natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Přecitlivělost na nifedipin nebo jiné dihydropyridiny nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Hypersensitivity to nifedipine or other dihydropyridines, or to any of the excipients.
- Těhotenství (viz bod 4. 6).
Pregnancy (See section 4.6).
- Kardiogenní šok, klinicky významná aortální stenóza, nestabilní angína pectoris, nebo během
Cardiogenic shock, clinically significant aortic stenosis, unstable angina pectoris, or during or within one month of a myocardial infarction.
nebo v průběhu jednoho měsíce od infarktu myokardu.
-
- Užívání rifampicinu.
The use of rifampicin.
Nifedipin může zhoršit stávající decompensatio cordis u:
Nifedipine can aggravate an existing decompensatio cordis in:
- pacientů s obstrukcí výstupového traktu, ve kterém někdy dochází ke zvýšení stupně
-
dekompenzace (např. aorta stenosis) (viz bod 4. 3);
patients with an obstruction of the out-flow tract, in which an increase of the gradient of the decompensation sometimes occurs (e. g. aorta stenosis) (See section 4.3);
- pacientů s pravostrannou decompensatio cordis, u kterých dochází v některých případech ke
-
snížení srdečního výkonu doprovázeného zvýšenou retencí tekutin.
patients with a right-sided decompensatio cordis, in which in some cases a decrease of cardiac output, accompanied with increased fluid retention, occurs.
Pacienti s (hrozící) ischémií prstů a/ nebo palců by měli věnovat pozornost užívání Nifedipinu, jelikož může dojít ke zhoršení tohoto stavu vlivem snížení perfúze tkání jako výsledek nižšího perfúzního tlaku.
Nifedipine should be used with caution in patients with (threatening) ischemia of fingers and/ or toes, because this can be worsened due to decreased tissue perfusion as a result of a lower perfusion pressure.
Nifedipine Pharmamatch retard by rovněž neměl být předepisován pacientům s „ Kock pouch “ (ileostomie po proktokolektomii).
Nifedipine Pharmamatch retard should neither be prescribed to patients with Kock pouch (ileostomy after proctocolectomy).
Užíváme- li Nifedipine Pharmamatch retard v kombinaci s jinými betablokátory a s antihypertenzivy, musíme mít na zřeteli možnost aditivního účinku, který by vedl k posturální hypotenzi.
The possibility of an additive effect resulting in postural hypotension should be borne in mind when Nifedipine Pharmamatch retard is used in combination with other beta-blocking medicinal products and antihypertensive agents.
7/ 44 U diabetických pacientů užívajících Nifedipine Pharmamatch retard může být zapotřebí upravit jejich kontrolu.
Diabetic patients taking Nifedipine Pharmamatch retard may require adjustment of their control.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, s Lapp laktózovou deficiencí nebo s glukózo- galaktózovou malabsorpcí by tento lék neměli užívat.
8/ 44 Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Oplodnění in vitro U jednotlivých případů oplodnění in vitro byly antagonisté kalcia jako je nifedipin spojovány s reversibilními biochemickými změnami v hlavové části spermií, které mohou vést k poruše jejich funkce.
In vitro fertilisation In single cases of in vitro fertilisation calcium antagonists like nifedipine have been associated with reversible biochemical changes in the spermatozoa’ s head section that may result in impaired sperm function.
Rifampicin Rifampicinem se silně indukuje systém CYP3A4.
Rifampicin Rifampicin strongly induces the CYP3A4 system.
Po kombinovaném podání s rifampicinem se výrazně sníží biologická dostupnost nifedipinu (95% snížení AUC), čímž se sníží i jeho účinnost.
Upon co-administration with rifampicin, the bioavailability of nifedipine is markedly reduced (95% decrease of AUC) and thus its efficacy weakened.
Phenytoin Phenytoinem se indukuje systém CYP3A4.
Phenytoin Phenytoin induces the CYP3A4 system.
Po kombinovaném podání s phenytoinem se sníží biologická dostupnost nifedipinu (70% snížení AUC), čímž se sníží i jeho účinnost.
Upon co-administration with phenytoin, the bioavailability of nifedipine is reduced (70% decrease of AUC) and thus its efficacy weakened.
Grapefruitový džus Grapefruitový džus inhibuje systém CYP3A4.
Grapefruit juice Grapefruit juice inhibits the CYP3A4 system.
Příjem grapefruitového džusu během léčby nifedipinem se tudíž nedoporučuje (viz dále bod 5. 2).
The intake of grapefruit juice during treatment with nifedipine is discouraged (see also section 5.2).
Cimetidin V důsledku inhibice systému CYP3A4 zvyšuje cimetidin plazmatickou koncentraci nifedipinu, a proto antihypertenzní účinek nifedipinu může být znásoben.
Cimetidine Due to inhibition of the CYP3A4 system, cimetidine increases the plasma concentration of nifedipine, and therefore the antihypertensive effect of nifedipine may be potentiated.
Společné podávání zmíněných léků 8/ 44 s nifedipinem předpokládá, že může vést ke značnému zvýšení biologické dostupnosti nifedipinu v důsledku sníženého prvního metabolismu a snížené eliminace.
Co- administered of the mentioned medicines with nifedipine can be expected to lead to a substantial increase in bioavailability of nifedipine, due to a decreased first pass metabolism and decreased elimination.
Další interakce u nifedipinu
9/ 44 Other interactions with nifedipine
Antihypertenzní léky Účinek nifedipinu na snížení krevního tlaku lze vyvolat v případě současného podávání s jinými antihypertenzními léky.
Antihypertensive medicines The blood pressure lowering effect of nifedipine can be induced in case of co-administration with other antihypertensive medicines.
V případě současného podávání nifedipinu s β- blokátory by měl být pacient pozorně sledován, jelikož může dojít k závažné hypotenzi.
In case of co-administration of nifedipine with β -blocking medicines, the patient should be carefully monitored, since severe hypotension can occur.
Quinidin Některé studie ukazují na zvýšené plazmatické koncentrace nifedipinu v případě společného podávání s quinidinem, i když jiné studie žádné účinky na farmakokinetické vlastnosti nifedipinu neukazují.
Quinidine Some studies reveal increased plasma concentrations of nifedipine in case of co-administration with quinidine, though others revealed no effects on the pharmacokinetic properties of nifedipine.
Dávkování nifedipinu by mělo být podle potřeby sníženo (viz rovněž pododstavec „ Účinky přípravku Nifedipine Pharmamatch retard na jiné léčivé látky “).
If necessary, the nifedipine dosage should be reduced (see also subsection ‘ Effects of Nifedipine Pharmamatch retard on other active substances’).
Quinupristin / Dalfopristin Současné podávání quinupristinu / dalfopristinu a nifedipinu může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací nifedipinu (Cmax 33% zvýšení oproti placebu).
Quinupristin/ Dalfopristin Simultaneous administration of quinupristin/ dalfopristin and nifedipine may lead to increased plasma concentrations of nifedipine (Cmax increase of 33% compared to placebo).
V případě současného užívání obou léků by měl být sledován krevní tlak a podle potřeby zvažováno snížení dávky nifedipinu.
In case of concomitant use of both medicines, blood pressure should be monitored and, if necessary, a reduction in the nifedipine dose considered.
Diltiazem Diltiazem snižuje clearance nifedipinu.
Diltiazem Diltiazem decreases the clearance of nifedipine.
Cisaprid Současné podávání cisapridu a nifedipinu může vést ke zvýšení plazmaticých koncentrací nifedipinu.
Cisapride Simultaneous administration of cisapride and nifedipine may lead to increased plasma concentrations of nifedipine.
Digoxin Současné podávání nifedipinu a digoxinu může vést ke snížení clearance digoxinu, a tudíž i ke zvýšení plazmatické hladiny digoxinu.
Digoxin The simultaneous administration of nifedipine and digoxin may lead to reduced digoxin clearance and, hence, an increase in the plasma digoxin level.
Quinidin V jednotlivých případech se při podávání současně s nifedipinem ukázalo, že hladiny séra quinidinu byly potlačeny nebo se po vysazení léčby nifedipinem zvýšily.
Quinidine In individual cases, when used in combination with nifedipine, serum quinidine levels have been shown to be suppressed or, after cessation of nifedipine treatment, increased.
Podle potřeby je doporučeno upravit dávkování quinidinu při zahájení léčby nifedipinem nebo vysadit během léčby quinidinem (viz rovněž pododstavec „ Interakce jiných léků s přípravkem Nifedipine Pharmamatch retard “).
If necessary, adjustment of the quinidine dosage is recommended when treatment with nifedipine is started or ceased during treatment with quinidine (see also subsection ‘ Interactions of other medicines with Nifedipine Pharmamatch retard’).
Diuretika Je- li terapie diuretikem doplněna léčbou nifedipinem, může dojít k přechodně vyvolanému účinku saluterik a k vyvolání již existující hypokalemie.
Diuretics When nifedipine is added to therapy with a diuretic, a temporary induced saluretic effect can occur, and a pre-existing hypokalaemia can be induced.
Intravenózně podávaný síran hořečnatý 9/ 44 Podávání nifedipinu současně s intravenózním síranem hořečnatým vyžaduje opatrnost.
10/ 44 Intravenous magnesium sulphate Caution should be exercised when nifedipine is co-administered with intravenous magnesium sulphate.
Takrolimus U takrolimu se ukázalo, že byl metabolizován prostřednictvím systému P450 3A4.
Tacrolimus Tacrolimus has been shown to be metabolised via the cytochrome P450 3A4 system.
Společné podávání nifedipinu se 100 mg kyseliny acetylsalicylové, benazeprilu, kandesartancilexetilu, doxasozinu, omeprazolu, orlistatu, pantoprazolu, ranitidinu, rosiglitazonu nebo triamterenu / hydrochlorothiazidu nemá na farmakokinetiku nifedipinu vliv.
Co-administration of nifedipine with 100 mg acetylsalicylic acid, benazepril, candesartancilexetil, doxasozine, omeprazole, orlistat, pantoprazole, ranitidine, rosiglitazone or triamterene/ hydrochlorothiazide does not affect the pharmacokinetics of nifedipine.
Nifedipin je kontraindikován během těhotenství (viz bod 4. 3).
Nifedipine is contraindicated during pregnancy (See section 4.3).
Nifedipin by neměly užívat ženy, které chtějí v blízké budoucnosti otěhotnět (viz bod 4. 4).
Nifedipine should not be used by women who intend to get pregnant in the near future (see section 4.4).
Užívání u kojících matek Nifedipin je vylučován do mateřského mléka v malých dávkách.
Use in breast-feeding mothers Nifedipine is excreted into breast milk in small amounts.
K tomuto jevu dochází zvláště na začátku léčby, v případě změny léků nebo v případě současného požití alkoholu.
4.7 Effects on ability to drive and use machines In patients that experience dizziness, headache, fatigue or nausea, impaired reaction time may effect ability to drive or to operate machinery This occurs especially at the beginning of treatment, in case of a change in medication or in case of concomitant use of alcohol.
Interval nežádoucích účinků je klasifikován jako velmi časté (> 10%); časté (1– 10%); méně časté (0, 1– 1%); vzácné (0, 01– 0, 1%) nebo velmi vzácné, včetně jednotlivých hlášených případů (< 0, 01%).
4.8 Undesirable effects Frequency of undesirable effects is classified as very common (> 10%); common (1-10%); uncommon (0.1-1%); rare (0.01-0.1%) or very rare including isolated reports (< 0.01%).
- Časté:
11/ 44 - Common:
angina po náhlém vysazení nifedipinu, častější interval nebo zhoršení anginy, zhoršení ischémie myokardu včetně infarktu myokardu, palpitace 10/ 44 (tachykardie – zrychlená tepové frekvence), městnavé srdeční selhání, hypotenze, ortostatická hypotenze.
angina upon abrupt withdrawal of nifedipine, increased frequency or worsening of angina, aggravation of myocardial ischemia including myocardial infarction, palpitations (tachycardia – accelerated pulse rate), congestive heart failure, hypotension, orthostatic hypotension.
- Méně časté:
- Uncommon:
ventrikulární arytmie, komorové poruchy, exacerbace supraventrikulární arytmie, digitální snížení krevního průtoku u pacientů s Raynaudovým syndromem.
ventricular arrhythmias, conduction disturbances, exacerbation of supraventricular arrhythmias, digital blood flow reduction in patients with Raynaud’ s syndrome.
plicní edém
pulmonary oedema
Gastrointestinální poruchy: - Časté:
Gastrointestinal disorders: - Common:
bezoáry, gingivální hyperplazie po dlouhodobé léčbě, která zcela ustupuje při vysazení nifedipinu.
bezoars, gingival hyperplasia after long-term treatment which recedes completely at discontinuation of nifedipine.
Poruchy nervového systému:
Nervous system disorders: - Uncommon:
Endokrinní poruchy:
Endocrine disorders: - Rare:
exfoliativní dermatitida, Steven- Johnsonův syndrom, multiformní erytém, urtikarie, léková erupce, pemfigus, fototoxicita.
exfoliative dermatitis, Steven-Johnsons syndrome, erythema multifome, urticaria, fixed drug eruption, pemphigus, phototoxicity.
Ušní poruchy:
12/ 44 Ear and labyrinth disorders:
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: - Velmi časté:
General disorders and administration site conditions:
11/ 44
- Very common: headache, giddiness, light headedness, feeling of pressure in the head.
- Vážná hypotenze způsobená vazodilatací, a tachykardie nebo bradykardie jsou
Severe hypotension due to vasodilatation, and tachycardia or bradycardia are the most likely manifestations of overdose.
nejpravděpodobnějšími projevy předávkování.
-
- Metabolické poruchy zahrnují hyperglykémii, metabolickou acidózu a hypo - nebo
Metabolic disturbances include hyperglycaemia, metabolic acidosis and hypo- or hyperkalaemia.
hyperkalemii.
-
- Kardiální účinky mohou zahrnovat srdeční blok, AV disociaci a asystolii a kardiogenní šok
Cardiac effects may include heart block, AV dissociation and asystole, and cardiogenic shock with pulmonary oedema.
s plicním edémem.
-
- Další toxické účinky zahrnují nevolnost, zvracení, netečnost, závratě, zmatenost, letargii,
Other toxic effects include nausea, vomiting drowsiness, dizziness, confusion, lethargy, flushing, hypoxia, headache, red spots on the face, and unconsciousness to the point of coma
Léčba Eliminace léčivé látky a obnovení stabilních kardiovaskulárních podmínek mají prioritu.
Treatment Elimination of the active substance and the restoration of stable cardiovascular conditions have priority.
Bradykardii lze léčit symptomaticky atropinem nebo β- sympatomimetiky jako je isoprenalin.
Bradycardia can be treated symptomatically with atropine or with β -sympathomimetics, like isoprenalin.
Hypotenze v důsledku kardiogenního šoku a arteriální vazodilatace by se měly léčit kalciem (10– 20 ml 10% glukonátu vápenatého pomalu intravenózně, a podle potřeby opakovat).
Hypotension as a result of cardiogenic shock and arterial vasodilatation should be treated with calcium (10-20 ml of calcium gluconate 10% slowly i. v., to be repeated if necessary).
Kromě toho je možné podávat β- sympatomimetika, např.
In addition, β -sympathomimetics may be given, e. g.
0, 2 mg isoprenalinu pomalu intravenózně nebo jako kontinuální infúzi 5 mg/ min.
0.2 mg isoprenalin slowly i. v. or as a continuous infusion of 5 mg/ min.
Dávkování těchto léčiv by mělo být stanoveno podle reakce pacienta.
The dosage of these medicines should be determined by the patient’ s response.
5.
13/ 44 5.
5. 1 Farmakodynamické vlastnosti
5.1 Pharmacodynamic properties ATC code:
ATC kód:
C08CA05 Pharmacotherapeutic group:
C08CA05 12/ 44 Farmakoterapeutická skupina: antagonisté kalcia Nifedipin je antagonistou kalcia a má spasmolytický účinek na vaskulární stěnu hlavních koronárních tepen.
Nifedipine is a calcium antagonist and has a spasmolytic effect on the vascular wall of mainly coronary arteries.
