natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Používání přípravku RISPERDAL CONSTA s jídlem a pitím Při užívání přípravku RISPERDAL CONSTA byste se měl( a) vyvarovat pití alkoholu.
Using RISPERDAL CONSTA with food and drink You should avoid drinking alcohol when using RISPERDAL CONSTA.
- Jste- li těhotná, snažíte se otěhotnět nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem, než začnete
Pregnancy and breast-feeding • Talk to your doctor before using RISPERDAL CONSTA if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
- Pokud byl RISPERDAL užíván během posledních třech měsíců těhotenství, byly u novorozenců
Your doctor will decide if you can use it • Shaking, muscle stiffness and problems feeding, all of which are reversible, have been seen in newborn babies when RISPERDAL was used during the last trimester of pregnancy.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Během léčby přípravkem RISPERDAL CONSTA se mohou vyskytnout závrať, únava a rozmazané vidění.
Driving and using machines Dizziness, tiredness, and vision problems may occur during treatment with RISPERDAL CONSTA.
JAK SE RISPERDAL CONSTA POUŽÍVÁ
HOW TO USE RISPERDAL CONSTA
Dospělí Úvodní dávka Pokud Vaše denní dávka perorálního (např. tablet) risperidonu byla v posledních dvou týdnech 4 mg nebo méně, úvodní dávka bude 25 mg přípravku RISPERDAL CONSTA.
Adults Starting dose If your daily dose of oral (e. g. tablets) risperidone was 4 mg or less for the last two weeks, your starting dose should be 25 mg RISPERDAL CONSTA.
Pokud Vaše denní dávka perorálního (např. tablet) risperidonu byla v posledních dvou týdnech více než 4 mg, můžete dostat úvodní dávku 37, 5 mg přípravku RISPERDAL CONSTA.
If your daily dose of oral (e. g. tablets) risperidone was more than 4 mg for the last two weeks, you may be given 37.5 mg RISPERDAL CONSTA as a starting dose.
Váš lékař vybere buď 25 mg nebo 37, 5 mg přípravku RISPERDAL CONSTA.
Your doctor will choose RISPERDAL CONSTA 25 mg or 37.5 mg.
Může být podána i nižší dávka, a to 12, 5 mg.
You may be given a lower dose of 12.5 mg.
Váš lékař rozhodne, která dávka přípravku RISPERDAL CONSTA je pro Vás vhodná.
Your doctor will decide on the dose of RISPERDAL CONSTA that is right for you.
- Obvyklá dávka je 25 mg jednou za dva týdny v injekci.
Maintenance dose • The usual dose is 25 mg every two weeks as an injection • A lower dose of 12.5 mg or a higher dose of 37.5 or 50 mg may also be necessary.
- Pro první tři týdny následující po první injekci může lékař předepsat ještě perorální
Your doctor will decide on the dose of RISPERDAL CONSTA that is right for you • Your doctor may prescribe oral RISPERDAL for the first three weeks following your first injection.
61 Děti a mladiství RISPERDAL CONSTA není pro osoby mladší než 18 let.
Children and adolescents RISPERDAL CONSTA is not for people who are under 18 years old.
Jestliže je Vám podáno více přípravku RISPERDAL CONSTA, než jste měl( a) dostat
If you are given more RISPERDAL CONSTA than you should
- Osoby, kterým bylo podáno více přípravku RISPERDAL CONSTA, než bylo předepsáno,
57 • People who have been given more RISPERDAL CONSTA than they should have experienced the following symptoms: sleepiness, tiredness, abnormal body movements, problems with standing and walking, dizziness from low blood pressure, and abnormal heart beats.
Byly hlášeny také případy abnormální elektrické vodivosti v srdci a křeče.
Cases of abnormal electrical conduction in the heart and convulsion have been reported • See a doctor right away.
Jestliže jste přestal( a) používat RISPERDAL CONSTA Účinek tohoto přípravku se ztratí.
If you stop using RISPERDAL CONSTA You will lose the effects of the medicine.
Neměl( a) byste ukončit používání tohoto přípravku bez porady s lékařem, protože příznaky Vašeho onemocnění by se mohly vrátit.
You should not stop this medicine unless told to do so by your doctor as your symptoms may return.
Nemůžete- li se na kontrolu dostavit, ihned kontaktujte svého lékaře, abyste si domluvil( a) jiné datum, kdy můžete na injekci přijít.
If you cannot keep your appointment, be sure to contact your doctor right away to discuss another date when you can come in for your injection.
Máte- li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 uživatele z 10):
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000 affects 1 to 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data.
- Parkinsonismus.
The following side
příznak se může vyskytnout u méně než 1 z 10 osob.
effects may happen:
- Zvýšení hladin hormonu prolaktinu v krvi, zvýšení hodnot jaterních enzymů, snížení množství
Very common side effects (affects more than 1 user in 10): • Inability to sleep, anxiety, depression, irritability, feeling of inner restlessness • Headache, nose and throat infection • Parkinsonism.
- Infekce močového měchýře, žaludku a střeva, bolest ucha
This is a medical term that includes many symptoms.
na hrudi, otok a zesílení kůže v místě injekce
Each individual symptom may occur less frequently than in 1 in 10 people.
- Intenzivní svědění kůže, snížená citlivost kůže na bolest a dotyk, pocit brnění, mravenčení nebo
Parkinsonism includes: increase in saliva secretion or watery mouth, musculoskeletal stiffness, drooling, jerks when bending the limbs, slow, reduced or impaired body movements, no expression on the face, muscle tightness, stiff neck, muscle stiffness, small, shuffling, hurried steps and lack of normal arm movements when walking, persistent blinking in response to tapping of the forehead (an abnormal reflex).
necitlivosti kůže, absces pod kůží, vypadávání vlasů, akné, suchá kůže
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100): • Restlessness, sleep disorder, dizziness, feeling dizzy when staying still, fatigue, drowsiness, sleepiness • Weight increased, toothache, weight decreased • Vomiting, diarrhea, constipation, nausea, dry mouth, abdominal pain or stomach discomfort, stomach infection • Difficulty breathing, lung infection (pneumonia), flu, infection of the breathing passages, urinary tract infection, increase in body temperature, urinary incontinence, sinus infection, viral infection, ear infection, nose congestion, sore throat, ‘ pink eye’, flu-like illness, cough • Blurred vision • Tremor, muscle weakness, fall, back pain, muscle spasm, pain in arms and legs, joint pain, involuntary movement of face or limb muscles, muscle pain, swelling of the arms and legs • Blood prolactin hormone level increased, liver enzymes increased, decrease in hemoglobin or red blood cell count (anemia), blood sugar increased • No menstruation, erectile dysfunction, breast discharge • Abnormal electrical conduction of the heart, high blood pressure, fast beating heart, chest pain, low blood pressure, abnormal electrical tracing of the heart (ECG) • Rash, injection site pain, skin redness.
- Mdloba, snížení tlaku krve po postavení se, pocit závrati po změně pozice
58 Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000): • Nervousness, poor attention, feeling very sleepy, exhausted, or weary, excessive sleep, elated mood (mania), feeling ‘ out of sorts’, sluggishness • Nasal congestion • Bladder infection, stomach and intestine infection, ear pain • Sudden swelling of lips and eyes along with difficulty breathing, allergy • Neck pain, buttock pain, musculoskeletal chest pain, pain during injection procedure, chest discomfort, swelling and thickening of skin at injection site • Decreased appetite, increased appetite • Sexual dysfunction, enlargement of breast in men, decreased sexual drive • Intense itching of the skin, reduced sensation of skin to pain and touch, a sensation of tingling, pricking, or numbness of skin, abscess under the skin, hair loss, acne, dry skin • Fainting, drop in blood pressure after standing, feeling dizzy after changing body position • Abnormal heart rhythm, awareness of heart beating, slow beating heart, • Body shakes rapidly and uncontrollably (convulsion) • Decrease in white blood cells that help against infection, decrease in platelets (blood cells that help you stop bleeding).
- Snížení počtu bílých krvinek, které pomáhají proti infekci, snížení počtu krevních destiček
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000): • Trouble breathing during sleep • Obstruction of intestine • Yellowing of the skin and the eyes (jaundice) • Inappropriate secretion of a hormone that controls urine volume • Inflammation of the pancreas.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 uživatele z 10 000):
Very rare side effects (affects less than 1 user in 10,000) may include: • Life-threatening complications of uncontrolled diabetes.
Neznámá četnost výskytu (četnost nemůže být z dostupných údajů stanovena):
Unknown frequency of occurrence (frequency cannot be estimated from the available data): • Severe allergic reaction resulting in difficulty in breathing and shock • No granulocytes (a type of white blood cell to help you against infection) • Prolonged and painful erection • Dangerously excessive intake of water • Sudden loss of vision or blindness.
Perorální RISPERDAL Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při používání perorálního přípravku RISPERDAL.
RISPERDAL Oral The following side effects have been reported with the use of RISPERDAL Oral.
cév v mozku, náhlá slabost nebo necitlivost obličeje, rukou nebo nohou, zejména pouze na jedné straně nebo nevýrazná řeč, která trvá alespoň 24 hodin (nazývá se malá mozková příhoda nebo mrtvice)
Even if you are not being treated with RISPERDAL Oral but you experience any of the following, talk to your doctor: • Bed wetting, difficulty in urination, urination at short intervals, vaginal discharge • Tonsillitis, eye infection, skin infection, fungal infection of nails • Lack of emotion, confusion, poor attention, loss of consciousness, balance disorder • Unresponsive to stimuli, stroke, decreased blood supply to the brain, brain blood vessel disorder, sudden weakness or numbness of the face, arms, or legs, especially on one side, or instances of slurred speech that last for less than 24 hours (these are called mini-strokes or strokes) • Eye discharge, eye rolling, eye swelling, ringing in the ears, nose bleeding, dry eye, increased tears, painful oversensitivity to light, increased pressure within the eyeball, reduced visual clarity • Wheezing, pneumonia caused by inhaling food, hoarseness, cough with sputum, lung congestion, breathing passage congestion, crackly lung noise, breathing passage disorder, fast shallow breathing • Very hard feces, fecal incontinence, abdominal discomfort, thirst, lip swelling, inflammation of the colon, reduced saliva • Skin discoloration, skin lesion, skin disorder, thickening of the skin
- Výtok z oka, protáčení očí, otok oka, zvonění v uších, krvácení z nosu, suché oko, zvýšená
59 • Abnormal posture, joint stiffness, neck pain, breakdown of muscle and pain in muscles • Gait disturbance, edema, body temperature increased, drug allergy, speech disorder, movement disorder • Eosinophil (special white blood cells) count increased, blood creatine phosphokinase increased • Inability to reach orgasm, ejaculation disorder, menstrual disorder • Change in consciousness with increased body temperature and twitching of muscles • Flushing, oily skin inflammation, dandruff, rash all over the body • Discomfort, chills, arm or leg coldness, drug withdrawal syndrome.
- Zvýšení počtu eosinofylů (zvláštní typ bílých krvinek), zvýšení hladin kreatinfosfokinázy v krvi
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
JAK RISPERDAL CONSTA UCHOVÁVAT
HOW TO STORE RISPERDAL CONSTA
Co RISPERDAL CONSTA obsahuje
What RISPERDAL CONSTA contains
Léčivou látkou je risperidonum Jedno balení přípravku RISPERDAL CONSTA, prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem obsahuje buď 12, 5 mg, 25 mg, 37, 5 mg nebo 50 mg risperidonu.
Each RISPERDAL CONSTA powder and solvent for prolonged-release suspension for injection contains either 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg or 50 mg of risperidone.
Rozpouštědlo (roztok)
Solvent (solution)
Jak RISPERDAL CONSTA vypadá a co obsahuje toto balení
What RISPERDAL CONSTA looks like and contents of the pack
64 Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
[Viz Příloha I - Doplní se národní údaje]
[To be completed nationally]
Rakousko:
60 Austria:
Kypr:
РИСПОЛЕПТ КОНСТА™ Cyprus:
Česká republika:
RISPERDAL® CONSTA®
Dánsko:
Czech Republic:
Estonsko:
RISPERDAL® CONSTA® Estonia:
Řecko:
RISPERDAL® CONSTA
Island:
RISPERDAL CONSTA Iceland:
Lotyšsko:
RISPOLEPT® CONSTA®
Rumunsko:
RISPERDAL® CONSTA® Romania:
Slovenská republika:
RISPOLEPT CONSTA® Slovakia:
Slovinsko:
RISPERDAL® CONSTA® Slovenia:
Španělsko:
RISPERDAL CONSTA® Spain:
Velká Británie:
RISPERDAL® CONSTA RISPERDAL® CONSTA®
RISPERDAL® CONSTA® RISPERDAL® CONSTA®/ BELIVON® CONSTA® РИСПОЛЕПТ КОНСТА™ RISPERDAL® CONSTA® RISPERDAL® CONSTA® RISPERDAL® CONSTA® RISPOLEPT® CONSTA® RISPERDAL® CONSTA® RISPERDALCONSTA® LP RISPERDAL CONSTA/ Risperidon- Janssen CONSTA RISPERDAL® CONSTA RISPERDAL CONSTA RISPERDAL® CONSTA® RISPERDAL® CONSTA™ RISPERDAL® RISPOLEPT® CONSTA® RISPOLEPT® CONSTA® RISPERDAL® CONSTA® RISPERDAL® CONSTA®/ BELIVON® CONSTA® RISPERDAL® CONSTA® RISPERDAL® CONSTA® RISPERDAL® CONSTA® RISPOLEPT CONSTA® RISPERDAL® CONSTA® RISPOLEPT CONSTA® RISPERDAL® CONSTA® RISPERDAL CONSTA® RISPERDAL® CONSTA RISPERDAL® CONSTA® RISPERDAL® CONSTA®
RISPERDAL® CONSTA®
65 DŮLEŽITÁ INFORMACE PRO ODBORNÉ ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY
61 IMPORTANT INFORMATION FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS
Pokyny k použití aplikátoru k rekonstituci bez injekční jehly RISPERDAL CONSTA - mikročástice s prodlouženým uvolňováním v injekční lahvičce - musí být rekonstituován pouze rozpouštědlem v injekční stříkačce, která je součástí tohoto balení a musí být aplikován pouze bezpečnostní jehlou Needle- Pro, která je součástí tohoto balení.
Instructions for Needle-Free Vial Access Device RISPERDAL CONSTA extended release microspheres in the vial must be reconstituted only in the solvent in the syringesupplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack.
aplikátor pro rekonstituci píst
Remove the dose pack of RISPERDAL CONSTA from the refrigerator and allow it to come to room temperature prior to reconstitution.
lahvička
Contents of the dose pack: • One vial containing RISPERDAL CONSTA extended release microspheres • One Alaris SmartSite needle-free vial access device for reconstitution • One prefilled syringe containing 2 ml solvent for RISPERDAL CONSTA • One Needle-Pro needle for intramuscular injection (safety 20G 2” TW needle-with needle protection device).
Oddělte plastový barevný kryt injekční lahvičky.
Flip off the plastic colored cap from the vial
Hrot jehly aplikátoru protlačte gumovou zátkou lahvičky směrem dolů na doraz až je aplikátor s jistotou fixován na hrdle injekční lahvičky.
With a straight push down movement press the spike tip of the vial access device through the center of the vial’ s rubber stopper until the device securely snaps onto the vial top.
67 Během napojení přidržujte kryt aplikátoru, aby nedošlo k protočení.
Hold the skirt of the vial access device during attachment to prevent spinning.
Promíchání je ukončeno, pokud se suspenze jeví jako stejnorodá, hustá, mléčně zbarvená a všechen prášek je úplně rozptýlen.
Mixing is complete when the suspension appears uniform, thick, and milky in color and all the powder is fully dispersed.
Krytem neotáčejte, aby se jehla Needle- Pro neuvolnila.
Pull sheath away from the needle -do not twist sheath as needle may be loosened from Needle- Pro device.
Upozornění:
WARNING:
K zamezení poranění kontaminovanou jehlou: • Bezúčelně neoddělujte ochranný kryt jehly Needle- Pro. • Nepokoušejte se narovnat jehlu nebo používat jehlu Needle- Pro pokud je zlomená nebo porušená. • Nezacházejte nešetrně s ochranným krytem jehly, aby nedošlo k vysunutí jehly z krytu.
To avoid a needle stick injury with a contaminated needle, do not: • Intentionally disengage the Needle-Pro device • Attempt to straighten the needle or engage the Needle-Pro device if the needle is bent or damaged • Mishandle the needle protection device that could lead to protrusion of the needle from it.
Pokyny k použití systému tří jehel RISPERDAL CONSTA - mikročástice s prodlouženým uvolňováním v injekční lahvičce - musí být rekonstituován pouze rozpouštědlem v injekční stříkačce, která je součástí tohoto balení, a musí být aplikován pouze bezpečnostní jehlou Needle- Pro®, která je součástí tohoto balení.
Instructions for Three Needle System RISPERDAL CONSTA come in a form of a powder that must be mixed with only the solution in the syringe supplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack.
lahvička
Contents of the dose pack: • One vial containing RISPERDAL CONSTA extended release microspheres • Two Hypoint 20G 2” TW needles for reconstitution • One prefilled syringe containing 2 ml solvent for RISPERDAL CONSTA • One Needle-Pro needle for intramuscular injection (safety 20G 2” TW needle with needle protection device).
bílý kryt
Flip off the plastic colored cap from the vial
Oddělte kryt jehly určené k rekonstituci.
3 Open the cover of one reconstitution needle.
Injekční stříkačku a jehlu podržte v jedné rovině a jednoduchým otočením ve směru hodinových ručiček připojte jehlu k lueru injekční stříkačky.
65 Keeping the syringe and needle aligned, attach the needle with an easy clockwise twisting motion to the luer connection of the syringe.
71 4.
4.
Krytem neotáčejte.
Pull sheath away from the needle - do not twist.
Obsah injekční stříkačky s rozpouštědlem injikujte do lahvičky.
Inject the entire contents (solvent) of the syringe into the vial
Promíchání je ukončeno, když se suspenze jeví jako stejnorodá, hustá, mléčně zbarvená a všechen prášek je úplně rozptýlen.
Mixing is complete when the suspension appears uniform, thick, and milky in color, and all the powder is fully dispersed.
72 PO REKONSTITUCI NENECHÁVEJTE LAHVIČKU STÁT, ABY NEDOŠLO K USAZENÍ SUSPENZE.
DO NOT STORE THE VIAL AFTER RECONSTITUTION OR THE SUSPENSION MAY SETTLE
Uchopte injekční stříkačku a odstraňte kryt jehly určené k rekonstituci.
Take the syringe and pull sheath away from the reconstitution needle - donot twist.
Pomalu nasávejte suspenzi z lahvičky ve svislé, avšak mírně nakloněné poloze jako na obrázku, aby bylo zajištěno přemístění celého obsahu do injekční stříkačky.
Slowly withdraw the suspension from the vial in an upright, but slightly angled position as indicated in the picture to ensure that the entire contents are drawn up into the syringe
Připravte pacienta k injekci.
Prepare the patient for injection
73 V PŘÍPADĚ VZNIKU SEDIMENTU VYTVOŘENÉHO PO UKONČENÍ REKONSTITUCE JE NUTNÉ PŘED APLIKACÍ SUSPENZI PŘÍPRAVKU RISPERDAL CONSTA DŮKLADNĚ PROTŘEPAT, AŽ BUDE OPĚT HOMOGENNÍ.
RESUSPEND THE MICROSPHERES IN THE SYRINGE BY SHAKING VIGOROUSLY.
Krytem neotáčejte, aby se jehla Needle- Pro neuvolnila.
Pull sheath away from the needle - do not twist sheath as needle may be loosened from Needle- Pro® device.
K zamezení poranění kontaminovanou jehlou: • Bezúčelně neoddělujte ochranný kryt jehly Needle- Pro. • Nepokoušejte se narovnat jehlu nebo používat jehlu Needle- Pro pokud je zlomená nebo porušená. • nezacházejte nešetrně s ochranným krytem jehly, aby nedošlo k vysunutí jehly z krytu.
To avoid a needle stick injury with a contaminated needle, do not: • Intentionally disengage the Needle-Pro device • Attempt to straighten the needle or engage the Needle-Pro device if the needle is bent or damaged • Mishandle the needle protection device that could lead to protrusion of the needle from it.
Vizuálně zkontrolujte, že je jehla úplně zasunuta do ochranného krytu a okamžitě ji vhodným způsobem znehodnoťte.
67 that the needle is fully engaged into the needle protection device.
Londýn 8. října 2008 Dok. č.
Ref.
EMEA/ CHMP/ 554673/ 2008
EMEA/ CHMP/ 384879/ 2008
STANOVISKO NA ZÁKLADĚ POSTUPU PODLE ČLÁNKU 30 Risperdal Consta a přípravky souvisejících názvů
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Risperdal Consta and associated names
Mezinárodní nechráněný název (INN): risperidon
International Non-Proprietary Name (INN): risperidone
Dne 24. července 2007 předložila Evropská komise agentuře EMEA záležitost k přezkoumání na základě článku 30 směrnice 2001/ 83/ ES, v platném znění, s cílem sjednotit vnitrostátně schválené souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace léčivého přípravku Risperdal Consta a přípravků souvisejících názvů.
