natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cévní poruchy Méně časté: přechodné zvýšení nebo snížení krevního tlaku.
Vascular disorders Uncommon: transient increases or decreases in blood pressure.
Poruchy jater a žlučových cest Vzácné: zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Hepato-biliary disorders Rare: elevation of hepatic enzymes.
Velmi vzácné: různé poruchy jater, jako je například hepatitida (někdy spojená se žloutenkou), nebo selhání jater.
Very rare: hepatic events (such as hepatitis, sometimes associated with jaundice and/ or liver failure).
CHMP/ 187488/ 2004 Méně časté: ekzantém, pruritus.
CHMP/ 187488/ 2004
65/ 72
65/ 72
Poruchy ledvin a močových cest Méně časté: retence moči.
Uncommon: skin rashes, pruritus Very rare: photosensitivity reactions.
Vzácné: hyperprolaktinémie, galaktorea.
Rare: hyperprolactinaemia/ galactorrhoea.
ABSTINENČNÍ SYMPTOMY POZOROVANÉ PO PŘERUŠENÍ LÉČBY PAROXETINEM
WITHDRAWAL SYMPTOMS SEEN ON DISCONTINUATION OF PAROXETINE TREATMENT
Hlášené byly závratě, smyslové poruchy (včetně parestezie a pocitů elektrických šoků), poruchy spánku (včetně intenzivních snů), agitovanost anebo úzkost, nauzea, tremor, zmatenost, pocení, bolest hlavy, průjem, palpitace, emocionální nestabilita, podrážděnost a zrakové poruchy.
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia and electric shock sensations), sleep disturbances (including intense dreams), agitation or anxiety, nausea, tremor, confusion, sweating, headache, diarrhoea, palpitations, emotional instability, irritability, and visual disturbances have been reported.
Tyto symptomy jsou obvykle mírné až středně těžké intenzity a přechodné, ale u některých pacientů mohou být těžké a/ nebo dlouhodobé.
Generally these events are mild to moderate and are self-limiting, however, in some patients they may be severe and/ or prolonged.
Z tohoto důvodu se doporučuje postupné snižování dávky v případě, že už léčba paroxetinem není nutná (viz část 4. 2 Dávkování a způsob podání a část 4. 4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití).
It is therefore advised that when paroxetine treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see section 4.2 Posology and Method of Administration and section 4.4 Special Warnings and Special Precautions for use).
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY ZÍSKANÉ Z PEDIATRICKÝCH KLINICKÝCH STUDIÍ V krátkodobých (až do 10- 12 týdnů) pediatrických klinických studiích prováděných na dětech a mladistvých byly u pacientů léčených paroxetinem pozorované následující nežádoucí účinky s frekvencí nejméně u 2% pacientů a s výskytem v poměru nejméně dvojnásobném oproti placebu: zvýšená míra chování spojeného se sebevraždou (zahrnující pokusy o sebevraždu a sebevražedné myšlenky), sebepoškozující chování a zvýšená míra nepřátelství.
ADVERSE EVENTS FROM PAEDIATRIC CLINICAL TRIALS In short-term (up to 10-12 weeks) clinical trials in children and adolescents, the following adverse events were observed in paroxetine treated patients at a frequency of at least 2% of patients and occurred at a rate at least twice that of placebo were: increased suicidal related behaviours (including suicide attempts and suicidal thoughts), self-harm behaviours and increased hostility.
Zvýšená míra nepřátelského chování se vyskytovala hlavně u dětí s obsedantně- kompulzivní poruchou a zvláště u mladších dětí ve věku do 12 let.
Increased hostility occurred particularly in children with obsessive compulsive disorder, and especially in younger children less than 12 years of age.
Vzácně byly hlášeny
In studies that used a tapering regimen, symptoms reported during the taper phase or upon discontinuation of paroxetine at a frequency of at least 2% of patients and occurred at a rate at least twice that of placebo were: emotional lability (including crying, mood fluctuations, self-harm, suicidal thoughts and attempted suicide), nervousness, dizziness, nausea and abdominal pain (see section 4.4 Special Warnings and Special Precautions for use).
CHMP/ 187488/ 2004
CHMP/ 187488/ 2004 4.9 Overdose
66/ 72
66/ 72
nežádoucí účinky jako bezvědomí nebo změny EKG, velmi vzácně s fatálním výsledkem, a to zvláště v případech kdy byl paroxetin kombinován s dalšími psychotropními látkami, ať už s alkoholem nebo bez něj.
Events such as coma or ECG changes have occasionally been reported and, very rarely with a fatal outcome, but generally when paroxetine was taken in conjunction with other psychotropic drugs, with or without alcohol.
Léčba Není známo specifické antidotum.
Treatment No specific antidote is known.
Po vyprázdnění žaludku je možné během prvních 24 hodin po požití podávat v intervalu 4- 6 hodin 20- 30 g živočišného uhlí.
Following evacuation, 20 to 30 g of activated charcoal may be administered every 4 to 6 h during the first 24 h after ingestion.
5. 1 Farmakodynamické vlastnosti
5.1 Pharmacodynamic Properties
ATC kód:
Antidepressants – selective serotonin reuptake inhibitors, ATC code:
N06AB05.
N06A B05
Mechanismus účinku Paroxetin je účinný a selektivní inhibitor zpětného vychytávání 5- hydroxytryptaminu (5- HT, serotoninu) a předpokládá se, že jeho antidepresivní účinek a účinnost v léčbě OCD, sociální úzkosti/ sociální fobie, generalizované úzkostné poruchy, posttraumatické stresové poruchy a panické poruchy souvisí právě se specifickou inhibicí zpětného vychytávání 5- HT na synaptických membránách mozkových neuronů.
Mechanism of Action Paroxetine is a potent and selective inhibitor of 5-hydroxytryptamine (5-HT, serotonin) uptake and its antidepressant action and effectiveness in the treatment of OCD, Social Anxiety disorder/ Social Phobia, General Anxiety Disorder, Post-traumatic Stress Disorder and Panic Disorder is thought to be related to its specific inhibition of 5-HT uptake in brain neurones.
Ve shodě s uvedenou selektivitou ukazují studie prováděné in vitro, že paroxetin má na rozdíl od tricyklických antidepresiv nízkou afinitu k alfa1 -, alfa2 - a beta- adrenergním receptorům a dále k dopaminovým (D2), různým 5- HT1, 5- HT2 a histaminovým (H1) receptorům.
In accordance with this selective action, in vitro studies have indicated that, in contrast to tricyclic antidepressants, paroxetine has little affinity for alpha1, alpha2 and beta-adrenoceptors, dopamine (D2), 5-HT1 like, 5-HT2 and histamine (H1) receptors.
Farmakodynamické účinky Paroxetin neovlivňuje psychomotorické funkce a nepotencuje depresivní účinek ethanolu.
Pharmacodynamic Effects Paroxetine does not impair psychomotor function and does not potentiate the depressant effects of ethanol.
Tak jako u ostatních selektivních inhibitorů zpětného vychytávání 5- HT, paroxetin způsobuje příznaky nadměrné stimulace 5- HT receptorů, podá- li se zvířatům, kterým byly předtím podány jiné inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) nebo tryptofan.
As with other selective 5-HT uptake inhibitors, paroxetine causes symptoms of excessive 5-HT receptor stimulation when administered to animals previously given monoamine oxidase (MAO) inhibitors or tryptophan.
Behaviorální a EEG studie naznačují, že paroxetin má v dávce, která obvykle převyšuje dávky potřebné pro inhibici resorbce 5- HT, slabý stimulační účinek.
Behavioural and EEG studies indicate that paroxetine is weakly activating at doses generally above those required to inhibit 5-HT uptake.
CHMP/ 187488/ 2004 Odpověď na dávku
CHMP/ 187488/ 2004
67/ 72
67/ 72
Ve studiích fixní dávky je křivka odpovědi na dávku plochá, což svědčí o tom, že neexistuje výhoda týkající se účinnosti při používání vyšších než doporučených dávek.
Dose response In the fixed dose studies there is a flat dose response curve, providing no suggestion of advantage in terms of efficacy for using higher than the recommended doses.
Dlouhodobá účinnos Dlhodobá účinnost paroxetinu u deprese byla prokázána v 52- týdenní studii za použití udržovací dávky s koncepcí prevence relapsu: relaps mělo 12% pacientů užívajících paroxetin (20- 40 mg denně) oproti 28% pacientů užívajících placebo.
12% of patients receiving paroxetine (20-40mg daily) relapsed, versus 28% of patients on placebo.
Dlouhodobá účinnost paroxetinu v léčbě OCD byla studována ve třech 24- týdenních studiích za použití udržovací dávky s koncepcí prevence relapsu.
The long-term efficacy of paroxetine in treating obsessive compulsive disorder has been examined in three 24 week maintenance studies with relapse prevention design.
V jedné ze tří studií bylo dosaženo významného rozdílu v podílu jedinců s relapsem mezi paroxetinem (38%) oproti placebu (59%).
One of the three studies achieved a significant difference in the proportion of relapsers between paroxetine (38%) compared to placebo (59%).
Dlouhodobá účinnost paroxetinu v léčbě panické poruchy byla prokázána ve 24- týdenní studii za použití udržovací dávky s koncepcí prevence relapsu: relaps mělo 5% pacientů užívajících paroxetin (10- 40 mg denně) oproti 30% pacientů užívajících placebo.
The long-term efficacy of paroxetine in treating panic disorder has been demonstrated in a 24 week maintenance study with relapse prevention design:
Tato studie byla podpořená 36- týdenní studií, kde se užívaly udržovací dávky.
5% of patients receiving paroxetine (10-40mg daily) relapsed, versus 30% of patients on placebo.
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
5.2 Pharmacokinetics
Absorpce Paroxetin se po perorálním podání dobře vstřebává a podlého first- pass metabolismu.
Absorption Paroxetine is well absorbed after oral dosing and undergoes first-pass metabolism.
V důsledku first - pass metabolismu je množství paroxetinu obsažené v systémové cirkulaci menší než množství, které se vstřebá z gastrointestiálního traktu.
Due to first-pass metabolism, the amount of paroxetine available to the systemic circulation is less than that absorbed from the gastrointestinal tract.
Dochází k částečné saturaci first- pass účinku a ke snížení plazmatické clearance, protože se při vyšších jednorázových dávkách nebo po podání opakované dávky zvýší tělesná zátěž.
Partial saturation of the first-pass effect and reduced plasma clearance occur as the body burden increases with higher single doses or on multiple dosing.
Distribuce Paroxetin je intenzivně distribuován do tkání a farmakokinetické výpočty svědčí o tom, že v plazmě zůstává jen 1% celkového množství paroxetinu.
Distribution Paroxetine is extensively distributed into tissues and pharmacokinetic calculations indicate that only 1% of the paroxetine in the body resides in the plasma.
Při terapeutických koncentracích se asi 95% paroxetinu v plazmě váže na proteiny.
Approximately 95% of the paroxetine present is protein bound at therapeutic concentrations.
Metabolismus Hlavními metabolity paroxetinu jsou polární a konjugované produkty oxidace a metylace, které se snadno vylučují.
Metabolism The principal metabolites of paroxetine are polar and conjugated products of oxidation and methylation which are readily cleared.
Přibližně 36% podané dávky se vylučuje stolicí, pravděpodobně prostřednictvím žluče, z toho méně než 1% připadá na nemetabolizovaný paroxetin.
In view of their relative lack of pharmacological activity, it is most unlikely that they contribute to paroxetine's therapeutic effects.
68/ 72
68/ 72
je ovlivněné systémovou eliminací paroxetinu.
