natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vyhodnotit vztah, pokud existuje, mezi koncentrací anagrelidu a jeho aktivního metabolitu v plasmě a tepovou frekvencí a krevním tlakem u mladších (18 – 50 let) a starších (≥ 65 let) pacientů s ET.
To evaluate the correlation, if any, between plasma concentration of anagrelide and its active metabolite and heart rate and blood pressure in young (18-50 years) and elderly (≥ 65 years) ET patients.
12 Vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost anagrelidu u mladších (18 – 50 let) a starších (≥ 65 let) pacientů s ET.
To assess the safety and tolerability of anagrelide in young (18-50 years) and elderly (≥ 65 years) ET patients.
Do studie bude zařazeno 24 pacientů (12 v každé věkové skupině).
24 patients (12 per age group) will be enrolled into the study.
Shire poskytne farmakokinetické údaje ze skupiny starších pacientů.
Shire will provide pharmacokinetic data from a cohort of elderly patients.
Nábor pacientů do studie byl zahájen v průběhu září 2006.
Study recruitment was initiated during September 2006.
Shire poskytne každoroční aktualizaci veškerých zveřejněných údajů týkajících se účinnosti a bezpečnosti anagrelidu u pacientů s ET spolu s každoročními PSUR (1 – 4 roky po schválení a jako součást žádosti o prodloužení registrace).
Shire will provide an annual update of all published data concerning the efficacy and safety of anagrelide in ET patients alongside the annual PSURs (years 1 to 4 post-approval) and as part
Čtvrtá aktualizovaná výroční zpráva bude součástí čtvrtého Výročního přehodnocení v listopadu 2008.
The fourth annual update is expected as part of the fourth Annual Reassessment Report in November 2008.
15 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
(KRABIČKA A ŠTÍTEK)
(OUTER CARTON AND LABEL)
Xagrid 0, 5 mg tvrdé tobolky Anagrelidum (ve formě hydrochloridu)
Xagrid 0.5mg hard capsules Anagrelide (as hydrochloride)
Jedna tobolka obsahuje 0, 5 mg anagrelidu (ve formě hydrochloridu)
One capsule contains 0.5mg anagrelide (as hydrochloride)
Tobolky Xagridu obsahují rovněž laktózu.
Xagrid capsules also contain lactose.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JSOU POTŘEBNÁ
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Žádné zvláštní pokyny pro uchovávání nejsou nutné.
There are no special storage instructions
16 NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Basingstoke, RG24 8EP, Velká Británie
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Basingstoke, RG24 8EP, UK
18 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMATION FOR THE USER
INFORMACE PRO UŽIVATELE Xagrid 0, 5mg tvrdé tobolky (anagrelidum)
Xagrid 0.5mg hard capsules (anagrelide)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte- li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán Vám.
You may need to read it again. • If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má- li stejné příznaky jako Vy. • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Co je přípravek Xagrid a k čemu se používá.
What Xagrid is and what it is used for 2.
3.
Before you take Xagrid 3.
4.
How to take Xagrid 4.
Jak přípravek Xagrid uchovávat 6.
How to store Xagrid 6.
CO JE PŘÍPRAVEK XAGRID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT XAGRID IS AND WHAT IT IS USED FOR
Z tohoto důvodu se používá pro léčbu pacientů trpících esenciální trombocytémií.
For this reason it is used to treat patients with essential thrombocythaemia.
Esenciální trombocytémie je stav, k němuž dochází, pokud kostní dřeň produkuje nadměrné množství krevních buněk, které se nazývají krevní destičky.
Essential thrombocythaemia is a condition which occurs when the bone marrow produces too many of the blood cells known as platelets.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK XAGRID UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE XAGRID
Neužívejte přípravek Xagrid: • jestliže jste měl alergickou reakci na anagrelid nebo na kteroukoliv další složku přípravku Xagrid.
Do not take Xagrid: • If you have had an allergic reaction to anagrelide or to any of the other ingredients in Xagrid.
V části 6 tohoto příbalového letáku si ověřte, jaké složky přípravek obsahuje.
Check the ingredients of Xagrid listed in Section 6 of this leaflet.
Alergická reakce se projevuje jako vyrážka, svědění, otoky obličeje a rtů nebo dušnost; • jestliže trpíte mírnými nebo závažnými poruchami činnosti jater • Jestliže trpíte mírnými nebo závažnými poruchami funkce ledvin.
An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, swollen face or lips, or shortness of breath. • If you have moderate or severe liver problems • If you have moderate or severe kidney problems
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Xagrid je zapotřebí:
Take special care with Xagrid:
Před zahájením léčby přípravkem Xagrid informujte svého lékaře o těchto skutečnostech: • zda máte potíže se srdcem nebo se domníváte, že byste je mohl( a) mít, • zda trpíte problémy s játry či ledvinami, • zda jste těhotná nebo zda kojíte. • pokud vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů.
Before treatment with Xagrid, tell your doctor • If you have or think you might have a problem with your heart • If you have any problems with your liver or kidneys • If you are pregnant or breastfeeding • If you have been told by a doctor that you have an intolerance to some sugars.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léčivých přípravků: • Fluvoxamin užívaný při léčbě depresí
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines: - • Fluvoxamine used to treat depression
19 • Omeprazol užívaný při léčbě gastrointestinálních potíží, jako je ezofageální reflux a vředy na dvanáctníku či žaludeční vředy • Theofylin užívaný při léčbě těžkého astmatu a dechových obtíží • Léky určené k léčbě srdečních poruch, jako je např. milrinon, enoximon, amrinon, olprinon a cilostazol • Kyselinu acetylsalicylovou (aspirin) užívanou při léčbě mírných až středně závažných bolestí, např. bolestí hlavy • Jiné léky určené k léčbě stavů postihujících krevní destičky.
19 • Omeprazole used to treat gastro-intestinal problems like reflux oesophagitis and duodenal and gastric ulcers • Theophylline used to treat severe asthma and breathing problems • Medicines used to treat heart disorders, for example, milrinone, enoximone, amrinone, olprinone and cilostazol • Acetylsalicylic acid (aspirin) used to treat mild to moderate pain, for example, headaches • Other medicines used to treat conditions affecting the platelets in your blood.
Pokud byste přípravek Xagrid užíval( a) souběžně s těmito léky, nemusel by přípravek Xagrid nebo tyto léky správně účinkovat.
Xagrid or these medicines may not work properly if taken together.
Pokud si nejste jist( a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
If you are not sure, speak to your doctor or pharmacist for advice.
Užívání přípravku Xagrid s jídlem a pitím Tobolky užívejte s jídlem nebo po jídle nebo i na lačno.
Your capsules may be taken with food or after a meal or on an empty stomach.
Více informací o tom, jak přípravek užívat, získáte v bodě 3.
For more information on how to take your medicine, please refer to section 3.
Doporučuje se proto podávat přípravek Xagrid dětem s opatrností.
There is limited data for the use of Xagrid in children and therefore Xagrid should be used with caution.
Informujte svého lékaře o tom, zda kojíte nebo plánujete kojení.
Tell your doctor if you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby.
Pokud se u vás vyskytnou takovéto příznaky, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Do not drive or use machinery if you are affected.
Důležité informace o některých složkách přípravku Xagrid Složkou přípravku je laktóza.
Important information about some of the ingredients of Xagrid Lactose is an ingredient in Xagrid.
Pokud vám bylo sděleno, že nesnášíte některé cukry, obraťte se před užíváním tobolek na svého lékaře.
If you have been told that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking the capsules.
JAK SE PŘÍPRAVEK XAGRID UŽÍVÁ
HOW TO TAKE XAGRID
Obvyklá počáteční dávka přípravku Xagrid je 1 mg (2 tyto tobolky) denně; užívá se dvakrát denně jedna tobolka, minimálně po dobu jednoho týdne.
The usual starting dose of Xagrid is 1mg (2 of these capsules) per day, taken as one capsule twice a day, for at least one week.
Tobolky byste měl( a) polykat celé a zapíjet sklenicí vody.
They may be taken with food or after a meal or on an empty stomach.
Lze je užívat s jídlem nebo po jídle i na lačno.
It is best to take the capsules at the same time every day.
Nejlepší je, pokud tobolky užíváte každý den ve stejnou dobu.
Do not take more capsules than your doctor has recommended.
20 Neužívejte více tobolek, než Vám doporučil lékař.
20 Your doctor will ask you to have blood tests at regular intervals to check that your medicine is working effectively.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Xagrid, než jste měl( a):
If you take more Xagrid than you should:
Jestliže jste užil( a) více přípravku Xagrid, než jste měl( a), nebo pokud Váš lék užil někdo jiný, neprodleně informujte lékaře nebo lékárníka.
If you take more Xagrid than you should or if someone else has taken your medicine, tell a doctor or pharmacist immediately.
Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek Xagrid:
If you forget to take Xagrid:
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Xagrid nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Xagrid can cause side effects, although not everybody gets them.
Máte- li obavy, poraďte se se svým lékařem. Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů):
Very common side effects (may occur in more than 1 in 10 patients):
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u méně než 1 z 10 pacientů, ale u více než 1 ze 100 pacientů):
Common side effects (may occur in fewer than 1 in 10, but more than 1 in 100 patients):
Závratě (vzácně při vertikalizaci nebo vstávání z postele), únava, palpitace (pocit silného bušení srdce, které může být rychlé nebo nepravidelné), nevolnost, průjem, bolesti v žaludku, zažívací potíže a plynatost, zvracení, chudokrevnost (drobné snížení počtu červených krvinek a nedostatek železa), zadržování tekutin (včetně otoků kolem kotníků) nebo vyrážka.
Dizziness (rarely when standing up or getting out of bed), tiredness, palpitations (awareness of a forceful heartbeat which may be rapid or irregular), nausea, diarrhoea, stomach pain, indigestion and wind, vomiting, anaemia (a small reduction in red blood cell count and iron deficiency), fluid retention (including swelling of your ankles) or rash.
Závažné nežádoucí účinky.
Serious side effects.
Pokud byste zpozoroval( a) některý z následujících příznaků, ihned se spojte se svým lékařem: těžké bolesti na hrudi, palpitace spjaté se závratěmi nebo pocity mdloby, mdloby, těžké bolesti v krajině břišní nebo v zažívacím traktu, krvavé zvratky nebo krvavá či černá stolice, dechové potíže nebo dušnost, zejména pokud Vaše rty nebo pokožka získá namodralou barvu.
If you notice any of the following, contact your doctor immediately: severe chest pain, palpitations associated with dizziness or feeling faint, fainting, severe abdominal or gastro- intestinal pain, vomiting blood or passing bloody or black stools, breathing difficulties or shortness of breath, particularly if your lips or skin turn a bluish colour.
Tyto příznaky se nevyskytují běžně, ale jde o závažný stav.
These have not occurred commonly but are serious conditions.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u méně než 1 ze 100 pacientů, ale u více než 1 z 1000 pacientů):
Uncommon side effects, (may occur in fewer than 1 in 100, but more than 1 in 1,000 patients):
Pocit slabosti nebo pocit nepohody, vysoký krevní tlak, zimnice nebo horečka, pálení žáhy, nechutenství, zácpa, pohmožděniny, lokální otoky s obsahem tekutiny (edémy), hmotnostní úbytek, bolesti ve svalech, bolestivé klouby, bolesti zad, omezený hmat nebo mravenčení v prstech na nohou nebo na rukou, nespavost, deprese, zmatenost, nervozita, sucho v ústech, výpadky paměti, alergický kašel, ztížené dýchání, krvácení z nosu, infekce plic, vypadávání vlasů, svědění nebo odlišné zabarvení kůže, impotence.
A feeling of weakness or feeling unwell, high blood pressure, chills or fever, heartburn, anorexia, constipation, bruising, localised swelling with fluid (oedema), weight loss, muscle aches, painful joints, back pain, reduced feeling or tingling in toes or fingers, sleeplessness, depression, confusion, nervousness, dry mouth, loss of memory, allergic coughing, breathlessness, nosebleed, lung infection, hair loss, skin itching or discolouration, impotence.
Pokud Vám některé z těchto příznaků působí potíže, poraďte se se svým lékařem.
If any of these side effects cause you a problem, speak to your doctor.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u méně než 1 z 1. 000 pacientů):
Rare side effects (may occur in fewer than 1 in 1,000 patients):
Srdeční infarkt, krvácení z dásní, hmotnostní přírůstky, onemocnění srdečního svalu, ztráta koordinace, řečové potíže, suchá pokožka, migrény, poruchy vidění nebo dvojité vidění, zvonění v uších, zvýšená potřeba močení v noci, bolest, „ chřipkové příznaky “.
Heart attack, bleeding gums, weight gain, heart muscle disease, loss of coordination, difficulty in speaking, dry skin, migraine, visual disturbances or double vision, ringing in the ears, increased need to pass water at night, pain, ‘ flu-like’ symptoms.
JAK PŘÍPRAVEK XAGRID UCHOVÁVAT
HOW TO STORE XAGRID
Žádné zvláštní pokyny pro uchovávání přípravku Xagrid v evropských zemích nejsou nutné.
Xagrid does not require any special storage conditions within European countries.
21 Nepoužívejte přípravek Xagrid po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce.
Do not use Xagrid after the expiry date which is stated on the carton.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
21 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Co přípravek Xagrid obsahuje Léčivou látkou je anagrelid.
What Xagrid contains The active substance is anagrelide.
Jedna tobolka obsahuje 0, 5 mg anagrelidu (ve formě hydrochloridu).
Each capsule contains 0.5mg anagrelide (as hydrochloride).
Povidon (E 1201), krospovidon, bezvodá laktóza, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza (E 460), magnesium- stearát.
Povidone (E1201), crospovidone, anhydrous lactose, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose (E460), magnesium stearate.
Potah tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171) Inkoust potisku: šelak, roztok amoniaku 30%, hydroxid draselný (E 525), černý oxid železitý (E 172).
Capsule shell: gelatin and titanium dioxide (E171) Printing ink: shellac, strong ammonium solution, potassium hydroxide (E525), black iron oxide (E172).
Jak přípravek Xagrid vypadá a co obsahuje toto balení Xagrid se dodává ve formě neprůhledných bílých tvrdých tobolek.
What Xagrid looks like and contents of the pack Xagrid is supplied to you as opaque, white, hard capsules.
Ty jsou označeny „ S 063 “.
They are marked with ‘ S 063’.
Tobolky se dodávají v lahvičkách o obsahu 100 tvrdých tobolek.
The capsules are provided in bottles containing 100 hard capsules.
Držitel rozhodnutí o registraci Shire Pharmaceutical Contracts Limited Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Velká Británie
Marketing Authorisation Holder Shire Pharmaceutical Contracts Limited Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP United Kingdom
Výrobce Wasdell Packaging Limited Upper Mills Estate Bristol Road, Stonehouse Gloucestershire GL10 2BJ Velká Británie
Manufacturer Wasdell Packaging Limited Upper Mills Estate Bristol Road, Stonehouse Gloucestershire GL10 2BJ United Kingdom
Tel: +44( 0) 1256 894000 Fax: +44( 0) 1256 894708
Tel: +44(0) 1256 894000 Fax: +44(0) 1256 894708
Email: medinfoglobal@ shire. com
Email: medinfoglobal@shire. com
22 България, Česká Republika, Latvija, Lietuva, Magyarország, Österreich, Polska, România, Slovenija, Slovenská republika
България, Č eská Republika, Latvija, Lietuva, Magyarország, Österreich, Polska, România, Slovenija, Slovenská republika
Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP Великобритания, Velká Británie, Lielbritānija, Jungtinė Karalystė, Nagy- Britannia, Vereinigtes Königreich, Wielka Brytania, Marea Britanie, Velika Britanija, Vel’ ká Británia Teл/ Tel: +44 1256 894 000
Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP Великобритания, Velká Británie, Lielbritā nija, Jungtinė Karalystė, Nagy-Britannia, Vereinigtes Königreich, Wielka Brytania, Marea Britanie, Velika Britanija, Vel’ ká Británia Teл / Tel: +44 1256 894 000
België/ Belgique/ Belgien / Luxembourg/ Luxemburg/ Nederland Shire Pharmaceuticals - BVBA Lambroekstraat 5C B- 1831 Diegem België/ Belgique Tel: +32 2 711 02 30
22 België/ Belgique/ Belgien/ Luxembourg/ Luxemburg/ Nederland Shire Pharmaceuticals - BVBA Lambroekstraat 5C B-1831 Diegem België/ Belgique Tel: +32 2 711 02 30
23 France Shire France S. A.
France Shire France S. A.
Sverige Swedish Orphan AB Drottninggatan 98 S- 111 60 Stockholm Tel: +46 8 412 9800
Sverige Swedish Orphan AB Drottninggatan 98 S-111 60 Stockholm Tel: +46 8 412 9800
Ísland Swedish Orphan A/ S Wilders Plads 5 DK- 1403 Kaupmannahöfn K Danmörk Sími: +45 32 96 68 69
23 Ísland Swedish Orphan A/ S Wilders Plads 5 DK-1403 Kaupmannahöfn K Danmörk Tel: +45 32 96 68 69
Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
This leaflet was last approved
Na těchto stránkách naleznete též odkazy na další webové stránky, týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.
There are also links to other websites about rare diseases and their treatments.
Xarelto je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku rivaroxaban.
Xarelto is a medicine containing the active substance rivaroxaban.
Je dostupný ve formě červených kulatých tablet (10 mg).
It is available as red, round tablets (10 mg).
Na co se přípravek Xarelto používá?
What is Xarelto used for?
Přípravek Xarelto se používá k zabránění vzniku krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolie) u dospělých, kteří se podrobují operačnímu zákroku spočívajícímu v nahrazení kyčelního nebo kolenního kloubu.
Xarelto is used to prevent the formation of clots in the veins (venous thromboembolism, VTE) in adults who are undergoing surgery to replace a hip or knee.
Léčba přípravkem Xarelto by měla být zahájena 6 až 10 hodin po operačním zákroku, pod podmínkou, že pacient již v místě zákroku nekrvácí.
Treatment with Xarelto should start six to 10 hours after surgery, provided that the patient is no longer bleeding from the site of surgery.
Přípravek Xarelto se užívá ústy, konkrétně jedna 10mg tableta jednou denně, s jídlem nebo bez něj.
Xarelto is taken by mouth as one 10 mg tablet once a day, with or without food.
Léčba by měla pokračovat po dobu pěti týdnů u pacientů, u nichž byla provedena operativní náhrada kyčelního kloubu, a po dobu dvou týdnů u pacientů, u nichž byla provedena operativní náhrada kolenního kloubu.
Treatment should continue for five weeks in patients who have had hip replacement surgery, and for two weeks in patients who have had knee replacement surgery.
Přípravek Xarelto by měl být užíván s opatrností u pacientů se závažným onemocněním ledvin.
Xarelto should be used with caution in patients with severe kidney problems.
U pacientů, kteří podstupují operativní náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu, existuje vysoké riziko vytvoření krevních sraženin v žilách.
Patients undergoing hip or knee replacement surgery are at a high risk of forming blood clots in the veins.
Tyto krevní sraženiny mohou být nebezpečné, jestliže se dostanou do jiné části těla, např. do plic.
These clots can be dangerous if they move to another part of the body such as the lungs.
Účinná látka přípravku Xarelto, rivaroxaban, je „ inhibitor faktoru Xa “.
The active substance in Xarelto, rivaroxaban, is a ‘ factor Xa inhibitor’.
To znamená, že blokuje faktor Xa, enzym účastnící se tvorby trombinu.
This means that it blocks factor Xa, an enzyme that is involved in the production of thrombin.
Blokováním faktoru Xa se hladiny trombinu snižují, díky čemuž dochází ke snížení rizika vytváření krevních sraženin v žilách.
By blocking factor Xa, the levels of thrombin decrease, which reduces the risk of blood clots forming in the veins.
Účinky přípravku Xarelto byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Xarelto were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinnost přípravku Xarelto byla srovnávána s účinností enoxaparinu (jiného léku, který zabraňuje vzniku krevních sraženin) ve třech hlavních studiích.
The effectiveness of Xarelto was compared with that of enoxaparin (another medicine that prevents the blood from clotting) in three main studies, two with patients undergoing hip replacement surgery and one with patients undergoing knee replacement surgery.
Dvě z nich byly provedeny na pacientech
In hip replacement surgery, the first study compared five weeks of Xarelto with five weeks of enoxaparin in around 4,500 patients, and the second study compared five weeks of Xarelto with two weeks of enoxaparin in around 2,500 patients.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. podstupujících operativní náhradu kyčelního kloubu a jedna na pacientech, kterým byl operativně nahrazen kolenní kloub.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. two weeks of enoxaparin in around 2,500 patients undergoing knee replacement surgery.
Měřítkem účinnosti ve všech studiích byl počet pacientů, u nichž došlo k vytvoření krevních sraženin v žilách nebo plicích nebo kteří zemřeli v důsledku jakékoli příčiny v průběhu léčebného období.
In all of the studies, the effectiveness was measured by looking at the number of patients who either had blood clots in the veins or in the lungs, or who died of any cause during the treatment period.
Přípravek Xarelto byl ve všech hlavních studiích při zabraňování vzniku krevních sraženin a úmrtí účinnější než enoxaparin.
In all of the main studies, Xarelto was more effective than enoxaparin in preventing the formation of blood clots and death.
V první studii na pacientech podstupujících operativní náhradu kyčelního kloubu bylo zaznamenáno vytvoření krevních sraženin nebo úmrtí u 1% pacientů (18 z 1 595), kteří dokončili léčbu přípravkem Xarelto, oproti 4% pacientů (58 z 1 558), kterým byl podáván enoxaparin.
In the first study in hip replacement surgery, 1% of the patients who completed treatment with Xarelto either had blood clots or died (18 out of 1,595), compared with 4% of the patients receiving enoxaparin (58 out of 1,558).
Ve druhé studii bylo zaznamenáno vytvoření krevních sraženin nebo úmrtí u 2% pacientů (17 z 864), kteří užívali přípravek Xarelto, oproti 9% pacientů (81 z 869), kterým byl podáván enoxaparin.
In the second study, 2% of the patients taking Xarelto had blood clots or died (17 out of 864), compared with 9% of the patients receiving enoxaparin (81 out of 869).