natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přechodný režim zahrnuje zvyšování dávek lamotriginu k udržovací stabilizující dávce za více než šest týdnů (viz tabulka 3), po které jiné psychotropní přípravky a/ nebo antiepileptika mohou být vysazeny, je- li to z klinického hlediska indikováno (viz tabulka 4).
The transition regimen involves escalating the dose of lamotrigine to a maintenance stabilisation dose over six weeks (Table 3) after which other psychotropic medicinal products and/ or AEDs can be withdrawn, if clinically indicated (Table 4).
Úprava dávky následující po přidání dalších psychotropních přípravků a/ nebo antiepileptik je rovněž uvedena níže (viz tabulka 5).
The dose adjustments following addition of other psychotropic medicinal products and/ or AEDs are also provided below (Table 5).
Vzhledem k riziku výskytu kopřivky by úvodní dávka a následné zvyšování dávky nemělo být překročeno (viz bod 4. 4).
Because of the risk of rash the initial dose and subsequent dose escalation should not be exceeded (see section 4.4).
55 Tabulka 3: dospělí od 18 let a starší - doporučené zvyšování dávek až po celkovou denní stabilizující dávku u léčených pro bipolární poruchu Léčebný režim
Adults aged 18 years and above - recommended dose escalation to the maintenance total daily stabilisation dose in treatment of bipolar disorder
3. a 4. týden 5. týden
Weeks 3 + 4
Stabilizující dávka (6. týden) *
Target Stabilisation Dose (Week 6)*
Monoterapie s lamotriginem, NEBO přídatnou terapií BEZ valproátu a BEZ inhibitorů lamotriginové glukuronidace (viz bod 4. 5):
Monotherapy with lamotrigine OR adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITHOUT inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
Tento dávkovací režim má být použit s jinými přípravky, které výrazně neinhibují, nebo indukují lamotriginové glukuronidace
This dosage regimen should
25 mg/ den (jednou denně)
25 mg/ day
50 mg/ den (jednou denně nebo rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
50 mg/ day
100 mg/ den (jednou denně, nebo rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
100 mg/ day
200 mg/ den – obvykle cílená dávka pro optimální odpověď (jednou denně, nebo rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
200 mg/ day - usual target
Dávky v rozmezí 100 až 400 mg/ den užité v klinickcýh studiích) Přídavná terapie S valproátem (inhibitor lamotriginové glukuronidace – viz bod 4. 5):
Doses in the range 100 - 400 mg/ day used in clinical trials
Tento dávkovací režim 12, 5 má být použit mg/ den
This dosage regimen should 12.5 mg/ day
25 mg/ den (jednou
25 mg/ day
50 mg/ den (jednou
50 mg/ day
100 mg/ den - obvykle cílená dávka pro
100 mg/ day - usual target
s valproátem bez
be used with valproate regardless of any concomitant medicinal products
25 mg obden)
(given as 25 mg (once a day) (once a day or dose on alternate two divided days) doses)
Maximální denní dávka 200 mg může být podána v závislosti na klinické odpovědi
for optimal response (once a day or two divided doses) Maximum dose of 200 mg/ day can be used depending on clinical response
Přídavná terapie BEZ valproátu a S inhibitory lamotriginové glukuronidace – viz bod 4. 5):
Adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITH inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
Tento dávkovací režim 50 mg/ den
50 mg/ day (once a day)
100 mg/ den
100 mg/ day (two divided doses)
200 mg/ den
200 mg/ day (two divided doses)
V 6. týdnu 300
300 mg/ day in week 6, if necessary increasing to usual target dose of 400 mg/ day in week 7, to
má být použít bez valproátu, ale s: fenytoinem karbamazepinem fenobarbitalem primidonem lopinavir/ ritonavir
phenytoin carbamazepine phenobarbitone primidone rifampicin lopinavir/ ritonavir
(jednou denně)
achieve optimal response (two divided doses)
U pacientů užívajících antiepileptika, u kterých farmakokinetická interakce s lamotriginem v současnosti není známa (viz bod 4. 5), se má zvyšovat dávkování lamotriginu způsobem doporučeným pro kombinaci lamotriginu s valproátem.
In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the dose escalation as recommended for lamotrigine with concurrent valproate, should be used.
* Cílová stabilizační dávka závisí na klinické odpovědi.
* The Target stabilisation dose will alter depending on clinical response
56 Tabulka 4: dospělí od 18 let a starší - udržovací stabilizující celková denní dávka u bipolární poruchy po vysazení souběžné léčby Jakmile je dosažena cílová udržovací stabilizující denní dávka, ostatní přípravky mohou být vysazeny, jak je ukázano níže.
Adults aged 18 years and above - maintenance stabilisation total daily dose following withdrawal of concomitant medicinal products in treatment of bipolar disorder Once the target daily maintenance stabilisation dose has been achieved, other medicinal products may be withdrawn as shown below.
Léčebný režim
Treatment Regimen
Současná stabilizující dávka lamotriginu (před vysazením)
Current lamotrigine Week 1 stabilisation dose (beginning with (prior to withdrawal) withdrawal)
3. týden (pokračování) *
Week 3 onwards *
Vysazování léčby valproátem (inhibitor lamotriginové glukuronidace - viz bod 4. 5), závisející na původní dávce lamotriginu:
Withdrawal of valproate (inhibitor of lamotrigine glucuronidation – see section 4.5), depending on original dose of lamotrigine:
Když je valproát vysazen, zdvojnásobí se stabilizující dávka, nepřekračuje se zvýšení o více než 100 mg/ týden
When valproate is withdrawn, double the stabilisation dose, not exceeding an increase of more than 100 mg/ week
100 mg/ den
100 mg/ day
200 mg/ den
200 mg/ day
Udržovací dávka (200 mg/ den) (rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
Maintain this dose (200 mg/ day) (two divided doses)
300 mg/ den
300 mg/ day
400 mg/ den Udržovací dávka (400 mg/ den)
400 mg/ day Maintain this dose (400 mg/ day)
Vysazování inhibitorů lamotriginové glukuronidace (viz bod 4. 5), závisející na původní dávce lamotriginu:
Withdrawal of inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5), depending on original dose of lamotrigine:
Tento dávkovací režim má být použít při
This dosage regimen should be used when the following are
400 mg/ den 400 mg/ den
400 mg/ day 400 mg/ day
300 mg/ den
300
Fenytoinu Karbamazepinu
withdrawn:
300 mg/ den 300 mg/ den
300 mg/ day 300 mg/ day
225 mg/ den
225
150 mg/ den
150 mg/ day
Fenobarbitalu primidonu rifampicin lopinaviru/ ritonaviru
phenytoin carbamazepine phenobarbitone primidone rifampicin lopinavir/ ritonavir
200 mg/ den 200 mg/ den
200 mg/ day 200 mg/ day
Vysazování přípravků, které významně NEinhibují ani NEindukují lamotriginovou glukuronidaci (viz bod 4. 5):
Withdrawal of medicinal products that do NOT significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
Tento dávkovací režim Udržovat cílovou dávku dosaženou při eskalaci dávky (dávka 200 má být použit při vysazení přípravků, které výrazně neinhibují, ani neindukují lamotriginovou glukuronidaci
This dosage regimen should be used when other medicinal products that do not significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation are withdrawn
mg/ den rozdělená ve dvou dílčích dávkách) (dávkovací rozmezí 100 až 400 mg/ den)
Maintain target dose achieved in dose escalation (200 mg/ day; two divided doses) (dose range 100 - 400 mg/ day)
U pacientů užívajících antiepileptika, u kterých farmakokinetická interakce s lamotriginem v současnosti není známá (viz bod 4. 5), se má léčebný režim dávkování lamotriginu řídit způsobem doporučeným pro kombinaci lamotriginu s valproátem. * Je- li třeba, může být dávka zvýšena až na 400 mg/ den.
In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the treatment regimen as recommended for lamotrigine with concurrent valproate, should be used.
S nastavením denní dávky lamotriginu při přidání jiných přípravků nejsou klinické zkušenosti.
Adults aged 18 years and above - adjustment of lamotrigine daily dosing following the addition of other medicinal products in treatment of bipolar disorder There is no clinical experience in adjusting the lamotrigine daily dose following the addition of other medicinal products.
Současná stabilizující dávka lamotriginu (před nasazením přídaté léčby)
Current lamotrigine stabilisation dose (prior to addition)
3. týden a další
Week 3 onwards
Přidání valproátu (inhibitor lamotriginové glukuronidace – viz bod 4. 5), závisející na původní dávce lamotriginu:
Addition of valproate (inhibitor of lamotrigine glucuronidation – see section 4.5), depending on original dose of lamotrigine:
Tento dávkovací režim má být použít
This dosage regimen should be used when valproate is added
Udržovací dávkování (100 mg/ den)
100 mg/ day Maintain this dose (100 mg/ day)
s valproátem bez ohledu na další
regardless of any concomitant medicinal products
Udržovací dávkování (150 mg/ den)
150 mg/ day Maintain this dose (150 mg/ day)
400 mg/ den
400 mg/ day
200 mg/ den
200 mg/ day Maintain this dose (200 mg/ day)
Udržovací dávkování (200 mg/ den)
200 mg/ day
200 mg/ den 200 mg/ den
200 mg/ day 300 mg/ day
následujících přípravků bez valproátu:
without valproate:
150 mg/ den 150 mg/ den
150 mg/ day
225 mg/ den
150 mg/ day 225 mg/ day
fenytoinu karbamazepinu fenobarbitalu primidonu rifampicinu lopinaviru/ ritonaviru
phenytoin carbamazepine phenobarbitone primidone rifampicin lopinavir/ ritonavir
100 mg/ den 100 mg/ den
100 mg/ day 100 mg/ day
Přidání přípravků BEZ signifikantní inhibice, nebo indukce lamotriginové glukuronidace (viz bod 4. 5):
Addition of medicinal products that do NOT significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
Udržovat cílovou dávku dosaženou při eskalaci dávky (200 mg/ den; dávkovací rozmezí 100 - 400 mg/ den)
Maintain target dose achieved in dose escalation (200 mg/ day; dose range 100-400 mg/ day)
U pacientů užívajících antiepileptika, u kterých farmakokinetická interakce s lamotriginem v současnosti není známá (viz bod 4. 5), se má léčebný režim lamotriginu řídit způsobem doporučeným pro kombinaci s valproátem.
In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the treatment regimen as recommended for lamotrigine with concurrent valproate, should be used.
58 Děti a mladiství do 18 let Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se nedoporučuje podávat Lamictal dětem do 18 let (viz bod 4. 4).
Children and adolescents below 18 years Lamictal is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy (see section 4.4).
Obecná doporučení pro dávkování přípravku Lamictal u zvláštních skupin pacientů
55 General dosing recommendations for Lamictal in special patient populations
Ženy užívající hormonální antikoncepci U kombinace ethinylestradiol/ levonorgestrel (30 µg/ 150 µg) bylo prokázano přibližně dvojnásobné zvýšení clearance lamotriginu vedoucí ke sníženým hladinám lamotriginu.
Women taking hormonal contraceptives The use of an ethinyloestradiol/ levonorgestrel (30 µg/ 150 µg) combination increases the clearance of lamotrigine by approximately two-fold, resulting in decreased lamotrigine levels.
V průběhu týdne bez medikace („ týden bez tablet “) bylo pozorováno dvojnásobné zvýšení hladiny lamotriginu.
Dose-related adverse events cannot be excluded.
Není možné vyloučit výskyt nežádoucích účinků souvisejících s dávkou, proto by se mělo zvažovat užívání antikoncepce bez týdne bez medikace, jako léčbu první volby (např. kontinuální hormonální antikoncepce, nebo nehormonální metody antikoncepce; viz body 4. 4 a 4. 5).
Therefore, consideration should be given to using contraception without a pill-free week, as first-line therapy (for example, continuous hormonal contraceptives or non-hormonal methods; see sections 4.4 and 4.5).
Začátek léčby hormonálni antikoncepcí u pacientek, které již užívají udržovací dávky lamotriginu a NEužívají induktory lamotriginové glukuronidace Ve většině případů je třeba udržovací dávku lamotriginu zvýšit až o více než dvojnásobek (viz body 4. 4 a 4. 5).
Starting hormonal contraceptives in patients already taking maintenance doses of lamotrigine and NOT taking inducers of lamotrigine glucuronidation The maintenance dose of lamotrigine will in most cases need to be increased by as much as two-fold (see sections 4.4 and 4.5).
Doporučuje se, aby se od doby zahájení podávání hormonální antikoncepce dávka lamotriginu zvýšila každý týden o 50 až 100 mg/ den, podle individuální klinické odpovědi.
It is recommended that from the time that the hormonal contraceptive is started, the lamotrigine dose is increased by 50 to 100 mg/ day every week, according to the individual clinical response.
Je- li to nutné, dávka by měla být upravena.
If necessary, the dose should be adapted.
Ženám užívajícím hormonální antikoncepci, jejichž režim zahrnuje jeden týden bez léčby („ týden bez tablet “), by monitorování plazmatické hladiny lamotriginu mělo být provedeno během 3. týdne aktivní léčby, tj. v 15. až 21. den cyklu antikoncepce.
In women taking a hormonal contraceptive that includes one week of inactive treatment ("pill-free week"), serum lamotrigine level monitoring should be conducted during week 3 of active treatment, i. e. on days 15 to 21 of the pill cycle.
Proto by jako lék první volby měla být zvažována antikoncepce bez týdne bez medikace (např. kontinuální hormonální antikoncepce, nebo nehormonální metody antikoncepce; viz body 4. 4 a 4. 5)
Therefore, consideration should be given to using contraception without a pill-free week, as first-line therapy (for example, continuous hormonal contraceptives or non-hormonal methods; see sections 4.4 and 4.5).
Ukončení léčby hormonální antikoncepcí u pacientek, které již užívají udržovací dávky lamotriginu a NEužívají induktory lamotriginové glukuronidace Ve většině případů je třeba udržovací dávku lamotriginu snížit až o 50% (viz body 4. 4 a 4. 5).
Stopping hormonal contraceptives in patients already taking maintenance doses of lamotrigine and NOT taking inducers of lamotrigine glucuronidation The maintenance dose of lamotrigine will in most cases need to be decreased by as much as 50% (see sections 4.4 and 4.5).
Doporučuje se postupné snižování denní dávky lamotriginu o 50 – 100 mg každý týden (rychlostí nepřesahující 25% celkové denní dávky týdně) během třítýdenního období, jestliže klinická odpověď nenaznačuje jinak.
It is recommended to gradually decrease the daily dose of lamotrigine by 50- 100 mg each week (at a rate not exceeding 25% of the total daily dose per week) over a period of 3 weeks, unless the clinical response indicates otherwise.
Měření plazmatických koncentrací lamotriginu před a po ukončení užívání hormonální antikoncepce může být bráno jako potvrzení dosažení původní koncentrace lamotriginu.
Measurement of serum lamotrigine concentrations before and after stopping hormonal contraceptives may be considered, as confirmation that the baseline concentration of lamotrigine is being maintained.
Ženám, které si přejí ukončit užívání hormonální antikoncepce zahrnující jeden týden bez léčby („ týden bez tablet “), by mělo být provedeno monitorování plazmatické hladiny lamotriginu během 3. týdne aktivní léčby, tj. v 15. až 21. den cyklu antikoncepce.
In women who wish to stop taking a hormonal contraceptive that includes one week of inactive treatment ("pill-free week"), serum lamotrigine level monitoring should be conducted during week 3 of active treatment, i. e. on days 15 to 21 of the pill cycle.
59 Pacienti nad 65 let Těmto pacientům není zapotřebí upravovat doporučené dávkování.
Elderly (above 65 years) No dosage adjustment from the recommended schedule is required.
Farmakokinetika lamotriginu není v této věkové skupině významně odlišná od farmakokinetiky mladších dospělých (viz bod 5. 2).
The pharmacokinetics of lamotrigine in this age group do not differ significantly from a non-elderly adult population (see section 5.2).
Pacienti s renální dysfunkcí Pacientům s onemocněním ledvin je podávání přípravku Lamictal možné se zvýšenou obezřetností.
Renal impairment Caution should be exercised when administering Lamictal to patients with renal failure.
Snížení udržovací dávky je zapotřebí u pacientů s výrazným snížením renálních funkcí( viz body 4. 4 a 5. 2).
For patients with end-stage renal failure, initial doses of lamotrigine should be based on patients' concomitant medicinal products; reduced maintenance doses may be effective for patients with significant renal functional impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Pacienti s hepatální dysfunkcí Obecně mají být úvodní, postupně zvyšované i udržovací dávky sníženy u pacientů se středně těžkou hepatální dysfunkcí (stupně B podle Child- Pughovy klasifikace) přibližně o 50%, u pacientů s těžkou hepatální dysfunkcí (stupně C podle Child- Pughovy klasifikace) přibližně o 75%.
56 Hepatic impairment Initial, escalation and maintenance doses should generally be reduced by approximately 50% in patients with moderate (Child-Pugh grade B) and 75% in severe (Child-Pugh grade C) hepatic impairment.
Zvyšované a udržovací dávky mají být upraveny podle klinické odezvy (viz bod 5. 2).
Escalation and maintenance doses should be adjusted according to clinical response (see section 5.2).
Tyto reakce zahrnují potenciálně život ohrožující vyrážky, jako Stevensův- Johnsonův syndrom a toxickou epidermální nekrolýzu (TEN) (viz bod 4. 8).
These have included potentially life-threatening rashes such as Stevens– Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (see section 4.8).
500.
In adults enrolled in studies utilizing the current lamotrigine dosing recommendations the incidence of serious skin rashes is approximately 1 in 500 in epilepsy patients.
Přibližně polovina z těchto případů byla hlášena jako Stevensův- Johnsonův syndrom (1 z 1000 pacientů).
Approximately half of these cases have been reported as Stevens– Johnson syndrome (1 in 1000).
1000.
In clinical trials in patients with bipolar disorder, the incidence of serious rash is approximately 1 in 1000.
100.
Available data from a number of studies suggest the incidence of rashes associated with hospitalisation in epileptic children is from 1 in 300 to 1 in 100.
- s vysokými iniciálními dávkami lamotriginu a s překročením doporučené eskalace jeho
-
dávkování (viz bod 4. 2);
high initial doses of lamotrigine and exceeding the recommended dose escalation of lamotrigine therapy (see section 4.2)
- se současnou aplikací valproátu (viz bod 4. 2).
concomitant use of valproate (see section 4.2).
60 Rovněž se doporučuje opatrnost u pacientů s anamnézou alergie nebo kožní vyrážky po jiných antiepilepticích, jelikož četnost nezávažných kožních vyrážek při léčbě lamotriginem byla přibližně trojnásobná u těchto pacientů než u pacientů bez této anamnézy.
Caution is also required when treating patients with a history of allergy or rash to other AEDs as the frequency of non-serious rash after treatment with lamotrigine was approximately three times higher in these patients than in those without such history.
Byl hlášen také exantém jako součást syndromu přecitlivělosti charakterizovaného proměnlivým obrazem systémových příznaků zahrnujících horečku, lymfadenopatii, faciální edém a abnormality krve a jater (viz bod 4. 8).
Rash has also been reported as part of a hypersensitivity syndrome associated with a variable pattern of systemic symptoms including fever, lymphadenopathy, facial oedema and abnormalities of the blood and liver (see section 4.8).
Vzniknou- li tyto příznaky a symptomy, má být pacient okamžitě vyšetřen, a jestliže nelze prokázat jinou jejich příčinu, má se zastavit podávání přípravku Lamictal.
If such signs and symptoms are present the patient should be evaluated immediately and Lamictal discontinued if an alternative aetiology cannot be established.
Klinické zhoršení a riziko sebevraždy
57 Clinical worsening and suicide risk
Meta- analýzy placebem kontrolovaných klinických studií antiepileptik (včetně lamotriginu) ukázaly na zvýšené riziko sebevražedného chování (viz bod 5. 1).
A meta-analysis of placebo-controlled trials of AEDs (including lamotrigine) showed an increased risk of suicidal behaviour (see section 5.1).
U pacientů s bipolární poruchou může dojít ke zhoršování příznaků deprese a/ nebo k náhlému vzniku suicidality bez ohledu na to, zda užívají nebo neužívají přípravky k léčbě bipolární poruchy, včetně přípravku Lamictal.
