natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dává se přednost podání všech tří dávek ve věku do 20– 22 týdnů a všechny tři dávky musí být podány nejpozději ve věku do 26 týdnů.
It is preferred that all three doses should be given by the age of 20-22 weeks and at latest all three doses should be given by the age of 26 weeks.
21 Pokud byla Vašemu dítěti podána první dávka očkovací látky RotaTeq, doporučuje se, aby Vaše dítě dostalo pro dokončení očkovacího postupu také RotaTeq (a nikoli jinou očkovací látku proti rotavirům).
When RotaTeq is given to your child for the first dose, it is recommended that your child also receives RotaTeq (and not another rotavirus vaccine) to complete the vaccination course.
Jestliže jste se zapomněl( a) dostavit pro dávku očkovací látky RotaTeq:
If you forget an appointment for RotaTeq:
Je třeba dbát pokynů lékaře/ zdravotnického pracovníka ohledně dalších návštěv dítěte pro následné dávky vakcíny.
It is important that you follow the instructions of your doctor/health care professional regarding your child’s return visits for the follow-up doses.
Jestliže zapomenete nebo se nemůžete k lékaři/ zdravotnickému pracovníkovi v dobu určenou pro očkování dostavit, požádejte jej o radu.
If you forget or are not able to go back to your doctor/health care professional at the scheduled time, ask him or her for advice.
Podobně jako všechny léky, může mít i RotaTeq nežádoucí účinky, které se ale nemusí projevit u každého.
Like all medicines, RotaTeq can cause side effects, although not everybody gets them.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v klinických studiích v souvislosti s použitím očkovací látky RotaTeq:
The following side effects were reported in clinical studies with the use of RotaTeq:
Velmi časté (vyskytující se u více než 1 z 10 kojenců): horečka, průjem, zvracení.
Very common (occurs in more than 1 in 10 infants): fever, diarrhoea, vomiting.
Časté (vyskytující se u více než 1 ze 100 kojenců): infekce horních cest dýchacích.
Common (occurs in more than 1 in 100 infants): infections of the upper respiratory system.
Méně časté (vyskytující se u méně než 1 ze 100 kojenců): bolesti žaludku, rýma a bolení v krku, ušní infekce, vyrážka.
Uncommon (occurs in less than 1 in 100 infants): stomach pains, runny nose and sore throat, ear infection, rash.
Vzácné (vyskytující se u méně než 1 z 1 000 kojenců): bronchospazmus (sípání nebo kašlání).
Rare (occurs in less than 1 in 1000 infants): bronchospasm (wheezing or coughing).
Nežádoucí účinky hlášené po uvedení na trh zahrnují: krev ve stolici, kopřivka.
Side effects that have been reported during marketed use include: blood in stool, hives.
U předčasně narozených dětí (28. týden těhotenství nebo dříve) se 2 až 3 dny po vakcinaci mohou vyskytovat delší intervaly mezi nádechy, než je obvyklé.
In babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination.
Pokud byste chtěli získat více informací o nežádoucích účincích očkovací látky RotaTeq, požádejte o ně svého lékaře/ zdravotnického pracovníka.
Ask your doctor/health care professional if you want more information about side effects for RotaTeq.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři/ zdravotnickému pracovníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you noticed any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor/health care professional.
Jestliže stav přetrvává nebo se zhoršuje vyhledejte lékařskou péči.
If the condition persists or worsens, seek medical attention.
JAK RotaTeq UCHOVÁVAT
HOW TO STORE RotaTeq
Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C).
Store in a refrigerator (2 °C to 8 °C).
Nepoužívejte žádnou dávkovací tubu očkovací látky RotaTeq po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku za písmeny EXP.
Do not use any of the dosing tubes of RotaTeq after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
These measures will help to protect the environment.
Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
The active substances in RotaTeq are 5 human-bovine reassortant rotavirus strains:
22 6.
22
G1 G2 G3 G4 P1[ 8]
G1 G2 G3 G4 P1[8]
2, 2 × 106 infekčních jednotek 2, 8 × 106 infekčních jednotek 2, 2 × 106 infekčních jednotek 2, 0 × 106 infekčních jednotek 2, 3 × 106 infekčních jednotek
2.2 x 106 Infectious Units 2.8 x 106 Infectious Units 2.2 x 106 Infectious Units 2.0 x 106 Infectious Units 2.3 x 106 Infectious Units
Pomocnými látkami očkovací látky RotaTeq jsou: sacharosa, citronan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, polysorbát 80, živné půdy (s obsahem anorganických solí, aminokyselin a vitaminů) a čištěná voda.
The other ingredients in RotaTeq are: sucrose, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide, polysorbate 80, culture media (containing inorganic salts, amino acids and vitamins), and purified water.
RotaTeq se dodává ve velikosti balení po 1 a 10 kusech.
RotaTeq is available in pack size of 1, 10.
Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, F- 69007 Lyon, Francie
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8, rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg, 39, 2031 BN, Haarlem, Nizozemsko
Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN, Haarlem, The Netherlands
Мерк Шарп и Доум България ЕООД, тел. + 359 2 8193740 Česká republika:
Мерк Шарп и Доум България ЕООД, тел. + 359 2 8193740 Česká republika:
Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl., Tel: +420. 233. 010. 111 Danmark:
Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl., Tel: +420.233.010.111 Danmark:
MSD Magyarország Kft, Tel: + 36. 1. 888. 5300 Malta:
MSD Magyarország Kft, Tel: + 36.1.888.5300 Malta:
Sanofi Pasteur MSD, SA, Tel: +351 21 470 45 50
Sanofi Pasteur MSD, SA, Tel: +351 21 470 45 50 România:
Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
The following information is intended for medical or health care professionals only:
Podávání vakcíny:
To administer the vaccine:
JAK SE RotaTeq POUŽÍVÁ.
HOW RotaTeq IS GIVEN.
EMEA/ H/ C/ 682
EMEA/ H/ C/ 682
SAVENE
SAVENE
Savene je prášek s rozpouštědlem pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Savene is a powder and diluent which are made into a solution for infusion (drip into a vein).
Savene obsahuje účinnou látku dexrazoxan.
Savene contains the active substance dexrazoxane.
Savene se používá k léčbě extravazace (úniku tekutiny do okolní tkáně) způsobované určitými léky proti rakovině, známými pod názvem antracykliny.
Savene is used to treat extravasation caused by some specific anti-cancer medicines known as ‘ anthracyclines’.
K extravazaci dochází tehdy, když lék proti rakovině, který se normálně zavádí do žíly, prosákne nebo je nechtěně zaveden do okolní tkáně, kde může způsobit závažné poškození.
Extravasation happens when an anti-cancer medicine that is normally injected into a vein leaks or is accidentally injected in the tissue surrounding the vein, where it can cause serious damage.
Jelikož počet pacientů s výskytem extravazace v důsledku podávání antracyklinů je nízký, jedná se o velmi vzácný stav a přípravek Savene byl dne 19. září 2001 označen jako léčivý přípravek pro vzácná onemocnění.
Because the number of patients who have extravasation due to anthracyclines is low, the condition is rare, and Savene was designated an ‘ orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 19 September 2001.
Přípravek Savene musí být podáván pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním léčiv proti rakovině.
Savene must be used under the supervision of doctors experienced in the use of anti-cancer medicines.
Podává se formou infuze, a to v dávkách vypočítaných podle plochy povrchu těla pacienta.
The medicine is given as an infusion at doses calculated based on the patient’ s body surface area.
První infuze (1 000 mg/ m2) se podává co nejdříve po příhodě, nejpozději však do 6 hodin po ní.
The first infusion (1,000 mg/ m2) is given as soon as possible after the accident, and no later than 6 hours after it happened.
Po ní se aplikují ještě dvě infuze, a to druhý (1 000 mg/ m2) a třetí den (500 mg/ m2), vždy ve stejnou dobu jako první infuze.
Two further infusions are then given, on day 2 (1,000 mg/ m2) and day 3 (500 mg/ m2), at the same time as the first infusion.
Infuze by měla trvat 1 až 2 hodiny a měla by být zavedena jinam, než v místě postiženém extravazací.
The infusion should last between 1 and 2 hours, and be given at an injection site other than where the extravasation has happened.
Účinná látka přípravku Savene, dexrazoxan, je protilátka na antracykliny.
The active substance in Savene, dexrazoxane, is an antidote to anthracyclines.
Způsob, jakým působí, není zcela objasněn, ale může souviset s jejím vázáním na železo obsažené v těle (chelací), a také s jejím účinkem na některé enzymy (topoizomerázu II).
Its mode of action is not entirely clear, but it may be linked to the way it binds to iron in the body (chelation) and to its effect on some enzymes (topoisomerase II).
Dexrazoxan se používá již od 90. let jako léčivý přípravek na podporu prevence kardiomyopatie (poškození srdečního svalu) ve spojitosti s užíváním antracyklinových léčiv.
Dexrazoxane has been in use since the 1990s as a medicine to help prevent the cardiomyopathy (harm to the heart muscle) associated with the use of anthracycline medicines.
Účinky přípravku Savene byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Savene were first tested in experimental models before being studied in humans.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Savene was not compared to 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Byly provedeny dvě studie účinnosti přípravku na celkem 80 pacientech s extravazací v důsledku léčby antracykliny, například epirubicinem nebo doxorubicinem.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged any other medicine (uncontrolled studies).
Přípravek Savene nebyl porovnáván s žádným jiným léčivem (jednalo se o nekontrolované studie).
The studies looked at how many patients needed surgery to correct the damage due to the extravasation.
Poškození tkáně vyžadující chirurgický zákrok se vyskytlo u jednoho z 54 pacientů, u nichž bylo možné hodnotit účinnost přípravku.
One patient among the 54 in whom the effectiveness of Savene could be measured, had tissue damage requiring surgery.
Nejběžnějšími vedlejšími účinky přípravku Savene (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti) a bolest nebo infekce v místě vpichu.
The most common side effects of Savene (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick) and pain and infection at the site of the injection.
U pacienta může dojít k zaznamenání nízkého počtu bílých krvinek a krevních destiček, což může být částečně důsledek protirakovinové léčby, ale také důsledek léčby přípravkem Savene, jelikož i tento lék sám o sobě je cytotoxický (ničí množící se buňky) a jako takový může ovlivňovat kostní dřeň.
The patient can develop low blood levels of white blood cells and platelets; this can be due in part to their anti-cancer treatment, but also to Savene, as the medicine itself is a cytotoxic (a medicine that destroys cells that are multiplying) that can affect the bone marrow.
Pacienty je třeba sledovat před zahájením léčby, v jejím průběhu i po jejím ukončení.
Patients will be monitored before, during and after treatment.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Savene je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Savene, see the Package Leaflet.
Savene by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na dexrazoxan nebo jakoukoli jinou složku přípravku, ženy, u nichž není vyloučena možnost otěhotnění, kojící ženy a pacienti, kterým je podávána očkovací látka proti žluté zimnici.
Savene should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to dexrazoxane or any of the other ingredients, in women who could become pregnant or who are breastfeeding, and in patients receiving vaccination against yellow fever.
Opatrnosti je třeba při podávání přípravku pacientům, kterým je podávána jakákoli jiná očkovací látka obsahující živé viry.
Care is needed when it is used in patients who are receiving other vaccinations with live viruses.
Po naředění přípravek Savene obsahuje draslík a sodík, což je třeba mít na paměti, pokud je lék podáván pacientům, u nichž je potřeba kontrolovat hladiny těchto látek.
Once diluted, Savene contains potassium and sodium: this must be taken into account when it is given to patients whose blood levels of these substances need to be controlled.
Antracyklinovovou extravazaci lze v současné době zvládat různými postupy, nicméně dosud neexistuje žádný schválený standardní způsob léčby tohoto stavu.
Anthracycline extravasation is a condition that can currently be managed using various methods, but for which there is no standard authorised treatment.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že přípravek Savene prokázal svou účinnost při léčbě antracyklinové extravazace a díky tomu umožňuje pacientům pokračovat v léčbě rakoviny.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Savene had shown its effectiveness in treating anthracycline extravasation, allowing patients to continue their anti-cancer treatment.
Výbor rozhodl, že přínos přípravku Savene převyšuje jeho rizika, a doporučil, aby přípravku bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
They decided that Savene’ s benefits are greater than its risks and they recommended that the medicine be given marketing authorisation.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Savene platné v celé Evropské unii společnosti TopoTarget A/ S dne 28 července 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Savene to TopoTarget A/ S on 28 July 2006.
Záznam o označení přípravku Savene jako léčivého přípravku pro vzácná onemocnění je k dispozici zde.
The record of Savene’ s designation as an orphan medicine is available here
Savene
Savene
Nitrožilní aplikace
Intravenous use
Prášek: injekční lahvička (sklo typu I); Rozpouštědlo:
Vial (Type I glass); Diluent:
Vak PP/ polyamid/ PE)
Bag PP/ polyamide/ PE)
25 ml (20 mg/ ml) Roztok pro infúzi:
25 ml (20 mg/ ml) Solution for infusion:
10 injekčních lahviček + 3 vaky
10 vials + 3 bags
Savene, 20 mg/ ml, prášek pro přípravu koncentrátu a ředidlo pro přípravu infuzního roztoku
Savene 20 mg/ ml powder for concentrate and diluent for solution for infusion.
V jednom mililitru je obsaženo 20 mg dexrazoxanu po rekonstituci s 25 ml vody na injekci.
Each ml contains 20 mg of dexrazoxane after reconstitution with 25 ml of water for injections.
Jedna injekční lahvička obsahuje 500 mg dexrazoxanum (jako dexrazoxani hydrochloridum).
Each vial contains 500 mg dexrazoxane (as hydrochloride).
Pomocné látky v ředidle:
Excipients in the diluent:
Draslík 98 mg/ 500 ml Sodík 1, 61 g/ 500 ml
Potassium 98 mg/ 500 ml Sodium 1.61 g/ 500 ml
Prášek pro přípravu koncentrátu a ředidlo pro přípravu infuzního roztoku
Powder for concentrate and diluent for solution for infusion.
Savene prášek:
Savene powder:
Savene ředidlo:
Savene diluent:
Čiré izotonické ředidlo (295 mOsml/ l, pH cca 7, 4).
7.4).
Přípravek Savene je určen k léčbě extravazace antracyklinu.
Savene is indicated for the treatment of anthracycline extravasation.
Přípravek Savene musí být podáván pod dohledem lékaře se zkušenostmi v používání chemoterapeutik při léčbě rakoviny.
Savene must be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cancer chemotherapeutic agents.
Přípravek Savene se podává jednou denně po dobu tří po sobě jdoucích dnů.
Savene should be given once daily for 3 consecutive days.
Doporučená dávka:
The recommended dose is:
První den:
Day one:
Druhý den:
Day two:
Třetí den:
Day three:
1000 mg/ m2 1000 mg/ m2 500 mg/ m2
1000 mg/ m2 1000 mg/ m2 500 mg/ m2
Se snížením/ zvýšením dávky nebo se změnou režimu při léčbě extravazace nejsou žádné zkušenosti.
There is no experience with dose reduction/ increase or modification of the schedule in the treatment of extravasation.
Určenou dávku je nutno podávat intravenózní infuzí po dobu 1- 2 hod do velké žíly jiné končetiny/ oblasti, než ta, která je zasažena extravazací.
The indicated dose should be administered as an intravenous infusion over 1-2 hours into a large vein in extremity/ area other than the one affected by the extravasation.
První infuzi je nutno zahájit co nejdříve a během prvních šesti hodin po příhodě.
The first infusion should be initiated as soon as possible and within the first six hours after the accident.
2 15 minut před podáním přípravku Savene, aby mohlo dojít k dostatečnému krevnímu průtoku.
Cooling procedures such as ice packs should have been removed from the area at least 15 min before the Savene administration in order to allow sufficient blood flow.
Terapie ve druhém a třetím dnu by měla začít v tutéž hodinu (+ / - 3 hod) jako prvního dne.
Treatment Day 2 and Day 3 should start at the same hour (+/ - 3 hours) as on the first day.
Před infúzí se Savene prášek musí rekonstituovat s 25 ml sterilní vody, aby došlo k vytvoření koncentrace 20 mg dexrazoxanu v mililitru sterilní vody.
2 Before infusion, Savene powder must be reconstituted with 25 ml sterile water to give a concentration of 20 mg dexrazoxane per ml sterile water.
Roztok je nutno po rekonstituci dále naředit ve vaku s ředidlem Savene.
After reconstitution the solution should be further diluted in the bag with the Savene diluent.
Dětští pacienti Podávání přípravku Savene dětem se vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Paediatric patients Savene is not recommended for use in children due to a lack of data on safety and efficacy.
Pacienti s poruchou ledvin Přípravek Savene nebyl u pacientů s poruchou ledvin zkoumán a jeho podávání se těmto pacientům nedoporučuje (viz bod 4. 4).
Patients with renal impairment Savene has not been studied in patients with impaired renal function and its use in such patients is not recommended (see section 4.4).
Pacienti s poruchou jater Přípravek Savene nebyl u pacientů s poruchou jater zkoumán a jeho podávání se těmto pacientům nedoporučuje (viz bod 4. 4).
Patients with hepatic impairment Savene has not been studied in patients with impaired hepatic function and its use in such patients is not recommended (see section 4.4).
Starší pacienti Bezpečnost ani účinnost nebyla u starších osob hodnocena.
Elderly patients Safety and efficacy have not been evaluated in the elderly.
Ženy ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepční prostředky (viz bod 4. 4 a 4. 6).
Women of childbearing potential not using contraceptive measures (see section 4.4 and 4.6).
Konkomitantní vakcinace vakcínou žluté zimnice (viz bod 4. 5).
Concomitant vaccination with yellow fever vaccine (see section 4.5).
Po terapii je nutno provádět pravidelné lokální prohlídky až do odeznění příznaků.
Local examination should be performed on regular basis after treatment until resolution.
V případě podezření na extravazaci jiných zpuchýřujících látek než jsou antracykliny v témž intravenózním přístupu, např. jako je vinkristin, mitomycin a vinorelbin, nebude přípravek Savene proti reakci na tyto látky účinný.
If there is suspicion of extravasation by vesicant compounds other than anthracyclines through the same IV access, e. g. vincristine, mitomycin, and vinorelbine, Savene would not be effective against the reaction from these compounds.
Přípravek Savene bude podáván pacientům, kteří podstupují cytotoxickou terapii s chemoterapií obsahující antracyklin, a cytotoxický efekt přípravku (mající za následek zvláště reverzibilní hematotoxicitu s kulminací k níž dojde 11- 12 den) může tudíž přispět k cytotoxickým účinkům jiné podávané chemoterapie.
Savene will be administered to patients undergoing cytotoxic therapy with anthracycline containing chemotherapy and its cytotoxic potential (especially resulting in reversible haematological toxicity with a nadir occurring on days 11-12) will therefore be added to that of the other chemotherapy administered.
Je tudíž nutno pravidelně provádět hematologické sledování.
Haematological monitoring should therefore be undertaken regularly.
Pacienti s neutropenií a trombocytopenií > 1. stupeň podle Obecných kritérií toxicity (Common Toxicity Criteria CTC) nebyli zahrnuti do klinických studií.
Patients with neutropenia and thrombocytopenia > Common Toxicity Criteria (CTC) grade 1 have not been included in the clinical studies.
Protože může dojít k poruše funkce jater (růst hladiny transamináz a bilirubinu zvláště po dávkách nad 1000 mg/ m2 dexrazoxanu), doporučuje se u pacientů se známými poruchami funkce jater provést před každým podáním dexrazoxanu rutinní testy funkce jater.
Since liver dysfunction (increases in transaminases and bilirubin) may occur (especially after doses of above 1 000 mg/ m2 dexrazoxane), it is recommended that routine liver function tests are performed before each administration of dexrazoxane in patients with known liver function disorders.
Poněvadž porucha funkce ledvin může snížit rychlost vylučování dexrazoxanu, je nutné sledovat pacienty s počínající poruchou funkce ledvin, zda se u nich neprojevují známky hematotoxicity.
Since renal dysfunction may decrease the rate of elimination of dexrazoxane, patients with initial impaired renal function should be monitored for signs of haematological toxicity.
3 Je- li muž léčen dexrazoxanem, neměla by partnerka z důvodu mutagenních účinků dexrazoxanu otěhotnět během terapie a dále tři měsíce po jejím ukončení.
As dexrazoxane possesses mutagenic activity, men being treated with dexrazoxane are advised not to father a child during and up to three months after treatment.
Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby antikoncepční prostředky.
Women of childbearing potential must use contraceptive measures during treatment.
Tento přípravek se obecně nedoporučuje používat v kombinaci s oslabenými živými vakcínami ani s fenytoinem (viz bod 4. 5).
This product is generally not recommended in combination with live attenuated vaccines, or with phenytoin (see section 4.5).
Pacienti, kterým je podáván dexrazoxan k léčbě extravazace antracyklinu, nesmí užívat dimethylsulfoxid (DMSO).
3 Dimethylsulfoxide (DMSO) should not be used in patients who are administered dexrazoxane to treat anthracycline-induced extravasation.
Protože rozpouštědlo Savene obsahuje draslík (98 mg/ 500 ml), je nutné důsledně sledovat hladinu draslíku v plazmě pacienta z hlediska rizika hyperkalémie.
As the Savene diluent contains potassium (98 mg/ 500 ml) the plasma potassium level of the patient must be closely monitored in patients at risk of hyperkalaemia.
Rozpouštědlo obsahuje rovněž sodík (1, 61 g/ 500 ml), který může být škodlivý pro pacienty, jimž byl předepsán snížený příjem sodíku.
It also contains sodium (1.61 g/ 500 ml) which may be harmful to patients on a low sodium diet.
Vzhledem ke zvýšení rizika trombózy u pacientů s maligními onemocněními se těmto pacientům obvykle podávají antikoagulancia.
Due to increase of thrombotic risk in patients with malignant diseases, the use of anticoagulants treatment is frequent.
Může dojít k interakci cytotoxických látek s perorálně podávanými antikoagulancii.
Cytotoxic agents may interact with oral anticoagulants.
Pacienty léčené antikoagulancii je nutno častěji sledovat.
Patients treated with anticoagulant should be monitored more frequently.
Vakcína žluté zimnice:
Yellow fever vaccine:
Riziko fatálního generalizovaného vakcinačního onemocnění (viz bod 4. 3).
Risk of fatal generalised vaccinial disease (see section 4.3).