natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 00/ 132/ 016 (1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla) EU/ 1/ 00/ 132/ 017 (1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla, 1 injekční stříkačka, 2 injekční jehly, 1 čisticí tampon) EU/ 1/ 00/ 132/ 018 (4 injekční lahvičky prášku, 4 ampulky rozpouštědla) EU/ 1/ 00/ 132/ 019 (4 injekční lahvičky prášku, 4 ampulky rozpouštědla, 4 injekční stříkačky, 8 injekčních jehel, 4 čisticí tampony) EU/ 1/ 00/ 132/ 020 (6 injekčních lahviček prášku, 6 ampulek rozpouštědla) EU/ 1/ 00/ 132/ 029 (12 injekčních lahviček prášku, 12 ampulek rozpouštědla, 12 injekčních stříkaček, 24 injekčních jehel, 12 čisticích tamponů)
EU/1/00/132/016 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/017 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/132/018 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/019 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/132/020 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/029 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
ViraferonPeg 120 mcg
ViraferonPeg 120 mcg
ViraferonPeg 120 mikrogramů prášek na injekci s. c.
ViraferonPeg 120 micrograms powder for injection SC
ViraferonPeg 150 mikrogramů prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem peginterferonum alfa- 2b
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
258 8.
8.
EXP Po rozpuštění je třeba použít připravený roztok okamžitě nebo nejpozději do 24 hodin, během nichž však musí být uchováván v chladničce (2°C - 8°C).
248 After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
EU/ 1/ 00/ 132/ 021 (1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla) EU/ 1/ 00/ 132/ 022 (1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla, 1 injekční stříkačka, 2 injekční jehly, 1 čisticí tampon) EU/ 1/ 00/ 132/ 023 (4 injekční lahvičky prášku, 4 ampulky rozpouštědla) EU/ 1/ 00/ 132/ 024 (4 injekční lahvičky prášku, 4 ampulky rozpouštědla, 4 injekční stříkačky, 8 injekčních jehel, 4 čisticí tampony) EU/ 1/ 00/ 132/ 025 (6 injekčních lahviček prášku, 6 ampulek rozpouštědla) EU/ 1/ 00/ 132/ 030 (12 injekčních lahviček prášku, 12 ampulek rozpouštědla, 12 injekčních stříkaček, 24 injekčních jehel, 12 čisticích tamponů)
EU/1/00/132/021 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/022 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/132/023 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/024 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/132/025 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/030 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
ViraferonPeg 150 mcg
ViraferonPeg 150 mcg
ViraferonPeg 150 mikrogramů prášek na injekci s. c.
ViraferonPeg 150 micrograms powder for injection SC
ViraferonPeg 50 mikrogramů prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v předplněném peru peginterferonum alfa- 2b
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Jedno předplněné pero ViraferonPeg obsahuje dostatečné množství peginterferonu alfa- 2b, aby se po rozpuštění podle návodu získalo 50 mikrogramů v 0, 5 ml peginterferonu alfa- 2b.
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 50 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
EU/ 1/ 00/ 132/ 031 (1 pero, 1 injekční jehla a 2 čisticí tampony) EU/ 1/ 00/ 132/ 032 (4 pera, 4 injekční jehly a 8 čisticích tamponů) EU/ 1/ 00/ 132/ 033 (6 per, 6 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů) EU/ 1/ 00/ 132/ 034 (12 per, 12 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů)
EU/1/00/132/031 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/032 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/033 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/034 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
ViraferonPeg 50 mikrogramů prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem s. c.
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 80 mikrogramů prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v předplněném peru peginterferonum alfa- 2b
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Jedno předplněné pero ViraferonPeg obsahuje dostatečné množství peginterferonu alfa- 2b, aby se po rozpuštění podle návodu získalo 80 mikrogramů v 0, 5 ml peginterferonu alfa- 2b.
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 80 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
EU/ 1/ 00/ 132/ 035 (1 pero, 1 injekční jehla a 2 čisticí tampony) EU/ 1/ 00/ 132/ 036 (4 pera, 4 injekční jehly a 8 čisticích tamponů) EU/ 1/ 00/ 132/ 037 (6 per, 6 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů) EU/ 1/ 00/ 132/ 038 (12 per, 12 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů)
EU/1/00/132/035 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/036 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/037 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/038 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
ViraferonPeg 80 mikrogramů prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem s. c.
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 100 mikrogramů prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v předplněném peru peginterferonum alfa– 2b
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Jedno předplněné pero ViraferonPeg obsahuje dostatečné množství peginterferonu alfa– 2b, aby se po rozpuštění podle návodu získalo 100 mikrogramů v 0, 5 ml peginterferonu alfa- 2b.
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 100 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
EU/ 1/ 00/ 132/ 039 (1 pero, 1 injekční jehla a 2 čisticí tampony) EU/ 1/ 00/ 132/ 040 (4 pera, 4 injekční jehly a 8 čisticích tamponů) EU/ 1/ 00/ 132/ 041 (6 per, 6 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů) EU/ 1/ 00/ 132/ 042 (12 per, 12 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů)
EU/1/00/132/039 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/040 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/041 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/042 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
ViraferonPeg 100 mcg
ViraferonPeg 100 mcg
ViraferonPeg 100 mikrogramů prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem s. c.
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 120 mikrogramů prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v předplněném peru peginterferonum alfa– 2b
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Jedno předplněné pero ViraferonPeg obsahuje dostatečné množství peginterferonu alfa– 2b, aby se po rozpuštění podle návodu získalo 120 mikrogramů v 0, 5 ml peginterferonu alfa- 2b.
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 120 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
EU/ 1/ 00/ 132/ 043 (1 pero, 1 injekční jehla a 2 čisticí tampony) EU/ 1/ 00/ 132/ 044 (4 pera, 4 injekční jehly a 8 čisticích tamponů) EU/ 1/ 00/ 132/ 045 (6 per, 6 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů) EU/ 1/ 00/ 132/ 046 (12 per, 12 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů)
EU/1/00/132/043 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/044 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/045 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/046 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
ViraferonPeg 120 mikrogramů prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem s. c.
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 150 mikrogramů prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v předplněném peru peginterferonum alfa- 2b
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Jedno předplněné pero ViraferonPeg obsahuje dostatečné množství peginterferonu alfa- 2b, aby se po rozpuštění podle návodu získalo 150 mikrogramů v 0, 5 ml peginterferonu alfa- 2b.
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 150 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
EU/ 1/ 00/ 132/ 047 (1 pero, 1 injekční jehla a 2 čisticí tampony) EU/ 1/ 00/ 132/ 048 (4 pera, 4 injekční jehly a 8 čisticích tamponů) EU/ 1/ 00/ 132/ 049 (6 per, 6 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů) EU/ 1/ 00/ 132/ 050 (12 per, 12 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů)
EU/1/00/132/047 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/048 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/049 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/050 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
ViraferonPeg 150 mikrogramů prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědl em s. c.
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 50 mikrogramů prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem peginterferonum alfa- 2b (konjugát rekombinantního interferonu alfa- 2b a monomethoxypolyethylenglykolu)
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
Co je ViraferonPeg a k čemu se používá 2.
What ViraferonPeg is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ViraferonPeg užívat 3.
Before you use ViraferonPeg 3.
Jak se ViraferonPeg užívá 4.
How to use ViraferonPeg 4.
Jak ViraferonPeg uchovávat 6.
How to store ViraferonPeg 6.
CO JE VIRAFERONPEG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT VIRAFERONPEG IS AND WHAT IT IS USED FOR
ViraferonPeg, který obsahuje interferon, je užíván k léčbě chronické hepatitidy typu C, virové infekce jater, včetně dříve neléčených pacientů současně infikovaných klinicky stabilním HIV.
ViraferonPeg, which contains an interferon, is used for the treatment of chronic hepatitis C, a viral infection of the liver, including in first time users co-infected with clinically stable HIV.
Nejlepší způsob užívání přípravku ViraferonPeg při této léčbě je v kombinaci s ribavirinem.
ViraferonPeg is best used for this treatment in combination with ribavirin.
Samostatně se ViraferonPeg používá v případech nesnášenlivosti ribavirinu či kontraindikaci na ribavirin.
ViraferonPeg is used alone in case of intolerance or contraindication to ribavirin.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VIRAFERONPEG UŽÍVAT
BEFORE YOU USE VIRAFERONPEG
Podávání přípravku ViraferonPeg pacientům mladším než 18 let se nedoporučuje.
ViraferonPeg is not recommended for use in patients under the age of 18 years.
Neužívejte ViraferonPeg
Do not use ViraferonPeg
přípravku ViraferonPeg;
ViraferonPeg.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku ViraferonPeg je zapotřebí
268 Take special care with ViraferonPeg
- jestliže se Vám v průběhu léčby přípravkem ViraferonPeg rozvinou příznaky závažné alergické
- If you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing, or
Jestliže máte onemocnění ledvin a užíváte ViraferonPeg v kombinaci s léčivými přípravky obsahujícími ribavirin, Váš lékař by Vás měl sledovat s větší pozorností s ohledem na možný pokles počtu červených krvinek;
If you have a kidney disease and you are using ViraferonPeg in combination with medicinal products containing ribavirin, your doctor should monitor you more carefully for a decrease in red blood cell count.
- jestliže trpíte lupénkou (psoriázou), může se toto onemocnění v průběhu užívání přípravku
- If you have psoriasis, it may become worse while you are using ViraferonPeg.
léčby přípravkem ViraferonPeg;
ViraferonPeg.
smutku, sklíčenosti apod.) během léčby přípravkem ViraferonPeg (viz bod 4);
sadness, dejection, etc) while on treatment with ViraferonPeg (see section 4).
U pacientů dostávajících kombinovanou terapii přípravku ViraferonPeg s ribavirinem bylo hlášeno poškození zubů a dásní, které může vést až ke ztrátě zubů.
Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving ViraferonPeg and ribavirin combination therapy.
Navíc během dlouhodobé léčby kombinací přípravku ViraferonPeg s ribavirinem by mohla suchost ústní dutiny způsobit poškození zubů a sliznic dutiny ústní.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long -term treatment with the combination of ViraferonPeg with ribavirin.
Během léčby přípravkem ViraferonPeg Váš lékař může žádat, abyste pil( a) více tekutin, a tak pomohl( a) zabránit vzniku nízkého krevního tlaku.
While being treated with ViraferonPeg Your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Proto, pokud užíváte ViraferonPeg, nemůžete kojit.
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking ViraferonPeg.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud se v průběhu léčby přípravkem ViraferonPeg cítíte unavení, ospalí nebo zmatení, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Driving and using machines Do not drive or operate any tools or machines if you feel tired, sleepy or confused while taking ViraferonPeg.
Důležité informace o některých složkách přípravku ViraferonPeg Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v 0, 7 ml, t. j. obsah sodíku je nepatrný.
Important information about some of the ingredients of ViraferonPeg This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 0.7 ml, i.e., essentially "sodium-free".
Pokud podstupujete léčbu HAART, přidání přípravku ViraferonPeg a ribavirinu může zvýšit riziko výskytu okyselení krve způsobeném kyselinou mléčnou a jaterní selhání.
If you are receiving HAART, the addition of ViraferonPeg and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis and of liver failure.
Navíc by mohlo být u pacientů léčených kombinovanou terapií přípravku ViraferonPeg s ribavirinem a zidovudinem zvýšeno riziko rozvoje anemie (nízký počet červených krvinek).
Additionally, patients treated with ViraferonPeg and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
JAK SE VIRAFERONPEG UŽÍVÁ
HOW TO USE VIRAFERONPEG
Váš lékař předepsal ViraferonPeg výhradně Vám a pro Vaše současné problémy; nikdy lék nepředávejte nikomu dalšímu.
Your doctor has prescribed ViraferonPeg specifically for you and your current condition; do not share this medicine with anyone else.
Váš lékař stanovil velikost dávky přípravku ViraferonPeg na základě Vaší tělesné hmotnosti.
Your doctor has determined your dose of ViraferonPeg based on your weight.
Kombinovaná léčba Pokud je ViraferonPeg užíván spolu s tobolkami ribavirinu, obvykle se podává v dávce 1, 5 mikrogramů/ kg jednou týdně.
Combination treatment ViraferonPeg, when given with ribavirin capsules, is usually given at a dose of 1.5 microgram/kg once a week.
280
1,000 mg each day).
U pacientů, kteří léky užívají poprvé, trvá kombinovaná léčba 3 až 6 měsíců, někdy až jeden rok, podle posouzení Vašeho lékaře.
In first-time users, the combination treatment is continued for 3 to 6 months, and sometimes for one year depending on your physicians judgement.
Léčba pouze přípravkem ViraferonPeg:
ViraferonPeg alone:
Pokud je ViraferonPeg užíván samostatně, obvykle se podává v dávce 0, 5 nebo 1, 0 mikrogram/ kg jednou týdně, po dobu nejméně 6 měsíců a popřípadě až 1 roku.
ViraferonPeg, when given alone, is usually given at a dose of 0.5 or 1.0 microgram/kg once a week, for at least 6 months, and possibly for 1 year.
Samostatné podávání přípravku ViraferonPeg nebylo u pacientů infikovaných současně HCV/ HIV studováno.
ViraferonPeg alone was not studied in HCV/HIV co-infected patients.
Pokud si injekce přípravku ViraferonPeg aplikujete sami, ujistěte se, že dávka, která Vám byla předepsána je obsažená v balení, které jste obdrželi.
If you are injecting ViraferonPeg yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided on the package of medicine you receive.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku ViraferonPeg je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If you have the impression that the effect of ViraferonPeg is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
ViraferonPeg je určen pro subkutánní podání.
ViraferonPeg is intended for subcutaneous use.
Podrobné pokyny pro subkutánní podání léku jsou v příbalové informaci (viz část Jak si aplikovat injekce přípravku ViraferonPeg? na konci příbalové informace).
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see How to self-inject ViraferonPeg at the end of the package leaflet).
Injekci přípravku ViraferonPeg si aplikujte jednou týdně, vždy ve stejný den.
Inject ViraferonPeg once each week on the same day.
Vždy užívejte ViraferonPeg přesně podle pokynů svého lékaře.
Always use ViraferonPeg exactly as your doctor has told you.
Jestliže jste užil( a) více přípravku ViraferonPeg, než jste měl( a) Je nutno co nejdříve kontaktovat lékaře nebo jiného zdravotníka.
If you use more ViraferonPeg than you should Tell your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Jestliže jste zapomněl( a) užít ViraferonPeg Užijte následující dávku co nejdříve poté, co si opomenutí uvědomíte, a poté pokračujte v užívání léku tak, jak je předepsáno.
If you forget to take ViraferonPeg Take the dose as soon as you remember, then continue your treatment as usual.
Podobně jako všechny léky, může mít i ViraferonPeg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, ViraferonPeg can cause side effects, although not everybody gets them.
281 U některých lidí se vyskytly deprese při užívání samotného přípravku ViraferonPeg nebo při kombinované léčbě s ribavirinem, a v některých případech měli lidé sebevražedné myšlenky nebo agresivní chování (někdy namířené proti druhým).
Some people get depressed when taking ViraferonPeg alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Další nežádoucí účinky, které se mohou objevit při kombinaci přípravku ViraferonPeg a tobolek ribavirinu zahrnují:
Other side effects that may occur with the combination of ViraferonPeg and ribavirin capsules include:
U ViraferonPegu byly hlášeny následující vzácné a velmi vzácné nežádoucí účinky:
The following rare and very rare events have been reported with ViraferonPeg:
282 Velmi vzácně hlášené nežádoucí účinky (u méně než 1 z 10 000 pacientů):
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients):
Velmi vzácně může přípravek ViraferonPeg samotný nebo v kombinaci s ribavirinem způsobit aplastickou anemii.
Very rarely, ViraferonPeg alone or in combination with ribavirin may cause aplastic anaemia.
U přípravku ViraferonPeg byly navíc hlášeny následující nežádoucí účinky: ochrnutí obličeje (slabost a poklesnutí na jedné straně tváře) a závažné alergické reakce, jako jsou angioedém (alergické kožní onemocnění charakterizované ohraničenými okrsky otoku postihujícího kůži a její podkožní vrstvy, sliznice a někdy vnitřní orgány), toxická epidermální nekrolýza/ Stevens Johnsonův syndrom/ erythema multiforme (celá řada vyrážek různého stupně závažnosti včetně smrtelného průběhu, které mohou být spojeny s puchýři v ústech, v nose, na očích a dalších sliznicích a olupováním postižení oblasti kůže), mánie (nadměrné nebo neopodstatněné nadšení), bipolární poruchy (poruchy nálady charakterizované střídajícími se epizodami smutku a vzrušení), perikardiální výpotek (hromadění tekutiny mezi perikardem (osrdečníkem) a samotným srdcem), perikarditida (zánět osrdečníku).
272 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
U přípravku ViraferonPeg byl navíc hlášen výskyt Vogtova- Koyanagiho- Haradova syndromu (autoimunitní zánětlivé onemocnění postihující oči, kůži a ušní bubínky, mozek a míchu).
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with ViraferonPeg use.
Při užívání přípravku ViraferonPeg samostatně je výskyt některých uvedených nežádoucích účinků nižší a některé se nevyskytují vůbec.
When ViraferonPeg is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Pokud užíváte HAART, přidání přípravku ViraferonPeg a ribavirinu může u Vás zvýšit riziko laktátové acidózy, selhání jater a rozvoje krevních abnormalit (snížení počtu červených krvinek, které přenášejí kyslík, určitých bílých krvinek, které bojují s infekcí, a krevních destiček, které působí srážení krve).
If you are receiving HAART, the addition of ViraferonPeg and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis, liver failure, and development of blood abnormalities (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
Následující ostatní nežádoucí účinky (neuvedené výše) se vyskytly při kombinaci přípravku ViraferonPeg a tobolek ribavirinu (dospělí) u pacientů současně infikovaných HCV/ HIV podstupujících léčbu HAART: orální kandidóza (moučnivka v ústech), poruchy látkové přeměny tuků, pokles počtu CD4 lymfocytů, snížení chuti k jídlu, bolest zad, zánět jater, bolest končetin a ostatní abnormality různých laboratorních hodnot v krvi.
The following other side effects (not listed above) have occurred with the combination of ViraferonPeg and ribavirin capsules (adults) in HCV/HIV co-infected patients receiving HAART: oral candidiasis (oral thrush), defective metabolism of fat, CD4 lymphocytes decreased, appetite decreased, back pain, hepatitis, limb pain, and various laboratory blood values abnormalities.
JAK VIRAFERONPEG UCHOVÁVAT
HOW TO STORE VIRAFERONPEG
ViraferonPeg nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C).
Do not use ViraferonPeg after the expiry date which is stated on the carton.
Nepoužívejte ViraferonPeg, jestliže zaznamenáte neobvyklé zbarvení prášku.
Do not use ViraferonPeg if you notice discolouration of the powder.
Co ViraferonPeg obsahuje
What ViraferonPeg contains
Prášek: hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, sacharosa a polysorbát 80.
Powder: disodium phosphate, anhydrous; sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sucrose and polysorbate 80; Solvent: water for injections 0.7 ml/ampoule.
Rozpouštědlo: voda na injekci 0, 7 ml/ ampulku.
What ViraferonPeg looks like and contents of the pack
Jak ViraferonPeg vypadá a co obsahuje toto balení
The pharmaceutical form is: powder and solvent for solution for injection.