natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V případě, že se v jakémkoliv ohledu nebudete cítit dobře, neprodleně vyhledejte svého lékaře, sestru nebo lékárníka.
M
470 Jestliže jste zapomněl( a) podat injekci přípravku Nespo
If you forget to inject Nespo
Jestliže jste zapomněl( a) podat dávku přípravku Nespo, měl( a) byste se spojit se svým lékařem a dohodnout se, kdy byste měl( a) další dávku podat.
If you have forgotten a dose of Nespo, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
n Velmi časté (pozorované u více než 10 ze 100 osob)
470 Very Common (seen in more than 10 in 100 people)
vá • Vysoký krevní tlak (hypertenze) • Zadržování tekutin (edém)
• High blood pressure (hypertension) • Fluid retention (oedema)
tro Časté (pozorované u více než 1 ze 100 osob)
Common (seen in more than 1 in 100 people)
Vyrážka a/ nebo zčervenání kůže
• Blood clots (thrombosis) • Pain around the area injected • Rash and/ or redness of the skin
Závažné alergické reakce, které mohou zahrnovat: ní
ed Serious allergic reactions which may include:
• Náhlé život ohrožující alergické reakce (anafylaxe) • Otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla který může činit potíže při polykání nebo dýchání ne
is • Sudden life-threatening allergic reactions (anaphylaxis) • Swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or
(angioedém) • Dušnost (dyspnoe) • Kožní vyrážka • již
th • Shortness of breath (dyspnoea) • Skin rash
Kopřivka
au • Hives (urticaria)
Velmi vzácné (pozorované u méně než 1 z 10 000 osob) ek
er Very rare (seen in less than 1 in 10,000 people)
U pacientů léčených Nespem byly hlášeny křeče (záchvaty). av
Convulsions (fits and seizures) have been reported in patients treated with Nespo. lo
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete íp
If you have any of these symptoms or you notice any side effects that are not mentioned in this leaflet, no
Př
please tell your doctor, nurse or pharmacist. ct
JAK NESPO UCHOVÁVAT
HOW TO STORE NESPO du
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Keep in the original package in order to protect from ro
Nepoužívejte Nespo, jestliže si myslíte, že mohlo dojít k jeho zmrznutí.
When your syringe has been removed from the refrigerator and left at room temperature for in
Poté co injekční stříkačku vyndáte z chladničky a necháte ji stát při pokojové teplotě přibližně 30 minut, musí být přípravek buď použit do 7 dnů nebo zlikvidován.
approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of. ic
471 Přípravek Nespo nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a štítku za Doba použitelnosti.
Do not use Nespo after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label ed
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
M
n 130, 150, 300 nebo 500 mikrogramů účinné látky darbepoetinu alfa.
Nespo comes in a pre-filled syringe that contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of the active substance darbepoetin alfa.
vá Nespo obsahuje dále dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný, polysorbát 80 a vodu na injekci.
471 Nespo also contains sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections.
tro Jak Nespo vypadá a co obsahuje toto balení
What Nespo looks like and contents of the pack
s zakalený nebo pokud jsou v něm patrné částice.
If it is cloudy or there are particles in it, you must not use it.
gi Nespo je k dispozici v baleních po 1 nebo 4 předplněných injekčních stříkačkách (na trhu nemusí být re všechny velikosti balení).
Nespo is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Stříkačky mohou být v balení s blistrem (1 nebo 4 kusy) nebo bez blistru (pouze 1 kus). ní Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce ne
The syringes are provided either with (1- & 4-pack) or without (1-pack) a blister-wrapping.
Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda již
Marketing Authorisation Holder:
Dompé Biotec S. p. A.
ed Dompé Biotec S. p. A.
Via San Martino 12 I- 20122 Milán av
Via San Martino 12 I-20122 Milan
Itálie
is Italy
Další informace íp
th Amgen Europe B. V.
Pokud chcete získat další informace o tomto přípravku, spojte se, prosím, s místním zástupcem Př
au Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda The Netherlands
společnosti, která má oprávnění dodávat Nespo na trh.
Further information er ng If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the lo company that is authorised to market Nespo. no
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web ct
Pokyny jak postupovat při podávání Nespo pacientem samotným
This section contains information on how to give yourself an injection of Nespo.
Tento oddíl obsahuje pokyny, jak se postupuje při podávání přípravku Nespo pacientem samotným.
you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse or pharmacist.
Je důležité, abyste se nepokoušel( a) sám (sama) sobě podávat Nespo, dokud Vám lékař, sestra nebo
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse or pharmacist a
472 lékárník neposkytne odborný zácvik.
for assistance. in ic
Jak použijete vy nebo jiná osoba Nespo předplněnou stříkačku?
How do you or the person injecting you, use the Nespo pre-filled syringe? ed
Váš lékař, sestra nebo lékárník Vám řerne, jaké množství léku budete užívat a jak často si ho budete podávat.
Your doctor, nurse, or pharmacist will tell you how much Nespo you need and how frequently it M
vá alkoholový tampón nebo podobný.
• alcohol wipes or similar.
tro 1.
472 1.
Injekce bude poté
Leave the pre-filled syringe at room temperature for approximately 30 minutes.
s příjemnější.
This will make the injection more comfortable.
gi 2.
2.
Předplněnou injekční stříkačkou netřepte. re 3.
Do not shake the pre-filled syringe.
Nesnímejte kryt ze stříkačky, dokud nejste připraven( a) k injekci. ní
Do not remove the cover from the syringe until you are ready to inject.
Zkontrolujte, zda se jedná o správnou dávku, která Vám byla lékařem předepsána. ne
Check that it is the correct dose that your doctor has prescribed.
Nepoužívejte po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce. již
Do not use it if the date has passed the last day of the month shown.
Musí jít o čirou, bezbarvou nebo lehce perleťově zabarvenou tekutinu.
If it is
Přípravek nesmíte použít, pokud je zakalený nebo pokud jsou v něm patrné částice. ek
or cloudy or there are particles in it, you must not use it.
Důkladně si umyjte ruce. av
Wash your hands thoroughly.
Jak budu postupovat při přípravě injekce přípravku Nespo? íp
Before you inject Nespo you must do the following:
Př
ng
Jemně, bez kroucení, odstraňte kryt z jehly, aby nedošlo k jejímu ohnutí jak je zobrazeno na obrázcích 1 a 2.
To avoid bending the needle, gently pull the cover from the needle without twisting as shown in pictures 1 and 2. no
Nemusíte vzduchové bubliny před podánín injekce odstraňovat.
You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe.
Podání injekce se vzduchovými bublinami je neškodné.
Injecting the ct
Předplněnou injekční stříkačku můžete nyní použít.
You can now use the pre-filled syringe. du
473 Kam si mám injekce podávat?
Where should I give my injection? ro
Nejlepšími místy k podávání injekcí jsou horní zevní strana stehen a břicho.
If lp
Pokud Vám injekci bude podávat někdo další, může použít také zadní stranu paží.
someone else is injecting for you, they can also use the back of your arms. a
Pokud zpozorujete, že je místo vpichu zarudlé nebo bolestivé, můžete jej změnit.
You may change the injection site if you notice the area is red or sore. in ic
Jak si mám injekce podávat?
How do I give my injection? ed
Vydezinfikujte kůži pomocí alkoholového tampónu a uchopte záhyb kůže (bez stlačení) mezi palec a ukazováček.
M
vá Pokud se v injekční stříkačce objeví krev, jehlu z kůže vytáhněte a vpich proveďte na jiném místě.
If you see blood in the syringe, pull the needle out and re-insert it in another place.
tro 4.
4.
s 5.
5.
gi 6.
473 6.
Místo vpichu re nemasírujte. V případě potřeby překryjte místo vpichu náplastí s polštářkem
If needed, you may cover the injection site with a plaster.
Neužívejte Nespo, který zbyl v injekční ní stříkačce. ne
Do not use any Nespo that is left in the syringe.
Pokud budete mít jakékoliv problémy, obraťte se s žádostí o radu či pomoc na svého lékaře nebo sestru. již
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
Likvidace použitých injekčních stříkaček ek
Disposing of used syringes
• Nenasazujte kryt zpět na použité jehly, mohl( a) byste se nedopatřením píchnout. • Použité stříkačky uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. • Použité injekční stříkačky musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky. Zeptejte se av
• Do not put the cover back on used needles, as you may accidentally prick yourself. • Keep used syringes out of the reach and sight of children.
svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
ed • The used pre-filled syringe should be disposed of in accordance with local requirements.
Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. íp Př
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
474 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
474 PACKAGE LEAFLET:
n Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, sestry nebo lékárníka.
ed If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
vá Tento přípravek byl předepsán Vám.
This medicine has been prescribed for you.
Nedávejte jej žádné další osobě.
It may harm them, even if
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má- li stejné příznaky jako Vy.
is their symptoms are the same as yours.
tro Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři,
or If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
s zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
th tell your doctor, nurse or pharmacist.
gi V příbalové informaci naleznete
au In this leaflet
Co je Nespo a k čemu se používá re 2.
What Nespo is and what is it used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nespo používat 3.
Before you use Nespo ng 3.
Jak se Nespo používá ní 4.
How to use Nespo 4.
Možné nežádoucí účinky 5.
Possible side effects lo 5.
Jak Nespo uchovávat ne
How to store Nespo 6.
Další informace
Further information no
CO JE NESPO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ již
WHAT NESPO IS AND WHAT IS IT USED FOR ct
Jejími příznaky mohou být únavnost, slabost a nedostatek ek
Anaemia is when your du
dechu.
blood does not contain enough red blood cells and the symptoms may be fatigue, weakness and shortness of breath. ro
Erytropoetin vzniká v av
Erythropoietin is lp
ledvinách a podněcuje kostní dřeň k tvorbě většího množství červených krvinek.
produced in your kidneys and encourages your bone marrow to produce more red blood cells.
Účinnou látkou obsaženou v přípravku Nespo je darbepoetin alfa, vyrobený genovou technologií v buňkách vaječníku čínského křečka (CHO- K1). íp
The active substance of Nespo is darbepoetin alfa produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary a
Pokud máte chronické selhávání ledvin Př
If you have chronic renal failure ed
Při selhávání ledvin se v nich nevytváří dostatek přirozeného hormonu erytropoetinu, což často způsobuje anémii.
In kidney failure, the kidney does not produce enough of the natural M
Nespo se používá k léčbě anémie s příznaky u dospělých pacientů s maligním nádorovým onemocněním non- myeloidního typu, kteří dostávají chemoterapii.
Nespo is used to treat symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-bone marrow cancers (non-myeloid malignancies) who are receiving chemotherapy.
475 Jedním z hlavních nežádoucích účinků chemoterapie je, že tlumí tvorbu krevních buněk v kostní dřeni.
475 One of the main side effects of chemotherapy is that it stops the bone marrow producing enough blood cells.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE NESPO POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE NESPO
• jestliže Vám byl zjištěn vysoký krevní tlak, který není kontrolován jiným lékem předepsaným
• if you have been diagnosed with high blood pressure which is not being controlled with other
n Vaším lékařemnebo
ed medicines prescribed by your doctor; or
vá • jestliže jste přecitlivělý( á) na Nespo (darbepoetin alfa), r- HuEPO nebo na kteroukoliv další složku přípravku Nespo.
is if you are allergic to Nespo (darbepoetin alfa), r-HuEPO or to any of the other ingredients in Nespo.
tro Zvláštní opatrnosti při použití Nespo je zapotřebí
or Take special care wi th Nespo
s Oznamte prosím svému lékaři, jestliže v součastné době trpíte nebo jste v minulosti trpěl( a):
th au Please tell your doctor if you are suffering or have suffered from:
gi • vysokým krevním tlakem, který je léčen jinými léky předepsanými Vaším lékařem;
• high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor;
• srpkovitou anémií; re • epileptickými záchvaty; ní
• sickle cell anaemia; er ng • epileptic fits (seizures); lo
• křečemi (záchvaty); ne
• convulsions (fits or seizures); no
• onemocněním jater nebo
• liver disease; ct
• výrazně nedostatečnou odpovědí na léky používané k léčbě anémie. již
• significant lack of response to drugs used to treat anaemia; or du
Zvláštní upozornění ek
Special warnings ro
• Pokud máte příznaky zahrnující neobvyklou únavu a nedostatek energie, může to znamenat že máte aplazii červené krevní řady (PRCA), která byla hlášena u některých pacientů.
• If you have symptoms which include unusual tiredness and a lack of energy this could mean lp
PRCAznamená, že organismus buď významně snížil produkci červených krvinek nebo dokonce av
PRCA means that the body has stopped or reduced the production of red blood cells which causes severe anaemia. a
zcela přestal s jejich tvorbou, což má za následek závažnou anémii.
If you experience these symptoms you should contact your doctor who will determine the best in
Začnete- li pociťovat tyto příznaky, měl( a) byste vyhledat svého ošetřujícího lékaře, který určí nejvhodnější postup léčby íp
course of action to treat your anaemia. ic
Př
• Your doctor should try to keep your haemoglobin between 10 and 12 g/dl. ed
• Jestliže máte chronické selhání ledvin, existuje zvýšené riziko závažných problémů se srdcem a krevními cévami (kardiovaskulárních příhod), pokud je příliš vysoká Vaše hladina hemoglobinu.
• If you have chronic renal failure there is an increased risk of serious problems with your heart or M
476 Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Using other medicines
Podobně jako u všech ostatních léků, informujte, prosím, svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
476 Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Používání přípravku Nespo spolu s jídlem a pitím
Using Nespo with food and drink
n Nespo nebyl testován u těhotných žen.
Nespo has not been tested in pregnant women.
vá • jste těhotná,
ed • are pregnant;
tro • myslíte si, že byste mohla být těhotná,
is think you may be pregnant; or
s • plánujete otěhotnět.
or • plan to get pregnant.
gi Není známo, zda se darbepoetin alfa vylučuje do lidského mateřského mléka.
You must stop breast-feeding if
Pokud užíváte Nespo, musíte přestat kojit. re Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů ní Nespo by neměl ovlivnit schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. ne
er Nespo should not affect your ability to drive or use machinery. ng lo
JAK SE NESPO POUŽÍVÁ
HOW TO USE NESPO no
Na základě vyšetření krve rozhodl Váš lékař o léčbě přípravkem Nespo, protože Vaše hladina již
Following blood tests, your doctor has decided you need Nespo as your haemoglobin level is 10 g/dl or less.
Lékař také rozhodne o tom, jaké množství léku budete užívat a jak často, aby se Vaše hladina hemoglobinu udržela mezi 10 a 12 g/ dl.
Your doctor will tell you how much and how often you must take Nespoin order to maintain a haemoglobin level between 10 and 12 g/dl.
To se může výrazně lišit pro dospělé a děti.. ek
This may vary depending on whether you are an adult or a ct
Pokud trpíte chronickým selháváním ledvin av
If you have chronic renal failure ro
Nespo budete dostávat v jedné injekci jednou týdně, jednou za dva týdny nebo jednou za měsíc, a to buď: íp
Nespo is given as a single injection, either once a week, once every two weeks, or once every month lp
podkožně (subkutánní podání) nebo Př
either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
do žíly (intravenózní podání).
• 0.75 micrograms once every two weeks, or ic
Pro léčbu anémie bude úvodní dávka přípravku Nespo na kilogram Vaší tělesné hmotnosti buď. • 0, 75 mikrogramů jednou za dva týdny nebo • 0, 45 mikrogramů jednou týdně.
• 0.45 micrograms once weekly Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may ed
Váš lékař bude provádět pravidelné odběry krve, aby zkontroloval, jak anémie reaguje na léčbu a jednou za čtyři týdny může upravit dávku podle potřeby.
M
477 V některých případech může lékař doporučit doplňkové podávání přípravků železa.
In some cases, your doctor may recommend that you take iron supplements.
Pokud lékař rozhodl Vaši léčbu změnit z r- HuEPO (erytropoetin vyrobený genovou technologií) na Nespo, stanoví, zda budete dostávat dávku Nespa jednou týdně nebo jednou za dva týdny.
477 If your doctor has decided to change your treatment from r-HuEPO (erythropoietin produced by gene- technology) to Nespo, they will choose whether you should receive your Nespo injection once weekly or once every two weeks.
n Nespo budete dostávat v jedné podkožní injekci jednou týdně nebo jednou za tři týdny.
Nespo is given as a single injection, either once a week or once every three weeks, under your skin.
vá Pro léčbu anémie bude úvodní dávka
In order to correct your anaemia, your initial dose will be • 500 micrograms once every three weeks (6.75 micrograms of Nespo per kilogram of your body
tro • 500 mikrogramů jednou za tři týdny (6, 75 mikrogramů Nespa na kilogram Vaší tělesné hmotnosti) nebo • 2, 25 mikrogramů (jednou týdně) Nespa na kilogram Vaší tělesné hmotnosti.
Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may
s Váš lékař bude provádět pravidelné odběry krve, aby zkontroloval, jak anémie reaguje na léčbu a může upravit dávku podle potřeby.
is adjust your dose as necessary.
Léčba bude trvat přibližně čtyři týdny po ukončení chemoterapie.
Your treatment will continue until approximately four weeks after the
gi Lékař Vám sdělí, kdy přesně máte Nespo přestat užívat. re V některých případech může lékař doporučit doplňkové podávání přípravků železa.
