natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Viani Evohaler a související názvy (viz příloha I stanoviska) obsahuje salmeterol a fluticason propionát, tedy fixní kombinaci salmeterolu, dlouhodobě působícího β- agonisty (LABA), a fluticason propionátu (FP), inhalačního kortikosteroidu (ICS), indikovanou u obvyklé léčby astmatu, kde je použití kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího beta- 2- agonisty a inhalačního kortikosteroidu) na místě: - u pacientů, u nichž nedochází k dostatečnému zvládání potíží inhalačními kortikosteroidy a inhalačním beta- 2- agonistou s krátkou dobou účinku, užívaným ‘ dle potřeby ’, nebo – u pacientů, kteří již užívají inhalační kortikosteroid a dlouhodobě působícího beta- 2- agonistu a dochází u nich k odpovídajícímu zvládání potíží.
Viani Evohaler and associated names (see Annex I of Opinion) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β -agonist (LABA) salmeterol and the inhaled corticosteroid (ICS) fluticasone propionate (FP) indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘ as needed’ inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long- acting beta-2-agonist.
8/ 43
8/ 44
Doporučení zahrnuté v oddílu 4. 2 dovoluje krátkodobé testování přípravku Viani Evohaler u dospělých a adolescentů se střední formou přetrvávajícího astmatu, pro které je klíčové rychlé zvládnutí astmatu.
The recommendation included in section 4.2 allows a short term trial of Viani Evohaler in adults and adolescents with moderate persistent asthma for whom rapid control of asthma is essential.
1084/ 2003 pro přípravek Viani Evohaler a související názvy (viz příloha I),
• the CHMP considered the referral made under Article 6(13) of Commission Regulation (EC) N 1084/ 2003 for Viani Evohaler and associated names (see Annex I)
9/ 43
9/ 44
10/ 43
10/ 44 III
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ CS 1.
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ EN 1.
11/ 43
11/ 44
Viani 25/ 50 Inhaler suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Viani 25/ 125 Inhaler suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Viani 25/ 250 Inhaler suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/ 250 microgram/ dose pressurised inhalation, suspension.
Jedna odměřená dávka přípravku Viani obsahuje:
Each single actuation of Viani provides:
Viani je indikován k pravidelné léčbě astmatu u pacientů, pro které je vhodná kombinovaná aplikace bronchodilatačního léčiva (dlouhodobě působícího agonistu beta- 2- adrenoreceptorů) a inhalačního kortikosteroidu.
Viani is indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate:
12/ 43
12/ 44
Poznámka: přípravek Viani 25/ 50 mikrogramů není vhodný pro dospělé a dětí trpící těžkou formou bronchiálního astmatu.
Viani 25/ 50 microgram strength is not appropriate in adults and children with severe asthma.
V těchto případech jsou doporučenou úvodní dávkou dvě inhalace 25 mikrogramů salmeterolu a 50 mikrogramů flutikason- propionátu podávané dvakrát denně.
In these cases, the recommended initial dose is two inhalations of 25 micrograms salmeterol and 50 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Doporučuje se, aby byla u pacientů s těžkou formou bronchiálního astmatu stanovena správná dávka inhalačního kortikoidu před použitím jakékoliv fixní kombinované léčby.
Viani 25/ 50 micrograms strength is not appropriate in adults and children with severe asthma; it is recommended to establish the appropriate dosage of inhaled corticosteroid before any fixed combination can be used in patients with severe asthma.
Maximální povolenou dávkou flutikason- propionátu podávaného jako přípravek Viani Inhaler dětem je dávka 100 mikrogramů dvakrát denně.
The maximum licensed dose of fluticasone propionate delivered by Viani inhaler in children is 100mcg twice daily.
Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ EN
U pacientů ve vyšším a pokročilém věku a u pacientů s renální dysfunkcí není třeba upravovat dávkování.
The use of a spacer device with the inhaler in order to derive greater therapeutic benefit is recommended for patients (in particular young children) who have difficulty co-ordinating inhalation with actuation (see section 4.4 Special Warnings and Precautions for use)
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ CS
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ EN Special patient groups:
13/ 43
14/ 44
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ CS Čištění
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ EN
14/ 43
15/ 44
Sejme se kryt náustku.
Do not remove the canister from the plastic casing.
Při podávání každého inhalačního kortikosteroidu se mohou vyskytnout systémové účinky, zejména při vysokých dávkách podávaných dlouhodobě.
Possible systemic effects include Cushing’ s syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma.
Pravděpodobnost výskytu těchto účinků je mnohem EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ CS
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ EN
15/ 43
16/ 44
Současnému podávání je třeba se vyhnout, pokud EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ CS možný přínos pro pacienta nepřeváží riziko vzniku kortikosteroidy.
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ EN
16/ 43 systémových nežádoucích účinků léčby
18/ 44
Toto vedlo k většímu snížení plazmatické hladiny kortizolu ve srovnání se samotným podáním flutikason- propionátu.
propionate exposure and the risk of systemic side-effects.
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ CS
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ EN System Organ Class Adverse Event
17/ 43
19/ 44
Byly hlášeny farmakologické nežádoucí účinky beta- 2- agonistů, jako je tremor, palpitace a bolest hlavy, avšak s tendencí k odeznívání a slábnutí při pravidelné terapii.
The pharmacological side effects of beta-2-agonist treatment, such as tremor, palpitations and headache, have been reported, but tend to be transient and reduce with regular therapy.
Vzhledem k obsahu flutikason- propionátu u některých pacientů se může vyskytnout chrapot a kandidóza (moučnivka) dutiny ústní a hrdla.
Due to the fluticasone propionate component, hoarseness and candidiasis (thrush) of the mouth and throat can occur in some patients.
Symptomatickou kandidózu lze léčit topickou antifungální farmakoterapií při pokračující léčbě přípravkem Viani Inhaler.
Symptomatic candidiasis can be treated with topical anti- fungal therapy whilst still continuing with the Viani Evohaler.
Možné systémové účinky zahrnují Cushingův syndrom, Cushingovou nemoc, supresi adrenální funkce, retardaci růstu u dětí a mladistvých, pokles minerální kostní denzity, kataraktu a glaukom (viz 4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Possible systemic effects include Cushing’ s syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma (see 4.4 Special Warnings and Precautions For Use).
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ CS Stejně jako u jiných inhalačních přípravků se může Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ EN
18/ 43 objevit paroxysmální bronchospazmus (viz
20/ 44
© EMEA 2007 4. 4
© EMEA 2007
Jestliže terapie přípravkem Viani byla zastavena z důvodu předávkování jeho beta- agonistické složky, je třeba uvážit poskytnutí vhodné náhradní kortikosteroidní terapie.
If Viani therapy has to be withdrawn due to overdose of the beta agonist component of the drug, provision of appropriate replacement steroid therapy should be considered.
Chronické předávkování inhalačním flutikason- propionátem: odkaz na bod 4. 4: riziko adrenální suprese.
Chronic overdose of inhaled fluticasone propionate:
Může být nezbytné monitorování adrenální rezervy.
Refer to section 4.4: risk of adrenal suppression.
V případech předávkování flutikason - propionátu může terapie přípravkem Viani pokračovat v dávkách vhodných k udržení příznaků astmatu pod kontrolou.
In cases of fluticasone propionate overdose Viani therapy may still be continued at a suitable dosage for symptom control.
Mnohem rychleji bylo dosaženo úrovně „ dobré kontroly “ astmatu s přípravkem Viani, než se samotným inhalačním kotrikosteroidem.
Well-Controlled asthma was achieved more rapidly with Viani than with ICS alone.
Doba trvání léčby k dosažení prvního individuálního týdne „ dobré kontroly “ astmatu u 50% léčených byla u Viani 16 dnů ve srovnání s 37 dny u skupiny léčené samotným inhalačním kortikosteroidem.
The time on treatment for 50% of subjects to achieve a first individual Well-Controlled week was 16 days for Viani compared to 37 days for the ICS group.
Ve skupině jedinců s astmatem, kteří ještě nebyli léčeni steroidy, byla doba trvání léčby nutná k dosažení prvního individuálního týdne „ dobré kontroly “ astmatu 16 dní u pacientů se Viani a 23 dní u pacientů léčených samotným inhalačním kortikosteroidem.
In the subset of steroid naive asthmatics the time to an individual Well Controlled week was 16 days in the Viani treatment compared to 23 days following treatment with ICS.
19/ 43
21/ 44
50 44
WC TC 78% 50% 75% 44%
Přípravek Viani Inhaler obsahuje dvě léčivé látky, salmeterol a flutikason- propionát, které mají rozdílné mechanismy účinku.
Viani contains salmeterol and fluticasone propionate which have differing modes of action.
Po inhalačním podání salmeterolu v kombinaci s flutikason- propionátem byly farmakokinetické vlastnosti každé z těchto léčivých látek podobné farmakokinetickým vlastnostem pozorovaným po jejich samostatném podání.
When salmeterol and fluticasone propionate were administered in combination by the inhaled route, the pharmacokinetics of each component were similar to those observed when the drugs were administered separately.
Údaje o farmakokinetice salmeterolu jsou jen omezené, neboť jeho stanovení v plazmě je
In addition there are only limited data available on the pharmacokinetics of salmeterol because of the technical difficulty of assaying the drug in plasma due to the low plasma concentrations at therapeutic doses (approximately 200 picogram/ ml or less) achieved after inhaled dosing.
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ CS
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ EN Fluticasone propionate:
20/ 43
22/ 44
Norfluran (propelent HFA 134a).
Norflurane (HFA 134a).
Inkompatibility
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ EN 6.3 Shelf life
21/ 43
23/ 44
14/ 024/ 03- C Viani 25/ 250 Inhaler:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ CS
[To be completed nationally]
22/ 43
9.
© EMEA 2007
[To be completed nationally]
23/ 43
24/ 44
24/ 43
25/ 44
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ CS ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ EN
25/ 43
26/ 44
Viani 25/ 50 Inhaler suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/ 50 microgram/ dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I – To be completed nationally]
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
1 X 120 puffs
Před použitím protřepejte.
3 X 120 puffs
K inhalačnímu podání.
10 X 120 puffs (hospital or pharmacy use only)
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Shake well before use
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Read the package leaflet before use
POUŽITELNOST
Inhalation use
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Keep out of the reach and sight of children
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ CS
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ EN 7.
26/ 43
27/ 44
27/ 43
28/ 44
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ CS ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ EN PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
28/ 43
29/ 44
Viani 25/ 125 Inhaler suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/ 125 microgram/ dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I – To be completed nationally]
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ CS
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ EN 8.
29/ 43
30/ 44
30/ 43
31/ 44
31/ 43
32/ 44
Viani 25/ 250 Inhaler suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/ 250 microgram/ dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I – To be completed nationally]
32/ 43
33/ 44
33/ 43
34/ 44
34/ 43
35/ 44
35/ 43
36/ 44
Viani 25/ 50 Inhaler suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Viani 25/ 125 Inhaler suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Viani 25/ 250 Inhaler suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/ 50 microgram/ dose pressurised inhalation, suspension Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/ 125 microgram/ dose pressurised inhalation, suspension Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/ 250 microgram/ dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I – To be completed nationally]
Tato suspenze je v tlakové nádobce s dávkovacím ventilem (dávkovačem) a náustkem.
Viani is supplied to you in a metered dose inhaler which delivers your medicine in a pressurised suspension for you to inhale.
Neužívejte Viani Jestliže jste přecitlivělý( á) [alergický( á)] na salmeterol- xinafoát nebo flutikason- propionát nebo na další složku přípravku, tj. norfluran (HFA 134a).
Do not take Viani If you are allergic (hypersensitive) to salmeterol xinafoate, fluticasone propionate or to the other ingredient Norflurane (HFA 134a).
Léčite- li se s onemocněním srdce, včetně nepravidelností srdečního rytmu nebo rychlého srdečního pulzu, zvýšenou činností štítné žlázy, vysokým krevním tlakem, cukrovkou (diabetes mellitus)
Take special care with Viani Your doctor will supervise your treatment more closely if you have medical conditions such as heart disease including an irregular or fast heart beat, overactive thyroid gland, high blood pressure, diabetes mellitus (Viani may increase your blood sugar), low potassium in your blood or if you are being, or have been treated for have tuberculosis (TB).
36/ 43
37/ 44
(Viani může zvýšit hladinu cukru v krvi), nízkou hladinou draslíku v krvi, nebo jste byl( a) léčen( a) pro tuberkulóze.
If you are using high doses of Viani for a long time, one of the active ingredients, fluticasone propionate, may stop the natural production of steroid hormones by the adrenal gland.
Užíváte- li vysoké dávky přípravku Viani dlouhodobě, jedna z léčivých látek flutikason- propionát může narušit přirozenou produkci hormonu kůry nadledvin.
This may cause thinning of the bones, cataract, glaucoma, weight gain, rounded (moon shaped) face, high blood pressure and slowing of growth in children and adolescents.
Není pravděpodobné, že by možné nežádoucí účinky, spojené s podávánímViani, ovlivnily Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Driving and using machines The possible side effects associated with Viani are unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Důležité je, abyste přípravek Viani užívali každý den tak, jak je doporučeno, dokud Vám lékař nedoporučí léčbu ukončit.
Dosage It is very important that you take your Viani every day as directed, until you are advised to stop by your doctor.
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ CS Dospělí, mladiství a děti starší než 12 let
Adults and adolescents 12 years and over
37/ 43
38/ 44
Viani 25/ 50 Inhaler Viani 25/ 125 Inhaler Viani 25/ 250 Inhaler
The doctor will prescribe the lowest strength of Viani Evohaler that will best control your symptoms.
dvě inhalace dvakrát denně dvě inhalace dvakrát denně dvě inhalace dvakrát denně
If your symptoms are well controlled using Viani Evohaler twice daily, your doctor may decide to reduce your dose to once daily.
Podávání tohoto přípravku dětem mladším než 4 roky se nedoporučuje.
This may be either once at night if you have night-time symptoms or once in the morning if you have daytime symptoms.
Lékař Vám předepíše nejnižší sílu přípravku Viani Inhaler, při které Vaše příznaky budou nejlépe kontrolované.
A spacer device may be used to improve treatment with Viani particularly with young children, if you or your child has difficultly co-ordinating breathing in through your mouth and pressing the can to release a puff at the same time.
Jsou- li Vaše příznaky při užívání přípravku Viani Inhaler dvakrát denně optimálně kontrolované, může Váš lékař rozhodnout o snížení Vaší dosavadní dávky na dávku jednou denně.
If you find it difficult to breathe or your wheezing gets worse after taking Viani, stop using it immediately and tell your doctor straightaway so they can assess your treatment.
V případě dávkování jednou denně, trpíte- li nočními příznaky, by měla být dávka podána večer a v případě, že se příznaky vyskytují během dne, by dávka měla být podána ráno.
If your asthma gets worse or is not well controlled (you will feel wheezy and need more of your fast acting ‘ rescue’ medicine), do not increase the number of puffs of Viani you take.
Je velmi důležité přesně dodržovat pokyny Vašeho lékaře týkající se množství inhalovaných dávek a jak často přípravek podávat.
See your doctor immediately so they can review your condition and assess the medication you need to take.
Ke zlepšení léčby přípravkem Viani může přispět použití zdravotnického prostředku, zvláště při podávání přípravku malým dětem.
Do not use Viani to treat a sudden attack of breathlessness or wheezing as it will not help you immediately.
Máte- li Vy nebo Vaše dítě potíže s koordinací nádechu se spuštěním dávkovacího ventilu, použijte zdravotnický prostředek, který Vám pomůže tyto obtíže překonat.
You must use your fast acting ‘ rescue’ medicine (such as salbutamol) for this purpose which you should carry with you at all times.
Pokyny pro správné použití
Be careful not to confuse your Viani inhaler with your ‘ rescue’ inhaler.
Zkouška, zda inhalátor funguje
Testing the inhaler
Před prvním použitím inhalátoru odstraňte kryt náustku uchopením inhalátoru mezi palec a ukazováček, mírně stlačte strany krytu a tahem odstraňte.
Gently squeeze the sides of the cover and pull apart.
K ujištění, že inhalátor pracuje, jej dobře protřepejte a vystříkněte jednu dávku do vzduchu.
Each time the can is pressed, a puff of medicine is released and the counter will count down by one.
38/ 43
39/ 44
Dobře inhalátor protřepejte a vystříkněte dávky do vzduchu, až počítadlo načte hodnotu 120.
Take care not to drop the inhaler as this may cause the counter to count down.
Dávejte pozor, aby Vám inhalátor neupadl dolů, jelikož by mohlo dojít k odečtení dávky na počítadle.
If your inhaler has not been used for a week or more remove the mouthpiece cover, shake the inhaler well and release two puffs into the air.
Před použitím inhalátoru je důležité, abyste začali pomalu dýchát, jak jen to půjde.
It is important to start to breathe in as slowly as possible just before using your inhaler.
Držte inhalátor mezi palcem a ukazováčkem, jemným ztlačením nádobky uvolněte dávku.
To remove the mouthpiece cover, hold the sides of the inhaler with your thumb and forefinger, squeeze the cover gently and pull apart.
Dobře inhalátor protřepejte.
Shake the inhaler before use.
Důležité, nepospíchejte s kroky 4 až 7:
Important, do not rush steps 4 to 7:
Inhalátor ve svislé poloze náustkem dolů a dnem tlakové nádobky nahoru uchopte mezi palec a ostatní prsty tak, že palec je na spodní straně, pod náustkem.
Hold the inhaler upright with your thumb on the base, below the mouthpiece.
Vložte náustek do úst mezi zuby a obemkněte jej rty, ale neskousněte.
Do not
39/ 43
40/ 44
Zadržte dech, vyjměte inhalátor z úst a zvedněte prst, kterým jste předtím stlačoval( a) horní část inhalátoru.
Hold your breath, take the inhaler from your mouth and your finger from the top of the inhaler.
Potom zopakujte kroky 3 až 8.
If your doctor has told you to take two puffs, wait about half a minute before you take another puff by repeating steps 3 to 8.
Pokud se na počítadle ukáže číslice 020, měli byste si opatřit nový inhalátor.
Stop using the inhaler when the counter reads 000.
Inhalátor přestaňte používat, pokud na počítadle jsou číslice 000.
Never try to alter the numbers on the counter or detach the counter from the metal can.
Nikdy neupravujte číslice na počítadle nebo neoddělujte počítadlo od kovové nádobky.
- Wipe the inside and outside of the mouthpiece and the plastic casing with a dry cloth or tissue.
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ CS Čištění Vašeho inhalátoru
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ EN
40/ 43
41/ 44
Tyto příznaky obvykle odeznívají při pokračující léčbě, avšak jestliže jste užíval/ a vyšší dávky dlouhodobě, musíte o tom informovat Vašeho lékaře nebo lékárníka.
These effects usually wear off with continued treatment, however, if you have used larger doses for a long period of time, you should contact your doctor or pharmacist for advice.
Podávání přípravku Viani nikdy náhle nepřerušujte, jelikož by mohlo dojít ke zhoršení Vašich příznaků a mohlo by dojít k vývoji příznaků souvisejících s hormonální poruchou.
Do not stop taking Viani suddenly as this could make your asthma worse and could cause problems with the body’ s hormones.
Při užívání přípravku Viani se mohou vyskytnou následující nežádoucí účinky.
These are the side effects reported by people taking Viani.
EMEA/ CHMP/ 123448/ 2006/ CS Méně časté nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u
Uncommon effects: means that between 1 in 100 and 1 in 1000 people taking the medicine are affected.
41/ 43 1 ze 100 a 1 z 1000 léčených pacientů.
in breathing, wheezing or coughing (bronchospasm).
- Kopřivka
If you have
Velmi vzácné nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u méně než 1 z 10000 léčených pacientů.
diabetes, more frequent blood sugar monitoring and possibly adjustment of your usual diabetic treatment may be required.
- Příznaky alergie, jako například svědění, otok (obvykle obličeje, rtů, jazyka nebo jícnu),
- Feeling anxious, disturbed sleep and behavioural changes, such as being unusually active and
zhoršení dechu, dušnost nebo hvízdavé dýchání (bronchospasmus).
irritable (mainly in children).
Pozorujete- li některý z těchto příznaků, nebo se náhle objevil během užívání přípravku Viani, ihned o tom informujte svého lékaře.
- Breathing difficulties or wheezing (bronchospasm) worsens immediately after taking Viani.
Můžete být přecitlivělý( á) na přípravek Viani.
- Aching, swollen joints and muscle pain.
- Přípravek Viani může ovlivnit normální produkci hormonu kůry nadledvin, zvláště užíváte- li
If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
vysoké dávky přípravku dlouhodobě.
HOW TO STORE VIANI
- Nepravidelná srdeční akce nebo pocit přídatných úderů srdce (arytmie).
Keep out of the reach and sight of children.
Informujte o tom svého
Do not store above 25°C.
lékaře, ale dále pokračujte v léčbě přípravkem Viani, pokud lékař nerozhodne jinak.
Do not store Viani Evohaler in a cold place, as your medicine may not work as well.
- Zvýšení hladiny cukru (glukosy) v krvi (hyperglykémie).
The metal can contains a pressurised liquid.
Jste- li diabetikem, bude Vám častěji
Do not puncture, break or burn it even if you think it is empty.
odebírána krev k sledování hladiny cukru a tento stav si může vyžádat úpravu dosavadní léčby cukrovky.
Do not use Viani after the expiry date which is stated on the label and carton.
- Pozorujete- li stavy úzkostí, poruchy spánku a změny chování, jako například neobvykle zvýšení
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
aktivity a podrážděnosti (hlavně u dětí).
These measures will help to protect the environment.
- Zhoršení dechu nebo dušnost (bronchospasmus) zhoršující se v průběhu užívání přípravku
FURTHER INFORMATION
Viani.
What Viani contains
- Bolestivé, oteklé klouby a bolest svalů
- The active substance(s) are 25 micrograms salmeterol (as xinafoate) and 50, 125 or 250
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
micrograms fluticasone propionate.
JAK PŘÍPRAVEK VIANI UCHOVÁVAT
- The other ingredient is Norflurane (HFA 134a).
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
What Viani looks like and contents of the pack
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Pressurised inhalation, suspension.