natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tel: + 386/ 1/ 52 11 400
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podruž nica za svetovanje s področ ja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386/ 1/ 52 11 400
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421– 2– 3355 5500
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizač ná zlož ka Tel: +421-2-3355 5500
115 Italia Pfizer Italia S. r. l.
Italia Pfizer Italia S. r. l.
Tel: +371 670 35 775
Latvija Pfizer Luxembourg SARL Filiā le Latvijā Tel: +371 670 35 775
Tel: +44 (0) 1737 331111
United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1737 331111
Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Lietuva Pfizer Luxembourg SARL Filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
116 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
116 PACKAGE LEAFLET:
VFEND 200 mg prášek pro přípravu infúzního roztoku voriconazolum
VFEND 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole
- Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
You may need to read it again.  If you have any questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you.
Jak se VFEND užívá 4.
How to use VFEND 4.
Neužívejte VFEND:
Do not take VFEND:
- jestliže jste přecitlivělý/ á (alergický/ á) na léčivou látku vorikonazol, nebo na sodnou sůl
- If you are allergic to the active ingredient voriconazole, or to sulphobutylether beta cyclodextrin
sulfobutoxybetadexu.
sodium.
Během léčby přípravkem VFEND však nesmíte užívat tyto léky:
However, the medicines in the following list must not be taken during your VFEND treatment:
117 • Pimozid (používaný při léčbě duševních chorob) • Chinidin (používaný při nepravidelném srdečním rytmu) • Rifampicin (používaný při léčbě tuberkulózy) • Karbamazepin (používaný při epileptických záchvatech) • Fenobarbital (používaný při těžké nespavosti a záchvatech) • Námelové alkaloidy (např. ergotamin, dihydroergotamin; používané při migréně) • Sirolimus (používaný u transplantovaných pacientů) • Ritonavir (používaný k léčbě HIV) v dávkách 400 mg a vyšších 2x denně • Třezalka (bylinný doplněk)
 Terfenadine (used for allergy)  Astemizole (used for allergy)  Cisapride (used for stomach problems)  Pimozide (used for treating mental illness)  Quinidine (used for irregular heart beat)  Rifampicin (used for treating tuberculosis)  Carbamazepine (used to treat seizures) 117  Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures)  Ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine; used for migraine)  Sirolimus (used in transplant patients)  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400mg and more twice daily  St John’ s Wort (herbal supplement)
• pokud trpíte kardiomyopatií, nepravidelným srdečním rytmem, pomalým srdečním rytmem nebo máte na EKG abnormalitu nazývanou „ prodloužení QT intervalu “
Take special care with VFEND:  If you are known to have cardiomyopathy, irregular heart beat, slow heart rate or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘ long QT syndrome’.
Sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte nebo jste v poslední době užíval/ a jakékoli jiné léky, včetně těch, které lze získat bez předpisu.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including those that are obtained without a prescription.
Sdělte svému lékaři, pokud užíváte některý z následujících léků, protože VFEND se nesmí používat, pokud již některý z těchto léků užíváte (viz též odstavec 2 výše „ Nepoužívejte VFEND):
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as VFEND must not be taken if you are already taking any of these medicines (See also Section 2 above ‘ Do not take VFEND):
Informujte svého lékaře o tom, že užíváte následující přípravek, protože současné léčbě je třeba se vyvarovat, pokud je to možné: • Ritonavir (používaný k léčbě HIV) v dávce 100 mg 2x denně
Tell your doctor if you are taking the following medicine, as treatment with VFEND at the same time should be avoided if possible:  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 100 mg twice daily
Jestliže již užíváte některý z následujících léků, sdělte to svému lékaři, protože pokud to lze, je třeba zabránit souběžné léčbě s přípravkem VFEND či může vzniknout potřeba úpravy dávky vorikonazolu: • Rifabutin (používaný při léčbě tuberkulózy) • Fenytoin (používaný při léčbě epilepsie)
Tell your doctor if you are taking either of the following medicines, as treatment with VFEND at the same time should be avoided if possible, and a dose adjustment of voriconazole may be required:  Rifabutin (used for treating tuberculosis)  Phenytoin (used to treat epilepsy)
Jestliže již užíváte některý z následujících léků, sdělte to svému lékaři, protože může vzniknout potřeba úpravy dávky nebo pravidelného ověřování, zda tyto léky a/ nebo přípravek VFEND stále mají požadovaný účinek: • Warfarin a jiná antikoagulancia (např. fenprokumon, acenokumarol; používané ke snížení srážlivosti krve) • Cyklosporin (používaný u transplantovaných pacientů) • Takrolimus (používaný u transplantovaných pacientů) • Deriváty sulfonylurey (např. tolbutamid, glipizid a glyburid; používané při diabetu)
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment or monitoring may be required to check that the medicines and/ or VFEND are still having the desired effect:  Warfarin and other anticoagulants (e. g. phenprocoumon, acenocoumarol; used to slow down clotting of the blood)  Ciclosporin (used in transplant patients)  Tacrolimus (used in transplant patients)  Sulphonylureas (e. g. tolbutamide, glipizide, and glyburide) (used for diabetes)  Statins (e. g. atorvastatin, simvastatin) (used for lowering cholesterol)  Benzodiazepines (e. g midazolam, triazolam) (used for severe insomnia and stress)  Omeprazole (used for treating ulcers)  Oral contraceptives (if you take VFEND whilst using oral contraceptives, you may get side effects such as nausea and menstrual disorders)  Vinca alkaloids (e. g. vincristine and vinblastine) (used in treating cancer)  Indinavir and other HIV protease inhibitors (used for treating HIV)
118 • Statiny (např. atorvastatin, simvastatin; používané ke snížení hladiny cholesterolu) • Benzodiazepiny (např. midazolam, triazolam; používané při těžké nespavosti a stresu) • Omeprazol (používaný při léčbě vředů) • Perorální antikoncepční přípravky (užíváte- li VFEND souběžně s perorálními antikoncepčními přípravky, můžete zaznamenat nežádoucí účinky jako je nevolnost a menstruační poruchy) • Vinka alkaloidy (např. vinkristin a vinblastin; používané při léčbě rakoviny) • Indinavir a další inhibitory proteáz HIV (používané při léčbě HIV) • Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (např. delavirdin a nevirapin; používané při léčbě HIV) • Methadon (užívaný k léčbě závislosti na heroinu) • Efavirenz (používaný při léčbě HIV) (některé dávky efavirenzu NESMĚJÍ BÝT užívány současně s přípravkem VFEND) • Alfentanil a jiné rychle účinkující opiáty, jako je fentanyl a sufentanil (léky proti bolesti užívané při operacích) • Nesteroidní antirevmatika (např. ibuprofen, diklofenak) (používané k léčbě bolesti a zánětu)
118  Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e. g. efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV)  Methadone (used to treat heroin addiction)  Efavirenz (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as VFEND)  Alfentanil and other short acting opiates such as fentanyl and sufentanil (painkillers used for surgical procedures)  Non-steroidal anti-inflammatory drugs (e. g. ibuprofen, diclofenac) (used for treating pain and inflammation)
Dříve než se začnete léčit přípravkem VFEND, sdělte svému lékaři, že:
Before being treated with VFEND, tell your doctor if:  you have had an allergic reaction to other azoles.  you are suffering from, or have ever suffered from kidney disease.
Podle závažnosti onemocnění ledvin Vám může
Dependent upon the degree of kidney disease the doctor may decide to give you VFEND tablets.
Během léčby přípravkem VFEND Vám bude ošetřující lékař sledovat funkci Vašich ledvin pomocí krevních testů.
Your doctor should monitor your renal function while you are being treated with VFEND by doing blood tests.  you are suffering from, or have ever suffered from liver disease.
Pokud trpíte onemocněním jater, může Vám lékař
If you have liver disease, your doctor may prescribe a lower dose of VFEND.
Během léčby přípravkem VFEND Vám bude ošetřující lékař sledovat funkci Vašich jater pomocí krevních testů.
Your doctor should also monitor your liver function while you are being treated with VFEND by doing blood tests.  you are already being treated with phenytoin (used to treat epilepsy).
- okamžitě sdělte svému lékaři, pokud u sebe objevíte těžkou kožní vyrážku nebo puchýře.
While being treated with VFEND:  tell your doctor immediately if you develop a severe skin rash or blisters.  avoid sunlight while being treated with VFEND, as an increased sensitivity of skin to the sun’ s UV rays can occur.  your doctor should monitor the function of your liver and kidney by doing blood tests.  reactions during the infusion have occurred uncommonly with VFEND (including flushing and nausea).
- Váš lékař musí sledovat funkci Vašich jater a ledvin pomocí krevních testů
Your doctor may stop the infusion of VFEND if this occurs.
Pokud by k nim došlo, lékař infúzi přípravku VFEND ukončí.
Pregnancy and breast-feeding:
Těhotenství a kojení Pokud neurčí Váš lékař jinak, nesmí se VFEND během těhotenství užívat.
VFEND must not be used during pregnancy, unless indicated by your doctor.
VFEND se nesmí během kojení užívat.
VFEND must not be used during breast-feeding.
119 Důležité informace o některých složkách přípravku VFEND Jedna lahvička přípravku VFEND obsahuje 217, 6 mg sodíku.
Important information about some of the ingredients of VFEND Each vial of VFEND contains 217.6 mg of sodium per vial.
Vždy užívejte VFEND přesně podle pokynů svého lékaře.
HOW TO USE VFEND Always take VFEND exactly as your doctor has told you.
Pokud si nejste jistý/ a, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
You should check with your doctor if you are not sure.
• Obvyklá dávka pro dospělé (včetně starších pacientů) je následující:
119 The usual dose for adults (including elderly patients) is as follows:
Intravenózní Dávka pro prvních 24 hodin 6 mg/ kg každých 12 hodin po dobu prvních 24 hodin (nárazová dávka) Dávka po prvních 24 hodinách 4 mg/ kg 2x denně (udržovací dávka)
Dose after the first 24 hours 4 mg/ kg twice a day (Maintenance Dose)
Podle Vaší odpovědi na léčbu může Váš lékař dávku snížit na 3 mg/ kg 2x denně.
Depending on your response to treatment, your doctor may decrease the dose to 3 mg/ kg twice daily.
• Obvyklá dávka pro děti (ve věku 2 roky až do 12 let) je 7 mg/ kg 2x denně • Obvyklá dávka pro dospívající (ve věku 12 až 16 let) je stejná jako pro dospělé.
 The usual dose for children aged 2 to less than 12 years is 7 mg/ kg twice daily.
VFEND prášek pro přípravu infúzního roztoku rozpustí a naředí na správnou koncentraci nemocniční lékárník nebo zdravotní sestra.
VFEND powder for solution for infusion will be reconstituted and diluted to the correct concentration by your hospital pharmacist or nurse.
(Další informace na konci tohoto textu.)
(Please refer to the end of this leaflet for further information)
Přípravek Vám bude aplikován v podobě intravenózní infúze (do žíly) maximální rychlostí 3 mg/ kg za hodinu po dobu 1- 2 hodin.
This will be given to you by intravenous infusion (into a vein) at a maximum rate of 3 mg/ kg per hour over 1 to 2 hours.
Délka léčby přípravkem VFEND se řídí doporučením lékaře, délka léčby práškem pro přípravu injekčního roztoku VFEND však nesmí trvat déle než 6 měsíců.
VFEND treatment will continue for as long as your doctor advises, however duration of treatment with VFEND powder for solution for infusion should be no more than 6 months.
Jakmile se Váš stav zlepší, můžete být převeden/ a z léčby nitrožilní infúzí na léčbu tabletami.
You may be switched from the intravenous infusion to tablets once your condition improves.
Jestliže jste zapomněl/ a užít VFEND:
If a dose of VFEND has been forgotten:
Máte- li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
120 4.
4.
Podobně jako všechny léky může mít i VFEND nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, VFEND can cause side effects, although not everybody gets them.
Velmi časté nežádoucí účinky (vyskytující se u více než 1 z 10 pacientů) jsou:
120 Very common side effects (occurring in at least 1 in 10 patients) are:
- poruchy zraku (změny vidění)
-Visual disturbances (change in vision) -Fever -Rash -Nausea, vomiting, diarrhoea -Headache -Swelling of the extremities -Stomach pains.
- příznaky podobné chřipce, zánět dutin, zimnice, slabost
Uncommon side effects (occurring in at least 1 in 1,000 patients) are:
- chudokrevnost, snížený počet krevních destiček, snížený počet bílých krvinek nebo všech typů
-Enlarged lymph glands (sometimes painful) -Increase in a type of white blood cell which may be associated with allergic reaction, disorder of blood clotting system -Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting -Depressed function of the adrenal gland -Problem with coordination -Swelling of the brain -Double vision pain and inflammation of the eyes and eyelids, involuntary movement of the eye -Decreased sensitivity to touch -Constipation, inflammation of upper small intestine, dyspepsia, pancreatitis, peritonitis -Gingivitis, -Swelling and inflammation of the tongue -Enlarged liver, hepatitis, liver failure, gallbladder disease, gallstones -Joint pain -Inflammation of the kidney, proteins in the urine -Abnormal electrocardiogram (ECG) -Blood chemistry changes
Méně časté nežádoucí účinky (vyskytující se u více než 1 ze 1000 pacientů) jsou:
Rare side effects (occurring in at least 1 in 10,000 patients) are:
- otok a zánět jazyka
- Inability to sleep
121 Vzácné nežádoucí účinky (vyskytující se u více než 1 ze 10000 pacientů) jsou:
-Hearing difficulties, ringing in the ears -Abnormal sense of taste
- zvýšení svalového napětí, svalová slabost způsobená neobvyklou reakcí imunitního systému
121 -Increase in muscle tone, muscle weakness caused by an abnormal immune system response -Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, convulsion -Sleepiness during infusion
Reakce během podávání infúze přípravku VFEND byly méně časté (zahrnovaly návaly horka, horečku, pocení, bušení srdce a krátký dech.
Reactions during the infusion have occurred uncommonly with VFEND (including flushing, fever, sweating, increased heart rate and shortness of breath).
Pokud se tyto příznaky vyskytnou, Váš lékař může infúzi zastavit.
Your doctor may stop the infusion if this occurs.
Sdělte svému lékaři, pokud byste měl/ a bolesti žaludku nebo stolici jiné konzistence.
Please advise your doctor if you have any stomach pains or if your stools have a different consistency.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Keep VFEND out of the reach and sight of children.
Po rozpuštění je nutno VFEND použít okamžitě, ale v případě nutnosti ho lze uchovávat po dobu 24 hodin při teplotě 2- 8°C (v chladničce).
Once reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Rozpuštěný přípravek VFEND je nutno ještě před podáním infúze naředit kompatibilním (vhodným) infúzním roztokem (další informace najdete na konci tohoto textu).
(Please refer to the end of this leaflet for further information).
Co VFEND obsahuje
What VFEND contains
- Pomocnou látkou je sodná sůl sulfobutoxybetadexu.
-The active substance is voriconazole. -The other ingredient is sulphobutylether beta cyclodextrin sodium.
Jedna lahvička obsahuje 200 mg vorikonazolu, což odpovídá 10 mg/ ml roztoku vzniklému po rozpuštění podle pokynů nemocničního lékárníka nebo zdravotní sestry (viz informace na konci tohoto textu).
Each vial contains 200 mg voriconazole, equivalent to a 10 mg/ ml solution when reconstituted as directed by your hospital pharmacist or nurse (see the information at the end of this leaflet).
Jak VFEND vypadá a co obsahuje toto balení VFEND se vyrábí ve skleněných injekčních lahvičkách pro jednotlivou dávku jako prášek pro přípravu infúzního roztoku.
VFEND is presented in single use glass vials as a powder for solution for infusion.
122 Informace v této příbalové informaci se vztahují pouze k přípravku VFEND prášek pro přípravu infúzního roztoku.
The information in this leaflet is about VFEND 200 mg powder for solution for infusion only.
Pro další informace o přípravcích VFEND 200 mg tablety, VFEND 50 mg tablety nebo VFEND prášek pro přípravu perorální suspenze, použijte příslušnou „ Příbalovou informaci “ těchto přípravků.
For further information on VFEND 50 mg and 200 mg film-coated tablets or VFEND 40 mg/ ml powder for oral suspension, please see the User Package Leaflet for these products.
Držitele rozhodnutí o registraci:
Marketing Authorisation Holder
Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Velká Británie
Manufacturer
Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé- sur- Cisse, Francie
Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 Route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the 122 Marketing Authorisation Holder:
Salmone Pharma Ltd.
Salomone Pharma Ltd.
Tel: +40 (0) 21 3180808
România Pfizer România S. R. L Tel: +40 (0)21 207 28 00
123 Italia Pfizer Italia S. r. l.
Italia Pfizer Italia S. r. l.
Latvija Pfizer Luxembourg SARL Filiāle Latvijā
123 Latvija Pfizer Luxembourg SARL Filiā le Latvijā Tel: +371 670 35 775
United Kingdom Pfizer Limited
United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1737 331111
Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře nebo zdravotnický personál:
< ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Ředění a rozpouštění • VFEND prášek pro přípravu injekčního roztoku je nutno nejdříve rozpustit v 19 ml vody na injekci, aby se získal extrahovatelný objem 20 ml průzračného koncentrátu obsahujícího 10 mg/ ml vorikonazolu. • Vyřaďte injekční lahvičku VFEND, jestliže vakuum netáhne rozpouštědlo do lahvičky. • Doporučuje se používat standardní 20 ml (neautomatické) stříkačky, aby se zajistil výdej přesného množství (19, 0 ml) vody na injekci. • Požadovaný objem rozpuštěného koncentrátu se pak přidá k doporučenému kompatibilnímu infúznímu roztoku, tak se získá výsledný roztok VFEND obsahující 0, 5 až 5 mg/ ml vorikonazolu. • Tento léčivý přípravek je určen pouze pro jednotlivou dávku a veškerý nespotřebovaný roztok je nutno znehodnotit; lze použít pouze průzračné roztoky bez částic. • Není určen k injekčnímu podávání ve formě bolusu. • Informace o uchovávání najdete v bodu 5 „ Jak VFEND uchovávat “.
Reconstitution and Dilution information  VFEND powder for solution for infusion needs to first be reconstituted with 19 ml of Water for Injections to obtain an extractable volume of 20 ml of clear concentrate containing 10 mg/ ml voriconazole.  Discard the VFEND vial if the vacuum does not pull the diluent into the vial.  It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of Water for Injections is dispensed.  The required volume of the reconstituted concentrate is then added to a recommended compatible infusion solution listed below to obtain a final VFEND solution containing 0.5 to 5 mg/ ml of voriconazole.  This medicinal product is for single use only and any unused solution should be discarded and only clear solutions without particles should be used.  Not for administration as a bolus injection.  For storage information, please refer to Section 5 ‘ How to store VFEND’.
124 Požadovaný objem 10 mg/ ml koncentrátu přípravku VFEND
124 Required Volumes of 10 mg/ ml VFEND Concentrate
Množství VFEND koncentrátu (10 mg/ ml) vyžadované pro:
Volume of VFEND Concentrate (10 mg/ ml) required for:
Dávka 3 mg/ kg (počet lahviček)
Body Weight (kg) 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100
Dávka 4 mg/ kg Dávka 6 mg/ kg (počet (počet lahviček) lahviček)
3 mg/ kg dose (number of vials) - - - - 9.0 ml (1) 10.5 ml (1) 12.0 ml (1) 13.5 ml (1) 15.0 ml (1) 16.5 ml (1) 18.0 ml (1) 19.5 ml (1) 21.0 ml (2) 22.5 ml (2) 24.0 ml (2) 25.5 ml (2) 27.0 ml (2) 28.5 ml (2) 30.0 ml (2)
- - - - 9. 0ml (1) 10. 5ml (1) 12. 0ml (1) 13. 5ml (1) 15. 0ml (1) 16. 5ml (1) 18. 0ml (1) 19. 5ml (1) 21. 0ml (2) 22. 5ml (2) 24. 0ml (2) 25. 5ml (2) 27. 0 ml (2) 28. 5 ml (2) 30. 0 ml (2)
4 mg/ kg dose (number of vials) 4.0 ml (1) 6.0 ml (1) 8.0 ml (1) 10.0 ml (1) 12.0 ml (1) 14.0 ml (1) 16.0 ml (1) 18.0 ml (1) 20.0 ml (1) 22.0 ml (2) 24.0 ml (2) 26.0 ml (2) 28.0 ml (2) 30.0 ml (2) 32.0 ml (2) 34.0 ml (2) 36.0 ml (2) 38.0 ml (2) 40.0 ml (2)
4. 0ml (1) - 6. 0ml (1) - 8. 0ml (1) - 10. 0ml (1) - 12. 0ml (1) 18. 0ml (1) 14. 0ml (1) 21. 0ml (2) 16. 0ml (1) 24. 0ml (2) 18. 0ml (1) 27. 0ml (2) 20. 0ml (1) 30. 0ml (2) 22. 0ml (2) 33. 0ml (2) 24. 0ml (2) 36. 0ml (2) 26. 0ml (2) 39. 0ml (2) 28. 0ml (2) 42. 0ml (3) 30. 0ml (2) 45. 0ml (3) 32. 0ml (2) 48. 0ml (3) 34. 0ml (2) 51. 0ml (3) 36. 0 ml (2) 54. 0 ml (3) 38. 0 ml (2) 57. 0 ml (3) 40. 0 ml (2) 60. 0 ml (3)
6 mg/ kg dose (number of vials) - - - - 18.0 ml (1) 21.0 ml (2) 24.0 ml (2) 27.0 ml (2) 30.0 ml (2) 33.0 ml (2) 36.0 ml (2) 39.0 ml (2) 42.0 ml (3) 45.0 ml (3) 48.0 ml (3) 51.0 ml (3) 54.0 ml (3) 57.0 ml (3) 60.0 ml (3)
7. 0ml (1) 10. 5ml (1) 14. 0ml (1) 17. 5ml (1) 21. 0ml (2) 24. 5ml (2) 28. 0ml (2) 31. 5ml (2) 35. 0ml (2) - - - - - - - - - -
7 mg/ kg dose (number of vials) 7.0 ml (1) 10.5 ml (1) 14.0 ml (1) 17.5 ml (1) 21.0 ml (2) 24.5 ml (2) 28.0 ml (2) 31.5 ml (2) 35.0 ml (2) - - - - - - - - - -
Kompatibilní infúzní roztoky:
Compatible Infusion Solutions:
9 mg/ ml (0, 9%) chloridu sodného pro infúzi Intravenózní infúze složeného roztoku mléčnanu sodného Intravenózní infúze 5% glukózy a složeného roztoku mléčnanu sodného Intravenózní infúze 5% glukózy a 0, 45% chloridu sodného Intravenózní infúze 5% glukózy Intravenózní infúze 5% glukózy v 230 mEq chloridu draselného Intravenózní infúze 0, 45% chloridu sodného Intravenózní infúze 5% glukózy a 0, 9% chloridu sodného
9 mg/ ml (0.9%) Sodium Chloride for Infusion Lactated Ringer’ s Intravenous Infusion 5% Glucose and Lactated Ringer’ s Intravenous Infusion 5% Glucose and 0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion 5% Glucose Intravenous Infusion 5% Glucose in 20 mEq Potassium Chloride Intravenous Infusion 0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion 5% Glucose and 0.9% Sodium Chloride Intravenous Infusion
Kompatibilita přípravku VFEND s jinými rozpouštědly, než těmi, která jsou uvedena výše (nebo dále, pod hlavičkou „ Inkompatibility “), není známá.
The compatibility of VFEND with diluents other than listed above (or listed below under ‘ Incompatibilities’) is unknown.
VFEND se nesmí aplikovat stejnou infúzí ani kanylou souběžně s jinými intravenózními přípravky, včetně parenterální výživy (např.
VFEND must not be infused into the same line or cannula concomitantly with other drug infusions, including parenteral nutrition (e. g., Aminofusin 10% Plus).
Aminofusin 10% Plus).
Infusions of blood products must not occur simultaneously with VFEND.
Infúze krevních derivátů se nesmí provádět současně s infúzí přípravku VFEND.
Infusion of total parenteral nutrition can occur simultaneously with VFEND but not in the same line or cannula.
Přípravek VFEND se nesmí ředit 4, 2% roztokem bikarbonátu sodného pro infúzi.
VFEND must not be diluted with 4.2% Sodium Bicarbonate Infusion.
125 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
125 PACKAGE LEAFLET: