natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Na ošetřovaných KS lézích nepoužívejte jiné lokální přípravky.
Avoid the use of other topical products on treated KS lesions.
Mezi aplikacemi Panretin gelu lze použít minerální olej, aby pomohl předcházet přílišné suchosti nebo svědění.
Mineral oil may be used between Panretin gel applications in order to help prevent excessive dryness or itching.
Minerální olej však nemá být aplikován alespoň dvě hodiny před nebo po aplikaci Panretin gelu.
However, mineral oil should not be applied for at least two hours before or after the application of Panretin gel.
Pacientům se nedoporučuje aplikovat Panretin gel současně s výrobky obsahujícími DEET (N, N- diethyl- m- toluamid), který je běžnou složkou prostředků k odpuzování hmyzu.
It is not recommended for patients to apply Panretin gel concurrently with products that contain DEET (N, N-diethyl-m-toluamide), a common component of insect repellent products.
Rozsah a četnost detekce měřitelných koncentrací kyseliny 9- cis- retinové v plazmě pacientů s KS, kterým byl aplikován tento léčivý přípravek až na 64 lézí, byly srovnatelné s příslušnými hodnotami u neléčených pacientů.
The range and frequency of detection of quantifiable plasma 9-cis-retinoic acid concentrations in patients with KS applying the medicinal product to up to 64 lesions were comparable to respective values in untreated patients.
Přestože o tom nejsou k dispozici žádné údaje, je možné, že společné podávání léků indukujících izoenzymy CYP může snižovat hladiny alitretinoinu v oběhu s možností negativního vlivu na účinnost Panretin gelu.
While no data are available, it is possible that coadministration of medicinal products which induce CYP isozymes may reduce circulating levels of alitretinoin, with a possible negative effect on the efficacy of Panretin gel.
Použití v těhotenství Panretin gel se nesmí používat v těhotenství (viz 4. 3), protože alitretinoin může způsobit poškození plodu, je- li systematicky podáván těhotným ženám.
Use during pregnancy Panretin gel is contraindicated (see section 4.3) in pregnancy, as alitretinoin may cause foetal harm when administered systemically to a pregnant woman.
Není však dosud jasné, do jaké míry místní léčba přípravkem Panretin gel zvýší obsah kyseliny 9- cis retinové v plazmě u žen s KS oproti přirozeně se vyskytující hladině; proto se Panretin gel nesmí používat u těhotných žen.
However, it is not currently certain to what extent topical treatment with Panretin gel would increase 9-cis-retinoic acid plasma concentrations, in women with KS above naturally occurring levels; therefore, alitretinoin should not be used in pregnant women.
Ženy ve fertilním věku musí používat účinnou antikoncepci v průběhu léčby a jeden měsíc po jejím ukončení.
Women of child-bearing potential must use effective contraception during, and up to one month after cessation of, treatment.
Použití během kojení Není známo, zda se tento léčivý přípravek vylučuje do mateřského mléka.
Use during lactation It is not known whether this medicinal product is excreted in human milk.
Na základě plazmatických koncentrací stanovených u pacientů znamená pravděpodobně koncentrace kyseliny 9- cis- retinové v mléce jen malé riziko ohrožení kojence.
Based on the plasma concentrations observed in patients, milk concentrations of 9-cis-retinoic acid probably pose a low risk for the infant.
Je nutno vyloučit možnost kontaktu pokožky novorozence s místy čerstvě ošetřenými Panretin gelem.
Care should be taken not to bring the neonate into skin contact with areas to which Panretin gel has been recently applied.
Doporučuje se, aby HIV- pozitivní matky své děti nekojily, aby se vyloučilo riziko přenosu viru mateřským mlékem.
It is recommended that HIV-infected mothers do not breast-feed their children to exclude the risk of transmission of the virus.
Panretin gel je určen k vnějšímu použití a není pravděpodobné, že by měl vliv na schopnost osoby řídit nebo obsluhovat stroje.
Panretin gel is for cutaneous use and is unlikely to have an effect on one’ s ability to drive or operate machinery.
Při aplikaci Panretin gelu se u 69, 1% pacientů projevily nežádoucí účinky léku v místě aplikace.
When applying Panretin gel, 69.1% of patients experienced adverse drug reactions at the application site.
V průběhu klinických studií byly u pacientů s KS hlášeny následující nežádoucí účinky v místě aplikace, které souvisely s tímto lékem.
The following application-site drug-related adverse events were reported during clinical studies in patients with KS.
Nežádoucí účinky jsou na základě četnosti výskytu klasifikovány jako velmi časté (≥1/ 10), časté (≥1/ 100, < 1/ 10), méně časté (≥1/ 1000, < 1/ 100), vzácné (≥1/ 10000, < 1/ 1000) a velmi vzácné (< 1/ 10000).
The frequency of adverse events are classified as very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000), and very rare (< 1/ 10,000).
lymfadenopatie.
Lymphadenopathy
Cévní poruchy Časté:
Nervous system disorders Common:
zánět žil, cévní poruchy.
Paraesthesia (stinging, tingling)
5
5 Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Poruchy kůže a podkoží Velmi časté:
Uncommon:
kožní defekty (praskání, tvoření strupů, tvoření krust, exkoriace, prosakování, mokvání), vyrážky (erytém, zčervenání, tvoření šupin, podráždění, dermatitida), pruritus (svědění, pruritus).
Cellulitis, Vesiculobullous rash, Maculopapular rash, Allergic reaction
Časté:
Vascular system disorders Common:
kožní ulcerace, serózní mokvání, exfoliativní dermatitida (tvoření šupin, olupování, deskvamace, exfoliace), diskolorace kůže (zhnědnutí, hyperpigmentace okolí, zblednutí), suchost pokožky
Haemorrhage (bleeding at or around lesions), Oedema (oedema, swelling, inflammation), Peripheral oedema
celulitida, vezikulobulózní exantém, makulopapulózní exantém, alergická reakce.
Phlebitis, Vascular disorder
Méně časté:
Pain (burning, pain, soreness) Uncommon:
bolest (pálení, bolest, bolestivost). infekce včetně bakteriálních infekcí.
Infection, including bacterial infection
Bezpečnost Panretin gelu byla vyhodnocena v klinických studiích na více než 469 pacientech s KS souvisejícím s AIDS, z nichž 439 bylo léčeno alitretinoinem v koncentraci 0, 1%.
The safety of Panretin gel has been assessed in clinical studies of more than 469 patients with AIDS- related KS, 439 of whom were treated with an alitretinoin concentration of 0.1%.
Výskyt mírné až střední formy exantému (ve všech případech bez ohledu na kauzalitu) byl menší u pacientů léčených po dobu kratší než 16 týdnů než u těch, kteří byli léčeni 16 týdnů nebo déle (mírná forma 33% versus 63%; střední forma 29% versus 43%).
The incidence of mild/ moderate rash (all events regardless of causality) was less in patients treated for less than 16 weeks than in those treated for 16 weeks or more (mild, 33% v 63%; moderate, 29% v 43%).
Výskyt závažné formy kožního exantému byl nezávislý na trvání léčby (10% v obou případech).
The incidence of severe skin rash was independent of the duration of treatment (10% in both cases).
Lokální kožní toxicita související s léčbou Panretin gelem obecně vymizela po úpravě nebo přerušení léčby (viz 4. 2, kde jsou uvedeny pokyny k úpravě léčby podle toxicity).
Local dermal toxicity associated with Panretin gel therapy generally resolved with treatment adjustment or discontinuation (see Section 4.2 for guidance on making treatment adjustments necessitated by toxicity.)
Je nepravděpodobné, že nežádoucí celkové vedlejší účinky spojené s perorálním podáváním retinoidů budou pozorovány i v souvislosti s použitím Panretin gelu, protože rozmezí a četnost detekce měřitelných koncentrací kyseliny 9- cis- retinové v plazmě po aplikaci tohoto přípravku byly srovnatelné s rozmezím a četností detekce měřitelných plazmatických koncentrací kyseliny 9- cis - retinové přirozeně se vyskytující v krevním oběhu u neléčených jedinců.
It is unlikely that the undesirable systemic side effects associated with oral retinoids will be observed with the use of Panretin gel because the range and frequency of quantifiable 9-cis-retinoic acid plasma levels concentrations after application of the medicinal product were comparable to the range and frequency of quantifiable plasma concentrations of circulating, naturally occurring 9-cis-retinoic acid in untreated individuals.
