natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Použijte 1, 4 ml a zbytek zlikvidujte.
Use 1.4 ml and discard the rest.
0, 5 ml injekčního roztoku obsahuje 75 mg omalizumabu.
0.5 ml solution for injection contains 75 mg omalizumab.
L- arginin- hydrochlorid, L- histidin- hydrochlorid, L- histidin, polysorbát 20, vodu na injekci.
L-arginine hydrochloride, L-histidine hydrochloride, L-histidine, polysorbate 20, water for injections.
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahující 0, 5 ml injekčního roztoku.
One pre-filled syringe containing 0.5 ml solution for injection.
68 9.
69 9.
75 mg injekční roztok
75 mg solution for injection
Součástí vícečetného balení jsou 4 balení, každé obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku s 0, 5 ml injekčního roztoku.
Multipack comprising 4 intermediate packs, each containing 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection.
Součástí vícečetného balení je 10 balení, každé obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku s 0, 5 ml injekčního roztoku.
Multipack comprising 10 intermediate packs, each containing 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection.
75 mg injekční roztok (4) 75 mg injekční roztok (10)
75 mg solution for injection (4) 75 mg solution for injection (10)
71 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
72 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Součástí vícečetného balení jsou 4 balení, každé obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku s 0, 5 ml injekčního roztoku.
Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection.
Součástí vícečetného balení je 10 balení, každé obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku s 0, 5 ml injekčního roztoku.
Component of a multipack comprising 10 packs, each containing 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection.
72 9.
73 9.
74 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
75 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Xolair 75 mg injekční roztok Omalizumabum s. c. podání
Xolair 75 mg solution for injection Omalizumab SC use
75 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
76 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
1 ml injekčního roztoku obsahuje 150 mg omalizumabu.
1 ml solution for injection contains 150 mg omalizumab.
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahující 1 ml injekčního roztoku.
One pre-filled syringe containing 1 ml solution for injection.
150 mg injekční roztok
150 mg solution for injection
Součástí vícečetného balení jsou 4 balení, každé obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku s 1 ml injekčního roztoku.
Multipack comprising 4 intermediate packs, each containing 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection.
Součástí vícečetného balení je 10 balení, každé obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku s 1 ml injekčního roztoku.
Multipack comprising 10 intermediate packs, each containing 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection.
150 mg injekční roztok (4) 150 mg injekční roztok (10)
150 mg solution for injection (4) 150 mg solution for injection (10)
79 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
80 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Součástí vícečetného balení jsou 4 balení, každé obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku s 1 ml injekčního roztoku.
Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection.
Součástí vícečetného balení je 10 balení, každé obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku s 1 ml injekčního roztoku.
Component of a multipack comprising 10 packs, each containing 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection.
80 9.
81 9.
81 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
82 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
82 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
83 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Xolair 150 mg injekční roztok Omalizumabum s. c. podání
Xolair 150 mg solution for injection Omalizumab SC use
84 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
PACKAGE LEAFLET
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete užívat Xolair.
Read all of this leaflet carefully before you start using Xolair.
Co je Xolair a k čemu se používá 2.
What Xolair is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Xolair používat 3.
Before you use Xolair 3.
Jak se Xolair používá 4.
How to use Xolair 4.
Jak Xolair uchovávat 6.
How to store Xolair 6.
CO JE XOLAIR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT XOLAIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Xolair se užívá k prevenci zhoršení astmatu a ke kontrole astmatických příznaků, pokud je podáván jako doplňková léčba k Vaší jiné léčbě astmatu.
Xolair is used to prevent asthma getting worse and to control asthma symptoms when given in addition to other asthma medication.
Xolair se užívá ke kontrole příznaků těžkého alergického astmatu u dospělých a dospívajících (12 let a starších), u kterých příznaky astmatu nejsou dostatečně kontrolovány vysokými dávkami inhalačních steroidů nebo beta- agonistů.
Xolair is used to control symptoms of severe allergic asthma in adults or adolescents (12 years of age and older) whose asthma symptoms are not well controlled by high-dose steroid inhalers or beta- agonist inhalers.
Dříve než Vám lékař podá injekce Xolairu, změří množství IgE v krvi.
Your doctor will measure the amount of IgE in your blood before giving you Xolair injections.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE XOLAIR POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE XOLAIR
Neužívejte Xolair
Do not use Xolair
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na omalizumab nebo na kteroukoli další složku Xolairu.
The
Složení je uvedeno v kapitole 6 této příbalové informace.
ingredients are listed in section 6 of this leaflet.
Informujte svého lékaře dříve, než Vám bude injekce podána.
Talk to your doctor before you have an injection.
Zvláštní opatrnosti při použití Xolairu je zapotřebí Neužívejte Xolair k léčbě akutních astmatických příznaků, jako je náhlý astmatický záchvat.
Take special care with Xolair Do not use Xolair to treat acute asthma symptoms, such as a sudden asthma attack.
Pro tento případ by Vám měla být podána odlišná léčba.
You will have been given a separate medicine for this.
Pozor na alergické reakce na Xolair.
Watch out for allergic reactions to Xolair.
Xolair obsahuje bílkovinu, která může u některých lidí způsobit závažné alergické reakce.
Xolair contains a protein, and proteins can cause serious allergic reactions in some people.
Jestliže se u Vás vyskytnou po užití Xolairu jakékoliv alergické reakce, kontaktujte lékaře ihned, jak budete moci.
If you have an allergic reaction after taking Xolair, contact a doctor as soon as you can.
85 Neužívejte Xolair k prevenci nebo léčbě jiných typů alergických stavů, jako například:
Do not use Xolair to prevent or treat other allergy-type conditions, such as:
- náhlé alergické reakce
- sudden allergic reactions
- syndromu hyperimunoglobulinemie E (dědičné imunitní onemocnění)
- hyperimmunoglobulin E syndrome (an inherited immune disorder)
- aspergilózy (onemocnění plic vyvolané houbou)
- aspergillosis (a fungus-related lung disease)
- alergie na jídlo, alergické kožní vyrážky nebo senné rýmy.
- food allergy, allergic skin rash or hay fever.
Xolair Vám neublíží, ale můžete potřebovat jiné léky pro léčbu těchto stavů.
86 Xolair will not harm you but you may need other medicines to treat these conditions.
Xolair u dětí Nepodávejte Xolair dětem, které jsou mladší než 12 let.
Xolair in children Do not give Xolair to children under 12 years of age.
Účinek na mladší děti není dostatečně znám.
Not enough is known about its effect on younger children.
Xolair a starší lidé Xolair může být podáván lidem starším než 65 let.
Xolair and older people Xolair may be given to people aged 65 years and over.
Nejsou žádné důkazy pro doporučení, že je potřebné zvláštní upozornění, pokud jsou léčeni starší pacienti, ačkoliv zkušenosti jsou doposud omezené.
There is no evidence to suggest that any special precautions are needed when older people are treated, although experience is still limited.
Pacienti s ledvinovými nebo jaterními potížemi Pokud máte ledvinové nebo jaterní potíže, prosím, informujte svého lékaře, že užíváte Xolair.
Patients with kidney or liver problems If you have kidney or liver problems, please talk to your doctor about using Xolair.
Parazitární infekce Jestliže žijete v oblasti, kde je častý výskyt parazitárních infekcí, nebo cestujete do takového místa, prosím, řekněte to svému lékaři.
Parasite infections If you are living in a region where parasite infections are frequent or travelling to such a region, please tell your doctor.
Xolair může oslabit Vaši odolnost vůči těmto infekcím.
Xolair may weaken your resistance to such infections.
Pokud užíváte léky proti parazitární infekci, prosím, řekněte to svému lékaři.
If you are taking a treatment against parasite infection, please tell your doctor.
Xolair může snížit účinnost Vaší léčby.
Xolair may reduce the efficacy of your treatment.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Xolair může být užíván spolu s inhalačními kortikosteroidy a jinými léky na alergické astma, nicméně je důležité informovat svého lékaře před podáním Xolairu, že tyto léky užíváte.
Taking other medicines Xolair can be used together with inhaled corticosteroids and other medicines for allergic asthma, but it is still important to tell your doctor that you are taking them before you are given Xolair.
Během léčby Xolairem bude potřeba pokračovat v užívání současných léků na astma.
You will need to carry on taking your current asthma medicine during Xolair treatment.
Nepřestávejte užívat žádné léky na astma, aniž byste informoval( a) svého lékaře.
Do not stop taking any asthma medications without talking to your doctor.
Pokud užívate léčbu proti parazitárním infekcím, informujte svého lékaře.
If you are taking a treatment against parasite infection, please tell your doctor.
Xolair může účinnost vaší léčby snížit.
Xolair may reduce the efficacy of your treatment.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnění, informujte o tom lékaře, než zahájíte léčbu Xolairem.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or plan to become pregnant, tell your doctor before starting treatment with Xolair.
Pokud jste při léčbě Xolairem otěhotněla, okamžitě to oznamte lékaři.
If you become pregnant while being treated with Xolair, tell your doctor straight away.
Jestliže kojíte nebo hodláte kojit, poraďte se o tom s lékařem dříve, než zahájíte léčbu Xolairem.
If you are breast-feeding or intend to breast-feed, get advice from your doctor before taking Xolair.
Xolair může přestupovat do mateřského mléka a ovlivnit Vaše dítě.
Xolair may be passed in your breast milk to your baby.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Xolair může u některých lidí způsobovat pocit závratě, ospalosti nebo mdloby, ačkoliv je to neobvyklé.
Driving and using machines Xolair can make some people feel dizzy, sleepy or faint, although this is uncommon.
Dejte pozor: ujistěte se, že nejste lékem ovlivněni před řízením nebo obsluhou strojů.
Take care: make sure you are not affected before you drive or use machines.
Důležité informace o některých složkách Xolairu Jestliže jste diabetik nebo Vám lékař řekl, že máte nesnášenlivost na některé druhy cukrů, informujte o tom svého lékaře dříve, než užijete Xolair.
Important information about some of the ingredients of Xolair If you are a diabetic or have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking Xolair.
Xolair obsahuje sacharosu.
Xolair contains sucrose.
JAK SE XOLAIR POUŽÍVÁ
HOW TO USE XOLAIR
Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám podá Xolair jako podkožní injekci.
Your doctor or nurse will give you Xolair as an injection just under the skin.
Před tím, než zahájíte léčbu Xolairem, Váš lékař Vám provede krevní test ke změření množství IgE v krvi.
Before you start Xolair therapy, your doctor will do a blood test to measure the amount of IgE in your blood.
Lékař rozhodne, jakou dávku Xolairu potřebujete a jak často Vám bude podána.
The doctor will work out how much Xolair you need and how often you will be given it.
To záleží na Vaší tělesné hmotnosti a na množství IgE změřeném v krvi.
This will depend on your body weight and the amount of IgE measured in your blood.
Pečlivě se držte instrukcí svého lékaře.
87 Follow your doctor’ s instructions carefully.
Jaká dávka Vám bude podána Bude Vám podána 1- 3 injekce.
How much you will be given You will be given 1-3 injections.
Injekce Vám budou podávány každé dva týdny nebo každé čtyři týdny.
The injections will be given every two weeks, or every four weeks.
Po zahájení léčby Xolairem možná nezpozorujete okamžité zlepšení astmatu.
You may not see an immediate improvement in your asthma after beginning Xolair therapy.
Obvykle to trvá několik týdnů, než pocítíte plný účinek.
It usually takes several weeks to have the full effect.
Jestliže jste zmeškal( a) podání dávky přípravku Xolair Kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici ihned, jakmile je to možné, abyste znovu naplánoval( a) návštěvu lékaře.
If a dose of Xolair is missed Contact your doctor or hospital as soon as possible to re-schedule your appointment.
Jestliže přerušíte léčbu Xolairem Přerušení nebo ukončení léčby Xolairem může způsobit návrat astmatických symptomů.
If you stop treatment with Xolair Interrupting or ending the treatment with Xolair may cause your asthma symptoms to come back.
Podobně jako všechny léky, může mít i Xolair nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Xolair can cause side effects, although not everybody gets them.
Nežádoucí účinky způsobené Xolairem jsou obvykle mírné až středně závažné, ale příležitostně mohou být závažné.
The side effects caused by Xolair are usually mild to moderate but occasionally can be serious.
Závažné nežádoucí účinky jsou: • Náhlé těžké alergické reakce (vzácné - pravděpodobně postihnou 1 až 10 pacientů z 10 000).
Serious side effects include: • Sudden severe allergic reactions (rare - likely to affect between 1 and 10 in every 10,000 patients).
Pokud zpozorujete náhlé příznaky alergické reakce jako například vyrážku, svědění nebo kopřivku na kůži, otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla, rychlý srdeční tep, závratě nebo mírné točení hlavy, zkrácení dechu, sípání nebo dýchací potíže, anebo jakékoliv další jiné příznaky, řekněte to okamžitě svému lékaři nebo zdravotní sestře. • Rozvoj jakékoli kombinace následujících příznaků: bolesti, znecitlivění, brnění rukou a nohou, boule nebo vypouklé skvrny na kůži, zhoršení problémů s dýcháním, zduření nosní sliznice (příznaky tzv. syndromu „ Churga- Straussové “). • Nízký počet krevních destiček s příznaky jako např. krvácení nebo podlitiny, které vznikají velmi snadno oproti normálnímu stavu. • Rozvoj jakýchkoli následujících příznaků, obzvláště pokud se vyskytnou v kombinaci: bolest kloubů s otokem nebo bez otoku, vyrážka, horečka, zduření lymfatických uzlin, bolest svalů (známky sérové nemoci).
If you notice sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, fast heart beat, dizziness and light- headedness, shortness of breath, wheezing or trouble breathing, or any other new symptoms, tell your doctor or nurse immediately. • Development of any combination of the following symptoms: pain, numbness, tingling in the arms and legs, lumps or raised patches in the skin, worsening problems with breathing, nasal congestion (signs of so-called “ Churg-Strauss syndrome”). • Low blood platelet count with symptoms such as bleeding or bruising more easily than normal. • Development of any of the following symptoms, especially if in combination: joint pain with or without swelling, rash, fever, swollen lymph nodes, muscle pain (signs of serum sickness).
Časté nežádoucí účinky – pravděpodobně postihují až 10 z každých 100 pacientů • bolesti hlavy • reakce v místě injekce včetně bolesti, zduření, svědění a zčervenání.
Common side effects – likely to affect up to 10 in every 100 patients • headache • reactions at the injection site including pain, swelling, itching and redness.
87 Méně časté nežádoucí účinky – pravděpodobně postihují až 1 z každých 100 pacientů • pocit závratě, ospalosti nebo únavy • brnění nebo znecitlivění rukou nebo nohou • mdloby, nízký krevní tlak při sezení nebo ve stoji (posturální hypotenze), zčervenání • bolesti v krku, kašel, akutní potíže s dechem • pocit na zvracení (nausea), průjem, zažívací potíže • svědění, kopřivka, vyrážka, zvýšená citlivost kůže na slunce • zvýšení hmotnosti • symptomy podobné chřipce, bolesti kloubů, svalů a otoky kloubů • ztráta vlasů
Uncommon side effects – likely to affect up to 1 in every 100 patients • feeling dizzy, sleepy or tired • tingling or numbness of the hands or feet • fainting, low blood pressure while sitting or standing (postural hypotension), flushing • sore throat, coughing, acute breathing problems • feeling sick (nausea), diarrhoea, indigestion • itching, hives, rash, increased sensitivity of the skin to sun • weight increase • flu-like symptoms, joint pain, muscle pain and joint swelling • hair loss
JAK XOLAIR UCHOVÁVAT
HOW TO STORE XOLAIR
- Uchovávejte v původním obalu.
- Store in the original package.
- Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C).
- Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
- Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku.
- Do not use after the expiry date which is stated on the label.
Co Xolair obsahuje
What Xolair contains
- Léčivou látkou je omalizumab.
- The active substance is omalizumab.
- Pomocnými látkami jsou: sacharosa, histidin, monohydrát histidin- hydrochloridu a polysorbát
- The other ingredients are sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate and
20.
polysorbate 20.
- Jedna ampulka obsahuje 2 ml vody na injekci, která se používá pro rozpuštění prášku před
- An ampoule containing 2 ml of water for injections, which is used to dissolve the powder before
podáním a je součástí balení.
injection, is also provided in the pack.
Jak Xolair vypadá a co obsahuje toto balení Xolair se dodává jako bělavý prášek v malé skleněné injekční lahvičce spolu s ampulkou obsahující 2 ml vody na injekci.
What Xolair looks like and contents of the pack Xolair is supplied as an off-white powder in a small glass vial together with an ampoule containing 2 ml of water for injections.
Prášek se musí rozpustit ve vodě dříve, než je aplikován zdravotnickým pracovníkem.
The powder is reconstituted in the water before it is injected by a health professional.
Jedna injekční lahvička je pro podání 75 mg omalizumabu.
Each vial delivers 75 mg of omalizumab.
88 Výrobce Novartis Pharma S. A. S.
Manufacturer Novartis Pharma S. A. S.
90 INFORMACE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY
91 INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
Odeberte z ampulky 0, 9 ml vody na injekci do injekční stříkačky opatřené jehlou o velikosti průměru 18
Draw 0.9 ml of water for injections from the ampoule into a syringe equipped with a large-bore 18-gauge needle.
91 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
92 PACKAGE LEAFLET:
Neužívejte Xolair:
Do not use Xolair
Neužívejte Xolair k prevenci nebo léčbě jiných typů alergických stavů, jako například:
Do not use Xolair to prevent or treat other allergy-type conditions, such as:
Xolair Vám neublíží, ale můžete potřebovat jiné léky pro léčbu těchto stavů.
93 Xolair will not harm you but you may need other medicines to treat these conditions.
93 3.
3.
Pečlivě se držte instrukcí svého lékaře.
94 Follow your doctor’ s instructions carefully.
Pokud zpozorujete náhlé příznaky alergické reakce jako například vyrážku, svědění nebo kopřivku na kůži, otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla, rychlý srdeční tep, závratě nebo mírné točení hlavy, zkrácení dechu, sípání nebo dýchací potíže, anebo jakékoliv další jiné příznaky, řekněte to okamžitě svému lékaři nebo zdravotní sestře. • Rozvij jakékoli kombinace následujících příznaků: bolesti, znecitlivění, brnění rukou a nohou, boule nebo vypouklé skvrny na kůži, zhoršení problému s dýcháním, zduření nosní sliznice (příznaky tzv. syndromu „ Churga- Straussové “). • Nízký počet krevních destiček s příznaky jako např. krvácení nebo podlitiny, které vznikají velmi snadno oproti normálnímu stavu. • Rozvoj jakýchkoli následujících příznaků, obzvláště pokud se vyskytnou v kombinaci: bolest kloubů s otokem nebo bez otoku, vyrážka, horečka, zduření lymfatických uzlin, bolest svalů (známky sérové nemoci).
If you notice sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, fast heart beat, dizziness and light- headedness, shortness of breath, wheezing or trouble breathing, or any other new symptoms, tell your doctor or nurse immediately. • Development of any combination of the following symptoms: pain, numbness, tingling in the arms and legs, lumps or raised patches in the skin, worsening problems with breathing, nasal congestion (signs of so-called “ Churg-Strauss syndrome”). • Low blood platelet count with symptoms such as bleeding or bruising more easily than normal. • Development of any of the following symptoms, especially if in combination: joint pain with or without swelling, rash, fever, swollen lymph nodes, muscle pain (signs of serum sickness).
Méně časté nežádoucí účinky – pravděpodobně postihují až 1 z každých 100 pacientů 94 • pocit závratě, ospalosti nebo únavy • brnění nebo znecitlivění rukou nebo nohou • mdloby, nízký krevní tlak při sezení nebo ve stoji (posturální hypotenze), zčervenání • bolesti v krku, kašel, akutní potíže s dechem • pocit na zvracení (nausea), průjem, zažívací potíže • svědění, kopřivka, vyrážka, zvýšená citlivost kůže na slunce • zvýšení hmotnosti • symptomy podobné chřipce, bolesti kloubů, svalů a otoky kloubů • ztráta vlasů
Uncommon side effects – likely to affect up to 1 in every 100 patients • feeling dizzy, sleepy or tired • tingling or numbness of the hands or feet • fainting, low blood pressure while sitting or standing (postural hypotension), flushing • sore throat, coughing, acute breathing problems • feeling sick (nausea), diarrhoea, indigestion • itching, hives, rash, increased sensitivity of the skin to sun • weight increase • flu-like symptoms, joint pain, muscle pain and joint swelling • hair loss
− Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. − Uchovávejte v původním obalu. − Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C).
Do not freeze.
Chraňte před mrazem. − Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku.
- Do not use after the expiry date which is stated on the label.
Jedna injekční lahvička je pro podání 150 mg omalizumabu.
Each vial delivers 150 mg of omalizumab.
Xolair je dostupný v baleních obsahujících jednu, čtyři nebo deset injekčních lahviček s práškem pro přípravu injekčního roztoku a jednu, čtyři nebo deset ampulek s 2 ml vody na injekci.
Xolair is available in packs containing one, four or ten vials of powder for solution for injection and one, four or ten ampoules of 2 ml water for injections.
95 Výrobce Novartis Pharma S. A. S.
Manufacturer Novartis Pharma S. A. S.
96 Italia Novartis Farma S. p. A.
Italia Novartis Farma S. p. A.
97 INFORMACE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY
98 INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
Odeberte z ampulky 1, 4 ml vody na injekci do injekční stříkačky opatřené jehlou o velikosti průměru 18
Draw 1.4 ml of water for injections from the ampoule into a syringe equipped with a large-bore 18-gauge needle.
98 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
99 PACKAGE LEAFLET:
Xolair 75 mg injekční roztok Xolair 150 mg injekční roztok Omalizumabum
Xolair 75 mg solution for injection Xolair 150 mg solution for injection Omalizumab
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Xolair podán 3.
Before you are given Xolair 3.
Jak se Xolair podává 4.
How Xolair is given 4.