natgillin/translations-raw huggingface dataset:
424 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA BEZ BLISTRU OBSAHUJÍCI INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
424 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
11.
425 11.
425 12.
12.
EU/ 1/ 01/ 184/ 043
EU/ 1/ 01/ 184/ 043
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ re Nespo 300 µg injekce ní Darbepoetinum alfa i. v. / s. c. ne
Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa ro
0, 6 ml Př
0.6 ml
426 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S BLISTREM OBSAHUJÍCÍM INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
426 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
427 12.
12.
EU/ 1/ 01/ 184/ 031 1 ks EU/ 1/ 01/ 184/ 032 4 ks
EU/ 1/ 01/ 184/ 031 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 032 4 pack
Nespo 500 µg injekce Darbepoetinum alfa ne
Nespo 500 µg injection ro
i. v. / s. c.
IV/ SC 1 ml
1 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
428 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY V BLISTRU
428 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Nespo 500 µg Darbepoetinum alfa i. v. / s. c.
Nespo 500 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
1 ml gi re 6.
er ng 6.
429 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA BEZ BLISTRU OBSAHUJÍCI INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
429 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
11.
430 11.
430 12.
12.
EU/ 1/ 01/ 184/ 044
EU/ 1/ 01/ 184/ 044
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ re Nespo 500 µg injekce ní Darbepoetinum alfa i. v. / s. c. ne
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
1 ml Př
1 ml
431 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ INJEKČNÍ LAHVIČKU
431 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
Jedna injekční lahvička o objemu 1 ml obsahuje 15 mikrogramů darbepoetinu alfa (15 mikrogramů/ ml).
Each 1 ml vial 15 micrograms darbepoetin alfa.
s 1 injekční lahvička pro jedno použití
1 single use vial
gi 4 injekční lahvičky pro jedno použití 5.
er 4 single use vials 5.
Intravenózní nebo subkutánní podání
For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use. no
ní
6.
11.
432 11.
432 12.
12.
EU/ 1/ 01/ 184/ 023 1 ks EU/ 1/ 01/ 184/ 024 4 ks
EU/ 1/ 01/ 184/ 023 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 024 4 pack
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
INFORMATION IN BRAILLE lo
s gi MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ LAHVIČKY re 1.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ ní
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
Nespo 15 µg injekce Darbepoetinum alfa ne
Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa ro
i. v. / s. c.
IV/ SC lp
ZPŮSOB PODÁNÍ již
METHOD OF ADMINISTRATION a
POUŽITELNOST ek
EXPIRY DATE in ic
EXP:
EXP.: ed
ČÍSLO ŠARŽE av
BATCH NUMBER M
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK Př
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
433 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ INJEKČNÍ LAHVIČKU
433 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
Jedna injekční lahvička o objemu 1 ml obsahuje 25 mikrogramů darbepoetinu alfa (25 mikrogramů/ ml).
Each 1 ml vial 25 micrograms darbepoetin alfa.
11.
434 11.
434 12.
12.
EU/ 1/ 01/ 184/ 025 1 ks EU/ 1/ 01/ 184/ 026 4 ks
EU/ 1/ 01/ 184/ 025 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 026 4 pack
Nespo 25 µg injekce Darbepoetinum alfa ne
Nespo 25 µg injection Darbepoetin alfa ro
435 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ INJEKČNÍ LAHVIČKU
435 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
Jedna injekční lahvička o objemu 1 ml obsahuje 40 mikrogramů darbepoetinu alfa (40 mikrogramů/ ml).
Each 1 ml vial 40 micrograms darbepoetin alfa.
11.
436 11.
436 12.
12.
EU/ 1/ 01/ 184/ 027 1 ks EU/ 1/ 01/ 184/ 028 4 ks
EU/ 1/ 01/ 184/ 027 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 028 4 pack
Nespo 40 µg injekce Darbepoetinum alfa ne
Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa ro
437 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ INJEKČNÍ LAHVIČKU
437 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
Jedna injekční lahvička o objemu 1 ml obsahuje 60 mikrogramů darbepoetinu alfa (60 mikrogramů/ ml).
Each 1 ml vial 60 micrograms darbepoetin alfa.
11.
438 11.
438 12.
12.
