natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U některých pacientů, kteří užívají kombinovanou antiretrovirovou léčbu, se může vyvinout onemocnění kostí zvané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené ztrátou zásobování kostní tkáně krví).
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Délka kombinované antiretrovirové léčby, užívání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity, obezita a další mohou být některými z mnoha rizikových faktorů pro rozvoj tohoto onemocnění.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Osteonekróza se projevuje ztuhlostí kloubů, trvalou bolestí (především kyčelních, koleních a ramenních kloubů) a obtížemi při pohybu.
Do not use PREZISTA after the expiry date which is stated on the box and on the bottle after the letters EXP.
Jestliže zpozorujete jakýkoli z těchto projevů, sdělte to, prosím, svému lékaři.
The expiry date refers to the last day of that month.
81 Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Přípravek PREZISTA a některé jiné léky se mohou vzájemně ovlivňovat.
81 Medicines should not be disposed of via waste water or household waste.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
These measures will help to protect the environment.
Některé léky nesmíte kombinovat s přípravkem PREZISTA.
What PREZISTA contains
Tyto léky jsou uvedeny výše v odstavci pod názvem:
- The active substance is darunavir.
„ Přípravek PREZISTA neužívejte společně s žádným z těchto léčiv “.
Each tablet contains 3 00 mg of darunavir as ethanolate.
PREZISTA se může ve většině případů kombinovat s léky proti HIV, které patří do jiné skupiny (např.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone,
NRTIs (nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), NNRTIs (ne- nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), antagonisté CCR5 a FI (inhibitory fúze)).
The film-coating contains poly(vinyl alcohol) - partially hydrolyzed, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc, sunset yellow FCF (E110).
Přípravek PREZISTA s ritonavirem nebyl testován se všemi PI (proteázovými inhibitory) a s některými PI se nesmí užívat.
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, orange, oval shaped tablet, mentioning TMC114 on one side, 300MG on the other side.
Sdělte proto vždy svému lékaři, zda užíváte jiné léky proti HIV a dodržujte pečlivě lékařova doporučení, které léky se mohou kombinovat.
120 tablets in a plastic bottle.
Účinky přípravku PREZISTA mohou být sníženy, pokud užíváte současně následující léky.
Marketing Authorisation Holder Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
PREZISTA může ovlivnit účinky jiných léků.
Manufacturer Janssen-Cilag SpA, Via C.
Přípravek PREZISTA může snižovat jejich účinek.
Janssen, 04010 Borgo San Michele, Latina, Italy
Jestliže užíváte léky proti otěhotnění, musíte kombinovat hormonální antikoncepci s jinými způsoby ochrany proti otěhotnění, např. kondomy. − pravastatin, atorvastatin (léky na snížení hladiny cholesterolu).
België/Belgique/Belgien TIBOTEC, een divisie van, une division de, eine Division der JANSSEN-CILAG NV/SA Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Tél/Tel: +32 3 280 54 11
Může být zvýšeno riziko poruchy svalové tkáně.
Luxembourg/Luxemburg TIBOTEC, une division de, eine Division der JANSSEN-CILAG NV/SA Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 3 280 54 11
Váš lékař posoudí, který způsob snižování cholesterolu je ve Vašem případě nejlepší. − cyklosporin, takrolimus, sirolimus (léky ovlivňující Váš imunitní systém), protože léčebný účinek nebo nežádoucí účinky těchto léčivých přípravků by mohly být zvýšeny.
Младост 4 Бизнес Парк София, сграда 4 София 1715 Тел.: +359 2 489 94 00
Lékař může požadovat některá další vyšetření. − flutikason- propionát, budesonid (léky proti astmatu) by mohly být užívány pouze po pečlivém lékařském posouzení a za pečlivého dohledu Vašeho lékaře z důvodu nežádoucích účinků kortikosteroidů.
Magyarország TIBOTEC, a JANSSEN-CILAG Kft. divíziója H-2045 Törökbálint, Tó Park Tel: +36 23 513 800
Může být zapotřebí změnit dávkování některých dalších léků, protože při kombinaci může být změněn jejich léčebný účinek nebo nežádoucí účinky nebo mohou být změněny léčebné nebo nežádoucí účinky přípravku PREZISTA.
Karla Engliše 3201/06 CZ-150 00 Praha 5 - Smíchov Tel: +420 227 012 222
Informujte svého lékaře pokud užíváte: − digoxin (lék užívaný při srdečních obtížích) − ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol (léky proti plísňovým infekcím).
Mangion Building, Triq Ġdida fi Triq Valletta MT-Ħal-Luqa LQA 6000 Tel: +356 2397 6000
Vorikonazol je možné užívat pouze po zhodnocení lékařem. − rifabutin (lék proti bakteriálním infekcím) − sildenafil, vardenafil, tadalafil (léky užívané při erektilní dysfunkci) − klarithromycin (antibiotikum) − paroxetin, sertralin (léky na léčbu deprese a úzkosti) − methadon − uklidňující látky (např. midazolam podávaný v injekci) − karbamazepin (přípravek určený k prevenci záchvatů (např. epilepsie) nebo k léčbě některých typů nervové bolesti).
Danmark TIBOTEC, en division af JANSSEN-CILAG A/S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Tlf: +45 45 94 82 82
Užívání přípravku PREZISTA s jídlem a pitím Viz bod 3 „ Jak se přípravek PREZISTA užívá “.
Postbus 90240 NL-5000 LT Tilburg Tel: +31 13 583 73 73
82 Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, informujte neprodleně svého lékaře.
82 Deutschland JANSSEN-CILAG GmbH Raiffeisenstr.
Těhotné ženy nebo kojící matky by měly přípravek PREZISTA užívat výhradně na základě doporučení lékaře.
8 D-41470 Neuss Tel: +49 2137 955-955
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud máte po užití přípravku PREZISTA závratě.
Norge TIBOTEC, en divisjon av JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 228 N-0283 Oslo Tlf: +47 24 12 65 00
Důležité informace o některých složkách přípravku PREZISTA Tablety PREZISTA obsahují oranžovou žluť (E110), která může vyvolat alergickou reakci.
Eesti filiaal Lõõtsa 2 EE-11415 Tallinn Tel: +372 617 7410
JAK SE PŘÍPRAVEK PREZISTA UŽÍVÁ
Österreich TIBOTEC, eine Division von JANSSEN -CILAG Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Tel: +43 1 610 300
Vždy užívejte přípravek PREZISTA přesně podle pokynů svého lékaře.
Ελλάδα TIBOTEC, τµήµα της JANSSEN-CILAG Φαρµακευτική Α.Ε.Β.Ε.
Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem.
Λεωφόρος Ειρήνης 56 GR -151 21 Πεύκη, Αθήνα Tηλ: +30 210 61 40 061
I v případě, že se cítíte lépe, neukončujte užívání přípravku PREZISTA bez porady s lékařem.
Iłżecka 24 PL-02-135 Warszawa Tel: +48 22 237 60 00
Přípravek PREZISTA není určen pro děti a dospívající, protože nebyl studován u nemocných ve věku do 18 let.
España JANSSEN-CILAG, S.A. división TIBOTEC Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 Campo de las Naciones E-28042 Madrid Tel: +34 91 722 81 00
Přípravek PREZISTA nemůže bez jídla správně účinkovat.
Portugal TIBOTEC, uma divisão da JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA, LDA.
Druh potravin není rozhodující. − Tablety polykejte a zapíjejte vodou nebo mlékem.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo PT -2734-503 Barcarena Tel: +351 21 43 68 835
Otevření dětského bezpečnostního uzávěru
0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 44 44
Plastiková lahvička je opatřena dětským bezpečnostním uzávěrem.
România TIBOTEC, subsidiară a Janssen-Cilag, Johnson & Johnson d.o.o.
Uzávěr se otvírá tímto způsobem: − Stlačte plastikový šroubovací uzávěr směrem dolů a současně jím otočte proti směru hodinových ručiček. − Sejměte odšroubovaný uzávěr.
11-15, Clădirea S-Park, corp A2, etaj 5 013714 Bucureşti Tel: +40 21 2 071 800
Jestliže jste užil více tablet přípravku PREZISTA, než jste měl Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG - UK Tel: +44 1494 567 444
Užívejte vždy s ritonavirem a s jídlem.
Slovenija TIBOTEC za Janssen-Cilag, del Johnson & Johnson d.o.o.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou dávku.
Šmartinska cesta 53 SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 401 18 30
Přípravek PREZISTA nepřestávejte užívat, aniž byste se nejdříve poradil se svým lékařem.
Ísland TIBOTEC, deild hjá JANSSEN-CILAG c/o Vistor hf.
HIV léčba může zlepšit Váš pocit zdraví.
Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: +354 535 7000
I když se cítíte lépe, nepřestávejte přípravek PREZISTA užívat.
Slovenská republika TIBOTEC, divízia Johnson & Johnson s.r.o.
Nejdříve se poraďte s lékařem.
Plynárenská 7/B SK-824 78 Bratislava Tel: +421 233 552 600
83 Máte- li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
Italia TIBOTEC, una divisione di JANSSEN-CILAG SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI Tel: +39 02 2510 1
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Suomi/Finland TIBOTEC JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie/Vaisalavägen 2 FI-02130 Espoo/Esbo Puh/Tel: +358 207 531 300
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek PREZISTA nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého.
83 Κύπρος Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ, 7 Ανδροκλέους CY-1060 Λευκωσία Τηλ: +357 22 755 214
Při léčbě HIV infekce není vždy snadné odlišit, které nežádoucí účinky jsou způsobeny přípravkem PREZISTA, které jsou způsobeny jinými léky, které užíváte, nebo které jsou vyvolány samotnou HIV infekcí.
Sverige TIBOTEC, en division inom JANSSEN-CILAG AB Box 7073 S-192 07 Sollentuna Tel: +46 8 626 50 00
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) − průjem
Latvija TIBOTEC, JANSSEN-CILAG Polska Sp. z o.o. filiāle Latvijā Matrožu iela 15 LV-1048, Rīga Tel: +371 678 93561
Vyrážka je obvykle mírného nebo středního charakteru.
United Kingdom TIBOTEC, a division of JANSSEN-CILAG Ltd.
Kožní vyrážka může být také projevem vzácného, ale závažného stavu.
50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG - UK Tel: +44 1494 567 444
Je proto důležité, abyste při výskytu vyrážky vyhledali lékaře.
Lietuva UAB „Johnson & Johnson” Geležinio Vilko g.
Váš lékař Vám poradí, jak máte vyrážku léčit nebo zda musí být léčba přípravkem PREZISTA ukončena.
18A LT-08104 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
To se může projevit u výsledků vyšetření krve a Váš lékař Vám to vysvětlí.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Jsou to:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
84 − zvýšení hladiny krevního cukru a zhoršení cukrovky. − svalové bolesti, bolestivost při tlaku nebo svalová slabost.
INFORMATION FOR THE USER
Ve vzácných případech mohou být svalové poruchy závažné. − změny tvaru těla vyvolané přesuny tuku.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Změny mohou zahrnovat úbytek tuku na nohou, pažích a obličeji, zvýšené ukládání tuku na břiše a vnitřních orgánech, zvětšení prsů, tukový polštář (hrb) na šíji (bůvolí hrb).
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Příčina a dlouhodobé zdravotní následky těchto stavů nejsou v současnosti známy.
It may harm them, even
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
- If a side effect gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell
JAK PŘÍPRAVEK PREZISTA UCHOVÁVAT
What PREZISTA is and what it is used for 2.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
WHAT PREZISTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Přípravek PREZISTA nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za písmeny EXP.
PREZISTA works by reducing the amount of HIV in your body.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
This will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Přípravek PREZISTA nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
PREZISTA 400 mg is used to treat adults who are infected by HIV and who have not used antiretroviral medicines before.
Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
PREZISTA must be taken in combination with a low dose of ritonavir and other anti-HIV medicines.
Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Your doctor will discuss with you which combination of medicines is best for you.
DALŠÍ INFORMACE
BEFORE YOU TAKE PREZISTA
Co přípravek PREZISTA obsahuje − Léčivou látkou je darunavir.
PREZISTA is to be taken in combination with a low dose of ritonavir and other antiretroviral medicines.
Jedna tableta obsahuje 300 mg darunaviru jako ethanolát. − Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon, magnesium- stearát.
It is therefore important that you carefully read the package leaflet that is provided with these medicines.
Potahová vrstva tablety obsahuje polyvinylalkohol částečně hydrolyzovaný, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastek, oranžovou žluť (E110).
If you have any further questions about the medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Jak přípravek PREZISTA vypadá a co obsahuje balení Potahovaná, oranžová tableta oválného tvaru, na jedné straně je uvedeno TMC114 a na druhé straně 300MG.
- if you are allergic (hypersensitive) to darunavir, other ingredients of PREZISTA or to ritonavir.
V lahvičce z umělé hmoty je 120 tablet.
- if you have severe liver problems.
Držitel rozhodnutí o registraci Janssen- Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgie
Some additional tests might be necessary.
Výrobce Janssen- Cilag SpA, Via C.
Do not combine PREZISTA with any of the following medicines:
Janssen, 04010 Borgo San Michele, Latina, Itálie
- astemizole or terfenadine (to treat allergy symptoms)
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
- triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety)
België/ Belgique/ Belgien TIBOTEC, een divisie van, une division de, eine Division der JANSSEN- CILAG NV/ SA Roderveldlaan 1 B- 2600 Berchem Tél/ Tel: +32 3 280 54 11
- pimozide or sertindole (to treat psychiatric conditions)
Luxembourg/ Luxemburg TIBOTEC, une division de, eine Division der JANSSEN- CILAG NV/ SA Roderveldlaan 1 B- 2600 Berchem Belgique/ Belgien Tél/ Tel: +32 3 280 54 11
- ergot alkaloids (like ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine and methylergonovine used to
85 България Представителство на TIBOTEC, дивизия на Johnson & Johnson, d. o. o. ж. к.
85
Magyarország TIBOTEC, a JANSSEN- CILAG Kft. divíziója H- 2045 Törökbálint, Tó Park Tel: +36 23 513 800
- amiodarone, bepridil, quinidine and systemic lidocaine (to treat certain heart disorders e.g.
Česká republika TIBOTEC, divize JANSSEN- CILAG s. r. o.
abnormal heart beat)
Karla Engliše 3201/ 06 CZ- 150 00 Praha 5 - Smíchov Tel: +420 227 012 222
- lovastatin and simvastatin (medicines to lower cholesterol levels)
Mangion Building, Triq Ġdida fi Triq Valletta MT- Ħal- Luqa LQA 6000 Tel: +356 2397 6000
- rifampicin (medicines to treat some infections such as tuberculosis)
Danmark TIBOTEC, en division af JANSSEN- CILAG A/ S Hammerbakken 19 DK- 3460 Birkerød Tlf: +45 45 94 82 82
- the combination product lopinavir/ritonavir (an anti-HIV medicine belonging to the same class
Postbus 90240 NL- 5000 LT Tilburg Tel: +31 13 583 73 73
as PREZISTA)
8 D- 41470 Neuss Tel: +49 2137 955- 955
- products that contain St John’s wort (Hypericum perforatum)
Norge TIBOTEC, en divisjon av JANSSEN- CILAG AS Drammensveien 228 N- 0283 Oslo Tlf: +47 24 12 65 00
If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Eesti Österreich TIBOTEC, JANSSEN- CILAG Polska Sp. z o. o.
Take special care with PREZISTA PREZISTA is not a cure for HIV infection.
Eesti filiaal Lõõtsa 2 EE- 11415 Tallinn Tel: +372 617 7410
Therefore, you must continue to use appropriate precautions.
TIBOTEC, eine Division von JANSSEN- CILAG Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A- 1232 Wien Tel: +43 1 610 300
People taking PREZISTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Ελλάδα TIBOTEC, τµήµα της JANSSEN- CILAG Φαρµακευτική Α. Ε. Β. Ε.
PREZISTA 400 mg is not for use in children and adolescents, as it has not been studied in patients under 18 years.
Polska TIBOTEC, oddział JANSSEN- CILAG Polska Sp. z o. o. ul.
PREZISTA has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
Iłżecka 24 PL- 02- 135 Warszawa Tel: +48 22 237 60 00
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use PREZISTA.
España JANSSEN- CILAG, S. A. división TIBOTEC Paseo de las Doce Estrellas, 5- 7 Campo de las Naciones E- 28042 Madrid Tel: +34 91 722 81 00
Tell your doctor about your situation Make sure that you check the following seven points and tell your doctor if any of these apply to you.
Portugal TIBOTEC, uma divisão da JANSSEN- CILAG FARMACÊUTICA, LDA.
- Tell your doctor if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo PT- 2734- 503 Barcarena Tel: +351 21 43 68 835
Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take PREZISTA.
France TIBOTEC, une division de JANSSEN- CILAG 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F- 92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Tél:
- Tell your doctor if you have diabetes.
0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 44 44
PREZISTA might increase sugar levels in the blood.
România TIBOTEC, subsidiară a Janssen- Cilag, Johnson & Johnson d. o. o.
- Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infection.
Strada Tipografilor nr.
In some patients with
86 Ireland TIBOTEC, a division of JANSSEN- CILAG Ltd.
advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
50- 100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG - UK Tel: +44 1494 567 444
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Slovenija TIBOTEC za Janssen- Cilag, del Johnson & Johnson d. o. o.
- Tell your doctor if you notice changes in body fat.
Šmartinska cesta 53 SI- 1000 Ljubljana Tel: +386 1 401 18 30
Redistribution, accumulation or loss of
Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: +354 535 7000
body fat may occur in patients receiving a combination of antiretroviral medicines.
Slovenská republika TIBOTEC, divízia Johnson & Johnson s. r. o.
- Tell your doctor if you have haemophilia.
Plynárenská 7/ B SK- 824 78 Bratislava Tel: +421 233 552 600
PREZISTA, might increase the risk of bleeding.
Italia TIBOTEC, una divisione di JANSSEN- CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 I- 20093 Cologno Monzese MI Tel: +39 02 2510 1
- Tell your doctor if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
Suomi/ Finland TIBOTEC JANSSEN- CILAG OY Vaisalantie/ Vaisalavägen 2 FI- 02130 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: +358 207 531 300
Some patients taking
Κύπρος Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ, 7 Ανδροκλέους CY- 1060 Λευκωσία Τηλ: +357 22 755 214
combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Sverige TIBOTEC, en division inom JANSSEN- CILAG AB Box 7073 S- 192 07 Sollentuna Tel: +46 8 626 50 00
Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Latvija TIBOTEC, JANSSEN- CILAG Polska Sp.
Taking other medicines PREZISTA might interact with other medicines.
Z o. o. filiāle Latvijā Matrožu iela 15 LV- 1048, Rīga Tel: +371 678 93561
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
United Kingdom TIBOTEC, a division of JANSSEN- CILAG Ltd.
There are some medicines that you must not combine with PREZISTA.
50- 100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG - UK Tel: +44 1494 567 444
These are mentioned above under the heading ‘Do not combine PREZISTA with any of the following:’
Lietuva UAB „ Johnson & Johnson ” Geležinio Vilko g.
