natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Není potřeba užívat další tabletu v případě, že jste zvracel( a) za více než 1 hodinu po užití přípravku Truvada.
You do not need to take another tablet if you were sick more than 1 hour after taking Truvada.
Jestliže jste přestal( a) užívat přípravek Truvada
If you stop taking Truvada
• Ukončení léčby přípravkem Truvada může snížit účinnost anti- HIV terapie, kterou doporučil Váš lékař.
• Stopping treatment with Truvada may reduce the effectiveness of the anti-HIV therapy recommended by your doctor.
Poraďte se se svým lékařem před tím, než z jakýchkoliv důvodů přestanete přípravek Truvada užívat, zejména v případě, jestliže jste zaznamenal( a) jakékoliv nežádoucí účinky nebo trpíte jiným onemocněním.
Speak with your doctor before you stop taking Truvada for any reason, particularly if you are experiencing any side effects or you have another illness.
Kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete znovu užívat tablety přípravku Truvada.
Contact your doctor before you restart taking Truvada tablets.
• Trpíte- li HIV infekcí a hepatitidou B, je obzvláště důležité neukončovat léčbu přípravkem Truvada, aniž byste to nejdříve konzultoval( a) se svým lékařem.
• If you have HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Truvada treatment without talking to your doctor first.
U některých pacientů naznačovaly výsledky krevních testů nebo příznaky na to, že po ukončení léčby přípravkem Truvada u nich došlo ke zhoršení hepatitidy.
Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping Truvada.
U některých pacientů s pokročilým jaterním onemocněním nebo cirhózou jater se ukončení léčby nedoporučuje, protože to může vést ke zhoršení hepatitidy.
In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your hepatitis.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Truvada nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Truvada can cause side effects, although not everybody gets them.
Velmi časté nežádoucí účinky (Ty mohou postihnout alespoň 10 ze 100 léčených pacientů)
Very common side effects (These can affect at least 10 in every 100 patients treated)
• závratě, bolest hlavy, průjem, nevolnost, zvracení
• dizziness, headache, diarrhoea, feeling sick (nausea), being sick (vomiting)
Časté nežádoucí účinky (Ty mohou postihnout 1 až 10 ze 100 léčených pacientů)
Common side effects (These can affect 1 to 10 in every 100 patients treated)
• nespavost, neobvyklé sny
• difficulty sleeping, abnormal dreams
28 • problémy s trávením vedoucí k nevolnosti po jídle, nadýmání
• problems with digestion resulting in discomfort after meals, flatulence
• vyrážky (včetně červených teček nebo skvrn, někdy s tvorbou puchýřků a otoků kůže), které mohou být alergickou reakcí, svědění, změny barvy kůže, včetně skvrnitého ztmavnutí kůže
• rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin), which may be allergic reactions, itching, changes in skin colour including darkening of the skin in patches
• jiné alergické reakce, jako sípání, otoky nebo pocit závrati
28 • other allergic reactions, such as wheezing, swelling or feeling light-headed
• pocity slabosti
• feeling weak
Méně časté nežádoucí účinky (Ty mohou postihnout alespoň 1 z 1 000 léčených pacientů, ale méně než 1 ze 100 léčených pacientů)
Uncommon side effects (These can affect at least 1 in every 1,000 patients treated, but less than 1 in every 100 patients treated)
Vzácné nežádoucí účinky (Ty mohou postihnout alespoň 1 z 10 000 léčených pacientů, ale méně než 1 z 1 000 léčených pacientů)
Rare side effects (These can affect at least 1 in every 10,000 patients treated, but less than 1 in every 1,000 patients treated)
• zvýšená hladina kreatininu v krvi
• increased creatinine in your blood
• laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi, závažný nežádoucí účinek, který může být smrtelný).
• lactic acidosis (excess lactic acid in the blood, a serious side effect that can be fatal).
hluboké, rychlé dýchání ospalost nevolnost, zvracení a bolesti žaludka
deep rapid breathing drowsiness feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and stomach pain
Domníváte- li se, že byste mohl( a) mít laktátovou acidózu, ihned vyhledejte svého lékaře.
think you may have lactic acidosis, contact your doctor immediately.
• bolesti břicha, jejichž příčinou je zánět slinivky břišní
• pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the pancreas
Velmi vzácné nežádoucí účinky (Ty mohou postihnout méně než 1 z 10 000 léčených pacientů)
Very rare side effects (These can affect less than 1 in every 10,000 patients treated)
• dušnost
• shortness of breath
• žlutá kůže nebo oči, svědění nebo bolesti břicha, jejichž příčinou je zánět jater
• yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the liver
29 Další možné účinky
Other possible effects
Může se u Vás také vyskytnout rozpad svalové tkáně, bolest či slabost ve svalech, měknutí kostí (spojeno s bolestí kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám), zvýšený tuk v játrech, zánět ledvin, vylučování velkého množství moči a pocit žízně.
You may also experience breakdown of muscle, muscle pain or weakness, softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures), fatty liver, inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty.
Testy mohou rovněž ukázat snížení hladiny draslíku v krvi.
Tests may also show decreases in potassium in the blood.
Rozpad svalové tkáně, měknutí kostí (spojeno s bolestí kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám), bolest ve svalech, svalová slabost a snížení hladiny draslíku nebo fosfátů v krvi se mohou objevit z důvodu poškození buněk ledvinných kanálků.
29 The breakdown of muscle, softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures), muscle pain, muscle weakness and decreases in potassium or phosphate in the blood may occur due to damage to kidney tubule cells.
U dětí, kterým byl podáván emtricitabin, jedna z komponent přípravku Truvada, se také často vyskytla anémie (nízký počet červených krvinek) a velmi často změny barvy kůže, včetně skvrnitého ztmavnutí kůže.
Children who were administered emtricitabine, one of the components of Truvada, also experienced anaemia (low red blood cell count), commonly and changes in skin colour including darkening of the skin in patches, very commonly.
Kombinovaná antiretrovirová terapie (jako přípravek Truvada) může změnit tělesné tuky tím, že se změní rozmístění tělesných tuků.
Combination antiretroviral therapy (such as Truvada) may change your body shape, by changing the way body fat is distributed.
Můžete ztratit tuk z nohou, rukou a obličeje, přibrat v oblasti břicha a vnitřních orgánů; můžou se Vám zvětšit prsa nebo vytvořit tukové boule v zadní části krku („ býčí šíje “).
You may lose fat from your legs, arms and face; gain fat around the abdomen (tummy) and internal organs; get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump’).
Kombinovaná antiretrovirová terapie může způsobit také hyperlipémii (zvýšení tuků v krvi) a rezistenci k inzulínu.
Combination antiretroviral therapy may also cause hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Váš lékař Vám zkontroluje tyto změny.
Your doctor will test for these changes.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
JAK PŘÍPRAVEK TRUVADA UCHOVÁVAT
HOW TO STORE TRUVADA
Přípravek Truvada nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na lahvi a krabičce za {EXP}.
Do not use Truvada after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}.
Co přípravek Truvada obsahuje
What Truvada contains
• Léčivými látkami jsou emtricitabin a tenofovir- disoproxyl.
• The active substances are emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Jedna potahovaná tableta přípravku Truvada obsahuje 200 mg emtricitabinu a 245 mg tenofovir- disoproxylu (což odpovídá 300 mg tenofovir- disoproxyl- fumarátu nebo 136 mg tenofoviru).
Each Truvada film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil fumarate, or 136 mg of tenofovir).
• Pomocnými látkami jsou sodná sůl kroskarmelosy, glycerol triacetát (E1518), hypromelosa (E464), hlinitý lak indigokarmínu (E132), monohydrát laktosy, magnesium- stearát (E572), mikrokrystalická celulosa (E460), předbobtnalý škrob (bez lepku) a oxid titaničitý (E171).
• The other ingredients are croscarmellose sodium, glycerol triacetate (E1518), hypromellose (E464), indigo carmine aluminium lake (E132), lactose monohydrate, magnesium stearate (E572), microcrystalline cellulose (E460), pregelatinised starch (gluten free) and titanium dioxide (E171).
30 Jak přípravek Truvada vypadá a co obsahuje toto balení
What Truvada looks like and contents of the pack
Truvada potahované tablety jsou modré tablety tvaru tobolky, na jedné straně je vytlačeno slovo „ GILEAD “ a na druhé straně číslo „ 701 “.
Truvada film-coated tablets are blue, capsule-shaped tablets, engraved on one side with the word “GILEAD” and on the other side with the number “701”.
Přípravek Truvada je dodáván v lahvích obsahujích 30 tablet.
Truvada comes in bottles of 30 tablets.
K dispozici jsou následující velikosti balení: krabičky s 1 nebo 3 láhvemi, každá obsahující 30 potahovaných tablet.
30 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer:
31 Eesti Österreich Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Eesti Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Österreich Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 8 30
Jako účinnou látku obsahuje inaktivované (usmrcené) viry hepatitidy A a části viru hepatitidy B.
It contains inactivated (killed) hepatitis A viruses and parts of the hepatitis B virus as active substances.
Je k dispozici v 1ml injekční lahvičce a v 1ml předplněné injekční stříkačce.
It is available in a 1 ml vial and in a 1 ml prefilled syringe.
Vakcíny pracují tak, že „ učí “ imunitní systém (přirozený systém obrany těla), jak se bránit proti onemocnění.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Přípravek Twinrix Adult obsahuje malé množství inaktivovaného viru hepatitidy A a „ povrchového antigenu “ (bílkovina na povrchu) viru hepatitidy B.
Twinrix Adult contains small amounts of inactivated hepatitis A viruses and the ‘ surface antigen ’ (proteins from the surface) of the hepatitis B virus.
Jakmile dojde k aplikaci vakcíny, imunitní systém rozpozná viry a povrchové antigeny jako „ cizorodé “ a vytváří proti nim protilátky.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the viruses and surface antigens as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
To znamená, že jsou viry a povrchové antigeny pro stimulaci lepší reakce imunitního systému navázány na sloučeniny hliníku.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
Účinné látky přípravku Twinrix Adult jsou v Evropské unii (EU) po řadu let k dispozici v samostatných vakcínách:
The active substances in Twinrix Adult have been available in the European Union (EU) for a number of years in separate vaccines:
Havrix Adult k ochraně proti onemocnění způsobeném virem hepatitidy A a Engerix- B k ochraně proti onemocnění způsobeném virem hepatitidy B.
Havrix Adult for protection against hepatitis A and Engerix-B for protection against hepatitis B.
Během studií byly protilátky proti hepatitidě A zjištěny po první dávce u 94% dospělých, po druhé dávce u 99, 5% a po třetí dávce u 100%.
The studies showed that for hepatitis A, antibodies were detected in 94% of adults after the first dose, 99.5% after the second dose and 100% after the third dose.
U hepatitidy B byla zjištěna přítomnost protilátek po první dávce u 71% dospělých, po druhé dávce u 97% a u po třetí dávce u 99, 7%.
For hepatitis B, antibodies were detected in 71% of adults after the first dose, 97% after the second dose and 99.7% after the third dose.
Tento podíl pacientů vzrostl přibližně na 89% po aplikaci posilovací dávky 12 měsíců po poslední dávce.
The three-week vaccination schedule also led to the production of antibodies in around 83% of patients, rising to around 89% after the booster dose at month 12.
Neměl by být také užíván u osob, u kterých se vyvinula alergická reakce po podání vakcíny proti virové hepatitidě A nebo virové hepatitidě B.
It should also not be used in people who have had an allergic reaction after being given hepatitis A or hepatitis B vaccines.
Podání vakcíny Twinrix Adult by mělo být odloženo při závažném akutním horečnatém onemocnění.
Twinrix Adult should be postponed in patients with a severe sudden fever.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Twinrix Adult užívaného k imunizaci dospělých a mladistvých ve věku 16 a více let, kteří jsou vystaveni riziku nákazy způsobené viry hepatitidy A a hepatitidy B, převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Twinrix Adult’ s benefits are greater than its risks for use in non-immune adults and adolescents of 16 years of age and above who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Twinrix Adult platné v celé Evropské unii společnosti GlaxoSmithKline Biologicals s. a. dne 20. září 1996.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU to GlaxoSmithKline Biologicals s. a. for Twinrix Adult on 20 September 1996.
Twinrix Adult, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě A (inaktivovaná) a proti hepatitidě B (rDNA) (HAB), adsorbovaná.
Twinrix Adult, suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Hepatitis A virus (inactivatum) 1, 2 Antigenum tegiminis hepatitidis B3, 4 1 Vyrobeno na lidských diploidních buňkách (MRC- 5) 2
Hepatitis A virus (inactivated)1,2 Hepatitis B surface antigen3,4 1 Produced on human diploid (MRC-5) cells 2
Adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý 3
Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated 3
miligramů Al3+
0.05 milligrams Al3+
Vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantní DNA technologií 4 Adsorbováno na fosforečnan hlinitý
Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4 Adsorbed on aluminium phosphate
Twinrix Adult se používá k imunizaci dospělých a mladistvých nad 16 let, kteří jsou vystaveni riziku nákazy způsobené viry hepatitidy A a hepatitidy B.
Twinrix Adult is indicated for use in non immune adults and adolescents 16 years of age and above who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
Dávka 1 ml je doporučena pro aplikaci dospělým a mladistvým nad 16 let.
A dose of 1.0 ml is recommended for adults and adolescents 16 years of age and above.
Ve výjimečných případech lze u dospělých, kteří očekávají, že do jednoho měsíce či o málo déle po zahájení vakcinace budou cestovat a nemají dost času na ukončení standardní vakcinace podle schématu 0., 1. a 6. měsíc, podat tři intramuskulární injekce podle schématu 0., 7. a 21. den.
In exceptional circumstances in adults, when travel is anticipated within one month or more after initiating the vaccination course, but where insufficient time is available to allow the standard 0, 1, 6 month schedule to be completed, a schedule of three intramuscular injections given at 0, 7 and 21 days may be used.
Imunizační schema je nutné dodržet.
The recommended schedule should be adhered to.
Základní očkování se má v celém období provádět stejnou vakcínou.
Once initiated, the primary course of vaccination should be completed with the same vaccine.
- Přeočkování
- Booster dose
Údaje o dlouhodobém přetrvávání protilátek po očkování vakcínou Twinrix Adult jsou k dispozici pro období do 60 měsíců po vakcinaci.
Long-term antibody persistence data following vaccination with TWINRIX Adult are available up to 60 months after vaccination.
Titry anti- HBs a anti- HAV protilátek pozorované po ukončení základní vakcinace provedené touto kombinovanou vakcínou odpovídají titrům protilátek, které byly zjištěny po vakcinaci monovalentními vakcínami.
The anti-HBs and anti-HAV antibody titres observed following a primary vaccination course with the combined vaccine are in the range of what is seen following vaccination with the monovalent vaccines.
Nicméně některé současné oficiální programy vakcinace zahrnují doporučení pro podání posilovací dávky vakcíny proti hapatitidě B a tato skutečnost by měla být respektována.
The need for a booster dose of hepatitis B vaccine in healthy individuals who have received a full primary vaccination course has not been established; however some official vaccination programmes currently include a recommendation for a booster dose of hepatitis B vaccine and these should be respected.
U některých skupin zdravých jedinců nebo pacientů vystavených nebezpečí nákazy virem hepatitidy B (např. hemodialyzovaní pacienti nebo pacienti s poškozeným imunitním systémem) je třeba zajistit protektivní hladinu protilátek ≥10 IU/ l
For some categories of subjects or patients exposed to HBV (e. g; haemodialysis or immunocompromised patients) a precautionary attitude should be considered to ensure a protective antibody level ≥ 10IU/ l.
Předpokládá se, že protektivní hladina anti- HAV protilátek přetrvává nejméně 10 let.
Guidelines for boosting are based on the assumption that antibodies are required for protection; anti-HAV antibodies have been predicted to persist for at least 10 years.
V případech, kdy je třeba podat posilovací dávku vakciny proti hepatitidě A a hepatitidě B, je možno použít Twinrix Adult.
In situations where a booster dose of both hepatitis A and hepatitis B are desired, Twinrix Adult can be given.
Naopak jedincům, u kterých bylo provedeno základní očkování vakcínou Twinrix Adult, může být podána posilovací dávka kteroukoliv z monovalentních vakcín.
Alternatively, subjects primed with Twinrix Adult may be administered a booster dose of either of the monovalent vaccines.
Pacientům s trombocytopenií nebo s poruchami krevní srážlivosti lze výjimečně vakcínu podat subkutánně, ale tento způsob podání nezajišťuje optimální imunitní odpověď (viz bod 4. 4).
(see section 4.4).
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoliv z pomocných látek nebo na neomycin.
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients or neomycin.
Aplikace vakcíny Twinrix Adult by se měla odložit při akutním závažném horečnatém onemocnění.
The administration of Twinrix Adult should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
V takových případech není známé, zda chrání vakcinace přípravkem Twinrix Adult proti infekci hepatitidou A a hepatitidou B.
It is not known whether Twinrix Adult will prevent hepatitis A and hepatitis B in such cases.
Vakcína nechrání proti infekci vyvolané viry hepatitidy C a hepatitidy E, ani proti jiným patogenům, které infikují játra.
