natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Osigraft se používá při léčbě pseudoartróz (fraktur, které se nehojí) tibie trvajících alespoň 9 měsíců, sekundárně po traumatu (po úrazu), u pacientů s dokončeným vývojem skeletu, v případech, kde selhala nebo nebyla možná předchozí léčba autogenním štěpem (kostí transplantovanou z kyčle pacienta).
Osigraft is used in the treatment of nonunion (fractures which have failed to heal) of tibia of at least 9 month duration, secondary to trauma (following injury), in skeletally mature patients, in cases where previous treatment with autograft (transplanted bone from your hip) has failed or use of autograft is not feasible.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OSIGRAFT POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE OSIGRAFT
Nepoužívejte přípravek Osigraft
Do not use Osigraft
přípravku Osigraft.
- If you are allergic to eptotermin alfa or collagen, the other ingredient of Osigraft.
- jestliže Váš pohybový aparát není vyzrálý (ještě rostete).
- If you are skeletally immature (still growing).
- jestliže trpíte autoimunitní poruchou (onemocnění, které se vyvine vlivem Vašich vlastních tkání
- If you have an autoimmune disease (disease arising from or directed against your own tissues),
nebo které je proti nim zaměřeno), včetně následujících: revmatoidní artritida, systémový lupus erythematosus, sklerodermie, Sjögrenův syndrom a dermatomyozitida/ polymyozitida.
including rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, scleroderma, Sjögren’ s syndrome and dermatomyositis/ polymyositis.
- jestliže u Vás probíhá infekce v místě výskytu pseudoartrózy (zánět a drenáž v místě poranění)
- If you have active infection at the site of non-union (inflammation and drainage at the site of
nebo pokud u Vás probíhá celková infekce.
injury) or active systemic infection.
- jestliže Váš lékař stanoví, že máte nedostatečné kožní pokrytí (v místě zlomeniny) a
- If your doctor determines that you have inadequate skin coverage (at the fracture site) and
neodpovídající prokrvení místa výskytu pseudoartrózy.
inadequate blood supply at the non-union site.
- pro aplikaci u fraktur obratlů (páteře).
- For application to vertebral (spine) fractures.
- pro léčbu pseudoartrózy vzniklé vlivem patologických fraktur (souvisejících s chorobným
- For treating non-union resulting from pathological (disease-related) fractures, metabolic bone
procesem), vlivem metabolické kostní poruchy nebo nádoru.
disease or tumours.
- jestliže se v blízkosti pseudoartrózy vyskytují tumory.
- When there are any tumours in the area of the non-union site.
- jestliže se léčíte chemoterapií, ozařováním nebo imunosupresivy.
- If you are receiving chemotherapy, radiation treatment or immunosuppression
Přípravek Osigraft neslouží jako opora pro hmotnostní zatížení ani nestabilizuje fraktury.
Osigraft does not aid in the support of weight and does not stabilise the fracture.
Měl by tedy být použit společně s externími nebo interními pomůckami, které zajistí fixaci kosti.
Therefore, it should be used with internal or external bone fixation devices.
Externí fixace
However, external fixation may not provide
18 ovšem nemusí zajistit dostatečnou stabilitu.
17 sufficient stability.
Pohyb v místě výskytu pseudoartrózy může bránit hojivému procesu.
Motion in the non-union site may prevent the fracture healing process.
Zkušenosti z kontrolovaných klinických studií jsou omezeny na stabilizaci pseudoartrózy tibie (holeně) pomocí intramedulárního upevnění hřebem (interní fixační pomůcka).
Experience from controlled clinical trials is limited to stabilisation of the tibial non-union site (lower leg) using intramedullary nailing (internal fixation device).
Ve většině případů byly použity aretační intramedulární hřeby.
Locking intramedullary nails have been used in the majority of cases.
Použití přípravku Osigraft nezaručuje korekci; mohou být zapotřebí další chirurgické zákroky.
Use of Osigraft does not guarantee repair; additional surgeries may be required.
Veškerý materiál, který se vyplaví z pseudoartrotického místa, může vyvolat tvorbu kosti (ektopickou osifikaci) v okolních tkáních s možnými komplikacemi.
Any material dislodged from the non-union site can cause bone formation (ectopic ossification) in the surrounding tissues with potential complications.
Je třeba dbát zvláštní opatrnosti, aby nedošlo k odplavování přípravku Osigraft při výplachu, uzavírání defektu okolními tkáněmi nebo neadekvátní hemostázou (kontrola krvácení).
Special care must be taken to prevent any leakage of Osigraft due to irrigation, defective closure of surrounding tissue or inadequate haemostasis (control of bleeding).
Protilátky k OP- 1 mají schopnost neutralizovat in vitro biologickou aktivitu minimálně proteinu BMP- 6.
Anti-OP-1 antibodies have the ability to neutralize the in vitro biological activity of at least BMP-6.
Proto může při opakovaném podání přípravku Osigraft vyvstat riziko vzniku autoimunity vůči endogenním proteinům rodiny BMP.
Therefore, upon re- administration of Osigraft, a risk of developing autoimmunity towards the endogenous BMP proteins may exit.
Těhotenství a kojení Osigraft by se neměl používat během těhotenství, pokud přínosy nepřeváží nad riziky pro plod.
Pregnancy and breast-feeding Osigraft should not be used during pregnancy unless the benefits outweigh the risks to the foetus.
Během léčby přípravkem Osigraft své dítě nekojte.
Do not breast-feed your baby during Osigraft therapy.
Ve studiích na zvířatech se prokázalo vylučování protilátek k OP- 1 třídy IgG do mléka.
In animal studies, excretion of IgG class anti- OP-1 antibodies into milk has been shown.
Vzhledem k tomu, že lidský IgG se vylučuje do lidského mateřského mléka a možnost poškození dítěte není známa, neměly by ženy během léčby přípravkem Osigraft kojit.
As human IgG is secreted into human milk, and the potential for harm to the infant is unknown, women should not breast-feed during Osigraft therapy.
Pokud kojíte, měl by Vám být přípravek Osigraft podán pouze tehdy, pokud ošetřující lékař rozhodne, že prospěšnost léčby převáží možná rizika.
If you are nursing you should use Osigraft only if your treating physician considers the benefits outweigh the risks.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není relevantní.
Driving and using machines Not relevant
Důležité informace o některých složkách přípravku Osigraft Nepoužívejte přípravek Osigraft, pokud trpíte známou přecitlivělostí na kolagen.
Important information about some of the ingredients of Osigraft Do not use Osigraft if you have a known hypersensitivity to collagen.
Léčba vyžaduje jeden chirurgický zákrok.
18 Treatment requires a single surgery.
Podle velikosti defektu (mezery ve zlomené kosti) může být potřebné i množství přesahující 1g lahvičku přípravku Osigraft.
Depending on the size of the defect (gap of bone break), more than a single 1g unit of Osigraft may be required.
19 přesáhnout 2 lahvičky, neboť účinnost u pseudoartróz s nespojitými srůsty vyžadujících vyšší dávky nebyla stanovena.
The maximum human dose should not exceed 2 vials (2g) since its effectiveness in the treatment on non-unions with gaps requiring higher doses has not been established.
Přípravek Osigraft Vám aplikuje lékař během chirurgického zákroku.
Osigraft is administered by your doctor during your surgery.
Přípravek je podán přímo do místa defektu (zranění) a dostává se do kontaktu s připraveným kostním povrchem.
It is placed directly at the defect (injury) site in contact with the prepared bone surface.
Okolní měkké tkáně (svaly a pokožka) se potom kolem implantátu uzavřou.
The surrounding soft tissues (muscle and skin) are then closed around the implant.
Během zákroku budete v celkové narkóze.
You will be asleep during this procedure.
