natgillin/translations-raw huggingface dataset:
VFEND 40 mg/ ml prášek pro přípravu perorální suspenze voriconazolum
Voriconazole
Možné nežádoucí účinky 7.
Possible side effects 5.
Další informace
How to store VFEND 6 Further information
Neužívejte VFEND:
BEFORE YOU TAKE VFEND
- jestliže jste přecitlivělý/ á (alergický/ á) na léčivou látku vorikonazol, nebo na kteroukoliv další
Do not take VFEND:  if you are allergic to voriconazole or any of the other ingredients of VFEND
• Terfenadin (používaný při alergiích) • Astemizol (používaný při alergiích) • Cisaprid (používaný při zažívacích potížích)
 Terfenadine (used for allergy)  Astemizole (used for allergy)  Cisapride (used for stomach problems)  Pimozide (used for treating mental illness)  Quinidine (used for irregular heart beat)  Rifampicin (used for treating tuberculosis)  Carbamazepine (used to treat seizures)  Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures)
126 • Pimozid (používaný při léčbě duševních chorob) • Chinidin (používaný při nepravidelném srdečním rytmu) • Rifampicin (používaný při léčbě tuberkulózy) • Karbamazepin (používaný při epileptických záchvatech) • Fenobarbital (používaný při těžké nespavosti a záchvatech) • Námelové alkaloidy (např. ergotamin, dihydroergotamin; používané při migréně) • Sirolimus (používaný u transplantovaných pacientů) • Ritonavir (používaný k léčbě HIV) v dávkách 400 mg a vyšších 2x denně • Třezalka (bylinný doplněk)
126  Ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine; used for migraine)  Sirolimus (used in transplant patients)  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400mg and more twice daily  St John’ s Wort (herbal supplement)
• Terfenadin (používaný při alergiích) • Astemizol (používaný při alergiích) • Karbamazepin (používaný při epileptických záchvatech) • Cisaprid (používaný při zažívacích potížích) • Pimozid (používaný při léčbě duševních chorob) • Chinidin (používaný při nepravidelném srdečním rytmu) • Rifampicin (používaný při léčbě tuberkulózy) • Fenobarbital (používaný při těžké nespavosti a záchvatech) • Námelové alkaloidy (např. ergotamin, dihydroergotamin; používané při migréně) • Sirolimus (používaný u transplantovaných pacientů) • Ritonavir (používaný k léčbě HIV) v dávkách 400 mg a vyšších 2x denně • Třezalka (bylinný doplněk)
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as VFEND must not be taken if you are already taking any of these medicines (See also Section 2 above ‘ Do not take VFEND’):  Terfenadine (used for allergy)  Astemizole (used for allergy)  Carbamazepine (used to treat seizures)  Cisapride (used for stomach problems)  Pimozide (used for treating mental illness)  Quinidine (used for irregular heart beat)  Rifampicin (used for treating tuberculosis)  Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures)  Ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine; used for migraine)  Sirolimus (used in transplant patients)  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400 mg and more twice daily  St John’ s Wort (herbal supplement)
Jestliže již užíváte některý z následujících léků, sdělte to svému lékaři, protože může vzniknout potřeba úpravy dávky nebo pravidelného ověřování, zda tyto léky a/ nebo přípravek VFEND stále mají požadovaný účinek: • Warfarin a jiná antikoagulancia (např. fenprokumon, acenokumarol; používané ke snížení srážlivosti krve) • Cyklosporin (používaný u transplantovaných pacientů) • Takrolimus (používaný u transplantovaných pacientů) • Deriváty sulfonylurey (např. tolbutamid, glipizid a glyburid; používané při diabetu) • Statiny (např. atorvastatin, simvastatin; používané ke snížení hladiny cholesterolu)
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment or monitoring may be required to check that the medicines and/ or VFEND are still having the desired effect:  Warfarin and other anticoagulants (e. g. phenprocoumon, acenocoumarol; used to slow down clotting of the blood)  Ciclosporin (used in transplant patients)  Tacrolimus (used in transplant patients)  Sulphonylureas (e. g. tolbutamide, glipizide, and glyburide) (used for diabetes)  Statins (e. g. atorvastatin, simvastatin) (used for lowering cholesterol)  Benzodiazepines (e. g midazolam, triazolam) (used for severe insomnia and stress)  Omeprazole (used for treating ulcers)  Oral contraceptives (if you take VFEND whilst using oral contraceptives, you may get side effects such as nausea and menstrual disorders)  Vinca alkaloids (e. g. vincristine and vinblastine) (used in treating cancer)  Indinavir and other HIV protease inhibitors (used for treating HIV)  Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e. g. efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV)
127 • Benzodiazepiny (např. midazolam, triazolam; používané při těžké nespavosti a stresu) • Omeprazol (používaný při léčbě vředů) • Perorální antikoncepční přípravky (užíváte- li VFEND souběžně s perorálními antikoncepčními přípravky, můžete zaznamenat nežádoucí účinky jako je nevolnost a menstruační poruchy) • Vinka alkaloidy (např. vinkristin a vinblastin; používané při léčbě rakoviny) • Indinavir a další inhibitory proteáz HIV (používané při léčbě HIV) • Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (např. delavirdin a nevirapin; používané při léčbě HIV) • Methadon (užívaný k léčbě závislosti na heroinu) • Efavirenz (používaný při léčbě HIV) (některé dávky efavirenzu NESMĚJÍ BÝT užívány současně s přípravkem VFEND) • Alfentanil a jiné rychle účinkující opiáty, jako je fentanyl a sufentanil (léky proti bolesti užívané při operacích) • Nesteroidní antirevmatika (např. ibuprofen, diklofenak) (používané k léčbě bolesti a zánětu)
127  Methadone (used to treat heroin addiction)  Efavirenz (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as VFEND)  Alfentanil and other short acting opiates such as fentanyl and sufentanil (painkillers used for surgical procedures)  Non-steroidal anti-inflammatory drugs (e. g. ibuprofen, diclofenac) (used for treating pain and inflammation)
- Váš lékař musí sledovat funkci Vašich jater a ledvin pomocí krevních testů
Taking VFEND with food and drink:
Užívání přípravku VFEND s jídlem a pitím Suspenzi přípravku VFEND je třeba užít nejméně jednu hodinu před nebo dvě hodiny po jídle.
VFEND suspension must be taken at least one hour before or two hours after a meal.
VFEND suspenze obsahuje 0, 54 g sacharózy v 1 ml suspenze.
VFEND suspension contains 0.54g sucrose per ml of suspension.
128 3.
3.
Vždy užívejte VFEND přesně podle pokynů svého lékaře.
HOW TO TAKE VFEND Always take VFEND exactly as your doctor has told you.
Pokud si nejste jist/ a, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
• Obvyklá dávka pro dospělé (včetně starších pacientů) je následující:
128 The usual dose for adults (including elderly patients) is as follows:
Pacienti s těl. hmotností nižší než 40 kg
Oral suspension Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
Dávka pro prvních 24 hodin (Zahajovací dávka) Dávka po prvních 24
Dose for the first 24 hours (Loading Dose)
100 mg (2, 5 ml) 2x denně
100 mg (2.5 ml) twice a day
• Dospívající (12- 16 let) mohou užívat dávku stejnou jako dospělí.
The doctor may decide to decrease the dose if you have mild to moderate cirrhosis.  The usual dose for children aged 2 to less than 12 years is 200 mg twice daily.  VFEND should not be given to children younger than 2 years of age.  Teenagers (aged 12 to 16 years) should be dosed as for adults.
Pokračujte s léčbou, dokud ji neukončí sám lékař.
Continue taking VFEND until your doctor tells you to stop.
Pacienti s oslabeným imunitním systémem nebo jedinci s těžkými infekcemi mohou potřebovat dlouhodobou léčbu, aby se infekce neopakovala.
Patients with a weakened immune system or those with difficult infections may require long-term treatment to prevent the infection from returning.
VFEND suspenze nesmí být mísena s jinými léky.
VFEND suspension should not be mixed with any other medication.
Vezmete- li více suspenze než je předepsáno (nebo vezme- li Vaši suspenzi někdo jiný), vyhledejte lékařskou pomoc nebo jděte do nejbližší nemocnice.
If you take more suspension than prescribed (or if someone else takes your suspension) you must seek medical advice or go to the nearest hospital casualty department immediately.
Je nezbytné užívat suspenzi pravidelně, ve stejnou dobu každý den.
It is important to take your VFEND suspension regularly at the same time each day.
Neberte si dvojitou dávku abyste doplnil/ a zapomenutou dávku.
Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Pokud léčbu přípravkem VFEND skončí Váš lékař, neměl( a) byste pociťovat žádné účinky.
When VFEND treatment is stopped by your doctor you should not experience any effects.
Pokud jste ale užíval/ a léky obsahující cyklosporin, nebo takrolimus, musíte to oznámit svému lékaři, protože může vzniknout potřeba úpravy dávky těchto léků.
However if you were taking medicines containing cyclosporin or tacrolimus you must mention this to your doctor, as the dose will need to be adjusted.
129 Instrukce pro naředění suspenze:
129 1.
VFEND suspenze je naředěná, je- li ve formě tekutiny.
Tap the bottle to release the powder.
Zaklepejte lahvičkou, aby se prášek uvolnil.
Remove the cap.
Naměřte 23 ml vody naplněním odměrky na hranici rysky.
Measure 23 ml of water by filling the measuring cup (included in the carton) to the top of the
Přidejte vodu do lahvičky.
marked line then pour the water into the bottle.
Vždy přidejte celkem 46 ml (2x23 ml) vody, nezávisle na tom, jakou dávku užíváte.
Using the cup measure another 23 ml water and add this to the bottle. You should always add a total of 46 ml (2 x 23 ml) of water irrespective of the dose you are taking.
Sejměte bezpečnostní uzávěr.
Replace the cap and shake the bottle vigorously for about 1 minute.
Zatlačte adaptér do hrdla lahvičky (jak je znázorněno na schématu).
Press the bottle adaptor into the neck of the bottle (as shown on figure below).
Uzavřete lahvičku.
Replace the cap on the bottle.
Po tomto datu nevyužitou suspenzi znehodnoťte.
Any unused suspension should be discarded after this date.
Instrukce pro použití Váš lékárník Vám poradí, jak lék odměříte pomocí vícedávkové stříkačky pro perorální podání, která je součástí balení.
Your pharmacist should advise you how to measure the medicine using the multi-dosing oral syringe provided in the pack.
Sejměte víčko.
Remove the cap.
Když je lahvička ve svislé poloze, vsuňte hrot stříkačky do adaptéru.
While the bottle is upright, on a flat surface, insert the tip of the oral syringe into the adaptor.
Pomalu natáhněte píst stříkačky až ke značce dávky, která je pro Vás určená.
Slowly pull back the plunger of the oral syringe to the graduation mark that marks the dose for you.
Objeví- li se velké bubliny, jemně zatlačte píst zpět do stříkačky.
If large bubbles can be seen, slowly push the plunger back into the syringe.
Sejměte stříkačku z lahvičky.
Remove the oral syringe from the bottle.
Vložte stříkačku do pusy.
Put the tip of the oral syringe into the mouth.
Nasměrujte hrot stříkačky do úst.
Point the tip of the oral syringe towards the inside of the cheek.
Pomalu stlačujte píst stříkačky.
SLOWLY push down the plunger of the oral syringe.
Je- li lék podáván dítěti, ujistěte se, že sedí nebo je vzpřímené, dříve než je lék podán.
If the medicine is to be given to a child, make sure the child is sitting, or is held, upright before giving the medicine.
Nahraďte víčko lahvičky a ponechte adaptér na místě.
Replace the cap on the bottle, leaving the bottle adaptor in place.
130
130
Zatáhněte píst zpět do stříkačky.
Push the plunger back in to the syringe.
Uchovávejte na čistém a suchém místě spolu s lékem.
Keep it in a clean safe place with the medicine.
Podobně jako všechny léky může mít i VFEND může mít nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, VFEND can cause side effects, although not everybody gets them.
Velmi časté nežádoucí účinky (vyskytující se u více než jednoho z 10 pacientů) jsou:
Very common side effects (occurring in at least 1 in 10 patients) are:
Časté nežádoucí účinky (vyskytující se u více než 1 ze 100 pacientů) jsou:
-Fever -Rash -Nausea, vomiting, diarrhoea -Headache -Swelling of the extremities -Stomach pains
- potíže s dýcháním, bolesti na hrudi, hromadění tekutiny v plicích
Common side effects (occurring in at least 1 in 100 patients) are:
- žloutenka, zčervenání kůže
-Flu-like symptoms, sinusitis, chills, weakness -Anaemia, low numbers of cells called platelets that help the blood to clot, low numbers of some types of white blood cells or of all types of blood cells, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, other blood cell changes -Low blood sugar, low blood potassium -Anxiety, depression, tingling, confusion, dizziness, agitation, trembling, hallucinations and other nervous symptoms -Low blood pressure, inflammation of a vein (which may be associated with the formation of a blood clot) -Breathing difficulty, chest pain, fluid accumulation in the lungs -Jaundice, redness of the skin -Swelling of the lips or face -Allergic reactions (sometimes severe), including widespread blistering rash and skin peeling, severe skin reaction following exposure to light or sun -Itchiness -Hair loss -Back pain
131
131 -Kidney failure, blood in the urine, changes in blood tests of kidney function -Changes in blood tests of liver function
- zvětšení lymfatických uzlin (někdy bolestivé)
-Enlarged lymph glands (sometimes painful) -Increase in a type of white blood cell which may be associated with allergic reaction, disorder of blood clotting system -Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting -Depressed function of the adrenal gland -Problem with coordination -Swelling of the brain -Double vision pain and inflammation of the eyes and eyelids, involuntary movement of the eye -Decreased sensitivity to touch -Constipation, inflammation of upper small intestine, dyspepsia, pancreatitis, peritonitis -Gingivitis, -Swelling and inflammation of the tongue -Enlarged liver, hepatitis, liver failure, gallbladder disease, gallstones -Joint pain -Inflammation of the kidney, proteins in the urine -Abnormal electrocardiogram (ECG) -Blood chemistry changes
Vzácné nežádoucí účinky (vyskytující se u více než 1 ze 10000 pacientů) jsou:
Rare side effects (occurring in at least 1 in 10,000 patients) are:
- poruchy chuti
- Inability to sleep
- zvýšení svalového napětí, svalová slabost způsobená neobvyklou reakcí imunitního systému
-Hearing difficulties, ringing in the ears -Abnormal sense of taste -Increase in muscle tone, muscle weakness caused by an abnormal immune system response -Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, convulsion
Sdělte svému lékaři, pokud byste měl( a) bolesti žaludku nebo stolici jiné konzistence.
Please advise your doctor if you have any stomach pains or if your stools have a different consistency.
Prášek pro přípravu perorální suspenze: před naředěním skladujte při teplotě 2- 8°C (v chladničce).
Powder for oral suspension: store at 2°C - 8°C (in a refrigerator) before constitution.
Neuchovávejte v chladničce, nenechejte zmrznout.
Do not refrigerate or freeze.
Uchovávejte v původní lahvičce.
Store in the original container Keep the container tightly closed.
Zbývající nepoužitá suspenze by měla být znehodnocena po 14 dnech od naředění.
Ask your pharmacist how to 132 dispose of medicines no longer required.
Co VFEND obsahuje
What VFEND contains:
- Léčivou látkou je vorikonazol.
- The active substance is voriconazole.
Jedna lahvička obsahuje 45 g prášku, po naředění s vodou podle
Each bottle contains 45 g of powder providing 70 ml of
doporučení je výsledný objem suspenze 70 ml.
suspension when constituted with water as recommended.
Jeden ml naředěné suspenze obsahuje 40 mg vorikonazolu (viz bod 3 „ Jak se VFEND užívá “).
(See section 3 ‘ How to take VFEND’).
- Pomocné látky jsou sacharosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, oxid titaničitý, xanthanová
- The other ingredients are sucrose; silica colloidal; titanium dioxide; xanthan gum; sodium
klovatina, dihydrát citronanu sodného, natrium- benzoát, monohydrát kyseliny citrónové, pomerančová příchuť
citrate; sodium benzoate; citric acid; natural orange flavour.
Jak VFEND vypadá a co obsahuje toto balení VFEND 40 mg/ ml se dodává v podobě bílého až téměř bílého prášku pro přípravu perorální suspenze, z níž po naředění vodou vzniká bílá až téměř bílá suspenze s pomerančovou příchutí.
What VFEND looks like and contents of the pack VFEND is supplied as a white to off-white powder for oral suspension providing a white to off-white, orange flavoured suspension when constituted with water.
Informace v této příbalové informaci se vztahují pouze k přípravku VFEND 40 mg/ ml prášek pro přípravu perorální suspenze.
The information in this leaflet is about VFEND 40 mg/ ml powder for oral suspension only.
Pro další informace o přípravcích VFEND 200 mg tablety, VFEND 50 mg tablety nebo VFEND prášek pro přípravu infúzního roztoku, použijte příslušnou „ Příbalovou informaci “ těchto přípravků.
For further information on VFEND 50 mg and 200 mg film-coated tablets or VFEND 200 mg powder for solution for infusion, please see the User Package Leaflets for these products.
Držitel rozhodnutí o registraci Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Velká Británie
Manufacturer
Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 Route des Industries, 375 30 Pocé- sur- Cisse, Francie
Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 Route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
133 Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
134
134
Viagra je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku sildenafil.
Viagra is a medicine that contains the active substance sildenafil.
Je k dispozici ve formě modrých tablet ve tvaru kosočtverce (25 mg, 50 mg nebo 100 mg)
It is available as blue, diamond- shaped tablets (25, 50 or 100 mg).
Na co se přípravek Viagra používá?
What is Viagra used for?
Přípravek Viagra se používá k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), kteří nejsou schopni dosáhnout nebo udržet erekci (ztopořený penis) dostatečnou pro uspokojivou sexuální aktivitu.
Viagra is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
K dosažení účinku tohoto přípravku je nezbytná sexuální stimulace.
For Viagra to be effective, sexual stimulation is required.
Pokud se přípravek Viagra užívá spolu s jídlem, může být nástup účinku oproti užití přípravku samostatně poněkud oddálen.
If Viagra is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Viagra without food.
V závislosti na účinnosti a vedlejších účincích je možné dávku zvýšit na maximálně 100 mg nebo snížit na 25 mg.
The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects.
Pacienti s poruchami jater nebo závažnými ledvinovými potížemi by měli léčbu zahájit dávkou 25 mg.
Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment with the 25-mg dose.
Účinná složka přípravku Viagra, sildenafil, náleží do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
The active ingredient in Viagra, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Jeho účinek byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu 12 až 26 týdnů.
Viagra has been studied in four main studies including 1,690 men aged 19 to 87 years, where it was compared with placebo (a dummy treatment) for between 12 and 26 weeks.
Ve dvou z těchto studií bylo použito pevné dávkování (pacientům byla podávána neměnná dávka 25, 50 nebo 100 mg) a ve dvou bylo použito dávkování flexibilní (léčba byla u pacientů zahájena dávkou 25 mg, v závislosti na jejich reakci však mohla dávka být zvýšena na 50 nebo 100 mg).
Two of these studies used fixed doses (patients allocated to 25, 50 or 100 mg) and two studies were flexible (patients started on 25 mg and could be moved to 50 or 100 mg depending on their response).
Hlavním měřítkem 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
In addition, there were 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged účinnosti byla schopnost mužů dosáhnout erekce a udržet ji.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. studies in patients with spinal cord injury and with diabetes.
Tyto výsledky byly zaznamenány do zvláštního dotazníku, který pacienti vyplňovali doma za použití pětibodové stupnice, kde hodnota 5 představuje nejlepší výsledek.
This was recorded in a special questionnaire completed at home using a scoring system on a five-point scale, where a score of 5 represents the best result.
V rámci studií s pevným dávkováním hlásilo zlepšení schopnosti erekce 62% (při dávce 25 mg), 74% (50 mg), respektive 82% (100 mg) pacientů, zatímco ve skupině užívající placebo zlepšení schopnosti erekce hlásilo 25% pacientů.
In the fixed-dose studies, the proportions of patients reporting that treatment improved their erections were 62% (25 mg), 74% (50 mg) and 82% (100 mg), compared with 25% on placebo.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Viagra (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří bolesti hlavy.
The most common side effect with Viagra (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Viagra je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Viagra, see the Package Leaflet.
Přípravek Viagra by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na sildenafil nebo na kteroukoli jinou složku přípravku a muži, pro které není sexuální aktivita vhodná (např. muži se závažným srdečním onemocněním, jako je nestabilní angína nebo těžké selhání srdce).
Viagra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sildenafil or any of the other ingredients, or where sexual activity is inadvisable (e. g. men with severe heart disease such as unstable angina or severe heart failure).
Neměli by jej užívat ani pacienti, které někdy v minulosti postihla ztráta zraku z důvodu problémů s přísunem krve do očního nervu (nonarteriální přední ischemická neuropatie optického nervu neboli NAION).
It should also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Přípravek Viagra by neměl být užíván souběžně s nitráty (léky užívanými při léčbě angíny).
Viagra should not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Jelikož přípravek Viagra nebyl zkoumán u pacientů se závažným onemocněním jater, pacientů s hypotenzí (nízkým krevním tlakem), pacientů, kteří nedávno prodělali mrtvici nebo infarkt myokardu (srdeční záchvat), ani pacientů s dědičným očním onemocněním jako např. retinitis pigmentosa, neměli by ho užívat ani oni.
Because Viagra has not been studied in patients with severe liver disease, hypotension (low blood pressure), recent stroke or myocardial infarction (heart attack), or a hereditary eye disease, such as retinitis pigmentosa, these patients should not use it.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Viagra v rámci léčby mužů s erektilní dysfunkcí převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Viagra’ s benefits are greater than its risks for the treatment of men with erectile dysfunction.
Výbor doporučil, aby přípravku Viagra bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Viagra be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku Viagra:
Other information about Viagra:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Viagra platné v celé Evropské unii společnosti Pfizer Limited dne 14. září 1998.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Viagra to Pfizer Limited on 14 September 1998.