On 24 July 2007 the European Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Risperdal Consta and associated names.
Janssen- Cilag Pharma GmbH Risperidonum Pfarrgasse 75 A- 1232 Vídeň Rakousko
Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Austria
Perorální podání
Orodispersible tablet Oral use
Perorální podání
Film-coated tablet Oral use
Janssen- Cilag Pharma GmbH Risperidonum Pfarrgasse 75 A- 1232 Vídeň
Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Austria
Risperdal 2 mg - Filmtabletten
Risperdal 2 mg - Filmtabletten
Perorální podání
2
2 Členský stát
Member State
Držitel rozhodnutí o registraci INN Rakousko
Marketing Authorisation Holder
Způsob podání
Pharmaceutical Route of Form administration
Janssen- Cilag Pharma GmbH Risperidonum Pfarrgasse 75 A- 1232 Vídeň Rakousko
Janssen-Cilag Pharma GmbH
Risperdal 3 mg - Filmtabletten
Risperidon
3 mg
3 mg - 3 mg
Risperdal 4 mg - Filmtabletten
Risperidon
4 mg
Risperdal 4 mg - 4 mg Filmtabletten
Risperdal 6 mg - Filmtabletten
Risperidon
6 mg
Risperdal 6 mg - 6 mg Filmtabletten
Janssen- Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A- 1232 Vídeň Rakousko
Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Austria
Risperidonum
Risperidon
Risperdal 1 mg/ ml - 1 mg orale Lösung
Risperdal 1 mg/ ml - 1 mg orale Lösung
Rispolin Quicklet 0, 5 mg 0, 5 mg - Tabletten
Rispolin Quicklet 0,5 mg 0,5 mg - Tabletten
Rispolin Quicklet 1 1 mg mg - Tabletten
Rispolin Quicklet 1 1 mg mg - Tabletten
Rispolin Quicklet 2 2 mg mg - Tabletten
Rispolin Quicklet 2 2 mg mg - Tabletten
Rispolin Quicklet 3 3 mg mg - Tabletten
Rispolin Quicklet 3 3 mg mg - Tabletten
Rispolin Quicklet 4 mg - Tabletten
Risperidon
Tableta dispergovatelná v ústech
Rispolin Quicklet 4 4 mg mg - Tabletten
0, 5 mg
Risperidon
Potahovaná tableta
Rispolin 0,5 mg - 0,5 mg Filmtabletten
Rispolin 1 mg - Filmtabletten
Risperidon
Potahovaná tableta
Rispolin 1 mg- 1 mg Filmtabletten
Rispolin 2 mg - Filmtabletten
Risperidon
Potahovaná tableta
Rispolin 2 mg - 2 mg Filmtabletten
Rispolin 3 mg - Filmtabletten
Risperidon
Potahovaná tableta
Rispolin 3 mg - 3 mg Filmtabletten
Rispolin 4 mg - Filmtabletten
Risperidon
Potahovaná tableta
Rispolin 4 mg - 4 mg Filmtabletten
Janssen- Cilag Pharma GmbH Risperidonum Pfarrgasse 75 A- 1232 Wien Rakousko
Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Austria
Rispolin 6 mg - Filmtabletten
Risperidon
Potahovaná tableta
Rispolin 6 mg - 6 mg Filmtabletten
Perorální podání
Oral solution Oral use
Držitel rozhodnutí o registraci INN A- 1232 Vídeň Rakousko
Marketing Authorisation Holder
Risperidonum Roderveldlaan 1 B- 2600 Berchem Belgie
Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Belgium
Risperidone J- C Instasolv
Risperidone J-C Instasolv
Risperidonum Roderveldlaan 1 B- 2600 Berchem Belgie
Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium
Risperdal
Risperidone
1 mg
Risperdal
Perorální roztok
1 mg
0. 5 mg
Risperdal
Potahovaná tableta
0.5 mg
Potahovaná tableta
1 mg
2 mg
Risperdal
Potahovaná tableta
2 mg
3 mg
Risperdal
Potahovaná tableta
3 mg
4 mg
Risperdal
Potahovaná tableta
4 mg
Risperidonum Roderveldlaan 1
Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium
5 Členský stát
Janssen Cilag N. V.
Držitel rozhodnutí o registraci INN B- 2600 Berchem Belgie
Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium
Smyšlený název
Risperidone