natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Podávání by mělo probíhat po celou dobu trvání
Bone and joint infections
153
500 mg twice
Indikace
5 mL twice daily to
Denní dávka v mg
max. of 3 months
Celková délka léčby (zahrnující
7.5 mL twice daily
případně i úvodnů parenterální léčbu ciprofloxacinem)
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
současně s vhodnými antibiotiky podle oficiálních doporučení.
Treatment of infections or
dvakrát denně až jedna a půl 5 ml odměrky dvakrát denně)
5 mL twice daily to
neutropénie
Therapy should be
Profylaxe invazivní infekce
prophylaxis of infections in
1 x denně 500 mg
daily to 750 mg
5 ml jako jednotlivá
7.5 mL twice daily
1 den (jedna dávka)
continued over the
způsobené Neisseria meningitidis
neutropenic patients Ciprofloxacin should be co- administered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
jako
twice daily
jednotlivá dávka
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
dávka (odpovídá jedné 5 ml odměrce jako jednotlivé dávce)
entire period of neutropenia
Inhalace antraxu – postexpoziční
Prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitidis
2 x denně 500 mg
500 mg as a single dose
5 ml 2 x denně
5 mL as a single dose corresponding to one 5-mL measuring spoonful as a single dose
60 dnů od potvrzené
1 day (single dose)
profylaxe a kurativní léčba u osob které jsou schopné podstoupit perorální léčbu, v případě, kdy je to klinicky vhodné.
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons able to receive treatment by oral route when clinically appropriate.
(jedna 5 ml odměrka dvakrát denně)
5 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily)
expozice Bacillus anthracis
60 days from the confirmation of Bacillus anthracis exposure
Celková délka léčby (zahrnující případně úvodnů parenterální léčbu ciprofloxacinem)
Total duration of
Cystická fibróza
treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Cystic fibrosis
2 x denně 20
20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.2 mL/ kg body weight twice daily with a maximum of 7.5 mL per dose
mg/ kg tělesné hmotnosti, maximálně
10 to 14 days
10 – 14 dnů
153 Indications
750 mg na jednu dávku.
Daily dose in mg and in mL
To odpovídá 0, 4 ml/ kg tělesné hmotnosti 2x denně; maximální jednorázová dávka 15 ml Komplikované infekce močových cest a pyelonefritida
treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Complicated urinary tract infections and pyelonephritis
2 x denně 10 mg/ kg až 2 x denně 20 mg/ kg tělesné hmotnosti, maximálně 750 mg na jednu dávku.
10 mg/ kg body weight twice daily to 20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.1 mL/ kg body weight twice daily to 0.2 mL/ kg body weight twice daily with a maximum of 7.5 mL per dose
To odpovídá 0, 2 ml/ kg tělesné hmotnosti až 0, 4 ml/ kg tělesné hmotnosti 2x denně; maximální jednorázová dávka 15 ml
10 mg/ kg body weight twice daily to 15 mg/ kg body
10 – 21 dnů
days from the
To odpovídá 0, 2 ml/ kg tělesné hmotnosti až 0, 3 ml/ kg tělesné hmotnosti 2x denně; maximální jednorázová dávka 10 ml
weight twice daily with a maximum of 500 mg per dose, corresponding to a 0.1 mL/ kg body weight twice daily to 0.15 mL/ kg body weight twice daily with a maximum of 5 mL per dose
To odpovídá 0, 4 ml/ kg tělesné hmotnosti 2x denně; maximální jednorázová dávka 15 ml
20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.2 mL/ kg body weight twice daily with a maximum of 7.5 mL per dose
154 Geriatričtí pacienti
Geriatric patients
Způsob podání
154 Method of administration
1/ 2 odměrky (asi 2, 5 ml suspenze) obsahuje přibližně 250 mg ciprofloxacinu.
250 mg ciprofloxacin.
1 odměrka (asi 5 ml suspenze) obsahuje přibližně 500 mg ciprofloxacinu.
500 mg ciprofloxacin.
155 Závažné infekce a smíšené infekce způsobené grampozitivními a anaerobními patogeny Ciprofloxacin není vhodný pro monoterapii závažných infekcí a infekcí, které mohou být způsobeny grampozitivními nebo anaerobními patogeny.
Severe infections and mixed infections with Gram-positive and anaerobic pathogens Ciprofloxacin monotherapy is not suited for treatment of severe infections and infections that might be due to Gram-positive or anaerobic pathogens.
Streptokokové infekce (včetně Streptococcus pneumonie) Ciprofloxacin se pro léčbu streptokokových infekcí nedoporučuje, protože proti je proti nim málo účinný.
Streptococcal Infections (including Streptococcus pneumoniae) Ciprofloxacin is not recommended for the treatment of streptococcal infections due to inadequate efficacy.
Infekce kostí a kloubů Na základě mikrobiologických testů by měl být ciprofloxacin použit v kombinaci s dalšími vhodnými antibiotiky.
155 Infections of the bones and joints Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents depending on the results of the microbiological documentation.
156 V souladu s úřední směrnicí, nebo po pečlivém vyhodnocení přínosu a rizika, je možné přípravek ciprofloxacin použít k léčbě dalších závažných infekcí v případech, kdy není možné použít jiné terapie, nebo když selže konvenční terapie, a pokud mikrobiologické vyšetření potvrdí vhodnost jeho použití.
Other specific severe infections Other severe infections in accordance with official guidance, or after careful benefit-risk evaluation when other treatments cannot be used, or after failure to conventional therapy and when the microbiological documentation can justify a ciprofloxacin use.
Ve velmi vzácných případech, po mikrobiologickém zdokumentování původce a vyhodnocení poměru přínosu/ rizika, může být přípravek ciprofloxacin těmto pacientům předepsán za účelem léčby určitých závažných infekcí, zejména pak v případech selhání standardní léčby nebo bakteriální rezistence, pokud mikrobiologické údaje použití ciprofloxacinu potvrzují.
Nevertheless, in very rare instances, after microbiological documentation of the causative organism and evaluation of the risk/ benefit balance, ciprofloxacin may be prescribed to these patients for the treatment of certain severe infections, particularly in the event of failure of the standard therapy or bacterial resistance, where the microbiological data may justify the use of ciprofloxacin.
Po užití ciprofloxacinu se může vyskytnout tendinitida a ruptury šlach (zejména Achillovy šlachy), někdy bilaterální, a to již během prvních 48 hodin léčby.
156 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
157 Ledviny a močové cesty V souvislosti s užíváním přípravku ciprofloxacinbyla hlášena krystalurie (viz bod 4. 8).
Renal and urinary system Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported (see section 4.8).
Pacienti užívající ciprofloxacinmusí být dobře hydratovaní a je nutné zabránit nadměrné alkalinitě jejich moči.
Patients receiving ciprofloxacin should be well hydrated and excessive alkalinity of the urine should be avoided.
Játra a žlučové cesty V souvislosti s užíváním přípravku ciprofloxacinbyly hlášeny případy nekrózy jater a život ohrožujícího selhání jater (viz bod 4. 8).
Hepatobiliary system Cases of hepatic necrosis and life-threatening hepatic failure have been reported with ciprofloxacin (see section 4.8).
Cytochrom P450 Ciprofloxacin inhibuje CYP1A2, a proto může způsobit zvýšenou sérovou koncentraci současně podávaných látek metabolizovaných tímto enzymem (např., teofylinu clozapinu, ropinirolu, tizanidinu).
157 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Ciprofloxacin Bayer 50 mg/ ml suspenze obsahuje 1, 4 g sacharózy v odměrce (v 5 ml), to musí být bráno v potaz vzhledem k denímu příjmu.
As Ciprofloxacin Bayer 100 mg/ mL suspension contains 1.3 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
158 Vápník, který je součástí stravy, neovlivňuje výrazně vstřebávání.
Dietary calcium as part of a meal does not significantly affect absorption.
Metotrexát
158 Methotrexate
Proto se v průběhu současného podávání ciprofloxacinu s perorálními antikoagulancii, ale i krátce po jeho ukončení, doporučuje častější sledování protrombinového času (INR), a pokud je to nutné, upravit perorální dávky antikoagulačních přípravků.
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of ciprofloxacin with an oral anti- coagulant agent.
Během
It was shown in a clinical study that concomitant use of ropinirole with ciprofloxacin, a moderate inhibitor of the CYP450 1A2 isozyme, results in an increase of Cmax and AUC of ropinirole by 60% and 84%, respectively.
159 současné léčby s ciprofloxacinem, i krátce po jejím ukončení, se doporučuje klinické sledování a případně vhodná úprava dávek ropinirolu (viz bod 4. 4).
Monitoring of ropinirole-related side effects and dose adjustment as appropriate is recommended during and shortly after co-administration with ciprofloxacin (see section 4.4).
Proto nelze vyloučit negativní působení tohoto léčivého přípravku na lidský nedospělý organizmus/ plod, které může mít za následek poškození kloubní chrupavky (viz bod 5. 3).
In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones, effects on immature cartilage have been observed, thus, it cannot be excluded that the 159 drug could cause damage to articular cartilage in the human immature organism / foetus (see section 5.3).
Vzhledem ke svým neurologických vlivům může přípravek ciprofloxacinovlivnit dobu reakce.
Due to its neurological effects, ciprofloxacin may affect reaction time.
Poruchy krve a lymfatického
Blood and Lymphatic System Disorders
Leukopenie Anemie
Leukopenia Anaemia Neutropenia Leukocytosis Thrombocytopenia Thrombocytaemia
Hemolytická anemie
Immune System Disorders
160 Třídy
160 System Organ
Vasodilatace Hypotenze
Vasodilatation Hypotension Syncope
161 Třídy
161 System Organ
Selhání ledvin Hematurie Krystalurie (viz bod 4. 4)
Renal failure Haematuria Crystalluria (see section 4.4) Tubulointerstitial nephritis
Bylo hlášeno předávkování, kdy podání 12 g vedlo ke vzniku mírných příznaků toxicity.
162 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
163 In- vitro rezistence na ciprofloxacin se může vyvinout postupným procesem mutací cílového místa u obou topoizomeráz, topoizomerázy II (DNA gyrázy) a topoizomerázy IV.
In-vitro resistance to ciprofloxacin can be acquired through a stepwise process by target site mutations in both DNA gyrase and topoisomerase IV.
Enterobakterie Pseudomonas Acinetobacter Staphylococcus spp. 1
Enterobacteria Pseudomonas
S ≤ 0, 5 mg/ l S ≤ 0, 5 mg/ l S ≤ 1 mg/ l S ≤ 1 mg/ l
0.5 mg/ L 0.5 mg/ L
R > 1 mg/ l R > 1 mg/ l R > 1 mg/ l R > 1 mg/ l
R > 1 mg/ L R > 1 mg/ L
($) Aerobní gram- negativní mikroorganizmy Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
164 Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
Po perorálním podání jednotlivých dávek tablet 250 mg, 500 mg a 750 mg ciprofloxacinu dochází k rychlému a rozsáhlému vstřebávání především z tenkého střeva, maximální sérové koncentrace je dosaženo za 1 – 2 hodiny.
165 Following oral administration of single doses of 250 mg, 500 mg, and 750 mg of ciprofloxacin tablets, ciprofloxacin is absorbed rapidly and extensively, mainly from the small intestine, reaching maximum serum concentrations 1-2 hours later.
166 Vylučování
Elimination
U 10 dětí se závažnou sepsí, ve věku méně než 1 rok byla hodnota Cmax 6, 1 mg/ l (rozmezí 4, 6 – 8, 3 mg/ l) po 1hodinové intravenózní infuzi v dávce 10 mg/ kg; odlišná hodnota 7, 2 mg/ l (rozmezí 4, 7 – 11, 8 mg/ l) byla zjištěna u dětí ve věku 1 až 5 let.
166 In 10 children with severe sepsis Cmax was 6.1 mg/ L (range 4.6-8.3 mg/ L) after a 1-hour intravenous infusion of 10 mg/ kg in children aged less than 1 year compared to 7.2 mg/ L (range 4.7-11.8 mg/ L) for children between 1 and 5 years of age.
167 [doplní se národní údaje]
[To be completed nationally]
Podle pokynů stlačte uzávěr dolů a zároveň otáčejte doleva.
167 Press down according to instructions on the cap while turning to the left.
Graduovaná odměrka se značkami 1/ 2 je ekvivalentní 2, 6 ml s obsahem 2, 5 ml finální suspenze a značka 1/ 1 odpovídá 5, 2 ml s obsahem 5, 0 ml finální suspenze.
The graduated measuring spoon with the markings 1/ 2 is equivalent to 2.6 mL containing 2.5 mL of final suspension and 1/ 1 is equivalent to 5.2 mL containing 5.0 mL of final suspension.
K odměření potřebného předepsaného množství přípravku Ciprofloxacin 50 mg/ ml suspenze se musí použít odměrka se stupnicí.
The graduated measuring spoon must be used for measuring the required prescribed amount of Ciprofloxacin oral suspension 100 mg/ mL.
169 1.
168 1.
Ciprofloxacin Bayer a související názvy (viz příloha I) 200 mg/ 100 ml infuzní roztok [Viz příloha I - doplní se národní údaje]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg/ 100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
[doplní se národní údaje] Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. 1.
[To be completed nationally] For a full list of excipients, see section 6.1.
Infuzní roztok Ciprofloxacin Bayer 200 mg/ 100 ml je určen k léčbě následujících infekcí (viz body 4. 4 a 5. 1).
Ciprofloxacin Bayer 200 mg/ 100 mL solution for infusion is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
• chronický hnisavý zánět středního ucha,
• Chronic suppurative otitis media
• akutní exacerbace chronické sinusitidy, zejména pokud jsou jejich příčinou gramnegativní bakterie, včetně Pseudomonas aeruginosa,
• Acute exacerbation of chronic sinusitis especially if these are caused by Gram-negative bacteria
• epididymo- orchitida včetně infekcí způsobených Neisseria gonorrhoea, citlivou na fluoroquinolon,
• Epididymo-orchitis including cases due to Neisseria gonorrhoeae
U výše uvedených infekcí pohlavního ústrojí, způsobených Neisseria gonorrhoeae, je obzvláště důležité získat lokální informace o rozšíření lokální rezistence na ciprofloxacin a potvrdit citlivost laboratorními testy.
• Pelvic inflammatory disease including cases due to Neisseria gonorrhoeae In the above genital tract infections when thought or known to be due to Neisseria gonorrhoeae it is particularly important to obtain local information on the prevalence of resistance to ciprofloxacin and to confirm susceptibility based on laboratory testing.
• infekce gastrointestinálního traktu (např. cestovatelský průjem)
• Infections of the gastro-intestinal tract (e. g. travellers ` diarrhoea)
170 • maligní otitis externa
• Malignant external otitis
• infekce kostí a klubů,
169 • Infections of the bones and joints
• profylaxe u pacientů se neutropenií,
• Prophylaxis of infections in neutropenic patients
Ciprofloxacin může být u dětí a dospívajících použit také k léčbě dalších závažných infekcí, je- li to považováno za vhodné (viz bod 4. 4 a 5. 1).
Ciprofloxacin may also be used to treat severe infections in children and adolescents when this is considered to be necessary.
Ve vážných případech, nebo když pacient není schopen užívat tablety (např. pacient na enterální výživě), se doporučuje zahájit léčbu s intravenózní formou ciprofloxacinu a následně, když to stav pacienta umožňuje, přejít na léčbu perorální.
In severe cases or if the patient is unable to take tablets (e. g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
Celková délka léčby
Total duration of treatment (including switch to oral therapy as soon as possible)
(zahrnující případně i úvodnů parenterální léčbu)
Infections of the lower
x denně 400 mg až 3 x denně 400 mg
400 mg twice daily to 400 mg three times a day
až 14 dnů
7 to 14 days
Infekce horního Akutní exacerbace dýchacího traktu chronické sinusitidy
Infections of the upper respiratory tract
Chronický hnisavý zánět středního ucha
Acute exacerbation of chronic sinusitis
171 Indikace
170 Indications
(zahrnující případně i úvodnů parenterální léčbu)
400 mg twice daily to 400 mg three times a day
Infekce močových cest
Urinary tract
Komplikovaná a nekomplikovaná
Complicated and
2 x denně 400 mg až 3 x denně 400 mg
400 mg twice daily to
7 až 21 dnů, v případě zvláštních okolností
7 to 21 days, it can be
pyelonefritida
400 mg three times a day
(například u abscesů) může léčba pokračovat i déle než 21 dnů
continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
Epididymo- orchitida a pánevní zánětlivá nemoc
Epididymo-orchitis and pelvic inflammatory diseases
Průjmová onemocnění způsobená bakteriálními patogeny včetně Shigella spp. jiného typu než je Shigella dysenteria typu 1 a empirická léčba vážné formy cestovatelského průjmu
Diarrhoea caused by bacterial pathogens including Shigella spp. other than Shigella dysenteriae type 1 and empirical treatment of severe travellers’ diarrhoea
Tyfová horečka Intraabdominální infekce způsobené gramnegativními bakteriemi
Typhoid fever Intra-abdominal infections due to Gram-negative bacteria
2 x denně 400 mg 2 x denně 400 mg až 3 x denně 400 mg
400 mg twice daily 400 mg twice daily to 400 mg three times a day
7 dnů 5 až 14 dnů
7 days 5 to 14 days
Ciprofloxacin se musí podávat současně s vhodnými antibiotiky podle oficiálních doporučení.
Treatment of infections or prophylaxis of infections in neutropenic patients Ciprofloxacin should be co-administered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
3 x denně 400 mg
400 mg twice daily to 400 mg three times a day
Inhalační antrax – postexpoziční profylaxe a kurativní léčba u pacientů, u kterých je nezbytná intravenózní léčba Podání léku musí začít co nejdříve po předpokládané nebo potvrzené expozici.
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons requiring parenteral treatment Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
172 Děti a dospívající
Children and adolescents
(zahrnující případně i úvodnů parenterální léčbu) Cystická fibróza
treatment (including switch to oral therapy as soon as possible) Cystic fibrosis
3 x denně 10 mg/ kg tělesné hmotnosti, maximálně 400 mg na jednu dávku.
10 mg/ kg body weight three times a day with a maximum of 400 mg per dose.
Komplikované infekce močových cest a pyelonefritida,
Complicated urinary tract infections and pyelonephritis
3 x 6 mg/ kg tělesné hmotnosti až 3 x denně 10 mg/ kg tělesné hmotnosti 3 x denně, maximálně 400 mg na jednu dávku.
6 mg/ kg body weight three times a day to 10 mg/ kg body weight three times a day with a maximum of 400 mg per dose.
Inhalace antraxu –
Inhalation anthrax
2 x denně10 mg/ kg tělesné hmotnosti až 2x denně
10 mg/ kg body weight twice daily to 15 mg/ kg body
dnů od potvrzení
days from the
postexpoziční profylaxe a kurativní léčba u pacientů, u kterých je nezbytná intravenózní léčba Podání léku musí začít co nejdříve po očekávané nebo potvrzené expozici.
post-exposure curative treatment for persons requiring parenteral treatment Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
15 mg/ kg tělesné hmotnosti, maximálně 400 mg na jednu dávku.
weight twice daily with a maximum of 400 mg per dose.
expozice Bacillus anthracis
confirmation of Bacillus anthracis exposure
Intravenózní dávka [mg]
Intravenous Dose [mg]
200 – 400 mg každých 12 h
200-400 mg every 12 h
200 – 400 mg každých 24 h
200-400 mg every 24 h
200 – 400 mg každých 24 h (po dialýze)
200-400 mg every 24 h (after dialysis)
173 Způsob podání
Method of administration
Ciprofloxacin musí být podáván intravenózní infuzí.
172 Ciprofloxacin should be administered by intravenous infusion.
U dospělých pacientů je při podání 400 mg přípravku Ciprofloxacin Bayer délka infuze 60 minut a při podání 200 mg přípravku Ciprofloxacin Bayer je délka infuze 30 minut.
In adult patients, infusion time is 60 minutes for 400 mg Ciprofloxacin Bayer and 30 minutes for 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Infuzní roztok může být podáván samostatně, nebo po smíchání s dalšími kompatibilními infuzními roztoky (viz bod 6. 2).
The infusion solution can be infused either directly or after mixing with other compatible infusion solutions (see section 6.2).
• Hypersenzitivita na léčivou látku, další quinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku (viz bod 6. 1).
Hypersensitivity to the active substance, to other quinolones or to any of the excipients (see section 6.1).
• Současné podávání ciprofloxacinu a tizanidinu (viz bod 4. 5)
Concomitant administration of ciprofloxacin and tizanidine (see section 4.5).
Závažné infekce a smíšené infekce způsobené grampozitivními a anaerobními patogeny Ciprofloxacin není vhodný pro monoterapii při léčbě závažných infekcí a smíšených infekcí, které mohou být způsobeny grampozitivními nebo anaerobními patogeny.
Severe infections and mixed infections with Gram-positive and anaerobic pathogens Ciprofloxacin monotherapy is not suited for treatment of severe infections and infections that might be due to Gram-positive or anaerobic pathogens.
U těchto infekcí musí být ciprofloxacinpodáván v kombinaci s dalšími vhodnými antibiotiky.
In such infections ciprofloxacin must be co- administered with other appropriate antibacterial agents.
Infekce kostí a kloubů Na základě mikrobiologických testů by měl být ciprofloxacinpoužit v kombinaci s dalšími vhodnými antibiotiky.
Infections of the bones and joints Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents depending on the results of the microbiological documentation.
Lékař určující léčbu by se měl řídit národními a/ nebo mezinárodními pokyny, stanovené konsensem, vztahujícími se k léčbě infekce způsobené antraxem.
Treating physicians should refer to national and /or international consensus documents regarding the treatment of anthrax.
174 Děti a dospívající U dětí a dospívajících se užití přípravku ciprofloxacinmusí řídit dostupnými oficiálními směrnicemi.
Children and adolescents The use of ciprofloxacin in children and adolescents should follow available official guidance.
Léčbu ciprofloxacinem mohou zahájit pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou cystické fibrózy a/ nebo závažných infekcí u dětí a dospívajících.
Ciprofloxacin treatment should be initiated only by physicians who are experienced in the treatment of cystic fibrosis and/or severe infections in children and adolescents.
Bezpečnostní data získaná z randomizované, dvojitě zaslepené studie v níž byl ciprofloxacin užit u dětí (ciprofloxacin: n=335, průměrný věk=6, 3 roky; srovnávací skupina: n=349, průměrný věk 6, 2 let; věkový rozsah 1 až 17 let), prokázala případy artropatie vztahující se pravděpodobně k léčbě přípravkem (rozeznané z kloubních znaků a symptomů), ve dni + 42 ze 7, 2% a 4, 6%.
173 n=335, mean age = 6.3 years; comparators: n=349, mean age = 6.2 years; age range = 1 to 17 years) revealed an incidence of suspected drug-related arthropathy (discerned from joint-related clinical signs and symptoms) by Day +42 of 7.2% and 4.6%.
Léčba by měla být zahájena pouze až po pečlivém zvážení poměru rizika/ zisku, kvůli možným nežádoucím účinkům na klouby a/ nebo okolní tkáně.
Treatment should be initiated only after a careful benefit/risk evaluation, due to possible adverse events related to joints and/or surrounding tissue.