natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Ortostatická hypotenze
Vascular disorders General disorders and administration site conditions
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Orthostatic hypotension Oedema peripheral1 Fatigue
• Periperální otok1 • Únava
Hypotension2
• Abnormální sny • Zmatenost • Úzkost2, 5 • Nespavost3, 5
Abnormal dreams Confusion Anxiety2, 5 Insomnia3, 5
Akatisie, hyperkinesie)
Nightmares2 Mania Agitation2 Hallucinations Psychomotor restlessness (incl. akathisia, hyperkinesia)
• Sebevražedné představy6 • Sebevražedné chování6
Suicidal ideation6 Suicidal behaviour6
Endokrinní poruchy 1
Endocrine disorders 1
• Nevhodná sekrece antidiuretického hormonu
Inappropriate antidiuretic hormone secretion
V klinických studiích se tyto účinky vyskytly statisticky významně častěji při léčbě přípravkem Remeron, než- li s placebem.
In clinical trials these events occurred statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo.
2 V klinických studiích se tyto účinky vyskytly mnohem častěji během léčby placebem, než- li přípravkem Remeron, nicméně ne statisticky významně častěji.
2 In clinical trials these events occurred more frequently during treatment with placebo than with Remeron, however not statistically significantly more frequently.
28 3 V klinických studiích se tyto účinky vyskytly statisticky významně častěji během léčby placebem, než- li přípravkem Remeron.
3 In clinical trials these events occurred statistically significantly more frequently during treatment with placebo than with Remeron.
4 N. B. redukce dávky obecně nevede k nižší ospalosti/ sedaci, ale může ohrozit účinnost antidepresiv.
4 N. B. dose reduction generally does not lead to less somnolence/ sedation but can jeopardize antidepressant efficacy.
5 Obecně při léčbě antidepresivy, se mohou rozvinout nebo se mohou zhoršit úzkost a nespavost (což můžou být známky deprese).
24 5 Upon treatment with antidepressants in general, anxiety and insomnia (which may be symptoms of depression) can develop or become aggravated.
6 Případy sebevražedných a představ a sebevražedného chování byly hlášeny během léčby přípravkem Remeron nebo časně po ukončení léčby (viz bod 4. 4).
6 Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during mirtazapine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4).
V laboratorním hodnocení klinických studií bylo pozorováno přechodné zvýšení transamináz a gamma- glutamyltransferázy (asociované nežádoucí účinky však nebyly hlášeny statisticky významně častěji při léčbě přípravkem Remeron, než ve skupině s placebem).
In laboratory evaluations in clinical trials transient increases in transaminases and gamma- glutamyltransferase have been observed (however associated adverse events have not been reported statistically significantly more frequently with Remeron than with placebo).
Je zde ale možnost velmi závažných dopadů (včetně fatálních) při mnohem vyšším dávkování než je terapeutická dávka, obzvláště jde- li o smíšené předávkování.
However, there is a possibility of more serious outcomes (including fatalities) at dosages much higher than the therapeutic dose, especially with mixed overdoses.
Antidepresivum, ATC kód:
N06AX11
NO 6AX 11 Mirtazapin je centrálně působící presynaptický α2- antagonista, který zvyšuje centrální noradrenergní a serotonergní přenos.
Mirtazapine is a centrally active presynaptic α 2-antagonist, which increases central noradrenergic and serotonergic neurotransmission.
Posílení serotonergního přenosu je specificky modulováno prostřednictvím 5- HT1 receptorů, protože 5- HT2 a 5- HT3 receptory jsou mirtazapinem blokovány.
The enhancement of serotonergic neurotransmission is specifically mediated via 5-HT1 receptors, because 5-HT2 and 5-HT3 receptors are blocked by mirtazapine.
Předpokládá se, že se na antidepresivním účinku podílejí oba enantiomery mirtazapinu, S( +) enantiomer blokádou α2 a 5- HT2 receptorů a R (-) enantiomer blokádou 5- HT3 receptorů.
Both enantiomers of mirtazapine are presumed to contribute to the antidepressant activity, the S(+) enantiomer by blocking α 2 and 5-HT2 receptors and the R(-) enantiomer by blocking 5-HT3 receptors.
Po perorálním podání přípravku Remeron se léčivá látka mirtazapin rychle a dobře absorbuje (biologická dostupnost ≈ 50%), maximální plazmatické hladiny je dosaženo přibližně za 2 hodiny.
