natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti není Lansoprazol- AbZ doporučený pro léčbu dětí.
Children Lansoprazol AbZ is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
V důsledku zpomalené eliminace lansoprazolu u pacientů vyššího věku může být nutné upravit dávkování.
Elderly patients In elderly patients, a dose adjustment may be necessary due to the slower elimination of lansoprazole.
Denní dávka u pacientů vyššího věku by však neměla překročit 30 mg.
A daily dose of 30 mg should not be exceeded.
Účinek přípravku Lansoprazol- AbZ může být ovlivněn následujícími léky nebo skupinami léků:
The effect of Lansoprazol AbZ may be influenced by the following medicines or drug groups:
Účinek následujících léků nebo skupin léků může být ovlivněn přípravkem Lansoprazol - ratiopharm:
The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol AbZ if they are used at the same time:
Ketokonazol a itrakonazol (léky pro léčbu infekcí způsobených houbami) Kombinace přípravku Lansoprazol- AbZ a ketokonazolu nebo itrakonazolu není vhodná, protože snížení žaludeční kyseliny způsobné lansoprazolem může ovlivnit absorpci jiných léků do krve, což vede k poddávkování.
Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol AbZ may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
Digoxin (kardioglykosid) Současné podávání lansoprazolu a digoxinu může vést ke zvýšeným plasmatickým hladinám digoxinu.
Digoxin (cardiac glycoside) Simultaneous administration of lansoprazole and digoxin can cause a rise in plasma digoxin concentrations.
U pacientů léčených digoxinem by měly být tudíž monitorovány plasmatické hladiny digoxinu a dávka digoxinu by měla být podle potřeby upravena.
For this reason, the plasma levels of patients being treated with digoxin should be monitored and a dose adjustment of digoxin made if necessary.
Takrolimus (lék užívaný po transplantacích) Současné podávání lansoprazolu zvyšuje plasmatické koncentrace takrolimu.
26 Tacrolimus (medicine used to prevent rejection of a transplant) Simultaneous use of lansoprazole causes a rise in the plasma concentrations of tacrolimus.
Při zahájení nebo ukončení současné léčby lansoprazolem je doporučeno monitorování plasmatických koncentrací takrolimu.
At the beginning or end of simultaneous use of Lansoprazol AbZ, plasma tacrolimus concentrations should be monitored.
Karbamazepin (lék užívaný k léčbě záchvatů) Během současného podávání karbamazepinu a lansoprazolu je doporučena opatrnost.
Carbamazepine (medicine used in the treatment of fits) Caution is urged if carbamazepine and lansoprazole are used simultaneously.
Kombinace léků může mít za následek zvýšení koncentrací karbamazepinu a rovněž snížení koncentrací lansoprazolu.
This combination of medicines could cause a rise in carbamazepine concentrations and a decrease in lansoprazole concentrations.
25 Fenytoin (lék užívaný k léčbě záchvatů a nepravidelností srdečního rytmu) Může být nutné snížit dávku fenytoinu při současném podávání lansoprazolu.
Phenytoin (medicine used in the treatment of fits and irregularities of heart rhythm) If there is simultaneous use of lansoprazole, a dose reduction of phenytoin may be necessary.
Při zahájení nebo ukončení současné léčby lansoprazolem je doporučena opatrnost a monitorování plasmatických koncentrací fenytoinu.
At the beginning or end of lansoprazole therapy, monitoring of plasma phenytoin concentrations is recommended.
Warfarin (lék užívaný ke snížení srážlivosti krve) Při zahájení a ukončení léčby lansoprazolem u pacientů léčených warfarinem je doporučena opatrnost a zvýšená frekvence monitorování.
Warfarin (medicine used to prevent blood clotting) At the beginning or end of lansoprazole therapy in patients who are already receiving warfarin therapy, caution is urged and more frequent monitoring is recommended.
Teofylin (lék užívaný k léčbě astmatu) Lansoprazol snižuje plasmatickou koncentraci teofylinu.
Theophylline (asthma medicine) Lansoprazole reduces the theophylline concentration.
Klinicky významné interakce lansoprazolu s diazepamem nebyly prokázány.
To date, no clinically relevant interactions have been demonstrated between lansoprazole and diazepam.
Mezi podáním lansoprazolu s antacidy a sukralfátem je třeba dodržet interval alespoň 1 hodinu před a po užití.
An interval of at least 1 hour before or after should be allowed between administration of lansoprazole and antacids and sucralfate.
Užívání přípravku Lansoprazol- AbZ s jídlem a pitím Doporučuje se užívat Lansoprazol- AbZ před jídlem, protože současné užívání s jídlem snižuje dostupnost lansoprazolu pro organismus.
It is recommended that you take Lansoprazol AbZ before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
Těhotenství Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Použití lansoprazolu během těhotenství není doporučeno.
Use of Lansoprazol AbZ is not recommended during pregnancy.
Pokud užíváte Lansoprazol- ratiopharm, neměla byste kojit, protože jsou k dispozici pouze omezené zkušenosti s podáváním lansoprazolu během kojení.
You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol AbZ, as there has been insufficient experience with its use during lactation.
Studie na zvířatech prokázaly vylučování lansoprazolu do mateřského mléka.
Based on the results of animal studies, it is thought that lansoprazole crosses into the breast milk.
Při rozhodování, zda pokračovat/ přerušit kojení nebo pokračovat/ přerušit léčbu lansoprazolem by měl být brán v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos léčby lansoprazolem pro ženu.
When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol AbZ should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol AbZ for the mother should be considered.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Mohou se objevit nežádoucí reakce jako jsou závratě a únava (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky).
27 Driving and using machines During treatment with Lansoprazol AbZ, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4. “ Possible side effects”).
Důležité informace o některých složkách přípravku Lansoprazol- ratiopharm Tento přípravek obsahuje sacharózu.
Important information about some of the ingredients of Lansoprazol AbZ This medicine contains sucrose.
Pokud je Vám známo, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se o užívání přípravku s lékařem.
Please consult your doctor before taking Lansoprazol AbZ if you know that you are intolerant to certain sugars.
JAK SE Lansoprazol- AbZ UŽÍVÁ
HOW TO TAKE Lansoprazol AbZ
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Lansoprazol AbZ exactly as your doctor has told you.
Tobolky přípravku Lansoprazol- AbZ se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenice vody).
Lansoprazol AbZ capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e. g. a glass of water).
Lansoprazol- AbZ se užívá nalačno (před jídlem).
Lansoprazol AbZ should be taken on an empty stomach (before meals).
Doporučená dávka jsou 2 tobolky 1x denně (odpovídá 30 mg lansoprazolu) po dobu 2 týdnů.
Treatment of duodenal ulcers The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
Doporučená dávka jsou 2 tobolky 1x denně (odpovídá 30 mg lansoprazolu) po dobu 4 týdnů.
The stomach ulcer usually heals within 4 weeks.
Doporučená dávka jsou 2 tobolky 1x denně (odpovídá 30 mg lansoprazolu) po dobu 4 týdnů.
Treatment of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Doporučená dávka je 1 tobolka (odpovídá 15 mg lansoprazolu) 1x denně.
Prevention of a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 15 mg lansoprazole).
Eradikace Helicobacter pylori Doporučená dávka jsou 2 tobolky 2x denně (odpovídá 2x 30 mg lansoprazolu) po dobu 1 týdne v kombinaci s jednou z následujících tří možností: a) amoxicilin 1 g 2x denně + klaritromycin 500 mg 2x denně b) klaritromycin 250 mg 2x denně + metronidazol 400- 500 mg 2x denně c) amoxicilin 1 g 2x denně + metronidazol 400- 500mg 2x denně.
Eradication of the Helicobacter pylori bacterium The recommended dose is 2 capsules twice daily (equivalent to 2 times 30 mg lansoprazole) for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
Dávky by měly být upraveny podle individuálních potřeb a v léčbě by se mělo pokračovat v závislosti na klinickém stavu.
Treatment of Zollinger-Ellison syndrome The dosage should be adjusted on an individual patient basis and continued for as long as required under specialist medical supervision.
Byly podávány dávky až do 180 mg.
Dosages up to 180 mg daily are possible.
V terapeutických indikacích, kde uvedená denní dávka překračuje 15 mg lansoprazolu, jsou rovněž k dispozici enterosolventní tvrdé tobolky obsahující 30 mg léčivé látky.
28 For those therapeutic indications in which a daily dose exceeding 15 mg lansoprazole is specified, gastro-resistant hard capsules containing 30 mg of medically active ingredient are also available.
Normální denní dávka 30 mg by však neměla být překročena.
A daily dose of 30 mg lansoprazole should not, however, be exceeded.
U pacientů s mírným poškozením funkce jater by dávka neměla překročit 30 mg.
In patients with mildly impaired liver function, a daily dose of 30 mg lansoprazole should not be exceeded.
U pacientů se středně závažným poškozením funkce jater by dávka měla být omezena na 15 mg denně.
In patients with moderately impaired liver function, a daily dose of 15 mg lansoprazole should not be exceeded.
Kombinovaná léčba pomocí klaritromycinu by neměla být prováděna u pacientů s poruchou funkce
Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol AbZ, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Lansoprazol- AbZ je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If you have the impression that the effect of Lansoprazol AbZ is too strong or too weak, please talk to your doctor.
Jestliže jste užil( a) více tobolek přípravku Lansoprazol- ratiopharm, než jste měl( a) kontaktujte lékaře.
If you take more Lansoprazol AbZ than you should you should always consult a doctor.
Možné příznaky předávkování lansoprazolem mohou být podobné s nežádoucími reakcemi uvedenými v části 4.
The side effects listed in section 4 may occur in a more severe form.
Jestliže jste zapomněl( a) užít Lansoprazol- ratiopharm Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil( a) vynechanou dávku.
If you forget to take Lansoprazol AbZ Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Následky přerušení léčby přípravkem Lansoprazol- ratiopharm Pokud užíváte příliš nízkou dávku, pokud užíváte přípravek nepravidelně nebo pokud předčasně ukončíte léčbu, můžete ohrozit úspěšnost léčby a způsobit návrat onemocnění, které se hůře léčí.
Please follow your doctor’ s recommendations
Užívejte proto přípravek dle doporučení Vašeho lékaře.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Podobně jako všechny léky, může mít i Lansoprazol- AbZ nežádoucí účinky.
Like all medicines, Lansoprazol AbZ can cause side effects, although not everybody gets them.
Nežádoucí účinky jsou rozděleny podle četnosti výskytu:
The following frequency data are used in the evaluation of side effects:
více jak 1 pacient z 10 léčených pacientů. méně jak 1 pacient z 10, ale více jak 1 pacient ze 100 léčených pacientů. méně jak 1 pacient ze 100, ale více jak 1 pacient z 1 000 léčených pacientů. méně jak 1 pacient z 1 000, ale více jak 1 pacient z 10 000 léčených pacientů. méně jak 1 pacient z 10 000 léčených pacientů, včetně jednotlivě hlášených případů.
more than 1 in 10 persons treated less than 1 in 10, but more than 1 in 100 treated patients less than 1 in 100, but more than 1 in 1,000 treated patients less than 1 in 1,000, but more than 1 in 10,000 treated patients less than 1 in 10,000 persons treated, including isolated reports
Gastrointestinální poruchy Časté: zvracení, nevolnost, průjem, bolest žaludku, zácpa, nadýmání a dyspepsie.
nausea, vomiting, diarrhoea, stomach-ache, constipation, flatulence (sometimes accompanied by abdominal pain), upper abdominal pain.
Méně časté: suchost v ústech nebo krku a anorexie.
Rare:
Vzácné: pankreatitida, kandidóza jícnu a glositida.
dryness of the throat or mouth, loss of appetite. fungal infections of the gullet, inflammation of the pancreas, inflammation of the tongue.
Velmi vzácné: kolitida, stomatitida a černý jazyk.
inflammation of the large intestine, inflammation of the mucous membrane of the mouth, black discolouration of the tongue.
Poruchy kůže a podkoží Časté: ekzém, kopřivka a svědění.
tissue disorders
Vzácné: erythema multiforme, petechie, vypadávání vlasů, hyperthyreóza a purpura.
29 Rare: skin bleeding (punctiform capillary bleeding and inflamed, mainly symmetrical skin bleeding), hair loss, excessive sweating, blood vessel inflammation with skin changes (erythema multiforme).
Stevensův- Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
maplike rash on the mucous membranes/ skin (Stevens-Johnson syndrome), severe skin damage (toxic epidermal necrolysis).
Poruchy nervového systému Časté: bolest hlavy a závratě.
Rare:
Vzácné: deprese, halucinace, zmatenost, nespavost, somnolence, ospalost, závrať, třes a parestézie, neklid.
headache, dizziness restlessness, drowsiness, sleep disturbances, light-headedness, depression, hallucinations, confusion, dizziness, trembling, discomfort.
Poruchy jater, žlučníku a žlučových cest Méně časté: zvýšení hladin jaterních enzymů.
Rare:
Vzácné: hepatitida a ikterus.
changes in liver enzyme values. inflammation of the liver, jaundice
Poruchy ledvin a močových cest Vzácné: intersticiální nefritida.
Disorders of the kidneys and urinary tract Rare: inflammation of the kidneys (interstitial nephritis)
Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné: trombocytopenie, eozinofilie, pancytopenie, anemie a leukopenie.
Very rare:
Velmi vzácné: agranulocytóza.
severe reduction in certain white blood corpuscles (agranulocytosis).
28 Poruchy srdce Vzácné: palpitace a bolest na hrudi.
Heart disorders
Cévní poruchy Vzácné: periferní edém.
Vascular disorders Rare: accumulation of water mainly in the legs (oedema)
Poruchy svalů, kostí a pojivové tkáně Vzácné: bolest svalů a kloubů.
Disorders of the skeletal muscle, connective tissue and bones Rare: muscle and joint pain
Poruchy očí a chuti Méně časté: poruchy chuti.
Rare:
Vzácné: poruchy zraku.
disturbances in taste visual disturbances
Endokrinní poruchy Velmi vzácné: gynekomastie a galaktorea.
Hormonal disorders Very rare:
Celkové poruchy Časté: únava.
General disorders Common:
Vzácné: angioedém, bronchokonstrikce, horečka.
Very rare:
Velmi vzácné: anafylaktický šok, impotence a celková malátnost.
fatigue fever, narrowing of the airways, swelling of tissue (angioedema). allergic shock, impotence, feeling unwell.
Laboratorní vyšetření Velmi vzácné: zvýšení hladiny cholesterolu a triglyceridů.
increased cholesterol and blood lipid values.
Jestliže zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků nebo jakýkoliv jiný nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU Lansoprazol- ratiopharm
HOW TO STORE Lansoprazol AbZ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Do not store above 30°C.
Neuchovávejte při teplotě nad 30°C.
30 Store in the original package in order to protect from moisture.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.
Keep out of the reach and sight of children.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
The expiry date refers to the last day of that month.
Co Lansoprazol- AbZ obsahuje:
What Lansoprazol AbZ contains
- Léčivou látkou je lansoprazolum 15 mg v jedné tobolce.
Each gastro-resistant capsule contains 15 mg lansoprazole.
- Pomocné látky jsou cukerná složka (sacharosa a kukuřičný škrob), natrium- laurylsulfát,
- The other ingredients are:
meglumium, manitol, hydroxypropylmethylcelulosa, makrogol, mastek, polysorbát 80, oxid titaničitý, disperze kopolymeru kyseliny methakrylové a ethylakrylátu, 1: 1, 30%, želatina, chinolinová žluť.
Gelatin, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow (E104)
Jak Lansoprazol- AbZ vypadá a obsah tobolek v balení:
What Lansoprazol AbZ looks like and contents of the pack
Enterosolventní tvrdá tobolka.
Gastro-resistant hard capsule (Gastro-resistant capsule)
[bude doplněno příslušným státem]
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Držitel rozhodnutí o registraci ratiopharm GmbH, Graf- Arco- Strasse 3, D- 89079 Ulm, Německo
Marketing Authorisation Holder: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89070 Ulm, Germany
29 [viz Annex I – bude doplněno příslušným státem]
[to be completed nationally]
Výrobce Liconsa, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S. A.
LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S. A.
Miralcampo, No. 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Španělsko
Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spain
MM/ YYYY
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
30 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
1) Co je Lansoprazol- AbZ a k čemu se používá 2) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lansoprazol- AbZ užívat 3) Jak se Lansoprazol- AbZ užívá 4) Možné nežádoucí účinky 5) Uchovávání přípravku Lansoprazol- ratiopharm 6) Další informace
Further information
Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti není Lansoprazol- AbZ doporučený pro léčbu dětí.
Children Lansoprazol AbZ may not be used in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Takrolimus (lék užívaný po transplantacích) Současné podávání lansoprazolu zvyšuje plasmatické koncentrace takrolimu.
33 Tacrolimus (medicine used to prevent rejection of a transplant) Simultaneous use of lansoprazole causes a rise in the plasma concentrations of tacrolimus.
32 Fenytoin (lék užívaný k léčbě záchvatů a nepravidelností srdečního rytmu) Může být nutné snížit dávku fenytoinu při současném podávání lansoprazolu.
Phenytoin (medicine used in the treatment of fits and irregularities of heart rhythm) If there is simultaneous use of lansoprazole, a dose reduction of phenytoin may be necessary.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Mohou se objevit nežádoucí reakce jako jsou závratě a únava (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky).
34 Driving and using machines During treatment with Lansoprazol AbZ, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4. “ Possible side effects”).
Doporučená dávka je 1 tobolka 1x denně (odpovídá 30 mg lansoprazolu) po dobu 2 týdnů.
Treatment of duodenal ulcers The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
Doporučená dávka je 1 tobolka 1x denně (odpovídá 30 mg lansoprazolu) po dobu 4 týdnů.
The stomach ulcer usually heals within 4 weeks.
Doporučená dávka je 1 tobolka 1x denně (odpovídá 30 mg lansoprazolu) po dobu 4 týdnů.
Treatment of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Doporučená dávka je 15 mg lansoprazolu 1x denně.
Prevention of a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 15 mg lansoprazole once daily.
Eradikace Helicobacter pylori Doporučená dávka jsou 2 tobolky 2x denně (odpovídá 2x 30 mg lansoprazolu) po dobu 1 týdne v kombinaci s jednou z následujících tří možností: a) amoxicilin 1 g 2x denně + klaritromycin 500 mg 2x denně b) klaritromycin 250 mg 2x denně + metronidazol 400- 500 mg 2x denně c) amoxicilin 1 g 2x denně + metronidazol 400- 500mg 2x denně.
Eradication of the Helicobacter pylori bacterium The recommended dose is 1 capsule twice daily (equivalent to 2 times 30 mg lansoprazole) for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
V terapeutických indikacích, kde je uvedená denní dávka 15 mg lansoprazolu, jsou rovněž k dispozici enterosolventní tvrdé tobolky obsahující 15 mg léčivé látky.
35 For those therapeutic indications in which a daily dose of 15 mg lansoprazole is specified, gastro- resistant hard capsules containing 15 mg of medically active ingredient are also available.
34 Kombinovaná léčba pomocí klaritromycinu by neměla být prováděna u pacientů s poruchou funkce jater.
Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol AbZ, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.
Vzácné: erythema multiforme, petechie, vypadávání vlasů, hyperthyreóza a purpura.
36 Rare: skin bleeding (punctiform capillary bleeding and inflamed, mainly symmetrical skin bleeding), hair loss, excessive sweating, blood vessel inflammation with skin changes (erythema multiforme).
35 Velmi vzácné: agranulocytóza.
severe reduction in certain white blood corpuscles (agranulocytosis).
Poruchy srdce Vzácné: palpitace a bolest na hrudi.
Heart disorders
Neuchovávejte při teplotě nad 30°C.
37 Store in the original package in order to protect from moisture.
- Léčivou látkou je lansoprazolum 30 mg v jedné tobolce.
Each gastro-resistant capsule contains 30 mg lansoprazole.
meglumium, manitol, hydroxypropylmethylcelulosa, makrogol, mastek, polysorbát 80, oxid titaničitý, disperze kopolymeru kyseliny methakrylové a ethylakrylátu, 1: 1, 30%, želatina.
Gelatin, Titanium dioxide (E171)
Neprůhledné bílé víčko a tělo.
Gastro-resistant hard capsule (Gastro-resistant capsule) Hard gelatine capsules, with opaque yellow cap and body, containing pellets with enteric coating.
36 [viz Annex I – bude doplněno příslušným státem]
[to be completed nationally]
21 února 2006 EMEA/ CHMP/ 373108/ 2005
21 February 2006 EMEA/ CHMP/ 373108/ 2005
2 1 Lansoprazol CT- Arzneimittel 15 mg a 30 mg Mezinárodní nechráněný název (INN):
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg and 30 mg International Non-Proprietary Name (INN):
Používá se k léčbě duodenálních a žaludečních vředů, refluxní ezofagitidy a gastroesofageálního refluxního onemocnění, k léčbě a profylaxi žaludečních a duodenálních vředů souvisejících s nesteroidními protizánětlivými léčivy a Zollingerova- Ellisonova syndromu a v kombinaci s příslušnými antibakteriálními léčebnými režimy k eradikaci infekce Helicobacter pylori a prevenci opětovných peptických vředů u pacientů, kteří trpěli vředovými komplikacemi ve spojitosti s infekcí H. pylori.
Lansoprazol CT-Arzneimittel (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, gastro- oesophageal reflux disease, treatment and prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.