natgillin/translations-raw huggingface dataset:
35 6. 3 Doba použitelnosti
33 6.3 Shelf life
DRŽITEL/ DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ODPOVĚDNÝ/ ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
37 A. držitel/ držitelé rozhodnutí o registraci ODPOVĚDNÝ/ odpovědní ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VIRACEPT 50 mg/ g perorální prášek Roche Pharma AG Emil- Barell- Strasse 1 D- 79639 Grenzach/ Wyhlen Německo
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Roche Pharma AG Emil- Barell- Strasse 1 D- 79639 Grenzach/ Wyhlen Německo
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Podmínky nebo omezení výdeje a použití, kladené na držitele rozhodnutí o registraci
Conditions Or Restrictions Regarding Supply And Use Imposed On The Marketing Authorisation Holder
Souhrn údajů o přípravku, bod 4. 2).
Summary of Product Characteristics, 4.2.)
Podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku
Conditions Or Restrictions With Regard To The Safe And Effective Use Of The Medicinal Product
Další podmínky
Other Conditions
Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, který je odsouhlasený ve verzi 1 ze dne 30. července 2007 plánu řízení rizik, uvedený v Modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci, a v každé následné aktualizaci plánu řízení rizik odsouhlasené CHMP.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1, dated 30 July 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8. 2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Aktualizovaný plán řízení rizik bude dále předložen: ● v případě získání nových informací, které mohou ovlivnit aktuální údaje o bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo činnosti k minimalizaci rizik ● do 60 dnů po dosažení důležitých mezníků (farmakovigilance nebo minimalizace rizik) ● na žádost EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v 6měsíčním předkládání periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR).
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit 6 monthly PSURs.
40 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Krabička/ Nálepka na lahev
Outer carton text/Bottle label text
Viracept 50 mg/ g perorální prášek Nelfinavirum
Viracept 50 mg/g oral powder Nelfinavir
Obsahuje také sladidlo aspartam (E951), sacharoso- monopalmitát, draslík, přírodní a umělé příchutě a další složky.
Also contains sweetener aspartame (E951), sucrose palmitate, potassium, natural and artificial flavourings and other constituents.
Další informace viz Příbalová informace.
See the Package Leaflet for further information.
144 g perorálního prášku
144 g Oral powder
Uchovávejte při teplotě do 30 °C Uchovávejte v původním obalu
Do not store above 30°C Store in the original container
42 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Každá potahovaná tableta obsahuje 292, 25 mg nelfinavir- mesylátu, což odpovídá 250 mg volné báze nelfinaviru.
Each film-coated tablet contains 292.25 mg of nelfinavir mesilate, equivalent to 250 mg nelfinavir as free base.
43 10.
41 10.
44 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Jedna potahovaná tableta obsahuje 292, 25 mg nelfinavir- mesylátu, což odpovídá 250 mg volné báze nelfinaviru.
Each film-coated tablet contains 292.25 mg of nelfinavir mesilate, equivalent to 250 mg nelfinavir as free base.
45 10.
43 10.
46 B.
44 B.
VIRACEPT 50 mg/ g perorální prášek Nelfinavirum
VIRACEPT 50 mg/g oral powder Nelfinavir
Co je VIRACEPT a k čemu se používá 2.
What VIRACEPT is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete VIRACEPT užívat 3.
Before you take VIRACEPT 3.
Jak se VIRACEPT užívá 4.
How to take VIRACEPT 4.
Jak VIRACEPT uchovávat 6.
How to store VIRACEPT 6.
CO JE VIRACEPT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT VIRACEPT IS AND WHAT IT IS USED FOR
VIRACEPT je lék s antivirovým účinkem.
VIRACEPT is an antiviral agent.
Patří do skupiny léků zvaných inhibitory proteázy.
It is a member of a class of medicinal products called protease inhibitors.
Je účinný proti viru lidského imunodeficitu (HIV) a pomáhá snižovat množství částic HIV v krvi.
It is active against the Human Immunodeficiency Virus (HIV) helping to reduce the number of HIV particles in blood.
Lékař Vám předepsal VIRACEPT, protože jste infikován virem HIV.
Your doctor has prescribed VIRACEPT for you because you have HIV infection.
HIV infekce se přenáší krví, která obsahuje částice HIV nebo pohlavním stykem s nakaženou osobou.
HIV infection is a disease spread by contact with blood that contains HIV particles or by sexual contact with an infected individual.
VIRACEPT má být užíván v kombinaci s dalšími léky, které působí proti HIV.
VIRACEPT should be taken in combination with other medicines that are active against HIV.
Tyto léky, mezi které patří také VIRACEPT, se nazývají antiretrovirové přípravky.
These medicines, including VIRACEPT, are called antiretroviral agents.
Při léčení těmito kombinacemi dochází k poklesu počtu částic HIV v krvi a vzestupu CD4 lymfocytů (typ bílých krvinek, jejichž počet je působením HIV zvlášť výrazně snížen, což má za následek zvýšené riziko mnoha typů infekce).
These combinations have been shown to reduce the number of HIV particles in the blood and to increase circulating CD4 cells (the type of white blood cell that is particularly reduced in numbers by HIV, leading to an increased risk of many types of infections).
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VIRACEPT UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE VIRACEPT
Neužívejte VIRACEPT, jestliže:
Do not take VIRACEPT:
- jste alergický( á) na nelfinavir nebo kteroukoliv jinou složku léku.
- if you are allergic to nelfinavir or to any of the other ingredients.
- užíváte léky, které obsahují některou z následujících látek: terfenadin, astemizol, cisaprid,
- if you take a medicine that contains any of the following: terfenadine, astemizole, cisapride,
amiodaron, chinidin, pimozid, triazolam a perorální (polykaný) midazolam (pomáhá při potížích se spánkem a/ nebo k uvolnění úzkosti), deriváty námelových alkaloidů (používané někdy k léčbě migrény), rifampicin, omeprazol nebo bylinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
John’s wort (Hypericum perforatum).
Zvláštní opatrnosti při použití VIRACEPTU je zapotřebí:
Take special care with VIRACEPT:
Je třeba, abyste si uvědomil/ a, že léčba přípravkem VIRACEPT nevede k definitivnímu vyléčení infekce HIV a že u Vás může dojít k rozvoji infekcí a dalších onemocnění komplikujících infekci HIV.
You should know that VIRACEPT is not a cure for HIV infection and that you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease.
Je proto nutné, abyste během léčení přípravkem VIRACEPT zůstal/ a v péči lékaře.
You should, therefore, remain under the care of your doctor while taking VIRACEPT.
Léčba přípravkem VIRACEPT nesnižuje riziko přenosu HIV při pohlavním styku nebo krví.
46 Treatment with VIRACEPT has not been shown to reduce the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or blood contamination.
48 U pacientů léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií může dojít k přesunu, nárůstu nebo ztrátě tělesného tuku.
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Pokud tyto změny zaznamenáte, informujte svého lékaře.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
U některých pacientů s HIV infekcí v pokročilém stádiu, kteří dříve prodělali oportunní infekci, se mohou brzy po zahájení anti- HIV léčby vyskytnout známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí.
In some patients with advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků, informujte o tom prosím svého lékaře
If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Pokud máte cukrovku, obraťte se na svého lékaře, protože byly vzácně popsány případy, kdy u pacientů s diabetem léčených inhibitory proteázy (viz také bod 4 v této příbalové informaci) došlo ke zhoršení stávajícího diabetu (cukrovky).
Consult your doctor if you have diabetes because an increase in severity of existing diabetes has been rarely reported in patients receiving protease inhibitors (see also section 4 of this leaflet).
Obraťte se na svého lékaře, pokud máte hemofilii, protože byly vzácně popsány případy zvýšeného krvácení v průběhu léčby tímto lékem nebo jinými inhibitory proteázy (viz také bod 4 v této příbalové informaci).
Consult your doctor if you have haemophilia because there have been r are reports of increased bleeding while taking this treatment or ano ther protease inhibitor (see also section 4 of this leaflet).
Není k dispozici dostatek údajů o pacientech trpících těmito onemocněními, kteří užívají VIRACEPT.
There are not sufficient data available on patients with this condition taking VIRACEPT.
Poraďte se s lékařem, pokud máte nemocné ledviny.
Consult your doctor if you have kidney disease.
Pacienti s onemocněním jater:
Patients with liver disease:
Informujte, prosím, svého lékaře, pokud trpíte nebo jste trpěl( a) onemocněním jater.
Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C, kteří jsou léčeni antiretrovirovými léky, je zvýšené riziko závažných jaterních nežádoucích účinků, které mohou být i smrtelné, a proto je třeba provádět odběry krve za účelem kontroly jaterních funkcí.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka pokud užíváte nebo jste v poslední době užíval( a) jakékoliv další léky včetně těch, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Pacienti užívající přípravek VIRACEPT nesmějí současně užívat přípravky z třezalky tečkované (Hypericum perforatum), protože to může vést ke ztrátě léčebného účinku a rozvoji rezistence.
John's wort (Hypericum perforatum) as this may result in the loss of therapeutic effect and development of resistance.
Ostatní léky, které nemohou být užívány společně s přípravkem VIRACEPT, jsou: rifampicin (užívá se k léčbě bakteriálních infekcí), terfenadin nebo astemizol (běžně užívané k léčbě alergií), cisaprid (k léčbě pálení žáhy a dalších obtíží zažívacího traktu), amiodaron nebo chinidin (k léčbě nepravidelného srdečního rytmu), triazolam nebo perorální midazolam (užívá se k léčbě úzkosti a/ nebo při poruchách spánku), omeprazol (používaný k léčbě vředů v trávicím ústrojí), deriváty námelových alkaloidů (užívané k léčbě migrény) a pimozid (k léčbě duševních obtíží).
Other medicines that cannot be taken with VIRACEPT include rifampicin (used for treating bacterial infections), terfenadine or astemizole (commonly used to treat allergy symptoms), cisapride (for heart burn or problems with the digestive system), amiodarone or quinidine (used to treat an irregular heart beat), triazolam or oral midazolam (used to relieve anxiety and/or trouble with sleeping), omeprazole (used in the treatment of gastrointestinal ulcers), ergot derivatives (used to treat migraine), and pimozide (for psychiatric problems).
VIRACEPT může být užíván společně s většinou léků, které jsou obecně používány při léčbě infekce HIV, avšak některým těmto a některým dalším lékům je třeba věnovat zvláštní pozornost.
VIRACEPT can be taken with most medicines that are commonly used in HIV infection but special care is needed with some of these and also with some other medicines.
Je tomu tak proto, že účinek přípravku VIRACEPT nebo dalších léků může být ovlivněn, pokud jsou tyto léky užívány současně.
This is because the actions of VIRACEPT or the other medicines can be affected if they are taken together.
49 Poraďte se rovněž se svým lékařem, jestliže užíváte následující léky.
In some cases, their use with VIRACEPT is not usually recommended.
V určitých případech není užívání těchto léků společně s přípravkem VIRACEPT obvykle doporučováno.
In other cases increased monitoring and/or a change in the dose of these medicines or of VIRACEPT may be needed: ritonavir, indinavir, saquinavir and delavirdine (used in the treatment of HIV infection),
Další případy mohou vyžadovat zvýšený lékařský dohled nebo změnu dávkování těchto přípravků nebo přípravku VIRACEPT: ritonavir, indinavir, sachinavir a delavirdin (užívají se k léčbě HIV infekce), rifabutin (užívá se k léčbě bakteriálních infekcí), antikoncepční pilulky (pokud jsou užívány současně s přípravkem VIRACEPT, mohou být v zábraně početí neúčinné, je tedy třeba používat další antikoncepční metody), blokátory vápníkových kanálů včetně bepridilu (k léčbě srdečních onemocnění), imunosupresiva včetně takrolimu a cyklosporinu, sildenafil (k léčbě poruch erekce), statiny (užívané ke snížení hladin tuků v krvi), fenobarbital, fenytoin nebo karbamazepin (užívané při léčbě epilepsie), methadon (používaný k léčbě závislosti na opiátech), lansoprazol a další léčivé přípravky, které snižují kyselost žaludku, látky navozující sedaci (tj. midazolam podávaný injekčně).
47 rifabutin (used for treating bacterial infections), birth control pills (may not prevent pregnancy when given with VIRACEPT so other birth control methods should be used), calcium channel blockers including bepridil (for the treatment of heart conditions), immunosuppressants including tacrolimus and ciclosporin, sildenafil (for male impotence), statins (used to lower lipid levels in the blood), phenobarbital, phenytoin or carbamazepine (used in the treatment of epilepsy), methadone (used in the treatment of opiate dependence), lansoprazole and other medicines which reduce stomach acid, sedative agents (i.e. midazolam administered by injection).
Výskyt závažných interakcí s léčivým přípravkem se nepředpokládá, nicméně není vyloučen u následujících léků: amprenavir, efavirenz a nevirapin (používané při léčbě infekce HIV); ketokonazol, itrakonazol a flukonazol (používané při léčbě plísňových infekcí); erythromycin a clarithromycin (používané při léčbě bakteriálních infekcí); fluoxetin, paroxetin, imipramin a amitriptylin (používané při léčbě deprese), diazepam (používaný k léčbě úzkosti a/ nebo při poruchách spánku).
Severe interactions with other medicines would not be expected with the following medicines but the possibility cannot be excluded: amprenavir, efavirenz and nevirapine (used in the treatment of HIV infection); ketoconazole, itraconazole and fluconazole (used for treating fungal infections); erythromycin and clarithromycin (used for treating bacterial infections); fluoxetine, paroxetine, imipramine and amitriptyline (used in the treatment of depression), diazepam (used to relieve anxiety and/or trouble with sleeping).
Užívání VIRACEPTU s jídlem nebo pitím:
Taking VIRACEPT with food and drink:
Aby bylo dosaženo plného účinku, musí být přípravek VIRACEPT ve formě prášku užíván ústy s jídlem.
To obtain the full benefit of VIRACEPT, the powder form of VIRACEPT must be taken by mouth, with a meal.
VIRACEPT může být rozmíchán ve vodě, mléku, nápoji připraveném ze sušeného mléka, sójovém mléku, nápoji připraveném z dietetických přípravků nebo pudinku.
VIRACEPT may be mixed with water, milk, formula, soy formula, soy milk, dietary supplements, or pudding.
Doporučuje se spotřebovat takto připravený nápoj nejpozději do 6 hodin od jeho přípravy.
It is recommended that VIRACEPT oral powder mixed in these media be used within 6 hours.
VIRACEPT nesmí být míchán s pomerančovým džusem, jablečným džusem, jablečnou šťávou nebo jakýmkoliv nápojem či jídlem s kyselou příchutí.
VIRACEPT should not be mixed with orange juice, apple juice, apple sauce or other liquids or foods that are acidic due to taste.
Nepřidávejte vodu do lahví s práškem přípravku VIRACEPT.
Do not add water to bottles of VIRACEPT powder.
Tento léčivý přípravek je možné v těhotenství užívat pouze po konzultaci s lékařem.
This medicine should be taken during pregnancy only after consultation with your doctor.
Užíváte- li VIRACEPT, nesmíte kojit.
You should not breast-feed while taking VIRACEPT.
VIRACEPT nemá žádný nebo má jen malý vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
VIRACEPT has no or very little effect on the ability to drive and use machines.
Důležité informace o některých složkách přípravku VIRACEPT VIRACEPT 50 mg/ g perorální prášek obsahuje aspartam jako sladidlo.
VIRACEPT 50 mg/g oral powder contains aspartame as a sweetening agent.
Aspartam je zdrojem fenylalaninu a z tohoto důvodu není vhodný pro osoby trpící fenylketonurií.
Aspartame provides a source of phenylalanine and, therefore, may not be suitable for persons with phenylketonuria.
Pokud Vás lékař informoval, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete tento přípravek užívat.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
JAK SE VIRACEPT UŽÍVÁ
HOW TO TAKE VIRACEPT
Vždy užívejte přípravek VIRACEPT přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take VIRACEPT exactly as your doctor has instructed you.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud si nejste jistý( á).
You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Přečtěte si pozorně návod k užívání tak, abyste měli maximální možný prospěch z léčby VIRACEPTEM.
Please observe these instructions for use, otherwise you will not fully benefit from VIRACEPT.
50 V krabičce jsou přiloženy dvě odměrky, jednogramová odměrka bílé barvy a pětigramová odměrka modré barvy.
There are two scoops provided in the box, a white 1 gram scoop and a blue 5 gram scoop.
Pro odměření správného množství prášku použijte rukojeť druhé odměrky ke shrnutí prášku navršeného v první odměrce tak, aby první odměrka byla zarovnaná (viz obrázek níže).
You should measure out a level scoop of powder by using the handle of the second scoop to scrape off the extra powder (see picture below).
Pacienti, kteří nejsou schopni polykat tablety:
48 For those patients who are unable to take tablets:
Dospělí a děti starší 13 let: doporučenou dávku přípravku VIRACEPT 50 mg/ g perorální prášek je možné podávat buď dvakrát denně nebo třikrát denně v následujícím dávkování:
For adults and children older than 13 years, the recommended dose of VIRACEPT 50 mg/g oral powder can be taken either twice a day (BID) or three times a day (TID) with the following dosage:
Dvakrát denně nebo
Twice daily or
Třikrát denně
Three times daily
Děti od 3 do 13 let: doporučená dávka přípravku VIRACEPT 50 mg/ g perorální prášek je buď 50 – 55 mg/ kg tělesné hmotnosti podávaná dvakrát denně, nebo 25 – 30 mg/ kg tělesné hmotnosti, která má být podávána třikrát denně.
For children, aged 3 to 13 years, the recommended dose of VIRACEPT oral powder is either 50-55 mg /kg if given twice daily (BID) or 25-30 mg per kg of body weight if given three times daily (TID).
V následující tabulce jsou uvedeny dávky pro děti, kterým je VIRACEPT podáván 2x denně.
The following table shows the dose that should be given to children, if giving VIRACEPT twice daily (BID).
Dávky užívané dvakrát denně dětmi ve věku 3 až 13 let
Dose to be given two times a day to children aged 3 to 13
odměrka 5 gramů
Blue Scoop 5 gram
12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
1 2 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
51 V následující tabulce jsou uvedeny dávky pro děti, kterým je VIRACEPT podáván 3x denně.
49 The following table shows the dose that should be given to children, if giving VIRACEPT three times daily (TID).
Dávky užívané třikrát denně dětmi ve věku 3 až 13 let
Dose to be administered three times a day to children aged 3 to 13
10, 5 až 12 kg 1 12 až 14 kg 1 14 až 16 kg 1 16 až 18 kg 1
10.5 to 12 kg 12 to 14 kg 14 to 16 kg 16 to 18 kg 18 to 23 kg over 23 kg
plus plus plus plus
plus plus plus plus plus
VIRACEPT ve formě perorálního prášku musí být užíván ústy spolu s jídlem.
The powder form of VIRACEPT must be taken by mouth with a meal:
VIRACEPT 50 mg/ g perorální prášek může být rozmíchán ve vodě, mléku, nápoji připraveném ze sušeného mléka, sójovém mléku, nápoji připraveném z dietetických přípravků nebo pudinku.
VIRACEPT 50 mg/g oral powder may be mixed with water, milk, formula, soy formula, soy milk, dietary supplements, or pudding.
Doporučuje se spotřebovat takto připravený nápoj nejpozději do 6 hodin od jeho přípravy.
It is recommended that VIRACEPT 50 mg/g oral powder mixed in these media be used within 6 hours.
VIRACEPT 50 mg/ g perorální prášek by neměl být míchán s pomerančovým džusem, jablečným džusem, jablečnou šťávou nebo jakýmkoliv nápojem či jídlem s kyselou příchutí.
VIRACEPT 50 mg/g oral powder should not be mixed with orange juice, apple juice, apple sauce or other liquids or foods that are acidic due to taste.
Nikdy nepřidávejte vodu do originální plastikové lahve, ve které je VIRACEPT 50 mg/ g perorální prášek distribuován.
Do not add water to bottles of VIRACEPT 50 mg/g oral powder.
Přípravek VIRACEPT 250 mg tablety je obecně doporučován dospělým a starším dětem.
VIRACEPT 250 mg tablets are generally recommended for adults and older children.
Mladším dětem, které jsou schopny polykat tablety, mohou být tablety podávány namísto prášku.
For younger children able to take tablets, VIRACEPT tablets may be administered instead of the oral powder.
Bližší informace naleznete v příbalové informaci pro přípravek VIRACEPT tablety.
See Package Leaflet for VIRACEPT tablets.
Jestliže jste užil( a) více VIRACEPTU, než jste měl( a):
If you take more VIRACEPT than you should:
Jestliže jste užil( a) více přípravku VIRACEPT, nežli Vám bylo předepsáno, obraťte se ihned na svého lékaře.
If you realise you have taken more VIRACEPT than you should have, contact your doctor right away.
Jestliže není Váš lékař dosažitelný, obraťte se na lékařskou službu první pomoci a vezměte s sebou svůj přípravek VIRACEPT perorální prášek.
If you cannot reach your doctor, go to the nearest emergency room and take your VIRACEPT powder with you.
Kromě jiných příznaků mohou velmi vysoké dávky přípravku VIRACEPT způsobit poruchy srdečního rytmu.
Among other symptoms, very large doses of VIRACEPT might cause disturbances in the heart rhythm.
Jestliže jste zapomněl( a) užít VIRACEPT:
If you forget to take VIRACEPT:
Vezměte další dávku, jakmile si vzpomenete a pak pokračujte jako doposud.
Take the next dose as soon as you remember and then carry on as before.
Jestliže jste přestal( a) VIRACEPT užívat:
If you stop taking VIRACEPT:
Pokračujte v užívání přípravku, dokud Vám lékař neřekne jinak.
Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
Podobně jako všechny léky, může mít i VIRACEPT nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, VIRACEPT can have side effects, although not everybody gets them.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
If you experience any side effects that are not in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.