natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Je třeba se vyhnat podání fluoxetinu u pacientů s nestabilním záchvatovitým onemocněním/ epilepsií a pacienti s kontrolovanou epilepsií by měli být pečlivě monitorováni.
Fluoxetine should be avoided in patients with unstable seizure disorders/ epilepsy and patients with controlled epilepsy should be carefully monitored.
Stejně tak jako všechna antidepresivafluoxetin by měl vysazen u každého pacienta s počínajícími příznaky mánie.
As with all antidepressants, fluoxetine should be discontinued in any patient entering a manic phase.
U pacientů užívajících fluoxetin může dojít k úbytku tělesné hmotnosti, ten je ale obvykle úměrný k původní hmotnosti.
Weight loss may occur in patients taking Fluoxetine but it is usually proportional to baseline body weight.
Navíc, existuje možnost zvýšení rizika suicidálního chování u mladých dospělých.
In addition, there is a possibility of an increased risk of suicidal behaviour in young adults.
26/ 60
27/ 61
Proto se doporučuje pozvolně ukončovat léčbu přípravkem (Smyšlený název) ® postupně v průběhu období nejméně jednoho až dvou týdnů, podle potřeb pacienta (viz "Příznaky z vysazení pozorované při ukončení léčby přípravkem (Smyšlený název) ®", bod 4. 2 Dávkování a způsob podání).
It is therefore advised that (Invented name)® should be gradually tapered when discontinuing treatment over a period of at least one to two weeks, according to the patient’ s needs (see "Withdrawal Symptoms Seen on Discontinuation of (Invented name)®", section 4.2 Posology and Method of Administration).
(Smyšlený název) ® perorální roztok obsahuje sacharózu.
(Invented name)® oral liquid contains sucrose:
Pacienti se vzácnými vrozenými poruchami nesnášenlivosti fruktózy, špatnou absorpcí glukózy a galaktózy nebo nedostatečností sacharázy - izomaltázy by tento přípravek neměli používat.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucosegalactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
27/ 60
28/ 61
Při zvažování farmakodynamických a farmakokinetických lékových interakcí (např. při převádění z fluoxetinu na jiná antidepresiva) by měl být na zřeteli dlouhý eliminační poločas fluoxetinu a norfluoxetinu (viz Farmakokinetické vlastnosti).
The long elimination half-lives of both fluoxetine and norfluoxetine should be borne in mind (see'Pharmacokinetic properties') when considering pharmacodynamic or pharmacokinetic drug interactions (e. g. when switching from fluoxetine to other antidepressants).
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ CS 4. 6.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN
28/ 60
29/ 61
Fluoxetin může být užíván v průběhu těhotenství, ale předepsání těhotné ženě by mělo být provázeno zvýšenou opatrností, zejména v pozdní fázi těhotenství nebo těsně před porodem vzhledem k následujícím příznakům hlášeným u novorozenců: podrážděnost, tremor, hypotonie, přetrvávající pláč, obtížné sání nebo usínání.
since the following effects have been reported in neonates: irritability, tremor, hypotonia, persistent crying, difficulty in sucking or in sleeping.
Doba, ve které k těmto příznakům dochází a po kterou trvají, může souviset s dlouhým poločasem fluoxetinu (4- 6 dnů) a jeho aktivního metabolitu norfluoxetinu (4- 16 dnů).
The time to occur and the duration of these symptoms may be related to the long half-life of fluoxetine (4-6 days) and its active metabolite, norfluoxetine (4-16 days).
Je známo, že fluoxetin a jeho metabolit norfluoxetin jsou vylučovány do lidského mateřského mléka.
Fluoxetine and its metabolite norfluoxetine, are known to be excreted in human breast milk.
Ačkoliv u zdravých dobrovolníků se neprokázal vliv fluoxetinu na psychomotorickou činnost, jakýkoli psychoaktivní přípravek může ovlivnit úsudek nebo schopnosti.
Although fluoxetine has been shown not to affect psychomotor performance in healthy volunteers, any psychoactive drug may impair judgement or skills.
29/ 60
30/ 61
Hyponatrémie:
Respiratory system:
Případy předávkování fluoxetinem samotným májí obvykle mírný průběh.
Cases of overdose of fluoxetine alone usually have a mild course.
Při zvládání předávkování by měla být vzata v úvahu možnost požití
In managing overdosage, consider the possibility of multiple drug involvement.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ CS
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN 5.
30/ 60
31/ 61
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Pharmacodynamic properties
Farmakodynamické vlastnosti
Pharmacotherapeutic group:
Účinnost fluoxetinu ve studi může záviset na zařazení selektivní populace pacientů
In general, efficacy of fluoxetine was modest.
31/ 60
32/ 61
V těchto dvou hodnoceních byly průměrné hodnoty absolutních změn CDRS- R skóre oproti výchozím hodnotám 20 pro fluoxetin oproti 11 pro placebo, p=0, 002 a 22 pro fluoxetin oproti 15 pro placebo, p < 0, 001.
in CDRS-R from baseline to endpoint were 20 for fluoxetine versus 11 for placebo, P=0.002 and 22 for fluoxetine versus 15 for placebo, P < 0.001.
Fluoxetin je extenzivně vázán na plazmatické proteiny (okolo 95%) a je široce distribuován (distribuční objem:
Fluoxetine is extensively bound to plasma proteins (about 95%) and it is widely distributed (Volume of Distribution:
• Jaterní insuficience:
A lower or less frequent dose should be considered. • Renal insufficiency:
V případě jaterní insuficience (alkoholická cirhóza) jsou biologické poločasy fluoxetinu a norfluoxetinu zvýšeny na 7, resp.
After single-dose administration of fluoxetine in patients with mild, moderate or complete (anuria) renal insufficiency, kinetic parameters have not been altered when compared to healthy volunteers.
12 dnů.
5.3.
Mělo by být zváženo nižší dávkování nebo nižší frekvence dávkování.
There is no evidence of carcinogenicity or mutagenicity from in vitro or animal studies.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ CS
Rats administered 30 mg/ kg EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN
32/ 60
33/ 61
Nejsou žádné důkazy o kancerogenicitě nebo mutagenitě ze studií prováděných in vitro a na zvířatech.
also had decreased femur lengths compared with controls and skeletal muscle degeneration, necrosis and regeneration.
Při dávce 10 mg/ kg/ den byly plazmatické hladiny dosažené u zvířat přibližně 0, 8 až 8, 8 násobné (fluoxetin) a 3, 6 až 23, 2 násobné (norfluoxetin) oproti hladinám obvykle pozorovaným u dětských pacientů.
At 10 mg/ kg/ day, plasma levels achieved in animals were approximately 0.8 to 8.8 fold (fluoxetine) and 3.6 to 23.2 fold (norfluoxetine) those usually observed in paediatric patients.
Při 3 mg/ kg/ den byly plazmatické hladiny dosažené u zvířat přibližně 0, 04 až 0, 5násobné (fluoxetin) a 0, 3 až 2, 1 násobné (norfluoxetin) oproti hladinám obvykle pozorovaným u dětských pacientů.
At 3 mg/ kg/ day, plasma levels achieved in animals were approximately 0.04 to 0.5 fold (fluoxetine) and 0.3 to 2.1 fold (norfluoxetine) those usually achieved in paediatric patients.
Kyselina benzoová
Benzoic Acid Sucrose Glycerin Mint flavour (containing 0.23% alcohol) Purified Water
Sacharosa
Incompatibilities
Glycerol
Not applicable.
Mátové aroma (obsahující 0, 23% ethanolu)
Shelf life
Čištěná voda
Two years.
6. 2.
6.4.
Inkompatibility
Special precautions for storage
Neuplatňuje se.
Do not store above 25ºC.
6. 3.
6.5.
Doba použitelnosti
Nature and contents of container
Dva roky.
Not all pack sizes may be marketed
6. 4.
6.6.
Zvláštní opatření pro uchovávání
Special precautions for disposal
Uchovávejte při teplotě do 25˚C.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Druh obalu a velikost balení
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN< [To be completed nationally] >
33/ 60
34/ 61
34/ 60
35/ 61
35/ 60
36/ 61
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ CS ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN
36/ 60
37/ 61
KRABIČKA PRO (Smyšlený název) ® 20 MG TVRDÉ TOBOLKY
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR (Invented name)® 20 MG HARD CAPSULES
< [viz příloha I - doplní se národní údaje] >
(Invented name)® 20 mg hard capsules< [See Annex I - To be completed nationally] > fluoxetine hydrochloride
< [viz příloha I - doplní se národní údaje] >
< [See Annex I - To be completed nationally] >
Uchovávejte při teplotě do 25˚C.
Do not store above 25˚ C.
37/ 60
38/ 61
(Smyšlený název) ® 20 mg
(Invented name)® 20 mg
38/ 60
39/ 61
Lot.
Lot.
(Zkratky názvů dnů v týdnu budou vytištěny na blistru).
(the days of the week will be printed on the foil in abbreviated form).
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ CS ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
39/ 60
40/ 61
KRABIČKA PRO (Smyšlený název) ® 20 mg v 5 ml perorální tekutina
CARTONS FOR (Invented name)® 20 mg per 5 ml oral liquid
(Smyšlený název) ® 20 mg per 5 ml perorální tekutina
(Invented name)® 20 mg per 5 ml oral liquid< [See Annex I - To be completed nationally] > fluoxetine hydrochloride
5ml perorální tekutiny obsahuje fluoxetini hydrochloridum odpovídající fluoxetinum 20 mg
Each 5ml of oral liquid contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine
Obsahuje také sacharózu.
Also contains sucrose.
40/ 60
41/ 61
(Smyšlený název) ® 20 mg v 5 ml
(Invented name)® 20 mg per 5 ml
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ CS ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA LAHVIČCE
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN PARTICULARS TO APPEAR ON THE BOTTLE CARTONS FOR PROZAC 20 mg per 5 ml oral liquid
41/ 60
42/ 61
(Smyšlený název) ® 20 mg v 5 ml perorální tekutiny
(Invented name)® 20 mg per 5 ml oral liquid< [See Annex I - To be completed nationally] > fluoxetine hydrochloride
5 ml perorální tekutiny obsahuje fluoxetini hydrochloridum odpovídající 20 mg fluoxetinu
Each 5ml of oral liquid contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine
Obsahuje tajé sacharózu.
Also contains sucrose.
42/ 60
43/ 61
43/ 60
44/ 61
44/ 60
45/ 61
< [viz příloha I - doplní se národní údaje] > fluoxetinum (jako hydrochlorid)
(Invented name)® 20mg hard capsules< [See Annex I - To be completed nationally] > fluoxetine (as hydrochloride)
Co je přípravek (Smyšlený název) ® a k čemu se používá 2.
What (Invented name)® is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek (Smyšlený název) ® užívat 3.
Before you take (Invented name)® 3.
Jak se přípravek (Smyšlený název) ® užívá 4.
How to take (Invented name)® 4.
Jak přípravek (Smyšlený název) ® uchovávat 6.
How to store (Invented name)® 6.
CO JE PŘÍPRAVEK (Smyšlený název) ® A K ČEMU SE POUŽÍVÁ (Smyšlený název) ® patří do skupiny přípravků nazývaných antidepresiva – selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI).
(Invented name)® is one of a group of medicines called selective serotonin re-uptake inhibitor (SSRI) antidepressants.
Dospělí: • Depresivní epizody • Obsedantně- kompulzivní porucha • Mentální bulimie:
Adults: • Major depressive episodes • Obsessive-compulsive disorder • Bulimia nervosa:
(Smyšlený název) ® je užíván společně s psychoterapií ke snížení záchvatovitého přejídání a vyprazdňovacích aktivit.
(Invented name)® is used alongside psychotherapy for the reduction of binge- eating and purging
Děti a dospívající od 8 let věku: • Středně těžké až těžké depresivní epizody, jestliže deprese nereaguje po 4- 6 sezeních na psychologickou terapii.
• Moderate to severe major depressive disorder, if the depression does not respond to psychological therapy after 4– 6 sessions.
Přípravek (Smyšlený název) ® by měl být poskytnut dětem nebo mladým osobám pouze v kombinaci s psychologickou terapií.
(Invented name)® should be offered to a child or young person with moderate to severe major depressive disorder only in combination with psychological therapy.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK (Smyšlený název) ® UŽÍVAT Neužívejte přípravek (Smyšlený název) ® a oznamte to svému lékaři nebo lékarníkovi: • jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na fluoxetin nebo na kteroukoli další složku přípravku (Smyšlený název) ®.
An allergy may include rash, itching, swollen face or lips or shortness of breath. • If you are taking medicines known as non-selective monoamine oxidase inhibitors or reversible monoamine oxidase inhibitors type A (also called MAOIs) which are also used to treat depression), since serious or even fatal reactions can occur.
Alergie může zahrnovat vyrážku, svědění, oteklé tváře nebo rty a dušnost.
Treatment with fluoxetine should only be started 2 weeks after discontinuation of an irreversible MAOI (for instance tranylcypromine).
45/ 60
46/ 61
Léčba fluoxetinem může být zahájena nejdříve 2 týdny po ukončení léčby ireverzibilními inhibitory IMAO (např. tranylcypromin).
However treatment with fluoxetine can be started the following day after discontinuation of certain MAOIs called reversible MAOI-A (for instance moclobemide)
Avšak léčba fluoxetinem může být zahájena následující den po ukončení léčby určitými IMAO nazývanými reverzibilní inhibitory (např. moklobemid).
Do not take any MAOIs for at least five weeks after you stop taking (Invented name)®.
Neužívejte žádně přípravky ze skupiny IMAO nejméně po dobu pěti týdnů po ukončení léčby přípravkem (Smyšlený název) ®.
If (Invented name)® has been prescribed for a long period and/ or at a high dose, a longer interval needs to be considered by your doctor.
Jestliže je přípravek (Smyšlený název) ® předepisován po delší dobu nebo ve větších dávkách, váš lékař může rozhodnout o delším intervalu.
Examples of MAOIs include nialamide, iproniazide, selegeline, moclobemide, phenelzine, tranylcypromine, isocarboxazid and toloxatone.
Příklady IMAO zahrnují nialamid, iproniazid, selegilin, moklobemid, fenelzin, tranylcypromin, isokarboxazid a tolotaxon.
Take special care with (Invented name)® and tell your doctor or pharmacist if you:
Protože při užívání přípravku (Smyšlený název) ® je nutná zvláštní opatrnost, sdělte lékaři nebo lékárníkovi, jestliže: • dojde k rozvoji vyrážky nebo jiné alergické reakce (jako je svědění, otok tváře nebo rtů nebo dušnost), přestaňte užívat tobolky a ihned kontaktujte lékaře. • máte nebo jste v minulosti měl epilepsií, máte záchvaty nebo se jejich četnost zvýšila, přestaňte okamžitě užívat tobolky a ihned kontaktujte lékaře nebo lékárníka. • trpěl jste v minulosti mánií, pokud máte mánii, kontaktujte ihned svého lékaře, užívání fluoxetinu může být nutné ukončit. • máte cukrovku, lékař může upravit dávku inzulínu nebo jiné antidiabetické léčby; • máte jaterní problémy (lékař může upravit dávku) • máte problémy se srdcem • užíváte diuretika (tablety na odvodnění), obzvláště jste- li starší • jste léčen elektrokonvulzivní léčbou (elektrošoky) • měl jste v minulosti potíže s krvácivostí nebo u vás dojde ke vzniku modřin nebo neobvyklého krvácení • užíváte léčivé přípravky, které ovlivňují srážení krve (viz ‘ Vzájemné působení s dalšími přípravky ’). • jestliže dostanete horečku, objeví se svalová ztuhlost nebo třes, změny duševního stavu jako je zmatenost, podrážděnost nebo extrémní rozrušení, můžete trpět tzv. serotoninovým syndromem nebo neuroleptickým maligním syndromem.
• develop a rash or other allergic reactions (like itching, swollen lips or face or shortness of breath), stop taking the capsules straight away and contact your doctor immediately. • have epilepsy or have had a fit in the past; if you have a fit (seizure) or experience an increase in seizure frequency, contact your doctor immediately, the use of fluoxetine might need to be discontinued. • have suffered from mania in the past; if you have a manic episode, contact your doctor immediately, the use of fluoxetine might need to be discontinued. • have diabetes your doctor may need to adjust your dose of insulin or other antidiabetic treatment); • have liver problems (your doctor may need to adjust your dosage) • have heart problems • are taking diuretics (water tablets), especially when you are elderly; • are having ECT (electro-convulsive therapy) treatment; • have a history of bleeding disorders or you develop bruises or unusual bleeding. • are using medicinal products that effect the coagulation of blood (see ‘ Taking other medicines’). • start to experience fever, muscle stiffness or tremor, changes in your mental state like confusion, irritability and extreme agitation; you may suffer from the so called serotonin syndrome or neuroleptic malignant syndrome.
Kontaktujte ihned lékaře, užívání fluoxetinu může být nutné ukončit. • máte sebevražedné myšlenky nebo si chcete ublížit.
Although this syndrome occurs rarely it may result in potentially life threatening conditions, contact your doctor immediately, the use of fluoxetine might need to be discontinued. • have suicidal thoughts or want to harm your self.
Další duševní stavy, k jejichž léčbě může být přípravek (Smyšlený název) ® předepisován, mohou být také spojeny se zvýšeným rizikem sebevražedného jednání.
The same precautions should therefore be observed when treating patients with other psychiatric disorders.
Stejná opatření by proto měla být dodržována při léčbě pacientů s jinými duševními nemocemi.
(Invented name)® should only be used in children and adolescents aged 8 to 18 years for the treatment of moderate to severe major depressive episodes (in combination with psychological therapy) and it should not be used in other indications.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ CS Užití u dětí a dospívajících ve věku 8 až 18 let:
If your doctor has prescribed (Invented name)® for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
46/ 60
47/ 61
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/ a v nedávné době (až 5 týdnů zpátky), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, (up to five weeks ago) including medicines obtained without prescription.
Tento přípravek může ovlivnit způsob, jak další léčiva působí (interakce).
An interaction could occur with:
Interakce, které by mohly nastat: • inhibitory MAO (užívané k léčbě deprese).
• MAO-inhibitors (used to treat depression).
Neselektivní inhibitory MAO a inhibitory MAO typu A (moklobemid) by neměly být užívány společně s přípravkem (Smyšlený název) ® vzhledem k tomu, že může dojít k vážným až smrtelným reakcím (serotoninový syndrom) (viz bod “ Neužívejte přípravek (Smyšlený název) ® ”).
Non-selective MAO-inhibitors and MAO-inhibitors type A (moclobemide) should not be used with (Invented name)® as serious or even fatal reactions (serotonin syndrome) can occur (see section “ Do not take (Invented name)®”).
Inhibitory MAO typu B (selegelin) mohou být užívány s přípravkem (Smyšlený název) ® pouze pod přísným lékařským dohledem. • lithium, tryptofan; při podávání těchto přípravků s přípravkem (Smyšlený název) ® existuje zvýšené riziko serotoninového syndromu.
MAO- inhibitors type B (selegeline) can be used with (Invented name)® provided that your doctor monitors you closely. • lithium, tryptophan; there is an increased risk of serotonin syndrome when these drugs are co- administered with (Invented name)®.
Jestliže je fluoxetin užíván v kombinaci s lithiem, lékař vás bude častěji kontrolovat. • fenytoin (užívaný k léčbě epilepsie); protože přípravek (Smyšlený název) ® může ovlivnit hladiny tohoto léku v krvi, může váš lékař zahájit léčbu fenytoinem opatrněji a provádět častější kontoly, pokud je podáván společně s přípravkem (Smyšlený název) ®. • klozapin, (užívaný k léčbě některých duševních onemocnění), tramadol (lék proti bolest) nebo triptany (k léčbě migrény); existuje zvýšené riziko vysokého krevního tlaku. • flekainid nebo enkainid (k léčbě srdečních potíží), karbamazepin (k léčbě epilepsie), tricyklická antidepresiva (např. imipramin, desipramin a amitriptylin); protože přípravek (Smyšlený název) ® může měnit hladiny těchto léků v krvi, lékař může snížit jejich dávku, pokud jsou podávány společně s přípravkem (Smyšlený název) ®. • warfarin nebo jiné přípravky užívané k ředění krve; Přípravek (Smyšlený název) ® může ovlivňovat účinek těchto léků na krev.
When fluoxetine is used in combination with lithium your doctor will carry out more frequent check-ups. • phenytoin (for epilepsy); because (Invented name)® may influence the blood levels of this drug, your doctor may need to introduce phenytoin more carefully and carry out check-ups when given with (Invented name)®. • clozapine, (used to treat certain mental disorders), tramadol (a painkiller) or triptans (for migraine); there is an increased risk of hypertension. • flecainide or encainide (for heart problems), carbamazepine (for epilepsy), tricyclic antidepressants (for example imipramine, desipramine and amitriptyline); because (Invented name)® may possibly change the blood levels of these medicines, your doctor may need to lower their dose when administered with (Invented name)®. • warfarin or other medicines used to thin the blood; (Invented name)® may alter the effect of these medicines on the blood.
Jestliže je léčba přípravkem (Smyšlený název) ® zahájena nebo ukončena, zatímco užíváte warfarin, lékař může provést určitá vyšetření. • Pokud jste léčen/ a přípravkem (Smyšlený název) ®, neměl/ a byste užívat rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou, protože to může mít za následek zvýšení nežádoucích účinků.
If (Invented name)® treatment is started or stopped when you are taking warfarin, your doctor will need to perform certain tests. • You should not start to take the herbal remedy St John’ s wort while you are being treated with (Invented name)® since this may result in an increase of undesirable effects.
Pokud již třezalku užíváte, když zahájíte léčbu přípravkem (Smyšlený název) ®, přestaňte třezalku užívat a při další návštěvě to sdělte svému lékaři.
If you are already taking St John’ s wort when you start on (Invented name)®, stop taking the St John’ s wort and tell your doctor at your next visit.
Užívání přípravku (Smyšlený název) ® s jídlem a pitím • Přípravek (Smyšlený název) ® můžete užívat s jídlem nebo mezi jidly, podle toho, co upřednostňujete. • Po dobu užívání tohoto přípravku byste se měli vyvarovat požívání alkoholu.
Taking (Invented name)® with food or drink • You can take (Invented name)® with or without food, whichever you prefer. • You should avoid alcohol while you are taking this medicine.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ CS Těhotenství a kojení
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN Driving and using machines
47/ 60
48/ 61
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
This medicine may affect your judgment or co-ordination.
Dosud shromážděné informace nenaznačují zvýšené riziko při užívání v těhotenství.
Do not drive or use machinery without advice from your physician or pharmacist.
Kojení
3.
Kojit byste měla pouze tehdy, pokud je to zcela nezbytné.
HOW TO TAKE (Invented name)®
Tento léčivý přípravek může ovlivnit váš úsudek a koordinaci.
Always take (Invented name)® exactly as your doctor has told you.
Neřiďte ani neobsluhujte stroje bez porady s lékařem nebo lékárníkem.
The usual dose is:
Obvyklá dávka přípravku je: • Deprese:
• Depression:
Doporučená dávka je 20 mg denně.
The recommended dose is 20 mg daily.
V případě potřeby je možné dávku postupně zvýšit až na maximálně 60 mg.
When appropriate the dosage can be gradually increased up to a maximum of 60 mg.
Pacienti s depresí by měli být léčeni nejméně 6 měsíců. • Mentální bulimie:
Patients with depression should be treated for a period of at least 6 months. • Bulimia nervosa:
Doporučená dávka je 60 mg denně. • Obsedantně- kompulzivní porucha:
The recommended dose is 60 mg daily. • OCD:
Jestliže nenastane zlepšení do 10 týdnů, léčba přípravkem (Smyšlený název) ® by měla být přehodnocena. • Děti a dospívající ve věku 8 až 18 let s depresí:
If no improvement is noted within 10 weeks, treatment with (Invented name)® should be reconsidered. • Children and adolescents aged 8 to 18 years with depression:
Léčba by měla být zahájena a dále sledována specialistou.
Treatment should be started and be supervised by a specialist.
Úvodní dávka je 10 mg/ den (podané jako 2, 5 ml přípravku (Smyšlený název) ® perorální tekutina).
The starting dose is 10mg/ day (given as 2.5ml of (Invented name)® oral liquid).
Po jednom nebo dvou týdnech může lékař zvýšit dávku na na 20 mg/ den.
After one to two weeks, your doctor may increase the dose to 20mg/ day.