The vaccine will not prevent infection caused by other agents such as hepatitis C and hepatitis E and other pathogens known to infect the liver.
3 Přípravek se nedoporučuje k postexpoziční profylaxi (např. po poranění infikovanou jehlou).
3 Twinrix Adult is not recommended for postexposure prophylaxis (e. g. needle stick injury).
U těchto pacientů je možné, že bude nutná aplikace dalších dávek vakcíny.
In haemodialysis patients and persons with an impaired immune system, adequate anti-HAV and anti-HBs antibody titers may not be obtained after the primary immunisation course and such patients may therefore require administration of additional doses of vaccine.
Zjistilo se, že obezita (definována jako BMI ≥ 30 kg/ m2) snižuje imunitní odpověď vůči vakcínám proti hepatitidě A.
Obesity (defined as BMI ≥ 30 kg/ m2) has been observed to reduce the immune response to hepatitis A vaccines.
U osob, které neodpovídají nebo mají suboptimální odpověď na vakcinaci, se může zvážit podání dalších dávek.
Additional doses may need to be considered for persons who do not respond or have a sub- optimal response to a course of vaccinations.
Výjimečně lze pacientům s trombocytopenií nebo poruchami krevní srážlivosti podat vakcínu Twinrix Adult subkutánně, aby se předešlo možnému krvácení po intramuskulárním podání (viz bod 4. 2).
However, exceptionally Twinrix Adult can be administered subcutaneously to subjects with thrombocytopenia or bleeding disorders since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects (see section 4.2.).
VAKCÍNA NESMÍ BÝT V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ APLIKOVÁNA INTRAVASKULÁRNĚ.
TWINRIX ADULT SHOULD UNDER NO CIRCUMSTANCES BE ADMINISTERED INTRAVASCULARLY.
Podobně jako u jakékoliv injekční aplikace se může po podání vakcíny Twinrix Adult dopělým a mladistvým vzácně vyskytnout vazovagální synkopa.
As with any injection procedure, vasovagal syncope can infrequently occur following administration of Twinrix Adult to adults and adolescents.
Je třeba očekávat, že u imunodeficitních pacientů nebo pacientů podstupujících imunosupresívní léčbu nemusí být dosaženo odpovídající protilátkové odpovědi.
It may be expected that in patients receiving immunosuppressive treatment or patients with immunodeficiency, an adequate response may not be achieved.
Z této studie nevyplynuly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na fertilitu, těhotenství, embryonální/ fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
This study did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, embryonal/ fetal development, parturition or post-natal development.
Účinek vakcíny Twinrix Adult na embryofetální, perinatální a postnatální přežití a vývoj nebyl posuzován v klinických studiích.
The effect of Twinrix Adult on embryo-fetal, peri-natal and post-natal survival and development has not been prospectively evaluated in clinical trials.
4 Z výsledků získaných z údajů od omezeného množství těhotných mezi očkovanými ženami nevyplývají žádné nežádoucí účinky vakcíny Twinrix Adult na těhotenství nebo na zdraví plodu/ novorozence.
4 Data on outcomes of a limited number of pregnancies in vaccinated women do not indicate any adverse effects of Twinrix Adult on pregnancy or on the health of the fetus/ newborn child.
Při podávání vakcíny Twinrix Adult kojícím ženám je nutné zvážit, jestli se má pokračovat/ přerušit kojení nebo pokračovat/ přerušit očkování, přičemž se má vzít v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos očkování vakcínou Twinrix Adult pro ženu.
A decision on whether to continue/ discontinue breast- feeding or to continue/ discontinue therapy with Twinrix Adult should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Twinrix Adult therapy to the woman.
Twinrix v současném složení neobsahuje thiomersal (organickou sloučeninu rtuti) nebo jiný konzervační prostředek V klinické studii prováděné s touto vakcínou byl výskyt bolesti, zarudnutí, otoku, únavy, gastroenteritidy, bolesti hlavy a horečky srovnatelný s výskytem pozorovaným po podání původní vakcíny obsahující thiomersal a konzervační látku.
In a clinical study conducted with the current formulation, the incidence of pain, redness, swelling, fatigue, gastro-enteritis, headache and fever was comparable to the incidence observed with the former thiomersal and preservative containing vaccine formulation.
Po širokém používání původní vakcíny byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
The following undesirable effects have been reported following the widespread use of the former formulation.