natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V separátní studii vedlo podávání subkutánních injekcí cidofoviru po dobu 19 po sobě jdoucích týdnů k rozvoji adenokarcinomu mammy u samic potkanů v dávkách 0, 6 mg/ kg/ týden.
In a separate study, once weekly subcutaneous injections of cidofovir for 19 consecutive weeks resulted in mammary adenocarcinomas in female rats at doses as low as 0.6 mg/ kg/ week.
U opic kmene cynomolgus, kterým byl podáván cidofovir intravenózně jednou týdně po dobu 52 týdnů v dávkách až 2, 5 mg/ kg/ týden, nebyly pozorovány žádné tumory.
No tumours were observed in cynomolgus monkeys administered cidofovir intravenously once weekly for 52 weeks at doses up to 2.5 mg/ kg/ week.
Mutagenita a reprodukční toxicita Studie prokázaly, že cidofovir je klastogenní in vitro v dávce 100 μg/ ml a embryotoxický u potkanů a králíků.
Mutagenicity and reproductive toxicology Studies have shown that cidofovir is clastogenic in vitro at 100 µg/ ml and is embryotoxic in rats and rabbits.
Při podávání cidofoviru v dávkách až 5 mg/ plotnu nebyla pozorována žádná mutagenní odpověď, a to v přítomnosti i při chybění metabolické aktivace jaterní frakce S- 9 potkanů, při mikrobiálních analýzách u Salmonella typhimurium na párové mutace baze nebo frameshiftových mutací (Ames) a u Escherichia coli na reverzní mutace.
No mutagenic response was elicited by cidofovir at dose levels up to 5 mg/ plate, in the presence and absence of metabolic activation by rat liver S-9 fraction, in microbial assays involving Salmonella typhimurium for base pair substitutions or frameshift mutations (Ames) and Escherichia coli for reverse mutations.
U myší, které dostaly vysokou toxickou intraperitoneální dávku cidofoviru (≥2000 mg/ kg), byl in vivo pozorován vzestup formace mikronukleárních polychromatických erytrocytů.
An increase in formation of micronucleated polychromatic erythrocytes was observed in vivo in mice receiving a high, toxic intraperitoneal dose of cidofovir (≥ 2000 mg/ kg).
Cidofovir indukoval chromozomální aberace u lidských lymfocytů periferní krve in vitro bez metabolické aktivace (frakce S9).
Cidofovir induced chromosomal aberrations in human peripheral blood lymphocytes in vitro without metabolic activation (S-9 fraction).
Při 4 testovaných koncentracích cidofoviru (12, 5- 100 μg/ ml) vzrostlo procento poškozených metafází a počet aberací na buňku, a to v závislosti na koncentraci.
At the 4 cidofovir levels (12.5 to 100 µg/ ml) tested, the percentage of damaged metaphases and number of aberrations per cell increased in a concentration-dependent manner.
Po intravenózních injekcích cidofoviru podávaných samcům potkanů po dobu 13 po sobě jdoucích týdnů v dávkách až 15 mg/ kg/ týden nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu nebo celkovou reprodukci.
No adverse effects on fertility or general reproduction were seen following once weekly intravenous injections of cidofovir in male rats for 13 consecutive weeks at doses up to 15 mg/ kg/ week.
U samic potkanů, kterým byl podáván cidofovir intravenózně 1x týdně v dávkách 1, 2 mg/ kg/ týden nebo vyšších po dobu až 6 týdnů před pářením a po dobu 2 týdnů po páření, byla pozorována snížená velikost vrhu a snížený počet živě narozených mláďat na vrh a zvýšená časná resorpce na vrh.
Female rats dosed intravenously once weekly at 1.2 mg/ kg/ week or higher for up to 6 weeks prior to mating and for 2 weeks post mating had decreased litter sizes and live births per litter and increased early resorptions per litter.
