natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1. 1. 1. 6 Luxembourg/ Luxemburg Merck Sharp & Dohme B. V.
Luxembourg/Luxemburg Merck Sharp & Dohme B.V.
257 Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@ msd. dk
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@msd.dk
Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@ merck. com
244 Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@merck.com
258 Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija ” Tel: +371 7364 224 msd_ lv@ merck. com
Latvija SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija” Tel: +371 7364 224 msd_lv@merck.com
Tato příbalová informace byla naposledy schválena.
245 This leaflet was last approved in
259 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
246 PACKAGE LEAFLET:
STOCRIN 200 mg potahované tablety (Efavirenzum)
STOCRIN 200 mg film-coated tablets efavirenz
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.Do not pass it on to others.
Co je STOCRIN a k čemu se používá 2.
What STOCRIN is and what is it used for?
CO JE STOCRIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT STOCRIN IS AND WHAT IT IS USED FOR?
260 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku STOCRIN je zapotřebí
Taking these medicines with STOCRIN could create the potential for serious and/or life-threatening side-effects or stop STOCRIN from working properly.
• STOCRIN musí být užíván spolu s dalšími přípravky působícími proti viru HIV.
247 Take special care with STOCRIN • STOCRIN must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání 261 kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví).
The length of combination antiretroviral therapy,
Délka kombinované antiretrovirové terapie, používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
248 corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Použití u dětí STOCRIN 200 mg potahované tablety může být podán dětem ve věku 3 roky a více, které jsou schopné polknout tablety (viz Jak se STOCRIN užívá).
Use in children STOCRIN 200 mg film-coated tablets can be taken by children 3 years of age and older who are able to swallow the tablets (see How to take STOCRIN).
262 Methadon, lék užívaný k léčbě závislosti na opiátech, protože ošetřující lékař možná bude muset změnit dávku methadonu.
Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your dose of methadone.
Sertralin, lék k léčbě depresí, protože ošetřující lékař možná bude muset dávku sertralinu změnit.
249 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
263 • STOCRIN je určen k podání ústy.
• STOCRIN is for oral use.
Tělesná hmotnost (kg)
250 • The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
264 Pokud u sebe zjistíte vyrážku, je třeba vyhledat lékaře, protože v některých případech se může jednat o závažný stav; většinou však vyrážka zmizí sama, aniž by bylo nutno měnit způsob léčby přípravkem STOCRIN.
You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with STOCRIN.
Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, informujte o tom svého lékaře:
If you are affected your doctor may suggest that you take STOCRIN at bedtime and on an empty stomach.
- nervozita, zapomnětlivost, problémy s koordinací pohybů, zmatenost, záchvaty křečí,
Some patients have more serious symptoms that may affect mood or the ability to think clearly.
- pocit točení nebo naklánění (závrať)
Some patients have actually committed suicide.
- zvětšení prsů u mužů
These problems tend to occur
Tyto obtíže se vyskytují častěji u osob s duševní nemocí v anamnéze.
251 more often in those who have a history of mental illness.
Pokud zaznamenáte některý
Tell your doctor if you notice any of the following side effects:
- bolest v břichu (žaludku) způsobená zánětem slinivky břišní
- pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the pancreas
- zvětšení prsou u mužů
- breast enlargement in males
- zlobné chování, ovlivnění nálady, vidiny nebo slyšiny (halucinace), mánie (duševní stav
- angry behaviour, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there
vyznačující se obdobími nadměrné aktivity, povznesené nálady nebo podrážděnosti), stihomam, sebevražedné myšlenky
(hallucinations), mania (mental condition characterised by episodes of overactivity, elation or irritability), paranoia, suicidal thoughts
266 Kombinovaná antiretrovirová léčba může způsobit změnu tvaru těla kvůli změnám v rozvrstvení tuku.
Combination antiretroviral therapy may change your body shape by changing the way body fat is distributed.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
252 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
• Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg léčivé látky efavirenz. • Dalšími pomocnými látkami jádra tablety jsou: sodná sůl kroskarmelosy, mikrokrystalická celulosa, natrium- lauryl- sulfát, hyprolosa, monohydrát laktosy a magnesium- stearát. • Potah tablety obsahuje: hypromelosu (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žlutý oxid železitý (E172) a karnaubský vosk.
• Each STOCRIN film-coated tablet contains 200 mg of the active substance efavirenz. • The other ingredients of the tablet core are: croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, hydroxypropylcellulose, lactose monohydrate and magnesium stearate. • The film coating contains: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, yellow iron oxide (E172), and carnauba wax.
STOCRIN 200 mg potahované tablety se dodávají v lahvičkách obsahujících 90 tablet.
STOCRIN 200 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 90.
1. 1. 1. 7 Luxembourg/ Luxemburg Merck Sharp & Dohme B. V.
Luxembourg/Luxemburg Merck Sharp & Dohme B.V.
Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@ merck. com
253 Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@merck.com
268 Ιtalia Bristol- Myers Squibb S. r. l.
Ιtalia Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Tato příbalová informace byla naposledy schválena.
254 This leaflet was last approved in
269 PŘÍLOHA IV
255 ANNEX IV
ZDŮVODNĚNÍ DALŠÍHO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
270 ZDŮVODNĚNÍ DALŠÍHO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
256 GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
Na základě přezkoumání dostupných informací usoudil výbor CHMP, že kvalita, bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravku zůstávají přiměřeně a dostatečně prokázány, a proto rozhodl, že poměr přínosu a rizika přípravku Stocrin zůstává příznivý.
Based on the review of the available information, the CHMP was of the opinion that the quality, the safety and the efficacy of this medicinal product continues to be adequately and sufficiently demonstrated and therefore considered that the benefit/risk balance of Stocrin remains favourable.
Celkově je počet spontánních hlášení potenciálně závažných a fatálních případů hepatické toxicity a akutní nebo subakutní hepatitidy uvedený u jedinců bez dalších známých rizikových faktorů (koinfekce hepatitidou B/ C) znepokojující, zejména s ohledem na dostupné možnosti terapeutického vedení HIV infikovaných pacientů.
Overall, the number of spontaneous reports on hepatic toxicity and acute or sub-acute chronic hepatitis potentially serious and fatal presented in subjects without other known risk factors (hepatitis B/C co- infection) is a matter of concern in particular in view of the evolving therapeutic management of HIV infected patients.
Na základě dostupnosti nových možností řízení léčby HIV infekce, by se měl opakovaně hodnotit poměr přínosu a rizika v léčebných režimech.
As newer therapeutic options for the treatment of HIV infection become available, the benefit/risk balance should be continuously reassessed in light of the introduction of these new options into treatment regimens.
Výbor CHMP proto požaduje na základě farmakovigilančních údajů další pětileté prodloužení.
Based on these issues, the CHMP is of the opinion that one additional five-year renewal on the basis of pharmacovigilance grounds is required.
Držitel rozhodnutí o registraci musí pokračovat v předkládání ročních zpráv o bezpečnosti léčivého přípravku (PSUR), pokud neurčí výbor CHMP jinak.
The MAH should continue to submit yearly PSURs, until otherwise specified by the CHMP.
271
257
EMEA/ H/ C/ 697
EMEA/ H/ C/ 697
SUBOXONE
SUBOXONE
Přípravek Suboxone jsou bílé, šestihranné sublingvální tablety (rozpouštějí se pod jazykem).
Suboxone are white, hexagonal, sublingual tablets (they dissolve under the tongue).
Přípravek Suboxone obsahuje dvě účinné látky, buprenorfin a naloxon.
Suboxone contains two active substances, buprenorphine and naloxone.
Tablety obsahují buď 2 mg buprenorfinu a 0, 5 mg naloxonu, nebo 8 mg buprenorfinu a 2 mg naloxonu.
The tablets contain either 2 mg buprenorphine and 0.5 mg naloxone, or 8 mg buprenorphine and 2 mg naloxone.
Na co se přípravek Suboxone používá?
What is Suboxone used for?
Přípravek Suboxone se používá u drogově závislých osob, které souhlasily s léčbou závislosti, jako substituční léčba nahrazující opioidní drogy, které tyto osoby užívají.
Suboxone is used by drug addicts who have agreed to be treated for their addiction, as a substitution treatment for the opioid drugs they normally use.
Mezi opioidy, známé také jako narkotické drogy, patří drogy jako například heroin nebo morfin.
Opioids, also known as narcotic drugs, are drugs such as heroin or morphine.
Přípravek Suboxone se používá u dospělých a dětí ve věku nad 15 let, kterým je poskytována také lékařská, sociální a psychologická péče.
Suboxone is used in adults and children over the age of 15, who are also receiving medical, social and psychological support.
Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.
The medicine can only be obtained with a special prescription.
Přípravek Suboxone by měl být podáván pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou závislosti na opioidech.
Suboxone must be used under the supervision of a doctor who has experience in the management of opioid addiction.
Předtím, než je tento lék předepsán, musí být u pacienta provedeno vyšetření funkce jater.
The patient ’ s liver function must be checked before the medicine is prescribed.
Způsob, jakým je přípravek Suboxone podáván, závisí na stavu pacienta: na typu závislosti, rozvoji odvykacího stavu a na tom, zda pacient před nasazením přípravku Suboxone již užíval jinou substituční léčbu jako například metadon.
The way Suboxone is used depends on the patient’ s status: type of addiction, state of withdrawal, and whether the patient is already using another substitution treatment such as methadone before starting Suboxone.
Doporučená počáteční dávka je jedna nebo dvě 2 mg nebo 0, 5 mg tablety přípravku Suboxone.
The recommended starting dose is one or two tablets of Suboxone 2 mg/ 0.5 mg.
Tato dávka je upravována podle odpovědi pacienta na léčbu, dokud pacient není stabilizován.
This dose is adjusted according to the patient’ s response, until the patient is stabilised.
Dávka by neměla být vyšší než 24 mg buprenorfinu na den.
The dose should not be higher than 24 mg buprenorphine per day.
Jakmile je pacient stabilizován, dávkovací schéma může být upraveno nebo sníženo.
Once the patient is stabilised, the dosage schedule can be adjusted or decreased.
Podrobné pokyny ohledně dávkování naleznete v souhrnu údajů o přípravku, který je rovněž součástí zprávy EPAR.
For the full dosage instructions, see the Summary of Product Characteristics, also part of the EPAR.
Tablety se musí vložit pod jazyk, kde se nechají rozpustit (to může trvat 5 až 10 minut).
The tablets must be placed under the tongue and allowed to dissolve (this may take 5 to 10 minutes).
Přípravek Suboxone obsahuje dvě účinné látky, buprenorfin, což je agonista opioidů (působí jako opioidní droga), a naloxon, který je antagonista opioidů (ruší účinky opioidních drog).
Suboxone contains two active substances, buprenorphine, which is an opioid agonist (it acts like an opioid drug), and naloxone, which is an opioid antagonists (it counteracts the effects of opioid drugs).
Samotný buprenorfin se ve formě sublingválních tablet používá již od poloviny devadesátých let dvacátého století jako substituční léčba závislosti na opioidech.
Buprenorphine on its own, as sublingual tablets, has been used since the mid-1990’ s as a substitution treatment for opioid addiction.
Tyto tablety však byly zneužívány: bylo známo, že drogově závislé osoby je rozpouštěly a vzniklý roztok si aplikovaly injekčně.
But the tablets have been misused: addicts have been known to dissolve them to inject the resulting solution.
Přípravek Suboxone obsahuje buprenorpfin s naloxonem, jelikož naloxon pomáhá zabránit zneužití léku.
Suboxone contains buprenorphine with naloxone, because naloxone helps prevent the misuse of the medicine.
Naloxon se při 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged podání ústy nevstřebává, pokud je však injekčně aplikován osobě závislé na opioidech, vyvolá příznaky akutního odvykacího stavu.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Suboxone been studied?
Účinky přípravku Suboxone byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Suboxone were first tested in experimental models before being studied in humans.
Hlavní studie účinnosti přípravku Suboxone srovnávala Suboxone s buprenorfinem a s placebem (léčba neúčinným přípravkem) u 326 pacientů závislých na opioidech (heroinu).
The main study of the effectiveness of Suboxone compared Suboxone to buprenorphine on its own or to placebo (dummy treatment) in 326 opioid-dependent (heroin) patients.
Studie trvala 4 týdny a hodnotila procento pacientů, kteří na konci studie neměli v moči žádné stopy opioidů.
The study lasted 4 weeks, and measured the percentage of patients who had no trace of opioids in their urine at the end of the study.
Pacienti rovněž používali speciálně navržený dotazník, kterým se u nich hodnotila neodolatelná touha po droze, přičemž změny skóre dotazníku na začátku a na konci studie byly rovněž vyhodnocovány.
Patients also used a specially designed questionnaire to record their cravings, and the change in the questionnaire score before and at the end of the study was also measured.
Přípravek Suboxone byl účinnější než placebo:
Suboxone was more effective than placebo:
17, 8% pacientů, kteří dostávali tento lék, mělo na konci studie negativní vzorek moče, zatímco u pacientů, kteří dostávali placebo, byl tento podíl 5, 8%.
17.8% of the patients who received the medicine had a urine sample that tested negative at the end of the study, whereas the percentage was 5.8% in patients receiving placebo.
Skóre hodnotící neodolatelnou touhu po droze, které se před započetím léčby pohybovalo mezi 62, 4 a 65, 6, pokleslo při léčbě přípravkem Suboxone na 29, 8 (a při léčbě placebem na 55, 1).
The craving score, which was between 62.4 and 65.6 before treatment, was down to 29.8 with Suboxone (and 55.1 with placebo).
Studie rovněž prokázala, že při srovnání účinnosti přípravku Suboxone a samostatného buprenorfinu nebyly zjištěny žádné rozdíly.
The study also showed that there is no difference in the effectiveness of Suboxone when compared to buprenorphine on its own.
Mezi nejčastější vedlejší účinky (pozorované u více než jednoho pacienta z deseti) patří nespavost (potíže se spánkem), zácpa, nauzea (pocit na zvracení), zvýšené pocení, bolesti hlavy a odvykací syndrom.
The most common side-effects (seen in more than 1 patient in 10) are insomnia (difficulty sleeping), constipation, nausea (feeling sick), sweating, headache, and withdrawal syndrome.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Suboxone naleznete v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Suboxone, see the Package Leaflet.
Přípravek Suboxone by neměl být používán osobami s možnou přecitlivělostí (alergií) na buprenorfin nebo naloxon nebo na jakoukoli další složku přípravku.
Suboxone should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to buprenorphine or naloxone, or to any of the other ingredients.
Neměl by být používán u pacientů s těžkou plicní nedostatečností, těžkou jaterní nedostatečností, nebo u akutní intoxikace alkoholem nebo při delirium tremens (odvykací stav při závislosti na alkoholu).
It should not be used in patients with severe lung insufficiency, severe liver insufficiency, or acute alcohol intoxication or delirium tremens (a condition brought on by alcohol withdrawal).
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že kombinace analogu opioidů s antagonistem opioidů představuje uznávanou strategii v prevenci potenciálního nitrožilního zneužívání.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that the combination of an opioid analogue with an opioid antagonist is an established strategy for reducing the potential for intravenous misuse.
Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Suboxone jako substituční léčby závislosti na opioidních drogách převyšují jeho rizika a doporučil, aby přípravku Suboxone bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
They decided that Suboxone’ s benefits as a substitution treatment for opioid drug dependency are greater than its risks and they recommended that Suboxone be given marketing authorisation.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Suboxone?
Which measures are being taken to ensure the safe use of Suboxone?
Společnost, která dodává přípravek Suboxone na trh, vypracuje informační plány pro lékaře a lékárníky, které zajistí, aby si byli vědomi rizika zneužití a aby v případě specifických obav o bezpečnost léku hlásili například výskyt poruchy funkce jater nebo účinky na novorozence.
The company who markets Suboxone will put together information plans for doctors and pharmacists, to ensure that they are aware of the risk of misuse, and that they report on specific safety issues with the medicine such as liver disorders and effect on newborns.
Další informace o přípravku Suboxone:
Other information about Suboxone:
Dne 26 září 2006 udělila Evropská komise rozhodnutí o registraci, platné v celé Evropské unii, pro přípravek Suboxone společnosti SP Europe.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Suboxone to SP Europe on 26 September 2006.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení pro přípravek Suboxone je k dispozici zde.
The full EPAR for Suboxone can be found here.
Smyšlený název
EU number
Velikosti
Route of
EU/ 1/ 06/ 359/ 001
EU/ 1/ 06/ 359/ 001
Suboxone
Suboxone
2 mg / 0, 5mg sublingvální tableta
2 mg / 0.5mg
Podání pod jazyk
Sublingual tablet
Blistr (nylon/ ALU/ PVC)
Blister (nylon/ ALU/ PVC)
EU/ 1/ 06/ 359/ 002
EU/ 1/ 06/ 359/ 002
EU/ 1/ 06/ 359/ 003
EU/ 1/ 06/ 359/ 003
8 mg / 2 mg sublingvální tableta
8 mg / 2 mg
EU/ 1/ 06/ 359/ 004
EU/ 1/ 06/ 359/ 004
Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg sublingvální tablety
Suboxone 2 mg/ 0.5 mg sublingual tablets
Jedna tableta obsahuje 2 mg buprenorphinum (jako buprenorphini hydrochloridum) a 0, 5 mg naloxonum (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum).
Each tablet contains 2 mg buprenorphine (as buprenorphine hydrochloride) and 0.5 mg naloxone (as naloxone hydrochloride dihydrate).
Pomocné látky: laktosa 42 mg
Excipients: lactose 42 mg
Bílé hexagonální bikonvexní tablety na jedné straně opatřené vyrytým logem, na druhé straně označené "N2".
White hexagonal biconvex tablets, embossed with a sword logo on one side and “ N2” on the reverse side.
Léčba musí být prováděna pod dohledem lékaře, který má zkušenosti v léčbě závislosti na opioidech/ návyku na opioidy.
Treatment must be under the supervision of a physician experienced in the management of opiate dependence/ addiction.
Jedna sublingvální tableta přípravku Suboxone obsahuje buprenorfin a naloxon.
Each Suboxone sublingual tablet contains buprenorphine and naloxone.
Přípravek Suboxone, který obsahuje 2 mg buprenorfinu a 0, 5 mg naloxonu, je označován jako „ 2 mg “ tablety.
Suboxone containing 2 mg buprenorphine and 0.5 mg naloxone is referred to as the "2 mg" tablets.
Lékaři musí varovat pacienty, že sublingvální podání je jedinou účinnou a bezpečnou cestou podání tohoto léčivého přípravku (viz bod 4. 4).
Physicians must warn patients that the sublingual route is the only effective and safe route of administration for this medicinal product (see section 4.4).
Přípravek Suboxone sublingvální tablety se aplikuje pod jazyk, dokud se nerozpustí, což obvykle trvá 5 až 10 minut.
Suboxone sublingual tablets are to be placed under the tongue until dissolved, which usually requires 5 to 10 minutes.
Dávka se skládá ze sublingválních tablet přípravku Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg a Suboxone 8 mg/ 2 mg, které mohou být užívány všechny najednou nebo ve dvou rozdělených dávkách; druhá dávka se užívá ihned po rozpuštění první dávky.
The dose is made up from Suboxone 2 mg/ 0.5 mg and Suboxone 8 mg/ 2 mg sublingual tablets, which may be taken all at the same time or in two divided portions; the second portion to be taken directly after the first portion has dissolved.
Před zahájením léčby je doporučeno provedení výchozích jaterních testů a dokumentace stavu virové hepatitidy.
Baseline liver function tests and documentation of viral hepatitis status is recommended prior to commencing therapy.
U pacientů, kteří mají pozitivní výsledky na virovou hepatitidu, při současném užívání léčivých přípravků (viz bod 4. 5) a/ nebo při stávající poruše funkce jater, je zvýšené riziko urychlení poškození jater.
Patients who are positive for viral hepatitis, on concomitant medicinal products (see section 4.5) and/ or have existing liver dysfunction are at risk of accelerated liver injury.
Je doporučeno pravidelné sledování funkce jater (viz bod 4. 4).
Regular monitoring of liver function is recommended (see section 4.4).
Indukce:
2 Induction:
Před indukcí léčby by měl být stanoven typ závislosti na opioidech (tj. dlouhodobě nebo krátkodobě působící opioid), doba od posledního užití opioidu a stupeň závislosti na opioidu.
Prior to treatment induction, consideration should be given to the type of opioid dependence (i. e. long- or short-acting opioid), the time since last opioid use and the degree of opioid dependence.
Pro zabránění urychlení abstinenčního syndromu by měla být provedena indukce pouze tabletami přípravku Suboxone nebo buprenorfinu, když jsou objektivní a jasné známky abstinenčního syndromu zřejmé.
To avoid precipitating withdrawal, induction with Suboxone or buprenorphine only tablets should be undertaken when objective and clear signs of withdrawal are evident.
Zahájení léčby:
Initiation therapy:
Doporučená zahajovací dávka je jedna až dvě tablety přípravku Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg sublingvální tablety.
The recommended starting dose is one to two tablets of Suboxone 2 mg/ 0.5 mg sublingual tablets.