natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Periferní edém, snížení tělesné hmotnosti Méně časté:
Peripheral oedema, weight decreased Uncommon:
Hyperglykémie, hyperlipidémie, hypoglykémie Psychiatrické poruchy
Hyperglycaemia, hyperlipemia, hypoglycemia Psychiatric disorders
Úzkost, nervozita, deprese, snížení libida, abnormální myšlení
Anxiety, nervousness, depression, libido decreased, thinking abnormal Uncommon:
Drogová závislost, amnézie, hostilita, porucha řeči, depersonalizace, abnormální sny, apatie, euforie Poruchy nervového systému
Drug dependence, amnesia, hostility, speech disorder, depersonalization, abnormal dream, apathy, euphoria Nervous system disorders
Nespavost Časté:
Insomnia Common:
Somnolence, závratě, parestézie, hypertonie Méně časté:
Somnolence, dizziness, paresthesia, hypertonia Uncommon:
Křeče, agitace, třes, hyperkineze
Convulsion, agitation, tremor, hyperkinesia
Porucha tvorby slz, amblyopie Méně časté:
Lacrimation disorder, amblyopia Uncommon:
Mióza, konjunktivitida Srdeční poruchy
Miosis, conjunctivitis Cardiac disorders
Infarkt myokardu, angina pectoris, palpitace, tachykardie, bradykardie Cévní poruchy
Myocardial infarction, angina pectoris, palpitation, tachycardia, bradycardia
Vazodilatace, hypertenze, migréna Méně časté:
Vasodilation, hypertension, migraine Uncommon:
Hypotenze, úpal Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Hypotension, heat stroke Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Rinitida, faryngitida, zhoršení kašle Méně časté:
Rhinitis, pharyngitis, cough increased Uncommon:
Dyspnoe, astma, zívání Gastrointestinální poruchy
Dyspnoea, asthma, yawn Gastrointestinal disorders
Zácpa, nausea Časté:
Constipation, nausea Common:
Zvracení, dyspepsie, průjem, anorexie, nadýmání Méně časté:
Vomiting, dyspepsia, diarrhoea, anorexia, flatulence Uncommon:
Ulcerózní stomatitida, změna zbarvení jazyka Poruchy jater a žlučových cest
Ulcerative stomatitis, tongue discolouration Hepatobiliary disorders
Abnormální jaterní funkce Poruchy kůže a podkoží
Liver function abnormal Skin and subcutaneous tissue disorders
Pocení Časté:
Sweating Common:
Vyrážka, svědění, kopřivka Méně časté:
Rash, pruritus, urticaria Uncommon:
Exfoliativní dermatitida, akné, kožní uzlík, alopecie, suchá kůže Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Exfoliative dermatitis, acne, skin nodule, alopecia, dry skin Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Artralgie, myalgie, křeče v nohách Méně časté:
Arthralgia, myalgia, leg cramps Uncommon:
Artritida Poruchy ledvin a močových cest
Arthritis Renal and urinary disorders
Albuminurie, abnormality moči Méně časté:
Albuminuria, urine abnormality Uncommon:
Hematurie, ledvinové kameny, zvýšení kreatininu, infekce močových cest, dysurie, retence moči Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Haematuria, kidney calculus, increased creatinine, urinary tract infection, dysuria, urinary retention Reproductive system and breast disorders
Impotence, amenorea, poruchy ejakulace, menorrhagie, metrorhagie Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Impotence, amenorrhoea, abnormal ejaculation, menorrhagia, metrorrhagia General disorders
Abstinenční syndrom, bolest hlavy Časté:
Withdrawal syndrome, headache Common:
Astenie, horečka, chřipkový "flu- like" syndrom, malátnost, nahodilé úrazy, zimnice, bolest na hrudi, bolest břicha, bolest zad, bolest Zranění, otravy a komplikace léčebného postupu
Asthenia, fever, flu syndrome, malaise, accidental injury, chills, chest pain, abdominal pain, back pain, pain Injury, poisoning and procedural complications
Buprenorfin používaný v monoterapii pro léčbu závislosti na opioidech měl souvislost s následujícími příznaky (> 1%): zácpa, bolest hlavy, nespavost, astenie, ospalost, nausea a zvracení, mdloby a závratě, ortostatická hypotenze a pocení.
Buprenorphine used alone for treatment of opioid dependency has been associated with the following symptoms (> 1%): constipation, headache, insomnia, asthenia, drowsiness, nausea and vomiting, fainting and dizziness, orthostatic hypotension, and sweating.
Další nežádoucí účinky (< 0, 1%) byly hlášeny v souvislosti se samotným buprenorfinem.
Other undesirable effects (< 0.1%) have been reported in association with buprenorphine alone.
Jsou to: • respirační deprese (viz bod 4. 4 a 4. 5), • nekróza jater a hepatitida (viz bod 4. 4), • halucinace, • případy bronchospasmu, angioneurotického edému a anafylaktického šoku.
These are: • respiratory depression (see sections 4.4 and 4.5), • hepatic necrosis and hepatitis (see section 4.4), • hallucinations,
V případech nesprávného intravenózního užívání byly hlášeny lokální reakce, někdy septické a potenciálně závažná akutní hepatitida (viz bod 4. 4).
In cases of intravenous misuse, local reactions, sometimes septic, and potentially serious acute hepatitis have been reported (see section 4.4).
U pacientů s výraznou drogovou závislostí, může podávání buprenorfinu zpočátku vyvolávat obdobné abstinenční příznaky, jaké jsou spojeny s podáváním naloxonu.
In patients presenting with marked drug dependence, initial administration of buprenorphine can produce a withdrawal effect similar to that associated with naloxone.
Při užívání buprenorfinu i buprenorfin- naloxonu byl hlášen spontánní potrat.
Spontaneous abortion has been reported with both buprenorphine and buprenorphine-naloxone.
Není možné stanovit příčinnou souvislost, protože tyto případy typicky zahrnují použití dalších léků nebo rizikové faktory pro spontánní potrat (viz bod 4. 6).
It is not possible to establish a causal relationship, since cases typically involve other drug use or risk factors for spontaneous abortion (see section 4.6).
Neonatální abstinenční syndrom byl hlášen u novorozenců žen, které užívaly buprenorfin během těhotenství.
A neonatal abstinence syndrome has been reported among newborns of women who have received buprenorphine during pregnancy.
Syndrom může být mírnější a protrahovanější, než při užívání krátkodobých úplných agonistů μ (mí) - opioidních receptorů.
The syndrome may be milder and more protracted than that from short acting full µ-opioid agonists.
Charakter syndromu se může měnit v závislosti na anamnéze užívání léku u matky (viz bod 4. 6).
The nature of the syndrome may vary depending upon the mother’ s drug use history (see section 4.6).
V případě předávkování je nezbytné zahájit obecná podpůrná opatření včetně pečlivého monitorování respirační a srdeční funkce pacienta.
In the event of overdose, general supportive measures should be instituted, including close monitoring of respiratory and cardiac status of the patient.
Hlavním symptomem vyžadujícím zákrok je respirační deprese, která může vést k respirační zástavě a smrti.
The major symptom requiring intervention is respiratory depression, which could lead to respiratory arrest and death.
Musí být zajištěna průchodnost dýchacích cest pacienta a asistované nebo kontrolované dýchání.
A patent airway and assisted or controlled ventilation must be assured.
Pacient by měl být přemístěn tam, kde je k dispozici kompletní vybavení pro resuscitaci.
The patient should be transferred to an environment within which full resuscitation facilities are available.
Doporučuje se použít antagonistu opioidů (např. naloxon), i když může mít částečný vliv na navrácení respiračních symptomů buprenorfinu ve srovnání s jeho účinky na plné agonisty opioidů.
Use of an opioid antagonist (i. e., naloxone) is recommended, despite the modest effect it may have in reversing the respiratory symptoms of buprenorphine compared with its effects on full agonist opioid agents.
Pokud se stanovuje délka léčby a pokud je nutný lékařský dohled při léčbě předávkování, je třeba vzít v úvahu dlouhé trvání účinku přípravku Suboxone.
The long duration of action of Suboxone should be taken into consideration when determining the length of treatment and medical surveillance needed to reverse the effects of an overdose.
Léčiva k terapii závislosti na opioidech, ATC kód:
Drugs used in opioid dependence, ATC code:
Buprenorfin je opioidní parciální agonista/ antagonista, který se váže na μ (mí) a κ (kappa) receptory mozku.
Buprenorphine is an opioid partial agonist/ antagonist which binds to the μ (mu) and κ (kappa) receptors of the brain.
Jeho aktivita v opioidní odvykací léčbě je dána pomalým reverzibilním uvolňováním jeho vazby na μ receptory, která u závislého pacienta po relativně dlouhou dobu může minimalizovat potřebu další dávky drogy.
Its activity in opioid maintenance treatment is attributed to its slowly reversible properties with the μ receptors, which over a prolonged period, might minimise the need of addicted patients for drugs.
Naloxon je antagonista na μ (mí) - opioidních receptorech.
Naloxone is an antagonist at μ (mu)-opioid receptors.
Při intravenózním podání jedincům se závislostí na opioidech však přítomnost naloxonu v přípravku Suboxone vyvolává výrazný opioidní antagonistický účinek a abstinenční syndrom, čímž zabraňuje zneužití intravenózním podáním.
However, when administered intravenously to opioid dependent persons, the presence of naloxone in Suboxone produces marked opioid antagonist effects and opioid withdrawal, thereby deterring intravenous abuse.
Klinická účinnost:
9 Clinical efficacy:
Údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku Suboxone jsou primárně získány z jednoleté klinické studie, která zahrnovala 4- týdenní randomizované dvojitě zaslepené srovnání přípravku Suboxone, tablet buprenorfinu a placeba, s následnou 48- týdenní bezpečnostní studií s přípravkem Suboxone.
Efficacy and safety data for Suboxone are primarily derived from a one-year clinical trial, comprising a 4-week randomised double blind comparison of Suboxone, buprenorphine and placebo tablets followed by a 48 week safety study of Suboxone.
V této studii bylo 326 subjektů závislých na heroinu náhodně přiřazeno do skupiny užívající buď Suboxone 16 mg denně, buprenorfin 16 mg denně nebo tablety placeba.
In this trial, 326 heroin-addicted subjects were randomly assigned to either Suboxone 16 mg per day, 16 mg buprenorphine per day or placebo tablets.
Dávkování u subjektů randomizovaných do jedné ze skupin, ve které užívaly aktivní léčbu, bylo zahájeno v Den 1 tabletami buprenorfinu 8 mg s následným podáváním 16 mg (dvě tablety 8 mg) buprenorfinu v Den 2.
For subjects randomized to either active treatment, dosing began with one 8 mg tablet of buprenorphine on Day 1, followed by 16 mg (two 8 mg tablets) of buprenorphine on Day 2.
V Den 3 byly subjekty randomizované do skupiny, ve které dostávali přípravek Suboxone, převedeny na kombinovanou tabletu.
On Day 3, those randomized to receive Suboxone were switched to the combination tablet.
Primární srovnání studie mělo hodnotit účinnost buprenorfinu a přípravku Suboxone jednotlivě oproti placebu.
The primary study comparison was to assess the efficacy of buprenorphine and Suboxone individually against placebo.
Procento vzorků moči odebíraných třikrát týdně, které bylo negativní na opioidy požité mimo studii, bylo statisticky vyšší jak u srovnání Suboxone versus placebo (p < 0, 0001), tak buprenorfin versus placebo p < 0, 0001).
The percentage of thrice-weekly urine samples that were negative for non-study opioids was statistically higher for both Suboxone versus placebo (p < 0.0001) and buprenorphine versus placebo (p < 0.0001).
Ve dvojitě zaslepené, dvojitě zamaskované (double- dummy) studie u paralelních skupin srovnávající alkoholový roztok buprenorfinu proti plně agonistické aktivní kontrole bylo 162 subjektů randomizováno do skupiny alkoholového sublingválního roztoku buprenorfinu v dávce 8 mg/ den (dávka, která je zhruba srovnatelná s dávkou 12 mg/ den přípravku Suboxone), nebo do skupiny, kde dostávali dvě relativně nízké dávky aktivní kontroly, z nichž jedna byla dostatečně nízká, aby sloužila jako alternativa placeba, v průběhu 3 až 10 denní indukční fáze, 16- týdenní udržovací fáze a 7- týdenní detoxifikační fáze.
In a double-blind, double-dummy, parallel-group study comparing buprenorphine ethanolic solution to a full agonist active control, 162 subjects were randomized to receive the ethanolic sublingual solution of buprenorphine at 8 mg/ day (a dose which is roughly comparable to a dose of 12 mg/ day of Suboxone), or two relatively low doses of active control, one of which was low enough to serve as an alternative to placebo, during a 3 to10 day induction phase, a 16-week maintenance phase and a 7- week detoxification phase.
Buprenorfin byl titrován na udržovací dávku do Dne 3; dávky aktivní kontroly byly titrovány pravidelněji.
Buprenorphine was titrated to maintenance dose by Day 3; active control doses were titrated more gradually.
Na základě udržení v léčbě a procenta vzorků krve odebíraných třikrát týdně, které byly negativní na opioidy neužívané ve studii, byl buprenorfin účinnější než nízká dávka kontroly v udržení jedinců závislých a heroinu v léčbě a ve snížení jejich užívání opioidů v průběhu léčby.
Based on retention in treatment and the percentage of thrice- weekly urine samples negative for non-study opioids, buprenorphine was more effective than the low dose of the control, in keeping heroin addicts in treatment and in reducing their use of opioids while in treatment.
Při perorálním podání prochází buprenorfin přeměnou při prvním průchodu játry N- dealkylací a glukurokonjugací v tenkém střevu a játrech.
Buprenorphine, when taken orally, undergoes first-pass metabolism with N-dealkylation and glucuroconjugation in the small intestine and the liver.
Maximální plasmatické koncentrace jsou dosaženy během 90 minut po podání pod jazyk.
Peak plasma concentrations are achieved 90 minutes after sublingual administration.
Vztah mezi plasmatickými hladinami buprenorfinu a sublingvální dávkou přípravku Suboxone je lineární.
Plasma levels of buprenorphine increased with the sublingual dose of Suboxone.
Jak Cmax tak AUC buprenorfinu se zvyšovaly se zvýšením dávky (v rozsahu 4 – 16 mg), ačkoli zvýšení bylo nižší než úměrné dávce.
Both Cmax and AUC of buprenorphine increased with the increase in dose (in the range of 4-16 mg), although the increase was less than dose proportional.
AUC0- 48 h · ng/ ml
AUC0-48 hour · ng/ ml
Po absorpci prochází buprenorfin rychlou distribuční fází (jeho poločas eliminace činí 2 - 5 hodin).
The absorption of buprenorphine is followed by a rapid distribution phase (distribution half-life of 2 to 5 hours).
Metabolismus a eleminace:
Metabolism and elimination:
Buprenorfin je metabolizován v procesu 14- N- dealkylace a konjugace originální molekuly a dealkylovaného metabolitu s kyselinou glukuronovou.
Buprenorphine is metabolised by 14-N-dealkylation and glucuroconjugation of the parent molecule and the dealkylated metabolite.
Výsledky klinických studií potvrzují, že CYP3A4 je zodpovědný za N- dealkylaci buprenorfinu.
Clinical data confirm that CYP3A4 is responsible for the N-
N- dealkybuprenorfin je μ (mu) opioidní agonista s jen slabou vlastní aktivitou.
N-dealkylbuprenorphine is a μ (mu)-opioid agonist with weak intrinsic activity.
Eliminace buprenorfinu má bi - nebo tri- exponenciální charakter, s průměrným eliminačním poločasem v trvání 32 hodin.
Elimination of buprenorphine is bi- or tri-exponential, and has a mean half-life from plasma of 32 hours.
Buprenorfin se vylučuje převážně ve stolici prostřednictvím žlučové exkrece metabolitů konjugovaných s kyselinou glukuronovou (70%); zbytek se vylučuje močí.
Buprenorphine is eliminated in the faeces by biliary excretion of the glucuroconjugated metabolites (70%), the rest being eliminated in the urine.
Po perorálním podání je naloxon stěží detekovatelný v plasmě; po podání přípravku Suboxone pod jazyk jsou plasmatické koncentrace naloxonu nízké a rychle klesají.
Following oral administration, naloxone is barely detectable in plasma; following sublingual administration of Suboxone, plasma naloxone concentrations are low and decline rapidly.
Naloxon má průměrný eliminační poločas z plasmy 1, 2 hodin.
Naloxone has a mean half-life from plasma of 1.2 hours.
Starší:
Elderly:
Eliminace ledvinami hraje relativně malou roli (asi 30%) v celkové eliminaci přípravku Suboxone.
Renal elimination plays a relatively small role (~30%) in the overall clearance of Suboxone.
Není vyžadována žádná úprava dávkování na základě funkce ledvin, ale při dávkování u subjektů se závažnou poruchou funkce ledvin je doporučována opatrnost.
No dose modification based on renal function is required but caution is recommended when dosing subjects with severe renal impairment.
Eliminace játry hraje relativně velkou roli (asi 70%) v celkovém vylučování přípravku Suboxone a působení buprenorfinu může být prodlouženo u subjektů se závažnou poruchou hepatální clearance.
Hepatic elimination plays a relatively large role (~70%) in the overall clearance of Suboxone and the action of buprenorphine may be prolonged in subjects with impaired hepatic clearance.
Mohou být nutné nižší zahajovací dávky přípravku Suboxone a opatrná titrace dávky u pacientů s mírnou až středně závažnou hepatální dysfunkcí.
Lower initial Suboxone doses and cautious titration of dosage may be required in patients with mild to moderate hepatic dysfunction.
Suboxone je kontraindikován u pacientů se závažnou hepatální dysfunkcí (viz bod 4. 3).
Suboxone is contraindicated in patients with severe hepatic dysfunction (see section 4.3).
Kombinace buprenorfinu a naloxonu byla hodnocena ve studiích toxicity akutní a opakované dávky (až 90 dnů u krys) na zvířatech.
The combination of buprenorphine and naloxone has been investigated in acute and repeated dose (up to 90 days in rats) toxicity studies in animals.
Nebylo pozorováno žádné synergistické zesílení toxicity.
No synergistic enhancement of toxicity has been observed.
Nežádoucí účinky vycházely ze známé farmakologické aktivity opioidních agonistů a/ nebo antagonistů.
Undesirable effects were based on the known pharmacological activity of opioid agonistic and/ or antagonistic substances.
Kombinace (4: 1) buprenorfin hydrochloridu a naloxon hydrochloridu neměla mutagenní účinky testu bakteriální mutagenity (Amesův test) a nebyla klastogenní v in vitro cytogenetickém testu na lidských lymfocytech nebo v intravenózním mikronukleárním testu u potkanů.
The combination (4:1) of buprenorphine hydrochloride and naloxone hydrochloride was not mutagenic in a bacterial mutation assay (Ames test), and was not clastogenic in an in vitro cytogenetic assay in human lymphocytes or in an intravenous micronucleus test in the rat.
Reprodukční studie u perorálního podávání buprenorfinu: naloxonu (v poměru 1: 1) ukázaly, že embryonální letalita se objevila u potkanů v přítomnosti maternální toxicity při všech dávkách.
Reproduction studies by oral administration of buprenorphine: naloxone (ratio 1:1) indicated that embryolethality occurred in rats in the presence of maternal toxicity at all doses.
Nejnižší hodnocená dávka představovala jednonásobnou expozici pro buprenorfin a pětinásobnou pro naloxon při maximální terapeutické dávce u člověka vypočtené podle mg/ m².
The lowest dose studied represented exposure multiples of 1x for buprenorphine and 5x for naloxone at the maximum human therapeutic dose calculated on a mg/ m² basis.
S přípravkem Suboxone nebyla provedena peripostnatální studie; maternální perorální podávání buprenorfinu ve vysokých dávkách během gestace a laktace však mělo za následek obtížný porod (možné v důsledku sedativního účinku buprenorfinu), vysokou neonatální mortalitu a mírné zpoždění vývoje některých neurologických funkcí (povrchová lateralizace doprava a úleková reakce) u novorozených potkanů.
A peri-postnatal study has not been conducted with Suboxone; however, maternal oral administration of buprenorphine at high doses during gestation and lactation resulted in difficult parturition (possible as a result of the sedative effect of buprenorphine), high neonatal mortality and a slight delay in the development of some neurological functions (surface righting reflex and startle response) in neonatal rats.
Podávání přípravku Suboxone v potravě potkanům v dávkách 500 ppm nebo vyšších vyvolalo snížení fertility prokázané snížením výskytu březosti.
11 Dietary administration of Suboxone in the rat at dose levels of 500 ppm or greater produced a reduction in fertility demonstrated by reduced female conception rates.
Dávka 100 ppm v potravě (odhadované vystavení přibližně 2, 4- násobku buprenorfinu při dávce 24 mg přípravku Suboxone u člověka podle AUC, plasmatické hladiny naloxonu byly pod limitem detekce u potkanů) nevyvolalo žádné nežádoucí účinky na fertilitu.
A dietary dose of 100 ppm (estimated exposure approximately 2.4x for buprenorphine at a human dose of 24 mg Suboxone based on AUC, plasma levels of naloxone were below the limit of detection in rats) had no adverse effect on fertility in females.
Studie karcinogenity přípravku Suboxone byla provedena u potkanů v dávce 7, 30 a 120 mg/ kg/ den s odhadovaným vícečetným vystavením 3 až 75krát podle denní dávky pod jazyk u člověka 16 mg přepočtené na mg/ m².
A carcinogenicity study with Suboxone was conducted in rats at doses of 7, 30 and 120 mg/ kg/ day, with estimated exposure multiples of 3 to 75 times, based on a human daily sublingual dose of 16 mg calculated on a mg/ m² basis.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6. 1 Seznam pomocných látek
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Monohydrát laktosy Mannitol Kukuřičný škrob Povidon 40 Kyselina citronová Dihydrát citronanu sodného Magnesium- stearát Draselná sůl acesulfamu Přírodní citronové a lipové aroma.
Lactose monohydrate, Mannitol, Maize starch, Povidone K 30, Citric acid anhydrous, Sodium citrate, Magnesium stearate, Acesulfame potassium, Natural lemon and lime flavour.
7 tablet, blistr z Nylon/ Al/ PVC
7 tablets in blister packs Nylon/ Aluminum/ PVC.
28 tablet, blistr z Nylon/ Al/ PVC
28 tablets in blister packs Nylon/ Aluminum/ PVC.
Nepoužitelné léčivo nevhazujte do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Medicines no longer required should not be disposed of via wastewater or the municipal sewage system.
Pacienti by měli být informováni, aby nepoužitelné léčivo vrátili do lékárny nebo aby se zeptali svého lékárníka, jak jej mají likvidovat v souladu s místními požadavky.
Patients should be instructed to return them to a pharmacy or to ask their pharmacist how to dispose of them in accordance with the national regulations.
SP Europe Rue de Stalle, 73 B- 1180 Bruxelles Belgie 8.
SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgium
26. září 2006
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION 26 September 2006
Podrobné o informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu / 1.
Detailed information on this product is available on the web-site of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Suboxone 8 mg/ 2 mg sublingvální tablety
Suboxone 8 mg/ 2 mg sublingual tablets
Jedna tableta obsahuje 8 mg buprenorphinum (jako buprenorphini hydrochloridum) a 2 mg naloxonum (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum).
Each tablet contains 8 mg buprenorphine (as buprenorphine hydrochloride) and 2 mg naloxone (as naloxone hydrochloride dihydrate).
Pomocné látky: laktosa 168 mg.
Excipients: lactose 168 mg
Bílé hexagonální bikonvexní tablety na jedné straně opatřené vyrytým logem, na druhé straně označené "N8".
White hexagonal biconvex tablets, embossed with a sword logo on one side and “ N8” on the reverse side.
Přípravek Suboxone, který obsahuje 8 mg buprenorfinu a 2 mg naloxonu, je označován jako „ 8 mg “ tablety.
Suboxone containing 8 mg buprenorphine and 2 mg naloxone is referred to as the "8 mg" tablets.
Indukce:
14 Induction:
Pacienti s poruchou funkce jater:
15 Patients with impaired hepatic function: