natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Farmakokinetika losartanu byla studována na 50 hypertenzních pediatrických pacientech starších než 1 měsíc a mladších než 16 let po perorálním podávání přibližně 0, 54 až 0, 77 mg/ kg losartanu (průměrná hodnota dávek) jednou denně.
Pharmacokinetics in paediatric patients The pharmacokinetics of losartan have been investigated in 50 hypertensive paediatric patients > 1 month to < 16 years of age following once daily oral administration of approximately 0.54 to 0.77 mg/ kg of losartan (mean doses).
Výsledky ukázaly zhruba podobné farmakokinetické parametry losartanu po perorálním podání u dětí do 1 roku věku a batolat, předškolních dětí, dětí školního věku a dospívajících.
The results showed roughly similar pharmacokinetic parameters of losartan following oral administration in infants and toddlers, preschool children, school age children and adolescents.
Expozice u dětí do 1 roku věku/ batolat byla srovnatelně vysoká.
Exposure in infants/ toddlers was comparatively high.
Stejně jako jiné látky, které přímo ovlivňují renin- angiotensinový systém, bylo u losartanu ukázáno, že indukuje nepříznivé účinky na pozdní vývoj plodu, což vede ke smrti plodu a malformacím.
Like other substances that directly affect the renin-angiotensin system, losartan has been shown to induce adverse effects on the late foetal development, resulting in foetal death and malformations.
6. 1 Seznam pomocných látek
37 6.1 List of excipients
Mikrokrystalická celulosa (E460) Monohydrát laktosy Předbobtnalý kukuřičný škrob Magnesium- stearát (E572) Hydroxypropylcelulosa (E463) Hypromelosa (E464)
Each tablet contains the following inactive ingredients: microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464)
Přípravky Cozaar 12, 5 mg, 25 mg, 50 mg a 100 mg obsahují draslík v následujících množstvích:
Cozaar 12.5 mg, 25 mg, 50 mg and 100 mg contain potassium in the following amounts:
1, 06 mg (0, 027 mEq), 2, 12 mg (0, 054 mEq), 4, 24 mg (0, 108 mEq), respektive 8, 48 mg (0, 216 mEq).
1.06 mg (0.027 mEq), 2.12 mg (0.054 mEq), 4.24 mg (0.108 mEq) and 8.48 mg (0.216 mEq) respectively.
Přípravek Cozaar 12, 5 mg tablety může rovněž obsahovat karnaubský vosk E 903, oxid titaničitý E171, hlinitý lak indigokarminu E132.
Cozaar 12.5 mg tablets also may contain carnauba wax E 903, titanium dioxideE171, indigo carmine E132 aluminum lake.
Přípravek Cozaar 25 mg tablety může rovněž obsahovat karnaubský vosk (E903), oxid titaničitý (E171).
Cozaar 25 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Přípravek Cozaar 50 mg tablety může rovněž obsahovat karnaubský vosk (E903), oxid titaničitý (E171).
Cozaar 50 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Přípravek Cozaar 100 mg tablety může rovněž obsahovat karnaubský vosk (E903), oxid titaničitý (E171).
Cozaar 100 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Cozaar 12, 5 mg – PVC/ PE/ PVDC blistrová balení uzavřená hliníkovou fólií v baleních po 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 nebo 500 tabletách.
Cozaar 12.5 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 or 500 tablets.
Balení obsahující 35 tablet (21 kusů 12, 5mg tablet a 14 kusů 50mg tablet) nebo 28 tablet (21 kusů 12, 5mg tablet a 7 kusů 50mg tablet) jsou k dispozici v PVC/ PE/ PVDC titračním blistrovém balení.
A package containing 35 tablets (21 pcs of 12.5 mg tablet and 14 pcs of the 50 mg tablet) or 28 tablets (21 pcs of 12.5 mg tablet and 7 pcs of the 50 mg tablet) is available in a PVC/ PE/ PVDC titration blister package.
Cozaar 25 mg – PVC/ PE/ PVDC blistrová balení uzavřená hliníkovou fólií v baleních po 7 nebo 28
Cozaar 25 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7 or 28 tablets.
Cozaar 50 mg – PVC/ PE/ PVDC blistrová balení uzavřená hliníkovou fólií v baleních po 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 nebo 500 tabletách.
Cozaar 50 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets.
PVC/ hliníková fólie/ nylon blistry uzavřené hliníkovou fólií v baleních po 10, 14 a 28.
PVC/ aluminum foil/ nylon blisters with aluminum foil lidding in packs of 10, 14 and 28.
Cozaar 100 mg – PVC/ PE/ PVDC blistrová balení uzavřená hliníkovou fólií v baleních po 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 nebo 280 tabletách.
Cozaar 100 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
38 6.6 Special precautions for disposal
{DD měsíc YYYY}
< {DD/MM/YYYY} > < {DD month YYYY} >
39 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
39 LABELLING
Papírová krabička blistru přípravku Cozaar 12, 5 mg
Outer carton for Cozaar 12.5 mg blister
Cozaar 12, 5 mg potahované tablety
Cozaar 12.5 mg film-coated tablets
Jedna tableta obsahuje 12, 5 mg losartanum kalicum.
Each tablet contains 12.5 mg losartan potassium.
7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 nebo 500 potahovaných tablet.
7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 or 500 film-coated tablets.
40 10.
41 10.
41 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Blistr přípravku Cozaar 12, 5 mg potahované tablety
Blister for Cozaar 12.5 mg film-coated tablets
[Viz Příloha I - Doplnit národně]
[See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures]
42 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Papírová krabička přípravku Cozaar 12, 5 mg v lahvičce z HDPE
Outer carton for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle
43 10.
44 10.
44 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Štítek lahvičky přípravku Cozaar 12, 5 mg v lahvičce z HDPE
Bottle label for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ 45 11.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato
N/ A
Papírová krabička přípravku Cozaar 25 mg
Outer carton for Cozaar 25 mg
Cozaar 25 mg potahované tablety
Cozaar 25 mg film-coated tablets
Jedna tableta obsahuje 25 mg losartanum kalicum.
Each tablet contains 25 mg losartan potassium.
7 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet
7 film-coated tablets 28 film-coated tablets
47 10.
48 10.
48 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Blistr přípravku Cozaar 25 mg potahované tablety
Blister for Cozaar 25 mg film-coated tablets
Papírová krabička blistru přípravku Cozaar 50 mg
Outer carton for Cozaar 50 mg blister
Cozaar 50 mg potahované tablety
Cozaar 50 mg film-coated tablets
Jedna tableta obsahuje 50 mg losartanum kalicum.
Each tablet contains 50 mg losartan potassium.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 280 nebo 500 tablet.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets.
50 11.
11.
51 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Blistr přípravku Cozaar 50 mg potahované tablety
Blister for Cozaar 50 mg film-coated tablets
[Viz příloha I - doplnit národně]
[See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures]
Papírová krabička přípravku Cozaar 50 mg v lahvičce z HDPE
Outer carton for Cozaar 50 mg HDPE bottle
100 nebo 300 tablet.
100 or 300 tablets.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ 53 11.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
54 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Štítek lahvičky přípravku Cozaar 50 mg v lahvičce z HDPE
Bottle label for Cozaar 50 mg HDPE bottle
55 10.
56 10.
56 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Papírová krabička blistru přípravku Cozaar 100 mg
Outer carton for Cozaar 100 mg blister
Cozaar 100 mg potahované tablety
Cozaar 100 mg film-coated tablets
Jedna tableta obsahuje 100 mg losartanum kalicum.
Each tablet contains 100 mg losartan potassium.
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 nebo 280 tablet.
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 tablets.
57 10.
58 10.
58 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
59 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Blistr přípravku Cozaar 100 mg potahované tablety
Blister for Cozaar 100 mg film-coated tablets
Papírová krabička přípravku Cozaar 100 mg v lahvičce z HDPE
Outer carton for Cozaar 100 mg HDPE Bottle
100 tablet.
100 tablets.
60 10.
61 10.
Štítek lahvičky přípravku Cozaar 100 mg v lahvičce z HDPE
Bottle label for Cozaar 100 mg HDPE Bottle
Lahvičku uchovávejte v papírové krabičce.
Keep the blister in the outer carton.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ 62 11.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Papírová krabička přípravku Cozaar 12, 5 mg a 50 mg (blistr titračního balení)
Outer carton for Cozaar 12.5 mg and 50 mg (titration package blister)
Cozaar 12, 5 mg potahované tablety Cozaar 50 mg potahované tablety
Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Cozaar 50 mg film-coated tablets
1 tableta přípravku Cozaar 12, 5 mg potahované tablety obsahuje 12, 5 mg losartanum kalicum 1 tableta přípravku Cozaar 50 mg potahované tablety tablet obsahuje 50 mg losartanum kalicum.
Each Cozaar 50 mg film-coated mg tablet contains 50 mg losartan potassium.
28denní zahajovací balení Jedno balení obsahuje celkem 35 tablet:
28 day initiation pack Each pack contains a total of 35 tablets:
21 potahovaných tablet se 12, 5 mg a 14 potahovaných tablet s 50 mg losartanum kalicum.
21 film-coated tablets of 12.5 mg and 14 film-coated tablets of 50 mg losartan potassium.
21 potahovaných tablet se 12, 5 mg a 7 potahovaných tablet s 50 mg losartanum kalicum.
21 film-coated tablets of 12.5 mg and 7 film-coated tablets of 50 mg losartan potassium.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 64 Blistr uchovávejte v papírové krabičce.
65 Keep the blister in the outer carton.
65 ÚDAJE UVÁĎENÉ na VNITŘNÍM OBALU Trojitá skládačka Blistr přípravku Cozaar 12, 5 mg potahované tablety Blistr přípravku Cozaar 50 mg potahované tablety
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Trifold Blister for Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Blister for Cozaar 50 mg film-coated tablets
[Viz Příloha I - doplnit národně]
[See Annex I - To be completed nationally]
TÝDEN (den 1- 7) 1 tableta = 12, 5 mg denně Tento blistr použijte jako první
WEEK 1 (day 1-7) 1 tablet = 12,5 mg daily Use this card first
TÝDEN (den 8- 14) 2 tablety = 25 mg jednou denně
WEEK 2 (Day 8-14) 2 tablets = 25 mg once daily
TÝDEN (den 15- 21) 1 tableta = 50 mg denně
WEEK 3 (day 15-21) 1 tablet = 50 mg daily
TÝDEN (den 22- 28) 1 tableta = 50 mg denně
WEEK 4 (day 22-28) 1 tablet = 50 mg daily
67 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMATION FOR THE USER
INFORMACE PRO UŽIVATELE Cozaar potahované tablety losartanum kalicum
Cozaar film-coated tablets losartan potassium
Co je přípravek Cozaar a k čemu se používá 2.
What Cozaar is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cozaar užívat 3.
Before you take Cozaar 3.
Jak se přípravek Cozaar užívá 4.
How to take Cozaar 4.
Jak přípravek Cozaar uchovávat 6.
How to store Cozaar 6.
Přípravek Cozaar se používá • k léčení pacientů s vysokým krevním tlakem (hypertenzí) • k ochraně ledvin u hypertenzních pacientů s cukrovkou typu 2 s laboratorně prokázaným narušením funkcí ledvin a proteinurií ≥ 0, 5 g za den (stav, kdy moč obsahuje abnormální množství bílkovin). • k léčení pacientů s chronickým srdečním selháním, kdy lékař nepovažuje léčbu specifickými léky nazývanými inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory, léky používané ke snížení vysokého krevního tlaku) za vhodnou.
Cozaar is used • to treat patients with high blood pressure (hypertension) • to protect the kidney in hypertensive type 2 diabetic patients with laboratory evidence of impaired renal function and proteinuria ≥ 0.5 g per day (a condition in which urine contains an abnormal amount of protein). • to treat patients with chronic heart failure when therapy with specific medicines called angiotensin-converting-enzyme inhibitors (ACE inhibitors, medicine used to lower high blood pressure) is not considered suitable by your doctor.
Pokud bylo srdeční selhávání stabilizováno pomocí ACE inhibitoru, neměl/ a byste být na losartan převeden/ a. • bylo prokázáno, že přípravek COZAAR u pacientů s vysokým krevním tlakem a zesílením levé komory snižuje riziko mozkové mrtvice (“ indikace LIFE ”).
If your heart failure has been stabilised with an ACE inhibitor you should not be switched to losartan. • in patients with high blood pressure and a thickening of the left ventricle, COZAAR has been shown to decrease the risk of stroke (“ LIFE indication”).
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK COZAAR UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE Cozaar
Neužívejte přípravek Cozaar: • jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na losartan nebo na kteroukoli složku přípravku, • jestliže máte funkce jater těžce narušeny, • během posledních šesti měsíců těhotenství (viz bod Těhotenství a kojení), • jestliže kojíte
• if you are allergic (hypersensitive) to losartan or to any of its other ingredients, • if your liver function is severely impaired, • if you are, think you may be or are planning to become pregnant (see also “ Pregnancy and breast-feeding”), 68 • if you are breast-feeding.
Je důležité, abyste předtím, než začnete přípravek Cozaar užívat, informoval/ a svého lékaře • jestliže se u Vás někdy vyskytl angioedém (otok obličeje, rtů, hrdla a/ nebo jazyka)
It is important to tell your doctor before taking Cozaar:
68 • (viz také bod 4 ‘ Možné nežádoucí účinky ’), • jestliže trpíte silným zvracením nebo průjmem vedoucím k velké ztrátě tekutin a/ nebo solí z těla, • jestliže jste léčen/ a diuretiky (léky, které zvyšují množství vody vyloučené ledvinami) nebo máte dietu s omezeným příjmem solí vedoucí k velké ztrátě tekutin a solí z těla (viz bod 3 ‘ Dávkování u zvláštních skupin pacientů ’), • jestliže je o Vás známo, že máte zúžené nebo zablokované cévy vedoucí do ledvin nebo pokud jste v nedávné době podstoupil/ a transplantaci ledvin, • jestliže máte narušené funkce jater (viz body 2 „ Neužívejte losartan “ a 3 ‘ Dávkování u zvláštních skupin pacientů ’), • jestliže jste stižen/ a srdečním selháním s poruchou funkce ledvin nebo bez ní nebo pokud jste stižen/ a současnými těžkými, život ohrožujícími poruchami srdečního rytmu.
• if you have had a history of angiooedema (swelling of the face, lips, throat, and/ or tongue) (see also section 4 ‘ Possible side effects’), • if you suffer from excessive vomiting or diarrhoea leading to an extreme loss of fluid and/ or salt in your body, • if you receive diuretics (medicines that increase the amount of water that you pass out through your kidneys) or are under dietary salt restriction leading to an extreme loss of fluid and salt in your body (see section 3 ‘ Dosage in special patient groups’), • if you are known to have narrowing or blockage of the blood vessels leading to your kidneys or if you have received a kidney transplant recently, • if your liver function is impaired (see sections 2 "Do not take Losartan" and 3 ‘ Dosage in special patient groups’), • if you suffer from heart failure with or without renal impairment or concomitant severe life threatening cardiac arrhythmias.
Podávání přípravku Cozaar se nedoporučuje v časném těhotenství a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte (viz bod Těhotenství a kojení).
Special caution is necessary when you are treated with a ß-blocker concomitantly, • if you have problems with your heart valves or heart muscle, • if you suffer from coronary heart disease (caused by a reduced blood flow in the blood vessels of the heart) or from cerebrovascular disease (caused by a reduced blood circulation in the brain), • if you suffer from primary hyperaldosteronism (a syndrome associated with increased secretion of the hormone aldosterone by the adrenal gland, caused by an abnormality within the gland).
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, včetně bylinných přípravků nebo přírodních produktů.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines and natural products.
Buďte zvláště opatrný/ á, pokud během léčby přípravkem Cozaar užíváte následující léky: • jiné léky snižující krevní tlak, protože ty mohou Váš krevní tlak dodatečně snížit.
Take particular care if you are taking the following medicines while under treatment with Cozaar: • other blood pressure lowering medicines as they may additionally reduce your blood pressure.
Krevní tlak může rovněž být snížen některým z následujících léčiv/ některou z následujících tříd léčiv: tricyklická antidepresiva, antipsychotika, baklofen, amifostin, • léky zadržující draslík nebo léky, které mohou zvýšit hladiny draslíku (např. léky doplňující draslík, náhražky solí obsahující draslík nebo léky šetřící draslík, jako jistá diuretika [amilorid, triamteren, spironolakton] nebo heparin), • nesteroidní antirevmatika, jako je indomethacin, včetně inhibitorů COX- 2 (léky omezující zánět, které lze použít k napomáhání potlačení bolesti), protože ty mohou účinky losartanu snižující krevní tlak oslabit.
Blood pressure may also be lowered by one of the following drugs/ class of drugs: tricyclic antidepressants, antipsychotics, baclofene, amifostine, • medicines which retain potassium or may increase potassium levels (e. g. potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium-sparing medicines such as certain diuretics [amiloride, triamteren, spironolactone] or heparine), • non-steroidal anti-inflammatory drugs such as indomethacin, including cox-2-inhibitors (medicines that reduce inflammation, and can be used to help relieve pain) as they may reduce the blood lowering effect of losartan.
Mohou být vhodná zvláštní bezpečnostní opatření (např. krevní testy).
Special precautionary measures (e. g. blood tests) may be appropriate.
Přípravek COZAAR nesmí být užíván ve druhém a třetím trimestru těhotenství.
Pregnancy and breast-feeding 69 You should not take losartan in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
Lékař Vám obvykle poradí zastavit užívání přípravku COZAAR, jakmile zjistíte, že jste těhotná.
If you become pregnant while on losartan, tell your doctor immediately.
Jestliže kojíte, nesmíte přípravek COZAAR užívat.
You must not take losartan if you are breast-feeding.
JAK SE PŘÍPRAVEK Cozaar UŽÍVÁ
HOW TO TAKE Cozaar
Je důležité, abyste přípravek Cozaar užíval/ a tak dlouho, jak dlouho Vám jej bude lékař předepisovat, čímž zajistíte plynulou úpravu krevního tlaku.
It is important to continue taking Cozaar for as long as your doctor prescribes it in order to maintain smooth control of your blood pressure.
Léčba obvykle začíná 50 mg losartanu (jedna tableta přípravku Cozaar 50 mg) jednou za den.
Patients with High Blood Pressure Treatment usually starts with 50 mg losartan (one tablet Cozaar 50 mg) once a day.
U některých pacientů lze dávku později zvýšit na 100 mg losartanu (dvě tablety přípravku Cozaar 50 mg) jednou denně.
In some patients the dose may later be increased to 100 mg losartan (two tablets Cozaar 50 mg) once daily If you have the impression that the effect of losartan is too strong or too weak, please talk to your doctor or pharmacist.
Léčba obvykle začíná dávkou 50 mg losartanu (jedna tableta přípravku Cozaar 50 mg) jednou denně.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes Treatment usually starts with 50 mg losartan (one tablet Cozaar 50 mg) once a day.
Losartan v tabletách může být podáván spolu s jinými léky snižujícími krevní tlak (např. diuretiky, blokátory vápníkového kanálu, alfa - a betablokátory a centrálně působícími látkami), stejně jako s inzulinem a jinými běžně používanými léky proti cukrovce, které snižují hladinu glukózy v krvi (např. sulfonylmočovinami, glitazony a inhibitory glukosidázy).
Losartan tablets may be administered with other blood pressure lowering medicines (e. g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used medicines that decrease the level of glucose in the blood (e. g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors).
70 Pacienti se srdečním selháním
Patients with Heart Failure Treatment usually starts with 12.5 mg losartan (one tablet Cozaar 12.5 mg) once a day.
12, 5 mg denně během prvního týdne, 25 mg denně během druhého týdne, 50 mg denně během třetího týdne) na obvyklou udržovací dávku 50 mg losartanu (jedna tableta přípravku Cozaar 50 mg) jednou denně.
70 Generally, the dose should be increased weekly step-by-step (i. e., 12.5 mg daily during the first week, 25 mg daily during the second week, 50 mg daily during the third week) up to the usual maintenance dose of 50 mg losartan (one tablet Cozaar 50 mg) once daily, according to your condition.
Při léčbě srdečního selhání se losartan obvykle kombinuje s diuretikem (lékem, který zvyšuje množství vody, které se vyloučí ledvinami) a/ nebo digitalisem (lék, který srdci napomáhá pracovat silněji a účinněji) a/ nebo betablokátorem.
In the treatment of heart failure, losartan is usually combined with a diuretic (medicine that increases the amount of water that you pass out through your kidneys) and/ or digitalis (medicine that helps to make the heart stronger and more efficient) and/ or a beta-blocker.
Použití losartanu se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod „ Neužívejte losartan “).
The use of losartan is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see section "Do not take losartan").
Je důležité, abyste přípravek Cozaar užíval/ a tak dlouho, dokud Vám lékař nedoporučí přestat.
It is important that you continue to take Cozaar until your doctor tells you otherwise.
Jestliže jste užil více přípravku Cozaar, než jste měl/ a
If you take more Cozaar than you should
Jestliže jste zapomněl/ a užít přípravek Cozaar
If you forget to take Cozaar
Máte- li jakékoli další otázky k používání tohoto přípravku, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Nežádoucí účinky léku jsou klasifikovány následovně: velmi časté: časté: méně časté vzácné: velmi vzácné: není známo
The side effects of medicines are classified as follows: very common: happening in more than 1 in 10 patients common: uncommon rare: very rare: not known
vyskytují se u více než 1 z 10 pacientů vyskytují se u 1 ze 100 až u 1 z 10 pacientů vyskytují se u 1 z 1 000 až u 1 ze 100 pacientů vyskytují se u 1 z 10 000 až u 1 z 1 000 pacientů vyskytují se u méně než 1 z 10 000 pacientů (z dostupných údajů nelze určit)
happening in 1 in 100 to 1 in 10 patients happening in 1 in 1,000 to 1 in 100 patients happening in 1 in 10,000 to 1 in 1,000 patients happening in less than 1 in 10,000 patients (cannot be estimated from the available data)
71 U přípravku Cozaar byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
71 The following side effects have been reported with Cozaar:
Časté: • závrať, • nízký krevní tlak, • slabost, • únava, • příliš málo cukru v krvi (hypoglykémie), • příliš mnoho draslíku v krvi (hyperkalémie).
Common: • dizziness, • low blood pressure, • debility, • fatigue, • too less sugar in the blood (hypoglycaemia), • too much potassium in the blood (hyperkalaemia).