natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In vitro a in vivo losartan a jeho farmakologicky aktivní karboxylový metabolit E- 3174 blokují všechny fyziologicky relevantní účinky angiotensinu II, bez ohledu na zdroj nebo cestu jeho syntézy.
In vitro and in vivo losartan and its pharmacologically active carboxylic acid metabolite E-3174 block all physiologically relevant actions of angiotensin II, regardless of the source or route of its synthesis.
Během podávání losartanu vede vyloučení negativní zpětné vazby na vylučování reninu zprostředkované angiotensinem II ke zvýšení aktivity reninu v plazmě (plasma renin activity – PRA).
During the administration of losartan the removal of the angiotensin II negative feedback on renin secretion leads to increased plasma-renin activity (PRA).
Po vysazení losartanu poklesly hladiny PRA a angiotensinu II během 3 dnů na výchozí hodnoty.
After the discontinuation of losartan, PRA and angiotensin II values fell within 3 days to the baseline values.
Aktivní metabolit je v hmotnostním vyjádření 10 - až 40krát účinnější než losartan.
The active metabolite is 10- to 40-times more active than losartan on a weight for weight basis.
Kromě toho v celkové analýze 16 dvojitě zaslepených klinických hodnocení na 4 131 pacientech byla incidence spontánně hlášeného kašle u pacientů léčených losartanem podobná (3, 1%) incidenci u pacientů léčených placebem (2, 6%) nebo hydrochlorothiazidem (4, 1%), zatímco incidence u ACE inhibitorů byla 8, 8%.
In addition, in an overall analysis of 16 double-blind clinical trials in 4131 patients, the incidence of spontaneously reported cough in patients treated with losartan was similar (3.1%) to that of patients treated with placebo (2.6%) or hydrochlorothiazide (4.1%), whereas the incidence with ACE inhibitors was 8.8%.
Obecně losartan způsobuje snížení hladiny kyseliny močové v séru (obvykle < 0, 4 mg/ dl), což při chronické léčbě přetrvávalo.
Generally losartan causes a decrease in serum uric acid (usually < 0.4 mg/ dL) which was persistent in chronic therapy.
Měření krevního tlaku 24 hodin po dávce v porovnání s měřením 5 až 6 hodin po dávce prokázalo snížení krevního tlaku po dobu 24 hodin; přirozený diurnální rytmus byl zachován.
Measurements of blood pressure 24 hours post-dose relative to 5 – 6 hours post-dose demonstrated blood pressure reduction over 24 hours; the natural diurnal rhythm was retained.
Snížení krevního tlaku na konci dávkovacího intervalu dosahovalo 70 až 80% účinku pozorovaného 5 až 6 hodin po dávce.
Blood pressure reduction at the end of the dosing interval was 70 – 80% of the effect seen 5-6 hours post- dose.
Losartan je u žen i mužů stejně účinný, stejně tak u mladších (do 65 let) a starších hypertenzních pacientů.
31 Losartan is equally effective in males and females, and in younger (below the age of 65 years) and older hypertensive patients.
Studie „ Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension “ (LIFE) byla randomizovanou, trojitě zaslepenou, aktivním komparátorem kontrolovanou studií provedenou u 9 193 hypertenzních pacientů ve věku od 55 do 80 let s hypertrofií levé komory dokumentovanou EKG.
LIFE Study The Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE) study was a randomised, triple-blind, active-controlled study in 9193 hypertensive patients aged 55 to 80 years with ECG- documented left ventricular hypertrophy.
Pokud se nedosáhlo cílového krevního tlaku (< 140/ 90 mmHg), byl napřed přidán hydrochlorothiazid (12, 5 mg) a v případě potřeby byla poté dávka losartanu nebo atenololu zvýšena na 100 mg jednou denně.
If goal blood pressure (< 140/ 90 mmHg) was not reached, hydrochlorothiazide (12.5 mg) was added first and, if needed, the dose of losartan or atenolol was then increased to 100 mg once daily.
Střední doba délky následného pozorování byla 4, 8 roku.
The mean length of follow up was 4.8 years.
U pacientů, kteří dosáhli primárního složeného kritéria účinnosti vedla v porovnání s atenololem léčba losartanem ke 13, 0% snížení rizika (p = 0, 021, 95% interval spolehlivosti 0, 77– 0, 98).
Treatment with losartan resulted in a 13.0% risk reduction (p=0.021, 95% confidence interval 0.77-0.98) compared with atenolol for patients reaching the primary composite endpoint.
Léčba losartanem snižovala v porovnání s atenololem riziko cévní mozkové příhody o 25% (p = 0, 001 95% interval spolehlivosti 0, 63– 0, 89).
Treatment with losartan reduced the risk of stroke by 25% relative to atenolol (p=0.001 95% confidence interval 0.63-0.89).
Spojení renin- aldosteron je zprostředkováno angiotensinem II a proto současné podávání antagonistů receptoru angiotensinu II má sklon k tlumit ztráty draslíku spojené s thiazidovými diuretiky.
The renin-aldosterone link is mediated by angiotensin II and therefore coadministration of an angiotensin II receptor antagonist tends to reverse the potassium loss associated with thiazide diuretics.
Antihypertenzní účinek přetrvává po dobu až 24 hodin.
After oral use, diuresis begins within 2 hours, peaks in about 4 hours and lasts about 6 to 12 hours the antihypertensive effect persists for up to 24 hours.
Losartan Po perorálním podání se losartan dobře vstřebává a podstupuje metabolismus prvního průchodu játry, přičemž se vytváří aktivní karboxylový metabolit a další neúčinné metabolity.
Losartan Following oral administration, losartan is well absorbed and undergoes first-pass metabolism, forming an active carboxylic acid metabolite and other inactive metabolites.
Systémová biologická dostupnost losartanu v tabletách je asi 33%.
The systemic bioavailability of losartan tablets is approximately 33%.
Losartan Jak losartan, tak jeho aktivní metabolit jsou z ≥ 99% vázány na bílkoviny plazmy, především na albumin.
Losartan Both losartan and its active metabolite are ≥ 99% bound to plasma proteins, primarily albumin.
Studie na potkanech ukazují, že losartan prostupuje hematoencefalickou bariérou velmi špatně, pokud vůbec.
Studies in rats indicate that losartan crosses the blood- brain barrier poorly, if at all.
32 Hydrochlorothiazid Hydrochlorothiazid prostupuje placentální bariérou, ale neprostupuje hematoencefalickou bariérou a je vylučován do mateřského mléka.
32 Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide crosses the placental but not the blood-brain barrier and is excreted in breast milk.
Losartan Asi 14% intravenózně či perorálně podané dávky losartanu se přeměňuje na účinný metabolit.
Losartan About 14% of an intravenously- or orally-administered dose of losartan is converted to its active metabolite.
Asi u 1% sledovaných jedinců byla zjištěna minimální přeměna losartanu na účinný metabolit.
Minimal conversion of losartan to its active metabolite was seen in about one percent of individuals studied.
Kromě aktivního metabolitu se tvoří inaktivní metabolity, včetně dvou hlavních metabolitů tvořených hydroxylací butylového postranního řetězce a vedlejšího metabolitu, N- 2 tetrazolglukuronidu.
In addition to the active metabolite, inactive metabolites are formed, including two major metabolites formed by hydroxylation of the butyl side chain and a minor metabolite, an N-2 tetrazole glucuronide.
Losartan Plazmatická clearance losartanu je asi 600 ml/ min a jeho účinného metabolitu 50 ml/ min.
Losartan Plasma clearance of losartan and its active metabolite is about 600 mL/ min and 50 mL/ min, respectively.
Renální clearance losartanu je asi 74 ml/ min a jeho aktivního metabolitu 26 ml/ min.
Renal clearance of losartan and its active metabolite is about 74 mL/ min and 26 mL/ min, respectively.
Při perorálním podávání losartanu se přibližně 4% dávky vyloučí v nezměněné podobě močí a asi 6% dávky se vyloučí močí v podobě účinného metabolitu.
When losartan is administered orally, about 4% of the dose is excreted unchanged in the urine, and about 6% of the dose is excreted in the urine as active metabolite.
Po perorálním podání klesá plazmatická koncentrace losartanu a jeho aktivního metabolitu polyexponenciálně s konečným poločasem asi 2 hodiny (losartan), respektive 6– 9 hodin (aktivní metabolit).
Following oral administration, plasma concentrations of losartan and its active metabolite decline polyexponentially with a terminal half-life of about 2 hours and 6-9 hours, respectively.
Při podávání dávky 100 mg 1x denně se losartan ani jeho aktivní metabolit v plazmě významně nehromadí.
During once- daily dosing with 100 mg, neither losartan nor its active metabolite accumulates significantly in plasma.
Losartan a jeho metabolity jsou vylučovány jak močí, tak žlučí.
Both biliary and urinary excretion contribute to the elimination of losartan and its metabolites.
Po perorální dávce losartanu značeného C14 člověku se okolo 35% radioaktivity objeví v moči a 58% ve stolici.
Following an oral dose of 14C-labeled losartan in man, about 35% of radioactivity is recovered in the urine and 58% in the feces.
Hydrochlorothiazid Hydrochlorothiazid není metabolizován, ale je rychle vylučován ledvinami.
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide is not metabolized but is eliminated rapidly by the kidney.
Při sledování plazmatických hladin po dobu alespoň 24 hodin bylo zjištěno, že plazmatický poločas se pohybuje mezi 5, 6 a 14, 8 hodinami.
When plasma levels have been followed for at least 24 hours, the plasma half-life has been observed to vary between 5.6 and 14.8 hours.
Kombinace losartan – hydrochlorothiazid Plazmatické koncentrace losartanu a jeho aktivního metabolitu a absorpce hydrochlorothiazidu u starších hypertoniků nejsou významně odlišné od plazmatických koncentrací u mladých hypertoniků.
Losartan-Hydrochlorothiazide The plasma concentrations of losartan and its active metabolite and the absorption of hydrochlorothiazide in elderly hypertensives are not significantly different from those in young hypertensives.
Losartan U pacientů s mírnou až středně závažnou alkoholovou jaterní cirhózou byly plazmatické hladiny losartanu a jeho aktivního metabolitu po perorálním podání 5krát, respektive 1, 7krát vyšší, než u mladých mužských dobrovolníků.
Losartan Following oral administration in patients with mild to moderate alcoholic cirrhosis of the liver, plasma concentrations of losartan and its active metabolite were, respectively, 5-fold and 1.7-fold greater than those seen in young male volunteers.
Ani losartan, ani jeho aktivní metabolit nelze hemodialýzou odstranit.
Neither losartan nor the active metabolite can be removed by hemodialysis.
Toxický potenciál kombinace losartan/ hydrochlorothiazid byl hodnocen v chronických studiích toxicity trvajících až šest měsíců na
The toxic potential of the combination of
33 potkanech a psech po perorálním podání, přičemž změny pozorované v těchto studiích kombinace byly hlavně navozeny losartanovou složkou.
33 losartan/ hydrochlorothiazide was evaluated in chronic toxicity studies for up to six months duration in rats and dogs after oral administration, and the changes observed in these studies with the combination were mainly produced by the losartan component.
Podávání kombinace losartan/ hydrochlorothiazid navodilo pokles parametrů červených krvinek (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit), vzestup močovinového dusíku v séru, pokles hmotnosti srdce (bez histologického korelátu) a gastrointestinální změny (slizniční léze, vředy, eroze a hemoragie).
The administration of the losartan/ hydrochlorothiazide combination induced a decrease in the red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), a rise in urea-N in the serum, a decrease in heart weight (without a histological correlate) and gastrointestinal changes (mucous membrane lesions, ulcers, erosions, haemorrhages).
U potkanů nebo králíků ošetřovaných kombinací losartan/ hydrochlorothiazid nebyl zjištěn žádný důkaz teratogenity.
There was no evidence of teratogenicity in rats or rabbits treated with the losartan/ hydrochlorothiazide combination.
Fetální toxicita u potkanů, jak je doloženo mírným vzestupem nadpočetných žeber u generace F1, byla pozorována pokud byly samice ošetřeny před zabřeznutí a v průběhu březosti.
Foetal toxicity in rats, as evidenced by a slight increase in supernumerary ribs in the F1 generation, was observed when females were treated prior to and throughout gestation.
Jak bylo pozorováno ve studiích s losartanem samotným, nežádoucí fetální a neonatální účinky, včetně renální toxicity a smrti plodu, se objevily pokud byly březí potkaní samice ošetřovány kombinací losartan/ hydrochlorothiazid během pozdní březosti a/ nebo laktace.
As observed in studies with losartan alone, adverse foetal and neonatal effects, including renal toxicity and foetal death, occurred when pregnant rate were treated with the losartan/ hydrochlorothiazide combination during late gestation and/ or lactation.
Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg, Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg a Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg:
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg:
Mikrokrystalická celulosa (E460) Monohydrát laktosy Předbobtnalý kukuřičný škrob Magnesium- stearát (E572) Hydroxypropylcelulosa (E463) Hypromelosa (E464)
Each tablet contains the following inactive ingredients: microcrystalline cellulose(E460), lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate (E572), hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose(E464).
Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg obsahuje 4, 24 mg (0, 108 mEq) draslíku.
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg contains 4.24 mg (0.108 mEq) of potassium.
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg obsahuje 8, 48 mg (0, 216 mEq) draslíku.
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg mg contains 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium. and Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg contains 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium.
Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg a Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg rovněž obsahují oxid titaničitý (E171), hlinitý lak chinolinové žluti (E104) a karnaubský vosk (E903)
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg also contain, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow aluminum lake (E104), and Carnauba wax (E903)
Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg rovněž obsahuje: koncentrát bílé barvy (neboli jednotlivé složky koncentrátu: hydroxypropylcelulosa, hypromelosa a oxid titaničitý) a karnaubský vosk.
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg also contain: white color concentrate (or the individual ingredients of the concentrate: hydroxypropyl cellulose, hypromellose and titanium dioxide) and carnauba wax.
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg rovněž obsahuje: oxid titaničitý (E171), hlinitý lak chinolinové žluti (E104) a karnaubský vosk (E903)
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg also contain:, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow aluminum lake (E104), and Carnauba wax (E903)
Uchovávejte v původním obalu.
34 Store in the original package.
Uchovávejte v dobře uzavřeném vnitřním obalu.
Keep the blister in the outer carton and the keep the bottle tightly closed.
Cozaar Comp 25 mg/ 12, 5 mg – blistrová balení z PVC/ PE/ PVDC s hliníkovou uzavírací fólií po 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 nebo 280 tabletách.
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, or 280 tablets.
Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg – blistrová balení z PVC/ PE/ PVDC s hliníkovou uzavírací fólií po 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 nebo 280 tabletách.
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 tablets.
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg – blistrová balení z PVC/ PE/ PVDC s hliníkovou uzavírací fólií po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 nebo 280 tabletách.
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg > - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 tablets.
6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
6.6 Special precautions for disposal< and other handling >
{DD měsíc RRRR}
< {DD/MM/YYYY} > < {DD month YYYY} >
35 OZNAČENÍ NA OBALU
35 LABELLING
Papírová krabička přípravku Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg potahované tablety v blistru
Outer carton for Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg film-coated tablets blister
Přípravek Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg potahované tablety
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg mg film-coated tablets
Losartanum a hydrochlorothiazidum
Losartan and hydrochlorothiazide
Jedna tableta obsahuje 50 mg losartanum kalicum a 12, 5 mg hydrochlorothiazidum.
Each tablet contains 50 mg losartan potassium and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 nebo 280 potahovaných tablet.
4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, or 280 film-coated tablets.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ 37 11.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
[Doplnit národní údaje]
[To be completed nationally]
[Doplnit národní údaje]
[To be completed nationally] [For referral procedures]
Blistr přípravku Cozaar Comp 50 mg / 12, 5 mg potahované tablety
Blister for Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg film-coated tablets
Přípravek Cozaar Comp 50 mg / 12, 5 mg
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg
[Viz Příloha I - doplnit národně]
[See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures]
Papírová krabička přípravku Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg potahované tablety lahvička z HDPE
Outer carton for Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg film-coated tablets HDPE Bottle
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
40 11.
40 10.
Štítek lahvičky přípravku Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg potahované tablety v lahvičce z HDPE
Bottle label for Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg film-coated tablets HDPE Bottle
Neuplatňuje se
N/ A
Papírová krabička přípravku Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg potahované tablety v blistru
Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg film-coated tablets blister
Přípravek Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg potahované tablety
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg mg film-coated tablets
Jedna tableta obsahuje 100 mg losartanum kalicum a 12, 5 mg hydrochlorothiazidum.
Each tablet contains 100 mg losartan potassium and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Monohydrát laktosy.
Lactose-monohydrate.
7, 14, 28, 30, 50, 56, 98 nebo 280 potahovaných tablet.
14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 film coated-tablets.
[Doplnit národní údaje]
[To be completed nationally][For referral procedures]
Blistr přípravku Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg potahované tablety
Blister for Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg film-coated tablets
Přípravek Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg
Papírová krabička přípravku Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg potahované tablety v lahvičce z HDPE
Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg film-coated tablets HDPE bottle
100 potahovaných tablet.
100 film coated-tablets.
47 11.
47 10.
Štítek lahvičky přípravku Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg potahované tablety v lahvičce z HDPE
Bottle label for Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg film-coated tablets HDPE bottle
49 11.
49 10.
Papírová krabička přípravku Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg potahované tablety v blistru
Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg film-coated tablets blister
Přípravek Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg potahované tablety
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg mg film-coated tablets
Jedna tableta obsahuje 100 mg losartanum kalicum a 25 mg hydrochlorothiazidum.
Each tablet contains 100 mg losartan potassium and 25 mg hydrochlorothiazide.
7, 14, 28, 30, 50, 56, 98 nebo 280 potahovaných tablet
7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 film-coated tablets
Blistr přípravku Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg potahované tablety
Blister for Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg film-coated tablets
Přípravek Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg
Papírová krabička přípravku Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg potahované tablety v lahvičce z HDPE
Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg film-coated tablets HDPE bottle
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ 54 11.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
100 potahované tablety
100 film-coated tablets
56 11.
56 10.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán Vám.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má- li stejné příznaky jako Vy. • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Co je přípravek Cozaar Comp a k čemu se používá 2.
What Cozaar Comp is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cozaar Comp užívat 3.
Before you take Cozaar Comp 3.
Jak se přípravek Cozaar Comp užívá 4.
How to take Cozaar Comp 4.
Jak přípravek Cozaar Comp uchovávat 6.
How to store Cozaar Comp 6.
CO JE PŘÍPRAVEK COZAAR COMP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT COZAAR COMP IS AND WHAT IT IS USED FOR
Přípravek Cozaar Comp je kombinací antagonisty receptoru angiotenzinu II (losartan) a diuretika (hydrochlorothiazid).
Cozaar Comp is a combination of an angiotensin II receptor antagonist (losartan) and a diuretic (hydrochlorothiazide).
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK COZAAR COMP UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE COZAAR COMP
• jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na losartan, hydrochlorothiazid nebo na kteroukoli složku tohoto léčivého přípravku • jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na jiné látky odvozené od sulfonamidů (např. jiné thiazidy, některé antibakteriální látky, jako je kotrimoxazol, nejste- li si jistý/ á, zeptejte se svého lékaře) • během posledních šesti měsíců těhotenství (viz bod Těhotenství a kojení) • jestliže kojíte • jestliže máte závažnou poruchu funkce jater • jestliže máte závažnou poruchu funkce ledvin nebo pokud máte ledviny, které nevytvářejí žádnou moč • jestliže máte nízké hladiny draslíku, nízké hladiny sodíku nebo vysoké hladiny vápníku, které nelze upravit léčbou • jestliže trpíte dnou
• if you are allergic (hypersensitive) to losartan, hydrochlorothiazide or to any of the other ingredients in this medicine. • if you are allergic (hypersensitive) to other sulfonamide-derived substances (e. g. other thiazides, some antibacterial drugs such as co-trimoxazole, ask your doctor if you are not sure) • if you are, think you may be or are planning to become pregnant (see also “ Pregnancy and breast-feeding”) • if you are breast-feeding • if you have severely impaired liver function • if you have severely impaired kidney function or your kidneys are not producing any urine. • if you have low potassium, low sodium or high calcium levels which cannot be corrected by treatment • if you are suffering from gout
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Cozaar Comp je zapotřebí:
Take special care with Cozaar Comp
• jestliže jste v minulosti byl/ a stižen/ a otokem tváře, rtů, hrdla nebo jazyka • jestliže užíváte diuretika (prášky na odvodnění)
• if you have previously suffered from swelling of the face, lips, throat or tongue