Your doctor will tell you exactly when to stop taking Nespo.
Jestliže jste použil( a) více přípravku Nespo, než jste měl( a) ní
th In some cases, your doctor may recommend that you take iron supplements.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Nespo, než potřebujete, nemělo by dojít k žádným závažným ne
au If you use more Nespo than you should
I přesto se, prosím, obraťte na svého lékaře, pokud k tomu dojde.
er You should have no serious problems if you take more Nespo than you need.
V případě, že se v jakémkoliv ohledu nebudete cítit dobře, neprodleně vyhledejte svého lékaře, sestru nebo lékárníka.
However, you should contact your doctor, nurse or pharmacist if this does happen.
Jestliže jste zapomněl( a) podat injekci přípravku Nespo již
If you feel unwell in any way you should ng contact your doctor, nurse or pharmacist immediately. lo If you forget to inject Nespo no
Jestliže jste zapomněl( a) podat dávku přípravku Nespo, měl( a) byste se spojit se svým lékařem a dohodnout se, kdy byste měl( a) další dávku podat. ek
If you have forgotten a dose of Nespo, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose. ct
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY av
POSSIBLE SIDE EFFECTS du
Podobně jako všechny léky, může mít i Nespo nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. íp
Like all medicines, Nespo may cause side effects, although not everybody gets them. ro
Př
The following side effects have been experienced by some patients taking Nespo: lp
Velmi časté (pozorované u více než 10 ze 100 osob)
Very Common (seen in more than 10 in 100 people) a in
• Vysoký krevní tlak (hypertenze) • Zadržování tekutin (edém)
• High blood pressure (hypertension) ic
Časté (pozorované u více než 1 ze 100 osob)
Common (seen in more than 1 in 100 people) M
• Krevní sraženiny (trombóza) • Bolest okolo místa vpichu • Vyrážka a/ nebo zčervenání kůže
• Blood clots (thrombosis) • Pain around the area injected • Rash and/or redness of the skin
478 Vzácné (pozorované u více než 1 z 10 000 osob)
478 • Skin rash • Hives (urticaria)
n vá U pacientů léčených přípravkem Nespo byly hlášeny křeče (záchvaty).
Convulsions (fits and seizures) have been report ed in patients treated with Nespo.
tro jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If you have any of these symptoms or you notice any side effects that are not mentioned in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
s 5.
ed 5.
gi Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
is Keep out of the reach and sight of children.
Chraňte před mrazem. ní
Keep in the original package in order to protect from
Nepoužívejte Nespo, jestliže si myslíte, že mohlo dojít k jeho zmrznutí.
Do not freeze.
Poté co injekční lahvičku ne
Do not use Nespo if you think it has been frozen.
vyndáte z chladničky a necháte ji stát při pokojové teplotě přibližně 30 minut, musí být přípravek buď použit do 7 dnů nebo zlikvidován.
au When your vial has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Přípravek Nespo nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a štítku za Doba již
er Do not use Nespo after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label ng after EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
The expiry date refers to the last day of that month. lo
Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. av
These measures will help to protect the environment. no
DALŠÍ INFORMACE íp
FURTHER INFORMATION ct du
Co Nespo obsahuje Př
What Nespo contains
Nespo se dodává v injekční lahvičce, která obsahuje 15, 25, 40 nebo 60 mikrogramů aktivní látky darbepoetin alfa.
Nespo comes in a vial that contains either 15, 25, 40 or 60 micrograms of the active substance ro
Nespo obsahuje dále dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný, polysorbát 80 a vodu na injekci.
Nespo also contains sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections. a in
Jak Nespo vypadá a co obsahuje toto balení
What Nespo looks like and contents of the pack ic
Přípravek nesmíte použít, pokud je zakalený nebo pokud jsou v něm patrné částice.
If it is cloudy or there are particles in it, you must ed
479 Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Dompé Biotec S.p.A.
Výrobcem přípravku Nespo je:
Manufacturer:
Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Nizozemsko
Minervum 7061
Držitelem rozhodnutí o registraci přípravku Nespo je:
479 NL-4817 ZK Breda The Netherlands
Dompé Biotec S. p. A.
Further information
n Itálie
If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the company that is authorised to market Nespo.
vá Další informace
This leaflet was last approv ed in.
tro Pokud chcete získat další informace o tomto přípravku, spojte se, prosím, s místním zástupcem společnosti, která má oprávnění dodávat Nespo na trh.
Detailed information on this med icine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/