natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Klinicky významné nežádoucí účinky hlášené s četností vyšší než u placeba z kontrolovaných klinických studií a klinicky významné nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh
Medically important adverse reactions reported at an incidence greater than placebo in controlled clinical studies and medically important adverse reactions reported through post- marketing surveillance
Třída orgánových systémů Poruchy imunitního systému
System Organ Class
Nežádoucí účinek
Adverse Reactions
Vzácné Poruchy nervového systému
Immune system disorders
Velmi časté Časté Méně časté Vzácné Četnost neznáma Oční poruchy
Very common Common Uncommon Rare Not known Eye disorders
Bolest hlavy Závrať Somnolence, hypestézie Cévní mozková příhoda, synkopa Tranzitorní ischemická ataka, záchvat, obnovení záchvatu
Headache Dizziness Somnolence, Hypoaesthesia Cerebrovascular accident, Syncope Transient ischaemic attack, Seizure, Seizure recurrence
Časté Méně časté Četnost neznáma Ušní poruchy
Not known Ear and labyrinth disorders
Poruchy vidění, změny barevného vidění Poruchy spojivek, poruchy oka, poruchy slzení, jiné oční poruchy Nearteritická přední ischemická neuropatie optického nervu (NAION), retinální cévní okluze, poruchy zorného pole.
Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), Retinal vascular occlusion, Visual field defect
Méně časté Vzácné Cévní poruchy
Uncommon Rare Vascular disorders
Vertigo, tinnitus Hluchota *
Vertigo, Tinnitus Deafness*
7 Časté Návaly Vzácné Srdeční poruchy
Common Rare Cardiac disorders
Hypertenze, hypotenze
Flushing Hypertension, Hypotension
Méně časté Vzácné Četnost neznáma
Uncommon Rare Not known
Palpitace, tachykardie Infarkt myokardu, atriální fibrilace Komorová arytmie, nestabilní angina pectoris, náhlá srdeční smrt
Palpitations, Tachycardia Myocardial infarction, Atrial fibrillation Ventricular arrhythmia, Unstable angina, Sudden cardiac death
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté Zduření nosní sliznice Vzácné Gastrointestinální poruchy
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Rare Gastrointestinal disorders
Epistaxe
Common Uncommon
Časté Méně časté Poruchy kůže a podkoží
Dyspepsia Vomiting, Nausea, Dry mouth
Dyspepsie Zvracení, nauzea, sucho v ústech
Skin, subcutaneous and soft tissue disorders Uncommon
Méně časté Poruchy pohybového systému a Méně časté
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon Reproductive system and breast disorders
Kožní vyrážka pojivové tkáně Myalgie
Priapism, Prolonged erection
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů Četnost neznáma
System Organ Class
Priapismus, protrahovaná erekce
Adverse Reactions
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Méně časté
General disorders and administration site conditions Uncommon Investigations
Bolest na hrudi, únava
Chest pain, Fatigue
Abnormální klinické a laboratorní nálezy Méně časté
Uncommon
Zrychlení srdečního tepu
Heart rate increased
* Ušní poruchy:
* Ear disorders:
Náhlá hluchota.
Sudden deafness.
Po uvedení přípravku na trh i z klinických studií byl po užití všech PDE5 inhibitorů, včetně sildenafilu, hlášen malý počet případů náhlého zhoršení nebo náhlé ztráty sluchu.
number of post-marketing and clinical trials cases with the use of all PDE5 inhibitors, including sildenafil.
Farmakoterapeutická skupina: léky používané při poruchách erekce.
Drugs used in erectile dysfunction.
ATC kód GO4B E03.
G04B E03.
V přirozených podmínkách, tj. při sexuální stimulaci, obnovuje porušenou erektilní funkci zvýšením přítoku krve do penisu.
In the natural setting, i. e. with sexual stimulation, it restores impaired erectile function by increasing blood flow to the penis.
Oxid dusnatý aktivuje enzym guanylátcyklázu, výsledkem
The physiological mechanism responsible for erection of the penis involves the release of nitric oxide (NO) in the corpus cavernosum during sexual stimulation.
