natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rapilysin se podává ve formě dvou injekcí, přičemž druhá injekce následuje 30 minut po podání první.
Rapilysin is given as two injections, 30 minutes apart.
Injekce se podávají intravenózně (do žíly), pomalu, ale během 2 minut.
Each injection is given intravenously (into a vein) slowly but within 2 minutes.
Rapilysin se užívá s dalšími léky, které zabraňují tvorbě krevních sraženin (aspirin, heparin), aby nedošlo k jejich opětovnému vytváření.
Rapilysin is given with other medicines that prevent clotting (aspirin, heparin), to stop any reclotting taking place.
Rapilysin a heparin však nesmí být podávány stejnou injekční stříkačkou, protože injekční roztok se v takovém případě stává kalným.
But Raplilysin and heparin must not be given in the same syringe, as this causes the injection solution to becoming cloudy.
Rapilysin patří mezi trombolytika (rozpouští krevní sraženiny).
Rapilysin is a thrombolytic (dissolves blood clots).
Účinná látka přípravku, retepláza, je kopií přírodního enzymu t- PA, který však byl upraven tak, aby poskytoval rychlejší nástup a delší dobu účinku.
The active substance in Rapilysin, reteplase, is a copy of a natural enzyme, t-PA, but modified to give it faster onset and longer duration of action.
Vyrábí se metodou známou jako „ technologie rekombinantní DNA “: je vytvářen buňkou, které byl dodán gen (DNA), který jí umožňuje produkovat enzym.
It is made by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
Retepláza aktivuje tvorbu enzymu zvaného plazmin, který rozptyluje krevní sraženiny.
Reteplase activates the production of an enzyme, plasmin, that breaks up clots.
Rapilysin tyto krevní sraženiny rozpouští a napomáhá obnovení normálního toku krve do srdce.
Rapilysin dissolves the blood clots and helps restore the normal blood flow to the heart.
Účinnost přípravku Rapilysin byla zkoumána v celkem čtyřech studiích u více než 21 000 pacientů.
The effectiveness of Rapilysin has been studied in more than 21,000 patients in 4 studies.
Rapilysin byl srovnáván s jinými léky užívanými při trombolýze: streptokinázou (6 000 pacientů) nebo alteplázou (zhruba 15 000 pacientů).
Rapilysin has been compared with other medicines used in thrombolysis: streptokinase (6,000 patients) or alteplase (about 15,000 patients).
Studie zkoumaly míru úmrtí 35 dní po léčbě (v jedné studii to bylo 30 dní) a výskyt selhání srdce a mozkové mrtvice.
The studies examined the rate of death 35 days after treatment (30 in one study), heart failure, and strokes.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Jaký přínos přípravku Rapilysin byl prokázán v průběhu studií?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Rapilysin shown during the studies?
V otázce zabránění úmrtí a výskytu mozkové mrtvice dosáhl stejné účinnosti jako altepláza.
Rapilysin reduced the incidence of heart failure better than streptokinase and was equally effective in reducing death, and as effective as alteplase at preventing death and strokes.
Hlavním vedlejším účinkem Rapilysinu je krvácení (např. formou modřiny v místě vpichu).
The main side effect of Rapilysin is bleeding (such as a bruise at the site of injection).
Pokud dojde ke krvácení do mozku, hrozí mozková mrtvice, která může být smrtelná.
If bleeding occurs in the brain, this can lead to a stroke, which can be life-threatening.
Mezi vzácněji vyskytující se vedlejší účinky patří bolesti na hrudi, nízký krevní tlak a dechová nedostatečnost.
Other less common side effects are chest pains, low blood pressure and shortness of breath.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rapilysin naleznete v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Rapilysin, please see the Package Leaflet.
Rapilysin by neměli užívat lidé s možnou přecitlivělostí (alergií) na reteplázu nebo jakoukoli jinou složku přípravku a dále lidé, kterým hrozí riziko krvácení z důvodu vysokého krevního tlaku, dřívějšího krvácení apod., kteří trpí závažným onemocněním jater nebo ledvin a kteří právě podstupují perorální antikoagulační terapii.
Rapilysin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to reteplase or any of the other ingredients, who are at risk of bleeding because of high blood pressure, previous bleeding, etc., who have severe liver or kidney disease or who are taking oral anticoagulants.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínos přípravku Rapilysin u pacientů, u nichž je nutná trombolytická léčba akutního infarktu myokardu, převyšuje jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rapilysin’ s benefits are greater than its risks for patients requiring thrombolytic therapy of acute myocardial infarction.
Výbor proto doporučil, aby bylo přípravku Rapilysin uděleno rozhodnutí o registraci (aby byl zpřístupněn lékařům).
They recommended that Rapilysin be given marketing authorisation (made available to doctors).
Další informace o přípravku Rapilysin:
Other information about Rapilysin:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rapilysin platné v celé Evropské unii dne 9. listopadu 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Rapilysin on 9 November 2001.
Jeho držitelem je společnost Roche Registration Limited.
The marketing authorisation holder is Roche Registration Limited.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Rapilysin je k dispozici zde.
The full EPAR for Rapilysin can be found here.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v únoru 2006.
This summary was last updated in 02-2006
Léková forma
Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Cesta podání
Content (concentration)
Rapilysin
Rapilysin
10 U
10 U
lahvička (sklo) Rozpouštědlo: předplněná injekční stříkačka (sklo)
Powder and solvent for Intravenous use Powder: vial (glass) solution for injection Solvent: prefilled syringe (glass)
10 ml (1 U/ ml)
10 U 10 ml (1 U/ ml)
2 předplněné injekční stříkačky 2 rekonstituční zařízení a 2 injekční jehly 19 G l
2 vials 2 prefilled syringes 2 reconstitution devices and 2 needles 19 G l
1 injekční lahvička obsahuje 10 * U reteplasum ** v 0, 56 g prášku 1 předplněná injekční stříkačka obsahuje 10 ml vody na injekci.
1 vial contains 10 U* reteplase ** in 0.56 g powder 1 prefilled syringe contains 10 ml water for injections.
* Účinnost reteplázy je udávána v jednotkách (U) podle referenčního standardu specifického pro reteplázu, který není srovnatelný s jednotkami užívanými u dalších trombolytik.
* Potency of reteplase is expressed in units (U) by using a reference standard which is specific for reteplase and is not comparable with units used for other thrombolytic agents.
Lyofilizát se rozpouští s obsahem přiložené injekční stříkačky (viz bod 6. 6).
The lyophilisate is reconstituted with the contents of the accompanying syringe (see section 6.6).
U pacientů, kde musí být použita stejná kanyla (včetně Y- kanyly), musí být tato důkladně propláchnuta 0, 9% roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem glukózy, před a po injekci Rapilysinu.
In those patients where the same line has to be used, this line (including Y-line) must be flushed thoroughly with 0.9% sodium chloride or 5% dextrose solution prior to and following the Rapilysin injection.
2 Dávkování přípravku Rapilysin
2 Dosage of Rapilysin
Heparin a kyselina acetylsalicylová by měly být podávány před a po podání reteplázy z důvodu snížení rizika retrombózy.
Heparin and acetylsalicylic acid should be administered before and following the administration of Rapilysin to reduce the risk of rethrombosis.
Doporučená dávka heparinu je 5 000 I. U. podávaná jako injekční bolus před zahájením terapie reteplázou, následovaná kontinuální infuzí v dávce 1 000 I. U. / hodinu po aplikaci druhého bolusu reteplázy.
The recommended dose of heparin is 5000 I. U. given as a bolus injection prior to reteplase therapy followed by an infusion of 1000 I. U. per hour starting after the second reteplase bolus.
Heparin by měl být podáván minimálně 24 hodin, nejlépe 48 až 72 hodin, s cílem dosáhnout hodnot aPTT v 1, 5 až 2 násobku normy.
Heparin should be administered for at least 24 hours, preferably for 48 – 72 hours, aiming to keep aPTT values 1.5 to 2 times normal.
Úvodní dávka kyseliny acetylsalicylové před trombolýzou by měla být minimálně 250 mg (250 - 350 mg), udržovací dávka 75 - 150 mg/ den, minimálně do propuštění z nemocnice.
The initial dose of acetylsalicylic acid prior to thrombolysis should be at least 250 mg (250 – 350 mg) followed by 75 – 150 mg/ day at least until discharge.
Nejsou žádné zkušenosti s podáváním u dětí
Use in children There is no experience in children
Hypersensitivita na reteplázu, polysorbát 80 nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Hypersensitivity to reteplase, polysorbate 80 or any of the other ingredients.
- zjištěná hemoragická diatéza
- known haemorrhagic diathesis
- pacienti se současnou perorální antikoagulační terapií (např. warfarin)
- patients with current concomitant therapy with oral anticoagulants (e. g. warfarin sodium)
- intrakraniální tumor, arteriovenózní malformace nebo aneuryzma
- intracranial neoplasm, arteriovenous malformation or aneurysm
- tumor s vysokým rizikem krvácení
- neoplasm with increased bleeding risk
- cévní mozková příhoda v anamnéze
- history of cerebrovascular accident
- nedávná (< 10 dnů) prolongovaná a energická zevní srdeční masáž
- recent (< 10 days) prolonged and vigorous external heart massage
- těžká neléčená hypertenze
- severe uncontrolled hypertension
- aktivní peptická ulcerace
- active peptic ulceration
- portální hypertenze (jícnové varixy)
- portal hypertension (oesophageal varices)
- závažná hepatální nebo renální dysfunkce
- severe liver or renal dysfunction
- akutní pankreatitida, perikarditida, bakteriální endokarditida
- acute pancreatitis, pericarditis, bacterial endocarditis
- v posledních 3 měsících - závažné krvácení, velké trauma nebo operace (např. koronární
- within 3 months of severe bleeding, major trauma or major surgery (e. g. coronary artery bypass
arteriální bypass, intrakraniální nebo intraspinální operace nebo trauma), porod, orgánová biopsie, předchozí punkce nekomprimovatelných cév.
graft, intracranial or intraspinal surgery or trauma), obstetrical delivery, organ biopsy, previous puncture of non-compressible vessels.
Informace o inkompatibilitách přípravku viz bod 6. 2.
For information on product incompatibilities see section 6.2
- nedávné gastrointestinální nebo genitourinární krvácení (v průběhu 10 dnů)
- recent gastrointestinal or genitourinary bleeding (within 10 days)
- vysoká pravděpodobnost výskytu trombu v levostranných srdečních oddílech, např. u mitrální
- high likelihood of left heart thrombus, e. g. mitral stenosis with atrial fibrillation
- jakákoliv další situace, kde krvácení představuje závažné riziko nebo by mohlo být zvlášť
- any other condition in which bleeding constitutes a significant hazard or would be particularly
nebezpečné vzhledem k lokalizaci krvácení
difficult because of its location
Velká opatrnost je nutná v případě současného použití léčivých přípravků ovlivňujících hemostázu, jako je heparin, nízkomolekulární hepariny, heparinoidy, perorální antikoagulancia a antidestičkové látky jiné než kyselina acetylsalicylová, jako je dipyridamol, tiklopidin, klopidogrel nebo antagonisté receptoru glykoproteinu IIb/ IIIa.
Caution should be employed when used with other medicinal products affecting haemostasis such as heparin, low-molecular-weight heparins, heparinoids, oral anticoagulants and antiplatelet agents other than acetylsalicylic acid, such as dipyridamole, ticlopidine, clopidogrel or glycoprotein IIb/ IIIa receptor antagonists.
Objeví- li se závažné krvácení, zejména cerebrální hemoragie, současná heparinizace musí být okamžitě ukončena.
Should serious bleeding, in particular cerebral haemorrhage, occur any concomitant heparin should be terminated immediately.
Druhý bolus reteplázy nemůže být podán, objeví- li se závažné krvácení ještě před jeho aplikací.
In addition, the second bolus of reteplase should not be given if the serious bleeding occurs before it is administered.
Cílová hladina fibrinogenu po aplikaci infuze kryoprecipitátu nebo fibrinogenu je 1 g/ l.
A target fibrinogen level of 1 g/ l is desirable with cryoprecipitate or fibrinogen infusion.
V současné době nejsou k dispozici dostačující údaje o pacientech s hodnotou diastolického tlaku > 100 mmHg před trombolytickou terapií s použitím reteplázy.
At present, insufficient data in patients with a diastolic blood pressure > 100 mmHg prior to thrombolytic therapy are available for reteplase.
4 Arytmie
4 Arrhythmias
Důrazně se doporučuje před zahájením aplikace reteplázy mít k dispozici antiarytmika pro případ vzniku bradykardie a/ nebo komorové tachyarytmie (např. komorová tachykardie nebo fibrilace).
It is strongly recommended that antiarrhythmic therapy for bradycardia and/ or ventricular tachyarrhythmias (e. g. ventricular tachycardia or fibrillation) be available when reteplase is administered.
Objeví- li se anafylaktická reakce, musí být okamžitě přerušena injekce a ihned zahájena příslušná terapie.
If an anaphylactoid reaction occurs, the injection should be discontinued immediately and appropriate therapy should be initiated.
Žádné studie interakcí reteplázy s léčivými přípravky běžně aplikovanými u pacientů s akutním infarktem myokardu nebyly zatím uskutečněny.
No interaction studies with reteplase and medicinal product commonly administered in patients with AMI have been performed.
Heparin, antagonisté vitaminu K a léčivé přípravky ovlivňující funkce trombocytů (jako např. kyselina acetylsalicylová, dipyridamol a abciximab) mohou zvýšit riziko krvácení, jsou- li podávány před, během nebo po terapii reteplázou.
Heparin, vitamin K antagonists and medicinal product that alter platelet function (such as acetylsalicylic acid, dipyridamole and abciximab) may increase the risk of bleeding if administered prior to, during or after reteplase therapy.
Informace o inkompatibilitách přípravku viz bod 4. 2.
For information on product incompatibilities see section 4.2.
Možné riziko pro člověka je neznámé.
The only relevant available animal data refer to studies performed in rabbits, which showed vaginal bleedings associated with abortions (see section 5.3) The potential risk for humans is unknown.
Stejně jako u jiných trombolytických látek byly rekurentní ischémie / angina pectoris, hypotenze a srdeční selhání / edém plic často hlášeny jako následek infarktu myokardu a/ nebo podávání trombolytik.
As with other thrombolytic agents, recurrent ischaemia / angina, hypotension and heart failure / pulmonary oedema have been reported frequently as sequelae of myocardial infarction and / or thrombolytic administration.
Četnost nežádoucích účinků přípravku je možno znázornit následujícím algoritmem:
The frequency of the adverse drug reactions is described using the following convention:
≥1/ 10 ≥1/ 100, < 1/ 10 ≥ 1/ 1 000, < 1/ 100 ≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000 < 1/ 10 000, (včetně jednotlivých případů)
≥ 1/ 10 ≥ 1/ 100, < 1/ 10 ≥ 1/ 1,000 ,< 1/100 ≥ 1/10 ,000 >, < 1/ 1,000 < 1/ 10,000, (including isolated reports)
- velmi časté: krvácení v místě injekčního vpichu (např. hematom)
- very common: bleeding at the injection site (e. g. haematoma)
- časté: gastrointestinální (hematemeza, meléna), gingivální nebo genitourinární krvácení
- common: as gastrointestinal (haematemesis, melena), gingival or genitourinary bleeding
- méně časté: hemoperikard, retroperitoneální krvácení, cerebrální hemoragie, epistaxe,
- uncommon: haemopericardium, retroperitoneal bleeding, cerebral haemorrhage, epistaxis,
hemoptýza, oční krvácení a ekchymóza.
haemoptysis, eye haemorrhage and ecchymosis were observed.
Stejně jako u jiných trombolytik, následující příhody byly hlášeny jako následek infarktu myokardu a/ nebo podání trombolytik:
As with other thrombolytic agents, the following events have been reported as sequelae of myocardial infarction and / or thrombolytic administration.
- velmi časté: rekurentní ischémie / angina, hypotenze a srdeční selhání / plicní edém
- very common: recurrent ischaemia / angina, hypotension and heart failure / pulmonary oedema
- časté: arytmie (např. atrioventrikulární blokáda, atriální fibrilace / flutter, ventrikulární
AV block, atrial fibrillation / flutter, ventricular tachycardia /
tachykardie / fibrilace, elektromechanické disociace (EMD), srdeční zástava, kardiogenní šok a opakovaný infarkt myokardu
fibrillation, electromechanical dissociation (EMD)), cardiac arrest, cardiogenic shock and reinfarction
- méně časté: mitrální regurgitace, plicní embolie, jiné systémové embolie / cerebrální embolie a
- uncommon: mitral regurgitation, pulmonary embolism, other systemic embolism / cerebral
poškození ventrikulárního septa
embolism and ventricular septal defect
Tyto kardiovaskulární příhody mohou být život ohrožující a mohou způsobit smrt.
These cardiovascular events can be life-threatening and may lead to death.
- méně časté: bylo hlášeno cerebrální krvácení.
- uncommon: cerebral haemorrhage was observed.
- velmi vzácné: příhody ve vztahu k nervovému systému (jako je epileptický záchvat, křeče,
- very rare: events related to the nervous system (e. g. epileptic seizure, convulsion, aphasia,
afázie, poruchy řeči, delirium, akutní mozkový syndrom, agitovanost, zmatenost, deprese, psychózy)
speech disorder, delirium, acute brain syndrome, agitation, confusion, depression, psychosis)
- velmi časté: krvácení v místě vpichu (např. hematom); místní reakce v místě vpichu, například
- very common: haemorrhage at the injection site (e. g. haematoma); a local reaction at injection
se může vyskytnout přecitlivělost provázená pálením.
site for example a burning sensation can occur.
- méně časté: hypersenzitivní reakce (např. alergické reakce)
- uncommon: hypersensitivity reactions (e. g. allergic reactions)
- velmi vzácné: závažné anafylaktické / anafylaktoidní reakce
- very rare: serious anaphylaxis/ anaphylactoid reactions
6 Z dostupných informací o retepláze se nezdá pravděpodobné, že by se v případě těchto hypersenzitivních reakcí jednalo o reakci zprostředkovanou protilátkami.
Available evidence on reteplase does not indicate an antibody-mediated origin of these hypersensitivity reactions.
4. 9 Předávkování
6 4.9 Overdose
V případě předávkování lze očekávat depleci fibrinogenu a dalších koagulačních faktorů v krvi (např. koagulační faktor V) s následným rizikem krvácení.
In the event of overdosage one might expect depletion of fibrinogen and other blood coagulation components (e. g. coagulation factor V) with a consequent risk of bleeding.
Další informace viz bod 4. 4, bod krvácení.
For further information see section 4.4, section bleeding.
Farmakoterapeutická skupina: antitrombotikum, ATC kód B01AD
B01AD
Retepláza (10+10U) v závislosti na dávce snižuje koncentrace fibrinogenu v plazmě přibližně o 60 až 80%.
Reteplase (10+10 U) dose-dependently reduces plasma fibrinogen levels by about 60 to 80%.
Pokles plazmatické koncentrace plazminogenu a α2- antiplazminu se normalizuje v průběhu 1 až 3 dnů.
Reductions of plasma levels of plasminogen and α 2-antiplasmin normalise within 1 to 3 days.
Koncentrace koagulačního faktoru V, srážecího faktoru VIII, α2- makroglobulinu a inhibitoru C1 - esterázy jsou jen mírně snížené a normalizují se v průběhu 1 až 2 dnů.
Coagulation factor V, clotting factor VIII, α 2-macroglobulin, and C1-esterase inhibitor are only slightly reduced and normalise within 1 to 2 days.
Aktivita inhibitoru 1 aktivátoru plazminogenu (PAI- 1) může být snížena téměř na nulu, ale rychle se normalizuje v průběhu dvou hodin vykazujíc rebound fenomén.
Plasminogen activator inhibitor 1 (PAI-1) activity can be reduced to around zero, but rapidly normalises within two hours showing a rebound phenomenon.
Klinický význam tohoto jevu není znám.
Prothrombin activation fragment 1 levels and thrombin-antithrombin III-complexes increase during thrombolysis indicating thrombin production of which the clinical relevance is unknown.
Velká srovnávací studie mortality (INJECT) s přibližně 6 000 pacienty ukázala, že retepláza signifikantně snížila incidenci srdečního selhání (sekundární kritérium účinnosti) a dále, co se týče snížení mortality (primární kritérium účinnosti), byla ve srovnání se streptokinázou minimálně stejně účinná.
6000 patients showed that reteplase reduced the incidence of heart failure (secondary efficacy criterion) in a significant manner and was at least equally effective in terms of reducing mortality (primary efficacy criterion) when compared to streptokinase.
Ve dvou klinických studiích primárně zaměřených na průchodnost koronárních artérií (RAPID I a II) použití reteplázy bylo spojeno s vyššími stupni časné průchodnosti (primární kritérium účinnosti), stejně jako s nižší incidencí srdečního selhání (sekundární kritérium účinnosti) ve srovnání s alteplázou (3- hodinové a „ zrychlené “ dávkovací režimy).
In two clinical trials aiming primarily at coronary artery patency (RAPID I and II) reteplase was associated with higher early patency rates (primary efficacy criterion), as well as with a lower incidence of heart failure (secondary efficacy criterion) than alteplase (3 hour and "accelerated" dosage regimens).
1) neprokázala statisticky významné rozdíly ve výsledcích pokud se týká primárního cíle studie – 30denní mortality (retepláza:
A clinical trial in approximately 15 000 patients comparing reteplase with the accelerated dose regimen of alteplase (GUSTO III) (2:1 randomisation reteplase: alteplase) did not show statistically different results for the primary endpoint of 30-day mortality (reteplase:
7, 47%, altepláza 7, 23%, p=0, 61) nebo kombinovaného cíle studie – 30denní mortality a invalidizující cévní mozkové příhody s nefatálním průběhem (retepláza:
7.47%, alteplase 7.23%, p = 0.61) or for the combined endpoint of 30-day mortality and non-fatal disabling stroke (reteplase:
7, 89%, altepláza 7, 88%, p=0, 99).
7.89%, alteplase 7.88%, p = 0.99).
Celkový výskyt cévní mozkové příhody byl 1, 64% v reteplázové skupině a 1, 79% v alteplázové skupině.
Overall stroke rates were 1.64% in the reteplase and 1.79% in the alteplase group.
V reteplázové skupině bylo 49, 4% těchto cévních mozkových příhod fatálních a 27, 1% bylo invalidizujících.
In the reteplase group, 49.4% of these strokes were fatal and 27.1% were disabling.
Ve skupině s alteplázou bylo 33, 0% těchto příhod fatálních a 39, 8% invalidizujících.
In the alteplase group 33.0% were fatal and 39.8% were disabling.
Po intravenózní aplikaci bolusu 10 + 10 U u pacientů s akutním infarktem myokardu je antigen reteplázy distribuován s dominantním poločasem (t1/ 2α) v hodnotách 18±5 minut a eliminován s terminálním poločasem (t1/ 2β) v hodnotách 5, 5 hodin ± 12, 5 minut při hodnotě clearance 121±25 ml/ min.
Following intravenous bolus injection of 10 + 10 U in patients with acute myocardial infarction reteplase antigen is distributed in plasma with a dominant half-life (t1/ 2α) of 18±5 min and eliminated with a terminal half-life (t1/ 2ß) of 5.5 hours±12.5 min at a clearance rate of 121±25 ml/ min.
Clearance reteplázové aktivity je 283±101 ml/ min při poločase (t1/ 2α) 14, 6±6, 7
Reteplase activity is cleared from the plasma at a rate of 283±101 ml/ min, resulting in a dominant half-life (t1/ 2α) of 14.6±6.7 min and a terminal half-life (t1/ 2ß) of 1.6 hours±39 min.
Další studie vzorků lidské plazmy in vitro svědčí o tom, že tvorba komplexu s C1- inaktivátorem, α2 - antiplazminem a α2- antitrypsinem přispívá k inaktivaci reteplázy v plazmě.
7 Additional studies in human plasma samples in vitro suggest that complexation with C1-inactivator, α 2-antiplasmin and α 2-antitrypsin contributes to the inactivation of reteplase in plasma.