natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Protože rizika u lidí nejsou prozkoumána, Ciprofloxacin Hikma nesmí být podán během těhotenství (viz bod 4. 3).
Since the risks for humans are unknown Ciprofloxacin Hikma must not be administered during pregnancy (see section 4.3).
Kojení:
11 Lactation:
Vzhledem k riziku artropatie a jiných potenciálně závažných toxických reakcí je ciprofloxacin kontraindikován v průběhu kojení (viz bod 4. 3).
Due to the risk of arthropathy and other potentially severe toxicity in the infant, ciprofloxacin is contraindicated during lactation (see section 4.3).
Nežádoucí účinky byly pozorovány u 5- 14% pacientů, kterým je podáván ciprofloxacin.
Adverse reactions have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin.
Velmi časté (≥ 1/ 10) Časté (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
Very common (≥ 1/ 10) Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) Uncommon (≥ 1/ 1 000 to < 1/ 100) Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) Very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Méně časté: moniliáza
Uncommon: moniliasis
Vzácné: leukopenie (granulocytopenie), anémie, leukocytóza, změněné hodnoty protrombinu, trombocytopenie, trombocytémie (trombocytóza).
Rare: leukopenia (granulocytopenia), anaemia, leukocytosis, thrombocytopenia, thrombocytemia (thrombocytosis).
Velmi vzácné: plicní edém v případě šoku (anafylaktický; život ohrožující), svědění a vyrážka, reakce podobné sérové nemoci (serum sickness- like příznaky).
Very rare: pulmonary oedema in case of shock (anaphylactic; life-threatening), itching rash, serum sickness-like symptoms.
Vzácné: hyperglykémie.
Rare: hyperglycaemia.
Vzácné: poruchy vidění, diplopie, chromatopsie.
Rare: disturbed vision, diplopia, chromatopsia.
Ušní poruchy, poruchy labyrintu:
12 Ear and labyrinth disorders:
Vzácné: tinnitus, přechodná ztráta sluchu (obzvláště ve vysokých frekvencích).
Rare: tinnitus, transient hearing loss (particularly high frequencies).
(trombo) flebitidy.
(thrombo) phlebitis.
Vzácné: dyspnoe, edém hrtanu.
Rare: dyspnoea, laryngeal oedema.
13 Vzácné: pseudomembranózní kolitida, moniliáza (ústní) Velmi vzácné: moniliáza (gastrointestinální), pankreatitida.
Very rare: moniliasis (gastro-intestinal), pancreatitis.
Časté: vyrážka.
Common: rash.
Velmi vzácné: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens- Johnsonův syndrom, epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), petechie.
Very rare: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson syndrome, epidermal necrolysis (Lyell Syndrome), petechia.
Méně časté: asténie (všeobecné pocity slabosti, únava), reakce v místě vpichu.
Uncommon: asthenia (general sensation of weakness, fatigue), injection site reactions.
Vzácné: zvýšené pocení.
Rare: transpiration.
Laboratorní nálezy:
Investigations:
Velmi vzácné: zvýšené hladiny amylázy a/ nebo lipázy v krvi.
13 Very rare: increment of amylase/ lipase levels.
Velmi vzácné: asténie a přechodné zhoršení ledvinných funkcí až přechodné selhání ledvin, fotosenzitivita (viz bod 4. 4).
Very rare: asthenia, a transient impairment of kidney function to transient renal failure, photosensitivity (see Section 4.4).
Hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou je eliminováno pouze malé množství ciprofloxacinu (méně než 10%).
At haemodialysis or peritoneal dialysis only a modest amount of ciprofloxacin (less than 10%) is eliminated.
Kód ATC:
Antibacterial quinolones, ATC code:
J01MA02.
J01MA02
14 Mechanismus účinku:
Mode of action:
V tomto pochodu hraje rozhodující úlohu enzym zvaný DNA- gyráza.
The enzyme DNA-gyrase plays a crucial role in this process.
Ciprofloxacin inhibuje DNA- gyrázu, což vede k inhibici syntézy DNA.
Ciprofloxacin inhibits DNA-gyrase, resulting in inhibition of DNA synthesis.
Mechanismus rezistence Rezistence na ciprofloxacin se vyvíjí ve fázích prostřednictvím genetických mutací (vícestupňový typ) Přenosná, bakteriálním plazmidem zprostředkovaná, rezistence na chinolony spojená s QNR byla zaznamenána u klinických kmenů E. coli a Klebsiella spp. rezistentních na chinolony.
