natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Byly též hlášené ve shromážděných klinických studiích s incidencí udanou ve výše uvedené tabulce. b Jedinci, kteří měli izolovanou nauzeu; vyloučeni jedinci, kteří měli nauzeu společně se zvracením. c Rozdíl mezi skupinou užívající placebo a oseltamivir byl statisticky významný.
They were also reported in the pooled clinical studies at the incidence presented in the table above. b Subjects who experienced nausea alone; excludes subjects who experienced nausea in association with vomiting. c The difference between the placebo and oseltamivir groups was statistically significant.
Níže uvedená tabulka udává nejčastější nežádoucí účnky z pediatrických klinických studií.
The table below shows the most frequently reported ADRs from paediatric clinical trials.
Nejčastější nežádoucí účinky (≥ 1% ve skupině s oseltamivirem v léčebných studiích a ≥ 10% ve skupině s oseltamivirem v profylaktických studiích) u dětí
Most Frequent Adverse Drug Reactions (≥ 1% in the oseltamivir group in the treatment studies and ≥ 10% in the oseltamivir group in the prophylaxis study) in Children
Procento pacientů udávajících nežádoucí účinek Léčba Léčba Prevencea
Percentage of Patients Experiencing the ADR Treatment Treatment Preventiona
Oseltamivir 2 mg/ kg 2x denně
Oseltamivir
Placebo
Placebo Oseltamivir
Oseltamivir 30 až75 mgb
Oseltamivir Placebo Oseltamivir
Oseltamivir 30 až 75 mgb
Oseltamivir
(n
2
= 515)
mg/ kg bid (n = 515)
(n =
(n
517)
= 517)
(n = 158)
30 to 75 mgb (n = 158)
Pneumonie Sinusitída Bronchitída Mesotitída Poruchy krve a lymfatického systému Časté:
Pneumonia Sinusitis Bronchitis Otitis media Disorders of the blood and lymphatic system Common:
2% 2% 2% 9%
2% 2% 2% 9%
3% 3% 2% 11%
3% 3% 2% 11%
0% 0% 2% 1%
0% 0% 2% 1%
0% 0% 0% 2%
0% 0% 0% 2%
Lymphadenopatie Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté:
Lymphadenopathy Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Asthma (včetně zhoršení) Epistaxe Gastrointestinální poruchy Velmi časté:
Asthma (incl. aggravated) Epistaxis Gastrointestinal disorder Very Common:
0% 1%
0% 1%
Zvracení Průjem
Vomiting Diarrhoea
9% 11%
9% 11%
20% 3%
20% 3%
7 Třídy orgánových systémů Kategorie četnosti
7 System Organ Class (SOC) Frequency Category
Nauzea Bolest břicha Poruchy oka Časté:
Nausea Abdominal pain Disorders of the eye Common:
4% 4%
4% 4%
4% 1%
4% 1%
Konjunktivitída Poruchy ucha a labyrintu Časté:
Conjunctivitis Disorders of the ear and labyrinth Common:
Porucha sluchuc Porucha bubínku Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté:
Ear disorderc Tympanic membrane disorder Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
2% 1%
2% 1%
Dermatitída
Dermatitis
Preventivní studie neobsahovala placebovou větev, tj. jedná se o nekontrolovanou studii. b Dávkování podle tělesné hmotnosti (viz. bod 4. 2). c Pacienti udávající bolesti ucha.
The prevention study did not contain a placebo arm, i. e. was an uncontrolled study. b Unit dose = weight-based dosing (see section 4.2). c Patients experienced ear ache and ear pain.
Obecně byl profil nežádoucích účinků u dětí s již existujícím astma bronchiale kvalitativně podobný jako u jinak zdravých dětí.
In general, the adverse event profile in children with pre-existing bronchial asthma was qualitatively similar to that of otherwise healthy children.
Další údaje postmarketingového sledování o vybraných závažných nežádoucích účincích:
Further post marketing surveillance data on selected serious adverse drug reactions:
Poruchy imunitního systému Výskyt není znám: hypersenzitivní reakce včetně anafylaktické/ anafylaktoidní reakce.
Immune system disorder Frequency not known: hypersensitivity reactions, including anaphylactic/ anaphylactoid reactions.
