natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 injekční lahvička obsahuje 135 mikrogramů peginterferonu alfa - 2a.
1 vial contains 135 micrograms of peginterferon alfa -2a.
Pomocné látky jsou chlorid sodný, polysorbát 80, benzylalkohol (další údaje viz příbalový leták), octan sodný, kyselina octová a voda pro injekce.
Also contains sodium chloride, polysorbate 80, benzyl alcohol (see the package leaflet for further information), sodium acetate, acetic acid and water for injections.
1 injekční lahvička 135 mikrogramů v 1 ml
1 vial 135 micrograms in 1 ml
K podkožnímu podání Před užitím čtěte pozorně příbalovou informaci
Subcutaneous use Read the package leaflet before use
Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem
Store in a refrigerator Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light
Pegasys 135 mcg
pegasys 135 mcg
111 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA – 4 x 135 μg INJEKČNÍ LAHVIČKA
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
1 injekční lahvička obsahuje 135 mikrogramů peginterferonu alfa- 2a.
1 vial contains 135 micrograms of peginterferon alfa-2a.
Pomocné látky jsou chlorid sodný, polysorbát 80, benzylalkohol (další údaje viz příbalový leták), octan sodný, kyselina octová a voda pro injekce.
Also contains sodium chloride, polysorbate 80, benzyl alcohol, (see the package leaflet for further information) sodium acetate, acetic acid and water for injections.
4 injekční lahvičky 135 mikrogramů v 1 ml
4 vials 135 micrograms in 1 ml
112 10.
112 10.
113 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
113 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
INJEKČNÍ LAHVIČKA PRO JEDNORÁZOVÉ PODÁNÍ 135 μg
SINGLE DOSE 135 μ g VIAL
Pegasys 135 mikrogramů injekční roztok s. c.
Pegasys 135 micrograms solution for injection SC use
135 μg v 1 ml
135 μ g in 1 ml
114 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA – 1 x 180 μg INJEKČNÍ LAHVIČKA
114 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Pegasys 180 mikrogramů injekční roztok Peginterferonum alfa- 2a
Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
1 injekční lahvička obsahuje 180 mikrogramů peginterferonu alfa- 2a.
1 vial contains 180 micrograms of peginterferon alfa-2a.
1 injekční lahvička 180 mikrogramů v 1 ml
1 vial 180 micrograms in 1 ml
115 10.
115 10.
Pegasys 180 mcg
pegasys 180 mcg
116 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA – 4 x 180 μg INJEKČNÍ LAHVIČKY
116 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
4 injekční lahvičky 180 mikrogramů v 1 ml
4 vials 180 micrograms in 1 ml
117 10.
117 10.
INJEKČNÍ LAHVIČKA PRO JEDNORÁZOVÉ PODÁNÍ 180 μg
SINGLE DOSE 180 μ g VIAL
Pegasys 180 mikrogramů injekční roztok s. c.
Pegasys 180 micrograms solution for injection SC use
180 μg v 1 ml
180 μ g in 1 ml
119 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
119 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KRABIČKA – 1 x 135 μg PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
OUTER CARTON – 1 x 135 μ g PRE-FILLED SYRINGE
Pegasys 135 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Peginterferonum alfa- 2a
Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
1 předplněná injekční stříkačka obsahuje 135 mikrogramů peginterferonu alfa – 2a.
1 pre-filled syringe contains 135 micrograms of peginterferon alfa – 2a.
1 předplněná injekční stříkačka + 1 injekční jehla 135 mikrogramů v 0, 5 ml
1 pre-filled syringe + 1 injection needle 135 micrograms in 0.5 ml
Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem
Store in a refrigerator Do not freeze Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light
120 10.
120 10.
121 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA – 4 x 135 μg PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY
OUTER CARTON – 4 x 135 μ g PRE-FILLED SYRINGES
Pomocné látky jsou chlorid sodný, polysorbát 80, benzylalkohol (další údaje viz příbalový leták), octan sodný, kyselina octová a voda pro injekce.