Ve studiích perinatálního a postnatálního vývoje, ve kterých samice potkanů dostávaly subkutánní injekce cidofoviru jednou denně v dávkách až 1, 0 mg/ kg/ den od 7. dne gestace až do 21. dne po vrhu (přibližně 5 týdnů) nebyly pozorovány žádné účinky na životaschopnost, růst, chování, pohlavní zralost nebo reprodukční kapacitu potomků.
Peri- and post-natal development studies in which female rats received subcutaneous injections of cidofovir once daily at doses up to 1.0 mg/ kg/ day from day 7 of gestation through day 21 postpartum (approximately 5 weeks) resulted in no adverse effects on viability, growth, behaviour, sexual maturation or reproductive capacity in the offspring.
Denní intravenózní podávání cidofoviru březím samicím potkanů v dávkách 1, 5 mg/ kg/ den a březím samicím králíků v dávkách 1, 0 mg/ kg/ den v období organogeneze vedlo ke snížení tělesné váhy plodů.
Daily intravenous administration of cidofovir during the period of organogenesis led to reduced fetal body weights when administered to pregnant rats at 1.5 mg/ kg/ day and to pregnant rabbits at 1.0 mg/ kg/ day.
Dávky, u kterých nebyl pozorován embryotoxický vliv, byly u potkanů 0, 5 mg/ kg/ den a u králíků 0, 25 mg/ kg/ den.
The no- observable-effect dosages for embryotoxicity was 0.5 mg/ kg/ day in rats and 0.25 mg/ kg/ day in rabbits.
Hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekci
Sodium Hydroxide Hydrochloric Acid Water for Injection
Inkompatibility
9 6.2 Incompatibilities
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6. 6.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or diluents except those mentioned in section 6.6.
Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu až 24 hodin při teplotě 2- 8°C, pokud naředění probíhá za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2 – 8ºC when dilution is performed under controlled and validated aseptic conditions.
Uchovávání déle než 24 hodin nebo zmrazení se nedoporučuje.
Storage beyond 24 hours or freezing is not recommended.
Roztoky uchovávané v chladničce se před použitím nechají ohřát na pokojovou teplotu.
Refrigerated solutions should be allowed to warm to room temperature prior to use.
Uchovávání naředěného přípravku viz bod 6. 3.
For storage conditions of the diluted medicinal product see section 6.3
Složky obalu a uzávěru jsou: injekční lahvičky z borosilikátového skla typu I, šedé butylové zastrkovací zátky s teflonovým povrchem a hliníkové prohýbané uzávěry s odklapávacím plastikovým krytem.
Type I clear borosilicate glass vials, Teflon faced grey butyl plug stoppers, and aluminium crimp seals with a flip off plastic tab.
VISTIDE se dodává v injekčních lahvičkách pro jedno použití.
VISTIDE is supplied in single-use vials.
Částečně použité lahvičky musí být zlikvidovány.
Partially used vials should be discarded.
Zvláštní opatření k likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
6.6 Special precautions for disposal and other handling of the product
Způsob přípravy a podání Před podáním zkontrolujte vizuálně lahvičky s přípravkem VISTIDE, zda neobsahují viditelné částice a zda není změněna barva přípravku.
Method of preparation and administration VISTIDE vials should be visually inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Za aseptických podmínek přeneste stříkačkou příslušnou dávku přípravku VISTIDE z injekční lahvičky do infuzního vaku obsahujícího 100 ml 0, 9% fyziologického roztoku (normálního) a pečlivě promíchejte.
With a syringe, transfer under aseptic conditions the appropriate dose of VISTIDE from the vial to an infusion bag containing 100 ml 0.9% (normal) saline solution, and mix thoroughly.
Intravenózně se pacientovi podá celý objem při konstantní rychlosti po dobu 1 hodiny pomocí standardní infuzní pumpy.
The entire volume should be infused intravenously into the patient at a constant rate over a period of 1 hour by use of a standard infusion pump.
VISTIDE by měli podávat pouze zdravotničtí pracovníci s dostatečnou zkušeností s péčí o pacienty s AIDS.
VISTIDE should be administered by health care professionals adequately experienced in the care of AIDS patients.
Chemická a fyzikální stabilita přípravku VISTIDE podávaného s fyziologickým roztokem byla prokázána ve skleněných lahvích, v infuzních vacích složených z polyvinylchloridu (PVC) nebo z kopolymeru etylen/ propylen a u setů pro i. v. podávání s ventilem na bázi PVC.
The chemical and physical stability of VISTIDE admixed with saline has been demonstrated in glass bottles, in infusion bags composed of either polyvinyl chloride (PVC) or ethylene/ propylene copolymer, and in PVC based vented I. V. administration sets.
Jiné typy hadiček i. v. setů a infuzních vaků nebyly zkoumány.
Other types of I. V. set tubing and infusion bags have not been studied.
Nebyla zkoumána kompatibilita s Ringerovým roztokem, Ringer- laktátovým roztokem nebo bakteriostatickými infuzními tekutinami.
Compatibility with Ringer’ s Solution, Lactated Ringer’ s Solution or bacteriostatic infusion fluids has not been evaluated.
Zacházení s lékem a jeho likvidace Při přípravě, podání a likvidaci přípravku VISTIDE se doporučuje zachovávat příslušná bezpečnostní opatření.
Handling and disposal Adequate precautions including the use of appropriate safety equipment are recommended for the preparation, administration and disposal of VISTIDE.
Příprava rekonstituovaného roztoku přípravku VISTIDE se má provádět v digestoři s laminárním prouděním.
The preparation of VISTIDE reconstituted solution should be done in a laminar flow biological safety cabinet.
Pracovníci připravující rekonstituovaný roztok, musí mít chirurgické
Personnel preparing the reconstituted solution should wear surgical gloves, safety glasses and a closed front surgical-type gown with knit cuffs.
10 rukavice, bezpečnostní brýle a uzavřený chirurgický oděv se spojenými manžetami.
10 should be placed in a leak-proof, puncture-proof container for disposal.
Získání probenecidu Probenecid se nedodává s přípravkem VISTIDE a je nutné ho získat od držitele rozhodnutí o registraci probenecidu.
Obtaining probenecid Probenecid is not supplied with VISTIDE and should be obtained via the Marketing Authorisation Holder of probenecid.
V případě obtíží se získáním probenecidu je třeba kontaktovat místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci přípravku VISTIDE (viz též body 4. 2 a 4. 4).
However, in case of difficulty in obtaining probenecid the local representative of the Marketing Authorisation Holder of VISTIDE should be contacted for information (See also sections 4.2 and 4.4).
DATUM REGISTRACE / DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
DATE OF RENEWAL OF THE AUTHORISATION
23. 4. 1997 Datum posledního prodloužení:
Date of first authorisation Date of last renewal.
8. 6. 2007
23 April 1997 08 June 2007
DATUM POSLEDNÍ REVIZE
DATE OF REVISION OF THE TEXT
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
12 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Výdej přípravku vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I:
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
15 ÚDAJE, KTERÉ SE OBJEVÍ NA VNĚJŠÍM OBALU
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
VISTIDE 75 mg / ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Cidofovirum
VISTIDE 75 mg/ ml concentrate for solution for infusion Cidofovir
Cidofovirum Jeden mililitr obsahuje 75 mg bezvodého cidofoviru.
Cidofovir Each ml contains 75 mg cidofovir anhydrous.
Jedna injekční lahvička obsahuje 375 mg/ 5 ml bezvodého cidofoviru.
Each vial contains 375 mg/ 5ml cidofovir anhydrous.
hydroxid sodný kyselina chlorovodíková voda na injekci
Sodium Hydroxide Hydrochloric Acid Water for Injection
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 5 ml injekční lahvička
Concentrate for solution for infusion 5 ml vial
Pouze pro intravenózní infuzi.
For intravenous infusion only.
16 9.
16 10.
SPECIÁLNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
č. š.:
Batch number
17 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVEDENÉ NA VNITŘNÍM OBALU
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Injekční lahvičky
Vials
VISTIDE 75 mg / ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Cidofovirum Pouze pro intravenózní infuzi.
VISTIDE 75 mg/ ml concentrate for solution for infusion Cidofovir For intravenous infusion only.
5 ml injekční lahvička
5 ml vial.
VISTIDE 75 mg/ ml koncentrovaný roztok pro přípravu infúzního roztoku Cidofovirum
VISTIDE 75 mg/ ml concentrate for solution for infusion Cidofovir
Přečtěte si tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán Vám.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má- li stejné příznaky jako Vy. − Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Co je VISTIDE a k čemu se používá 2.
What VISTIDE is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek VISTIDE užívat 3.
Before you use VISTIDE 3.
Jak se VISTIDE užívá 4.
How to use VISTIDE 4.
Jak přípravek VISTIDE uchovávat 6.
How to store VISTIDE 6.
Co je VISTIDE a k čemu se používá
What VISTIDE is and what it is used for
VISTIDE je protivirový lék, který blokuje dělení cytomegaloviru (CMV) tím, že zasahuje do tvorby virové DNA.
VISTIDE is an antiviral medicine which blocks the replication of cytomegalovirus (CMV) by interfering with viral DNA production.
VISTIDE je indikován k léčbě CMV retinitidy (zánětu sítnice) u pacientů se syndromem získané imunodeficince (AIDS).
VISTIDE is indicated in the treatment of CMV retinitis in patients with Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS).
VISTIDE nevyléčí infekci CMV retinitidy, může však zlepšit Váš stav tím, že oddálí progresi onemocnění.
VISTIDE will not cure your CMV retinitis but may improve your condition by delaying progression of the disease.
VISTIDE je určen pro intravenózní (nitrožilní) infuzi a není určen pro intraokulární injekci (přímou injekci do oka).
VISTIDE is for intravenous (into a vein) infusion and is not for intraocular injection (direct injection into the eye).
Pacienti se syndromem získané imunodeficience (AIDS) mají riziko rozvoje CMV retinitidy nebo jiných forem CMV onemocnění, jako je kolitida (zánět tlustého střeva).
Patients with acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) are at high risk of developing CMV retinitis or other forms of CMV disease such as colitis.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek VISTIDE používat
Before you use VISTIDE
Neužívejte VISTIDE jestliže: jste přecitlivělý/ á (alergický/ á) na cidofovir nebo na kteroukoliv z dalších složek přípravku VISTIDE trpíte onemocnění ledvin nemůžete užívat přípravek probenecid, vzhledem k těžké alergii na probenecid nebo jiné přípravky obsahující sulfanilamid (např. sulfamethoxazol) VISTIDE nesmí být podán intraokulární injekcí.
Do not use VISTIDE if you • Are hypersensitive (allergic) to cidofovir or any of the other ingredients of VISTIDE. • Have pre-existing kidney disease. • Or if you cannot take the medicine probenecid because of a serious allergy to probenecid or other sulfa-containing medications (e. g. sulfamethoxazole). • VISTIDE must not be administered by intraocular injection.
20 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku VISTIDE je zapotřebí:
20 Take special care with VISTIDE:
Hlavním nežádoucím účinkem při léčbě přípravkem VISTIDE je poškození ledvin.
Kidney damage is the major side effect of VISTIDE treatment.
K minimalizaci možnosti poškození ledvin dostanete s každou dávkou přípravku VISTIDE nitrožilně tekutiny (fyziologický roztok – roztok chloridu sodného) a tablety probenecidu.
To minimise the potential for damage to the kidneys, you will receive intravenous fluids (normal saline) and probenecid tablets with each dose of VISTIDE.
Ošetřující lékař Vás může rovněž poučit, abyste vypil/ a velké množství tekutin.
Your doctor may also instruct you to drink plenty of fluids.
Lékař bude před každou dávkou přípravku VISTIDE sledovat funkci Vašich ledvin.
Your doctor will monitor your kidney function prior to each dose of VISTIDE.
Lékař může přerušit léčbu přípravkem VISTIDE, pokud se objeví změny funkce Vašich ledvin.
Your treatment with VISTIDE may be discontinued by your doctor if changes in kidney function occur.
Můžete pokračovat v léčbě antiretrovirotiky (léky proti HIV) a léky k zabránění oportunních infekcí spojených s AIDS.
You may continue taking antiretrovirals (anti-HIV medications) and medication to prevent AIDS- related opportunistic infections.
Protože však k nežádoucím účinkům přípravku VISTIDE patří poškození ledvin, bude nezbytné, abyste ukončil/ a léčbu všemi dalšími léky, které mohou rovněž způsobovat poškození ledvin.
However, because the side effects of VISTIDE include kidney damage, it will be necessary to stop taking all other medications that may also cause kidney damage.
Pokud užíváte jiné léky, o kterých je známo, že mohou poškozovat ledviny (např. tenofovir, aminoglykosidy, amfotericin B, foskarnet, nitrožilní pentamidin, adefovir a vankomycin), oznamte to ošetřujícímu lékaři.
You should tell your doctor if you are receiving other medications which are known to potentially damage the kidney, such as tenofovir, aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, intravenous pentamidine, adefovir and vancomycin.
Podávání těchto léků musí být ukončeno NEJMÉNĚ 7 dní před podáním přípravku VISTIDE.
These medicines must be stopped AT LEAST 7 days before taking VISTIDE.
VISTIDE není určen k léčbě HIV infekce.
Vistide is not used for the treatment of HIV infection.
U pacientů s cukrovkou se musí VISTIDE užívat s opatrností vzhledem k možnému zvýšenému riziku rozvoje oční hypotonie (snížený tlak v oku).
VISTIDE should be used with caution in diabetic patients due to the potential increased risk of developing ocular hypotony (low pressure in the eye).
VISTIDE může působit přechodné nežádoucí účinky, jako je únava nebo slabost.
VISTIDE may cause transient side effects such as fatigue or weakness.
Pokud řídíte motorová vozidla nebo pracujete se stroji, poraďte se se svým lékařem, sdělí Vám doporučení týkající se přerušení těchto činností na základě stavu Vaší choroby a snášenlivosti léku.
If you drive or operate machinery, discuss this with your doctor to get their recommendation about discontinuing these activities based upon the condition of your disease and your tolerance of the medication.
Během léčby přípravkem VISTIDE musíte docházet na pravidelná oční vyšetření, kvůli možnému vzniku podráždění, zánětu nebo otoku oka.
During treatment with VISTIDE you should receive regular follow-up ophthalmologic examinations for possible occurrence of eye irritation, inflammation or swelling.
Jakoukoliv bolest, zčervenání nebo svědění oka nebo změny zraku hlaste neprodleně svému lékaři.
Any pain, redness or itching of the eye or changes in your vision should be promptly reported to your doctor.
VISTIDE způsobil u zvířat pokles hmotnosti varlat a hypospermii (snížený počet spermií).
VISTIDE caused reduced testes weight and hypospermia (low sperm count) in animals.
I když tento nález nebyl pozorován v klinických studiích s přípravkem VISTIDE, mohou se tyto změny objevit u člověka a způsobit tak neplodnost.
Although not observed in human studies of VISTIDE, such changes may occur in humans and cause infertility.
Je nezbytné nadále dodržovat veškerá opatření proti přenosu HIV.
Appropriate precautions should continue to be employed to prevent transmission of HIV.
V případě, že jste těhotná, neměla byste dostávat VISTIDE.
You should not be given VISTIDE if you are pregnant.
Pokud během léčby přípravkem VISTIDE otěhotníte, musíte o tom ihned informovat svého lékaře.
If you become pregnant while taking this medication, you must inform your doctor immediately.
Bylo prokázáno, že VISTIDE způsobuje poškození u nenarozených zvířat a proto je možné ho v těhotenství užívat pouze pokud případný přínos léčby odůvodní rizika pro plod.
VISTIDE has been shown to cause damage in unborn animals and should not be used during pregnancy unless the potential benefits justify the risks to the foetus.
Ženy v plodném věku musí používat během léčby přípravkem VISTIDE a 1 měsíc po ní spolehlivou antikoncepční metodu.
Women of childbearing potential should use birth control methods during and for 1 month following treatment with VISTIDE.
Pokud kojíte, nesmíte dostávat VISTIDE.
You should not be given VISTIDE if you are breast feeding.
Není známo, zda se VISTIDE vylučuje do mateřského mléka.
It is not known whether VISTIDE is excreted in human milk.
Protože do mateřského mléka se vylučuje mnoho léků, kojící matky musí přerušit užívání přípravku VISTIDE, případně přestat kojit, pokud pokračují v léčbě přípravkem VISTIDE.
Because many medicines are excreted in human milk, nursing mothers should discontinue VISTIDE or stop nursing if they continue to receive VISTIDE.
Obecně vzato, ženy infikované HIV by neměly kojit, aby se zabránilo přenosu HIV mateřským mlékem na novorozence.
In general, women infected with HIV should not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV to their newborn infant through the milk.
VISTIDE nebyl u dětí studován.
VISTIDE has not been studied in children.
Tento přípravek proto nesmí být u dětí používán.
Therefore, this medication should not be used in children.
21 Užívání přípravku VISTIDE s jídlem a nápoji:
Using VISTIDE with food and drink:
Před podáním přípravku VISTIDE je třeba se najíst.
Food should be taken prior to administration of VISTIDE.
Důležité informace o některých složkách přípravku VISTIDE
21 Important information about some of the ingredients of VISTIDE
VISTIDE obsahuje sodík.
VISTIDE contains sodium.
Vezměte tuto skutečnost v úvahu, dodržujete- li dietu s nízkým příjmem sodíku.
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/ a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, protože mohou vzájemně reagovat s cidofovirem nebo probenecidem.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed as these may interact with cidofovir or probenecid.
Probenecid se může vzájemně ovlivňovat s jinými léky často používanými k léčbě AIDS nebo chorob souvisejících s AIDS, jako je zidovudin (AZT).
Probenecid may interact with other medicines commonly used in the treatment of AIDS and AIDS- related illnesses, such as zidovudine (AZT).
Pokud užíváte zidovudin, poraďte se s lékařem o možnosti buď dočasně vysadit zidovudin nebo snížit dávku zidovudinu o 50% ve dnech, kdy dostáváte VISTIDE a probenecid.
If you are taking zidovudine, you should discuss with your doctor the option to either temporarily discontinue zidovudine or decrease the dose of zidovudine by 50% on days when VISTIDE and probenecid are administered.
Možnost vzájemného ovlivňování mezi přípravkem VISTIDE a inhibitory anti- HIV proteáz nebyla zjišťována.
The potential for interactions between VISTIDE and anti-HIV protease inhibitors has not been studied.
Jak se VISTIDE používá
How to use VISTIDE
VISTIDE se podává nitrožilní infuzí a nesmí se podat intraokulární injekcí.
VISTIDE is administered by intravenous infusion and must not be administered by intraocular injection.
VISTIDE smí podat pouze zdravotnický pracovník.
VISTIDE must be administered by a health care professional.
K minimalizaci možnosti poškození ledvin musí být s každou dávkou přípravku VISTIDE podány i tablety probenecidu.
To minimise the potential for kidney damage, probenecid tablets and intravenous saline solution must be administered with each VISTIDE infusion.
Doporučené dávkování, frekvence užívání nebo rychlost infuze nesmí být překročeny.
The recommended dosage, frequency of use, or rate of infusion must not be exceeded.
VISTIDE musí být před podáním rozpuštěn ve 100 ml 0, 9% (normálního) fyziologického roztoku.
VISTIDE must be diluted in 100 millilitres 0.9% (normal) saline prior to administration.
Dávkování u dospělých
Dosage in Adults
Zaváděcí léčba.
Induction Treatment.