natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kontrolu jater je nutné provést také v případě, že se u pacienta objeví příznaky, které by mohly být známkou poškození jater.
Treatment should be interrupted in patients with abnormal liver enzyme levels in the blood.
Léčba by měla být přerušena u pacientů s abnormálními hladinami jaterních enzymů v krvi.
Blood tests should then be repeated until the liver enzymes have returned to normal levels.
Vzhledem k tomu, že přínosy přípravku Thymanax nebyly jasně prokázány u pacientů starších 65 let, měl by být v této věkové skupině podáván s opatrností.
Because a benefit of Thymanax has not been shown clearly in patients aged over 65 years, it should be used with caution in this age group.
Přípravek by měl být užíván s opatrností také u pacientů se středně závažným nebo závažným onemocněním ledvin.
It should also be used with caution in patients with moderate or severe kidney problems.
Přípravek nesmí být podáván pacientům s onemocněním jater.
It must not be used in patients who have liver problems.
Účinná látka v přípravku Thymanax, agomelatin, je antidepresivum.
The active substance in Thymanax, agomelatine, is an antidepressant.
Agomelatin působí dvěma způsoby, stimuluje receptory MT1 a MT2, které jsou normálně aktivovány melatoninem, a také blokuje receptory 5- HT 2C, které jsou za běžných okolností aktivovány neurotransmiterem 5 - hydroxytryptaminem (nazývaným také serotonin).
It works in two ways, both by stimulating the MT1 and MT2 receptors, which are normally activated by melatonin, and also by blocking the 5-HT 2C receptors, which are normally activated by the neurotransmitter 5-hydroxytryptamine (also called serotonin).
Předpokládá se že, tyto účinky zvyšují hladiny dopaminu a noradrenalinu mezi nervovými buňkami v oblastech mozku, které se podílejí na kontrole 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. nálady.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. control of mood.
Přípravek Thymanax může také pomoci normalizovat spánek pacientů.
Thymanax might also help to normalise the patient ’ s sleep patterns.
Účinky přípravku Thymanax byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Thymanax were first tested in experimental models before being studied in humans.
Přípravek Thymanax byl porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v pěti hlavních krátkodobých studiích zahrnujících celkem 1 893 dospělých pacientů trpících těžkou depresí.
Thymanax has been compared with placebo (a dummy treatment) in five main short-term studies involving a total of 1,893 adults with major depression.
Tři z těchto studií zahrnovaly několik pacientů léčených jinými antidepresivy, fluoxetinem nebo paroxetinem.
Three of these studies included some patients treated with other antidepressants, either fluoxetine or paroxetine, as an ‘ active comparator’.
Tato antidepresiva byla ve studii použita jako „ účinné srovnávací látky “.
The active comparator groups were included to check that the study was able to measure the effectiveness of medicines in treating depression.
Hlavním měřítkem účinnosti v těchto pěti studiích byla změna příznaků hodnocená po šesti týdnech pomocí standardní stupnice deprese, která se nazývá Hamiltonova stupnice pro hodnocení deprese (HAM- D).
The main measure of effectiveness in these five studies was the change in symptoms after six weeks, as measured on a standard scale for depression called the Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D).
Společnost předložila také výsledky další studie, ve které byl přípravek Thymanax srovnáván se sertralinem (jiné antidepresivum).
The company also presented the results of a further study comparing Thymanax with sertraline (another antidepressant).
Pokud jde o krátkodobé studie, přípravek Thymanax byl účinnější než placebo ve dvou studiích, v rámci kterých nebyla použita žádná účinná srovnávací látka.
In the short-term studies, Thymanax was seen to be more effective than placebo in the two studies where no active comparator was used.
V dalších třech studiích, které účinnou srovnávací látku zahrnovaly, nebyl v bodovém hodnocení zaznamenán žádný rozdíl mezi pacienty, kteří užívali přípravek Thymanax, a těmi, kteří užívali placebo.
