natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U některých pacientů se sníženou funkcí ledvin (dehydratovaní pacienti nebo starší pacienti) může aliskiren podávaný současně s NSAID vyvolat další zhoršení ledvinných funkcí, včetně možného akutního selhání ledvin, které je obvykle reverzibilní.
21 with NSAIDs may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
22 Soli vápníku:
Calcium salts:
4. 6 Těhotenství a kojení
22 4.6 Pregnancy and lactation
Prodloužená expozice thiazidy během třetího trimestru může snížit objem mateřské plazmy stejně jako průtok krve placentou, což může být příčina feto- placentární ischemie a retardace růstu.
Prolonged exposure to thiazides during the third trimester of pregnancy can reduce maternal plasma volume as well as uteroplacental blood flow, which may cause a foeto-placental ischaemia and growth retardation.
23 mírné a přechodné povahy a pouze vzácně vyžadovaly přerušení léčby.
Adverse reactions have generally been mild and transient in nature and have only infrequently required discontinuation of therapy.
Nejčastějším nežádoucím účinkem je průjem.
The most common adverse drug reaction is diarrhoea.
Sérový draslík:
23 Serum potassium:
Další informace o jednotlivých složkách Nežádoucí účinky, hlášené dříve pro jednu individuální složku, se mohou vyskytnout s přípravkem Rasilez HCT, přestože v klinických studiích nebyly pozorovány.
Additional information on individual components Adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Rasilez HCT even if not observed in clinical trials.
24 Sérový draslík:
Serum potassium:
Stejně jako u jakékoli látky působící na RAS, je u pacientů s diabetem, s onemocněním ledvin nebo se srdečním selháním indikováno rutinní monitorování hladin elektrolytů a funkce ledvin.
Therefore, as with any agent acting on the RAS, routine monitoring of electrolytes and renal function is indicated in patients with diabetes mellitus, kidney disease, or heart failure.
Poruchy krve a lymfatického systému
24 Blood and lymphatic system disorders
25 Předávkování hydrochlorothiazidem je doprovázeno deplecí elektrolytů (hypokalemie, hypochloremie, hyponatremie) a dehydratací vyplývající z nadměrné diurézy.
Overdose with hydrochlorothiazide is associated with electrolyte depletion (hypokalaemia, hypochloraemia, hyponatraemia) and dehydration resulting from excessive diuresis.
Hypokalemie může mít za následek svalové spazmy a/ nebo akcentované srdeční arytmie související se souběžným užíváním digitalisových glykosidů nebo některých antiarytmických léčivých přípravků.
Hypokalaemia may result in muscle spasms and/ or accentuate cardiac arrhythmias associated with the concomitant use of digitalis glycosides or certain antiarrhythmic medicinal products.
Rasilez HCT kombinuje dvě antihypertenzní látky, které korigují krevní tlak u pacientů s esenciální hypertenzí.
25 Rasilez HCT combines two antihypertensive compounds to control blood pressure in patients with essential hypertension:
26 Ve tříměsíční studii s 302 pacienty s mírným stabilizovaným srdečním selháním, bylo u všech pacientů, kteří dostávali standardní terapii, přidání 150 mg aliskirenu velmi dobře tolerováno.
In a 3-month study of 302 patients with mild stable heart failure, all of whom were receiving standard therapy for stable heart failure, addition of aliskiren 150 mg was well tolerated.
Studie s kombinovanou terapií jsou dostupné pro aliskiren přidaný k diuretiku hydrochlorothiazidu, ACEI ramiprilu, blokátoru kalciových kanálů amlodipinu, ARB valsartanu a beta blokátoru atenololu.
Combination therapy studies are available for aliskiren added to the diuretic hydrochlorothiazide, the ACEI ramipril, the calcium channel blocker amlodipine, the ARB valsartan, and the beta blocker atenolol.
