natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Současné podávání rifampicinu s přípravkem PREZISTA s ritonavirem v nízké dávce je kontraindikováno (viz bod 4. 5).
PREZIST A should be used with caution in patients with a known sulphonamide allergy.
Kombinované přípravky s obsahem lopinaviru/ ritonaviru se nesmějí používat společně s přípravkem PREZISTA, protože jejich současné podání způsobuje výrazný pokles koncentrace darunaviru, což může vést k významnému snížení terapeutického účinku darunaviru (viz bod 4. 5).
Patients with coexisting conditions Hepatic impairment The safety and efficacy of PREZISTA have not been established in patients with severe underlying liver disorders and PREZISTA is therefore contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) nesmí být užívány zároveň s přípravkem PREZISTA vzhledem k riziku poklesu plazmatických koncentrací a snížení léčebných účinků darunaviru (viz bod 4. 5).
Due to an increase in the unbound darunavir plasma concentrations, PREZISTA should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Současné užívání přípravku PREZISTA se 100 mg ritonaviru s léčivými látkami, jejichž metabolismus je vysoce závislý na CYP3A a u kterých je zvýšení plazmatických koncentrací doprovázeno výskytem závažných nežádoucích účinků a/ nebo život ohrožujících příhod, je kontraindikováno.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
K těmto léčivým látkám patří např.: antiarytmika (amiodaron, bepridil, chinidin, systémový lidokain), antihistaminika (astemizol, terfenadin), námelové alkaloidy (např. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin), látky působící na střevní motilitu (cisaprid), neuroleptika (pimozid, sertindol), sedativa/ hypnotika (triazolam, midazolam podávaný perorálně, [upozornění na midazolam podávaný parenterálně viz bod 4. 5)] a inhibitory HMG- CoA reduktázy (simvastatin a lovastatin) (viz bod 4. 5).
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment should be considered.
4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Renal impairment No special precautions or dose adjustments are required in patients with renal impairment.
Pacienti by měli být informováni, že současná antiretrovirová léčba nemůže infekci HIV vyléčit a nebylo prokázáno, že by bránila přenosu HIV na ostatní jedince krevní nebo pohlavní cestou.
As darunavir and ritonavir are highly bound to plasma proteins, it is unlikely that they will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Měla by být proto nadále dodržována odpovídající preventivní opatření.
Therefore, no special precautions or dose adjustments are required in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Přípravek PREZISTA by měl být užíván pouze v kombinaci se 100 mg ritonaviru za účelem farmakokinetického zvýšení účinku (viz bod 5. 2).
Haemophiliac patients There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthrosis in patients with haemophilia type A and B treated with PIs.
Zvýšení dávky ritonaviru nad doporučenou dávku v bodu 4. 2 již významně neovlivnilo koncentrace darunaviru a nedoporučuje se.
In more than half of the reported cases, treatment with PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Starší populace:
Diabetes mellitus/Hyperglycaemia New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia, or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving antiretroviral therapy, including PIs.
O užívání přípravku PREZISTA pacienty ve věku 65 let a staršími jsou k dispozici pouze omezené informace.
In some of these patients the hyperglycaemia was severe and in some cases also associated with ketoacidosis.
Starším pacientům, kteří užívají přípravek PREZISTA, by měla být věnována zvýšená pozornost vzhledem k vyšší frekvenci snížené funkce jater a probíhajících onemocnění nebo k jiné léčbě (viz body 4. 2 a 5. 2).
Many patients had confounding medical conditions some of which required therapy with agents that have been associated with the development of diabetes mellitus or hyperglycaemia.
48 Darunavir se váže přednostně na α 1- kyselý glykoprotein.
The long-term consequences of these events are currently unknown.
Tato vazba na proteiny je závislá na koncentraci a indikuje saturaci vazeb.
Knowledge about the mechanism is incomplete.
Vytěsnění léčiva z vazby na proteinu léčivými přípravy, které se pevně váží na α 1- kyselý glykoprotein, proto nelze vyloučit.
A connection between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and NRTIs has been hypothesised.
U 0, 5% pacientů léčených přípravkem PREZISTA se vyskytla závažná kožní vyrážka, která mohla být provázena horečkou a/ nebo zvýšením transamináz.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Erythema multiforme a Stevens- Johnsonův syndrom byly pozorovány vzácně (< 0, 1%).
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
Vyskytne- li se takovýto účinek, je nutno léčbu přípravkem PREZISTA ukončit.
Consideration should be given to measurement of
Darunavir obsahuje sulfonamidovou složku.
47 fasting serum lipids and blood glucose.
Přípravek PREZISTA by měl být používán s opatrností u pacientů se známou alergií na sulfonamidy.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Pacienti se souběžnými onemocněními Poškození jater Bezpečnost a účinnost přípravku PREZISTA nebyla stanovena u pacientů se závažnými probíhajícími jaterními poruchami a přípravek PREZISTA je proto kontraindikován u pacientů se závažným jaterním poškozením.
Osteonecrosis Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Vzhledem ke zvýšeným hladinám volného darunaviru v plazmě by přípravek PREZISTA měl být používán s opatrností u pacientů s mírným nebo středně závažným jaterním poškozením (viz body 4. 2, 4. 3 a 5. 2).
Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C, kteří podstupují kombinovanou antiretrovirovou léčbu, jsou vystaveni zvýšenému riziku závažných a potencionálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Immune reactivation syndrome In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C postupujte prosím dle relevantních informací o těchto léčivých přípravcích.
Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Pacienti s již existující jaterní dysfunkcí, včetně chronické hepatitidy, vykazují v průběhu antiretrovirové léčby zvýšený výskyt abnormálních nálezů jaterních funkcí, a proto by tito pacienti měli být standardním způsobem sledováni.
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Jestliže se u těchto pacientů prokáže zhoršení jaterního onemocnění, je nutné uvažovat o přerušení nebo vysazení léčby.
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
Poškození ledvin U pacientů s ledvinovým onemocněním se nevyžaduje žádné zvláštní opatření nebo úprava dávky.
Interactions with medicinal products Several of the interaction studies have been performed at lower than recommended doses of darunavir.
Vzhledem k vysoké vazebnosti darunaviru a ritonaviru na plazmatické proteiny je nepravděpodobné, že budou významně eliminovány hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
The effects on co-administered medicinal products may thus be underestimated and clinical monitoring of safety may be indicated.
U těchto pacientů proto nejsou nutná žádná zvláštní opatření nebo úpravy dávky (viz body 4. 2 a 5. 2).
For full information on interactions with other medicinal products see section 4.5.
Třebaže mechanismus účinku nebyl objasněn, uvažovalo se o kauzální souvislosti.
PREZISTA tablets contain sunset yellow FCF (E110) which may cause an allergic reaction.
Pacienti s hemofilií by měli být upozorněni na možnost zvýšené krvácivosti.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Diabetes mellitus / hyperglykemie U pacientů léčených antiretrovirovou terapií včetně PI byl hlášen nový výskyt diabetes mellitus, hyperglykemie nebo zhoršení již existujícího diabetu.
Co-administration of darunavir and ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP3A4 may result in increased systemic exposure to such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions.
U některých z těchto pacientů byla hyperglykemie závažná a v některých případech byla rovněž doprovázena ketoacidózou.
PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir must not be combined with medicinal products that are highly dependent on CYP3A4 for clearance and for which increased systemic exposure is associated with serious and/or life-threatening events (narrow therapeutic index).
Mnoho pacientů vykazovalo komplikovaný klinický průběh, který v některých případech vyžadoval léčbu přípravky souvisejícími s rozvojem diabetes mellitus nebo hyperglykemie.
These medicinal products include amiodarone, bepridil, quinidine, systemic lidocaine, astemizole, terfenadine, midazolam administered orally, triazolam, cisapride, pimozide, sertindole, simvastatin, lovastatin and the ergot alkaloids (e.g. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine and methylergonovine) (see section 4.3).
Redistribuce tuku a metabolické poruchy Kombinovaná antiretrovirová léčba u pacientů s infekci HIV souvisela s redistribucí tělesného tuku (lipodystrofií).
The overall pharmacokinetic enhancement effect by ritonavir was an approximate 14-fold increase in the systemic exposure of darunavir when a single dose of 600 mg darunavir was given orally in combination with ritonavir at 100 mg b.i.d.
Znalosti mechanismu účinku jsou neúplné.
Therefore, PREZISTA must only be used in combination with 100 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer (see sections 4.4 and 5.2).
Souvislost mezi viscerální lipomatózou a PI a lipoatrofií a NRTIs (ne- nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy) je hypotetická.
A clinical study utilising a cocktail of drugs that are metabolised by cytochromes CYP2C9, CYP2C19 and CYP2D6 demonstrated an increase in CYP2C9 and CYP2C19 activity and inhibition of CYP2D6 activity in the presence of PREZISTA/rtv, which may be attributed to the presence of low dose ritonavir.
Vyšší riziko lipodystrofie souviselo s individuálními faktory, k nimž patří vyšší věk a faktory související s léčivem, jako je např. dlouhodobá antiretrovirová terapie a související metabolické poruchy.
