natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Puregon lze dále použít pro podporu vícečetného vývoje folikulů v programech asistované reprodukce [např. in vitro fertilizace/ embryo transfer (IVF/ ET), tubární přenos gamet (GIFT) a intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)].
Furthermore Puregon can be used to promote multiple follicular development in medically assisted reproduction programs [e. g. in vitro fertilisation/ embryo transfer (IVF/ ET), gamete intra- fallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI)].
Obecně platí, že po léčbě Puregonem následuje podání hCG k indukci konečné fáze dozrávání folikulů, zahájení meiózy a ruptury folikulu.
Treatment with Puregon is generally followed by administration of hCG to induce the final phase of follicle maturation, resumption of meiosis and rupture of the follicle.
U mužů s nedostatkem FSH může být Puregon použit současně s hCG po dobu nejméně čtyř měsíců k podpoře spermatogeneze.
In men deficient in FSH, Puregon should be used concomitantly with hCG for at least four months to promote spermatogenesis.
Po intramuskulárním nebo podkožním podání Puregonu je dosaženo maximálních koncentrací FSH přibližně za 12 hodin.
After intramuscular or subcutaneous administration of Puregon, maximum concentrations of FSH are reached within about 12 hours.
Po intramuskulárním podání Puregonu jsou maximální koncentrace FSH vyšší a jsou dosaženy dříve u mužů než u žen.
After intramuscular administration of Puregon, the maximum FSH concentrations are higher and reached earlier in men as compared to women.
Neexistují žádné významné farmakokinetické rozdíly mezi intramuskulárním a podkožním podáním Puregonu.
There are no significant pharmacokinetic differences between intramuscular and subcutaneous administration of Puregon.
Podání jednotlivé dávky Puregonu laboratorním potkanům nevyvolalo žádné toxikologicky signifikantní účinky.
Single-dose administration of Puregon to rats induced no toxicologically significant effects.
V Amesově testu ani in vitro testu chromozomových aberací u humánních lymfocytů nevykazoval Puregon žádný mutagenní potenciál.
Puregon showed no mutagenic potential in the Ames test or in the in vitro chromosome aberration test with human lymphocytes.
Puregon prášek pro přípravu injekčního roztoku obsahuje: sacharózu citronan sodný polysorbát 20.
Puregon powder for solution for injection contains: sucrose sodium citrate
Ampulka s rozpouštědlem obsahuje chlorid sodný (4, 5 mg) ve vodě na injekci (1, 0 ml).
The ampoule of solvent contains sodium chloride (4.5 mg) in water for injections (1.0 ml).
Protože otevřenou ampulku nelze znovu uzavřít, aby byla zaručena sterilita obsahu, je nutné roztok ihned po rekonstituci použít.
Since an opened ampoule cannot be resealed in such a way to further guarantee the sterility of the contents, the solution should be used immediately after reconstitution.
Uchovávejte ampulky v krabičce.
Keep the ampoules in the outer carton.
Sterilní lyofilizované sféry v ampulce o 1 ml (sklo typu I) a 1 ml rozpoustědla (0, 45% roztok chloridu sodného) v ampulce o 1 ml (sklo typu I).
Sterile lyophilised sphere in 1 ml ampoule (type I glass) and 1 ml of solvent (saline 0.45%) in 1 ml ampoule (type I glass).
Balení po 1, 3, 5 nebo 10 ampulkách.
Pack of 1, 3, 5 or 10.
Puregon je rozpuštěn přidáním rozpouštědla jemnými krouživými pohyby.
Puregon should be reconstituted with the solvent provided using a gentle, swirling motion.
Vyhněte se energickému protřepávání.
Vigorous shaking should be avoided.
Pokud rozpouštíme více než jednu kuličku, je nutné, abychom předtím, než přelijeme roztok do další ampulky, vizuálně zkontrolovali, zda se všechen lyofilizovaný materiál rozpustil.
When dissolving more than one sphere, it should be checked visually whether all freeze-dried material has dissolved completely before the solution is transferred to the next ampoule to be reconstituted.
3. května 1996 Datum posledního prodloužení:
3 May 1996 7 Date of last renewal:
3 května 2006
3 May 2006
7 8 1.
8 1.
Puregon 75 IU prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Puregon 75 IU powder and solvent for solution for injection
Jedna ampulka obsahuje 75 IU rekombinantního folikulostimulačního hormonu (FSH), což odpovídá 7, 5 mikrogramům bílkoviny (specifická bioaktivita in vivo rovnající se přibližně 10 000 IU FSH/ mg bílkoviny).
One vial contains 75 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) corresponding to 7,5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Po rekonstituci roztok obsahuje 75 IU follitropinu beta v l ml.
After reconstitution, the solution contains 75 IU of follitropin beta per ml.
9 • Anovulace Doporučuje se sekvenční léčebné schéma začínající podáváním 50 IU Puregonu denně.
9 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
Je- li podáván s agonistou GnRH, může být zapotřebí vyšší celková léčebná dávka Puregonu.
When using a GnRH agonist, a higher total treatment dose of Puregon may be required to achieve an adequate follicular response.
Abychom se vyhnuli podání vysokého objemu přípravku, 3 až 4 lyofilizáty Puregonu můžeme rozpustit v 1 ml rozpouštědla.
In order to avoid injection of large volumes 3 to 4 cakes of Puregon may be dissolved in 1 ml of solvent.
Pokud potřebujeme pouze 1 nebo 2 lyofilizáty Puregonu, objem rozpoustědla můžeme snížit na 0, 5 ml.
When only 1 or 2 cakes are required the volume may be reduced to 0.5 ml.
Po rozpuštění celého lyofilizátu je třeba vizuálně zkontrolovat, zda se všechen lyofilizát úplně rozpustil.
After reconstitution of each cake, it should be checked visually whether all freeze-dried material has dissolved completely.
10 4. 3 Kontraindikace
4.3 Contraindications
• Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. • Nádory ovária, prsu, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu. • Vaginální krvácení dosud nejasné etiologie. • Primární ovariální porucha. • Ovariální cysty nebo zvětšená ovária bez souvislosti se syndromem polycystických ovarií (PCOD). • Malformace sexuálních orgánů neslučitelné s těhotenstvím. • Myomy dělohy neslučitelné s těhotenstvím. • Primární testikulární porucha.
10 • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
Je však třeba upozornit, že těhotenství samo o sobě rovněž představuje zvýšené riziko trombózy.
It should be noted, however, that pregnancy itself also carries an increased risk of thrombosis.
11 • Puregon může obsahovat stopy streptomycinu a/ nebo neomycinu.
11 • Puregon may contain traces of streptomycin and/ or neomycin.
Tato antibiotika mohou způsobit hypersensibilní reakce u citlivých pacientů. • Zvýšené hladiny endogenního FSH u mužů svědčí pro primární testikulární poruchu.
These antibiotics may cause hypersensitivity reactions in susceptible persons. • Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
Ohledně akutní toxicity Puregonu u člověka nejsou k dispozici žádné údaje, ale ve studiích u zvířat byla prokázána velmi nízká akutní toxicita Puregonu a z moči získaných preparátů gonadotropinů.
12 No data on acute toxicity of Puregon in humans is available, but the acute toxicity of Puregon and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
Obsah injekční lahvičky je nutné použít ihned po rozpuštění.
The content of a vial should be used immediately after reconstitution.
Uchovávejte injekční lahvičku( y) a ampulku( y) v krabičce.
Keep the vial(s) and ampoule(s) in the outer carton.
Sterilní lyofilizát v injekční lahvičce o 1 ml (sklo typu I) a 1 ml rozpoustědla (0, 45% roztok chloridu sodného) v ampulce o 1 ml (sklo typu I).
Sterile lyophilised cake in 1 ml vial (type I glass) and 1 ml of solvent (saline 0.45%) in 1 ml ampoule (type I glass).
Balení po 1, 3, 5 nebo 10 injekčních lahvičkách.
Pack of 1, 3, 5 or 10.
Pokud rozpouštíme více než jeden lyofilizát, je nutné, abychom předtím, než přelijeme roztok do další injekční lahvičky, vizuálně zkontrolovali, zda se všechen lyofilizovaný materiál rozpustil.
When dissolving more than one cake, it should be checked visually whether all freeze-dried material has dissolved completely before the solution is transferred to the next vial to be reconstituted.
3. května 1996 Datum posledního prodloužení:
3 May 1996 Date of last renewal:
Puregon 100 IU prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Puregon 100 IU powder and solvent for solution for injection
Jedna ampulka obsahuje 100 IU rekombinantního folikulostimulačního hormonu (FSH), což odpovídá 10 mikrogramům bílkoviny (specifická bioaktivita in vivo rovnající se přibližně 10 000 IU FSH/ mg bílkoviny).
One ampoule contains 100 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) corresponding to 10 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Po rekonstituci roztok obsahuje 100 IU follitropinu beta v l ml.
After reconstitution, the solution contains 100 IU of follitropin beta per ml.
Puregon je určen pro léčbu ženské infertility při těchto klinických situacích: • Anovulace (včetně syndromu polycystických ovárií, PCOD) u žen, které nereagovaly na léčbu klomifeniumdihydrogencitrátem. • Řízená hyperstimulace ovárií k indukci vývoje mnohočetných folikulů v programech asistované reprodukce [např. in vitro fertilizace/ embryo transfer (IVF/ ET), tubární přenos gamet (GIFT) a intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)].
Puregon is indicated for the treatment of female infertility in the following clinical situations: • Anovulation (including polycystic ovarian disease, PCOD) in women who have been unresponsive to treatment with clomifene citrate. • Controlled ovarian hyperstimulation to induce the development of multiple follicles in medically assisted reproduction programs [e. g. in vitro fertilisation/ embryo transfer (IVF/ ET), gamete intra- fallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI)].
15 • Anovulace Doporučuje se sekvenční léčebné schéma začínající podáváním 50 IU Puregonu denně.
16 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
16 • Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. • Nádory ovária, prsu, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu. • Vaginální krvácení dosud nejasné etiologie. • Primární ovariální porucha. • Ovariální cysty nebo zvětšená ovária bez souvislosti se syndromem polycystických ovarií (PCOD). • Malformace sexuálních orgánů neslučitelné s těhotenstvím. • Myomy dělohy neslučitelné s těhotenstvím. • Primární testikulární porucha.
17 • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
17 způsobit hypersensibilní reakce u citlivých pacientů. • Zvýšené hladiny endogenního FSH u mužů svědčí pro primární testikulární porucha.
These antibiotics may cause hypersensitivity reactions in susceptible persons. • Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
Ohledně akutní toxicity Puregonu u člověka nejsou k dispozici žádné údaje, ale ve studiích u zvířat byla prokázána velmi nízká akutní toxicita Puregonu a z moči získaných preparátů gonadotropinů.
No data on acute toxicity of Puregon in humans is available, but the acute toxicity of Puregon and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
18 5.
19 5.
Puregon prášek pro přípravu injekčního roztoku obsahuje: sacharózu citronan sodný polysorbát 20.
Puregon powder for solution for injection contains: sucrose sodium citrate polysorbate 20.
Ampulka s rozpouštědlem obsahuje chlorid sodný (4, 5 mg) ve vodě na injekci (1, 0 ml).
20 The ampoule of solvent contains sodium chloride (4.5 mg) in water for injections (1.0 ml).
19 6. 2 Inkompatibility
6.2 Incompatibilities
Protože otevřenou ampulku nelze znovu uzavřít, aby byla zaručena sterilita obsahu, je nutné roztok ihned po otevření použít.
Since an opened ampoule cannot be resealed in such a way to further guarantee the sterility of the contents, the solution should be used immediately after reconstitution.
20 21 1.
21 10.
Puregon 150 IU prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Puregon 150 IU powder and solvent for solution for injection
Jedna ampulka obsahuje 150 IU rekombinantního folikulostimulačního hormonu (FSH), což odpovídá 15 mikrogramům bílkoviny (specifická bioaktivita in vivo rovnající se přibližně 10 000 IU FSH/ mg bílkoviny).
One ampoule contains 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) corresponding to 15 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Po rekonstituci roztok obsahuje 150 IU follitropinu beta v l ml.
After reconstitution, the solution contains 150 IU of follitropin beta per ml.
22 • Anovulace Doporučuje se sekvenční léčebné schéma začínající podáváním 50 IU Puregonu denně.
23 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
23 • Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. • Nádory ovária, prsu, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu. • Vaginální krvácení dosud nejasné etiologie. • Primární ovariální porucha. • Ovariální cysty nebo zvětšená ovária bez souvislosti se syndromem polycystických ovarií (PCOD). • Malformace sexuálních orgánů neslučitelné s těhotenstvím. • Myomy dělohy neslučitelné s těhotenstvím. • Primární testikulární porucha.
4.3 Contraindications 24 • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
24 způsobit hypersensibilní reakce u citlivých pacientů. • Zvýšené hladiny endogenního FSH u mužů svědčí pro primární testikulární porucha.
These antibiotics may cause hypersensitivity reactions in susceptible persons. • Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
25 5.
26 5.
Ampulka s rozpouštědlem obsahuje chlorid sodný (4, 5 mg) ve vodě na injekci (1, 0 ml).
27 The ampoule of solvent contains sodium chloride (4.5 mg) in water for injections (1.0 ml).
26 6. 2 Inkompatibility
6.2 Incompatibilities
27 28 1.
29 1.
Puregon 50 IU/ 0, 5 ml injekční roztok
Puregon 50 IU/ 0.5 ml solution for injection
Celková zkušenost s IVF ukazuje, že během prvních čtyř pokusů zůstává úspěšnost léčby většinou stabilní a poté se postupně snižuje. • Anovulace Doporučuje se sekvenční léčebné schéma začínající podáváním 50 IU Puregonu denně.
Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter.
29 Počáteční dávka se nemění po dobu nejméně sedmi dnů.
The starting dose is maintained for at least seven days.
• Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. • Nádory ovária, prsu, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu. • Vaginální krvácení dosud nejasné etiologie. • Primární ovariální porucha. • Ovariální cysty nebo zvětšená ovária bez souvislosti se syndromem polycystických ovarií (PCOD).
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure.
30 • Malformace sexuálních orgánů neslučitelné s těhotenstvím. • Myomy dělohy neslučitelné s těhotenstvím. • Primární testikulární porucha.
31 • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
Je však třeba upozornit, že těhotenství samo o sobě rovněž představuje zvýšené riziko trombózy. • Puregon může obsahovat stopy streptomycinu a/ nebo neomycinu.
It should be noted, however, that pregnancy itself also carries an increased risk of thrombosis. • Puregon may contain traces of streptomycin and/ or neomycin.
4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
32 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
31 Současné použití Puregonu a klomifeniumdihydrogencitrátu může zesílit folikulární odpověď.
Concomitant use of Puregon and clomifene citrate may enhance the follicular response.
Farmakoterapeutická skupina: gonadotropiny; ATC kód:
33 Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
32 Puregon obsahuje rekombinantní FSH.
Puregon contains a recombinant FSH.
Puregon injekční roztok obsahuje: sacharózu citronan sodný metionin polysorbát 20 vodě na injekci.
Puregon solution for injection contains: sucrose sodium citrate L-methionine polysorbate 20 water for injections.
33 Obsah injekční lahvičky má být použit bezprostředně po propíchnutí pryžového uzávěru.
The contents of a vial should be used immediately after piercing of the rubber stopper.
Pro svou potřebu může pacient/ ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
For patient convenience, Puregon may be stored at or below 25 ºC by the patient for a single period of not more than 3 months.
34 1.
35 1.
Puregon 75 IU/ 0, 5 ml injekční roztok
Puregon 75 IU/ 0.5 ml solution for injection
35 Počáteční dávka se nemění po dobu nejméně sedmi dnů.
The starting dose is maintained for at least seven days.
36 • Malformace sexuálních orgánů neslučitelné s těhotenstvím. • Myomy dělohy neslučitelné s těhotenstvím. • Primární testikulární porucha.
37 • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
38 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
37 Současné použití Puregonu a klomifeniumdihydrogencitrátu může zesílit folikulární odpověď.
Concomitant use of Puregon and clomifene citrate may enhance the follicular response.
Farmakoterapeutická skupina: gonadotropiny; ATC kód:
39 Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
38 Puregon obsahuje rekombinantní FSH.
Puregon contains a recombinant FSH.
6. 3 Doba použitelnosti
40 6.3 Shelf-life
39 3 roky.
3 years.
Puregon 100 IU/ 0, 5 ml injekční roztok
Puregon 100 IU/ 0.5 ml solution for injection
41 Počáteční dávka se nemění po dobu nejméně sedmi dnů.
The starting dose is maintained for at least seven days.
42 • Malformace sexuálních orgánů neslučitelné s těhotenstvím. • Myomy dělohy neslučitelné s těhotenstvím. • Primární testikulární porucha.
43 • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
43 Současné použití Puregonu a klomifeniumdihydrogencitrátu může zesílit folikulární odpověď.
Concomitant use of Puregon and clomifene citrate may enhance the follicular response.
Farmakoterapeutická skupina: gonadotropiny; ATC kód:
45 Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
44 Puregon obsahuje rekombinantní FSH.
Puregon contains a recombinant FSH.
Vzhledem k poměrně dlouhému poločasu eliminace bude mít opakované podání stejné dávky za následek plazmatické koncentrace FSH, které jsou přibližně 1, 5 - 2, 5 krát vyšší než po podání jednotlivé dávky.
Due to the relatively long elimination half- life, repeated administration of the same dose will lead to plasma concentrations of FSH that are approximately 1.5-2.5 times higher than after single dose administration.
6. 3 Doba použitelnosti
46 6.3 Shelf-life
45 3 roky.
3 years.
46 1.
47 1.
Puregon 150 IU/ 0, 5 ml injekční roztok
Puregon 150 IU/ 0.5 ml solution for injection
47 Počáteční dávka se nemění po dobu nejméně sedmi dnů.
The starting dose is maintained for at least seven days.
48 • Malformace sexuálních orgánů neslučitelné s těhotenstvím. • Myomy dělohy neslučitelné s těhotenstvím. • Primární testikulární porucha.
49 • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
50 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
49 Současné použití Puregonu a klomifeniumdihydrogencitrátu může zesílit folikulární odpověď.
Concomitant use of Puregon and clomifene citrate may enhance the follicular response.
Farmakoterapeutická skupina: gonadotropiny; ATC kód:
51 Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
50 Puregon obsahuje rekombinantní FSH.
Puregon contains a recombinant FSH.
6. 3 Doba použitelnosti
52 6.3 Shelf-life
51 3 roky.
3 years.
52 1.
53 1.
Puregon 200 IU/ 0, 5 ml injekční roztok
Puregon 200 IU/ 0.5 ml solution for injection
53 Počáteční dávka se nemění po dobu nejméně sedmi dnů.
The starting dose is maintained for at least seven days.
54 • Malformace sexuálních orgánů neslučitelné s těhotenstvím. • Myomy dělohy neslučitelné s těhotenstvím. • Primární testikulární porucha.
55 • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
56 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
55 Současné použití Puregonu a klomifeniumdihydrogencitrátu může zesílit folikulární odpověď.
Concomitant use of Puregon and clomifene citrate may enhance the follicular response.
Farmakoterapeutická skupina: gonadotropiny; ATC kód:
57 Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
56 Puregon obsahuje rekombinantní FSH.
Puregon contains a recombinant FSH.
6. 3 Doba použitelnosti
58 6.3 Shelf-life
57 3 roky.
3 years.
Puregon 225 IU/ 0, 5 ml injekční roztok
Puregon 225 IU/ 0.5 ml solution for injection
Jedna injekční lahvička obsahuje 225 IU rekombinantního folikulostimulačního hormonu (FSH) v 0, 5 ml vodného roztoku.
One vial contains 225 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 ml aqueous solution.
To odpovídá síle 450 IU/ ml.
This corresponds to a strength of 450 IU/ ml.
Jedna injekční lahvička obsahuje 22, 5 mikrogramů proteinu (specifická biologická aktivita in vivo odpovídá přibližně 10 000 IU FSH / mg proteinu).
One vial contains 22.5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
59 Počáteční dávka se nemění po dobu nejméně sedmi dnů.
The starting dose is maintained for at least seven days.
60 • Malformace sexuálních orgánů neslučitelné s těhotenstvím. • Myomy dělohy neslučitelné s těhotenstvím. • Primární testikulární porucha.
61 • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.