natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tabulka 2 DÁVKOVÁNÍ GABAPENTINU U DOSPĚLÝCH PODLE FUNKCE LEDVIN Clearance kreatininu (ml/ min) ≥ 80 50- 79 30- 49 15- 29 c
Table 2 DOSAGE OF GABAPENTIN IN ADULTS BASED ON RENAL FUNCTION Creatinine Clearance (ml/ min) ≥ 80 50-79 30-49 15-29 < 15c a
Celková denní dávkaa (mg/ den) 900- 3600 600- 1800 300- 900 150b- 600
Total Daily Dosea (mg/ day) 900-3600 600-1800 300-900 150b-600 150b-300
150b- 300
Total daily dose should be administered as three impairment (creatinine clearance < 79 ml/ min). b To be administered as 300 mg every other day. c
Celkovou denní dávku je nutno rozdělit do 3 dávek.
Reduced dosages are for patients with renal
Snížené dávkovaní je pro pacienty s poškozením ledvin (clearance kreatininu < 79 ml/ min). b Podává se ve výši 300 mg obden. c U pacientů s clearance kreatininu < 15 ml/ min se denní dávka snižuje v poměru ke clearance kreatininu (např. pacient s clearance kreatininu 7, 5 ml/ min by měl užívat polovinu denní dávky pacienta s clearance kreatininu 15 ml/ min).
For patients with creatinine clearance < 15 ml/ min, the daily dose should be reduced in proportion to creatinine clearance (e. g., patients with a creatinine clearance of 7.5 ml/ min should receive one-half the daily dose that patients with a creatinine clearance of 15 ml/ min receive).
Užití u pacientů na hemodialýze
28 Use in patients undergoing haemodialysis
K udržovací dávce se navíc doporučuje přidat po každých 4 hodinách dialýzy dávku 200- 300 mg gabapentinu.
In addition to the maintenance dose, an additional 200 to 300 mg dose following each 4-hour haemodialysis treatment is recommended.
32 4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
4.4 Special warnings and precautions for use
Onemocní- li pacient léčený gabapentinem akutní pankreatitidou, je třeba zvážit ukončení léčby (viz bod 4. 8).
If a patient develops acute pancreatitis under treatment with gabapentin, discontinuation of gabapentin should be considered (see section 4.8).
Přestože nebyl u gabapentinu pozorován rebound fenomén, náhlé vysazení antikonvulziv u epileptických pacientů může přivodit status epilepticus (viz bod 4. 2).
Although there is no evidence of rebound seizures with gabapentin, abrupt withdrawal of anticonvulsants in epileptic patients may precipitate status epilepticus (see section 4.2).
Laboratorní testy Falešně pozitivní výsledky mohou být získány při semikvantitativním stanovení celkové bílkoviny v moči testovacími proužky.
Laboratory tests False positive readings may be obtained in the semi-quantitative determination of total urine protein by dipstick tests.
[tento text bude zahrnut pouze v SPC tobolek]
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine [this text will only be included in the capsules SPC].
4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
29 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Průměrná AUC gabapentinu se zvýšila o 44% v porovnání s gabapentinem podávaným bez morfinu.
In a study involving healthy volunteers (N=12), when a 60 mg controlled-release morphine capsule was administered 2 hours prior to a 600 mg gabapentin capsule, mean gabapentin AUC increased by 44% compared to gabapentin administered without morphine.
Současné podání gabapentinu a perorálních kontraceptiv obsahujících norethisteron a/ nebo ethinylestradiol neovlivňuje farmakokinetiku v ustáleném stavu ani jedné z látek.
Coadministration of gabapentin with oral contraceptives containing norethindrone and/ or ethinyl estradiol, does not influence the steady-state pharmacokinetics of either component.
33 Probenecid nemění vylučování gabapentinu ledvinami.
Renal excretion of gabapentin is unaltered by probenecid.
Riziko vrozených vad je 2- 3x vyšší u dětí narozených matkám užívajícím antiepileptický přípravek.
The risk of birth defects is increased by a factor of 2 – 3 in the offspring of mothers treated with an antiepileptic medicinal product.
Není vhodné náhle vysadit antiepileptickou léčbu, protože to může vést k náhlému výskytu záchvatů, což může mít závažné důsledky pro matku i dítě.
