natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek NovoSeven Jestliže jste zapomněl( a) aplikovat NovoSeven nebo pokud chcete ukončit léčbu, poraďte se s lékařem.
97 If you forget an injection of NovoSeven If you forget an injection, or if you want to stop the treatment, get your doctor's advice.
Příprava a aplikace injekčního roztoku Podrobné informace najdete na druhé straně.
Making up the injection and injecting the solution See overleaf for detailed instructions.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek NovoSeven nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Na každých 1 000 dávek NovoSeven byl zaznamenán méně než jeden nežádoucí účinek.
For every 1,000 NovoSeven doses less than one side effect has been reported.
Závažné nežádoucí účinky (velmi vzácné, projeví se u méně než jednoho pacienta z 10 000 • Krevní sraženiny v tepnách vedoucí k infarktu myokardu nebo mrtvici • Krevní sraženiny v žilách, které mohou vést ke krevním sraženinám v plicích. • Krevní sraženiny v játrech převážně u pacientů s onemocněním jater nebo podstupujících operaci jater
Serious side effects (very rare: affects less than 1 user in 10,000) • Blood clots in arteries leading to heart attack or stroke • Blood clots in veins that can lead to blood clots in the lungs • Blood clots in liver predominantly in patients with liver disease or undergoing liver surgery.
Ve většině zaznamenaných případů byli pacienti náchylní k trombotickým poruchám vzhledem k dříve existujícím rizikovým faktorům, jako jsou nedávno prodělaná operace, nedávné drtivé poranění, zúžení tepen z důvodu nemoci, onemocnění jater a závažná otrava krve.
In the vast majority of cases reported, the patients were predisposed to thrombotic disorders due to pre-existing risk factors such as recent surgery, recent crush injury, arteries narrowed by disease, liver disease and serious blood infection.
Méně závažné nežádoucí účinky (velmi vzácné, projeví se u méně než jednoho pacienta z 10 000) Vyrážka, horečka, nevolnost, zvýšená hladina jaterních enzymů.
Less serious side effects (very rare: affects less than 1 user in 10,000) Rash; Fever; Nausea; Increase in liver enzymes.
• Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí • Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítcích a krabičce.
• Keep out of the reach and sight of children • Do not use the product after the expiry date which is stated on the outer carton and labels.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. • Uchovávejte prášek i rozpouštědlo při teplotě do 25°C • Chraňte prášek i rozpouštědlo před světlem • Injekční lahvičku s rozpouštědlem chraňte před mrazem • Doporučuje se užít přípravek bezprostředně po rozpuštění.
The expiry date refers to the last day of that month. • Store powder and solvent below 25°C • Store powder and solvent protected from light • Do not freeze, to prevent damage to the solvent vial • It is recommended that the product be used immediately following reconstitution.
Není- li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku před použitím jsou v odpovědnosti uživatele, Doba uchovávání by neměla být delší než 24 hodin při 2°C - 8°C za předpokladu, že naředění neprobíhalo za kontrolovaných a validovaných bezbakteriálních podmínek.
It should not be longer than 24 hours at 2°C – 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated bacteria-free conditions.
• Léčivou látkou je rekombinantní koagulační faktor VIIa (aktivovaný eptakog alfa)
What NovoSeven contains • The active substance is recombinant coagulation factor VIIa (activated eptacog alfa). • The other ingredients in the powder are sodium chloride, calcium chloride dihydrate, glycylglycine, polysorbate 80, mannitol, sucrose, methionine, hydrochloric acid, sodium hydroxide.
1 mg/ injekční lahvička (což odpovídá 50 KIU/ injekční lahvička), 2 mg/ injekční lahvička (což odpovídá 100 KIU/ injekční lahvička) nebo 5 mg/ injekční lahvička (což odpovídá 250 KIU/ injekční lahvička).
98 (corresponding to 100 KIU/ vial) or 5 mg/ vial (corresponding to 250 KIU/ vial).
Po naředění obsahuje 1 ml roztoku 1 mg eptakogu alfa (aktivovaného).
After reconstitution 1 ml of the solution contains 1 mg eptacog alfa (activated).
Jedno balení přípravku NovoSeven obsahuje: • 1 injekční lahvičku s bílým práškem pro přípravu injekčního roztoku • 1 injekční lahvičku s rozpouštědlem k naředění
Each NovoSeven pack contains: • 1 vial with white powder for solution for injection • 1 vial with solvent for reconstitution
1 mg (50 KIU), 2 mg (100 KIU) a 5 mg (250 KIU).
1 mg (50 KIU), 2 mg (100 KIU) and 5 mg (250 KIU).
102 INSTRUKCE PRO POUŽITÍ PŘÍPRAVKU NOVOSEVEN
99 NOVOSEVEN USER INSTRUCTIONS
Injekční lahvička s rozpouštědlem Plastové víčko
Solvent vial Plastic cap
Injekční lahvička s práškem Plastové víčko
Powder vial Plastic cap
Gumová zátka
Rubber stopper
A Sejměte ochranný papír z adaptéru injekční lahvičky, avšak adaptér ponechte v obalu (ochranném víčku).
A Remove the protective paper from the vial adapter without taking it out of the protective cap.
Pokud používáte přenášecí jehlu, vyjměte ji z obalu, avšak ponechte ji v ochranném krytu.
If using a transfer needle, remove transfer needle from the packaging without taking it out of the protective cap.
Našroubujte přenášecí jehlu pevně na injekční stříkačku.
Screw the transfer needle tightly onto the syringe.
C Našroubujte pevně injekční stříkačku na adaptér na injekční lahvičce s rozpouštědlem.
C Screw the syringe tightly onto the vial adapter on the solvent vial.
Pokud používáte přenášecí jehlu, odstraňte ochranný kryt a vpíchněte přenášecí jehlu skrz gumovou zátku do
If using a transfer needle, remove the protective cap and insert the transfer needle into the rubber stopper of the solvent vial.
Dbejte, abyste se nedotkli hrotu přenášecí jehly.
Take care not to touch the end of the transfer needle.
C
100 C
D Držte injekční stříkačku tak, aby nasazená injekční lahvička s rozpouštědlem byla dnem vzhůru.
D Hold the syringe with the solvent vial upside down.
Pokud používáte přenášecí jehlu, ujistěte se, že hrot přenášecí jehly je ponořen do rozpouštědla.
If you are using a transfer needle, make sure that the transfer needle tip is in the solvent.
E Odstraňte prázdnou injekční lahvičku, ze které jste vytáhli rozpouštědlo.
E Remove the empty solvent vial.
F Nasaďte injekční stříkačku s adaptérem na injekční lahvičku s práškem.
F Attach the syringe with vial adapter or transfer needle to the powder vial.
Pokud používáte přenášecí jehlu, propíchněte gumovou zátku injekční lahvičky s práškem.
If you use a transfer needle, make sure to penetrate the centre of the rubber stopper.
104 F
F
Adaptér nebo přenášecí jehlu ponechte nasazeny na injekční lahvičce.
Keep the vial adapter or transfer needle attached to the vial.
G
101 G
Neuchovávejte roztok bez doporučení lékaře.
Do not store the solution without your doctor’ s advice.
Pokud používáte přenášecí jehlu, ujistěte se, že hrot přenášecí jehly je ponořen do roztoku.
If you use a transfer needle, make sure that the transfer needle tip is in the solution.
I Pokud používáte adaptér, odšroubujte ho i s prázdnou injekční lahvičkou.
I If you use a vial adapter, unscrew the vial adapter with the empty vial.
Pokud používáte přenášecí jehlu, vytáhněte přenášecí jehlu z injekční lahvičky, nasaďte kryt přenášecí jehly a přenášecí jehlu odšroubujte z injekční stříkačky.
If you use a transfer needle, remove the transfer needle from the vial, replace the transfer needle cap, and twist the transfer needle off the syringe.
105 I
I
J Bezpečně zlikvidujte injekční stříkačku, injekční lahvičky, veškerý nepoužitý přípravek a ostatní odpad, jak vám doporučili zdravotničtí pracovníci.
102 J Safely dispose of the syringe, vials, any unused product and other waste materials as instructed by your health care professional.
106
103
Obsah Číslo EU
EU number
Obchodní název Obsah lé
Invented name
ivých látek
Strength
Lahvi ka (sklo) č
Bottle (glass)
105 ml
105 ml
Noxafil je suspenze určená k perorálnímu užívání, která obsahuje účinnou látku posaconazol (40 mg/ ml).
Noxafil is an oral suspension that contains the active substance posaconazole (40 mg/ ml).
Na co se přípravek Noxafil používá?
What is Noxafil used for?
Noxafil je antimykotikum (lék proti mykotickým (houbovým) onemocněním).
Noxafil is an antifungal medicine.
Používá se k léčbě pacientů s následujícími onemocněními, pokud netolerují jiná antimykotika (amfotericin B, itrakonazol nebo flukonazol), nebo u nich nedošlo ke zlepšení ani po 7 a více dnech léčby jinými antimykotiky: • invazivní aspergilóza (typ mykózy (houbové infekce), jejímž původcem je Aspergillus), • fusarióza (jiný typ mykózy, jejímž původcem je Fusarium), • chromoblastomykóza a mycetom (dlouhodobé mykózy kůže nebo tkáně přímo pod kůží, jejichž původcem jsou obvykle spory hub, které infikují rány způsobené trny či třískami), • kokcidioidomykóza (mykóza plic způsobená vdechnutím spor).
It is used to treat patients with the following diseases, when they cannot tolerate other antifungal medicines (amphotericin B, itraconazole or fluconazole) or have not improved after at least 7 days of treatment with other antifungal medicines: • invasive aspergillosis (a type of fungal infection due to Aspergillus), • fusariosis (another type of fungal infection due to Fusarium), • chromoblastomycosis and mycetoma (long-term fungal infections of the skin or the tissue just below the skin, usually caused by fungal spores infecting wounds due to thorns or splinters), • coccidioidomycosis (fungal infection of the lungs caused by breathing in spores).
Noxafil se používá také k léčbě pacientů s orofaryngeální kandidózou neboli „ afty ”, tj. mykotickým onemocněním úst a krku, jejímž původcem je Candida.
Noxafil is also used to treat patients with oropharyngeal candidiasis or ‘ thrush’, a fungal infection of the mouth and throat due to Candida.
Noxafil se používá v případech závažného charakteru onemocnění, popřípadě je- li pacient imunokompromitován (jeho imunitní systém je oslabený).
Noxafil is used if the disease is severe, or if the patient is immunocompromised (with a weakened immune system).
Noxafil lze použít k prevenci invazivních mykóz u pacientů s oslabeným imunitním systémem, což může být způsobeno buď tím, že mají rakovinu krve nebo kostní dřeně a podrobují se chemoterapii, nebo tím, že prodělali transplantaci hematopoietických kmenových (krvetvorných) buněk a dostávají vysoké dávky imunosupresiv.
This can be either because they have cancer in the blood or bone marrow and have received chemotherapy, or because they have had a haematopoietic stem cell transplant (a transplant of cells that make blood cells) and are receiving high doses of immunosuppressant medicines.
Léčbu přípravkem Noxafil by měl zahájit pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou mykóz nebo s léčbou pacientů s vysokým rizikem invazivních mykóz.
Noxafil treatment should be started by a doctor who has experience in the management of fungal infections or of treating patients at high risk of invasive fungal infections.
V případě léčby mykóz vyjma kandidózy se Noxafil podává v dávce 400 mg (10 ml) dvakrát denně nebo 200 mg (5 ml) čtyřikrát denně u pacientů, kteří netolerují stravu.
In the treatment of fungal infections except candidiasis, Noxafil is given at a dose of 400 mg (10 ml) twice a day, or 200 mg (5 ml) four times a day in patients who cannot tolerate a meal.
Doba trvání léčby závisí na závažnosti onemocnění a na odpovědi pacienta.
The duration of treatment depends on the severity of the disease and the patient’ s response.
V případě kandidózy se Noxafil podává první den v dávce 200 mg (5 ml) a po následujících 13 dnů v dávce 100 mg (2, 5 ml) jednou denně.
For candidiasis, Noxafil is given as 200 mg (5 ml) on the first day followed by 100 mg (2.5 ml) once a day for the following 13 days.
V případě prevence invazivních mykóz se Noxafil podává v dávce 200 mg (5 ml) třikrát denně.
In the prevention of invasive fungal infections, Noxafil is given as 200 mg (5 ml) three times a day.
Doba trvání léčby závisí na zdravotním stavu pacienta.
The duration of treatment depends on the patient’ s condition.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Noxafil se podává spolu s jídlem nebo výživovým doplňkem.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Noxafil is given with a meal or nutritional supplement.
Účinná látka přípravku Noxafil, posaconazol, je antimykotikum ze skupiny triazolů.
The active substance in Noxafil, posaconazole, is an antifungal medicine that belongs to the triazoles group.
Seznam hub, proti nimž přípravek Noxafil působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
The list of fungi against which Noxafil is active can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Noxafil byl zkoumán na 238 pacientech trpících invazivními mykózami, kteří nereagovali na standardní antimykotickou léčbu.
Noxafil was studied in 238 patients with invasive fungal infections that did not respond to standard antifungal treatment.
Výsledky zaznamenané u pacientů léčených přípravkem Noxafil byly porovnávány s výsledky zaznamenanými u 218 pacientů, kteří byli léčeni jinými antimykotiky.
The results obtained with Noxafil were compared with the records of 218 patients who were treated with other antifungal medicines.
Noxafil byl rovněž zkoumán na 350 pacientech nakažených virem HIV, trpících orofaryngeální kandidózou, kdy byla jeho účinnost porovnávána s účinností flukonazolu.
Noxafil has also been studied in 350 HIV-infected patients with oropharyngeal candidiasis, where its effectiveness was compared with that of fluconazole.
Pokud jde o prevenci invazivních mykóz, účinnost přípravku Noxafil byla zkoumána na 600 pacientech, jimž byly transplantovány kmenové buňky, a to porovnáním s flukonazolem, a na 602 pacientech s rakovinou krve nebo kostní dřeně, kdy byl porovnán s flukonazolem a itrakonazolem.
In the prevention of invasive fungal infections, the effectiveness of Noxafil has been studied in 600 stem cell transplant patients with fluconazole as a comparator and 602 patients with blood or bone marrow cancer, comparing it to fluconazole or itraconazole.
Účinnost byla hodnocena na základě posouzení, u kolika pacientů během trvání studií došlo – a to prokazatelně i pravděpodobně – k rozvoji invazivní mykózy.
The effectiveness was measured by looking at how many patients developed an invasive fungal infection, either proven or probable, during the studies.
U invazivní aspergilózy byla na konci léčby zaznamenaná úspěšná odpověď u 42% pacientů užívajících Noxafil, kdežto ve srovnávací skupině u 26%.
In invasive aspergillosis, a successful response at the end of treatment was seen in 42% of the patients taking Noxafil, compared with 26% of the comparison group.
Noxafil také úspěšně vyléčil 11 z 24 pacientů s prokázanou nebo předpokládanou fusariózou, 9 z 11 pacientů s chromoblastomykózou nebo mycetomem a 11 z 16 pacientů s kokcidioidomykózou.
Noxafil also successfully treated 11 of 24 patients who had proven or probable fusariosis, 9 of 11 patients with chromoblastomycosis or mycetoma, and 11 of 16 patients with coccidioidomycosis.
U orofaryngeální kandidózy byl Noxafil stejně účinný jako flukonazol.
In oropharyngeal candidiasis, Noxafil was as effective as fluconazole.
Po 14 dnech léčby vykázaly oba přípravky úspěšnost, tj. vyléčení či zlepšení, u přibližně 92% pacientů.
After 14 days of treatment, both medicines had been successful in curing or improving about 92% of patients.
Pokud jde o studie prevence, Noxafil byl u pacientů po transplantaci kmenových buněk stejně účinný jako flukonazol – k rozvoji infekce došlo u 5% pacientů léčených přípravkem Noxafil a u 9% pacientů ze srovnávací skupiny.
In the prevention studies, Noxafil was as effective as fluconazole in stem cell transplant patients, with 5% of patients developing an infection in the Noxafil group, and 9% in the comparator group.
U pacientů s rakovinou byl hodnocený přípravek účinnější než flukonazol a itrakonazol, neboť k rozvoji infekce došlo u 2% pacientů ze skupiny léčené přípravkem Noxafil a u 8% pacientů léčených srovnávacími přípravky.
The medicine was more effective than fluconazole or itraconazole in cancer patients, with 2% of patients developing an infection in the Noxafil group, and 8% in the comparator group.
Nejčastěji hlášenými vedlejšími účinky jsou nauzea (nevolnost, 6%) a bolest hlavy (6%).
The most commonly reported side effects are nausea (feeling sick, 6%) and headache (6%).
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Noxafil je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Noxafil, see the Package Leaflet.
Noxafil by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na posaconazol nebo jakoukoli jinou složku přípravku.
Noxafil should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to posaconazole or any of the other ingredients.
Noxafil by neměli užívat pacienti, kteří berou některý z následujících léků: • ergotamin nebo dihydroergotamin (používají se k léčbě migrén), • terfenadin, astemizol (používají se při alergii), • cisaprid (používá se při žaludečních potížích), • pimozid (používá se k léčbě duševních chorob), • chinidin (používá se při nepravidelné srdeční činnosti), • halofantrin (používá se k léčbě malárie), • simvastatin, lovastatin nebo atorvastatin (používají se ke snížení hladiny cholesterolu).
Noxafil should not be used in patients who are taking any of the following drugs: • Ergotamine or dihydroergotamine (used to treat migraine), • Terfenadine, astemizole (used for allergy), • Cisapride (used for stomach problems), • Pimozide (used for treating mental illness), • Quinidine (used for irregular heart beat), • Halofantrine (used to treat malaria), • Simvastatin, lovastatin or atorvastatin (used to lower cholesterol).
Opatrnosti je zapotřebí také v případech užívání přípravku Noxafil současně s některými dalšími léky.
Caution is also needed when Noxafil is taken at the same time as other medicines.
Úplný seznam interakcí přípravku je uveden v příbalových informacích.
Why has Noxafil been approved?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) došel k závěru, že přestože do hlavní studie nebyla zařazena kontrolní skupina, účinnost přípravku Noxafil u mykóz nereagujících na jiná antimykotika byla prokázána.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that, although the main study lacked a control group, the effectiveness of Noxafil in fungal infections refractory to other antifungal medicines had been shown.
Výbor usoudil, že přínosy přípravku Noxafil převyšují jeho rizika, je- li používán k léčbě invazivní aspergilózy, fusariózy, kokcidioidomykózy, chromoblastomykózy a mycetomu u pacientů, kteří netolerují jiná antimykotika, nebo u nichž nedošlo ke zlepšení ani po 7 a více dnech léčby.
The Committee decided that Noxafil’ s benefits are greater than its risks for treatment of invasive aspergillosis, fusariosis, coccidioidomycosis, chromoblastomycosis and mycetoma in patients who cannot tolerate other antifungal drugs or have not improved after at least 7 days of treatment.
Výbor dále usoudil, že byla prokázána účinnost přípravku Noxafil coby terapie první volby u orofaryngeální kandidózy a profylaxe invazivních mykóz u pacientů, kteří se podrobují chemoterapii z důvodu akutní myelogenní leukémie (AML) nebo myelodysplastických syndromů (MDS), a u příjemců transplantovaných kmenových buněk, kteří dostávají vysoké dávky imunosupresiv kvůli nežádoucí reakci štěpu vůči příjemci transplantátu.
It also decided that Noxafil’ s effectiveness had been shown as first-line therapy in oropharyngeal candidiasis and in the prophylaxis of invasive fungal infections in patients receiving chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS), and haematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease.
Výbor doporučil, aby přípravku Noxafil bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
They recommended that Noxafil be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku Noxafil:
Other information about Noxafil:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Noxafil platné v celé Evropské unii společnosti SP Europe dne 25. října 2005.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Noxafil to SP Europe on 25 October 2005.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Noxafil je k dispozici zde.
The full EPAR for Noxafil is available here.
Noxafil 40 mg/ ml perorální suspenze
Noxafil 40 mg/ ml oral suspension
Noxafil je indikován k léčbě následujících mykotických infekcí u dospělých (viz bod 5. 1):
Noxafil is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5.1):
- invazivní aspergilóza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu B nebo
- Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or
itrakonazolu, nebo u pacientů, kteří tyto léčivé přípravky netolerují;
itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;
- fusarióza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu B nebo u pacientů, kteří
- Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are
amfotericin B netolerují;
intolerant of amphotericin B;
- chromoblastomykóza a mycetom u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k itrakonazolu
- Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole
nebo u pacientů, kteří itrakonazol netolerují;
or in patients who are intolerant of itraconazole;
- kokcidioidomykóza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu B,
- Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B, itraconazole or
itrakonazolu nebo flukonazolu, nebo u pacientů, kteří tyto léčivé přípravky netolerují;
fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;
- orofaryngeální kandidóza: léčba první volby u pacientů, kteří mají závažné onemocnění a u
- Oropharyngeal candidiasis: as first-line therapy in patients who have severe disease or are
imunokompromitovaných pacientů, u nichž se předpokládá špatná odezva na lokální léčbu.
immunocompromised, in whom response to topical therapy is expected to be poor.
Noxafil je také indikován jako prevence invazivních mykotických infekcí u následujících pacientů:
Noxafil is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:
- Pacienti dostávající remisi indukující chemoterapii pro akutní myelogenní leukémii (AML)
- Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia (AML)
nebo myelodysplastický syndrom (MDS), u kterých by se mohla rozvinout protrahovaná neutropenie a u kterých je vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí;
or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;
- Příjemci po transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) užívající
- Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose
vysokodávkovou imunosupresivní terapii jako prevenci reakce štěpu proti hostiteli, u kterých je vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí.
immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections.
2 Tabulka 1.
2 Table 1.
400 mg (10 ml) dvakrát denně.
Refractory Invasive Fungal 400 mg (10 ml) twice a day.
U pacientů, kteří netolerují jídlo nebo potravinový doplněk, by se měl Noxafil podávat v dávce 200 mg (5 ml) čtyřikrát denně.
In patients who cannot tolerate a Infections (IFI)/ Intolerant meal or a nutritional supplement, Noxafil should be patients with IFI