natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2 x denně 20 mg/ kg tělesné hmotnosti, maximálně 750 mg na jednu dávku.
20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose.
10 – 14 dnů
10 to 14 days
2 x denně 10 mg/ kg až 2 x denně 20 mg/ kg tělesné hmotnosti, maximálně 750 mg na jednu dávku.
10 mg/ kg body weight twice daily to 20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose.
10 – 21 dnů
10 to 21 days
Inhalace antraxu – postexpoziční profylaxe a kurativní léčba u osob které jsou schopné podstoupit perorální léčbu, v případě, kdy je to klinicky vhodné.
post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons able to receive treatment by oral route when clinically appropriate.
2 x denně10 mg/ kg až 2 x denně 15 mg/ kg tělesné hmotnosti, maximálně 500 mg na jednu dávku.
weight twice daily with a maximum of 500 mg per dose.
60 dnů od potvrzení expozice Bacillus anthracis
confirmation of Bacillus anthracis exposure
3x denně 10 mg/ kg tělesné hmotnosti, maximálně 400 mg na jednu dávku.
20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose.
Geriatričtí pacienti by měli dostávat dávku upravenou v závislosti na závažnosti jejich onemocnění a clearance kreatininu.
Geriatric patients should receive a dose selected according to the severity of the infection and the patient’ s creatinine clearance.
Clearance kreatininu [ml/ min/ 1, 73 m²]
Creatinine Clearance [mL/ min/ 1.73 m²]
Sérová hladina kreatininu [µmol/ l]
Serum Creatinine [µmol/ L]
Perorální dávka [mg]
Oral Dose [mg]
Viz Obvyklé dávkování.
See Usual Dosage.
30 – 60 < 30 Pacienti na hemodialýze
30-60 < 30 Patients on haemodialysis
124 až 168 > 169 > 169
124 to 168 > 169 > 169
250 – 500 mg každých 12 h 250 – 500 mg každých 24 h 250 – 500 mg každých 24 h (po dialýze)
250-500 mg every 12 h 250-500 mg every 24 h 250-500 mg every 24 h (after dialysis)
250 – 500 mg každých 24 h
250-500 mg every 24 h
Dávkování u dětí se zhoršenou renální a/ nebo jaterní funkcí nebylo studováno.
Dosing in children with impaired renal and/ or hepatic function has not been studied.
Tablety ciprofloxacin by se však neměly užívat s mléčnými výrobky (např. mlékem, jogurtem) nebo s ovocným džusem obohaceným minerály (např. s pomerančovým džusem obohaceným o kalcium) (viz bod 4. 5).
Ciprofloxacin tablets should not be taken with dairy products (e. g. milk, yoghurt) or mineral-fortified fruit-juice (e. g. calcium-fortified orange juice) (see section 4.5).
V závažných případech, nebo když pacient není schopen užívat tablety (např. pacienti na parenterální výživě), se doporučuje zahájit léčbu s intravenózní formou přípravku ciprofloxacin a následně přejít ne léčbu perorální, jakmile je to možné.
In severe cases or if the patient is unable to take tablets (e. g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
• Hypersenzitivita na léčivou látku, další chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku (viz bod 6. 1).
• Hypersensitivity to the active substance, to other quinolones or to any of the excipients (see section 6.1).
• Současné podávání ciprofloxacinu a tizanidinu (viz bod 4. 5).
• Concomitant administration of ciprofloxacin and tizanidine (see section 4.5).
U těchto infekcí musí být ciprofloxacin podáván současně s dalšími vhodnými antibiotiky.
In such infections ciprofloxacin must be co- administered with other appropriate antibacterial agents.
Infekce pohlavních orgánů Epididymo- orchitida a pánevní zánětlivé onemocnění mohou být způsobeny Neisseria gonorrhoeae rezistentní na flourochinolony.
Genital tract infections Epididymo-orchitis and pelvic inflammatory diseases may be caused by fluoroquinolone-resistant Neisseria gonorrhoeae.
Intraabdominální infekce Je dostupné limitované množství dat vztahujících se k účinnosti ciprofloxacinu při léčbě pooperačních intraabdominálních infekcí.
Intra-abdominal infections There are limited data on the efficacy of ciprofloxacin in the treatment of post-surgical intra-abdominal infections.
Cestovatelský průjem Při volbě ciprofloxacinu musí být brány v úvahu informace vztahující se k rezistenci relevantních patogenů na ciprofloxacin.
Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
25 Infekce kostí a kloubů Na základě mikrobiologických testů by měl být ciprofloxacin použit v kombinaci s dalšími vhodnými antibiotiky.
25 Infections of the bones and joints Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents depending on the results of the microbiological documentation.
Inhalace antraxu Užití u lidí je podloženo údaji o citlivosti zjišťovanými in- vitro, experimentálními daty získanými ze studií na zvířatech a omezenými údaji o použití u lidí.
Inhalational anthrax Use in humans is based on in-vitro susceptibility data and on animal experimental data together with limited human data.
Lékař určující léčbu by se měl řídit národními a/ nebo mezinárodními pokyny, stanovené konsensem, vztahujícími se k léčbě infekce způsobené antraxem.
Treating physicians should refer to national and/ or international consensus documents regarding the treatment of anthrax.
Děti a dospívající U dětí a dospívajících se užití přípravku ciprofloxacin musí řídit dostupnými oficiálními směrnicemi.
Children and adolescents The use of ciprofloxacin in children and adolescents should follow available official guidance.
Léčbu ciprofloxacinem mohou zahájit pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou cystické fibrózy a/ nebo závažných infekcí u dětí a dospívajících.
Ciprofloxacin treatment should be initiated only by physicians who are experienced in the treatment of cystic fibrosis and/ or severe infections in children and adolescents.
Bezpečnostní data získaná z randomizované, dvojitě zaslepené studie v níž byl ciprofloxacin užit u dětí (ciprofloxacin: n=335, průměrný věk=6, 3 roky; srovnávací skupina: n=349, průměrný věk 6, 2 let; věkový rozsah 1 až 17 let), prokázala případy artropatie vztahující se pravděpodobně k léčbě přípravkem (rozeznané z kloubních znaků a symptomů), ve dni + 42 ze 7, 2% a 4, 6%.
Safety data from a randomised double-blind study on ciprofloxacin use in children (ciprofloxacin: n=335, mean age = 6.3 years; comparators: n=349, mean age = 6.2 years; age range = 1 to 17 years) revealed an incidence of suspected drug-related arthropathy (discerned from joint-related clinical signs and symptoms) by Day +42 of 7.2% and 4.6%.
Respektive incidence artropatie ve vztahu k léčivu zjištěné po 1 roce byly 9, 0% a 5, 7%.
Respectively, an incidence of drug-related arthropathy by 1-year follow-up was 9.0% and 5.7%.
Léčba by měla být zahájena pouze až po pečlivém zvážení poměru rizika/ zisku, kvůli možným nežádoucím účinkům na klouby a/ nebo okolní tkáně.
Treatment should be initiated only after a careful benefit/ risk evaluation, due to possible adverse events related to joints and/ or surrounding tissue.
Broncho- pulmonální infekce u cystické fibrózy Klinické zkoušky zahrnovaly děti a dospívající ve věku 5- 17 let.
Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis Clinical trials have included children and adolescents aged 5-17 years.
Klinické zkoušky zahrnovaly děti a dospívající ve věku 1- 17 let.
Clinical trials have included children and adolescents aged 1-17 years.
Další specifické závažné infekce V souladu s úřední směrnicí, nebo po pečlivém vyhodnocení přínosu a rizika, je možné přípravek ciprofloxacin použít k léčbě dalších závažných infekcí v případech, kdy není možné použít jiné terapie, nebo když selže konvenční terapie, a pokud mikrobiologické vyšetření potvrdí vhodnost jeho použití.
Other specific severe infections Other severe infections in accordance with official guidance, or after careful benefit-risk evaluation when other treatments cannot be used, or after failure to conventional therapy and when the microbiological documentation can justify a ciprofloxacin use.
Hypersenzitivita Po jednorázové dávce se mohou vyskytnout hypersenzitivní a alergické reakce (viz bod 4. 8), včetně anafylaktické a anafylaktoidnů reakce, které mohou být život ohrožují.
Hypersensitivity Hypersensitivity and allergic reactions, including anaphylaxis and anaphylactoid reactions, may occur following a single dose (see section 4.8) and may be life-threatening.
Pohybový systém Ciprofloxacin se obecně nesmí používat u pacientů s anamnézou onemocnění/ poškození šlach souvisejících s léčbou chinolony.
Musculoskeletal System Ciprofloxacin should generally not be used in patients with a history of tendon disease/ disorder related to quinolone treatment.
Ve velmi vzácných případech, po mikrobiologickém zdokumentování původce a vyhodnocení poměru přínosu/ rizika, může být přípravek ciprofloxacin těmto pacientům předepsán za účelem léčby určitých závažných infekcí, zejména pak v případech selhání standardnů léčby nebo bakteriální rezistence, pokud mikrobiologické údaje použití ciprofloxacinu potvrzují.
Nevertheless, in very rare instances, after microbiological documentation of the causative organism and evaluation of the risk/ benefit balance, ciprofloxacin may be prescribed to these patients for the treatment of certain severe infections, particularly in the event of failure of the standard therapy or bacterial resistance, where the microbiological data may justify the use of ciprofloxacin.
Po užití ciprofloxacinu se může vyskytnout tendinitida a ruptury šlach (zejména Achillovy šlachy), někdy bilaterální, a to již během prvních 48 hodin léčby.
26 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Riziko vzniku tendinopatie se zvyšuje u starších pacientů a u pacientů souběžně léčených kortikosteroidy (viz bod 4. 8).
The risk of tendinopathy may be increased in elderly patients or in patients concomitantly treated with corticosteroids (see section 4.8).
Při jakémkoli příznaku tendinitidy (např. bolestivý otok, zánět) musí být léčba přípravkem ciprofloxacin přerušena a konzultována s lékařem.
At any sign of tendinitis (e. g. painful swelling, inflammation), ciprofloxacin treatment should be discontinued.
26 U pacientů s myastenií gravis musí být ciprofloxacin užíván s opatrností (viz bod 4. 8).
Ciprofloxacin should be used with caution in patients with myasthenia gravis (see section 4.8).
Fotosenzitivita Bylo prokázáno, že ciprofloxacin způsobuje fotosenzitivní reakce.
Photosensitivity Ciprofloxacin has been shown to cause photosensitivity reactions.
Pacienti užívající přípravek ciprofloxacin musí být informováni o tom, že se během léčby nesmí vystavovat přímému slunečnímu nebo UV záření (viz bod 4. 8).
Patients taking ciprofloxacin should be advised to avoid direct exposure to either extensive sunlight or UV irradiation during treatment (see section 4.8).
Centrální nervový systém Je známo, že chinolony spouští záchvaty, nebo snižují křečový práh.
Central Nervous System Quinolones are known to trigger seizures or lower the seizure threshold.
Jestliže se vyskytnou záchvaty, musí se léčba přípravkem ciprofloxacin přerušit (viz bod 4. 8).
If seizures occur ciprofloxacin should be discontinued (see section 4.8).
Již po prvním užití přípravku ciprofloxacin se mohou vyskytnout psychiatrické reakce.
Psychiatric reactions may occur even after the first administration of ciprofloxacin.
Ve vzácných případech mohou deprese nebo psychózy vést až sebevražednému jednání.
In rare cases, depression or psychosis can progress to self- endangering behaviour.
U pacientů, u kterých se projeví příznaky neuropatie jako jsou bolest, pálení, brnění, znecitlivění a/ nebo slabost musí být podávání přípravku ciprofloxacin ukončeno, aby se předešlo ireverzibilnímu poškození.
Ciprofloxacin should be discontinued in patients experiencing symptoms of neuropathy, including pain, burning, tingling, numbness, and/ or weakness in order to prevent the development of an irreversible condition (see section 4.8).
Srdeční poruchy Ciprofloxacin je spojován s případy prodloužení QT intervalu (viz bod 4. 8), proto pacientům s rizikem arytmie torsade de pointes musí být podáván s opatrností.
Cardiac disorders Since ciprofloxacin is associated with cases of QT prolongation (see section 4.8), caution should be exercised when treating patients at risk for torsades de pointes arrhythmia.
Gastrointestinální systém Při výskytu závažného nebo dlouho trvajícího průjmu během léčby nebo po ukončení léčby (a to i několik týdnů po ukončení léčby) je potřeba se poradit s lékařem, neboť tyto příznaky mohou indikovat kolitidu, která se vyvinula následkem užívání antibiotik (život ohrožující s možnými fatálními následky), vyžadující okamžitou léčbu (viz bod 4. 8).
Gastrointestinal System The occurrence of severe and persistent diarrhoea during or after treatment (including several weeks after treatment) may indicate an antibiotic-associated colitis (life-threatening with possible fatal outcome), requiring immediate treatment (see section 4.8).
Ledviny a močové cesty V souvislosti s užíváním přípravku ciprofloxacin byla hlášena krystalurie (viz bod 4. 8).
Renal and urinary system Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported (see section 4.8).
Pacienti užívající ciprofloxacin musí být dobře hydratovaní a je nutné zabránit nadměrné alkalitě jejich moči.
Patients receiving ciprofloxacin should be well hydrated and excessive alkalinity of the urine should be avoided.
Játra a žlučové cesty V souvislosti s užíváním přípravku ciprofloxacin byly hlášeny případy nekrózy jater a život ohrožujícího selhání jater (viz bod 4. 8).
Hepatobiliary system Cases of hepatic necrosis and life-threatening hepatic failure have been reported with ciprofloxacin (see section 4.8).
Deficit glukozo- 6- fosfát- dehydrogenázy U pacientům s deficitem glukozo- 6- fosfát- dehydrogenázy byla v souvislosti s ciprofloxacinem zaznamenána hemolytická reakce.
Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency Haemolytic reactions have been reported with ciprofloxacin in patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.
Rezistence V průběhu nebo po ukončení léčby ciprofloxacinem se mohou vyčlenit bakterie, které projevují rezistenci na ciprofloxacin, superinfekce se může, ale nemusí, klinicky projevovat.
Resistance During or following a course of treatment with ciprofloxacin bacteria that demonstrate resistance to ciprofloxacin may be isolated, with or without a clinically apparent superinfection.
Při dlouhodobé léčbě je zde velké riziko selekce rezistentních bakteriálních kmenů, a to zejména u infekcí způsobených kmeny Staphylococcus a Pseudomonas.
There may be a particular risk of selecting for ciprofloxacin-resistant bacteria during extended durations of treatment and when treating nosocomial infections and/ or infections caused by Staphylococcus and Pseudomonas species.
Cytochrom P450 Ciprofloxacin inhibuje CYP1A2, a proto může způsobit zvýšenou sérovou koncentraci současně podávaných látek metabolizovaných tímto enzymem (např., teofylinu clozapinu, ropinirolu, tizanidinu).
27 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
27 tyto látky současně s ciprofloxacinem pečlivě sledovány klinické příznaky předávkování a dále může být také potřebné stanovení sérových koncentrací (např. teofylinu) (viz bod 4. 5).
Therefore, patients taking these substances concomitantly with ciprofloxacin should be monitored closely for clinical signs of overdose, and determination of serum concentrations (e. g. of theophylline) may be necessary (see section 4.5).
Metotrexát Současné užívání ciprofloxacinu a metotrexátu se nedoporučuje (viz bod 4. 5).
Methotrexate The concomitant use of ciprofloxacin with methotrexate is not recommended (see section 4.5).
Interakce s testy In- vitro aktivita ciprofloxacinu proti Mycobacterium tuberculosis by mohla mít za následek negativní výsledky bakteriologického testu vzorků od pacientů kteří současně užívají ciprofloxacin.
Interaction with tests The in-vitro activity of ciprofloxacin against Mycobacterium tuberculosis might give false negative bacteriological test results in specimens from patients currently taking ciprofloxacin.
Souběžné podávání ciprofloxacinu (perorálně) s léky a minerálními doplňky, které obsahují vícemocné kationy (např. kalcium, hořčík, hliník, železo), polymerními vazači fosfátů (např. sevelamer), sukralfátem nebo antacidy a s léčivými přípravky ve vysoce pufrované formě (např. tablety didanosinu) s obsahem hořčíku, hliníku nebo kalcia, vede ke snížení vstřebávání ciprofloxacinu.
The simultaneous administration of ciprofloxacin (oral) and multivalent cation-containing drugs and mineral supplements (e. g. calcium, magnesium, aluminium, iron), polymeric phosphate binders (e. g. sevelamer), sucralfate or antacids, and highly buffered drugs (e. g. didanosine tablets) containing magnesium, aluminium, or calcium reduces the absorption of ciprofloxacin.
Proto se ciprofloxacin musí užívat buď 1 – 2 hodiny před nebo alespoň 4 hodiny po užití těchto přípravků.
Consequently, ciprofloxacin should be administered either 1-2 hours before or at least 4 hours after these preparations.
Vápník, který je součástí stravy, neovlivňuje výrazně vstřebávání.
Dietary calcium as part of a meal does not significantly affect absorption.
Nicméně je třeba se vyhnout současnému podávání mléčných výrobků nebo nápojů obohacených minerály (např. mléko, jogurt, pomerančový džus obohacený o kalcium) s ciprofloxacinem, protože mohou snižovat jeho vstřebávání.
However, the concurrent administration of dairy products or mineral-fortified drinks alone (e. g. milk, yoghurt, calcium-fortified orange juice) with ciprofloxacin should be avoided because absorption of ciprofloxacin may be reduced.
Probenecid
Probenecid
Tizanidin se nesmí podávat současně s ciprofloxacinem (viz bod 4. 3). V klinické studii se zdravými jedinci došlo ke zvýšení sérové koncentrace tizanidinu (hodnota Cmax se zvýšila:
In a clinical study with healthy subjects, there was an increase in serum tizanidine concentration (Cmax increase:
7krát, rozmezí:
7-fold, range:
4 až 21krát; hodnota AUC se zvýšila:
4 to 21-fold; AUC increase:
10krát, rozmezí:
10-fold, range:
6 až 24krát) při současném podávání s ciprofloxacinem.
6 to 24-fold) when given concomitantly with ciprofloxacin.
Proto se současné podávání nedoporučuje (viz bod 4. 4).
The concomitant use is not recommended (see section 4.4).
Současné podávání ciprofloxacinu a teofylinu může způsobit nežádoucí zvýšení sérové koncentrace teofylinu.
28 Concurrent administration of ciprofloxacin and theophylline can cause an undesirable increase in serum theophylline concentration.
To může vést k nežádoucím účinkům vyvolaných teofylinem.
This can lead to theophylline-induced side effects that may rarely be life threatening or fatal.
Při současnému podávání těchto dvou léků se musí kontrolovat sérové koncentrace teofylinu a dávky teofylinu musí být případně vhodně sníženy (viz bod 4. 4).
During the combination, serum theophylline concentrations should be checked and the theophylline dose reduced as necessary (see section 4.4).
28 Další deriváty xantinu
Other xanthine derivatives
Byly zaznamenány případy, kdy při současném užívání ciprofloxacinu a kofeinu nebo pentoxifylinu (oxpentifylinu) došlo ke zvýšení sérové koncentrace těchto derivátů xantinu..
On concurrent administration of ciprofloxacin and caffeine or pentoxifylline (oxpentifylline), raised serum concentrations of these xanthine derivatives were reported.
V klinické studii bylo prokázáno, že souběžné užívání ropinirolu a ciprofloxacinu, středně silného inhibitoru izoenzymu CYP450 1A2, má za následek zvýšení hodnot Cmax a AUC ropinirolu o 60%, resp.
It was shown in a clinical study that concomitant use of ropinirole with ciprofloxacin, a moderate inhibitor of the CYP450 1A2 isozyme, results in an increase of Cmax and AUC of ropinirole by 60% and 84%, respectively.
Během současné léčby s ciprofloxacinem, i krátce po jejím ukončení, se doporučuje klinické sledování a případně vhodná úprava dávek ropinirolu (viz bod 4. 4).
Monitoring of ropinirole-related side effects and dose adjustment as appropriate is recommended during and shortly after co-administration with ciprofloxacin (see section 4.4).
31%.
Following concomitant administration of 250 mg ciprofloxacin with clozapine for 7 days, serum concentrations of clozapine and N-desmethylclozapine were increased by 29% and 31%, respectively.
Během současné léčby clozapinem a ciprofloxacinem, i krátce po jejím ukončení, se doporučuje klinické pozorování a vhodná úprava dávek clozapinu (viz bod 4. 4).
Clinical surveillance and appropriate adjustment of clozapine dosage during and shortly after co- administration with ciprofloxacin are advised (see section 4.4).
Těhotenství Množství dat vztahujících se k těhotným ženám, kterým byl podáván ciprofloxacin, je limitované, tato data neindikují ani malformace, ani toxický vliv ciprofloxacinu na plod/ novorozence.
Pregnancy The data that are available on administration of ciprofloxacin to pregnant women indicates no malformative or feto/ neonatal toxicity of ciprofloxacin.
Proto nelze vyloučit negativní působení tohoto léčivého přípravku na lidský nedospělý organizmus/ plod, které může mít za následek poškození kloubní chrupavky (viz bod 5. 3).
In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones, effects on immature cartilage have been observed, thus, it cannot be excluded that the drug could cause damage to articular cartilage in the human immature organism / foetus (see section 5.3).
Kojení Ciprofloxacin se vylučuje do mateřského mléka.
Lactation Ciprofloxacin is excreted in breast milk.
Vzhledem ke svým neurologických vlivům může přípravek ciprofloxacin ovlivnit dobu reakce.
29 Due to its neurological effects, ciprofloxacin may affect reaction time.
Z tohoto důvodu může být schopnost řídit a obsluhovat stroje snížená, a to zejména je- li užíván v kombinaci s alkoholem.
Thus, the ability to drive or to operate machinery may be impaired.
29 Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v souvislosti s tímto lékem (ADR) jsou nevolnost a průjem.
The most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) are nausea and diarrhoea.
ADR vycházející z výsledků klinických studií (celkem n = 52 057) a post- marketinkového sledování přípravku Ciprofloxacin Bayer (perorální, intravenózní a následná léčba), seřazené podle kategorií četnosti jsou uvedeny níže.
ADRs derived from clinical studies and post-marketing surveillance with Ciprofloxacin Bayer (oral, intravenous, and sequential therapy) sorted by categories of frequency are listed below.
30 Třídy orgánových systémů
System Organ
Časté ≥ 1/ 100 až < 1/ 10
Common
Méně časté ≥ 1/ 1000 až < 1 / 100
≥ 1/ 1 000 to <
Vzácné ≥ 1/ 10 000 až < 1/ 1000
≥ 1/ 10 000 to <
Velmi vzácné < 1/ 10 000
< 1/ 10 000
Frekvence není známa (nemůže být ze známých dat určena)
(cannot be estimated from available data)
Kolitida v důsledku užívání antibiotik (ve velmi vzácných případech s možnými fatálními následky) (viz bod 4. 4)
Antibiotic associated colitis (very rarely with possible fatal outcome) (see section 4.4)
Leukopenie Anemie Neutropenie Leukocytóza Thrombocytopen ie Thrombocytemie
Leukopenia Anaemia Neutropenia Leukocytosis Thrombocytopenia Thrombocytaemia
Hemolytická anemie Agranulocytóz a Pancytopenie (život ohrožující) Deprese kostní dřeně (život ohrožující)
Haemolytic anaemia Agranulocytosis Pancytopenia (life- threatening) Bone marrow depression (life- threatening)
Anafylaktické reakce Anafylaktický šok (život ohrožující) (viz bod 4. 4) Reakce jako při sérové nemoci
Anaphylactic reaction Anaphylactic shock (life- threatening) (see section 4.4) Serum sickness- like reaction
Zmatenost a dezorientace Pocity úzkosti Abnormální snění Deprese Halucinace
Confusion and disorientation Anxiety reaction Abnormal dreams Depression Hallucinations
Psychotické reakce (viz bod 4. 4)
Psychotic reactions (see section 4.4)
Poruchy nervového systému
30 System Organ
Bolesti hlavy Závratě Poruchy spánku Poruchy chuťového vnímání
Uncommon
Parestezie a dysestezie Hypestezie Třes Záchvaty (viz bod 4. 4) Vertigo
Rare