natgillin/translations-raw huggingface dataset:
30 mg kombinovaných léčivých složek na kg živé hmotnosti denně.
of combined active ingredients per kg bodyweight daily.
Každý dílek na pístu odpovídá
This dose is provided by adjusting the screw-gauge on
Držitel rozhodnutí o registraci
Sulfadiazine 33.3 Trimethoprim
Vymyšlený název přípravku
- Upper and lower respiratory tract infections, including strangles.
Síla / Léčivá látka (INN)
the plunger of the syringe according to the bodyweight of the horse.
Živočiš né druhy
Each division on the
Léčebná indikace: – salmonelóza; – antibakteriální léčba při chirurgických zákrocích, jestliže nemůže být zajištěna asepse.
6.7
Doporučená dávka dostatečnému množství pasty k léčbě odpovídající 50 kg živé hmotnosti.
- Infected wounds and cellulitis. plunger provides sufficient - Salmonellosis. paste to medicate 50 kg - Antibacterial medication in bodyweight.
Každá stříkačka obsahuje denní dávku na 500 kg hmotnosti koně.
Each syringe surgical cases where asepsis provides a daily dose for a 500 cannot be guaranteed. kg horse.
Irsko VPA 10277/ 41/ 1
Ireland VPA 10277/ 41/ 1
Jeden gram obsahuje:
Each gram contains:
Přípravek se doporučuje k léčbě onemocnění koní vyvolaných bakteriemi, mezi která patří: – infekce zažívacího traktu. – infekce horních a dolních cest dýchacích včetně hříběcího. – infikované rány a celulitida. – salmonelóza. – antibakteriální léčba při chirurgických zákrocích, jestliže nemůže být zajištěna asepse.
Each division on the
30 mg kombinovaných léčivých složek na kg živé hmotnosti denně.
Recommended dose
Tato dávka se odměřuje nastavením šroubového dávkovače na pístu stříkačky podle živé hmotnosti koně.
- Infected wounds and cellulitis. - Salmonellosis. - Antibacterial medication in surgical cases where asepsis cannot be guaranteed.
Každý dílek na pístu odpovídá dostatečnému množství pasty k léčbě odpovídající 50 kg živé hmotnosti.
plunger provides sufficient paste to medicate 50 kg bodyweight.
Každá stříkačka obsahuje denní dávku odpovídající 500 kg hmotnosti koně.
Each syringe provides a daily dose for a 500 kg horse.
Dávka může být podána jednou denně nebo může být denní dávka rozdělena a podána ve 12hodinových intervalech po dobu 5 dnů nebo do dvou dnů
The dose may be administered once daily, or the daily dose may be divided and administered at 12 hourly intervals, for five days or until two days after symptoms have subsided, to a maximum of five days.
6/ 16 Členský stát / Registrační číslo
7/ 16 Member State / Marketing Authorisation Number
Doporučená dávka po ustoupení příznaků, po dobu maximálně 5 dnů.
Recommended dose
Koně by měli být léčeni přednostně zpočátku počáteční injekcí přípravku Tribrissen injekce 48% nebo Trivetrin injekce následovanou denním podáváním přípravku Tribrissen perorální pasta.
continued for at least ten days.
Dánsko 18146
Denmark 18146
Trimethoprim 58 mg/ g Sulfadiazin 288, 3 mg/ g
Trimethoprim 58 mg/ g Sulfadiazine 288,3 mg/ g
Infekce koní způsobené mikroorganismy citlivými na trimethoprim + sulfonamid
Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimethoprim + sulphonamide
Irsko VPA 10999/ 23/ 1
Ireland VPA 10999/ 23/ 1
Každá dávka 4, 31g obsahuje:
Each 4.31g dose contains:
Trimethoprim
Trimethoprim 5.8 %w/ w Sulfadiazine 28.83 %w/ w
Norodine Equine Paste je indikována k léčbě bakteriálních infekcí koní, které jsou způsobeny citlivými
Norodine Equine Paste is indicated in the treatment of bacterial infections In horses caused by sensitive micro- organisms including: - Escherichia coli - Staphylococcus spp. - Streptococcus spp.
Léčba by měla
The daily dose is 30 mg of combined actives per kg bodyweight by oral administration.
Doporučená dávka pokračovat do 2 dnů po odeznění příznaků, maximálně 5 dnů.
Treatment should be continued until 2 days after symptoms have resolved, up to a maximum of 5 days.
Norsko 96- 1182
Norway 96-1182
Trimethoprim 58, 00 mg, sulfadiazin 288, 30 mg
Trimethoprim 58,00 mg, sulfadiazine 288,30 mg
Denní dávka je 0, 09 g perorální pasty (5 mg trimethoprimu + 25 mg sulfadiazinu) na kg živé hmotnosti.
The daily dose is 0.09 g oral paste (5 mg trimetoprim + 25 mg sulfadiazin) per kg body weight.
Švédsko 10966
Sweden 10966
1 g obsahuje:
1 g contain:
Sulfadiazin 288, 3 mg Trimethoprim 58, 0 mg
Sulfadiazine 288.3 mg
Infekce koní způsobené mikroorganismy citlivými na trimethoprim + sulfonamid, např. infekce dýchacích cest, gastrointestinálního traktu, urogenitálního traktu a infekce ran.
Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimetoprim + sulphonamide, e. g. infections in the airways, GI-
45 g / 500 kg hmotnosti koně nebo 52 g / 600 kg (odpovídá 30 mg/ kg kombinovaných léčivých látek) 1– 2krát denně.
The
Léčba by měla pokračovat po dobu 5 dnů nebo po uplynutí 2 dnů po odeznění příznaků.
treatment should continue in 5 days or until 2 days with no symptoms have passed.
Spojené království Vm 02000/ 4098
United Kingdom Vm 02000/ 4098
Každá stříkačka 45 g obsahuje:
Each 45 g syringe contains:
Infekce koní způsobené mikroorganismy citlivými na trimethoprim + sulfonamid, např. infekce dýchacích cest, gastrointestinálního traktu,
Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimetoprim + sulphonamide, e. g. infections in the airways, GI-
Léková forma
Treatment
Síla / Léčivá látka (INN) a Sulfadiazin 13, 0 g
Trimethoprim 2.6g and Sulfadiazine 13.0g
Léčebná indikace: urogenitálního traktu a infekce ran.
tract, urogenital-tract and wound infections.
Doporučená dávka dnů po odeznění příznaků.
should be continued for up to 5 days or until 2 days after symptoms have resolved.
Každá stříkačka obsahuje jednu denní dávku na 500 kg hmotnosti koně.
Each syringe provides one daily dose for a 500 kg horse.
Každý dílek na pístu s nastavitelnou dávkou poskytuje dostatečné množství přípravku k léčbě odpovídající 50 kg živé hmotnosti.
Each division on the dial-a-dose plunger provides sufficient product to treat 50 kg of bodyweight.
Spojené království Vm 00015/ 4028
United Kingdom Vm 00015/ 4028
Trimethoprim 5, 78% w/ w Sulfadiazin 28, 89% w/ w
Trimethoprim 5.78%w/ w Sulfadiazine 28.89% w/ w
Léčba bakteriálních infekcí koní způsobených citlivými mikroorganismy včetně:
Treatment of bacterial infections in horses caused by sensitive microorganisms including:
Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Léčba by měla pokračovat až 5 dnů nebo do 2 dnů po odeznění příznaků, maximálně do 5 dnů.
Treatment should be continued for up to 5 days or until 2 days after symptoms have resolved,
Spojené království
Product invented name
Fort Dodge Animal Health
Pharmaceutical form
Duphatrim Equine Formula
Strength / Active substance (INN)
Perorální pasta
Animal species
Jedna stříkačka 45 g obsahuje:
Therapeutic indication:
koně
Recommended dose
Escherichia coli Corynebacterium equi Staphylococcus spp.
up to a maximum of 5 days.
Streptococcus spp.
United Kingdom
Jestliže jsou přítomny citlivé
Fort Dodge Animal Health
Každá stříkačka obsahuje jednu denní dávku na 500 kg hmotnosti koně.
Duphatrim Equine Formula
9/ 16 Členský stát / Registrační číslo
Oral paste
Držitel rozhodnutí o registraci
Each 45g syringe contains:
Vymyšlený název přípravku
The product is indicated in the treatment of bacterial infections in horses caused by sensitive micro-organisms including:
Síla / Léčivá látka (INN)
Trimetophrim 2.6g and Sulphadiazine 13g
Živočiš né druhy
Streptococcus spp.
Léčebná indikace: organismy, může být kombinace účinná v léčbě infekcí zažívacího traktu včetně průjmu; infekcí dýchacích cest včetně pneumonie, pleuritidy a hříběcího; ran; septikémie a celkových infekcí.
When sensitive organisms are present, the combination may be effective in treating alimentary tract infections including diarrhoea; respiratory tract infections including pneumonia, pleurisy and strangles; wounds; septicaemia and general infections.
Doporučená dávka
should be continued for up to 5 days or until 2 days after the symptoms have resolved.
10/ 16 PŘÍLOHA II
10/ 16 ANNEX II
11/ 16 VĚDECKÉ ZÁVĚRY
11/ 16 SCIENTIFIC CONCLUSIONS
2001/ 82/ ES, v platném znění.
On 11 July 2007, France presented to the EMEA a referral of TRIBRISSEN ORAL PASTE FOR HORSES (including associated names) and authorised products for which this product served as a reference product, under Article 35 of Directive 2001/ 82/ EC, as amended.
2001/ 82/ ES, v platném znění.
Since the procedure concerns a range of products, the assessment has been limited to specific parts of the authorisations in accordance with Article 35(2) of Directive 2001/ 82/ EC, as amended.
Výbor CVMP požádal držitele rozhodnutí o registraci každého přípravku, aby:
1.
1. poskytl pro každou zemi Evropského hospodářského prostoru (EHP), kde je přípravek registrován, z předložené dokumentace: a. část I Souhrn dokumentace včetně souhrnu údajů o přípravku, zpráv odborníků a kvantitativního a kvalitativního složení přípravku; b. část IV Informace o účinnosti, včetně informací o farmakokinetice, farmakodynamice a údaje o antimikrobiální rezistenci, je- li to vhodné.
If applicable, Part IV Efficacy information, including information on pharmacokinetics, pharmacodynamics and anti-microbial resistance data.
Tam, kde je přípravek registrován ve více než jednom členském státě, poskytl podrobný popis rozdílů, které se vyskytují mezi jednotlivými dokumenty s ohledem na požadované informace.
3.
12/ 16 2. 2 Poskytnutá dokumentace
12/ 16 2.2 Documentation provided
Při předložení odpovědí reprezentovala společnost Schering- Plough Limited (Spojené království) společnosti Schering- Plough NV/ SA (Belgie), Schering- Plough A/ S (Dánsko), AST Beheer BV a AST Farma BV.
For the submission of responses Schering-Plough Limited (UK) represented Schering-Plough NV/ SA (Belgium), Schering-Plough A/ S (Denmark), AST Beheer BV and AST Farma BV.
Společnost Norbrook Laboratories Limited reprezentovala společnost Scanvet Animal Health A/ S.
Norbrook Laboratories Limited represented Scanvet Animal Health A/ S.
Společnosti Boehringer- Ingelheim Limited a Fort Dodge Animal Health odpověděly odděleně.
Boehringer-Ingelheim Limited and Fort Dodge Animal Health responded separately.
Výbor CVMP obdržel souhrny údajů o přípravku, hlavní referenční dokument o reziduích a ochranných lhůtách, studie reziduí, údaje o účinnosti a pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti, vyjádření odborníka o účinnosti včetně referenčních prací, farmakokinetických údajů, informace o antimikrobiální rezistenci a údaje o MIC/ rezistenci.
CVMP received SPCs, a master reference dossier on residues and withdrawal periods, residue studies, efficacy data and periodic safety update reports, an expert statement on the efficacy including reference papers, pharmacokinetic data, antimicrobial resistance information and MIC/ resistance data.
2. 3 Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
According to the PSURs, covering more than 3 years of use, safety is consistent with the details of the SPCs.
Podle pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti neexistují hlášení o nedostatečné účinnosti nebo nežádoucích reakcích, které by vyžadovaly změnu souhrnu údajů o přípravku, co se týče pokynů bezpečnosti nebo dávky 30 mg/ kg živé hmotnosti (ž. hm.) denně.
According to the PSURs there are neither reports on lack of efficacy nor any other adverse reactions which would require change of the SPCs as regards safety instructions or the dose of 30 mg/ kg body weight (bw) per day.
2. 4 Vznik antimikrobiální rezistence a zdůvodnění doporučených dávek
2.4 Antimicrobial resistance development and justification of recommended dose
O antimikrobiální rezistenci nejsou k dispozici žádné údaje, které by podporovaly potenciální selekci rezistentních bakterií v důsledku použití TMP/ SDZ u koní.
On antimicrobial resistance development, no data are available that support the potential selection of resistant bacteria due to the use of TMP/ SDZ in horses.
Bylo zjištěno, že neexistují hlášení (pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti) o nedostatečné účinnosti nebo vzniku rezistence následně po použití TMP/ SDZ u koní.
It is noted that there are no reports (PSURs) on lack of efficacy or developing resistance following use of TMP/ SDZ in horses.
S ohledem na doporučenou dávku má analýza farmakokinetiky/ farmakodynamiky omezenou hodnotu vzhledem k tomu, že:
Regarding the recommended dose, PK/ PD-analysis is of limited value, considering that:
- chybí nové údaje o citlivosti a rezistenci koňských cílových patogenů;
- recent data on susceptibility and resistance of equine target pathogens are missing;
- farmakokinetické údaje neumožňují řádné srovnání profilů koncentrace plazmy koně
- pharmacokinetic data do not allow proper comparison of the plasma concentration profiles in the
s dávkovacím intervalem a celé léčebné období závisí na režimu dávkování jednou nebo dvakrát denně.
horse over the dosing intervals and the entire treatment period depending on a once or twice daily dosing regimen.
Nanejvýše analýza ukazuje, že může být nutná denní dávka 2 X 30 mg/ kg, jestliže jsou patogeny způsobující onemocnění méně citlivé na TMP/ SDZ.
At most, it indicates that a daily dose of 2 X 30 mg/ kg may be necessary when pathogens involved in the disease are less susceptible to TMP/ SDZ.
Mimo to neexistují klinické studie u patogenů kromě salmonely s použitím denní dávky 2 X 30 mg/ kg živé hmotnosti.
Moreover, there are no clinical studies in pathogens others than Salmonella employing a daily dose of 2 X 30 mg/ kg body weight.
Proto není možné výlučně doporučit onemocnění nebo bakteriální druhy, pro které by byla vhodná vyšší (2 X 30 mg/ kg ž. hm.) nebo nižší dávka (1 X 30 mg/ kg ž. hm.).
Therefore, it is not possible to recommend explicitly diseases or bacterial species for which the higher (2 X 30 mg/ kg bw) or the lower dose (1 X 30 mg/ kg bw) is appropriate.
Bylo zjištěno, že v některých souhrnech údajů o přípravku je doporučena denní dávka 2 X 15 mg/ kg ž. hm.
It is noted that a daily dose of 2 X 15 mg/ kg bw is recommended in several SPCs.
Po zvážení výsledků klinických studií farmakokinetických vlastností TMP/ SDZ a praktických hledisek dávkování dvakrát denně by mělo být doporučeno dávkování 30 mg/ kg ž. hm. jednou denně.
Taking into account the results of the clinical studies, pharmacokinetic properties of TMP/ SDZ and practical aspects of twice daily dosing, once daily dosing of 30mg/ kg bw should be recommended.
Klinické studie prezentované pro léčbu salmonelózy používající denní dávku 2 X 30 mg/ kg ž. hm., která má být podávána po dobu 10 dnů, jsou velmi špatné (málo zvířat, špatné výsledky).
The clinical studies presented for the treatment of salmonellosis, applying a daily dose of 2 X 30 mg/ kg bw to be administered over 10 days are exceedingly poor (few animals, poor results).
13/ 16 Některé přípravky zahrnují doporučení léčit na základě testování citlivosti.
Some products include the recommendation to base treatment on susceptibility testing.
Doporučuje se postupovat podle standardní věty „ Použití přípravku by mělo být založeno na testování citlivosti a s ohledem na oficiální a lokální antimikrobiální postupy “ v části 4. 5 souhrnu údajů o přípravku pro všechny přípravky.
It is recommended to implement the standard sentence “ Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies ” in section 4.5 of the SPC for all products.
Závěrem lze říci, že po zvážení výše uvedených důvodů a doporučení bylo přijato rozhodnutí ve prospěch dávky 1 X 30 mg/ kg ž. hm. denně, která má být podávána po dobu maximálně 5 dnů.
13/ 16 In conclusion, considering the reasons and recommendations mentioned above, the dose of 1 X 30 mg/ kg bw per day to be administered over a maximum period of 5 days has been substantiated.
2. 5 Zdůvodnění ochranné lhůty
2.5 Justification of the withdrawal period
Proto výbor CVMP doporučil zachování dávky 1 X 30 mg/ kg živé hmotnosti denně, která má být podávána v průběhu maximálně 5 dnů.
Therefore, the CVMP recommends maintaining the dose of 1 X 30 mg/ kg body weight per day to be administered over a maximum period of 5 days.
Dávkování dvakrát denně 15 mg/ kg živé hmotnosti se nedoporučuje a mělo by se odstranit.
A twice daily dosing of 15 mg/ kg body weight is not recommended and should be deleted.
Doporučuje se postupovat podle standardní věty „ Použití přípravku by mělo být založeno na testování citlivosti a s ohledem na oficiální a lokální antimikrobiální postupy “ v části 4. 5 daného souhrnu údajů o přípravku.
It is recommended to implement the standard sentence “ Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies ” in section 4.5 of the relevant SPCs.
14/ 16 PŘÍLOHA III
14/ 16 ANNEX III
15/ 16 Dodatky, které mají být doplněny do příslušných částí souhrnu údajů o přípravku:
15/ 16 Amendments to be included in the relevant sections of the SPC:
Kde je to na místě, odstraňte z indikací salmonelózu.
Delete, where applicable, salmonellosis from the indications.
Připojte tuto standardní větu:
Include the following standard sentence:
„ Použití přípravku by mělo být založeno na testování citlivosti a s ohledem na oficiální a místní antibiotickou politiku “.
“ Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies”.
Kde je to na místě, odstraňte dávku 2 X 15 mg/ kg živé hmotnosti denně.
Delete, where applicable, the dose of 2 X 15 mg/ kg body weight per day.
16/ 16
16/ 16
Chcete- li získat další informace o onemocnění svého zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Přípravek Acticam je k dispozici ve formě 1, 5 mg/ ml perorální suspenze pro psy (podává se zamíchaný v krmivu) a 5 mg/ ml injekčního roztoku.
Acticam is presented as an oral suspension 1.5 mg/ ml for dogs (to be given mixed with food) and a solution for injection 5mg/ ml.
Acticam je „ generikum “: to znamená, že přípravek Acticam je obdobou „ referenčního veterinárního přípravku “, který je již v Evropské unii (EU) registrován (Metacam 1, 5 mg/ ml perorální suspenze).
Acticam is a ‘ generic’: this means that Acticam is similar to a ‘ reference veterinary medicine ’ already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension).
Byly provedeny studie, které měly prokázat, že přípravek Acticam je „ bioekvivalentní “ s referenčním veterinárním přípravkem: to znamená, že přípravek Acticam se shoduje s přípravkem Metacam 1, 5 mg/ ml suspenze Metacamu, a to pokud jde o způsob, jakým je vstřebáván a zpracován v těle zvířete.
Studies have been carried out to prove that Acticam is ‘ bioequivalent ’ to the reference veterinary medicine: this means that Acticam is equivalent to Metacam 1.5 mg/ ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Zmírnění zánětu a bolestí při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému a zmírnění pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery.
Zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii (odnětí vaječníků a dělohy) a menších operacích měkkých tkání.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Byla provedena studie, která porovnávala přípravek Acticam s přípravkem Metacam 1, 5 mg/ ml perorální suspenze z hlediska vstřebávání a účinků v těle zvířete.
A study looked at how Acticam was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam oral suspension 1.5mg/ ml.
Přípravek Acticam je účinný ve zmírnění zánětu a bolestí při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému i zmírnění pooperačních bolestí po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání u psů, jakož i ve zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a menších operacích měkkých tkání u koček.
Acticam is efficacious in alleviating the inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and reducing the post operative pain following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and in reducing the post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats.
Tyto vedlejší účinky se obvykle objevují v průběhu prvního týdne léčby, ve většině případů jsou pouze dočasné a vymizí po ukončení léčby.
They disappear once treatment has stopped.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Acticam je bioekvivalentní s přípravkem Metacam 1, 5 mg/ ml perorální suspenze.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Acticam has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
Výbor doporučil, aby přípravku Acticam bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CVMP concluded that the benefits of Acticam exceed the risks for the alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders, reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats and recommended that Acticam be given a marketing authorisation.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Acticam platné v celé Evropské unii společnosti Omnipharm Ltd dne 9. prosince 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Acticam to Omnipharm Ltd on 9 December 2008.
Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/ vnějším obalu.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12- 2008.
This summary was last updated in December 2008.
Strana 2/ 2 ©EMEA 2008
Page 2/ 2  EMEA 2008
Léková forma Cílový druh
Pharmaceutical Target species Form
psi perorální
dogs oral
lékovka z polyetylénu
Polyethylene bottle
Není určeno pro potravinová zvířata.
N/ A
Není určeno pro potravinová zvířata
N/ A
Injekční roztok Psi a kočky
solution for injection
Subkutánní nebo intravenózní aplikace
Dogs and cats
1/ 34 1.
1/ 34 1.
Acticam 1, 5 mg/ ml perorální suspenze pro psy
Acticam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Každý ml přípravku Acticam 1, 5 mg/ ml perorální suspenze obsahuje:
Each ml of Acticam 1.5 mg/ ml oral suspension contains:
Léčivá látka:
Active substance(s):
Meloxicamum 1, 5 mg (ekvivalent k 0, 05 mg na kapku)
(equivalent to 0.05 mg per drop)
Benzoan sodný 1, 5 mg (ekvivalent k 0, 05 mg na kapku)
(equivalent to 0.05 mg per drop)
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6. 1.
For a full list of excipients, see Section 6.1.
Perorální suspenze Acticam je světle zelená homogenní suspenze obsahující meloxicamum v koncentraci 1, 5 mg/ ml
Oral suspension Acticam is a pale green, uniform suspension containing 1.5 mg/ ml meloxicam
KLINICKÉ ÚDAJE
4 CLINICAL PARTICULARS:
4. 2 Indikace
4.2 Indications for use
Nepoužívat u zvířat trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a hemoragickými poruchami, nebo je- li známá individuální přecitlivělost na přípravek.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
4. 4 Zvláštní upozornění
4.4 Special warnings
Dojde- li k nežádoucím účinkům, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of the veterinarian should be sought.
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je zde potenciální riziko zvýšené renální toxicity.
2/ 34 Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
2/ 34 Tento přípravek je určen pro psy a nesmí být podáván kočkám, protože není vhodný pro tento druh zvířat.
This product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.