natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Potrava Studie se současným podáváním zinku a potravy u zdravých dobrovolníků prokázaly, že absorpce zinku byla významně opožděná mnohými druhy potravin (chléb, natvrdo uvařená vejce, káva a mléko).
Food Studies of the co-administration of zinc with food performed in healthy volunteers showed that the absorption of zinc was significantly delayed by many foods (including bread, hard boiled eggs, coffee and milk).
Těhotenství Údaje o omezeném počtu těhotných pacientek s Wilsonovou chorobou léčených zinkem neprokazují nežádoucí účinky zinku na embryo či plod a matku.
Data on a limited number of exposed pregnancies in patients with Wilson’ s disease give no indication of harmful effects of zinc on embryo/ foetus and mother.
Studie na zvířatech prováděné s různými solemi zinku neukazují na přímé i nepřímé škodlivé účinky z hlediska těhotenství, vývoje embrya či plodu nebo postnatálního vývoje (viz oddíl 5. 3).
Animal studies conducted with different zinc salts do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Je mimořádně důležité, aby těhotné pacientky s Wilsonovou chorobou pokračovaly v léčbě i během těhotenství.
It is extremely important that pregnant Wilson’ s disease patients continue their therapy during pregnancy.
O tom, která léčba bude používána, zda zinek nebo chelatační látka, by měl rozhodnout lékař.
Which treatment should be used, zinc or chelating agent should be decided by the physician.
(viz bod 4. 4).
Dose adjustments to guarantee that the foetus will not become copper deficient must be done and close monitoring of the patient is mandatory (see section 4.4).
Nebyly prováděny žádné studie sledující účinek léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Klinické zkušenosti se zinkem čítající více než 1 000 pacientských let (více než 500 pacientských let s dihydrátem octanu zinečatého) a průzkum po uvedení dihydrátu octanu zinečnatého na trh čítající více než 1 000 pacientských let ukázaly, že nejčastějším nežádoucím účinkem je podráždění žaludku.
Clinical experience of more than 1 000 patient-years with zinc (more than 500 with zinc acetate dihydrate) as well as post-marketing surveillance with zinc acetate dihydrate of more than 1 000 patient-years showed that the most common undesirable effect is gastric irritation.
4 Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky seřazené podle orgánových tříd a frekvence.
Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Frekvence jsou definovány jako velmi časté (> 1/ 10), časté (> 1/ 100, < 1/ 10) a méně časté (> 1/ 1, 000, < 1/ 100):
Frequencies are defined as: very common (> 1/ 10), common (> 1/ 100 ,< 1/10) and uncommon (> 1/1 ,000, < 1/100):
Poruchy krve a lymfatického systému Gastrointestinální poruchy Abnormální laboratorní nálezy nezařazené jinde
Blood and lymphatic system disorders Gastrointestinal disorders Laboratory investigations
málo časté: časté: časté:
uncommon: common: common:
sideroblastická anémie, leukopenie podráždění žaludku zvýšení amylázy a alkalické fosfatázy v krvi
sideroblastic anaemia; leukopenia gastric irritation blood amylase, lipase and alkaline phosphatase increased
Vyšetřením kostní dřeně se obvykle zjistí charakteristické "prstencové sideroblasty" (tj. vyvíjející se erytrocyty obsahující železem přeplněné paranukleární mitochondrie).
Bone marrow examination usually reveals characteristic "ringed sideroblasts" (i. e. developing red blood cells containing iron-engorged paranuclear mitochondria).
Musí se však odlišit od hemolytické anémie, ke které dochází často v případech nekontrolované Wilsonovy choroby se zvýšenou hladinou volné mědi v séru.
However, they must be distinguished from haemolytic anaemia which commonly occurs where there is elevated serum free copper in uncontrolled Wilson’ s disease.
V literatuře byly popsány tři případy akutního perorálního předávkování solemi zinku (síran nebo glukonát).
Three cases of acute oral overdosage with zinc salts (sulphate or gluconate) have been reported in the literature.
Jiný dospívající pacient, který požil 4 g zinku, měl po 5 hodinách hladinu zinku v séru kolem 50 mg/ l a vyskytly se u něho pouze těžká nevolnost, zvracení a závratě.
Another adolescent who ingested 4 g of zinc had serum zinc level of about 50 mg/ l 5 hours later and only experienced severe nausea, vomiting and dizziness.
Pokud jsou hladiny zinku výrazně zvýšené (> 10 mg/ l), je nutné zvážit chelatační léčbu těžkými kovy.
Heavy metal chelation therapy should be considered if plasma zinc levels are markedly elevated (> 10 mg/ l).
Farmakoterapeutická skupina: trávicí trakt a metabolismus, různá léčiva, ATC kód:
Pharmacotherapeutic group: various alimentary tract and metabolism product, ATC code:
A16AX05.
A16AX05.
Když je kapacita jater ukládat měď převýšena, měď se uvolňuje do krve a je zachycována v extrahepatálních orgánech, jako je mozek, což má za následek motorické poruchy a psychiatrické projevy.
When the liver capacity of storing copper is exceeded copper is released into the blood and is taken up in extra hepatic sites, such as the brain, resulting in motor disorders and
Farmakodynamické studie metabolismu mědi u pacientů s Wilsonovou chorobou zahrnovaly stanovení čisté rovnováhy mědi a absorpci radioaktivně značené mědi.
Pharmacodynamic investigations of copper metabolism in patients with Wilson’ s disease included determinations of net copper balance and radiolabelled copper uptake.
Pohybuje se mezi 30 - 60% při obvyklém příjmu ve stravě (7 - 15 mg/ den) a klesá na 7% při farmakologických dávkách 100 mg/ den.
It ranges from 30 to 60% with usual dietary intake (7-15 mg/ d) and decreases to 7% with pharmacological doses of 100 mg/ d.
V krvi se asi 80% absorbovaného zinku distribuuje do erytrocytů a většina zbylé části se váže na albumin a další plazmatické proteiny.
In the blood, about 80% of absorbed zinc is distributed to erythrocytes, with most of the remainder being bound to albumin and other plasma proteins.
Perorální LD50 je přibližně 300 mg zinku/ kg tělesné váhy (asi 100 - 150x více než je lidská léčebná dávka).
The oral LD50 is approximately 300 mg zinc/ kg body weight (about 100 to 150 times the human therapeutic dose).
Studiemi toxicity s opakovanou dávkou bylo zjištěno, že NOEL (No Observed Effect Level, hladina bez pozorovaného účinku) je asi 95 mg zinku/ kg tělesné váhy (asi 48x více než je lidská terapeutická dávka).
Repeat-dose toxicity studies have established that the NOEL (No Observed Effect Level) is about 95 mg zinc/ kg body weight (about 48 times the human therapeutic dose).
Váha důkazů ze studií in vitro a in vivo ukazuje, že zinek nemá žádnou klinicky významnou genotoxickou aktivitu.
The weight of evidence, from in vitro and in vivo tests, suggests that zinc has no clinically relevant genotoxic activity.
Tobolka obsahuje: maydis amylum, magnesii stearas Pouzdro tobolky obsahuje: gelatinum, titanii dioxidum (E171), ceruleum nitens FCF (E133) Potiskovací inkoust obsahuje: ferri oxidum nigrum (E172), lacca
Capsule content: maize starch magnesium stearate Capsule shell: gelatin titanium dioxide (E171) brilliant blue FCF (E133) Printing ink: black iron oxide (E172) shellac
Nepřipadá v úvahu
Not applicable
Bílá lahvička z HDPE s uzávěrem z polypropylénu a HDPE a obsahuje výplň (bavlněný smotek).
White HDPE bottle which is equipped with a polypropylene and HDPE closure and contains a filler (cotton coil).
Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F- 92058 Paris- La- Défense - Francie
Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson” F-92058 Paris-La-Défense - France
2004
13 October 2004
Jedna tvrdá tobolka obsahuje zincum 50 mg (odpovídá zinci acetas dihydricus 167, 84 mg).
Each hard capsule contains 50 mg of zinc (corresponding to 167.84 mg of zinc acetate dihydrate).
Tvrdá tobolka velikosti 1 s čepičkou a tělem matné oranžové barvy a s potiskem "93- 377 ”.
Size 1 hard capsule with orange opaque cap and body, imprinted "93-377”.
8 Při převedení pacienta z chelatační léčby na udržovací léčbu přípravkem Wilzin, se musí pokračovat v chelatační léčbě a podávat ji spolu s přípravkem Wilzin po dobu 2 - 3 týdnů, protože to je doba nutná k tomu, aby léčba zinkem vyvolala maximální indukci metalothioneinu a úplnou blokádu absorpce mědi.
When switching a patient on chelating treatment to Wilzin for maintenance therapy, the chelating treatment should be maintained and co-administered for 2 to 3 weeks since this is the time it takes for 8 the zinc treatment to induce maximum metallothionein induction and full blockade of copper absorption.
V případě žaludeční nesnášenlivosti, ke které často dochází při ranní dávce, může se podání této dávky přesunout na dopolední hodiny mezi snídaní a obědem.
In case of gastric intolerance, often occurring with the morning dose, this dose may be delayed to mid- morning, between breakfast and lunch.
9 Pouzdro tobolky obsahuje oranžovou žluť FCF (E110), která může způsobovat alergické reakce.
The capsule shell includes sunset yellow FCF (E110) which may cause allergic reactions.
4. 8 Nežádoucí účinky
10 4.8 Undesirable effects
Posunutí
This is usually worst with the first morning dose and disappears after the first days of treatment.
10 první denní dávky na pozdní dopoledne nebo užití dávky s malým množstvím bílkoviny může obvykle vést k úlevě od symptomů.
Delaying the first dose to mid-morning or taking the dose with a little protein may usually relieve the symptoms.
Zinek indukuje tvorbu metalothioneinu v erytrocytech, což je protein, který váže měď a tím brání jejímu přenosu do krve.
Zinc induces the 11 production of metallothionein in the enterocyte, a protein that binds copper thereby preventing its transfer into the blood.
Bylo prokázáno, že režim
Pharmacodynamic investigations of copper metabolism in patients with Wilson’ s disease included determinations of net copper balance and radiolabelled copper uptake.
11 dávkování přípravku Wilzin o celkové denní dávce 150 mg podávané ve třech denních dávkách je účinný a vede k významnému snížení absorpce mědi a vyvolání negativní rovnováhy mědi.
A daily regimen of 150 mg of Wilzin in three administrations was shown to be effective in significantly reducing copper absorption and inducing a negative copper balance.
Tobolka obsahuje: maydis amylum, magnesii stearas Pouzdro tobolky obsahuje: gelatinum, titanii dioxidum (E171), flavum orangeatum FCF (E110) Potiskovací inkoust obsahuje: ferri oxidum nigrum (E172), lacca
Capsule content: maize starch magnesium stearate Capsule shell: gelatin titanium dioxide (E171) sunset yellow FCF (E110) Printing ink: black iron oxide (E172)
12 6. 2 Inkompatibility
12 shellac
Nepřipadá v úvahu
6.2 Incompatibilities
6. 3 Doba použitelnosti
Not applicable
Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson “ 70 avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux Francie.
Orphan Europe SARL Immeuble "Le Wilson" 70 avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
17 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
OZNAČENÍ NA VNĚJŠÍM OBALU A LAHVIČCE (Wilzin 25 mg tvrdé tobolky)
OUTER CARTON BOX AND BOTTLE LABEL (Wilzin 25 mg hard capsules)
Wilzin 25 mg tvrdé tobolky Dihydrát octanu zinečnatého
Wilzin 25 mg hard capsules Zinc acetate dihydrate
Každá tvrdá tobolka obsahuje 25 mg zinku (odpovídá 83, 92 mg dihydrátu octanu zinečnatého)
Each hard capsule contains 25 mg of zinc (corresponding to 83.92 mg of zinc acetate dihydrate)
Uchovávejte při teplotě do 25°C
Do not store above 25°C
19 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
OZNAČENÍ NA VNĚJŠÍM OBALU A LAHVIČCE (Wilzin 50 mg tvrdé tobolky)
OUTER CARTON BOX AND BOTTLE LABEL (Wilzin 50 mg hard capsules)
Wilzin 50 mg tvrdé tobolky Dihydrát octanu zinečnatého
Wilzin 50 mg hard capsules Zinc acetate dihydrate
Každá tvrdá tobolka obsahuje 50 mg zinku (odpovídá 167, 84 mg dihydrátu octanu zinečnatého)
Each hard capsule contains 50 mg of zinc (corresponding to 167.84 mg of zinc acetate dihydrate)
Obsahuje E110.
Wilzin 50 mg hard capsules Includes E110.
22 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
22 PACKAGE LEAFLET
a to i tehdy, má- li stejné příznaky, jako máte Vy.
may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Co je Wilzin a k čemu se používá 2.
What Wilzin is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost než začnete užívat Wilzin 3.
Before you take Wilzin 3.
