natgillin/translations-raw huggingface dataset:
KRABIČ PRO ZALASTA 2, 5 mg TABLETY KA
CARTON FOR ZALASTA 2.5 mg TABLETS
Zalasta 2, 5 mg tablety Olanzapinum
Zalasta 2.5 mg tablets Olanzapine
Více informací naleznete v př íbalové informaci.
See package leaflet for further information.
eč te íbalovou informaci.
Read the package leaflet before use.
Použ itelné do:
EXP:
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČ IVÝCH PŘÍPRAVKŮ POKUD JE TO VHODNÉ,
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
155 11.
160 11.
EU/ 1/ 07/ 415/ 001 EU/ 1/ 07/ 415/ 002 EU/ 1/ 07/ 415/ 003 EU/ 1/ 07/ 415/ 004 EU/ 1/ 07/ 415/ 005
EU/ 1/ 07/ 415/ 001 (14 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 002 (28 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 003 (35 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 004 (56 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 005 (70 tablets)
Č š e: íslo arž
Batch:
156 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH NÉ
161 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
BLISTR PRO ZALASTA 2, 5 mg TABLETY
BLISTER FOR ZALASTA 2.5 mg TABLETS
157 ÚDAJE UVÁDĚ NA VNĚ ÍM OBALU
162 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KRABIČ PRO ZALASTA 5 mg TABLETY KA
CARTON FOR ZALASTA 5 mgTABLETS
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚ Ž LÉČ
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
158 10.
10.
11.
163 11.
EU/ 1/ 07/ 415/ 006 EU/ 1/ 07/ 415/ 007 EU/ 1/ 07/ 415/ 008 EU/ 1/ 07/ 415/ 009 EU/ 1/ 07/ 415/ 010
EU/ 1/ 07/ 415/ 006 EU/ 1/ 07/ 415/ 007 EU/ 1/ 07/ 415/ 008 EU/ 1/ 07/ 415/ 009 EU/ 1/ 07/ 415/ 010
(14 tablet) (28 tablet) (35 tablet) (56 tablet) (70 tablet)
(14 tablets) (28 tablets) (35 tablets) (56 tablets) (70 tablets)
159 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH NÉ
164 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
160 ÚDAJE UVÁDĚ NA VNĚ ÍM OBALU
165 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KRABIČ PRO ZALASTA 7, 5 mg TABLETY KA
CARTON FOR ZALASTA 7.5 mg TABLETS
Zalasta 7, 5 mg tablety Olanzapinum
Zalasta 7.5 mg tablets Olanzapine
161 10.
10.
IVÝCH PŘÍPRAVKŮ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
11.
166 11.
EU/ 1/ 07/ 415/ 011 (14 tablet) EU/ 1/ 07/ 415/ 012 (28 tablet) EU/ 1/ 07/ 415/ 013 (35 tablet) EU/ 1/ 07/ 415/ 014 (56 tablet) EU/ 1/ 07/ 415/ 015 (70 tablet)
EU/ 1/ 07/ 415/ 011 EU/ 1/ 07/ 415/ 012 EU/ 1/ 07/ 415/ 013 EU/ 1/ 07/ 415/ 014 EU/ 1/ 07/ 415/ 015
162 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH NÉ
167 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
BLISTR PRO ZALASTA 7, 5 mg TABLETY
BLISTER FOR ZALASTA 7.5 mg TABLETS
163 ÚDAJE UVÁDĚ NA VNĚ ÍM OBALU
168 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KRABIČ PRO ZALASTA 10 mg TABLETY KA
CARTON FOR ZALASTA 10 mg TABLETS
164 10.
10.
11.
169 11.
EU/ 1/ 07/ 415/ 016 EU/ 1/ 07/ 415/ 017 EU/ 1/ 07/ 415/ 018 EU/ 1/ 07/ 415/ 019 EU/ 1/ 07/ 415/ 020 EU/ 1/ 07/ 415/ 021
EU/ 1/ 07/ 415/ 016 (7 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 017 (14 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 018 (28 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 019 (35 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 020 (56 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 021 (70 tablets)
165 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH NÉ
170 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
166 ÚDAJE UVÁDĚ NA VNĚ ÍM OBALU
171 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KRABIČ PRO ZALASTA 15 mg TABLETY KA
CARTON FOR ZALASTA 15 mg TABLETS
10.
