natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rebetol se nikdy nesmí užívat sám, jen společně s interferonem (jiný typ léčivého přípravku používaný při hepatitidě).
Rebetol must never be used on its own but only together with an interferon (another type of medicine used in hepatitis).
U dospělých lze Rebetol použít jak u doposud neléčených pacientů, tak u pacientů, u nichž došlo k recidivě onemocnění po léčbě interferonem, a to buď v kombinaci s interferonem alfa- 2b nebo s peginterferonem alfa- 2b (včetně pacientů infikovaných rovněž virem lidské imunodeficience [HIV]).
In adults, Rebetol can be used in ‘ naïve’ patients (who have not been treated before) or in patients who have relapsed after treatment with interferon, either in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b (including for patients also infected with human immunodeficiency virus [HIV]).
U dětí a dospívajících lze Rebetol použít pouze v kombinaci s interferonem alfa- 2b k léčbě doposud neléčených pacientů.
In children and adolescents, Rebetol can only be used in combination with interferon alfa-2b to treat naïve patients.
Léčbu přípravkem Rebetol by měl vždy zahájit a sledovat pouze lékař se zkušenostmi s léčbou chronické hepatitidy C.
Treatment with Rebetol should be initiated and monitored by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis C.
Dávka Rebetolu závisí na tělesné hmotnosti pacienta a u pacientů s hmotností přesahujících 47 kg se pohybuje v rozmezí od 3 do 6 tobolek denně.
The dose of Rebetol is based on the patient’ s body weight, and ranges from 3 to 6 capsules a day in patients weighing more than 47 kg.
U pacientů s nižší tělesnou hmotností se používá perorální roztok, a to tak, aby se zajistila dávka 15 mg na kilogram tělesné hmotnosti a den.
For patients of a lower weight, the oral solution is used to provide a dose of 15 mg per kilogram body weight a day.
Rebetol se užívá denně, společně s jídlem, ve dvou dávkách (ráno a večer).
Rebetol is taken with food each day in two divided doses (morning and evening).
Pohybuje se od 24 týdnů do jednoho roku.
The duration of treatment depends on the patient’ s condition and response to treatment, and ranges from 24 weeks to a year.
U pacientů, kteří zaznamenají vedlejší účinky, může být potřeba dávku upravit.
The dose may need to be adjusted for patients who experience side effects.
Účinná látka přípravku Rebetol, ribavirin, je anitivirotikum, které patří do třídy „ nukleosidových analogů ”.
The active substance in Rebetol, ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘ nucleoside analogues’.
Předpokládá se, že Rebetol narušuje tvorbu či působení virové DNA a RNA, jež viry potřebují k přežití a množení.
Rebetol is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply.
Rebetol samotný nemá žádný účinek na odbourávání viru hepatitidy C z těla.
Rebetol on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
Dvě z nich byly vedené celkem na 1744 doposud neléčených pacientech a dvě na 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged 345 pacientech, u nichž došlo k recidivě onemocnění po předchozí léčbě interferonem.
In adults, the use of Rebetol with interferon alfa-2b has been studied in four main studies, two in a total of 1,744 treatment-naïve patients and two in a total of 345 patients who had relapsed after previous treatment with interferon.
Všechny tyto čtyři studie porovnávaly účinky použití interferonu alfa- 2b doplněného o Rebetol nebo placebo (léčba neúčinným přípravkem) s účinky použití samotného interferonu.
All of these studies compared the effectiveness of adding either Rebetol or placebo (a dummy treatment) to interferon alfa-2b with using the interferon alone.
Použití Rebetolu s peginterferonem alfa- 2b bylo zkoumáno na 1580 doposud neléčených pacientech, kdy byly porovnávány dva režimy doplnění Rebetolu k peginterferonu alfa- 2b s doplněním Rebetolu k interferonu alfa- 2b.
The use of Rebetol with peginterferon alfa-2b has been studied in 1,580 treatment-naïve patients, comparing two schedules of Rebetol added to peginterferon alfa-2b with Rebetol added to interferon alfa-2b.
Dále byly provedeny dvě studie, které zkoumaly jeho použití u 565 pacientů infikovaných rovněž virem HIV, a to v kombinaci buď s interferonem alfa- 2b nebo s peginterferonem alfa- 2b.
In addition, a further two studies have looked at its use in 565 patients also infected with HIV, where it was used in combination with either interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b.
Použití Rebetolu v kombinaci s interferonem alfa- 2b bylo rovněž zkoumáno na 70 doposud neléčených dětech ve věku od 3 do 16 let.
Rebetol used in combination with interferon alfa-2b has also been studied in 70 treatment-naïve children aged 3 to 16 years.
Ve většině studií byla hlavním měřítkem účinnosti hladina virové RNA kolující v krvi, a to před zahájením studie, po 24 nebo 48 týdnech jejího trvání a v době sledování (o 24 týdnů později).
In most studies, the main measure of effectiveness was the level of viral RNA circulating in the blood before and after 24 or 48 weeks of treatment, and at follow up (24 weeks later).
Některé studie rovněž sledovaly známky zlepšení stavu jater.
Some studies also looked at signs of improvement of the condition of the liver.
Kombinace Rebetolu s interferonem alfa- 2b byla účinnější než interferon alfa- 2b užívaný samostatně.
Rebetol used with interferon alfa-2b was more effective than interferon alfa-2b used on its own.
Mezi doposud neléčenými dospělými pacienty reagovalo na léčbu v době sledování (po 48 týdnech) 41% pacientů léčených kombinací oproti 16% pacientů léčených pouze interferonem alfa- 2b.
In treatment-naïve adult patients, 41% had responded to treatment when checked at follow up (48 weeks) compared with 16% of those who received only interferon alfa-2b.
37% u pacientů léčených kombinací a 3, 5% u pacientů léčených pouze interferonem alfa- 2b.
In relapsed patients, the responder rates at the follow up visit were 37% in the patients who received the combination, compared with 3.5% of the patients who only received interferon alfa-2b.
Účinnost kombinace Rebetolu a peginterferonu alfa- 2b (aplikovaného jednou týdně v dávce 1, 5 mikrogramů na kg tělesné hmotnosti) byla větší než účinnost jeho kombinace s interferonem alfa- 2b.
The effectiveness of Rebetol used with peginterferon alfa-2b (as a once weekly 1.5 micrograms per kg bodyweight) was more effective than the combination with interferon alfa-2b.
Kombinace Rebetolu a peginterferonu alfa- 2b byla účinná také při léčbě hepatitidy C u pacientů infikovaných rovněž virem HIV.
Rebetol used in combination with peginterferon alfa-2b has also shown its effectiveness in the treatment of hepatitis C infection inpatients also infected with HIV.
Ti vykázali odpověď na léčbu při návštěvě v době sledování ve 48. týdnu.
In children, Rebetol combined with interferon alfa-2b was effective with 49% of the patients having responded to treatment at the 48-week follow-up visit.
Nejčastější vedlejší účinky při užívání přípravku Rebetol v kombinaci s interferonem alfa- 2b nebo s peginterferonem alfa- 2b (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) zahrnují virové infekce, faryngitidu (bolesti v krku), anémii (nízký počet červených krvinek), neutropenii (nízký počet bílých krvinek), snížení funkce štítné žlázy, anorexii (ztráta chuti k jídlu), deprese, insomnii (potíže se spánkem), emoční labilitu (časté změny nálad), úzkost, sucho v ústech, bolest hlavy, závrať, poruchy koncentrace, kašel, dušnost (potíže s dýcháním), nevolnost, průjem, bolesti břicha, zvracení, alopecii (ztráta vlasů), pruritus (svědění), suchou kůži, vyrážku, myalgii (bolesti svalů), artralgie (bolesti kloubů), muskuloskeletární bolesti (bolesti svalů a kostí, reakce v místě vpichu včetně zánětu, vyčerpání (únavu), horečku, zimnici (mrazení s třesem), chřipkové příznaky, astenii (slabost), malátnost (pocit nepohody), podrážděnost, úbytek hmotnosti a snížení růstu.
The most common side effects with Rebetol used in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b (seen in more than 1 patient in 10) are viral infections, pharyngitis (sore throat), anaemia (low red blood cell counts), neutropenia (low white blood cell counts), hypothryroidism (underactive thyroid gland), anorexia (loss of appetite), depression, insomnia (difficulty sleeping), emotional lability (mood swings), anxiety, dry mouth, headache, dizziness, impaired concentration, cough, dyspnoea (difficulty breathing), nausea, diarrhoea, abdominal (tummy) pain, vomiting, alopecia (hair loss), pruritus (itching), dry skin, rash, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), reactions at the site of the injection including inflammation, fatigue (tiredness), fever, rigors (shaking chills), flu-like symptoms, asthenia (weakness), malaise (feeling unwell), irritability, weight loss and decreased growth rate.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rebetol je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Rebetol, see the Package Leaflet.
Rebetol by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na ribavirin nebo na jakoukoli jinou složku přípravku.
Rebetol should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ribavirin or any of the other ingredients.
Rebetol by se neměl používat u: • těhotných žen, • kojících žen, • pacientů se závažným srdečním onemocněním, • pacientů se závažným zdravotním stavem, včetně selhávání ledvin a závažných jaterních onemocnění. • pacientů s poruchou krve, která má vliv na hemoglobin, • pacientů s anamnézou určitých poruch imunitního systému,, nebo těch, kteří užívající léky na potlačení funkce imunitního systému, • dětí a dospívajících s anamnézou těžké mentální choroby, zejména závažné deprese, sebevražedných myšlenek nebo sebevražedných pokusů.
Rebetol should not be used in: • pregnant women, • women who are breast-feeding, • patients with severe heart disease, • patients with a severe medical condition, including kidney failure and severe liver disease. • patients with certain blood disorder that affect haemoglobin, • patients with a history of certain disorders of the immune system, or are taking medicine that suppress the immune system, • children and adolescents with a history of severe mental illness, particularly severe depression, suicidal thoughts or suicide attempts.
Úplný seznam omezení užívání přípravku Rebetol je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all restrictions, see the Package Leaflet.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínos přípravku Rebetol převyšuje jeho rizika, je- li používán k léčbě chronické hepatitidy C jako součást kombinované léčby společně s peginterferonem alfa- 2b (u dospělých, a to včetně doposud neléčených pacientů s klinicky stálou
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Rebetol’ s benefits are greater than its risks for treatment of chronic hepatitis C, as part of a combination regimen with peginterferon alfa-2b (adults) including naïve patients with clinically stable HIV co-infection, or
formou HIV infekce) nebo společně s interferonem alfa- 2b (u dospělých a dětí od 3 let a dospívajících).
interferon alfa-2b (adults, children of 3 years and older and adolescents).
Výbor doporučil, aby přípravku Rebetol bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Rebetol be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku Rebetol:
Other information about Rebetol:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rebetol platné v celé Evropské unii společnosti SP Europe dne 7. května 1999.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rebetol to SP Europe on 7 May 1999.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Rebetol je k dispozici zde.
The full EPAR for Rebetol is available here.
tvrdé tobolky
Capsule, hard
Vnitřní obal (blister) (PVC/ PE / polyvinylidenchloridu)
blister (PVC/ PE/ PVDC)
Jedna tobolka přípravku Rebetol obsahuje ribavirinum 200 mg.
Each Rebetol capsule contains 200 mg of ribavirin.
Rebetol obsahuje 40 mg monohydrátu laktosy.
Rebetol contains 40 mg of lactose monohydrate.
Tvrdá tobolka Bílé, neprůsvitné a potištěné modrým inkoustem.
Hard capsule White, opaque and imprinted with blue ink.
Rebetol je indikován k léčbě pacientů s chronickou hepatitidou C a smí být podáván výhradně jako součást kombinované terapie s peginterferonem alfa- 2b (dospělí) nebo interferonem alfa- 2b (dospělí, děti (ve věku 3 let nebo starší) a mladiství).
Rebetol is indicated for the treatment of chronic hepatitis C and must only be used as part of a combination regimen with peginterferon alfa-2b (adults) or interferon alfa-2b (adults, children (3-years of age or older), and adolescents).
Přípravek Rebetol nesmí být užit jako monoterapie.
Rebetol monotherapy must not be used.
O účinnosti a bezpečnosti užití přípravku Rebetol v kombinaci s jinými formami interferonu (tzn. nikoli s formou alfa- 2b) nebo o použití přípravku Rebetol s peginterferonem alfa- 2b u dětí a mladistvých nejsou k dispozici žádné informace.
There is no safety or efficacy information on the use of Rebetol with other forms of interferon (i. e., not alfa-2b), or on the use of Rebetol with peginterferon alfa-2b in children or adolescents.
Seznamte se laskavě rovněž s informacemi pro preskripci peginterferonu alfa- 2b nebo interferonu alfa - 2b obsaženými v souhrnech informací o těchto přípravcích.
Please refer also to the peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b Summary of Product Characteristics (SPC) for prescribing information particular to that product.
Dosud neléčení pacienti Dospělí pacienti:
Naïve patients Adult patients:
Rebetol je indikován, a to v kombinaci s interferonem alfa- 2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou koncentrací alaninaminotransferázy (ALT), s pozitivním nálezem HCV- RNA v séru (viz bod 4. 4).
Rebetol is indicated, in combination with interferon alfa-2b, for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C, not previously treated, without liver decompensation, with elevated alanine aminotransferase (ALT), who are positive for serum HCV-RNA (see section 4.4).
Rebetol je dále indikován, v kombinaci s peginterferonem alfa- 2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou koncentrací alaninaminotransferázy (ALT), s pozitivním nálezem HCV- RNA v séru, včetně pacientů s klinicky stabilní HIV koinfekcí (viz bod 4. 4).
Additionally, Rebetol is indicated, in combination with peginterferon alfa-2b, for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C, not previously treated, without liver decompensation, with elevated alanine aminotransferase (ALT), who are positive for serum HCV-RNA, including patients with clinically stable HIV co-infection (see section 4.4).
Rebetol je určen pro použití v kombinaci s interferonem alfa- 2b k léčbě chronické hepatitidy C u dětí a mladistvých ve věku 3 let a starších, bez předchozí léčby, jaterní dekompenzace a s pozitivní sérovou hladinou HCV- RNA.
Rebetol is intended for use, in a combination regimen with interferon alfa- 2b, for the treatment of children and adolescents 3 years of age and older, who have chronic hepatitis C, not previously treated, without liver decompensation, and who are positive for serum HCV-RNA.
Rozhodnutí pro zahájení léčby by se mělo učinit individuálně, případ od případu, přičemž by se měly vzít v úvahu známky progrese choroby, jako je zánět jater a fibróza, stejně jako prognostické faktory pro odpověď na léčbu, HCV genotyp a virová zátěž.
The decision to treat should be made on a case by case basis, taking into account any evidence of disease progression such as hepatic inflammation and fibrosis, as well as prognostic factors for response, HCV genotype and viral load.
Pacienti po selhání předchozí léčby Dospělí pacienti:
Previous treatment failure patients Adult patients:
Rebetol je indikován, a to v kombinaci s interferonem alfa- 2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří měli pozitivní odezvu (s upravením ALT na normální hodnoty na konci léčby) na monoterapii interferonem alfa, ale u nichž následně došlo k relapsu.
Rebetol is indicated, in combination with interferon alfa-2b, for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have previously responded (with normalisation of ALT at the end of treatment) to interferon alpha monotherapy but who have subsequently relapsed.
Rebetol je dále indikován, v kombinaci s peginterferonem alfa- 2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C, u kterých selhala předchozí léčba interferonem alfa (pegylovaným nebo nepegylovaným) v kombinaci s ribavirinem nebo monoterapií interferonem alfa (viz bod 5. 1).
Additionally, Rebetol is indicated, in combination with peginterferon alfa-2b, for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have failed previous treatment with interferon alpha (pegylated or nonpegylated) and ribavirin combination therapy or interferon alpha monotherapy (see section 5.1).
Doporučená dávka Dávka přípravku Rebetol se odvozuje z pacientovy tělesné hmotnosti (Tabulka 1).
Dose to be administered The dose of Rebetol is based on patient body weight (Table 1).
Rebetol musí být užíván v kombinaci buď s peginterferonem alfa- 2b (1, 5 mikrogramu/ kg/ týden) nebo interferonem alfa- 2b (3 miliony mezinárodních jednotek [mil. m. j.] třikrát týdně).
Rebetol must be used in combination with either peginterferon alfa-2b (1.5 micrograms/ kg/ week) or interferon alfa-2b (3 million international units [MIU] three times a week).
Užitý režim by měl být volen na základě předpokládané účinnosti a bezpečnosti příslušné kombinované terapie u individuálního pacienta (viz bod 5. 1).
The regimen administered should be selected based on the anticipated efficacy and safety of the combination treatment for an individual patient (see section 5.1).
Dávkování přípravku Rebetol podle tělesné hmotnosti
Rebetol dose based on body weight
Tělesná hmotnost pacienta (kg)
weight (kg) < 65
Denní dávka přípravku Rebetol
Daily Rebetol dose 800 mg
Počet 200 mg tobolek
Number of 200 mg capsules 4a
< 65 65 – 85 86 - 105 > 105
86 - 105 > 105
800 mg 1 000 mg 1 200 mg 1 400 mg
1,200 mg 1,400 mg
4a 5b 6c 7d
6c 7d
Tobolky Rebetol v kombinaci s peginterferonem alfa- 2b:
Rebetol Capsules in combination with pegylated interferon alfa-2b:
Trvání léčby – Dosud neléčení pacienti Předvídatelnost setrvalé virologické odpovědi:
Duration of treatment – Naïve patients Predictability of sustained virological response:
Pacienti infikovaní virem s genotypem 1, u nichž není dosaženo virologické odpovědi ve 12. týdnu, s největší pravděpodobností nepatří k těm, u nichž lze dosáhnout setrvalé virologické odpovědi (viz také bod 5. 1). • Genotyp 1:
Patients infected with virus genotype 1 who fail to achieve virological response at Week 12 are highly unlikely to become sustained virological responders (see also section 5.1). • Genotype 1:
U pacientů, kde se dostavila virologická odpověď ve 12. týdnu, by měla léčba pokračovat po dobu dalších devíti měsíců (tj. celkem 48 týdnů).
For patients who exhibit virological response at week 12, treatment should be continued for another nine month period (i. e., a total of 48 weeks).
U podskupiny pacientů s infekcí virem genotypu 1 a nízkou virovou zátěží (< 600 000 IU/ ml), kteří jsou ve 4. týdnu léčby HCV- RNA negativní a zůstávají HCV- RNA negativní ve 24. týdnu, je možno buď léčbu po tomto léčebném období trvajícím 24 týdnů ukončit, nebo je možno v léčbě pokračovat po dobu dalších 24 týdnů (tj. celkem 48 týdnů léčby).
In the subset of patients with genotype 1 infection and low viral load (< 600,000 IU/ ml) who become HCV-RNA negative at treatment week 4 and remain HCV-RNA negative at week 24, the treatment could either be stopped after this 24 week treatment course or pursued for an additional 24 weeks (i. e. overall 48 weeks treatment duration).
Předvídatelnost toho, zda bude či nebude odpověď u koinfekce HCV/ HIV Bylo prokázáno, že časná virologická odpověď do 12. týdne, definovaná jako 2 log pokles virové nálože nebo nedetekovatelné hladiny HCV- RNA, je prediktivním faktorem setrvalé odpovědi.
Predictability of response and non-response in HCV/ HIV Co-infection Early virological response by Week 12, defined as a 2 log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA, has been shown to be predictive for sustained response.
Negativní prediktivní hodnota pro setrvalou odpověď u pacientů s koinfekcí HCV/ HIV léčených přípravkem Rebetol v kombinaci s peginterferonem alfa- 2b byla 99% (67/ 68; klinické hodnocení 1) (viz bod 5. 1).
The negative predictive value for sustained response in HCV/ HIV co-infected patients treated with Rebetol in combination with peginterferon alfa-2b was 99% (67/ 68; Study 1) (see section 5.1).
Tobolky Rebetol v kombinaci s interferonem alfa- 2b:
Rebetol Capsules in combination with interferon alfa-2b:
Během uvedených studií, v nichž byli nemocní léčeni po dobu jednoho roku, se prokázalo, že u pacientů, u nichž nedošlo k virologické odpovědi po šesti měsících léčby (HCV- RNA pod dolní hranicí detekce), byla též minimální pravděpodobnost setrvalé virologické odpovědi (HCV- RNA pod dolní hranicí detekce za šest měsíců po ukončení léčby). • Genotyp 1:
During those clinical trials in which patients were treated for one year, patients who failed to show a virological response after six months of treatment (HCV-RNA below lower limit of detection) were unlikely to become sustained virological responders (HCV-RNA below lower limit of detection six months after withdrawal of treatment). • Genotype 1:
Léčba by měla pokračovat dalších šest měsíců (tzn. celkem jeden rok) u těch pacientů, kteří vykazují negativní HCV- RNA po šesti měsících léčby. • Genotypy non- 1:
Treatment should be continued for another six month period (i. e., a total of one year) in patients who exhibit negative HCV-RNA after six months of treatment. • Genotypes Non-1:
Rozhodnutí o prodloužení léčby na 1 rok u pacientů s negativní HCV- RNA po šesti měsících léčby by mělo být založeno na zhodnocení dalších prognostických faktorů (jako je věk > 40 let, mužské pohlaví, přemosťující fibróza).
The decision to extend therapy to one year in patients with negative HCV- RNA after six months of treatment should be based on other prognostic factors (e. g., age > 40 years, male gender, bridging fibrosis).
Děti ve věku 3 let nebo starší a mladiství:
Children aged three years and older, and adolescents:
(v případě, že pacienti váží < 47 kilogramů nebo nejsou schopni polykat tobolky, podívejte se, prosím, do SPC ribavirinu 40 mg/ ml perorální roztok).
(for patients who weigh < 47 kg, or are unable to swallow capsules, please refer to the SPC for ribavirin 40 mg/ ml oral solution).
V klinických studiích provedených u této populace byl podáván ribavirin v dávkách 15 mg/ kg/ den a interferon alfa- 2b 3 MIU/ m2 třikrát týdně (Tabulka 2).
In clinical studies performed in this population ribavirin and interferon alfa-2b were used in doses of 15 mg/ kg/ day and 3 MIU/ m2 three times a week respectively (Table 2).
Rebetol tobolky se podávají perorálně každý den ve dvou dílčích dávkách s jídlem (ráno a večer).
Rebetol capsules are to be administered orally each day in two divided doses with food (morning and evening).
Dávkování přípravku Rebetol v pediatrii podle tělesné hmotnosti
Rebetol paediatric dose based on body weight
Tělesná hmotnost pacienta (kg)
Patient weight (kg) 47 - 49 50 - 65
Denní dávka přípravku Rebetol
Daily Rebetol dose 600 mg 800 mg
Počet 200 mg tobolek
Number of 200 mg capsules 3 capsules a 4 capsules b
47 - 49 50 - 65 > 65
> 65
600 mg 800 mg Viz dávkování u dospělých
Refer to adult dosing table (Table 1)
3 tobolky a 4 tobolky b (Tabulka 1)
1 morning, 2 b
1 ráno, 2 večer b:
evening