natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stejně jako je tomu u jiných inzulinových přípravků, může i NovoMix vyvolat hypoglykémii (nízkou hladinu glukózy v krvi).
As with other insulins, NovoMix may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Přípravek NovoMix by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na inzulin aspart nebo na jakoukoli jinou složku přípravku a dále pacienti s hypoglykémií.
NovoMix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin aspart or to any of the other ingredients, or in patients with hypoglycaemia.
Při podávání přípravku NovoMix s jinými léky, které mohou mít vliv na hladinu glukózy v krvi, může být zapotřebí upravit jeho dávku.
NovoMix doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which can have an effect on blood glucose.
Úplný seznam je uveden v příbalových informacích.
For the full list, see the Package Leaflet.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku NovoMix při léčbě diabetu převyšují jeho rizika. Výbor doporučil, aby bylo přípravku NovoMix uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that NovoMix be given marketing authorisation.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku NovoMix platné v celé Evropské unii společnosti Novo Nordisk A/ S dne 1. srpna 2000.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NovoMix to Novo Nordisk A/ S on 1 August 2000.
Registrace byla obnovena dne 1. srpna 2005.
The marketing authorisation was renewed on 1 August 2005.
číslo EU EU/ 1/ 00/ 142/ 004
EU/ 1/ 00/ 142/ 004
smyšlený název NovoMix 30 Penfill
NovoMix 30 Penfill
síla 100 U/ ml
100 U/ ml
léková forma Injekční suspense
Suspension for injection
obal Zásobní vložka (sklo)
cartridge (glass)
obsah 3. 0 ml
3.0 ml
velikosti balení 5 zásobních vložek
5 cartridges
EU/ 1/ 00/ 142/ 021
EU/ 1/ 00/ 142/ 021
NovoMix 30 Penfill 100 j. / ml, injek ní suspenze v zásobní vložce.
NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml, suspension for injection in a cartridge.
Insulinum aspartum solubile * / Insulinum aspartum protaminatum cristallinum * ……... 100 j. / ml v pom ru 30/ 70
Soluble insulin aspart*/ protamine-crystallised insulin aspart*……... 100 U/ ml in the ratio of 30/ 70
* vyrobený rekombinantní DNA technologií na Saccharomyces cerevisiae.
* produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae.
Jedna jednotka inzulinu aspart odpovídá 6 nmol, což odpovídá 0, 035 mg bezvodého inzulinu aspart bez soli.
One unit of insulin aspart corresponds to 6 nmol, 0.035 mg salt-free anhydrous insulin aspart.
1 zásobní vložka obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 jednotkám.
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 U.
Injek ní suspenze v zásobní vložce.
Suspension for injection in a cartridge.
NovoMix 30 je bílá suspenze.
NovoMix 30 is a white suspension.
NovoMix 30 má rychlejší nástup ú inku než humánní bifázický inzulin a m l by být tedy podáván bezprost edn p ed jídlem.
NovoMix 30 has a faster onset of action than biphasic human insulin and should generally be given immediately before a meal.
Pokud je to nutné, m že být NovoMix 30 podán i brzy po jídle.
When necessary, NovoMix 30 can be given soon after a meal.
NovoMix 30 je podáván subkutánn do stehna nebo b išní st ny.
NovoMix 30 is administered subcutaneously in the thigh or in the abdominal wall.
Pokud je to p ijatelné, je možné ho aplikovat do oblasti hýždí nebo deltoidní oblasti.
If convenient, the gluteal or deltoid region may be used.
Injek ní místa ve stejné oblasti je t eba m nit rota ním zp sobem.
Injection sites should be rotated within the same region.
Jako u všech inzulin se trvání ú inku m ní podle dávky, místa vpichu, prokrvení, teploty a fyzické aktivity.
As with all insulins the duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
Vliv r zných míst vpichu na absorpci p ípravku NovoMix 30 nebyl sledován.
The influence of different injection sites on the absorption of NovoMix 30 has not been investigated.
NovoMix 30 nikdy nesmí být podán intravenózn.
NovoMix 30 should never be administered intravenously.
Poškození jater nebo ledvin m že snížit pacientovu pot ebu inzulinu.
Renal or hepatic impairment may reduce the patient’ s insulin requirements.
NovoMix 30 m že být používán u d tí a dospívajících ve v ku 10 let a starších, pokud je preferován premixovaný inzulin.
NovoMix 30 can be used in children and adolescents aged 10 years and above when premixed insulin is preferred.
Pro d ti ve v ku 6 – 9 let existují omezená klinická data (viz bod 5. 1).
For children 6-9 years limited clinical data exists (see section 5.1).
U d tí mladších 6 let nebyly provád ny žádné klinické studie.
No studies have been performed in children under the age of 6 years.
Doporu ené dávkování
Dose recommendation:
Dávkování p ípravku NovoMix 30 je individuální a je ur eno v souladu s pot ebami pacienta.
Dosage of NovoMix 30 is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Pro pacienty
In patients with type 2 diabetes, NovoMix 30 can be given in monotherapy or in combination with oral antidiabetic drugs for which the combination with insulin is approved, when the blood glucose is inadequately controlled with those oral antidiabetic drugs alone.
2 s diabetem typu 2 je doporu ená po áte ní dávka p ípravku NovoMix 30 6 jednotek p i snídani a 6 jednotek p i ve e i (ve erním jídle).
For patients with type 2 diabetes, the recommended starting dose of NovoMix 30 is 6 U at breakfast and 6 U at dinner (evening meal).
Používání p ípravku NovoMix 30 m že být také zahájeno podáním 12 jednotek jedenkrát denn p i ve e i (ve erním jídle).
When using
Pokud je NovoMix 30 podáván jednou denn a jestliže již bylo dosaženo 30 jednotek, je obecn doporu eno p ejít na dávkování dvakrát denn rozd lením dávky na dv stejné dávky p i snídani a p i ve e i.
2 NovoMix 30 once daily, it is generally recommended to move to twice-daily when reaching 30 units by splitting the dose into equal breakfast and dinner doses.
Jestliže p i podávání p ípravku NovoMix 30 dvakrát denn dochází k opakovaným hypoglykemickým p íhodám b hem dne, m že být ranní dávka rozd lena do ranní dávky a dávky p i ob d (dávkování 3krát denn).
If twice daily dosing with NovoMix 30 results in recurrent daytime hypoglycaemic episodes, the morning dose can be split into morning and lunchtime doses (thrice daily dosing).
Pro úpravu dávky je doporu en následující titra ní postup.
The following titration guideline is recommended for dose adjustments:
Hladiny glukózy v krvi p ed jídlem
Pre-meal blood glucose level
Úprava dávky p ípravku NovoMix 30
NovoMix 30 dose adjustment
< 4, 4 mmol/ l < 80 mg/ dl 4, 4 – 6, 1 mmol/ l 80 – 110 mg/ dl 6, 2 – 7, 8 mmol/ l 111 – 140 mg/ dl 7, 9 – 10 mmol/ l 141 – 180 mg/ dl > 10 mmol/ l > 180 mg/ dl
111 – 140 mg/ dL 141 – 180 mg/ dL > 180 mg/ dL
0 + 2 j. + 4 j. + 6 j.
+2U +4U +6U
Použity by m ly být nejnižší hladiny glukózy v krvi p ed jídlem nam ené b hem t í p edchozích dní.
The lowest of three previous days’ pre-meal levels should be used.
Dávka by nem la být zvyšována, jestliže b hem t chto dní došlo k hypoglykemické p íhod.
The dose should not be increased if hypoglycaemia occurred within these days.
Dávka m že být upravována jednou týdn až do dosažení cílové hodnoty HbA1c.
Dose adjustments can be made once a week until target HbA1c is reached.
K vyhodnocení p im enosti p edchozí dávky by m ly být užity hladiny glukózy v krvi nam ené p ed jídlem.
Pre-meal blood glucose levels should be used to evaluate the adequacy of the preceding dose.
Použití p ípravku NovoMix 30 v kombinaci s pioglitazonem by m lo p icházet v úvahu až po klinickém vyhodnocení rizika, zda se u pacienta mohou rozvinout p íznaky retence tekutin.
The combination of NovoMix 30 with pioglitazone should only be considered following clinical evaluation of the patient’ s risk of developing signs or symptoms of fluid-related adverse events.
Zahájení lé by p ípravkem NovoMix 30 by m lo probíhat opatrnou titrací nejnižší dávky pot ebné k dosažení glykemické kontroly (viz bod 4. 4).
The initiation of NovoMix 30 should be undertaken cautiously titrating to the lowest dose required to achieve glycaemic control (see section 4.4)
Individuální inzulinová pot eba pacient s diabetem typu 1 je obvykle mezi 0, 5 a 1, 0 jednotka/ kg/ den.
In patients with type 1 diabetes the individual insulin requirement is usually between 0.5 and 1.0 Units/ kg/ day.
NovoMix 30 m že pln nebo áste n tuto pot ebu zajistit.
NovoMix 30 may fully or partially meet this requirement.
Denní pot eba inzulinu m že být vyšší u pacient s inzulinovou rezistencí (nap. z d vodu obezity) a nižší u pacient se zbytkovou endogenní inzulinovou produkcí.
The daily insulin requirement may be higher in patients with insulin resistance (e. g. due to obesity), and lower in patients with residual endogenous insulin production.
P i p evodu pacienta z bifázického humánního inzulinu na NovoMix 30 za n te se stejnou dávkou a ve stejném režimu.
When transferring a patient from biphasic human insulin to NovoMix 30, start with the same dose and regimen.
Poté titrujte podle individuálních pot eb pacienta (viz výše doporu ený titra ní postup).
Then titrate according to individual needs (See titration guidelines in table above).
NovoMix 30 m že být používán staršími pacienty, avšak zkušenost s užíváním p ípravku NovoMix 30 v kombinaci s perorálními antidiabetiky u pacient starších 75 let je omezená.
NovoMix 30 can be used in elderly patients; however there is limited experience with the use of NovoMix 30 in combination with OADs in patients older than 75 years.
• Hypersenzitivita na lé ivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku • Hypoglykemie
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Hypoglycaemia.
4. 4 Zvláštní upozorn ní a opat ení pro použití
4.4 Special warnings and precautions for use
Nesprávné dávkování nebo p erušení lé by, zvlášt u diabetik s inzulin- dependentním diabetes mellitus, mohou vést k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze, které mohou být smrtelné.
The use of dosages which are inadequate or discontinuation of treatment, especially in insulin- dependent diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Vynechání jídla nebo neplánovaná namáhavá fyzická aktivita mohou vést k hypoglykemii (viz body 4. 8 a 4. 9).
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia (see section 4.8 and section 4.9).
Ve srovnání s bifázickým humánním inzulinem m že mít NovoMix 30 výrazn jší ú inek na snížení hladiny glukózy až 6 hodin po aplikaci.
Compared with biphasic human insulin, NovoMix 30 may have a more pronounced glucose lowering effect up to 6 hours after injection.
Toto je t eba u jednotlivých pacient kompenzovat úpravou dávky inzulinu a/ nebo p íjmu jídla.
This may have to be compensated for in the individual patient, through adjustment of insulin dose and/ or food intake.
3 Pacienti, u kterých se kontrola diabetu výrazn zlepšila, nap. p i intenzifikované inzulinové terapii, mohou zaznamenat zm nu obvyklých varovných p íznak hypoglykemie, a m li by být pat i n pou eni.
Patients, whose blood glucose control is greatly improved, e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia, and should be advised accordingly.
P ísn jší kontrola hladiny glukózy m že zvyšovat možnost vzniku hypoglykemických p íhod, a proto je b hem intenzifikace dávky vyžadována speciální pozornost (viz bod 4. 2).
3 Tighter control of glucose levels can increase the potential for hypoglycaemic episodes and therefore require special attention during dose intensification as outlined in section 4.2.
NovoMix 30 má být aplikován v t sné závislosti na jídle.
NovoMix 30 should be administered in immediate relation to a meal.
Proto je t eba zvážit rychlý nástup ú inku u pacient s doprovodnými nemocemi nebo p i lé b dalšími lé ivými p ípravky, kdy m že být o ekávána zpožd ná absorpce jídla.
The rapid onset of action should therefore be considered in patients with concomitant diseases or treatment with other medicinal products where a delayed absorption of food might be expected.
P idružené onemocn ní, zejména infekce, obvykle zvyšuje pacientovu pot ebu inzulinu.
Concomitant illness, especially infections, usually increases the patient’ s insulin requirements.
Pokud je pacient p eveden na jiný typ inzulinových p ípravk, m že dojít ke zm n i potla ení asných varovných p íznak hypoglykemie oproti t m, které se u pacienta projevovaly u p edchozího inzulinu.
When patients are transferred between different types of insulin products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
P evedení pacienta na jiný typ nebo druh inzulinu musí být proveden pod p ísným léka ským dohledem.
Transferring a patient to a new type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Zm na síly, druhu (výrobce), typu, p vodu (zví ecí, humánní nebo analog humánního inzulinu) a/ nebo zp sobu výroby (inzulin získaný rekombinantní DNA technologií oproti inzulinu zví ecího p vodu) mohou vést k pot eb zm nit dávkování.
Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal, human, human insulin analogue), and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in the need for a change in dosage.
Pacienti užívající NovoMix 30 mohou pot ebovat zm nit dávkování oproti tomu, které užívali p i podávání p edchozího druhu inzulinu.
Patients taking NovoMix 30 may need a change in dosage from that used with their usual insulin.
V p ípad, že je nutná úprava dávky, m že se úprava provést hned p i prvním podání nebo b hem n kolika prvních týdn nebo m síc.
If dosage adjustment is needed, it may be done with the first dose or during the first few weeks or months.
Úprava dávkování m že být rovn ž nezbytná v p ípad, kdy pacient zvýší fyzickou aktivitu nebo zm ní obvyklou dietu.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
Cvi ení bezprost edn po jídle m že zvýšit riziko hypoglykemie.
Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia.
Inzulinové suspenze se nesmí užívat v inzulinových infuzních pumpách.
Insulin suspensions are not to be used in insulin infusion pumps.
Reakce obvykle vymizí do n kolika dn nebo týdn.
Reactions usually resolve in a few days to a few weeks.
Ve vzácných p ípadech si mohou reakce v míst vpichu vyžádat vysazení p ípravku NovoMix 30.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of NovoMix 30.
Kombinace p ípravku NovoMix 30 s pioglitazonem:
Combination of NovoMix 30 with pioglitazone:
V postmarketingovém sledování byly hlášeny p ípady srde ního selhání, byl- li pioglitazon užit v kombinaci s inzulinem, zvlášt u pacient s rizikovými faktory rozvoje srde ního selhání.
There have been cases of cardiac failure reported from the market when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Pacienti by m li být sledováni, zda se u nich neprojeví p íznaky srde ního selhání, hmotnostní p ír stek a edém, pokud je NovoMix 30 podáván v kombinaci s pioglitazonem.
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema when NovoMix 30 is used in combination with pioglitazone.
V takovém p ípad m že být nutné snížení dávky inzulinu.
As a consequence of increased insulin sensitivity, patients receiving pioglitazone in dual therapy with insulin may be at risk for dose-related hypoglycaemia, and a reduction in the dose of insulin may be necessary.
U ady lé ivých p ípravk je známa interakce s glukózovým mechanismem.
A number of medicinal products are known to interact with the glucose metabolism.
Následující látky mohou snižovat pacientovu pot ebu inzulinu:
The following substances may reduce the patient’ s insulin requirements:
Perorální antidiabetika (PAD), oktreotid, inhibitory monoaminoxidázy (MAOI), neselektivní beta - blokátory, ACE inhibitory, salicyláty, alkohol, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Oral antidiabetic drugs (OAD), octreotide, monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), non-selective beta-adrenergic blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, alcohol, anabolic steroids and sulphonamides.
Následující látky mohou zvyšovat pacientovu pot ebu inzulinu:
The following substances may increase the patient’ s insulin requirements:
Perorální kontraceptiva, thiazidy, glukokortikoidy, thyreoidální hormony, beta- sympatomimetika a danazol.
Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics and danazol.
4 Beta- blokátory mohou zakrývat p íznaky hypoglykemie.
Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Alkohol m že zesilovat a prodlužovat vliv inzulinu na snižování hladiny glukózy.
Alcohol may intensify and prolong the glucose lowering effect of insulin.
4. 6 T hotenství a kojení
4 4.6 Pregnancy and lactation
Klinické zkušenosti s užíváním p ípravku NovoMix 30 v t hotenství jsou omezené.
There is limited clinical experience with NovoMix 30 in pregnancy.
Reproduk ní studie na zví atech neukázaly žádné rozdíly mezi inzulinem aspart a humánním inzulinem, co se tý e embryotoxicity nebo teratogenity.
Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding embryotoxicity or teratogenicity.
Obecn platí, že v pr b hu celého t hotenství a p i jeho plánování se doporu ují intenzifikované kontroly hladin glukózy v krvi a monitorování t hotných diabeti ek.
In general, intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Pot eba inzulinu obvykle v pr b hu prvního trimestru klesne a následn se zvyšuje ve druhém a t etím trimestru.
Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
Po porodu se pot eba inzulinu rychle vrací na úrove p ed t hotenstvím.
After delivery, insulin requirements return rapidly to pre-pregnancy levels.
Lé ba p ípravkem NovoMix 30 p i kojení není omezena.
There are no restrictions on treatment with NovoMix 30 during lactation.
Lé ba kojících matek inzulinem nep edstavuje pro dít žádné riziko.
Insulin treatment of the breast-feeding mother presents no risk to the baby.
Dávkování p ípravku NovoMix 30 však m že vyžadovat úpravu.
However, the NovoMix 30 dosage may need to be adjusted.
Studie hodnotící ú inky na schopnost ídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Pacientova schopnost koncentrace a reakce se m že v d sledku hypoglykemie snížit.
The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
To m že p edstavovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvlášt d ležité (nap. ízení vozu nebo obsluha stroj).
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
Pacienti by m li být pou eni o opat eních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie b hem ízení.
Patients should be advised to take precautions in order to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Je to d ležité zvlášt u pacient, kte í mají slabé nebo žádné varovné p íznaky hypoglykemie nebo kte í mají asté epizody hypoglykemie.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Nežádoucí ú inky pozorované u pacient užívajících p ípravky NovoMix jsou p evážn závislé na dávce a jsou zp sobeny farmakologickým efektem inzulinu.
Adverse drug reactions observed in patients using NovoMix products are mainly dose-dependent and due to the pharmacologic effect of insulin.
Jako u dalších inzulinových p ípravk je nej ast ji se vyskytujícím nežádoucím ú inkem hypoglykemie.
As for other insulin products, hypoglycaemia, in general is the most frequently occurring undesirable effect.
Nastává v p ípad, kdy je dávka inzulinu p íliš velká vzhledem k inzulinové pot eb, a proto je b hem intenzifikace dávky vyžadována speciální pozornost (viz bod 4. 2).
It may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement and therefore require special attention during dose intensification as outlined in section 4.2.
T žká hypoglykemie m že vést k bezv domí a/ nebo k e ím a m že vyústit v p echodné nebo trvalé poškození mozkových funkcí nebo dokonce ke smrti.
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/ or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
V klinických studiích a b hem uvád ní p ípravku na trh kolísala frekvence epizod s populací pacient a dávkovacím režimem, a proto nemohou být prezentovány žádné specifické frekvence.
In clinical trials and during marketed use the frequency varies with patient population and dose regimens therefore no specific frequency can be presented.
B hem klinických studií se celkový výskyt hypoglykemií nelišil u pacient lé ených inzulinem aspart ve srovnání s humánním inzulinem.
During clinical trials the overall rates of hypoglycaemia did not differ between patients treated with insulin aspart compared to human insulin.
Výskyt nežádoucích reakcí v klinických studiích, které byly posouzeny jako vztahující se k inzulinu aspart, je popsán níže.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials, which by an overall judgement are considered related to insulin aspart are listed below.
Výskyt je definován jako:
The frequencies are defined as:
Mén asté (> 1/ 1 000, < 1/ 100) a vzácné (> 1/ 10 000, < 1/ 1 000).
Uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100) and rare (> 1/10 ,000, < 1/1,000).
Izolované spontánní p ípady jsou prezentovány jako velmi vzácné, což znamená (< 1/ 10 000), v etn jednotlivých hlášených p ípad.
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as (< 1/ 10,000), including isolated reports.
Poruchy imunitního systému Mén asté - Kop ivka, vyrážky, erupce
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash, eruptions
Velmi vzácné - Anafylaktické reakce Symptomy generalizované hypersenzitivity mohou zahrnovat generalizované kožní vyrážky, sv d ní, pocení, gastrointestinální infekce, angioneurotický edém, obtížné dýchání, palpitace a pokles krevního
Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure.
Generalizované alergické reakce jsou potenciáln život ohrožující.
Generalised hypersensitivity reactions are potentially life threatening.
Poruchy nervového systému Vzácné - Periferní neuropatie Rychlé zlepšení kontroly hladin krevního cukru m že být doprovázeno do asným výskytem akutní bolestivé neuropatie, která je v tšinou reverzibilní.
5 Nervous system disorders Rare - Peripheral neuropathy Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed acute painful neuropathy, which is usually reversible.
O ní poruchy Mén asté - Poruchy vid ní V po átcích inzulinové terapie se mohou objevit poruchy vid ní.
Eye disorders Uncommon - Refraction disorder Refraction anomalies may occur upon initiation of insulin therapy.
Tyto p íznaky jsou obvykle p echodné.
These symptoms are usually of transitory nature.
Mén asté - Diabetická retinopatie Dlouhodobé zlepšení glykemické kontroly snižuje riziko progrese diabetické retinopatie.
Uncommon - Diabetic retinopathy Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Avšak intenzifikace inzulinové terapie s prudkým zlepšením glykemické kontroly m že být spojena se zhoršením diabetické retinopatie.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with worsening of diabetic retinopathy.