natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2 ráno, 2 večer
2 morning, 2
Délka léčby u dětí a mladistvých Genotyp 1:
Duration of treatment in children and adolescents Genotype 1:
Doporučená délka trvání léčby je jeden rok.
The recommended duration of treatment is 1 year.
Virologická odpověď je definovaná jako absence detekovatelného množství HCV- RNA po 12 týdnech léčby.
Virological response is defined as absence of detectable HCV-RNA at Week 12 of treatment.
Genotyp 2/ 3:
Genotype 2 or 3:
Úprava dávkování u všech pacientů Pokud se během podávání přípravku Rebetol v kombinaci s peginterferonem alfa- 2b nebo interferonem alfa- 2b projeví závažné nežádoucí účinky nebo abnormality laboratorních testů, upravte dávky obou přípravků podle potřeby tak, aby nežádoucí účinky opět vymizely.
Dose modification for all patients If severe adverse reactions or laboratory abnormalities develop during therapy with Rebetol and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b, modify the dosages of each product if appropriate, until the adverse reactions abate.
Tyto pokyny byly vypracovány v rámci klinických studií zaměřených na modifikaci dávkování (viz Pokyny pro redukci dávek, Tabulka 3).
Guidelines were developed in clinical trials for dose modification (see Dosage modification guidelines, Table 3).
Pokyny pro modifikaci dávek
Dosage modification guidelines Reduce only Rebetol Reduce only
Snižte pouze
Discontinue
Snižte pouze dávku
Laboratory Values
Přerušte
daily dose adult to
denní dávku přípravku Rebetol u
4
pegintereferonu alfa- 2b (dospělí) nebo interferonu alfa- 2b
peginterferon alfa-2b
kombinovanou terapii, pokud:
combination therapy
Laboratorní hodnoty
600 mg/ day*,
dospělých na 600 mg/ den *,
(adult) or interferon alfa-
(dospělí a pediatričtí pacienti) na poloviční
if:
pediatrickou na 7, 5 mg/ kg pokud:
paediatric to 7.5 mg/ kg, if:
dávku,
2b dose (adult and paediatric)
pokud:
to one-half dose, if:
Hemoglobin Dospělí:
Haemoglobin Adult:
Hemoglobin u
Haemoglobin
pacientů se stabilním
in: patients with history of stable cardiac disease Paediatric: not applicable (see section 4.4)
2 g/ dl
≥ 2 g/ dl 4
kteréhokoli čtyřtýdenního období během léčby (permanentní snížení dávky)
decrease in haemoglobin during any week period during treatment (permanent dose reduction)
týdnech redukce dávky
< 12 g/ dl after 4 weeks of dose reduction
Leukocyty Neutrofily
White blood cells Neutrophils
Dospělí < 50 x 109/ l Pediatričtí pacienti < 80 x 109/ l
Adult < 50 x 109/ l
Dospělí < 25 x 109/ l Pediatričtí pacienti < 50 x 109/ l
Adult < 25 x 109/ l
Bilirubin – přímý
Bilirubin – Direct
2, 5 x ULN **
2.5 x ULN**
Bilirubin – nepřímý
Bilirubin – Indirect
> 5 mg/ dl
> 5 mg/ dl
Dospělí > 4 mg/ dl
Adult > 4 mg/ dl
Pediatričtí pacienti > 5 mg/ dl (po > 4 týdny)
Paediatric > 5 mg/ dl (for > 4 weeks)
> 2, 0 mg/ dl
> 2.0 mg/ dl
Alaninaminotransferáza/ asp
Alanine
2 x vyšší než
2
* **
* **
artátaminotransferáza (ALT/ AST) Podáváno ve dvou dílčích dávkách, ráno a večer.
aminotransferase/ aspartate aminotransferase (ALT/ AST) Administered in two divided doses, in the morning and in the evening.
výchozí hodnoty a > 10 x ULN **
> 10 x ULN**
Pacienti s nedostatečností funkce ledvin:
Use in renal impairment:
U pacientů s nedostatečností funkce ledvin dochází ke změnám farmakokinetiky ribavirinu v důsledku snížení zdánlivé clearance u těchto pacientů (viz bod 5. 2).
The pharmacokinetics of ribavirin are altered in patients with renal dysfunction due to reduction of apparent clearance in these patients (see section 5.2).
Nemocní s clearancí kreatininu < 50 ml/ minutu nesmí být přípravkem Rebetol léčeni (viz bod 4. 3).
Patients with creatinine clearance < 50 ml/ minute must not be treated with Rebetol (see section 4.3).
Pokud koncentrace kreatininu v séru stoupne na > 2 mg/ dl (viz Tabulka 3), je nutno podávání přípravků Rebetol a interferon alfa- 2b přerušit.
If serum creatinine rises to > 2 mg/ dl (Table 3), Rebetol and peginterferon alfa-2b/ interferon alfa-2b must be discontinued.
Pacienti s nedostatečností funkce jater:
Use in hepatic impairment:
Mezi ribavirinem a jaterními funkcemi nebyly zjištěny žádné farmakokinetické interakce (viz bod 5. 2).
No pharmacokinetic interaction appears between ribavirin and hepatic function (see section 5.2).
Vzhledem k tomu není u pacientů s nedostatečností jater nutná žádná úprava dávkování přípravku Rebetol.
Therefore, no dose adjustment of Rebetol is required in patients with hepatic impairment.
Není patrný žádný signifikantní s věkem související účinek na farmakokinetiku ribavirinu.
There does not appear to be a significant age-related effect on the pharmacokinetics of ribavirin.
Nicméně, podobně jako u mladších pacientů, je i zde nutno před zahájením léčby vyšetřit funkci ledvin (viz bod 5. 2).
However, as in younger patients, renal function must be determined prior to administration of Rebetol (see section 5.2).
Rebetol tobolky nebo perorální roztok se mohou užívat v kombinaci s interferonem alfa- 2b u dětí (ve věku 3 let a starších) a mladistvých.
Rebetol as capsules or oral solution may be used in combination with interferon alfa-2b in children (3 years of age and older) and adolescents.
Bezpečnost a účinnost přípravku Rebetol
The selection of formulation is based on individual characteristics of the patient (see section 4.1).
5 s pegylovanými nebo ostatními formami interferonu (tj. ne alfa- 2b) nebyly u těchto pacientů hodnoceny.
Safety and effectiveness of Rebetol with pegylated or other forms of interferon (i. e. not alfa-2b) in these patients have not been evaluated.
Pacienti současně infikovaní HCV/ HIV:
Patients co-infected with HCV/ HIV:
U pacientů s NRTI režimem léčby ve spojení s ribavirinem a interferonem alfa- 2b nebo peginterferonem alfa- 2b může být riziko mitochondriální toxicity, laktátové acidózy a jaterní dekompenzace zvýšené (viz bod 4. 4).
Patients taking NRTI treatment in association with ribavirin and interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b may be at increased risk of mitochondrial toxicity, lactic 5 acidosis and hepatic decompensation (see section 4.4).
- Těhotenství (viz bod 4. 4, 4. 6 a 5. 3).
- Pregnant women (see sections 4.4, 4.6 and 5.3).
Léčba přípravkem Rebetol nesmí být zahájena, pokud není
Rebetol must not be initiated until a report of a
bezprostředně před jejím zahájením získán negativní těhotenský test.
negative pregnancy test has been obtained immediately prior to initiation of therapy.
- Kojení.
- Women who are breast-feeding.
- Závažná preexistující srdeční choroba v anamnéze, včetně nestabilní nebo nekontrolované
- A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease,
choroby srdeční v předchozích šesti měsících (viz bod 4. 4).
in the previous six months (see section 4.4).
- Vážný, oslabující zdravotní stav, včetně pacientů s chronickou nedostatečností ledvin nebo
- Severe, debilitating medical conditions, including patients with chronic renal failure, patients
clearance kreatininu < 50 ml/ minutu.
with creatinine clearance < 50 ml/ minute and/ or on haemodialysis.
- Závažná jaterní dysfunkce nebo dekompenzované jaterní cirhózy.
- Severe hepatic dysfunction or decompensated cirrhosis of the liver.
- Hemoglobinopatie (např. talasemie, srpkovitá anemie).
- Haemoglobinopathies (e. g., thalassemia, sickle-cell anaemia).
- Nasazení peginterferonu alfa- 2b je kontraindikováno u HCV/ HIV pacientů s cirhózou a při
- Initiation of peginterferon alfa-2b is contraindicated in HCV/ HIV patients with cirrhosis and a
Child- Pughově skóre ≥ 6.
Child-Pugh score ≥ 6.
v anamnéze, zejména těžké deprese, sebevražedné myšlenky nebo pokusy o sebevraždu.
ideation, or suicide attempt.
Vzhledem k současnému podávání peginterferonu alfa- 2b nebo interferonu alfa- 2b:
Because of co-administration with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b:
- Autoimunitní hepatitida nebo autoimunitní onemocnění v anamnéze.
- Autoimmune hepatitis; or history of autoimmune disease.
U některých pacientů byly během kombinované léčby přípravkem Rebetol s peginterferonem alfa- 2b nebo s interferonem alfa- 2b pozorovány závažné účinky na CNS, zejména deprese, sebevražedné myšlenky a pokusy, a to i po ukončení léčby, zejména během následného 6- ti měsíčního období sledování.
Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during Rebetol combination therapy with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up period.
U dětí a mladistvých léčených přípravkem Rebetol v kombinaci s interferonem alfa- 2b byly v průběhu léčby a během 6- ti měsíčního dalšího sledování hlášeny sebevražedné myšlenky či pokusy o sebevraždu častěji než u dospělých pacientů (2, 4% oproti 1%).
Among children and adolescents, treated with Rebetol in combination with interferon alfa-2b, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4% versus 1%) during treatment and during the 6-month follow-up after treatment.
Pokud psychiatrické symptomy přetrvávají nebo se zhoršují, nebo jsou zjištěny sebevražedné myšlenky, doporučuje se léčbu s přípravkem Rebetol a peginterferonem alfa- 2b nebo interferonem alfa- 2b přerušit a u pacienta pokračovat s odpovídající psychiatrickou léčbou.
If psychiatric symptoms persist or worsen, or suicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with Rebetol and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
Jestliže se u dospělých pacientů s existujícím závažným psychiatrickým onemocněním nebo se závažným psychiatrickým onemocněním v anamnéze usoudí, že je nezbytná léčba přípravkem Rebetol v kombinaci s peginterferonem alfa- 2b nebo s interferonem alfa- 2b, měla by být zahájena pouze po zajištění odpovídajících individuálních diagnostických a terapeutických opatření k léčbě psychiatrického stavu.
If treatment with Rebetol in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b is judged necessary in adult patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition.
U dětí a mladistvých s existujícím závažným psychiatrickým onemocněním nebo se závažným psychiatrickým onemocněním v anamnéze je užívání přípravku Rebetol a interferonu alfa- 2b kontraindikováno (viz bod 4. 3).
The use of Rebetol and interferon alfa-2b in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see section 4.3).
6 Na základě výsledků klinických studií se dospělo k závěru, že užití ribavirinu jako monoterapie není účinné a že přípravek Rebetol nesmí být užíván samostatně.
Based on results of clinical trials, the use of ribavirin as monotherapy is not effective and Rebetol must not be used alone.
Bezpečnost a účinnost kombinované terapie byly prokázány výhradně pro kombinaci tobolek ribavirinu s peginterferonem alfa- 2b nebo interferonem alfa- 2b ve formě roztoku na injekce.
The safety and efficacy of this combination have been established only using ribavirin capsules together with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b solution for injection.
Běžné léčebné postupy by se měly konzultovat, zda je jaterní biopsie potřebná před zahájením léčby.
6 Current treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed prior to commencing treatment.
Riziko teratogenních účinků:
Teratogenic risk:
Pacientky:
Female patients:
Rebetol nesmí užívat těhotné ženy (viz bod 4. 3).
Rebetol must not be used by women who are pregnant (see section 4.3).
U pacientek je třeba krajní opatrnosti k zabránění otěhotnění (viz body 4. 6 a 5. 3).
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients (see sections 4.6 and 5.3).
Pacienti- muži a jejich partnerky- ženy:
Male patients and their female partners:
Je třeba krajní opatrnosti k zabránění otěhotnění partnerek mužských pacientů, kteří užívají Rebetol (viz body 4. 6 a 5. 3).
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in partners of male patients taking Rebetol (see sections 4.6 and 5.3).
Hemolýza:
Haemolysis:
Pokles koncentrací hemoglobinu na hodnoty < 10 g/ dl byl v klinických studiích pozorován u 14% dospělých pacientů a u 7% dětí a mladistvých léčených přípravkem Rebetol v kombinaci buď s peginterferonem alfa- 2b (jen dospělí) či s interferonem alfa- 2b (dospělí, děti a mladiství).
A decrease in haemoglobin levels to < 10 g/ dl was observed in up to 14% of adult patients and 7% of children and adolescents treated with Rebetol in combination with peginterferon alfa-2b (adults only) or interferon alfa-2b (adults and children or adolescents) in clinical trials.
I když ribavirin nemá žádné přímé kardiovaskulární účinky, může anemie spojená s podáváním přípravku Rebetol vést až ke zhoršení srdeční funkce nebo k exacerbaci příznaků koronárního onemocnění, eventuálně k obojímu.
Although ribavirin has no direct cardiovascular effects, anaemia associated with Rebetol may result in deterioration of cardiac function, or exacerbation of the symptoms of coronary disease, or both.
Proto je nutno přípravek Rebetol pacientům s preexistujícím srdečním onemocněním podávat se zvýšenou opatrností (viz bod 4. 3).
Thus, Rebetol must be administered with caution to patients with pre-existing cardiac disease (see section 4.3).
Před zahájením terapie musí být zhodnocen stav srdečních funkcí a během terapie pak průběžně klinicky monitorován; pokud dojde k jakémukoli zhoršení, je nutno terapii ukončit (viz bod 4. 2).
Cardiac status must be assessed before start of therapy and monitored clinically during therapy; if any deterioration occurs, therapy must be stopped (see section 4.2).
Dospělí pacienti s městnavým srdečním selháním, infarktem myokardu a/ nebo dřívějšími či současnými poruchami srdečního rytmu v anamnéze musí být pečlivě monitorováni.
Adult patients with a history of congestive heart failure, myocardial infarction and/ or previous or current arrhythmic disorders must be closely monitored.
V případě vzniku akutní reakce z přecitlivělosti (např. kopřivka, angioedém, zúžení průdušek, anafylaxe), je nutno léčbu přípravkem Rebetol neprodleně přerušit a zahájit příslušnou terapii.
If an acute hypersensitivity reaction (e. g., urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis) develops, Rebetol must be discontinued immediately and appropriate medical therapy instituted.
Oční změny:
Ocular changes:
Ribavirin se používá v kombinované terapii s interferony alfa.
Ribavirin is used in combination therapy with alpha interferons.
U kombinované terapie s interferony alfa byla vzácně hlášena retinopatie zahrnující krvácení do sítnice, vatovitá ložiska, edém papily, neuropatii optiku a obstrukci retinální tepny nebo žíly, což může vést ke ztrátě zraku.
Retinopathy including retinal haemorrhages, cotton wool spots, papilloedema, optic neuropathy and retinal artery or vein obstruction which may result in loss of vision have been reported in rare instances with combination therapy with alpha interferons.
Pacienti s preexistujícími oftalmologickými poruchami (např. diabetickou nebo hypertonickou retinopatií) by měli v průběhu kombinované léčby s interferony alfa podstupovat periodická oftalmologická vyšetření.
Patients with preexisting ophthalmologic disorders (e. g., diabetic or hypertensive retinopathy) should receive periodic ophthalmologic exams during combination therapy with alpha interferons.
Během jednoho roku léčby bylo zaznamenáno zpomalení lineárního růstu (průměrný pokles v percentilech o 9%) a pokles rychlosti přírůstku tělesné hmotnosti (průměrný pokles v
During a 1-year course of therapy there was a decrease in the rate of linear growth (mean percentile decrease of 9%) and a decrease in the rate of weight gain (mean percentile decrease of 13%).
Kromě toho se v rámci preklinických výsledků studia toxicity u mláďat prokázalo mírné a na dávce závislé zpomalení celkového růstu novorozených potkanů, jimž byl podáván ribavirin (viz bod 5. 3).
In addition, preclinical juvenile toxicity results have demonstrated a minor, dose-related decrease in overall growth in neonatal rats dosed with ribavirin (see section 5.3).
Před zahájením léčby by se tedy měl u malých dětí stanovit podíl rizika a přínosu kombinovaného použití přípravku Rebetol a interferonu alfa- 2b.
Therefore, the risk/ benefit of the combined use of Rebetol and interferon alfa-2b should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
Lékařům se doporučuje monitorovat růst dětí užívajících Rebetol v kombinaci s interferonem alfa- 2b.
Physicians are advised to monitor the growth of children taking Rebetol in combination with interferon alfa-2b.
Monitorování štítné žlázy:
7 Thyroid Monitoring:
Přibližně u 12% dětí léčených přípravkem Rebetol a interferonem alfa- 2b došlo ke zvýšení TSH.
Approximately 12% of children treated with Rebetol and interferon alfa-2b developed increase in TSH.
Před začátkem léčby interferonem alfa- 2b musí být zhodnoceny hladiny TSH a jakékoli v této době zjištěné abnormality štítné žlázy musí být léčeny konvenční léčbou.
Prior to initiation of interferon alfa-2b therapy, TSH levels must be evaluated and any thyroid abnormality detected at that time must be treated with conventional therapy.
Léčba interferonem alfa- 2b může být zahájena, pokud lze hladiny TSH medikací udržovat v normálním rozmezí.
Interferon alfa-2b therapy may be initiated if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
Při léčbě přípravkem Rebetol a interferonem alfa- 2b byla pozorována dysfunkce štítné žlázy.
Thyroid dysfunction during treatment with Rebetol and interferon alfa-2b has been observed.
Jestliže jsou zjištěny abnormality štítné žlázy, měl by se u pacienta vyhodnotit stav štítné žlázy a adekvátně klinicky léčit.
If thyroid abnormalities are detected, the patient ’ s thyroid status should be evaluated and treated as clinically appropriate.
Současná infekce HCV/ HIV:
HCV/ HIV Co-infection:
Opatrnosti je třeba u pacientů HIV- pozitivních se současnou HCV infekcí, kteří jsou léčeni nukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy (NRTI) (zvláště ddI a d4T) ve spojení s léčbou interferonem alfa 2b/ ribavirinem.
Caution should be taken in HIV-positive subjects co-infected with HCV who receive nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) treatment (especially ddI and d4T) and associated interferon alfa-2b/ ribavirin treatment.
Když je podáván ribavirin, měli by lékaři pečlivě monitorovat markery mitochondriální toxicity a laktátové acidózy u HIV- pozitivních pacientů s NRTI režimem léčby.
In the HIV-positive population receiving an NRTI regimen, physicians should carefully monitor markers of mitochondrial toxicity and lactic acidosis when ribavirin is administered.
Zvláště:
In particular:
- se nedoporučuje společné podávání přípravku Rebetol a didanosinu vhledem k riziku
- co-administration of Rebetol and didanosine is not recommended due to the risk of
mitochondriální toxicity (viz bod 4. 5).
mitochondrial toxicity (see section 4.5).
- by se mělo zabránit společnému podávání přípravku Rebetol a stavudinu, aby se omezilo riziko
- co-administration of Rebetol and stavudine should be avoided to limit the risk of overlapping
překrývající se mitochondriální toxicity.
mitochondrial toxicity.
U koinfikovaných pacientů s pokročilou cirhózou, kteří dostávají HAART, může být vyšší riziko jaterní dekompenzace a úmrtí.
Co-infected patients with advanced cirrhosis receiving HAART may be at increased risk of hepatic decompensation and death.
Hematologické abnormality u pacientů infikovaných současně HCV/ HIV:
Haematological abnormalities in HCV/ HIV co-infected patients:
Pacienti léčení ribavirinem a zidovudinem jsou ve zvýšeném riziku rozvoje anemie; současné užívání ribavirinu se zidovudinem se proto nedoporučuje (viz bod 4. 5).
Patients treated with ribavirin and zidovudine are at increased risk of developing anaemia; therefore, the concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended (see section 4.5).
U pacientů infikovaných současně HCV/ HIV jsou k dispozici omezené údaje o účinnosti a bezpečnosti (N = 25) od subjektů s počtem CD4 menším než 200 buněk/ μl.
In patients co-infected with HCV/ HIV, limited efficacy and safety data (N = 25) are available in subjects with CD4 counts less than 200 cells/ µl.
8 Nahlédněte, prosím, do příslušných Souhrnů informací o přípravku antiretrovirových léčivých přípravků, které budou užívány souběžně s léčbou HCV, kvůli povědomí o toxických účincích specifických pro každý přípravek a jejich zvládání a kvůli možnosti překrývání toxických účinků s přípravkem Rebetol a peginterferonem alfa- 2b.
Please refer to the respective Summary of Product Characteristics of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with Rebetol and peginterferon alfa-2b.
U pacientů dostávajících kombinovanou terapii přípravku Rebetol s peginterferonem alfa- 2b nebo s interferonem alfa- 2b bylo hlášeno poškození zubů a dásní, které může vést až ke ztrátě zubů.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous
Navíc během dlouhodobé léčby kombinací přípravku Rebetol s peginterferonem alfa- 2b nebo s interferonem alfa- 2b by mohla suchost ústní dutiny způsobit poškození zubů a ústních sliznic.
8 membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Rebetol and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
U všech pacientů musí být před zahájením léčby provedena standardní hematologická a biochemická vyšetření (celkový krevní obraz a diferenciál, počet krevních destiček, elektrolyty, sérový kreatinin, jaterní testy, kyselina močová).
Standard haematologic tests and blood chemistries (complete blood count [CBC] and differential, platelet count, electrolytes, serum creatinine, liver function tests, uric acid) must be conducted in all patients prior to initiating therapy.
Za přijatelné výchozí hodnoty před zahájením léčby přípravkem Rebetol jsou považovány následující hodnoty:
Acceptable baseline values that may be considered as a guideline prior to initiation of Rebetol therapy:
Dospělí: ≥ 12 g/ dl (ženy); ≥ 13 g/ dl (muži) Pediatričtí pacienti: ≥ 11 g/ dl (dívky); ≥ 12 g/ dl (chlapci)
Adult: ≥ 12 g/dl (females); ≥ 13 g/dl (males) Paediatric: ≥ 11 g/dl (females); ≥ 12 g/dl (males)
Trombocyty Neutrofily
Platelets Neutrophil Count
Ženy ve fertilním věku:
For females of childbearing potential:
Pacientky musí projít rutinním těhotenským testem každý měsíc, během léčby a po dobu 4 měsíců po jejím ukončení.
Female patients must have a routine pregnancy test performed monthly during treatment and for four months thereafter.
Partnerky pacientů musí projít rutinním těhotenským testem každý měsíc během léčby a po dobu 7 měsíců po jejím ukončení (viz bod 4. 6).
Female partners of male patients must have a routine pregnancy test performed monthly during treatment and for seven months thereafter (see section 4.6).
Hladina kyseliny močové se může při užívání přípravku Rebetol zvýšit vzhledem k hemolýze; z tohoto důvodu je třeba u predisponovaných pacientů pečlivě sledovat možnost vzniku dny.
Uric acid may increase with Rebetol due to haemolysis; therefore, the potential for development of gout must be carefully monitored in pre-disposed patients.
Užití u pacientů s vzácnými dědičnými poruchami:
Use in patients with rare hereditary disorders:
Každá tobolka přípravku Rebetol obsahuje 40 mg laktosy.
Each Rebetol capsule contains 40 mg of lactose.
Pacienti s vzácným dědičným postižením charakterizovaným nesnášenlivostí galaktosy, laktázovou deficiencí či malabsorbcí glukózy- galaktózy by neměli tento lék užívat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
Zatím nebyly provedeny žádné studie interakce přípravku Rebetol s jinými léky, s výjimkou peginterferonu alfa- 2b, interferonu alfa- 2b a antacid.
No interaction studies have been conducted with Rebetol and other medicinal products, except for peginterferon alfa-2b, interferon alfa-2b and antacids.
Interferon alfa- 2b:
Interferon alfa-2b: