natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Délka podávání kombinace se pohybuje od 4 do 18 měsíců podle typu viru, kterým jste infikován( a) a podle Vaší odpovídavosti na léčbu a podle toho, zda jste již byl( a) dříve léčený( á).
The duration of combination treatment varies from 4 to 18 months depending on the type of virus you are infected with, on treatment response and whether you have been treated before.
159 Pokud jste si uvědomil( a), že jste injekci zapomněl( a) aplikovat před jedním či dvěma dny (v lékařem předepsaném čase), aplikujte si dávku přípravku co nejdříve.
If you realise you missed your injection 1 or 2 days after it was scheduled, you should inject your recommended dose as soon as possible.
Aplikujete si injekci hned a další dávku podáte ve středu (za 5 dní).
157 the Wednesday injection.
Pokud se u Vás objeví jakýkoliv z následujících nežádoucích účinků, ihned kontaktujte svého ošetřujícího lékaře: závažná bolest na hrudi; trvalý kašel; nepravidelná srdeční činnost; obtížné dýchání; zmatenost; deprese; závažné bolesti žaludku; krev ve stolici (nebo černá dehtová stolice); těžké krvácení z nosu; horečka nebo zimnice; potíže s viděním.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following side effects: severe chest pain; persistent cough; irregular heartbeat; trouble breathing; confusion; depression; severe stomach pain; blood in stool (orblack, tarry stools); severe nosebleed; fever or chills; problems with your eyesight.
160 Časté nežádoucí účinky při užívání kombinace přípravku Pegasys a ribavirinu, které se vyskytují u více než 1 ze 100 pacientů, jsou:
Common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin occurring in more than 1 out of 100 patients:
Infekce: mykotické, virové a bakteriální infekce, infekce horních dýchacích cest, bronchitida, mykotické infekce ústní dutiny a opar (často se opakující virová infekce postihující rty, ústa) Poruchy krve: nízký počet krevních destiček (ovlivňuje srážlivost krve), anemie (nízký počet červených krvinek) a zvětšené mízní uzliny Endokrinní poruchy: nadměrně či nedostatečně aktivní štítná žláza Psychiatrické poruchy: změny emocí/ nálady, agresivita, nervozita, pokles sexuální touhy Poruchy nervového systému: špatná paměť, mdloby, pokles svalové síly, migréna, necitlivost, brnění, pocity pálení, třes, změny vnímání chuti, noční můry, spavost Oční poruchy: neostré vidění, bolest oka, zánět oka, suché oči Ušní poruchy: pocit točení místnosti, bolest ucha Srdeční poruchy: rychlý srdeční puls, bušení srdce, otoky končetin Cévní poruchy: zrudnutí Respirační poruchy: zkrácení dechu při tělesné aktivitě, krvácení z nosu, zánět nosu a hrdla, infekce nosu a dutin (vzduchem vyplněné dutiny v kostech hlavy a obličeje), vodnatá rýma, bolest v krku.
Blurry vision, eye pain, eye inflammation and dry eyes.
Gastrointestinální poruchy: zvracení, špatné trávení, obtížné polykání, vřídky v ústech, krvácení z dásní, zánět jazyka a ústní dutiny, nadýmání (nadměrné množství vzduchu nebo plynů), sucho v ústech a úbytek hmotnosti Poruchy kůže: vyrážka, zvýšené pocení, lupénka, kopřivka, ekzém, citlivost na sluneční záření, noční pocení Poruchy pohybového systému: bolest zad, zánět kloubů, svalová slabost, bolest kostí, bolest šíje, bolest svalů, křeče svalů Poruchy reprodukčního systému: impotence (neschopnost udržet erekci) Obecné poruchy: bolest na hrudi, chřipkové příznaky, malátnost (pocit špatného zdraví), letargie, návaly horka, žízeň
Chest pain, flu-like illness, malaise (not feeling well), lethargy, hot flushes, thirst
Infekce: infekce plic, infekce kůže Novotvary maligní a benigní: nádor jater Poruchy imunitního systému: sarkoidóza (oblasti zanícené tkáně vyskytující se kdekoli na těle), zánět štítné žlázy Endokrinní poruchy: cukrovka (vysoká hladina cukru krvi) Poruchy metabolismu: dehydratace Psychiatrické poruchy: sebevražedné myšlenky, halucinace (vážné problémy s osobností a poruchy normálních sociálních funkcí) Poruchy nervového systému: periferní neuropatie (onemocnění nervů, které postihuje končetiny), Oční poruchy: krvácení do sítnice (zadní část oka) Ušní poruchy: ztráta sluchu Cévní poruchy: vysoký krevní tlak Poruchy dýchání: sípání Gastrointestinální poruchy: krvácenído trávicího traktu Poruchy jater: snížená funkce jater
Poor functioning of the liver
Infekce: infekce srdce, infekce vnějšího ucha Poruchy krve: závažný pokles červených krvinek, bílých krvinek a krevních destiček Poruchy imunitního systému: závažné alergické reakce, systémový lupus erythematodes (onemocnění, kdy organismus útočí na své vlastní buňky), revmatoidní artritida (autoimunitní onemocnění) Endokrinní poruchy: diabetická ketoacidóza, komplikace nekontrolované cukrovky Psychiatrické poruchy: sebevražda, psychotická porucha
Inflammation of the muscles
161 Poruchy nervového systému: kóma (stav dlouhotrvajícího hlubokého bezvědomí) záchvaty, obrna lícního nervu (oslabený lícní sval) Oční poruchy: zánět a otok optického nervu, krvácení do sítnice, vřed rohovky Srdeční poruchy: srdeční příhoda, selhání srdce, bolest srdce, rychlý srdeční rytmus, poruchy srdečního rytmu nebo zánět výstelky srdce a srdečního svalu Cévní poruchy: mozkové krvácení a zánět cév Poruchy dýchání: intersticiální pneumonie (zánět plic, který může vést i k úmrtí), krevní sraženiny v plicích Gastrointestinální poruchy: žaludeční vřed, zánět slinivky břišní Poruchy jater: selhání jater, zánět žlučovodů, steatóza (ztukovění) jater Poruchy pohybového systému: zánět svalů Poruchy ledvin: selhání ledvin Zranění a otravy: předávkování léčivou látkou
Substance overdose
Poruchy krve: aplastická anemie (útlum kostní dřeně z hlediska tvorby červených krvinek, bílých krvinek a krevních destiček) Poruchy imunitního systému:
Blood disorders: aplastic anaemia (failure of the bone marrow to produce red blood cells, white blood cells and platelets) Immune System disorders:
Idiopatická (nebo trombotická) trombocytopenická purpura (zvýšená tvorba modřin, krvácení, nižší počet krevních destiček, anemie a extrémní slabost) Oční poruchy: ztráta zraku, otok optického nervu, vřed rohovky Poruchy kůže: toxická epidermální nekrolýza/ Stevens- Johnsonův syndrom/ multiformní erytém (různé vyrážky, jejichž závažnost může být různého stupně včetně smrti a které mohou být spojeny s výskytem puchýřků v ústech, nosu, očích a na jiných sliznicích a s odlupováním postižené oblasti kůže), angioedém (otok kůže a sliznice)
Loss of vision Skin disorders:
Pegasys nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na šťítku.
Do not use Pegasys after the expiry date which is stated on the label.
Předplněnou injekční stříkačku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem..
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Přípravek Pegasys nepoužívejte, pokud je lahvička nebo balení poškozeno, roztok je zakalen, v roztoku plavou viditelné částečky, roztok má jinou barvu než světle žlutou až bezbarvou.
Do not use Pegasys if the syringe or needle packaging is damaged, if the solution is cloudy or if it has floating particles or if the medicine is any colour besides colourless to light yellow.
[monometoxypolyetylenglykolem] o molekulární hmotnosti Mr 40 000), 135 mikrogramů v předplněné injekční stříkačce.
with bis-[monomethoxy polyethylene glycol] of a molecular mass, Mn, of 40 000), 135 micrograms in a pre-filled syringe.
voda pro injekci.
acetic acid and water for injections.
Jak Pegasys vypadá a co obsahuje toto balení
160 What Pegasys looks like and contents of the pack
Přípravek Pegasys je dodáván jako injekční roztok v předplněných injekčních stříkačkách (0, 5 ml), součástí balení je také injekční jehla, a jedno balení obsahuje 1, 4 nebo 12 předplněných injekčních stříkaček.
Pegasys is presented as a solution for injection in a pre-filled syringe (0.5 ml) with a separate injection needle available in packs containing 1, 4 or 12 pre-filled syringes.
163 Eesti Österreich Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
Eesti Roche Eesti OÜ Tel: +372 - 6 177 380
JAK SI APLIKOVAT INJEKCI PŘÍPRAVKU PEGASYS
HOW TO SELF- INJECT PEGASYS
Následující pokyny slouží k vysvětlení, jak použít PEGASYS roztok pro injekci v předplněné stříkačce pro vlastní injekční aplikaci léku.
The following instructions explain how to use Pegasys pre-filled syringes to inject yourself.
Váš lékař či lékařka nebo sestra vám poskytnou instrukce, jak aplikaci provádět.
Your doctor or his/ her assistant will instruct you on how to give the injections.
Obsaženo v balení léku:
Included in the pack:
- předplněná stříkačka léku Pegasys
- a pre-filled syringe of Pegasys
- injekční jehla
- an injection needle
- čistící tampon
- a cleansing swab
- malý obvaz nebo sterilní gáza
- small bandage or sterile gauze
- náplast s polštářkem
- an adhesive bandage
- nádobka pro uložení odpadu
- a container for the waste material
● Odstraňte ochranný kryt, který kryje zadní část jehly (1- 2).
● Remove the protective cap that covers the back of the needle (1-2).
● Odstaňte gumovou čepičku z injekční stříkačky (3).
162 ● Remove the rubber cap from the syringe (3).
● Jehlu pevně nasaďte na špičku injekční stříkačky (4).
● Place the needle firmly on the tip of the syringe (4).
● Odstraňte ochranný kryt jehly z jehly injekční stříkačky (5).
● Remove the needle guard from the syringe needle (5).
Poté opět nasaďte ochranný kryt na jehlu a uložte injekční stříkačku připravenou pro použití do vodorovné polohy. ● Počkejte, až roztok léku Pegasys dosáhne před aplikací pokojové teploty, nebo ohřejte injekční stříkačku v dlaních. ● Před vlastní aplikací injekce si pozorně prohlédněte injekční roztok; pokud je jeho zabarvení nezvyklé nebo obsahuje jakékoli částice, nepoužívejte ho.
Replace the needle guard and place the syringe in a horizontal position until ready for use. ● Allow the solution to reach room temperature before injection or warm the syringe between your palms. ● Visually inspect the solution prior to administration: do not use if it is discoloured or if particles are present.
● Vyberte si vhodné místo v oblasti břicha nebo stehna (s výjimkou oblasti pupku a linie pasu), kam budete injekci aplikovat.
● Select the injection site in the abdomen or thigh (except your navel or waistline).
Místa vpichu stále měňte. ● Očistěte a dezinfikujte místo vpichu čistícím tamponem. ● Počkejte, až dezinfikované místo uschne. ● Odstraňte ochranný kryt z injekční jehly.
Change your injection site each time. ● Clean and disinfect the skin where the injection is to be made with a cleansing swab. ● Wait for the area to dry. ● Remove the needle guard. ● With one hand, pinch a fold of loose skin.
Druhou rukou držte injekční stříkačku stejným způsobem, jakým držíte psací pero. ● Vpíchněte jehlu do vzniklého kožního záhybu pod úhlem 45° – 90° (6).
With your other hand hold the syringe as you would a pencil. ● Insert the needle all the way into the pinched skin at an angle of 45° to 90° (6).
● Aplikujte roztok léku velmi jemným a pomalým tisknutím pístu injekční stříkačky po celou dobu injekce. ● Poté vytáhněte injekční stříkačku ven z kůže. ● Stlačte místo injekce na několik sekund malým kouskem složeného obvazu nebo sterilní gázou.
163 ● Inject the solution by gently pushing the plunger all the way down. ● Pull the needle straight out of the skin. ● Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
Pegasys 180 μg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Peginterferonum alfa- 2a
Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
nebo na jakoukoliv z pomocných látek přípravku Pegasys
Pegasys.
- pokud jste někdy prodělal( a) srdeční záchvat, nebo trpíte jiným srdečním onemocněním
- if you have ever had a heart attack or suffer from other heart disease.
- pokud trpíte tak zvanou autoimunitní hepatitidou (autoimunitní zánět jater)
- if you have, so called autoimmune hepatitis.
- pokud trpíte pokročilou jaterní chorobou (například pokud Vaše kůže zežloutla)
- if you have advanced liver disease (e. g. your skin has become yellow).
167
examination.
168 těhotenský test každý měsíc po dobu Vaší léčby a po dobu dalších 7 měsíců po ukonční léčby.
This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman’ s body.
Kojení:
166 Breast-feeding:
169 Pokud jste si uvědomil( a), že jste injekci zapomněl( a) aplikovat před jedním či dvěma dny (v lékařem předepsaném čase), aplikujte si dávku přípravku co nejdříve.
If you realise you missed your injection 1 or 2 days after it was scheduled, you should inject your recommended dose as soon as possible.
Aplikujete si injekci hned a další dávku podáte ve středu (za 5 dní).
167 the Wednesday injection.
170 Časté nežádoucí účinky při užívání kombinace přípravku Pegasys a ribavirinu, které se vyskytlují u více než 1 ze 100 pacientů, jsou:
Common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin occurring in more than 1 out of 100 patients:
171 Poruchy nervového systému: kóma (stav dlouhotrvajícího hlubokého bezvědomí), záchvaty, obrna lícního nervu (oslabený lícní sval) Oční poruchy: zánět a otok optického nervu, krvácení do sítnice, vřed rohovky Srdeční poruchy: srdeční příhoda, selhání srdce, bolest srdce, rychlý srdeční rytmus, poruchy srdečního rytmu nebo zánět výstelky srdce a srdečního svalu Cévní poruchy: mozkové krvácení a zánět cév Poruchy dýchání: intersticiální pneumonie (zánět plic, který může vést i k úmrtí), krevní sraženiny v plicích Gastrointestinální poruchy: žaludeční vřed, zánět slinivky břišní Poruchy jater: selhání jater, zánět žlučovodů, steatóza (ztukovění) jater Poruchy pohybového systému: zánět svalů Poruchy ledvin: selhání ledvin Zranění a otravy: předávkování léčivou látkou
Substance overdose
Poruchy krve: aplastická anemie (útlum kostní dřeně z hlediska tvorby červených krvinek, bílých krvinek a krevních destiček) Poruchy imunitního systému: idiopatická (nebo trombotická) trombocytopenická purpura (zvýšená tvorba modřin, krvácení, nižší počet krevních destiček, anemie a extrémní slabost) Oční poruchy: ztráta zraku, Poruchy kůže: toxická epidermální nekrolýza/ Stevens- Johnsonův syndrom/ multiformní erytém (různé vyrážky, jejichž závažnost může být různého stupně včetně smrti a které mohou být spojeny s výskytem puchýřků v ústech, nosu, očích a na jiných sliznicích a s odlupováním postižené oblasti kůže), angioedém (otok kůže a sliznice)
Toxic epidermal necrolysis/ Stevens Johnson Syndrome/ erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degrees of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), angioedema (swelling in the skin and mucosa).
Když se přípravek Pegasys užívá samotný u pacientů s hepatitidou B nebo C, některé z těchto příznaků se vyskytují méně často.
When Pegasys is used alone in hepatitis B or C patients, some of these effects are less likely to occur.
[monometoxypolyetylenglykolem] o molekulární hmotnosti Mr 40 000), 180 mikrogramů v předplněné injekční stříkačce
with bis-[monomethoxy polyethylene glycol] of a molecular mass, Mn, of 40 000), 180 micrograms in a pre-filled syringe.
Jak Pegasys vypadá a co obsahuje toto balení
170 What Pegasys looks like and contents of the pack
173 Eesti Österreich Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
Eesti Roche Eesti OÜ Tel: +372 - 6 177 380
● Odstaňte gumovou čepičku z injekční stříkačky (3).
172 ● Remove the rubber cap from the syringe (3).
● Aplikujte roztok léku velmi jemným a pomalým tisknutím pístu injekční stříkačky po celou dobu injekce. ● Poté vytáhněte injekční stříkačku ven z kůže. ● Stlačte místo injekce na několik sekund malým kouskem složeného obvazu nebo sterilní gázou.
173 ● Inject the solution by gently pushing the plunger all the way down. ● Pull the needle straight out of the skin. ● Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
176
174
PegIntron je lék obsahující účinnou látku peginterferon alfa- 2b.
PegIntron is a medicine containing the active substance peginterferon alfa-2b.
Je dostupný ve formě prášku a rozpouštědla pro přípravu injekčního roztoku a jako jednorázové předplněné pero.
It is available as a powder and solvent to be made up into a solution for injection, and as a single use pre-filled pen.
Obě formy mohou obsahovat 50, 80, 100, 120 či 150 mikrogramů peginterferonu alfa- 2b v 0, 5 ml.
These all contain 50, 80, 100, 120, or 150 micrograms of peginterferon alfa-2b per 0.5 ml.
Na co se přípravek PegIntron používá?
What is PegIntron used for?
PegIntron se používá k léčbě dospělých pacientů s chronickou (dlouhodobou) formou hepatitidy C (jaterní onemocnění způsobené nákazou virem hepatitidy C).
PegIntron is used to treat adult patients with chronic (long-term) hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus).
Přípravek PegIntron se používá u pacientů, jimž játra stále fungují, ale jeví známky tohoto onemocnění (zvýšené hodnoty transamináz [jaterní enzymy] a ukazatele přítomnosti infekce v krvi, což je např. virová RNA nebo protilátky proti danému viru).
PegIntron is used in patients whose liver is still functioning but who have signs of the disease (raised transaminases [liver enzymes] and markers of infection in the blood, such as viral RNA or antibodies against the virus).
Může se používat u pacientů nakažených rovněž virem lidské imunodeficience (HIV).
It can be used in patients also infected with human immunodeficiency virus (HIV).
Nejlepší způsob užívání přípravku PegIntron je jeho kombinace s ribavirinem (antivirový léčivý přípravek).
The best way to use PegIntron is with ribavirin (an antiviral medicine).
Tato kombinace je vhodná jak pro pacienty dříve neléčené, tak pro ty, u nichž léčba kterýmkoli typem interferonu alfa podávaným v kombinaci s ribavirinem nebo samostatně nebyla účinná.
This combination is suitable for treatment-naïve patients (who have not been treated before) and for patients in whom previous treatment including any type of interferon alfa, with or without ribavirin, did not work.
Přípravek PegIntron lze použít i samostatně, pokud pacient ribavirin netoleruje nebo jej nesmí užívat.
PegIntron can be used alone if the patient does not tolerate or should not take ribavirin.
Léčbu přípravkem PegIntron by měl zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s hepatitidou C.
PegIntron treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with hepatitis C.
Přípravek PegIntron se podává jednou týdně formou subkutánní injekce (vpich pod kůži).
PegIntron is given once a week as a subcutaneous injection (under the skin).
Je- li podáván samostatně, aplikuje se dávka 0, 5 nebo 1 mikrogram na kilogram tělesné hmotnosti týdně, je- li podáván společně s ribavirinem, aplikuje se dávka 1, 5 mikrogramů/ kg/ týden.
It used on its own at a dose of 0.5 or 1 microgram per kilogram body weight per week, or at a dose of 1.5 micrograms/ kg/ week when used with ribavirin.
Doba trvání léčby závisí na stavu pacienta i na jeho reakci na léčbu a pohybuje se v rozmezí od 24 týdnů do jednoho roku.
The duration of treatment depends on the patient’ s condition and response to treatment, and ranges from 24 weeks to a year.
U pacientů, kteří zaznamenají vedlejší účinky, může být třeba upravit dávku.
The dose may need to be adjusted for patients who experience side effects.
Úplné informace o dávkování přípravku jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
For full dosing information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Přípravek PegIntron se musí skladovat v chladničce (2°C– 8°C).
PegIntron has to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Účinná látka přípravku PegIntron, peginterferon alfa- 2b, náleží do skupiny tzv. interferonů.
The active substance in PegIntron, peginterferon alfa-2b, belongs to the group ‘ interferons’.
Interferony představují látky přirozeně produkované tělem a jejich úkolem je pomáhat v boji proti napadení organismu, například proti virovým infekcím.
The exact way alpha interferons work in viral diseases is not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the
Přesný mechanismus účinku alfa interferonů u 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged virových onemocnění není znám, ale předpokládá se, že působí jako imunomodulátory (látky, které ovlivňují způsob fungování imunitního systému - obranného mechanismu organismu).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged immune system, the body’ s defence system, works).
Peginterferon alfa- 2b je podobný interferonu alfa- 2b, který je v rámci Evropské unie (EU) již dostupný jako IntronA.
Peginterferon alfa-2b is similar to interferon alfa-2b, which is already available in the European Union (EU) as IntronA.
Interferon alfa- 2b obsažený v přípravku PegIntron je tzv. pegylován (obalen chemikálií nazývanou polyetylenglykol), což snižuje rychlost jeho odbourávání z těla a umožňuje méně časté podávání léku.
This decreases the rate at which the substance is removed from the body and allows the medicine to be given less often.
Interferon alfa- 2b obsažený v přípravku PegIntron se vyrábí metodou známou jako „ rekombinantní DNA technologie “, tj. vyrábí ho bakterie obohacená o gen (DNA), díky němuž je schopná ho vyrábět.
The interferon alfa-2b in PegIntron is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: the interferon alfa-2b is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
Uměle vyrobený doplňovaný interferon alfa účinkuje stejně jako přirozeně vyrobený.
The replacement acts in same way as naturally produced interferon alpha.
Užívání samotného přípravku PegIntron u chronické hepatitidy C bylo zkoumáno v rámci jedné studie na 1224 dříve neléčených dospělých pacientech.
The use of PegIntron alone in chronic hepatitis C has been studied in one study in 1,224 treatment- naïve adult patients.
Studie porovnávala účinky přípravku PegIntron užívaného jednou týdně po dobu 48 týdnů (v dávce 0, 5, 1 nebo 1, 5 mikrogramů/ kg) s účinky interferonu alfa- 2b užívaného v dávce 3 miliony mezinárodních jednotek (IU) třikrát týdně.
PegIntron used once a week for 48 weeks (at 0.5, 1 or 1.5 micrograms/ kg) was compared with interferon alfa-2b used at 3 million international units (IU) three times a week.
Užívání přípravku PegIntron společně s ribavirinem bylo zkoumáno po dobu 48 týdnů na 1 580 dříve neléčených pacientech.
The use of PegIntron with ribavirin has been studied over 48 weeks in 1,580 treatment-naïve patients.
Tato studie porovnávala dva režimy podávání kombinace přípravku PegIntron a ribavirinu s podáváním kombinace interferonu alfa- 2b a ribavirinu.
This study compared two schedules of PegIntron used with ribavirin with the combination of interferon alfa-2b and ribavirin.
Další dvě studie sledovaly použití přípravku PegIntron v kombinaci s ribavirinem na 565 pacientech nakažených rovněž virem HIV a další studie byla věnována použití této kombinace u 1 354 pacientů, jejichž předchozí léčba zahrnující interferon alfa (pegylovaný či nikoli) nebyla účinná nebo u nichž se onemocnění po předchozí léčbě objevilo znovu.
An additional two studies have looked at the use of PegIntron in combination with ribavirin in 565 patients also infected with HIV, and a further study looked at the use of this combination in 1,354 patients whose previous treatment including interferon alfa (pegylated or non-pegylated) did not work or whose disease had come back after previous treatment.
Hlavním měřítkem účinnosti byla hladina RNA viru hepatitidy C obíhající v krvi před zahájením léčby, v jejím průběhu a v době sledování, tj. po 24 týdnech.
The main measure of effectiveness was the level of hepatitis C virus RNA circulating in the blood before and during treatment, and at ‘ follow-up’, 24 weeks later.