natgillin/translations-raw huggingface dataset:
v případě, že trpíte závažným plicním onemocněním a dechovou nedostatečností, v případě, že máte neurologické onemocnění, které je nestabilní, umělou plicní ventilaci, akutní zánět srdeční nitroblány, umělé srdeční chlopně, akutní systémový zánět a/ nebo sepsi, stav zvýšené krevní srážlivosti a/ nebo nedávný tromboembolický stav, ledvinovou nebo jaterní chorobu v pokročilém stadiu.
in case you have severe lung disease and shortage of breath, in case you have a neurological illness which is unstable, respiratory ventilation, acute endocarditis, artificial heart valves, acute systemic inflammation and/ or sepsis, hyperactive coagulation states and/ or recent thromboembolism, advanced kidney or liver diseases.
Reakce mezi SonoVue a jinými léky nejsou hlášeny.
There are no reports of reactions between SonoVue and other medicines.
Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
However, please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Těhotenství a kojení SonoVue nebyl studován u těhotných žen.
Pregnancy and breast-feeding SonoVue has not been studied in pregnant women.
Nebezpečí pro vyvíjející se dítě se neočekává.
Danger to a developing baby is not expected.
Pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, oznamte to svému lékaři. Pokud kojíte, sdělte to svému lékaři.
If you are breast feeding tell your doctor.
Není známo, zda SonoVue přechází do mateřského mléka.
It is not known if SonoVue passes into breast milk.
Váš lékař Vám poradí, zda byste měla na krátkou dobu přerušit kojení po ultrazvukovém vyšetření.
Your doctor will advise you if you should stop feeding for a short time after your ultrasound examination.
Jak se SonoVue používá
HOW TO USE SONOVUE
Po rekonstituci je SonoVue homogenní mléčně bílá disperze.
After reconstitution, SonoVue is a homogeneous white milky dispersion.
Jestliže se v ní nacházejí pevné částice nebo disperze není homogenní, přípravek by měl být zlikvidován.
If solid parts are seen or the dispersion is not homogeneous, the product will be discarded.
Pokud SonoVue není použit okamžitě po rekonstituci, disperze by měla být před nabráním do injekční stříkačky znovu protřepána.
If SonoVue is not used immediately after reconstitution the dispersion will be shaken again before being drawn up into a syringe.
SonoVue je podán injekčně do žíly, obvykle na Vaší ruce.
SonoVue is injected into a vein, usually in your arm.
Objem, který Vám bude podán, závisí na tom, která část těla je vyšetřována.
The amount that you will be given depends on which part of your body is being scanned.
Obvyklá dávka je 2 nebo 2, 4 ml disperze.
The usual dose is 2 or 2.4 ml of the dispersion.
Tato dávka může být opakována.
This dose might be repeated.
Injekci SonoVue Vám podá zdravotní personál dohlížející na Vaše vyšetření.
The medical staff supervising your scan will administer the injection of SonoVue to you.
Dávka je stejná pro dospělé i starší pacienty, nicméně SonoVue by neměl být podán pacientům mladším 18 let.
The dose is the same in adult and elderly patients, however SonoVue should not be given to patients under 18 years old.
Budete sledováni ještě 30 minut po vyšetření.
You will be monitored for 30 minutes after your examination.
Podobně jako všechny léky, může mít i SonoVue nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, SonoVue can cause side effects, although not everybody gets them.
Je zde riziko závažných, alergii podobných reakcí, včetně anafylaktického šoku.
There is a risk of severe allergy-like reactions, including anaphylactic shock.
Nejvíce nežádoucích účinků, které byly zaznamenány při použití SonoVue v klinických studiích, byly ve většině případů mírné a netrvaly dlouho.
Most of the side effects that have been reported with SonoVue during clinical trials have been mild and were not prolonged.
Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří: bolesti hlavy, nevolnost, pálení, krevní výron nebo znecitlivění v místě podání injekce.
The commonly reported side effects include: headache; nausea; pain, burning, bruising or numbness where the injection was given.
19 v krku, sinusový tlak, znecitlivění některé části těla, závratě, problémy se spaním, pocit slabosti, zvláštní chutě.
19 Side effects less commonly reported include: itching; rash; abdominal, chest or back pain and pain in general; vasodilatation; increase in blood sugar levels; blurred vision; irritation in the throat; sinus pressure; numbness in part of the body; dizziness; difficulty in sleeping; feeling weak; a strange taste.