Psychiatrické poruchy a poruchy nervového systému Výskyt není znám: chřipka může být spojena s různými druhy neurologických příznaků a symptomů týkajících se chování, které mohou zahrnovat nežádoucí účinky jako jsou halucinace, delirium a abnormální chování, v některých případech mající za následek letální konec.
Psychiatric disorders and nervous system disorders Frequency not known: influenza can be associated with a variety of neurologic and behavioural symptoms which can include events such as hallucinations, delirium, and abnormal behaviour, in some cases resulting in fatal outcomes.
Tyto nežádoucí účinky mohou nastat při rozvoji encefalitidy nebo encefalopatie, ale též bez zjevného závažného onemocnění.
These events may occur in the setting of encephalitis or encephalopathy but can occur without obvious severe disease.
U pacientů s chřipkou, kteří užívali Tamiflu, existují postmarketingové záznamy o křečích a deliriu (včetně příznaků jako jsou změněná hladina vědomí, zmatenost, abnormální chování, bludy, halucinace, agitace, úzkost, noční můry), velmi vzácně vedoucích k náhodným zraněním nebo letálním koncům.
In patients with influenza who were receiving Tamiflu, there have been postmarketing reports of convulsions and delirium (including symptoms such as altered level of consciousness, confusion, abnormal behaviour, delusions, hallucinations, agitation, anxiety, nightmares), in a very few cases resulting in accidental injury or fatal outcomes.
Tyto nežádoucí účinky byly v první řadě zaznamenány u pediatrických a adolescentních pacientů a často měly náhlý začátek a rychlý rozvoj.
These events were reported primarily among pediatric and adolescent patients and often had an abrupt onset and rapid resolution.
Podíl Tamiflu na těchto nežádoucích účincích není znám.
The contribution of Tamiflu to those events is unknown.
Podobné neuropsychiatrické nežádoucí účinky byly také zaznamenány u pacientů s chřipkou, kteří neužívali Tamiflu.
Such neuropsychiatric events have also been reported in patients with influenza who were not taking Tamiflu.
Poruchy oka Četnost není známa: poruchy zraku.
Eye disorders Frequency not known: visual disturbance.
Srdeční poruchy Četnost není známa: srdeční arytmie.
Cardiac disorders Frequency not known: cardiac arrhythmia.
Gastrointestinální poruchy Výskyt není znám: gastrointestinální krvácení a hemoragická kolitida.
Gastrointestinal disorders Frequency not known: gastrointestinal bleedings and hemorrhagic colitis.
8 Poruchy jater a žlučových cest Výskyt není znám: poruchy hepatobiliárního systému, včetně hepatitidy a zvýšení jaterních enzymů u pacientů s onemocněním podobným chřipce.
Hepato-biliary disorders Frequency not known: hepato-biliary system disorders, including hepatitis and elevated liver enzymes in patients with influenza-like illness.
Tyto případy zahrnovaly i fatální fulminantní hepatitidu/ jaterní selhání.
These cases include fatal fulminant hepatitis/ hepatic failure.
Poruchy kůže a podkožní tkáně Výskyt není znám: závažné kožní reakce, včetně Stevens- Johnson syndromu, toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme a angioneurotický edém.
8 Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency not known: severe skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme and angioneurotic oedema.
Další informace pro speciální populační skupiny:
Additional information on special populations:
Nejsou žádné klinicky významné rozdíly v bezpečnosti populace starších pacientů užívajících oseltamivir nebo placebo v porovnání s dospělou populací do 65 let.
There were no clinically relevant differences in the safety population of the elderly subjects who received oseltamivir or placebo compared with the adult population aged up to 65 years.
Profil nežádoucích účinků u dospívajících pacientů a pacientů s chronickým kardiálním a/ nebo respiračním onemocněním byl kvalitativně srovnatelný se zdravou mladou populací.
The adverse event profile in adolescents and patients with chronic cardiac and/ or respiratory disease was qualitatively similar to those of healthy young adults.
Nejsou žádné zkušenosti s předávkováním.
There is no experience with overdose.
Předpokládaným projevem akutního předávkování by měla být nauzea, v některých případech doprovázená zvracením, a závratě.
However, the anticipated manifestations of acute overdose would be nausea, with or without accompanying vomiting, and dizziness.
Pacienti by měli přerušit léčbu v případě předávkování.
Patients should discontinue the treatment in the event of overdose.
Antivirotikum ATC kód:
Antiviral ATC code:
Oseltamivir karboxylát inhibuje in vitro neuraminidázu viru chřipky typu A i typu B.
Oseltamivir carboxylate inhibits influenza A and B neuraminidases in vitro.
Oseltamivir fosfát in vitro inhibuje infekci virem chřipky a jeho replikaci.
Oseltamivir phosphate inhibits influenza virus infection and replication in vitro.
Antivirální aktivita oseltamiviru vůči virům chřipky typu A a B byla podpořena experimentálními provokačními studiemi u zdravých dobrovolníků.
Antiviral activity of oseltamivir was supported for influenza A and B by experimental challenge studies in healthy volunteers.
Hodnoty IC50 neuraminidázy pro oseltamivir u klinických izolátů viru chřipky typu A se pohybovaly v rozmezí od 0, 1 nM do 1, 3 nM, pro izoláty virů chřipky typu B je tato hodnota 2, 6 nM.
Neuraminidase enzyme IC50 values for oseltamivir for clinically isolated influenza A ranged from 0.1 nM to 1.3 nM, and for influenza B was 2.6 nM.
Vyšší hodnoty IC50 u izolátů chřipky typu B, dosahující až hodnot mediánu 8, 5 nM, byly zjištěny v rámci publikovaných klinických studií.
Higher IC50 values for influenza B, up to a median of 8.5 nM, have been observed in published trials.
Snížená citlivost virové neuraminidázy V souvislosti s použitím přípravku Tamiflu nebyl v klinických studiích zjištěn žádný náznak lékové rezistence po léčbě chřipkového onemocnění (7 dní), po podávání přípravku při prevenci v domácnostech (10 dní) a při sezónní prevenci chřipky (42 dní).
Reduced sensitivity of viral neuraminidase There has been no evidence for emergence of drug resistance associated with the use of Tamiflu in clinical studies conducted to date in post-exposure (7 days), post-exposure within household groups (10 days) and seasonal (42 days) prevention of influenza.
Všichni pacienti, u
The risk of emergence of influenza viruses with reduced susceptibility or frank resistance to oseltamivir has been examined during Roche-sponsored clinical studies.
9 kterých bylo prokázáno nosičství viru rezistentního na oseltamivir, byli dočasnými nosiči a překonali infekci normálně a bez klinického zhoršení.
All patients who were found to carry oseltamivir-resistant virus did so transiently, cleared the virus normally and showed no clinical deterioration.
Pacienti s rezistentními mutacemi (%)
9 Patients with Resistance Mutations (%)
Fenotyp *
Phenotyping*
Geno - a fenotyp *
Geno- and Phenotyping*
Dospělí a adolescenti Děti (1 - 12 let)
Adults and adolescents Children (1-12 years)
* Úplná genotypizace nebyla provedena ve všech studiích.
* Full genotyping was not performed in all studies.
Rychlost vzniku rezistence může být vyšší ve věkových skupinách s nejmladšími pacienty a u pacientů s imunosupresí.
The rate of emergence of resistance may be higher in the youngest age groups, and in immunosupressed patients.
Rezistentní mutace mají tendenci být specifickým subtypem viru (včetně těch, které byly zjištěny ve variantách H5N1).
Resistance mutations tend to be viral sub-type specific (including those found in H5N1 variants).
U nemocných, kteří dle uváděných informací nebyli vystaveni oseltamiviru, byly detekovány přirozeně se vyskytující mutace viru chřipky A/ H1N1 spojované se sníženou in vitro citlivostí k oseltamiviru.
Naturally occurring mutations in influenza A/ H1N1 virus associated with reduced susceptibility to oseltamivir in vitro have been detected in patients who, based on the reported information, have not been exposed to oseltamivir.
Míra snížení citlivosti k oseltamiviru a prevalence takových virů se zdá být odlišná sezónně a geograficky.
The extent of reduction in susceptibility to oseltamivir and the prevalence of such viruses appears to vary seasonally and geographically.
Léčba chřipkové infekce Oseltamivir je účinný pouze u onemocnění způsobených chřipkovými viry.
Treatment of influenza infection Oseltamivir is effective only against illnesses caused by influenza virus.
V souhrnu populace z léčebné studie, která zahrnovala jak pacienty infikované, tak i neinfikované (ITT), byla primární účinnost léčby redukována proporcionálně k počtu neinfikovaných pacientů.
In the pooled treatment study population, which included both influenza-positive and -negative subjects (ITT), primary efficacy was reduced proportional to the number of influenza-negative individuals.
V souhrnné skupině všech léčených jedinců byla infekce chřipky potvrzena u 67% zařazených pacientů (rozmezí 46% až 74%).
In the overall treatment population, influenza infection was confirmed in 67% (range 46% to 74%) of the recruited patients.
64% starších jedinců bylo infikováno viry chřipky, 62% jedinců s chronickým srdečním onemocněním a/ nebo s onemocněním dýchacího ústrojí bylo infikováno viry chřipky.
Of the elderly subjects, 64% were influenza-positive and of those with chronic cardiac and/ or respiratory disease 62% were influenza-positive.
Dospělí a mladiství ve věku 13 let a více:
Adults and adolescents 13 years of age and older:
Pacienti byli shledáni vhodnými pro zařazení do studií, pokud do 36 hodin nahlásili nástup příznaků typických pro chřipku, měli horečku ≥ 37, 8 °C, která byla doprovázena alespoň jedním z respiračních příznaků (kašel, nazální příznaky nebo zduřený krk) a nejméně jedním systémovým příznakem (myalgie, zimnice/ pocení, malátnost, únava nebo bolest hlavy).
Patients were eligible if they reported within 36 hours of onset of symptoms, had fever ≥ 37.8 °C, accompanied by at least one respiratory symptom (cough, nasal symptoms or sore throat) and at least one systemic symptom (myalgia, chills/ sweats, malaise, fatigue or headache).
Ve výsledcích souhrnné analýzy dat od všech dospělých pacientů a mladistvých zařazených do léčebných klinických studií (N=2413) a užívajících oseltamivir v dávce 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů se snížil medián trvání onemocnění chřipkou přibližně o jeden den z hodnoty 5, 2 dnů (95% CI 4, 9- 5, 5 dnů) v placebové skupině na hodnotu 4, 2 dny (95% CI 4, 0- 4, 4 dny; p ≤ 0, 0001).
In a pooled analysis of all influenza-positive adults and adolescents (N = 2413) enrolled into treatment studies, oseltamivir 75 mg twice daily for 5 days reduced the median duration of influenza illness by approximately one day from 5.2 days (95% CI 4.9 – 5.5 days) in the placebo group to 4.2 days (95% CI 4.0 – 4.4 days; p ≤ 0.0001).
Počet pacientů, u kterých došlo v průběhu léčby k rozvoji specifických komplikací dolních cest dýchacích (především bronchitidy) vyžadujících léčbu antibiotiky, byl snížen z 12, 7% (135/ 1063) v placebové skupině na 8, 6% (116/ 1350) ve skupině pacientů léčené oseltamivirem (p = 0, 0012).
The proportion of subjects who developed specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics was reduced from 12.7% (135/ 1063) in the placebo group to 8.6% (116/ 1350) in the oseltamivir treated population (p = 0.0012).
Léčba chřipky u vysoce rizikových skupin pacientů:
Treatment of influenza in high risk populations:
Medián trvání onemocnění chřipkou u starších pacientů (≥ 65 let) a u pacientů s chronickým srdečním a/ nebo respiračním onemocněním léčených oseltamivirem v dávce 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů nebyl významně snížen.
The median duration of influenza illness in elderly subjects (≥ 65 years) and in subjects with chronic cardiac and/ or respiratory disease receiving oseltamivir 75 mg twice daily for 5 days was not reduced significantly.
U starších pacientů infikovaných virem chřipky oseltamivir významně snížil incidenci specifických komplikací dolních cest dýchacích (především bronchitidy) léčených antibiotiky z 19% (52/ 268) v placebové skupině na 12% (29/ 250) ve skupině léčené oseltamivirem (p = 0, 0156).
In the influenza-positive elderly, oseltamivir significantly reduced the incidence of specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics from 19% (52/ 268) in the placebo group to 12% (29/ 250) in the oseltamivir treated population (p = 0.0156).
U pacientů infikovaných virem chřipky s chronickým srdečním a/ nebo respiračním onemocněním byla hodnota kombinované incidence komplikací onemocnění dolních cest dýchacích (především bronchitidy) vyžadujících léčbu antibiotiky 17% (22/ 133) v placebové skupině a 14% (16/ 118) ve skupině léčené oseltamivirem (p = 0, 5976).
In influenza-positive patients with chronic cardiac and/ or respiratory disease, the combined incidence of lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics was 17% (22/ 133) in the placebo group and 14% (16/ 118) in the oseltamivir treated population (p = 0.5976).
10 Léčba chřipky u dětí:
Treatment of influenza in children:
Ve studii s jinak zdravými dětmi (u 65% prokázaná infekce viry chřipky) ve věku od 1 roku do 12 let (průměrný věk 5, 3 let), které měly horečku (≥ 37, 8 °C) doprovázenou kašlem nebo rýmou, bylo 67% dětí infikováno virem chřipky typu A a 33% virem chřipky typu B.
In a study of otherwise healthy children (65% influenza-positive) aged 1 to 12 years (mean age 5.3 years) who had fever (≥ 37.8 °C) plus either cough or coryza, 67% of influenza-positive patients were infected with influenza A and 33% with influenza B.
Léčba oseltamivirem, která byla zahájena do 48 hodin po nástupu příznaků chřipky, významně snížila čas nezbytný k dosažení stavu bez nemoci (definovaný jako současný návrat k normálnímu zdraví a aktivitám, spojený s úlevou od horečky, kašle a rýmy) o 1, 5 dne (95% CI 0, 6- 2, 2 dne; p < 0, 0001) ve srovnání se skupinou na placebu.
Oseltamivir
Oseltamivir snížil incidenci akutní otitis media z 26, 5% (53/ 200) v placebové skupině na 16% (29/ 183) ve skupině léčené oseltamivirem (p = 0, 013).
10 reduced the incidence of acute otitis media from 26.5% (53/ 200) in the placebo group to 16% (29/ 183) in the oseltamivir treated children (p = 0.013).
Druhá studie byla provedena u 334 dětí s astmatem ve věku od 6 do 12 let, z nichž u 53, 6% byla prokázána infekce viry chřipky.
A second study was completed in 334 asthmatic children aged 6 to 12 years old of which 53.6% were influenza-positive.
V šestém dni (poslední den léčby) se hodnota FEV1 zvýšila o 10, 8% ve skupině léčené oseltamivirem ve srovnání s hodnotou 4, 7% (p = 0, 0148) ve skupině na placebu.
By day 6 (the last day of treatment) FEV1 had increased by 10.8% in the oseltamivir treated group compared to 4.7% on placebo (p = 0.0148) in this population.
Léčba chřipky typu B:
Treatment of influenza B infection:
V populaci, u které byla prokázána chřipka, bylo celkově 15% infikováno virem chřipky typu B, přičemž tato hodnota kolísá od 1 do 33% v různých studiích.
Overall, 15% of the influenza-positive population were infected by influenza B, proportions ranging from 1 to 33% in individual studies.
Oseltamivir zkrátil čas nezbytný ke zmírnění všech příznaků o 0, 7 dne (95% CI 0, 1- 1, 6 dne, p = 0, 022), a dobu trvání horečky (≥ 37, 8 °C), kašle a rýmy o jeden den (95% CI 0, 4- 1, 7 dne, p < 0, 001) ve srovnání s placebem.
Oseltamivir reduced the time to alleviation of all symptoms by 0.7 days (95% CI 0.1 – 1.6 days; p = 0.022) and the duration of fever (≥ 37.8 °C), cough and coryza by one day (95% CI 0.4 – 1.7 days; p < 0.001) compared to placebo.
Prevence chřipky Účinnost oseltamiviru v prevenci přirozeně se vyskytujícího chřipkového onemocnění byla prokázána ve studii postexpoziční prevence chřipky v domácnostech a ve dvou studiích sezónní prevence.
Prevention of influenza The efficacy of oseltamivir in preventing naturally occurring influenza illness has been demonstrated in a post-exposure prevention study in households and two seasonal prevention studies.
Prevence po styku s chřipkovým onemocněním:
Post-exposure prevention:
Ve studii prevence po kontaktu s chřipkovým onemocněním (12, 6% osob očkovaných proti chřipce) byla prevence oseltamivirem v dávce 75 mg jednou denně zahájena během dvou dnů po nástupu příznaků chřipky u nemocné osoby, a trvala sedm dnů.
In a study in contacts (12.6% vaccinated against influenza) of an index case of influenza, oseltamivir 75 mg once daily was started within 2 days of onset of symptoms in the index case and continued for seven days.