Co-administration of darunavir and ritonavir and medicinal products which are primarily metabolised by CYP2D6 (such as flecainide, propafenone, metoprolol) may result in increased plasma concentrations of these medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions.
Mělo by být rozhodnuto
Co-administration of darunavir and ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP2C9 (such as warfarin) and CYP2C19 (such as methadone) may result in
49 o vyšetření hladiny sérových lipidů a glukózy nalačno.
48 decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effect.
Poruchy lipidů by měly být zvládnuty klinicky odpovídajícím způsobem (viz bod 4. 8).
Although the effect on CYP2C8 has only been studied in vitro, co-administration of darunavir and ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP2C8 (such as paclitaxel, rosiglitazone, repaglinide) may result in decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effect.
Osteonekróza Ačkoliv je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující užívání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, závažnou imunosupresi, vysoký BMI), byly případy osteonekrózy hlášeny zvláště u pacientů s pokročilým HIV onemocněním a/ nebo u pacientů s dlouhodobou expozicí kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Medicinal products that induce CYP3A activity would be expected to increase the clearance of darunavir and ritonavir, resulting in lowered plasma concentrations of darunavir and ritonavir (e.g. rifampicin, St John’s wort, lopinavir).
Pacientům by mělo být doporučeno vyhledat lékaře, jestliže pociťují bolest kloubů, ztuhlost kloubů nebo obtíže při pohybu.
These interactions are described in the interaction tables below.
Obvykle byly takovéto reakce pozorovány v prvních týdnech nebo měsících po zahájení CART.
Interaction table Interactions between darunavir/ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, not determined as “ND”, twice daily as “b.i.d.”, once daily as “q.d.” and once every other day as “q.o.d.”).
Relevantními příklady jsou retinitida vyvolaná cytomegalovirem, generalizované a/ nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonie vyvolaná Pneumocystis jiroveci (dříve známa jako Pneumocystis carinii).
Several of the interaction studies (indicated by # in the table below) have been performed at lower than recommended doses of darunavir or with a different dosing regimen (see section 4.2 Posology).
Jakékoli zánětlivé projevy by měly být vyšetřeny a v případě nutnosti by měla být zahájena léčba.
The effects on co-administered medicinal products may thus be underestimated and clinical monitoring of safety may be indicated.
V klinických studiích s přípravkem PREZISTA v kombinaci se 100 mg ritonaviru byla dále pozorována reaktivace herpes simplex a herpes zoster.
Interactions – Darunavir/ritonavir with Protease Inhibitors The efficacy and safety of the use of PREZISTA with 100 mg ritonavir and any other PI (e.g.
Interakce s léčivými přípravky Některé ze studií interakcí byly provedeny s nižšími než doporučenými dávkami darunaviru.
(fos)amprenavir, nelfinavir and tipranavir) has not been established in HIV patients.
Úplné údaje o interakcích s jinými léčivými přípravky viz bod 4. 5.
Generally, dual therapy with protease inhibitors is not recommended.
Tablety PREZISTA obsahují oranžovou žluť (E110), která může vyvolat alergické reakce.
Medicinal Product (mg)
4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Lopinavir
Darunavir a ritonavir jsou inhibitory izoenzymu CYP3A4.
Darunavir
Současné užívání darunaviru a ritonaviru s léčivými přípravky metabolizovanými převážně CYP3A4 může mít za následek zvýšení plazmatických koncentrací těchto přípravků, což by mohlo zvýšit nebo prodloužit jejich léčebný účinek a nežádoucí účinky.
↓ 38%*
Celkové zvýšení farmakokinetického účinku vyvolané ritonavirem vedlo přibližně ke 14násobnému zvýšení systémové expozice darunaviru po jedné perorálně podané dávce 600 mg darunaviru v kombinaci s ritonavirem 100 mg dvakrát denně.
↓ 51%*
Klinická studie, ve které byla použita směs léčiv metabolizovaných cytochromy CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6, prokázala zvýšení aktivity CYP2C9 a CYP2C19 a inhibici aktivity CYP2D6 v přítomnosti přípravku PREZISTA/ rtv, což lze přičíst přítomnosti nízkých dávek ritonaviru.
533/133.3 b.i.d.
50 např. warfarin) a CYP2C19 (jako např. methadon) může vést ke snížení systémové expozice těmto léčivých přípravkům, což může snížit nebo zkrátit jejich terapeutický účinek.
1,200 b.i.d.
Léčivé přípravky, které ovlivňují expozici darunaviru/ ritonaviru Darunavir a ritonavir jsou metabolizovány CYP3A.
Lopinavir Darunavir
U léčivých přípravků, které indukují aktivitu CYP3A, by bylo možné očekávat zvýšení clearance darunaviru a ritonaviru s výsledným snížením plazmatických koncentrací darunaviru a ritonaviru (např. rifampicin, třezalka tečkovaná, lopinavir).
↔ ↓ 41%
Tabulka interakcí Interakce mezi darunavirem/ ritonavirem a proteázovými inhibitory, antiretrovirovými látkami jinými než proteázovými inhibitory a jinými ne- antiretrovirovými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulkách níže (zvýšení je označeno „ ↑ “, snížení „ ↓ “, beze změn „ ↔ “, nebylo stanoveno „ ND “).
↔ ↓ 55%
Interakce – darunaviru/ ritonaviru s proteázovými inhibitory Účinnost a bezpečnost užívání přípravku PREZISTA se 100 mg ritonaviru a jinými PI (např.
Hence, concomitant use of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Současně podávaný léčivý přípravek
Saquinavir
Dávka darunaviru/ ritonaviru (mg)
1,000 b.i.d.
Hodnocený léčivý přípravek
400/100 b.i.d.#
AUC
Darunavir
Cmin
↓ 26%
Lopinavir/ ritonavir
↓ 42%
400/ 100 2x denně
Indinavir
1 200/ 100 2x denně
800 b.i.d.
Lopinavir
Indinavir 800 b.i.d.
↔
↑ 23%
↔
↑ 125%
↓ 38% * ↓ 51% *
↑ 44%
533/ 133, 3 2x denně
Atazanavir
1 200 2x denně
300 q.d.
Lopinavir Darunavir
Atazanavir 300 q.d.
↔ ↔ ↓ 41% * ↓ 55% *
↔
Sachinavir
↔
1 000 2x denně
Darunavir
400/ 100 2x denně
Atazanavir can be used with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
#
AUC
Darunavir
Efavirenz Darunavir
↓ 26%
↑ 21% ↓ 13%
↓ 42%
↑ 17% ↓ 31%
Studie s přidaným sachinavirem neprokázaly významný účinek darunaviru na sachinavir.
Efavirenz decreases the plasma concentrations of darunavir as a result of CYP3A4 induction.
Indinavir
100 b.i.d.*
800 2x denně
600/1
400/ 100 2x denně
Etravirine 100 b.i.d.* 600/100 b.i.d.
Indinavir
200 b.i.d.
↑ 23%
↑ 27%
↑ 125%
↑ 47%
↑ 24%
↔
↑ 44%
↔
Pokud je indinavir užíván v kombinaci s přípravkem PREZISTA podávaným se 100 mg ritonaviru, může být v případě nesnášenlivosti přípustná úprava dávky indinaviru z 800 mg 2x denně na 600 mg 2x denně.
Since this difference is not considered to be clinically relevant, the combination of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
Atazanavir
Tenofovir
400/ 100 2x denně
Tenofovir 300 q.d.
Darunavir/ ritonavir neovlivnily významně expozici atazanaviru, avšak 90% CI pro Cmin byly 99 – 234%.
Ritonavir effect on MDR-1 transport in renal tubuli has been a proposed mechanism for increased plasma concentrations of tenofovir.
Atazanavir může být užíván s přípravkem PREZISTA podávaným se 100 mg ritonaviru.
Monitoring of renal function may be indicated when PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir is given in combination with tenofovir, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
51 Interakce – darunaviru/ ritonaviru s antiretrovirovými látkami, jinými než proteázovými inhibitory Současně podávaný léčivý přípravek
Based on the different elimination pathways of the other NRTIs zidovudine, zalcitabine, emtricitabine, stavudine, lamivudine, that are primarily renally excreted, and abacavir for which metabolism is not mediated by CYP450, no interactions are expected for these medicinal compounds and PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
Dávka současně podávaného léčivého přípravku (mg)
The combination of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Dávka darunavir/ ritonavir (mg)
600/100 b.i.d.
Hodnocený léčivý přípravek
Dose of Dose of
Efavirenz
Medicinal Product
600 1x denně
Co-administered
300/ 100 2x denně #
darunavir/ritonavir
Efavirenz snižuje plazmatické koncentrace darunaviru
Antiarrhythmics
Efavirenz Darunavir indukcí CYP3A4.
Medicinal Product (mg)
↑ 21% ↓ 13%
0.4 mg single dose
↑ 17% ↓ 31%
↑ 60%
Darunavir/ ritonavir zvyšují plazmatické koncentrace efavirenzu inhibicí CYP3A4.
50 Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of digoxin.
Při současném užívání přípravku PREZISTA podávaného současně se 100 mg ritonaviru, může být v kombinaci s efavirenzem zapotřebí klinické sledování centrálního nervového systému z důvodu toxicity způsobené zvýšenou expozicí efavirenzu.
Given that digoxin has as a narrow therapeutic index, it is recommended that the lowest possible dose of digoxin should initially be prescribed in case digoxin is given to patients on darunavir/ritonavir therapy.
Etravirin
Antibiotics Clarithromycin
100 2x denně *
500 b.i.d.
600/ 100 2x
400/100 b.i
Etravirin 100 2x denně * 600/ 100 2x denně Etravirin
400/100 b.i.d.# Clarithromycin
↓ 37%
↑ 57%
↓ 49%
↑ 174%
* dávka použitá ve studii interakcí.
Caution is warranted and clinical monitoring is recommended.
Doporučená dávka viz odstavec níže.
Anticoagulant Warfarin Anticonvulsants
V přítomnosti darunaviru/ ritonaviru klesla expozice etravirinu o 37% a u expozice darunaviru nedošlo ke změně.
The international normalised ratio (INR) should be monitored when warfarin is combined with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
Proto lze přípravek PREZISTA v kombinaci s nízkými dávkami ritonaviru podávat spolu s etravirinem 200 mg 2x denně bez úpravy dávkování.
Carbamazepine ↑ 45% ↑ 54% Darunavir ↔ ↔ Exposure to darunavir, co-administered with ritonavir, was unaffected by carbamazepine.
Nevirapin
Ketoconazole
400/ 100 2x denně
400/100 b.
#
400/ 100 b.i.d.# Ketoconazole
Nevirapin Darunavir
↑ 212%
↑
↑ 868%
27% ↔
Darunavir
↑
↑ 42%
47% ↔
↑ 73%
Darunavir/ ritonavir zvyšují plazmatické koncentrace nevirapinu inhibicí CYP3A4.
Ketoconazole is a potent inhibitor as well as substrate of CYP3A4.
Tenofovir
When co-administration is required the daily dose of ketoconazole should not exceed 200 mg.
300 1x denně
Itraconazole
300/ 100 2x denně
Concomitant systemic use of itraconazole and darunavir co-administered with 100 mg ritonavir may increase plasma concentrations of darunavir.
Pokud je užíván přípravek PREZISTA podávaný se 100 mg ritonaviru v kombinaci s tenofovirem, může být zapotřebí sledování ledvinových funkcí, především u pacientů se základním systémovým onemocněním, onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické látky.
Simultaneously, plasma concentrations of itraconazole may be increased by darunavir co-administered with 100 mg ritonavir.
Zidovudin Zalcitabin Emtricitabin Stavudin Lamivudin Abakavir
Caution is warranted and clinical monitoring is recommended.
Na základě různých způsobů vylučování ostatních NRTIs, zidovudinu, zalcitabinu, emtricitabinu, stavudinu, lamivudinu, které jsou primárně vylučovány ledvinami, a abakaviru, které nejsou metabolizovány CYP450, se nepředpokládají interakce těchto léčiv a přípravku PREZISTA podávaného současně se 100 mg ritonaviru.
When co-administration is required the daily dose of itraconazole should not exceed 200 mg.
Didanosin
Clotrimazole
Kombinaci přípravku PREZISTA podávaného společně se 100 mg ritonaviru a didanosinem lze použít bez úpravy dávkování.
Concomitant systemic use of clotrimazole and darunavir co-administered with 100 mg ritonavir may increase plasma concentrations of darunavir.
150 2x denně 600/ 100 2x denně Maravirok ↑ 305% ND Darunavir ↔ ND Dávka maraviroku při současném podávání s přípravkem PREZISTA a nízkou dávkou ritonaviru má být 150 mg dvakrát denně.
This was confirmed using a population pharmacokinetic model.
Koncentrace darunaviru/ ritonaviru byly konzistentní s historickými údaji.
The increase in the median darunavir AUC24h value for the patients taking clotrimazole from the overall median was 33%.
Interakce – darunaviru/ ritonaviru podávané současně s ne- antiretrovirovými léčivými přípravky Současně podávaný léčivý přípravek Antiarytmika
Caution is warranted and clinical monitoring is recommended, when co-administration of clotrimazole is required.
Dávka darunavir/ ritonavir (mg)
Calcium channel blockers
Hodnocený léčivý přípravek
51 Felodipine Nifedipine Nicardipine