natgillin/translations-raw huggingface dataset:
46 10.
46 11.
48 B.
48 B.
Ranexa 375 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním Ranexa 500 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním Ranexa 750 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním Ranolazinum
Ranexa 375 mg prolonged-release tablets Ranexa 500 mg prolonged-release tablets Ranexa 750 mg prolonged-release tablets Ranolazine
Kromě této příbalové informace dostanete Bezpečnostní kartu pacienta, která obsahuje důležité informace o bezpečnosti, jež potřebujete znát předtím, než začnete užívat přípravek Ranexa, a v průběhu léčby přípravkem Ranexa.
In addition to this leaflet, you will be given a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to know before you are given Ranexa and during treatment with Ranexa.
- Ponechte si příbalovou informaci a Bezpečnostní kartu pacienta pro případ, že si ji budete
- Keep this leaflet and the Patient Alert Card.
potřebovat přečíst znovu.
You may need to read it again.
- Bezpečnostní kartu pacienta vždy ukažte každému lékaři, který se podílí na Vaší léčbě, a to včetně
- Always show the Patient Alert Card to any doctor involved in your treatment, including physicians
lékařů, kteří Vás ošetřují z jiných důvodů, než je angina pectoris.
treating conditions other than angina pectoris.
- Při každé návštěvě zdravotníka s sebou nezapomeňte vzít kompletní seznam všech svých dalších
- Please make sure you have a list of all your other medicines with you at any visit to a health care
léků.
professional.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ranexa užívat 3.
Before you take Ranexa 3.
Jak se přípravek Ranexa užívá 4.
How to take Ranexa 4.
Jak přípravek Ranexa uchovávat 6.
How to store Ranexa 6.
CO JE PŘÍPRAVEK RANEXA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT RANEXA IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK RANEXA UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE RANEXA
Neužívejte přípravek Ranexa
Do not take Ranexa
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na ranolazin nebo na kteroukoli další složku přípravku
- if you are allergic (hypersensitive) to ranolazine or any of the other ingredients of Ranexa listed in
Ranexa uvedenou v bodě 6 této příbalové informace,
section 6 of this leaflet.
- jestliže máte závažné problémy s ledvinami,
- if you have severe kidney problems.
- jestliže máte středně závažné nebo závažné problémy s játry,
- if you have moderate or severe liver problems.
- jestliže používáte určité léky pro léčbu bakteriálních infekcí (klaritromycin, telitromycin),
- if you are using certain medicines to treat bacterial infections (clarithromycin, telithromycin),
plísňových infekcí (itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol), infekce HIV (inhibitory proteázy), deprese (nefazodon) nebo poruch srdečního rytmu (např. chinidin, dofetilid nebo sotalol).
fungal infections (itraconazole, ketoconazole, voriconazol, posaconazol), HIV infection (protease inhibitors), depression (nefazodone) or heart rhythm disorders (e. g. quinidine, dofetilide, or sotalol).
50 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ranexa je zapotřebí Před zahájením léčby přípravkem Ranexa upozorněte svého lékaře:
Take special care with Ranexa Speak to your doctor before taking Ranexa:
- jestliže máte mírné nebo středně závažné problémy s ledvinami,
- if you have mild or moderate kidney problems.
- jestliže máte mírné problémy s játry,
- if you have mild liver problems.
- jestliže jste někdy měli abnormální elektrokardiogram (EKG),
- if you have ever had an abnormal electrocardiogram (ECG).
- jestliže jste starší osoba,
- if you are elderly.
- jestliže máte nízkou hmotnost (60 kg nebo méně),
- if you have low weight (60 kg or less).
- jestliže trpíte srdečním selháváním.
- if you have heart failure.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Neužívejte následující léky, pokud užíváte přípravek Ranexa:
Using other medicines Do not use the following medicines if you take Ranexa:
- určité léky pro léčbu bakteriálních infekcí (klaritromycin, telitromycin), plísňových infekcí
- certain medicines to treat bacterial infections (clarithromycin, telithromycin), fungal infections
(itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol), infekce HIV (inhibitory proteázy), deprese (nefazodon) nebo poruch srdečního rytmu (např. chinidin, dofetilid nebo sotalol).
(itraconazole, ketoconazole, voriconazole, posaconazole), HIV infection (protease inhibitors), depression (nefazodone), or heart rhythm disorders (e. g. quinidine, dofetilide, or sotalol).
Před užitím přípravku Ranexa svého lékaře nebo lékárníka upozorněte, pokud užíváte:
Tell your doctor or pharmacist before you take Ranexa if you use:
- určité léky pro léčbu bakteriální infekce (erytromycin) nebo plísňové infekce (flukonazol), lék
- certain medicines to treat a bacterial infection (erythromycin), or a fungal infection (fluconazole),
k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu (cyklosporin) nebo pokud užíváte některé léky na srdce, jako je diltiazem nebo verapamil.
a medicine used to prevent rejection of a transplanted organ (ciclosporin), or if you are taking some heart tablets such as diltiazem or verapamil.
- léky pro léčbu epilepsie nebo jiných neurologických poruch (např. fenytoin, karbamazepin nebo
- medicines to treat epilepsy or another neurologic disorder (e. g. phenytoin, carbamazepine, or
fenobarbital); rifampicin jako léčbu infekce (např. tuberkulózy); nebo bylinné léčivé přípravky z třezalky tečkované, neboť tyto léky mohou snižovat účinnost přípravku Ranexa,
John's Wort, as these medicines may cause Ranexa to be less effective.
- léky obsahující digoxin, neboť Váš lékař může chtít změnit Vaši dávku na dobu, kdy budete užívat
- medicines containing digoxin, as your doctor may want to change your dose whilst you are taking
přípravek Ranexa,
Ranexa.
- určité léky na léčbu alergií (např. terfenadin, astemizol, mizolastin), poruch srdečního rytmu (např.
- certain medicines to treat allergies (e. g. terfenadine, astemizole, mizolastine), heart rhythm
disopyramid, prokainamid) a deprese (např. imipramin, doxepin, amitriptylin), neboť tyto léky mohou mít vliv na Vaše EKG,
disorders (e. g. disopyramide, procainamide), and depression (e. g. imipramine, doxepin, amitriptyline), as these medicines may affect your ECG.
- určité léky pro léčbu deprese (bupropion), psychózy, infekce HIV (efavirenz) nebo rakoviny
- certain medicines to treat depression (bupropion), psychosis, HIV infection (efavirenz), or cancer
(cyklofosfamid).
(cyclophosphamide).
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Užívání přípravku Ranexa s jídlem a pitím Přípravek Ranexa lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Taking Ranexa with food and drink Ranexa can be taken with or without food.
Těhotenství Jste- li těhotná, neměla byste přípravek Ranexa užívat, pokud Vám to nedoporučí Váš lékař.
Pregnancy You should not take Ranexa if you are pregnant unless your doctor has advised you to do so.
Kojení Pokud kojíte, neměla byste přípravek Ranexa užívat.
Breast-feeding You should not take Ranexa if you are breast-feeding.
Kojíte- li, požádejte o radu svého lékaře.
Ask your doctor for advice if you are breast- feeding.
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Ask your doctor for advice before using any medicine.
51 Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nebyly provedeny žádné studie účinků přípravku Ranexa na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Driving and using machines No studies on the effects of Ranexa on the ability to drive and use machines have been performed.
Ranexa může vyvolávat nežádoucí účinky, jako je závrať (časté) a rozostřené vidění (méně časté), a ty mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Ranexa may cause side effects such as dizziness (common) and blurred vision (uncommon) that may affect your ability to drive or use machinery.
Důležité informace o některých složkách přípravku Ranexa 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním obsahují azobarvivo E110 a 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním obsahují azobarvivo E102.
Important information about some of the ingredients of Ranexa The 500 mg prolonged-release tablets contain the azo colouring agent E110, and the 750 mg prolonged-release tablets contain the azo colouring agent E102.
Tato barviva mohou vyvolávat alergické reakce.
These colouring agents may cause allergic reactions.
750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním obsahují monohydrát laktózy.
51 The 750 mg prolonged-release tablets contain lactose monohydrate.
JAK SE RANEXA UŽÍVÁ
HOW TO TAKE RANEXA
Vždy užívejte přípravek Ranexa přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Ranexa exactly as your doctor has told you to.
Po 2 - 4 týdnech Vám lékař může dávku zvýšit, aby bylo dosaženo správného účinku.
After 2− 4 weeks, your doctor may increase the dose to get the right effect.
Je důležité, abyste svému lékaři oznámil( a), pokud se u Vás vyskytnou takové nežádoucí účinky, jako je závrať nebo pocity na zvracení či zvracení.
It is important that you tell your doctor if you get side effects such as dizziness or feeling or being sick.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Ranexa, než jste měl( a) Pokud náhodně užijete příliš mnoho tablet přípravku Ranexa nebo si vezmete vyšší dávku, než Vám doporučil Váš lékař, je důležité, abyste to svému lékaři neprodleně oznámil( a).
If you take more Ranexa than you should If you accidentally take too many Ranexa tablets or take a higher dose than recommended by your doctor, it is important that you tell your doctor at once.
Vezměte s sebou zbylé tablety, včetně obalu a krabičky, aby pracovníci nemocnice snadno poznali, co jste užil( a).
Take along any tablets that are left, including the container and the carton, so that the hospital staff can easily tell what you have taken.
Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek Ranexa Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete, pokud se již neblíží čas další dávky.
If you forget to take Ranexa If you forget to take a dose, take it as soon as you remember unless it is nearly time to take your next dose.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Ranexa nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Ranexa can cause side effects, although not everybody gets them.
Ty jsou obvykle mírné nebo středně závažné.
These are usually mild or moderate.
52 • oteklý obličej, jazyk nebo hrdlo, • potíže při polykání, • kopřivka nebo dechové potíže.
You should stop taking Ranexa and see your doctor immediately if you experience the following symptoms of angioedema, which is a rare condition but can be severe: • swollen face, tongue, or throat • difficulty swallowing • hives or difficulty breathing
Časté nežádoucí účinky (objevují se u 1 až 10 uživatelů ze 100) jsou:
Common side effects (occur in 1 to 10 users in 100) are:
Zácpa Závratě Bolesti hlavy Nevolnost, zvracení Pocit slabosti
Constipation Dizziness Headache Feeling sick, vomiting Feeling weak
Méně časté nežádoucí účinky (objevují se u 1 až 10 uživatelů z 1000) jsou:
52 Uncommon side effects (occur in 1 to 10 users in 1,000) are:
Úzkost, nespavost Rozostřené vidění, poruchy vidění Změny čití (hmatu nebo chuti), třes, pocity malátnosti a únavy, spavost nebo ospalost, pocity na omdlení nebo mdloby, závratě při přechodu do stoje Tmavá moč, krev v moči, obtížné močení Dehydratace Dechové potíže, kašel, krvácení z nosu Nadměrné pocení, svědění Pocity plnosti či nadmutí Návaly horka, nízký krevní tlak Zvýšení hladiny látky zvané kreatinin nebo zvýšení hladiny močoviny v krvi, zvýšený počet krevních destiček nebo bílých krvinek, změny v srdeční činnosti sledované EKG Otoky kloubů, bolesti končetin Nechutenství a/ nebo úbytek hmotnosti Svalové křeče Zvonění v uších a/ nebo pocit točení hlavy Bolesti žaludku nebo žaludeční potíže, zažívací potíže, sucho v ústech nebo nadýmání
Anxiety, difficulty sleeping Blurred vision, visual disturbance Changes in sensation (touch or taste), tremor, feeling tired or sluggish, sleepiness or drowsiness, faint or fainting, dizziness upon standing Dark urine, blood in urine, difficulty urinating Dehydration Difficulty breathing, cough, nose bleed Excessive sweating, itching Feeling swollen or bloated Hot flushes, low blood pressure Increases in a substance called creatinine or increases in urea in your blood, increase in blood platelets or white blood cells, changes in ECG heart tracing Joint swelling, pain in extremity Loss of appetite and/ or weight loss Muscle cramp Ringing in the ears and/ or feeling a spinning sensation Stomach pain or discomfort, indigestion, dry mouth, or wind
Vzácné nežádoucí účinky (objevují se u 1 až 10 uživatelů z 10000) jsou:
Rare side effects (occur in 1 to 10 users in 10,000) are:
Abnormální laboratorní hodnoty jaterních testů Změny ve vnímání pachů, necitlivost úst nebo rtů, poruchy sluchu Studený pot, vyrážka Snížení krevního tlaku při přechodu do stoje Snížený stupeň vědomí nebo ztráta vědomí Dezorientace Pocity chladu v rukou a nohách Kopřivka, alergická kožní reakce Impotence Zánět slinivky břišní nebo střev Ztráta paměti Zúžení hrdla
Abnormal laboratory values for liver Change in sense of smell, numbness in mouth or lips, impaired hearing Cold sweat, rash Decrease in blood pressure upon standing Decreased or loss of consciousness Disorientation Feeling of coldness in hands and legs Hives, allergic skin reaction Impotence Inflammation of pancreas or intestine Loss of memory Throat tightness
JAK PŘÍPRAVEK RANEXA UCHOVÁVAT
HOW TO STORE RANEXA
53 Přípravek Ranexa nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistr stripu s tabletami a na vnější straně krabičky či lahve.
Do not use Ranexa after the expiry date which is stated on each blister strip of tablets and on the outside of the carton and bottle.
Co přípravek Ranexa obsahuje Léčivou látkou v přípravku Ranexa je ranolazin.
What Ranexa contains The active substance in Ranexa is ranolazine.
Pomocnými látkami jsou: hypromelosa, stearan hořečnatý, kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu, mikrokrystalická celulóza, hydroxid sodný, oxid titaničitý a karnaubský vosk.
53 The other ingredients are: hypromellose, magnesium stearate, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, microcrystalline cellulose, sodium hydroxide, titanium dioxide and carnauba wax.
375 mg tableta: makrogol, polysorbát 80, hlinitý lak indigokarmínu (E132) 500 mg tableta: makrogol, polysorbát 80, hlinitý lak oranžové žluti (E110) 750 mg tableta: triacetin, monohydrát laktózy, hlinitý lak brilantní modře (E133) a hlinitý lak tartrazínu (E102)
375 mg tablet: polyethylene glycol, polysorbate 80, Blue #2/ Indigo Carmine Aluminium Lake (E132) 500 mg tablet: polyethylene glycol, polysorbate 80, Yellow #6/ Sunset Yellow FCF Aluminium Lake (E110) 750 mg tablet: glycerol triacetate, lactose monohydrate, Blue #1/ Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133) and Yellow #5/ Tartrazine Aluminium Lake (E102)
375 mg tablety jsou světle modré a na jedné straně je v nich vyryto CVT375.
The 375 mg tablets are pale blue and are engraved with CVT375 on one side.
500 mg tablety jsou světle oranžové a na jedné straně je v nich vyryto CVT500.
The 500 mg tablets are light orange and are engraved with CVT500 on one side.
750 mg tablety jsou světle zelené a na jedné straně je v nich vyryto CVT750.
The 750 mg tablets are pale green and are engraved with CVT750 on one side.
Držitel rozhodnutí o registraci Menarini International Operations Luxembourg S. A.
Marketing Authorisation Holder Menarini International Operations Luxembourg S. A.
1, Avenue de la Gare, L- 1611 Luxembourg, Lucembursko
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg
Výrobce Brecon Pharmaceuticals Ltd Pharos House, Wye Valley Business Park Hay- on- Wye Hereford HR3 5PG Velká Británie
Manufacturer Brecon Pharmaceuticals Ltd Pharos House, Wye Valley Business Park Hay-on-Wye Hereford HR3 5PG United Kingdom
Tél/ Tel:
Tél/ Tel:
+ 32 (0) 2 721 4545
+ 32 (0)2 721 4545
Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/ RRRR}.
55 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
EU/ 1/ 01 // 171/ 001
EU/ 1/ 01/ 171/ 001
lahvička (sklo)
bottle (glass)
1 lahvička + 30 inj. stříkaček + 1 adaptér na stříkačku + 1 ochranné pouzdro
1 bottle + 30 syringes + 1 syringe adapter + 1 carrying case
Obalené tablety
Coated tablet
Blistr (PVC/ PE/ Aklar/ Al)
blister (PVC/ PE/ Aclar/ alu)
Rapamune je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku sirolimus.
Rapamune is a medicine that contains the active substance sirolimus.
Je k dispozici ve formě perorálního roztoku (1 mg/ ml) a ve formě tablet trojúhelníkového tvaru (bílých:
It is available as an oral solution (1 mg/ ml) and triangular tablets (white:
1 mg; žlutých:
1 mg; yellow:
Na co se přípravek Rapamune používá?
What is Rapamune used for?
Užívá se u dospělých pacientů, u nichž existuje nízké až střední riziko odmítnutí.
It is used in adults who are at a low to moderate risk of rejection.
V prvních 2– 3 měsících po transplantaci se doporučuje podávat přípravek Rapamune v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy (jinými léky zabraňujícími odmítnutí orgánu).
It is recommended that Rapamune be used with ciclosporin and corticosteroids (other medicines to prevent organ rejection) for two to three months.
Po tomto období je možno užívat přípravek Rapamune v udržovací léčbě spolu s kortikosteroidy pouze tehdy, pokud může být léčba cyklosporinem vysazena.
After this period, Rapamune can be used as maintenance treatment together with corticosteroids, but only if ciclosporin treatment can be stopped.
Doporučuje se sledovat hladinu sirolimu v krvi pacienta a upravit dávku přípravku Rapamune tak, aby bylo dosaženo příslušných hladin účinné látky (4 až 12 ng/ ml).
The levels of sirolimus in the patient’ s blood should be monitored, and the dose adjusted to produce the appropriate levels (4 to 12 ng/ ml).
Pacient by měl svou dávku přípravku Rapamune užít vždy stejným způsobem, nezávisle na jídle.
Patients should always take Rapamune consistently, either with or without food.
Pacientům, u kterých je možné ukončit léčbu cyklosporinem, je možné po tomto období podávat přípravek Rapamune v režimu udržovací léčby.
After this period, Rapamune can be used as ‘ maintenance therapy ’ in patients who are able to stop ciclosporin.
V těchto případech by měla být léčba cyklosporinem během 4 až 6 týdnů postupně ukončena a dávkovací režim přípravku Rapamune upraven tak, aby bylo dosaženo hladin sirolimu v krvi přibližně 12 ng/ ml až 20 ng/ ml.
In these cases, the dose of ciclosporin should be gradually reduced to zero over four to eight weeks, and the dose of Rapamune increased to obtain blood levels of sirolimus of about 12 to 20 ng/ ml.
Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku Rapamune u pacientů mladších 18 let nedostačují k tomu, aby bylo možno tento léčivý přípravek doporučit v této věkové skupině.
The available information on Rapamune’ s safety and effectiveness in patients below 18 years of age is not sufficient to recommend the medicine ’ s use in this age group.
Účinná látka přípravku Rapamune, sirolimus, je imunosupresivum.
The active substance in Rapamune, sirolimus, is an immunosuppressive agent.
Působí tak, že blokuje bílkovinu nazývanou „ savčí rapamycinový cíl “ (mTOR).
It acts by blocking a protein called ‘ mammalian target of rapamycin’ (mTOR).
V těle se sirolimus váže na bílkovinu, která se nachází
In the body, sirolimus attaches to a protein that is found inside cells to make a ‘ complex’.
Tento komplex pak savčí rapamycinový cíl blokuje.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. attacking the transplanted organ), Rapamune reduces the number of these cells, reducing the risk of organ rejection.
Přípravek Rapamune byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, které zahrnovaly celkem 1 295 pacientů s transplantovanou ledvinou a mírným až středním rizikem odmítnutí transplantátu.
Rapamune has been studied in two main studies involving a total of 1,295 patients who were having a kidney transplant and were at low to moderate risk of rejection.
V první studii (719 pacientů) byly porovnávány dvě dávky přípravku Rapamune ve formě perorálního roztoku s azatioprinem (jiným lékem zabraňujícím odmítnutí orgánu) a ve druhé studii (576 pacientů) s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
The studies compared two doses of Rapamune oral solution with azathioprine (another anti-rejection medicine) in the first study (719 patients), and with placebo (a dummy treatment) in the second study (576 patients).
Všechny léčivé přípravky byly podávány jako doplňková léčba k léčbě cyklosporinem a kortikosteroidy.
The medicines were used as an add-on to ciclosporin and corticosteroids.
Měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž po šesti měsících došlo k selhání léčby (k odmítnutí či selhání transplantovaného orgánu nebo k úmrtí).
The effectiveness was measured by looking at the number of treatment failures (rejection or loss of the new kidney, or death) after six months.
Dvě studie byly zaměřeny na přípravek Rapamune užívaný po dobu pěti let v udržovací léčbě celkem u 765 pacientů, kteří reagovali na dvou až tříměsíční zahajovací léčbu a u kterých bylo možné vysadit dávky cyklosporinu.
Two studies looked at Rapamune as maintenance treatment for up to five years in a total of 765 patients who had responded to an initial two- to three-month course of treatment and who were able to stop their dose of ciclosporin.
Další studie porovnávala účinnost přípravku Rapamune ve formě perorální roztoku a ve formě tablet.
One additional study compared the effectiveness of the oral solution and the tablets.
Při užívání společně s cyklosporinem a kortikosteroidy byl přípravek Rapamune účinnější než placebo a stejně účinný jako azatioprin.
Rapamune was more effective than placebo and as effective as azathioprine, when they were added to ciclosporin and corticosteroids.
V první studii došlo po šesti měsících k selhání léčby u 19% pacientů (53 z 284), kteří užívali schválenou dávku přípravku Rapamune, v porovnání s 32% pacientů (52 ze 161), kteří užívali azatioprin.
In the first study, 19% of the patients adding the approved dose of Rapamune had failed treatment after six months (53 out of 284), compared with 32% of those adding azathioprine (52 out of 161).
Ve druhé studii došlo k selhání léčby u menšího počtu pacientů užívajících zároveň přípravek Rapamune (30%, 68 z 277) než při současném podávání placeba (48%, 62 ze 130).
In the second study, fewer patients adding Rapamune failed treatment (30%; 68 out of 277) than those adding placebo (48%; 62 out of 130).
Studie zabývající se udržovací léčbou přípravku Rapamune ukázaly, že pokud byla léčba cyklosporinem vysazena, dlouhodobá léčba přípravkem Rapamune byla účinná při zachování nové ledviny, se současným zlepšením jejího fungování a zlepšením udržování krevního tlaku.
The maintenance studies showed that long-term treatment with Rapamune was effective in helping the new kidney to survive, with an improvement in how well the new kidney worked and an improvement in blood pressure when ciclosporin treatment was stopped.
Další studie prokázala, že obě formy přípravku Rapamune (perorální roztok a tablety) jsou v zabraňování odmítnutí transplantátu stejně účinné.
The additional study showed that the oral solution and the tablets were equally effective in preventing rejection.