natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jelikož tento přípravek obsahuje sacharózu, neměli by pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy- galaktózy nebo nedostatkem sacharázy- isomaltázy tento přípravek užívat.
Since this product contains sucrose, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Léčivé látky související se systémem cytochromu P450 Jelikož je lansoprazol metabolizován přes enzymatický systém cytochromu P450 (CYP2C19 a CYP3A4), mohou se objevit interakce s léčivými látkami, které jsou metabolizovány stejným enzymatickým systémem.
Active substances associated with cytochrome P450 As lansoprazole is metabolised via a drug metabolising enzyme system associated with cytochrome P450 (CYP2C19 and CYP3A4), interactions with active substances metabolised via the same enzyme system are possible.
Účinky dalších léčivých látek na lansoprazol Léčivé látky, které inhibují CYP2C19 Použití léčivých látek, které inhibují CYP2C19 může zvýšit plasmatické koncentrace lansoprazolu.
The effects of other active substances on lansoprazole
Fluvoxamin, což je inhibitor CYP2C19, zvyšuje až čtyřikrát plasmatické koncentrace lansoprazolu.
Fluvoxamine, an inhibitor of CYP2C19, increased the plasma concentrations of lansoprazole up to 4- fold.
Léčivé látky, které inhibují CYP3A4 Léčivé látky, které inhibují CYP3A4, jako je ketokonazol, itrakonazol, inhibitory proteázy, makrolidová antibiotika aj., mohou výrazně zvyšovat plasmatické koncentrace lansoprazolu.
Active substances, which inhibit CYP3A4 Active substances, which inhibit CYP3A4 such as ketokonazole, itraconazole, protease inhibitors, macrolides etc may markedly increase the plasma concentrations of lansoprazole.
Účinky lansoprazolu na další léčivé látky Ketokonazol a itrakonazol Absorpce ketokonazolu a itrakonazolu z trávicího traktu je zesílena při přítomnosti žaludeční kyseliny.
Effects of lansoprazole on other active substances
Digoxin Současné podávání lansoprazolu a digoxinu může vést ke zvýšeným plasmatickým hladinám digoxinu.
Digoxin Coadminitration of lansoprazole and digoxin may lead to increased digoxin plasma levels.
Léčivé látky metabolizované systémem CYP3A4 Lansoprazol může vyvolat zvýšené plasmatické koncentrace léčivých látek metabolizovaných systémem CYP3A4.
Active substances metabolised by CYP3A4 Lansoprazole may give rise to increased plasma concentrations of active substances metabolised by CYP3A4.
Takrolimus Současné podávání lansoprazolu zvyšuje plasmatické koncentrace takrolimu (CYP3A a P- gp substrát).
10 Tacrolimus Co-administration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and P- gp substrate).
Při zahájení nebo ukončení současné léčby lansoprazolem je doporučeno monitorování plasmatických koncentrací takrolimu.
Monitoring of tacrolimus plasma concentrations is advised when concomitant treatment with lansoprazole is initiated or ended.
Karbamazepin Během současného podávání karbamazepinu (CYP3A substrát) a lansoprazolu je doporučena opatrnost.
Carbamazepine Caution is advised during co-treatment with carbamazepine (a CYP3A substrate) and lansoprazole.
10 Fenytoin Studie prokázaly, že může být nutné snížit dávku fenytoinu (CYP2C19 a CYP2C9 substrát) při současném podávání lansoprazolu.
Phenytoin Studies have shown that the dose of phenytoin (a CYP2C19 and CYP2C9 substrate) may have to be reduced when administered concomitantly with lansoprazole.
Warfarin Při zahájení a ukončení léčby lansoprazolem u pacientů léčených warfarinem je doporučena opatrnost a zvýšená frekvence monitorování.
Warfarin Caution and increased monitoring frequency is advised when initiating or ending lansoprazole co- treatment in patients treated with warfarin.
Teofylin Lansoprazol poskytuje 14% snížení plasmatických koncentrací teofylinu.
Theophyllin Lansoprazole gives a 14% reduction in the plasma concentrations of theophyllin.
Antacida a sukralfát mohou snižovat biologickou dostupnost lansoprazolu.
Antacids and sucralfate may decrease the bioavailabilty of lansoprazole.
Bylo pozorováno, že lansoprazol inhibuje in vitro transportní bílkovinu, P- glykoprotein (P- gp).
Lansoprazole has been observed to inhibit the transport protein, P-glycoprotein (P-gp) in vitro.
Není možné vyloučit, že lansoprazol může ovlivnit transport touto transportní bílkovinou, což vyvolává zvýšené plasmatické koncentrace P- gp substrátů jako je digoxin.
It may not be excluded that lansoprazole may affect transport via this protein giving rise to increased plasma concentrations of P-gp substrates such as digoxin.
Dosud byly zjištěny následující interakce mezi lansoprazolem a jedním/ dvěma antibiotiky používanými při eradikační léčbě:
The following interactions between lansoprazole and one/ two antibiotics used in eradication therapy have been found so far:
Současně podávané Dávka a doba podávání Účinek * přípravky
Dosage and duration of combined administration
kombinované léčby
Effect*
+ 30 mg + 500 mg 3krát denně po dobu 5 dnů
30 mg + 500 mg 3 times/ day for 5 days
Zvýšení plasmatické hladiny metabolitu klaritromycinu o 16%; zvýšení biologické dostupnosti lansoprazolu o 19 až 32%.
Increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 16%; increased bioaivalability of lansoprazole by 19% up to 32%
lansoprazol amoxicilin
11 lansoprazole + amoxicillin lansoprazole + metronidazole
+ 30 mg + 1000 mg 3krát denně po dobu 5 dnů
30 mg + 1000 mg 3 times/ day for 5 days Not yet investigated
Zpomalení vychytávání amoxicilinu
Decelerates uptake of amoxicillin
+ Nebylo studováno
lansoprazole + clarithromycin + amoxicillin
+ 30 mg + 500 mg + 1000 mg Zvýšení
30 mg + 500 mg + 1000 mg twice daily for 5 days
eliminačního poločasu lansoprazolu o 30%; zvýšení plasmatické hladiny metabolitu klaritromycinu o 30%.
Increase bioaivalability and half-life of lansoprazole by 30% each; increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 30%
* Účinky klaritromycinu na farmakokinetiku lansoprazolu jsou pravděpodobně závislé na CYP2C19 genotypu pacienta.
* The effects of clarithromycine on the pharmacokinetics of lansoprazole are likely to be dependent on the patient’ s CYP2C19 genotype.
11 4. 6 Těhotenství a kojení Klinické údaje o podávání lansoprazolu těhotným ženám nejsou k dispozici.
For lansoprazole no clinical data on exposed pregnancies are available.
Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na těhotenství, embryonální/ fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ fetal development, parturition or postnatal development.
Při rozhodování, zda pokračovat/ přerušit kojení nebo pokračovat/ přerušit léčbu lansoprazolem by měl být brán v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos léčby lansoprazolem pro ženu.
A decision on whether to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy with lansoprazole should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of lansoprazole therapy to the woman.
4. 7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Lansoprazol má malý nebo mírný vliv na schopnost řízení a obsluhy strojů.
Lansoprazol AbZ has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
4. 8 Nežádoucí účinky Během léčby lansoprazolem byly pozorovány následující nežádoucí účinky rozdělené podle četnosti výskytu:
The following undesirable effects have been observed during treatment with lansoprazole with the following frequencies:
Časté (> 1/ 100, < 1/ 10); méně časté (> 1/ 1000, < 1/ 100); vzácné (> 1/ 10000, < 1/ 1000); velmi vzácné (< 1/ 10000) včetně ojedinělých případů.
Common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100), rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000) including isolated reports.
Časté (1/ 100, < 1/ 10)
Common (1/ 100, < 1/ 10)
Méně časté (> 1/ 1000, < 1/ 100)
Uncommon (> 1/ 1000, < 1/ 100)
Vzácné (> 1/ 10000, < 1/ 1000)
Rare (> 1/ 10000, < 1/ 1000)
Velmi vzácné (< 1/ 10000) včetně izolovaných případů
Very rare (< 1/ 10000) including isolated reports
nální poruchy
Gastrointestinal disorders
nevolnost, průjem, v ústech nebo kandidóza bolest žaludku, krku a anorexie glositida zácpa, nadýmání a dyspepsie
Vomiting, nausea, Dry mouth or diarrhea, stomach throat and ache, constipation, anorexia. flatulence and dyspepsia.
jícnu
Pancreatitis, candidiasis of oesophagus and glossitis.
a černý jazyk
Colitis, stomatitis and black tongue.
ekzém, kopřivka a svědění
Eczema, urticaria and itching.
erythema multiforme, stevensův- Johnsonův petechie, vypadávání syndrom a toxická vlasů, hyperhidróza a epidermální nekrolýza purpura
Erythema multiforme, Petechia, hair loss, hyperhidrosis and purpura.
bolest hlavy a závratě
Headache and dizziness.
deprese, halucinace, zmatenost, nespavost, somnolence, ospalost, závrať, třes a parestézie, neklid
Depression, hallucination, confusion, insomnia, somnolence, drowsiness, vertigo, tremor and paresthesia, restlessness.
Poruchy jater,
Hepatobiliary disorders Renal and urinary disorders
zvýšení hladin hepatitida a ikterus
Increase in liver enzyme levels.
jaterních enzymů intersticiální nefritida
Hepatitis and icterus Interstitial nephritis.
a močových cest Poruchy krve a lymfatického systému
Blood and lymphatic system disorders Cardiac disorders Vascular disorders
trombocytopenie, eozinofilie, pancytopenie, anemie a leukopenie
Thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia, anemia and leucopenia.
agranulocytóza
Palpitation and chest pain.
Poruchy srdce
Peripheral edema.
palpitace a bolest na hrudi
Agranulocytosis.
Cévní poruchy Poruchy svalů, kostí a pojivové tkáně
Musculoskeletal and connective tissue disorders
periferní edém bolest svalů a kloubů
Muscle and joint pain.
poruchy chuti
Taste disturbances.
poruchy zraku
Visual disturbances.
gynekomastie galaktorea
Gynecomastia and galactorrhoea.
Celkové
General disorders
angioedém,
.
anafylaktický
Angioedema, bronchial Anaphylactic shock, constriction, fever. impotence and general malaise
šok,
Investigations
poruchy Abnormální laboratorní nálezy
Increase in cholesterol and triglyceride levels.
bronchokonstrikce, horečka.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
impotence a celková malátnost zvýšení hladiny cholesterolu a triglyceridů
13 4.9 Overdose
4. 9 Předávkování Účinky předávkování lansoprazolem u člověka nejsou známy (ačkoli akutní toxicita je pravděpodobně nízká), a proto nemohou být poskytnuty informace pro léčbu předávkování.
The effects of overdose of lansoprazole in humans are not known (although the acute toxicity is likely to be low) and, consequently, instructions for treatment cannot be given.
Možné příznaky předávkování lansoprazolem mohou být podobné nežádoucím reakcím uvedeným v bodě 4. 8.
Possible symptoms of lansoprazole overdose can be expected to be similar with adverse drug reactions listed in section 4.8.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5. 1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina:
5.1 Pharmacodynamic properties
Inhibitory protonové pumpy, ATC skupina:
Proton pump inhibitors, ATC code:
Inhibuje konečné stadium tvorby žaludeční kyseliny inhibicí aktivity H+/ K+ ATP- ázy parietálních buněk žaludku.
It inhibits the final stage of gastric acid formation by inhibiting the activity of H+/ K+ ATPase of the parietal cells in the stomach.
Inhibice je reverzibilní a závislá na dávce a účinek postihuje jak bazální tak stimulovanou sekreci žaludeční kyseliny.
The inhibition is dose- dependent and reversible, and the effect applies to both basal and stimulated secretion of gastric acid.
Na základě toho reaguje se sulfhydrylovou skupinou H+/ K+ATP- ázy, čímž vyvolává inhibici aktivity enzymu.
Lansoprazole is concentrated in the parietal cells and becomes active in their acidic environment, whereupon it reacts with the sulphydryl group of H+/ K+ATPase causing inhibition of the enzyme activity.
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti Absorpce a distribuce:
5.2 Pharmacokinetic properties
Absorpce z dvanáctníku je rychlá a plasmatických koncentrací je dosaženo během 1, 5 až 2 hodin.
Absorption from the duodenum is rapid and plasma peak concentration is achieved within 1.5-2.0 hours.
Biologická dostupnost po jednorázové dávce 30 mg a po opakovaném denním podávání je 80- 90%.
Bioavailability after a single dose of 30 mg and after repeated daily administration is 80-90%.
13 Metabolismus a eliminace:
Metabolism and elimination:
CYP2C19 podléhá genetickému polymorfismu a 2- 6% populace, která je označována jako slabí metabolizéři, je homozygotní pro mutaci alely CYP2C19 a tudíž zde chybí funkční enzym CYP2C19.
CYP2C19 is subject to genetic polymorphism and 2-6% of the population, called poor metabolisers (PMs), are homozygote for a mutant CYP2C19 allele and therefore lacks a functional CYP2C19 enzyme.
Byly identifikovány tři metabolity v plasmě: sulfon, 5- hydroxylansoprazol a sulfid.
14 have been identified in the plasma: the sulphone, 5-hydroxy lansoprazole and the sulphide.
Přibližně 15- 50% metabolitů je vylučováno do moči a zbytkové množství se nachází ve stolici.
About 15-50% of the metabolites are secreted in the urine and the remainder in the faeces.
Byly identifikovány tři metabolity v moči:
Three metabolites have been identified in the urine:
5- hydroxysulfon, 5- hydroxysulfid a 5- hydroxylansoprazol.
5- hydroxy sulphone, 5-hydroxy sulphide and 5-hydroxy lansoprazole.
5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Na základě konvenčních studií hodnotících bezpečnost, toxicitu po opakované dávce, reprodukční toxicitu a genotoxicitu neodhalily žádné klinické údaje zvláštní riziko pro člověka.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction or genotoxicity.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6. 1 Seznam pomocných látek Zrněný cukr (sacharóza a kukuřičný škrob) Natrium - lauryl- sulfát Meglumin Manitol Hydroxypropylmethylcelulosa Makrogol Mastek Polysorbát 80 Oxid titaničitý (E171) Disperze kopolymeru MA/ EA, 1: 1, 30% Potah tobolky:
Sugar spheres(sucrose and maize starch) Sodium laurilsulphate Meglumine Mannitol Hypromellose Macrogol Talc Polysorbate 80 Titanium dioxide (E171) Methacrylic Acid-Ethyl Acrylate Copolymer, 1:1, Dispersion 30%
Želatina Oxid titaničitý (E171) Chinolinová žluť (E104) – pouze tobolky 15 mg
15 6.4 Special precautions for storage
14 6. 2 Inkompatibility Nejsou známy 6. 3 Doba použitelnosti 2 roky 6. 4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30ºC.
Do not store above 30ºC.
6. 5 Druh obalu a velikost balení Al/ Al (OPA/ Al/ PVC // PVC/ Al/ PET) - blistr 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 a 100x1 tobolek Na trhu nemusí být všechny velikosti balení [bude doplněno příslušným státem] 6. 6 Zvláštní opatření pro uchovávání Žádné zvláštní požadavky.
7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 and 100x1 capsules
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ratiopharm GmbH Graf- Arco- Strasse 3 D- 89079 Ulm Německo [bude doplněno příslušným státem]
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
REGISTRAČNÍ ČÍSLO( A) [bude doplněno příslušným státem]
[to be completed nationally]
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [bude doplněno příslušným státem]
[to be completed nationally]
DATUM REVIZE TEXTU [bude doplněno příslušným státem]
DATE OF REVISION OF THE TEXT
15 OZNAČENÍ NA OBALU
[to be completed nationally]
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
16 LABELLING
OUTER CARTON
OUTER CARTON
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
< Lansoprazol AbZ a přidružené názvy (viz Annex I) 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky > lansoprazolum
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
[viz Annex I – bude doplněno příslušným státem]
[see Annex I - to be completed nationally]
1 enterosolventní tobolka obsahuje 15 mg lansoprazolum.
Each gastro-resistant capsule contains 15 mg lansoprazole
Obsahuje sacharosu.
Also contains sucrose (sugar).
METHOD AND ROUTE( S) OF ADMINISTRATION
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Čtěte pozorně příbalovou infomaci.
Read the package leaflet before use.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
OTHER SPECIAL WARNING( S), IF NECESSARY
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
EXP (MM/ YYYY)
EXP (MM/ YYYY)
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ratiopharm GmbH Graf- Arco- Strasse 3 D- 89070 Ulm Německo
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
BN
BN
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
INSTRUCTIONS ON USE
INSTRUCTIONS ON USE
K potlačení sekrece žaludeční šťávy.
Acid repressive gastrointestinal-therapeutic
< Lansoprazol AbZ 15 mg >
< Lansoprazol AbZ 15 mg >
18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
BLISTER
BLISTER
< Lansoprazol AbZ a přidružené názvy (viz Annex I) 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky >
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard >
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ratiopharm GmbH
ratiopharm GmbH
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
< Lansoprazol AbZ a přidružené názvy (viz Annex I) 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky > lansoprazolum
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
1 enterosolventní tobolka obsahuje 30 mg lansoprazolum.
Each gastro-resistant capsule contains 30 mg lansoprazole
K potlačení sekrece žaludeční šťávy
Acid repressive gastrointestinal-therapeutic
< Lansoprazol AbZ 30 mg >
< Lansoprazol AbZ 30 mg >
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
< Lansoprazol AbZ a přidružené názvy (viz Annex I) 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky >
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard >
23 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
23 PACKAGE LEAFLET
< Lansoprazol- AbZ a přidružená jména (viz Annex I) 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky Lansoprazol
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
- Pokud některé nežádoucí účinky jsou závažné nebo pokud zaznamenáte jakýkoliv jiný
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
please tell your doctor or pharmacist.
V příbalové informaci naleznete: a 1.
In this leaflet:
Co je Lansoprazol- AbZ a k čemu se používá 2.
What Lansoprazol AbZ is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lansoprazol- AbZ užívat 3.
Before you take Lansoprazol AbZ 3.
Jak se Lansoprazol- AbZ užívá 4.
How to take Lansoprazol AbZ 4.
Uchovávání přípravku Lansoprazol- ratiopharm 6.
How to store Lansoprazol AbZ 6.
CO JE Lansoprazol- AbZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT Lansoprazol AbZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lansoprazol- AbZ je lék, který snižuje množství kyseliny produkované v žaludku (selektivní inhibitor protonové pumpy).
Lansoprazol AbZ is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
Lansoprazol- AbZ se užívá: − k léčbě duodenálního a žaludečního vředu (potvrzené endoskopicky nebo radiograficky) − k léčbě zánětu jícnu způsobeného návratem žaludeční kyseliny do jícnu (refluxní ezofagitida) − jako dlouhodobá preventivní léčba refluxní ezofagitidy − k odstranění Helicobacter pylori se současnou vhodnou antibiotickou léčbou při léčbě duodenálního a žaludečního vředu (eradikace) a prevence návratu vředů žaludku a střeva u pacientů s vředy doprovázenými infekcí Helicobacter pylori. − k léčbě Zollinger- Ellisonova syndromu (onemocnění způsobené nadměrnou produkcí hormonu slinivky břišní, která vede ke zvýšené sekreci žaludeční kyseliny s opakovanou tvorbou žaludečních vředů, zejména v oblasti duodena, obvykle způsobeno určitým typem nádoru).
Lansoprazol AbZ is given: − to treat ulcers in the duodenum and stomach (diagnosed through gastroscopy or X-ray) − to treat inflammation of the gullet caused by reflux of stomach acid into the gullet (reflux oesophagitis) − as long-term treatment to prevent a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid − to remove the bacterium Helicobacter pylori together with suitable antibiotics in the treatment of ulcers in the stomach or duodenum (eradication therapy) and to prevent the recurrence of ulcers in patients with Helicobacter pylori-related ulcers in the stomach and intestines − in the treatment of Zollinger-Ellison syndrome (ulcer formation in the stomach and duodenum, due to increased production of a hormone which secrets stomach acid, caused by a certain type of tumour).
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE Lansoprazol- AbZ UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE Lansoprazol AbZ
Neužívejte Lansoprazol- ratiopharm:
Do not take Lansoprazol AbZ
- jestliže jste přecitlivělý( á) na lansoprazol nebo na kteroukoliv další složku přípravku Lansoprazol -
- if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
ratiopharm
Lansoprazol AbZ.
Zvláštní opatrnosti při použití Lansoprazol- AbZ je zapotřebí:
Take special care with Lansoprazol AbZ
- jestliže máte poškozenou funkci jater (viz bod 3 Jak se Lansoprazol- AbZ užívá);
- if you have impaired liver function (see section 3. “ How to take Lansoprazol AbZ”)
- pokud užíváte Lansoprazol- AbZ současně s antibiotiky k eradikaci Helicobacter pylori, přečtěte si
- if you use Lansoprazol AbZ in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter
pozorně příbalovou informaci i od těchto léků;
pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too
- pokud užíváte Lansoprazol- AbZ déle než 1 rok, musí být léčba patřičně sledována a lékař by měl
- if you take Lansoprazol AbZ for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and
pečlivě zvážit poměr přínosu a rizika;
the doctor should carefully consider the benefit versus risk ratio
- pokud pociťuje problémy se zrakem po dlouhodobé léčbě (delší než 1 rok), měla by být léčba
- if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1
přípravkem Lansoprazol- AbZ okamžitě ukončena a měl( a) byste navštívit očního specialistu.
year), treatment with Lansoprazol AbZ should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
Před začátkem léčby přípravkem Lansoprazol- ratiopharm:
- Before treatment with Lansoprazol AbZ
- diagnóza žaludečního nebo duodenálního vředu a zánět jícnu způsobený návratem žaludeční
- the diagnosis of ulcers of the duodenum or stomach and inflammation of the gullet due to
kyseliny do jícnu by měly být potvrzeny gastroskopií nebo jiným vhodným diagnostickým prostředkem (např. radiograficky);
X-ray with contrast media)
- měl by být vyloučen karcinom žaludku, protože lansoprazol může maskovat příznaky karcinomu
- a stomach ulcer with Lansoprazol AbZ, the possibility of a malignant stomach tumour should
žaludku a oddálit jeho diagnózu.
Intake of Lansoprazol AbZ may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
Léčba přípravkem Lansoprazol- AbZ proto může vést k mírnému zvýšení rizika vzniku infekcí gastrointestinálního traktu např. salmonelou nebo kampylobakterem.
Treatment with Lansoprazol AbZ therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.