natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rovnovážného stavu 9- hydroxy - risperidonu je dosaženo během 4 – 5 dní po podání.
Steady-state of 9-hydroxy-risperidone is reached within 4-5 days of dosing.
Distribuční objem činí 1 – 2 l/ kg.
The volume of distribution is 1-2 l/ kg.
V plazmě se risperidon váže na albumin a kyselý alfa1 - glykoprotein.
In plasma, risperidone is bound to albumin and alpha1-acid glycoprotein.
Podíl risperidonu vázaného na plazmatické proteiny představuje 90%, u 9- hydroxy- risperidonu 77%.
The plasma protein binding of risperidone is 90%, that of 9-hydroxy- risperidone is 77%.
Risperidon je metabolizován cytochromem CYP2D6 na 9- hydroxy- risperidon, jehož farmakologický účinek je podobný risperidonu.
Risperidone is metabolised by CYP 2D6 to 9-hydroxy-risperidone, which has a similar pharmacological activity as risperidone.
Další cestou metabolizace risperidonu je N- dealkylace.
Another metabolic pathway of risperidone is N-dealkylation.
In vitro studie na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že risperidon v klinicky významných koncentracích neinhibuje podstatně metabolismus látek metabolizovaných isoenzymy cytochromu P450 včetně CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/ 9/ 10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 a CYP3A5.
In vitro studies in human liver microsomes showed that risperidone at clinically relevant concentration does not substantially inhibit the metabolism of medicines metabolised by cytochrome P450 isozymes, including CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/ 9/ 10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4, and CYP 3A5.
Jeden týden po podání je 70% dávky vyloučeno močí a 14% stolicí.
One week after administration, 70% of the dose is excreted in the urine and 14% in the faeces.
V moči představují risperidon a 9- hydroxy- risperidon 35 – 45% dávky.
In urine, risperidone plus 9-hydroxy-risperidone represent 35-45% of the dose.
Po perorálním podání psychotickým pacientům je risperidon eliminován s poločasem přibližně 3 hodiny.
After oral administration to psychotic patients, risperidone is eliminated with a half-life of about 3 hours.
Eliminační poločas 9- hydroxy- risperidonu a aktivní antipsychotické frakce činí 24 hodin.
The elimination half-life of 9-hydroxy-risperidone and of the active antipsychotic fraction is 24 hours.
Koncentrace risperidonu v plazmě jsou v rámci terapeutického rozmezí odpovídající dávce.
Risperidone plasma concentrations are dose-proportional within the therapeutic dose-range.
U pacientů s ledvinovou insuficiencí bylo pozorováno zvýšení koncentrací účinné antipsychotické frakce a snížení clearance účinné antipsychotické frakce o průměrně 60%.
A single-dose study showed on average a 43% higher active antipsychotic fraction plasma concentrations, a 38% longer half-life and a reduced clearance of the active antipsychotic fraction by 30% in the elderly. Higher active antipsychotic fraction plasma concentrations and a reduced clearance of the active antipsychotic fraction by on average 60% were observed in patients with renal insufficiency.
Farmakokinetika risperidonu, 9- hydroxy- risperidonu a účinné antipsychotické frakce je u dětí obdobná jako u dospělých.
The pharmacokinetics of risperidone, 9-hydroxy-risperidone and the active antipsychotic fraction in children are similar to those in adults.
Pohlaví, rasa a kouření
68 Gender, race and smoking habits
78 Analýza farmakokinetiky u populace neprokázala žádný významný vliv pohlaví, rasy nebo kouření na farmakokinetiku risperidonu nebo účinné antipsychotické frakce.
A population pharmacokinetic analysis revealed no apparent effect of gender, race or smoking habits on the pharmacokinetics of risperidone or the active antipsychotic fraction.
Ve studiích (sub) chronické toxicity, kdy bylo dávkování zahájeno u pohlavně nezralých laboratorních potkanů a psů, byly v závislosti na dávce shledány účinky na samčí a samičí pohlavní ústrojí a mléčné žlázy.
In (sub)chronic toxicity studies, in which dosing was started in sexually immature rats and dogs, dose- dependant effects were present in male and female genital tract and mammary gland.
Tyto účinky souvisely se zvýšenou hladinou prolaktinu způsobenou blokádou dopaminového D2 receptoru risperidonem.
These effects were related to the increased serum prolactin levels, resulting from the dopamine D2-receptor blocking activity of risperidone.
Studie na tkáňových kulturách dále naznačují, že by buněčný růst v lidských tumorech prsu mohl být stimulován prolaktinem.
In addition, tissue culture studies suggest that cell growth in human breast tumours may be stimulated by prolactin.
V reprodukčních studiích s risperidonem u potkanů byly pozorovány nežádoucí účinky na páření a na porodní hmotnost a přežití mláďat.
In rat reproduction studies with risperidone, adverse effects were seen on mating behaviour of the parents, and on the birth weight and survival of the offspring.
Risperidon nebyl genotoxický podle celé řady testů.
Risperidone was not genotoxic in a battery of tests.
Ve studiích kancerogenity u perorálního podání risperidonu potkanům a myším byl pozorován nárůst adenomu hypofýzy (myši), endokrinního adenomu slinivky (potkani) a adenomu mléčné žlázy (oba druhy).
In oral carcinogenicity studies of risperidone in rats and mice, increases in pituitary gland adenomas (mouse), endocrine pancreas adenomas (rat), and mammary gland adenomas (both species) were seen.
Tyto nádory mohou být spojeny s prodlouženým antagonismem dopamin D2 a hyperprolaktinemií.
These tumours can be related to prolonged dopamine D2 antagonism and hyperprolactinaemia.
Význam nálezů těchto nádorů u hlodavců pro člověka není znám.
The relevance of these tumour findings in rodents in terms of human risk is unknown.
[Doplní se národní údaje]
[To be completed nationally.]
Tablety dispergovatelné v ústech (viz bod 4. 2)
Oro-dispersible Tablets (see section 4.2)
79 Obrázek 1:
1:
Lahvička je opatřena dětským bezpečnostním uzávěrem a otvírá se tímto způsobem: - Stlačte plastikový uzávěr směrem dolů a
The bottle comes with a child- resistant cap, and should be opened as follows: – Push the plastic screw cap down while turning it counter clockwise. – Remove the unscrewed cap.
Obrázek 2:
2:
Vložte pipetu do lahvičky.
Insert the pipette into the bottle.
Jednou rukou přidržujte spodní kroužek pipety a vytáhněte píst až ke značce odpovídající předepsané dávce v mililitrech nebo miligramech.
While holding the bottom ring, pull the top ring up to the mark that corresponds to the number of millilitres or milligrams you need to give.
Obrázek 3:
Fig.3:
Přidržujte spodní kroužek a vyjměte celou pipetu z lahvičky.
Holding the bottom ring, remove the entire pipette from the bottle.
Zatlačením pístu vyprázdněte pipetu do jakéhokoli nealkoholického nápoje kromě čaje.
Empty the pipette into any non- alcoholic drink, except for tea, by sliding the upper ring down.
Uzavřete lahvičku.
Close the bottle.
Opláchněte pipetu vodou.
Rinse the pipette with some water.
Viz příloha I - Doplní se národní údaje
See Annex I - To be completed nationally
80 OZNAČENÍ NA OBALU
70 LABELLING
81 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
71 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Krabička pro PVC- PE- PVDC/ Al blistr
Carton for PVC-PE-PVDC/ Al blister
RISPERDAL a související názvy (viz Příloha I) 0, 25 mg potahované tablety
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 0.25 mg film-coated tablets
{Název a adresa}
72 {Name and Address}
83 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
73 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
RISPERDAL a související názvy (viz Příloha I) 0, 5 mg potahované tablety
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 0.5 mg film-coated tablet
{Název a adresa}
74 {Name and Address}
85 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
75 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
{Název a adresa}
76 {Name and Address}
87 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
77 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
[Doplní se národní údaje]
[To be completed nationally].
{Název a adresa}
78 {Name and Address}
89 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
79 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
{Název a adresa}
80 {Name and Address}
91 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
81 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
{Název a adresa}
82 {Name and Address}
93 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
83 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
RISPERDAL a související názvy (viz Příloha I) 6 mg potahované tablety
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 6 mg film-coated tablets
{Název a adresa}
84 {Name and Address}
95 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
85 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
PVC- PE- PVDC/ Al blistr
PVC-PE-PVDC/ Al blister
RISPERDAL a související názvy (viz Příloha I) 0, 25 mg potahované tablety RISPERDAL a související názvy (viz Příloha I) 0, 5 mg potahované tablety RISPERDAL a související názvy (viz Příloha I) 1 mg potahované tablety RISPERDAL a související názvy (viz Příloha I) 2 mg potahované tablety RISPERDAL a související názvy (viz Příloha I) 3 mg potahované tablety RISPERDAL a související názvy (viz Příloha I) 4 mg potahované tablety RISPERDAL a související názvy (viz Příloha I) 6 mg, potahované tablety
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 0.25 mg film-coated tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 0.5 mg film-coated tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 2 mg film-coated tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 3 mg film-coated tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 4 mg film-coated tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 6 mg film-coated tablets
[Viz Příloha I – Doplní se národní údaje]
[See Annex I - To be completed nationally]
použitelné do:
EXP
96 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
86 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
PVC- PE- PVDC/ Al blistr [pouze 6mg kalendářní balení]
PVC-PE-PVDC/ Al blister [6 mg calendar pack only]
[Zkratky pro 7 dní v týdnu]
[Abbreviation for 7 days of the week.]
97 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
87 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Plastiková lahvička
Plastic bottle
Potahovaná tableta [Doplní se národní údaje]
Film-coated tablet [To be completed nationally.]
[Viz Příloha I - Doplní se národní údaje]
88 [To be completed nationally.]
Nevyžaduje se.
Not applicable
99 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
89 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
[Viz Příloha I - Doplní se národní údaje]
[To be completed nationally.]
101 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
91 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
[Viz Příloha I - Doplní se národní údaje]
92 [To completed nationally.]
Nevyžaduje se
Not applicable
103 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
93 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Krabička pro blistr fólie/ fólie (PVC- Al- Polyamid/ 4511 tepelný uzávěr/ Al – polyesterový papír)
Carton for Foil/ Foil blister (PVC-Al-Polyamide/ 4511 heat seal coating/ A1-polyester paper)
RISPERDAL Quicklet a související názvy (viz Příloha I) 0, 5 mg tablety dispergovatelné v ústech RISPERDAL Quicklet a související názvy (viz Příloha I) 1 mg tablety dispergovatelné v ústech RISPERDAL Quicklet a související názvy (viz Příloha I) 2 mg tablety dispergovatelné v ústech RISPERDAL Quicklet a související názvy (viz Příloha I) 3 mg tablety dispergovatelné v ústech RISPERDAL Quicklet a související názvy (viz Příloha I) 4 mg tablety dispergovatelné v ústech
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 0.5 mg orodispersible tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 1 mg orodispersible tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 2 mg orodispersible tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 3 mg orodispersible tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 4 mg orodispersible tablets
Tableta dispergovatelná v ústech [Doplní se národní údaje]
Orodispersible tablet [To be completed nationally]
Blistr otevřete odtržením fólie a vyjměte tabletu Neprotlačujte tabletu fólií Rozpouští se na jazyku
Peel open the blister and tip the tablet out Do not push the tablet through the foil Melts on the tongue.
105 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
95 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Krabička pro blistr film/ fólie (PVC- PE- PCTFE/ Al blistr)
Carton for Film/ Foil Blister (PVC-PE-PCTFE/ Al blister)
107 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
97 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Blistr fólie/ fólie (PVC- Al- Polyamid/ 4511 tepelný uzávěr/ Al – polyesterový papír) Blistr film/ fólie (PVC- PE- PCTFE/ Al blistr)
Foil/ Foil blister (PVC-Al-Polyamide/ 4511 heat seal coating/ A1-polyester paper) Film/ Foil Blister (PVC-PE-PCTFE/ Al blister)
108 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
98 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Krabička pro hnědou skleněnou lahvičku
Carton for amber glass bottle
RISPERDAL a související názvy (viz Příloha I) 1 mg/ ml perorální roztok
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 1 mg/ ml oral solution
Pro přesné odměření použijte přiloženou kalibrovanou pipetu nebo dělenou odměrku.
To facilitate accurate measurement, use the enclosed calibrated pipette or a graduated measure.
Spotřebujte do 3 měsíců po prvním otevření.
Use within 3 months of first opening.
110 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
100 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Hnědá skleněná lahvička
amber glass bottle
Datum otevření ………
Date opened……..
112 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
102 PACKAGE LEAFLET
113 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
103 PACKAGE LEAFLET:
RISPERDAL a související názvy (viz Příloha I) 0, 25, 0, 5, 1, 2, 3, 4 a 6 mg potahované tablety RISPERDAL Quicklet a související názvy (viz Příloha I) 0, 5, 1, 2, 3 a 4 mg tablety dispergovatelné v ústech RISPERDAL a souvisejcí názvy (viz Příloha I) 1 mg/ ml perorální roztok [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje] Risperidonum
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4 and 6 mg film-coated tablets RISPERDAL Quicklet and associated names (see Annex I):
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
0.5, 1, 2, 3 and 4 mg orodispersible tablets RISPERDAL and associated names (see Annex I) 1 mg/ ml oral solution [See Annex I – To be completed nationally) Risperidone
Co je RISPERDAL a k čemu se používá 2.
What RISPERDAL is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete RISPERDAL užívat 3.
Before you take RISPERDAL 3.
Jak se RISPERDAL užívá 4.
How to take RISPERDAL 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak RISPERDAL uchovávat 6.
How to store RISPERDAL 6.
CO JE RISPERDAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT RISPERDAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
RISPERDAL patří do skupiny léků, které se nazývají „ antipsychotika “.
RISPERDAL belongs to a group of medicines called ‘ anti-psychotics’.
RISPERDAL se používá k léčbě následujících stavů:
RISPERDAL is used to treat the following:
- Krátkodobá léčba (do 6 týdnů) dlouhodobé agrese u osob s Alzheimerovskou demencí, které
• Schizophrenia, where you may see, hear or feel things that are not there, believe things that are not true or feel unusually suspicious, or confused • Mania, where you may feel very excited, elated, agitated, enthusiastic or hyperactive Mania occurs in an illness called “ bipolar disorder” • Short-term treatment (up to 6 weeks) of long-term aggression in people with Alzheimer’ s dementia, who harm themselves or others.
- Krátkodobá léčba (do 6 týdnů) dlouhodobé agrese u intelektuálně postižených dětí (starších než
Alternative (non-drug) treatments should have been used previously • Short-term treatment (up to 6 weeks) of long-term, aggression in intellectually disabled children (at least 5 years of age) and adolescents with conduct disorder.
Neužívejte RISPERDAL
BEFORE YOU TAKE RISPERDAL
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na risperidon nebo na kteroukoli další složku přípravku
Do not take RISPERDAL if: • You are allergic (hypersensitive) to risperidone or any of the other ingredients of RISPERDAL (listed in Section 6 below).
Nejste- li si jistý( á), že se Vás to týká, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete RISPERDAL užívat.
If you are not sure if the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using RISPERDAL.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku RISPERDAL je zapotřebí Před užitím přípravku RISPERDAL se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud:
Take special care with RISPERDAL Check with your doctor or pharmacist before taking RISPERDAL if:
- Máte problémy se srdcem.
104 • You have a heart problem.
k nízkému krevnímu tlaku nebo užívání přípravků na snížení krevního tlaku.
Examples include an irregular heart rhythm or if you are prone to low blood pressure or if you are using medicines for your blood pressure.
RISPERDAL může způsobit snížení krevního tlaku.
RISPERDAL may cause low blood pressure.
Je možné, že bude nutno upravit dávkování.
Your dose may need to be adjusted • You know of any factors which would favour you having a stroke, such as high blood pressure, cardiovascular disorder or blood vessel problems in the brain • You have Parkinson’ s disease or dementia • You are diabetic • You have epilepsy • You are a man and you have ever had a prolonged or painful erection If you experience this while taking RISPERDAL, contact your doctor straight away • You have problems controlling your body temperature or overheating • You have kidney problems • You have liver problems • You have an abnormally high level of the hormone prolactin in your blood or if you have a tumour, which is possibly dependent on prolactin.
- Jsou Vám známy skutečnosti, které u Vás mohou vést k cévní mozkové příhodě (mrtvici) jako
Tell your doctor immediately if you experience • involuntary rhythmic movements of the tongue, mouth and face.
Nejste- li si jistý( á), že se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete RISPERDAL užívat.
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using RISPERDAL.
RISPERDAL může způsobit přírůstek na tělesné hmotnosti.
RISPERDAL may cause you to gain weight.
Starší lidé s demencí U starších pacientů s demencí hrozí vyšší riziko cévní mozkové příhody.
Elderly people with dementia In elderly patients with dementia, there is an increased risk of stroke.
Pokud máte demenci způsobenou cévní mozkovou příhodou, neměl( a) byste užívat risperidon.
You should not take risperidone if you have dementia caused by stroke.
Během léčby risperidonem byste měl( a) často navštěvovat lékaře.
During treatment with risperidone you should frequently see your doctor.
V případě, že Vy nebo Váš ošetřovatel objevíte náhlou změnu Vašeho duševního stavu nebo náhlou slabost nebo necitlivost obličeje, rukou nebo nohou, zejména pouze na jedné straně nebo nejasnou řeč i když jen na krátký okamžik, je nutno ihned vyhledat lékařské ošetření.
Medical treatment should be sought straight away if you or your care-giver notice a sudden change in your mental state or sudden weakness or numbness of your face, arms or legs, especially on one side, or slurred speech, even for a short period of time.
Může se jednat o příznaky cévní mozkové příhody.
These may be signs of a stroke.
Děti a mladiství Před zahájením léčby u poruchy chování je nutno vyloučit další příčiny agresivního chování.
Children and adolescents Before treatment is started in conduct disorder, other causes of aggressive behaviour should have been ruled out.
Pokud se během léčby risperidonem objeví únava, může problémy s pozorností zlepšit změna doby podávání přípravku.
If during treatment with risperidone tiredness occurs, a change in the time of administration might improve attention difficulties.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu a rostlinných přípravcích.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
přípravky proti bolesti (opiáty), přípravky proti alergii (některá antihistaminika), protože risperidon může zvyšovat jejich tlumivý účinek
It is especially important to talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: • Medicines that work on your brain such as to help you calm down (benzodiazepines) or some medicines for pain (opiates), medicines for allergy (some antihistamines), as risperidone may increase the sedative effect of all of these • Medicines that may change the electrical activity of your heart, such as medicines for malaria, heart rhythm problems (such as quinidine), allergies (anti-histamines), some antidepressants or other medicines for mental problems • Medicines that cause a slow heart beat • Medicines that cause low blood potassium (e. g. certain diuretics) • Medicines to treat elevated blood pressure.
- Léky, které mohou měnit elektrickou aktivitu v srdci, jako jsou přípravky proti malárii a
RISPERDAL can lower blood pressure • Medicines for Parkinson's disease (such as levodopa) 105 • Water tablets (diuretics) used for heart problems or swelling of parts of your body due to a build up of too much fluid (such as furosemide or chlorothiazide).
RISPERDAL může snížit tlak krve
RISPERDAL taken by itself or with furosemide, may have an increased risk of stroke or death in elderly people with dementia.
- Močopudné přípravky (diuretika) používané při problémech nebo otocích částí Vašeho těla
The following medicines may reduce the effect of risperidone • Rifampicin (a medicine for treating some infections) • Carbamazepine, phenytoin (medicines for epilepsy) • Phenobarbital If you start or stop taking such medicines you may need a different dose of risperidone.
RISPERDAL užívaný samostatně nebo s furosemidem může zvýšit riziko cévní mozkové příhody nebo smrti u starších osob s demencí.
The following medicines may increase the effect of risperidone • Quinidine (used for certain types of heart disease) • Antidepressants such as paroxetine, fluoxetines, tricyclic antidepressants • Medicines known as beta blockers (used to treat high blood pressure) • Phenothiazines (e. g. used to treat psychosis or to calm down) • Cimetidine, ranitidine (blockers of the acidity of stomach) If you start or stop taking such medicines you may need a different dose of risperidone.
Při užívání přípravku RISPERDAL, byste se měl( a) vyvarovat pití alkoholu.
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using RISPERDAL.
RISPERDAL užívat.
Taking RISPERDAL with food and drink You can take this medicine with or without food.
Váš lékař rozhodne, zda jej užívat můžete.
You should avoid drinking alcohol when taking RISPERDAL.
- Pokud byl RISPERDAL užíván během posledních třech měsíců těhotenství, byly u novorozenců
Pregnancy and breast-feeding • Talk to your doctor before using RISPERDAL if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
pozorovány třes, svalová ztuhlost a problémy s krmením; všechny tyto příznaky jsou reverzibilní.
Your doctor will decide if you can take it • Shaking, muscle stiffness and problems feeding, all of which are reversible, have been seen in newborn babies when RISPERDAL was used during the last trimester of pregnancy.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Během léčby přípravkum RISPERDAL se mohou vyskytnout závrať, únava a rozmazané vidění.
Driving and using machines Dizziness, tiredness, and vision problems may occur during treatment with RISPERDAL.
Důležité informace o některých složkách přípravku RISPERDAL
Important information about some of the ingredients of RISPERDAL
JAK SE RISPERDAL UŽÍVÁ
HOW TO TAKE RISPERDAL
Pro léčbu schizofrenie
For the treatment of schizophrenia
Lékař
Adults • The usual starting dose is 2 mg per day, this may be increased to 4 mg per day on the second day • Your dose may then be adjusted by your doctor depending on how you respond to the treatment • Most people feel better with daily doses of 4 to 6 mg • This total daily dose can be divided into either one or two doses a day.
Vám doporučí, co je pro Vás nejvhodnější.
Your doctor will tell you which is the best for you.