natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Powder and solvent for solution for injection (multi-use)
Prášek: injekční lahvička (sklo) Rozpouštědlo: předplněná injekční stříkačka (sklo)
powder: vial (glass); solvent: pre-filled syringe (glass)
5 mg Rozpouštědlo:
5 mg; solvent:
1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka
1 vial + 1 pre- filled syringe
Valtropin 5 mg/ 1, 5 ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Valtropin 5 mg/ 1.5 ml powder and solvent for solution for injection
3, 33 mg somatropinu * (odpovídá 10 IU) * vytvořený v buňkách Saccharomyces cerevisiae technologií rekombinance DNA.
After reconstitution with 1.5 ml solvent, 1 ml contains: somatropin* 3.33 mg (corresponding to 10 IU) * produced in Saccharomyces cerevisiae cells by recombinant DNA technology.
1, 5 ml rozpouštědla obsahuje 4, 5 mg metakresolu.
1.5 ml of solvent contains 4.5 mg metacresol.
Po rekonstituci s dodávaným rozpouštědlem je pH Valtropinu přibližně 7, 5 a osmolalita přibližně 320 mOsm/ kg.
After reconstitution with the solvent provided Valtropin has a pH of approximately 7.5 and an osmolality of approximately 320 mOsm/ kg.
- Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu způsobenou nedostatečnou sekrecí normálního
- Long-term treatment of children with growth failure due to an inadequate secretion of normal
endogenního růstového hormonu.
endogenous growth hormone.
- Léčba malého vzrůstu u dětí s Turnerovým syndromem potvrzeným chromozomální analýzou.
- Treatment of short stature in children with Turner syndrome, confirmed by chromosome
- Substituční terapie u dospělých s výraznou deficiencí růstového hormonu, u kterých se
- Replacement therapy in adults with pronounced growth hormone deficiency of either childhood-
deficience rozvinula buď v dětství nebo v dospělosti.
or adult-onset aetiology.
Pacienti s těžkou deficiencí růstového hormonu v dospělosti jsou definováni jako pacienti s hypotalamicko- hypofyzární poruchou a s diagnostikovanou deficiencí nejméně jednoho dalšího hypofyzárního hormonu, s výjimkou prolaktinu.
Patients with severe growth hormone deficiency in adulthood are defined as patients with known hypothalamic-pituitary pathology and at least one additional known deficiency of a pituitary hormone not being prolactin.
U pacientů s izolovanou deficiencí růstového hormonu, která vznikla v dětství (bez prokázaného hypotalamicko- hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), se doporučuje provést dva dynamické testy, s výjimkou pacientů s nízkou koncentrací inzulínu podobného růstového faktoru 1 (IGF- 1) (< 2 skóre standardní odchylky (SDS, standard deviation score)), u kterých může být proveden pouze jeden test.
In patients with childhood-onset isolated growth hormone deficiency (no evidence of hypothalamic-pituitary disease or cranial irradiation), two dynamic tests should be recommended, except for those having low insulin-like growth factor-1 (IGF-1) concentrations (< 2 standard deviation score (SDS)), who may be considered for one test.
2 Harmonogram dávkování a podávání se musí individuálně přizpůsobit pro každého pacienta.
2 The dosage and administration schedule should be individualised for each patient.
Dávkování u dětských pacientů
Dosage in paediatric patients
Deficience růstového hormonu u dětí Doporučená denní dávka je 0, 025 - 0, 035 mg/ kg tělesné hmotnosti, podaná cestou subkutánní injekce.
Growth hormone deficiency in children The recommended dosage is 0.025 - 0.035 mg/ kg body weight per day, given as a subcutaneous injection.
Děti s Turnerovým syndromem Doporučená denní dávka je 0, 045 - 0, 050 mg/ kg tělesné hmotnosti, podaná cestou subkutánní injekce.
Children with Turner syndrome The recommended dosage is 0.045 - 0.050 mg/ kg body weight per day, given as a subcutaneous injection.
Předpubertální děti s chronickou renální insuficiencí Doporučená denní dávka je 0, 045 - 0, 050 mg/ kg tělesné hmotnosti, podaná cestou subkutánní injekce.
Pre-pubertal children with chronic renal insufficiency The recommended dosage is 0.045 - 0.050 mg/ kg body weight per day, given as a subcutaneous injection.
Deficience růstového hormonu u dospělých Doporučená počáteční denní dávka je 0, 15 - 0, 30 mg, podaná cestou subkutánní injekce.
Growth hormone deficiency in adults The recommended starting dose is 0.15 - 0.30 mg/ day, given as a subcutaneous injection.
Tato dávka se má postupně zvyšovat podle individuálních potřeb pacienta na základě klinické odezvy a koncentrací sérového IGF- 1.
This dose should be gradually increased according to individual patient requirements based on the clinical response and serum IGF-1 concentrations.
Koncentrace IGF- 1 by se měla udržovat pod horním limitem normálního rozsahu daného věku.
IGF-1 concentrations should be maintained below the upper limit of the age-specific normal range.
Měla by se použít minimální účinná dávka, přičemž potřebná dávka může se zvyšujícím se věkem klesat.
The minimum effective dose should be used, and dose requirements may decline with increasing age.
Další informace o rekonstituci a podávání viz bod 6. 6.
For further information on reconstitution and administration see section 6.6.
- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku (např. metakresol) (viz
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (e. g. metacresol) (see
bod 4. 4).
section 4.4).
- Jakékoli známky nádorové aktivity.
- Any evidence of activity of a tumour.
Před zahájením terapie růstovým hormonem musí být
Intracranial lesions must be inactive and anti-tumour
intrakraniální léze inaktivní a protinádorová terapie dokončena.
therapy complete prior to the institution of growth hormone therapy.
Valtropin se musí vysadit, pokud existují známky růstu nádoru.
Valtropin should be discontinued if there is evidence of tumour growth.
- Pacienti s akutním závažným onemocněním způsobeným komplikacemi po otevřených
- Patients with acute critical illness due to complications following open heart or abdominal
operacích srdce a břicha, vícečetnými poraněními při nehodě nebo pacienti s akutním respiračním selháním.
surgery, multiple accidental trauma, or patients having acute respiratory failure.
Nebylo prokázáno, že by substituce růstového hormonu ovlivňovala četnost opětovného výskytu nebo opětovný růst intrakraniálních novotvarů, ale standardní klinická praxe vyžaduje pravidelné hypofyzární zobrazování u pacientů s anamnézou hypofyzární patologie.
There is no evidence to suspect that growth hormone replacement influences the recurrence rate or regrowth of intracranial neoplasms, but standard clinical practice requires regular pituitary imaging in
3 V případech silné nebo opakující se bolesti hlavy, problémů s viděním, nauzey a/ nebo zvracení doporučujeme provést fundoskopické vyšetření k vyloučení edému papily.
In cases of severe or recurrent headache, visual problems, nausea, and/ or vomiting, a fundoscopy for papilloedema is recommended.
Každé dítě které začne během terapie růstovým hormonem kulhat, se musí vyšetřit.
Any child with the onset of a limp during growth hormone therapy should be evaluated.
Valtropin není indikován pro léčbu pacientů s poruchou růstu z důvodu Prader - Williho syndromu, pokud nemají také diagnózu deficience růstového hormonu.
Valtropin is not indicated for the treatment of patients with growth failure due to Prader-Willi syndrome unless they also have a diagnosis of growth hormone deficiency.
Byly podány zprávy o spánkové apnoe a náhlém úmrtí po zahájení léčby růstovými hormony u pacientů s Prader - Williho syndromem, kteří měli jeden nebo více z následujících rizikových faktorů: těžká obezita, obstrukce horních cest dýchacích nebo spánková apnoe v anamnéze, nebo neidentifikovanou respirační infekci.
There have been reports of sleep apnoea and sudden death after initiating growth hormone therapy in patients with Prader-Willi syndrome, who had one or more of the following risk factors: severe obesity, history of upper airway obstruction or sleep apnoea, or unidentified respiratory infection.
Časem může být, zejména u mužů, zjištěna zvýšená senzitivita na růstový hormon (vyjádřena jako změna IGF- 1 na dávku růstového hormonu).
An increasing sensitivity to growth hormone (expressed as change in IGF-1 per growth hormone dose) over time may be observed, particularly in men.
Valtropin se nesmí rekonstituovat s dodaným rozpouštědlem u pacientů s přecitlivělostí na metakresol.
Valtropin should not be reconstituted with the supplied solvent for patients with a known sensitivity to metacresol.
Pokud dojde k přecitlivělosti na dodané rozpouštědlo, obsah injekčních lahviček se musí rekonstituovat s vodou na injekci a použít jako jednorázová injekční lahvička (viz bod 6. 3).
If sensitivity to the accompanying solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections and used as a single use vial (see section 6.3).
Po náhodné intramuskulární injekci se může objevit hypoglykémie.
4 After accidental intramuscular injection, hypoglycaemia may appear.
4 Zkušenosti s dlouhodobou léčbou (delší než 5 let) somatropinem u dospělých jsou omezené.
Experience of prolonged treatment (over 5 years) with somatropin in adults is limited.
Nadměrná terapie glukokortikoidy inhibuje růstově- podpůrný účinek lidského růstového hormonu.
Excessive glucocorticoid therapy will inhibit the growth-promoting effect of human growth hormone.
Zejména se může zvýšit clearance látek metabolizovaných pomocí cytochromu P450 3A4 (např. pohlavní steroidy, kortikosteroidy, antikonvulziva a cyklosporiny), což může mít za následek nižší plazmatické hladiny těchto látek.
The clearance of compounds metabolised by cytochrome P 450 3A4 (e. g. sex steroids, corticosteroids, anticonvulsants and cyclosporine) may be especially increased resulting in lower plasma levels of these compounds.
Studie na zvířatech jsou nedostatečné z hlediska posouzení účinků na průběh těhotenství, embryofetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5. 3). Valtropin by proto neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Therefore Valtropin should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Bezpečnostní profil Valtropinu pozorovaný v těchto klinických studiích odpovídal bezpečnostnímu profilu referenčního přípravku použitého v těchto studiích a dalších přípravků obsahujících somatropin.
The safety profile of Valtropin observed in these clinical studies was consistent with that reported with the reference product used in these studies and other somatropin containing products.
Velmi časté (> 1/ 10), časté (> 1/ 100, < 1/ 10), méně časté (> 1/ 1 000, < 1/ 100), vzácné (> 1/ 10 000, < 1/ 1 000), velmi vzácné (< 1/ 10 000), včetně jednotlivých hlášených případů
Very common (> 1/ 10), common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100), rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000) including isolated reports
Endokrinní poruchy Hypotyreóza: časté
Endocrine disorders Hypothyroidism: common
Poruchy metabolismu a výživy Mírná hyperglykémie: časté (1% u dětí; 1% - 10% u dospělých) Inzulínová rezistence
Metabolism and nutrition disorders Mild hyperglycaemia: common (1% in children; 1% - 10% in adults)
5 Poruchy nervového systému Benigní intrakraniální hypertenze: vzácné Bolest hlavy: velmi časté u dospělých Nespavost: velmi vzácné u dětí; časté u dospělých Parestézie: vzácné u dětí; velmi časté u dospělých
Nervous system disorders Benign intracranial hypertension: rare Headache: very common in adults Insomnia: very rare in children; common in adults Paraesthesia: rare in children; very common in adults
Cévní poruchy Hypertenze: vzácné u dětí; časté u dospělých
Vascular disorders Hypertension: rare in children; common in adults
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Lokalizovaná bolest svalů (myalgie): časté u dospělých Bolest a porucha kloubů (artralgie): velmi časté u dospělých
Musculoskeletal and connective tissue disorders Localised muscle pain (myalgia): common in adults Joint pain and disorder (arthralgia): very common in adults
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů Gynekomastie: velmi vzácné u dětí; méně časté u dospělých
Reproductive system and breast disorders Gynaecomastia: very rare in children; uncommon in adults
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Slabost: méně časté Bolest (reakce) v místě vpichu: časté Edém (lokální nebo generalizovaný): časté (1% - 10% u dětí; 10% u dospělých)
General disorders and administration site conditions Weakness: uncommon Injection site pain (reaction): common Oedema (local or generalised): common (1% - 10% in children; 10% in adults)
Stejně jako u všech léčivých přípravků obsahujících somatropin, mohou se u malého procenta pacientů vytvořit protilátky proti somatropinu.
As with all somatropin containing medicinal products a small percentage of patients may develop antibodies to somatropin.
V klinické studii s Valtropinem se protilátky vytvořily u 3% dětí s deficiencí růstového hormonu.
In a clinical study with Valtropin, 3% of children with growth hormone deficiency developed such antibodies.
Vyskytl se jeden případ (< 1%) akutní hypersenzitivity zahrnující kopřivku a svědění u pacienta, kterému byl podán Valtropin.
There was one case (< 1%) of acute hypersensitivity involving urticaria and pruritus in a patient administered Valtropin.
Dětští pacienti Na začátku léčby somatropinem byl pozorován mírný a přechodný edém.
Paediatric patients Mild and transient oedema was observed early during the course of treatment with somatropin.
U malého počtu dětí léčených somatropinem byla hlášena leukémie.
Leukaemia has been reported in a small number of children who have been treated with somatropin.
Nebylo však prokázáno, že by byla incidence leukémie u pacientů bez predispozičních faktorů, kteří užívali somatropin, zvýšená.
However, there is no evidence that leukaemia incidence is increased in somatropin recipients without predisposing factors.
Dospělí pacienti U pacientů, u kterých se deficience rozvinula v dospělosti, byly obvykle na začátku léčby hlášeny edémy, bolesti svalů, bolesti a poruchy kloubů.
Adult patients In general, in patients with adult-onset growth hormone deficiency, oedema, muscle pain, joint pain and disorders were reported early in therapy and tended to be transient.
Dospělí pacienti léčení somatropinem po diagnostikované deficienci růstového hormonu v dětství uváděli nežádoucí účinky méně často než pacienti, u kterých se deficience růstového hormonu rozvinula v dospělosti.
Adult patients treated with somatropin, following diagnosis of growth hormone deficiency in childhood, reported undesirable effects less frequently than those with adult-onset growth hormone deficiency.
Somatropin a analoga; ATC kód:
Somatropin and analogues; ATC code:
H01A C01
H01A C01
Sekvence aminokyselin v přípravku je identická s aminokyselinovou sekvencí lidského růstového hormonu hypofyzárního původu.
The amino acid sequence of the product is identical to that of human growth hormone of pituitary origin.
Nebyly zjištěny žádné relevantní rozdíly mezi Valtropinem a referenčním přípravkem s ohledem na rychlost růstu a SDS rychlost růstu.
There were no relevant differences between Valtropin and the reference product with regard to height velocity and height velocity SDS.
Dvojitě slepá, randomizovaná, zkřížená studie s jednou dávkou u 24 zdravých dobrovolníků prokázala, že farmakokinetický profil Valtropinu je srovnatelný s profilem referenčního přípravku.
A double-blind, randomised, single dose, crossover study in 24 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Valtropin was comparable to that of the reference product.
Po subkutánním podání Valtropinu v dávce 0, 073 mg/ kg tělesné hmotnosti byla Cmax 43, 97 ng/ ml a AUC0- 24 h 369, 90 ng· h/ ml.
Subcutaneous administration of 0.073 mg/ kg body weight of Valtropin resulted in a Cmax of 43.97 ng/ ml and an AUC0-24 h of 369.90 ng·h/ ml.
Studie reprodukční toxicity provedené s dalšími somatropinovými přípravky neprokázaly zvýšené riziko nežádoucích účinků na embryo nebo plod.
From reproductive toxicity studies performed with other somatropin products there is no evidence of an increased risk of adverse reactions for the embryo or foetus.
Glycin Manitol Dihydrogenfosforečnan sodný, Hydrogenfosforečnan sodný, Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková 35% (k úpravě pH).
Glycine Mannitol Sodium phosphate monobasic Sodium phosphate dibasic Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment).
Metakresol Voda na injekci.
Metacresol Water for injections.
36 měsíců.
36 months
Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně po dobu 21 dní při teplotě 2°C – 8°C (v chladničce).
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 21 days at 2°C - 8°C (refrigerator).
Po rekonstituci s vodou na injekci se přípravek musí okamžitě použít jako jednorázová injekční lahvička.
After reconstitution with water for injections, the product must be used immediately and must be used as a single use vial.
Není- li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím by zpravidla neměly být delší než 24 hodin při teplotě 2°C – 8°C (v chladničce), pokud rekonstituce neproběhla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C (refrigerator), unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Pro účely přepravy a/ nebo ambulantního použití lze nerekonstituovaný přípravek uchovávat při pokojové teplotě (do 25°C) jednorázově maximálně 4 týdny.
For the purpose of transport and/ or ambulatory use the non-reconstituted product can be kept at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 4 weeks.
Pacienti mohou před použitím uchovávat nerekonstituovaný přípravek při pokojové teplotě jednorázově po dobu maximálně 4 týdnů.
Patients may keep the non-reconstituted product at room temperature for one single period of up to 4 weeks before use.
1, 5 ml rozpouštědla v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I) uzavřené víčkem (butylová pryž pokrytá materiálem FluroTec)
1.5 ml of solvent in a pre-filled syringe (Type I glass) closed with a tip cap (FluroTec coated butyl rubber)
Velikost balení je 1 injekční lahvička a 1 předplněná injekční stříkačka.
8 Pack size of 1 vial and 1 pre-filled syringe.
Použití a zacházení Valtropin se nesmí rekonstituovat s dodaným rozpouštědlem u pacientů přecitlivělostí na metakresol (viz bod 4. 3).
For use and handling Valtropin should not be reconstituted with the supplied solvent for patients with a known sensitivity to metacresol (see section 4.3).
Rekonstituce s dodaným rozpouštědlem Každá injekční lahvička s Valtropinem se musí rekonstituovat pomocí dodaného rozpouštědla.
Reconstitution with the solvent provided Each vial of Valtropin should be reconstituted using the accompanying solvent.
Po rekonstituci s rozpouštědlem je roztok určen k vícenásobnému použití (viz bod 6. 3).
If reconstituted with the solvent, then the solution is for multidose use (see section 6.3).
Rekonstituce s vodou na injekci Po rekonstituci s vodou na injekci se přípravek musí použít okamžitě (viz bod 6. 3) a roztok je určen pouze k jednorázovému použití.
Reconstitution with water for injections After reconstitution with water for injections the product must be used immediately (see section 6.3) and the solution is for single use only.
Podávání Pro podávání Valtropinu se mají použít sterilní jednorázové injekční stříkačky a jehly.
Administration Sterile disposable syringes and needles should be used for administration of Valtropin.
Likvidace přípravku Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Disposal Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
BioPartners GmbH Eisenstrasse 3 D- 65428 Rüsselsheim Německo
BioPartners GmbH Eisenstrasse 3 D-65428 Rüsselsheim Germany
LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje- dong, Iksan- si, Jeonbuk- do 570- 350, Jižní Korea
LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, South Korea
BioPartners GmbH, Eisenstrasse 3, D- 65428 Rüsselsheim, Německo
BioPartners GmbH, Eisenstrasse 3, D-65428 Rüsselsheim, Germany
Plán řízení rizik
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provést dodatečné farmakovigilanční činnosti podrobně popsané ve farmakovigilančním plánu.
Risk Management plan The MAH commits to performing additional pharmacovigilance activities as detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Valtropin 5 mg/ 1, 5 ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Somatropinum
Valtropin 5 mg/ 1.5 ml powder and solvent for solution for injection Somatropin
1 injekční lahvička s práškem obsahuje 5 mg (15 IU) somatropinum (3, 33 mg/ ml somatropinu po rekonstituci s 1, 5 ml rozpouštědla).
1 vial of powder contains 5 mg (15 IU) somatropin (3.33 mg/ ml somatropin after reconstitution with 1.5 ml solvent).
Úprava pH: hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková 35%.
Powder: glycine, mannitol, sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic. pH adjustment: sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 1 injekční lahvička (prášek) a 1 předplněná injekční stříkačka (1, 5 ml rozpouštědla).
Powder and solvent for solution for injection 1 vial (powder) and 1 pre-filled syringe (1.5 ml solvent).
Subkutánní podání Pro informace o rekonstituci a použití si přečtěte příbalovou informaci.
Subcutaneous use For information on reconstitution and use read the package leaflet.
Valtropin 5 mg/ 1, 5 ml
Valtropin 5 mg/ 1.5 ml
Valtropin 5 mg/ 1, 5 ml Prášek pro přípravu injekčního roztoku Somatropinum
Valtropin 5 mg/ 1.5 ml Powder for solution for injection Somatropin
5 mg (15 IU) somatropin
5 mg (15 IU) somatropin
Valtropin 5 mg/ 1, 5 ml Rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku
Valtropin 5 mg/ 1.5 ml Solvent for solution for injection
1, 5 ml (voda na injekci s metakresolem)
1.5 ml (water for injections with metacresol)
Obsahuje 4, 5 mg metakresolu.
Contains 4.5 mg metacresol.
Co je Valtropin a k čemu se používá 2.
What Valtropin is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Valtropin používat 3.
Before you use Valtropin 3.
Jak se Valtropin používá 4.
How to use Valtropin 4.
Jak Valtropin uchovávat 6.
How to store Valtropin 6.
Jedná se o typ lidského růstového hormonu zvaného rovněž somatropin.
It is a brand of human growth hormone, also called somatropin.
Valtropin se připravuje v laboratoři speciálním procesem známým jako „ technologie rekombinance DNA “ v buňkách kvasinky (Saccharomyces cerevisiae).
Valtropin is made in the laboratory by a special process known as a ‘ recombinant DNA technology’ process in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae).
Strukturu má stejnou jako růstový hormon, který si tělo vytváří v hypofýze.
It has the same structure as the growth hormone that the body produces in the pituitary glands.
Valtropin je určen
Valtropin is used
- k léčbě dětí, které nedorostou do své normální výšky z důvodu špatného růstu kostí
- to treat children who do not develop to their normal height because of poor bone growth caused
způsobeného nedostatkem růstového hormonu (relativní nedostatek růstového hormonu), Turnerovým syndromem nebo „ chronickým selháním ledvin “ (stavem, kdy ledviny postupně ztrácejí schopnost vykonávat normální funkce, jako např. odstraňovat odpadní látky a přebytečné tekutiny z těla).
by growth hormone deficiency (relative lack of growth hormone), Turner syndrome, or ‘ chronic renal insufficiency’ (a condition in which the kidneys gradually lose their ability to perform their normal functions, such as the removal of wastes and extra fluid from the body).
- k léčbě dospělých s těžkým nedostatkem růstového hormonu, u kterých se nedostatek růstového
- to treat adults with severe growth hormone deficiency who already had growth hormone