natgillin/translations-raw huggingface dataset:
190 Pokud se v průběhu léčby přípravkem Viraferon v jakékoli indikaci dostaví nežádoucí účinky, je třeba buď příslušným způsobem upravit dávkování nebo léčbu přechodně přerušit, dokud nežádoucí účinky opět nevymizí.
If adverse events develop during the course of treatment with Viraferon for any indication, modify the dosage or discontinue therapy temporarily until the adverse events abate.
Viraferon je podáván subkutánně v dávce 3 miliony IU třikrát týdně (obden) dospělým pacientům, buď jako monoterapie, nebo v kombinaci s ribavirinem.
Viraferon is administered subcutaneously at a dose of 3 million IU three times a week (every other day) to adult patients, whether administered as monotherapy or in combination with ribavirin. lon Children 3 years of age or older and adolescents:
Viraferon samostatně:
197 Viraferon alone:
191 U pacientů léčených samotným přípravkem Viraferon po dobu nejméně 3 až 4 měsíců se doporučuje stanovit stav HCV- RNA.
It is recommended that patients be treated with Viraferon alone for at least 3 to 4 months, at which point HCV-RNA status should be determined.
Pokud psychiatrické symptomy přetrvávají nebo se zhoršují, nebo jsou zjištěny sebevražedné myšlenky, doporučuje se léčbu s přípravkem Viraferon přerušit a u pacienta pokračovat s odpovídající psychiatrickou léčbou.
198 symptoms persist or worsen, or suicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with Viraferon be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
192 Pacienti s existujícím závažným psychiatrickým onemocněním nebo se závažným psychiatrickým onemocněním v anamnéze:
Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions:
Viraferon je nutno se zvýšenou opatrností podávat u oslabených nemocných jako např. s chorobami plic (chronickou obstrukční chorobou bronchopulmonální) nebo s diabetem se sklonem ke ketoacidóze.
Viraferon must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e. g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone to ketoacidosis.
193 U některých pacientů léčených vyššími dávkami, obvykle pak u pacientů ve vyšším věku, byla pozorována významnější otupělost a kóma, včetně případů encefalopatie.
199 More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses.
Samotné přerušení léčby přípravkem Viraferon k obnovení narušené funkce štítné žlázy nevede (viz také Děti a mladiství, Monitorování štítné žlázy).
200 Viraferon therapy has not reversed thyroid dysfunction occurring during treatment (also see Children and adolescents, Thyroid monitoring).
195 Narkotika, hypnotika a sedativa musejí být podávána s velkou opatrností, pokud jsou užívána současně s přípravkem Viraferon.
201 Narcotics, hypnotics or sedatives must be administered with caution when used concomitantly with Viraferon.
196 V klinických studiích prováděných u pacientů s hepatitidou C byli pacienti léčeni přípravkem Viraferon samotným nebo v kombinaci s ribavirinem po dobu jednoho roku.
202 In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with Viraferon alone or in combination with ribavirin for one year.
Tabulka 1.
s ori Table 1.
Nežádoucí účinky přípravku Viraferon samotného nebo v kombinaci s ribavirinem hlášené v průběhu klinických hodnocení nebo po uvedení přípravku na trh
Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of Viraferon alone or in combination with ribavirin System Organ Class
Velmi časté:
uth Infections and infestations Very common:
Faryngitida *, virová infekce * Bronchitida, sinusitida, herpes simplex (rezistence), rinitida
Pharyngitis*, infection viral* Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis
ist Vzácně:
ra Rarely:
Pneumonie§
Pneumonia§
reg Časté:
ge Common:
Trombocytopenie, lymfadenopatie, lymfopenie Aplastická anémie Čistá aplazie červených krvinek, idiopatická trombocytopenická purpura, trombotická trombocytopenická purpura
Thrombocytopaenia, lymphadenopathy, lymphopenia Aplastic anaemia Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, lon thrombotic thrombocytopenic purpura
Sarkoidóza, exacerbace sarkoidózy Systémový lupus erytematodes, vaskulitida, revmatoidní
Sarcoidosis, exacerbation of sarcoidosis Systemic lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid no
artritida (nová nebo zhoršená), Vogtův- Koyanagiho - Haradův syndrom, akutní reakce přecitlivělosti včetně kopřivky, angioedému, zúžení průdušek, anafylaxe§ Endokrinní poruchy iž
arthritis (new or aggravated), Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis§
Anorexie Hypokalcemie, dehydratace, hyperurikemie, žízeň Hyperglykemie, hypertriacylglycerolemie§, zvýšená chuť
Anorexia Hypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirst Hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia§, increased appetite
k jídlu Psychiatrické poruchy§ Velmi
§ Psychiatric disorders Very common:
časté: ípa
na
Zmatenost, poruchy spánku, snížení libida Myšlenky na sebevraždu Sebevražda, pokusy o sebevraždu, agresivní chování (někdy
Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes
namířené vůči jiným), psychózy včetně halucinací Není známo:
directed against others), psychosis including hallucinations Not known:
Poruchy nervového systému§
Nervous system disorders Me
197 Poruchy oka Velmi časté:
203 Very common:
Časté:
ed Ear and labyrinth Common:
Závrať, tinnitus
Vertigo, tinnitus Hearing loss, hearing disorder
Srdeční poruchy
s Cardiac disorders
rov Vzácně:
Rarely:
Není známo:
uth Not known:
Kardiomyopatie Infarkt myokardu, srdeční ischemie Arytmie
Arrhythmia
ist Velmi vzácně Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
reg Velmi časté:
ge Very common:
Dušnost *, kašel * Epistaxe, respirační porucha, nosní kongesce, rýma, suchý kašel
Dyspnoea*, coughing* Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, cough nonproductive lon
Nevolnost/ zvracení, bolest břicha, průjem, stomatitida, dyspepsie
Nausea/ vomiting, abdominal pain, diarrhoea, stomatitis, dyspepsia no
Ulcerózní stomatitida, bolest v pravém podžebří, glositida,
Stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis, gingivitis, constipation, loose stools
Pankreatitida, ischemická kolitida, ulcerózní kolitida, krvácení z dásní
Pancreatitis, ischaemic colitis, ulcerative colitis, gingival
Velmi časté: ve
Very common: lp
Alopecie, svědění *, suchost kůže *, vyrážka *, zvýšené
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased
Psoriáza (nová nebo zhoršená) §, makulopapulózní vyrážka, erytematózní vyrážka, ekzém, erytém, porucha kůže
Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash erythematous, eczema, erythema, skin disorder
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Př
erythema multiforme Musculoskeletal and connective tissue i
Stevens- Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, multiformní erytém
disorders dic
Poruchy ledvin a močových cest
Me
Časté močení Selhání ledvin, renální insuficience, nefrotický syndrom Amenorea, bolest prsů, dysmenorea, menoragie, porucha menstruace, vaginální potíže 198
Amenorrhea, breast pain, dysmenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder
Velmi časté:
204 site conditions Very common:
* Tyto příhody se vyskytovaly často pouze po přípravku Viraferon samotném
ed Very common:
Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny též s přípravkem Viraferon samotným.
s ori These undesirable effects have also been reported with Viraferon alone.
rov Výskyt kardiovaskulárních nežádoucích účinků, zejména arytmií, koreloval převážně s již dříve přítomným kardiovaskulárním onemocněním a s předchozí léčbou kardiotoxickými léky (viz bod 4. 4).
Cardiovascular (CVS) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with pre-
U alfa interferonů bylo hlášeno široké spektrum autoimunitních a imunitou způsobených poruch,
ra A wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated),
reg včetně poruch funkce štítné žlázy, systémového lupus erythematodes, revmatoidní artritidy (nové nebo zhoršené), idiopatické a trombotické trombocytopenické purpury, vaskulitidy, neuropatií včetně mononeuropatií (viz také bod 4. 4).
ge idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies (see also section 4.4).
Ke klinicky významným abnormálním laboratorním hodnotám, které se objevují nejčastěji při ní podávání přípravku v dávkách vyšších než 10 milionů IU denně, patří pokles počtu granulocytů a leukocytů, pokles koncentrace hemoglobinu a počtu trombocytů; vzestup alkalické fosfatázy, LDH, sérových koncentrací kreatininu a dusíku močoviny v séru.
Clinically significant laboratory abnormalities, most frequently occurring at doses greater than 10 million IU daily, include reduction in granulocyte and white blood cell counts; decreases in haemoglobin level and platelet count; increases in alkaline phosphatase, LDH, serum creatinine and serum urea nitrogen levels.
Vzestup ALT/ AST (SGPT/ SGOT) v séru ne
Increase in serum ALT/ AST (SGPT/ SGOT) levels have been noted as an abnormality in some non-hepatitis no
byl zaznamenán jako abnormalita u některých pacientů léčených pro jiné poruchy než pro hepatitidu a rovněž u nemocných s chronickou hepatitidou B, u kterých koreloval s clearancí virových DNAp.
subjects and also in some patients with chronic hepatitis B coincident with clearance of viral DNAp.
Dětští pacienti iž
Paediatric population t uc
Děti a mladiství – Chronická hepatitis C V klinické studii provedené u 118 dětí nebo mladistvých ve věku od 3 do 16 let přerušilo 6% pacientů kj
Children and adolescents – Chronic Hepatitis C In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6% discontinued therapy due to adverse events.
Obecně byl profil nežádoucích účinků u limitované pediatrické populace podobný profilu pozorovanému u dospělých, ačkoliv během léčby bylo pozorováno pediatrické specifikum ohledně inhibice růstu, projevující se snížením výšky (průměrné zpomalení rychlosti růstu ve
Furthermore, suicidal ideation or attempts were lp
v percentilech 9%) a hmotnosti (průměrný pokles v percentilech 13%) v percentilech (viz bod 4. 4).
reported more frequently compared to adult patients (2.4% vs 1%) during treatment and during the 6 month follow-up after treatment.
Kromě toho, byly v průběhu léčby a během 6- ti měsíčního dalšího sledování hlášeny sebevražedné myšlenky či pokusy o sebevraždu častěji než u dospělých pacientů (2, 4% vs.
As in adult patients, children and adolescents also experienced other psychiatric adverse events (e. g., depression, emotional lability, and somnolence) (see section 4.4).
Stejně jako u ípa
In addition, injection na
Navíc se u dětí a mladistvých vyskytly častěji než u dospělých pacientů komplikace v místě vpichu, horečka, anorexie, zvracení a emoční labilita.
site disorders, fever, anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and adolescents compared to adult patients.
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following Me
Nežádoucí účinky hlášené velmi často a často v klinických hodnoceních u dětí Velmi časté (≥ 1/ 10) - Časté (≥ 1/ 100, < 1/ 10)
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
199 Třída orgánového systému Infekce a zamoření
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials Very common (≥ 1/ 10) - Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10) System Organ Class Infection and infestations
Časté:
205 Common:
Virová infekce, faryngitida Mykotická infekce, bakteriální infekce, plicní infekce, zánět středního ucha, zubní absces, herpes simplex, infekce močových cest, vaginitida, gastroenteritida
Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, otitis media, tooth abscess, herpes simplex, urinary tract infection, vaginitis, gastroenteritis
Poruchy krve a lymfatického systému
ed Blood and lymphatic system disorders Very common:
Novotvary (nespecifikované)
Anaemia, neutropaenia
rov Velmi časté:
ori Endocrine disorders Very common:
Anorexie Hypertriacylglycerolemie§, hyperurikemie, zvýšená chuť k
Hypertriglyceridemia§, hyperuricemia, increased appetite
ist jídlu Psychiatrické poruchy§ Velmi časté:
Very common:
Sebevražedné myšlenky, agresivní reakce, zmatenost, porucha chování, agitace, náměsíčnost, úzkost, nervozita, porucha spánku, abnormální sny, apatie
Suicidal ideation, aggressive reaction, confusion, behaviour disorder, agitation, somnambulism, anxiety, nervousness, sleep disorder, abnormal dreaming, apathy lon
ne
Headache, dizziness Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence no
Hyperkinezie, třes, dysfonie, parestezie, hypestezie, hyperestezie, porucha soustředění, somnolence
Eye disorders
Konjunktivitida, bolest oka, abnormální vidění, porucha slzné žlázy
Conjunctivitis, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder t
Raynaudův fenomén, zrudnutí, bledost
Raynaud’ s disease, flushing, pallor uc
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy kj
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rod
Gastrointestinální poruchy ve
Gastrointestinal disorders
Velmi časté:
Very common: lp
Průjem, zvracení, nevolnost, bolest břicha Ulcerace v ústech, ulcerózní stomatitida, stomatitida, bolest v pravém podžebří, dyspepsie, glositida, gastroezofageální reflux, rektální porucha, gastrointestinální porucha, zácpa,
Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal
řídká stolice, bolest zubu, zubní potíže Poruchy jater a žlučových cest Časté:
disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder Hepatobiliary disorders i
Abnormální funkce jater
Skin and subcutaneous tissue disorders Very
Alopecie, vyrážka Fotosenzitivní reakce, makulopapulární exantém, ekzém, akné, porucha kůže, porucha nehtu, odbarvení kůže, svědění, suchost kůže, erytém, modřina, zvýšené pocení
Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, pruritus, dry skin, erythema, bruise, sweating increased
Časté:
206 Reproductive system and breast disorders Common:
Velmi časté:
ed conditions Very common:
án Velmi časté:
ori Investigations Very common:
rov Časté: § Viz bod 4. 4
uth Common: § See section 4.4
4. 9 Předávkování
ra 4.9 Overdose
ist Nebyl hlášen žádný případ předávkování, který by vedl k akutním klinickým projevům.
No case of overdose has been reported that has led to acute clinical manifestations.
Nicméně, stejně jako u kterékoli jiné farmakologicky aktivní látky, je indikována symptomatická léčba s častým monitorováním vitálních funkcí a pečlivým sledováním pacienta.
However, as for any
L03A B05 ne
L03A B05 t uc
Získává se z klonu bakterie E. coli, do něhož je zaveden iž
It is obtained from a clone of E. coli, which harbours a genetically engineered rod
genetickým inženýrstvím vyprodukovaný plasmidový hybrid obsahující gen interferonu alfa- 2b z lidských leukocytů. kj
plasmid hybrid encompassing an interferon alfa-2b gene from human leukocytes.
Aktivita přípravku Viraferon se vyjadřuje v IU, přičemž 1 mg rekombinantního interferonu alfa- 2b odpovídá 2, 6 x 108 IU.
The activity of Viraferon is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein lp
Hodnota mezinárodní jednotky je odvozena ze srovnání aktivity rekombinantního interferonu alfa- 2b a aktivity mezinárodního referenčního lidského leukocytárního ve
International Units are determined by comparison of the activity of the recombinant interferon alfa-2b with the activity of the international reference preparation of human leukocyte interferon established by the World Health Organisation. na
interferonu, schváleného Světovou zdravotnickou organizací.
The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to 21,000 daltons.
Interferony tvoří rodinu proteinů o malé molekule, s molekulovou hmotností v rozmezí 15 000 - 21 ípa
They are produced and secreted by cells in response to viral infections or various synthetic i dic
000 daltonů.
and biological inducers.
Dosud bylo identifikováno více než 14 geneticky odlišných lidských Př
Me
Přípravek Viraferon je v této klasifikaci označován jako rekombinantní interferon alfa- 2b.
Viraferon has been classified as recombinant interferon alfa-2b.
201 Z výsledků řady dosud provedených studií vyplývá, že po vazbě na příslušné membránové receptory zahajuje interferon složitou sekvenci intracelulárních dějů, k nimž patří i indukce specifických enzymů.
207 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Rekombinantní interferon alfa- 2b prokázal ve studiích na zvířecích i lidských buněčných kulturách,
It has demonstrated significant
In vitro byla prokázána jeho významná imunomodulační aktivita.
s immunomodulatory activity in vitro.
I když
ori Recombinant interferon alfa-2b also inhibits viral replication in vitro and in vivo.
Tento účinek inhibuje replikaci viru, a pokud přece jen k replikaci dojde, znemožňuje nově vytvořeným virionům opustit buňku.
uth This action inhibits viral replication or if replication occurs, the progeny virions are unable to leave the cell.
ist Chronická hepatitis B:
Chronic hepatitis B:
Současné klinické zkušenosti u pacientů, kteří byli léčeni interferonem alfa- 2b 4 až 6 měsíců ukazují, že léčba může způsobit clearanci sérových HBV- DNA.
ra Current clinical experience in patients who remain on interferon alfa-2b for 4 to 6 months indicates that therapy can produce clearance of serum HBV-DNA.
Bylo pozorováno zlepšení histologického
An improvement in liver histology has been observed.
reg nálezu jater.
ge been observed.
Interferon alfa- 2b (6 MIU/ m2 třikrát týdně po 6 měsíců) byl podáván dětem s chronickou aktivní hepatitidou B.
Interferon alfa-2b (6 MIU/ m2 3 times a week for 6 months) has been given to children with chronic active lon hepatitis B.
Navíc u dětí léčených ní interferonem alfa- 2b byla zjištěna snížená rychlost růstu a u některých případů byla pozorována deprese. ne
Moreover children treated with interferon alfa-2b experienced a reduced rate of growth and some cases of depression were observed.
Chronická hepatitis C:
Chronic hepatitis C: no
Viraferon samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem byl studován ve kj
The trials compared the efficacy of rod
Ve studiích byla srovnána účinnost přípravku Viraferon samotného, nebo v kombinaci s ribavirinem.
Viraferon used alone or in combination with ribavirin.
virologické odpovědi po dobu 6- ti měsíců po ukončení léčby.
Efficacy was defined as sustained virologic response, 6 months after the end of treatment.
Pacienti vhodní pro zařazení do těchto studií měli chronickou hepatitidu C, potvrzenou pozitivním stanovením HCV- RNA reakce polymerázového řetězce (PCR) (> 100 kopií/ ml) a biopsií jater, odpovídající histologické diagnóze ípa
Eligible patients for these trials had chronic hepatitis C confirmed by a positive HCV-RNA polymerase chain reaction assay (PCR) (> 100 copies/ ml), a liver biopsy consistent with a histologic diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum lp
chronické hepatitidy, bez přítomnosti dalších příčin chronické hepatitidy, a abnormální ALT v séru.
ALT. na
Všichni pacienti byli Př
All patients were followed for an additional 6 months after the end of treatment for the determination of sustained virologic response. i
sledováni po dobu 6 měsíců po ukončení léčby pro stanovení setrvalé virologické odpovědi.
Sustained virologic response rates for treatment groups treated for one year with Viraferon alone or in dic
Podáváním přípravku Viraferon v kombinaci s ribavirinem u dosud neléčených pacientů s chronickou hepatitidou C vzrostla účinnost přípravku Viraferon nejméně dvakrát.
Co-administration of Viraferon with ribavirin increased the efficacy of Viraferon by at least two fold for the Me
202 Četnost odpovědí v těchto skupinách vzrůstala s ochotou dodržovat léčbu.
Response rates in these trials were increased with compliance.
203 Tabulka 3 Četnost trvalé virologické odpovědi s přípravkem Viraferon + ribavirin (jeden rok léčby) podle genotypů a virové zátěže
Sustained virologic response rates with Viraferon + ribavirin (one year of treatment) by genotype and viral load
Genotype 1,
209 All Genotype 1, 4
205 Celková odpověd1 (n=118)
Overall Response1 (n=118)
Genotyp 1 (n=92)
210 Genotype 1 (n=92)
Denní dávky 20 x 106 IU/ kg/ den opicím makaka jávského (Macaca fascicularis) po dobu 3 měsíců nezpůsobily prokazatelnou toxicitu.
211 for 3 months caused no remarkable toxicity.
206 Ve studiích interferonu u primátů byly pozorovány abnormality menstruačního cyklu (viz bod 4. 4).
In studies of interferon use in non-human primates, abnormalities of the menstrual cycle have been observed (see section 4.4).
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek po otevření uchováván maximálně 27 dní při 2°C – 8°C.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 27 days at 2ºC – 8ºC.
1, 2 ml roztoku (odpovídá 30 MIU) v peru ve formě zásobní vložky (sklo typ I), která je na jednom konci opatřena uzávěrem (hliník) obsahujícím vložku (brombutylová pryž) a na druhém konci pístem (brombutylová pryž) s 12 injekčními jehlami a 12 čisticími tampony.
212 1.2 ml of solution (corresponding to 30 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs Pack sizes of 1, 2 or 8 Not all pack sizes may be marketed.
Pero je navrženo tak, aby dodalo obsah 30 milionů IU v dávkách odstupňovaných od 2, 5 do 10 milionů IU.
ed The pen is designed to deliver its contents of 30 million IU in doses ranging from 2.5 to 10 million IU.
EU/ 1/ 99/ 128/ 032 EU/ 1/ 99/ 128/ 033 EU/ 1/ 99/ 128/ 034 Př
EU/ 1/ 99/ 128/ 033 EU/ 1/ 99/ 128/ 034
208 Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
209 1.
214 1.
Jedna zásobní vložka obsahuje 60 milionů IU rekombinantního interferonum alfa- 2b produkovaného v E. coli rekombinantní DNA technologií, v 1, 2 ml.
ed One cartridge contains 60 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
án Jeden ml obsahuje 50 milionů IU interferonu alfa- 2b.
s One ml contains 50 million IU of interferon alfa-2b.
Pero je navrženo tak, aby dodalo obsah 60 milionů IU v dávkách odstupňovaných od 5 až do 20 milionů IU.
ori The pen is designed to deliver its contents of 60 million IU in doses ranging from 5 to 20 million IU.
Ne všechny lékové formy a síly jsou vhodné pro některé indikace.
215 Not all dosage forms and strengths are appropriate for some indications.
210 Pokud se v průběhu léčby přípravkem Viraferon v jakékoli indikaci dostaví nežádoucí účinky, je třeba buď příslušným způsobem upravit dávkování nebo léčbu přechodně přerušit, dokud nežádoucí účinky opět nevymizí.
If adverse events develop during the course of treatment with Viraferon for any indication, modify the dosage or discontinue therapy temporarily until the adverse events abate.
Viraferon samostatně:
216 Viraferon alone:
211 U pacientů léčených samotným přípravkem Viraferon po dobu nejméně 3 až 4 měsíců se doporučuje stanovit stav HCV- RNA.
It is recommended that patients be treated with Viraferon alone for at least 3 to 4 months, at which point HCV-RNA status should be determined.