natgillin/translations-raw huggingface dataset:
100 mg panitumumabu v 5 ml, 200 mg panitumumabu v 10 ml nebo 400 mg panitumumabu ve 20 ml koncentrátu pro přípravu infúzního roztoku.
100 mg of panitumumab in 5 ml, 200 mg panitumumab in 10 ml, or 400 mg panitumumab in 20 ml of concentrate for solution for infusion.
1 injekční lahvička o obsahu 5 ml.
Pack of 1 vial containing 5 ml.
1 injekční lahvička o obsahu 10 ml.
Pack of 1 vial containing 10 ml.
1 injekční lahvička o obsahu 20 ml.
Pack of 1 vial containing 20 ml.
12 6. 6 Návod na použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Vectibix se má ředit fyziologickým roztokem (0, 9% NaCl), infuzní roztok by měl za aseptických podmínek připravovat lékař nebo zdravotní sestra.
Vectibix should be diluted in 0.9% sodium chloride injection by healthcare professional using aseptic technique.
Injekční lahvičkou netřeste ani netřepejte.
Do not shake or vigorously agitate the vial.
Natáhněte potřebné množství Vectibixu pro dávku 6 mg/ kg.
Withdraw the necessary amount of Vectibix for a dose of 6 mg/ kg.
Nařeďte na objem 100 ml.
Dilute in a total volume of 100 ml.
Výsledná koncentrace roztoku by neměla přesáhnout 10 mg/ ml.
The final concentration should not exceed 10 mg/ ml.
Dávky větší než 100 mg by měly být naředěny ve 150 ml fyziologického roztoku (viz bod 4. 2.) Naředěný roztok se má promíchat opatrným obracením, nikoli třepáním.
The diluted solution should be mixed by gentle inversion, do not shake.
Nebyly zjištěny žádné inkompatibility mezi Vectibixem a fyziologickým roztokem ve vacích z polyvinylchloridu nebo polyolefinu.
No incompatibilities have been observed between Vectibix and 0.9% sodium chloride injection in polyvinyl chloride bags or polyolefin bags.
Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Nizozemí
Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda The Netherlands
Detailní informace o tomto přípravku nalezenete na webových stránkách Evropské lékové agentury (European Medicines Agency - EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/ VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Amgen Inc.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
6701 Kaiser Drive Fremont, CA 94555 USA
6701 Kaiser Drive Fremont, CA 94555 USA
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Amgen Europe B. V.
Amgen Europe B. V.
Rozhodnutí o registraci, a to před i po uvedení přípravku na trh.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provádět studie a související farmakovigilanční aktivity, které jsou podrobně uvedené veFarmakovigilančním plánu v souladu s verzi 3 Plánu řízení rizik (RMP) uvedeného v Modulu 1. 8. 2 Žádosti o registraci přípravku a všech následujících aktualizacích Plánu řízení rizik odsouhlasených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Podle pokynu CHMP k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se má aktualizovaný Plán řízení rizik předložit současně s každou další Periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Kromě toho by aktualizovaný Plán řízení rizik měl být předložen • V případě, že se objeví nové informace, které mohou mít vliv na současné specifikace systému bezpečnosti, o Farmakovigilanční plán nebo aktivity k minimalizaci rizika. • Do 60 dnů od zjištění významné skutečnosti (pro farmakovigilanci nebo minimalizaci rizika). • Na žádost EMEA.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
C.
15 C.
15 • zajistit dostupnost testovací soupravy na aktivitu KRAS do 30. 11. 2007 • poskytnout plán statistických analýz, popisující analýzu subpopulací KRAS wild- type pro studie 20050181 a 20050203.
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/ risk profile: • To ensure the availability of KRAS test kit by 30 November 2007 • To provide a Statistical Analysis Plan describing the analysis of wild-type KRAS subpopulation for 20050181 and 20050203 studies.
VNĚJŠÍ OBAL
CARTON
Vectibix 20 mg/ ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku panitumumabum
Vectibix 20 mg/ ml concentrate for solution for infusion Panitumumab
Jedna injekční lahvička obsahuje 100 mg panitumumabu.
Each vial contains 100 mg of panitumumab.
Jedna injekční lahvička obsahuje 200 mg panitumumabu.
Each vial contains 200 mg panitumumab.
Jedna injekční lahvička obsahuje 400 mg panitumumabu.
Each vial contains 400 mg panitumumab.