In most cases, PREZISTA can be combined with anti -HIV medicines belonging to another class (e.g.
18A LT- 08104 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
PREZISTA with ritonavir has not been
Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/ RRRR}.
86 tested with all PIs (protease inhibitors) and should not be used with some PIs.
Podrobné informace o tomto léku jsou dostupné na webových stránkách European Medicines Agency (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /.
Therefore always tell your doctor if you take other anti -HIV medicines and follow your doctor’s instruction carefully on which medicines can be combined.
87 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
The effects of PREZISTA might be reduced if you take any of the following products.
INFORMACE PRO UŽIVATELE
Tell your doctor if you take:
PREZISTA 400 mg potahované tablety darunavirum
- phenobarbital, phenytoin (medicines to prevent seizures)
Nedávejte jej žádné další osobě.
- dexamethasone (steroid).
1.
The effects of other medicines might be influenced if you take PREZISTA.
Co je přípravek PREZISTA a k čemu se používá 2.
Tell your doctor if you take:
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PREZISTA užívat 3.
- felodipine, nifedipine, nicardipine (medicines for heart disease) as the therapeutic effect or
Jak se přípravek PREZISTA užívá 4.
unwanted side effects of these medicines may be increased.
Další informace
- warfarin (medicine used to reduce clotting of the blood) as their therapeutic effect or unwanted
CO JE PŘÍPRAVEK PREZISTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
side effects may be altered; your doctor may have to check your blood.
Patří do skupiny léků zvaných proteázové inhibitory.
- hormonal contraceptives and hormonal replacement therapy.
PREZISTA působí snížení infekce HIV ve Vašem těle.
PREZISTA might reduce its
K čemu se přípravek používá?
effectiveness.
PREZISTA 400 mg se používá k léčbě dospělých infikovaných HIV, kteří dosud neužívali žádné antiretrovirové léky.
When used for birth control, you must combine hormonal contraceptives with other birth control methods such as a condom.
PREZISTA se musí užívat v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru a dalšími léky proti HIV.
- pravastatin, atorvastatin (medicines to lower cholesterol levels).
Váš lékař Vám vysvětlí, která kombinace léků je pro Vás nejvhodnější.
The risk of muscle tissue
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PREZISTA UŽÍVAT
Your doctor will evaluate which cholesterol lowering regimen is best for your specific situation.
Přípravek PREZISTA se užívá v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru a jinými antiretrovirovými léčivými přípravky.
- cyclosporin, tacrolimus, sirolimus (medicines for your immune system) as the therapeutic effect
Poraďte se s lékařem, pokud si nejste jistý mírou závažnosti Vašeho jaterního onemocnění.
or unwanted side effects of these medicines might be increased.
Mohou být zapotřebí další vyšetření.
Your doctor might want to do some additional tests.
Neužívejte přípravek PREZISTA společně s žádným z těchto léčiv: − astemizol nebo terfenadin (používané k léčbě alergických projevů) − triazolam a perorální (ústy podaný) midazolam (používané k podpoře spánku a/ nebo úlevě od úzkosti) 88 − cisaprid (používaný k léčbě žaludečních obtíží) − pimozid nebo sertindol (používané k léčbě psychiatrických onemocnění) − námelové alkaloidy (např. ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin a methyergometrin používané k léčbě migrény a bolestí hlavy) − amiodaron, bepridil, chinidin a systémově podaný lidokain (používané k léčbě některých srdečních onemocnění, např. nepravidelného tlukotu srdce) − lovastatin a simvastatin (léky užívané ke snížení hladin cholesterolu) − rifampicin (lék určený k léčbě některých infekcí, např. tuberkulózy) − kombinovaný přípravek s obsahem lopinaviru/ ritonaviru (léky proti HIV ze stejné skupiny jako přípravek PREZISTA) − přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Its use should only take place