natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Horečku a pocit celkové nevolnosti krátce po užití cefuroxim axetilu při léčbě Lymeské boreliózy (Jarisch- Herxheimerova reakce) Žaludeční problémy: průjem, nevolnost a zvracení.
Fever and a feeling of generally being unwell a short time after taking Cefuroxime axetil for the treatment of Lyme disease (Jarisch-Herxheimer reaction) Stomach problems: diarrhoea nausea and vomiting.
Kožní vyrážku se svěděním nebo bez něj a tvorbu pupínků (kopřivka) Problémy s ledvinami a s močovým systémem: jestliže jste byli upozorněni, že Vaše ledviny nefungují správně, mohou se vyskytnout změny funkce ledvin (vyšší hladiny kreatininu a močoviny)
If you have been told that your kidneys do not work very well, changes in kidney function may occur (higher levels of creatinine and urea)
Poruchy nervového systému: bolesti hlavy, závratě Ledviny a močový systém: krev v moči, horečka a bolest v boku (akutní intersticiální nefritida)
Nervous system disorders: headaches, dizziness Kidneys and urinary tract: blood in the urine, fever and pain in the side (acute interstitial nephritis)
Vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 1000 pacientů) zahrnují:
43 Rare side effects (affecting less than 1 in 1000 people) include:
Poruchy krve a lymfatického systému: abnormální krevní obraz (jako je snížená hladina hemoglobinu), pokles počtu různých krvinek (leukopénie, neutropénie), zvýšení počtu některých 39 bílých krvinek (eosinofilie), snížení počtu krevních destiček, které jsou potřebné pro srážení krve.
Blood and lymphatic system disorders: abnormal blood count (such as decreased haemoglobin level;, drops in the numbers of different cells in the blood (leucopenia, neutropenia), increases in some types of white blood cells (eosinophilia), decreases in the numbers of small cells that are needed for clotting of the blood.
To může vést ke snadnému krvácení nebo snadné tvorbě modřin.) Poruchy imunitního systému: alergické reakce s horečkou, otoky kloubů, bolestí ve svalech, kožní vyrážkou.
This may result in easy bleeding or bruising.
Játra a žlučové cesty: změny krevních testů, kterými se kontroluje funkce jater (AST, ALT, LDH, bilirubin: dočasné zvýšení) Celkové příznaky: léková horečka
Immune system disorders: allergic reactions with fever, swelling of joints, muscle pain, skin rash Liver and bile ducts: changes in blood tests that check how your liver is working (AST, ALT, LDH, bilirubin: temporary increase) General: drug fever
Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 10 000 pacientů) zahrnují:
Very rare side effects (affecting less than 1 in 10 000 people) include:
Poruchy krve a lymfatického systému: anémie (typ anémie, který je způsoben rozpadem červených krvinek); Nervový systém: neklid, nervozita, zmatenost Játra a žlučové cesty: žluté zabarvení kůže a očí (žloutenka) Kůže a podkoží: kožní vyrážka s nepravidelnými červenými (vlhkými) skvrnami (erythema multiforme);
Blood and lymphatic system disorders: anemia (a type of anaemia that is caused by red blood cells breaking up); Nervous system: restlessness, nervousness, confusion Liver and bile ducts: yellow discolouration of skin or eyes (jaundice) Skin and subcutaneous tissue: skin rash with irregular red (moist) patches (erythema multiforme);
UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU XORIMAX 250 MG POTAHOVANÉ TABLETY
HOW TO STORE THIS MEDICINE
Uchovávejte v původním obalu.
Keep Cefuroximaxetil in the original packaging..
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Do not use the medicine after the expiry date.
Co léčivý přípravek Xorimax 250 mg potahované tablety obsahuje
What Cefuroxime axetil contains
Cefuroxim.
Cefuroxime.
Cefuroximaxetil 250 obsahuje 300, 72 mg cefuroximaxetilu v
Cefuroximaxetil 125 contains 150.36 mg of
jedné tabletě, což odpovídá 250 mg cefuroximu.
Cefuroximaxetil per tablet, equivalent to 125 mg of cefuroxime.
- Pomocnými látkami jsou v jádře tablety: laurylsíran sodný, kopovidon, sodná sůl kroskarmelosy
- The other ingredients (excipients) are in the tablet core: sodium laurylsulphate, copovidone,
(E468), stearan hořečnatý (E 470B), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), granulovaný manitol (E421), mikrokrystalická celulóza (E460), krospovidon (E1202), mastek (E553B); v potahové vrstvě: manitol (E421), rozpustný škrob (bramborový), mastek (E553B), oxid titaničitý (E171), aspartam (E951).
croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E470B), anhydrous colloidal silicon dioxide (E551), mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E 460), crospovidone (E1202)and talc (E553B); in the tablet coating: mannitol (E421), soluble (potato) starch, talc (E553B), titanium dioxide (E171) and aspartame (E951).
Jak přípravek Xorimax 250 mg potahované tablety vypadá a obsah balení
What Cefuroxime axetil looks like and contents of the pack
Tablety léčivého přípravku Xorimax 250 mg jsou potahované.
44 Cefuroximaxetil tablets are coated.
Tablety přípravku Xorimax 250 mg potahované tablety jsou bílé až slabě nažloutlé tablety tvaru tobolek s dělicí rýhou na obou stranách.
Cefuroximaxetil 125 are white to slightly yellowish capsule-shaped tablets.
Xorimax 250 mg potahované tablety se dodávají v krabičkách s blistry nebo stripy obsahujícími 8, 10, 12, 14 a 24 tablet.
Cefuroximaxetil 125 mg coated tablets are available in carton boxes with blister(s) tear-off or strips containing 8, 10, 12, 14 and 24 tablets.
Držitel rozhodnutí o registraci 40 Výrobce
Marketing Authorisation Holder To be completed nationally.
Cefuroximaxetil Sandoz 250 mg – Filmtabletten
Cefuroximaxetil Sandoz 125 mg – Filmtabletten
Xorimax 250 mg potahované tablety
Xorimax 125 mg potahované tablety
Cefuroxim 1A Pharma 250 mg
Cefuroxim 1A Pharma 125 mg
Xorimax 250 mg bevont tabletta
Xorimax 125 mg bevont tabletta
Irsko Cefuroxime 250mg Tablets (PA 372/ 9/ 2)
Cefuroxime 125mg Tablets (PA 372/ 9/ 1)
Cefuroxim Sandoz 250 mg comprimés pelliculés
Xorimax 125 mg dengtos tabletė s
Xorimax 250 mg apvalkotās tabletes
Xorimax 125 mg apvalkotā s tabletes
Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg
Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg
Xorimax 250 mg tabletki powlekane
Xorimax 125 mg tabletki powlekane
Španělsko
Xorimax 125 mg
Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Spain Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cefuroxime 250mg Tablets (PL 04416/ 0627)
Cefuroxime 125mg Tablets (PL 04416/ 0626)
Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
MM/ YYYY
Možné nežádoucí účinky 5.
What Cefuroxime axetil is and what is it used used for Before you take Cefuroxime axetil How to take Cefuroxime axetil Possible side effects How to store Cefuroxime axetil Further information
CO JE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK XORIMAX 500 MG POTAHOVANÉ TABLETYA K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT CEFUROXIME AXETIL IS AND WHAT IT IS USED FOR
42 Xorimax 500 mg potahované tablety je antibiotikum.
Cefuroxime axetil is an antibiotic.
Xorimax 500 mg potahované tablety lze použít k léčbě: • infekcí uší, vedlejších dutin nosních a hrdla • infekcí v oblasti hrudníku, jako je bronchitida • infekcí močového měchýře • infekcí kůže a tkání bezprostředně pod kůží (jako je furunkulóza, impetigová infekce na povrchu kůže) • časných stádií Lymeské boreliózy (bakteriální onemocnění přenášené klíšťaty) a k následné prevenci pozdních komplikací u dospělých a dětí nad 12 let.
Cefuroxime axetil can be used to treat: • ear, sinus and throat infections • chest infections such as bronchitis • infections of the bladder • infections in the skin and the layers just under the skin (such as furuncles, impetigo-an infection on the surface of the skin) • early Lyme disease (from a tick bite) and to prevent late complications in adults and children above the age of 12.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK XORIMAX 500 MG UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE CEFUROXIME AXETIL
- užívání cefuroxim axetilu může dočasně zvýšit pravděpodobnost, že se u Vás dojde k infekci
- Having a course of cefuroximeaxetil can temporarily increase the chance that you can get
způsobené jinými choroboplodnými zárodky.
infections caused by other sorts of germs.
43 V některých případech se mohou užívané léčivé přípravky navzájem ovlivnit.
In some cases, medicines can affect the way other medicines work.
To může nastat při současném použití přípravku Xorimax 500 mg potahované tablety s:
This may be the case when Cefuroximaxetil is used together with:
Užívání tohoto přípravku s Xorimax
Taking this medicine with cefuroxime
500 mg potahované tablety může navodit vyšší a déle přetrvávající hladiny cefuroximu v krvi a žluči;
axetil can cause higher and more persistent levels of cefuroxime in the blood and bile;
Užívání přípravku Xorimax 500 mg potahované tablety s jídlem a pitím
Taking Cefuroxime axetil coated tablets with food and drink
Tablety Xorimax 500 mg neovlivní Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
47 Cefuroxime axetil tablets will not affect your ability to drive or operate machinery.
Důležité informace o některých složkách tohoto léčivého přípravku
Important information about some of the ingredients of this medicine
Xorimax 500 mg potahované tablety obsahuje 0, 4 mg aspartamu v jedné tabletě.
Cefuroxime axetil 250 mg coated tablets contain 0.3 mg aspartame.
JAK SE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK XORIMAX 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY UŽÍVÁ
HOW TO TAKE CEFUROXIME AXETIL
Tablety je třeba užívat po jídle, protože to zlepšuje vstřebávání Xorimax 500 mg potahované tablety.
The tablets should be taken after meals because this improves the absorption of Cefuroxime axetil into the body.
44 Dospělí a děti starší než 12 let
Adults and children above the age of 12
1 tableta přípravku Xorimax l 500 mg dvakrát denně po dobu 5 až 10 dní.
1 tablet of Cefuroximaxetil 500 twice a day for 5-10 days.
1 tableta přípravku Xorimax l 500 mg dvakrát denně po dobu 20 dní.
1 tablet of Cefuroximaxetil 500 twice a day for 20 days.
1 tableta přípravku Xorimax 250 mg dvakrát denně po dobu 5 až 10 dní.
48 1 tablet of Cefuroximaxetil 250 twice a day for 5-10 days.
U dětí do 3 měsíců nejsou s podáváním Xorimax žádné zkušenosti.
There is no experience in the use of cefuroxime axetil in children under 3 months of age.
Jestliže jste užil/ a více přípravku Xorimax, než jste měl/ a
If you take more Cefuroxime axetil than you should
45
These can include:
Vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 1000 pacientů) zahrnují:
49 Rare side effects (affecting less than 1 in 1000 people) include:
Poruchy krve a lymfatického systému: abnormální krevní obraz (jako je snížená hladina hemoglobinu), pokles počtu různých krvinek (leukopénie, neutropénie), zvýšení počtu některých bílých krvinek (eosinofilie), snížení počtu krevních destiček, které jsou potřebné pro srážení krve.
Blood and lymphatic system disorders: abnormal blood count (such as decreased haemoglobin level;, drops in the numbers of different cells in the blood (leucopenia, neutropenia), increases in some types of white blood cells (eosinophilia), decreases in the numbers of small cells that are needed for clotting of the blood.
UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU CEFUROXIMAXETIL
HOW TO STORE THIS MEDICINE
46 Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
You should not throw away any medicine through wastewater or household waste.
Co léčivý přípravek Xorimax 500 mg potahované tablety obsahuje
What Cefuroxime axetil contains
Cefuroximaxetil 500 obsahuje 601, 44 mg cefuroximaxetilu v
Cefuroximaxetil 125 contains 150.36 mg of
jedné tabletě, což odpovídá 500 mg cefuroximu.
Cefuroximaxetil 250 contains 300.72 mg of Cefuroximaxetil per tablet equivalent to 250 mg of cefuroxime.
Jak přípravek Xorimax 500 ng potahované tablety vypadá a obsah balení
What Cefuroxime axetil looks like and contents of the pack
Tablety léčivého přípravku Xorimax 500 mg jsou potahované.
50 Cefuroximaxetil tablets are coated.
Tablety přípravku Xorimax 500 ng potahované tablety jsou bílé až slabě nažloutlé tablety tvaru tobolek.
Cefuroximaxetil 250 are white to slightly yellowish capsule-shaped tablets with a break-line on both sides.
Xorimax 500 mg potahované tablety se dodávají v krabičkách s blistry nebo stripy obsahujícími 8, 10, 12, 14, 20 a 24 tablet.
Cefuroximaxetil 250 mg coated tablets are available in carton boxes with blister(s) tear-off or strips containing 8, 10, 12, 14 and 24 tablets.
Držitel rozhodnutí o registraci
Marketing Authorisation Holder To be completed nationally.
Cefuroximaxetil Sandoz 500 mg – Filmtabletten
Cefuroximaxetil Sandoz 250 mg – Filmtabletten
Cefuroxim Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten
Cefuroxim Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten
Xorimax 500 mg potahované tablety
Xorimax 250 mg potahované tablety
Cefuroxim 1A Pharma 500 mg
Cefuroxim 1A Pharma 250 mg
Řecko Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg Maďarsko
Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg
Xorimax 500 mg bevont tabletta
Xorimax 250 mg bevont tabletta
Litva Xorimax 500 mg dengtos tabletės
Xorimax 250 mg dengtos tabletė s
Cefuroxim Sandoz 500 mg comprimés pelliculés
Cefuroxim Sandoz 250 mg comprimés pelliculés
Xorimax 500 mg apvalkotās tabletes
Xorimax 250 mg apvalkotā s tabletes
Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg
Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg
Xorimax 500 mg tabletki powlekane
Xorimax 250 mg tabletki powlekane
CEFUROXIMA Sandoz 500 mg COMPRIMIDOS
CEFUROXIMA Sandoz 250 mg COMPRIMIDOS
Slovenská republika Xorimax 500 mg
Xorimax 250 mg
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Spain Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
48 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
INFORMATION FOR THE USER
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Xorimax 125 mg potahované tablety
Cefuroxime axetil
Jedna potahovaná tableta obsahuje cefuroxim axetil odpovídající 125 mg cefuroximu
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Aspartam (E951).
if their symptoms are the same as yours.
Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
please tell your doctor or pharmacist.
Potahované tablety
In this leaflet:
125 mg
2.
8 tablet 10 tablet 12 tablet 14 tablet 24 tablet
So, it is only suitable for treating some types of infection.
ZPŮSOB A CESTA / CESTY PODÁNÍ
BEFORE YOU TAKE CEFUROXIME AXETIL
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
- You are allergic (hypersensitive) to Cefuroxime axetil or to any of the other ingredients of this
Perorální podání.
medicine (See “ Further Information”).
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
- You are allergic (hypersensitive) to any other cephalosporin type of antibiotic
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
- You have ever had a severe allergic reaction to any sort of penicillin antibiotic
7.
Not all people who are allergic to penicillins are also allergic to cephalosporins.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
However, you should not take this medicine if you have ever had a severe allergic
POUŽITELNOST
53 reaction to any penicillin.
EXP:
If you are not sure about anything, ask your doctor or pharmacist.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 49 Uchovávejte v původním obalu.
Take special care with this medicine if:
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
- You have ever had an allergic reaction to penicillins, tell your doctor or pharmacist before
11.
you take this medicine.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
- If you have severe and persistant diarrhea while using or after using cefuroxime axetil –
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Rakousko
contact your doctor and use no medicines for diarrhea that inhibit peristalsis;
12.
- if you have abdominal complaints such as vomiting and diarrhoea.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ ČÍSLA
It is possible that insufficient
15/ 083/ 05- C
Lyme disease (this is a sign of a disease called Jarisch Herxheimer disease)
ČÍSLO ŠARŽE
It is possible that insufficient
Šarže:
Cefuroximaxetil will be absorbed by the body (see: “ Using other medicines”);
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
- some children have experienced mild to moderate hearing loss during treatment with
Výdej na lékařský předpis.
cefuroxime sodium
NÁVOD K POUŽITÍ
For example, thrush may occur.
K perorálnímu užití.
Talk to your doctor or pharmacist if any of the above apply to you.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Using other medicines
Medium Marburg.
In some cases, medicines can affect the way other medicines work.
Uncontracted, ražba
This may be the case when Cefuroximaxetil is used together with:
50 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
- medicines that decrease stomach acidity (medicines for heartburn);
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
- certain other medicines for the prevention or control of infections (antibiotics), such as
Xorimax 250 mg potahované tablety
tetracyclines, macrolides, chloramphenicol, aminoglycosids;
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK
- probenecid (a medicine for gout and other ailments).
Jedna potahovaná tableta obsahuje cefuroxim axetil odpovídající 250 mg cefuroximu
axetil can cause higher and more persistent levels of cefuroxime in the blood and bile;
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
- Water tablets or injections (diuretics)
Aspartam (E951).
- Certain medicines against fungal infections (Amphotericin)
Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci
- certain tests, such as tests for determining the amount of glucose (sugar) in the blood or urine
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
- certain tests, such as tests for determining some substances in your blood (Coombs test)
Potahované tablety
Taking Cefuroxime axetil coated tablets with food and drink
250 mg
Pregnancy and breast-feeding
8 tablet 10 tablet 12 tablet 14 tablet 24 tablet
• Are you pregnant, or do you think you might be pregnant?
ZPŮSOB A CESTA / CESTY PODÁNÍ
Driving and using machines
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
54 Cefuroxime axetil tablets will not affect your ability to drive or operate machinery.
Perorální podání.
Cefuroxime axetil 500 mg coated tablets contain 0.4 mg aspartame.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
HOW TO TAKE CEFUROXIME AXETIL
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Your doctor will explain this to you.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
The tablets should be taken after meals because this improves the absorption of Cefuroxime axetil into the body.
POUŽITELNOST
The usual dose is:
EXP:
For skin infections:
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
For the treatment of early Lyme disease:
Uchovávejte v původním obalu.
Children between the ages of 5 and 12
51 10.
For acute otitis media:
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
There is no experience in the use of cefuroxime axetil in children under 3 months of age.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
If you take more Cefuroxime axetil than you should
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Rakousko
Overdose with Cefuroximaxetil can lead to convulsions.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ ČÍSLA
If you forget to take this medicine
15/ 084/ 05- C
If you stop taking this medicine
ČÍSLO ŠARŽE
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Šarže:
These can include:
14.
- (high) fever
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
- joint pain
Výdej na lékařský předpis
- Swelling of eyelids, face or lips
NÁVOD K POUŽITÍ
- Loss of consciousness (fainting)
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
- severe diarrhoea or if you see blood in your diarrhoea.
Medium Marburg, Uncontracted, ražba
All of these reactions need urgent medical attention.
52 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Common side effects (affecting less than 1 in 10 people) include:
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Uncommon side effects (affecting less than 1 in 100 people) include:
Xorimax 500 mg potahované tablety
This may result in easy bleeding or bruising.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK
Very rare side effects (affecting less than 1 in 10 000 people) include:
Jedna potahovaná tableta obsahuje cefuroxim axetil odpovídající 500 mg cefuroximu
Certain tests for determining some substances in your blood might show different results while you take cefuroxime axetil (Coombs test).
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
HOW TO STORE THIS MEDICINE
Aspartam (E951).
Keep out of the reach and sight of children.
Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci
Keep Cefuroximaxetil in the original packaging..
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
FURTHER INFORMATION
Potahované tablety
What Cefuroxime axetil contains
500 mg
Cefuroxime.
8 tablet 10 tablet 12 tablet 14 tablet 20 tablet 24 tablet
Cefuroximaxetil per tablet, equivalent to 125 mg of cefuroxime.
ZPŮSOB A CESTA / CESTY PODÁNÍ
What Cefuroxime axetil looks like and contents of the pack
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
57 Cefuroximaxetil tablets are coated.
Perorální podání.
Cefuroximaxetil 500 are white to slightly yellowish capsule-shaped tablets.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Cefuroximaxetil 500 mg coated tablets are available in carton boxes with blister(s) tear-off or strips containing 8, 10, 12, 14, 20 and 24 tablets.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Not all pack sizes may be marketed.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Marketing Authorisation Holder To be completed nationally.
EXP:
Austria
9.
Belgium
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Cefuroxim Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten
53 Uchovávejte v původním obalu.
Xorimax 500 mg potahované tablety
10.
Estonia
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Cefuroxim 1A Pharma 500 mg
11.
Greece
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Rakousko
Xorimax 500 mg bevont tabletta
12.
Lithuania
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ ČÍSLA
Xorimax 500 mg dengtos tabletė s
15/ 085/ 05- C
Luxemburg
13.
Latvia
ČÍSLO ŠARŽE
Xorimax 500 mg apvalkotā s tabletes
Šarže:
Netherlands
14.
Poland
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Xorimax 500 mg tabletki powlekane
Výdej na lékařský předpis.
CEFUROXIMA Sandoz 500 mg COMPRIMIDOS
NÁVOD K POUŽITÍ
Slovak Republic
K perorálnímu užití.
Xorimax 500 mg
16.
Spain
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
This leaflet is last approved in:
Medium Marburg, Uncontracted, ražba.
58 To be completed nationally
54
59
28 října 2005 EMEA/ CHMP/ 383013/ 2005 STANOVISKO VÝBORU PRO HUMÁNNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY (CHMP) NA ZÁKLADĚ PŘEZKOUMÁNÍ PODLE ČLÁNKU 31
28 November 2005 EMEA/ CHMP/ 323166/ 2005 COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31 REFERRAL
TÝKAJÍCÍ SE VŠECH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH CELECOXIB, ETORIKOXIB, LUMIRAKOXIB, PAREKOXIB A VALDEKOXIB
FOR ALL MEDICINAL PRODUCTS CONTAINING CELECOXIB, ETORICOXIB, LUMIRACOXIB, PARECOXIB, AND VALDECOXIB
CELEKOXIB
CELECOXIB
Inhibitory COX- 2 celekoxib, etorikoxib, lumirakoxib, parekoxib, rofekoxib a valdekoxib představují relativně novou skupinu látek, jejichž společným farmakologickým účinkem je selektivní inhibice cyklooxygenázy- 2 (COX- 2).
The COX-2 inhibitors celecoxib, etoricoxib, lumiracoxib, parecoxib, rofecoxib and valdecoxib comprise a relatively new group of substances whose common pharmacological action is the selective inhibition of cyclooxygenase-2.
Inhibitory COX- 2 se začaly v lékařské praxi používat k léčbě pacientů s chronickými zánětlivými degenerativními onemocněními, např. revmatoidní artritidou a osteoartrózou.
COX-2 inhibitors have been introduced in medical practice for treatment of patients with chronic inflammatory degenerative diseases such as rheumatoid arthritis and osteoarthritis.
V září 2004 držitel rozhodnutí o registraci pro rofecoxib informoval agenturu EMEA, že údaje z nové klinické studie o rofekoxibu (APPROVe) odhalily riziko trombotických kardiovaskulárních příhod.
In September 2004, the Marketing Authorisation Holder of rofecoxib informed the EMEA that new clinical trial (APPROVe) data for rofecoxib have revealed a risk of thrombotic cardiovascular events.