natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vzácné:
Cardiac disorders Uncommon: tachycardia, bradycardia.
tachykardie, bradykardie. arytmie.
Rare: arrhythmia.
Velmi časté:
Nervous system disorders Very common: headache, dizziness.
Méně časté:
Uncommon: tremor, paraesthesia, speech disorder.
bolest hlavy, závratě. tremor, parestézie, poruchy řeči. ataxie, záchvaty (včetně klonických a grand mal).
ataxia, seizures (including clonic and grand mal seizures).
Méně časté:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: dyspnoea, hypoventilation.
dyspnoe, hypoventilace. respirační deprese, apnoe.
respiratory depression, apnoea.
Méně časté:
Gastrointestinal disorders Very common: nausea, vomiting, constipation.
poruchy: nauzea, zvracení, zácpa. xerostomie, dyspepsie. průjem. škytavka. bolestivá plynatost, ileus.
xerostomia, dyspepsia.
Poruchy ledvin a močových cest:
Uncommon: diarrhoea.
Méně časté:
Rare: hiccup.
retence moči. cystalgie, oligurie.
painful flatulence, ileus.
Velmi časté:
Renal and urinary disorders Uncommon: urinary retention.
Vyrážka, erytém a
cystalgia, oliguria.
pocení, pruritus. reakce kůže v místě přilepení náplasti. exantém, erytém. pruritus obvykle vymizí během jednoho dne po odstranění náplasti.
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: sweating, pruritus.
18 Cévní poruchy Méně časté:
18 Common:
hypertenze, hypotenze. vazodilatace.
skin reactions on the application site.
Vzácné:
Rash, erythema and pruritus will usually disappear within one day after the patch has been removed.
edém, pocit chladu.
Vascular disorders Uncommon: hypertension, hypotension.
Poruchy imunitního
Rare: vasodilatation.
systému:
General disorders and administration site conditions Rare: oedema, cold feeling.
Velmi vzácné:
Immune system disorders Very rare:
anafylaxe.
anaphylaxis.
Velmi časté:
Psychiatric disorders Very common: somnolence.
Méně časté:
Uncommon: euphoria, amnesia, insomnia, hallucinations, agitation.
somnolence. sedace, nervozita, ztráta chuti k jídlu. euforie, amnézie, insomnie, halucinace, agitovanost. klamné myšlenky, stavy excitovanosti, astenie, deprese, úzkost, zmatenost, sexuální dysfunkce, příznaky z vysazení.
delusional ideas, states of excitement, asthenia, depression, anxiety, confusion, sexual dysfunction, withdrawal symptoms.
Jiné nežádoucí účinky Neznámé (nemohou být posouzeny z dostupných údajů):
Other undesirable effects Not known (cannot be estimated from the available data):
Dlouhodobé užívání fentanylu může vést ke vzniku tolerance, fyzické a psychické závislosti.
Long-term use of fentanyl can lead to development of tolerance and physical and psychological dependence.
Po převedení z dříve předepsaných opioidních analgetik na přípravek Fentanyl- ratiopharm nebo po náhlém přerušení léčby se mohou u pacientů objevit příznaky z vysazení (např. nauzea, zvracení, průjem, úzkost a třesavka).
After switching from previously prescribed opioid analgesics to Fentanyl-ratiopharm or after abrupt discontinuation of therapy patients may show opioid withdrawal symptoms (for instance: nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety and shivering).
Příznaky při předávkování Příznaky z předávkování fentanylu jsou dány rozšířením jeho farmakokinetického působení, např. letargie, kóma, respirační deprese s Cheyne- Stokesovým dýcháním a/ nebo cyanózou.
Symptoms The symptoms of fentanyl overdose are an extension of its pharmacological actions, e. g. lethargy, coma, respiratory depression with Cheyne-Stokes respiration and/ or cyanosis.
Léčba předávkování Pro zvládnutí respirační deprese je třeba okamžitě zahájit protiopatření, včetně odstranění náplasti a fyzické i verbální stimulace pacienta.
Treatment For management of respiratory depression immediate countermeasures should be started, including removing the patch and physically or verbally stimulating the patient.
Pro dospělé je doporučená počáteční dávka naloxon hydrochloridu 0, 4- 2 mg i. v.
A starting dose of 0.4-2 mg naloxone hydrochloride i. v. is recommended for adults.
V případě potřeby je možné tuto dávku podávat opakovaně každé 2 nebo 3 minuty, nebo podávat naloxon v kontinuální infuzi 2 mg v 500 ml isotonického roztoku chloridu sodného (0, 9%) nebo v 5% roztoku glukózy (50 mg/ ml).
If needed, a similar dose can be given every 2 or 3 minutes, or be administered as continued infusion as 2 mg in 500 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ ml (5%) solution.
Pokud to vyžaduje klinický stav pacienta, je důležitá léčba na jednotce intenzivní péče.
Intensive care unit treatment is important, if required by the patient’ s clinical condition.
ATC kód:
Pharmacotherapeutic group: opioids; Phenylpiperidine derivatives, ATC code:
N02AB03.
N02AB03
19 Fentanyl je opioidní analgetikum, které vzájemně reaguje hlavně s µ- receptory.
Fentanyl is an opioid analgesic which interacts predominantly with the µ-receptor.
Koncentrace fentanylu v séru, které mají minimální analgetický efekt u pacientů, kteří opioidy neužívali, kolísá mezi 0, 3- 1, 5 ng/ ml; zvýšený výskyt nežádoucích účinků je pozorován, přesáhnou- li sérové hladiny 2 ng/ ml.
The serum concentrations of fentanyl that cause a minimal analgesic effect in opioid-naive patients fluctuate between 0.3– 1.5 ng/ ml; an increased incidence of adverse reactions is observed if serum levels exceed 2 ng/ ml.
Po podání přípravku Fentanyl- ratiopharm se fentanyl kontinuálně vstřebává kůží po dobu 72 hodin.
Following administration of Fentanyl-ratiopharm, fentanyl is continuously absorbed through the skin over a period of 72 hours.
Absorpce Po prvním podání přípravku Fentanyl- ratiopharm se koncentrace fentanylu v séru postupně zvyšují a obvykle se ustálí mezi 12- 24 hodinami po podání a pak zůstávají relativně konstantní do konce 72 hodinového aplikačního intervalu.
Absorption After the first application of Fentanyl-ratiopharm, serum fentanyl concentrations increase gradually, generally levelling off between 12 and 24 hours, and remaining relatively constant for the remainder of the 72-hour application period.
Distribuce Vazba fentanylu na plazmatické proteiny je 84%.
Distribution The plasma protein binding for fentanyl is 84%.
Biotransformace Fentanyl je metabolizován hlavně v játrech cestou CYP3A4.
Biotransformation Fentanyl is metabolized primarily in the liver via CYP3A4.
Eliminace Při ukončení léčby přípravkem Fentanyl- ratiopharm se koncentrace fentanylu snižují postupně, pokles je přibližně 50% během 13- 22 hodin u dospělých nebo 22- 25 hodin u dětí.
Elimination When treatment with Fentanyl-ratiopharm is withdrawn, serum fentanyl concentrations decline gradually, falling approximately 50% in 13-22 hours in adults or 22-25 hours in children, respectively.
Přibližně 75% absorbované látky je eliminováno močí hlavně ve formě metabolitů, méně než 10% jako nezměněná látka.
Around 75% of fentanyl is excreted into the urine, mostly as metabolites, with less than 10% as unchanged active substance.
Asi 9% dávky je vylučováno v metabolizované formě stolicí.
About 9% of the dose is recovered in the faeces, primarily as metabolites.
Farmakokinetika u vybraných skupin Starší a oslabené osoby mohou mít sníženou clearance fentanylu vedoucí k následnému prodloužení terminálního poločasu.
Pharmacokinetics in special groups Elderly and debilitated patients may have reduced clearance of fentanyl leading to prolonged terminal half life.
20 Adhezivní polyakrylátová fólie
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Krycí fólie Polypropylénová fólie Modrý inkoust
Adhesive layer Polyacrylate adhesive layer
Ochranná odnímatelná fólie Silikonizovaná pegoterátová fólie
Release liner Polyethylene terephthalate foil (siliconised)
Kompozitní fólie obsahuje následující vrstvy z vnějšku dovnitř: potahovaný Kraft papír/ LDPE/ Al/ SURLYN (termoplastický kopolymer kyseliny ethylen- methakrylové).
The Composite foil containing the following layers from outside to inside: coated Kraft paper, low density polyethylene foil, aluminium foil, Surlyn (thermoplastic ethylene-methacrylic acid copolymer).
3, 5, 10, 20 transdermálních náplastí.
Pack containing 3, 5, 10 or 20 transdermal patches
Na trhu nemusí být všechny velikost balení.
Not all pack sizes may be marketed.
Po použití zůstává v transdermální náplasti ještě značné množství fentanylu.
High quantities of fentanyl remain in the transdermal patches even after use.
[doplní se národní údaje]
21 [To be completed nationally]
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
DATE OF FIRST AUTHORIZATION/ RENEWAL OF THE AUTHORIZATION
21 [doplní se národní údaje]
[To be completed nationally]
Fentanyl- ratiopharm 50 µg/ h Matrixpflaster a další názvy (viz Příloha 1)
Fentanyl-ratiopharm 50 µg/ h Matrixpflaster and associated names (see Annex I)
Náplast s plochou 15 cm2 obsahuje 8, 25 mg fentanylu.
Each patch of 15 cm2 contains 8.25 mg fentanyl.
„ fentanyl 50µg/ h “.
Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “ fentanyl 50 µg/ h“.
23 b) pomocí Tabulky 3 pro pacienty, kteří jsou stabilizováni a dobře tolerují léčbu opioidy (konverzní poměr perorálního morfinu k transdermálnímu fentanylu odpovídá 100: 1).
The corresponding fentanyl dosage should be determined as follows: a) using Table 2 for patients who have a need for opioid rotation (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to150:1) b) using Table 3 for patients on stable and well tolerated opioid therapy (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to 100:1)
Tabulka 1.
23 Table 1:
Doporučená počáteční dávka transdermálního fentanylu stanovená na základě perorální denní dávky morfinu (pro pacienty, kteří potřebují změnu léčby opioidy):
Recommended initial dose of transdermal fentanyl based on daily oral morphine dose (for patients who have a need for opioid rotation)
Perorální dávka
Oral morphine
morfinu (mg/ 24 h)
dose (mg/ 24 h)
Dávka fentanylu transdermálně (mikrogram/ h)
Transdermal fentanyl release (micrograms/ h)
< 44
< 44
12, 5
12.5
morfinu (mg/ 24 h)
Oral morphine dose (mg/ 24 h)
Kombinací několika transdermálních náplastí je možné dosáhnout uvolnění většího množství fentanylu než je 100 mikrogramů/ hodina (viz tabulka).
24 By combining several transdermal patches, a fentanyl release rate of over 100 micrograms/ h can be achieved.
25 Pokud po odstranění náplasti zůstanou na kůži její zbytky, je možné je odstranit pomocí mýdla a velkého množství vody.
25 If traces of the transdermal patch remain on the skin after its removal, these can be cleaned off using copious amounts of soap and water.
26 Jako u všech účinných opioidů mohou někteří pacienti léčení přípravkem Fentanyl- ratiopharm prodělat respirační depresi, a proto by měli být pro tento účinek sledováni.
26 As with all potent opioids some patients may experience respiratory depression with Fentanyl- ratiopharm, and patients must be observed for this effect.
27 Kojení Protože je fentanyl vylučován do mateřského mléka, mělo by být při léčbě přípravkem Fentanyl - ratiopharm přerušeno kojení (viz také bod 4. 6).
27 Lactation As fentanyl is excreted into breast milk, lactation should be discontinued under treatment with Fentanyl-ratiopharm (see also section 4.6).
Bezpečnost fentanylu v těhotenství nebyla stanovena.
28 The safety of fentanyl in pregnancy has not been established.
28 Dlouhodobá léčba během těhotenství může způsobit příznaky z vysazení u dítěte.
Long-term treatment during pregnancy may cause withdrawal symptoms in the infant.
29 Cévní poruchy Méně časté:
29 Common:
30 Fentanyl je opioidní analgetikum, které vzájemně reaguje hlavně s µ- receptory.
Fentanyl is an opioid analgesic which interacts predominantly with the µ-receptor.
31 Adhezivní polyakrylátová fólie
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
[doplní se národní údaje]
32 [To be completed nationally]
32 [doplní se národní údaje]
[To be completed nationally]
Fentanyl- ratiopharm 75 µg/ h Matrixpflaster a další názvy (viz Příloha 1)
Fentanyl-ratiopharm 75 µg/ h Matrixpflaster and associated names (see Annex I)
Náplast s plochou 22. 5 cm2 obsahuje 12, 375 mg fentanylu.
Each patch of 22.5 cm2 contains 12.375 mg fentanyl.
„ fentanyl 75µg/ h “.
Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “ fentanyl 75 µg/ h“.
34 b) pomocí Tabulky 3 pro pacienty, kteří jsou stabilizováni a dobře tolerují léčbu opioidy (konverzní poměr perorálního morfinu k transdermálnímu fentanylu odpovídá 100: 1).
The corresponding fentanyl dosage should be determined as follows: a) using Table 2 for patients who have a need for opioid rotation (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to150:1) b) using Table 3 for patients on stable and well tolerated opioid therapy (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to 100:1)
Tabulka 1.
34 Table 1:
Kombinací několika transdermálních náplastí je možné dosáhnout uvolnění většího množství fentanylu než je 100 mikrogramů/ hodina (viz tabulka).
35 By combining several transdermal patches, a fentanyl release rate of over 100 micrograms/ h can be achieved.
36 Pokud po odstranění náplasti zůstanou na kůži její zbytky, je možné je odstranit pomocí mýdla a velkého množství vody.
36 If traces of the transdermal patch remain on the skin after its removal, these can be cleaned off using copious amounts of soap and water.
37 Jako u všech účinných opioidů mohou někteří pacienti léčení přípravkem Fentanyl- ratiopharm prodělat respirační depresi, a proto by měli být pro tento účinek sledováni.
37 As with all potent opioids some patients may experience respiratory depression with Fentanyl- ratiopharm, and patients must be observed for this effect.
38 Kojení Protože je fentanyl vylučován do mateřského mléka, mělo by být při léčbě přípravkem Fentanyl - ratiopharm přerušeno kojení (viz také bod 4. 6).
38 Lactation As fentanyl is excreted into breast milk, lactation should be discontinued under treatment with Fentanyl-ratiopharm (see also section 4.6).
Bezpečnost fentanylu v těhotenství nebyla stanovena.
39 The safety of fentanyl in pregnancy has not been established.
39 Dlouhodobá léčba během těhotenství může způsobit příznaky z vysazení u dítěte.
Long-term treatment during pregnancy may cause withdrawal symptoms in the infant.
40 Cévní poruchy Méně časté:
40 Common:
41 Fentanyl je opioidní analgetikum, které vzájemně reaguje hlavně s µ- receptory.
Fentanyl is an opioid analgesic which interacts predominantly with the µ-receptor.
42 Adhezivní polyakrylátová fólie
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
[doplní se národní údaje]
43 [To be completed nationally]
43 [doplní se národní údaje]
[To be completed nationally]
Fentanyl- ratiopharm 100 µg/ h Matrixpflaster a další názvy (viz Příloha 1)
Fentanyl-ratiopharm 100 µg/ h Matrixpflaster and associated names (see Annex I)
Náplast s plochou 30 cm2 obsahuje 16, 5 mg fentanylu.
Each patch of 30 cm2 contains 16.5 mg fentanyl.
„ fentanyl 100µg/ h “.
Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “ fentanyl 100 µg/ h“.
45 b) pomocí Tabulky 3 pro pacienty, kteří jsou stabilizováni a dobře tolerují léčbu opioidy (konverzní poměr perorálního morfinu k transdermálnímu fentanylu odpovídá 100: 1).
The corresponding fentanyl dosage should be determined as follows: a) using Table 2 for patients who have a need for opioid rotation (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to150:1) b) using Table 3 for patients on stable and well tolerated opioid therapy (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to 100:1)
Tabulka 1.
45 Table 1:
Kombinací několika transdermálních náplastí je možné dosáhnout uvolnění většího množství fentanylu než je 100 mikrogramů/ hodina (viz tabulka).
46 By combining several transdermal patches, a fentanyl release rate of over 100 micrograms/ h can be achieved.
47 Pokud po odstranění náplasti zůstanou na kůži její zbytky, je možné je odstranit pomocí mýdla a velkého množství vody.
47 If traces of the transdermal patch remain on the skin after its removal, these can be cleaned off using copious amounts of soap and water.
48 Jako u všech účinných opioidů mohou někteří pacienti léčení přípravkem Fentanyl- ratiopharm prodělat respirační depresi, a proto by měli být pro tento účinek sledováni.
48 As with all potent opioids some patients may experience respiratory depression with Fentanyl- ratiopharm, and patients must be observed for this effect.
49 Kojení Protože je fentanyl vylučován do mateřského mléka, mělo by být při léčbě přípravkem Fentanyl - ratiopharm přerušeno kojení (viz také bod 4. 6).
49 Lactation As fentanyl is excreted into breast milk, lactation should be discontinued under treatment with Fentanyl-ratiopharm (see also section 4.6).
Bezpečnost fentanylu v těhotenství nebyla stanovena.
50 The safety of fentanyl in pregnancy has not been established.
50 Dlouhodobá léčba během těhotenství může způsobit příznaky z vysazení u dítěte.
Long-term treatment during pregnancy may cause withdrawal symptoms in the infant.
51 Cévní poruchy Méně časté:
51 Common:
52 Fentanyl je opioidní analgetikum, které vzájemně reaguje hlavně s µ- receptory.
Fentanyl is an opioid analgesic which interacts predominantly with the µ-receptor.
53 Adhezivní polyakrylátová fólie
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
[doplní se národní údaje]
54 [To be completed nationally]
54 [doplní se národní údaje]
[To be completed nationally]
55 OZNAČENÍ NA OBALU
55 LABELLING
56 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
56 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
SKLÁDAČKA
CARTON BOX
fentanylum
fentanyl
Pomocné látky: adhezivní polyakrylátová fólie polypropylénová fólie modrý inkoust silikonizovaná pegoterátová fólie
Polyacrylate adhesive layer Polypropylene foil Blue printing ink Polyethylene terephthalate foil (siliconised)
Zde zapište datum a čas, kdy jste si náplast nalepil / - a.
Please fill in date and time when you put your patch on.
[3 transdermální náplasti]
[3 transdermal patches:]
[5 transdermálních náplastí]
[5 transdermal patches:]
57 [10 transdermálních náplastí]
57
[20 transdermálních náplastí]
[20 transdermal patches:]
Čas Datum
Time Date
{Název a adresa} {tel} {fax} {e- mail}
{Name and Address} {tel} {fax} {e-mail}
59 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
60 Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
{Název a adresa} {tel} {fax} {e- mail}
{Name and Address}
61 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
62 [10 transdermálních náplastí]
62
63 11.
63 10.
64 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
65 Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
67 [10 transdermálních náplastí]
67
68 11.
68 10.
69 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
69 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
70 Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
72 [10 transdermálních náplastí]
transdermal
73 11.
73 10.
74 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
74 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
75 Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
76 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
76 PACKAGE LEAFLET
77 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
77 PACKAGE LEAFLET:
Co je Fentanyl- ratiopharm a k čemu se používá 2.
What Fentanyl-ratiopharm is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fentanyl- ratiopharm užívat 3.
Before you use Fentanyl-ratiopharm 3.
Jak se Fentanyl- ratiopharm užívá 4.
How to use Fentanyl-ratiopharm 4.
Uchovávání přípravku Fentanyl- ratiopharm 6.
How to store Fentanyl-ratiopharm 6.
CO JE Fentanyl- ratiopharm A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT FENTANYL-RATIOPHARM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Fentanyl je silné analgetikum ze skupiny opioidů.
Fentanyl is one of a group of strong painkillers called opioids.
Fentanyl- ratiopharm je určen k léčbě silné chronické bolesti, která může být zvládnuta pouze silnými analgetiky.
Fentanyl-ratiopharm is used for treatment of severe and long-lasting pain that can only adequately be managed with strong pain relievers.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE Fentanyl- ratiopharm UŽÍVAT
BEFORE YOU USE FENTANYL-RATIOPHARM
Neužívejte Fentanyl- ratiopharm
Do not use Fentanyl-ratiopharm
- jestliže jste přecitlivělý( á) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku přípravku;
- if you are hypersensitive (allergic) to fentanyl or any of the other ingredients of the product.
- jestliže trpíte bolestí, která trvá pouze krátkou dobu, např. po chirurgickém výkonu;
- if you suffer from pain which lasts only for a short period, e. g. after a surgical procedure.
- pokud máte závažně poškozený centrální nervový systém, např. po poranění mozku.
- if your central nervous system is severely impaired, for instance by brain injury.
Zvláštní opatrnost při použití přípravku Fentanyl- ratiopharm
Take special care with Fentanyl-ratiopharm
Fentanyl- ratiopharm je léčivý přípravek, který může ohrozit život dětí.
Fentanyl-ratiopharm is a medicinal product that could be life-threatening to children.
Je třeba si uvědomit, že vzhled tohoto léčivého přípravku může být pro dítě lákavý.
Bear in mind that the design of this medicinal product could be tempting to a child.
Fentanyl- ratiopharm může mít život ohrožující nežádoucí účinky u osob, které pravidelně neužívají opioidní analgetika vázaná na lékařský předpis.
Fentanyl-ratiopharm can have life-threatening side-effects in persons that are not using prescribed opioid medicines on a regular basis.
78 Než začnete užívat přípravek Fentanyl- ratiopharm, měl( a) byste informovat svého lékaře, že trpíte některou z následujících poruch, protože riziko výskytu nežádoucích účinků je vyšší a lékař vám může v těchto případech předepsat nižší dávku fentanylu.
Before starting to use Fentanyl-ratiopharm you should inform your doctor if you suffer from any of the below disorders, because the risk of side effects is higher and/ or your doctor may need to prescribe a lower dose of fentanyl.
- astma, oslabené dýchání nebo jakékoliv onemocnění plic;
- asthma, respiratory depression or any lung disease
- nízký krevní tlak;
- low blood pressure
- porucha funkce jater;
- impaired liver function
- porucha funkce ledvin;
- impaired kidney function
- poranění hlavy, nádor mozku, známky zvýšeného nitrolebního tlaku (např. bolest hlavy,
- if you have had a head injury, a brain tumour, signs of increased intracranial pressure (e. g.
poruchy vidění), změny ve stavu vědomí nebo ztráta vědomí nebo kóma;
headache, visual disturbances), changes in your state of consciousness or loss of consciousness or coma
- pomalá nepravidelná činnost srdeční (bradyarytmie)
- slow irregular heartbeat (bradyarrhythmias)
- myasthenia gratis (onemocnění způsobující únavu a slabost svalů)
- myasthenia gravis (a disease causing tiredness and weakness of the muscles)
Pokud se užívá Fentanyl- ratiopharm dlouhodobě, může se vyvinout tolerance, fyzická nebo psychická závislost na léčivý přípravek.
Tolerance, physical or psychological dependence may develop if you use Fentanyl-ratiopharm for a longer period.
Použití u dětí Fentanyl- ratiopharm by neměly být podávány dětem do 12 let, protože zkušenost s použitím náplastí u dětí není dostatečná.
Children Fentanyl-ratiopharm should not be administered to children under 12 years of age because there is limited experience of use in children.
Výjimku lze udělat v případě, že lékař výslovně předepíše Fentanyl - ratiopharm.
An exception can be made if the doctor has expressly prescribed Fentanyl-ratiopharm.
Prosím sdělte svému lékaři, pokud užíváte barbituráty (léky k léčbě poruchy spánku), buprenorfin, nalbufin nebo pentazocin (léky proti bolesti).
Using other medicines Please tell your doctor if you use barbiturates (used for treating sleep disorders), buprenorphine, nalbuphine or pentazocine (other strong painkillers).
Nedoporučuje se užívat tytou léky současně s přípravkem Fentanyl- ratiopharm.
It is not recommended to use those together with Fentanyl-ratiopharm.
Jestliže užíváte současně léky, které ovlivňují funkci mozku, je pravděpodobnější, že se objeví nežádoucí účinky, zejména obtíže s dýcháním.
If you take concomitantly medicines that affect brain function it is more likely that you’ ll have side effects especially difficulty in breathing.
To se týká např.:
This applies, for example, to:
- léků k léčbě úzkosti (trankvilizéry);
- medicines used for treating anxiety (tranquillisers)
- léků k léčbě deprese (antidepresiva);
- medicines used for treating depression (antidepressants)