natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V případě, že jste obdžel( a) pouze radioaktivní látku yttrium, bude váš lékař postupovat v léčbě, jak je popsáno v příbalové informaci k látce yttrium- 90.
In case you may have received only the radioactive substance yttrium, your doctor will treat you as described in the product information of yttrium-90.
Protože mnoho nežádoucích účinků připomíná příznaky vlastního onemocnění, není vždy jasné, zda- li reakce pozorované v klinických studiích byly způsobeny Zevalinem či nikoliv.
Because many side effects resemble the effects of the illness, it is not always clear if a reaction seen in clinical trials was due to Zevalin or not.
Máte- li obavy z jakéhokoliv z těchto nežádoucích účinků, poraďte se se svým lékařem.
If you are worried by any of these side effects, ask your doctor for advice.
Několik výskytů nežádoucí účinků skončilo smrtí buď v klinických studiích či po uvedení na trh.
For a few side effects even death has been reported either in clinical trials or in post marketing experience.
Tyto nežádoucí účinky jsou označeny hvězdičkou (*).
These side effects are marked with an asterisk (*).
Pokud zaznamenáte jakýkoli z příznaků uvedených dále, okamžitě informujte svého lékaře
You should tell your doctor immediately, if you notice any of the symptoms of these side effects as described below.
► Informujte okamžitě svého lékaře:
► Tell your doctor immediately:
jestliže zaznamenáte infekci (např. horečku, mrazení), příznaky otravy krve (např. horečku a mrazení, změny duševního stavu, zrychlené dýchání, zrychlení srdečního rytmu, snížení vylučování moči, nízký krevní tlak, šok, problémy s krácením nebo srážením krve), nebo obtíže při dýchání.
if you notice an infection (e.g. fever, chills), symptoms of blood poisoning (e.g. fever and chills, changes in mental status, rapid breathing, increased heart rate, decreased urine output, low blood pressure, shock, problems with bleeding or clotting), or breathing difficulties.
pokud zaznamenáte neobvyklé modřiny, větší krvácení po zranění než obvykle, horečku, nebo pokud se cítíte více unaveni nebo se zadýcháváte.
if you notice any unusual bruising, more bleeding then usual after injury, fever, or if you feel unusually tired or breathless.
U malého procenta pacientů se zhoubným nádorovým onemocněním, kteří se účastnili některých studií se Zevalinem, byl hlášen výskyt jiných typů zhoubného nádorového onemocnění souvisejícího s krví: myelodysplastický syndrom či akutní myeloidní leukémie (AML), která může končit dokonce smrtí.
In a small percentage of cancer patients participating in certain Zevalin studies, other types of cancer have been reported that relate to the blood: myelodysplastic syndrome or acute myeloid leukaemia (AML), which can even lead to death.
Riziko rozvoje těchto sekundárních nádorových onemocnění po léčbě alkylačními látkami je lékařům dobře známo.
The risk of these secondary cancers occurring after therapy with alkylating agents is already well- known to doctors.
Předléčení alkylačními látkami před léčbou Zevalinem je však široce rozšířeným postupem, a proto je obtížné zjistit po léčbě Zevalinem, jakou měrou Zevalin přispívá ke vzniku nádorového onemocnění, protože jeho příčinou může být i ozáření.
However, as previous treatment with alkylating agents is widespread prior to Zevalin treatment, one does not know the exact role of Zevalin when these cancers occur after treatment with Zevalin, since radiation may potentially also cause these cancers.
Před zahájením léčby vašeho onemocnění lékař pečlivě zváží možná rizika Zevalinu a očekávaný přínos takové léčby.
Your doctor will carefully balance the potential risks with Zevalin against the expected benefits before treating your disease with Zevalin.
Dále uvádíme přehled možných nežádoucích účinků podle postižené části organismu spolu s údaji o jejich četnosti.
Below we list possible side effects by the parts of the body they affect and by how common they are.
• Velmi časté: mohou se objevit u 10 nebo více osob ze 100:
• Very common means 10 or more in every 100 patients are likely to get these:
- vznik modřin; nízký počet krevních destiček, červených nebo bílých krvinek *,
- bruising, low numbers of platelets, red or white blood cells*,
- slabost; horečka, mrazení (ztuhlost).
- weakness, fever, chills (rigor).
• Časté:, mohou se objevit u 1 až 10 osob ze 100:
• Common means between 1 and 10 in every 100 patients are likely to get these.
- infekce *, otrava krve *, plicní infekce, která může vest k dýchacím obtížím (pneumonie) *, infekce
- -infection*, blood poisoning*, infection in the lungs which can lead to breathing difficulties
močových cest, která může způsobit bolesti při močení, plísňové infekce v ústní dutině jako je moučnivka,
(pneumonia)*, urinary tract infection, which can cause pain when passing urine, fungal infections in the mouth such as oral thrush,
- bolesti v oblasti tumoru, myelodysplastický syndrom/ akutní myeloidní leukémie (viz dále) *,
- tumor pain,, myelodysplastic syndrome / acute myeloid leukaemia (see below)*,
- úbytek bílých krvinek vedoucí k horečce (febrilní neutropenie), snížení počtu všech krevních
- white blood-cell depletion leading up to fever (febrile neutropenia), decreased levels of all blood
buněk případně vedoucí k únavě, častým infekcím, krvácení a horečce (pancytopenie) *, nižší počet lymfocytů (lymfocytopenie),
cells possibly leading to tiredness, frequent infections, bleeding and fever (pancytopenia)*; lower number of lymphocytes (lymphocytopenia),
- reakce z přecitlivělosti,
- hypersensitivity reactions,
- výrazná ztráta chuti k jídlu vedoucí k úbytku tělesné hmotnosti (anorexie),
- severe loss of appetite leading to weight loss (anorexia),
- pocity úzkosti, potíže se spánkem,
- feeling anxious, trouble sleeping,
- závratě, bolesti hlavy,
- dizziness, headache,
- krvácení způsobené sníženým počtem krevních destiček *,
- bleeding due to lower platelet count*,
- kašel, rýma,
- cough, runny nose,
- nevolnost (zvracení), bolesti břicha, průjem, porucha trávení, podráždění v krku, zácpa,
- being sick (vomiting), stomach pain, diarrhea, indigestion, throat irritation, constipation,
- vyrážka, svědění,
- rash, itching.
- bolesti kloubů, bolesti svalů, bolesti zad, bolesti šíje,
- joint pain, aching muscles, back pain, neck pain,
- bolesti, chřipkové příznaky, celkový pocit nevolnosti, otoky vyvolané nahromaděním tekutiny
- pain, flu-like symptoms, generally feeling unwell, swelling caused by build-up of fluid in the arms
v oblasti horních i dolních končetin a dalších tkání, zvýšené pocení.
and legs and other tissues, increased sweating.
• Méně časté: mohou se objevit u 1 až 10 osob z 1000:
• Uncommon means between 1 and 10 in every 1,000 patients are likely to get these.
- zrychlení srdečního rytmu.
- f ast heart rate.
• Vzácné: mohou se objevit u 1 až 10 osob z 10 000:
• Rare means between 1 and 10 in every 10,000 patients are likely to get these.
- určitý typ nezhoubného nádoru mozku (meningeom),
- a certain benign tumor in the brain (meningioma),
- krvácení v oblasti hlavy při sníženém počtu krevních destiček *.
- bleeding in the head due to lower platelet count*.
U pacientů, u kterých byl Zevalin použit v remisi, byla infekce pozorována častěji než je uváděno výše (velmi časté).
In patients where Zevalin is used following remission induction therapy, infections were observed more frequently than described above (very common).
U těchto pacientů byly navíc pozorovány následující vedlejší účinky:
In addition, the following side effects were observed in these patients:
• Velmí časté:
• Very common:
- červené tečky v podkoží (petechie)
- red spots under the skin (petechia)
• Časté:
• Common:
- vysoký krevní tlak
- high blood pressure
- nízký krevní tlak
- low blood pressure
- zastavení menstruační periody
- suppression of menstrual periods
Spontánní hlášení po uvedení na trh:
Spontaneous reporting from post-marketing:
Poruchy kůže a podkoží
Skin and subcutaneous system
Byla hlášena reakce kůže a / nebo sliznic s úmrtím pacienta (Stevens- Johnsonův syndrom).
