natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nesprávné dávkování nebo přerušení léčby, zvláště u diabetiků s inzulin- dependentním diabetes mellitus, mohou vést k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze, které mohou být smrtelné.
The use of dosages which are inadequate or discontinuation of treatment, especially in insulin- dependent diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Pacienti, kteří mají výrazně zlepšenou kontrolu glykemie, např. při intenzifikované inzulinové terapii, mohou zaznamenat změnu svých obvyklých varovných symptomů hypoglykemie a měli by být patřičně poučeni.
Patients, whose blood glucose control is greatly improved, e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia, and should be advised accordingly.
NovoRapid by měl být aplikován v těsné závislosti na jídle.
NovoRapid should be administered in immediate relation to a meal.
Proto je třeba zvážit rychlý nástup účinku u pacientů s doprovodnými nemocemi nebo medikací, kdy může být očekávána zpožděná absorpce jídla.
The rapid onset of action should therefore be considered in patients with concomitant diseases or medication where a delayed absorption of food might be expected.
Přidružené onemocnění, zejména infekce, obvykle zvyšuje pacientovu potřebu inzulinu.
Concomitant illness, especially infections, usually increases the patient’ s insulin requirements.
Je- li pacient převeden na jiný typ inzulinových přípravků, může dojít ke změně či potlačení časných varovných příznaků hypoglykemie oproti těm, které se u pacienta projevovaly u předchozího inzulinu.
When patients are transferred between different types of insulin products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
Převedení pacienta na jiný typ nebo druh inzulinu by mělo být provedeno pod přísnou lékařskou kontrolou.
Transferring a patient to a new type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Změna síly, druhu, typu, původu (zvířecí, humánní nebo humánní analog inzulinu) a/ nebo způsobu výroby může vést ke změně dávkování.
Patients taking NovoRapid may require an
Pacienti užívající NovoRapid mohou potřebovat zvýšený počet injekcí denně nebo změnu dávkování oproti tomu, které užívali při podávání předchozího druhu inzulinu.
3 increased number of daily injections or a change in dosage from that used with their usual insulins.
Je- li nutná úprava dávkování, může být provedena při první dávce nebo v průběhu několika prvních týdnů či měsíců.
If an adjustment is needed, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
3 Tak jako při každé léčbě inzulinem se mohou objevit reakce v místě vpichu, které se projevují bolestivostí, svěděním, kopřivkou, otoky a zánětem.
As with any insulin, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
Vynechání jídla nebo neplánovaná těžká fyzická zátěž může vést k hypoglykemii.
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Úprava dávkování může být rovněž nezbytná v případě, kdy pacient zvýší fyzickou aktivitu nebo změní obvyklou dietu.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
Cvičení bezprostředně po jídle může zvýšit riziko hypoglykemie.
Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia.
NovoRapid obsahuje metakresol, který může vzácně způsobovat alergické reakce.
NovoRapid contains metacresol, which in rare cases may cause allergic reactions.
Perorální antidiabetika (PAD), oktreotid, inhibitory monoaminoxidázy (MAOI), neselektivní beta - adrenergní blokátory, ACE inhibitory, salicyláty, alkohol, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Oral hypoglycaemic agents (OHAs), octreotide, monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), non-selective beta-adrenergic blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, alcohol, anabolic steroids and sulphonamides.
Následující látky mohou zvýšit pacientovu potřebu inzulinu:
The following substances may increase the patient's insulin requirements:
Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, sympatomimetika a danazol.
Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics and danazol.
Údaje ze dvou randomizovaných kontrolovaných klinických studií (157 respektive 14 těhotných žen léčených inzulinem aspart) nevykazují ve srovnání s humánním inzulinem žádný nepříznivý účinek inzulinu aspart na těhotenství nebo zdraví plodu/ novorozence (viz bod 5. 1).
Data from two randomised controlled clinical trials (157 and 14 insulin aspart-exposed pregnancies respectively) do not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn when compared to insulin human (see section 5.1).
V průběhu celého těhotenství a při jeho plánování se doporučuje intenzivní kompenzace a monitorování hladin glykemie těhotných diabetiček (diabetes typu 1, diabetes typu 2 nebo gestační diabetes).
Intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes (type 1 diabetes, type 2 diabetes or gestational diabetes) are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Léčba přípravkem NovoRapid při kojení není omezena.
There are no restrictions on treatment with NovoRapid during lactation.
Dávkování přípravku NovoRapid může ovšem vyžadovat úpravu.
However, the NovoRapid dosage may need to be adjusted.
Pacienti by měli být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení.
Patients should be advised to take precautions in order to avoid hypoglycaemia whilst driving.
To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo kteří mají časté epizody hypoglykemie.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of
Nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících NovoRapid jsou převážně závislé na dávce a jsou způsobeny farmakologickým efektem inzulinu.
Adverse drug reactions observed in patients using NovoRapid are mainly dose-dependent and due to the pharmacologic effect of insulin.
Jako u dalších inzulinových přípravků je nejčastěji se vyskytujícím nežádoucím účinkem hypoglykemie.
As for other insulin products, hypoglycaemia, in general is the most frequently occurring undesirable effect.
Nastává v případě, kdy je dávka inzulinu příliš velká vzhledem k inzulinové potřebě.
It may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/ nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození mozkových funkcí nebo dokonce ke smrti.
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/ or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
V klinických studiích a během uvádění přípravku na trh kolísala frekvence epizod s populací pacientů a dávkovacím režimem, a proto nemohou být prezentovány žádné specifické frekvence.
In clinical trials and during marketed use the frequency varies with patient population and dose regimens therefore no specific frequency can be presented.
Méně časté (> 1/ 1 000, < 1/ 100) a vzácné (> 1/ 10 000, < 1/ 1 000).
Uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100) and rare (> 1/10 ,000, < 1/1,000).
Izolované spontánní případy jsou prezentovány jako velmi vzácné, což znamená (< 1/ 10 000), včetně izolovaných hlášení.
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as (< 1/ 10,000), including isolated reports.
Poruchy imunitního systému Méně časté - Kopřivka, vyrážky, erupce
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash, eruptions
Velmi vzácné - Anafylaktické reakce Symptomy generalizované hypersenzitivity mohou zahrnovat generalizované kožní vyrážky, svědění, pocení, gastrointestinální infekce, angioneurotický edém, obtížné dýchání, palpitace a pokles krevního tlaku.
Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure.
Generalizované alergické reakce jsou potenciálně život ohrožující.
Generalised hypersensitivity reactions are potentially life threatening.
Poruchy nervového systému Vzácné - Periferní neuropatie Rychlé zlepšení kontroly hladin krevního cukru může být doprovázeno dočasným výskytem akutní bolestivé neuropatie, která je většinou reverzibilní.
Nervous system disorders Rare - Peripheral neuropathy Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed acute painful neuropathy, which is usually reversible.
Oční poruchy Méně časté - Poruchy vidění V počátcích inzulinové terapie se mohou objevit poruchy vidění.
Eye disorders Uncommon - Refraction disorder Refraction anomalies may occur upon initiation of insulin therapy.
Tyto příznaky jsou obvykle přechodné.
These symptoms are usually of transitory nature.
Méně časté - Diabetická retinopatie Dlouhodobé zlepšení glykemické kontroly snižuje riziko progrese diabetické retinopatie.
Uncommon - Diabetic retinopathy Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Avšak intenzifikace inzulinové terapie s prudkým zlepšením glykemické kontroly může být spojena se zhoršením diabetické retinopatie.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with worsening of diabetic retinopathy.
Poruchy kůže a podkoží Méně časté - Lipodystrofie V místě aplikace se může objevit lipodystrofie, pokud se místo vpichu v dané oblasti rotačně neobměňuje.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon - Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
Méně časté - Lokální hypersenzitivita Během inzulinové léčby se mohou objevit lokální alergické reakce (zarudnutí, otoky a svědění v místě vpichu).
Uncommon - Local hypersensitivity Local hypersensitivity reactions (redness, swelling and itching at the injection site) may occur during treatment with insulin.
Tyto reakce jsou obvykle přechodné a normálně vymizí během léčby.
These reactions are usually transitory and normally they disappear during continued treatment.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Méně časté - Otoky Na počátku inzulinové terapie se mohou objevit otoky.
General disorders and administration site conditions Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Specifické předávkování inzulinem nelze definovat, ovšem v následných stádiích se může vyvinout hypoglykemie, pokud jsou pacientovi podány dávky, které jsou vzhledem k jeho potřebě inzulinu příliš vysoké:
A specific overdose for insulin cannot be defined however hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient’ s requirement are administered:
Proto se diabetikům doporučuje, aby s sebou neustále nosili potraviny s obsahem cukru • Těžké hypoglykemické příhody, při nichž pacient upadl do bezvědomí, lze léčit intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0, 5 až 1 mg) zaškolenou osobou, nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
It is therefore recommended that the diabetic patient constantly carry sugar containing products • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or glucose given intravenously by a medical professional.
Glukózu je též nutné podat intravenózně, jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut. Jakmile se pacient probere k vědomí, doporučuje se podat mu perorálně uhlohydráty jako prevenci relapsu.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
Farmakoterapeutická skupina: inzuliny a analogy k injekční aplikaci, rychle působící.
Pharmacotherapeutic group: insulins and analogues for injection, fast-acting.
A10AB05.
ATC code A10AB05.
Účinek inzulinu na pokles hladiny glukózy v krvi se objevuje, když se molekuly navážou na inzulinové receptory ve svalových a tukových buňkách a usnadňují vychytávání glukózy, a zároveň inhibují výdej glukózy z jater.
The blood glucose lowering effect of insulin occurs when the molecules facilitate the uptake of glucose by binding to insulin receptors on muscle and fat cells - and simultaneously inhibit the output of glucose from the liver.
Koncentrace glukózy v krvi (mmol/ l)
Blood glucose (mmol/ l)
Obr.
Time (h) Fig.
Koncentrace glukózy v krvi po jedné preprandiální dávce přípravku NovoRapid aplikovaného těsně před jídlem (plná čára) a rozpustného humánního inzulinu podaného 30 minut před jídlem (přerušovaná čára) u pacientů s diabetes mellitus typu 1.
Blood glucose concentrations following a single pre-meal dose of NovoRapid injected immediately before a meal (solid curve) or soluble human insulin administered 30 minutes before a meal (hatched curve) in patients with type 1 diabetes mellitus.
6 Je- li NovoRapid aplikován subkutánně, nástup účinku nastává v průběhu 10 až 20 minut po injekci.
When NovoRapid is injected subcutaneously, the onset of action will occur within 10 to 20 minutes of injection.
Dospělí. Klinické studie na pacientech s diabetes typu 1 ukázaly nižší postprandiální glykemii u přípravku NovoRapid ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem (obr.
Clinical trials in patients with type 1 diabetes have demonstrated a lower postprandial blood glucose with NovoRapid compared to soluble human insulin (Fig.
I).
I).
Ve dvou dlouhodobých otevřených studiích na pacientech s diabetes typu 1 zahrnujících 1070 a 884 pacientů NovoRapid snížil glykosylovaný hemoglobin o 0, 12 [95% C. I.
In two long-term open label trials in patients with type 1 diabetes comprising 1070 and 884 patients, respectively, NovoRapid reduced glycosylated haemoglobin by 0.12 [95% C. I.
0, 03; 0, 22] procentových bodů a o 0, 15 [95% C. I.
0.03; 0.22] percentage points and by 0.15 [95% C. I.
0, 05; 0, 26] procentových bodů ve srovnání s humánním inzulinem; rozdíl nemá výrazný klinický význam (C. I. = interval spolehlivosti).
0.05; 0.26] percentage points compared to human insulin; a difference of doubtful clinical significance.
Starší osoby: Byla prováděna randomizovaná dvojitě zaslepená zkřížená studie farmakokinetiky/ farmakodynamiky u starších pacientů s diabetem 2. typu (19 pacientů ve věku 65 – 83 let, průměrný věk 70 let), porovnávající inzulin aspart s rozpustným humánním inzulinem.
A randomised, double-blind cross-over PK/ PD trial comparing insulin aspart with soluble human insulin was performed in elderly patients with type 2 diabetes (19 patients aged 65-83 years, mean age 70 years).
Relativní rozdíly ve farmakodynamických vlastnostech (GIRmax, AUCGIR, 0- 120 min) mezi inzulinem aspart a humánním inzulinem u starších pacientů byly podobné rozdílům pozorovaným u zdravých subjektů a mladších subjektů s diabetem.
The relative differences in the pharmacodynamic properties (GIRmax, AUCGIR, 0- 120 min) between insulin aspart and human insulin in elderly were similar to those seen in healthy subjects and in younger subjects with diabetes.
Děti a dospívající.
Children and adolescents.
Další studie a to jednotlivé dávky PK/ PD probíhala u dětí ve věku 6- 12 let a dospívajících ve věku 13 – 17 let.
A clinical trial comparing preprandial soluble human insulin with postprandial insulin aspart was performed in small children (20 patients aged 2 to less than 6 years, studied for 12 weeks, among those four were younger than 4 years old) and a single dose PK/ PD trial was performed in children (6-12 years) and adolescents (13-17 years).
Klinické studie na pacientech s diabetes typu 1 ukázaly u inzulinu aspart snížené riziko noční hypoglykemie ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem.
Clinical trials in patients with type 1 diabetes have demonstrated a reduced risk of nocturnal hypoglycaemia with insulin aspart compared with soluble human insulin.
Těhotenství:
Pregnancy.
Klinická studie srovnávající bezpečnost a účinnost inzulinu aspart proti humánnímu inzulinu při léčbě těhotných žen s diabetem typu 1 (celkem 322 těhotných diabetiček, z toho 157 léčených inzulinem aspart a 165 humánním inzulinem) neprokázala žádný nepříznivý účinek inzulinu aspart na těhotenství nebo zdraví plodu/ novorozence Dále data z klinické studie zahrnující 27 žen s gestačním diabetem (14 pacientek randomizovaných do skupiny léčené inzulinem aspart versus 13 pacientek randomizovaných do skupiny léčené humánním inzulinem) vykázala podobné bezpečnostní profily u obou způsobů léčby.
13) showed similar safety profiles between treatments.
Inzulin aspart má na molární bázi stejnou sílu jako humánní inzulin.
Insulin aspart is equipotent to soluble human insulin on a molar basis.
Střední maximální plasmatická koncentrace 492±256 pmol/ l byla dosažena za 40 (rozmezí 30 – 40) minut po subkutánní dávce 0, 15 j. / kg tělesné hmotnosti u pacientů s diabetes typu 1.
30– 40) minutes after a subcutaneous dose of 0.15 U/ kg bodyweight in type 1 diabetic patients.
Rychlost absorpce byla o něco nižší u pacientů s diabetes typu 2, což vedlo k nižší Cmax (352±240 pmol/ l) a pozdější tmax (60 (rozmezí:
The absorption rate was somewhat slower in type 2 diabetic patients, resulting in a lower Cmax (352±240 pmol/ l) and later tmax (60 (interquartile range:
50– 90) minut).
50– 90) minutes).
Farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti přípravku NovoRapid byly sledovány u dětí (6 - 12 let) a u dospívajících (13 - 17 let) s diabetes typu 1.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of NovoRapid were investigated in children (6– 12 years) and adolescents (13– 17 years) with type 1 diabetes.
7 Starší osoby:
Elderly:
Relativní rozdíly ve farmakokinetických vlastnostech mezi inzulinem aspart a rozpustným humánním inzulinem u starších subjektů (65- 83 let, průměrný věk 70 let) s diabetem 2. typu byly podobné rozdílům pozorovaným u zdravých subjektů a mladších subjektů s diabetem.
A decreased absorption
U starších subjektů byla pozorována snížená rychlost absorpce, mající za výsledek pozdější tmax (82 (mezikvartilní rozpětí:
7 rate was observed in elderly subjects, resulting in a later tmax (82 (interquartile range:
60- 120) minut), zatímco Cmax byla podobná hodnotě pozorované u mladších subjektů s diabetem 2. typu a poněkud nižší než u subjektů s diabetem 1. typu.
60-120) minutes), whereas Cmax was similar to that observed in younger subjects with type 2 diabetes and slightly lower than in subjects with type 1 diabetes.
Onemocnění jater:
Hepatic impairment:
U subjektů s poškozením jater byla absorpční rychlost snížena a byla variabilnější, což mělo za následek opoždění tmax z cca 50 minut u subjektů s normální jaterní funkcí na cca 85 minut u subjektů se středním a těžkým poškozením jater.
In subjects with hepatic impairment absorption rate was decreased and more variable, resulting in delayed tmax from about 50 min in subjects with normal hepatic function to about 85 min in subjects with moderate and severe hepatic impairment.
AUC, Cmax a CL/ F byly u subjektů se sníženou jaterní funkcí podobné jako u subjektů s normální jaterní funkcí.
AUC, Cmax and CL/ F were similar in subjects with reduced hepatic function compared with subjects with normal hepatic function.
Onemocnění ledvin:
Renal impairment:
Hodnota clearance kreatininu neměla zjevný účinek na AUC, Cmax, CL/ F a tmax inzulinu aspart.
No apparent effect of creatinine clearance values on AUC, Cmax, CL/ F and tmax of insulin aspart was found.
U subjektů se středním a těžkým poškozením ledvin byla data omezena.
Data were limited in subjects with moderate and severe renal impairment.
Subjekty se selháním ledvin vyžadujícím léčbu dialýzou nebyly zkoumány.
Subjects with renal failure necessitating dialysis treatment were not investigated.
Při zkouškách in vitro, včetně vazby na inzulinová a IGF- 1 receptorová místa a účinků na buněčný růst, se inzulin aspart chová velmi podobně jako humánní inzulin.
In in vitro tests, including binding to insulin and IGF-1 receptor sites and effects on cell growth, insulin aspart behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Glycerol Fenol Metakresol Chlorid zinečnatý Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Voda na injekci
Glycerol Phenol Metacresol Zinc chloride Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Látky přidané k inzulinu mohou způsobit rozklad inzulinu, např. obsahuje- li léčivý přípravek thioly nebo siřičitany.
Substances added to the insulin may cause degradation of the insulin, e. g. if the medicinal product contains thiol or sulphites.
Po prvním otevření je doba použitelnosti 4 týdny.
The in-use shelf life is 4 weeks.
Injekční lahvičky, které používáte nebo nosíte jako zásobní:
8 Vials in use or carried as a spare:
Skleněná injekční lahvička (typ 1) uzavřená zátkou z bromobutylové/ polyizoprenové pryže a ochranným plastovým víčkem obsahující 10 ml roztoku.
Glass vial (Type 1) closed with a disc (bromobutyl/ polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of solution.
1 a 5 injekčních lahviček v krabičce a skupinové balení 5 x (1 x 10 ml) injekčních lahviček.
Cartons of 1 or 5 vials and a multipack with 5 x (1 x 10 ml) vials.
Injekční lahvičky s přípravkem NovoRapid jsou určeny k použití s inzulinovými stříkačkami s odpovídající jednotkovou stupnicí.
NovoRapid vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
NovoRapid lze používat v infuzních pumpách (CSII), jak je uvedeno v bodě 4. 2.
NovoRapid may be used in an infusion pump system (CSII) as described in section 4.2.
Hadičky s vnitřním povrchem z polyethylenu nebo polyolefinu byly vyhodnoceny a shledány vhodnými pro použití s inzulinovou pumpou.
Tubings in which the inner surface materials are made of polyethylene or polyolefin have been evaluated and found compatible with pump use.
Pro intravenózní podání vykazují infuzní pumpy s přípravkem NovoRapid 100 j. / ml při koncentracích od 0, 05 j. / ml do 1, 0 j. / ml inzulinu aspart v infuzním roztoku 0, 9% chloridu sodného, 5% dextrózy nebo 10% dextrózy včetně 40 mmol/ l chloridu draselného a s polypropylenovými infuzními vaky stabilitu při pokojové teplotě po dobu 24 hodin.
For intravenous use, infusion systems with NovoRapid 100 U/ ml at concentrations from 0.05 U/ ml to 1.0 U/ ml insulin aspart in the infusion fluids 0.9% sodium chloride, 5% dextrose or 10% dextrose inclusive 40 mmol/ l potassium chloride using polypropylene infusion bags are stable at room temperature for 24 hours.
Nepoužívejte NovoRapid, pokud není čirý a bezbarvý.
NovoRapid should not be used if it does not appear clear and colourless.
7. září 1999 Datum posledního prodloužení registrace:
7 September 1999 Date of last renewal:
7. září 2004
7 September 2004
NovoRapid Penfill 100 j. / ml, injekční roztok v zásobní vložce.
NovoRapid Penfill 100 U/ ml, solution for injection in a cartridge.
100 j. / ml
Insulin aspart∗.......................................... .100 U/ ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. 1..
For a full list of excipients, see section 6.1.
Čirý, bezbarvý vodný roztok
Clear, colourless, aqueous, solution.
Jako u všech inzulinů se trvání účinku mění podle dávky, místa vpichu, prokrvení, teploty a fyzické aktivity.
As with all insulins the duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
11 V případě potřeby lze NovoRapid podat též intravenózně (viz bod 6. 6); tuto aplikaci by ovšem měl provádět zdravotnický personál.
10 If necessary, NovoRapid may also be administered intravenously (see section 6.6) which should be carried out by health care professionals.