Also contains sodium chloride, polysorbate 80, benzyl alcohol (see the package leaflet for futher information), sodium acetate, acetic acid and water for injections.
4 předplněné injekční stříkačky + 4 injekční jehly 135 mikrogramů v 0, 5 ml
4 pre-filled syringes + 4 injection needles 135 micrograms in 0.5 ml
123 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA – 12 x 135 μg PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY
OUTER CARTON – 12 x 135 μ g PRE-FILLED SYRINGES
12 předplněných injekčních stříkaček + 12 injekčních jehel 135 mikrogramů v 0, 5 ml
12 pre-filled syringes + 12 injection needles 135 micrograms in 0.5 ml
124 10.
124 10.
135 μg PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
135 μ g PRE-FILLED SYRINGE
Pegasys 135 mikrogramů roztok pro injekci s. c.
Pegasys 135 micrograms solution for injection SC use
135 μg v 0, 5 ml
135 μ g in 0.5 ml
126 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA – 1 x 180 μg PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
126 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Pegasys 180 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Peginterferonum alfa- 2a
Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
1 předplněná injekční stříkačka obsahuje 180 mikrogramů peginterferonu alfa - 2a.
1 pre-filled syringe contains 180 micrograms of peginterferon alfa -2a.
1 předplněná injekční stříkačka + 1 injekční jehla 180 mikrogramů v 0, 5 ml
1 pre-filled syringe + 1 injection needle 180 micrograms in 0.5 ml
127 10.
127 10.
128 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA – 4 x 180 μg PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY
128 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
1 předplněná injekční stříkačka obsahuje 180 mikrogramů peginterferonu alfa – 2a.
1 pre-filled syringe contains 180 micrograms of peginterferon alfa – 2a.
4 předplněné injekční stříkačky + 4 injekční jehly 180 mikrogramů v 0, 5 ml
4 pre-filled syringes + 4 injection needles 180 micrograms in 0.5 ml
129 10.
129 10.
130 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA – 12 x 180 μg PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY
130 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
12 předplněných injekčních stříkaček + 12 injekčních jehel 180 mikrogramů v 0, 5 ml
12 pre-filled syringes + 12 injection needles 180 micrograms in 0.5 ml
131 10.
131 10.
132 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
132 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
180 μg PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
180 μ g PRE-FILLED SYRINGE
Pegasys 180 mikrogramů injekčního roztoku s. c.
Pegasys 180 micrograms solution for injection SC use
180 μg v 0, 5 ml
180 μ g in 0.5 ml
133 B.
133 B.
134 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
Pegasys 135 μg injekční roztok Peginterferonum alfa- 2a
Pegasys 135 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
Co je Pegasys a k čemu se používá 2.
What Pegasys is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pegasys užívat 3.
Before you use Pegasys 3.
Jak se Pegasys užívá 4.
How to use Pegasys 4.
Jak Pegasys uchovávat 6.
How to store Pegasys 6.
CO JE PEGASYS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT PEGASYS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Přípravek Pegasys je dlouhodobě účinný interferon.
Pegasys is a long-acting interferon.
Přípravek Pegasys se používá v léčbě chronické hepatitidy B nebo C, což jsou virová onemocnění jater.
Pegasys is used for the treatment of chronic hepatitis B or C, which are viral infections of the liver.
Chronická hepatitida B:
Chronic Hepatitis B:
Pegasys je obvykle podáván samostatně.
Pegasys is usually used alone.
Chronická hepatitida C: nejlepších výsledků se při této léčbě dosahuje kombinací přípravku Pegasys s ribavirinem.
Pegasys is best used for this treatment in combination with ribavirin.
Pokud budete tuto kombinaci užívat, měli byste také věnovat pozornost příbalové informaci pro ribavirin.
If you will receive combination therapy of Pegasys and ribavirin, you should also read the ribavirin package leaflet.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PEGASYS UŽÍVAT
BEFORE YOU USE PEGASYS
Neužívejte Pegasys:
Do not use Pegasys:
- jestliže jste přecitlivělý( á) (alergický( á)) na peginterferon- alfa- 2a, nebo na jakýkoliv interferon,
- if you are allergic to peginterferon-alfa-2a, to any interferon or any of the other ingredients of
nebo na jakoukoliv z pomocných látek přípravku Pegasys.
Pegasys.
- pokud jste někdy prodělal( a) srdeční záchvat, nebo trpíte jiným srdečním onemocněním.
- if you have ever had a heart attack or suffer from other heart disease.
- pokud trpíte tak zvanou autoimunitní hepatitidou (autoimunitní zánět jater).
- if you have, so called autoimmune hepatitis.
- pokud trpíte pokročilou jaterní chorobou (například pokud Vaše kůže zežloutla).
- if you have advanced liver disease (e. g. your skin has become yellow).
- pokud je pacientem dítě do tří let věku.
- if the patient is a child less than 3 years old.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Pegasys je zapotřebí:
Take special care with Pegasys:
- pokud plánujete těhotenství, promluvte si o tom se svým lékařem ještě před zahájením léčby
- if you are planning on becoming pregnant, discuss this with your doctor before starting to use
přípravkem Pegasys (viz „ Těhotenství “)
Pegasys (see Pregnancy).
- v případě, že trpíte lupénkou (psoriázou), může se její průběh během léčby přípravkem Pegasys
- if you have psoriasis, it may get worse during treatment with Pegasys.
zhoršit
- if you have a problem with your liver other than hepatitis B or C.
- pokud trpíte jiným jaterním onemocněním, než je hepatitida B nebo C
- if you have diabetes or high blood pressure, your doctor may ask you to have an eye
- pokud máte cukrovku, nebo se léčíte pro vysoký krevní tlak, lékař Vám doporučí oční vyšetření
- if you notice a change in your vision.
- při užívání přípravku Pegasys můžete být dočasně náchylnější k infekcím.
- when receiving Pegasys, you may temporarily have a greater risk of getting an infection.
Pokud máte dojem,
Check
že se u Vás rozvíjí závažnější infekční onemocnění, jako je například zápal plic, spojte se se svým ošetřujícím lékařem
with your doctor if you think you are getting an infection (such as pneumonia).
- pokud máte příznaky nachlazení nebo jiného onemocnění dýchacího systému (jako je kašel,
- if you develop symptoms associated with a cold or other respiratory infection (such as cough,
horečka, potíže s dechem)
fever or any difficulty in breathing).
- pokud zvýšeně krvácíte nebo se Vám neobvykle tvoří modřiny, neprodleně navštivte svého
- if you develop any signs of bleeding or unusual bruising, check with your doctor immediately.
- pokud se u Vás při užívání tohoto přípravku rozvinou příznaky závažné alergické reakce (jako
- if you develop signs of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing or
- pokud máte poruchu funkce štítné žlázy, která není dostatečně léčená
hives) while on this medication, seek medical help immediately.
- pokud jste prodělal( a) závažné nervové či duševní onemocnění
- if you have thyroid disease that is not well controlled with medicines.
- pokud jste někdy trpěl( a) depresívní poruchou, nebo pokud se u Vás depresívní příznaky
- if you have had a severe nervous or mental disorder.
- pokud jste někdy v životě měl( a) anémii (chudokrevnost)
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression(e. g. feelings
buněk
of sadness, dejection etc) while on treatment with Pegasys (see section 4).
Měl( a) byste si proto pečlivě dvakrát denně čistit zuby a pravidelně chodit na prohlídky k zubnímu lékaři.
You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Pacienti HIV pozitivní.
Patients who also have HIV infection.
Pokud užíváte jakoukoli léčbu infekce HIV, informujte o tom svého ošetřujícího lékaře.
Tell your doctor if you are taking anti-HIV therapy.
Mezi nežádoucí účinky vysokodávkované antiretrovirové terapie (Highly Active Anti- Retroviral Therapy – HAART) a léčby infekce HIV patří laktátová acidóza a zhoršení funkce jater.
Lactic acidosis and worsening liver function are side effects associated with Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART) an HIV treatment.
U pacientů užívajících zidovudin v kombinaci s ribavirinem a interferony alfa je zvýšené riziko rozvoje anemie.
Patients receiving zidovudine in combination with ribavirin and alpha interferons are at increased risk of developing anaemia.
Věnujte, prosím, pozornost příbalové informaci u přípravku ribavirin.
Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also.
Prosím, informujte svého lékaře či lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v poslední době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed
Ve studiích prováděných u březích samic podání interferonů v některých případech vyvolalo spontánní potrat.
In studies in pregnant animal, interferons have sometimes caused miscarriage.
Tento účinek u lidí není znám.
The effect on human pregnancy is not known.
Pokud je přípravek Pegasys užíván v kombinaci s ribavirinem, musí jak pacienti, tak pacientky učinit určitá opatření, pokud jde o jejich sexuální aktivity, v případě, že existuje jakákoliv možnost otěhotnění, neboť ribavirin by mohl velmi poškodit nenarozené dítě:
When Pegasys is used in combination with ribavirin, both male and female patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur as ribavirin can be very damaging to an unborn baby:
- jste- li žena v plodném věku užívající Pegasys v kombinaci s ribavirinem, musíte mít negativní
- if you are a woman of childbearing age who is taking Pegasys in combination with ribavirin, you
těhotenský test před zahájením léčby, každý měsíc po celou dobu léčby a po dobu 4 měsíců po ukončení léčby.
must have a negative pregnancy test before treatment, each month during therapy and for the 4 months after treatment is stopped.
Vy a Váš partner musíte každý užívat účinnou antikoncepci po celou dobu léčby a další 4 měsíce po jejím ukončení.
You and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking the treatment and for 4 months after stopping treatment.
Použití kondomu sníží možnost, aby ribavirin zůstal v těle ženy.
This can be discussed with your doctor.
Pokud Vaše partnerka není nyní těhotná, ale je ve věku, kdy by mohla otěhotnět, musí být u ní proveden
- if you are a man who is taking Pegasys in combination with ribavirin, do not have sex with a
136 těhotenský test každý měsíc po dobu Vaší léčby a po dobu dalších 7 měsíců po jejím ukončení.
If your female partner is not pregnant now but is of childbearing age, she must be tested for pregnancy each month during treatment and for the 7 months after treatment has stopped.
Vy a Vaše partnerka musíte každý užívat účinnou antikoncepci po celou dobu léčby a dalších 7 měsíců po jejím ukončení.
You and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking the treatment and for 7 months after stopping treatment.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
136 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Z tohoto důvodu nekojte své dítě, pokud užíváte přípravek Pegasys.
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking Pegasys.
Pokud se při užívání léku Pegasys cítíte ospalí, unavení či zmatení, nesmíte řídit dopravní prostředky ani obsluhovat stroje.
Do not drive or use machinery if you feel drowsy, tired, or confused while taking Pegasys.
Důležité informace o některých složkách přípravku Pegasys:
Important information about some of the ingredients of Pegasys:
Přípravek se nesmí podávat předčasně narozeným dětem ani novorozencům.
Must not be given to premature babies or neonates.
JAK SE PEGASYS UŽÍVÁ
HOW TO USE PEGASYS
Vždy užívejte přípravek Pegasys přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Pegasys as your doctor has told you.
Lékař tento lék předepsal speciálně pro Vás (podle Vašeho aktuálního zdravotního stavu); nedělte se o tento lék s nikým dalším.
Your doctor has prescribed Pegasys specifically for you and your current condition; do not share this medicine with anyone else.
