natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Recentní infarkt myokardu viz výše Studie VALsartanu přI Akutním iNfarkTu myokardu (VALIANT) byla randomizovanou, kontrolovanou, mezinárodní, dvojitě zaslepou studií 14 703 pacientů s akutním infarktem myokardu a známkami, symptomy nebo radiologickým průkazem kongestivního srdečního selhání a/ nebo průkazem dysfunkce systoly levé komory (manifestované jako ejekční frakce ≤40% pomocí radionuklidové ventrikulografie nebo ≤35% pomocí echokardiografie nebo ventrikulární kontrastní angiografie).
Recent myocardial infarction The VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion trial (VALIANT) was a randomised, controlled, multinational, double-blind study in 14,703 patients with acute myocardial infarction and signs, symptoms or radiological evidence of congestive heart failure and/ or evidence of left ventricular systolic dysfunction (manifested as an ejection fraction ≤ 40% by radionuclide ventriculography or ≤ 35% by echocardiography or ventricular contrast angiography).
Mortalita z jakékoliv příčiny byla podobná u skupiny užívající valsartan (19, 9%), kaptopril (19, 5%) a kombinaci valsartanu s kaptoprilem (19, 3%).
Combining valsartan with captopril did not add further benefit over captopril alone.
Kombinace valsartanu s kaptoprilem nepřinesla další přínos oproti samotnému kaptoprilu.
There was no difference between valsartan and captopril in all-cause mortality based on age, gender,
Nebyl zjištěn rozdíl mezi valsartanem a kaptoprilem u mortality z jakékoliv příčiny na základě věku, pohlaví, rasy, základní léčbě nebo základním onemocnění.
39 race, baseline therapies or underlying disease.
Srdeční selhání Val- HeFT byl randomizovanou, kontrolovanou, mezinárodní klinickou studií valsartanu v porovnání s placebem na morbiditu a mortalitu u 5 010 pacientů s srdečním selháním klasifikovaným podle NYHA na třídu II (62%), III (36%) a IV (2%), kteří užívali obvyklou terapii s LVEF < 40% a měli vnitřní diastolický průměr levé komory (LVIDD) > 2, 9 cm/ m2.
Heart failure Val-HeFT was a randomised, controlled, multinational clinical trial of valsartan compared with placebo on morbidity and mortality in 5,010 NYHA class II (62%), III (36%) and IV (2%) heart failure patients receiving usual therapy with LVEF< 40% and left ventricular internal diastolic diameter (LVIDD) > 2.9 cm/m2.
V této podskupině byla mortalita z jakékoliv příčiny signifikantně snížena u valsartanu v porovnání s placebem o 33% (95% interval spolehlivosti: – 6% až 58%) (17, 3% u valsartanu oproti 27, 1% u placeba) a kombinované riziko mortality a morbidity bylo signifikantně sníženo o 44% (24, 9% u valsartanu oproti 42, 5% u placeba).
42.5% placebo).
38 U pacientů užívajících inhibitor ACE bez beta- blokátoru byla mortalita z jakékoliv příčiny obdobná (p=nestanoveno) u skupiny užívající valsartan (21, 8%) a u placeba (22, 5%).
In patients receiving an ACE inhibitor without a beta-blocker, all cause mortality was similar (p=NS) in the valsartan (21.8%) and placebo (22.5%) groups.
Náhlé vysazení Diovanu nebylo spojeno s návratem hypertenze nebo jinými nežádoucími klinickými účinky.
40 Abrupt withdrawal of Diovan has not been associated with rebound hypertension or other adverse clinical events.
Za 24 týdnů bylo UAE sníženo (p < 0. 001) o 42% (– 24, 2 µg/ min; 95% interval spolehlivosti: – 40, 4 až – 19, 1) u valsartanu a přibližně o 3% (– 1, 7 µg/ min; 95% interval spolehlivosti: – 5, 6 až 14, 9) u amlodipinu, a to i přesto, že byly u obou skupin obdobné hodnoty snížení krevního tlaku.
At 24 weeks, UAE was reduced (p < 0.001) by 42% (– 24.2 µg/ min; 95% CI: – 40.4 to – 19.1) with valsartan and approximately 3% (– 1.7 µg/ min; 95% CI: – 5.6 to 14.9) with amlodipine despite similar rates of blood pressure reduction in both groups.
31 až 54%).
31 to 54%).
Po perorálním podání samotného valsartanu je dosažena vrcholová koncentrace valsartanu v plazmě za 2 – 4 hodiny.
Following oral administration of valsartan alone, peak plasma concentrations of valsartan are reached in 2– 4 hours.
Jídlo snižuje expozici (měřeno pomocí AUC) valsartanu přibližně o 40% a vrcholovou koncentraci v plazmě (C max) přibližně o 50%, přestože přibližně po 8 h po podání dávky jsou koncentrace valsartanu v plazmě obdobné pro skupinu najedených osob i skupinu osob, která byla nalačno.
Food decreases exposure (as measured by AUC) to valsartan by about 40% and peak plasma concentration (C max) by about 50%, although from about 8 h post dosing plasma valsartan concentrations are similar for the fed and fasted groups.
39 Distribuce:
Distribution:
Valsartan je silně vázán na proteiny séra (94– 97%), především na sérový albumin.
Valsartan is highly bound to serum proteins (94– 97%), mainly serum albumin.
Hydroxymetabolit byl identifikován v plazmě v nízkých koncentracích (méně než 10% AUC valsartanu), Tento metabolit není farmakologicky aktivní.
This metabolite is pharmacologically inactive.
Valsartan má multiexponenciální kinetiku rozpadu (t ½α < 1 h a t ½ß přibližně 9 h).
Valsartan shows multiexponential decay kinetics (t ½α < 1 h and t ½ß about 9 h).
Valsartan je primárně vylučován žlučí do stolice (přibližně 83% dávky) a ledvinami do moči (přibližně 13% dávky), převážně jako nezměněný lék.
Valsartan is primarily eliminated by biliary excretion in faeces (about 83% of dose) and renally in urine (about 13% of dose), mainly as unchanged drug.
Po intravenózním podání je plazmatická clearance valsartanu přibližně 2 l/ h a jeho renální clearance je 0, 62 l/ h (přibližně 30% celkové clearance).
Following intravenous administration, plasma clearance of valsartan is about 2 l/ h and its renal clearance is 0.62 l/ h (about 30% of total clearance).
Hodnoty AUC a C max valsartanu jsou téměř úměrné rostoucí dávce v rozsahu klinického dávkování (40 až 160 mg dvakrát denně).
AUC and C max values of valsartan are almost proportional with increasing dose over the clinical dosing range (40 to 160 mg twice a day).
Průměrný faktor kumulace je přibližně 1, 7.
The average accumulation factor is about 1.7.
Zdánlivá clearance valsartanu po perorálním podání je přibližně 4, 5 l/ h.
The apparent clearance of valsartan following oral administration is approximately 4.5 l/ h.
Věk neovlivňuje zřejmou clearanci u pacientů se srdečním selháním.
Age does not affect the apparent clearance in heart failure patients.
U pacientů se srdečním selháním:
41 In Heart failure patients:
Speciální populace Starší osoby O trochu vyšší systémová expozice valsartanu byla pozorována u některých starších osob v porovnání s mladšími osobami; přesto tento fakt nemá žádnou klinickou signifikanci.
Special populations Elderly A somewhat higher systemic exposure to valsartan was observed in some elderly subjects than in young subjects; however, this has not been shown to have any clinical significance.
Porušená funkce ledvin Jak bylo očekáváno pro látku, jejíž renální clearance je pouze 30% celkové plazmatické clearance nebyla pozorována korelace mezi funkcí ledvin a systémovou expozicí valsartanu.
Impaired renal function As expected for a compound where renal clearance accounts for only 30% of total plasma clearance, no correlation was seen between renal function and systemic exposure to valsartan.
Úprava dávky proto není u pacientů s poškozením ledvin vyžadována (kreatininová clearence > 10 ml/ min).
Dose adjustment is therefore not required in patients with renal impairment (creatinine clearance > 10 ml/ min).
V současnosti neexistují zkušenosti s bezpečným použitím u pacientů s kreatininovou clearencí < 10 ml/ min a u pacientů podstupujících dialýzu, proto by u těchto pacientů měl být valsartan používán s opatrností (viz body 4. 2 a 4. 4).
There is currently no experience on the safe use in patients with a creatinine clearance < 10 ml/ min and patients undergoing dialysis, therefore valsartan should be used with caution in these patients (see sections 4.2 and 4.4).
Poškození jater Přibližně 70% absorbované dávky je eliminováno žlučí, převážně v nezměněné formě.
Hepatic impairment Approximately 70% of the dose absorbed is eliminated in the bile, essentially in the unchanged form.
Diovan nebyl studován u pacientů se závažnou dysfunkcí jater (viz body 4. 2, 4. 3 a 4. 4).
Diovan has not been studied in patients with severe hepatic dysfunction (see sections 4.2, 4.3 and 4.4).
Neklinické údaje založené na konvenčních studiích bezpečnostní farmakologie, toxicity opakovaného podávání, genotoxicity a kancerogenního potentiálu neodhalily speciální riziko pro lidi Mateřské toxické dávky u potkanů (600 mg/ kg/ den) během posledních dní březosti a během kojení vedly ke snížení přežívání, menším přírůstkům hmotnosti a opožděnému vývoji (odstouplé boltce a otevření ušního kanálu) mláďat (viz bod 4. 6).
In rats, maternally toxic doses (600 mg/ kg/ day) during the last days of gestation and lactation led to lower survival, lower weight gain and delayed development (pinna detachment and ear-canal opening) in the offspring (see section 4.6).
Tyto dávky u potkanů (600 mg/ kg/ den) jsou přibližně osmnáctinásobkem maximální doporučené dávky u lidí na základě vztahu mg/ m2 (kalkulace předpokládá perorální dávku 320 mg/ den a pacienta o hmotnosti 60 kg).
These doses in rats (600 mg/ kg/ day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/ m2 basis (calculations assume an oral dose of 320 mg/ day and a 60-kg patient).
V neklinických bezpečnostních studiích způsobily vysoké dávky valsartanu (200 až 600 mg/ kg tělesné hmotnosti) u potkanů redukci parametrů červených krvinek (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit) a byly prokázány změny v hemodynamice ledvin (lehce zvýšená hladina močoviny v plazmě a hyperplazie ledvinných tubulů a bazofilie u samců).
In non-clinical safety studies, high doses of valsartan (200 to 600 mg/ kg body weight) caused in rats a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit) and evidence of changes in renal haemodynamics (slightly raised plasma urea, and renal tubular hyperplasia and basophilia in males).
Tyto dávky u potkanů (200 až 600 mg/ kg/ den) jsou přibližně šesti až osmnáctinásobkem maximální doporučené dávky u lidí na základě vztahu mg/ m2 (kalkulace předpokládá perorální dávku 320 mg/ den a pacienta o hmotnosti 60 kg).
These doses in rats (200 and 600 mg/ kg/ day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/ m2 basis (calculations assume an oral dose of 320 mg/ day and a 60-kg patient).
[Doplní se národní údaje]
42 [To be completed nationally]
[Viz Příloha I – doplní se národní údaje] >
[See Annex I - To be completed nationally]
43 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
43 LABELLING
Diovan a související názvy (viz Příloha I) 40 mg potahované tablety Valsartanum Diovan a související názvy (viz Příloha I) 40 mg tvrdé tobolky Valsartanum Diovan a související názvy (viz Příloha I) 80 mg potahované tablety Valsartanum Diovan a související názvy (viz Příloha I) 80 mg tvrdé tobolky Valsartanum Diovan a související názvy (viz Příloha I) 160 mg potahované tablety Valsartanum Diovan a související názvy (viz Příloha I) 160 mg tvrdé tobolky Valsartanum Diovan a související názvy (viz Příloha I) 320 mg potahované tablety Valsartanum
Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg capsules, hard Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg capsules, hard Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg film-coated tablets Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg capsules, hard Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 320 mg film-coated tablets Valsartan
44 7.
45 7.
[Viz Příloha I – doplní se národní údaje]
[See Annex I - To be completed nationally]
45 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Diovan a související názvy (viz Příloha I) 40 mg potahované tablety Valsartanum Diovan a související názvy (viz Příloha I) 40 mg tvrdé tobolky Valsartanum Diovan a související názvy (viz Příloha I) 80 mg potahované tablety Valsartanum Diovan a související názvy (viz Příloha I) 80 mg tvrdé tobolky Valsartanum Diovan a související názvy (viz Příloha I) 160 mg potahované tablety Valsartanum Diovan a související názvy (viz Příloha I) 160 mg tvrdé tobolky Valsartanum Diovan a související názvy (viz Příloha I) 320 mg potahované tablety Valsartanum [Viz Příloha I – doplní se národní údaje]
Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg capsules, hard Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg capsules, hard Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg film-coated tablets Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg capsules, hard Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 320 mg film-coated tablets Valsartan [See Annex I - To be completed nationally]
46 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
47 PACKAGE LEAFLET
Diovan a související názvy (viz Příloha I) 40 mg potahované tablety Diovan a související názvy (viz Příloha I) 40 mg tvrdé tobolky Diovan a související názvy (viz Příloha I) 80 mg potahované tablety Diovan a související názvy (viz Příloha I) 80 mg vrdé tobolky Diovan a související názvy (viz Příloha I) 160 mg potahované tablety Diovan a související názvy (viz Příloha I) 160 mg tvrdé tobolky Diovan a související názvy (viz Příloha I) 320 mg potahované tablety [Viz Příloha I – doplní se národní údaje] Valsartan
Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg capsules, hard Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg capsules, hard Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg film-coated tablets Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg capsules, hard Diovan and associated names (see Annex I) 320 mg film-coated tablets [See Annex I -To be completed nationally] Valsartan
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má- li stejné příznaky jako Vy.  Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.  If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Co je Diovan a k čemu se používá 2.
What Diovan is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Diovan užívat 3.
Before you take Diovan 3.
Jak se Diovan užívá 4.
How to take Diovan 4.
Jak Diovan uchovávat 6.
How to store Diovan 6.
„ Nedávný ” zde znamená mezi 12 hodinami a 10 dny.  K léčbě symptomatického srdečního selhání.
Diovan 40 mg film-coated tablets can be used for two different conditions:  to treat people after a recent heart attack (myocardial infarction). “ Recent” here means between 12 hours and 10 days.  to treat symptomatic heart failure.
Příznaky srdečního selhání zahrnují dušnost a otoky chodidel a nohou následkem nahromadění tekutiny.
Heart failure symptoms include shortness of breath, and swelling of the feet and legs due to fluid build-up.
„ Nedávný ” zde znamená mezi 12 hodinami a 10 dny.  K léčbě symptomatického srdečního selhání.
Diovan 40 mg capsules, hard can be used for two different conditions:  to treat people after a recent heart attack (myocardial infarction). “ Recent” here means between 12 hours and 10 days.  to treat symptomatic heart failure.
Diovan je používán, pokud nemůže být použita skupina léků nazývaná inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin (ACE) (léky k léčbě srdečního selhání) nebo může být použit navíc k inhibitorům ACE, pokud nemohou být použity
Diovan is used when a group of medicines called Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors (a medication to treat heart failure) cannot be used or it may be used in addition to ACE inhibitors when beta blockers (another medication to treat heart failure)
48 beta blokátory (jiné léky k léčbě srdečního selhání).
49 cannot be used.
Diovan 80 mg potahované tablety mohou být použity pro tři rozdílné stavy:  K léčbě vysokého krevního tlaku.
Diovan 80 mg film-coated tablets can be used for three different conditions:  to treat high blood pressure.
„ Nedávný ” zde znamená mezi 12 hodinami a 10 dny.  K léčbě symptomatického srdečního selhání.
Lowering your blood pressure to normal reduces the risk of developing these disorders.  to treat people after a recent heart attack (myocardial infarction). “ Recent” here means between 12 hours and 10 days.  to treat symptomatic heart failure.
Diovan 80 mg kapsle, tvrdé mohou být použity pro tři rozdílné stavy:  K léčbě vysokého krevního tlaku.
Diovan 80 mg capsules, hard can be used for three different conditions:  to treat high blood pressure.
Diovan 160 mg potahované tablety mohou být použity pro tři rozdílné stavy:  K léčbě vysokého krevního tlaku.
Diovan 160 mg film-coated tablets can be used for three different conditions:  to treat high blood pressure.
Diovan 160 mg kapsle, tvrdé mohou být použity pro tři rozdílné stavy:  K léčbě vysokého krevního tlaku.
Diovan 160 mg capsules, hard can be used for three different conditions:  to treat high blood pressure.
Pokud není léčen, může poškodit krevní cévy v mozku, srdci a ledvinách a může způsobit mrtvici, srdeční selhání nebo selhání ledvin.
If not treated it can damage the blood vessels of the brain, heart, and kidneys, and may result in a stroke,
49  K léčbě osob po nedávném srdečním záchvatu (infarkt myokardu).
High blood pressure increases the risk of heart attacks.
Diovan 320 mg potahované tablety mohou být použity  K léčbě vysokého krevního tlaku.
Diovan 320 mg film-coated tablets can be used  to treat high blood pressure.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE DIOVAN UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE DIOVAN
Neužívejte Diovan:  jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na valsartan nebo na kteroukoli další složku Diovanu  jestliže máte závažné onemocnění jater  během posledních šesti měsíců těhotenství, (je také lepší neužívat Diovan v raném těhotenství – viz sekce o těhotenství
Do not take Diovan:  if you are allergic (hypersensitive) to valsartan or any of the other ingredients of Diovan.  if you have severe liver disease.  if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Diovan in early pregnancy - see pregnancy section).
Zvláštní opatrnosti při použití Diovanu je zapotřebí:  jestliže máte onemocnění jater.  jestliže máte závažné onemocnění ledvin nebo jestliže podstupujete dialýzu.  jestliže trpíte zúžením ledvinné tepny.  jestliže jste nedávno podstoupil/ a transplantaci ledvin (dostal novou ledvinu).  jestliže jste léčen/ a po srdečním záchvatu nebo pro srdeční selhání, je možné, že lékař bude kontrolovat funkci ledvin.  jestliže máte závažné srdeční onemocnění odlišné od srdečního selhání nebo srdečního záchvatu.  jestliže užíváte léky, které zvyšují množství draslíku v krvi.
Take special care with Diovan:  if you have liver disease.  if you have severe kidney disease or if you are undergoing dialysis.  if you are suffering from a narrowing of the kidney artery.  if you have recently undergone kidney transplantation (received a new kidney).  if you are treated after a heart attack or for heart failure, your doctor may check your kidney function.  if you have severe heart disease other than heart failure or heart attack.  if you are taking medicines that increase the amount of potassium in your blood.
Může být nezbytné kontrolovat v pravidelných intervalech množství draslíku v krvi.  jestliže trpíte aldosteronismem.
It may be necessary to check the amount of potassium in your blood at regular intervals.  if you suffer from aldosteronism.
Pokud se Vás to týká, není užívání Diovanu doporučeno.  jestliže jste ztratil/ a mnoho tekutiny (dehydratace) díky průjmu, zvracení nebo vysokým dávkám vodních pilulek (diuretik).  užívání Diovanu dětmi a dospívajícími není doporučeno (mladšími 18 let).  Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
If this applies to you, the use of Diovan is not recommended.  if you have lost a lot of fluid (dehydration) caused by diarrhoea, vomiting, or high doses of water pills (diuretics).  the use of Diovan in children and adolescents is not recommended (below the age of 18 years).  you must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Podávání přípravku Diovan se nedoporučuje v časném těhotenství a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte (viz bod „ Těhotenství a kojení “).
Diovan is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
50 Účinek léčby může být ovlivněn, pokud je Diovan užíván společně s určitými dalšími léky.
51 The effect of the treatment can be influenced if Diovan is taken together with certain other medicines.
 dalších léků, které snižují krevní tlak, především vodních pilulek (diuretik).  léků, které zvyšují množství draslíku v krvi.
 other medicines that lower blood pressure, especially water pills (diuretics).  medicines that increase the amount of potassium in your blood.
Mezi ně patří potravinové dopňky obsahující draslík nebo náhrady soli obsahující draslík, léky šetřící draslík a heparin.  určitého druhu léků proti bolesti nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAIDs).  lithia, léku používaného k léčbě některých druhů psychiatrických onemocnění.
These include potassium supplements or salt substitutes containing potassium, potassium-sparing medicines and heparin.  certain type of pain killers called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs).  lithium, a medicine used to treat some types of psychiatric illness.
Navíc:  jestliže jste byl/ a léčen/ a po srdečním infarktu, není doporučena kombinace s inhibitory ACE (lék k léčbě srdečního záchvatu).  jestliže jste byl/ a léčen/ a pro srdeční selhání, není doporučena trojitá kombinace s inhibitory ACE a beta blokátory (léky pro léčbu srdečního selhání).
In addition:  if you are being treated after a heart attack, a combination with ACE inhibitors (a medication to treat heart attack) is not recommended.  if you are being treated for heart failure, a triple combination with ACE inhibitors and beta blockers (medications to treat heart failure) is not recommended.
Navíc:  jestliže jste byl/ a léčen/ a po srdečním infarktu, není doporučena kombinace s inhibitory ACE (lék k léčbě srdečního záchvatu.  jestliže jste byl/ a léčen/ a pro srdeční selhání, není doporučena trojitá kombinace s inhibitory ACE a beta blokátory (léky pro léčbu srdečního selhání).
In addition:  if you are being treated after a heart attack, a combination with ACE inhibitors (a medication to treat heart attack) is not recommended.  if you are being treated for heart failure, a triple combination with ACE inhibitors and beta blockers (medications to treat heart failure) is not recommended.
Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
 You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Lékař Vám obvykle poradí užívání jiného léku místo přípravku Diovan, protože podávání přípravku Diovan se v časném těhotenství nedoporučuje a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte.
Your doctor will normally advise you to stop taking Diovan before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant, and will advise you to take another medicine instead of Diovan.
Před otěhotněním musí být přípravek Diovan obvykle vyměněn za jiný vhodný lék proti hypertenzi.
Diovan is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if it is used after the third month of pregnancy.
Lékař Vám obvykle poradí zastavit užívání přípravku Diovan, jakmile zjistíte, že jste těhotná.
 Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.