Farmakoterapeutická skupina: jiná cytostatika, ATC kód:
Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code:
Ačkoli se předpokládá, že molekulární působení alitretinoinu je zprostředkováno interakcí s retinoidovými receptory, přesný mechanismus účinku tohoto přípravku při lokální léčbě kožních lézí KS souvisejícího s AIDS není znám.
6 Although the molecular action of alitretinoin is thought to be mediated through interaction with the retinoid receptors, the exact mechanism of action of this medicinal product in the topical treatment of cutaneous lesions of AIDS-related KS is unknown.
6 hormon příbuzný vitaminu A, se váže na všechny známé intracelulární podtypy retinoidových receptorů (RARα, RARβ, RARγ, RXRα, RXRβ, RXRγ) a aktivuje je.
Alitretinoin (9-cis-retinoic acid), a naturally- occurring endogenous hormone related to vitamin A, binds to and activates all known intracellular retinoid receptor subtypes (RARα, RARβ, RARγ, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Studie č.
The patient response rate was evaluated using the AIDS Clinical Trials Group (ACTG) criteria for lesion response in KS.
1 zahrnovala fázi open- label, ve které pacienti sami rozhodovali o svém přihlášení.
Study 1 included an open-label phase, in which patients themselves elected to enrol.
2.
Study 2 was followed by an open label study (Study 2a), which included only patients electing to continue from Study 2.
Nejlepší odpověď podle kritérií ACTG pro fázi s vehikulem jako kontrolou
Best response according to ACTG criteria for vehicle controlled phase
1 (TID, QID) 1
Study 1 (TID, QID)1
Studie č.
Study 2 (BD)2
Panretin N= 134
Panretin N= 134
Vehikulum Panretin N=134 N=62
Vehicle Panretin N=134 N=62
Kompletní klinická odpověď (CCR)%
Clinical Complete Response (CCR)%
Částečná odpověď (PR)%
Partial Response (PR)%
34, 3
34.3
17, 9
17.9
Stabilní nemoc%
Stable Disease%
50, 0
50.0
59, 0
59.0
43, 5
43.5
Progresivní nemoc%
Progressive Disease%
19, 4
19.4
Celková odpověď%
Overall Response%
35, 1
35.1
37, 1
37.1
p=0, 002
p=0.002
p= 0, 00003
p= 0.00003
2.
Protocol-specified dose regimen was application three times a day (TID) escalating to four times a day (QID) after two weeks, with downward adjustments for toxicity 2.
1 (N = 184) stoupla míra celkové odpovědi na 66, 7%.
In the open label phase of Study 1 (N = 184), the overall response rate increased to 66.7%.
2a (N = 99) stoupla míra celkové odpovědi na 56, 1%.
In Study 2a (N = 99), the overall response rate increased to 56.1%.
1 došlo u 36 (33%) ze 110 pacientů s pozitivní odpovědí k recidivě, přičemž všichni kromě čtyř pacientů byli stále ještě v aktivní léčbě.
In study 1, of 110 responding patients, 36 (33%) relapsed, while all but four still being on active treatment.
7 Tabulka 4:
7 Table 4:
Odpovědi indexovaných/ indikačních lézí1 u pacientů během prvních 12 týdnů studie v počáteční fázi slepého pokusu
Index/ indicator lesion1 responses within patients during the first 12 weeks on study in initial blinded phase
Pacienti s daným počtem odpovědí indexovaných/ indikačních lézí (CCR nebo PR)
Patients with given number of index/ indicator lesion responses (CCR or PR) Study 1 Study 2
Studie č.
Number of
1
Panretin Vehicle (N=134) Panretin Vehicle (N=72)
Studie č.
Responding
2
(N=134)
Počet kladně odpovídajících lézí2, 3
(N=62)
Panretin (N=134) N% 4
Lesions2,3
Vehikulum Panretin (N=134) (N=62) N% 4 N% 4
N %4 N %4
Vehikulum (N=72) N% 4
N %4
Alespoň jedna Alespoň čtyři
At Least One At Least Four
73 (54, 5%) 27 (20, 1%)
73 (54.5%) 27 (20.1%)
42 (31, 3%) 8 (6, 0%)
42 (31.3%) 8 (6.0%)
33 (53, 2%) 8 (12, 9%)
33 (53.2%) 8 (12.9%)
21 (29, 2%) 2 (2, 8%)
21 (29.2%) 2 (2.8%)
2.