Chlorid sodný, trihydrát octanu sodného, kyselina octová 99%, voda na injekci
Sodium chloride, sodium acetate trihydrate, acetic acid (glacial), water for injections
5 ml koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku 10 ml koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku 20 ml koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku
20 ml of concentrate for solution for infusion.
Minervum 7061 4817 ZK Breda Nizozemsko
Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda The Netherlands
Vectibix může podávat pouze kvalifikovaný odborník, Braillovo písmo na obalu není potřebné( EC Guidance concerning the Braille requirements for labelling and the package leaflet [Article 56a of Directive 2001/ 83/ EC as amended]).
Vectibix will only be administered by a health care professional and is not required to have Braille on the packaging (EC Guidance concerning the Braille requirements for labelling and the package leaflet [Article 56a of Directive 2001/ 83/ EC as amended]).
Vectibix 20 mg/ ml sterilní koncentrát panitumumabum i. v.
Vectibix 20 mg/ ml sterile concentrate Panitumumab IV
INFORMACE PRO UŹIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
Vectibix 20 mg/ ml koncentrát pro infuzní roztok panitumumab
Vectibix 20 mg/ ml concentrate for solution for infusion panitumumab
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se lékaře. • Tento přípravek byl předepsán Vám.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor. • This medicine has been prescribed for you.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má- li stejné příznaky jako Vy. • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Co je přípravek Vectibix a k čemu se používá.
What Vectibix is and what it is used for 2.
3.
Before you use Vectibix 3.
4.
How to use Vectibix 4.
6.
How to store Vectibix 6.
CO JE PŘÍPRAVEK VECTIBIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT VECTIBIX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Přípravek Vectibix se používá při léčbě metastatického kolorektálního karcinomu (zhoubný nádor tlustého střeva), u které selhala léčba chemoterapií (léčba zhoubných nádorů).
Vectibix is used in the treatment of metastatic colorectal carcinoma (cancer of the bowel) after failure of chemotherapy (medicines used to treat cancer) treatment.
Přípravek Vectibix se může podávat dospělým od 18 let.
Vectibix is for use in adults 18 years and over.
Léčivou látkou přípravku Vectibix je panitumumab, který patří do skupiny léčiv označovaných jako monoklonální protilátky.
Vectibix contains the active substance panitumumab, which belongs to a group of medicines called monoclonal antibodies.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VECTIBIX POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE VECTIBIX
Nepoužívejte Vectibix
Do not use Vectibix
• jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na panitumumab nebo na kteroukoli další složku přípravku Vectibix.
• if you are allergic (hypersensitive) to panitumumab or any of the other ingredients of Vectibix.
Zvláštní opatrnost při použití přípravku Vectibix
Take special care with Vectibix
Před zahájením léčby přípravkem Vectibix, informujte lékaře či sestru o následujících skutečnostech:
Before starting treatment with Vectibix, please tell your doctor or nurse if you:
23 • Jestliže máte nebo jste v nedávné době měl( a) příznaky intersticiálního zánětu plic (otok plic způsobující kašel a potíže s dýcháním) nebo plicní fibrózy (zjizvení a zesílení plic, krátký dech);
• have previously had or have evidence of interstitial pneumonitis (swelling of the lungs causing coughing and difficulty breathing) or pulmonary fibrosis (scarring and thickening in the lungs with shortness of breath);
Před zahájením léčby přípravkem Vectibix bude lékař kontrolovat ve vaší krvi hladiny některých látek, jako je hořčík, vápník a draslík.
23 Your doctor will check your blood levels of several substances such as magnesium, and other electrolyte levels such as calcium and potassium in your blood before you start Vectibix treatment.
Budou- li tyto hladiny příliš nízké, může Vám lékař předepsat vhodné doplňky.
If these levels are too low, your doctor may prescribe you appropriate supplements.
Léčba přípravkem Vectibix
During treatment with Vectibix
V případě, že se reakce zhorší nebo budou neúnosné, obraťte se bez prodlení na lékaře či sestru.
You may experience dermatologic toxicities (skin reactions), if these worsen or become intolerable please tell your doctor or nurse immediately.
Během léčby a po dobu 8 týdnů po ukončení léčby Vás bude lékař pravidelně zvát na kontrolu hypomagnézemie (snížené koncentrace hořčíku v krvi) a hypokalcémie (snížené koncentrace vápníku v krvi).
Your doctor will ask you to come in for tests to monitor hypomagnesaemia (low magnesium levels in the blood) and hypocalcaemia (low calcium levels in the blood) periodically during your treatment, and for up to 8 weeks after you have finished your treatment.
Prosím, informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Pokud jste nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná (příp. pokud těhotenství plánujete), sdělte tuto skutečnost lékaři.
It is important to tell your doctor if you are pregnant; think you may be pregnant; or plan to get pregnant.
Přípravek Vectibix by mohl těhotenství ovlivnit.
Vectibix could affect your ability to stay pregnant.
V jejím užívání by měly pokračovat rovněž po dobu dvou měsíců od podání poslední dávky.
If you are a woman of child bearing potential, you should use suitable methods of contraception during treatment with Vectibix and for 6 months after the last dose.
Během léčby přípravkem Vectibix a po dobu tří měsíců od podání poslední dávky nekojte.
Do not breast-feed your baby during treatment with Vectibix and for 3 months after the last dose.
Vliv přípravku na schopnost řízení a obsluhování strojů nebyl dosud v žádné studii sledován.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Protože by však některé vedlejší účinky přípravku mohly omezit Vaše schopnosti a ohrozit bezpečnost, poraďte se o této záležitosti s lékařem.
You should speak with your doctor before driving or using machines, as some side effects may impair your ability to do so safely.
JAK SE VECTIBIX POUŽÍVÁ
HOW TO USE VECTIBIX
Přípravek Vectibix bude podáván pacientovi ve zdravotnickém zařízení pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčivy proti rakovině.
Vectibix will be administered in a healthcare facility under the supervision of a doctor experienced in the use of anti-cancer medicines.
6 mg/ kg (6 miligramů na kilogram tělesné hmotnosti) jednou za čtrnáct dní.
The recommended dose of Vectibix is 6 mg/ kg (milligrams per kilogram of body weight) given once every two weeks.
Léčivo se zpravidla podává přibližně po dobu 60 minut.
The treatment will usually be given over a period of approximately 60 minutes.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Vectibix nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Vectibix can cause side effects, although not everybody gets them.
Velmi časté nežádoucí účinky (vyskytly se u více než každého desátého pacienta léčeného Vectibixem): • Svědění, erytém (zarudnutí kůže), vyrážka, olupování kůže, suchá kůže, praskliny kůže; • paronychie (infekce nehtového lůžka); • průjem; • vyčerpání (extrémní únava). • nevolnost a zvracení; • kašel; dušnost (ztížené dýchání);
24 Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people who take Vectibix) were: • pruritis (itching); erythaema (redness of skin); rash; skin exfoliation (flaking skin); dry skin; skin fissures (cracks in the skin); • paronychia (infection of a nail bed); • diarrhoea; • fatigue (extreme tiredness); • nausea and vomiting; • cough; dyspnoea (breathing difficulties).
Časté nežádoucí účinky (vyskytly se u více než jednoho, ale u méně než deseti ze sta pacientů léčených Vectibixem): • infuzní reakce (může zahrnovat příznaky jako zimnice a/ nebo pyrexie (horečka či zvýšená teplota); • hypomagnézemie (snížené koncentrace hořčíku v krvi); • hypokalcémie (snížené koncentrace vápníku v krvi); a • hypokalémie (snížené koncentrace draslíku v krvi); • dehydratace (ztráta a nedostatek vody v organismu); • bolest hlavy; • zánět spojivek, růst řas a zvýšené slzení očí; překrvení (zarudnutí) očí, suchost očí, svědění očí; • plicní embolie (krevní sraženina v plicích) • stomatitida (vředy a opary v ústech); zánět sliznice ústní dutiny, sucho v ústech; • uvolnění a vypadávání nehtů; • hypertrichóza (nadměrný růst ochlupení); alopecie (ztráta vlasů); • suchost nosní sliznice.
Common side effects (seen in more than 1, but less than 10 in 100 people taking Vectibix) were: • infusion type reactions (which may include signs and symptoms such as chills; and/ or pyrexia (fever or high temperature); • hypomagnesaemia (low magnesium levels in the blood); • hypocalcaemia (low calcium levels in the blood); • hypokalaemia (low potassium levels in the blood); • dehydration; • headache; • conjunctivitis (eye inflammation); growth of eyelashes and increased lacrimation (flow of tears); ocular hyperaemia (redness of the eye); dry eye; eye pruritus (itchy eyes); • pulmonary embolism (blood clot in the lung); • stomatitis (mouth ulcers and cold sores); mucosal inflammation (inflammation of the mouth); dry mouth; • onycholysis (loosening of the nails); • hypertrichosis (excess hair growth); alopecia (hair loss); • nasal dryness.
