natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U všech pacientů, pokud ani po 3 až 4 měsících léčby (maximální tolerovanou dávkou) nedojde ke zlepšení sérových koncentrací HBV- DNA, podávání přípravku Viraferon přerušte.
ra For all patients, if no improvement on serum HBV-DNA is observed after 3 to 4 months of treatment (at the maximum tolerated dose), discontinue Viraferon therapy.
ist Chronická hepatitis C:
ge Chronic Hepatitis C:
Viraferon je podáván subkutánně v dávce 3 miliony IU třikrát týdně (obden) dospělým pacientům, buď jako monoterapie, nebo v kombinaci s ribavirinem
Viraferon is administered subcutaneously at a dose of 3 million IU three times a week (every other day) to adult patients, whether administered as monotherapy or in combination with ribavirin. lon Children 3 years of age or older and adolescents:
IU/ m2 se podává subkutánně třikrát týdně (obden) v kombinaci s ribavirinem, tobolkami nebo perorálním roztokem, podávaným perorálně denně ve dvou dílčích dávkách s jídlem (ráno a večer).
Interferon alfa-2b 3 MIU/ m2 is administered subcutaneously 3 times a week (every other day) in combination with ribavirin capsules or oral solution administered orally in two divided doses daily with food (morning and evening). no
(Viz SPC ribavirinu, tobolky, pro dávkování tobolek ribavirinu a návod na modifikaci dávky pro ní kombinovanou terapii.
(See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
Pediatričtí pacienti, kteří váží < 47 kg nebo nemohou polykat tobolky, viz SPC ribavirinu, perorální roztok.). ne
For paediatric patients who weigh < 47 kg or cannot swallow capsules, see ribavirin oral solution SPC). t uc
Viraferon se podává v kombinaci s ribavirinem.
Viraferon is given in combination with ribavirin. rod
doporučuje léčba pacientů přípravkem Viraferon v kombinaci s ribavirinem po dobu 6 měsíců. kj
Based on the results of clinical trials, in which data are available for 6 months of treatment, it is recommended that patients be treated with Viraferon in combination with ribavirin for 6 months.
Dosud neléčení pacienti:
Naïve patients: lp
Viraferon by měl být podáván samostatně hlavně v případě intolerance nebo kontraindikace ribavirinu. ve
Viraferon should be given alone mainly in case of intolerance or contraindication to ribavirin. na
Na základě výsledků klinických studií, které jsou k dispozici po 12 měsících léčby, se doporučuje léčba pacientů přípravkem Viraferon v kombinaci s ribavirinem po dobu nejméně 6 měsíců. ípa
recommended that patients be treated with Viraferon in combination with ribavirin for at least 6 months. dic
V léčbě je třeba pokračovat dalších 6 měsíců (t. j. celkem 12 měsíců léčby) u těch pacientů, kteří vykazují negativní HCV- RNA v 6. měsíci léčby, virový genotyp 1 (stanovený ve vzorku před léčbou) a vysokou virovou zátěž před léčbou.
Treatment should be continued for another 6-month period (i. e., a total of 12 months) in patients who exhibit negative HCV-RNA at month 6, and with viral genotype 1 (as determined in a pre-treatment sample) and Me
Př
high pre-treatment viral load.
Viraferon samostatně:
178 Viraferon alone:
171 U pacientů léčených samotným přípravkem Viraferon po dobu nejméně 3 až 4 měsíců se doporučuje stanovit stav HCV- RNA.
It is recommended that patients be treated with Viraferon alone for at least 3 to 4 months, at which point HCV-RNA status should be determined.
Léčba by měla pokračovat u těch pacientů, kteří mají negativní HCV- RNA.
Treatment should be continued in patients who exhibit negative
Účinnost a bezpečnost přípravku Viraferon v kombinaci s ribavirinem nebyla u dětí a mladistvých s dříve neléčenou chronickou hepatitidou C studována.
s studied in children and adolescents who have not been previously treated for chronic hepatitis C.
Genotyp 1:
ori Genotype 1:
Pacienti, u nichž se nedosáhne virologické odpovědi po 12 týdnech léčby, se jen velmi nepravděpodobně stanou trvale odpovídajícími na léčbu (negativní prediktivní hodnota 96%).
Patients who fail to achieve virological response at 12 weeks are highly unlikely to become sustained virological responders (negative predictive
án detekovatelného množství HCV- RNA po 12 týdnech léčby.
Virological response is defined as absence of detectable HCV-RNA at Week 12.
rov Virologické odpovědi po 1 roce léčby a 6 měsících dalšího sledování byly 36% u genotypu 1 a 81% u genotypů 2/ 3/ 4.
ra Virological responses after 1 year of treatment and 6 months of follow-up were 36% for genotype 1 and 81% for genotype 2/ 3/ 4.
Pokud psychiatrické symptomy přetrvávají nebo se zhoršují, nebo jsou zjištěny sebevražedné myšlenky, doporučuje se léčbu s přípravkem Viraferon přerušit a u pacienta pokračovat s odpovídající psychiatrickou léčbou.
179 symptoms persist or worsen, or suicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with Viraferon be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
172 Pacienti s existujícím závažným psychiatrickým onemocněním nebo se závažným psychiatrickým onemocněním v anamnéze:
Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions:
173 U některých pacientů léčených vyššími dávkami, obvykle pak u pacientů ve vyšším věku, byla pozorována významnější otupělost a kóma, včetně případů encefalopatie.
180 More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses.
Léčbu přípravkem Viraferon přerušte u těch pacientů s chronickou hepatitidou, u nichž dojde k kj
Discontinue treatment with Viraferon in patients with chronic hepatitis who develop prolongation of coagulation markers which might indicate liver decompensation. rod
Chronická hepatitis C: ve
Chronic Hepatitis C:
Pokud bude přípravek Viraferon podáván pacientům s chronickou hepatitidou C současně s ribavirinem, prostudujte si také SPC ribavirinu. ípa
Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C. lp
Všichni sledovaní pacienti s chronickou hepatitidou C podstoupili před zavedením léčby jaterní biopsii, ale v některých případech (tj. pacienti s genotypem 2 a 3) může léčba probíhat bez histologického ověření.
All patients in the chronic hepatitis C studies had a liver biopsy before inclusion, but in certain cases (i. e. na
Př
Current treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed prior to commencing treatment. i dic
Ojediněle se u dospělých pacientů léčených přípravkem Viraferon pro chronickou hepatitidu C projevily poruchy funkce štítné žlázy (hypo - nebo hypertyreoidismus).
Infrequently, adult patients treated for chronic hepatitis C with Viraferon developed thyroid abnormalities, either hypothyroidism or hyperthyroidism.
Poruchy bylo možno zvládnout konvenční léčbou.
The abnormalities were controlled by conventional therapy Me
V podávání přípravku lze pokračovat pouze tehdy, je- li možné pomocí léčby udržet hladiny TSH v
Discontinuation of
Samotné přerušení léčby přípravkem Viraferon k obnovení narušené funkce štítné žlázy nevede (viz také Děti a mladiství, Monitorování štítné žlázy).
181 Viraferon therapy has not reversed thyroid dysfunction occurring during treatment (also see Children and adolescents, Thyroid monitoring).
Před začátkem léčby přípravkem Viraferon musí být zhodnoceny hladiny TSH a jakékoli v této době zjištěné abnormality štítné žlázy musí být léčeny konvenční léčbou.
Prior to initiation of Viraferon therapy, TSH levels must be evaluated and any thyroid abnormality detected at that time must be
Jestliže jsou zjištěny abnormality štítné žlázy, měl by se u
If thyroid abnormalities are detected, the patient’ s thyroid status should be evaluated and
án pacienta vyhodnotit stav štítné žlázy a adekvátně klinicky léčit.
s treated as clinically appropriate.
Pro zjištění dysfunkce štítné žlázy by děti a mladiství pacienti měli být monitorováni každé 3 měsíce (např.
Children and adolescents should be monitored every 3 months for evidence
Během jednoho roku léčby bylo zaznamenáno zpomalení lineárního růstu (průměrný
During a 1-year course of therapy there was a decrease in the rate of linear growth
rov pokles v percentilech o 9%) a pokles rychlosti přírůstku tělesné hmotnosti (průměrný pokles v percentilech o 13%).
uth (mean percentile decrease of 9%) and a decrease in the rate of weight gain (mean percentile decrease of 13%).
Nicméně na základě prozatímních výsledků pokračující dlouhodobé studie bylo u 12 (14%) z 84 dětí zjištěno zpomalení rychlosti růstu v percentilech > 15, z toho u 5 (6%) dětí bylo zpomalení
However, based on interim data from a long-term follow-up study, 12 (14%) of 84 children had a > 15 percentile
ist v percentilech > 30, přestože byly bez léčby více než 1 rok.
ra decrease in rate of linear growth, of whom 5 (6%) children had a > 30 percentile decrease despite being off treatment for more than 1 year.
Před zahájením léčby by se tedy měl
Therefore, the
reg u malých dětí stanovit podíl rizika a přínosu kombinovaného použití interferonu alfa- 2b s ribavirinem.
ge risk/ benefit of the combined use of interferon alfa-2b and ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
Nejsou žádné údaje o dlouhodobých účincích na růst a vývoj a na sexuální dospívání.
There are no data on long term effects on growth and development and lon on sexual maturation.
U pacientů současně infikovaných HIV, kteří dostávají souběžně vysoce aktivní ní anti- retrovirovou léčbu (HAART) může vzrůstat riziko vývoje acidózy z nahromadění kyseliny mléčné.
Caution should be used when adding Viraferon no
U pacientů léčených kombinovanou terapií přípravku Viraferon s ribavirinem a ne
Patients treated with Viraferon and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia.
zidovudinem by mohlo být zvýšeno riziko rozvoje anémie.
decompensation and death.
Přidáním léčby alfa interferony samotnými nebo v kombinaci s ribavirinem se může toto riziko u těchto pacientů zvýšit. iž
Adding treatment with alfa interferons alone or in combination with ribavirin may uc
Navíc během kj
Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have rod
dlouhodobé léčby kombinací přípravku Viraferon s ribavirinem by mohla suchost ústní dutiny způsobit poškození zubů a sliznice ústní dutiny.
been reported in patients receiving Viraferon and ribavirin combination therapy.
Pacienti by si měli důkladně dvakrát denně čistit zuby a chodit na pravidelné zubní prohlídky.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon and ribavirin.
Pokud se tato reakce objeví, je ve
Patients should brush their teeth thoroughly twice daily and have lp
vhodné doporučit důkladně si poté vypláchnout ústa.
If this reaction occurs, they should be advised to rinse out their mouth thoroughly afterwards. na
Laboratorní vyšetření: ípa
Laboratory Tests:
Př
patients prior to and periodically during systemic treatment with Viraferon.
Pokud se hodnoty ALT v průběhu podávání přípravku Viraferon zvýší na dvojnásobek výchozí hodnoty nebo více, lze s léčbou pokračovat pouze tehdy, neobjeví- li se známky a příznaky jaterního selhání.
equal to 2 times baseline, Viraferon therapy may be continued unless signs and symptoms of liver failure are observed.
175 Narkotika, hypnotika a sedativa musejí být podávána s velkou opatrností, pokud jsou užívána současně s přípravkem Viraferon.
182 Narcotics, hypnotics or sedatives must be administered with caution when used concomitantly with Viraferon.
V průběhu současného podávání přípravku s
This must be considered during concomitant therapy
án xantinovými přípravky je nutno monitorovat hladiny theofylinu v séru a v případě potřeby upravit dávkování.
ed with medicinal products metabolised by this route, such as the xanthine derivatives theophylline or aminophylline.
Vzácně byly u pacientů léčených interferonem alfa, včetně přípravku Viraferon, pozorovány plicní
During concomitant therapy with xanthine agents, serum theophylline levels must be monitored and dosage adjusted if necessary.
rov infiltráty, pneumonitida a pneumonie, které byly někdy fatální.
s ori Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with Viraferon.
Tyto symptomy se vyskytovaly častěji, když současně s interferonem alfa byl podáván čínský přípravek rostlinného původu Shosaikoto (viz bod 4. 4).
uth administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.4).
ist (Pokud bude přípravek Viraferon podáván pacientům s chronickou hepatitis C současně s ribavirinem, prostudujte si také SPC ribavirinu.)
(Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with
reg 4. 6 Těhotenství a kojení
4.6 Pregnancy and lactation
Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby účinnou antikoncepci.
ge Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
U žen léčených lidským leukocytárním interferonem byl hlášen pokles koncentrace estradiolu a progesteronu v séru. ní Adekvátní údaje o podávání interferonu alfa- 2b těhotným ženám nejsou k dispozici.
Decreased serum estradiol and progesterone concentrations have been lon reported in women treated with human leukocyte interferon.
Potenciální riziko pro člověka není známé. ne
Viraferon is to be no
Viraferon by se měl používat v těhotenství pouze tehdy, jestliže potenciální prospěch ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Kojení by iž
Because of the potential for adverse reactions in nursing infants, nursing should be discontinued prior to initiation of t uc
se mělo před začátkem léčby přerušit, vzhledem k potenciálním nežádoucím účinkům u kojených dětí.
treatment.
Ribavirin podávaný v průběhu těhotenství působí závažné vrozené kj
Ribavirin causes serious birth defects when administered during rod
vady.
pregnancy.
Ženy ve fertilním věku i jejich partneři musí během léčby a po dobu 4 měsíců po jejím ve
Females of childbearing potential and their partners must each use an effective contraceptive during lp
ukončení používat účinnou antikoncepci.
treatment and for 4 months after treatment has been concluded.
Mužští pacienti i jejich partnerky musí během léčby a 7 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci (viz SPC ribavirinu). ípa
Male patients and their female partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded (see ribavirin SPC). na
Př
Patients are to be advised that they may develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment with Viraferon, and therefore it is recommended that they avoid driving or operating machinery.
176 V klinických studiích prováděných u pacientů s hepatitidou C byli pacienti léčeni přípravkem Viraferon samotným nebo v kombinaci s ribavirinem po dobu jednoho roku.
183 In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with Viraferon alone or in combination with ribavirin for one year.
V každé skupině
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very
án četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
rov Třída orgánového systému Infekce a zamoření
ori alone or in combination with ribavirin System Organ Class Infections and infestations
Faryngitida *, virová infekce * Bronchitida, sinusitida, herpes simplex (rezistence), rinitida
Pharyngitis*, infection viral* Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis Pneumonia§
Poruchy krve a lymfatického systému
ra Blood and lymphatic system disorders Very common:
Leukopenie
Leukopaenia Thrombocytopaenia, lymphadenopathy, lymphopenia
Velmi vzácně:
ge Very rarely:
Trombocytopenie, lymfadenopatie, lymfopenie Aplastická anémie Čistá aplazie červených krvinek, idiopatická trombocytopenická purpura, trombotická trombocytopenická purpura
Aplastic anaemia Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, thrombotic thrombocytopenic purpura lon
Sarkoidóza, exacerbace sarkoidózy Systémový lupus erytematodes, vaskulitida, revmatoidní
Sarcoidosis, exacerbation of sarcoidosis Systemic lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid arthritis (new or aggravated), Vogt-Koyanagi-Harada no
artritida (nová nebo zhoršená), Vogtův- Koyanagiho - Haradův syndrom, akutní reakce přecitlivělosti včetně kopřivky, angioedému, zúžení průdušek, anafylaxe§ Endokrinní poruchy iž
syndrome, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis§
Anorexie Hypokalcemie, dehydratace, hyperurikemie, žízeň Hyperglykemie, hypertriacylglycerolemie§, zvýšená chuť
lp
k jídlu Psychiatrické poruchy§ Velmi
Anorexia Hypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirst Hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia§, increased appetite
Deprese, nespavost, úzkost, emoční labilita *, agitace,
Depression, insomnia, anxiety, emotional lability*, agitation, nervousness
nervozita Časté:
Common:
177 Poruchy oka Velmi časté:
Very common:
Časté:
184 Common:
Časté močení Selhání ledvin, renální insuficience, nefrotický syndrom Amenorea, bolest prsů, dysmenorea, menoragie, porucha menstruace, vaginální potíže 178
Amenorrhea, breast pain, dysmenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder
Velmi časté:
185 Very common:
Virová infekce, faryngitida Mykotická infekce, bakteriální infekce, plicní infekce, zánět středního ucha, zubní absces, herpes simplex, infekce močových cest, vaginitida, gastroenteritida
186 media, tooth abscess, herpes simplex, urinary tract infection, vaginitis, gastroenteritis Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common:
Časté:
187 breast disorders Common:
Dosud bylo identifikováno více než 14 genericky odlišných lidských Př
More than 14 genetically distinct human alpha interferons have been identified.
181 Z výsledků řady dosud provedených studií vyplývá, že po vazbě na příslušné membránové receptory zahajuje interferon složitou sekvenci intracelulárních dějů, k nimž patří i indukce specifických enzymů.
188 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
182 Četnost odpovědí v těchto skupinách vzrůstala s ochotou dodržovat léčbu.
Response rates in these trials were increased with compliance.
183 Tabulka 3 Četnost trvalé virologické odpovědi s přípravkem Viraferon + ribavirin (jeden rok léčby) podle genotypů a virové zátěže
Sustained virologic response rates with Viraferon + ribavirin (one year of treatment) by genotype and viral load
Genotype 1,
190 All Genotype 1, 4
185 Celková odpověd1 (n=118)
Overall Response1 (n=118)
Genotyp 1 (n=92)
191 Genotype 1 (n=92)
Denní dávky 20 x 106 IU/ kg/ den opicím makaka jávského (Macaca fascicularis) po dobu 3 měsíců nezpůsobily prokazatelnou toxicitu.
192 for 3 months caused no remarkable toxicity.
186 Ve studiích interferonu u primátů byly pozorovány abnormality menstruačního cyklu (viz bod 4. 4).
In studies of interferon use in non-human primates, abnormalities of the menstrual cycle have been observed (see section 4.4).
Bezvodý hydrogenfosforečnan sodný ní Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát edetanu disodného Chlorid sodný ne
Disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Edetate disodium, Sodium chloride, t uc
Metakresol Polysorbát 80 Voda na injekci q. s. iž
M-cresol, Polysorbate 80, Water for injections q. s. rod
15 měsíců ípa
15 months i dic
Jiný čas a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti uživatele.
Me
6. 4 Zvláštní opatření pro uchovávání Př
6.4 Special precautions for storage
1, 2 ml roztoku (odpovídá 18 MIU) v peru ve formě zásobní vložky (sklo typ I), která je na jednom konci opatřena uzávěrem (hliník) obsahujícím vložku (brombutylová pryž) a na druhém konci pístem (brombutylová pryž) s 12 injekčními jehlami a 12 čisticími tampony.
193 1.2 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs Pack sizes of 1, 2 or 8 Not all pack sizes may be marketed.
Pero je navrženo tak, aby dodalo obsah 18 milionů IU v dávkách odstupňovaných od 1, 5 do 6 milionů IU.
ed The pen is designed to deliver its contents of 18 million IU in doses ranging from 1.5 to 6 million IU.
6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
s 6.6 Special precautions for disposal
Ne všechny lékové formy a síly jsou vhodné pro některé indikace.
ori Not all dosage forms and strengths are appropriate for some indications.
án Viraferon, injekční roztok, vícedávkové pero je injikován subkutánně po upevnění injekční jehly a nastavení předepsané dávky.
uth Viraferon, solution for injection, multidose pen is injected subcutaneously after attaching an injection needle and dialing the prescribed dose.
rov Vyjmi vícedávkové pero z chladničky přibližně 30 minut před aplikací, aby roztok dosáhl pokojové teploty (ne více než 25°C).
ra Remove the pen from the refrigerator approximately 30 minutes before administration to allow the injectable solution to reach room temperature (not more than 25°C).
Pro
ge Detailed instructions for the subcutaneous use of the product are provided with the package leaflet (refer to “ How to self inject Viraferon”). lon Each pen is intended for a maximum four-week use period and must then be discarded.
reg každou dávku musí být použita nová injekční jehla.
A new injection needle must be used for each dose.
Pokud je pero opožděně vráceno do chladničky, je možno tolerovat maximálně 48 hodin (dva dny) vystavení teplotě do 25°C v průběhu čtyř týdnů používání pera.
permitted over the four-week use period to cover accidental delays in returning the pen to the refrigerator.
K použití přípravku Viraferon pro podávání nejmenších měřitelných dávek je zajištěno dostačující ní množství jehel a čisticích tamponů.
Sufficient needles and swabs are provided to use the Viraferon pen for administering the smallest measurable doses.
Pacienta je nutno poučit, že jehly a tampony navíc, které zůstanou po poslední dávce, je nutné z pera odstranit a vhodně a bezpečně znehodnotit. ne
Instruct the patient that any extra needles and swabs that remain after the final dose has been taken from the pen, must be discarded appropriately and safely. t uc
Roztok má být čirý a bezbarvý. iž
The solution should be clear and colourless. rod
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI kj
MARKETING AUTHORISATION HOLDER lp
SP Europe 73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles ve
SP Europe 73, rue de Stalle na
Belgie ípa
B-1180 Bruxelles Belgium i dic
EU/ 1/ 99/ 128/ 029 EU/ 1/ 99/ 128/ 030 EU/ 1/ 99/ 128/ 031 Př
EU/ 1/ 99/ 128/ 030 EU/ 1/ 99/ 128/ 031
11.
194 10.
188 Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
án rov ist reg ní ne iž kj ve ípa Př
ori uth ra ge lon
189 1.
195 1.
Jedna zásobní vložka obsahuje 30 milionů IU rekombinantního interferonum alfa- 2b produkovaného v E. coli rekombinantní DNA technologií, v 1, 2 ml.
ed One cartridge contains 30 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
án Jeden ml obsahuje 25 milionů IU interferonu alfa- 2b.
s One ml contains 25 million IU of interferon alfa-2b.
Pero je navrženo tak, aby dodalo obsah 30 milionů IU v dávkách odstupňovaných od 2, 5 až do 10 milionů IU.
ori The pen is designed to deliver its contents of 30 million IU in doses ranging from 2.5 to 10 million IU.
Ne všechny lékové formy a síly jsou vhodné pro některé indikace.
196 Not all dosage forms and strengths are appropriate for some indications.