natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ORENCIA se používá u pacientů, kteří nevykazovali dostatečnou odpověď na jiné přípravky na revmatoidní artritidu, včetně nejméně jednoho „ blokátoru tumor nekrotizujícího faktoru (TNF) ”, a u těch, kterým tyto léky nelze podávat.
ORENCIA is used in patients who have not had a sufficient response to other medicines for rheumatoid arthritis including at least one ‘ tumour necrosis factor (TNF) blocker’, or who cannot be given these medicines.
Jak se přípravek ORENCIA používá?
How is ORENCIA used?
Léčbu přípravkem ORENCIA by měl zahájit a vést odborný lékař se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou revmatoidní artritidy.
Treatment with ORENCIA should be initiated and supervised by a specialised doctor who has experience in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis.
ORENCIA se podává formou intravenózní infuze (kapáním do žíly) v dávce 500, 750 nebo 1000 mg po dobu 30 minut.
ORENCIA is given as an intravenous infusion (drip into a vein) of 500, 750 or 1,000 mg over 30 minutes.
Užívaná dávka závisí na tělesné hmotnosti pacienta.
The dose to use depends on the patient’ s weight.
V prvním měsíci se podává jednou za dva týdny (3 dávky), poté jednou za 4 týdny.
It is given every two weeks in the first month (3 doses), then every 4 weeks.
Pokud se nedostaví odpověď během 6 měsíců, lékař by měl zvážit přínosy a rizika pokračování v léčbě i alternativní terapie.
If there is no response within 6 months, doctors should consider the benefits and risks of continuing treatment, and consider alternative treatments.
Jak přípravek ORENCIA působí?
How does ORENCIA work?
T- buněk, což jsou zvláštní buňky v imunitním systému (obranný systém těla), které se podílejí na vzniku zánětu a poškození kloubů u revmatoidní artritidy.
The active substance in ORENCIA, abatacept, is a protein that has been designed to suppress the activity of ‘ T-cells’, specific cells in the immune system (the body’ s defence system) that are involved in causing inflammation and joint damage in rheumatoid arthritis.
Aby T- buňky fungovaly, musejí být „ aktivovány “.
T-cells must be ‘ activated ’ before they work.
K tomu dochází, když se některé molekuly („ signály “ ’) navážou na receptory na povrchu T- buněk.
This happens when some molecules (‘ signals’) bind to receptors on the surface of the T-cell.
Abatacept byl vyvinut tak, aby se vázal na dvě z těchto molekul (CD80 a CD86), a bránil jim tak v aktivaci T- buněk.
Abatacept has been designed to bind to two of these molecules (CD80 and CD86), preventing them from activating the T-cells.
Tím pomáhá zmírňovat zánět, snižovat poškození kloubů a zlepšovat další symptomy onemocnění.
This helps to reduce inflammation, improving the joint damage and other symptoms of the disease.
Abatacept se vyrábí metodou známou jako „ technologie rekombinantní DNA “, což znamená, že ho tvoří buňka, do které byl vložen gen (DNA), který jí umožňuje produkovat abatacept.
It is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce abatacept.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Jak byl přípravek ORENCIA zkoumán?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has ORENCIA been studied?
Účinky přípravku ORENCIA byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of ORENCIA were first tested in experimental models before being studied in humans.
Přípravek ORENCIA byl zkoumán v rámci tří hlavních studií na 1382 pacientech s revmatoidní artritidou.
ORENCIA has been studied in three main studies involving 1,382 patients with rheumatoid arthritis.
První dvě studie zahrnovaly 991 pacientů, kteří v minulosti nevykazovali adekvátní odpověď na methotrexát, a třetí studie zahrnovala 391 pacientů, kteří nevykazovali adekvátní odpověď na blokátory TNF.
The first two studies included 991 patients who had not had an adequate response to methotrexate, and the third included 391 patients who had not had an adequate response to TNF blockers in the past.
Všechny tři studie porovnávaly účinky doplnění stávající terapie revmatoidní artritidy, která nezahrnovala blokátor TNF, o přípravek ORENCIA s účinky doplnění placeba (neúčinného přípravku).
All three studies compared the effects of adding ORENCIA or placebo (a dummy treatment) to the other medicines that the patients were already taking for rheumatoid arthritis: these did not include a TNF blocker.
Hlavním měřítkem účinnosti bylo zmírnění symptomů artritidy po 6 měsících léčby, jakož i stav tělesných funkcí a rozsah poškození kloubů (hodnotilo se pomocí rentgenového vyšetření).
The main measures of effectiveness were the reduction in symptoms of arthritis after 6 months of treatment, as well as physical function and the amount of damage to the joints (assessed using X rays).
Doplňující studie porovnávala účinky doplnění léčby zahrnující methotrexát o přípravek ORENCIA, infliximab (blokátor TNF) a placebo.
An additional study compared the effects of adding ORENCIA, infliximab (a TNF blocker) or placebo to treatment containing methotrexate.
Tato studie zahrnovala 266 pacientů, kteří nevykazovali adekvátní odpověď na methotrexát.
This study included 266 patients who had not responded adequately to methotrexate.
Jaký přínos přípravku ORENCIA byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has ORENCIA shown during the studies?
Přípravek ORENCIA byl s ohledem na zlepšení symptomů revmatoidní artritidy ve všech studiích účinnější než placebo.
ORENCIA was more effective than placebo in improving the symptoms of rheumatoid arthritis in all studies.
V první studii vykazovalo nejméně 20% snížení symptomů celkem 70 (60, 9%) ze 115 pacientů, jimž byla k methotrexátu doplněna schválená dávka přípravku ORENCIA, přičemž ve skupině pacientů, jimž bylo doplněno placebo, takový výsledek vykázalo 42 (35, 3%) ze 119 pacientů.
In the first study, 70 (60.9%) of the 115 patients adding the approved dose of ORENCIA to methotrexate had at least a 20% reduction in symptoms, compared to 42 (35.3%) of the 119 adding placebo.
Druhá studie vykázala podobný účinek přípravku ORENCIA na symptomy revmatoidní artritidy, jakož i na zlepšení tělesných funkcí a snížení míry poškození kloubů po jednom roce léčby.
The second study showed a similar effect of ORENCIA on symptoms of rheumatoid arthritis, as well as improved physical function and a reduced rate of joint damage after a year of treatment.
Ve studii na pacientech, kteří v minulosti nevykazovali adekvátní odpověď na blokátory TNF, vykázalo 20% úbytek symptomů 129 (50, 4%) z 256 pacientů, jimž byl ke stávající léčbě doplněn přípravek ORENCIA, oproti 26 (19, 5%) ze 133 pacientů, kterým bylo doplněno placebo.
In the study of patients with an inadequate response to TNF blockers in the past, adding ORENCIA to existing treatment led to 129 (50.4%) of the 256 patients having at least a 20% reduction in symptoms, compared with 26 (19.5%) of the 133 patients adding placebo.
Pacienti užívající přípravek ORENCIA také po šesti měsících léčby vykazovali výraznější zlepšení tělesných funkcí.
Patients taking ORENCIA also had a greater improvement in physical function after 6 months.
Doplňující studie potvrdila zlepšení symptomů při užívání přípravku ORENCIA u pacientů, kteří nevykazovali dostatečnou odpověď na methotrexát.
The additional study confirmed the improvement in symptoms with ORENCIA in patients who had not responded adequately to methotrexate.
Odpověď po 6 měsících byla podobná jako u infliximabu.
The response after 6 months was similar to that seen with infliximab.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ORENCIA?
What is the risk associated with ORENCIA?
Nejběžnějším vedlejším účinkem při užívání přípravku ORENCIA (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je bolest hlavy.
The most common side effect when taking ORENCIA (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem ORENCIA je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with ORENCIA, see the Package Leaflet.
Přípravek ORENCIA by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na abatacept nebo na jakoukoli jinou složku přípravku.
ORENCIA should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to abatacept or any of the other ingredients.
Rovněž by neměl být podáván pacientům se závažnými a nekontrolovanými infekcemi, jako například se sepsí (závažná krevní infekce) nebo s tzv. oportunními infekcemi (infekce, s nimiž se setkáváme u pacientů s poškozeným imunitním systémem).
It should also not be used in patients with severe and uncontrolled infections, such as sepsis (serious blood infection) or ‘ opportunistic’ infections (infections seen in patients with damaged immune systems).
Pacientům užívajícím přípravek ORENCIA se vydává speciální varovná karta, která vysvětluje toto omezení, a také obsahuje pokyn, aby v případě, že u nich během léčby přípravkem ORENCIA vypukne infekce, ihned kontaktovali svého lékaře.
Patients who take ORENCIA are given a special alert card that explains this restriction, and instructs them to contact their doctor immediately if they develop an infection during a course of treatment with ORENCIA.
Na základě čeho byl přípravek ORENCIA schválen?
Why has ORENCIA been approved?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přípravek ORENCIA vykazuje mírný protizánětlivý účinek a v kombinaci s methotrexátem vede k omezení zhoršování poškození kloubů a ke zlepšení tělesných funkcí.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that ORENCIA had a modest anti-inflammatory effect, and in combination with methotrexate, led to a reduction in the worsening of joint damage and an improvement in physical function.
Výbor rozhodl, že přínosy přípravku ORENCIA převyšují jeho rizika, je- li používán k léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, kteří nevykazovali dostatečnou odpověď na jiné nemoc modifikující antirevmatické přípravky, včetně nejméně jednoho přípravku ze třídy inhibitorů TNF, nebo tyto přípravky netolerovali.
The committee decided that ORENCIA’ s benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have had an insufficient response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs including at least one TNF inhibitor.
Výbor doporučil, aby bylo přípravku ORENCIA uděleno rozhodnutí o registraci.
It recommended that ORENCIA be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku ORENCIA:
Other information about ORENCIA:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ORENCIA platné v celé Evropské unii společnosti Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG dne 21. května 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ORENCIA to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 21 May 2007.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek ORENCIA je k dispozici zde.
The full EPAR for ORENCIA can be found here.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04- 2007.
This summary was last updated in 04-2007.
Prášek pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku
Pharmaceutical Form Powder for concentrate for solution for infusion
Injekční lahvička (skleněná)
Packaging Vial (glass)
1 injekční lahvička + 1 stříkačka
Package size 1 vial + 1 syringe
3 injekční lahvičky + 3 stříkačky
3 vials + 3 syringes
ORENCIA 250 mg prášek pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku
ORENCIA 250 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Jedna injekční lahvička obsahuje 250 mg abataceptum.
Each vial contains 250 mg of abatacept.
Jeden ml obsahuje po rekonstituci 25 mg abataceptu.
Each ml contains 25 mg of abatacept, after reconstitution.
Pomocné látky: sodík:
Excipient: sodium:
0, 375 mmol v jedné injekční lahvičce
0.375 mmol per vial
ORENCIA je v kombinaci s methotrexátem indikována k léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, kteří neměli dostatečnou odpověď nebo netolerovali jiné DMARDs (nemoc modifikující antirevmatické léky) včetně alespoň jednoho inhibitoru TNF (tumor nekrotizující faktor).
ORENCIA in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have had an insufficient response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs including at least one tumour necrosis factor (TNF) inhibitor.
Dospělí ORENCIA se aplikuje se v 30 minutové intravenózní infuzi v dávkách uvedených v tabulce č.
Adults To be administered as a 30-minute intravenous infusion at the dose specified in Table 1.
Po první aplikaci se ORENCIA dále aplikuje po 2 a 4 týdnech od první infuze a poté vždy po 4 týdnech. a
Following the initial administration, ORENCIA should be given 2 and 4 weeks after the first infusion, then every 4 weeks thereafter. a
Tělesná hmotnost
Dose of ORENCIA
Dávkování přípravku ORENCIA Počet injekčních b
Body Weight of Patient
a b
2
pacienta < 60 kg ≥ 60 kg až ≤ 100 kg > 100 kg Přibližně 10 mg/ kg.
≥ 60 kg to ≤ 100 kg
Dávka lahviček 500 mg 2 750 mg 3 1 000 mg 4
750 mg
V každé injekční lahvičce je 250 mg abataceptu k aplikaci.
Approximating 10 mg/ kg. b Each vial provides 250 mg of abatacept for administration.
Každou injekční lahvičku přípravku ORENCIA 250 mg je třeba rozpustit s 10 ml vody na injekci, a to pomocí přiložené stříkačky neobsahující silikon.
Each vial of ORENCIA 250 mg must be reconstituted with 10 ml of water for injections, using the silicone-free syringe provided.
Rekonstituovaný roztok se před aplikací intravenózní infuze musí naředit na objem 100 ml pomocí roztoku chloridu sodného na injekci 9 mg/ ml (0, 9%) (viz bod 6. 6).
The reconstituted solution must then be diluted to 100 ml with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection, before administration by intravenous infusion (see section 6.6).
2 Při použití v kombinaci s jinými DMARDs, kortikosteroidy, salicyláty, nesteroidními antirevmatiky (NSAID) nebo analgetiky není třeba dávkování upravovat.
2 No dose adjustment is required when used in combination with other DMARDs, corticosteroids, salicylates, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), or analgesics.
Jestliže se odpověď na abatacept nedostaví během 6 měsíců od zahájení léčby, je třeba zvážit potenciální přínos pokračující léčby, známá i možná rizika a jiné terapeutické alternativy (viz bod 5. 1).
If a response to abatacept is not present within 6 months of treatment, the potential benefits of continuing treatment, known and potential risks, and therapeutic alternatives should be considered (see section 5.1).
Starší pacienti Úprava dávkování není potřebná.
Elderly patients No dose adjustment is required.
Pediatričtí pacienti S podáváním u dětí a dospívajících nejsou žádné zkušenosti.
Paediatric patients There is no experience in children or adolescents.
Proto dokud nebudou k dispozici další data, se použití přípravku ORENCIA dětem a dospívajícím nedoporučuje.
As a result, the use of ORENCIA in children or adolescents is not recommended until further data become available.
Porucha funkce ledvin a jater ORENCIA nebyla u těchto skupin pacientů studována.
Renal and hepatic impairment ORENCIA has not been studied in these patient populations.
Těžké a nekontrolované infekce, jako jsou sepse a oportunní infekce (viz bod 4. 4).
Severe and uncontrolled infections such as sepsis and opportunistic infections (see section 4.4).
Kombinace s TNF blokátory Zkušenosti s používáním abataceptu v kombinaci s látkami blokujícími TNF jsou omezené (viz bod 5. 1).
Combination with TNF blocking agents There is limited experience with use of abatacept in combination with TNF blocking agents (see section 5.1).
V placebem kontrolovaných klinických studiích se u pacientů, kteří užívali látky blokující TNF s abataceptem ve srovnání s pacienty léčenými blokátory TNF a placebem, zvýšil celkový výskyt infekcí a výskyt vážných infekcí (viz bod 4. 5).
In placebo-controlled clinical trials, in comparison with patients treated with TNF blocking agents and placebo, patients who received combination TNF blocking agents with abatacept experienced an increase in overall infections and serious infections (see section 4.5).
Používání abataceptu v kombinaci s látkami blokujícími TNF se nedoporučuje.
Abatacept is not recommended for use in combination with TNF blocking agents.
Při přechodu z terapie látkami blokujícími TNF na léčbu přípravkem ORENCIA je třeba u pacientů sledovat známky infekce.
While transitioning from TNF blocking agent therapy to ORENCIA therapy, patients should be monitored for signs of infection.
Alergické reakce Alergické reakce byly v klinických studiích při podání abataceptu hlášeny vzácně, pokud nešlo o pacienty, kteří potřebovali premedikaci na prevenci alergických reakcí (viz bod 4. 8).
Allergic reactions Allergic reactions have been reported uncommonly with abatacept administration in clinical trials, where patients were not required to be pretreated to prevent allergic reactions (see section 4.8).
Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů, kteří mají v anamnéze alergickou reakci na abatacept nebo některou z pomocných látek.
Special caution should be exercised in patients with a history of allergic reactions to abatacept or to any of the excipients.
Jestliže se objeví závažná alergická nebo anafylaktická reakce, je třeba léčbu přípravkem ORENCIA okamžitě přerušit a zahájit vhodnou terapii.
If any serious allergic or anaphylactic reaction occurs, ORENCIA therapy should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Vliv na imunitní systém Léčivé přípravky ovlivňující imunitní systém včetně přípravku ORENCIA mohou ovlivnit obranyschopnost příjemce proti infekcím a malignitám a rovněž mohou ovlivnit reakci na očkování.
Effects on the immune system Medicinal products which affect the immune system, including ORENCIA, may affect host defences against infections and malignancies, and affect vaccination responses.
Podávání přípravku ORENCIA souběžně s biologickými imunosupresivními nebo imunomodulačními látkami by mohlo zesílit vliv přípravku ORENCIA na imunitní systém.
Co-administration of ORENCIA with biologic immunosuppressive or immunomodulatory agents could potentiate the effects of ORENCIA on the immune system.
Nejsou k dispozici dostatečné důkazy na hodnocení bezpečnosti a účinnosti přípravku ORENCIA v kombinaci s anakinrou nebo rituximabem.
There is insufficient evidence to assess the safety and efficacy of ORENCIA in combination with anakinra or rituximab.
Infekce V souvislosti s abataceptem byly hlášeny závažné infekce (viz bod 4. 8).
Infections Serious infections have been reported with abatacept (see section 4.8).
Pacienty, u nichž se vyskytne nová infekce
Patients who develop a
3 v průběhu léčby přípravkem ORENCIA, je třeba pečlivě monitorovat.
3 new infection while undergoing treatment with ORENCIA should be monitored closely.
V pilotních studiích kontrolovaných placebem nebyl pozorován zvýšený výskyt tuberkulózy.
No increase of tuberculosis was observed in the pivotal placebo-controlled studies.
Nicméně před zahájením léčby přípravkem ORENCIA je třeba pacienty vyšetřit na latentní tuberkulózu.
Nevertheless, patients should be screened for latent tuberculosis prior to initiating ORENCIA.
Antirevmatická terapie je spojena s reaktivací hepatitidy B.
Anti-rheumatic therapies have been associated with hepatitis B reactivation.
Proto je nutné před zahájením léčby přípravkem ORENCIA provést vyšetření na virovou hepatitidu v souladu s vydanými pokyny.
Therefore, screening for viral hepatitis should be performed in accordance with published guidelines before starting therapy with ORENCIA.
Malignity V klinických studiích kontrolovaných placebem byl výskyt malignit ve skupině léčené abataceptem 1, 4% a ve skupině léčené placebem 1, 1% (viz bod 4. 8).
Malignancies In the placebo-controlled clinical trials, the frequencies of malignancies in abatacept- and placebo-treated patients were 1.4% and 1.1%, respectively (see section 4.8).
Do těchto klinických studií nebyli zařazeni pacienti se známými malignitami. Ve studiích karcinogenity na myších byl zaznamenán zvýšený výskyt lymfomů a tumorů prsních žláz.
In carcinogenicity studies in mice, an increase in lymphomas and mammary tumours were noted.
Klinický význam tohoto pozorování není znám (viz bod 5. 3).
The clinical significance of this observation is unknown (see section 5.3).
Potenciální role přípravku ORENCIA při rozvoji malignit včetně lymfomů není u lidí známa.
The potential role of ORENCIA in the development of malignancies, including lymphoma, in humans is unknown.
Vakcinace Živé vakcíny by po dobu léčby přípravkem ORENCIA a 3 měsíce po jejím ukončení neměly být podávány.
Vaccinations Live vaccines should not be given concurrently with ORENCIA or within 3 months of its discontinuation.
O sekundárním přenosu infekce z osob očkovaných živou vakcínou na pacienty léčené přípravkem ORENCIA nejsou k dispozici žádné údaje.
No data are available on the secondary transmission of infection from persons receiving live vaccines to patients receiving ORENCIA.
Údaje o vlivu vakcinace na pacienty léčené přípravkem ORENCIA jsou nedostatečné.
Insufficient data are available on the effects of vaccinations in patients receiving ORENCIA.
Starší pacienti V klinických studiích kontrolovaných placebem byl abatacept podáván celkem 323 pacientům starším 65 let, z nichž 53 bylo starších 75 let.
Elderly patients A total of 323 patients 65 years of age and older, including 53 patients 75 years and older, received abatacept in placebo-controlled clinical trials.
Protože u starších osob je výskyt infekcí a malignit obecně vyšší, je při léčbě starších pacientů potřebná opatrnost (viz bod 4. 8).
Because there is a higher incidence of infections and malignancies in the elderly in general, caution should be used when treating the elderly (see section 4.8).
Autoimunitní procesy Existuje teoretická možnost, že by léčba přípravkem ORENCIA mohla zvyšovat riziko autoimunitních procesů, například zhoršení roztroušené sklerózy.
Autoimmune processes There is a theoretical concern that treatment with ORENCIA might increase the risk for autoimmune processes, for example deterioration of multiple sclerosis.
V klinických studiích kontrolovaných placebem nevedla léčba abataceptem v porovnání s placebem k zvýšené tvorbě autoprotilátek, jako jsou antinukleární a anti- dsDNA protilátky (viz bod 4. 8).
In the placebo-controlled clinical trials, abatacept treatment did not lead to increased autoantibody formation, such as antinuclear and anti- dsDNA antibodies, relative to placebo treatment (see section 4.8).
Měření glykémie Parenterální léčivé přípravky obsahující maltosu mohou zkreslovat hodnoty glykémie při měření pomocí glukometrů a testovacích proužků s glukoso- dehydrogenaso- pyrolochinolinchinonem (GDH- PQQ).
Blood glucose testing Parenteral medicinal products containing maltose can interfere with the readings of blood glucose monitors that use test strips with glucose dehydrogenase pyrroloquinolinequinone (GDH-PQQ).
Monitorovací systémy na bázi GDH- PQQ mohou reagovat s maltosou přítomnou v přípravku ORENCIA a vyvolávat tak falešně zvýšené hodnoty glykémie v den infuze.
The GDH-PQQ based glucose monitoring systems may react with the maltose present in ORENCIA, resulting in falsely elevated blood glucose readings on the day of infusion.
Při podávání přípravku ORENCIA je třeba pacientům, kteří si potřebují měřit glykémii, doporučit, aby používali takové testovací metody, které nereagují s maltosou, jako jsou metody na bázi glukosa - dehydrogenasa- nikotin- adenin- dinukeotidu (GDH- NAD), glukosooxidázy nebo glukosohexokinázy.
When receiving ORENCIA, patients that require blood glucose monitoring should be advised to consider methods that do not react with maltose, such as those based on glucose dehydrogenase nicotine adenine dinucleotide (GDH-NAD), glucose oxidase, or glucose hexokinase test methods.