Dávkování přípravku Pegasys Přesnou dávku přípravku Pegasys, způsob a intervaly pro jeho podávání určí váš ošetřující lékař.
Pegasys dosing Your doctor has determined the exact dose of Pegasys, and will tell you how often to use it.
Přípravek Pegasys (užívaný samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem) se obvykle podává v dávce 180 mikrogramů jednou týdně.
Pegasys given alone or in combination with ribavirin is usually given at a dose of 180 micrograms once a week.
Délka podávání kombinace se pohybuje od 4 do 18 měsíců podle typu viru, kterým jste infikován( a) podle Vaší odpovídavosti na léčbu a podle toho, zda jste již byl( a) dříve léčený( á).
The duration of combination treatment varies from 4 to 18 months depending on the type of virus you are infected with, on treatment response and whether you have been treated before.
Podrobné pokyny jsou také k dispozici na konci této informace (viz “ Jak si aplikovat injekci přípravku Pegasys ”).
Detailed instructions are provided at the end of this leaflet (see “ How to self-inject Pegasys”).
Pokud máte dojem, že účinek léku Pegasys je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se o tom se svým lékařem či lékárníkem.
Use Pegasys exactly as described by your doctor, for as long as prescribed by your doctor If you have the impression that the effect of Pegasys is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Kombinovaná léčba s ribavirinem u chronické hepatitidy C V případě, že máte užívat kombinaci přípravku Pegasys s ribavirinem, dodržujte, prosím, lékařem stanovené dávkování obou léků.
Combination therapy with ribavirin in chronic hepatitis C In the case of combination therapy with Pegasys and ribavirin, please follow the dosing regimen recommended by your doctor.
• Jestliže jste užil( a) více přípravku Pegasys, než jste měl( a):
● If you use more Pegasys than you should:
• Jestliže jste zapomněl( a) užít Pegasys:
● If you forget to take Pegasys:
137 Pokud jste si uvědomil( a), že jste injekci zapomněl( a) aplikovat před jedním či dvěma dny (v lékařem předepsaném čase), aplikujte si dávku přípravku co nejdříve.
If you realise you missed your injection 1 or 2 days after it was scheduled, you should inject your recommended dose as soon as possible.
Pokud jste si vzpomněl( a) na svou injekci až 3 až 5 dní po předepsaném termínu, aplikujte si přípravek ihned, ale další injekce aplikujte ve zkrácených pětidenních intervalech tak dlouho, dokud se nedostanete zpět na původně určený den v týdnu.
Take your next doses at 5 day intervals until you return to your regularly scheduled day of the week.
Jako příklad:
As an example:
Injekci přípravku Pegasys si aplikujete vždy v podělí.
Your regular weekly Pegasys injection is on Monday.
V pátek jste si uvědomil( a), že jste si v pondělí dávku zapomněl( a) aplikovat (máte tedy 4 dny zpoždění).
You remember on Friday that you forgot to take your injection on Monday (4 days late). You should inject your regularly scheduled dose immediately on Friday and take your next injection on Wednesday (5 days after your Friday dose).
Aplikujete si injekci hned a další dávku podáte ve středu (za 5 dní).
137 the Wednesday injection.
Pokud jste 6 dní po stanoveném termínu zjistil( a), že jste injekci zapomněl( a) aplikovat, počkejte s aplikací jeden den, na určený den v týdnu.
If you realise you missed your injection 6 days after it was scheduled, you should wait and take your dose on the next day, your regularly scheduled day.
Máte- li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist
Podobně jako všechny léky, může mít i Pegasys nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Pegasys can cause side effects, although not everybody gets them.
U některých osob se může při užívání přípravku Pegasys samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem projevit deprese, v některých případech se objevily myšlenky na sebevraždu nebo agresivní chování (někdy namířené proti ostatním).
Some people get depressed when taking Pegasys alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people have had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Mějte na zřeteli, že je třeba vyhledat lékařskou pomoc, pokud byste zaznamenali počínající depresi, myšlenky na sebevraždu nebo změny ve svém chování.
Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
Během léčby Vám bude pravidelně odebírána krev, aby bylo možno rozpoznat změny počtu bílých krvinek (buňky, které bojují proti infekcím), červených krvinek (buňky, které přenášejí kyslík) a krevních destiček (buňky zabezpečující srážení krve), poruchy funkce jater nebo změny dalších jiných laboratorních parametrů.
During treatment your doctor will take blood samples regularly to check for changes in your white blood cells (cells that fight infection), red blood cells (cells that carry oxygen), platelets (blood clotting cells), liver function or changes in other laboratory values.
Pokud se u Vás objeví jakýkoliv z následujících nežádoucích účinků, ihned kontaktujte svého ošetřujícího lékaře: závažná bolest na hrudi; trvalý kašel; nepravidelná srdeční činnost; obtížné dýchání; zmatenost; deprese; závažné bolesti žaludku; krev ve stolici (nebo černá dehtová stolice); těžké krvácení z nosu; horečka nebo zimnice; potíže s viděním. Tyto nežádoucí účinky mohou být závažné a může být zapotřebí neodkladná lékařská péče.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Velmi časté nežádoucí účinky při užívání kombinace přípravku Pegasys s ribavirinem (které se vyskytují u více než 10 ze 100 pacientů) jsou:
Very common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (occurring in more than 10 out of 100 patients) are:
Poruchy metabolismu: ztráta chuti k jídlu Psychiatrické poruchy: depresivní pocity (špatná nálada, špatné pocity týkající se vlastní osoby, pocit beznaděje), úzkost, neschopnost usnout Poruchy nervového systému: bolest hlavy, potíže s koncentrací a závratě Poruchy respiračního systému: kašel, zkrácený dech Gastrointestinální poruchy: průjem, nevolnost, bolest břicha Poruchy kůže: vypadávání vlasů a kožní reakce (včetně svědění, dermatitidy a suché kůže) Poruchy pohybového systému: bolest kloubů a svalů Celkové a jinde nezařazené poruchy: horečka, slabost, únava, chvění, třesavka, bolest, podráždění v místě vpichu a popudlivost (snadné navození rozrušeného stavu)
Musculoskeletal disorders: pain in joints and muscles General disorders: fever, weakness, tiredness, shaking, chills, pain, injection site irritation and irritability (getting easily upset)
138 Časté nežádoucí účinky při užívání kombinace přípravku Pegasys a ribavirinu, které se vyskytují u více než 1 ze 100 pacientů, jsou:
Poor memory, fainting, decreased muscle strength, migraine, numbness, tingling, burning sensation, tremor, changes in the sense of taste, nightmares, sleepiness Eye Disorders:
Gastrointestinální poruchy: zvracení, špatné trávení, obtížné polykání, vřídky v ústech, krvácení z dásní, zánět jazyka a ústní dutiny, nadýmání (nadměrné množství vzduchu nebo plynů), sucho v ústech a úbytek hmotnosti.
Skin disorders:
Poruchy kůže: vyrážka, zvýšené pocení, lupénka, kopřivka, ekzém, citlivost na sluneční záření, noční pocení Poruchy pohybového systému: bolest zad, zánět kloubů, svalová slabost, bolest kostí, bolest šíje, bolest svalů, křeče svalů Poruchy reprodukčního systému: impotence (neschopnost udržet erekci) Obecné poruchy: bolest na hrudi, chřipkové příznaky, malátnost (pocit špatného zdraví), letargie, návaly horka, žízeň
Chest pain, flu-like illness, malaise (not feeling well), lethargy, hot flushes, thirst
Méně časté nežádoucí účinky při užívání kombinace přípravku Pegasys a ribavirinu, které se vyskytují u více než 1 z 1000 pacientů, jsou:
Uncommon side effects with the combination of Pegasys and ribavirin occurring in more than 1 out of 1000 patients: