natgillin/translations-raw huggingface dataset:
46 s vyšší hladinou ALT a/ nebo AST se známkami a p íznaky poškození jater, se sníženou funkcí jater v anamnéze a u pacient lé ených potenciáln hepatotoxickými p ípravky je t eba opatrnosti.
Caution should be exercised in patients with elevated ALT and/ or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
Pozdní dyskineze V ro ních nebo kratších srovnávacích studiích byl olanzapin statisticky významn mén asto spojen s náhlou dyskinezí.
47 Tardive Dyskinesia In comparator studies of one year or less duration, olanzapine was associated with a statistically significant lower incidence of treatment emergent dyskinesia.
Fluoxetin (inhibitor CYP2D6), jednorázové dávky antacida (hliník, ho ík) nebo cimetidinu nem ly významný vliv na farmakokinetiku olanzapinu.
48 Fluoxetine (a CYP2D6 inhibitor), single doses of antacid (aluminium, magnesium) or cimetidine have not been found to significantly affect the pharmacokinetics of olanzapine.
48 Terapeutické monitorování plazmatických hladin valproátu neukázalo, že je p i zahájení p ídatné medikace olanzapinem nutná úprava dávkování.
Therapeutic monitoring of valproate plasma levels did not indicate that valproate dosage adjustment is required after the introduction of concomitant olanzapine.
49 Velmi
49 transient asymptomatic elevations of hepatic transaminases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue and oedema.
Poruchy jater a žlu ových cest
50 Hepato-biliary disorders
50 Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkán Rhabdomyolýza Poruchy ledvin a mo ových cest Retardace startu mo ení Poruchy reproduk ního systému a prsu Priapismus Celkové poruchy a reakce v míst aplikace Astenie Únava Otok Vícenásobná vyšet ení Zvýšené plazmatické hladiny prolaktinu8 1
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
7 P i náhlém p erušení lé by olanzapinem byly hlášeny akutní p íznaky jako pocení, nespavost, t es, úzkost, nevolnost a zvracení.
51 7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
51 Další informace týkající se specifických populací V klinických studiích u starších pacient s demencí byla lé ba olanzapinem spojena s vyšší incidencí úmrtí a cerebrovaskulárních nežádoucích p íhod ve srovnání s placebem (viz také 4. 4).
Additional information on special populations In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see section 4.4).
Poruchy metabolismu a výživy Velmi asté:
52 Metabolism and nutrition disorders Very common:
52 10 Pozorováno pro normální po áte ní hladiny nala no (< 1, 016 mmol/ l), které vzrostly na vysoké (1, 467 mmol/ l) a zm ny po áte ních hladin triglycerid nala no z hrani ních hodnot (1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l) na vysoké (1, 467 mmol/ l).
10 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/ l) which increased to high (1.467 mmol/ l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (1.016 mmol/ l - < 1.467 mmol/ l) to high (1.467 mmol/ l).
N05A H03
N05A.
V 18- m sí ní studii s kombina ní lé bou u pacient s manickou nebo smíšenou epizodou, kte í byli stabilizováni p i lé b olanzapinem spolu se stabilizátorem nálady (lithium nebo valproát), nebyla dlouhodobá kombina ní lé ba olanzapinem spolu s lithiem nebo valproátem statisticky významn superiorní v i lé b samotným lithiem nebo valproátem v prodloužení doby do recidivy bipolární poruchy definované podle syndromových (diagnostických) kritérií.
54 In an 18-month co-therapy study in manic or mixed episode patients stabilised with olanzapine plus a mood stabiliser (lithium or valproate), long-term olanzapine co-therapy with lithium or valproate was not statistically significantly superior to lithium or valproate alone in delaying bipolar recurrence, defined according to syndromic (diagnostic) criteria.
54 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
5.2 Pharmacokinetic properties
Závažnost vlivu v ku, pohlaví a kou ení na clearance a polo as vylu ování olanzapinu je malý v porovnání s celkovou variabilitou mezi jednotlivci.
55 smoking on olanzapine clearance and half-life is small in comparison to the overall variability between individuals.
želatina manitol (E421) aspartam (E951) sodná s l methylparabenu (E219) sodná s l propylparabenu (E217)
Gelatin Mannitol (E421) Aspartame (E951) Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217)
56 6. 2 Inkompatibility
6.2 Incompatibilities
EU/ 1/ 99/ 125/ 004 EU/ 1/ 99/ 125/ 008 EU/ 1/ 99/ 125/ 012 EU/ 1/ 99/ 125/ 016
EU/ 1/ 99/ 125/ 004 EU/ 1/ 99/ 125/ 008 EU/ 1/ 99/ 125/ 012 EU/ 1/ 99/ 125/ 016
57 P ÍLOHA II
57 ANNEX II
VÝROBCE ODPOV DNÝ/ VÝROBCI ODPOV DNÍ ZA PROPOUŠT NÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
58 A.
58 A.
Název a adresa výrobc odpov dných za propoušt ní šarží
Name and address of the manufacturers responsible for batch release in the EEA
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Špan lsko
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain
V p íbalové informaci k lé ivému p ípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpov dného za propoušt ní dané šarže.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Držitel rozhodnutí o registraci bude p edkládat PSUR v ro ních intervalech.
The Marketing Authorisation Holder will provide the PSUR annually.
Plán ízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskute ní studie a další innosti v oblasti farmakovigilance podrobn uvedené v plánu farmakovigilance, tak, jak byly schváleny ve verzi 1. 1 plánu ízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci a v p íštích aktualizacích plánu ízení rizik schválených Výborem pro humánní lé ivé p ípravky (CHMP).
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.1, of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
V souladu s pokynem Výboru pro humánní lé ivé p ípravky k systém m ízení rizik pro humánní lé ivé p ípravky má být aktualizovaný plán ízení rizik p edložen sou asn s p íští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpe nosti (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Dále má být aktualizovaný plán ízení rizik p edložen: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na sou asné specifikace bezpe nosti, farmakovigilan ní plán nebo na innosti k minimalizaci rizik • Do 60 dní po dosažení d ležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
59 P ÍLOHA III
59 ANNEX III
61 ÚDAJE UVÁD NÉ NA VN JŠÍM OBALU
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KRABI KA PRO TABLETY ZYPREXA VELOTAB 5 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉV ÚSTECH
CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
OBSAH LÉ IVÉ LÁTKY / LÉ IVÝCH LÁTEK
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 5 mg olanzapinu
Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine
Další pomocné látky: želatina, manitol (E421), aspartam (E951), sodná s l methylparabenu (E219) a sodná s l propylparabenu (E217).
Other ingredients: gelatin, mannitol (E421), aspartame (E951), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
28 tablet dispergovatelných v ústech 35 tablet dispergovatelných v ústech 56 tablet dispergovatelných v ústech 70 tablet dispergovatelných v ústech
28 orodispersible tablets 35 orodispersible tablets 56 orodispersible tablets 70 orodispersible tablets
P ed použitím si p e t te p íbalovou informaci.
Read the package leaflet before use
Odd lte z blistru jednu ást.
Separate one blister cell from the strip.
Opatrn odloupn te zadní fólii.
Carefully peel off the backing.
Tabletu jemn vytla te ven.
Gently push the tablet out.
EU/ 1/ 99/ 125/ 001 28 tablet dispergovatelných v ústech EU/ 1/ 99/ 125/ 009 35 tablet dispergovatelných v ústech EU/ 1/ 99/ 125/ 005 56 tablet dispergovatelných v ústech EU/ 1/ 99/ 125/ 013 70 tablet dispergovatelných v ústech
EU/ 1/ 99/ 125/ 001 28 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 009 35 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 005 56 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 013 70 orodispersible tablets
. šarže
Lot
ZYPREXA VELOTAB 5 mg
ZYPREXA VELOTAB 5 mg
63 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁD NÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ZYPREXA VELOTAB 5 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH:
ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS:
64 ÚDAJE UVÁD NÉ NA VN JŠÍM OBALU
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KRABI KA PRO TABLETY ZYPREXA VELOTAB 10 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 10 mg olanzapinu
Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine
65 8.
65 8.
EU/ 1/ 99/ 125/ 002 28 tablet dispergovatelných v ústech EU/ 1/ 99/ 125/ 010 35 tablet dispergovatelných v ústech EU/ 1/ 99/ 125/ 006 56 tablet dispergovatelných v ústech EU/ 1/ 99/ 125/ 014 70 tablet dispergovatelných v ústech
EU/ 1/ 99/ 125/ 002 28 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 010 35 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 006 56 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 014 70 orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 10 mg
ZYPREXA VELOTAB 10 mg
66 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁD NÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
66 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ZYPREXA VELOTAB 10 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH:
ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS:
67 ÚDAJE UVÁD NÉ NA VN JŠÍM OBALU
67 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KRABI KA PRO TABLETY ZYPREXA VELOTAB 15 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 15 mg olanzapinu
Each tablet contains 15 mg olanzapine
68 8.
68 8.
EU/ 1/ 99/ 125/ 003 28 tablet dispergovatelných v ústech EU/ 1/ 99/ 125/ 011 35 tablet dispergovatelných v ústech EU/ 1/ 99/ 125/ 007 56 tablet dispergovatelných v ústech EU/ 1/ 99/ 125/ 015 70 tablet dispergovatelných v ústech
EU/ 1/ 99/ 125/ 003 28 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 011 35 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 007 56 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 015 70 orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 15 mg
ZYPREXA VELOTAB 15 mg
69 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁD NÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
69 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ZYPREXA VELOTAB 15 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉV ÚSTECH:
ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS:
70 ÚDAJE UVÁD NÉ NA VN JŠÍM OBALU
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KRABI KA PRO TABLETY ZYPREXA VELOTAB 20 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
71 8.
71 8.
Uchovávejte v p vodním obalu, aby byl p ípravek chrán n p ed sv tlem a vlhkostí.
Store in the original package in order to protect from light and moisture
EU/ 1/ 99/ 125/ 004 28 tablet dispergovatelných v ústech EU/ 1/ 99/ 125/ 012 35 tablet dispergovatelných v ústech EU/ 1/ 99/ 125/ 008 56 tablet dispergovatelných v ústech EU/ 1/ 99/ 125/ 016 70 tablet dispergovatelných v ústech
EU/ 1/ 99/ 125/ 004 28 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 012 35 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 008 56 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 016 70 orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 20 mg
ZYPREXA VELOTAB 20 mg
72 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁD NÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ZYPREXA VELOTAB 20 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉV ÚSTECH:
ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS:
74 P ÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
ZYPREXA VELOTAB 5 mg tablety dispergovatelné v ústech ZYPREXA VELOTAB 10 mg tablety dispergovatelné v ústech ZYPREXA VELOTAB 15 mg tablety dispergovatelné v ústech ZYPREXA VELOTAB 20 mg tablety dispergovatelné v ústech olanzapinum
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets olanzapine
P e t te si pozorn celou p íbalovou informace d íve, než za nete tento p ípravek užívat. • Ponechte si p íbalovou informaci pro p ípad, že si ji budete pot ebovat p e íst znovu. • Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého léka e nebo lékárníka. • Tento p ípravek byl p edepsán Vám.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má- li stejné p íznaky jako Vy. • Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink, které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i nebo lékárníkovi.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Co je p ípravek ZYPREXA VELOTAB a k emu se používá 2. emu musíte v novat pozornost, než za nete p ípravek ZYPREXA VELOTAB užívat 3.
What ZYPREXA VELOTAB is and what it is used for 2.
Jak se p ípravek ZYPREXA VELOTAB užívá 4.
Before you take ZYPREXA VELOTAB 3.
Možné nežádoucí ú inky 5.
How to take ZYPREXA VELOTAB 4.
Jak p ípravek ZYPREXA VELOTAB uchovávat 6.
How to store ZYPREXA VELOTAB 6.
CO JE P ÍPRAVEK ZYPREXA VELOTAB A K EMU SE POUŽÍVÁ
WHAT ZYPREXA VELOTAB IS AND WHAT IT IS USED FOR
ZYPREXA VELOTAB pat í do skupiny lék nazývaných antipsychotika.
ZYPREXA VELOTAB belongs to a group of medicines called antipsychotics.
ZYPREXA VELOTAB se používá k lé b nemoci, jejímiž p íznaky jsou pocity, že slyšíte, vidíte nebo cítíte v ci, které neexistují, chybná p esv d ení, neobvyklá podez ívavost a následující uzav ení se.
ZYPREXA VELOTAB is used to treat a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
Lidé trpící touto nemocí se rovn ž mohou cítit sklí en, úzkostn nebo v nap tí.
People with this disease may also feel depressed, anxious or tense.
ZYPREXA VELOTAB se také používá na lé bu stavu, jehož p íznaky jsou pocit povznesené nálady, pocit nadm rného množství energie, mnohem menší pot eba spánku než obvykle, p ekotná e a myšlenky a n kdy výrazná podrážd nost.
ZYPREXA VELOTAB is used to treat a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
Je také stabilizátor nálady, který zabra uje znovuobjevení zneschop ujících extrém nálady ve smyslu povznesené nebo pokleslé (depresivní) nálady, které tento stav provázejí.
It is also a mood stabiliser that prevents further occurrences of the disabling high and low (depressed) extremes of mood associated with this condition.
Neužívejte p ípravek ZYPREXA VELOTAB:
BEFORE YOU TAKE ZYPREXA VELOTAB
• jestliže jste alergický/ á (p ecitliv lý( á) na olanzapin nebo na kteroukoli další složku p ípravku ZYPREXA VELOTAB.
Do not take ZYPREXA VELOTAB • If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of ZYPREXA VELOTAB.
P ecitliv lost se projeví jako vyrážka, sv d ní, opuchlý obli ej, oteklé rty nebo dušnost.
An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath.
Dojde- li k tomu po užití p ípravku ZYPREXA VELOTAB, oznamte to ošet ujícímu léka i. • jestliže trpíte o ními problémy, jako je ur itý typ glaukomu (zvýšený tlak v oku).
If this has happened to you, tell your doctor. • If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Zvláštní opatrnosti p i použití p ípravku ZYPREXA VELOTAB je zapot ebí: • Léky tohoto typu mohou zp sobovat mimovolní pohyby obli eje nebo jazyka.
Take special care with ZYPREXA VELOTAB • Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Dojde- li k tomu po podání p ípravku ZYPREXA VELOTAB, oznamte to léka i. • Velmi z ídka mohou léky tohoto typu zp sobovat hore ku, zrychlené dýchání, pocení, svalovou ztuhlost a otup lost nebo ospalost.
If this happens after you have been given ZYPREXA VELOTAB tell your doctor. • Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
Dojde- li k tomu, oznamte to ihned léka i.
If this happens, contact your doctor at once.
75 • Užití p ípravku ZYPREXA VELOTAB u starších pacient s demencí se nedoporu uje, protože m že mít vážné nežádoucí ú inky.
75 • The use of ZYPREXA VELOTAB in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Trpíte- li n kterou z následujících chorob, oznamte to co nejd íve ošet ujícímu léka i. • cukrovka • srde ní onemocn ní • onemocn ní jater nebo ledvin • Parkinsonova nemoc • padoucnice (epilepsie) • potíže s prostatou • st evní nepr chodnost (paralytický ileus) • krevní onemocn ní • mozková mrtvice nebo malá mozková p íhoda (p echodné p íznaky mrtvice)
• Diabetes • Heart disease • Liver or kidney disease • Parkinson’ s disease • Epilepsy • Prostate problems • A blocked intestine (Paralytic ileus) • Blood disorders • Stroke or “ mini” stroke (temporary symptoms of stroke)
Pokud jste n kdy mozkovou mrtvici nebo malou mozkovou p íhodu prod lal/ a v minulosti, sd lte to prosím vy, váš p íbuzný nebo opatrovník vašemu léka i.
If you suffer from dementia, you or your carer/ relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “ mini” stroke.
Je- li vám více než 65 let, m že léka jako b žné opat ení kontrolovat váš krevní tlak.
As a routine precaution, if you are over 65 years your blood pressure may be monitored by your doctor.
P ípravek ZYPREXA VELOTAB není ur en pacient m do 18 let.
ZYPREXA VELOTAB is not for patients who are under 18 years.
Vzájemné p sobení s dalšími lé ivými p ípravky:
Taking other medicines Only take other medicines while you are on ZYPREXA VELOTAB if your doctor tells you that you can.
B hem lé by p ípravkem ZYPREXA VELOTAB užívejte jiné léky pouze se souhlasem vašeho léka e. Sou asné užívání p ípravku ZYPREXA VELOTAB s léky proti depresím, úzkosti, nebo s takovými, které vám pomáhají spát (trankvilizéry), zp sobovat otup lost.
You might feel drowsy if ZYPREXA VELOTAB is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Užíváte- li fluvoxamin (antidepresivum) nebo ciprofloxacin (antibiotikum), m li byste o tom informovat léka e, protože m že být nutné zm nit dávky p ípravku ZYPREXA VELOTAB.
You should tell your doctor if you are taking fluvoxamine (an antidepressant), or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your ZYPREXA VELOTAB dose.
Prosím, informujte svého léka e nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné dob, a to i o lécích, které jsou dostupné bez léka ského p edpisu.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Zvlášt upozorn te léka e, užíváte- li léky na Parkinsonovu nemoc.
Especially tell your doctor if you are taking medicines for Parkinson’ s disease.
Užívání p ípravku ZYPREXA VELOTAB s jídlem a pitím B hem lé by p ípravkem ZYPREXA VELOTAB byste nem li pít žádný alkohol, kombinace p ípravku ZYPREXA VELOTAB s alkoholem m že zp sobovat otup lost.
Taking ZYPREXA VELOTAB with food and drink Do not drink any alcohol if you have been given ZYPREXA VELOTAB as ZYPREXA VELOTAB and alcohol together may make you feel drowsy.
T hotenství a kojení V p ípad t hotenství nebo podez ení na t hotenství informujte co nejd íve léka e.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor as soon as possible if you are pregnant or think you may be pregnant.
B hem t hotenství p ípravek neužívejte, pokud jste o tom nejednala s léka em.
You should not take this medicine when pregnant, unless you have discussed this with your doctor.
Tento lék by vám nem l být podán, když kojíte, jelikož se malé množství p ípravku ZYPREXA VELOTAB m že dostat do mate ského mléka.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of ZYPREXA VELOTAB can pass into breast milk.
Lé ba p ípravkem ZYPREXA VELOTAB m že zp sobovat pocit otup losti.
Driving and using machines There is a risk of feeling drowsy when you are given ZYPREXA VELOTAB.
V tomto p ípad ne i te motorová vozidla, neobsluhujte stroje a uv domte svého léka e.
Tell your doctor.
Nemocní, kte í nemohou užívat fenylalanin, by si m li uv domit, že ZYPREXA VELOTAB obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu.
Important information about some of the ingredients of ZYPREXA VELOTAB Patients who cannot take phenylalanine should note that ZYPREXA VELOTAB contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Nemocní, kte í nemohou užívat manitol, by si m li uv domit, že ZYPREXA VELOTAB jej obsahuje.
Patients who cannot take mannitol should note that ZYPREXA VELOTAB contains mannitol.
P ípravek ZYPREXA VELOTAB obsahuje sodnou s l metylparabenu a propylbarabenu, které mohou u n kterých osob zp sobovat alergické reakce.
76 ZYPREXA VELOTAB contains sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate, which may cause an allergic reaction in some people.
Alergická reakce se m že projevit jako vyrážka, sv d ní nebo dýchací potíže.
An allergic reaction may be recognised as a rash, itching or shortness of breath.
M že k nim dojít okamžit nebo po ur ité dob po podání p ípravku ZYPREXA VELOTAB.
This may occur immediately or some time after you take ZYPREXA VELOTAB.
76 3.
3.
JAK SE P ÍPRAVEK ZYPREXA VELOTAB UŽÍVÁ
HOW TO TAKE ZYPREXA VELOTAB
Vždy užívejte p ípravek ZYPREXA VELOTAB p esn podle pokyn svého léka e.
Always take ZYPREXA VELOTAB exactly as your doctor has told you.
Pokud si nejste jistý/ á, pora te se se svým léka em nebo lékárníkem.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Váš léka ur í, kolik tablet p ípravku ZYPREXA VELOTAB brát a jak dlouho je užívat.
Your doctor will tell you how many ZYPREXA VELOTAB tablets to take and how long you should continue to take them.
Denní dávka p ípravku ZYPREXA VELOTAB se pohybuje mezi 5 a 20 mg.
The daily dose of ZYPREXA VELOTAB is between 5 and 20 mg.
Objeví- li se znovu p íznaky nemoci, oznamte to léka i, ale nep esta te s užíváním p ípravku ZYPREXA VELOTAB, pokud tak léka nerozhodne.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking ZYPREXA VELOTAB unless your doctor tells you to.
Tablety p ípravku ZYPREXA VELOTAB byste m li užívat jednou denn dle rady svého léka e.
You should take your ZYPREXA VELOTAB tablets once a day following the advice of your doctor.
Pokuste se tablety užívat vždy ve stejnou denní dobu, není d ležité, zda b hem jídla i nala no.
It does not matter whether you take them with or without food.
Tablety p ípravku ZYPREXA VELOTAB jsou ur eny k podání ústy.
ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablets are for oral use.
Tablety ZYPREXA VELOTAB se snadno lámou, proto s nimi zacházejte opatrn.
ZYPREXA VELOTAB tablets break easily, so you should handle the tablets carefully.