natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Je proto nutné před a po podání přípravku Pedea propláchnout infuzní linku 1, 5 až 2, 0 ml buď injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) nebo injekčního roztoku glukózy 50 mg/ ml (5%).
In order to avoid any substantial variation of pH due to the presence of acidic medicinal products that could remain in the infusion line, the latter must be rinsed before and after administration of Pedea with 1.5 to 2 ml of either sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ ml (5%) solution.
PEGASYS
Invented name PEGASYS
Subkutánní podání
Pharmaceutical form Route of administration Solution for injection Subcutaneous use
Injekční lahvička (sklo)
Packaging Vial (glass)
1 injekční lahvička
Package size 1 vial
0, 5 ml (270 µg/ ml)
0.5 ml (270 µg/ ml)
1 předplněná injekční stříkačka + 1 injekční jehla
1 pre-filled syringe + 1 injection needle
4 předplněné injekční stříkačky + 4 injekční jehly
4 pre-filled syringes + 4 injection needles
0, 5 ml (360 µg/ ml)
0.5 ml (360 µg/ ml)
12 předplněných injekčních stříkaček + 12 injekčních jehel
12 pre-filled syringes + 12 injection needles
Pegasys je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku peginterferon alfa- 2a.
Pegasys is a medicine that contains the active substance peginterferon alfa-2a.
Je k dispozici ve formě injekčního roztoku v injekční lahvičce a předplněné injekční stříkačky (135 a 180 mikrogramů).
It is available as a solution for injection in a vial and as a pre-filled syringe (135 and 180 micrograms).
Na co se přípravek Pegasys používá?
What is Pegasys used for?
Přípravek Pegasys se používá k léčbě dospělých pacientů s těmito onemocněními: • chronickou (dlouhodobou) hepatitidou B (onemocnění jater způsobené infekcí virem hepatitidy B).
Pegasys is used to treat adult patients with the following diseases: • chronic (long-term) hepatitis B (a disease of the liver due to infection with the hepatitis B virus).
Používá se u pacientů, kteří mají kompenzované onemocnění jater (při kterém jsou játra poškozená, fungují však normálně) a u kterých jsou rovněž pozorovány příznaky pokračujícího množení se viru a příznaky poškození jater (zvýšené hladiny alaninaminotransferázy (ALT), což je jaterní enzym, a příznaky poškození při vyšetření jaterní tkáně pomocí mikroskopu), • chronickou hepatitidou C (onemocnění jater způsobené infekcí virem hepatitidy C).
It is used in patients who have compensated liver disease (when the liver is damaged but works normally), who also show signs that the virus is still multiplying, and have signs of liver damage (raised levels of alanine aminotransferase [ALT], a liver enzyme, and signs of damage when liver tissue is examined under a microscope); • chronic hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus).
Může být použit u pacientů s cirhózou jater (tvorba jizev) a u pacientů nakažených virem lidské imunodeficience (HIV).
It can be used in patients with liver cirrhosis (scarring) and in patients also infected with human immunodeficiency virus (HIV).
Nejlepším způsobem použití přípravku Pegasys je kombinace s ribavirinem (antivirotikum).
The best way to use Pegasys is with ribavirin (an antiviral medicine).
Tato kombinace je vhodná k léčbě dosud neléčených pacientů a pacientů, u nichž selhala předchozí léčba zahrnující kterýkoli typ interferonu alfa, ať už v kombinaci s ribavirinem, nebo bez něj.
This combination is suitable for treatment-naïve patients (who have not been treated before) and for patients in whom previous treatment including any type of interferon alfa, with or without ribavirin, did not work.
Přípravek Pegasys může být používán samostatně v případě, že pacient špatně snáší ribavirin nebo jej nesmí užívat.
Pegasys can be used on its own if the patient does not tolerate or must not receive ribavirin.
Léčbu přípravkem Pegasys by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou hepatitidy B nebo C.
Treatment with Pegasys should be started by a doctor who has experience in the treatment of hepatitis B or C.
Přípravek Pegasys se podává formou injekce pod kůži do břicha nebo stehna.
Pegasys is given by injection under the skin in the abdomen (tummy) or thigh.
Obvykle se podává v dávce 180 mikrogramů jednou týdně po dobu 48 týdnů, ačkoli u některých pacienti s hepatitidou C může být nutná léčba trvající 16, 24 nebo 72 týdnů.
It is usually given as 180 micrograms once a week for 48 weeks, although some hepatitis C patients may need 16, 24 or 72 weeks of treatment.
Je možné, že u pacientů, u kterých se vyskytnou vedlejší účinky, bude třeba dávku upravit.
The dose may need to be adjusted for patients who experience side effects.
Úplné informace o dávkování jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
For full dosing information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Účinná látka v přípravku Pegasys, peginterferon alfa- 2a, patří do skupiny „ interferonů “.
The active substance in Pegasys, peginterferon alfa-2a, belongs to the group ‘ interferons’.
Interferony jsou látky přirozeně produkované lidským tělem, aby mu pomáhaly bojovat proti napadením organismu, jako jsou virové infekce.
Interferons are natural substances produced by the body to help it fight against attacks such as infections caused by viruses.
Přesný mechanismus účinku alfa interferonů u virových 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The exact way alpha interferons work in viral diseases in not fully understood, but it is 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. onemocnění není zcela znám, ale předpokládá se, že působí jako imunomodulátory (látky, které ovlivňují způsob, jak imunitní systém - obranný systém těla - funguje).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system, the body’ s defence system, works).
Alfa interferony mohou rovněž blokovat množení virů.
Alpha interferons may also block the multiplication of viruses.
Peginterferon alfa- 2a je velmi podobný interferonu alfa- 2a, který je již dostupný v Evropské unii jako Roferon.
Peginterferon alfa-2a is very similar to interferon alfa-2a, which is already available in the European Union (EU) as Roferon.
U přípravku Pegasys byl interferon alfa- 2a „ pegylovaný “ (potažený chemickou látkou nazývanou polyetylenglykol).
In Pegasys, the interferon alfa-2a has been ‘ pegylated’ (coated with a chemical called polyethylene glycol).
Tím se snižuje rychlost eliminace látky z těla, díky čemuž je možné podávat lék méně často.
This decreases the rate at which the substance is removed from the body and allows the medicine to be given less often.
Interferon alfa- 2a se vyrábí metodou označovanou jako „ technologie rekombinantní DNA “: je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat interferon alfa- 2a.
The interferon alfa-2a in Pegasys is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce interferon alfa-2a.
Náhradní interferon působí stejným způsobem jako přirozeně vytvářený interferon alfa.
The replacement acts in same way as naturally produced interferon alpha.
U chronické hepatitidy C byl přípravek Pegasys zkoumán samostatně ve třech studiích zahrnujících celkem 1 441 pacientů a v kombinaci s ribavirinem v jedné studii zahrnující 1 149 pacientů.
In chronic hepatitis C, Pegasys has been studied on its own in three studies involving a total of 1,441 patients, and in combination with ribavirin in one study involving 1,149 patients.
Všechny tyto studie trvaly 48 týdnů a porovnávaly účinnost přípravku Pegasys s účinností interferonu alfa- 2a.
All of these studies lasted 48 weeks, and compared the effectiveness of Pegasys with that of interferon alfa-2a.
Další studie se zaměřily na kombinaci přípravku Pegasys a ribavirinu a zahrnovaly jednu studii srovnávající dvě dávky a dvě délky léčby (24 nebo 48 týdnů) na 1 285 pacientech, jednu studii srovnávající léčbu o délce 16 týdnů s léčbou trvající 24 týdnů na 1 469 pacientech, jednu studii na 514 pacientech s normálními hladinami ALT, jednu studii na 860 pacientech, kteří byli také infikováni virem HIV, a jednu studii na 950 pacientech, kteří nereagovali na předchozí léčbu obsahující peginterferon alfa- 2 a ribavirin.
Additional studies looking at the combination of Pegasys and ribavirin included one study comparing two doses and two durations of treatment (24 or 48 weeks) in 1,285 patients, one study comparing 16 and 24 weeks of treatment in 1,469 patients, one study in 514 patients with normal ALT levels, one study in 860 patients who were also infected with HIV, and a final study in 950 patients who did not respond to previous treatment with peginterferon alfa-2b and ribavirin.
U chronické hepatitidy B byly provedeny dvě studie srovnávající přípravek Pegasys s lamivudinem (jiné antivirotikum) u 820 „ HBeAg pozitivních “ pacientů (nakažených běžným typem viru hepatitidy B) a u 552 „ HBeAg negativních “ pacientů (nakažených virem, který zmutoval (změnil se), což vede ke vzniku chronické formy hepatitidy B, která se obtížněji léčí).
In chronic hepatitis B, two studies have been carried out comparing Pegasys with lamivudine (another antiviral medicine) in 820 ‘ HBeAg-positive’ patients (infected with the common type of the hepatitis B virus) and in 552 ‘ HBeAg-negative ’ patients (infected with a virus that has mutated [changed], leading to a form of chronic hepatitis B that is more difficult to treat).
Ve všech případech bylo hlavním měřítkem účinnosti vymizení známek infekce virem hepatitidy z krve po léčbě a po 6 měsících „ sledování “.
In all cases, the main measure of effectiveness was the disappearance of the markers of hepatitis virus infection from the blood after treatment and at ‘ follow-up’ six months later.
U chronické hepatitidy C byl samostatně použitý přípravek Pegasys účinnější než interferon alfa- 2a.
In chronic hepatitis C, Pegasys on its own was more effective than interferon alfa-2a.
Ve skupině léčené přípravkem Pegasys reagovalo na léčbu více pacientů (28 až 39% pacientů nevykazovalo žádné známky infekce virem hepatitidy v krvi během období „ sledování “) ve srovnání s 8 až 19% pacientů ve skupině léčené interferonem alfa- 2a.
More patients responded to treatment, with 28 to 39% of patients in the Pegasys group having no markers of hepatitis virus infection in their blood at follow-up, compared with 8 to 19% in the interferon alfa-2a group.
Pokud byl používán v kombinaci s ribavirinem, byl přípravek Pegasys účinnější, než když byl podáván samostatně (45% pacientů reagujících na léčbu v období „ sledování “ ve srovnání s 24%) a byl stejně účinný jako kombinace interferonu alfa- 2a s ribavirinem (39% pacientů reagujících na léčbu).
When it was used in combination with ribavirin, Pegasys was more effective than when it was used on its own (45% responders at follow-up compared with 24%), and was as effective as the combination of interferon alfa-2a and ribavirin (39% responders).
Účinnost přípravku Pegasys potvrdily i další studie, včetně studií na HIV pozitivních pacientech a pacientech, kteří nereagovali na předchozí léčbu.
The additional studies confirmed the effectiveness of Pegasys, including in patients with HIV and those who did not respond to previous treatment.
U chronické hepatitidy B byl přípravek Pegasys účinnější než lamivudin jak u HBeAg pozitivních, tak HBeAg negativních pacientů.
In chronic hepatitis B, Pegasys was more effective than lamivudine in both HBeAg-positive and -negative patients.
Podíl pacientů bez známek virové aktivity v krvi v období „ sledování “ byl u HBeAg pozitivních pacientů 32% ve skupině léčené přípravkem Pegasys a 22% ve skupině léčené lamivudinem a u HBeAg negativních pacientů 43% ve skupině léčené přípravkem Pegasys a 29% ve skupině léčené lamivudinem.
The proportions of patients with no signs of viral activity in their blood at follow- up were 32% with Pegasys and 22% with lamivudine in the HBeAg-positive patients, and 43% with Pegasys and 29% with lamivudine in the HBeAg-negative patients.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Pegasys (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří anorexie (ztráta chuti k jídlu), bolesti hlavy, insomnie (potíže se spánkem), podrážděnost, deprese, závratě, nauzea (pocit nevolnosti), průjem, bolesti břicha, alopecie (vypadávání vlasů), pruritus (svědění), myalgie (bolest svalů), artralgie (bolest kloubů), únava, pyrexie (horečka), zimnice (mrazení s třesem), reakce v místě aplikace injekce a bolesti.
The most common side effects with Pegasys (seen in more than 1 patient in 10) are anorexia (loss of appetite), headache, insomnia (difficulty sleeping), irritability, depression, dizziness, nausea (feeling sick), diarrhoea, abdominal (tummy) pain, alopecia (hair loss), pruritus (itching), myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), fatigue (tiredness), pyrexia (fever), rigors (shaking chills), reactions at the site of the injection and pain.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Pegasys je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Pegasys, see the Package Leaflet.
Přípravek Pegasys by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na alfa interferony nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Pegasys should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to alpha interferons or any of the other ingredients.
Přípravek Pegasys by se neměl používat u: • pacientů s autoimunitní hepatitidou (kdy organismus napadá játra), • pacientů se závažným onemocněním jater, • pacientů s anamnézou závažného srdečního onemocnění, • pacientů nakažených virem HIV se známkami závažného onemocnění jater.
For a list of all restrictions with Pegasys, see the Package Leaflet.
2/ 3 Úplný seznam omezení týkajících se přípravku Pegasys je uveden v příbalových informacích.
2/ 3 Why has Pegasys been approved?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Pegasys v rámci léčby chronické hepatitidy B a C převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Pegasys’ s benefits are greater than its risks for treatment of chronic hepatitis B and C.
Výbor doporučil, aby přípravku Pegasys bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Pegasys be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku Pegasys:
Other information about Pegasys:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pegasys platné v celé Evropské unii společnosti Roche Registration Limited dne 20. června 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pegasys to Roche Registration Limited on 20 June 2002.
Registrace byla obnovena dne 20. června 2007.
The marketing authorisation was renewed on 20 June 2007.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Pegasys je k dispozici zde.
The full EPAR for Pegasys is available here.
peginterferonum alfa- 2a *.................................................................................... 135 mikrogramů Jedna injekční lahvička obsahuje 135 mikrogramů peginterferonu alfa- 2a * v 1 ml roztoku.
peginterferon alfa-2a*.................................................................................... .135 micrograms Each vial of 1 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Síla vypovídá o množství interferonu alfa- 2a jako složky peginterferonu alfa- 2a, bez ohledu na podíl pegylace.
The strength indicates the quantity of the interferon alfa-2a moiety of peginterferon alfa-2a without consideration of the pegylation.
* Léčivá látka, peginterferon alfa- 2a, vzniká kovalentní konjugací proteinu interferonu alfa- 2a, který je produkován technologií rekombinantní DNA v Escherichia coli, s bis - [monometoxypolyetylenglykolem].
*The active substance, peginterferon alfa-2a, is a covalent conjugate of the protein interferon alfa-2a produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli with bis-[monomethoxy polyethylene glycol].
Síla výrobku by neměla být srovnávána s jinými pegylovanými či nepegylovanými proteiny stejné terapeutické třídy.
The potency of this product should not be compared to the one of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Další informace viz bod 5. 1.
For more information, see section 5.1.
Benzylalkohol (10 mg/ 1 ml)
Benzyl alcohol (10 mg/ 1 ml)
Pegasys je indikován pro léčbu dospělých pacientů s chronickou hepatitidou B, HBeAg pozitivních nebo negativních, u kterých je jaterní onemocnění kompenzované a je prokázána virová replikace, zvýšené hodnoty ALT a s histologicky prokázaným zánětem a/ nebo fibrózou jater (viz bod 4. 4 a 5. 1).
Pegasys is indicated for the treatment of HBeAg-positive or HBeAg-negative chronic hepatitis B in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased ALT and histologically verified liver inflammation and/ or fibrosis (see sections 4.4 and 5.1).
Přípravek Pegasys je určen k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C s pozitivním nálezem HCV- RNA v séru, včetně pacientů s kompenzovanou cirhózou jater a/ nebo současně infikovaných klinicky stabilním virem HIV (viz bod 4. 4).
Pegasys is indicated for the treatment of chronic hepatitis C in adult patients who are positive for serum HCV-RNA, including patients with compensated cirrhosis and/ or co-infected with clinically stable HIV (see section 4.4).
Optimální způsob užití přípravku Pegasys u pacientů s chronickou hepatitidou C je v kombinaci s ribavirinem.
The optimal way to use Pegasys in patients with chronic hepatitis C is in combination with ribavirin.
Kombinace přípravku Pegasys a ribavirinu je indikována u pacientů dosud neléčených a u pacientů, u kterých selhala předcházející léčba interferonem alfa (pegylovaným nebo nepegylovaným) podávaným samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem.
The combination of Pegasys and ribavirin is indicated in naive patients and patients who have failed previous treatment with interferon alpha (pegylated or non-pegylated) alone or in combination therapy with ribavirin.
Monoterapie je většinou indikována pouze v případě nesnášenlivosti nebo kontraindikace ribavirinu.
Monotherapy is indicated mainly in case of intolerance or contraindication to ribavirin.
Pokud bude přípravek Pegasys používán v kombinaci s ribavirinem, je nutné věnovat pozornost také souhrnu údajů o přípravku ribavirin (SPC).
Please refer also to the ribavirin Summary of Product Characteristics (SPC) when Pegasys is to be used in combination with ribavirin.
Podávaná dávka a doba léčby
Dose to be administered and duration of treatment
Doporučené dávkování a trvání léčby Pegasysem jak u HBeAg- pozitivní, tak u HBeAg- negativní chronické hepatitidy B je 180 mikrogramů podávaných ve formě subkutánní injekce do břicha nebo stehna jednou týdně po dobu 48 týdnů.
The recommended dosage and duration of Pegasys for both HBeAg-positive and HBeAg-negative chronic hepatitis B is 180 micrograms once weekly for 48 weeks by subcutaneous administration in the abdomen or thigh.
Chronická hepatitida C – pacienti dosud neléčení:
Chronic hepatitis C – treatment-naïve patients:
Dávka ribavirinu by měla být užívána s jídlem.
The ribavirin dose should be administered with food.
Pacienti infikovaní virem HCV genotypu 1, kteří měli v týdnu 4 detekovatelnou HCV RNA, by měli být léčeni 48 týdnů bez ohledu na virovou nálož před léčbou.
Patients infected with HCV genotype 1 who have detectable HCV RNA at week 4 regardless of pre- treatment viral load should receive 48 weeks of therapy.
Léčbu v trvání 24 týdnů je třeba uvážit u pacientů infikovaných
Treatment for 24 weeks may be considered in patients infected with
- virem genotypu 1, u nichž byla virová nálož na počátku léčby nízká (LVL) (≤ 800 000 IU/ ml)
- genotype 1 with low viral load (LVL) (≤ 800,000 IU/ mL) at baseline or
- nebo virem genotypu 4,
- genotype 4
u nichž byla HCV RNA ve 4. týdnu léčby již negativní a negativní zůstala i v týdnu 24.
who become HCV RNA negative at week 4 and remain HCV RNA negative at week 24.
Celková doba léčby trvající 24 týdnů však může být spojena s vyšším rizikem relapsu než léčba trvající 48 týdnů (viz bod 5. 1).
However, an overall 24 weeks treatment duration may be associated with a higher risk of relapse than a 48 weeks treatment duration (see section 5.1).
Při uvažování o zkrácení doby léčby u pacientů s genotypem 1 a vysokou virovou náloží na počátku léčby (> 800 000 IU/ ml) by mělo být postupováno se zvýšenou opatrností vzhledem k tomu, že jsou k dispozici omezené údaje naznačující negativní dopad na setrvalou virologickou odpověď.
Shortening the treatment duration in patients with genotype 1 and high viral load (HVL) (> 800, 000 IU/ ml) at baseline who become HCV RNA negative at week 4 and remain HCV RNA negative at week 24 should be considered with even more caution since the limited data available suggest that this may significantly negatively impact the sustained virologic response.
Pacienti infikovaní HCV o genotypu 2 nebo 3, kteří mají detekovatelnou HCV RNA v týdnu 4, by měli dostávat léčbu trvající 24 týdnů bez ohledu na virovou nálož před léčbou.
Patients infected with HCV genotype 2 or 3 who have detectable HCV RNA at week 4, regardless of pre-treatment viral load should receive 24 weeks of therapy.
O léčbě trvající pouze 16 týdnů lze uvažovat u vybraných pacientů s genotypem 2 nebo 3 s nízkou virovou náloží (LVL) (≤ 800 000 IU/ ml) na počátku léčby, kteří měli po 4 týdnech léčby negativní HCV a zůstávají negativní do 16. týdne.
Treatment for only 16 weeks may be considered in selected patients infected with genotype 2 or 3 with LVL (≤ 800,000 IU/ mL) at baseline who become HCV negative by week 4 of treatment and remains HCV negative by week 16.
Celkově může být 16týdenní léčba spojena s nižší možností odpovědi a je spojena s vyšším rizikem relapsu než 24týdenní léčba (viz bod 5. 1).
Overall 16 weeks of treatment may be associated with a lower chance of response and is associated with a higher risk of relapse than a 24 week treatment duration (see section 5.1).
Při zkracování doby léčby u pacientů infikovaných virem o genotypu 2 nebo 3, kteří měli na počátku léčby vysokou virovou nálož (HVL) (> 800 000 IU/ ml) a kteří byli po 4 týdnech léčby HCV negativní, je třeba postupovat se zvýšenou opatrností, neboť zkrácení léčby může mít významný negativní dopad na setrvalou virologickou odpověď (viz tabulka 1).
Shortening the treatment duration in patients infected with genotype 2 or 3 with HVL (> 800,000 IU/ mL) at baseline who become HCV negative by week 4 should be considered with more caution as this may significantly negatively impact the sustained virological response (see Table 1).
U pacientů infikovaných virem o genotypu 5 nebo 6 jsou k dispozici pouze omezené údaje, proto se doporučuje léčba kombinovaná s ribavirinem v dávce 1000/ 1200 mg, která má trvat 48 týdnů.
Available data for patients infected with genotype 5 or 6 are limited; therefore combination treatment with 1000/ 1200 mg of ribavirin for 48 weeks is recommended.
3 Tabulka 1:
3 Table 1:
Doporučené dávkování kombinované terapie u pacientů s HCV Genotyp
Dosing Recommendations for Combination Therapy for HCV Patients Genotype
Dávka přípravku Pegasys
Pegasys Dose
Genotyp 1 LVL s RVR *
Genotype 1 LVL with RVR*
týdnů nebo 48 týdnů
24 weeks or 48 weeks
Genotyp 1 HVL s RVR *
Genotype 1 HVL with RVR*
Genotyp 2 nebo 3 bez RVR **
Genotype 2 or 3 without RVR**
Genotyp 2 nebo 3 LVL s RVR **
Genotype 2 or 3 LVL with RVR**
16 týdnů nebo 24 týdnů
weeks or 24 weeks
Genotyp 2 nebo 3 HVL s RVR **
Genotype 2 or 3 HVL with RVR**
* RVR ("rapid viral response") = rychlá protivirová odpověď (nedetekovatelná HCV RNA) v týdnu 4 a nedetekovatelná HCV RNA v týdnu 24 ** RVR ("rapid viral response") = rychlá protivirová odpověď (negativní HCV RNA) v týdnu 4 LVL= ≤ 800 000 IU/ ml; HVL= > 800 000 IU/ ml
*RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4 and HCV RNA undetectable at week 24; **RVR = rapid viral response (HCV RNA negative) by week 4 LVL= ≤ 800,000 IU/ mL; HVL= > 800,000 IU/ mL