Study 1, 6 index lesions; Study 2, up to 8 index lesions 2.
1 mohlo dojít k potvrzení odpovědi po 12 týdnech).
Lesions responding during the first 12 weeks on study, initial blinded phase, confirmed over at least four study weeks (confirmation of response may have occurred after 12 weeks for some lesions in Study 1).
V jednom pokusu se u 29% lézí, u kterých bylo v průběhu prvních 12 týdnů léčby dosaženo částečné odpovědi (PR – partial response), ale nebylo dosaženo klinické kompletní odpovědi (CCR – clinical complete response), vyvinula CCR během pokračování léčby po dobu delší než 12 týdnů.
In one trial, 29% of the lesions that had reached a partial response (PR) but had not attained clinical complete response (CCR) within the first 12 weeks of treatment developed a CCR during continuing treatment beyond 12 weeks.
Dojde- li ke kompletní odpovědi léze, nemá již být na odpovídající lézi Panretin gel dále aplikován.
If a complete response of a lesion occurs, no further application of Panretin gel should be made to the responding lesion.
O účinnosti Panretin gelu, je- li aplikován na komplikované léze (např. při výskytu lymfedému), nejsou žádné údaje.
There are no data regarding the efficacy of Panretin gel when applied to complicated lesions (e. g., when lymphoedema is present).
V průběhu klinických studií byly u pacientů s kožními lézemi KS, souvisejícího s AIDS, vyhodnocovány koncentrace kyseliny 9- cis- retinové v plazmě po opakované aplikaci Panretin gelu několikrát denně po dobu až 60 týdnů.
Plasma concentrations of 9-cis-retinoic acid were evaluated during clinical studies in patients with cutaneous lesions of AIDS-related KS after repeated multiple-daily dose application of Panretin gel for up to 60 weeks.
Podmnožina těchto pacientů byla sledována v průběhu léčby až 64 lézí (rozsah 4- 64 lézí, medián 11, 5 lézí) po dobu až 44 týdnů (rozsah 2- 44 týdnů, medián 15 týdnů).
A subset of these patients were followed during treatment of up to 64 lesions (range 4-64, median 11.5 lesions) for up to 44 weeks (range 2-44, median 15 weeks).
V posledně jmenované podmnožině pacientů byly rozmezí a četnost detekce měřitelných koncentrací kyseliny 9- cis- retinové v plazmě pacientů s KS po aplikaci tohoto léčivého přípravku srovnatelné s rozmezím a četností detekce měřitelných plazmatických koncentrací kyseliny 9- cis - retinové, která se přirozeně vyskytuje v krevním oběhu u neléčených jedinců.
In this latter group, the range and frequency of detection of quantifiable 9-cis-retinoic acid plasma concentrations in patients with KS after application of the medicinal product were comparable to the range and frequency of detection of quantifiable plasma concentrations of circulating, naturally-occurring 9-cis- retinoic acid in untreated individuals.
Toxikologie Ve 28denní studii dermální toxicity byly potkanům aplikovány tři dávky alitretinoinu (0, 01%, 0, 05% nebo 0, 5%) v gelovém preparátu pro lokální použití.
Toxicology Three doses of alitretinoin (0.01%, 0.05%, or 0.5%) in a topical gel formulation were given to rats in a 28-day dermal toxicology study.
Vyhodnocení z hlediska klinické patologie, provedené 29. dne, ukázalo u potkanů ošetřených 0, 5% gelem alitretinoinu významné nárůsty absolutního počtu polymorfonukleárních leukocytů, počtu monocytů, procenta monocytů a snížení procenta lymfocytů v diferenciálním počtu bílých krvinek.
Clinical pathology evaluations revealed significant increases in absolute polymorphonuclear leukocyte counts, monocyte counts, percentage of monocytes and decreases in percentage of lymphocyte differential white blood cell counts on day 29 of rats treated with alitretinoin 0.5% gel.
