natgillin/translations-raw huggingface dataset:
hodin po očkování. • neustávající pláč trvající 3 hodiny nebo déle, vyskytnuvší se v průběhu 48 hodin po očkování. • konvulze s teplotou nebo bez teploty, vyskytnuvší se v průběhu 3 dnů po očkování.
• Persistent crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours. • Convulsions with or without fever, occurring within 3 days.
Mohou existovat okolnosti, např. vysoká incidence dávivého kašle, za kterých potenciální prospěšnost převažuje nad možnými riziky.
Me
Tato vakcína nezabrání infekci jinými patogeny o kterých je známo, že infikují játra, jako jsou například viry hepatitidy A, hepatitidy C a hepatitidy E.
3 The vaccine will not prevent infection caused by other pathogens known to infect the liver such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E virus.
Febrilní křeče v anamnéze, konvulze ani syndrom náhlého úmrtí dítěte (sudden infant death syndrome; SIDS) v rodinné anamnéze nepředstavují kontraindikaci očkování vakcínou Quintanrix.
Vaccinees with a history of
Očkovaní jedinci s febrilními křečemi v anamnéze by měli být pozorně sledováni, protože nežádoucí účinky se mohou vyskytnout během 2 až 3 dní po očkování.
ris febrile convulsions should be closely followed up as such adverse events may occur within 2 to 3 days post vaccination.
Infekce HIV se nepokládá za kontraindikaci.
tho HIV infection is not considered as a contraindication.
án vakcinaci dosaženo očekávané imunologické odezvy.
The expected immunological response may not be obtained after vaccination of immunosuppressed patients.
V tomto období by se na potvrzení
Since the capsular polysaccharide antigen is excreted in the urine a positive urine antigen test can be
rov infekce HIB měly použít jiné testy.
au observed within 1-2 weeks following vaccination.
ist Možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48 – 72 hodin by se měly zvážit když se podávají dávky základního očkování velmi předčasně narozeným dětem (narozené v ≤ 28. týdnu reg těhotenství) a zvláště těm, v jejichž předchozí anamnéze byla respirační nezralost.
r ge The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity. lon As the benefit of the vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed. no
Protože prospěch očkování je u této skupiny dětí vysoký, neměla by se vakcinace odmítat ani oddalovat. ní
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce ne
In paediatric vaccination it is often practice to co-administer different injectable vaccines at separate injection sites, during the same session. t uc
Při očkování v pediatrii je častou praxí, že se různé injekční vakcíny podávají současně v jednom termínu do různých injekčních míst.
Limited data show that there is no interference with the response to Measles-Mumps-Rubella (MMR) and OPV antigens.
Omezené údaje ukazují, že mezi odpovědí na očkování antigeny spalniček, příušnic a zarděnek iž
Although no data are available on the immune response to the Bacille-Calmette- rod
I když nejsou dostupné žádné údaje o imunitní odpovědi na antigen Calmette- Guérinova bacilu (BCG), neočekává se žádná interference. kj
Guérin (BCG) antigen, no interference is expected.
Tak jako u jiných vakcín lze očekávat, že u pacientů léčených imunosupresivní terapií nebo u pacientů s imunodeficiencí nemusí být dosaženo náležité odezvy. ve
As with other vaccines it may be expected that an adequate response may not be achieved in patients receiving immunosuppressive therapy or patients with immunodeficiency. lP
4. 6 Těhotenství a kojení ípa
4.6 Pregnancy and lactation
Protože Quintanrix není určen pro použití u dospělých, informace o bezpečnosti této vakcíny při použití v těhotenství nebo kojení nejsou k dispozici.
As Quintanrix is not intended for use in adults, information on the safety of the vaccine when used na
Př
during pregnancy or lactation is not available.
4. 7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
4.7 Effects on ability to drive and use machines i dic
4. 8 Nežádoucí účinky
4.8 Undesirable effects Me
Nejčastějšími reakcemi, které se vyskytly po podání vakcíny v těchto klinických studiích byly bolest v místě vpichu, horečka (axilární ≥ 37, 5 °C; rektální ≥ 38 °C) a iritabilita, které byly spojovány přibližně s 50% podaných dávek.
In these trials, the most common reactions occurring after vaccine administration were pain at the site of injection, fever (axillary ≥ 37.5°C; rectal ≥ 38°C) and irritability, which were associated with about 50% of the doses administered.
Nežádoucí účinky jsou vyjmenovány níže.
4 Adverse reactions are listed below.
Méně časté:
(> 1/ 10) (> 1/ 100, < 1/ 10)
Vzácné:
ed Uncommon:
(> 1/ 10) (> 1/ 100, < 1/ 10) (> 1/ 1000, < 1/ 100) (> 1/ 10000, < 1/ 1000) (< 1/ 10000) včetně izolovaných hlášení
(> 1/ 1,000 ,< 1/100) (> 1/10 ,000, < 1/1,000) (< 1/ 10,000) including isolated reports
Psychiatrické poruchy: velmi časté: iritabilita
ris Psychiatric disorders: very common: irritability
án Poruchy nervového systému: velmi časté: ospalost vzácné: kolaps nebo šoku podobný stav (hypotonicko- hyporesponzivní epizoda), konvulze
tho Nervous system disorders: very common: drowsiness rare: collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsiveness episode), convulsions
rov Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: vzácné: zánět průdušek, kašel
au Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rare: bronchitis, coughing
ist Gastrointestinální poruchy: velmi časté: nechutenství vzácné: zvracení reg Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: velmi časté: bolest, zarudnutí a otok, horečka (axilární ≥ 37, 5 °C; rektální ≥ 38 °C) časté: indurace, horečka (axilární > 39 °C; rektální > 39, 5 °C) ní
r ge Gastrointestinal disorders: very common: loss of appetite rare: vomiting lon General disorders and administration site conditions: very common: pain, redness and swelling, fever (axillary ≥ 37.5°C; rectal ≥ 38°C) common: induration, fever (axillary > 39°C; rectal > 39.5°C) no
Jak se ukázalo i u jiných vakcín, je podání posilovací dávky potenciálně spojeno se zvýšeným výskytem méně ne
As shown with other vaccines, the booster dose is potentially associated with an increased incidence of minor adverse events such as fever and local reactions. t
významných nežádoucích účinků jako je horečka a lokální reakce.
Adverse reactions reported after booster vaccination are listed below. uc
Nežádoucí účinky hlášené po podání posilovací dávky jsou uvedeny níže. iž
Psychiatric disorders rod
Psychiatrické poruchy: velmi časté: iritabilita kj
very common: irritability
Poruchy nervového systému: velmi časté: ospalost ve
Nervous system disorders: very common: drowsiness lP
Gastrointestinální poruchy: velmi časté: nechutenství ípa
Gastrointestinal disorders: very common: loss of appetite na
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: velmi časté: bolest, zarudnutí a otok, horečka (axilární ≥ 37, 5 °C; rektální ≥ 38 °C) Př
General disorders and administration site conditions: very common: pain, redness and swelling, fever (axillary ≥ 37.5°C; rectal ≥ 38°C) common: fever (axillary > 39°C; rectal > 39.5°C) i dic
časté: horečka (axilární > 39 °C; rektální > 39, 5 °C) méně časté: indurace
uncommon: induration
Velmi vzácně byly po aplikaci vakcín proti DTP, hepatitidě B a Hib hlášeny alergické reakce, včetně anafylaktoidních reakcí a kopřivky.
Me
Tento přípravek obsahuje jako konzervační látku thiomersal (organickou sloučeninu rtuti), a proto se mohou vyskytnout reakce přecitlivělosti (viz bod 4. 3).
This medicinal product contains thiomersal (an organomercuric compound) as a preservative and therefore it is possible that sensitisation reactions may occur (see section 4.3).
Apnoe u velmi předčasně narozených dětí (narozených v ≤ 28. týdnu těhotenství) (viz bod 4. 4).
