natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené ve Farmakovigilančním plánu tak, jak bylo schváleno ve verzi 2. 1 Plánu řízení rizik uvedeného v Modulu 1. 8. 2 Žádosti o registraci přípravku a v souladu se všemi následujícími aktualizacemi RMP odsouhlasenými CHMP.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2.1 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Aktualizovaný Plán řízení rizik je navíc nutné předložit • v případě, že se objeví nové informace, které mohou mít vliv na současné specifikace systému bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo činnosti k minimalizaci rizik • Během 60 dnů po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na vyžádání EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
REVATIO 20 mg potahované tablety Sildenafilum
REVATIO 20 mg film-coated tablets Sildenafil
Pro další informace si přečtěte Příbalovou informaci.
Contains lactose monohydrate See leaflet for further information
20 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH VNITŘNÍ OBAL/ BLISTR
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS IMMEDIATE PACKAGING/ BLISTER
REVATIO 20 mg Sildenafilum
REVATIO 20 mg Sildenafil
22 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE REVATIO 20 mg potahované tablety Sildenafili citras
INFORMATION FOR THE USER REVATIO 20mg film-coated tablets Sildenafil citrate
Co je přípravek Revatio a k čemu se používá 2.
What Revatio is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Revatio užívat 3.
Before you take Revatio 3.
Jak se přípravek Revatio užívá 4.
How to take Revatio 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Revatio uchovávat 6.
Possible side effects 5 How to store Revatio 6.
CO JE PŘÍPRAVEK REVATIO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT REVATIO IS AND WHAT IT IS USED FOR
Přípravek Revatio patří do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy 5.
Revatio belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
Přípravek Revatio snižuje krevní tlak v plicích rozšířením plicních cév.
Revatio brings down pulmonary blood pressure by widening the blood vessels in the lungs.
Přípravek Revatio se používá k léčbě plicní arteriální hypertenze (vysoký krevní tlak v plicních cévách).
Revatio is used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the blood vessels in the lungs).
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK REVATIO UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE REVATIO
Neužívejte přípravek Revatio
Do not take Revatio
- Jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na sildenafil nebo na kteroukoliv další složku přípravku
If you are allergic (hypersensitive) to sildenafil or any of the other ingredients of Revatio.
Revatio.
-
- Jestliže užíváte léky obsahující nitráty nebo látky uvolňující oxid dusnatý, jako je amylnitrit.
If you are taking medicines containing nitrates, or nitric oxide donors such as amyl nitrate (“ poppers”).
Tyto léky se často užívají jako úleva příznaků anginy pectoris (bolesti na hrudi).
These medicines are often given for relief of angina pectoris (or “ chest pain”).
Pokud si nejste jistí, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
If you are not certain, ask your doctor or pharmacist.
- Jestliže jste nedávno měl/ a mozkovou mrtvici nebo infarkt, jestliže máte závažné onemocnění
-
jater nebo nízký tlak (< 90/ 50 mmHg).
If you have recently had a stroke, a heart attack or if you have severe liver disease or low blood pressure (< 90/ 50 mmHg).
- Jestliže užíváte přípravky obsahující ketokonazol nebo itrakonazol (léčba mykotických infekcí)
-
nebo obsahující ritonavir (léčba HIV).
If you are taking a medicine containing ketoconazole or itraconazole (to treat fungal infections) or containing ritonavir (for HIV).
- Jestliže jste přišel/ přišla o zrak v důsledku nonarteriální přední ischemické neuropatie optického
- If you have ever had loss of vision because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy
nervu (NAION).
(NAION).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Revatio je zapotřebí
Take special care with Revatio
Sdělte svému lékaři že:
Tell your doctor
- máte závažné srdeční potíže.
- If you have a severe heart problem.
- máte onemocnění zvané Retinitis pigmentosa (vzácná dědičná porucha oka)
- If you have Retinitis pigmentosa (a rare inherited eye disease).
- máte srpkovitou anémii (porucha červených krvinek), leukémii (nádorové onemocnění krvinek),
- If you have sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells), leukaemia (cancer of blood
mnohočetný myelom (nádorové onemocnění kostní dřeně) nebo jakoukoliv chorobu či deformitu penisu.
cells), multiple myeloma (cancer of bone marrow), or any disease or deformity of the penis.
- je vaše choroba způsobena uzavřenou nebo zúženou žílou v plicích spíše než uzavřenou nebo
- If you currently have a stomach ulcer, a bleeding disorder (such as haemophilia) or problems
zúženou tepnou.
with nose bleeds.
- jste zaznamenal/ a náhlé zhoršení nebo ztrátu zraku.
- If your disease is due to a blocked or narrow vein in the lungs rather than a blocked or narrow
Přestaňte užívat přípravek Revatio a okamžitě
- If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Revatio and contact your
vyhledejte svého lékaře.
doctor immediately.
Zvláštní upozornění týkající se dětí a dospívajících Přípravek Revatio by neměl být užíván dětmi a dospívajícími mladšími 18 let.
Special considerations for children and adolescents Revatio should not be given to children and adolescents under the age of 18.
Zvláštní upozornění pro pacienty s poškozením ledvin či jater Informujte svého lékaře, pokud máte onemocnění jater či ledvin, může Vám upravit dávkování.
Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems, as your dose may need to be adjusted.
Jestliže užíváte na léčbu plicní hypertenze jiný přípravek, poraďte se se svým lékařem či lékárníkem před užitím přípravku Revatio.
If you are taking other therapies for pulmonary hypertension ask your doctor or pharmacist for advice before taking Revatio.
Užíváte- li léky, které zabraňují srážení krve (např. warfarin), informujte svého lékaře nebo lékárníka před užitím přípravku Revatio.
If you are taking medicines that inhibit blood clotting (for example warfarin) please inform your doctor or pharmacist before taking Revatio.
Užíváte- li léky obsahující erytromycin, klaritromycin, telitromycin (antibiotika užívaná při léčbě určitých druhů bakteriálních infekcí), saquinavir (k léčbě HIV) nebo nefazodon (k léčbě mentální deprese), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem před užitím přípravku Revatio, protože může být nutné upravit Vaši dávku.
If you are taking medicines containing erythromycin, clarithromycin, telithromycin (these are antibiotics used to treat certain bacterial infections), saquinavir (for HIV) or nefazodone (for mental depression), ask your doctor or pharmacist for advice before taking Revatio, as your dose may need to be adjusted.
Pokud užíváte ketokonazol nebo itrakonazol k léčbě plísňové infekce, neužívejte přípravek Revatio.
If you are taking medicines containing ketoconazole or itraconazole to treat fungal infections you should not take Revatio.
Přípravek Revatio může způsobit závažné zvýšení účinku léků zvaných nitráty či látek uvolňujících oxid dusnatý, jako je např. amylnitrit („ poppers “).
Revatio may cause a serious increase in the effects of medicines called nitrates and nitric oxide donors such as amyl nitrate (“ poppers”).
Tyto léky se často užívají k úlevě příznaků anginy pectoris (bolesti na hrudi).
These medicines are often used for the relief of angina pectoris (or “ chest pain”).
Užíváte- li tyto léky, neužívejte přípravek Revatio.
You should not take Revatio if you are taking these medicines.
Jestliže užíváte ritonavir k léčbě HIV, neužívejte přípravek Revatio.
If you are taking ritonavir therapy for the treatment of HIV, you should not take Revatio.
Jestliže užíváte alfa- blokátory k léčbě vysokého krevního tlaku nebo potíží s prostatou, poraďte se před užíváním přípravku Revatio se svým lékařem nebo lékárníkem.
If you are taking alpha-blocker therapy for the treatment of high blood pressure or prostate problems, ask your doctor or pharmacist for advice before taking Revatio.
Užívání přípravku Revatio s jídlem a pitím Přípravek Revatio lze užívat s jídlem i bez jídla.
Taking Revatio with food and drink Revatio can be taken with or without food.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat přípravek Revatio.
Pregnancy and breast feeding If you are pregnant, or think you might be pregnant, ask your doctor or pharmacist for advice before taking Revatio.
Není- li to nezbytné, nesmí se přípravek Revatio během těhotenství užívat.
Revatio should not be used during pregnancy unless strictly necessary.
Ukončete kojení, když začnete užívat přípravek Revatio.
Stop breast feeding when you start Revatio treatment.
Kojící ženy by neměly přípravek Revatio užívat, protože není známo, zda přípravek přechází do mateřského mléka.
Revatio should not be given to women who are breast feeding since it is not known if the medicine passes into the breast milk.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Revatio může způsobit závratě a ovlivnit zrak.
Driving and using machines Revatio can cause dizziness and can affect vision.
Měl/ a byste vědět, jak reagujete na přípravek Revatio dříve, než budete řídit či obsluhovat stroje.
You should be aware of how you react to the medicinal product before you drive or use machinery.
Důležité informace o některých složkách přípravku Revatio Sdělil- li Vám lékař někdy, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto přípravku.
24 Important information about some of the ingredients of Revatio If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
JAK SE PŘÍPRAVEK REVATIO UŽÍVÁ
HOW TO TAKE REVATIO
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Revatio exactly as your doctor has told you.
Obvyklá dávka přípravku je 20 mg 3× denně (v odstupu 6 až 8 hodin), užívá se s jídlem i bez jídla.
The recommended dose is 20 mg three times a day (taken 6 to 8 hours apart) taken with or without food.
Jestliže jste užil/ a větší množství přípravku Revatio, než jste měl/ a Neměl/ a byste užívat více tablet, než vám lékař doporučil.
If you take more Revatio than you should You should not take more tablets than your doctor tells you to.
Jestliže užijete více tablet, než bylo doporučeno, kontaktujte svého lékaře.
If you take more tablets than you have been told to take contact your doctor.
Jestliže jste zapomněl/ a užít přípravek Revatio Jestliže si zapomenete vzít přípravek Revatio, užijte vynechanou dávku ihned, jak si vzpomenete, dále pokračujte v užívání tablet v obvyklém čase.
If you forget to take Revatio, take a dose as soon as you remember, then continue to take your tablets at the usual times.
Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil/ a vynechanou dávku.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Jestliže přestanete užívat přípravek Revatio Náhlé ukončení léčby přípravkem Revatio může vést ke zhoršení vašich symptomů.
If you stop taking Revatio Suddenly stopping your treatment with Revatio may lead to your symptoms getting worse.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Revatio nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Revatio can cause side effects, although not everybody gets them.
V klinických studiích byly nežádoucími účinky hlášenými velmi často (pozorovány u více než 1 pacienta z 10): bolesti hlavy, návaly v obličeji, poruchy trávení, průjem a bolesti končetin.
In clinical trials side effects reported very commonly (seen in more than 1 in 10 patients) were headache, facial flushing, indigestion, diarrhoea and limb pain.
Další nežádoucí účinky hlášené často (pozorovány u méně než 1 pacienta z 10 a více než 1 pacienta ze 100) zahrnovaly: podkožní infekce, příznaky podobné chřipce, zánět dutin, chudokrevnost, zadržování tekutin, potíže se spánkem, úzkost, migrénu, třes, brnění (mravenčení), pocit pálení, sníženou citlivost kůže, krvácení očního pozadí, ovlivnění zraku, rozmazané vidění a citlivost na světlo, účinek na barevné vidění, podráždění oka, překrvení očí/ zarudnutí očí, závrať, zánět průdušek, krvácení z nosu, rýmu, kašel, ucpaný nos, zánět žaludku, zánět žaludeční sliznice a střev, pálení žáhy, hemoroidy, pocit roztažení břišní krajiny, sucho v ústech, vypadávání vlasů, zčervenání kůže, noční pocení, bolesti svalů, bolest zad a zvýšenou tělesnou teplotu.
Other side effects reported commonly (seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) included: infection under the skin, flu-like symptoms, sinusitis, anaemia, fluid retention, difficulty sleeping, anxiety, migraine, tremor, pins and needles, burning sensation, reduced skin sensation, bleeding at the back of the eye, effects on vision, blurred vision and light sensitivity, effects on colour vision, eye irritation, bloodshot eyes / red eyes, vertigo, bronchitis, nosebleed, runny nose, cough, stuffy nose, stomach inflammation, gastroenteritis, heartburn, piles, abdominal distension, dry mouth, hair loss, redness of the skin, night sweats, muscle aches, back pain and increased body temperature.
Jiné nežádoucí účinky hlášené méně často (pozorovány u méně než 1 pacienta ze 100 ale u více než 1 pacienta z 1000) zahrnovaly: sníženou ostrost zraku, dvojité vidění, nepříjemné pocity v oku a zvětšení prsů u mužů.
Other side effects reported less commonly (seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) included: reduced sharpness of vision, double vision, abnormal sensation in the eye and breast enlargement in men.
Byla též hlášena kožní vyrážka.
Skin rash has also been reported.
Přípravek Revatio obsahuje stejnou léčivou látku (sildenafil) jako přípravek Viagra, užívaný k léčbě erektilní dysfunkce.
Revatio contains the same active substance, sildenafil, as used in Viagra that is used to treat men with male erectile dysfunction (MED).
Sildenafil patří do skupiny léků zvaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Sildenafil belongs to a class of medicine called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Při léčbě erektilní dysfunkce byly při užití PDE5 inhibitorů, včetně sildenafilu, hlášeny následující nežádoucí účinky: částečné, náhlé, dočasné nebo trvalé zhoršení nebo ztráta zraku u jednoho nebo obou očí.
When used to treat MED, the following visual side effects have been reported with PDE5 inhibitors, including sildenafil: partial, sudden, temporary, or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes.
Po užití sildenafilu byla hlášena prodloužená a občas bolestivá erekce.
25 Prolonged and sometimes painful erections have been reported after taking sildenafil.
Pokud u Vás dojde k erekci, která trvá déle než 4 hodiny, měl byste okamžitě vyhledat lékaře.
If you have such an erection, which lasts continuously for more than 4 hours, you should contact a doctor immediately.
25 Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist
JAK PŘÍPRAVEK REVATIO UCHOVÁVAT
HOW TO STORE REVATIO
Přípravek Revatio nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Do not use Revatio after the expiry date which is stated on the carton.
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Do not store above 30OC.
Co přípravek Revatio obsahuje
What Revatio contains
- Léčivou látkou je sildenafilum.
- The active substance is sildenafil.
Jedna tableta obsahuje 20 mg sildenafilu ve formě sildenafil -
Each tablet contains 20 mg of sildenafil (as the citrate).
Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium- stearát Potah: hypromelosa, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktosy, triacetin.
Film coat: hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, glycerol triacetate
Jak přípravek Revatio vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Revatio je ve formě bílých kulatých potahovaných tablet.
What Revatio looks like and contents of the pack Revatio film-coated tablets are white and round in shape.
Tablety jsou na jedné straně označeny “ PFIZER ” a na druhé “ RVT 20 ”.
The tablets are marked with “ PFIZER” on one side and “ RVT 20” on the other.
Tablety se dodávají v balení obsahujícím 90 tablet (15 tablet v 1 blistru).
The tablets are provided in blister packs containing 90 tablets (15 tablets per blister strip).
Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Poce- sur- Cisse, Francie.
Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Poce-sur-Cisse, France.
26 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
26 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
27 Κύπρος GEO.
27 Κύπρος GEO.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. eu. int /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu.
Na těchto stránkách naleznete též odkazy na další webové stránky, týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.
There are also links to other website about rare diseases and treatments.
1 • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, KTERÉ BUDOU REALIZOVÁNY ČLENSKÝMI STÁTY
1 • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Členské státy se na konkrétních bodech kontrolovaného distribučního systému dohodnou s držitelem rozhodnutí o registraci a představiteli zdravotnického systému a musí takové programy v rámci dané země realizovat, aby zajistily že: • Před uvedením přípravku na trh dostanou všichni lékaři, kteří budou předepisovat Revlimid a všichni lékárníci, kteří budou Revlimid vydávat, Sdělení přímo adresované zdravotnickým pracovníkům, jak je popsáno níže. • Před předepisováním (a, pokud je to relevantní a po domluvě s příslušným orgánem, bude všem zdravotnickým pracovníkům, kteří budou předepisovat (a vydávat) Revlimid, poskytnut balík informací pro lékaře obsahující: o Vzdělávací materiály pro zdravotnické pracovníky o Vzdělávací brožury pro pacienty o Průkazky pacientů o Souhrn údajů o přípravku a Příbalovou informaci a Označení na obalu.
The Member States shall agree the details of a controlled distribution system with the MAH according to national regulations and healthcare system and must implement such programme nationally to ensure that: • Prior to launch, all doctors who intend to prescribe Revlimid and all pharmacists who may dispense Revlimid receive a Direct Healthcare Professional Communication as described below. • Prior to prescribing (where appropriate, and in agreement with the National Competent Authority, dispensing) all healthcare professionals who intend to prescribe (and dispense) Revlimid are provided with a physician information pack containing the following: o Educational Health Care Professional’ s kit o Educational brochures for Patients o Patient cards o Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling.
Členské státy se před uvedením přípravku na trh také dohodnou s držitelem rozhodnutí o registraci na: • Proveditelnosti sbírání podrobných dat ohledně indikace za účelem monitorování používání přípravku mimo indikaci v rámci národního teritoria. • Zavedení národních opatření pro hodnocení účinnosti a dodržování PPP.
The Member States should also agree with the MAH prior to the launch of the product: • The feasibility of collecting detailed data relating to the indication in order to monitor closely the off-label use within the national territory. • The set-up of national measures to assess the effectiveness of and compliance with the PPP
Sdělení přímo adresované zdravotnickým pracovníkům se bude skládat ze dvou částí: • Hlavní text jak je schválen Výborem pro humánní léčivé přípravky (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) • Zvláštní národní požadavky dohodnuté s příslušnými orgány ohledně: o Distribuce léčivého přípravku o Zajištění, aby před vydáním přípravku Revlimid byla provedena všechna příslušná opatření
The Direct Healthcare Professional Communication shall consist of two parts: • A core text as agreed by the CHMP. • National specific requirements agreed with the National Competent Authority regarding: o Distribution of the product o To ensure that all appropriate measures have been performed prior to Revlimid being dispensed
Vzdělávací materiály pro zdravotnické pracovníky
The Educational Healthcare Professional’ s Kit
Vzdělávací materiály pro zdravotnické pracovníky budou obsahovat následující prvky: • Stručnou informaci o lenalidomidu a jeho schválené indikaci • Dávkování
The Educational Health Care Professional’ s Kit shall contain the following elements: • Brief background on lenalidomide and its licensed indication • Posology • The need to avoid foetal exposure due to teratogenicity of lenalidomide in animals and the expected teratogenic effect of lenalidomide in humans including a summary of the interim results of study CC-5013-TOX-004 • Obligations of the health care professional in relation to the prescribing of Revlimid
3 Vzdělávací brožury pro pacienty mají být 3 typů: • Brožury pro ženy, které mohou otěhotnět, a jejich partnery • Brožury pro ženy, které nemohou otěhotnět • Brožury pro muže
The Educational brochures for patients should be of 3 types: • Brochure for women patients of childbearing potential and their partners • Brochure for women patients who are not of childbearing potential • Brochure for male patients
Všechny brožury pro pacienty musí obsahovat následující prvky: • Informaci o tom, že lenalidomid je teratogenní u zvířat a že se očekávají teratogenní účinky u lidí • Informaci o tom, že Revlimid může způsobit neutropenii a trombocytopenii a informaci o potřebě pravidelných krevních testů • Popis průkazky pacienta a informace o její potřebě • Likvidace nepotřebného léku • Národní nebo jiné platná zvláštní opatření pro vydání předepsaného přípravku Revlimid • Informaci o tom, že pacient nesmí dávat Revlimid jiným osobám • Informaci o tom, že pacient nesmí darovat krev • Informaci o tom, že pacient musí informovat svého lékaře o jakýchkoliv nežádoucích účincích
3 All patient brochures should contain the following elements: • That lenalidomide is teratogenic in animals and is expected to be teratogenic in humans. • That Revlimid may cause neutropenia and thrombocytopenia and the need for regular blood tests • Description of the patient card and its necessity • Disposal of unwanted medicine • National or other applicable specific arrangements for a prescription for Revlimid to be dispensed • That the patient should not give Revlimid to any other person • That the patient should not donate blood • That the patient should tell their doctor about any adverse events