natgillin/translations-raw huggingface dataset:
27 Syndrom neklidných nohou, nejčastější nežádoucí účinky Nejčastěji (≥ 5%) hlášenými nežádoucími účinky u pacientů se syndromem neklidných nohou léčených přípravkem SIFROL byly nauzea, bolest hlavy, závratě a únava.
Restless Legs Syndrome, most common adverse events The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Restless Legs Syndrome treated with SIFROL were nausea, headache, dizziness and fatigue.
SIFROL 0, 7 mg tablety
SIFROL 0.7 mg tablets
SIFROL 0, 7 mg tablety obsahují 0, 7 mg pramipexolum báze (pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 1, 0 mg).
SIFROL 0.7 mg tablets contain 0.7 mg of pramipexole base (as 1.0 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Pro pacienty, u nichž je potřebná další symptomatická úleva, je možno dávku zvyšovat po 4- 7 dnech do maxima 0, 54 báze (0, 75 mg soli) denně (jak je ukázáno v tabulce níže).
For patients requiring additional symptomatic relief, the dose may be increased every 4-7 days to a maximum of 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) per day (as shown in the table below).
34 Dyskineze U pokročilé Parkinsonovy nemoci se při kombinované léčbě s levodopou může v průběhu počáteční titrace přípravku SIFROL objevit dyskineze.
Dyskinesia In advanced Parkinson’ s disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of SIFROL.
Očekávané nežádoucí účinky Při užívání přípravku SIFROL se předpokládají následující nežádoucí účinky: abnormální sny, amnézie, symptomy poruch kontroly impulzivity a nutkavé chování, jako je záchvatovité přejídání, nutkavé nakupování, hypersexualita a patologické hráčství; stav zmatenosti, zácpa, bludné myšlení, závratě, dyskineze, únava, halucinace, bolest hlavy, hyperkineze, přejídání (hyperfagie), hypotenze, nespavost, poruchy libida, nauzea, paranoia, periferní edém; pruritus, vyrážka nebo jiná přecitlivělost; neklid, somnolence, náhlé upadnutí do spánku, synkopa, poruchy vidění včetně rozmazaného vidění a snížení zrakové ostrosti, zvracení, pokles hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti.
Expected adverse events The following adverse reactions are expected under the use of SIFROL: abnormal dreams, amnesia, behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating, compulsive shopping, hypersexuality and pathological gambling; confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesia, hyperphagia, hypotension, insomnia, libido disorders, nausea, paranoia, peripheral oedema, pruritus and rash and other hypersensitivity; restlessness, somnolence, sudden onset of sleep, syncope, visual disturbance including vision blurred and visual acuity reduced, vomiting, weight decrease, weight increase.
37 Syndrom neklidných nohou, nejčastější nežádoucí účinky Nejčastěji (≥ 5%) hlášenými nežádoucími účinky u pacientů se syndromem neklidných nohou léčených přípravkem SIFROL byly nauzea, bolest hlavy, závratě a únava.
Restless Legs Syndrome, most common adverse events The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Restless Legs Syndrome treated with SIFROL were nausea, headache, dizziness and fatigue.
EU/ 1/ 97/ 050/ 005- 006
EU/ 1/ 97/ 050/ 005-006
SIFROL 1, 1 mg tablety
SIFROL 1.1 mg tablets
SIFROL 1, 1 mg tablety obsahují 1, 1 mg pramipexolum báze (pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 1, 5 mg).
SIFROL 1.1 mg tablets contain 1.1 mg of pramipexole base (as 1.5 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Pacientům s clearance kreatininu pod 20 ml/ min je třeba denní dávku přípravku SIFROL podávat jedorázově, zpočátku v dávce 0, 088 mg báze (0, 125 mg soli) denně.
In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/ min, the daily dose of SIFROL should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
44 Dyskineze U pokročilé Parkinsonovy nemoci se při kombinované léčbě s levodopou může v průběhu počáteční titrace přípravku SIFROL objevit dyskineze.
Dyskinesia In advanced Parkinson’ s disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of SIFROL.
Očekávané nežádoucí účinky Při užívání přípravku SIFROL se předpokládají následující nežádoucí účinky: abnormální sny, amnézie, symptomy poruch kontroly impulzivity a nutkavé chování, jako je záchvatovité přejídání, nutkavé nakupování, hypersexualita a patologické hráčství; stav zmatenosti, zácpa, bludné myšlení, závratě, dyskineze, únava, halucinace, bolest hlavy, hyperkineze, přejídání (hyperfagie), hypotenze, nespavost, poruchy libida, nauzea, paranoia, periferní edém; pruritus, vyrážka nebo jiná přecitlivělost; neklid, somnolence, náhlé upadnutí do spánku, synkopa, poruchy vidění včetně rozmazaného vidění a snížení zrakové ostrosti, zvracení, pokles hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti.
Expected adverse events The following adverse reactions are expected under the use of SIFROL: abnormal dreams, amnesia, behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating, compulsive shopping, hypersexuality and pathological gambling; confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesia, hyperphagia, hypotension, insomnia, libido disorders, nausea, paranoia, peripheral oedema, pruritus and rash and other hypersensitivity; restlessness, somnolence, sudden onset of sleep, visual disturbance including vision blurred and visual acuity reduced, vomiting, weight decrease, weight increase.
47 Syndrom neklidných nohou, nejčastější nežádoucí účinky Nejčastěji (≥ 5%) hlášenými nežádoucími účinky u pacientů se syndromem neklidných nohou léčených přípravkem SIFROL byly nauzea, bolest hlavy, závratě a únava.
Restless Legs Syndrome, most common adverse events The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Restless Legs Syndrome treated with SIFROL were nausea, headache, dizziness and fatigue.
EU/ 1/ 97/ 050/ 009- 010
EU/ 1/ 97/ 050/ 009-010
SIFROL 0, 088 mg tablety Pramipexolum
SIFROL 0.088 mg tablets Pramipexole
EU/ 1/ 97/ 050/ 001
EU/ 1/ 97/ 050/ 001
SIFROL 0, 088 mg
SIFROL 0.088 mg
EU/ 1/ 97/ 050/ 002
EU/ 1/ 97/ 050/ 002
SIFROL 0, 18 mg tablety Pramipexolum
SIFROL 0.18 mg tablets Pramipexole
EU/ 1/ 97/ 050/ 003
EU/ 1/ 97/ 050/ 003
SIFROL 0, 18 mg
SIFROL 0.18 mg
EU/ 1/ 97/ 050/ 004
EU/ 1/ 97/ 050/ 004
SIFROL 0, 35 mg tablety Pramipexolum
SIFROL 0.35 mg tablets Pramipexole
EU/ 1/ 97/ 050/ 011
EU/ 1/ 97/ 050/ 011
SIFROL 0, 35 mg
SIFROL 0.35 mg
EU/ 1/ 97/ 050/ 012
EU/ 1/ 97/ 050/ 012
SIFROL 0, 7 mg tablety Pramipexolum
SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
EU/ 1/ 97/ 050/ 005
EU/ 1/ 97/ 050/ 005
SIFROL 0, 7 mg
SIFROL 0.7 mg
EU/ 1/ 97/ 050/ 006
EU/ 1/ 97/ 050/ 006
SIFROL 1, 1 mg tablety Pramipexolum
SIFROL 1.1 mg tablets Pramipexole
EU/ 1/ 97/ 050/ 009
EU/ 1/ 97/ 050/ 009
SIFROL 1, 1 mg
SIFROL 1.1 mg
EU/ 1/ 97/ 050/ 010
EU/ 1/ 97/ 050/ 010
SIFROL 0, 088 mg tablety pramipexolum
SIFROL 0.088 mg tablets pramipexole
Co je SIFROL a k čemu se používá 2.
What SIFROL is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete SIFROL užívat 3.
Before you take SIFROL 3.
Jak se SIFROL užívá 4.
How to take SIFROL 4.
Jak SIFROL uchovávat 6.
How to store SIFROL 6.
CO JE SIFROL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT SIFROL IS AND WHAT IT IS USED FOR
SIFROL patří do skupiny léků známých jako agonisté dopaminu, které stimulují dopaminové receptory v mozku.
SIFROL belongs to a group of medicines known as dopamine agonists, which stimulate dopamine receptors in the brain.
SIFROL se užívá:
SIFROL is used to:
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SIFROL UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE SIFROL
NEUŽÍVEJTE SIFROL
DO NOT take SIFROL
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku SIFROL je zapotřebí Informujte svého lékaře, jestliže máte (měl( a) jste) nebo se u Vás rozvíjí nějaký příznak nebo nastane určitý zdravotní stav, zejména některý z následně uvedených:
Take special care with SIFROL Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following:
Pokud trpíte pokročilou Parkinsonovou nemocí a současně užíváte levodopu, může se u Vás objevit dyskineze (poruchy hybnosti) při zahájení léčby přípravkem SIFROL.
If you have advanced Parkinson’ s disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of SIFROL.
- psychóza (např. srovnatelná s příznaky schizofrenie)
- psychosis (e. g. comparable with symptoms of schizophrenia)
Děti a dospívající Podávání přípravku SIFROL u dětí a dospívajících mladších18 let se nedoporučuje.
Children and adolescents SIFROL is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
Užívání přípravku SIFROL s jídlem a pitím Buďte opatrní, pokud během léčby přípravkem SIFROL konzumujete alkohol.
Taking SIFROL with food and drink You should be cautious while drinking alcohol during treatment with SIFROL.
Váš lékař s Vámi poté projedná, zda máte pokračovat v léčbě přípravkem SIFROL.
Your doctor will then discuss with you if you should continue to take SIFROL.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů SIFROL může vyvolávat halucinace (zrakové, sluchové nebo pocitové vnímání jevů, které neexistují).
Driving and using machines SIFROL can cause hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Podávání přípravku SIFROL bylo spojeno se spavostí a epizodami náhlého usínání, zejména u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
SIFROL has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson’ s disease.
Důležité informace o některých složkách přípravku SIFROL Tablety SIFROL obsahují mannitol.
Important information about some of the ingredients of SIFROL tablets SIFROL tablets contain mannitol.
JAK SE SIFROL UŽÍVÁ
HOW TO TAKE SIFROL
Vždy užívejte SIFROL přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take SIFROL exactly as your doctor has told you.
Počet tablet
During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
2. týden
1st week
3. týden
Number of tablets
Počet tablet
1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day
1 tableta SIFROL 0, 18 mg třikrát denně NEBO
Total daily dose (mg)
1 tableta SIFROL 0, 35 mg třikrát denně NEBO
This will be increased every 5 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
2 tablety SIFROL 0, 088 mg třikrát denně
Number of tablets
2 tablety SIFROL 0, 18 mg třikrát denně
1 tablet SIFROL 0.18 mg three times a day OR 2 tablets SIFROL 0.088 mg three times a day
Také je možná nižší udržovací dávka SIFROL 0, 088 mg tři tablety denně.
A lower maintenance dose of three SIFROL 0.088 mg tablets a day is also possible.
3, 3
1 tablet SIFROL 1.1 mg three times a day
Jestliže trpíte středně závažným onemocněním ledvin, obvyklá zahajovací dávka je 1 tableta SIFROL 0, 088 mg dvakrát denně.
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg twice a day.
Jestliže trpíte těžkým onemocněním ledvin, obvyklá zahajovací dávka je pouze 1 tableta SIFROL 0, 088 mg denně.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet SIFROL 0.088 mg a day.
Během prvního týdne je obvyklá dávka 1 tableta přípravku SIFROL 0, 088 mg jednou denně (odpovídá 0, 088 mg denně):
During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
Počet tablet
1 tablet SIFROL 0.088 mg
1 tableta SIFROL 0, 088 mg
Total daily dose (mg)
2. týden
3rd week
3. týden
4th week
4. týden
1 tablet SIFROL 0.18 mg OR
Počet tablet
1 tablet SIFROL 0.35 mg OR
1 tableta SIFROL 0, 18 mg NEBO 2 tablety SIFROL 0, 088 mg
3 tablets
1 tableta SIFROL 0, 35 mg NEBO 2 tablety SIFROL 0, 18 mg NEBO 4 tablety SIFROL 0, 088 mg
SIFROL 0.18 mg OR
1 tableta SIFROL 0, 35 mg a 1 tableta SIFROL 0, 18 mg NEBO 3 tablety SIFROL 0, 18 mg NEBO 6 tablet SIFROL 0, 088 mg
6 tablets SIFROL 0.088 mg Total
Celková denní dávka (mg)
daily dose (mg)
Denní dávka nesmí přesáhnout 6 tablet přípravku SIFROL 0, 088 mg nebo dávku 0, 54 mg (0, 75 mg soli pramipexolu).
The daily dose should not exceed 6 tablets SIFROL 0.088 mg or a dose of 0.54 mg (0.75 mg pramipexole salt).
Jestliže jste užil( a) více přípravku SIFROL, než jste měl( a) Pokud jste nedopatřením užil( a) příliš mnoho tablet
If you take more SIFROL than you should If you accidentally take too many tablets,
Jestliže jste zapomněl( a) užít SIFROL Nemějte obavy.
If you forget to take SIFROL Do not worry.
Jestliže jste přestal( a) užívat SIFROL Nepřerušujte léčbu přípravkem SIFROL bez porady s lékařem.
If you stop taking SIFROL Do not stop taking SIFROL without first talking to your doctor.
Jestliže trpíte Parkinsonovou nemocí, nesmíte léčbu přípravkem SIFROL náhle přerušit.
If you suffer from Parkinson’ s disease you should not stop treatment with SIFROL abruptly.
Podobně jako všechny léky, může mít i SIFROL nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, SIFROL can cause side effects, although not everybody gets them.
- Patologické hráčství, zejména u pacientů užívajících vysoké dávky přípravku SIFROL
- Pathological gambling, especially when taking high doses of SIFROL
JAK SIFROL UCHOVÁVAT
HOW TO STORE SIFROL
SIFROL nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Do not take SIFROL after the expiry date, which is stated on the pack.
Co SIFROL obsahuje Léčivou látkou je pramipexol.
What SIFROL contains The active substance is pramipexole.
Jedna tableta přípravku SIFROL 0, 088 mg obsahuje 0, 088 mg baze pramipexolu (ve formě 0, 125 mg monohydrátu pramipexol- dihydrochloridu).
Each SIFROL 0.088 mg tablet contains 0.088 mg of pramipexole base (as 0.125 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Jak SIFROL vypadá a co obsahuje toto balení Tablety SIFROL 0, 088 mg jsou bílé, kulaté, ploché, s vyraženým kódem, bez dělící rýhy.
What SIFROl looks like and contents of the pack SIFROL 0.088 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code, without scoring.
Krabička obsahuje 3 blistry nebo 10 blistrů (30 nebo 100 tablet).
SIFROL is available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
SIFROL 0, 18 mg tablety pramipexolum
SIFROL 0.18 mg tablets pramipexole
1 tableta SIFROL 0, 088 mg
0.088
Celková denní dávka (mg)
This will be increased every 4 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
0, 088
4th week
93 Tato dávka se podle pokynů lékaře zvyšuje každých 4 - 7 dní, dokud není dosaženo kontroly příznaků (udržovací dávkou).
Number of
2. týden
1 tablet SIFROL 0.18 mg
3. týden
1 tablet SIFROL 0.35 mg
4. týden
1 tablet SIFROL
Počet tablet
0.35 mg and 1 tablet
1 tableta SIFROL 0, 18 mg NEBO 2 tablety SIFROL 0, 088 mg
2 tablets SIFROL 0.088 mg
1 tableta SIFROL 0, 35 mg NEBO 2 tablety SIFROL 0, 18 mg NEBO 4 tablety SIFROL 0, 088 mg
2 tablets SIFROL 0.18 mg OR
1 tableta SIFROL 0, 35 mg a 1 tableta SIFROL 0, 18 mg NEBO 3 tablety SIFROL 0, 18 mg NEBO 6 tablet SIFROL 0, 088 mg
3 tablets SIFROL 0.18 mg OR 6 tablets SIFROL 0.088 mg
Celková denní dávka (mg)
Total
0, 18
daily dose (mg)
0, 35
0.18
95 Velmi časté:
Very common:
Jedna tableta přípravku SIFROL 0, 18 mg obsahuje 0, 18 mg baze pramipexolu (ve formě 0, 25 mg monohydrátu pramipexol- dihydrochloridu).
Each SIFROL 0.18 mg tablet contains 0.18 mg of pramipexole base (as 0.25 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Jak SIFROL vypadá a co obsahuje toto balení Tablety SIFROL 0, 18 mg jsou bílé, kulaté, ploché, s vyraženým kódem.
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.18 mg tablets are white, oval, flat, embossed with a code.
SIFROL 0, 35 mg tablety pramipexolum
SIFROL 0.35 mg tablets pramipexole
102 Tato dávka se podle pokynů lékaře zvyšuje každých 4 - 7 dní, dokud není dosaženo kontroly příznaků (udržovací dávkou).
Number of
Jestliže jste užil( a) více přípravku SIFROL, než jste měl( a) Pokud jste nedopatřením užil( a) příliš mnoho tablet
If you take more SIFROL than you should If you accidentally take too many tablets
104 Velmi časté:
Very common:
Jedna tableta přípravku SIFROL 0, 35 mg obsahuje 0, 35 mg baze pramipexolu (ve formě 0, 5 mg monohydrátu pramipexol- dihydrochloridu).
Each SIFROL 0.35 mg tablet contains 0.35 mg of pramipexole base (as 0.5 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Jak SIFROL vypadá a co obsahuje toto balení Tablety SIFROL 0, 35 mg jsou bílé, kulaté, ploché, s vyraženým kódem.
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.35 mg tablets are white, oval, flat, embossed with a code.
SIFROL 0, 7 mg tablety pramipexolum
SIFROL 0.7 mg tablets pramipexole
111 Tato dávka se podle pokynů lékaře zvyšuje každých 4 - 7 dní, dokud není dosaženo kontroly příznaků (udržovací dávkou).
Number of
113 Velmi časté:
Very common:
Jedna tableta přípravku SIFROL 0, 7 mg obsahuje 0, 7 mg baze pramipexolu (ve formě 1 mg monohydrátu pramipexol- dihydrochloridu).
Each SIFROL 0.7 mg tablet contains 0.7 mg of pramipexole base (as 1 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Jak SIFROL vypadá a co obsahuje toto balení Tablety SIFROL 0, 7 mg jsou bílé, kulaté, ploché, s vyraženým kódem.
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.7 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code.
SIFROL 1, 1 mg tablety pramipexolum
SIFROL 1.1 mg tablets pramipexole
120 Tato dávka se podle pokynů lékaře zvyšuje každých 4 - 7 dní, dokud není dosaženo kontroly příznaků (udržovací dávkou).
Number of
nežádoucí účinky.)
(Possible side effects)..
Náhlé přerušení může způsobit vývoj stavu, který se označuje jako neuroleptický maligní syndrom, který může znamenat významné ohrožení zdraví.
If you suffer from Parkinson’ s disease you should not stop treatment with SIFROL abruptlyA sudden stop could cause you to develop a medical condition called neuroleptic malignant syndrome which may represent a major health risk.
122 Velmi časté:
Very common:
Jedna tableta přípravku SIFROL 1, 1 mg obsahuje 1, 1 mg baze pramipexolu (ve formě 1, 5 mg monohydrátu pramipexol- dihydrochloridu).
Each SIFROL 1.1 mg tablet contains 1.1 mg of pramipexole base (as 1.5 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Jak SIFROL vypadá a co obsahuje toto balení Tablety SIFROL 1, 1 mg jsou bílé, kulaté, ploché, s vyraženým kódem.
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 1.1 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code.
SIFROL je dodáván v hliníkových blistrech s obsahem 10 tablet v jednom blistru.
Tablets are scored and breakable in half.
Siklos je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku hydroxykarbamid.
Siklos is a medicine containing the active substance hydroxycarbamide.
Je dostupný ve formě tablet (1000 mg).
It is available as tablets (1,000 mg).
Na co se přípravek Siklos používá?
What is Siklos used for?
Přípravek Siklos se používá u dětí a dospělých s tzv. syndromem srpkovitých buněk (dědičné onemocnění, při němž červené krvinky v době, kdy nepřenášejí kyslík v těle, mění tvar a ztrácí flexibilitu).
Siklos is used in adults and in children who have sickle cell syndrome (a genetic disease where the red blood cells change shape and become inflexible when they are not carrying oxygen).
Používá se k prevenci tzv. vazookluzivních krizí, opakujících se bolestivých příhod, kdy se krevní céva ucpe abnormálními červenými krvinkami, jež omezují průtok krve do příslušného orgánu.
Vaso-occlusive crises happen when blood vessels become blocked by the abnormal red blood cells, restricting the flow of blood to an organ.
Tyto krize mohou zahrnovat akutní hrudní syndrom, což je život ohrožující stav, kdy pacienta náhle začne bolet na hrudi, dostane horečku, těžko se mu dýchá nebo na rentgenu jeví známky přítomnosti tekutiny v plicích.
They can include acute chest syndrome, a life-threatening condition when the patient has sudden chest pain, fever, hard breathing or signs of fluid in the lungs on an X-ray.
Jelikož počet pacientů se syndromem srpkovitých buněk je nízký, toto onemocnění je považováno za vzácné a přípravek Siklos byl dne 9. července 2003 označen za „ léčivý přípravek pro vzácná onemocnění “.
Because the number of patients with sickle cell syndrome is low, the disease is considered ‘ rare’, and Siklos was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 9 July 2003.
Léčbu přípravkem Siklos by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou syndromu srpkovitých buněk.
Treatment with Siklos should be initiated by a doctor who has experience in the management of sickle cell syndrome.
Zahajovací dávka je obvykle 15 mg na kilogram tělesné hmotnosti, zaokrouhleno na 250 mg (čtvrtina tablety).
The starting dose is usually 15 mg per kilogram body weight, to the nearest 250 mg (quarter tablet).
Tableta má speciální rýhy pro snadné dělení na čtyři stejné části.
The tablet has special score lines so that it can be easily divided into four equal parts.
Dávka se upravuje dle pacientovy odpovědi na léčbu, přičemž obvyklá denní dávka činí 15 až 30 mg na kilogram tělesné hmotnosti.
The dose is adjusted according to response to treatment, with the usual dose being between 15 and 30 mg per kilogram body weight per day.
Ve výjimečných případech lze použít dávku až do 35 mg na kilogram tělesné hmotnosti denně, pokud je pacientovi sledována krev kvůli případným vedlejším účinkům.
Doses of up to 35 mg per kilogram body weight per day can be used in exceptional cases, as long as the patient ’ s blood is monitored for side effects.
U pacientů, kteří na tuto dávku nereagují, nebo se u nich vyskytnou vedlejší účinky, může být nutno léčbu ukončit či dočasně pozastavit.
Patients who do not respond to this dose or who have side effects may need to stop or suspend treatment.
Dávku přípravku Siklos je potřeba snížit u pacientů trpících mírnými až středně závažnými ledvinovými potížemi a u pacientů se závažnými ledvinovými či jaterními potížemi by se tento přípravek neměl používat vůbec.
The dose of Siklos should be reduced in patients who have mild or moderate problems with their kidneys, and it should not be used in patients with severe problems with their kidneys or liver.
Užívání přípravku Siklos u dětí do 2 let se nedoporučuje.
Siklos is not recommended for children aged below 2 years.
Podrobné informace o používání přípravku Siklos jsou uvedeny v příbalových informacích.
For more information, see the Package Leaflet.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Although the precise way that it works in this disease is not understood, hydroxycarbamide can reduce the numbers of cells that are circulating in the blood, as well as prevent 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Účinná látka přípravku Siklos, hydroxykarbamid, zpomaluje růst a množení některých buněk, například krvinek.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged red blood cells changing shape in patients with sickle cell syndrome.
Tím omezuje riziko ucpání cév.
This reduces the risk of blood vessels becoming blocked.
Hydroxykarbamid, dříve známý jako hydroxyurea, je v rámci Evropské unie (EU) dostupný už několik desetiletí, a to k léčbě jiných onemocnění, včetně některých typů rakoviny.
Hydroxycarbamide, which used to be known as hydroxyurea, has been available in the European Union (EU) for several decades for use in other illnesses, including some types of cancer.
Jelikož hydroxykarbamid představuje dobře známou látku, která se používá v jiných léčivých přípravcích, společnost na podporu použití přípravku Siklos u dospělých a dětí se syndromem srpkovitých buněk použila údaje z vědecké literatury.
Because hydroxycarbamide is a well-known substance that is already used in other medicines, the company used data from the scientific literature to support the use of Siklos in adults and children with sickle cell syndrome.