natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ist Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby účinnou antikoncepci.
Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
Viraferon musí být s opatrností podáván mužům ve fertilním věku.
Viraferon must be
reg hlášen pokles koncentrace estradiolu a progesteronu v séru.
ge used with caution in fertile men.
Adekvátní údaje o podávání interferonu alfa- 2b těhotným ženám nejsou k dispozici.
Decreased serum estradiol and progesterone concentrations have been reported in women treated with human leukocyte interferon. lon There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women.
Viraferon by se měl používat v těhotenství pouze tehdy, jestliže potenciální prospěch ospravedlňuje ní potenciální riziko pro plod.
Viraferon is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. no
Kojení by ne
It is not known whether the components of this medicinal product are excreted in human milk.
se mělo před začátkem léčby přerušit, vzhledem k potenciálním nežádoucím účinkům u kojených dětí.
Because of the potential for adverse reactions in nursing infants, nursing should be discontinued prior to initiation of treatment. t uc
U pacientek nebo u partnerek mužských iž
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking Viraferon in combination with rod
pacientů, kteří užívají Viraferon v kombinaci s ribavirinem, je třeba krajní opatrnosti k zabránění otěhotnění.
ribavirin.
Mužští pacienti i jejich partnerky musí během léčby a kj
Male patients and their female partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded (see lp
7 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci (viz SPC ribavirinu).
ribavirin SPC).
4. 7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje ve
4.7 Effects on ability to drive and use machines na
Pacienty je třeba upozornit, že v průběhu léčby přípravkem Viraferon se může objevit zvýšená únava, ospalost či zmatenost, a proto je doporučeno vyvarovat se řízení dopravních prostředků nebo obsluhy ípa
Patients are to be advised that they may develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment with Viraferon, and therefore it is recommended that they avoid driving or operating machinery. i dic
Pokud je přípravek Viraferon podáván pacientům s chronickou hepatitis C současně s ribavirinem, Př
See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if Viraferon is to be administered in combination Me
prostudujte si nežádoucí účinky ribavirinu v SPC ribavirinu.
with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
V klinických studiích, prováděných v rozsáhlém spektru indikací a širokém spektru dávek (od 6 MIU/ m2/ týden u trichocelulární leukémie po 100 MIU/ m2/ týden u melanomu), patřily k nejčastěji uváděným nežádoucím účinkům horečka, únava, bolesti hlavy a myalgie.
In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/ m2/ week in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/ m2/ week in melanoma), the most commonly reported undesirable effects were fever, fatigue, headache and myalgia.
V klinických studiích prováděných u pacientů s hepatitidou C byli pacienti léčeni přípravkem Viraferon samotným nebo v kombinaci s ribavirinem po dobu jednoho roku.
88 In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with Viraferon alone or in combination with ribavirin for one year.
V Tabulce 1 je uvedena frekvence, s jakou
In Table 1 the frequency of patients reporting (treatment related) undesirable effects is presented from clinical trials in naïve patients treated for one year.
U každé třídy orgánového systému jsou nežádoucí účinky zařazeny do příslušné frekvenční skupiny, s využitím následujících kategorií: velmi časté (≥1/ 10); časté (≥1/ 100, < 1/ 10); vzácně (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000); velmi vzácně (< 1/ 10 000); není známo.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); rarely (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rarely (< 1/ 10,000); not
Nežádoucí účinky přípravku Viraferon samotného nebo v kombinaci s ribavirinem hlášené v průběhu klinických hodnocení nebo po uvedení přípravku na trh
Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of Viraferon
án Třída orgánového systému Infekce a zamoření
s alone or in combination with ribavirin
Faryngitida *, virová infekce *
Pharyngitis*, infection viral*
rov Časté:
uth Common:
Leukopenie Trombocytopenie, lymfadenopatie, lymfopenie
Leukopaenia Thrombocytopaenia, lymphadenopathy, lymphopenia Aplastic anaemia
Není známo:
ge Not known:
Aplastická anémie Čistá aplazie červených krvinek, idiopatická trombocytopenická purpura, trombotická
Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, thrombotic thrombocytopenic purpura lon
reg trombocytopenická purpura Poruchy imunitního systému§ Velmi vzácně:
Very rarely:
Sarkoidóza, exacerbace sarkoidózy Systémový lupus erytematodes, vaskulitida, revmatoidní artritida (nová nebo zhoršená), Vogtův- Koyanagiho - Haradův syndrom, akutní reakce přecitlivělosti včetně kopřivky, angioedému, zúžení průdušek, anafylaxe§
Sarcoidosis, exacerbation of sarcoidosis Systemic lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid arthritis (new or aggravated), Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, acute hypersensitivity reactions including no
ne
urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis§
Poruchy metabolismu a výživy
uc
Hypotyreóza§, hypertyreóza§ Diabetes, zhoršený diabetes
Diabetes, aggravated diabetes
Velmi časté:
Metabolism and nutrition disorders Very common:
kj
§
k jídlu Psychiatrické poruchy§ Velmi časté:
Very common:
Deprese, nespavost, úzkost, emoční labilita *, agitace, nervozita
Depression, insomnia, anxiety, emotional lability*,
Časté:
agitation, nervousness Common:
Velmi vzácně: ípa
Very rarely:
Zmatenost, poruchy spánku, snížení libida Myšlenky na sebevraždu Sebevražda, pokusy o sebevraždu, agresivní chování (někdy
Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes directed against others), psychosis including hallucinations
namířené vůči jiným), psychózy včetně halucinací Není známo:
Not known:
Poruchy nervového systému§
dic
Př
§ Nervous system disorders Very common:
Časté:
Me
Velmi vzácně:
somnolence, taste perversion Very rarely:
Rozmazané vidění Konjunktivitida, porucha vidění, porucha slzné žlázy, bolest oka
Vision blurred Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye
Vzácně:
89 pain Rarely:
Krvácení do sítnice§, retinopatie (včetně makulárního edému), ucpání retinální tepny nebo žíly§, neuritida optiku, 85
Retinal haemorrhages§, retinopathies (including macular oedema), retinal artery or vein obstruction§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton- wool spots§
Poruchy ucha a labyrintu Časté:
Common:
Závrať, tinnitus Ztráta sluchu, porucha sluchu
Hearing loss, hearing disorder
án Vzácně:
s Rarely:
Kardiomyopatie Infarkt myokardu, srdeční ischemie Arytmie
Myocardial infarction, cardiac ischaemia Arrhythmia
rov Cévní poruchy Časté:
uth Common:
Velmi vzácně Respirační, hrudní a mediastinální
Respiratory, thoracic and mediastinal
ist poruchy Velmi časté:
ra disorders Very common:
reg Velmi vzácně:
ge cough nonproductive Very rarely:
Plicní infiltráty§, pneumonitida§
Pulmonary infiltrates§, pneumonitis§ lon
Nevolnost/ zvracení, bolest břicha, průjem, stomatitida, dyspepsie
Nausea/ vomiting, abdominal pain, diarrhoea, stomatitis, dyspepsia
Ulcerózní stomatitida, bolest v pravém podžebří, glositida,
Stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis, gingivitis, constipation, loose stools no
ní gingivitida, zácpa, řídká stolice Velmi vzácně:
Very rarely:
Poruchy jater a žlučových cest
t
Časté: iž
Very rarely:
Hepatomegalie
Hepatomegaly Hepatotoxicity, (including fatality)
Poruchy kůže a podkožní tkáně kj
Musculoskeletal and connective tissue na
Hepatotoxicita (včetně fatální)
Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
Alopecie, svědění *, suchost kůže *, vyrážka *, zvýšené pocení
Myalgia, arthralgia, musculoskeletal pain
ve
dic
Psoriáza (nová nebo zhoršená) §, makulopapulózní vyrážka,
Arthritis
vzácně: ípa
Very rarely:
Stevens- Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, multiformní erytém
Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
Myalgie, artralgie, muskuloskeletální bolest Artritida Rabdomyolýza, myositida, křeče v lýtkách, bolest zad
Micturition frequency
Časté močení Selhání ledvin, renální insuficience, nefrotický syndrom Amenorea, bolest prsů, dysmenorea, menoragie, porucha menstruace, vaginální potíže
Amenorrhea, breast pain, dysmenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder
Zánět v místě vpichu, reakce v místě vpichu *, únava,
Injection site inflammation, injection site reaction*, fatigue,
86 mrazení, horečka§, chřipkové příznaky§, slabost, podrážděnost, bolest na hrudníku, malátnost
90 rigors, fever§, flu-like symptoms§, asthenia, irritability, chest pain, malaise Common:
Vícenásobná vyšetření Velmi časté:
Investigations
Bolest v místě vpichu Nekróza v místě vpichu, otok obličeje Pokles tělesné hmotnosti
Injection site pain Injection site necrosis, face oedema
* Tyto příhody se vyskytovaly často pouze po přípravku Viraferon samotném § Viz bod 4. 4
Weight decrease
án Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny též s přípravkem Viraferon samotným.
*These events were only common with Viraferon alone
Výskyt kardiovaskulárních nežádoucích účinků, zejména arytmií, koreloval převážně s již dříve
These undesirable effects have also been reported with Viraferon alone.
rov přítomným kardiovaskulárním onemocněním a s předchozí léčbou kardiotoxickými léky (viz bod 4. 4).
s ori Cardiovascular (CVS) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with pre- existing CVS disease and prior therapy with cardiotoxic agents (see section 4.4).
U nemocných bez předchozího manifestního srdečního onemocnění byla vzácně hlášena přechodná reverzibilní kardiomyopatie, která může být po přerušení léčby interferonem alfa reverzibilní (viz bod 4. 4).
Cardiomyopathy, that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior
ist U alfa interferonů bylo hlášeno široké spektrum autoimunitních a imunitou způsobených poruch, včetně poruch funkce štítné žlázy, systémového lupus erythematodes, revmatoidní artritidy (nové nebo zhoršené), idiopatické a trombotické trombocytopenické purpury, vaskulitidy, neuropatií včetně
A wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons
reg mononeuropatií (viz také bod 4. 4).
ra including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated), idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies (see also section 4.4).
Ke klinicky významným abnormálním laboratorním hodnotám, které se objevují nejčastěji při podávání přípravku v dávkách vyšších než 10 milionů IU denně, patří pokles počtu granulocytů a leukocytů, pokles koncentrace hemoglobinu a počtu trombocytů; vzestup alkalické fosfatázy, LDH, ní sérových koncentrací kreatininu a dusíku močoviny v séru.
ge Clinically significant laboratory abnormalities, most frequently occurring at doses greater than 10 million IU daily, include reduction in granulocyte and white blood cell counts; decreases in haemoglobin level and lon platelet count; increases in alkaline phosphatase, LDH, serum creatinine and serum urea nitrogen levels.
Vzestup ALT/ AST (SGPT/ SGOT) v séru byl zaznamenán jako abnormalita u některých pacientů léčených pro jiné poruchy než pro hepatitidu a rovněž u nemocných s chronickou hepatitidou B, u kterých koreloval s clearancí virových DNAp. ne
Increase in serum ALT/ AST (SGPT/ SGOT) levels have been noted as an abnormality in some non-hepatitis subjects and also in some patients with chronic hepatitis B coincident with clearance of viral DNAp. no
Děti a mladiství – Chronická hepatitis C iž
Children and adolescents – Chronic Hepatitis C t
V klinické studii provedené u 118 dětí nebo mladistvých ve věku od 3 do 16 let přerušilo 6% pacientů léčbu pro nežádoucí účinky.
In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6% discontinued therapy due to adverse uc
Obecně byl profil nežádoucích účinků u limitované pediatrické populace podobný profilu pozorovanému u dospělých, ačkoliv během léčby bylo pozorováno pediatrické kj
In general, the adverse event profile in the limited paediatric population studied was similar to that observed in adults, although there is a paediatric specific concern regarding growth inhibition as decrease in height (mean percentile decrease of growth velocity of 9%) and weight (mean percentile decrease of 13%) rod
specifikum ohledně inhibice růstu, projevující se snížením výšky (průměrné zpomalení rychlosti růstu v percentilech 9%) a hmotnosti (průměrný pokles v percentilech 13%) v percentilech (viz bod 4. 4).
percentile were observed during treatment (see section 4.4).
Kromě toho, byly v průběhu léčby a během 6- ti měsíčního dalšího sledování hlášeny sebevražedné ve
Furthermore, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4% vs 1%) during treatment and during the 6 month follow-up after treatment.
1%).
adverse events (e. g., depression, emotional lability, and somnolence) (see section 4.4).
Stejně jako u dospělých pacientů, se i u dětí a mladistvých vyskytly další psychiatrické nežádoucí účinky (např. deprese, emoční labilita a ospalost) (viz bod 4. 4).
In addition, injection site disorders, fever, anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and adolescents compared to adult patients.
Navíc se u dětí a mladistvých vyskytly častěji než u ípa
Dose modifications were required in 30% of patients, most na
Modifikace dávky byla požadována u 30% pacientů, nejčastěji kvůli anémii a neutropenii.
commonly for anaemia and neutropaenia.
Nežádoucí účinky vyjmenované v Tabulce 2 jsou založeny na zkušenostech z klinických hodnocení u Př
The adverse reactions listed in Table 2 are based on experience from paediatric clinical trials. i dic
U každé třídy orgánového systému jsou nežádoucí účinky zařazeny do příslušné frekvenční skupiny, s využitím následujících kategorií: velmi časté (≥1/ 10); časté (≥1/ 100, < 1/ 10).
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10).
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Me
Nežádoucí účinky hlášené velmi často a často v klinických hodnoceních u dětí Velmi časté (≥ 1/ 10) - Časté (≥ 1/ 100, < 1/ 10) Třída orgánového systému Infekce a zamoření
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials Very common (≥ 1/ 10) - Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10) System Organ Class Infection and infestations
močových cest, vaginitida, gastroenteritida
Viral infection, pharyngitis Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, otitis media, tooth abscess, herpes simplex, urinary tract infection,
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Časté:
91 vaginitis, gastroenteritis Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common:
Velmi časté:
ed Very common:
án Velmi časté:
s Very common:
Časté:
ori Common:
Hypotyreóza§ Hypertyreóza§, virilizmus
Hyperthyroidism§, virilism
Velmi časté:
uth disorders Very common:
rov Časté:
Common:
Hypertriacylglycerolemie§, hyperurikemie, zvýšená chuť k jídlu
Anorexia Hypertriglyceridemia§, hyperuricemia, increased appetite
ist Časté:
Common:
reg Poruchy nervového systému§ Velmi časté:
ge disorder, abnormal dreaming, apathy Nervous system disorders§ Very common:
ní Časté:
Common:
Raynaudův fenomén, zrudnutí, bledost
Raynaud’ s disease, flushing, pallor t
Časté: iž
Common:
Dušnost, zrychlené dýchání, epistaxe, kašel, nosní
Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhea, sneezing
kongesce, podráždění nosu, rýma, kýchání Gastrointestinální poruchy Velmi časté:
Common:
Průjem, zvracení, nevolnost, bolest břicha
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal
Ulcerace v ústech, ulcerózní stomatitida, stomatitida, bolest v pravém podžebří, dyspepsie, glositida, gastroezofageální reflux, rektální porucha, gastrointestinální porucha, zácpa,
disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder na
řídká stolice, bolest zubu, zubní potíže Poruchy jater a žlučových cest Časté: ípa
Skin and subcutaneous tissue i
Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté:
Very common:
Alopecie, vyrážka Fotosenzitivní reakce, makulopapulární exantém, ekzém, akné, porucha kůže, porucha nehtu, odbarvení kůže,
Alopecia, rash Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, pruritus, dry skin,
svědění, suchost kůže, erytém, modřina, zvýšené pocení Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté:
erythema, bruise, sweating increased Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
Časté:
92 Common:
Ženské pohlaví: amenorea, menorrhagie, porucha menstruace, vaginální porucha Mužské pohlaví: bolest varlat 88
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder Male: testicular pain
Zánět v místě vpichu, reakce v místě vpichu, únava, mrazení, horečka§, příznaky podobné chřipce§, malátnost, podrážděnost
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors,
Časté:
ed fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability Common:
Velmi časté:
s Very common:
Snížení rychlosti růstu (nižší tělesná výška a/ nebo hmotnost v daném věku) §
Growth rate decrease (height and/ or weight decrease for age)§
Časté:
ori Injury and poisoning Common: §
án § Viz bod 4. 4
uth See section 4.4
rov Nebyl hlášen žádný případ předávkování, který by vedl k akutním klinickým projevům.
ra No case of overdose has been reported that has led to acute clinical manifestations.
ist 5.
5.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES ge lon 5.1 Pharmacodynamic properties
Imunostimulancia, cytokiny a imunomodulátory, interferony, interferon alfa- 2b, ATC kód:
Immunostimulants, cytokines and immunomodulators, interferons, interferon no
L03A B05 ní Viraferon je sterilní, stabilní forma vysoce čištěného interferonu alfa- 2b, vyráběného technologií rekombinantní DNA.
Viraferon is a sterile, stable, formulation of highly purified interferon alfa-2b produced by recombinant DNA t
Rekombinantní interferon alfa- 2b je ve vodě rozpustná bílkovina s molekulovou hmotností přibližně 19 300 daltonů.
Recombinant interferon alfa-2b is a water-soluble protein with a molecular weight of uc
Získává se z klonu bakterie E. coli, do něhož je zaveden ne
approximately 19,300 daltons.
genetickým inženýrstvím vyprodukovaný plasmidový hybrid obsahující gen interferonu alfa- 2b z lidských leukocytů.
It is obtained from a clone of E. coli, which harbours a genetically engineered plasmid hybrid encompassing an interferon alfa-2b gene from human leukocytes. rod
Aktivita přípravku Viraferon se vyjadřuje v IU, přičemž 1 mg rekombinantního interferonu alfa- 2b iž
The activity of Viraferon is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein corresponding to 2.6 x l08 IU.
Hodnota mezinárodní jednotky je odvozena ze srovnání aktivity rekombinantního interferonu alfa- 2b a aktivity mezinárodního referenčního lidského leukocytárního interferonu, schváleného Světovou zdravotnickou organizací. kj
International Units are determined by comparison of the activity of the recombinant interferon alfa-2b with the activity of the international reference preparation of human leukocyte lp
Interferony tvoří rodinu proteinů o malé molekule, s molekulovou hmotností v rozmezí 15 000 - 21 000 daltonů.
interferon established by the World Health Organisation.
K jejich produkci a sekreci v buňkách dochází v reakci na virové infekce či působení ve
The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to na
různých syntetických i biologických induktorů.
They are produced and secreted by cells in response to viral infections or various synthetic and biological inducers.
Ani tyto tři hlavní třídy však nejsou vnitřně homogenní a zahrnují několik různých molekulárních typů interferonu.
These three main classes are themselves not homogeneous and may contain several different molecular i dic
interferonů alfa.
species of interferon.
Přípravek Viraferon je v této klasifikaci označován jako rekombinantní interferon alfa- 2b.
Me
Interferony působí na buňky prostřednictvím své vazby na specifické membránové receptory na Př
Interferons exert their cellular activities by binding to specific membrane receptors on the cell surface.
Z výsledků řady dosud provedených studií vyplývá, že po vazbě na příslušné membránové receptory zahajuje interferon složitou sekvenci intracelulárních dějů, k nimž patří i indukce specifických enzymů.
93 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Předpokládá se, že tento proces minimálně zčásti zodpovídá za nejrůznější buněčné reakce na interferon, a to včetně inhibice replikace viru ve virem infikovaných buňkách, suprese buněčné proliferace, jakož i takových imunomodulačních aktivit, jako je zvýšení fagocytární aktivity
It is thought that this process, at least in part, is responsible for the various cellular responses to interferon, including inhibition of virus replication in virus-infected cells, suppression of cell proliferation and such immunomodulating activities as enhancement of the phagocytic activity of macrophages and augmentation of the specific cytotoxicity of lymphocytes for target cells.
89 makrofágů a zvýšení specifických cytotoxických účinků lymfocytů vůči cílovým buňkám.
Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.
Rekombinantní interferon alfa- 2b prokázal ve studiích na zvířecích i lidských buněčných kulturách, jakož i u lidských nádorových xenotransplantátů přenesených na zvířata, antiproliferativní působení.
ed Recombinant interferon alfa-2b has exhibited antiproliferative effects in studies employing both animal and human cell culture systems as well as human tumour xenografts in animals.
Rekombinantní interferon alfa- 2b má dále schopnost inhibovat replikaci virů in vitro i in vivo.
s ori Recombinant interferon alfa-2b also inhibits viral replication in vitro and in vivo.
I když přesný mechanismus protivirového působení rekombinantního interferonu alfa- 2b zůstává zatím
Although the exact antiviral mode of action of recombinant interferon alfa-2b is unknown, it appears to alter the host cell metabolism.
Chronická hepatitis B:
uth Chronic hepatitis B:
rov Současné klinické zkušenosti u pacientů, kteří byli léčeni interferonem alfa- 2b 4 až 6 měsíců ukazují, že léčba může způsobit clearanci sérových HBV- DNA.
ra therapy can produce clearance of serum HBV-DNA.
ist Interferon alfa- 2b (6 MIU/ m2 třikrát týdně po 6 měsíců) byl podáván dětem s chronickou aktivní hepatitidou B.
ge Interferon alfa-2b (6 MIU/ m2 3 times a week for 6 months) has been given to children with chronic active hepatitis B.
reg interferonem alfa- 2b byla zjištěna snížená rychlost růstu a u některých případů byla pozorována deprese.
Moreover children treated lon with interferon alfa-2b experienced a reduced rate of growth and some cases of depression were observed.
U dospělých pacientů, kteří dostávají interferon v kombinaci s ribavirinem, je dosažená četnost ní setrvalé odpovědi 47%.
47%.