natgillin/translations-raw huggingface dataset:
nutnost pečlivého sledování a úpravy dávky, pokud hladiny stoupají nad trojnásobek horní meze normálních hodnot (ULN): > 3 a ≤ 5 x ULN: ověřte hodnoty a v případě jejich potvrzení snižte denní dávku nebo zastavte léčbu a sledujte jaterní funkce alespoň jednou za dva týdny > 5 a ≤ 8 x ULN: ověřte hladiny a v případě jejich potvrzení zastavte léčbu a sledujte jaterní funkce alespoň jednou za dva týdny.
Confirm levels and if confirmed stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
Za výše popsaných okolností, pokud se hladiny vrátí k hodnotám před zahájením léčby, lze uvážit pokračování či opětovné zavedení podávání přípravku Tracleer.
In the above circumstances, if the levels return to pre-treatment values, continuing or re-introducing Tracleer may be considered.
40 > 8 x ULN nebo kterékoli z přidružených klinických symptomů poškození jater:
39 > 8 x ULN or any of the above with associated clinical symptoms of liver injury:
Léčbu je třeba zastavit a neuvažovat obnovení podávání přípravku Tracleer. • Že léčba přípravkem Tracleer souvisí s poklesem hemoglobinu
Treatment must be stopped and re-introduction of Tracleer is not to be considered.
nutnost sledování krve před zahájením léčby měsíčně během prvních 4 měsíců poté čtvrtletně
That treatment with Tracleer is associated with a decrease in haemoglobin. o Need for blood monitoring Prior to initiation of treatment Monthly during the first 4 months Quarterly thereafter.
• Že současné podávání přípravku Trancleer a cyklosporinu je kontraindikováno • Že bezpečnostní databáze přípravku Tracleer při indikaci snížení počtu nových vředů na prstech u pacientů se systémovou sklerózou a pokračující vředovým onemocněním prstů je omezená, a že se lékařům doporučuje, aby zařadili pacienty do programu dohledu/ rejstříku pro další zlepšení znalostí o tomto přípravku.
That the safety database of Tracleer in the indication to reduce the number of new digital ulcers in patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcer disease is limited and physicians are encouraged to enrol patients in the surveillance programme/registry to further increase knowledge about the product.
Tento program dohledu/ rejstřík by měl lékaře vést k tomu, aby hlásili nepříznivé reakce.
The surveillance programme/registry should prompt doctors to report adverse reactions.
Informace pro pacienty bude obsahovat následující údaje: • Že Tracleer je teratogenní pro zvířata • Že těhotné ženy nesmí přípravek Tracleer užívat • Že ženy, které mohou otěhotnět, musí používat účinnou antikoncepci • Že samotné hormonální antikoncepční prostředky nejsou účinné • Nutnost pravidelných těhotenských testů • Že Tracleer způsobuje pokles hemoglobinu a nutnost pravidelných krevních testů • Že Tracleer je hepatotoxický a že je nutné pravidelné sledování jaterních funkcí
That Tracleer is teratogenic in animals That pregnant women must not take Tracleer That women of child bearing potential must use effective contraception That hormonal contraceptives on their own are not effective The need for regular pregnancy tests That Tracleer causes a decrease in haemoglobin and the need for regular blood tests That Tracleer is hepatotoxic and the need for regular monitoring of liver function
Držitel rozhodnutí o registraci dohodne s každým Národním kompetentním orgánem obsah „ Připomínkového dopisu “ pro všechny lékaře předepisující přípravek Tracleer, který je upozorňuje na bezpečnostní problémy ohledně přípravku Tracleer v souvislosti s těhotenstvím.
The MAH shall agree with each National Competent Authority the content of a "Reminder Letter" to all known prescribers of Tracleer, reminding them of the safety concerns with Tracleer in relation to pregnancy.
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny verzi z 23. května 2008 plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2 žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version dated 23 May 2008 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik. • Do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA.
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci nadále předkládat šestiměsíční periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti (PSUR) včetně hlášení o výsledcích vyšetření jater.
The MAH will submit 6-monthly PSURs including liver reports, unless otherwise specified by the CHMP.
41 PŘÍLOHA III
41 A.
43 PODROBNOSTI, KTERÉ SE OBJEVÍ NA VNĚJŠÍM OBALU [62, 5 mg: krabička se 14, 56 a 112 tabletami]
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING [62.5 mg: boxes with 14, 56 and 112 tablets]
bosentanum
bosentan
Jedna potahovaná tableta obsahuje 62, 5 mg bosentanum (jako monohydrát)
One film-coated tablet contains 62.5 mg bosentan (as monohydrate)
EXP {MM/ YYYY}
EXP {MM/YYYY}
44 10.
43 10.
Série {číslo}
Lot {number}
45 PODROBNOSTI, KTERÉ SE OBJEVÍ NA VNĚJŠÍM OBALU [125 mg: krabička s 56 a 112 tabletami]
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING [125 mg: boxes with 56 and 112 tablets]
Jedna potahovaná tableta obsahuje 125 mg bosentanum (jako monohydrát)
One film-coated tablet contains 125 mg bosentan (as monohydrate)
46 10.
45 10.
47 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH [62, 5 mg]
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS [62.5 mg]
Tracleer 62, 5 mg tablety
Tracleer 62.5 mg tablets
č. š.
Lot {number}
48 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH [125 mg]
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS [125 mg]
Tracleer 125 mg tablety
Tracleer 125 mg tablets
49 PŘIPOMÍNKOVÁ KARTA PACIENTA
48 PATIENT REMINDER CARD
((Přední obal))
((Front cover)) Important Safety Reminders for Patients taking
((Zadní obal)) Antikoncepce
((Back cover)) Contraception
Důležité bezpečnostní upozornění pro pacienty užívající přípravek Tracleer (bosentan) Tato karta obsahuje důležité informace o přípravku Tracleer, přečtěte si, prosím, tuto kartu pečlivě dříve, než zahájíte svou léčbu přípravkem Tracleer
Please read this card
Užíváte v
Yes No
současné době antikoncepční prostředky?
carefully before starting your treatment with Tracleer.
Ano Ne Pokud Ano vyjmenujte je zde:
If Yes, write the names of these here:
...............................................................................
Your name: __________________________________________________ Prescribing doctor: ________________________________________
Vaše jméno: ___________________________________________________...............................................................................
______________________________________ ______________________________________
Předepisující lékař: _________________________________________ Doneste tuto kartu svému lékaři nebo gynekologovi při své příští návštěvě a Pokud máte dotazy týkající se přípravku Tracleer, zeptejte se svého lékaře.
If you have questions about Tracleer ask your doctor.
((Vnitřní strana 2)) Krevní test jaterní funkce Bylo zjištěno, že někteří pacienti užívající přípravek Tracleer vykazují
Take this card to your doctor or your gynaecologist at your next visit and he/she will be able to advise you on whether you need to use additional or alternative contraceptive methods.
Těhotenství Tracleer může poškodit vývoj plodu.
((Inside 1)) If you are a female patient of child bearing age read this page carefully Pregnancy Tracleer may harm the development of the foetus.
Proto byste neměla Tracleer užívat, jste- li těhotná, a během užívání přípravku Tracleer byste neměla otěhotnět.
Therefore, you should not take Tracleer if you are pregnant and you should also not become pregnant while taking Tracleer.
V průběhu léčby přípravkem Tracleer Váš lékař uskuteční pravidelné krevní testy, aby zjistil změny ve Vaši funkci jater.
Moreover, if you are treated with Tracleer for pulmonary hypertension disease, the occurrence of a pregnancy can severely deteriorate the symptoms of your
Navíc, pokud se léčíte přípravkem Tracleer pro plicní hypertenzní chorobu, může otěhotnění závažně zhoršit příznaky Vašeho onemocnění.
((Inside 2)) Blood Test for Liver Function Some patients taking Tracleer were found to have abnormal liver function tests.
Máte- li podezření, že jste otěhotněla, sdělte to svému lékaři či gynekologovi.
During treatment with Tracleer, your doctor will arrange for regular blood tests to check for changes in your liver function.
Pamatujte na provedení jaterních testů každý měsíc.
Remember to have your liver blood test every month.
Datum prvního měsíčního testu:............................................................
Date of first monthly test: _________________________________
Antikoncepce Kontrola početí založená na hormonech – jako jsou perorální antikoncepce či
Contraception Birth control based on hormones – such as oral contraceptives or birth control
Váš měsíční rozpis krevních jaterních testů
Jan ______ May ______ Sep _____
pilulky proti otěhotnění, hormonální injekce, implantáty nebo náplasti proti otěhotnění, spolehlivě nechrání proti otěhotnění u žen užívajících přípravek
You need to use a
Leden ______ Květen ______ Září _____
Feb ______ Jun ______ Oct _____
Ověřte si, že jste veškeré možné otázky konzultovala se svým lékařem nebo gynekologem, vyplňte podrobnosti na zadní straně této karty a vezměte kartu sebou při příští návštěvě
Be sure to discuss
Únor ______ Červen ______ Říjen _____ Březen ______ Červenec ______ Listopad _____
Mar ______ Jul ______ Nov _____
Vašeho lékaře nebo gynekologa.
Date of first monthly test:
Duben ______ Srpen ______ Prosinec _____
Apr ______ Aug ______ Dec _____
Měla byste si zajistit těhotenský test před zahájením léčby přípravkem Tracleer a v průběhu léčby každý měsíc, dokonce i když si myslíte, že nejste těhotná
PACKAGE LEAFLET
50 B.
50 PACKAGE LEAFLET:
51 PŘÍBALOVÁ INFORMACE, INFORMACE PRO UŽIVATELE Tracleer 62, 5 mg potahované tablety Bosentan
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets Bosentan
- Máte- li případně jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
- If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
Co je Tracleer a k čemu se používá 2.
What Tracleer is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tracleer užívat 3.
Before you take Tracleer 3.
Jak se Tracleer užívá 4.
How to take Tracleer 4.
Vyšetření během léčby 5.
Tests during treatment 5.
Jak uchovávat přípravek Tracleer 7.
How to store Tracleer 7.
CO JE TRACLEER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT TRACLEER IS AND WHAT IT IS USED FOR
Tablety přípravku Tracleer jsou určeny k léčbě plicní hypertenze (vysoký krevní tlak v krevních cévách plic).
Tracleer tablets are indicated in pulmonary hypertension (high blood pressure in the blood vessels in the lungs).
Přípravek Tracleer snižuje tlak krve rozšířením těchto cév.
Tracleer brings down blood pressure by widening these vessels.
Tablety přípravku Tracleer patří do skupiny léků nazývaných antagonisté endotelinového receptoru.
Tracleer tablets belong to the class of medicines called endothelin receptor antagonists.
Tablety Tracleer se rovněž indikují pro léčbu vředů na prstech u osob se stavem zvaným skleroderma.
Tracleer tablets are also indicated in digital ulcers (ulcers of the fingers) in people with a condition called scleroderma.
Tracleer snižuje počet nově vzniklých vředů na prstech.
Tracleer reduces the number of new finger ulcers that appear.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TRALEER UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE TRACLEER
Neužívejte Tracleer: • pokud jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na bosentan nebo na kteroukoli další složku tablety • pokud máte jaterní problémy (zeptejte se svého lékaře) • pokud jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět, protože nepoužíváte spolehlivou antikoncepční metodu (hormonální antikoncepční prostředky samotné nejsou při užívání přípravku Tracleer účinné) • pokud užíváte cyklosporin A (léčivo používané po transplantaci nebo k léčbě lupénky)
Do not take Tracleer… • if you are allergic (hypersensitive) to bosentan or any of the other ingredients of the tablet • if you have liver problems (ask your doctor) • if you are pregnant, or could get pregnant because you are not using reliable contraceptive methods (hormonal contraceptives alone are not effective when you take Tracleer) • if you are taking cyclosporine A (a medicine used after a transplant or to treat psoriasis)
Vyšetření, která provede lékař před léčbou • Vyšetření jaterních funkcí • Vyšetření krevního obrazu • Těhotenský test
Tests your doctor will do before treatment • A blood test for liver function • A blood test for anaemia • A pregnancy test
Je zvláště důležité, abyste svému lékaři sdělil/ a, zda užíváte: • hormonální antikoncepční prostředky (jako takové nejsou účinné jako jediný způsob antikoncepce, pokud užíváte přípravek Tracleer).
It is especially important to tell your doctor if you are taking: • hormonal contraceptives (as these are not effective as the sole method of contraception when you take Tracleer).
Uvnitř svého balení přípravku Tracleer tablety naleznete připomínkovou kartu pacienta, kterou byste si měla pečlivě přečíst.
Inside your pack of Tracleer tablets you will find a patient reminder card which you should read carefully.
Váš lékař a/ nebo gynekolog určí způsob antikoncepce, který je pro Vás vhodný.
Your doctor and/or gynaecologist will establish the contraception which is appropriate for you.
52 • glibenklamid (lék užívaný při cukrovce) • cyklosporin A (lék užívaný po transplantacích a při léčbě lupénky) nebo jakékoli jiné léky bránící odmítnutí transplantovaných orgánů • flukonazol (k léčbě plísňových onemocnění) • rifampicin (k léčbě tuberkulózy)
51 • glibenclamide (for diabetes) • cyclosporine A (a medicine used after transplants and to treat psoriasis), or any other drugs used to prevent rejection of transplanted organs • fluconazole (to treat fungal infections) • rifampicin (to treat tuberculosis)
Užívání přípravku Tracleer s jídlem a pitím Přípravek Tracleer můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Taking Tracleer with food and drink Tracleer can be taken with or without food.
Tabletu byste měli spolknout a zapít ji sklenicí vody.
You should swallow the tablet with a glass of water.
Pokud jste těhotná, nesmíte užívat přípravek Tracleer.
Pregnancy Tell your doctor at once if you are pregnant or plan to become pregnant in the near future.
Během léčby přípravkem Tracleer nesmíte otěhotnět, protože nelze vyloučit, že přípravek Tracleer může poškodit plod.
You must not take Tracleer if you are pregnant and you must also not become pregnant while taking Tracleer, because it cannot be excluded that Tracleer may harm the foetus.
Pokud jste žena ve fertilním věku (věku, kdy můžete otěhotnět), Váš lékař nebo gynekolog Vám poradí spolehlivé antikoncepční metody, které musíte používat po dobu léčby přípravkem Tracleer.
If you are a woman of childbearing age, your doctor or gynaecologist will advise you about reliable contraceptive methods while taking Tracleer.
Protože Tracleer může způsobit neúčinnost hormonální kontracepce (např. perorální, injekční, implantační nebo ve formě náplastí), není tato metoda jako jediná metoda kontracepce spolehlivá.
Because Tracleer may make hormonal contraception (e.g., oral, injection, implant or skin patches) ineffective, this method on its own is not reliable.
Proto, užíváte- li hormonální antikoncepci, musíte též používat některý bariérový způsob ochrany (například ženský kondom, vaginální diafragmu, spermicidní vaginální houbu nebo Váš partner musí též používat kondom).
Therefore, if you use hormonal contraceptives you must also use a barrier method (e.g., female condom, diaphragm, contraceptive sponge or your partner must also use a condom).
Uvnitř svého balení přípravku Tracleer tablety naleznete připomínkovou kartu pacienta.
Inside your pack of Tracleer tablets you will find a patient reminder card.
Měla byste ji vyplnit a přinést svému lékaři při své příští návštěvě, aby Váš lékař nebo gynekolog vyhodnotil, zda potřebujete doplňkové či alternativní metody antikoncepce.
You should complete this card and take it to your doctor at your next visit so that your doctor or gynaecologist can assess whether you need additional or alternative reliable contraceptive methods.
Po dobu léčby přípravkem Tracleer se doporučuje provádět každý měsíc vyšetření na těhotenství pomocí těhotenských testů pokud jste ve věku, ve kterém můžete otěhotnět.
Monthly pregnancy tests are recommended while you are taking Tracleer and you are of childbearing age.
Kojení Okamžitě oznamte svému lékaři, že kojíte.
Breast-feeding Tell your doctor at once if you are breast-feeding.
Pokud Vám je předepsán přípravek Tracleer doporučuje se, abyste přestala kojit, protože není známo, zda toto léčivo přechází do mateřského mléka kojících žen.
You are advised to stop breast-feeding if Tracleer is prescribed for you because it is not known if this medicine passes into the milk of women who are taking Tracleer.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud máte závratě během užívání přípravku Tracleer, nesmíte řídit ani obsluhovat stroje.
Driving and using machines If you feel dizzy while taking Tracleer, do not drive or operate any tools or machines.
JAK SE TRACLEER UŽÍVÁ
HOW TO TAKE TRACLEER
Vždy užívejte přípravek Tracleer přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Tracleer exactly as your doctor has told you.
Pokud máte dojem, že je účinek přípravku Tracleer příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři, aby bylo možné určit, zda není nutné změnit Vaši dávku.
If you have the impression that the effect of Tracleer is too strong or too weak, talk to your doctor in order to find out whether your dose needs to be changed.
Obvyklá dávka Obvyklá dávka je jedna tableta, dvakrát denně (ráno a večer), spolknutá s jídlem nebo bez jídla.
Usual dose The usual dose is one tablet, twice daily (morning and evening), swallowed with or without food.
Po dobu prvních čtyř týdnů budete užívat jednu 62, 5 mg tabletu dvakrát denně, potom Vám Váš lékař obvykle doporučí užívat jednu 125 mg tabletu dvakrát denně, v závislosti na tom, jak na přípravek Tracleer reagujete.
For the first 4 weeks you will take a 62.5 mg tablet twice daily, from then on your doctor will usually advise you to take a 125 mg tablet twice daily, depending on how you react to Tracleer.
Pokud si vezmete více tablet, než jste měl( a), ihned kontaktujte svého lékaře.
If you take more Tracleer than you should If you take more tablets than you have been told to take, contact your doctor at once.
Děti Optimální dávkování u dětí mladších než 12 let, které mají plicní arteriální hypertenzi (vysoký krevní tlak v plicních tepnách), nebylo zjišťováno; poraďte se svým lékařem.
Children The optimal dosing in children under 12 years of age who have pulmonary arterial hypertension has not been established; consult the treating doctor.
Pokud si zapomenete vzít přípravek Tracleer, vezměte si dávku ihned, jakmile si vzpomenete, potom pokračujte v užívání v obvyklou dobu.
If you forget to take Tracleer If you forget to take Tracleer, take a dose as soon as you remember, then continue to take your tablets at the usual times.
Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil( a) vynechanou dávku.
Do not take a double dose to make up for forgotten tablets.
Jestliže jste přerušil/ a léčbu přípravkem Tracleer Náhlé ukončení léčby přípravkem Tracleer může vést ke zhoršení Vašich příznaků.
52 If you stop taking Tracleer Suddenly stopping your treatment with Tracleer may lead to your symptoms getting worse.
Neukončujte užívání přípravku Tracleer, aniž by Vám to řekl lékař.
Do not stop taking Tracleer unless your doctor tells you to.
Váš lékař Vám může říci, abyste snížili dávku několik dní před úplným ukončením léčby. ljakékoliv další otázky ohledně užívání tohoto přípravku, zeptejte éh lékaře nebo lékárníka.
Your doctor may tell you to reduce the dose over a few days before stopping completely.
Máte- li jakékoliv další otázky ohledně užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
VYŠETŘENÍ BĚHEM LÉČBY
TESTS DURING TREATMENT
Vyšetření, která bude provádět Váš lékař během léčby U některých pacientů, kteří užívali přípravek Tracleer byly pozorovány změny hodnot jaterních funkčních testů a anémie (chudokrevnost, nízká hodnota krevního barviva).
Tests your doctor will do during treatment Some patients taking Tracleer were found to have abnormal liver function tests and anaemia (low haemoglobin).
Během léčby přípravkem Tracleer Vám lékař provede pravidelné vyšetření krve, aby zjistil změny ve funkci jater a změny hladiny krevního barviva.
During treatment with Tracleer, your doctor will arrange for regular blood tests to check for changes in your liver function and haemoglobin level.
• Vyšetření krve pro stanovení funkce jater Tyto testy budou po dobu léčby přípravkem Tracleer prováděny každý měsíc.
• Blood tests for liver function These will be done every month for the duration of treatment with Tracleer.
Po zvýšení dávky Vám bude provedeno vyšetření po dvou týdnech.
After an increase in dose an additional test will be done after 2 weeks.
• Vyšetření krve pro stanovení anémie Tyto testy budou provedeny každý měsíc během prvních čtyř měsíců léčby, po tom každé tři měsíce.
• Blood tests for anaemia These will be done every month for the first 4 months of treatment, then every 3 months after that.
Pokud nejsou tyto výsledky normální, může lékař rozhodnout o snížení dávky nebo o ukončení léčby přípravkem Tracleer a provést další vyšetření, aby zjistil příčiny změn.
If these results are abnormal, your doctor may decide to reduce your dose or stop treatment with Tracleer and to perform further tests to investigate the cause.
Pro Vaši vlastní bezpečnost je velmi důležité, aby Vám byla tato vyšetření krve provedena pravidelně, jak pro funkci jater, tak pro anémii.
For your own safety, it is very important that you have these regular blood tests, both for liver function and anaemia.
Doporučujeme Vám zapsat si datum Vašeho minulého testu a také Vašeho příštího testu (na datum se zeptejte lékaře) na připomínkovou kartičku pacienta, abyste nezapomněli, kdy máte absolvovat další vyšetření.
We suggest you write the date of your most recent test and also of your next test (ask your doctor for the date) on the patient reminder card, to help you remember when your next test is due.
Váš lékař Vám dá tuto kartičku před zahájením léčby přípravkem Tracleer.
Your doctor will give this card to you before you start taking Tracleer.
• Těhotenské testy pro ženy ve fertilním věku Vzhledem k riziku selhání hormonální antikoncepce při užívání přípravku Tracleer a riziku rychlého a závažného zhoršení choroby u pacientek s plicní hypertenzí se doporučuje provádění těhotenských testů každý měsíc před léčbou a během léčby přípravkem Tracleer.
• Pregnancy tests for women of childbearing age Due to the risk of failure of hormonal contraception when taking Tracleer and the risk in patients with pulmonary hypertension of rapid and severe deterioration of the disease, monthly pregnancy tests are recommended before and during treatment with Tracleer.
Obdobně jako ostatní léky může i přípravek Tracleer způsobovat nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Tracleer can cause side effects, although not everybody gets them.