EU/ 1/ 01/ 184/ 029 1 ks EU/ 1/ 01/ 184/ 030 4 ks
EU/ 1/ 01/ 184/ 029 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 030 4 pack
Nespo 60 µg injekce Darbepoetinum alfa ne
Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa ro
439 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PŘEDPLNĚNÉ PERO
439 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
s SureClick x1 1 předplněné pero pro jedno použití
SureClick x1
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ ní
er 1 single use pre-filled pen This box containing 1 pre-filled pen, is part of a 4-multipack ng SureClick x4 4 single use pre-filled pens lo
Subkutánní podání ne
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION no
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
For subcutaneous use Read the package leaflet before use. ct du
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ro
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. ek
Keep out of the reach and sight of children. lp
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ av
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY a in ic
POUŽITELNOST íp
EXPIRY DATE ed
440 11.
440 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 045 1 kus EU/ 1/ 01/ 184/ 057 4 kusy
EU/ 1/ 01/ 184/ 045 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 057 4 pack
n vá č. š.:
is Lot:
tro Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
th Medicinal product subject to medical prescription.
s 15.
au 15.
gi 16.
er ng 16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU re ní
INFORMATION IN BRAILLE lo no
OZNAČENÍ PŘEDPLNĚNÉHO PERA
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ již
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
Nespo 10 µg injekce Darbepoetinum alfa ek
Nespo 10 µg injection ro
s. c.
Darbepoetin alfa SC lp
ZPŮSOB PODÁNÍ av
METHOD OF ADMINISTRATION a in
POUŽITELNOST íp
EXPIRY DATE ic
Př
EXP.: ed
441 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PŘEDPLNĚNÉ PERO
441 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
442 11.
442 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 046 1 kus EU/ 1/ 01/ 184/ 058 4 kusy
EU/ 1/ 01/ 184/ 046 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 058 4 pack
Nespo 15 µg injekce Darbepoetinum alfa ek
Nespo 15 µg injection ro
443 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PŘEDPLNĚNÉ PERO
443 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
444 11.
444 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 047 1 kus EU/ 1/ 01/ 184/ 059 4 kusy
EU/ 1/ 01/ 184/ 047 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 059 4 pack
Nespo 20 µg injekce Darbepoetinum alfa ek
Nespo 20 µg injection ro
445 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PŘEDPLNĚNÉ PERO
445 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Jedno 0, 3 ml předplněné pero obsahuje 30 mikrogramů darbepoetinu alfa (100 mikrogramů/ ml).
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
446 11.
446 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 048 1 kus EU/ 1/ 01/ 184/ 060 4 kusy
EU/ 1/ 01/ 184/ 048 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 060 4 pack
Nespo 30 µg injekce Darbepoetinum alfa ek
Nespo 30 µg injection ro
447 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PŘEDPLNĚNÉ PERO
447 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
448 11.
448 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 049 1 kus EU/ 1/ 01/ 184/ 061 4 kusy
EU/ 1/ 01/ 184/ 049 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 061 4 pack
Nespo 40 µg injekce Darbepoetinum alfa ek
Nespo 40 µg injection ro
449 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PŘEDPLNĚNÉ PERO
449 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
450 11.
450 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 050 1 kus EU/ 1/ 01/ 184/ 062 4 kusy
EU/ 1/ 01/ 184/ 050 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 062 4 pack
Nespo 50 µg injekce Darbepoetinum alfa ek
Nespo 50 µg injection ro
451 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PŘEDPLNĚNÉ PERO
451 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
452 11.
452 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 051 1 kus EU/ 1/ 01/ 184/ 063 4 kusy
EU/ 1/ 01/ 184/ 051 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 063 4 pack
Nespo 60 µg injekce Darbepoetinum alfa ek
Nespo 60 µg injection ro
453 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PŘEDPLNĚNÉ PERO
453 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
454 11.
454 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 052 1 kus EU/ 1/ 01/ 184/ 064 4 kusy
EU/ 1/ 01/ 184/ 052 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 064 4 pack
Nespo 80 µg injekce Darbepoetinum alfa ek
Nespo 80 µg injection ro
455 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PŘEDPLNĚNÉ PERO
455 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
456 11.
456 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 053 1 kus EU/ 1/ 01/ 184/ 065 4 kusy
EU/ 1/ 01/ 184/ 053 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 065 4 pack
Nespo 100 µg injekce Darbepoetinum alfa ek
Nespo 100 µg injection ro
457 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PŘEDPLNĚNÉ PERO
457 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Jedno 0, 65 ml předplněné pero obsahuje 130 mikrogramů darbepoetinu alfa (200 mikrogramů/ ml).
Each 0.65 ml pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
458 11.
458 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 072 1 kus EU/ 1/ 01/ 184/ 073 4 kusy
EU/ 1/ 01/ 184/ 072 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 073 4 pack
Nespo 130 µg injekce Darbepoetinum alfa ek
Nespo 130 µg injection ro
459 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PŘEDPLNĚNÉ PERO
459 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
460 11.
460 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 054 1 kus EU/ 1/ 01/ 184/ 066 4 kusy
EU/ 1/ 01/ 184/ 054 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 066 4 pack
Nespo 150 µg injekce Darbepoetinum alfa ek
Nespo 150 µg injection ro
461 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PŘEDPLNĚNÉ PERO
461 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
462 11.
462 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 055 1 kus EU/ 1/ 01/ 184/ 067 4 kusy
EU/ 1/ 01/ 184/ 055 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 067 4 pack
Nespo 300 µg injekce Darbepoetinum alfa ek
Nespo 300 µg injection ro
463 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PŘEDPLNĚNÉ PERO
463 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
464 11.
464 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 056 1 kus EU/ 1/ 01/ 184/ 068 4 kusy
EU/ 1/ 01/ 184/ 056 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 068 4 pack
Nespo 500 µg injekce Darbepoetinum alfa ek
Nespo 500 µg injection ro
465 Př íp av ek již
465 M ed ic in alp ro du ct
466 ne ní B.
466 no lo B.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE re gi stro vá n PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
PACKAGE LEAFLET ng er au th or is ed PACKAGE LEAFLET:
Nespo 10 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Nespo 15 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Nespo 20 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Nespo 30 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Nespo 40 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Nespo 50 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Nespo 60 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Nespo 80 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Nespo 100 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Nespo 130 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Nespo 150 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe
n Nespo 300 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Nespo 500 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
ed Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe
vá darbepoetinum alfa
is Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe darbepoetin alfa
tro Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
or th Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
s gi Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, sestry nebo lékárníka. re Tento přípravek byl předepsán Vám.
If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Nedávejte jej žádné další osobě.
er This medicine has been prescribed for you.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má- li stejné příznaky jako Vy. ní Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři, ne
It may harm them, even if ng their symptoms are the same as yours. lo
zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist. no
V příbalové informaci naleznete již
In this leaflet ct
Co je Nespo a k čemu se používá 2.
What Nespo is and what is it used for 2.
Jak se Nespo používá ek
Before you use Nespo du
Možné nežádoucí účinky 5.
Possible side effects ro
Jak Nespo uchovávat 6.
How to store Nespo 6.
Další informace av
Further information lp
Pokyny k injekčnímu podání přípravku Nespo v předplněné injekční stříkačce íp
Instructions for injecting with the Nespo pre-filled syringe a in
CO JE NESPO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Př
WHAT NESPO IS AND WHAT IS IT USED FOR ic
Anémie je onemocněním, kdy krev neobsahuje dostatek červených krvinek.
Anaemia is when your ed
Jejími příznaky mohou být únavnost, slabost a nedostatek dechu.
M
Účinnou látkou obsaženou v přípravku Nespo je darbepoetin alfa, vyrobený genovou technologií v buňkách vaječníku čínského křečka (CHO- K1).
The active substance of Nespo is darbepoetin alfa produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1).
467 Pokud máte chronické selhání ledvin
If you have chronic renal failure
Organismus potřebuje k vytvoření většího počtu červených krvinek určitý čas; proto účinek léčby zaznamenáte přibližně po čtyřech týdnech.
467 Because it will take your body some time to make more red blood cells, it will be about four weeks before you notice any effect.
Nespo se používá k léčbě anémie s příznaky u dospělých pacientů s maligním nádorovým
Nespo is used to treat symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-bone marrow cancers (non-myeloid malignancies) who are receiving chemotherapy.
vá Jedním z hlavních nežádoucích účinků chemoterapie je, že tlumí tvorbu krevních buněk v kostní dřeni.
One of the main side effects of chemotherapy is that it stops the bone marrow producing enough blood cells.
To je způsobeno tím, že červené krvinky mají
This is because the red blood cells have a
tro v cirkulující krvi o mnoho delší životnost.
ed much longer life span in the circulating blood.
s gi 2.
er
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE NESPO POUŽÍVAT
medicines prescribed by your doctor; or
NEPOUŽÍVEJTE Nespo: re • jestliže Vám byl zjištěn vysoký krevní tlak, který není kontrolován jiným lékem předepsaným ní Vaším lékařem ne
ng
• jestliže jste přecitlivělý( á) na Nespo (darbepoetin alfa), r- HuEPO nebo na kteroukoliv další složku přípravku Nespo.
• if you are allergic to Nespo (darbepoetin alfa), r-HuEPO or to any of the other ingredients in Nespo. lo
Zvláštní opatrnosti při použití Nespo je zapotřebí již
Take special care with Nespo no
Oznamte prosím svému lékaři, jestliže v součastné době trpíte nebo jste v minulosti trpěl( a): ek
Please tell your doctor if you are suffering or have suffered from: ct
• vysokým krevním tlakem, který je léčen jinými léky předepsanými Vaším lékařem;
• high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor; du
• srpkovitou anémií; av
• sickle cell anaemia; ro
• epileptickými záchvaty; íp
• epileptic fits (seizures); lp
• křečemi (záchvaty); Př
• convulsions (fits or seizures); a
• onemocněním jater;
liver disease; ic
• výrazně nedostatečnou odpovědí na léky používané k léčbě anémie nebo
• significant lack of response to drugs used to treat anaemia; or ed
Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje derivát latexu.
M
PRCA znamená, že organismus buď významně snížil produkci červených krvinek, nebo dokonce zcela přestal s jejich tvorbou, což má za následek závažnou anémii Začnete- li pociťovat tyto příznaky,
If you experience these symptoms you should contact your doctor who will determine the best course of action to treat your anaemia.
468 měl( a) byste vyhledat svého ošetřujícího lékaře, který určí nejvhodnější postup léčby Vaší anémie. • Váš lékař by se měl snažit udržovat Vaši hladinu hemoglobinu mezi 10 a 12 g/ dl.
• Your doctor should try to keep your haemoglobin between 10 and 12 g/ dl.
• Jestliže máte chronické selhání ledvin, existuje zvýšené riziko závažných problémů se srdcem a krevními cévami (kardiovaskulárních příhod) pokud je příliš vysoká Vaše hladina hemoglobinu.
468 • If you have chronic renal failure there is an increased risk of serious problems with your heart or blood vessels (cardiovascular events) if your haemoglobin is kept too high.
• Nesprávné podávání zdravým osobám může způsobit život ohrožující srdeční nebo cévní
• Misuse by healthy people can cause life-threatening problems with the heart or blood vessels.
n komplikace.
Using other medicines
vá Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
It is important
Je důležité, abyste svému lékaři sdělil( a), zda některý z těchto léků užíváte.
ed to tell your doctor if you are taking either of these drugs.
s Podobně jako u všech ostatních léků, informujte, prosím, svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
is Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Používání přípravku Nespo spolu s jídlem a pitím
au Food and drink do not affect Nespo.
gi re Jídlo a pití Nespo neovlivňuje. ní Těhotenství a kojení ne
Pregnancy and breast-feeding
Přípravek Nespo nebyl testován u těhotných žen.
er Nespo has not been tested in pregnant women.
Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, zda
It is important to tell your doctor if you: ng • are pregnant; lo
• jste těhotná, již
• think you may be pregnant; or no
• plánujete otěhotnět. ek
• plan to get pregnant. ct
Není známo, zda se darbepoetin alfa vylučuje do lidského mateřského mléka.
You must stop breast-feeding if du
Pokud užíváte Nespo, musíte přestat kojit. av
you use Nespo. ro
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů íp
Driving and using machines lp
Př
Nespo should not affect your ability to drive or use machinery. a in
JAK SE NESPO POUŽÍVÁ
HOW TO USE NESPO ic
Na základě vyšetření krve rozhodl Váš lékař o léčbě přípravkem Nespo, protože Vaše hladina hemoglobinu je 10 g/ dl nebo nižší..
Following blood tests, your doctor has decided you need Nespo as your haemoglobin level is 10 g/ dl or less.
Lékař také rozhodne o tom, jaké množství léku budete užívat a jak často, aby se Vaše hladina hemoglobinu udržela mezi 10 a 12 g/ dl.
Your doctor will tell you how much and how often you must take Nespoin order to maintain a ed
To se může výrazně lišit pro dospělé a děti..
M
Váš lékař může rozhodnout, že by pro Vás bylo nejvhodnější, abyste si podával( a) injekce Nespa sám (sama) nebo Váš pečovatel.
Your doctor may decide that it is best for you or a carer to inject Nespo.
469 sestra nebo lékárník.
Your doctor, nurse or pharmacist will show you how to inject yourself with the pre-filled syringe.
Nespo budete dostávat v jedné injekci jednou týdně, jednou za dva týdny nebo jednou za měsíc, a to buď:
Nespo is given as a single injection, either once a week, once every two weeks, or once every month either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
Váš lékař bude provádět pravidelné odběry krve, aby zkontroloval, jak anémie reaguje na léčbu a jednou za čtyři týdny může upravit dávku podle potřeby.
469 In order to correct your anaemia, your initial dose of Nespo per kilogram of your body weight will be either: • 0.75 micrograms once every two weeks, or • 0.45 micrograms once weekly Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may adjust your dose once every four weeks as necessary.
tro Až dojde k úpravě anémie, bude Váš lékař v pravidelných kontrolách krve pokračovat a může dávku dále upravovat za účelem dosažení dlouhodobé kontroly anémie.
Once your anaemia is corrected, your doctor will continue to regularly check your blood and your dose may be adjusted further in order to maintain long-term control of your anaemia.
Váš lékař Vás bude informovat,
Your doctor will inform you if your dose changes.
s pokud dojde ke změně dávky.
ed Your blood pressure will also be checked regularly, particularly at the beginning of your treatment.
gi Pravidelně bude sledován také Váš krevní tlak, a to zvláště na začátku léčby. re V některých případech může lékař doporučit doplňkové podávání přípravků železa.
In some cases, your doctor may recommend that you take iron supplements.
Lékař může rozhodnout o změně způsobu podávání injekcí (buďto podkožně nebo do žíly).
is or Your doctor may decide to change the way that your injection is given (either under the skin or into a vein).
V ní případě změny začnete na stejné dávce, kterou právě dostáváte a Váš lékař provede odběr krve, aby se zajistilo, že je anémie stále léčena odpovídajícím způsobem. ne
If this changes you will start on the same dose as you have been receiving and your doctor will
Pokud lékař rozhodl Vaši léčbu změnit z r- HuEPO (erytropoetin vyrobený genovou technologií) na Nespo, stanoví, zda budete dostávat dávku Nespa jednou týdně nebo jednou za dva týdny.
th take blood samples to make sure that your anaemia is still being managed correctly.
Způsob podání injekce je stejný jako v případě r- HuEPO, ale Váš lékař Vám sdělí, jakou dávku máte užívat a již
au If your doctor has decided to change your treatment from r-HuEPO (erythropoietin produced by gene- technology) to Nespo, they will choose whether you should receive your Nespo injection once weekly
kdy, a bude- li to nutné, dávku upraví.
er or once every two weeks.
Pokud dostáváte chemoterapii ek
The route of injection is the same as with r-HuEPO but your doctor will tell you how much you should take, and when, and may adjust your dose if necessary. ng If you are receiving chemotherapy lo
Nespo budete dostávat v jedné podkožní injekci jednou týdně nebo jednou za tři týdny. av
Nespo is given as a single injection, either once a week or once every three weeks, under your skin. no
Pro léčbu anémie bude úvodní dávka • 500 mikrogramů jednou za tři týdny (6, 75 mikrogramů Nespa na kilogram Vaší tělesné hmotnosti) nebo íp
In order to correct your anaemia, your initial dose will be • 500 micrograms once every three weeks (6.75 micrograms of Nespo per kilogram of your body ct
• 2, 25 mikrogramů (jednou týdně) Nespa na kilogram Vaší tělesné hmotnosti.
weight), or • 2.25 micrograms (once weekly) of Nespo per kilogram of your body weight. du
Váš lékař bude provádět pravidelné odběry krve, aby zkontroloval, jak anémie reaguje na léčbu a Př
Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may adjust your dose as necessary.
může upravit dávku podle potřeby.
end of your chemotherapy.
Lékař Vám sdělí, kdy přesně máte Nespo přestat užívat.
Your doctor will tell you exactly when to stop taking Nespo. lp
V některých případech může lékař doporučit doplňkové podávání přípravků železa.
In some cases, your doctor may recommend that you take iron supplements. a
Jestliže jste použil( a) více přípravku Nespo, než jste měl( a)
If you use more Nespo than you should in
Jestliže jste užil( a) více přípravku Nespo než potřebujete, nemělo by dojít k žádným závažným potížím.
However, you should ic
I přesto se, prosím, obraťte na svého lékaře, pokud k tomu dojde.
contact your doctor, nurse or pharmacist if this does happen.