natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Klinické příznaky (závratě a nauzea) souvisely po dávkách 1200 mg/ den většinou s CNS nebo GI soustavou a ustoupily po úpravě dávkování.
Clinical symptoms (dizziness and nausea) following doses of 1200 mg/ day were mainly related to the central nervous system and the gastrointestinal system and resolved with dose adjustments.
Nejvyšší předávkování ve výši 12 g lacosamidu ve spojení s toxickými dávkami řady dalších antiepileptik bylo popsáno v programu klinického vývoje lacosamidu.
The highest reported overdose in the clinical development program for lacosamide was 12 g taken in conjunction with toxic doses of multiple other antiepileptic drugs.
Postižená osoba nejdříve upadla do bezvědomí a následně se plně zotavila bez trvalých následků.
The subject was initially comatose and then fully recovered without permanent sequelae.
Pro případ předávkování lacosamidem neexistuje specifické antidotum.
There is no specific antidote for overdose with lacosamide.
2).
Treatment of lacosamide overdose should include general supportive measures and may include haemodialysis if necessary (see section 5.2).
1 Farmakodynamické vlastnosti
5 5.1 Pharmacodynamic properties
Farmakoterapeutická skupina: jiná antiepileptika, ATC kód:
Pharmacotherapeutic group: other antiepileptics, ATC code:
N03AX18 Léčivá látka lacosamid (R- 2- acetamido- N- benzyl- 3- metoxypropionamid) je funkcionalizovaná aminokyselina.
N03AX18 The active substance, lacosamide (R-2-acetamido-N-benzyl-3-methoxypropionamide) is a functionalised amino acid.
Mechanizmus účinku Přesný mechanizmus účinku lacosamidu u lidí je třeba ještě plně objasnit.
Mechanism of action The precise mechanism by which lacosamide exerts its antiepileptic effect in humans remains to be fully elucidated.
Dvě následující zjištění mohou být relevantní z hlediska pozorovaných klinických účinků:
Two observations that may be of relevance for the observed therapeutic effects are:
Jak ukázaly elektrofyziologické studie in vitro, zesiluje lacosamid pomalou inaktivaci napěťově řízených („ voltage- gated “) sodíkových kanálů a stabilizuje tak hyperexcitabilní membrány neuronů.
In vitro electrophysiological studies have shown that lacosamide selectively enhances slow inactivation of voltage-gated sodium channels, resulting in stabilization of hyperexcitable neuronal membranes.
Kromě toho se také váže na fosfoprotein protein- 2 (CRMP- 2) přítomný hlavně v nervovém systému a podílející se na diferenciaci neuronů a řízení axonálního nárůstu.
Further, lacosamide binds to collapsin response mediator protein-2 (CRMP-2), a phosphoprotein which is mainly expressed in the nervous system and is involved in neuronal differentiation and control of axonal outgrowth.
Farmakodynamické účinky Lacosamid poskytoval na širokém spektru zvířecích druhů ochranu před částečnými i primárně generalizovanými záchvaty a před rozvojem zpožděného vedení vzruchů („ kindling “).
Pharmacodynamic effects Lacosamide protected against seizures in a broad range of animal models of partial and primary generalized seizures and delayed kindling development.
V kombinaci s levetiracetamem, karbamazepinem, fenytoinem, valproátem, lamotriginem, topiramátem nebo gabapentinem vykazoval lacosamid v preklinických studiích synergní nebo aditivní antikonvulzivní působení.
In non-clinical experiments lacosamide in combination with levetiracetam, carbamazepine, phenytoin, valproate, lamotrigine, topiramate or gabapentin showed synergistic or additive anticonvulsant effects.
Klinické zkušenosti Účinnost přípravku Vimpat jako přídatné terapie byla v doporučených dávkách 200 mg/ den a 400 mg/ den prokázána ve 3 multicentrických, randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studiích s 12- ti týdenní délkou trvání.
Clinical experience The efficacy of Vimpat as adjunctive therapy at recommended doses (200 mg/ day, 400 mg/ day) was established in 3 multicenter, randomized, placebo-controlled clinical trials with a 12-week maintenance period.
Vimpat v dávce 600 mg/ den byl také účinný jako přídatná terapie v kontrolovaných klinických studiích, ale účinnost této dávky se výrazně nelišila od 400 mg/ den a byla pacienty hůře snášena (vyšší výskyt nežádoucích reakcí v CNS a GIT).
Vimpat 600 mg/ day was also shown to be effective in controlled adjunctive therapy trials, although the efficacy was similar to 400 mg/ day and patients were less likely to tolerate this dose because of CNS- and gastrointestinal-related adverse reactions.
Proto se podávání dávky 600 mg/ den nedoporučuje – maximální doporučenou dávkou je 400 mg/ den.
The maximum recommended dose is 400 mg/ day.
Cílem těchto studií, do nichž bylo zařazeno 1308 pacientů průměrného věku 23 let s parciálními záchvaty v anamnéze, bylo zhodnotit účinnost a bezpečnost lacosamidu při jeho souběžném podávání s 1- 3 dalšími antiepileptiky u nemocných s nekontrolovanými parciálními záchvaty s nebo bez sekundární generalizace.
These trials, involving 1308 patients with a history of an average of 23 years of partial-onset seizures, were designed to evaluate the efficacy and safety of lacosamide when administered concomitantly with 1-3 antiepileptic drugs in patients with uncontrolled partial-onset seizures with or without secondary generalisation.
50% snížení četnosti záchvatů bylo dosaženo u 23% pacientů ve skupině placeba, u 34% pacientů ve skupině s dávkou 200 mg/ den a u 40% pacientů ve skupině s dávkou 400 mg/ den.
Overall the proportion of subjects with a 50% reduction in seizure frequency was 23%, 34%, and 40% for placebo, lacosamide 200 mg/ day and lacosamide 400 mg/ day.
Pro použití přípravku Vimpat v monoterapii při vysazení současně podávaných antiepileptik není k dispozici dostatek údajů.
There are insufficient data regarding the withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products to achieve monotherapy with lacosamide.
2 Farmakokinetické vlastnosti
5.2 Pharmacokinetic properties
Absorpce Po perorálním podání se lacosamid vstřebává rychle a úplně.
Absorption Lacosamide is rapidly and completely absorbed after oral administration.
Perorální biologická dostupnost tablet s lacosamidem je přibližně 100%.
The oral bioavailability of lacosamide tablets is approximately 100%.
Po perorálním podání se plazmatická koncentrace nezměněného lacosamidu rychle zvyšuje a Cmax dosahuje přibližně 0, 5 až 4 hodiny po podání dávky.
Following oral administration, the plasma concentration of unchanged lacosamide increases rapidly and reaches Cmax about 0.5 to 4 hours post-dose.
Přípravek Vimpat tablety a sirup jsou bioekvivalentní.
Vimpat tablets and oral syrup are bioequivalent.
Distribuce Distribuční objem lacosamidu je přibližně 0, 6 l/ kg, na plazmatické bílkoviny se váže z méně než 15%.
Lacosamide is less than 15% bound to plasma proteins.
Metabolismus 95% dávky se vylučuje močí buď v nezměněné formě nebo ve formě metabolitů.
Metabolism 95% of the dose is excreted in the urine as drug and metabolites.
Hlavními sloučeninami v moči je nezměněný lacosamid (asi 40% dávky) a O- desmethyl metabolit lacosamidu (méně než 30% dávky).
The major compounds excreted in urine are unchanged lacosamide (approximately 40% of the dose) and its O-desmethyl metabolite less than 30%.
Polární frakce, pravděpodobně serinové deriváty, tvoří v moči přibližně 20%, byla ale zjištěna pouze
A polar fraction proposed to be serine derivatives accounted for approximately 20% in urine, but was detected only in small amounts (0-2%) in human plasma of some subjects.
Další metabolity byly nalezeny v moči pouze v malých množstvích (0, 5 - 2%).
Small amounts (0.5-2%) of additional metabolites were found in the urine.
Tvorba O- desmethyl metabolitu je převážně spojena s CYP2C19.
However, no
Při srovnání farmakokinetiky lacosamidu však mezi jedinci s intensivním metabolismem („ EMs “ s funkčním CYP2C19) a jedinci s nízkým stupněm metabolismu („ PMs “ s nefunkčním CYP2C19) nebyl pozorován žádný klinicky významný rozdíl.
6 clinically relevant difference in lacosamide exposure was observed comparing its pharmacokinetics in extensive metabolisers (EMs, with a functional CYP2C19) and poor metabolisers (PMs, lacking a functional CYP2C19).
Studie interakce s omeprazolem (inhibitorem CYP 2C19) také neprokázala klinicky významné změny v plazmatických koncentracích lacosamidu, což ukazuje na malý význam této metabolické cesty.
Furthermore an interaction trial with omeprazole (CYP2C19-inhibitor) demonstrated no clinically relevant changes in lacosamide plasma concentrations indicating that the importance of this pathway is minor.
Nebyly zjištěny žádné jiné enzymy, které by se podílely na metabolismu lacosamidu.
No other enzymes have been identified to be involved in the metabolism of lacosamide.
Plazmatická koncentrace O- desmethyllacosamidu tvoří asi 15% plazmatické hladiny lacosamidu.
The plasma concentration of O-desmethyl-lacosamide is approximately 15% of the concentration of lacosamide in plasma.
O - desmethyllacosamid, hlavní metabolit lacosamidu, nemá vlastní farmakologickou účinnost.
This major metabolite has no known pharmacological activity.
Vylučování Lacosamid je ze systémového oběhu vylučován primárně ledvinami a biotransformací.
Elimination Lacosamide is primarily eliminated from the systemic circulation by renal excretion and biotransformation.
Po perorálním a intravenosním podání radioaktivně značeného lacosamidu bylo přibližně 95% aplikované radioaktivity zjištěno v z moči a méně než 0, 5% ve stolici.
After oral and intravenous administration of radiolabeled lacosamide, approximately 95% of radioactivity administered was recovered in the urine and less than 0.5% in the feces.
Poločas vylučování nezměněného léku je přibližně 13 hodin.
The elimination half-life of the unchanged drug is approximately 13 hours.
Farmakokinetika je úměrná dávce a je časově konstantní s nízkou intra - a interindividuální variabilitou.
The pharmacokinetics is dose-proportional and constant over time, with low intra- and inter-subject variability.
Při dávkování dvakrát denně je po 3 dnech dosaženo rovnovážného stavu („ steady- state “) plazmatické koncentrace.
Following twice daily dosing, steady state plasma concentrations are achieved after a 3 day period.
Kumulační faktor plazmatické koncentrace se zároveň zvyšuje na stupeň 2.
The plasma concentration increases with an accumulation factor of approximately 2.
Farmakokinetika u speciálních skupin pacientů Pohlaví Klinické studie prokázaly, že pohlaví výrazně neovlivňuje plazmatické koncentrace lacosamidu klinicky.
Pharmacokinetics in special patient groups Gender Clinical trials indicate that gender does not have a clinically significant influence on the plasma concentrations of lacosamide.
Porucha funkce ledvin U pacientů s mírnou a středně těžkou poruchou ledvinné funkce se AUC lacosamidu v porovnání se zdravými jedinci zvětšila přibližně o 30%, u pacientů s těžkou poruchou ledvinné funkce a u pacientů s terminálním selháním ledvin s potřebou hemodialýzy přibližně o 60%, hodnota maximální koncentrace Cmax však nebyla v obou případech ovlivněna.
Renal impairment The AUC of lacosamide was increased by approximately 30% in mildly and moderately and 60% in severely renal impaired patients and patients with endstage renal disease requiring hemodialysis compared to healthy subjects, whereas cmax was unaffected.
2).
Following a 4-hour haemodialysis treatment, AUC of lacosamide is reduced by approximately 50%.
U pacientů se středním nebo těžkým selháním funkce ledvin se několikanásobně zvýšila koncentrace O- desmethyl- metabolitu.
Therefore dosage supplementation following haemodialysis is recommended (see section 4.2).
Pokud se neprováděla hemodialýza, zvýšené hladiny metabolitu u pacientů s terminálním renálním onemocněním neustále během 24- hodinového odebírání vzorků rostly.
The exposure of the O-desmethyl metabolite was several-fold increased in patients with moderate and severe renal impairment.
Zatím není známo, že by tyto zvýšené hladiny vyvolaly u terminálního renálního onemocnění nějaké nežádoucí reakce.
In absence of haemodialysis in patients with endstage renal disease, the levels were increased and continuously rising during the 24-hour sampling.
Vlastní farmakologická účinnost metabolitu nebyla prokázána.
It is unknown whether the increased metabolite exposure in endstage renal disease subjects could give rise to adverse effects but no pharmacological activity of the metabolite has been identified.
Porucha funkce jater Jedinci s mírnou poruchou funkce jater (Child- Pugh B) vykazovali vyšší plazmatické koncentrace lacosamidu (asi o 50% vyšší než AUCnorm), což bylo zčásti důsledkem jejich snížené ledvinné funkce.
The higher exposure was partly due to a reduced renal function in the studied subjects.
Podle odhadu vedl pokles nerenální klírens u pacientů ve studii k přibližně 20% zvětšení AUC lacosamidu.
The decrease in non-renal clearance in the patients of the study was estimated to give a 20% increase in the AUC of lacosamide.
2).
The pharmacokinetics of lacosamide has not been evaluated in severe hepatic impairment (see section 4.2).
Starší jedinci (ve věku nad 65 let) AUC byla ve studii se staršími muži a ženami (věk 4 pacientů byl vyšší než 75 let) v porovnání s mladou populací zvětšena o 30% u mužů a o 50% u žen, což bylo částečně způsobeno nižší tělesnou hmotností.
This is partly related to lower body weight.
Tento rozdíl mezi oběma věkovými skupinami je 26% u mužů a 23% u žen.
The body weight normalized difference is 26 and 23%, respectively.
Také byla pozorována zvýšená variabilita v koncentracích lacosamidu.
An increased variability in exposure was also observed.
Renální klírens byla v této studii u starších pacientů jen mírně snížena.
The renal clearance of lacosamide was only slightly reduced in elderly subjects in this study.
2).
A general dose reduction is not considered to be necessary unless indicated due to reduced renal function (see section 4.2).
3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
5.3 Preclinical safety data
7 Plazmatické koncentrace lacosamidu byly v předklinických studiích u zvířat na stejné nebo pouze o málo vyšší úrovni v porovnání s pacienty, což ponechává velmi malý nebo žádný prostor pro expozici léku u lidí.
In the toxicity studies, the plasma concentrations of lacosamide obtained were similar or only marginally higher than those observed in patients, which leaves low or non-existing margins to human
Farmakologická studie bezpečnosti přípravku prokázala u psů v anesthesii s intravenosním podáním lacosamidu přechodné zvýšení PR intervalu a doby trvání QRS při současném poklesu krevního tlaku (pravděpodobně kardiodepresivním účinkem).
7 exposure A safety pharmacology study with intravenous administration of lacosamide in anesthetized dogs showed transient increases in PR interval and QRS complex duration and decreases in blood pressure most likely due to a cardiodepressant action.
Zpomalení atriální a ventrikulární vodivosti, atrioventrikulárního bloku a atrioventrikulární disociace bylo pozorováno u psů v anestesii a u opic Cynomolgus po intravenosních dávkách 15- 60 mg/ kg.
In anesthetized dogs and Cynomolgus monkeys, at intravenous doses of 15-60 mg/ kg, slowing of atrial and ventricular conductivity, atrioventricular block and atrioventricular dissociation were seen.
Lehké reversibilní jaterní změny byly pozorovány u potkanů ve farmakologických studíích s opakovaným dávkováním od dávky 3x vyšší než je dávka terapeutická.
In the repeated dose toxicity studies, mild reversible liver changes were observed in rats starting at about 3 times the clinical exposure.
Kromě hypertrofie hepatocytů nebyly žádné jiné histopatologické změny pozorovány.
Apart from the hypertrophy of hepatocytes, no other histopathologic changes were observed.
U potkanů ale docházelo po dávkách toxických pro matky, odpovídajících předpokládaným systémovým hodnotám expozice léku u člověka, k navýšení počtu mrtvých narozených mláďat a počtu úmrtí mláďat v období periparta, k mírnému snížení velikosti i tělesné hmotnosti živých mláďat.
In reproductive and developmental toxicity studies in rodents and rabbits, no teratogenic effects but an increase in numbers of stillborn pups and pup deaths in the peripartum period, and slightly reduced live litter sizes and pup body weights were observed at maternal toxic doses in rats corresponding to systemic exposure levels similar to the expected clinical exposure.
Vyšší hladiny expozice přípravku nemohly být z důvodu toxicity pro matky u zvířat vyzkoušeny, proto získané údaje nejsou dostatečně pro úplnou charakteristiku embryofetotoxických nebo teratogenních vlastností lacosamidu.
Since higher exposure levels could not be tested in animals due to maternal toxicity, data are insufficient to fully characterise the embryofetotoxic and teratogenic potential of lacosamide.
Jak prokázaly studie u potkanů, lacosamid a/ nebo jeho metabolity snadno procházejí placentární bariérou.
Studies in rats revealed that lacosamide and/ or its metabolites readily crossed the placental barrier.
1 Seznam pomocných látek
6.1 List of excipients
Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza, hydroxypropylcelulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon, magnesium- stearát
Tablet core: microcrystalline cellulose hydroxypropylcellulose hydroxypropylcellulose (low substituted) silica, colloidal, anhydrous crospovidone magnesium stearate
Potahová vrstva: polyvinylalkohol, makrogol 400, 3350 a 8000, mastek, sójový lecitín, hypromelóza, oxid titaničitý (E171) červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172) a hlinitý lak indigokarmínu (E132),
Tablet coat: polyvinyl alcohol polyethylene glycol 400, 3350 and 8000 talc soya-lecithin hypromellose titanium dioxide (E171) red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132)
2 Inkompatibility
6.2 Incompatibilities
3 Doba použitelnosti
6.3 Shelf life
4 Zvláštní opatření pro uchovávání
6.4 Special precautions for storage
5 Druh obalu a velikost balení
6.5 Nature and contents of container
PVC blistr zatavený hliníkovou fólií.
PVC/ PVDC blister sealed with an aluminium foil.
Balení po 14, 56 a 168 potahovaných tabletách.
8 Packs of 14, 56 and 168 film-coated tablets.
6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
6.6 Special precautions for disposal
UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B- 1070 Brusel, Belgie
UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgium
29. srpna 2008
29 August 2008
měsíc RRRR
{MM/ YYYY}
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg lacosamidum.
Each film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 0, 34 mg sójového lecitinu.
Each film-coated tablet contains 0.34 mg soya-lecithin.
Potahovaná tableta Tmavožlutá oválná potahovaná tableta s vyraženým „ SP “ na jedné straně a „ 100 “ na druhé straně.
Film-coated tablet Dark yellow, oval film-coated tablet debossed with ‘ SP’ on one side and ‘ 100’ on the other side.
U starších pacientů je také třeba vzhledem k jejich věku zvážit možnost snížení
Age associated decreased renal clearance with an increase in AUC levels should be considered in elderly patients (see ‘ Use in patients with renal impairment’ above and section
2).
10 5.2).
Antiepileptika V dalších studiích lékových interakcí neovlivňoval lacosamid statisticky významně plazmatické
Antiepileptic drugs In interaction trials lacosamide did not significantly affect the plasma concentrations of carbamazepine and valproic acid.
11 koncentrace karbamazepinu a kyseliny valproové a ani plazmatické koncentrace lacosamidu nebyly karbamazepinem nebo kyselinou valproovou ovlivněny.
Lacosamide plasma concentrations were not affected by carbamazepine and by
Podle analýzy souhrnných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií se 1308 pacienty s parciálními záchvaty uvedlo celkem 61, 9% pacientů randomizovaných k léčbě lacosamidem a 35, 2% pacientů randomizovaných k užívání placeba alespoň jeden nežádoucí účinek.
The most frequently reported adverse reactions with lacosamide treatment were dizziness, headache, nausea and diplopia.
Nejčastěji
They were usually mild to
12 uváděnými nežádoucími účinky při léčbě lacosamidem byly závratě, bolest hlavy, nevolnost a diplopie, které byly obvykle mírné nebo střední intenzity.
12 moderate in intensity.
13 Pro případ předávkování lacosamidem neexistuje specifické antidotum.
There is no specific antidote for overdose with lacosamide.
1 Farmakodynamické vlastnosti
5.1 Pharmacodynamic properties
Farmakoterapeutická skupina: jiná antiepileptika, ATC kód:
13 Pharmacotherapeutic group: other antiepileptics, ATC code:
14 Hlavními sloučeninami v moči je nezměněný lacosamid (asi 40% dávky) a O- desmethyl metabolit lacosamidu (méně než 30% dávky).
The major compounds excreted in urine are unchanged lacosamide (approximately 40% of the dose) and its O-desmethyl metabolite less than 30%.
Polární frakce, pravděpodobně serinové deriváty, tvoří v moči přibližně 20%, byla ale zjištěna pouze v malých množstvích (0- 2%) v plazmě některých jedinců.
A polar fraction proposed to be serine derivatives accounted for approximately 20% in urine, but was detected only in small amounts (0-2%) in human plasma of some subjects.
Tvorba O- desmethyl metabolitu je převážně spojena s CYP2C19.
CYP2C19 is mainly responsible for the formation of the O-desmethyl metabolite.
Při srovnání farmakokinetiky lacosamidu však mezi jedinci s intensivním metabolismem („ EMs “ s funkčním CYP2C19) a jedinci s nízkým stupněm metabolismu („ PMs “ s nefunkčním CYP2C19) nebyl pozorován žádný klinicky významný rozdíl.
14 extensive metabolisers (EMs, with a functional CYP2C19) and poor metabolisers (PMs, lacking a functional CYP2C19).
Plazmatické koncentrace lacosamidu byly v předklinických studiích u zvířat na stejné nebo pouze o málo vyšší úrovni v porovnání s pacienty, což ponechává velmi malý nebo žádný prostor pro expozici léku u lidí.
In the toxicity studies, the plasma concentrations of lacosamide obtained were similar or only marginally higher than those observed in patients, which leaves low or non-existing margins to human exposure
Farmakologická studie bezpečnosti přípravku prokázala u psů v anesthesii s intravenosním podáním lacosamidu přechodné zvýšení PR intervalu a doby trvání QRS při současném poklesu krevního tlaku (pravděpodobně kardiodepresivním účinkem).
15 A safety pharmacology study with intravenous administration of lacosamide in anesthetized dogs showed transient increases in PR interval and QRS complex duration and decreases in blood pressure most likely due to a cardiodepressant action.
Potahová vrstva: polyvinylalkohol, makrogol 400, 3350 a 8000, mastek, sójový lecitín, hypromelóza, oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý (E172)
Tablet coat: polyvinyl alcohol polyethylene glycol 400, 3350 and 8000 talc soya-lecithin hypromellose titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172)
Balení po 14, 56 a 168 potahovaných tabletách.
Packs of 14, 56 and 168 film-coated tablets.
16 Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
16 Not all pack sizes may be marketed.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg lacosamidum.
Each film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 0, 50 mg sójového lecitinu.
Each film-coated tablet contains 0.50 mg soya-lecithin.
Potahovaná tableta Lososově červená oválná potahovaná tableta s vyraženým „ SP “ na jedné straně a „ 150 “ na druhé straně.
Film-coated tablet Salmon, oval film-coated tablet debossed with ‘ SP’ on one side and ‘ 150’ on the other side.
Zkušenost s podáváním lacosamidu starším
The experience with lacosamide in elderly patients with epilepsy is limited.
18 pacientům je omezená.
18 5.2).
Antiepileptika
Lacosamide plasma concentrations were not affected by carbamazepine and by
19 V dalších studiích lékových interakcí neovlivňoval lacosamid statisticky významně plazmatické koncentrace karbamazepinu a kyseliny valproové a ani plazmatické koncentrace lacosamidu nebyly karbamazepinem nebo kyselinou valproovou ovlivněny.
19 valproic acid.