Jestliže si myslíte, že jste zaznamenali nežádoucí účinky poté, co jste dostal( a) injekci SonoVue, informujte o tom zdravotní personál dohlížející na Vaše vyšetření.
If you think that you notice any side effects after receiving an injection of SonoVue, tell the medical staff supervising your scan.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo jestliže zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Jak přípravek SonoVue uchovávat
HOW TO STORE SONOVUE
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Disperze SonoVue by Vám měla být podána během 6 hodin po přípravě.
SonoVue dispersion should be administered to you within six hours of its preparation.
Co SonoVue obsahuje Léčivou látkou je sulfuris hexafluoridum ve formě mikrobublin.
The active substance is sulphur hexafluoride in the form of microbubbles.
Pomocnými látkami jsou: makrogol 4000, distearoylfosfatidylcholin, dipalmitoylfosfatidylglycerol sodný, kyselina palmitová.
The other ingredients are: macrogol 4000, distearoylphosphatidylcholine, dipalmitoylphosphatidylglycerol sodium, palmitic acid.
Skleněná injekční stříkačka obsahuje injekční roztok chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%).
The glass syringe contains sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
Jak přípravek SonoVue vypadá a co obsahuje toto balení
What SonoVue looks like and content of the pack
Strawinskylaan 3051 NL- 1077 ZX Amsterdam Nizozemsko
Strawinskylaan 3051 NL - 1077 ZX Amsterdam The Netherlands
20 Následující informace jsou určené pouze pro profesionální zdravotnické pracovníky
20 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Sprimeo je léčivý přípravek obsahující účinnou látku aliskiren.
Sprimeo is a medicine containing the active substance aliskiren.
Na co se přípravek Sprimeo používá?
What is Sprimeo used for?
Termínem „ esenciální “ se rozumí to, že není zjištěna žádná konkrétní příčina hypertenze.
Sprimeo is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that no specific cause for the hypertension can be found.
Doporučená dávka přípravku Sprimeo činí 150 mg jednou denně.
The recommended dose of Sprimeo is 150 mg once a day, either taken alone or in combination with other medicines for hypertension.
Nedoporučuje se používat přípravek Sprimeo u dětí, jelikož nejsou k dispozici informace o jeho bezpečnosti a účinnosti u této skupiny pacientů.
Sprimeo is not recommended for children, due to a lack of information on safety and effectiveness in this group.
Účinná látka přípravku Sprimeo, aliskiren, patří mezi inhibitory reninu.
The active substance in Sprimeo, aliskiren, is a renin inhibitor.
Účinky přípravku Sprimeo byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Sprimeo were first tested in experimental models before being studied in humans.
Přípravek Sprimeo byl zkoumán v rámci 14 hlavních studií zahrnujících přes 10 000 pacientů s esenciální hypertenzí.
Sprimeo was studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Pět studií porovnávalo účinky podávání samotného přípravku Sprimeo s účinky placeba (léčba neúčinným přípravkem).
In five of the studies, the effects of Sprimeo taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Přípravek Sprimeo, ať už užívaný samostatně nebo v kombinaci s jinými přípravky, byl také porovnáván s jinými léky na hypertenzi.
Sprimeo, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
Studie, které zkoumaly použití přípravku Sprimeo v kombinaci s jinými 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Combination studies looked at Sprimeo used with an angiotensin converting enzyme inhibitor (ramipril), an angiotensin receptor blocker (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged přípravky, sledovaly jeho účinky při použití s inhibitorem angiotensin přeměňujícího enzymu (ramiprilem), s blokátorem receptorů pro angiotensin (valsartanem), s betablokátorem (atenololem), s blokátorem kalciového kanálu (amlodipinem) a s diuretikem (hydrochlorothiazidem).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged diuretic (hydrochlorothiazide).
Samostatně podávaný Sprimeo byl při snižování krevního tlaku účinnější než placebo a stejně účinný jako srovnávací léčebné režimy.
Sprimeo on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
Při souhrnném zhodnocení výsledků všech pěti studií, které porovnávaly používání samotného přípravku Sprimeo s placebem, vykazovali pacienti ve věku do 65 let po osmi týdnech užívání 150 mg přípravku Sprimeo pokles diastolického tlaku v průměru o 9, 0 mmHg, a to z průměrné hodnoty 99, 4 mmHg zjištěné při zahájení studie.
When the results of the five studies comparing Sprimeo taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Sprimeo, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Větší poklesy byly zaznamenány u pacientů ve věku 65 let a starších a u pacientů užívajících vyšší dávky přípravku Sprimeo.
Larger falls were seen in patients aged 65 or over and those taking higher doses of Sprimeo.
Přípravek Sprimeo snižoval krevní tlak i u pacientů s cukrovkou, u obézních pacientů a pacientů starších 65 let.
Sprimeo also reduced blood pressure in patients with diabetes, patients who were overweight, and those who were over 65 years of age.
Studie dále prokázaly, že přípravek Sprimeo podávaný v kombinaci s jinými léky (zejména s hydrochlorotiazidem) dokáže zajistit dodatečný pokles krevního tlaku v porovnání s účinkem těchto léků užívaných bez přípravku Sprimeo.
The studies also showed that Sprimeo, when taken in combination with other medicines (especially hydrochlorothiazide), can produce additional decreases in blood pressure compared with those produced by these medicines taken without Sprimeo.
Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Sprimeo (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) je průjem.
The most common side effect with Sprimeo (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Sprimeo je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Sprimeo, see the Package Leaflet.
Přípravek Sprimeo by se neměl používat u osob s možnou přecitlivělostí (alergií) na aliskiren nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Sprimeo should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku Sprimeo při léčbě esenciální hypertenze převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Sprimeo are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
Výbor doporučil, aby bylo přípravku Sprimeo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Sprimeo be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku Sprimeo:
Other information about Sprimeo:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sprimeo platné v celé Evropské unii společnosti Novartis Europharm Limited dne 22. srpna 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sprimeo to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sprimeo je k dispozici zde.
The full EPAR for Sprimeo can be found here.
Sprimeo může být podáván samotný nebo v kombinaci s jinými antihypertenzními přípravky (viz bod 4. 4 a 5. 1).
Sprimeo may be used alone or in combination with other antihypertensive agents (see sections 4.4 and 5.1).
Děti (do 18 let) Podávání přípravku Sprimeo dětem a mladistvým do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje (viz bod 5. 2).
Paediatric patients (below 18 years) Sprimeo is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
2 Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz bod 4. 6).
2 Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6).
Pacienti s deplecí sodíku a sníženým cirkulačním objemem U pacientů s výrazným snížením cirkulačního objemu a/ nebo deplecí solí (např. pacienti užívající vysoké dávky diuretik) by se mohla po zahájení léčby přípravkem Sprimeo objevit symptomatická hypotenze.
Sodium and/ or volume depleted patients In patients with marked volume- and/ or salt-depletion (e. g. those receiving high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Sprimeo.
Porucha funkce ledvin V klinických studiích nebyl Sprimeo zkoumán u pacientů s hypertenzí, kteří trpěli závažnou poruchou funkce ledvin (sérový kreatinin ≥ 150 μmol/ l nebo 1, 70 mg/ dl u žen a ≥ 177 μmol/ l nebo 2, 00 mg/ dl u mužů a/ nebo rychlosti glomerulární filtrace GFR < 30 ml/ min), s dialýzou v anamnéze, nefrotickým syndromem nebo renovaskulární hypertenzí.
Renal impairment In clinical studies Sprimeo has not been investigated in hypertensive patients with severe renal impairment (serum creatinine ≥ 150 μ mol/ l or 1.70 mg/ dl in women and ≥ 177 μ mol/ l or 2.00 mg/ dl in men and/ or estimated glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/ min), history of dialysis, nephrotic syndrome or renovascular hypertension.
Z důvodu nedostatku informací o bezpečnosti přípravku Sprimeo by měla být pacientům s hypertenzí a závažným zhoršením funkce ledvin věnována zvýšená opatrnost.
Caution should be exercised in hypertensive patients with severe renal impairment due to the lack of safety information for Sprimeo.
Stenóza renální arterie Data o podávání přípravku Sprimeo pacientům s jednostrannou nebo bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou renální arterie u solitérní ledviny nejsou dostupná.
Renal artery stenosis No data are available on the use of Sprimeo in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Sprimeo nemá známé klinicky relevantní interakce s jinými léčivými přípravky obvykle užívanými k léčbě hypertenze nebo diabetu.
Sprimeo has no known clinically relevant interactions with medicinal products commonly used to treat hypertension or diabetes.
Souběžné podávání aliskirenu buď s valsartanem (↓28%), metforminem (↓28%), amlodipinem (↑29%) nebo cimetidinem (↑19%) mělo za následek změny mezi 20% a 30% v Cmax nebo AUC přípravku Sprimeo.
Co-administration of aliskiren with either valsartan (↓ 28%), metformin (↓ 28%), amlodipine (↑ 29%) or cimetidine (↑ 19%) resulted in between 20% and 30% change in Cmax or AUC of Sprimeo.
Při podávání s atorvastatinem se AUC a Cmax přípravku Sprimeo v rovnovážném stavu zvýšily o 50%.
When administered with atorvastatin, steady-state Sprimeo AUC and Cmax increased by 50%.
Souběžné podávání přípravku Sprimeo nemělo významný vliv na farmakokinetiku atorvastatinu, valsartanu, metforminu nebo amlodipinu.
Co- administration of Sprimeo had no significant impact on atorvastatin, valsartan, metformin or amlodipine pharmacokinetics.
3 Sprimeo může nepatrně snížit biologickou dostupnost digoxinu.
Digoxin bioavailability may be slightly decreased by Sprimeo.
Předběžné údaje nasvědčují tomu, že irbesartan může snižovat AUC a Cmax.
3 Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Sprimeo AUC and Cmax.
U pokusných zvířat se ukázalo, že P- gp je významným rozhodujícím faktorem biologické dostupnosti přípravku Sprimeo.
In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Sprimeo bioavailability.
Proto mohou induktory P- gp (třezalka tečkovaná, rifampicin) snížit biologickou dostupnost přípravku Sprimeo.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Sprimeo.
Induktory P- gp (třezalka tečkovaná, rifampicin) mohou proto snížit biologickou dostupnost přípravku Sprimeo.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Sprimeo.
Draslík a draslík šetřící diuretika Na základě zkušeností s podáváním jiných látek, které ovlivňují renin- angiotenzinový systém, může
Potassium and potassium-sparing diuretics Based on experience with the use of other substances that affect the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing
4 současné podávání draslík šetřících diuretik, přípravků k suplementaci draslíku, solných náhrad, které obsahují draslík, nebo jiných látek, které mohou zvyšovat hladinu draslíku v séru (např. heparin), vést ke zvýšení hladiny draslíku v séru.
4 potassium or other substances that may increase serum potassium levels (e. g. heparin) may lead to increases in serum potassium.
Warfarin Účinky přípravku Sprimeo na farmakokinetiku warfarinu nebyly hodnoceny.
Warfarin The effects of Sprimeo on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Příjem potravy Strava s vysokým obsahem tuku značně snížila absorpci přípravku Sprimeo.
Food intake Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of Sprimeo substantially.
U potkanů a králíků nebyl Sprimeo teratogenní (viz bod 5. 3).
Sprimeo was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
Stejně jako jakýkoli léčivý přípravek, který působí přímo na RAS, Sprimeo by neměl být podáván během prvního trimestru těhotenství nebo u žen, které plánují těhotenství, a je kontraindikován během druhého a třetího trimestru (viz bod 4. 3).
As for any medicine that acts directly on the RAS, Sprimeo should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Výskyt kašle byl u pacientů léčených přípravkem Sprimeo (0, 9%) podobný jako po placebu (0, 6%).
The incidence of cough was similar in placebo (0.6%) and Sprimeo treated (0.9%) patients.
Během léčby přípravkem Sprimeo se vyskytl angioedém. V kontrolovaných klinických studiích se angioedém během léčby přípravkem Sprimeo objevil vzácně v poměru srovnatelném s placebem nebo hydrochlorthiazidem.
In controlled clinical trials, angioedema occurred rarely during treatment with Sprimeo with rates comparable to treatment with placebo or hydrochlorothiazide.
Laboratorní nálezy V kontrolovaných klinických studiích byly klinicky relevantní změny standardních laboratorních parametrů dávány do souvislosti s podáváním přípravku Sprimeo méně často.
Laboratory findings In controlled clinical trials, clinically relevant changes in standard laboratory parameters were uncommonly associated with the administration of Sprimeo.
V klinických studiích neměl Sprimeo u pacientů s hypertenzí klinicky závažné účinky na celkový cholesterol, HDL- C (high density lipoprotein cholesterol), triacylglyceroly na lačno, glukózu na lačno nebo kyselinu močovou.
In clinical studies in hypertensive patients, Sprimeo had no clinically important effects on total cholesterol, high density lipoprotein cholesterol (HDL-C), fasting triglycerides, fasting glucose or uric acid.
U pacientů s esenciální hypertenzí léčených samotným přípravkem Sprimeo bylo zvýšení sérového draslíku minimální a vyskytovalo se s malou četností (0, 9% ve srovnání s 0, 6% po placebu).
Increases in serum potassium were minor and infrequent in patients with essential hypertension treated with Sprimeo alone (0.9% compared to 0.6% with placebo).
V jedné studii, kde byl Sprimeo podáván v kombinaci s ACEI u pacientů s diabetem, však bylo zvýšení sérového draslíku častější (5, 5%).
However, in one study where Sprimeo was used in combination with an ACEI in a diabetic population, increases in serum potassium were more frequent (5.5%).
Toto snížení přetrvává po celý 24hodinový interval (prospěch přetrvává i v časných ranních hodinách) s průměrným poměrem mezi horní a dolní hodnotou diastolického tlaku až k 98% pro dávku 300 mg.
6 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Sprimeo at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
Ve srovnání s diuretiky (hydrochlorothiazid – HCTZ) snížil Sprimeo systolický/ diastolický krevní tlak o 17, 0/ 12, 3 mmHg, HCTZ po dávce 25 mg snížil krevní tlak o 14, 4/ 10, 5 mmHg po 12 týdnech léčby.
Compared to a diuretic (hydrochlorothiazide - HCTZ), Sprimeo 300 mg lowered systolic/ diastolic blood pressure by 17.0/ 12.3 mmHg, compared to 14.4/ 10.5 mmHg for HCTZ 25 mg after 12 weeks of treatment.
U pacientů s diabetem a hypertenzí byla monoterapie přípravkem Sprimeo účinná a bezpečná.
In diabetic hypertensive patients, Sprimeo monotherapy was safe and effective.
Jsou dostupné studie s kombinovanou terapií s přidáním přípravku Sprimeo k diuretiku hydrochlorthiazidu, ACEI ramiprilu, blokátoru kalciového kanálu amlodipinu, blokátoru receptorů angiotensinu valsartanu a k betablokátoru atenololu.
Combination therapy studies are available for Sprimeo added to the diuretic hydrochlorothiazide, the ACEI ramipril, the calcium channel blocker amlodipine, the angiotensin receptor antagonist valsartan, and the beta blocker atenolol.
Sprimeo vyvolal aditivní účinek na snížení krevního tlaku pokud byl podáván s hydrochlorthiazidem a s ramiprilem.
Sprimeo induced an additive blood-pressure-lowering effect when added to hydrochlorothiazide and to ramipril.
U pacientů, u kterých nebylo dosaženo odpovídající terapeutické odpovědi po podání 5 mg blokátoru kalciového kanálu amlodipinu, mělo přidání přípravku Sprimeo v dávce 150 mg aditivní účinek na snížení krevního tlaku, který byl podobný jako u těch, kteří dostávali zvýšenou dávku amlodipinu na 10 mg, ale s nižší incidencí edému (výskyt edému po kombinaci aliskiren 150 mg/ amlodipin 5 mg byl 2, 1%, po amlodipinu 10 mg byl 11, 2%).
In patients who did not adequately respond to 5 mg of the calcium channel blocker amlodipine, the addition of Sprimeo 150 mg had a blood-pressure-lowering effect similar to that obtained by increasing amlodipine dose to 10 mg, but had a lower incidence of oedema (aliskiren 150 mg/ amlodipine 5 mg 2.1% vs. amlodipine 10 mg 11.2%).
Sprimeo v kombinaci s blokátorem receptorů angiotensinu valsartanem ukázal aditivní účinek na snížení krevního tlaku ve specifické studii zaměřené na zkoumání účinků této kombinované terapie.
Sprimeo in combination with the angiotensin receptor antagonist valsartan showed an additive antihypertensive effect in the study specifically designed to investigate the effect of the combination therapy.