natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rebif 8, 8 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Rebif 22 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Interferon beta- 1a
Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Interferon beta-1a
Jedna předplněná stříkačka (0, 2 ml) Rebifu 8, 8 mikrogramů obsahuje 8, 8 mikrogramů (2, 4 M IU) interferonu beta- 1a Jedna předplněná stříkačka (0, 5 ml) Rebifu 22 mikrogramů obsahuje 22 mikrogramů (6 MIU) interferonu beta- 1a
Each Rebif 22 micrograms pre-filled syringe (0.5 ml) contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a.
Mannitol poloxamer 188, L- methionin, benzylalkohol, trihydrát octanu sodného, kyselina octová a hydroxid sodný pro úpravu pH a voda na injekci.
Mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alcohol, sodium acetate, acetic acid and sodium hydroxide for pH adjustment and water for injections.
Balení k zahájení léčby 6 předplněných stříkaček Rebifu 8, 8 mikrogramů a 6 předplněných stříkaček Rebifu 22 mikrogramů.
6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms and 6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms.
61 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PŘEDPLNĚNÁ STŘÍKAČKA
62 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE
Rebif 8, 8 mikrogramů injekční roztok Interferon beta- 1a Podání s. c.
Rebif 8.8 micrograms solution for injection Interferon beta-1a SC use
8, 8 mikrogramů (2, 4 miliónů IU) / 0, 2 ml
8.8 micrograms (2.4 million IU)/ 0.2 ml
62 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PŘEDPLNĚNÁ STŘÍKAČKA
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE
63 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA DĚLÍCÍCH VRSTVÁCH V BALENÍ K ZAHÁJENÍ LÉČBY
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE LAYERS SEPARATORS FOR THE STARTER PACK
(HORNÍ KLAPKA) Rebif 8, 8 mikrogramů injekční roztok Interferonum beta – 1a Subkutánní podání BRAILLOVO PÍSMO: rebif 8, 8
(UPPER FLAP) Rebif 8.8 micrograms solution for injection Interferon beta-1a Subcutaneous use BRAILLE: rebif 8.8
(SPODNÍ KLAPKA) Rebif 22 mikrogramů injekční roztok Interferonum beta – 1a Subkutánní podání BRAILLOVO PÍSMO: rebif 22
(LOWER FLAP) Rebif 22 micrograms solution for injection Interferon beta-1a Subcutaneous use BRAILLE: rebif 22
64 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 4 ZÁSOBNÍMI VLOŽKAMI
65 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 4 CARTRIDGES
Rebif 22 mikrogramů/ 0, 5 ml injekční roztok v zásobní vložce Interferon beta- 1a
Rebif 22 micrograms/ 0.5 ml solution for injection in cartridge Interferon beta-1a
Jedna zásobní vložka obsahuje 66 mikrogramů (18 MIU) interferonu beta- 1a v 1, 5 ml roztoku.
Each cartridge contains 66 micrograms (18 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 ml solution.
65 9.
66 9.
Autoinjektor RebiSmart obsahující zásobní vložku přípravku Rebif se musí uchovávat ve skladovací krabici v chladničce (2 °C – 8 °C).
The RebiSmart autoinjector device containing a cartridge of Rebif must be stored in the device storage box in a refrigerator (2°C – 8°C).
66 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ZÁSOBNÍ VLOŽKA
67 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARTRIDGE
Rebif 22 mikrogramů/ 0, 5 ml injekční roztok Interferon beta- 1a Podání s. c.
Rebif 22 micrograms/ 0.5 ml solution for injection Interferon beta-1a SC use
66 mikrogramů (18 milionů IU) / 1, 5 ml
66 micrograms (18 million IU)/ 1.5 ml
67 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 4 ZÁSOBNÍMI VLOŽKAMI
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 4 CARTRIDGES
Rebif 44 mikrogramů/ 0, 5 ml injekční roztok v zásobní vložce Interferon beta- 1a
Rebif 44 micrograms/ 0.5 ml solution for injection in cartridge Interferon beta-1a
Jedna zásobní vložka obsahuje 132 mikrogramů (36 MIU) interferonu beta- 1a v 1, 5 ml roztoku.
Each cartridge contains 132 micrograms (36 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 ml solution.
68 Zásobní vložku uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
69 Store the cartridge in the original package in order to protect from light.
Autoinjektor RebiSmart obsahující předplněnou zásobní vložku přípravku Rebif se musí uchovávat ve skladovací krabici v chladničce (2 °C – 8 °C).
The RebiSmart autoinjector device containing a cartridge of Rebif must be stored in the device storage box in a refrigerator (2°C – 8°C).
69 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ZÁSOBNÍ VLOŽKA
70 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARTRIDGES
Rebif 44 mikrogramů/ 0, 5 ml injekční roztok Interferon beta- 1a Podání s. c.
