natgillin/translations-raw huggingface dataset:
30 tablet 90 tablet 120 tablet 360 tablet 30 tablet 90 tablet 120 tablet 360 tablet 30 tablet 90 tablet 120 tablet 360 tablet 270 tablet 270 tablet 270 tablet
30 tablets 90 tablets 120 tablets 360 tablets 30 tablets 90 tablets 120 tablets 360 tablets 30 tablets 90 tablets 120 tablets 360 tablets 270 tablets 270 tablets 270 tablets
Je k dispozici ve formě kulatých tablet (bílé:
It is available as round tablets (white:
0, 5 mg; žluté:
0.5 mg; yellow:
1 mg; broskvově zbarvené:
1 mg; peach:
Ke zjištění nejnižší účinné dávky by měl lékař u pacienta pravidelně ověřovat hladinu krevního cukru.
A doctor should regularly test the patient ’ s blood glucose to find the lowest effective dose.
Doporučená počáteční dávka je 0, 5 mg.
The recommended starting dose is 0.5 mg.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu
V rámci studie, ve které byl přípravek NovoNorm přidán k metforminu, odpovídal výsledný účinek přinejmenším součtu účinků jednotlivých léčiv Přípravek NovoNorm dosáhl dobré inzulínové reakce na příjem jídla v časovém horizontu 30 minut od jeho podání pacientům s diabetem 2. typu, což vedlo k efektu snížení hladiny krevního cukru v průběhu jídla.
NovoNorm produced a good insulin response to a meal within 30 minutes of being dosed in type 2 diabetes patients, leading to a blood glucose-lowering effect throughout the meal.
Neměl by být užíván ani u pacientů s diabetes 1. typu (diabetes závislý na inzulínu), kteří nevykazují v krvi žádný „ C- peptid “ (indikátor onemocnění diabetes 1. typu).
It should also not be used in patients with type 1 (insulin-dependent) diabetes who do not have any ‘ C-peptide ’ in their blood (a marker of type 1 diabetes).
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku NovoNorm v rámci léčby diabetu 2. typu převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that NovoNorm’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku NovoNorm platné v celé Evropské unii společnosti Novo Nordisk A/ S dne 17. srpna 1998.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NovoNorm to Novo Nordisk A/ S on 17 August 1998.
NovoNorm 0, 5 mg tablety
NovoNorm 0.5 mg tablets
Jedna tableta obsahuje 0, 5 mg repaglinidum.
Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Tablety s repaglinidem jsou bílé, kulaté a konvexní s vyrytým logem společnosti Novo Nordisk (býk Apis).
Repaglinide tablets are white, round and convex and engraved with Novo Nordisk logo (Apis bull).
NIDDM), u nichž dieta, redukce hmotnosti a cvičení nestačí k úpravě hladin krevního cukru.
Repaglinide is indicated in patients with type 2 diabetes (Non Insulin-Dependent Diabetes Mellitus (NIDDM)) whose hyperglycaemia can no longer be controlled satisfactorily by diet, weight reduction and exercise.
Repaglinid je indikován u pacientů s diabetem 2. typu také v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin hladinu krevního cukru dostatečně neupravil.
Repaglinide is also indicated in combination with metformin in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Kromě obvyklého monitorování hladiny cukru v krvi a/ nebo v moči, které si provádí sám pacient, musí provádět lékař periodické kontroly, kterými stanoví minimální účinnou dávku pro pacienta.
In addition to the usual self-monitoring by the patient of blood and/ or urinary glucose, the patient ’ s blood glucose must be monitored periodically by the physician to determine the minimum effective dose for the patient.
Při monitorování odpovědi pacienta na terapii se také hodnotí hladina glykosylovaného hemoglobinu.
Glycosylated haemoglobin levels are also of value in monitoring the patient’ s response to therapy.
Periodické monitorování je nutné pro stanovení nedostatečného snížení hladiny krevního cukru při maximální doporučené dávce (tzv. primární selhání) a pro určení ztráty odpovědi (adekvátní snížení hladiny krevního cukru) po počátečním období účinnosti (tzv. sekundární selhání).
Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i. e. primary failure) and to detect loss of adequate blood glucose- lowering response after an initial period of effectiveness (i. e. secondary failure).
Repaglinid se užívá před hlavními jídly (tzn. preprandiálně).
Repaglinide should be taken before main meals (i. e. preprandially).
Dávky se obvykle užívají 15 minut před jídlem, ale čas podání může být v rozmezí od bezprostředně před jídlem až po 30 minut před jídlem (t. j. preprandiálně při 2, 3 nebo 4 jídlech denně).
Doses are usually taken within 15 minutes of the meal but time may vary from immediately preceding the meal to as long as 30 minutes before the meal (i. e. preprandially 2, 3, or 4 meals a day).
V případě konkomitantího užívání s jinými léčivými látkami čtěte prosím body 4. 4 a 4. 5, abyste mohli stanovit velikost dávky.
In the case of concomitant use with other active substances refer to sections 4.4 and 4.5 to assess the dosage.
Počáteční dávka Dávkování určí lékař dle potřeb pacienta.
Initial dose The dosage should be determined by the physician, according to the patient’ s requirements.
Úprava dávky by se měla provést až po uplynutí 1- 2 týdnů podle glykemické odpovědi na stanovenou léčbu.
One to two weeks should elapse between titration steps (as determined by blood glucose response).
U pacientů převáděných z jiného perorálního antidiabetika je doporučená počáteční dávka 1 mg.
If patients are transferred from another oral hypoglycaemic agent the recommended starting dose is
2 Udržovací dávka Nejvyšší doporučená jednotlivá dávka je 4 mg užívaná před hlavním jídlem.
Maintenance The recommended maximum single dose is 4 mg taken with main meals.
Specifické skupiny pacientů Repaglinid se primárně vylučuje žlučí a jeho vylučování tedy neovlivňují poruchy ledvin.
Specific patient groups Repaglinide is primarily excreted via the bile and excretion is therefore not affected by renal disorders.
8% dávky se vylučuje ledvinami a celková plasmatická clearance přípravku se u osob s poškozením ledvin snižuje.
Eight percent of one dose of repaglinide is excreted through the kidneys and total plasma clearance of the product is decreased in patients with renal impairment.
U pacientů nad 75 let ani u pacientů s jaterní insuficiencí nebyly provedeny žádné klinické studie (viz bod 4. 4).
No clinical studies have been conducted in patients > 75 years of age or in patients with hepatic insufficiency (see section 4.4).
Používání repaglinidu není doporučeno u dětí mladších 18ti let z důvodů nedostatku dat týkajících se bezpečnosti a/ nebo účinnosti.
Repaglinide is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on safety and/ or efficacy.
Pacienti užívající jiná perorální antidiabetika (PAD) Pacienty lze z jiných perorálních antidiabetik převést přímo na repaglinid.
Patients receiving other oral hypoglycaemic agents (OHAs) Patients can be transferred directly from other oral hypoglycaemic agents to repaglinide.
Nicméně mezi repaglinidem a jinými perorálními antidiabetiky neexistuje přesný dávkovací poměr.
However, no exact dosage relationship exists between repaglinide and the other oral hypoglycaemic agents.
Počáteční dávka repaglinidu je 0, 5 mg před každým hlavním jídlem; dávka se upravuje podle glykemické odpovědi jako při monoterapii.
The starting dose of repaglinide is 0.5 mg, taken before main meals; titration is according to blood glucose response as for monotherapy.
• Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku NovoNorm. • Diabetes 1. typu (Inzulin- dependentní diabetes mellitus:
• Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients in NovoNorm • Type 1 diabetes (Insulin-Dependent Diabetes Mellitus:
IDDM), C- peptid negativní • Diabetická ketoacidóza, s komatem nebo bez komatu • Závažné poškození jaterních funkcí • Souběžné užívání gemfibrozilu (viz bod 4. 5)
IDDM), C-peptide negative • Diabetic ketoacidosis, with or without coma • Severe hepatic function disorder • Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
Obecně Repaglinid by měl být předepisován pouze v případě, že přetrvává slabá kontrola glykemie a příznaky diabetu navzdory adekvátní dietě, cvičení a redukci hmotnosti.
General Repaglinide should only be prescribed if poor blood glucose control and symptoms of diabetes persist despite adequate attempts at dieting, exercise and weight reduction.
Repaglinid, podobně jako jiné látky ovlivňující sekreci inzulinu, může způsobit hypoglykemii.
Repaglinide like other insulin secretagogues, is capable of producing hypoglycaemia.
Hypoglykemizující účinek perorálních antidiabetik u mnoha pacientů časem slábne.
The blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic agents decreases in many patients over time.
Toto může být způsobeno zhoršením závažnosti diabetu nebo snížením reakce na přípravek.
This may be due to progression of the severity of the diabetes or to diminished responsiveness to the product.
Tento jev se nazývá sekundární selhání, které se odlišuje od primárního selhání, kdy je lék neúčinný u určitého pacienta při prvním podání.
This phenomenon is known as secondary failure, to distinguish it from primary failure, where the drug is ineffective in an individual patient when first given.
Repaglinid působí krátkodobě přes specifické vazebné místo beta- buněk.
Repaglinide acts through a distinct binding site with a short action on the β -cells.
Nebyly provedeny studie zaměřené na kombinaci repaglinidu a látek ovlivňujících sekreci inzulinu a akarbózy.
Trials investigating the combination with other insulin secretagogues and acarbose have not been
3 Byly provedeny studie kombinované léčby s inzulinem NPH (Neutral Protamine Hagedorn) či s thiazolidindiony.
Trials of combination therapy with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insulin or thiazolidinediones have been performed.
V případě, že je pacient stabilizovaný na perorálním antidiabetiku vystaven stresovým situacím jako je horečka, úraz, infekce nebo operace, může dojít ke ztrátě kontroly hladin krevního cukru.
When a patient stabilised on any oral hypoglycaemic agent is exposed to stress such as fever, trauma, infection or surgery, a loss of glycaemic control may occur.
Užívání repaglinidu může být spojeno se zvýšeným výskytem akutního koronárního syndromu (například infarktu myokardu) (viz body 4. 8 a 5. 1).
The use of repaglinide might be associated with an increased incidence of acute coronary syndrome (e. g. myocardial infarction) (see sections 4.8 and 5.1).
Konkomitantní léčba Pacientům léčeným přípravky, které mají vliv na metabolismus repaglinidu, by repaglinid měl být podáván s opatrností nebo by neměl být podáván vůbec (viz bod 4. 5).
Concomitant use Repaglinide should be used with caution or be avoided in patients receiving drugs which influence repaglinide metabolism (see section 4.5).
Specifické skupiny pacientů U pacientů s poruchou jaterních funkcí nebyly provedeny klinické studie.
Specific patient groups No clinical studies have been conducted in patients with impaired hepatic function.
Dále nebyly provedeny klinické studie u dětí a dospívajících mladších 18 let a u pacientů starších 75 let.
No clinical studies have been performed in children and adolescents < 18 years of age or in patients > 75 years of age.
Proto u těchto skupin pacientů není doporučena léčba repaglinidem.
Therefore, treatment is not recommended in these patient groups.
Pečlivá titrace dávky je doporučována u oslabených či podvyživených pacientů.
Careful dose titration is recommended in debilitated or malnourished patients.
Počáteční a udržovací dávky by měly být konzervativní (viz bod 4. 2).
The initial and maintenance dosages should be conservative (see section 4.2).
U velkého množství léků je znám vliv na metabolismus repaglinidu.
A number of drugs are known to influence repaglinide metabolism.
Avšak relativní přínos CYP3A4 může být větší, je- li CYP2C8 inhibován.
Clinical data in healthy volunteers support CYP2C8 as being the most important enzyme involved in repaglinide metabolism with CYP3A4 playing a minor role, but the relative contribution of CYP3A4 can be increased if CYP2C8 is inhibited.
Proto užitím přípravků, které ovlivňují tyto enzymy cytochromu P- 450, a to buď cestou inhibice nebo indukce, mohou být metabolismus a tím i clearance repaglinidu změněny.
Consequently metabolism, and by that clearance of repaglinide, may be altered by drugs which influence these cytochrome P-450 enzymes via inhibition or induction.
Speciální pozornosti je třeba, jestliže jsou s repaglinidem podávány oba inhibitory CYP2C8 a CYP3A4 současně.
Special care should be taken when both inhibitors of CYP2C8 and 3A4 are co- administered simultaneously with repaglinide.
Léky, které inhibují OATP1B1, mohou mít rovněž potenciál zvyšovat koncentraci repaglinidu v plazmě, jak bylo ukázáno pro cyklosporin (viz níže).
Drugs that inhibit OATP1B1 may likewise have the potential to increase plasma concentrations of repaglinide, as has been shown for ciclosporin (see below).
Látky, které mohou zvyšovat a/ nebo prodlužovat hypoglykemizující účinek repaglinidu:
The following substances may enhance and/ or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide:
Gemfibrozil, klarithromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporin, jiná perorální antidiabetika, inhibitory monoaminoxidázy (MAOI), neselektivní beta- blokátory, ACE inhibitory, salicyláty, NSAID, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketokonazole, trimethoprim, ciclosporin, other antidiabetic agents, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
Současné užívání gemfibrozilu (600 mg 2x denně), inhibitoru CYP2C8, a repaglinidu (jednotlivá dávka 0, 25 mg) vedlo u zdravých dobrovolníků k 8, 1 násobnému zvýšení AUC repaglinidu a 2, 4 násobnému zvýšení Cmax.
Co-administration of gemfibrozil, (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
Plazmatická koncentrace repaglinidu po 7 hodinách se účinkem gemfibrozilu zvýšila 28, 6 násobně.
Half-life was prolonged from 1.3 hr to 3.7 hr, resulting in possibly enhanced and prolonged blood glucose-lowering effect of repaglinide, and plasma repaglinide concentration at 7 hr was increased 28.6-fold by gemfibrozil.
Konkomitantní léčba repaglinidem a gemfibrozilem je kontraindikována (viz bod 4. 3).
The concomitant use of gemfibrozil and repaglinide is contraindicated (see section 4.3).
Současné podání trimetoprimu (160 mg 2x denně), nepříliš silného inhibitoru CYP2C8, a repaglinidu (jednotlivá dávka 0, 25 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu (1, 6 násobně), Cmax (1, 4 násobně) a t1/ 2
Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and
4 (1, 2 násobně) se statisticky nevýznamným efektem na hladinu glukózy v krvi.
4 repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels.
Protože bezpečnostní profil této kombinace není znám pro dávky vyšší než 0, 25 mg repaglinidu a 320 mg trimetoprimu, neměla by být konkomitantní léčba používána.
Since the safety profile of this combination has not been established with dosages higher than 0.25 mg for repaglinide and 320 mg for trimethoprim, the concomitant use of trimethoprim with repaglinide should be avoided.
(viz bod 4. 4).
If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4).
7 dní léčby samotným rifampicinem (600 mg), následováno současným podáváním repaglinidu (jednotlivá dávka 4 mg) sedmého dne, má za následek 50ti procentní snížení AUC (kombinovaný vliv indukce a inhibice).
Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg), followed by co- administration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
Konkomitantní léčba rifampicinem a repaglinidem může proto vyvolat potřebu úpravy dávky repaglinidu, která by měla být založena na pečlivém monitorování koncentrací glukózy v krvi jak při iniciační léčbě rifampicinem (akutní inhibice), tak při následné léčbě (kombinace inhibice a indukce), při vysazení léčby rifampicinem (samotná indukce) a ještě přibližně 2 týdny po vysazení léčby rifampicinem, kdy se již induktivní účinek rifampicinu neprojevuje.
When repaglinide was given 24 hours after the last rifampicin dose, an 80% reduction of the repaglinide AUC was observed (effect of induction alone). Concomitant use of rifampicin and repaglinide might therefore induce a need for repaglinide dose adjustment which should be based on carefully monitored blood glucose concentrations at both initiation of rifampicin treatment (acute inhibition), following dosing (mixed inhibition and induction), withdrawal (induction alone) and up to approximately two weeks after withdrawal of rifampicin where the inductive effect of rifampicin is no longer present.
Není možné vyloučit, že ostatní induktory jako např. fenytoin, karbamazepin fenobarbital, třezalka tečkovaná mohou mít podobný vliv.
It can not be excluded that other inducers, e. g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John’ s wort, may have a similar effect.
Současné podání 200 mg ketokonazolu zvýšilo AUC a Cmax repaglinidu 1, 2 násobně při profilech koncentrací glukózy v krvi změněných o méně než 8%, pokud byly oba přípravky podávány současně (jednotlivá dávka repaglinidu činila 4 mg).
Co-administration of 200 mg ketoconazole increased the repaglinide (AUC and Cmax) by 1.2-fold with profiles of blood glucose concentrations altered by less than 8% when administered concomitantly (a single dose of 4 mg repaglinide).
Současné podání 100 mg intrakonazolu, inhibitoru CYP3A4, ve studii u zdravých dobrovolníků vedlo k 1, 4 násobnému zvýšení AUC.
Co-administration of 100 mg itraconazole, an inhibitor of CYP3A4, has also been studied in healthy volunteers, and increased the AUC by 1.4-fold.
V interakční studii se zdravými dobrovolníky se při současném podávání repaglinidu a 250 mg klaritromycinu (silný inhibitor mechanismu CYP3A4) lehce zvýšilo AUC repaglinidu 1, 4 násobně a Cmax 1, 7 násobně a zvýšil se průměrný přírůstek AUC sérového inzulinu 1, 5 násobně a maximální koncentrace 1, 6 násobně.
In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism-based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
Ve studii se zdravými dobrovolníky zvýšilo současné podávání repaglinidu (jednorázová dávka 0, 25 mg) a cyklosporinu (opakovaná dávka po 100 mg) AUC a Cmax repaglinidu přibližně 2, 5 násobně respektive 1, 8 násobně.
In a study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of repaglinide (a single dose of 0.25 mg) and ciclosporin (repeated dose at 100 mg) increased repaglinide AUC and Cmax about 2.5-fold and 1.8-fold respectively.
Vzhledem k tomu, že interakce nebyla prokazována s dávkami repaglinidu vyššími než 0, 25 mg, repaglinid by neměl být současně s cyklosporinem podáván.
Since the interaction has not been established with dosages higher than 0.25 mg for repaglinide, the concomitant use of ciclosporin with repaglinide should be avoided.
Pokud je podání této kombinace nevyhnutelné, je nutné pečlivé klinické sledování i monitoring glukózy v krvi (viz bod 4. 4).
If the combination appears necessary, careful clinical and blood glucose monitoring should be performed (see section 4.4).
Beta- blokátory mohou zakrývat příznaky hypoglykemie.
β -blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Perorální kontraceptiva, rifampicin, barbituráty, karbamazepin, thiazidy, kortikosteroidy, danazol, thyreoidální hormony a beta- sympatomimetika.
Oral contraceptives, rifampicin, barbiturates, carbamazepine, thiazides, corticosteroids, danazol, thyroid hormones and sympathomimetics.
Je - li repaglinid užíván spolu s jinými léky, které se vylučují převážně žlučí, je třeba vzít v úvahu možné interakce.
When repaglinide is used together with other drugs that are mainly secreted by the bile, like repaglinide, any potential interaction should be considered.
5 4. 6 Těhotenství a kojení
5 4.6 Pregnancy and lactation
U těhotných a kojících žen nebyly provedeny žádné klinické studie.
There are no studies of repaglinide in pregnant or lactating women.
Proto nelze vyhodnotit bezpečnost podávání repaglinidu u těhotných žen.
Therefore the safety of repaglinide in pregnant women cannot be assessed.
Dosud nebyla ve studiích na zvířatech prokázána teratogenita repaglinidu.
Up to now repaglinide showed not to be teratogenic in animal studies.
U plodů a novorozených mláďat krys, exponovaných v posledním stadiu březosti a v laktaci vysokým dávkám repaglinidu, byla pozorována embryotoxicita a abnormální vývoj končetin.
Embryotoxicity, abnormal limb development in foetuses and new born pups, was observed in rats exposed to high doses in the last stage of pregnancy and during the lactation period.
Repaglinid lze prokázat v mléce pokusných zvířat.
Repaglinide is detected in the milk of experimental animals.
Proto je třeba vyvarovat se jeho použití v těhotenství a při kojení.
For that reason repaglinide should be avoided during pregnancy and should not be used in lactating women.
Ze zkušeností s repaglinidem a jinými hypoglykemiky byly pozorovány následující nežádoucí příhody.
Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic agents the following adverse events have been seen:
Frekvence výskytu jsou definovány takto:
Frequencies are defined as:
Časté (≥1/ 100 až < 1/ 10), méně časté (≥1/ 1 000 až < 1/ 100), vzácné (≥1/ 10 000 až < 1/ 1 000), velmi vzácné (< 1/ 10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Poruchy imunitního systému Velmi vzácné: alergie Generalizované hypersenzitivní reakce (např. anafylaktická reakce) nebo imunologické reakce jako vaskulitida
Allergy Generalised hypersensitivity reactions (e. g. anaphylactic reaction), or immunological reactions such as vasculitis.
Poruchy metabolismu a výživy Časté: hypoglykemie Není známo: hypoglykemické koma a hypoglykemické bezvědomí Po užití repaglinidu se mohou objevit hypoglykemické reakce, podobně jako u ostatních hypoglykemik.
Hypoglycaemic coma and hypoglycaemic unconsciousness As with other hypoglycaemic agents, hypoglycaemic reactions have been observed after administration of repaglinide.
Tyto reakce jsou většinou mírné a snadno zvládnutelné podáním sacharidů.
These reactions are mostly mild and easily handled through intake of carbohydrates.
Pokud jsou závažné a vyžadují cizí pomoc pacientovi, je nutné podat infuzi glukózy.
If severe, requiring third party assistance, infusion of glucose may be necessary.
Výskyt těchto reakcí záleží, podobně jako při každé diabetické terapii, na individuálních faktorech, jako jsou dietní návyky, dávkování, cvičení a stres (viz bod 4. 4).
The occurrence of such reactions depends, as for every diabetes therapy, on individual factors, such as dietary habits, dosage, exercise and stress (see section 4.4).
Interakce s jinými léky může zvyšovat riziko hypoglykemie (viz bod 4. 5).
Interactions with other medicinal products may increase the risk of hypoglycaemia (see section 4.5).