natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kam bych si měl( a) injekci podat?
Where should I give my injection? na
Př
Choose a site on the top of your thigh or stomach (except the area around the navel). i dic Me
161 2.
156 2.
Jak si injekci podám?
ed How do I give my injection?
Nedotýkejte se znovu místa vpichu před aplikací injekce.
Do not touch the
Druhou rukou tahem
With your other
án v přímém směru sejměte šedý kryt (1) a odložte jej.
tho hand, pull the grey cap (1) straight off and discard cap.
Pero OPĚTOVNĚ NEUZAVÍREJTE,
DO NOT RECAP as you may damage the
rov protože byste mohli poškodit jehlu uvnitř.
au needle inside.
Tahem v přímém směru odstraňte bezpečnostní kryt vínové barvy (označený „ 2 “) tak, abyste odkryli vínové aktivační tlačítko na horním konci pera.
Pull the plum safety cap (labelled ‘2’) st raight off to expose the plum coloured activation button at the top.
Předplněné pero je nyní připraveno
The pre-filled pen is now ready to use.
Nemačkejte vínové aktivační tlačítko, dokud pero neumístíte do správné polohy, protože tím dojde k vyprázdnění léku.
r properly positioned as this will result in discharge of medication.
Pero OPĚTOVNĚ NEUZAVÍREJTE, protože by při
DO NOT RECAP as this
tom část léčiva mohla vytéct.
ge could cause the unit to discharge.
Podání injekce
Giving the injection lon 1.
Jednou volnou rukou jemně uchopte a pevně podržte přiměřeně velkou plochu očištěné kůže v místě, kam si chcete podat injekci a pevně držte (viz níže). ní
With your free hand, gently grasp a sizable area of the cleaned skin at the injection site and hold firmly (see below).
Přiložte bílý konec předplněného pera ke kůži pod pravým úhlem (90°) tak, abyste viděli na okénko pera. ne
Place the white end of the pre-filled pen at a right angle (90 degrees) to the skin, so that you can see the window. no
Držte tělo předplněného pera a současně lehce přitiskněte dolů opačný konec pera opatřený jehlou (pero držte na jednom místě, aniž byste jím hýbali).
Holding the barrel of the pre-filled pen, press down slightly on to the injection site (holding in place without moving).
Ukazováčkem, případně palcem stiskněte vínové aktivační tlačítko na horním konci pera v momentě, kdy jste připraveni si injekci vpíchnout (viz níže).
With your index finger or your thumb, press the plum coloured button on top once you are ready t
Poté uslyšíte cvaknutí, přičemž iž
to begin the injection (see below).
se uvolní jehla a také ucítíte mírné bodnutí, jak jehla prochází kůží.
will feel a small prick as the needle advances.
Ponechte předplněné pero přitisknuté ke kůži a stálým tlakem jej přidržujte na místě ještě kj
Keep pressing and continue to hold the pre-filled pen with steady pressure in place for about 10 seconds to ensure a complete injection.
V průběhu aplikace injekce předplněné pero neodkládejte. ve ípa Př
being given. lP i na dic Me
162 7.
157 7.
Bílé pouzdro jehly se tím posune dolů přes jehlu a nad špičkou jehly se uzavře.
The white ne edle sleeve will move down over the needle and lock into place over the needle tip.
Nesnažte se dotknout jehly.
Do not t ry to touch the needle.
án rov 8.
ed ris tho
Na místo vpichu můžete přitisknout
You can press a cotton ball or a piece of
ist vatový tampónek nebo kousek gázy a podržet zhruba 10 vteřin.
ge gauze over the injection site for 10 seconds.
Pokud chcete, můžete místo vpichu zalepit náplastí.
Use a plaster if you want to. lon Throwing away supplies
Odstranění pomůcek reg • Nevracejte žádný z krytů zpět na předplněné pero. • Po aplikaci přípravku Trudexa vyhoďte ihned použité předplněné pero do speciální nádoby ní
• Do not put either of the caps back on the pre-filled pen. • Put used pre-filled pen immediately into the special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. no
• Nikdy nevyhazujte použité předplněné pero do odpadkového koše do Vašeho běžného komunální odpadu. • Každé předplněné pero používejte pouze pro jedno injekční podání. iž
• Keep this container out of the reach and sight of children. • Never put the pre-filled pens that you have used into your normal household rubbish bin. • Only use each pre-filled pen for one injection. t uc
Jestliže jste užil( a) více přípravku Trudexa, než jste měl( a) kj
If you use more Trudexa than you should:
Pokud jste si náhodně aplikoval( a) přípravek Trudexa častěji než vám bylo předepsáno, kontaktujte svého lékaře a oznamte mu, že jste užila( a) větší množství léku.
If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your rod
Vždy si s sebou vezměte vnější obal nebo předplněné pero, a to i když je prázdné. ve
Always take the outer carton or the pre-filled pen of medicine with you, even if it is empty.
Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek Trudexa ípa
If you forget to take Trudexa: lP
Poté si aplikujte další dávku podle plánovaného schématu ten den, jako kdybyste si nezapomněl( a) aplikovat předchozí dávku.
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you na
Máte- li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. i dic
Podobně jako všechny léky, může mít i Trudexa nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Most side Me
Ihned oznamte svému lékaři, pokud se u vás vyskytnou tyto příhody:
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; 158 • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
163 • silná vyrážka, kopřivka nebo jiné známky alergické reakce • oteklý obličej, ruce, nohy • obtíže s dechem či polykáním • zadýchávání, které se zhorší v poloze vleže nebo otoky nohou • příznaky a projevy podezřelé z krevních poruch, jako je přetrvávající horečka, tvorba modřin, krvácení, bledost
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination;
Oznamte svému lékaři co nejdříve, pokud se u vás vyskytnou následující příhody: • známky infekce, jako je horečka, malátnost, zranění, problémy se zuby, pálení při močení • pocit slabosti nebo únavy • kašel • brnění
ed • Feeling weak or tired; • Coughing; • Tingling;
án • snížená citlivost • dvojité vidění • slabost horních nebo dolních končetin
ris • Numbness; • Double vision;
rov Příznaky popsané výše mohou být známkami níže uvedeného seznamu nežádoucích účinků, které byly popsány při užívání přípravku Trudexa:
tho • A rm or leg weakness.
ist Velmi časté (≥ 1/ 10 pacientů): reg reakce v místě injekčního vpichu (včetně bolesti, otoku, zarudnutí nebo svědění).
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
Časté (≥ 1/ 100 a ≤ 1/ 10 pacientů): záněty dolních cest dýchacích (jako zánět průdušek, zápal plic); infekce horních cest dýchacích (včetně nastydnutí, rýmy, infekce vedlejších nosních dutin); ní
au Very common (≥ 1/10 patients): • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
záněty močových cest, nachlazení, puchýře, pásový opar; ne
r Common (≥ 1/100 and < 1/10 patients):
závratě (včetně točení hlavy), bolesti hlavy; záněty oka; iž
ge • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • urinary tract infection, cold blisters, shingles; lon • dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers; no
kašel, bolesti v krku; pocit na zvracení, průjem, bolesti břicha, vředy v ústech; kj
• elevated liver enzymes; • rash, itching, hair loss; • fatigue; • fever. t uc
zvýšení jaterních enzymů; vyrážka, svědění, úbytek vlasů; únava; horečka; ve
Uncommon (≥ 1/1000 and < 1/100 patients): • serious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; rod
Méně časté (≥ 1/ 1000 a ≤ 1/ 100 pacientů): ípa
• skin wart; • anaemia, low white blood cell counts; • allergic reactions; • increased lipid values, appetite disorders; lP
závažné infekce (jako sepse - otrava krve), záněty kloubů, plísňové infekce; bradavice na kůži; chudokrevnost, snížení počtu bílých krvinek; alergické reakce; Př
• anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • ear discomfort; na
zvýšené hodnoty tuků v krvi, poruchy chuti k jídlu; úzkostné stavy, deprese, pocit ospalosti a obtížné usínání; nervové poruchy (jako roztroušená skleróza a zánět očního nervu), poruchy chuti; poruchy zraku,;
• sensation of heart beating rapidly, high blood pressure; • asthma, shortness of breath; • abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), rectal bleeding; i dic
nepříjemné pocity v uchu; pocity bušení srdce, vysoký krevní tlak; astma, povrchní dýchání; břišní příznaky (jako je zvracení, špatné trávení, zácpa), krvácení z konečníku; změny na kůži (jako lupénka, ekzém nebo infekce), svědivá vyrážka, zpomalené hojení ran; svalová slabost; poruchy močení (jako krev v moči, častější močení); silnější menstruační krvácení;
• skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections)itchy rash, slow wound healing; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increas ed urinary frequency); • increased menstrual bleeding; Me
164 příznaky podobné chřipce, bolesti na hrudi, otoky nohou;
• flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
Vzácné (< 1/ 1000) glaukom (zelený zákal) rakovina kůže poruchy štítné žlázy bílkovina v moči
159 Rare (< 1/1000) • glaucoma; • skin cancer; • thyroid disorders; • protein in urine.
Jiné nežádoucí účinky, které byly pozorovány u pacientů léčených přípravkem Trudexa: tuberkulóza a jiné oportunní infekce (infekce, které se objevují je- li snížena odolnost vůči nemocem); onemocnění plic.
ed • Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa: • tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is lowered);
án Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
rov 5.
au 5.
ist Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Keep out of the reach and sight of children.
Přípravek Trudexa v předplněném peru nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na reg lahvičce/ blistru/ krabičce za Použitelné do:.
r Do not use the Trudexa pre-filled pen after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP:.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
ge The expiry date refers to the last day of that month.
Chraňte před mrazem. ní ne
Do not freeze. lon 6.
Trudexa 40 mg injekční roztok v předplněném peru je dodáván jako sterilní roztok 40 mg adalimumabu rozpuštěného v 0, 8 ml roztoku. iž
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a sterile solution of 40 mg no
Co Trudexa obsahuje kj
What Trudexa contains t uc
Léčivou látkou je adalimumab. ve
The active substance is adalimumab.
Pomocné látky jsou mannitol, monohydrát kyseliny citronové, dihydrát citronanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, polysorbát 80, hydroxid sodný a voda na injekci. ípa
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium rod
Jak přípravek Trudexa injekční roztok v předplněném peru vypadá a co obsahuje toto balení
hydroxide and water for injections.
Přípravek Trudexa injekční roztok v předplněném peru je injekční pero šedé a vínové barvy pro Př
What the Trudexa pre-filled pen looks like and contents of the pack lP
jednorázové použití, které obsahuje skleněnou injekční stříkačku naplněnou přípravkem Trudexa.
The Trudexa pre-filled pen is a single-use grey- and plum-coloured pen which contains a glass syringe with Trudexa.
Na každém boku pera je okénko, kterým lze vidět roztok přípravku Trudexa uvnitř injekční stříkačky.
There is a window on each side of the pen through which you can see the Trudexa solution inside the na
Přípravek Trudexa injekční roztok v předplněném peru je k dostání v baleních po 1, 2, 4 a 6 předplněných perech.
Each pre- i
Ke každému předplněnému peru je přibalen 1 tampón s alkoholem.
filled pen comes with 1 alcohol pad.
Přípravek Trudexa je také k dostání jako injekční lahvička nebo předplněná injekční stříkačka.
Trudexa is also available as dic
Držitel rozhodnutí o registraci
a vial or pre-filled syringe.
165 Abbott Laboratories Ltd.
Marketing Authorisation Holder Me
Queenborough Kent ME11 5EL Velká Británie
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL Unit ed Kingdom
Výrobce
160 Manufacturer
án Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
ed For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing
rov België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique
tho Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve
Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique
Abbott SA Pa rc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve
ist Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311
au Tél/Tel: + 32 10 475311
Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Belgique/ Belgien reg Tél/ Tel: + 32 10 475311
Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 10 475311
Оборище № 45
Оборище № 45 София 1504
София 1504 Teл.: + 359 2 846 8429
Teл.: + 359 2 846 8429
H- 1139 Budapest Tel.: +36 1 465 2100
Tel.: + 36 1 465 2100
Hadovka Office Park
Hadovka Office Park
Malta V. J. Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street,
Mal ta V.J.Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street,
Evropská 2590/ 33d CZ- 160 00 Praha 6
Evropská 2590/33d CZ-160 00 Praha 6 Tel: + 420 267 292 111
kj
uc
Marsa HMR 14, Malta.
t
Tel: + 420 267 292 111
Marsa HMR 14, Malta.
Danmark Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 ípa
Danmark Abbott Laboratories A/S Smakkedalen 6
Nederland Abbott BV Siriusdreef 51
Nederland Abbott BV Siriusdreef 51
DK- 2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77- 00- 00
DK-2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77-00-00
NL- 2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 5544400
NL-2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 5544400
Deutschland Př
Deutschland lP
Abbott GmbH & Co.
Abbott GmbH & Co.
KG Max- Planck- Ring 2 D- 65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58- 0
KG Max-Planck-Ring 2 na
Abbott Norge AS PO Box 1, N- 1330 Fornebu, Martin Linges vei 25 N- 1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya
Eesti Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV - 1004 Riia Läti Tel: + 371 7605580
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Riia Me
Perfektastrasse 84A A- 1230 Wien Tel: + 43 1 891- 22
Perfektastrasse 84A A-1230 Wien
166 Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α. Β. Ε. Ε.
Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ)Α.Β.Ε.Ε.
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα Τηλ: +30 21 0 9985- 222
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα Τηλ: + 30 21 0 9985-222
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P- 2610- 008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora
án France Abbott France
France
rov 10, rue d’ Arcueil BP 90233 F- 94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
ris Abbott France 10, rue d’Arcueil BP 90233
Bucureşti- Ploieşti 1A Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti
Bucureşti-Ploieşti 1A
ist Tel: +40 21 529 30 00
tho F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Slovenija reg
Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti Tel: +40 21 529 30 00
Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
au I reland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive
Dunajska 22 SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 43 22 322 ní
Dunajska 22
Ísland
r Citywest Business Campus
Slovenská republika
SI-1000 Ljubljana
Vistor hf.
ge IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500 Ísland Vistor hf.
Abbott Laboratories Slovakia s. r. o.
Tel: + 386 (1) 43 22 322 Slovenská republika Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
Trnavská cesta 70 SK- 821 02 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Trnavská ces ta 70 SK-821 02 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Italia
Italia Abbott SpA I-04010 Campoverde di Aprilia
Suomi/ Finland
t
Abbott OY Pihatörmä 1A/ Gårdsbrinken 1B
Suomi/Finland Abbott OY Pihatörmä 1A/Gårdsbrinken 1B
(Latina) Tel: + 39 06 928921 ípa
(Latina) Tel: + 39 06 928921
FIN- 02240 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
FIN-02240 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Κύπρος Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία Př
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία lP
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/ Gårdsvägen 8 S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/Gårdsvägen 8 S-169 29 Solna/S-169 70 Solna
Τηλ.: +357 22 34 74 40
Τηλ.: + 357 22 34 74 40
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 Rīga Tel: + 371 7605580
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Rīga i
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House Unit 2, Vanwall Road Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355 Me
Lietuva Abbott Laboratories Baltics 167 Vienibas 87h LV- 1004 Rīga Latvia Tel: + 371 7605580
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Rīga Latvia Tel: + 371 7605580
Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/ RRRR}.
162 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
168
163
EMEA/ H/ C/ 594
EMEA/ H/ C/ 594
TRUVADA
TRUVADA
Truvada je léčivý přípravek, který obsahuje dvě účinné látky, emtricitabin (200 mg) a tenofovir disoproxil (245 mg).
Truvada is a medicine containing two active substances emtricitabine (200 mg) and tenofovir disoproxil (245 mg).
Je k dispozici ve formě modrých tablet ve tvaru tobolek.
It is available as blue capsule-shaped tablets.
Na co se přípravek Truvada používá?
What is Truvada used for?
Truvada je antivirový léčivý přípravek.
Truvada is an antiviral medicine.
Používá se v kombinaci s nejméně jedním dalším antivirotikem k léčbě dospělých nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV- 1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
It is used in combination with at least one other antiviral medicine to treat adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Léčbu přípravkem Truvada by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Treatment with Truvada should be initiated by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Doporučená dávka přípravku Truvada je jedna tableta jednou denně, užívaná spolu s jídlem.
The recommended dose of Truvada is one tablet once a day, taken with food.
U pacientů s onemocněním ledvin může být potřeba užívat tablety méně často.
The tablets may need to be taken less frequently in patients with kidney disease.
Užívání přípravku Truvada se nedoporučuje u pacientů se závažnými ledvinovými problémy a u pacientů vyžadujících hemodialýzu (metoda čištění krve).
Truvada is not recommended for patients who have severe problems with their kidneys or who require haemodialysis (a blood clearance technique).
Ve výjimečných případech mohou pacienti s obtížemi při polykání tabletu rozdrtit, rozpustit přibližně ve 100 ml vody, pomerančového nebo grapefruitového džusu a ihned vypít.
In exceptional cases, patients who have difficulty swallowing can crush the tablet and mix it in about 100 ml of water, orange juice or grape juice before taking it immediately.
Pokud pacienti potřebují ukončit užívání emtricitabinu nebo tenofoviru, nebo užívat odlišné dávky, budou muset užívat přípravky s obsahem těchto účinných látek samostatně.
If patients need to stop taking emtricitabine or tenofovir, or need to take different doses, they will need to take medicines containing emtricitabine or tenofovir disoproxil separately.
„ proléčivo “ tenofoviru.
Truvada contains two active substances: emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘ prodrug ’ of tenofovir.
Obě skupiny léčiv jsou známy jako NRTI.
Both groups of medicines are known as NRTIs.
Emtricitabin i tenofovir působí podobným způsobem – blokují činnost reverzní transkriptázy, což je enzym produkovaný virem HIV, jenž tomuto viru umožňuje infikovat buňky a tvořit další viry.
Both emtricitabine and tenofovir work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Přípravek Truvada, užívaný v kombinaci nejméně s jedním dalším antivirotikem, snižuje množství viru HIV obsaženého v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
Truvada, taken in combination with at least one other antiviral medicine, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Přípravek Truvada neléčí infekci HIV ani AIDS, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění, jež AIDS provázejí.
Truvada does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Obě účinné látky jsou v Evropské unii (EU) dostupné již několik let: rozhodnutí o registraci pro emtricitabin (přípravek Emtriva) bylo uděleno v roce 2003 a pro tenofovir disoproxil (přípravek Viread) v roce 2002.
Both active substances have been available in the European Union (EU) since the early 2000s: emtricitabine was granted marketing approval as Emtriva in 2003, and tenofovir disoproxil was granted marketing approval as Viread in 2002.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Jak byl přípravek Truvada zkoumán?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Truvada been studied?
Hlavní studie zkoumaly účinky účinných látek přípravku Truvada, emtricitabinu a tenofovir disoproxilu, na 683 dosud neléčených pacientech infikovaných virem HIV- 1 (v minulosti neabsolvovali žádnou léčbu infekce HIV).
The main studies examined the effects of Truvada’ s active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil, in 683 treatment-naïve patients infected with HIV-1 (who had not taken treatment for HIV infection before).
První studie porovnávala kombinaci emtricitabinu a tenofovir disoproxilu s kombinací lamivudinu a zidovudinu (jiná antivirotika), přičemž obě kombinace byly doplněny o efavirenz (jiné antivirotikum), a to na 487 pacientech.
The first study compared the combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil to the combination of lamivudine and zidovudine (other antiviral medicines), both taken in combination with efavirenz (another antiviral medicine) in 487 patients.
Druhá studie zkoumala účinky emtricitabinu a tenofovir disoproxilu, užívaných v kombinaci s lopinavirem a ritonavirem (jiná antivirotika), a to na 196 pacientech.
The second study examined the effects of emtricitabine and tenofovir disoproxil, taken with lopinavir and ritonavir (other antiviral medicines) in 196 patients.