natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Poruchy k že a podkoží Mén asté - Lipodystrofie V míst aplikace se m že objevit lipodystrofie, pokud se místo vpichu v dané oblasti rota n neobm uje.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon - Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
Mén asté - Lokální hypersenzitivita B hem inzulinové lé by se mohou objevit lokální alergické reakce (zarudnutí, otoky a sv d ní v míst vpichu).
Uncommon - Local hypersensitivity Local hypersensitivity reactions (redness, swelling and itching at the injection site) may occur during treatment with insulin.
Tyto reakce jsou obvykle p echodné a normáln vymizí b hem lé by.
These reactions are usually transitory and normally they disappear during continued treatment.
Celkové a jinde neza azené poruchy a lokální reakce po podání Mén asté - Otoky Na po átku inzulinové terapie se mohou objevit otoky.
General disorders and administration site conditions Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Edém a p ír stek hmotnosti se mohou objevit, pokud je NovoMix 30 užíván v kombinaci s perorálními antidiabetiky.
Oedema and weight increase may occur when NovoMix 30 is used in combination with OADs.
Specifické p edávkování inzulinem nelze definovat, ovšem v následných stádiích se m že vyvinout hypoglykemie, pokud jsou pacientovi podány dávky, které jsou vzhledem k jeho pot eb inzulinu p íliš vysoké:
A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient’ s requirement are administered:
• Mírné hypoglykemické p íhody mohou být lé eny perorálním podáním glukózy nebo potravin obsahujících cukr.
• Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Proto se diabetik m doporu uje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru. • T žké hypoglykemické p íhody, p i kterých pacient upadl do bezv domí, mohou být lé eny intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0, 5 až 1 mg) zaškolenou osobou, nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
It is therefore recommended that the diabetic patient always carry sugar-containing products • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person or glucose given intravenously by a medical professional.
Glukózu je nutno podat intravenózn i v p ípad, jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Glucose must also be given intravenously if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Po návratu pacienta k v domí se doporu uje podat mu peroráln sacharidy jako prevenci relapsu.
Upon regaining consciousness administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
Farmakoterapeutická skupina: antidiabetika.
Drugs used in diabetes.
Inzuliny a analoga k injek ní aplikaci, kombinace st edn dob a rychle p sobícího analogu.
Insulins and analogues for injection, intermediate-acting combined with fast-acting.
A10AD05.
A10AD05.
6 krystalického protaminového inzulinu aspart (st edn dob p sobícího analogu humánního inzulinu).
NovoMix 30 is a biphasic suspension of insulin aspart (rapid-acting human insulin analogue) and protamine-crystallised insulin aspart (intermediate-acting human insulin analogue).
Ú inek inzulinu na pokles hladiny glukózy v krvi se objevuje, když se molekuly navážou na inzulinové receptory ve svalových a tukových bu kách a usnad ují vychytávání glukózy, a zárove inhibují výdej glukózy z jater.
6 The blood glucose lowering effect of insulin occurs when the molecules facilitate the uptake of glucose by binding to insulin receptors on muscle and fat cells - and simultaneously inhibit the output of glucose from the liver.
NovoMix 30 je bifázický inzulin, který obsahuje 30% rozpustného inzulinu aspart.
NovoMix 30 is a biphasic insulin, which contains 30% soluble insulin aspart.
Tento má rychlý nástup ú inku, takže dovoluje podání v t sn jší závislosti na jídle (rozmezí 0 až 10 minut od jídla) ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem.
This has a rapid onset of action, thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 10 minutes of the meal) when compared to soluble human insulin.
Krystalická ást (70%) je tvo ena krystalickým protaminovým inzulinem aspart, jehož profil ú inku se podobá profilu humánního NPH inzulinu (Obrázek 1).
The crystalline phase (70%) consists of protamine-crystallised insulin aspart, which has an activity profile that is similar to that of human NPH insulin (Figure 1).
Je- li NovoMix 30 aplikován subkutánn, nástup ú inku nastává v pr b hu 10 až 20 minut po injekci.
When NovoMix 30 is injected subcutaneously, the onset of action will occur within 10 to 20 minutes of injection.
Maximálního ú inku je dosaženo za 1 až 4 hodiny po injekci.
The maximum effect is exerted between 1 and 4 hours after injection.
Ú inek trvá až 24 hodin.
The duration of action is up to 24 hours.
Rychlost infuze glukózy
Glucose infusion rate
Profil aktivity p ípravku NovoMix 30 (___) a bifázického humánního inzulinu 30 (---) u zdravých subjekt.
Activity profile of NovoMix 30 (___) and biphasic human insulin 30 (---) in healthy subjects.
V 3 m sí ní klinické studii u pacient s diabetem typu 1 a 2 byla kontrola glykosylovaného hemoglobinu p i lé b p ípravkem NovoMix 30 stejná, jako p i lé b bifázickým humánním inzulinem 30.
In a 3 month trial in patients with type 1 and type 2 diabetes NovoMix 30 showed equal control of glycosylated haemoglobin compared to treatment with biphasic human insulin 30.
V porovnání s bifázickým humánním inzulinem 30 vedlo podávání p ípravku NovoMix 30 p ed snídaní a ve e í k nižší postprandiální hladin glukózy v krvi po obou jídlech (snídan a ve e e).
Compared to biphasic human insulin 30, administration of NovoMix 30 before breakfast and dinner resulted in lower postprandial blood glucose after both meals (breakfast and dinner).
Meta- analýza zahrnující dev t studií s pacienty s diabetem 1. typu i s diabetem 2. typu prokázala, že hladina glukózy v krvi nala no byla vyšší u pacient lé ených p ípravkem NovoMix 30 než u pacient lé ených bifázickým humánním inzulinem 30.
A meta-analysis including nine trials in patients with type 1 and type 2 diabetes showed that fasting blood glucose was higher in patients treated with NovoMix 30, than in patients treated with biphasic human insulin 30.
V jedné klinické studii bylo 341 pacient s diabetem typu 2 randomizováno bu pouze s p ípravkem NovoMix 30 nebo v kombinaci s metforminem nebo v kombinaci metformin spole n se sulfonylureou.
In one study, 341 patients with type 2 diabetes were randomised to treatment with NovoMix 30 either alone or in combination with metformin, or to metformin together with sulfonylurea.
Primární ú innost - HbA1c po 16 týdnech lé by se nelišila mezi pacienty lé enými p ípravkem NovoMix 30 v kombinaci s metforminem a pacienty lé enými metforminem a sulfonylureou.
The primary efficacy variable - HbA1c after 16 weeks of treatment - did not differ between patients with NovoMix 30 combined with metformin and patients with metformin plus sulfonylurea.
V této studii m lo 57% pacient výchozí hodnotu HbA1c nad 9%; u pacient lé ených p ípravkem NovoMix 30 v kombinaci s metforminem došlo k významnému snížení hodnoty HbA1c ve srovnání s pacienty lé enými kombinací metformin a sulfonylurea.
In this trial 57% of the patients had baseline HbA1c above 9%; in these patients treatment with NovoMix 30 in combination with metformin resulted in significantly lower HbA1c than metformin in combination with sulfonylurea.
V jedné klinické studii byli pacienti s diabetem 2. typu, kte í nebyli dostate n kompenzováni samotnými perorálními antidiabetiky, randomizováni v jedné v tvi s p ípravkem NovoMix 30 podávaným 2x denn (117 pacient) a ve druhé v tvi s inzulinem glargin podávaným 1x denn (116 7 pacient).
In one study, patients with type 2 diabetes, insufficiently controlled on oral hypoglycaemic agents alone, were randomised to treatment with twice daily NovoMix 30 (117 patients) or once daily insulin glargine (116 patients).
Po 28 týdnech lé by p i dodržování dávkovacího postupu popsaného v bod 4. 2 bylo pr m rné snížení HbA1c u p ípravku NovoMix 30 rovno 2, 8% (pr m rná výchozí hodnota = 9, 7%).
After 28 weeks treatment following the dosing guideline outlined in section 4.2, the mean reduction in HbA1c was 2.8% with NovoMix 30 (mean at baseline = 9.7%).
U p ípravku NovoMix 30 dosáhlo 66% a 42% pacient úrovn HbA1c pod 7% respektive 6, 5% a pr m rná hodnota FPG byla snížena p ibližn o 7 mmol/ l (z výchozí hodnoty 14, 0 mmol/ l na 7, 1 mmol/ l).
With NovoMix 30, 66% and 42% of the patients reached HbA1c levels below 7% and 6.5%, respectively, and mean FPG was reduced by about 7 mmol/ L (from 14.0 mmol/ L at baseline to 7.1 mmol/ L).
U pacient s diabetem 2. typu meta- analýza prokázala snížené riziko celkových no ních hypoglykemických p íhod a závažných hypoglykémií u p ípravku Novomix 30 ve srovnání s bifázickým humánním inzulinem 30.
7 In patients with type 2 diabetes a meta-analysis showed a reduced risk of overall nocturnal hypoglycaemic episodes and major hypoglycaemia with NovoMix 30 compared to biphasic human insulin 30.
Riziko celkových hypoglykemických p íhod v denní dob bylo u pacient lé ených p ípravkem NovoMix 30 zvýšené.
The risk of overall daytime hypoglycaemic episodes was increased in patients treated with NovoMix 30
D ti a dospívající:
Children and adolescents:
Byla provád na 16- ti týdenní klinická studie, která srovnávala kompenzaci postprandiální glykémie p ípravkem NovoMix 30 s kompenzací humánním inzulinem/ bifázickým humánním inzulinem 30 v obou p ípadech podávanými ve vztahu k p íjmu jídla a v kombinaci s inzulinem NPH podávaným p ed spaním, a to u 167 subjekt ve v ku 10 až 18 let.
A 16-week clinical trial comparing postprandial glycaemic control of meal- related NovoMix 30 with meal-related human insulin/ biphasic human insulin 30 and bedtime NPH insulin was performed in 167 subjects aged 10 to 18 years.
Pr m rná hodnota HbA1c z stala b hem studie u obou lé ených skupin podobná jako základní hodnota a v po tu hypoglykemií nebylo rozdílu mezi p ípravkem NovoMix 30 nebo bifázickým humánním inzulinem 30.
Mean HbA1c remained similar to baseline throughout the trial in both treatment groups, and there was no difference in hypoglycaemia rate with NovoMix 30 or biphasic human insulin 30.
V menší a mladší skupin (54 subjekt, v kové rozmezí 6 - 12 let) lé ené ve dvojit zaslepené zk ížené klinické studii (12 týdn trvání každé lé by) byly po et hypoglykemických epizod i zvýšení hladiny postprandiální glykémie významn nižší u p ípravku NovoMix 30 ve srovnání s bifázickým humánním inzulinem 30.
In a smaller (54 subjects) and younger (age range 6 to 12 years) population, treated in a double-blind, cross-over trial (12 weeks on each treatment) the rate of hypoglycaemic episodes and the postprandial glucose increase was significantly lower with NovoMix 30 compared to biphasic human insulin 30.
Kone ná hodnota HbA1c byla ve skupin lé ené bifázickým humánním inzulinem 30 významn nižší v porovnání s p ípravkem NovoMix 30.
Final HbA1c was significantly lower in the biphasic human insulin 30 treated group compared with NovoMix 30.
Substituce aminokyseliny prolinu kyselinou asparagovou na pozici B28 snižuje tendenci ke tvorb hexamer v rozpustné frakci p ípravku NovoMix 30 ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem.
In insulin aspart substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers in the soluble fraction of NovoMix 30, as compared with soluble human insulin.
Inzulin aspart v rozpustné fázi p ípravku Novo Mix 30 tvo í 30% celkového inzulinu, který se ze subkutánní vrstvy vst ebává rychleji, než rozpustná složka bifázického humánního inzulinu.
The insulin aspart in the soluble phase of NovoMix 30 comprises 30% of the total insulin; this is absorbed more rapidly from the subcutaneous layer than the soluble insulin component of biphasic human insulin.
Zbývajících 70% tvo í krystalická forma krystalický protaminový inzulin aspart, který má prodloužený absorp ní profil podobný humánnímu NPH inzulinu.
The remaining 70% is in crystalline form as protamine-crystallised insulin aspart; this has a prolonged absorption profile similar to human NPH insulin.
Maximální koncentrace inzulinu v séru je u p ípravku NovoMix 30 v pr m ru o 50% vyšší než u bifázického humánního inzulinu 30. as pot ebný k dosažení maximální koncentrace je v pr m ru polovi ní než u bifázického humánního inzulinu 30.
The time to maximum concentration is, on average, half of that for biphasic human insulin 30.
U zdravých dobrovolník bylo dosaženo pr m rné maximální koncentrace v séru 140 ± 32 pmol/ l asi 60 minut po subkutánní aplikaci dávky 0, 20 j. / kg t lesné hmotnosti.
In healthy volunteers a mean maximum serum concentration of 140 ± 32 pmol/ l was reached about 60 minutes after a subcutaneous dose of 0.20 U/ kg body weight.
Pr m rný polo as (t½) p ípravku NovoMix 30, odrážející absorp ní rychlost frakce vázané na protamin, byl asi 8- 9 hodin.
The mean half life (t½) of NovoMix 30, reflecting the absorption rate of the protamine bound fraction, was about 8-9 hours.
Hladina inzulinu v séru se vrátila na bazální hodnotu za 15- 18 hodin po subkutánní dávce.
Serum insulin levels returned to baseline 15-18 hours after a subcutaneous dose.
U pacient s diabetem typu 2 bylo maximální koncentrace dosaženo za 95 minut po aplikaci dávky a nejmén za 14 hodin po aplikaci dávky byly koncentrace v séru m itelné.
In type 2 diabetic patients, the maximum concentration was reached about 95 minutes after dosing, and concentrations well above zero for not less than 14 hours post-dosing were measured.
D ti a dospívající: farmakokinetika p ípravku NovoMix 30 nebyla u d tí nebo dospívajících sledována.
The pharmacokinetics of NovoMix 30 has not been investigated in children or adolescents.
Avšak u d tí (6 – 12 let) a dospívajících (13 – 17 let) s diabetem 1. typu byly sledovány farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti rozpustného inzulinu aspart.
However, the pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of soluble insulin aspart have been investigated in children (6– 12 years) and adolescents (13– 17 years) with type 1 diabetes.
V obou v kových skupinách byl inzulin aspart rychle absorbován s podobným tmax jako u dosp lých.
Insulin aspart was rapidly absorbed in both age groups, with similar tmax as in adults.
Nicmén Cmax se v jednotlivých v kových skupinách odlišovala, s d razem na d ležitost individuální titrace inzulinu aspart.
However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of insulin aspart.
Farmakokinetika p ípravku NovoMix 30 nebyla sledována u starších lidí ani u pacient se sníženou funkcí ledvin nebo jater.
The pharmacokinetics of NovoMix 30 has not been investigated in elderly, or patients with impaired renal or liver function.
8 5. 3 P edklinické údaje vztahující se k bezpe nosti
5.3 Preclinical safety data
Neklinické údaje inzulinu aspart získané na základ konven ních farmakologických studií bezpe nosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reproduk ní toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro lov ka.
Non-clinical data with insulin aspart reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction.
P i zkouškách in vitro, v etn vazby na inzulinová a IGF- 1 receptorová místa a ú ink na bun ný r st, se inzulin aspart choval podobn jako humánní inzulin.
In in vitro tests, including binding to insulin and IGF-1 receptor sites and effects on cell growth, insulin aspart behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Glycerol Fenol Metakresol Chlorid zine natý Chlorid sodný Dihydrát hydrogenfosfore nanu sodného Protamin- sulfát Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) Voda na injekci
Glycerol Phenol Metacresol Zinc (as chloride) Sodium chloride Disodium phosphate dihydrate Protamine sulphate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento lé ivý p ípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími lé ivými p ípravky.
In absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Po otev ení je doba použitelnosti 4 týdny (do 30°C).
The in-use shelf life is 4 weeks (not above 30°C).
6. 4 Zvláštní opat ení pro uchovávání
6.4 Special precautions for storage
Uchovávejte v chladni ce (2°C – 8°C) mimo mrazicí oddíl.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) away from the freezing compartment.
Chra te p ed mrazem.
Do not freeze.
NovoMix 30 Penfill zásobní vložky, které používáte nebo nosíte jako zásobní: mohou být uchovávány p i teplot okolí (do 30°C) až po dobu 4 týdn, avšak všechny zbytky musí být pak zlikvidovány.
NovoMix 30 Penfill cartridges in use or carried as a spare: can be kept at ambient temperature (below 30°C) for up to 4 weeks, but any remainder must then be discarded.
Chra te p ed chladem.
Do not refrigerate.
Neuchovávejte p i teplot nad 30°C.
Do not store above 30°C.
Uchovávejte zásobní vložky v krabi ce, aby byl p ípravek chrán n p ed sv tlem.
Keep the cartridges in the outer carton in order to protect from light.
Po vyjmutí p ípravku NovoMix 30 Penfill z chladni ky je p ed promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporu eno nechat NovoMix 30 Penfill oh át na pokojovou teplotu.
After removing NovoMix 30 Penfill from the refrigerator it is recommended to allow NovoMix 30 Penfill to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Sklen ná zásobní vložka (typu 1), která je na jednom konci uzav ena bezlatexovým bromobutylovým pryžovým pístem a na druhém bezlatexovým bromobutyl/ polyisoprenovým pryžovým uzáv rem.
A glass (Type 1) cartridge which is closed with a latex-free (bromobutyl) rubber piston at one end and a latex-free (bromobutyl/ polyisoprene) rubber closure at the other.
V zásobní vložce je umíst na sklen ná kuli ka, která usnad uje promíchávání.
The cartridge contains a glass ball to facilitate resuspension.
Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml suspenze.
Each cartridge contains 3 ml suspension.
9 Krabi ka obsahuje 5 nebo 10 zásobních vložek.
Cartons of 5 or 10 cartridges.
6. 6 Zvláštní opat ení pro likvidaci p ípravku a pro zacházení s ním
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Zásobní vložky jsou ur eny pro použití s aplikátory firmy Novo Nordisk (pom cky pro opakované použití) a jehlami NovoFine.
The cartridges are designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use) and NovoFine needles.
P i použití musí být dodržovány instrukce p iložené k zásobní vložce a aplikátoru.
Detailed instruction accompanying the cartridge and delivery system must be followed.
NovoMix 30 Penfill je ur en pro užití pouze jednou osobou.
NovoMix 30 Penfill is for use by one person only.
Pacientovi je t eba zd raznit, že t sn p ed použitím je nutné suspenzi p ípravku NovoMix 30 promíchat.
9 The necessity of resuspending the NovoMix 30 suspension immediately before use is to be stressed to the patient.
Promíchaná tekutina musí být stejnom rn bílá a zakalená.
The resuspended liquid must appear uniformly white and cloudy.
Pacient musí být pou en o tom, že po každé aplikaci musí použitou jehlu vyhodit.
The patient should be advised to discard the needle after each injection.
REGISTRA NÍ ÍSLA
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Datum první registrace: 1. srpna 2000 Datum posledního prodloužení registrace:
1 August 2000 Date of last renewal:
1. srpna 2005
1 August 2005
NovoMix 50 Penfill 100 j. / ml, injek ní suspenze v zásobní vložce
NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml, suspension for injection in a cartridge.
Insulinum aspartum solubile * / Insulinum aspartum protaminatum cristallinum * ……... 100 j. / ml v pom ru 50/ 50
Soluble insulin aspart*/ protamine-crystallised insulin aspart*…… ..100 U/ ml in the ratio of 50/ 50
Jedna jednotka inzulinu aspart odpovídá 6 nmol, což odpovídá 0, 035 mg bezvodého inzulinu aspart bez solí.
One unit of insulin aspart corresponds to 6 nmol, 0.035 mg salt-free anhydrous insulin aspart.
Injek ní suspenze v zásobní vložce
Suspension for injection in a cartridge.
NovoMix 50 je bílá suspenze.
NovoMix 50 is a white suspension.
Rychlý nástup ú inku a brzký vrchol ú inku inzulinu aspart umož uje podání p ípravku NovoMix 50 bezprost edn p ed jídlem.
The rapid onset of action and early peak of activity of insulin aspart allows NovoMix 50 to be given immediately before a meal.
Je- li to nutné, NovoMix 50 m že být podán brzy po za átku jídla.
When necessary, NovoMix 50 can be given soon after start of a meal.
Dávkování Dávkování p ípravku NovoMix 50 je individuální a je ur eno na základ doporu ení léka e v souladu s pot ebami pacienta.
Dosage of NovoMix 50 is individual and determined on the basis of the physician’ s advice in accordance with the patient’ s needs.
Individuální inzulinová pot eba je u dosp lých obvykle mezi 0, 5 a 1, 0 jednotka/ kg/ den a tato pot eba m že být p ípravkem NovoMix 50 zajišt na pln nebo áste n.
The individual insulin requirement is usually between 0.5 and 1.0 Units/ kg/ day in adult patients and this may be fully or partially supplied with NovoMix 50.
U pacient s diabetem typu 2 lze NovoMix 50 podávat jako monoterapii nebo v kombinaci s metforminem, pokud je hladina glukózy v krvi nedostate n kontrolována podáváním metforminu samotného.
In patients with type 2 diabetes, NovoMix 50 can be given in monotherapy or in combination with metformin, when the blood glucose is inadequately controlled with metformin alone.
P echod na NovoMix 50 z jiných inzulinových p ípravk m že vyžadovat úpravu dávky a na asování podání.
Transfer to NovoMix 50 from other insulin preparations may require adjustment of dose and timing of administration.
Jako u všech inzulin, je p i p echodu na NovoMix 50 a poté b hem po áte ních týdn doporu ováno pe liv sledovat hladinu glukózy (viz bod 4. 4).
As with all insulins, close glucose monitoring is recommended during transition and the initial weeks thereafter (see section 4.4).
Úprava dávky m že být také nutná, m ní- li pacient svou dietu.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients change their diet.
Fyzická aktivita m že redukovat pacientovu pot ebu inzulinu.
Physical activity may reduce the patients’ insulin requirements.
Optimalizovaná metabolická kontrola u pacient s diabetes mellitus ú inn zpož uje nástup a
Optimised metabolic control, including glucose monitoring, is therefore recommended.
Tak jako u všech inzulin by m lo být v p ípad starších pacient a pacient s poškozením jater i ledvin monitorování glukózy intenzifikováno a dávka by m la být upravena individuáln.
11 As with all insulins, in elderly patients and patients with hepatic or renal impairment, glucose monitoring should be intensified and dosage adjusted on an individual basis.
Poškození ledvin nebo jater m že snížit pacientovu pot ebu inzulinu.
Renal or hepatic impairment may reduce the patient’ s insulin requirements.
U d tí ani u mladistvých do 18 let nebyly provedeny žádné studie s p ípravkem NovoMix 50.
No studies have been performed with NovoMix 50 in children and adolescents under the age of 18 years.
Podání NovoMix 50 je podáván subkutánn do stehna nebo b išní st ny.
NovoMix 50 is administered subcutaneously by injection in the thigh or in the abdominal wall.
Injek ní místa ve stejné oblasti je t eba m nit.
Injection sites should be alternated within the same region.
Jako u všech inzulin se trvání ú inku m ní podle dávky, místa vpichu, prokrvení, teploty a fyzické aktivity.
As with all types of insulin, the duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
Vliv r zných míst vpichu na absorpci p ípravku NovoMix 50 nebyl sledován.
The influence of different injection sites on the absorption of NovoMix 50 has not been investigated.
NovoMix 50 nikdy nesmí být podán intravenózn.
NovoMix 50 should never be administered intravenously.