natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Diltiazem nebo podobné léky (nazývané blokátory vápníkového kanálu): když začnete přípravek SUSTIVA užívat, lékař možná bude muset Vaši dávku blokátoru vápníkového kanálu upravit.
162 Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking SUSTIVA, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
164 • SUSTIVA je určen k podání ústy.
SUSTIVA is for oral use.
Dávka přípravku SUSTIVA (mg)
163
165 4.
4.
Pokud u sebe zjistíte vyrážku, je třeba vyhledat lékaře, protože v některých případech se může jednat o závažný stav; většinou však vyrážka zmizí sama, aniž by bylo nutno měnit způsob léčby přípravkem SUSTIVA.
164 You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with SUSTIVA.
166 Kombinovaná antiretrovirová léčba může způsobit změnu tvaru těla kvůli změnám v rozvrstvení tuku.
Combination antiretroviral therapy may change your body shape, by changing the way bodyfat is distributed.
Nepoužívejte SUSTIVA po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce nebo blistru a na krabičce za EXP.
Do not use SUSTIVA after the expiry date which is stated on the bottle or blister and on the carton after EXP.
• Jedna tvrdá tobolka SUSTIVA obsahuje 200 mg léčivé látky efavirenz. • Další pomocné látky prášku obsaženého v tvrdé tobolce jsou: natrium- lauryl- sulfát, monohydrát laktosy, magnesium- stearát a sodná sůl karboxymethylškrobu. • Obal tobolky obsahuje: želatinu, natrium- lauryl- sulfát, žlutý oxid železitý (E172) a srážený oxid křemičitý. • Tobolky jsou potištěny inkousty, obsahujícími kyselinu karmínovou (E120), indigokarmín (E132) a oxid titaničitý (E171).
The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
Jak SUSTIVA vypadá a co obsahuje toto balení SUSTIVA 200 mg tobolky se dodávají v lahvičkách s 90 tobolkami a v baleních obsahujících 42 x 1 tobolek v hliníkových/ PVC perforovaných jednodávkových blistrech.
What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 200 mg hard capsules are supplied in bottles of 90 capsules and in packs containing 42 x 1 capsules in aluminium/PVC perforated unit dose blisters.
167 Bristol- Myers Squibb S. r. l.
Bristol-Myers Squibb S.r.l.
168 Ireland Bristol- Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.
Ireland Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.
169 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
168 PACKAGE LEAFLET:
SUSTIVA 30 mg/ ml perorální roztok efavirenzum
SUSTIVA 30 mg/ml oral solution efavirenz
170 • SUSTIVA musí být užíván spolu s dalšími přípravky působícími proti viru HIV.
169 SUSTIVA must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
v pokročilém stádiu, kteří dříve prodělali oportunní infekci (infekce, které se organismus za normálních okolností dokáže bránit), se mohou brzy po zahájení anti- HIV léčby vyskytnout známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí.
(AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti -HIV treatment is started.
Délka kombinované 171 antiretrovirové terapie, používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
Signs of osteonecrosis are joint
Známkami osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen) a pohybové potíže.
170 stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Použití u dětí SUSTIVA perorální roztok mohou užívat děti ve věku 3 let a starší (viz Jak se SUSTIVA užívá).
Use in children SUSTIVA oral solution can be taken by children 3 years of age and older (see How to take SUSTIVA).
172 Sertralin, lék k léčbě depresí, protože ošetřující lékař možná bude muset dávku sertralinu změnit.
Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
Diltiazem nebo podobné léky (nazývané blokátory vápníkového kanálu): když začnete přípravek SUSTIVA užívat, lékař možná bude muset Vaši dávku blokátoru vápníkového kanálu upravit.
171 Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking SUSTIVA, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
• SUSTIVA perorální roztok lze užívat spolu s jídlem nebo bez něj. • Dávka pro dospělé a děti s tělesnou hmotností 40 kg a více je 24 ml jednou denně. • Dávka pro děti s tělesnou hmotností do 40 kg se vypočítává podle tělesné hmotnosti a bere se jednou denně, jak je uvedeno v následující tabulce:
The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
173
Children
Tělesná hmotnost (kg)
3 - < 5 years
SUSTIVA 30 mg/ ml perorální roztok Dávka (ml) Děti 3 až < 5 let Dospělí a děti ve věku 5 let a více
Adults and children aged 5 years or more
12 9 13 10 15 12 17 15 - 17 - 24
12 13 15
•
9 10 12
Dávka přípravku SUSTIVA se možná
25 to < 32.5 32.5 to < 40 ≥ 40
bude muset zvýšit nebo snížit, pokud současně užíváte
15 17 24
některé další léčivé přípravky (viz Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky).
The dose for SUSTIVA may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Taking other medicines).
Dávka perorálního roztoku SUSTIVA v mg není stejná jako u tvrdých tobolek nebo potahovaných tablet SUSTIVA.
172 The dose of SUSTIVA oral solution in mg is not the same as for SUSTIVA hard capsules or film- coated tablets.
Dávku perorálního roztoku SUSTIVA je nutno odměřit pomocí stříkačky pro perorální podání přiložené v krabičce.
The dose of SUSTIVA oral solution must be measured using the oral syringe supplied in the carton.
•
On first use, the bottle adapter must be fitted into the neck of the
Předtím
20
20 ml 18 16
ml 18
14 12 10 8 6 4 2
The 16 14 12 10 8 6 4 2
Adaptér lahvičky, který je již připevněn k trysce stříkačky, lze potom 0
bottle adapter, which is already fixed to the nozzle of the syringe, can 0
nasadit do hrdla lahvičky a silně přitlačit.
then be fitted into the neck of the bottle and pressed firmly down.
• Sejměte stříkačku z adaptéru.
Separate the syringe from the adapter.
Adaptér by nyní měl přesně zapadnout do hrdla tak, že víčko lze vyměnit bez sejmutí.
The adapter should now fit closely to the neck so that the cap can be replaced without removing it.
• Postavte lahvičku rovně a vložte hrot stříkačky do adaptéru
With the bottle upright, fit the tip of the syringe into the bottle adapter.
174 • Obraťte lahvičku se stříkačkou dnem vzhůru.
Turn the bottle upside down with the syringe still in place.
• Abyste dávku přesně odměřili, držte lahvičku stále dnem vzhůru a pozvolna stlačujte píst tak dlouho, až se horní hrana černého prstence (okraj nejblíže k hrotu stříkačky) bude krýt s dávkou.
To measure the dose accurately, keep the bottle upside down and push the plunger in slowly until the top of the black ring (the edge nearest the syringe tip) lines up with the dose.
Obraťte lahvičku
Turn the bottle the right way up
do správné polohy a vyjměte stříkačku.
and remove the syringe.
Otřete adaptér a nasaďte zpět
Wipe the adapter and replace the cap tightly
15
16 17
mL
15
16 17
mL
• Před podáním dávky perorálního roztoku musí pacient sedět zpříma nebo stát.
173 Before giving the dose of the oral solution make sure that the patient is sitting or standing upright.
Rychlé vstříknutí do úst by mohlo mít za následek dušení.
Rapid squirting into the mouth
ml 18 20 Po použití vložte stříkačku alespoň na jednu minutu do teplé mýdlové vody.
ml 18 20 may cause choking.
175 způsobeny přípravkem SUSTIVA nebo jinými léky, které současně užíváte nebo samotným onemocněním HIV.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by SUSTIVA or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Četnost dále uvedených nežádoucích účinků je definována následovně:
174 The frequency of the side effects listed below is defined using the following conventions:
- nervozita, zapomnětlivost, problémy s koordinací pohybů, zmatenost, záchvaty křečí,
- nervousness, forgetfulness, problems with coordin ation, confusion, fitting (seizures), abnormal
Můžete ztrácet tuk na nohou, pažích a v obličeji, a nabírat tuk na břiše (bříško) a v jiných vnitřních orgánech, mohou se Vám zvětšit prsa nebo se mohou objevit tukové vyvýšeniny v zadní části šíje („ buvolí hrb “).
You may lose fat from your legs, arms and face, gain fat around the abdomen (tummy) and other internal organs, get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck ('buffalo hump').
176 Kombinovaná antiretrovirová léčba může také vyvolat zvýšení kyseliny mléčné a cukru v krvi, zvýšení hladin tuků v krvi (hyperlipémie) a necitlivost na inzulin.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, increased fat levels in the blood (hyperlipaemia) and resistance to insulin.
Nepoužívejte přípravek SUSTIVA po uplynutí nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za EXP.
Do not use SUSTIVA after the expiry date which is stated on the bottle and on the carton after EXP.
Lahvička perorálního roztoku SUSTIVA má být použita do jednoho měsíce po prvním otevření.
The bottle of SUSTIVA oral solution should be used within one month after first opening.
• Jeden mililitr přípravku SUSTIVA perorální roztok obsahuje 30 mg léčivé látky efavirenz. • Další pomocné látky jsou: střední nasycené triacylglyceroly, kyselina benzoová (E210) a jahodové/ mátové aroma.
The other ingredients are: medium chain triglycerides, benzoic acid (E210) and strawberry/mint flavour.
Jak SUSTIVA vypadá a co obsahuje toto balení SUSTIVA 30 mg/ ml perorální roztok se dodává v lahvičkách o objemu 180 ml.
What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 30 mg/ml oral solution is supplied in bottles of 180 ml.
177 България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info- msdbg@ merck. com
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info-msdbg@merck.com
Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@ merck. com
176 Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@merck.com
178 Ιtalia Bristol- Myers Squibb S. r. l.
Ιtalia Bristol-Myers Squibb S.r.l.
179 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
177 PACKAGE LEAFLET:
180 • SUSTIVA musí být užíván spolu s dalšími přípravky působícími proti viru HIV.
178 SUSTIVA must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
Délka kombinované 181 antiretrovirové terapie, používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
Signs of osteonecrosis are joint
Známkami osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen) a pohybové potíže.
179 stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Použití u dětí SUSTIVA potahované tablety nejsou vhodné pro děti vážící méně než 40 kg.
Use in children SUSTIVA film-coated tablets are not suitable for children weighing less than 40 kg.
182 Sertralin, lék k léčbě depresí, protože ošetřující lékař možná bude muset dávku sertralinu změnit.
Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
Diltiazem nebo podobné léky (nazývané blokátory vápníkového kanálu): když začnete přípravek SUSTIVA užívat, lékař možná bude muset Vaši dávku blokátoru vápníkového kanálu upravit.
180 Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking SUSTIVA, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
Užívání přípravku SUSTIVA s jídlem a pitím Užívání přípravku SUSTIVA nalačno může snížit výskyt nežádoucích účinků.
Taking SUSTIVA with food and drink Taking SUSTIVA on an empty stomach, may reduce the undesirable effects.
Těhotenství a kojení Ženy nesmějí během léčby přípravkem SUSTIVA a 12 týdnů poté otěhotnět.
Pregnancy and breast-feeding Women should not get pregnant during treatment with SUSTIVA and for 12 weeks thereafter.
Důležité informace o některých složkách přípravku SUSTIVA Tento léčivý přípravek obsahuje 250 mg laktózy v jedné 600mg denní dávce.
Important information about some of the ingredients of SUSTIVA This medicinal product contains 250 mg of lactose in each 600-mg daily dose.
Vždy užívejte SUSTIVA přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take SUSTIVA exactly as your doctor has told you.
• SUSTIVA je určen k podání ústy.
SUSTIVA is for oral use.
To může mít za následek, že některé nežádoucí účinky (například závrať nebo
This may make some side effects (for example, dizziness, drowsiness) less troublesome.
183 malátnost) budou méně obtěžující.
An empty stomach is commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal.
Stav nalačno je obvykle definován jako 1 hodina před nebo 2 hodiny po jídle. • Dávka pro dospělé a děti s tělesnou hmotností 40 kg a více je 600 mg jednou denně. • Dávka přípravku SUSTIVA se možná bude muset zvýšit nebo snížit, pokud současně užíváte některé další léčivé přípravky (viz Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky). • Přípravek SUSTIVA se musí užívat každý den. • K léčbě infekce HIV nelze přípravek SUSTIVA užívat samotný, SUSTIVA se musí užívat vždy spolu s dalšími přípravky určenými k léčbě HIV infekce.
SUSTIVA must be taken every day.
Jestliže jste užil( a) více přípravku SUSTIVA, než jste měl( a) Při předávkování přípravkem SUSTIVA se obraťte na ošetřujícího lékaře nebo nejbližší pohotovost o radu.
If you take more SUSTIVA than you should If you take too much SUSTIVA, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Pokud si přesto zapomenete vzít pravidelnou dávku, vezměte si další dávku co nejdříve, ale nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil( a) vynechanou dávku..
If you do miss a dose, take the next dose as soon as possible, but do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
184 Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, informujte o tom svého lékaře:
Tell your doctor if you notice any of the following side effects:
Nepoužívejte SUSTIVA po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na lahvičce nebo blistru a na krabičce za EXP.
Do not use SUSTIVA after the expiry date which is stated on the bottle or blister and on the carton after EXP.
• Jedna potahovaná tableta obsahuje 600 mg léčivé látky efavirenz.
Each SUSTIVA film-coated tablet contains 600 mg of the active substance efavirenz.
185 • Dalšími pomocnými látkami jádra tablety jsou: sodná sůl kroskarmelosy, mikrokrystalická celulosa, natrium- lauryl- sulfát, hyprolosa, monohydrát laktosy a magnesium- stearát. • Potah tablety obsahuje: hypromelosu (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žlutý oxid železitý (E172) a karnaubský vosk. • Tablety jsou potištěny inkousty, obsahujícími hypromelosu (E464), propylenglykol, kyselinu karmínovou (E120), indigokarmín (E132) a oxid titaničitý (E171).
The tablets are printed with inks containing hypromellose (E464), propylene glycol, cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132) and titanium dioxide (E171).
Jak SUSTIVA vypadá a co obsahuje toto balení SUSTIVA 600 mg potahované tablety se dodávají v lahvičkách po 30 tabletách.
What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 600 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 30 tablets.
SUSTIVA 600 mg potahovaných tablet se též dodává v baleních obsahujících 30 x 1 tablet nebo 90 (3 x 30 x 1) tablet v hliníkových/ PVC perforovaných jednodávkových blistrech.
183 SUSTIVA 600 mg film-coated tablets are also supplied in packs containing 30 x 1 or 90 (3 x 30 x 1) tablets in aluminium/PVC perforated unit dose blisters.
186 Deutschland Bristol- Myers Squibb GmbH & CO.
Deutschland Bristol-Myers Squibb GmbH & CO.
Eλλάδα BIANEΞ Α. Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@ vianex. gr
Eλλάδα BIANEΞ Α.Ε
187 Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ” Tel.: +370 5 278 02 47 msd_ lietuva@ merck. com
Lietuva UAB “Merck Sharp & Dohme” Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
188 PŘÍLOHA IV
185 ANNEX IV
189 ZDŮVODNĚNÍ DALŠÍHO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
186 GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
Na základě přezkoumání dostupných informací usoudil výbor CHMP, že kvalita, bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravku zůstávají přiměřeně a dostatečně prokázány, a proto rozhodl, že poměr přínosu a rizika přípravku Sustiva zůstává příznivý.
Based on the review of the available information, the CHMP was of the opinion that the quality, the safety and the efficacy of this medicinal product continues to be adequately and sufficiently demonstrated and therefore considered that the benefit/risk balance of Sustiva remains favourable.
190
187
EMEA/ H/ C/ 687
EMEA/ H/ C/ 687
Sutent je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku sunitinib.
Sutent is a medicine containing the active substance sunitinib.
Je k dispozici ve formě tobolek (oranžových:
It is available as capsules (orange:
12, 5 mg, karamelově oranžových:
12.5 mg; caramel and orange:
25 mg, karamelově zbarvených:
25 mg; caramel:
Na co se přípravek Sutent používá?
What is Sutent used for?
Přípravek Sutent se používá k léčbě pacientů s jedním z těchto druhů rakoviny: • gastrointestinální stromální tumor (z angl. gastrointestinal stromal tumour, GIST), což je typ nádoru žaludku a střev, při němž dochází k nekontrolovanému růstu buněk v podpůrných tkáních těchto orgánů.
Sutent is used to treat patients with one of the following types of cancer: • gastrointestinal stromal tumour (GIST), a type of cancer of the stomach and bowel, where there is uncontrolled growth of cells in the supporting tissues of these organs.
Přípravek Sutent se používá u těch pacientů s GIST, u kterých nádor nelze chirurgicky odstranit nebo u kterých se rozšířil do dalších orgánů, pokud léčba imatinibem (jiným přípravkem proti rakovině) selhala nebo není pacientem dobře snášena, • adenokarcinom ledviny (z angl. renal cell carcinoma, RCC), což je jedna z forem rakoviny ledvin.
Sutent is used in GIST patients with tumours that cannot be removed with surgery, or that have spread to other organs, when treatment with imatinib (another anticancer medicine) has failed or cannot be tolerated by the patient; • renal cell carcinoma (RCC), a type of kidney cancer.
Přípravek Sutent se používá, je- li rakovina v pokročilém stadiu nebo se rozšířila i do dalších orgánů.
Sutent is used when the cancer is at an advanced stage, or has spread to other organs.
Léčba přípravkem Sutent by měla být zahájena pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou GIST nebo RCC.
Treatment with Sutent should only be initiated by doctors who have experience in the treatment of GIST or RCC.
Doporučená dávka je 50 mg, ale lze ji zvýšit i snížit dle pacientovy odezvy na léčbu.
Sutent is given in six-week cycles, with 50 mg a day for four weeks, followed by two weeks off treatment.
Dávka však nesmí klesnout pod 25 mg nebo překročit 75 mg.
Although the recommended dose is 50 mg, this can be adjusted to a higher or lower dose according to the patient’ s response to the treatment, provided that the dose does not go below 25 mg or above 75 mg.
Účinná látka přípravku Sutent, sunitinib, je inhibitor proteinových kináz.
The active substance in Sutent, sunitinib, is a protein kinase inhibitor.
Tyto enzymy se nacházejí v určitých receptorech na povrchu rakovinných buněk, jako v tzv.
This means that it blocks some specific enzymes known as protein kinases.
KIT receptorech na povrchu buněk GIST a podobných receptorech na povrchu buněk RCC, kde se podílejí na růstu a šíření rakovinných buněk.
These enzymes can be found in some receptors at the surface of cancer cells, such as the ‘ KIT’ receptors on the surface of GIST cells and similar receptors on the surface of RCC cells, where they are involved in the growth and spread of cancer cells.
Prostřednictvím blokování těchto enzymů může přípravek Sutent zmírnit růst a šíření rakoviny.
By blocking these enzymes, Sutent can reduce the growth and spread of the cancer.
Účinky přípravku Sutent byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Sutent were first tested in experimental models before being studied in humans.
Přípravek Sutent byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
The study was double blinded (neither the doctor nor the patient knew which treatment the patient was receiving), and it measured the time taken for the disease to get worse.
U adenokarcinomu ledviny byl přípravek Sutent zkoumán na 750 pacientech bez předchozí léčby rakoviny.
In RCC, Sutent was studied in 750 patients whose cancer had not been treated before.
Studie srovnávala účinky přípravku Sutent s účinky interferonu alfa (standardního léku první volby u tohoto typu rakoviny).
The study compared the effects of Sutent and interferon alfa (the standard first-line treatment for this type of cancer).
Hlavním měřítkem účinnosti bylo „ přežití bez progrese onemocnění “ (tj. doba do zhoršení rakoviny nebo úmrtí pacienta).
The main measure of effectiveness was ‘ progression-free survival ’ (the length of time until the cancer got worse or the patient died).
V případě nádoru GIST byl přípravek Sutent účinnější než placebo: doba do zhoršení onemocnění u pacientů léčených tímto přípravkem byla 27, 3 týdnů oproti 6, 4 týdnům u pacientů léčených placebem.
Sutent was more effective than placebo in GIST: it took 27.3 weeks for the disease to get worse in patients who received Sutent and 6.4 weeks in patients who received placebo.
Průběžné výsledky (výsledky vypočítané před úplným ukončením studie) byly dostatečně přesvědčivé k tomu, aby studie mohla být ukončena dříve a pacienti dostávající placebo převedeni na léčbu přípravkem Sutent.
The interim results (results calculated before the study was finished) were sufficiently good for the study to be stopped early and for the patients who were receiving placebo to be switched to Sutent.
U adenokarcinomu ledviny byla u pacientů léčených přípravkem Sutent zaznamenána delší doba přežití bez progrese onemocnění.
In RCC, progression-free survival was longer in the patients taking Sutent.
Zatímco ve skupině léčené přípravkem Sutent došlo ke zhoršení onemocnění nebo úmrtí pacienta po 47, 3 týdnech, u pacientů užívajících interferon alfa to bylo po 22, 0 týdnech.
It took 47.3 weeks for the disease to get worse or the patient to die in the Sutent group, compared with 22.0 weeks in the group taking interferon alfa.