natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy (viz příloha 1) 200 mg/ 100 ml infuzní roztok [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/ 100 ml solution for infusion [See Annex I – To be completed nationally]
1 ml infuzního roztoku obsahuje 2 mg ciprofloxacinum (jako hydrogensulfas) Jeden 100 ml vak obsahuje 200 mg ciprofloxacinum.
Each bag with 100 ml contains 200 mg ciprofloxacin.
Infuzní roztok 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 50 ml
Solution for infusion 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 100 ml
35 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Karton
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKING
Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy (viz příloha 1) 400 mg/ 200 ml infuzní roztok [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/ 200 ml solution for infusion [See Annex I – To be completed nationally]
1 ml infuzního roztoku obsahuje 2 mg ciprofloxacinum (jako hydrogensulfas) Jeden 200 ml vak obsahuje 400 mg ciprofloxacinum.
Each bag with 200 ml contains 400 mg ciprofloxacin.
Infuzní roztok 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 50 ml
Solution for infusion 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 200 ml
37 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OVALU
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKING
OBSAH LÉČIVVÉ LÁTKY/ LÁTEK
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Infuzní roztok 50 ml
Solution for infusion 50 ml
EXPIRY DATE POUŽITELNOST
EXPIRY DATE
38 10.
10.
39 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vak
41 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKING
Infuzní roztok 50 ml
Solution for infusion 100 ml
41 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vak
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKING
Infuzní roztok 50 ml
Solution for infusion 200 ml
43 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
45 PACKAGE LEAFLET
Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy (viz příloha 1) 100 mg/ 50 ml infuzní roztok Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy (viz příloha 1) 200 mg/ 100 ml infuzní roztok Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy (viz příloha 1) 400 mg/ 200 ml infuzní roztok (viz příloha 1 - bude doplněno na základě národního rozhodnutí) Ciprofloxacin (jako hydrogensulfas)
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/ 50 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/ 100 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/ 200 ml, solution for infusion
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat. • Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má- li stejné příznaky jako Vy. • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne účinky závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Co je Ciprofloxacin Kabi a k čemu se používá 2.
What Ciprofloxacin Kabi is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ciprofloxacin Kabi užívat 3.
Before you use Ciprofloxacin Kabi 3.
Jak se Ciprofloxacin Kabi užívá 4.
How to use Ciprofloxacin Kabi 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Ciprofloxacin Kabi uchovávat 6.
How to store Ciprofloxacin Kabi 6.
CO JE CIPROFLOXACIN KABI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ciprofloxacin Kabi je antibiotikum.
Ciprofloxacin Kabi is an antibiotic.
Ciprofloxacin Kabi je indikován k léčbě těžkých a/ nebo život ohrožujících infekcí, jejichž původci jsou mikroorganizmy citlivé na ciprofoxacin.
Ciprofloxacin Kabi is used for the treatment of severe and/ or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-sensitive microorganisms.
Následující infekce mohou být léčeny intravenózně (podáním do žíly) přípravkem Ciprofloxacin Kabi: • komplikované infekce močových cest • některé infekce dolních cest dýchacích včetně pneumonie • komplikované infekce kůže a měkkých tkání • infekce kostí
The following infections may be treated intravenously (via the blood) with Ciprofloxacin Kabi: • complicated urinary tract infections • certain lower respiratory tract infections including pneumonia • complicated skin and soft tissue infections • bone infections.
Děti a mladiství Ciprofloxacin Kabi se může rovněž používat k léčbě akutních infekcí dolních cest dýchacích způsobených bakterií Pseudomonas aeruginosa u dětí ve věku 5- 17 let s cystickou fibrózou (také zvanou mukoviscidóza), dědičnou nemocí určitých žláz.
Children and Adolescents Ciprofloxacin Kabi can also be used for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis (also called mucoviscidosis), a hereditary disease of specific glands.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CIPROFLOXACIN KABI UŽÍVAT
BEFORE YOU USE CIPROFLOXACIN KABI
Neužívejte Ciprofloxacin Kabi v těchto případech: • je známa vaše přecitlivělost na ciprofloxacin nebo jinou složku přípravku Ciprofloxacin Kabi nebo jiný léčivý přípravek chinolonového typu • u dětí mladších 5 let • děti a mladiství mimo ty, kteří jsou léčeny na akutní infekce dolních cest dýchacích zapříčiněné Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých ve věku 5- 17 let s cystickou fibrózou • pacienti s poruchou šlach v anamnéze vyvolanou podáváním fluorochinolonu
You must NOT be given Ciprofloxacin Kabi in the following cases: • known allergic reaction to ciprofloxacin or any of the other ingredients of Ciprofloxacin Kabi or other medicines of the quinolone type • children aged below 5 years • children and growing adolescents except for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis
45 • jste těhotná nebo plánujete těhotenství • kojíte
47 • patients with a history of tendon disorder related to fluoroquinolone administration • you are pregnant or wish to become pregnant • you are breast-feeding.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ciprofloxacin Kabi je zapotřebí Měl/ a byste se poradit se svým lékařem, jestliže se na Vás vztahuje nebo vztahovala některá z níže uvedených možností či upozornění.
Take special care with Ciprofloxacin Kabi You should consult your doctor if one of the precautions and warnings mentioned below are or were applicable to you in the past.
Před zahájením léčby - jestli trpíte nebo jste trpěl/ a některým z následujících onemocnění: • křeče (záchvaty), epilepsie nebo jiné onemocnění mozku, např. snížený krevní oběh v mozku, mrtvice nebo zvýšený sklon ke křečím, vzhledem k možnosti nežádoucích účinků ciprofloxacinu může způsobit poškození mozku. • životu nebezpečná zvýšená srdeční frekvence (torsades de pointes).
Before starting treatment - if you suffer or have suffered from one of the following diseases: • convulsions (seizures), epilepsy or another brain disease, for example decreased blood circulation in the brain, stroke or increased sensitivity to convulsions, since possible side effects of ciprofloxacin may cause damage to the brain. • life-threatening increase heart rate (torsade de pointes).
Jestliže vás ohrožuje tato porucha, poraďte se se svým lékařem • myastenia gravis (zvláštní typ svalové slabosti).
If you suffers from this disease, you should consult your doctor. • myastenia gravis (a particular type of muscle weakness).
Ciprofloxacin může způsobit zhoršení příznaků myastenia gravis.
Ciprofloxacin can exacerbate the symptoms of this disease.
Proto v případě zhoršení příznaků myastenia gravis konzultujte svého lékaře. • porucha jater v minulosti.
In case of any symptom indicating an exacerbation of myastenia gravis, you should therefore consult your doctor. • liver impairment in the past.
Jestliže se objeví příznaky, jako je zežloutnutí kůže nebo očního bělma, okamžitě informujte svého lékaře. • porucha glukóza- 6- fosfátdehydrogenázy (vrozené onemocnění červených krvinek vznikající enzymatickou poruchou).
When symptoms occur, such as yellowing of the skin or whites of the eyes, you should immediately consult your doctor. • glucose-6-phosphate dehydrogenase defect (hereditary disease of the red blood cells based on a defect in an enzyme).
Během léčby nebo po léčbě - jestliže se objeví některý z těchto následujících příznaků: • pocit sklíčenosti nebo zmatenost po podání přípravku Ciprofloxacin Kabi.
During or after treatment - if one of the following conditions occurs: • feeling depressed or confused after administration of Ciprofloxacin Kabi.
Musíte to okamžitě konzultovat se svým lékařem. • dočasná bolest a zánět šlach, zejména Achillovy šlachy.
In this case you should immediately consult your doctor. • temporary pain and inflammation of the tendons, in particular of the Achilles tendon.
Tento léčivý přípravek může způsobit tyto nežádoucí účinky zvláště u starších pacientů nebo jestliže užíváte léčivé přípravky ze skupiny steroidních hormonů, jako je např. hydrokortizon.
This medicine may cause these side effects, particularly if you are older or take a medicine of the so- called steroid group, such as hydrocortisone.
Jestliže objevíte tyto příznaky, musíte je okamžitě konsultovat se svým lékařem a šetřit postiženou nohu. • těžký a soustavný průjem během léčby, který může být s příměsi krve a hlenu.
If you experience these symptoms you should immediately consult your doctor and rest the respective leg. • severe and continuous diarrhoea during treatment, possibly with blood and mucus.
Tento stav je životu nebezpečný a může vést ke smrti. • zvýšená citlivost na sluneční záření a UV světlo.
This condition is life-threatening and may have a fatal outcome. • increased skin sensitivity to sunlight or UV light.
Měl/ a byste se vyvarovat delšímu vystavení se silnému slunečním záření, soláriu nebo jinému zdroji UV záření.
You should avoid long exposure to strong sunlight, sunlamps or other sources of UV radiation.
Jestliže vystavení se slunečnímu záření nebo UV světlu je nevyhnutelné, měl/ a byste používat ochranný krém proti slunci.
If exposure to sunlight or UV light is inevitable you should use sun cream to protect yourself.
Jestliže se objeví nějaké komplikace, jako je teplota, vyrážka, svědění, malé červené pupínky na kůži, konsultujte svého lékaře, protože možná bude nutné léčbu přerušit. • alergické reakce po prvním podání tohoto léku.
If nevertheless complaints occur, such as fever, rash, itching, small red spots on the skin, you should consult your doctor since the treatment may need to be discontinued. • allergic reactions after the first administration of this medicine.
Příznaky těchto reakcí jsou rychlý pokles krevního tlaku (projeví se nejčastěji jako mdloby), bledost, nervozita, slabý/ rychlý tep, vlhká pokožka, závratě.
Signs of these reactions are: a sharp drop in blood pressure, paleness, restlessness, weak/ rapid pulse, clammy skin, dizziness.
Ve velmi vzácných případech mohou tyto alergické reakce vést k život ohrožujícímu šoku. • Místní reakce po podání tohoto léku.
In very rare cases these allergic reactions may lead to life-threatening shock. • local reactions after administration of this medicine.
Jestliže se tyto reakce objeví znovu nebo se zhorší během příští infuze, nesmí se podávat další infuze. • Krystalurie (přítomnost krystalů v moči, nepříjemné pocity při močení).
If these reactions recur or exacerbate during a following infusion no further infusions should be administered. • crystalluria (presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine).
Kromě toho byste měl/ a pít dostatečné množství tekutin (asi 1, 5 až 2 litry denně). • Mycobacterium tuberculosis test.
Furthermore, you should drink a sufficient amount of liquid (about 1.5 – 2 litres daily). • Mycobacerium tuberculosis test.
Prosím informujte svého lékaře, že proděláváte léčbu Ciprofloxacinem Kabi, protože výsledek testu by mohl být zkreslený.
Please inform your doctor when under treatment with Ciprofloxacin Kabi as the result of this test may be false.
teofylin (přípravek k léčbě astmatu), klozapin (přípravek k léčbě schizofrenie), takrin (přípravek k léčbě Alzheimerovy choroby), ropinirol (přípravek k léčbě Parkinsonovy choroby) a tizanidin (přípravek k léčbě svalových křečí).
48 Using other medicines If Ciprofloxacin Kabi and one of the following medicines are given at the same time, special care should be taken: • theophylline (used to treat asthma), clozapine (used to treat schizophrenia), tacrine (used to treat symptoms of Alzheimer´s disease), ropinirol (used to treat Parkinson disease) and tizanidine (used to treat muscle spasms).
Užíváte- li některý z těchto léčivých přípravků současně s ciprofloxacinem, je nutné, abyste byl( a) sledován( a), co se týká příznaků předávkování.
If you use one of these medicines together with ciprofloxacin you will be monitored for signs of overdose.
protizánětlivé přípravky (např. ibuprofen, naproxen, ale ne acetylsalicylová kyselina) mohou ve vysokých dávkách, podávají- li se současně s cirpofloxacinem, působit epileptické záchvaty.
Therefore the amount of these other medicines may rise in the blood. • certain anti-inflammatory agents (e. g. ibuprofen, naproxen, but not acetylsalicylic acid), if ciprofloxacin is given in very high doses.
V tomto případě je nezbytné častěji kontrolovat ledvinové funkce (dvakrát do týdne). orální antikoagulační přípravky (používané na ředění krve, jako např. warfarin) Tato kombinace může vést k prodloužení času krvácivosti.
This may cause epileptic seizures. • cyclosporine (used to prevent rejection reactions after organ transplantations). • In this case the kidney function must be frequently (twice per week) monitored. • oral anticoagulants (used to prevent blood from clotting, e. g. warfarin).
Je nutné proto sledovat testy na krvácivost.
This may lead to a prolongation of the bleeding time.
Glibenklamid (přípravek používaný k léčbě cukrovky).
Therefore the bleeding time should be monitored. • glibenclamide (used to treat diabetes).
Ciprofloxacin může zvýšit účinek glibenklamidu (příliš nízká hladina cukru v krvi).
This may increase the effect of glibenclamide (too low blood sugar level). • probenecid (used to treat gout).
Hladina ciprofloxacinu v krvi se může zvýšit.
The ciprofloxacin level in the blood can be increased. • phenytoin (used to treat epilepsy).
Hladina těchto léků v krvi se může zvýšit.
The blood level of this medicine can be increased or reduced. • caffeine (used as a stimulant), pentoxifylline (used to treat circulatory disorders in the limbs) and mexiletine (used to treat irregular heart beat).
Methotrexát (používaný k léčbě nádorů nebo k potlačení imunitního systému).
The blood level of these medicines can be increased. • methotrexate (used to treat cancer or suppress the immune system).
Těhotenství Ciprofloxacin Kabi se nesmí užívat během těhotenství.
Pregnancy You must not be given Ciprofloxacin Kabi during pregnancy.
Kojení Ciprofloxacin se vylučuje do mateřského mléka.
Breast-feeding Ciprofloxacin is passed into human breast milk.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Ciprofloxacin Kabi může snižovat Vaši pozornost.
Driving and using machines Ciprofloxacin Kabi can reduce your attention.
Důležité informace o některých složkách Ciprofloxacinu Kabi Jestliže máte dietu s nízkým obsahem sodíku, musíte vzit v potaz, že 100 ml Ciprofloxacinu Kabi obsahuje 15, 1 mmol (=347 mg) sodíku.
Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Kabi If you are on a low-sodium diet, take into account that 100 ml of Ciprofloxacin Kabi contain 15.1 mmol (= 347 mg) sodium.
JAK SE PŘÍPRAVEK CIPROFLOXACIN KABI UŽÍVÁ
HOW TO USE CIPROFLOXACIN KABI
47 Dávka přípravku Ciprofloxacin Kabi záleží na závažnosti a typu infekce, citlivosti patogenů, na věku, hmotnosti a funkci ledvin pacienta.
Dosage The Ciprofloxacin Kabi dosage is based on the severity and type of the infection, the sensitivity of the pathogen(s), your age, weight and kidney function.
Obvyklá dávka pro dospělé je 2krát denně 200 – 400 mg.
The usual dose in adults is 200-400 mg of ciprofloxacin twice daily.
400 mg 3 x denně).
In case of very severe infections the dose can be increased up to a maximum daily dose of 1200 mg (400 mg thrice daily).
3krát denně (maximální denní dávka je 1200mg).
Children and adolescents For the treatment of acute pulmonary infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents (5-17 years) with cystic fibrosis 15 mg of ciprofloxacin per kg body weight is administered twice daily or 10 mg ciprofloxacin per kg body weight is administered thrice daily (maximum 1200 mg daily).
Úprava dávkování Jestliže jste starší 65 let, předepíše Vám Váš lékař dávky s ohledem na funkci ledvin a tíži nemoci.
Dosage adjustment If you are older than 65 years your doctor may prescribe you a dose based on your kidney function and severity of disease.
Máte- li problémy s ledvinami, informujte svého lékaře.
If you have kidney problems you should inform your doctor.
Pokud to bude lékař považovat za nutné, upraví Vám dávkování s ohledem na funkci ledvin.
He/ she may find it necessary to adjust your dose due to a reduced kidney function.
Způsob podávání Ciprofloxacin Kabi se musí podávat krátkodobou intravenózní infuzí (nitrožilní podání) trvající cca 60 minut.
Method of administration Ciprofloxacin Kabi should be administered via a short-term intravenous infusion (infusion into a vein) over 60 minutes.
Délka trvání léčby Délka trvání léčby přípravkem Ciprofloxacin Kabi je závislá na závažnosti infekce, výsledku léčby a citlivosti patogenů.
Duration of treatment The duration of treatment with Ciprofloxacin Kabi is based on the severity of the infection, the effect of the treatment and the sensitivity of the pathogen(s).
Léčba akutních plicních infekcí u dětí a dospívajících mladistvích s cystickou fibrózou trvá zpravidla 10- 14 dní.
The treatment of acute pulmonary infections in children and adolescents with cystic fibrosis will take 10-14 days.
Nežádoucí účinky hlásilo 5 – 14% pacientů, kteří užívali ciprofloxacin.
Side effects have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin.
K bližšímu seznámení s nežádoucími účinky, prosím, viz bod 2 – „ Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ciprofloxacin Kabi je zapotřebí během léčby nebo po léčbě “.
For more details regarding some of the side effects please see Section 2, ‘ Take special care with Ciprofloxacin Kabi- During or after treatment’.
Četnost nežádoucích účinků je klasifikována následovně:
The frequency of side effects is classified into the following categories:
více než 1 z 10 pacientů více než 1 ze 100 pacientů, ale méně než 1 z 10 pacientů více než 1 z 1000 pacientů, ale méně než 1 ze 100 pacientů více než 1 z 10000 pacientů, ale méně než 1 z 1000 pacientů více než l z 10000 pacientů, včetně zvláštních ohlášení
in more than 1 in 10 patients in more than 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 patients in more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 patients in more than 1 in 10,000 patients, but less than 1 in 1,000 patients in less than 1 in 10,000 patients, including isolated reports
Méně časté: infekce vyvolané kvasinkami (moniliáza)
50 Infections and infestations Uncommon: fungal infection (moniliasis)
Velmi vzácné: snížení počtu červených krvinek následkem rozsáhlé destrukce těchto buněk (hemolytická anemie), vážný nedostatek krevních buněk (pancytopenie), vážný nedostatek bílých krvinek s náhlou vysokou teplotou, bolestí v krku a s vředy v ústech (agranulocytóza).
Blood and lymphatic system disorders Uncommon: increase in eosinophilic cells (eosinophilia), reduction in white blood cells (leucopenia) which makes infections more likely Rare: reduction in red blood cells (anaemia), increase in white blood cells (leucocytosis), alteration of the prothrombin (coagulation factor) values, reduction in blood platelets (thrombocytopenia) with bruises and tendency to bleed, increase in blood platelets (thrombocytosis) Very rare: reduction in red blood cells due to extensive destruction of these cells (haemolytic anaemia), severe reduction in blood cells (pancytopenia), severe reduction in white blood cells characterised by sudden high fever, very sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis)
otoky končetin a obličeje, náhlé hromadění tekutin v kůži a sliznicích (např. v hrtanu nebo jazyku), spojené s potížemái s dýcháním a/ nebo svědění a vyrážka, často jako alergické reakce (angioneurotický edém), alergické reakce, horečka, která souvisí s podáním léku, těžké alergické reakce, které způsobují dýchací potíže a závratě (anafylaktické reakce).
Immune system disorders Rare: swelling of the limbs and face (peripheral oedema, facial oedema), sudden swelling of the face or throat with difficulties in breathing and/ or itching and rash, often as an allergic reaction (angioneurotic oedema), allergic reactions, fever due to the administration of the medicine, serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness (anaphylactic reaction) Very rare: a life-threatening condition characterised by a sharp drop in the blood pressure, paleness, restlessness, weak/ quick pulse, clammy skin, dizziness as a result of severe allergy to this medicine (anaphylactic shock), itching rash, fever, joint swellings, muscle pains, rash (symptoms similar to those occurring in a disease called serum sickness)
Poruchy metabolizmu a výživy Vzácné:
Metabolism and nutrition disorders Rare: increased blood sugar level (hyperglycaemia)
zvýšení hladiny krevního cukru (hyperglykémie)
Mental (psychiatric) disorders Rare: anxieties, nightmares, severe depression, seeing things or hearing voices that do not exist (hallucinations) Very rare: disturbed control of own behaviour and actions (psychotic reactions)
Psychiatrické poruchy Vzácné:
Nervous system disorders Common:
pocit strachu, noční můry, těžké deprese, zrakové nebo sluchové vjemy věcí, které neexistují (halucinace).
distorted sensation of taste, dizziness, headache, difficulty in sleeping (insomnia), restlessness (agitation), confusion
Velmi vzácné: porucha kontroly chování a činů (psychotické reakce)
Rare: reduced taste, altered sensation (paraesthesia), shaking (tremor), spasms/ convulsions (seizures), severe headache (migraine) Very rare:
Poruchy nervového systému Časté:
smell disorder (parosmia), loss of smell (anosmia, the smell usually returns after termination of treatment), convulsions (grand mal convulsion), abnormal (unstable) gait, increased pressure in the head (intracranial hypertension)
poruchy vnímání chuti, závratě, bolesti hlavy, nespavost (insomnie), vzrušení (agitace), zmatenost
Eye disorders Rare: altered vision such as double vision (diplopia) and seeing all objects in a certain colour (chromatopsia)
snížené vnímání chuti, porucha citlivosti (parestézie), třes (tremor), křeče, závažné bolesti hlavy (migréna)
Ear and inner ear disorders Rare: ringing in the ear (tinnitus), transient hearing loss (particularly high frequencies)
Velmi vzácné:
Heart disorders Rare: increased heart rate (tachycardia) Very rare:
porucha čichu, ztráta čichu (obyčejně se vrací po přerušení skončení užívání), epileptické křeče (grand mal), abnormální (nestabilní) chůze, zvýšený nitrolební tlak (intrakraniální hypertenze)
irregular heart beat (ventricular arrhythmia), abnormal electrocardiogram heart tracing, life-threatening increased heart rate (torsade de pointes).
Oční poruchy
These side effects occur predominantly in patients at risk for certain heart disorders.
Vzácné:
Blood vessel
Ušní poruchy
disorders
Vzácné:
51 Uncommon:
zvonění v uších (tinitus), přechodná ztráta sluchu (zvláště ve vnímání vysokých frekvencí).
inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender hard strand covered with red skin
Cévní poruchy
Rare:
Méně časté:
fainting (syncope), widening of blood vessel (vasodilation)