natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tato kombinace by se měla podávat s opatrností.
Similar findings are expected with the approved
AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% (indukce CYP3A4)
AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% (CYP3A4 inhibition)
Viz ritonavir níže.
See ritonavir row below.
Fosamprenavir/ ritonavir/ efavirenz (700 mg dvakrát denně/ 100 mg dvakrát denně/ 600 mg jednou denně)
Fosamprenavir/ ritonavir/ Efavirenz (700 mg twice daily/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
U žádného z těchto léčivých přípravků není úprava dávky nezbytná.
No dosage adjustment is necessary for any of these medicinal products.
Fosamprenavir/ nelfinavir/ efavirenz
Fosamprenavir/ Nelfinavir/ Efavirenz
Fosamprenavir/ sachinavir/ efavirenz
Fosamprenavir/ Saquinavir/ Efavirenz
Indinavir/ efavirenz (800 mg q8h/ 200 mg jednou denně)
Indinavir/ Efavirenz (800 mg q8h/ 200 mg once daily)
AUC: ↓ 31% (↓ 8 až ↓ 47) Cmin: ↓ 40% Podobné snížení expozic indinaviru bylo pozorováno, pokud se podávalo
No clinically significant
(CYP3A4 indukce) Efavirenz:
pharmacokinetic interaction
Při podávání s indinavirem nebo kombinací indinavir/ ritonavir není žádná úprava dávky efavirenzu nezbytná.
No dosage adjustment is necessary for efavirenz when
Žádná klinicky významná farmakokinetická interakce.
7 Medicinal product by therapeutic
Viz také ritonavir o řádek níže.
Recommendation concerning
8
areas
Léčivý přípravek podle
Mean
Vliv na hladiny léčiva
percent change in AUC,
Doporučení týkající se současného
co-administration with
terapeutické oblasti (dávka)
(dose)
Střední hodnota procenta změny AUC, Cmax, Cmin s intervaly spolehlivosti, pokud jsou k dispozicia (mechanismus)
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
podávání s efavirenzem
efavirenz
Indinavir/ ritonavir/ efavirenz (800 mg dvakrát denně/ 100 mg dvakrát denně/ 600 mg jednou denně)
Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz (800 mg twice daily/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
AUC: ↓ 25% (↓ 16 až ↓ 32) b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 až ↓ 26) b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 až ↓ 59) b Efavirenz:
AUC: ↓ 25% (↓ 16 to ↓ 32) b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 to ↓ 26)b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 to ↓ 59)b
Žádná klinicky významná farmakokinetická interakce.
given with indinavir or indinavir/ ritonavir.
Střední geometrická hodnota Cmin indinaviru (0, 33 mg/ l) při podávání s ritonavirem a efavirenzem byla vyšší než střední historická Cmin (0, 15 mg/ l) při podávání indinaviru samotného v dávce 800 mg q8h.
No clinically significant pharmacokinetic interaction The geometric mean Cmin for indinavir (0.33 mg/ l) when given with ritonavir and efavirenz was higher than the mean historical Cmin (0.15 mg/ l) when indinavir was given alone at 800 mg q8h.
U pacientů infikovaných HIV- 1 (n = 6) byly farmakokinetiky indinaviru a efavirenzu obecně porovnatelné s farmakokinetikami zjištěnými u neinfikovaných dobrovolníků.
In HIV-1 infected patients (n = 6), the pharmacokinetics of indinavir and efavirenz were generally comparable to these uninfected volunteer data.
Léčivý přípravek podle
See also ritonavir row below.
Lopinavir/ ritonavir měkké tobolky nebo perorální roztok/ efavirenz
Lopinavir/ ritonavir soft capsules or oral solution/ Efavirenz
Je třeba
With efavirenz, an increase of the lopinavir/ ritonavir soft capsule or oral solution doses by 33% should be considered
Lopinavir/ ritonavir tablety/ efavirenz
Lopinavir/ ritonavir tablets/ Efavirenz
opatrnosti, protože tato úprava dávky nemusí být u některých pacientů dostačující.
(4 capsules/ ~6.5 ml twice daily instead of 3 capsules/ 5 ml twice daily).
Dávka
Caution is warranted
(400/ 100 mg dvakrát denně/ 600 mg jednou denně)
(400/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Koncentrace lopinaviru: ↓ 30- 40%
Lopinavir concentrations: ↓ 30-40%
tablet lopinaviru/ ritonaviru by měla být zvýšena na 500/ 125 mg dvakrát denně, pokud se podává s efavirenzem 600 mg
The dosage of
(500/ 125 mg dvakrát denně/ 600 mg jednou denně)
(500/ 125 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Koncentrace lopinaviru: podobné jako u lopinaviru/ ritonaviru 400/ 100 mg dvakrát denně bez efavirenzu.
Lopinavir concentrations: similar to lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg twice daily without efavirenz
jednou denně.
lopinavir/ ritonavir tablets should be increased to 500/ 125 mg twice daily when co-administered with efavirenz 600 mg once daily.
Nelfinavir/ efavirenz (750 mg q8h/ 600 mg jednou denně)
Nelfinavir/ Efavirenz (750 mg q8h/ 600 mg once daily)
Nelfinavir:
Nelfinavir:
AUC: ↑ 20% (↑ 8 až ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 až ↑ 33) Tato kombinace byla obecně dobře snášena.
AUC: ↑ 20% (↑ 8 to ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 33) The combination was generally well tolerated.
U žádného z léčivých přípravků není úprava dávky potřebná.
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
Ritonavir/ efavirenz (500 mg dvakrát denně/ 600 mg jednou denně)
8 Medicinal product by therapeutic
Ritonavir:
Effects on drug levels
Při používání efavirenzu s ritonavirem v nízkých dávkách je nutno zvážit možnost zvýšení incidence nežádoucích účinků souvisejících s efavirenzem, a to v důsledku možných farmakodynamických interakcí.
Recommendation concerning
10
areas
terapeutické oblasti (dávka)
Ritonavir/ Efavirenz (500 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Střední hodnota procenta změny AUC, Cmax, Cmin s intervaly spolehlivosti, pokud jsou k dispozicia (mechanismus)
Sufficient data on the tolerability of efavirenz with low-dose ritonavir (100 mg, once or twice daily) are not available.
podávání s efavirenzem
When using efavirenz with low-dose ritonavir, the possibility of an increase in the incidence of efavirenz-associated adverse events should be considered, due to possible pharmacodynamic interaction.
Sachinavir/ ritonavir/ efavirenz Antagonisté CCR5
Saquinavir/ ritonavir/ Efavirenz CCR5 antagonist
Maravirok/ efavirenz (100 mg dvakrát denně/ 600 mg jednou denně) Inhibitor přenosu řetězce integrázou
Maraviroc/ Efavirenz (100 mg twice daily/ 600 mg once daily) Integrase strand transfer inhibitor
AUC12: ↓ 45% (↓ 38 až ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 až ↓ 62) Koncentrace efavirenzu nebyly měřeny, není očekáván žádný vliv.
AUC12: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 to ↓ 62) Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
Odkaz na Souhrn údajů o přípravku pro léčivý přípravek obsahující maravirok.
Refer to the Summary of Product Characteristics for the medicinal product containing maraviroc.
Raltegravir/ Efavirenz (400 mg jednotlivá dávka / -) NRTI a NNRTI
Raltegravir/ Efavirenz (400 mg single dose/ -) NRTIs and NNRTIs
Raltegravir:
Raltegravir:
AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (indukce UGT1A1)
AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 induction)
U raltegraviru není úprava dávky potřebná.
No dosage adjustment is necessary for raltegravir.
NRTI/ efavirenz
NRTIs/ Efavirenz
Specifické interakční studie s efavirenzem a NRTI s výjimkou lamivudinu, zidovudinu a tenofovir - disoproxil- fumarátu nebyly provedeny.
Specific interaction studies have not been performed with efavirenz and NRTIs other than lamivudine, zidovudine, and tenofovir disoproxil fumarate.
U žádného z těchto léčivých přípravků není nutné dávkování upravovat.
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
NNRTI/ efavirenz Antibiotika
9 Medicinal product by therapeutic
Interakce nebyly studovány.
Recommendation concerning
Jelikož se použití dvou NNRTI z hlediska účinnosti a bezpečnosti neprokázalo jako přínosné, současné podávání efavirenzu a dalšího NNRTI se nedoporučuje.
Mean
Azithromycin/ efavirenz (600 mg jediná dávka / 400 mg jednou denně)
percent change in AUC,
Žádná klinicky významná farmakokinetická interakce.
co-administration with
U žádného z léčivých přípravků není úprava dávky potřebná.
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
11
efavirenz
Léčivý přípravek podle
NNRTIs/ Efavirenz Antibiotics
Vliv na hladiny léčiva
Interaction not studied.
Doporučení týkající se současného
Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co-administration of efavirenz and another NNRTI is not recommended.
terapeutické oblasti (dávka)
Azithromycin/ Efavirenz (600 mg single dose/ 400 mg once daily)
Střední hodnota procenta změny AUC, Cmax, Cmin s intervaly spolehlivosti, pokud jsou k dispozicia (mechanismus)
No clinically significant pharmacokinetic interaction.
podávání s efavirenzem
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
Klarithromycin/ efavirenz (500 mg q12h/ 400 mg jednou denně)
Clarithromycin/ Efavirenz (500 mg q12h/ 400 mg once daily)
AUC: ↓ 39% (↓ 30 až ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 až ↓ 35) 14- hydroxymetabolit klarithromycinu:
AUC: ↓ 39% (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 35) Clarithromycin 14-hydroxymetabolite:
AUC: ↑ 34% (↑ 18 až ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 až ↑ 69) Efavirenz:
AUC: ↑ 34% (↑ 18 to ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69) Efavirenz:
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 až ↑ 19) (Indukce CYP3A4) U 46% neinfikovaných dobrovolníků, kterým byl podán efavirenz a klarithromycin vznikla vyrážka.
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 to ↑ 19) (CYP3A4 induction) Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
Je možno zvážit alternativy klarithromycinu (např. azithromycin).
Alternatives to clarithromycin (e. g. azithromycin) may be considered.
Pro efavirenz není žádná úprava dávky potřebná.
No dosage adjustment is necessary for efavirenz.
Další makrolidová antibiotika (např. erythromycin) / efavirenz Antimykobakteriální látky
Other macrolide antibiotics (e. g., erythromycin)/ Efavirenz Antimycobacterials
Rifabutin/ efavirenz (300 mg jednou denně/ 600 mg jednou denně)
Rifabutin/ Efavirenz (300 mg once daily/ 600 mg once daily)
AUC: ↓ 38% (↓ 28 až ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 až ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 až ↓ 56) Efavirenz:
AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56) Efavirenz:
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 12% (↓ 24 až ↑ 1) (Indukce CYP3A4)
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1) (CYP3A4 induction)
Zvažte zdvojnásobení dávky rifabutinu v režimech, kde je rifabutin podáván 2 - nebo 3krát týdně v kombinaci s efavirenzem.
Consider doubling the rifabutin dose in regimens where rifabutin is given 2 or 3 times a week in combination with efavirenz.
Rifampicin/ efavirenz (600 mg jednou denně/ 600 mg jednou denně) Antimykotika
Rifampicin/ Efavirenz (600 mg once daily/ 600 mg once daily)
AUC: ↓ 26% (↓ 15 až ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 až ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 až ↓ 46) (indukce CYP3A4 a CYP2B6)
AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Pokud se užívá s rifampicinem, může zvýšení denní dávky efavirenzu na 800 mg poskytnout expozici podobnou denní dávce 600 mg při použití bez rifampicinu.
When taken with rifampicin, increasing efavirenz daily dose to 800 mg may provide exposure similar to a daily dose of 600 mg, when taken without rifampicin.
Klinický efekt této úpravy dávkování nebyl odpovídajícím způsoben vyhodnocen.
The clinical effect of this dose adjustment has not been adequately evaluated.
Při úpravě dávky je nutno zvážit individuální snášenlivost a virologickou odpověď (viz bod 5. 2).
Individual tolerability and virological response should be considered when making the dose adjustment (see section 5.2).
U rifampicinu není žádná úprava dávky potřebná.
No dosage adjustment is necessary for rifampicin.
Itrakonazol/ efavirenz (200 mg q12h/ 600 mg jednou denně)
10 Medicinal product by therapeutic
Itrakonazol:
Effects on drug levels
Jelikož u itrakonazolu nelze dát žádné doporučení ohledně dávky, je nutno zvážit alternativní antimykotickou léčbu.
Recommendation concerning
12
Antifungals
Léčivý přípravek podle
areas (dose)
Vliv na hladiny léčiva
Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
Doporučení týkající se současného
co-administration with efavirenz
terapeutické oblasti (dávka)
Itraconazole/ Efavirenz (200 mg q12h/ 600 mg once daily)
Střední hodnota procenta změny AUC, Cmax, Cmin s intervaly spolehlivosti, pokud jsou k dispozicia (mechanismus)
AUC: ↓ 39% (↓ 21 to ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 to ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58) (decrease in itraconazole concentrations:
podávání s efavirenzem
Since no dose recommendation for itraconazole can be made, alternative antifungal treatment should be considered.
Posakonazol/ Efavirenz -- / 400 mg jednou denně
Posaconazole/ Efavirenz --/ 400 mg once daily
AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (indukce UDP- G)
AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G induction)
Vorikonazol/ efavirenz (200 mg dvakrát denně/ 400 mg jednou denně)
Voriconazole/ Efavirenz (200 mg twice daily/ 400 mg once daily)
AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38% Vorikonazol:
AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38%
Při současném podávání efavirenzu s vorikonazolem musí být udržovací dávka vorikonazolu zvýšena na 400 mg dvakrát denně a dávka efavirenzu musí být snížena o 50%, tj. na 300 mg jednou denně.
When efavirenz is co-administered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg twice daily and the efavirenz dose must be
Vorikonazol/ efavirenz (400 mg dvakrát denně/ 300 mg jednou denně)
Voriconazole/ Efavirenz (400 mg twice daily/ 300 mg once daily)
Efavirenz:
Voriconazole:
AUC: ↑ 17% (↑ 6 až ↑ 29) ** Cmax: ↔ ** * v porovnání s 200 mg dvakrát denně samotným ** v porovnání se 600 mg jednou denně samotným (kompetitivní inhibice oxidativního metabolismu)
AUC: ↑ 17% (↑ 6 to ↑ 29) ** Cmax: ↔ ** *compared to 200 mg twice daily alone ** compared to 600 mg once daily alone (competitive inhibition of oxidative metabolism)
Flukonazol/ efavirenz (200 mg jednou denně/ 400 mg jednou denně)
Fluconazole/ Efavirenz (200 mg once daily/ 400 mg once daily)
Úprava dávkování není nezbytná ani pro jeden léčivý přípravek.
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
Ketokonazol a další imidazolová antimykotika ANTACIDA
Ketoconazole and other imidazole antifungals
Antacidum hydroxid hlinitý - hydroxid hořečnatý – simetikon / efavirenz (30 ml jednotlivá dávka/ 400 mg jednotlivá dávka) Famotidin/ efavirenz (40 mg jednotlivá dávka/ 400 mg jednotlivá dávka) ANXIOLYTIKA
Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/ Efavirenz (30 mL single dose/ 400 mg single dose) Famotidine/ Efavirenz (40 mg single dose/ 400 mg single dose) ANTIANXIETY AGENTS
Ani antacida na bázi hydroxidu hlinitého/ hořečnatého, ani famotidin absorpci efavirenzu nenarušovaly.
Neither aluminium/ magnesium hydroxide antacids nor famotidine altered the absorption of efavirenz.
Lorazepam/ efavirenz (2 mg jednotlivá dávka/ 600 mg jednou denně)
Lorazepam/ Efavirenz (2 mg single dose/ 600 mg once daily) ANTICONVULSANTS
Lorazepam:
Lorazepam:
13
AUC: ↑ 7% (↑ 1 to ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 to ↑ 32) These changes are not considered clinically significant.
Léčivý přípravek podle
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
terapeutické oblasti (dávka)
Carbamazepine/ Efavirenz (400 mg once daily/ 600 mg once daily)
AUC: ↓ 27% (↓ 20 až ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 až ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 až ↓ 44) Efavirenz:
AUC: ↓ 27% (↓ 20 to ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 to ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44) Efavirenz:
AUC: ↓ 36% (↓ 32 až ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 až ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 až ↓ 53) (pokles koncentrací karbamazepinu: indukce CYP3A4; pokles koncentrací efavirenzu: indukce CYP3A4 a CYP2B6) AUC, Cmax a Cmin účinného epoxidového metabolitu karbamazepinu v rovnovážném stavu zůstaly nezměněny.
CYP3A4 and CYP2B6 induction) The steady-state AUC, Cmax and Cmin of the active carbamazepine epoxide metabolite remained unchanged.
Nelze dát žádné doporučení ohledně dávek.
No dosage recommendation can be made.
Kyselina valproová/ efavirenz (250 mg dvakrát denně/ 600 mg jednou denně)
Valproic acid/ Efavirenz (250 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Úprava dávky efavirenzu není nutná.
No dosage adjustment is necessary for efavirenz.
Vigabatrin/ efavirenz Gabapentin/ efavirenz
Vigabatrin/ Efavirenz Gabapentin/ Efavirenz
Léčivý přípravek podle
12 Medicinal product by therapeutic
ANTIDEPRESIVA Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) Sertralin/ efavirenz
ANTIDEPRESSANTS Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/ Efavirenz
(50 mg jednou denně/ 600 mg jednou AUC: ↓ 39% (↓ 27 až ↓ 50) denně) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 až ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 až ↓ 58) Efavirenz:
(50 mg once daily/ 600 mg once daily) AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58) Efavirenz:
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 6 až ↑ 16) Cmin: ↔ (Indukce CYP3A4)
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 6 to ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 induction)
U efavirenzu není žádná úprava dávky potřebná.
No dosage adjustment is necessary for efavirenz.
Paroxetin/ efavirenz Žádná klinicky významná (20 mg jednou denně/ 600 mg jednou farmakokinetická interakce. denně)
Paroxetine/ Efavirenz No clinically significant (20 mg once daily/ 600 mg once daily) pharmacokinetic interaction
U žádného z léčiv není úprava dávky potřebná.
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
Fluoxetin/ efavirenz Interakce nebyly studovány.
Fluoxetine/ Efavirenz Interaction not studied.
Jelikož fluoxetin sdílí s paroxetinem podobný metabolický profil, tj. silný inhibiční účinek na CYP2D6, předpokládá se u fluoxetinu podobná nepřítomnost interakcí.
Since fluoxetine shares a similar metabolic profile with paroxetine, i. e. a strong CYP2D6 inhibitory effect, a similar lack of interaction would be expected for fluoxetine.
Cetirizin/ efavirenz Cetirizin:
Cetirizine/ Efavirenz Cetirizine:
(10 mg jednotlivá dávka/ 600 mg AUC: ↔ jednou denně) Cmax: ↓ 24% (↓ 18 až ↓ 30) Tyto změny se nepovažují za klinicky významné.
(10 mg single dose/ 600 mg once AUC: ↔ daily) Cmax: ↓ 24% (↓ 18 to ↓ 30) These changes are not considered clinically significant.
KARDIOVASKULÁRNÍ PŘÍPRAVKY Blokátory vápníkového kanálu
CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers
Diltiazem/ efavirenz Diltiazem:
Diltiazem/ Efavirenz Diltiazem:
(240 mg jednou denně/ 600 mg AUC: ↓ 69% (↓ 55 až ↓ 79) jednou denně) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 až ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 až ↓ 75) Desacetyldiltiazem:
(240 mg once daily/ 600 mg once AUC: ↓ 69% (↓ 55 to ↓ 79) daily) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75) Desacetyl diltiazem:
AUC: ↓ 75% (↓ 59 až ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 až ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 až ↓ 75) N- monodesmethyldiltiazem:
AUC: ↓ 75% (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem:
AUC: ↓ 37% (↓ 17 až ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 až ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 až ↓ 52) Efavirenz:
AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
Léčivý přípravek podle
13 Medicinal product by therapeutic
Verapamil, felodipin, nifedipin a nikardipin HYPOLIPIDEMIKA Inhibitory HMG Co- A reduktázy
Verapamil, Felodipine, Nifedipine and Nicardipine LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS HMG Co-A Reductase Inhibitors
Atorvastatin/ efavirenz (10 mg jednou denně/ 600 mg jednou denně)
Atorvastatin/ Efavirenz (10 mg once daily/ 600 mg once daily)
AUC: ↓ 43% (↓ 34 až ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 až ↓ 26) 2- hydroxyatorvastatin:
AUC: ↓ 43% (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 to ↓ 26) 2-hydroxy atorvastatin:
AUC: ↓ 35% (↓ 13 až ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 až ↓ 23) 4- hydroxyatorvastatin:
AUC: ↓ 35% (↓ 13 to ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 to ↓ 23) 4-hydroxy atorvastatin:
AUC: ↓ 4% (↓ 0 až ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 až ↓ 51) Celkové účinné inhibitory HMG Co- A reduktázy:
AUC: ↓ 4% (↓ 0 to ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 to ↓ 51) Total active HMG Co-A reductase inhibitors:
Může být potřebná úprava dávkování atorvastatinu (viz souhrn údajů o přípravku pro atorvastatin).
Dosage adjustments of atorvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for the atorvastatin).
Pravastatin/ efavirenz (40 mg jednou denně/ 600 mg jednou denně)
Pravastatin/ Efavirenz (40 mg once daily/ 600 mg once daily)
Úprava dávkování pravastatinu může být nutná (viz SPC pro pravastatin).
Dosage adjustments of pravastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Pro efavirenz není nezbytná žádná úprava dávkování.
No dosage adjustment is necessary for efavirenz.
Simvastatin/ efavirenz (40 mg jednou denně/ 600 mg jednou denně)
Simvastatin/ Efavirenz (40 mg once daily/ 600 mg once daily)
AUC: ↓ 69% (↓ 62 až ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 až ↓ 79) Simvastatinová kyselina:
AUC: ↓ 69% (↓ 62 to ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 to ↓ 79) Simvastatin acid:
AUC: ↓ 58% (↓ 39 až ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 až ↓ 58) Celkové účinné inhibitory HMG Co- A reduktázy:
AUC: ↓ 58% (↓ 39 to ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 to ↓ 58) Total active HMG Co-A reductase inhibitors:
AUC: ↓ 60% (↓ 52 až ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 až ↓ 78) (Indukce CYP3A4) Současné podávání efavirenzu s atorvastatinem, pravastatinem nebo simvastatinem nemělo vliv na hodnoty AUC nebo Cmax efavirenzu.
AUC: ↓ 60% (↓ 52 to ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 to ↓ 78) (CYP3A4 induction) Co-administration of efavirenz with atorvastatin, pravastatin, or simvastatin did not affect efavirenz AUC or Cmax values.
Úprava dávkování simvastatinu může být nutná (viz SPC pro pravastatin).
Dosage adjustments of simvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Rosuvastatin/ efavirenz
Rosuvastatin/ Efavirenz
Pro tyto léčivé přípravky není nezbytná úprava dávky.
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
16
14
HORMONÁLNÍ KONTRACEPTIVA Ethinylestradiol/ efavirenz (50 µg jednotlivá dávka/ 400 mg jednou denně) IMUNOSUPRESIVA
HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinyloestradiol/ Efavirenz (50 µg single dose/ 400 mg once daily) IMMUNOSUPPRESSANTS
AUC: ↑ 37% (↑ 25 až ↑ 51) Cmax: ↔ Efavirenz:
AUC: ↑ 37% (↑ 25 to ↑ 51) Cmax: ↔ Efavirenz:
AUC: ↔ Cmax: ↔ (mechanismus není znám) Klinický význam vlivu na AUC ethinylestradiolu není znám.
AUC: ↔ Cmax: ↔ (mechanism unknown) The clinical significance of the effect on ethinyloestradiol AUC is not known.
Byla studována pouze ethinylestradiolová složka perorálních kontraceptiv.
Only the ethinyloestradiol component of oral contraceptives has been studied.
Potenciální interakce efavirenzu s perorálními kontraceptivy nebyla plně charakterizována.
The potential interaction of efavirenz with oral contraceptives has not been fully characterised.
Vedle perorálních kontraceptiv musí být používána spolehlivá bariérová antikoncepční metoda (viz bod 4. 6).
A reliable method of barrier contraception must be used in addition to oral contraceptives (see section 4.6).
Imunosupresiva metabolizovaná CYP3A4 (např. cyklosporin, takrolimus, sirolimus) / efavirenz OPIOIDY
Immunosuppressants metabolized by CYP3A4 (e. g., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/ Efavirenz OPIOIDS
Methadon/ efavirenz (stabilní udržovací, 35- 100 mg jednou denně/ 600 mg jednou denně)
Methadone/ Efavirenz (stable maintenance, 35-100 mg once daily/ 600 mg once daily)
AUC: ↓ 52% (↓ 33 až ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 až ↓ 59) (Indukce CYP3A4) Ve studii na uživatelích intravenózních drog infikovaných HIV vedlo současné podávání efavirenzu s methadonem k poklesu plazmatických hladin methadonu a k projevům opiátových abstinenčních příznaků.
AUC: ↓ 52% (↓ 33 to ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 to ↓ 59) (CYP3A4 induction) In a study of HIV infected intravenous drug users, co-administration of efavirenz with methadone resulted in decreased plasma levels of methadone and signs of opiate withdrawal.
Pacienty je nutno sledovat s ohledem na projevy abstinenčních příznaků a jejich dávku methadonu je nutno k jejich úlevě podle potřeby zvýšit.
Patients should be monitored for signs of withdrawal and their methadone dose increased as required to alleviate withdrawal symptoms.
Buprenorfin/ naloxon/ Efavirenz
Buprenorphine/ naloxone/ Efavirenz
AUC: ↓ 50% Norbuprenorfin:
AUC: ↓ 50% Norbuprenorphine:
AUC: ↓ 71% Efavirenz:
AUC: ↓ 71% Efavirenz:
Žádné klinicky významné farmakokinetické interakce.
No clinically significant pharmacokinetic interaction
17 4. 6 Těhotenství a kojení
4.6 Pregnancy and lactation
Efavirenz se během těhotenství nemá užívat, ledaže není k dispozici žádná jiná vhodná možnost léčby.
Efavirenz should not be used during pregnancy unless there are no other appropriate treatment options.
Ženy v plodném věku: ženy užívající efavirenz by neměly otěhotnět.
15 Women of childbearing potential: pregnancy should be avoided in women treated with efavirenz.