natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Riziko anafylaktického šoku se může snížit pomalou infúzí rekonstituovaného přípravku < (Smyšlený) název přípravku > 5 mg/ ml koncentrát pro přípravu infúzního roztoku, nebo aplikací antihistaminika před podáním přípravku.
The risk of anaphylaxis may be reduced by slow infusion of reconstituted< Invented name > 5 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion or by the prior administration of an antihistamine.
U < (Smyšlený) název přípravku > 5 mg/ ml, koncentrát pro přípravu infúzního roztokuje třeba brát v úvahu obsah etanolu (638 mg/ ml).
The ethanol content (638 mg per ml) of< Invented name > 5mg/ml Concentrate for Solution for Infusion should be taken into account. >
35 bromokryptin, kortizon, dapson, ergotamin, gestoden, lidokain, mefenytoin, mikonazol, midazolam, nilvadipin, norethindron, chinidin, tamoxifen, (triacetyl) oleandomycin.
35 Weaker interactions have been observed with clotrimazole, clarithromycin, josamycin, nifedipine, nicardipine, diltiazem, verapamil, danazol, ethinylestradiol, omeprazole and nefazodone.
V případě expozice in utero
Due to the need of treatment, tacrolimus can be considered in pregnant women when there is no safer alternative and when the perceived
36 se doporučuje sledování novorozence s ohledem na potenciální nežádoucí účinky takrolimu (zvláště vliv na ledviny).
In case of in utero exposure, monitoring of the newborn for the potential adverse effects of tacrolimus is recommended (in particular the effects on the kidneys).
Mohou vzniknout jak generalizované tak lokalizované infekce.
Both generalised and localised infections can occur.
Endokrinní poruchy vzácné:
Metabolism and nutrition disorders very common:
hirsutismus
common:
Poruchy metabolismu a výživy velmi časté: hyperglykemické stavy, diabetes mellitus, hyperkalémie časté:
hypomagnesaemia, hypophosphataemia, hypokalaemia,
hypomagnezémie, hypofosfatémie, hypokalémie, hypokalcémie, hyponatrémie, retence tekutin, hyperurikémie, snížená chuť k jídlu, anorexie, metabolické acidózy, hyperlipidémie, hypercholesterolémie, hypertriacylglycerolémie, abnormality jiných iontů
hyponatraemia, fluid overload, hyperuricaemia, appetite decreased, anorexia,
méně časté:
hyperlipidaemia,
dehydratace, hypoproteinémie, hyperfosfatémie, hypoglykémie
hypertriglyceridaemia, other electrolyte abnormalities uncommon:
záchvatovité stavy, poruchy vědomí, parestézie a dysestézie, periferní neuropatie, závratě, zhoršené psaní, poruchy nervového systému
tremor, headache seizures, disturbances in consciousness, paraesthesias and dysaesthesias, peripheral neuropathies, dizziness, writing impaired, nervous system disorders
kóma, krvácení do CNS a cerebrovaskulární příhody, paralýza a paréza, encefalopatie, abnormality v řeči a používání jazyka, amnézie
coma, central nervous system haemorrhages and cerebrovascular accidents, paralysis and paresis, encephalopathy, speech and language abnormalities, amnesia
časté: méně časté: vzácné:
Ear and labyrinth disorders common: uncommon: rare: very rare:
38 Poruchy jater a žlučových cest časté:
38
abnormality jaterních enzymů a funkce jater, cholestáza a žloutenka, hepatocelulární poškození a hepatitis, cholangitis
and function abnormalities, cholestasis and
velmi vzácné: selhání jater, stenóza žlučovodu
hepatic failure, bile duct stenosis
Poruchy kůže a podkoží časté: méně časté: vzácné:
Skin and subcutaneous disorders common: uncommon: rare: very rare:
39 Farmakoterapeutická skupina: makrolidové imunosupresivum, ATC kód:
Macrolide immunosuppressant, ATC code:
Výsledky uveřejněných údajů jiných primárních transplantací orgánů < (Smyšlený) název přípravku > se stal uznávaným způsobem léčby jako primární imunosupresivum po transplantaci plic, pankreatu a střeva.
Results from published data in other primary organ transplantation< Invented name > has evolved into an accepted treatment as primary immunosuppressive medicinal product following pancreas, lung and intestinal transplantation.
Podíl jednoletého přežití byl 80, 8% u takrolimu a 83% u cyklosporinové skupiny (Treede et al., 3rd ICI San Diego, US, 2004:, Abstract 22).
The 1-year patient survival rate was 80.8% in the tacrolimus and 83% in the ciclosporin group (Treede et al., 3rd ICI San Diego, US, 2004; Abstract 22).
60: 580).
Significantly more ciclosporin-treated patients (n = 13) required a switch to tacrolimus than tacrolimus-treated patients to ciclosporin (n = 2) (p = 0.02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995; 60:580).
Absence akutní rejekce po transplantaci plic byla vyšší ve skupině léčené takrolimem po 6 měsících (57, 7% proti 45, 8%) i po jednom roce (50% proti 33, 3%) (Treede et al., J Heart Lung Transplant 2001: 20: 511).
Freedom from acute rejection was higher in the tacrolimus group at 6 months (57.7% versus 45.8%) and at 1 year after lung transplantation (50% versus 33.3%) (Treede et al., J Heart Lung Transplant 2001; 20:511).
Transplantace pankreatu Multicentrická studie zahrnovala 205 pacientů, kteří podstoupili současnou transplantaci pankreatu a ledvin, z nichž bylo metodou náhodného výběru 103 určeno k užívání takrolimu a 102 užívalo
The initial oral per protocol dose of tacrolimus was 0.2 mg/ kg/ day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 8 to
40 cyklosporin.
40 15 ng/ ml by Day 5 and 5 to 10 ng/ mL after Month 6.
Přihojení transplantovaného pankreatu jeden rok po operaci bylo významně vyšší po podání takrolimu - 91. 3%, než po cyklosporinu - 74. 5% (p < 0, 0005), zatímco přihojení transplantovaných ledvin bylo v obou skupinách podobné.
91.3% versus 74.5% with ciclosporin (p < 0.0005), whereas renal graft survival was similar in both groups.
Celkem 34 pacientů bylo převedeno z léčby cyklosporinem na takrolimus, ale pouze 6 pacientů léčených takrolimem vyžadovalo převedení na alternativní terapii. (Bechstein et al., Transplantation 2004; 77: 1221).
In total 34 patients switched treatment from ciclosporin to tacrolimus, whereas only 6 tacrolimus patients required alternative therapy (Bechstein et al., Transplantation 2004; 77:1221).
Transplantace střeva Uveřejněná klinická studie z jednoho centra o použití takrolimu k primární léčbě po transplantaci střeva ukázala, že vypočítaná četnost přežití 155 pacientů (65 po transplantaci pouze střeva, 75 jater a střeva, 25 po multiviscerální transplantaci) kteří dostávali takrolimus a prednizon byla 75% po jednom roce, 54% po 5 letech a 42% po 10 letech.
Intestinal transplantation Published clinical experience from a single centre on the use of tacrolimus for primary treatment following intestinal transplantation showed that the actuarial survival rate of 155 patients (65 intestine alone, 75 liver and intestine, and 25 multivisceral) receiving tacrolimus and prednisone was 75% at 1 year, 54% at 5 years, and 42% at 10 years.
Zřejmě k tomu přispěla v této indikaci během let řada inovací, jako například technika pro časnou detekci infekce virem Epstein- Barr (EBV) a CMV, rozmnožení kostní dřeně, současné užívání antagonisty interleukinu- 2 daklizumabu, nižší počáteční dávky takrolimu s cílovými minimálními hladinami v rovnovážném stavu 10 až 15 ng/ ml, a nejnověji ozáření alotransplantátu (Abu- Elmagd et al., Ann Surg 2001; 234: 404).
A variety of innovations, such as techniques for early detection of Epstein-Barr (EBV) and CMV infections, bone marrow augmentation, the adjunct use of the interleukin-2 antagonist daclizumab, lower initial tacrolimus doses with target trough levels of 10 to 15 ng/ ml, and most recently allograft irradiation were considered to have contributed to improved results in this indication over time (Abu- Elmagd et al., Ann Surg 2001; 234:404).
Ve studii se stabilizovanými pacienty po transplantaci ledvin, kterým byl podán < (Smyšlený) název přípravku > okamžitě po standardní kontinentální snídani byl účinek na biologickou dostupnost po perorálním podání vyjádřen méně zřetelný.
In a study of stable renal transplant patients who were administered< Invented name > immediately after a standard continental breakfast the effect on oral bioavailability was less pronounced.
U zdravých dobrovolníků byla celková tělesná clearance
In healthy subjects, the average total body clearance (TBC) estimated from whole blood concentrations was 2.25 l/ h.
41 (TBC) stanovená z plné krve v průměru 2, 25 l/ hod.
In adult liver, kidney and heart transplant patients, values of 4.1 l/ h, 6.7 l/ h and 3.9 l/ h, respectively, have been observed.
U dospělých pacientů po transplantaci jater, ledvin a srdce byla naměřena clearance 4, 1 l/ hod., 6, 7 l/ hod. a 3, 9 l/ hod. podle uvedeného pořadí.
Paediatric liver transplant recipients have a TBC approximately twice that of adult liver transplant patients.
U dětí po transplantaci jater je celková tělesná clearance dvakrát vyšší než u dospělých pacientů po transplantaci jater.
Factors such as low haematocrit and protein levels, which result in an increase in the unbound fraction of
Předpokládá se, že takové faktory jako nízký hematokrit a nízká hladina bílkovin, které mají za následek zvýšení podílu nevázané frakce takrolimu, nebo zvýšení metabolizmu indukované kortikosteroidy mohou být odpovědné za vyšší clearance pozorované u příjemců transplantátů.
41 tacrolimus, or corticosteroid-induced increased metabolism are considered to be responsible for the higher clearance rates observed following transplantation.
U dospělých pacientů po transplantaci jater je to průměrně 11. 7 hodin, u dětí po transplantaci jater v průměru 12, 4 hodin, v porovnání s 15, 6 hodin u dospělých pacientů po transplantaci ledvin.
In adult and paediatric liver transplant patients, it averaged 11.7 hours and 12.4 hours, respectively, compared with 15.6 hours in adult kidney transplant recipients.
43 OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
43 LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
KRABIČKA 0, 5 mg TOBOLKY
CARTON 0.5 mg CAPSULES
Prograf a příbuzné názvy (viz Příloha I) 0, 5 mg tvrdé tobolky [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje] Tacrolimusum
Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus
46 [Doplní se národní údaje]
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
BLISTR 0, 5 mg TOBOLKY
BLISTER FOIL 0.5 mg CAPSULES
AL SÁČEK 0, 5 mg TOBOLKY
ALUMINIUM WRAPPER 0.5 mg CAPSULES
Prograf a příbuzné názvy (viz Příloha I) 0, 5 mg tvrdé tobolky [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje] Tacrolimusum Perorální podání.
Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus Oral use
KRABIČKA 1 mg TOBOLKY
CARTON 1 mg CAPSULES
Prograf a příbuzné názvy (viz Příloha I) 1 mg tvrdé tobolky [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje] Tacrolimusum
Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus
50 [Doplní se národní údaje]
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
51 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
51 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
BLISTR 1 mg TOBOLKY
BLISTER FOIL 1 mg CAPSULES
AL SÁČEK 1 mg TOBOLKY
ALUMINIUM WRAPPER 1 mg CAPSULES
Prograf a příbuzné názvy (viz Příloha I) 1 mg tvrdé tobolky [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje] Tacrolimusum Perorální podání.
Prograf and associated names (see Annex I)1 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus Oral use
KRABIČKA 5 mg TOBOLKY
CARTON 5 mg CAPSULES
Prograf a příbuzné názvy (viz Příloha I) 5 mg tvrdé tobolky [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje] Tacrolimusum
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus
54 [Doplní se národní údaje]
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
BLISTR 5 mg TOBOLKY
BLISTER FOIL 5 mg CAPSULES
56 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
56 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
AL SÁČEK 5 mg TOBOLKY
ALUMINIUM WRAPPER 5 mg CAPSULES
Prograf a příbuzné názvy (viz Příloha I) 5 mg tvrdé tobolky [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje] Tacrolimusum Perorální podání.
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus Oral use
KRABIČKA 5 mg/ ml KONCENTRÁT PRO PŘÍPRAVU INFÚZNÍHO ROZTOKU
CARTON 5 mg/ ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Prograf a příbuzné názvy (viz Příloha I) 5 mg/ ml koncentrát pro přípravu infúzního roztoku [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje] Tacrolimusum
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ ml concentrate for solution for infusion [See Annex I – to be completed nationally] Tacrolimus
{MM/ RRRR} Po naředění:
{MM/ YYYY} After reconstitution:
58 10.
58 10.
59 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
59 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE LABEL 5 mg/ ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Prograf a příbuzné názvy (viz Příloha I) 5 mg/ ml koncentrát pro přípravu infúzního roztoku [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje] Tacrolimusum Intravenózní podání.
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ ml concentrate for solution for infusion [See Annex I – to be completed nationally] Tacrolimus Intravenous use
60 B.
60 B.
61 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
61 PACKAGE LEAFLET:
Prograf a příbuzné názvy (viz Příloha I) 0, 5 mg tvrdé tobolky Prograf a příbuzné názvy (viz Příloha I) 1 mg tvrdé tobolky Prograf a příbuzné názvy (viz Příloha I) 5 mg tvrdé tobolky [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje] Tacrolimusum
Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules
Co je < (Smyšlený) název přípravku > a k čemu se používá 2.
What< Invented name > is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete < (Smyšlený) název přípravku > užívat 3.
Before you take< Invented name > 3.
Jak se < (Smyšlený) název přípravku > užívá 4.
How to take< Invented name > 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak < (Smyšlený) název přípravku > uchovávat 6.
How to store< Invented name > 6.
CO JE PŘÍPRAVEK < (SMYŠLENÝ) NÁZEV PŘÍPRAVKU > A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT< INVENTED NAME > IS AND WHAT IT IS USED FOR
< (Smyšlený) název přípravku > patří do skupiny léků nazývaných imunosupresiva.
< Invented name > belongs to a group of medicines called immunosuppressants.
Imunitní systém Vašeho těla se poté, co Vám byl transplantován nějaký orgán (např. játra, ledviny, srdce), bude snažit tento orgán odloučit. < (Smyšlený) název přípravku > se používá k řízení Vaší imunitní odpovědi tak, aby Vaše tělo transplantovaný orgán přijalo. < (Smyšlený) název přípravku > se často používá v kombinaci s jinými léky, které rovněž potlačují imunitní systém.
Following your organ transplant (e. g. liver, kidney, heart), your body’ s immune system will try to reject the new organ .< Invented name > is used to control your body’s immune response enabling your body to accept the transplanted organ .< Invented name > is often used in combination with other medicines that also suppress the immune system.
< (Smyšlený) název přípravku > Vám také může být předepsán, pokud již dochází k odlučování jater, ledviny, srdce nebo jiného orgánu, který Vám byl transplantován, nebo pokud jakákoli léčba, kterou jste užíval( a), nebyla ke kontrole Vaší imunitní odpovědi po transplantaci dostačující.
You may also be given< Invented name > for an ongoing rejection of your transplanted liver, kidney, heart or other organ or if any previous treatment you were taking was unable to control this immune response after your transplantation.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE < (SMYŠLENÝ) NÁZEV PŘÍPRAVKU > UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE< INVENTED NAME >
Neužívejte < (Smyšlený) název přípravku >:
Do not take< Invented name >
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na takrolimus nebo na kteroukoli další složku < (Smyšlený)
- If you are allergic (hypersensitive) to tacrolimus or any of the other ingredients of < Invented
název přípravku >.
name >.
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na některé antibiotikum patřící do skupiny makrolidů.
- If you are allergic (hypersensitive) to any antibiotic belonging to the subgroup of macrolide
Zvláštní opatrnosti při použití < (Smyšlený) název přípravku > je zapotřebí
Take special care with< Invented name >
- < (Smyšlený) název přípravku > budete užívat každý den tak dlouho, dokud budete potřebovat
- You will need to take< Invented name > every day as long as you need immunosuppression to
potlačení imunity, aby se zabránilo odloučení orgánu, který Vám byl transplantován.
prevent rejection of your transplanted organ.
- Po dobu užívání < (Smyšlený) název přípravku > Vám Váš lékař bude pravděpodobně čas od času
- Whilst you are taking< Invented name > your doctor may want to carry out a number of tests (including
provádět řadu různých testů (včetně vyšetření krve, moče, srdečních funkcí, zrakových a neurologických testů).
This is quite normal and will help your doctor to decide on the most appropriate dose of< Invented name > for you.
To je zcela běžné a pomáhá to Vašemu lékaři určit dávku < (Smyšlený) 62 název přípravku >, která je pro Vás nejvhodnější.
62
- Vyhýbejte se užívání rostlinných léčivých přípravků, např. třezalky tečkované (Hypericum
John’ s wort (Hypericum perforatum) or any
perforatum) i jiných rostlinných přípravků, protože mohou ovlivnit účinek a potřebnou dávku < (Smyšlený) název přípravku >.
other herbal products as this may affect the effectiveness and the dose of< Invented name > that you need to receive.
to, prosím, svému lékaři, protože to může ovlivnit dávku < (Smyšlený) název přípravku >, kterou dostáváte.
your doctor as this may affect the dose of< Invented name > that you receive.
nutné upravit dávku < (Smyšlený) název přípravku >, kterou dostáváte.
necessary to adapt the dose of< Invented name > that you receive.
- Vzhledem k možnému riziku zhoubných kožních změn v důsledku imunosupresivní léčby byste
- In view of the potential risk of malignant skin changes with immunosuppressive therapy, you
měl( a) nosit vhodný ochranný oděv a používat opalovací krém s vysokým ochranným faktorem, abyste omezil( a) vystavení kůže slunečnímu a UV záření.
should wear appropriate protective clothing and use a sunscreen with a high sun protection factor to limit your exposure to sunlight and UV light.
To může vyžadovat zvýšení nebo snížení dávky < (Smyšlený) název přípravku >.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal remedies .< Invented name > blood levels can be affected by other medicines you take, and blood levels of other medicines can be affected by taking < Invented name > which may require and increase or decrease in < Invented name > dose.
ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, klotrimazol, erythromycin, klarithromycin, josamycin nebo rifampicin
infections e. g. ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole, clotrimazole, erythromycin, clarithromycin, josamycin, and rifampicin
- protivředovou látku omeprazol
- the anti-ulcer substance omeprazole
- hormonální přípravky s ethinylestradiolem (např. antikoncepční tablety) nebo danazol
- hormone treatments with ethinylestradiol (e. g the oral contraceptive pill) or danazol
- léky na vysoký krevní tlak nebo problémy se srdcem jako např. nifedipin, nikardipin, diltiazem a
- medicines for high blood pressure or heart problems such as nifedipine, nicardipine, diltiazem
verapamil
and verapamil
- antiepileptické léky fenytoin nebo fenobarbital
- the anti-epileptic medicines phenytoin or phenobarbital
- kortikosteroidy prednisolon a methylprednisolon
- the corticosteroids prednisolone and methylprednisolone
- nefazodon, působící proti depresi
- the anti-depressant nefazodone
- třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum)
John’ s Wort (hypericum perforatum)
< (Smyšlený) název přípravku > se nesmí užívat současně s cyklosporinem.
< Invented name > must not be taken with ciclosporin.
Váš lékař také potřebuje vědět, zda užíváte přípravky doplňující draslík nebo draslík šetřící diuretika (např. amilorid, triamteren nebo spironolakton), některé léky proti bolesti (tzv. nesteroidní antirevmatika, např. ibuprofen), protisrážlivé léky nebo perorální (k vnitřnímu užití) léky na cukrovku v období, kdy užíváte < (Smyšlený) název přípravku >.
Your doctor also needs to know if you are taking potassium supplements or potassium-sparing diuretics (e. g., amiloride, triamterene, or spironolactone), certain pain killers (so-called NSAIDs, e. g. ibuprofen), anticoagulants, or oral medication for diabetic treatment, while you take< Invented name >.
Při užívání ibuprofenu, amfotericinu B, protivirových léků (např. acikloviru) společně s < (Smyšlený) název přípravku > se mohou zhoršit problémy s ledvinami nebo nervovým systémem.
The use of ibuprofen, amphotericin B, antivirals (e. g. aciclovir), may worsen kidney or nervous system problems when taken together with< Invented name >.
Užívání < (Smyšlený) název přípravku > s jídlem a pitím Obecně byste měl( a) užívat < (Smyšlený) název přípravku > na lačno nebo alespoň 1 hodinu před jídlem nebo 2- 3 hodiny po něm.
Taking< Invented name > with food and drink You should generally take < Invented name > on an empty stomach or at least 1 hour before or 2 to 3 hours after a meal.
Pokud užíváte < (Smyšlený) název přípravku >, nejezte grapefruity ani nepijte grapefruitovou šťávu.
Grapefruit and grapefruit juice should be avoided while taking< Invented name >.
Těhotenství a kojení Pokud plánujete otěhotnět nebo si myslíte, že můžete být těhotná, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Pregnancy and breast-feeding If you plan to become pregnant or think that you may be pregnant, ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine .< Invented name > is excreted into breast milk.
Pokud užíváte < (Smyšlený) název přípravku >, neměla byste kojit.
63 Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy or sleepy, or have problems seeing clearly after taking< Invented name >.
Tyto účinky jsou častěji pozorovány, jestliže je při užívání < (Smyšlený) název přípravku > užíván alkohol.
These effects are more frequently observed if< Invented name > is taken in conjunction with alcohol use.
JAK SE < (SMYŠLENÝ) NÁZEV PŘÍPRAVKU > UŽÍVÁ
HOW TO TAKE< INVENTED NAME >
Vždy užívejte < (Smyšlený) název přípravku > přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take< Invented name > exactly as your doctor has told you.
0, 075 – 0, 30 mg / kg hmotnosti / den
Initial doses just after transplantation will generally be in the range of 0.075 – 0.30 mg per kg body weight per day
Jakmile se Váš stav stabilizuje, lékař pravděpodobně dávku < (Smyšlený) název přípravku > sníží.
Your doctor will usually reduce your< Invented name > dose once your condition has stabilised.
< (Smyšlený) název přípravku > se užívá perorálně (vnitřně) 2 x denně, obvykle ráno a večer.
< Invented name > is taken orally twice daily, usually in the morning and evening.
Jesliže jste užil( a) více < (Smyšlený) název přípravku >, než jste měl( a) Pokud náhodou užijete příliš mnoho < (Smyšlený) název přípravku >, okamžitě navštivte svého lékaře nebo oddělení neodkladné péče nejbližší nemocnice.
If you take more< Invented name > than you should If you have accidentally taken too much < Invented name > see your doctor or contact your nearest hospital emergency department immediately.
Jestliže jste zapomněl( a) užít < (Smyšlený) název přípravku > Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil( a) vynechanou dávku.
If you forget to take< Invented name > Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Pokud jste zapomněl( a) užít tobolky < (Smyšlený) název přípravku >, počkejte, dokud není čas na další dávku, a pak pokračujte jako předtím.
If you have forgotten to take your< Invented name > capsules, wait until it is time for the next dose, and then continue as before.