natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co se týče Niemann- Pickovy choroby typu C, účinnost přípravku Zavesca byla zkoumána v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 31 pacientů, z nichž 12 bylo mladších 12 let.
For Niemann-Pick type C disease, the effectiveness of Zavesca was studied in one main study involving 31 patients, 12 of whom were less than 12 years old.
Studie porovnávala účinky doplnění přípravku Zavesca ke standardní léčbě (opatření s cílem zmírnit příznaky onemocnění) a standardní léčbou samotnou.
The study compared the effects of adding Zavesca to standard care (measures used to relieve symptoms) with standard care alone.
Studie se však zaměřila také na další neurologické příznaky, např. schopnost pacientů polykat a jejich intelektové funkce.
The main measure of effectiveness was the change in the speed at which the patients made saccadic horizontal eye movements after a year, but the study also looked at other neurological symptoms such as the patients ’ ability to swallow and their intellectual function.
Někteří pacienti byly léčeni až po dobu pěti a půl let.
Some patients were treated for up to five and a half years.
Rovněž byl proveden průzkum u 66 pacientů užívajících přípravek Zavesca.
A survey of 66 patients treated with Zavesca was also carried out.
Ve studii Gaucherovy choroby typu 1 bylo po jednom roce léčby zaznamenáno zmenšení velikosti jater o 12% a zmenšení velikosti sleziny o 19%.
In the study of type 1 Gaucher disease, there was a reduction in liver organ size of 12% and a reduction in spleen size of 19% after a year.
Hladiny hemoglobinu se v průměru zvýšily o 0, 26 g na decilitr a počet krevních destiček vzrostl o 8, 29 milionů na milimetr.
On average, the levels of haemoglobin increased by 0.26 g per decilitre and platelet counts increased by 8.29 million per millilitre.
Ve studii Niemann- Pickovy choroby typu C bylo dosaženo podobného zlepšení pohybů oka při užívání přípravku Zavesca i bez něho.
In the study of Niemann-Pick type C disease, the improvement in eye movements was similar in patients treated with and without Zavesca.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Zavesca (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří ztráta tělesné hmotnosti, třes, průjem, nadýmání (plynatost) a bolesti břicha.
The most common side effects with Zavesca (seen in more than 1 patient in 10) are weight loss, tremor (shaking), diarrhoea, flatulence (gas) and abdominal pain (stomach ache).
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zavesca je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Zavesca, see the Package Leaflet.
Přípravek Zavesca by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na miglustat nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Zavesca should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to miglustat or any of the other ingredients.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Zavesca v rámci perorální léčby dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou Gaucherovou chorobou typu 1, u kterých není vhodná léčba ERT, a dále progresivních neurologických projevů u dospělých a dětských pacientů s Niemann- Pickovou chorobou typu C převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zavesca’ s benefits are greater than its risks for the oral treatment of adult patients with mild to moderate type 1 Gaucher disease for whom ERT is unsuitable, and of progressive neurological manifestations in adult and paediatric patients with Niemann-Pick type C disease.
Výbor doporučil, aby přípravku Zavesca bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Zavesca be given marketing authorisation.
Přípravku Zavesca bylo uděleno rozhodnutí o registraci „ za výjimečných okolností “.
Zavesca has been authorised under ‘ Exceptional Circumstances’ because, as the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information on the medicine.
To znamená, že vzhledem ke vzácné povaze onemocnění nebylo možné získat o přípravku Zavesca vyčerpávající
Every year, the European Medicines Agency (EMEA) will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
2/ 3 informace.
2/ 3 What information is still awaited for Zavesca?
Společnost, která přípravek Zavesca vyrábí, za účelem dalšího výzkumu účinnosti a bezpečnosti přípravku v rámci léčby Gaucherovy choroby typu 1 dokončí tyto studie:  plán poregistračního sledování s cílem informovat lékaře o vhodném použití přípravku Zavesca a zajistit získávání údajů o bezpečnosti léčiva od pacientů,  studii zaměřenou na sledování pacientů již zařazených do klinických studií s cílem nadále hodnotit bezpečnost a účinnost přípravku a získat další informace o neurologických aspektech onemocnění,  studii zaměřenou na účinnost a bezpečnost přípravku Zavesca u pacientů, kteří na něj přejdou z léčby ERT,  další studii přirozeného původu onemocnění ve spolupráci s Evropskou pracovní skupinou zabývající se Gaucherovou nemocí (EWGGD).
The company that makes Zavesca will complete the following studies to address the product’ s effectiveness and safety in type 1 Gaucher disease:  a post-marketing plan to inform doctors on how to use Zavesca and to get patients to report information on the safety of the medicine;  a study to follow up patients already in clinical trials, to continue assessment of the medicine’ s safety and effectiveness and to find out more about the neurological aspects of the disease;  a study to look at the effectiveness and safety of Zavesca in patients who switch from ERT;  a further study of the natural history of the disease, together with the European Working Group for Gaucher Disease (EWGGD).
Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Actelion Registration Ltd.
The marketing authorisation holder is Actelion Registration Ltd.
Registrace byla obnovena dne 20. listopadu 2007.
The marketing authorisation was renewed on 20 November 2007.
Dokumenty o označení přípravku Zavesca jako léčivého přípravku pro vzácná onemocnění jsou k dispozici zde (Gaucherova choroba typu 1) a zde (Niemann- Pickova choroba typu C).
The records of Zavesca’ s designation as an orphan medicine are available here (type 1 Gaucher disease) and here (Niemann-Pick type C disease).
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Zavesca je k dispozici zde.
The full EPAR for Zavesca can be found here.
Zavesca 100 mg tvrdé tobolky.
Zavesca 100 mg hard capsules.
Bílé tobolky s černě vytištěným nápisem “ OGT 918 ” na vrchní části a s černě vytištěným nápisem “ 100 ” na spodní části tobolky.
White capsules with “ OGT 918” printed in black on the cap and “ 100” printed in black on the body.
Přípravek Zavesca může být použit pouze k terapii pacientů, pro které není vhodná enzymatická substituční terapie (viz bod 4. 4 a 5. 1).
Zavesca may be used only in the treatment of patients for whom enzyme replacement therapy is unsuitable (see sections 4.4 and 5.1).
Přípravek Zavesca je indikován k léčbě progredujících neurologických projevů u dospělých a dětských pacientů s Niemannovou- Pickovou chorobou typu C (viz body 4. 4 a 5. 1).
Zavesca is indicated for the treatment of progressive neurological manifestations in adult patients and paediatric patients with Niemann-Pick type C disease (see sections 4.4, and 5.1).
Terapie musí být vedena lékařem, který má zkušenosti s léčbou Gaucherovy choroby respektive Niemannovy- Pickovy choroby typu C.
Therapy should be directed by physicians who are knowledgeable in the management of Gaucher disease or Niemann-Pick type C disease, as appropriate.
Přípravek Zavesca lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Zavesca can be taken with or without food.
Dávkování při typu 1 Gaucherovy choroby
Dosage in type 1 Gaucher disease
Doporučená úvodní dávka pro terapii dospělých pacientů s typem 1 Gaucherovy choroby je 100 mg třikrát denně.
The recommended starting dose for the treatment of adult patients with type 1 Gaucher disease is 100 mg three times a day.
Neexistují zkušenosti s užitím přípravku Zavesca u pacientů mladších osmnácti let s typem 1 Gaucherovy choroby.
There is no experience with the use of Zavesca in patients with type 1 Gaucher disease under the age of 18.
Užití přípravku Zavesca se proto nedoporučuje u dětí a mladistvých s typem 1 Gaucherovy choroby.
The use of Zavesca is therefore not recommended in children or adolescents with type 1 Gaucher disease.
S podáváním přípravku Zavesca pacientům starším 70 let nejsou zkušenosti.
There is no experience with the use of Zavesca in patients over the age of 70.
Dávkování u Niemann- Pickovy choroby typu C
Dosage in Niemann-Pick type C disease
Doporučená dávka pro léčbu dospělých a mladistvých pacientů s Niemannovou- Pickovou chorobou typu C je 200 mg třikrát denně.
The recommended dose for the treatment of adult and adolescent patients with Niemann-Pick type C disease is 200 mg three times a day.
2 Dávkování u pacientů mladších 12 let by se mělo upravit vzhledem k povrchu těla následujícím způsobem:
Dosing in patients under the age of 12 years should be adjusted on the basis of body surface area as illustrated below:
> 1, 25 > 0, 88 – 1,. 25 > 0,. 73 – 0, 88 > 0, 47 – 0,. 73 ≤ 0, 47
> 1.25 > 0.88 - 1.25 > 0.73 - 0.88 > 0.47 - 0.73 ≤ 0.47
200 mg třikrát denně 200 mg dvakrát denně 100 mg třikrát denně 100 mg dvakrát denně 100 mg jednou denně
200 mg three times a day 200 mg twice a day 100 mg three times a day 100 mg twice a day 100 mg once a day
Prospěch léčby přípravkem Zavesca pro pacienta je třeba pravidelně vyhodnocovat (viz bod 4. 4).
The benefit to the patient of treatment with Zavesca should be evaluated on a regular basis (see section 4.4).
S použitím přípravku Zavesca u pacientů s s Niemannovou- Pickovou chorobou typu C mladších 4 let jsou pouze omezené zkušenosti
There is limited experience with the use of Zavesca in Niemann-Pick type C disease patients under the age of 4 years.
Poškození ledvin
Renal Impairment
U pacientů s upravenou clearance kreatininu 50– 70 ml/ min/ 1, 73 m2, musí být podávání zahájeno dávkou 100 mg dvakrát denně u pacientů s typem 1 Gaucherovy choroby a dávkou 200 mg dvakrát denně (upravenou vzhledem k tělesnému povrchu v případě pacientů mladších 12 let) u pacientů s Niemannovou- Pickovou chorobou typu C.
In patients with an adjusted creatinine clearance of 50– 70 ml/ min/ 1.73 m2, administration should commence at a dose of 100 mg twice daily in patients with type 1 Gaucher disease and at a dose of 200 mg twice daily (adjusted for body surface area in patients below the age of 12) in patients with Niemann-Pick type C disease.
U pacientů s upravenou clearance kreatininu 30– 50 ml/ min/ 1, 73 m2, musí být podávání zahájeno dávkou jednou 100 mg jednou denně u pacientů s typem 1 Gaucherovy choroby a dávkou 100 mg dvakrát denně (upravenou vzhledem k tělesnému povrchu v případě pacientů mladších 12 let) u pacientů s Niemannovou- Pickovou chorobou typu C.
In patients with an adjusted creatinine clearance of 30– 50 ml/ min/ 1.73 m2, administration should commence at a dose of 100 mg once daily in patients with type 1 Gaucher disease and at a dose of 100 mg twice daily (adjusted for body surface area in patients below the age of 12) in patients with Niemann-Pick type C disease.
Užití u pacientů s vážným poškozením ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/ min/ 1, 73 m2) se nedoporučuje (viz bod 4. 4 a 5. 2).
Use in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min/ 1.73 m2) is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Poškození jater
Hepatic Impairment
Ačkoliv u dosud neléčených pacientů s Gaucherovou chorobou typu 1 nebylo provedeno žádné přímé srovnání s enzymatickou substituční terapií (EST), neexistuje důkaz o tom, že je Zavesca v účinnosti a bezpečnosti prospěšnější než EST.
Although no direct comparisons with Enzyme Replacement Therapy (ERT) have been performed in treatment-naive patients with type 1 Gaucher disease, there is no evidence of Zavesca having an efficacy or safety advantage over ERT.
EST je standardem péče pro pacienty, kteří vyžadují terapii Gaucherovy choroby typu 1 (viz bod 5. 1).
ERT is the standard of care for patients who require treatment for type 1 Gaucher disease (see section 5.1).
Přibližně 38% pacientů v klinických studiích s Gaucherovou chorobou typu 1 a 58% pacientů v klinické studii s Niemannovou- Pickovou chorobou typu C udávalo třes během léčby.
Approximately 38% of patients in clinical trials in type 1 Gaucher disease, and 58% of patients in a clinical trial in Niemann-Pick type C disease reported tremor on treatment.
3 Vzhledem k vysoké prevalenci nedostatku vitaminu B12 u pacientů s typem 1 Gaucherovy choroby se doporučují pravidelné kontroly hladiny vitamínu B12.
Regular monitoring of vitamin B12 level is recommended because of the high prevalence of vitamin B12 deficiency in patients with type 1 Gaucher disease.
U pacientů léčených přípravkem Zavesca byly hlášeny případy periferní neuropatie s nebo bez souběžných stavů jako jsou nedostatek vitaminu B12 a monoklonální gamapatie.
Peripheral B
Periferní neuropatie se zdá být častější u pacientů s Gaucherovou chorobou typu 1 ve srovnání s celkovou populací.
neuropathy seems to be more common in patients with type 1 Gaucher disease compared to the general population.
U pacientů, u kterých se rozvinou příznaky, jako např. necitlivost a brnění, musí být provedeno pečlivé přehodnocení rizika a prospěchu léčby.
Patients who develop symptoms such as numbness and tingling should have a careful re-assessment of risk-benefit.
Gastrointestinální příhody, zejména průjem, byly pozorovány u více než 80% pacientů, ať už na začátku léčby nebo občas v průběhu léčby (viz bod 4. 8).
Gastrointestinal events, mainly diarrhoea, have been observed in more than 80% of patients, either at the outset of treatment or intermittently during treatment (see section 4.8).
Mechanismem je pravděpodobně inhibice disacharidáz v gastrointestinálním traktu.
The mechanism is probably inhibition of disaccharidases in the gastrointestinal tract.
Většina případů je mírných a očekává se spontánní úprava během léčby.
The majority of cases are mild and are expected to resolve spontaneously on therapy.
V klinické praxi bylo pozorováno, že průjem reaguje na úpravu diety (snížení příjmu laktózy a jiných sacharidů), užívání přípravku Zavesca mimo jídlo a/ nebo na protiprůjmové léky jako loperamid.
In clinical practice, diarrhoea has been observed to respond to diet modification (reduction of lactose and other carbohydrate intake), to taking Zavesca away from meals, and/ or to anti-diarrhoeal medicinal products such as loperamide.
Body 4, 6 a 5. 3).
Studies in the rat have shown that miglustat adversely affects spermatogenesis and sperm parameters, and reduces fertility (see sections 4.6 and 5.3).
Do doby než budou k dispozici další informace, musí muži před plánovaným početím přestat užívat přípravek Zavesca a používat spolehlivé antikoncepční metody ještě další tři měsíce po jeho vysazení.
Until further information is available, before seeking to conceive, male patients should cease Zavesca and maintain reliable contraceptive methods for a further 3 months.
Je úzký vztah mezi renální funkcí a clearance miglustatu, a působení miglustatu je nápadně zvýšeno u pacientů se závažným poškozením ledvin (viz bod 5. 2).
There is a close relationship between renal function and clearance of miglustat, and exposure of miglustat is markedly increased in patients with severe renal impairment (see section 5.2).
Užití přípravku Zavesca u pacientů s vážným poškozením ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/ min/ 1, 73 m2) se nedoporučuje.
Use of Zavesca in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min/ 1.73 m2) is not recommended.
Niemannova- Pickova choroba typu C
Niemann-Pick type C disease
Přínos léčby neurologických projevů pacientů s Niemannovou- Pickovou chorobou typu C přípravkem Zavesca by se měl pravidelně vyhodnocovat, například každých 6 měsíců: pokračování léčby by se mělo přehodnotit po uplynutí alespoň jednoho roku léčby přípravkem Zavesca.
The benefit of treatment with Zavesca for neurological manifestations in patients with Niemann-Pick type C disease should be evaluated on a regular basis, e. g. every 6 months; continuation of therapy should be re-appraised after at least 1 year of treatment with Zavesca.
U některých pediatrických pacientů s Niemannovou- Pickovou chorobou typu C byl hlášen zpomalený růst v časné fázi léčby miglustatem, kde počáteční snížený přírůstek tělesné hmotnosti může být doprovázen nebo následován sníženým přírůstkem tělesné výšky.
Reduced growth has been reported in some paediatric patients with Niemann-Pick type C disease in the early phase of treatment with miglustat where the initial reduced weight gain may be accompanied or followed by reduced height gain.
V průběhu léčby přípravkem Zavesca by se měl u pediatrických pacientů a dospívajících monitorovat růst; rovnováha mezi prospěchem a rizikem by se měla u jednotlivých pacientů přehodnotit a mělo by se uvážit další pokračování léčby.
Growth should be monitored in paediatric and adolescent patients during treatment with Zavesca; the benefit/ risk balance should be re-assessed on an individual basis for continuation of therapy.
U některých pacientů s Niemannovou- Pickovou chorobou typu C léčených přípravkem Zavesca byla pozorována mírná snížení počtu krevních destiček bez souvislosti s krvácením.
Mild reductions in platelet counts without association to bleeding were observed in some patients with Niemann-Pick type C disease treated with Zavesca.
Z pacientů zahrnutých do klinické studie mělo 40 až 50% pacientů počty krevních destiček pod spodní mezí normálu výchozích hodnot.
In patients included in the clinical trial, 40%-50% of patients had platelet counts below the lower limit of normal at baseline.
Tato studie také
Limited data suggest that co-administration of Zavesca and Cerezyme in patients with type 1 Gaucher disease may result in decreased exposure to miglustat (approximate reductions of 22% in Cmax and 14% in AUC were observed in a small parallel-group study).
4 naznačuje, že přípravek Zavesca nemá žádný nebo pouze omezený vliv na farmakokinetiku přípravku Cerezyme.
This study also indicated that Zavesca has no or limited effect on the pharmacokinetics of Cerezyme.
Dostatečné údaje o podávání miglustatu těhotným ženám nejsou k dispozici.
4 There are no adequate data from the use of miglustat in pregnant women.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu, včetně poruchy děložních kontrakcí (viz bod 5. 3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity, including dystocia (see section 5.3).
Přípravek Zavesca nesmí být užíván během kojení.
Zavesca should not be used during breast-feeding.
Muži by při užívání přípravku Zavesca a po dobu 3 měsíců po skončení léčby měli udržovat používání spolehlivých způsobů antikoncepce (viz body 4. 4 a 5. 3)
Male patients should maintain reliable contraceptive methods while taking Zavesca and for 3 months after finishing treatment (see sections 4.4 and 5.3)
Žádné studie týkající se vlivu přípravku Zavesca na schopnost řídit vozidlo a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
No studies on the effects of Zavesca on the ability to drive or use machines have been performed.
Avšak, jako velmi častý nežádoucí účinek byla hlášena závrať, a pacienti trpící závratí, nesmí řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
However, dizziness has been reported as a very common adverse event, and patients suffering from dizziness should not drive or operate machinery.
V devíti klinických studiích bylo přípravkem Zavesca léčeno 206 pacientů pro různé indikace při dávkách 50– 200 mg třikrát denně, v průměru po dobu 2, 2 let.
In nine clinical trials in different indications 206 patients were treated with Zavesca at dosages of 50- 200 mg t. i. d. for an average duration of 2.2 years.
Z těchto pacientů mělo 90 Gaucherovu chorobu typu 1 a 40 pacientů mělo Niemannovu- Pickovu chorobu typu C Nežádoucí účinky byly obecně mírné až středně závažné a vyskytovaly se s podobnou frekvencí u všech indikací a testovaných dávek.
Adverse reactions were generally of mild to moderate severity and occurred with similar frequency across indications and dosages tested.
Nejčastější nežádoucí účinky byly gastrointestinální, s průjmem a jinými abdominálními obtížemi a ztrátou tělesné hmotnosti.
The most common adverse reactions were gastrointestinal, with diarrhoea and other abdominal complaints, and weight loss.
Nežádoucí účinky definované jako nepříznivé události objevující se při léčbě, uváděné zkoušejícím jako související s léčbou a vyskytující se u > 1% pacientů jsou uvedeny v tabulce podle orgánového systému a četnosti (velmi časté: ≥ 1/ 10, časté: ≥ 1/ 100 < 1/ 10).
Adverse drug reactions, defined as treatment-emergent adverse events reported as related to treatment by the investigator and occurring in > 1% of patients, are listed in the table below by body system and frequency (very common: ≥ 1/ 10, common: ≥ 1/ 100 < 1/ 10).
Poruchy krve a lymfatického systému Časté trombocytopenie
Blood and lymphatic system disorders Common
Poruchy metabolizmu a výživy Velmi časté Časté
Metabolism and Nutrition Disorders Very common Common
úbytek hmotnosti anorexie, snížená chuť k jídlu
Weight loss Anorexia, decreased appetite
insomnie, pokles libida
Insomnia, libido decreased
Poruchy nervového systému Velmi časté Časté
Nervous System Disorders Very common Common
třes, periferní neuropatie, bolest hlavy, parestézie, závratě, porucha hybnosti, hypestézie
Tremor, Peripheral neuropathy, headache, paraesthesia, dizziness, ataxia, hypoaesthesia
Gastrointestinální poruchy Velmi časté Časté
Gastrointestinal Disorders Very common Common
průjem, flatulence, bolest břicha, nevolnost, zvracení, břišní distenze/ diskomfort, zácpa, dyspepsie
Diarrhoea, flatulence, abdominal pain Nausea, vomiting, abdominal distension/ discomfort, constipation, dyspepsia
Poruchy pohybového systému
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
a pojivové tkáně
Muscle spasms
5 Časté svalové křeče
Investigations
Celkové poruchy a reakce v místě podání Časté únava, astenie
Fatigue, asthenia
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde Časté abnormální výsledky studií nervového vedení,
Nerve conduction studies abnormal,
Úbytek hmotnosti byl pozorován přibližně u 60% pacientů.
Weight loss has been observed in approximately 60% of patients.
Největší byl za 12 měsíců, s průměrným úbytkem 6– 7% tělesné hmotnosti a následnou tendencí ke zvýšení hmotnosti k výchozím hodnotám.
The greatest effect was at 12 months, with a mean weight loss of 6– 7% of body weight, with a subsequent tendency for an increase in weight towards the baseline value.
Přípravek Zavesca byl studován při indikacích, při kterých některé příhody udávané jako nežádoucí účinky léčiva, jako jsou neurologické symptomy/ známky a trombocytopenie, mohly být též následkem základních stavů.
Zavesca has been studied in indications where certain events reported as adverse drug reactions, such as neurological symptoms/ signs and thrombocytopenia could also be due to the underlying conditions.
Během klinických studií s přípravkem Zavesca při Gaucherově chorobě typu 1 byly hlášeny izolované případy kognitivní dysfunkce.
Isolated cases of cognitive dysfunction have been reported during clinical trials of Zavesca in type 1 Gaucher disease.
Nebyla zjištěna kauzální souvislost s podáváním přípravku Zavesca.
A causal relationship to Zavesca has not been established.
Přípravek Zavesca byl během klinického hodnocení u HIV pozitivních pacientů podáván v dávkách do 3000 mg/ den po dobu až šesti měsíců.
Zavesca has been administered at doses of up to 3000 mg/ day for up to six months in HIV positive patients during clinical trials.
U podobné skupiny pacientů, kteří dostávali 800 mg/ den nebo vyšší dávku, byly pozorovány rovněž leukopenie a neutropenie.
Leukopenia and neutropenia have also been observed in a similar group of patients receiving 800 mg/ day or higher dose.
5. 1 Farmakodynamické vlastnosti
1 Pharmacodynamic properties
Trávicí trakt a metabolizmus, různá léčiva.
Other alimentary tract and metabolism products, ATC Code: