natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Jedna tvrdá tobolka STOCRIN obsahuje 100 mg léčivé látky efavirenz. • Další pomocné látky prášku obsaženého v tvrdé tobolce jsou: natrium- lauryl- sulfát, monohydrát laktosy, magnesium- stearát a sodná sůl karboxymethylškrobu. • Obal tobolky obsahuje: želatinu, natrium- lauryl- sulfát, oxid titaničitý (E171) a srážený oxid křemičitý (E551). • Tobolky jsou potištěny inkousty, obsahujícími kyselinu karmínovou (E120), indigokarmín (E132) a oxid titaničitý (E171).
• Each STOCRIN hard capsule contains 100 mg of the active substance efavirenz. • The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate. • The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, titanium dioxide (E171) and silicon dioxide (E551). • The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
STOCRIN 100 mg tvrdé tobolky se dodávají v lahvičkách s 30 tobolkami.
STOCRIN 100 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
1. 1. 1. 2 Luxembourg/ Luxemburg Merck Sharp & Dohme B. V.
Luxembourg/ Luxemburg Merck Sharp & Dohme B. V.
220 Česká republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl.
Č eská republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl.
221 Κύπρος Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited.
Κύπρος Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited.
222 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
209 PACKAGE LEAFLET:
223 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku STOCRIN je zapotřebí
Taking these medicines with STOCRIN could create the potential for serious and/ or life-threatening side-effects or stop STOCRIN from working properly.
• STOCRIN musí být užíván spolu s dalšími přípravky působícími proti viru HIV.
210 Take special care with STOCRIN • STOCRIN must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání 224 kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví).
The length of combination antiretroviral therapy,
Délka kombinované antiretrovirové terapie, používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
211 corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Použití u dětí STOCRIN 200 mg tvrdé tobolky mohou užívat děti ve věku 3 let a starší, které dokáží tobolky spolknout (viz Jak se STOCRIN užívá).
Use in children STOCRIN 200 mg hard capsules can be taken by children 3 years of age and older who are able to swallow the capsules (see How to take STOCRIN).
225 Methadon, lék užívaný k léčbě závislosti na opiátech, protože ošetřující lékař možná bude muset změnit dávku methadonu.
Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your dose of methadone.
Sertralin, lék k léčbě depresí, protože ošetřující lékař možná bude muset dávku sertralinu změnit.
212 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
226 • STOCRIN je určen k podání ústy.
• STOCRIN is for oral use.
Tělesná hmotnost (kg)
213 • The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
227 Pokud u sebe zjistíte vyrážku, je třeba vyhledat lékaře, protože v některých případech se může jednat o závažný stav; většinou však vyrážka zmizí sama, aniž by bylo nutno měnit způsob léčby přípravkem STOCRIN.
You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with STOCRIN.
Tyto obtíže se vyskytují častěji u osob s duševní nemocí v anamnéze.
214 more often in those who have a history of mental illness.
228 5.
5.
Nepoužívejte STOCRIN po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce nebo blistru a na krabičce za EXP.
Do not use STOCRIN after the expiry date which is stated on the bottle or blister and on the carton after EXP.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
215 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
• Jedna tvrdá tobolka STOCRIN obsahuje 200 mg léčivé látky efavirenz. • Další pomocné látky prášku obsaženého v tvrdé tobolce jsou: natrium- lauryl- sulfát, monohydrát laktosy, magnesium- stearát a sodná sůl karboxymethylškrobu. • Obal tobolky obsahuje: želatinu, natrium- lauryl- sulfát, žlutý oxid železitý (E172) a srážený oxid křemičitý (E551). • Tobolky jsou potištěny inkousty, obsahujícími kyselinu karmínovou (E120), indigokarmín (E132) a oxid titaničitý (E171).
• Each STOCRIN hard capsule contains 200 mg of the active substance efavirenz. • The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate. • The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172) and silicon dioxide (E551). • The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
STOCRIN 200 mg tobolky se dodávají v lahvičkách s 90 tobolkami a v baleních obsahujících 42 x 1 tobolek v hliníkových perforovaných jednodávkových blistrech.
STOCRIN 200 mg capsules are supplied in bottles of 90 capsules and in packs containing 42 x 1 capsules in aluminium perforated unit dose blisters.
1. 1. 1. 3 Luxembourg/ Luxemburg Merck Sharp & Dohme B. V.
Luxembourg/ Luxemburg Merck Sharp & Dohme B. V.
229 Česká republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl.
Č eská republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl.
230 Κύπρος Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited.
Κύπρος Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited.
231 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
218 PACKAGE LEAFLET:
232 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku STOCRIN je zapotřebí
Taking these medicines with STOCRIN could create the potential for serious and/ or life-threatening side-effects or stop STOCRIN from working properly.
• STOCRIN musí být užíván spolu s dalšími přípravky působícími proti viru HIV.
219 Take special care with STOCRIN • STOCRIN must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání 233 kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví).
The length of combination antiretroviral therapy,
Délka kombinované antiretrovirové terapie, používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
220 corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Použití u dětí STOCRIN perorální roztok mohou užívat děti ve věku 3 let a starší (viz Jak se STOCRIN užívá).
Use in children STOCRIN oral solution can be taken by children 3 years of age and older (see How to take STOCRIN).
inhibitory proteázy: darunavir, indinavir, lopinavir/ ritonavir, ritonavir, ritonavirem potencovaný atazanavir, sachinavir nebo fosamprenavir/ sachinavir.
protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ ritonavir, ritonavir, ritonavir-boosted atazanavir, saquinavir or fosamprenavir/ saquinavir.
Methadon, lék užívaný k léčbě závislosti na opiátech, protože ošetřující lékař možná bude muset změnit dávku methadonu.
Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your dose of methadone.
234 Sertralin, lék k léčbě depresí, protože ošetřující lékař možná bude muset dávku sertralinu změnit.
221 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
• STOCRIN perorální roztok lze užívat spolu s jídlem nebo bez něj. • Dávka pro dospělé a děti s tělesnou hmotností 40 kg a více je 24 ml jednou denně. • Dávka pro děti s tělesnou hmotností do 40 kg se vypočítává podle tělesné hmotnosti a bere se jednou denně, jak je uvedeno v následující tabulce:
• STOCRIN oral solution may be taken with or without food. • The dose for adults, and children weighing 40 kg or more, is 24 ml once daily. • The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
STOCRIN 30 mg/ ml perorální roztok Dávka (ml)
STOCRIN oral solution (30 mg/ ml) Dose (ml)
Děti 3 až <
Children
5 let
3 - < 5 years
Dospělí a děti věku 5 let a více
Adults and children aged 5 years or more
15 až < 20 20 až < 25
13 to < 15 15 to < 20 20 to < 25
25 až < 32, 5 32, 5 až < 40 ≥ 40
25 to < 32.5 32.5 to < 40 ≥ 40
Dávka perorálního roztoku STOCRIN v mg není stejná jako u tvrdých tobolek nebo potahovaných tablet STOCRIN.
The dose of STOCRIN oral solution in mg is not the same as for STOCRIN hard capsules or film- coated tablets.
Dávku perorálního roztoku STOCRIN je nutno odměřit pomocí stříkačky pro perorální podání přiložené v krabičce.
The dose of STOCRIN oral solution must be measured using the oral syringe supplied in the carton.
Předtím
On first use, the bottle adapter must be fitted into the neck of the
je třeba sejmout víčko, odolné proti otevření dětmi, a strhnout fólii.
To do this, remove the child-resistant cap and the foil seal.
14 12 10 8 6 4 2
14 12 10 8 6 4 2
Adaptér lahvičky, který je již připevněn k trysce stříkačky, lze potom 0
The bottle adapter, which is already fixed to the nozzle of the syringe, 0
nasadit do hrdla lahvičky a silně přitlačit.
can then be fitted into the neck of the bottle and pressed firmly down.
Adaptér by nyní měl přesně zapadnout do hrdla tak, že víčko lze vyměnit bez sejmutí.
The adapter should now f it closely to the neck so that the cap can be replaced without removing 8 6 4
8 6 4 2 0
2 0
• Postavte lahvičku rovně a vložte hrot stříkačky do adaptéru
• With the bottle upright, fit the tip of the syringe into the bottle adapter.
• Obraťte lahvičku se stříkačkou dnem vzhůru.
223 • Turn the bottle upside down with the syringe still in place.
Pokud se ve stříkačce objeví vzduchové bubliny, držte lahvičku dál v poloze dnem vzhůru a pozvolna stlačte píst a opět
If air bubbles appear in the syringe, keep the bottle upside down and slowly
Opakujte tak dlouho, až nejsou ve stříkačce žádné
Repeat until there are no
bubliny.
bubbles in the syringe.
6 8 10 12
6 8 10 12
236 • Abyste dávku přesně odměřili, držte lahvičku stále dnem vzhůru a pozvolna stlačujte píst tak dlouho, až se horní hrana černého prstence (okraj nejblíže k hrotu stříkačky) bude krýt s dávkou.
• To measure the dose accurately, keep the bottle upside down and push the plunger in slowly until the top of the black ring (the edge nearest the syringe tip) lines up with the dose.
Obraťte lahvičku
Turn the bottle the right way
do správné polohy a vyjměte stříkačku.
up and remove the syringe.
Otřete adaptér a nasaďte zpět
Wipe the adapter and replace the cap
řádně víčko.
tightly over it.
16 17
16 17
Rychlé vstříknutí do úst by mohlo mít za následek dušení.
Rapid squirting into the
ml 18 20 Po použití vložte stříkačku alespoň na jednu minutu do teplé mýdlové vody.
ml 18 20 mouth may cause choking.
Pokud u sebe zjistíte vyrážku, je třeba vyhledat lékaře, protože v některých případech se může jednat o závažný stav; většinou však vyrážka zmizí sama, aniž by bylo nutno měnit způsob léčby přípravkem STOCRIN.
You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with STOCRIN.
237 Neurologické příznaky se obvykle vyskytují při zahájení léčby, ale během několika prvních týdnů obvykle ustupují.
The nervous system symptoms tend to occur when treatment is first started, but generally decrease in the first few weeks.
Stevens- Johnsonův syndrom)
Stevens -Johnson syndrome)
Kombinovaná antiretrovirová léčba může způsobit změnu tvaru těla kvůli změnám v rozvrstvení tuku.
225 Combination antiretroviral therapy may change your body shape by changing the way body fat is distributed.
Můžete ztrácet tuk na nohou, pažích a v obličeji, a nabírat tuk na břiše (bříško) a v jiných vnitřních orgánech, mohou se Vám zvětšit prsa nebo se mohou objevit tukové vyvýšeniny v zadní části šíje („ buvolí hrb “).
You may lose fat from your legs, arms and face, gain fat in the abdomen (tummy) and other internal organs, get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump’).
238 5.
5.
Nepoužívejte STOCRIN po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na lahvičce a krabičce za EXP.
Do not use STOCRIN after the expiry date which is stated on the bottle and on the carton. after EXP.
Lahvička perorálního roztoku STOCRIN má být použita do jednoho měsíce po prvním otevření.
The bottle of STOCRIN oral solution should be used within one month after first opening.
• Jeden mililitr přípravku STOCRIN perorální roztok obsahuje 30 mg léčivé látky efavirenz. • Další pomocné látky jsou: střední nasycené triacylglyceroly, kyselina benzoová (E210) a jahodové/ mátové aroma.
• Each ml of STOCRIN oral solution contains 30 mg of the active substance efavirenz. • The other ingredients are: medium chain triglycerides, benzoic acid (E210) and strawberry/mint flavour.
STOCRIN 30 mg/ ml perorální roztok se dodává v lahvičkách o objemu 180 ml.
STOCRIN 30 mg/ml oral solution is supplied in bottles of 180 ml.
1. 1. 1. 4 Luxembourg/ Luxemburg Merck Sharp & Dohme B. V.
Luxembourg/Luxemburg Merck Sharp & Dohme B.V.
Tel: +356 2397 6000 medinfo_ mt@ merck. com
Tel: +356 2397 6000 medinfo_mt@merck.com
239 Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@ msd. dk
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@msd.dk
Eλλάδα BIANEΞ Α. Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@ vianex. gr
Eλλάδα BIANEΞ Α.Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex.gr
240 Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija ” Tel: +371 7364 224 msd_ lv@ merck. com
Latvija SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija” Tel: +371 7364 224 msd_lv@merck.com
241 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
228 PACKAGE LEAFLET:
Nedávejte jej žádné další osobě.
Do not not pass it on to others.
242 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku STOCRIN je zapotřebí
Taking these medicines with STOCRIN could create the potential for serious and/or life-threatening side-effects or stop STOCRIN from working properly.
• STOCRIN musí být užíván spolu s dalšími přípravky působícími proti viru HIV.
229 Take special care with STOCRIN • STOCRIN must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání 243 kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví).
The length of combination antiretroviral therapy,
Délka kombinované antiretrovirové terapie, používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
230 corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Použití u dětí STOCRIN 600 mg potahované tablety mohou užívat děti ve věku 3 let a starší, které dokáží tablety spolknout (viz Jak se STOCRIN užívá).
Use in children STOCRIN 600 mg film-coated tablets can be taken by children 3 years of age and older who are able to swallow the tablets (see How to take STOCRIN).
Zahrnují určité běžné léčivé přípravky a bylinný přípravek (třezalka tečkovaná), které mohou způsobit závažné interakce.
John’s wort) which can cause serious interactions.
inhibitory proteázy: darunavir, indinavir, lopinavir/ ritonavir, ritonavir, ritonavirem potencovaný atazanavir, sachinavir nebo fosamprenavir/ sachinavir.
protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavirboosted atazanavir, saquinavir or fosamprenavir/saquinavir.
244 Methadon, lék užívaný k léčbě závislosti na opiátech, protože ošetřující lékař možná bude muset změnit dávku methadonu.
Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your dose of methadone.
Sertralin, lék k léčbě depresí, protože ošetřující lékař možná bude muset dávku sertralinu změnit.
231 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
Důležité informace o některých složkách přípravku STOCRIN Tento léčivý přípravek obsahuje 342 mg laktózy v jedné 600mg denní dávce.
Important information about some of the ingredients of STOCRIN This medicinal product contains 250 mg of lactose in each 600-mg daily dose.
245 • STOCRIN je určen k podání ústy.
• STOCRIN is for oral use.
Tělesná hmotnost (kg)
232 • The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
200 250 300 350 400
STOCRIN Dose (mg)∗ 200 2 50 300 350 400
246 Pokud u sebe zjistíte vyrážku, je třeba vyhledat lékaře, protože v některých případech se může jednat o závažný stav; většinou však vyrážka zmizí sama, aniž by bylo nutno měnit způsob léčby přípravkem STOCRIN.
You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with STOCRIN.
Tyto obtíže se vyskytují častěji u osob s duševní nemocí v anamnéze.
233 more often in those who have a history of mental illness.
247 5.
5.
Nepoužívejte STOCRIN po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na lahvičce nebo blistru a na krabičce za EXP.
Do not use STOCRIN after the expiry date which is stated on the bottle or blister and on the carton after EXP.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
234 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
• Jedna potahovaná tableta obsahuje 600 mg léčivé látky efavirenz. • Dalšími pomocnými látkami jádra tablety jsou: sodná sůl kroskarmelosy, mikrokrystalická celulosa, natrium- lauryl- sulfát, hyprolosa, monohydrát laktosy a magnesium- stearát. • Potah tablety obsahuje: hypromelosu (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žlutý oxid železitý (E172) a karnaubský vosk.
• Each STOCRIN film-coated tablet contains 600 mg of the active substance efavirenz. • The other ingredients of the tablet core are: croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, hydroxypropylcellulose, lactose monohydrate and magnesium stearate. • The film coating contains: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, yellow iron oxide (E172), and carnauba wax.
STOCRIN 600 mg potahované tablety se dodávají v lahvičkách po 30 tabletách a v baleních obsahujících 30 x 1 tablet v hliníkových perforovaných jednodávkových blistrech.
STOCRIN 600 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 30 tablets and in packs containing 30 x 1 tablets in aluminium perforated unit dose blisters.
1. 1. 1. 5 Luxembourg/ Luxemburg Merck Sharp & Dohme B. V.
Luxembourg/Luxemburg Merck Sharp & Dohme B.V.
248 Česká republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl.
Česká republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl.
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@ msd. dk
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@msd.dk
249 Κύπρος Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited.
Κύπρος Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited.
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
236 This leaflet was last approved in
250 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
237 PACKAGE LEAFLET:
STOCRIN 50 mg potahované tablety (Efavirenzum)
STOCRIN 50 mg film-coated tablets efavirenz
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
251 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku STOCRIN je zapotřebí
If you are taking any of these medicines, tell your doctor immediately.
• STOCRIN musí být užíván spolu s dalšími přípravky působícími proti viru HIV.
238 Take special care with STOCRIN • STOCRIN must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání 252 kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví).
The length of combination antiretroviral therapy,
Délka kombinované antiretrovirové terapie, používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
239 corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Použití u dětí STOCRIN 50 mg tvrdé tobolky mohou užívat děti ve věku 3 let a starší, které dokáží tobolky spolknout (viz Jak se STOCRIN užívá).
Use in children STOCRIN 50 mg film-coated tablets can be taken by children 3 years of age and older who are able to swallow the tablets (see How to take STOCRIN).
inhibitory proteázy: darunavir, indinavir, lopinavir/ ritonavir, ritonavir, ritonavirem potencovaný atazanavir, sachinavir nebo fosamprenavir/ sachinavir.
protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavir boosted atazanavir, saquinavir or fosamprenavir/saquinavir.
253 Methadon, lék užívaný k léčbě závislosti na opiátech, protože ošetřující lékař možná bude muset změnit dávku methadonu.
Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your dose of methadone.
Sertralin, lék k léčbě depresí, protože ošetřující lékař možná bude muset dávku sertralinu změnit.
240 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
254 • STOCRIN je určen k podání ústy.
• STOCRIN is for oral use.
Tělesná hmotnost (kg)
241 • The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
255 Pokud u sebe zjistíte vyrážku, je třeba vyhledat lékaře, protože v některých případech se může jednat o závažný stav; většinou však vyrážka zmizí sama, aniž by bylo nutno měnit způsob léčby přípravkem STOCRIN.
You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with STOCRIN.
Jestliže tyto účinky u sebe zpozorujete, může Vám lékař doporučit užívat STOCRIN před spaním a nalačno. U některých pacientů mohou být tyto nežádoucí účinky závažnější a mohou ovlivňovat náladu nebo schopnost jasně uvažovat.
Some patients have more serious symptoms that may affect mood or the
256 5.
5.
STOCRIN nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na lahvičce a na krabičce za EXP.
Do not use STOCRIN after the expiry date which is stated on the bottle and on the carton after EXP.
• Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg léčivé látky efavirenz. • Dalšími pomocnými látkami jádra tablety jsou: sodná sůl kroskarmelosy, mikrokrystalická celulosa, natrium- lauryl- sulfát, hyprolosa, monohydrát laktosy a magnesium- stearát. • Potah tablety obsahuje: hypromelosu (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žlutý oxid železitý (E172) a karnaubský vosk.
• Each STOCRIN film-coated tablet contains 50 mg of the active substance efavirenz. • The other ingredients of the tablet core are: croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, hydroxypropylcellulose, lactose monohydrate and magnesium stearate. • The film coating contains: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, yellow iron oxide (E172), and carnauba wax.
STOCRIN 50 mg potahované tablety se dodávají v lahvičkách obsahujících 30 tablet.
STOCRIN 50 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 30 tablets.