natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Četnosti výskytu hlášené jako:
Frequencies are reported as:
* s odkazem na nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích provedených s vakcínou pro dospělé
* refers to adverse reactions observed in clinical trials performed with the adult formulation
Časté: ospalost, bolest hlavy Vzácné: hypestézie *, parestézie *, závrať
Nervous system disorders Common: drowsiness, headache Rare: hypoaesthesia*, paraesthesia*, dizziness
Časté: gastrointestinální symptomy, nauzea Méně časté: průjem, zvracení, bolest břicha
Gastrointestinal disorders Common: gastrointestinal symptoms, nausea Uncommon: diarrhoea, vomiting, abdominal pain
Méně časté: vyrážka Vzácné: kopřivka, svědění *
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: rash Rare: urticaria, pruritus*
Méně časté: myalgie * Vzácné: artralgie *
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: myalgia* Rare: arthralgia*
Časté: snížená chuť k jídlu
Metabolism and nutrition disorders Common: appetite lost
Méně časté: infekce horních cest dýchacích *
Infections and infestations Uncommon: upper respiratory tract infection*
Vzácné: hypotenze *
Vascular disorders Rare: hypotension*
Velmi časté: bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce Časté: otok v místě vpichu injekce, reakce v místě vpichu (jako je podlitina), únava, nevolnost, horečka (≥ 37, 5°C) Vzácné: onemocnění podobné chřipce *, zimnice *
General disorders and administration site conditions Very common: pain and redness at the injection site Common: swelling at the injection site, injection site reaction (such as bruising), fatigue, malaise, fever (≥ 37.5°C) Rare: influenza like illness*, chills*
• Postmarketinkové sledování
Psychiatric disorders Common: irritability • Post-marketing surveillance
Po podání vakcíny Twinrix nebo jiných monovalentních vakcín proti hepatitidě A nebo B společnosti GlaxoSmithKline byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
5 The following adverse reactions have been reported with either Twinrix or with GlaxoSmithKline monovalent hepatitis A or B vaccines:
Poruchy svalové akosterní soustavy a pojivové tkáně Artritida, svalová slabost
Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthritis, muscular weakness
Vícenásobná vyšetření Abnormální funkční jaterní testy
Investigations Abnormal liver function tests
Poruchy nervového systému Roztroušená skleróza, myelitida, faciální paréza, polyneuritida jako je syndrom Guillain- Barré (se vzestupnou paralýzou), zánět zrakového nervu.
Nervous system disorders Multiple sclerosis, myelitis, facial palsy, polyneuritis such as Guillain-Barré syndrome (with ascending paralysis), optic neuritis
6 Twinrix Paediatric vyvolává imunitu proti HAV a HBV infekcím tak, že indukuje tvorbu specifických anti- HAV a anti- HBs protilátek.
Twinrix Paediatric confers immunity against HAV and HBV infection by inducing specific anti-HA and anti-HBs antibodies.
V klinických studiích byly specifické humorální protilátky proti hepatitidě A zjištěny přibližně u 89% očkovaných jeden měsíc po první dávce a u 100% očkovaných jeden měsíc po třetí dávce vakcíny (t. j. v sedmém měsíci).
Specific
Specifické humorální protilátky proti hepatitidě B byly zjištěny přibližně u 67% očkovaných po první dávce a u 100% očkovaných po třetí dávce vakcíny.
6 humoral antibodies against hepatitis B were observed in approximately 67% of the subjects after the first dose and 100% after the third dose.
V dlouhodobých klinických studiích bylo prokázáno přetrvávání anti- HAV a anti- HBs protilátek až 48 měsíců po zahájení základního očkování vakcínou Twinrix Paediatric u většiny očkovaných (viz 4. 2).
In a long term clinical trial, persistence of anti-HAV and anti-HBs antibodies has been demonstrated up to 48 months following the initiation of a primary vaccination course of Twinrix Paediatric in the majority of vaccinees (see section 4.2).
Neklinické studie zaměřené na obecnou bezpečnost přípravku nesvědčí pro riziko spojené s vakcinací u člověka (viz bod 4. 6).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies (see section 4.6).
7 0, 5 ml suspenze v lahvičce (sklo typu I) s uzavírací zátkou (butylpryž).
0.5 ml of suspension in a vial (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl).
Velikost balení 1, 3 a 10 lahviček.
Pack sizes of 1, 3 and 10.
Vakcína musí být před použitím řádně protřepána, aby vznikla mírně opalescentní bílá suspenze a vizuálně zkontrolována na přítomnost cizorodých částic a/ nebo na změnu vzhledu.
The vaccine should be well shaken to obtain a slightly opaque, white suspension and visually inspected for any foreign particulate matter and/ or variation of physical aspect prior to administration.
10. února 1997 Datum posledního prodloužení:
10 February 1997 Date of latest renewal:
10. února 2007
10 February 2007
Twinrix Paediatric, injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti hepatitidě A (inaktivovaná) a proti hepatitidě B (rDNA) (HAB), adsorbovaná.
Twinrix Paediatric, suspension for injection in prefilled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine ((adsorbed).
Zakalená bílá suspenze.
Suspension for injection in prefilled syringe Turbid white suspension.
9 po ukončení základní vakcinace provedené touto kombinovanou vakcínou odpovídají titrům protilátek, které byly zjištěny po vakcinaci monovalentními vakcínami.
The anti-HBs and anti-HAV antibody titres observed following a primary vaccination course with the combined vaccine are in the range of what is seen following vaccination with the monovalent vaccines.
Obecná doporučení pro aplikaci posilovací dávky lze proto odvodit na základě zkušeností s monovalentními vakcínami.
9 for booster vaccination can therefore be drawn from experience with the monovalent vaccines.
U některých skupin jedinců nebo pacientů vystavených nebezpečí nákazy virem hepatitidy B (např. hemodialyzovaní pacienti nebo pacienti s poškozeným imunitním systémem) je třeba zajistit protektivní hladinu protilátek ≥10 IU/ l
For some categories of subjects or patients exposed to HBV (e. g. haemodialysis or immunocompromised patients) a precautionary attitude should be considered to ensure a protective antibody level ≥ 10IU/ l.
10 Vakcína nebyla hodnocena u pacientů se sníženou obranyschopností organismu.
The vaccine has not been tested in patients with impaired immunity.
Nicméně u pacientů s poruchou imunity nemusí být dosaženo adekvátní odpovědi.
10 to demonstrate an adequate response.
I když se neočekává, že by rekombinantní povrchový antigen viru hepatitidy B měl nežádoucí účinky na průběh těhotenství nebo na plod, doporučuje se, aby se očkování odložilo na dobu po porodu, pokud není nezbytně nutná ochrana matky proti nákaze hepatitidou B..
While it is not expected that recombinant hepatitis B virus surface antigen would have adverse effects on pregnancies or the fetus it is recommended that vaccination should be delayed until after delivery unless there is an urgent need to protect the mother against hepatitis B infection.
• Klinické studie
11 • Clinical trials
Časté: podrážděnost
Psychiatric disorders Common: irritability
Po podání vakcíny Twinrix nebo jiných monovalentních vakcín proti hepatitidě A nebo B společnosti GlaxoSmithKline byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
12 The following adverse reactions have been reported with either Twinrix or with GlaxoSmithKline monovalent hepatitis A or B vaccines:
13 Twinrix Paediatric vyvolává imunitu proti HAV a HBV infekcím tak, že indukuje tvorbu specifických anti- HAV a anti- HBs protilátek.
Twinrix Paediatric confers immunity against HAV and HBV infection by inducing specific anti-HA and anti-HBs antibodies.
Specifické humorální protilátky proti hepatitidě B byly zjištěny přibližně u 67% očkovaných po první dávce a u 100% očkovaných po třetí dávce vakcíny.
13 humoral antibodies against hepatitis B were observed in approximately 67% of the subjects after the first dose and 100% after the third dose.
14 0, 5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I) s uzavírací zátkou (butylpryž).
0.5 ml of suspension in a prefilled syringe (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl).
Velikost balení 1, 10 nebo 50, s jehlami nebo bez jehel.
Pack sizes of 1, 10 and 50 with or without needles.
Twinrix Paediatric – injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě A (inaktivovaná) a proti hepatitidě B (rDNA) (HAB), adsorbovaná
Twinrix Paediatric – Suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine ((adsorbed).
1 dávka (0, 5 ml) obsahuje:
1 dose (0.5 ml):
Injekční suspenze 1 lahvička 1 dávka (0, 5ml)
Suspension for injection 1 vial 1 dose (0.5 ml)
Injekční suspenze 3 lahvičky 3 x 1 dávka 1 dávka (0, 5 ml)
Suspension for injection 3 vials 3 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
22 Použitelné do:
22 9.
1 dávka (0, 5ml) obsahuje:
1 dose (0.5 ml):
Injekční suspenze 10 lahviček 10 x 1 dávka 1 dávka (0, 5 ml)
Suspension for injection 10 vials 10 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
Injekční suspenze 1 injekční stříkačka 1 dávka (0, 5 ml)
Suspension for injection 1 syringe 1 dose (0.5 ml)
27 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Injekční suspenze 10 injekčních stříkaček 10 x 1 dávka 1 dávka (0, 5 ml)
Suspension for injection 10 syringes 10 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
28 Použitelné do:
28 9.
Injekční suspenze 50 injekčních stříkaček 50 x 1 dávka 1 dávka (0, 5 ml)
Suspension for injection 50 syringes 50 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
Injekční suspenze 1 injekční stříkačka 1 jehla 1 dávka (0, 5 ml)
Suspension for injection 1 syringe 1 needle 1 dose (0.5 ml)
Injekční suspenze 10 injekčních stříkaček 10 jehel 10 x 1 dávka 1 dávka (0, 5 ml)
Suspension for injection 10 syringes 10 needles 10 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
34 Použitelné do:
34 EXP:
Injekční suspenze 1 injekční stříkačka 2 jehly 1 dávka (0, 5 ml)
Suspension for injection 1 syringe 2 needles 1 dose (0.5 ml)
36 Použitelné do:
36 9.
Injekční suspenze 10 injekčních stříkaček 20 jehel 10 x 1 dávka 1 dávka (0, 5 ml)
Suspension for injection 10 syringes 20 needles 10 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
38 Použitelné do:
38 EXP:
Twinrix Paediatric, injekční suspenze HAB vakcína i. m.
Twinrix Paediatric, suspension for injection HAB vaccine I. M.
Twinrix Paediatric, Injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě A (inaktivovaná) a proti hepatitidě B (rDNA) (HAB) adsorbovaná
Twinrix Paediatric, Suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Před zahájením Vašeho očkování / očkování Vašeho dítěte si pozorně přečtěte celou příbalovou informaci.
Read all of this leaflet carefully before you start/ your child starts receiving this vaccine.
Co je Twinrix Paediatric a k čemu se používá 2.
What Twinrix Paediatric is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost před zahájením Vašeho očkování / očkování Vašeho dítěte přípravkem Twinrix Paediatric 3.
Before you receive/ your child receives Twinrix Paediatric 3.
Jak se Twinrix Paediatric podává 4.
How Twinrix Paediatric is given 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak Twinrix Paediatric uchovávat 6.
How to store Twinrix Paediatric 6.
CO JE TWINRIX PAEDIATRIC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT TWINRIX PAEDIATRIC IS AND WHAT IT IS USED FOR
Twinrix Paediatric je vakcína určená dětem a mladistvým od 1 roku do 15 let k ochraně před dvěma onemocněními: hepatitidou A a hepatitidou B.
Twinrix Paediatric is a vaccine used in infants, children and adolescents from 1 year up to and including 15 years to prevent two diseases: hepatitis A and hepatitis B.
Působením vakcíny si tělo vytváří vlastní ochranu (protilátky), které chrání před těmito nemocemi.
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against these diseases.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST PŘED ZAHÁJENÍM VAŠEHO OČKOVÁNÍ / OČKOVÁNÍ VAŠEHO DÍTĚTE PŘÍPRAVKEM TWINRIX PAEDIATRIC
BEFORE YOU RECEIVE/ YOUR CHILD RECEIVES TWINRIX PAEDIATRIC
Nepoužívejte přípravek Twinrix Paediatric:
Twinrix Paediatric should not be given:
• Jestliže jste měl( a) / Vaše dítě mělo alergickou reakci na Twinrix Paediatric nebo na jakoukoliv látku obsaženou v této vakcíně.
• if you have/ your child has previously had any allergic reaction to Twinrix Paediatric, or any ingredient contained in this vaccine.
Všechny léčivé látky a pomocné látky jsou vyjmenovány na
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
42 konci této příbalové informace.
42 Take special care with Twinrix Paediatric:
• jestliže jste měl( a) / Vaše dítě mělo po předchozím očkování nějakou vakcínou zdravotní problémy. • jestliže máte/ Vaše dítě má problémy se srážením krve nebo jestliže se Vám/ Vašemu dítěti snadno tvoří krevní podlitiny.
• if you have/ your child has experienced any health problems after previous administration of a vaccine. • if you have/ your child has a bleeding problem or bruise/ bruises easily.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky nebo vakcínami Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte/ Vaše dítě užívá nebo jste užíval( a) / Vaše dítě užívalo v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu nebo jestli jste se v nedávné době podrobil( a) / Vaše dítě se podrobilo jinému očkování.
Using other medicines or vaccines Please tell your doctor if you are/ your child is taking or have/ has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have/ has recently received any other vaccine.
Těhotenství a kojení Zvláštní opatrnosti při podávání vakcíny Twinrix Paediatric je zapotřebí pokud jste těhotná, nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, nebo byste chtěla otěhotnět.
Pregnancy and breast-feeding Take special care with Twinrix Paediatric if you are or think you may be pregnant or if you intend to become pregnant.
Lékař Vám vysvětlí možné riziko a přínos očkování přípravkem Twinrix Paediatric během těhotenství.
Your doctor will discuss with you the possible risks and benefits of having Twinrix Paediatric during pregnancy.
Důležité informace o některých složkách přípravku Twinrix Paediatric Prosím, informujte svého lékaře, jestli jste měl( a) / Vaše dítě mělo alergickou reakci na neomycin (antibiotikum).
Important information about some of the ingredients of Twinrix Paediatric Please tell your doctor if you have/ your child has had an allergic reaction to neomycin (antibiotic).
JAK SE TWINRIX PAEDIATRIC PODÁVÁ
HOW TWINRIX PAEDIATRIC IS GIVEN
Postupně Vám/ Vašemu dítěti budou v průběhu 6 měsíců podány 3 dávky vakcíny.
You/ your child will receive a total of three injections over 6 months.
zvolený den 1 měsíc později 6 měsíců po první dávce
at an elected date 1 month later 6 months after the first dose
Lékař Vás bude informovat, bude- li potřeba podat více dávek i o nutnosti přeočkování v budoucnosti.
Your doctor will advise on the possible need for extra doses, and future booster dosing.
Pokud jste z jakýchkoliv důvodů nedostal( a) / Vaše dítě nedostalo plánovanou dávku, kontaktujte svého lékaře a domluvte s ním náhradní termín.
If you miss/ your child misses a scheduled injection, talk to your doctor and arrange another visit.
Dbejte na to, abyste dostal( a) / Vaše dítě dostalo všechny tři dávky vakcíny.
Make sure you finish/ your child finishes the complete vaccination course of three injections.
Podobně jako všechny léky, může mít i Twinrix Paediatric nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Twinrix Paediatric can cause side effects, although not everybody gets them.
Nežádoucí účinky, které se vyskytly v průběhu klinických studií nebo při běžném používání této vakcíny nebo samostatných vakcín proti hepatitidě A a hepatitidě B nebo vakcíny Twinrix pro dospělé, jsou následující:
Side effects occured during clinical studies or routine use of the vaccine or with individual hepatitis A and hepatitis B vaccines or with the adult formulation of Twinrix include:
Příznaky závažné alergické reakce mohou být vyrážky doprovázené svěděním nebo
Very common (These may occur in 1 in 10 doses or more of the vaccine): • Pain and redness at the injection site Common (These may occur in up to 1 in 10 doses of the vaccine): • Drowsiness, headache • Nausea 43 • Loss of appetite • Swelling or bruising at the injection site • Generally feeling unwell, tiredness • Fever equal to or greater than 37.5°C • Irritability Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine): • Diarrhoea, vomiting, stomach pain • Rash • Aching muscles • Upper respiratory tract infection Rare (These may occur in up to 1 in 1,000 doses of the vaccine): • Swollen glands in the neck armpit or groin (lymphadenopathy) • Dizziness • Loss of skin sensitivity to pain or touch (hypoaesthesia) • Feeling of pins and needles (paraesthesia) • Hives, itching • Joint pain • Low blood pressure • Flu-like symptoms such as high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills Very rare (These may occur in up to 1 in 10,000 doses of the vaccine): • Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia) • Purple or red brown spots visible through the skin (thrombocytopenic purpura) • Swelling or infection of the brain (encephalitis) • Degenerative disease of the brain (encephalopathy) • Inflammation of nerves (neuritis) • Numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy), paralysis • Fits or seizures • Swelling of the face, mouth or throat (angioneurotic oedema) • Purple or reddish-purple bumps on the skin (lichen planus), serious skin rashes (erythema multiforme) • Joint swelling, muscular weakness • Infection around the brain which may give severe headache with stiff neck and sensitivity to light (meningitis) • Inflammation of some blood vessels (vasculitis) • Serious allergic reactions (anaphylaxis, anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness).
44 tvorbou puchýřků, otoky kolem očí a obličeje, potíže s dýcháním nebo polykáním, náhlý pokles krevního tlaku a ztráta vědomí.
Signs of serious allergic reactions may be rashes that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
Abnormální výsledky laboratorních jaterních testů Roztroušená skleróza, otok míchy (myelitida) Pokleslá oční víčka a ochablé svaly na stranách obličeje (obličejová obrna) Přechodný zánět nervů způsobující bolest, slabost a ochrnutí končetin, často postupující na hrudník a obličej (syndrom Guillain- Barré)
However, if you get any of these symptoms you should contact a doctor urgently. • Abnormal laboratory liver test results • Multiple sclerosis, swelling of the spinal cord (myelitis) • Drooping eyelid and sagging muscles on one side of the face (facial palsy) • A temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the extremities and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome) • A disease of the nerves of the eye (optic neuritis)
JAK TWINRIX PAEDIATRIC UCHOVÁVAT
HOW TO STORE TWINRIX PAEDIATRIC
Twinrix Paediatric nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
44 Do not use Twinrix Paediatric after the expiry date which is stated on the carton.
Co Twinrix Paediatric obsahuje
What Twinrix Paediatric contains
Adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý 3
Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated
miligramů Al3+
0.025 milligrams Al 3+
Vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantní DNA technologií 4
3 Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4
- Twinrix Paediatric dále obsahuje tyto pomocné látky: chlorid sodný a vodu na injekci.
- The other ingredients in Twinrix Paediatric are: sodium chloride, water for injections.
Twinrix Paediatric je bílá, slabě mléčně zakalená tekutina dodávaná ve skleněné lahvičce (0, 5 ml).
Twinrix Paediatric is a white, slightly milky liquid presented in a glass vial (0.5 ml).
Twinrix Paediatric je dostupný v baleních po 1, 3 nebo 10 lahvičkách.
Twinrix Paediatric is available in packs of 1, 3 and 10.
45 Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
46 Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Tel: + 353 (0) 1 4955000
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Tel: + 353 (0)1 4955000
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Twinrix Paediatric, Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti hepatitidě A (inaktivovaná) a proti hepatitidě B (rDNA) (HAB) adsorbovaná
Twinrix Paediatric, Suspension for injection in prefilled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
U malých dětí často ani nemusí dojít ke vzniku žloutenky.
The severity and type of symptoms can vary.
• jestliže jste měl( a) / Vaše dítě mělo alergickou reakci na Twinrix Paediatric nebo na jakoukoliv látku obsaženou v této vakcíně.
• if you have/ your child has previously had any allergic reaction to Twinrix Paediatric, or any ingredient contained in this vaccine.
48 konci této příbalové informace.
48 Take special care with Twinrix Paediatric:
• První dávka: zvolený den • Druhá dávka:
• • •
1 měsíc později • Třetí dávka:
Third dose:
Pokud jste z jakýchkoliv důvodů nedostal( a) / Vaše dítě nedostalo plánovanou dávku, kontaktujte svého lékaře a domluvte s ním náhradní termín.
If you miss/ your child misses a scheduled injection, talk to your doctor and arrange a nother visit.
Příznaky závažné alergické reakce mohou být vyrážky doprovázené svěděním nebo
Very common (These may occur in 1 in 10 doses or more of the vaccine): • Pain and redness at the injection site Common (These may occur in up to 1 in 10 doses of the vaccine): • Drowsiness, headache • Nausea 49 • Loss of appetite • Swelling or bruising at the injection site • Generally feeling unwell, tiredness • Fever equal to or greater than 37.5°C • Irritability Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine): • Diarrhoea, vomiting, stomach pain • Rash • Aching muscles • Upper respiratory tract infection Rare (These may occur in up to 1 in 1,000 doses of the vaccine): • Swollen glands in the neck armpit or groin (lymphadenopathy) • Dizziness • Loss of skin sensitivity to pain or touch (hypoaesthesia) • Feeling of pins and needles (paraesthesia) • Hives, itching • Joint pain • Low blood pressure • Flu-like symptoms such as high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills Very rare (These may occur in up to 1 in 10,000 doses of the vaccine): • Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia) • Purple or red brown spots visible through the skin (thrombocytopenic purpura) • Swelling or infection of the brain (encephalitis) • Degenerative disease of the brain (encephalopathy) • Inflammation of nerves (neuritis) • Numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy), paralysis • Fits or seizures • Swelling of the face, mouth or throat (angioneurotic oedema) • Purple or reddish-purple bumps on the skin (lichen planus), serious skin rashes (erythema multiforme) • Joint swelling, muscular weakness • Infection around the brain which may give severe headache with stiff neck and sensitivity to light (meningitis) • Inflammation of some blood vessels (vasculitis) • Serious allergic reactions (anaphylaxis, anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness).
50 tvorbou puchýřků, otoky kolem očí a obličeje, potíže s dýcháním nebo polykáním, náhlý pokles krevního tlaku a ztráta vědomí.
Signs of serious allergic reactions may be rashes that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
Twinrix Paediatric nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
50 Do not use Twinrix Paediatric after the expiry date which is stated on the carton.
miligramů Al3+
0.025 milligrams Al3+