natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek PhotoBarr se používá k fotodynamické terapii (léčbě pomocí světla) za účelem ablace (zničení) dysplazie (abnormální buňky, u nichž hrozí, že se přemění v buňky rakovinné) těžkého stupně u pacientů s Barrettovým jícnem, což je onemocnění, při kterém slizniční epitel (výstelka) dolního konce jícnu vykazuje změny způsobené poškozením v důsledku kyselosti žaludku.
This is a disease where the lining at the lower end of the oesophagus (gullet) has changed because of damage due to acid from the stomach.
Jelikož počet pacientů s Barrettovým jícnem je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek PhotoBarr byl dne 6. března 2002 označen jako „ léčivý přípravek pro vzácná onemocnění “.
Because the number of patients with Barrett’ s oesophagus is low, the disease is considered ‘ rare’, and PhotoBarr was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 6 March 2002.
Fotodynamickou terapii s využitím přípravku PhotoBarr by měl provádět či vést lékař, který má zkušenosti s používáním laseru při endoskopii (do těla se zavádí tenká hadička, kterou se monitoruje potřebná oblast) a byl řádně vyškolen v provádění fotodynamické terapie.
Photodynamic therapy with PhotoBarr should be carried out or supervised by a doctor who has experience in laser treatment using an endoscope (a thin tube used to look into the body) and who has been trained in photodynamic therapy.
Přípravek PhotoBarr se podává za zvýšené opatrnosti formou pomalé injekce do žíly (tato má trvat tři až pět minut), a to v dávce 2 mg na kilogram tělesné hmotnosti.
PhotoBarr is given by slow, careful injection into a vein at a dose of 2 mg per kilogram body weight over three to five minutes.
Asi o dva dny později se dysplazie a malé oblasti normální tkáně nad ní a pod ní osvítí laserovým světlem o specifické vlnové délce za použití endoskopu se světlovodným kabelem z optických vláken.
Around two days later, the dysplasia, plus small areas of normal tissue above and below it, is illuminated with light from a laser at a specific wavelength using a fibre-optic cable through an endoscope.
V případě potřeby lze pacienta po dvou až třech dnech ošetřit znovu, tentokrát po kratší dobu.
If necessary, patients may receive a second, shorter laser treatment two to three days later.
Pokud přichází v úvahu riziko zúžení jícnu, lze provést až dva doplňující léčebné cykly (sestávající vždy z jedné injekce a jednoho či dvou ošetření laserem), a to nejméně s tříměsíčním intervalem mezi nimi.
Up to two additional treatment courses (one injection and one or two laser treatments) can be given, separated by at least three months, as long as the risk of narrowing of the gullet is taken into account.
Přípravek PhotoBarr by se neměl používat u pacientů do 18 let věku, jelikož pro tuto skupinu pacientů není k dispozici dostatek informací o jeho bezpečnosti a účinnosti.
PhotoBarr should not be used in patients aged below 18 years, because of a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
Pacienti, kteří užívají přípravek PhotoBarr, musí obdržet speciální kartu obsahující souhrn informací o bezpečném užívání přípravku.
Patients who receive PhotoBarr must be given a special card that summarises the safety information on the medicine.
Účinná látka přípravku PhotoBarr, porfimer sodný, patří mezi fotosenzitivní látky (při vystavení světlu mění své vlastnosti).
The active substance in PhotoBarr, porfimer sodium, is a photosensitising agent (a substance that changes when exposed to light).
Porfimer se po podání injekce přípravku PhotoBarr vstřebává do buněk celého těla a při osvícení laserovým světlem specifické vlnové délky dochází k jeho aktivaci a reakci s kyslíkem.
When PhotoBarr is injected, porfimer is absorbed into cells throughout the body.
Vytváří se tak vysoce reaktivní a toxický typ kyslíku, nazývaný „ singletový kyslík ” (volný radikál), který reaguje s konkrétními součástmi buněk (například s proteiny a DNA) a ničí je, čímž zabíjí celé buňky.
This kills the cells by reacting with and destroying their components, such as their proteins and DNA.
Tím, že se osvítí pouze oblast dysplazie, dochází k poškození buněk pouze v požadovaném místě a ostatní části těla zůstanou nedotčeny.
By restricting the illumination to the area of dysplasia, only cells in this area are damaged, leaving other areas of the body unaffected.
Přípravek PhotoBarr byl zkoumán v rámci jedné hlavní studie zahrnující 208 pacientů s Barrettovým jícnem trpících dysplazií těžkého stupně.
PhotoBarr has been studied in one main study involving 208 patients who had Barrett ’ s oesophagus with high-grade dysplasia.
Účinky fotodynamické terapie s využitím přípravku PhotoBarr, aplikované v kombinaci s podáváním omeprazolu (antacida), byly porovnávány s účinky samotného omeprazolu.
The effects of photodynamic therapy with PhotoBarr, used in combination with omeprazole (an antacid medicine), were compared with those of omeprazole alone.
Po šesti měsících nevykazovalo známky dysplazie těžkého stupně 72% pacientů, jimž byl aplikován přípravek PhotoBarr a omeprazol, a 31% pacientů užívajících pouze omeprazol.
After six months, 72% of the patients using PhotoBarr in combination with omeprazole had no high-grade dysplasia left, compared with 31% of those taking omeprazole alone.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku PhotoBarr (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří dehydratace, stenóza (zúžení) jícnu, zvracení, dysfagie (obtíže při polykání), zácpa, nauzea (pocit nevolnosti), fotosenzitivní reakce (příznaky podobné reakcím při spálení sluncem) a pyrexie (horečka).
The most common side effects with PhotoBarr (seen in more than 1 patient in 10) are dehydration, oesophageal stenosis (narrowing of the oesophagus), vomiting, dysphagia (difficulty swallowing), constipation, nausea (feeling sick), photosensitivity reactions (sunburn-like reactions) and pyrexia (fever).
Jelikož přípravek způsobuje obtíže s polykáním, včetně bolesti, pocitu nevolnosti a zvracení, pacienti by několik dnů – a v některých případech až čtyři týdny – po ošetření laserem měli přijímat pouze tekutou potravu.
Because it causes difficulty swallowing, including pain, nausea and vomiting, patients should only take liquid food for a few days after laser treatment, and for up to four weeks in some cases.
Podrobnější seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem PhotoBarr je uveden v příbalových informacích.
For a more complete list of the side effects reported with PhotoBarr, see the Package Leaflet.
Přípravek PhotoBarr nesmí být používán u pacientů s porfyrií (neschopností odbourávat porfyriny), závažnými jaterními nebo ledvinovými potížemi, varixy (křečovými žilami) v jícnu nebo v žaludku, většími vředy v jícnu, píštělemi (abnormálními dutinami) mezi jícnem a průdušnicí nebo průduškami, popř. s podezřením na poškození hlavních krevních cév.
PhotoBarr must not be used in patients with porphyria (an inability to break down porphyrins), severe problems with the liver or kidneys, varices (swollen veins) in the oesophagus or stomach, large ulcers in the oesophagus, fistulae (abnormal passageways) between the oesophagus and either the trachea (windpipe) or the bronchi (airways in the lungs), or suspected damage to major blood vessels.
Jelikož všichni pacienti, kterým je aplikován přípravek PhotoBarr, vykazují zvýšenou citlivost na světlo, měli by si kůži i oči chránit před přímým světlem nejméně tři měsíce po podání injekce přípravku.
As all patients receiving PhotoBarr become more sensitive to light, they should take care to avoid exposure of their skin and eyes to bright light for at least three months after injection.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku PhotoBarr v rámci fotodynamické terapie za účelem ablace dysplazie těžkého stupně u pacientů s Barrettovým jícnem převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that PhotoBarr’ s benefits are greater than its risks when used in photodynamic therapy for the ablation of high-grade dysplasia in patients with Barrett’ s oesophagus.
Výbor doporučil, aby přípravku PhotoBarr bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that PhotoBarr be given marketing authorisation.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku PhotoBarr?
Which measures are being taken to ensure the safe use of PhotoBarr?
Společnost, která přípravek PhotoBarr vyrábí, připravuje ve shodě s orgány pro regulaci léčivých přípravků v členských státech vzdělávací materiály.
The company that makes PhotoBarr is preparing educational materials in agreement with medicines regulatory authorities in Member States.
Tím bude zajištěno, že všichni lékaři a lékárníci, kteří budou tento léčivý přípravek předepisovat nebo vydávat, budou mít informační balíček určený zdravotnickým pracovníkům a pacientům.
This will ensure that all doctors and pharmacists who will prescribe or dispense the medicine are provided with information packs for healthcare workers and patients.
Tento balíček bude obsahovat informace o přípravku PhotoBarr a o tom, jak má být bezpečně používán.
The packs will include information on PhotoBarr and how it should be used safely.
Další informace o přípravku PhotoBarr:
Other information about PhotoBarr:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku PhotoBarr platné v celé Evropské unii společnosti Axcan Pharma International B. V. dne 25. března 2004.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for PhotoBarr to Axcan Pharma International B. V. on 25 March 2004.
Registrace byla obnovena dne 25. března 2009.
The marketing authorisation was renewed on 25 March 2009.
2/ 3 Shrnutí stanoviska k přípravku PhotoBarr, vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, je k dispozici zde.
2/ 3 The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for PhotoBarr is available here.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek PhotoBarr je k dispozici zde.
The full EPAR for PhotoBarr can be found here.
PhotoBarr
PhotoBarr
Injekční lahvička 15 mg (sklo)
15 mg
Injekční lahvička 75 mg (sklo)
75 mg
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, KTERÉ MAJÍ IMPLEMENTOVAT ČLENSKÉ STÁTY
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
1 PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
The Member States shall ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Členské státy zajistí, že budou implementovány všechny podmínky nebo omezení týkající se bezpečného a účinného použití léčivého přípravku popsané níže:
The Member States shall agree the details educational materials with the MAH according to national regulations and healthcare systems and ensure that it is implemented nationally so that all health care professionals who intend to prescribe and/ or dispense PhotoBarr are provided with the following:
Členské státy se dohodnou na detailech vzdělávacích materiálů s držitelem rozhodnutí o registraci v souladu s národními předpisy a zdravotnickými systémy a zajistí, že jsou implementovány na úrovni jednotlivých států tak, aby zdravotníci, kteří budou předepisovat anebo vydávat přípravek PhotoBarr měli k dispozici následující: • Návod k preskripci • Skládačka k preskripci • Návod pro podávání a monitorování určený pro zdravotnické pracovníky • Karta pacienta • Návod pro pacienta
• Prescriber guide • Prescriber slide kit • Healthcare professionals administration and monitoring guide • Patient alert card • Patient guide
Návod k preskripci a skládačka k preskripci − Edukační nástroje jsou navrženy tak, aby pomáhaly lékařům optimalizovat poměr přínosu a rizika léčby porfimerem. − Pacienti NESMÍ být porfimerem léčeni, pokud: o trpí těžkým onemocněním jater, o trpí tracheální nebo bronchoesofageální píštělí, o mají suspektní eroze velkých krevních cév.
Prescriber guide and Prescriber slide kit − The educational tools are designed to aid physicians in optimising the benefit-risk ratio of porfimer treatment. − Patients should NOT be treated with porfimer if: o they have severe hepatic disease. o they have trachea or broncho-oesophageal fistulas. o they have suspected erosions of major blood vessels.
Je třeba opatrnosti u pacientů se středně těžkým jaterním onemocněním.
− Caution should be exercised if patients have moderate hepatic disease
Před zahájením terapie o by měl být proveden skríning typu kůže pacienta, o pacienti by si měli být vědomi dlouhého poločasu porfimeru a toho, že může být sloučenina aktivována světlem, o pacienti by se měli vyhýbat expozici světlu po dobu 60 – 90 dnů po expozici, o všichni pacienti by měli vědět, že ochranné prostředky proti UV záření nejsou účinné při ochraně před viditelným světlem, které porfimer aktivuje. o Pacienti by si měli být vědomi potenciálních rizikových faktorů (fototyp kůže a poškození jater). o Pacienty je třeba instruovat, že mají vyhledat lékařskou pomoc, pokud se během nebo po terapii porfimerem objeví příznaky fotosenzitivity.
− Before initiating therapy, o The patient should be screened for skin type o Patients should be aware of the long half-life of porfimer and that the compound gets activated by light. o Patients should avoid being exposed to light for 60-90 days post-exposure. o all patients should know that UV blocking is not effective in blocking visible light which activates porfimer. o Patients should be aware of potential risk factors (skin phototype and hepatic impairment). o Patients should be instructed to seek medical advice if signs/ symptoms suggestive of photosensitivity occur during or after therapy with porfimer.
Návod pro podávání a monitorování určený pro zdravotnické pracovníky − Je důležité dodržovat přesně správné kroky pro rozpuštění a podávání porfimeru. − Je důležité mít příslušnou dávku světla a správné nastavení laseru. − Nespotřebovaný přípravek a jakýkoliv odpad je nutno zlikvidovat v souladu s místními předpisy. − Zdravotníci by si měli být vědomi vedlejších účinků, které se mohou při léčbě nebo krátce po ní objevit a měli by vědět, jak je léčit. − Pacienti by měli být upozorněni na možnost vzniku dlouhodobých vedlejších účinků, zejména fotosenzitivity a na potřebu vyhledání lékařské pomoci, pokud se vedlejší účinky objeví. − Zaznamenejte typ kůže pacienta a datum injekce do karty pacienta.
Healthcare professional’ s administration and monitoring guide − It is important to follow exactly the correct steps for reconstitution and administration of porfimer. − It is important to have an appropriate light dose and a proper setting for the laser. − Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. − Healthcare professionals should be aware of side effects that may arise during or shortly after treatment, and how to treat them. − Patients should be warned of the possibility of long term side effects, especially photosensitivity, and the need to seek medical assistance if they arise. − Record the patient’ s skin type and the date of injection on the patient alert card
Fotosenzitivitě je možné předcházet pouze zabráněním expozice slunci po dobu 90 dnů po aplikaci injekce přípravku PhotoBarr.
Patient alert card − The need to show this card to any doctor treating them − That PhotoBarr o Remains in your body for 60-90 days after receiving the injection o Is activated by visible light o There is an increased risk of photosensitivity (sensitivity to light) o Exposed skin will become red and cause discomfort in most cases but severe cases of photosensitivity are possible o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity due to light o Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection
Neměli byste být léčeni PhotoBarrem, pokud máte těžké jaterní onemocnění (například cirhózu).
− You should not be treated with PhotoBarr if you have severe liver disease (eg cirrhosis) − You should be screened for skin type − Area in card for physician to record skin type and date of injection.
Návod pro pacienta − Stručné základní informace a úvod do problematiky Barrettova jícnu a dysplazie vysokého stupně. − Co je fotodynamická terapie. − Pacienti by měli informovat svého lékaře předtím, než zahájí léčbu, pokud trpí těžkou jaterní chorobou. − Je třeba je informovat, že PhotoBarr o zůstává v těle po dobu 60 – 90 dnů po aplikaci injekce, o je aktivován viditelným světlem, o existuje zvýšené riziko fotosenzitivity (přecitlivělost na světlo). o Exponovaná kůže zčervená a bude způsobovat potíže u většiny případů, ale závažné případy fotosenzitivity jsou také možné. o Komerčně dostupné ochranné prostředky proti slunci nejsou účinné v prevenci citlivosti způsobené světlem. − Fotosenzitivitě je možné předcházet pouze zabráněním expozice slunci po dobu 90 dnů po aplikaci injekce přípravku PhotoBarr. − Je důležité, aby pacienti řekli svému lékaři, že byli vystaveni slunečnímu světlu poté, co byli léčeni přípravkem PhotoBarr. − Existuje množství potenciálních vedlejších účinků, o nichž by měli pacienti vědět.
Patient guide − Brief background and introduction to Barrett’ s oesophagus and high grade dysplasia − What photodynamic therapy is − Patients should inform their doctor before they start treatment if they have severe hepatic disease. − That PhotoBarr o Remains in your body for 60-90 days after receiving the injection o Is activated by visible light o There is an increased risk of photosensitivity (sensitivity to light) o Exposed skin will become red and cause discomfort in most cases but severe cases of photosensitivity are possible o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity due to light − Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection − It is important that patients tell their doctor if they get exposed to sunlight after receiving treatment with PhotoBarr. − There are a number of potential side effects that patients should be aware of.
1/ 52 1.
1 1.
Jedna injekční lahvička obsahuje 15 mg porfimerum natricumPo rozpuštění obsahuje jeden ml roztoku 2, 5 mg porfimeru sodného.
After reconstitution, each ml solution contains 2.5 mg porfimer sodium.
Dávkování Doporučené dávkování PhotoBarru je 2 mg / kg tělesné hmotnosti.
Posology The recommended dose of PhotoBarr is 2 mg/ kg body weight.
Rekonstituovaný roztok PhotoBarr (ml) = hmotnost pacienta (kg) x 2 mg/ kg = 0, 8 x hmotnost pacienta 2, 5 mg/ ml
Reconstituted PhotoBarr solution (ml) = Patient's weight (kg) x 2 mg/ kg = 0.8 x patient's weight 2.5 mg/ ml
Podávat lze pouze roztok, ve kterém nejsou přítomny částice a který nejeví známky zhoršené kvality.
Only a solution without particles should be used and without visible signs of deterioration.
Přínos pro pacienta musí však vyvážit zvýšenou míru tvorby striktur (viz bod 4. 8 a bod 5. 1).
This has to be balanced against the increased rate of stricture formation (see section 4.8 and section 5.1).
Pacienti, kteří byli léčeni jedním cyklem PDT, měli větší riziko progrese s rozvojem karcinomu než pacienti léčení dvěma nebo třemi cykly PDT (50% versus 39% a 11% v příslušných případech)
39% and 11% respectively)
Způsob podání Pokyny pro rozpuštění před podáním jsou uvedené v bodu 6. 6.
2 Method of administration For instructions on reconstitution prior to administration, see section 6.6.
2/ 52 Lékaři by měli být v provádění PDT speciálně vyškoleni.
Physicians should be trained in the use of PDT.
Volba kombinace difuzoru optického vlákna a balónku závisí na délce léze jícnu, která má být léčena (tabulka 1).
The choice of fibre optic/ balloon diffuser combination will depend on the length of oesophagus to be treated (Table 1).
Kombinace difuzoru optického vlákna a balónkua
Fibre optic diffuser/ balloon combinationa
Barrettovy mukózy (cm)
Treated Barrett's mucosa length (cm)
optického vlákna (cm)
Fibre optic diffuser size (cm)
balónku (cm)
Balloon window size (cm)
Pokud je to možné, segment Barrettova jícnu určený k léčbě by měl mít na proximálním i distálním konci několikamilimetrový okraj normální tkáně.
Whenever possible, the BO segment selected for treatment should include normal tissue margins of a few millimetres at the proximal and distal ends.
Dávky světla Úroveň fotoaktivace je určena celkovou dávkou aplikovaného světla.
Light doses Photoactivation is controlled by the total light dose delivered.
Aplikovaná dávka světla je 130 joulů/ cm (J/ cm) délky difuzoru při použití centrovacího balónku.
The light dose administered will be 130 Joules/ cm (J/ cm) of diffuser length using a centring balloon.
Na základě preklinických studií se přijatelná intenzita světla pro kombinaci balónku a difuzoru pohybuje v rozmezí 175 až 270 mW/ cm difuzoru.
Based on preclinical studies, acceptable light intensity for the balloon/ diffuser combination ranges from 175-270 mW/ cm of diffuser.
Dávka světla (J/ cm) = výkon difuzoru (W) x doba léčby (sekundy) Délka difuzoru (cm)
The light dose (J/ cm) = power output from diffuser (W) x treatment time (sec) Diffuser length (cm)
Tabulka 2 uvádí hodnoty nastavení, které by se měly použít pro aplikaci dávky v nejkratším čase (intenzita světla 270 mW/ cm).
Table 2 provides the settings that would be used to deliver the dose within the shortest time (light intensity of 270 mW/ cm).
U laserů, jejichž celková kapacita nepřesahuje 2, 5 W, byla rovněž použita druhá varianta (intenzita světla 200 mW/ cm), pokud to bylo nutné.
A second option (light intensity of 200 mW/ cm) has also been included where necessary to accommodate lasers with a total capacity that does not exceed 2.5 W.
Výkony optického vlákna a doba léčby požadovaná pro aplikaci130 J/ cm délky difuzoru s použitím centrovacího balónku
Fibre optic power outputs and treatment times required to deliver 130 J/ cm of diffuser length using the centring balloon Balloon Window
Délka Délka
Diffuser Length
Požadovaný
Light Intensity
Doba léčby Doba léčby
Required Power Treatment Output from Time (sec) a
difuzoru
Treatment Time
výkon difuzoru a (s)
Length (cm) (cm)
(min: s)
(mW/ cm)
balónku (cm) (cm)
Diffuser (W)
(mW/ cm)
(min: sec)
(W)
3 5
3 5 5 7
5 7
7 9
9
3/ 52 a Naměřeno při ponoření difuzoru do kyvety wattmetru a pomalém zvyšování výkonu laseru.
As measured by immersing the diffuser into the cuvette in the power meter and slowly increasing the laser power.
U laseru by neměl být potřebný větší výkon, než 1, 5 násobek požadovaného výkonu difuzoru.
No more than 1.5 times the required diffuser power output should be needed from the laser.
K předléčení nodulů se použijí krátké difuzory optického vlákna (≤ 2, 5 cm) s energií 50 J na 1 cm délky difuzoru, a to při prvním léčebném zákroku laserovým světlem před standardní léčbou pomocí balónku nebo při opakované léčbě „ přeskočených “ (vynechaných) oblastí („ skip areas “) po prvním léčebném zákroku laserovým světlem.
Short fibre optic diffusers (< 2.5 cm) are to be used to pretreat nodules with 50 J/ cm diffuser length prior to regular balloon treatment in the first laser light session or for the retreatment of "skip" areas after the first light session.
Při této léčbě se používá difuzor optického vlákna bez balónku a se světelnou intenzitou 400 mW/ cm.
For this treatment, the fibre optic diffuser is used without a balloon, and a light intensity of 400 mW/ cm should be used.
Tabulka 3 uvádí seznam vhodných výkonů optického vlákna a doby léčby při světelné intenzitě 400 mW/ cm.
Table 3 lists appropriate fibre optic power outputs and treatment times using a light intensity of 400 mW/ cm.
Krátké difuzory optického vlákna k použití bez centrovacího balónku k aplikaci energie 50 J na 1 cm délky difuzoru při světelné intenzitě 400 mW/ cm.
Short fibre optic diffusers to be used without a centering balloon to deliver 50 J/ cm of diffuser length at a light intensity of 400 mW/ cm
Délka
Diffuser
Požadovaný výkon a
Required power
Doba léčby (s)
length (cm)