natgillin/translations-raw huggingface dataset:
rov Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Driving and using machines
ist Důležité informace o některých složkách přípravku Trudexa
ed Important information about some of the ingredients of Trudexa
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku na dávku, je tedy v podstatě bez reg obsahu sodíku.
ris This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free’.
JAK SE TRUDEXA UŽÍVÁ ní
HOW TO USE TRUDEXA
Pokud si nejste jistý( á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. ne
You should check with your doctor or
Obvyklá dávka přípravku pro dospělé pacienty s revmatoidní artritidou, psoriatickou artritidou a ankylozující spondylitidou je 40 mg adalimumabu v jedné dávce podávané jednou za dva týdny.
The usual dose fo r adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab given every other week as
užití dávky 80 mg v týdnu 0, následované dávkou 40 mg každý druhý týden, počínaje týdnem 2.
The usual dose regimen for Crohn’s disease is 80 mg at week 0 and followed by 40 mg every other week starting at week 2.
V případě, kdy je potřeba rychlejšího nástupu odpovědi na léčbu, může Vám Váš lékař předepsat kj
In cases where a more rapid response is required your doctor may prescribe a dose of 160 mg at week 0 (as 4 injections in one day or 2 injections per day for two consecutive days), 80 mg (2 injections) at week 2, and thereafter as 40 mg (1 injection) every other lon week.
dávku 160 mg v týdnu 0 (buď jako 4 injekce v jednom dni nebo 2 injekce za den ve dvou po sobě následujících dnech), dále pak 80 mg (2 injekce) v týdnu 2 a následně 40 mg (1 injekce) každý druhý ve
Depending on your response, your doctor may increase the dose to 40 mg every week.
Pokud ípa
If your doctor determines that no
váš lékař určí, že je pro vás methotrexát nevhodný, podává se Trudexa samostatně.
methotrexate is inappropriate, Trudexa can be given alone.
Prosíme, přečtěte si pečlivě tyto pokyny a přesně je dodržujte.
follow them step by step.
Po řádném procvičení si můžete injekci aplikovat sám (sama) nebo to může provádět i jiná osoba, např. člen rodiny nebo přítel či přítelkyně.
After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend. lP
1) Příprava
1) Setting up na
150 • Pečlivě si umyjte ruce • Na čistý povrch si připravte následující pomůcky
• Wash your hands thoroughly • Set up the following items on a clean surface i dic
án rov • Zkontrolujte datum použitelnosti, které je vytištěné na injekční stříkačce.
145 ed ris tho • Look at the expiry date on the syringe.
ist 2) Volba a příprava místa pro vpich injekce
2) Choosing and preparing an injection site
• Vyberte si místo na stehně nebo na břiše. reg ní ne iž kj
au • Choose a site on you r thigh or stomach
• Každá nová injekce se má aplikovat ve vzdálenosti nejméně 3 cm od místa posledního vpichu.
• Each new injecti on should be given at least 3 cm from the last injection site.
Neaplikujte si injekci do oblasti, kde je kůže zarudlá, kde jsou modřiny nebo je kůže ve
Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
To mohou být známky infekce.
This may mean there is an infecti on.
Potřete krouživými pohyby místo vpichu přiloženým tampónem s alkoholem.
Wipe the injection site with the enclosed alcohol pad, using a circular motion. t
Nedotýkejte se místa vpichu před aplikací injekce. ípa
D o not touch the area again before injecting. uc
3) Aplikace injekce přípravku Trudexa
3) Injecting Trudexa rod
Př
• Do NOT shake the syringe. • Remove cap from needle syringe, being careful not to touch the needle or let it touch any surface. lP
• Odstraňte kryt jehly injekční stříkačky.
• With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly i na dic Me
Dávejte pozor, abyste se nedotkl( a) jehly ani se nedotkl( a) jehlou žádného povrchu. • Jednou rukou jemně uchopte a pevně podržte očištěnou oblast kůže.
• With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up. • With one quick, short motion, push needle all the way into skin • Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe
151 • Druhou rukou držte stříkačku proti kůži pod úhlem 45°, přičemž rýhovaná strana směřuje vzhůru. • Rychlým a krátkým pohybem vpíchněte jehlu do kůže. • První rukou pusťte kůži. • Tlakem na píst aplikujte roztok až do vyprázdnění stříkačky – tento úkon trvá většinou 2 až 5 vteřin. • Když je stříkačka prázdná, vytáhněte jehlu pod stejným úhlem, jako jste ji vpichoval( a). • Držte jednou rukou injekční stříkačku a druhou rukou nasuňte zevní ochranné pouzdro na použitou jehlu tak, až pevně dosedne na místo. • Přitiskněte palcem nebo kouskem gázy místo injekčního vpichu a držte je stlačené po dobu 10 vteřin.
146 • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted • Hold the syringe in one hand and with the other hand slide the outer protective shield over the exposed needle until it locks in place • Using your thumb or a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds.
Pokud chcete, můžete místo
Use a plaster if you want to.
án vpichu zalepit náplastí.
ed 4) Throwing away supplies
4) Odstranění pomůcek
ris • The Trudexa syringe should NEVER be reused.
rov • NIKDY nepoužívejte opakovaně stříkačku pro podání přípravku Trudexa.
tho • Keep this container out of the reach and sight of children
ist návodu lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka. • Nádobu s použitými stříkačkami uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. reg Jestliže jste užil( a) více přípravku Trudexa, než jste měl( a)
If you use more Trudexa than you should:
Pokud jste si náhodně aplikoval( a) přípravek Trudexa častěji než vám bylo předepsáno, kontaktujte svého lékaře a oznamte mu, že jste užil( a) větší množství léku.
au If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your doctor and tell him/her that you have taken more.
Vždy si s sebou vezměte vnější obal ní
Always take the oute r carton of medicine with you, even if it is empty.
léku, a to i když je prázdný. ne
r ge If you forget to take Trudexa:
Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek Trudexa
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Trudexa as soon as you lon remember.
Pokud si zapomenete aplikovat injekci, měl( a) byste si ji podat ihned, jak si vzpomenete.
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you not forgotten a dose.
Máte- li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. ve
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. no
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY ípa
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Podobně jako všechny léky, může mít i Trudexa nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Most side t uc
Většina nežádoucích účinků je mírné nebo střední závažnosti.
effects are mild to moderate.
Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout i do 5 měsíců po poslední dávce Př
Side effects may occur at least up to 5 months after the last treatment. rod
léku.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; lP
Ihned oznamte svému lékaři, pokud se u vás vyskytnou tyto příhody: • silná vyrážka, kopřivka nebo jiné známky alergické reakce • oteklý obličej, ruce, nohy • obtíže s dechem či polykáním • zadýchávání, které se zhorší v poloze vleže nebo otoky nohou • příznaky a projevy podezřelé z krevních poruch, jako je přetrvávající horečka, tvorba modřin, krvácení, bledost
• Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness. na
Oznamte svému lékaři co nejdříve, pokud se u vás vyskytnou následující příhody: • známky infekce, jako je horečka, malátnost, zranění, problémy se zuby, pálení při močení • pocit slabosti nebo únavy
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination; i
152 • kašel • brnění • snížená citlivost • dvojité vidění • slabost horních nebo dolních končetin
• Coughing; • Tingling; • Numbness; Me
Velmi časté (≥ 1/ 10 pacientů): reakce v místě injekčního vpichu (včetně bolesti, otoku, zarudnutí nebo svědění).
147 • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
án Časté (> 1/ 100 a ≤ 1/ 10 pacientů): záněty dolních cest dýchacích (jako zánět průdušek, zápal plic); infekce horních cest dýchacích (včetně nastydnutí, rýmy, infekce vedlejších nosních dutin);
Common (≥ 1/100 and < 1/10 patients): • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection);
rov záněty močových cest, nachlazení, puchýře, pásový opar;
ed • urinary tract infection, cold blisters, shingles; • dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation;
závratě (včetně točení hlavy), bolesti hlavy; záněty oka;
ris • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers;
ist kašel, bolesti v krku; pocit na zvracení, průjem, bolesti břicha, vředy v ústech; reg zvýšení jaterních enzymů; vyrážka, svědění, úbytek vlasů; únava; horečka; ní
tho • elevated liver enzymes; • rash, itching, hair loss; • fatigue; • fever.
Méně časté (≥ 1/ 1000 a ≤ 1/ 100 pacientů): ne
au Uncommon (≥ 1/1000 and < 1/100 patients): • se rious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; •
závažné infekce (jako sepse - otrava krve), záněty kloubů, plísňové infekce; bradavice na kůži; chudokrevnost, snížení počtu bílých krvinek; alergické reakce; iž
ge • anaemia, low white blood cell counts; • allergic reactions; • increased lipid values, appetite disorders; lon • anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • ear discomfort; no
zvýšené hodnoty tuků v krvi, poruchy chuti k jídlu; úzkostné stavy, deprese, pocit ospalosti a obtížné usínání; kj
• sensation of heart beating rapidly, high blood pressure; • asthma, shortness of breath; • abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), rectal bleeding; • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing; t
nervové poruchy (jako roztroušená skleróza a zánět očního nervu), poruchy chuti; poruchy zraku; ve
• muscle weakness; uc
nepříjemné pocity v uchu; pocity bušení srdce, vysoký krevní tlak; astma, povrchní dýchání; ípa
• urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); • increased menstrual bleeding; rod
břišní příznaky (jako je zvracení, špatné trávení, zácpa), krvácení z konečníku; změny na kůži (jako lupénka, ekzém nebo infekce), svědivá vyrážka, zpomalené hojení ran; svalová slabost; poruchy močení (jako krev v moči, častější močení); Př
• flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
silnější menstruační krvácení; příznaky podobné chřipce, bolesti na hrudi, otoky nohou;
Rare (< 1/1000) • glaucoma; lP
Vzácné (< 1/ 1000) glaukom (zelený zákal) rakovina kůže poruchy štítné žlázy bílkovina v moči
• skin cancer; • thyroid disorders; • protein in urine. na
Jiné nežádoucí účinky, které byly pozorovány u pacientů léčených přípravkem Trudexa: tuberkulóza a jiné oportunní infekce (infekce, které se objevují je- li snížena odolnost vůči nemocem); onemocnění plic.
Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa: tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is i
153 Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your Me
Přípravek Trudexa v předplněné injekční stříkačce nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce/ blistru/ krabičce za Použitelné do:.
148 Do not use the Trudexa pre-filled syringe after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP:.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu
The expiry date refers to the last day of that month.
Chraňte před
Do not freeze.
ist Přípravek Trudexa 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce s ochranným krytem jehly je dodáván jako sterilní roztok 40 mg adalimumabu rozpuštěného v 0, 8 ml roztoku. reg Co Trudexa obsahuje
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard is supplied as a sterile
Léčivou látkou je adalimumab.
ris solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Pomocné látky jsou mannitol, monohydrát kyseliny citronové, dihydrát citronanu sodného, dihydrát ní
What Trudexa contains
dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, polysorbát 80, hydroxid sodný a voda na injekci. ne
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections.
Jak přípravek Trudexa injekční roztok v předplněné injekční stříkačce vypadá a co obsahuje toto balení iž
au What the T rudexa pre-filled syringe looks like and contents of the pack The Trudexa pre-filled syringe is a glass syringe with needleguard containing a solution of
Jedno balení určené pro nemocniční kj
Each pack contains 1 pre-filled syrin ge with needleguard for hospital administration or
použití nebo použití jinou osobou obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku s ochranným krytem jehly a 1 tampón napuštěný alkoholem. ve
ge administration by a caregiver, with 1 alcohol pad.
Držitel rozhodnutí o registraci ípa
Trudexa is also available as a vial or a pre-filled pen. lon Marketing Authorisation Holder:
Abbott Laboratories Ltd.
Abbott Laboratories Ltd no
Queenborough Kent ME11 5EL Př
Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom t uc
Velká Británie
Manufacturer:
Výrobce
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH rod
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max- Planck- Ring 2 D – 65205 Wiesbaden Německo
Max-Planck-Ring 2 D - 65205 Wiesbaden Germany lP Me
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
149 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
154 België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311
België/Belgique/Belgien Abbott SA Parc Scientifique
Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
Luxembourg/Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique
Оборище № 45 София 1504
Оборище № 45 София 1504 Teл.: + 359 2 846 8429
Tel.: +36 1 465 2100
H-1139 Budapest Tel.: + 36 1 465 2100
Malta
Malta V.J.Salomone Pharma Limited
Hadovka Office Park Evropská 2590/ 33d CZ- 160 00 Praha 6
r Hadovka Office Park
V. J. Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street, Marsa HMR 14, Malta.
79, Simpson Street,
ist Tel: + 420 267 292 111
ge Evropská 2590/33d CZ-160 00 Praha 6 Tel: + 420 267 292 111
Danmark
Danmark Abbott Laboratories A/S Smakkedalen 6 DK-2820 Gentofte
Nederland reg
Nederland Abbott BV Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp
Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 DK- 2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77- 00- 00
Tlf: + 45 39 77-00-00
Abbott BV Siriusdreef 51 NL- 2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 5544400 ní
Tel: + 31 (0) 23 5544400
Norge Abbott Norge AS
Norge Abbott Norge AS
Max- Planck- Ring 2 D- 65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58- 0
Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58-0
PO Box 1, N- 1330 Fornebu Martin Linges vei 25 N- 1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h ve
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h lP
LV - 1004 Riia Läti Tel: + 371 7605580 ípa
LV-1004 Riia Läti Tel: + 371 7605580 na
Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α. Β. Ε. Ε.
Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ)Α.Β.Ε.Ε. i
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 Př
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 dic
Domaniewska 41
Domaniewska 41
GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα Τηλ: +30 21 0 9985- 222
GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα Τηλ: + 30 21 0 9985-222 Me
PL- 02- 672 Warszawa Tel.: + 48 22 606- 10- 50
PL-02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
France Abbott France 10, rue d’ Arcueil
France
România Abbott Laboratories S. A.
România
BP 90233 F- 94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
150 Abbott France 10, rue d’Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Şos.
Abbott Laboratories S.A.
Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
ed Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd
Slovenija Abbott Laboratories d. o. o.
Slovenija Abbott Laboratories d.o.o.Dunajska 22
Dunajska 22 SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 43 22 322
SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 43 22 322
án Ísland Vistor hf.
Ísland Vistor hf.
rov IS- 210 Garðabær Tel: +354 535 7000
au Hö rgatún 2 IS-210 Garðabær Tel: + 354 535 7000
SK- 821 02 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Trnavská cesta 70 SK-821 02 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
ist Abbott SpA I- 04010 Campoverde di Aprilia (Latina)
r ge Italia Abbott SpA I-04010 Campoverde di Aprilia
Abbott OY Pihatörmä 1A/ Gårdsbrinken 1B FIN- 02240 Espoo/ Esbo reg
Suomi/Finland Abbott OY Pihatörmä 1A/Gårdsbrinken 1B
Κύπρος Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Θεοτόκη 4Β
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/ Gårdsvägen 8
Sverige Abbott Scandinavia AB
1055 Λευκωσία Τηλ.: +357 22 34 74 40
Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία Τηλ.: + 357 22 34 74 40
S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Box 509/Gårdsvägen 8 S-169 29 Solna/S-169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h rod
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House
LV- 1004 Rīga Tel: + 371 7605580
LV-1004 Rīga Tel: + 371 7605580
kj
lP
Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK ve
Unit 2, Vanwall Road Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK
Tel: + 44 (0) 1628 773355
Tel: + 44 (0) 1628 773355
Lietuva ípa
Lietuva na
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 Rīga Latvia Př
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Rīga i
Tel: + 371 7605580
Tel: + 371 7605580 Me
156 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
151 PACKAGE LEAFLET:
Trudexa 40 mg injekční roztok v předplněném peru Adalimumabum
Trudexa Pre-filled Pen 40 mg solution for injection in pre-filled pen Adalimumab
- Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Keep this Patient Alert Card together with the package leaflet. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
157 Ankylozující spondylitida
152 Ankylosing spondylitis
Jestliže trpíte ankylozující spondylitidou, budou vám nejprve podávány jiné léky.
If you have ankylosing spondylitis you will first be given other m edicines.
rov UŽÍVAT
au Do not use T rudexa:
• Jestliže trpíte středně těžkým nebo těžkým srdečním selháním.
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems. lon • If you have moderate or severe heart failure.
Je důležité, abyste informoval( a) svého lékaře, pokud se u vás vyskytly nebo v současné době vyskytují vážné problémy se srdcem (viz „ Zvláštní opatrnosti při užití přípravku Trudexa je zapotřebí “). ne
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “Take special care with Trudexa”).
158 příznaky tuberkulózy (přetrvávající kašel, úbytek na váze, apatie, mírná horečka), nebo se během léčby i po léčbě objeví jiná infekce, sdělte to ihned svému lékaři.
If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
Trudexa může způsobovat reaktivaci (obnovení) HBV infekce u lidí, kteří jsou nositeli viru.
Trudexa can cause reactivation of 153 HBV in people who carry this virus.
V některých ojedinělých případech, zvláště pokud berete jiné léky k potlačení imunitního systému, může být reaktivace viru HBV život ohrožující.
In some rare cases, especially if you are taking other m edicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
Váš lékař rozhodne, zda- li byste měl( a) užívat přípravek Trudexa. ní
au doctor will decide if you should receive Trudexa.
• U některých pacientů nedokáže organismus vytvářet dostatek krvinek, které pomáhají v boji proti infekcím nebo při zástavě krvácení.
• In some patients the body may fail to p roduce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
Jestliže máte horečku, která neodeznívá, modřiny nebo ne
If you develop a fever that does not go away,
159 Užívání přípravku Trudexa s jídlem a pitím
Using Trudexa with food and drink dic
án Jste- li kojící matka, musíte přerušit kojení během léčby přípravkem Trudexa a po dobu nejméně 5 měsíců po jejím ukončení.
154 If you are a breast-feeding mother, you should stop breast-feeding during Trudexa treatment and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
JAK SE TRUDEXA PŘEDPLNĚNÉ PERO UŽÍVÁ ní
HOW TO USE THE TRUDEXA PRE-FILLED PEN
Trudexa se podává injekčně pod kůži (subkutánně).
T rudexa is injected under the skin (subcutaneous use).
V případě, kdy je potřeba rychlejšího nástupu odpovědi na léčbu, může Vám Váš lékař předepsat kj
I n cases where a more rapid response is required your doctor may prescribe a dose of 160 mg at week 0 (as 4 injections in one day or 2 injections per day for two consecutive days), 80 mg (2 injections) at week 2, and thereafter as 40 mg (1 injection) every other lon week.
Př
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Trudexa therapy, your doctor may decide to give 40 mg Trudexa every week. t uc
Jak si sami připravíte a podáte injekci přípravku Trudexa
Injecting Trudexa yourself rod
Nepokoušejte si sami aplikovat injekci, dokud si nebudete jist( a), že jste pochopil( a), jak připravovat a aplikovat injekci.
After proper training, the lP
Po řádném procvičení si můžete injekci aplikovat sám (sama) nebo to může provádět i jiná osoba, např. člen rodiny nebo přítel či přítelkyně.
injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend.
Co musím udělat předtím, než si sám( a) podám podkožní injekci přípravku Trudexa?
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Trudexa? na
160 2.
2.
Z chladničky vyjměte jednodávkový blistr obsahující jedno předplněné pero s přípravkem Trudexa 3.
Take one dose tray containing a pre-filled pen of Trudexa from the refrigerator.
Předplněným perem netřepejte, ani jej nesmíte upustit 4.
Do not shake or drop the pre-filled pen. i dic
jedno předplněné pero s přípravkem Trudexa jeden tampón s alkoholem
One pre-filled pen of Trudexa One alcohol pad
án rov ist 5.
155 ed ris tho au 5.
Zkontrolujte datum použitelnosti, které je vytištěné na štítku předplněného pera (Použitelné
Do not use the product if the date has passed the month and year shown.
6. reg do:).
r 6.
Předplněné pero držte tak, aby šedý kryt (označený „ 1 “) směřoval vzhůru.
Check the appearance of
Zkontrolujte vzhled roztoku přípravku Trudexa skrze okénka na bocích předplněného pera.
ge the Trudexa solution through the windows on the sides of the pre-filled pen.
Neužívejte předplněné pero, jestliže bylo vystaveno mrazu nebo ní
Do not use a pre-filled pen that is frozen or if it has been left in direct sunlight. lon
ponecháno na přímém slunečním světle. ne iž kj ve ípa
no