Oseltamivir významně snížil incidenci klinického onemocnění chřipkou u osob po kontaktu s potvrzeným případem chřipky z počtu 24/ 200 (12%) případů ve skupině na placebu na 2/ 205 (1%) případů ve skupině léčené oseltamivirem (92% pokles [95% CI 6- 16; p ≤ 0, 0001]).
Oseltamivir significantly reduced the incidence of clinical influenza illness occurring in the contacts of confirmed influenza cases from 24/ 200 (12%) in the placebo group to 2/ 205 (1%) in the oseltamivir group (92% reduction [95% CI 6 – 16; p ≤ 0.0001]).
Počet osob vyžadujících léčbu (NNT) po kontaktu s potvrzenými případy chřipky byl 10 (95%, CI 9- 12) a v celé populaci 16 (95%, CI 15- 19) (ITT), bez ohledu na fázi onemocnění u nemocné osoby.
The number needed to treat (NNT) in contacts of true influenza cases was 10 (95% CI 9 – 12) and was 16 (95% CI 15 – 19) in the whole population (ITT) regardless of infection status in the index case.
V celkové populaci byla incidence laboratorně potvrzených případů klinicky vyjádřené chřipky u členů domácností 20% (27/ 136) ve skupině, kde nebyl preventivně podáván oseltamivir, a 7% (10/ 135) ve skupině, které byl oseltamivir preventivně podáván (62, 7% snížení [95% CI 26, 0- 81, 2; p=0, 0042]).
In the total population, there was a reduction in the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza in households from 20% (27/ 136) in the group not receiving prevention to 7% (10/ 135) in the group receiving prevention (62.7% reduction [95% CI 26.0 – 81.2; p = 0.0042]).
U členů domácnosti, kde se vyskytla laboratorně potvrzená chřipka, byla incidence chřipky 26% (23/ 89) ve skupině, kde nebyl preventivně podáván oseltamivir, a 11% (9/ 84) ve skupině, kde byl oseltamivir podáván (58, 5% snížení [95% CI 15, 6- 79, 6; p=0, 0114]).
In households of influenza-infected index cases, there was a reduction in the incidence of influenza from 26% (23/ 89) in the group not receiving prevention to 11% (9/ 84) in the group receiving prevention (58.5% reduction [95% CI 15.6 – 79.6; p = 0.0114]).
Podle vybrané analýzy ve skupině dětí ve věku od 1 roku do 12 let byla incidence laboratorně potvrzených případů klinicky vyjádřené chřipky výrazně snížena z 19% (21/ 111) ve skupině, kde nebyl preventivně podáván oseltamivir, na 7% (7/ 104) ve skupině, kde byl oseltamivir preventivně podáván (64, 4% snížení [95% CI 15, 8- 85, 0; p=0, 0188]).
According to subgroup analysis in children at 1 to 12 years of age, the incidence of laboratory- confirmed clinical influenza among children was significantly reduced from 19% (21/ 111) in the group not receiving prevention to 7% (7/ 104) in the group receiving prevention (64.4% reduction [95% CI 15.8 – 85.0; p = 0.0188]).
V této studii u dětí, které ve výchozím bodě studie již nešířily virus, se incidence laboratorně potvrzené chřipky snížila z 21% (15/ 70) ve skupině, která nedostávala preventivní léčbu, na 4% (2/ 47) ve skupině, která byla preventivně léčena (80, 1%
Among children who were not already shedding virus at baseline, the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza was reduced from 21% (15/ 70) in the group not receiving prevention to 4% (2/ 47) in the group receiving prevention (80.1% reduction [95% CI 22.0 – 94.9; p = 0.0206]).
Hodnota NNT pro celkovou pediatrickou populaci byla 9 (95% CI 7- 24), zatímco ve veškeré populaci (ITT) a v pediatrické skupině, jejíž členové byli v přímém kontaktu s prokázanými případy chřipky (ITTII) byla tato hodnota 8 (95% CI 6, horní limit není odhadnutelný).
The NNT for the total paediatric population was 9 (95% CI 7 – 24) and 8 (95% CI 6, upper limit not estimable) in the whole population (ITT) and in paediatric contacts of infected index cases (ITTII), respectively.
Prevence v době výskytu chřipkové epidemie v populaci:
Prevention during an influenza epidemic in the community: