natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doba léčby
output from diffusera (W)
difuzoru (cm) difuzoru (W)
(sec)
1, 0 0, 4 1, 5 0, 6 2, 0 0, 8 2, 5 1, 0
0.4 0.6 0.8 1.0
Naměřeno při ponoření difuzoru do kyvety wattmetru a pomalém zvyšování výkonu laseru.
As measured by immersing the diffuser into the cuvette in the power meter and slowly increasing the laser power.
První aplikace světla Při prvním ošetření světlem se léčí nejvýše 7 cm Barrettovy sliznice pomocí odpovídající velikosti centrovacího balónku a difuzoru optického vlákna (Tabulka 1).
First light application A maximum of 7 cm of Barrett's mucosa is treated at the first light session using an appropriate size of centering balloon and fibre optic diffuser (Table 1).
Bude- li to možné, segment vybraný pro první aplikaci světla by měl zahrnovat všechny oblasti těžké dysplasie.
Whenever possible, the segment selected for the first light application should include all the areas of HGD.
Noduly je třeba předléčit dávkami světelné energie 50 J/ cm délky difuzoru krátkým difuzorem optického vlákna (≤ 2, 5 cm) umístěným přímo proti nodulům s následným standardním použitím balónku, jak je shora uvedeno.
Nodules are to be pre-treated at a light doses of 50 J/ cm of diffuser length with a short (< 2.5 cm) fibre optic diffuser placed directly against the nodules followed by standard balloon application as described above.
Opakovaná aplikace světla Druhá aplikace laserového světla může být provedena v oblasti již dříve léčeného segmentu, v němž se nachází „ přeskočená oblast “ (tj. oblast bez dostatečné odezvy sliznice - „ skip area “), a to pomocí krátkého difuzoru optického vlákna (≤ 2, 5 cm) při dávce světelné energie 50 J/ cm délky difuzoru (viz Tabulka 3).
Repeat light application A second laser light application may be given to a previously treated segment that shows a'skip 'area, (i. e., an area that does not show sufficient mucosal response) using a short < 2.5 cm fibre optic diffuser at the light dose of 50 J/ cm of diffuser length (see Table 3).
Podání PhotoBarru
Procedure PhotoBarr Injection
Den 1
Study day Day 1
Netýká se
Light delivery Devices NA
Absorpce látky zvyšující citlivost na světlo
Treatment intent Uptake of photosensitiser
Balónek 3, 5 nebo 7 cm (130 J/ cm)
3, 5 or 7 cm balloon (130 J/ cm)
Aplikace laserového světla a
Laser Light Application a
Krátký difuzor optického vlákna (≤ 2, 5 cm) (50 J/ cm)
Short (< 2.5 cm) fibre optic diffuser (50 J/ cm)
Pouze léčba „ přeskočených “ oblastí
Treatment of "skip" areas only
Diskrétní noduly obdrží počáteční aplikovanou světelnou dávku 50 J/ cm (použití krátkého difuzoru) před aplikací světla prostřednictvím balónku.
Discrete nodules will receive an initial light application of 50 J/ cm (using short diffuser) before the balloon light application.
4/ 52 Druhý léčebný cyklus PDT může být proveden nejdříve za 90 dnů po počáteční terapii.
Patients may receive a second course of PDT a minimum of 90 days after the initial therapy; up to three courses of PDT (each injection separated by a minimum of 90 days) should be given to a
V oblasti již dříve léčeného segmentu s perzistující těžkou dysplasií nebo v oblasti nového segmentu, jestliže výchozí segment Barrettova jícnu byl delší než 7 cm, mohou být aplikovány až tři léčebné cykly PDT (mezi každou injekcí musí uplynout doba nejméně 90 dnů).
4 previously treated segment which still shows HGD or to a new segment if the initial Barrett's segment was > 7 cm in length.
Během jednoho ošetření laserovým světlem lze léčit jak reziduální, tak nové segmenty, jestliže celková délka segmentů léčených kombinací balónku a difuzoru není větší než 7 cm.
Both residual and additional segments may be treated in the same light session(s) if the total length of the segments treated with the balloon/ diffuser combination is not greater than 7 cm.
V případě již dříve léčeného segmentu jícnu, pokud nedošlo k dostatečnému zhojení a/ nebo nemá- li histologické vyšetření jasný výsledek, může být následný cyklus PDT odložen o další 1 až 2 měsíce.
