natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Časté:  Halucinace (zrakové, sluchové nebo pocitové vnímání jevů, které neexistují)  Zmatenost  Únava (únavnost)  Nahromadění nadbytečné tekutiny, obvykle v nohách (periferní otoky)  Bolesti hlavy  Abnormální sny  Zácpa  Nespavost (insomnie)
Common:  Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there)  Confusion  Tiredness (fatigue)  Excess fluid, usually in the legs (peripheral oedema)  Headache  Abnormal dreams  Constipation  Sleeplessness (insomnia)
Méně časté:  Paranoia (např. nadměrné obavy o vlastní zdraví)  Bludy  Nadměrná denní ospalost a náhlé upadnutí do spánku  Hyperkineze (nadměrné pohyby a neschopnost setrvat v klidu)  Zvýšení tělesné hmotnosti  Zvýšení sexuální touhy (např. zvýšené libido)  Alergické reakce (např. vyrážka, svědění, přecitlivělost)
Uncommon:  Paranoia (e. g. excessive fear for one’ s own well-being)  Delusion  Excessive daytime sleepiness and falling asleep suddenly  Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)  Weight increase  Increased sexual desire drive (e. g. increased libido)  Allergic reactions (e. g. rash, itching, hypersensitivity)
Neznámá četnost:  Patologické hráčství, zejména u pacientů užívajících vysoké dávky přípravku Pramipexol Teva  Hypersexualita  Abnormální chování  Zvýšení příjmu potravy (záchvatovité přejídání, hyperfágie- přejídání)
Unknown frequency:  Pathological gambling, especially in patients taking high doses of Pramipexole Teva  Hypersexuality  Abnormal behaviour  Increased eating (binge eating, hyperphagia)
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to ošetřujícímu lékaři.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
JAK PŘÍPRAVEK PRAMIPEXOL TEVA UCHOVÁVAT
HOW TO STORE PRAMIPEXOLE TEVA
63 Neužívejte přípravek Pramipexol Teva po době použitelnosti uvedené na vnějším obalu.
Do not use Pramipexole Teva after the expiry date that is stated on the outer packaging.
Co přípravek Pramipexol Teva obsahuje
What Pramipexole Teva contains
 Pramipexol Teva 0, 088 mg: jedna tableta obsahuje 0, 088 mg pramipexolu odpovídající 0, 125 mg pramipexoli dihydrochloridum monohydricum.  Pramipexol Teva 0, 18 mg: jedna tableta obsahuje 0, 18 mg pramipexolu odpovídající 0, 25 mg pramipexoli dihydrochloridum monohydricum.  Pramipexol Teva 0, 35 mg: jedna tableta obsahuje 0, 35 mg pramipexolu odpovídající 0, 5 mg pramipexoli dihydrochloridum monohydricum.  Pramipexol Teva 0, 7 mg: jedna tableta obsahuje 0, 7 mg pramipexolu odpovídající 1, 0 mg pramipexoli dihydrochloridum monohydricum.
Pramipexole Teva 0.088 mg tablets: one tablet contains 0.088 mg pramipexole equivalent to 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate Pramipexole Teva 0.18 mg tablets: one tablet contains 0.18 mg pramipexole equivalent to 0.25 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate Pramipexole Teva 0.35 mg tablets: one tablet contains 0.35 mg pramipexole equivalent to 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate Pramipexole Teva 0.7 mg tablets: one tablet contains 0.7 mg pramipexole equivalent to 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate
Pomocnými látkami přípravku jsou mannitol, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, povidon, magnesium- stearát, natrium- stearyl- fumarát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, povidone, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, colloidal silicon dioxide.
Jak přípravek Pramipexol Teva vypadá a co obsahuje balení  Přípravek Pramipexol Teva 0, 088 mg jsou bílé, kulaté tablety, s vyraženým kódem "93" na jedné straně a "P1" na druhé straně.  Přípravek Pramipexol Teva 0, 18 mg jsou bílé, kulaté tablety, s vyraženým kódem "P2" po obou stranách půlící rýhy na jedné straně a "93" na druhé straně.
What Pramipexole Teva looks like and contents of the pack  Pramipexole Teva 0.088 mg tablets are white, round tablets, embossed with "93" on one side and "P1" on the other side.  Pramipexole Teva 0.18 mg tablets are white round, scored tablets embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.  Přípravek Pramipexol Teva 0, 35 jsou bílé, kulaté tablety, s vyraženým kódem "8023" po obou stranách půlící rýhy na jedné straně a "93" na druhé straně.
The tablet can be divided into equal halves.  Pramipexole Teva 0.35 mg tablets are white round, scored tablets embossed with "8023" over "8023" on the scored side and "93" on the other side.
Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.  Přípravek Pramipexol Teva 0, 7 mg jsou bílé, kulaté tablety, s vyraženým kódem "8024" po obou stranách půlící rýhy na jedné straně a "93" na druhé straně.
The tablet can be divided into equal halves.  Pramipexole Teva 0.7 mg tablets are white, round, scored tablets embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.  Přípravek Pramipexol Teva je dodáván v blistrech ve velikosti balení 30, 50 a 100 tablet a lahvičkách obsahujících 90 tablet.
The tablet can be divided into equal halves.  Pramipexole Teva tablets are available in blister packs of 30, 50 and 100 tablets and bottles containing 90 tablets.
Držitel rozhodnutí o registraci Teva Pharma B. V.
Marketing Authorisation Holder Teva Pharma B. V.
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 4042 Debrecen
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungary
64 Maďarsko
64 East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
This leaflet was last approved in Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
EU/ 1/ 00/ 162/ 003 EU/ 1/ 00/ 162/ 004 EU/ 1/ 00/ 162/ 005 EU/ 1/ 00/ 162/ 006 EU/ 1/ 00/ 162/ 009 EU/ 1/ 00/ 162/ 010 EU/ 1/ 00/ 162/ 011 EU/ 1/ 00/ 162/ 012 EU/ 1/ 00/ 162/ 015 EU/ 1/ 00/ 162/ 016 EU/ 1/ 00/ 162/ 017 EU/ 1/ 00/ 162/ 018 EU/ 1/ 00/ 162/ 019 EU/ 1/ 00/ 162/ 020 EU/ 1/ 00/ 162/ 021
EU/ 1/ 00/ 162/ 003 EU/ 1/ 00/ 162/ 004 EU/ 1/ 00/ 162/ 005 EU/ 1/ 00/ 162/ 006 EU/ 1/ 00/ 162/ 009 EU/ 1/ 00/ 162/ 010 EU/ 1/ 00/ 162/ 011 EU/ 1/ 00/ 162/ 012 EU/ 1/ 00/ 162/ 015 EU/ 1/ 00/ 162/ 016 EU/ 1/ 00/ 162/ 017 EU/ 1/ 00/ 162/ 018 EU/ 1/ 00/ 162/ 019 EU/ 1/ 00/ 162/ 020 EU/ 1/ 00/ 162/ 021
Prandin Prandin Prandin Prandin Prandin Prandin Prandin Prandin Prandin Prandin Prandin Prandin Prandin Prandin Prandin
Prandin Prandin Prandin Prandin Prandin Prandin Prandin Prandin Prandin Prandin Prandin Prandin Prandin Prandin Prandin
0, 5 mg 0, 5 mg 0, 5 mg 0, 5 mg 1 mg 1 mg 1 mg 1 mg 2 mg 2 mg 2 mg 2 mg 2 mg 1 mg 0, 5 mg
0.5 mg 0.5 mg 0.5 mg 0.5 mg 1 mg 1 mg 1 mg 1 mg 2 mg 2 mg 2 mg 2 mg 2 mg 1 mg 0.5 mg
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu. http: / /www. emea. europa. eu
Neměl by být užíván ani u pacientů s diabetes 1. typu (diabetes závislý na inzulinu), kteří nevykazují v krvi žádný „ C- peptid “ (indikátor onemocnění diabetes 1. typu).
It should also not be used in patients with type 1 (insulin-dependent) diabetes who do not have any ‘ C-peptide ’ in their blood (a marker of type 1 diabetes).
Výbor pro humánní léčivé přípravky rozhodl, že přínosy přípravku Prandin v rámci léčby diabetu 2. typu převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Prandin’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Prandin platné v celé Evropské unii společnosti Novo Nordisk A/ S dne 29. ledna 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Prandin to Novo Nordisk A/ S on 29 January 2001.
Prandin 0, 5 mg tablety
Prandin 0.5 mg tablets
Kromě obvyklého monitorování hladiny cukru v krvi a/ nebo v moči, které si provádí sám pacient, musí provádět lékař periodické kontroly, kterými stanoví minimální účinnou dávku pro pacienta.
In addition to the usual self-monitoring by the patient of blood and/ or urinary glucose, the patient’ s blood glucose must be monitored periodically by the physician to determine the minimum effective dose for the patient.
• Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku Prandin. • Diabetes 1. typu (Inzulin- dependentní diabetes mellitus:
• Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients in Prandin • Type 1 diabetes (Insulin-Dependent Diabetes Mellitus:
Dále nebyly provedeny klinické studie u dětí a dospívajících mladších 18 let a u pacientů starších 75 let.
No clinical studies have been performed in children and adolescents< 18 years of age or in patients > 75 years of age.
Těžší hypoglykemie se záchvatem, ztrátou vědomí a komatem by měly být léčeny intravenozním podáním glukózy.
More severe hypoglycaemia with seizure, loss of consciousness or coma should be treated with IV glucose.
29. ledna 2001 Datum posledního prodloužení registrace:
29 January 2001 Date of last renewal:
10 Počáteční dávka Dávkování určí lékař dle potřeb pacienta.
Initial dose The dosage should be determined by the physician, according to the patient’ s requirements.
11 Repaglinid působí krátkodobě přes specifické vazebné místo beta- buněk.
11 performed.
Plazmatická koncentrace
Half-life was prolonged from 1.3 hr to 3.7 hr, resulting in possibly enhanced and prolonged blood glucose-lowering effect of repaglinide, and plasma repaglinide concentration at 7 hr was increased 28.6-fold by gemfibrozil.
Současné podání trimetoprimu (160 mg 2x denně), nepříliš silného inhibitoru CYP2C8, a repaglinidu (jednotlivá dávka 0, 25 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu (1, 6 násobně), Cmax (1, 4 násobně) a t1/ 2 (1, 2 násobně) se statisticky nevýznamným efektem na hladinu glukózy v krvi.
Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and
13 Pokud jsou výše uvedené léky podávány nebo naopak vysazeny z léčby pacienta užívajícího repaglinid, je třeba sledovat pacienta obzvlášť pečlivě kvůli změnám hladiny krevního cukru.
When these medications are administered to or withdrawn from a patient receiving repaglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
4. 6 Těhotenství a kojení
13 4.6 Pregnancy and lactation
Gastrointestinální poruchy Časté: bolest břicha a průjem Velmi vzácné: zvracení a zácpa Není známo: nevolnost V klinických studiích byly zaznamenány gastrointestinální potíže jako bolesti břicha, průjem, nevolnost, zvracení a zácpa.
Gastro-intestinal complaints such as abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting and constipation have been reported in clinical trials.
Poruchy kůže a podkoží Není známo: přecitlivělost
Skin and subcutaneous tissue disorders Not known:
14 Kožní hypersenzitivní reakce se mohou projevit zarudnutím kůže, svěděním, vyrážkou a kopřivkou.
14 Very rare:
Není třeba se obávat zkřížené přecitlivělosti s léky obsahujícími sulfonylureu, protože jejich chemická struktura je odlišná.
Visual disturbances Changes in blood glucose levels have been known to result in transient visual disturbances, especially at the commencement of treatment.
15 Dávky jsou obvykle podávány v průběhu 15 minut před jídlem, lze je však podat v rozmezí těsně před jídlem až do 30 minut před jídlem.
Doses are usually taken within 15 minutes of the meal, but the time may vary from immediately preceding the meal to as long as 30 minutes before the meal.
Jedna epidemiologická studie vykazovala zvýšené riziko akutního koronárního syndromu u pacientů léčených repaglinidem ve srovnání s pacienty léčenými sulfonylureou (viz body 4. 4 a 4. 8).
15 One epidemiological study suggested an increased risk of acute coronary syndrome in repaglinide treated patients as compared to sulfonylurea treated patients (see sections 4.4 and 4.8).
Mikrokrystalická celulóza (E460) Hydrogenfosforečnan vápenatý, bezvodý Kukuřičný škrob Draselná sůl polakrilinu Povidon Glycerol 85% Magnesium- stearát Meglumin
Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch Amberlite (polacrilin potassium) Povidone (polyvidone) Glycerol 85% Magnesium stearate Meglumine Poloxamer Iron oxide, yellow (E172)
16 Poloxamer Oxid železitý, žlutý (E172)
16 Not applicable.
18 Počáteční dávka Dávkování určí lékař dle potřeb pacienta.
Initial dose The dosage should be determined by the physician, according to the patient’ s requirements.
19 Repaglinid působí krátkodobě přes specifické vazebné místo beta- buněk.
Repaglinide acts through a distinct binding site with a short action on the β -cells.
Nebyly provedeny studie zaměřené na kombinaci repaglinidu a látek ovlivňujících sekreci inzulinu a akarbózy.
19 Trials investigating the combination with other insulin secretagogues and acarbose have not been performed.
Současné podání trimetoprimu (160 mg 2x denně), nepříliš silného inhibitoru CYP2C8, a repaglinidu (jednotlivá dávka 0, 25 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu (1, 6 násobně), Cmax (1, 4 násobně) a t1/ 2 (1, 2 násobně) se statisticky nevýznamným efektem na hladinu glukózy v krvi.
20 Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels.
21 Pokud jsou výše uvedené léky podávány nebo naopak vysazeny z léčby pacienta užívajícího repaglinid, je třeba sledovat pacienta obzvlášť pečlivě kvůli změnám hladiny krevního cukru.
When these medications are administered to or withdrawn from a patient receiving repaglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
Je - li repaglinid užíván spolu s jinými léky, které se vylučují převážně žlučí, je třeba vzít v úvahu možné interakce.
21 repaglinide, any potential interaction should be considered.
22 Kožní hypersenzitivní reakce se mohou projevit zarudnutím kůže, svěděním, vyrážkou a kopřivkou.
22 Very rare:
23 Dávky jsou obvykle podávány v průběhu 15 minut před jídlem, lze je však podat v rozmezí těsně před jídlem až do 30 minut před jídlem.
Doses are usually taken within 15 minutes of the meal, but the time may vary from immediately preceding the meal to as long as 30 minutes before the meal.
Jedna epidemiologická studie vykazovala zvýšené riziko akutního koronárního syndromu u pacientů léčených repaglinidem ve srovnání s pacienty léčenými sulfonylureou (viz body 4. 4 a 4. 8).
23 One epidemiological study suggested an increased risk of acute coronary syndrome in repaglinide treated patients as compared to sulfonylurea treated patients (see sections 4.4 and 4.8).
Mikrokrystalická celulóza (E460) Hydrogenfosforečnan vápenatý, bezvodý Kukuřičný škrob Draselná sůl polakrilinu Povidon Glycerol 85% Magnesium- stearát Meglumin
Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch Amberlite (polacrilin potassium) Povidone (polyvidone) Glycerol 85% Magnesium stearate Meglumine Poloxamer Iron oxide, red (E172)
24 Poloxamer Oxid železitý, červený (E172)
24 Not applicable.
EU/ 1/ 00/ 162/ 015- 017, EU/ 1/ 00/ 162/ 019
EU/ 1/ 00/ 162/ 015-17, EU/ 1/ 00/ 162/ 019
Prandin 0, 5 mg tablety Repaglinidum
Prandin 0.5 mg tablets Repaglinide
prandin 0, 5 mg
prandin 0.5 mg
prandin 1 mg
prandin 1 mg
prandin 2 mg
prandin 2 mg
Prandin 0, 5 mg tablety 1 mg tablety 2 mg tablety
Prandin 0.5 mg tablets 1 mg tablets 2 mg tablets
Co je Prandin a k čemu se používá 2.
What Prandin is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Prandin užívat 3.
Before you take Prandin 3.
Jak se Prandin užívá 4.
How to take Prandin 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak Prandin uchovávat 6.
How to store Prandin 6.
CO JE PRANDIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT PRANDIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Prandin je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Prandin is an oral antidiabetic agent containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Léčba je obvykle zahajována v případě, kdy samotnou dietou, cvičením a snížením hmotnosti nelze dosáhnout kompenzace (nebo snížení) cukru v krvi.
Prandin is used to control type 2 diabetes as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PRANDIN UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE PRANDIN
Neužívejte Prandin:
Do not take Prandin:
• jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na repaglinid nebo na kteroukoli další složku přípravku Prandin • jestliže máte diabetes 1. typu (inzulin- dependentní diabetes) • jestliže je kyselost vnitřního prostředí zvýšená (diabetická ketoacidóza) • jestliže máte závažné onemocnění jater • jestliže užíváte gemfibrozil (lék používaný ke snížení zvýšené hladiny tuků v krvi).
• If you are hypersensitive (allergic) to repaglinide or any of the other components of the medicine • If you have type 1 diabetes (insulin-dependent diabetes) • If the acid level in your body is raised (diabetic ketoacidosis) • If you have a severe liver disease • If you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood).
Pokud se něco z výše uvedeného vztahuje na Vás, oznamte to svému lékaři a přípravek Prandin neužívejte.
If any of these apply to you, tell your doctor and do not take Prandin.
40 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Prandin je zapotřebí
40 • If you have liver problems.
• jestliže máte potíže s játry. Užívání přípravku Prandin není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater.
Prandin is not recommended in patients with moderate liver disease.
Prandin byste neměli užívat pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte Prandin). • jestliže máte potíže s ledvinami.
Prandin should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Prandin). • If you have kidney problems.
Prandin by měl být užíván s opatrností. • jestliže se chystáte na velkou operaci nebo jste v poslední době prodělali závažné onemocnění nebo infekci.
Prandin should be taken with caution. • If you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
V takových případech může dojít ke ztrátě kontroly hladin cukru v krvi. • je- li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání přípravku Prandin není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
It has not been studied in these age groups.
Prandin pro vás nemusí být vhodnou léčbou.
Prandin may not be suitable for you.
K tomu může dojít: • pokud užijete příliš mnoho přípravku Prandin • jestliže cvičíte více než obvykle • jestliže užíváte jiné léky či trpíte onemocněním jater nebo ledvin (viz další části bodu 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Prandin užívat).
Before you take Prandin).
K tomu může dojít: • jestliže užíváte příliš málo přípravku Prandin • jestliže trpíte infekcí nebo horečkou • jestliže jíte více než obvykle • jestliže cvičíte méně než obvykle.
This may happen: • If you take too little Prandin • If you have an infection or a fever • If you eat more than usual • If you exercise less than usual.
41 Prandin můžete užívat s metforminem, což je další lék na léčbu diabetu, pokud Vám jej lékař předepíše.
You can take Prandin with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Pokud užíváte gemfibrozil (lék na snížení vysoké hladiny tuků v krvi), neměli byste Prandin užívat.
If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Prandin.
Odezva Vašeho organismu na přípravek Prandin se může změnit, užíváte- li další léky a to zejména tyto: • Inhibitory monoaminoxidázy (MAOI) (užívané k léčbě depresí) • Beta- blokátory (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění) • ACE inhibitory (užívané k léčbě srdečních onemocnění) • Salicyláty (např. aspirin) • Oktreotid (užívaný k léčbě rakoviny) • Nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (typ léků proti bolesti) • Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy – užívané k léčbě chudokrevnosti nebo k léčbě zánětů) • Hormonální antikoncepci (užívaná ke kontrole početí) • Thiazidy (diuretika) • Danazol (užívaný k léčbě cyst v prsech a k léčbě endometriózy) • Hormony štítné žlázy (užívané k léčbě nízkých hladin těchto hormonů) • Sympatomimetika (užívaná k léčbě astmatu) • Klarithromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika) • Itrakonazol, ketokonazol (antimykotika) • Gemfibrozil (užívaný k léčbě vysoké hladiny tuků v krvi) • Cyklosporin (užívaný k potlačení imunitního systému) • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (užívané k léčbě epilepsie) • Třezalku tečkovanou (bylinný přípravek).
John’ s wort (herbal medicine).
Používání přípravku Prandin s jídlem a pitím
Using Prandin with food and drink
Prandin užívejte před hlavními jídly.
Take Prandin before main meals.
Prandin byste neměla užívat, jste- li těhotná nebo těhotenství plánujete.
You should not take Prandin if you are pregnant or you are planning to become pregnant.
Prandin byste neměla užívat, jestliže kojíte.
You should not take Prandin if you are breast-feeding.
JAK SE PRANDIN UŽÍVÁ
HOW TO TAKE PRANDIN
Neužívejte větší dávky přípravku Prandin, než vám doporučil lékař.
Do not take more Prandin than your doctor has recommended.
Vždy používejte Prandin přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Prandin exactly as your doctor has told you.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Prandin, než jste měl( a)
If you take more Prandin than you should
Jestliže jste užil( a) příliš mnoho tablet, může dojít k poklesu hladiny cukru v krvi, což může vést k hypoglykemii.
If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Pro informaci, co je hypoglykemie a jak ji léčit, si prosím přečtěte bod Jestliže dostanete hypoglykemii.
Please see If
Jestliže jste zapomněl( a) užít Prandin
42 you get a hypo on what a hypo is and how to treat it.
Pokud vynecháte dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
If you forget to take Prandin
Nezdvojujte následující dávku.
If you miss a dose, take the next dose as usual - do not double the dose.
Jestliže jste přestal( a) používat přípravek Prandin
If you stop taking Prandin
Máte- li jakékoli další otázky týkající se používání přípravku Prandin, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions on the use of Prandin, ask your doctor or pharmacist.
Podobně jako všechny léky, může mít i Prandin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Prandin can cause side effects, although not everybody gets them.
JAK PRANDIN UCHOVÁVAT
HOW TO STORE PRANDIN
Prandin uchovávejte na suchém místě, aby byl chráněn před vlhkem.
Store in a dry place in order to protect from moisture.
Prandin nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a fólii blistru Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
This is stated on the outer carton and the blister foil.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Medicines should not be disposed of down the drain or in household rubbish.
Co Prandin obsahuje
What Prandin contains
Jak Prandin vypadá a co obsahuje toto balení
What Prandin looks like and contents of the pack
Tablety přípravku Prandin jsou kulaté a konvexní s vyrytým logem společnosti Novo Nordisk (býk Apis).
Prandin tablets are round and convex and engraved with the Novo Nordisk logo (Apis bull).
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Further Information For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
2 LT 08119 Vilnius Tel. +370 5 212 2849 Luxembourg/ Luxemburg
2 LT 08119 Vilnius Tel. +370 5 212 2849 Luxembourg/ Luxemburg