natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• prodělalo- li Vaše dítě jakékoli zdravotní obtíže po předchozím očkování. • mělo- li Vaše dítě v minulosti jakoukoli alergickou reakci na Quintanrix nebo na kteroukoli složku této vakcíny.
• if your child has experienced any health problems after previous administration of a vaccine. • if your child has previously had any allergic reaction to Quintanrix, or any ingredient contained
án • mělo- li Vaše dítě v minulosti alergickou reakci na jakoukoli vakcínu proti záškrtu, tetanu, dávivému (černému) kašli, hepatitidě B nebo onemocněním vyvolávaným Haemophilus influenzae typu b.
ris • if your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B or Haemophilus influenzae type b diseases. • if your child experienced problems of the nervous system (such as repetitive fits, decrease of
rov • pokud se u Vašeho dítěte někdy v době do 7 dnů po předchozím očkování vakcínou proti pertussi (dávivému kašli) vyskytly obtíže týkající se nervové soustavy (jako jsou opakované záchvaty, snížené vědomí). • má- li Vaše dítě těžkou infekci s vysokou teplotou (přes 38 °C).
tho consciousness) within 7 days after previous vaccination with a vaccine against pertussis (whooping cough) disease. • if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
V těchto případech se očkování
In these cases, the
ist odloží do doby, než se dítě zotaví.
au vaccination will be postponed until your child has recovered.
Mírná infekce, jako je nachlazení, by neměla být problémem, ale nejprve se poraďte se svým lékařem. •
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first. • if your child has any known allergies.
má- li Vaše dítě nějakou známou alergii.
r In the following cases, your doctor can determine the right time and scheme of vaccination for
reg
ge your child.
Informujte svého lékaře: ní
Tell your doctor:
• jestliže Vaše dítě po předchozím podání vakcíny Quintanrix nebo jiné vakcíny proti dávivému (černému) kašli mělo nějaké obtíže, zejména: ♦ Vysokou teplotu (přes 40 °C), vyskytnuvší se v průběhu 48 hodin po očkování ne
• if after previously having Quintanrix or another vaccine against pertussis (whooping cough) lon disease, your child had any problems, especially: ♦ A high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination ♦ A collapse (floppiness) or shock-like state within 48 hours of vaccination ♦ Persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination no
♦ Křeče/ záchvaty s vysokou teplotou nebo bez teploty, vyskytnuvší se v průběhu 3 dnů po očkování kj
♦ Seizures/ fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination • if your child has a bleeding problem or bruises easily • if your child has a tendency to seizures/ fits due to a fever, or if there is a history in the family of this t
• má- li Vaše dítě poruchu srážlivosti krve nebo vznikají- li u něj snadno krevní podlitiny • má- li Vaše dítě sklon ke křečím/ záchvatům vznikajícím v důsledku horečky, nebo pokud se tyto problémy vyskytly ve Vaší rodině; ve
Your uc
Váš lékař Vám bude moci sdělit, co je třeba dělat, musí- li se Quintanrix podat s jinou očkovací látkou nebo jiným lékem. ípa
doctor will be able to tell you what to do if Quintanrix is to be given with another vaccine or medicine. rod
Tento přípravek obsahuje jako konzervační látku thiomersal a je možné, že by se u Vašeho dítěte Př
This medicinal product contains thiomersal as a preservative and it is possible that your child may experience an allergic reaction.
mohla vyvinout alergická reakce.
Tell you doctor if your child has any known allergies. lP
JAK SE QUINTANRIX POUŽÍVÁ
HOW QUINTANRIX IS GIVEN na
První injekci lze podat ve věku 6 a více týdnů.
weeks onwards.
Lékař nebo sestra podá vakcínu Quintanrix jako injekci do svalu.
Me
Zmešká- li Vaše dítě návštěvu naplánovanou pro druhou nebo třetí dávku, promluvte si co nejdříve se svým lékařem a vyjednejte si nový termín návštěvy.
If your child misses the visit scheduled for the second or third injection, talk to your doctor and arrange another visit as soon as possible.
Tato vakcína nikdy nesmí být aplikována do žíly.
42 The vaccine should never be given into a vein.
án Každá vakcína může mít určité nežádoucí účinky.
ed Any vaccine can have some side effects.
rov ♦ Velmi časté (více než 1 na 10 dávek vakcíny): • Bolest, zarudnutí nebo otok v místě injekce
ris ♦ Very common (more than 1 per 10 doses of vaccine): • Pain, redness or swelling at the injection site
ist • Horečka (větší než 37, 5 °C) • Podrážděnost
tho • Fever (more than 37.5°C) • Irritability • Loss of appetite
• Nechutenství • Ospalost
au • Drowsiness
♦ Časté (méně než 1 na 10, ale více než 1 na 100 dávek vakcíny): • Zatvrdnutí tkáně v místě injekce ní
♦ Common (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): • Induration (hard lump)
• Horečka (větší než 39 °C)
r • Fever (more than 39°C)
♦ Vzácné (méně než 1 na 1000 ale více než 1 na 10000 dávek vakcíny): ne
♦ ge Rare (less than 1 per 1000 but more than 1 per 10 000 doses of vaccine): • Bronchitis lon • Coughing • Vomiting • Collapse (floppiness) or periods of unconsciousness or lack of awareness • Fits no
Velmi vzácně (méně než 1 na 10 000 dávek vakcíny) bylo u Hepatitis B složky vakcíny Quintanrix hlášeno krvácení nebo snadnější vznik krevních podlitin než normálně v důsledku poklesu množství ve
Bleeding or bruising more easily than normal due to a drop in a type of blood cell called platelets have been reported very rarely (less than 1 per 10,000 doses of vaccine) with the hepatitis B component of Quintanrix. t uc
krevních buněk nazývaných krevní destičky v krvi.
As with all injectable vaccines, there is an extremely small risk of allergic reactions.
Tak jako u všech injekčních vakcín, existuje mimořádně malé riziko vzniku alergických reakcí.
These may be local or widespread rashes that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
Těmi ípa
Such reactions rod
Takovéto reakce se mohou vyskytnout ještě předtím, než opustíte ordinaci lékaře.
may occur before leaving the doctor’ s surgery.
okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
However, you should seek immediate treatment in any event.
Pokud tyto příznaky pokračují nebo se zhoršují, sdělte to svému lékaři.
If these events continue or become severe, tell your doctor. lP
Tento přípravek obsahuje jako konzervační látku thiomersal, který může u Vašeho dítěte vyvolat alergickou reakci.
This medicinal product contains thiomersal as a preservative and it is possible that your child may experience an allergic reaction. na
Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist. i dic
Je možné, že očkování u Vašeho dítěte nebude mít žádné nežádoucí účinky.
Me
Nepoužívejte po datu ukončení doby použitelnosti vyznačeném na obalu.
43 Do not use after the expiry date stated on the pack.
án 6.
6.
rov Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
ed For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
ist Tél/ Tel: + 32 2 656 21 11
tho Tél/ Tel: + 32 2 656 21 11
Димитър Манов бл. 10
Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
reg София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34 ní
Димитър Манов бл.10 София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34
Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Tel.: + 36-1-2255300
Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
r ge Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Malta
Malta GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 225736
GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 225736
Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 69 38 100
Deutschland
nlinfo@gsk.com
ve
KG
Nederland
t
GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Norge GlaxoSmithKline AS
KG Tel: + 49 (0) 89 360448701 produkt. info@ gsk. com ípa
Tel: + 49 (0)89 360448701
GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0) 30 69 38 100 nlinfo@ gsk. com
Tlf: + 47 22 70 20 00
Eesti Norge GlaxoSmithKline Eesti OÜ Př
p rodukt.info@gsk.com
GlaxoSmithKline AS
firmapost@gsk.no
Tel: +372 667 6900 estonia@ gsk. com
Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com lP
Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@ gsk. no
Tel: + 43 1 970 75-0 at.info@gsk.com
Ελλάδα Allen Φαρµακευτική Α. Ε Tηλ: + 30 210 68 82 100
Ελλάδα Allen Φαρµακευτική Α.Ε Tηλ: + 30 210 68 82 100 na
Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
Polska GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
España GlaxoSmithKline S. A.
España GlaxoSmithKline S.A. i dic
Polska GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S. A.
Farmacêuticos, Lda.
Tel.: + 48 (22) 576 9000
Tel: + 351 21 412 95 00 FI.PT@gsk.com
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Ireland
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
Slovenija
Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o.
án GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Tel: + 353 (0) 1 4955000
44 Tel: + 353 (0)1 4955000
Tel: + 386 1 280 25 00 gqq41253@ glaxowellcome. co. uk
Tel: + 386 1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
rov Ísland GlaxoSmithKline ehf.
Ísland GlaxoSmithKline ehf.
ist recepcia. sk@ gsk. com
ed recepcia.sk@gsk.com
Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
ris GlaxoSmithKline S.p.A.
reg GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 10 30 30 30 Finland. tuoteinfo@ gsk. com
GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
tho Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
info. produkt@ gsk. com
au info.produkt@gsk.com
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
United Kingdom GlaxoSmithKline UK
United Kingdom GlaxoSmithKline UK
Tel: + 371 7312687 lv- epasts@ gsk. com
r ge Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk.com
Tel: + 44 (0) 808 100 9997 customercontactuk@ gsk. com
Tel: + 44 (0)808 100 9997 customercontactuk@gsk.com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB ve
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 264 90 00 info.lt@gsk.com
Tel. +370 264 90 00 info. lt@ gsk. com ípa
This leaflet was last approved on:
Tato příbalové informace byla naposledy schválena: ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Př
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- t uc
Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře nebo zdravotnický personál:
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: rod
DTPw- HBV složka se má důkladně protřepat, aby vznikla homogenní zakalená bílá suspenze, a má se vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje cizí částice nebo nemá abnormální vzhled.
The DTPw-HBV component should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white lP
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpadový materiál musejí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. na
Po přidání DTPw- HBV složky k prášku Hib je vzniklou směs nutno důkladně protřepat, dokud se prášek úplně nerozpustí.
After the addition of the DTPw-HBV component to the HIB powder, the mixture should be well shaken until i dic
Jehlu použitou k rekonstituci sejměte a zlikvidujte, a pro podání vakcíny nasaďte druhou jehlu.
Remove and discard the needle used for reconstitution and replace it with a second needle to Me
Quintanrix je kontraindikován, jestliže dítě prodělalo encefalopatii neznámé etiologie, která se vyskytla do 7 dnů po předchozím očkování vakcínou obsahující pertussovou složku.
In these
Za těchto okolností se má ve vakcinaci pokračovat vakcínami proti záškrtu, tetanu, hepatitidě B a Hib.
45 circumstances the vaccination course should be continued with diphtheria, tetanus, hepatitis B and HIB vaccines.
án Stejně jako u jiných vakcín se má podání vakcíny Quintanrix odložit u subjektů trpících akutním těžkým febrilním onemocněním.
As with other vaccines, the administration of Quintanrix should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
rov Dojde- li v časové souvislosti s podáním vakcíny Quintanrix k některé z následujících příhod, je nutno pečlivě zvážit, zda se mají podat následné dávky vakcíny obsahující pertussovou složku:
ed If any of the following events occur in temporal relation to receipt of Quintanrix, the decision to give subsequent doses of a vaccine containing the pertussis component should be carefully considered:
ist • teplota ≥ 40, 0 °C, vyskytnuvší se do 48 hodin po očkování, nezpůsobená jinou identifikovatelnou příčinou. • kolaps nebo šoku podobný stav (hypotonicko- hyporesponzivní epizoda), vyskytnuvší se do 48 reg hodin po očkování. • neustávající pláč trvající 3 hodiny nebo déle, vyskytnuvší se v průběhu 48 hodin po očkování. • konvulze s teplotou nebo bez teploty, vyskytnuvší se v průběhu 3 dnů po očkování.
ris • Temperature of ≥ 40.0 °C within 48 hours, not due to another identifiable cause. • Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode) within 48 hours. • Persistent crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours.
Tak jako u všech injekčních vakcín musí být vždy rychle dosažitelná odpovídající lékařská péče a ne
There may be circumstances, such as a high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks.
dohled pro případ, že po podání vakcíny dojde k vzácnému výskytu anafylaktické reakce.
au As with all injectable vaccines, app ropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Quintanrix je určen k podání hlubokou intramuskulární injekcí, přednostně do anterolaterální oblasti stehna. iž
r Quintanrix is for deep intramuscular injection, preferably in the anterolateral thigh.
Quintanrix za žádných okolností nesmí být podán intravaskulárně. kj ve ípa Př
ge Quintanrix should under no circumstances be administered intravascularly. lon
QUIXIDAR
QUIXIDAR
Chcete- li získat další informace o Vašem onemocnění nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové
ho the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
tro informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
ut If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Co je Quixidar?
If you want more
Účinnou látkou přípravku je fondaparinux sodium (1, 5 mg, 2, 5 mg, 5 mg, stříkačce). ní
ra information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Na co se přípravek Quixidar používá?
e What is Quixidar?
Quixidar (s obsahem 1, 5 a 2, 5 mg účinné látky) se používá k prevenci žilních tromboembolických ne
Quixidar is a solution for injection in a prefilled syringe. ng Quixidar contains the active substance fondaparinux sodium (1.5, 2.5, 5, 7.5 or 10 mg per syringe). lo What is Quixidar used for?
příhod (potíže způsobené krevními sraženinami, VTE) u pacientů podstupujících větší chirurgický zákrok na dolních končetinách, např. náhradu kyčelního kloubu či operaci kolene nebo zlomeniny kyčle.
problems caused by blood clots) in patients who are having major surgery to their legs, such as a hip replacement or surgery to repair a knee or hip fracture.
Je možné ho použít i u vysoce rizikových pacientů (z důvodu věku či onemocnění) podstupujících operaci břicha, zejména z důvodu zhoubného nádoru, či upoutaných na lůžko již
It can also be used in patients at high risk (because of their age or disease) when they have abdominal surgery, especially for cancer, or when ct
v důsledku akutního onemocnění.
they are forced to stay in bed because of an acute illness.
Přípravek Quixidar s vyšším obsahem účinné látky (5, 7, 5 a 10 mg) se používá při léčbě žilních tromboembolických příhod jako je hluboká žilní trombóza (krevní sraženina v dolní končetině, DVT) ek
At higher strengths (5, 7.5 and 10 mg), Quixidar is used to treat VTEs such as deep vein thrombosis du
nebo plicní embolie (krevní sraženina v plicích, PE).
(DVT, a blood clot in the leg) or pulmonary embolism (PE, blood clot in the lung).
Přípravek Quixidar s obsahem účinné látky 2, 5 mg se používá i k léčbě pacientů s nestabilní anginou pectoris (typ bolesti na hrudi s proměnlivou závažností) a pacientů prodělávajících infarkt myokardu av
The 2.5 mg strength is also used to treat patients with unstable angina (a type of chest pain that ro
(srdeční záchvat). • bez elevace ST segmentu (abnormální výsledky na elektrokardiogramu, EKG) u pacientů, kteří íp
changes in severity) or who are having a myocardial infarction (heart attack): • without ‘ ST segment elevation’ (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) in patients who are not going to undergo urgent angioplasty (within two hours): angioplasty or lP
nevyžadují naléhavé provedení angioplastiky (v průběhu dvou hodin): angioplastika (perkutánní koronární zákrok, PCI) je operace, jejímž cílem je odblokování cév vedoucích do srdce, • s elevací ST segmentu u pacientů, kteří užívají trombolytika (léčivé přípravky zabraňující tvorbě Př
‘ percutaneous coronary intervention’ (PCI) is an operation to unblock the heart’ s blood vessels, • with ‘ ST segment elevation ’ in patients who are receiving thrombolytic medicines (‘ clot busters’) na
krevních sraženin) nebo u kterých se neplánuje žádná jiná léčba k obnovení normálního toku krve do srdce.
or who are not about to receive any other treatment to restore blood flow to the heart.
Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.
The medicine can only be obtained with a prescription. ici
Jak se přípravek Quixidar používá?
How is Quixidar used? ed
Při prevenci žilních tromboembolických příhod se doporučuje podávat přípravek Quixidar o síle 2, 5 mg jednou denně, a to formou subkutánní injekce (aplikované pod kůži).
In the prevention of VTEs, the recommended dose of Quixidar is 2.5 mg once a day by subcutaneous injection (under the skin).
Léčba by měla pokračovat, dokud nedojde ke snížení rizika žilních tromboembolických příhod, obvykle
Treatment should be continued until the risk of VTE has been reduced, M
U pacientů, kteří mají potíže s ledvinami, může být užívání přípravku Quixidar nevhodné nebo se přípravek podává v nižší dávce o síle 1, 5 mg.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged started as soon as possible after diagnosis and continued for up to eight days or until the patient is discharged from hospital.
n Jak přípravek Quixidar působí?
How does Quixidar work?
vá Quixidar je antikoagulační látka, tj. zabraňuje koagulaci (srážení) krve.
Quixidar is an anticoagulant; it prevents the blood from coagulating (clotting).
Účinná látka přípravku Quixidar, fondaparinux sodium, působí proti faktoru Xa, jedné z látek (faktorů), které ovlivňují
The active ingredient in Quixidar, fondaparinux sodium, stops one of the substances (factors) that are involved in the clotting of blood,
tro srážení krve.
d Factor Xa.
Při zablokování této látky nemůže docházet k tvorbě trombinu (dalšího faktoru) a tudíž ani k tvorbě sraženin.
When this is blocked, no thrombin (another factor) can be produced, and no clot can be
Snížením výskytu krevních sraženin může přípravek Quixidar také přispívat k udržování hladkého toku krve do srdce u pacientů s anginou pectoris nebo pacientů, kteří právě
By reducing blood clots, Quixidar can also help the flow of blood to the heart to be maintained in patients
s zažívají srdeční záchvat.
ris with angina or who are having a heart attack.
gi Jak byl přípravek Quixidar zkoumán?
In the prevention studies, Quixidar was compared with other anticoagulants: enoxaparin (in hip or knee
Účinnost přípravku Quixidar byla zkoumána s ohledem jak na prevenci, tak i léčbu tromboembolických příhod.
ut surgery; over 8,000 patients) or dalteparin (in abdominal surgery; 2,927 patients).
Kromě toho byl porovnáván též s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), a to při sledování pacientů s akutním onemocněním (839 pacientů) ne
It was also compared with placebo (a dummy treatment) when looking at patients with an acute illness (839
a pacientů léčených po operaci fraktury kyčle (656 pacientů) po dobu 24 dnů.
ra patients) and patients treated for an additional 24 days following hip fracture surgery (656 patients).
V rámci studií věnovaných léčbě žilních tromboembolických příhod byl přípravek Quixidar srovnáván s enoxaparinem (hluboká žilní trombóza, na 2 192 pacientech) a nefrakcionovaným heparinem (plicní embolie, na 2 184 pacientech).
2,192 patients) or with unfractionated heparin (PE:
U všech studií byla hlavním měřítkem účinnosti celková míra výskytu již
In all studies, the main measure of effectiveness was the
trombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami).
e overall rate of thrombotic events (problems caused by blood clots). ng Quixidar has also been studied in two main studies of patients with unstable angina or myocardial infarction.
Přípravek Quixidar byl rovněž zkoumán ve dvou hlavních studiích na pacientech s nestabilní anginou pectoris nebo infarktem myokardu.
The main measure of effectiveness no
První z nich srovnávala účinky přípravku Quixidar s enoxaparinem ek
The overall rate of thrombotic events in patients treated with Quixidar was significantly less than in du
u více než 20 000 pacientů s nestabilní anginou pectoris nebo infarktem myokardu bez elevace ST segmentu.
patients treated with placebo or enoxaparin (for patients undergoing leg surgery), and was similar to that seen with enoxaparin (treatment of DVT), dalteparin or unfractionated heparin.
Druhá porovnávala přípravek Quixidar se standardní léčbou (nefrakcionovaným heparinem u pacientů, pro které byl tento druh léčby vhodný, nebo placebem) u více než 12 000 pacientů av
In the study of myocardial lP
s infarktem myokardu s elevací ST segmentu.
infarction with ST segment elevation, Quixidar reduced the risk of death or another heart attack by 14% after 30 days, compared to standard care.
Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, kteří zemřeli anebo prodělali ischemickou příhodu (omezení přívodu krve do některého z orgánů, včetně srdce). íp
However, these results were insufficient to show whether Quixidar was more effective than unfractionated heparin or not. na
Jaký přínos přípravku Quixidar byl prokázán v průběhu studií?
As with other antithrombotic medicines, the most common side effect of Quixidar is bleeding.
Př
For the ici
Celková míra výskytu trombotických příhod u pacientů léčených přípravkem Quixidar byla výrazně nižší než u pacientů léčených placebem nebo enoxaparinem (platí pro pacienty, kteří podstoupili chirurgický zákrok na dolních končetinách) a podobná jako u pacientů léčených enoxaparinem (platí pro léčbu hluboké žilní trombózy), dalteparinem nebo nefrakcionovaným heparinem.
Quixidar should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to fondaparinux sodium or ed
V rámci prevence úmrtí nebo výskytu ischemické příhody u pacientů s nestabilní anginou pectoris nebo infarktem myokardu bez elevace ST segmentu přípravek Quixidar vykazoval přinejmenším stejnou účinnost jako enoxparin – v obou skupinách došlo k úmrtí nebo výskytu ichemické příhody po devíti dnech u zhruba 5% pacientů.
M
Ve studii zaměřené na infarkt myokardu s elevací ST segmentu přípravek Quixidar snížil riziko úmrtí nebo dalšího srdečního záchvatu po 30 dnech oproti standardní léčbě o 14%.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Quixidar’ s benefits are greater than its risks in both the prevention and the treatment of VTEs, unstable angina and myocardial infarction.