natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jaký přínos přípravku Aivlosin byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Aivlosin shown during the studies?
Studie ukázaly, že prasata léčená přípravkem Aivlosin během infekce méně ubývala na váze a vykazovala méně závažných příznaků onemocnění než neléčená zvířata.
The studies showed that pigs treated with Aivlosin lost less weight during the infection and showed less severe signs of disease than untreated animals.
Účinnost léčby přípravkem Aivlosin byla podobná jako účinnost jiných léčivých přípravků stejné třídy schválených k léčbě takovýchto onemocnění u prasat.
The treatment success with Aivlosin was similar to the effectiveness of other medicines of the same class authorised for such diseases in pigs.
U kuřat léčených přípravkem Aivlosin byly zaznamenány méně závažné příznaky onemocnění než u neléčených zvířat.
Chicken treated with Aivlosin showed less severe signs of disease than untreated animals.
Účinnost přípravku Aivlosin byla podobná jako účinnost jiného léčivého přípravku stejné třídy schváleného k léčbě téhož onemocnění u kuřat.
The effectiveness of Aivlosin was similar to that of other medicine of the same class already authorised for this disease in chicken.
Počet postižených zvířat však byl výrazně nižší než u neléčené skupiny ptáků.
The treatment did not completely eliminate all bacteria in the respiratory system and some birds still showed the disease; however, the number of affected animals was significantly smaller than in an untreated group of birds.
Jaká rizika jsou spojena s užíváním přípravku Aivlosin?
What is the risk associated with Aivlosin?
U velmi nemocných prasat může dojít k tomu, že nezkonzumují veškeré podané krmivo, takže se do jejich těla nedostane dostatečné množství léku.
Very ill pigs might not eat all the feed offered and therefore might get an insufficient amount of the medicine.
Z tohoto důvodu se léčba přípravkem Aivlosin podávaného v krmivu u těchto zvířat nedoporučuje.
Therefore, treatment via feed with Aivlosin is not recommended for these animals.
Perorální prášek nelze řádně vmíchat do granulí, a proto by se neměl používat spolu s granulovaným krmivem pro prasata.
The oral powder cannot properly be mixed into pellets and should therefore not be used in pelleted pig feed.
Medikovaná pitná voda by měla být měněna každých 24 hodin.
The medicated drinking water should be replaced every 24 hours.
©EMEA 2008 2/ 3 Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
©EMEA 2008 2/ 3 What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Přípravek Aivlosin může u některých osob vyvolat kožní reakce.
Aivlosin might cause skin reactions in some people.
Osoby, u kterých byl v minulosti zaznamenán výskyt kožních reakcí v souvislosti s manipulací s přípravkem Aivlosin či jinými podobnými přípravky, by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Aivlosin.
People who had in the past skin reactions when handling Aivlosin or similar products, should avoid any contact with Aivlosin.
Doporučuje se používat ochranné pracovní prostředky, např. pracovní oblek, rukavice a ochrannou masku (respirátor).
When mixing Aivlosin into feed or drinking water or handling the medicated feed or water, direct contact with eyes, skin and mouth should be avoided and protective equipment should be worn, e. g. overalls, gloves and face masks (respirator).
Pokožku, která se dostala do kontaktu s přípravkem Aivlosin nebo medikovaným krmivem či medikovanou pitnou vodou, je třeba řádně omýt.
Skin that has been in contact with Aivlosin or medicated feed or drinking water should be washed.
Pokud přesto dojde k jeho náhodnému požití, je třeba ihned vyhledat lékaře.
However, if Aivlosin is accidentally consumed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Po jaké době může být zvíře poraženo a maso použito k lidské spotřebě (ochranná lhůta)?
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Po posledním podání přípravku Aivlosin (v krmivu nebo pitné vodě), by před porážkou prasat či kuřat měla být dodržena lhůta dvou dnů.
After the last administration of Aivlosin (in the feed or via drinking water), pigs or chickens should not be slaughtered for two days.
Přípravek Aivlosin by neměl být používán u slepic, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě.
Aivlosin should not be used in hens that lay eggs for human consumption.
Neměl by být tudíž používán u nosných slepic ani po dobu dvou týdnů před tím, než slepice pravděpodobně začnou snášet vajíčka pro lidskou spotřebu.
It should, therefore, not be used in laying hens or in the two weeks before hens are likely to start laying eggs for human consumption.
Na základě čeho byl přípravek Aivlosin schválen?
Why has Aivlosin been approved?
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) došel k závěru, že přínosy přípravku Aivlosin převyšují jeho rizika, pokud je přípravek přidán do zvířecího krmiva nebo pitné vody a následně použit dle pokynů v příbalových informacích.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Aivlosin are greater than any risks when Aivlosin is mixed into animal feed or drinking water and then used as described in the package leaflet.
Výbor doporučil, aby přípravku Aivlosin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Aivlosin should be given a marketing authorisation.
Informace o poměru přínosů a rizik jsou uvedeny v části 6 této zprávy EPAR.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Aivlosin platné v celé Evropské unii dne 9. září 2004.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Aivlosin on 9 September 2004.
Informace o předepisování tohoto přípravku lze nalézt na etiketě/ vnějším obalu.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05- 2008.
This summary was last updated in May 2008.
©EMEA 2008 3/ 3
©EMEA 2008 3/ 3
Obchodní Síla název
Invented name
Cílový druh Způsob podání Balení
Target Route of species administration
EU/ 2/ 04/ 044/ 001
EU/ 2/ 04/ 044/ 001
Aivlosin 42. 5 mg/ g
42.5 mg/ g
Prase Podání v krmivu pytel z hliníkové fólie/ laminovan ý polyesterem
In-feed use
42. 5 mg/ g
aluminium 42.5 mg/ g foil/ polyester laminated bag
EU/ 2/ 04/ 044/ 002
EU/ 2/ 04/ 044/ 002
EU/ 2/ 04/ 044/ 003
EU/ 2/ 04/ 044/ 003
Aivlosin
Aivlosin
8. 5 mg/ g
8.5 mg/ g Premix for medicated feeding stuff
Premix pro medikaci Prase krmiva
In-feed use
Podání v krmivu Polyetylenem 8. 5 mg/ g potažený papírový pytel
Polyethylene 8.5 mg/ g lined paper bags
EU/ 2/ 04/ 044/ 004
EU/ 2/ 04/ 044/ 004
EU/ 2/ 04/ 044/ 005
EU/ 2/ 04/ 044/ 005
Perorální prášek Prase
Oral use
Perorální podání Polyetylenem 8. 5 mg/ g potažený papírový pytel
Polyethylene 8.5 mg/ g lined paper bags
EU/ 2/ 04/ 044/ 006
EU/ 2/ 04/ 044/ 006
EU/ 2/ 04/ 044/ 007
EU/ 2/ 04/ 044/ 007
Granule pro podání v Kuřata pitné vodě
In drinking water use
Podání v pitné Sáček 625 mg/ g vodě z hliníkové fólie
Aluminium foil 625 mg/ g laminated sachet
2 dny Nepoužívat u nosnic.
2 days Not authorised for laying birds
EU/ 2/ 04/ 044/ 008
EU/ 2/ 04/ 044/ 008
Granule pro podání Kuřata v pitné vodě
In drinking water use
Aivlosin 42, 5 mg/ g premix pro medikaci krmiva pro prasata.
Aivlosin 42.5 mg/ g Premix for medicated feeding stuff for pigs.
Léčivá( é) látka( y) Tylvalosinum (ut Tylvalosini tartras)
Tylvalosin (as Tylvalosin tartrate)
42, 5 mg/ g
42.5 mg/ g
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6. 1.
For a full list of excipients see section 6.1
Premix pro medikaci krmiva Béžový granulovaný prášek
Premix for medicated feeding stuff A beige granular powder
Léčba a prevence enzootické pneumónie prasat vyvolané citlivými kmeny Mycoplasma hyopneumoniae.
Treatment and prevention of Swine Enzootic Pneumonia caused by susceptible strains of Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) vyvolané Lawsonia intracellularis ve stádech, kde byla provedena diagnóza na základě klinické anamnézy, posmrtných nálezů a klinicko - patologických nálezů.
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis in herds where there is a diagnosis based on clinical history, post-mortem findings and clinical pathology results.
Léčba klinických vzplanutí prasečí dyzentérie vyvolané Brachyspira hyodysenteriae ve stádech, kde byla nemoc diagnostikována, a prevence dalších klinických případů.
Treatment of clinical outbreaks of Swine Dysentery, caused by Brachyspira hyodysenteriae in herds where the disease has been diagnosed and prevention of further clinical cases.
2 4. 5 Zvláštní opatření pro použití
2 4.5 Special precautions for use
V rámci správné lékařské praxe je nutno léčbu založit na testování citlivosti.
It is sound clinical practice to base treatment on susceptibility testing.
Zvláštní opatření určená osobám, které podávají léčivý přípravek zvířatům
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Protože bylo na laboratorních zvířatech zjištěno, že Aivlosin způsobuje hypersenzitivní reakce, lidé se známou přecitlivělostí na tylvalosin tartrát by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Because Aivlosin has been shown to cause hypersensitivity reactions in laboratory animals, people with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid any contact with the product.
Při zamíchávání veterinárního léčivého přípravku a při manipulaci s medikovaným krmivem by se mělo zabránit přímému kontaktu s očima, pokožkou a sliznicemi.
When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated feed, direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
V průběhu míchání veterinárního léčivého přípravku a manipulace s medikovaným krmivem by měly být používány osobní ochranné prostředky: ochranný oděv, nepropustné rukavice, respirátor na jedno použití splňující evropskou normu EN 149 nebo respirátor na více použití splňující evropskou normu EN 140 s filtrem podle EN 143.
Personal protective equipment should be worn when mixing the veterinary medicinal product or handling the medicated feed: overalls, impervious gloves and either a disposable half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter to European Standard EN 143.
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte etiketu praktickému lékaři.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the label to the physician.
Nejsou.
None known
4. 7 Použití v průběhu březosti a laktace
4.7 Use during pregnancy and lactation
Nebyla stanovena bezpečnost Aivlosinu pro použití u prasnic během březosti a laktace.
The safety of Aivlosin during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
Používejte pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Use only in accordance with risk/benefit assessment by the responsible veterinarian.
Laboratorní studie na zvířatech nepodaly důkaz o teratogenním účinku.
Studies in laboratory animals have not produced any evidence of teratogenicity.
Nejsou známé
None known
4. 9 Podávaná množství a způsob podání
4.9 Amounts to be administered and administration route
K léčbě a prevenci enzootické pneumónie prasat Dávkování je 2, 125 mg tylvalosinu na kg živé hmotnosti a den, v krmivu po dobu 7 po sobě následujících dnů.
For treatment and prevention of Swine Enzootic Pneumonia The dosage is 2.125 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 7 consecutive days.
Pasteurella multocida a Actinobacillus pleuropneumoniae, mohou komplikovat enzootickou pneumónii a vyžadovat specifickou léčbu.
Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific medication.
K léčbě proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) Do krmiva se přidává dávka o velikosti 4, 25 mg tylvalosinu na kg živé hmotnosti a den po dobu 10 po sobě jdoucích dnů.
For treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days.
K léčbě a prevenci prasečí dyzentérie Do krmiva se přidává dávka o velikosti 4, 25 mg tylvalosinu na kg živé hmotnosti a den po dobu 10 po sobě jdoucích dnů.
For treatment and prevention of Swine Dysentery The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days.
Indikace
In dication
Dávka aktivní
Dose of active
Délka léčby
Duration of
Obsah v krmivu
ingredient
složky
treatment
Aivlosin 42, 5 mg/ g Premix
Aivlosin 42.5 mg/g Premix
Léčba a prevence
Treatment and prevention of swine enzootic pneumonia
mg/ kg živé
2.125 mg/kg bodyweight/day
1 kg/ t *
1 kg/tonne*
4, 25 mg/ kg živé hmotnosti/ den
4.25 mg/kg bodyweight/day
2 kg/ t *
2 kg/tonne*
Léčba a prevence prasečí dyzentérie
Treatment and prevention of swine dysentery
Tyto obsahy předpokládají, že prase spotřebuje množství krmiva odpovídající 5% jeho živé hmotnosti za den.
* Important: these inclusion rates are assumes a pig eats equivalent of 5% bodyweight per day.
Aby bylo dosaženo cílové dávky u starších prasat nebo prasat se sníženou chutí k jídlu, případně u prasat s omezeným příjmem krmiva, bude zřejmě nutné obsah zvýšit.
In older pigs, or in pigs with reduced appetite, or on restricted feed intake, inclusion levels may need to be increased to achieve target dosage.
poměr dávky (mg/ kg živé hmotnosti) x živá hmotnost (kg)
Dose rate (mg/kg bodyweight) x bodyweight (kg)
kg premixu/ tunu krmiva
Kg Premix/tonne feed
denní příjem krmiva (kg) x koncentrace premixu (mg/ g)
Daily feed intake (kg) x Premix strength (mg/g)
Léčbu je třeba doplnit správnými chovatelskými a zoohygienickými postupy, aby se snížilo riziko infekce a bylo možné kontrolovat vytváření rezistence.
As an adjunct to medication, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the build up of resistance.
Pro zamíchání přípravku do krmiva je vhodné použít horizontální míchačku.
A horizontal ribbon mixer should be used to incorporate the product into the feeding stuff.
Peletizační podmínky zahrnují jediný krok předpřípravy v páře po dobu 5 minut a poté probíhá peletizace při maximální teplotě 70 °C za normálních podmínek.
Pelleting conditions involve a single pre-conditioning step with steam for 5 minutes and pelleting at not more than 70°C under normal conditions.
4. 10 Předávkování
4.10 Overdose
Žádné známky nesnášenlivosti nebyly pozorovány u prasat, jimž byla podána dávka až 10x větší než je doporučená dávka.
No signs of intolerance have been observed in growing pigs at up to 10 times the recommended dosage.
4. 11 Ochranná( é) lhůta( y)
4.11 Withdrawal period(s)
Maso: dva dny
Meat and offal:
Farmakoterapeutická skupina: makrolidové antibiotikum, ATC vet kód:
Macrolide antibiotic, ATC vet code:
Tylvalosin tartrát je makrolidové antibiotikum, které je antibakteriálně účinné proti gram- pozitivním a některým gram- negativním organismům a mykoplazmatům.
Tylvalosin tartrate is a macrolide antibiotic that has antibacterial activity against Gram-positive, some Gram-negative organisms and mycoplasma.
Makrolidy se při zásahu do proteinové syntézy reverzibilně navážou na podjednotku ribozómu 50S.
Macrolides interfere with protein synthesis by reversibly binding to the 50S ribosome subunit.
Navážou se na donorové místo a brání translokaci potřebné pro udržení tvorby peptidového řetězce.
They bind to the donor site and prevent the translocation necessary for keeping the peptide chain growing.
4 Předpokládá se existence četných mechanismů, způsobujících rezistenci vůči makrolidovým sloučeninám, jmenovitě změna cílového místa na ribozómu, mechanismus aktivního vylučování a produkce inaktivujících enzymů.
4 It is considered that there are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds: namely alteration of the ribosomal target site, utilisation of active efflux mechanism and production of inactivating enzymes.
Obecně lze říci, že kmeny B. hyodysenteriae mají v případech rezistence na jiné makrolidy, například tylosin, vyšší hodnoty MIC.
Generally strains of B. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin.
Po podání doporučené dávky byly 2 a 12 hodin po léčbě v plicích nalezeny koncentrace 0, 060- 0, 066 µg/ ml.
After administration of the recommended dose lung concentrations of 0.060 – 0.066 µg/ml were found at 2 and 12 hours post-treatment.
Studie metabolismu in vitro potvrdily, že výchozí látka je rychle metabolizována na 3- O- acetyltylosin.
In vitro metabolism studies have confirmed that the parent compound is rapidly metabolised to 3-O- acetyltylosin.
Při pokusu, kdy byl prasatům podáván 14C Aivlosin v množství 2, 125 mg/ kg po 7 dní, bylo přes 70% dávky vyloučeno ve fekáliích a mezi 3 a 4% dávky v moči.
In a trial with 14C aivlosin administered at 2.125 mg/kg to pigs for 7 days over 70% of the dose was excreted in the faeces, with urinary excretion accounting for 3 to 4% of the dose.
Pšeničná krmná mouka Hydroxypropyl celulóza Sójový prášek bez tuku
Magnesium trisilicate (sepiolite) (declared on labelling as carrier) Wheat feed flour Hydroxypropyl cellulose Non-fat soyabean powder
(deklarováno na štítku jako nosič)
(declared on labelling as carrier)
Doba použitelnosti po zamíchání do krmiva:
Shelf-life after incorporation into feed:
1 měsíc v krmivu nebo v peletovaném krmivu
1 month in meal or pellets
Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu.
Do not store above 25°C Keep the container tightly closed.
Uchovávejte v původním obalu
Store in the original container.
6. 5 Druh obalu a velikost balení
5 6.5 Nature and contents of container
Jeden vak z laminátu hliníková fólie/ polyester o obsahu 5 nebo 20 kg.
One aluminium foil/polyester laminated bag containing 5 or 20 kg.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Not all pack sizes might be marketed.
5 6. 6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
NAME OR CORPORATE NAME AND ADDRESS OR REGISTERED PLACE OF BUSINESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ECO Animal Health Limited 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS Spojené království
ECO Animal Health Limited 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom
EU/ 2/ 04/ 044/ 001 (42, 5 mg/ g – 20 kg) EU/ 2/ 04/ 044/ 002 (42, 5 mg/ g – 5 kg)
EU/2/04/044/001 (42.5 mg/g – 20 kg) EU/2/04/044/002 (42.5 mg/g – 5 kg)
DATUM REGISTRACE
DATE OF FIRST AUTHORISATION
9. září 2004
9 September 2004
< Datum rozhodnutí komise >
18.03.2009
Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Zákaz prodeje, výdeje a/ nebo užívání
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Aivlosin 8, 5 mg/ g premix pro medikaci krmiva pro prasata.
Aivlosin 8.5 mg/g Premix for medicated feeding stuff for pigs.
8, 5 mg/ g
8.5 mg/g
Kompletní seznam pomocných látek viz bodl 6. 1.
For a full list of excipients see section 6.1
Premix pro medikaci krmiva Světle žlutý nebo světle hnědožlutý prášek
Premix for medicated feeding stuff A light yellow or light brown-yellow powder
4. 4 Zvláštní upozornění
4.5 Special warnings
7 4. 5 Zvláštní opatření pro použití
7 4.5 Special precautions for use
Dávka aktivní
Dose of active ingredient
Aivlosin
In feed inclusion rate Aivlosin 8.5 mg/g Premix
5 kg/ t *
5 kg/tonne*
10 kg/ t *
kg/tonne *
10 kg/ t *
kg/tonne*
Jejich účinek je podstatně omezen na rychle se dělící organismy.
The ir effect is essentially confined to rapidly dividing organisms.
9 Předpokládá se existence četných mechanismů, způsobujících rezistenci vůči makrolidovým sloučeninám, jmenovitě změna cílového místa na ribozómu, mechanismus aktivního vylučování a produkce inaktivujících enzymů.
9 It is considered that there are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds: namely alteration of the ribosomal target site, utilisation of active efflux mechanism and production of inactivating enzymes.
6. 1 Seznam pomocných látek
6.2 List of excipients
Pšeničná krmná mouka Hydroxypropyl celulóza Sójový prášek bez tuku Lehký kapalný parafín
Magnesium trisilicate (sepiolite) (declared on labelling as carrier) Wheat feed flour Hydroxypropyl cellulose Non-fat soyabean powder Paraffin light liquid
1 měsíc v krmivu, 2 týdny v peletovaném krmivu
1 month meal, 2 weeks in pellets
10 6. 5 Druh obalu a velikost balení
10 6.7 Nature and contents of container
Jeden papírový vak laminovaný polyethylenem o obsahu 5 nebo 20 kg.
One polyethylene lined paper bag containing 5 or 20 kg.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení
Not all pack sizes might be marketed.
6. 6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
6.8 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
EU/ 2/ 04/ 044/ 003 (8, 5 mg/ g – 20 kg) EU/ 2/ 04/ 044/ 004 (8, 5 mg/ g – 5 kg)
EU/2/04/044/003 (8.5 mg/g – 20 kg) EU/2/04/044/004 (8.5 mg/g – 5 kg)
Aivlosin 8, 5 mg/ g perorální prášek pro prasata
Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder for pigs
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6. 1.
For a full list of excipients see section 6.1.
Perorální prášek Světležlutý nebo žlutohnědý prášek
A light yellow or light brown-yellow powder.
Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) vyvolané Lawsonia intracellularis ve stádech, kde byla provedena diagnóza na základě klinické anamnézy, posmrtných nálezů a klinicko - patologických nálezů.
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy caused by Lawsonia intracellularis in herds where there is a diagnosis based on clinical history, post-mortem findings and clinical pathology results.
Léčba klinických vzplanutí prasečí dyzentérie vyvolané Brachyspira hyodysenteriae ve stádech, kde byla nemoc diagnostikována, a prevence dalších klinických případů.
Treatment of clinical outbreaks of swine dysentery, caused by Brachyspira hyodysenteriae in herds where the disease has been diagnosed and prevention of further clinical cases.
Obecně lze říci, že kmeny B. hyodysenteriae mají v případech rezistence na jiné makrolidy, například tylosin, vyšší hodnoty MIC.
Generally, strains of B. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides such as tylosin.
12 Zvláštní opatření určená osobám, které podávají léčivý přípravek zvířatům
12 Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to the animals
Při přidávání veterinárního léčivého přípravku do jednotlivých krmných dávek a při manipulaci s takto ošetřeným krmivem by se mělo zabránit přímému kontaktu s očima, pokožkou a sliznicemi.
When adding the veterinary medicinal product to the individual feed ration and when handling this medicated feed, direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
V průběhu manipulace s veterinárním léčivým přípravkem nebo krmivem s příměsí přípravku by měly být používány osobní ochranné prostředky: ochranný oděv, nepropustné rukavice, respirátor na jedno použití splňující evropskou normu EN 149 nebo respirátor na více použití splňující evropskou normu EN 140 s filtrem podle EN 143.
Personal protective equipment should be worn when handling the veterinary medicinal product or the feed with product added: overalls, impervious gloves and either a disposable half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter to European Standard EN 143.
4. 6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
4.6 Adverse Reactions (frequency and seriousness)
Nejsou.
None known.