natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NovoSeven 5 mg (250 KIU) prášek na injekci eptacogum alfa (activatum) i. v.
NovoSeven 5 mg (250 KIU) powder for injection eptacog alfa (activated) IV
89 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
86 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
90 B.
87 B.
91 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
NovoSeven 1, 2 mg (60 KIU) prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem NovoSeven 2, 4 mg (120 KIU) prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem NovoSeven 4, 8 mg (240 KIU) prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
NovoSeven 1.2 mg (60 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 2.4 mg (120 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 4.8 mg (240 KIU) powder and solvent for solution for injection
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
Read all of this leaflet carefully before you are given this injection.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Keep this leaflet.
Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
You may need to read it again.
Tento přípravek byl předepsán Vám.
If you have any further questions, ask your doctor.
Nedávejte jej žádné další osobě.
This medicine has been prescribed for you.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má- li stejné příznaky jako Vy.
Do not pass it on to others.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Příbalová informace obsahuje:
In this leaflet:
Co je NovoSeven a k čemu se používá 2.
What NovoSeven is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete NovoSeven používat 3.
Before you use NovoSeven 3.
Jak se NovoSeven používá 4.
How to use NovoSeven 4.
Jak přípravek NovoSeven uchovávat 6.
How to store NovoSeven 6.
Instrukce jak používat NovoSeven
NovoSeven user instructions
CO JE NOVOSEVEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT NOVOSEVEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Je schopen vytvořit krevní sraženinu v místě krvácení v případě, že vlastní srážecí faktory nefungují.
It works by making the blood clot at the site of bleeding when the body's own clotting factors are not working.
NovoSeven se používá k léčbě krvácení a k prevenci zvýšeného krvácení po chirurgických výkonech nebo po dalších invazivních postupech: • jestliže máte vrozenou hemofilii a nereagujete normálně na podání faktoru VIII nebo IX (kvůli inhibitorům koagulačních faktorů VIII nebo IX nebo u pacientů s rizikem odpovědi na injekční podání faktoru VIII nebo IX rychlým a značným zvýšením inhibitorů proti těmto přípravkům) • jestliže máte získanou hemofilii • jestliže máte nedostatek faktoru VII • jestliže máte Glanzmannovu trombastenii (poruchu krevní srážlivosti), která nemůže být účinně léčena transfůzí krevních destiček.
NovoSeven is used to treat bleeding episodes and to prevent excessive bleeding connected with surgery or other invasive procedures: • if you are born with haemophilia and do not respond normally to factors VIII or IX (due to inhibitors to coagulation factors VIII or IX or patients who are at risk of responding to factor VIII or factor IX injection with a rapid and substantial increase in inhibitors against these products) • if you have acquired haemophilia • if you have Factor VII deficiency • if you have Glanzmann’ s thrombasthenia (a bleeding disorder) which can not be treated effectively with platelet transfusion.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE NOVOSEVEN POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE NOVOSEVEN
Nepoužívejte NovoSeven: • jste- li alergičtí na kteroukoliv složku NovoSeven nebo • jste- li alergičtí na myší, křeččí nebo hovězí bílkoviny.
Do not use NovoSeven… • if you are allergic to any ingredient in NovoSeven, or • if you are allergic to mouse, hamster or cow proteins
Buďte zvláště opatrní při použití NovoSeven a ujistěte se, že váš lékař ví, že • jste právě po provedeném chirurgickém zákroku • nedávno jste utrpěl( a) drtivé poranění • vaše tepny jsou z důvodu nemoci zúžené • trpíte závažným onemocněním jater • máte otravu krve.
Take special care with NovoSeven and make sure your doctor knows... • if you have just had surgery • if you recently had a crush injury • if your arteries are narrowed by disease • if you have severe liver disease • if you have a serious blood infection
92 Pacienti se sklonem k disseminované intravaskulární koagulaci (DIC, stav, kdy se krevní sraženiny vytvoří v celém krevním oběhu) musí být sledováni obzvlášť pečlivě.
Patients predisposed to disseminate intravascular coagulation (DIC, a condition where blood clots develop throughout the blood stream) should be carefully monitored.
Pokud se nepodaří udržet krvácení pod kontrolou, kontaktujte okamžitě lékaře.
89 If bleeding is not kept under control, contact your doctor immediately.
Pokud se vás týká některé předchozí upozornění, informujte prosím lékaře před použitím přípravku NovoSeven.
If any of these apply to you, talk to your doctor before using the injection.
NovoSeven by neměl být podáván současně s koncentráty koagulačních faktorů.
Simultaneous use of NovoSeven and coagulation factor concentrates should be avoided.
Zkušenosti s používáním přípravku NovoSeven současně s léky omezujícími rozpouštění krevních sraženin jsou omezené a pokud takové přípravky užíváte, měli byste to před použitím přípravku NovoSeven oznámit lékaři.
Experience with simultaneous use of NovoSeven and medicines used to reduce the dissolving of blood clots is limited and if you are taking such medicines you should talk to your doctor before taking NovoSeven.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se s lékařem před použitím NovoSeven.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or breast-feeding, ask your doctor for advice before you use NovoSeven.
JAK SE NOVOSEVEN POUŽÍVÁ
HOW TO USE NOVOSEVEN
NovoSeven je určen k aplikaci do žíly.
NovoSeven needs to be injected into a vein.
V případě těžkého krvácení bude NovoSeven podáván lékařem nebo sestrou v ordinaci nebo v nemocnici.
In case of severe bleeds NovoSeven will be administered by a doctor or nurse in the surgery or hospital.
V případě mírných nebo středně těžkých krvácivých epizod vám může být NovoSeven dán k domácímu léčení.
In case of mild or moderate bleeding episodes, it may be given you to use at home if required.
Domácí léčba by neměla trvat déle než 24 hodin bez konzultace s lékařem: • Při každém užití NovoSeven oznamte tuto skutečnost při nejbližší příležitosti lékaři nebo nemocnici, aby vaše léčba mohla být sledována. • Pokud se krvácení nezastaví, je nutná nemocniční léčba.
Do not treat yourself for longer than 24 hours without consulting your doctor: • Each time you use NovoSeven, tell your doctor or hospital at the earliest possible opportunity so that your progress can be monitored • If bleeding is not controlled, you will need hospital care.
Dávkování Dávka bude stanovena lékařem, a to podle vaší hmotnosti a kondice.
Dosage The dose will be worked out by your doctor, based on your body weight and your condition.
Jestliže máte hemofilii Obvyklá dávka je 90 μg na každý kilogram vaší hmotnosti v každé injekci.
The usual dose is 90 μ g for every 1 kg you weigh, at each injection.
Neexistují však klinické zkušenosti s podáním této dávky u starších pacientů.
As an alternative your doctor may recommend a single dose of 270 µg for every 1 kg you weigh, however, there is no clinical experience in elderly using this dose.
Domácí léčba by neměla přesáhnout 24 hodin.
The home therapy should not exceed 24 hours.
Jestliže máte nedostatek faktoru VII Obvyklá dávka je 15 až 30 μg na každý kilogram vaší hmotnosti v každé injekci.
The usual dose range is 15 to 30 μ g for every 1 kg you weigh, at each injection.
Jestliže máte Glanzmannovu trombastenii Obvyklá dávka je 90 μg (rozmezí je 80 až 120 μg) na každý kilogram vaší hmotnosti v každé injekci.
The usual dose is 90 μ g (range is 80 to 120 μ g) for every 1 kg you weigh, at each injection.
Způsob použití NovoSeven ve všech případech • Poraďte se s lékařem, kdy užít injekci a jak dlouhou dobu • První dávka by měla být užita co nejdříve po startu krvácení • Váš lékař vám může změnit dávku
For all use of NovoSeven • Talk to your doctor about when to use the injections and how long to keep using them • The first dose should be given as early as possible after bleeding has started • Your doctor might change the dose
Jestliže si aplikujete více NovoSeven, než jste měl( a) Jestliže jste si aplikoval( a) příliš velkou dávku, poraďte se okamžitě s lékařem.
If you inject more NovoSeven than you should If you inject too much NovoSeven, get medical advice at once.
Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek NovoSeven Jestliže jste zapomněl( a) aplikovat NovoSeven nebo pokud chcete ukončit léčbu, poraďte se s lékařem.
If you forget an injection of NovoSeven If you forget an injection, or if you want to stop the treatment, get your doctor's advice.
93 Příprava a aplikace injekčního roztoku Podrobné informace najdete na druhé straně.
Making up the injection and injecting the solution See overleaf for detailed instructions.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek NovoSeven nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, NovoSeven can cause side effects, although not everybody gets them.
Na každých 1 000 dávek NovoSeven byl zaznamenán méně než jeden nežádoucí účinek.
For every 1,000 NovoSeven doses less than one side effect has been reported.
Závažné nežádoucí účinky (velmi vzácné, projeví se u méně než jednoho pacienta z 10 000) • Krevní sraženiny v tepnách vedoucí k infarktu myokardu nebo mrtvici • Krevní sraženiny v žilách, které mohou vést ke krevním sraženinám v plicích. • Krevní sraženiny v játrech převážně u pacientů s onemocněním jater nebo podstupujících operaci jater
Serious side effects (very rare: affects less than 1 user in 10,000) • Blood clots in arteries leading to heart attack or stroke • Blood clots in veins that can lead to blood clots in the lungs • Blood clots in liver predominantly in patients with liver disease or undergoing liver surgery.
Ve většině zaznamenaných případů byli pacienti náchylní k trombotickým poruchám vzhledem k dříve existujícím rizikovým faktorům, jako jsou nedávno prodělaná operace, nedávné drtivé poranění, zúžení tepen z důvodu nemoci, onemocnění jater a závažná otrava krve.
In the vast majority of cases reported, the patients were predisposed to thrombotic disorders due topre-existing risk factors such as recent surgery, recent crush injury, arteries narrowed by disease, liver disease and serious blood infection.
Méně závažné nežádoucí účinky (velmi vzácné, projeví se u méně než jednoho pacienta z 10 000) Vyrážka, horečka, nevolnost, zvýšená hladina jaterních enzymů.
Less serious side effects (very rare; affects less than 1 user in 10,000) Rash; Fever; Nausea; Increase in liver enzymes.
Byly zaznamenány izolované případy přecitlivělosti včetně anafylaktických reakcí.
Isolated cases of hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions have been reported.
JAK PŘÍPRAVEK NOVOSEVEN UCHOVÁVAT
HOW TO STORE NOVOSEVEN
• Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí • Uchovávejte v chladničce (2ºC - 8ºC) • Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem • Injekční lahvičku s rozpouštědlem chraňte před mrazem • Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítcích a krabičce.
• Keep out of the reach and sight of children • Store NovoSeven in a refrigerator (2°C - 8°C) • Store in original package in order to protect from light • Do not freeze, to prevent damage to the solvent vial • Do not use the product after the expiry date which is stated on the outer carton and labels.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. • Doporučuje se užít přípravek bezprostředně po rozpuštění.
The expiry date refers to the last day of that month. • It is recommended that the product be used immediately following reconstitution.
Není- li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
However, if not used immediately, storage time and storage conditions prior to use are the responsibility of the user.
Doba uchovávání by neměla být delší než 24 hodin při 2°C - 8°C za předpokladu, že naředění neprobíhalo za kontrolovaných a validovaných bezbakteriálních podmínek.
It should not be longer than 24 hours at 2ºC – 8ºC, unless reconstitution has taken place in controlled and validated bacteria-free conditions.
• Léčivou látkou je rekombinantní koagulační faktor VIIa (aktivovaný eptakog alfa) • Pomocnými látkami v prášku jsou chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého, glycylglycin, polysorbát 80, mannitol, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda na injekci.
What NovoSeven contains • The active substance is recombinant coagulation factor VIIa (activated eptacog alfa). • The other ingredients in the powder are sodium chloride, calcium chloride dihydrate, glycylglycine, polysorbate 80, mannitol, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Prášek pro přípravu injekčního roztoku obsahuje:
The powder for solution for injection contains:
1, 2 mg/ injekční lahvička (což odpovídá 60 KIU/ injekční lahvička), 2, 4 mg/ injekční lahvička (což odpovídá 120 KIU/ injekční lahvička) nebo 4, 8 mg/ injekční lahvička (což odpovídá 240 KIU/ injekční lahvička).
1.2 mg/ vial (corresponding to 60 KIU/ vial), 2.4 mg/ vial (corresponding to 120 KIU/ vial) or 4.8 mg/ vial (corresponding to 240 KIU/ vial).
94 Po naředění obsahuje 1 ml roztoku 0, 6 mg eptakogu alfa (aktivovaného).
After reconstitution 1 ml of the solution contains 0.6 mg eptacog alfa (activated).
1 KIU odpovídá 1000 IU (International Units).
1 KIU equals 1000 IU (International Units).
Jak NovoSeven vypadá a co obsahuje toto balení Injekční lahvička s práškem obsahuje bílý prášek a injekční lahvička s rozpouštědlem obsahuje čirý bezbarvý roztok.
What NovoSeven looks like and contents of the pack The powder vial contains white powder and the solvent contains a clear colourless solution.
Naředěný injekční roztok je bezbarvý.
The reconstituted solution for injection is colourless.
Naředěný roztok nepoužívejte, pokud jsou patrny nerozpustné částice či zbarvení.
Do not use the reconstituted solution if particle formation or discolouration is noticed.
Jedno balení přípravku NovoSeven obsahuje: • 1 injekční lahvičku s bílým práškem (NovoSeven) pro přípravu injekčního roztoku • 1 injekční lahvičku s rozpouštědlem (voda na injekci) k naředění • 1 sterilní adaptér injekční lahvičky k naředění • 1 sterilní injekční stříkačku na jedno použití k naředění a aplikaci • 1 sterilní infuzní soupravu • 2 alkoholové tampony.
91 Each NovoSeven pack contains: • 1 vial with white powder (NovoSeven) for solution for injection • 1 vial with solvent (Water for injections) for reconstitution • 1 sterile vial adapter for reconstitution • 1 sterile disposable syringe for reconstitution and administration • 1 sterile infusion set • 2 alcohol swabs.
1, 2 mg (60 KIU), 2, 4 mg (120 KIU) a 4, 8 mg (240 KIU).
1.2 mg (60 KIU), 2.4 mg (120 KIU) and 4.8 mg (240 KIU).
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd, Dánsko
Marketing authorisation holder and manufacturer Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Denmark
95 INSTRUKCE PRO POUŽITÍ PŘÍPRAVKU NOVOSEVEN
92 NOVOSEVEN USER INSTRUCTIONS
Lahvička s práškem Plastové víčko
Water vial Plastic cap
Plastové víčko
Powder vial Plastic cap
Infuzní souprava
Infusion set
Alkoholové tampony
Alcohol swabs
Gumová zátka
R ubber stopper
Pouzdro
Sheath
Injekční stříkačka
Syringe Plunger
Píst
Tip
Hrot Trn
Spike
Ohřejte injekční lahvičku s práškem NovoSeven a injekční lahvičku s vodou na pokojovou teplotu (ale ne nad 37°C), např. držením přípravku v ruce.
You can do this by holding them in your hands.
Gumové zátky očistěte alkoholovým tamponem a nechte je před použitím oschnout.
Clean the rubber stoppers on the vials with the alcohol swabs and allow them to dry before use.
A Sejměte ochranný papír z adaptéru injekční lahvičky, avšak adaptér ponechte v obalu (ochranném víčku).
A Remove the protective paper from the vial adapter without taking the vial adapter out of the protective cap.
B Natáhněte vzduch do stříkačky vytažením plunžrového pístu, a to v takovém množství, které odpovídá množství rozpouštědla v injekční lahvičce s rozpouštědlem (ml odpovídá značení cc na injekční stříkačce).
B Pull the plunger to draw in a volume of air that is equal to the amount of solvent in the solvent vial (ml equals cc on the syringe).
C Našroubujte pevně injekční stříkačku na adaptér na injekční lahvičce s rozpouštědlem.
93 Screw the syringe tightly onto the vial adapter on the solvent vial.
96 D Potom držte injekční lahvičku s nasazenou stříkačkou dnem vzhůru a vytažením pístu natáhněte vodu do injekční stříkačky.
D Hold the syringe with the water vial upside down and pull the plunger to draw the water into the syringe.
E Nakloněním injekční stříkačky s adaptérem odstraňte prázdnou injekční lahvičku.
E Remove the empty water vial by tipping the syringe with the vial adapter.
F Nasaďte adaptér, který je stále připojen k injekční stříkačce, na injekční lahvičku s práškem.
F Click the vial adapter, still attached to the syringe, onto the powder vial.
Pomalým stisknutím pístu vstříkněte vodu do injekční lahvičky s práškem.
Push the plunger slowly to inject the water into the powder vial.
G Jemným kroužením injekční lahvičkou rozpusťte všechen prášek.
G Gently swirl the vial until all the powder is dissolved.
97 Ačkoliv je NovoSeven stabilní po dobu 24 hodin po přípravě, měli byste ho použít okamžitě, abyste se vyhnuli infekci.
94 Although NovoSeven will be stable for 24 hours after it has been mixed, you should use it at once to avoid infection.
Pokud není použit okamžitě, je nutné uchovávat injekční lahvičku spolu s nasazenou injekční stříkačkou v chladničce při 2°C – 8°C ne déle než 24 hodin.
If you do not use it immediately after mixing, you should store the vial with the syringe still attached in a refrigerator at 2°C to 8°C for no longer than 24 hours.
Neuchovávejte injekční roztok bez doporučení lékaře.
Do not store the solution without your doctor’ s advice.
H Ujistěte se, že píst je zcela stlačen a poté otočte injekční stříkačku dolů (píst může být tlakem ve stříkačce vytlačen ven).
H Ensure that the plunger is pushed all the way in before turning the syringe upside down (it may have been pushed out by the pressure in the syringe).
I Odšroubujte adaptér s prázdnou injekční lahvičkou.
I Unscrew the vial adapter with the empty vial.
Dodržujte postup, který vám doporučili zdravotničtí pracovníci.
Follow the injection procedure as instructed by your health care professional.
J Bezpečně zlikvidujte injekční stříkačku, adaptér, injekční lahvičky, infuzní soupravu a veškerý nepoužitý přípravek, jak vám doporučili zdravotničtí pracovníci.
J Safely dispose of the syringe, vial adapter, vials, infusion set and any unused product as instructed by your health care professional.
98 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
95 PACKAGE LEAFLET:
NovoSeven 1 mg (50 KIU) prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem NovoSeven 2 mg (100 KIU) prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem NovoSeven 5 mg (250 KIU) prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
NovoSeven 1 mg (50 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 2 mg (100 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 5 mg (250 KIU) powder and solvent for solution for injection
Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
If you have any further questions, ask your doctor.
NovoSeven se používá k léčbě krvácení a k prevenci zvýšeného krvácení po chirurgických výkonech nebo po dalších invazivních postupech: • jestliže máte vrozenou hemofilii a nereagujete normálně na podání faktoru VIII nebo IX (kvůli inhibitorům koagulačních faktorů VIII nebo IX nebo u pacientů s rizikem odpovědi na injekční podání faktoru VIII nebo IX rychlým a značným zvýšením inhibitorů proti těmto přípravkům) • jestliže máte získanou hemofilii • jestliže máte nedostatek faktoru VII • jestliže máte Glanzmannovu trombastenii (poruchu krevní srážlivosti), která nemůže být účinně léčena transfůzí krevních destiček.
NovoSeven is used to treat bleeding events and to prevent excessive bleeding connected with surgery or other invasive procedures: • if you are born with haemophilia and do not respond normally to factors VIII or IX (due to inhibitors to coagulation factors VIII or IX or patients who are at risk of responding to factor VIII or factor IX injection with a rapid and substantial increase in inhibitors against these products) • if you have acquired haemophilia • if you have Factor VII deficiency • if you have Glanzmann’ s thrombasthenia (a bleeding disorder) which can not be treated effectively with platelet transfusion.
Nepoužívejte NovoSeven: • jste- li alergičtí na kteroukoliv složku NovoSeven nebo • jste- li alergičtí na myší, křeččí nebo hovězí bílkoviny
Do not use NovoSeven… • if you are allergic to any ingredient in NovoSeven, or • if you are allergic to mouse, hamster or cow proteins
Buďte zvláště opatrní při použití NovoSeven a ujistěte se, že váš lékař ví, že • jste právě po provedeném chirurgickém zákroku • nedávno jste utrpěl( a) drtivé poranění • vaše tepny jsou z důvodu nemoci zúžené • trpíte závažným onemocněním jater • máte otravu krve.
Take special care with NovoSeven and make sure your doctor knows... • if you have just had surgery • if you recently had a crush injury • if your arteries are narrowed by disease • if you you have severe liver disease • if you have a serious blood infection
99 Pacienti se sklonem k disseminované intravaskulární koagulaci (DIC, stav, kdy se krevní sraženiny vytvoří v celém krevním oběhu) musí být sledováni obzvlášť pečlivě.
96 Patients predisposed to disseminate intravascular coagulation (DIC, a condition where blood clots develop throughout the blood stream) should be carefully monitored.
Pokud se nepodaří udržet krvácení pod kontrolou, kontaktujte okamžitě lékaře.
If bleeding is not kept under control, contact your doctor immediately.
Důležité informace o některých složkách přípravku NovoSeven Pokud vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí k fruktóze, kontaktujte před použitím přípravku NovoSeven lékaře.
Important information about some of the ingredients of NovoSeven If you have been told by your doctor that you have an intolerance to fructose, contact your doctor before taking NovoSeven.
V případě mírných nebo středně těžkých krvácivých epizod vám může být NovoSeven dán k domácímu léčení.
In case of mild or moderate bleeding episodes, it may be given to you to use at home if required.
Domácí léčba by neměla trvat déle než 24 hodin bez konzultace s lékařem: • Při každém užití NovoSeven oznamte tuto skutečnost při nejbližší příležitosti lékaři nebo nemocnici, aby vaše léčba mohla být sledována. • Pokud se krvácení nezastaví, je nutná nemocniční léčba.
Do not treat yourself for longer than 24 hours without consulting your doctor: • Each time you use NovoSeven, tell your doctor or hospital at the earliest possible opportunity so that your progress can be monitored. • If bleeding is not controlled, you will need hospital care.
Způsob použití NovoSeven ve všech případech • Poraďte se s lékařem, kdy užít injekci a jak dlouhou dobu • První dávka by měla být užita co nejdříve po startu krvácení • Váš lékař vám může změnit dávku • Jestliže vynecháte injekci nebo chcete přerušit léčbu, poraďte se s lékařem.
For all use of NovoSeven • Talk to your doctor about when to use the injections and how long to keep using them • The first dose should be given as early as possible after bleeding has started • Your doctor might change the dose
100 Jestliže jste si aplikoval( a) příliš velkou dávku, poraďte se okamžitě s lékařem.
If you inject more NovoSeven than you should If you inject too much NovoSeven, get medical advice at once.