natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Předklinické studie naznačují, že při souběžném podávání
Moderate P-gp inhibitors Co-administration of ketoconazole (200 mg) with aliskiren (300 mg) resulted in an 80% increase in plasma levels of aliskiren (AUC and Cmax).
aliskirenu s ketokonazolem dochází ke zvýšené absorpci aliskirenu ze zažívacího traktu a ke snížené biliární exkreci.
Preclinical studies indicate that aliskiren and ketoconazole co-administration enhances aliskiren gastrointestinal absorption and decreases biliary excretion.
Ve studii interakce s jednorázovými dávkami u zdravých osob se ukázalo, že cyklosporin (200 a 600 mg) zvyšuje při dávce aliskirenu 75 mg hladinu aliskirenu C max přibližně 2, 5krát a AUC přibližně
P-gp potent inhibitors A single dose drug interaction study in healthy subjects has shown that ciclosporin (200 and 600 mg) increases Cmax of aliskiren 75 mg approximately 2.5-fold and AUC approximately 5-fold.
Pokud byl aliskiren podáván souběžně s furosemidem, byly AUC a C max furosemidu sníženy o 28% a
Furosemide When aliskiren was co-administered with furosemide, the AUC and Cmax of furosemide were reduced by 28% and 49%, respectively.
Na základě zkušeností s podáváním jiných látek, které ovlivňují renin- angiotenzinový systém, může současné podávání draslík šetřících diuretik, přípravků k suplementaci draslíku, solných náhrad, které obsahují draslík, nebo jiných látek, které mohou zvyšovat hladinu draslíku v séru (např. heparin), vést
4 Potassium and potassium-sparing diuretics Based on experience with the use of other substances that affect the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other substances that may increase serum potassium levels (e. g. heparin) may lead to increases in serum potassium.
4 ke zvýšení hladiny draslíku v séru.
If co-medication is considered necessary, caution is advisable.
Možné riziko interakce mezi grapefruitovou šťávou a aliskirenem nemůže být vyloučeno pro nedostatek údajů.
Grapefruit juice Due to the lack of data a potential interaction between grapefruit juice and aliskiren cannot be excluded.
Účinky Rasilezu na farmakokinetiku warfarinu nebyly hodnoceny.
Warfarin The effects of Rasilez on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Strava s vysokým obsahem tuku značně snížila absorpci Rasilezu.
Food intake Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of Rasilez substantially.
Těhotenství U
4.6 Pregnancy and lactation
Údaje o podávání aliskirenu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Pregnancy There are no data on the use of aliskiren in pregnant women.
U potkanů a králíků nebyl Rasilez teratogenní (viz bod 5. 3).
Rasilez was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
Stejně jako jakýkoli léčivý přípravek, který působí přímo na RAS, Rasilez by neměl být podáván během prvního trimestru těhotenství nebo u žen, které plánují těhotenství, a je kontraindikován během druhého a třetího trimestru (viz bod 4. 3).
As for any medicine that acts directly on the RAS, Rasilez should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Není známo, zda je aliskiren vylučován do mateřského mléka žen.
Lactation It is not known whether aliskiren is excreted in human milk.
Rasilez má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Rasilez has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Léčba přípravkem Rasilez měla za následek celkový výskyt nežádoucích účinků až do dávky 300 mg podobný placebu.
Treatment with Rasilez resulted in an overall incidence of adverse reactions similar to placebo up to 300 mg.
Výskyt kašle byl u pacientů léčených přípravkem Rasilez (0, 9%) podobný jako po placebu (0, 6%).
The incidence of cough was similar in placebo (0.6%) and Rasilez treated (0.9%) patients.
Nežádoucí účinky (Tabulka 1) jsou řazeny sestupně dle očekávané frekvence výskytu podle následujících kriterií: velmi časté (≥1/ 10); časté (≥1/ 100, < 1/ 10); méně časté (≥1/ 1 000, < 1/ 100); vzácné (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000); velmi vzácné (< 1/ 10 000), včetně jednotlivých hlášených případů.
The adverse drug reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), including isolated reports.
5 Tabulka 1
5 Table 1
Během léčby přípravkem Rasilez se vyskytl angioedém. V kontrolovaných klinických studiích se angioedém během léčby přípravkem Rasilez objevil vzácně v poměru srovnatelném s placebem nebo hydrochlorthiazidem.
In controlled clinical trials, angioedema occurred rarely during treatment with Rasilez with rates comparable to treatment with placebo or hydrochlorothiazide.
V kontrolovaných klinických studiích byly klinicky relevantní změny standardních laboratorních parametrů dávány do souvislosti s podáváním Rasilezu méně často.
Laboratory findings In controlled clinical trials, clinically relevant changes in standard laboratory parameters were uncommonly associated with the administration of Rasilez.
V klinických studiích neměl Rasilez u pacientů s hypertenzí klinicky závažné účinky na celkový cholesterol, HDL- C (high density lipoprotein cholesterol), triacylglyceroly na lačno, glukózu na lačno nebo kyselinu močovou.
In clinical studies in hypertensive patients, Rasilez had no clinically important effects on total cholesterol, high density lipoprotein cholesterol (HDL-C), fasting triglycerides, fasting glucose or uric acid.
U pacientů s esenciální hypertenzí léčených samotným přípravkem Rasilez bylo zvýšení sérového draslíku minimální a vyskytovalo se s malou četností (0, 9% ve srovnání s 0, 6% po placebu).
Increases in serum potassium were minor and infrequent in patients with essential hypertension treated with Rasilez alone (0.9% compared to 0.6% with placebo).
V jedné studii, kde byl Rasilez podáván v kombinaci s ACEI u pacientů s diabetem, však bylo zvýšení sérového draslíku častější (5, 5%).
However, in one study where Rasilez was used in combination with an ACEI in a diabetic population, increases in serum potassium were more frequent (5.5%).
Zatímco ostatní látky, které inhibují RAS (ACEI a blokátory receptorů pro angiotensin II (ARB)), působí kompenzační zvýšení reninové aktivity v plazmě (PRA- plasma renin activity), léčba aliskirenem snižuje PRA u pacientů s hypertenzí přibližně o 50 až 80%.
Whereas other agents that inhibit the RAS (ACEI and angiotension II receptor blockers (ARB)) cause a compensatory rise in plasma renin activity (PRA), treatment with aliskiren decreases PRA in hypertensive patients by approximately 50 to 80%.
Toto snížení přetrvává po celý 24hodinový interval (prospěch přetrvává i v časných ranních hodinách) s průměrným poměrem mezi horní a dolní hodnotou diastolického tlaku až k 98% pro dávku 300 mg.
6 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Rasilez at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
Ve srovnání s diuretiky (hydrochlorothiazid – HCTZ) snížil Rasilez systolický/ diastolický krevní tlak o 17, 0/ 12, 3 mmHg, HCTZ po dávce 25 mg snížil krevní tlak o 14, 4/ 10, 5 mmHg po 12 týdnech léčby.
Compared to a diuretic (hydrochlorothiazide - HCTZ), Rasilez 300 mg lowered systolic/ diastolic blood pressure by 17.0/ 12.3 mmHg, compared to 14.4/ 10.5 mmHg for HCTZ 25 mg after 12 weeks of treatment.
U pacientů s diabetem a hypertenzí byla monoterapie přípravkem Rasilez účinná a bezpečná.
In diabetic hypertensive patients, Rasilez monotherapy was safe and effective.
Jsou dostupné studie s kombinovanou terapií s přidáním Rasilezu k diuretiku hydrochlorthiazidu, ACEI ramiprilu, blokátoru kalciového kanálu amlodipinu, blokátoru receptorů angiotensinu valsartanu a k betablokátoru atenololu.
Combination therapy studies are available for Rasilez added to the diuretic hydrochlorothiazide, the ACEI ramipril, the calcium channel blocker amlodipine, the angiotensin receptor antagonist valsartan, and the beta blocker atenolol.
Rasilez vyvolal aditivní účinek na snížení krevního tlaku pokud byl podáván s hydrochlorthiazidem a s ramiprilem.
Rasilez induced an additive blood-pressure-lowering effect when added to hydrochlorothiazide and to ramipril.
U pacientů, u kterých nebylo dosaženo odpovídající terapeutické odpovědi po podání 5 mg blokátoru kalciového kanálu amlodipinu, mělo přidání Rasilezu v dávce 150 mg aditivní účinek na snížení krevního tlaku, který byl podobný jako u těch, kteří dostávali zvýšenou dávku amlodipinu na 10 mg, ale s nižší incidencí edému (výskyt edému po kombinaci aliskiren 150 mg/ amlodipin 5 mg byl 2, 1%, po amlodipinu 10 mg byl 11, 2%).
In patients who did not adequately respond to 5 mg of the calcium channel blocker amlodipine, the addition of Rasilez 150 mg had a blood-pressure-lowering effect similar to that obtained by increasing amlodipine dose to 10 mg, but had a lower incidence of oedema (aliskiren 150 mg/ amlodipine 5 mg 2.1% vs. amlodipine 10 mg 11.2%).
Rasilez v kombinaci s blokátorem receptorů angiotensinu valsartanem ukázal aditivní účinek na snížení krevního tlaku ve specifické studii zaměřené na zkoumání účinků této kombinované terapie.
Rasilez in combination with the angiotensin receptor antagonist valsartan showed an additive antihypertensive effect in the study specifically designed to investigate the effect of the combination therapy.
Kombinace Rasilezu s ramiprilem měla nižší výskyt kašle (1, 8%) než terapie samotným ramiprilem (4, 7%).
In diabetic hypertensive patients, Rasilez provided additive blood pressure reductions when added to ramipril, while the combination of Rasilez and ramipril had a lower incidence of cough (1.8%) than ramipril (4.7%).
Excesivní snížení krevního tlaku bylo pozorováno méně často (0, 1%) u pacientů s nekomplikovanou hypertenzí léčených monoterapií přípravkem Rasilez.
Excessive hypotension was uncommonly (0.1%) seen in patients with uncomplicated hypertension treated with Rasilez alone.
V tříměsíční studii s 302 pacienty s mírným stabilizovaným srdečním selháním bylo u všech pacientů, kteří dostávali standardní léčbu ke stabilizaci srdečního selhání, přidání Rasilezu 150 mg velmi dobře tolerováno.
In a 3-month study of 302 patients with mild stable heart failure, all of whom were receiving standard therapy for stable heart failure, addition of Rasilez 150 mg was well tolerated.
Hladiny B- typu natriuretického peptidu (BNP) byly sníženy o 25% u Rasilezu ve srovnání s placebovou větví.
B-type natriuretic peptide (BNP) levels were reduced by 25% in the Rasilez arm compared to placebo.
V šestiměsíční studii s 599 pacienty s hypertenzí, diabetem mellitus typu II a nefropatií, jímž byl podáván losartan 100 mg a optimální standardní antihypertenzní terapie, bylo přidáním Rasilezu 300 mg dosaženo snížení poměru albumin/ kreatinin v moči (UACR) o 20% oproti placebu, tzn. z 58 mg/ mmol na 46 mg/ mmol.
In a 6-month study of 599 patients with hypertension, type 2 diabetes mellitus, and nephropathy, all of whom were receiving losartan 100 mg and optimised antihypertensive background therapy, addition of Rasilez 300 mg achieved a 20% reduction versus placebo in urinary albumin: creatinine ratio (UACR), i. e. from 58 mg/ mmol to 46 mg/ mmol.
Poměr pacientů, kteří měli UACR snížen na konci studie nejméně o 50% oproti výchozím hodnotám, byl 24, 7% a 12, 5% pro Rasilez, respektive placebo.
The proportion of patients who had UACR reduced at least 50% from baseline to endpoint was 24.7% and 12.5% for Rasilez and placebo, respectively.
Rasilez neovlivňuje sérové koncentrace kreatininu, ale byl spojován se zvýšeným výskytem (4, 2% vs.
Rasilez did not affect the serum concentration of creatinine but was associated with an increased frequency (4.2% vs.
Příznivý účinek Rasilezu na mortalitu a kardiovaskulární morbiditu a poškození cílových orgánů není v současnosti znám.
7 Beneficial effects of Rasilez on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
Nebyl hlášen žádný efekt na QT interval v randomizované dvojitě zaslepené, placebem a aktivní látkou kontrolované studii, za použití standardní a Holterovy elektrokardiografie.
Cardiac electrophysiology No effect on QT interval was reported in a randomised, double-blind, placebo, and active-controlled study using standard and Holter electrocardiography.
Po perorálním podání bylo vrcholové koncentrace aliskirenu v plazmě dosaženo za 1- 3 hodiny.
Absorption Following oral absorption, peak plasma concentrations of aliskiren are reached after 1-3 hours.
Potrava s vysokým obsahem tuku snižuje C max o 85% a AUC o 70%.
Meals with a high fat content reduce Cmax by 85% and AUC by 70%.
průběhu 5- 7 dnů při podávání jednou denně a ustálený stav je přibližně dvakrát vyšší než po podání počáteční dávky.
Steady-state-plasma concentrations are reached within 5-7 days following once-daily administration and steady-state levels are approximately 2-fold greater than with the initial dose.
Po intravenózním podání byl průměrný distribuční objem v ustáleném stavu přibližně 135 l, což značí, že aliskiren se extenzivně distribuuje do extravaskulárního prostoru.
Distribution Following intravenous administration, the mean volume of distribution at steady state is approximately 135 litres, indicating that aliskiren distributes extensively into the extravascular space.
Průměrný poločas vylučování je přibližně 40 hodin (rozmezí 34- 41 hodin).
Metabolism and elimination The mean half-life is about 40 hours (range 34-41 hours).
Expozice aliskirenu vzrůstá více než je proporcionální zvýšené dávce.
Linearity/ non-linearity Exposure to aliskiren increased more than in proportion to the increase in dose.
Po jednorázovém podání dávky v rozmezí 75 až 600 mg vedlo 2 násobné zvýšení dávky k ~2, 3 a 2, 6 násobnému zvýšení AUC a C max. B
After single dose administration in the dose range of 75 to 600 mg, a 2-fold increase in dose results in a ~2.3 and 2.6- fold increase in AUC and Cmax, respectively.
Aliskiren je u dospělých pacientů účinné antihypertenzivum při dávkování jednou denně bez ohledu na pohlaví, věk, BMI a etnickou příslušnost.
Characteristics in patients Aliskiren is an effective once-a-day antihypertensive treatment in adult patients, regardless of gender, age, body mass index and ethnicity.
Relativní AUC a C max aliskirenu po jednorázovém podání a v ustáleném stavu byly u pacientů s
Relative AUC and Cmax of aliskiren in subjects with renal impairment ranged between 0.8 to 2 times the levels in healthy subjects following single dose administration and at steady state.
U pacientů s mírným až středně závažným poškozením funkce ledvin není nutná úprava iniciální dávky Rasilezu, avšak u pacientů se závažným poškozením funkce ledvin je nutná zvýšená opatrnost.
No adjustment of the initial dosage of Rasilez is required in patients with mild to severe renal impairment, however caution should be exercised in patients with severe renal impairment.
8 Přestože má aliskiren známou dráždivost, bezpečnostní šíře pro člověka získaná ve studii u zdravých dobrovolníků při dávce 300 mg byla stanovena na 9- 11násobek dle koncentrace ve stolici nebo 6násobek podle koncentrace v mukose ve srovnání s dávkou 250 mg/ kg/ den v kancerogenní studii u potkanů.
Although aliskiren has known irritation potential, safety margins obtained in humans at the dose of 300 mg during a study in healthy volunteers were considered to be appropriate at 9-11-fold based on faecal concentrations or 6-fold based on mucosa concentrations in comparison with 250 mg/ kg/ day in the rat carcinogenicity study.
9 6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
6.6 Special precautions for disposal
Podávání přípravku Rasilez dětem a mladistvým do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje (viz bod 5. 2).
Paediatric patients (below 18 years) Rasilez is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
11 Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz bod 4. 6).
11 Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6).
Souběžné podávání Rasilezu nemělo významný vliv na farmakokinetiku atorvastatinu, valsartanu, metforminu nebo amlodipinu.
Co- administration of Rasilez had no significant impact on atorvastatin, valsartan, metformin or amlodipine pharmacokinetics.
12 Předběžné údaje nasvědčují tomu, že irbesartan může snižovat AUC a C max.
12 Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Rasilez AUC and Cmax.
Aliskiren neinhibuje isoenzymy CYP450 (CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 a CYP3A).
CYP450 interactions Aliskiren does not inhibit the CYP450 isoenzymes (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A).
Na základě zkušeností s podáváním jiných látek, které ovlivňují renin- angiotenzinový systém, může současné podávání draslík šetřících diuretik, přípravků k suplementaci draslíku, solných náhrad, které obsahují draslík, nebo jiných látek, které mohou zvyšovat hladinu draslíku v séru (např. heparin), vést
Potassium and potassium-sparing diuretics Based on experience with the use of other substances that affect the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other substances that may increase serum potassium levels (e. g. heparin) may lead to
13 ke zvýšení hladiny draslíku v séru.
13 increases in serum potassium.
14 Tabulka 1
14 Table 1
Toto snížení přetrvává po celý 24hodinový interval (prospěch přetrvává i v časných ranních hodinách) s průměrným poměrem mezi horní a dolní hodnotou diastolického tlaku až k 98% pro dávku 300 mg.
15 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Rasilez at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
V tříměsíční studii s 302 pacienty s mírným stabilizovaným srdečním selháním bylo u všech pacientů, kteří dostávali standardní léčbu ke stabilizaci srdečního selhání přidání Rasilezu 150 mg velmi dobře tolerováno.
In a 3-month study of 302 patients with mild stable heart failure, all of whom were receiving standard therapy for stable heart failure, addition of Rasilez 150 mg was well tolerated.
Příznivý účinek Rasilezu na mortalitu a kardiovaskulární morbiditu a poškození cílových orgánů není v současnosti znám.
16 Beneficial effects of Rasilez on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
17 5.3 Preclinical safety data
17 Přestože má aliskiren známou dráždivost, bezpečnostní šíře pro člověka získaná ve studii u zdravých dobrovolníků při dávce 300 mg byla stanovena na 9- 11násobek dle koncentrace ve stolici nebo 6násobek podle koncentrace v mukose ve srovnání s dávkou 250 mg/ kg/ den v kancerogenní studii u potkanů.
Although aliskiren has known irritation potential, safety margins obtained in humans at the dose of 300 mg during a study in healthy volunteers were considered to be appropriate at 9-11-fold based on faecal concentrations or 6-fold based on mucosa concentrations in comparison with 250 mg/ kg/ day in the rat carcinogenicity study.
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží U U
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
24 Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Co je Rasilez a k čemu se používá 2.
What Rasilez is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rasilez užívat 3.
Before you take Rasilez 3.
Jak se Rasilez užívá 4.
How to take Rasilez 4.
Jak Rasilez uchovávat 6.
How to store Rasilez 6.
CO JE RASILEZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT RASILEZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
Rasilez patří do nové skupiny léčivých přípravků nazývaných inhibitory reninu.
Rasilez belongs to a new class of medicines called renin inhibitors.
Rasilez pomáhá snižovat krevní tlak.
Rasilez helps to lower high blood pressure.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE RASILEZ UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE RASILEZ
Neužívejte Rasilez
Do not take Rasilez
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Rasilez je zapotřebí
Take special care with Rasilez
Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká, řekněte to svému lékaři dříve, než začnete Rasilez užívat.
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Rasilez.
Podávání přípravku Rasilez dětem a mladistvým se nedoporučuje.
The use of Rasilez in children and adolescents is not recommended.
Užívání přípravku Rasilez s jídlem a pitím Rasilez užívejte jednou denně s menším množstvím jídla, každý den nejlépe ve stejný čas.
Taking Rasilez with food and drink You should take Rasilez with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Neužívejte Rasilez společně s grapefruitovou šťávou.
You should not take Rasilez together with grapefruit juice.
Těhotenství a kojení Neužívejte Rasilez pokud jste těhotná.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Rasilez if you are pregnant.
Pokud užíváte Rasilez, nekojte.
Do not breast-feed if you are taking Rasilez.
Dříve než budete řídit motorové vozidlo, obsluhovat stroje nebo vykonávat jiné činnosti, které vyžadují soustředění, ujistěte se, že víte, jak budete reagovat na účinky přípravku Rasilez.
Before you drive a vehicle, use machinery, or carry out other activities that require concentration, you should make sure you know how you react to the effects of Rasilez.
JAK SE RASILEZ UŽÍVÁ
HOW TO TAKE RASILEZ
Vždy užívejte Rasilez přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Rasilez exactly as your doctor has told you.
Rasilez užívejte jednou denně a menším množstvím jídla, každý den nejlépe ve stejný čas.
You should take Rasilez with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Rasilez, než jste měl( a) Pokud jste náhodou užil( a) příliš mnoho tablet přípravku Rasilez, poraďte se okamžitě s lékařem.
If you take more Rasilez than you should If you have accidentally taken too many Rasilez tablets, consult a doctor immediately.
Pokud si však na to vzpomenete téměř v době, kdy máte užít další dávku, vezměte si jednoduše další dávku v obvyklém čase.
If you forget to take Rasilez If you forget to take a dose of Rasilez, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Nezdvojujte následující dávku, abyste
However, if it is almost time for your next dose you should simply take the next tablet
40 nahradil( a) vynechanou dávku.
40 at the usual time.
Podobně jako všechny léky, může mít i Rasilez nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Rasilez can cause side effects, although not everybody gets them.
JAK RASILEZ UCHOVÁVAT
HOW TO STORE RASILEZ
Rasilez nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
Do not use Rasilez after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Co Rasilez obsahuje
What Rasilez contains
Jak Rasilez vypadá a co obsahuje balení Rasilez 150 mg potahované tablety jsou světle růžové, bikonvexní kulaté tablety s potiskem “ IL ” na jedné straně a “ NVR ” na straně druhé.
What Rasilez looks like and contents of the pack Rasilez 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “ IL ” on one side and “ NVR” on the other side.
Rasilez je dodáván v balení obsahujícím 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 nebo 280 tablet.
Rasilez is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
41 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
42 Latvija Novartis Pharma Services Inc.
Latvija Novartis Pharma Services Inc.