natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Revmatoidní artritida Doporučená dávka je 90 mg jednou denně.
14 Rheumatoid arthritis The recommended dose is 90 mg once daily.
13 Pacienti, u nichž došlo po užití kyseliny acetylsalicylové nebo NSAID, včetně inhibitorů COX- 2 (cyklooxygenázy- 2), k rozvoji bronchospasmu, akutní rinitidy, nosních polypů, angioneurotického edému, kopřivky nebo k reakcím alergického typu.
Patients who have experienced bronchospasm, acute rhinitis, nasal polyps, angioneurotic oedema, urticaria, or allergic-type reactions after taking acetylsalicylic acid or NSAIDs including COX-2 (cyclooxygenase-2) inhibitors.
Zánětlivé onemocnění střev.
15 Inflammatory bowel disease.
Selektivní inhibitory COX- 2 nejsou náhražkou acetylsalicylové kyseliny v profylaxi kardiovaskulárních tromboembolických onemocnění, protože neovlivňují agregaci destiček.
COX-2 selective inhibitors are not a substitute for acetylsalicylic acid for prophylaxis of cardiovascular thrombo-embolic diseases because of their lack of antiplatelet effect.
14 Renální účinky Renální prostaglandiny mohou hrát kompenzační úlohu při zachování renální perfuze.
Renal effects Renal prostaglandins may play a compensatory role in the maintenance of renal perfusion.
Zadržování tekutin, edém a hypertenze Stejně jako u jiných léčivých přípravků, o nichž je známo, že blokují syntézu prostaglandinů, bylo také u pacientů užívajících etorikoxib pozorováno zadržování tekutin, edém a hypertenze.
16 Fluid retention, oedema and hypertension As with other medicinal products known to inhibit prostaglandin synthesis, fluid retention, oedema and hypertension have been observed in patients taking etoricoxib.
U nemocných léčených etorikoxibem byly hlášeny závažné reakce přecitlivělosti (jako např. anafylaxe a angioedém) (viz bod 4. 8).
Serious hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis and angioedema) have been reported in patients receiving etoricoxib (see section 4.8).
15 Při současném podávání etorikoxibu a warfarinu nebo jiných perorálních antikoagulancií je nutná opatrnost (viz bod 4. 5).
Caution should be exercised when co-administering etoricoxib with warfarin or other oral anticoagulants (see section 4.5).
Tablety přípravku ARCOXIA obsahují laktózu.
< Etoricoxib > tablets contain lactose.
4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
17 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Účinky podávání 60, 90 nebo 120 mg etorikoxibu jednou denně po dobu sedmi dnů u pacientů užívajících jednou týdně methotrexát v dávce 7, 5 až 20 mg k léčbě revmatoidní artritidy se
Two studies investigated the effects of etoricoxib 60, 90 or 120 mg administered once daily for seven days in patients receiving once-weekly methotrexate doses of 7.5 to 20 mg for rheumatoid arthritis.
Zvýšení EE může zvyšovat výskyt nežádoucích příhod spojených s perorální antikoncepcí (např. žilní tromboembolické příhody u žen ohrožených tímto rizikem).
An increase in EE exposure can increase the incidence of adverse events associated with oral contraceptives (e. g., venous thrombo-embolic events in women at risk).
Hormonální substituční terapie (Hormone Replacement Therapy, HRT):
18 Hormone Replacement Therapy (HRT):
Studie in vitro naznačují, že enzymy CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2
In vitro studies indicate that CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 and CYP2C19 also can catalyse the main metabolic pathway, but their quantitative roles have not been studied in vivo.
Užívání etorikoxibu se stejně jako užívání jakékoli jiné léčivé látky, o níž je známo, že blokuje COX- 2, nedoporučuje ženám, které se snaží otěhotnět.
19 The use of etoricoxib, as with any drug substance known to inhibit COX-2, is not recommended in women attempting to conceive.
18 17 412 pacientů s OA nebo RA v průměrném trvání přibližně 18 měsíců.
In a cardiovascular safety outcomes program of pooled data from three active comparator controlled trials, 17, 412 patients with OA or RA were treated with etoricoxib (60 mg or 90 mg) for a mean duration of approximately 18 months.
Méně časté: zvýšení nebo snížení chuti k jídlu, přírůstek hmotnosti.
Common: oedema/ fluid retention Uncommon: appetite increase or decrease, weight gain.
Psychiatrické poruchy:
20 Psychiatric disorders:
19 Gastrointestinální poruchy:
Gastrointestinal disorders:
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
21 General disorders and administration site conditions:
V klinických farmakologických studiích vykazoval přípravek ARCOXIA při dávkách do 150 mg denně inhibici COX- 2 v závislosti na užité dávce bez inhibice COX- 1.
Across clinical pharmacology studies ,< Etoricoxib > produced dose-dependent inhibition of COX-2 without inhibition of COX-1 at doses up to 150 mg daily.
U pacientů s osteoartritidou (OA) přineslo podávání 60 mg etorikoxibu jednou denně významné zlepšení bolesti a hodnocení stavu nemoci pacientem.
22 In patients with osteoarthritis (OA), etoricoxib 60 mg once daily provided significant improvements in pain and patient assessments of disease status.
21 Studie MEDAL řídící se endpointy studie CV výsledných parametrů srovnávala 17 804 pacientů s OA a 5 700 pacientů s RA léčených etorikoxibem 60 mg denně (OA) anebo 90 mg denně (OA a RA) s diklofenakem 150 mg denně po dobu průměrně 20, 3 měsíce (maximum 42, 3 měsíce, medián 21, 3 měsíce).
The MEDAL Study, was an endpoint driven CV Outcomes study in 17,804 OA and 5,700 RA patients treated with etoricoxib 60 (OA) or 90 mg (OA and RA) or diclofenac 150 mg daily for a mean period of 20.3 months (maximum of 42.3 months, median 21.3 months).
Gastrointestinální a hepatální nežádoucí účinky byly pozorovány statisticky významně častěji u diklofenaku než u etorikoxibu.
The incidence
Výskyt nežádoucích účinků ve studiích EDGE a EDGE II a nežádoucích účinků považovaných za závažné nebo vedoucí k přerušení ve studii MEDAL byl vyšší u etorikoxibu než u diklofenaku.
23 of adverse experiences in EDGE and EDGE II and of adverse experiences considered serious or resulting in discontinuation in the MEDAL study was higher with etoricoxib than diclofenac.
0, 81; 1, 11) v předem definované primární analýze.
The rate of confirmed thrombotic cardiovascular serious adverse events (consisting of cardiac, cerebrovascular, and peripheral vascular events) was comparable between etoricoxib and diclofenac, and data are summarized in the table below.
(N=16 819)
(N=16483)
(N=16 483)
Treatment
Srovnání mezi
24766 Patient- Years
25 836
Comparison
paciento- roků Podíl † (95% CI)
Rate† (95% CI)
24 766 paciento- roků Podíl † (95% CI)
Rate† (95% CI)
léčbami Relativní riziko (95% CI)
Relative Risk (95% CI)
1, 24 (1, 11; 1, 38) 1, 25 (1, 14; 1, 36)
1.24 (1.11, 1.38) 1.25 (1.14, 1.36)
Intent- to- treat
Per-protocol Intent-to-treat
0, 33 (0, 28; 0, 39)
0.34 (0.28, 0.42) 0.33 (0.28, 0.39)
0, 29 (0, 24; 0, 35)
0.32 (0.25, 0.40) 0.29 (0.24, 0.35)
1, 12 (0, 87; 1, 44)
1.08 (0.80, 1.46) 1.12 (0.87, 1.44)
Ve studii byl výskyt vyřazení pro nežádoucí účinky, související s hypertenzí, statisticky významně vyšší pro etorikoxib 60 a 90 mg než pro diklofenak 150 mg.
The incidence of congestive heart failure adverse events (discontinuations and serious events) occurred at similar rates on etoricoxib 60 mg compared to diclofenac 150 mg but was higher for etoricoxib 90 mg compared to diclofenac 150 mg (statistically significant for 90 mg etoricoxib vs.
Výskyt nežádoucích účinků městnavého srdečního selhání (vyřazení a závažné nežádoucí účinky) se objevil v podobném počtu případů u etorikoxibu 60 mg ve srovnání s diklofenakem 150 mg (statistiky významně u etorikoxibu 90 mg oproti diklofenaku 150 mg v OA kohortě studie MEDAL). Výskyt potvrzených nežádoucích účinků městnavého srdečního selhání (příhody které byly závažné nebo vedly k hospitalizaci nebo návštěvě oddělení akutních příjmů) nebyl statisticky významně vyšší u etorikoxibu než u diklofenaku 150 mg a tento efekt závisel na dávce.
The incidence of confirmed congestive heart failure adverse events (events that were serious and resulted in hospitalisation or a visit to an emergency department) was non-significantly higher with etoricoxib than diclofenac 150 mg, and this
Přínos pro horní části GI traktu
For the subset of upper GI hemorrhage events (complicated and uncomplicated combined), there was no significant difference between etoricoxib and diclofenac.
23 u etorikoxibu ve srovnání diklofenakem nebyl u pacientů užívajících současně nízké dávky aspirinu statisticky významný (přibližně 33% pacientů).
The upper GI benefit for etoricoxib compared with diclofenac was not statistically significant in patients taking concomitant low-dose aspirin (approximately 33% of patients).
Doplňkové údaje trombotické kardiovaskulární bezpečnosti V klinických studiích mimo studie programu MEDAL bylo přibližně 3 100 pacientů léčeno etorikoxibem ≥ 30 mg denně po dobu 12 týdnů nebo déle.
Additional Thrombotic Cardiovascular Safety Data In clinical studies excluding the MEDAL Program Studies, approximately 3100 patients were treated with etoricoxib ≥ 60 mg daily for 12 weeks or longer.
Nebyl zjistitelný rozdíl v podílu potvrzených závažných trombotických kardiovaskulárních nežádoucích účinků mezi pacienty dostávajícími etorikoxib ≥ 60 mg, placebo nebo nenaproxenové NSAID.
There was no discernible difference in the rate of confirmed serious thrombotic cardiovascular events between patients receiving etoricoxib ≥ 60 mg, placebo, or non- naproxen NSAIDs.
Inhibitory COX- 2 snižují tvorbu systémového (a tím zřejmě endoteliálního) prostacyklinu, aniž by ovlivňovaly tromboxany v krevních destičkách.
Selective COX-2 inhibitors reduce the formation of systemic (and therefore
24 v plazmě (geometrický průměr Cmax = 3, 6 µg/ ml) přibližně 1 hodinu (Tmax) po podání dospělým na lačno.
Following 120 mg once-daily dosing to steady state, the peak plasma concentration (geometric mean Cmax = 3.6 µg/ ml) was observed at approximately 1 hour (Tmax) after administration to fasted adults.
Metabolismus Etorikoxib je rozsáhle metabolizován a < 1% dávky odchází v moči jako mateřská látka.
Metabolism Etoricoxib is extensively metabolised with < 1% of a dose recovered in urine as the parent drug.
Eliminace Po podání jedné 25mg dávky etorikoxibu označené radioaktivní látkou zdravým hodnoceným osobám se 70% radioaktivity vyloučilo v moči a 20% ve stolici, většinou jako metabolity.
Elimination Following administration of a single 25-mg radiolabeled intravenous dose of etoricoxib to healthy subjects, 70% of radioactivity was recovered in urine and 20% in faeces, mostly as metabolites.
Eliminace etorikoxibu probíhá téměř výhradně prostřednictvím metabolizmu následovaného renální exkrecí.
26 Elimination of etoricoxib occurs almost exclusively through metabolism followed by renal excretion.
25 Hemodialýza přispěla k eliminaci zanedbatelně (odstraňování dialýzou přibližně 50 ml/ min).
Hemodialysis contributed negligibly to elimination (dialysis clearance approximately 50 ml/ min).
Etorikoxib se vylučoval do mléka kojících laboratorních potkanů v koncentraci přibližně dvojnásobné než koncentrace v plazmě.
27 Etoricoxib is excreted in the milk of lactating rats at concentrations approximately two-fold those in plasma.
Karnaubský vosk Monohydrát laktosy Hypromelosa Oxid titaničitý (E171) Triacetin
Carnauba wax Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide (E171) Triacetin The 30-, 60- and 120-mg tablets also contain indigo carmine lake (E132) and yellow ferric oxide (E172).
29 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
29 LABELLING
< ARCOXIA (viz Příloha 1) > 30 mg potahované tablety < ARCOXIA (viz Příloha 1) > 60 mg potahované tablety < ARCOXIA (viz Příloha 1) > 90 mg potahované tablety < ARCOXIA (viz Příloha 1) > 120 mg potahované tablety
< Etoricoxib containing medicinal products (see Annex 1) > 30 mg film-coated tablets< Etoricoxib containing medicinal products (see Annex 1) > 60 mg film-coated tablets< Etoricoxib containing medicinal products (see Annex 1) > 90 mg film-coated tablets < Etoricoxib containing medicinal products (see Annex 1) > 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
[Viz Příloha 1 – doplní se národní údaje.]
Etoricoxib
30 Perorální podání.
Oral use.
31 [Doplní se národní údaje]
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 32 [To be completed nationally]
32 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
33 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
< ARCOXIA (viz Příloha 1) > 60 mg potahované tablety < ARCOXIA (viz Příloha 1) > 90 mg potahované tablety < ARCOXIA (viz Příloha 1) > 120 mg potahované tablety
< Etoricoxib containing medicinal products (see Annex 1) > 60 mg film-coated tablets< Etoricoxib containing medicinal products (see Annex 1) > 90 mg film-coated tablets< Etoricoxib containing medicinal products (see Annex 1) > 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
35 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
35 PACKAGE LEAFLET
ARCOXIA 30 mg potahované tablety ARCOXIA 60 mg potahované tablety ARCOXIA 90 mg potahované tablety ARCOXIA 120 mg potahované tablety
< Etoricoxib containing medicinal products (see Annex I) > 30 mg film-coated tablets< Etoricoxib containing medicinal products (see Annex I) > 60 mg film-coated tablets< Etoricoxib containing medicinal products (see Annex I) > 90 mg film-coated tablets < Etoricoxib containing medicinal products (see Annex I) > 120 mg film-coated tablets
- Tento přípravek byl předepsán Vám.
Do not pass it on to others.
Co je přípravek ARCOXIA a k čemu se používá 2.
What< Etoricoxib > is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ARCOXIA užívat 3.
Before you take< Etoricoxib > 3.
Jak se přípravek ARCOXIA užívá 4.
How to take< Etoricoxib > 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek ARCOXIA uchovávat 6.
How to store< Etoricoxib > 6.
CO JE PŘÍPRAVEK ARCOXIAA K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT< Etoricoxib > IS AND WHAT IT IS USED FOR
• přípravek ARCOXIA je jedním ze skupiny léčivých přípravků známých jako selektivní inhibitory cyklooxygenázy 2 (COX- 2).
• < Etoricoxib > is one of a group of medicines called selective COX-2 inhibitors.
Ty patří do skupiny léčivých přípravků zvaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). • přípravek ARCOXIA pomáhá zmírnit bolest a otok (zánět) kloubů a svalů u lidí s osteoartritidou, revmatoidní artritidou, ankylozující spondylitidou nebo dnou.
These belong to a family of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). • < Etoricoxib > helps to reduce the pain and swelling (inflammation) in the joints and muscles of people with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis and gout.
Co je revmatoidní artritida?
Osteoarthritis is a disease of the joints.
Revmatoidní artritida je chronické kloubní onemocnění.
It results from the gradual breakdown of cartilage that cushions the ends of the bones.
Dna je porucha charakterizovaná náhlými, opakovanými záchvaty velmi bolestivé artritidy, která může vést k otoku a zánětu.
This causes swelling (inflammation), pain, tenderness, stiffness and disability.
Co je ankylozující spondylitida?
What is rheumatoid arthritis?
- Měl( a) jste v minulosti krvácení do žaludku nebo žaludeční vředy.
Rheumatoid arthritis is a long term inflammatory disease of the joints.
- Jste dehydratován( a) (odvodněn( a)), například opakovanými záchvaty zvracení nebo průjmu.
It causes pain, stiffness, swelling, and increasing loss of movement in the joints it affects.
- Máte otoky způsobené hromaděním tekutin.
It may also cause inflammation in other areas of the body.
příhodu.
What is gout?
- Jste nyní léčen( a) kvůli nějaké infekci. přípravek ARCOXIA může maskovat nebo skrývat
Gout is a disease of sudden, recurring attacks of very painful inflammation and redness in the joints.
- Jste žena snažící se otěhotnět.
It is caused by deposits of mineral crystals in the joint.
- Máte v anamnéze alergii na nějaké léky?
What is ankylosing spondylitis?
To může zvyšovat riziko srdečního onemocnění.
Ankylosing spondylitis is an inflammatory disease of the spine and large joints.
37 Přípravek ARCOXIA působí obdobně u starších i mladších dospělých pacientů.
37 2.
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávky.
BEFORE YOU TAKE< Etoricoxib >
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Do not take< Etoricoxib >: • if you are allergic (hypersensitive) to etoricoxib or any of the other ingredients of < Etoricoxib > (see Further information, section 6) • if you are allergic to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including aspirin and COX-2 inhibitors (see Possible Side Effects, section 4) • if you have a current stomach ulcer or bleeding in your stomach or intestines • if you have serious liver disease • if you have serious kidney disease • if you are or could be pregnant or are breast-feeding (see ‘Pregnancy and breast feeding’) • if you are under 16 years of age • if you have inflammatory bowel disease, such as Crohn’s Disease, Ulcerative Colitis, or Colitis • if your doctor has diagnosed heart problems including heart failure (moderate or severe types), angina (chest pain) or if you have had a heart attack, bypass surgery, peripheral arterial disease (poor circulation in legs or feet due to narrow or blocked arteries), or any kind of stroke (including mini- stroke, transient ischaemic attack or TIA).
Jakmile začnete užívat přípravek ARCOXIA, lékař Vás může chtít sledovat, aby zkontroloval, zda Vaše léky působí správně, zvláště pokud užíváte některý z následujících přípravků:
Etoricoxib may slightly increase your risk of heart attack and stroke and this is why it should not be used in those who have already had heart problems or stroke • if you have high blood pressure that has not been controlled by treatment (check with your doctor or nurse if you are not sure whether your blood pressure is adequately controlled)
- přípravky, které ředí krev (antikoagulancia), jako je například warfarin
If you think any of these are relevant to you, do not take the tablets until you have consulted your doctor.
- methotrexat (přípravek užívaný k potlačení imunitního systému a často užívaný k léčbě
Take special care with< Etoricoxib > < Etoricoxib > may not be suitable for you, or you may need to be monitored regularly while taking it if any of the following apply to you:
revmatoidní artritidy)
These can increase your risk of heart disease.
- přípravky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečního selhání zvané ACE inhibitory
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor before taking< Etoricoxib > to see if this medicine is suitable for you.
- cyklosporin nebo takrolimus (přípravky užívané k potlačení imunitního systému)
< Etoricoxib > works equally well in older and younger adult patients.
- digoxin (přípravek užívaný k léčbě srdečního selhání a nepravidelného srdečního rytmu)
If you are elderly (i. e., over 65 years of age), your doctor will want to appropriately keep a check on you.
- minoxidil (přípravek užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku)
No dosage adjustment is necessary for elderly patients.
- salbutamol tablety nebo roztok k perorálnímu podání (přípravek užívaný k léčbě astmatu)
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
- aspirin, riziko žaludečních vředů je vyšší, pokud užíváte přípravek ARCOXIA s kyselinou
38 In particular if you are taking any of the following medicines, your doctor may want to monitor you to check that your medicines are working properly, once you start taking< Etoricoxib >:
Přípravek ARCOXIA se může užívat s nízkými dávkami aspirinu.
• medicines that thin your blood (anticoagulants), such as warfarin • rifampicin (an antibiotic) • methotrexate (a drug used for suppressing the immune system, and often used in rheumatoid arthritis) • medicines used to help control high blood pressure and heart failure called ACE inhibitors and angiotensin receptor blockers, examples include enalapril and ramipril, and losartan and valsartan • lithium (a medicine used to treat some types of depression) • diuretics (water tablets) • ciclosporin or tacrolimus (drugs used for suppressing the immune system) • digoxin (a medicine for heart failure and irregular heart rhythm) • minoxidil (a drug used to treat high blood pressure) • salbutamol tablets or oral solution (a medicine for asthma) • birth control pills • hormone replacement therapy • aspirin, the risk of stomach ulcers is greater if you take< Etoricoxib > with aspirin. - < Etoricoxib > can be taken with low-dose aspirin.
Jestliže užíváte v současné nízké dávky kyseliny acetylsalicylové (aspirinu) jako prevenci infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody, nepřestávejte je bez porady s lékařem užívat – neužívejte vysoké dávky aspirinu nebo jiné protizánětlivé léky během užívání přípravku ARCOXIA.
If you are currently taking low-dose aspirin to prevent heart attacks or stroke, you should not stop taking aspirin until you talk to your doctor -do not take high dose aspirin or other anti-inflammatory medicines while taking< Etoricoxib >
Těhotenství a kojení Tablety ARCOXIA nesmí být užívány během těhotenství.
Pregnancy and breast-feeding< Etoricoxib > tablets must not be taken during pregnancy.
Není známo, zda je přípravek ARCOXIA vylučován do mateřského mléka.
It is not known if< Etoricoxib > is excreted in human milk.
Pokud kojíte nebo plánujete kojit, poraďte se se svým lékařem předtím, než začnete užívat přípravek ARCOXIA.
If you are breast-feeding, or planning to breast- feed, consult your doctor before taking< Etoricoxib >.
Pokud užíváte přípravek ARCOXIA, nesmíte kojit.
If you are using< Etoricoxib >, you must not breast- feed.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů U některých pacientů užívajících přípravek ARCOXIA byly zaznamenány závrať a ospalost.
Driving and using machines Dizziness and sleepiness have been reported in some patients taking< Etoricoxib >.
Pokud se u Vás objevila závrať nebo ospalost, neměli byste řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Do not drive if you experience dizziness or sleepiness.
Neřiďte dopravní prostředek, pokud se u Vás objevila závrať nebo ospalost.
Do not use any tools or machines if you experience dizziness or sleepiness.
Důležité informace o některých složkách přípravku ARCOXIA Přípravek ARCOXIA obsahuje laktózu.
Important information about some of the ingredients of< Etoricoxib > < Etoricoxib > contains lactose.
JAK SE PŘÍPRAVEK ARCOXIA UŽÍVÁ
HOW TO TAKE< Etoricoxib >
Vždy užívejte přípravek ARCOXIA přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take< Etoricoxib > exactly as your doctor has told you.
Tablety ARCOXIA nesmějí být podávány dětem nebo dospívajícím do 16 let.
< Etoricoxib > Tablets should not be taken by children or adolescents under 16 years of age.
Přípravek ARCOXIA může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Take< Etoricoxib > Tablets by mouth once a day. < Etoricoxib > can be taken with or without food.
Je třeba, abyste užívali co nejnižší možnou dávku, která Vám zajistí tlumení bolesti a neměli byste užívat přípravek ARCOXIA déle než je nutno.
It is important that you use the lowest dose that controls your pain and you should not take< Etoricoxib > for longer than necessary.
Osteoartritida Doporučená dávka je 30 mg jednou denně, může být zvýšena maximálně na 60 mg denně, pokud je to třeba.
39 Osteoarthritis The recommended dose is 30 mg once a day, increase to a maximum of 60 mg once a day if needed.
Jestliže jste užil( a) více přípravku ARCOXIA, než jste měl( a) Nikdy byste neměli užívat více tablet, než Vám doporučuje lékař.
If you take more< Etoricoxib > than you should You should never take more tablets than the doctor recommends.
Pokud užijete příliš mnoho tablet přípravku ARCOXIA, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
If you do take too many< Etoricoxib > tablets, you should seek medical attention immediately.
Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek ARCOXIA Je důležité dodržovat dávkování přípravku ARCOXIA tak, jak Vám lékař předepsal.
If you forget to take< Etoricoxib > It is important to take< Etoricoxib > as your doctor has prescribed.