natgillin/translations-raw huggingface dataset:
139 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
136 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TEXT NA SKLÁDAČCE, Puregon 150 IU, 10 ampulek
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 10 ampoules
140 9.
137 9.
141 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
138 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
TEXT NA ETIKETĚ ampulka Puregon 150 IU prášek
AMPOULE TEXT Puregon 150 IU powder
Puregon 150 IU prášek na injekci follitropin beta
Puregon 150 IU powder for injection follitropin beta
142 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
139 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
TEXT NA ETIKETĚ ampulka Puregon 150 IU rozpouštědlo
AMPOULE TEXT Puregon 150 IU solvent
Puregon 150 IU rozpouštědlo pro parenterální použití
Puregon 150 IU solvent for parenteral use
143 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
140 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TEXT NA SKLÁDAČCE, Puregon 50 IU/ 0, 5 ml, 1 injekční lahvička
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 50 IU/ 0, 5 ml injekční roztok follitropin beta
Puregon 50 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Uchovávejte v chladničce.
141 Store in a refrigerator.
144 Pro svou potřebu může pacient/ ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
145 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
142 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TEXT NA SKLÁDAČCE, Puregon 50 IU/ 0, 5 ml, 5 injekčních lahviček
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml 5 vials
Uchovávejte v chladničce.
143 Store in a refrigerator.
146 Pro svou potřebu může pacient/ ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
147 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
144 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TEXT NA SKLÁDAČCE, Puregon 50 IU/ 0, 5 ml, 10 injekčních lahviček
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml 10 vials
Uchovávejte v chladničce.
145 Store in a refrigerator.
148 Pro svou potřebu může pacient/ ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
149 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
146 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
TEXT NA ETIKETĚ injekční lahvičky Puregon 50 IU/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml
150 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
147 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TEXT NA SKLÁDAČCE, Puregon 75 IU/ 0, 5 ml, 1 injekční lahvička
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 75 IU/ 0, 5 ml injekční roztok follitropin beta
Puregon 75 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Uchovávejte v chladničce.
148 Store in a refrigerator.
151 Pro svou potřebu může pacient/ ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
152 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
149 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TEXT NA SKLÁDAČCE, Puregon 75 IU/ 0, 5 ml, 5 injekčních lahviček
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml 5 vials
Uchovávejte v chladničce.
150 Store in a refrigerator.
153 Pro svou potřebu může pacient/ ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
154 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
151 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TEXT NA SKLÁDAČCE, Puregon 75 IU/ 0, 5 ml, 10 injekčních lahviček
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml 10 vials
Uchovávejte v chladničce.
152 Store in a refrigerator.
155 Pro svou potřebu může pacient/ ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
156 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
153 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
TEXT NA ETIKETĚ injekční lahvičky Puregon 75 IU/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml
157 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
154 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TEXT NA SKLÁDAČCE, Puregon 100 IU/ 0, 5 ml, 1 injekční lahvička
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 100 IU/ 0, 5 ml injekční roztok follitropin beta
Puregon 100 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Uchovávejte v chladničce.
155 Store in a refrigerator.
158 Pro svou potřebu může pacient/ ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
159 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
156 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TEXT NA SKLÁDAČCE, Puregon 100 IU/ 0, 5 ml, 5 injekčních lahviček
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 5 vials
Uchovávejte v chladničce.
157 Store in a refrigerator.
160 Pro svou potřebu může pacient/ ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
161 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
158 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TEXT NA SKLÁDAČCE, Puregon 100 IU/ 0, 5 ml, 10 injekčních lahviček
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 10 vials
Uchovávejte v chladničce.
159 Store in a refrigerator.
162 Pro svou potřebu může pacient/ ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
163 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
160 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
TEXT NA ETIKETĚ injekční lahvičky Puregon 100 IU/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml
164 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
161 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TEXT NA SKLÁDAČCE, Puregon 150 IU/ 0, 5 ml, 1 injekční lahvička
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 150 IU/ 0, 5 ml injekční roztok follitropin beta
Puregon 150 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Uchovávejte v chladničce.
162 Store in a refrigerator.
165 Pro svou potřebu může pacient/ ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
166 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
163 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TEXT NA SKLÁDAČCE, Puregon 150 IU/ 0, 5 ml, 5 injekčních lahviček
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 5 vials
Uchovávejte v chladničce.
164 Store in a refrigerator.
167 Pro svou potřebu může pacient/ ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
168 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
165 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TEXT NA SKLÁDAČCE, Puregon 150 IU/ 0, 5 ml, 10 injekčních lahviček
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 10 vials
Uchovávejte v chladničce.
166 Store in a refrigerator.
169 Pro svou potřebu může pacient/ ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
170 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
167 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
TEXT NA ETIKETĚ injekční lahvičky Puregon 150 IU/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml
171 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
168 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TEXT NA SKLÁDAČCE, Puregon 200 IU/ 0, 5 ml, 1 injekční lahvička
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 200 IU/ 0, 5 ml injekční roztok follitropin beta
Puregon 200 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Uchovávejte v chladničce.
169 Store in a refrigerator.
172 Pro svou potřebu může pacient/ ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
173 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
170 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TEXT NA SKLÁDAČCE, Puregon 200 IU/ 0, 5 ml, 5 injekčních lahviček
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 5 vials
Uchovávejte v chladničce.
171 Store in a refrigerator.
174 Pro svou potřebu může pacient/ ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
175 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
172 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TEXT NA SKLÁDAČCE, Puregon 200 IU/ 0, 5 ml, 10 injekčních lahviček
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 10 vials
Uchovávejte v chladničce.
173 Store in a refrigerator.
176 Pro svou potřebu může pacient/ ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
177 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
174 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
TEXT NA ETIKETĚ injekční lahvičky Puregon 200 IU/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml
178 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
175 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TEXT NA SKLÁDAČCE, Puregon 225 IU/ 0, 5 ml, 1 injekční lahvička
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 225 IU/ 0, 5 ml injekční roztok follitropin beta
Puregon 225 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
225 IU (450 IU/ ml) aktivity rekombinantního folikuly stimulujícího hormonu (FSH).
225 IU (450 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Uchovávejte v chladničce.
176 Store in a refrigerator.
179 Pro svou potřebu může pacient/ ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
180 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
177 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TEXT NA SKLÁDAČCE, Puregon 225 IU/ 0, 5 ml, 5 injekčních lahviček
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml 5 vials
Uchovávejte v chladničce.
178 Store in a refrigerator.
181 Pro svou potřebu může pacient/ ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
182 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
179 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TEXT NA SKLÁDAČCE, Puregon 225 IU/ 0, 5 ml, 10 injekčních lahviček
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml 10 vials
Uchovávejte v chladničce.
180 Store in a refrigerator.
183 Pro svou potřebu může pacient/ ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
184 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
181 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
TEXT NA ETIKETĚ injekční lahvičky Puregon 225 IU/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml
185 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
182 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TEXT NA SKLÁDAČCE, Puregon 250 IU/ 0, 5 ml, 1 injekční lahvička
OUTER CARTON TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 250 IU/ 0, 5 ml injekční roztok follitropin beta
Puregon 250 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
250 IU (500 IU/ ml) aktivity rekombinantního folikuly stimulujícího hormonu (FSH).
250 IU (500 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Uchovávejte v chladničce.
183 Store in a refrigerator.
186 Pro svou potřebu může pacient/ ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
187 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
184 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TEXT NA SKLÁDAČCE, Puregon 250 IU/ 0, 5 ml, 5 injekčních lahviček
OUTER CARTON TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml 5 vials
Uchovávejte v chladničce.
185 Store in a refrigerator.
188 Pro svou potřebu může pacient/ ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
189 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
186 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TEXT NA SKLÁDAČCE, Puregon 250 IU/ 0, 5 ml, 10 injekčních lahviček
OUTER CARTON TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml 10 vials
Uchovávejte v chladničce..
187 Store in a refrigerator.
190 Pro svou potřebu může pacient/ ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
191 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
188 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
TEXT NA ETIKETĚ injekční lahvičky Puregon 250 IU/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml
192 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
189 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TEXT NA SKLÁDAČCE, Puregon 150 IU/ 0, 18 ml 1 kontejner s náplní
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.18 ml 1 cartridge
Puregon 150 IU/ 0, 18 ml injekční roztok follitropin beta
Puregon 150 IU/ 0.18 ml solution for injection follitropin beta
Injekční roztok 1 kontejner s náplní 1 balení se 3 jehlami k peru
Solution for injection 1 cartridge 1 pack with 3 pen needles
Subkutánní podání Pouze pro použití s injekčním perem Puregon Pen.
Subcutaneous use For use only with the Puregon Pen.
9.
190 9.
193 Uchovávejte v chladničce.
Store in a refrigerator.
Pro svou potřebu může pacient/ ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
194 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
191 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 150 IU/ 0, 18 ml
CARTRIDGE TEXT Puregon 150 IU/ 0.18 ml
195 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
192 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TEXT NA SKLÁDAČCE, Puregon 300 IU/ 0, 36 ml 1 kontejner s náplní
OUTER CARTON TEXT Puregon 300 IU/ 0.36 ml 1 cartridge
Puregon 300 IU/ 0, 36 ml injekční roztok follitropin beta
Puregon 300 IU/ 0.36 ml solution for injection follitropin beta
Injekční roztok 1 kontejner s náplní 2 balení se 3 jehlami k peru
Solution for injection 1 cartridge 2 packs with 3 pen needles
9.
193 9.
196 Uchovávejte v chladničce.
Store in a refrigerator.
197 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
194 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 300 IU/ 0, 36 ml
CARTRIDGE TEXT Puregon 300 IU/ 0.36 ml
198 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
195 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TEXT NA SKLÁDAČCE, Puregon 600 IU/ 0, 72 ml 1 kontejner s náplní
OUTER CARTON TEXT Puregon 600 IU/ 0.72 ml 1 cartridge
Puregon 600 IU/ 0, 72 ml injekční roztok follitropin beta
Puregon 600 IU/ 0.72 ml solution for injection follitropin beta
9.
196 9.
199 Uchovávejte v chladničce.
Store in a refrigerator.
200 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
197 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 600 IU/ 0, 72 ml
CARTRIDGE TEXT Puregon 600 IU/ 0.72 ml
201 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
198 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TEXT NA SKLÁDAČCE, Puregon 900 IU/ 1, 08 ml 1 kontejner s náplní
OUTER CARTON TEXT Puregon 900 IU/ 1.08 ml 1 cartridge
Puregon 900 IU/ 1, 08 ml injekční roztok follitropin beta
Puregon 900 IU/ 1.08 ml solution for injection follitropin beta
Injekční roztok 1 kontejner s náplní 3 balení se 3 jehlami k peru
Solution for injection 1 cartridge 3 packs with 3 pen needles
9.
199 9.
202 Uchovávejte v chladničce.
Store in a refrigerator.
203 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
200 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 900 IU/ 1, 08 ml
CARTRIDGE TEXT Puregon 900 IU/ 1.08 ml
204 B.
201 B.
205 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
202 PACKAGE LEAFLET:
Co je Puregon a k čemu se používá 2.
What Puregon is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Puregon používat 3.
Before you use Puregon 3.
Jak se Puregon používá 4.
How to use Puregon 4.
Jak Puregon uchovávat 6.
How to store Puregon 6.
CO JE PUREGON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT PUREGON IS AND WHAT IT IS USED FOR
Puregon prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem obsahuje follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH).
Puregon powder and solvent for solution for injection contains follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH).
Puregon lze použít k navození růstu mnohočetných folikulů. • U mužů, kteří jsou neplodní z důvodů nedostatku hormonů, může být Puregon použit pro stimulaci tvorby spermií.
Puregon is used to treat infertility in any of the following situations: • In women who are not ovulating, Puregon can be used to cause ovulation in women who have not responded to treatment with clomifene citrate. • In women undergoing assisted reproduction techniques, including in vitro fertilisation (IVF) and other methods, Puregon can be used to bring about the development of multiple follicles. • In men who are infertile due to a hormonal deficiency, Puregon can be used for the production of sperm.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PUREGON POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE PUREGON
• jestliže máte nádor vaječníku, prsu, dělohy, varlete, hypofýzy (podvěsku mozkového) nebo hypotalamu (bazální části mezimozku) • jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na follitropin beta nebo na kteroukoliv dalši složku Puregonu • jestliže máte silné nebo nepravidelné vaginální krvácení, jehož příčina není známa • jestliže trpíte primární ovariálním poruchou • jestliže máte ovariální cysty nebo zvětšené vaječníky bez souvislosti se syndromem polycystických ovarií (PCOD) • jestliže máte malformace pohlavních orgánů, které znemožňují normální těhotenství • jestliže máte myomy dělohy (nezhoubné nádory ze svalové tkáně), které znemožňují normální těhotenství • jestliže trpíte primárním poruchou varlat.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Puregon • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
206 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Puregon je zapotřebí
Take special care with Puregon
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy v minulosti měl( a) alergickou reakci na neomycin a/ nebo streptomycin (antibiotika).
203 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Výsledky těchto testů umožňují Vašemu lékaři zvolit správnou dávku Puregonu, která se může každý den měnit.
The results of these tests allow your doctor to choose the correct dose of Puregon from day to day.
Léčba přípravkem Puregon (stejně jako těhotenství) může zvýšit riziko trombózy (tvorba krevní sraženiny v krevní cévě, nejčastěji v žilách nohou nebo plic).
Treatment with Puregon (like pregnancy itself) may increase the risk of thrombosis (the formation of a blood clot in a blood vessel, most often in the veins of the legs or the lungs).
Proberte, prosím, toto téma s Vašim lékařem před zahájením léčby, pokud: • již víte, že máte zvýšené riziko trombózy • se trombóza někdy vyskytla u Vás nebo Vašeho blízkého pokrevního příbuzného • máte výraznou nadváhu.
Please discuss this with your doctor, before starting treatment, especially if: • you already know you have an increased risk of thrombosis • you, or anyone in your immediate family, have ever had a thrombosis • you are severely overweight.
V těchto případech obvykle není Puregon účinný.
Puregon is usually not effective in such cases.
Při použití přípravku Puregon v kombinaci s klomifeniumdihydrogencitrátem může dojít k posílení folikulární odpovědi.
If Puregon is used in combination with clomifene citrate there may be an increased follicular response.
Pokud byl podáván agonista GnRH, může být zapotřebí vyšších dávek přípravku Puregon k dosažení odpovědi.
If a GnRH agonist has been given, higher doses of Puregon may be needed to achieve a response.
Neexistují klinické zkušenosti ani důkazy klinických studií na živočiších o tom, že používání přípravku Puregon během těhotenství může vést k vrozeným abnormalitám.
There is neither clinical experience nor evidence from studies in animals that use of Puregon during pregnancy might lead to congenital abnormalities.
Přesto přípravek Puregon nepoužívejte, pokud jste již těhotná, nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná.
Nevertheless, you should not use Puregon if you are already pregnant, or suspect that you might be pregnant.
Pokud kojíte, neměla byste přípravek Puregon užívat.
You should not use Puregon if you are breast-feeding.
JAK SE PUREGON POUŽÍVÁ
HOW TO USE PUREGON
207 Vždy používejte Puregon přesně podle pokynů svého lékaře.
204 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Váš lékař rozhodne o velikosti podávané dávky přípravku Puregon.
Your doctor will decide on the dose of Puregon to be given.
Podávání Puregonu je poté ukončeno a ovulaci je možno navodit podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG). • Programy asistované reprodukce, t. j.
The administration of Puregon is then stopped and ovulation can be induced by administering human chorionic gonadotrophin (hCG). • Medically assisted reproduction programs, e. g.
V léčbě je třeba pokračovat nejméně 3- 4 měsíce.
Puregon is usually prescribed at a dose of 450 IU/ week, mostly in 3 dosages of 150 IU, in combination with another hormone (hCG), for at least 3 to 4 months.
Puregon účinkuje pouze tehdy, je- li aplikován injekčně do svalu nebo pod kůži.
Puregon only works if it is injected in a muscle or under the skin.
První injekce Puregonu má být aplikována pod dohledem lékaře.
The very first injection of Puregon should be given under medical supervision.
Takto připravený roztok by měl být okamžitě aplikován.
The dry powder should be dissolved with the solvent contained in the ampoule with fluid and this solution should be administered immediately.
Abyste se vyhli podání vysokého objemu přípravku, můžete rozpustit 3 až 4 lyosféry Puregonu v 1 ml rozpouzštědla.
To avoid injection of large volumes 3 to 4 lyospheres of Puregon may be dissolved in 1 ml of solvent.
Pokud potřebujete pouze 1 nebo 2 lyosféry Puregonu, můžete objem rozpoustědla snížit na 0, 5 ml.
When only 1 or 2 lyospheres are required the volume may be reduced to 0.5 ml.
Injekce jsou aplikovány pomalu do svalu (například do hýždí, stehna nebo horní části paže) nebo pouze pod kůži (například břišní stěny).
The injections are given slowly into a muscle (for instance in the buttock, upper leg or upper arm) or just under the skin (in the abdominal wall, for example).
Při pečlivém dodržování následujících pokynů bude Puregon aplikován správně a nepříjemné pocity způsobené jeho podáváním budou minimální.
When the instructions are followed carefully, Puregon will be administered properly and with minimal discomfort.
Krok 1 - Příprava stříkačky Puregon se dodáva ve dvou skleněných ampulkách, které se spolu smíchají.
Step 1 - Preparing the syringe Puregon comes in two glass ampoules whose contents must be mixed together.
Nejdříve odlomte vršek ampulky s roztokem chloridu sodného (a., b.).
First, break the top off the ampoule with the sodium chloride solution (a., b.).