natgillin/translations-raw huggingface dataset:
45 V následující tabulce jsou uvedeny interakce atazanaviru/ ritonaviru s inhibitory proteáz, antiretrovirovými látkami jinými než inhibitory proteáz a jinými ne- antiretrovirovými léčivými přípravky (zvýšení je označeno jako “ ↑ ”, snížení jako “ ↓ ”, žádná změna jako “ ↔ ”, dvakrát denně “ BID ” a jedenkrát denně “ QD ”).
45 Other interactions Interactions between atazanavir/ ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors, and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “ BID” and once daily as “ QD”).
Didanosin (gastrorezistentní potahované tablety)
46
46 300 mg QD s ritonavirem 100 mg QD)
Recommendations concerning co-administration
(0. 93, 1. 20)
47 Co-administered medicinal
Mechanizmus interakce sildenafil/ atazanavir je inhibice CYP3A4.
50 Co-administered medicinal
50 dávka, (atazanavir 300 mg QD s ritonavirem 100 mg QD)
Co-administration warrants
51 Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
53 U 1% pacientů, léčených přípravkem REYATAZ došlo k současnému zvýšení ALT/ AST 3- 4 stupně a zvýšení celkového bilirubínu 3 - 4 stupně.
One percent of patients treated with REYATAZ experienced concurrent Grade 3-4 ALT/ AST and Grade 3-4 total bilirubin elevations.
Při vysokých dávkách, vedoucích k vysoké expozici byly zaznamenány případy žloutenky způsobené hyperbilirubinemií nepřímého (nekonjugovaného) bilirubinu (bez přítomných změn funkčních jaterních testů) nebo k prodloužení intervalu PR (viz body 4. 4 a 4. 8)
54 high drug exposures, jaundice due to indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia (without associated liver function test changes) or PR interval prolongations may be observed (see sections 4.4 and 4.8).
54 přítomný ve všech rekombinovaných virových klonech obsahující substituci I50L na různém genetickém pozadí.
An atazanavir resistance phenotype is expressed in all recombinant viral clones containing the I50L substitution in a variety of genetic backgrounds.
55 Tabulka 2:
Table 2:
56 "as- treated" analýzy, vyjímaje chybějící hodnoty, byly podíly pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ ml (< 50 kopií/ ml) ve větvi REYATAZ +ritonavir 55% (40%) a ve větvi lopinavir + ritonavir 56% (46%).
By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA < 400 copies/ ml (< 50 copies/ ml) in the REYATAZ + ritonavir arm and the lopinavir + ritonavir arm were 55% (40%) and 56% (46%), respectively.
57 rozsahu (89% a 86% při 1 000 ng/ ml).
Atazanavir binds to both alpha-1-acid glycoprotein (AAG) and albumin to a similar extent (89% and 86%, respectively, at 1,000 ng/ ml).
Eliminace: po podání jednotlivé 400 mg dávky 14C- atazanaviru se ve stolici a v moči zjistilo 79% a 13% celkové radioaktivity.
58 Elimination: following a single 400-mg dose of 14C-atazanavir, 79% and 13% of the total radioactivity was recovered in the faeces and urine, respectively.
58 v počáteční 2- týdenní studii perorální toxicity uskutečněné na psech.
Subsequent 9-month oral toxicity studies in dogs showed no drug-related electrocardiographic changes.
Při hodnocení vlivu atazanaviru na pre - a postnatální vývoj u potkanů bylo zjištěno, že dávky, pro samice již toxické, způsobovaly přechodné snížení hmotnosti mláďat.
59 produced a transient reduction in body weight in the offspring at a maternally toxic dose.
Šelak Oxid titaničitý (E171) Isopropylalkohol Butanol Roztok amoniaku 30% Propylenglykol Simetikon
Shellac Titanium dioxide (E171) Ammonium hydroxide Propylene glycol Simethicone
59 6. 2 Inkompatibility
6.2 Incompatibilities
Jedna krabička obsahuje 60 x 1 tobolku, 10 jednotlivých blistrů každý 10 tobolek v perforovaném Alu/ Alu blistru..
60 Each carton contains 60 x 1 capsules; 10 blister cards of 6 x 1 capsules each in Alu/ Alu perforated unit dose blisters.
60 1.
61 1.
Jedna tobolka obsahuje 300 mg atazanavirum (ve formě sulfátu).
Each capsule contains 300 mg of atazanavir (as sulphate)
164, 36 mg laktosy v 1 tobolce.
164.36 mg of lactose per capsule.
Tvrdá tobolka. neprůhledná červenomodrá tobolka označená bílým potiskem, "BMS 300 mg" na jedné polovině a "3622" na druhé polovině tobolky.
Hard capsule Opaque red and blue capsule printed with white ink, with "BMS 300 mg" on one half and with "3622" on the other half.
61 Způsob podání: perorální podání.
62 Method of administration: for oral administration.
Některým pacientům byl podán navíc
63 There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in type A and B haemophiliac patients treated with protease inhibitors.
62 faktor VIII.
In some patients additional factor VIII was given.
Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/ nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis carinii.
64 Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
63 Osteonekróza Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/ nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Osteonecrosis Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
64 V následující tabulce jsou uvedeny interakce atazanaviru/ ritonaviru s inhibitory proteáz, antiretrovirovými látkami jinými než inhibitory proteáz a jinými ne- antiretrovirovými léčivými přípravky (zvýšení je označeno jako “ ↑ ”, snížení jako “ ↓ ”, žádná změna jako “ ↔ ”, dvakrát denně “ BID ” a jedenkrát denně “ QD ”).
65 Other interactions Interactions between atazanavir/ ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors, and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “ BID” and once daily as “ QD”).
Didanosin (gastrorezistentní potahované tablety)
66
65 300 mg QD s ritonavirem 100 mg QD)
Recommendations concerning co-administration
(0. 93, 1. 20)
67 Co-administered medicinal
Mechanizmus interakce sildenafil/ atazanavir je inhibice CYP3A4.
70 Co-administered medicinal
69 dávka, (atazanavir 300 mg QD s ritonavirem 100 mg QD)
Co-administration warrants
70 Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
72 U 1% pacientů, léčených přípravkem REYATAZ došlo k současnému zvýšení ALT/ AST 3- 4 stupně a zvýšení celkového bilirubínu 3 - 4 stupně.
One percent of patients treated with REYATAZ experienced concurrent Grade 3-4 ALT/ AST and Grade 3-4 total bilirubin elevations.
Při vysokých dávkách, vedoucích k vysoké expozici byly zaznamenány případy žloutenky způsobené hyperbilirubinemií nepřímého (nekonjugovaného) bilirubinu (bez přítomných změn funkčních jaterních testů) nebo k prodloužení intervalu PR (viz body 4. 4 a 4. 8)
74 high drug exposures, jaundice due to indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia (without associated liver function test changes) or PR interval prolongations may be observed (see sections 4.4 and 4.8).
73 přítomný ve všech rekombinovaných virových klonech obsahující substituci I50L na různém genetickém pozadí.
An atazanavir resistance phenotype is expressed in all recombinant viral clones containing the I50L substitution in a variety of genetic backgrounds.
74 Tabulka 2:
Table 2:
75 "as- treated" analýzy, vyjímaje chybějící hodnoty, byly podíly pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ ml (< 50 kopií/ ml) ve větvi REYATAZ +ritonavir 55% (40%) a ve větvi lopinavir + ritonavir 56% (46%).
By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA < 400 copies/ ml (< 50 copies/ ml) in the REYATAZ + ritonavir arm and the lopinavir + ritonavir arm were 55% (40%) and 56% (46%), respectively.
76 rozsahu (89% a 86% při 1 000 ng/ ml).
Atazanavir binds to both alpha-1-acid glycoprotein (AAG) and albumin to a similar extent (89% and 86%, respectively, at 1,000 ng/ ml).
Eliminace: po podání jednotlivé 400 mg dávky 14C- atazanaviru se ve stolici a v moči zjistilo 79% a 13% celkové radioaktivity.
78 Elimination: following a single 400-mg dose of 14C-atazanavir, 79% and 13% of the total radioactivity was recovered in the faeces and urine, respectively.
77 v počáteční 2- týdenní studii perorální toxicity uskutečněné na psech.
Subsequent 9-month oral toxicity studies in dogs showed no drug-related electrocardiographic changes.
Při hodnocení vlivu atazanaviru na pre - a postnatální vývoj u potkanů bylo zjištěno, že dávky, pro samice již toxické, způsobovaly přechodné snížení hmotnosti mláďat.
79 produced a transient reduction in body weight in the offspring at a maternally toxic dose.
Želatina Červený oxid železitý Černý oxid železitý Žlutý oxid železitý Hlinitý lak indigokarmínu (E132) Oxid titaničitý (E171)
Gelatine Red iron oxide Black iron oxide Yellow iron oxide Indigocarmin (E132) Titanium dioxide (E171)
Šelak Oxid titaničitý (E171) Isopropylalkohol Butanol Roztok amoniaku 30% Propylenglykol
Shellac Titanium dioxide (E171) Ammonium hydroxide Propylene glycol Simethicone
6. 5 Druh obalu a velikost balení
80 6.5 Nature and contents of container
Jedna krabička obsahuje 1 HDPE lahev nebo tři lahve z polyetylénu o vysoké hustotě (HDPE) s dětským bezpečnostním polypropylénovým uzávěrem.
Each carton contains one high-density polyethylene (HDPE) bottle or three high-density polyethylene (HDPE) bottles closed with child-resistant polypropylene closure.
Jedna lahev obsahuje 30 tvrdých tobolek.
Each bottle contains 30 hard capsules.
Jedna krabička obsahuje 30 x 1 tobolku, 10 jednotlivých blistrů každý 5 tobolek v perforovaném Alu/ Alu blistru..
Each carton contains 30 x 1 capsules; 5 blister cards of 6 x 1 capsules each in Alu/ Alu perforated unit dose blisters.
79 1.
81 1.
REYATAZ 50 mg/ 1, 5 g perorální prášek
REYATAZ 50 mg/ 1.5 g oral powder
Jedna odměrná lžička s 1, 5 g perorálního prášku obsahuje 50 mg atazanavirum (jako sulfas).
One measuring spoon of 1.5 g oral powder contains 50 mg atazanavir (as sulphate).
150 mg aspartamu a 1 218, 15 mg sacharosy v jedné odměrné lžičce s 1, 5 g perorálního prášku
150 mg of aspartame and 1,218.15 mg of sucrose per measuring spoon of 1.5 g oral powder
Skoro čistě bílý až bledě žlutý prášek.
Off-white to pale yellow powder.
REYATAZ je určen k antiretrovirové léčbě, HIV- 1 infikovaných dospělých v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky.
REYATAZ is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults in combination with other antiretroviral medicinal products.
Důkaz účinnosti léčby u pacientů již dříve léčených byl založen na studii srovnávající podání přípravku REYATAZ 300 mg jednou denně v kombinaci se 100 mg ritonaviru jednou denně s podáváním lopinaviru/ ritonaviru, každá kombinace ještě s tenofovirem (viz body 4. 8 a 5. 1) Na základě dostupných virologických a klinických údajů se neočekávápřínos u pacientů s výskytem kmenů rezistentních na více inhibitorů proteáz (≥ 4 PI mutací).
Based on available virological and clinical data, no benefit is expected in patients with strains resistant to multiple protease inhibitors (≥ 4 PI mutations).
REYATAZ perorální prášek je určen pro pacienty, kteří nejsou schopni polykat tobolky.
REYATAZ oral powder is available for patients who are unable to swallow capsules.
Doporučená dávka perorálního prášku je 300 mg (6 zarovnaných odměrných lžiček), podaná se 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem.
The recommended dose of oral powder is 300 mg (6 level measuring spoons) once daily taken with ritonavir 100 mg once daily and with food.
Jedna odměrná lžička s 1, 5 perorálního prášku obsahuje 50 mg atazanaviru.
One measuring spoon of 1.5 g of oral powder contains 50 mg atazanavir.
Podává- li se REYATAZ a ritonavir souběžně s didanosinem, je doporučeno, aby didanosin byl užit 2 hodiny po přípravku REYATAZ s ritonavirem.
If REYATAZ with ritonavir is co-administered with didanosine, it is recommended that didanosine be taken 2 hours after REYATAZ with ritonavir.
REYATAZ s ritonavirem se musí užívat s jídlem (viz bod 4. 5).
REYATAZ with ritonavir must be taken with food (see section 4.5).
Pacienti s poškozenou funkcí jater: podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem nebylo u pacientů s poškozenou funkcí jater sledováno.
REYATAZ with ritonavir has not been studied in patients with hepatic impairment.
REYATAZ s ritonavirem vyžaduje u pacientů s mírným
REYATAZ with ritonavir should be used with caution in patients with mild
80 poškozením jaterních funkcí opatrnost.
82 hepatic impairment.
REYATAZ se nesmí podávat pacientům se středním až těžkým poškozením jaterních funkcí (viz body 4. 3, 4. 4 a 5. 2).
REYATAZ should not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Perorální prášek se užívá spolu s jídlem.
The oral powder should be taken with food.
Lékař by měl pacienta poučit, aby přiloženou odměrnou lžičku naplnil vrchovatě práškem z lahve, její obsah jemně zarovnal plochou nože nebo špachtlí a přebytečný prášek vrátil zpět do lahve.
The prescriber should advise the patient to scoop an overfilled spoon of loose powder from the bottle using the measuring spoon provided.
Prášek v odměrné lžičce by se neměl stlačovat, ani zarovnávat poklepáváním na odměrnou lžičku či setřásáním obsahu.
The patient should then gently level the powder in the spoon by scraping the extra powder back into the bottle using a flat edge of a knife or spatula.
Perorální prášek lze smíchat s vodou, mlékem, jablečnou přesnídávkou nebo jogurtem.
The oral powder may be mixed with water, milk, applesauce or yoghurt.
Takto připravenou směs je nutné užít nejpozději do 6 hodin od přípravy.
Once the oral powder is mixed with these, it should be used within 6 hours.
Pacienti musí být poučeni, že současná antiretrovirová léčba nesnižuje riziko přenosu HIV krví nebo pohlavním stykem.
Patients should be advised that current antiretroviral therapy has not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through blood or sexual contact.
Proto musí být nadále dodržována patřičná opatření.
Appropriate precautions should continue to be employed.
Zvláštní
In patients with pre-existing conduction problems (second degree or higher atrioventricular or complex
81 pozornost by měla být věnována pacientům, kterým je přípravek REYATAZ předepisován spolu s léčivými přípravky, které mohou prodlužovat QT interval a/ nebo pacientům s preexistujícími rizikovými faktory (bradykardie, vrozený dlouhý QT interval, nerovnováha elektrolytů), (viz body 4. 8 a 5. 3).
Particular caution should be used when prescribing REYATAZ in association with medicinal products which have the potential to increase the QT interval and/ or in patients with pre-existing risk factors (bradycardia, long congenital QT, electrolyte imbalances (see sections 4.8 and 5.3).
U pacientů s hemofilií typu A a B, léčenými inhibitory proteáz, byly zaznamenány případy zvýšeného krvácení včetně spontánních kožních hematomů a hemartróz.
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in type A and B haemophiliac patients treated with protease inhibitors.
Diabetici Perorální prášek REYATAZ obsahuje v denní dávce 300 mg 7, 3 g sacharosy.
Diabetics REYATAZ oral powder contains 7.3 g sucrose per 300 mg daily dose.
Tento fakt je třeba brát v úvahu u pacientů s diabetem.
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami jako je intolerance fruktosy, malabsorpce glukoso- galaktosového komplexu a insuficience sacharosové izomaltázy nesmí tento lék užívat.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
V současnosti nejsou známy dlouhodobé následky těchto účinků.
The long-term consequences of these reactions are currently unknown.
Zvýšené riziko lipodystrofie bývá spojováno s individuálními faktory, jako je např. vyšší věk nebo faktory mající vztah k léku, jako jsou např. trvání antiretrovirové léčby a přítomnost s ní spojených metabolických poruch.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Klinický dopad takových nálezů nebyl dokázán, protože specifické studie o kardiovaskulárních rizicích chybějí.
The clinical impact of such findings has not been demonstrated in the absence of specific studies on cardiovascular risk.
Indinavir je rovněž spojován s nepřímou (nekonjugovanou) hyperbilirubinemií, díky inhibici UGT.
84 Indinavir is also associated with indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia due to inhibition of UGT.
82 Nefrolitiáza Nefrolitiáza byla hlášená u pacientů, kteří byli léčeni přípravkem REYATAZ (viz bod 4. 8).
Nephrolithiasis Nephrolithiasis has been reported in patients receiving REYATAZ (see section 4.8).
Osteonekróza Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/ nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Osteonecrosis Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Souběžné podávání REYATAZ / ritonaviru a flutikasonu nebo jiných glukokortikoidů, které jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A4, se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese (viz bod 4. 5).
Concomitant use of REYATAZ/ ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolized by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Fenylketonurie Perorální prášek REYATAZ obsahuje jako sladidlo aspartam.
85 REYATAZ oral powder contains aspartame as a sweetening agent.
Aspartam je zdrojem fenylalaninu, a proto není vhodný pro osoby s fenylketonurií.
Aspartame provides a source of phenylalanine and, therefore, may not be suitable for persons with phenylketonuria.
83 4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Jiné interakce V následující tabulce jsou uvedeny interakce atazanaviru/ ritonaviru s inhibitory proteáz, antiretrovirovými látkami jinými než inhibitory proteáz a jinými ne- antiretrovirovými léčivými přípravky (zvýšení je označeno jako “ ↑ ”, snížení jako “ ↓ ”, žádná změna jako “ ↔ ”, dvakrát denně “ BID ” a jedenkrát denně “ QD ”).
Other interactions Interactions between atazanavir/ ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors, and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “ BID” and once daily as “ QD”).
Nebyl pozorován žádný významný vliv na koncentrace lamivudinu a zidovudinu.
No significant effect on lamivudine and zidovudine concentrations observed.
Didanosin (pufrované
Co-administered medicinal
atazanavir, ↓0. 13 ↓0. 11 ↓0. 16
Medicinal AUC Cmax
Didanosin by měl být
Recommendations
84 tablety) 200 mg/ stavudin 40 mg, oba v jedné dávce (atazanavir
products (dose in mg)
současné podání s (0. 08, ddI+d4T (nalačno) atazanavir, podat 1 hod. po ddI+d4T
(90% CI) (90% CI) (90% CI)
0. 21) ↔1. 03
concerning
(0. 06, 0. 18) ↑1. 12
co-administration
(0. 10, 0. 27) ↔1. 03
Didanosine (buffered tablets) 200 mg/ stavudine 40 mg, both single dose (atazanavir 400 mg
podán nalačno 2 hodiny po podání přípravku REYATAZ s ritonavirem, který se podává s jídlem.
Didanosine should be taken at the fasted state 2 hours after
400 mg jedna dávka)
single dose)
(nalačno)
(0.08, 0.21)
(0. 64, 1. 67)
(0.06, 0.18)
(0. 67, 1. 18)
(0.10, 0.27)
(0. 61, 1. 73)
(fasted)
Neočekává se, že by
with stavudine is not expected to
Mechanizmem interakce je snížená rozpustnost atazanaviru při zvýšeném pH vzhledem k přítomnosti antiacidních látek v pufrovaných tabletách didanosinu.
atazanavir, dosed
Nebyl pozorován žádný významný vliv na koncentrace didanosinu a stavudinu.
significantly alter the
souběžné podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem a stavudinu signifikantně měnilo expozici stavudinu.
exposure of stavudine.
Didanosin (gastrorezistentní potahované tablety) 400 mg jednotlivá
(0.64, 1.67)
Didanosin (s ↓0. 66 ↓0. 62 ↑1. 25 jídlem) (0. 59, 0. 73) (0. 52, 0. 74) (0. 92, 1. 69)
(0.67, 1.18)
dávka (atazanavir 300 mg QD s ritonavirem 100 mg QD)
(0.61, 1.73)
Nebyl pozorován žádný významný vliv na koncentrace atazanaviru, když byl podáván s gastrorezistentním didanosinem, ale podání s jídlem snížilo koncentrace didanosinu.
The mechanism of interaction is a reduced solubility of atazanavir with increasing pH related to the presence of anti-acid agent in didanosine buffered tablets.
↓0. 78 * ↓0. 84 * ↓0. 77 * atazanavir
↓ 0.62
fumarát 300 mg QD (atazanavir 300 mg QD
↑ 1.25
(0. 65, 0. 94) (0. 70, 1. 00) (0. 57- 1. 02) * V kombinované analýze z několika klinických studií,
capsules) 400 mg single dose (atazanavir 300 mg QD with
s ritonavirem 100 mg atazanavir/ ritonavir 300/ 100mg podáváný souběžně s tenofovir QD) studie prováděná disoproxil fumarátem 300 mg (n=39) byl srovnáván s u HIV infikovaných pacientů
food)
atazanavirem/ ritonavirem 300/ 100 mg (n=33).
(0.59, 0.73)
Tenofovir disoproxil
(0.52, 0.74)
Pacienti by měli být
(0.92, 1.69)
klaritromycin
clarithromycin
↑1. 94
↑ 1.94
↑1. 50
↑ 1.50
↑2. 60
↑ 2.60
14- OH
14-OH
(1. 75, 2. 16) ↓0. 30
(1.75, 2.16)
(1. 32, 1. 71) ↓0. 28
(1.32, 1.71)
(2. 35, 2. 88) ↓0. 38
(2.35, 2.88)
doporučení týkající se redukce dávky; je proto
regarding dose reduction can be made;
třeba opatrnosti při
therefore, caution
(0. 26, 0. 34)
(0.26, 0.34)
(0. 24, 0. 33)
(0.24, 0.33)
(0. 34, 0. 42)
(0.34, 0.42)
souběžném podávání
should be exercised if
↑1. 28
↑ 1.28
↔1. 06
↔ 1.06
↑1. 91
↑ 1.91
přípravku REYATAZ s
REYATAZ/ ritonavir is co-administered with
(1. 16, 1. 43)
(1.16, 1.43)
(0. 93, 1. 20)
(0.93, 1.20)
(1. 66, 2. 21)
(1.66, 2.21)
Snížení dávky klaritromycinu může vést k subterapeutickým koncentracím 14- OH klaritromycinu.
A dose reduction of clarithromycin may result in subtherapeutic concentrations of 14-OH clarithromycin.
Mechanizmus interakce
The mechanism of the clarithromycin/ atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
klaritromycinu.
clarithromycin.
85 klaritromycin/ atazanavir spočívá v inhibici CYP3A4.
Ketoconazole 200 mg QD (atazanavir 400 mg QD)
Antimykotika Ketokonazol 200 mg
No significant effect on atazanavir concentrations was observed.
Ketokonazol a itrakonazol
Ketoconazole and itraconazole should be used cautiously with
substrátem CYP3A4.
Itraconazole, like ketoconazole, is a potent inhibitor as well as a substrate of CYP3A4.
Vysoké dávky ketokonazolu a
REYATAZ/ ritonavir.
Na základě dat získaných s jinými bustovanými PI a ketokonazolem, itrakonazolu (> 200
High doses of ketoconazole and
mg/ den) nejsou doporučeny.
itraconazole (> 200 mg/ day) are not recommended.