natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studie u starších pacientů prokázala, že diltiazem inhibuje metabolismus amlodipinu, pravděpodobně přes CYP3A4 (plazmatická koncentrace amlodipinu stoupla přibližně o 50% a účinek amlodipinu se zvýšil).
A study in elderly patients has shown that diltiazem inhibits the metabolism of amlodipine, probably via CYP3A4 (plasma concentration increases by approximately 50% and the effect of amlodipine is increased).
Není vyloučeno, že silné inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) mohou zvýšit plazmatickou koncentraci amlodipinu ve větším rozsahu než diltiazem.
The possibility that more potent inhibitors of CYP3A4 (i. e. ketoconazole, itraconazole, ritonavir) may increase the plasma concentration of amlodipine to a greater extent than diltiazem cannot be excluded.
Současné podávání s antikonvulzivy (např. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon), rifampicinem, rostlinnými přípravky obsahujícími třezalku (Hypericum perforatum) může vést ke snížení plazmatické koncentrace amlodipinu.
John’ s wort/ Hypericum perforatum) may lead to reduced plasma concentrations of amlodipine.
Je indikováno klinické sledování, s možností úpravy dávkování amlodipinu v průběhu léčby induktory i po jejich vysazení. t Jejich současné užívání vyžaduje opatrnost.
Caution is required with concomitant use.
V monoterapii byl amlodipin bezpečně podáván s thiazidovými diuretiky, betablokátory, ACE inhibitory, dlouhodobě působícími nitráty, sublingválním nitroglycerinem, digoxinem, warfarinem, atorvastatinem, sildenafilem, antacidy (suspenze algeldrátu, hydroxid hořečnatý, simeticon), cimetidinem, protizánětlivými léky, antibiotiky a perorálními antidiabetiky.
In monotherapy, amlodipine has been safely administered with thiazide diuretics, beta blockers, ACE inhibitors, long-acting nitrates, sublingual nitroglycerin, digoxin, warfarin, atorvastatin, sildenafil, anti- acid medicines (aluminium hydroxide gel, magnesium hydroxide, simeticone), cimetidine, non-steroidal anti- inflammatory medicines, antibiotics and oral hypoglycaemic medicines.
Těhotenství Podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství se nedoporučuje a ve druhém a třetím trimestru je kontraindikováno.
Pregnancy The use of ACE inhibitors is not recommended during the first trimester of pregnancy and they are contra- indicated in the second and third trimester.
Přestože některé dihydropyridiny vykázaly teratogenní účinky u zvířat, údaje pro amlodipin teratogenitu u potkanů a králíků nepotvrdily (viz bod 5. 3).
14 Although some dihydropyridine compounds have been found to be teratogenic in animals, data in the rat and rabbit for amlodipine provide no evidence for a teratogenic effect (see section 5.3).
Následkem toho je Lisonorm v těhotenství kontraindikován (viz bod 4. 3).
Consequently, Lisonorm is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
13 Lisonorm se nedoporučuje u kojících matek, protože lisinopril může být vylučován do mateřského mléka (viz bod 4. 3).
Lactation Lisonorm is not recommended for breast-feeding mothers, as lisinopril may be excreted in human milk (see section 4.3).
4. 8 Nežádoucí účinky Během kontrolované klinické studie (n=195) nebyl výskyt nežádoucích účinků u pacientů užívajících současně obě léčivé látky vyšší než u pacientů na monoterapii.
During a controlled clinical study (n=195), the incidence of adverse reactions was not higher in subjects receiving both active substances concomitantly than in patients on monotherapy.
Nežádoucí účinky se nelišily od účinků hlášených dříve u amlodipinu a/ nebo lisinoprilu.
Adverse reactions were consistent with those reported previously with amlodipine and/ or lisinopril.
Nežádoucí účinky byly obvykle mírné, přechodné a jen vzácně vyžadovaly ukončení léčby přípravkem Lisonorm.
Adverse reactions were usually mild, transient and rarely warranted the discontinuation of treatment with Lisonorm.
Nejčastějšími nežádoucími účinky u této kombinace byly bolesti hlavy (8%), kašel (5%) a závratě (3%).
The most common adverse reactions with the combination were headache (8%), cough (5%), and dizziness (3%).
Třídy orgánových systémů Poruchy nervového systému
System Organ Class
Nežádoucí účinky Závratě
Adverse reaction
Lisonorm (n=64) 3%
Lisonorm (n=64)
Amlodipin (n=64) 1, 5%
Amlodipine (n=64)
Lisinopril (n=68) 4, 4%
Lisinopril (n=68)
Srdeční poruchy Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Nervous system disorders
Bolest hlavy Palpitace Kašel
Dizziness Headache
8% 1, 5% 5%
3% 8%
6% 4, 6% 3%
1.5% 6%
8, 8%
4.4% 8.8%
Gastrointestinální poruchy
Cardiac disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Nauzea
Palpitation Cough
Četnost je definována následovně:
Frequencies are defined as follows:
Velmi časté (≥1/ 10), časté (≥1/ 100 až < 1/ 10), méně časté (≥1/ 1 000 až < 1/ 100), vzácné (≥1/ 10 000 až < 1/ 1 000), velmi vzácné (< 1/ 10 000), s neznámou četností (nelze odhadnout z dostupných dat).
Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), Very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v průběhu léčby buď lisinoprilem nebo amlodipinem samostatně podaným:
The following adverse drug reactions (ADRs) have been reported during the treatment with lisinopril and amlodipine independently:
Nežádoucí účinky u lisinoprilu
ADRs with lisinopril
Nežádoucí účinky u amlodipinu
ADRs with amlodipine
Poruchy krve a lymfatického velmi vzácné systému
Blood and lymphatic system disorders
útlum kostní dřeně, agranulocytóza, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, hemolytická anemie anemie, lymfadenopatie
Bone marrow depression, Agranulocytosis, Leucopenia, Neutropenia, Thrombocytopenia, Haemolytic anaemia Anaemia, Lymphadenopathies
Poruchy imunitního systému velmi vzácné
Immune system disorders
autoimunitní poruchy
Autoimmune disorders
velmi vzácné
Very rare
hyperglykémie
Hyperglycaemia
změny nálady poruchy spánku
Uncommon
nespavost změny nálady
Mood altered, Sleep disturbances
14 Třídy orgánových systémů
Insomnia, Mood altered
Četnost vzácné
Rare
Nežádoucí účinky u lisinoprilu duševní poruchy
Mental disorders
závratě, bolest hlavy
Dizziness, Headache
somnolence, závratě, bolest hlavy
Somnolence, Dizziness, Headache
vertigo, parestézie, poruchy chuti
Vertigo, Paraesthesia, Taste disturbance
synkopa, třes, chuťové změny, hypestézie, parestézie
Syncope, Tremor, Taste perversion, Hypoaesthesia, Paraesthesia
periferní neuropatie
Peripheral neuropathy
poruchy zraku
Visual disturbances
tinnitus
Tinnitus
infarkt myokardu (viz bod 4. 4), tachykardie, palpitace
Myocardial infarction (see section 4.4), Tachycardia, Palpitations,
infarkt myokardu, komorová tachykardie, fibrilace síní, arytmie
Myocardial infarction, Ventricular tachycardia, Atrial fibrillation, Arrhythmia
zčervenání
Flushing
cerebrovaskulární příhoda (viz bod 4. 4), Raynaudův fenomén
Cerebrovascular accident (see section 4.4), Raynaud’ s phenomenon
méně časté
System Organ Class
rýma
Frequency
dušnost, rýma
ADRs with amlodipine
bronchospazmus, alergická alveolitida/ eozinofilní pneumonie, sinusitida
Bronchospasm, Allergic alveolitis/ Eosinophilic pneumonia, Sinusitis
průjem, zvracení
Diarrhoea, Vomiting
bolest břicha, nauzea
Abdominal pain, Nausea
bolest břicha, nauzea, zažívací potíže