Jak se Wilzin užívá 4.
How to take Wilzin 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Uchovávání přípravku Wilzin 6.
Possible side effects 5 Storing Wilzin 6.
Wilzin 25 mg Wilzin 50 mg tvrdé tobolky dihydrát octanu zinečnatého
Wilzin 25 mg hard capsules Wilzin 50 mg hard capsules zinc acetate dihydrate
• Léčivá látka je dihydrát octanu zinečnatého.
• The active substance is zinc acetate dihydrate.
Každá tvrdá tobolka obsahuje 25 mg zinku (odpovídá 83, 92 mg dihydrátu octanu zinečnatého) nebo 50 mg zinku (odpovídá 167, 84 mg dihydrátu octanu zinečnatého). • Další složky jsou: kukuřičný škrob a magnesium- stearát.
Each hard capsule contains 25 mg of zinc (corresponding to 83.92 mg of zinc acetate dihydrate) or 50 mg of zinc (corresponding to 167.84 mg of zinc acetate dihydrate). • The other ingredients are maize starch and magnesium stearate.
Pouzdro tobolky obsahuje želatinu, oxid titaničitý (E171) a buď brilantní modř FCF (E131) u přípravku Wilzin 25 mg nebo oranžovou žluť FCF (E110) u přípravku Wilzin 50 mg.
The capsule shells contains gelatin, titanium dioxide (E171) and either brilliant blue FCF (E133) for Wilzin 25 mg or sunset yellow FCF (E110) for Wilzin 50 mg.
Wilzin 25 mg jsou tvrdé tobolky vodově modré barvy s potiskem "93- 376 ”.
Wilzin 25 mg is an aqua blue hard capsule imprinted "93-376”.
Wilzin 50 mg jsou tvrdé tobolky barvy oranžové žluti s potiskem "93- 377 ”.
Wilzin 50 mg is a orange opaque hard capsule imprinted “ 93-377”.
Wilzin je k dispozici v balení s 250 tvrdými tobolkami v polyetylénové lahvičce uzavřené polypropylénovým a polyetylénovým uzávěrem.
It is available in packs of 250 hard capsules in a polyethylene bottle closed by a polypropylene and polyethylene closure.
Wilzin je předepisován k léčbě Wilsonovy choroby, což je vzácná dědičná porucha vylučování mědi.
Wilzin is prescribed for the treatment of Wilson’ s disease, which is a rare inherited defect in copper excretion.
Wilsonova choroba je celoživotní onemocnění a proto je nutná léčba po celý život pacienta.
Wilson’ s disease will persist during the entire lifetime of the patient and therefore the need for this treatment is life-long.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST NEŽ ZAČNETE UŽÍVAT WILZIN
BEFORE YOU TAKE WILZIN
Neužívejte Wilzin: jestliže jste přecitlivělý( á) (alergický( á) na zinek nebo na kteroukoliv další složku přípravku Wilzin.
If you are hypersensitive (allergic) to zinc or any of the other ingredients of Wilzin.
23 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Wilzin je zapotřebí:
Take special care with Wilzin:
Wilzin se obvykle nedoporučuje pro zahajovací léčbu pacientů s příznaky a projevy Wilsonovy choroby vzhledem k jeho pomalému nástupu účinku.
Wilzin is usually not recommended for initial therapy of patients with signs and symptoms of Wilson’ s disease because of its slow onset of action.
Pokud jste současně léčen( a) jiným lékem bránícím vstřebávání mědi, např. penicilaminem, Váš lékař Vám může přidat Wilzin ještě před ukončením původní léčby.
If you are currently treated with another anti-copper agent, for example, penicillamine, your doctor may add Wilzin before stopping the initial treatment.
Obě situace mohou být škodlivé, a to zejména pro rostoucí děti a těhotné ženy.
Monitoring may detect evidence of insufficient treatment (copper excess) or excessive treatment (copper deficiency), both of which can be harmful, particularly to growing children and pregnant women.
Užívání přípravku Wilzin s jídlem a pitím:
Taking Wilzin with food and drink:
Pokud máte tyto obtíže, proberte prosím tuto problematiku s Vaším lékařem, u kterého se léčíte s Wilsonovou chorobou.
Please discuss the matter with your Wilson’ s disease physician if this affects you.
Obtíže můžete minimalizovat také tím, že si vezmete první dávku přípravku Wilzin s malým množstvím jídla s obsahem bílkovin, jako je např. maso (nikoliv však mléko).
It may also be minimised by taking the first dose of Wilzin with a small amount of protein-containing food, such as meat (but not milk).
Těhotenství Pokud plánujete těhotenství, poraďte se se svým lékařem.
Pregnancy Please consult your doctor if you plan to become pregnant.
Poraďte se, prosím, se svým lékařem.
Please discuss with your physician.
Důležité informace o některých složkách přípravku Wilzin Wilzin 50 mg tvrdé tobolky obsahují oranžovou žluť FCF (E110), která může způsobovat alergické reakce.
Important information about some of the ingredients of Wilzin Wilzin 50 mg hard capsules include sunset yellow FCF (E110) which may cause allergic reactions.
Prosíme poraďte se se svým lékařem předtím, než budete užívat jiné léky, které mohou snížit účinnost přípravku Wilzin, jako je železo, potravinové doplňky vápníku, tetracykliny (antibiotika) nebo fosfor.
Please consult your doctor before taking any other medicines which may reduce the effectiveness of Wilzin, such as iron, calcium supplements, tetracyclines (antibiotics) or phosphorus.
Na druhé straně, účinnost některých léků, jako je železo, tetracykliny, fluorochinolony (antibiotika) může být přípravkem Wilzin snížena.
Conversely, the effectiveness of some medicines, such as iron, tetracyclines, fluoroquinolones (antibiotics), may be reduced by Wilzin.
24 3.
24 3.
Léčba přípravkem Wilzin musí být zahájena a sledována lékařem se zkušenostmi s léčbou Wilsonovy choroby.
Wilzin treatment should be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of Wilson’ s disease.
Wilzin užívejte vždy podle pokynů lékaře.
Always take Wilzin exactly as your doctor has instructed you.
Pokud si nejste jistý( á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem Pro různé dávkovací režimy je k dispozici Wilzin jako tvrdé tobolky 25 mg nebo 50 mg.
For the different dosage regimens Wilzin is available in hard capsules of 25 mg or 50 mg.
• Pro dospělé pacienty:
• For adults:
Obvyklá dávka je 1 tvrdá tobolka přípravku Wilzin 50 mg (nebo 2 tvrdé tobolky přípravku Wilzin 25 mg) 3x denně, s maximální dávkou 1 tvrdá tobolka přípravku Wilzin 50mg (nebo 2 tvrdé tobolky přípravku Wilzin 25 mg) 5x denně.. • Pro děti a dospívající:
The usual dosage is 1 hard capsule of Wilzin 50 mg (or 2 hard capsules of Wilzin 25 mg) three times daily with a maximum dose of 1 hard capsule of Wilzin 50 mg (or 2 hard capsules of Wilzin 25 mg) five times daily. • For children and adolescents:
Obvyklá dávka je:
The usual dosage is:
- ve věku 1 až 6 let:
- from 1 to 6 years:
1 tvrdá tobolka přípravku Wilzin 25 mg 2x denně
1 hard capsule of Wilzin 25 mg twice daily
1 tvrdá tobolka přípravku
1 hard capsule of Wilzin 25 mg
Wilzin 25 mg 3x denně
three times daily
- od věku 16 let nebo pokud je tělesná váha více než 57 kg:
- from 16 years or if bodyweight above 57 kg:
2 tvrdé tobolky přípravku
2 hard capsules of Wilzin 25 mg or 1 hard
Wilzin 25 mg nebo 1 tvrdá tobolka přípravku Wilzin 50 mg 3x denně.
capsule of Wilzin 50 mg three times daily.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Wilzin, než jste měl( a):
If you take more Wilzin than you should:
Jestliže jste užil( a) více přípravku Wilzin než Vám bylo předepsáno, může se u Vás vyskytnout nucení na zvracení, zvracení a závratě.
If you take more Wilzin than prescribed, you may experience nausea, vomiting and dizziness.
V těchto případech se musíte poradit se svým lékařem.
In this case you must ask your physician for advice.
Jestliže jste zapomněl( a) užít Wilzin:
If you forget to take Wilzin:
Podobně jako všechny léky, může mít i Wilzin nežádoucí účinky.
Like all medicines, Wilzin can have side effects.
Nemusí se u Vás vyskytnout všechny, pokud Vás ale některé z níže uvedených nežádoucích účinků obtěžují nebo pokračují při dalším užívání léku, oznamte to co nejdříve vašemu lékaři:
You may not have any of them, but tell your doctor as soon as possible if any of the following side effects bothers you or continues:
Časté nežádoucí účinky (tyto účinky má 1 - 10 pacientů ze 100): • Po požití přípravku Wilzin může dojít k podráždění žaludku, a to zejména na začátku léčby. • Byly popsány změny při vyšetření krve, jako je zvýšení některých jaterních enzymů a enzymů slinivky břišní.
Common effects (1 to 10 of every 100 patients have these): • After Wilzin intake, gastric irritation may occur, especially at the beginning of treatment. • Changes in blood tests have been reported, including an increase in some liver and pancreatic enzymes.
Méně časté nežádoucí účinky (tyto účinky má méně než 1 pacient ze 100):
Uncommon effects (less than 1 of every 100 patients have these):
25 5.
25 If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU WILZIN
STORING WILZIN
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na lahvičce a krabičce.
Do not use after the expiry date stated on the bottle and the carton.
Eesti Orphan Europe Nordic AB Banérgatan 37 S - 11522 Stockholm Rootsi Tlf: +46 8 545 80 230 Ελλαδα Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F - 92058 Paris La Défense Γαλλία Τηλ: +33 1 47 73 64 58
Eesti Orphan Europe Nordic AB Banérgatan 37 S- 11522 Stockholm Rootsi Tel: +46 8 545 80 230 Ελλαδα Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson” F - 92058 Paris La Défense Γαλλία Τηλ: +33 1 47 73 64 58
6 D - 63128 Dietzenbach Deutschland Tel: +49 6074 812160 Polska Orphan Europe GmbH Max- Planck Str.
6 D - 63128 Dietzenbach Deutschland Tel: +49 6074 812160 Polska Orphan Europe GmbH Max-Planck Str.
26 España Orphan Europe, S. L.
26 España Orphan Europe, S. L.
Gran via de les Cortes Catalanes, 649 Despacho n°1 E – 08010 Barcelona Tel: +34 93 244 09 30 France Orphan Europe SARL Immeuble “ LeWilson ” F - 92058 Paris La Défense Tél.: +33 1 47 73 64 58
Gran via de les Cortes Catalanes, 649 Despacho n°1 E – 08010 Barcelona Tel: +34 93 244 09 30 France Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson” F - 92058 Paris La Défense Tél.: +33 1 47 73 64 58
Latvija Orphan Europe Nordic AB Banérgatan 37 S- 11522 Stockolm Zviedrija Tel: + 46 8 545 80 230 Lietuva Orphan Europe Nordic AB Banérgatan 37 S- 11522 Stockolm Švedija Tel: + 46 8 545 80 230
Latvija Orphan Europe Nordic AB Banérgatan 37 S-11522 Stockolm Zviedrija Tel: + 46 8 545 80 230 Lietuva Orphan Europe Nordic AB Banérgatan 37 S-11522 Stockolm Š vedija Tel: + 46 8 545 80 230
Datum poslední revize textu
This leaflet was last approved on:
Xagrid jsou bílé tobolky obsahující účinnou látku anagrelid v množství 0, 5 mg.
Xagrid are white capsules containing the active substance anagrelide 0.5 mg.
Na co se přípravek Xagrid používá?
What is Xagrid used for?
Xagrid se používá ke snížení zvýšeného počtu krevních destiček (malých krevních částic, které se podílejí na srážení krve) u pacientů s esenciální trombocytémií (onemocněním, při němž v krvi koluje příliš mnoho destiček).
Xagrid is used to reduce the number of platelets (small blood particles involved in clotting) in patients with essential thrombocythaemia (a disease where there are too many circulating platelets in the blood).
„ rizikových ” – ať už z důvodu věku (pacienti starší než 60 let), vysokého počtu krevních destiček nebo dřívějších potíží se srážením krve.
Xagrid is used when patients do not respond to or do not tolerate their current treatment, and when they are ‘ at risk’ because of their age (over 60), very high platelet counts or previous clotting problems.
Jelikož počet pacientů s esenciální trombocytémií je nízký, toto onemocnění je vzácné a přípravek Xagrid byl tedy dne 29. prosince 2000 označen jako ‚ léčivý přípravek pro vzácná onemocnění ’.
Because the number of people with essential thrombocythaemia is low, the disease is rare, and Xagrid was designated as an ‘ orphan medicine’ (a medicine used in rare disease) on 29 December 2000.