Následující pokyny jsou určeny Vašemu lékaři, který Vám bude přípravek Osigraft aplikovat.
The following are directions for the use of Osigraft by your doctor.
Jakmile je vakuum narušeno, sejměte zátku lahvičky; lahvičku přitom držte dnem dolů, abyste zabránili úniku přípravku Osigraft.
Once the vacuum is broken, remove the vial stopper while holding the vial upright to prevent loss of product.
Mohlo by dojít k tomu, že částice materiálu, z něhož je zátka vyrobena, zkontaminují přípravek Osigraft.
Puncture of the stopper with a needle may result in particles of stopper material contaminating Osigraft.
Před použitím nařeďte přípravek 2 až 3 ml sterilního injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9% w/ v).
Reconstitute Osigraft with 2 to 3 ml of sterile 9 mg/ ml sodium chloride solution for injection (0.9% w/ v) prior to use.
Jakmile je implantát připraven, měl by být okamžitě použit.
Once the implant is prepared it should be used immediately.
Po naředění má přípravek Osigraft konzistenci mokrého písku, která usnadňuje jeho implantaci a umístění v místě poškození kosti.
When reconstituted, Osigraft has the consistency of wet sand, which facilitates its implantation and placement at bone site defects.
Všechen nepoužitý přípravek Osigraft společně s chirurgickým odpadem musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Any unused Osigraft should be disposed together with surgical waste in accordance with local requirements.
Odstraňte zbytky fibrózní, nekrotické nebo sklerotické tkáně a proveďte potřebnou dekortikaci kosti, aby se přípravek Osigraft dostal do přímého kontaktu s krvácející kostí a životaschopnou kostní tkání.
Debride fibrous, necrotic or sclerotic tissue and appropriately decorticate bone so that Osigraft is in direct contact with bleeding bone and viable osseous tissue.
Zajistěte odpovídající hemostázu, aby přípravek Osigraft zůstal v místě zákroku.
Provide adequate haemostasis to ensure that material is not dislodged from the surgical site.
Před implantací naředěného přípravku Osigraft proveďte potřebný výplach.
Irrigate as necessary prior to the implantation of Osigraft.
Chirurgické zákroky v místě by měly být pokud možno ukončeny ještě před implantací přípravku Osigraft.
Where practical, surgical manipulations to the site should be completed prior to product implantation.
Po uzavření měkkých tkání kolem defektu proveďte výplach, pokud je třeba odstranit tu část přípravku Osigraft, která se během uzavírání měkkých tkání vyplavila.
After closure of the soft tissues around the defect, irrigate field, if necessary to remove any product, which may have become dislodged during soft tissue closure.
20 4.
19 4.
Aplikace přípravku Osigraft vyžaduje chirurgický zákrok.
Administration of Osigraft requires surgery.
Nežádoucí příhody následující po takovémto chirurgickém zákroku, které ovšem nemusejí nezbytně souviset s přípravkem, mohou představovat infekci v ráně, osteomyelitidu (infekci kosti), komplikace mechanické opory (např. kovového hřebu nebo destičky použitých pro stabilizaci), krvácení v ráně, neúspěšné hojení rány, nevolnost (nauseu), horečku a bolesti.
Adverse events following such surgery and not specifically associated with the product may include wound infection, osteomyelitis (infection of the bone), complications of mechanical support (such as the metal rod or plate used for stabilisation), bleeding at the wound site, failure of the wound to heal, nausea, fever and pain.
Výskyt těchto příhod v klinických studiích překračoval 10%.
The incidence of these events in clinical studies was > 10%.
Ve srovnání s pacienty, jimž byl implantován autogenní štěp (transplantovaná kost), však nebyl ve výskytu těchto nežádoucích příhod žádný rozdíl, s výjimkou případu osteomyelitidy (infekce kosti), kde incidence osteomyelitidy byla statisticky vyšší ve skupině pacientů, kteří dostávali autogenní štěp.
However, there were no differences in the incidence of these adverse events compared with patients who received bone autograft (transplanted bone) instead of Osigraft, except in the case of osteomyelitis (infection of the bone) for which the incidence of osteomyelitis was statistically higher in the autograft group.
V klinických hodnoceních byly hlášeny následující nežádoucí účinky jako účinky související s přípravkem Osigraft: zbarvení v místě rány, erytém (zarudlá kůže), citlivost a otoky nad místem implantace, heterotopická osifikace/ myositis ossificans (kost, která se vytvoří mimo oblast fraktury).
In clinical studies, the following undesirable effects have been reported as related to Osigraft discoloration of the wound site, erythema (redness of the skin), tenderness, and swelling over the implant site, and heterotopic ossification / myositis ossificans (bone formation outside of the fracture area).
Žádný z těchto účinků nebyl klasifikován jako závažný.
None of these events were classified as serious.
Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C) Uchovávejte blistr v krabičce
Store in a refrigerator at (2°C - 8°C) Keep the blister pack in the outer carton
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku.
Do not use after the expiry date which is stated on the label.
Co přípravek Osigraft obsahuje Léčivou látkou je eptoterminum alfa (3, 3 mg v 1 g prášku), získávané rekombinantní DNA technologií z buněk ovarií křečka čínského (CHO).
What Osigraft contains The active substance is eptotermin alfa (3.3 mg in 1 g of powder), produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
Pomocnou látkou je vakuově sušený bovinní kolagen (1 g prášku v injekční lahvičce).
The other ingredient is vacuum dried bovine collagen, (1 g of powder in a vial).
1x) v blistru sestávajícím z plastové podložky a víčka ve vnějším obalu.
What Osigraft looks like and contents of the pack Osigraft is supplied as white to off-white powder packaged in an amber colored glass vial (pack size of 1) within a blister pack, comprised of a plastic tray and lid, in a carton.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Howmedica International S. de R.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Howmedica International S. de R.
21 Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/ RRRR}.
21
EMEA/ H/ C/ 561
EMEA/ H/ C/ 561
Co je OSSEOR?
What is OSSEOR?
OSSEOR je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku stroncium- ranelát.
OSSEOR is a medicine containing the active substance strontium ranelate.
Je k dispozici ve formě sáčků obsahujících 2 g žlutého zrněného prášku pro přípravu perorální suspenze.
It is available as 2-g sachets containing yellow granules, which are made up into an oral suspension.
Na co se přípravek OSSEOR používá?
What is OSSEOR used for?
Přípravek OSSEOR se používá k léčbě osteoporózy (nemoci, která způsobuje křehkost kostí) u žen po menopauze, aby se snížilo riziko zlomenin páteřních obratlů a zlomenin kyčle.
OSSEOR is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in postmenopausal women to reduce the risk of vertebral (spine) and hip fractures.
Jak se přípravek OSSEOR používá?
How is OSSEOR used?
Přípravek OSSEOR se užívá v dávce jeden sáček denně.
OSSEOR is taken as one sachet once a day.
Obsah sáčku se rozpustí ve sklenici vody a vzniklá suspenze se ihned vypije.
The contents of the sachet are made up into a suspension in a glass of water and drunk just after being prepared.
Přípravek OSSEOR by se měl užívat minimálně dvě hodiny po jídle, konzumaci mléka, mléčných výrobků nebo doplňků vápníku, nejlépe večer před spaním.
OSSEOR should be taken at least two hours after food, milk, milk products or calcium supplements, preferably at bedtime.
Přípravek OSSEOR je určen k dlouhodobému užívání.
OSSEOR is intended for long-term use.
Pacientky by měly užívat doplňky vápníku nebo vitaminu D, pokud nemají zajištěn dostatečný příjem těchto látek v potravě.
Patients should receive calcium or vitamin D supplements if they are not getting enough from their diet.
Jak přípravek OSSEOR působí?
How does OSSEOR work?
Kosti postupně řídnou, stávají se křehkými a zvyšuje se pravděpodobnost jejich prasknutí (zlomeniny).
Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break (fracture).
Osteoporóza je častější u žen po menopauze, kdy klesají hladiny ženského pohlavního hormonu estrogenu.
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall.
Účinná látka přípravku OSSEOR, stroncium- ranelát, působí na strukturu kosti.
The active substance in OSSEOR, strontium ranelate, acts on the bone structure.
Jakmile se stroncium- ranelát dostane do střeva, uvolňuje se z něj stroncium, které je podobné vápníku a stejně jako vápník se vstřebává do kosti.
Once in the gut, strontium ranelate releases strontium, which is similar to calcium and, like calcium, is absorbed into the bone.
Mechanismus účinku stroncia není zcela objasněn, ale stimuluje tvorbu kosti a zmírňuje její odbourávání.
The mechanism of action of strontium is not fully understood but it stimulates bone formation and reduces bone breakdown.
Jak byl přípravek OSSEOR zkoumán?
How has OSSEOR been studied?
Přípravek OSSEOR byl zkoumán u téměř 7 000 starších žen po menopauze ve dvou rozsáhlých studiích.
OSSEOR has been studied in almost 7,000 postmenopausal elderly women in two large studies.
Téměř čtvrtina pacientek byla ve věku nad 80 let.
Nearly a quarter of the patients were over 80 years of age.
První studie zahrnovala 1 649 žen s osteoporózou, které již prodělaly zlomeninu páteřního obratle, a druhá studie zahrnovala 5 000 žen, u nichž osteoporóza postihla oblast kyčle v místě stehenní kosti.
The first study included 1,649 women with osteoporosis who already had vertebral fractures and the second included over 5,000 women whose osteoporosis affected the hip region in the thighbone.
Účinky přípravku OSSEOR byly v obou studiích srovnávány s účinky placeba (léčby neúčinným přípravkem).
In both studies, the effects of OSSEOR were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Hlavním měřítkem účinnosti byl v první studii podíl pacientek, u kterých se během tří let vyskytla nová zlomenina obratle (páteře), a ve druhé studii podíl pacientek, u kterých se během tří let vyskytla nová osteoporotická periferní zlomenina (v jakémkoli jiném místě než na páteři).
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who, over three years, developed a new vertebral (spine) fracture in the first study, or a new osteoporosis peripheral fracture (at any site other than the spine) in the second study.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Jaký přínos přípravku OSSEOR byl prokázán v průběhu studií?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has OSSEOR shown during the studies?
V první studii byl při snížení rizika výskytu nových zlomenin obratle přípravek OSSEOR účinnější než placebo.
In the first study, OSSEOR was more effective than placebo in reducing the risk of new vertebral fractures.
Za tři roky se riziko snížilo o 41%, přičemž zlomenina obratle se vyskytla u 21% ze 719 žen užívajících přípravek OSSEOR a u 33% ze 723 žen užívajících placebo.
The risk was reduced by 41% over three years, with 21% of the 719 women who took OSSEOR developing a new vertebral fracture, compared with 33% of those 723 who took placebo.
Výsledky samotné druhé studie dostatečně neprokázaly přínos přípravku OSSEOR pro prevenci periferních zlomenin.
Overall, the results of the second study taken alone were insufficient to demonstrate a benefit of OSSEOR in preventing peripheral fractures.
Při zaměření výhradně na ženy ve věku nad 74 let se zvláště slabými stehenními kostmi z výsledků vyplynulo, že při užívání přípravku OSSEOR dochází ke snížení rizika zlomenin kyčle.
When looking only at women of 74 years of age or older with particularly weak thighbones, the results suggested a reduction of the risk of hip fractures with OSSEOR.
Z výsledků obou studií celkově vyplývá, že ve skupině pacientek užívajících přípravek OSSEOR se periferní osteoporotické zlomeniny v jakémkoli místě (včetně kyčle) vyskytly u menšího počtu žen než ve skupině pacientek užívajících placebo (331 z 3 295 žen užívajících přípravek OSSEOR oproti 389 z 3 256 žen užívajících placebo).
When looking at results of the two studies taken together, fewer women in the OSSEOR group developed peripheral osteoporosis fractures at any site (including the hip) than in the placebo group (331 out of 3,295 with OSSEOR compared with 389 out of 3,256 for placebo).
Tím se prokázalo snížení rizika zlomeniny.
This showed that the risk of fracture is reduced.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem OSSEOR?
What is the risk associated with OSSEOR?
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku OSSEOR (zaznamenané u 1 až 10 pacientek ze 100) patří bolesti hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), průjem, řidší stolice, dermatitida (kožní reakce) a ekzém (šupinatá kožní vyrážka).
The most common side effects with OSSEOR (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nausea (feeling sick), diarrhoea, loose stools, dermatitis (skin reactions) and eczema (flaky skin rash).
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem OSSEOR je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with OSSEOR, see the Package Leaflet.
Přípravek OSSEOR by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na stroncium- ranelát nebo na jakoukoli jinou složku přípravku.
OSSEOR should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to strontium ranelate or any of the other ingredients.
Na základě čeho byl přípravek OSSEOR schválen?
Why has OSSEOR been approved?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku OSSEOR při léčbě postmenopauzální osteoporózy za účelem snížení rizika zlomenin páteřních obratlů a zlomenin kyčle převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that OSSEOR’ s benefits are greater than its risks for the treatment of postmenopausal osteoporosis to reduce the risk of vertebral and hip fractures.
Výbor doporučil, aby bylo přípravku OSSEOR uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that OSSEOR be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku OSSEOR:
Other information about OSSEOR:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku OSSEOR platné v celé Evropské unii společnosti LES LABORATORIES SERVIER dne 21. září 2004.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to LES LABORATORIES SERVIER for OSSEOR on 21 September 2004.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek OSSEOR je k dispozici zde.
The full EPAR for OSSEOR is available here.
Referenční číslo EU EU/ 1/ 04/ 287/ 001
EU/ 1/ 04/ 287/ 001
Obchodní název Osseor
Osseor
Síla 2g
2g
Léková forma Zrněný prášek pro přípravu perorální suspenze
Granules for oral suspension
Způsob podání Perorální podání
Oral use
Balení váček (papír/ PE/ hliník)
sachet (paper/ PE/ alu)
Velikost balení 7 váčků
7 sachets
Zrněný prášek pro přípravu perorální suspenze
Granules for oral suspension
váček (papír/ PE/ hliník)
sachet (paper/ PE/ alu)
OSSEOR 2 g zrněný prášek pro přípravu perorální suspenze
OSSEOR 2 g granules for oral suspension
Jeden sáček obsahuje 2 g strontii ranelas.
Each sachet contains 2 g of strontium ranelate.
Pomocné látky: obsahuje též 20 mg aspartamu (E951).
Excipient: also contains 20 mg of aspartame (E951).
Žlutý zrněný prášek.
Granules for oral suspension Yellow granules
Léčba postmenopauzální osteoporózy ke snížení rizika vertebrálních a kyčelních fraktur (viz bod 5. 1).
Treatment of postmenopausal osteoporosis to reduce the risk of vertebral and hip fractures (see section 5.1).
Doporučená denní dávka je jeden 2g sáček jednou denně perorálně.
The recommended daily dose is one 2 g sachet once daily by oral administration.
Vzhledem k povaze léčeného onemocnění je stroncium- ranelát určen k dlouhodobému užívání.
Due to the nature of the treated disease, strontium ranelate is intended for long-term use.
Absorpce stroncium- ranelátu se snižuje jídlem, mlékem a mléčnými výrobky, proto by měl být OSSEOR užíván v době mezi jídly.
The absorption of strontium ranelate is reduced by food, milk and derivative products and therefore, OSSEOR should be administered in-between meals.