natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nejčastější nežádoucí účinky s pravděpodobností výskytu u více než 1 z 10 pacientů:
The most common side effects likely to occur in more than 1 in 10 patients:
• Bolest břicha (bolest žaludku)
• Abdominal pain (belly ache)
• Nevolnost (pocit nemocného žaludku)
• Nausea (feeling sick in the stomach)
• Průjem (častá vodnatá stolice)
• Diarrhoea (passing of frequent watery stools)
Časté nežádoucí účinky hlášené u více než jednoho ze 100 pacientů, ale u méně než u jednoho z deseti pacientů léčených RELISTOREM, jsou:
Common side effects reported in more than one in 100 patients, but in less than one in ten patients receiving RELISTOR are:
• Reakce v místě podání (např. píchání, pálení, bolest, zčervenání, otok)
• Reaction at the site of injection (e. g., stinging, burning, pain redness, oedema)
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
JAK RELISTOR UCHOVÁVAT
HOW TO STORE RELISTOR
RELISTOR nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a injekční lahvičce.
Do not use RELISTOR after the expiry date, which is stated on the carton and vial.
Použijte RELISTOR, pouze pokud je roztok čirý, bezbarvý až světle žlutý a pokud neobsahuje vločky ani mechanické částice.
Only use RELISTOR if the solution is clear, colourless to pale yellow, and does not contain flakes or particles.
Injekční stříkačka a jehla se NIKDY nesmí znovu použít.
The syringe and needle should NEVER be reused.
Likvidujte injekční jehlu a stříkačku podle pokynů lékaře, nebo lékárníka.
Dispose the needle and syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Co RELISTOR obsahuje
What RELISTOR contains
Jedna injekční lahvička 0, 6 ml obsahuje 12 mg methylnaltrexonii bromidum.
Each vial of 0.6 ml contains 12 mg methylnaltrexone bromide.
Chlorid sodný, natrium- kalcium- edetát, glycin- hydrochlorid, voda na injekci. kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), hydroxid sodný (k úpravě pH)
The other ingredients are sodium chloride, sodium calcium edetate, glycine hydrochloride, water for injections, hydrochloric acid (to adjust pH) and sodium hydroxide (to adjust pH).
Jak RELISTOR vypadá a co obsahuje toto balení
What RELISTOR looks like and contents of the pack
RELISTOR je injekční roztok.
RELISTOR is a solution for injection.
Je čirý, bezbarvý až světle žlutý a neobsahuje vločky ani mechanické částice.
It is clear, colourless to pale yellow, and does not contain flakes or particles.
Jedna injekční lahvička obsahuje 0, 6 ml roztoku.
Each vial contains 0.6 ml of solution.
Balení, která obsahují více než jednu injekční lahvičku, mají podnos obsahující: jednu injekční lahvičku, jednu injekční stříkačku o objedmu 1 ml se zasunovatelnou injekční jehlou a dva alkoholové tampony.
Packs of more than one vial contain trays consisting of: one vial, one 1 ml injection syringe with retractable injection needle, and two alcohol swabs:
Samostatná injekční lahvička.
Single vial
Balení obsahující 2 injekční lahvičky, 2 injekční stříkačky se zasunovatelnou injekční jehlou a 4 alkoholové tampony (tj. dva podnosy).
2 trays).
7 podnosů).
Pack containing 7 vials, 7 injection syringes with retractable injection needle, and 14 alcohol swabs (i. e.7 trays).
Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH Velká Británie Tel.:
Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH United Kingdom Tel:
Via Franco Gorgone Zona Industriale 95030 Catania Itálie
Via Franco Gorgone Zona Industriale 95030 Catania Italy
Deutschland Wyeth Pharma GmbH Tel: +49 251 2040 Fax: +49 251 204 1128
Deutschland Wyeth Pharma GmbH Tel: +49 180 2 29 93 84 Fax: +49 251 204 1128
France Wyeth- Pharmaceuticals France Tél: +33 1 41 02 70 00 Fax: +33 1 41 02 70 10
France Wyeth-Pharmaceuticals France Tél: +33 1 41 02 70 00 Fax: +33 1 41 02 70 10
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /.
23 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Na těchto stránkách naleznete též odkazy na další webové stránky, týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.
There are also links to other web sites about rare diseases and treatments.
23 NÁVOD K PŘÍPRAVĚ A PODÁVÁNÍ INJEKCE RELISTOR
24 INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF RELISTOR
Příprava před injekcí Krok 2:
Setting up for an injection Step 2:
Příprava injekční stříkačky Krok 3:
Preparing the injection syringe Step 3:
Výběr a příprava místa pro injekci Krok 4a:
Choosing and preparing an injection site Step 4a:
Podání RELISTORU z balení obsahujícího injekční stříkačku se zasunovatelnou jehlou Krok 4b:
Injecting RELISTOR using a pack containing injection syringe with retractable injection needle Step 4b:
Podání RELISTORU standardní injekční stříkačkou a injekční jehlou.
Injecting RELISTOR using a standard injection syringe and injection needle
Tento návod vysvětluje, jak si připravit a aplikovat injekci přípravku RELISTOR.
The following instructions explain how to inject RELISTOR.
Zdravotnický personál Vám vysvětlí správnou techniku podání injekce sobě samému.
You will be instructed by your healthcare professional on the techniques of self-administration.
Nesnažte se podat si dávku léku, dokud si nejste jisti, že rozumíte instrukci a že si umíte injekci připravit a podat.
Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to give the injection.
Tento lék nesmí být smíchán s žádným jiným lékem do jedné injekční stříkačky.
This injection should not be mixed in the same syringe with any other medicine.
Můžete dostat buď balení s podnosem, obsahujícím vše nezbytné pro podání injekce, nebo jen samostatnou injekční lahvičku.
You may receive either a pack containing a tray with everything needed for the injection, or a single vial only.
Zvolte si rovnou, čistou, dobře osvětlenou pracovní plochu.
Select a flat, clean, well-lit working surface.
To zahrnuje injekční lahvičku RELISTOR, 1 ml injekční stříkačku (se zasunovatelnou jehlou nebo bez ní), 2 alkoholové tampony a balíček vaty, nebo gázy.
These include the RELISTOR vial, a 1 ml injection syringe (with or without retractable needle), 2 alcohol swabs, and a cotton ball or gauze.
Nepoužívejte roztok, pokud takový není.
If it is not, do not use the solution.
Pro pomoc kontaktujte svého lékárníka, sestru, nebo lékaře.
Contact your pharmacist, nurse or physician for assistance.
Příprava injekční stříkačky
Preparing the injection syringe
ochranný kryt z injekční lahvičky.
Remove the protective cap from the vial.
Otřete pryžovou zátku injekční lahvičky alkoholovým tamponem a položte lahvičku na rovnou pracovní plochu.
Wipe the vial’ s rubber stopper with an alcohol swab and place it on your flat work surface.
24 se jehly a dávejte pozor, aby se jehla nedotkla žádného jiného povrchu.
Do not touch the needle or allow it to touch any surface.
Opatrně vytáhněte táhlo pístu až na linii označující Vaši dávku.
Carefully pull the syringe plunger back until the end of the plunger is at the line that represents your dose.
Vpíchněte jehlu kolmo skrz střed zátky do lahvičky.
Insert the needle straight down into the centre of the vial stopper.
Jak jehla prochází zátkou, budete cítit slabý odpor.
You will feel a slight resistance as the needle passes through the stopper.
Sledujte hrot jehly uvnitř lahvičky.
Look for the needle tip inside the vial.
Abyste dostali vzduch ven z injekční stříkačky, stlačte jemně píst a vytlačte všechen vzduch do injekční lahvičky.
In order to get the air out of the syringe, gently push the plunger down to inject the air into the vial.
Kdybyste stlačili píst až do konce, uslyšeli byste zvuk „ cvaknutí “.
