natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky nebo vakcínami Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/ a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu nebo jestli jste se v nedávné době podrobil/ a jinému očkování.
Using other medicines or vaccines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently received any other vaccine.
Těhotenství a kojení Zvláštní opatrnosti při podávání vakcíny Twinrix Adult je zapotřebí pokud jste těhotná, nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, nebo byste chtěla otěhotnět.
Pregnancy and breast-feeding Take special care with Twinrix Adult if you are or think you may be pregnant or if you intend to become pregnant.
Lékař Vám vysvětlí možné riziko a přínos očkování přípravkem Twinrix Adult během těhotenství.
Your doctor will discuss with you the possible risks and benefits of having Twinrix Adult during pregnancy.
Důležité informace o některých složkách přípravku Twinrix Adult Prosím, informujte svého lékaře, jestli jste měl/ a alergickou reakci na neomycin (antibiotikum).
Important information about some of the ingredients of Twinrix Adult Please tell your doctor if you have had an allergic reaction to neomycin (antibiotic).
JAK SE TWINRIX ADULT PODÁVÁ
HOW TWINRIX ADULT IS GIVEN
zvolený den 1 měsíc později
Third dose:
6 měsíců po první dávce
at an elected date 1 month later 6 months after the first dose
Všechny tři dávky vakcíny Twinrix Adult mohou být podány také během jednoho měsíce.
Twinrix Adult can also be given as a total of three doses over 1 month.
Zbývající dvě dávky budou podány 7. den a 21. den po první dávce.
The remaining 2 doses will be given 7 days and 21 days after the first dose.
• •
• • • •
zvolený den 7 dní později
Fourth dose:
21 dní po první dávce •
at an elected date 7 days later 21 days after the first dose 12 months after the first dose
12 měsíců po první dávce
Your doctor will advise on the possible need for extra doses, and future booster dosing.
Lékař Vás bude informovat, budete- li potřebovat více dávek i o nutnosti podání posilovací dávky
Your doctor may advise you to have a blood test after you have completed the course of vaccinations to check if you
43 v budoucnosti.
43 have made a satisfactory response.
Pokud jste z jakýchkoliv důvodů nedostal/ a plánovanou dávku, kontaktujte svého lékaře a domluvte s ním náhradní termín.
If you miss a scheduled injection, talk to your doctor and arrange a nother visit.
Dbejte na to, abyste dostal/ a všechny tři dávky vakcíny v rámci kompletního očkovacího schématu.
Make sure you finish the complete vaccination course of three injections.
Vakcínu Twinrix Adult bude lékař aplikovat injekčně nitrosvalově do horní části paže.
The doctor will give Twinrix Adult as an injection into your upper arm muscle.
Vakcína by se neměla podávat (hluboko) do podkoží ani intramuskulárně do hýždě, protože při tomto podání může být ochrana menší.
The vaccine should not be given (deep) into the skin or intramuscularly into the buttock because protection may be less.
Podobně jako všechny léky, může mít i Twinrix Adult nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Twinrix Adult can cause side effects, although not everybody gets them.
Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout, jsou následující:
Side effects that may occur are the following:
Časté (Mohou se objevit až 1x z 10 dávek vakcíny): • Průjem, nevolnost • Otok, podlitina nebo svědění v místě vpichu vakcíny • Celkový pocit nevolnosti
Very common (These may occur in 1 in 10 doses or more of the vaccine): • Headache • Pain and redness at the injection site • Tiredness Common (These may occur in up to 1 in 10 doses of the vaccine): • Diarrhoea, nausea • Swelling, bruising or itching at the injection site • Generally feeling unwell Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine): • Dizziness • Vomiting, stomach pain • Aching muscles • Upper respiratory tract infection • Fever equal to or greater than 37.5°C Rare (These may occur in up to 1 in 1,000 doses of the vaccine): • Swollen glands in the neck armpit or groin (lymphadenopathy) • Loss of skin sensitivity to pain or touch (hypoaesthesia) • Feeling of pins and needles (paraesthesia) • Rash, itching • Joint pain • Loss of appetite • Low blood pressure • Flu-like symptoms such as high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills Very rare (These may occur in up to 1 in 10,000 doses of the vaccine):
Vzácné (Mohou se objevit až 1x z 1000 dávek vakcíny): • Otok uzlin na krku, v podpaží nebo v tříslech (lymfadenopatie) • Snížení citlivosti kůže na bolest nebo dotyk (hypestézie) • Pocit brnění a mravenčení (parestézie) • Vyrážka, svědění • Bolest kloubu • Ztráta chuti k jídlu • Nízký krevní tlak • Příznaky podobné chřipce jako jsou vysoká teplota, bolest v krku, rýma, kašel a zimnice
Side effects occurred very rarely during clinical studies or routine use of the vaccine or with individual hepatitis A and hepatitis B vaccines include: • Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia) • Purple or red brown spots visible through the skin(thrombocytopenic purpura) • Swelling or infection of the brain (encephalitis) • Degenerative disease of the brain (encephalopathy) • Inflammation of nerves (neuritis) • Numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy), paralysis
Nežádoucí účinky, které se velmi vzácně vyskytly v průběhu klinických studií nebo běžného používání této vakcíny nebo samostatných vakcín proti hepatitidě A a B, zahrnují: • Snížení počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko vzniku krvácení nebo krevních podlitin (thrombocytopenie) • Nachové nebo červenohnědé skvrny viditelné přes kůži (trombocytopenická purpura) • Otok nebo infekce mozku (encefalitida) • Degenerativní onemocnění mozku (encefalopatie) • Zánět nervů (neuritida) • Snížená citlivost nebo slabost rukou a nohou (neuropatie), obrna • Záchvaty nebo křeče • Otok obličeje, úst nebo krku (angioneurotický edém) • Nachové nebo načervenale nachové hrbolky na kůži (lichen planus (lišej)), závažné kožní vyrážky (multiformní erytém), kopřivka • Otok kloubu, svalová slabost • Infekce v okolí mozku, která může způsobit těžkou bolest hlavy doprovázenou ztuhlostí šíje a zvýšenou citlivostí na světlo (meningitida) • Zánět některých krevních cév (vaskulitida) • Závažné alergické reakce (anafylaxe, anafylaktoidní reakce a reakce imitující sérovou nemoc).
44 • Fits or seizures • Swelling of the face, mouth or throat (angioneurotic oedema) • Purple or reddish-purple bumps on the skin (lichen planus), serious skin rashes (erythema multiforme), hives • Joint swelling, muscular weakness • Infection around the brain which may give severe headache with stiff neck and sensitivity to light (meningitis) • Inflammation of some blood vessels (vasculitis) • Serious allergic reactions (anaphylaxis, anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness).
Pokud se u Vás některé z těchto příznaků vyskytnou, musíte neprodleně vyhledat lékařskou pomoc. • Abnormální výsledky laboratorních jaterních testů • Roztroušená skleróza, otok míchy (myelitida) • Pokleslá oční víčka a ochablé svaly na stranách obličeje (obličejová obrna) • Přechodný zánět nervů způsobující bolest, slabost a ochrnutí končetin, často postupující na hrudník a obličej (syndrom Guillain- Barré) • Onemocnění očních nervů (oční neuritida)
However, if you get any of these symptoms you should contact a doctor urgently. • Abnormal laboratory liver test results • Multiple sclerosis, swelling of the spinal cord (myelitis) • Drooping eyelid and sagging muscles on one side of the face (facial palsy) • A temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the extremities and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome) • A disease of the nerves of the eye (optic neuritis)
Pokud se kterýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků stává závažným nebo pokud zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
JAK TWINRIX ADULT UCHOVÁVAT
HOW TO STORE TWINRIX ADULT
Twinrix Adult nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Do not use Twinrix Adult after the expiry date which is stated on the carton.
Zmrazením se vakcína zcela ničí!
Freezing destroys the vaccine.
Co Twinrix Adult obsahuje
What Twinrix Adult contains
3 Vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantní DNA technologií 4
3 Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4
Injekční suspenze.
45 Suspension for injection.
Rue de l´Institut 89 B- 1330 Rixensart Belgie
Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com
España GlaxoSmithKline S. A.
España GlaxoSmithKline, S.A.
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com
France Laboratoire GlaxoSmithKline
Tel: + 386 1 280 25 00 medical. x. si@ gsk. com
Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
47 Při uchovávání vakcíny se může oddělit jemný bílý sediment a čirý bezbarvý supernatant.
47 PACKAGE LEAFLET:
Twinrix Adult, Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti hepatitidě A (inaktivovaná) a proti hepatitidě B (rDNA) (HAB), adsorbovaná
Twinrix Adult, Suspension for injection in prefilled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Twinrix Adult je zapotřebí:
48 Take special care with Twinrix Adult:
Slabá odpověď na vakcínu, pravděpodobně bez dosažení ochrany proti hepatitidě B, byla take pozorována u starších lidí, spíše u mužů než u žen, u kuřáků, obézních lidí a u lidí dlouhodobě nemocných nebo u lidí léčených některými typy léků.
A poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis B, has also been observed in older people, men rather than women, smokers, obese people, and people with long standing illnesses, or people on some type of drug treatments.
• Třetí dávka:
Third dose:
12 měsíců po první dávce
at an elected date 7 days later 21 days after the first dose 12 months after the first dose
Lékař Vás bude informovat, budete- li potřebovat více dávek i o nutnosti podání posilovací dávky
Your doctor will advise on the possible need for extra doses, and future booster dosing.
Jak je ukázáno v odstavci 2, slabá odpověď na vakcínu, pravděpodobně bez dosažení ochrany proti hepatitidě B, je častější u starších lidí, spíše u mužů než u žen, u kuřáků, obézních lidí a u lidí dlouhodobě nemocných nebo u lidí léčených některými typy léků.
As indicated in Section 2, a poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis B, is more common in older people, men rather than women, smokers, obese people, and people with long standing illnesses, or people on some type of drug treatments.
Váš doktor Vám může doporučit, abyste si po ukončení očkování nechali udělat krevní test a zkontrolovat, zda se u Vás vytvořila po kompletním očkování dostatečná odpověď.
Your doctor may advise you to have a blood test after you have completed the course of vaccinations to check if you
Pokud jste z jakýchkoliv důvodů nedostal/ a plánovanou dávku, kontaktujte svého lékaře a domluvte s ním náhradní termín.
If you miss a scheduled injection, talk to your doctor and arrange another visit.
Nežádoucí účinky, které se velmi vzácně vyskytly v průběhu klinických studií nebo běžného používání této vakcíny nebo samostatných vakcín proti hepatitidě A a B, zahrnují: • Snížení počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko vzniku krvácení nebo krevních podlitin (thrombocytopenie) • Nachové nebo červenohnědé skvrny viditelné přes kůži (trombocytopenická purpura) • Otok nebo infekce mozku (encefalitida) • Degenerativní onemocnění mozku (encefalopatie) • Zánět nervů (neuritida) • Snížená citlivost nebo slabost rukou a nohou (neuropatie), obrna • Záchvaty nebo křeče • Otok obličeje, úst nebo krku (angioneurotický edém) • Nachové nebo načervenale nachové hrbolky na kůži (lichen planus (lišej)), závažné kožní vyrážky (multiformní erytém), kopřivka • Otok kloubu, svalová slabost • Infekce v okolí mozku, která může způsobit těžkou bolest hlavy doprovázenou ztuhlostí šíje a zvýšenou citlivostí na světlo (meningitida) • Zánět některých krevních cév (vaskulitida) • Závažné alergické reakce (anafylaxe, anafylaktoidní reakce a reakce imitující sérovou nemoc).
50 • Fits or seizures • Swelling of the face, mouth or throat (angioneurotic oedema) • Purple or reddish-purple bumps on the skin (lichen planus), serious skin rashes (erythema multiforme), hives • Joint swelling, muscular weakness • Infection around the brain which may give severe headache with stiff neck and sensitivity to light (meningitis) • Inflammation of some blood vessels (vasculitis) • Serious allergic reactions (anaphylaxis, anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness).
Hepatitis A virus (inactivatum) 1, 2 Antigenum tegiminis hepatitidis B3, 4 1 Vyrobeno na lidských diploidních buňkách (MRC- 5) 2
Hepatitis A virus (inactivated)1,2 Hepatitis B surface antigen 3,4 1 Produced on human diploid (MRC-5) cells 2
Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce.
51 Suspension for injection in prefilled syringe.
53 Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@ gsk. com
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 264 90 00 info. lt@ gsk. com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
54 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Obsahuje účinné látky ve formě inaktivovaných (usmrcených) virů hepatitidy A a částí viru hepatitidy B.
It contains inactivated (killed) hepatitis A viruses and parts of the hepatitis B virus as active substances.
Vakcína je k dispozici v injekční lahvičce o objemu 0, 5 ml nebo v předplněné injekční stříkačce o objemu 0, 5 ml.
It is available in a 0.5 ml vial and in a 0.5 ml prefilled syringe.
Přípravek Twinrix Paediatric obsahuje malé množství inaktivovaných virů hepatitidy A a „ povrchového antigenu “ (bílkoviny na povrchu) viru hepatitidy B.
Twinrix Paediatric contains small amounts of inactivated hepatitis A viruses and the ‘ surface antigen ’ (proteins from the surface) of the hepatitis B virus.
Po očkování rozpozná imunitní systém viry a povrchové antigeny jako „ cizí “ a vytváří proti nim protilátky.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the viruses and surface antigens as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Jediným rozdílem mezi oběma přípravky je množství vakcíny v injekční lahvičce či v injekční stříkačce.
The active substances in Twinrix Paediatric and Twinrix Adult have been available in the EU for a number of years in separate vaccines:
Účinné látky přípravků Twinrix Paediatric a Twinrix Adult jsou v EU po řadu let k dispozici v samostatných vakcínách: přípravek Havrix Adult se používá k ochraně proti onemocnění způsobenému virem hepatitidy A a přípravek Engerix- B k ochraně proti onemocnění způsobenému virem hepatitidy B.
Havrix Adult for protection against hepatitis A and Engerix-B for protection against hepatitis B.
Všechny děti měly do 2 měsíců dostatečnou hladinu protilátek proti hepatitidě A a téměř 100% dětí dosáhlo do šesti měsíců (bezprostředně před podáním třetí dávky vakcíny) ochranné hladiny protilátek proti hepatitidě B.
All children had satisfactory antibody levels to hepatitis A by two months, and almost 100% had protective levels of antibodies to hepatitis B by six months (just before the third vaccine dose).
Hladiny protilátek proti hepatitidě A a B vzrostly po podání třetí dávky vakcíny.
Levels of antibodies to both hepatitis A and B increased after the third dose of the vaccine.
Podání vakcíny Twinrix Paediatric by mělo být odloženo při závažném akutním horečnatém onemocnění.
Twinrix Paediatric should be postponed in patients with a severe sudden fever.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Twinrix Paediatric v rámci léčby neimunních kojenců, dětí a dospívajících ve věku od 1 roku do 15 let včetně, kteří jsou vystaveni riziku nákazy hepatitidou A a hepatitidou B, převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Twinrix Paediatric’ s benefits are greater than its risks for use in non-immune infants, children and adolescents from one year up to and including 15 years who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Twinrix Paediatric platné v celé Evropské unii společnosti GlaxoSmithKline Biologicals s. a. dne 10. února 1997.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU to GlaxoSmithKline Biologicals s. a. for Twinrix Paediatric on 10 February 1997.
Twinrix Paediatric, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě A (inaktivovaná) a proti hepatitidě B (rDNA) (HAB), adsorbovaná.
Twinrix Paediatric, suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Jedna dávka (0, 5ml) obsahuje:
1 dose (0.5 ml) contains:
360 ELISA jednotek 10 mikrogramů
360 ELISA Units 10 micrograms
0, 025 miligramů Al3+
0.025 milligrams Al3+
Vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) technologií 4
Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4 Adsorbed on aluminium phosphate
0, 2 miligramů Al3+
0.2 milligrams Al3+
Twinrix Paediatric se používá k imunizaci neimunních kojenců, dětí a mladistvých od 1 roku do 15 let, kteří jsou vystaveni riziku nákazy způsobené viry hepatitidy A a hepatitidy B.
Twinrix Paediatric is indicated for use in non immune infants, children and adolescents from 1 year up to and including 15 years who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
Dávka 0, 5 ml (360 ELISA jednotek HA/ 10 µg HBsAg) je doporučena pro aplikaci kojencům, dětem a mladistvým od 1 roku do 15 let včetně.
The dose of 0.5 ml (360 ELISA Units HA/ 10 µg HBsAg) is recommended for infants, children and adolescents from 1 year up to and including 15 years of age.
- Přeočkování
- Booster dose.
Údaje o dlouhodobém přetrvávání protilátek po očkování vakcínou Twinrix Paediatric jsou k dispozici pro období do 48 měsíců po vakcinaci.
Long-term antibody persistence data following vaccination with Twinrix Paediatric are available up to 48 months after vaccination.
Titry anti- HBs a anti- HAV protilátek pozorované po ukončení základní vakcinace provedené touto kombinovanou vakcínou odpovídají titrům
The anti-HBs and anti-HAV antibody titres observed following a primary vaccination course with the combined vaccine are in the range of what is seen following vaccination with the monovalent vaccines.
2 protilátek, které byly zjištěny po vakcinaci monovalentními vakcínami.
The kinetics of antibody decline are also similar.
Kinetika poklesu protilátek je taktéž podobná.
General guidelines
Obecná doporučení pro aplikaci posilovací dávky lze proto odvodit na základě zkušeností s monovalentními vakcínami.
2 for booster vaccination can therefore be drawn from experience with the monovalent vaccines.
Nicméně některé současné oficiální programy vakcinace zahrnují doporučení pro podání posilovací dávky vakcíny proti hepatitidě B a tato skutečnost by měla být respektována.
The need for a booster dose of hepatitis B vaccine in healthy individuals who have received a full primary vaccination course has not been established; however some official vaccination programmes currently include a recommendation for a booster dose of hepatitis B vaccine and these should be respected.
U některých skupin jedinců nebo pacientů vystavených nebezpečí nákazy virem hepatitidy B (např. hemodialyzovaní pacienti nebo pacienti s poškozeným imunitním systémem) je třeba zajistit protektivní hladinu protilátek ≥10 IU/ l.
For some categories of subjects or patients exposed to HBV (e. g. haemodialysis or immunocompromised patients) a precautionary attitude should be considered to ensure a protective antibody level ≥ 10IU/ l.
V případech, kdy je třeba podat posilovací dávku vakciny proti hepatitidě A i B, je možno použít Twinrix Paediatric.
In situations where a booster dose of both hepatitis A and hepatitis B are desired, Twinrix Paediatric can be given.
Pacientům s trombocytopenií nebo s poruchami krevní srážlivosti lze výjimečně vakcínu podat subkutánně, ale tento způsob podání nezajišťuje optimální imunitní odpověď (viz bod 4. 4).
(see section 4.4)
V takových případech není známé, chrání- li vakcinace přípravkem Twinrix Paediatric proti infekci hepatitidou A a B.
It is not known whether Twinrix Paediatric will prevent HA and HB in such cases.
Twinrix Paediatric není doporučován k postexpoziční profylaxi (např. po poranění infikovanou jehlou).
Twinrix Paediatric is not recommended for postexposure prophylaxis (e. g. needle stick injury).
3 Vakcína nebyla hodnocena u pacientů se sníženou obranyschopností organismu.
The vaccine has not been tested in patients with impaired immunity.
U těchto pacientů je možné, že bude nutná aplikace dalších dávek vakcíny.
Such patients may require additional doses of vaccine; nevertheless immunocompromised patients may fail
Nicméně u pacientů s poruchou imunity nemusí být dosaženo adekvátní odpovědi.
3 to demonstrate an adequate response.
Výjimečně lze pacientům s trombocytopenií nebo poruchami krevní srážlivosti podat vakcínu Twinrix Paediatric subkutánně, aby se předešlo možnému krvácení po intramuskulárním podání (viz bod 4. 2).
(see section 4.2)
TWINRIX PAEDIATRIC NESMÍ BÝT V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ APLIKOVÁN INTRAVASKULÁRNĚ.
TWINRIX PAEDIATRIC SHOULD UNDER NO CIRCUMSTANCES BE ADMINISTERED INTRAVASCULARLY.
Podobně jako u jakékoliv injekční aplikace se může po podání vakcíny Twinrix Paediatric mladistvým vzácně vyskytnout vazovagální synkopa.
As with any injection procedure, vasovagal syncope can infrequently occur following administration of Twinrix Paediatric to adolescents.
Vzhledem k tomu, že současná aplikace přípravku Twinrix Paediatric s ostatními vakcínami nebyla specificky studována, nelze její současné podání s jinými vakcínami doporučit.
As the concomitant administration of Twinrix Paediatric and other vaccines has not specifically been studied it is advised that the vaccine should not be administered at the same time as other vaccines.
Z výsledků získaných z údajů od omezeného množství těhotných mezi očkovanými ženami nevyplývají žádné nežádoucí účinky vakcíny Twinrix Paediatric na těhotenství nebo na zdraví plodu/ novorozence.
Data on outcomes of a limited number of pregnancies in vaccinated women do not indicate any adverse effects of Twinrix Paediatric on pregnancy or on the health of the fetus/ newborn child.
Při podávání vakcíny Twinrix Paediatric kojícím ženám je nutné zvážit, jestli se má pokračovat/ přerušit kojení nebo pokračovat/ přerušit očkování, přičemž se má vzít v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos očkování vakcínou Twinrix Paediatric pro ženu.
A decision on whether to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy with Twinrix Paediatric should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Twinrix Paediatric therapy to the woman.
Twinrix Paediatric nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla
Twinrix Paediatric has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
• Klinické studie
4 • Clinical trials
Po širokém používání původní vakcíny byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
The following undesirable events have been reported following the widespread use of the former formulation.