Za 14 dní nebyly pozorovány žádné biologicky relevantní hematologické odchylky ani odchylky v chemickém složení séra.
Observed increases in mean heart-to-final body weight differences were attributed principally to the difference in the terminal body weights.
Pozorovaný nárůst rozdílů v poměru průměrné hmotnosti srdce k finální tělesné hmotnosti byl připisován hlavně rozdílům v konečných tělesných
In contrast to these findings in rats,
Po léčbě 0, 5% gelem alitretinoinu byly jeho průměrné koncentrace v plazmě potkaních samic obecně pod mezí kvantitativního stanovení (5 nmol) a průměrné koncentrace v plazmě potkaních samců dosahovaly kolem 200 nmol.
8 plasma concentrations of 9-cis-retinoic acid in patients with KS applying Panretin gel never exceeded 0.638 ng/ ml (2.13 nMol).
Tato úroveň je zhruba 1/ 100 průměrné koncentrace naměřené u potkaních samců.
This level is about 1/ 100 the mean concentration measured in male rats.
Genotoxicita Genotoxický potenciál alitretinoinu byl zkoumán pomocí Amesova testu, zkoušky myšího jadérka in vivo, testu na chromozomální aberace lidských lymfocytů a testu mutace CHO buněk.
Genotoxicity Alitretinoin was studied for genotoxic potential using the Ames test, the in vivo mouse micronucleus assay, the chromosomal aberration test in human lymphocytes, and the CHO cell mutation test.
Karcinogeneze, mutageneze, poškození plodnosti Studie stanovující kancerogenní potenciál alitretinoinu nebyly prováděny.
Carcinogenesis, mutagenesis, impairment of fertility Studies have not been performed to determine the carcinogenic potential of alitretinoin.
Teratogenita Ve studii vytyčující perorální dávky, která byly provedena na králících, indukoval alitretinoin makroskopické malformace v dávce 35krát vyšší, než je lokální dávka u lidí.
Teratogenicity In an oral dose-ranging study in rabbits, alitretinoin induced gross malformations at a dose 35 times the topical human dose.
Byly- li králíkům perorálně podány dávky 12krát vyšší než humánní lokální dávka (což vyústilo v plazmatické koncentrace více než 60krát vyšší než nejvyšší plazmatické koncentrace, pozorované u pacientů s KS po místní aplikaci gelu), nebyly pozorovány žádné makroskopické malformace.
No gross malformations were observed following oral administration to rabbits of doses 12 times the human topical dose (which resulted in plasma concentrations 60 times the highest observed plasma concentration in patients with KS following topical application of the gel).
Fototoxicita Fototoxický potenciál alitretinoinu byl odhadnut na základě jeho chemických vlastností a dat ze souboru testů in vitro.
Phototoxicity The phototoxicity potential of alitretinoin was assessed based on its chemical properties and data from a battery of in vitro tests.
Výsledky naznačují, že alitretinoin absorbuje světlo v UV oblasti a podléhá fotodegradaci na jiné izomery (převážně na kyselinu all- trans- retinovou).
The results suggest that alitretinoin absorbs light in the UV range and is subject to photodegradation to other isomers (predominantly all-trans-retinoic acid).
Ethanol Makrogol 400 Hyprolóza Butylhydroxytoluen
Ethanol Macrogol 400 Hydroxypropylcellulose Butylhydroxytoluene
Je nutno vyvarovat se používání jiných lokálních přípravků na ošetřovaných KS lézích.
The use of other topical products on treated KS lesions should be avoided.
Po otevření 90 dnů.
After opening, 90 days.
Po otevření se tuba po aplikaci musí znovu uzavřít uzávěrem a dobře utáhnout tak, aby do ní nemohl pronikat vzduch.
9 After opening the tube for application, the tube cap must be replaced and closed tightly to provide an airtight seal.
Tuby Panretin gelu, které již byly otevřeny, uchovávejte při teplotě do 25°C a chraňte před silným světlem a před teplem (např. před přímým slunečním zářením).
Opened tubes of Panretin gel must not be stored above 25°C, and should be protected from exposure to strong light and heat (e. g., direct sunlight).
European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Velká Británie
European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
REGISTRAČNÍ ČÍSLO
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
11. října 2000 Datum posledního prodloužení registrace:
Date of latest renewal:
11. října 2005
11 October 2005.
Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Velká Británie.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
14 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Panretin 0, 1% gel alitretinoinum
Panretin 0.1% gel alitretinoin
Čirý gel žluté barvy, 60 g
Clear yellow gel, 60 g
Použitelnost po otevření:
Contains alcohol, keep away from naked flame.
90 dnů.
Shelf life after opening, 90 days.
Při likvidaci tuby postupujte zvlášť obezřetně.
Take special care in the disposal of the tube.
Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Velká Británie
Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
INFORMACE PRO UŽÍVATELE
INFORMATION FOR THE USER
Panretin 0, 1% gel alitretinoinum
Panretin 0.1% gel Alitretinoin
Mohl by jí ublížit, a to
It may harm them,
i tehdy, má- li stejné příznaky jako Vy.
even if their symptoms are the same as yours.
2.
What Panretin is and what it is used for 2.
3.
Before you use Panretin 3.
Jak se Panretin používá.
How to use Panretin 4.
Jak Panretin uchovávat.
How to store Panretin 6.
Panretin patří ke skupině léčiv známých jako retinoidy, které jsou příbuzné s vitaminem A.
Panretin belongs to a group of medicines known as retinoids that are related to vitamin A.
Panretin se používá u pacientů s Kaposiho sarkomem (KS) souvisejícím s AIDS a je určen k léčbě KS lézí v těchto případech: léze jsou pouze na pokožce; léze nereagují na léčbu HIV, kterou podstupujete; pokožka ani léze nejsou porušené; okolní pokožka není oteklá nebo váš lékař usoudí, že jiná léčba pro vás není vhodná.
Panretin is used in patients with AIDS-related Kaposi’ s sarcoma (KS) and is for the treatment of the KS lesions: that are on the skin only; which have not responded to your HIV treatment; where the skin or lesion is not broken; where the surrounding skin is not swollen; or if your doctor thinks that other treatments are not suitable for you.
Přípravek neléčí KS uvnitř těla.
It does not treat KS that is inside the body.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PANRETIN POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE PANRETIN
Nepoužívejte Panretin
Do not use Panretin
- jestliže jste přecitlivělý/ á (alergický/ á) na alitretinoin nebo na podobné léky;
- if you are allergic to alitretinoin or to similar medicines
- jestliže jste přecitlivělý/ á (alergický/ á) na kteroukoliv další složku Panretin gelu;
- if you are allergic to any of the other ingredients of Panretin
- jestliže jste těhotná;
- if you are pregnant
- jestliže kojíte;
- if you are breast-feeding
- na KS léze v blízkosti jiného kožního onemocnění.
- on KS lesions close to any other skin complaint
- Gel nenanášejte na citlivá místa svého těla, jako jsou oči, nosní dírky, ústa, rty, pochva, žalud
- Do not apply the gel on or near sensitive parts of your body such as eyes, nostrils, mouth, lips,
penisu, konečník a řitní otvor.
vagina, tip of the penis, rectum, or anus.
Panretin gel může způsobovat nežádoucí
Panretin may cause unwanted irritation
podráždění nebo zčervenání zdravé pokožky.
or redness on healthy skin.
- Používáte- li Panretin gel, nepoužívejte prostředky na odpuzování hmyzu ani jiné prostředky
- Do not use insect repellents containing DEET (N, N-diethyl-m-toluamide) or other products
obsahující DEET (N, N- diethyl- m- toluamid).
containing DEET while using Panretin.
- Léčené místo se nesmí vystavovat dlouhodobému působení slunečního záření ani jiných zdrojů
- Avoid prolonged exposure of the treated area to sunlight or other ultraviolet (UV) light (such as
ultrafialového (UV) záření (jako je například solárium).
tanning lamps).
- Mezi aplikacemi Panretin gelu je možné použít minerální olej, aby pomohl předcházet přílišné
- Mineral oil may be used between Panretin applications in order to help prevent excessive
suchosti nebo svědění.
dryness or itching.
- Ženy v plodném věku musí během doby používání Panretin gelu a jeden měsíc poté používat
- Women of child-bearing age must use an effective method of birth control while using Panretin,
účinnou antikoncepci.
and for one month after finishing treatment.