natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Po podání přípravku Tasigna 30 minut nebo 2 hodiny po jídle stoupla biologická dostupnost nilotinibu o 29%, respektive o 15% (viz body 4. 2, 4. 4 a 4. 5).
Administration of Tasigna 30 minutes or 2 hours after food increased bioavailability of nilotinib by 29% or 15%, respectively (see sections 4.2, 4.4 and 4.5).
Distribuce Poměr krev/ plazma nilotinibu je 0, 71.
Distribution The blood-to-plasma ratio of nilotinib is 0.71.
Na základě in vitro experimentů je vazba na plazmatické proteiny přibližně 98%.
Plasma protein binding is approximately 98% on the basis of in vitro experiments.
Biotransformace Hlavní metabolické cesty, zjištěné u zdravých dobrovolníků, jsou oxidace a hydroxylace.
Biotransformation Main metabolic pathways identified in healthy subjects are oxidation and hydroxylation.
12 Vylučování Po jednorázové dávce radioaktivně značeného nilotinibu zdravým dobrovolníkům bylo více než 90% dávky vyloučeno během 7 dnů, a to převážně stolicí (94% dávky).
12 Elimination After a single dose of radiolabelled nilotinib in healthy subjects, more than 90% of the dose was eliminated within 7 days, mainly in faeces (94% of the dose).
Mateřská látka odpovídala 69% dávky.
Parent drug accounted for 69% of the dose.
Linearita / nelinearita Expozice nilotinibu v rovnovážném stavu byla závislá na dávce, při dávkách vyšších než 400 mg podávaných jednou denně byla systémová expozice méně úměrná dávce.
Linearity / non-linearity Steady-state nilotinib exposure was dose-dependent, with less than dose-proportional increases in systemic exposure at dose levels higher than 400 mg given as once-daily dosing.
Denní sérová expozice nilotinibu se 400 mg podávanými dvakrát denně byla v rovnovážném stavu o 35% vyšší než s dávkou 800 mg podanou jednou denně.
Daily serum exposure to nilotinib with 400 mg twice-daily dosing at steady state was 35% higher than with 800 mg once-daily dosing.
Charakteristika pacientů Podmínek rovnovážného stavu bylo v zásadě dosaženo za 8 dnů.
Characteristics in patients Steady-state conditions were essentially achieved by day 8.
Zvýšení sérové expozice nilotinibu mezi první dávkou a rovnovážným stavem bylo přibližně 2násobné při dávkování jednou denně a 3, 8násobné při dávkování dvakrát denně.
An increase in serum exposure to nilotinib between the first dose and steady state was approximately 2-fold for daily dosing and 3.8-fold for twice-daily dosing.
Poločas vylučování stanovený z farmakokinetiky po opakovaném podání denního dávkování byl přibližně 17 hodin.
The apparent elimination half-life estimated from the multiple-dose pharmacokinetics with daily dosing was approximately 17 hours.
Nilotinib byl hodnocen farmakologickými studiemi na bezpečnost, toxicitu po opakovaném podání, genotoxicitu, reprodukční toxicitu a fototoxicitu.
Nilotinib has been evaluated in safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, reproductive toxicity and phototoxicity studies.
Změny zahrnují zvýšení alaninaminotransferázy a aktivity alkalické fosfatázy a histopatologické nálezy (především hyperplazie/ hypertrofie sinusoidálních buněk a Kupfferových buněk, hyperplazie žlučovodů a periportální fibróza).
Alterations included increased alanine aminotransferase and alkaline phosphatase activity and histopathology findings (mainly sinusoidal cell or Kupffer cell hyperplasia/ hypertrophy, bile duct hyperplasia and periportal fibrosis).
Expozice při nejnižších dávkových hladinách, při kterých byly pozorovány účinky na játra, byly nižší než expozice u lidí při dávce 800 mg/ den.
Exposures at the lowest dose levels at which the liver effects were seen were lower than the exposure in humans at a dose of 800 mg/ day.
Studie genotoxicity na bakteriálních systémech in vitro a na savčích modelech in vitro a in vivo s metabolickou aktivací a bez, ní nepřinesly žádný důkaz mutagenního potenciálu nilotinibu.
Genotoxicity studies in bacterial in vitro systems and in mammalian in vitro and in vivo systems with and without metabolic activation did not reveal any evidence for a mutagenic potential of nilotinib.
Úmrtnost embryí a účinky na plod (především snížení hmotnosti plodu, předčasný srůst obličejových kostí (fúze maxily a jařmové kosti), viscerální a skeletální změny) u potkanů a zvýšení resorpce plodů a změny na skeletu u králíků byly přítomny ve studiích embryotoxicity.
Embryo-lethality and foetal effects (mainly decreased foetal weights, premature fusion of the facial bones (fused maxilla/ zygomatic) visceral and skeletal variations) in rats and increased resorption of foetuses and skeletal variations in rabbits were present in the embryotoxicity studies.
V pre - a postnatální výzkumné studii u potkanů expozice nilotinibu u matek způsobila snížení tělesné hmotnosti u mláďat spojené se změnami fyzických vývojových parametrů stejně jako snížení ukazatelů páření a fertility u potomků.
In a pre- and postnatal development study in rats, maternal exposure to nilotinib caused reduced pup body weight with associated changes in physical development parameters as well as reduced mating and fertility indices in the offspring.
Expozice nilotinibu u samic, při hladině bez nežádoucích účinků (No- Observed- Adverse- Effect- Levels), byla obvykle menší nebo stejná jako u lidí při dávce 800 mg/ den.
Exposure to nilotinib in females at No-Observed- Adverse-Effect-Levels was generally less or equal to that in humans at 800 mg/ day.
Až do nejvyšší testované dávky, přibližně 5násobku doporučené dávky pro člověka, nebyly u samců a samic potkanů zaznamenány účinky na počet/ motilitu spermií ani na fertilitu.
No effects on sperm count/ motility or on fertility were noted in male and female rats up to the highest tested dose, approximately 5 times the recommended dosage for humans.
13 Bylo zjištěno, že nilotinib, který absorbuje světlo v pásmu UV- B a UV- A, je distribuován do kůže a má fototoxický potenciál in vitro, ale tento účinek nebyl pozorován in vivo.
13 Nilotinib was shown to absorb light in the UV-B and UV-A range, is distributed into the skin and showed a phototoxic potential in vitro, but no effects have been observed in vivo.
Studie kancerogenity s nilotinibem nebyly provedeny.
Carcinogenicity studies with nilotinib have not been performed.
Monohydrát laktosy Krospovidon Poloxamer 188 Koloidní bezvodý oxid křemičitý/ Koloidní oxid křemičitý Magnesium- stearát
Lactose monohydrate Crospovidone Poloxamer 188 Silica colloidal, anhydrous/ Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
Želatina Oxid titaničitý (E 171) Žlutý oxid železitý (E 172)
Gelatin Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172)
Šelak Červený oxid železitý (E 172) Sojový lecithin (E 322)
Shellac Red iron oxide (E172) Soya lecithin (E322)
PVC/ PVDC/ Al a PA/ Al/ PVC/ Al blistry.
PVC/ PVDC/ Al and PA/ Al/ PVC/ Al blisters.
Přípravek Tasigna je dostupný v baleních na týden a na měsíc: • Týdenní balení obsahuje 28 tobolek. • Měsíční balení obsahuje 112 tobolek (4x28).
Tasigna is available in weekly and monthly packs: • The weekly pack contains 28 capsules. • The monthly pack contains 112 capsules (4x28).
Měsíční balení se sestává ze 4 individuálních týdenních krabiček.
A monthly pack consists of 4 individual weekly wallets.
• Stručné informace o přípravku Tasigna, jeho schválených indikacích a dávkování • Informace o kardiálních rizicích spojených s užíváním přípravku Tasigna o že Tasigna může způsobit prodloužení QT intervalu a že pacientům s rizikem arytmií, zvláště torsades de pointes, by neměl být přípravek Tasigna předepisován. o O potřebě vyhnout se současnému předepisování jiných léků, které mohou prodlužovat QT interval o O pozornosti při předepisování pacientům s anamnézou koronárních srdečních onemocnění nebo rizikovými faktory pro ně o že Tasigna může způsobit retenci tekutin, srdeční selhání a plicní otok
• Brief background on Tasigna, its authorised indication and posology • Information on the cardiac risks associated with the use of Tasigna o That Tasigna can cause prolongation of the QT interval and that patients at risk of arrythmia, especially torsade de pointes, should not be prescribed Tasigna. o The need to avoid co-prescription with any other medicines that might prolong the QT interval o Caution in prescribing to patients with a history of or risk factors for coronary heart disease o That Tasigna may cause fluid retention, cardiac failure and pulmonary oedema
• Že Tasigna je metabolizována CYP3A4 a že silné inhibitory a induktory tohoto enzymu mohou významně ovlivnit expozici přípravku Tasigna. o Tyto inhibitory mohou zvýšit potenciál vzniku nežádoucích účinků léku, zvláště prodloužení QT intervalu. o Varovat pacienty před užíváním volně prodejných léků, zvláště třezalky tečkované.
• That Tasigna is metabolised by CYP3A4 and that strong inhibitors or inducers of this enzyme may significantly affect exposure to Tasigna. o That inhibitors may increase the potential for adverse drug reactions in particular QT interval prolongation. o To warn patients about OTC medicines in particular St John’ s Wort
• O potřebě informovat pacienty o účincích potravy na Tasigna o nejíst 2 hodiny před a hodinu po užití přípravku Tasigna. o potřeba vyvarovat se potravin jako grapefruitový džus, který inhibuje CYP3A4 enzymy.
• The need to inform patients about the effects of food on Tasigna o Not to eat within two hours before and one hour after taking Tasigna o The need to avoid foods such as grapefruit juice which inhibit CYP3A4 enzymes
17 • DALŠÍ PODMÍNKY
17 • OTHER CONDITIONS
Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, popsaný v bodě 2, s datem 23. října 2006, uvedený v modulu 1. 8. 1 Žádosti o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2, dated 23-Oct-06, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené ve Farmakovigilančním plánu, schváleném ve verzi 2 s datem 19. září 2007, jako součást Plánu řízení rizik (RMP), uvedeným v modulu 1. 8. 2 Žádosti o registraci a dalších verzí RMP schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2, dated 19-Sep-07 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky musí být aktualizovaný RMP předložen ve stejnou dobu jako Periodicky aktualizovaná zpráva o bezpečnosti (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Navíc aktualizovaný RMP musí být předložen • Když jsou obdrženy nové informace ovlivňující současnou specifikaci bezpečnosti, Farmakovigilanční plán nebo Plán o minimalizaci rizik • Během 60 dnů od dosažení důležitého milníku (farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
KRABIČKA, BALENÍ NA TÝDEN
CARTON OF WEEKLY PACK
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
KRABIČKA, BALENÍ NA MĚSÍC
CARTON OF MONTHLY PACK
112 tvrdých tobolek Balení na měsíc obsahuje 4 krabičky.
112 hard capsules Monthly pack containing 4 wallets.
24 10.
24 9.
VNITŘNÍ KRABIČKA BALENÍ NA MĚSÍC
INTERMEDIATE WALLET OF MONTHLY PACK
28 tvrdých tobolek Součást balení na měsíc obsahující 4 krabičky.
28 hard capsules Component of a monthly pack containing 4 wallets.
26 10.
26 9.
Co je Tasigna a k čemu se používá 2.
What Tasigna is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tasigna užívat 3.
Before you take Tasigna 3.
Jak se Tasigna užívá 4.
How to take Tasigna 4.
Jak Tasigna uchovávat 6.
How to store Tasigna 6.
CO JE TASIGNA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT TASIGNA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Co je Tasigna Tasigna je lék, který obsahuje léčivou látku nazvanou nilotinib.
What Tasigna is Tasigna is a medicine containing an active substance called nilotinib.
K čemu se Tasigna používá Tasigna se používá k léčbě leukémie nazývané chronická myeloidní leukémie s přítomností philadelphského chromozomu (Ph- pozitivní CML).
What Tasigna is used for Tasigna is used to treat a type of leukaemia called Philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia (Ph-positive CML).
Tasigna se používá u pacientů s CML, u kterých již není předchozí léčba zahrnující imatinib účinná.
Tasigna is used in patients with CML who are no longer benefiting from previous treatment including imatinib.
Jak Tasigna účinkuje U pacientů s CML spouští změna v DNA (genetickém materiálu) signál, který tělu říká, aby tvořilo abnormální bílé krvinky.
How Tasigna works In patients with CML, a change in DNA (genetic material) triggers a signal that tells the body to produce abnormal white blood cells.
Sledování Vaší léčby přípravkem Tasigna Během léčby budete pravidelně vyšetřován/ a včetně vyšetření krve.
Monitoring your Tasigna treatment You will have regular tests, including blood tests, during treatment.
Těmito testy se bude sledovat počet krevních buněk ve Vašem těle (bílé krvinky, červené krvinky, krevní destičky), aby se zjistilo, jak je přípravek Tasigna snášen.
These will monitor the amount of blood cells (white blood cells, red blood cells and platelets) in your body to see how Tasigna is tolerated.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TASIGNA UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE TASIGNA
Dodržujte pečlivě všechna doporučení lékaře.
Follow all the doctor’ s instructions carefully.
29 Neužívejte Tasigna
29 Do not take Tasigna
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na nilotinib nebo kteroukoli další složku přípravku
- if you are allergic (hypersensitive) to nilotinib or any of the other ingredients of Tasigna listed
Tasigna uvedenou na konci této příbalové informace.
at the end of this leaflet.
Jestliže si myslíte, že byste mohl/ a být alergický/ á, řekněte to svému lékaři před užíváním přípravku Tasigna.
If you think you may be allergic, tell your doctor before taking Tasigna.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Tasigna je zapotřebí
Take special care with Tasigna
- jestliže trpíte srdeční poruchou, jako je abnormální vedení elektrického signálu nazývaného
- if you have a heart disorder, such as an abnormal electrical signal called “ prolongation of the
„ prodloužení QT intervalu “.
QT interval”.
- jestliže jste léčen/ a léky, které ovlivňují tlukot srdce (antiarytmika) nebo játra (viz Vzájemné
- if you are being treated with medicines that affect the heart beat (anti-arrhythmics) or the liver
působení s dalšími léčivými přípravky).
(see Taking other medicines).
- jestliže jste byl/ a léčen/ a léčivými přípravky nazývanými antracykliny (často užívanými v léčbě
- if you have been treated with a medicine of the type called anthracyclines (frequently used in
leukémie).
leukaemia therapy).
- jestliže trpíte onemocněním jater nebo slinivky břišní.
- if you have a liver or pancreas disorder.
- jestliže užíváte léčivé přípravky, které ovlivňují kyselost Vašeho žaludku (viz Vzájemné
- if you are being treated with medicines that affect your stomach acidity (see Taking other
působení s dalšími léčivými přípravky).
medicines).
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Tasigna může interferovat s některými jinými léky.
Taking other medicines Tasigna may interfere with some other medicines.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka, dříve než začnete přípravek Tasigna užívat, o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/ a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Tell your doctor or pharmacist before taking Tasigna if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Toto se týká především: • antiarytmik - užívaných k léčbě nepravidelného tlukotu srdce; • chlorochin, halofantrin, klarithromycin, haloperidol, methadon – léčivé přípravky, které mohou mít nechtěný účinek na srdeční činnost; • ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, moxifloxacin, klarithromycin, telithromycin – užívané k léčbě infekcí; • ritonavir – lék ze skupiny „ antiproteáz “, užívané k léčbě HIV; • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin – užívané k léčbě epilepsie; • rifampicin – užívaný k léčbě tuberkulózy; • třezalka tečkovaná – rostlinný lék, užívaný k léčbě depresí a jiných stavů (také známý jako Hypericum perforatum); • midazolam – užívaný ke zmírnění úzkosti před chirurgickým zákrokem; • warfarin – užívaný k léčbě poruchy krevní srážlivosti (např. krevní sraženiny nebo trombózy); • astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, chinidin, bepridil nebo námelové alkaloidy (ergotamin, dihydroergotamin); • antacida, H2 blokátory, inhibitory protonové pumpy – užívané ke snížení kyselosti žaludku.
John’ s Wort – a herbal product used to treat depression and other conditions (also known as Hypericum perforatum); • midazolam – used to relieve anxiety before surgery; • warfarin – used to treat blood coagulation disorders (such as blood clots or thromboses); • astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil or ergot alkaloids (ergotamine, dihydroergotamine); • antacids, H2 blockers, proton pump inhibitors – used to suppress stomach acidity.
Tyto léky byste neměl/ a užívat během Vaší léčby přípravkem Tasigna.
These medicines should be avoided during your treatment with Tasigna.
Jestliže již užíváte Tasigna a bude Vám předepisován k užívání nový (další) lék, měl/ a byste lékaře informovat o tom, že jste ještě tento lék společně s přípravkem Tasigna v minulosti neužíval/ a.
You should also tell your doctor if you are already taking Tasigna and you are prescribed a new medicine that you have not taken previously during Tasigna treatment.
Užívání přípravku Tasigna s jídlem a pitím • Tasigna neužívejte s jídlem.
Taking Tasigna with food and drink • Do not take Tasigna with food.
Tobolky užívejte nejméně 2 hodiny po jakémkoli jídle a potom počkejte nejméně 1 hodinu, než budete opět jíst.
Take the capsules at least 2 hours after any food and then wait at least 1 hour before eating again.
Pro více informací viz bod 3 „ Kdy užívat Tasigna “. • Nepijte grapefruitovou šťávu ani nejezte grapefruit.
For more information, see under “ When to take Tasigna” in section 3. • Do not drink grapefruit juice or eat grapefruit.
Starší lidé (věk 65 let a více) Tasigna mohou užívat lidé ve věku 65 let a starší ve stejných dávkách jako ostatní dospělí jedinci.
Older people (age 65 years and over) Tasigna can be used by people aged 65 years and over at the same dose as for other adults.
30 Těhotenství a kojení • Tasigna se nedoporučuje podávat během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
30 Pregnancy and breast-feeding • Tasigna is not recommended during pregnancy unless clearly necessary.
Pokud jste těhotná, nebo si myslíte, že můžete být těhotná, řekněte to svému lékaři, který s Vámi prodiskutuje, zda můžete Tasigna užívat během těhotenství. • Ženám, které mohou otěhotnět, se doporučuje užívat během léčby přípravkem Tasigna účinné prostředky proti možnosti početí. • Během léčby přípravkem Tasigna se kojení nedoporučuje.
If you are pregnant or think that you may be, tell your doctor who will discuss with you whether you can take Tasigna during your pregnancy. • Women who might get pregnant are advised to use effective contraception during treatment. • Breast-feeding is not recommended during treatment with Tasigna.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud se u Vás objeví po užití přípravku Tasigna nežádoucí účinky (např. závratě nebo poruchy zraku), které by u Vás mohly ovlivnit schopnost bezpečně řídit nebo používat nástroje nebo obsluhovat stroje, měl/ a byste se těchto činností vyvarovat, dokud tyto účinky nevymizí.
Driving and using machines If you experience side effects (such as dizziness or visual disorders) with a potential impact on the ability to safely drive or use any tools or machines after taking Tasigna, you should refrain from these activities until the effect has disappeared.
Důležité informace o některých složkách přípravku Tasigna Tento přípravek obsahuje laktózu (také známou jako mléčný cukr).
Important information about some of the ingredients of Tasigna This medicine contains lactose (also known as milk sugar).
JAK SE PŘÍPRAVEK TASIGNA UŽÍVÁ
HOW TO TAKE TASIGNA
Vždy užívejte Tasigna přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Tasigna exactly as your doctor has told you.
Jaké množství přípravku Tasigna se užívá • Zahajovací dávka je 800 mg denně.
How much Tasigna to take • The starting dose is 800 mg per day.
Tato dávka je dosažena užitím dvou 200 mg tobolek dvakrát denně.
This dose is achieved by taking two capsules of 200 mg twice a day.
Kdy užívat Tasigna Tobolky užívejte: • dvakrát denně (přibližně každých 12 hodin); • nejméně 2 hodiny po jakémkoli jídle; • potom počkejte 1 hodinu, než budete znovu jíst.
When to take Tasigna Take the capsules: • twice a day (approximately every 12 hours); • at least 2 hours after any food; • then wait 1 hour before eating again.
Užívání přípravku Tasigna každý den ve stejnou dobu Vám pomůže si zapamatovat, kdy máte tobolky užít.
Taking Tasigna at the same time each day will help you remember when to take your capsules.
Jak se Tasigna užívá • Tobolky polykejte celé a zapíjejte je vodou. • Tobolky neotvírejte. • Tobolky neužívejte dohromady s žádnou potravou.
How to take Tasigna • Swallow the capsules whole with water. • Do not open the capsules. • Do not take any food together with the capsules.
Jak dlouho se Tasigna užívá Pokračujte v užívání přípravku Tasigna tak dlouho, jak Vám řekl lékař.
How long to take Tasigna Continue taking Tasigna every day for as long as your doctor tells you.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Tasigna, než jste měl( a) Jestliže jste užil( a) více přípravku Tasigna, než jste měl( a), nebo pokud někdo jiný náhodně užil Vaše tobolky, okamžitě vyhledejte lékaře nebo nemocniční zařízení, abyste se mohl( a) o této věci poradit.
If you take more Tasigna than you should If you have taken more Tasigna than you should have, or if someone else accidentally takes your capsules, contact a doctor or hospital for advice straight away.
Ukažte jim balení tobolek a tuto příbalovou informaci.
Show them the pack of capsules and this package leaflet.
31 Jestliže jste zapomněl( a) užít Tasigna Pokud jste vynechal( a) dávku, vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
If you forget to take Tasigna If you miss a dose, take your next dose as scheduled.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil( a) vynechané tobolky.
Do not take a double dose to make up for the forgotten capsules.
Jestliže jste přestal( a) užívat Tasigna Nepřestávejte užívat Tasigna, dokud Vám to Váš lékař neřekne.
31 If you stop taking Tasigna Do not stop taking Tasigna unless your doctor tells you to.
Podobně jako všechny léky, může mít i Tasigna nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Tasigna can cause side effects, although not everybody gets them.