natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ciprofloxacin Hikma je kompatibilní s fyziologickým roztokem chloridu sodného, Ringerovým roztokem, Ringer- laktátovým roztokem, 50 mg/ ml (5%) nebo 100 mg/ ml (10%) roztokem glukózy, 50 mg/ ml (5%) roztokem glukózy s 2, 25 mg/ ml (0, 225%) nebo 4, 5 mg/ ml (0, 45%) roztokem chloridu sodného a 10% roztokem fruktózy.
Ciprofloxacin Hikma is compatible with isotonic sodium chloride solution, Ringer’ s solution, Ringer’ s lactate solution, 50 mg/ ml (5%) or 100 mg/ ml (10%) glucose solution and 50 mg/ ml (5%) glucose solution with 2.25 mg/ ml (0.225%) or 4.5 mg/ ml (0.45%) sodium chloride solution and 10% fructose solution.
Roztok po rekonstituci by před podáním měl být vizuálně zkontrolován na přítomnost viditelných částic či změnu barvy.
The diluted solution should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Rekonstituovaný roztok je čirý.
The diluted solution should be clear.
Londýn, 11. července 2007 EMEA/ CHMP/ 75066/ 2007
London, 11 July 2007 EMEA/ CHMP/ 75066/ 2007
29 ODST.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Ciprofloxacin Hikma and associated names
41 Ciprofloxacin Hikma a související názvy Mezinárodní nechráněný název (INN):
International Non-Proprietary Name (INN):
Ciprofloxacin Hikma a související názvy, infuzní roztok o obsahu 2 mg/ ml, je antibiotikum patřící do skupiny chinolonů, účinné in vitro proti celé řadě gram- negativních aerobních baktérií a také proti některým gram- pozitivním organismům.
Ciprofloxacin Hikma and associated names, 2 mg/ ml solution for infusion, is an antibiotic belonging to the quinolone family, effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria as well as against some Gram-positive organisms.
Společnost Hikma Farmaceutica Lda. předložila žádost o vzájemné uznávání přípravku Ciprofloxacin Hikma a související názvy, infuzní roztok o obsahu 2 mg/ ml, na základě rozhodnutí o registraci uděleného Nizozemskem dne 12. dubna 2005.
Hikma Farmaceutica Lda. submitted applications for mutual recognition of Ciprofloxacin Hikma and associated names, 2 mg/ ml solution for infusion on the basis of the marketing authorisation granted by the Netherlands on 12 April 2005.
Dále bylo shledáno, že by měl žadatel zahrnout do souhrnu údajů o přípravku (bod 5. 1) organismy uvedené v tabulce mezních hodnot a vnímavosti týkající se indikací podle Poznámky pro řízení hodnocení léčivých přípravků indikovaných pro léčbu bakteriálních infekcí (CPMP/ EWP/ 558/ 95 rev. 1).
In addition, it was considered that the applicant should include in the Summary of Product Characteristics (point 5.1) the organisms listed in the breakpoints and susceptibility table relevant to the indications, as per the Note for Guidance on Evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections (CPMP/ EWP/ 558/ 95 rev.1).
Bengt Ljungberg.
The Rapporteur was Dr Ian Hudson and Co-Rapporteur was Dr Bengt Ljungberg.
V průběhu zasedání v lednu 2007 byl Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) na základěvšech předložených údajů a vědecké diskuse uvnitř Výboru toho názoru, že poměr přínosů a rizik je pro přípravek Ciprofloxacin Hikma a související názvy příznivý, že vznesené námitky by neměly zabránit udělení rozhodnutí o registraci a že Souhrn údajů o přípravku, označení a příbalové informace referenčního členského státu by měly být upraveny.
During their January 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Ciprofloxacin Hikma and associated names, that the objections raised should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Seznam názvů léčivého přípravku e uveden v příloze I, vědecké závěry v příloze II a souhrn údajů o přípravku v příloze III.
The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Konečné stanovisko bylo vydáno rozhodnutím Evropské komise dne 11. července 2007.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 11 July 2007.
4 Směrnice 2001/ 83/ ES v platném znění.
1 Article 29(4) of Directive 2001/ 83/ EC, as amended.
SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Držitel rozhodnutí o registraci
Marketing Authorisation Invented name Holder
Bayer Austria GmbH Herbststraße 6- 10 1160 Wien Rakousko
Bayer Austria GmbH Ciproxin Herbststraße 6-10 Ciproxin 1160 Wien Ciproxin Austria Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciprofloxacine « BAYER »
250 mg 500 mg 750 mg 100 mg/ 50 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml 200 mg/ 100 ml
250 mg 500 mg 750 mg 100 mg/ 50 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml 200 mg/ 100 ml
potahované tablety potahované tablety potahované tablety infuzní roztok infuzní roztok infuzní roztok infuzní roztok
film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets solution for infusion solution for infusion solution for infusion solution for infusion
perorální podání perorální podání perorální podání intravenózní podání intravenózní podání intravenózní podání intravenózní podání
oral use oral use oral use intravenous use intravenous use intravenous use intravenous use
250 mg 500 mg 750 mg 2 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
250 mg 500 mg 750 mg 2 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
infuzní roztok
solution for infusion
suspenze suspenze
oral suspension oral suspension
perorální podání perorální podání
oral use oral use
BAYER SA- NV Avenue Louise 143 Louizalaan 143
BAYER SA-NV Ciproxine Avenue Louise 143 Ciproxine Louizalaan 143 Ciproxine B - 1050 Bruxelles-Brussel Ciproxine Belgium
200 mg/ 100 ml 100 mg/ 50 ml 100 mg
200 mg/ 100 ml 100 mg/ 50 ml 100 mg 250 mg
infuzní roztok infuzní roztok potahované tablety
solution for infusion solution for infusion film-coated tablets film-coated tablets
intravenózní podání intravenózní podání perorální podání
intravenous use intravenous use oral use oral use
2 mg/ ml 2 mg/ ml 100 mg
2 mg/ ml 2 mg/ ml 100 mg 250 mg
Ciproxine Ciproxine Ciproxine Ciproxine Ciproxine
Ciproxine Ciproxine Ciproxine Ciproxine Ciproxine
500 mg 750 mg 5 g/ 100 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
500 mg 750 mg 5 g/ 100 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
potahované tablety potahované tablety suspenze infuzní roztok infuzní roztok
film-coated tablets film-coated tablets oral suspension solution for infusion solution for infusion
perorální podání perorální podání perorální podání intravenózní podání intravenózní podání
oral use oral use oral use intravenous use intravenous use
500 mg 750 mg 50 mg / ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
500 mg 750 mg 50 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
Bayer HealthCare AG D- 513 68 Leverkusen
Bayer HealthCare AG Ciprobay D-51368 Leverkusen
200 mg / 100ml
200 mg / 100 ml
400 mg/ 200 ml
Strength
infuzní roztok
Pharmaceutical Form
intravenózní podání
Route of administration
Ciprobay XR
Ciprobay
500 mg
400 mg/ 200 ml
tablety s řízeným uvolňováním
solution for infusion
perorální podání
intravenous use
Členský stát
Ciprobay XR
Síla
500 mg
Léková forma
modified release tablets
Cesta podání
oral use
Obsah (Koncentrace)
500 mg
BAYER HELLAS ABEE, Greece
BAYER HELLAS ABEE, Greece 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Greece
Ciproxin Ciproxin
Ciproxin Ciproxin Ciproxin
250mg 500mg
250 mg 500 mg 200 mg/ 100 ml
potahované tablety potahované tablety
film-coated tablets film-coated tablets solution for infusion
perorální podání perorální podání
oral use oral use intravenous use
250 mg 500 mg
250 mg 500 mg 2 mg/ ml
infuzní roztok
Czech Republic
Bayer HealthCare AG D- 513 68 Leverkusen
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen
potahované tablety potahované tablety potahované tablety potahované tablety
film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets
perorální podání perorální podání perorální podání perorální podání
oral use oral use oral use oral use
Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin
Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin
750 mg 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml 50 mg/ ml 100 mg/ ml
750 mg 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml 50 mg/ ml 100 mg/ ml
potahované tablety infuzní roztok infuzní roztok suspenze suspenze
film-coated tablets solution for infusion solution for infusion oral suspension oral suspension
perorální podání intravenózní podání intravenózní podání perorální podání perorální podání
oral use intravenous use intravenous use oral use oral use
750 mg 2 mg/ ml 2 mg/ ml 50 mg/ ml 100 mg/ ml
750 mg 2 mg/ ml 2 mg/ ml 50 mg/ ml 100 mg/ ml
Bayer HealthCare AG D- 513 68 Leverkusen Německo
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen
Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin
Ciproxin Ciproxin
250 mg 500 mg 200mg/ 100ml 400mg/ 200ml
250 mg 500 mg
potahované tablety potahované tablety infuzní roztok infuzní roztok
film-coated tablets film-coated tablets
perorální podání perorální podání intravenózní podání intravenózní podání
oral use oral use
250 mg 500 mg 2 mg/ ml 2 mg/ ml
250 mg 500 mg
Finsko
3 Member State
Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen, Německo
Marketing Authorisation Invented name Holder
Ciproxin Ciproxin Ciproxin
Strength
250 mg 500 mg 750 mg
Pharmaceutical Form
250 mg 500 mg 750 mg
Route of administration
3 Členský stát
Content (concentratio n)
Držitel rozhodnutí o registraci
Germany Ciproxin Ciproxin
Smyšlený název
200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
Léková forma
solution for infusion solution for infusion
Cesta podání
intravenous use intravenous use
Obsah (Koncentrace)
2 mg/ ml 2 mg/ ml
Ciproxin Ciproxin
Finland
200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
250 mg 500 mg 750 mg 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
infuzní roztok infuzní roztok
film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets solution for infusion solution for infusion
intravenózní podání intravenózní podání
oral use oral use oral use intravenous use intravenous use
2 mg/ ml 2 mg/ ml
250 mg 500 mg 750 mg 2 mg/ ml 2 mg/ ml
Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Francie
Bayer Santé Ciflox 13, rue Jean Jaurès Ciflox 92807 Puteaux Cedex Uniflox France
250 mg 500 mg 500 mg
250 mg 500 mg 500 mg
potahované tablety potahované tablety potahované tablety
film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets
perorální podání perorální podání perorální podání
oral use oral use oral use
Ciflox Ciflox Ciflox Ciflox Ciflox
Ciflox Ciflox Ciflox Ciflox Ciflox
750 mg 250 mg/ 5 ml 500 mg/ 5 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
750 mg 250 mg/ 5 ml 500 mg/ 5 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
potahované tablety suspenze suspenze infuzní roztok infuzní roztok
film-coated tablets oral suspension oral suspension solution for infusion solution for infusion
750 mg 50 mg/ ml 100 mg / ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
750 mg 50 mg/ ml 100 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
CIPROBAY CIPROBAY CIPROBAY CIPROBAY URO CIPROBAY CIPROBAY CIPROBAY CIPROBAY CIPROBAY
Bayer Vital GmbH CIPROBAY D-51368 Leverkusen CIPROBAY Germany CIPROBAY CIPROBAY URO CIPROBAY CIPROBAY CIPROBAY CIPROBAY CIPROBAY Bayer Healthcare AG Ciprofloxacin D-51368 Leverkusen, ANTIBAC
100 mg/ 50 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml 100 mg 250 mg 500 mg 750 mg 5 g/ 100 ml 10 g/ 100 ml
100 mg/ 50 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml 100 mg 250 mg 500 mg 750 mg 5 g/ 100 ml 10 g/ 100 ml 250 mg
infuzní roztok infuzní roztok infuzní roztok potahované tablety potahované tablety potahované tablety potahované tablety suspenze suspenze
solution for infusion solution for infusion solution for infusion film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets oral suspension oral suspension film-coated tablets
intravenózní podání intravenózní podání intravenózní podání perorální podání perorální podání perorální podání perorální podání perorální podání perorální podání
intravenous use intravenous use intravenous use oral use oral use oral use oral use oral use oral use oral use
2 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml 100 mg 250 mg 500 mg 750 mg 50 mg / ml 100 mg / ml
2 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml 100 mg 250 mg 500 mg 750 mg 50 mg/ ml 100 mg/ ml 250 mg
Německo
4 Member State
potahované tablety
Pharmaceutical Form
perorální podání
Route of administration
500 mg
Content (concentratio n)
Ciprofloxacin BAYER
Ciprofloxacin BAYER
Ciprofloxacin VITAL
Ciprofloxacin VITAL
100 mg/ 50ml
100 mg/ 50 ml
2 mg / ml
2 mg/ ml
15125 Marousi, Athens, Řecko
15125 Marousi, Athens, CIPROXIN Greece
200 mg/ 100ml
200 mg/ 100 ml
CIPROXIN CIPROXIN CIPROXIN CIPROXIN CIPROXIN CIPROXIN XR
CIPROXIN CIPROXIN CIPROXIN CIPROXIN CIPROXIN
400 mg/ 200ml 500 mg 750 mg 250 mg/ 5ml 500 mg/ 5ml 500 mg
400 mg/ 200 ml 500 mg 750 mg 250 mg/ 5 ml 500 mg/ 5 ml
infuzní roztok potahované tablety potahované tablety suspenze suspenze tablety s řízeným uvolňováním
solution for infusion film-coated tablets film-coated tablets oral suspension oral suspension
intravenózní podání perorální podání perorální podání perorální podání perorální podání perorální podání
intravenous use oral use oral use oral use oral use
2 mg / ml 500 mg 750 mg 50 mg / ml 100 mg / ml 500 mg
2 mg / ml 500 mg 750 mg 50 mg/ ml 100 mg/ ml
tablety s řízeným uvolňováním
modified release tablets
250mg.
250 mg.
500mg 100 mg/ 50 ml
500 mg 100 mg/ 50 ml
potahované tablety potahované tablety infuzní roztok
film-coated tablets film-coated tablets solution for infusion
perorální podání perorální podání intravenózní podání
oral use oral use intravenous use
Ciprobay Ciprobay
Ciprobay Ciprobay
200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
infuzní roztok infuzní roztok
solution for infusion solution for infusion
intravenózní podání intravenózní podání
intravenous use intravenous use
2 mg/ ml 2 mg/ ml
2 mg/ ml 2 mg/ ml
Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen,
Bayer Healthcare AG Ciproxin 51368 Leverkusen, Ciproxin Germany Ciproxin Ciproxin Ciproxin
250 mg 500 mg
250 mg 500 mg 750 mg 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
potahované tablety potahované tablety
film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets solution for infusion solution for infusion
perorální podání perorální podání
oral use oral use oral use intravenous use intravenous use
250 mg 500 mg
250 mg 500 mg 750mg 2 mg/ ml 2 mg/ ml
100mg 250mg
100 mg 250 mg
potahované tablety potahované tablety
film-coated tablets film-coated tablets
perorální podání perorální podání
oral use use oral use use
Dublin 18, Irsko
Dublin 18, Ireland Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin
500mg 750mg 250mg/ 5 ml 500mg/ 5 ml 100mg/ 50ml 200mg/ 100ml 400mg/ 200ml
500 mg 750 mg 250 mg/ 5 ml 500 mg/ 5 ml 100 mg/ 50 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
potahované tablety potahované tablety suspenze suspenze infuzní roztok infuzní roztok infuzní roztok
film-coated tablets film-coated tablets oral suspension oral suspension solution for infusion solution for infusion solution for infusion
perorální podání perorální podání perorální podání perorální podání intravenózní podání intravenózní podání intravenózní podání
oral use use oral use use oral use use oral use use intravenous use intravenous use intravenous use
500 mg 750 mg 50 mg/ ml 100 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
500 mg 750 mg 50 mg/ ml 100 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen, Německo
Bayer HealthCare AG CIFLOX D-51368 Leverkusen, CIFLOX Germany
CIPROXIN
CIPROXIN
750 mg
250 mg
CIPROXIN
6 Member State
tablety s řízeným uvolňováním
Marketing Authorisation Invented name Holder
tablety s řízeným uvolňováním
Route of administration
perorální podání
Content (concentratio n)
1000 mg
Latvia Lithuania
suspenze suspenze infuzní roztok
film-coated tablets film-coated tablets modified release tablets modified release tablets oral suspension oral suspension solution for infusion solution for infusion solution for infusion
perorální podání perorální podání intravenózní podání
oral use oral use oral use oral use oral use oral use intravenous use intravenous use intravenous use
50 mg / ml 100 mg / ml
500 mg 750 mg 500 mg 1000 mg 50 mg/ ml 100 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
Lotyšsko Litva
Luxembourg
není registrován není registrován
BAYER SA-NV Ciproxine Avenue Louise 143 Ciproxine Louizalaan 143 Ciproxine B - 1050 Bruxelles-Brussel
200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
100 mg/ 50 ml 100 mg 250 mg
infuzní roztok infuzní roztok
solution for infusion film-coated tablets film-coated tablets
intravenózní podání intravenózní podání
intravenous use oral use oral use
2 mg / ml 2 mg / ml
2 mg/ ml 100 mg 250 mg
Smyšlený název
Ciproxine Belgium
Léková forma
film-coated tablets
Lucembursko
500 mg
Ciproxine Ciproxine Ciproxine
Ciproxine Ciproxine Ciproxine Ciproxine
100 mg/ 50 ml 100 mg 250 mg
750 mg 5 g/ 100 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
infuzní roztok potahované tablety potahované tablety
film-coated tablets oral suspension solution for infusion solution for infusion
intravenózní podání perorální podání perorální podání
oral use oral use intravenous use intravenous use
2 mg / ml 100 mg 250 mg
750 mg 250 mg/ 5 ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
Belgie
Malta
Ciproxine
Bayer Plc Ciproxin Bayer House.
500 mg
250 mg 500 mg 100 mg/ 50 ml
potahované tablety
film-coated tablets film-coated tablets solution for infusion
perorální podání
oral use oral use intravenous use
500 mg
250 mg 500 mg 2 mg/ ml
Ciproxine Ciproxine Ciproxine Ciproxine
Ciproxin United Kingdom
750 mg 5 g / 100 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
200 mg/ 100 ml
potahované tablety suspenze infuzní roztok infuzní roztok
solution for infusion
750 mg 250 mg / 5 ml 2mg / ml 2mg / ml
intravenous use
Malta
2 mg/ ml
Bayer PLC Bayer House, Newbury, Berkshire RG14 1JA,
Bayer plc, Ciproxin Bayer Schering Pharma
250mg 500mg 100 mg/ 50 ml
400 mg/ 200 ml
potahované tablety potahované tablety infuzní roztok
solution for infusion
perorální podání perorální podání intravenózní podání
intravenous use
250 mg 500 mg 2 mg/ ml
2 mg/ ml
Velká Británie
Netherlands
Ciproxin
Bayer BV Ciproxin
200 mg/ 100 ml
100 mg
infuzní roztok
film-coated tablets
intravenózní podání
oral use
2 mg/ ml
100 mg
Ciproxin
7 Member State
intravenózní podání
Marketing Authorisation Invented name Holder
Nizozemsko
Strength
Ciproxin Ciproxin Ciproxin
Pharmaceutical Form
100 mg 250 mg 500 mg
Route of administration
100 mg 250 mg 500 mg
Content (concentratio n)
Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin
Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin
750 mg 5g/ 100ml 10g/ 100ml 100mg/ 50ml 200mg/ 100ml 400mg/ 200ml
250 mg 500 mg 750 mg 5 g/ 100 ml 10 g/ 100 ml 100 mg/ 50 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
potahované tablety suspenze suspenze infuzní roztok infuzní roztok infuzní roztok
film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets oral suspension oral suspension solution for infusion solution for infusion solution for infusion
perorální podání perorální podání perorální podání intravenózní podání intravenózní podání intravenózní podání
oral use oral use oral use oral use oral use intravenous use intravenous use intravenous use
750 mg 50mg/ ml 100mg/ ml 2 mg / ml 2 mg / ml 2 mg / ml
250 mg 500 mg 750 mg 50mg/ ml 100mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
Bayer HealthCare AG D- 513 68 Leverkusen Německo
Bayer HealthCare AG Ciproxin D-513 68 Leverkusen Ciproxin Germany Ciproxin Ciproxin Ciproxin
potahované tablety potahované tablety potahované tablety infuzní roztok
film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets solution for infusion solution for infusion
perorální podání perorální podání perorální podání intravenózní podání
oral use oral use oral use intravenous use intravenous use
Ciprobay Uro Ciprobay Ciprobay Ciprobay Ciprobay Ciprobay Ciproxina Ciproxina Ciproxina
Bayer HealthCare AG Ciprobay Uro D-51368 Leverkusen Ciprobay Germany Ciprobay Ciprobay Ciprobay Ciprobay
100 mg 250 mg 500 mg 100 mg/ 50 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml 250 mg 500 mg 750 mg
100 mg 250 mg 500 mg 100 mg/ 50 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
potahovaná tableta potahovaná tableta potahovaná tableta infuzní roztok infuzní roztok infuzní roztok potahované tablety potahované tablety potahované tablety
film-coated tablet film-coated tablet film-coated tablet solution for infusion solution for infusion solution for infusion
perorální podání perorální podání perorální podání intravenózní podání intravenózní podání intravenózní podání perorální podání perorální podání perorální podání
oral use oral use oral use intravenous use intravenous use intravenous use
100 mg 250 mg 500 mg 2 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml 250 mg 500 mg 750 mg
100 mg 250 mg 500 mg 2 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
Bayer Portugal, S. A.
Portugal
Ciproxina OD
Bayer Portugal, S. A.
500 mg
250 mg 500 mg 750 mg
tablety s řízeným uvolňováním
film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets
perorální podání
oral use oral use oral use
tablety s řízeným
modified release tablets
Ciproxina Ciproxina Ciproxina Ciproxina
Ciproxina OD Ciproxina Ciproxina Ciproxina
10g/ 100 ml 5 g/ 100 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
1000 mg 10 g/ 100 ml 5 g/ 100 ml 200 mg/ 100 ml
suspenze suspenze infuzní roztok infuzní roztok
modified release tablets oral suspension oral suspension solution for infusion
perorální podání perorální podání intravenózní podání intravenózní podání
oral use oral use oral use intravenous use
100 mg / ml 50 mg/ ml 2 mg / ml 2 mg / ml
1000 mg 100 mg/ ml 50 mg/ ml 2 mg / ml
Rumunsko
8 Member State
Bayer HealthCare AG D- 513 68 Leverkusen Německo
Marketing Authorisation Invented name Holder
Ciprobay Ciprobay Ciprobay Ciprobay XR
Strength
500 mg 200 mg / 100 ml 400 mg / 200 ml 500 mg
Pharmaceutical Form
potahované tablety infuzní roztok infuzní roztok tablety s řízeným uvolňováním
Route of administration
500 mg 2 mg/ ml 2 mg/ ml 500 mg
Content (concentratio n)
Ciprobay XR
Ciproxina
1000 mg
400 mg/ 200 ml
1000 mg
2 mg / ml
Ciproxin Ciproxin
Romania
5 g/ 100 ml 10 g/ 100 ml
500 mg 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml 500 mg 1000 mg 5 g/ 100 ml 10 g/ 100 ml
suspenze suspenze)
film-coated tablets solution for infusion solution for infusion modified release tablets modified release tablets oral suspension oral suspension
perorální podání perorální podání
oral use intravenous use intravenous use oral use oral use oral use oral use
50 mg/ ml 100 mg / ml
500 mg 2 mg/ ml 2 mg/ ml 500 mg 1000 mg 50 mg/ ml 100 mg/ ml
Bayer Pharma, d. o. o., Bravničarjeva 13 SI- 1000 Ljubljana Slovinsko
Bayer Pharma, d. o. o., Bravnič arjeva 13 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Ciprobay Ciprobay Ciprobay Ciprobay Ciprobay
Ciprobay Ciprobay Ciprobay Ciprobay Ciprobay
250 mg 500 mg 750 mg 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
250 mg 500 mg 750 mg 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
potahovaná tableta potahovaná tableta potahovaná tableta infuzní roztok infuzní roztok
film-coated tablet film-coated tablet film-coated tablet solution for infusion solution for infusion
250 mg 500 mg 750 mg 2 mg / ml 2 mg / ml
250 mg 500 mg 750 mg 2 mg/ ml 2 mg/ ml
Química farmacéutica Bayer, S. L Pau Claris, 196 08037 Barcelona
Baix Llobregat, 3-5
250 500 mg 750 mg
250 mg 500 mg 750 mg
Španělsko
9 Member State
BAYCIP
Marketing Authorisation Invented name Holder
sáčky
Pharmaceutical Form
250 mg
Content (concentratio n)
BAYCIP BAYCIP
08970 Sant Joan Despí BAYCIP Barcelona
500 mg 10 g/ 100 ml
250 mg
sáčky suspenze
oral suspension (in single dose sachets)
perorální podání perorální podání
oral use
500 mg 100 mg/ ml
250 mg
Švédsko
Spain BAYCIP
potahovaná tableta
oral suspension (in single dose sachets)
Německo
BAYCIP
Ciproxin
10 g/ 100 ml
potahovaná tableta
oral suspension
500 mg
100 mg/ ml
Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin
Sweden
750 mg 5 g/ 100 ml 10 g/ 100 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
Bayer HealthCare AG Ciproxin D-51368 Leverkusen
potahovaná tableta suspenze suspenze infuzní roztok infuzní roztok
250 mg
750 mg 50 mg/ ml 100 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
film-coated tablet
Velká Británie
oral use
Bayer Plc
250 mg
Ciproxin
Germany Ciproxin
100 mg
500 mg
Držitel rozhodnutí o registraci
Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin
Smyšlený název
750 mg 5 g/ 100 ml 10 g/ 100 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
Síla
film-coated tablet oral suspension oral suspension solution for infusion solution for infusion
Léková forma
oral use oral use oral use intravenous use intravenous use
Cesta podání
750 mg 50 mg/ ml 100 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
Obsah (Koncentrace)
United Kingdom