In the other three studies, which did include an active comparator, there were no differences in scores between the patients taking Thymanax and those taking placebo.
V další studii bylo prokázáno, že agomelatin byl po šesti týdnech léčby účinnější než sertralin s rozdílem 1, 68 bodů přidělených na základě stupnice HAM- D.
The additional study showed that agomelatine was more effective than sertraline, with a difference in HAM-D scores of 1.68 after six weeks.
V první z dlouhodobých studií nebyl v zabránění návratu příznaků během 26 týdnů léčby pozorován žádný rozdíl mezi přípravkem Thymanax a placebem.
In the first of the long-term studies, there was no difference between Thymanax and placebo in preventing symptoms returning during 26 weeks of treatment.
Z druhé studie však vyplývá, že během 24 týdnů došlo k návratu příznaků u 21% pacientů (34 ze 165), kteří užívali přípravek Thymanax, oproti 41% pacientů (72 ze 174) užívajících placebo.
However, the second study showed that symptoms returned in 21% of the patients taking Thymanax over 24 weeks (34 out of 165), compared with 41% of the patients taking placebo (72 out of 174).
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Thymanax (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří bolesti hlavy, závratě, somnolence (ospalost), insomnie (nespavost), migréna, nauzea (pocit nevolnosti), průjem, zácpa, bolesti v horní oblasti břicha, hyperhidróza (nadměrné pocení), bolesti zad, únava, zvýšené hodnoty jaterních enzymů a úzkost.
The most common side effects with Thymanax (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, dizziness, somnolence (sleepiness), insomnia (difficulty sleeping), migraine, nausea (feeling sick), diarrhoea, constipation, upper abdominal pain (tummy ache), hyperhidrosis (excessive sweating), back pain, fatigue (tiredness), increases in liver enzymes and anxiety.
Většina vedlejších účinků byla mírné až středně závažné povahy a objevila se během prvních dvou týdnů léčby.
Most side effects were mild or moderate in intensity and happened within the first two weeks of treatment.
Některé z těchto vedlejších účinků mohou být spojeny spíše s pacientovou depresí než se samotným přípravkem Thymanax.
Some of these side effects may be linked to the patient’ s depression rather than Thymanax itself.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Thymanax je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Thymanax, see the Package Leaflet.
Přípravek Thymanax by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na agomelatin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Thymanax should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to agomelatine or any of the other ingredients.
Přípravek nesmí užívat pacienti, kteří trpí onemocněním jater, jako je cirhóza (zjizvení jater) nebo aktivní onemocnění jater.
It must not be used in patients who have problems with their liver, such as cirrhosis (scarring of the liver) or active liver disease.
Nesmí být podáván také pacientům, kteří užívají léky zpomalující odbourávání přípravku Thymanax v těle, jako je fluvoxamin (jiné antidepresivum) nebo ciprofloxacin (antibiotikum).
It must also not be used in patients who are taking medicines that slow down the breakdown of Thymanax in the body, such as fluvoxamine (another antidepressant) and ciprofloxacin (an antibiotic).
Přípravek Thymanax by neměli užívat pacienti vyššího věku trpící demencí.
Thymanax should not be used in elderly patients with dementia.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) konstatoval, že přínosy přípravku Thymanax v rámci léčby deprese mohou být nižší než přínosy jiných antidepresiv.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Thymanax’ s benefits in terms of treating depression might be lower than seen with other antidepressants.
Nicméně vzhledem k tomu, že ve srovnání s existujícími antidepresivy má tento přípravek nový způsob účinku, málo vedlejších účinků a odlišný profil bezpečnosti, dospěl výbor k závěru, že přípravek Thymanax může být pro některé pacienty cennou léčbou, pokud jsou opakovaně vyšetřovány jejich jaterní funkce.
However, since the medicine has a new mode of action, few side effects and a different safety profile to existing antidepressants, the Committee concluded that Thymanax could be a valuable treatment for some patients as long as their liver function is tested frequently.
Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Thymanax v rámci léčby epizod těžké deprese u dospělých pacientů převyšují jeho rizika.
Therefore, the CHMP decided that Thymanax’ s benefits are greater than its risks for the treatment of major depressive episodes in adults.
Výbor doporučil, aby přípravku Thymanax bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Thymanax be given marketing authorisation.
2/ 3 Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Thymanax?
2/ 3 Which measures are being taken to ensure the safe use of Thymanax?
Společnost, která přípravek Thymanax vyrábí, poskytne při jeho uvedení na trh vzdělávací materiály pro lékaře, kteří tento přípravek předepisují.
The company that makes Thymanax will supply educational material for prescribers of Thymanax when it is launched.
Tyto materiály objasní bezpečnost přípravku Thymanax, především možné účinky na játra a interakce s jinými léčivými přípravky.
This material will explain the safety of the medicine, particularly its possible effects on the liver and its interactions with other medicines.
Další informace o přípravku Thymanax:
Other information about Thymanax:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Thymanax platné v celé Evropské unii společnosti Servier (Ireland) Industries Ltd dne 19. února 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Thymanax to Servier (Ireland) Industries Ltd on 19 February 2009.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Thymanax je k dispozici zde.
The full EPAR for Thymanax can be found here.
číslo EU EU/ 1/ 08/ 498/ 001 EU/ 1/ 08/ 498/ 002 EU/ 1/ 08/ 498/ 003 EU/ 1/ 08/ 498/ 004 EU/ 1/ 08/ 498/ 005 EU/ 1/ 08/ 498/ 006 EU/ 1/ 08/ 498/ 007 EU/ 1/ 08/ 498/ 008
EU Procedure number EU/ 1/ 08/ 498/ 001 EU/ 1/ 08/ 498/ 002 EU/ 1/ 08/ 498/ 003 EU/ 1/ 08/ 498/ 004 EU/ 1/ 08/ 498/ 005 EU/ 1/ 08/ 498/ 006 EU/ 1/ 08/ 498/ 007 EU/ 1/ 08/ 498/ 008
název Thymanax Thymanax Thymanax Thymanax Thymanax Thymanax Thymanax Thymanax
Invented name Thymanax Thymanax Thymanax Thymanax Thymanax Thymanax Thymanax Thymanax
síla 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg
Strength 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg
léková forma Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta
Pharmaceutical form Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Cesta podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání
Route of administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
obal Blistr (alu/ PVC) Blistr (alu/ PVC) Blistr (alu/ PVC) Blistr (alu/ PVC) Blistr (alu/ PVC) Blistr (alu/ PVC) Blistr (alu/ PVC) Blistr (alu/ PVC)
Packaging Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC)
velikosti balení 7 14 28 42 56 84 98 100
Package size 7 14 28 42 56 84 98 100
NÁZEV PŘÍPRAVKU
1 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Jedna potahovaná tableta obsahuje 25 mg agomelatinum.
Each film-coated tablet contains 25 mg of agomelatine.
61, 84 mg monohydrátu laktosy
Excipient: lactose monohydrate 61.84 mg
Oranžovožlutá, podlouhlá, potahovaná tableta s modrým potiskem firemního loga na jedné straně.
Orange-yellow, oblong, film-coated tablet with blue imprint of company logo on one side.
Léčba depresivních epizod u dospělých.
Treatment of major depressive episodes in adults
Po dvou týdnech léčby, pokud nenastane zlepšení příznaků, může být dávka zvýšena na 50 mg jednou denně, tedy dvě 25 mg tablety, užité najednou před spaním.
After two weeks of treatment, if there is no improvement of symptoms, the dose may be increased to 50 mg once daily, i. e. two 25 mg tablets, taken together at bedtime.
U všech pacientů by měly být provedeny testy jaterních funkcí: při zahájení léčby a potom pravidelně po přibližně šesti týdnech léčby (konec akutní fáze), po přibližně dvanácti týdnech a dvaceti čtyřech týdnech (konec udržovací fáze) a poté, pokud je to klinicky indikováno (viz také bod 4. 4).
Liver function tests should be performed in all patients: at initiation of treatment, and then periodically after around six weeks (end of acute phase), twelve weeks and twenty four weeks (end of maintenance phase) and thereafter when clinically indicated (see also section 4.4).
Pacienti trpící depresí by měli být léčeni dostatečně dlouhou dobu nejméně 6 měsíců, aby bylo dosaženo remise.
Patients with depression should be treated for a sufficient period of at least 6 months to ensure that they are free of symptoms.
Tablety Thymanaxu mohou být užívány nezávisle na jídle.
Thymanax tablets may be taken with or without food.
Děti a dospívající Podávání Thymanaxu dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje (viz bod 4. 4).
Thymanax is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy (see section 4.4).
Starší pacienti Účinnost u starších lidí (≥ 65 let) nebyla jasně prokázána.
Efficacy has not been clearly demonstrated in the elderly (≥ 65 years).
Existují pouze omezené údaje o použití přípravku Thymanax u starších pacientů (≥ 65 let) trpících depresivní epizodou.
Only limited clinical data is available on the use of Thymanax in elderly patients ≥ 65 years old with major depressive episodes.
Proto je nutná opatrnost, je- li Thymanax předepisován těmto pacientům (viz bod 4. 4).
Therefore, caution should be exercised when prescribing Thymanax to these patients (see section 4.4).
Pacienti s poruchou funkce ledvin U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin nebyly pozorovány významné změny farmakokinetických parametrů agomelatinu.
No relevant modification in agomelatine pharmacokinetic parameters in patients with severe renal impairment has been observed.
Proto je nutná opatrnost, je- li Thymanax předepisován těmto pacientům.
Therefore, caution should be exercised when prescribing Thymanax to these patients.
Pacienti s poškozením funkce jater
Patients with hepatic impairment:
2 Thymanax je kontraindikován u pacientů s poškozením funkce jater (viz body 4. 3, 4. 4 a 5. 2).
2 Thymanax is contraindicated in patients with hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Ukončení léčby Při ukončení léčby není nutné postupné snižování dávky.
No dosage tapering is needed on treatment discontinuation.
Poškození funkce jater (tj. cirhóza nebo aktivní jaterní onemocnění) (viz body 4. 2 a 4. 4).
Hepatic impairment (i. e. cirrhosis or active liver disease) (see sections 4.2 and 4.4).
Souběžné podávání silných inhibitorů CYP1A2 (např. fluvoxamin, ciprofloxacin) (viz bod 4. 5).
Concomitant use of potent CYP1A2 inhibitors (e. g. fluvoxamine, ciprofloxacin) (see section 4.5).
Použití u dětí a dospívajících Thymanax se nedoporučuje k léčbě deprese u pacientů mladších 18 let, jelikož bezpečnost a účinnost přípravku Thymanax v této věkové skupině nebyla stanovena.
Thymanax is not recommended in the treatment of depression in patients under 18 years of age since safety and efficacy of Thymanax have not been established in this age group.
V klinických studiích u dětí a dospívajících, léčených jinými antidepresivy, bylo častěji pozorováno suicidální chování (sebevražedné pokusy a myšlenky na sebevraždu) a hostilní chování (především agresivita, projevy odporu a hněv) ve srovnání s těmi, kteří byli léčeni placebem.
In clinical trials among children and adolescents treated with other antidepressants, suicide-related behaviour (suicide attempt and suicidal thoughts), and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) were more frequently observed compared to those treated with placebo.
Použití u starších pacientů s demencí Thymanax by neměl být užíván pro léčbu depresivních epizod u starších pacientů trpících demencí vzhledem k tomu, že u těchto pacientů nebyla stanovena bezpečnost a účinnost Thymanaxu.
Thymanax should not be used for the treatment of major depressive episodes in elderly patients with dementia since the safety and efficacy of Thymanax have not been established in these patients.
Mánie / Hypománie Thymanax by měl být používán s opatrností u pacientů s manickou nebo hypomanickou epizodou v anamnéze a měl by být vysazen, pokud se u pacienta rozvinou manické příznaky.
Thymanax should be used with caution in patients with a history of mania or hypomania and should be discontinued if a patient develops manic symptoms.
Sebevražda / myšlenky na sebevraždu Depresivní porucha je spojena se zvýšeným rizikem myšlenek na sebevraždu, sebepoškozování a sebevraždy (příhody související se sebevraždou).
Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide- related events).
Kombinace s inhibitory CYP1A2 (viz body 4. 3 a 4. 5) Kombinace se silnými inhibitory CYP1A2 je kontraindikována.
Combination with CYP1A2 inhibitors (see sections 4.3 and 4.5) Combination with potent CYP1A2 inhibitors is contraindicated.
Opatrnosti je třeba, pokud je Thymanax předepsán se středně silnými inhibitory CYP1A2 (např. propranolol, grepafloxacin, enoxacin), což může vést ke zvýšení expozice agomelatinu.
Caution should be exercised when prescribing Thymanax with moderate CYP1A2 inhibitors (e. g. propranolol, grepafloxacine, enoxacine) which may result in increased exposure of agomelatine.
Zvýšené koncentrace transamináz v séru V klinických studiích bylo u pacientů léčených Thymanaxem, zejména v dávce 50 mg, pozorováno zvýšení koncentrace sérových transamináz (> 3násobek horního limitu normálního rozmezí) (viz bod 4. 8).
In clinical studies, elevations of serum transaminases (> 3 times the upper limit of the normal range) have been observed in patients treated with Thymanax particularly on a 50 mg dose (see section 4.8).
Po vysazení Thymanaxu se u těchto pacientů koncentrace transamináz v séru obvykle vrátily k normálním hodnotám.
When Thymanax was discontinued in these patients, the serum transaminases usually returned to normal levels.
U všech pacientů by měly být provedeny testy jaterních funkcí: při zahájení
Any patient who develops
U každého pacienta, u něhož dojde ke zvýšení koncentrací sérových transamináz, by měly být testy jaterních funkcí opakovány do 48 hodin.
3 increased serum transaminases should have his/ her liver function tests repeated within 48 hours.
Pokud zvýšení koncentrací sérových transamináz převýší trojnásobek horní hranice normálního rozmezí, léčba by měla být ukončena a testy jaterních funkcí by měly být pravidelně opakovány, dokud se koncentrace sérových transamináz nevrátí k normálu.
Therapy should be discontinued if the increase in serum transaminases exceeds 3X upper limit of normal and liver function tests should be performed regularly until serum transaminases return to normal.
Pokud se u pacienta objeví symptomy nasvědčující jaterní dysfunkci, je nutno provést testy jaterních funkcí.
If any patient develops symptoms suggesting hepatic dysfunction liver function tests should be performed.
Rozhodnutí, zda by pacient měl v léčbě Thymanaxem pokračovat, by se mělo řídit klinickým úsudkem na základě laboratorních vyšetření.
The decision whether to continue the patient on therapy with Thymanax should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations.
Rozvine- li se žloutenka, léčbu je nutno ukončit.
If jaundice is observed therapy should be discontinued.
Opatrnosti je třeba při podávání Thymanaxu pacientům, kteří konzumují velké množství alkoholu nebo kteří jsou léčeni přípravky spojenými s rizikem poškození jater.
Caution should be exercised when Thymanax is administered to patients who consume substantial quantities of alcohol or who are treated with medicinal products associated with risk of hepatic injury.
Intolerance laktosy Thymanax obsahuje laktosu.
Thymanax contains lactose.
Pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí galaktosy, s Lappovou deficiencí laktázy nebo glukózo- galaktózovým malabsorpčním syndromem by neměli tento přípravek užívat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Možné interakce ovlivňující agomelatin Agomelatin je metabolizován zejména prostřednictvím cytochromu P- 450, izoenzymu 1A2 (CYP1A2) (90%) a CYP2C9/ 19 (10%).
Agomelatine is metabolised mainly by cytochrome P450 1A2 (CYP1A2) (90%) and by CYP2C9/ 19 (10%).
Fluvoxamin, což je silný inhibitor CYP1A2 a středně silný inhibitor CYP2C9, významně inhibuje metabolismus agomelatinu, což vede k 60ti násobnému (rozmezí 12- 412) zvýšení expozice agomelatinu.
Fluvoxamine, a potent CYP1A2 and moderate CYP2C9 inhibitor markedly inhibits the metabolism of agomelatine resulting in a 60-fold (range 12-412) increase of agomelatine exposure.
Proto je současné podávání Thymanaxu se silnými inhibitory CYP1A2 (např. fluvoxamin, ciprofloxacin) kontraindikováno.
Consequently, co-administration of Thymanax with potent CYP1A2 inhibitors (e. g. fluvoxamine, ciprofloxacin) is contraindicated.
Ačkoli se u 800 pacientů léčených v kombinaci s estrogeny neobjevily specifické bezpečnostní signály, je potřeba opatrnosti, pokud je předepsán agomelatin s ostatními středně silnými inhibitory CYP1A2 (např. propranolol, grepafloxacin, enoxacin), a to až do doby, kdy bude získáno více zkušeností (viz bod 4. 4).
While there was no specific safety signal in the 800 patients treated in combination with oestrogens, caution should be exercised when prescribing agomelatine with other moderate CYP1A2 inhibitors (e. g. propranolol, grepafloxacine, enoxacine) until more experience has been gained (see section 4.4).
Potenciál agomelatinu ovlivňovat jiné léčivé přípravky In vivo agomelatin neindukuje izoenzymy cytochromu P- 450.
In vivo, agomelatine does not induce CYP450 isoenzymes.
Agomelatin neinhibuje in vivo CYP1A2 ani ostatní izoenzymy cytochromu P- 450 in vitro.
Agomelatine inhibits neither CYP1A2 in vivo nor the other CYP450 in vitro.
Proto agomelatin neovlivňuje expozici léčivých přípravků metabolizovaných prostřednictvím cytochromu P- 450.
Therefore, agomelatine will not modify exposure to medicinal products metabolised by CYP 450.
Léčivé přípravky s vysokou vazbou na proteiny krevní plazmy Agomelatin nemění koncentrace volné frakce léčivých přípravků s vysokou vazbou na plazmatické bílkoviny a naopak.
Agomelatine does not modify free concentrations of medicinal products highly bound to plasma proteins or vice versa.
Ostatní léčivé přípravky V cílové populaci v I. fázi klinického hodnocení nebyly zjištěny důkazy o farmakokinetické nebo farmakodynamické interakci s léčivými přípravky, které by mohly být předepsány současně s Thymanaxem: benzodiazepiny, lithium, paroxetin, flukonazol a theofylin.
No evidence of pharmacokinetic or pharmacodynamic interaction with medicinal products which could be prescribed concomitantly with Thymanax in the target population was found in phase I clinical trials: benzodiazepines, lithium, paroxetine, fluconazole and theophylline.
Alkohol Kombinace Thymanaxu a alkoholu se nedoporučuje.
The combination of Thymanax and alcohol is not advisable.
Elektrokonvulzivní terapie (ECT) Nejsou zkušenosti se současným používáním agomelatinu a ECT.
There is no experience of concurrent use of agomelatine with ECT.