natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V průběhu prvního 21denního cyklu chemoterapie trvala těžká neuropenie u pacientů léčených Tevagrastimem či Neupogenem v průměru 1, 1 dne, zatímco u pacientů léčených placebem to bylo 3, 8 dne.
During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Tevagrastim or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tevagrastim je uveden v příbalových informacích.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Tevagrastim is being used for.
Proto výbor CHMP zastával názor, že - stejně jako u přípravku Neupogen - přínos přípravku Tevagrastim převyšuje zjištěná rizika.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for Neupogen, the benefit outweighs the identified risk.
Tevagrastim 30 MIU/ 0, 5 ml injekční nebo infúzní roztok
Tevagrastim 30 MIU/ 0.5 ml solution for injection or infusion
Dlouhodobé podávání Tevagrastimu je indikováno ke zvýšení počtu neutrofilů a snížení četnosti výskytu a délky trvání infekčních komplikací u dospělých pacientů nebo dětí s těžkou vrozenou (kongenitální), cyklickou nebo idiopatickou neutropenií, kteří mají ANC (absolutní počet neutrofilů) ≤ 0, 5 x 109/ l a těžké nebo opakované infekce v anamnéze.
In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of 0.5 x 109/ l, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Tevagrastim is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Tevagrastim je určen k léčbě přetrvávající neutropenie (ANC nižší nebo roven 1, 0 x 109/ l) u pacientů s pokročilou formou HIV infekce, aby se omezilo riziko bakteriálních infekcí tam, kde nejsou vhodné další možnosti léčby neutropenie.
Tevagrastim is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 109/ l) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate.
Pomocné látky Tevagrastim obsahuje sorbitol.
Tevagrastim contains sorbitol.
Tevagrastim, obsahující rekombinantní methionyl humánní G- CSF (filgrastim), způsobuje během 24 hodin významné zvýšení počtu neutrofilů v periferní krvi spolu s lehkým zvýšením monocytů.
Tevagrastim containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes.
Tevagrastim se nesmí ředit roztokem chloridu sodného.
15 Tevagrastim should not be diluted with sodium chloride solution.
Pokud je třeba, může být Tevagrastim ředěn 5% (50 mg/ l) roztokem glukózy.
If required, Tevagrastim may be diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion.
Pokud je Tevagrastim naředěný 5% roztokem glukózy, je kompatibilní se sklem a řadou plastických materiálů včetně PVC, polyolefinu (kopolymer polypropylénu a polyetylénu) a polypropylénu.
When diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion, Tevagrastim is compatible with glass and a variety of plastics including PVC, polyolefin (a co-polymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Náhodné vystavení teplotám pod bodem mrazu nemá nepříznivý vliv na stabilitu Tevagrastimu.
16 Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Tevagrastim.
10 D- 79199 Kirchzarten Německo
10 D-79199 Kirchzarten Germany
Tevagrastim 48 MIU/ 0, 8 ml injekční nebo infúzní roztok
Tevagrastim 48 MIU/ 0.8 ml solution for injection or infusion
Tevagrastim se nesmí ředit roztokem chloridu sodného.
31 Tevagrastim should not be diluted with sodium chloride solution.
Náhodné vystavení teplotám pod bodem mrazu nemá nepříznivý vliv na stabilitu Tevagrastimu.
32 Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Tevagrastim.
Systém farmakovigilance Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán ve verzi 2. 1 uvedené v modulu 1. 8. 1. žádosti o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Tevagrastim 30 MIU/ 0, 5 ml injekční nebo infuzní roztok
Tevagrastim 30 MIU/ 0.5 ml solution for injection or infusion
38 Použitelné do:
EXPIRY DATE 38 EXP
Tevagrastim 48 MIU/ 0, 8 ml injekční nebo infuzní roztok
Tevagrastim 48 MIU/ 0.8 ml solution for injection or infusion
40 Použitelné do:
EXPIRY DATE 40 EXP
42 Po naředění použijte do 24 hodin.
EXP 42 After dilution use within 24 hours.
44 Po naředění použijte do 24 hodin.
EXP 44 After dilution use within 24 hours.
Po naředění použijte do 24 hodin.
EXP 46 After dilution use within 24 hours.
Tevagrastim 30MIU/ 0, 5 ml
Tevagrastim 30 MIU/ 0.5 ml
48 Po naředění použijte do 24 hodin.
EXP 48 After dilution use within 24 hours.
Tevagrastim 30 MIU/ 0, 5 ml injekční nebo infuzní roztok Tevagrastim 48 MIU/ 0, 8 ml injekční nebo infuzní roztok
Tevagrastim 30 MIU/ 0.5 ml solution for injection or infusion Tevagrastim 48 MIU/ 0.8 ml solution for injection or infusion
Co je přípravek Tevagrastim a k čemu se používá 2.
What Tevagrastim is and what it is used for 2.
Než začnete užívat přípravek Tevagrastim 3.
Before you use Tevagrastim 3.
Jak se přípravek Tevagrastim užívá 4.
How to use Tevagrastim 4.
Uchovávání přípravku Tevagrastim 6.
How to store Tevagrastim 6.
CO JE PŘÍPRAVEK Tevagrastim A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT Tevagrastim IS AND WHAT IT IS USED FOR
Co je přípravek Tevagrastim Přípravek Tevagrastim obsahuje léčivou látku filgrastimum.
What Tevagrastim is Tevagrastim contains the active substance filgrastim.
K čemu se přípravek Tevagrastim používá Lékař Vám předepsal přípravek Tevagrastim, aby pomohl vašemu tělu produkovat více bílých krvinek.
What Tevagrastim is used for Your doctor has prescribed Tevagrastim for you to help your body make more white blood cells.
Lékař Vám vysvětlí, proč jste léčen/ a přípravkem Tevagrastim.
Your doctor will tell you why you are being treated with Tevagrastim.
Tevagrastim je vhodný při několika různých stavech, jako je:
Tevagrastim is useful in several different conditions which are:
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE UŽÍVAT PŘÍPRAVEK Tevagrastim
BEFORE YOU USE Tevagrastim
Neužívejte přípravek Tevagrastim
Do not use Tevagrastim
Tevagrastim.
Tevagrastim.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Tevagrastim je zapotřebí
Take special care with Tevagrastim
Důležité informace o některých složkách přípravku Tevagrastim Tento lék obsahuje sorbitol (druh cukru).
Important information about some of the ingredients of Tevagrastim This medicine contains sorbitol (a type of sugar).
JAK SE PŘÍPRAVEK Tevagrastim UŽÍVÁ
HOW TO USE Tevagrastim
Tevagrastim vždy užívejte přesně podle pokynů svého lékaře.
Always use Tevagrastim exactly as your doctor has told you.
Obvyklé dávkování Potřebné množství Tevagrastimu závisí na onemocnění nebo stavu, kvůli kterému Tevagrastim užíváte, a na tělesné hmotnosti.
The amount of Tevagrastim you need will depend on the condition you are taking Tevagrastim for and on your bodyweight.
Tevagrastim a chemoterapie Obvyklá denní dávka je 0, 5 miliónu mezinárodních jednotek (MIU) na kilogram tělesné hmotnosti.
Tevagrastim and chemotherapy The usual dose is 0.5 million international units (MIU) per kilogram of bodyweight each day.
Tevagrastim a transplantace kostní dřeně Obvyklá zahajovací denní dávka je 1 milión mezinárodních jednotek (MIU) na kilogram tělesné hmotnosti Například:
Tevagrastim and bone marrow transplantation The usual starting dose is 1 million international units (MIU) per kilogram of bodyweight each day.
Lékař Vám poté provede vyšetření krve,
Tevagrastim and severe chronic neutropenia The usual starting dose is between 0.5 million and 1.2 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day in a single or divided dose.
Tevagrastim a infekce HIV Obvyklá denní zahajovací dávka je 0, 1 až 0, 4 miliónu mezinárodních jednotek (MIU) na kilogram tělesné hmotnosti.
54 Tevagrastim and neutropenia in patients with HIV infection The usual starting dose is between 0.1 and 0.4 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day.
K udržení normálního počtu bílých krvinek ve Vaší krvi může být nezbytné užívat Tevagrastim dlouhodobě.
Long term treatment with Tevagrastim may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
Tevagrastim a mobilizace kmenových buněk z periferní krve Jestliže jste dárcem/ dárkyní kmenových buněk pro vlastní potřebu, obvyklá denní dávka je 0, 5 až 1 milión mezinárodních jednotek (MIU) na kilogram tělesné hmotnosti.
Tevagrastim and peripheral blood stem cell mobilisation If you are donating stem cells for yourself, the usual dose is 0.5 million to 1 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Tevagrastim, než jste měl( a) Pokud užijete větší množství přípravku Tevagrastim, než máte předepsáno, co nejdříve kontaktujte svého lékaře.
If you use more Tevagrastim than you should If you use more Tevagrastim than you should, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek Tevagrastim Zapomenutou injekci nenahrazujte dvojitou dávkou.
If you forget to use Tevagrastim Do not use a double dose to make up for a forgotten injection.
Jestliže jste přestal( a) užívat přípravek Tevagrastim Před ukončením léčby přípravkem Tevagrastim se poraďte se svým lékařem.
If you stop using Tevagrastim Before you stop using Tevagrastim, talk to your doctor.
Tevagrastim může stejně jako všechny léky způsobovat nežádoucí účinky, které se však nemusí objevit u všech užívajících.
Like all medicines, Tevagrastim can cause side effects, although not everybody gets them.
Pokud se domníváte, že máte tento typ reakce, přerušte ihned užívání Tevagrastimu a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
If you think you are having this type of reaction, stop your Tevagrastim injection and get medical help immediately.
Bylo hlášeno zvětšení sleziny a velmi vzácné případy ruptury (protržení) sleziny.
55 Increased spleen size and very rare cases of spleen ruptures have been reported.
JAK PŘÍPRAVEK Tevagrastim UCHOVÁVAT
HOW TO STORE Tevagrastim
56 Tevagrastim nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu a na předplněné injekční stříkačce za zkratkou EXP.
Do not use Tevagrastim after the expiry date which is stated on the outer carton and on the pre-filled syringe after EXP.
Tevagrastim nepoužívejte, pokud si všimnete, že je roztok zakalený nebo v něm jsou drobné částečky.
Do not use Tevagrastim if you notice it is cloudy or there are particles in it.
Co přípravek Tevagrastim obsahuje
What Tevagrastim contains
Tevagrastim 30 MIU/ 0, 5 ml:
Tevagrastim 30 MIU/ 0.5 ml:
Tevagrastim 48 MIU/ 0, 8 ml:
Tevagrastim 48 MIU/ 0.8 ml:
Podrobné informace o sorbitolu (typ cukru) najdete v bodě 2 pod nadpisem “ Důležité informace o některých složkách Tevagrastimu ”.
You will find detailed information about the ingredient sorbitol (a sugar) in section 2. under the heading “ Important information about some of the ingredients of Tevagrastim”.
Jak přípravek Tevagrastim vypadá a co obsahuje toto balení Tevagrastim je injekční nebo infúzní roztok v předplněné injekční stříkačce.
What Tevagrastim looks like and contents of the pack Tevagrastim is a solution for injection or infusion in a pre-filled syringe.
Tevagrastim je dodáván v baleních po 1, 5 nebo 10 předplněných injekčních stříkačkách nebo ve vícečetném balení po 10 (2x5) přeplněných stříkačkách.
Tevagrastim are supplied in packs of 1, 5 or 10 pre-filled syringes or multipacks of 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes.
Držitel rozhodnutí o registraci Teva Generics GmbH Kandelstr.
Marketing Authorisation Holder Teva Generics GmbH Kandelstr.
Výrobce Teva Pharma B. V.
Manufacturer Teva Pharma B. V.
Teva Pharmaceuticals CR, s. r. o.
Č eská republika Teva Pharmaceuticals CR, s. r. o.
Drugsales Ltd.
Malta Drugsales Ltd.
Tel: +39 02 89 17 98 05
Tel: +39 02 89 17 98 05
Suomi/ Finland Teva Sweden AB Puh/ Tel: +46 42 12 11 00
Suomi/ Finland Teva Sweden AB Puh/ Tel: +46 42 12 11 00
58 V této části najdete informace o tom, jakým způsobem si sám( a) můžete aplikovat injekce přípravku Tevagrastim.
58 INFORMATION FOR INJECTING YOURSELF
Jakým způsobem si mohu přípravek Tevagrastim sám/ sama aplikovat?
How do I inject Tevagrastim myself?
- předplněnou injekční stříkačku přípravku Tevagrastim
- a pre-filled syringe of Tevagrastim,
Co si mám přichystat, abych si mohl( a) sám/ sama podat podkožní injekci?
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Tevagrastim?
59 2 2.
59 2 2.
Stiskněte píst a posuňte ho k číslu (ml) na stříkačce, které odpovídá dávce přípravku Tevagrastimu předepsané Vaším lékařem.
Push the plunger up to the number (ml) on the syringe that matches the dose of Tevagrastim that your doctor prescribed.
60 5.
60 5.
Pokud je potřeba, může být Tevagrastim ředěn roztokem glukózy 50mg/ ml (5%) pro infuzi.
If required, Tevagrastim may be diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion.
Ve finální injekci o objemu 20 ml by měla být k celkové dávce filgrastimu nižší než 30 MIU (300 µg) přidáno 0, 2 ml humánního
In a final injection volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MIU (300 μ g) should be given with 0.2 ml of 200 mg/ ml (20%) human albumin solution added.
61 albuminu v koncentraci 200 mg/ ml( 20%).
When diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution for
Tevagrastim naředěný v infuzním roztoku glukózy 50mg/ ml (5%) je kompatibilní se sklem a řadou plastů včetně PVC, polyolefinu (kopolymer polypropylenu a polyethylenu) a polypropylenu.
61 infusion, Tevagrastim is compatible with glass and a variety of plastics including PVC, polyolefin (a co-polymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
1 Členské státy musí zajistit, aby byly splněny veškeré podmínky nebo omezení týkající se bezpečného a účinného používání léčivého přípravku popsané níže:
1 The Member States must ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Členské státy musí schválit konkrétní body řízeného distribučního systému s držitelem s držitelem rozhodnutí o registraci v souladu s národními předpisy a zdravotnickými systémy a musí takový program celonárodně implementovat, aby zajistily, že: o před uvedením přípravku na trh obdrží všichni lékaři a lékárníci, kteří budouThalidomide Celgene předepisovat, sdělení adresované přímo zdravotnickým pracovníkům tak, jak je popsáno níže o před předepisováním bude všem zdravotnickým pracovníkům, kteří budou předepisovat (a po domluvě s národním příslušným orgánem vydávat) Thalidomide Celgene, poskytnut informační balík pro zdravotnické pracovníky obsahující:
The Member States shall agree the details of a controlled distribution system with the MAH according to national regulations and healthcare systems and must implement such programme nationally to ensure that: o Prior to launch, all doctors and pharmacists who intend to prescribe or dispense Thalidomide Celgene receive a Dear Healthcare Professional letter as described below. o Prior to prescribing all healthcare professionals who intend to prescribe (and in agreement with the National Competent Authority, dispense) Thalidomide Celgene are provided with an Educational Healthcare Professional’ s Kit containing the following:
Informační brožury pro zdravotníky Informační brožury pro pacienty Průkazky pacientů Souhrn údajů o přípravku, příbalovou informaci a označení na obalu ’
Healthcare professional booklet Patient booklets Patient cards Summary of Product Characteristics, Package Leaflet and Labelling
Podrobnosti toho, jak bude PPP implementován, musí být dohodnuty s držitelem rozhodnutí o registraci a zrealizovány ještě před uvedením přípravku na trh.
Details of how the PPP will be implemented should be agreed with the Marketing Authorisation Holder and put in place prior to the marketing of the product.
Členské státy musí zajistit, aby držitel rozhodnutí o registraci poskytl informační materiály národní organizaci pacientů k posouzení nebo, pokud taková organizace neexistuje či není schopna účasti, příslušné skupině pacientů.
The Member States should ensure that the MAH provides the educational materials to the national patients’ organisations for review or if such an organisation does not exist or can not be involved, to a relevant patients group.
Sdělení adresované zdravotnickým pracovníkům 2 Sdělení adresované zdravotnickým pracovníkům bude obsahovat dvě části: • Hlavní text tak, jak je schválen Výborem pro humánní léčivé přípravky (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) • Zvláštní národní požadavky schválené příslušným národním orgánem ohledně: o Distribuce přípravku o Postupů k zajištění veškerých příslušných opatření provedených před vydáním thalidomidu
2 Dear Healthcare Professional letter The Dear Healthcare Professional letter will consist of two parts: • Core text as agreed by the CHMP • National specific requirements agreed with the National Competent Authority regarding: o Distribution of the product o procedures to ensure that all appropriate measures have been performed prior to thalidomide being dispensed
Informační materiály pro zdravotnické pracovníky Informační materiály pro zdravotnické pracovníky budou obsahovat následující prvky: • Brožura pro zdravotnické pracovníky o Historie a stručná informace o přípravku Thalidomide Celgene a jeho schválené indikaci o Dávkování o Maximální délka trvání předpisu 4 týdny pro ženy v plodném věku 12 týdnů pro muže a ženy v neplodném věku o Informace o teratogenicitě a nutnosti vyhnout se expozici plodu o Povinnosti zdravotnických pracovníků, kteří budou předepisovat nebo vydávat přípravek Thalidomide Celgene včetně Nutnost poskytnout pacientům vyčerpávající informace a poradenství Posoudit schopnost pacientů dodržovat požadavky pro bezpečné užívání thalidomidu Nutnost poskytnout pacientům vhodné informační materiály Nutnost hlásit společnosti Celgene a místním zdravotnickým orgánům těhotenství, neuropatii či další nežádoucí příhody a použít formulář dodaný v “ Informačním balíku pro zdravotnické pracovníky ” (pokud se to členského státu týká)
Educational healthcare professional’ s kit The Educational healthcare professional’ s kit shall contain the following elements: • Healthcare professional booklet o History of thalidomide, background on Thalidomide Celgene and its licensed indication o Posology o Maximum duration of prescription 4 weeks for women with childbearing potential 12 weeks for men and women without childbearing potential o Teratogenicity and the need to avoid foetal exposure o Obligations of healthcare professionals who intend to prescribe or dispense Thalidomide Celgene including The need to provide comprehensive advice and counselling to patients That patients should be capable of complying with the requirements for the safe use of thalidomide Need to provide patients with the appropriate patient educational material Report any pregnancy, neuropathy or other adverse events to Celgene and the local health authority using the forms provided in the “ Educational Healthcare Professional’ s Kit” (if applicable to a Member State)
Rady ohledně bezpečnosti pro všechny pacienty Popis a léčba tromboembolických a kardiovaskulárních příhod a periferní neuropatie Likvidace nepotřebného léku Informace o tom, že během léčby přípravkem Thalidomide Celgene a jeden týden po ukončení léčby se nesmí darovat krev
Safety Advice relevant to all patients Description and management of thromboembolic and cardiovascular events, and peripheral neuropathy Disposal of unwanted medicine Not to donate blood during treatment and for one week after treatment ends
Algoritmus pro implementaci Programu prevence početí Má sloužit jako pomůcka ke kategorizaci pacientek a k určení doporučené metody antikoncepce a postupů testování
Algorithm for Pregnancy Prevention Plan implementation This shall assist with patient categorisation, and determination of required pregnancy prevention and testing measures.
Informace o Programu prevence početí pro předepisující osobu Definice ženy, která může otěhotnět (women of childbearing potential, WCPB), a kroky, jež má předepisující lékař učinit, existují- li nejasnosti ohledně schopnosti ženy otěhotnět Informace o tom, co je účinná antikoncepce Rady ohledně bezpečnosti pro WCPB • Nutnost vyhnout se expozici plodu • Nutnost vhodné antikoncepce a definice a potřeba vhodné metody
Pregnancy Prevention Programme information Definition of women with childbearing potential (WCBP) and actions the prescriber should take if childbearing status is unclear Information on what is effective contraception Safety advice for WCBP • Need to avoid foetal exposure • Pregnancy prevention requirement, definition and need for adequate contraceptive methods • That if she needs to change or stop using her method of contraception she should inform: - the physician prescribing her contraception that she is on thalidomide - the physician prescribing thalidomide that she has stopped or changed her method of contraception • Pregnancy testing requirements o Advice on suitable tests
3 antikoncepce • V případě nutnosti ženy změnit či vysadit její obvyklou metodu antikoncepce je třeba informovat:
3 o Frequency (before commencing, monthly during treatment and after finishing treatment) • Need to stop Thalidomide Celgene immediately upon suspicion of pregnancy • Need to tell treating doctor immediately upon suspicion of pregnancy Safety advice for men • The need to avoid foetal exposure • That thalidomide is found in semen and the need to use condoms if sexual partner is pregnant or is a women with childbearing potential not using effective contraception • That if his partner becomes pregnant he should inform his treating doctor immediately and always use a condom during intercourse • That he should not donate semen during therapy and for one week following discontinuation of thalidomide
- lékaře, který jí antikoncepci předepisuje, že užívá thalidomid
o
obvyklou metodu antikoncepce • Požadavky na testování gravidity o Informace o vhodných testech o Četnost (před začátkem léčby, každý měsíc během léčby a po ukončení léčby) • Nutnost okamžitého ukončení používání přípravku Thalidomide Celgene při podezření na těhotenství • Nutnost okamžitě informovat ošetřujícího lékaře při podezření na těhotenství Rady ohledně bezpečnosti pro muže • Nutnost vyhnout se expozici plodu • Nutnost pacientů používat kondom, je- li jejich sexuální partnerka těhotná nebo v plodném věku a nepoužívá účinnou antikoncepci, neboť thalidomid je přítomen v semeni • Informace o tom, že když partnerka muže otěhotní, musí okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře, a vždy během pohlavního styku používat kondom • Informace o tom, že by nesmí během léčby thalidomidem a týden po jejím ukončení darovat sperma
Pregnancy reporting requirements Stop Thalidomide Celgene immediately upon suspicion of pregnancy Refer patient to physician specialised or experienced in dealing with teratology for advice and evaluation Complete pregnancy reporting form as provided in the “ Educational Healthcare Professional’ s Kit” Local contact details for reporting of any suspected pregnancy