natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku RoActemra (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří infekce horních cest dýchacích (nachlazení).
The most common side effect with RoActemra (seen in more than 1 patient in 10) is upper respiratory tract infections (colds).
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem RoActemra je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with RoActemra, see the Package Leaflet.
Přípravek RoActemra by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na tocilizumab nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
RoActemra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tocilizumab or any of the other ingredients.
Přípravek nesmí užívat pacienti, kteří trpí závažnou aktivní infekcí.
It must not be used in patients who have an active, severe infection.
Lékař by měl během léčby pacienta pečlivě sledovat s ohledem na možný výskyt známek infekcí a měl by předepisovat přípravek RoActemra s opatrností u pacientů, kteří trpí opakovanými nebo dlouhotrvajícími infekcemi či onemocněními, jež mohou zvýšit riziko infekcí, jako je divertikulitida (onemocnění postihující střevo) nebo diabetes.
Doctors should monitor patients carefully for signs of infection during treatment, and should prescribe RoActemra with caution in patients who have had recurring or long-term infections, or diseases that could increase the risk of infections, such as diverticulitis (a disease affecting the gut) or diabetes.
Na základě čeho byl přípravek RoActemra schválen?
Why has RoActemra been approved?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku RoActemra, užívaného v kombinaci s metotrexátem k léčbě středně závažné až závažné aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, kteří dostatečně nereagovali na předchozí léčbu jedním či více antirevmatickými léčivými přípravky pro úpravu onemocnění či na léčbu antagonisty TNF, anebo ji nesnášeli, nebo užívaného samostatně v případech nesnášenlivosti metotrexátu či v případech, kdy je léčba metotrexátem nevhodná, převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that RoActemra’ s benefits are greater than its risks, in combination with methotrexate, for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs or TNF antagonists, or as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or where continued treatment with methotrexate is inappropriate.
Výbor doporučil, aby přípravku RoActemra bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that RoActemra be given marketing authorisation.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku RoActemra?
Which measures are being taken to ensure the safe use of RoActemra?
Společnost, která přípravek RoActemra vyrábí, poskytne ve všech členských státech před uvedením přípravku na trh balíčky s informacemi pro lékaře, sestry a pacienty.
The company that makes RoActemra will supply packs containing information for doctors, nurses and patients prior to the medicine ’ s launch in each Member State.
Tyto balíčky budou obsahovat informace o bezpečnosti a způsobu podávání přípravku RoActemra pacientům.
These packs will include information on RoActemra’ s safety and on how it should be given to patients.
2/ 3 Další informace o přípravku RoActemra:
Other information about RoActemra:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku RoActemra platné v celé Evropské unii společnosti Roche Registration Limited dne 16. ledna 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for RoActemra to Roche Registration Limited on 16 January 2009.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek RoActemra je k dispozici zde.
2/ 3 The full EPAR for RoActemra can be found here.
1 injekční lahvička
Pharmaceutical Form
Intravenózní podání
Route of Administration
RoActemra
Package size
EU/ 1/ 08/ 492/ 005
EU/ 1/ 08/ 492/ 001 EU/ 1/ 08/ 492/ 002 EU/ 1/ 08/ 492/ 003 EU/ 1/ 08/ 492/ 004 EU/ 1/ 08/ 492/ 005 EU/ 1/ 08/ 492/ 006
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Concentrate for solution for infusion Concentrate for solution for infusion Concentrate for solution for infusion Concentrate for solution for infusion Concentrate for solution for infusion Concentrate for solution for infusion
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Intravenous use Intravenous use Intravenous use Intravenous use Intravenous use Intravenous use
4 injekční lahvičky
1 vial 4 vials 1 vial 4 vials 1 vial 4 vials
RoActemra, 20 mg/ ml, koncentrát pro přípravu infuzního roztoku.
RoActemra 20 mg/ ml concentrate for solution for infusion.
Jeden ml koncentrátu obsahuje 20 mg tocilizumabum *
Each ml concentrate contains 20 mg tocilizumab*.
Jedna injekční lahvička obsahuje 80 mg tocilizumabum * ve 4 ml (20 mg/ ml)
Each vial contains 80 mg of tocilizumab* in 4 ml (20 mg/ ml).
Jedna injekční lahvička obsahuje 200 mg tocilizumabum * v 10 ml (20 mg/ ml)
Each vial contains 200 mg of tocilizumab* in 10 ml (20 mg/ ml).
Jedna injekční lahvička obsahuje 400 mg tocilizumabum * ve 20 ml (20 mg/ ml)
Each vial contains 400 mg of tocilizumab* in 20 ml (20 mg/ ml).
* rekombinantní humanizovaná monoklonální protilátka IgG1 proti lidskému receptoru interleukinu 6 (IL- 6) produkovaná ovariálními buňkami čínského křečka za pomocí rekombinantní DNA technologie.
*humanised IgG1 monoclonal antibody against the human interleukin-6 (IL-6) receptor produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
Jedna injekční lahvička o objemu 80 mg obsahuje 0, 10 mmol (2, 21 mg) sodíku.
Each 80 mg vial contains 0.10 mmol (2.21 mg) sodium.
Jedna injekční lahvička o objemu 200 mg obsahuje 0, 20 mmol (4, 43 mg) sodíku.
Each 200 mg vial contains 0.20 mmol (4.43 mg) sodium.
Jedna injekční lahvička o objemu 400 mg obsahuje 0, 39 mmol (8, 85 mg) sodíku.
Each 400 mg vial contains 0.39 mmol (8.85 mg) sodium.
Přípravek RoActemra v kombinaci s metotrexátem (MTX) je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy (RA) u dospělých pacientů, kteří na předchozí terapii jedním nebo více tradičními DMARD (disease modifying anti- rheumatic drugs) nebo inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru (TNF) neodpovídali dostatečně, nebo ji netolerovali.
RoActemra, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (RA) in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) or tumour necrosis factor (TNF) antagonists.
Léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou RA.
Treatment should be initiated by healthcare professionals experienced in the diagnosis and treatment of RA.
Pacienti léčení přípravkem RoActemra by měli obdržet Kartu pacienta léčeného přípravkem RoActemra.
Patients treated with RoActemra should be given the Patient Alert Card.
Dávkování Doporučená dávka je 8 mg/ kg tělesné hmotnosti, ale ne nižší než 480 mg, podaná jednou za čtyři týdny.
Posology The recommended posology is 8 mg/ kg body weight, but no lower than 480 mg, given once every four weeks.
Dávky vyšší než 1, 2 g nebyly v klinických studiích hodnoceny (viz bod 5. 1).
Doses above 1.2 g have not been evaluated in clinical studies (see section 5.1).
2 Úpravy dávky z důvodu laboratorních odchylek (viz bod 4. 4)
2 Dose adjustments due to laboratory abnormalities (see section 4.4).
• Odchylky hodnot jaterních enzymů
• Liver enzyme abnormalities
Při přetrvávajících vzestupech v tomto rozpětí snižte dávku RoActemry na 4 mg/ kg nebo přerušte podávání RoActemry, dokud nedojde k normalizaci hodnot alaninaminotransferázy (ALT) nebo aspartátaminotransferázy (AST)
> 1 to 3 x Upper Dose modify concomitant MTX if appropriate Limit of Normal For persistent increases in this range, reduce RoActemra dose to 4 mg/ kg or (ULN) interrupt RoActemra until alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) have normalised Restart with 4 mg/ kg or 8 mg/ kg, as clinically appropriate
> 3 - až 5- násobek ULN
> 3 to 5 x ULN
Přerušte podávání RoActemry, dokud nebude hodnota < 3- násobkem ULN Pokud je dosaženo hodnoty < 3- násobku ULN, léčbu RoActemrou znovu
Interrupt RoActemra dosing until < 3 x ULN
(potvrzené opakovaným
(confirmed
začněte dávkou 4 mg/ kg nebo 8 mg/ kg
by When values reach < 3 x ULN, resume RoActemra at 4 mg/ kg or 8 mg/ kg dose
Při přetrvávajících vzestupech na > 3- násobek ULN ukončete léčbu RoActemrou
repeat testing, see For persistent increases > 3 x ULN, discontinue RoActemra section 4.4).
> 5- násobek ULN
> 5 x ULN
Ukončete léčbu RoActemrou
Discontinue RoActemra
Laboratorní hodnota (buňky x 109/ l)
Laboratory Value (cells x 109/ l)
ANC 0, 5 až 1
ANC 0.5 to 1
Přerušte podávání RoActemry
Interrupt RoActemra dosing
Pokud se ANC zvýší na > 1 x 109/ l, léčbu RoActemrou znovu začněte dávkou 4 mg/ kg a zvyšte na 8 mg/ kg pokud je to klinicky vhodné
When ANC increases > 1 x 109/ l resume RoActemra at 4 mg/ kg and increase to 8 mg/ kg as clinically appropriate
• Nízký počet trombocytů
• Low platelet count
Laboratorní hodnota (buňky x 103/ µl)
Laboratory Value (cells x 103/ μ l)
Pokud bude počet trombocytů > 100 x 103/ µl, léčbu RoActemrou znovu začněte dávkou 4 mg/ kg a zvyšte na 8 mg/ kg pokud je to klinicky vhodné
When platelet count > 100 x 103/ μ l resume RoActemra at 4 mg/ kg and increase to 8 mg/ kg as clinically appropriate
< 50 Ukončete léčbu RoActemrou
< 50 Discontinue RoActemra
3 Zvláštní skupiny pacientů Pediatričtí pacient:
Special populations Paediatric patients:
Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti není užití přípravku RoActemra doporučeno u dětí do 18 let.
RoActemra is not recommended for use in children below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Staří pacient:
Elderly patients:
Poruchy ledvin:
Renal impairment:
U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin není požadována úprava dávkování. U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin nebylo podávání RoActemry studováno (viz bod 5. 2).
Renal
U těchto pacientů by měly být renální funkce pečlivě monitorovány.
3 function should be monitored closely in these patients.
Poruchy jater:
Hepatic impairment:
U pacientů s jaterním onemocněním nebylo podávání přípravku RoActemra studováno, proto nemůže být doporučena žádná úprava dávkování.
Therefore, no dose recommendations can be made.
Způsob podávání Po naředění má být přípravek RoActemra podáván formou 1 hodinu trvající intravenózní infuze.
Method of administration After dilution, RoActemra should be administered as an intravenous infusion over 1 hour.
RoActemra má být naředěna na konečný objem 100 ml sterilním, nepyrogenním injekčním roztokem chloridu sodného s koncentrací 9 mg/ ml (0, 9%) za dodržení aseptických podmínek.
RoActemra should be diluted to a final volume of 100 ml with sterile, non-pyrogenic sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection using aseptic technique.
Další informace o naředění před podáním viz bod 6. 6.
For further information on dilution prior to administration, see section 6.6.
Aktivní, závažné infekce (viz bod 4. 4)
Active, severe infections (see section 4.4).
Infekce Léčba přípravkem RoActemra by neměla být zahájena u pacientů s aktivní infekcí (viz bod 4. 3).
Infections RoActemra treatment should not be initiated in patients with active infections (see section 4.3).
Pokud se u pacienta rozvine závažná infekce, podávání přípravku RoActemra by mělo být až do doby, než je infekce pod kontrolou, přerušeno (viz bod 4. 8).
Administration of RoActemra should be interrupted if a patient develops a serious infection until the infection is controlled (see section 4.8).
Lékaři by měli být opatrní, pokud zvažují užití přípravku RoActemra u pacientů s anamnézou rekurentních nebo chronických infekcí nebo se základními onemocněními (např. divertikulitidou, diabetem), které mohou pacienty predisponovat k infekcím.
Healthcare professionals should exercise caution when considering the use of RoActemra in patients with a history of recurring or chronic infections or with underlying conditions (e. g. diverticulitis, diabetes) which may predispose patients to infections.
U pacientů podstupujících biologickou léčbu středně těžké až těžké RA je doporučena kvůli časné detekci závažných infekcí zvýšená pozornost, protože známky a příznaky akutního zánětu mohou být zastřeny a může být potlačena akutní fáze reakce.
Vigilance for the timely detection of serious infection is recommended for patients receiving biological treatments for moderate to severe RA as signs and symptoms of acute inflammation may be lessened, associated with suppression of the acute phase reaction.
Při vyšetřování pacienta z důvodu možné infekce je třeba vzít v úvahu vliv tocilizumabu na C- reaktivní protein (CRP), neutrofily a na známky a příznaky infekce.
The effects of tocilizumab on C-reactive protein (CRP), neutrophils and signs and symptoms of infection should be considered when evaluating a patient for a potential infection.
Pacienti by měli být poučeni, aby kontaktovali neprodleně svého lékaře, jakmile se objeví jakékoli známky naznačující infekci, aby mohlo být zajištěno rychlé zhodnocení stavu a vhodná terapie.
Patients should be instructed to contact their healthcare professional immediately when any symptoms suggesting infection appear, in order to assure rapid evaluation and appropriate treatment.
Tuberkulóza Stejně jako je doporučeno u jiné biologické léčby revmatoidní artritidy, měli by být pacienti před zahájením léčby přípravkem RoActemra vyšetřeni pro možnost latentní tuberkulózní (TB) infekce.
Tuberculosis As recommended for other biological treatments in RA, patients should be screened for latent tuberculosis (TB) infection prior to starting RoActemra therapy.
Pacienti s latentní tuberkulózou (TB) by měli být před zahájením léčby přípravkem RoActemra léčeni standardní antimykobakteriální terapií.
Patients with latent TB should be treated with standard anti-mycobacterial therapy before initiating RoActemra.
Komplikace divertikulitidy Případy divertikulární perforace jako komplikace divertikulitidy byly při léčbě RoActemrou zaznamenány vzácně (viz bod 4. 8).
Complications of diverticulitis Events of diverticular perforations as complications of diverticulitis have been reported uncommonly with RoActemra (see section 4.8).
Přípravek RoActemra by měl být užíván s opatrností u pacientů s anamnézou intestinální ulcerace nebo divertikulitidy.
RoActemra should be used with caution in patients with previous history of intestinal ulceration or diverticulitis.
4 vyměšovacích stereotypů s horečkou, by měli být okamžitě vyšetřeni pro možnost časné identifikace divertikulitidy, která může být spojena s gastrointestinální perforací.
Patients presenting with symptoms potentially indicative of complicated diverticulitis, such as abdominal pain, haemorrhage and/ or unexplained change in bowel habits with fever should be evaluated promptly for early identification of diverticulitis which can be associated with gastrointestinal perforation.
Reakce přecitlivělosti V souvislosti s infuzí přípravku RoActemra byly zaznamenány závažné reakce přecitlivělosti u přibližně 0, 3% pacientů (viz bod 4. 8).
Hypersensitivity reactions Serious hypersensitivity reactions have been reported in association with infusion of RoActemra in approximately 0.3% of patients (see section 4.8).
Pro případ anafylaktické reakce během podávání přípravku RoActemra by měla být okamžitě dostupná adekvátní léčba.
Appropriate treatment should be available for immediate use in the event of an anaphylactic reaction during administration of RoActemra.
Aktivní jaterní onemocnění a jaterní poškození Léčba přípravkem RoActemra, zvláště pokud je podáván současně s MTX, může být spojena se zvýšením jaterních transamináz (viz bod 4. 8).
4 Active hepatic disease and hepatic impairment Treatment with RoActemra, particularly when administered concomitantly with MTX, may be associated with elevations in hepatic transaminases (see section 4.8).
Proto by pacientům s aktivním jaterním onemocněním nebo jaterním poškozením měla být věnována pozornost, protože bezpečnost přípravku RoActemra nebyla u těchto pacientů adekvátně studována (viz bod 4. 2).
Therefore, caution should be exercised when considering treatment of patients with active hepatic disease or hepatic impairment, as the safety of RoActemra in these patients has not been adequately studied (see section 4.2).
Zvýšení jaterních transamináz V klinických studiích bylo při léčbě přípravkem RoActemra často hlášeno přechodné nebo intermitentní mírné až středně závažné zvýšení jaterních transamináz, bez progrese jaterního poškození (viz bod 4. 8).
Hepatic transaminase elevations In clinical trials, transient or intermittent mild and moderate elevations of hepatic transaminases have been reported commonly with RoActemra treatment, without progression to hepatic injury (see section 4.8).
Pokud byl v kombinaci s přípravkem RoActemra podáván potencionálně hepatotoxický lék (např.
An increased frequency of these elevations was observed when potentially hepatotoxic drugs (e. g.
MTX), bylo pozorováno zvýšení frekvence těchto elevací.
MTX) were used in combination with RoActemra.
Zahájení léčby přípravkem RoActemra u pacientů s elevací ALT (alanin- amino- transferáza) nebo AST (aspartát- amino- transferáza) > 1, 5 x ULN by měla být věnována zvýšena pozornost.
Caution should be exercised when considering initiation of RoActemra treatment in patients with elevated ALT or AST > 1.5 x ULN.
Hladiny ALT a AST by měly být monitorovány 4 až 8 týdnů po dobu prvních 6 měsíců léčby a následně jednou za 12 týdnů.
ALT and AST levels should be monitored every 4 to 8 weeks for the first 6 months of treatment followed by every 12 weeks thereafter.
Doporučené úpravy dávkování na základě transamináz jsou uvedeny v bodě 4. 2.
For recommended modifications based on transaminases see section 4.2.
Při elevaci ALT nebo AST > 3- 5x ULN, která je potvrzena opakovanými testy, by léčba přípravkem RoActemra měla být přerušena.
For ALT or AST elevations > 3– 5 x ULN, confirmed by repeat testing, RoActemra treatment should be interrupted.
Pokud u pacienta jaterní transaminázy znovu klesnou pod 3x ULN, léčba přípravkem RoActemra může být znovu zahájena dávkou 4 nebo 8 mg/ kg.
Once the patient ’ s hepatic transaminases are below 3 x ULN, treatment with RoActemra may recommence at 4 or 8 mg/ kg.
Hematologické odchylky Při léčbě tocilizumabem v dávce 8 mg/ kg v kombinaci s MTX byl pozorován pokles neutrofilů a krevních destiček (viz bod 4. 8).
Haematological abnormalities Decreases in neutrophil and platelet counts have occurred following treatment with tocilizumab 8 mg/ kg in combination with MTX (see section 4.8).
Pokud je zvažováno zahájení léčby přípravkem RoActemra u pacientů s nízkým počtem neutrofilů nebo krevních destiček (tj.
Caution should be exercised when considering initiation of RoActemra treatment in patients with a low neutrophil or platelet count (i. e.
ANC < 2 x 109/ l nebo počet destiček < 100 x 103/ μl), měla by jim být věnována zvláštní pozornost.
ANC < 2 x 109/ l or platelet count below 100 x 103/ μ l).
U pacientů s ANC < 0, 5 x 109/ l nebo počtem destiček < 50 x 103/ μl není léčba doporučena.
In patients with an ANC < 0.5 x 109/ l or a platelet count < 50 x 103/ μ l treatment is not recommended.
Počet neutrofilů a krevních destiček by měl být sledován 4 až 8 týdnů po zahájení terapie a následně podle správné klinické praxe.
Neutrophils and platelets should be monitored 4 to 8 weeks after start of therapy and thereafter according to standard clinical practice.
Doporučené úpravy dávky na základě počtu ANC a neutrofilů viz bod 4. 2.
For recommended dose modifications based on ANC and platelet counts, see section 4.2.
Lipidové parametry U pacientů léčených tocilizumabem bylo pozorováno zvýšení lipidových parametrů, včetně hladiny celkového cholesterolu, lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL), lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) a triglyceridů (viz bod 4. 8).
Lipid parameters Elevations in lipid parameters including total cholesterol, low-density lipoprotein (LDL), high-density lipoprotein (HDL) and triglycerides were observed in patients treated with tocilizumab (see section 4.8).
Stanovení lipidových parametrů by mělo být provedeno 4 až 8 týdnů po zahájení léčby přípravkem RoActemra.
Assessment of lipid parameters should be performed 4 to 8 weeks following initiation of RoActemra therapy.
Pacienti by měli být léčeni podle místních klinických doporučení pro léčbu hyperlipidémie.
Patients should be managed according to local clinical guidelines for management of hyperlipidaemia.
5 Neurologické poruchy Lékař by měl věnovat pozornost příznakům, které by mohly naznačovat nový nástup centrální demyelinizační poruchy.
Neurological disorders Physicians should be vigilant for symptoms potentially indicative of new-onset central demyelinating disorders.
Malignity U pacientů s RA je riziko maligního onemocnění zvýšené.
Malignancy The risk of malignancy is increased in patients with RA.
Očkování Vzhledem k tomu, že nebyla stanovena jejich bezpečnost, nesmí se při podávání přípravku RoActemra aplikovat živé nebo atenuované vakcíny.
Vaccinations Live and live attenuated vaccines should not be given concurrently with RoActemra as clinical safety has not been established.
Kardiovaskulární riziko u pacientů s RA Pacienti s RA mají zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění a měli by být standardně vyšetřováni pro jejich rizikové faktory (např. hypertenze, hyperlipidémie).
5 Cardiovascular risk RA patients have an increased risk for cardiovascular disorders and should have risk factors (e. g. hypertension, hyperlipidaemia) managed as part of usual standard of care.
Kombinace s antagonisty TNF Nejsou žádné zkušenosti s užitím přípravku RoActemra s antagonisty TNF nebo další biologickou léčbou RA.
Combination with TNF antagonists There is no experience with the use of RoActemra with TNF antagonists or other biological treatments for RA.
Sodík Tento lék obsahuje 1, 17 mmol (nebo 26, 55 mg) sodíku v maximální dávce 1 200 mg.
Sodium This medicinal product contains 1.17 mmol (or 26.55 mg) sodium per maximum dose of 1200 mg.
Pacienti na dietě se sníženým obsahem sodíku by toto měli vzít v úvahy.
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Dávky pod 1 025 mg tohoto léku obsahují méně než 1 mmol sodíku (23 mg), t. j. v podstatě sodík neobsahují.
Doses below 1025 mg of this medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg), i. e. essentially ‘ sodium free’.
Současné podání jednorázové dávky tocilizumabu 10 mg/ kg s MTX v dávce 10 – 25 kg podávané jedenkrát týdně nemělo klinicky významný vliv na expozici MTX.
Concomitant administration of a single dose of 10 mg/ kg tocilizumab with 10-25 mg MTX once weekly had no clinically significant effect on MTX exposure.
Exprese jaterních enzymů CYP450 je potlačena cytokiny, jako je například IL- 6, který stimuluje chronický zánět.
The expression of hepatic CYP450 enzymes is suppressed by the cytokines, such as IL-6, that stimulate chronic inflammation.
V in vitro studiích s kulturami lidských hepatocytů bylo prokázáno, že IL- 6 způsobuje redukci exprese enzymů CYP1A2, CYP2C19 a CYP3A4.
In vitro studies with cultured human hepatocytes demonstrated that IL-6 caused a reduction in CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, and CYP3A4 enzyme expression.