In patients with bipolar disorder, worsening of depressive symptoms and/ or the emergence of suicidality may occur whether or not they are taking medications for bipolar disorder, including Lamictal.
U pacientů, u kterých dochází ke klinickému zhoršení (včetně vzniku nových příznaků) a/ nebo náhlému vzniku sebevražedných představ/ chování zvláště, když jsou tyto příznaky závažné, vznikly náhle, nebo nebyly pozorovány jako pacientovy úvodní příznaky, je třeba zvážit změnu léčebného režimu včetně možnosti ukončení podávání přípravku.
Consideration should be given to changing the therapeutic regimen, including possibly discontinuing the medication, in patients who experience clinical worsening (including development of new symptoms) and/ or the emergence of suicidal ideation/ behaviour, especially if these symptoms are severe, abrupt in onset, or were not part of the patient’ s presenting symptoms.
Vliv hormonální antikoncepce na účinnost lamotriginu U kombinace ethinylestradiol/ levonorgestrel (30 µg/ 150 µg) bylo prokázano zvýšení clearance lamotriginu přibližně dvojnásobně vedoucí ke sníženým hladinám lamotriginu (viz bod 4. 5).
Effects of hormonal contraceptives on lamotrigine efficacy The use of an ethinyloestradiol/ levonorgestrel (30 µg/ 150 µg) combination increases the clearance of lamotrigine by approximately two-fold resulting in decreased lamotrigine levels (see section 4.5).
Po titraci
A decrease in lamotrigine levels has been associated with loss of seizure control.
61 může být potřeba vyšší udržovací dávka lamotriginu (až dvojnásobně) k docílení maximální terapeutické odpovědi.
Following titration, higher maintenance doses of lamotrigine (by as much as two-fold) will be needed in most cases to attain a maximal therapeutic response.
U žen, které ještě neužívají induktor lamotriginové glukuronizace, a které užívají hormonální antikoncepci zahrnující týden bez medikace („ týden bez tablet “), dojde k postupnému přechodnému zvýšení hladin lamotriginu v průběhu tohoto týdne (viz bod 4. 2).
In women not already taking an inducer of lamotrigine glucuronidation and taking a hormonal contraceptive that includes one week of inactive treatment (for example "pill-free week"), gradual transient increases in lamotrigine levels will occur during the week of inactive treatment (see section 4.2).
Vliv lamotriginu na účinnost hormonální antikoncepce V interakční klinické studii na 16 zdravých dobrovolnicích bylo prokázáno, že při kombinaci lamotriginu a hormonální antikoncepce (kombinace ethinylestradiol / levonorgestrel) došlo k střednímu zvýšení clearance levonorgestreloru a změně plazmatické hladiny FSH a LH (viz bod 4. 5).
Effects of lamotrigine on hormonal contraceptive efficacy An interaction study in 16 healthy volunteers has shown that when lamotrigine and a hormonal contraceptive (ethinyloestradiol/ levonorgestrel combination) are administered in combination, there is a modest increase in levonorgestrel clearance and changes in serum FSH and LH (see section 4.5).
Pacientky by proto měly být poučeny, aby okamžitě hlásily změny menstruačního cyklu, jako je menstruační krvácení mimo obvyklé období.
Therefore patients should be instructed to promptly report changes in their menstrual pattern, i. e. breakthrough bleeding.
Dihydrofolátreduktáza
58 Dihydrofolate reductase
Lamotrigin je slabým inhibitorem dihydrofolátreduktázy, takže při dlouhodobé terapii existuje možnost interference s metabolismem folátů (viz bod 4. 6).
Lamotrigine has a slight inhibitory effect on dihydrofolic acid reductase, hence there is a possibility of interference with folate metabolism during long-term therapy (see section 4.6).
Tablety 25, 50, 100 a 200 mg:
25, 50, 100 and 200 mg tablets:
Pomocné látky přípravku Lamictal tablet:
Excipient of Lamictal tablets
62 Vývoj u dětí
Development in children
Bezpečnost spojená s bipolární poruchou
59 Precautions relating to bipolar disorder