Reaction of the skin and/or mucous membranes with fatal outcome has been reported (Stevens- Johnson Syndrome).
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
General disorders and administration site
Bylo hlášeno několik případů, kde přípravek Zevalin unikl ze žíly do okolní tkáně, která se poté zanítila (dermatitida v místě infúze) a způsobil zjizvení (deskvamace v místě infúze) kůže v místě infúze.
A few cases have been reported where Zevalin leaked from the vein to the surrounding tissue, which then inflamed (infusion site dermatitis) and scars develop (infusion site desquamation) of the skin at the infusion site.
Radiace související se Zevalinem může způsobovat poškození tkáně obklopující nádor lymfatického systému a komplikace z důvodu otoku nádoru lymfatického systému.
Radiation due to Zevalin might cause damage to tissue around tumors of the lymph system and might cause complications due to swelling of such tumors of the lymph system.
JAK ZEVALIN UCHOVÁVAT
How to store Zevalin
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
35 Keep out of the reach and sight of children.
Chraňte před mrazem.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze.
Po označení radioaktivním izotopem:
After radiolabeling:
Uchovávejte při 2 °C – 8 °C a chraňte před světlem.
Store at 2°C - 8°C and protect from light.
Uchovávejte v souladu s národními předpisy pro radioaktivní materiály.
Storage should be in accordance with national regulations for radioactive materials.
• Léčivou látkou je ibritumomab tiuxetan (3, 2 mg/ 2 ml).
• The active substance is ibritumomab tiuxetan (3.2 mg/ 2 ml).
- injekční lahvička obsahující ibritumomab tiuxetan: chlorid sodný, voda na injekci
- in the ibritumomab tiuxetan vial: sodium chloride, water for injection
- injekční lahvička obsahující octan sodný: octan sodný, voda na injekci
- in the sodium acetate vial: sodium acetate, water for injection
- injekční lahvička obsahující pufr: roztok lidského albuminu, chlorid sodný, dodekahydrát
- in the formulation buffer vial: human albumin solution, sodium chloride, disodium phosphate
hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid draselný, kyselina pentetová, kyselina chlorovodíková (ředěná), voda na injekci Jak Zevalin vypadá a co obsahuje toto balení:
dodecahydrate, sodium hydroxide, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, pentetic acid, hydrochloric acid (diluted), water for injection
Zevalin je kit (souprava) pro přípravu radiofarmaka na infúzi.
Zevalin is a kit for radiopharmaceutical preparation for infusion.
- jedna injekční lahvička obsahující ibritumomab tiuxetan
- One ibritumomab tiuxetan vial
- jedna injekční lahvička obsahující octan sodný
- One sodium acetate vial
- jedna injekční lahvička obsahující pufr
- One formulation buffer vial
- jedna prázdná reakční lahvička
- One empty reaction vial
Bayer Schering Pharma AG, D- 13342 Berlín, Německo
Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Germany
France
36 Deutschland Eesti Ελλάδα (Elláda) España.
Bayer Santé
Bayer Vital GmbH UAB Bayer Eesti filiaal Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Química Farmacéutica Bayer S.L.
Tel. + 45 45 23 50 00 Tel. +49 (0) 214- 30 513 48 Tel. +37 26 55 85 65 Tηλ. +30 210- 618 75 00 Tel: +34 93- 495 65 00 Tel. +33 3 - 20 20 80 80
Tel. +49 (0)214-30 513 48 Tel. +37 26 55 85 65 Tηλ. +30 210-618 75 00 Tel: +34 93-495 65 00
Ireland Ísland Italia Κύπρος (Kypros) Latvija Lietuva Luxembourg/ Luxemburg
France Ireland Ísland Italia Κύπρος (Kypros) Latvija Lietuva
Bayer Limited Icepharma Bayer S. p. A.
Bayer Santé Bayer Limited Icepharma Bayer S.p.A.
UAB Bayer Latvijas filiāle UAB Bayer, Bayer Schering Pharma see also België/ Belgique/ Belgien:
UAB Bayer Latvijas filiāle UAB Bayer, Bayer Schering Pharma
Tel. +353 1 299 93 13 Tel: + 354 540 8000 Tel. +39 02 397 81 Τηλ: +357 22 74 77 47 Tel.: +371 67 84 55 63 Tel.: +370 5 23 36 868 Tél/ Tel. +32 - (0) 2- 535 63 11
Tél/Tel.+32-(0)2-535 63 11
Magyarország Malta Nederland Norge Österreich Polska Portugal Romania Slovenija Slovenská republika Suomi/ Finland Sverige United Kingdom
Norge Österreich Polska Portugal Romania Slovenija Slovenská republika
Bayer Hungária Kft Alfred Gera & Sons Ltd Bayer B. V., Bayer Schering Pharma Bayer AS Bayer Austria Ges. m. b. H.
Bayer AS Bayer Austria Ges.m.b.H.
Bayer Sp z. o. o.
Bayer Sp z.o.o.
Bayer, spol. s r. o.
Bayer Oy, Bayer Schering Pharma
Tel. +36 14 87- 41 00 Tel. +35 621 44 62 05 Tel. +31 (0) 297- 28 06 66 Tlf: + 47 24 11 18 00 Tel. +43 - (0) 1- 711 46- 0 Tel. +48 22 57 23 500 Tel. +351 21 416 42 00 Tel.: +40 21 528 59 00 Tel. +38 61- 58 14 400 Tel. +42 12 59 21 31 11 Puh. / Tel.: +358 20 785 21 Tel. +46 (0) 8 580 223 00 Tel.: +44 - (0) 1 635- 56 30 00
Tel. +46 (0) 8 580 223 00 Tel.: +44 -(0)1 635-56 30 00
Blistrová folie (PVC/ alu)
blister (PVC/ alu)
1 lahvička + 1 stříkačka pro perorální dávkování + 1 adaptér
1 bottle + 1 dosing syringe + 1 adaptor
1/ 1 EMEA 2005
1/ 1  EMEA 2005
Ziagen je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku abakavir.
Ziagen is a medicine containing the active substance abacavir.
Je k dispozici ve formě žlutých tablet ve tvaru tobolky (300 mg) a jako perorální roztok (20 mg/ ml).
It is available as yellow capsule-shaped tablets (300 mg) and as an oral solution (20 mg/ ml).
Na co se přípravek Ziagen používá?
What is Ziagen used for?
Přípravek Ziagen je antivirotikum.
Ziagen is an antiviral medicine.
Používá se v kombinaci s jinými antivirotiky k léčbě dospělých a dětí infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and children who are infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Léčba přípravkem Ziagen by měla být předepsána lékařem, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Treatment with Ziagen should be prescribed by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Doporučená denní dávka přípravku Ziagen pro pacienty starší 12 let je 600 mg a užívá se buď celá najednou, nebo ve dvou dávkách po 300 mg.
The recommended dose of Ziagen for patients over 12 years of age is 600 mg daily, either as 600 mg once a day or 300 mg twice a day.
Dávka u dětí do 12 let závisí na tělesné hmotnosti.
In children aged below 12 years, the dose depends on body weight.
Děti užívající tablety Ziagen by měly být pečlivě sledovány, zda se u nich nevyskytují vedlejší účinky.
Children taking Ziagen tablets should be closely monitored for side effects.
Informace o použití přípravku Ziagen u kojenců ve věku do tří měsíců jsou velmi omezené.
Information on the use of Ziagen in children aged below three months is very limited.
Přípravek Ziagen lze užívat s jídlem nebo bez něj.
Ziagen can be taken with or without food.
Tablety přípravku Ziagen by se v ideálním případě měly polykat celé.
Ziagen tablets should ideally be swallowed without crushing.
Před zahájením léčby přípravkem Ziagen by všichni pacienti měli podstoupit test, který prokáže, zda se v jejich těle nachází jeden určitý gen, který se nazývá „ HLA- B (typ 5701) “.
Before starting treatment with Ziagen, all patients should have a test to find out if they have a specific gene called ‘ HLA-B (type 5701 )’.
Pacienti, u kterých se tento gen vyskytuje, jsou vystaveni vyššímu riziku alergické reakce na abakavir a měli by proto užívat přípravek Ziagen pouze tehdy, pokud se nenabízí žádná jiná možnost léčby.
Patients with this gene have an increased risk of having an allergic reaction to abacavir, so they should only take Ziagen if there are no other treatment options.
Pacientům léčeným přípravkem Ziagen musí být vydána speciální karta obsahující souhrn základních informací týkajících se bezpečného užívání přípravku.
Patients who take Ziagen must be given the special alert card that summarises the key safety information about the medicine.
Účinná látka přípravku Ziagen, abakavir, je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NRTI).
The active substance in Ziagen, abacavir, is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym produkovaný virem HIV, jenž tomuto viru umožňuje infikovat buňky v těle a tvořit další viry.
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells in the body and make more viruses.
Blokováním tohoto enzymu přípravek Ziagen, užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky, snižuje obsah HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké
Ziagen does
Přípravek Ziagen neléčí infekci HIV ani AIDS, ale může oddálit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění, jež AIDS provázejí.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Přípravek Ziagen byl zkoumán v šesti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 1 843 dospělých nakažených virem HIV.
Ziagen has been studied in six main studies including 1,843 HIV-infected adults.
Byl podáván samostatně, v kombinaci s lamivudinem a zidovudinem (jiná antivirotika), nebo jako doplnění jiné stávající léčby HIV infekce.
Ziagen was taken alone, or added to the combination of lamivudine and zidovudine (other antiviral medicines) or the patients’ existing HIV treatment.
Jedna studie u 784 pacientů porovnávala účinky přípravku Ziagen při podávání jednou denně a dvakrát denně v kombinaci s lamivudinem a efavirenzem (jiná antivirotika).
One study compared the effects of Ziagen taken once and twice a day, in combination with lamivudine and efavirenz (other antiviral medicines) in 784 patients.
Přípravek Ziagen byl rovněž zkoumán ve třech studiích zahrnujících celkem 489 dětí infikovaných virem HIV ve věku od tří měsíců do 18 let.
Ziagen has also been studied in three studies including 489 HIV-infected children aged between three months and 18 years.
Účinky přípravku Ziagen byly porovnávány s účinky jiných antivirotik, s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) a s absencí léčby.
Ziagen’ s effects were compared with other antiviral medicines, placebo (a dummy treatment) or no treatment.
Hlavními měřítky účinnosti přípravku Ziagen byl jeho vliv na obsah HIV v krvi (virová zátěž) a počet T- buněk CD4 v krvi (počet lymfocytů CD4).
The main measures of effectiveness were the effect of Ziagen on the levels of HIV in the blood (viral load) and the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count).
Ve všech studiích přípravek Ziagen způsoboval snížení virové zátěže, zejména byl- li podáván s jinými antivirotiky.
In all studies, Ziagen caused a decrease in viral loads, particularly when taken with other antiviral medicines.
S ohledem na snížení virové zátěže vykázal vyšší účinnost než placebo a stejnou účinnost jako jiná antivirotika.
It was more effective than placebo, and as effective as other antiviral medicines in reducing viral loads.
Pacienti užívající přípravek Ziagen rovněž vykázali nárůst počtu lymfocytů CD4.
Patients receiving Ziagen also had increases in their CD4 cell counts.
Po 16 týdnech léčby byla virová zátěž pod 400 kopií/ ml zaznamenána u 77% dospělých pacientů užívajících kombinaci Ziagen, lamivudin a zidovudin (67 osob z 87), zatímco ve skupině užívající pouze lamivudin a zidovudin se pod tento limit dostalo 38% dospělých pacientů (33 osob z 86).
After 16 weeks of treatment, 77% of the adults taking Ziagen with lamivudine and zidovudine had viral loads below 400 copies/ ml (67 out of 87), compared with 38% of the adults taking lamivudine and zidovudine alone (33 out of 86).
Přípravek Ziagen vykázal podobnou účinnost jako indinavir, kdy po 16 týdnech léčby přibližně dvě třetiny pacientů vykázaly virovou zátěž pod 400 kopií/ ml.
Ziagen was of similar effectiveness to indinavir, with around two thirds of the patients having viral loads below 400 copies/ ml after 16 weeks.
Přípravek Ziagen vykázal podobný účinek při podávání jednou i dvakrát denně – po 48 týdnech léčby byla přibližně u dvou třetin pacientů zjištěna virová zátěž pod 50 kopií/ ml.
Once- and twice-daily Ziagen had similar effects on viral load, with around two thirds of patients having viral loads below 50 copies/ ml after 48 weeks.
Studie na dětech prokázaly, že přípravek Ziagen podávaný v kombinaci s jinými antivirotiky dosahuje po 24 týdnech léčby podobného snížení virové zátěže jako jiné kombinace.
The studies in children showed that Ziagen, in combination with other antiviral medicines, reduced viral loads to a similar extent to other combinations after 24 weeks.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Ziagen (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří anorexie (ztráta chuti k jídlu), bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, vyrážka, horečka, letargie (nedostatek energie) a únava.
The most common side effects when taking Ziagen (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anorexia (loss of appetite), headache, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, rash, fever, lethargy (lack of energy) and fatigue (tiredness).
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ziagen je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Ziagen, see the Package Leaflet.
Přibližně u 5% pacientů užívajících přípravek Ziagen se vyskytují reakce z přecitlivělosti (alergické reakce), a sice obvykle během prvních šesti týdnů léčby.
Hypersensitivity reactions (allergic reactions) occur in about 5% of patients taking Ziagen, usually within the first six weeks of treatment.
V některých případech mohou tyto reakce vést až k úmrtí.
Some of these cases can be fatal.
Riziko přecitlivělosti je vyšší u pacientů, v jejichž těle se nachází gen HLA- B (typ 5701).
The risk of hypersensitivity is higher in patients who have the HLA-B (type 5701) gene.
Příznaky téměř vždy zahrnují horečku nebo vyrážku, ale velmi často také nauzeu, zvracení, průjem, bolest břicha, dušnost (potíže s dýcháním), kašel, horečku, letargii, malátnost (pocit nepohody), bolest hlavy, známky poškození jater v krvi a bolest svalů.
Symptoms almost always include fever or rash, but also very commonly include nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, dyspnoea (difficulty breathing), cough, fever, lethargy, malaise (feeling unwell), headache, signs of liver damage in the blood and myalgia (muscle pain).
Pacienti léčení přípravkem Ziagen obdrží kartičku s podrobným soupisem těchto příznaků, aby o nich věděli, a pokud zaznamenají nějakou reakci, musejí okamžitě uvědomit svého lékaře.
Patients treated with Ziagen receive a card detailing these symptoms so that they are aware of them, and must contact their doctor immediately if they develop a reaction.
Přípravek Ziagen by neměli užívat pacienti se závažným onemocněním jater a dále osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na abakavir nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Ziagen should not be used in patients with severe liver disease or who may be hypersensitive (allergic) to abacavir or any of the other ingredients.
Podobně jako u jiných léků proti HIV mohou být pacienti užívající přípravek Ziagen vystaveni také riziku lipodystrofie (změny v rozložení tělesného tuku), osteonekrózy (odumírání kostní tkáně) nebo syndromu imunitní reaktivace (příznaky infekce způsobené zotavujícím se imunitním systémem).
As with other anti-HIV medicines, patients taking Ziagen may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Pacientům trpícím jaterními potížemi (včetně infekcí hepatitidy B nebo C) může při užívání přípravku Ziagen hrozit zvýšené riziko poškození jater.
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Ziagen.