natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- určí, kolik inzulínu denně budete potřebovat a v jakou dobu,
- determine how much Optisulin per day you will need and at what time,
- řekne Vám, kdy můžete potřebovat aplikovat vyšší nebo nižší dávku Optisulinu.
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Optisulin..
39 Optisulin je dlouhodobě působící inzulín.
Optisulin is a long-acting insulin.
Potřebujete jednu injekci Optisulinu každý den, vždy ve stejnou denní dobu.
You need one injection of Optisulin every day, at the same time of the day.
U dětí byly prováděny studie pouze s večerním podáním Optisulinu.
In children, only evening injection has been studied.
Injekce Optisulinu se podává pod kůži.
Optisulin is injected under the skin.
Optisulin NEPODÁVEJTE do žíly, protože by to změnilo jeho účinnost a mohlo by dojít k hypoglykémii.
Do NOT inject Optisulin in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
Váš lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte Optisulin podávat.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Optisulin.
Nemíchejte Optisulin s žádnými jinými inzulíny nebo s jinými léky.
Do not mix Optisulin with any other insulins or medicines.
Míchání s jinými léky nebo ředění může změnit účinek Optisulinu.
Mixing or diluting may change the action of Optisulin.
Pokud si budete myslet, že máte problémy s přípravkem Optisulin, nechte jej zkontrolovat svým lékařem nebo lékárníkem.
If you think you may have a problem with Optisulin, have it checked by your doctor or pharmacist.
Jestliže jste užil( a) více Optisulinu, než jste měl( a)
If you use more Optisulin than you should
- Pokud jste podali příliš mnoho Optisulinu, může se příliš snížit hladina Vašeho cukru v krvi
- If you have injected too much Optisulin, your blood sugar level may become too low
Jestliže jste zapomněl( a) užít Optisulin
If you forget to use Optisulin:
Vám příliš zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
If you have missed a dose of Optisulin or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Pro další informace o léčbě hyperglykémie viz rámeček na konci této příbalové informace.
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet. - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ukončení užívání přípravku Optisulin by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru).
40 If you stop using Optisulin This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Neukončujte léčbu přípravkem Optisulin bez konzultace s lékařem, který Vám řekne, co byste měl( a) udělat.
Do not stop Optisulin without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
40 Máte- li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Podobně jako všechny léky, může mít i Optisulin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Optisulin can cause side effects, although not everybody gets them.
• Závažné alergické reakce na inzulín Přidružené symptomy mohou zahrnovat rozsáhlé kožní reakce (vyrážka a svědění po celém těle), závažný otok kůže nebo sliznic (angioedém), zkrácený dech, pokles krevního tlaku se zrychleným tepem a pocení.
Rare reported side effect (experienced in more than 1 in 10,000 but less than 1 in 1,000 patients) • Severe allergic reactions to insulins Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Může jít o příznaky závažné alergické reakce na inzulín, která může být život ohrožující.
These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life-threatening. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
41 Léčba inzulínem může zapříčinit, že si tělo vytváří proti inzulínu protilátky (látky, které působí proti inzulínu).
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
JAK OPTISULIN UCHOVÁVAT
HOW TO STORE OPTISULIN
Nepoužívejte Optisulin po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na injekční lahvičce.
Do not use Optisulin after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Optisulin Neotevřené injekční lahvičky Uchovávejte v chladničce (2˚C - 8˚C).
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Otevřené injekční lahvičky Po prvním použití můžete injekční lahvičku skladovat po dobu maximálně 4 týdnů při teplotě nepřesahující 25˚C mimo přímé teplo nebo světlo.
Opened vials Once in use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light in the outer carton.
Nepoužívejte Optisulin, jestliže v něm zaznamenáte viditelné částice.
Do not use Optisulin if you notice particles in it.
Optisulin smí být podán, pouze pokud je roztok čirý, bezbarvý a má- li konzistenci vody.
Only use Optisulin if the solution is clear, colourless and waterlike.
Co Optisulin obsahuje
What Optisulin contains
- Pomocné látky jsou: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, hydroxid sodný a kyselina
- The other ingredients of Optisulin are: zinc chloride, m-cresol, glycerol, sodium hydroxide,
chlorovodíková, polysorbát 20 (pouze 10 ml injekční lahvička), voda na injekci.
hydrochloric acid, polysorbate 20 (10 ml vial only) and water for injections.
Jak Optisulin vypadá a co obsahuje toto balení
42 What Optisulin looks like and contents of the pack
42 Optisulin 100 jednotek/ ml injekční roztok v injekční lahvičce čirý, bezbarvý, jako voda vypadající roztok.
Optisulin 100 Units/ ml solution for injection in a vial is a clear, colourless and waterlike solution.
Česká republika sanofi - aventis, s. r. o.
Č eská republika sanofi -aventis, s. r. o.
43 España sanofi- aventis, S. A Tel: +34 93 485 94 00
43 España sanofi-aventis, S. A Tel: +34 93 485 94 00
44 HYPERGLYKÉMIE A HYPOGLYKÉMIE
44 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Varovné příznaky hyperglykémie Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá pokožka, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený tep a přítomnost glukózy a ketolátek v moči.
Warning symptoms of hyperglycaemia Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat and, glucose and ketone bodies in urine.
Výskyt hypoglykémie je také pravděpodobnější, pokud:
Hypoglycaemia is also more likely to occur if
hypoglykémie, když přecházíte z předchozího bazálního inzulínu na Optisulin, je její výskyt pravděpodobnější ráno než v noci),
from your previous basal insulin to Optisulin hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night),
- jsou Vaše hladiny cukru v krvi téměř normální nebo jsou nestálé,
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper
- změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulínu (např. ze stehna do ramene),
arm),
- nedávno jste byl( a) převeden( a) ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín, jako je Optisulin
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Optisulin,
Optisulin 100 jednotek / ml injekční roztok v zásobní vložce Insulinum glarginum
Optisulin 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge Insulin glargine
Nepoužívejte Optisulin
Do not use Optisulin
Jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na inzulín glargin nebo na kteroukoli další složku Optisulinu.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin glargine or any of the other ingredients of Optisulin.
47 Cestování
47 Travel
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other all medicines, including medicines obtained without a prescription.
- inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) (používané k léčbě některých
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: − all other medicines used to treat diabetes, − angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, used to treat certain heart conditions or high blood pressure), − disopyramide (used to treat certain heart conditions), − fluoxetine (used to treat depression), − fibrates (used to lower high levels of blood lipids), − monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), − pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever) − sulfonamide antibiotics.
Mezi léky, které mohou vyvolat zvýšení hladiny Vašeho cukru v krvi (hyperglykémii), patří:
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: − corticosteroids (such as "cortisone"used to treat inflammation), − danazol (medicine acting on ovulation), − diazoxide (used to treat high blood pressure), − diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), − glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), − isoniazid (used to treat tuberculosis), − oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), − phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), − somatropin (growth hormone), − sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol, terbutaline used to treat asthma), − thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders),
48
48 − atypical antipsychotic medications (such as clozapine, olanzapine), − protease inhibitors (used to treat HIV).
- klonidin (používaný pro léčbu vysokého krevního tlaku),
Your blood sugar level may either rise or fall if you take: − beta-blockers, (used to treat high blood pressure), − clonidine (used to treat high blood pressure), − lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
- máte hyperglykémii (vysokou hladinu cukru v krvi)
Your ability to concentrate or react may be reduced if: − you have hypoglycaemia (low blood sugar levels) − you have hyperglycaemia (high blood sugar levels) − you have problems with your sight.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě sodík neobsahuje.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i. e. it is essentially ‘ sodium free’.
49 Na základě Vašeho životního stylu a výsledků testů Vašeho cukru (glukózy) v krvi a Vašeho předchozího užívání inzulínu lékař
HOW TO USE OPTISULIN
- řekne Vám, kdy můžete potřebovat aplikovat vyšší nebo nižší dávku Optisulinu.
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Optisulin.
Optisulin je dlouhodobě působící inzulín.
Optisulin is a long-acting insulin.
Zásobní vložky se mají používat s inzulínovým perem jako je OptiPen a další pera vhodná pro zásobní vložky Optisulinu, a podle doporučení v informaci, kterou poskytuje výrobce.
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Optisulin cartridges, and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Problémy s inzulínovým perem?
50 Problems with the insulin pen?
50 Je- li inzulínové pero poškozeno nebo nepracuje správně (z důvodu mechanické závady), musí se zlikvidovat a je nutné použít nové pero.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Jestliže jste zapomněl( a) užít Optisulin
If you forget to use Optisulin
Jestliže jste přestal( a) užívat přípravek Optisulin
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ukončení užívání přípravku Optisulin by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru).
If you stop using Optisulin This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
• Hypoglykémie Jako při každé inzulínové léčbě je nejčastějším nežádoucím účinkem hypoglykémie.
51 Very common reported side effects (experienced in more than 1 in 10 patients) • Hypoglycaemia As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia.
Všeobecně, nežádoucí účinky u pacientů ve věku 18 let nebo mladších jsou podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých.
Paediatric patients In general, the side effects in patients of 18 years of age or less are similar to those seen in adults.
Nepoužívejte Optisulin po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku zásobní vložky.
Do not use Optisulin after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
52 Neotevřené zásobní vložky Uchovávejte v chladničce (2˚C - 8˚C).
52 Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Používané zásobní vložky Používané zásobní vložky (v inzulínovém peru) nebo nošené jako náhradní mohou být skladovány po dobu maximálně 4 týdnů při teplotě nepřesahující 25˚C mimo přímé teplo a světlo.
In use cartridges Cartridges in use (in the insulin pen) may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
- Pomocné látky jsou: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, hydroxid sodný a kyselina
- Other ingredients of Optisulin are: zinc chloride, m-cresol, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric
chlorovodíková, polysorbát 20 (pouze 10 ml injekční lahvička), voda na injekci.
acid and water for injections.
Jak Optisulin vypadá a co obsahuje toto balení
What Optisulin looks like and contents of the pack
Optisulin 100 jednotek/ ml injekční roztok v zásobní vložce je čirý, bezbarvý roztok.
Optisulin 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge is a clear and colourless solution.
Optisulin se dodává v zásobních vložkách určených pro použití v inzulínovém peru jako je OptiPen a další pera vhodná pro zásobní vložky Optisulinu.
Optisulin comes in a special cartridge for use in an Insulin Pen such as OptiPen and other pens suitable for Optisulin cartridges.
Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml roztoku (300 jednotek), dostupná jsou balení s 4, 5 a 10 zásobními vložkami.
Each cartridge contains 3 ml solution (300 Units) and they are available in packs of 4, 5 and 10 cartridges.
53 Danmark sanofi- aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
53 Danmark sanofi-aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
España sanofi- aventis, S. A Tel: +34 93 485 94 00
España sanofi-aventis, S. A Tel: +34 93 485 94 00
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http // www. emea. europa. eu /
This leaflet was last approved on Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
54 HYPERGLYKÉMIE A HYPOGLYKÉMIE
54 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Varovné příznaky hyperglykémie Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá pokožka, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený tep a přítomnost glukózy a ketolátek v moči.
Warning symptoms of hyperglycaemia Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and, glucose and ketone bodies in urine.
- zotavujete se po nemoci nebo z horečky,
- you are recovering from an illness or fromfever,
55
55 Hypoglycaemia is also more likely to occur if
- jsou Vaše hladiny cukru v krvi téměř normální nebo jsou nestálé,
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation (when changing
- změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulínu (např. ze stehna do ramene),
from your previous basal insulin to Optisulin hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night),
- trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater, nebo některou jinou chorobou, jako je
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper
56
56 Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
U žen užívajících placebo byl naopak zaznamenán pokles hustoty kostí o 0, 8%.
In the prevention of osteoporosis, women receiving Optruma had an increase in bone density in the hip or spine of 1.6% over two years, and those receiving placebo had a decrease of 0.8%.
V průběhu čtyř let vedlo užívání přípravku Optruma ve srovnání s placebem ke snížení počtu nových zlomenin páteře u žen s osteoporózou o 46% a u žen s osteoporózou a již existující zlomeninou o 32%.
Over four years, in comparison with placebo, Optruma decreased the number of new vertebral fractures by 46% in women who had osteoporosis and by 32% in women who had osteoporosis and an existing fracture.
Přípravek Optruma by neměly užívat ženy, které: • by mohly otěhotnět, • mají nebo měly jakékoli potíže se srážlivostí krve, včetně hluboké žilní trombózy a plicní embolie (krevní sraženina v plicích), • trpí onemocněním jater, závažným ledvinovým onemocněním, neobjasněným krvácením z dělohy nebo rakovinou endometria (rakovina děložní sliznice).
Optruma should not be used in women who: • could become pregnant; • have or have had any blood clot disorders, including deep vein thrombosis and pulmonary embolism (a blood clot in the lungs); • have liver disease, severe kidney disease, unexplained bleeding from the womb or endometrial cancer (cancer of the lining of the womb).
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Optruma v rámci léčby a prevence osteoporózy u žen po menopauze převyšují jeho rizika.
The Committee decided that Optruma’ s benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Optruma platné v celé Evropské unii společnosti Eli Lilly Nederland B. V. dne 5. srpna 1998.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Optruma to Eli Lilly Nederland B. V. on 5 August 1998.
Optruma Optruma Optruma Optruma
Optruma Optruma Optruma Optruma
blistr (PVC/ PE/ PCTFE) blistr (PVC/ PE/ PCTFE) blistr (PVC/ PE/ PCTFE) lahvička (HDPE)
blister (PVC/ PE/ PCTFE). blister (PVC/ PE/ PCTFE). blister (PVC/ PE/ PCTFE). bottle (HDPE)
14 28 84 100
14 tablets 28 tablets 84 tablets 100 tablets
OPTRUMA 60 mg potahované tablety
OPTRUMA 60 mg film coated tablets
Pomocné látky: každá tableta obsahuje laktózu (149, 4 mg)
Excipient: each tablet contains lactose (149.40 mg)
Eliptické, bílé tablety s natišt ným kódem ’ 4165 ‘.
Elliptically shaped, white tablets imprinted with the code ’ 4165’.
P ípravek OPTRUMA je indikován pro lé bu a prevenci osteoporózy u postmenopauzálních žen.
OPTRUMA is indicated for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Významné snížení bylo prokázáno u výskytu vertebrálních fraktur, ne však u fraktur ky le.
A significant reduction in the incidence of vertebral, but not hip fractures has been demonstrated.
U jednotlivých postmenopauzálních pacientek by m lo být p i výb ru p ípravku OPTRUMA nebo jiné terapie v etn estrogen p ihlédnuto k symptom m menopauzy, k ú ink m na tká d lohy a prsu a ke kardiovaskulárnímu p ínosu i riziku (viz bod 5. 1).
When determining the choice of OPTRUMA or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits (see section 5.1).
Tabletu lze užít v jakoukoli denní dobu bez ohledu na p íjem potravy.
The recommended dose is one tablet daily by oral administration, which may be taken at any time of the day without regard to meals.
Vzhledem k povaze onemocn ní je p ípravek OPTRUMA ur en pro dlouhodobé užívání.
Due to the nature of this disease process, OPTRUMA is intended for long term use.
P ípravky kalcia a vitamínu D jsou obecn doporu ovány u žen s jejich nízkým p íjmem v potrav.
Generally calcium and vitamin D supplements are advised in women with a low dietary intake.
Použití p i poškození ledvin:
Use in renal impairment:
P ípravek OPTRUMA by nem l být používán u pacient se závažným poškozením ledvin (viz bod 4. 3).
OPTRUMA should not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
U pacient se st edn t žkým nebo mírným poškozením ledvin by m l být p ípravek OPTRUMA používán se zvýšenou opatrností.
In patients with moderate and mild renal impairment, OPTRUMA should be used with caution.
Použití p i poškození jater:
Use in hepatic impairment:
P ípravek OPTRUMA by nem l být používán u pacient s poškozením jater (viz bod 4. 3).
OPTRUMA should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.3).
Hypersensitivita na lé ivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
P ípravek nesmí být užit u žen v reproduk ním v ku.
Must not be used in women with child bearing potential.
Sou asný i anamnestický výskyt venózních tromboembolických p íhod, v etn hluboké flebotrombózy, plicní embolizace a trombózy sítnicové žíly.
Active or past history of venous thromboembolic events (VTE), including deep vein thrombosis, pulmonary embolism and retinal vein thrombosis.
2 Jaterní nedostate nost v etn cholestázy.
2 Hepatic impairment including cholestasis.
T žké ledvinová nedostate nost.
Severe renal impairment.
D ložní krvácení nejasného p vodu.
Unexplained uterine bleeding.
P ípravek OPTRUMA by nem l být užit u pacientek se známkami i p íznaky karcinomu endometria, protože bezpe nost užití p ípravku u takových pacientek nebyla stanovena.
OPTRUMA should not be used in patients with signs or symptoms of endometrial cancer as safety in this patient group has not been adequately studied.
Užívání raloxifenu je spojeno se zvýšeným rizikem vzniku žilních tromboembolických p íhod, míra rizika je srovnatelná s rizikem p i užívání hormonální substitu ní lé by.
Raloxifene is associated with an increased risk for venous thromboembolic events that is similar to the reported risk associated with current use of hormone replacement therapy.
U pacient s rizikem žilních tromboembolických p íhod jakékoliv etiologie by m la být zvážena rizika lé by oproti jejím výhodám.
The risk-benefit balance should be considered in patients at risk of venous thromboembolic events of any aetiology.
Podávání p ípravku OPTRUMA by m lo být p erušeno p i nemoci i jiném stavu vedoucím k dlouhodobé imobilizaci.
OPTRUMA should be discontinued in the event of an illness or a condition leading to a prolonged period of immobilisation.
Lé ba by m la být p erušena co nejd íve v p ípad nemoci nebo 3 dny p ed za átkem imobilizace.
Discontinuation should happen as soon as possible in case of the illness, or from 3 days before the immobilisation occurs.
Lé ba by nem la být znovu zahájena, dokud neustoupí výchozí stav vedoucí k imobilizaci a dokud pacient není schopen pohybu.
Therapy should not be restarted until the initiating condition has resolved and the patient is fully mobile.
Ve studii u postmenopauzálních žen s dokumentovanou ischemickou chorobou srde ní, nebo zvýšeným rizikem koronárních p íhod podání raloxifenu neovlivnilo ve srovnání s placebem výskyt infarktu myokardu, hospitalizaci z d vodu akutního koronárního syndromu, celkovou mortalitu v etn celkové mortality z d vodu kardiovaskulárních p íhod nebo výskyt mrtvice.
In a study of postmenopausal women with documented coronary heart disease or at increased risk for coronary events, raloxifene did not affect the incidence of myocardial infarction, hospitalized acute coronary syndrome, overall mortality, including overall cardiovascular mortality, or stroke, compared to placebo.
Nicmén došlo ke zvýšení po tu úmrtí na cerebrovaskulární p íhodu u žen užívajících raloxifen.
However, there was an increase in death due to stroke in women assigned to raloxifene.