About 36% of the dose is excreted in faeces, probably via the bile, of which unchanged paroxetine represents less than 1% of the dose.
Poločas vylučování je proměnlivý, obvykle bývá asi 1 den.
Thus paroxetine is eliminated almost entirely by metabolism.
Starší pacienti a porucha funkce ledvin/ jater U starších lidí a u jedinců s těžkou poruchou funkce ledvin nebo u jedinců s poruchou funkce jater dochází ke zvýšení plazmatických koncentrací paroxetinu, ale dosažené hodnoty nevybočují z rozmezí hodnot pozorovaných v mladších věkových skupinách.
Elderly and Renal/ Hepatic Impairment Increased plasma concentrations of paroxetine occur in elderly subjects and in those subjects with severe renal impairment or in those with hepatic impairment, but the range of plasma concentrations overlaps that of healthy adult subjects.
U obou živočichů jsou metabolické procesy podobné jako u lidí.
As expected with lipophilic amines, including tricyclic antidepressants, phospholipidosis was detected in rats.
Kancerogenese:
Carcinogenesis:
Paroxetin nevykazoval ve dvouletých výzkumech na myších a potkanech kancerogenní účinek.
In two-year studies conducted in mice and rats, paroxetine had no tumorigenic effect.
Při celé řadě testů in vitro ani in vivo nebyla zjištěna genotoxicita.
Genotoxicity was not observed in a battery of in vitro and in vivo tests.
Tyto účinky pravděpodobně souvisely s dávkami vyvolávajícími toxické projevy u gravidních samic a nepovažují se za přímý účinek na plod/ novorozence.
The latter effects were likely related to maternal toxicity and are not considered a direct effect on the foetus/ neonate.
6. 6 Návod k použtí přípravku
6.5 Nature and contents of container
REGISTRAČNÍ ČÍSLO
CHMP/ 187488/ 2004 [To be completed nationally]
69/ 72
69/ 72
70/ 72
70/ 72
71/ 72
71/ 72
• Půlroční zprávy o periodické aktualizaci bezpečnosti by se měly poskytovat referenčním členským státům a/ nebo pověřeným státním úřadům po dobu následujících 2 let.
• 6-monthly Periodic Safety Update Reports should be provided to the Reference Member States and/ or National Competent Authorities for the next 2 years.
72/ 72
72/ 72
SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÝCH FOREM, KONCENTRACÍ, ZPŮSOBU PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH, NORSKU A ISLANDU
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
Pfizer Corporation Rakousko Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vídeň Rakousko
Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria
Felden -
Felden -
Gel Gel
Gel Gel
Kožní aplikace
Cutaneous use
Felden Quick - Solve 20 Mg - LyoTabletten
Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotabletten
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Vídeň Rakousko
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien Austria
Ci Pharma Arzneimittel Handelsgesmbh Thimiggasse 25 1180 Vídeň Rakousko
Ci Pharma Arzneimittel Handelsgesmbh Thimiggasse 25 1180 Wien Austria
Šumivý prášek
Effervescent Powder
Heiligenstädterstraße 52/ 2/ 8 1190 Vídeň Rakousko
Heiligenstädterstraße 52/ 2/ 8 1190 Wien Austria
Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/ 2/ 1/ 3 1010 Vídeň Rakousko
Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/ 2/ 1/ 3 1010 Wien Austria
Pirox 0, 2% - Perorální podáníe Suspension
Pirox 0,2% - Orale Suspension
Suspenze k perorálnímu podání
Oral Suspension
Boehringer - Gasse 5- 11 1121 Vídeň Rakousko
Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien Austria
Lokální užití
Topical use
Gonzagagasse 16/ 16 A- 1010 Vídeň Rakousko
Gonzagagasse 16/ 16 A-1010 Wien Austria
Prášek k perorálnímu podání
Oral powder
Diestersteenweg 349 B- 3510 Hasselt Belgie
Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Ambachtenlaan 13e B- 3001 Leuven Belgie
Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Roztok pro injekci
Solution for injection
Lyofilisát
Lyophilisat
Avenue Jules Bordet 168 B- 1140 Brussels Belgie
Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Ambachtenlaan B- 3001 Heverlee Belgie
Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
Leuvensestraat 28 Bus 2 B- 1800 Vilvoorde Belgie
Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Heizel Esplanade 22 B- 1020 Brussels Belgie
Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgium
Astridlaan 20 B- 8620 Nieuwpoort Belgie
Astridlaan 20 B-8620 Nieuwpoort Belgium
Sint Lenaartseweg 48/ 4 B- 2320 Hoogstraten Belgie
Sint Lenaartseweg 48/ 4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Rue De La PastPerorální podáníe 16/ 28 B- 1080 Brussels Belgie
Rue De La Pastorale 16/ 28 B-1080 Brussels Belgium
Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse Belgie
Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Nycomed Belgie N. V.
Nycomed Belgium N. V.
Gentsesteenweg 615 B- 1080 Brussels Belgie
Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
Pfizer S. A., Boulevard De La Plaine 17 B- 1050 Brussels Belgie
Pfizer S. A., Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B- 3012 Leuven Belgie
Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Ratiopharm Belgie S. A.
Ratiopharm Belgium S. A.
Rue Saint- Lambert 141 B- 1200 Bruxelle Belgie
Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Telecom Ardens - Medialaan 40 B- 1800 Vilvoorde Belgie
Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Luoizalaan 149 Bus 4 B- 1050 Brussels Belgie
Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium
Teva Generics Belgie N. V.
Teva Generics Belgium N. V.
Laarstraat 16 B- 2610 Wilrijk Belgie
Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Belgium
Topgen Esv E. Demunterlaan 1/ 8 B- 1090 Brussels Belgie
Topgen Esv E. Demunterlaan 1/ 8 B-1090 Brussels Belgium
Kraanlei 27- 29 B- 900 Gent Belgie
Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Alkaloid Ltd 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia Bulharsko
Alkaloid Ltd 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia Bulgaria
1220 Sofia Bulharsko
1220 Sofia Bulgaria
Prášek k přípravě roztoku k perorálnímu užití
Powder for oral solution
Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Kereszturi ut 30- 38 H- 1106 Budapest Maďarsko
Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Kereszturi ut 30-38 H-1106 Budapest Hungary
Hotemin 10 mg Tobolka
Hotemin 10 mg capsule
Hotemin 20 mg Tobolka
Hotemin 20 mg capsule
Hotemin Injection
Hotemin Injection
Mast
Cream
Psychiko Řecko
Psychiko Greece
Zevní užití
External use
Pobox 21229 1504 Lefkosia Kypr
Pobox 21229 1504 Lefkosia Cyprus
Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos,
Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos,
Kypr Kypr
Cyprus Cyprus
P. O Box 51706 3508 Limassol Kypr
P. O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Keresztúri Út 30- 38 1106 Budapest Maďarsko
Keresztúri Út 30-38 1106 Budapest Hungary
20 mg/ ml
20MG/ ML
20 mg
20 Mg
Telčská 1 140 00 Praha 4
Telč ská 1 14000 Praha 4
10 mg 10 mg
10 mg 10 mg
Česká republika Česká republika
Czech Republic Czech Republic
Telčská 1 140 00 Praha 4 Česká republika
Telč ská 1 14000 Praha 4 Czech Republic
Pro- Roxikam
Pro-Roxikam 20 Mg
Gottlieb- Daimler- Strasse 19 891 50 Laichingen Německo
Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germany
Via Palermo 26/ A 43100 Parma Itálie
Via Palermo 26/ A 43100 Parma Italy
Šumivá tableta
Effervescent tablet
7 D- 89143 Blaubeuren Německo
7 D-89143 Blaubeuren Germany
Piro 20mg Abz 10231. 01. 00
Piro 20mg Abz 10231.01.00
Acis Arzneimittel Gmbh Bajuwarenring 14 D- 82041 Oberhaching
Acis Arzneimittel Gmbh Bajuwarenring 14 D-82041 Oberhaching
Piroxicam Acis 20mg Tabs 29562. 00. 00
Piroxicam Acis 20mg Tabs 29562.00.00
Německo Německo
Germany Germany
19 D- 89150 Laichingen Německo
19 D-89150 Laichingen Germany
Piroxicam Al 20 BrauseTabletten 31544. 00. 00
Piroxicam Al 20 Brausetabletten 31544.00.00
6 D- 22761 Hamburg Německo
6 D-22761 Hamburg Germany
Brexidol 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen 27116. 00. 01
Brexidol 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen 27116.00.01
Bc Biochemie Pharma Gmbh Carl- Zeiss- Ring 3 D - 85737 Ismaning Německo
Bc Biochemie Pharma Gmbh Carl-Zeiss-Ring 3 D- 85737 Ismaning Germany
Betapharm Arzneimittel Gmbh Kobelweg 95 D- 86156 Augsburg Německo
Betapharm Arzneimittel Gmbh Kobelweg 95 D-86156 Augsburg Germany
Ct- Arzneimittel Gmbh Lengeder Str.
Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str.
42a D- 13407 Berlin Německo
42a D-13407 Berlin Germany
Pirox- Ct 20mg Tabletten 6156699. 01. 01
Pirox-Ct 20mg Tabletten 6156699.01.01
83 D- 76327 Pfinztal Německo
83 D-76327 Pfinztal Germany
Piroxicam Pb 26223. 01. 00
Piroxicam Pb 26223.01.00
2 D- 12277 Berlin Německo
2 D-12277 Berlin Germany
Generica Kg Südwestpark 50 D- 90449 Nürnberg Německo
Generica Kg Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Germany
25 D- 83607 Holzkirchen Německo
25 D-83607 Holzkirchen Germany
Piroxicam Hexal 20 Mg BrauseTabletten 31511. 00. 00
Piroxicam Hexal 20 Mg Brausetabletten 31511.00.00
Kohne Pharma Gmbh Schallbruch 1 D- 42781 Haan Německo
Kohne Pharma Gmbh Schallbruch 1 D-42781 Haan Germany
Piroxicam 20 Mg Ako 37588. 00. 00
Piroxicam 20 Mg Ako 37588.00.00
19 D- 64289 Darmstadt Německo
19 D-64289 Darmstadt Germany
15 D - 06796 Brehna Německo
15 D- 06796 Brehna Germany
15 D- 07745 Jena Německo
15 D-07745 Jena Germany
Jenapirox Tabs 10mg 12637. 00. 00
Jenapirox Tabs 10mg 12637.00.00
Jenapirox Tabs 20 Mg 9628. 00. 00
Jenapirox Tabs 20 Mg 9628.00.00
Pfizer Pharma Gmbh
Pfizer Pharma Gmbh
20mg Tabs 20mg
20mg Tabs 20mg
Pfizerstr.
Pfizerstr.
1 D- 76139 Karlsruhe Německo
1 D-76139 Karlsruhe Germany
871. 01. 02
871.01.02
3 D- 89079 Ulm Německo
3 D-89079 Ulm Germany
Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Carl- Zeiss- Ring 3 D- 85737 Ismaning Německo
Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Carl-Zeiss-Ring 3 D-85737 Ismaning Germany
22 Členský stát
22 Member State
78D - 56130 Bad Ems Německo
78D- 56130 Bad Ems Germany
78 D- 56130 Bad Ems Německo
78 D-56130 Bad Ems Germany
2- 18 D- 61118 Bad Vilbel Německo
2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany
2- 18 D- 61118 Bad Vilbel
2-18 D-61118 Bad Vilbel
23 Členský stát
23 Member State
Piroxicam Stada 20mg BrauseTabletten 39728. 00. 00
Piroxicam Stada 20mg Brausetabletten 39728.00.00
5 D- 27472 Cuxhaven Německo
5 D-27472 Cuxhaven Germany
Flexase 10 Tabs 6691665. 00. 00
Flexase 10 Tabs 6691665.00.00
5 D- 27472 Cuxhaven
5 D-27472 Cuxhaven
Flexase 10mg Tabs 9625. 00. 00
Flexase 10mg Tabs 9625.00.00
24 Členský stát
24 Member State
Tad Pharma Gmbh
Tad Pharma Gmbh
Flexase
Flexase
Heinz- Lohmann- Str.
Heinz-Lohmann-Str.
9626. 00. 00
9626.00.00
Weimer Pharma Gmbh Im Steingerüst 30 D - 76437 Rastatt Německo
Weimer Pharma Gmbh Im Steingerüst 30 D- 76437 Rastatt Germany
Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co. Kg Diestraat 15 D- 25870 Norderfriedrichskoog Německo
Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co. Kg Diestraat 15 D-25870 Norderfriedrichskoog Germany
Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co. Kg Diestraat 15 D- 25870 Norderfriedrichskoog
Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co. Kg Diestraat 15 D-25870 Norderfriedrichskoog
25 Členský stát
25 Member State
10 D- 82256 Fürstenfeldbruck Německo
10 D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
Merck NM AB Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE- 10435 Stockholm Sweden
Merck NM AB Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Sweden
Merck NM AB Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE- 10435 Stockholm
Merck NM AB Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm
26 Členský stát
26 Member State
Sweden Dánsko
Sweden Denmark
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk- 2750 Ballerup Dánsko
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Denmark
Tietgens Boulevard 40 DK- 5220 Odense SØ Dánsko
Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
Hexal A/ S Kanalholmen 8- 12 Dk- 2650 Hvidovre Dánsko
Hexal A/ S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
DEMO ABEE 21st Km National Road
DEMO ABEE 21st Km National Road
Enterosolventní tableta
Gastro resistant tablet
27 Členský stát
27 Member State
Athens- Lamia 14565 Řecko Řecko
Athens-Lamia 14565 Greece Greece
DEMO ABEE 21st Km National Road Athens- Lamia 14565 Řecko
DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Greece
Roztok pro injekci
Inj sol
14565 Řecko
14565 Greece
Zevní užití
External
Pfizer Hellas Ae Mesogeion 243 New Psychiko 15451 Řecko
Pfizer Hellas Ae Mesogeion 243 New Psychiko 15451 Greece
Rektální podání
Rectal
Pfizer Hellas Ae Mesogeion 243
Pfizer Hellas Ae Mesogeion 243
28 Členský stát
28 Member State
New Psychiko 15451 Řecko Řecko
New Psychiko 15451 Greece Greece
Rychle rozpustná tableta
Tabs rapid
Lyra 25, Kato Kifissia Řecko
Lyra 25, Kato Kifissia Greece
Remedina Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Řecko
Remedina Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Greece
Koronis Dilou 9
Koronis Dilou 9
29 Členský stát
29 Member State
Peristeri 12134 Řecko Řecko
Peristeri 12134 Greece Greece
Koronis Dilou 9 Peristeri 12134 Řecko
Koronis Dilou 9 Peristeri 12134 Greece
Help Aebe Valaoritou 10 Metamorfosi Attiki 14452 Řecko
Help Aebe Valaoritou 10 Metamorfosi Attiki 14452 Greece
Rafarm Aebe Korinthou 12 New Psychiko 15451 Řecko
Rafarm Aebe Korinthou 12 New Psychiko 15451 Greece
Rafarm Aebe Korinthou 12
Rafarm Aebe Korinthou 12
30 Členský stát
30 Member State
Vilco Ae Pefkon 121 Neo Irakleio 14122 Řecko
Vilco Ae Pefkon 121 Neo Irakleio 14122 Greece
MENTINOVA AE 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15344 Řecko
MENTINOVA AE 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15344 Greece
Tabs
Tabs
GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue
GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue