natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Roztok dobře míchejte jednu minutu a ihned ho vypijte.
Stir well for one minute and drink immediately.
Nádobu znovu naplňte nejméně 120 ml vody nebo pomerančového džusu, dobře zamíchejte a ihned vypijte.
Refill the glass with at least 120 ml of water or orange juice, stir well, and drink immediately.
K ředění nesmí být použita žádná jiná tekutina, včetně grapefruitového džusu.
No other liquids, including grapefruit juice, should be used for dilution.
67 Při ochlazení roztoku se v lahvičce může vytvořit slabý zákal.
When refrigerated the solution in the bottle may develop a slight haze.
Dojde- li k tomu, jednoduše přeneste Rapamune do pokojové teploty a jemně protřepejte.
If this occurs, simply bring your Rapamune 1 mg/ 1 ml oral solution to room temperature and shake gently.
Přítomnost tohoto zákalu neovlivňuje kvalitu Rapamunu.
The presence of this haze does not affect the quality of Rapamune.
Jestliže jste užili více Rapamunu, než jste měli Jestliže jste užili větší dávku Rapamunu, než Vám bylo řečeno, ihned kontaktujte lékaře, nebo vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc.
If you take more Rapamune than you should If you have taken more medicine than you were told contact a doctor or go to the nearest hospital emergency department straight away.
Označenou lahvičku s lékem si vezměte vždy s sebou, a to i tehdy, je- li prázdná.
Always take the labelled medicine bottle with you, even if it is empty.
V užívání léku potom pokračujte jako obvykle.
If you forget to take Rapamune If you forget to take Rapamune, take it as soon as you remember, but not within 4 hours of the next dose of ciclosporin.
Nezdvojujte následující dávku Rapamunu, abyste doplnili vynechanou dávku.
After that, continue to take your medicines as usual.
Rapamune vždy užívejte s odstupem přibližně 4 hodin po užití cyklosporinu.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, and always take Rapamune and ciclosporin approximately 4 hours apart.
Jestliže dávku Rapamunu úplně vynecháte, měli byste o tom informovat lékaře.
If you miss a dose of Rapamune completely, you should inform your doctor.
Podobně jako všechny léky, může mít i Rapamune vedlejší účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Rapamune can cause side effects, although not everybody gets them.
Protože se Rapamune užívá v kombinaci s jinými léky, pozorované vedlejší účinky nemohou být vždy s úplnou jistotou přisuzovány právě jemu.
However, since Rapamune is taken in combination with other medicines, the side effects cannot always be attributed with absolute certainty to Rapamune.
Jestliže se Rapamune užívá současně s léky zvanými inhibitory kalcineurinu (cyklosporin nebo takrolimus), může se zvýšit riziko poškození ledvin se sníženým počtem krevních destiček a červených krvinek s vyrážkou nebo bez ní (trombocytopenická purpura/ hemolyticko- uremický syndrom).
When taken with medicines called calcineurin inhibitors (ciclosporin or tacrolimus), Rapamune may increase the risk of kidney damage with low blood platelets and low red blood cell counts with or without rash (thrombocytopenic purpura/ haemolytic uraemic syndrome).
Imunosupresiva včetně Rapamunu, snižují obranný mechanismus Vašeho těla a zastaví odvržení orgánu, který Vám byl transplantován.
Immunosuppressants, including Rapamune, reduce your body’ s own defence mechanisms to stop you rejecting your transplanted organ.
Proto nebude Vaše tělo tak dobře bojovat proti infekcím, jako obvykle.
Consequently your body will not be as good as normal at fighting infections.
Pokud tedy užíváte Rapamune, možná dostanete více infekcí než obvykle, např. infekce kůže, úst, žaludku a střev, infekce plic a močových cest.
So if you are taking Rapamune you may therefore catch more infections than usual such as infections of the skin, mouth, stomach and intestines, lungs and urinary tract.
Vzácné:
70 Possible side effects of Rapamune are listed according to the following categories:
více než u 1 z 10 méně než u 1 z 10, ale více než u 1 ze 100 méně než u 1 ze 100, ale více než u 1 z 1000 méně než u 1 z 1000
Very common: more than 1 per 10 Common: less than 1 per 10 but more than 1 per 100 Uncommon: less than 1 per 100 but more than 1 per 1000 Rare: less than 1 per 1000
• Tělo jako celek:
 Body as a whole:
Porucha hojení (toto může zahrnovat oddělení vrstev
Fluid collection around the kidney, swelling of the extremities, fever, pain Impaired healing (this may include separation of the layers of a surgical wound or suture line), swelling, infections (including life-threatening infections)
chirurgického řezu nebo stehu), otok, infekce (včetně život ohrožujících infekcí).
 Nervous system
• Poruchy nervového systému:
disorders:
• Srdeční poruchy:
 Cardiac disorders:
Hromadění tekutin ve vaku okolo srdce, které v některých případech může snížit schopnost srdce pumpovat krev.
Rapid heart rate Fluid collection in the sac around the heart that, in some cases, may decrease the heart's ability to pump blood
• Poruchy krevního řečiště:
 Blood vessel disorders:
Zvýšený krevní tlak Sraženiny krve v dolních končetinách.
Increased blood pressure Blood clots in the legs Blood clots in the lung
• Poruchy trávicího systému:
 Gastrointestinal reactions:
Zánět slinivky břišní.
Abdominal pain, diarrhoea, constipation, nausea Mouth sores Inflammation of the pancreas
• Poruchy krve a lymfatického (mízního) systému:
 Blood and lymph disorders:
Poškození ledvin se snížením počtu krevních destiček a červených krvinek s vyrážkou nebo bez ní (trombocytopenická purpura/ hemolyticko- uremický
Low red blood cells, low blood platelets Kidney damage with low blood platelets and low red blood cell counts with or without rash (thrombocytopenic purpura/ haemolytic uraemic syndrome), a reduced number of infection fighting cells in the blood (white blood cells), low levels of a type of white blood cells called neutrophils
Zhoubné bujení lymfatické tkáně (lymfom/ posttransplantační
Cancer of the lymph tissue (lymphoma/ post-transplant lympho-proliferative disorder), combined lowering of red blood cells, white blood cells and blood platelets
Nadměrné hromadění tekutiny v tkáních v důsledku nesprávné funkce mízního systému.
Too much fluid collecting in the tissues due to irregular lymph function
• Poruchy imunitního systému:
 Immune system disorders:
Alergické reakce včetně život ohrožujících.
Allergic reactions including those that are life-threatening
• Poruchy metabolismu a výživy:
71  Metabolism and nutrition disorders:
Zvýšená hladina cholesterolu, cukrů a tuků v krvi, snížená hladina draslíku a fosforu v krvi, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy (LDH) v krvi, zvýšená hladina kreatininu v krvi.
Elevated cholesterol, elevated blood sugar, elevated fat in the blood, low blood potassium, low blood phosphorus, elevated lactate dehydrogenase protein in the blood, elevated creatinine in the blood
Abnormální jaterní funkční testy; zvýšená hladina jaterních enzymů AST a/ nebo ALT v krvi.
Abnormal tests of liver function, elevated AST and/ or ALT liver enzymes
• Poruchy kostí a
 Bone and joint disorders:
Poškození kostí.
Joint pain Deterioration of bone
• Poruchy dýchacího
 Respiratory tract
systému:
disorders:
Zápal plic a další příčiny zánětů, které mohou vést k poškození plic, tekutina v okolí plic, krvácení z nosu.
Pneumonia and other causes of inflammation that may lead to lung damage, fluid around the lung, nose bleeds
Krvácení z plic.
Bleeding from the lung.
• Poruchy kůže:
 Skin disorders:
Rakovina kůže, vyrážka.
Acne Skin cancer, rash
Poruchy ledvin:
 Kidney disorders:
Bílkovina v moči, někdy závažná a spojena s nežádoucími účinky, např. otokem.
Urinary tract infection Kidney infection; protein in the urine Protein in the urine, occasionally severe and associated with side effects such as swelling
Byla hlášena také závažná jaterní poškození.
Serious liver damage has also been reported.
Bylo hlášeno zjizvení ledviny, které může snižovat její funkčnost.
Scarring in the kidney that may reduce kidney function has been reported.
Výše uvedené nežádoucí účinky mohou vyžadovat lékařský zákrok a některé z nich mohou ohrožovat život nebo vést k úmrtí.
The above side effects may require medical intervention and some may be life-threatening or fatal.
Pokud budete mít příznaky jako otok tváře, jazyka a/ nebo hltanu (zadní stěna úst) a/ nebo problémy s dýcháním (angioedém), nebo stavy spojené s odlupováním kůže (exfoliativní dermatitida), měli byste ihned vyhledat lékaře.
You should see your doctor immediately if you experience symptoms such as swollen face, tongue and/ or pharynx (back of the mouth) and/ or difficulties in breathing (angioedema), or a skin condition whereby the skin can peel off (exfoliative dermatitis).
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If you are concerned about any side effect or if you notice any other effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
JAK RAPAMUNE UCHOVÁVAT
HOW TO STORE RAPAMUNE
Rapamune nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za EXP:.
Do not use Rapamune after the expiry date which is stated on the carton after EXP:
Rapamune uchovávejte v původní lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Keep Rapamune oral solution in its original bottle in order to protect from light.
Uchovávejte v chladničce (2ºC- 8ºC).
Store in a refrigerator (2 C -8 C).
Krátkou dobu (ne déle než 24 hodin) a pouze je- li to nezbytné, můžete lahvičky uchovávat při pokojové teplotě do 25º C.
If necessary, you may store the bottles at room temperature up to 25 C for a short period of time (no longer than 24 hours).
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
72 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Co Rapamune obsahuje
FURTHER INFORMATION
Léčivou látkou je sirolimusum.
What Rapamune contains The active substance is sirolimus.
Jeden mililitr Rapamune obsahuje 1 mg sirolimusum.
Each ml of Rapamune contains 1 mg of sirolimus.
Polysorbát 80, roztok fosfolipidů 50% (lecithin, propylenglykol, monoglyceridy, diglyceridy, ethanol (1, 5% – 2, 5%), sojové mastné kyseliny a askorbyl- palmitát).
Polysorbate 80 and phosal 50 PG (phosphatidylcholine, propylene glycol, monodiglycerides, ethanol (1.5% to 2.5%), soya fatty acids, and ascorbyl palmitate).
Jak Rapamune vypadá a co obsahuje toto balení
What Rapamune looks like and contents of the pack
Rapamune perorální roztok je dodáván ve skleněných lahvičkách jantarové barvy po 60 ml.
Rapamune oral solution is supplied in 60 ml amber glass bottles.
Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead
Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH
Wyeth Medica Ireland Little Connell Newbridge
Wyeth Medica Ireland Little Connell Newbridge Co.
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire PO9 2NG Velká Británie
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire PO9 2NG United Kingdom
Portugal Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda.
Portugal Wyeth Lederle Portugal (Farma) Lda.
Slovenská republika Wyeth Whitehall Export GmbH, organizačná zložka Tel: +42 1 2 654 128 16 Fax: +42 1 2 654 128 17
Slovenská Republika Wyeth Whitehall Export GmbH, organizač ná zlož ka Tel: +42 1 2 654 128 16 Fax: +42 1 2 654 128 17
Suomi/ Finland Wyeth Finland Puh/ Tel: +358 20 7414 870 Fax: +358 20 7414 879
Suomi/ Finland Wyeth Puh/ Tel: +358 20 7414 870 Fax: + 358 20 7414 879
България/ Eesti/ Latvija/ Liet uva/ Österreich / România/ Slovenija Wyeth- Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr/ Teл: +43 1 89 1140 Факс/ Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax: + 43 1 89 114600
Eesti/ Latvija/ Lietuva/ Österreich / Slovenija/ България / România Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr/ Teл: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax/факс: +43 1 89 114600
71 France Wyeth Pharmaceuticals France Tél: +33 1 41 02 70 00 Fax: +33 1 41 02 70 10
France Wyeth Pharmaceuticals France Tél: +33 1 41 02 70 00 Fax: +33 1 41 02 70 10
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uvedeny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu
72 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
Další informace.
Further Information
- jestliže jste přecitlivělí (alergičtí) na sirolimus nebo jakoukoli další složku Rapamunu.
Do not take Rapamune  if you are allergic (hypersensitive) to sirolimus or any of the other ingredients in the tablet.
metoklopramid.
75 Rapamune.
danazol (používaný k léčení gynekologických poruch), nebo inhibitory proteáz (používané k léčení HIV).
In particular, you should inform your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:  any other immunosuppressive agents excluding ciclosporin or corticosteroids.  antibiotics or antifungal medicines used to treat infection e. g. rifampicin, clarithromycin, erythromycin, telithromycin, troleandomycin, rifabutin, clotrimazole, fluconazole, itraconazole, ketoconazole and voriconazole.  high blood pressure medicines or medicines for heart problems including nicardipine, verapamil and diltiazem.  anti-epileptic medicines including carbamazepine, phenobarbital, phenytoin.  medicines used to treat ulcers or other gastrointestinal disorders such as cisapride, cimetidine, metoclopramide.  bromocriptine (used in the treatment of Parkinsons’ disease and various hormonal disorders), danazol (used in the treatment of gynaecological disorders), or protease inhibitors (used in the treatment of HIV).  St.
Rapamune se nemá užívat s grapefruitovým džusem.
Rapamune should not be taken with grapefruit juice.
Těhotenství a kojení V průběhu léčby Rapamunem a dalších 12 týdnů po jejím ukončení musí osoby v plodném věku používat některou z účinných antikoncepčních metod.
Pregnancy and breast feeding You must use an effective method of contraception during treatment with Rapamune and for 12 weeks after treatment has stopped.
Používání u dětí a dospívajících Doposud existuje jenom málo zkušeností s podáváním Rapamunu dětem a dospívajícím.
Use in children and adolescents There is limited experience of the use of Rapamune in children and adolescents.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Zvláštní studie, které by posoudily vliv Rapamunu na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Driving and using machines No specific studies on the effects of Rapamune on the ability to drive and operate machines have been conducted.
Důležité informace o některých složkách Rapamune Jestliže Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte lékaře předtím, než začnete užívat tento léčivý přípravek.
Important information about some of the ingredients of Rapamune If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Dodržujte přesně jeho pokyny a nikdy sami neměňte dávky.
Follow your doctor’ s instructions exactly and never change the dose yourself.
Informujte svého lékaře, pokud byste měli problémy s užíváním tablet.
Inform your doctor if you have difficulty taking the tablet.
Přestanete- li užívat lék, riskujete ztrátu transplantátu.
If you stop taking your medicine, you risk losing your transplant.
74 U dospělých se jako počáteční dávka obvykle podá 6 mg Rapamunu v době transplantace ledviny.
Usually for an adult your doctor will give you an initial dose of 6 mg at the time of the kidney transplant operation.
Pak budete užívat 2 mg Rapamunu každý den, pokud lékař nenařídí jinak.
Then you will need to take 2 mg of Rapamune each day, until otherwise directed by your doctor.
Dávka Rapamunu Vám bude upravena podle jeho hladiny v krvi.
Your dose will be adjusted depending on the level of Rapamune in your blood.
Jestliže jste užili více Rapamunu, než jste měli Jestliže jste užili větší dávku Rapamunu, než Vám bylo řečeno, ihned kontaktujte lékaře, nebo vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc.
If you take more Rapamune than you should If you have taken more medicine than you were told contact a doctor or go to the nearest hospital emergency department as soon as possible.
Označenou lahvičku s lékem si vezměte vždy s sebou, a to i tehdy, je- li prázdná.
Always take the labelled blister with you, even if it is empty.
Nikdy si neberte dvojnásobnou dávku Rapamunu, abyste nahradili zapomenutou dávku.
After that, continue to take your medicines as usual.
Vzácné:
Possible side effects of Rapamune are listed according to the following categories:
Porucha hojení (toto může zahrnovat oddělení vrstev chirurgického řezu nebo stehu), otok, infekce (včetně život ohrožujících infekcí).
Impaired healing (this may include separation of the layers of a surgical wound or suture line), swelling, infections (including life-threatening infections)
• Poruchy nervového systému:
 Nervous system disorders:
Poškození ledvin se snížením počtu krevních destiček a červených krvinek s
Low red blood cells, low blood platelets Kidney damage with low blood platelets and low red blood cell counts with or without rash (thrombocytopenic purpura/ haemolytic uraemic syndrome), a reduced number of infection fighting cells in the blood (white blood cells), low levels of a type of white blood cells called neutrophils
Nadměrné hromadění tekutiny v tkáních v důsledku nesprávné funkce
Too much fluid collecting in the tissues due to irregular lymph function
• Poruchy metabolismu a výživy:
 Metabolism and nutrition disorders:
• Poruchy kostí a kloubů:
disorders:
• Poruchy dýchacího systému:
 Respiratory tract disorders:
Časté:
78 Common:
Vzácné: • Poruchy kůže:
Rare:
Zabudování bílkovin do plicních sklípků, což může ztížit dýchání.
Protein build-up in the air sacs of the lungs that may interfere with breathing
• Poruchy ledvin:
 Kidney disorders:
76 Velmi časté:
Very common:
Jedna tableta Rapamune obsahuje 1 mg sirolimusum.
Each tablet contains 1 mg of sirolimus.
Monohydrát laktosy, Makrogol, Magnesium- stearát, Mastek.
Tablet core: lactose monohydrate, macrogol, magnesium stearate, talc
Makrogol, Glycerol- monooleát, Šelak, Bezvodý síran vápenatý, Mikrokrystalická celulosa, Sacharosa, Oxid titaničitý, Poloxamer 188, Tokoferol alfa, Povidon, Karnaubský vosk:
Tablet Coating: macrogol, glyceryl monooleate, pharmaceutical glaze, anhydrous calcium sulphate, microcrystalline cellulose, sucrose, titanium dioxide, poloxamer 188,  -tocopherol, povidone, carnauba
Červený inkoust S- 1 - 15095 (šelak ≈ 45% v etanolu, červený oxid železitý (E 172), isopropylalkohol, n- butylalkohol, propylenglykol, roztok amoniaku, simetikon).
79 wax: red opacode S-1-15095 (shellac glaze ~45% in ethanol, red iron oxide (E172), isopropyl alcohol, n-butyl alcohol, propylene glycol, ammonium hydroxide, simethicone).
Rapamune se vyrábí ve formě bílých obalených tablet trojúhelníkového tvaru, označených na jedné straně “ RAPAMUNE 1 mg “.
Rapamune is supplied to you as white coloured, triangular-shaped coated tablets marked “ RAPAMUNE 1 mg ” on one side
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire PO9 2NG
Kildare
Velká Británie
Ireland.
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire PO9 2NG Velká Británie
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire PO9 2NG United Kingdom.
България/ Eesti/ Latvija/ Liet uva/ Österreich/ România / Slovenija Wyeth- Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr/ Teл: +43 1 89 1140 Факс/ Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax: + 43 1 89 114600
80 Eesti/ Latvija/ Lietuva/ Österreich / Slovenija/ България / România Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr/ Teл: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax/факс: +43 1 89 114600
78 España Wyeth Farma S. A.
España Wyeth Farma S. A.
metoklopramid.
82 Rapamune.
- Přípravky obsahující rostlinu zvanou třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum).
John’ s Wort (Hypericum perforatum).
Rapamune se nesmí užívat s grapefruitovým džusem.
Rapamune should not be taken with grapefruit juice.
3.
83 3.
81 U dospělých se jako počáteční dávka obvykle podá 6 mg Rapamunu v době transplantace ledviny.
Usually for an adult your doctor will give you an initial dose of 6mg at the time of the kidney transplant operation.
Zadržování tekutiny v okolí ledvin, otok končetin, horečka, bolest.
Fluid collection around the kidney, swelling of the extremities, fever, pain
Porucha hojení (toto může zahrnovat oddělení vrstev
Common:
chirurgického řezu nebo stehu), otok, infekce (včetně život ohrožujících infekcí).
Impaired healing (this may include separation of the layers of a surgical wound or suture line), swelling, infections (including life-threatening infections)
Poškození ledvin se snížením počtu krevních destiček a červených krvinek s vyrážkou nebo bez ní (trombocytopenická purpura / hemolyticko- uremický
Low red blood cells, low blood platelets Kidney damage with low blood platelets and low red blood cell counts with or without rash (thrombocytopenic purpura/ haemolytic uraemic syndrome), a reduced number of infection fighting cells in the blood (white blood cells), low levels of a type of white blood cells called neutrophils
Poruchy imunitního
 Immune system disorders:
Časté:
85 Common:
Bílkovina v moči, někdy závažná a spojená s nežádoucími účinky, např. otokem.
Urinary tract infection Kidney infection; protein in the urine Protein in the urine, occasionally severe and associated with side effects such as swelling
Rapamune nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za EXP:.
Do not use after the expiry date which is stated on the carton after EXP:
Jedna tableta obsahuje 2 mg sirolimusum.
Each tablet contains 2 mg of sirolimus.
Makrogol, Glycerol- monooleát, Šelak, Bezvodý síran vápenatý, Mikrokrystalická celulosa, Sacharosa, Oxid titaničitý, hnědý oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), Poloxamer 188, Tokoferol alfa, Povidon, Karnaubský vosk:
Tablet Coating: macrogol, glyceryl monooleate, pharmaceutical glaze, anhydrous calcium sulphate, microcrystalline cellulose, sucrose, titanium dioxide, brown iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), poloxamer 188,  -tocopherol, povidone, carnauba wax: red opacode S-1-15095 (shellac glaze ~45% in
Červený inkoust S- 1- 15095 (šelak ≈ 45% v etanolu, červený oxid železitý (E 172), isopropylalkohol, n- butylalkohol, propylenglykol, roztok amoniaku, simetikon).
86 ethanol, red iron oxide (E172), isopropyl alcohol, n-butyl alcohol, propylene glycol, ammonium hydroxide, simethicone).
Rapamune se vyrábí ve formě žlutobéžových obalených tablet trojúhelníkového tvaru, označených na jedné straně „ RAPAMUNE 2 mg “.
Rapamune is supplied to you as yellow to beige coloured, triangular-shaped coated tablets marked “ RAPAMUNE 2 mg ” on one side
84 Držitel rozhodnutí o registraci:
Marketing authorisation holder:
България / Eesti/ Latvija/ Lietuva / Österreich / România / Slovenija Wyeth- Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr/ Teл: +43 1 89 1140 Факс / Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax: +43 1 89 114600
87 Eesti/ Latvija/ Lietuva/ Österreich / Slovenija/ България / România Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr/ Teл: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax/факс: +43 1 89 114600
85 España Wyeth Farma S. A.
España Wyeth Farma S. A.
86
88
EMEA/ H/ C/ 105
EMEA/ H/ C/ 105
RAPILYSIN
RAPILYSIN
Rapilysin je lahvička s bílým práškem, který slouží jako koncentrát pro přípravu injekčního roztoku.
Rapilysin is a vial containing a white powder to be dissolved in a solution for injection.
Účinnou látkou přípravku je retepláza.
Rapilysin contains the active substance reteplase.
Na co se přípravek Rapilysin používá?
What is Rapilysin used for?
Rapilysin se používá u pacientů, kteří prodělali srdeční záchvat (suspektní akutní infarkt myokardu), k usnadnění rozpouštění krevních sraženin (trombolýza), jež tento srdeční záchvat způsobily.
Rapilysin is used in patients who have had a heart attack (suspected acute myocardial infarction) to help dissolve the blood clots (thrombolysis) that have caused the heart attack.
Podává se během prvních 12 hodin od záchvatu.
It is given within the 12 hours following the attack.
Přípravek Rapilysin by měli předepisovat lékaři, kteří mají zkušenosti s používáním léků, které mají vliv na tvorbu krevních sraženin.
Doctors who are experienced in using medicines that affect blood clotting should be prescribing Rapilysin.