natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zdá se, že C8 - metoxy část přispívá k podpoře aktivity a nižší selekci rezistentních mutací gram- pozitivních bakterií ve srovnání s částí C8- H.
It appears that the C8-methoxy moiety contributes to enhanced activity and lower selection of resistant
Přítomnost objemného bicykloamino- substituentu v pozici C- 7 brání aktivnímu efluxu, který je spojen s norA nebo pmrA geny zjištěnými u některých gram- pozitivních bakterií.
The presence of the bulky bicycloamine substituent at the C-7 position prevents active efflux, associated with the norA or pmrA genes seen in certain Gram-positive bacteria.
Intereference s kultivačními testy Léčba moxifloxacinem může dávat falešně negativní výsledky kultivačního testu pro Mycobacterium spp. tím, že potlačuje růst mykobakterií.
Interference with culture test Moxifloxacin therapy may give false negative culture results for Mycobacterium spp. by suppression of mycobacterial growth.
13 Vliv na střevní mikroflóru u lidí Následující změny ve střevní mikroflóře byly pozorovány po perorálním podávání moxifloxacinu ve studiích na dobrovolnících.
Effect on the intestinal flora in humans The following changes in the intestinal flora were seen in volunteers following oral administration of moxifloxacin:
Došlo k redukci Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcus spp. a Klebsiella spp stejně jako anaerobů Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. a Peptostreptococcus spp.
Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcus spp., and Klebsiella spp. were reduced, as were the anaerobes Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., and Peptostreptococcus spp..
Ke zvýšení počtu došlo u Bacteroides fragilis.
For Bacteroides fragilis there was an increase.
Mechanismus rezistence Mechanismus rezistence, který inaktivuje peniciliny, cefalosporiny, aminoglykosidy, makrolidy a tetracykliny neinterferuje s antibakteriální aktivitou moxifloxacinu.
Mechanism of resistance Resistance mechanisms that inactivate penicillins, cephalosporins, aminoglycosides, macrolides and tetracyclines do not interfere with the antibacterial activity of moxifloxacin.
In vitro rezistence na moxifloxacin se vyvíjí pomalu postupným procesem spojeným s mutací cílového místa v obou topoizomerázách typu II (v DNA gyráze a topoizomeráze IV).
In vitro resistance to moxifloxacin is acquired through a stepwise process by target site mutations in both type II topoisomerases, DNA gyrase and topoisomerase IV.
Moxifloxacin je špatným substrátem aktivního efluxního mechanismu u Gram- pozitivních organismů.
Moxifloxacin is a poor substrate for active efflux mechanisms in Gram-positive organisms.
Nicméně jelikož moxifloxacin inhibuje jak topoizomerázu II (DNA gyrázu) tak IV s ekvipotencí u některých gram- positivních bakterií, mohou být tyto bakterie rezistentní na ostatní chinolony, ale citlivé na moxifloxacin.
However, as moxifloxacin inhibits both topoisomerase II and IV with similar activity in some Gram-positive bacteria, such bacteria may be resistant to other quinolones, but susceptible to moxifloxacin.
EUCAST klinické MIC zlomové body pro moxifloxacin (31. 1. 2006):
EUCAST clinical MIC breakpoints for moxifloxacin (31.01.2006):
Organismus Staphylococcus spp.
Organism Staphylococcus spp.
S. pneumoniae Streptococcus skupiny A, B, C, G H. influenzae a M. catarrhalis Enterobacteriaceae Zlomové body druhově nevztažené *
S. pneumoniae Streptococcus Groups A, B, C, G H. influenzae and M. catarrhalis Enterobacteriaceae Non-species related breakpoints* * Non-species related breakpoints have been determined
Citlivost ≤ 0, 5 mg/ l ≤ 0, 5 mg/ l ≤ 0, 5 mg/ l ≤ 0, 5 mg/ l ≤ 0, 5 mg/ l ≤ 0, 5 mg/ l
≤ 0.5 mg/ l ≤ 0.5 mg/ l ≤ 0.5 mg/ l ≤ 0.5 mg/ l ≤ 0.5 mg/ l mainly on the basis of
Rezistence > 1 mg/ l > 0, 5 mg/ l > 1 mg/ l > 0, 5 mg/ l > 1 mg/ l > 1 mg/ l
> 0.5 mg/ l > 1 mg/ l > 0.5 mg/ l > 1 mg/ l > 1 mg/ l
* Zlomové body druhově nevztažené byly určeny hlavně na základě farmakokinetických a farmakodynamických údajů a jsou nezávislé na MIC specifického pro druh.
pharmacokinetic/ pharmacodynamic data and are independent of MIC distributions of specific species.
Jsou použitelné pro druhy, pro které nebyly stanoveny druhově specifické hraniční hodnoty a nejsou určeny pro druhy, u kterých se ještě musí určit interpretační kritéria (Gram- negativní anaeroby).
They are for use only for species that have not been given a species-specific breakpoint and are not for use with species where interpretative criteria remain to be determined (Gram-negative anaerobes).
Hraniční hodnoty podle Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI), dříve NCCLS jsou prezentovány v níže uvedené tabulce pro zjištění MIC (mg/ l) nebo testu diskové difuze (zone diameter [mm]) s použitím disku s 5- µg moxifloxacinu.
Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI), formerly NCCLS breakpoints are presented in the below table for MIC testing (mg/ l) or disc diffusion testing (zone diameter [mm]) using a 5-µg moxifloxacin disc.
Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI) MIC zlomové body zjištěné diskovou difúzí pro Staphylococcus spp. a vybrané organismy (M100- S17, 2007) a MIC zlomové body pro anaeroby (M11- A7, 2007):
13 Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI) MIC and disc diffusion breakpoints for Staphylococcus spp. and fastidious organisms (M100-S17, 2007) and MIC breakpoints for anaerobes (M11-A7, 2007):
Organismus S. pneumoniae
Organism S. pneumoniae
Citlivost ≤ 1 mg/ l ≥ 18 mm
Susceptible ≤ 1 mg/ l ≥ 18 mm
Střed 2 mg/ l 15- 17 mm
Intermediate 2 mg/ l 15 - 17 mm
Rezistence ≥ 4 mg/ l ≤ 14 mm
Resistant ≥ 4 mg/ l ≤ 14 mm
- - e
- -
≤ 0. 5 mg/ l ≥ 24 mm
≤ 0.5 mg/ l ≥ 24 mm
1 mg/ l 21- 23 mm
1 mg/ l 21 - 23 mm
≥ 2 mg/ l e ≤ 20 mm
≥ 2 mg/ l ≤ 20 mm
Zvláště při léčbě závažných infekcí je třeba se seznámit s lokálními informacemi o rezistenci organizmů.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information of resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
14 Běžně citlivé druhy Aerobní grampozitivní mikroorganismy Gardnerella vaginalis Staphylococcus aureus (citlivý na meticilin) * Streptococcus agalactiae (skupina B) Streptococcus milleri skupina (S. anginosus, S. constellatus a S. intermedius) * Streptococcus pneumoniae * Streptococcus pyogenes (skupina A) *
14 Commonly susceptible species Aerobic Gram-positive micro-organisms Gardnerella vaginalis Staphylococcus aureus* (methicillin-susceptible) Streptococcus agalactiae (Group B) Streptococcus milleri group* (S. anginosus, S. constellatus and S. intermedius) Streptococcus pneumoniae* Streptococcus pyogenes* (Group A) Aerobic Gram-negative micro-organisms Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae* Klebsiella pneumoniae*# Moraxella (Branhamella) catarrhalis* Anaerobic micro-organisms Fusobacterium spp.
Aerobní grampozitivní mikroorganismy Staphylococcus aureus (meticilin rezistentní) + Aerobní gramnegativní mikroorganismy Enterobacter cloacae Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Neisseria gonorrhoeae* + V podstatě rezistentní mikroorganismy Aerobní gramnegativní mikroorganismy Pseudomonas aeruginosa * Aktivita byla u citlivých druhů v rámci schválených indikací v klinických studiích úspěšně prokázána. + Poměr rezistence > 50% v jedné nebo více zemích # Kmeny produkující ESBL jsou obvykle rezistentní na flourochinolony
Prevotella spp. “ Other” micro-organisms Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae* Chlamydia trachomatis* Coxiella burnetii Legionella pneumophila Mycoplasma genitalium Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae* Species for which acquired resistance may be a problem Aerobic Gram-positive micro-organisms Staphylococcus aureus (methicillin-resistant)+ Aerobic Gram-negative micro-organisms Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Neisseria gonorrhoeae*+ Inherently resistant organisms Aerobic Gram-negative micro-organisms Pseudomonas aeruginosa *Activity has been satisfactorily demonstrated in susceptible strains in clinical studies in the approved clinical indications. # ESBL-producing strains are commonly resistant to fluoroquinolones + Resistance rate > 50% in one or more countries
Absorpce a biologická dostupnost Po perorálním podání se moxifloxacin vstřebává rychle a téměř úplně.
Absorption and Bioavailability Following oral administration moxifloxacin is rapidly and almost completely absorbed.
Farmakokinetika je lineární v rozmezí 50 – 800 mg po jednorázovém podání a až do 600 mg jedenkrát denně po 10 dnů.
Pharmacokinetics are linear in the range of 50 - 800 mg single dose and up to 600 mg once daily dosing over 10 days.
Po perorální dávce 400 mg jsou nejvyšší koncentrace 3, 1 mg/ l dosaženy za ½ až 4 hodiny po podání.
Following a 400 mg oral dose peak concentrations of 3.1 mg/ l are reached within 0.5 - 4 h post administration.
Nejvyšší koncentrace a minimální koncentrace v rovnovážném stavu (400 mg jedenkrát denně) byly 3, 2, resp.
Peak and trough plasma concentrations at steady-state (400 mg once daily) were 3.2 and 0.6 mg/ l, respectively.
V rovnovážném stavu je expozice v průběhu dávkovacího intervalu přibližně o 30% vyšší než po první dávce.
At steady-state the exposure within the dosing interval is approximately 30% higher than after the first dose.
15 Distribuce Moxifloxacin se velmi rychle distribuuje do extravaskulárního prostoru.
15 Distribution Moxifloxacin is distributed to extravascular spaces rapidly; after a dose of 400 mg an AUC of 35 m·gh/ l is observed.
Po dávce 400 mg je pozorovaná AUC 35 mg. h/ l, distribuční objem v rovnovážném stavu (Vss) je asi 2 l/ kg.
The steady-state volume of distribution (Vss) is approximately 2 l/ kg.
In vitro a ex vivo experimenty ukázaly vazbu na proteiny přibližně 40- 42% nezávisle na koncentraci léku.
In vitro and ex vivo experiments showed a protein binding of approximately 40 - 42% independent of the concentration of the drug.
Plazma Sliny Tekutina puchýře Bronchiální sliznice Alveolární makrofágy Tekutina epiteliální výstelky Maxilární sinus Ethmoidální sinus Nosní polypy Intersticiální tekutina Ženský pohlavní trakt * * intravenózní podání jednotlivé dávky 400 mg 1 10 hodin po podání 2 volná koncentrace 3 od 3 hodin do 36 hodin po dávce 4 na konci infuze
Tissue Plasma Saliva Blister fluid Bronchial mucosa Alveolar macrophages Epithelial lining fluid Maxillary sinus Ethmoid sinus Nasal polyps Interstitial fluid Female genital tract* * intravenous administration of a 1 10 h after administration 2 unbound concentration 3 from 3 h up to 36 h post dose 4 at the end of infusion
mg/ l mg/ l mg/ l mg/ kg mg/ kg mg/ l mg/ kg mg/ kg mg/ kg mg/ l mg/ l
Concentration 3.1 mg/ l 3.6 mg/ l 1.61 mg/ l 5.4 mg/ kg 56.7 mg/ kg 20.7 mg/ l 7.5 mg/ kg 8.2 mg/ kg 9.1 mg/ kg 1.02 mg/ l 10.24 mg/ kg single 400 mg dose
-- 0, 75- 1, 3 1, 7 1 1, 7- 2, 1 18, 6- 70, 0 5- 7 2, 0 2, 1 2, 6 0, 8- 1, 4 2, 3 1, 724
Plasma ratio - 0.75 - 1.3 1.71 1.7 - 2.1 18.6 - 70.0 5-7 2.0 2.1 2.6 0.8 - 1.42,3 1.724
Metabolizmus Moxifloxacin prochází fází II biotransformace a je vylučován renálními a žlučovými/ fekálními cestami v nezměněné podobě a stejně jako thiosloučenina (M1) a glukuronid (M2).
Moxifloxacin undergoes Phase II biotransformation and is excreted via renal and biliary/ faecal pathways as unchanged drug as well as in the form of a sulpho-compound (M1) and a glucuronide (M2).
V klinických studiích fáze I a in vitro studiích nebyly pozorovány žádné farmakokinetické interakce s ostatními léky procházejícími fází I biotransformace, včetně enzymů cytochromu P- 450.
In clinical Phase I and in vitro studies no metabolic pharmacokinetic interactions with other drugs undergoing Phase I biotransformation involving cytochrome P450 enzymes were observed.
Eliminace Moxifloxacin je eliminován z plazmy s průměrným terminálním poločasem přibližně 12 hodin.
Elimination Moxifloxacin is eliminated from plasma with a mean terminal half life of approximately 12 hours.
Průměrná zdánlivá celková tělesná clearence po 400 mg dávce je v rozmezí 179 až 246 ml/ min.
The mean apparent total body clearance following a 400 mg dose ranges from 179 to 246 ml/ min.
Renální clearence činí asi 24- 53 ml/ min, což svědčí pro částečnou tubulární reabsorpci léku v ledvinách.
Renal clearance amounted to about 24 - 53 ml/ min suggesting partial tubular reabsorption of the drug from the kidneys.
Po dávce 400 mg se vylučuje močí (přibližně 19% moxifloxacinu v nezměněné formě a asi 2, 5% jako M1 a přibližně 14% jako M2) a stolicí (přibližně 25% v nezměněné formě, asi 36% jako M1 bez obsahu M2), celkově asi 96% podaného léčiva.
After a 400 mg dose, recovery from urine (approximately 19% for unchanged drug, approximately 2.5% for M1, and approximately 14% for M2) and faeces (approximately 25% of unchanged drug, approximately 36% for M1, and no recovery for M2) totalled to approximately 96%.
Farmakokinetika moxifloxacinu se významně nemění u pacientů s renální poruchou (včetně clearence kreatininu > 20 ml/ min/ 1, 73m2).
As renal function decreases,
Při zhoršení renální funkce se až 2, 5x zvyšuje koncentrace metabolitu M2 (glukuronidu) (s clearence kreatininu od < 30ml/ min. / 1, 73m2).
16 concentrations of the M2 metabolite (glucuronide) increase by up to a factor of 2.5 (with a creatinine clearance of < 30 ml/ min/ 1.73 m2).
16 Na základě farmakokinetických studií dosud provedených u pacientů s poruchou funkce jater (Child - Pughova třída A, B) není možné určit, zdali existují rozdíly ve srovnání se zdravými dobrovolníky.
On the basis of the pharmacokinetic studies carried out so far in patients with liver failure (Child Pugh A, B), it is not possible to determine whether there are any differences compared with healthy volunteers.
17 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
17 PACKAGE LEAFLET
[Smyšlený název] se používá u dospělých k léčbě následujících bakteriálních infekcí:
[Invented name] is used in adults for treating the following bacterial infections:
- Náhlé zhoršení chronického zánětu průdušek (akutní exacerbace chronické bronchitidy)
- Sudden worsening of chronic bronchitis (acute exacerbation of chronic bronchitis)
- Infekce plic (zápal plic, pneumonie) získané mimo nemocnici s výjimkou závažných forem
- Infection of the lungs (pneumonia) acquired outside the hospital, except severe cases
- Akutní infekce dutin (akutní bakteriální sinusitida)
- Acute infection of the sinuses (acute bacterial sinusitis)
- Lehké až středně závažné záněty horního pohlavního traktu u žen (zánětlivé
- Mild to moderate infections of the female upper genital tract (pelvic inflammatory disease),
onemocnění pánevní oblati), včetně infekcí vejcovodů a infekcí děložní sliznice.
including infections of the fallopian tubes and infections of the uterus mucous membrane.
Čemu musíte věnovat …., Zvláštní opatrnosti při použití ….. je zapotřebí, Než začnete [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety užívat)
Before you take [Invented name] …, Take special care …, Before taking [Invented name] 400 mg film-coated tablets).
Neužívejte [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety:
Do not take [Invented name] 400 mg film-coated tablets
- Pokud jste přecitlivělý/ á (alergický/ á) na léčivou látku moxifloxacin, jiná chinolonová
- If you are allergic (hypersensitive) to the active ingredient moxifloxacin, any other quinolone
antibiotika nebo na kteroukoliv další složku přípravku [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety (viz bod 6.
antibiotics or any of the other ingredients (see section 6.
Další informace).
Further information) of [Invented name] 400 mg film-coated tablets.
- Pokud jste trpěli nebo trpíte onemocněním nebo poškozením šlach způsobeným léčbou
- If you have a history of tendon disease or disorder which was related to treatment with
chinolonovými antibiotiky (viz bod Zvláštní opatrnosti.... a 4.
quinolone antibiotics (see sections Take special care... and 4.
- Pokud jste se narodil( a) s nebo máte potíže s určitými abnormálními změnami
- If you were born with or have had any condition with certain abnormal electrocardiogram
v krvi (hypokalémii), která není v současnosti upravena léčbou, máte velmi pomalou akci srdeční (bradykardie) máte slabší srdce (srdeční selhání), měli jste/ máte poruchy srdečního rytmu (arytmie), nebo užíváte jiné léčivé přípravky, které způsobují určité abnormální změny EKG (viz bod Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky).
(ECG, electrical recording of the heart) changes, have salt imbalance in the blood, especially low concentrations of potassium in the blood (hypokalaemia) which are currently not corrected by treatment, have a very slow heart rate (bradycardia), have a weak heart (heart failure), have a history of abnormal heart rhythms (arrhythmias), or you are taking other medicines that result in certain abnormal ECG changes (see section Taking other medicines).
To vše proto, že [Smyšlený název] může způsobit určité změny EKG, jako prodloužení QT intervalu, tj. opožděné vedení elektrického signálu.
This is because [Invented name] can cause a certain change on the ECG, that is a prolongation of the QT-interval i. e delayed conduction of electrical signals.
- Pokud máte vážné onemocnění jater nebo zvýšené jaterní enzymy (transaminázy) nad 5 -
- If you have a severe liver disease or increased liver enzymes (transaminases) higher than 5 times
násobek normálního limitu.
the upper normal limit.
Než začnete [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety užívat
Before taking [Invented name] 400 mg film-coated tablets
- [Smyšlený název] může změnit EKG vašeho srdce.
- [Invented name] can change your heart’ s ECG.
Pokud v současné době užíváte jakékoliv
If you are currently taking any medicine that
léky, které snižují hladinu draslíku v krvi, poraďte se před použitím přípravku [Smyšlený název] s lékařem.
decrease your blood potassium levels, consult your doctor before taking [Invented name].
Možná Vám bude chtít udělat EKG, aby zjistil váš srdeční rytmus.
- If you suffer from epilepsy or a condition which makes you likely to have convulsions, consult
- Pokud máte Vy nebo kdokoli z Vaší rodiny nedostatek glukózo- 6- fosfát dehydrogenázy (vzácné
- If you or any member of your family have glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency (a
dědičné onemocnění), informujte svého lékaře, který určí, zda je pro Vás přípravek [Smyšlený název] vhodný.
rare hereditary disease), inform your doctor, who will advise whether [Invented name] is suitable for you.
- Jestliže máte komplikované zánětlivé onemocnění pánevní oblasti (např. spojené s abscesem
- If you have a complicated infection of the female upper genital tract (e. g. associated with an
(dutina obsahující hnis) zánětem vejcovodů a vaječníků nebo pánve), k jehož léčbě lékař nasadil intravenózní léčbu, není léčba přípravkem [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety vhodná.
abscess of the fallopian tubes and ovaries or of the pelvis), for which your doctor considers an intravenous treatment necessary, treatment with [Invented name] tablets is not appropriate.
- K léčbě lehké až středně závažné infekce ženského horního pohlavního traktu Vám musí lékař
- For the treatment of mild to moderate infections of the female upper genital tract your doctor
předepsat současně ještě další antibiotika.
should prescribe another antibiotic in addition to [Invented name].
- Riziko srdečních změn se může zvyšovat úměrně dávce.
- The risk of cardiac abnormalities may increase with increase of the dose.
Proto byste dávkování měl/ a
Therefore, you should
dodržovat.
adhere to the dosage.
- Vzácně můžete mít těžkou, náhlou alergickou reakci (anafylaktickou reakci/ šok), dokonce i po
- There is a rare chance that you may experience a severe, sudden allergic reaction (an
prvním podání, s následujícími příznaky: tlak na hrudi, závrať, nevolnost nebo pocit na omdlení nebo závratě po té, co vstanete.
anaphylactic reaction/ shock) even with the first dose, with the following symptoms: tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing.
- [Smyšlený název] může vyvolat rychle se vyvíjející vážný zánět jater který může vést k život
- [Invented name] may cause a rapid and severe inflammation of the liver which could lead to
ohrožujícímu selhání jater (viz bod 4.
life-threatening liver failure (see section 4.
Jestliže se u vás projeví takové stavy jako náhlý pocit slabosti, a/ nebo nevolnosti ve spojení se žloutnutím očního bělma, tmavá moč, svědění kůže, sklon ke krvácení, nebo játry vyvolané onemocnění mozku (příznaky snížené funkce jater nebo vážného zánětu jater), okamžitě vyhledejte lékaře a to dříve, než budete pokračovat v léčbě.
Please contact your doctor before you continue the treatment if you develop signs such as rapidly feeling unwell and/ or being sick associated with yellowing of the whites of the eyes, dark urine, itching of the skin, a tendency to bleed or liver induced disease of the brain (symptoms of a reduced liver function or a rapid and severe inflammation of the liver).
Pokud to bude
- You may develop diarrhoea whilst taking, or after taking, antibiotics including [Invented name].
vážné nebo průjem přetrvává nebo zaznamenáte ve vaší stolici krev nebo hlen, musíte ihned přestat užívat [Smyšlený název] a vyhledat lékaře.
If this becomes severe or persistent or you notice that your stool contains blood or mucus you should stop taking [Invented name] immediately and consult your doctor.
- [Smyšlený název] může občas způsobit bolest a zánět šlach, zvláště pokud jste starší pacient/ ka
- [Invented name] may occasionally cause pain and inflammation of your tendons, particularly if
nebo se současně léčíte kortikosteroidy.
you are elderly or if you are currently being treated with corticosteroids.
- Pokud jste starší pacient/ ka a máte problémy s ledvinami, dodržujte dostatečný příjem tekutin,
- If you are elderly with existing kidney problems take care that your fluid intake is sufficient
neboť dehydratace může zvýšit riziko ledvinového selhání.
because dehydration may increase the risk of kidney failure.
- Pokud se Vám začne zhoršovat zrak nebo máte jakékoliv jiné oční poruchy během užívání
- If your eyesight becomes impaired or if you have any other eye disturbances whilst taking
přípravku [Smyšlený název], okamžitě vyhledejte očního specialistu.
[Invented name], consult an eye specialist immediately.
- Chinolonová antibiotika mohou způsobit, že Vaše kůže bude citlivější na sluneční nebo UV
You
Vyvarujte se dlouhodobému vystavení se slunečnímu záření nebo silnému slunečnímu záření a nenavštěvujte solária nebo nepoužívejte jakékoliv UV lampy během užívání přípravku [Smyšlený název].
For [Invented name] be aware of the following:
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
increased risk for altering your heartbeat.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/ a v nedávné době kromě přípravku [Smyšlený název], a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
medicine containing iron or zinc, medicine containing didanosine or medicine containing sucralfate to treat gastrointestinal disorders can reduce the action of [Invented name] tablets.
U [Smyšlený názevu] mějte na mysli následující:
Therefore, take your [Invented name] tablet 6 hours before or after taking the other medicine.
- Perorální užívání živočišného uhlí ve stejnou dobu jako [Smyšlený název] tablety snižuje
- If you are currently taking oral anti-coagulants (e. g. warfarin), it may be necessary for your
účinek přípravku [Smyšlený název].
doctor to monitor your blood clotting times.
Těhotenství a kojení Neužívejte přípravek [Smyšlený název], pokud jste těhotná nebo kojíte.
Pregnancy and breast-feeding Do not take [Invented name] if you are pregnant or breast-feeding.
Důležité informace o některých složkách přípravku [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety Tablety [Smyšlený názevu] obsahují laktózu.
Important information about some of the ingredients of [Invented name] 400 mg film-coated tablets [Invented name] tablets contain lactose.
Tablety [Smyšlený název] můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
You can take [Invented name] with or without food.
Pokud lékař neurčí jinak, doporučená délka užívání tablet [Smyšlený název] je: - - - -
Unless otherwise indicated by your doctor the recommended durations of use of [Invented name] are: -