If you push the plunger completely, you will hear a ‘ click’ sound.
To by znamenalo, že byl aktivován bezpečnostní mechanismus a jehla by zmizela v injekční stříkačce.
This will mean that the safety mechanism has been activated, and the needle will disappear into the syringe.
Jehlu nechejte stále v injekční lahvičce a lahvičku obraťte dnem vzhůru.
With the needle still in the vial, turn the vial upside-down.
Držte stříkačku ve výši očí a dávejte pozor, aby byl hrot jehly po celou dobu ponořen v tekutině.
Hold the syringe at eye level and make sure the tip of the needle is in the fluid all of the time.
Pomalu táhněte píst dolů, až se dostane ke značce na injekční stříkačce, která označuje Vaši dávku.
Slowly pull the plunger down to the dosage marking on the syringe that matches your dose.
Když je injekční stříkačka správně naplněna, v injekční lahvičce může být vidět zbytek tekutiny, nebo vzduchové bubliny.
You may see some fluid or bubbles inside the vial when the syringe is properly filled.
S jehlou stále v lahvičce, která je dnem vzhůru, zkontrolujte vzduchové bubliny v injekční stříkačce.
With the needle still inserted in the upside down vial, check for air bubbles in the syringe.
Jemným poklepem na injekční stříkačku vyžeňte vzduchové bubliny k jejímu vrcholu; dbejte, abyste stále drželi injekční lahvičku ve svislé poloze.
Gently tap the syringe to make any air bubbles rise to the top of the syringe; be sure that you still hold onto the vial and syringe.
Mírně stlačte píst nahoru, abyste odstranili všechny vzduchové bubliny.
Slowly push the plunger up until all air bubbles are removed.
Poté, co vytlačíte roztok zpět do injekční lahvičky, pomalu táhněte píst, abyste doplnili přesné množství roztoku zpět do stříkačky.
If you push solution back into the vial, slowly pull back the plunger to draw the correct amount of solution back into the syringe.
Ponechejte injekční jehlu připojenou ke stříkačce.
Keep the needle attached to the syringe.
Krok 3:
26 Step 3:
Výběr a příprava místa pro injekci
Choosing and preparing an injection site
Tři oblasti těla doporučená pro podání injekce RELISTOR jsou:
The three areas of the body recommended for injection of RELISTOR are:
(1) horní část dolních končetin (stehna), (2) břicho (žaludek), a (3) horní část paže (nejedná- li se o autoinjekci).
(1) your upper legs (thighs), (2) your abdomen (stomach), and (3) your upper arm (if not self injecting).
Připravte si oblast kůže, kam má být podána injekce přípravku RELISTOR, potřením alkoholovým tamponem.
To prepare the area of skin where RELISTOR is to be injected, wipe the injection site with an alcohol swab.
Před podáním injekce nechejte injekční místo oschnout.
Allow the injection site to air-dry before injecting.
Krok 4a:
Step 4a:
zasunovatelnou jehlou
Injecting RELISTOR using a pack containing injection syringe with retractable injection needle
Držte naplněnou injekční stříkačku svisle s jehlou směrem nahoru a zkontrolujte, zda v ní nejsou vzduchové bubliny.
Holding the filled syringe with the needle pointing up, recheck the syringe for air bubbles.
Pomalu tlačte píst nahoru a vyžeňte vzduchové bubliny z injekční stříkačky.
Slowly push the plunger up to force the air bubbles out of the syringe.
Druhou rukou jemně stiskněte očištěnou oblast kůže a pevně ji držte.
Use the other hand to gently pinch the cleaned area of skin and hold it firmly.
Krátkým rychlým pohybem zatlačte jehlu do kůže pod malým úhlem (45 stupňů).
Push the needle into the skin at a slight angle (45 degrees) with a quick, short motion.
Jakmile je jehla vpíchnutá, pusťte kůži a pomalu stlačujte píst směrem dolů a injikujte RELISTOR.
After the needle is inserted, let go of the skin and slowly push the plunger all the way down to inject RELISTOR.
Když uslyšíte zvuk cvaknutí, znamená to, že byl injikován celý obsah.
When you hear a click sound that means the entire contents were injected.
Na místo vpichu můžete přitisknout bavlněný tampon, nebo gázu.
You can press a cotton ball or gauze over the injection site.
Injekční stříkačku vyhoďte do uzavíratelné odpadní nádoby, odolné proti propíchnutí, podle pokynů pro zdravotnické pracovníky.
Dispose the syringe in a closable puncture-resistant container as instructed by your healthcare professional.
Krok 4b:
Step 4b:
Pokud tam jsou vzduchové bubliny, vyžeňte je nahoru jemným
If there are bubbles, gently tap the syringe with your finger until the air bubbles rise to the top of the syringe.
Držte přitom jehlu stále pod stejným úhlem jako při vpichu.
When the syringe is empty, quickly pull the needle out of the skin, being careful to keep it at the same angle as inserted.
Podle potřeby je možné místo vpichu krýt obvazem.
If needed, you may cover the injection site with a bandage.
Remicade je lahvička obsahující prášek určený k přípravě infuzního roztoku.
Remicade is a vial containing a powder to be made up into a solution for infusion.
Obsahuje účinnou látku infliximab.
It contains the active substance infliximab.
Na co se přípravek Remicade používá?
What is Remicade used for?
Remicade je lék proti zánětu.
Remicade is an anti-inflammatory medicine.
Používá se nejčastěji v případech, kdy selhaly jiné léky nebo způsoby léčby, a to u dospělých trpících následujícími onemocněními: • revmatoidní artritida (onemocnění imunitního systému způsobující zánět kloubů).
It is used, most often when other medicines or treatments have failed, in adults with the following diseases: • rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints).
Remicade se používá společně s methotrexátem (lék s účinkem na imunitní systém), • Crohnova choroba (onemocnění způsobující zánět zažívacího traktu), pokud jde o závažnou formu onemocnění či dochází- li k tvorbě píštělí (abnormální propojení mezi střevy a jinými orgány), • ulcerózní kolitida (onemocnění způsobující zánět a tvorbu vředů ve sliznici střev), • ankylozující spondylitida (onemocnění způsobující zánět a bolest kloubů páteře), • psoriatická artritida (onemocnění způsobující tvorbu zarudlých šupinatých ložisek na kůži a zánět kloubů), • psoriáza (lupénka, onemocnění způsobující tvorbu zarudlých šupinatých ložisek na kůži).
Remicade is used with methotrexate (a medicine that acts on the immune system), • Crohn’ s disease (a disease causing inflammation of the digestive tract), when the disease is severe or fistulising(with the formation of fistulae, abnormal passageways between the gut and other organs), • ulcerative colitis (a disease causing inflammation and ulcers in the lining of the gut), • ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation and pain in the joints of the spine), • psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints), • psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin).
Podrobné informace naleznete v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
See the Summary of Products Characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Léčbu přípravkem Remicade musí vždy vést i monitorovat odborný lékař se zkušenostmi v oblasti diagnostiky a léčby onemocnění, k jejichž léčbě lze přípravek Remicade použít.
Remicade must be given under the supervision and monitoring of a specialised doctor who has experience in the diagnosis and treatment of the diseases Remicade can be used to treat.
U revmatoidní artritidy se Remicade obvykle podává v dávce 3 mg na kilogram tělesné hmotnosti, nicméně dávku lze v případě potřeby zvýšit.
Remicade is usually given as 3 mg per kilogram bodyweight in rheumatoid arthritis, although the dose can be increased if necessary.
U ostatních onemocnění se podává v dávce 5 mg na kg tělesné hmotnosti.
The dose is 5 mg per kilogram for the other diseases.
Počet opakování léčby závisí na druhu léčeného onemocnění a na pacientově odpovědi na léčbu.
How often the treatment is repeated depends on the disease being treated, and on the patient’ s response to the medicine.
Přípravek Remicade se podává formou intravenózní infuze (kapáním do žíly) trvající 2 hodiny.
Remicade is given by intravenous infusion (drip into a vein) over 2 hours.
V průběhu aplikace infuze a nejméně 1 až 2 hodiny po jejím dokončení jsou všichni pacienti sledováni, zda u nich nedochází k nějakým reakcím.
All patients are monitored for any reactions during the infusion and for at least 1 to 2 hours afterwards.
Před zahájením infuze či v jejím průběhu lze pacientům podat jiné léky za účelem snížení rizika reakcí spojených s podáním infuze.
They may be given other medicines before or during treatment with Remicade to reduce the risk of infusion-related reactions.
Pacientům léčeným přípravkem Remicade musí být vydána speciální výstražná karta obsahující souhrn informací týkajících se bezpečného užívání přípravku.
Patients who take Remicade must be given the special alert card that summarises the safety information about the medicine.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Jak přípravek Remicade působí?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How does Remicade work?
Účinná látka přípravku Remicade, infliximab, je monoklonální protilátka.
The active substance in Remicade, infliximab, is a monoclonal antibody.
Monoklonální protilátka je protilátka (typ bílkoviny), která byla vytvořena tak, aby rozpoznala a navázala se na specifickou strukturu (označenou jako antigen), která se nachází na některých buňkách v těle.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Infliximab byl vyvinut tak, aby se navázal na chemického posla nazývaného nádorový nekrotický faktor alfa (TNF - alfa).
Infliximab has been designed to bind to a chemical messenger in the body called tumour necrosis factor-alpha (TNF-alpha).
Infliximab prostřednictvím blokování TNF- alfa zlepšuje zánětlivé i jiné příznaky těchto onemocnění.
By blocking TNF-alpha, infliximab improves the inflammation and other symptoms of the diseases.
Pokud jde o léčbu revmatoidní artritidy, přípravek Remicade byl zkoumán v rámci dvou studií na celkem 1432 pacientech.
Remicade has been studied in a total of 1,432 patients in two studies for the treatment of rheumatoid arthritis.
Remicade byl podáván spolu s methotrexátem a jeho účinky byly porovnávány s účinky podávání methotrexátu samotného.
Remicade was given with methotrexate and compared with methotrexate alone.
Hlavním měřítkem účinnosti bylo zaznamenané zlepšení s ohledem na známky a příznaky revmatoidní artritidy, poškození kloubů a fyzické funkce pacientů po až 54 týdnech léčby.
The main measure of effectiveness was the improvement in the signs and symptoms of rheumatoid arthritis, joint damage and the patients’ physical function after up to 54 weeks.
Pokud jde o Crohnovu chorobu, Remicade byl porovnáván s placebem (léčba neúčinným přípravkem), a to v rámci čtyř studií na celkem 1 090 pacientech.
For Crohn’ s disease, Remicade has been compared with placebo (a dummy treatment) in 1,090 patients in four studies.
Studie zkoumaly účinky jednorázové infuze nebo opakovaných infuzí podávaných po dobu až jednoho roku.
The studies examined the effects of a single infusion or repeated infusions over up to a year.
Pokud jde o ulcerózní kolitidu (728 pacientů), ankylozující spondylitidu (70 pacientů), psoriatickou artritidu (104 pacientů) a psoriázu (378 pacientů), přípravek Remicade byl porovnáván s placebem.
For ulcerative colitis (728 patients), ankylosing spondylitis (70 patients), psoriatic arthritis (104 patients) and psoriasis (378 patients), Remicade has been compared with placebo.
Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna příznaků po 8 až 16 týdnech.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in symptoms after 8 to 16 weeks.
V obou studiích zaměřených na revmatoidní artritidu se ve skupině užívající Remicade v kombinaci s methotrexátem vyskytovalo více pacientů vykazujících 20% úbytek symptomů než v té, které byl podáván samotný methotrexát.
Remicade was more effective than comparator medicines in all studies In both studies of rheumatoid arthritis, more patients taking Remicade in combination with methotrexate showed a 20% reduction in symptoms than those taking methotrexate alone.
U pacientů užívajících kombinaci léků bylo také zaznamenáno menší poškození kloubů a výraznější zlepšení fyzických funkcí.
They also experienced less damage to the joints and greater improvements in physical function.
U pacientů s aktivní Crohnovou chorobou přípravek Remicade vykázal výraznější zlepšení příznaků než placebo, a to jak po 4 týdnech od podání jednorázové infuze (65% oproti 17%), tak po 30 týdnech od zahájení série opakovaných infuzí.
In patients with active Crohn’ s disease, Remicade produced a greater improvement in symptoms at 4 weeks after a single infusion (65% and 17%, respectively), as well as at 30 weeks after the start of a series of infusions.
U pacientů s píštělemi byl 50% úbytek počtu píštělí zaznamenán u většího počtu pacientů ve skupině, jíž byla podána jednorázová infuze přípravku Remicade, a to po až 26 týdnech od její aplikace, než ve skupině léčené placebem (62% oproti 26%).
More patients with fistulising disease also had a 50% reduction in the number of fistulae up to 26 weeks after a single infusion of Remicade than placebo (62% and 26%).
Pacienti, jimž byla aplikována série infuzí přípravku Remicade, rovněž vykázali delší přetrvávání odpovědi (40 týdnů) než pacienti léčení placebem (14 týdnů).
Patients receiving a series of infusions of Remicade also maintained a response to treatment for longer (40 weeks) than those receiving placebo (14 weeks).
V rámci zkoumání všech ostatních onemocnění přípravek Remicade vykázal výraznější zlepšení než placebo.
In all other diseases studied, Remicade produced a greater improvement in symptoms than placebo.
Jedná se mimo jiné o dušnost, kopřivku a bolest hlavy.
Most side effects seen in patients taking Remicade are related to the infusion and not to the medicine itself, including dyspnoea (breathlessness), urticaria (itchy rash) and headache.
U některých pacientů se může v průběhu infuze objevit anafylaktický šok (závažná alergická reakce) nebo projevy tzv. oddálené přecitlivělosti (alergická reakce po prvním vystavení přípravku).
Some patients can experience anaphylactic shock (a severe allergic reaction) during infusion, or delayed hypersensitivity (allergic reaction after the first exposure to the medicine).
U pacientů, u kterých se objeví tyto příznaky, by mělo dojít ke zpomalení infuze, popřípadě k přerušení léčby.
Patients experiencing these symptoms should have their infusion slowed down or treatment interrupted.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří virové infekce (například chřipku nebo opar), reakce podobné sérové nemoci (kožní vyrážka, bolest kloubů a horečka), bolest hlavy, závratě, návaly, infekce horních dýchacích cest (nachlazení), infekce dolních dýchacích cest (např. zánět průdušek nebo plic), dušnost, sinusitida (zánět dutin), nauzea (pocit nevolnosti), průjem, bolest břicha, dyspepsie (pálení žáhy), vyrážka, svědění, kopřivka, zvýšené pocení, suchost kůže, únava, bolest na hrudi, horečka a zvýšené hodnoty jaterních enzymů v krvi.
The most common side effects (seen in between 1 and 10 patients in 100) are viral infection (such as influenza [flu] or herpes), serum sickness-like reactions (including skin rash, joint pain or fever), headache, vertigo (dizziness), flushing, upper respiratory tract infection (colds), lower respiratory tract infection (such as bronchitis or pneumonia), dyspnoea, sinusitis (inflammation of the sinuses), nausea (feeling sick), diarrhoea, abdominal (tummy) pain, dyspepsia (heartburn), rash, pruritus (itching), urticaria (itchy rash), increased sweating, dry skin, fatigue (tiredness), chest pain, fever and elevated liver enzymes in the blood.