Abdominal pain, Nausea, Indigestion
zvracení, dyspepsie, změny vyprazdňování, sucho v ústech
Vomiting, Dyspepsia, Altered bowel habits, Dry mouth
pankreatitida, střevní angioedém
Pancreatitis, Intestinal angioedema
pankreatitida, gastritida, hyperplazie gingivy
Pancreatitis, Gastritis, Gingival hyperplasia
jaterní selhání, hepatitida, cholestatická žloutenka (viz bod 4. 4)
Hepatic failure, Hepatitis, Cholestatic jaundice, (see section 4.4)
Poruchy kůže a podkoží
Skin and subcutaneous tissue Uncommon disorders
hypersenzitivita/ angioneuro - alopecie, vyrážka, tický edém obličeje, purpura, změny barvy končetin, rtů, jazyka, glottis kůže, pocení, pruritus a/ nebo laryngu (viz bod 4. 4), vyrážka, pruritus
Hypersensitivity/ angioedem Alopecia, Rash, Purpura, a of the face, extremities, Skin discolouration, lips, tongue, glottis and/ or Diaphoresis, Pruritus larynx (see section 4.4), Rash, Pruritus
Nežádoucí účinky u amlodipinu
Psoriasis, Urticaria, Alopecia
toxická epidermální nekrolýza, Stevens - Johnsonův syndrom, erythema multiforme. pemphigus, pocení; Byl hlášen syndrom, který může zahrnovat jeden nebo více z následujících symptomů: horečka, vaskulitida, myalgie, artralgie/ artritida, pozitivní ANA, zvýšená hodnota ESR, eozinofilie a leukocytóza, vyrážka, fotosenzitivita nebo jiné kožní projevy.
A syndrome has been reported that may include one or more of the following symptoms: fever, vasculitis, myalgia, arthralgia/ arthritis, positive ANA, elevated ESR value, eosinophilia and leucocytosis, rash, photosensitivity or other dermatological manifestations.
erythema multiforme, angioneurotický edém, kopřivka
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Poruchy pohybového aparátu méně časté a pojiva
Uncommon
artralgie, myalgie, svalové křeče, bolest zad
Arthralgia, Myalgia, Muscle cramps, Back pain
Poruchy ledvin a močových časté cest
Renal and urinary disorders
renální dysfunkce
Renal dysfunction
poruchy močení, nykturie, častější močení
Micturition disorder, Nocturia, Increased urinary frequency
akutní renální selhání, urémie
Acute renal failure, Uraemia
velmi vzácné
System Organ Class
oligurie/ anurie
ADRs with lisinopril
Poruchy reprodukčního systému a prsů
ADRs with amlodipine
impotence
Oliguria/ Anuria
impotence, gynekomastie
Reproductive system and breast disorders
vzácné
Uncommon Rare
gynekomastie
Impotence Gynaecomastia
Celkové poruchy a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
General disorders and administration site conditions
edém, únava
Oedema, Fatigue
únava, astenie
Fatigue, Asthenia
bolest na hrudi, bolest, malátnost, astenie
Chest pain, Pain, Malaise, Asthenia
zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina sérového kreatininu, hyperkalémie, zvýšení hladin jaterních enzymů
Blood urea increased, Serum creatinine increased, Hyperkalaemia, Hepatic enzymes increased
zvýšení tělesné hmotnosti, snížení tělesné hmotnosti
Weight increase, Weight decrease
pokles hemoglobinu, pokles hematokritu, zvýšení bilirubinu v séru, hyponatrémie
Haemoglobin decreased, Haematocrit decreased Serum bilirubin increased, Hyponatraemia
16 Třídy orgánových systémů
Hepatic enzymes increased
Četnost
4.9 Overdose
Doporučuje se symptomatická léčba (umístění pacienta do polohy vleže naznak, sledování – a dle potřeby – podpora srdeční funkce, krevního tlaku a rovnováhy tekutin a elektrolytů).
Symptomatic treatment (placing the patient in a supine position, monitoring – and when necessary, support – of cardiac function, blood pressure, fluid and electrolyte balance) is recommended.
Intravenózní podání kalcium- glukonátu může přispět k eliminaci blokády vápníkových kanálů.
Intravenous administration of calcium gluconate may be beneficial in reversing the effects of calcium channel blockade.
Amlodipin se však silně váže na proteiny, dialýza proto patrně nebude přínosná (viz bod 4. 4).
Amlodipine, however, is highly protein-bound and, therefore, dialysis is not likely to be of benefit (see section 4.4.)
Lisinopril Lisinopril je inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), který redukuje plazmatické hladiny angiotensinu II a následovně aldosteronu a zvyšuje hladiny vazodilatátoru bradykininu.
18 Lisinopril Lisinopril is an angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor, which results in reduction of plasma angiotensin II and consequently aldosterone levels and elevates those of vasodilatory bradykinin.
Délka působení je 24 hodin – také závisí na dávce.
Its duration of action is 24 hours – also depending on dose.
Přestože je jeho primární účinek zprostředkován systémem renin- angiotenzin- aldosteron, je lisinopril účinný také u hypertoniků s nízkou aktivitou reninu v plazmě.
Although its primary effect is mediated by the renin-angiotensin-aldosterone system, lisinopril is also effective in hypertensive patients with low plasma renin activity.
Amlodipin Amlodipin je blokátor vápníkových kanálů dihydropyridinového typu.
Amlodipine Amlodipine is a dihydropyridine-type calcium channel blocker.
17 Jedna dávka amlodipinu denně snižuje krevní tlak hypertoniků vleže naznak i ve stoje, a to po celý 24hodinový interval.
Once daily dosing of amlodipine reduces the blood pressure of hypertensive patients both in the supine and standing position throughout the 24-hour interval.
Je třeba očekávat kompenzační aktivaci systému renin- angiotenzin- aldosteron (RAAS), takže kontraregulační mechanismy aktivované inhibitory ACE mohou přispívat k obnovení fyziologické odpovědi na zvýšený příjem soli.
Compensatory activation of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) should be expected and therefore, counter-regulatory mechanisms activated by ACE inhibitors may contribute to the restoration of physiological responses to increased salt intake.
Lisinopril Po perorálním podání se maximální plazmatické koncentrace objeví přibližně po 6 hodinách; biologická dostupnost je 29%.
Lisinopril Following oral administration, peak plasma concentrations occur after approximately 6 hours; its bioavailability is 29%.
Účinný poločas lisinoprilu činí 12, 6 hodin.
The effective half-life of lisinopril is 12.6 hours.
Eliminace lisinoprilu je prodloužena při ledvinové nedostatečnosti, a proto možná bude nutné snížení dávky (viz bod 4. 2).
The elimination of lisinopril is prolonged in renal impairment and therefore, dose reduction may be necessary (see section 4.2).
Amlodipin Amlodipin je po perorálním podání pomalu a téměř zcela absorbován z gastrointestinálního traktu.
19 Amlodipine is slowly and almost completely absorbed from the gastrointestinal tract following oral administration.
Maximální koncentrace (Cmax) se objeví 6- 10 hodin po podání.
Peak plasma concentration (Cmax) occurs 6 to 10 hours after dosing.
Biologická dostupnost amlodipinu je 64- 80%; distribuční objem činí přibližně 20 l/ kg.
The bioavailability of amlodipine is 64 to 80%; its volume of distribution is approximately 20 l/ kg.
V systémovém oběhu je asi 95- 98% amlodipinu vázáno na plazmatické bílkoviny.
In the systemic circulation 95 to 98% of amlodipine is bound to plasma protein.
10% původní látky a 60% metabolitu je vylučováno v moči.
Amlodipine is extensively metabolized by the liver to inactive metabolites with 10% of the unchanged parent compound and 60% of metabolites are excreted in the urine.
Eliminace z plazmy je dvoufázová, a konečný poločas eliminace činí asi 30- 50 hodin.
Elimination from the plasma is biphasic with a terminal elimination half-life of about 30-50 hours.
Ustálené plazmatické hladiny je při každodenním podávání dosaženo za 7- 8 dní.
Steady-state plasma levels are reached after 7 to 8 days of consecutive daily dosing.
Amlodipin je transformován na inaktivní metabolity primárně v játrech; 10% původní látky je vylučováno močí.
Amlodipine is transformed into inactive metabolites in the liver primarily, with 10% of the unchanged parent compound excreted in the urine.
Fixní kombinace Žádné farmakokinetické interakce mezi jednotlivými léčivými látkami přípravku Lisonorm nebyly popsány.
Fixed dose combination No pharmacokinetic interactions have been described between the active substances of Lisonorm.
Lisinopril Předklinické údaje neukazují žádné zvláštní riziko pro člověka na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity při opakovaných dávkách, genotoxicity a karcinogenního potenciálu.
Lisinopril Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Fertilita nebyla ovlivněna u samic ani samců potkanů v dávkách až 300 mg/ kg (33krát vyšších než doporučená maximální denní dávka u člověka, pokud se srovnává na základě tělesného
Fertility was not affected in female and male rats in doses up to 300 mg/ kg (33 times the maximum recommended human daily dose when compared on a body surface area).
Nebyly zaznamenány žádné teratogenní účinky lisinoprilu u myší, potkanů a králíků u dávek, které byly 55krát, 33krát a 0, 15 krát vyšší než doporučená maximální denní dávka u člověka.
No teratogenic effects of lisinopril were seen in mice, rats and rabbits given doses that were 55 times, 33 times and 0.15 times, respectively, the maximum recommended human daily dose.
Amlodipin Předklinické údaje neukazují žádné zvláštní riziko pro člověka na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity při opakovaných dávkách, genotoxicity a karcinogenního potenciálu.
Amlodipine Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Teratogenní nebo jiné embryo/ fetotoxický účinky nebyly zjištěny u potkanů ani králíků, kterým bylo během březosti podáno až 10 mg/ kg amlodipinu (8krát a 23 krát vyšší dávky než maximální doporučená denní dávka u člověka 10 mg na základě dávky na mg/ m2).
Teratogenic or other embrio/ fetotoxic effects were not found in rats and rabbits given up to 10 mg/ kg amlodipine (8 times and 23 times, respectively, the maximum recommended human daily dose of 10 mg on a mg/ m2 basis) during gestation.
Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Magnesium- stearát
Cellulose, microcrystalline Sodium starch glycolate (Type A) Magnesium stearate
6. 2 Inkompatibility
20 6.2 Incompatibilities
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Store below 25°C Store in the original package in order to protect from light and moisture.
30 tablet v bílých neprůhledných PVC/ PE/ PVDC/ Al. blistrech
30 tablets in white, opaque PVC/ PE/ PVDC/ Aluminium blisters.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 19 [doplní se národní údaje]
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM REVIZE TEXTU
[To be completed nationally]
{MM/ RRRR}
DATE OF REVISION OF THE TEXT
20 OZNAČENÍ NA OBALU
21 LABELLING
21 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Krabička
Folded Carton
Lisonorm (viz Příloha 1) 10/ 5 mg tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje] lisinoprilum/ amlodipinum
Lisonorm (see Annex I) 10/ 5 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] lisinopril/ amlodipine
Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 10 mg (jako dihydrát) a. amlodipinum 5 mg (jako besilát),
Each tablet contains 10 mg lisinopril (as dihydrate) and 5 mg amlodipine (as besilate).
Použit. do:
Exp
[viz Příloha I - doplní se národní údaje]
[To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally]
22 < {tel} > < {fax} > < {e- mail} >
{Name and address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
Lisonorm 10/ 5 mg
Lisonorm 10/ 5 mg
23 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
25 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
25 PACKAGE LEAFLET
Lisonorm a související názvy (viz Příloha 1) 10/ 5 mg tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje] Lisinoprilum/ Amlodipinum
Lisonorm and associated names (see Annex I) 10 mg/ 5mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lisinopril/ Amlodipine
Co je Lisonorm a k čemu se používá 2.
What Lisonorm is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lisonorm užívat 3.
Before you take Lisonorm 3.
Jak se Lisonorm užívá 4.
How to take Lisonorm 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak Lisonorm uchovávat 6.
How to store Lisonorm 6.
Lisonorm je kombinovaný přípravek amlodipinu, který patří do skupiny léků zvaných blokátory vápníkových kanálů, a lisinoprilu, který patří do skupiny léků zvaných inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE).
Lisonorm tablet is a combination product of amlodipine, which belongs to a group of medicines called calcium channel blockers, and lisinopril, which belongs to a group of medicines called angiotensin- converting enzyme (ACE) inhibitors.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LISONORM UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE LISONORM
Neužívejte Lisonorm Tento přípravek nesmíte užívat:
Do not take Lisonorm You must not take this medicine:
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku přípravku
- if you are allergic (hypersensitive) to the active substances or any of the other ingredients of Lisonorm
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na jiné ACE inhibitory (jako je enalapril, kaptopril a
- if you are allergic to other ACE inhibitors (such as enalapril, captopril and ramipril) or other calcium
ramipril) nebo na jiné blokátory vápníkových kanálů (jako je nifedipin, felodipin nebo nimodipin)
channel blockers (such as nifedipine, felodipine or nimodipine)
- jestliže jste měl/ a angioedém (příznaky jako je svědění, kopřivka, dušnost a otok rukou, krku, úst a
- if you have had an angioedema (symptoms such as itching, nettle rash, wheezing and swelling of the
víček) v souvislosti s léčbou ACE inhibitorem nebo bez této souvislosti
hands, throat, mouth or eyelids), related or not to treatment with an ACE-inhibitor
- jestliže máte zúžení aorty (aortální stenózu), zúžení srdeční chlopě (mitrální stenozu), zesílené
- if you have a narrowing of the aorta (aortic stenosis), of a heart valve (mitral stenosis), an increase in
srdeční svalstvo (hypertrofická kardiomyopatie) nebo kardiogenní šok (nedostatečný přívod krve do tkání)
the thickness of the heart muscle (hypertrophic cardiomyopathy) or cardiogenic shock (not enough blood supply to your tissues)
- jestliže máte nestabilní anginu pectoris (kromě Printzmetalovy angíny)
- if you have unstable angina (except Prinzmetal’ s angina)
- jestliže jste měl/ a srdeční příhodu (infarkt myokardu) v posledních 28 dnech
- if you have suffered a heart attack (myocardial infarction) within the last 28 days
- jestliže jste těhotná nebo si myslíte, že můžete být těhotná
- if you are pregnant or think you may be pregnant
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku LISONORM je zapotřebí Poraďte se s lékařem dříve, než začnete přípravek užívat. jestliže:
Take special care with LISONORM You should check with your doctor before taking this medicine if you:
- máte srdeční potíže
- have heart problems
- potíže s ledvinami
- have kidney problems
- jaterní potíže
- have liver problems
- chodíte na dialýzu (umělá ledvina)
- are under dialysis
- budete mít léčbu zvanou LDL aferéza k odstranění cholesterolu
- are about to have a treatment called LDL apheresis for removal of cholesterol
- je vám více než 65 let
- are older than 65 years
- máte dietu s nízkým obsahem sodíku nebo používáte náhražky nebo doplňky soli s obsahem
- if you are on a low-salt diet and you use potassium containing salt substitutes or supplements
- máte průjem nebo zvracíte
- have diarrhoea or vomiting
- se podrobujete desenzibilizační léčbě, aby se snížila alergie na včelí nebo vosí píchnutí
- desensitisation treatment to reduce allergy to bee or wasp stings
- užíváte některý z léků uvedených níže
- are taking any medicines listed below