Transferable plasmid-mediated quinolone resistance associated with qnr has been detected in quinolone-resistant clinical strains of E. coli and Klebsiella spp.
Vzhledem k mechanizmu účinku ciprofloxacin nevykazuje zkříženou rezistenci vůči jiným významným, chemicky odlišným skupinám látek, jako jsou beta- laktamová antibiotika, aminoglykosidy, tetracykliny, makrolidy a polypeptidová antibiotika, sulfonamidy, trimethoprim a nitrofurantoin.
As a result of its mechanism of action, ciprofloxacin does not show cross-resistance with other important, chemically different groups of substances such as beta-lactam antibiotics, aminoglycosides, tetracyclines, macrolides and polypeptides, sulphonamides, trimethoprim and nitrofurantoine.
Vývoj rezistence vůči ciprofloxacinu a jiným fluorochinolonům byl pozorován u stafylokoků, zvláště u kmenů rezistentních na meticilin, jako jsou S. aureus, P. aeruginosa, E. coli a E. faecalis (viz tabulka citlivosti).
Development of resistance to ciprofloxacin and other fluoroquinolones has been observed in staphylococci, especially methicillin- resistant S. aureus, P. aeruginosa, E. coli and E. faecalis (see the sensitivity table).
Nejvyšší riziko vykazují pacienti, kteří jsou dlouhodobě léčeni (např. s cystickou fibrózou či osteomyelitidou), nebo pacienti, kteří jsou mimořádně citliví na infekce (např. při selektivní profylaxi určitých skupin pacientů s neutropenií, umělou ventilací).
Especially patients undergoing long-term treatment (e. g. in cystic fibrosis, osteomyelitis), or patients who are extremely susceptible to infections (e. g. in selective prophylaxis in certain groups of neutropenic patients, artificial ventilation) show the highest risk.
Podle EUCAST jsou pro ciprofloxacin stanoveny následující breakpointy pro aerobní baktérie:
According to EUCAST the following breakpoints for aerobic bacteria have been defined for ciprofloxacin:
- Enterobacteriaceae: ≤ 0. 5 µg/ ml pro citlivé, > 1 µg/ ml pro rezistentní;
- Enterobacteriaceae: ≤ 0.5 µg/ ml for susceptible, > 1 µg/ ml for resistant;
- Pseudomonas spp. ≤ 0. 5 µg/ ml pro citlivé, > 1 µg/ ml pro rezistentní;
- Pseudomonas spp. ≤ 0.5 µg/ ml for susceptible, > 1 µg/ ml for resistant;
- Acinetobacter spp. ≤ 1 µg/ ml pro citlivé, > 1 µg/ ml pro rezistentní;
- Acinetobacter spp. ≤ 1 µg/ ml for susceptible, > 1 µg/ ml for resistant;
- S. pneumonia ≤ 0. 125 µg/ ml pro citlivé, > 2 µg/ ml pro rezistentní;
- S. pneumonia ≤ 0.125 µg/ ml for susceptible, > 2 µg/ ml for resistant;
- Staphylococcus spp. ≤ 1 µg/ ml pro citlivé, > 1 µg/ ml pro rezistentní;
- Staphylococcus spp. ≤ 1 µg/ ml for susceptible, > 1 µg/ ml for resistant;
- H. influenza a M. catarrhalis ≤ 0. 5 µg/ ml pro citlivé, > 0. 5 µg/ ml pro rezistentní.
- H. influenza and M. catarrhalis ≤ 0.5 µg/ ml for susceptible, > 0.5 µg/ ml for resistant.
Breakpointy nevázané na druh jsou ≤ 0, 5 µg/ ml pro citlivé, a > 1 µg/ ml pro rezistentní mikroorganismy.
Non-species related breakpoints are ≤ 0,5 µg/ ml for susceptible, and > 1 µg/ ml for resistant organisms.
15 Proteus vulgaris Serratia liquefaciens Serratia marcescens Druhy, u kterých získaná rezistence může být problém Gram- positive aerobes Coagulase- negative Staphylococcus Enterococcous faecalis MRSA * Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus (s citlivostí na meticilin) Streptococcus spp.
Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia liquefaciens Serratia marcescens Species for which acquired resistance may be a problem Gram-positive aerobes Coagulase-negative Staphylococcus Enterococcous faecalis MRSA* Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus (methicillin susceptible) Streptococcus spp.
Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN- R Streptococcus pyogenes Gram- negative aerobes Acinetobacter spp.
Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R Streptococcus pyogenes Gram-negative aerobes Acinetobacter spp.
Amp- C produkující Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca Pseudomonas aeruginosa Inherentně rezistentní mikroorganismy Gram- positive aerobes Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram- negative aerobes E. coli multirezistentní Providencia spp.
Amp-C producing Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca Pseudomonas aeruginosa Inherently resistant organisms Gram-positive aerobes Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negative aerobes
Rozšířené spektrum beta- laktamáz (Extended Spectrum Beta- lactamases) MRSA:
Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA:
Meticilin- rezistentní Staphylococcus aureus
Methicillin-resistant Staphylococcus aureus
Maximálních plazmatických koncentrací v rozsahu od 0, 3 - 5, 9 mg/ l je dosaženo za 0, 5 - 2 hodiny po podání 50 – 1000 mg p. o.
The peak plasma concentration is reached 0.5 - 2 hours after taking 50 - 1000 mg p. o. and varies from 0.3 - 5.9 mg/ l.
Existuje lineární korelace mezi dávkou na jedné straně a plazmatickou koncentrací a AUC na straně druhé.
There is a linear correlation between dose on the one hand and plasma concentration and AUC on the other.
Biologická dostupnost ciprofloxacin po perorálním podání je mezi 70% a 85%.
The bioavailability of ciprofloxacin after oral administration is between 70% and 85%.
Biologická dostupnost je snížena pokud jsou současně podána antacida, která obsahují aluminium a/ nebo hydroxid hořečnatý, a soli vápníku nebo železa.
The bioavailability is lower if antacids that contain aluminium and/ or magnesium hydroxide, and calcium and iron salts are used concomitantly.
Ještě dvanáct hodin po i. v. podání 200 mg je plazmatická koncentrace vyšší než MIC hodnoty většiny klinicky významných patogenů (přibližně 0, 1 µg/ ml).
Twelve hours after i. v. administration of 200 mg the plasma concentration is still higher than the MIC values of the majority of clinically relevant pathogens (approximately 0.1 µg/ ml).
16 Distribuce:
Distribution:
Ustálený distribuční objem ciprofloxacinu je v rozmezí 1, 7 a 2, 7 l/ kg.
In steady-state conditions the apparent distribution volume of ciprofloxacin is situated between 1,7 and 2,7 l/ kg.
Tento relativně vysoký distribuční objem naznačuje účinnou penetraci do tkání a tekutin, což se týká i žlučníku, ledvin a jaterní tkáně.
This applies to gall, kidney, gall bladder and liver tissue.
Koncentrace ciprofloxacinu ve sputu bývají 50- 70% sérové koncentrace.
The ciprofloxacin concentration in the sputum consists of 50-70% of the serum concentration.
Vazba ciprofloxacinu na proteiny bývá mezi 16 a 28% a není závislá na koncentraci a pH (stanoveno ultrafiltrací).
The plasma protein binding of ciprofloxacin is situated between 16% and 28% and is not dependent on the concentration and pH (determined by means of ultrafiltration).
Část z podané dávky je přeměněna na desethylenciprofloxacin, sulfociprofloxacin, oxociprofloxacin a formylciprofloxacin.
Part of it is converted into desethylene-, sulpho-, oxo- and formylciprofloxacin.
Po perorálním podání je ciprofloxacin vylučován v nezměněné podobě přibližně ze 70% a po i. v. podání přibližně ze 77%.
77%.
Po perorálním podání je 45% v nezměněné podobě vyloučeno močí a 25% je vyloučeno do stolice.
After oral administration 45% is excreted unchanged in the urine and 25% is excreted in the faeces.
Po i. v. podání je 62% v nezměněné podobě vyloučeno močí a 15% je vyloučeno do stolice.
After i. v. administration 62% is excreted unchanged in the urine and 15% is excreted in the faeces.
19% ciprofloxacinu po perorálním podání a 12% po i. v. podání je vyloučeno močí a stolicí ve formě metabolitů.
After oral administration 19% and after i. v. administration 12% of ciprofloxacin is excreted in the urine and faeces in the form of metabolites.
Zvýšené množství metabolitů po perorálním podání naznačuje určitý stupeň first- pass efektu, hlavně za vzniku sulfociprofloxacinu.
A larger number of metabolites after oral administration indicates some degree of first-pass metabolism, mainly forming sulphociprofloxacin.
Renální clearance tvoří 60% - 70% z celkové tělesné clearance a je přibližně 3 krát vyšší než clearance kreatininu.
The renal clearance constitutes 60%-70% of the total body clearance and is approximately 3 times higher than the creatinine clearance.
Poločas eliminace ciprofloxacinu po jednorázovém či opakovaném perorálním podání je mezi 3, 4 a 6, 9 hodin.
The elimination half-life of ciprofloxacin after single or multiple oral dosage is between 3.4 and 6.9 hours.
Po jednorázovém či opakovaném i. v. podání je eliminační poločas mezi 3 a 4, 6 hodin.
After single and multiple i. v. dosage the elimination half-life is between 3 – 4.6 hours.
Charakteristika u pacientů:
16 Characteristics in patients:
U pacientů se závažným poškozením renálních funkcí (clearance kreatininu < 30 ml/ min) může být eliminační poločas ciprofloxacinu prodloužen až dvojnásobně.
In patients with severely impaired renal function (creatinine clearance < 30 ml/ min) the elimination half-life may be prolonged by a factor of 2.
Perorální podání 20 mg/ kg dvakrát denně u dětí s cystickou fibrózou vyvolává expozici, která je porovnatelná s expozicí u dospělých při perorálním dávkování 750 mg dvakrát denně.
Oral administration of 20 mg/ kg twice daily to children with cystic fibrosis gives an exposure that is comparable to that in adults following an oral dose of 750 mg twice daily.
17 6. 1 Seznam pomocných látek
6.1 List of excipients
Kyselina mléčná (E 270) Chlorid sodný Kyselina chlorovodíková (E 507) k úpravě pH Voda na injekci
Lactic acid (E 270) Sodium chloride Hydrochloric acid (E 507) for pH adjustment Water for injections
Ciprofloxacin Hikma nesmí být směšován s roztoky, které nejsou stabilní při pH o přibližné hodnotě 4.
Ciprofloxacin Hikma cannot be mixed with solutions that are not stable at a pH of approximately 4.
Tento léčivý přípravek nesmí být směšován s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6. 6.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Průhledná skleněná injekční lahvička (typ I) opatřená uzávěrem z chlorobutylové gumy a hliníkovým odtrhovacím víčkem typu "flip- off".
Type I, clear glass vial, fitted with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium flip-off caps.
1, 5, 10 nebo 20 injekčních lahviček.
1.5 10 or 20 vials.
6. 6 Zvláštní opatření pro nakládání s přípravkem
6.6 Special precautions for disposal
Použít lze pouze čiré roztoky z nepoškozeného obalu.
17 Use only clear solutions and undamaged containers.
S jakýmkoliv nepoužitým roztokem a injekční lahvičkou musí být naloženo adekvátně, ve shodě s místními požadavky.
Any unused solution and the vial should be adequately disposed of, in accordance with local requirements.
Ciprofloxacin Hikma je kompatibilní s fyziologickým roztokem chloridu sodného, Ringerovým roztokem, Ringer- laktátovým roztokem, 50 mg/ ml (5%) nebo 100 mg/ ml (10%) roztokem glukózy, 50 mg/ ml (5%) roztokem glukózy s 2, 25 mg/ ml (0, 225%) nebo 4, 5 mg/ ml (0, 45%) roztokem chloridu sodného a 10% roztokem fruktózy.
Ciprofloxacin Hikma is compatible with physiological sodium chloride solution, Ringer’ s solution, Ringer’ s lactate solution, 50 mg/ ml (5%) or 100 mg/ ml (10%) glucose solution and 50 mg/ ml (5%) glucose solution with 2.25 mg/ ml (0.225%) or 4.5 mg/ ml (0.45%) sodium chloride solution and 10% fructose solution.
Kompatibilita s těmito roztoky byla prokázána pro koncentrace ciprofloxacinu od 1 mg/ ml.
Compatibility with these solutions has been proven in ciprofloxacin concentrations of 1 mg/ ml.
Chemická a fyzikální stabilita byla doložena bezprostředně po naředění, dále po 24 hodinách při 2- 8 °C a po 24 hodinách při pokojové teplotě.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated immediately after dilution, after 24 hours at 2-8°C and after 24 hours at room temperature.
Estrada do Rio da Mó n. º 8, 8A e 8B – Fervença 2705- 906 Terrugem SNT Portugalsko Tel.: +351 219 608 410 Fax: +351 219 615 102 e- mail: geral@ hikma. pt
Estrada do Rio da Mó n. º 8, 8A e 8B – Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal Tel.: +351 219 608 410 Fax: +351 219 615 102 e-mail: geral@hikma. pt
REGISTRAČNÍ ČÍSLO( A)
18 LABELLING
19 OZNAČENÍ NA OBALU
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Papírová skládačka
Carton box
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml, infuzní roztok
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml, solution for infusion [To be completed nationally] ciprofloxacin
Ciprofloxacini lactas v množství ekvivalentním 2 mg báze ciprofloxacinum Jedna injekční lahvička (100 ml) obsahuje 200 mg báze ciprofloxacinum.
Each vial with 100 ml contains 200 mg ciprofloxacin.
Viz přiložená příbalová informace.
See enclosed leaflet.
Hikma Farmaceutica (Portugal), Lda.
Hikma Farmaceutica (Portugal), Lda.
Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B - Fervença 2705- 906 Terrugem SNT Portugalsko Tel.: +351 219 608 410 Fax: +351 219 615 102 geral@ hikma. pt
Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal Tel.: +351 219 608 410 Fax: +351 219 615 102 geral@hikma. pt
Batch nr. {xxxxxx} = Č. š.:
Batch nr. {xxxxxx}
< Není aplikováno. >
Not applicable.
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml, infuzní roztok ciprofloxacinum Intravenózní podání
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml, solution for infusion [To be completed nationally] ciprofloxacin Intravenous use
EXP {MM/ YYY}
EXP {MM/ YYY}
Batch nr. {xxxxxx} = Č. š.:
{xxxxxx}
Obsah 200 mg/ 100 ml:
Presentation of 200 mg/ 100 ml:
23 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
23 PACKAGE LEAFLET:
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml, infuzní roztok
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml, solution for infusion [To be completed nationally]
Co je Ciprofloxacin Hikma a k čemu se užívá 2.
What Ciprofloxacin Hikma is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ciprofloxacin Hikma užívat 3.
Before you use Ciprofloxacin Hikma 3.
Jak se Ciprofloxacin Hikma užívá 4.
How to use Ciprofloxacin Hikma 4.
Jak Ciprofloxacin Hikma uchovávat 6.
How to store Ciprofloxacin Hikma 6.
Ciprofloxacin Hikma je používán k léčbě závažných a/ nebo život ohrožujících infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na ciprofloxacin.
Ciprofloxacin Hikma is used for the treatment of severe and/ or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-sensitive microorganisms.
Následující infekce mohou být léčeny intravenózně (do krve) přípravkem Ciprofloxacin Hikma. • komplikované infekce urogenitálního ústrojí • určité infekce dolní části respiračního ústrojí včetně pneumonie • komplikované infekce kůže a měkkých tkání • infekce kostí.
The following infections may be treated intravenously (via the blood) with Ciprofloxacin Hikma: • complicated urinary tract infections • certain lower respiratory tract infections including pneumonia • complicated skin and soft tissue infections • bone infections.
Děti a mladiství Přípravek Ciprofloxacin Hikma může být také užit k léčbě akutních infekcí dolní části respiračního ústrojí vyvolaných kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých ve věku 5- 17 roků s cystickou fibrózou (také zvanou mukoviscidóza), dědičným onemocněním specifických žláz, které postihuje plíce, potní žlázy a trávicí ústrojí a vyvolává chronické dechové a zažívací obtíže.
It affects the lungs, sweat glands and the digestive system causing chronic respiratory and digestive problems.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CIPROFLOXACIN HIKMA UŽÍVAT
BEFORE YOU USE CIPROFLOXACIN HIKMA
Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Hikma: • Jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na ciprofloxacin nebo na kteroukoli další složku přípravku Ciprofloxacin Hikma nebo jiný lék ze skupiny chinolonů • U dětí pod 5 roků věku • U dětí a dospívajících s výjimkou léčby akutních infekcí dolní části respiračního ústrojí vyvolaných kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých ve věku 5- 17 roků s cystickou fibrózou • U pacientů s předchozím poškozením šlach ve spojitosti s podáváním fluorochinolonů • Jestliže jste těhotná nebo plánujete otěhotnět • Jestliže kojíte
Do NOT use Ciprofloxacin Hikma: • If you have known allergic reaction (hypersensitivity) to ciprofloxacin or any of the other ingredients of Ciprofloxacin Hikma or other medicines of the quinolone type • In children aged below 5 years • In children and growing adolescents except for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis • In patients with a history of tendon disorder related to fluoroquinolone administration • If you are pregnant or wish to become pregnant • If you are breast-feeding. • If Ciprofloxacin Hikma and tizanidine (used to treat muscle spasms) are given at the same time.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ciprofloxacin Hikma je zapotřebí Poraďte se se svým lékařem, jestliže se Vás týká (či týkalo) některé z opatření či varování, která jsou uvedena níže.
24 Take special care with Ciprofloxacin Hikma You should consult your doctor if one of the precautions and warnings mentioned below are or were applicable to you in the past.
Před zahájením léčby - jestliže jste trpěl/ a či trpíte některou z následujících chorob: • křeče (záchvaty), epilepsie nebo jiné mozkové onemocnění, například snížený krevní průtok v mozku, mozková mrtvice nebo zvýšená pohotovost ke křečím, protože možné nežádoucí účinky ciprofloxacinu mohou vyvolat poškození mozku. • život ohrožující zvýšení srdečního tepu (torsade de pointes).
Before starting treatment - if you suffer or have suffered from one of the following diseases: • convulsions (seizures), epilepsy or another brain disease, for example decreased blood circulation in the brain, stroke or increased sensitivity to convulsions, since possible side effects of ciprofloxacin may cause damage to the brain. • life-threatening increase heart rate (torsade de pointes).
Jestliže trpíte touto nemocí, poraďte se se svým lékařem. • myastenia gravis (jistý druh svalové slabosti).
If you suffer from this disease, you should consult your doctor. • myastenia gravis (a particular type of muscle weakness).
V případě jakýchkoliv příznaků, které svědčí pro zhoršení myastenia gravis, poraďte se ihned se svým lékařem. • předchozí poškození jater.
In case of any symptom indicating an exacerbation of myastenia gravis, you should therefore consult your doctor. • liver impairment in the past.
Pokud se objeví příznaky, jako jsou nažloutlé zabarvení kůže či bělma očí, poraďte se ihned se svým lékařem. • významné poškození ledvin.
When symptoms occur, such as yellowing of the skin or whites of the eyes, you should immediately consult your doctor. • significant renal impairment.
Váš lékař by měl pečlivě zkontrolovat funkce Vašich ledvin. • defekt enzymu glukoso- 6- fosfát- dehydrogenázy (dědičné onemocnění červených krvinek založené na defektu enzymu).
Your doctor will check your renal function carefully. • glucose-6-phosphate dehydrogenase defect (hereditary disease of the red blood cells based on a defect in an enzyme).
Jestliže někdo ve Vaší rodině trpí/ trpěl touto nemocí, poraďte se se svým lékařem.
If you or someone in your family suffers from this disease, you should consult your doctor.
Během léčby nebo po ní - jestliže se objeví některá z následujících okolností: • pocity deprese nebo zmatenosti po podání přípravku Ciprofloxacin Hikma.
During or after treatment - if one of the following conditions occurs: • feeling depressed or confused after administration of Ciprofloxacin Hikma.
V takovém případě se ihned poraďte se svým lékařem. • přechodná bolestivost nebo zánět šlach, především Achillovy šlachy.
In this case you should immediately consult your doctor. • temporary pain and inflammation of the tendons, in particular of the Achilles tendon.
Tento lék může vyvolat takovéto nežádoucí účinky, především u starších osob nebo u těch, kdo užívají lék z tzv. skupiny glukokortikoidů (např. hydrokortison) Jestliže si povšimnete těchto příznaků, ihned se poraďte se svým lékařem a nezatěžujte postiženou nohu. • těžký a trvalý průjem během léčby, případně s krví a hlenem.
This medicine may cause these side effects, particularly if you are older or take a medicine of the so- called steroid group, such as hydrocortisone. • If you experience these symptoms you should immediately consult your doctor and rest the respective leg. • severe and continuous diarrhoea during treatment, possibly with blood and mucus.