natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC)
blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC)
14 28 56 98 280 14 28 56 98 280 14 28 56 98 28 x 1 28 x 1 90 90 90 30 30 30
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 280 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 280 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets 28 x 1 tablets 90 tablets 90 tablets 90 tablets 30 tablets 30 tablets 30 tablets
Pediatričtí pacienti Používání přípravku Pritor u dětí do 18 let se nedoporučuje pro nedostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti.
Paediatric patients Pritor is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Vzhledem k tomu, že se telmisartan vylučuje především žlučí, nesmí být Pritor podáván pacientům s cholestázou, obstrukcí žlučovodů nebo těžkým jaterním poškozením (viz bod 4. 3).
Pritor is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Pacientům s mírným až středně závažným poškozením funkce jater by se měl Pritor podávat se zvýšenou opatrností.
Pritor should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
U pacientů s poškozením renálních funkcí, kteří užívají Pritor, se doporučuje pravidelné sledování sérových hladin draslíku a kreatininu.
When Pritor is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
U pacientů s poklesem objemu nebo koncentrace sodíku v důsledku intenzivní diuretické terapie, omezování soli v dietě, průjmů nebo zvracení se zejména po první dávce přípravku Pritor může objevit symptomatická hypotenze.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Pritor, may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Takové stavy by se měly ještě před podáním přípravku Pritor korigovat, stejně jako snížení intravaskulárního objemu nebo deplece sodíku.
Volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Pritor.
Byly pozorovány rozdíly v plazmatických koncentracích v závislosti na pohlaví, s hodnotami Cmax přibližně třikrát a AUC přibližně dvakrát vyššími u žen než u mužů.
9 Differences in plasma concentrations were observed, with Cmax and AUC being approximately 3- and 2-fold higher, respectively, in females compared to males.
9 Farmakokinetika telmisartanu se u starších pacientů a pacientů mladších než 65 let neliší.
The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
14, 28, 30, 56, 90 nebo 98 tablet v krabičce.
Blister with 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets.
EU/ 1/ 98/ 089/ 011 (14 tablet) EU/ 1/ 98/ 089/ 012 (28 tablet) EU/ 1/ 98/ 089/ 020 (30 tablet) EU/ 1/ 98/ 089/ 013 (56 tablet) EU/ 1/ 98/ 089/ 019 (90 tablet) EU/ 1/ 98/ 089/ 014 (98 tablet)
EU/ 1/ 98/ 089/ 011 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 012 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 020 (30 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 013 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 019 (90 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 014 (98 tablets)
11. prosince 1998 Datum posledního prodloužení registrace:
11 December 1998 Date of last renewal:
11. prosince 2008
11 December 2008
Bílé tablety protáhlého tvaru s vyrytým označením 51H.
White oblong tablets engraved with the code number '51H '' on one side.
U pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisejí převážně na aktivitě renin- angiotenzin - aldosteronového systému (např. u pacientů se závažným městnavým srdečním selháním nebo s průvodním onemocněním ledvin, včetně stenózy renální arterie), byla léčba přípravky, které ovlivňují tento systém podobně jako telmisartan, spojena s akutní hypotenzí, hyperazotemií, oligurií nebo vzácněji i s akutním selháním ledvin (viz bod 4. 8).
In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin- angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system such as telmisartan, has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
Těhotenství (viz bod 4. 3):
15 Pregnancy (see section 4.3 and 4.4):
Kojení (viz bod 4. 3 a 4. 4):
Lactation (see section 4.3):
17 Vícenásobná vyšetření
17
19 Farmakokinetika telmisartanu se u starších pacientů a pacientů mladších než 65 let neliší.
19 The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
14, 28, 30, 56, 90, 98 nebo 280 tablet v krabičce nebo perforované jednodávkové blistry s 28 x 1 tabletou v krabičce.
Blister with 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
EU/ 1/ 98/ 089/ 001 (14 tablet) EU/ 1/ 98/ 089/ 002 (28 tablet) EU/ 1/ 98/ 089/ 021 (30 tablet) EU/ 1/ 98/ 089/ 003 (56 tablet) EU/ 1/ 98/ 089/ 017 (90 tablet) EU/ 1/ 98/ 089/ 004 (98 tablet) EU/ 1/ 98/ 089/ 005 (280 tablet) EU/ 1/ 98/ 089/ 015 (28 x 1 tableta)
EU/ 1/ 98/ 089/ 001 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 002 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 021 (30 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 003 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 017 (90 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 004 (98 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 005 (280 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 015 (28 x 1 tablets)
Bílé tablety protáhlého tvaru s vyrytým označením 52H.
White oblong tablets engraved with the code number '52H 'on one side.
Pediatričtí pacienti Používání přípravku Pritor u dětí do 18 let se nedoporučuje pro nedostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti.
Pritor is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Takové stavy by se měly ještě před podáním přípravku Pritor korigovat, stejně jako snížení intravaskulárního objemu a/ nebo deplece sodíku.
Volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Pritor.
Léčivé přípravky nebo terapeutické třídy léčivých přípravků, které mohou vyvolat hyperkalemii jsou náhražky soli obsahující draslík, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSA, včetně selektivních COX- 2 inhibitorů), heparin, imunosupresiva (cyklosporin nebo takrolimus) a trimethoprim.
Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
NSA, např. kyselina acetylsalicylová v protizánětlivých dávkách, COX- 2 inhibitory a neselektivní přípravky skupiny NSA) mohou snižovat antihypertenzní účinek antagonistů receptoru angiotenzinu II.
NSAIDs (i. e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non- selective NSAIDs) may reduce the antihypertensive effect of angiotensin II receptor antagonists.
Účinek telmisartanu na snížení krevního tlaku může být zvýrazněn při současném podáváním jiných antihypertenziv.
The blood pressure lowering effect of telmisartan can be increased by concomitant use of other antihypertensive medicinal products.
30 Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
30 6.4 Special precautions for storage
EU/ 1/ 98/ 089/ 006 (14 tablet) EU/ 1/ 98/ 089/ 007 (28 tablet) EU/ 1/ 98/ 089/ 022 (30 tablet) EU/ 1/ 98/ 089/ 008 (56 tablet) EU/ 1/ 98/ 089/ 018 (90 tablet) EU/ 1/ 98/ 089/ 009 (98 tablet) EU/ 1/ 98/ 089/ 010 (280 tablet) EU/ 1/ 98/ 089/ 016 (28 x 1 tableta)
EU/ 1/ 98/ 089/ 006 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 007 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 022 (30 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 008 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 018 (90 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 009 (98 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 010 (280 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 016 (28 x 1 tablets)
32 A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
32 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal Crawley, West Sussex RH10 2QJ Velká Británie
SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal Crawley, West Sussex RH10 2QJ United Kingdom
38 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
40 9.
40 9.
48 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
48 PACKAGE LEAFLET:
INFORMACE PRO UŽIVATELE Pritor 20 mg tablety Telmisartanum
INFORMATION FOR THE USER Pritor 20 mg tablets Telmisartan
Co je Pritor a k čemu se používá 2.
What Pritor is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pritor užívat 3.
Before you take Pritor 3.
Jak se Pritor užívá 4.
How to take Pritor 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak Pritor uchovávat 6.
How to store Pritor 6.
CO JE PRITOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT PRITOR IS AND WHAT IT IS USED FOR
„ Esenciální “ znamená, že vysoký krevní tlak není způsoben žádnými jinými okolnostmi.
Pritor is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PRITOR UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE PRITOR
• jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na telmisartan nebo na kteroukoli další složku přípravku Pritor tablety (viz bod Další informace, kde je uveden seznam pomocných látek). • během posledních šesti měsíců těhotenství (viz bod Těhotenství a kojení). • jestliže kojíte. • jestliže máte závažné jaterní onemocnění, jako je cholestáza nebo obstrukce žlučových cest (problémy s odváděním žluči z jater a ze žlučníku) nebo jakékoliv jiné závažné jaterní onemocnění.
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Pritor tablets (see section Further information for a list of other ingredients). • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
49 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Pritor je zapotřebí
Take special care with Pritor
• Onemocnění ledvin nebo prodělaná transplantace ledvin • Stenóza renální artérie (zúžení tepny, která přivádí krev do jedné nebo do obou ledvin) • Onemocnění jater • Problémy se srdcem • Zvýšená hladina hormonu aldosteron (zadržování vody a solí v těle spolu s kolísáním různých krevních minerálů) • Nízký krevní tlak (hypotenze), který s vyšší pravděpodobností může nastat v případě dehydratace organismu (tj. při nadměrné ztrátě vody z těla) nebo při nedostatku soli v těle, způsobeným močopudnou (diuretickou) terapií (tj.
49 • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
Podávání přípravku Pritor se nedoporučuje v časném těhotenství a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte (viz bod Těhotenství a kojení).
Pritor is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding).
Podobně jako je tomu u všech ostatních blokátorů receptoru angiotenzinu II, může být přípravek Pritor méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy.
As with all other angiotensin II receptor antagonists, Pritor may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
„ tablety na odvodnění “), ACE inhibitory, blokátory receptoru angiotenzinu II, NSA (nesteroidní protizánětlivé léky, například kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen), heparin, imunosupresiva (například cyklosporin nebo takrolimus) a antibiotikum trimetoprim. • Diuretika (močopudné léky, „ tablety na odvodnění ") mohou vést k nadměrným ztrátám vody z těla a k nízkému krevnímu tlaku (hypotenzi), zejména jsou- li užívány ve vysokých dávkách současně s přípravkem Pritor.
• Lithium containing medicines to treat some types of depression. • Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e. g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim. • Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Pritor, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
Podobně jako u jiných léků na snížení krevního tlaku může být účinek přípravku Pritor oslaben současným užíváním léků ze skupiny NSA (nesteroidních protizánětlivých léků, například kyseliny acetylsalicylové nebo ibuprofenu) nebo kortikosteroidy.
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of Pritor may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Pritor může zesilovat účinek jiných léků, které jsou užívány k léčbě vysokého krevního tlaku a krevní tlak snižují.
Pritor may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure.
50 Užívání přípravku Pritor s jídlem a pitím
Taking Pritor with food and drink
Můžete užívat přípravek Pritor s jídlem nebo bez něj.
You can take Pritor with or without food.
Lékař Vám obvykle poradí užívání jiného léku místo přípravku Pritor, protože podávání přípravku Pritor se v časném těhotenství nedoporučuje a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Pritor, as Pritor is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Před otěhotněním musí být přípravek Pritor obvykle vyměněn za jiný vhodný lék proti hypertenzi.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Pritor before starting a pregnancy.
Přípravek Pritor nesmí být užíván ve druhém a třetím trimestru těhotenství.
Pritor should not be used during the second and third trimester of pregnancy.
Lékař Vám obvykle poradí zastavit užívání přípravku Pritor, jakmile zjistíte, že jste těhotná.
50 Your doctor will normally advise you to stop taking Pritor as soon as you know you are pregnant.
Pokud během léčby přípravkem Pritor otěhotníte, neprodleně navštivte a informujte svého lékaře.
If you become pregnant during therapy with Pritor, please inform and see your doctor without delay.
Pokud kojíte, nesmíte Pritor užívat.
You must not take Pritor if you are breast-feeding.
Nejsou k dispozici žádné informace o účincích přípravku Pritor na schopnost řízení dopravních prostředků nebo obsluhy strojů.
No information is available on the effect of Pritor on the ability to drive or operate machinery.
Důležité informace o některých složkách přípravku Pritor
Important information about some of the ingredients of Pritor
JAK SE PRITOR UŽÍVÁ
HOW TO TAKE PRITOR
Obvyklá dávka přípravku Pritor je jedna tableta denně.
The usual dose of Pritor is one tablet a day.
Obvyklá dávka přípravku Pritor je pro většinu pacientů jedna 40 mg tableta denně, která Váš krevní tlak udržuje pod kontrolou 24 hodin.
The usual dose of Pritor for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24-hour period.
Přípravek Pritor lze užívat v kombinaci s diuretiky („ tablety na odvodnění “) jako hydrochlorothiazid, u něhož bylo prokázáno, že zesiluje účinek přípravku Pritor na snížení krevního tlaku.
Pritor may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Pritor.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Pritor, než jste měl( a)
If you take more Pritor than you should
51 Jestliže jste zapomněl( a) užít Pritor
If you forget to take Pritor
Jestliže jste zapomněl( a) užít dávku přípravku Pritor, nedělejte si starosti.
If you forget to take a dose, do not worry.
Podobně jako všechny léky, může mít i Pritor nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Pritor can cause side effects, although not everybody gets them.
Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout s četností, která je definována takto:
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
velmi časté: vyskytují se u více než 1 pacienta z 10 časté: vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100 méně časté: vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1000 vzácné: vyskytují se u 1 až 100 pacientů z 10 000 velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10 000 není známo: četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit
51 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Nežádoucí účinky s neznámou četností mohou zahrnovat: infekce močových cest, zvýšení počtu některých typů bílých krvinek (eozinofilie), alergické reakce (například vyrážka, svědění, potíže s dechem, sípání, otok tváře nebo nízký krevní tlak), zpomalení srdeční činnosti (bradykardie), poléková vyrážka, ekzém (kožní onemocnění), záněty šlach, nedostatečná účinnost přípravku Pritor a pokles hemoglobinu (krevní bílkovina).
Urinary tract infections, increase in certain white blood cells (eosinophilia), allergic reaction (e. g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), slow heart rate (bradycardia), drug rash, eczema (a skin disorder), inflammation of the tendons, ineffectiveness of Pritor and decreased haemoglobin (a blood protein).
JAK PRITOR UCHOVÁVAT
HOW TO STORE PRITOR
Pritor nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce za „ EXP “.
Do not use Pritor after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
52 Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
This medicine does not require any special storage conditions.
Pritor 20 mg jsou bílé kulaté tablety s vyrytým označením 50H na jedné straně a s logem firmy na straně druhé.
Pritor 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H 'on one side and the company logo on the other side.
Pritor je dodáván v krabičkách s blistry, krabičky obsahují 14, 28, 30, 56, 90 nebo 98 tablet.
52 Pritor is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets.
53 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
53 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
54 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
54 PACKAGE LEAFLET:
INFORMACE PRO UŽIVATELE Pritor 40 mg tablety Telmisartanum
INFORMATION FOR THE USER Pritor 40 mg tablets Telmisartan
Jestliže se Vás cokoliv z výše uvedeného týká, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi před tím, než začnete přípravek Pritor užívat..
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Pritor.
55 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Pritor je zapotřebí
Take special care with Pritor
• Onemocnění ledvin nebo prodělaná transplantace ledvin • Stenóza renální artérie (zúžení tepny, která přivádí krev do jedné nebo do obou ledvin) • Onemocnění jater • Problémy se srdcem • Zvýšená hladina hormonu aldosteron (zadržování vody a solí v těle spolu s kolísáním různých krevních minerálů) • Nízký krevní tlak (hypotenze), který s vyšší pravděpodobností může nastat v případě dehydratace organismu (tj. při nadměrné ztrátě vody z těla) nebo při nedostatku soli v těle, způsobeným močopudnou (diuretickou) terapií (tj.
55 • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
56 Užívání přípravku Pritor s jídlem a pitím
Taking Pritor with food and drink
Lékař Vám obvykle poradí zastavit užívání přípravku Pritor, jakmile zjistíte, že jste těhotná.
56 Your doctor will normally advise you to stop taking Pritor as soon as you know you are pregnant.
Alternativně lze přípravek Pritor užívat v kombinaci s diuretiky („ tablety na odvodnění ") jako hydrochlorothiazid, u něhož bylo prokázáno, že zesiluje účinek přípravku Pritor na snížení krevního tlaku.
Alternatively, Pritor may be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Pritor.
57 Jestliže jste zapomněl( a) Pritor
If you forget to take Pritor
velmi časté: vyskytují se u více než 1 pacienta z 10 časté: vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100 méně časté: vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1000 vzácné: vyskytují se u 1 až 100 pacientů z 10 000 velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10 000 není známo: četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit
57 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
58 Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
This medicine does not require any special storage conditions.
Pritor 40 mg jsou bílé tablety protáhlého tvaru s vyrytým označením 51H na jedné straně.
Pritor 40 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code '51H 'on one side.
Pritor je dodáván v krabičkách s blistry, krabičky obsahují 14, 28, 30, 56, 90, 98 nebo 280 tablet nebo v krabičkách s jednodávkovými blistry, krabičky obsahují 28 x 1 tabletu.
58 Pritor is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
59 België / Belgique / Belgien Bayer S. A. / N. V., Tél/ Tel: +32 - (0) 2- 535 63 11 България Байер България ЕООД Тел. +359 02 81 401 01 Česká republika Bayer s. r. o.
59 België / Belgique / Belgien Bayer S. A. / N. V., Tél/ Tel: +32-(0)2-535 63 11 България Байер България ЕООД Тел. +359 02 81 401 01 Č eská republika Bayer s. r. o.
INFORMACE PRO UŽIVATELE Pritor 80 mg tablety Telmisartanum
INFORMATION FOR THE USER Pritor 80 mg tablets Telmisartan
61 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Pritor je zapotřebí
Take special care with Pritor