natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Behaviorální studie na zvíř atech prokázaly antagonistické pů sobení olanzapinu na 5HT, dopaminové a cholinergní receptory konzistentní s receptorovým profilem.
Animal behavioral studies with 1 olanzapine indicated 5HT, dopamine, and cholinergic antagonism, consistent with the receptor- binding profile.
inku ďv edpově
Olanzapine demonstrated a greater in vitro affinity for serotonin 5HT2 than dopamine D2 receptors and greater 5 HT2 than D2 activity in vivo, models.
dném textu antipsychotické aktivity v dávkách nižích než jsou ty, které vyvolávají katalepsii, t. j. v př edpovědném testu motorických než ádoucích úč.
Olanzapine reduced a conditioned avoidance response, a test indicative of antipsychotic activity, at doses below those producing catalepsy, an effect indicative of motor side-effects.
Na rozdíl od inků ďv typických antipsychotik olanzapin zesilň odpově “ anxiolytickém testu ”. uje
Unlike some other antipsychotic agents, olanzapine increases responding in an “ anxiolytic” test.
Ve studii pozitronové emisní tomografie (PET) úč jednorázové dávky (10 mg) u zdravých inku dobrovolníků
In a single oral dose (10 mg) Positron Emission tomography (PET) study in healthy volunteers, olanzapine produced a higher 5 HT2A than dopamine D2 receptor occupancy.
SPECT zobrazovací studie odhalila, ž obsazenost D2 receptorů schizofrenních pacientů
In addition, a SPECT imaging study in schizophrenic patients revealed that olanzapine-responsive patients had lower striatal D2 occupancy than some other antipsychotic- and risperidone-responsive patients, while being comparable to clozapine-responsive patients.
Ve dvou ze dvou placebo kontrolovaných a dvou ze tří porovnávacích studií s aktivním komparátorem s více než 900 schizofrenními pacienty s pozitivními i negativními symptomy vykazoval olanzapin 2 statisticky významně tšzlepš jak u negativních, tak i pozitivních symptomů
In two of two placebo and two of three comparator controlled trials with over 2,900 schizophrenic patients presenting with both positive and negative symptoms, olanzapine was associated with statistically significantly greater improvements in negative as well as positive symptoms.
výchozími a koneč nými hodnotami statisticky významné zlepš (p=0, 001) ve prospě olanzapinu (- 6, 0) oproti haloperidolu (- 3, 1).
In a multinationational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p=0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1).
placebo a valproát semisodium (divalproex).
In patients with a manic or mixed episode of bipolar disorder, olanzapine demonstrated superior efficacy to placebo and valproate semisodium (divalproex) in reduction of manic symptoms over 3 weeks.
Ve studii u pacientůléčených lithiem nebo valproátem minimálně týdny vedlo př
In a co-therapy study of patients treated with lithium or valproate for a minimum of 2 weeks, the addition
idání olanzapinu v dávce 10 mg (v kombinaci s lithiem nebo
11 of olanzapine 10 mg (co-therapy with lithium or valproate) resulted in a greater reduction in symptoms of mania than lithium or valproate monotherapy after 6 weeks.
ívání olanzapinu nebo placeba, prokázal olanzapin vůi placebu v primárním parametru recidivy bipolární poruchy statisticky významnou superioritu.
In a 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission on olanzapine and were then randomised to olanzapine or placebo, olanzapine demonstrated statistically significant superiority over placebo on the primary endpoint of bipolar recurrence.
Olanzapin také vykázal ve srovnání s placebem statisticky významnou výhodu v prevenci recidivy jak manie, tak deprese.
Olanzapine also showed a statistically significant advantage over placebo in terms of preventing either recur rence into mania or recurrence into depression.
lithia, byl olanzapin v primárním parametru recidivy bipolární poruchy statisticky noninferiorní vůi lithiu (olanzapin 30, 0%, lithium 38, 3%; p=0, 055).
In a second 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission with a combination of olanzapine and lithium and were then randomised to olanzapine or lithium alone, olanzapine was statistically non-inferior to lithium on the primary endpoint of bipolar recurrence (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055).
stabilizováni př bě i léč olanzapinem spolu se stabilizátorem nálady (lithium nebo valproát), nebyla dlouhodobá kombinač léč olanzapinem spolu s lithiem nebo valproátem statisticky významně ní ba č bě superiorní vůi léč samotným lithiem nebo valproátem v prodlouž doby do recidivy bipolární ení poruchy definované podle syndromových (diagnostických) kritérií.
In an 18-month co-therapy study in manic or mixed episode patients stabilised with olanzapine plus a mood stabiliser (lithium or valproate), long-term olanzapine co-therapy with lithium or valproate was not statistically significantly superior to lithium or valproate alone in delaying bipolar recurrence, defined according to syndromic (diagnostic) criteria.
Pediatrická populace Zkuš enosti s použ íváním u dospívajících (od 13 do 17 let vě jsou omezeny na krátkodobá data ku) úč innosti u schizofrenie (6 týdnů a mánie spojené s bipolární poruchou typu I (3 týdny), zahrnující) méně 200 dospívajících.
Paediatric population The experience in adolescents (ages 13 to 17 years) is limited to short term efficacy data in schizophrenia (6 weeks) and mania associated with bipolar I disorder (3 weeks), involving less than 200 adolescents.
po 20 mg/ den.
Olanzapine was used as a flexible dose starting with 2.5 and ranging up to 20 mg/ day.
V prů hu léč olanzapinem doš u dospívajících k signifikantně š nárů
During treatment with olanzapine, adolescents gained significantly more weight compared with adults.
LDL cholesterolu, triglyceridůa prolaktinu (viz body 4. 4 a 4. 8) byla u dospívajících vě í než
The magnitude of changes in fasting total cholesterol, LDL cholesterol, triglycerides, and prolactin (see sections 4.4 and 4.8) were greater in adolescents than in adults.
Údaje o př etrvávání úč nejsou k dispozici a jsou pouze omezené údaje o dlouhodobé inku bezpeč nosti (viz body 4. 4 a 4. 8).
There are no data on maintenance of effect and limited data on long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Vstř
Olanzapine is well absorbed after oral administration, reaching peak plasma concentrations within 5 to 8 hours.
8 ebávání není ovlivně jídlem.
The absorption is not affected by food.
intravenóznímu podání nebyla stanovena.
Absolute oral bioavailability relative to intravenous administration has not been determined.
V cirkulaci se z metabolitůobjeví hlavně10- N- glukuronid, který neprostupuje hematoencefalickou bariérou.
The major circulating metabolite is the 1 0-N-glucuronide, which does not pass the blood brain barrier.
vykazujících významně šin vivo farmakologickou aktivitu než Př ná č farmakologické
Cytochromes P450- CYP 1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and 2-hydroxymethyl metabolites, both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.
Po perorálním podání se
The predominant pharmacologic activity is from the parent olanzapine.
ování olanzapinu u zdravých jedinců
After oral administration, the mean terminal elimination half-life of olanzapine in healthy subjects varied on the basis of age and gender.
U zdravých starš jedinců let a více) byl prů rný poloč vyluč
In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hr) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/ hr).
se zdravými jedinci pod 65 let (51, 8 h versus 33, 8 h) a clearance byla sníž (17, 5 versus 18, 2 l/ h). ena Farmakokinetická odchylka pozorovaná u starš jedinců v mezích odchylek normálních jedinců
The pharmacokinetic variability observed in the elderly is within the range for the non-elderly.
U 44 schizofrenických pacientůstarš 65 let nebyl přdávkách 5- 20 mg/ den pozorován zvláš výskyt nežádoucích úč
In 44 patients with schizophrenia 65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/ day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
Př vykazuje olanzapin (5- 20mg) srovnatelný
In female versus male subjects the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hr) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/ hr).
bezpeč nostní profil u ž (n=467) jako u muž (n=869).
However, olanzapine (5-20 mg) demonstrated a comparable safety profile in female (n=467) as in male patients (n=869).
Renální insuficience u pacientů( creatininová clearance < 10 ml/ min) ve srovnání se zdravými nezpů sobovala významný rozdíl poloč eliminace (37, 7 versus 32, 4 h) nebo clearance (21, 2 versus asu 25, 0 l/ h) Studie rovnováhy ukázala, ž približ 57% radioaktivně v močpř ně i eváž jako metabolity.
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/ min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/ hr).
znač eného olanzapinu se objevilo
A mass balance study showed that approximately 57% of radiolabelled olanzapine appeared in urine, principally as metabolites.
39, 3h) a clearance sníž analogicky ke zdravým nekuř m (18 l/ h a 14, 1 l/ h).
12 In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hr) was prolonged and clearance (18.0 l/ hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hr and 14.1 l/ hr, respectively).
27, 7 l/ h). ena
In non-smoking versus smoking subjects (males and females) the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hr) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/ hr).
12 Plasmatická clearance olanzapinu je niží u starš než mladš jedincůu ž než muž a u
The plasma clearance of olanzapine is lower in elderly versus young subjects, in females versus males, and in non-smokers versus smokers.
Závaž vlivu vě pohlaví a kouř na clearance a poloč vyluč
However, the magnitude of the impact of age, gender, or smoking on olanzapine clearance and half-life is small in comparison to the overall variability between individuals.
olanzapinu je malý v porovnání s celkovou variabilitou mezi jednotlivci.
In a study of Caucasians, Japanese, and Chinese subjects, there were no differences in the pharmacokinetic parameters among the three populations.
Klinická studie nepopisuje ž ádné rozdíly farmakokinetických parametrůmezi bě lochy, Japonci a Č any. íň
The plasma protein binding of olanzapine was about 93% over the concentration range of about 7 to about 1000 ng/ ml.
Př i plasmatické koncentraci 7 až 000 ng/ ml se olanzapin váž př ně 93% na plasmatické bílkoviny, př edevš na albumin a ím
1
1 kyselý alfa1- glykoprotein.
Paediatric population Adolescents (ages 13 to 17 years):
Dospívající (od 13 do 17 let vě Farmakokinetika olanzapinu je podobná u dospívajících i ku): dospě š lých.
The pharmacokinetics of olanzapine are similar between adolescents and adults.
V klinických hodnoceních byla u dospívajích prů rná expozice olanzapinu vyší mě př ně 27%.
In clinical studies, the average olanzapine exposure was approximately 27% higher in adolescents.
Tyto faktory mož př
Demographic differences between the adolescents and adults include a lower average body weight and fewer adolescents were smokers.
ná ispívají k vyší prů rné expozici u dospívajích. mě
Such factors possibly contribute to the higher average exposure observed in adolescents.
5. 3 Př edklinické údaje vztahující se k bezpeč nosti
5.3 Preclinical safety data
Akutní toxicita (po jednorázové dávce) Příznaky toxicity po perorálním podání hlodavců obsahovaly silnou neuroleptickou slož
Acute (single-dose) toxicity Signs of oral toxicity in rodents were characteristic of potent neuroleptic compounds: hypoactivity, coma, tremors, clonic convulsions, salivation, and depressed weight gain.
175
The median lethal doses were approximately 210 mg/ kg (mice) and 175 mg/ kg (rats).
dávku 100 mg/ kg s nulovou mortalitou.
Dogs tolerated single oral doses up to 100 mg/ kg without mortality.
Mezi klinické př íznaky patř útlum, ataxie, tř zrychlený
Clinical signs included sedation, ataxia, tremors, increased heart rate, labored respiration, miosis, and anorexia.
U opic vyvolala jednorázová perorální dávka až 100 mg/ kg do vyč erpanost a vyš dávky č né bezvě
In monkeys, single oral doses up to 100 mg/ kg resulted in prostration and, at higher doses, semi-consciousness.
Toxicita po opakovaném podávání Ve studiích, které trvaly u myšaž mě a u potkanů psůaž rok, se ukázaly jako hlavní úč
Repeated-dose toxicity In studies up to 3 months duration in mice and up to 1 year in rats and dogs, the predominant effects were CNS depression, anticholinergic effects, and peripheral haematological disorders.
deprese CNS, anticholinergní úč a hematologické poruchy.
Tolerance developed to the CNS depression.
Na depresi CNS se vyvinula tolerance. inky Rů stové parametry byly přvysokých dávkách sníž Reverzibilní úč spojené se zvýš
Growth parameters were decreased at high doses.
zahrnovaly pokles hmotnosti ovárií a uteru, a morfologické změny
Reversible effects consistent with elevated prolactin in rats included decreased weights of ovaries and uterus and morphologic changes in vaginal epithelium and in mammary gland.
U ně
Effects on haematology parameters were found in each species, including dose-related reductions in circulating leukocytes in mice and non-specific reductions of circulating leukocytes in rats; however, no evidence of bone marrow cytotoxicity was found.
kterým bylo podáváno 8 až mg/ kg/ den (celková expozice olamzapinu [AUC] je 12- 15krát vyš
Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/ kg/ day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose).
než dostává č k - 12 mg), se vyvinula reverzibilní neutropenie, trombocytopenie nebo anémie.
In cytopenic dogs, there were no adverse effects on progenitor and proliferating cells in the bone marrow.
Olanzapin nemá ž ádný teratogenní účinek.
Reproductive toxicity Olanzapine had no teratogenic effects.
U potkaních samcůsedace ovlivnila pář Estrální cykly ení. byly ovlivně dávkou 1, 1 mg/ kg (což 3- násobek maximální dávky pro č ka), a reprodukč
Sedation affected mating performance of male rats.
parametry byly u potkanů ovlivně dávkou 3 mg/ kg (což 9- násobek maximální dávky pro
Estrous cycles were affected at doses of 1.1 mg/ kg (3 times the maximum human dose) and reproduction parameters were influenced in rats given 3 mg/ kg (9 times the maximum human dose).
U potomstva potkanůkterým byl podávaný olanzapin, bylo pozorované opož ní fetálního lově
In the offspring of rats given olanzapine, delays in fetal development and transient decreases in offspring activity levels were seen.
zahrnovaly bakteriální testy mutagenity in vitro a in vivo testy u savců.
13 Mutagenicity Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and in vivo mammalian tests.
Kancerogenita Na základěvýsledkůstudií na myš a potkanech bylo zjiš no, ž olanzapin není kancerogenní.
Carcinogenicity Based on the results of studies in mice and rats, it was concluded that olanzapine is not carcinogenic.
Monohydrát laktosy Prášková celulosa Předbobtnalý kukuřný š ič krob Kukuřný š ič krob Koloidní bezvodý oxid kř itý emič Magnesium stearát
Lactose monohydrate Powdered cellulose Pregelatinised maize starch Maize starch Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Neuplatň se. uje
Not applicable.
ádné zvláš podmínky uchovávání. tní
This medicinal product does not require any special storage conditions.
OPA/ Al/ PVC Al blistr:
Blister pack (OPA/ Al/ PVC, Al-foil):
14, 28, 35, 56 nebo 70 tablet v krabič ce.
14, 28, 35, 56 or 70 tablets in a box.
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko ka
KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia ka
27. zář2007. í
27 September 2007.
Podrobné informace o tomto př ípravku jsou uveř ny na webových stránkách Evropské ejně lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
14 Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Jedna tableta obsahuje 80, 9 mg lactosum.
Each tablet contains 80.9 mg lactose.
Tablety jsou kulaté, lehce bikonvexní, slabě luté tablety s jednotlivými ž „ 5 “.
Tablets are round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription “ 5”.
15 podáván bez ohledu na jídlo, protož absorpce není ovlivň by se mě zváž postupné sniž
16 Olanzapine can be given without regards for meals as absorption is not affected by food.
Po tuto dobu by měbýt pacient pod peč
During antipsychotic treatment, improvement in the patient's clinical condition may take several days to some weeks.
U pacientůléč
In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e. g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
ve srovnání s placebem (1, 3% íhod
17 with olanzapine compared to patients treated with placebo (1.3% vs.
Je tř opatrnosti u pacientůs nižím poč leukocytůa/ nebo neutrofilůz jakýchkoliv př in, u pacientů ívajících léky způ
18 Neutropenia Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
Laktosa Tablety př ípravku Zalasta obsahují laktosu.
19 Lactose Zalasta tablets contain lactose.
Mož nosti ovlivně úč olanzapinu ní inku Vzhledem k tomu, ž je olanzapin metabolizován izoenzymem CYP1A2, mohou látky, které e specificky tento izoenzym indukují nebo inhibují, ovlivnit farmakokinetiku olanzapinu.
Potential interactions affecting olanzapine Since olanzapine is metabolised by CYP1A2, substances that can specifically induce or inhibit this isoenzyme may affect the pharmacokinetics of olanzapine.
hotenství a kojení
20 4.6 Pregnancy and lactation
Velmi zř byly u dě narozených matkám, které už
Nevertheless, because human experience is limited, olanzapine should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Prů
In a study in lactating, healthy women, olanzapine was excreted in breast milk.
1%), vzácné (0, 01% až určit).
10%), common (≥ 1% and < 10%), uncommon (≥ 0.1% and < 1%), rare (≥ 0.01% and
0, 1%), velmi vzácné (0, 01%) a není známo (z dostupných údajů
< 0.1%), very rare (< 0.01%), not known (cannot be estimated from the data available).
nelze
Very common
Velmi č
Common
Č asté č Méně asté Není známo
Not known
Poruchy imunitního systému Alergická reakce Poruchy metabolismu a výž ivy 1 Přibývání na váze
Thrombocytopenia Allergic reaction
Vznik nebo exacerbace diabetu, spojené
Metabolism and nutrition
ené
disorders
glukózy 4 Zvýš hladiny
Elevated cholesterol levels 2,3 Elevated glucose levels 4 Elevated triglyceride levels2,5 Glucosuria Increased appetite
př kř
21
ípadůbyly hláš eny e v anamnéze č eč i
Cardiac disorders
intervalu (viz bod 4. 4)
Bradycardia QT c prolongation (see section 4.4)
náhlá smrt (viz bod 4. 4)
Ventricular tachycardia/ fibrillation, sudden death (see section 4.4)
kreatinfosfokinázy Zvýš hodnoty ená celkového bilirubinu
High creatine phosphokinase Increased total bilirubin
alkalické fosfatázy
Increased alkaine phosphatase
ení lesné hmotnosti bylo pozorována např vš základními kategoriemi íč emi ení lesné hmotnosti o ≥7% bylo velmi č dle BMI (Body Mass Index).
Clinically significant weight gain was observed across all baseline Body Mass Index (BMI) categories.
bez
22
21 4 Pozorováno pro normální poč ní hladiny glukózy nalač (< 5, 56 mmol/ l), kdy doš ke zvýš
4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/ l) which increased to high (≥ 7 mmol/ l).
Ač nebyly
23 Children and adolescents Olanzapine is not indicated for the treatment of children and adolescent patients below 18 years.
ádné specifické antidotum.
24 Management of overdose There is no specific antidote for olanzapine.
idání olanzapinu v dávce 10 mg (v kombinaci s lithiem nebo
25 of olanzapine 10 mg (co-therapy with lithium or valproate) resulted in a greater reduction in symptoms of mania than lithium or valproate monotherapy after 6 weeks.
lithia, byl olanzapin v primárním parametru recidivy bipolární poruchy statisticky noninferiorní vůič lithiu (olanzapin 30, 0%, lithium 38, 3%; p=0, 055).
In a second 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission with a combination of olanzapine and lithium and were then randomised to olanzapine or lithium alone, olanzapine was statistically non-inferior to lithium on the primary endpoint of bipolar recurrence (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055).
39, 3h) a clearance sníž analogicky ke zdravým nekuř m (18 l/ h a 14, 1 l/ h).
26 In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hr) was prolonged and clearance (18.0 l/ hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hr and 14.1 l/ hr, respectively).
25 Plasmatická clearance olanzapinu je niží u starš než mladš jedincůu ž než muž a u
The plasma clearance of olanzapine is lower in elderly versus young subjects, in females versus males, and in non-smokers versus smokers.
zahrnovaly bakteriální testy mutagenity in vitro a in vivo testy u savců.
27 Mutagenicity Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and in vivo mammalian tests.
Podrobné informace o tomto př ípravku jsou uveř ny na webových stránkách Evropské lékové ejně agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
27 1.
29 1.
Zalasta 7, 5 mg tablety
Zalasta 7.5 mg tablets
Jedna tableta obsahuje 7, 5 mg olanzapinum.
Each tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Jedna tableta obsahuje 121, 3 mg lactosum.
Each tablet contains 121.3 mg lactose.
Tablety jsou kulaté, lehce bikonvexní, slabě luté tablety s jednotlivými ž „ 7, 5 “.
Tablets are round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription “ 7.5”.
28 podáván bez ohledu na jídlo, protož absorpce není ovlivň by se mě zváž postupné sniž
30 Olanzapine can be given without regards for meals as absorption is not affected by food.
ve srovnání s placebem (1, 3% íhod
31 with olanzapine compared to patients treated with placebo (1.3% vs.
Je tř opatrnosti u pacientůs nižím poč leukocytůa/ nebo neutrofilůz jakýchkoliv př in, u pacientů ívajících léky způ
32 Neutropenia Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
úzkost, nevolnost nebo zvracení.
Discontinuation of treatment Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported very rarely (< 0.01%) when olanzapine is stopped abruptly.
U pacientů
Postural hypotension Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in olanzapine clinical tria ls.
Laktosa Tablety př ípravku Zalasta obsahují laktosu.
33 Lactose Zalasta tablets contain lactose.
hotenství a kojení
34 4.6 Pregnancy and lactation
př kř
35
bez
36