natgillin/translations-raw huggingface dataset:
K posouzení rizika pro lidské zdraví byla zvážena bezpečnost pro spotřebitele s ohledem na rezidua látky toltrazuril v potravinách zvířecího původu.
To assess the risk to human health consideration was given to the consumer safety evaluation with regards to residues of toltrazuril in food products of animal origin.
ADI stanovená pro látku toltrazuril je 2 µg/ kg/ kg tělesné váhy, tj.
The ADI established for toltrazuril is 2 µg/ kg bodyweight, i. e.
120 µg/ osoba.
120 µg/ person.
Při spotřebě 2 l pitné vody na osobu a den by koncentrace látky toltrazuril sulfon potenciálně přítomné v podzemní vodě byla až 1, 8% ADI.
Based on a consumption of 2 l of drinking water per person per day the concentration of toltrazuril sulfone potentially present in groundwater would use up 1.8% of the ADI.
Tento poměr je slučitelný s teoretickým maximálním denním příjmem látky toltrazuril sulfon v jiných potravinách, jak byl vypočítán při stanovení maximálních limitů reziduí (MRL) pro toltrazuril.
This proportion is compatible with the theoretical maximum daily intake of toltrazuril sulfone in other foodstuffs, as calculated when establishing MRLs for toltrazuril.
Z výše zmíněných vyhodnocení vyplývá, že rozhodnutí o registraci může být prodlouženo bez zvláštních upozornění v bodu 5. 3 (Environmentální vlastnosti) souhrnu údajů o přípravku s podmínkou, že přípravek je používán tak, jak je uvedeno držiteli rozhodnutí o registraci, tj. v dávce 7 mg/ kg dvakrát týdně po dva po sobě následující dny při léčbě kokcidiózy u kuřat a krůt.
It is concluded from the above evaluation that the marketing authorisations can be maintained without special warnings in point 5.3 (Environmental properties) of the SPC provided the product is used as indicated by the Marketing Authorisation Holders in their responses to questions by the Committee, i. e. a dose of 7 mg/ kg bw on two consecutive days for the treatment of coccidiosis in chickens and turkeys.
Nicméně, jelikož nebyly poskytnuty údaje o použití u jiných ptačích druhů kromě kuřat a krůt, ani pro opakovanou léčbu nebo pro preventivní léčbu, všechny výpočty byly založeny na použití přípravku při jednotlivém cyklu (jednotlivé léčbě) u kuřat nebo krůt.
However, as no data were provided for use in other avian species apart from chickens and turkeys, or for the administration of repeated treatment or for preventive treatment, all the calculations were based on use of the products for a single course of treatment in chickens and turkeys.
Je třeba poznamenat, že druhý cyklus léčby není považován za nezbytný, jak bylo uvedeno držiteli rozhodnutí o registraci.
It should be noted that a second course of treatment is not considered necessary as reported by Marketing Authorisation Holders.
Použití pro prevenci a kontrolu kokcidiózy a zmíněná opakovaná léčba by měly být vypuštěny z těch souhrnů údajů o přípravku, kde jsou v současné době uvedeny.
The indication for prevention and control of coccidiosis and mention of repeated treatment should be removed from those SPCs which currently include it.
Dávka doporučená u holubů (20 mg/ kg po 3 dny) je přibližně 4krát vyšší než dávka doporučená u kuřat a krůt (7 mg/ kg dvakrát týdně po dobu dvou po sobě následujících dnů).
The dose recommended for pigeons (20 mg/ kg for 3 days) is about 4 times higher than the dose recommended for chickens and turkeys (7 mg/ kg bw for 2 consecutive days).
Jelikož nebyly předloženy žádné údaje pro hodnocení rizika pro životní prostředí při použití u holubů, nebylo možné toto riziko v případě vyšších dávek u holubů zohlednit.
As no data generated from use in pigeons was provided for the environmental risk assessment it was not possible to conclude on the risk for the environment taking into account the higher dose for pigeons.
Závěry a doporučení Výbor CVMP posoudil poskytnuté údaje a vědeckou diskusi před Komisí a dospěl k závěru, že po podání přípravků obsahujících toltrazuril cílovým zvířatům je dávka vyloučena jako směs původní složky a hlavního metabolitu toltrazuril sulfon.
Conclusions and recommendations The CVMP having considered the data provided and the scientific discussion within the Committee concluded that after administration of products containing toltrazuril to the target animal the dose is excreted as a mixture of parent compound and a major metabolite toltrazuril sulfone.
V půdě je toltrazuril rychle degradován (DT50 7, 5 dní) na toltrazuril sulfon.
In the soil toltrazuril is rapidly degraded (DT50 7.5 days) to toltrazuril sulfone.
Z těchto důvodů je středem pozornosti pro stanovení rizika látky toltrazuril sulfon.
For these reasons the focus of the risk assessment is on toltrazuril sulfone.
Pro hodnocení expozice byly použity rovnice podle pokynů výboru CVMP (hodnocení vlivu veterinárních léčivých přípravků na životní prostředí podporovaných VICH postupy GL6 a GL38 (EMEA/ CVMP/ ERA/ 418282/ 2005)) s modifikovanými parametry tak, aby vyjadřovaly skutečné použití látky toltrazuril.
For the exposure assessment the equations according to the CVMP guideline (Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/ CVMP/ ERA/ 418282/ 2005)) were used with modified parameters to reflect the actual use of toltrazuril.
Hodnocení rizika, které představuje látka toltrazuril sulfon pro suchozemské rostliny a podzemní vody prokázalo, že použití přípravků obsahujících toltrazuril je přijatelné a rozhodnutí o registraci může být prodlouženo bez zvláštního upozornění v bodu 5. 3 (Environmentální vlastnosti) souhrnu údajů o přípravku s podmínkou, že přípravek je používán tak, jak je uvedeno držiteli rozhodnutí o registraci, tj. v dávce 7 mg/ kg dvakrát týdně po dva po sobě následující dny při léčbě kokcidiózy u kuřat a krůt.
The assessment of the risk presented by toltrazuril sulfone to terrestrial plants and to groundwater demonstrated that the use of products containing toltrazuril is acceptable and the marketing authorisations can be maintained without special warnings in point 5.3 (Environmental properties) of the SPC provided the product is used as indicated by the Marketing Authorisation Holders in their responses to questions by the Committee, i. e. a dose of 7 mg/ kg bw on two consecutive days for the treatment of coccidiosis in chickens and turkeys.
Bylo však konstatováno, že indikace, živočišné druhy a dávkování v souhrnech údajů o přípravku některých registrovaných přípravků byly odlišné, a tudíž je třeba je sjednotit s indikacemi a režimy dávkování používanými při hodnocení rizika pro životní prostředí.
However, it was noted that the indications, species and posology in the SPCs of some of the authorised products were different and these therefore need to be amended to bring them in line with the indications and dosing regimens used in the environmental risk assessment.
Proto tedy výbor doporučuje prodloužení rozhodnutí o registraci pro všechny veterinární léčivé přípravky, jak jsou uvedeny v příloze I, a pozměnit rozhodnutí o registraci za účelem sjednocení indikací a režimů dávkování, jak je popsáno v odstavci výše.
Therefore the Committee recommends maintaining the Marketing Authorisations for all veterinary medicinal products as referred to in Annex I and to vary the Marketing Authorisations in order to harmonise the indications and dosing regimens as described in the paragraph above.
Tento postup vyžaduje odstranění následujících doporučení a indikací pro které nebyly předloženy žádné údaje:
This procedure will involve removing the following recommendations and indications for which no data were provided:
opakovaná léčba může být podána, je- li infekce závažná, po 5 dnech; prevence a kontrola kokcidiózy; použití u holubů.
repeat treatment can be administered after 5 days if infection is severe; prevention and control of coccidiosis; use in pigeons.
Dodatky, které mají být doplněny do příslušných částí souhrnu údajů o přípravku:
Amendments to be included in the relevant sections of the SPC:
KLINICKÉ ÚDAJE Odstraňte z textu prevenci a kontrolu kokcidiózy, pokud jsou uvedeny.
CLINICAL PARTICULARS Delete, where applicable, prevention and control of coccidiosis.
Odstraňte z textu opakovanou léčbu, pokud je uvedena.
Delete, where applicable, repeated treatment.
Odstraňte z textu holuby, pokud jsou uvedeni.
Delete, where applicable, pigeons.
Londýn, 26. září 2008 EMEA/ 402698/ 2008
London, 26 September 2008 EMEA/ 402698/ 2008
STANOVISKO NA ZÁKLADĚ POUŽITÍ POSTUPU PODLE ČLÁNKU 351 PRO
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 351 REFERRAL FOR
VŠECHNY REGISTROVANÉ VETERINÁRNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ
ALL AUTHORISED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS CONTAINING
TOLTRAZURIL URČENÉ PRO POUŽITÍ U DRUHŮ DRŮBEŽE
TOLTRAZURIL INTENDED FOR USE IN POULTRY SPECIES
Toltrazuril
Toltrazuril
Doporučená dávka a délka trvání léčby u kuřat a krůt je 7 mg/ kg tělesné hmotnosti denně po dva po sobě následující dny.
The recommended dose and duration of treatment for chickens and turkeys is 7 mg/ kg bodyweight per day for two consecutive days.
Registrace pro veterinární léčivé přípravky obsahující toltrazuril a určené pro použití u druhů drůbeže byla již dříve schválena na základně vnitrostátních registračních postupů pro společnost Bayer HealthCare anebo Ceva Santé Animale v Belgii, Bulharsku, České republice, Francii, Itálii, Irsku, na Kypru, v Maďarsku, Německu, Nizozemsku, Polsku, Portugalsku, Rakousku, Rumunsku, Řecku, Slovensku, Slovinsku a ve Spojeném království.
Marketing Authorisations for veterinary medicinal products containing toltrazuril and intended for use in poultry species were previously granted to Bayer HealthCare and/ or Ceva Santé Animale in Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech republic, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, the Netherlands and the United Kingdom following national marketing authorisation procedures.
35 směrnice 2001/ 82/ ES, v platném znění, pro vnitrostátně registrovaný přípravek Baycox 2, 5% (roztok pro drůbež).
On 31 August 2007 a Community referral under Article 35 of Directive 2001/ 82/ EC, as amended, was initiated by Germany for the nationally authorised product Baycox 2.5% (solution for poultry).
Dne 10. října 2007 Evropská komise rozhodla, že předmětem posouzení by měly být všechny registrované veterinární léčivé přípravky obsahující toltrazuril (tj. referenční přípravek a jeho generika) a určené pro použití u druhů drůbeže.
On 10 October 2007 the European Commission decided that the scope of the referral should include all authorised veterinary medicinal products containing toltrazuril (i. e. reference product and generics thereof) and intended for use in poultry species.
Důkladné hodnocení rizik vycházející z pokynů Mezinárodní spolupráce pro harmonizaci technických požadavků na registraci veterinárních léčivých přípravků (VICH) zcela jasně prokázalo, že u veterinárních léčivých přípravků obsahujících toltrazuril a určených pro použití u druhů drůbeže je nutné očekávat dopad na životní prostředí.
An extended risk assessment on the basis of the International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products (VICH) guidelines fully and clearly demonstrated that veterinary medicinal products containing toltrazuril and intended for use in poultry species must be expected to have impact on the environment.
Zpravodajkou byla jmenována paní R.
The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Mrs R.
Kearsleyová a spoluzpravodajem pan G.
Kearsley and Mr G.
Schefferlie.
Schefferlie respectively.
Během svého zasedání ve dnech 11. – 13. prosince 2007 se výbor CVMP shodl na tom, že vyhoví žádosti společnosti Bayer HealthCare o dvouměsíční prodloužení lhůty pro předložení odpovědí na seznam otázek.
During its 11-13 December 2007 meeting, the CVMP agreed on a two month extension to the date for submission of responses to the list of questions following a request from Bayer HealthCare.
Výbor CVMP konstatoval, že rozhodnutí o registraci může být zachováno bez zvláštních upozornění v bodě 5. 3 (Environmentální vlastnosti) souhrnu údajů o přípravku, pokud je přípravek používán za schválených podmínek, tj. v dávce 7 mg/ kg tělesné hmotnosti po dva po sobě následující dny k léčbě kokcidiózy u kuřat a krůt.
The CVMP concluded that the marketing authorisations can be maintained without special warnings in point 5.3 (Environmental properties) of the SPC provided that the product is used under the conditions agreed, i.e. a dose of 7 mg/kg bw on two consecutive days for the treatment of coccidiosis in chickens and turkeys.
Tento postup vyžaduje odstranění následujících doporučení a indikací, pro které nebyly předloženy žádné údaje:
This pr ocedure will inv olve rem oving the following recommendations and indications for which no data were provided:
opakovaná léčba může být podána po 5 dnech, je- li infekce závažná; prevence a kontrola kokcidiózy; použití u holubů.
repeat treatment can be administered after 5 days if infection is severe; prevention and control of coccidiosis; use in pigeons.
Vědecké závěry jsou uvedeny v příloze II a změny příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku v příloze III.
The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics in Annex III.
EMEA/ 402698/ 2008- CS
EMEA/402698/2008-EN
Londýn, srpen 2008 EMEA/ 457286/ 2008
London, August 2008 EMEA/ 457286/ 2008
Dne 11. července 2007 předložila Francie agentuře EMEA k přezkoumání na základě článku 35 směrnice 2001/ 82/ ES, v platném znění, záležitost týkající se přípravku Tribrissen perorální pasta pro koně (včetně přípravků souvisejících názvů) a registrovaných přípravků, u kterých byl tento přípravek referenčním přípravkem, s obsahem účinných látek trimethoprim a sulfadiazine.
On 11 July 2007, France presented to the EMEA a referral under Article 35 of Directive 2001/ 82/ EC, as amended, concerning Tribrissen Oral Paste for Horses (including associated names) and authorised products for which this product served as a reference product, containing trimethoprim and sulfadiazine as active ingredient.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) zahájil posuzovací řízení na svém zasedání ve dnech 10. – 12. července 2007.
The CVMP started the referral procedure during its meeting of 10-12 July 2007.
Držitelé rozhodnutí o registraci obdrželi seznam otázek a byli vyzváni, aby předložili: • zdůvodnění doporučeného dávkování pro každou požadovanou indikaci s ohledem na účinnost a potenciální selekci antimikrobiálně rezistentních bakterií: o část I, shrnutí dokumentace, včetně souhrnu údajů o přípravku, odborných zpráv a kvantitativního a kvalitativního složení přípravku, o případně část IV, Informace o účinnosti, včetně informací o farmakokinetice, farmakodynamice a údajů o antimikrobiální rezistenci, o pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti nejméně za poslední 3 roky; • zdůvodnění ochranné lhůty v případě, že by se měla zvýšit doporučená dávka.
The Marketing Authorisation Holders were requested in a list of questions to provide: • Justification of the recommended dose for each of the indications claimed in relation to efficacy and potential selection of antimicrobial resistant bacteria. o Part I Summary of the dossier, including the Summary of Product Characteristics, the expert reports and the quantitative and qualitative composition of the product; o If applicable, Part IV Efficacy information, including information on pharmacokinetics, pharmacodynamics and anti-microbial resistance data. o The Periodic Safety Update Reports for at least the last 3 years. • Justification of the withdrawal period, in case the recommended dose should increase.
Držitelé rozhodnutí o registraci předložili písemné odpovědi, obhajující registrovanou dávku 1x30 mg/ kg tělesné váhy na den pro všechny indikace kromě případů salmonelózy, kde může být zapotřebí použití vyšší dávky.
Marketing Authorisation Holders submitted written responses, defending the authorised dose of 1x30 mg/ kg body weight per day for all indications but suggesting a higher dose may be required in the case of salmonellosis.
Po vyhodnocení odpovědí výbor CVMP učinil závěr, že:
1.
1. účinnost dávky 1x30 mg/ kg tělesné váhy na den podávané po dobu maximálně 5 dnů byla potvrzena pro všechny indikace s výjimkou salmonelózy, 2. neexistují žádné doklady potíží v souvislosti s nedostatkem účinnosti nebo s jakoukoli změnou rezistence příslušných cílových patogenů, které by vedly ke vzniku obav, co se týče zdraví lidí nebo zvířat, 3. pro léčbu salmonelózy nemohla být stanovena žádná dávka, 4. použití přípravku by mělo být založeno na testování citlivosti a v úvahu by se měly brát oficiální a lokální antimikrobiální postupy, 5. zavedené ochranné lhůty jsou bezpečné a měly by být zachovány.
The established withdrawal periods are safe and can be retained.
EMEA/ 457286/ 2008- CS
EMEA/ 457286/ 2008-EN
NÁZEV, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ŽIVOČIŠNÉ DRUHY, ZPŮSOBY PODÁNÍ A DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI / ŽADATEL O ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER / APPLICANT
1/ 16 Členský stát / Registrační číslo
1/ 16 Member State / Marketing Authorisation Number
Léčivé látky na gram:
Active substances per gram:
koně
horses
Infekce dýchacích cest vyvolané bakterií Streptococcus spp. a Staphylococcus aureus;
Respiratory tract infections associated with Streptococcus spp. and Staphylococcus aureus; Gastrointestinal infections
5 mg trimethoprimu a 25 mg sulfadiazinu na kg živé hmotnosti denně, po dobu
5 mg trimethoprim and 25 mg sulfadiazine per kg body weight per day to a maximum of 5 days.
Trimethoprim 66, 7 mg Sulfadiazin 333, 3 mg
Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazine 333,3 mg
gastrointestinální infekce vyvolané E.
associated with E.
Coli; urogenitální infekce vyvolané beta - hemolytickými streptokoky; infekce ran a abscesy vyvolané bakterií Streptococcus spp. a Staphylococcus aureus.
Coli; Urogenital infections associated with beta-hemolytic streptococci; Wound infections and abscesses associated with Streptococcus spp. and Staphylococcus aureus.
Jedna stříkačka je určena pro 600 kg živé hmotnosti a má stupnici o 12 dílcích.
kg bodyweight and each syringe is subdivided into 12 markings.
Sultrisan Orale Paste voor
Sultrisan Orale Paste voor paarden
Infekce dýchacích cest vyvolané bakterií Streptococcus spp. a Staphylococcus aureus;
Respiratory tract infections associated with Streptococcus spp. and Staphylococcus aureus; Gastrointestinal infections associated with E. coli; Urogenital infections associated with beta-hemolytic streptococci; Wound infections and abscesses associated with Streptococcus spp. and Staphylococcus aureus.
Schering Plough N. V. / S. A.
Schering Plough N. V. / S. A.
Na 100 g:
Pro 100 g:
Trimethoprim 6, 66 g Sulfadiazin 33, 34 g
Trimethoprim 6,66 g Sulfadiazine 33,34 g
Tribrissen perorální pasta je indikována k léčbě koní s bakteriálními infekcemi způsobenými citlivými bakteriemi, mezi které patří: – gastrointestinální infekce – infekce dýchacích cest – infekce urogenitálního traktu – infekce ran a celulitida
Tribrissen Oral Paste is indicated for the treatment of horses with bacterial infections caused by sensitive bacteria, including: - gastro-intestinal infections - infections of respiratory tracts - infections of urogenital tracts
Dávka je 30 mg/ kg živé hmotnosti denně.
The dose is 30 mg/ kg body weight per day.
Každá jednotka na stupnici pístu odpovídá množství pasty dostatečnému pro 50 kg živé hmotnosti.
Each unit on the scale on the plunger provides sufficient
2/ 16 Členský stát / Registrační číslo
2/ 16 Member State / Marketing Authorisation Number
Léčebná indikace: – salmonelóza – jako profylaxe pooperačních infekcí
Therapeutic indication:
Doporučená dávka U koní mohou být podle povahy a závažnosti onemocnění použity následující dávky: − gastrointestinální infekce:
For horses, the following dosages can be applied according to the nature and seriousness of the ailment: − Gastro-intestinal infections:
30 mg/ kg/ den ve 2 dávkách 15 mg/ kg živé hmotnosti/ den nebo v 1 dávce 30 mg/ kg/ den, po dobu minimálně 5 dnů nebo do 2 dnů po vymizení příznaků. − Závažné akutní infekce mimo zažívací trakt (respirační, močový trakt): nejprve injekce přípravku Tribrissen 48% nebo Duoprim následovaná denním podáním přípravku Tribrissen perorální pasta v dávce 30 mg/ kg/ den ve 2 dávkách 15 mg/ kg živé hmotnosti / den nebo v 1 dávce 30 mg/ kg/ den po dobu minimálně 5 dnů nebo do 2 dnů po vymizení příznaků. − Infekce genitálního traktu.
30 mg/ kg/ day over 2 applications of 15 mg/ kg body weight/ day or 1 application of 30 mg/ kg/ day, during minimal 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared. − Serious acute infections outside of the intestinal tracts (respiratory-urinal tracts): first an injection of Tribrissen 48% or Duoprim, followed by a daily administration of Tribrissen Oral Paste at 30mg/ kg/ day over 2 applications of 15 mg/ kg body weight/ day or 1 administrations of 30 mg/ kg/ day, during minimal 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared.
3/ 16 Členský stát / Registrační číslo
3/ 16 Member State / Marketing Authorisation Number
Doporučená dávka 48% rozpuštěném ve 100 ml isotonického roztoku v průběhu 3 dnů. − Iinfekce ran.
Next to an oral treatment during 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared, an intra-uterine treatment will be administered with 10 ml Tribrissen 48%, diluted in an isotonic solution of 100 ml during 3 days. − Wound infections.
Pro léčbu salmonelózy je nezbytné podat dvojitou dávku 60 mg/ kg/ den.
For the treatment of Salmonellosis, it is necessary to administer a double dose at 60 mg/ kg/ day.
Na pastu 30 mg:
Per 30 mg paste:
Sulfadiazin 10 mg Trimethoprim 2 mg
Sulfadiazine 10 mg
– respirační infekce způsobené bakterií Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; – gastrointestinální infekce způsobené E. coli; – urogenitální infekce způsobené beta- hemolytickými streptokoky; – rány a abscesy způsobené bakterií Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
-- respiratory infections caused by Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - gastro-intestinal infections caused by E. coli;
25 mg sulfadiazinu a 5 mg trimethoprimu na kg ž. hm. denně po dobu max.
25 mg sulfadiazine and 5 mg trimethoprim per kg BW per day, during max.
Švédsko 10893
Sweden 10893
Schering - Plough A/ S (Dánsko)
Schering- Plough A/ S (Denmark)
Sulfadiazin 333 mg Trimethoprim 67 mg
Sulfadiazine 333 mg Trimethoprim 67 mg
Bakteriální infekce, například infekce ran, infekce dýchacích cest, gastrointestinálního traktu nebo urogenitálního systému.
Bacterial infections, for instance infections in wounds, respiratory tract, GI-tract or urogenital system.
30 mg kombinovaných léčivých složek na kg živé hmotnosti 1 – 2krát denně, což odpovídá 37, 5 g pasty (jedné tubě) perorálně na 500 kg hmotnosti
30 mg of combined active ingredients per kg bodyweight 1-2 times daily, which correspond to 37.5 g paste (one tube) per os to a 500 kg horse 1- 2 times daily.
Schering Plough A/ S (Dánsko)
Schering Plough A/ S (Denmark)
Sulfadiazin 333 mg/ g Trimethoprim 67 mg/ g
Sulfadiazine 333 mg/ g Trimethoprim 67 mg/ g
30 mg kombinovaných léčivých složek na kg živé hmotnosti 1 – 2krát denně, což odpovídá 37, 5 g pasty (jedna tuba) perorálně na 500 kg hmotnosti koně 1– 2krát denně.
30 mg of combined active ingredients per kg bodyweight 1-2 times daily, which correspond to 37.5 g paste (one tube) per os to a 500 kg horse 1- 2 times daily.
Koně by měli být přednostně léčeni úvodní injekcí přípravku Tribrissen injekce následovanou podáváním perorální pasty podobu 5 dnů nebo dokud nebudou po dobu nejméně 2 dnů patrné žádné příznaky.
at least 2 days.
Spojené království Vm 00201/ 4064
UK Vm 00201/ 4064
Schering - Plough Limited (Spojené království)
Schering- Plough Limited (UK)
Léčivé složky% w/ w:
Active constituents %w/ w:
Přípravek se doporučuje k léčbě onemocnění koní vyvolaných bakteriemi, mezi která patří: – infekce zažívacího traktu; – infekce horních a dolních cest dýchacích včetně hříběcího; – infikované rány a celulitida;
The product is recommended for 30mg the treatment of bacterial diseases in horses including: - Alimentary tract infections.