natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V souhrnné analýze dvou dalších klinických studií provedených u neočkovaných a jinak zdravých dospělých oseltamivir podávaný v dávce 75 mg jednou denně po dobu 6ti týdnů významně snížil incidenci klinického chřipkového onemocnění z 25/ 519 (4, 8%) případů ve skupině na placebu na 6/ 250 (1, 2%) případů ve skupině léčené oseltamivirem (76% pokles [95% CI 1, 6- 5, 7; p = 0, 0006]) v době propuknutí chřipky v populaci.
11 group to 6/ 520 (1.2%) in the oseltamivir group (76% reduction [95% CI 1.6 – 5.7; p = 0.0006]) during a community outbreak of influenza.
Hodnota NNT v této studii byla 28 (95%, CI 24- 50).
The NNT in this study was 28 (95% CI 24 – 50).
Ve studii u starších pacientů žijících v domech s pečovatelskou službou, ve které 80% zařazených osob bylo očkováno v sezóně provedení studie, oseltamivir v dávce 75 mg jednou denně po dobu 6 týdnů významně snížil incidenci klinicky potvrzené chřipky z 12/ 272 (4, 4%) případů ve skupině na placebu na 1/ 276 (0, 4%) případů ve skupině léčené oseltamivirem (92% pokles [95% CI 1, 5- 6, 6; p = 0, 0015]).
A study in elderly residents of nursing homes, where 80% of participants received vaccine in the season of the study, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 12/ 272 (4.4%) in the placebo group to 1/ 276 (0.4%) in the oseltamivir group (92% reduction [95% CI 1.5 – 6.6; p = 0.0015]).
Hodnota NNT v této studii byla 25 (95% CI 23- 62).
The NNT in this study was 25 (95% CI 23 – 62).
Specifické studie ke zjištění snížení rizika komplikací onemocnění nebyly zatím provedeny.
Specific studies have not been conducted to assess of the reduction in the risk of complications.
Absorpce Po perorálním podání oseltamivir fosfátu (proléčiva) je oseltamivir rychle absorbován z gastrointestinálního traktu a je extenzivně přeměňován převážně jaterními esterázami na účinný metabolit (oseltamivir karboxylát).
Absorption Oseltamivir is readily absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration of oseltamivir phosphate (pro-drug) and is extensively converted by predominantly hepatic esterases to the active metabolite (oseltamivir carboxylate).
Nejméně 75% perorální dávky se dostává do systémové cirkulace ve formě účinného metabolitu.
At least 75% of an oral dose reaches the systemic circulation as the active metabolite.
Expozice proléku je menší než 5% ve srovnání s účinným metabolitem.
Exposure to the pro-drug is less than 5% relative to the active metabolite.
Distribuce Průměrný distribuční objem oseltamivir karboxylátu za rovnovážného stavu je u člověka přibližně 23 litrů, což představuje objem ekvivalentní extracelulární tělesné tekutině.
Distribution The mean volume of distribution at steady state of the oseltamivir carboxylate is approximately 23 litres in humans, a volume equivalent to extracellular body fluid.
Vazba oseltamivir karboxylátu na lidské plazmatické proteiny je zanedbatelná (přibližně 3%).
The binding of the oseltamivir carboxylate to human plasma protein is negligible (approximately 3%).
Metabolismus Oseltamivir je extenzivně přeměňován na oseltamivir karboxylát esterázami lokalizovanými převážně v játrech.
Metabolism Oseltamivir is extensively converted to oseltamivir carboxylate by esterases located predominantly in the liver.
Eliminace Absorbovaný oseltamivir je primárně (> 90%) eliminován přeměnou na oseltamivir karboxylát.
Elimination Absorbed oseltamivir is primarily (> 90%) eliminated by conversion to oseltamivir carboxylate.
Renální clearance (18, 8 l/ hod) překračuje rychlost glomerulární filtrace (7, 5 l/ hod), což naznačuje, že se na vylučování podílí kromě glomerulární filtrace i tubulární sekrece.
Renal clearance (18.8 l/ h) exceeds glomerular filtration rate (7.5 l/ h) indicating that tubular secretion occurs in addition to glomerular filtration.
Méně než 20% perorálně podané radioaktivně značené dávky je vyloučeno stolicí.
Less than 20% of an oral radiolabelled dose is eliminated in faeces.
Poškození ledvin Podávání 100 mg oseltamivir fosfátu 2krát denně po dobu pěti dnů pacientům s různým stupněm renálního poškození prokázalo, že expozice vůči oseltamivir karboxylátu je nepřímo úměrná snižující se renální funkci.
Renal impairment Administration of 100 mg oseltamivir phosphate twice daily for 5 days to patients with various degrees of renal impairment showed that exposure to oseltamivir carboxylate is inversely proportional to declining renal function.
Informace o dávkování viz bod 4. 2.
For dosing, see section 4.2.
12 Poškození jater Na základě studií in vitro lze odvodit, že není pravděpodobná významně zvýšená expozice vůči oseltamiviru ani významně snížená expozice účinnému metabolitu u pacientů s jaterním poškozením (viz bod 4. 2).
Hepatic impairment In vitro studies have concluded that exposure to oseltamivir is not expected to be increased significantly nor is exposure to the active metabolite expected to be significantly decreased in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Starší pacienti Expozice účinnému metabolitu v rovnovážném stavu byla u starších pacientů (ve věku 65 až 78 let) o 25 až 35% vyšší než u mladých pacientů při užívání srovnatelných dávek.
Elderly Exposure to the active metabolite at steady state was 25 to 35% higher in elderly (age 65 to 78 years) compared to adults less than 65 years of age given comparable doses of oseltamivir.
Biologické poločasy zjištěné u starších pacientů byly podobné poločasům zjištěným u mladších dospělých pacientů.
Half-lives observed in the elderly were similar to those seen in young adults.
Na základě dostupných údajů o expozici přípravku a jeho snášenlivosti nejsou požadovány úpravy dávkování u starších pacientů, s výjimkou pacientů s výrazným zhoršením (clearance kreatininu nižší než 30 ml/ min) renálních funkcí (viz bod 4. 2).
On the basis of drug exposure and tolerability, dosage adjustments are not required for elderly patients unless there is evidence of severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/ min) (see section 4.2).
Děti Farmakokinetika oseltamiviru byla vyhodnocena u dětí ve věku od 1 roku do 16 let ve farmakokinetické studii po podání jedné dávky.
12 Children The pharmacokinetics of oseltamivir have been evaluated in single-dose pharmacokinetic studies in children aged 1 to 16 years.
U mladších dětí je clearance proléku i jeho aktivního metabolitu rychlejší než u dospělých, což má za následek nižší expozici vůči dané dávce podané v mg/ kg.
Younger children cleared both the pro-drug and its active metabolite faster than adults, resulting in a lower exposure for a given mg/ kg dose.
Dávka 2 mg/ kg podaného oseltamiviru vede k expozici vůči oseltamivir karboxylátu srovnatelné s hodnotami dosaženými u dospělých, kteří užili jednorázovou dávku 75 mg (přibližně 1 mg/ kg).
Doses of 2 mg/ kg give oseltamivir carboxylate exposures comparable to those achieved in adults receiving a single 75 mg dose (approximately 1 mg/ kg).
Farmakokinetika oseltamiviru u dětí starších 12 let je podobná farmakokinetice u dospělých osob.
The pharmacokinetics of oseltamivir in children over 12 years of age are similar to those in adults.
Bereme- li v úvahu meze expozice ve vztahu k očekávané expozici při použití u lidí, neovlivňují tato zjištění poměr rizika a prospěchu léčby přípravkem Tamiflu v rámci schválených terapeutických indikací.
Considering the margins of exposure in relation to the expected exposure in the human use, these findings do not change the benefit-risk of Tamiflu in its adopted therapeutic indications.
Studie teratogenity byly provedeny u potkanů a králíků v dávkách do 1 500 mg/ kg/ den a 500 mg/ kg/ den.
Teratology studies have been conducted in rats and rabbits at doses of up to 1500 mg/ kg/ day and 500 mg/ kg/ day, respectively.
Studie fertility u potkanů v dávkách do 1 500 mg/ kg/ den neprokázaly žádné nežádoucí účinky na obě pohlaví.
A rat fertility study up to a dose of 1500 mg/ kg/ day demonstrated no adverse effects on either sex.
Ve studiích ovlivnění prenatálního a postnatálního vývoje u potkanů byla zjištěna prodloužená doba vrhnutí při podání dávek 1 500 mg/ kg/ den; bezpečné rozmezí mezi expozicí u lidí a nejvyšší dávkou, která neměla žádný účinek (500 mg/ kg/ den) u potkanů představuje 480ti násobek pro oseltamivir a 44ti násobek pro jeho účinný metabolit.
In pre- and post-natal rat studies, prolonged parturition was noted at 1500 mg/ kg/ day: the safety margin between human exposure and the highest no-effect dose (500 mg/ kg/ day) in rats is 480-fold for oseltamivir and 44-fold for the active metabolite, respectively.
Expozice plodu u potkanů a králíků představovala zhruba 15 až 20% expozice pro matku.
Foetal exposure in the rats and rabbits was approximately 15 to 20% of that of the mother.
U sajících potkanů byl oseltamivir a jeho účinný metabolit vylučován do mateřského mléka.
In lactating rats, oseltamivir and the active metabolite are excreted in the milk.
Není známo, zda jsou oseltamivir nebo jeho účinný metabolit vylučovány do lidského mléka, ale extrapolací dat získaných na zvířatech lze získat odhad vylučování u člověka v množství 0, 01 mg oseltamiviru/ den a 0, 3 mg účinného metabolitu/ den.
It is not known whether oseltamivir or the active metabolite is excreted in human milk, but extrapolation of the animal data provides estimates of 0.01 mg/ day and 0.3 mg/ day for the respective compounds.
Potenciál pro senzitizaci kůže po oseltamiviru byl pozorován u morčat v rámci “ testu maximalizace ”.
A potential for skin sensitisation to oseltamivir was observed in a "maximisation" test in guinea pigs.
Přibližně u 50% zvířat léčených účinnou látkou v chemicky čisté podobě, byl pozorován erytém.
Approximately 50% of the animals treated with the unformulated active ingredient showed erythema after challenging the induced animals.
Zatímco velmi vysoké jednotlivé perorální dávky oseltamivir- fosfátu nemají na dospělé potkany žádné účinky, stejné dávky u mladých 7- denních mládať potkanů způsobují toxicitu, včetně uhynutí.
Whereas very high oral single doses of oseltamivir phosphate had no effect in adult rats, such doses resulted in toxicity in juvenile 7-day-old rat pups, including death.
Tyto účinky byly pozorovány u dávek 657 mg/ kg a vyšších.
These effects were seen at doses of 657 mg/ kg and higher.
U dávek 500 mg/ kg nebyly žádné nežádoucí účinky pozorovány, a to ani u chronické léčby (500 mg/ kg/ den podávané od 7 do 21 dní po vrhu).
At 500 mg/ kg, no adverse effects were seen, including upon chronic treatment (500 mg/ kg/ day administered from 7 to 21 days post partum).
Jádro tobolky:
Capsule core:
Předbobtnalý škrob (odvozený od kukuřičného škrobu) Mastek Povidon Sodná sůl kroskarmelosy Natrium- stearyl- fumarát
Pregelatinized starch (derived from maize starch) Talc Povidone Croscarmellose sodium Sodium stearyl fumarate
Želatina, Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171)
Gelatin Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Inkoust pro potisk:
13 Printing ink:
Šelak Oxid titaničitý (E171) FD a C modrý 2 (indigokarmín, E132)
Shellac Titanium dioxide (E171) FD and C Blue 2 (indigo carmine, E132)
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání
This medicinal product does not require any special storage condition.
Jedna krabička obsahuje 10 tobolek v trikompozitním blistru (PVC/ PE/ PVDC, zatavené hliníkovou fólií).
One box contains 10 capsules in a triplex blister pack (PVC/ PE/ PVDC, sealed with aluminium foil).
DATUM PRVNÍ REGISTRACE / DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTACE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
20. června 2002 Datum prodloužení registrace:
20 June 2002 Date of last renewal:
20. června 2007
20 June 2007
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agnetury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Tamiflu 45 mg tvrdé tobolky.
Tamiflu 45 mg hard capsule.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje oseltamiviri phosphas v množství odpovídajícím 45 mg oseltamivirum.
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
Tvrdá tobolka Tvrdá tobolka se skládá z šedého neprůhledného těla s potiskem “ ROCHE ”, a z šedého neprůhledného víčka s potiskem “ 45 mg ”.
Hard capsule The hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ ROCHE” and a grey opaque cap bearing the imprint “ 45 mg”.
16 Pokud nastane situace, kdy není komerčně vyráběný přpravek Tamiflu perorální suspenze ihned k dispozici, mohou dospělí, dospívající a děti, které nejsou schopny polykat tobolky, dostávat odpovídající dávku přípravku Tamiflu (viz bod 3 v Příbalové informaci) pomocí otevření tobolky a vysypání obsahu tobolky do přiměřeného, malého množství (maximálně jedna čajová lžička) slazeného pokrmu, jako jsou obyčejný, nebo neslazený čokoládový sirup, med (pouze pro děti starší dvou let), světle hnědý nebo stolní cukr rozpuštěný ve vodě, dezertní polevy, slazené kondenzované mléko, jablečný džus nebo jogurt, k zamaskování jeho hořké chuti.
15 During situations when commercially manufactured Tamiflu oral suspension is not readily available, adults, adolescents or children who are unable to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu (see section 3 in Package Leaflet) by opening capsules and pouring the contents of capsules into a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product such as regular or sugar-free chocolate syrup, honey (only for children two years or older), light brown or table sugar dissolved in water, dessert toppings, sweetened condensed milk, apple sauce or yogurt to mask the bitter taste.
Podávání přípravkuTamiflu dětem mladším než jeden rok se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje (viz bod 5. 3).
Tamiflu is not recommended for use in children less than one year of age due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.3).
Pro děti starší než jeden rok a do 12 let:
For infants older than 1 year of age and for children 2 to 12 years of age:
Prevence chřipky Prevence po styku s klinicky diagnostikovaným případem infekce U mladistvé (13 až 17 let) a dospělé:
Prevention of influenza Post-exposure prevention For adolescents (13 to 17 years of age) and adults:
17 Zvláštní skupiny pacientů Zhoršená funkce jater U pacientů s jaterní dysfunkcí není třeba žádná úprava dávkování jak pro léčbu, tak pro prevenci chřipky.
16 Special populations Hepatic impairment No dose adjustment is required either for treatment or for prevention in patients with hepatic dysfunction.
Děti Vzhledem k nedostatečným údajům u dětí s poruchou funkce ledvin nelze učinit příslušná dávková doporučení.
Children There is insufficient clinical data available in children with renal impairment to be able to make any dosing recommendation.
18 Účinnost oseltamiviru při léčbě pacientů s chronickým srdečním onemocněním a/ nebo s respiračním onemocněním nebyla stanovena.
17 Efficacy of oseltamivir in the treatment of subjects with chronic cardiac disease and/ or respiratory disease has not been established.
19 ojedinělá událost první nebo druhý den léčby a odezněla spontánně během 1- 2 dní.
18 were reported on a single occasion on either the first or second treatment day and resolved spontaneously within 1-2 days.
20 Třídy orgánových systémů Kategorie četnosti
19 System Organ Class (SOC) Frequency Category
Nejčastější nežádoucí účinky (≥ 1% ve skupině s oseltamivirem v léčebných studiích a ≥ 10% ve skupině s oseltamivirem v profylaktických studiích) u dětí
Most Frequent Adverse Drug Reactions (≥ 1% in the oseltamivir group in the treatment studies and ≥ 10 in the oseltamivir group in the prophylaxis study) in Children
Placebo
2 mg/ kg bid
Oseltamivir 30 až75 mgb
30 to 75 mgb
Oseltamivir 30 až 75 mgb
to 75 mgb
= 515)
(n = 515)
517)
517)
(n = 158)
(n = 158)
(n = 99)
(n = 99)
Pneumonie Sinusitída Bronchitída Mesotitída Poruchy krve a lymfatického systému Časté:
Sinusitis Bronchitis Otitis media
3% 3% 2% 11%
3% 2% 11%
0% 0% 2% 1%
0% 2% 1%
Lymphadenopatie Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté:
Disorders of the blood and lymphatic system Common:
Asthma (včetně zhoršení) Epistaxe Gastrointestinální poruchy Velmi časté:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
4% 3%
0% 1%
0% 1%
1% 1%
1% 1%
Gastrointestinal disorder Very Common:
Zvracení Průjem
Vomiting
9% 11%
9%
20% 3%
20%
10% 1%
11%
21 Třídy orgánových systémů Kategorie četnosti
20 System Organ Class (SOC) Frequency Category
Poruchy imunitního systému Výskyt není znám: hypersenzitivní reakce včetně anafylaktické/ anafylaktoidní reakce.
Immune system disorders Frequency not known: hypersensitivity reactions, including anaphylactic/ anaphylactoid reactions.
22 Poruchy jater a žlučových cest Výskyt není znám: poruchy hepatobiliárního systému, včetně hepatitidy a zvýšení jaterních enzymů u pacientů s onemocněním podobným chřipce.
Hepato-biliary disorders Frequency not known: hepato-biliary system disorders, including hepatitis and elevated liver enzymes in patients with influenza-like illness.
Poruchy kůže a podkožní tkáně Výskyt není znám: závažné kožní reakce, včetně Stevens- Johnson syndromu, toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme a angioneurotický edém.
21 Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency not known: severe skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme and angioneurotic oedema.
23 kterých bylo prokázáno nosičství viru rezistentního na oseltamivir, byli dočasnými nosiči a překonali infekci normálně a bez klinického zhoršení.
All patients who were found to carry oseltamivir-resistant virus did so transiently, cleared the virus normally and showed no clinical deterioration.
Pacienti s rezistentními mutacemi (%)
22 Patients with Resistance Mutations (%)
24 Léčba chřipky u dětí:
Treatment of influenza in children:
Oseltamivir snížil incidenci akutní otitis media z 26, 5% (53/ 200) v placebové skupině na 16% (29/ 183) ve skupině léčené oseltamivirem (p = 0, 013).
23 reduced the incidence of acute otitis media from 26.5% (53/ 200) in the placebo group to 16% (29/ 183) in the oseltamivir treated children (p = 0.013).
V souhrnné analýze dvou dalších klinických studií provedených u neočkovaných a jinak zdravých dospělých oseltamivir podávaný v dávce 75 mg jednou denně po dobu 6ti týdnů významně snížil incidenci klinického chřipkového onemocnění z 25/ 519 (4, 8%) případů ve skupině na placebu na 6/ 250 (1, 2%) případů ve skupině léčené oseltamivirem (76% pokles [95% CI 1, 6- 5, 7; p = 0, 0006]) v době propuknutí chřipky v populaci.
24 group to 6/ 520 (1.2%) in the oseltamivir group (76% reduction [95% CI 1.6 – 5.7; p = 0.0006]) during a community outbreak of influenza.
26 Poškození jater Na základě studií in vitro lze odvodit, že není pravděpodobná významně zvýšená expozice vůči oseltamiviru ani významně snížená expozice účinnému metabolitu u pacientů s jaterním poškozením (viz bod 4. 2).
Hepatic impairment In vitro studies have concluded that exposure to oseltamivir is not expected to be increased significantly nor is exposure to the active metabolite expected to be significantly decreased in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Děti Farmakokinetika oseltamiviru byla vyhodnocena u dětí ve věku od 1 roku do 16 let ve farmakokinetické studii po podání jedné dávky.
25 Children The pharmacokinetics of oseltamivir have been evaluated in single-dose pharmacokinetic studies in children aged 1 to 16 years.
U dávek 500 mg/ kg nebyly žádné nežádoucí účinky pozorovány a to ani u chronické léčby (500 mg/ kg/ den podávané od 7 do 21 dní po vrhu).
At 500 mg/ kg, no adverse effects were seen, including upon chronic treatment (500 mg/ kg/ day administered from 7 to 21 days post partum).
Želatina, Černý oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171)
Gelatin Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Inkoust pro potisk:
26 Printing ink:
Tamiflu 75 mg tvrdé tobolky.
Tamiflu 75 mg hard capsule.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje oseltamiviri phosphas v množství odpovídajícím 75 mg oseltamivirum.
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
Tvrdá tobolka Tvrdá tobolka se skládá z šedého neprůhledného těla s potiskem “ ROCHE ”, a ze světle žluté čepičky s potiskem “ 75 mg ”.
Hard capsule The hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “ 75 mg”.
30 Pokud nastane situace, kdy není komerčně vyráběný přpravek Tamiflu perorální suspenze ihned k dispozici, mohou dospělí, dospívající a děti, které nejsou schopny polykat tobolky, dostávat odpovídající dávku přípravku Tamiflu (viz bod 3 v Příbalové informaci) pomocí otevření tobolky a vysypání obsahu tobolky do přiměřeného, malého množství (maximálně jedna čajová lžička) slazeného pokrmu, jako jsou obyčejný, nebo neslazený čokoládový sirup, med (pouze pro děti starší dvou let), světle hnědý nebo stolní cukr rozpuštěný ve vodě, dezertní polevy, slazené kondenzované mléko, jablečný džus nebo jogurt, k zamaskování jeho hořké chuti.
28 During situations when commercially manufactured Tamiflu oral suspension is not readily available, adults, adolescents or children who are unable to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu (see section 3 in Package Leaflet) by opening capsules and pouring the contents of capsules into a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product such as regular or sugar-free chocolate syrup, honey (only for children two years or older), light brown or table sugar dissolved in water, dessert toppings, sweetened condensed milk, apple sauce or yogurt to mask the bitter taste.
Není třeba podávat bílý prášek, který se nerozpustil, protože je to inertní materiál.
It is not necessary to administer any undissolved white powder as this is inert material.
Doporučená léčebná dávka Tamiflu (pro děti starší než jeden rok a do 12 let) viz SmPC Tamiflu suspenze a Tamiflu tobolky o síle 30 mg a 45 mg.
For recommended treatment dose of Tamiflu for infants older than 1 year of age and for children 2 to 12 years of age, see SmPC of Tamiflu suspension and Tamiflu 30 and 45 mg capsules.
75 mg tobolky dvakrát denně po dobu 5 dnů, jako alternativa užívání doporučených dávek Tamiflu suspenze, nebo Tamiflu tobolkami o síle 30 mg a 45 mg.
Children weighing > 40 kg and who are able to swallow capsules may receive treatment with the adult dosage of 75 mg capsules twice daily for 5 days as an alternative to the recommended dose of Tamiflu suspension or Tamiflu 30 mg and 45 mg capsules.
K dispozici jsou Tamiflu 30 mg a 45 mg tobolky a Tamiflu perorální suspenze.
Tamiflu 30 mg and 45 mg capsules and oral suspension are available.
Doporučená preventivní dávka Tamiflu suspenze a Tamiflu tobolek o síle 30 mg a 45 mg po styku s klinicky diagnostikovaným případem infekce pro děti starší než jeden rok a do 12 let viz SmPC Tamiflu suspenze a Tamiflu tobolky o síle 30 mg a 45 mg.
For recommended post-exposure prevention dose of Tamiflu for infants older than 1 year of age and for children of 2 to 12 years of age, see SmPC of Tamiflu suspension and Tamiflu 30 mg and 45 mg capsules.
U dětí, které váží > 40 kg a které jsou schopny polykat tobolky, mohou být preventivně podávány také 75 mg tobolky jednou denně po dobu 10 dnů jako alternativa k užívání doporučených dávek přípravku Tamiflu suspenze nebo Tamiflu tobolky o síle 30 mg a 45 mg.
Children weighing > 40 kg and who are able to swallow capsules may receive prevention with a 75 mg capsule once daily for 10 days as an alternative to the recommended dose of Tamiflu suspension or Tamiflu 30 mg and 45 mg capsules.
Zvláštní skupiny pacientů Zhoršená funkce jater U pacientů s jaterní dysfunkcí není třeba žádná úprava dávkování jak pro léčbu, tak pro prevenci chřipky.
Special populations Hepatic impairment No dose adjustment is required either for treatment or for prevention in patients with hepatic dysfunction.
31 Zhoršená funkce ledvin Léčba chřipky: u dospělých pacientů se závažným postižením ledvin je doporučena úprava dávky.
29 Renal impairment Treatment of influenza: