natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studie na zvířatech neprokázaly prokonvulzivní vlastnosti (viz bod 5. 3).
Animal studies have not shown proconvulsant properties (see section 5.3).
4 Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání agomelatinu během těhotenství.
For agomelatine, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/ fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5. 3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition
Není známo, zda se agomelatin vylučuje do mateřského mléka.
It is not known whether agomelatine is excreted into human milk.
Agomelatin nebo jeho metabolity se vylučují do mléka potkanů během laktace.
Agomelatine or its metabolites are excreted in the milk of lactating rats.
Potenciální účinky agomelatinu na kojené dítě nebyly stanoveny.
Potential effects of agomelatine on the breast-feeding infant have not been established.
Pokud se léčba Thymanaxem považuje za nezbytnou, kojení by mělo být ukončeno.
If treatment with Thymanax is considered necessary, breastfeeding should be discontinued.
V klinických studiích Thymanax užívalo více než 3 900 pacientů s depresí.
In clinical trials, over 3,900 depressed patients have received Thymanax.
U pacientů s depresí se projevuje mnoho symptomů, které jsou spojeny se samotným onemocněním.
Depressed patients display a number of symptoms that are associated with the illness itself.
Proto je někdy složité zjistit, které symptomy jsou důsledkem nemoci, a které jsou důsledkem léčby Thymanaxem.
It is therefore sometimes difficult to ascertain which symptoms are a result of the illness itself and which are a result of treatment with Thymanax.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže pomocí následujícího systému: velmi časté (≥ 1/ 10); časté (≥ 1/ 100 až < 1/ 10); méně časté (≥ 1/ 1 000 až < 1/ 100); vzácné (≥ 1/ 10 000 až < 1/ 1 000); velmi vzácné (< 1/ 10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Adverse reactions are listed below using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Časté: bolest hlavy, závrať, ospalost, nespavost, migréna Méně časté: parestézie
Common: headache, dizziness, somnolence, insomnia, migraine Uncommon: paraesthesia
Méně časté: rozmazané vidění
Uncommon: blurred vision
Časté: nauzea, průjem, zácpa, bolest epigastria
Common: nausea, diarrhoea, constipation, upper abdominal pain
Časté: nadměrné pocení Méně časté: ekzém Vzácné: erytematózní vyrážka
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: hyperhidrosis Uncommon: eczema Rare: erythematous rash
Časté: bolest zad
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: back pain
Časté: zvýšení (> 3násobek horní hranice normálních hodnot) ALT a/ nebo AST (u 1, 1% pacientů léčených agomelatinem v dávce 25/ 50 mg versus 0, 7% pacientů užívajících placebo).
0.7% on placebo).
Vzácné: hepatitida
Rare: hepatitis
Časté: úzkost
Common: anxiety Frequency not known:
5 Není známo: sebevražedné myšlenky nebo chování (viz bod 4. 4)
Suicidal thoughts or behaviour (see section 4.4)
Během klinického vývoje bylo zaznamenáno jen několik případů předávkování agomelatinem užívaným samostatně (až do 450 mg) nebo v kombinaci s jinými psychotropními léčivými přípravky (až do 525 mg).
During the clinical development, there were a few reports of agomelatine overdose, taken alone (up to 450 mg) or in combination (up to 525 mg) with other psychotropic medicinal products.
Známky nebo příznaky předávkování byly omezené a zahrnovaly ospalost a bolesti epigastria.
Signs and symptoms of overdose were limited and included drowsiness and epigastralgia.
Jiná antidepresiva, ATC kód:
Other antidepressants, ATC-code:
N06AX22
NO6AX22
Agomelatin je melatoninergní agonista (receptorů MT1 a MT2) a antagonista serotoninergních 5- HT2C receptorů.
Agomelatine is a melatonergic agonist (MT1 and MT2 receptors) and 5-HT2C antagonist.
Účinnost a bezpečnost Thymanaxu u depresivních epizod byla testována v klinickém programu zahrnujícím 5 800 pacientů, z nichž 3 900 bylo léčeno Thymanaxem.
The efficacy and safety of Thymanax in major depressive episodes have been studied in a clinical programme including 5,800 patients of whom 3,900 were treated with Thymanax.
Bylo provedeno šest placebem kontrolovaných studií ke zhodnocení krátkodobé účinnosti Thymanaxu u depresivních poruch: dvě studie s flexibilní dávkou a čtyři studie s fixní dávkou.
Six placebo controlled trials have been performed to investigate the short term efficacy of Thymanax in major depressive disorder: two flexible dose studies and four fixed dose studies.
Na konci léčby (6 nebo 8 týdnů) byla ve třech ze šesti krátkodobých, dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných studií prokázána signifikantní účinnost agomelatinu v dávce 25- 50 mg.
At the end of treatment (over 6 or 8 weeks), significant efficacy of agomelatine 25-50 mg was demonstrated in 3 of the six short-term double-blind placebo-controlled studies.
V jedné studii agomelatin neprokázal rozdíl proti placebu, v této studii prokázal aktivní komparátor fluoxetin citlivost vůči testu.
Agomelatine failed to differentiate from placebo in one study where the active control fluoxetine showed assay sensitivity.
V dalších dvou studiích nebylo možno dospět k žádnému závěru, jelikož aktivní komparátoři, paroxetin a fluoxetin, neprokázaly rozdíl oproti placebu.
In two other studies, it was not possible to draw any conclusions because the active controls, paroxetine and fluoxetine, failed to differentiate from placebo.
Účinnost byla také prokázána u pacientů s těžšími depresivními epizodami (vstupní HAM- D ≥ 25) ve všech pozitivních, placebem kontrolovaných studiích.
Efficacy was also observed in more severely depressed patients (baseline HAM-D ≥ 25) in all positive placebo-controlled studies.
Zachování antidepresivní účinnosti bylo prokázáno ve studii prevence relapsu.
The maintenance of antidepressant efficacy was demonstrated in a relapse prevention study.
Pacienti odpovídající na akutní otevřenou léčbu Thymanaxem v dávce 25- 50 mg jednou denně během 8/ 10 týdnů byli randomizováni k léčbě Thymanaxem v dávce 25- 50 mg jednou denně nebo placebem po dobu dalších 6 měsíců.
Patients responding to 8/ 10-weeks of acute treatment with open-label Thymanax 25-50 mg once daily were randomised to either Thymanax 25-50 mg once daily or placebo for further 6-months.
Thymanax v dávce 25- 50 mg jednou denně prokázal statisticky signifikantní superioritu ve srovnání s placebem (p=0, 0001) v primárním parametru účinnosti v prevenci relapsu deprese, hodnoceným na základě doby do relapsu.
Thymanax 25- 50 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.0001) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse.
Výskyt relapsu během šestiměsíčního dvojitě zaslepeného období následného sledování byl 22% ve skupině léčené Thymanaxem a 47% u placeba.
The incidence of relapse during the 6-months double-blind follow up period was 22% and 47% for Thymanax and placebo, respectively.
Thymanax v dávce 25 mg také vyvolal zvýšení rychlosti
Thymanax 25 mg also induced an advance of the time of sleep onset and of minimum heart rate.
Ve specifické srovnávací studii sexuálních dysfunkcí, kde bylo porovnáváno skóre navození vzrušení nebo orgasmu pomocí stupnice SEXFX (Sex Effects Scale) byl u pacientů v remisi deprese léčených Thymanaxem zjištěn numerický trend (ne statisticky signifikantní) k nižšímu výskytu sexuálních dysfunkcí oproti pacientům léčeným venlafaxinem.
6 In a specific sexual dysfunction comparative study with remitted depressed patients, there was a numerical trend (not statistically significant) towards less sexual emergent dysfunction than venlafaxine for Sex Effects Scale (SEXFX) drive arousal or orgasm scores on Thymanax.
Souhrnná analýza studií pomocí stupnice ASEX (Arizona Sexual Experience Scale) prokázala, že Thymanax nezpůsoboval sexuální dysfunkce.
The pooled analysis of studies using the Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) showed that Thymanax was not associated with sexual dysfunction.
Thymanax měl v klinických studiích neutrální účinek na tělesnou hmotnost, srdeční frekvenci a krevní tlak.
Thymanax had neutral effect on body weight, heart rate and blood pressure in clinical studies.
Ve studii navržené ke zhodnocení symptomů z vysazení pomocí seznamu Discontinuation Emergent Signs and Symptoms (DESS) u pacientů v remisi deprese Thymanax nevyvolal syndrom z vysazení po náhlém ukončení léčby.
In a study designed to assess discontinuation symptoms by the Discontinuation Emergent Signs and Symptoms (DESS) check-list in patients with remitted depression, Thymanax did not induce discontinuation syndrome after abrupt treatment cessation.
Thymanax nemá potenciál k tomu, aby byl zneužíván, na základě hodnocení studií na zdravých dobrovolnících pomocí zvláštní vizuální analogové stupnice nebo podle dotazníku ARCI (Addiction Research Center Inventory 49 check- list).
Thymanax has no abuse potential as measured in healthy volunteer studies on a specific visual analogue scale or the Addiction Research Center Inventory (ARCI) 49 check-list.
Absorpce a biologická dostupnost:
Absorption and bioavailability:
Po perorálním podání je agomelatin rychle a dobře (≥ 80%) absorbován.
Agomelatine is rapidly and well (≥ 80%) absorbed after oral administration.
Absolutní biologická dostupnost je nízká (< 5% v terapeutické perorální dávce) a interindividuální variabilita je značná.
Absolute bioavailability is low (< 5% at the therapeutic oral dose) and the interindividual variability is substantial.
Distribuční objem v ustáleném stavu je přibližně 35 litrů a vazba na proteiny krevní plazmy je 95% bez ohledu na koncentraci a nemění se s věkem ani u pacientů s poškozením funkce ledvin, ale volná frakce je dvojnásobná u pacientů s poškozením funkce jater.
Steady state volume of distribution is about 35 l and plasma protein binding is 95% irrespective of the concentration and is not modified with age and in patients with renal impairment but the free fraction is doubled in patients with hepatic impairment.
Eliminace je rychlá, průměrný plazmatický poločas činí 1 až 2 hodiny a clearance je vysoká (přibližně 1100 ml/ min) a převážně metabolická.
Elimination is rapid, the mean plasma half-life is between 1 and 2 hours and the clearance is high (about 1,100 ml/ min) and essentially metabolic.
Exkrece probíhá převážně močí (80%), a to ve formě metabolitů, zatímco množství nezměněného agomelatinu v moči je zanedbatelné.
Excretion is mainly (80%) urinary and in the form of metabolites, whereas unchanged compound recovery in urine is negligible.
U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin nebyly pozorovány významné změny farmakokinetických parametrů agomelatinu (n=8, jediná dávka 25 mg), ale opatrnost je nutná u
No relevant modification of pharmacokinetic parameters in patients with severe renal impairment has been observed (n=8, single dose of 25 mg), but caution should be exercised in patients with severe or moderate renal impairment as only limited clinical data are available in these patients (see section 4.2).
Ve specifické studii zahrnující cirhotické pacienty s chronickou mírnou (Child- Pugh typ A) nebo středně závažnou (Child- Pugh typ B) poruchou funkce jater byla expozice agomelatinu v dávce 25 mg výrazně zvýšena (70krát u pacientů Child- Pugh typ A a 140krát Child- Pugh typ B) ve srovnání se srovnatelnými zdravými dobrovolníky (věk, hmotnost a kouření) bez poruchy funkce jater (viz bod 4. 2, 4. 3 a 4. 4).
In a specific study involving cirrhotic patients with chronic mild (Child-Pugh type A) or moderate (Child-Pugh type B) liver impairment, exposure to agomelatine 25 mg was substantially increased (70- times and 140-times, respectively), compared to matched volunteers (age, weight and smoking habit) with no liver failure (see section 4.2, 4.3 and 4.4).
Etnické skupiny:
7 Ethnic groups:
U hlodavců byla pozorována výrazná indukce CYP2B a středně silná indukce CYP1A a CYP3A od dávky 125 mg/ kg/ den, zatímco u opic byla indukce mírná u CYP2B a CYP3A v dávce 375 mg/ kg/ den.
In rodents, a marked induction of CYP2B and a moderate induction of CYP1A and CYP3A were seen from 125 mg/ kg/ day whereas in monkeys the induction was slight for CYP2B and CYP3A at 375 mg/ kg/ day.
Četnost benigních fibroadenomů mammy pozorovaná u potkanů byla zvýšená u vysokých expozicí (60ti násobek expozice terapeutické dávky), ale zůstala ve stejných rozmezích jako u kontrol.
The frequency of benign mammary fibroadenomas observed in the rat was increased with high exposures (60-fold the exposure at the therapeutic dose) but remains in the range of that of controls.
Farmakologické studie bezpečnosti neprokázaly účinek agomelatinu na hERG (human Ether à- go- go Related Gene) proud nebo na akční potenciál Purkyňových buněk u psů.
Safety pharmacology studies showed no effect of agomelatine on hERG (human Ether à-go-go Related Gene) current or on dog Purkinje cells action potential.
Agomelatin neprokázal prokonvulzivní vlastnosti u myší a potkanů v dávkách až do 128 mg/ kg aplikovaných intraperitoneálně.
Agomelatine did not show proconvulsive properties at ip doses up to 128 mg/ kg in mice and rats.
Jádro tablety: − Monohydrát laktosy − Kukuřičný škrob − Povidon − Sodná sůl karboxymethylškrobu typ A − Kyselina stearová − Magnesium- stearát − Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Tablet core: − Lactose monohydrate − Maize starch − Povidone − Sodium starch glycolate type A − Stearic acid − Magnesium stearate − Silica, colloidal anhydrous
Potahová vrstva: − Hypromelosa − Žlutý oxid železitý (E172) − Glycerol − Makrogol
Film-coating: − Hypromellose − Yellow iron oxide (E172) − Glycerol − Macrogol − Magnesium stearate − Titanium dioxide (E171)
3 roky.
8 3 years.
Aluminium/ PVC blistr balený v lepenkových krabičkách (kalendář).
Aluminium/ PVC blister packed in cardboard boxes (calendar).
Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road, Arklow, Co.
Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road, Arklow, Co.
Wicklow Irsko
Wicklow Ireland
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
9 DATE OF THE FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
10 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran – 45520 Gidy, Francie Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co.
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran – 45520 Gidy, France Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co.
Wicklow, Irsko Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S. A., ul. Annopol 6B – 03- 236 Warszawa, Polsko
Wicklow, Ireland Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S. A., ul. Annopol 6B – 03-236 Warszawa, Poland
• DALŠÍ PODMÍNKY
11 • OTHER CONDITIONS
11 Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance tak, jak je popsán ve verzi 4. 0 uvedenév modulu 1. 8. 1 žádosti o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance tak, jak byly schváleny ve verzi 4. 0 plánu řízení rizik (RMP), uvedeném v modulu 1. 8. 2 žádosti o registraci a v příštích aktualizacích p lánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the version 4.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in the module 1.8.2 of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky ksystémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky bytná být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik • Do během 60 dnů po dosažení, důležitého mezníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted • when new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • at the request of the EMEA
Jedna tableta obsahuje 25 mg agomelatinu.
Each tablet contains 25 mg of agomelatine.
Pro další informaci čtěte příbalový leták.
See package leaflet for further information.
7 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets
15 9.
15 8.
Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road, Arklow, Co.
Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow, Co.
Thymanax 25 mg
Thymanax 25 mg
Co je Thymanax a k čemu se používá 2.
What Thymanax is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Thymanax užívat 3.
Before you take Thymanax 3.
Jak se Thymanax užívá 4.
How to take Thymanax 4.
Jak Thymanax uchovávat 6.
Possible side effects 5 How to store Thymanax 6.
CO JE THYMANAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT THYMANAX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Thymanax patří do skupiny léků nazývaných antidepresiva a byl Vám předepsán léčbě Vaší deprese.
Thymanax belongs to a group of medicines called antidepressants and you have been given Thymanax to treat your depression.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE THYMANAX UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE THYMANAX
Neužívejte Thymanax
Do not take Thymanax
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na agomelatin nebo na kteroukoli další složku
- if you are allergic (hypersensitive) to agomelatine or any of the other ingredients of Thymanax (see
Thymanaxu (viz „ Co Thymanax obsahuje “ v bodě 6).
‘ What Thymanax contains ’ in section 6).
- jestliže užíváte fluvoxamin (jiné léčivo používané k léčbě depresivních poruch) nebo
- if you are taking fluvoxamine (another medicine used in the treatment of depression) or
ciprofloxacin (antibiotikum).
ciprofloxacin (an antibiotic).
- jestliže játra správně nepracují (jaterní poškození).
- if your liver does not work properly (hepatic impairment).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Thymanax je zapotřebí Mohou existovat určité důvody, kvůli kterým pro Vás Thymanax nemusí být vhodný:
Take special care with Thymanax There could be some reasons why Thymanax may not be suitable for you:
- Jestliže jste již prodělal/ a nebo se u Vás rozvinou manické příznaky (období neobvykle vysoké
- If you have already experienced or if you develop manic symptoms (a period of abnormally high
podrážděnosti a rozrušení), poraďte se se svým lékařem předtím, než začnete užívat tento přípravek nebo budete pokračovat v jeho užívání.
excitability and emotions) talk to your doctor before you start taking this medicine or continue with this medicine.
- Jestliže užíváte léky, o nichž je známo, že ovlivňují játra.
- If you are taking medicine known to affect the liver.
Poraďte se s lékařem, o které léky se
Ask your doctor for advice on which medicine
jedná.
that is.
Lékař Vám proto bude provádět laboratorní vyšetření, zda játra správně pracují, na začátku léčby a potom pravidelně během léčby.
19 properly at the initiation of the treatment and then periodically during treatment.
Na základě výsledků těchto vyšetření se lékař rozhodne, zda byste měl pokračovat v užívání Thymanaxu nebo ne (viz také „ Jak se Thymanax užívá “ v bodě 3).
Based on the evaluation of these tests the doctor will decide whether you should continue using Thymanax or not (see also under “ How to take Thymanax ” in section 3).
- Jestliže trpíte demencí, lékař provede individuální zhodnocení, zda je pro Vás bezpečné užívat
- If you are suffering from dementia, your doctor will make an individual evaluation of whether it is
Thymanax.
safe for you to take Thymanax.
19 Thymanax není určen k léčbě dětí a dospívajících (do 18 let věku).
Thymanax is not intended for use in children and adolescents (under 18 years old).
Myšlenky na sebevraždu a zhoršení deprese Pokud trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o tom, že si ublížíte nebo že spácháte sebevraždu.
Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Tyto myšlenky se mohou častěji vyskytovat při zahájení léčby antidepresivy, jelikož u těchto léků trvá nějakou dobu, než začnou působit, obvykle dva týdny, ale někdy i déle.
These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Větší pravděpodobnost těchto stavů je v případě:
You may be more likely to think like this:
- že jste již někdy uvažoval/ a o sebevraždě nebo ublížení si,
- if you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
- že jste mladý dospělý.
- if you are a young adult.
Údaje z klinických studií ukazují, že riziko sebevražedného chování je vyšší u
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal
mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickým onemocněním, kteří byli léčeni antidepresivy.
behaviour in young adults (aged less than 25 years) with psychiatric conditions who were being treated with an antidepressant.
Pokud někdy budete pomýšlet na ublížení si nebo na sebevraždu, ihned kontaktujte svého lékaře nebo jděte přímo do nemocnice.
If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Může být potřebné, abyste rodinnému příslušníkovi nebo blízkému příteli/ přítelkyni řekl/ a, že máte depresi, a požádal/ a jej/ ji, aby si přečetl/ a tuto příbalovou informaci.
You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed and ask them to read this leaflet.
Můžete jej/ ji požádat, aby Vám řekl/ a, pokud se bude domnívat, že se Vaše deprese zhoršuje, nebo pokud mu/ jí budou dělat starosti změny ve Vašem chování.
You might ask them to tell you if they think your depression is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Neužívejte Thymanax dohromady s určitými léky (viz také „ Neužívejte Thymanax “ v bodě 2): fluvoxamin (jiný lék užívaný při léčbě deprese), ciprofloxacin (antibiotikum).
You should not take Thymanax together with certain medicines (see also under “ Do not take Thymanax ” in section 2): fluvoxamine (another medicine used in the treatment of depression), ciprofloxacin (an antibiotic).
Užívání přípravku Thymanax s jídlem a pitím Thymanax může být užíván nezávisle na jídle.
Taking Thymanax with food and drink Thymanax can be taken with or without food.
Během léčby Thymanaxem se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.
It is not advisable to drink alcohol while you are being treated with Thymanax.
Těhotenství Pohovořte si se svým lékařem, jestliže během léčby přípravkem Thymanax otěhotníte (nebo plánujete otěhotnět).
Pregnancy Talk to your doctor if you become pregnant (or plan to become pregnant) while you are taking Thymanax.