natgillin/translations-raw huggingface dataset:
YENTREVE je určen k terapii středně závažného až závažného mimovolného úniku moči u žen – tzv. stresové inkontinence moči (Stress Urinary Incontinence – SUI, viz bod 5. 1).
YENTREVE is indicated for women for the treatment of moderate to severe Stress Urinary Incontinence (SUI), (see section 5.1).
K potvrzení účinnosti dávky 20 mg dvakrát denně jsou ovšem k dispozici pouze omezené údaje.
A 20 mg capsule is also available.
Kombinace podávání YENTREVE a cvičení svalů pánevního dna (pelvic floor muscle training – PFMT) může být efektivnější než použití těchto typů léčby samostatně.
Combining YENTREVE with a pelvic floor muscle training (PFMT) program may be more effective than either treatment alone.
YENTREVE se nesmí používat u žen s onemocněním jater, které vede k poruše jaterních funkcí (viz bod 4. 3).
YENTREVE should not be used in women with liver disease resulting in hepatic impairment (see section 4.3).
2 Děti a dospívající:
2 Children and adolescents:
Bezpečnost a účinnost podávání duloxetinu pacientkám v této věkové skupině nebyla studována.
The safety and efficacy of duloxetine in patients in these age groups have not been studied.
Léčbu přípravkem YENTREVE nelze proto u dětí a dospívajících doporučit.
Therefore, administration of YENTREVE to children and adolescents is not recommended.
Při ukončování terapie přípravkem YENTREVE by měla být dávka snižována postupně v průběhu nejméně jednoho až dvou týdnů, aby se snížilo riziko možných příznaků z vysazení( viz bod 4. 4 a 4. 8).
When stopping treatment with YENTREVE the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see sections 4.4 and 4.8).
YENTREVE se nesmí podávat v kombinaci s neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy - IMAO (viz bod 4. 5).
YENTREVE should not be used in combination with nonselective, irreversible Monoamine Oxidase Inhibitors - MAOIs (see section 4.5).
YENTREVE se nesmí používat v kombinaci s inhibitory CYP1A2, jako je fluvoxamin, ciprofloxacin nebo enoxacin vzhledem k tomu, že tato kombinace má za následek zvýšení plazmatických hladin duloxetinu (viz bod 4. 5).
YENTREVE should not be used in combination with CYP1A2 inhibitors, like fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacine since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
Zahájení léčby přípravkem YENTREVE je kontraindikováno u pacientek s nekontrolovanou hypertenzí, protože může vystavit tyto pacientky potenciálnímu riziku hypertenzní krize (viz bod 4. 4 a 4. 8).
The initiation of treatment with YENTREVE is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension that could expose patients to a potential risk of hypertensive crisis (see sections 4.4 and 4.8).
Mánie a křeče YENTREVE je třeba podávat s opatrností pacientkám s anamnézou mánie, bipolární poruchy a/ nebo křečí.
Mania and Seizures YENTREVE should be used with caution in patients with a history of mania or a diagnosis of bipolar disorder, and/ or seizures.
Užití s antidepresivy Podávání přípravku YENTREVE v kombinaci s antidepresivy (zejména SSRI, SNRI a selektivními reverzibilními inhibitory MAO) se nedoporučuje (viz níže „ Deprese, suicidální myšlenky a chování “ a bod 4. 5).
Use with antidepressants The use of YENTREVE in combination with antidepressants (especially with SSRI, SNRI and reversible MAOIs) is not recommended (see below “ Depression, suicidal ideation and behaviour” and Section 4.5).
Třezalka K nežádoucím účinkům může častěji docházet při současném užití přípravku YENTREVE a přípravků z léčivých rostlin obsahujících třezalku (Hypericum perforatum).
St John’ s wort Undesirable effects may be more common during concomitant use of YENTREVE and herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum).
Mydriáza Ve spojení s užíváním duloxetinu byla popisována mydriáza, je proto zapotřebí opatrnosti při podávání přípravku pacientkám se zvýšeným nitroočním tlakem nebo s rizikem akutního glaukomu s úzkým úhlem.
Mydriasis Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing duloxetine in patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow- angle glaucoma.
Krevní tlak a srdeční frekvence U některých pacientek bylo podávání duloxetinu spojeno se zvýšením krevního tlaku a klinicky významnou hypertenzí.
Blood pressure and heart rate Duloxetine has been associated with an increase in blood pressure and clinically significant hypertension in some patients.
U pacientek se známou hypertenzí a/ nebo jiným kardiálním onemocněním se proto doporučuje monitorovat krevní tlak, obzvlášť v průběhu prvního měsíce léčby.
Therefore, in patients with known hypertension and/ or other cardiac disease, blood pressure monitoring is recommended, especially during the first month of treatment.
U pacientek, u kterých by jejich zdravotní stav mohl být ohrožen zrychlenou srdeční frekvencí nebo zvýšeným krevním tlakem, by měl
Duloxetine should be used with caution in patients whose conditions could be compromised by an increased heart rate or by an increase in blood pressure.
Zvýšená opatrnost je také zapotřebí, pokud je duloxetin užíván společně s léčivými přípravky, které mohou ovlivnit jeho metabolismus (viz bod 4. 5).
Caution should also be exercised when duloxetine is used 3 with medicinal products that may impair its metabolism (see section 4.5).
U pacientek, u kterých se při užívání duloxetinu projevilo setrvalé zvýšení krevního tlaku, by měla být zvážena redukce dávky nebo postupné vysazení duloxetinu (viz bod 4. 8).
For patients who experience a sustained increase in blood pressure while receiving duloxetine either dose reduction or gradual discontinuation should be considered (see section 4.8).
U pacientek s nekontrolovanou hypertenzí léčba duloxetinem nesmí být zahájena (viz bod 4. 3).
In patients with uncontrolled hypertension duloxetine should not be initiated (see section 4.3).
Porucha funkce ledvin U dialyzovaných pacientek s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/ min) se vyskytují zvýšené plazmatické hladiny duloxetinu.
Renal impairment Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance < 30 ml/ min).
U pacientek s těžkou poruchou funkce ledvin viz bod 4. 3.
For patients with severe renal impairment, see section 4.3.
Terapie pacientek s lehkou nebo středně závažnou poruchou funkce ledvin viz bod 4. 2.
See section 4.2 for information on patients with mild or moderate renal dysfunction.
Je doporučena zvýšená opatrnost u pacientek užívajících antikoagulancia a/ nebo léčivé přípravky ovlivňující funkci krevních destiček a u pacientek se známým sklonem ke krvácivosti.
Caution is advised in patients taking anticoagulants and/ or medicinal products known to affect platelet function, and in patients with known bleeding tendencies.
V klinické studii se při náhlém ukončení léčby objevily nežádoucí účinky přibližně u 44% pacientek léčených přípravkem YENTREVE a 24% pacientek léčených placebem.
In a clinical trial adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 44% of patients treated with YENTREVE and 24% of patients taking placebo.
Obecně jsou tyto příznaky mírné až střední intenzity, u některých pacientek však mohou být vážnější.
Generally the symptoms are mild to moderate, however, in some patients they may be severe in intensity.
Při ukončování léčby se proto doporučuje snižovat dávku duloxetinu postupně v průběhu nejméně dvou týdnů podle potřeb pacientky (viz bod 4. 2).
It is therefore advised that duloxetine should be gradually tapered when discontinuing treatment over a period of no less than 2 weeks, according to the patient’ s needs (see section 4.2).
Hyponatrémie Při podávání přípravku YENTREVE byla vzácně hlášena hyponatrémie, převážně u starších pacientek.
Hyponatremia Hyponatremia has been reported rarely, predominantly in the elderly, when administering YENTREVE.
Opatrnosti je zapotřebí u pacientek se zvýšeným rizikem vzniku hyponatrémie, jako jsou starší pacientky, pacientky s cirhózou nebo dehydratované pacientky nebo pacientky léčené diuretiky.
Caution is required in patients at increased risk for hyponatremia; such as elderly, cirrhotic, or dehydrated patients or patients treated with diuretics.
Deprese, suicidální myšlenky a chování Ačkoliv přípravek YENTREVE není indikován k léčbě deprese, jeho léčivá látka duloxetin existuje také jako antidepresivum.
Depression, suicidal ideation and behaviour Although YENTREVE is not indicated for the treatment of depression, its active ingredient (duloxetine) also exists as an antidepressant medication.
Metaanalýza placebem kontrolovaných klinických hodnocení použití antidepresiv u psychiatrických onemocnění prokázala mírné zvýšení rizika suicidálního chování při léčbě antidepresivy ve srovnání s placebem u pacientů mladších 25ti let.
A meta-analysis of placebo- controlled clinical trials of antidepressants medicinal products in psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old Cases of suicidal thoughts and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.8).
Lékaři by měli pacientům umožnit kdykoliv se svěřit s úzkostnými nebo depresivními myšlenkami, pocity a náladami.
If while on YENTREVE therapy, the patient develops agitation or depressive symptoms, specialised medical advice should be sought, as depression is a serious medical condition.
Pokud se v průběhu léčby přípravkem Yentreve u pacientky rozvinou příznaky agitovanosti nebo deprese, je doporučeno vyhledat odbornou lékařskou pomoc specialisty, neboť deprese je závažný zdravotní problém. Jestliže je rozhodnuto zahájit antidepresivní medikaci, je doporučeno postupné vysazení přípravku Yentreve (viz bod 4. 2).
If a decision to initiate antidepressant pharmacological therapy is taken, the gradual discontinuation of YENTREVE is recommended (see Section 4.2).
4 Použití u dětí a dospívajících mladších 18 let S duloxetinem nebyla u pediatrické populace provedena žádná klinická hodnocení.
4 Use in children and adolescents under 18 years of age No clinical trials have been conducted with duloxetine in paediatric populations.
Sacharóza YENTREVE enterosolventní tvrdé tobolky obsahují sacharózu.
Sucrose YENTREVE hard gastro-resistant capsules contain sucrose.
Pacientky se vzácnými dědičnými poruchami fruktózové intolerance, malabsorbce glukózy a galaktózy nebo insuficiencí sacharázy - izomaltázy by tento přípravek neměly užívat.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrose-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Inhibitory monoaminooxidázy( inhibitory MAO): vzhledem k riziku vzniku serotoninového syndromu by přípravek YENTREVE neměl být podáván současně s neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO) nebo v období minimálně 14 dní po ukončení léčby inhibitory MAO.
Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs): due to the risk of serotonin syndrome, YENTREVE should not be used in combination with nonselective, irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or within at least 14 days of discontinuing treatment with an MAOI.
Vzhledem k plazmatickému poločasu duloxetinu se doporučuje minimálně pětidenní odstup od vysazení YENTREVE do zahájení terapie inhibitory MAO (viz bod 4. 3).
Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping YENTREVE before starting an MAOI (see section 4.3).
Serotoninový syndrom: serotoninový syndrom byl vzácně popsán u pacientů užívajících SSRI společně se serotoninergními léky.
Serotonin syndrome: in rare cases, serotonin syndrome has been reported in patients using SSRIs concomitantly with serotonergic medicinal products.
Podávání přípravku YENTREVE v kombinaci se serotoninergními antidepresívy typu SSRI, tricyklickými antidepresívy jako je klomipramin nebo amitriptylin, s venlafaxinem nebo triptany, tramadolem a tryptofanem není doporučeno.
The use of YENTREVE in combination with serotonergic antidepressants like SSRIs, tricyclics like clomipramine or amitriptyline, venlafaxine, or triptans, tramadol and tryptophan is not recommended.
Léčivé přípravky působící na CNS: opatrnost je doporučována při podávání YENTREVE v kombinaci s jinými centrálně působícími léky a přípravky včetně alkoholu a sedativ (benzodiazepiny, morfinomimetika, antipsychotika, fenobarbital, sedativní antihistaminika).
CNS medicinal products: caution is advised when YENTREVE is taken in combination with other centrally acting medicinal product or substances, including alcohol and sedative medicinal product (benzodiazepines, morphinomimetics, antipsychotics, phenobarbital, sedative antihistamines).
Účinky duloxetinu na ostatní léčivé přípravky Léky metabolizované CYP1A2: farmakokinetika theofylinu, substrátu CYP1A2, nebyla významně ovlivněna současným podáním duloxetinu (60 mg dvakrát denně).
Medicinal products metabolised by CYP2D6:
Současné podávání duloxetinu (40 mg dvakrát denně) zvyšuje AUC tolterodinu v ustáleném stavu (2 mg dvakrát denně) o 71%, ale neovlivňuje farmakokinetiku jeho aktivního 5- hydroxy- metabolitu, a úprava dávky není nutná.
The co-administration of duloxetine (40 mg twice daily) increases steady state AUC of tolterodine (2 mg twice daily) by 71%, but does not 5 affect the pharmacokinetics of its active 5-hydroxyl metabolite and no dosage adjustment is recommended.
5 Opatrnosti je zapotřebí při podávání duloxetinu v kombinaci s přípravky metabolizovanými převážně CYP2D6 (risperidon, tricyklická antidepresiva jako jsou nortiptylin, amitryptylin a imipramin), zejména mají- li úzký terapeutický index (např. flekainid, propafenon a metoprolol).
Caution is advised if YENTREVE is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
Specifické in vivo studie lékových interakcí nebyly provedeny.
Specific in vivo medicinal product interaction studies have not been performed.
Účinky ostatních léčivých přípravků na duloxetin Antacida a H2 - antagonisté: současné podání YENTREVE s antacidy obsahujícími sloučeniny hliníku a hořčíku nebo s famotidinem nemělo významný vliv na rychlost nebo míru absorpce duloxetinu při perorálním podání dávky 40 mg
Effects of other medicinal products on duloxetine Antacids and H2 antagonists: co-administration of YENTREVE with aluminium- and magnesium- containing antacids or with famotidine had no significant effect on the rate or extent of duloxetine absorption after administration of a 40 mg oral dose.
Inhibitory CYP1A2: současné podávání YENTREVE se silnými inhibitory CYP1A2 pravděpodobně povede ke zvýšení koncentrací duloxetinu, neboť CYP1A2 se podílí na metabolizmu duloxetinu.
Inhibitors of CYP1A2: because CYP1A2 is involved in duloxetine metabolism, concomitant use of YENTREVE with potent inhibitors of CYP1A2 is likely to result in higher concentrations of duloxetine.
Proto by přípravek YENTREVE neměl být podáván se silnými inhibitory CYP1A2 jako je fluvoxamin (viz bod 4. 3).
Therefore YENTREVE should not be administered in combination with potent inhibitors of CYP1A2 like fluvoxamine (see section 4.3).
Jelikož bezpečnost podávání duloxetinu u kojenců není známa, přípravek YENTREVE je v období kojení kontraindikován (viz bod 4. 3).
As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of YENTREVE while breast-feeding is not recommended.
Tabulka 1 uvádí nežádoucí účinky získané ze spontánních hlášení a pozorované v placebem kontrolovaných klinických hodnoceních (zahrnujících celkem 7976 pacientek, 4370 pacientek s duloxetinem a 3606 léčených placebem) s SUI a jinými poruchami funkce dolních močových cest.
6 Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled clinical trials (comprising a total of 7976 patients, 4370 on duloxetine and 3606 on placebo) in SUI and other lower urinary tract disorders.
Nejčastěji popisovanými nežádoucími účinky u pacientek léčených YENTREVE v klinických studiích
The most commonly reported adverse events in patients treated with YENTREVE in clinical trials in SUI and other lower urinary tract disorders were nausea, dry mouth fatigue and constipation.
Nežádoucí účinky Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥1/ 10), časté (≥1/ 100 a < 1/ 10), méně časté (≥1/ 1000 a < 1/ 100%), vzácné (≥1/ 10000 a < 1/ 1000%) a velmi vzácné (< 1/ 10000), frekvence není známa (nemůže být odhadnuta z dostupných dat).
Very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 and < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Zvýšení hladiny kreatinin fosfokinázy
Creatine phosphokinase increased
Poruchy oka
Supra- ventricular arrhythmia, mainly atrial fibrillation
Bolest hlavy Závrať Třes Letargie Somnolence Parestézie
Headache Dizziness Tremor Lethargy Somnolence Paraesthesia Eye Disorders
Špatná kvalita spánku Poruchy pozornosti Nervozita Poruchy chuti
Poor quality sleep Disturbance in attention Nervousness Dysgeusia
Serotoninový syndrom Psychomotoric ký neklid Křeče Akathisie Extrapyramido vé symptomy
Serotonin syndrome Psychomotor restlessness Convulsions Akathisia Extrapyramidal symptoms
Rozmazané vidění
Blurred vision Ear and Labyrinth Disorders
Nauzea (23, 3%)
Nausea Diarrhoea (23.3%) Vomiting Dry mouth Dyspepsia
Průjem Zvracení
Gastroenteritis Stomatitis Gastritis
Gastroenteritid a
Haematochezia
Krev ve stolici
Gastrointestina l haemorrhage
Gastrointestiná lní krvácení
Very common
Sucho v ústech Dyspepsie (11, 9%) Zácpa (10, 3%)
Common
Stomatitida Gastritida Flatulence Říhání
Uncommon
Poruchy ledvin a močových cest
Rare
Zápach z úst
Very Rare
7
Frequency not known
Poruchy kůže a podkožní tkáně
(11.9%) Constipation (10.3%) Renals and Urinary Disorders
Vyrážka Zvýšený sklon k tvorbě modřin Noční pocení Studený pot
Rash Increased tendency to bruise Night sweats Cold sweat
Fotosenzitivní reakce Kontaktní dermatitida Kopřivka
Photo- sensitivity reactions Dermatitis contact Urticaria
Stevens - Johnsonův syndrom Angioneurotic ký edém
Stevens- Johnson Syndrome Angioneurotic oedema
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Endokrinní poruchy Poruchy metabolismu a výživy
Muscoskeletal and connective tissue disorders Endocrine disorders Metabolism and Nutrition Disorders
Svalová křeč Napětí svalů Muskuloskelet ální bolest Trismus Hypotyreóza
Muscle spasm Muscle tightness Musculo- skeletal pain Trismus Hypo- thyroidism
Snížená chuť k Dehydratace jídlu
Appetite decreased Infections and infestations
Infekce a zamoření Laryngitida Cévní poruchy
Laryngitis Vascular Disorders
Synkopa2 Zvýšený krevní tlak
Syncope2 Blood pressure increase
Hypertenzní krize Ortostatická hypertenze2 Pocit chladu na periferii
Hypertensive crisis Orthostatic hypotension2Pe ripheral coldness
Malátnost Divné pocity Pocit horka Žízeň
Malaise Feeling abnormal Feeling hot Thirst
Hypersenzitivit a
Immune system disorders
Anafylaktická reakce
Hyper- sensitivity
Poruchy jater a žlučových cest
Anaphylactic reaction
Hepatitida3 Zvýšené hladiny jaterních enzymů (ALT,
Frequency not known
Jaterní selhání Žloutenka
disorder Hepato-biliary disorders
8 AST, alkalická fosfatáza) Akutní poškození jater Poruchy reprodukčního systému a prsu Menopauzální symptomy Gynekologické krvácení Psychiatrické poruchy 1
Hepatitis3 Elevated liver enzymes (ALT, AST, alkaline phosphatase) Acute liver injury
Nespavost Úzkost Poruchy spánku Agitovanost Snížení libida
Hepatic failure Jaundice
Dezorientace Abnormální sny Apatie Skřípání zuby Abnormální orgasmus
Reproductive System and Breast Disorders Menopausal symptoms Gynaecological haemorrhage Psychiatric Disorders 11
Halucinace
Insomnia AnxietySleep disorder Agitation Libido decreased
Suicidální chování Suicidální myšlenky 4 Mánie Agrese a zlost5
Disorientation Hallucinations Abnormal dreams Apathy BruxismOrgas m abnormal
Případy ušního šelestu byly hlášeny také po ukončení léčby.
Suicidal behaviour Suicidal ideation4 Mania Aggression and anger5
3 Viz bod 4. 4 4 V průběhu léčby duloxetinem nebo krátce po ukončení této léčby byly hlášeny případy výskytu suicidálních myšlenek a suicidálního chování (viz bod 4. 4) 5 Byly hlášeny případy výskytu agrese a hněvu zejména krátce po zahájení nebo po ukončení této léčby.
2 Cases of orthostatic hypotension and syncope have been reported especially at the initiation of treatment 23 See section 4.4 4 Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4) 5 Cases of aggression and anger have been reported particularly early in treatment of after treatment discontinuation.
Nejčastěji hlášené příznaky jsou závrať, smyslové poruchy (včetně parestézie), poruchy spánku (včetně nespavosti a intenzivních snů), agitace nebo úzkost, nauzea anebo zvracení, třes, bolest hlavy, podrážděnost, průjem, zvýšené pocení a závrať.
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), agitation or anxiety, nausea and/ or vomiting, tremor, headache, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Byly hlášeny případy předávkování samotným duloxetinem nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, dávkami 4800 mg.
9 Cases of overdoses, alone or in combination with other medicinal products, with duloxetine doses of 4800mg were reported.
Známky a příznaky předávkování (při podávání duloxetinu samotného nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky) zahrnovaly somnolenci, kóma, serotoninový syndrom, křeče, zvracení a tachykardii.
Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or with mixed medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures, vomiting and tachycardia.
Při předávkování je třeba zajistit volné dýchací cesty, monitorovat vitální funkce a srdeční činnost s
A free airway should be established.
9 příslušnými symptomatickými a podpůrnými opatřeními.
Monitoring of cardiac and vital signs is recommended, along with appropriate symptomatic and supportive measures.
Účinnost duloxetinu podávaného v dávce 40 mg dvakrát denně v léčbě SUI byla stanovena ve čtyřech dvojitě slepých, placebem kontrolovaných studiích, v rámci kterých bylo z 1913 žen se SUI (ve věku od 22 do 83 let) randomizováno 958 pacientek k léčbě duloxetinem a 955 k užívání placeba.
The efficacy of duloxetine 40 mg given twice daily in the treatment of SUI was established in four double-blind, placebo-controlled studies, that randomised 1913 women (22 to 83 years) with SUI; of these, 958 patients were randomised to duloxetine and 955 to placebo.
Klinická prospěšnost užívání YENTREVE ve srovnání s placebem nebyla prokázána u žen s mírnou SUI, definovanou v randomizovaných studiích jako IEF < 14/ týden.
The clinical benefit of YENTREVE compared with placebo has not been demonstrated in women with mild SUI, defined in randomised trials as those with IEF < 14 per week.
YENTREVE a předešlé operace pro inkontinenci: existují omezené údaje svědčící pro skutečnost, že prospěšnost užívání YENTREVE není snížena u pacientek trpících stresovou inkontinencí moči, které dříve podstoupily chirurgický zákrok.
10 YENTREVE and Prior Continence Surgery: there are limited data that suggest that the benefits of YENTREVE are not diminished in women with stress urinary incontinence who have previously undergone continence surgery.
YENTREVE a cvičení svalů pánevního dna (Pelvic Floor Muscle Training – PFMT): v průběhu 12 - týdenní zaslepené, randomizované kontrolované studie YENTREVE prokázal významnější pokles frekvence výskytu epizod inkontinence ve srovnání jak s placebem, tak se samotným PFMT.
YENTREVE and Pelvic Floor Muscle Training (PFMT): during a 12-week blinded, randomised, controlled study, YENTREVE demonstrated greater reductions in IEF compared with either placebo treatment or with PFMT alone.