natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3 ml injekční lahvičky z neutrálního bezbarvého skla (typ I) a (brombutylová) zátka a Al pertle s odtrhávacím krytem.
1 vial contains 11 micrograms r-hFSH and 3 micrograms r-hLH.
3 ml injekční lahvičky z neutrálního bezbarvého skla (typ I) s teflonem potaženou pryžovou zátkou a Al pertle s odtrhávacím krytem.
1 vial of solvent contains 1 ml of water for injections.
Lék se dodává v baleních obsahujících 1, 3 nebo 10 lahviček s odpovídajícím počtem lahviček rozpouštědla.
The medicinal product is supplied in pack sizes of 1, 3 and 10 vials with the corresponding number of 1, 3 and 10 vials of solvent.
6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku zacházení s ním
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Pergoveris je nutno před použitím naředit přiloženým rozpouštědlem.
Pergoveris must be reconstituted with the solvent before use.
Pergoveris může být směšován s follitropinum alfa a spolu s ním podáván v jedné injekci.
Pergoveris may be mixed with follitropin alfa and co-administered as a single injection.
Veškerý nespotřebovaný lék nebo odpadový materiál musí být likvidován v souladu s místními předpisy.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
VÝROBCE/ VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/ VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Název a adresa výrobce/ výrobců biologické léčivé látky/ biologických léčivých látek
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Zone Industrielle de l’ Ouriettaz 1170 Aubonne Švýcarsko
Zone Industrielle de l’ Ouriettaz 1170 Aubonne Switzerland
C / Batanes 1 28760 Tres Cantos (Madrid) Španělsko
C/ Batanes 1 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Držitel rozhodnutí o registraci je povinen před uvedením přípravku na trh zajistit, aby byl vytvořen a zprovozněn systém farmakovigilance.
The Marketing Authorisation Holder must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning prior to placing the product on the market.
13 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 1, 30, 10 LAHVIČEK PRÁŠKU A ROZPOUŠTĚDLA
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3, 10 VIALS OF POWDER AND SOLVENT
Pergoveris 150 IU/ 75 IU, prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Follitropinum alfa/ lutropinum alfa
Follitropin alfa/ lutropin alfa
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Jedna lahvička obsahuje 150 IU follitropinum alfa (r- hFSH) (což odpovídá 11 mikrogramům) a 75 IU lutropinum alfa (r- hLH) (což odpovídá 3, 0 mikrogramům).
One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3.0 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH).
Pomocné látky: monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, methionin, polysorbát 20.
Other ingredients: disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20.
Sacharóza: před použitím čtěte příbalovou informaci.
See leaflet before use.
1 lahvička prášku (11 μg r- hFSH a 3 μg r- hLH) 1 lahvička s rozpouštědlem (1 ml).
3 vials of powder.
3 lahvičky prášku 3 lahvičky s rozpouštědlem.
3 vials of solvent.
10 lahviček prášku 10 lahviček s rozpouštědlem.
10 vials of solvent.
Před použitím si pečlivě přečtěte příbalovou informaci.
Read the package leaflet before use.
Použitelné do (prášek):
EXP (powder) EXP (solvent)
EU/ 1/ 07/ 396/ 001:
EU/ 1/ 07/ 396/ 001
1 lahvička prášku pro přípravu injekčního roztoku 1 lahvička s rozpouštědlem
1 vial of solvent.
EU/ 1/ 07/ 396/ 002:
EU/ 1/ 07/ 396/ 002
3 lahvičky prášku pro přípravu injekčního roztoku) 3 lahvičky s rozpouštědlem.
3 vials of solvent.
EU/ 1/ 07/ 396/ 003:
EU/ 1/ 07/ 396/ 003
10 lahviček prášku pro přípravu injekčního roztoku) 10 lahviček s rozpouštědlem.
10 vials of solvent.
15 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PERGOVERIS 150 IU/ 75 IU, LAHVIČKY
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PERGOVERIS 150 IU/ 75 IU VIAL LABEL
Follitropinum alfa/ lutropinum alfa K subkutánnímu podání
Pergoveris 150 IU/ 75 IU powder for solution for injection Follitropin alfa/ Lutropin alfa Subcutaneous use
150 IU r- hFSH- 75 IU r- hLH v lahvičce
150 IU r-hFSH-75 IU r-hLH
16 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA S ROZPOUŠTĚDLEM
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL
PERGOVERIS 150 IU/ 75 IU, prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Follitropinum alfa/ lutropinum alfa
PERGOVERIS 150 IU/ 75 IU powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa/ Lutropin alfa
Co je Pergoveris a k čemu se používá 2.
What Pergoveris is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pergoveris užívat 3.
Before you use Pergoveris 3.
Jak se Pergoveris používá 4.
How to use Pergoveris 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak Pergoveris uchovávat 6.
How to store Pergoveris 6.
CO JE PERGOVERIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT PERGOVERIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Pergoveris patří do skupiny hormonů, kterým se říká gonadotropiny, tyto hormony se podílí na přirozené kontrole reprodukce (rozmnožování).
Pergoveris belongs to the family of hormones called gonadotrophins, which are involved in the normal control of reproduction.
Pergoveris je přípravek obsahující follitropinum alfa a lutropinum alfa vyráběné laboratorně speciálním biotechnologickým postupem.
Pergoveris is a medicine containing follitropin alfa and lutropin alfa, which is made in laboratories by special recombinant DNA techniques.
Tento lék by měl být používán pouze pod pečlivým dohledem lékaře.
The medicine should only be used under the strict supervision of a physician.
Pergoveris se používá na vyvolání ovulace u žen, které neovulují (neuvolňuje se jim vajíčko) z důvodu velmi nízké tvorby hormonů podílejících se na přirozeném reprodukčním cyklu (FSH a LH) v hypofýze (podvěsek mozkový).
In women who are not ovulating due to very low production of the fertility hormones (FSH and LH) by their pituitary gland, Pergoveris is used to cause ovulation.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PERGOVERIS POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE PERGOVERIS
Nepoužívejte Pergoveris
Do not use Pergoveris
• jestliže jste alergická (přecitlivělá) na follikuly stimulující hormon, luteinizační hormon nebo na kteroukoliv složku přípravku Pergoveris, • jestliže máte nádor hypotalamu a hypofýzy, • jestliže máte zvětšení vaječníků nebo cystu na vaječníku, která není důsledkem polycystické nemoci vaječníků, • jestliže máte gynekologické krvácení neznámého původu, • jestliže máte rakovinu vaječníků, dělohy nebo prsu.
• if you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone, luteinising hormone or any of the other ingredients of Pergoveris, • if you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland, • if you have ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease, • if you have gynaecological bleeding of unknown cause, • if you have ovarian, uterine or breast cancer.
Lék by neměl být používán, existuje- li nějaký stav, který činí normální těhotenství nemožným, jako • předčasná menopauza,
The medicine must not be used when a condition exists which would make a normal pregnancy impossible, such as:
19 • malformace pohlavních orgánů • specifické nádory dělohy.
• premature menopause, 20 • malformation of sexual organs, • specific tumours of the womb.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Pergoveris je zapotřebí
Take special care with Pergoveris
Jestliže trpíte porfýrií (onemocnění, která se může přenášet z rodičů na děti) nebo se porfýrie vyskytuje ve vaší rodině, informujte lékaře.
Inform you doctor if you have porphyria or a family history of porphyria (a disorder that may be passed on from parents to children).
Použití určitých léků může spustit záchvat tohoto onemocnění.
The use of certain medications may trigger an attack of the illness.
Informujte lékaře, jestliže zaznamenáte
Tell your doctor if you notice the following:
• že vaše pokožka začne být slabá se snadnou tvorbou puchýřů (zvláště v místech, která jsou často vystavena slunečnímu světlu) • a/ nebo že vás bolí žaludek či končetiny.
• your skin becoming fragile and easily blistered (especially areas that are frequently exposed to sunlight) • and/ or you have stomach or limb pain.
Lékař může doporučit ukončení léčby.
Your doctor who may recommend that you stop treatment.
Tato léčba podporuje činnost vaječníků, což někdy vede k nadměrné tvorbě folikulů, která může být spojena s rizikem nadměrného zvětšení vaječníků.
This treatment stimulates your ovaries sometimes leading to excessive growth of the follicles, which may be associated with the risk of excessive increase of ovarian size.
Důsledkem může být tvz. syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS) (viz bod 4.
This can lead to the so called ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) (see 4.
Pokud však nemáte ovulaci a pokud se dodržují doporučené dávky a režim podávání, výskyt závažného OHSS je méně častý (pravděpodobnost výskytu je u 1 ze 100 pacientek).
However, if you are not ovulating and the recommended dose and schedule of administration are adhered to, the occurrence of severe OHSS is uncommon (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients).
Léčba přípravkem Pergoveris v jakékoli indikaci zřídka způsobuje významný OHSS, pokud není podán lék používaný k vyvolání finálního dozrání folikulů (obsahující lidský choriový gonadotropin - hCG).
Pergoveris treatment seldom gives rise to significant OHSS unless the medicine used to induce final follicular maturation (containing human chorionic gonadotrophin - hCG) is administered.
Je proto rozumné vynechat podání hCG u případů, kde se rozvíjí OHSS (viz bod 4. Možné nežádoucí účinky) a nemít pohlavní styk nebo použít bariérové metody antikoncepce nejméně po dobu čtyř dnů.
Possible side effects) and not to have sexual intercourse or use barrier methods for at least four days.
K minimalizaci rizika OHSS či vícečetného těhotenství se doporučuje ultrazvukové vyšetření a měření hladin estadiolu.
To minimise the risk of OHSS or of multiple pregnancy, ultrasound scans as well as oestradiol measurements are recommended.
Ženy s předchozím onemocněním vejcovodů mají riziko mimoděložního těhotenství, při kterém se oplozené vajíčko usadí mimo dělohu, ať k otěhotnění došlo přirozeně nebo po léčbě neplodnosti.
Women with a history of tubal disease are at risk of pregnancy where the embryo is implanted outside the womb (ectopic pregnancy), whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
U žen, které podstoupily opakovanou lékovou léčbu neplodnosti, byla zaznamenána nádorová onemocnění vaječníků a jiných reprodukčních (rozmnožovacích) orgánů, zhoubná i nezhoubná.
There have been reports of tumors to the ovary and other reproductive organs, both benign and malignant, in women who have undergone multiple drug regimens for infertility treatment.
Jestliže jste někdy měla alergickou reakci na podobný typ přípravku, informujte svého lékaře.
If you had this type of reaction to similar medicines, inform your doctor.
Pergoveris by neměl být směšován v jedné injekci s jinými léčivy, vyjma follitropinum alfa předepsaného vaším lékařem.
Pergoveris should not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection, except for follitropin alfa, if prescribed by your doctor.
Těhotenství a kojení
21 Pregnancy and breast-feeding
Pergoveris není určen k podávání v těhotenství a při kojení.
Pergoveris is not indicated if you are pregnant or are breast-feeding.
20 Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Driving and using machines
Důležité informace o některých složkách přípravku Pergoveris
Important information about some of the ingredients of Pergoveris
Pergoveris obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj. v podstatě „ neobsahuje sodík “.
Pergoveris contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially “ sodium-free”.
Tomu je třeba věnovat pozornost u pacientů s diabetes mellitus (cukrovka).
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
JAK SE PERGOVERIS POUŽÍVÁ
HOW TO USE PERGOVERIS
Vždy používejte Pergoveris přesně podle pokynů svého lékaře.
Always use Pergoveris exactly as your doctor has told you.
Pokud si nejte jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Pergoveris je určen k podkožnímu podání, to znamená, že se podává injekcí pod kůži.
Pergoveris is intended for subcutaneous use, that means it is given by injection just under the skin.
Obvyklá dávka je jedna lahvička přípravku Pergoveris denně po dobu až tří týdnů.
The usual dose is one vial of Pergoveris used every day for up to three weeks.
Na základě vaší odpovědi na léčbu může lékař dávku zvýšit nejlépe o 37, 5 – 75 IU v intervalu 7 – 14 dnů.
According to your response, your doctor may increase your dose of follitropin alfa by preferably 37.5-75 IU at 7 to 14- day intervals.
Lékař může rozhodnout o prodloužení vaší léčby až na 5 týdnů.
Your physician may decide to extend your treatment up to 5 weeks.
Po dosažení optimální odpovědi by Vám měla být podána jedna injekce dalšího léku (hCG), a to 24 – 48 hodin po poslední injekci přípravku Pergoveris.
When the desired response has been obtained, a single injection of hCG is given 24-48 hours after the last injections of Pergoveris.
Doporučuje se, aby jste měla pohlavní styk v ten samý den a den po podání hCG.
You are recommended to have sexual intercourse on the day of, and the day following administration of the hCG.
V případě dosažení nadměrné odpovědi by měla být léčba zastavena a hCG nepodán (viz bod 4.
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see 4.
Lékař Vám v dalším cyklu předepíše nižší dávky follitropinum alfa než v cyklu předchozím.
For the following cycle, your doctor will prescribe follitropin alfa at a lower dose than that of the previous cycle.
Pokud si sama podáváte Pergoveris, pozorně si přečtěte následující pokyny:
If you administer Pergoveris to yourself, please carefully read the following instructions:
Najděte si čisté místo, na které vše položíte:
• Assemble and lay out on a clean surface everything you need:
- - - - -
- - - - - -
1 lahvičku přípravku Pergoveris, 1 lahvičku rozpouštědla, dva tampónky napuštěné alkoholem, jednu stříkačku, jednu jehlu na rozpouštění k naředění prášku rozpouštědlem a tenkou jehlu k podkožní injekci,
one vial containing Pergoveris powder one solvent vial two alcohol swabs one syringe one needle for reconstitution and a fine bore needle for subcutaneous injection sharp container
21 • Odstraňte ochranný kryt z lahvičky s rozpouštědlem.
• Remove the protective cap from the solvent vial.
Nasaďte jehlu na rozpuštění na stříkačku
Attach the reconstitution needle to the
a nasajte do ní trochu vzduchu natažením pístu přibližně ke značce 1 ml.
22 syringe and draw up some air into the syringe by pulling the plunger to approximately the 1 ml mark.
Opatrně stříkačku položte na pracovní plochu a dejte pozor, abyste se nedotkla jehly.
Set the syringe down carefully on the work-surface taking care not to touch the needle.
Odstraňte ochranný kryt z lahvičky obsahující prášek přípravku Pergoveris, vezměte stříkačku a pomalu vstříkněte rozpouštědlo do lahvičky prášku Pergoveris.
Remove the protective cap from the Pergoveris powder vial, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the vial of powder.
Pokud spatříte
Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Jakmile dokončíte injekci, okamžitě vyhoďte všechny jehly a prázdné lahvičky do pevného kontejneru, který jste k tomuto účelu dostala.
Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers in the sharp container provided.
Jestliže jste použila větší množství přípravku Pergoveris, než jste měla
If you use more Pergoveris than you should
Účinek předávkování přípravkem Pergoveris není znám, je však možný výskyt syndromu ovariální hyperstimulace, který je podrobněji popsán v odstavci Možné nežádoucí účinky.
The effects of an overdose of Pergoveris are unknown, nevertheless one could expect ovarian hyperstimulation syndrome to occur, which is further described in the Possible side effects Section.
Může k němu však dojít, pouze byl- li podán hCG (viz bod 2.
However this will only occur if hCG is administered (see 2.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Pergoveris je zapotřebí).
Before you use Pergoveris).
Jestliže jste zapomněla použít Pergoveris
If you forget to take Pergoveris
Prosím, kontaktujte svého lékaře.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, please contact your doctor.
22 4.
23 4.
Podobně jako všechny léky, může mít i Pergoveris nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Pergoveris can cause side effects, although not every body gets them.
Mezi velmi časté (pravděpodobnost výskytu u více než 1 z 10 pacientů) nežádoucí účinky patří: • cysty na vaječnících • bolesti hlavy
The very commun (likely to occur in more than 1 in 10 patients) reported side effects are:
Mezi časté (pravděpodobnost výskytu u méně než 1 z 100 pacientů) nežádoucí účinky patří: • bolesti břicha, • bolesti v pánevní oblasti, • bolesti prsou, • nevolnost, • zvracení, • průjem, • křeče v břiše, • nadýmání, • ospalost a lokální reakce v místě vpichu injekce (bolest, zarudnutí, svědění, otoky a/ nebo podráždění).
• abdominal pain • pelvic pain • breast pain • nausea • vomiting • diarrhoea • abdominal cramp • bloating • somnolence (sleepiness) and local reactions at the injection site (pain, redness, itching, bruising, swelling and/ or irritation).
Je- li po léčbě přípravkem Pergoveris podán lidský choriový gonadotropin, může se vyskytnout stav zvaný syndrom ovariální hyperstimulace (viz bod 2.
Following treatment with Pergoveris when human chorionic gonadotrophin is administered, a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (see 2.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Pergoveris je zapotřebí).
Before you use Pergoveris) can occur.
Prvními symptomy ovariální hyperstimulace jsou: • bolesti v podbřišku, možná v kombinaci s nevolností, • zvracení a zvýšení váhy.
• pain in the lower abdominal region, possibly in combination with nausea • vomiting and weight gain.
Ve vážných, ale vzácných případech (pravděpodobnost výskytu u méně než 1 z 1000 pacientek) může být syndrom ovariální hyperstimulace s jasně zvětšenými ovarii doprovázen hromaděním tekutiny v břiše či hrudníku i vážnějšími tromboembolickými komplikacemi.
In serious, but rare cases (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients), an ovarian hyperstimulation syndrome with clearly enlarged ovaries, can go hand in hand with possible accumulation of fluid in the abdomen or thorax as well as ovarian torsion or more serious thromboembolic complications.
Pro prevenci rozvoje ovariálního hyperstimulačního syndromu může být nutné léčbu přípravkem Pergoveris přerušit a má být vynecháno podání hCG.
In view of the above, to prevent such events, when the ovarian response is excessive, treatment with Pergoveris could be discontinued by your physician and the treatment with hCG abandoned.
Tudíž se tento stav může možná vyskytnout i při léčbě přípravkem Pergoveris/ hCG.
Rarely (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients) blood clots in blood vessels (abnormal blood clottings) have been seen to occur with similar medicines. Therefore, this could possibly occur with Pergoveris / hCG therapy.
Vyskytly se velmi vzácné (pravděpodobnost výskytu u méně než 1 z 10000 pacientů) případy alergických reakcí na follitropinum alfa, které vyvolaly zčervenání kůže, vyrážku, otok, kopřivku a dýchací obtíže.
Very rare (likely to occur in fewer than 1 in 10000 patients)cases of allergic reactions to follitropin alfa have occurred causing redness of the skin, rash, swelling, hives and difficulty in breathing.
U pacientů trpících astmatem (pravděpodobnost výskytu u méně než 1 z 10000 pacientů) může velmi vzácně dojít ke zhoršení jejich stavu.
Very rarely (likely to occur in fewer than 1 in 10000 patients) patients with asthma may experience worsening of their condition.
Ektopické (mimoděložní) těhotenství (embryo uhnízděné mimo dělohu) se může vyskytnout zvláště u žen s onemocněním vejcovodů v anamnéze.
Pregnancy where the embryo is implanted outside the womb (ectopic pregnacy) may occur especially in women with a history of prior tubal disease.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
24 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
JAK PERGOVERIS UCHOVÁVAT
HOW TO STORE PERGOVERIS
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Do not use Pergoveris after the expiry date which is stated on the vials and the carton after EXP.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
The expiry date refers to the last day of that month.
Pergoveris nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce.
Do not store above 25°C.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Store in the original package in order to protect from light.
Nepoužívejte Pergoveris, pokud si všimnete jakékoli viditelné známky poškození jako zbarvení prášku nebo poškození obalu.
Do not use Pergoveris if you notice any visible signs of deterioration.
Naředěný roztok nesmí být použit, obsahuje- li pevné částice nebo není- li čirý.
The reconstituted solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Co Pergoveris obsahuje
What Pergoveris contains
Jedna lahvička prášku obsahuje 150 IU follitropinum alfa a 75 IU lutropinum alfa.
One vial of powder contains 150 IU follitropin alfa and 75 IU lutropin alfa.
Pomocnými látkami jsou sacharóza, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát fosforečnanu sodného, methionin, polysorbát 20, koncentrovaná kyselina fosforečná a hydroxid sodný.
The other ingredients are sucrose, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Pergoveris se dodává ve formě prášku pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem.
Pergoveris is presented as a powder and solvent for solution for injection.
Jedna lahvička prášku obsahuje 150 IU follitropinum alfa a 75 IU lutropinum alfa.
One vial of powder contains 150 IU of follitropin alfa and 75 IU of lutropin alfa.
Jedna lahvička rozpouštědla obsahuje 1 ml vody na injekci.
One vial of solvent contains 1 ml of Water for Injections.
Lék se dodává v baleních obsahujících 1, 3 nebo 10 lahviček s práškem spolu s odpovídajícím počtem 1, 3 nebo 10 lahviček rozpouštědla.
The medicine is supplied in packs of 1, 3 and 10 vials with the corresponding number of 1, 3 and 10 vials of solvent.
Výrobce
25 Manufacturer
Merck Serono S. p. A, Via delle Magnolie 15, I- 70026 Modugno (Bari), Itálie.
Merck Serono S. p. A, Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italy
24 België/ Belgique/ Belgien MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse Tél/ Tel: +32- 2- 686 07 11
België/ Belgique/ Belgien MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Tél/ Tel: +32-2-686 07 11
25 España Merck Farma y Química, S. L.
26 España Merck Farma y Química, S. L.
Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas Tel: +370 37320603
27 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas Tel: +370 37320603
26
28
Obsahuje účinnou látku porfimer sodný.
It contains the active substance porfimer sodium.