172 10.
167 11.
11.
EU/ 1/ 07/ 415/ 022 EU/ 1/ 07/ 415/ 023 EU/ 1/ 07/ 415/ 024 EU/ 1/ 07/ 415/ 025 EU/ 1/ 07/ 415/ 026
EU/ 1/ 07/ 415/ 022 EU/ 1/ 07/ 415/ 023 EU/ 1/ 07/ 415/ 024 EU/ 1/ 07/ 415/ 025 EU/ 1/ 07/ 415/ 026
168 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH NÉ
173 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
169 ÚDAJE UVÁDĚ NA VNĚ ÍM OBALU
174 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KRABIČ PRO ZALASTA 20 mg TABLETY KA
CARTON FOR ZALASTA 20 mg TABLETS
170 10.
10.
11.
175 11.
EU/ 1/ 07/ 415/ 027 EU/ 1/ 07/ 415/ 028 EU/ 1/ 07/ 415/ 029 EU/ 1/ 07/ 415/ 030 EU/ 1/ 07/ 415/ 031
EU/ 1/ 07/ 415/ 027 (14 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 028 (28 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 029 (35 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 030 (56 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 031 (70 tablets)
171 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH NÉ
176 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
172 ÚDAJE UVÁDĚ NA VNĚ ÍM OBALU
177 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KRABIČ PRO ZALASTA 5 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH KA
CARTON FOR ZALASTA 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
ž Tablety se nedotýkejte vlhkýma rukama, můe se tím snadno poruš it.
Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Uchopte blistr a oddě jednu buň blistru opatrným tahem podél perforace.
Hold the blister strip at the edges and separate one blister cell from the rest of the strip by gently tearing along the perforations around it.
Nazdvihně okraj fólie a opatrně celou odtrhně
Pull up the edge of the foil and peel foil off completely.
Tabletu vlož ihned po vyjmutí z obalu na jazyk. te
Put the tablet on the tongue as soon as it is removed from the packaging.
Spolkně spolu s vodou nebo bez vody. te ž Rovně je mož je bezprostř př použ rozpustit ve sklenici vody.
You can also place the tablet in a full glass or cup of water and drink it straight away.
itím
178 6.
EU/ 1/ 07/ 415/ 032 (14 tablet dispergovatelných v ústech) EU/ 1/ 07/ 415/ 033 (28 tablet dispergovatelných v ústech) EU/ 1/ 07/ 415/ 034 (35 tablet dispergovatelných v ústech) EU/ 1/ 07/ 415/ 035 (56 tablet dispergovatelných v ústech) EU/ 1/ 07/ 415/ 036 (70 tablet dispergovatelných v ústech)
EU/ 1/ 07/ 415/ 032 EU/ 1/ 07/ 415/ 033 EU/ 1/ 07/ 415/ 034 EU/ 1/ 07/ 415/ 035 EU/ 1/ 07/ 415/ 036
174 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH NÉ
179 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Odtrhnout 2.
Tear.
Sloupnout
Peel.
175 ÚDAJE UVÁDĚ NA VNĚ ÍM OBALU
180 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KRABIČ PRO ZALASTA 7, 5 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH KA
CARTON FOR ZALASTA 7.5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Zalasta 7, 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapinum
Zalasta 7.5 mg orodispersible tablets Olanzapine
itím
181 6.
EU/ 1/ 07/ 415/ 037 (14 tablet dispergovatelných v ústech) EU/ 1/ 07/ 415/ 038 (28 tablet dispergovatelných v ústech) EU/ 1/ 07/ 415/ 039 (35 tablet dispergovatelných v ústech) EU/ 1/ 07/ 415/ 040 (56 tablet dispergovatelných v ústech) EU/ 1/ 07/ 415/ 041 (70 tablet dispergovatelných v ústech)
EU/ 1/ 07/ 415/ 037 EU/ 1/ 07/ 415/ 038 EU/ 1/ 07/ 415/ 039 EU/ 1/ 07/ 415/ 040 EU/ 1/ 07/ 415/ 041
177 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH NÉ
182 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
BLISTR PRO ZALASTA 7, 5 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
BLISTER FOR ZALASTA 7.5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
178 ÚDAJE UVÁDĚ NA VNĚ ÍM OBALU
183 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KRABIČ PRO ZALASTA 10 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH KA
CARTON FOR ZALASTA 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
itím
184 6.
EU/ 1/ 07/ 415/ 042 (14 tablet dispergovatelných v ústech) EU/ 1/ 07/ 415/ 043 (28 tablet dispergovatelných v ústech) EU/ 1/ 07/ 415/ 044 (35 tablet dispergovatelných v ústech) EU/ 1/ 07/ 415/ 045 (56 tablet dispergovatelných v ústech) EU/ 1/ 07/ 415/ 046 (70 tablet dispergovatelných v ústech)
EU/ 1/ 07/ 415/ 042 EU/ 1/ 07/ 415/ 043 EU/ 1/ 07/ 415/ 044 EU/ 1/ 07/ 415/ 045 EU/ 1/ 07/ 415/ 046
180 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH NÉ
185 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
181 ÚDAJE UVÁDĚ NA VNĚ ÍM OBALU
186 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KRABIČ PRO ZALASTA 15 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH KA
CARTON FOR ZALASTA 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
itím
187 6.
182 8.
8.
EU/ 1/ 07/ 415/ 047 (14 tablet dispergovatelných v ústech) EU/ 1/ 07/ 415/ 048 (28 tablet dispergovatelných v ústech) EU/ 1/ 07/ 415/ 049 (35 tablet dispergovatelných v ústech) EU/ 1/ 07/ 415/ 050 (56 tablet dispergovatelných v ústech) EU/ 1/ 07/ 415/ 051 (70 tablet dispergovatelných v ústech)
EU/ 1/ 07/ 415/ 047 EU/ 1/ 07/ 415/ 048 EU/ 1/ 07/ 415/ 049 EU/ 1/ 07/ 415/ 050 EU/ 1/ 07/ 415/ 051
183 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH NÉ
188 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
184 ÚDAJE UVÁDĚ NA VNĚ ÍM OBALU
189 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KRABIČ PRO ZALASTA 20 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH KA
CARTON FOR ZALASTA 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
itím
190 6.
185 8.
8.
EU/ 1/ 07/ 415/ 052 EU/ 1/ 07/ 415/ 053 EU/ 1/ 07/ 415/ 054 EU/ 1/ 07/ 415/ 055 EU/ 1/ 07/ 415/ 056
EU/ 1/ 07/ 415/ 052 EU/ 1/ 07/ 415/ 053 EU/ 1/ 07/ 415/ 054 EU/ 1/ 07/ 415/ 055 EU/ 1/ 07/ 415/ 056
(14 tablet dispergovatelných v ústech) (28 tablet dispergovatelných v ústech) (35 tablet dispergovatelných v ústech) (56 tablet dispergovatelných v ústech) (70 tablet dispergovatelných v ústech)
(14 orodispersible tablets) (28 orodispersible tablets) (35 orodispersible tablets) (56 orodispersible tablets) (70 orodispersible tablets)
186 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH NÉ
191 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
BLISTR PRO ZALASTA 5 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
BLISTER FOR ZALASTA ORODISPERSIBLE TABLETS
187 B.
192 B.
188 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
Zalasta 2, 5 mg tablety Zalasta 5 mg tablety Zalasta 7, 5 mg tablety Zalasta 10 mg tablety Zalasta 15 mg tablety Zalasta 20 mg tablety Olanzapinum
Zalasta 2.5 mg tablets Zalasta 5 mg tablets Zalasta 7.5 mg tablets Zalasta 10 mg tablets Zalasta 15 mg tablets Zalasta 20 mg tablets Olanzapine
- Ponechte si př íbalovou informaci pro př ípad, ž si ji budete potř
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
ebovat př
- Keep this leaflet.
Tento př ípravek byl př edepsán Vám.
- This medicine has been prescribed for you.
Nedávejte jej ž tehdy, má- li stejné příznaky jako Vy.
Do not pass it on to others.
ádné dalšosoběMohl by jí ublíž a í.
It may harm them, even
jakýchkoliv než ádoucích úč, které nejsou uvedeny v této př
if their symptoms are the same as yours.
Co je Zalasta a k č se použ
What Zalasta is and what it is used for 2.
ípravek Zalasta použ ívat
Before you take Zalasta 3.
Jak se př ípravek Zalasta už ívá
How to take Zalasta 4.
Mož než né ádoucí účinky
Possible side effects 5.
Jak př ípravek Zalasta uchovávat Dalšinformace í
Further information
CO JE ZALASTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT ZALASTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Zalasta patřdo skupiny lékůnazývaných antipsychotika. í
Zalasta belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Zalasta se použ k léč nemoci, jejímiž íznaky jsou pocity, ž slyš vidíte nebo vnímáte vě
Zalasta is used to treat a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
nemocí se rovně mohou cítit depresivní, úzkostní nebo v napětí.
People with this disease may also feel depressed, anxious or tense.
Zalasta se také použ k léč stavu, jehož íznaky jsou pocit povznesené nálady, pocit nadmě
Zalasta is used to treat a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
extrémů nálady ve smyslu povznesené nebo pokleslé (depresivní) nálady, které tento stav provázejí.
It is also a mood stabiliser that prevents further occurrences of the disabling high and low (depressed) extremes of mood associated with this condition.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽZAČNETE PŘÍPRAVEK ZALASTA UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE ZALASTA
př ípravku Zalasta.
Do not take Zalasta
Dojde- li k tomu po už př ití ípravku Zalasta,, oznamte to oš ujícímu lékař - jestliž trpíte oč
- if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of Zalasta.
i.
An
Dojde- li k tomu po eje
allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath.
podání př ípravku Zalasta, oznamte to lékaři.
If this has happened to you, tell your doctor.
sobovat horeč zrychlené dýchání, pocení, svalovou ku,
- if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma
ztuhlost a otupě nebo ospalost.
(increased pressure in the eye).
- Už léku Zalasta u starš pacientů demencí se nedoporuč protož můe mít váž než
Take special care with Zalasta ─ Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Trpíte- li ně kterou z následujících chorob, oznamte to co nejdř oš ujícímu lékař - cukrovka, - srdeč onemocně
If this happens after you have been given Zalasta tell your doctor. ─ Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
íhoda (př echodné příznaky mrtvice).
If this happens, contact your doctor at once. ─ The use of Zalasta in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Pokud trpíte demencí, Vy nebo Vášopatrovník / př íbuzný sdě lékař jestliž jste ně prodě mozkovou mrtvici nebo malou mozkovou př
194 If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible: ─ Diabetes ─ Heart disease ─ Liver or kidney disease ─ Parkinson’ s disease ─ Epilepsy ─ Prostate problems ─ A blocked intestine (paralytic ileus) ─ Blood disorders ─ Stroke or “ mini” stroke (temporary symptoms of stroke).
Je- li vám více než let, můe lékař b ěné opatř kontrolovat váš
If you suffer from dementia, you or your carer/ relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “ mini” stroke.
ípravek Zalasta není urč pacientů do 18 let.
As a routine precaution, if you are over 65 years your blood pressure may be monitored by your doctor.
ského př edpisu.
Zalasta is not for patients who are under 18 years.
Můete se cítit otupě pokud je př
Taking other medicines Please inform your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
íváte fluvoxamin (antidepresivum) nebo ciprofloxacin (antibiotikum), protož můe být nutné změ dávky př
Tell your doctor if:  you are taking medicines for Parkinson’ s disease,  you are taking antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Užívání přípravku Zalasta s jídlem a pitím Př ž ípravek Zalasta můe být už s jídlem nebo bez ně
You might feel drowsy if Zalasta is taken in combination with these medicines,  if you are taking fluvoxamine (an antidepressant), or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your Zalasta dose.
hem by ípravkem Zalasta byste nemě pít ž Bě léč př
Taking Zalasta with food and drink Zalasta may be taken with or without food.
ádný alkohol, kombinace př ípravku Zalasta s
Do not drink any alcohol if you have been given Zalasta as Zalasta and alcohol together may make you feel drowsy.
alkoholem můe způsobovat otupě lost.
Pregnancy Tell your doctor as soon as possible if you are pregnant or think you may be pregnant.
hotenství informujte co nejdř lékař Bě tě íve e. hem hotenství
You should not take this medicine when pregnant unless you have discussed this with your doctor.
Kojení Tento lék by vám neměbýt podán, když
Breast-feeding You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Zalasta can pass into breast milk.
ství ípravku ZALASTA můe dostat do mateřského mléka.
Driving and using machines There is a risk of feeling drowsy when you are given Zalasta.
Řízení dopravních prostř Léč př
If this happens do not drive or operate any tools or machines.
sobovat pocit otupělosti.
Tell your doctor.
Dů ité informace o ně lež kterých slož kách př ípravku Zalasta: ípravek Zalasta obsahuje laktosu.
Important information about some of the ingredients of Zalasta Zalasta contains lactose.
ívání tohoto léč ivého př ípravku lékař kontaktujte. e
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
190 3.
195 3.
JAK SE PŘÍPRAVEK ZALASTA UŽÍVÁ
HOW TO TAKE ZALASTA
Vž už dy ívejte př ípravek Zalasta př podle pokynů
Always take Zalasta exactly as your doctor has told you.
Pokud si nejste jistý/ á, poraď se e. te
You should check with your doctor or pharmacists if you are not sure.
ípravku Zalasta brát a jak dlouho je už
Your doctor will tell you how many Zalasta tablets to take and how long you should continue to take them.
20
The daily dose of Zalasta is between 5 – 20 mg.
Objeví- li se znovu příznaky nemoci, oznamte to lékař ale nepř te s už pokud tak lékař nerozhodne.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Zalasta unless your doctor tells you to.
íváním př ípravku Zalasta,
You should take your Zalasta tablets once a day following the advice of your doctor.
už vž ve stejnou denní dobu.
Try to take your tablets at the same time each day.
Není dů ité, zda bě jídla čnalač Tablety př
It does not matter whether you take them with or without food.
Zalasta spolkně celé s trochou vody. te
You should swallow the tablets whole with water.
ství ípravku Zalasta než li, se projevily následující př mě
If you take more Zalasta than you should Patients who have taken more Zalasta than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/ aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Dalšznámky mohou být: náhlá zmatenost, kř e (epileptické), í eč
Other symptoms may be: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high blood pressure or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
. potravy nebo tekutiny), vysoký nebo nízký krevní tlak,
Contact your doctor or hospital straight away.
přípravku.
Show the doctor your pack of tablets.
Ukaž lékařsvé balení e te i
If you forget to take Zalasta Take your tablets as soon as you remember.
jak si to uvě domíte.
Do not take two doses in one day.
estal( a) už př ívat ípravek Zalasta
If you stop taking Zalasta Do not stop taking your tablets just because you feel better.
ípravek Zalasta
It is important that you carry on taking Zalasta for as long as your doctor tells you.
Váš
If you suddenly stop taking Zalasta, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
postupné snižování dávky př ukonč
Your doctor may suggest you to reduce the dose gradually before stopping treatment.
ívání tohoto př ípravku, zeptejte se svého lékař nebo e
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Podobně jako vš
POSSIBLE SIDE EFFECTS
echny léky můe mít i př ípravek Zalasta než ádoucí úč inky, které se ale nemusí vyskytnout u kaž dého.
Like all medicines, Zalasta can cause side effects, although not everybody gets them.
Velmi č než asté ádoucí úč inky: projevují se u 1 pacienta z 10 Přibývání na váze. Nespavost. Zvýš hodnot hormonu prolaktinu v krvi. ení
Very common side effects: affect 1 user in 10  Weight gain.  Sleepiness.  Increases in the levels of prolactin in the blood.
Zácpa. Sucho v ústech. Vyráž ka. Slabost. Silná únava.
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100  Changes in the levels of some blood cells and circulating fats.  Increases in the level of sugars in the blood and urine.  Feeling more hungry.  Dizziness.  Restlessness.  Tremor.
Kombinace horeč zrychleného dýchání, pocení, svalové ztuhlosti a otupě nebo ospalosti.
196  Muscle stiffness or spasm (including eye movements).  Problems with speech.  Unusual movement (especially of the face or tongue).  Constipation.  Dry mouth.  Rash.  Loss of strength.  Extreme tiredness.  Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet.  In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
Abnormální srdeč rytmus. ní
This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
sobující napřhlubokou ž trombózou v dolních konč. ilní
Uncommon side effects: affect 1 to 10 users in 1,000  Slow heart rate.  Make you sensitive to sunlight.  Hair loss.
Svalové onemocně projevující se bolestmi nejasného pů
Rare side effects: affect 1 to 10 users in 10,000  Male or female breast enlargement.
Potíž
Other possible side effects: frequency cannot be estimated from the available data.  Allergic reaction (e. g. swelling in the mouth and throat, itching, rash).  Diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma.  Lowering of normal body temperature.  Seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy).  Combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.  Spasms of the muscle of the eye causing rolling movement of the eye.  Abnormal rhythms of the heart.  Sudden unexplained death.  Blood clots such as deep venous thrombosis of the leg or blood clot on the lung.  Inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness.  Liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes.  Muscle disease presenting as unexplained aches and pains.  Difficulty in passing urine.  Prolonged and/ or painful erection.
Bě už ž hem ívání olanzapinu se můe u starš pacientů demencí vyskytnout mozková mrtvice, zápal plic, problémy s udrž
While taking olanzapine, elderly patients with dementia may suffer from stroke, pneumonia, urinary incontinence, falls, extreme tiredness, visual hallucinations, a rise in body temperature, redness of the skin and have trouble walking.
bylo v ně kolika případech hláš úmrtí. eno
Some fatal cases have been reported in this particular group of patients.
U pacientů Parkinsonovou chorobou můe Zalasta zhorš její př
In patients with Parkinson's disease Zalasta may worsen the symptoms.
Už ívání léků tohoto typu po delšdobu vzácně
Rarely women taking medicines of this type for a long time have started to secrete milk and have missed periods or had irregular periods.
nepravidelnost menstruač cyklu.
If this persists tell your doctor.
lékař Velmi vzácně u dě narozených matkám, které už
Very rarely babies born to mothers who have taken Zalasta in the last stage of pregnancy (3rd trimester) may have tremors, be sleepy or drowsy.
nežádoucích úč, které nejsou uvedeny v této př
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
i.
5.
AK PŘÍPRAVEK ZALASTA UCHOVÁVAT
HOW TO STORE ZALASTA
Uchovávejte mimo dosah a dohled dě tí.
197 Keep out of the reach and sight of children.
Přípravek Zalasta nepoužívejte po uplynutí doby použ itelnosti, uvedené na obalu.
Do not use Zalasta after the expiry date which is stated on the packaging.
Tento léč př
The expiry date refers to the last day of that month.
ALŠ INFORMACE Í
FURTHER INFORMATION
Co př ípravek Zalasta obsahuje
What Zalasta contains
Jedna tableta př
- The active substance is olanzapine.
ípravku Zalasta obsahuje 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg,
Each tablet contains 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg or
10 mg, 15 mg nebo 20 mg léč látky. ivé
20 mg olanzapine.
- Pomocnými látkami jsou: alfa- monohydrát laktosy, prášková celulosa, předbobtnalý kukuř ný
- The other ingredients are alpha-lactose monohydrate, powdered cellulose, pregelatinised maize
ič š krob, kukuř ný š ič krob, koloidní bezvodý oxid kř itý, magnesium stearát. emič
starch, maize starch, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
Jak př ípravek Zalasta vypadá a co obsahuje toto balení Zalasta 2, 5 mg: kulaté, lehce bikonvexní, slabě luté tablety s jednotlivými ž
What Zalasta looks like and contents of the pack Zalasta 2.5 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots.
Zalasta 5 mg: kulaté, lehce bikonvexní, slabě luté tablety s jednotlivými ž „ 5 “.
Zalasta 5 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription 5.
Zalasta 7, 5 mg: kulaté, lehce bikonvexní, slabě luté tablety s jednotlivými ž s popisem „ 7, 5 “.
Zalasta 7.5 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription 7.5.