natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypoglykemii (termín pro hypoglykemickou reakci a související příznaky nízké hladiny cukru v krvi) můžete dostat, je- li vaše hladina krevního cukru příliš nízká.
You may get a hypo (short for a hypoglycaemic reaction and is symptoms of low blood sugar) if your blood sugar gets too low.
K tomu může dojít: • pokud užijete příliš mnoho přípravku NovoNorm • jestliže cvičíte více než obvykle • jestliže užíváte jiné léky či trpíte onemocněním jater nebo ledvin (viz další části bodu 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete NovoNorm užívat).
Before you take NovoNorm).
Mohli byste se zadusit. • Pokud těžká hypoglykemie není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) nebo dokonce smrt. • Máte- li hypoglykemie, při nichž omdlíváte, nebo velké množství hypoglykemií, pohovořte si se svým lékařem.
It could choke you. • If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death. • If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
K tomu může dojít: • jestliže užíváte příliš málo přípravku NovoNorm • jestliže trpíte infekcí nebo horečkou • jestliže jíte více než obvykle • jestliže cvičíte méně než obvykle.
This may happen: • If you take too little NovoNorm • If you have an infection or a fever • If you eat more than usual • If you exercise less than usual.
41 NovoNorm můžete užívat s metforminem, což je další lék na léčbu diabetu, pokud Vám jej lékař předepíše.
You can take NovoNorm with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Pokud užíváte gemfibrozil (lék na snížení vysoké hladiny tuků v krvi), neměli byste NovoNorm užívat.
If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take NovoNorm.
Odezva Vašeho organismu na přípravek NovoNorm se může změnit, užíváte- li další léky a to zejména tyto: • Inhibitory monoaminoxidázy (MAOI) (užívané k léčbě depresí) • Beta- blokátory (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění) • ACE inhibitory (užívané k léčbě srdečních onemocnění) • Salicyláty (např. aspirin) • Oktreotid (užívaný k léčbě rakoviny) • Nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (typ léků proti bolesti) • Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy – užívané k léčbě chudokrevnosti nebo k léčbě zánětů) • Hormonální antikoncepci (užívaná ke kontrole početí) • Thiazidy (diuretika) • Danazol (užívaný k léčbě cyst v prsech a k léčbě endometriózy) • Hormony štítné žlázy (užívané k léčbě nízkých hladin těchto hormonů) • Sympatomimetika (užívaná k léčbě astmatu) • Klarithromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika) • Itrakonazol, ketokonazol (antimykotika) • Gemfibrozil (užívaný k léčbě vysoké hladiny tuků v krvi) • Cyklosporin (užívaný k potlačení imunitního systému) • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (užívané k léčbě epilepsie) • Třezalku tečkovanou (bylinný přípravek).
John’ s wort (herbal medicine).
Prosím informujte svého lékaře, pokud jste některý z těchto léků nebo některý z léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, v nedávné době užívali či se jej chystáte užívat.
Tell your doctor if you have recently taken or are planning to take any of these medicines, or any medicines obtained without a prescription.
Používání přípravku NovoNorm s jídlem a pitím
Using NovoNorm with food and drink
NovoNorm užívejte před hlavními jídly.
Take NovoNorm before main meals.
NovoNorm byste neměla užívat, jste- li těhotná nebo těhotenství plánujete.
You should not take NovoNorm if you are pregnant or you are planning to become pregnant.
Pokud otěhotníte nebo těhotenství plánujete během léčby, navštivte lékaře, jakmile to bude možné.
See your doctor as soon as possible if you become pregnant or are planning to become pregnant during treatment.
NovoNorm byste neměla užívat, jestliže kojíte.
You should not take NovoNorm if you are breast-feeding.
Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna, pokud máte příliš nízkou nebo vysokou hladinu cukru v krvi.
Your ability to drive or operate a machine may be affected if your blood sugar is low or high.
Zeptejte se prosím svého lékaře, zda můžete řídit auto, pokud: • máte časté hypoglykemie • máte slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykemie.
Please ask your doctor whether you can drive a car if you: • Have frequent hypos • Have few or no warning signs of hypos.
JAK SE NOVONORM UŽÍVÁ
HOW TO TAKE NOVONORM
• Normální počáteční dávka je 0, 5 mg před každým hlavím jídlem.
• The normal starting dose is 0.5 mg before each main meal.
42 • Lékař vám může upravit dávku až na 4 mg, jež má být užita bezprostředně či maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Swallow the tablets with a glass of water immediately before or up to 30 minutes before each main meal. • The dose may be adjusted by your doctor by up to 4 mg to be taken immediately before or up to 30 minutes before each main meal.
Neužívejte větší dávky přípravku NovoNorm, než vám doporučil lékař.
Do not take more NovoNorm than your doctor has recommended.
Vždy používejte NovoNorm přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take NovoNorm exactly as your doctor has told you.
Pokud si nejste jistý( á), poraďte se se svým lékařem.
Check with your doctor if you are not sure.
Jestliže jste užil( a) více přípravku NovoNorm, než jste měl( a)
If you take more NovoNorm than you should
Jestliže jste užil( a) příliš mnoho tablet, může dojít k poklesu hladiny cukru v krvi, což může vést k hypoglykemii.
42 If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Jestliže jste zapomněl( a) užít NovoNorm
If you forget to take NovoNorm
Jestliže jste přestal( a) používat přípravek NovoNorm
If you stop taking NovoNorm
Máte- li jakékoli další otázky, týkající se užívání přípravku NovoNorm, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions on the use of NovoNorm, ask your doctor or pharmacist.
Podobně jako všechny léky, může mít i NovoNorm nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, NovoNorm can cause side effects, although not everybody gets them.
Časté (mohou se projevit u 1 pacienta z 10) • Hypoglykemie (viz Jestliže dostanete hypoglykemii).
Common (may affect up to 1 in 10 patients) • Hypoglycaemia (see If you get a hypo).
Riziko hypoglykemie se může zvýšit, pokud užíváte další léky. • Bolest žaludku • Průjem.
The risk of getting a hypo may increase if you take other medicines • Stomach pain • Diarrhoea.
Vzácné (mohou se projevit u 1 pacienta z 1000) • Akutní koronární syndrom (který však nemusí mít žádnou souvislost s tímto lékem).
Rare (may affect up to 1 in 1000 patients) • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the drug).
Velmi vzácné (mohou se projevit u 1 pacienta z 10 000) • Alergie (jako otoky, dýchací potíže, rychlý srdeční tep, pocit závratí, pocení, což mohou být příznaky anafylaktické reakce).
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients) • Allergy (such as swelling, difficulty in breathing, rapid heart beat, feeling dizzy, sweating which could be signs of anaphylactic reaction).
Okamžitě kontaktujte lékaře • Zvracení • Zácpa • Poruchy vidění • Závažné problémy s játry, abnormální funkce jater, zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
Contact a doctor immediately • Vomiting • Constipation • Visual disturbances • Severe liver problems, abnormal liver function, increased liver enzymes in your blood.
Frekvence výskytu není známa • Hypoglykemické kóma nebo bezvědomí (velmi závažné hypoglykemické reakce – viz Jestliže dostanete hypoglykemii).
Frequency unknown • Hypoglycaemic coma or unconsciousness (very severe hypoglycaemic reactions – see If you get a hypo).
Okamžitě kontaktujte lékaře • Přecitlivělost (jako vyrážka, svědění kůže, zarudnutí kůže, otoky kůže) • Pocity nevolnosti (nausea).
Contact a doctor immediately • Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, redening of the skin, swelling of the skin) • Feeling sick (nausea).
43 Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
JAK NOVONORM UCHOVÁVAT
HOW TO STORE NOVONORM
NovoNorm uchovávejte na suchém místě, aby byl chráněn před vlhkem.
Store in a dry place in order to protect from moisture.
Uchovávejte jej v původním obalu.
Store in the original package.
NovoNorm nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a fólii blistru Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
This is stated on the outer carton and the blister foil.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Ask your pharmacist
Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
43 how to dispose of medicines no longer required.
Co NovoNorm obsahuje
What NovoNorm contains
– Léčivou látkou je repaglinid – Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza (E460), hydrogenfosforečnan vápenatý bezvodý, kukuřičný škrob, draselná sůl polakrilinu, povidon, glycerol 85%, magnesium- stearát, meglumin, poloxamer, žlutý oxid železitý (E172) – pouze v tabletách 1 mg a červený oxid železitý (E172) – pouze v tabletách 2 mg.
Microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate anhydrous, maize starch, amberlite (polacrilin potassium), povidone (polyvidone), glycerol 85%, magnesium stearate, meglumine, poloxamer, iron oxide yellow (E172) only in the 1 mg tablets and iron oxide red (E172) only in the 2 mg tablets.
Existují 3 síly přípravku.
Three strengths of tablets are available.
Tyto síly jsou 0, 5 mg, 1 mg a 2 mg.
The strengths are 0.5 mg, 1 mg and 2 mg.
Jak NovoNorm vypadá a co obsahuje toto balení
What NovoNorm looks like and contents of the pack
Tablety přípravku NovoNorm jsou kulaté a konvexní s vyrytým logem společnosti Novo Nordisk (býk Apis).
NovoNorm tablets are round and convex and engraved with the Novo Nordisk logo (Apis bull).
Tablety 0, 5 mg jsou bílé, tablety 1 mg jsou žluté a tablety 2 mg jsou broskvové barvy.
0.5 mg tablets are white, 1 mg tablets are yellow and 2 mg tablets are peach-coloured.
Jedno balení obsahuje 30, 90, 120, nebo270 tablet.
Each pack contains 30, 90, 120 or 270 tablets.
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Dánsko.
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
EMEA/ H/ C/ 258
EMEA/ H/ C/ 258
NOVORAPID
NOVORAPID
Co je NovoRapid?
What is NovoRapid?
NovoRapid je čirý bezbarvý injekční roztok.
NovoRapid is a clear colourless solution for injection.
Přípravek je dodáván v injekční lahvičce, zásobní vložce (PenFill) nebo v předplněném peru (NovoLet, FlexPen or InnoLet).
It is available in a vial, cartridge (PenFill) or in a prefilled pen (NovoLet, FlexPen or InnoLet).
NovoRapid obsahuje léčivou látku inzulín aspart.
NovoRapid contains the active ingredient insulin aspart.
Na co se přípravek NovoRapid používá?
What is NovoRapid used for?
NovoRapid se používá k léčbě diabetes u pacientů starších dvou let.
NovoRapid is used in patients over the age of 2 who have diabetes.
NovoRapid se podává subkutánní (podkožní) injekcí do abdominální (břišní) stěny, stehna, do oblasti deltového svalu (rameno) nebo gluteální oblasti (hýždě).
NovoRapid is administered subcutaneously (under the skin) by injection in the abdominal wall (tummy), the thigh, the deltoid region (shoulder) or the gluteal region (buttocks).
Pro zjištění nejnižší účinné dávky by měly být prováděny pravidelné kontroly glykémie.
The patient's blood glucose should be tested regularly to find the lowest effective dose.
NovoRapid se podává bezprostředně před jídlem (ale v případě potřeby může být podán po jídle).
NovoRapid is given immediately before a meal (but may be given after a meal if necessary).
NovoRapid se běžně používá spolu se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulínem, podávaným minimálně jednou denně.
NovoRapid is normally used with intermediate or long-acting insulin given at least once a day.
Obvyklá dávka se pohybuje mezi 0, 5 a 1, 0 U/ kg/ day.
The usual dose is between 0.5 and 1.0 U/ kg/ day.
Pokud se podává spolu s jídlem, NovoRapid může pokrýt 50– 70% potřeby inzulínu, přičemž zbytek pokryje střednědobě nebo dlouhodobě působící inzulín.
When using with meals, 50– 70% of the insulin requirement may be provided by NovoRapid and the remainder by intermediate or long-acting insulin.
NovoRapid může být užíván rovněž s pumpovým systémem, který zajistí nepřetržitou infuzi inzulínu.
NovoRapid can also be used in a pump system for continuous insulin infusion.
Může být podáván intravenózně (do žíly), ale pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
It can be given intravenously (into a vein) but only by a doctor or a nurse.
NovoRapid je inzulín určený pro substituční léčbu a je velmi podobný inzulínu vytvářenému slinivkou břišní.
NovoRapid is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the pancreas.
Účinná látka v přípravku NovoRapid, inzulín aspart, je získávána metodou označovanou jako „ rekombinantní technologie “.
The active ingredient of NovoRapid, insulin aspart, is produced by a method known as ‘ recombinant technology’.
Je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), který umožní, aby tato bakterie vyráběla inzulín aspart.
It is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin aspart.
Insulin aspart představuje látku jen velice mírně odlišnou od lidského inzulínu, přičemž právě díky této odchylce ji tělo absorbuje rychleji, a tím pádem může působit rychleji než lidský inzulín.
Insulin aspart is very slightly different from human insulin, and the change means that it is absorbed faster by the body, and can therefore act faster that human insulin.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Jak byl přípravek NovoRapid zkoumán?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has NovoRapid been studied?
NovoRapid byl zkoumán v rámci studií na pacientech s diabetes typu 1, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulín (2 studie, 1954 pacientů), a na pacientech s diabetes typu 2, kdy tělo nedokáže inzulín účinně využít (jedna studie, 182 pacientů).
NovoRapid has been studied in patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin (2 studies, 1954 patients), and in type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively (one study, 182 patients).
Tyto studie srovnávaly NovoRapid s lidským inzulínem prostřednictvím více než šestiměsíčního měření hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina krevního cukru.
The studies compared NovoRapid to human insulin by measuring over 6 months the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c) which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Jaký přínos přípravku NovoRapid byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has NovoRapid shown during the studies?
NovoRapid vykázal téměř identické výsledky jako lidský inzulín.
NovoRapid gave almost identical results to human insulin.
NovoRapid snížil hladinu glykosylovaného hemoglobinu o 0, 12 procentních bodů a o 0, 15 procentních bodů ve dvou studiích, které srovnávaly u pacientů s diabetes typu 1 tento přípravek s lidským inzulínem.
NovoRapid reduced glycosylated haemoglobin by 0.12 percentage points and by 0.15 percentage points in the two studies comparing it to human insulin in type 1 diabetes.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NovoRapid?
What is the risk associated with NovoRapid?
NovoRapid může způsobovat hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi).
NovoRapid may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NovoRapid je uveden v příbalové informaci.
For the full description of the side effects reported with NovoRapid, please see the Package Leaflet.
NovoRapid by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí na některou ze složek přípravku.
NovoRapid should not be used in people who may be hypersensitive to any of the ingredients.
Rovněž může být třeba upravit dávkování přípravku NovoRapid, pokud je podáván spolu s dalšími léčivými přípravky, které mohou ovlivňovat hladinu cukru v krvi (úplný seznam je uveden v příbalové informaci).
NovoRapid doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood sugar (the full list is available in the Package Leaflet).
Na základě čeho byl přípravek NovoRapid schválen?
Why has NovoRapid been approved?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínos přípravku NovoRapid při léčbě diabetu převyšuje jeho rizika.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that NovoRapid’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Doporučil, aby bylo přípravku NovoRapid uděleno rozhodnutí o registraci.
They recommended that NovoRapid be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku NovoRapid:
Other information about NovoRapid:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku NovoRapid platné v celé Evropské unii společnosti Novo Nordisk A/ S dne 7. září 1999.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for NovoRapid to Novo Nordisk A/ S on 7 September 1999.
Registrace byla obnovena dne 7. září 2004.
The marketing authorisation was last renewed on 7 September 2004.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek NovoRapid je k dispozici zde.
The full EPAR for NovoRapid is available here.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v prosinci 2005.
This summary was last updated in 12-2005
Léková Forma
Pharmaceutical Form
Injekční lahvička (sklo) 10 ml
10 ml
Zásobní vložka (sklo) 3, 0 ml
Cartridge (glass)
Zásobní vložka (sklo) v 3, 0 ml předplněném peru
Pre-filled pen
Zásobní vložka (sklo) 3, 0 ml v předplněném peru
Cartridge (glass) in pre-filled pen
NovoRapid 100 j. / ml, injekční roztok v injekční lahvičce.
NovoRapid 100 U/ ml, solution for injection in a vial.
100 j. / ml
Insulin aspart∗....................................... ..100 U/ ml
∗ vyroben rekombinantní DNA technologií na Saccharomyces cerevisiae.
∗ produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae.
Jedna jednotka Insulinum aspartum odpovídá 6 nmol, 0, 035 mg bezvodého Insulinum aspartum bez soli.
One unit of insulin aspart corresponds to 6 nmol, 0.035 mg salt-free anhydrous insulin aspart.
Metakresol …………………………… 1, 72 mg/ ml
Metacresol…………………………… 1,72 mg/ ml
Čirý, bezbarvý vodný roztok.
Clear, colourless, aqueous, solution.
Léčba pacientů s diabetes mellitus.
Treatment of patients with diabetes mellitus.
Obecně by měl být NovoRapid vzhledem k rychlejšímu nástupu účinku podáván těsně před jídlem.
Due to the faster onset of action, NovoRapid should generally be given immediately before a meal.
Dávkování přípravku NovoRapid je individuální a stanovuje se na základě doporučení lékaře podle potřeb pacienta.
Dosage of NovoRapid is individual and determined on the basis of the physician’ s advice in accordance with the needs of the patient.
Normálně by se měl podávat v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem podávaným alespoň jednou denně.
It should normally be used in combination with intermediate- acting or long-acting insulin given at least once a day.
Individuální potřeba inzulinu u dospělých a dětí se obvykle pohybuje v rozmezí 0, 5 až 1, 0 j. / kg/ den.
The individual insulin requirement in adults and children is usually between 0.5 and 1.0 U/ kg/ day.
Při léčbě vázané na stravu může být 50 - 70% této potřeby pokryto přípravkem NovoRapid a zbytek střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem.
In a meal-related treatment 50– 70% of this requirement may be provided by NovoRapid and the remainder by intermediate-acting or long-acting insulin.
NovoRapid se aplikuje subkutánně do břišní stěny, stehna, deltoidní oblasti nebo gluteální oblasti.
NovoRapid is administered subcutaneously in the abdominal wall, the thigh, the deltoid region or the gluteal region.
Injekční místa je třeba ve stejné oblasti střídat.
Injection sites should be rotated within the same region.
Po podkožní aplikaci do břišní stěny nastává účinek během 10 - 20 minut po injekci.
When injected subcutaneously into the abdominal wall, the onset of action will occur within 10– 20 minutes of injection.
Jako u všech inzulinů se trvání účinku mění podle dávky, místa vpichu, prokrvení, teploty a fyzické aktivity.
As with all insulins, the duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
Jako u všech inzulinů podkožní injekce do břišní stěny zaručuje rychlejší absorpci než jiná injekční místa.
As with all insulins, subcutaneous injection in the abdominal wall ensures a faster absorption than other injection sites.
Rychlejší nástup účinku ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem je ovšem zachován bez ohledu na místo injekce.
However, the faster onset of action compared to soluble human insulin is maintained regardless of injection site.
2 V případě potřeby lze NovoRapid podat též intravenózně (viz bod 6. 6); tuto aplikaci by ovšem měl provádět zdravotnický personál.
2 If necessary, NovoRapid may also be administered intravenously (see section 6.6) which should be carried out by health care professionals.
NovoRapid lze používat ke kontinuální subkutánní inzulinové infuzi (CSII) v pumpách vhodných k infuzi inzulinu.
NovoRapid may be used for Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) in pump systems suitable for insulin infusion.
CSII by se měla aplikovat do břišní stěny.
CSII should be administered in the abdominal wall.
NovoRapid používaný v inzulinové infuzní pumpě by se neměl mísit s dalšími inzuliny.
When used with an insulin infusion pump NovoRapid should not be mixed with any other insulin.
Pacienti používající CSII musejí být podrobně seznámeni s použitím inzulinové pumpy a používat s pumpou správný zásobník a infuzní hadičky (viz bod 6. 6).
Patients using CSII should be comprehensively instructed in the use of the pump system and use the correct reservoir and tubing for the pump (see section 6.6).
Infuzní souprava (hadičky a kanyla) by se měla měnit v souladu s pokyny uvedenými v informaci o přípravku, která se dodává s infuzní soupravou.
The infusion set (tubing and cannula) should be changed in accordance with the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Pacienti, kterým je inzulin podáván formou CSII, musejí mít v zásobě náhradní inzulin pro případ selhání inzulinové pumpy.
Patients administering NovoRapid by CSII must have alternative insulin available in case of pump system failure.
Renální nebo jaterní poškození může u pacientů snížit potřebu inzulinu.
Renal or hepatic impairment may reduce the patient's insulin requirements.
Proto je u těchto pacientů doporučeno pozorně sledovat hladiny glukózy a pečlivě upravit dávku inzulinu aspart.
Careful glucose monitoring and dose adjustments of insulin aspart are recommended in these patients.
U dětí mladších 2 let nebyly provedeny žádné studie.
No studies have been performed in children under the age of 2 years.
V případech, kdy může být přínosný rychlý nástup účinku, je možno dětem podávat NovoRapid přednostně namísto rozpustného humánního inzulinu (viz bod 5. 1 a 5. 2).
NovoRapid can be used in children in preference to soluble insulin human when a rapid onset of action might be beneficial (see section 5.1. and 5.2).
Například při časovém rozvržení injekcí ve vztahu k jídlu.
For example, in the timing of the injections in relation to meals.
• Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku • Hypoglykemie
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Hypoglycaemia.