natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Abakavir je primárně metabolizován játry, přičemž ve formě intaktního léčiva se močí vylučují méně než 2% podaného množství.
Abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2% of abacavir excreted unchanged in the urine.
Farmakokinetika abakaviru u pacientů s terminálním selháním ledvin je podobná jako u pacientů s normální renální funkcí, a renální dysfunkce proto nevyžaduje redukci dávkování.
The pharmacokinetics of abacavir in patients with end-stage renal disease is similar to patients with normal renal function, and, therefore, no dose reduction is required in patients with renal impairment.
Protože může být nutná úprava dávkování lamivudinu a zidovudinu, doporučuje se, aby léčba pacientů s renální dysfunkcí (s clearance kreatininu ≤ 50 ml/ min) byla vedena samostatnými přípravky abakaviru, lamivudinu a zidovudinu.
As dosage adjustments of lamivudine and zidovudine may be necessary it is recommended that separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine be administered to patients with reduced renal function (creatinine clearance ≤ 50 ml/ min).
U pacientů s terminálním selháním ledvin je Trizivir kontraindikován (viz bod 4. 3).
Trizivir is contraindicated in patients with end-stage renal disease (see section 4.3).
Starší pacienti: v současnosti nejsou k dispozici farmakokinetické údaje od pacientů starších 65 roků.
No pharmacokinetic data are available in patients over 65 years of age.
20 5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
20 There are no data available on treatment with the combination of abacavir, lamivudine and zidovudine in animals.
Klinicky relevantními toxickými účinky těchto tří léčivých látek v kombinaci jsou anémie, neutropenie a leukopenie.
The clinically relevant toxicological effects of these three medicinal products are anaemia, neutropenia and leucopenia.
Abakavir, lamivudin ani zidovudin nejsou mutagenní v testech na bakteriích, ovšem, podobně jako mnohé jiné nukleosidové analogy, vykazují aktivitu in vitro v savčích testech, jako je test myšího lymfomu.
Neither abacavir, lamivudine nor zidovudine is mutagenic in bacterial tests, but like many nucleoside analogues they show activity in the in vitro mammalian tests such as the mouse lymphoma assay.
Lamivudin nevykázal genotoxickou aktivitu in vivo ani v dávkách, kterými bylo dosaženo plasmatických koncentrací až 40 - 50krát vyšších, než jsou klinické plasmatické hladiny.
Lamivudine has not shown any genotoxic activity in the in vivo studies at doses that gave plasma concentrations up to 40 - 50 times higher than clinical plasma levels.
Pilotní studie prokázala, že zidovudin je začleněn do DNA jádra leukocytů u dospělých, včetně těhotných žen, kteří užívají zidovudin k léčbě HIV- 1 infekce nebo k prevenci přenosu viru z matky na dítě.
A pilot study has demonstrated that zidovudine is incorporated into leukocyte nuclear DNA of adults, including pregnant women, taking zidovudine as treatment for HIV-1 infection, or for the prevention of mother to child viral transmission.
Následná intravaginální studie na kancerogenitu potvrdila hypotézu, že vaginální tumory byly následkem dlouhodobé lokální expozice hlodavčího vaginálního epitelu vysokým koncentracím metabolicky nezměněného zidovudinu v moči.
A subsequent intravaginal carcinogenicity study confirmed the hypothesis that the vaginal tumours were the result of long term local exposure of the rodent vaginal epithelium to high concentrations of unmetabolised zidovudine in urine.
U jejich potomků, kteří byli exponováni nejvyšším dávkám (420 mg/ kg březí tělesné hmotnosti), byl jeden rok po narození zjištěn zvýšený výskyt tumorů plic, jater a samičího rozmnožovacího ústrojí.
One year postnatally, there was an increase in the incidence of tumours in the lung, liver and female reproductive tract of offspring exposed to the highest dose level (420 mg/ kg term body weight).
Studie kancerogenity s perorálně podávaným abakaviren myším a potkanům ukázaly zvýšený výskyt maligních a non- maligních tumorů.
Carcinogenicity studies with orally administered abacavir in mice and rats showed an increase in the incidence of malignant and non-malignant tumours.
21 samečků a u samiček v oblasti clitoris, u potkaních samečků ve štítné žláze a u samiček v játrech, močovém měchýři, lymfatických uzlinách a v podkoží.
Malignant tumours occurred in the preputial gland of males and the clitoral gland of females of both species, and in rats in the thyroid gland of males and and in the liver, urinary bladder, lymph nodes and the subcutis of females.
Většina z těchto nádorů se vyskytla při podávání nejvyšších dávek abakaviru, 330 mg/ kg/ den myším a 600 mg/ kg/ den potkanům.
21 The majority of these tumours occurred at the highest abacavir dose of 330 mg/ kg/ day in mice and 600 mg/ kg/ day in rats.
Toxicita opakovaného dávkování
Repeat-dose toxicity:
U člověka nebyla pozorována autoindukce metabolizmu abakaviru ani indukce metabolizmu jiných v játrech biotransformovaných léčiv.
Additionally, autoinduction of abacavir metabolism or induction of the metabolism of other medicinal products hepatically metabolised has not been observed in man.
Příslušné nálezy zahrnovaly sníženou fetální tělesnou hmotnost, fetální edém a vzestup odchylek a malformací skeletu časných intrauterinních úmrtí a mrtvě narozených.
These findings included decreased foetal body weight, foetal oedema, and an increase in skeletal variations/ malformations, early intra-uterine deaths and still births.
Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), magnesium- stearát
Core: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (type A), magnesium stearate.
Potah tablety: potahová soustava opadry 03B11434 zelená obsahující: hypromelosu, oxid titaničitý, glycerolmakrogol, hlinitý lak indigokarmínu, žlutý oxid železitý.
Opadry Green 03B11434 containing: hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol, indigo carmine aluminium lake, iron oxide yellow.
22 6. 2 Inkompatibility
6.2 Incompatibilities
2 roky.
22 2 years
Trizivir je dostupný v neprůhledném PVC/ Aclar blistru, který obsahuje 60 tablet nebo v HDPE lahvi s dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující 60 tablet.
Trizivir tablets are available in opaque PVC/ Aclar blister packs containing 60 tablets or child-resistant HDPE bottles containing 60 tablets.
Greenford Middlesex UB6 0NN Velká Británie.
Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
EU/ 1/ 00/ 156/ 002 - blistr (60 tablet) EU/ 1/ 00/ 156/ 003 – lahev (60 tablet)
EU/ 1/ 00/ 156/ 002 - Blister pack (60 Tablets) EU/ 1/ 00/ 156/ 003 -Bottle pack (60 Tablets)
28. prosinec 2000 Datum prodloužení registrace:
28 December 2000
28. prosinec 2005
28 December 2005
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Velká Británie.
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, UK
Rozhodnutí o registraci bylo vydáno 30. června 1995, Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall.
Manufacturing Authorisation issued on 30 June 1995 by Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall.
London SW8 5NQ, Velká Británie.
London SW8 5 NQ.
Držitel rozhodnutí o registraci bude i nadále, v šesti měsíčních intervalech, poskytovat pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti a další informace o bezpečnosti, týkající se aktivit a nejnovějších výzkumů mechanismu hypersensitivní rekce na abakavir.
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit periodic safety update reports and safety information related to updates on activities and investigations on the mechanisms of hypersensitivity reaction to abacavir at six-monthly intervals.
Trizivir 300 mg/ 150 mg/ 300 mg potahované tablety Abacavirum/ lamivudinum/ zidovudinum
Trizivir 300 mg/ 150 mg/ 300 mg film-coated tablets abacavir/ lamivudine/ zidovudine
V případě podezření na vznik příznaků reakce přectlivělosti, IHNED kontaktujte svého lékaře.
In case of any symptoms suggesting hypersensitivity reactions, contact your doctor IMMEDIATELY.
“ Zde vytáhněte ” (s přiloženou výstražnou průkazkou)
“ Pull here” (with Alert card attached)
LOT:
LOT
29 MINIMÁLNÍ ÚDAJĚ UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
BLISTR X 60 POTAHOVANÝCH TABLET
BLISTER x 60 FILM-COATED TABLETS
Trizivir 300 mg/ 150 mg/ 300 mg tablety Abacavirum/ lamivudinum/ zidovudinum
Trizivir 300 mg/ 150 mg/ 300 mg tablets abacavir/ lamivudine/ zidovudine
KRABIČKA K LAHVIČCE X 60 POTAHOVANÝCH TABLET
BOTTLE CARTON x 60 FILM COATED TABLETS
Jedna potahovaná tableta obsahuje: abacavium 300 mg (jako abacaviri sulfas) lamivudinum 150 mg zidovudinum 300 mg
Each film-coated tablet contains: abacavir 300 mg (as sulfate) lamivudine 150 mg zidovudine 300 mg
32 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ETIKETA NA LAHVIČKU X 60 POTAHOVANÝCH TABLET
BOTTLE LABEL x 60 FILM-COATED TABLETS
34 TRIZIVIR TABLETY VÝSTRAŽNÁ PRŮKAZKA (blistr a lahev)
34 TRIZIVIR TABLETS ALERT CARD (blister and bottle pack)
DŮLEŽITÉ - VÝSTRAŽNÁ PRŮKAZKA TRIZIVIR (abacaviri sulfas/ lamivudinum/ zidovudinum), potahované tablety Mějte tuto průkazku stále u sebe
IMPORTANT - ALERT CARD TRIZIVIR (abacavir sulfate / lamivudine / zidovudine) Tablets Carry this card with you at all times
Vzhledem k tomu, že Trizivir obsahuje abakavir (Ziagen), může se u některých pacientů užívajících Trizivir vyskytnout reakce přecitlivělosti (važná alergická reakce), která při pokračujícím užívání přípravku Trizivir může ohrozit život.
Since Trizivir contains abacavir (Ziagen) some patients taking Trizivir may develop a hypersensitivity reaction (serious allergic reaction) which can be life-threatening if treatment with Trizivir is continued.
NEPRODLENĚ KONTAKTUJTE SVÉHO LÉKAŘE, a zeptejte se ho, zda máte přestat užívat Trizivir, pokud by se u vás:
CONTACT YOUR DOCTOR IMMEDIATELY for advice on whether you should stop taking Trizivir if:
- těžká únava nebo bolestivost nebo celkový pocit nemoci.
- severe tiredness or achiness or generally feeling ill
Pokud jste přestal( a) užívat přípravek Trizivir z důvodu této reakce, NESMÍTE UŽ NIKDY Trizivir, nebo jiný přípravek obsahující léčivou látku abakavir (Kivexa, Ziagen) znovu užít, protože během několika hodin by mohlo dojít k poklesu krevního tlaku ohrožujícímu život nebo k úmrtí.
If you have discontinued Trizivir due to this reaction, YOU MUST NEVER TAKE Trizivir, or any medicine containing abacavir (Kivexa, Ziagen) again as within hours you may experience a life-threatening lowering of your blood pressure or death.
(druhá strana karty)
(see reverse of card)
Domníváte- li se, že se u vás rozvíjí reakce přecitlivělosti na přípravek Trizivir, spojte se neprodleně se svým lékařem.
You should immediately contact your doctor if you think you are having a hypersensitivity reaction to Trizivir.
Lékař: …………………………………………
Doctor:...................... .……………………………………………
Telefon …………………………………………
Tel:.................. .…………………………………………
INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR USER
- Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se, svého lékaře nebo lékárníka.
- If you have any further questions ask your doctor or pharmacist.
Protože Trizivir obsahuje léčivou látku abakavir (která je obsažena také v přípravku Ziagen) může se u některých pacientů užívajících Trizivir vyvinout reakce přecitlivělosti (závažná alergická reakce), která při pokračování v užívání tohoto přípravku může ohrozit život.
Since Trizivir contains abacavir (which is also the active substance of Ziagen) some patients taking Trizivir may develop a hypersensitivity reaction (serious allergic reaction) which can be life-threatening if you continue to take Trizivir.
Je nezbytné, abyste si přečetl( a) informace o této reakci uvedené v oddíle „ Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Trizivir je zapotřebí “ této příbalové informace.
It is essential you read the information on this reaction in the “ Take special care with” section of this leaflet.
Součástí balení přípravku Trizivir je také výstražná průkazka, která má Vám a lékařům připomínat možnost přecitlivělosti na Trizivir.
There is also an Alert Card included in the Trizivir pack, to remind you and medical staff about Trizivir hypersensitivity.
Vyjměte tuto průkazku z balení a mějte ji stále při sobě.
This card should be removed and kept with you at all times.
NEPRODLENĚ ZAVOLEJTE SVÉHO LÉKAŘE a zeptejte se ho, zda máte přestat užívat Trizivir, pokud by se u Vás:
CONTACT YOUR DOCTOR IMMEDIATELY for advice on whether you should stop taking Trizivir if:
- horečka,
1) 2)
- dušnost (dechové obtíže), bolest v krku nebo kašel,
you get a skin rash OR you get one or more symptoms from at least TWO of the following groups - fever - shortness of breath, sore throat or cough - nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain - severe tiredness or achiness or generally feeling ill
Jestliže jste v minulosti přestal( a) užívat přípravek Trizivir z důvodu reakce přecilivělosti, NESMÍTE Trizivir ani žádný jiný léčivý přípravek obsahující léčivou látku abakavir (např.
If you have discontinued Trizivir due to a hypersensitivity reaction, YOU MUST NEVER TAKE Trizivir, or any other medicine containing abacavir (i. e.
Kivexa, Ziagen) UŽ NIKDY ZNOVU UŽÍT, protože během několika hodin by u Vás mohlo dojít k poklesu krevního tlaku ohrožujícímu život, nebo k úmrtí.
Kivexa, Ziagen) again as within hours you may experience a life-threatening lowering of your blood pressure or death.
Jste- li na Trizivir přecitlivělý (přecitlivělá), měl( a) byste všechny své nevyužívané tablety Trizivir odevzdat k řádné likvidaci.
If you are hypersensitive to Trizivir you should return all of your unused Trizivir tablets for disposal.
Co je Trizivir a k čemu se používá 2.
What Trizivir is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Trizivir užívat 3.
Before you take Trizivir 3.
Jak se Trizivir užívá 4.
How to take Trizivir 4.
Jak přípravek Trizivir uchovávat 6.
How to store Trizivir 6.
CO JE TRIZIVIR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT TRIZIVIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Trizivir obsahuje abakavir, lamivudin a zidovudin, jež všechny patří mezi léčiva působící proti retrovirům, do skupiny nazývané inhibitory reverzní transkriptázy ze skupiny nukleosidových analogů (IRTNA).
Trizivir contains abacavir, lamivudine and zidovudine.
Tato léčiva se používají k léčení infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
All of these belong to a group of antiretroviral medicines called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), which are used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Tyto tři léčivé látky se mohou užívat samostatně s jinými léčivy užívanými v kombinované léčbě u HIV infekce, nebo mohou být podávany současně.
These three medicines can be used separately with other medicines for combination treatment of HIV infection, or can be used together.
Dávka každé léčivé látky obsažené v přípravku Trizivir je totožná s doporučeným množstvím látky podávaným odděleně.
The dose of each active ingredient in Trizivir is the same as that recommended for the medicines when used separately.
37 Trizivir se používá k léčení infekce virem lidské imunodeficience (HIV) u dospělých.
37 low level.
Snižuje virovou zátěž HIV a udržuje ji na nízké úrovni.
It also increases CD4 cell counts.
Také zvyšuje počet lymfocytů CD 4, což jsou buňky (druh bílých krvinek), které hrají důležitou úlohu ve zdravém přirozeném ochranném (imunitním) systému, kde pomáhají v boji proti infekci.
CD4 cells are a type of white blood cell that play an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection.
Odezva na léčbu přípravkem Trizivir bývá u různých pacientů rozdílná.
Response to treatment with Trizivir varies between patients.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TRIZIVIR UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE TRIZIVIR
Neužívejte přípravek Trizivir:
Do not take Trizivir
- jestliže jste přecitlivělý( á) na léčivou látku přípravku Trizivir nebo na jiný přípravek obsahující
- if you have previously suffered an allergic reaction to Trizivir or any other medicine containing
léčivou látku abakavir (Kivexa, Ziagen), na lamivudin, na zidovudin, nebo na kteroukoli z pomocných látek obsažených v přípravku Trizivir;
abacavir (Kivexa, Ziagen), lamivudine or zidovudine, or any of the other ingredients found in Trizivir
- trpíte- li onemocněním jater;
- if you have liver disease
- trpíte- li těžkým onemocněním ledvin;
- if you have severe kidney disease
- máte- li velmi nízký počet červených krvinek (anémii) nebo velmi nízký počet bílých krvinek
- if you have a very low red blood cell count (anaemia) or very low white blood cell count
(neutropenii).
(neutropenia).
Nejste- li si něčím z výše uvedeného jistý( á), poraďte se, prosím, se svým lékařem.
If you are not sure about any of these please consult your doctor.
Reakce přecitlivělosti (závažná alergická reakce): přibližně u 5 pacientů ze 100, kteří jsou léčeni abakavirem, dojde k rozvoji reakce přecitlivělosti.
About 5 in every 100 patients, who are treated with abacavir, develop a hypersensitivity reaction.
Výzkum prokázal, že u lidí, kteří jsou nositeli genu HLA- B (typ 5701) je větší pravděpodobnost vzniku reakce přecitlivělosti na abakavir.
Research has found that people with a gene called HLA-B (type 5701) are more likely to have a hypersensitivity reaction to abacavir.
Avšak ani nepřítomnost tohoto genu nevylučuje možnost vzniku této reakce.
However, even if you do not have this gene type it is still possible for you to get this reaction.
Pokud víte, že tento typ genu máte, informujte o tom svého lékaře dříve, než začnete abakavir užívat.
If you know you have this gene type, be sure to tell your doctor before you take abacavir.
Nejčastějšími příznaky této reakce jsou zvýšená tělesná teplota (horečka) a kožní vyrážka.
The most common symptoms of this reaction are high temperature (fever) and a skin rash.
Dalšími příznaky mohou být bolesti kloubů nebo svalů, otok hrdla, dušnost, bolest v krku, kašel a bolest hlavy.
Other symptoms may include joint or muscle pain, swelling of the neck, shortness of breath, sore throat, cough and headache.
Občas se může vyskytnout zánět očních spojivek (konjunktivitida), vředy v ústech nebo nízký krevní tlak.
Occasionally inflammation of the eye (conjunctivitis), mouth ulcers or low blood pressure may occur.
Obvykle se však objeví v prvních šesti týdnech užívání abakaviru.
However they usually occur in the first six weeks of treatment.
Užívá- li se abakavir dále i po vzniku příznaků alergické reakce, tyto příznaky se zhoršují a mohou dokonce ohrozit život.
The symptoms worsen with continued treatment and may be life-threatening if treatment is continued.
- silná únava nebo bolestivost nebo celkový pocit nemoci.
- severe tiredness or achiness or generally feeling ill
Jestliže jste v minulosti přestal( a) užívat přípravek Trizivir z důvodu reakce přecitlivělosti, NESMÍTE Trizivir, ani žádný jiný léčivý přípravek obsahující léčivou látku abakavir (např.
If you have discontinued Trizivir due to a hypersensitivity reaction, YOU MUST NEVER TAKE Trizivir or any other medicine containing abacavir (i. e.
Kivexa, Ziagen), UŽ NIKDY ZNOVU UŽÍT, protože během několika hodin by u Vás mohlo dojít k poklesu krevního tlaku ohrožujícímu život, nebo k úmrtí.
Kivexa, Ziagen) again as within hours you may experience a life-threatening lowering of your blood pressure or death.
38 Pokud jste v minulosti z jakéhokoli důvodu přestal( a) užívat Trizivir a zejména pokud jste tak učinil( a) v domnění, že máte nežádoucí účinky, nebo kvůli nějakému jinému onemocnění, je nanejvýš důležité, abyste se předtím, než případně znovu začnete Trizivir užívat, spojil( a) se svým lékařem.
If you have stopped taking Trizivir for any reason, particularly because you think you are having side effects or for other illness, it is important that you contact your doctor before restarting.
Lékař zkontroluje, zda některý z Vaších příznaků může souviset s reakcí přecitlivělostí.
Your doctor will check whether any symptoms you had may be related to this hypersensitivity reaction.
V případě, že lékař zjistí, že příznaky mohou souviset s reakcí přecitlivělostí, budete poučeni, že již nikdy znovu nesmíte Trizivir ani žádný jiný přípravek obsahující léčivou látku abakavir (např.
If your doctor thinks there is a possibility that they were related, you will be instructed never to take Trizivir
Kivexa, Ziagen) užít.
Kivexa, Ziagen) again.
Občas se vyskytly život ohrožující reakce přecitlivělosti po znovuzahájení léčby abakavirem i u pacientů, kteří před zastavením této léčby měli i jen jeden z příznaků uvedených ve výstražné průkazce.
Occasionally life-threatening hypersensitivity reactions have occurred when abacavir was restarted in patients who reported only one of the symptoms on the Alert Card before stopping.
Ve velmi vzácných případech byla přecitlivělost hlášena po znovuzahájení léčby abakavirem i u pacientů, kteří před zastavením této léčby neměli žádný z příznaků přecitlivělosti.
On very rare occasions hypersensitivity has been reported when abacavir was restarted in patients who had no symptoms of hypersensitivity before stopping.
Laktátová acidóza: skupina léčiv (IRTNA), do které patří Trizivir, může způsobit stav nazývaný laktátová acidóza (zvýšené množství kyseliny mléčné ve Vaší krvi), spolu se zvětšením jater.
Lactic acidosis: the class of medicines to which Trizivir belongs (NRTIs) can cause a condition called lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood), together with an enlarged liver.
Prohloubené, zrychlené dýchání, ospalost a nespecifické příznaky jako nevolnost, zvracení a bolest žaludku mohou signalizovat vývoj laktátové acidózy.
Deep rapid breathing, drowsiness, and non-specific symptoms such as nausea, vomiting and stomach pain, might indicate the development of lactic acidosis.
Během léčby přípravkem Trizivir Vás bude lékař pečlivě sledovat, aby mohl včas odhalit jakékoli známky, které by mohly svědčit o vznikající laktátové acidóze.
While you are being treated with Trizivir, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Ukládání tělesného tuku: u pacientů, kteří jsou léčeni kombinovanou antiretrovirovou terapií, může dojít ke změně ukládání, hromadění nebo poklesu tělesného tuku.
Fat redistribution: redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Pokud si myslíte, že u Vás došlo k výše uvedeným změnám, kontaktujte svého lékaře.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Onemocnění jater/ hepatitida: prosím, pokud jste prodělal onemocnění jater, řekněte to svému lékaři.
Liver disease/ hepatitis: please tell your doctor if you have a history of liver disease.
Trpíte- li hepatitidou B (vleklý infekční zánět jater), neměl( a) byste bez porady s lékařem přípravek přestat užívat, neboť může dojít k návratu hepatitidy.
If you have hepatitis B infection, you should not stop your Trizivir without instructions from your doctor, as you may have a recurrence of your hepatitis.
Toto opětné vzplanutí může být těžší, máte- li závažné onemocnění jater.
This recurrence may be more severe if you have serious liver disease.
Pankreatitida: u některých pacientů léčených lamivudinem a zidovudinem byl hlášen zánět slinivky břišní (pankreatitida), třebaže není jasné, zda ho způsobilo léčivo, nebo samotná infekce HIV.
Pancreatitis: inflammation of the pancreas (pancreatitis) has been reported in some patients treated with lamivudine and zidovudine, although it was not clear whether this was due to the medicine or the HIV infection itself.
Pokud Váš lékař odhalí klinické známky, příznaky nebo laboratorní abnormality svědčící pro pankreatitidu, ihned zastaví Vaši léčbu přípravkem Trizivir.
If your doctor detects clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis they will stop treatment with Trizivir immediately.
Anémie a neutropenie: zidovudin může snížit počet červených krvinek, a tím způsobit chudokrevnost (anémii).
Anaemia and neutropenia: zidovudine can reduce the number of red blood cells, resulting in anaemia.
Dojde- li k tomu, projeví se to únavou a dušností.
If this happens, the symptoms are tiredness and shortness of breath.