natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při současném podání s vorikonazolem se doporučuje snížit dávku alfentanilu a jiných rychle účinkujících opiátů se strukturou podobnou alfentanilu a metabolizovaných cestou CYP3A4 (např. fentanyl a sufentanil) (viz bod 4. 4).
Reduction in the dose of alfentanil and other short acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e. g. fentanyl and sufentanil), should be considered when coadministered with voriconazole (see section 4.4).
Takrolimus (substrát CYP3A4):
Tacrolimus (CYP3A4 substrate):
Vorikonazol zvýšil hodnotu Cmax takrolimu (jednorázová dávka 0, 1 mg/ kg) o 117% a AUCτ (plocha pod křivkou koncentrace v čase do posledního vyhodnotitelného měření) o 221%.
Voriconazole increased tacrolimus (0.1 mg/ kg single dose) Cmax and AUCt (area under the plasma concentration time curve to the last quantifiable measurement) by 117% and 221%, respectively.
Při nasazování vorikonazolu u pacientů již léčených takrolimem se doporučuje snížit dávku takrolimu na třetinu původní dávky a pozorně jeho koncentrace sledovat.
When initiating voriconazole in patients already receiving tacrolimus, it is recommended that the tacrolimus dose be reduced to a third of the original dose and tacrolimus level carefully monitored.
Zvýšené koncentrace takrolimu byly dávány do souvislosti s nefrotoxicitou.
Increased tacrolimus levels have been associated with nephrotoxicity.
Při vysazení vorikonazolu je nutno koncentrace takrolimu pozorně sledovat a dávku podle potřeby zvýšit.
When voriconazole is discontinued, tacrolimus levels must be carefully monitored and the dose increased as necessary.
8 Perorální antikoagulancia:
Oral anticoagulants:
Warfarin (substrát CYP2C9):
Warfarin (CYP2C9 substrate):
Souběžné podávání vorikonazolu (300 mg 2x denně) s warfarinem (jednorázová 30 mg dávka) prodloužila maximální protrombinový čas o 93%.
Coadministration of voriconazole (300 mg twice daily) with warfarin (30 mg single dose) increased maximum prothrombin time by 93%.
Při současném podávání warfarinu a vorikonazolu se doporučuje důkladné monitorování protrombinového času.
Close monitoring of prothrombin time is recommended if warfarin and voriconazole are coadministered.
Jiná perorální antikoagulancia, např. fenprokumon, acenokumarol (substráty CYP2C9, CYP3A4):
8 Other oral anticoagulants e. g. phenprocoumon, acenocoumarol (CYP2C9, CYP3A4 substrates):
I když tato možnost nebyla zkoumána, vorikonazol může zvýšit plazmatické koncentrace kumarinů a vést tak k prodloužení protrombinového času.
Although not studied, voriconazole may increase the plasma concentrations of coumarins and therefore may cause an increase in prothrombin time.
Jestliže jsou pacienti, kteří dostávají kumarinové přípravky, souběžně léčeni vorikonazolem, je nutno protrombinový čas v krátkých odstupech monitorovat a dávku antikoagulancií přiměřeně upravit.
If patients receiving coumarin preparations are treated simultaneously with voriconazole, the prothrombin time should be monitored at close intervals and the dosage of anticoagulants adjusted accordingly.
Deriváty sulfonylurey (substráty CYP2C9):
Sulphonylureas (CYP2C9 substrates):
I když tato možnost nebyla zkoumána, vorikonazol může zvýšit plazmatické koncentrace derivátů sulfonylurey (např. tolbutamidu, glipizidu, a glyburidu) a vyvolat tak hypoglykémii.
Although not studied, voriconazole may increase the plasma levels of sulphonylureas (e. g. tolbutamide, glipizide, and glyburide) and therefore cause hypoglycaemia.
Při souběžném podávání se doporučuje pozorné monitorování glykémie.
Careful monitoring of blood glucose is recommended during coadministration.
Statiny (substráty CYP3A4):
Statins (CYP3A4 substrates):
I když tato možnost nebyla klinicky zkoumána, in vitro bylo zjištěno (lidské jaterní mikrosomy), že vorikonazol inhibuje metabolismus lovastatinu.
Although not studied clinically, voriconazole has been shown to inhibit lovastatin metabolism in vitro (human liver microsomes).
Je tedy pravděpodobné, že vorikonazol by zvýšil plazmatické koncentrace statinů biotransformovaných CYP3A4.
Therefore, voriconazole is likely to increase plasma levels of statins that are metabolised by CYP3A4.
Při souběžném podávání se proto doporučuje zvážit úpravu dávky statinu.
It is recommended that dose adjustment of the statin be considered during coadministration.
Zvýšené koncentrace statinů byly uváděny v souvislosti s rhabdomyolýzou.
Increased statin levels have been associated with rhabdomyolysis.
Benzodiazepiny (substráty CYP3A4):
Benzodiazepines (CYP3A4 substrates):
I když tato možnost nebyla klinicky zkoumána, in vitro bylo zjištěno (lidské jaterní mikrosomy), že vorikonazol inhibuje metabolismus midazolamu.
Although not studied clinically, voriconazole has been shown to inhibit midazolam metabolism in vitro (human liver microsomes).
Je tedy pravděpodobné, že by vorikonazol zvýšil plazmatické koncentrace benzodiazepinů biotransformovaných CYP3A4 (midazolamu a triazolamu) a vedl k delšímu sedativnímu účinku.
Therefore, voriconazole is likely to increase the plasma levels of benzodiazepines that are metabolised by CYP3A4 (midazolam and triazolam) and lead to a prolonged sedative effect.
Při souběžném podávání se doporučuje zvážit úpravu dávky benzodiazepinů.
It is recommended that dose adjustment of the benzodiazepine be considered during coadministration.
Vinka alkaloidy (substráty CYP3A4):
Vinca Alkaloids (CYP3A4 substrates):
I když tato možnost nebyla zkoumána, může vorikonazol zvýšit plazmatické koncentrace vinka alkaloidů (např. vinkristinu a vinblastinu) a vést k neurotoxicitě.
Although not studied, voriconazole may increase the plasma levels of the vinca alkaloids (e. g. vincristine and vinblastine) and lead to neurotoxicity.
Prednisolon (substrát CYP3A4):
Prednisolone (CYP3A4 substrate):
Vorikonazol zvýšil hodnoty Cmax prednisolonu (jednorázová 60 mg dávka) o 11% a AUCτ o 34%.
Voriconazole increased Cmax and AUCτ of prednisolone (60 mg single dose) by 11% and 34%, respectively.
Žádná úprava dávky se nedoporučuje.
No dosage adjustment is recommended.
Digoxin (transport zprostředkovaný P- glykoproteinem):
Digoxin (P-glycoprotein mediated transport):
Vorikonazol neměl významný vliv na hodnoty Cmax a AUCτ digoxinu (0, 25 mg 1x denně).
Voriconazole had no significant effect on Cmax and AUCτ of digoxin (0.25 mg once daily).
Kyselina mykofenolová (substrát UDP- glukuronyltransferázy):
Mycophenolic acid (UDP-glucuronyl transferase substrate):
Vorikonazol neměl žádný vliv na hodnoty Cmax a AUCt kyseliny mykofenolové (jednorázová dávka 1 g).
Voriconazole had no effect on the Cmax and AUCt of mycophenolic acid (1 g single dose).
Nesteroidní antirevmatika (substráty CYP2C9):
Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (CYP2C9 substrates):
Vorikonazol zvyšuje hodnoty Cmax a AUC ibuprofenu (jednotlivá dávka 400 mg) o 20% respektive o 100%.
Voriconazole increased Cmax and AUC of ibuprofen (400 mg single dose) by 20% and 100%, respectively.
Vorikonazol zvyšuje hodnoty Cmax a AUC diklofenaku (jednotlivá dávka 50 mg) o 114% respektive o 78%.
Voriconazole increased Cmax and AUC of diclofenac (50 mg single dose) by 114% and 78%, respectively.
Doporučuje se časté sledování nežádoucích účinků a toxicity souvisejících s užíváním NSAID.
Frequent monitoring for adverse events and toxicity related to NSAIDs is recommended.
Může být nutná úprava dávkování NSAID.
Adjustment of dosage of NSAIDs may be needed.
Vzájemné interakce
Two-way interactions
Pokud přínos nepřeváží riziko, je nutno se souběžného používání vorikonazolu a fenytoinu vyvarovat.
Concomitant use of voriconazole and phenytoin should be avoided unless the benefit outweighs the risk.
Fenytoin (300 mg 1x denně) snížil hodnoty Cmax vorikonazolu o 49% a AUCτ vorikonazolu o 69%.
Phenytoin (300 mg once daily) decreased the Cmax and AUCτ of voriconazole by 49% and 69%, respectively.
Vorikonazol (400 mg 2x denně, viz bod 4. 2) zvýšil hodnoty Cmax fenytoinu o 67% AUCτ fenytoinu (300 mg 1x denně) o 81%.
Voriconazole (400 mg twice daily, see section 4.2) increased Cmax and AUCτ of phenytoin (300 mg once daily) by 67% and 81%, respectively.
Při souběžném podávání fenytoinu a vorikonazolu se doporučuje pečlivé monitorování plazmatických koncentrací fenytoinu.
Careful monitoring of phenytoin plasma levels is recommended when phenytoin is coadministered with voriconazole.
2x denně nebo z 200 mg na 400 mg per os, 2x denně (ze 100 mg na 200 mg per os, 2x denně u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg), viz bod 4. 2.
Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/ kg intravenously twice daily or from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see section 4.2.
Pokud přínos nepřeváží riziko, je třeba se vyvarovat souběžného podávání vorikonazolu a rifabutinu.
Concomitant use of voriconazole and rifabutin should be avoided unless the benefit outweighs the risk.
Rifabutin (300 mg 1x denně) snížil hodnoty Cmax vorikonazolu (200 mg 2x denně) o 69% a AUCτ o 78%.
Rifabutin (300 mg once daily) decreased the Cmax and AUCτ of voriconazole at 200 mg twice daily by 69% and 78%, respectively.
Při souběžném podávání s rifabutinem byly hodnoty Cmax a AUCτ vorikonazolu v dávce 350 mg 2x denně 96% a 68% koncentrací dosažených při podávání samotného vorikonazolu v dávce 200 mg 2x denně.
9 rifabutin, the Cmax and AUCτ of voriconazole at 350 mg twice daily were 96% and 68% of the levels when administered alone at 200 mg twice daily.
Při podávání vorikonazolu v dávce 400 mg 2x denně byly hodnoty Cmax vyšší o 104% a AUCτ o 87% ve srovnání s hodnotami při podávání samotného vorikonazolu v dávce 200 mg 2x denně.
At a voriconazole dose of 400 mg twice daily Cmax and AUCτ were 104% and 87% higher, respectively, compared with voriconazole alone at 200 mg twice daily.
Vorikonazol při dávce 400 mg 2x denně zvýšil hodnotu Cmax a AUCτ rifabutinu o 195% a 331%.
Voriconazole at 400 mg twice daily increased Cmax and AUCτ of rifabutin by 195% and 331%, respectively.
2x denně nebo z 200 mg na 350 mg per os, 2x denně (ze 100 mg na 200 mg per os, 2x denně u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg) (viz bod 4. 2).
If rifabutin coadministration with voriconazole is justified then the maintenance dose of voriconazole may be increased to 5 mg/ kg intravenously twice daily or from 200 mg to 350 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
Při souběžném podávání rifabutinu s vorikonazolem se doporučuje pečlivé monitorování úplného krevního obrazu a nežádoucích reakcí na rifabutin (např. uveitida).
Careful monitoring of full blood counts and adverse events to rifabutin (e. g. uveitis) is recommended when rifabutin is coadministered with voriconazole.
Omeprazol (inhibitor CYP2C19; substrát CYP2C19 a CYP3A4):
Omeprazole (CYP2C19 inhibitor; CYP2C19 and CYP3A4 substrate):
Omeprazol (40 mg 1x denně) zvýšil hodnoty Cmax vorikonazolu o 15% a AUCτ o 41%.
Omeprazole (40 mg once daily) increased voriconazole Cmax and AUCτ by 15% and 41%, respectively.
Úprava dávky vorikonazolu se nedoporučuje.
No dosage adjustment of voriconazole is recommended.
Vorikonazol zvýšil hodnoty Cmax omeprazolu o 116% a AUCτ o 280%.
Voriconazole increased omeprazole Cmax and AUCτ by 116% and 280%, respectively.
Při nasazování vorikonazolu u pacientů, kteří již dostávají omeprazol se doporučuje dávku omeprazolu snížit na polovinu.
When initiating voriconazole in patients already receiving omeprazole, it is recommended that the omeprazole dose be halved.
Metabolismus dalších inhibitorů protonové pumpy, které jsou substráty CYP2C19, může být vorikonazolem také inhibován.
The metabolism of other proton pump inhibitors which are CYP2C19 substrates may also be inhibited by voriconazole.
Perorální kontraceptiva:
Oral Contraceptives:
61%) a norethisteronu (15% a 53%).
Coadministration of voriconazole and an oral contraceptive (1 mg norethisterone and 0.035 mg ethinylestradiol; once daily) in healthy female subjects resulted in increases in the Cmax and AUCτ of ethinylestradiol (36% and 61% respectively) and norethisterone (15% and 53% respectively).
Cmax vorikonazolu se zvýšilo o 14% a AUCτ o 46%.
Voriconazole Cmax and AUCτ increased by 14% and 46% respectively.
Předpokládá se, že v týdnu, kdy není antikoncepční tableta užívána, se vrátí hladiny vorikonazolu na standardní úroveň.
It is expected that the voriconazole levels will return to standard levels during the pill-free week.
Vzhledem k tomu, že poměr mezi norethisteronem a ethinylestradiolem během interakce s vorikonazolem zůstával stejný, nebude pravděpodobně ovlivněn jejich antikoncepční účinek.
As the ratio between norethisterone and ethinylestradiol remained similar during interaction with voriconazole, their contraceptive activity would probably not be affected.
Přestože během klinických interakčních studií nebyl pozorován žádný nárůst četnosti nežádoucích účinků, souvisejících s hormonální aktivitou, mohou vyšší hladiny estrogenu a gestagenu způsobit významnou nauzeu a menstruační poruchy.
Although no increase in the incidence of hormonal related adverse events was observed in the clinical interaction study, higher estrogen and progestagen levels may cause notably nausea and menstrual disorders.
Perorální kontraceptiva obsahující jiné dávky norethisteronu než 1 mg a ethinylestradiolu než 0, 035 mg nebyla zkoumána.
Oral contraceptives containing doses other than 1 mg norethisterone and 0.035 mg ethinylestradiol have not been studied.
Antiretrovirové látky:
Antiretroviral Agents:
Indinavir (inhibitor a substrát CYP3A4):
Indinavir (CYP3A4 inhibitor and substrate):
Indinavir (800 mg 3x denně) neměl žádný významný účinek na hodnoty Cmax, Cmin a AUCτ vorikonazolu.
Indinavir (800 mg three times daily) had no significant effect on voriconazole Cmax, Cmin and AUCτ.
Vorikonazol neměl významný účinek na hodnoty Cmax a AUCτ indinaviru (800 mg 3x denně).
Voriconazole did not have a significant effect on Cmax and AUCτ of indinavir (800 mg three times daily).
Další inhibitory proteáz HIV (inhibitory CYP3A4):
Other HIV protease inhibitors (CYP3A4 inhibitors):
In vitro studie naznačují, že vorikonazol může inhibovat metabolismus inhibitorů proteáz HIV (např. saquinaviru, amprenaviru a nelfinaviru).
In vitro studies suggest that voriconazole may inhibit the metabolism of HIV protease inhibitors (e. g. saquinavir, amprenavir and nelfinavir).
In vitro studie také ukazují, že metabolismus vorikonazolu může být inhibitory proteáz HIV inhibován.
In vitro studies also show that the metabolism of voriconazole may be inhibited by HIV protease inhibitors.
Výsledky kombinace vorikonazolu s jinými inhibitory proteáz HIV však nelze u lidí předpovídat pouze na základě in vitro studií.
However results of the combination of voriconazole with other HIV protease inhibitors cannot be predicted in humans only from in vitro studies.
Pacienty je nutno při souběžném podávání vorikonazolu a inhibitorů proteáz HIV pozorně sledovat z hlediska možné lékové toxicity a/ nebo ztráty účinku.
Patients should be carefully monitored for any occurrence of drug toxicity and/ or loss of efficacy during the co-administration of voriconazole and HIV protease inhibitors.
10 Efavirenz (nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (induktor CYP450; inhibitor a substrát CYP3A4)):
Efavirenz (a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) (CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate):
Efavirenz v běžné dávce nesmí být současně podáván s vorikonazolem v běžné dávce.
Standard doses of voriconazole and standard doses of efavirenz must not be coadministered Steady-state efavirenz (400 mg orally once daily) decreased the steady state Cmax and AUCτ of voriconazole by an average of 61% and 77%, respectively, in healthy subjects.
Rovnovážný stav efavirenzu (400mg 1x denně perorálně) snižoval u zdravých dobrovolníků ustálený stav Cmax a AUCτ vorikonazolu průměrně o 61% resp.
In the same study voriconazole at steady state increased the steady state Cmax and AUCτ of efavirenz by an average of 38% and 44% respectively, in healthy subjects.
44%.
In a separate study in healthy subjects, voriconazole dose of 300mg BID in combination with low dose efavirenz (300 mg once daily) did not lead to sufficient voriconazole exposure.
Ve studii se zdravými dobrovolníky nevedlo podání vorikonazolu v dávce 300 mg 2x denně s nízkou dávkou efavirenzu (300 mg 1x denně) k dostatečné expozici vorikonazolu.
Following coadministration of voriconazole 400 mg twice daily with efavirenz 300 mg orally once daily, in healthy subjects, the AUCτ of voriconazole was decreased by 7% and Cmax was increased
Po souběžném podání vorikonazolu v dávce 400 mg 2x denně s efavirenzem v perorální dávce 300 mg denně zdravým dobrovolníkům, se snížila AUCτ vorikonazolu o 7% a Cmax se zvýšila o 23%, v porovnání s podáním samotného vorikonazolu v dávce 200 mg 2x denně.
10 by 23%, compared to voriconazole 200 mg twice daily alone.
AUCτ efavirenzu se zvýšila o 17% a Cmax byla shodná v porovnání s podáním samotného efavirenzu v dávce 600 mg denně.
(The AUCτ of efavirenz was increased by 17% and Cmax was equivalent compared to efavirenz 600 mg once daily alone).
Tyto rozdíly nebyly považovány za klinicky významné.
These differences were not considered to be clinically significant.
Je- li vorikonazol podáván současně s efavirenzem, měla by být udržovací dávka vorikonazolu zvýšena na 400 mg 2x denně a dávka efavirenzu snížena o 50%, tj. na 300 mg denně (viz bod 4. 2).
When voriconazole is coadministered with efavirenz, voriconazole maintenance dose should be increased to 400 mg twice daily and the efavirenz dose should be reduced by 50%, i. e. to 300 mg once daily (see section 4.2).
Po ukončení léčby vorikonazolem je možné pokračovat v původním dávkování efavirenzu.
When treatment with voriconazole is stopped, the initial dosage of efavirenz should be restored.
Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI) (substráty CYP3A4; inhibitory nebo induktory CYP450):
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTI) (CYP3A4 substrates, inhibitors or CYP450 inducers):
In vitro studie ukazují, že delavirdin může inhibovat metabolismus vorikonazolu.
In vitro studies show that the metabolism of voriconazole may be inhibited by delavirdine.
I když tato možnost nebyla studována, může nevirapin indukovat metabolismus vorikonazolu.
Although not studied, the metabolism of voriconazole may be induced by nevirapine.
In vivo studie ukázaly, že vorikonazol inhiboval metabolismus efavirenzu.
An in-vivo study showed that voriconazole inhibited the metabolism of efavirenz.
Kromě efavirenzu může vorikonazol také inhibovat metabolismus NNRTI.
Voriconazole may also inhibit the metabolism of NNRTIs besides efavirenz.
Pacienty je nutno při souběžném podávání vorikonazolu a NNRTI pozorně sledovat z hlediska možné lékové toxicity a/ nebo absence účinku.
Patients should be carefully monitored for any occurrence of drug toxicity and/ or lack of efficacy during the coadministration of voriconazole and NNRTIs.
Při souběžném podání vorikonazolu s efavirenzem je nutná úprava dávky (viz body 4. 2 a 4. 4)
Dose adjustments are required when voriconazole is co-administered with efavirenz (see sections 4.2 and 4.4).
Těhotenství O použití přípravku VFEND u těhotných žen není k dispozici dostatek informací.
Pregnancy There are no adequate data from the use of VFEND in pregnant women.
Ženy v reprodukčním věku Ženy v reprodukčním věku musí během léčby vždycky používat účinnou kontracepci.
Women of child-bearing potential Women of child-bearing potential must always use effective contraception during treatment.
Kojení Vylučování vorikonazolu do mateřského mléka nebylo hodnoceno.
Lactation The excretion of voriconazole into breast milk has not been investigated.
Přípravek VFEND může mít mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
VFEND may have a moderate influence on the ability to drive and use machines.
Může způsobit přechodné a reverzibilní změny zraku, včetně rozostřeného vidění, změněných/ zesílených zrakových vjemů a/ nebo světloplachosti.
It may cause transient and reversible changes to vision, including blurring, altered/ enhanced visual perception and/ or photophobia.
Profil bezpečnosti vorikonazolu vychází z jednotné databáze bezpečnosti zahrnující přes 2000 jedinců (1655 pacientů v terapeutických studiích).
The safety profile of voriconazole is based on an integrated safety database of more than 2000 subjects (1655 patients in therapeutic trials).
To představuje heterogenní populaci zahrnující pacienty s hematologickými malignitami, pacienty infikované HIV s kandidózou jícnu a refrakterními mykotickými infekcemi, pacienty bez neutropénie s kandidémií nebo aspergilózou a zdravé dobrovolníky.
This represents a heterogeneous population, containing patients with haematological malignancy, HIV infected patients with oesophageal candidiasis and refractory fungal infections, non-neutropenic patients with candidaemia or aspergillosis and healthy volunteers.
U 561 pacientů trvala terapie vorikonazolem déle než 12 týdnů, a 136 pacientů dostávalo vorikonazol déle než 6 měsíců.
Five hundred and sixty one patients had a duration of voriconazole therapy of greater than 12 weeks, with 136 patients receiving voriconazole for over 6 months.
Protože většina studií byla otevřených, jsou v následující tabulce uvedeny všechny nežádoucí účinky, které mohly kauzálně souviset s léčbou vorikonazolem, podle jednotlivých systémů v organismu a četnosti (velmi časté > 1/ 10, časté ≥1/ 100 a < 1/ 10, méně časté ≥1/ 1000 a < 1/ 100, vzácné ≥1/ 10 000 a < 1/ 1000 a velmi vzácné < 1/ 10 000).
11 uncommon ≥ 1/ 1000 and < 1/ 100, rare, ≥ 1/ 10 000 and < 1/ 1000 and very rare, < 1/ 10 000) if possibly causally related are listed.
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly poruchy zraku, horečka, vyrážka, zvracení, nauzea, průjem, bolesti hlavy, periferní edém a bolesti břicha.
The most commonly reported adverse events were visual disturbances, pyrexia, rash, vomiting, nausea, diarrhoea, headache, peripheral oedema and abdominal pain.
Závažnost nežádoucích účinků byla obecně mírná až střední.
The severity of the adverse events was generally mild to moderate.
Při analýze údajů o bezpečnosti podle věku, rasy nebo pohlaví nebyly zjištěny žádné klinicky významné rozdíly.
No clinically significant differences were seen when the safety data were analysed by age, race, or gender.
Systém v organismu
System Organ Class Investigations
Nežádoucí účinky léku
Adverse drug reactions
Abnormální klinické a laboratorní nálezy Časté
Common
Zvýšené hodnoty jaterních funkčních testů (zahrnující AST, ALT, alkalickou fosfatázu GGT, LDH, bilirubin), zvýšení kreatininu v krvi
Elevated liver function tests (including ASAT, ALAT, alkaline phosphatase, GGT, LDH, bilirubin), blood creatinine increased
Prodloužení korigovaného QT intervalu na EKG, zvýšená hladina urey v krvi, zvýšená hladina cholesterolu v krvi
Electrocardiogram QT corrected interval prolonged, blood urea increased, blood cholesterol increased
Velmi časté Méně časté
Very common Uncommon
Periferní edém Ventrikulární fibrilace, ventrikulární arytmie, synkopa, supraventrikulární arytmie, supraventrikulární tachykardie, tachykardie, bradykardie
Oedema peripheral Ventricular fibrillation, ventricular arrhythmia, syncope, supraventricular arrhythmia, supraventricular tachycardia, tachycardia, bradycardia
Torsades de pointes, ventrikulární tachykardie, úplná AV blokáda, blokáda raménka Tawarova, nodální rytmus
Torsades de pointes, ventricular tachycardia, atrioventricular complete block, bundle branch block, nodal rhythm
Poruchy krve a lymfatického systému Časté
Blood and Lymphatic system disorders Common
Pancytopenie, útlum kostní dřeně, leukopenie, trombocytopenie, purpura, anémie
Pancytopenia, bone marrow depression, leukopenia, thrombocytopenia, purpura, anaemia
Diseminovaná intravaskulární koagulace, agranulocytóza, lymfadenopatie, eozinofilie
Disseminated intravascular coagulation, agranulocytosis, lymphadenopathy, eosinophilia
Poruchy nervového systému Velmi časté Časté Méně časté Vzácné
Nervous system disorders Very common Common Uncommon Rare