Důležité informace o některých složkách přípravku Vectibix
Important information about some of the ingredients of Vectibix
Tento léčivý přípravek obsahuje 0, 150 mmol sodíku (3, 45 mg sodíku) na 1 ml koncentrátu.
This medicinal product contains 0.150 mmol sodium (which is 3.45 mg sodium) per ml of concentrate.
K tomu musí přihlédnout pacienti s kontrolovaným příjmem sodíku potravou.
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
JAK PŘÍPRAVEK VECTIBIX UCHOVÁVAT
HOW TO STORE VECTIBIX
Uchovávejte v chladničce (2ºC – 8ºC).
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Přípravek Vectibix nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku a krabičce za zkratkou EXP.
Do not use Vectibix after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Zeptejte se lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
25 6.
25 6.
Léčivou látkou je panitumumab 20 mg/ ml.
The active substance is panitumumab 20 mg/ ml.
Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, trihydrát octanu sodného, kyselina octová 99% a voda na injekci.
The other ingredients of Vectibix are sodium chloride, sodium acetate trihydrate, acetic acid (glacial) and water for injections.
Jak přípravek Vectibix vypadá a co obsahuje toto balení
What Vectibix looks like and contents of the pack
Dodává se v injekčních lahvičkách.
Vectibix is a colourless liquid that may contain visible particles and is supplied in a vial.
Každé balení obsahuje jednu lahvičku s 5 ml, 10 ml, nebo 20 ml koncentrátu.
Each pack contains one vial of either 5 ml, 10 ml or 20 ml of concentrate.
26 España Amgen S. A.
26 España Amgen S. A.
Přípravek Vectibix zdravotník sterilně zředí 0, 9% roztokem chloridu sodného.
Vectibix should be diluted in 0.9% sodium chloride injection by healthcare professional using aseptic technique.
Lahvičku neprotřepávejte.
Do not shake or vigorously agitate the vial.
Naberte potřebné množství přípravku na dávku 6 mg/ kg.
Withdraw the necessary amount of Vectibix for a dose of 6 mg/ kg.
Přípravek zřeďte na 100 ml.
Dilute in a total volume of 100 ml.
Dávky vyšší než 1000 mg se ředí ve 150 ml 0, 9% chloridu sodného.
Doses higher than 1000 mg should be diluted in 150 ml 0.9% sodium chloride injection.
Konečná koncentrace nesmí přesáhnout 10 mg/ ml.
The final concentration should not exceed 10 mg/ ml.
Zředěný roztok se pomalu otočí dnem vzhůru, aby se promíchal.
The diluted solution should be mixed by gentle inversion, do not shake.
Před a po podání přípravku Vectibix se infuzní set propláchne chloridem sodným, aby nedošlo ke smíšení s jinými léčivými přípravky nebo i. v. roztoky.
The infusion line should be flushed with sodium chloride solution before and after Vectibix administration to avoid mixing with other medicinal products or IV solutions.
27 Přípravek Vectibix se podává nitrožilně pomocí infuzní pumpy, a to za použití in- line filtru s nízkou vazbou bílkovin (0, 2 nebo 0, 22 mikrometru) periferním nebo centrálním katetrem.
27 Vectibix must be administered as an intravenous infusion via an infusion pump, using a low protein binding 0.2 or 0.22 micrometer in-line filter, through a peripheral line or indwelling catheter.
Dávky vyšší než 1000 mg se pak podávají přibližně 90 minut.
Doses higher than 1000 mg should be infused over approximately 90 minutes.
Mezi přípravkem Vectibix a 0, 9% chloridem sodným v polyolefinových nebo PVC sáčcích nebyla doposud zaznamenána žádná inkompatibilita.
No incompatibilities have been observed between Vectibix and 0.9% sodium chloride injection in polyvinyl chloride bags or polyolefin bags.
Velcade je prášek pro přípravu injekčního roztoku.
Velcade is a powder that is made up into a solution for injection.
Obsahuje léčivou látku bortezomib.
It contains the active substance bortezomib.
Na co se přípravek Velcade používá?
What is Velcade used for?
Přípravek Velcade je protinádorový lék.
Velcade is an anticancer medicine.
Používá se k léčbě dospělých s mnohočetným myelomem, což je nádorové onemocnění plazmatických buněk kostní dřeně.
It is used to treat adults with multiple myeloma, a cancer of the plasma cells in the bone marrow.
Přípravek Velcade se používá u těchto skupin pacientů:  u pacientů, kteří dosud nebyli léčeni a pro které není vhodná vysokodávková chemoterapie s transplantací kostní dřeně.
Velcade is used in the following groups:  patients who have not been treated before and who are not suitable for high-dose chemotherapy with bone marrow transplant.
Přípravek Velcade se u těchto pacientů používá v kombinaci s melphalanem a prednisonem (jinými léky na mnohočetný myelom),  u pacientů, jejichž onemocnění je progresivní (zhoršuje se), u nichž selhal alespoň jeden jiný typ léčby a kteří již podstoupili nebo nemohou podstoupit transplantaci kostní dřeně.
In these patients, Velcade is used in combination with melphalan and prednisone (other medicines for multiple myeloma);  patients whose disease is progressive (getting worse) and who have failed to respond to at least one other treatment and have already had, or cannot undergo, a bone marrow transplant.
Přípravek Velcade se k léčbě těchto pacientů používá samostatně.
Velcade is used on its own in these patients.
Léčba přípravkem Velcade by měla být zahájena a vedena pod dohledem lékařem se zkušenostmi s protinádorovou chemoterapií.
Treatment with Velcade should only be started and given under the supervision of a doctor who has experience in the use of cancer chemotherapy.
Doporučená počáteční dávka je 1, 3 mg na metr čtvereční plochy povrchu těla (vypočteno pomocí tělesné výšky a hmotnosti pacienta).
The recommended starting dose is 1.3 mg per square metre body surface area (calculated using the patient ’ s height and weight).
Roztok je podáván formou injekce do žíly po dobu tří až pěti sekund pomocí katétru (tenké sterilní trubičky).
The solution is given as a three- to five-second injection through a catheter (a thin sterile tube) into a vein.
Při použití v kombinaci s melphalanem a prednisonem se přípravek Velcade podává dvakrát týdně v prvním, druhém, čtvrtém a pátém týdnu šestitýdenního léčebného cyklu.
When used in combination with melphalan and prednisone, Velcade is given twice a week on weeks 1, 2, 4 and 5 of a six-week treatment cycle.
Tento cyklus se opakuje ještě třikrát a poté následuje pět cyklů s injekcemi podávanými jednou týdně.
This cycle is repeated three more times, followed by five cycles of once-weekly injections.
Při samostatném použití se přípravek Velcade podává dvakrát týdně v prvním a druhém týdnu třítýdenního cyklu.
When used on its own, Velcade is given twice a week on weeks 1 and 2 of a three-week treatment cycle.
Pacienti, kteří plně reagovali na léčbu, by měli podstoupit ještě další dva léčebné cykly, avšak pacienti, kteří na léčbu reagovali pouze částečně, by měli podstoupit až osm dalších léčebných cyklů.
Patients who respond fully to treatment should receive two more cycles, but patients who only partially respond to treatment should receive up to eight cycles.
Pokud se po absolvování léčebného cyklu u pacienta vyskytnou závažné vedlejší účinky, léčba musí být přerušena a je nutné upravit dávku.
If a patient develops severe side effects after a treatment cycle, the treatment must be suspended and the dose adjusted.
Léčivá látka v přípravku Velcade, bortezomib, je inhibitor proteazomu.
The active substance in Velcade, bortezomib, is a proteasome inhibitor.
Blokuje proteazom, což je systém, který v buňkách odbourává již nepotřebné proteiny.
When
Pokud v nádorových buňkách nedochází 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. k odbourávání proteinů, například proteinů, které řídí buněčný růst, buňky jsou postiženy a posléze odumírají.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. the proteins in the cancer cells, such as the proteins that control the growth of the cells, are not broken down, the cells are affected and they eventually die.
Účinnost přípravku Velcade byla zkoumána ve čtyřech hlavních studiích.
The effectiveness of Velcade has been studied in four main studies.
Do první studie bylo zařazeno 682 pacientů, kteří dosud nebyli léčeni a pro které nebyla vhodná vysokodávková chemoterapie s transplantací kostní dřeně.
The first study involved 682 patients who had not been treated before and were not suitable for high- dose chemotherapy with bone marrow transplant.