natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Protože u pacientů léčených přípravkem Trudexa byly hlášeny případy tuberkulózy, před zahájením léčby přípravkem Trudexa vás lékař vyšetří, zda se příznaky tohoto onemocnění u vás nevyskytly.
• As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Trudexa, your doctor will i
137 příznaky tuberkulózy (přetrvávající kašel, úbytek na váze, apatie, mírná horečka), nebo se během léčby i po léčbě objeví jiná infekce, sdělte to ihned svému lékaři.
If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
Trudexa může způsobovat reaktivaci (obnovení) HBV infekce u lidí, kteří jsou nositeli viru.
Trudexa can cause reactivation of 133 HBV in people who carry this virus.
Lidé se závažnější formou revmatoidní artritidy, jejichž onemocnění trvá delší dobu, mívají vyšší průměrné riziko vzniku typu rakoviny postihující kj
People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a lon long time may have a higher than average risk of getting a kind of cancer that affects the lymph system, called lymphoma.
138 Protože je přípravek Trudexa podáván podkožně, jídlo ani pití nemohou přípravek Trudexa ovlivnit.
Since Trudexa is given subcutaneously, food and drink should not affect Trudexa.
Jste- li kojící matka, musíte přerušit kojení během léčby přípravkem Trudexa a po dobu nejméně
134 If you are a breast-feeding mother, you should stop breast-feeding during Trudexa treatment and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
• Pečlivě si umyjte ruce 139 • Na čistý povrch si připravte následující pomůcky
• Set up the following items on a clean surface
jednu předplněnou injekční stříkačku s přípravkem Trudexa jeden tampón s alkoholem
One pre-filled syringe of Trudexa for injection One alcohol pad
án rov • Zkontrolujte datum použitelnosti, které je vytištěné na injekční stříkačce.
135 ed ris tho • Look at the expiry date on the syringe.
Nepoužívejte
Do not use the product after the month and year shown.
ist přípravek po uplynutí měsíce a roku uvedeného na injekční stříkačce.
au 2) Choosing and preparing an injection site
2) Volba a příprava místa pro vpich injekce
• Choose a site on your thigh or stomach
• Vyberte si místo na stehně nebo na břiše. reg ní ne iž kj
no
• Injekční stříkačkou NETŘEPEJTE. • Odstraňte kryt jehly injekční stříkačky.
• Do NOT shake the syringe. • Remove cap from needle syringe, being careful not to touch the needle or let it touch any surface. na
Dávejte pozor, abyste se nedotkl( a) jehly ani se nedotkli jehlou žádného povrchu. • Jednou rukou jemně uchopte a pevně podržte očištěnou oblast kůže.
• With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly i dic Me
140 án • Druhou rukou držte stříkačku proti kůži pod úhlem 45°, přičemž rýhovaná strana směřuje vzhůru. • Rychlým a krátkým pohybem vpíchněte jehlu do kůže.
136 ed ris tho • With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up. • With one quick, short motion, push needle all the way into skin •
rov • První rukou pusťte kůži. • Tlakem na píst aplikujte roztok až do vyprázdnění stříkačky – tento úkon trvá většinou 2 až 5 vteřin.
au Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted
ist • Když je stříkačka prázdná, vytáhněte jehlu pod stejným úhlem, jako jste ji vpichoval( a). • Přitiskněte palcem nebo kouskem gázy místo injekčního vpichu a držte je stlačené po dobu 10 vteřin.
A
Může se objevit malé krvácení.
ge little bleeding may occur.
4) Odstranění pomůcek
Use a plaster if you want to.
NIKDY nepoužívejte opakovaně stříkačku pro podání přípravku Trudexa.
4) Throwing away supplies lon • The Trudexa syringe should NEVER be reused.