5 Apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation) (see section 4.4)
J07CA10
Bacterial and viral vaccines combined, ATC code JO7CA10
án Imunitní odpověď po třídávkové základní vakcinaci byla hodnocena v pěti klinických studiích: u 297 dětí byla hodnocena po očkování v 6., 10. a 14. týdnu věku, u 685 dětí po očkování ve 2., 4. a 6. měsíci věku a u 107 dětí po očkování ve 3., 4. a 5. měsíci věku.
tho The immune response after a three-dose primary vaccination course was evaluated in five trials:
Výsledky z různých studií prokazují, že za jeden měsíc po skončení základní vakcinace mělo proti záškrtu celkem 95, 5% a proti tetanu
Results from different
rov celkem 99, 9% subjektů titry protilátek ≥ 0, 1 IU/ ml.
au studies show that, overall, 95.5% and 99.9% of subjects had anti-diphtheria and anti-tetanus titres ≥ 0.1 IU/ ml one month after completion of the primary vaccination course.
Titry protilátek proti polyribosylribitolfosfátu (anti- PRP) ≥ 0, 15 µg/ ml mělo za stejnou dobu > 99% dětí a titry anti- HBs ≥ 10 mIU/ ml mělo 97, 3% dětí.
At this time, the percentage of infants with anti-PRP titres ≥ 0.15 µg/ ml was > 99% and the percentage with anti-HBs titres ≥ 10
Za zareagovavší na pertussovou složku vakcíny bylo považováno více než 99% subjektů což
More than 99% of subjects were considered to have responded to the pertussis
ist bylo definováno jako výskyt protilátek u původně séronegativních subjektů (to je subjektů s předvakcinačními titry < 15 ELU/ ml) nebo s postvakcinačním titrem přinejmenším rovným předvakcinačním hladinám u subjektů původně séropozitivních díky protilátkám získaným od matky. reg Séroprotekce a poměry odpovědí na vakcínu byly u všech tří použitých schémat podobné s výjimkou anti- HBs.
ge component of the vaccine, which was defined as the appearance of antibodies in initially seronegative subjects (i. e. subjects with pre-vaccination titres < 15 ELU/ ml) or a post-vaccination titre at least equal to pre-vaccination levels in subjects initially seropositive due to maternally- lon derived antibodies.
Poměry séroprotekce na anti- HBs (≥10 mlU/ ml) pozorované při schématu 6., 10. a 14. týden byly nižší, jak je ukázáno v následující tabulce, ale pravděpodobně klinicky irelevantní pro malý počet očkovaných: ní
The seroprotection rates for anti-HBs (≥ 10 mlU/ ml) observed with the 6, 10, 14 week schedule was lower as shown in the table below, but is unlikely to be clinically relevant due no
schéma 6, 10, 14 týdnů
to the small sample size:
N
2, 4, 6
= 672
months schedule N = 672
N = 107
months schedule N = 107
= 97
6, 10, 14 weeks schedule N = 97
98. 9%
98.9%
iž
rod
95. 3%
95.3%
92. 8%
92.8%
O přetrvávání imunitní odpovědi po základním očkování vakcínou Quintanrix i o imunogenicitě po kj
Limited information exists on the persistence of the immune response after primary vaccination with Quintanrix as well as on the immunogenicity of booster doses.
Výsledky jedné pilotní studie ukázaly, že z 63 dětí očkovaných podle základního schématu v 6., 10. a 14. týdnu mělo ještě > 80% z nich protilátky proti ve
Results from one pilot study showed that, for 63 infants primed according to a 6, 10, 14 week schedule, > 80% still had antibodies to lP
záškrtu, tetanu, HBs a PRP na hladinách považovaných za protektivní.
diphtheria, tetanus, HBs and PRP at levels considered to be protective.
Data z klinických studií ukazují, že Quintanrix, pokud se podá jako posilovací dávka ve druhém roce života, indukuje u všech složek vakcíny více než desetinásobný vzestup ípa
Data from clinical trials show that Quintanrix, when given as a booster dose in the second year of life, induces a greater than 10-fold increase in mean antibody titre with respect na
průměrného titru protilátek oproti úrovním před posilovací dávkou.
to prebooster levels for all vaccine components.
Př
hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection. dic
Nejsou relevantní.
Me
Tekutá DTPw- HBV komponenta:
ed Liquid DTPw-HBV component:
Thiomersal Chlorid sodný Voda na injekci.
Thiomersal
án Adjuvancia viz bod 2.
tho For adjuvants, see section 2.
rov Vzhledem k tomu, že neexistují studie zabývající se kompatibilitou, nesmí se rekonstituovaná vakcína Quintanrix mísit s jinými léčivými přípravky.
au In the absence of compatibility studies, the reconstituted Quintanrix vaccine must not be mixed with other medicinal products.
ist 6. 3 Doba použitelnosti
r ge 3 years.
3 roky. reg Po rekonstituci se doporučuje vakcínu okamžitě použít.
After reconstitution, it is recommended to inject the vaccine promptly.
Bylo však prokázáno, že vakcína je stabilní při teplotě 25 °C po dobu 8 hodin po rekonstituci.
However the stability has been lon demonstrated for 8 hours at 25°C after reconstitution.
6. 4 Zvláštní opatření pro uchovávání ní
6.4 Special precautions for storage no
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). ne
Store in a refrigerator (2°C – 8°C)
Nezmrazujte.
Do not freeze. t
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. iž
Store in the original package in order to protect from light. uc
6. 5 Druh obalu a velikost balení kj
6.5 Nature and contents of container rod
0, 5 ml suspenze v lahvičce (sklo typu I) na 1 dávku se zátkou (z butylpryže). ve
0.5 ml of suspension in a vial (type I glass) for 1 dose with a stopper (rubber butyl) in the following pack sizes: lP
- balení obsahující 1 lahvičku s práškem a 1 lahvičku se suspenzí
- pack size of 1 vial of powder plus 1 vial of suspension
- balení obsahující 100 lahviček s práškem a 100 lahviček se suspenzí.
- pack size of 100 vials of powder plus 100 vials of suspension
Př
Not all pack sizes may be marketed. na
6. 6 Návod k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci
6.6 Instructions for use and handling i dic
Při uchovávání může být ve složce DTPw- HBV patrná bílá usazenina s čirým supernatantem.
Upon storage, a white deposit and clear supernatant may be observed for the DTPw-HBV component.
DTPw- HBV složka se má důkladně protřepat, aby vznikla homogenní zakalená bílá suspenze, a má se vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje cizí částice a/ nebo nemá abnormální vzhled.
The DTPw-HBV component should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white Me
Vakcína se rekonstituuje natažením obsahu lahvičky obsahující DTPw- HBV složku do injekční stříkačky a jeho přidáním do lahvičky obsahující prášek Hib.
The vaccine is reconstituted by withdrawing the contents of the vial containing the DTPw-HBV component by means of a syringe and by adding it to the vial containing the HIB powder.
Po přidání DTPw- HBV složky k prášku Hib je vzniklou směs nutno důkladně protřepat, dokud se prášek úplně nerozpustí.
After the addition of the DTPw-HBV component to the HIB powder, the mixture should be well shaken until
Rue de l' Institut 89 1330 Rixensart, Belgie
Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart, Belgium
án 8.
tho 8.
EU/ 1/ 04/ 301/ 001 EU/ 1/ 04/ 301/ 002
au EU/ 1/ 04/ 301/ 001 EU/ 1/ 04/ 301/ 002
rov 9.
r ge 9.
ist 17/ 02/ 2005
17/ 02/ 2005 lon 10.
10.
8 1.
vyrobeno na kultuře buněk Saccharomyces cerevisiae rekombinantní DNA technologií
produced in Saccharomyces cerevisae cells by recombinant DNA technology lon This is a multidose container.
Počet dávek v lahvičce viz bod 6. 5.
See section 6.5 for the number of doses per vial.
Pomocné látky viz bod 6. 1. ní ne
For excipients, see section 6.1. no
Prášek a suspenze pro přípravu injekční suspenze.
Powder and suspension for suspension for injection t
Tekutá složka vakcíny obsahující komponenty proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli (celobuněčná) a iž
The liquid diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (DTPw-HBV) component is a turbid uc
hepatitidě B (DTPw- HBV) je zakalená bílá suspenze.
white suspension.
Lyofilizovaná část obsahující Haemophilus influenzae typu b (HIB) je bílý prášek. kj
The lyophilised Haemophilus influenzae type b (HIB) component is a white powder. rod
KLINICKÉ ÚDAJE ve
CLINICAL PARTICULARS lP
4. 1 Terapeutické indikace ípa
4.1 Therapeutic indications
Quintanrix je indikován k základní imunizaci malých dětí proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli, hepatitidě B a invazivním onemocněním vyvolávaným Haemophilus influenzae typu b (během prvního roku života) a k podání posilovací dávky u malých dětí ve druhém roce života.
Quintanrix is indicated for primary immunisation of infants (during the first year of life) against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and invasive disease caused by Haemophilus influenzae na
Př
type b and for booster immunisation of young children during the second year of life.
Použití vakcíny Quintanrix se má řídit podle oficiálních doporučení.
The use of Quintanrix should be determined on the basis of official recommendations. i dic
Dávkování
Posology Me
V klinických studiích byla zkoušena následující schemata:
The following schedules have been studied in
Imunoprofylaktická opatření proti hepatitidě B by se pro děti narozené matkám - nosičkám viru hepatitidy B neměla modifikovat.
The immunoprophylactic measures for hepatitis B should not be modified for children born to
Posilovací dávka:
ris Booster vaccination:
Quintanrix se může použít k posílení odpovědí na DTP, HBV a HIB antigeny, pokud je jeho složení
Quintanrix may be used to boost responses to DTP, HBV and HIB antigens if its composition is in
án v souladu s oficiálními doporučeními pro podání posilovací dávky.
au accordance with official recommendations for boosting.
rov Quintanrix je určen k podání hlubokou intramuskulární injekcí, přednostně do anterolaterální oblasti stehna.
r ge Quintanrix is for deep intramuscular injection, preferably in the anterolateral thigh.
ist 4. 3 Kontraindikace reg Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli z pomocných látek.
4.3 Contraindications lon Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Quintanrix je kontraindikován, jestliže dítě prodělalo encefalopatii neznámé etiologie, která se vyskytla do 7 dnů po předchozím očkování vakcínou obsahující pertussovou složku.
occurring within 7 days following previous vaccination with pertussis containing vaccine.
Za těchto okolností se má ve vakcinaci pokračovat vakcínami proti záškrtu, tetanu, hepatitidě B a Hib. ní
In these circumstances the vaccination course should be continued with diphtheria, tetanus, hepatitis B and HIB vaccines. t
Stejně jako u jiných vakcín se má podání vakcíny Quintanrix odložit u subjektů trpících akutním ne
As with other vaccines, the administration of Quintanrix should be postponed in subjects suffering uc
těžkým febrilním onemocněním.
from acute severe febrile illness.
Přítomnost mírné infekce, například nachlazení, není kontraindikací vakcinace.
The presence of a minor infection, such as a cold, is not a contraindication for vaccination. rod
4. 4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití iž
4.4 Special warnings and special precautions for use
Vakcinaci má předcházet zjištění anamnézy (zejména s ohledem na předchozí vakcinace a možný kj
Vaccination should be preceded by a review of the medical history (especially with regard to lP
výskyt nežádoucích účinků).
previous vaccination and possible occurrence of undesirable events).
Tak jako u všech injekčních vakcín musí být vždy rychle dosažitelná odpovídající lékařská péče a ve
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine. na
Z tohoto důvodu má očkovaná osoba zůstat alespoň 30 minut pod lékařským dohledem. ípa
For this reason, the vaccinee should remain under medical supervision for at least 30 minutes.
Dojde- li v časové souvislosti s podáním vakcíny Quintanrix k některé z následujících příhod, je nutno pečlivě zvážit, zda se mají podat následné dávky vakcíny obsahující pertussovou složku: • teplota ≥ 40, 0 °C, vyskytnuvší se do 48 hodin po očkování, nezpůsobená jinou Př
If any of the following events occur in temporal relation to receipt of Quintanrix, the decision to give i dic
identifikovatelnou příčinou. • kolaps nebo šoku podobný stav (hypotonicko- hyporesponzivní epizoda), vyskytnuvší se do 48 hodin po očkování. • neustávající pláč trvající 3 hodiny nebo déle, vyskytnuvší se v průběhu 48 hodin po očkování. • konvulze s teplotou nebo bez teploty, vyskytnuvší se v průběhu 3 dnů po očkování.
Me
S opatrností se Quintanrix musí podávat jedincům s trombocytopenií nebo s poruchami srážlivosti krve, protože po intramuskulárním podání těmto subjektům se může vyskytnout krvácení.
A
K vakcinaci lze použít tenkou jehlu a místo vpichu pevně stlačit (bez masírování místa vpichu) nejméně po dobu dvou minut po očkování.
10 fine needle can be used for the vaccination and firm pressure applied to the site (without rubbing) for at least two minutes following administration.
Tato vakcína nezabrání infekci jinými patogeny o kterých je známo, že infikují játra, jako jsou například viry hepatitidy A, hepatitidy C a hepatitidy E.
ed hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E virus.
Hib složka této vakcíny nechrání proti nemocem vyvolaným Haemophilus influenzae kapsulárních sérotypů jiných než typu b ani proti meningitidě vyvolané jinými mikroorganismy.
ris than type b of Haemophilus influenzae or against meningitis caused by other organisms.
Febrilní křeče v anamnéze, konvulze ani syndrom náhlého úmrtí dítěte (sudden infant death syndrome; SIDS) v rodinné anamnéze nepředstavují kontraindikaci očkování vakcínou Quintanrix.
tho (SIDS) do not constitute a contraindication for the use of Quintanrix.
án Infekce HIV se nepokládá za kontraindikaci.
au HIV infection is not considered as a contraindication.
rov Jelikož kapsulární polysacharidový antigen je vylučován močí, může být v období 1- 2 týdny po očkování pozorován pozitivní výsledek testu na antigen v moči.
Since the capsular polysaccharide antigen is excreted in the urine a positive urine antigen test can be
ist Antipyretická léčba by se měla iniciovat podle místních terapeutických směrnic. reg Možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48 – 72 hodin by se měly zvážit když se podávají dávky základního očkování velmi předčasně narozeným dětem (narozené v ≤ 28. týdnu těhotenství) a zvláště těm, v jejichž předchozí anamnéze byla respirační nezralost.
Antipyretic treatment should be initiated according to local treatment guidelines. lon The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity. no
Protože prospěch očkování je u této skupiny dětí vysoký, neměla by se vakcinace odmítat ani ní
As the benefit of the vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed. t
4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction uc
Při očkování v pediatrii je častou praxí, že se různé injekční vakcíny podávají současně v jednom termínu do různých injekčních míst. iž
In paediatric vaccination it is often practice to co-administer different injectable vaccines at separate rod
Omezené údaje ukazují, že mezi odpovědí na očkování antigeny spalniček, příušnic a zarděnek kj
injection sites, during the same session.
(MMR) a OPV neexistuje žádná interference.
Limited data show that there is no interference with the response to Measles-Mumps-Rubella (MMR) and OPV antigens.
I když nejsou dostupné žádné údaje o imunitní odpovědi na antigen Calmette- Guérinova bacilu (BCG), neočekává se žádná interference. ve
Guérin (BCG) antigen, no interference is expected.
Tak jako u jiných vakcín lze očekávat, že u pacientů léčených imunosupresivní terapií nebo u pacientů s imunodeficiencí nemusí být dosaženo náležité odezvy. ípa
As with other vaccines it may be expected that an adequate response may not be achieved in patients receiving immunosuppressive therapy or patients with immunodeficiency. na
4. 6 Těhotenství a kojení
4.6 Pregnancy and lactation i dic