After oral administration of Remeron, the active substance mirtazapine is rapidly and well absorbed (bioavailability ≈ 50%), reaching peak plasma levels after approx. two hours.
Vazba mirtazapinu na bílkoviny krevní plazmy je přibližně 85%.
85%.
Střední poločas eliminace je 20- 40 hodin; v ojedinělých případech byl zaznamenán delší poločas – až 65 hodin; u mladých mužů byl pozorován kratší poločas.
The mean half-life of elimination is 20-40 hours; longer half-lives, up to 65 hours, have occasionally been recorded and shorter half-lives have been seen in young men.
Ustáleného stavu je dosaženo za 3- 4 dny, poté k další akumulaci nedochází.
Steady state is reached after 3-4 days, after which there is no further accumulation.
Údaje získané in vitro z humánních jaterních mikrosomů ukazují, že enzymy cytochromu P450 CYP2D6 a CYP1A2 se účastní procesu tvorby 8- hydroxy metabolitu mirtazapinu, zatímco CYP3A4 je zodpovědný za tvorbu N- demethyl a N- oxid metabolitů.
In vitro data from human liver microsomes indicate that cytochrome P450 enzymes CYP2D6 and CYP1A2 are involved in the formation of the 8-hydroxy metabolite of mirtazapine, whereas CYP3A4 is considered to be responsible for the formation of the N-demethyl and N-oxide metabolites.
29 5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
25 5.3 Preclinical safety data
Při dvojnásobném systémovém vystavení v porovnání s maximálním terapeutickým vystavením u lidí, došlo u potkanů ke zvýšení postimplantačních ztrát, snížení porodní váhy mláďat a k redukci přežití mláďat během prvních tří dnů laktace.
At two-fold systemic exposure compared to maximum human therapeutic exposure, there was an increase in post- implantation loss, decrease in the pup birth weights, and reduction in pup survival during the first three days of lactation in rats.
zrněný cukr hypromelóza povidon K30 magnesium- stearát methakrylátový kopolymer aspartam (E951) kyselina citronová, bezvodá krospovidon (typ A) mannitol (E421) mikrokrystalická celulóza přírodní a umělé pomerančové aroma (č.
sugar spheres hypromellose povidone K30 magnesium stearate basic butylated methacrylate copolymer aspartame (E951) citric acid, anhydrous crospovidone (type A) mannitol (E421) microcrystalline cellulose natural and artificial orange flavour (No.
SN027512) hydrogenuhličitan sodný
SN027512) sodium hydrogen carbonate
Plastikový film obsahuje:
The plastic films contain:
PVC (polyvinyl chlorid), polyamid a polyester.
PVC (polyvinyl chloride), polyamide and polyester.
Následující velikosti balení jsou k dostupné pro každou sílu:
The following pack sizes are available for each strength:
6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) a 96 (16x6), a 180 (10x18 (3x 6)) v ústech dispergovatelných tablet.
6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) and 96 (16x6) and 180 (10x18 (3x6)) orodispersible tablets.
30 6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
26 6.6 Special precautions for disposal and other handling
31 OZNAČENÍ NA OBALU
27 LABELLING
32 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Vnější obal, 15 mg
Outer carton, 15 mg
Remeron a související názvy (viz Příloha I) 15 mg tablety dispergovatelné v ústech [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Jedna dispergovatelná tableta obsahuje mirtazapinum 15 mg
Each orodispersible tablet contains 15 mg mirtazapine
Zrněný cukr (obsahující sacharózu) a aspartam (E951)
Sugar spheres (containing sucrose) and aspartame (E951)
Dispergovatelná tableta
Orodispersible tablet
33 Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
29 Keep out of the reach and sight of children.
Č. šarže
BN
34 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Štítek na hromadném obalu, 15 mg
Label on bundle pack, 15 mg
180 dispergovatelných tablet
180 orodispersible tablets
36 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Blistr, 15 mg
Blister, 15 mg
Remeron související názvy (viz Příloha I) 15 mg v ústech dispergovatelné tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Odtrhnout
TEAR
37 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Vnější obal, 30 mg
Outer carton, 30 mg
Remeron a související názvy (viz Příloha I) 30 mg tablety dispergovatelné v ústech [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Jedna dispergovatelná tableta obsahuje mirtazapinum 30 mg
Each orodispersible tablet contains 30 mg mirtazapine
39 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Štítek na hromadném obalu, 30 mg
Label on bundle pack, 30 mg
41 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Blistr, 30 mg
Blister, 30 mg
Remeron související názvy (viz Příloha I) 30 mg v ústech dispergovatelné tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
42 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Vnější obal, 45 mg
Outer carton, 45 mg
Remeron a související názvy (viz Příloha I) 45 mg tablety dispergovatelné v ústech [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Jedna dispergovatelná tableta obsahuje mirtazapinum 45 mg
Each orodispersible tablet contains 45 mg mirtazapine
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
41 Keep out of the reach and sight of children.
Remeron 45
Label on bundle pack, 45 mg
Blistr, 45 mg
Blister, 45 mg
Remeron související názvy (viz Příloha I) 45 mg v ústech dispergovatelné tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Remeron and assoicated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Odtrhnout
46 PACKAGE LEAFLET
47 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
47 PACKAGE LEAFLET:
Co je přípravek Remeron a k čemu se používá 2.
What Remeron is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Remeron užívat 3.
Before you take Remeron 3.
Jak se přípravek Remeron užívá 4.
How to take Remeron 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Remeron uchovávat 6.
How to store Remeron 6.
CO JE PŘÍPRAVEK REMERON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT REMERON IS AND WHAT IT IS USED FOR
Remeron je jeden ze skupiny léků označovaných jako antidepresiva.
Remeron is one of a group of medicines called antidepressants.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK REMERON UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE REMERON
Neužívejte přípravek Remeron • jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na mirtazapin nebo na kteroukoli další složku přípravku Remeron.
Do not take Remeron • if you are allergic (hypersensitive) to mirtazapine or any of the other ingredients of Remeron.
Pokud je to Váš případ, musíte to sdělit svému lékaři dříve, než začnete Remeron užívat. • jestliže užíváte nebo jste v nedávné době užíval/ a (během minulých dvou týdnů) léčivé přípravky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (MAO).
If so, you must talk to your doctor as soon as you can before taking Remeron. • if you are taking or have recently taken (within the last two weeks) medicines called monoamine oxidase inhibitors (MAO-Is).
Použití u dětí a dospívajících do 18 let Remeron by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let.
Use in children and adolescents under 18 years of age Remeron should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Váš lékař přesto může Remeron pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu.
Despite this, your doctor may prescribe Remeron for patients under 18 because he/ she decides that this is in their best interests.
Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Remeron, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking
49 informovat svého lékaře.
48 Remeron.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese Pokud jste depresivní, můžete někdy mít sebepoškozující nebo sebevražedné myšlenky.
Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
S větší pravděpodobností se tak můžete cítit: • pokud jste v minulosti měli myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškození • pokud jste mladý dospělý.
You may be more likely to think like this: • if you have previously had thoughts about killing or harming yourself. • if you are a young adult.
Informace z klinických studií ukázaly zvýšené riziko sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let s psychiatrickými stavy, kteří byli léčeni antidepresivy. → Pokud někdy máte myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, jděte přímo k Vašemu lékaři nebo do nemocnice.
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in adults aged less than 25 years with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant. → If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Rovněž věnujte zvláštní pozornost u přípravku Remeron • jestliže máte nebo jste někdy měli některé z následujících stavů: → Pokud jste to již neudělali, řekněte Vašemu lékaři o těchto stavech dříve, než začnete užívat Remeron
Also take special care with Remeron • if you have, or have ever had one of the following conditions. → Tell your doctor about these conditions before taking Remeron, if not done previously. -seizures (epilepsy).
přestaňte užívat Remeron a okamžitě kontaktujte svého lékaře;
If you develop seizures or your seizures become more frequent, stop taking Remeron and contact your doctor immediately; -liver disease, including jaundice.
okamžitě kontaktujte svého lékaře;
If jaundice occurs, stop taking Remeron and contact your doctor immediately; -kidney disease; -heart disease, or low blood pressure; -schizophrenia.
se začnete cítit nadměrně aktivně a vybuzeně, přestaňte užívat Remeron a okamžitě kontaktujte svého lékaře;
If psychotic symptoms, such as paranoid thoughts become more frequent or severe, contact your doctor straight away; -manic depression (alternating periods of feeling elated/ overactivity and depressed mood).
• pokud se objeví příznaky infekce, jako je nevysvětlitelná vysoká horečka, bolesti v krku, vřídky v ústech. → Přestaňte užívat Remeron a konzultujte okamžitě s Vaším lékařem vyšetření krve.