NIKDY nevracejte kryt zpátky na jehlu. • Po aplikaci přípravku Trudexa vyhoďte ihned použitou stříkačku do speciální nádoby podle ne
NEVER recap a needle. • After injecting Trudexa, immediately throw away the used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. no
návodu lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka. • Nádobu s použitými stříkačkami uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. iž
• Keep this container out of the reach and sight of children
Jestliže jste užil( a) více přípravku Trudexa, než jste měl( a) kj
If you use more Trudexa than you should: t
Pokud jste si náhodně aplikoval( a) přípravek Trudexa častěji než vám bylo předepsáno, kontaktujte svého lékaře a oznamte mu, že jste užila( a) větší množství léku.
If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your uc
Vždy si s sebou vezměte vnější obal léku, a to i když je prázdný. ve
Always take the outer carton of medicine with you, even if it is empty. rod
Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek Trudexa ípa
If you forget to take Trudexa:
Poté si aplikujte další dávku podle plánovaného schématu ten den, jako kdybyste si nezapomněl( a) aplikovat předchozí dávku.
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you lP
Př
not forgotten a dose.
Máte- li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. na
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
POSSIBLE SIDE EFFECTS i dic
Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout i do 5 měsíců po poslední dávce léku.
Me
Ihned oznamte svému lékaři, pokud se u vás vyskytnou tyto příhody:
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet;
141 • silná vyrážka, kopřivka nebo jiné známky alergické reakce • oteklý obličej, ruce, nohy • obtíže s dechem či polykáním • zadýchávání, které se zhorší v poloze vleže nebo otoky nohou • příznaky a projevy podezřelé z krevních poruch, jako je přetrvávající horečka, tvorba modřin, krvácení, bledost
137 • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
Oznamte svému lékaři co nejdříve, pokud se u vás vyskytnou následující příhody: • známky infekce, jako je horečka, malátnost, zranění, problémy se zuby, pálení při močení • pocit slabosti nebo únavy • kašel • brnění
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination; • Feeling weak or tired;
án • snížená citlivost • dvojité vidění • slabost horních nebo dolních končetin
ris • Double vision; • Arm or leg weakness.
rov Příznaky popsané výše mohou být známkami níže uvedeného seznamu nežádoucích účinků, které byly popsány při užívání přípravku Trudexa:
tho The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
ist Velmi časté (≥ 1/ 10 pacientů): reg reakce v místě injekčního vpichu (včetně bolesti, otoku, zarudnutí nebo svědění).
au Very common (≥ 1/ 10 patients): • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
Časté (≥ 1/ 100 a ≤ 1/ 10 pacientů): záněty dolních cest dýchacích (jako zánět průdušek, zápal plic); infekce horních cest dýchacích (včetně nastydnutí, rýmy, infekce vedlejších nosních dutin); ní
Common (≥ 1/ 100 and < 1/ 10 patients):
záněty močových cest, nachlazení, puchýře, pásový opar; ne
r • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia);
závratě (včetně točení hlavy), bolesti hlavy; záněty oka;
ge • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • urinary tract infection, cold blisters, shingles; • lon dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers; • elevated liver enzymes; no
kašel, bolesti v krku; iž
• rash, itching, hair loss; • fatigue; • fever. t uc
pocit na zvracení, průjem, bolesti břicha, vředy v ústech, zvýšení jaterních enzymů; vyrážka, svědění, úbytek vlasů; kj
Uncommon (≥ 1/ 1000 and < 1/ 100 patients): • serious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; • skin wart; rod
únava; horečka; ve
• anaemia, low white blood cell counts; • allergic reactions; • increased lipid values, appetite disorders; • lP
Méně časté (≥ 1/ 1000 a ≤ 1/ 100 pacientů): závažné infekce (jako sepse - otrava krve), záněty kloubů, plísňové infekce; ípa
anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • na
bradavice na kůži; chudokrevnost, snížení počtu bílých krvinek; alergické reakce; zvýšené hodnoty tuků v krvi, poruchy chuti k jídlu; Př
ear discomfort; • sensation of heart beating rapidly, high blood pressure; • asthma, shortness of breath; i
úzkostné stavy, deprese, pocit ospalosti a obtížné usínání; nervové poruchy (jako roztroušená skleróza a zánět očního nervu), poruchy chuti; poruchy zraku;
• abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), rectal bleeding; dic
nepříjemné pocity v uchu; pocity bušení srdce, vysoký krevní tlak; astma, povrchní dýchání; břišní příznaky (jako je zvracení, špatné trávení, zácpa),, krvácení z konečníku; změny na kůži (jako lupénka, ekzém nebo infekce), svědivá vyrážka, zpomalené hojení ran; celková slabost; poruchy močení (jako krev v moči, častější močení); silnější menstruační krvácení; příznaky podobné chřipce, bolesti na hrudi, otoky nohou;
• skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); Me
142 Vzácné (< 1/ 1000) glaukom (zelený zákal) rakovina kůže poruchy štítné žlázy bílkovina v moči
Rare (< 1/ 1000) • glaucoma; • skin cancer; • thyroid disorders;
Jiné nežádoucí účinky, které byly pozorovány u pacientů léčených přípravkem Trudexa: tuberkulóza a jiné oportunní infekce (infekce, které se objevují je- li snížena odolnost vůči nemocem); onemocnění plic.
Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa: tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is lowered); lung disease.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
ed If any side effects get serious, if you have any unusual effects, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
rov 5.
ris 5.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
tho Keep out of the reach and sight of children.
ist Přípravek Trudexa v předplněné injekční stříkačce nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce/ blistru/ krabičce za Použitelné do:.
Do not use the Trudexa pre-filled syringe after the expiry date stated on the label/ blister/ carton after
reg
au EXP:.
DALŠÍ INFORMACE ne
FURTHER INFORMATION
Trudexa 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce je dodáván jako sterilní roztok 40 mg adalimumabu rozpuštěného v 0, 8 ml roztoku v následujícím provedení:
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg lon adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Co Trudexa obsahuje iž
What Trudexa contains no
Léčivou látkou je adalimumab. kj
The active substance is adalimumab.
Pomocné látky jsou mannitol, monohydrát kyseliny citronové, dihydrát citronanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, polysorbát ve
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections. t uc
Jak přípravek Trudexa injekční roztok v předplněné injekční stříkačce vypadá a co obsahuje ípa
What the Trudexa pre-filled syringe looks like and contents of the pack rod
Jedno balení určené pro použití pacientem obsahuje 1, 2, 4 nebo 6 Př
Each pack contains 1, 2, 4 or 6 pre-filled syringes for patient use with 1, 2, 4 or 6 alcohol pads, respectively.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Not all pack sizes may be marketed. lP
Držitel rozhodnutí o registraci
Marketing Authorisation Holder: na
Queenborough Kent ME11 5EL Velká Británie
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL i dic
143 Výrobce
Manufacturer:
án Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2
139 België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve
Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2
Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve
rov B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311
ed Tél/ Tel: + 32 10 475311
B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
ist България Т. П.
ris България Т .П.
Оборище № 45
Оборище № 45
1/ a- c. reg
1/ a-c.
София 1504 Teл.: + 359 2 846 8429
tho София 1504 Teл.: + 359 2 846 8429
ní
Malta
Malta V. J. Salomone Pharma Limited
au Abbott Laboratories s. r. o.
Hadovka Office Park Evropská 2590/ 33d
Hadovka Office Park Evropská 2590/ 33d
79, Simpson Street, Marsa HMR 14,
V. J. Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street, Marsa HMR 14,
CZ- 160 00 Praha 6 Tel: + 420 267 292 111
r CZ-160 00 Praha 6
Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6
Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 DK-2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77-00-00
Abbott BV Siriusdreef 51
Abbott BV Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 5544400
DK- 2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77- 00- 00
KG Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden
KG ípa
t
Norge Abbott Norge AS
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya
Max- Planck- Ring 2 D- 65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58- 0 Př
Tel: + 49 (0) 6122 58-0
PO Box 1, N- 1330 Fornebu, Martin Linges vei 25 N- 1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Tlf: + 47 81 55 99 20
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV - 1004 Riia Läti Tel: + 371 7605580
Abbott Laboratories Vienibas 87h LV-1004 Riia Läti
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα Τηλ: +30 21 0 9985- 222
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 GR-174 56 Άλιµος, Αθήνα i
Domaniewska 41 PL- 02- 672 Warszawa Tel.: + 48 22 606- 10- 50
Domaniewska 41 PL-02-672 Warszawa
144 España Abbott Laboratories, S. A.
Me
France Abbott France 10, rue d’ Arcueil BP 90233
France Abbott France 10, rue d’Arcueil
án F- 94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
140 BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti Tel: +40 21 529 30 00
Bucureşti-Ploieşti 1A Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti Tel: +40 21 529 30 00
rov Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive
ed Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus
Slovenija Abbott Laboratories d. o. o.
Abbott Laboratories d.o.o.
ist Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500 Ísland Vistor hf.
ris IRL–Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 43 22 322 reg Slovenská republika Abbott Laboratories Slovakia s. r. o.
Slovenská republika Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
Trnavská cesta 70 SK- 821 02 Bratislava 2 ní
Trnavská cesta 70 SK-821 02 Bratislava 2
Tel: +354 535 7000
au Tel: + 354 535 7000
ne
Italia
Italia Abbott SpA I- 04010 Campoverde di Aprilia (Latina)
r Abbott SpA
Suomi/ Finland Abbott OY Pihatörmä 1A/ Gårdsbrinken 1B FIN- 02240 Espoo/ Esbo
Abbott OY
Tel: + 39 06 928921
ge I-04010 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921
Puh/ Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Pihatörmä 1A/Gårdsbrinken 1B FIN-02240 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Κύπρος Lifepharma (Z. A. M.) Ltd ve
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία
Sverige Abbott Scandinavia AB
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/Gårdsvägen 8 S-169 29 Solna/S-169 70 Solna
Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία Τηλ.: +357 22 34 74 40 ípa
Τηλ.: + 357 22 34 74 40
Box 509/ Gårdsvägen 8 S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h Př
Abbott Laboratories Baltics
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House
Abbott Laboratories Ltd
LV- 1004 Rīga Tel: + 371 7605580
Vienibas 87h LV-1004 Rīga Tel: + 371 7605580
Unit 2, Vanwall Road Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355 lP
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 Rīga Latvia Tel: + 371 7605580
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h na
145 Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/ RRRR}.
LV-1004 Rīga Latvia Tel: + 371 7605580 i dic
án rov ist reg ní ne iž kj ve ípa Př
This leaflet was last approved in {MM/YYYY} Me
146 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
141 PACKAGE LEAFLET:
Trudexa 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce s ochranným krytem jehly Adalimumabum
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-fill ed syringe with needleguard Adalimumab
- Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Keep this Patient Alert Card with the package leaflet. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trudexa užívat reg 3.
ge 3.
Pokud váš lékař určí, že je pro vás methotrexát nevhodný, může se Trudexa podávat samostatně.
If your doctor determines that methotrexate is Me
147 Ankylozující spondylitida
142 Ankylosing spondylitis
Pokud u vás tato léčba nevyvolá uspokojivou odpověď, pak ke zmírnění projevů tohoto onemocnění dostanete přípravek Trudexa.
If you do not respond well enough to these m edicines, you will be given Trudexa to reduce the signs and symptoms of your disease.
Crohnova choroba
ed Crohn’s disease
Crohnova choroba je zánětlivé onemocnění trávicího traktu.
ris Crohn’s disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
Jestliže trpíte Crohnovou chorobou, budou vám nejprve podávány jiné léky.
If you have Crohn’s disease you will first be given other medicines.
rov UŽÍVAT
au Do not use Trudexa:
ist • Jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na adalimumab nebo na kteroukoli další složku přípravku Trudexa
• If you a re allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Trudexa.
• reg Jestliže máte těžkou infekci včetně aktivní tuberkulózy (viz „ Zvláštní opatrnosti při užití přípravku Trudexa je zapotřebí “).
r • If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “Take special care with
• Jestliže trpíte středně těžkým nebo těžkým srdečním selháním.
It is important that you tell your doc tor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems. lon • If you have moderate or severe heart failure.
Jestliže se u vás vyskytnou alergické reakce, jako je pocit tíhy na hrudi, dýchavičnost, závratě, otoky nebo vyrážka, nepodávejte si další injekci přípravku Trudexa a kontaktujte ihned svého kj
• If you experience allergic reactions s uch as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Trudexa and contact your doctor immediately. t
• Při léčbě přípravkem Trudexa můžete být náchylnější k infekcím včetně závažných infekcí, tuberkulózy, oportunních infekcí (infekce, které nejsou za normálních okolností pro člověka nebezpečné) a sepse, které mohou být ve vzácných případech život ohrožující.
• You might get infections more easily while you are receiving Trudexa treatment including serious infections, tuberculosis, opportunistic infections and sepsis that may, in rare case, be life-threatening.
148 příznaky tuberkulózy (přetrvávající kašel, úbytek na váze, apatie, mírná horečka), nebo se během léčby i po léčbě objeví jiná infekce, sdělte to ihned svému lékaři.
If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
Trudexa může způsobovat reaktivaci (obnovení) HBV infekce u lidí, kteří jsou nositeli viru.
Trudexa can cause reactivation of 143 HBV in people who carry this virus.
án • Pokud vám má být provedena operace nebo stomatologický výkon, informujte, prosím, svého lékaře, že jste léčen( a) přípravkem Trudexa.
• If you are about to undergo surgery or dental proc edures please inform your doctor that you are taking Trudexa.
rov • Jestliže máte roztroušenou sklerózu, lékař určí, zda můžete být léčen( a) přípravkem Trudexa.
ed • If you have multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Trudexa
Pokud se u vás vyskytnou nové nebo se zhorší již stávající známky srdečního selhávání (např. dýchavičnost nebo otoky dolních končetin), musíte ihned kontaktovat svého lékaře.
Your
Váš lékař rozhodne, zda - li byste měl( a) užívat přípravek Trudexa. ní
au doctor will decide if you should receive Trudexa.
Jestliže máte horečku, která neodeznívá, modřiny nebo ne
If you develop a feve r that does not go away,
snadno krvácíte, případně jste velmi bledí, ihned se spojte s lékařem.
Your doctor may
Lékař se může rozhodnout ukončit léčbu. iž
ge decide to stop treatment.
• U pacientů léčených přípravkem Trudexa nebo jinými blokátory TNF byly popsány vzácné případy výskytu určitých typů rakoviny.
• There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Trudexa or other lon TNF blockers.
onemocnění trvá delší dobu, mívají vyšší průměrné riziko vzniku typu rakoviny postihující mízní systém, který se nazývá lymfom.
People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting a kind of cancer that affects the lymph system, called lymphoma.
U pacientů léčených přípravkem Trudexa byly navíc pozorovány velmi vzácné případy ve
In addition very rare cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking Trudexa. no
kožního karcinomu nemelanomového typu.
• Cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
• U pacientů se specifickým typem plicního onemocnění zvaným chronická obstruktivní choroba ípa
If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor t
Př
whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you. uc
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Using other medicines rod
Přípravek Trudexa lze užívat společně s methotrexátem nebo některými chorobu modifikujícími antirevmatickými léky (sulfasalazin, hydroxychlorochin, leflunomid a injekční přípravky s obsahem solí zlata), steroidy nebo léky proti bolestem, a to i s nesteroidními antirevmatiky.
Trudexa can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs. lP
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval( a), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. na
Máte- li nějaké dotazy, zeptejte se prosím svého lékaře.
If you have questions, please ask your doctor. i
149 Užívání přípravku Trudexa s jídlem a pitím
Using Trudexa with food and drink dic
Protože je přípravek Trudexa podáván podkožně, jídlo ani pití nemohou přípravek Trudexa ovlivnit.
Me
án Jste- li kojící matka, musíte přerušit kojení během léčby přípravkem Trudexa a po dobu nejméně 5 měsíců po jejím ukončení.
144 If you are a breast-feeding mother, advise you should stop breast-feeding during Trudexa treatment, and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.