natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V Irsku indikace zahrnují kontrolu kokcidiózy.
In Ireland indications include the control of coccidiosis.
Dávka a trvání léčby je ve všech členských státech pro kuřata a krůty 7 mg/ kg tělesné váhy za den po dobu dvou po sobě následujících dnů.
The dose and duration of treatment in all Member States for chickens and turkeys is 7 mg/ kg bodyweight per day for two consecutive days.
Nicméně v některých členských státech (Česká republika, Maďarsko, Itálie, Nizozemsko, Portugalsko a Spojené království) lze v případě závažné hrozby onemocnění podání opakovat po pěti dnech.
However, in some Member States (Czech Republic, Hungary, Italy, The Netherlands, Portugal and the United Kingdom) administration can be repeated after five days in the face of severe challenge.
V Polsku je přípravek registrován pro použití u holubů k léčbě a prevenci kokcidiózy v dávce 20 mg/ kg tělesné váhy za den po dobu tří po sobě následujících dnů.
In Poland the product is authorised in pigeons for treatment and prevention of coccidiosis at a dose of 20 mg/ kg bodyweight per day for three consecutive days.
1. 1 Připomínky Německa Německo mělo za to, že registrace přípravku Baycox 2, 5% roztok může přinést potenciální vážné riziko pro životní prostředí z následujících důvodů:
1.1 Concerns raised by Germany Germany considered that the authorisation of Baycox 2.5% solution may present a potential serious risk to the environment on the following grounds:
Existuje důkaz o nepřijatelném riziku pro rostliny, je- li hnůj získaný od drůbeže léčené přípravkem Baycox 2, 5% použit na zemědělské půdě.
Non-acceptable risk to higher plants There is evidence of a non-acceptable risk for plants when manure obtained from Baycox 2.5% treated poultry are applied to agricultural land.
Toltrazuril sulfon (ponazuril) hlavní metabolit toltrazurilu, může proniknout do podzemních vod poté, co je drůbeží trus kontaminovaný přípravkem Baycox 2, 5% rozprášen na zemědělské půdě (PECpodzemní voda > 0, 1 µg/ l).
Contamination of groundwater with organohalogens, list I of the European Directive 80/ 68/ EEC Toltrazuril sulfone (Ponazuril) the major metabolite of toltrazuril, may reach groundwater after spreading of Baycox 2.5% contaminated poultry manure on agricultural land (PECgroundwater > 0.1 µg/ l).
Toltrazuril a jeho hlavní metabolit toltrazuril sulfon jsou organohalogeny, zahrnuté v seznamu I evropské směrnice o ochraně podzemních vod 80/ 68/ EHS.
Toltrazuril and its major metabolite toltrazuril sulfone are organohalogens, included in list I of the European Groundwater Directive 80/ 68/ EEC.
Pronikání látek uvedených v seznamu I do podzemních vod je nutné zabránit.
List I substances must be prevented from entering to groundwater.
Otázky pro výbor CVMP:
Questions to the CVMP:
1) Je vážným rizikem pro životní prostředí, jestliže jedna z úrovní pevninského ekosystému, tj. rostliny, je zasažena používáním přípravku Baycox 2, 5%?
1) Is it a serious risk for the environment if one trophic level of the terrestrial ecosystem, i. e. plants, is affected by the use of Baycox 2.5%?
Pokud ano, jaká jsou vhodná opatření ke snížení rizika pro životní prostředí na přijatelnou úroveň?
If so, which are the appropriate risk mitigation measures to reduce the risk to the environment to an acceptable level?
2) Je přijatelné, když účinná látka přípravku Baycox 2, 5%, toltrazuril, může proniknout do podzemních vod po podání cílovým zvířatům, i když je tato aktivní látka uvedena na seznamu evropské směrnice o ochraně podzemních vod 80/ 68/ EHS?
2) Is it acceptable that the active ingredient of Baycox 2.5%, toltrazuril, may enter groundwater after application to target animals although the active substance is listed in the EU Groundwater Directive 80/ 68/ EEC?
1. 2 Informace poskytnuté výboru CVMP Odpovědi na seznam otázek výboru CVMP obsahující tři body posuzované výborem CVMP (jak je uvedeno v posudku) byly obdrženy od společnosti Bayer HealthCare AH (Baycox) a Ceva Santé Animale (Cevazuril).
1.2 Information made available to the CVMP Responses to the CVMP list of questions containing the three points considered by the CVMP (as listed in the opinion) were received from Bayer HealthCare AH (Baycox) and Ceva Santé Animale (Cevazuril).
Údaje předložené držiteli rozhodnutí o registraci se týkaly pouze kuřat a krůt.
The data submitted by the Marketing Authorisation Holders was only for chickens and turkeys.
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008- CS 2.
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008-EN 2.
toltrazuril a jsou určeny k použití u drůbeže pro léčbu
The products under consideration contain the active substance toltrazuril and are indicated for use in poultry for the treatment of coccidiosis.
Tato skupina přípravků byla předložena výboru CVMP k posouzení, jelikož by mohla představovat nepřijatelné riziko pro pevninské rostliny a podzemní vody.
The group of products was referred to CVMP as it was considered that there was the potential for unacceptable risks to terrestrial plants and to groundwater.
U obou živočišných druhů, kuřat i krůt, je toltrazuril podáván perorálně v pitné vodě v dávce 7 mg/ kg tělesné váhy po dobu dvou po sobě následujících dnů.
In both chickens and turkeys, toltrazuril is administered orally in the drinking water at a dose of 7 mg/ kg bodyweight per day for two consecutive days.
V některých členských státech může být v případě závažné hrozby onemocnění toto podání opakováno po pěti dnech.
In some Member States this administration can be repeated after five days in the face of severe challenge.
Poskytnuté informace zdůraznily důležitost přípravku pro použití v případech, kdy kokcidiostatika a očkování selhaly, skutečnost omezené dostupnosti jiných druhů léčby (amprolium, sulfonamidy) a nezbytnost obměňovat tyto druhy léčby, aby se zabránilo vzniku rezistence nebo aby byl její vznik oddálen.
The information provided stressed the importance of the product for use in cases where coccidiostats and vaccination had failed, given the limited availability of other treatments (amprolium, sulphonamides) and the need to rotate these treatments in order to avoid/ postpone the development of resistance.
Bylo rovněž uvedeno, že v praxi není opakovaná léčba tímto přípravkem používána, jelikož je to nadbytečné.
It was also indicated that in practice repeat treatment with the product is never used as it is unnecessary.
U kuřat je tento přípravek používán u brojlerů a kuřic určených ke snášení vajec.
In chickens the product is used in broilers and pullets destined to become laying birds.
Brojleři jsou léčeni po dosažení 14 dnů věku a obvykle ne dříve než po 18– 19 dnech v důsledku epidemiologie onemocnění.
Broilers are treated after 14 days of age and usually no earlier than 18-19 days due to the epidemiology of the disease.
Vzhledem k délce ochranné lhůty jsou v některých členských státech brojleři léčeni jen vzácně.
Because of the length of the withdrawal period, in some countries broilers are treated rarely.
U kuřic může být přípravek použit po dosažení dvou týdnů věku a dříve, než začnou snášet vejce.
In pullets the product can be used after two weeks of age and before the animals come into lay.
Použití přípravku u obou typů kuřat není časté, neboť kokcidióza je hlavně kontrolována dodržováním správné hygieny a kokcidiostatiky nebo očkováním.
The use of the product in both types of chicken is infrequent as coccidiosis is mainly controlled by good hygiene and coccidiostats or vaccines.
U krůt je přípravek používán u zvířat starých 5– 6 týdnů.
In turkeys the product is used in animals of 5-6 weeks of age.
Co se týče charakteru používání, jedná se celkově o přípravek, který není běžně používán ani u kuřat, ani u krůt, avšak je používán v případě vzplanutí kokcidiózy.
In summary the pattern of use is of a product which is not routinely used in either chickens or turkeys, but is used in the face of an outbreak of coccidiosis.
Hlavní použití se týká kuřic, brojleři bývají léčeni vzácně.
The main use is in pullets with broilers being treated rarely.
Je vysoce nepravděpodobné, že by při běžném použití bylo léčeno více než jeden nebo dva cykly brojlerů během jednoho roku.
It is highly unlikely that in normal use more than one or two cycles of broilers would be treated in any one year.
Poskytnuté údaje naznačují, že při hodnocení expozice není nezbytné vypočítávat plateau koncentraci pro toltrazuril sulfon, jelikož tato nebude v praxi dosahována.
In the estimation of exposure the information provided indicates that it is not necessary to calculate a plateau concentration for toltrazuril sulfone as this will not be attained in practice.
Poskytnuté informace týkající se způsobu zpracování a zacházení se stelivem kuřat v praxi ukazují, že budovy pro chov bývají vyčištěny po té, co jsou ptáci přestěhováni.
Information provided on the way chicken litter is processed and handled in practice indicates that houses are cleaned after the crop of birds has been removed.
Podestýlka z budov může být použita jako organické hnojivo půdy, zřídka však bývá použita na pastviny vzhledem k možnosti „ spálení “ trávy čpavkem a možnosti, že se pasoucí se zvířata nakazí původcem onemocnění z podestýlky.
Litter from the house may be spread onto land as organic manure, but it is very rarely spread onto grassland because of the possibility of the ammonia ‘ burning’ the grass and the possibility that grazing animals will pick up disease organisms from the litter.
Hnůj z kuřecích farem bývá rovněž sbírán k přepravě a prodeji, v tomto případě je hnůj pocházející od léčených ptáků pravděpodobně smíchán s hnojem pocházejícím od ptáků neléčných.
Manure from chicken farms is also collected for transport and sale, in which case manure from treated birds is likely to be mixed with litter from untreated birds.
Podestýlka pocházející od kuřat brojlerů bývá rovněž dodávána ke spalování k výrobě energie (přibližně 40% v Nizozemsku).
Broiler chicken litter is also taken for incineration to produce power (about 40% in The Netherlands).
Tato informace dále snižuje možnost, aby podestýlka léčených ptáků byla opakovaně používána jako hnojivo na stejné půdě rok co rok.
This information further reduces the chances of litter from treated birds being repeatedly spread onto the same land year after year.
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008- CS 2. 1 Riziko pro suchozemské rostliny
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008-EN 2.1 Risk to terrestrial plants
dávka vyloučena jako směs původní složky a hlavního
After administration of toltrazuril to the target animal the dose is excreted as a mixture of parent compound and a major metabolite toltrazuril sulfone.
V půdě je toltrazuril rychle degradován (DT50 7, 5 dne) na toltrazuril sulfon.
In the soil toltrazuril is rapidly degraded (DT50 7.5 days) to toltrazuril sulfone.
Toltrazuril sulfon se ukázal v půdě jako velmi stálý (DT50 472 dní), nicméně je třeba poznamenat, že zde existuje vysoký stupeň variability v údajích (rozpětí 87– 3 285 dní), což způsobuje určitou nejistotu při odhadování plateau hodnot.
Toltrazuril sulfone has been shown to be very persistent in soil (DT50 472 days), however it should be noted that there is a high degree of variability in the data (range 87-3285 days) which creates some uncertainty when estimating plateau values.
Toltrazuril sulfon je v půdě nepatrně proměnlivý (střední Koc 616, 5).
Toltrazuril sulfone is slightly mobile in soil (mean Koc 616.5).
Ukázalo se, že je toxický pro suchozemské rostliny s většími účinky na růst rostlin ve srovnání s vývojem rostliny.
It has been shown to be toxic to terrestrial plants with greater effects on plant growth compared with plant emergence.
PNEC pro růstové účinky u suchozemských rostlin je 45 µg/ kg určený z hodnoty NOEC 0, 45 mg/ kg pro P. trivialis a při hodnotě faktoru hodnocení 10.
The PNEC for growth effects on terrestrial plants is 45 µg/ kg determined from the NOEC of 0.45 mg/ kg for P. trivialis and an assessment factor of 10.
V tomto hodnocení bylo zkoumáno značné množství rostlinných druhů a bylo možné použít rozdělení citlivosti k výpočtu HC5 150 µg/ kg (HC5 je nebezpečná koncentrace, pod kterou 95% rostlinných druhů nebude ovlivněno).
In this evaluation a considerable number of plant species have been tested and it has been possible to use a sensitivity distribution to calculate an HC5 of 150 µg/ kg (the HC5 is the hazardous concentration below which 95% of plant species will not be affected).
