natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rasilez užívejte jednou denně s menším množstvím jídla, každý den nejlépe ve stejný čas.
You should take Rasilez with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
45 nahradil( a) vynechanou dávku.
45 at the usual time.
Jak Rasilez vypadá a co obsahuje balení Rasilez 300 mg potahované tablety jsou světle červené, bikonvexní, oválné tablety s potiskem “ IU ” na jedné straně a “ NVR ” na straně druhé.
What Rasilez looks like and contents of the pack Rasilez 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “ IU” on one side and “ NVR” on the other side.
46 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
47 Latvija Novartis Pharma Services Inc.
Latvija Novartis Pharma Services Inc.
Rasilez HCT je léčivý přípravek, který obsahuje účinné látky aliskiren a hydrochlorothiazid.
Rasilez HCT is a medicine that contains the active substances aliskiren and hydrochlorothiazide.
Je dostupný ve formě oválných tablet (bílých:
It is available as oval tablets (white:
150 mg aliskirenu a 12, 5 mg hydrochlorothiazidu; nažloutlých:
150 mg aliskiren and 12.5 mg hydrochlorothiazide; pale yellow:
150 mg aliskirenu a 25 mg hydrochlorothiazidu; nafialovělých:
150 mg aliskiren and 25 mg hydrochlorothiazide; pale violet:
300 mg aliskirenu a 12, 5 mg hydrochlorothiazidu; světležlutých:
300 mg aliskiren and 12.5 mg hydrochlorothiazide; light yellow:
300 mg aliskirenu a 25 mg hydrochlorothiazidu).
300 mg aliskiren and 25 mg hydrochlorothiazide).
Na co se přípravek Rasilez HCT používá?
What is Rasilez HCT used for?
„ Esenciální “ znamená, že nebyla zjištěna žádná konkrétní příčina vysokého tlaku.
Rasilez HCT is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults. ‘ Essential ’ means that no specific cause for the hypertension can be found.
Přípravek se rovněž používá u pacientů, u nichž dochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při souběžném užívání samostatných tablet aliskirenu a hydrochlorothiazidu, a sice jako náhrada obsahující shodné dávky obou účinných látek.
It can also be used in patients whose blood pressure is adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide taken as separate tablets, to replace the same doses of the two active substances.
Přípravek Rasilez HCT by se neměl podávat společně s grapefruitovým džusem.
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Rasilez HCT.
Dávka přípravku závisí na dávkách aliskirenu a/ nebo hydrochlorothiazidu, které pacient užíval předtím.
The dose depends on the doses of aliskiren and/ or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
U pacientů, kteří dříve užívali pouze aliskiren nebo hydrochlorothiazid, může být zapotřebí nejprve přistoupit k podávání obou těchto látek ve formě samostatných tablet a upravit jejich dávkování, a teprve poté přejít na užívání přípravku Rasilez HCT.
Patients previously taking only aliskiren or hydrochlorothiazide may need to take the two substances as separate tablets and adjust the doses before switching to Rasilez HCT.
Po dvou až čtyřech týdnech užívání přípravku Rasilez HCT se může u pacientů, u kterých stále není dosaženo úpravy krevního tlaku, zvýšit podávaná dávka.
After two to four weeks of taking Rasilez HCT, the dose can be increased in patients whose blood pressure remains uncontrolled.
U pacientů, u kterých bylo dosaženo dostatečné úpravy krevního tlaku již při užívání aliskirenu a hydrochlorothiazidu ve formě samostatných tablet, musí dávka přípravku Rasilez HCT obsahovat stejné dávky těchto účinných látek, jaké pacient užíval předtím.
In patients already adequately controlled with the two active substances, the dose of Rasilez HCT must contain the same doses of aliskiren and hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Přípravek Rasilez HCT by se měl používat s opatrností u pacientů, kteří mají potíže s játry, a nesmí se podávat pacientům se závažným onemocněním jater nebo ledvin.
Rasilez HCT should be used with caution in patients who have problems with their liver and it must not be used in patients with severe liver or kidney problems.
Přípravek Rasilez HCT obsahuje dvě účinné látky, aliskiren a hydrochlorothiazid.
Aliskiren is a renin inhibitor.
Aliskiren je inhibitor reninu.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. hormone angiotensin II, which is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Blokuje činnost lidského enzymu s názvem renin, který se v těle účastní tvorby látky zvané angiotensin I.
By blocking the production of angiotensin I, levels of both angiotensin I and angiotensin II fall.
Angiotensin I se přeměňuje na hormon angiotensin II, což je silný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy).
This causes vasodilation (widening of the blood vessels), so that the blood pressure drops.
To vede k vazodilataci (rozšíření krevních cév) a následnému poklesu krevního tlaku.
Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Hydrochlorotiazid je diuretikum, což je jiný typ léku na vysoký krevní tlak.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing blood pressure.
Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizika poškození způsobeného vysokým tlakem, např. mozkové mrtvice.
By lowering blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
Aliskiren samotný je v Evropské unii (EU) registrován od srpna 2007 pod názvy Rasilez, Enviage, Sprimeo, Tektuma a Riprazo.
Aliskiren on its own has been authorised in the European Union (EU) since August 2007 as Rasilez, Enviage, Sprimeo, Tekturna and Riprazo.
Na podporu své žádosti o rozhodnutí o registraci pro přípravek Rasilez HCT společnost předložila informace použité pro hodnocení aliskirenu, údaje ze zveřejněné literatury a informace z dodatečných studií.
The company presented information used in the assessment of aliskiren and from the published literature to support its application for Rasilez HCT, as well as information from additional studies.
Společnost celkově předložila výsledky devíti hlavních studií, do kterých bylo v součtu zařazeno téměř 9 000 pacientů s esenciální hypertenzí.
Overall, the company presented the results of nine main studies involving a total of almost 9,000 patients with essential hypertension.
Do většiny z těchto studií byly zařazeni pacienti s mírnou nebo středně závažnou hypertenzí.
Most studies involved patients with mild to moderate hypertension and one involved patients with severe hypertension.
Studie porovnávaly kombinaci aliskirenu a hydrochlorothiazidu s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), se samostatně podávaným aliskirenem nebo hydrochlorothiazidem nebo s jinými léky na hypertenzi (valsartan, irbesartan, lisinopril nebo amlodipin).
The studies compared the combination of aliskiren and hydrochlorothiazide with placebo (a dummy treatment), with aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone, or with other medicines for hypertension (valsartan, irbesartan, lisinopril or amlodipine).
Doba trvání studií činila osm týdnů až jeden rok a hlavním měřítkem účinnosti byla změna v hodnotě krevního tlaku, a to buď v klidové fázi srdečního cyklu (diastolický tlak), nebo při stažení srdečních komor (systolický tlak).
The studies lasted for between eight weeks and a year, and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure either during the resting phase of the heartbeat (diastolic) or when the chambers of the heart were contracting (systolic).
Rovněž byly provedeny tři dodatečné studie, jejichž cílem bylo prokázat, že účinné látky jsou v těle absorbovány stejným způsobem jak při užívání samostatných tablet, tak při užívání přípravku Rasilez HCT.
Three additional studies were carried out to show that the active substances were absorbed in the body in the same way when they taken as separate tablets and as Rasilez HCT.
Přípravek Rasilez HCT byl v rámci snížení krevního tlaku účinnější než placebo.
Rasilez HCT was more effective than placebo in reducing blood pressure.
U pacientů, u kterých nebylo dosaženo dostatečné úpravy krevního tlaku pomocí samostatně podávaného aliskirenu nebo hydrochlorothiazidu, měl přechod na kombinaci těchto dvou účinných látek za následek výraznější snížení krevního tlaku než pokračování v léčbě jedinou účinnou látkou.
In patients whose blood pressure was not adequately controlled on either aliskiren or hydrochlorothiazide alone, switching to the combination resulted in greater falls in blood pressure than remaining on one active substance alone.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Rasilez HCT (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří průjem.
The most common side effect with Rasilez HCT (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rasilez HCT je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Rasilez HCT, see the Package Leaflet.
Přípravek Rasilez HCT by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na aliskiren, hydrochlorothiazid nebo na kteroukoli jinou složku přípravku či na sulfonamidy.
Rasilez HCT should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren, hydrochlorothiazide, any of the other ingredients or sulfonamides.
Přípravek nesmí užívat pacienti, u kterých se při podání aliskirenu vyskytl angioedém (podkožní otok), lidé, kteří trpí závažným onemocněním ledvin nebo jater, a dále osoby s příliš nízkou hladinou draslíku v krvi nebo příliš vysokou hladinou vápníku v krvi.
It must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren, who have severe kidney or liver problems, or whose blood potassium levels are too low or blood calcium levels are too high.
Přípravek se nesmí užívat souběžně s cyklosporinem (lék, který snižuje aktivitu imunitního systému) nebo jinými léčivými přípravky, které by mohly zpomalovat odbourávání aliskirenu v těle, např. s chinidinem (lék užívaný k úpravě nepravidelného srdečního rytmu) nebo verapamilem (lék užívaný k léčbě srdečních potíží).
It must not be taken with ciclosporin (a medicine that reduces the activity of the immune system) or other medicines that may slow down the breakdown of aliskiren in the body, such as quinidine (used to correct irregular heartbeat) or verapamil (used to treat heart problems).
Nesmí ho užívat kojící ženy a ženy, které jsou těhotné déle než tři měsíce.
It must not be used in women who are more than three months pregnant or breast-feeding.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Rasilez HCT v rámci léčby esenciální hypertenze u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného aliskirenu nebo hydrochlorothiazidu a u nichž dochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při souběžném podávání samostatných tablet aliskirenu a hydrochlorothiazidu ve stejných dávkách, v jakých jsou zastoupeny v kombinované tabletě, převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rasilez HCT’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adults whose blood pressure is not adequately controlled on aliskiren or hydrochlorothiazide used alone, or adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide, given concurrently, at the same dose level as in the combination.
Výbor doporučil, aby přípravku Rasilez HCT bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Rasilez HCT be given marketing authorisation.
2/ 3 Další informace o přípravku Rasilez HCT:
Other information about Rasilez HCT:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rasilez HCT platné v celé Evropské unii společnosti Novartis Europharm Limited dne 16. ledna 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Rasilez HCT to Novartis Europharm Limited on 16 January 2009.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Rasilez HCT je k dispozici zde.
The full EPAR for Rasilez HCT can be found here.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12- 2008.
2/ 3 This summary was last updated in 12-2008.
Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg potahované tablety
Rasilez HCT 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets
Jedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 150 mg (jako aliskiren- fumarát) a hydrochlorothiazidum 12, 5 mg.
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Jedna tableta obsahuje lactosum monohydricum 25 mg a pšeničný škrob 24, 5 mg.
Each tablet contains 25 mg lactose monohydrate and 24.5 mg wheat starch.
Bílá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta s potiskem “ LCI ” na jedné straně a “ NVR ” na straně druhé.
White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “ LCI” on one side and “ NVR” on the other.
Rasilez HCT by měl být užíván jednou denně s malým množstvím jídla, každý den nejlépe ve stejnou dobu.
Rasilez HCT should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Grapefruitová šťáva by neměla být podávána současně s Rasilezem HCT.
Grapefruit juice should not be taken together with Rasilez HCT.
Dávkování u pacientů s nedostatečně upraveným krevním tlakem monoterapií aliskirenem nebo hydrochlorothiazidem Před změnou na fixní kombinaci je možné doporučit individuální titraci dávky každé ze dvou komponent.
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or hydrochlorothiazide monotherapy Individual dose titration with each of the two components may be recommended before changing to the fixed combination.
Rasilez HCT 150 mg / 12, 5 mg může být podáván pacientům, u kterých není krevní tlak adekvátně korigován samotným aliskirenem 150 mg nebo hydrochlorothiazidem 12, 5 mg.
Rasilez HCT 150 mg / 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
2 Jestliže po 2- 4 týdnech léčby není krevní tlak upraven, může být dávka titrována až do maximální dávky přípravku Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg jednou denně.
If blood pressure remains uncontrolled after 2-4 weeks of therapy, the dose may be titrated up to a maximum of Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg daily.
Dávkování by mělo být individualizováno a upraveno podle klinické odpovědi pacienta.
Dosing should be individualised and adjusted according to the patient’ s clinical response.
Dávkování při substituční léčbě U pacientů, kteří užívají tablety aliskirenu a hydrochlorothiazidu separátně, je možné s výhodou přejít na fixní kombinaci přípravku Rasilez HCT, který obsahuje stejné dávky jednotlivých léčivých látek.
2 Posology as substitution therapy For convenience, patients receiving aliskiren and hydrochlorothiazide from separate tablets may be switched to a fixed combination tablet of Rasilez HCT containing the same component doses.
Porucha funkce ledvin U pacientů s mírně až středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná úprava počáteční dávky (viz body 4. 4 a 5. 2).
Renal impairment No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Pro přítomnost hydrochlorothiazidové složky je Rasilez HCT kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (hodnota glomerulární filtrace (GFR) < 30 ml/ min/ 1, 73 m2) (viz body 4. 3 a 5. 2).
Due to the hydrochlorothiazide component, Rasilez HCT is contraindicated for use in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/ min/ 1.73 m2) (see sections 4.3 and 5.2).
Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater by měly být thiazidy používány s opatrností.
Hepatic impairment Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function.
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater není nutná úprava počáteční dávky (viz bod 5. 2).
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Vzhledem k přítomnosti hydrochlorothiazidové složky, je Rasilez HCT kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz body 4. 3 a 4. 4).
Due to the hydrochlorothiazide component, Rasilez HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Starší pacienti (nad 65 let) U starších pacientů není nutná úprava počáteční dávky.
Elderly patients (over 65 years) No adjustment of the initial dose is required in elderly patients.
Děti Podávání přípravku Rasilez HCT dětem a mladistvým do 18 let se vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje (viz bod 5. 2).
Paediatric patients Rasilez HCT is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
− Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku (viz bod 6. 1) nebo na jiné látky sulfonamidových derivátů. − Anamnéza angioedému v souvislosti s aliskirenem. − Druhý a třetí trimestr těhotenství, kojení (viz bod 4. 6). − Závažná porucha funkce ledvin (GFR < 30 ml/ min/ 1, 73 m2). − Refrakterní hypokalemie, hyperkalcemie. − Závažná porucha funkce jater. − Souběžné užívání aliskirenu s cyklosporinem, silným inhibitorem P- glykoproteinu (P- gp), a jinými účinnými inhibitory P- gp (chinidin, verapamil), je kontraindikováno (viz bod 4. 5).
− Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients (see section 6.1), or to other sulphonamide-derived substances. − History of angioedema with aliskiren. − Second and third trimesters of pregnancy, lactation (see section 4.6). − Severe renal impairment (GFR < 30 ml/ min/ 1.73 m2). − Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia. − Severe hepatic impairment. − The concomitant use of aliskiren with ciclosporin, a highly potent P-glycoprotein (P-gp) inhibitor, and other potent P-gp inhibitors (quinidine, verapamil), is contraindicated (see section 4.5).
Srdeční selhání Aliskiren má být užíván s opatrností u pacientů se závažným městnavým srdečním selháním (New York Heart Association (NYHA) funkční třída III- IV).
Heart failure Aliskiren should be used with caution in patients with serious congestive heart failure (New York Heart Association (NYHA) functional class III-IV).
Angioedém U pacientů léčených aliskirenem byl zaznamenán angioedém, stejně tak jako u jiných látek, které ovlivňují renin- angiotensinový systém.
Angioedema As with other agents acting on the renin -angiotensin system, angioedema has been reported in patients treated with aliskiren.
Jestliže se vyskytne angioedém, měla by být léčba přípravkem Rasilez HCT okamžitě ukončena a zajištěna vhodná léčba a monitorování stavu do úplného a trvalého vymizení příznaků tohoto onemocnění.
If angioedema occurs, Rasilez HCT should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Dále je nezbytné zajistit průchodnost dýchacích cest.
In addition, measures necessary to ensure patient airways should be provided.
3 Snížení intravaskulárního objemu U pacientů se sníženým cirkulačním objemem a/ nebo deplecí sodíku by se mohla, jako důsledek intenzivní diuretické léčby, dietního omezení solí, průjmu nebo zvracení, objevit symptomatická hypotenze.
Intravascular volume depletion Symptomatic hypotension may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted as a result of vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Takovéto stavy by měly být upraveny před podáním přípravku Rasilez HCT.
Such conditions should be corrected before the administration of Rasilez HCT.
Nerovnováha elektrolytů Stejně jako u kteréhokoli pacienta s diuretickou terapií, mělo by být ve vhodných a pravidelných intervalech prováděno stanovení elektrolytů v séru.
3 Electrolyte imbalance As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
Thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu, mohou způsobit nerovnováhu tekutin nebo elektrolytů (zahrnující hypokalemii, hyponatremii a hypochloremickou alkalózu).
Thiazides, including hydrochlorothiazide, can cause fluid or electrolyte imbalance (including hypokalaemia, hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis).
Varovnými příznaky nerovnováhy tekutin nebo elektrolytů je sucho v ústech, žízeň, slabost, apatie, ospalost, neklid, bolest svalů nebo křeče, svalová únava, hypotenze, oligurie, tachykardie, a zažívací poruchy, jako je nauzea nebo zvracení (viz bod 4. 8).
Warning signs of fluid or electrolyte imbalance are dry mouth, thirst, weakness, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, muscular fatigue, hypotension, oliguria, tachycardia, and gastrointestinal disturbances such as nausea or vomiting (see section 4.8).
Ačkoli se při užívání thiazidových diuretik může objevit hypokalemie, může souběžné podávání aliskirenu snížit hypokalemii vyvolanou diuretiky.
Although hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics, concurrent therapy with aliskiren may reduce diuretic-induced hypokalaemia.
Riziko hypokalemie je vyšší u pacientů s jaterní cirhózou, u pacientů po intenzivní diuréze, u pacientů s neadekvátním perorálním příjmem elektrolytů a pacientů se souběžnou léčbou kortikosteroidy nebo adrenokortikotropním hormonem (ACTH) (viz body 4. 5 a 4. 8).
The risk of hypokalaemia is greater in patients with cirrhosis of the liver, patients experiencing brisk diuresis, patients with inadequate oral electrolyte intake and patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) (see sections 4.5 and 4.8).
Naopak, zásluhou aliskirenové složky v přípravku Rasilez HCT, se může vyskytnout hyperkalemie.
Conversely, due to the aliskiren component of Rasilez HCT, hyperkalaemia might occur.
Přestože s přípravkem Rasilez HCT nebyla prokázána klinicky signifikantní hyperkalemie, rizikové faktory pro vývoj hyperkalemie zahrnují insuficienci ledvin a/ nebo srdeční selhání a diabetes mellitus.
Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with Rasilez HCT, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
U rizikových pacientů se doporučuje odpovídajícím způsobem sledovat hladinu draslíku v séru.
Adequate monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended.
Při souběžném podávání draslík šetřících diuretik, doplňků draslíku nebo při substituci solemi obsahujícími draslík s přípravkem Rasilez HCT je nutná opatrnost (viz body 4. 5 a 4. 8).
Caution is required when co-administering potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salts substitutes with Rasilez HCT (see sections 4.5 and 4.8).
Nebylo prokázáno, že by Rasilez HCT snižoval nebo předcházel hyponatremii vyvolané diuretiky.
There is no evidence that Rasilez HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Thiazidy mohou snižovat vylučování vápníku močí a způsobit intermitentní a lehké zvýšení vápníku v séru, při absenci známých poruch metabolismu kalcia.
Thiazides may reduce urinary calcium excretion and cause an intermittent and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism.
Výrazná hyperkalcemie může svědčit o skrytém hyperparathyreoidismu.
Marked hypercalcaemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
Bylo prokázáno, že thiazidy zvyšují vylučování hořčíku močí a výsledkem může být hypomagnesemie (viz také bod 4. 5).
Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia (see also section 4.5).
Porucha funkce ledvin a jejich transplantace Pokud je Rasilez HCT užíván pacienty s poruchou funkce ledvin, doporučuje se periodické sledování sérových hladin draslíku, kreatininu a kyseliny močové.
Renal impairment and kidney transplantation When Rasilez HCT is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.