natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 05/ 331/ 047 [7 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 049 [28 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 048 [20 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 050 [30 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 051 [56 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 052 [60 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 054 [90 transdermálních náplastí]
EU/1/05/331/047 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/049 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/048 [20 transdermal patches] EU/1/05/331/050 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/051 [56 transdermal patches] EU/1/05/331/052 [60 transdermal patches] EU/1/05/331/054 [90 transdermal patches]
94 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU POUZE PRO OBALY S VÍCE BALENÍMI VNĚJŠÍ KARTONOVÁ KRABICE (S “ BLUE BOX ”) KRABICE S 84 [100] NÁPLASTMI OBSAHUJÍCÍ 2 MENŠÍ KRABIČKY PO 42 [50] NÁPLASTECH
92 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) BOX OF 84 [100] PATCHES CONTAINING 2 BOXES OF 42 [50] PATCHES
100 transdermálních náplastí, multipack obsahující 2 krabičky po 50 náplastech.
84 transdermal patches, multipack, containing 2 boxes with 42 patches each 100 transdermal patches, multipack, containing 2 boxes with 50 patches each
EU/ 1/ 05/ 331/ 053 [84 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 055 [100 transdermálních náplastí]
EU/1/05/331/053 [84 transdermal patches] EU/1/05/331/055 [100 transdermal patches]
96 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU POUZE PRO OBALY S VÍCE BALENÍMI VNĚJŠÍ KARTONOVÁ KRABIČKA (BEZ “ BLUE BOX ”) KRABICE S 42 [50] NÁPLASTMI
94 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) BOX OF 42 [50] PATCHES
50 transdermálních náplastí, součást balení multipack, které obsahuje 2 krabičky po 50 náplastech.
42 transdermal patches, component of a multipack comprising 2 boxes, each containing 42 patches 50 transdermal patches, component of a multipack comprising 2 boxes, each containing 50 patches
97 10.
95 10.
98 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
96 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Neupro 3 mg/ 24 h transdermální náplast Rotigotin Transdermální podání.
Neupro 3 mg/24 h transdermal patch Rotigotine Transdermal use.
99 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KARTONOVÁ KRABIČKA (S “ BLUE BOX ”) (KROMĚ OBALŮ S VÍCE BALENÍMI) KRABIČKA SE 7 [20] [28] [30] [56] [60] [90] NÁPLASTMI
97 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (WITH BLUE BOX) (EXCLUDING MULTIPACKS) BOX OF 7 [20] [28] [30] [56] [60] [90] PATCHES
Neupro 4 mg/ 24 h transdermální náplast Rotigotin
Neupro 4 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
EU/ 1/ 05/ 331/ 004 [7 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 005 [28 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 020 [20 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 021 [30 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 022 [56 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 023 [60 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 025 [90 transdermálních náplastí]
EU/1/05/331/004 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/005 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/020 [20 transdermal patches] EU/1/05/331/021 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/022 [56 transdermal patches] EU/1/05/331/023 [60 transdermal patches] EU/1/05/331/025 [90 transdermal patches]
101 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU POUZE PRO OBALY S VÍCE BALENÍMI VNĚJŠÍ KARTONOVÁ KRABICE (S “ BLUE BOX ”) KRABICE S 84 [100] NÁPLASTMI OBSAHUJÍCÍ 2 MENŠÍ KRABIČKY PO 42 [50] NÁPLASTECH
99 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) BOX OF 84 [100] PATCHES CONTAINING 2 BOXES OF 42 [50] PATCHES
100 transdermálních náplastí, multipack obsahující 2 krabičky pro 50 náplastech.
84 transdermal patches; multipack, containing 2 boxes with 42 patches each 100 transdermal patches, multipack, containing 2 boxes with 50 patches each
102 10.
100 10.
EU/ 1/ 05/ 331/ 024 [84 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 006 [100 transdermálních náplastí]
EU/1/05/331/024 [84 transdermal patches] EU/1/05/331/006 [100 transdermal patches]
103 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU POUZE PRO OBALY S VÍCE BALENÍMI VNĚJŠÍ KARTONOVÁ KRABIČKA (BEZ “ BLUE BOX ”) KRABICE S 42 [50] NÁPLASTMI
101 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) BOX OF 42 [50] PATCHES
104 10.
102 10.
105 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
103 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Neupro 4 mg/ 24 h transdermální náplast Rotigotin Transdermální podání.
Neupro 4 mg/24 h transdermal patch Rotigotine Transdermal use.
106 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KARTONOVÁ KRABIČKA (S “ BLUE BOX ”) (KROMĚ OBALŮ S VÍCE BALENÍMI) KRABIČKA SE 7 [20] [28] [30] [56] [60] [90] NÁPLASTMI
104 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (WITH BLUE BOX) (EXCLUDING MULTIPACKS) BOX OF 7 [20] [28] [30] [56] [60] [90] PATCHES
Neupro 6 mg/ 24 h transdermální náplast Rotigotin
Neupro 6 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Jedna náplast o ploše 30 cm2 obsahuje 13, 5 mg rotigotinu.
Each patch of 30 cm2 contains 1 3.5 mg of rotigotine.
107 8.
8.
EU/ 1/ 05/ 331/ 007 [7 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 008 [28 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 026 [20 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 027 [30 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 028 [56 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 029 [60 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 031 [90 transdermálních náplastí]
EU/1/05/331/007 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/008 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/026 [20 transdermal patches] EU/1/05/331/027 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/028 [56 transdermal patches] EU/1/05/331/029 [60 transdermal patches] EU/1/05/331/031 [90 transdermal patches]
108 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU POUZE PRO OBALY S VÍCE BALENÍMI VNĚJŠÍ KARTONOVÁ KRABICE (S “ BLUE BOX ”) KRABICE S 84 [100] NÁPLASTMI OBSAHUJÍCÍ 2 MENŠÍ KRABIČKY PO 42 [50] NÁPLASTECH
106 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) BOX OF 84 [100] PATCHES CONTAINING 2 BOXES OF 42 [50] PATCHES
100 transdermálních náplastí, multipack obsahující 2 krabičky po 50 transdermálních náplastech.
84 transdermal patches; multipack, containing 2 boxes with 42 patches each 100 transdermal patches, multipack, containing 2 boxes with 50 patches each
109 Uchovávejte v původním obalu.
Store in the original package.
EU/ 1/ 05/ 331/ 030 [84 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 009 [100 transdermálních náplastí]
EU/1/05/331/030 [84 transdermal patches] EU/1/05/331/009 [100 transdermal patches]
110 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU POUZE PRO OBALY S VÍCE BALENÍMI VNĚJŠÍ KARTONOVÁ KRABIČKA (BEZ “ BLUE BOX ”) KRABICE S 42 [50] NÁPLASTMI
108 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) BOX OF 42 [50] PATCHES
50 transdermálních náplastí, součást balení multipack, které obsahuje 2 krabičky po 50 náplastech
42 transdermal patches, component of a multipack comprising 2 boxes, each containing 42 patches 50 transdermal patches, component of a multipack comprising 2 boxes, each containing 50 patches
111 10.
10.
112 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
110 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Neupro 6 mg/ 24 h transdermální náplast Rotigotin Transdermální podání.
Neupro 6 mg/24 h transdermal patch Rotigotine Transdermal use.
113 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KARTONOVÁ KRABIČKA (S “ BLUE BOX ”) (KROMĚ OBALŮ S VÍCE BALENÍMI) KRABIČKA SE 7 [20] [28] [30] [56] [60] [90] NÁPLASTMI
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (WITH BLUE BOX) (EXCLUDING MULTIPACKS) BOX OF 7 [20] [28] [30] [56] [60] [90] PATCHES
Neupro 8 mg/ 24 h transdermální náplast Rotigotin
Neupro 8 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
EU/ 1/ 05/ 331/ 010 [7 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 011 [28 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 032 [20 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 033 [30 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 034 [56 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 035 [60 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 037 [90 transdermálních náplastí]
EU/1/05/331/010 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/011 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/032 [20 transdermal patches] EU/1/05/331/033 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/034 [56 transdermal patches] EU/1/05/331/035 [60 transdermal patches] EU/1/05/331/037 [90 transdermal patches]
115 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU POUZE PRO OBALY S VÍCE BALENÍMI VNĚJŠÍ KARTONOVÁ KRABICE (S “ BLUE BOX ”) KRABICE S 84 [100] NÁPLASTMI OBSAHUJÍCÍ 2 MENŠÍ KRABIČKY PO 42 [50] NÁPLASTECH
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) BOX OF 84 [100] PATCHES CONTAINING 2 BOXES OF 42 [50] PATCHES
116 10.
114 10.
EU/ 1/ 05/ 331/ 036 [84 transdermálních náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 012 [100 transdermálních náplastí]
EU/1/05/331/036 [84 transdermal patches] EU/1/05/331/012 [100 transdermal patches]
117 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU POUZE PRO OBALY S VÍCE BALENÍMI VNĚJŠÍ KARTONOVÁ KRABIČKA (BEZ “ BLUE BOX ”) KRABICE S 42 [50] NÁPLASTMI
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) BOX OF 42 [50] PATCHES
118 10.
116 10.
119 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
117 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Neupro 8 mg/ 24 h transdermální náplast Rotigotin Transdermální podání.
Neupro 8 mg/24 h transdermal patch Rotigotine Transdermal use.
120 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
118 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Transdermální náplast Rotigotin
Transdermal patch Rotigotine
Neupro 2 mg/ 24 h Jedna náplast uvolní 2 mg rotigotinu během 24 hodin.
Neupro 2 mg/24 h Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
Neupro 4 mg/ 24 h Jedna náplast uvolní 4 mg rotigotinu během 24 hodin.
Neupro 4 mg/24 h Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Neupro 6 mg/ 24 h Jedna náplast uvolní 6 mg rotigotinu během 24 hodin.
Neupro 6 mg/24 h Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
Neupro 8 mg/ 24 h Jedna náplast uvolní 8 mg rotigotinu během 24 hodin.
Neupro 8 mg/24 h Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
1 balení pro zahájení léčby s 28 transdermálními náplastmi pro dobu léčby 4 týdnů obsahuje:
Treatment initiation pack with 28 transdermal patches for a 4 week treatment schedule contains:
7 transdermálních náplastí Neupro 2 mg/ 24 h 7 transdermálních náplastí Neupro 4 mg/ 24 h 7 transdermálních náplastí Neupro 6 mg/ 24 h 7 transdermálních náplastí Neupro 8 mg/ 24 h
7 transdermal patches of Neupro 2 mg/24 h 7 transdermal patches of Neupro 4 mg/24 h 7 transdermal patches of Neupro 6 mg/24 h 7 transdermal patches of Neupro 8 mg/24 h
121 5.
5.
Transdermální podání.
119 Transdermal use.
122 15.
15.
16.
120 16.
123 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 7 NÁPLASTMI - TÝDEN 1
121 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
7 transdermálních náplastí Týden 1
Week 1.
124 Uchovávejte v původním obalu.
Store in the original package.
125 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
123 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
OZNAČENÍ NA SÁČKU - TÝDEN 1
SACHET LABEL – WEEK 1
126 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
124 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KRABIČKA SE 7 NÁPLASTMI - TÝDEN 2
BOX OF 7 PATCHES – WEEK 2
7 transdermálních náplastí Týden 2
Week 2.
127 10.
125 10.
128 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
126 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
OZNAČENÍ NA SÁČKU - TÝDEN 2
SACHET LABEL – WEEK 2
Neupro 4 mg/ 24 h transdermální náplast Rotigotinum Transdermální podání.
Neupro 4 mg/24 h transdermal patch Rotigotine Transdermal use.
129 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
127 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KRABIČKA SE 7 NÁPLASTMI - TÝDEN 3
BOX OF 7 PATCHES – WEEK 3
7 transdermálních náplastí Týden 3
Week 3.
130 10.
10.
131 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
129 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
132 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
130 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KRABIČKA SE 7 NÁPLASTMI - TÝDEN 4
BOX OF 7 PATCHES – WEEK 4
7 transdermálních náplastí Týden 4
Week 4
133 10.
131 10.
134 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
132 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
OZNAČENÍ NA SÁČKU - TÝDEN 4
SACHET LABEL – WEEK 4
135 B.
133 B.
136 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
Neupro 1 mg/ 24 h transdermální náplast Rotigotinum
Neupro 1 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Co je Neupro a k čemu se používá 2.
What Neupro is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Neupro používat 3.
Before you use Neupro 3.
Jak se Neupro používá 4.
How to use Neupro 4.
Jak Neupro uchovávát 6.
How to store Neupro 6.
CO JE NEUPRO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT NEUPRO IS AND WHAT IT IS USED FOR
Neupro, patří do skupiny léčiv nazývaných agonisté dopaminu, která stimulují (povzbuzují) určité buňky, které se vážou na receptory dopaminu v mozku.
Neupro belongs to a group of medicines called dopamine agon ists which stimulate a certain type of cells that bind with dopamine receptors in the brain.
Neupro se užívá k léčbě:
Neupro is used to treat:
- známek a příznaků syndromu neklidných nohou, který je charakterizován nepotlačitelným
- the signs and symptoms of Restless Legs Syndrome (RLS), a condition that is characterized by
nutkáním k pobybu dolních končetin.
an irresistible urge to move the legs.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE NEUPRO POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE NEUPRO
NEPOUŽÍVEJTE Neupro
Do NOT use Neupro
- pokud jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na rotigotin nebo na kteroukoli další složku Neupra
- if you are allergic (hypersensitive) to rotigotine or any of the other ingredients of Neupro (see
(viz bod 6 „ Další informace “).
Section 6, ‘Further information’).
- pokud musíte být vyšetřen magnetickou rezonancí (metoda pro zobrazení vnitřních orgánů a
- if you need to have magnetic resonance imaging (method to visualise internal organs and
tkání lidského těla) nebo jste objednán na kardioverzi (léčba abnormálního srdečního rytmu).
tissues of the body) or cardioversion (treatment of abnormal heart rhythm).
Zvláštní opatrnosti při použití Neupra je zapotřebí v těchto případech:
Take special care with Neupro
Proto je nezbytné jej zejména na počátku léčby
- This medicine may affect your blood pressure, so it should be measured regularly, especially at
pravidelně sledovat.
the beginning of your treatment.
- Během užívání přípravku Neupro jsou doporučeny pravidelné oční kontroly.
- Eye examinations are recommended at regular intervals while using Neurpo.
Kontaktujte však
However, if you
neprodleně svého lékaře i mezi kontrolami, pokud zjistíte, že máte nějaký problém s viděním.
notice any problems with your sight in -between examinations, you should contact your doctor immediately.
- Pokud máte závažné problémy s játry, může Váš lékař zvážit úpravu dávky.
- If you have serious liver problems, your doctor may need to adjust the dose.
Rozhodně
If during treatment
vyhledejte lékaře co nejdříve, pokud se Vám během léčby potíže s játry zhorší.
your liver problems get worse, you should contact your doctor as soon as possible.
- Pokud se cítíte velmi ospalí nebo cítíte, že náhle usnete, obraťte se prosím na svého lékaře (viz
- If you feel very drowsy or find that you fall asleep suddenly, please contact your doctor (see
také níže bod „ Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů “).
also below in this section, under ‘Driving and using machines’).
- Stejně jako ostatní přípravky z této skupiny může Neupro vyvolat nadměrné hráčství a
- As with other medicines in this class, Neupro may cause excessive gambling and increased sex
zvýšený zájem o sex.
drive.
Jestliže zaznamenáte tyto účinky, kontaktujte prosím lékaře.
If you notice such effects, please contact your doctor.
- Neupro může vyvolat halucinace (vidíte anebo slyšíte věci, které nejsou skutečné).
If you notice such
Jestliže zaznamenáte tyto účinky, kontaktujte prosím lékaře.
effects, please contact your doctor.
- Neupro může jako každá náplast nebo obvaz vyvolávat kožní reakce, jako je zarudnutí a
- As with every patch or bandage, Neupro can cause skin reactions, such as reddening and
svědění.
itching.
Bývají obvykle mírné a postihují pouze oblast kůže, na níž je náplast nalepena.
They are usually mild or moderate, and only affect the area of skin the patch has been on.
Místa kůže s jakoukoliv kožní reakcí vyvolanou Neuprem chraňte před slunečním zářením a působením solaria.
If you have a skin reaction which lasts for more than a few days, is severe, or spreads outside the area of skin that was covered by the patch, please contact your doctor.
Každý den umístěte novou náplast na jiné místo, vyhnete se tak kožním reakcím.
Avoid sunlight and solarium exposure on areas of skin showing any kind of skin reaction caused by Neupro.
Stejné místo můžete použít až po 14 dnech.
To help avoid the skin reactions, you should put the patch on a different area of skin every day, and only use the same area again after 14 days.
- Neupro nesmí používat děti.
- Neupro should not be used by children.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Během léčby přípravkem Neupro neužívejte následující léky, protože mohou snížit jeho účinek: antipsychotika (užívají se k léčbě určitých duševních stavů) nebo metoklopramid (užívá se k léčbě žaludeční nevolnosti a zvracení).
You should not take the following medicines while using Neupro, because they may decrease its effect: anti-psychotics (used to treat certain mental conditions) or metoclopramide (used to treat nausea and vomiting).
Pokud současně s přípravkem Neupro užíváte levodopu, mohou být některé nežádoucí účinky závažnější, např. vidění a slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), mimovolní pohyby při Parkinsonově chorobě (dyskineze) nebo otoky nohou a chodidel.
If you are treated with Neupro and levodopa at the same time, some side effects may get more serious, such as seeing or hearing things that are not real (hallucinations), involuntary movements related to Parkinson’s disease (dyskinesia), and swelling of legs and feet.
Prosím, zeptejte se svého lékaře, zda- li je pro Vás v době, kdy užíváte Neupro, bezpečné
Please ask your doctor whether it is safe for you to:
- pít alkohol nebo
- drink alcohol or
- brát léky na uklidnění (například benzodiazepiny, přípravky k léčbě duševních poruch nebo
- take sedating medicines (for example benzodiazepines, medicines used to treat mental
deprese).
conditions or depression) while you are using Neupro.
Používání Neupra s jídlem a pitím
Using Neupro with food and drink
Poraďte se se svým lékařem, zda- li je pro vás bezpečné pít během léčby přípravkem Neupro alkohol.
You should discuss with your doctor if it is safe for you to drink alcohol while using Neupro.
Pokud jste těhotná, neužívejte přípravek Neupro, protože účinky rotigotinu na těhotenství a nenarozené dítě nejsou známy.
You should not use Neupro if you are pregnant, as the effects of rotigotine on pregnancy and the unborn baby are not known.
Během léčby přípravkem Neupro byste neměla kojit.
Breast-feeding is not recommended during treatment with Neupro.
Pravděpodobně také sníží množství mléka.
Rotigotine may pass into your breast milk and affect your baby and is also likely to reduce the amount of milk you produce.
138 Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
136 Driving and using machines
Neupro může způsobit, že se budete cítit velmi ospalý( á) a můžete najednou velmi rychle usnout.
Neupro may make you feel very drowsy, and you may fall asleep very suddenly.
JAK SE NEUPRO POUŽÍVÁ
HOW TO USE NEUPRO
Vždy používejte Neupro přesně podle pokynů lékaře.
Always use Neupro exactly as your doctor has told you.
Pokud si nejste jistý/ á, ověřte si informaci u svého lékaře nebo lékárníka.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Neupro patří obecně k dlouhodobě užívaným léčivým přípravkům.
Neupro is generally used as a long term treatment.
Obvykle začnete na nízké dávce, kterou v případě potřeby zvyšujete každý týden podle pokynů lékaře až k dosažení dávky, která bude pro Vás optimální.
Normally, you will start your treatment with a low dose and, if necessary, increase it week by week, as told by your doctor, until reaching the right dose for you.
Této dávce se říká dávka udržovací a budete s ní dále pokračovat v léčbě.
You will then continue treatment with this dose, also called the maintenance dose.
Náplast Neupro si musíte vyměňovat každý den.
You should change your Neupro patch once a day.
Pro dosažení potřebných dávek jsou k dispozici rozdílné náplasti Neupra - každá uvolní denně odlišné množství léčivé látky:
For reaching the needed doses, different patches of Neupro are available, each releasing a different amount of the active substance per day:
1 mg/ 24 h, 2 mg/ 24 h a 3 mg/ 24 h.
1 mg/24 h, 2 mg/24 h and 3 mg/24 h.
Léčba syndromu neklidných nohou Vaše léčba začne používáním náplasti Neupro 1mg/ 24 h denně.
Treatment of Restless Legs Syndrome You will start by using one Neupro 1 mg/24 h patch daily.
Pokud bude třeba, může se tato dávka zvýšit každý týden o 1 mg až dosáhnete té pro Vás správné (udržovací) dávky.
If necessary, this daily dose may be increased by 1 mg, on a weekly basis, until reaching the right (maintenance) dose for you.
Pokud budete muset přestat užívat toto léčivo, přečtěte si bod 3 „ Jestliže jste přestal( a) používat Neupro “.
If you have to stop taking this medicine, see Section 3, ‘If you stop using Neupro‘.
PŘI POUŽÍVÁNÍ NEUPRA DODRŽUJTE TYTO POKYNY:
FOLLOW THESE INSTRUCTIONS WHEN USING NEUPRO:
Novou náplast nalepte na jinou oblast kůže.
Make sure that you take the old patch off before applying a new one; place the new patch on a different area of skin.
Neupro se nesmí stříhat na kusy.
Do not cut the Neupro patches into pieces.
Přiložte lepící stranu náplasti na čistou, suchou, zdravou kůži v následujících oblastech (viz šedá barva na obrázku):
Put the sticky side of the patch onto clean, dry, healthy skin on the following areas, as indicated by the grey areas in the picture: • shoulder • upper arm • belly • thigh • hip • flank (your side, between your ribs and your hip).
Jak se vyhnout podráždění kůže • Každý den nalepte Neupro na jinou oblast kůže, například na pravou stranu těla jeden den, pak na levou stranu těla druhý den a jeden den na horní část těla, potom na dolní část. • V průběhu 14 dnů nelepte Neupro na stejné místo.
To help avoid skin irritation: • Stick the patch onto a different area of skin each day, for example on the right side of your body one day, then on the left side the next day; on your upper body one day, then on your lower body.
139 • Nelepte náplast na porušenou kůži ani na kůži, která je červená nebo podrážděná.
137 • Do not stick Neupro on the same area of skin twice within 14 days. • Do not stick the patch on broken or damaged skin or on skin that is red or irritated.
Pokud Vám náplast způsobuje na kůži problémy, podívejte se do bodu 4 „ Možné nežádoucí účinky “.
If you still get problems with your skin because of the patch, please see in Section 4 ‘Possible side effects’ the details about what you should do.