Jsou- li přípravky pro drůbež obsahující toltrazuril použity tak, jak je určeno, vlastnosti toltrazuril sulfonu naznačují, že existuje možnost projevu nežádoucích účinků u suchozemských rostlin, pokud je hnůj získaný od léčených ptáků použit jako hnojivo na půdu, a dále možnost, že jeho složky proniknou do podzemních vod v takových koncentracích, které mohou znamenat nepřijatelné riziko pro životní prostředí.
When toltrazuril products for poultry are used as intended, the properties of toltrazuril sulfone suggest that there may be a potential for adverse effects being manifest in terrestrial plants when manure from treated birds is spread onto land and a potential for the compound to leach into groundwater at concentrations which may present an unacceptable risk for the environment.
Expozice půdy látce toltrazuril sulfon byla určena použitím rovnic.
The exposure of soil to toltrazuril sulfone has been determined using acceptable equations.
(EMEA/ CVMP/ ERA/ 418282/ 2005)) s výjimkou tělesné váhy, která byla pro brojlery a krůty závislá na věku, a produkce dusíkatých látek v jedné lokalitě za rok, která byla pro brojlery (0, 34 kg N/ místo/ rok) a pro krůty (1, 23 kg N/ místo/ rok) vyšší než hodnota uvedená v postupech, jelikož bylo uznáno, že ptáci s kokcidiózou mají nižší výkonnost látkové přeměny a vylučují více dusíku než zdraví ptáci.
The input parameters were those agreed in the CVMP guideline (Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/ CVMP/ ERA/ 418282/ 2005)) with the exception of bodyweight, which for broilers and turkeys was age specific, and nitrogen production per place per year, which for broilers (0.34 kg N/ place/ year) and turkeys (1.23 kg N/ place/ year) was higher than the value in the guideline as it was agreed that birds with coccidiosis would have a lower feed conversion efficiency and excrete more nitrogen than healthy birds.
Tento přístup je odůvodněný a uznaný výborem CVMP.
This approach is justified and accepted by the CVMP.
K posouzení rizika pro rostliny byla porovnána hodnota PECpůda výchozí pro pastviny a ornou půdu s hodnotou PNEC pro rostliny 45 µg/ kg.
In order to assess the risk for plants the PECsoil initial for both grassland and arable land was compared with the PNEC for plants of 45 µg/ kg.
Pouze v případě brojlerů léčených po 9 cyklů za rok a pouze v případě, kdy byla podestýlka použita jako hnojivo na pastviny, došlo k výskytu nepřijatelného rizika pro rostliny (rizikový koeficient (RQ) hodnota > 1).
Only for broilers treated for 9 cycles per year and only when litter is spread on grassland could there be an unacceptable risk for plants (Risk Quotient (RQ) value > 1).
Pro brojlery na chov, kuřice a krůty byla hodnota RQ < 1 ve všech případech.
For broiler breeders, pullets and turkeys the RQ was < 1 in all cases.
Cílová
Target group
Cyklů za
Cycles per
PECpůda výchozí (µg/ kg)
PECsoil initial (µg/ kg)
Hodnota RQ
RQ value
Aplikační
Application
Pastvina
Grass
Orná půda Pastvina Orná půda
Arable Grass Arable
poměr (g/ ha)
rate (g/ ha)
Brojleři 21d (0, 95 kg)
Broilers 21d (0.95 kg)
22
22 1.9 0.5
Brojleři 28d (1, 3 kg)
Broilers 28d (1.3 kg)
29
29 2.6 0.7
Brojleři na chov
Broiler breeders
0, 2
8.4
0, 05
2.1 0.2 0.05
Kuřice Krůty 6 týdnů (2, 75 kg)
Pullets Turkeys 6 weeks (2.75 kg)
Nicméně, jak je možné vidět z hodnot PEC ve výše uvedené tabulce, pro 95% rostlin se neobjevuje nepřijatelné riziko, pokud jsou hodnoty PEC porovnány s hodnotou HC5 150 µg/ kg.
However, as can be seen from the PEC values in the above table there is not an unacceptable risk for 95% of plant species when the PECs are compared with the HC5 value of 150 µg/ kg.
Porovnání údajů pro rostliny s hodnotou PECpůda výchozí je považováno za ospravedlnitelné na základě poskytnutých informací o používání přípravku.
Comparison of the data for plants with the PECsoil initial value is considered to be justified on the basis of the information provided on the use of the product.
Je vysoce nepravděpodobné, že podestýlka z chovu léčených ptáků bude použita na stejnou plochu půdy rok co rok z následujících důvodů:
It is highly unlikely that litter from a house of treated birds will be repeatedly spread onto the same area of land year after year for the following reasons: • treatment is limited to treatment of outbreaks of coccidiosis;
• Léčba je omezena na léčbu vzplanutí kokcidiózy.
• litter is likely to be diluted, because much of it is collected and sold for use off the farm.
• Znečištěná podestýlka bude pravděpodobně rozředěna, neboť část je sesbírána a prodána mimo farmu.
• in many broiler production facilities there are only 6-7 cycles per year
• V mnoha chovech brojlerů je pouze 6– 7 cyklů za rok Je třeba rovněž poznamenat, že pokud by například znečištěná podestýlka brojlerů byla použita jako hnojivo půdy jednou za tři roky, hodnota PECpůda výchozí by vzrostla o 25% (maximum 146 µg/ kg), což znamená, že hodnoty RQ zůstávají menší než 1 ve srovnání s HC5.
It should also be noted that if, for example, broiler litter was spread onto land once every three years the PECsoil-initial value would increase by 25% (maximum 146 µg/ kg) meaning RQ values remain below 1 compared with the HC5.
Byl učiněn závěr, že rozhodnutí o registraci mohou být prodloužena bez zvláštního upozornění v bodu 5. 3 (Environmentální vlastnosti) souhrnu údajů o přípravku s podmínkou, že přípravek je používán tak, jak je uvedeno držiteli rozhodnutí o registraci v jejich odpovědích na otázky výboru, tj. v dávce 7 mg/ kg dvakrát týdně po dobu dvou po sobě následujících dnů pro léčbu kokcidiózy kuřat a krůt.
However, there are changes required to the SPCs of some of the authorised products to bring them in line with the indications and dosing regimens used in the environmental risk assessment.
Jsou však požadovány úpravy souhrnů údajů o přípravku některých registrovaných přípravků tak, aby byly sjednoceny indikace a dávkovací schémata používaná při hodnocení rizika pro životní prostředí.
• pollution of groundwater is considered any entry of a substance into groundwater which will endanger human health or water supplies, harm living resources and the aquatic ecosystem or interfere with other legitimate uses of water,
2. 2 Riziko pro podzemní vody Vzhledem k možnému pronikání látky toltrazuril sulfon do podzemních vod jsou následující body vyňaté ze směrnice o ochraně podzemních vod 80/ 68/ EHS považovány za případné: • Účelem směrnice je zabránit znečišťování podzemních vod látkami, které náležejí k třídám a skupinám látek ze seznamu I nebo II. • „ Nepřímým vypouštěním “ se rozumí přivádění látek ze seznamu I nebo II do podzemních vod průsakem půdou nebo půdním podložím (toto je způsob průniku látky toltrazuril sulfon). • Za znečišťování podzemních vod je považováno jakékoli vypouštění látek do podzemních vod, jehož důsledkem je ohrožení lidského zdraví nebo zásobování vodou, poškození zdrojů obživy a vodního ekosystému nebo narušení jiného oprávněného užívání vod. • Členské státy učiní potřebné kroky k tomu, aby zabránily vnikání látek ze seznamu I do podzemních vod. • Směrnice se nevztahuje na vypouštění, u kterých příslušné orgány členského státu shledají, že obsahují látky ze seznamu I nebo II v množstvích a koncentracích tak malých, že vyloučí jakékoli stávající nebo budoucí nebezpečí zhoršení jakosti podzemních vod.
• the Directive does not apply to discharges which are found by the competent authority of the Member State concerned to contain substances in lists I or II in a quantity and concentration so small as to obviate any present or future danger of deterioration in the quality of the receiving groundwater.
Po úvodních ustanoveních směrnice, kterou se stanoví rámec pro činnost Společenství v oblasti vodní politiky (2000/ 60/ ES), je stanoveno, že směrnice o ochraně podzemních vod (80/ 68/ EHS) bude zrušena do roku 2013.
Following the introduction of the Water Framework Directive (2000/ 60/ EC) the Groundwater Directive (80/ 68/ EEC) will be repealed by 2013.
Bude nahrazena směrnicí (2006/ 118/ ES), která vstoupí v platnost před rokem 2013.
It will be replaced by Directive (2006/ 118/ EC) which will come into force before 2013.
V podstatě jsou ustanovení směrnice 80/ 68/ EHS nyní upraveny směrnicí, kterou se stanoví rámec pro činnost Společenství v oblasti vodní politiky, a novou směrnicí o ochraně podzemních vod a jsou v zásadě nezměněny.
In essence the provisions of Directive 80/ 68/ EEC are now covered by the Water Framework Directive and the new Groundwater Directive and are essentially unchanged.
Nejdůležitější prvek ve vztahu k hodnocení rizika pro životní prostředí uvedený ve směrnici 2001/ 82/ ES je, že riziko pro životní prostředí má být rozpoznáno a sníženo (pokud je to nezbytné a možné) a rozhodnutí o registraci má být založeno na zhodnocení přínosů a rizik (včetně rizik pro životní prostředí).
The most important element in relation to the environmental risk assessment of Directive 2001/ 82/ EC is that the risk for the environment should be identified and mitigated (if necessary and possible), and the marketing authorisation should be based on a benefit/ risk evaluation (including environmental risks).
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008- CS Prahová hodnota 0, 1 µg/ l, která je použita
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008-EN
16. července 2008 v některých rámcových hodnoceních jako náhražka nuly
16 July 2008
pro znečišťující látky v podzemních vodách, není ve směrnici o ochraně podzemních vod (80/ 68/ EHS) zmíněna a je specifická pro pesticidy a biocidní látky v nové směrnici o ochraně podzemních vod.
The trigger value of 0.1 µg/ l that is used in some assessment frameworks as a surrogate zero for pollutants in groundwater is not mentioned in the Groundwater Directive (80/ 68/ EEC) and is specific for pesticides and biocides in the replacement Groundwater Directive.
Podle směrnice o ochraně podzemních vod je jakékoli rozhodnutí učiněné k zabránění pronikání látek do podzemních vod založeno na hodnocení rizika založeném na expozici.
According to the ground water directive any decision to prevent substances from entering the groundwater is to be based on an exposure based risk assessment.
Na základě nejvyšších poměrů aplikace látky toltrazuril sulfon do půdy 87, 8 g/ ha PECpodzemní voda bylo vypočítáno za použití modelu FOCUS PEARL (v3. 3).
Based on the highest application rate of toltrazuril sulfone to soil of 87.8 g/ ha the PECgroundwater has been calculated using the FOCUS PEARL (v3.3) model.
Veškeré parametry v tomto modelu byly v souladu s parametry považovanými za přijatelné podle pokynů výboru CVMP (hodnocení vlivu na životní prostředí veterinárních léčivých přípravků podporovaných VICH postupy GL6 a GL38 (EMEA/ CVMP/ ERA/ 418282/ 2005)).
All parameters in the model were in line with those considered acceptable in the CVMP guideline (Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/ CVMP/ ERA/ 418282/ 2005)).
Tento model použil citlivou variantu pro podzemní vody a předpokládanou nejhorší variantu ročního použití znečištěné podestýlky získané od léčených ptáků a vlivu na půdu.
The model used a sensitive scenario for groundwater and assumed a worst case scenario of annual application of litter from treated birds to the soil.
PECpodzemní voda pro citlivou variantu byl 1, 1 µg/ l.
The PECgroundwater for this sensitive scenario was 1.1 µg/ l.
Látka toltrazuril sulfon má nízkou toxicitu pro vodní organismy s nízkou hodnotou PNEC 24 µg/ l (Daphnia).
Toltrazuril sulfone has a low toxicity to aquatic organisms with the lowest relevant PNEC being 24 µg/ l (Daphnia).
Srovnání PEC a PNEC ukazuje, že riziko pro jakoukoli faunu a flóru v podzemní vodě je přijatelné.
Comparison of the PEC and PNEC indicates that the risk to any biota in groundwater is acceptable.
Podzemní voda je rovněž používána jako zdroj pitné vody.
Groundwater is also used as a source of drinking water.