Tato randomizovaná, dvojitá slepá prospektivní studie byla provedena u průměrného vzorku pacientů s hypertenzí, který kromě krevního tlaku 150/ 95 mm Hg nebo vyššího nebo systolického krevního tlaku > 160 mm Hg, představoval minimálně jeden další kardiovaskulární rizikový faktor.
This randomised, double blind, prospective study was carried out on an average population of patients with hypertension that, besides a blood pressure of 150/ 95 mm Hg or higher or a systolic blood pressure of > 160 mm Hg, presented with at least one other cardiovascular risk factor.
Celkem 6321 pacientů (55– 80 let) bylo léčeno v průběhu 3 až 4, 8 let přípravkem Nifedipine Retard nebo standardní kombinací diuretik (hydrochlorothiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
A total of 6321 patients (55-80 years) were treated during 3 to 4.8 years with Nifedipine Retard or a standard combination of diuretics (hydrochlorothiazide 25 mg + amiloride 5 mg).
Samostatné analýzy jednotlivých konečných výsledků vykazují malé rozdíly ve výskytu mrtvice mezi skupinami léčenými nifedipinem nebo diuretiky (2, 0% oproti 2, 3%), MI (2, 9% oproti 2, 7%) a úmrtím způsobeným nějakou jinou kardiovaskulární chorobou (0, 4% oproti 0, 4%).
Separate analysis of the individual end-points show little differences in incidence between the groups treated with nifedipine or diuretics of stroke (2.0% versus 2.3%), MI (2.9% versus 2.7%) and death caused by any other cardiovascular disease (0.4% versus 0.4%).
Výskyt srdečního selhání ukazuje rozdíl mezi oběma typy léčby (0, 9% oproti 0, 3%).
The incidence of heart failure shows a difference between both treatments (0.9% versus 0.3%).
Absorpce Nifedipin je rychle a téměř úplně absorbován (> 90%).
5.2 Pharmacokinetic properties Absorption Nifedipine is rapidly and almost completely absorbed (> 90%).
Biologická dostupnost je přibližně 40– 60%.
Bioavailability is approximately 40-60%.
Nějakou dobu trvá (prodleva 2– 4 hodiny), než se léčivá látka uvolní z tablet léku Nifedipine Pharmamatch retard.
It takes some time (lagtime of 2-4 hours) before the active substance escapes from Nifedipine Pharmamatch retard tablets.
Společné podávání grapefruitového džusu snižuje první účinek nifedipinu (viz bod 4. 5).
Co-administration of grapefruit juice reduces the first pass effect on nifedipine (see section 4.5).
Farmakokinetické vlastnosti nifedipinu v tabletě léku Nifedipine Pharmamatch retard jsou lineární v rozsahu dávky od 30 do 180 mg.
The pharmacokinetic properties of nifedipine in the Nifedipine Pharmamatch retard tablet are linear in a dose range of 30-180 mg.
Na základě výsledků bioekvivalentních studií lze tablety léku Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg a 60 mg považovat za bioekvivalentní s referenčním přípravkem Adalat OROS při podávání nalačno i po jídle.
Based on the results of the bioequivalence studies, Nifedipine Pharmamatch retard tablets 30 mg and 60 mg can be considered to be bioequivalent to the reference product Adalat OROS under fasting and fed conditions.
Distribuce Jak nifedipin, tak i jeho metabolity jsou vázány hlavně na plazmový protein (92– 98%).
14/ 44 Distribution Both nifedipine and its metabolites are mainly bound to plasma protein (92-98%).
Metabolismus Nifedipin podléhá metabolismu při prvním průchodu v játrech ze 30– 40%.
Metabolism Nifedipine undergoes a first pass metabolism in the liver of 30-40%.
Nifedipin je prakticky celý metabolizován (> 90%); přibližně 70– 80% se vyloučí močí.
Nifedipine is almost entirely metabolised (> 90%); approximately 70-80% is excreted in urine.
13/ 44 Ke dvěma hlavním metabolitům patří metabolit pyridin- 3- karbonové kyseliny a metabolit 2- hydroxymetyl- pyridin- 3 - karbonové kyseliny nebo podle pH jeho laktonová forma.
The two main metabolites are the pyridine-3-carbonic acid metabolite and a 2-hydroxymethyl- pyridine-3-carbonic acid metabolite or, depending on the pH, its lacton form.
Eliminace Nifedipin má krátký poločas rozpadu přibližně 2– 4 hodiny.
Elimination Nifedipine has a short half-life of approximately 2 – 4 hours.
5. 3 Preklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
5.3 Preclinical safety data Preclinical data revela no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Karbomer, koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), hypromelosa (E464), monohydrát laktosy, magnesium- stearát (E572), methakrylátový kopolymer, makrogol, povidon (E1201), červený oxid železitý (E172), mastek (E533b), oxid titaničitý (E171)
6.1 List of excipients Carbomer, colloidal silicon dioxide (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrate, magnesium stearate (E572), methacrylic acid copolymer, macrogol, povidone (E1201), red iron oxide (E172), talc (E533b), titanium dioxide (E171)
Uchovávejte v původním obalu.
6.4 Special precautions for storage Store in the original package.
Kartónová krabička s blistrovými stripy vyrobenými z PVC/ PVDC a aluminiové fólie.
6.5 Nature and contents of container Carton box with blister strips made of PVC/ PVDC and aluminium foil.
6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
6.6 Instructions for use and handling< and disposal > No special requirements.
Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Nizozemsko
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg The Netherlands
14/ 44 RVG 31822 – Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, tablety s prodlouženým účinkem
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 15/ 44 RVG 31822 – Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, prolonged-release tablets
29. listopadu 2004
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION 29 November 2004
15/ 44 1.
16/ 44 1.
Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg prolonged-release tablets
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 60 mg nifedipinu.
Each prolonged release tablet contains 60 mg nifedipine.
Porucha jater:
Hepatic impairment:
16/ 44 Pacienti s poruchou jater vyžadují důsledné sledování a u vážných případů může být nutné snížit dávky.
In patients with hepatic impairment careful monitoring is required and, in severe cases, a lowering of the dose may be necessary.
U pacientů s poruchou ledvin by úprava dávkování neměla být zapotřebí.
17/ 44 Patients with renal impairment should not require adjustment of dosage.
17/ 44 U diabetických pacientů užívajících Nifedipine Pharmamatch retard může být zapotřebí upravit jejich kontrolu.
Diabetic patients taking Nifedipine Pharmamatch retard may require adjustment of their control.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, s Lapp laktózovou deficiencí nebo s glukózo- galaktózovou malabsorpcí by tento lék neměli užívat.
18/ 44 Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Společné podávání zmíněných léků 18/ 44 s nifedipinem předpokládá, že může vést ke značnému zvýšení biologické dostupnosti nifedipinu v důsledku sníženého prvního metabolismu a snížené eliminace.
Co- administered of the mentioned medicines with nifedipine can be expected to lead to a substantial increase in bioavailability of nifedipine, due to a decreased first pass metabolism and decreased
Digoxin Současné podávání nifedipinu a digoxinu může vést ke sníženi clearance digoxinu, a tudíž i ke zvýšení plazmatické hladiny digoxinu.
Digoxin The simultaneous administration of nifedipine and digoxin may lead to reduced digoxin clearance and, hence, an increase in the plasma digoxin level.
Diuretika Je- li terapie diuretikem doplněna léčbou nifedipinem, může dojít k přechodně vyvolanému účinku saluterik a k vyvolání již existující hypokalemie.
20/ 44 When nifedipine is added to therapy with a diuretic, a temporary induced saluretic effect can occur, and a pre-existing hypokalaemia can be induced.
Intravenózně podávaný síran hořečnatý 19/ 44 Podávání nifedipinu současně s intravenózním síranem hořečnatým vyžaduje opatrnost.
Intravenous magnesium sulphate Caution should be exercised when nifedipine is co-administered with intravenous magnesium sulphate.
Kardiovaskulární poruchy: - Velmi časté:
21/ 44 - Very common:
periferní edém, návaly (zarudnutí obličeje).
peripheral oedema, flushing (facial reddening).