natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek PROTELOS se používá k léčbě osteoporózy (nemoci, která způsobuje křehkost kostí) u žen po menopauze, aby se snížilo riziko zlomenin páteřních obratlů a zlomenin kyčle.
PROTELOS is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in postmenopausal women to reduce the risk of vertebral (spine) and hip fractures.
Jak se přípravek PROTELOS používá?
How is PROTELOS used?
Přípravek PROTELOS se užívá v dávce jeden sáček denně.
PROTELOS is taken as one sachet once a day.
Přípravek PROTELOS by se měl užívat minimálně dvě hodiny po jídle, konzumaci mléka, mléčných výrobků nebo doplňků vápníku, nejlépe večer před spaním.
PROTELOS should be taken at least two hours after food, milk, milk products or calcium supplements, preferably at bedtime.
Přípravek PROTELOS je určen k dlouhodobému užívání.
PROTELOS is intended for long-term use.
Jak přípravek PROTELOS působí?
How does PROTELOS work?
Účinná látka přípravku PROTELOS, stroncium- ranelát, působí na strukturu kosti.
The active substance in PROTELOS, strontium ranelate, acts on the bone structure.
Jak byl přípravek PROTELOS zkoumán?
How has PROTELOS been studied?
Přípravek PROTELOS byl zkoumán u téměř 7 000 starších žen po menopauze ve dvou rozsáhlých studiích.
PROTELOS has been studied in almost 7,000 postmenopausal elderly women in two large studies.
Účinky přípravku PROTELOS byly v obou studiích srovnávány s účinky placeba (léčby neúčinným přípravkem).
In both studies, the effects of PROTELOS were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Hlavním měřítkem účinnosti byl v první studii podíl pacientek, u kterých se během tří let vyskytla nová zlomenina obratle
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who, over three years, developed a new vertebral (spine) fracture in the first study, or a new osteoporosis peripheral fracture (at any site other than the spine) in the second study.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged (páteře), a ve druhé studii podíl pacientek, u kterých se během tří let vyskytla nová osteoporotická periferní zlomenina (v jakémkoli jiném místě než na páteři).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has PROTELOS shown during the studies?
V první studii byl při snížení rizika výskytu nových zlomenin obratle přípravek PROTELOS účinnější než placebo.
In the first study, PROTELOS was more effective than placebo in reducing the risk of new vertebral fractures.
Za tři roky se riziko snížilo o 41%, přičemž zlomenina obratle se vyskytla u 21% ze 719 žen užívajících přípravek PROTELOS a u 33% ze 723 žen užívajících placebo.
The risk was reduced by 41% over three years, with 21% of the 719 women who took PROTELOS developing a new vertebral fracture, compared with 33% of those 723 who took placebo.
Výsledky samotné druhé studie dostatečně neprokázaly přínos přípravku PROTELOS pro prevenci periferních zlomenin.
Overall, he results of the second study taken alone were insufficient to demonstrate a benefit of PROTELOS in preventing peripheral fractures.
Při zaměření výhradně na ženy ve věku nad 74 let se zvláště slabými stehenními kostmi z výsledků vyplynulo, že při užívání přípravku PROTELOS dochází ke snížení rizika zlomenin kyčle.
When looking only at women of 74 years of age or older with particularly weak thighbones, the results suggested a reduction of the risk of hip fractures with PROTELOS.
Z výsledků obou studií celkově vyplývá, že ve skupině pacientek užívajících přípravek PROTELOS se periferní osteoporotické zlomeniny v jakémkoli místě (včetně kyčle) vyskytly u menšího počtu žen než ve skupině pacientek užívajících placebo (331 z 3 295 žen užívajících přípravek PROTELOS oproti 389 z 3 256 žen užívajících placebo).
When looking at results of the two studies taken together, fewer women in the PROTELOS group developed peripheral osteoporosis fractures at any site (including the hip) than in the placebo group (331 out of 3,295 with PROTELOS compared with 389 out of 3,256 for placebo).
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem PROTELOS?
What is the risk associated with PROTELOS?
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku PROTELOS (zaznamenané u 1 až 10 pacientek ze 100) patří bolesti hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), průjem, řidší stolice, dermatitida (kožní reakce) a ekzém (šupinatá kožní vyrážka).
The most common side effects with PROTELOS (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nausea (feeling sick), diarrhoea, loose stools, dermatitis (skin reactions) and eczema (flaky skin rash).
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem PROTELOS je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with PROTELOS, see the Package Leaflet.
Přípravek PROTELOS by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na stroncium- ranelát nebo na jakoukoli jinou složku přípravku.
PROTELOS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to strontium ranelate or any of the other ingredients.
Na základě čeho byl přípravek PROTELOS schválen?
Why has PROTELOS been approved?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku PROTELOS při léčbě postmenopauzální osteoporózy za účelem snížení rizika zlomenin páteřních obratlů a zlomenin kyčle převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that PROTELOS’ s benefits are greater than its risks for the treatment of postmenopausal osteoporosis to reduce the risk of vertebral and hip fractures.
Výbor doporučil, aby bylo přípravku PROTELOS uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that PROTELOS be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku PROTELOS:
Other information about PROTELOS:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku PROTELOS platné v celé Evropské unii společnosti LES LABORATORIES SERVIER dne 21. září 2004.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to LES LABORATORIES SERVIER for PROTELOS on 21 September 2004.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek PROTELOS je k dispozici zde.
The full EPAR for PROTELOS is available here.
Referenční číslo EU EU/ 1/ 04/ 288/ 001
EU/ 1/ 04/ 288/ 001
Obchodní název Protelos
Protelos
Zrněný prášek pro přípravu perorální suspenze.
Granules for oral suspension Yellow granules
Absorpce stroncium- ranelátu se snižuje jídlem, mlékem a mléčnými výrobky, proto by měl být PROTELOS užíván v době mezi jídly.
The absorption of strontium ranelate is reduced by food, milk and derivative products and therefore, PROTELOS should be administered in-between meals.
Vzhledem k pomalé absorpci by měl být PROTELOS užíván před spaním, nejlépe alespoň dvě hodiny po jídle (viz body 4. 5 a 5. 2).
Given the slow absorption, PROTELOS should be taken at bedtime, preferably at least two hours after eating (see sections 4.5 and 5.2).
2 Použití u dětí a dospívajících Podávání přípravku PROTELOS dětem a dospívajícím se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Use in children and adolescents PROTELOS is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Vzhledem k nepřítomnosti údajů o bezpečnosti pro kost u pacientek se závažným renálním poškozením léčených stroncium- ranelátem se PROTELOS nedoporučuje u pacientek s clearance kreatininu nižší než 30 ml/ min (viz bod 5. 2).
In the absence of bone safety data in patients with severe renal impairment treated with strontium ranelate, PROTELOS is not recommended in patients with a creatinine clearance below 30 ml/ min (see section 5.2).
Pokračování léčby přípravkem PROTELOS u pacientek s rozvíjejícím se závažným renálním poškozením by mělo být zváženo individuálně.
Continuation of treatment with PROTELOS in patients developing severe renal impairment should be considered on an individual basis.
PROTELOS by měl být užíván s opatrností u pacientek se zvýšeným rizikem VTE, včetně pacientek s předchozí anamnézou VTE.
PROTELOS should be used with caution in patients at increased risk of VTE, including patients with a past history of VTE.
Léčba přípravkem PROTELOS má být v případě závažné alergické reakce přerušena.
Treatment with PROTELOS should be discontinued in case of serious allergic reaction.
Při užívání přípravku PROTELOS byly hlášeny závažné případy syndromů hypersenzitivity, zahrnující zejména lékovou vyrážku s eozinofilií a systémovými symptomy (DRESS), v některých případech fatální (viz bod 4. 8).
Cases of severe hypersensitivity syndromes, including, in particular, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), sometimes fatal, have been reported with the use of PROTELOS (see section 4.8).
Doba nástupu byla obvykle zhruba 3 - 6 týdnů a výsledek byl ve většině případů příznivý po ukončení užívání přípravku PROTELOS a po zahájení léčby kortikosteroidy.
Time to onset was usually around 3-6 weeks and the outcome in most cases favourable upon discontinuation of PROTELOS and after initiation of corticosteroid therapy.
Uzdravení bylo pomalé a po ukončení terapie kortikosteroidy byla hlášena v některých případech recidiva syndromu.
Recovery could be slow and recurrences of the syndrome have been reported in some cases after discontinuation of corticosteroid therapy.
Pacientky mají být informovány, že pokud se objeví vyrážka, je třeba okamžitě a trvale ukončit léčbu přípravkem PROTELOS a vyhledat lékařskou pomoc.
Patients should be informed to stop PROTELOS immediately and permanently when a rash occurs and to seek medical advice.
Pacientky, které ukončily léčbu z důvodu hypersenzitivních reakcí, nesmí znovu zahajovat léčbu přípravkem PROTELOS.
Patients who have stopped treatment due to hypersensitivity reactions should not re-start therapy with PROTELOS.
Proto by měl být udržován nejméně dvouhodinový odstup mezi podáním přípravku PROTELOS a těchto výrobků (viz bod 5. 2).
Therefore, administration of PROTELOS and such products should be separated by at least two hours (see section 5.2).
In vivo studie klinických interakcí ukázala, že podání hydroxidu hlinitého a hořečnatého buď dvě hodiny před nebo současně se stroncium- ranelátem způsobuje mírné snížení absorpce stroncium - ranelátu (20- 25% snížení AUC), kdežto absorpce byla prakticky neovlivněna, bylo- li antacidum podáno dvě hodiny po stroncium- ranelátu.
An in vivo clinical interaction study showed that the administration of aluminium and magnesium hydroxides either two hours before or together with strontium ranelate caused a slight decrease in the absorption of strontium ranelate (20-25% AUC decrease), while absorption was almost unaffected
Avšak je- li tento dávkovací režim nepraktický vzhledem k doporučenému podávání přípravku PROTELOS před spaním, je přijatelné i současné užívání.
However, when this dosing regimen is impractical due to the recommended administration of PROTELOS at bedtime, concomitant intake remains acceptable.
PROTELOS je určen pouze pro použití u žen po menopauze.
PROTELOS is only intended for use in postmenopausal women.
Je- li PROTELOS omylem užit během těhotenství, léčba musí být ukončena.
If PROTELOS is used inadvertently during pregnancy, treatment must be stopped.
Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté: dermatitis (2, 3% vs.
4 Skin and subcutaneous tissue disorders Common: dermatitis (2.3% vs.
4 Nebyly zaznamenány rozdíly v povaze nežádoucích příhod mezi skupinami pacientek starších či mladších než 80 let při zařazení.
There were no differences in the nature of adverse events between treatment groups regardless of whether patients were aged below or above 80 at inclusion.
Ve studiích III. fáze byl roční výskyt venózního tromboembolismu (VTE) pozorovaný během 5 let přibližně 0, 7%, s relativním rizikem 1, 4 (95% CI = [1, 0; 2, 0]) u pacientek léčených stroncium - ranelátem v porovnání s placebem (viz bod 4. 4).
In phase III studies, the annual incidence of venous thromboembolism (VTE) observed over 5 years was approximately 0.7%, with a relative risk of 1.4 (95% CI = [1.0; 2.0]) in strontium ranelate treated patients as compared to placebo (see section 4.4).
Poruchy kůže a podkožní tkáně Frekvence neznámá: kožní hypersenzitivní reakce včetně vyrážky, svědění, kopřivky, angioedému, Stevensova- Johnsonova syndromu.
Gastrointestinal disorders Frequency unknown: vomiting, abdominal pain, oral mucosal irritation including stomatitis and/ or mouth ulceration Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency unknown: hypersensitivity skin reactions including rash, pruritus, urticaria, angioedema, Stevens-Johnson syndrome.
Případy závažných syndromů hypersenzitivity včetně lékové vyrážky s eozinofilií a systémovými symptomy (DRESS) (viz bod 4. 4).
Cases of severe hypersensitivity syndromes including drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (see section 4.4).
5. 1 Farmakodynamické vlastnosti
5 5.1 Pharmacodynamic properties
Dostupné údaje ukazují, že tyto faktory zodpovídají za přibližně 50% naměřené změny BMD během 3 let léčby přípravkem PROTELOS 2 g/ den.
Available data indicate that these factors account for approximately 50% of the measured change in BMD over 3 years of treatment with PROTELOS 2 g/ day.
Ve studiích III. fáze, které prokázaly účinnost léčby přípravkem PROTELOS proti frakturám, se naměřená průměrná BMD v porovnání s počátečním stavem zvýšila s přípravkem PROTELOS o přibližně 4% ročně na bederní páteři a 2% ročně na krčku stehenní kosti, a po 3 letech se tyto hodnoty zvýšily na 13 až 15% a 5 až 6% v závislosti na studii.
In phase III studies, which demonstrated the anti-fracture efficacy of PROTELOS treatment, measured mean BMD increased from baseline with PROTELOS by approximately 4% per year at the lumbar spine and 2% per year at the femoral neck, reaching 13% to 15% and 5% to 6% respectively after 3 years, depending on the study.
Program studií proti frakturám s přípravkem PROTELOS byl vytvořen ze dvou placebem kontrolovaných studií III. fáze: studie SOTI a studie TROPOS.
SOTI study and TROPOS study.
PROTELOS snížil relativní riziko nové vertebrální fraktury o 41% za 3 roky ve studii SOTI (tabulka 1).
6 PROTELOS reduced the relative risk of new vertebral fracture by 41% over 3 years in the SOTI study (table 1).
Hodnocení kvality života na specifické stupnici QUALIOST a skóre vnímání celkového zdravotního stavu obecné stupnice SF- 36 ukázalo přínos přípravku PROTELOS ve srovnání s placebem.
Quality of life assessment on the QUALIOST specific scale as well as the General Health perception score of the SF-36 general scale indicated benefit of PROTELOS, compared with placebo.
6 Účinnost přípravku PROTELOS na snížení rizika nové vertebrální fraktury byla potvrzena ve studii TROPOS, včetně pacientek s osteoporózou bez fraktury z důvodu křehkosti kosti na počátku.
Efficacy of PROTELOS to reduce the risk of new vertebral fracture was confirmed in the TROPOS study, including for osteoporotic patients without fragility fracture at baseline.
U pacientek starších než 80 let při zařazení ukázala sdružená analýza studií SOTI a TROPOS, že PROTELOS snížil relativní riziko výskytu nové vertebrální fraktury o 32% během 3 let (výskyt 19, 1% u stroncium- ranelátu vs.
In patients over 80 years of age at inclusion, a pooled analysis of SOTI and TROPOS studies showed that PROTELOS reduced the relative risk of experiencing new vertebral fractures by 32% over 3 years (incidence of 19.1% with strontium ranelate vs.
Při následné analýze pacientek ze sdružených studií SOTI a TROPOS s počáteční BMD bederní páteře a / nebo krčku stehenní kosti v osteopenickém rozmezí a bez prodělané fraktury, ale s nejméně jedním rizikovým faktorem pro frakturu navíc (n=176) PROTELOS snížil riziko první vertebrální fraktury o 72% během 3 let (výskyt vertebrální fraktury 3, 6% u stroncium- ranelátu vs.
In an a-posteriori analysis of patients from the pooled SOTI and TROPOS studies with baseline lumbar spine and / or femoral neck BMD in the osteopenic range and without prevalent fracture but with at least one additional risk factor for fracture (N=176), PROTELOS reduced the risk of a first vertebral fracture by 72% over 3 years (incidence of vertebral fracture 3.6% with strontium ranelate vs.
V této skupině snížil PROTELOS během 3 let léčby riziko fraktury kyčle o 36% v porovnání se skupinou léčenou placebem (tabulka 2).
In this group, over 3 years of treatment, PROTELOS reduced the risk of hip fracture by 36% relative to the placebo group (table 2).
7 Absolutní biologická dostupnost stroncia je přibližně 25% (rozmezí 19- 27%) po perorální dávce 2 g stroncium- ranelátu.
Absorption The absolute bioavailability of strontium is about 25% (range 19-27%) after an oral dose of 2 g strontium ranelate.
Maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo za 3- 5 hodin po jednorázové dávce 2 g.
Maximum plasma concentrations are reached 3-5 hours after a single dose of 2 g.
Pacientky s jaterním poškozením Neexistují farmakokinetické údaje u pacientek s jaterním poškozením.
8 Patients with hepatic impairment There is no pharmacokinetic data in patients with hepatic impairment.
Studie vývojové toxicity u potkanů a králíků vedly k abnormalitám kostí a zubů (např. ohnutí dlouhých kostí a zvlněná žebra) u potomků.
Developmental toxicity studies in rats and rabbits resulted in bone and tooth abnormalities (e. g. bent long bones and wavy ribs) in the offspring.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
PROTELOS 2 g zrněný prášek pro přípravu perorální suspenze Strontii ranelas
PROTELOS 2 g granules for oral suspension Strontium ranelate
Zrněný prášek pro přípravu perorální suspenze 7 sáčků
7 sachets
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci..
For oral use Read the package leaflet before use
15 6.
15 6.
PROTELOS 2 g
PROTELOS 2 g
17 6.
17 6.
18 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Zrněný prášek pro přípravu perorální suspenze 28 sáčků
28 sachets
20 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
For oral use Read the package leaflet before use
21 8.
21 9.
EU/ 1/ 04/ 288/ 004 56 sáčků EU/ 1/ 04/ 288/ 005 84 sáčků EU/ 1/ 04/ 288/ 006 100 sáčků
EU/ 1/ 04/ 288/ 004 56 sachets EU/ 1/ 04/ 288/ 005 84 sachets EU/ 1/ 04/ 288/ 006 100 sachets
PROTELOS 2 g zrněný prášek pro přípravu perorální suspenze Strontii ranelas
PROTELOS 2 g granules for oral suspension.
PROTELOS 2 g - zrněný prášek pro přípravu perorální suspenze Strontii ranelas
PROTELOS 2 g granules for oral suspension Strontium ranelate
Co je PROTELOS a k čemu se používá 2.
What PROTELOS is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PROTELOS užívat 3.
Before you take PROTELOS 3.
Jak se PROTELOS užívá 4.
How to take PROTELOS 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak PROTELOS uchovávat 6.
How to store PROTELOS 6.
CO JE PROTELOS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT PROTELOS IS AND WHAT IT IS USED FOR
PROTELOS je nehormonální přípravek užívaný k léčbě osteoporózy u žen po menopauze.
PROTELOS is a non-hormonal medicine used to treat osteoporosis in postmenopausal women.
PROTELOS snižuje riziko zlomenin páteře a kyčle.
PROTELOS reduces the risk of fracture at the spine and at the hip.
Jak PROTELOS působí PROTELOS patří do skupiny léků používaných k léčbě kostních onemocnění.
How PROTELOS works PROTELOS belongs to a group of medicines used to treat bone diseases.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PROTELOS UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE PROTELOS
Neužívejte PROTELOS
Do not take PROTELOS:
přípravku PROTELOS.
PROTELOS.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku PROTELOS je zapotřebí Než začnete užívat přípravek PROTELOS, informujte svého lékaře:
Before taking PROTELOS talk to your doctor:
- PROTELOS není určen pro použití u dětí a dospívajících.
- PROTELOS is not intended for use in children and adolescents.
25 Jestliže se během léčby objeví alergická reakce (jako je otok obličeje, jazyka nebo hrdla, obtíže s dýcháním nebo s polykáním, kožní vyrážka), musíte ihned přestat užívat PROTELOS a vyhledat lékařskou pomoc.
25 During treatment, if you experience an allergic reaction (such as swelling of the face, tongue or throat, difficulty in breathing or swallowing, skin rash), you must immediately stop taking PROTELOS and seek medical advice.
Pokud jste ukončila léčbu z důvodu reakcí přecitlivělosti, musí to být trvale a nesmíte znovu zahájit léčbu přípravkem PROTELOS.
If you have stopped treatment due to hypersensitivity reactions it should be permanent and you should not re-start therapy with PROTELOS.
Pokud užíváte léky obsahující vápník, měla byste počkat alespoň 2 hodiny, než si vezmete PROTELOS.
If you are taking medicines containing calcium, you should leave at least 2 hours before you take PROTELOS.
Pokud užíváte antacida (léky ke zmírnění pálení žáhy), měla byste je užívat nejméně 2 hodiny po přípravku PROTELOS.
If you take antacids (medicines to relieve heartburn) you should take them at least 2 hours after PROTELOS.
Pokud musíte užívat perorální tetracykliny nebo chinolony (dva typy antibiotik), měla byste ukončit užívání přípravku PROTELOS.
You should stop taking PROTELOS if you have to take oral tetracyclines or quinolones (two types of antibiotics).
Užívání přípravku PROTELOS s jídlem a pitím Jídlo, mléko a mléčné výrobky snižují vstřebání stroncium- ranelátu.
Food, milk and milk products reduce the absorption of strontium ranelate.
Doporučuje se, abyste užívala PROTELOS mezi jídly, nejlépe před spaním nejméně dvě hodiny po jídle, mléce, mléčných výrobcích nebo doplňcích vápníku.
It is recommended that you take PROTELOS in-between meals, preferably at bedtime at least two hours after food, milk or milk products or calcium supplements.
Těhotenství PROTELOS je určen k použití pouze u žen po menopauze.
PROTELOS is meant for use only in postmenopausal women.
Proto by PROTELOS neměl být užíván v době těhotenství.
Therefore, PROTELOS should not be taken during pregnancy.
Kojení PROTELOS je určen k použití pouze u žen po menopauze.
PROTELOS is meant for use only in postmenopausal women.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není známo, že by PROTELOS ovlivňoval vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
PROTELOS is not known to affect your ability to drive or use machines.
Důležité informace o některých složkách přípravku PROTELOS PROTELOS obsahuje aspartam.
PROTELOS contains aspartame.
JAK SE PROTELOS UŽÍVÁ
HOW TO TAKE PROTELOS
Vždy užívejte PROTELOS přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take PROTELOS exactly as your doctor has told you.
Doporučuje se, abyste užívala PROTELOS před spaním.
It is recommended that you take PROTELOS at bedtime.
PROTELOS může reagovat s mlékem a mléčnými výrobky, je proto důležité, abyste PROTELOS k zajištění správného účinku míchala jenom s vodou.
PROTELOS can interact with milk and milk products, so it is important that you mix PROTELOS only with water to be sure it works properly.
Váš lékař Vám může poradit, abyste společně s přípravkem PROTELOS užívala doplňky vápníku a vitaminu D.
Your doctor may advise you to take calcium and vitamin D supplements in addition to PROTELOS.
Neužívejte doplňky vápníku před spaním, ve stejné době jako PROTELOS.
Do not take calcium supplements at bedtime, at the same time as PROTELOS.
Je důležité, abyste v užívání přípravku PROTELOS pokračovala tak dlouho, jak Vám lékař předepsal.
It is important that you continue taking PROTELOS for as long as your doctor prescribes the medicine.
Jestliže jste užila více přípravku PROTELOS, než jste měla Pokud užijete přílišné množství sáčků přípravku PROTELOS, informujte svého lékaře nebo lékárníka.
If you take too many sachets of PROTELOS, tell your doctor or pharmacist.