natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Agentura bude těmto koordinačním skupinám a jejich pracovním skupinám zajišťovat administrativní podporu sekretariátu, jehož povinnosti budou zahrnovat: přípravu a šíření dokumentů; poskytování seznamů stanovisek přijatých k obdobným otázkám; zajištění návaznosti mezi zasedáními;
The Agency will provide secretarial support to the CMDs and their working parties, whose responsibilities will include: preparation and distribution of documents; provision of lists of positions taken on similar issues; follow-up to meetings; facilitation of liaison with other scientific working groups and with interested parties; assistance on preparation of annual reports; specific activities assigned to the CMDs under their work programmes; assistance in providing regulatory and legal support to CMD activities; coordination of the 60-days procedure for discussion in case of disagreement between Member States in mutual-recognition or decentralised procedures; and preparation of the list of medicinal products for which a harmonised SPC should be drawn up.
Shrnutí pracovního programu na rok 2006 EMEA/ 145700/ 2006
Summary of the EMEA work EMEA/ 62913/ 2006 Chapter 3
Strana 16/ 31
programme 2006 Inspections
Strana 17/ 31
Page 16/ 30
2006 2
2006
2 1
98
14 14
2004
Správná laboratorní praxe Správná klinická praxe (včetně farmakovigilance) Správná výrobní praxe (včetně PMF)
Good laboratory practice Good clinical practice (including pharmacovigilance) GMP (including PMF)
Pracovní skupiny agentury zabývající se inspekcemi budou: harmonizovat postupy a procesy inspekce, zvláště ty, které se týkají inspekcí účinných látek a farmakovigilance; zpracovávat pokyny na základě požadavků právních předpisů Společenství týkajících se klinických hodnocení a krve; a pokračovat v práci na pokynech GMP pro přípravky užívané jako genetické a buněčné léčebné postupy.
The Agency ’ s inspection-related working parties will: harmonise inspection procedures and processes, in particular those relating to inspections of active substances and to pharmacovigilance; develop guidelines in light of the requirements of Community legislation on clinical trials and blood; and continue to work on GMP guidelines on products used as gene and cell therapies.
Z důvodu racionalizace požadavků na složky dokladů přezkoumá společná pracovní skupina CHMP/ CVMP pro jakost zkušenosti z hodnocení a stávající pokyny.
In order to rationalise dossier requirements, the Joint CHMP/ CVMP Quality Working Party will review assessment experiences and existing guidelines.
Do konce roku pak agentura očekává také dobrý pokrok v externích hodnoceních prováděných Kanadou.
The number of certificate requests is expected to increase by 16%, due to the increased number of approved marketing authorisations.
Shrnutí pracovního programu na rok 2006 EMEA/ 145700/ 2006 Certifikáty léčivých přípravků
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 of charge to small and medium-sized enterprises will
©EMEA 2006
©EMEA 2006 be accommodated.
Strana 18/ 31
Page 17/ 30
Agentura bude pokračovat v racionalizaci procesu a v eliminaci legalizačního kroku, který dříve vykonávala Evropská komise.
to work on rationalisation of the process and will follow up on the removal of the legalisation step formerly performed by the European Commission.
1035
1035
700
700
1100
1100
1300
1300
Program odebírání vzorků a testování centrálně registrovaných přípravků bude v roce 2006 pokračovat s využitím odborných znalostí sítě oficiálních laboratoří pro kontrolu léčiv EHP, což umožní kontrolu jakosti léčivých přípravků na trhu v EHP.
The sampling and testing programme for centrally authorised products will continue in 2006, using the expertise of the EEA’ s network of official medicines-control laboratories, enabling the quality of medicinal products on the market in the EEA to be controlled.
Shrnutí pracovního programu na rok 2006 EMEA/ 145700/ 2006
Summary of the EMEA work EMEA/ 62913/ 2006 Chapter 4
Strana 19/ 31
Page 18/ 30
právních předpisů; spolehlivý chod telematických systémů EU a souvisejících služeb; a pokračující analýza a rozvoj telematických projektů EU v oblasti informačních technologií.
The main priorities for 2006 are: continued development and modification of systems to implement the new legislation; reliable operation of the EU telematics systems and related services; and continued analysis and development of the EU telematics IT projects.
Zároveň bude třeba zajistit provoz, podporu, údržbu a další rozvoj pro pět telematických systémů EU — EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, (databáze léčivých přípravků registrovaných v EU), PIM (systém řízení informací o přípravcích).
At the same time, five of the EU telematics systems — EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, the database of authorised medicinal products in the EU, and the product-information- management application, PIM, — will have to be operated, supported, maintained and further developed.
V březnu 2006 dostanou všechny regulační orgány EU a EHP k dispozici prozatímní řešení skladování údajů a aplikací business intelligence pro humánní léčivé přípravky.
The suite of business intelligence and statistical tools within EudraVigilance will enable safety data relating to products on the market and under development in Europe to be monitored, analysed and acted upon in an increasingly sophisticated manner; an interim data warehouse and business intelligence solution for medicinal products for human use will be made available to all EU/ EEA regulators in March 2006.
V průběhu roku 2006 budou vydány dvě až tři nové aktualizace hlavní aplikace EudraVigilance (7. 1, 7. 2, 7. 3).
Two to three new upgrade versions of the main EudraVigilance application (7.1, 7.2, 7.3) will be released in the course of 2006.
Informace o vnitrostátně registrovaných přípravcích mohou být zařazeny pro ty členské státy, které poskytly své údaje o přípravku a podepsaly memorandum o porozumění o výměně a údržbě dat.
Information on nationally authorised products may be included for those Member States who have provided their product data and signed a memorandum of understanding on data exchange and maintenance.
Do konce roku budou doplněny nástroje pokročilého vyhledávání.
By the end of the year, advanced query facilities will be provided.
V průběhu roku 2006 budou vydány dvě nové verze databáze EudraCT (3. 0. 0 v dubnu 2006, 4. 0. 0 v červnu 2006).
Both EudraCT (the clinical-trials database) and EudraGMP (the database of GMP certificates and manufacturing authorisations) will provide EU regulators a single source of information for these domains for the whole of the European Union; two new versions of EudraCT will be released during 2006 (3.0.0 in April 2006, 4.0.0 in June 2006).
Podle výsledku analýzy činnosti a procesů začne EMEA koncem tohoto roku přijímat pouze elektronická podání žádostí o udělení registrace ve formátu eCTD.
Subject to the outcome of the analysis of business processes, the EMEA will accept electronic- only submissions of applications for marketing authorisations in the eCTD format towards the end of the year.
Shrnutí pracovního programu na rok 2006 EMEA/ 145700/ 2006
Summary of the EMEA work EMEA/ 62913/ 2006 Chapter 5
Strana 20/ 31
Page 19/ 30
Kromě údržby a provozní podpory telematických aplikací agentury a EU — a rozvoje nových telematických projektů EU — se bude úsilí a zdroje agentury v oblasti informačních technologií zaměřovat na provoz, podporu, údržbu a rozvoj řady projektů týkajících se agentury a kontinuity její práce.
In addition to the maintenance and operational support of corporate and EU telematics applications — and the development of new EU telematics projects — the Agency’ s efforts and resources in the IT area will be applied to the operation, support, maintenance and development of a number of corporate and business-continuity projects.
Pokud jde o informační technologie, spočívají priority činnosti agentury v trvalém poskytování kvalitních služeb v oblasti IT, řízení zasedání a konferencí a elektronického řízení a zveřejňování dokumentů.
The priorities for the Agency’ s IT activity relate to the continued provision of quality services in corporate IT, meetings-management and conferences, and electronic document-management and publishing.
Agentura bude pokračovat ve své práci na IP telefonii, přenosech multimediálních dat (web - streaming), videopřenosech (video- streaming) a jiných audiovizuálních systémech zasedání, které agentuře umožní dosáhnout stanovených cílů v oblasti řízení zasedání.
The Agency will progress its work on IP telephony, web-streaming, video-streaming and other audiovisual-meetings systems, to support the Agency’ s objectives in the area of meetings- management.
Ke splnění požadavku nařízení Evropského parlamentu a Rady bude agentura zřejmě muset své internetové stránky a e - mailové adresy převést na nově vytvořenou doménu „ europa. eu ”.
The Agency may also need to implement the changeover to the newly created “ europa. eu ” domain for websites and e-mail addresses to meet the requirement of the European Parliament and Council Regulation.
Budou zlepšena stávající opatření, zaměřená na zajištění kontinuity provozu a práce agentury a podporu celé škály krizových scénářů pro případ výpadků systémů a pro jejich obnovu.
The existing business-continuity arrangements will be improved to support a range of disaster- recovery scenarios.
Práce agentury v oblasti infrastruktury přímo souvisí se zvýšeným počtem zasedání, návštěvníků agentury, telekomunikační činnosti a zaměstnanců.
The Agency’ s work in the infrastructure area is directly linked to the increased number of meetings, visitors to the Agency, telecommunications activities and staff.
Agentura plánuje realizaci většího projektu modernizace s cílem rozšířit zasedací kapacity pro vědecké výbory a pracovní skupiny agentury poté, co vstoupí v platnost nové právní předpisy.
The Agency plans to undertake a major refurbishment project to increase meeting facilities for the Agency’ s scientific committees and working groups, following entry into force of the new legislation.
S přihlédnutím k dalším změnám regulačního a právního prostředí agentury bude agentura rozvíjet strategii pro jakékoli budoucí rozšiřování a reorganizaci svých kanceláří.
Taking into account further changes of the Agency’ s regulatory and legal environment, the Agency will develop a strategy for any future expansion and reorganisation of its offices.
35, 000
35,000
29, 698
29,698
25, 551
25,551
20, 000
20,000
40, 000
40,000
Shrnutí pracovního programu na rok 2006 EMEA/ 145700/ 2006 Zasedání v EMEA
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Meetings at the EMEA
Strana 21/ 31
Page 20/ 30
Odhaduje se, že počet zasedání se zvýší o 5% a počet delegátů, kterým jsou propláceny výdaje, o 33%.
The number of meetings is forecast to increase by 5% and the number of reimbursed delegates by 33%.
Vzhledem k tomuto významnému nárůstu činnosti, agentura vytvoří systém řízení zasedání tak, aby měli delegáti k dispozici systém on- line rezervací, čímž se zvýší efektivita a účinnost tohoto procesu.
Given this significant growth in activity, the Agency will develop its meetings-management system to make online booking facilities available to delegates, thereby increasing the efficiency and effectiveness of this process.
videokonferencí a hrazených zasedání
Number of videoconferences and reimbursed meetings
2006 582
2006 582
8 530
8,530
2004
2005
66
6,452
550
550
6 452
66
476
2004 476
5 925
5,925
600
600 0
2 000
2,000
4 000
4,000
8 000
8,000
Rovněž bude pokračovat nezbytný vývoj systému pro správu hlášení (včetně postupů pro jejich uchovávání) a pro evidenci poštovních zásilek.
The Agency will continue upgrading its electronic document management system, as this forms the bedrock for effective publishing of core business information to the Web interface, and will undertake the necessary development of records management (including retention policies) and mail registration.
S ohledem na poslání agentury šířit informace mezi zúčastněnými stranami bude agentura usilovat o zlepšení kvality překladů.
As part of the Agency’ s mission to provide information to interested parties, the Agency will work to improve the quality of translations.
Shrnutí pracovního programu na rok 2006 EMEA/ 145700/ 2006 Přílohy 1.
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Annexes 1.
Strana 22/ 31
Page 21/ 30
Plán organizace EMEA na období 2004 – 2006
EMEA establishment plan 2004-2006
Přehled příjmů a výdajů za období 2004 – 2006
Revenue and expenditure overview 2004-2006
Termíny zasedání správní rady a vědeckých výborů v roce 2006
Management Board and scientific committee meeting dates in 2006
Kontaktní místa EMEA
EMEA contact points
Shrnutí pracovního programu na rok 2006 EMEA/ 145700/ 2006 Příloha 1 Organizační struktura EMEA
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Annex 1 EMEA structure
Strana 23/ 31
Page 22/ 30
SPRÁVNÍ RADA SPRÁVNÍ RADA Předseda:
MANAGEMENT BOARD MANAGEMENT BOARD Chairman:
Hannes Wahlroos Předseda:
Hannes Wahlroos Chairman:
Hannes Wahlroos
Hannes Wahlroos
Útvar podpory vedení Integrované řízení jakosti a audit Právní útvar
Executive support Integrated quality management and audit Legal sector
PŘEDREGISTRAČNÍ
ADMINISTRATION
POREGISTRAČNÍ
POST-AUTHORISATION POST-AUTHORISATION
VETERINÁRNÍ
VETERINARY VETERINARY
SPRÁVA
EVALUATION OF MEDICINES FOR
VETERINÁRNÍ
EVALUATION OF EVALUATION OF
KOMUNIKACE A SÍŤ
MEDICINES MEDICINES
HODNOCENÍ HODNOCENÍ
COMMUNICATIONS COMMUNICATIONS
KOMUNIKACE
MEDICINES FOR
HUMÁNNÍCH LÉČIVÝCH
MEDICINES FOR
HUMÁNNÍCH
HUMAN USE
LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
MEDICINES FOR
A INSPEKCE
AND INSPECTIONS AND INSPECTIONS
A SÍTĚ
AND NETWORKING AND NETWORKING
Vedoucí:
Head:
Andreas
AndreasPott
Pott Pott
HUMAN USE
PŘÍPRAVKŮ
AndreasPott
LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
PatrickLe Courtois Head:
A INSPEKCE
No ëlWathion ël
Andreas
No Wathion
David Mackay
David Mackay
Hans Wagner Vedoucí:
Hans Wagner Head:
Hans Wagner
Hans Wagner
Postupy pro registraci
Personnel and budget
přípravky pro vzácná onemocnění
Scientific advice and orphan drugs
Regulační záležitosti a organizační podpora Farmakovigilance a
Regulatory affairs and organisational support Pharmacovigilance and post -
veterinárních léčivých přípravků
Veterinary marketing authorisation procedures
poregistrační bezpečnost a účinnost léčivých přípravků
authorisation safety and efficacy of medicines
COMP
COMP
CHMP CHMP
CHMP CHMP
HMPC HMPC
HMPC HMPC
CVMP CVMP
CVMP CVMP
Výbor pro
Committee for
léčivé přípravky propro vzácná
Committee for Committee for
Výbor pro rostlinné Výbor pro rostlinné
Committee on Herbal Committee on Herbal
Výbor propro Výbor
Committee for Committee for
léčivé přípravky
Orphan Medicinal
humánní léčivé humánní léčivé
Orphan Medicinal Products
léčivé přípravky léčivé přípravky
Medicinal Products Medicinal Products
veterinární léčivé veterinární léčivé
Medicinal Products Medicinal Products
vzácná onemocnění
Medicinal Products Medicinal Products
onemocnění
Products Chairman:
přípravky
Josep
přípravky
for Human Use for Human Use
Josep
for Veterinary Use for Veterinary Use
Josep Torrent -- Farnell
Josep Torrent--Farnell
TorrentFarnell
TorrentFarnell
Daniel Brasseur Daniel Brasseur
Daniel Brasseur Daniel Brasseur
Konstantin Keller Konstantin Keller
Konstantin Keller Konstantin Keller
Gérard Moulin Gérard Moulin
Gérard Moulin Gérard Moulin
PŘÍSLUŠNÉ VNITROSTÁTNÍ ORGÁNY PŘÍSLUŠNÉ VNITROSTÁTNÍ ORGÁNY 3 5003EVROPSKÝCH ODBORNÍKŮ 500 EVROPSKÝCH ODBORNÍKŮ
NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3,500 EUROPEAN EXPERTS 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Shrnutí pracovního programu na rok 2006 EMEA/ 145700/ 2006 Příloha 2 Plán organizace EMEA na období 2004 – 2006
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Annex 2 EMEA establishment plan 2004-2006 (until 30 April 2006)
(do 30. dubna 2006)
Page 23/ 30
Povoleno pro rok 2005
TEMPORARY POSTS
Povoleno pro rok 1 2006
Occupied as per 31.12.04
- 1 5 - 32 37 39 - 36 - - -
Authorised for 2005
- 1 7 4 33 32 34 11 32 41 - -
Authorised for 1 2006
Třída A celkem B* 11 B* 10 B* 9 B* 8 B* 7 B* 6 B* 5 B* 4 B* 3 Třída B celkem C* 7 C* 6 C* 5 C* 4 C* 3 C* 2 C* 1 Třída C celkem D* 5 D* 4 D* 3 D* 2 Třída D celkem
A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Total grade A B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Total grade B C*7 C*6 C*5 C*4 C*3 C*2 C*1 Total grade C D*5 D*4 D*3 D*2 Total grade D Total Staff
150 - 6 - 8 11 12 9 - - 46 - 19 24 48 6 - - 97 - 2 5 - 7
- 1 5 - 32 37 39 - 36 - - - 150 - 6 - 8 11 12 9 - - 46 - 19 24 48 6 - - 97 - 2 5 - 7 300
195 - 6 - 10 12 12 9 2 8 59 - 19 23 47 6 2 21 118 - 2 5 - 7
- 1 7 4 33 32 34 11 32 41 - - 195 - 6 - 10 12 12 9 2 8 59 - 19 23 47 6 2 21 118 - 2 5 - 7 379
213 - 6 2 10 12 12 9 5 10 66 2 18 23 47 8 10 30 138 - 2 5 - 7
1 3 4 4 34 33 34 13 32 43 12 - 213 - 6 2 10 12 12 9 5 10 66 2 18 23 47 8 10 30 138 - 2 5 - 7 424
1 Dle schválení rozpočtového orgánu a úprav správní rady ze dne 15. prosince 2005.
1 As authorised by the Budgetary Authority and adjusted by the Management Board on 15 December 2005.
Shrnutí pracovního programu na rok 2006 EMEA/ 145700/ 2006 (od 1. května 2006)
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 (as from 1 May 2006)
Strana 25/ 31
Page 24/ 30
Obsazeno podle plánu k 31. 12. 04
Occupied as per 31.12.04
Povoleno pro rok 2005
Authorised for 2005
Povoleno pro rok 2 2006
Authorised for 2 2006
AD AD AD AD AD AD AD AD AD AD AD AD
AD AD AD AD AD AD AD
16 15 14 13 12 11 10 9 8 7 6 5
16 15 14 13 12 11 10
- 1 5 - 32 37 39 - 36 - - -
- 1 5 - 32 37 39
- 1 7 4 33 32 34 11 32 41 - -
- 1 7 4 33 32 34
1 3 4 4 34 33 34 13 32 43 12 -
1 3 4 4 34 33 34
Třída AD celkem AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1
AD 9
150 - 6 - 8 11 31 33 50 11 - -
-
195 - 6 - 10 12 31 32 51 19 2 21
11
213 - 6 2 10 14 30 32 54 23 10 30
13
Třída AST celkem
AD 8 AD 7 AD 6 AD 5
150
36 - - -
184
32 41 - -
211
32 43 12 -
Zaměstnanci celkem
Total grade AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total grade AST Total Staff
300
150 - 6 - 8 11 31 33 50 11 - - 150 300
379
195 - 6 - 10 12 31 32 51 19 2 21 184 379
424
213 - 6 2 10 14 30 32 54 23 10 30 211 424
2 Dle schválení rozpočtového orgánu a úprav správní rady ze dne 15. prosince 2005.
2 As authorised by the Budgetary Authority and adjusted by the Management Board on 15 December 2005.
Shrnutí pracovního programu na rok 2006 EMEA/ 145700/ 2006 Příloha 3 Přehled příjmů a výdajů za období 2004 – 2006
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Annex 3 Revenue and expenditure overview 2004-2006
Strana 26/ 31
Page 25/ 30
2004 3
2004 3
2005 4
2005 4
2006 5
2006 5
tis. euro
€’ 000
% tis. euro% tis. euro
% €’ 000% €’ 000
Poplatky Všeobecné příspěvky EU Zvláštní příspěvky EU na IT a strategii telematiky Zvláštní příspěvky EU na léčivé přípravky pro vzácná
Fees General EU contribution Special EU contribution for IT telematics strategy Special EU contribution for orphan medicinal products Contribution from EEA Community programmes Other
Příspěvky z EHP Programy Společenství
67,350 67.76 17,000 17.11 7,500 7.55 3,985 4.01 537 0.54 91 0.09 2,922 2.94
530 0, 47 250 0, 22
77,455 69.26 17,900 16.01 7,500 6.71 5,000 4.47 530 0.47 250 0.22 3,200 2.86
650 0, 53 550 0, 45
83,580 67.65 22,000 17.81 8,000 6.48 4,000 3.24 650 0.53 550 0.45 4,771 3.86
99 385
99,385
111 835 100
111,835 100
123 551
123,551
Výdaje Zaměstnanci 11 Zaměstnanci v aktivním pracovním poměru 13 Výdaje při pracovních cestách 14 Sociálně- zdravotní infrastruktura
Expenditure Staff 11 13 14 15
31
Staff in active employment Mission expenses Socio-medical infrastructure Exchange of civil servants and experts Social welfare, entertainment and representation
774 32, 84 452 0, 47 281 0, 29
31,774 32.84 452 0.47 281 0.29 750 0.78
738 33, 74 616 0, 55 447 0, 40
37,738 33.74 616 0.55 447 0.40 1,280 1.14
638 32, 89 556 0, 45 485 0, 39
40,638 32.89 556 0.45 485 0.39 1,099 0.89
15 Výměna státních úředníků a odborníků 16/ 17 Výdaje na sociální zabezpečení a reprezentaci
16/ 17
750 0, 78 26 0, 03
expenses
1
26 0.03
280 1, 14 86 0, 08
86 0.08
099 0, 89 28 0, 02
28 0.02
18 Pojištění zaměstnanců
18 Staff insurances
867 0, 90
867 0.90
1
1,189 1.06
189 1, 06
1,230 1.00
1
Total Title 1
230 1, 00
34,150 35.31
150 35, 31
41,356 36.98
356 36, 98
44,036 35.64
44
Building/ equipment Investment in immovable property, renting of 20
20 a související náklady
building and associated costs
296 8, 58
8,296
12
8.58
934 11, 57
12,934 11.57
071 12, 20
15,071 12.20
21 Výdaje na zpracování údajů 22 Movitý majetek a související náklady 23/ 25 Ostatní správní výdaje 24 Poštovné a komunikace
21 Expenditure on data processing 22 Movable property and associated costs 23/ 25 Other administrative expenditure 24 Postage and communications Total Title 2
964 14, 43 627 0, 65 568 0, 59 423 0, 44
13,964 14.43 627 0.65 568 0.59 423 0.44 23,878 24.69
922 9, 77 602 1, 43 917 0, 82 730 0, 65
10,922 9.77 1,602 1.43 917 0.82 730 0.65 27,105 24.24
642 9, 42 020 0, 83 833 0, 67 800 0, 65
11,642 9.42 1,020 0.83 833 0.67 800 0.65 29,366 23.77
23
300
878 24, 69
Meetings
105 24, 24
5,347 5.53
366 23, 77
6,133 5.48
Operativní výdaje
6,731 5.45
300 Zasedání 301 Hodnocení 302 Překlady 303 Studie a konzultanti 304 Publikace 305 Programy Společenství
301 302 303 304 305
5 32 1
Evaluations Translation Studies and consultants Publications Community programmes Total Title 3
347 5, 53 008 33, 09 110 1, 15 80 0, 08 141 0, 15 0 0, 00
32,008 33.09 1,110 1.15 80 0.08 141 0.15 0 0.00 38,686 40.00
133 5, 48 492 31, 74 064 0, 95 180 0, 16 255 0, 23 250 0, 22
35,492 31.74 1,064 0.95 180 0.16 255 0.23 250 0.22 43,374 38.78
731 5, 45 559 32, 02 945 2, 38 170 0, 14 194 0, 16 550 0, 45
39,559 32.02 2,945 2.38 170 0.14 194 0.16 550 0.45 50,149 40.59
Záhlavi 3 celkem
TOTAL EXPENDITURE
96 714
96,714
3 Účetní závěrka 2004 4 Přidělení prostředků/ rozpočet na rok 2005 k 31. prosince 2005.
4 Appropriation/ Budget 2005 as of 31 December 2005.
5 Přidělení prostředků/ rozpočet na rok 2006 přijatý správní radou 15. prosince 2005.
5 Appropriation/ Budget 2006 as adopted by the Management Board on 15 December 2005.
Shrnutí pracovního programu na rok 2006 EMEA/ 145700/ 2006 Příloha 4
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Annex 4
Strana 27/ 31
Page 26/ 30
Zasedání správní rady
Management Board meetings
čtvrtek 9. března
Thursday 9 March Thursday 8 June
čtvrtek 28. září
Thursday 28 September Tuesday 19 December
Zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky
Committee for Medicinal Products for Human Use meetings
23. – 26. ledna
23-26 January
24. – 27. července
24-27 July
20. – 23. února
20-23 February
20. – 23. března
20-23 March
18. – 21. září
18-21 September
24. – 27. dubna
24-27 April
16. – 19. října
16-19 October
29. května – 1. června
29 May-1 June
13. – 16. listopadu
13-16 November
26. – 29. června
26-29 June
11. – 14. prosince
11-14 December
Zasedání Výboru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Committee on Orphan Medicinal Products meetings
10. – 12. ledna
10-12 January
11. – 13. července
11-13 July
7. – 9. února
7-9 February
Žádné zasedání v srpnu
meeting in August
7. – 9. března
7-9 March
5. – 7. září
5-7 September
4. – 6. dubna
4-6 April
3. – 5. října
3-5 October
16. – 18. května
16-18 May
8. – 10. listopadu
8-10 November
13. – 15. června
13-15 June
5. – 7. prosince
5-7 December
Zasedání Výboru pro rostlinné léčivé přípravky
Committee on Herbal Medicinal Products meetings
11. – 12. ledna
11-12 January
– 13. července
12-13 July
8. – 9. března
8-9 March
6. – 7. září
6-7 September
11. – 12. května
11-12 May
25. – 26. října
25-26 October
Zasedání Výboru
©EMEA 2006
©EMEA 2006 pro veterinární léčivé přípravky
Committee for Medicinal Products for Veterinary Use meetings
Strana 28/ 31
17-19 January
17. – 19. ledna
18-20 July
18. – 20. července
14-16 February
14. – 16. února
No
14. – 16. března
14-16 March
12. – 14. září
12-14 September
19. – 20. dubna
19-20 April
10. – 12. října
10-12 October
20. – 22. června
20-22 June
12. – 14. prosince
12-14 December
Více informací o pověření, složení a vědeckých výborech, vědeckých poradních skupinách a pracovních skupinách EMEA jsou k dispozici na internetových stránkách agentury: www. emea. eu. int
For more details about the mandates, composition and other information on the EMEA Scientific Committees, Scientific Advisory Groups and Working Parties please refer to the Agency’ s website at: www. emea. eu. int