natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Této části byste se neměl/ a dotknout. • Uchopte vnější uzávěr adaptéru EasyMix, nasaďte ho na horní část lahvičky a poté stlačte dolů tak, aby umělohmotný špičatý konec propíchl pryžovou zátku lahvičky. • Dříve než odstraníte vnější uzávěr, přesvědčte se, že je adaptér EasyMIX na lahvičku pevně nasazen.
You should not touch this area. • Holding the EasyMIX outer cover, place it on top of the vial, then press down so that the plastic spiked end pierces the rubber stopper on the vial. • Ensure the EasyMIX adapter is firmly attached to the vial, before removing the outer cover.
26 • Odstraňte ochranný uzávěr hrotu předplněné injekční stříkačky. • Pomalým krouživým pohybem nasaďte předplněnou stříkačku s rozpouštědlem na adaptér EasyMIX.
26 • Pull off the cap covering the pre-filled syringe tip. • Attach the pre-filled syringe containing the solvent to the EasyMIX adapter with a ‘ push and twist’ action.
• Velmi pomalu stlačujte píst injekční stříkačky, aby se veškeré rozpouštědlo dostalo do lahvičky s přípravkem Raptiva. • Nevytahujte injekční stříkačku a pomalým otáčivým pohybem lahvičky promíchejte lék s rozpouštědlem.
• Very slowly push down on the syringe plunger to inject all the solvent into the Raptiva vial. • Without removing the syringe, gently rotate the vial to dissolve the medicine in the solvent.
(Třepání způsobí napěnění roztoku).
Do not shake (Shaking will cause foaming of the Raptiva solution).
Do roztoku obsahujícího přípravek Raptiva nesmí být přidávány žádné jiné léky a přípravek Raptiva by neměl být ředěn jinými rozpouštědly. • Otočte lahvičku dnem vzhůru a injekční stříkačku přitom mějte stále připevněnou k lahvičce.
No other medicines should be added to the solution containing Raptiva and Raptiva should not be reconstituted with other solvents. • Turn the vial upside down, with the syringe still attached.
Aniž byste odstranil/ a injekční stříkačku z lahvičky, zkontrolujte, zda ve stříkačce nejsou vzduchové bubliny. • Opatrně na stříkačku poklepejte, aby všechny bublinky vyplavaly na povrch stříkačky.
With the syringe still attached to the vial, check the syringe for air bubbles. • Gently tap the syringe to make any bubbles rise to the top of the syringe.
Tím se ze stříkačky také odstraní vzduchové bubliny, které tak přejdou do lahvičky.
If you eject too much Raptiva back into the vial, simply repeat the drawing up process and continue.
Pokud zpátky do lahvičky vstříknete příliš velké množství přípravku Raptiva, jednoduše obsah natáhněte zpět do stříkačky a celý postup opakujte. • Zkontrolujte, zda máte ve stříkačce správnou dávku a poté z adaptéru EasyMIX stříkačku pomalým krouživým pohybem vyjměte.
• Check you have the right dose, then remove the syringe from the EasyMIX adapter using a ‘ twist and pull’ action.
27 Nyní můžete na injekční stříkačku nasadit jehlu. • Vezměte injekční jehlu, ponechte na ní ochranný kryt a opatrně ji krouživým pohybem nasaďte na hrot injekční stříkačky.
27 You are now ready to attach the injection needle. • Take the injection needle and, with its shield still in place, carefully screw it on to the syringe tip.
Místo vpichu je třeba obměňovat. • Očistěte zvolené místo alkoholovým tampónem.
The injection sites should be rotated. • Wipe the chosen area with an alcohol swab.
Odstraňte ochranný kryt z injekční jehly. • Injekční roztok okamžitě aplikujte následujícím způsobem:
Remove the shield from the injection needle. • Immediately inject the solution as follows:
Vstříkněte obsah stříkačky pod kůži, jak jste byl/ a poučen/ a.
Inject under the skin, as you were taught.
Po dokončení injekce ihned vyhoďte všechny jehly a prázdné lahvičky do pevné nádoby, kterou jste k tomuto účelu dostal/ a.
Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers in a sharps container.
Pokud jste si podali větší množství přípravku Raptiva, než jste měl/ a, prosím kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
If you use more Raptiva than you should If you have injected more Raptiva than told by your doctor, please contact your doctor or pharmacist.
Doporučuje se, abyste byl/ a sledován/ a kvůli jakýmkoli příznakům nežádoucích účinků a abyste okamžitě dostal/ a vhodnou léčbu.
It is recommended that you are monitored for any signs or symptoms of adverse effects and that you are given appropriate symptomatic treatment immediately.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil( a) vynechanou dávku.
If you forget to use Raptiva Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Pokud ukončíte léčbu přípravkem Raptiva bez náhradní léčby, může dojít k výraznému zhoršení Vašeho onemocnění.
If you stop using Raptiva If you discontinue treatment with Raptiva without substitution treatment, your psoriasis may significantly worsen.
(viz „ Buďte zvláště opatrní při léčbě přípravkem Raptiva “).
(See “ Take special care with Raptiva”)
(Také viz „ Buďte zvláště opatrní při léčbě přípravkem Raptiva “).
(See also under Take Special Care with Raptiva)
Máte- li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions on the use of the product, ask your doctor or pharmacist.
28 4.
28 4.
K tomuto účelu byla použita následující klasifikace: • Velmi časté:
For this purpose the following classification has been used: • Very common:
Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u více než u 1 z 10 pacientů; • Časté:
Side effects that may occur in more than 1 out of 10 patients; • Common:
Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u 1 až 10 ze 100 pacientů; • Méně časté:
Side effects that may occur in 1 to 10 out of 100 patients; • Uncommon:
Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u 1 až 10 z 1 000 pacientů; • Vzácné:
Side effects that may occur in 1 to 10 out of 1,000 patients; • Rare:
Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u 1 až 10 z 10 000 pacientů; • Velmi vzácné:
Side effects that may occur in 1 to 10 out of 10,000 patients; • Very rare:
Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u méně než 1 z 10 000 pacientů;
Side effects that may occur in less than 1 out of 10,000 patients;
Pokud jsou některé z těchto příznaků vážné nebo přetrvávají, měl/ a byste kontaktovat svého lékaře.
If any of these symptoms are severe or persist, you should contact your doctor.
Řekněte svému lékaři nebo vyhledejte místní zdravotnické zařízení a okamžitě přestaňte používat přípravek Raptiva, pokud: • Zaznamenáte vážné reakce z přecitlivělosti nebo alergické reakce, jako např. anafylaxe.
Tell your doctor or go to the local casualty and stop using Raptiva immediately if you: • Notice serious hypersensitivity or allergic reactions, such as anaphylaxis.
Je nutná okamžitá lékařská péče, neboť vážné alergické reakce mohou být potenciálně život ohrožující.
Anaphylaxis is a more serious allergic reaction that may involve dizziness, vomiting, low blood pressure, and difficulty with breathing.
V klinických studiích s přípravkem Raptiva nebyly pozorovány žádné případy anafylaxe. • Zaznamenáte příznaky nízkého počtu krevních destiček, jako např. snadné krvácení z dásní, vznik modřin nebo červených teček velikosti špendlíkové hlavičky na kůži.
Prompt medical care is needed since serious allergic reactions may be potentially life-threatening. • Notice symptoms of low blood platelet counts, such as easy bleeding from the gums, bruising or pinpoint red spots on the skin.
Tyto příznaky jsou méně časté. • Zaznamenáte známky nervové poruchy, jako např. brnění nebo slabost v nohou či pažích nebo jakoukoli novou nebo náhlou změnu myšlení, rovnováhy, síly, řeči, chůze nebo zraku. • Zaznamenáte prudkou bolest hlavy doprovázenou strnulostí šíje.
These symptoms are uncommon. • Notice signs of nerve disorder such as tingling or onset of weakness in legs or arms or new or sudden change in thinking, balance, strength, talking, walking or vision. • Notice severe headache accompanied with nuchal rigidity.
Tento příznak se může vzácně vyskytnout zejména na počátku léčby. • Vám je zjištěna rakovina. • Se u vás objeví rozsáhlá vyrážka nebo puchýře v ústní dutině.
This may occur rarely in particular at the beginning of the treatment. • Are diagnosed with cancer. • Develop a diffuse skin rash or blisters in your oral cavity.
Řekněte svému lékaři a proberte s ním Váš celkový zdravotní stav, pokud zaznamenáte některé z následujících stavů: • Bolesti zad, bolesti kloubů, bolesti hlavy, zvracení, slabost, únava, či vyrážka.
Tell your doctor and discuss with him your general health if you notice any of the following: • Back pain, joints pain, headache, vomiting, weakness, fatigue or rash.
Váš lékař Vás může chtít podrobněji vyšetřit a požádat, abyste podstoupil/ a krevní testy. • Horečka, nebo pokud si myslíte, že máte infekci.
Your doctor may want to examine you more closely and ask you to have blood tests. • Fever or if you think that you have an infection.
Infekce bývají velmi časté. • Relaps, vzplanutí psoriázy, výrazné zhoršení psoriázy, či červená zanícená psoriatická ložiska, někdy s otokem paží či nohou nebo zánětem kloubů, především po ukončení léčby přípravkem Raptiva.
Infections are very common. • A relapse or flare or strong worsening of psoriasis or red, inflamed psoriatic plaques, sometimes with swelling of your arms or legs or joint inflammation, especially after stopping Raptiva.
Tyto nežádoucí účinky jsou časté. • Dušnost nebo jiné přetrvávající dýchací obtíže. • Známky paralýzy (obrny) obličeje obvykle na jedné straně (jako je oslabení obličejového svalstva a vytékání slin z koutku úst), kterým může předcházet bolest v oblasti ucha.
These side effects are common. • Shortness of breath or any persistent respiratory difficulties. • Signs of facial paralysis usually on one side of the face (such as weakness of face muscles and dribbling) possibly preceded by pain in the ear area.
29 Může dojít ke změně hodnot některých laboratorních testů, jako např. počtu bílých nebo červených krvinek (včetně leukocytů a lymfocytů), hodnot alkalické fosfatázy a ALT (krevní laboratorní hodnoty).
Certain laboratory tests may change, such as the number of white or red blood cells (including leukocytes and lymphocytes) as well as alkaline phosphatase and ALT values (blood laboratory values).
Co přípravek Raptiva obsahuje • Léčivou látkou je efalizumab, jedna injekční lahvička obsahuje použitelnou dávku 125 mg efalizumabum • Pomocné látky jsou polysorbát 20, histidin, monohydrát histidin hydrochloridu a sacharóza. • Jedna předplněná stříkačka s rozpouštědlem obsahuje dostatečné množství vody na injekci k přípravě injekčního roztoku.
What Raptiva contains • The active substance is efalizumab, each vial contains a deliverable dose of 125 mg efalizumab. • The other ingredients are polysorbate 20, histidine, histidine hydrochloride monohydrate and sucrose. • Each pre-filled syringe of solvent contains sufficient water for injections to make up the solution for injection.
Serono Europe Ltd.
Marketing Authorisation Holder Serono Europe Ltd.
Via Luigi Einaudi 11 00012 Guidonia Montecelio/ Řím Itálie
Via Luigi Einaudi 11 00012 Guidonia Montecelio/ Rome Italy
31 Ελλάδα Merck A. E.
Ελλάδα Merck A. E.
32 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas Tel: +370 37320603
32
Rasilez je léčivý přípravek obsahující účinnou látku aliskiren.
Rasilez is a medicine containing the active substance aliskiren.
Na co se přípravek Rasilez používá?
What is Rasilez used for?
Termínem „ esenciální “ se rozumí to, že není zjištěna žádná konkrétní příčina hypertenze.
Rasilez is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that no specific cause for the hypertension can be found.
Doporučená dávka přípravku Rasilez činí 150 mg jednou denně.
The recommended dose of Rasilez is 150 mg once a day, either taken alone or in combination with other medicines for hypertension.
Nedoporučuje se používat přípravek Rasilez u dětí, jelikož nejsou k dispozici informace o jeho bezpečnosti a účinnosti u této skupiny pacientů.
Rasilez is not recommended for children, due to a lack of information on safety and effectiveness in this group.
Účinná látka přípravku Rasilez, aliskiren, patří mezi inhibitory reninu.
The active substance in Rasilez, aliskiren, is a renin inhibitor.
Účinky přípravku Rasilez byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Rasilez were first tested in experimental models before being studied in humans.
Přípravek Rasilez byl zkoumán v rámci 14 hlavních studií zahrnujících přes 10 000 pacientů s esenciální hypertenzí.
Rasilez was studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Pět studií porovnávalo účinky podávání samotného přípravku Rasilez s účinky placeba (léčba neúčinným přípravkem).
In five of the studies, the effects of Rasilez taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Přípravek Rasilez, ať už užívaný samostatně nebo v kombinaci s jinými přípravky, byl také porovnáván s jinými léky na hypertenzi.
Rasilez, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
Studie, které zkoumaly použití přípravku Rasilez v kombinaci s jinými přípravky, 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Combination studies looked at Rasilez used with an angiotensin converting enzyme inhibitor (ramipril), an angiotensin receptor blocker (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Samostatně podávaný Rasilez byl při snižování krevního tlaku účinnější než placebo a stejně účinný jako srovnávací léčebné režimy.
Rasilez on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
Při souhrnném zhodnocení výsledků všech pěti studií, které porovnávaly používání samotného přípravku Rasilez s placebem, vykazovali pacienti ve věku do 65 let po osmi týdnech užívání 150 mg přípravku Rasilez pokles diastolického tlaku v průměru o 9, 0 mmHg, a to z průměrné hodnoty 99, 4 mmHg zjištěné při zahájení studie.
When the results of the five studies comparing Rasilez taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Rasilez, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Větší poklesy byly zaznamenány u pacientů ve věku 65 let a starších a u pacientů užívajících vyšší dávky přípravku Rasilez.
Larger falls were seen in patients aged 65 or over and those taking higher doses of Rasilez.
Přípravek Rasilez snižoval krevní tlak i u pacientů s cukrovkou, u obézních pacientů a pacientů starších 65 let.
Rasilez also reduced blood pressure in patients with diabetes, patients who were overweight, and those who were over 65 years of age.
Studie dále prokázaly, že přípravek Rasilez podávaný v kombinaci s jinými léky (zejména s hydrochlorotiazidem) dokáže zajistit dodatečný pokles krevního tlaku v porovnání s účinkem těchto léků užívaných bez přípravku Rasilez.
The studies also showed that Rasilez, when taken in combination with other medicines (especially hydrochlorothiazide), can produce additional decreases in blood pressure compared with those produced by these medicines taken without Rasilez.
Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Rasilez (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) je průjem.
The most common side effect with Rasilez (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rasilez je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Rasilez, see the Package Leaflet.
Přípravek Rasilez by se neměl používat u osob s možnou přecitlivělostí (alergií) na aliskiren nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Rasilez should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku Rasilez při léčbě esenciální hypertenze převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Rasilez are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
Výbor doporučil, aby bylo přípravku Rasilez uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Rasilez be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku Rasilez:
Other information about Rasilez:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rasilez platné v celé Evropské unii společnosti Novartis Europharm Limited dne 22. srpna 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rasilez to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Rasilez je k dispozici zde.
The full EPAR for Rasilez can be found here.
Rasilez může být podáván samotný nebo v kombinaci s jinými antihypertenzními přípravky (viz bod 4. 4 a 5. 1).
Rasilez may be used alone or in combination with other antihypertensive agents (see sections 4.4 and 5.1).
Rasilez by měl být užíván jednou denně s malým množstvím jídla, každý den nejlépe ve stejný čas.
Rasilez should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Grapefruitová šťáva by neměla být podávána současně s Rasilezem.
Grapefruit juice should not be taken together with Rasilez.
U pacientů s mírně až středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná úprava počáteční dávky (viz bod 4. 4 a 5. 2).
Renal impairment No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to severe renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
U pacientů s mírně až středně závažnou poruchou funkce jater není nutná úprava počáteční dávky (viz bod 5. 2).
Hepatic impairment No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to severe hepatic impairment (see section 5.2).
Starší pacienti (více než 65 let) U
Elderly patients (over 65 years) No adjustment of the initial dose is required for elderly patients.
U starších pacientů není nutná úprava počáteční dávky.
Paediatric patients (below 18 years) Rasilez is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Děti (do 18 let) U
2 4.3 Contraindications
Podávání přípravku Rasilez dětem a mladistvým do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje (viz bod 5. 2).
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
2 Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz bod 4. 6).
Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6).
V případě silného a přetrvávajícího průjmu musí být léčba Rasilezem ukončena.
In the event of severe and persistent diarrhoea, Rasilez therapy should be stopped.
U pacientů s výrazným snížením cirkulačního objemu a/ nebo deplecí solí (např. pacienti užívající vysoké dávky diuretik) by se mohla po zahájení léčby přípravkem Rasilez objevit symptomatická hypotenze.
Sodium and/ or volume depleted patients In patients with marked volume- and/ or salt-depletion (e. g. those receiving high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Rasilez.
Tento stav by měl být upraven před podáním přípravku Rasilez nebo by léčba měla být zahájena pod přísným lékařským dohledem.
This condition should be corrected prior to administration of Rasilez, or the treatment should start under close medical supervision.
V klinických studiích nebyl Rasilez zkoumán u pacientů s hypertenzí, kteří trpěli závažnou poruchou funkce ledvin (sérový kreatinin ≥ 150 μmol/ l nebo 1, 70 mg/ dl u žen a ≥ 177 μmol/ l nebo 2, 00 mg/ dl u mužů a/ nebo rychlosti glomerulární filtrace GFR < 30 ml/ min), s dialýzou v anamnéze, nefrotickým syndromem nebo renovaskulární hypertenzí.
Renal impairment In clinical studies Rasilez has not been investigated in hypertensive patients with severe renal impairment (serum creatinine ≥ 150 μ mol/ l or 1.70 mg/ dl in women and ≥ 177 μ mol/ l or 2.00 mg/ dl in men and/ or estimated glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/ min), history of dialysis, nephrotic syndrome or renovascular hypertension.
Z důvodu nedostatku informací o bezpečnosti přípravku Rasilez by měla být pacientům s hypertenzí a závažným zhoršením funkce ledvin věnována zvýšená opatrnost.
Caution should be exercised in hypertensive patients with severe renal impairment due to the lack of safety information for Rasilez.
Data o podávání přípravku Rasilez pacientům s jednostrannou nebo bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou renální arterie u solitérní ledviny nejsou dostupná.
Renal artery stenosis No data are available on the use of Rasilez in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Souběžné užívání aliskirenu 300 mg s ketokonazolem 200 mg vedlo ke zvýšení AUC aliskirenu o 76%, ale u P- gp inhibitorů, jako je ketokonazol, se očekává vyšší tkáňová koncentrace než plazmatická koncentrace.
Moderate P-gp inhibitors Co-administration of aliskiren 300 mg with ketoconazole 200 mg resulted in a 76% increase in aliskiren AUC but P-gp inhibitors such as ketoconazole are expected to increase tissue concentrations more than plasma concentrations.
Rasilez nemá známé klinicky relevantní interakce s jinými léčivými přípravky obvykle užívanými k léčbě hypertenze nebo diabetu.
Rasilez has no known clinically relevant interactions with medicinal products commonly used to treat hypertension or diabetes.
Souběžné podávání aliskirenu buď s valsartanem (↓28%), metforminem (↓28%), amlodipinem (↑29%) nebo cimetidinem (↑19%) mělo za následek změny mezi 20% a 30% v C max nebo AUC
Co-administration of aliskiren with either valsartan (↓ 28%), metformin (↓ 28%), amlodipine (↑ 29%) or cimetidine (↑ 19%) resulted in between 20% and 30% change in Cmax or AUC of Rasilez.
Při podávání s atorvastatinem se AUC a C max Rasilezu v rovnovážném stavu zvýšily o 50%.
When administered with atorvastatin, steady-state Rasilez AUC and Cmax increased by 50%.
Souběžné podávání Rasilezu nemělo významný vliv na farmakokinetiku atorvastatinu, valsartanu, metforminu nebo amlodipinu.
3 amlodipine pharmacokinetics.
Výsledkem je zjištění, že pro Rasilez a tyto souběžně podávané léčivé přípravky není nutná úprava dávkování.
As a result no dose adjustment for Rasilez or these co-administered medicinal products is necessary.
Rasilez může nepatrně snížit biologickou dostupnost digoxinu.
Digoxin bioavailability may be slightly decreased by Rasilez.
3 Předběžné údaje nasvědčují tomu, že irbesartan může snižovat AUC a C max.
Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Rasilez AUC and Cmax.
U pokusných zvířat se ukázalo, že P- gp je významným rozhodujícím faktorem biologické dostupnosti Rasilezu.
In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Rasilez bioavailability.
Proto mohou induktory P- gp (třezalka tečkovaná, rifampicin) snížit biologickou dostupnost Rasilezu.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Rasilez.
Aliskiren neinhibuje isoenzymy CYP450 (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A).
CYP450 interactions Aliskiren does not inhibit the CYP450 isoenzymes (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A).
V předklinických studiích byl MDR1/ Mdr1a/ 1b (P- gp) shledán jako hlavní efluxní transportní systém ovlivňující vstřebávání ve střevě a biliární exkreci aliskirenu.
P-glycoprotein interactions MDR1/ Mdr1a/ 1b (P-gp) was found to be the major efflux system involved in intestinal absorption and biliary excretion of aliskiren in preclinical studies.
Induktory P- gp (třezalka tečkovaná, rifampicin) mohou proto snížit biologickou dostupnost Rasilezu.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Rasilez.
Nebyly pozorovány závažné interakce s atenololem, digoxinem, amlodipinem nebo cimetidinem.
P-gp substrates or weak inhibitors No relevant interactions with atenolol, digoxin, amlodipine or cimetidine have been observed.
Pokud je podáván s atorvastatinem (80 mg), AUC a C max aliskirenu (300 mg) v rovnovážném stavu se
When administered with atorvastatin (80 mg), steady-state aliskiren (300 mg) AUC and Cmax increased by 50%.