If you start feeling elated or over-excited, stop taking Remeron and contact your doctor immediately; -diabetes (you may need to adjust your dose of insulin or other antidiabetic medicines); -eye disease, such as increased pressure in the eye (glaucoma); -difficulty in passing water (urinating), which might be caused by an enlarged prostate. • if you develop signs of infection such as inexplicable high fever, sore throat and mouth ulcers. → Stop taking Remeron and consult your doctor immediately for a blood test.
I když vzácně, mohou se tyto příznaky nejčastěji objevit po 4- 6 týdnech léčby. • pokud jste starší pacient.
While rare, these symptoms most commonly appear after 4-6 weeks of treatment. • if you are an elderly person.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Řekněte svému lékaři nebo lékárníkovi, zda užíváte (nebo plánujete užívat) některé léčivé přípravky z následujícího seznamu.
Taking other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking (or plan to take) any of the medicines in the following list.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Please also tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Neužívejte Remeron spolu s: • inhibitory monoaminooxidázy (MAO- inhibitory).
Do not take Remeron in combination with: • monoamine oxidase inhibitors (MAO inhibitors).
Příklady MAO inhibitorů jsou moclobemid, tranylcypromin (oba jsou antidepresiva) a selegilin (používán při Parkinsonově chorobě).
Examples of MAO inhibitors are moclobemide, tranylcypromine (both are antidepressants) and selegiline (used for Parkinson’ s disease).
50 Buďte opatrní při užívání přípravku Remeron v kombinaci s: • antidepresivy, jako jsou SSRI, venlafaxin a L- tryptofan nebo triptan (užívané k léčbě migrény), tramadolem (lék proti bolesti), linezolidem (antibiotikum), litiem (užívané k léčbě některých psychiatrických stavů) a přípravky s obsahem třezalky tečkované (rostlinný prostředek proti depresi).
John’ s Wort – Hypericum perforatum preparations (a herbal remedy for depression).
Ve velmi vzácných případech může sám Remeron nebo Remeron v kombinaci s těmito léčivými přípravky, vést k takzvanému serotoninovému syndromu.
In very rare cases Remeron alone or the combination of Remeron with these medicines, can lead to a so-called serotonin syndrome.
Některé příznaky tohoto syndromu jsou: nevysvětlitelná horečka, pocení, zrychlení srdeční činnosti, průjem, (nekontrolovatelné) stahy svalstva, třesavka, abnormálně zvýšené reflexy, nesoustředěnost, změny nálad a bezvědomí.
Some of the symptoms of this syndrome are: inexplicable fever, sweating, increased heart rate, diarrhoea, (uncontrollable) muscle contractions, shivering, overactive reflexes, restlessness, mood changes, and unconsciousness.
Pokud se u Vás objevila kombinace těchto příznaků, sdělte to okamžitě svému lékaři. • antidepresivy zvanými nefazodonová.
If you get a combination of these symptoms, talk to your doctor immediately. • the antidepressant nefazodone.
Informujte lékaře, pokud užíváte tyto léky.
Inform your doctor if you are using this medicine.
Může být třeba snížit dávku přípravku Remeron a po ukončení užívání nefazodonu, opět zvýšit dávku přípravku Remeron. • přípravky proti úzkosti a nespavosti jako jsou benzodiazepiny; přípravky proti schizofrenii jako je olanzapin; přípravky proti alergiím jako je cetirizin; přípravky proti bolesti jako je morfin.
It might be needed to lower the dose of Remeron, or when use of nefazodone is stopped, to increase the dose of Remeron again. • medicines for anxiety or insomnia such as benzodiazepines; medicines for schizophrenia such as olanzapine; medicines for allergies such as cetirizine; medicines for severe pain such as morphine.
V kombinaci s těmito přípravky může Remeron způsobit zvýšenou ospalost navozenou těmito přípravky. • léky proti infekci: přípravky k léčbě bakteriálních infekcí (jako je erytromycin), přípravky pro léčbu plísňových infekcí (jako je ketokonazol) a HIV/ AIDS (jako jsou HIV inhibitory proteázy).
In combination with these medicines Remeron can increase the drowsiness caused by these medicines. • medicines for infections; medicines for bacterial infections (such as erythromycin); medicines for fungal infections (such as ketoconazole) and medicines for HIV/ AIDS (such as HIV- protease inhibitors).
Informujte lékaře, pokud užíváte tyto přípravky.
Inform your doctor if you are using these medicines.
Může být třeba snížit dávku přípravku Remeron a po ukončení užívání těchto přípravků, opět zvýšit dávku přípravku Remeron. • léky proti epilepsii, jako je karbamazepin a fenytoin; léky proti tuberkulóze, jako je rifampicin.
It might be needed to lower the dose of Remeron, or when these medicines are stopped, to increase the dose of Remeron again. • medicines for epilepsy such as carbamazepine and phenytoin; medicines for tuberculosis such as rifampicin.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léčivých přípravků.
Inform your doctor if you are using these medicines.
Mohlo by být třeba zvýšit dávku přípravku Remeron nebo poté, co tyto přípravky již nejsou užívány, opět snížit dávku přípravku Remeron. • léky pro prevenci krevní srážlivosti, jako je warfarin.
It might be needed to increase the dose of Remeron, or when these medicines are stopped to lower the dose of Remeron again. • medicines to prevent blood clotting such as warfarin.
Pokud v průběhu léčby přípravkem Remeron zjistíte, že jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, zeptejte se svého lékaře, zda můžete přípravek Remeron dále užívat.
If you are taking Remeron and you become pregnant or you plan to get pregnant, ask your doctor whether you may continue taking Remeron.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Remeron může snížit Vaši pozornost a schopnost koncentrace.
Driving and using machines Remeron can affect your concentration or alertness.
51 Remeron, tablety dispergovatelné v ústech, obsahují zrněný cukr, obsahující sacharózu.
Important information about some of the ingredients of Remeron Remeron orodispersible tablets contain sugar spheres, containing sucrose.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance for some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Remeron, tablety dispergovatelné v ústech, obsahují aspartam, zdroj fenylalaninu.
50 Remeron orodispersible tablets contain aspartame, a source of phenylalanine.
Vždy užívejte přípravek Remeron přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Remeron exactly as your doctor or pharmacist tells you to.
Kolik užívat Obvykle se začíná dávkou 15 nebo 30 mg každý den.
How much to take The usual starting dose is 15 or 30 mg every day.
Váš lékař Vám může po několika dnech doporučit tuto dávku zvýšit, až do výše pro Vás nejúčinnější dávky (mezi 15 až 45 mg za den).
Your doctor may advise you to increase your dose after a few days to the amount that is best for you (between 15 and 45 mg per day).
Nicméně, pokud jste starší pacient/ ka nebo pokud máte ledvinové či jaterní onemocnění, Váš lékař může dávku upravit.
However, if you are an elderly person or if you have renal or liver disease, your doctor may adapt the dose.
Nicméně, Váš lékař Vám může doporučit rozdělit dávku přípravku Remeron - jednou ráno a jednou večer před spaním.
However your doctor may suggest to split your dose of Remeron – once in the morning and once at night-time before you go to bed.
Užívejte Vaše tablety ústně.
Take the orodispersible tablet as follows Take your tablets orally.
Nerozdrťte dispergovatelnou tabletu Neprotlačujte dispergovatelnou tabletu blistrem, aby nedošlo k jejímu rozdrcení (obrázek A).
Do not crush the orodispersible tablet In order to prevent crushing the orodispersible tablet, do not push against the tablet pocket (Figure A).
Obr. A
Fig.
Odtrhněte jeden dílek s tabletou Každý blistr obsahuje 6 dílků obsahujících tabletu, oddělených perforací.
Tear off one tablet pocket Each blister contains six tablet pockets, which are separated by perforations.
Sloupněte fólii Opatrně sloupněte fólii, začněte v rohu označeném šipkou (obrázky 2 a 3).
Peel off the lid Carefully peel off the lidding foil, starting in the corner indicated by the arrow (Figures 2 and 3).
52 Obr.
51 Fig.
3
3.
Vyjměte dispergovatelnou tabletu Dispergovatelnou tabletu vyjměte z blistru suchýma rukama a vložte na jazyk (obrázek 4).
(Figure 4).
4 Tableta se rychle rozpadne a je možno ji spolknout i bez zapití vodou.
It will rapidly disintegrate and can be swallowed without water.
Kdy můžete očekávat zlepšení Obvykle trvá přípravku Remeron jeden až dva týdny, než zaznamenáte první známky zlepšení, avšak můžete také pocítit první známky zlepšení po dvou až čtyřech týdnech léčby.
When can you expect to start feeling better Usually Remeron will start working after 1 to 2 weeks and after 2 to 4 weeks you may start to feel better.