In the case of a previously treated oesophageal segment, if it has not sufficiently healed and/ or histological assessment of biopsies is not clear, the subsequent course of PDT may be delayed for an additional 1-2 months.
Dodržení zvláštní péče o přesné dávkování PhotoBarru a/ nebo dávky světla je klíčové, protože chybný výpočet buď dávky léčivého přípravku nebo světla může vést k méně efektivní terapii nebo mít na pacienta nepříznivý účinek.
Special care to ensure accurate PhotoBarr dosing and/ or light dose is crucial, since miscalculation of either medicinal product or light dose may lead to a less effective treatment or cause detrimental effect to the patient.
Zvláštní populace Pediatričtí pacienti Podávání PhotoBarru dětem do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Paediatric patients PhotoBarr is not recommended for use in children below age 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Starší pacienti (≥ 65 let věku) Úprava dávky podle věku není nutná.
Elderly patients (≥ 65 years old) Dose modification based upon age is not required.
Pacienti s poruchou funkce ledvin Vliv zhoršené funkce ledvin na expozici porfimeru sodnému nebyl hodnocen (viz bod 4. 3).
Renal impairment The influence of renal impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated (see section 4.3).
Pacienti s poruchou funkce jater Vliv zhoršené funkce jater na expozici porfimeru sodnému nebyl hodnocen (viz bod 4. 3 a 4. 4)
Hepatic impairment The influence of hepatic impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated (see section 4.3 and 4.4).
Těžké poškození ledvin a/ nebo jater.
Severe renal and/ or hepatic impairment.
Jícnové nebo žaludeční varixy nebo jícnové ulcerace > 1 cm v průměru.
Oesophageal or gastric varices or patients with oesophageal ulcers > 1 cm in diameter.
Tracheo- ezofageální nebo broncho- ezofageální píštěl.
Tracheo-oesophageal or broncho-oesophageal fistula.
U pacientů starších 75 let může existovat vyšší riziko respiračních nežádoucích příhod, jako je pleurální výpotek a dyspnoe.
5 Patients older than 75 years may be at a higher risk of respiratory related adverse events such as pleural effusion and dyspnoea.
5/ 52 Plicní nebo srdeční onemocnění Pacienti s plicním nebo srdečním onemocněním či s anamnézou těchto chorob by měli být léčeni s opatrností.
Pulmonary or cardiac disorders Patients with pulmonary or cardiac medical illness or a history of such illness should be treated with caution.
U těchto pacientů může být vyšší riziko vzniku srdečních a plicních nežádoucích příhod, jako jsou poruchy srdečního rytmu, angina pectoris, dyspnoe, kašel, pleurální výpotek, faryngitida, atelaktáza a příhody jako dehydratace (viz rovněž bod 4. 8).
These patients may be at higher risk for the development of cardiac and pulmonary related adverse events such as heart rhythm disorders, angina pectoris, dyspnoea, cough, pleural effusion, pharyngitis, atelectasis and events like dehydration (see also section 4.8).
Fotosenzitivita Všichni pacienti, kteří obdrželi PhotoBarr, jsou fotosenzitivní a musí se vyhýbat expozici kůže a očí přímému slunečnímu světlu nebo jasnému světlu ve vnitřních prostorách (vyšetřovací lampy včetně zubních lamp, světla na operačních sálech, nezakryté žárovky v těsné blízkosti, neonová světla, apod.) po dobu nejméně 90 dnů od léčby, protože někteří pacienti mohou zůstat fotosenzitivní až 90 dnů nebo i déle.
Photosensitivity All patients who receive PhotoBarr will be photosensitive and must observe precautions to avoid exposure of skin and eyes to direct sunlight or bright indoor light (from examination lamps, including dental lamps, operating room lamps, unshaded light bulbs at close proximity, neon lights, etc.) for at least 90 days after treatment, as some patients may remain photosensitive for up to 90 days or more.
Během tohoto období by pacienti měli nosit tmavé sluneční brýle s průměrnou propustností pro bílé světlo < 4% ve venkovním prostředí.
During this period, patients should wear dark sunglasses, which have an average white light transmittance of < 4% when outdoors.
Expozice kůže okolnímu světlu ve vnitřních prostorách je však prospěšná, protože zbývající léčivý přípravek je postupně inaktivován světlem vyvolanou vybělovací reakcí („ photo- bleaching “).
Exposure of the skin to ambient indoor light is, however, beneficial because the remaining medicinal product will be inactivated gradually through a photo- bleaching reaction.
Porucha funkce jater Nejsou k dispozici žádná farmakokinetická ani bezpečnostní data u pacientů s poruchou funkce jater.
Hepatic impairment No pharmacokinetic and safety data in patients with hepatic impairment are available.
Na základě důkazů o primární hepatální/ biliární eliminaci fotoaktivních látek může být u pacientů s jakýmkoliv stupněm jaterní poruchy závažnost fototoxických reakcí zvýšena a období fotosenzitivity prodlouženo.
Based on evidence for a primarily hepatic/ biliary elimination of photoactive substances, severity of phototoxic reactions and duration of the period of photosensitivity in patients with any grade of hepatic impairment may be increased.
Pacienti by měli být poučeni, že jestliže nebude možné přijímat stravu a/ nebo nápoje nebo pokud dojde k opakovanému zvracení, mají se dostavit do zdravotnického zařízení k aplikaci intravenózních tekutin, bude- li to nutné.
If intake of food and/ or drink becomes impossible or repeated vomiting occurs, patients should be advised to return to the clinic for evaluation and to receive intravenous fluids if needed.
Jestliže se má PDT použít před radioterapií nebo po ní, je třeba dodržet dostatečný časový odstup, aby zánětlivá reakce vyvolaná prvním zákrokem ustoupila před zahájením druhého zákroku.
6 If PDT is to be used before or after radiotherapy, sufficient time should be allowed between the therapies to ensure that the inflammatory reaction produced by the first treatment has subsided prior to commencement of the second treatment.
6/ 52 Údaje o dlouhodobých účincích PhotoBarru (delší než 2 roky) nejsou v současnosti k dispozici.
Data on the long-term effect of PhotoBarr (beyond two years) are not available at the moment.
V klinických studiích s PhotoBarrem bylo následné sledování prováděno každé tři měsíce nebo každých šest měsíců poté, co čtyři konsekutivní bioptické výsledky již neprokázaly žádnou další těžkou dysplasii (viz bod 5. 1).
In the clinical studies with PhotoBarr, follow-up surveillance was done every three months, or every six months after four consecutive biopsy results had shown no more high-grade dysplasia (see section 5.1).
Formální studie lékových interakcí s PhotoBarrem zaměřené na farmakokinetické interakce s jinýmí léčivými přípravky nebyly provedeny.
No formal interaction studies have been performed with PhotoBarr investigating pharmacokinetic interactions with other medicinal products.
Je možné, že souběžné podání jiných fotosenzibilizujících látek (např. tetracyklinů, sulfonamidů, fenothiazinů, sulfonylurey, hypoglykemik, thiazidových diuretik, griseofulvinu a fluorochinolonů) by mohlo zvýšit intenzitu fotosenzitivní reakce.
It is possible that concomitant use of other photosensitising agents (e. g., tetracyclines, sulphonamides, phenothiazines, sulphonylurea hypoglycaemic agents, thiazide diuretics, griseofulvin and fluoroquinolones) could increase the photosensitivity reaction.
Předpokládá se, že sloučeniny, které potlačují aktivní kyslík nebo radikály vznikající jako reakční meziprodukty, například dimethylsulfoxid, β - karoten, etanol, formiát a mannitol, by snižovaly aktivitu PDT.
Compounds that quench active oxygen species or scavenge radicals, such as dimethyl sulphoxide, b-carotene, ethanol, formate and mannitol would be expected to decrease PDT activity.
Léčivé přípravky, která snižují krevní srážlivost, omezují vasokonstrikci nebo agregaci krevních destiček, např. inhibitory thromboxanu A2, by mohla snížit účinnost PDT.
Medicinal products that decrease clotting, vasoconstriction or platelet aggregation, e. g., thromboxane A2 inhibitors, could decrease the efficacy of PDT.
Těhotenství Klinické údaje o podávání porfimeru sodného těhotným ženám nejsou k dispozici.
Pregnancy There are no clinical data on exposed pregnancies available for porfimer sodium.
Studie na zvířatech jsou nedostatečné z hlediska posouzení účinků na průběh těhotenství, embryonální/ fetální vývoj, porod a postnatální vývoj (viz bod 5. 3).
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryo/ foetal development, parturition and postnatal development (see section 5.3).
Kojení Není známo, zda se porfimer sodný vylučuje do lidského mateřského mléka.
Lactation It is not known whether porfimer sodium is excreted into human breast milk.
Pro aplikaci PDT může být zapotřebí sedace pacienta a následné opatrnosti.
7 For the PDT procedure, sedation may be required, and consequently caution should be taken.
7/ 52 Všichni pacienti, kterým byl aplikován PhotoBarr, jsou fotosenzitivní a musí se vyhnout slunečnímu světlu a jasnému osvětlení ve vnitřních prostorách (viz bod 4. 4).
All patients who receive PhotoBarr will be photosensitive and must observe precautions to avoid sunlight and bright indoor light (see section 4.4).
Tyto projevy lze přisoudit stavu pseudoporfyrie (dočasně léčivým přípravkem navozené kožní porfyrii).
The frequency and nature of the photosensitivity reactions experienced in this study are unlike the documented incidence seen in previous clinical studies in cancer patients (approx.
Frekvence a povaha fotosenzitivních reakcí zaznamenaných v této studii se neshoduje s dokumentovanou incidencí pozorovanou v předchozích klinických studiích u pacientů s maligními nádory (přibližně 20%) a ani s incidencí spontánně hlášených reakcí během komerčního použití PhotoBarru (< 20%).
20%) or the spontaneously reported incidence from commercial use of PhotoBarr (< 20%).
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly fotosenzitivní reakce (69%), ezofageální stenóza (40%), zvracení (32%), bolesti na hrudi nekardiálního původu (20%), horečka (20%), dysfagie (19%), zácpa (13%), dehydratace (12%) a nauzea (11%).
The most frequently reported adverse reactions were photosensitivity reactions (69%), oesophageal stenosis (40%), vomiting (32%), chest pain of non-cardiac origin (20%), pyrexia (20%), dysphagia (19%), constipation (13%), dehydration (12%) and nausea (11%).
Frekvence výskytu nežádoucích účinků je definována jako: velmi časté (> 1/ 10); časté (> 1/ 100, < 1/ 10); méně časté (> 1/ 1000, < 1/ 100).
Frequencies are defined as: very common (> 1/ 10); common (> 1/ 100 ,< 1/10); uncommon (> 1/1000 ,< 1/100).
Souhrn nežádoucích účinků porfimeru sodného u pacientů s dysplasií těžkého stupně a BJ
Summary of adverse reactions with porfimer sodium in patients with HGD and BO Infections and infestations Uncommon:
Infekce a infestace Méně časté: infekce
Neoplasms benign,
Bronchitida, plísňová infekce nehtů, sinusitida, kožní
Bronchitis, nail fungal infection, sinusitis, skin infection malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Méně časté:
Uncommon:
Bazaliom, lentigo
Basal cell carcinoma, lentigo
Časté:
Dehydration Common:
Dehydratace Snížená chuť k jídlu, elektrolytová dysbalance Hypokalémie
Appetite decreased, electrolyte imbalance Hypokalaemia
Úzkost, nespavost Neklid
Anxiety, insomnia Restlessness
Bolesti hlavy, parestézie, dysgeuzie Závratě, hypoestézie, tremor
Headache, paraesthesia, dysgeusia Dizziness, hypoaesthesia, tremor
Iritace očí, edém očí
Eye irritation, eye oedema
Poruchy ucha a labyrintu Méně časté:
8 Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Hluchota, tinnitus, zhoršení tinnitu
Deafness, tinnitus, tinnitus aggravated
Angina pectoris, fibrilace síní, flutter síní, nepříjemné pocity na hrudi
Tachycardia, chest pain Angina pectoris, atrial fibrillation, atrial flutter, chest discomfort
Hypertenze, hemoragie, návaly, hypotenze, ortostatická hypotenze
Hypertension, haemorrhage, hot flushes, hypotension, orthostatic hypotension
Pleurální výpotek, faryngitida, atelektáza, dyspnoe Dušení, dyspnoe při námaze, hemoptýza, hypoxie, nazální kongesce, aspirační pneumonie, produktivní kašel, respirační útlum, kongesce respiračního traktu, pískoty
Pleural effusion, pharyngitis, atelectasis, dyspnoea
Gastrointestinální
Uncommon:
poruchy
Choking, dyspnoea exertional, haemoptysis, hypoxia, nasal congestion, pneumonia aspiration, productive cough, respiratory depression, respiratory tract congestion, wheezing
Velmi časté:
Gastrointestinal disorders Very common:
Časté:
Oesophageal stenosis acquired, vomiting, dysphagia, constipation, nausea Common:
Získaná ezofageální stenóza, zvracení, dysfagie, zácpa, nauzea Škytavka, odynofagie, průjem, dyspepsie, ulcerace jícnu, bolesti horních partií břicha, bolesti břicha, hemateméza, bolesti v oblasti jícnu, říhání, meléna (hematochezie), ezofageální poruchy, regurgitace jídla, abdominální rigidita, spasmus jícnu, ezofagitis.
Hiccups, odynophagia, diarrhoea, dyspepsia, oesophageal ulcer, abdominal pain upper, abdominal pain, haematemesis, oesophageal pain, eructation, melaena (haematocheznia), oesophageal disorder, regurgitation of food, abdominal rigidity, oesophageal spasm, oesophagitis.
Časté:
Photosensitivity reaction Common:
Fotosenzitivní reakce Svědění, vyrážka, fragilita kůže, diskolorace kůže, vředy kůže, exfoliativní dermatitida, suchá kůže, milia, makulopapulární vyrážka, papulární vyrážka, jizvení, hyperpigmentace kůže, kožní léze, kožní noduly, urtikárie.
Pruritus, rash, skin fragility, skin discolouration, skin ulcer, dermatitis exfoliative, dry skin, milia, rash maculo-papular, rash papular, scar, skin hyperpigmentation, skin lesion, skin nodule, urticaria
Bolesti v zádech, bolesti končetin Kontraktura kloubu, snížený rozsah hybnosti kloubu, bolesti na hrudi muskuloskeletálního původu, plantární fasciitida
Back pain, pain in the limb Joint contracture, joint range of motion decreased, musculoskeletal chest pain, plantar fascitis
Poruchy ledvin a Méně časté:
Uncommon:
Vrozené, familiární a genetické vady Méně časté:
Congenital, and familial and genetic disorders Uncommon:
Pigmentový névus
Pigmented naevus and administration site conditions
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté:
Very common:
Časté:
Pyrexia Common:
Horečka Ztuhlost, únava Pocit horkosti, erytém v místě injekce, letargie, malátnost, periferní otoky, bolesti, otok s tvorbou jamek po působení tlaku, tepelná intolerance, slabost
Rigors, fatigue Feeling hot, injection site erythema, lethargy, malaise, oedema peripheral, pain, pitting oedema, temperature intolerance, weakness
Úbytek tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné teploty Snížení hladin albuminu v krvi, zvýšení hladin chloridů v krvi, zvýšení hladiny močoviny v krvi, pokles hematokritu, pokles hemoglobinu, pokles saturace kyslíkem, snížení celkové hladiny proteinů.
Weight decreased, body temperature increased Blood albumin decreased, blood chloride increased, blood urea increased, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, oxygen saturation decreased, protein total decreased
Poranění, otravy a procedurální komplikace Časté:
9 Injury poisoning, and procedural complications Common:
Bolesti po výkonu, abraze Puchýře, hemoragie po výkonu
Post procedural pain, abrasion Blister, post procedural haemorrhage
9/ 52 Ze všech závažných nežádoucích příhod ve skupině PhotoBarr PDT + OM bylo 44 případů (23, 1%) spojováno s léčbou.
Of the serious adverse events (SAEs) in the PhotoBarr PDT + OM group, 44 (23.1%) were considered associated with the treatment.
Nejčastěji hlášenou závažnou nežádoucí příhodou související s léčbou byla dehydratace (4%), která se vyskytla u 5 pacientů.
The most frequently reported treatment-associated serious adverse reaction (SAR) was dehydration (4%), experienced by 5 patients.
Většina závažných nežádoucích příhod byly gastrointestinální poruchy (8% - 11 pacientů); zejména nauzea (3% - 4 pacienti), zvracení (3% - 4 pacienti) a bolesti v horní abdominální krajině (2% - 2 pacienti).
The majority of the SARs were gastrointestinal disorders (8% - 11 patients), specifically nausea (3% - 4 patients), vomiting (3% - 4 patients) and upper abdominal pain (2% - 2 patients).
Všechny výskyty striktur byly považovány za související s léčbou a jeden z nich byl považován za závažný (1%).
All incidences of strictures were considered associated with treatment of which 1% was considered serious.
Během prvního cyklu léčby byla pozorovaná frekvence výskytu ezofageálních striktur 12%.
An occurrence rate of 12% for oesophageal strictures was observed during the first course of treatment.
Míra výskytu striktur vzrostla na 32%, jestliže bylo přistoupeno k druhému cyklu léčby, a to zvláště v oblastech, kde oblast druhé léčby překrývala oblast prvé léčby a vystoupila na 10% u pacientů, kteří obdrželi třetí cyklus léčby.
The occurrence rate rose to 32% when a second course of therapy was given, especially in the areas where second treatment overlaps the first and amounted to 10% for those who received a third treatment course.
U osmi procent případů byla intenzita těžká a vyžadovala mnohočetné dilatace (6 - > 10).
Eight percent were severe, requiring multiple (6 - > 10) dilatations.
Byl hlášen jeden případ možného rozvoje katarakty.
One case of possible precipitation of cataracts has been reported.
Obézní muž ve věku 51 let byl léčen PDT s PhotoBarrem pro těžkou dysplasii u Barrettova jícnu v experimentálním „ off label “ režimu.
A 51 year-old obese man was treated with PhotoBarr PDT for HGD in BO, off-label.
PhotoBarr Neexistují žádné informace o předávkování způsobeném PhotoBarrem.
PhotoBarr There is no information on overdose of PhotoBarr.
Nebyly hlášeny žádné pozorovatelné nežádoucí účinky, když byla doporučená dávka léčivého přípravku 2 mg/ kg místo doporučeného jednorázového podání podána dvakrát s odstupem dvou dnů (10 pacientů) a třikrát během dvou týdnů (1 pacient) reakce.
The recommended 2 mg/ kg dose, instead of the recommended single administration, was given twice two days apart (10 patients) and three times within two weeks (1 patient), without any notable adverse reactions being reported.
V tuto dobu by pak měl provést test reziduální fotosenzitivity (viz bod 4. 4).
At this time, patients should test for residual photosensitivity (see section 4.4).
Laser Dávky světla dva až třikrát vyšší než jsou doporučené dávky byly aplikovány několika pacientům se superficiálními endobronchiálními tumory.
Laser light Light doses of two to three times the recommended dose have been administered to a few patients with superficial endobronchial tumours.
Farmakoterapeutická skupina: senzibilizátory pro fotodynamickou/ radiční terapii, ATC kód:
Sensitizers used in photodynamic/ radiation therapy, ATC code:
Cytotoxické působení porfimeru sodného je závislé na světle a kyslíku.
Mechanism of action Porfimer sodium is a mixture of porphyrin units, which are linked together in chains of two to eight units The cytotoxic actions of porfimer sodium are light and oxygen-dependent.
Odstranění přípravku z tkání trvá 40- 72 hodin; tumory, kůže a orgány retikuloendoteliálního systému však zadržují porfimer sodný po delší dobu.
10 Clearance from a variety of tissues occurs over 40-72 hours, but tumours, skin, and organs of the reticuloendothelial system (including liver and spleen) retain porfimer sodium for a longer period.
K iniciaci radikálů může dojít poté, kdy porfimer sodný
Cellular damage caused by porfimer sodium PDT is a consequence of the propagation of free radical reactions.
10/ 52 absorbuje světlo a přejde do excitovaného stavu.
Radical initiation may occur after porfimer sodium absorbs light to form a porphyrin excited state.
Klinická účinnost Skupina pacientů léčená PDT s PhotoBarrem plus omeprazol (PDT + OM) (n=183) byla v kontrolované klinické studii porovnávána se skupinou pacientů léčenou omeprazolem samotným (OM) (n=70).
Clinical efficacy In a controlled clinical trial, a PhotoBarr PDT + OM (omeprazole) patient group (n=183)was compared to a group of patients receiving OM only (n=70).
Další vylučovacím kritériem byla kontraindikace použití omeprazolu.
Other exclusion criteria were patients in whom omeprazole therapy was contraindicated.