natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Míry eradikace, která splňuje výše uvedené požadavky, bylo dosaženo při podávání lansoprazolu v dávce 30 mg v kombinaci s 250 nebo 500 mg klaritromycinu a 1 g amoxicilinu nebo s 250 mg klaritromycinu a 400- 500 mg metronidazolu dvakrát denně.
Lansoprazole 30 mg combined with clarithromycin 250 or 500 mg and amoxicillin 1g, or clarithromycin 250 and metronidazole 400-500 mg twice daily was associated with eradication rates meeting the above described requirements.
Bylo rovněž zkoumáno použití režimu, při kterém bylo podáváno 30 mg lansoprazolu dvakrát denně s 1 g amoxicilinu dvakrát denně a 400- 500 mg metronidazolu dvakrát denně.
The use of a regimen including lansoprazole 30mg twice daily, amoxicillin 1g twice daily and metronidazole 400-500mg twice daily has also been examined.
Tento režim může být vhodný u pacientů, kteří nemohou užívat klaritromycin v rámci eradikační terapie a v případě nízké místní rezistence na metronidazol.
It may be suitable for those who are unable to take clarithromycin as part of an eradication therapy, when local resistance rates to metronidazole are low.
3.
9 3.
Byly předloženy dvě studie, které měly podpořit indikaci prevence dvanáctníkových vředů.
4.1 Therapeutic indications • Eradication and prevention of relapse of gastric ulcer and duodenal Two studies to support the indication prevention of duodenal ulcers were provided.
Podíl pacientů, které bylo možné hodnotit a kteří zůstali během 12 měsíců bez recidivy byl 39% u skupiny léčené placebem a 84% u skupiny léčené 15 mg udržovací dávkou lansoprazolu.
84% on lansoprazole15 mg maintenance.
Cílem této studie bylo srovnání účinnosti a bezpečnosti lansoprazolu podávaného v dávce 15/ 30 mg s placebem v prevenci dvanáctníkových vředů u pacientů, kteří mají v osobní anamnéze dvanáctníkovou nebo žaludeční vředovou chorobu.
The objective of this trial was to compare the efficacy /safety or lansoprazole 15/30mg to placebo in the prevention of duodenal ulcers in those with a history of duodenal, or gastric ulcer disease in those with a history of gasric ulcers.
MAH předložil v rámci podkladové dokumentace tři studie bioekvivalence týkající se účinku příjmu potravy na biologickou dostupnost lansoprazolu.
4.2 Posology and methods of administration • Food interaction The MAH has provided three bioequivalence studies as background documentation on the effect of food intake on the bioavailability of lansoprazole.
Plocha pod křivkou (AUC) se zmenšila přibližně o 50%.
The AUC was reduced by about 50%.
Tyto informace jsou uvedeny v SPC.
It can be expected that normally under fasting conditions gastric emptying of a formulation has taken place 30 minutes post-dose.
Byly provedeny studie, které zkoumaly účinek míchání granulí lansoprazolu s potravou.
This is reflected in the SPC. • Mixing the content of the “opened capsules” with food Studies have been performed investigating the effect of mixing the granules of lansoprazole with food.
Biologická dostupnost by byla nejvýrazněji ovlivněna v případě, že by granule byly smíchány s nosičem, kterého pH by bylo vyšší než 7.
The factor that would influence the bioavailability the most would be if the granules were mixed with a vehicle of pH > 7.
4. 2 Dávkování (u specifických populací)
This is reflected in the SPC under section 4.2 and 5.2.
Do sekce 4. 2 v SPC je nutné zařadit prohlášení o zkušenostech s použitím tohoto léčivého přípravku u dětí.
4.2 Posology (in special populations) • Use in children A statement indicating the experience with the medicinal product in children is required under section 4.2 of the SPC.
Vyhodnocení farmakokinetiky u dětí ve věku 10 týdnů a starších prokázalo podobné expozice jako u zdravých dospělých dobrovolníků, kteří dostávali dávku, odpovídající dávce 30 mg u malých dětí, upravenou podle tělesné hmotnosti nebo povrchu těla.
10 The evaluation of the pharmacokinetics in children aged 10 weeks and above showed similar exposures in comparison to healthy adult volunteers receiving a 30 mg dose either with a body weight or body surface based dosing for babies.
Vyšší expozice byly u lansoprazolu pozorovány rovněž u novorozenců a malých dětí ve věku přibližně do 10 týdnů.
10 weeks.
Tyto informace jsou v SPC uvedeny v sekci 4. 2.
This is reflected in the SPC under 4.2.
Bylo prokázáno, že celková expozice lansoprazolu je u pacientů s těžkým poškozením jater mnohokrát zvýšená.
The pharmacokinetic data of children and adolescents are summarised under section 5.2. • Liver impairment Three studies were submitted addressing the pharmacokinetics in lansoprazole in patients with different levels of (mild, moderate and severe) liver impairment It was demonstrated that the total lansoprazole exposure is many-fold increased in patients with severe hepatic impairment.
Dokud žadatel nebude schopen předložit přesvědčivá data ohledně uspokojivé bezpečnosti výsledných expozic, doporučuje se snížit dávku o 50%.
Unless the applicant can show convincing data on satisfactory safety with the exposures obtained, it is recommended that a dose reduction of 50% is made.
Další snížení není prakticky možné a data nemusí umožnit simulovat PK/ PD (vztah mezi farmakokinetikou a farmakodynamikou), pokud jde o prodlužování intervalu dávkování.
Further reductions are not practically possible and data may not allow simulations of PK/PD regarding the increase the dose-interval.
Tyto informace jsou uvedeny rovněž v SPC pro lansoprazol.
This is reflected in section 4.2, 4.4 and 5.2 of the SPC. • 4.3 Contraindication Due to a marked reduction in atazanavir trough concentrations observed during concomitant use of omeprazole, use of PPIs is contraindicated in the SPC for Rayataz (atazanavir).
• 4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
This is also reflected in the SPC for lansoprazole. • 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction One study of the interaction with phenytoin has been submitted.
Byl zkoumán účinek lansoprazolu podávaného v dávce 60 mg jednou denně po dobu 9 dní na farmakokinetiku fenytoinu podaného i. v. v dávce 250 mg.
The effect of lansoprazole 60 mg q.d. for 9 days on the pharmacokinetics of phenytoin after a 250 mg i.v. dose was investigated.
Byl zjištěn velice malý, statisticky signifikantní, klinicky však bezvýznamný účinek.
A very small statistically significant but clinically irrelevant effect was found.
Nebyla předložena žádná data týkající se použití lansoprazolu během těhotenství a kojení.
For the complete wording of section 4.5 please see attched SPC. • 4.6 Pregnancy and lactation No data regarding of the use of lanzoprazole during preganancy and lactation has been provided.
12 • Profylaxi žaludečních a dvanáctníkových vředů souvisejících s léčbou NSAID u rizikových pacientů (viz sekce 4. 2), kteří vyžadují kontinuální léčbu • Léčbě symptomatického gastroezofageálního refluxního onemocnění • Léčbě Zollingerova- Ellisonova syndromu.
11 Benefit/Risk consideration Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefit/risk ratio of Agopton and associated names is favourable for use relating to: • Treatment of duodenal and gastric ulcer • Treatment of reflux oesophagitis • Prophylaxis of reflux oesophagitis • Eradication of Helicobacter pylori (H. pylori) concurrently given with appropriate antibiotic therapy for treatment of H.pylori associated ulcers • Treatment of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued NSAID treatment • Prophylaxis of NSAID-associated gastric ulcers and duodenal ulcers in patients at risk (see section 4.2) requiring continued therapy • Symptomatic gastroesophageal reflux disease • Zollinger-Ellison syndrome.
CHMP doporučil změnu rozhodnutí o registraci, k nimž se vztahují souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III ke stanovisku CHMP, týkající se přípravku Agopton a přípravků přidružených názvů (viz příloha I ke stanovisku).
GROUNDS FOR AMENDMENTS OF THE SUMMARY OF PRODUCTS CHARACTERISTICS LABELLING AND PACKAGE LEAFLET Whereas, • the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics, • the Summary of Products Characteristic, Labelling and Package Leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee, the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet is set out in Annex III of the CHMP Opinion for Agopton and associated names (see Annex I of the opinion).
Tento souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace tvořily přílohu rozhodnutí Komise o tomto použití článku pro léčivé přípravky obsahující lansoprazolum.
This SPC, labelling and package leaflet is the version that was annexed to the Commission Decision on this Article 30 referral for lansoprazole containing medicinal products.
14 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
13 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
[Viz Příloha I – doplnit podle příslušné země]
[See Annex I - To be completed nationally]
Jedna tobolka obsahuje lansoprazolum 30 mg.
Each capsule contains 15 mg of lansoprazole Each capsule contains 30 mg of lansoprazole
Jedna 30mg tobolka obsahuje 59, 8 mg sacharózy.
Each 15 mg capsule contains 29.9 mg of sucrose Each 30 mg capsule contains 59 .8 mg of sucrose
Agopton 15 mg: tobolka < barvy >.
Agopton 15 mg: < colour > capsules.
Tobolka obsahuje < bílé až světle hnědobílé enterosolventní granule >.
Each capsule contains < white to pale brownish white enteric- coated granules >.
Agopton 30 mg: tobolka < barvy >.
Agopton 30 mg: < colour > capsules.
• Léčba duodenálních a gastrických vředů • Léčba refluxní ezofagitidy • Profylaxe refluxní ezofagitidy • Eradikace Helicobacter pylori (H. pylori) v kombinaci s vhodnými antibiotiky pro léčbu vředů souvisejících s H. pylori • Léčba benigních gastrických a duodenálních vředů souvisejících s nesteroidními antiflogistiky (NSAID) u pacientů, u nichž je nutná trvalá léčba NSAID • Profylaxe gastrických a duodenálních vředů souvisejících s NSAID u rizikových pacientů (viz bod 4. 2), u nichž je nutná trvalá léčba NSAID • Symptomatická refluxní choroba jícnu • Zollinger- Ellisonův syndrom
• Treatment of duodenal and gastric ulcer • Treatment of reflux oesophagitis • Prophylaxis of reflux oesophagitis • Eradication of Helicobacter pylori (H. pylori) concurrently given with appropriate antibiotic therapy for treatment of H.pylori-associated ulcers • Treatment of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued NSAID treatment • Prophylaxis of NSAID-associated gastric ulcers and duodenal ulcers in patients at risk (see section 4.2) requiring continued therapy • Symptomatic gastroesophageal reflux disease • Zollinger-Ellison syndrome.
Agopton se má užívat nejméně 30 minut před jídlem (viz bod 5. 2).
Agopton should be taken at least 30 minutes before food (see section 5.2).
U pacientů s polykacími obtížemi je možno podle studií a klinické praxe usnadnit podávání tak, že se tobolky otevřou a granule se smíchají s malým množstvím vody nebo jablečné či rajčatové šťávy nebo 16 se jimi posype malá porce měkkého pokrmu (například jogurtu nebo jablečného pyré).
15 For patients with difficulty swallowing; studies and clinical practice suggest that the capsules may be opened and the granules mixed with a small amount of water, apple/tomato juice or sprinkled onto a small amount of soft food (e.g. yoghurt, apple puree) to ease administration.
Tobolky je také možné otevřít a granule smíchat se 40 ml jablečné šťávy pro podávání nasogastrickou sondou (viz bod 5. 2).
Capsules may also be opened and granules mixed with 40 ml of apple juice for administration through a nasogastric tube (see section 5.2).
Refluxní ezofagitida:
Reflux oesophagitis:
Profylaxe refluxní ezofagitidy:
Prophylaxis of reflux oesophagitis:
Při volbě optimální léčebné kombinace je nutno vzít v úvahu oficiální směrnice s místní platností, týkající se rezistence bakterií, trvání léčby (nejčastěji 7 dnů, ale někdy až 14 dnů) a vhodné použití antibakteriálních prostředků.
When selecting appropriate combination therapy consideration should be given to official local guidance regarding bacterial resistance, duration of treatment, (most commonly 7 days but sometimes up to 14 days), and appropriate use of antibacterial agents.
Doporučená dávka je 30 mg Agoptonu dvakrát denně po dobu 7 dnů v kombinaci s jednou z následujících možností: klarithromycin 250- 500 mg dvakrát denně + amoxicilin 1 g dvakrát denně; klarithromycin 250 mg dvakrát denně + metronidazol 400- 500 mg dvakrát denně.
The recommended dose is 30 mg of Agopton twice daily for 7 days in combination with one of the following: clarithromycin 250-500 mg twice daily + amoxicillin 1 g twice daily clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily
Procento eradikace H. pylori dosahuje až 90% při kombinaci klarithromycinu s Agoptonem a s amoxicilinem nebo metronidazolem.
H. pylori eradication rates of up to 90%, are obtained when clarithromycin is combined with Agopton and amoxicillin or metronidazole.
Byl také zkoušen režim zahrnující lansoprazol 30 mg dvakrát denně, amoxicilin 1 g dvakrát denně a metronidazol 400- 500 mg dvakrát denně.
Use of a regimen including lansoprazole 30 mg twice daily, amoxicillin 1 g twice daily and metronidazole 400-500 mg twice daily has also been examined.
Tento režim může být vhodný u pacientů, kteří nemohou užívat klarithromycin jako součást eradikační léčby, je- li lokální rezistence na metronidazol nízká.
It may be suitable for those who are unable to take clarithromycin as part of an eradication therapy, when local resistance rates to metronidazole are low.
U rizikových pacientů nebo u pacientů s obtížně se hojícím vředovým onemocněním se nejspíše použije déle trvající léčba a/ nebo vyšší dávkování.
For patients at risk or with ulcers that are difficult to heal, a longer course of treatment and/or a higher dose should probably be used.
Není- li léčba úspěšná, použije se dávka 30 mg jednou denně.
If the treatment fails the dose 30 mg once daily should be used.
Symptomatická refluxní choroba jícnu:
16 Symptomatic gastro-oesophageal reflux disease:
Doporučená denní dávka je 15 mg nebo 30 mg.
The recommended dose is 15 mg or 30 mg daily.
Symptomatická úleva nastává rychle.
Relief of symptoms is obtained rapidly.
17 Zollinger- Ellisonův syndrom:
Zollinger-Ellison syndrome:
Pacienti s onemocněním jater středního nebo závažného stupně se musí pravidelně sledovat a doporučuje se u nich snížit denní dávku o 50% (viz bod 4. 4. a 5. 2).
Patients with moderate or severe liver disease should be kept under regular supervision and a 50% reduction of the daily dose is recommended (see section 4.4 and 5.2).
Podávání Agoptonu dětem se vzhledem k nedostatečným klinickým údajům nedoporučuje (viz též bod 5. 2).
The use of Agopton is not recommended in children as clinical data are limited (see also section 5.2).
Lansoprazol se nesmí podávat v kombinaci s atazanavirem (viz bod 4. 5).
Lansoprazole should not be administered with atazanavir (see section 4.5).
Lansoprazol je nutno používat opatrně u pacientů se středním nebo závažným zhoršením funkce jater (viz body 4. 2 a 5. 2).
Lansoprazole should be used with caution in patients with moderate and severe hepatic dysfunction (see sections 4.2 and 5.2).
Používá- li se lansoprazol v kombinaci s antibiotiky při eradikační léčbě H. pylori, je nutno také postupovat podle návodu k použití těchto antibiotik.
If lansoprazole is used in combination with antibiotics for eradication therapy of H.pylori, then the instructions for the use of these antibiotics should also be followed.
U pacientů užívajících lansoprazol byly hlášeny velmi vzácné případy kolitidy.
17 Very rarely cases of colitis have been reported in patients taking lansoprazole.
Proto je třeba v případě závažného a/ nebo přetrvávajícího průjmu zvážit možnost přerušení léčby.
Therefore, in the case of severe and/or persistent diarrhoea, discontinuation of therapy should be considered.
Profylaxe peptických vředů u pacientů, kteří musí trvale užívat NSAID, se musí omezit na vysoce rizikové pacienty (např. u nichž je gastrointestinální krvácení, perforace nebo vřed v anamnéze,
The treatment for the prevention of peptic ulceration of patients in need of continuous NSAID treatment should be restricted to high risk patients (e.g. previous gastrointestinal bleeding, perforation or ulcer, advanced age, concomitant use of medication known to increase the likelihood of upper GI adverse events [e.g. corticosteroids or anticoagulants], the presence of a serious co-morbidity factor or the prolonged use of NSAID maximum recommended doses).
< Jelikož Agopopton obsahuje sacharózu, nesmí tento lék užívat pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy, s malabsorpcí glukózy- galaktózy nebo insuficiencí sacharázy- izomaltázy. >
< As Agopton contains sucrose, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose- galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine. >
Léčivé přípravky s absorbcí závislou na pH Lansoprazol může narušovat absorpci léků v případech, kdy biologickou dostupnost závažným způsobem ovlivňuje pH v žaludku.
Medicinal products with pH dependent absorption Lansoprazole may interfere with the absorption of drugs where gastric pH is critical to bioavailability.
Studie prokázala, že současné užívání lansoprazolu (v dávce 60 mg jednou denně) s atazanavirem (400 mg) u zdravých dobrovolníků způsobilo podstatné snížení expozice atazanaviru (pokles AUC a Cmax přibližně o 90%).
A study has shown that co-administration of lansoprazole (60 mg once daily) with atazanavir 400 mg to healthy volunteers resulted in a substantial reduction in atazanavir exposure (approximately 90% decrease in AUC and Cmax).
Lansoprazol se nesmí podávat v kombinaci s atazanavirem (viz bod 4. 3).
Lansoprazole should not be co-administered with atazanavir (see section 4.3).
Léčivé přípravky metabolizované enzymy P450 Lansoprazol může zvyšovat plazmatickou koncentraci léčivých přípravků, které jsou metabolizovány CYP3A4.
Medicinal products metabolised by P450 enzymes Lansoprazole may increase plasma concentrations of drugs that are metabolised by CYP3A4.
Současné podávání lansoprazolu zvyšuje koncentraci takrolimu (substrátu CYP3A a P- gp) v plazmě.
Co-administration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and P- gp substrate).
Expozice lansoprazolu zvyšuje průměrnou expozici takrolimu až o 81%.
Lansoprazole exposure increased the mean exposure of tacrolimus by up to 81%.
Léčivé přípravky transportované P- glykoproteinem Podle pozorování lansoprazol inhibuje in vitro transportní P- glykoprotein (P- gp).
Medicinal products transported by P-glycoprotein Lansoprazole has been observed to inhibit the transport protein, P-glycoprotein (P-gp) in vitro.
Vliv jiných léčivých přípravků na lansoprazol
18 Effects of other drugs on lansoprazole
Léky inhibující CYP2C19 Fluvoxamin:
Drugs which inhibit CYP2C19 Fluvoxamine:
19 Léky indukující CYP2C19 a CYP3A4 Induktory ovlivňující enzymy CYP2C19 a CYP3A4, jako je rifampicin a třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), mohou výrazným způsobem snížit koncentraci lansoprazolu v plazmě.
Drugs which induces CYP2C19 and CYP3A4 Enzyme inducers affecting CYP2C19 and CYP3A4 such as rifampicin, and St John´s wort (Hypericum perforatum) can markedly reduce the plasma concentrations of lansoprazole.
Další Sukralfát/ antacida:
Others Sucralfate/Antacids:
Sukralfát/ antacida mohou snižovat biologickou dostupnost lansoprazolu.
Sucralfate/Antacids may decrease the bioavailability of lansoprazole.
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích lansoprazolu na těhotenství.
For lansoprazole no clinical data on exposed pregnancies are available.
Studie na zvířatech neprokázaly žádné přímé ani nepřímé škodlivé vlivy na těhotenství, vývoj embrya a plodu, porod a postnatální vývoj.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Použití lansoprazolu během těhotenství se nicméně nedoporučuje.
Therefore, the use of lansoprazole during pregnancy is not recommended.
Mohou se objevit reakce na lék, například točení hlavy, závratě, poruchy vidění a ospalost (viz bod 4. 8).
Adverse drug reactions such as dizziness, vertigo, visual disturbances and somnolence may occur (see section 4.8).
Četnost je definována pojmy časté (> 1/ 100, < 1/ 10); méně časté (> 1/ 1000, < 1/ 100); vzácné (> 1/ 10000, < 1/ 1000); velmi vzácné (< 1/ 10000).
Frequencies are defined as common (> 1/100, < 1/10); uncommon (> 1/1,000, < 1/100); rare (> 1/10,000, < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Poruchy krve a lymfatického systému
19 Blood and lymphatic system disorders
Méně časté Trombocytopenie, eosinofilie, leukopenie
Uncommon Thrombocytopenia, eosinophilia, leucopenia
Vzácné Anémie
Rare Anaemia
Velmi vzácné Agranulocytóza, pancytopenie
Very rare Agranulocytosis, pancytopenia
Poruchy nervového systému Oční poruchy
Nervous system disorders
Bolesti hlavy, točení hlavy
Headache, dizziness
Neklid, závratě, parestézie, ospalost, třes Poruchy vidění
Restlessness, vertigo, paresthesia, somnolence, tremor
Poruchy kůže a podkoží Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Skin and subcutaneous tissue disorders Musculoskeletal and connective tissue disorders
Kopřivka, svědění, vyrážka
Urticaria, itching, rash
Steven- Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza
Steven-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
General disorders and administration site conditions
Anafylaktický šok Zvýšení hladiny cholesterolu a triacylglycerolů, hyponatrémie
Increase in cholesterol and triglyceride levels, hyponatremia
Možné příznaky předávkování lansoprazolem viz bod 4. 8.
Please refer to section 4.8 for possible symptoms of lansoprazole overdose.
Farmakoterapeutická skupina: inhibitory protonové pumpy, ATC kód:
Proton pump inhibitors, ATC code:
A02BC03
A02BC03
Inhibuje finální fázi tvorby žaludeční kyseliny tím, že potlačuje aktivitu H+/ K+ ATPázy parietálních buněk žaludku.
It inhibits the final stage of gastric acid formation by inhibiting the activity of H+/K+ ATPase of the parietal cells in the stomach.
Inhibice závisí na dávce, je reverzibilní a ovlivňuje bazální i stimulovanou sekreci žaludeční kyseliny.
The inhibition is dose- dependent and reversible, and the effect applies to both basal and stimulated secretion of gastric acid.
Lansoprazol se koncentruje v parietálních buňkách a aktivizuje se v jejich kyselém prostředí, kde reaguje se sulfydrylovou skupinou H+/ K+ATPázy, a tak způsobuje potlačení aktivity enzymu.
Lansoprazole is concentrated in the parietal cells and becomes active in their acidic environment, whereupon it reacts with the sulphydryl group of H+/K+ ATPase causing inhibition of the enzyme activity.
Jedna 30mg dávka lansoprazolu per os potlačuje pentagastrinem stimulovanou sekreci žaludeční kyseliny přibližně o 80%.
A single oral dose of lansoprazole inhibits pentagastrin-stimulated gastric acid secretion by about 80%.
Po opakovaném podávání po dobu sedmi dnů se dosahuje potlačení sekrece žaludeční kyseliny přibližně o 90%.
After repeated daily administration for seven days, about 90% inhibition of gastric acid secretion is achieved.
Jedna dávka 30 mg per os snižuje bazální sekreci přibližně o 70%; pacient tudíž dosáhne symptomatické úlevy již po
A single oral dose of 30 mg reduces basal secretion by about 70%, and the patients' symptoms are consequently relieved starting from the very first dose.
Po osmi dnech opakovaného podávání je snížení kolem 85%.
After eight days of repeated administration the reduction is about 85%.