Mechanismus účinku thiazidových diuretik spočívá v inhibici společného nosiče (symporter) Na+Cl - kompeticí o Cl - místa, a tím je ovlivněn mechanismus reabsorpce elektrolytů: dochází přímo ke zvýšení vylučování sodíku a chloridů, přibližně ve stejném rozsahu, a nepřímo tímto diuretickým působením ke snížení plazmatického objemu s následným zvýšením plazmatické reninové aktivity, sekrece aldosteronu, ztráty draslíku močí a snížením hladiny draslíku v séru.
26 approximately equal extent, and indirectly by this diuretic action reducing plasma volume, with consequent increases in plasma renin activity, aldosterone secretion and urinary potassium loss, and a decrease in serum potassium.
27 terapií aliskiren/ hydrochlorothiazid 300 mg/ 25 mg snížení systolického/ diastolického krevního tlaku o 16, 78/ 10, 7 mmHg, které bylo signifikantně větší než monoterapie hydrochlorothiazidem 25 mg.
In a study in 722 randomised patients not adequately responsive to hydrochlorothiazide 25 mg treatment, the combination of aliskiren/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg produced systolic/ diastolic blood pressure reductions of 16.78/ 10.7 mmHg, which were significantly greater than hydrochlorothiazide 25 mg monotherapy.
V další klinické studii byla účinnost a bezpečnost přípravku Rasilez HCT hodnocena u 489 obézních pacientů s hypertenzí, kteří neodpovídali na terapii hydrochlorothiazidem 25 mg (výchozí systolický/ diastolický krevní tlak 149, 4/ 96, 8 mmHg).
In another clinical trial, the efficacy and safety of Rasilez HCT were also assessed in 489 obese hypertensive patients who did not respond to hydrochlorothiazide 25 mg (baseline systolic/ diastolic blood pressure 149.4/ 96.8 mmHg).
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
27 5.2 Pharmacokinetic properties
28 Distribuce Zdánlivý distribuční objem je 4- 8 l/ kg.
Distribution The apparent volume of distribution is 4-8 l/ kg.
Metabolismus a eliminace Po perorálním podání se v nezměněné podobě vyloučí > 95% absorbované dávky močí.
Metabolism and elimination After oral administration, > 95% of the absorbed dose being excreted as unchanged compound in the urine.
Aliskiren/ hydrochlorothiazid Po perorálním podání přípravku Rasilez HCT tablety je průměrná doba k dosažení vrcholu koncentrace v plazmě 1 hodina pro aliskiren a 2, 5 hodiny pro hydrochlorothiazid.
28 Aliskiren/ hydrochlorothiazide Following oral administration of Rasilez HCT tablets, the median peak plasma concentration time is within 1 hour for aliskiren and 2.5 hours for hydrochlorothiazide.
29 Předklinické hodnocení podporující podání hydrochlorothiazidu lidem zahrnovalo in vitro testy genotoxicity, reprodukční toxicity a studie kancerogenity na hlodavcích.
Preclinical evaluations to support the administration of hydrochlorothiazide in humans included in vitro genotoxicity assays and reproductive toxicity and carcinogenicity studies in rodents.
Nálezy pozorované ve 2- a 13- týdenních studiích toxicity byly shodné s těmi, které se dříve objevily po aliskirenu nebo hydrochlorothiazidu v monoterapii.
The findings observed in the 2-week and 13-week toxicity studies were consistent with those observed previously with aliskiren or hydrochlorothiazide monotherapies.
Mikrokrystalická celulosa Krospovidon Mohohydrát laktosy Pšeničný škrob Povidon Magnesium- stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Mastek
Cellulose microcrystalline Crospovidone Lactose monohydrate Wheat starch Povidone Magnesium stearate Silica colloidal anhydrous Talc
Mastek Hypromelosa Makrogol Oxid titaničitý( E171) Červený oxid železitý (E172) Žlutý oxid železitý (E172)
Talc Hypromellose Macrogol Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172)
30 PVC/ polychlorotrifluoroetylén (PCTFE) - Alu blistry:
PVC/ polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) – Alu blisters:
Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg potahované tablety
Rasilez HCT 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets
Jedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 300 mg (jako aliskiren- fumarát) a hydrochlorothiazidum 12, 5 mg.
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Fialověbílá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta s potiskem “ CVI ” na jedné straně a “ NVR ” na straně druhé.
Violet white, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “ CVI” on one side and “ NVR” on the other.
Rasilez HCT 300 mg / 12, 5 mg může být podáván pacientům, u kterých není krevní tlak adekvátně korigován samotným aliskirenem 300 mg nebo hydrochlorothiazidem 12, 5 mg nebo přípravkem Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg.
Rasilez HCT 300 mg / 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/ 12.5 mg.
32 Jestliže po 2- 4 týdnech léčby není krevní tlak upraven, může být dávka titrována až do maximální dávky přípravku Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg jednou denně.
If blood pressure remains uncontrolled after 2-4 weeks of therapy, the dose may be titrated up to a maximum of Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg daily.
Dávkování při substituční léčbě U pacientů, kteří užívají tablety aliskirenu a hydrochlorothiazidu separátně, je možné s výhodou přejít na fixní kombinaci přípravku Rasilez HCT, který obsahuje stejné dávky jednotlivých léčivých látek.
32 Posology as substitution therapy For convenience, patients receiving aliskiren and hydrochlorothiazide from separate tablets may be switched to a fixed combination tablet of Rasilez HCT containing the same component doses.
33 Snížení intravaskulárního objemu U pacientů se sníženým cirkulačním objemem a/ nebo deplecí sodíku by se mohla, jako důsledek intenzivní diuretické léčby, dietního omezení solí, průjmu nebo zvracení, objevit symptomatická hypotenze.
Intravascular volume depletion Symptomatic hypotension may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted as a result of vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Nerovnováha elektrolytů Stejně jako u kteréhokoli pacienta s diuretickou terapií, mělo by být ve vhodných a pravidelných intervalech prováděno stanovení elektrolytů v séru.
33 Electrolyte imbalance As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
34 Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater nebo progresivním onemocněním jater by měly být thiazidy podávány opatrně, protože menší změny v rovnováze tekutin nebo elektrolytů mohou vyvolat jaterní kóma.
Hepatic impairment Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Středně silné inhibitory P- gp Souběžné užívání aliskirenu 300 mg s ketokonazolem 200 mg vedlo ke zvýšení AUC aliskirenu o 76%, ale u inhibitorů P- gp, jako je ketokonazol, se očekává, že zvyšují tkáňové koncentrace více než plazmatické koncentrace.
34 Moderate P-gp inhibitors Co-administration of aliskiren 300 mg with ketoconazole 200 mg resulted in a 76% increase in aliskiren AUC but P-gp inhibitors such as ketoconazole are expected to increase tissue concentrations more than plasma concentrations.
35 4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Léčivé přípravky ovlivněné poruchou koncentrace draslíku v séru:
35 Medicinal products affected by serum potassium disturbances:
36 Substráty P- gp nebo slabé inhibitory:
P-gp substrates or weak inhibitors:
Stejně jako jiné léčivé přípravky ovlivňující renin- angiotensinový systém, NSAID mohou snižovat antihypertenzní účinek aliskirenu.
In some patients with
U některých pacientů se sníženou funkcí ledvin (dehydratovaní pacienti nebo starší pacienti) může aliskiren podávaný současně s NSAID vyvolat další zhoršení ledvinných funkcí, včetně možného akutního selhání ledvin, které je obvykle reverzibilní.
36 compromised renal function (dehydrated patients or elderly patients) aliskiren given concomitantly with NSAIDs may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
37 Soli vápníku:
Calcium salts:
4. 6 Těhotenství a kojení
37 4.6 Pregnancy and lactation
Sérový draslík:
38 Serum potassium:
39 s diabetem, s onemocněním ledvin nebo se srdečním selháním indikováno rutinní monitorování hladin elektrolytů a funkce ledvin.
Therefore, as with any agent acting on the RAS, routine monitoring of electrolytes and renal function is indicated in patients with diabetes mellitus, kidney disease, or heart failure.
Poruchy krve a lymfatického systému
39 Blood and lymphatic system disorders
40 Předávkování hydrochlorothiazidem je doprovázeno deplecí elektrolytů (hypokalemie, hypochloremie, hyponatremie) a dehydratací vyplývající z nadměrné diurézy.
Overdose with hydrochlorothiazide is associated with electrolyte depletion (hypokalaemia, hypochloraemia, hyponatraemia) and dehydration resulting from excessive diuresis.
Rasilez HCT kombinuje dvě antihypertenzní látky, které korigují krevní tlak u pacientů s esenciální hypertenzí.
Rasilez HCT combines two antihypertensive compounds to control blood pressure in patients with essential hypertension:
41 Ve tříměsíční studii s 302 pacienty s mírným stabilizovaným srdečním selháním, bylo u všech pacientů, kteří dostávali standardní terapii, přidání 150 mg aliskirenu velmi dobře tolerováno.
In a 3-month study of 302 patients with mild stable heart failure, all of whom were receiving standard therapy for stable heart failure, addition of aliskiren 150 mg was well tolerated.
Hydrochlorothiazid Primárním místem působení thiazidových diuretik v ledvinách je distální tubulus.
41 Hydrochlorothiazide The site of action of thiazide diuretics is primarily in the renal distal convoluted tubule.
Mechanismus účinku thiazidových diuretik spočívá v inhibici společného nosiče (symporter) Na+Cl - kompeticí o Cl - místa, a tím je ovlivněn mechanismus reabsorpce elektrolytů: dochází přímo ke zvýšení vylučování sodíku a chloridů, přibližně ve stejném rozsahu, a nepřímo tímto diuretickým působením ke snížení plazmatického objemu s následným zvýšením plazmatické reninové aktivity, sekrece aldosteronu, ztráty draslíku močí a snížením hladiny draslíku v séru.
The mode of action of thiazides is through inhibition of the Na+Cl- symporter by competing for the Cl- site, thereby affecting electrolyte reabsorption mechanisms: directly increasing sodium and chloride excretion to an approximately equal extent, and indirectly by this diuretic action reducing plasma volume, with consequent increases in plasma renin activity, aldosterone secretion and urinary potassium loss, and a decrease in serum potassium.
42 Ve studii, kde bylo 880 randomizovaných pacientů, kteří neodpovídali dostatečně na monoterapii aliskirenem 300 mg, vyvolala kombinovaná léčba aliskiren/ hydrochlorothiazid 300 mg/ 25 mg snížení systolického/ diastolického krevního tlaku o 15, 8/ 11, 0 mmHg, které bylo signifikantně větší než při monoterapii aliskirenem 300 mg.
In a study in 880 randomised patients not adequately responsive to aliskiren 300 mg treatment, the combination of aliskiren/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg produced systolic/ diastolic blood pressure reductions of 15.8/ 11.0 mmHg, which were significantly greater than aliskiren 300 mg monotherapy.
U této obtížně léčitelné populace vyvolal Rasilez HCT snížení krevního tlaku (systolický/ diastolický) o 15, 8/ 11, 9 mmHg, ve srovnání s kombinací irbesartan/ hydrochlorothiazid 15, 4/ 11, 3 mmHg, pro amlodipin/ hydrochlorothiazid 13, 6/ 10, 3 mmHg a pro monoterapii hydrochlorothiazidem 8, 6/ 7, 9 mmHg.
In this difficult-to-treat population, Rasilez HCT provided a blood pressure reduction (systolic/ diastolic) of 15.8/ 11.9 mmHg compared to 15.4/ 11.3 mmHg for
Bezpečnost této terapie byla srovnatelná s monoterapií hydrochlorothiazidem.
42 irbesartan/ hydrochlorothiazide, 13.6/ 10.3 mmHg for amlodipine/ hydrochlorothiazide and 8.6/ 7.9 mmHg for hydrochlorothiazide monotherapy, with similar safety to hydrochlorothiazide monotherapy.
43 Při souběžném podávání s potravou bylo, ve srovnání s podáním nalačno, hlášeno jak zvýšení tak i snížení systémové dostupnosti hydrochlorothiazidu.
Concomitant administration with food has been reported to both increase and decrease the systemic availability of hydrochlorothiazide compared with the fasted state.
Linearita Zvýšení průměru AUC je lineární a v terapeutickém rozmezí dávek proporcionální dávce.
43 Linearity The increase in mean AUC is linear and dose proportional in the therapeutic range.
Aliskiren/ hydrochlorothiazid Po perorálním podání přípravku Rasilez HCT tablety je průměrná doba k dosažení vrcholu koncentrace v plazmě 1 hodina pro aliskiren a 2, 5 hodiny pro hydrochlorothiazid.
Aliskiren/ hydrochlorothiazide Following oral administration of Rasilez HCT tablets, the median peak plasma concentration time is within 1 hour for aliskiren and 2.5 hours for hydrochlorothiazide.
44 Aliskiren postrádal jakýkoli mutagenní potenciál, embryo- fetální toxicitu nebo teratogenitu.
Aliskiren was devoid of any mutagenic potential, embryo-foetal toxicity or teratogenicity.
Není prokázáno, že by tyto nálezy vzrůstaly u kombinace aliskiren/ hydrochlorothiazid, protože se jen v minimální míře vyskytovaly u všech zvírat.
44 There was no evidence that this finding was enhanced in the aliskiren/ hydrochlorothiazide combination as it was only apparent at a minimal severity in all animals.
Mikrokrystalická celulosa Krospovidon Mohohydrát laktosy Pšeničný škrob Povidon Magnesium- stearát Bezvodý oxid křemičitý Mastek
Cellulose microcrystalline Crospovidone Lactose monohydrate Wheat starch Povidone Magnesium stearate Silica colloidal anhydrous Talc
Mastek Hypromelosa Makrogol Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172)
Talc Hypromellose Macrogol Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172)
45 6. 5 Druh obalu a velikost balení
6.5 Nature and contents of container
Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg potahované tablety
Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg film-coated tablets
Jedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 300 mg (jako aliskiren- fumarát) a hydrochlorothiazidum 25 mg.
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Světležlutá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta s potiskem “ CVV ” na jedné straně a “ NVR ” na straně druhé.
Light yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “ CVV” on one side and “ NVR” on the other.
Rasilez HCT 300 mg / 25 mg může být podáván pacientům, u kterých není krevní tlak adekvátně korigován samotným aliskirenem 300 mg nebo hydrochlorothiazidem 25 mg, nebo přípravkem Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg nebo Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg.
Rasilez HCT 300 mg / 25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 300 mg/ 12.5 mg or Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg.
47 Jestliže po 2- 4 týdnech léčby není krevní tlak upraven, může být dávka titrována až do maximální dávky přípravku Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg jednou denně.
If blood pressure remains uncontrolled after 2-4 weeks of therapy, the dose may be titrated up to a maximum of Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg daily.
Dávkování při substituční léčbě U pacientů, kteří užívají tablety aliskirenu a hydrochlorothiazidu separátně, je možné s výhodou přejít na fixní kombinaci přípravku Rasilez HCT, který obsahuje stejné dávky jednotlivých léčivých látek.
47 Posology as substitution therapy For convenience, patients receiving aliskiren and hydrochlorothiazide from separate tablets may be switched to a fixed combination tablet of Rasilez HCT containing the same component doses.
48 Snížení intravaskulárního objemu U pacientů se sníženým cirkulačním objemem a/ nebo deplecí sodíku by se mohla, jako důsledek intenzivní diuretické léčby, dietního omezení solí, průjmu nebo zvracení, objevit symptomatická hypotenze.
Intravascular volume depletion Symptomatic hypotension may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted as a result of vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Nerovnováha elektrolytů Stejně jako u kteréhokoli pacienta s diuretickou terapií, mělo by být ve vhodných a pravidelných intervalech prováděno stanovení elektrolytů v séru.
48 Electrolyte imbalance As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
49 Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater nebo progresivním onemocněním jater by měly být thiazidy podávány opatrně, protože menší změny v rovnováze tekutin nebo elektrolytů mohou vyvolat jaterní kóma.
Hepatic impairment Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Středně silné inhibitory P- gp Souběžné užívání aliskirenu 300 mg s ketokonazolem 200 mg vedlo ke zvýšení AUC aliskirenu o 76%, ale u inhibitorů P- gp, jako je ketokonazol, se očekává, že zvyšují tkáňové koncentrace více než plazmatické koncentrace.
49 Moderate P-gp inhibitors Co-administration of aliskiren 300 mg with ketoconazole 200 mg resulted in a 76% increase in aliskiren AUC but P-gp inhibitors such as ketoconazole are expected to increase tissue concentrations more than plasma concentrations.
50 4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Léčivé přípravky ovlivněné poruchou koncentrace draslíku v séru:
50 Medicinal products affected by serum potassium disturbances:
51 Substráty P- gp nebo slabé inhibitory:
P-gp substrates or weak inhibitors:
U některých pacientů se sníženou funkcí ledvin (dehydratovaní pacienti nebo starší pacienti) může aliskiren podávaný současně s NSAID vyvolat další zhoršení ledvinných funkcí, včetně možného akutního selhání ledvin, které je obvykle reverzibilní.
51 compromised renal function (dehydrated patients or elderly patients) aliskiren given concomitantly with NSAIDs may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
52 Soli vápníku:
Calcium salts:
4. 6 Těhotenství a kojení
52 4.6 Pregnancy and lactation
Sérový draslík:
53 Serum potassium:
54 Sérový draslík:
Serum potassium:
Poruchy krve a lymfatického systému
54 Blood and lymphatic system disorders
55 Předávkování hydrochlorothiazidem je doprovázeno deplecí elektrolytů (hypokalemie, hypochloremie, hyponatremie) a dehydratací vyplývající z nadměrné diurézy.
Overdose with hydrochlorothiazide is associated with electrolyte depletion (hypokalaemia, hypochloraemia, hyponatraemia) and dehydration resulting from excessive diuresis.
Rasilez HCT kombinuje dvě antihypertenzní látky, které korigují krevní tlak u pacientů s esenciální hypertenzí.
55 Rasilez HCT combines two antihypertensive compounds to control blood pressure in patients with essential hypertension:
56 Ve tříměsíční studii s 302 pacienty s mírným stabilizovaným srdečním selháním, bylo u všech pacientů, kteří dostávali standardní terapii, přidání 150 mg aliskirenu velmi dobře tolerováno.
In a 3-month study of 302 patients with mild stable heart failure, all of whom were receiving standard therapy for stable heart failure, addition of aliskiren 150 mg was well tolerated.
Mechanismus účinku thiazidových diuretik spočívá v inhibici společného nosiče (symporter) Na+Cl - kompeticí o Cl - místa, a tím je ovlivněn mechanismus reabsorpce elektrolytů: dochází přímo ke zvýšení vylučování sodíku a chloridů, přibližně ve stejném rozsahu, a nepřímo tímto diuretickým působením ke snížení plazmatického objemu s následným zvýšením plazmatické reninové aktivity, sekrece aldosteronu, ztráty draslíku močí a snížením hladiny draslíku v séru.
56 approximately equal extent, and indirectly by this diuretic action reducing plasma volume, with consequent increases in plasma renin activity, aldosterone secretion and urinary potassium loss, and a decrease in serum potassium.