natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Infekce horních cest dýchacích (například bolesti v krku, zánět vedlejších dutin nosních, běžné nachlazení); infekce močových cest; zmnožení určitých typů bílých krvinek (eozinofilie), nedostatek červených krvinek (anemie), nízký počet krevních destiček (trombocytopenie); závažné alergické reakce (například přecitlivělost, anafylaktické reakce, vyrážka vyvolaná léky); vysoká hladina draslíku v krvi; pomalá srdeční činnost (bradykardie); žaludeční nevolnost; ekzém (kožní onemocnění); zánět šlach; poruchy funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin); slabost; pokles hemoglobinu (krevní bílkovina); nedostatečná účinnost telmisartanu.
Side effects of unknown frequency may include: upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections; increase in certain white blood cells (eosinophilia), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reaction (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash); high potassium levels; slow heart rate (bradycardia); upset stomach; eczema (a skin disorder); inflammation of the tendons; kidney impairment including acute kidney failure; weakness; decreased haemoglobin (a blood protein), ineffectiveness of telmisartan.
Hydrochlorothiazid U pacientů užívajících samotný hydrochlorothiazid byly hlášeny další, následně uvedené nežádoucí účinky:
62 Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
JAK PRITORPLUS UCHOVÁVAT
HOW TO STORE PRITORPLUS
PritorPlus nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „ Použitelné do: “.
Do not use PritorPlus after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
65 Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, magnesium- stearát, kukuřičný škrob, meglumin, mikrokrystalická celulosa, povidon 25, červený oxid železitý (E 172), hydroxid sodný, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), sorbitol (E 420).
The other ingredients are lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone, red iron oxide (E172), sodium hydroxide, sodium starch glycollate (type A), sorbitol (E420)
Tablety PritorPlus 40 mg/ 12, 5 mg jsou červenobílé, oválné, dvouvrstvé tablety s vyrytým kódem „ H4 “.
PritorPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the code number'H4 '.
Bayer HealthCare AG Bayer HealthCare AG
63 Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen D-51368 Leverkusen Germany Germany
Crawley Manufacturing Site
Manufacturer or SmithKline Beecham Crawley Manufacturing Site Manor Royal West Sussex RH10 2QJ United Kingdom
66 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
64 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
67 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
65 PACKAGE LEAFLET:
• jestliže jste alergický( á), (přecitlivělý( á)) na telmisartan nebo na kteroukoli další složku tablet PritorPlus (viz „ Další informace “, kde je seznam pomocných látek) • jestliže jste alergický( á), (přecitlivělý( á)) na hydrochlorothiazid nebo na léky příbuzné sulfonamidům • během posledních šesti měsíců těhotenství (viz bod Těhotenství a kojení) • jestliže kojíte
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in PritorPlus tablets (see "Further Information" for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder) or any other severe liver disease.
68 • jestliže trpíte závažnou poruchou jater jako je cholestáza nebo obstrukce žlučových cest (obtíže s odtokem žluči ze žlučníku) nebo jinou poruchou • jestliže trpíte závažným onemocněním jater • jestliže máte závažné onemocnění ledvin • jestliže Vás lékař určí, že máte nízkou hladinu draslíku nebo vysokou hladinu vápníku v krvi, která se léčbou nezlepšila.
66 • if you have severe kidney disease. • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
Váš lékař bude možná potřebovat změnit 69 dávkování některých přípravků nebo bude nutné přijmout jiná opatření.
Your doctor may need to change the dose of these other medications or take other precautions.
(diuretika), projímadla (například ricinový olej), kortikosteroidy (například prednison), hormon ACTH, amfotericin (lék proti plísním), karbenoxolon (užívaný k léčbě vředů v ústech), sodná sůl penicilinu G (antibiotikum), kyselina salicylová a od ní odvozené přípravky
67 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
Přípravek PritorPlus můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
You can take PritorPlus tablets with or without food.
70 PritorPlus vždy užívejte přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take PritorPlus exactly as your doctor has told you.
Jestliže jste užil( a) více PritorPlus, než jste měl( a) Pokud jste nedopatřením požili větší množství tablet, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, případně vyhledejte nejbližší nemocniční pohotovost.
68 If you take more PritorPlus than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
71 Telmisartan U pacientů užívajících samotný telmisartan byly hlášeny další, následně uvedené nežádoucí účinky:
Telmisartan In patients taking telmisartan alone the following additional side effects have been reported:
Hydrochlorothiazid U pacientů užívajících samotný hydrochlorothiazid byly hlášeny další, následně uvedené nežádoucí účinky:
69 Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
72 Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, magnesium- stearát, kukuřičný škrob, meglumin, mikrokrystalická celulosa, povidon 25, červený oxid železitý (E 172), hydroxid sodný, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), sorbitol (E 420).
The other ingredients are lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone, red iron oxide (E172), sodium hydroxide, sodium starch glycollate (type A), sorbitol (E420)
Tablety PritorPlus 80 mg/ 12, 5 mg jsou červenobílé, oválné, dvouvrstvé tablety s vyrytým kódem „ H8 “.
PritorPlus 80 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code number'H8 '.
Držitel rozhodnutí o registraci Bayer HealthCare AG Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen D- 51368 Leverkusen Německo Německo
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Výrobce nebo SmithKline Beecham Crawley Manufacturing Site Manor Royal West Sussex RH10 2QJ Velká Británie
Bayer HealthCare AG or SmithKline Beecham D-51368 Leverkusen Crawley Manufacturing Site Germany Manor Royal West Sussex RH10 2QJ United Kingdom
73 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
71 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
74 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
72 PACKAGE LEAFLET:
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
• jestliže jste alergický( á), (přecitlivělý( á)) na telmisartan nebo na kteroukoli další složku tablet PritorPlus (viz „ Další informace “, kde je seznam pomocných látek) • jestliže jste alergický( á), (přecitlivělý( á)) na hydrochlorothiazid nebo na léky příbuzné sulfonamidům • během posledních šesti měsíců těhotenství (viz bod Těhotenství a kojení) • jestliže kojíte
Do not take PritorPlus • if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in PritorPlus tablets (see “ Further Information” for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder), or any other severe liver disease. • if you have severe kidney disease.
75 • jestliže trpíte závažnou poruchou jater jako je cholestáza nebo obstrukce žlučových cest (obtíže s odtokem žluči ze žlučníku) nebo jinou poruchou • jestliže trpíte závažným onemocněním jater • jestliže máte závažné onemocnění ledvin • jestliže Vás lékař určí, že máte nízkou hladinu draslíku nebo vysokou hladinu vápníku v krvi, která se léčbou nezlepšila.
73 • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
Váš lékař bude možná potřebovat změnit 76 dávkování některých přípravků nebo bude nutné přijmout jiná opatření.
Your doctor may need to change the dose of these other medications or take other precautions.
77 PritorPlus vždy užívejte přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take PritorPlus exactly as your doctor has told you.
Jestliže jste užil( a) více PritorPlus, než jste měl( a) Pokud jste nedopatřením požili větší množství tablet, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, případně vyhledejte nejbližší nemocniční pohotovost.
75 If you take more PritorPlus than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
78 Telmisartan U pacientů užívajících samotný telmisartan byly hlášeny další, následně uvedené nežádoucí účinky:
Telmisartan In patients taking telmisartan alone the following additional side effects have been reported:
Hydrochlorothiazid U pacientů užívajících samotný hydrochlorothiazid byly hlášeny další, následně uvedené nežádoucí účinky:
76 Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
79 Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, magnesium- stearát, kukuřičný škrob, meglumin, mikrokrystalická celulosa, povidon 25, žlutý oxid železitý (E 172), hydroxid sodný, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), sorbitol (E 420).
The other ingredients are lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone, yellow iron oxide (E172), sodium hydroxide, sodium starch glycollate (type A), sorbitol (E420)
Tablety PritorPlus 80 mg/ 25 mg jsou žlutobílé, oválné, dvouvrstvé tablety s vyrytým kódem „ H9 “.
PritorPlus 80 mg/ 25 mg tablets are yellow and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code'H9 '.
Bayer HealthCare AG Bayer HealthCare AG
77 Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen D-51368 Leverkusen Germany Germany
80 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
78 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Tél/ Tel: +32 - (0) 2- 535 63 11 България Байер България ЕООД Tел.: +359 02 81 401 01 Česká republika Bayer s. r. o.
België / Belgique / Belgien Bayer S. A. / N. V., Tél/ Tel: +32-(0)2-535 63 11 България Байер България ЕООД Тел. +359 02 81 401 01 Č eská republika Bayer s. r. o.
81
79
Privigen je infuzní roztok (ke kapání do žíly).
Privigen is a solution for infusion (drip into a vein).
Na co se přípravek Privigen používá?
What is Privigen used for?
Přípravek Privigen se používá u tří hlavních skupin pacientů: • Pacienti, u nichž existuje riziko infekce v důsledku nedostatku protilátek (bílkovin, které se přirozeně nacházejí v krvi a které pomáhají tělu bojovat s infekcemi a dalšími onemocněními).
Privigen is used in three main groups of patients: • Patients who are at risk of infection because they do not have sufficient antibodies (proteins naturally found in the blood that help the body to fight infections and other diseases).
Mezi tyto pacienty patří lidé s vrozeným nedostatkem protilátek (syndromem primární imunodeficience, PID).
These can be people who are born with a lack of antibodies (primary immunodeficiency syndrome, PID).
Patří sem také pacienti s nedostatkem protilátek v důsledku zhoubného onemocnění krve (myelomu nebo chronické lymfatické leukemie) nebo děti narozené se získaným syndromem imunodeficience (AIDS), které trpí častými infekcemi.
It also includes patients whose lack of antibodies is due to a cancer of the blood (myeloma or chronic lymphoid leukaemia) or children born with acquired immune deficiency syndrome (AIDS), who suffer from frequent infections.
Tyto typy onemocnění jsou označovány jako „ syndromy imunodeficience “ a jejich léčba se označuje jako „ substituční léčba “. • Pacienti s určitými typy poruch imunity.
These types of conditions are called ‘ immunodeficiency syndromes’ and their treatment is called ‘ replacement therapy ’. • Patients with certain immune disorders.
Tito pacienti se vyznačují abnormální funkcí imunitního systému (obranného systému těla), kterou je třeba upravit.
These patients have an abnormal immune system (the body’ s defence system) that needs to be adjusted.
Patří sem pacienti s idiopatickou trombocytopenickou purpurou (ITP), kteří nemají dostatek krevních destiček (složek krve, které pomáhají jejímu srážení) a kteří vykazují vysoké riziko krvácení, a pacienti s určitými typy onemocnění (syndromem Guillain- Barré nebo Kawasakiho chorobou).
They include patients with idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP) who do not have enough platelets (components in the blood that help it to clot) and who are at high risk of bleeding, and patients with certain diseases (Guillain- Barré syndrome or Kawasaki disease).
Přípravek Privigen se obvykle podává ve formě intravenózních infuzí podávaných lékařem či zdravotní sestrou.
Privigen is usually given as an intravenous infusion by a doctor or nurse.
Dávka a frekvence infuze (jak často je podávána) závisí na typu léčeného onemocnění.
The dose and frequency of infusions (how often it is given) depend on the disease being treated.
Účinná látka v přípravku Privigen, normální lidský imunoglobulin, je vysoce čištěný protein získávaný z lidské plazmy (která je složkou krve).
The active substance in Privigen, human normal immunoglobulin, is a highly purified protein extracted from human plasma (part of the blood).
IgG se používá jako lék od osmdesátých let a je účinný vůči široké škále organismů 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
IgG has been used as a medicine since the 1980s and has a wide range of activity against 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. vyvolávajících infekci.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. organisms that can cause infection.
Přípravek Privigen působí tak, že obnovuje abnormálně nízké hladiny IgG na jejich normální hladinu v krvi.
Privigen works by restoring abnormally low IgG levels to their normal range in the blood.
Vzhledem k tomu, že normální lidský imunoglobulin byl po určitou dobu používán pro léčbu těchto onemocnění, bylo v souladu se současnými pokyny pro stanovení účinnosti a bezpečnosti přípravku Privigen u pacientů třeba provést pouze dvě malé studie.
As human normal immunoglobulin has been used to treat these diseases for some time, and in accordance with current guidelines, only two small studies were needed to establish the effectiveness and safety of Privigen in patients.
V první studii byl přípravek Privigen používán jako substituční léčba u 80 pacientů se syndromem primární imunodeficience a přípravek byl aplikován v infuzi pokaždé po třech nebo čtyřech týdnech.
In the first study, Privigen was used as replacement therapy in 80 patients with PID, with the medicine being infused every three or four weeks.
Přípravek Privigen nebyl v žádné ze studií srovnáván s jiným typem léčby.
Privigen was not compared to any other treatment in either study.
V první studii prodělali pacienti v průměru 0, 08 závažných infekcí za rok.
In the first study, the patients had an average of 0.08 serious infections per year.
Ve druhé studii mělo 46 pacientů z 57 (81%) počet krevních destiček vyšší než 50 000 000 destiček v jednom mililitru nejméně jednou v průběhu studie.
In the second study, 46 (81%) of the 57 patients had a platelet count above 50 million platelets per millilitre at least once during the study.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Privigen (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří bolest hlavy.
The most common side effect with Privigen (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Některé vedlejší účinky jsou pravděpodobnější, pokud je infuze podávána velmi rychle, u pacientů s nízkými hladinami imunoglobulinů nebo u pacientů, kterým přípravek Privigen dosud nebyl podáván nebo jim nebyl podáván po delší dobu.
Some side effects are more likely to occur when using a high rate of infusion, in patients with low immunoglobulin levels, or in patients who have not received Privigen before or for a long time.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Privigen je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Privigen, see the Package Leaflet.
Přípravek Privigen by neměly užívat osoby s možnou alergií na normální lidský imunoglobulin nebo na kteroukoli další složku přípravku nebo pacienti, kteří jsou alergičtí na jiné typy imunoglobulinů, zvláště mají- li deficit (velmi nízké hladiny) imunoglobulinu A (IgA) a mají- li protilátky proti IgA.
Privigen should not be used in people who may be allergic to normal human immunoglobulin or any of the other ingredients, or in patients who are allergic to other types of immunoglobulins, especially where they have deficiency (very low levels) of immunoglobulin A (IgA) and they have antibodies against IgA.
Podle současných pokynů mohou být léčivé přípravky, u kterých byla prokázána účinnost u pacientů se syndromem primární imunodeficience a u pacientů s idiopatickou trombocytopenickou purpurou, schváleny pro použití při léčbě všech typů primární imunodeficience a rovněž u nízkých hladin protilátek v důsledku krevních nádorů a AIDS u dětí.
According to current guidelines, medicines that have been shown to be effective in patients with PID and in patients with ITP can also be approved for use in the treatment of all types of primary immunodeficiency, as well as low antibody levels due to blood cancers and AIDS in children.
Mohou být také schváleny pro léčbu pacientů se syndromem Guillain- Barré, pacientů s Kawasakiho chorobou a pacientů podstupujících transplantaci kostní dřeně bez nutnosti provést specifické studie zaměřené na tato onemocnění.
They can also be approved for the treatment of patients with Guillain-Barré syndrome, patients with Kawasaki disease and patients undergoing a bone marrow transplant, without the need for specific studies in these diseases.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) proto rozhodl, že přínosy přípravku Privigen u pacientů, u kterých byla nutná substituční léčba IgG, imunomodulace nebo kteří podstoupili transplantaci kostní dřeně, převyšují jeho rizika.
Therefore, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Privigen’ s benefits are greater than its risks for patients who require IgG for replacement therapy, for immunomodulation or because of bone marrow transplantation.
Výbor doporučil, aby přípravku Privigen bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Privigen be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku Privigen:
Other information about Privigen:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Privigen platné v celé Evropské unii společnosti CSL Behring GmbH dne 25. dubna 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Privigen to CSL Behring GmbH on 25 April 2008.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Privigen je k dispozici zde.
The full EPAR for Privigen can be found here.
EU/ 1/ 08/ 446/ 001 EU/ 1/ 08/ 446/ 002 EU/ 1/ 08/ 446/ 003
EU Number EU/ 1/ 08/ 446/ 001 EU/ 1/ 08/ 446/ 002 EU/ 1/ 08/ 446/ 003
Privigen Privigen Privigen
Invented name Privigen Privigen Privigen
100 mg/ ml 100 mg/ ml 100 mg/ ml
Strength 100 mg/ ml 100 mg/ ml 100 mg/ ml
Infúzní roztok Infúzní roztok Infúzní roztok
Pharmaceutical Form Solution for infusion Solution for infusion Solution for infusion
Intravenózní podání Intravenózní podání Intravenózní podání
Route of Administration Intravenous use Intravenous use Intravenous use
Injekční lahvička (sklo) Injekční lahvička (sklo) Injekční lahvička (sklo)
Packaging Vial (glass) Vial (glass) Vial (glass)
50 ml 100 ml 200 ml
Content 50 ml 100 ml 200 ml
1 injekční lahvička 1 injekční lahvička 1 injekční lahvička
Package size 1 vial 1 vial 1 vial
Privigen 100 mg/ ml infuzní roztok
Privigen 100 mg/ ml solution for infusion
Normální lidský imunoglobulin (Immunoglobulinum humanum normale) (IVIg).
Human normal immunoglobulin (IVIg).
Proteinum plasmatis humani.................................................................................................... 100 mg (čistota nejméně 98% IgG)
One ml contains: human plasma protein…………………………………………………………………………... 100 mg (purity of at least 98% IgG)
Jedna injekční lahvička o objemu 50 ml obsahuje:
One vial of 50 ml contains:
5 g Jedna injekční lahvička o objemu 100 ml obsahuje:
5 g One vial of 100 ml contains:
10 g Jedna injekční lahvička o objemu 200 ml obsahuje:
10 g One vial of 200 ml contains:
Rozdělení podtříd IgG (průměrné hodnoty):
Distribution of the IgG subclasses (average values):
Maximální obsah IgA je 0, 025 mg/ ml (průměr 0, 0027 mg/ ml).
The maximum IgA content is 0.025 mg/ ml (average of 0.0027 mg/ ml).
Privigen je izotonický s osmolalitou 320 mosmol/ kg.
Privigen is isotonic, with an osmolality of 320 mOsmol/ kg.
Substituční léčba • Syndromy primárního imunodeficitu (PID), jako jsou:
Replacement therapy in • Primary immunodeficiency (PID) syndromes such as:
kongenitální agamaglobulinémie a hypogamaglobulinémie běžný variabilní imunodeficit závažné kombinované imunodeficity Wiskottův- Aldrichův syndrom
congenital agammaglobulinaemia and hypogammaglobulinaemia common variable immunodeficiency severe combined immunodeficiency Wiskott Aldrich syndrome
nebo chronická lymfatická leukémie se závažnou sekundární hypogamaglobulinémií a
• Myeloma or chronic lymphocytic leukaemia with severe secondary hypogammaglobulinaemia and recurrent infections. • Children with congenital AIDS and recurrent infections.
rekurentními infekcemi • Děti s kongenitálním AIDS a rekurentními infekcemi.
Immunomodulation • Immune thrombocytopenic purpura (ITP), in children or adults at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count. • Guillain-Barré syndrome. • Kawasaki disease.
Imunomodulace • Idiopatická trombocytopenická purpura (ITP) u dětí nebo dospělých s vysokým rizikem krvácení nebo před chirurgickým výkonem k úpravě počtu trombocytů • Guillainův- Barrého syndrom • Kawasakiho choroba.
2 Allogeneic bone marrow transplantation
Alogenní transplantace kostní dřeně 2 4. 2 Dávkování a způsob podání
4.2 Posology and method of administration
Dávkování Velikost dávky a režim dávkování závisejí na indikaci.
Posology The dose and dosage regimen is dependent on the indication.
U substituční léčby může být nutné přizpůsobit dávkování individuálně pro každého pacienta v závislosti na farmakokinetické a klinické odpovědi.
In replacement therapy the dosage may need to be individualised for each patient depending on the pharmacokinetic and clinical response.
Jako vodítko mohou posloužit níže uvedené režimy dávkování.
The following dosage regimens are given as a guideline.