natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pacienti, u kterých se kontrola diabetu výrazn zlepšila, nap. p i intenzifikované inzulinové terapii, mohou zaznamenat zm nu obvyklých varovných p íznak hypoglykemie a m li by být pat i n pou eni.
Patients, whose blood glucose control is greatly improved, e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia, and should be advised accordingly.
NovoMix 50 má být aplikován v t sné závislosti na jídle.
NovoMix 50 should be administered in immediate relation to a meal.
Proto je t eba vzít v úvahu rychlý nástup ú inku u pacient s doprovodnými nemocemi nebo p i lé b dalšími lé ivými p ípravky, kdy m že být o ekávána zpožd ná absorpce jídla.
The rapid onset of action should therefore be considered in patients with concomitant diseases or treatment with other medicinal products where a delayed absorption of food might be expected.
Pacienti užívající NovoMix 50 mohou pot ebovat zm nit dávkování oproti tomu, které užívali p i podávání p edchozího druhu inzulinu.
Patients taking NovoMix 50 may need a change in dosage from that used with their usual insulin.
Ve vzácných p ípadech si mohou reakce v míst vpichu vyžádat vysazení
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of NovoMix 50.
NovoMix 50 obsahuje metakresol, který m že zp sobit alergické reakce.
12 NovoMix 50 contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Perorální kontraceptiva, thiazidy, glukokortikoidy, thyreoidální hormony, sympatomimetika a danazol.
Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics and danazol.
Beta- blokátory mohou zakrývat p íznaky hypoglykemie.
Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Alkohol m že zesilovat a prodlužovat ú inek inzulinu snižující hladinu glukózy.
Alcohol may intensify and prolong the glucose lowering effect of insulin.
Klinické zkušenosti s užíváním p ípravku NovoMix 50 v t hotenství jsou omezené.
There is limited clinical experience with NovoMix 50 in pregnancy.
Lé ba p ípravkem NovoMix 50 p i kojení není omezena.
There are no restrictions on treatment with NovoMix 50 during lactation.
Dávkování p ípravku NovoMix 50 však m že vyžadovat úpravu.
However, the NovoMix 50 dosage may need to be adjusted.
Studie hodnotící ú inky na schopnost ídit a používat stroje nebyly provedeny.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Pacientova schopnost koncentrace a reakce se m že v d sledku hypoglykemie zhoršit.
The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Nastává v p ípad, kdy je dávka inzulinu p íliš velká vzhledem k inzulinové pot eb.
It may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
V klinických studiích a b hem uvád ní p ípravku na trh kolísala frekvence epizod s populací pacient
In clinical trials and during marketed use the frequency varies with patient population and dose
13 a dávkovacím režimem, a proto nemohou být prezentovány žádné specifické frekvence.
13 regimens therefore no specific frequency can be presented.
Velmi vzácné - Anafylaktické reakce Symptomy generalizované hypersenzitivity mohou zahrnovat generalizované kožní vyrážky, sv d ní, pocení, gastrointestinální potíže, angioneurotický edém, obtížné dýchání, palpitace a pokles krevního tlaku.
Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure.
Poruchy nervového systému Vzácné - Periferní neuropatie Rychlé zlepšení kontroly hladin krevního cukru m že být doprovázeno stavem zvaným akutní bolestivá neuropatie, který je obvykle reverzibilní
Nervous system disorders Rare - Peripheral neuropathy Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed acute painful neuropathy, which is usually reversible.
Proto se diabetik m doporu uje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru. • T žké hypoglykemické p íhody, p i kterých pacient upadl do bezv domí, mohou být lé eny
It is therefore recommended that the diabetic patient always carry sugar-containing products • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by
14 intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0, 5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
14 glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person or glucose given intravenously by a medical professional.
NovoMix 50 je bifázická suspenze inzulinu aspart (rychle p sobícího analogu humánního inzulinu) a krystalického protaminového inzulinu aspart (st edn dob p sobícího analogu humánního inzulinu).
NovoMix 50 is a biphasic suspension of insulin aspart (rapid-acting human insulin analogue) and protamine-crystallised insulin aspart (intermediate-acting human insulin analogue).
Ú inek inzulinu na pokles hladiny glukózy v krvi se objevuje, když se molekuly navážou na inzulinové receptory ve svalových a tukových bu kách a usnad ují tak vychytávání glukózy a zárove inhibují výdej glukózy z jater.
The blood glucose lowering effect of insulin occurs when the molecules facilitate the uptake of glucose by binding to insulin receptors on muscle and fat cells - and simultaneously inhibit the output of glucose from the liver.
NovoMix 50 je bifázický inzulin, který obsahuje 50% rozpustného inzulinu aspart.
NovoMix 50 is a biphasic insulin, which contains 50% soluble insulin aspart.
Krystalická ást (50%) je tvo ena krystalickým protaminovým inzulinem aspart, jehož profil ú inku se podobá profilu humánního NPH inzulinu.
The crystalline phase (50%) consists of protamine-crystallised insulin aspart, which has an activity profile that is similar to that of human NPH insulin.
Je- li NovoMix 50 aplikován subkutánn, nástup ú inku nastává v pr b hu 10 až 20 minut po injekci.
When NovoMix 50 is injected subcutaneously, the onset of action will occur within 10 to 20 minutes of injection.
Ú inek trvá 14 až 24 hodin (obrázek 1).
The duration of action is up to 14 hours to 24 hours (Figure 1).
Rychlost infuze glukózy
Glucose Infusion Rate
Hodiny NovoMix 50
Hours NovoMix 50
Profil aktivity p ípravku NovoMix 50 u zdravých b lošských subjekt.
Activity Profile for NovoMix 50 in Healthy Caucasian Subjects.
15 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
15 5.2 Pharmacokinetic properties
Substituce aminokyseliny prolinu kyselinou asparagovou na pozici B28 v inzulinu aspart snižuje tendenci ke tvorb hexamer v rozpustné frakci p ípravku NovoMix 50 ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem.
In insulin aspart substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers in the soluble fraction of NovoMix 50, as compared with soluble human insulin.
Inzulin aspart v rozpustné fázi p ípravku Novo Mix 50 tvo í 50% celkového inzulinu, který se ze subkutánní vrstvy vst ebává rychleji, než rozpustná složka bifázického humánního inzulinu.
The insulin aspart in the soluble phase of NovoMix 50 comprises 50% of the total insulin; this is absorbed more rapidly from the subcutaneous layer than the soluble insulin component of biphasic human insulin.
Zbývajících 50% tvo í krystalická forma krystalický protaminový inzulin aspart, který má prodloužený absorp ní profil podobný humánnímu NPH inzulinu.
The remaining 50% is in crystalline form as protamine-crystallised insulin aspart; this has a prolonged absorption profile similar to human NPH insulin.
U zdravých dobrovolník bylo pr m rné maximální koncentrace v séru 445 ± 135 pmol/ l dosaženo p ibližn za 60 minut po subkutánním podání dávky 0, 30 j. / kg t lesné hmotnosti.
In healthy volunteers a mean maximum serum concentration of 445 ± 135 pmol/ l was reached about 60 minutes after a subcutaneous dose of 0.30 U/ kg body weight.
U pacient s diabetem typu 2 bylo maximální koncentrace dosaženo p ibližn po 95 minutách od podání.
In type 2 patients with diabetes, the maximum concentration was reached about 95 minutes after dosing.
Farmakokinetika p ípravku NovoMix 50 nebyla sledována u starších lidí, d tí ani u pacient se sníženou funkcí ledvin nebo jater.
The pharmacokinetics of NovoMix 50 has not been investigated in elderly, children or patients with impaired renal or liver function.
5. 3 P edklinické údaje vztahující se k bezpe nosti
5.3 Preclinical safety data
Vzhledem k absenci studií kompatibility nesmí být tento lé ivý p ípravek mísen s ostatními lé ivými p ípravky.
In absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Uchovávejte v chladni ce (2°C – 8°C), mimo mrazicí oddíl.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) away from the freezing compartment.
16 NovoMix 50 Penfill zásobní vložky, které používáte nebo nosíte jako zásobní: mohou být uchovávány p i teplot okolí (do 30°C) až po dobu 4 týdn, avšak všechny zbytky musí být pak zlikvidovány.
16 NovoMix 50 Penfill cartridges in use or carried as a spare: can be kept at ambient temperature (below 30°C) for up to 4 weeks, but any remainder must then be discarded.
Po vyjmutí p ípravku NovoMix 50 Penfill z chladni ky je p ed promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporu eno nechat NovoMix 50 Penfill oh át na pokojovou teplotu.
After removing NovoMix 50 Penfill from the refrigerator it is recommended to allow NovoMix 50 Penfill to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Krabi ka obsahuje 1, 5 nebo 10 zásobních vložek.
Cartons of 1, 5 or 10 cartridges.
NovoMix 50 Penfill je ur en pro užití pouze jednou osobou.
NovoMix 50 Penfill is for use by one person only.
Pacientovi je t eba zd raznit, že t sn p ed použitím je nutné suspenzi p ípravku NovoMix 50 promíchat.
The necessity of resuspending the NovoMix 50 suspension immediately before use is to be stressed to the patient.
1. srpna 2000 Datum posledního prodloužení registrace:
1 August 2000 Date of last renewal:
17 10.
17 1.
DATUM REVIZE TEXTU
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
NovoMix 70 Penfill 100 j. / ml, injek ní suspenze v zásobní vložce
NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml, suspension for injection in a cartridge.
Insulinum aspartum solubile * / Insulinum aspartum protaminatum cristallinum * ……... 100 j. / ml v pom ru 70/ 30
Soluble insulin aspart*/ protamine-crystallised insulin aspart*…… ..100 U/ ml in the ratio of 70/ 30
NovoMix 70 je bílá suspenze.
NovoMix 70 is a white suspension.
Rychlý nástup ú inku a brzký vrchol ú inku inzulinu aspart umož uje podání p ípravku NovoMix 70 bezprost edn p ed jídlem.
The rapid onset of action and early peak of activity of insulin aspart allows NovoMix 70 to be given immediately before a meal.
Je- li to nutné, NovoMix 70 m že být podán brzy po za átku jídla.
When necessary, NovoMix 70 can be given soon after start of a meal.
Dávkování Dávkování p ípravku NovoMix 70 je individuální a je ur eno na základ doporu ení léka e v souladu s pot ebami pacienta.
Dosage of NovoMix 70 is individual and determined on the basis of the physician’ s advice in accordance with the patient’ s needs.
Individuální inzulinová pot eba je u dosp lých obvykle mezi 0, 5 a 1, 0 jednotka/ kg/ den a tato pot eba m že být p ípravkem NovoMix 70 zajišt na pln nebo áste n.
The individual insulin requirement is usually between 0.5 and 1.0 Units/ kg/ day in adult patients and this may be fully or partially supplied with NovoMix 70.
U pacient s diabetem typu 2 lze NovoMix 70 podávat jako monoterapii nebo v kombinaci s metforminem, pokud je hladina glukózy v krvi nedostate n kontrolována podáváním metforminu samotného.
In patients with type 2 diabetes, NovoMix 70 can be given in monotherapy or in combination with metformin, when the blood glucose is inadequately controlled with metformin alone.
P echod na NovoMix 70 z jiných inzulinových p ípravk m že vyžadovat úpravu dávky a na asování podání.
Transfer to NovoMix 70 from other insulin preparations may require adjustment of dose and timing of administration.
Jako u všech inzulin, je p i p echodu na NovoMix 70 a poté b hem po áte ních týdn doporu ováno pe liv sledovat hladinu glukózy (viz bod 4. 4).
As with all insulins, close glucose monitoring is recommended during transition and the initial weeks thereafter (see section 4.4).
Tak jako u všech inzulin by m lo být v p ípad starších pacient a pacient s poškozením jater i ledvin monitorování glukózy intenzifikováno a dávka by m la být upravena individuáln.
18 As with all insulins, in elderly patients and patients with hepatic or renal impairment, glucose monitoring should be intensified and dosage adjusted on an individual basis.
U d tí ani u mladistvých do 18 let nebyly provedeny žádné studie s p ípravkem NovoMix 70.
No studies have been performed with NovoMix 70 in children and adolescents under the age of 18 years.
Podání NovoMix 70 je podáván subkutánn do stehna nebo b išní st ny.
NovoMix 70 is administered subcutaneously by injection in the thigh or in the abdominal wall.
Vliv r zných míst vpichu na absorpci p ípravku NovoMix 70 nebyl sledován.
The influence of different injection sites on the absorption of NovoMix 70 has not been investigated.
NovoMix 70 nikdy nesmí být podán intravenózn.
NovoMix 70 should never be administered intravenously.
NovoMix 70 má být aplikován v t sné závislosti na jídle.
NovoMix 70 should be administered in immediate relation to a meal.
Pacienti užívající NovoMix 70 mohou pot ebovat zm nit dávkování oproti tomu, které užívali p i podávání p edchozího druhu inzulinu.
Patients taking NovoMix 70 may need a change in dosage from that used with their usual insulin.
Ve vzácných p ípadech si mohou reakce v míst vpichu vyžádat vysazení
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of NovoMix 70.
NovoMix 70 obsahuje metakresol, který m že zp sobit alergické reakce.
19 NovoMix 70 contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Klinické zkušenosti s užíváním p ípravku NovoMix 70 v t hotenství jsou omezené.
There is limited clinical experience with NovoMix 70 in pregnancy.
Lé ba p ípravkem NovoMix 70 p i kojení není omezena.
There are no restrictions on treatment with NovoMix 70 during lactation.
Dávkování p ípravku NovoMix 70 však m že vyžadovat úpravu.
However, the NovoMix 70 dosage may need to be adjusted.
21 a dávkovacím režimem, a proto nemohou být prezentovány žádné specifické frekvence.
20 regimens therefore no specific frequency can be presented.
22 intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0, 5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
21 glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person or glucose given intravenously by a medical professional.
NovoMix 70 je bifázická suspenze inzulinu aspart (rychle p sobícího analogu humánního inzulinu) a krystalického protaminového inzulinu aspart (st edn dob p sobícího analogu humánního inzulinu).
NovoMix 70 is a biphasic suspension of insulin aspart (rapid-acting human insulin analogue) and protamine-crystallised insulin aspart (intermediate-acting human insulin analogue).
NovoMix 70 je bifázický inzulin, který obsahuje 70% rozpustného inzulinu aspart.
NovoMix 70 is a biphasic insulin, which contains 70% soluble insulin aspart.
Krystalická ást (30%) je tvo ena krystalickým protaminovým inzulinem aspart, jehož profil ú inku se podobá profilu humánního NPH inzulinu.
The crystalline phase (30%) consists of protamine-crystallised insulin aspart, which has an activity profile that is similar to that of human NPH insulin.
Je- li NovoMix 70 aplikován subkutánn, nástup ú inku nastává v pr b hu 10 až 20 minut po injekci.
When NovoMix 70 is injected subcutaneously, the onset of action will occur within 10 to 20 minutes of injection.
Hodiny NovoMix 70
Hours NovoMix 70
Profil aktivity p ípravku NovoMix 70 u zdravých b lošských subjekt.
Activity Profile for NovoMix 70 in Healthy Caucasian Subjects.
23 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
22 5.2 Pharmacokinetic properties
Substituce aminokyseliny prolinu kyselinou asparagovou na pozici B28 v inzulinu aspart snižuje tendenci ke tvorb hexamer v rozpustné frakci p ípravku NovoMix 70 ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem.
In insulin aspart substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers in the soluble fraction of NovoMix 70, as compared with soluble human insulin.
Inzulin aspart v rozpustné fázi p ípravku Novo Mix 70 tvo í 70% celkového inzulinu, který se ze subkutánní vrstvy vst ebává rychleji, než rozpustná složka bifázického humánního inzulinu.
The insulin aspart in the soluble phase of NovoMix 70 comprises 70% of the total insulin; this is absorbed more rapidly from the subcutaneous layer than the soluble insulin component of biphasic human insulin.
Zbývajících 30% tvo í krystalická forma krystalický protaminový inzulin aspart, který má prodloužený absorp ní profil podobný humánnímu NPH inzulinu.
The remaining 30% is in crystalline form as protamine-crystallised insulin aspart; this has a prolonged absorption profile similar to human NPH insulin.
U zdravých dobrovolník bylo pr m rné maximální koncentrace v séru 645 ± 185 pmol/ l dosaženo p ibližn za 60 minut po subkutánním podání dávky 0, 30 j. / kg t lesné hmotnosti.
In healthy volunteers a mean maximum serum concentration of 645 ± 185 pmol/ l was reached about 60 minutes after a subcutaneous dose of 0.30 U/ kg body weight.
U pacient s diabetem typu 2 bylo maximální koncentrace dosaženo p ibližn po 75 minutách od podání.
In type 2 patients with diabetes, the maximum concentration was reached about 75 minutes after dosing.
U pacient s diabetem typu 1 byla pr m rná maximální koncentrace v séru 721 ± 184 pmol/ l dosažena za cca 60 minut od subkutánního podání dávky 0, 30 j. / kg t lesné hmotnosti.
In type 1 patients with diabetes a mean maximum serum concentration of 721 ± 184 pmol/ l was reached about 60 minutes after a subcutaneous dose of 0.30 U/ kg body weight.
Farmakokinetika p ípravku NovoMix 70 nebyla sledována u starších lidí, d tí ani u pacient se sníženou funkcí ledvin nebo jater.
The pharmacokinetics of NovoMix 70 has not been investigated in elderly, children or patients with impaired renal or liver function.
24 6. 4 Zvláštní opat ení pro uchovávání
23 6.4 Special precautions for storage
NovoMix 70 Penfill zásobní vložky, které používáte nebo nosíte jako zásobní: mohou být uchovávány p i teplot okolí (do 30°C) až po dobu 4 týdn, avšak všechny zbytky musí být pak zlikvidovány.
NovoMix 70 Penfill cartridges in use or carried as a spare: can be kept at ambient temperature (below 30°C) for up to 4 weeks, but any remainder must then be discarded.
Po vyjmutí p ípravku NovoMix 70 Penfill z chladni ky je p ed promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporu eno nechat NovoMix 70 Penfill oh át na pokojovou teplotu.
After removing NovoMix 70 Penfill from the refrigerator it is recommended to allow NovoMix 70 Penfill to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
NovoMix 70 Penfill je ur en pro užití pouze jednou osobou.
NovoMix 70 Penfill is for use by one person only.
Pacientovi je t eba zd raznit, že t sn p ed použitím je nutné suspenzi p ípravku NovoMix 70 promíchat.
The necessity of resuspending the NovoMix 70 suspension immediately before use is to be stressed to the patient.
NovoMix 30 FlexPen 100 j. / ml, injek ní suspenze v p edpln ném peru.
NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml, suspension for injection in a pre-filled pen.
Insulinum aspartum solubile * / Insulinum aspartum protaminatum cristallinum * ……... 100 j. / ml v pom ru 30/ 70
Soluble insulin aspart*/ protamine-crystallised insulin aspart*………… 100 U/ ml in the ratio of 30/ 70
1 p edpln né pero obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 jednotkám.
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 U.
Injek ní suspenze v p edpln ném peru.
Suspension for injection in a pre-filled pen.
Injek ní místo ve stejné oblasti je t eba m nit rota ním zp sobem.
Injection sites should be rotated within the same region.
NovoMix 30 nikdy nesmí být podáván intravenózn.
NovoMix 30 should never be administered intravenously.
27 s diabetem typu 2 je doporu ená po áte ní dávka p ípravku NovoMix 30 6 jednotek p i snídani a 6 jednotek p i ve e i (ve erním jídle).
For patients with type 2 diabetes, the recommended starting dose of NovoMix 30 is 6 U at breakfast and 6 U at dinner (evening meal).
Pokud je NovoMix 30 podáván jednou denn a jestliže již bylo dosaženo 30 jednotek, je obecn doporu eno p ejít na dávkování dvakrát denn rozd lením dávky na dv stejné dávky p i snídani a p i ve e i.
26 NovoMix 30 once daily, it is generally recommended to move to twice-daily when reaching 30 units by splitting the dose into equal breakfast and dinner doses.
28 Pacienti, u kterých se kontrola diabetu výrazn zlepšila, nap. p i intenzifikované inzulinové terapii, mohou zaznamenat zm nu obvyklých varovných p íznak hypoglykemie, a m li by být pat i n pou eni.
Patients, whose blood glucose control is greatly improved, e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia, and should be advised accordingly.
P ísn jší kontrola hladiny glukózy m že zvyšovat možnost vzniku hypoglykemických p íhod, a proto je b hem intenzifikace dávky vyžadována speciální pozornost (viz bod 4. 2).
27 Tighter control of glucose levels can increase the potential for hypoglycaemic episodes and therefore require special attention during dose intensification as outlined in section 4.2.
Perorální kontraceptiva, thiazidy, glukokortikoidy, thyreoidální hormony beta- sympatomimetika a danazol.
Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics and danazol.
29 Beta- blokátory mohou zakrývat p íznaky hypoglykemie.
Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia.
4. 6 T hotenství a kojení
28 4.6 Pregnancy and lactation
Poruchy nervového systému Vzácné - Periferní neuropatie Rychlé zlepšení kontroly hladin krevního cukru m že být doprovázeno do asným výskytem akutní bolestivé neuropatie, která je v tšinou reverzibilní.
29 Nervous system disorders Rare - Peripheral neuropathy Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed acute painful neuropathy, which is usually reversible.
A10A D05.
A10AD05.
31 krystalického protaminového inzulinu aspart (st edn dob p sobícího analogu humánního inzulinu).
NovoMix 30 is a biphasic suspension of insulin aspart (rapid-acting human insulin analogue) and protamine-crystallised insulin aspart (intermediate-acting human insulin analogue).
Ú inek inzulinu na pokles hladiny glukózy v krvi se objevuje, když se molekuly navážou na inzulinové receptory ve svalových a tukových bu kách a usnad ují vychytávání glukózy, a zárove inhibují výdej glukózy z jater.
30 The blood glucose lowering effect of insulin occurs when the molecules facilitate the uptake of glucose by binding to insulin receptors on muscle and fat cells - and simultaneously inhibit the output of glucose from the liver.
V jedné klinické studii byli pacienti s diabetem 2. typu, kte í nebyli dostate n kompenzováni samotnými perorálními antidiabetiky, randomizováni v jedné v tvi s p ípravkem NovoMix 30 podávaným 2x denn (117 pacient) a ve druhé v tvi s inzulinem glargin podávaným 1x denn (116 32 pacient).
In one study, patients with type 2 diabetes, insufficiently controlled on oral hypoglycaemic agents alone, were randomised to treatment with twice daily NovoMix 30 (117 patients) or once daily insulin glargine (116 patients).
U pacient s diabetem 2. typu meta- analýza prokázala snížené riziko celkových no ních hypoglykemických p íhod a závažných hypoglykémií u p ípravku Novomix 30 ve srovnání s bifázickým humánním inzulinem 30.
31 In patients with type 2 diabetes a meta-analysis showed a reduced risk of overall nocturnal hypoglycaemic episodes and major hypoglycaemia with NovoMix 30 compared to biphasic human insulin 30.