8 jsou zvýšené hladiny cyklického guanosinmonofosfátu (cGMP), vedoucí k uvolnění hladkého svalstva v corpus cavernosum, což umožní přítok krve.
Nitric oxide then activates the enzyme guanylate cyclase, which results in increased levels of cyclic guanosine monophosphate (cGMP), producing smooth muscle relaxation in the corpus cavernosum and allowing inflow of blood.
Při aktivaci dráhy NO/ cGMP, k níž při sexuální stimulaci dochází, má inhibice PDE5 sildenafilem za následek zvýšení hladin cGMP v corpus cavernosum.
When the NO/ cGMP pathway is activated, as occurs with sexual stimulation, inhibition of PDE5 by sildenafil results in increased corpus cavernosum levels of cGMP.
Sildenafil má především vyšší (více než 4000x) selektivitu k PDE5 oproti PDE3, což je cAMP- specifická izoforma fosfodiesterázy účastnící se kontroly srdeční kontraktility.
In particular, sildenafil has greater than 4,000-fold selectivity for PDE5 over PDE3, the cAMP-specific phosphodiesterase isoform involved in the control of cardiac contractility.
Ve studii s penilní plethysmografií (RigiScan) u pacientů na lačno byla po užití sildenafilu střední doba pro dosažení erekce o 60% rigiditě (dostatečné pro pohlavní styk) 25 min.
In a penile plethysmography (RigiScan) study of fasted patients, the median time to onset for those who obtained erections of 60%
(rozmezí 12- 37 min.).
8 rigidity (sufficient for sexual intercourse) was 25 minutes (range 12-37 minutes) on sildenafil.
V další RigiScan studii byl sildenafil schopen umožnit erekci v odpověď na sexuální stimulaci ještě 4- 5 hodin po užití dávky.
In a separate RigiScan study, sildenafil was still able to produce an erection in response to sexual stimulation 4-5 hours post-dose.
Po dávce 100 mg per os sildenafilu bylo průměrné maximální snížení krevního tlaku vleže 8, 4 mmHg.
The mean maximum decreases in supine systolic blood pressure following 100 mg oral dosing of sildenafil was 8.4 mmHg.
Odpovídající změna diastolického krevního tlaku vleže byla 5, 5 mmHg.
The corresponding change in supine diastolic blood pressure was 5.5 mmHg.
Ve studii sledující hemodynamické účinky jednorázové perorální dávky sildenafilu 100 mg u 14 pacientů s těžkou formou ischemické choroby srdeční (ICHS) (stenóza větší než 70% minimálně na jedné koronární tepně) došlo k průměrnému poklesu systolického krevního tlaku v klidu o 7% a diastolického krevního tlaku o 6% oproti výchozím hodnotám.
In a study of the hemodynamic effects of a single oral 100 mg dose of sildenafil in 14 patients with severe coronary artery disease (CAD) (> 70% stenosis of at least one coronary artery), the mean resting systolic and diastolic blood pressures decreased by 7% and 6% respectively compared to baseline.
Ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii sledující odpověď na tělesnou zátěž u 144 pacientů s erektilní dysfunkcí a chronickou stabilní anginou pectoris, kteří pravidelně užívali antianginózní léčbu (kromě nitrátů), nebyly při srovnání sildenafilu a placeba prokázány klinicky významné rozdíly v době do vzniku stenokardií znemožňujících další zátěž.
No clinical relevant differences were demonstrated in time to limiting angina for sildenafil when compared with placebo in a double blind, placebo controlled exercise stress trial in 144 patients with erectile dysfunction and chronic stable angina, who were taking on a regular basis anti-anginal medications (except nitrates).
U některých jedinců byly 1 hodinu po podání dávky 100 mg pomocí Farnsworthova- Munsellova testu se 100 odstíny barev zjištěny mírné a přechodné změny v rozlišování barev (modrá/ zelená), přičemž 2 hodiny po podání již nebyly žádné účinky pozorovatelné.
Mild and transient differences in colour discrimination (blue/ green) were detected in some subjects using the Farnsworth-Munsell 100 hue test at 1 hour following a 100 mg dose, with no effects evident after 2 hours post-dose.
V malé placebem kontrolované studii u pacientů s prokázanou věkem podmíněnou makulární degenerací (n=9) nebyly po sildenafilu (jednorázová dávka, 100 mg) prokázány žádné signifikantní změny při provedených očních vyšetřeních (zraková ostrost, Amslerova mřížka, test rozlišení barev simulující světla na semaforu, Humphreyův perimetr a fotostres).
In a small size placebo-controlled study of patients with documented early age-related macular degeneration (n=9), sildenafil (single dose, 100 mg) demonstrated no significant changes in visual tests conducted (visual acuity, Amsler grid, colour discrimination simulated traffic light, Humphrey perimeter and photostress).
9 U zdravých dobrovolníků neměla dávka 100 mg per os žádný účinek na motilitu nebo morfologii spermatu.
There was no effect on sperm motility or morphology after single 100 mg oral doses of sildenafil in healthy volunteers.
Další informace o klinických studiích V klinických studiích byl sildenafil podán více než 8000 nemocným ve věku 19- 87 let.
Further information on clinical trials In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
Byly zastoupeny následující skupiny nemocných: starší nemocní (19, 9%), nemocní s hypertenzí (30, 9%), diabetici (20, 3%), s ischemickou chorobou srdeční( 5, 8%), s hyperlipidemií (19, 8%), poraněním míchy (0, 6%), depresí (5, 2%), nemocní po transuretrální resekci prostaty (3, 7%), radikální prostatektomií (3, 3%).
The following patient groups were represented: elderly (19.9%), patients with hypertension (30.9%), diabetes mellitus (20.3%), ischaemic heart disease (5.8%), hyperlipidaemia (19.8%), spinal cord injury (0.6%), depression (5.2%), transurethral resection of the prostate (3.7%), radical prostatectomy (3.3%).
Následující skupiny byly buď vyloučeny z klinických studií nebo nebyly dostatečně zastoupeny: nemocní po operaci v malé pánvi, po radioterapii, nemocní se závažnou ledvinou nebo jaterní poruchou a nemocní s některými kardivaskulárními potížemi (viz bod 4. 3).
The following groups were not well represented or excluded from clinical trials: patients with pelvic surgery, patients post-radiotherapy, patients with severe renal or hepatic impairment and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorální dávce je 41% (rozmezí 25- 63%).
The mean absolute oral bioavailability is 41% (range 25-63%).
Po perorálním podání dávky sildenafilu se hodnoty AUC a Cmax zvyšují úměrně s dávkou v celém rozsahu doporučených dávek (25- 100 mg).
After oral dosing of sildenafil AUC and Cmax increase in proportion with dose over the recommended dose range (25-100 mg).
Po jednorázově podané perorální dávce 100 mg činí průměrná hodnota maximální celkové plazmatické koncentrace sildenafilu přibližně 440 ng/ ml (CV 40%).
After a single oral dose of 100 mg, the mean maximum total plasma concentration of sildenafil is approximately 440 ng/ ml (CV 40%).
Protože sildenafil a jeho hlavní cirkulující metabolit N- desmetyl se váží na plazmatické proteiny z 96%, má to za následek průměrnou hodnotu maximální plazmatické koncentrace volného sildenafilu 18 ng/ ml (38 nM).
Since sildenafil (and its major circulating N- desmethyl metabolite) is 96% bound to plasma proteins, this results in the mean maximum free plasma concentration for sildenafil of 18 ng/ ml (38 nM).
U zdravých dobrovolníků, jimž byl podán sildenafil (jednorázová dávka 100 mg) bylo v ejakulátu 90 minut po podání dávky přítomno méně než 0, 0002% (průměr 188 ng) podané dávky.
In healthy volunteers receiving sildenafil (100 mg single dose), less than 0.0002% (average 188 ng) of the administered dose was present in ejaculate 90 minutes after dosing.
Hlavní cirkulující metabolit je výsledkem N- demetylace sildenafilu.
The major circulating metabolite results from N-demethylation of sildenafil.
Metabolit N- desmetyl se dále biotransformuje, s terminálním poločasem přibližně 4 hodin.
The N-desmethyl metabolite is further metabolised, with a terminal half-life of approximately 4 h.
10 Vylučování:
Elimination:
Celková clearance sildenafilu z organismu je 41 l/ hod s výsledným terminálním poločasem 3- 5 hod.
The total body clearance of sildenafil is 41 l/ h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h.
Zdraví starší jedinci (65 let a více) vykazovali sníženou clearance sildenafilu, výsledkem byla přibližně o 90% vyšší plazmatická koncentrace sildenafilu a účinného N- desmetyl metabolitu ve srovnání se zdravými mladými dobrovolníky (18- 45 let).
Healthy elderly volunteers (65 years or over) had a reduced clearance of sildenafil, resulting in approximately 90% higher plasma concentrations of sildenafil and the active N-desmethyl metabolite compared to those seen in healthy younger volunteers (18-45 years).
U dobrovolníků s mírnou až středně těžkou poruchou renální funkce (clearance creatininu = 30- 80 ml/ min) nebyla farmakokinetika sildenafilu po podání jednorázové dávky 50 mg změněna.
In volunteers with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance = 30-80 ml/ min), the pharmacokinetics of sildenafil were not altered after receiving a 50 mg single oral dose.
73% ve srovnání s hodnotami věkově srovnatelných dobrovolníků bez poruchy renální funkce.
The mean AUC and Cmax of the N-desmethyl metabolite increased 126% and 73% respectively, compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
88% ve srovnání se stejně starými dobrovolníky bez renální poruchy.
In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min), sildenafil clearance was reduced, resulting in mean increases in AUC and Cmax of 100% and 88% respectively compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
200% pro N- desmetyl metabolit.
In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased 79% and 200% respectively.
Jaterní nedostatečnost:
10 Hepatic insufficiency:
U dobrovolníků s mírnou až středně těžkou cirhózou jater (Child- Pughova klasifikace A a B) byla clearance sildenafilu snížena, což vedlo ke zvýšení hodnot AUC (o 84%) a Cmax (o 47%) ve srovnání s hodnotami věkově srovnatelných dobrovolníků bez poruchy funkce jater.
In volunteers with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) sildenafil clearance was reduced, resulting in increases in AUC (84%) and Cmax (47%) compared to age-matched volunteers with no hepatic impairment.
Neklinické údaje neprokázaly na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity opakované dávky, genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity žádná zvlášní rizika pro člověka.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
Potah tablety: hypromelosa oxid titaničitý (E171) monohydrát laktosy
Tablet core: microcrystalline cellulose calcium hydrogen phosphate (anhydrous) croscarmellose sodium magnesium stearate
11 triacetin hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Film coat: hypromellose titanium dioxide (E171) lactose triacetin indigo carmine aluminium lake (E132)
6. 5 Druh obalu a velikosti balení
6.5 Nature and content of container
PVC/ Al blistry v krabičce po 2, 4, 8 nebo 12 tabletách.
PVC/ Aluminium foil blisters in cartons of 2, 4, 8 or 12 tablets.
14. 9. 1998 Datum posledního prodloužení:
14 September 1998 Date of last renewal:
26. 8. 2008
26 August 2008
Jedna tableta obsahuje sildenafilum 50 mg (ve formě sildenafili citras).
Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as citrate) Excipient:
Pomocné látky: laktosa
Lactose.
Modré tablety ve tvaru kosočtverce, s nápisem “ PFIZER ” na jedné a “ VGR 50 ” na druhé straně.
Blue, rounded diamond-shaped tablets, marked “ PFIZER ” on one side and “ VGR 50 ” on the other.
13 Použití u osob se zhoršenou činností jater:
Use in patients with impaired hepatic function:
Použití u dětí a dospívajících:
13 Use in children and adolescents:
Použití u nemocných užívajících jiné přípravky:
Use in patients using other medicines:
Kromě toho je třeba zvážit zahájení léčby sildenafilem dávkou 25 mg (viz bod 4. 4. a 4. 5).
In addition, initiation of sildenafil at a dose of 25 mg should be considered (see sections 4.4 and 4.5).
Přípravek VIAGRA je kontraindikován u pacientů, kteří ztratili zrak v důsledku nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION), bez ohledu na to, zda tato příhoda souvisela s předchozím užitím inhibitoru PDE5 či nikoli (viz bod 4. 4).
VIAGRA is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
14 Přípravek VIAGRA zvyšuje hypotenzivní účinek nitrátů (viz bod 4. 3).
VIAGRA potentiates the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
Řada hlášených příhod vznikla během nebo krátce po pohlavním styku a několik hlášených příhod vzniklo krátce po užití přípravku VIAGRA bez souvislosti se sexuální aktivitou.
Many events were reported to occur during or shortly after sexual intercourse and a few were reported to occur shortly
15 4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Po 24 hodinách byly plazmatické hladiny sildenafilu ještě přibližně 200 ng/ ml, narozdíl od hladiny 5 ng/ ml, která je obvyklá, pokud je sildenafil podáván samostatně.
This is consistent with ritonavir’ s marked effects on a broad
Tento nález je ve shodě s význačným účinkem ritonaviru na řadu P450 substrátů.
15 range of P450 substrates.
Při současném užití jednotlivé dávky 100 mg sildenafilu se specifickým inhibitorem CYP3A4 erytromycinem došlo v ustáleném stavu (500 mg erytromycinu 2x denně po dobu 5 dní) ke zvýšení systémové expozice sildenafilu o 182% (AUC).
When a single 100 mg dose of sildenafil was administered with erythromycin, a specific CYP3A4 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily for 5 days), there was a 182% increase in sildenafil systemic exposure (AUC).
16 Nikorandil je sloučeninou složenou z aktivátoru draslíkového kanálu a nitrátu.
Nicorandil is a hybrid of potassium channel activator and nitrate.
Při souběžném podání sildenafilu pacientům užívajícím alfa- blokátory je třeba opatrnosti, protože souběžné podání může vést u citlivých jedinců k symptomatické hypotenzi.
Concomitant administration of sildenafil to patients taking alpha-blocker therapy may lead to symptomatic hypotension in a few susceptible individuals.
Ve třech specifických studiích lékových interakcí, byl pacientům s benigní hyperplazií prostaty (BPH), kteří byli stabilizováni na léčbě doxazosinem, současně podáván alfa- blokátor doxazosin (4 mg a 8 mg) a sildenafil (25 mg, 50 mg a 100 mg).
In three specific drug-drug interaction studies, the alpha-blocker doxazosin (4 mg and 8 mg) and sildenafil (25 mg, 50 mg, or 100 mg) were administered
Nežádoucí účinky zjištěné po uvedení přípravku na trh byly získány v období delším než 9 let.
Adverse reactions from post-marketing surveillance has been gathered covering an estimated period > 9 years.
V tabulce jsou podle orgánových systémů a četnosti seřazeny všechny klinicky významné nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích s četností vyšší než u placeba (velmi časté (≥ 1/ 10), časté (≥ 1/ 100 a < 1/ 10), méně časté (≥ 1/ 1000 a < 1/ 100), vzácné (≥ 1/ 10000 a < 1/ 1000).
In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥ 1/ 10),
Časté Méně časté Četnost neznáma
Not known Ear and labyrinth disorders
Poruchy vidění, změny barevného vidění Poruchy spojivek, poruchy oka, poruchy slzení, jiné oční poruchy Nearteritické přední ischemická neuropatie optického nervu (NAION), retinální cévní okluze, poruchy zorného pole.
Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), Retinal vascular occlusion, Visual field defect
18 Ušní poruchy Méně časté Vzácné Cévní poruchy
Uncommon Rare Vascular disorders
Návaly Hypertenze, hypotenze
Flushing Hypertension, Hypotension
Epistaxe
Nasal congestion Epistaxis
Časté Méně časté Poruchy kůže a podkoží
Common Uncommon
Dyspepsie Zvracení, nauzea, sucho v ústech
Dyspepsia Vomiting, Nausea, Dry mouth
Méně časté Poruchy pohybového systému a Méně časté
Skin, subcutaneous and soft tissue disorders Uncommon
Kožní vyrážka pojivové tkáně Myalgie
Skin rash
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů Četnost neznáma
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon Reproductive system and breast disorders
Priapismus, protrahovaná erekce
Myalgia
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Méně časté
Not known General disorders and administration site Uncommon Investigations
Bolest na hrudi, únava
Priapism, Prolonged erection conditions Chest pain, Fatigue
Po uvedení přípravku na trh i z klinických studií byl po užití všech PDE5 inhibitorů, včetně sildenafilu, hlášen malý počet případů náhlého zhoršení nebo náhlé ztráty sluchu.
Sudden decrease or loss of hearing has been reported in a small number of post-marketing and clinical trials cases with the use of all PDE5 inhibitors, including sildenafil.
4. 9 Předávkování
18 4.9 Overdose
Farmakoterapeutická skupina: léky používané při poruchách erekce, ATC kód GO4B E03.
G04B E03.
19 Fyziologickým mechanismem při erekci penisu je uvolňování oxidu dusnatého (NO) v corpus cavernosum během sexuální stimulace.
The physiological mechanism responsible for erection of the penis involves the release of nitric oxide (NO) in the corpus cavernosum during sexual stimulation.
(rozmezí 12- 37 min.).
In a penile plethysmography (RigiScan) study of fasted patients, the median time to onset for those who obtained erections of 60% rigidity (sufficient for sexual intercourse) was 25 minutes (range 12-37 minutes) on sildenafil.
Ve studii sledující hemodynamické účinky jednorázové perorální dávky sildenafilu 100 mg u 14 pacientů s těžkou formou ischemické choroby srdeční (ICHS) (stenóza větší než 70% minimálně na jedné koronární tepně) došlo k průměrnému poklesu systolického krevního tlaku v klidu o 7% a diastolického krevního tlaku o 6% oproti výchozím hodnotám.
19 In a study of the hemodynamic effects of a single oral 100 mg dose of sildenafil in 14 patients with severe coronary artery disease (CAD) (> 70% stenosis of at least one coronary artery), the mean resting systolic and diastolic blood pressures decreased by 7% and 6% respectively compared to baseline.
V malé placebem kontrolované studii u pacientů s prokázanou věkem podmíněnou makulární degenerací (n=9) nebyly po sildenafilu (jednorázová dávka, 100 mg) prokázány žádné signifikantní změny při provedených
In a small size placebo-controlled study of patients with documented early age-related macular degeneration (n=9), sildenafil (single dose, 100 mg) demonstrated no significant changes in visual tests conducted (visual acuity, Amsler grid, colour discrimination simulated traffic light, Humphrey perimeter and photostress).
U zdravých dobrovolníků neměla dávka 100 mg per os žádný účinek na motilitu nebo morfologii spermatu.
There was no effect on sperm motility or morphology after single 100 mg oral doses of sildenafil in healthy volunteers.
Byly zastoupeny následující skupiny nemocných: starší nemocní (19, 9%), nemocní s hypertenzí (30, 9%), diabetici (20, 3%), s ischemickou chorobou srdeční (5, 8%), s hyperlipidemií (19, 8%), poraněním míchy (0, 6%), depresí (5, 2%), nemocní po transuretrální resekci prostaty (3, 7%), radikální prostatektomií (3, 3%).
The following patient groups were represented: elderly (19.9%), patients with hypertension (30.9%), diabetes mellitus (20.3%), ischaemic heart disease (5.8%), hyperlipidaemia (19.8%), spinal cord injury (0.6%), depression (5.2%), transurethral resection of the prostate (3.7%), radical prostatectomy (3.3%).