natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
You may need to read it again.  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you.
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.  If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell you doctor or pharmacist.
Co je VFEND a k čemu se používá 2.
What VFEND is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete VFEND užívat 3.
Before you take VFEND 3.
Jak se VFEND užívá 4.
How to take VFEND 4.
Jak VFEND uchovávat 6.
How to store VFEND 6.
CO JE VFEND A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT VFEND IS AND WHAT IT IS USED FOR
VFEND patří do skupiny léků, nazývaných triazolová antimykotika.
VFEND belongs to a group of medicines called triazole antifungal agents.
Tyto léky se užívají k léčbě široké škály mykotických infekcí (způsobených houbami).
These medicines are used to treat a wide variety of fungal infections.
VFEND působí tak, že usmrcuje houby, vyvolávající infekce, nebo zastavuje jejich růst.
VFEND works by killing or stopping the growth of the fungi that cause infections.
Jaké mykotické infekce se léčí přípravkem VFEND?
What fungal infections are treated with VFEND?
VFEND se užívá k léčbě vážných mykotických infekcí způsobených druhy Aspergillus, Scedosporium, Fusarium a Candida resistentních na flukonazol a k léčbě kandidémie u pacientů s nízkým počtem bílých krvinek.
VFEND is used to treat serious fungal infections caused by Aspergillus, Scedosporium, Fusarium, fluconazole-resistant Candida, and candidaemia in patients with normal white blood cell counts.
VFEND je určen k použití hlavně u vážně nemocných pacientů.
VFEND is mainly for use in seriously ill patients.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VFEND UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE VFEND
Neužívejte VFEND: • jestliže jste přecitlivělý/ á (alergický/ á) na léčivou látku vorikonazol, nebo na kteroukoliv další složku přípravku.
Do not take VFEND: -If you are allergic to voriconazole or any of the other ingredients of VFEND
Je velmi důležité, abyste svému lékaři nebo lékárníkovi řekl/ a, že užíváte nějaké léky nebo jste dříve užíval/ a nějaké léky, a to platí i o lécích vydaných bez předpisu.
It is very important that you inform your doctor or pharmacist if you are taking or have taken any other medicines, even those that are obtained without a prescription.
Některé léky mohou ovlivňovat to, jak VFEND působí, nebo VFEND může ovlivňovat působení těchto léků.
Some medicines affect the way VFEND works, or VFEND may affect the way they work.
Seznam léků, které mohou ovlivnit účinek přípravku VFEND je uveden v části „ Užívání dalších léků spolu s přípravkem VFEND “.
A list of the medicines that may affect VFEND is shown in the section ‘ Taking other medicines with VFEND’.
Během léčby přípravkem VFEND však nesmíte užívat tyto léky:
However, the medicines in the following list must not be taken during your course of VFEND treatment:
109 • Chinidin (používaný při nepravidelném srdečním rytmu) • Rifampicin (používaný při léčbě tuberkulózy) • Karbamazepin (používaný při epileptických záchvatech) • Fenobarbital (používaný při těžké nespavosti a záchvatech) • Námelové alkaloidy (např. ergotamin, dihydroergotamin; používané při migréně) • Sirolimus (používaný u transplantovaných pacientů) • Ritonavir (používaný k léčbě HIV) v dávkách 400 mg a vyšších 2x denně • Třezalka (bylinný doplněk)
 Terfenadine (used for allergy)  Astemizole (used for allergy)  Cisapride (used for stomach problems)  Pimozide (used for treating mental illness)  Quinidine (used for irregular heart beat)  Rifampicin (used for treating tuberculosis)  Carbamazepine (used to treat seizures) 109  Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures)  Ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine; used for migraine)  Sirolimus (used in transplant patients)  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400mg and more twice daily  St John’ s Wort (herbal supplement)
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku VFEND je zapotřebí: • pokud trpíte kardiomyopatií, nepravidelným srdečním rytmem, pomalým srdečním rytmem nebo máte na EKG abnormalitu nazývanou „ prodloužení QT intervalu “
If you are known to have cardiomyopathy, irregular heart beat, slow heart rate or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘ long QT syndrome’.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Taking other medicines with VFEND:
Sdělte, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi, že užíváte nebo jste v poslední době užíval/ a jakékoli jiné léky, včetně těch, které lze získat bez předpisu.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including those that are obtained without a prescription.
Některé léky, pokud se užívají souběžně s přípravkem VFEND, mohou ovlivňovat to, jak VFEND působí, nebo VFEND může ovlivňovat účinek těchto léků.
Some medicines, when taken at the same time as VFEND, may affect the way VFEND works or VFEND may affect the way they work.
Sdělte svému lékaři, že užíváte některý z následujících léků, protože VFEND se nesmí používat, pokud již některý z těchto léků užíváte (viz též odstavec 2 výše „ Nepoužívejte VFEND):
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as VFEND must not be taken if you are already taking any of these medicines (See also Section 2 above ‘ Do not take VFEND’):
• Terfenadin (používaný při alergiích) • Astemizol (používaný při alergiích) • Karbamazepin (používaný při epileptických záchvatech) • Cisaprid (používaný při zažívacích potížích) • Pimozid (používaný při léčbě duševních chorob) • Chinidin (používaný při nepravidelném srdečním rytmu) • Rifampicin (používaný při léčbě tuberkulózy) • Fenobarbital (používaný při těžké nespavosti a záchvatech) • Námelové alkaloidy (např. ergotamin, dihydroergotamin; používané při migréně) • Sirolimus (používaný u transplantovaných pacientů) • Ritonavir (používaný k léčbě HIV) v dávkách 400 mg a vyšších 2x denně • Třezalka (bylinný doplněk)
 Terfenadine (used for allergy)  Astemizole (used for allergy)  Carbamazepine (used to treat seizures)  Cisapride (used for stomach problems)  Pimozide (used for treating mental illness)  Quinidine (used for irregular heart beat)  Rifampicin (used for treating tuberculosis)  Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures)  Ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine; used for migraine)  Sirolimus (used in transplant patients)  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400 mg and more twice daily  St John’ s Wort (herbal supplement)
Informujte svého lékaře o tom, že užíváte následující přípravek, protože současné léčbě je třeba se vyvarovat, pokud je to možné: • Ritonavir (používaný k léčbě HIV) v dávce 100 mg 2x denně
Tell your doctor if you are taking the following medicine, as treatment with VFEND at the same time should be avoided if possible:
Jestliže již užíváte některý z následujících léků, sdělte to svému lékaři, protože pokud to lze, je třeba zabránit souběžné léčbě s přípravkem VFEND či může vzniknout potřeba úpravy dávky vorikonazolu: • Rifabutin (používaný při léčbě tuberkulózy) • Fenytoin (používaný při léčbě epilepsie)
 Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 100 mg twice daily  Tell your doctor if you are taking either of the following medicines, as treatment with VFEND at the same time should be avoided if possible, and a dose adjustment of voriconazole may be required:  Rifabutin (used for treating tuberculosis)  Phenytoin (used to treat epilepsy)
Jestliže již užíváte některý z následujících léků, sdělte to svému lékaři, protože může vzniknout potřeba úpravy dávky nebo pravidelného ověřování, zda tyto léky a/ nebo přípravek VFEND stále mají požadovaný účinek: • Warfarin a jiná antikoagulancia (např. fenprokumon, acenokumarol; používané ke snížení srážlivosti krve) • Cyklosporin (používaný u transplantovaných pacientů) • Takrolimus (používaný u transplantovaných pacientů) • Deriváty sulfonylurey (např. tolbutamid, glipizid a glyburid; používané při diabetu) • Statiny (např. atorvastatin, simvastatin; používané ke snížení hladiny cholesterolu) • Benzodiazepiny (např. midazolam, triazolam; používané při těžké nespavosti a stresu) • Omeprazol (používaný při léčbě vředů)
 Warfarin and other anticoagulants (e. g. phenprocoumon, acenocoumarol; used to slow down clotting of the blood)  Ciclosporin (used in transplant patients)  Tacrolimus (used in transplant patients)  Sulphonylureas (e. g. tolbutamide, glipizide, and glyburide) (used for diabetes)  Statins (e. g. atorvastatin, simvastatin) (used for lowering cholesterol)  Benzodiazepines (e. g midazolam, triazolam) (used for severe insomnia and stress)  Omeprazole (used for treating ulcers)  Oral contraceptives (if you take VFEND whilst using oral contraceptives, you may get side effects such as nausea and menstrual disorders)
110 • Perorální antikoncepční přípravky (užíváte- li VFEND souběžně s perorálními antikoncepčními přípravky, můžete zaznamenat nežádoucí účinky jako je nevolnost a menstruační poruchy) • Vinka alkaloidy (např. vinkristin a vinblastin; používané při léčbě rakoviny) • Indinavir a další inhibitory proteáz HIV (používané při léčbě HIV) • Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (např. delavirdin a nevirapin; používané při léčbě HIV) • Methadon (užívaný k léčbě závislosti na heroinu) • Efavirenz (používaný při léčbě HIV) (některé dávky efavirenzu NESMĚJÍ BÝT užívány současně s přípravkem VFEND) • Alfentanil a jiné rychle účinkující opiáty, jako je fentanyl a sufentanil (léky proti bolesti užívané při operacích) • Nesteroidní antirevmatika (např. ibuprofen, diklofenak) (používané k léčbě bolesti a zánětu)
110  Vinca alkaloids (e. g. vincristine and vinblastine) (used in treating cancer)  Indinavir and other HIV protease inhibitors (used for treating HIV)  Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e. g. efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV)  Methadone (used to treat heroin addiction)  Efavirenz (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as VFEND)  Alfentanil and other short acting opiates such as fentanyl and sufentanil (painkillers used for surgical procedures)  Non-steroidal anti-inflammatory drugs (e. g. ibuprofen, diclofenac) (used for treating pain and inflammation)
Dříve než se začnete léčit přípravkem VFEND, sdělte svému lékaři, že:
Before being treated with VFEND, tell your doctor if:  you have had an allergic reaction to other azoles.  you are suffering from, or have ever suffered from liver disease.
Pokud máte onemocnění jater, lékař Vám může
If you have liver disease, your doctor may prescribe a lower dose of VFEND.
Během léčby přípravkem VFEND Vám bude ošetřující lékař sledovat jaterní funkce pomocí krevních testů.
Your doctor should also monitor your liver function while you are being treated with VFEND by doing blood tests.  you are already being treated with phenytoin (used to treat epilepsy).
bude koncentrace fenytoinu v krvi sledována a dávka případně upravena.
Your blood concentration of phenytoin will need to be monitored during your treatment with VFEND and your dose may be adjusted.  you are already being treated with rifabutin (used for treating tuberculosis).
Váš krevní obraz a nežádoucí
Your blood counts and side effects to rifabutin will need to be monitored.
- okamžitě sdělte svému lékaři, pokud u sebe objevíte těžkou kožní vyrážku nebo puchýře.
While being treated with VFEND:  tell your doctor immediately if you develop a severe skin rash or blisters.  avoid sunlight while being treated with VFEND, as an increased sensitivity of skin to the sun’ s UV rays can occur.  your doctor should monitor the function of your liver and kidney by doing blood tests.
- Váš lékař musí sledovat funkci Vašich jater a ledvin pomocí krevních testů.
Taking VFEND with food and drink:
Užívání přípravku VFEND s jídlem a pitím Tablety přípravku VFEND je třeba užít nejméně jednu hodinu před nebo jednu hodinu po jídle.
VFEND tablets must be taken at least one hour before or one hour after a meal.
Těhotenství a kojení Pokud neurčí Váš lékař jinak, nesmí se VFEND během těhotenství užívat.
VFEND must not be taken during pregnancy, unless indicated by your doctor.
VFEND se nesmí během kojení užívat.
VFEND must not be taken during breast-feeding.
Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než užijete nějaký lék.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine whilst breast-feeding.
VFEND může způsobit rozostřené vidění nebo nepříjemnou citlivost na světlo.
VFEND may cause blurring of vision or uncomfortable sensitivity to light.
Důležitá informace o některých složkách přípravku VFEND:
Important information about some of the ingredients of VFEND:
Tablety přípravku VFEND obsahují laktózu.
VFEND tablets contain lactose.
Sdělil- li Vám lékař někdy že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte před užitím přípravku VFEND svého lékaře.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking VFEND.
111 3.
3.
JAK SE VFEND UŽÍVÁ
HOW TO TAKE VFEND
Vždy užívejte VFEND přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take VFEND exactly as your doctor has told you.
Pokud si nejste jistý/ á, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
• Obvyklá dávka pro dospělé (včetně starších pacientů) je následující:
111 The usual dose for adults (including elderly patients) is as follows:
Pacienti s tělesnou hmotností nižší než 40 kg
Tablets Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg Dose for the first 24 hours (Loading Dose)
Dávka pro prvních 24 hodin (Zahajovací dávka) Dávka po prvních 24
400 mg every 12 hours for the first 24 hours
400 mg každých 12 hodin během prvních 24 hodin
200 for
200 mg každých 12 hodin během prvních 24 hodin
mg every 12 hours the first 24 hours
hodinách (Udržovací dávka)
Dose after the first 24 hours (Maintenance Dose)
Trpíte- li mírnou až středně těžkou cirhózou, může Váš lékař rozhodnout o snížení dávky.
The doctor may decide to decrease the dose if you have mild to moderate cirrhosis.
• Obvyklá dávka pro děti (ve věku 2- 12 let) je 200 mg 2x denně:
 The usual dose for children aged 2 to less than 12 years is 200 mg twice daily.  Tablets must only be given if the child is able to swallow tablets.
VFEND se nesmí podávat dětem mladším 2 let.
VFEND should not be given to children younger than 2 years of age.
• Dospívající (12- 16 let) mohou užívat stejnou dávku jako dospělí.
Teenagers (aged 12 to 16 years) should be dosed as for adults.
Pokračujte s léčbou přípravkem VFEND, dokud ji neukončí sám lékař.
Continue taking VFEND until your doctor tells you to stop.
Léčbu nepřerušujte, protože Vaše infekce by nemusela být vyléčena.
Do not stop treatment early because your infection may not be cured.
Pacienti s oslabeným imunitním systémem nebo jedinci s těžkými infekcemi mohou potřebovat dlouhodobou léčbu, aby se infekce neopakovala.
Patients with a weakened immune system or those with difficult infections may require long term treatment to prevent the infection from returning.
Jestliže jste užil/ a více přípravku VFEND, než jste měl/ a:
If you take more VFEND than you should:
Vezmete- li více tablet než je předepsáno (nebo vezme- li Vaše tablety někdo jiný), vyhledejte lékařskou pomoc nebo jděte do nejbližší nemocnice.
If you take more tablets than prescribed (or if someone else takes your tablets) you must seek medical advice or go to the nearest hospital casualty department immediately.
Jestliže jste zapomněl/ a užít VFEND:
If you forget to take VFEND:
Zapomenete- li si vzít jednu dávku, užijte až následující dávku v obvyklou dobu.
If you forget to take one dose, take your next dose when it is due.
Neberte si dvojitou dávku abyste doplnil/ a zapomenutou dávku.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Jestliže jste přestal/ a užívat VFEND:
If you stop taking VFEND:
Proto je důležité užívat VFEND tak jak bylo předepsáno výše, dokud lékař léčbu neukončí.
Therefore unless your doctor instructs you to stop treatment, it is important to keep taking VFEND correctly, as described above.
Pokud léčbu přípravkem VFEND skončí Váš lékař, neměl/ a byste pociťovat žádné účinky.
When VFEND treatment is stopped by your doctor you should not experience any effects.
Pokud jste ale užíval/ a léky obsahující cyklosporin, nebo takrolimus, musíte to oznámit svému lékaři, protože může vzniknout potřeba úpravy dávky těchto léků.
However if you were taking medicines containing ciclosporin or tacrolimus you must mention this to your doctor, as the dose will need to be adjusted.
112 4.
112 4.
Podobně jako všechny léky, může mít i VFEND nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, VFEND can cause side effects, although not everybody gets them.
Velmi časté nežádoucí účinky (vyskytující se u více než 1 z 10 pacientů) jsou:
Very common side effects (occurring in at least 1 in 10 patients) are:
- poruchy zraku (změny vidění)
- Visual disturbances (change in vision)
- horečka
- Fever
- vyrážka
- Rash
- nevolnost, zvracení, průjem
- Nausea, vomiting, diarrhoea
- otoky končetin
- Swelling of the extremities
- bolesti žaludku.
- Stomach pains.
Časté nežádoucí účinky (vyskytující se u více než 1 ze 100 pacientů) jsou:
Common side effects (occurring in at least 1 in 100 patients) are:
- příznaky podobné chřipce, zánět dutin, zimnice, slabost
- Flu-like symptoms, sinusitis, chills, weakness
- chudokrevnost, snížený počet krevních destiček, snížený počet bílých krvinek nebo všech typů
- Anaemia, low numbers of cells called platelets that help the blood to clot, low numbers of
krvinek, zarudnutí kůže, které může být způsobeno nízkým počtem krevních destiček, jiné změny krvinek
some types of white blood cells or of all types of blood cells, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, other blood cell changes
- nízká hladina krevního cukru, nízká hladina draslíku v krvi
- Anxiety, depression, tingling, confusion, dizziness, agitation, trembling, hallucinations and
- úzkost, deprese, brnění, zmatenost, závratě, vzrušenost, třes, halucinace a další nervové
- Low blood pressure, inflammation of a vein (which may be associated with the formation of
příznaky
a blood clot)
- nízký krevní tlak, zánět žil (který může být spojen s tvorbou krvinek)
- Breathing difficulty, chest pain, fluid accumulation in the lungs
- potíže s dýcháním, bolesti na hrudi, hromadění tekutiny v plicích
- Low blood sugar, low blood potassium
- žloutenka, zčervenání kůže
- Jaundice, redness of the skin
- otoky rtů nebo obličeje
- Swelling of the lips or face
- alergické reakce (někdy závažné), včetně rozsáhlé vyrážky s puchýřky a olupování kůže,
- Allergic reactions (sometimes severe), including widespread blistering rash and skin
závažné kožní reakce po vystavení slunečnímu záření
peeling, severe skin reaction following exposure to light or sun
- svědění
- Itchiness
- vypadávání vlasů
- Hair loss
- bolesti zad
- Back pain
- selhání ledvin, krev v moči, změny výsledků krevních testů funkce ledvin
- Kidney failure, blood in the urine, changes in blood tests of kidney function
- změny výsledků krevních testů funkce jater.
- Changes in blood tests of liver function
Méně časté nežádoucí účinky (vyskytující se u více než 1 ze 1000 pacientů) jsou:
Uncommon side effects (occurring in at least 1 in 1,000 patients) are:
- zvětšení lymfatických uzlin (někdy bolestivé)
- Enlarged lymph glands (sometimes painful)
- zvýšený počet bílých krvinek, které mohou souviset s alergickou reakcí, porucha srážlivosti
- Increase in a type of white blood cell which may be associated with allergic reaction, disorder
- změny srdečního rytmu včetně velmi rychlého srdečního tepu, velmi pomalého srdečního tepu,
of blood clotting system -Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting -Depressed function of the adrenal gland
- pokles funkce nadledvinek
- Problem with coordination
- potíže s koordinací
- Swelling of the brain
- otok mozku
- Double vision pain and inflammation of the eyes and eyelids, involuntary movement of the
- dvojité vidění, bolest a zánět očí a očních víček, nekontrolovatelný pohyb očí
eye
- snížená citlivost
- Decreased sensitivity to touch
- zácpa, zánět horní části tenkého střeva, porucha trávení, zánět slinivky, zánět pobřišnice
- Constipation, inflammation of upper small intestine, dyspepsia, pancreatitis, peritonitis
- zánět dásní
- Gingivitis,
- otok a zánět jazyka
- Swelling and inflammation of the tongue
- zvětšení jater, zánět jater, selhání jater, onemocnění žlučníku, žlučové kameny
- Enlarged liver, hepatitis, liver failure, gallbladder disease, gallstones
- bolest kloubů
- Joint pain
- zánět ledvin, bílkoviny v moči
- Inflammation of the kidney, proteins in the urine
- neobvyklé záznamy na EKG
- Abnormal electrocardiogram (ECG)
- změny složení krve.
- Blood chemistry changes
113 Vzácné nežádoucí účinky (vyskytující se u více než 1 ze 10000 pacientů) jsou:
113 Rare side effects (occurring in at least 1 in 10,000 patients) are:
- nespavost
- Inability to sleep
- potíže se sluchem, zvonění v uších
- Hearing difficulties, ringing in the ears
- poruchy chuti
- Abnormal sense of taste
- zvýšení svalového napětí, svalová slabost způsobená neobvyklou reakcí imunitního systému
- Increase in muscle tone, muscle weakness caused by an abnormal immune system
- neobvyklá funkce mozku, příznaky podobné Parkinsonově chorobě, křeče.
- Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, convulsion
Informujte svého lékaře, pokud byste měl/ a bolesti žaludku nebo stolici jiné konzistence.
Please advise your doctor if you have any stomach pains or if your stools have a different consistency.
JAK VFEND UCHOVÁVAT
HOW TO STORE VFEND
VFEND nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Do not use VFEND after the expiry date which is stated on the label.
Nejsou žádné zvláštní požadavky pro uchovávání.
There are no special storage instructions.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Medicines should not be disposed of via wastewater or houshold waste.
Co VFEND obsahuje
What VFEND contains  The active substance is voriconazole.
(VFEND 50 mg
What VFEND looks like and contents of the pack VFEND 50 mg film-coated tablets is supplied as white round film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR50 on the reverse.
Přípravek VFEND 200 mg potahované tablety se vyrábí v podobě bílých potahovaných tablet ve tvaru tobolky, s vylisovaným nápisem Pfizer na jedné a VOR200 na druhé straně.
VFEND 200 mg film-coated tablets is supplied as white capsule shaped film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR200 on the reverse.
Informace v této příbalové informaci se vztahují pouze k přípravku VFEND 50 mg tablety a 200 mg tablety.
The information in this leaflet is about VFEND 50 mg tablets and VFEND 200 mg tablets only.
Pro další informace o přípravcích VFEND prášek pro přípravu infúzního roztoku nebo VFEND prášek pro přípravu perorální suspenze, použijte příslušnou Příbalovou informaci těchto přípravků.
For further information on VFEND 200 mg powder for solution for infusion or VFEND 40 mg/ ml powder for oral suspension, please see the User Package Leaflets for these products.
114 Držitele rozhodnutí o registraci Pfizer Limited, Ramsgate Rd., Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Velká Británie
114 Marketing Authorisation Holder Pfizer Limited, Ramsgate Rd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom.
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich- Mack- Str.
Manufacturer Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich-Mack-Str.
35, Illertissen, D- 89257 Německo
35 D-89257 Illertissen Germany
Belgique / België / Belgien Pfizer S. A. / N. V.
België / Belgique/ Belgien Pfizer S. A. / N. V.
България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Tел.: +359 2 970 43 33
България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
Tel: +40 (0) 21 207 28 00
România Pfizer România S. R. L Tel: +40 (0)21 207 28 00