natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Během léčby schizofrenie, manických epizod a prevence recidivy bipolární poruchy může být denní dávkování následně přizpůsobeno na základě individuálního klinického stavu v rozmezí 5- 20 mg/ den.
16 During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/ day.
Zvýšení na vyšší než doporučenou počáteční dávku je vhodné jen po patřičném opětovném klinickém 16 vyšetření a nemělo by se zpravidla objevit v intervalech kratších než 24 hodin.
An increase to a dose greater than the recommended starting dose is advised only after appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
Ve stejných klinických studiích byly hlášeny cerebrovaskulární nežádoucí příhody (např. iktus, tranzitorní ischemické ataky), včetně úmrtí.
17 In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e. g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
U diabetických pacientů a pacientů s rizikovými faktory pro vývoj diabetu se doporučuje příslušné monitorování s pravidelným sledováním hladin glukózy.
Appropriate clinical monitoring is advisable particularly in diabetic patients and in patients with risk factors for the development of diabetes mellitus for which regular glucose control is recommended.
18 chemoterapií, u pacientů s hypereozinofilií nebo s myeloproliferativní chorobou.
18 Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
Laktóza Tablety přípravku OLANZAPINUM MYLAN obsahují monohydrát laktózy.
19 Lactose Olanzapine tablets contain lactose monohydrate.
Pacienti, kteří jsou alergičtí na burské oríšky nebo sóju, nesmějí přípravek Olanzapinum Mylan užívat.
Patients who are allergic to peanut or soya must not take these tablets.
19 4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
20 4. 6 Těhotenství a kojení
20 4.6 Pregnancy and lactation
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Jelikož olanzapin může způsobit ospalost a závratě, pacienti by měli být opatrní při obsluze strojů včetně řízení motorových vozidel.
Because olanzapine may cause somnolence and dizziness, patients should be cautioned about operating machinery, including motor vehicles.
Závratě Akatizie6 Parkinsonismus6
Dizziness Akathisia6 Parkinsonism6
jiné rizikové faktory pro vznik křečí Neuroleptický maligní syndrom (viz bod 4. 4) Dystonie (včetně okulogyrické krize) Tardivní dyskineze Příznaky z vysazení7
were reported Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4) Dystonia (including oculogyration) Tardive dyskinesia Discontinuation symptoms7
Bradykardie Prodloužení QTc intervalu (viz bod 4. 4)
Bradycardia QTc prolongation (see section 4.4)
Ventrikulární tachykardie/ fibrilace, náhlá smrt (viz bod 4. 4)
Ventricular tachycardia/ fibrillation, sudden death (see section 4.4)
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Rhabdomyolýza Poruchy ledvin a močových cest Retardace startu močení Poruchy reprodukčního systému a prsu Priapismus Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Astenie Únava Otok Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezeřazené jinde Zvýšené plazmatické hladiny prolaktinu8 1
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma
Vysoká hladina kreatinfosfokinázy Zvýšenéá hodnoty celkového bilirubinu
Increased alkaine
Zvýšené hodnoty alkalické fosfatázy
phosphokinase Increased total bilirubin
Zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 7% bylo velmi časté, zvýšení tělesné
Weight gain ≥ 7% of baseline body weight was very common and ≥ 15% of baseline body weight was common.
2 Průměrné zvýšení hodnot lipidů nalačno (celkový cholesterol, LDL cholesterol a triglyceridy) bylo vyšší u pacientů bez prokázané poruchy regulace tuků na začátku léčby.
22 2 Mean increases in fasting lipid values (total cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides) were greater in patients without evidence of lipid dysregulation at baseline.
3 Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 5, 17 mmol/ l), kdy došlo ke zvýšení hladin na vysoké (≥ 6, 2 mmol/ l).
3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/ l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/ l).
Při léčbě olanzapinem v kombinaci s lithiem nebo divalproexem došlo v akutní fázi léčby (trvající max.
During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of ≥ 7% from baseline body weight occurred in 17.4% of patients during acute treatment (up to 6 weeks).
6 týdnů) ke zvýšení tělesné hmotnosti o ≥7% u 17, 4% pacientů.
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of ≥ 7% from baseline body weight in 39.9% of patients.
Dlouhodobá léčba olanzapinem (trvající max.
Children and adolescents
23 Děti a dospívající Olanzapin není indikován pro použití v léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let.
23 Olanzapine is not indicated for the treatment of children and adolescent patients below 18 years.
Následující tabulka shrnuje nežádoucí účinky hlášené s vyšší četností výskytu u dospívajících pacientů (ve věku 13- 17 let) oproti dospělým pacientům, nebo nežádoucí účinky identifikované pouze v průběhu krátkodobých klinických hodnocení u dospívajících pacientů.
The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short-term clinical trials in adolescent patients.
Smrtelné případy se vyskytly už po
Fatal outcomes have been reported for acute overdoses as low as 450mg but survival has also been reported following acute overdose of 1,500 mg.
24 akutním předávkování dávkou 450 mg, ale rovněž bylo popsáno přežití po akutním předávkování dávkou 1 500 mg.
24 There is no specific antidote for olanzapine.
25 Olanzapin také vykázal srovnatelnou účinnost s haloperidolem ve smyslu podílu pacientů v symptomatické remisi mánie a deprese po 6 a 12 týdnech.
Olanzapine also demonstrated comparable efficacy results to haloperidol in terms of the proportion of patients in symptomatic remission from mania and depression at 6 and 12 weeks.
Ve 12- měsíční studii prevence recidivy u pacientů s manickou epizodou, kteří dosáhli remise při léčbě olanzapinem a byli poté randomizováni k užívání olanzapinu nebo placeba, prokázal olanzapin vůči placebu v primárním parametru recidivy bipolární poruchy statisticky významnou superioritu.
25 In a 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission on olanzapine and were then randomised to olanzapine or placebo, olanzapine demonstrated statistically significant superiority over placebo on the primary endpoint of bipolar recurrence.
Ve druhé 12- měsíční studii prevence recidivy u pacientů s manickou epizodou, kteří dosáhli remise pi léčbě kombinací olanzapinu a lithia a byli poté randomizováni k užívání samotného olanzapinu nebo lithia, byl olanzapin v primárním parametru recidivy bipolární poruchy statisticky noninferiorní vůči lithiu (olanzapin 30, 0%, lithium 38, 3%; p=0, 055).
In a second 12 month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission with a combination of olanzapine and lithium and were then randomised to olanzapine or lithium alone, olanzapine was statistically non-inferior to lithium on the primary endpoint of bipolar recurrence (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055).
Renální insuficience u pacientů (creatininová clearance < 10 ml/ min) ve srovnání se zdravými nezpůsobovala významný rozdíl poločasu eliminace (37, 7 versus 32, 4 h) nebo clearance
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/ min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/ hr).
26 (21, 2 versus 25, 0 l/ h) Studie rovnováhy ukázala, že približně 57% radioaktivně značeného olanzapinu se objevilo v moči převážně jako metabolity.
A mass balance study showed that approximately 57% of radiolabelled olanzapine appeared in urine, principally as metabolites.
U kuřáků s mírným poškozením jater byl průměrný poločas vylučování prodloužen (48, 8 h versus 39, 3h) a clearance snížena analogicky ke zdravým nekuřákům (18 l/ h a 14, 1 l/ h).
26 In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hr) was prolonged and clearance (18.0 l/ hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hr and 14.1 l/ hr, respectively).
Akutní toxicita (po jednorázové dávce
5.3 Preclinical safety data
27 parametry byly u potkanů ovlivněné dávkou 3 mg/ kg (což je 9- násobek maximální dávky pro člověka).
Estrous cycles were affected at doses of 1.1 mg/ kg (3 times the maximum human dose) and reproduction parameters were influenced in rats given 3 mg/ kg (9 times the maximum human dose).
Olanzapin se neukázal jako mutanogenní nebo klastogenní v žádném ze standardních testů, které zahrnovaly bakteriální testy mutagenity in vitro a in vivo testy u savců.
27 Mutagenicity Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and in vivo mammalian tests.
18 měsíců
Blister 5 mg 18 months.
Lahvička s 5 mg tabletami.
Tablet containers 5 mg
Olanzapinum Mylan 5 mg potahované tablety:
Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets:
28 6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
28 7.
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, VELKÁ BRITÁNIE
Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL UK.
OLANZAPINUM MYLAN 7, 5 mg potahované tablety
Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets
Jedna potahovaná tablet obsahuje 7, 5 mg olanzapinum.
Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Olanzapinum Mylan 7, 5 mg:
For the 7.5 mg:
Jedna potahovaná tablet obsahuje 228 mg bezvodé laktózy.
228 mg lactose anhydrous per tablet.
Potah jedné tablety přípravku Olanzapinum Mylan 7, 5 mg obsahuje 0, 18 mg sojového lecitinu.
The film-coating of each 7.5 mg tablet contains 0.18 mg soya lecithin
9, 0 mm, kulaté, běžně konvexní, bílé, potahované tablety s vyraženým „ OZ 7, 5 “ na jedné straně a „ G “ na druhé straně
9.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “ OZ 7.5 ” on one side and “ G” on the other side.
Během léčby schizofrenie, manických epizod a prevence recidivy bipolární poruchy může být denní dávkování následně přizpůsobeno na základě individuálního klinického stavu v rozmezí 5- 20 mg/ den.
30 During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/ day.
Zvýšení na vyšší než doporučenou počáteční dávku je vhodné jen po patřičném opětovném klinickém 30 vyšetření a nemělo by se zpravidla objevit v intervalech kratších než 24 hodin.
An increase to a dose greater than the recommended starting dose is advised only after appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
31 vs.
31 In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e. g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
32 chemoterapií, u pacientů s hypereozinofilií nebo s myeloproliferativní chorobou.
32 Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
Laktóza Tablety přípravku OLANZAPINUM MYLAN obsahují monohydrát laktózy.
33 Olanzapine tablets contain lactose monohydrate.
33 Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Interaction studies have only been performed in adults.
Neexistují žádné přiměřené a dobře vedené studie u gravidních žen.
34 There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
34 nedostatku zkušeností by olanzapin měl být v graviditě podávaný pouze tehdy, když jeho prospěšnost vyváží potenciální nebezpečí pro plod.
Nevertheless, because human experience is limited, olanzapine should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Dystonie (včetně okulogyrické krize) Tardivní dyskineze Příznaky z vysazení7
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported Neuroleptic malignant
Cévní poruchy
syndrome (see section 4.4) Dystonia (including oculogyration) Tardive dyskinesia Discontinuation symptoms7 Cardiac disorders Vascular disorders
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Rhabdomyolýza Poruchy ledvin a močových cest Retardace startu močení Poruchy reprodukčního systému a prsu Priapismus Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Astenie Únava Otok Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezeřazené jinde Zvýšené plazmatické hladiny prolaktinu8 1
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
Zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 7% bylo velmi časté, zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 15% bylo časté.
Weight gain ≥ 7% of baseline body weight was very common and ≥ 15% of baseline body weight was common.
36 3 Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 5, 17 mmol/ l), kdy došlo ke zvýšení hladin na vysoké (≥ 6, 2 mmol/ l).
36 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/ l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/ l).
Změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot (≥ 1, 69 mmol/ l - < 2, 26 mmol/ l) na vysoké (≥ 2, 26mmol/ l) byly velmi časté 6 V klinických studiích byl výskyt parkinsonismu a dystonie u pacientů léčených olanzapinem číselně vyšší, ale statisticky se signifikantně nelišil od placeba.
6 In clinical trials, the incidence of parkinsonism and dystonia in olanzapine-treated patients was numerically higher, but not statistically significantly different from placebo.
Děti a dospívající Olanzapin není indikován pro použití v léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let.
Children and adolescents Olanzapine is not indicated for the treatment of children and adolescent patients below 18 years.
37 Následující tabulka shrnuje nežádoucí účinky hlášené s vyšší četností výskytu u dospívajících pacientů (ve věku 13- 17 let) oproti dospělým pacientům, nebo nežádoucí účinky identifikované pouze v průběhu krátkodobých klinických hodnocení u dospívajících pacientů.
37 The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short-term clinical trials in adolescent patients.
38 Proti olanzapinu neexistuje žádné specifické antidotum.
Management of overdose There is no specific antidote for olanzapine.
Podle klinického stavu je potřebné zahájit symptomatickou léčbu a sledování vitálních funkcí, zahrnující léčbu hypotenze, cirkulačního kolapsu a podporu funkce dýchání.
38 Symptomatic treatment and monitoring of vital organ function should be instituted according to clinical presentation, including treatment of hypotension and circulatory collapse and support of respiratory function.
39 Ve 12- měsíční studii prevence recidivy u pacientů s manickou epizodou, kteří dosáhli remise při léčbě olanzapinem a byli poté randomizováni k užívání olanzapinu nebo placeba, prokázal olanzapin vůči placebu v primárním parametru recidivy bipolární poruchy statisticky významnou superioritu.
Olanzapine also
Olanzapin také vykázal ve srovnání s placebem statisticky významnou výhodu v prevenci recidivy jak manie, tak deprese.
39 showed a statistically significant advantage over placebo in terms of preventing either recurrence into mania or recurrence into depression.
U kuřáků s mírným poškozením jater byl průměrný poločas vylučování prodloužen (48, 8 h versus 39, 3h) a clearance snížena analogicky ke zdravým nekuřákům (18 l/ h a 14, 1 l/ h).
In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hr) was prolonged and clearance (18.0 l/ hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hr and 14.1 l/ hr, respectively).
Plazmatická clearance olanzapinu je nižší u starších než u mladších jedinců, u žen než u mužů a u nekuřáků oproti kuřákům.
40 The plasma clearance of olanzapine is lower in elderly versus young subjects, in females versus males, and in non-smokers versus smokers.
41 Mutagenita
41 6.
Blistr 7, 5 mg
Blister 7.5 mg
18 měsíců
Tablet containers 7.5 mg 18 months
Olanzapinum Mylan 7, 5 mg potahované tablety:
Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets:
OLANZAPINUM MYLAN 10 mg potahované tablety
Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets
Jedna potahovaná tablet obsahuje 10 mg olanzapinum.
Each film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
Olanzapinum Mylan 10 mg:
For the 10 mg:
Jedna potahovaná tablet obsahuje 304 mg bezvodé laktózy.
304 mg lactose anhydrous per tablet.
Potah jedné tablety přípravku Olanzapinum Mylan 10 mg obsahuje 0, 24 mg sojového lecitinu.
The film-coating of each 10 mg tablet contains 0.24 mg soya lecithin
10, 2 mm, kulaté, běžně konvexní, bílé, potahované tablety s vyraženým „ OZ 10 “ na jedné straně a „ G “ na druhé straně.
10.2 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “ OZ 10 ” on one side and “ G” on the other side.
Během léčby schizofrenie, manických epizod a prevence recidivy bipolární poruchy může být denní dávkování následně přizpůsobeno na základě individuálního klinického stavu v rozmezí 5- 20 mg/ den.
44 During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/ day.
Olanzapin může být 44 podáván bez ohledu na jídlo, protože absorpce není ovlivňována potravou.
Olanzapine can be given without regards for meals as absorption is not affected by food.
Ve stejných klinických studiích byly hlášeny cerebrovaskulární nežádoucí příhody (např. iktus, tranzitorní ischemické ataky), včetně úmrtí.
45 In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e. g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
U pacientů léčených olanzapinem bylo zaznamenáno trojnásobné zvýšení výskytu cerebrovaskulárních nežádoucích příhod ve srovnání s placebem (1, 3% vs.
There was a 3-fold increase in CVAE in patients treated with olanzapine compared to patients treated with placebo (1.3% vs.
45 příhoda vyskytla, byly přítomny rizikové faktory.
All olanzapine- and placebo-treated patients who experienced a cerebrovascular event had pre-existing risk factors.
Neutropenie Opatrnosti je třeba u pacientů s nižším počtem leukocytů a/ nebo neutrofilů z jakýchkoliv příčin, u pacientů užívajících léky způsobující neutropenii, u pacientů s anamnézou polékového útlumu kostní dřeně nebo útlumem kostní dřeně způsobeným souběžným onemocněním, radiační terapií nebo chemoterapií, u pacientů s hypereozinofilií nebo s myeloproliferativní chorobou.
46 Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
46 Přerušení léčby Při náhlém přerušení léčby olanzapinem byly velmi vzácně (< 0, 01%) hlášeny akutní příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost, nevolnost nebo zvracení.
Discontinuation of treatment Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported very rarely (< 0.01%) when olanzapine is stopped abruptly.
Laktóza Tablety přípravku OLANZAPINUM MYLAN obsahují monohydrát laktózy.
47 Olanzapine tablets contain lactose monohydrate.
47 Možnosti ovlivnění účinku olanzapinu Vzhledem k tomu, že je olanzapin metabolizován izoenzymem CYP1A2, mohou látky, které specificky tento izoenzym indukují nebo inhibují, ovlivnit farmakokinetiku olanzapinu.
Since olanzapine is metabolised by CYP1A2, substances that can specifically induce or inhibit this isoenzyme may affect the pharmacokinetics of olanzapine.
Neexistují žádné přiměřené a dobře vedené studie u gravidních žen.
48 There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
48 Velmi vzácně byly u dětí narozených matkám, které užívaly olanzapin ve třetím trimestru těhotenství, hlášeny spontánní nežádoucí příhody jako třes, hypertonie, letargie a ospalost.
Spontaneous reports have been very rarely received on tremor, hypertonia, lethargy and sleepiness, in infants born to mothers who had used olanzapine during the 3rd trimester.
Příznaky z vysazení7
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported Neuroleptic malignant
3 Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 5, 17 mmol/ l), kdy došlo ke zvýšení hladin na vysoké (≥ 6, 2 mmol/ l).
50 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/ l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/ l).
50 4 Pozorováno pro normální počáteční hladiny glukózy nalačno (< 5, 56 mmol/ l), kdy došlo ke zvýšení hladin na vysoké (≥ 7 mmol/ l).
4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/ l) which increased to high (≥ 7 mmol/ l).
Klinicky významné zvýšení
51 The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short-term clinical trials in adolescent patients.
51 tělesné hmotnosti (≥ 7%) se zdá, že se ve srovnání s dospělou populací vyskytuje u dospívajících pacientů s vyšší frekvencí.
Clinically significant weight gain (≥ 7%) appears to occur more frequently in the adolescent population compared to adults with comparable exposures.
Proti olanzapinu neexistuje žádné specifické antidotum.
Management of overdose There is no specific antidote for olanzapine.
52 Podle klinického stavu je potřebné zahájit symptomatickou léčbu a sledování vitálních funkcí, zahrnující léčbu hypotenze, cirkulačního kolapsu a podporu funkce dýchání.
52 Symptomatic treatment and monitoring of vital organ function should be instituted according to clinical presentation, including treatment of hypotension and circulatory collapse and support of respiratory function.
Ve 12- měsíční studii prevence recidivy u pacientů s manickou epizodou, kteří dosáhli remise při léčbě olanzapinem a byli poté randomizováni k užívání olanzapinu nebo placeba, prokázal olanzapin vůči placebu v primárním parametru recidivy bipolární poruchy statisticky významnou superioritu.
Olanzapine also
53 Olanzapin také vykázal ve srovnání s placebem statisticky významnou výhodu v prevenci recidivy jak manie, tak deprese.
53 showed a statistically significant advantage over placebo in terms of preventing either recurrence into mania or recurrence into depression.