natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku RoActemra je zapotřebí
headedness, swelling of the lips or skin rash during or after the infusion, then tell your doctor immediately.
- jestliže jste už někdy prodělal( a) alergickou reakci, jako je sevření hrudníku, dušnost, závažná
Tell your
závrať nebo pocit závrati, otoky rtů nebo kožní vyrážku, během podávání infuze nebo po ní, řekněte to okamžitě svému lékaři.
RoActemra can reduce your body’s ability to respond to infections and may make an existing infection worse or increase the chance of getting a new infection.
Řekněte okamžitě svému lékaři, pokud se necítíte dobře.
- If you have had tuberculosis, tell your doctor.
Před zahájením léčby přípravkem
Your doctor will check for signs and symptoms
RoActemra u Vás lékař vyšetří známky a příznaky tuberkulózy.
of tuberculosis before starting RoActemra.
- jestliže jste měli vředy ve střevě nebo divertikulididu (výchlipky na tlustém střevě), řekněte to
Symptoms would include
Příznaky mohou zahrnovat bolesti břicha a nevysvětlitelné změny vyměšovacího stereotypu s horečkami.
abdominal pain and unexplained changes in bowel habits with a fever.
- jestliže máte jaterní onemocnění, řekněte to svému lékaři.
- If you have liver disease, tell your doctor.
Než začnete přípravek RoActemra
Before you use RoActemra, your doctor may examine
užívat, lékař Vám vyšetří jaterní funkce.
your liver function.
- jestliže jste byl( a) očkován( a) nebo plánujete očkování, řekněte to svému lékaři.
- If you have recently got or are planning to get vaccinated, tell your doctor.
Určité typy
Certain types of
očkovacích látek se nesmí podávat při léčbě přípravkem RoActemra.
vaccines should not be given while receiving RoActemra.
- jestliže máte rakovinu, řekněte to svému lékaři.
- If you have cancer, tell your doctor.
Váš lékař bude muset rozhodnout jestli Vám
Your doctor will have to decide if you can still be given
přípravek RoActemra může přesto být podáván.
RoActemra.
- jestliže máte rizikové faktory kardiovaskulárních (srdečních a cévních) onemocnění jako jsou
- If you have cardiovascular risk factors such as raised blood pressure and raised cholesterol
zvýšený krevní tlak a zvýšené hladiny cholesterolu, řekněte to svému lékaři.
levels, tell your doctor.
- jestliže máte středně závažnou, nebo závažnou poruchu funkce ledvin, Váš lékař Vás bude
- If you have moderate to severe kidney function problems, your doctor will monitor you.
Před zahájením léčby přípravkem RoActemra Vám lékař provede krevní testy, které určí, zda nemáte snížený počet bílých krvinek, snížený počet krevních destiček nebo zvýšené jaterní enzymy.
Your doctor will perform a blood test before you receive RoActemra, to determine if you have a low white blood cell count, low platelet count or high liver enzymes.
Přípravek RoActemra není doporučen k užívání u dětí a dospívajících do 18 let.
RoActemra is not recommended for use in children or adolescents under 18 years of age.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Using other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Měl( a) byste informovat svého lékaře jestliže užíváte léky obsahující některou z následujících léčivých látek. and the dose of these may require adjustment. • atorvastatin, používá se ke snížení hladin cholesterolu • blokákory kalciového kanálu (např. amlodipin), používají se k léčbě zvýšeného krevního tlaku • teofylin, používá se k léčbě astmatu • warfarin, používá se jako látka na ředění krve • fenytoin, používá se k léčbě křečí • ciklosporin, používá se na potlačení reakce imunitního systému při transplantaci orgánů • benzodiazepiny (např. temazepam), používá se na zmírnění úzkosti
You should tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances: • atorvastatin, used to reduce cholesterol levels • calcium channel blockers (e.g. amlodipine), used to treat raised blood pressure • theophylline, used to treat asthma • warfarin, used as a blood thinning agent • phenytoin, used to treat convulsions • ciclosporin, used to suppress your immune system during organ transplants • benzodiazepines (e.g. temazepam), used to relieve anxiety
Vzhledem k nedostatku klinických zkušeností se nedoporučuje používat RoActemru s jinými biologickými léčivy užívanými k léčbě RA.
Due to lack of clinical experience, RoActemra is not recommended for use with other biological medicines for the treatment of RA.
Těhotenství a kojení Řekněte svému lékaři, pokud jste těhotná, můžete být těhotná, těhotenství plánujete, nebo pokud kojíte.
Pregnancy and breast-feeding Talk to your doctor if you are pregnant, may be pregnant, intend to become pregnant or if you are breast-feeding.
Ženy, které jsou ve věku, kdy mohou otěhotnět, musí během léčby a 6 měsíců po jejím ukončení používat účinnou metodu antikoncepce.
Women of childbearing potential must use effective contraception during and up to 6 months after treatment.
Přípravek RoActemra by se neměl v těhotenství užívat, pokud to není nezbytně nutné.
RoActemra should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
33 Není známo je- li přípravek RoActemra vylučován do mateřského mléka.
It is not known whether RoActemra is excreted in breast milk.
Jste- li kojící matka, musíte přestat kojit v případě, že Vám bude podáván přípravek RoActemra.
If you are a nursing mother, you should stop breast-feeding if you are to be given RoActemra.
Od podání poslední dávky přípravku RoActemra musí uplyout aspoň 3 měsíce, než začnete kojit.
Before starting breast-feeding, your last treatment with RoActemra should be at least 3 months ago.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nejsou k dispozici studie o účincích přípravku RoActemra na schopnost řídit vozidlo a obsluhovat stroje.
Driving and using machines There are no studies on the effects of RoActemra on the ability to drive and use machines.
Nicméně pokud se u Vás objeví závratě, což je jeden z častých nežádoucích účinků, neměli byste řídit ani obsluhovat stroje.
However, if you experience dizziness, a common side effect, then you should not drive or use machines.
Důležité informace o některých složkách přípravku RoActemra Tento léčivý přípravek obsahuje 26, 55 mg sodíku v maximální dávce 1200 mg (8, 85 mg sodíku v injekční lahvičce o objemu 400 mg).
33 Important information about some of the ingredients of RoActemra This medicinal product contains 26.55 mg sodium per maximum dose of 1200 mg (8.85 mg sodium per 400 mg vial).
To je nutné vzít v úvahu u pacientů na kontrolované sodíkové dietě.
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Dávky pod 1025 mg tohoto léku obsahují méně než 1 mmol sodíku (23 mg), tj. v podstatě sodík neobsahují.
Doses below 1025 mg of this medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg), i.e. essentially ‘sodium free’.
JAK SE ROACTEMRA UŽÍVÁ
HOW TO USE ROACTEMRA
Obvyklá dávka přípravku RoActemra je 8 mg na kg lělesné hmotnosti.
The usual dose of RoActemra is 8 mg per kg of body weight.
V závisloti na Vaší reakci na léčbu Vám lékař může snížit dávku an 4 mg/ kg a potom znovu zvýšit na 8 mg/ kg, pokud to bude vhodné.
Depending on your response, your doctor may decrease your dose to 4 mg/kg then increase back to 8 mg/kg when appropriate.
Přípravek RoActemra budete dostávat jednou za 4 týdny infuzí do žíly (nitrožilní infuzí) trvající jednu hodinu.
You will receive RoActemra once every 4 weeks through a drip in your vein (intravenous infusion) over one hour.
Přípravek RoActemra Vám po naředění podá lékař nebo zdravotní sestra, kteří Vás po dobu podávání a po podání budou také sledovat.
After dilution, RoActemra will be given to you by a doctor or nurse, who will also monitor you during and after administration.
Jestliže jste dostal( a) více přípravku RoActemra, než jste měl( a) Jelikož je přípravek RoActemra podáván lékařem nebo sestrou, je nepravděpodobné, že by Vám ho bylo podáno příliš.
If you use more RoActemra than you should Since RoActemra is given by a doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek RoActemra Jelikož Vám přípravek RoActemra podává lékař nebo sestra, je nepravděpodobné, že byste vynechal( a) dávku.
If you forget to use RoActemra Since RoActemra is given by a doctor or nurse, it is unlikely that you will miss a dose.
Jestliže jste přestal( a) užívat přípravek RoActemra Nepřestávejte s léčbou přípravkem RoActemra bez porady se se svým lékařem.
If you stop using RoActemra You should not stop using RoActemra without discussing with your doctor first.
Máte- li jakékoli další otázky, týkající se užívání přípravku RoActemra, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions on the use of RoActemra, then please ask your doctor or pharmacist.
Podobně jako všechny léky, může mít i RoActemra nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Vedlejší účinky se můžou vyskytnout ještě do 3 měsíců po poslední dávce přípravku RoActemra.
Side effects could occur at least up to 3 months after your last dose of RoActemra.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravky RoActemra jsou infekce horních cest dýchacích, jejichž typickými příznaky jsou kašel, ucpaný nos, rýma, bolest v krku nebo bolest hlavy.
The most common side effects of RoActemra are upper respiratory tract infections, with typical symptoms such as cough, blocked nose, runny nose, sore throat and headache.
34 Možné závažné nežádoucí účinky zahrnují závažné infekce a alergické (hypersenzitivita) reakce.
Possible serious side effects include serious infections and allergic (hypersensitivity) reactions.
Jakmile zaznamenáte jakýkoli z následujících příznaků:
If you notice any of the following signs of:
alergické reakce během podávání infuze nebo po podání, ihned to oznamte svému lékaři:
allergic reactions during or after infusion, tell your doctor immediately:
- obtíže s dýcháním nebo pocit závratě
- difficulty with breathing or light-headedness
- vyrážka, svědění, kopřivka, otoky rtů
- rash, itching, hives, swelling of the lips.
infekce, co nejdířve to řekněte svému lékaři:
infections, tell your doctor as soon as possible:
- horečka a zimnice,
- fever and chills
- puchýře v ústech a na kůži,
- mouth or skin blisters
- bolest žaludku
- stomach ache
- přetrvávající bolest hlavy.
- persistent headaches.
Tyto příznaky popsané výše mohou být známkami nežádoucích účinků uvedených dále, všechny z nich byly pozorovány v klinických studiích s přípravkem RoActemra:
The symptoms described above can be signs of the side effects listed below, all of which have been observed with RoActemra in clinical studies.
Vedlejší účinky se můžou vyskytovat s určitou frekvencí, která je definovaná následovně:
34 Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
- velmi časté: vyskytují se u více než 1 uživatele z 10
- very common: affects more than 1 user in 10
- časté: vyskytují se u 1 až 10 uživatelů ze 100
- common: affects 1 to 10 users in 100
- méně časté: vyskytují se u 1 až 10 uživatelů z 1 000
- uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
- vzácné: vyskytují se u 1 až 10 uživatelů z 10 000
- rare: affects 1 to 10 users in 10,000
- velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 uživatele z 10 000
- very rare: affects less than 1 user in 10,000
- neznáme: z dostupných údajů není možné odhadnout frekvenci.
- not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Velmi časté nežádoucí účinky: infekce horních cest dýchacích jako je kašel a nachlazení
Very common side effects: upper respiratory tract infections like coughs and colds.
Časté nežádoucí účinky: plicní infekce (pneumonie, zápal plic), opary (ústní herpes simplex), puchýře, pásový opar (herpes zoster), kožní infekce někdy s horečkou a zimnicí, snížený počet bílých krvinek v krevních testech (neutropenie, leukopenie), vysoká hladina hladina cholesterolu, bolest hlavy, závratě, vysoký krevní tlak, vředy v ústech, bolest žaludku, porucha jaterních testů (zvýšené transaminázy), vyrážka a svědění a infekce očí (konjunktividida, zánět spojivek).
Common side effects: lung infection (pneumonia), cold sores (oral herpes simplex), blisters, shingles (herpes zoster), skin infection sometimes with fever and chills, low white blood cell counts shown by blood tests (neutropenia, leucopenia), high cholesterol levels, headache, dizziness, high blood pressure, mouth ulceration, stomach pain, abnormal liver function tests (increased transaminases), rash and itching and eye infection (conjunctivitis).
Méně časté nežádoucí účinky: divertikulitida (horečka, pocit na zvracení, průjem, zácpa, bolest žaludku), červená oteklá (zánětlivá) místa v ústech, vysoká hladina tuků v krvi (triglyceridy) a závažné alergické (hypersenzitivní) reakce.
Uncommon side effects: diverticulitis (fever, nausea, diarrhoea, constipation, stomach pain), red swollen (inflamed) areas in the mouth, high blood fat (triglycerides) and serious allergic (hypersensitivity) reactions.
JAK PŘÍPRAVEK ROACTEMRA UCHOVÁVAT
HOW TO STORE ROACTEMRA
Injekční lahvičky uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
- Léčivou látkou je tocilizumab.
- The active substance is tocilizumab.
Jedna lahvička o objemu 4 ml obsahuje 80 mg tocilizumabu (20 mg/ l).
Each 4 ml vial contains 80 mg tocilizumab (20 mg/ml).
Jedna lahvička o objemu 10 ml obsahuje 200 mg tocilizumabu (20 mg/ l).
Each 10 ml vial contains 200 mg tocilizumab (20 mg/ml).
Jedna lahvička o objemu 20 ml obsahuje 400 mg tocilizumabu (20 mg/ l).
Each 20 ml vial contains 400 mg tocilizumab (20 mg/ml).
35
35 Manufacturer Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
Koncentrát je čirý až opalescentní, bezbarvý až nažloutlý roztok.
1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140 oder Chugai Pharma Marketing Ltd.
Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140 oder Chugai Pharma Marketing Ltd.
36 Eesti Österreich Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
Eesti Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
Tel: +44 (0) 1707 366000 or Chugai Pharma UK Ltd.
Tel: +44 (0) 1707 366000 or Chugai Pharma UK Ltd.
Tel: +44 (0) 208 987 5600
Tel: +44 (0) 208 987 5600
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu/
37 Návod na naředění před podáním Parenterální přípravky by měly být před podáváním vizuálně prohlédnuty pro přítomnost pevných částic nebo diskolorací.
Instructions for dilution prior to administration Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter or discoloration prior to administration.
Za aseptických podmínek odeberte ze 100 ml infuzního vaku objem sterilního, nepyrogenního roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%), který se rovná objemu koncentrátu přípravku RoActemra potřebného na dávku pro pacienta.
Withdraw a volume of sterile, non-pyrogenic sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection from a 100 ml infusion bag, equal to the volume of RoActemra concentrate required for the patients dose, under aseptic conditions.
Potřebné množství koncentrátu RoActemry (0, 4 ml/ kg) se má odebrat z injekční lahvičky a přenést do 100 ml infuzního vaku.
The required amount of RoActemra concentrate (0.4 ml/kg) should be withdrawn from the vial and placed in the 100 ml infusion bag.
RoActemra je určená pouze k jednorázovému použití.
RoActemra is for single-use only.
Rotarix je perorální vakcína (vakcína podávaná ústy).
Rotarix is an oral vaccine.
Je k dispozici ve dvou formách: • jako prášek a rozpouštědlo, které se připraví na perorální suspenzi v perorálním aplikátoru, • jako perorální suspenze v předplněném perorálním aplikátoru nebo tubě.
It is presented as a powder and solvent which are mixed to make up an oral suspension.
Přípravek Rotarix obsahuje živou oslabenou formu lidského rotaviru (kmen RIX4414).
It contains a live attenuated (weakened) form of the human rotavirus (RIX4414 strain).
Na co se přípravek Rotarix používá?
What is Rotarix used for?
Přípravek Rotarix se používá u kojenců od šesti týdnů věku jako vakcína za účelem prevence gastroenteritidy (průjem spojený se zvracením) způsobené rotavirovými infekcemi.
Rotarix is used in babies from six weeks of age as a vaccine to prevent gastroenteritis (diarrhoea and vomiting) caused by rotavirus infections.
Přípravek Rotarix je podáván v souladu s oficiálními doporučeními.
Rotarix is given according to official recommendations.
Přípravek Rotarix se podává ve dvou dávkách s odstupem nejméně čtyř týdnů.
Rotarix is given as two doses, given at least four weeks apart.
První dávka se podává po dovršení šesti týdnů věku kojence.
The first dose is given when the baby is older than six weeks.
V ideálním případě by obě dávky měly být podány předtím, než kojenec dosáhne věku 16 týdnů a musejí být podány do věku 24 týdnů kojence.
It is better if the full course (both doses) is given before the child is aged 16 weeks, and in any case, it should have been given by the time the child is 24 weeks old.
Pokud se použije perorální suspenze, obsah předplněného perorálního aplikátoru nebo tuby se vpraví do úst kojence.
The powder and solvent are mixed just before administration, and the resulting suspension is given directly into the mouth of the baby using the oral syringe provided.
Přípravek Rotarix může být podáván spolu s jinými vakcínami.
Rotarix can be given at the same time as other vaccinations.
Virus je živý, ale byl oslaben do té míry, aby nevyvolal onemocnění, a je tedy vhodný k použití jako vakcína.
The virus is alive, but it has been weakened so that it does not cause the disease, and this makes it suitable to use in a vaccine.
Protilátka je speciální bílkovina, která dokáže neutralizovat nebo zničit antigeny, jako jsou např. infekční látky nebo viry.
When a child is given the vaccine, the immune system (the system that fights diseases) recognises the weakened virus as ‘ foreign’ and makes antibodies against it (an antibody is a special protein that can neutralise or destroy an antigen, such as an infectious agent or virus).
Po vakcinaci přípravkem Rotarix dochází u 78 až 95% kojenců k vytvoření protilátek proti rotaviru.
Between 78 and 95% of babies receiving Rotarix make antibodies against rotavirus after vaccination.
Účinky přípravku Rotarix byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Rotarix were first tested in experimental models before being studied in humans.
Do klinických studií přípravku Rotarix bylo zařazeno více než 72 000 kojenců a studie byly provedeny v různých zemích na celém světě.
Overall, the clinical studies of Rotarix in humans involved over 72,000 infants and took place in various countries worldwide.
Ve všech studiích byla vakcína srovnávána s placebem (neúčinnou vakcínou).
In all studies, the vaccine was compared with a placebo (a dummy vaccine).
Hlavní studie zkoumala účinnost a bezpečnost přípravku a zahrnovala více než 63 000 kojenců.
The main study looked at the effectiveness and safety of Rotarix, and it involved over 63,000 infants.
Studie byla navržena v takto obrovském rozsahu proto, aby bylo možné zjistit, zda vakcína vyvolává velice vzácný závažný vedlejší účinek nazývaný intususcepce, což je stav, kdy se část střeva vsune do jiné části střeva a tím způsobí neprůchodnost střev.
The study was very large because it was designed to see if the vaccine caused a very rare, serious side effect, intussusception, a condition in which part of the bowel becomes enfolded within another part of the bowel, leading to a blockage.
Měřítkem účinnosti přípravku byl počet kojenců, u kterých se rozvinul vážný stupeň rotavirové gastroenteritidy v měsících následujících po vakcinaci a před dosažením jednoho roku věku.
Effectiveness was measured by looking at how many 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
U více než 3 000 kojenců byly provedeny čtyři dodatečné studie, aby se potvrdilo, že obě dvě formy vakcíny jsou při stimulaci tvorby protilátek proti rotavirům stejně bezpečné a stejně účinné jako všechny ostatní.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged children developed severe rotavirus gastroenteritis in the months after they had been vaccinated (and before they reached one year of age).
Přípravek Rotarix byl při prevenci závažné gastroenteritidy způsobené rotaviry účinnější než placebo.
Rotarix was more effective than placebo in preventing severe gastroenteritis due to rotavirus.
V hlavní studii byl na základě vakcinace přípravkem Rotarix počet případů závažné rotavirové gastroenteritidy nižší: u 0, 1% kojenců vakcinovaných přípravkem Rotarix, u kterých byla účinnost hodnocena, se vyskytla závažná rotavirová gastroenteritida (u 12 z více než 9 000) kojenců ve srovnání s 0, 9% kojenců, kteří dostávali placebo (u 77 z více než 9 000 kojenců).
12 infants vaccinated with Rotarix developed severe rotavirus gastroenteritis compared to 77 cases among those who received placebo.
V průběhu hlavní studie, ve které přibližně 31 500 kojenců obdrželo přípravek Rotarix a 31 500 obdrželo placebo, se u 9 kojenců po vakcinaci přípravkem Rotarix rozvinula neprůchodnost střev, přičemž ve skupině očkované placebem se onemocnění rozvinulo u 16 kojenců.
In the main study, in which about 31,500 children received Rotarix and 31,500 received placebo, nine children developed intussusception following vaccination with Rotarix, compared to 16 who developed the disease after receiving a placebo vaccine.
Tímto je prokázáno, že přípravek Rotarix nezvyšuje riziko intususcepce.
This shows that there is no increased risk of intussusception with Rotarix.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří podrážděnost a ztráta chuti k jídlu.
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are irritability and loss of appetite.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rotarix je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Rotarix, see the Package Leaflet.
Přípravek Rotarix by neměli užívat kojenci s možnou přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli složku vakcíny a kojenci, u kterých se objevily příznaky alergie po podání předchozí dávky rotavirové vakcíny.
Rotarix should not be used in children who may be hypersensitive (allergic) to any of the ingredients of the vaccine, or who have shown signs of allergy after having received a previous dose of rotavirus vaccine.
Očkování přípravkem Rotarix by mělo být odloženo u kojenců s náhlou zvýšenou teplotou, průjmem nebo zvracením.
It should not be given to children who have had intussusception in the past, or who have problems with their bowel that could predispose them to the disease.
Úplný seznam omezení je uveden v příbalových informacích.
It should also not be given to children whose immune system is weakened.
Přípravek Rotarix by nikdy a za žádných okolností neměl být podán injekčně.
For the full list of restrictions, see the Package Leaflet.
Stejně jako v případě všech ostatních vakcín, pokud je přípravek Rotarix používán u velmi předčasně narozených dětí, existuje riziko apnoe (krátké zástavy dechu).
As for all vaccines, if Rotarix is used in very premature babies, there is a risk of the babies experiencing apnoea (brief pauses in breathing).
Dýchání těchto dětí je třeba sledovat po dobu až tří dnů po očkování, zejména po první vakcinaci.
Their breathing should be monitored for up to three days after vaccination.