natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doporučuje se, abyste byl( a) sledován( a), zda se u Vás neobjeví známky nebo příznaky nežádoucích účinků, a aby Vám mohla být poskytnuta příslušná léčba.
It is recommended that you are monitored for any signs or symptoms of side effects and that you are given appropriate treatment immediately.
Jestliže jste zapomněl( a) použít přípravek Nplate
39 If you forget to use Nplate
Jestliže jste dávku Nplate vynechal( a), domluvíte se s Vaším lékařem( lékařkou), kdy byste měl( a) dostat další dávku.
If you have missed a dose of Nplate, your doctor will discuss with you when you should have your next dose.
Jestliže jste přestal( a) používat přípravek Nplate
If you stop using Nplate
Jestliže jste přestal( a) přípravek Nplate užívat, pravděpodobně budete mít znovu nízký počet krevních destiček (trombocytopenii).
If you stop using Nplate, your low blood platelet count (thrombocytopenia) is likely to reoccur.
Váš lékař( ka) rozhodne, zda byste měl( a) Nplate přestat užívat.
Your doctor will decide if you should stop using Nplate.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Nplate nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Nplate can cause side effects, although not everybody gets them.
Velmi časté nežádoucí účinky (vyskytují se u více než 1 z 10 pacientů léčených přípravkem Nplate): • bolest hlavy.
Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people taking Nplate): • headache.
Časté nežádoucí účinky (vyskytují se u více než 1 ze 100 pacientů léčených přípravkem Nplate): • poruchy kostní dřeně včetně zvýšené tvorby vláken v kostní dřeni (retikulin); • poruchy spánku (insomnie); • závratě; • mravenčení nebo necitlivost rukou či nohou (parestézie); • migréna; • zrudnutí kůže; • krevní sraženina v plicní tepně (plicní embólie); • nevolnost; • průjem; • bolest břicha; • poruchy trávení (dyspepsie); • zácpa; • svědění kúže (pruritus); • podkožní krvácení (ekchymóza); • podlitiny (zhmoždění), • vyrážka; • bolest kloubů (artralgie); • bolest nebo slabost svalů (myalgie); • bolest rukou či nohou; • křeče svalů; • bolest zad; • bolest kostí; • únava; • zhmoždění v místě vpichu; • bolest v místě vpichu; • otok v místě vpichu; • otok rukou či nohou (periferní edém); • chřipce podobné onemocnění;
Common side effects (seen in more than 1 in 100 people taking Nplate): • bone marrow disorder, including increased bone marrow fibres (reticulin); • trouble sleeping (insomnia); • dizziness; • tingling or numbness of the hands or feet (paraesthesia); • migraine; • redness of the skin (flushing); • blood clot in a lung artery (pulmonary embolism); • nausea; • diarrhoea; • abdominal pain; • indigestion (dyspepsia); • constipation; • itching of the skin (pruritis); • bleeding under the skin (ecchymosis); • bruising (contusion); • rash; • joint pain (arthralgia); • muscles pain or weakness (myalgia); • pain in your hands and feet; • muscle spasm; • back pain; • bone pain; • tiredness (fatigue); • injection site bruising; • injection site pain; • injection site swelling; • swelling in the hands and feet (oedema peripheral); • flu like symptoms (influenza like illness); • pain; • weakness (asthenia); • fever (pyrexia); • chills; • contusion; • low blood platelet count (thrombocytopenia) and low blood platelet count (thrombocytopenia) after stopping Nplate; • higher than normal platelet counts (thrombocytosis).
40 • bolest; • slabost (asténie); • horečka, prodloužený horečnatý stav; • zimnice; • zhmoždění; • nízký počet krevních destiček (trombocytopenie) po ukončení léčby přípravkem Nplate; • počet krevních destiček zvýšený nad normu (trombocytóza).
40 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
JAK PŘÍPRAVEK NPLATE UCHOVÁVAT
HOW TO STORE NPLATE
Přípravek Nplate nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na papírové skládačce a štítku injekční lahvičky za EXP.
Do not use Nplate after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
- Léčivou látkou je romiplostim
- The active substance is romiplostim.
Jedna injekční lahvička Nplate 250 mikrogramů prášek pro přípravu injekčního roztoku obsahuje 250 mikrogramů romiplostimu.
Each vial of Nplate 250 micrograms powder for solution for injection contains 250 micrograms of romiplostim.
Jedna injekční lahvička Nplate 500 mikrogramů prášek pro přípravu injekčního roztoku obsahuje 500 mikrogramů romiplostimu.
Each vial of Nplate 500 micrograms powder for solution for injection contains 500 micrograms of romiplostim.
- Další složky jsou mannitol (E421), sacharóza, l- histidin, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
- The other ingredients are mannitol (E421), sucrose, L-histidine, hydrochloric acid (for pH
a polysorbát 20.
adjustment) and polysorbate 20.
41 Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Amgen Europe B. V.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Amgen Europe B. V.
42 Italia Amgen Dompé S. p. A.
Italia Amgen Dompé S. p. A.
Injekční lahvičky umožňují přeplnění, což zaručuje, že může být podáno 250 µg romiplostimu.
• Nplate 250 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.72 ml sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.5 ml.
• Nplate 500 mikrogramů prášek pro přípravu injekčního roztoku se rekonstituuje v 1, 2 ml sterilní vody na injekci, čímž se získá aplikovatelný objem 1 ml.
An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 µg of romiplostim can be delivered. or • Nplate 500 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 1.2 ml sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 1 ml.
43 PŘÍLOHA IV
43 ANNEX IV
44 PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY EU
44 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
EMEA/ H/ C/ 315
EMEA/ H/ C/ 315
NUTROPINAQ
NUTROPINAQ
NutropinAq je injekční roztok v předplněné zásobní vložce.
NutropinAq is a solution for injection in a cartridge.
Každá zásobní vložka obsahuje 10 mg (což odpovídá 30 IU) účinné látky somatropinu.
Each cartridge contains 10 mg (corresponding to 30 IU) of the active substance somatropin.
Na co se přípravek NutropinAq používá?
What is NutropinAq used for?
NutropinAq se používá k léčbě dětí v následujících případech: • u dětí s poruchou růstu způsobenou nedostatkem růstového hormonu; • u dětí, které jsou malého vzrůstu v důsledku Turnerova syndromu (zřídka se vyskytující genetická porucha postihující dívky) potvrzeného analýzou chromozomů (vyšetření DNA); • u předpubertálních dětí s poruchou růstu způsobenou dlouhodobým onemocněním ledvin (chronická renální insuficience) až do transplantace ledviny.
NutropinAq is used to treat children in the following situations: • children who fail to grow because of a lack of growth hormone. • children who are short because of Turner syndrome (a rare genetic disorder affecting girls), confirmed by chromosome analysis (DNA testing). • children before puberty, who fail to grow because of longstanding kidney disease, (chronic renal insufficiency) up to the time when they receive a kidney transplant.
U dospělých se NutopinAq používá v této situaci: • léčba dospělých pacientů s nedostatkem růstového hormonu (substituční léčba).
NutopinAq is used to treat adults in the following situation: • adult patients with growth hormone deficiency (replacement therapy).
Léčba přípravkem NutropinAq by měla být zahájena a probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s poruchami růstu.
NutropinAq treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the management of patients with growth disorders.
Přípravek se podává jednou denně formou subkutánní injekce (injekce pod kůži) za použití injekčního pera speciálně vyvinutého pro zásobní vložky přípravku NutropinAq.
The medicine is given once a day by subcutaneous injection (under the skin), using the injection pen specially designed for the NutropinAq cartridge.
Po náležitém proškolení lékařem či zdravotní sestrou může injekce přípravku NutropinAq aplikovat i pacient či osoba, která o něj pečuje.
The patient or caregiver can inject NutropinAq after training by a doctor or a nurse.
Lékař vypočítá dávku pro každého pacienta individuálně s ohledem na jeho zdravotní stav, přičemž tato dávka může být časem upravena v závislosti na odezvě pacienta na léčbu, na jeho věku pacienta a tělesné hmotnosti.
The doctor calculates individually the dose for each patient depending on the condition, and this may need to be adjusted over time, depending on response, age and body weight.
Růstový hormon představuje látku vylučovanou žlázou umístěnou ve spodní části mozku (hypofýzou neboli podvěskem mozkovým).
Growth hormone is a substance secreted by a gland located at the base of the brain (pituitary gland).
Podporuje tělesný růst během dětství a dospívání a ovlivňuje rovněž způsob, jakým tělo nakládá s proteiny, tuky a uhlohydráty.
It promotes growth during childhood and adolescence, and also acts on the way the body handles proteins, fat and carbohydrates.
Účinná složka přípravku NutropinAq, somatropin, je identická s lidským růstovým hormonem.
The active ingredient in NutropinAq, somatropin, is identical to the human growth hormone.
Je vyráběna metodou známou jako „ rekombinantní DNA technologie “: hormon je vytvářen bakterií, které byl dodán gen (DNA), který jí umožňuje jeho produkci.
It is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: the hormone is made by a bacterium that has received a gene (DNA) that makes it able to produce it.
NutropinAq nahrazuje přirozený hormon.
NutropinAq replaces the natural hormone.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Jak byl přípravek NutropinAq zkoumán?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has NutropinAq been studied?
Přípravek NutropinAq byl zkoumán na dětech s poruchami růstu způsobenými nedostatkem růstového hormonu (230), Turnerovým syndromem (117) nebo onemocněním ledvin (195).
NutropinAq has been studied in children who had growth failure cause by lack of growth hormone (230), Turner syndrome (117), or kidney disease (195).
NutropinAq byl rovněž zkoumán na 171 dospělých osobách s nedostatkem růstového hormonu.
NutropinAq has also been studied in 171 adults with growth hormone deficiency.
Jednalo se o kontrolované studie (pacienti, kterým byl podáván NutropinAq, byli srovnáváni s pacienty, jimž bylo podáváno placebo (tj. neúčinný přípravek), nebo se skupinou neléčených pacientů) s výjimkou studií na dětech s nedostatkem růstového hormonu, ve kterých srovnání s jinou skupinou pacientů prováděno nebylo.
The studies were controlled (NutropinAq was compared with a placebo (a dummy treatment) or with a group of untreated patients) except for the studies in children with a lack of growth hormone where there was no comparison with another group.
Hlavními sledovanými kritérii v rámci studií na dětech byl tělesný vzrůst na konci studie a rychlost růstu v průběhu studie.
The main measures in the studies in children were height at the end of the study, and the speed of growth during the study.
U studií zkoumajících dospělé se sledoval nárůst svalové hmoty a snížení celkového tělesného tuku.
The main measures in the adult study were lean body mass and decrease in total body fat.
Přípravek NutropinAq dosáhl u dětí zásadně lepšího růstu, než jaký by bylo možné očekávat bez léčby.
NutropinAq produced significantly better growth in children than would have been expected without treatment.
Pokud jde o dospělé, NutropinAq dokázal zvýšit množství svalové hmoty a omezit celkové množství tělesného tuku.
In adults, NutropinAq increased lean body mass and reduced total body fat.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky, zaznamenané u více než 1 pacienta z 10, patří u dospělých myalgie (svalová bolest), artralgie (bolesti kloubů) a edémy (otoky).
The most common side effects in adults are myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain) and oedema (swelling), and these are seen in more than 1 in 10 patients.
U dětí se vyskytují s menší frekvencí (mezi 1 až 10 pacienty ze 100).
In children, the frequency is lower (between 1 and 10 in 100 patients).
Mezi další méně časté vedlejší účinky (mezi 1 až 10 pacienty ze 100) patří reakce v místě vpichu injekce, bolesti hlavy, hypertonie (svalové napětí), hypotyroidismus (snížená aktivita štítné žlázy), porucha glukózové tolerance, astenie (slabost) a vznik protilátek (v reakci na NutropinAq dochází k produkci bílkovin).
Other side effects seen at this lower frequency are reactions at the injection site, headache, hypertonia (muscle tension), hypothyroidism (under-activity of the thyroid gland), impaired glucose tolerance, asthenia (weakness) and development of antibodies (proteins that are produced in response to NutropinAq).
Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NutropinAq je k dispozici v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with NutropinAq, see the Package Leaflet.
Přípravek NutropinAq by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na somatropin nebo jakoukoli jinou složku přípravku.
NutropinAq should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to somatropin or any of the other ingredients.
NutropinAq by neměli užívat pacienti, kteří trpí aktivním nádorovým onemocněním či jakoukoli život ohrožující chorobou.
NutropinAq should not be used when the patient suffers from an active tumour, or a life-threatening illness.
NutropinAq by neměl být používán k podpoře růstu u dětí s uzavřenými epifýzami (stav velkých kostí po ukončení růstu).
NutropinAq should not be used for growth promotion in children with closed epiphyses (the state of the large bones when they have finished growing).
Somatropin může narušit způsob, jakým tělo využívá inzulín.
Somatropin may interfere with the body’ s use of insulin.
Během léčby je potřeba kontrolovat hladinu krevního cukru a někdy může být nutné upravit či zahájit léčbu inzulínem.
Blood sugar levels will need to be checked during treatment, and treatment with insulin may sometimes need to be adjusted or started.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že účinnost a bezpečnost přípravku NutropinAq jsou obecně srovnatelné s účinností a bezpečností ostatních léčivých přípravků s obsahem lidského růstového hormonu vyrobeného rekombinantní technologií.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that the effectiveness and safety of NutropinAq are generally comparable to that of other recombinant human growth hormone medicines.
Rozhodl, že přínosy přípravku NutropinAq při léčbě nedostatku růstového hormonu u dospělých a dětí převyšují jeho rizika.
They decided that NutropinAq’ s benefits are greater than its risks for the treatment of growth hormone deficiency in adults and children.
Doporučil, aby bylo přípravku NutropinAq uděleno rozhodnutí o registraci.
They recommended that NutropinAq be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku NutropinAq:
Other information about NutropinAq:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku NutropinAq platné v celé Evropské unii společnosti Ipsen Ltd dne 16. února 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NutropinAq to Ipsen Ltd on 16 February 2001.
Registrace byla obnovena dne 16. února 2006.
The Authorisation was renewed on 16 February 2006.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek NutropinAq je k dispozici zde.
The full EPAR for NutropinAq is available here.
NutropinAq
NutropinAq
2 ml
10 mg/ 2 ml
10 mg/ 2 ml
10 mg/
Injekční roztok
2 ml
Podkožní podání
Solution for injection
zásob
Subcutaneous use
2 ml Injekční roztok Podkožní podání zásobní vložka (sklo) 2 ml
cartridge (glass) 2 ml
zásobní vložka (sklo) 2 ml
cartridge (glass) 2 ml
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IU), injekční roztok
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IU) solution for injection
Jedna zásobní vložka obsahuje somatropinum * 10 mg (30 IU) * lidský růstový hormon produkovaný buňkami Escherichia coli rekombinantní DNA technologií
One cartridge contains 10 mg (30 IU) of somatropin* * human growth hormone produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
Injekční roztok NutropinAq je roztok k subkutánnímu podání.
NutropinAq is a solution for subcutaneous use.
Čirý, bezbarvý, sterilní roztok k vícečetnému použití je balen ve skleněné zásobní vložce, uzavřené gumovou zátkou a gumovým uzávěrem.
The clear, colourless, sterile solution for multidose use is contained in a glass cartridge, closed with a rubber stopper and a rubber seal.
- Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu na podkladě neadekvátní endogenní sekrece růstového
- Long-term treatment of children with growth failure due to inadequate endogenous growth
hormonu.
hormone secretion.
- Dlouhodobá léčba poruchy růstu spojené s Turnerovým syndromem.
- Long-term treatment of growth failure associated with Turner syndrome.
- Léčba prepubertálních dětí s poruchou růstu, spojenou s chronickou renální insuficiencí, až do
- Treatment of prepubertal children with growth failure associated with chronic renal
doby transplantace ledviny.
insufficiency up to the time of renal transplantation.
- Náhrada endogenního růstového hormonu u dospělých s deficitem růstového hormonu,
- Replacement of endogenous growth hormone in adults with growth hormone deficiency of
vzniklého buď v dětství nebo v dospělosti.
either childhood or adult-onset etiology.
Deficit růstového hormonu by měl být před léčbou náležitě potvrzen (viz bod 4. 4).
Growth hormone deficiency should be confirmed appropriately prior to treatment (see section 4.4).
Diagnóza a léčba somatropinem by měla být zahájena a sledována lékaři, kteří jsou patřičně kvalifikovaní a zkušení v diagnostice a v léčbě pacientů s uplatňovanou terapeutickou indikací
Diagnosis and therapy with somatropin should be initiated and monitored by physicians who are appropriately qualified and experienced in the diagnosis and management of patients with the therapeutic indication of use.
Porucha růstu u dětí na podkladě nedostatečné sekrece růstového hormonu:
Growth failure in children due to inadequate growth hormone secretion:
0, 025 - 0, 035 mg/ kg tělesné hmotnosti podat denně subkutánní injekcí.
0.025 - 0.035 mg/ kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
Léčba somatropinem u dětí a mladistvých by měla pokračovat až do uzavření jejich epifýz.
Somatropin therapy should be continued in children and adolescents until their epiphysis are closed.
Porucha růstu spojená s Turnerovým syndromem:
Growth failure associated with Turner syndrome:
Do 0, 05 mg/ kg tělesné hmotnosti podat denně subkutánní injekcí.
Up to 0.05 mg/ kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
Porucha růstu spojená s chronickou renální insuficiencí:
Growth failure associated with chronic renal insufficiency:
Léčba somatropinem u dětí a mladistvých by měla pokračovat až do uzavření jejich epifýz nebo do doby transplantace ledviny.
Somatropin therapy should be continued in children and adolescents until their epiphysis are closed, or up to the time of renal transplantation.
2 Deficit růstového hormonu u dospělých:
Growth hormone deficiency in adults:
Na počátku léčby somatropinem se doporučují nízké úvodní dávky 0, 15 - 0, 3 mg podané denně subkutánní injekcí.
2 At the start of somatropin therapy, low initial doses of 0.15 - 0.3 mg are recommended, given as a daily subcutaneous injection.
Dávku je třeba přizpůsobit postupně, za kontroly hodnot sérového inzulin- like růstového faktoru (IGF- I).
The dose should be adjusted stepwise, controlled by serum Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1) values.
Doporučená konečná dávka málokdy přesahuje 1, 0 mg/ den.
The recommended final dose seldom exceeds 1.0 mg/ day.
Pro návod k použití a zacházení, viz bod 6. 6.
For instructions for use and handling, see section 6.6.
Růstový hormon se nesmí používat u pacientů s aktivními novotvary.
Growth hormone should not be used in patients with active neoplasm.
V případě rozvoje růstu tumoru se musí léčba NutropinAq zastavit.
NutropinAq therapy should be discontinued if evidence of tumour growth develops.
Začátek v dospělosti: pacient musí mít deficit růstového hormonu jako následek onemocnění hypothalamu nebo hypofýzy a musí mít diagnostikován deficit alespoň ještě jednoho hormonu (kromě prolaktinu).
The patient must have growth hormone deficiency as a result of hypothalamic or pituitary disease, and at least one other hormone deficiency diagnosed (except for prolactin).
Začátek v dětství: pacient, který měl deficit růstového hormonu v dětství, má být před zahájením léčby NutropinAq v dospělosti znovu testován k potvrzení deficitu růstového hormonu.
Patients who have had growth hormone deficiency as a child should be retested to confirm growth hormone deficiency in adulthood before replacement therapy with NutropinAq is started.
Pacienti s intrakraniální lézí v anamnéze mají být častěji vyšetřováni z důvodu progrese nebo rekurence léze.
Patients with a history of an intracranial lesion should be examined frequently for progression or recurrence of the lesion.
NutropinAq není indikován pro dlouhodobou léčbu dětských pacientů, kteří mají poruchu růstu z důvodu geneticky potvrzeného Prader - Williho syndromu, pokud nemají také diagnózu deficitu růstového hormonu. Byly podány zprávy o spánkové apnoe a náhlém úmrtí po zahájení léčby růstovým hormonem u dětských pacientů s Prader - Williho syndromem, kteří měli jeden nebo více z následujících rizikových faktorů: těžká obezita, obstrukce horních cest dýchacích nebo spánková apnoe v anamnéze, nebo neidentifikovanou respirační infekci.
There have been reports of sleep apnoea and sudden death after initiating therapy with growth hormone in paediatric patients with Prader-Willi syndrome who had one or more of the following risk factors: severe obesity, history of upper airway obstruction or sleep apnoea, or unidentified respiratory infection.
19, 3%).
19.3%) among growth hormone treated patients (doses 5.3 - 8 mg/ day) compared to those receiving placebo.
3 Bezpečnost pokračování léčby somatropinem ve schválených indikacích u pacientů na jednotkách intenzívní péče s akutním kritickým onemocněním na podkladě komplikací po operaci otevřeného srdce nebo břišní operaci, s mnohočetným traumatem nebo s akutním respiračním selháním léčených somatropinem nebyla hodnocena.
The safety of continuing somatropin treatment in patients with acute critical illness in intensive care units due to complications following open-heart or abdominal surgery, multiple accidental trauma or acute respiratory failure receiving replacement doses for approved indications has not been established.
U malého počtu pacientů léčených somatropinem byla hlášena nitrolební hypertenze s edémem papily, poruchou vidění, bolestí hlavy, nauseou a/ nebo zvracením.
Intracranial hypertension with papilloedema, visual changes, headache, nausea and/ or vomiting has been reported in a small number of patients treated with somatropin.
Neléčený hypothyreoidismus může zabránit optimální odpovědi na NutropinAq.
Hypothyroidism may develop during treatment with somatropin, and untreated hypothyroidism may prevent optimal response to NutropinAq.
Monitorování je vhodné, pokud je NutropinAq podáván v kombinaci s léčivými přípravky, které jsou metabolizovány jaterními enzymy cytochromy P450, mezi něž patří kortikosteroidy, pohlavní steroidy, antikonvulzíva a cyklosporin.
Monitoring is advisable when NutropinAq is administered in combination with medicinal products known to be metabolised by CYP450 liver enzymes, such as corticosteroids, sex steroids, anticonvulsants, and cyclosporin.
Data o expozici těhotných NutropinAq nejsou k dispozici.
For NutropinAq, no clinical data on exposed pregnancies are available.