No sudden discontinuation of antiepileptic therapy should be undertaken as this may lead to breakthrough seizures, which could have serious consequences for both mother and child.
Opožděný vývoj u dětí matek s epilepsií byl pozorován pouze vzácně.
Developmental delay in children of mothers with epilepsy has been observed rarely.
Gabapentin se vylučuje do mateřského mléka.
30 Gabapentin is excreted in human milk.
Nežádoucí účinky pozorované z klinických studií s epilepsií (přídatná léčba i monoterapie) a neuropatickou bolestí jsou uvedeny společně, seřazené podle kategorie a četnosti (velmi časté (> 1/ 10), časté (> 1/ 100, < 1/ 10), méně časté (> 1/ 1000, < 1/ 100) a vzácné (> 1/ 10, 000; < 1/ 1, 000).
The adverse reactions observed during clinical studies conducted in epilepsy (adjunctive and monotherapy) and neuropathic pain have been provided in a single list below by class and frequency (very common (> 1/ 10), common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1000 ,< 1/100) and rare (> 1/10 ,000; < 1/1,000).
Byl- li nežádoucí účinek pozorován v klinických studiích s odlišnými četnostmi, je uveden s nejvyšší hlášenou četností.
Where an adverse reaction was seen at different frequencies in clinical studies, it was assigned to the highest frequency reported.
Infekční a parazitární onemocnění Velmi časté:
Infections and infestations Very Common:
Časté:
Viral infection Common:
virové infekce pneumonie, infekce dýchacích cest, infekce močového traktu, infekce, otitis media
Pneumonia, respiratory infection, urinary tract infection, infection, otitis media
Časté:
Blood and the lymphatic system disorders Common:
leukopenie trombocytopenie
leucopenia thrombocytopenia
Poruchy imunitního systému Vzácné:
Immune system disorders Rare: allergic reactions (e. g. urticaria)
Poruchy metabolismu a výživy Časté:
Metabolism and Nutrition Disorders Common:
anorexie, zvýšená chuť k jídlu
anorexia, increased appetite
Poruchy nervového
Nervous system disorders Very Common: somnolence, dizziness, ataxia, Common:
somnolence, závratě, ataxie křeče, hyperkinézie, dysartrie, amnézie, třes, nespavost, bolest hlavy, pocity jako je parestézie, hypestézie, poruchy koordinace, nystagmus, zvýšené, snížené nebo chybějící reflexy
convulsions, hyperkinesias, dysarthria, amnesia, tremor, insomnia, headache, sensations such as paresthesia, hypaesthesia, coordination abnormal, nystagmus, increased, decreased, or absent reflexes
poruchy hybnosti (např. choreoatetóza, dyskinéze, dystonie)
movement disorders (e. g. choreoathetosis, dyskinesia, dystonia)
poruchy zraku jako je amblyopie, diplopie
visual disturbances such as amblyopia, diplopia
Časté:
Ear and Labyrinth disorders Common:
vertigo tinnitus
vertigo tinnitus
Vzácné:
31 Cardiac disorders Rare: palpitations
Časté:
Vascular disorder Common:
hypertenze, vazodilatace
hypertension, vasodilatation
Časté:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
dušnost, bronchitida, faryngitida, kašel, rhinitida
dyspnoea, bronchitis, pharyngitis, cough, rhinitis
poruchy: zvracení, nauzea, anomálie zubů, gingivitida, průjem, bolest břicha, dyspepsie, zácpa, sucho v ústech nebo v hrdle, flatulence
vomiting, nausea, dental abnormalities, gingivitis, diarrhea, abdominal pain, dyspepsia, constipation, dry mouth or throat, flatulence
Vzácné:
Hepatobiliary disorders Rare: hepatitis, jaundice
Stevens- Johnsonův syndrom, angioedém, erythema multiforme, alopecie
Stevens-Johnson syndrome, angioedema, erythema multiforme, alopecia
Časté:
Musculoskeletal, Common:
artralgie, myalgie, bolest zad, záškuby
connective tissue and bone disorders arthralgia, myalgia, back pain, twitching
Poruchy ledvin a Časté:
Renal and urinary disorders Common:
35 Vzácné:
Rare:
akutní selhání ledvin
incontinence acute renal failure
impotence
impotence
Velmi časté:
General disorders
Časté:
Very Common: fatigue, fever Common:
únava, horečka periferní nebo generalizované otoky, abnormální chůze, asténie, bolest, malátnost, příznaky podobné chřipce
peripheral or generalized oedema, abnormal gait, asthenia, pain, malaise, flu syndrome
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde:
Investigations
snížení počtu bílých krvinek, přírůstek na váze kolísání hladin krevního cukru u pacientů s diabetem, zvýšení funkčních jaterních testů
WBC (white blood cell count) decreased, weight gain Blood glucose fluctuations in patients with diabetes, elevated liver function tests
Časté:
Injury and poisoning Common:
Spojitost s gabapentinem není jasná (viz bod 4. 4).
Causality with gabapentin is unclear (see section 4.4).
4. 9 Předávkování
32 4.9 Overdose
Při dávce gabapentinu do 49 g nebyla pozorována akutní, život ohrožující toxicita.
Acute, life-threatening toxicity has not been observed with gabapentin overdoses of up to 49 g.
Mezi symptomy předávkování patří závratě, dvojité vidění, poruchy artikulace, ospalost, letargie a mírný průjem.
Symptoms of the overdoses included dizziness, double vision, slurred speech, drowsiness, lethargy and mild diarrhoea.
Po podání dávek až 8000 mg/ kg myším a potkanům nebyla stanovena perorální letální dávka gabapentinu.
An oral lethal dose of gabapentin was not identified in mice and rats given doses as high as 8000 mg/ kg.
Farmakoterapeutická skupina: jiná antiepileptika, ATC kód:
Other antiepileptics ATC code:
N03AX12
N03AX12
Gabapentin je strukturálním analogem neurotransmiteru GABA (kyselina gama- aminomáselná), ale jeho mechanismus účinku se liší od účinku jiných léčivých látek, které působí na GABA synapse, včetně valproátů, barbiturátů, benzodiazepinů, inhibitorů GABA transaminázy, inhibitorů vychytávání GABA, antagonistů GABA a proléků GABA.
Gabapentin is structurally related to the neurotransmitter GABA (gamma-aminobutyric acid) but its mechanism of action is different from that of several other active substances that interact with GABA synapses including valproate, barbiturates, benzodiazepines, GABA transaminase inhibitors, GABA uptake inhibitors, GABA agonists, and GABA prodrugs.
Jako vazební místa gabapentinu byly identifikovány alfa2- delta subjednotky napěťově řízených kalciových kanálů.
The binding site for gabapentin has been identified as the alpha2-delta subunit of voltage-gated calcium channels.
36 Gabapentin se při obvyklých klinických koncentracích neváže na jiné běžné látky či receptory neurotransmiterů v mozku včetně GABAA, GABAB, benzodiazepinů, glutamátu, glycinu nebo receptory N- methyl- d- aspartátu.
Gabapentin at relevant clinical concentrations does not bind to other common drug or neurotransmitter receptors of the brain including GABAA, GABAB, benzodiazepine, glutamate, glycine or N-methyl-d- aspartate receptors.
Gabapentin částečně snižuje odpovědi na agonistu glutamátu N- methyl- D- aspartát (NMDA) u některých testů in vitro, ovšem pouze u koncentrací překračujících 100 µM, kterých se in vivo nedosahuje.
Gabapentin partially reduces responses to the glutamate agonist N-methyl-D-aspartate (NMDA) in some test systems in vitro, but only at concentrations greater than 100 µM, which are not achieved in vivo.
Klinická studie přídatné léčby parciálních záchvatů u pediatrických pacientů ve věku 3- 12 ukázala numerický, ovšem nikoliv statisticky významný rozdíl ve prospěch gabapentinu v porovnání s placebem ve skupině pacientů s 50% účinkem.
A clinical trial of adjunctive treatment of partial seizures in paediatric subjects, ranging in age from 3 to 12 years, showed a numerical but not statistically significant difference in the 50% responder rate in favour of the gabapentin group compared to placebo.
Doplňující post- hoc analýza odpovědí na léčbu podle věku neprokázala statisticky významný vliv věku, ani jako kontinuální ani jako binární veličina (věkové skupiny 3- 5 a 6- 12 let).
Additional post-hoc analyses of the responder rates by age did not reveal a statistically significant effect of age, either as a continuous or dichotomous variable (age groups 3-5 and 6-12 years).
Data z této post- hoc analýzy jsou shrnuta v následující tabulce
The data from this additional post-hoc analysis are summarised in the table below:
Odpověď (≥ 50% zlepšení) na léčbu a věk MITT * populace
33 Response (≥ 50% Improved) by Treatment and Age MITT* Population
Věková kategorie
Age Category
Gabapentin
Gabapentin
< 6 let
< 6 Years Old
4/ 21 (19, 0%)
4/ 21 (19.0%)
4/ 17 (23, 5%)
4/ 17 (23.5%)
0, 7362
0.7362
6 až 12 let
6 to 12 Years Old
17/ 99 (17, 2%)
17/ 99 (17.2%)
20/ 96 (20, 8%)
20/ 96 (20.8%)
0, 5144
0.5144
* Upravená „ intent to treat “ populace (MITT) je definována jako všichni pacienti randomizováni do studie, kteří zároveň měli vyhodnotitelné deníky se záznamy záchvatů během 28 dnů v období před léčbou ve studii i během dvojitě zaslepené fáze léčby.
*The modified intent to treat population was defined as all patients randomised to study medication who also had evaluable seizure diaries available for 28 days during both the baseline and double-blind phases.
Po perorálním podání gabapentinu je maximálních koncentrací gabapentinu v plazmě dosaženo přibližně za 2- 3 hodiny.
Following oral administration, peak plasma gabapentin concentrations are observed within 2 to 3 hours.
Přestože obecně byly v klinických studiích plazmatické koncentrace gabapentinu v rozmezí 2- 20 µg/ ml, tyto koncentrace neurčovaly předem bezpečnost a účinnost.
Although plasma gabapentin concentrations were generally between 2 µg/ ml and 20 µg/ ml in clinical studies, such concentrations were not predictive of safety or efficacy.
Tabulka 3 Přehled průměrných (% CV) farmakokinetických parametrů gabapentinu v ustáleném stavu při perorálním podávání každých 8 hodin
Table 3 Summary of gabapentin mean (%CV) steady-state pharmacokinetic parameters following every eight hours administration
300 mg (N = Průměr
300 mg (N = 7)
400 mg (N = 14) Průměr% CV
400 mg (N = 14)
800 mg (N Průměr
800 mg (N=14)
= 14)% CV
Mean
Cmax (µg/ mL)
Cmax (µg/ ml) tmax (hr) T1/ 2 (hr) AUC (0-8) µg• hr/ ml)
4, 02
4.02 2.7 5.2 24.8
(24)
(24) (18) (12) (24)
5, 74 (38)
(38) (54) (89) (34)
8, 71
(25)
(29)
34.4
37
(37)
Cmax = maximální plazmatická koncentrace tmax = doba nutná k dosažení Cmax t1/ 2 = eliminační poločas AUC (0- 8) = plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v období 0- 8 hod po užití dávky Ae (%) = procento dávky vyloučené do moči v období 0- 8 hod po užití dávky ND = Údaj není dostupný
Cmax = Maximum steady state plasma concentration tmax = Time for Cmax T1/ 2 = Elimination half-life AUC(0-8) = Steady state area under plasma concentration-time curve from time 0 to 8 hours postdose Ae% = Percent of dose excreted unchanged into the urine from time 0 to 8 hours postdose NA = Not available
Gabapentin se neváže na plazmatické bílkoviny a jeho distribuční objem je 57, 7 litrů.
Gabapentin is not bound to plasma proteins and has a volume of distribution equal to 57.7 litres.
U pacientů s epilepsií dosahují koncentrace gabapentinu v mozkomíšním moku přibližně 20% ustálených plazmatických koncentrací.
In patients with epilepsy, gabapentin concentrations in cerebrospinal fluid (CSF) are approximately 20% of
Eliminační poločas gabapentinu je nezávislý na dávce a pohybuje se v rozmezí 5- 7 hodin.
The elimination half-life of gabapentin is independent of dose and averages 5 to 7 hours.
U pacientů se snížením renálních funkcí a u hemodialyzovaných pacientů je nutná úprava dávky (viz bod 4. 2).
Dosage adjustment in patients with compromised renal function or undergoing haemodialysis is recommended (see section 4.2).
Obecně byly dosažené plazmatické koncentrace gabapentinu u dětí nad 5 let při dávkách vypočítaných podle mg/ kg podobné jako plazmatické koncentrace gabapentinu u dospělých..
In general, plasma gabapentin concentrations in children > 5 years of age are similar to those in adults when dosed on a mg/ kg basis.
Linearita/ nelinearita
Linearity/ Non-linearity
Biologická dostupnost gabapentinu (frakce absorbované dávky) se snižuje se zvyšující se dávkou, což přenáší nelinearitu na farmakokinetické parametry, zahrnující parametry biologické dostupnosti (F), např.
Gabapentin bioavailability (fraction of dose absorbed) decreases with increasing dose which imparts non-linearity to pharmacokinetic parameters which include the bioavailability parameter (F) e. g.
Ae%, CL/ F, Vd/ F.
Ae%, CL/ F, Vd/ F.
Eliminační farmakokinetiku (farmakokinetika parametrů, které nezahrnují F jako je CLr a t1/ 2) lze nejlépe popsat lineární farmakokinetikou.
Elimination pharmacokinetics (pharmacokinetic parameters which do not include F such as CLr and T1/ 2), are best described by linear pharmacokinetics.
Gabapentin byl po dobu dvou let podáván v potravě myším v dávkách 200, 600 a 2000 mg/ kg/ den a potkanům v dávkách 250, 1000 a 2000 mg/ kg/ den.
Gabapentin was given in the diet to mice at 200, 600, and 2000 mg/ kg/ day and to rats at 250, 1000, and 2000 mg/ kg/ day for two years.
Maximální plazmatické koncentrace byly u potkanů při dávce 2000 mg/ kg/ den 10x vyšší, než plazmatické koncentrace u lidí, kteří dostávali dávku 3600 mg/ den.
Peak plasma drug concentrations in rats at 2000 mg/ kg/ day are 10 times higher than plasma concentrations in humans given 3600 mg/ day.
Nádory acinárních buněk pankreatu u samců potkanů jsou malignity nízkého stupně, neovlivnily přežívání, nemetastazovaly, ani se nešířily do okolních tkání a podobaly se nádorům, pozorovaným u současně hodnocených 38 kontrolních zvířat.
The pancreatic acinar cell tumors in male rats are low-grade malignancies, did not affect survival, did not metastasize or invade surrounding tissue, and were similar to those seen in concurrent controls.
Nebyly pozorovány žádné účinky na fertilitu či reprodukci potkanů při dávkách až 2000 mg/ kg (přibližně pětinásobek maximální denní dávky pro člověka vypočítané podle mg/ m2).
No adverse effects on fertility or reproduction were observed in rats at doses up to 2000 mg/ kg (approximately five times the maximum daily human dose on a mg/ m2 of body surface area basis).
Teratogeneze
35 Teratogenesis
25x vyšších než je denní dávka pro člověka 3600 mg (4, 5 nebo 8x denní dávka vypočítaná podle mg/ m2).
Gabapentin did not increase the incidence of malformations, compared to controls, in the offspring of mice, rats, or rabbits at doses up to 50, 30 and 25 times respectively, the daily human dose of 3600 mg, (four, five or eight times, respectively, the human daily dose on a mg/ m2 basis).
Tyto účinky se projevily po podání perorálních dávek 1000- 3000 mg/ kg/ den březím myším v období tvorby orgánů a podání 500, 1000 nebo 2000 mg/ kg před a během páření a v průběhu březosti.
These effects occurred when pregnant mice received oral doses of 1000 or 3000 mg/ kg/ day during organogenesis and in rats given 500, 1000, or 2000 mg/ kg prior to and during mating and throughout gestation.
Tyto dávky jsou 1- 5x vyšší než dávka pro člověka 3600 mg vypočítaná podle mg/ m2.
These doses are approximately 1 to 5 times the human dose of 3600 mg on a mg/ m2 basis.
Při podání dávky 500 mg/ kg/ den myším nebyly pozorovány žádné účinky (dávka přibližně poloviční než denní dávka pro člověka vypočítaná podle mg/ m2).
No effects were observed in pregnant mice given 500 mg/ kg/ day (approximately 1/ 2 of the daily human dose on a mg/ m2 basis).
U potkanů, kterým byla podána dávka 2000 mg/ kg/ den ve studii fertility a obecné reprodukce, dávka 1500 mg/ kg/ den v teratologické studii, a dávka 500, 1000 a 2000 mg/ kg/ den v perinatální a postnatální studii, bylo pozorováno zvýšení incidence hydroureteru a/ nebo hydronefrózy.
An increased incidence of hydroureter and/ or hydronephrosis was observed in rats given 2000 mg/ kg/ day in a fertility and general reproduction study, 1500 mg/ kg/ day in a teratology study, and 500, 1000, and 2000 mg/ kg/ day in a perinatal and postnatal study.
Tyto dávky byly opět přibližně 1- 5x vyšší než dávka pro člověka 3600 mg vypočítaná podle mg/ m2.
These doses are also approximately 1 to 5 times the human dose of 3600 mg on a mg/ m2 basis.
V teratologické studii u králíků se objevila zvýšená incidence postimplantačních ztrát plodu při dávkách 60, 300 a 1500 mg/ kg/ den podaných v období torby orgánů.
In a teratology study in rabbits, an increased incidence of post-implantation fetal loss, occurred in doses given 60, 300, and 1500 mg/ kg/ day during organogenesis.
Tyto dávky byly přibližně ¼- 8x vyšší než dávka pro člověka 3600 mg vypočítaná podle mg/ m2.
These doses are approximately 1/ 4 to 8 times the daily human dose of 3600 mg on a mg/ m2 basis.
39 6. 4 Zvláštní podmínky uchovávání
6.4 Special precautions for storage
Tobolky:
Capsules:
20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000
20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000
20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500
20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500
Je dodáváno také titrační balení pro léčbu neuropatické bolesti obsahující 40x300 mg tobolky a 10x600 mg tablety.
36 Also supplied as a titration pack for treatment of neuropathic pain containing 40 x 300 mg capsules and 10 x 600 mg tablets.
40 OZNAČENÍ NA OBALU
37 LABELLING
Neurontin a související názvy 100 mg tvrdé tobolky Neurontin a související názvy 300 mg tvrdé tobolky Neurontin a související názvy 400 mg tvrdé tobolky Neurontin a související názvy 600 mg potahované tablety Neurontin a související názvy 800 mg potahované tablety
Neurontin and associated names 100 mg hard capsule Neurontin and associated names 300 mg hard capsule Neurontin and associated names 400 mg hard capsule Neurontin and associated names 600 mg film-coated tablet Neurontin and associated names 800 mg film-coated tablet
Gabapentinum
Gabapentin
Další informace viz příbalová informace.
This product contains lactose monohydrate.
XX tobolek nebo XX tablet
XX capsules or XX tablets
43 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
44 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
41 PACKAGE LEAFLET
Neurontin a související názvy 100 mg tvrdé tobolky Neurontin a související názvy 300 mg tvrdé tobolky Neurontin a související názvy 400 mg tvrdé tobolky Neurontin a související názvy 600 mg potahované tablety Neurontin a související názvy 800 mg potahované tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje] Gabapentinum
Neurontin and associated names 100 mg hard capsules Neurontin and associated names 300 mg hard capsules Neurontin and associated names 400 mg hard capsules Neurontin and associated names 600 mg film-coated tablets Neurontin and associated names 800 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Gabapentin
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
ublížit, a to i tehdy má- li stejné příznaky jako Vy.
Do not pass it on to others.
Co je [Neurontin a související názvy] a k čemu se používá 2.
What [Neurontin and associated names] is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete [Neurontin a související názvy] užívat 3.
Before you take [Neurontin and associated names] 3.
Jak se [Neurontin a související názvy] užívá používá 4.
How to take [Neurontin and associated names] 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak [Neurontin a související názvy] uchovávat 6.
How to store [Neurontin and associated names] 6.
CO JE [NEURONTIN A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY] A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT [NEURONTIN AND ASSOCIATED NAMES] IS AND WHAT IT IS USED FOR
[Neurontin a související názvy] se používá k léčbě různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku).
[Neurontin and associated names] is used to treat various forms of epilepsy (seizures that are initially limited to certain parts of the brain, whether the seizure spreads to other parts of the brain or not).
Periferní neuropatická bolest:
Peripheral neuropathic pain:
[Neurontin a související názvy] se používá k léčbě dlouho přetrvávající bolesti, která je způsobena poškozením nervů.
[Neurontin and associated names] is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.