natgillin/translations-raw huggingface dataset:
kumarinu), protože Tarceva může zvyšovat riziko krvácení a Váš lékař bude muset pravidelně kontrolovat Váš stav pomocí krevních testů.
increase your risk of bleeding and your doctor will need to regularly monitor you with blood tests.
Viz též níže „ Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky “.
See also below “Taking other medicines”.
Kdy je třeba kontaktovat lékaře:
61 You should tell your doctor:
- jestliže máte náhlé dýchací obtíže spojené s kašlem nebo horečkou, protože lékař Vám může
- if you have sudden difficulty in breathing associated with cough or fever because your doctor
předepsat jinou potřebnou léčbu a léčbu přípravkem Tarceva ukončit;
may need to treat you with other medicines and interrupt your Tarceva treatment;
- jestliže máte průjem, může být zapotřebí protiprůjmová léčba (například loperamid);
- if you have diarrhoea because your doctor may need to treat you with anti-diarrhoeal (for
- okamžitě, v případě vážného nebo přetrvávajícího průjmu, nevolnosti, ztráty chuti k jídlu nebo
- immediately, if you have severe or persistent diarrhoea, nausea, loss of appetite, or vomiting
zvracení může lékař v případě nutnosti Vaši léčbu přípravkem Tarceva přerušit a zvážit nutnost léčby v nemocnici.
because your doctor may need to interrupt your Tarceva treatment and may need to treat you in the hospital.
Viz též bod 4 „ Možné nežádoucí účinky “.
See also section 4 “Possible side effects”.
Gilbertův syndrom, musí Váš lékař při Vaší léčbě postupovat se zvýšenou opatrností.
Your doctor must treat you with caution if you have a glucuronidation disorder like Gilbert’s syndrome.
Pokud jste léčeni přípravkem Tarceva, měli byste přestat kouřit, neboť v důsledku kouření může dojít ke snížení množství přípravku Tarceva v krvi.
You are advised to stop smoking if you are treated with Tarceva as smoking could decrease the amount of your medicine in the blood.
Užívání přípravku Tarceva s jídlem a pitím:
Taking Tarceva with food and drink:
Děti a adolescenti U pacientů mladších 18 let dosud nebyly účinky přípravku Tarceva studovány.
Children and adolescents Tarceva has not been studied in patients under the age of 18 years.
Těhotenství a kojení Během léčby přípravkem Tarceva braňte otěhotnění.
Pregnancy and breast-feeding Avoid pregnancy while being treated with Tarceva.
Pokud by mohlo k otěhotnění dojít, užívejte v průběhu léčby a alespoň dva týdny po užití poslední tablety vhodnou antikoncepci.
If you could become pregnant use adequate contraception during treatment, and for at least 2 weeks after taking the last tablet.
Důležité informace o některých složkách přípravku Tarceva:
Important information about some of the ingredients of Tarceva:
Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, před užíváním léčby přípravkem Tarceva se s ním poraďte.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Tarceva.
JAK SE PŘÍPRAVEK TARCEVA UŽÍVÁ
HOW TO TAKE TARCEVA
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Tarceva exactly as your doctor has told you.
Pokud si nejste jistý( á), poraďte se se svým lékařem či lékárníkem.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
62 Pokud trpíte nemalobuněčným karcinomem plic, obvyklá dávka je jedna tableta přípravku Tarceva 150 mg denně.
The usual dose is one tablet of Tarceva 150 mg each day if you have non-small cell lung cancer.
Lékař Vám může upravit dávku postupně po 50 mg.
62 Your doctor may adjust your dose in 50 mg steps.
Pro různé dávkovací režimy se Tarceva dodává v silách 25 mg, 100 mg nebo 150 mg.
For the different dosage regimens Tarceva is available in strengths of 25 mg, 100 mg or 150 mg.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Tarceva, než jste měl( a):
If you take more Tarceva than you should:
Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek Tarceva:
If you forget to take Tarceva:
Pokud jste zapomněl( a) užít jednu nebo více dávek přípravku Tarceva, kontaktujte co nejdříve Vašeho lékaře či lékárníka.
If you miss one or more doses of Tarceva, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Jestliže jste přestal( a) užívat přípravek Tarceva:
If you stop taking Tarceva:
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Tarceva nežádoucí účinky.
Like all medicines, Tarceva can cause side effects.
Velmi častými nežádoucími účinky (výskyt u více než 1 z 10 pacientů) jsou vyrážka a průjem únava, svědění, suchost pokožky, ztráta vlasů, podráždění očí způsobené zánětem spojivek/ zánětem rohovky a spojivek, ztráta chuti k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti, nevolnost, zvracení, podráždění úst, bolest žaludku, poruchy trávení, nadýmání, únava, horečka, třasavka, dýchací obtíže, kašel, infekce, bolest hlavy, změněná vnímavost kůže nebo její snížená citlivost v končetinách, deprese, abnormální výsledky testů jaterních funkcí prováděných z krve.
Very common side effects (occurring in more than 1 out of 10 patients) are rash and diarrhoea as well as itching, dry skin, loss of hair, eye irritation due to conjunctivitis/keratocunjunctivitis, loss of appetite, decreased weight, nausea, vomiting, mouth irritation, stomach pain, indigestion, flatulence, tiredness, fever, rigors, difficulty in breathing, cough, infection, headache, altered skin sensation or numbness in the extremities, depression and abnormal blood tests for the liver function.
Ve vzácných případech (méně než u jednoho nemocného z 1000) bylo pozorováno selhání jater.
In rare cases (occurring in less than 1 out of 1000 patients), liver failure was observed.
Pokud krevní testy prokáží závažné změny Vašich jaterních funkcí, může Váš lékař léčbu přerušit.
If your blood tests indicate severe changes in your liver function, your doctor may need to interrupt your treatment.
Přetrvávající a těžký průjem může vést ke snížení koncentrace draslíku v krvi a selhání ledvin zejména tehdy, pokud jste současně léčeni chemoterapií.
Persistent and severe diarrhoea may lead to low blood potassium and kidney failure, particularly if you receive other chemotherapy treatments at the same time.
V případě, že zaznamenáte závažnější nebo přetrvávající průjem, obraťte se ihned na svého lékaře, který zváží případnou nutnost léčby průjmu v nemocnici.
If you experience more severe or persistent diarrhoea contact your doctor immediately as your doctor may need to treat you in the hospital.
Častými nežádoucími účinky (výskyt u méně než 1 z 10 pacientů) jsou krvácení ze žaludku nebo střev a krvácení z nosu a podráždění očí způsobené zánětem rohovky.
Common side effects (occurring in less than 1 out of 10 patients) are bleeding from the stomach or the intestines and bleeding from the nose, and eye irritation due to keratitis.
Pokud by se u Vás objevily jakékoli z výše uvedených nežádoucích účinků, kontaktujte co nejdříve svého lékaře.
Contact your doctor as soon as possible if you suffer from any of the above side effects.
V některých případech může lékař snížit dávkování nebo může být zapotřebí léčbu přípravkem Tarceva přerušit.
In some cases your doctor may need to reduce your dose of Tarceva or interrupt treatment.
Méně častými závažnými nežádoucími účinky (výskyt u méně než 1 ze 100 pacientů) je vzácná forma podráždění plic nazývaná intersticiální plicní nemoc.
An uncommon serious side effect (occurring in less than 1 out of 100 patients) is a rare form of lung irritation called interstitial lung disease.
Toto onemocnění může být rovněž vázáno na přirozený vývoj Vašeho zdravotního stavu a v některých případech může mít fatální následky.
This disease can also be linked to the natural progression of your medical condition and can have a fatal outcome in some cases.
Pokud by se u Vás objevily příznaky jako náhlé dýchací obtíže spojené s kašlem nebo horečkou, okamžitě vyhledejte lékaře, mohlo by se jednat o tuto nemoc.
If you develop symptoms such as sudden difficulty of breathing associated with cough or fever contact your doctor immediately as you could suffer from this disease.
Lékař může rozhodnout o úplném zastavení Vaší léčby přípravkem Tarceva.
Your doctor may decide to permanently stop your treatment with Tarceva.
Byly pozorovány změny vlasů a nehtů.
Hair and nail changes have been observed.
Tyto případy byly zpravidla nezávažné.
These cases were mostly non-serious.
Zahrnovaly zánětlivé reakce kolem nehtů na rukou (často) nadměrné ochlupení těla a obličeje mužského typu rozložení (méně často), změny řas a obočí (méně často) a lámavost a ztráta nehtů (méně často).
They included inflammatory reactions around the fingernail (common), excess body and facial hair of a male distribution pattern (uncommon), eyelash and eyebrow changes (uncommon), and brittle and lose nails (uncommon).
63 Byly zaznamenány ojedinělé případy vředu rohovky.
63 5.
JAK PŘÍPRAVEK TARCEVA UCHOVÁVAT
STORING TARCEVA
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na blistru a na krabičce za zkratkou EXP.
Do not use Tarceva after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
- Léčivou látkou přípravku Tarceva je erlotinibum.
- The active substance of Tarceva is erlotinib.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 25 mg,
Each film-coated tablet contains 25 mg, 100 mg
100 mg nebo 150 mg erlotinibu (ve formě erlotinib hydrochloridu) podle síly přípravku.
or 150 mg of erlotinib (as erlotinib hydrochloride) depending on the strength.
Jádro tablety: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu typu A, natrium- lauryl- sulfát, magnesium- stearát.
Tablet core: lactose monohydrate, cellulose microcrystalline, sodium starch glycolate type A, sodium laurilsulfate, magnesium stearate.
Obal tablety: hypromelosa, hydroxypropylcelulosa, oxid titaničitý, makrogol.
Tablet coat: hypromellose, hydroxypropyl cellulose, titanium dioxide, macrogol.
Tarceva 25 mg: šelak, žlutý oxid železitý Tarceva 100 mg: šelak, žlutý oxid železitý, černý oxid železitý, oxid titaničitý Tarceva 150 mg: šelak, červený oxid železitý
Tarceva 25 mg: shellac, iron oxide yellow Tarceva 100 mg: shellac, iron oxide yellow, iron oxide black, titanium dioxide Tarceva 150 mg: shellac, iron oxide red
Přípravek Tarceva 25 mg je dodáván ve formě okrouhlých potahovaných tablet bílé až nažloutlé barvy s vytištěným nápisem „ Tarceva 25 “ a logem žlutohnědé barvy na jedné straně a je dodáván v balení po 30 tabletách.
Tarceva 25 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘Tarceva 25’ and logo printed in brownish yellow on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
Přípravek Tarceva 100 mg je dodáván ve formě okrouhlých potahovaných tablet bílé až nažloutlé barvy s vytištěným nápisem „ Tarceva 100 “ a logem šedé barvy na jedné straně a je dodáván v balení po 30 tabletách.
Tarceva 100 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘Tarceva 100’ and logo printed in grey on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
Přípravek Tarceva 150 mg je dodáván ve formě okrouhlých potahovaných tablet bílé až nažloutlé barvy s vytištěným nápisem „ Tarceva 150 “ a logem hnědé barvy na jedné straně a je dodáván v balení po 30 tabletách.
Tarceva 150 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘Tarceva 150’ and logo printed in brown on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
64 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
65 Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
65 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Targretin se používá k léčbě viditelného kožního T- buněčného lymfomu (CTCL).
Targretin is used for the treatment of the visible signs on the skin of cutaneous T-cell lymphoma (CTCL).
CTCL představuje vzácný druh lymfomu (rakovina lymfatické tkáně), při němž dochází k růstu tzv.
CTCL is a rare type of lymphoma (cancer of the lymph tissue) where some white blood cells (T-cells) grow in the skin.
Dávka Targretinu se stanovuje na základě plochy povrchu těla pacienta, vyjádřené v metrech čtverečních (m2).
The dose of Targretin is based on the patient’ s body surface area in square metres (m2).
Doporučená počáteční dávka je 300 mg/ m2/ den.
The recommended starting dose is 300 mg/ m2/ day.
Tato dávka se pak upravuje podle pacientovy odpovědi na léčbu, popřípadě dle vedlejších účinků.
The dose is adjusted depending on the patient ’ s response to treatment or side effects.
Náleží do skupiny retinoidů, což jsou látky derivované z vitaminu A.
It belongs to the group of retinoids, substances that are derived from vitamin A.
Přesný mechanismus účinku bexarotenu na CTCL není znám.
The exact way bexarotene works in CTCL is not known.
61 pacientů bylo léčeno počáteční dávkou 300 mg/ m2/ den.
Sixty-one patients were treated at the starting dose of 300 mg/ m2/ day.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Jaký přínos přípravku Targretin byl prokázán v průběhu studií?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu  EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged effectiveness was the response to treatment after 16 weeks.
Při hodnocení obou studií byla odpověď na léčbu dle lékařova hodnocení zaznamenána přibližně u poloviny pacientů léčených dávkou 300 mg/ m2.
Across the two studies, among the patients who received 300 mg/ m2, about half of them responded to treatment, according the doctor’ s grading.
Celkové procento odpovědi dle skóre dosaženého u 5 klinických příznaků činilo 36% a 27%.
The response rates according to the 5 skin scores were 36% and 27%, respectively.
Targretin by rovněž neměl být podáván:  těhotným nebo kojícím ženám,  ženám, které by mohly otěhotnět,  pacientům, kteří v minulosti prodělali pankreatitidu (zánět slinivky),  při nekontrolované hypercholesterolémii (vysoký obsah cholesterolu v krvi),  při nekontrolované hypertriglyceridémii (vysoký obsah triglyceridů [tuků] v krvi),  při hypervitaminóze A (vysoké hladiny vitaminu A),  při nekontrolovaných onemocněních štítné žlázy,  při jaterním onemocnění,  při probíhající celkové infekci.
Targretin should also not be used in the following situations:  women who are pregnant or breast-feeding  women who could become pregnant  anyone who has had pancreatitis (inflammation of the pancreas)  uncontrolled hypercholesterolaemia (high blood cholesterol).  uncontrolled hypertriglyceridaemia (high blood triglycerides [fat]).  hypervitaminosis A (high levels of vitamin A)  uncontrolled thyroid disease.  liver disease  where there is a body infection.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínos přípravku Targretin převyšuje jeho rizika, je- li používán k léčbě kožních projevů pokročilého stadia kožního T- buněčného lymfomu u pacientů, kteří neodpovídali nejméně na jednu celkovou léčbu.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Targretin’ s benefits are greater than its risks for the treatment of the skin manifestations of advanced stage cutaneous T-cell lymphoma patients refractory to at least one systemic treatment.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Targretin platné v celé Evropské unii dne 29. března 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Targretin on 29 March 2001.
Targretin
Targretin
75mg
75 mg
Jedna tobolka obsahuje 75 mg bexarotenum.
Each capsule contains 75 mg of bexarotene.
Bělavé tobolky s potiskem „ Targretin “, obsahující tekutou suspenzi.
Off-white capsule, containing a liquid suspension and imprinted with “ Targretin”.
Tobolky Targretin jsou indikovány k léčbě kožních projevů u pacientů s pokročilým stadiem kožního T- buněčného lymfomu (CTCL), rezistentního vůči nejméně jedné celkové léčbě.
Targretin capsules are indicated for the treatment of skin manifestations of advanced stage cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) patients refractory to at least one systemic treatment.
Doporučená počáteční dávka je 300 mg/ m2/ den.
The recommended initial dose is 300 mg/ m2/ day.
Targretin tobolky se podávají jako jedna denní dávka s jídlem (viz bod 4. 5).
Targretin capsules should be taken as a single oral daily dose with a meal (see section 4.5).
Počáteční dávka (300 mg/ m2/ den) Počet 75mg tobolek
Initial dose level (300 mg/ m2/ day) Number of 75 mg
Plocha tělesného povrchu (m2)
Surface Area (m2)
Celková denní dávka (mg/ den)
Total daily dose (mg/ day)
Targretinu
Targretin capsules
0, 88 - 1, 12 1, 13 - 1, 37 1, 38 - 1, 62 1, 63 - 1, 87 1, 88 - 2, 12 2, 13 - 2, 37 2, 38 - 2, 62
0.88 – 1.12 1.13 - 1.37 1.38 - 1.62 1.63 - 1.87 1.88 - 2.12 2.13 - 2.37 2.38 - 2.62
Pokyny k úpravě dávky: dávku 300 mg/ m2/ den lze upravit na 200 mg/ m2/ den a pak na 100 mg/ m2/ den, nebo lze léčbu dočasně přerušit, vyžaduje- li to toxicita.
Dose modification guidelines: the 300 mg/ m2/ day dose level may be adjusted to 200 mg/ m2/ day then to 100 mg/ m2/ day, or temporarily suspended, if necessitated by toxicity.
Při náležitém sledování klinických příznaků může jednotlivým pacientům prospět dávka převyšující 300 mg/ m2/ den.
With appropriate clinical monitoring, individual patients may benefit from doses above 300 mg/ m2/ day.
Dávky vyšší než 650 mg/ m2/ den nebyly u pacientů s CTCL vyhodnocovány.
Doses greater than 650 mg/ m2/ day have not been evaluated in patients with CTCL.
Použití u dětí a dospívajících: klinická bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů (mladších 18 let) dosud nebyla zkoumána a tento přípravek nesmí být používán u těchto pacientů, dokud nebudou k dispozici příslušná data.
2 Use in children and adolescents: the clinical safety and effectiveness of bexarotene in the paediatric population (below 18 years of age) have not been studied and this product should not be used in a paediatric population until further data become available.
2 Použití u starších pacientů: z celkového počtu pacientů s CTCL, zúčastněných v klinických zkouškách, bylo 61% šedesátiletých a starších a 30% bylo sedmdesátiletých a starších.
Use in the elderly: of the total number of patients with CTCL in clinical studies, 61% were 60 years or older, while 30% were 70 years or older.
Renální insuficience: nebyly provedeny žádné formální studie pacientů s insuficiencí ledvin.
Renal insufficiency: no formal studies have been conducted in patients with renal insufficiency.
U všech vyhodnocovaných pacientů byla odhadnutá hodnota renální clearance bexarotenu nižší než 1 ml/ min.
In all evaluated patients, the estimated renal clearance of bexarotene was less than 1 ml/ minute.
Známá hypersenzitivita na bexaroten nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku.
Known hypersensitivity to bexarotene or to any of the excipients of the product.
Tobolky Targretin je nutno používat s opatrností u pacientů se známou hypersenzitivitou na retinoidy.
Targretin capsules should be used with caution in patients with a known hypersensitivity to retinoids.
Je nutno vyvinout maximální úsilí k udržení hladiny triglyceridů nižší než 4, 52 mmol/ l, aby se snížilo riziko druhotných následků.
Every attempt should be made to maintain triglyceride levels below 4.52 mmol/ l in order to reduce the risk of clinical sequelae.
Je- li hladina triglyceridů nalačno zvýšená nebo se během léčby zvýší, doporučuje se zahájit léčbu hypolipidemiky, a je- li to nutné, snížit dávky (z 300 mg/ m2/ den bexarotenu denně na 200 mg/ m2/ den, a je- li třeba, na 100 mg/ m2/ den) nebo přerušit léčbu.
If fasting triglycerides are elevated or become elevated during treatment, institution of antilipaemic therapy is recommended, and if necessary, dose reductions (from 300 mg/ m2/ day of bexarotene to 200 mg/ m2/ day, and if necessary to 100 mg/ m2/ day) or treatment discontinuation.
Nicméně současné podávání gemfibrozilu se projevilo podstatným zvýšením koncentrace bexarotenu v plazmě, a proto se současné podávání gemfibrozilu s bexarotenem nedoporučuje (viz bod 4. 5).
However, concomitant administration of gemfibrozil resulted in substantial increases in plasma concentrations of bexarotene and therefore, concomitant administration of gemfibrozil with bexarotene is not recommended (see section 4.5).
Pacienti s CTCL, u nichž se objevují rizikové faktory pankreatitidy (např. pankreatitida v minulosti, nekontrolovaná hyperlipidémie, nadměrná konzumace alkoholu, nekontrolovaný diabetes mellitus, onemocnění žlučových cest a léčba, o níž je známo, že zvyšuje hladinu triglyceridů nebo je spojena s pankreatickou toxicitou), nesmí být léčeni bexarotenem vyjma případů, kdy je potenciální přínos vyšší než riziko.
Patients with CTCL having risk factors for pancreatitis (e. g., prior episodes of pancreatitis, uncontrolled hyperlipidaemia, excessive alcohol consumption, uncontrolled diabetes mellitus, biliary tract disease, and medications known to increase triglyceride levels or to be associated with pancreatic toxicity) should not be treated with bexarotene, unless the potential benefit outweighs the risk.
Abnormality funkčních jaterních testů (JT):
3 Liver Function Test (LFT) abnormalities:
Je nutno
Based on data from ongoing clinical trials, elevation of LFTs resolved within one month in 80% of patients following a decrease in dose or discontinuation of therapy.
3 dosáhnout výsledků JT jako před zahájením léčby a jaterní funkce je třeba pečlivě sledovat každý týden během prvního měsíce a později jednou za měsíc.
Baseline LFTs should be obtained, and LFTs should be carefully monitored weekly during the first month and then monthly thereafter.
Je třeba posoudit možnost pozastavení nebo přerušení léčby bexarotenem, pokud výsledky testů dosáhnou hodnoty vyšší než trojnásobek horního limitu normálních hodnot u SGOT/ AST, SGTP/ ALT nebo u bilirubinu.
Consideration should be given to a suspension or discontinuation of bexarotene if test results reach greater than three times the upper limit of normal values for SGOT/ AST, SGPT/ ALT, or bilirubin.
Suplementace vitaminu A: vzhledem ke vztahu bexarotenu k vitaminu A je třeba pacienty upozornit na to, aby omezili suplementaci vitaminu A na dávku ≤ 15000 IU/ den, aby se vyloučilo riziko potenciálních toxických účinků.
Vitamin A supplementation: because of the relationship of bexarotene to vitamin A, patients should be advised to limit vitamin A supplements to ≤ 15,000 IU/ day to avoid potential additive toxic effects.
Pacienti s cukrovkou: při podávání bexarotenu je třeba věnovat pozornost pacientům užívajícím inzulín, látky zvyšující sekreci inzulínu (např. deriváty sulfonylmočoviny) nebo látky zvyšující citlivost na inzulín (např. inzulín- senzibilizátory na bázi thiazolidindionu).
Patients with diabetes mellitus: caution should be exercised when administering bexarotene in patients using insulin, agents enhancing insulin secretion (e. g. sulfonylureas), or insulin-sensitisers (e. g. thiazolidinediones).
Je- li tedy ženě ve fertilním věku navrhována léčba bexarotenem, je také nutná spolehlivá nehormonální forma antikoncepce, protože bexaroten patří do třídy léků s vysokým rizikem vzniku malformací u lidí.
Thus, if treatment with bexarotene is intended in a woman of childbearing potential, a reliable, non-hormonal form of contraception is also required, because bexarotene belongs to a therapeutic class for which the human malformative risk is high.
Kromě toho může společné podávání s induktory CYP3A4, např.
On the basis of the oxidative metabolism of bexarotene by cytochrome
4 rifampicinem, fenytoinem, dexametazonem nebo fenobarbitalem, teoreticky způsobit snížení koncentrací bexarotenu v plazmě.
Furthermore, co-administration with CYP3A4 inducers such as rifampicin, phenytoin, dexamethasone or phenobarbital may theoretically cause a reduction in plasma bexarotene concentrations.