Rebif 44 micrograms/ 0.5 ml solution for injection Interferon beta-1a SC use
132 mikrogramů (36 milionů IU) / 1, 5 ml
132 micrograms (36 million IU)/ 1.5 ml
70 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 2 ZÁSOBNÍMI VLOŽKAMI
71 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 2 CARTRIDGES
Rebif 8, 8 mikrogramů/ 0, 1 ml injekční roztok v zásobní vložce Rebif 22 mikrogramů/ 0, 25 ml injekční roztok v zásobní vložce Interferon beta- 1a
Rebif 8.8 micrograms/ 0.1 ml solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/ 0.25 ml solution for injection in cartridge Interferon beta-1a
Jedna zásobní vložka obsahuje 132 mikrogramů (36 M IU) interferonu beta- 1a v 1, 5 ml roztoku.
Each cartridge contains 132 micrograms (36 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 ml solution.
72 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ZÁSOBNÍ VLOŽKA
73 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARTRIDGE
Rebif 8, 8 mikrogramů/ 0, 1 ml Rebif 22 mikrogramů/ 0, 25 ml Injekční roztok Interferon beta- 1a Podání s. c.
Rebif 8.8 micrograms/ 0.1 ml Rebif 22 micrograms/ 0.25 ml Solution for injection Interferon beta-1a SC use
74 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
PACKAGE LEAFLET
Rebif 22 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Interferonum beta– 1a
Rebif22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Interferon beta-1a
Co je Rebif a k čemu se používá 2.
What Rebif is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rebif používat 3.
Before you use Rebif 3.
Jak se Rebif užívá 4.
How to use Rebif 4.
Jak Rebif uchovávat 6.
How to store Rebif 6.
CO JE REBIF A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT REBIF IS AND WHAT IT IS USED FOR
Rebif patří do skupiny léčiv známých jako interferony.
Rebif belongs to a class of medicines known as interferons.
Rebif je vysoce čištěná rozpustná bílkovina podobná přirozenému interferonu beta, který se vytváří v lidském těle.
Rebif is a highly purified soluble protein that is similar to the natural interferon beta that is produced in the human body.
Rebif je užíván k léčbě roztroušené sklerózy.
Rebif is used for the treatment of multiple sclerosis.
Bylo prokázáno, že snižuje množství a závažnost relapsů a zpomaluje tak rozvoj disability.
It has been shown to reduce the number and the severity of relapses and to slow the progression of disability.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE REBIF POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE REBIF
Neužívejte Rebif
Do not use Rebif
• pokud jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na přirozený či rekombinantní interferon beta nebo na kteroukoli další složku přípravku Rebif, • pokud jste těhotná (viz Těhotenství a kojení), • pokud v současné době trpíte těžkou depresí.
• if you are allergic (hypersensitive) to natural or recombinant interferon beta or any of the other ingredients of Rebif, • if you are pregnant (see Pregnancy and breast-feeding), • if you are severely depressed at present.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Rebif je zapotřebí
Take special care with Rebif
Jestliže se Vás týká některé z následujících tvrzení, měl/ a byste o tom informovat lékaře před zahájením léčby Rebifem:
Before using Rebif, you should tell your doctor if any of the following applies to you:
• Rebif by měl být užíván pouze pod dohledem Vašeho lékaře • Před zahájením léčby Rebifem si pozorně přečtěte a postupujte podle doporučení uvedeného v bodě „ Jak se Rebif užívá “, aby se snížilo riziko výskytu nekrózy v místě vpichu injekce (rozpad kůže a destrukce tkání), které bylo hlášeno u pacientů léčených Rebifem.
• Rebif should only be used under the supervision of your doctor. • Before treatment with Rebif, read carefully and follow the advice given under “ How to use Rebif” in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
75 • Před zahájením léčby Rebifem informujte svého lékaře, pokud trpíte alergií či přecitlivělostí na nějaké léky.
If you experience troubling local reactions, contact your doctor. • Before treatment with Rebif, advise your doctor if you have an allergy (hypersensitivity) to any other medicines.
Informujte svého lékaře v případě, že trpíte onemocněním: • kostní dřeně, • ledvin, • jater, • srdce, • štítné žlázy, • nebo trpíte depresemi, • nebo se u Vás vyskytl epileptický záchvat, aby lékař/ lékařka mohl/ a pečlivě sledovat Vaši léčbu a případné zhoršení stavu.
76 Inform your doctor if you have a disease of • the bone marrow, • kidney, • liver, • heart, • thyroid, • or if you have experienced depression, • or if you have any history of epileptic seizures, so that he/ she can closely monitor your treatment and any worsening of these conditions.
Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Jste- li žena v plodném věku, musíte během léčby Rebifem používat spolehlivou antikoncepci.
While taking Rebif, you must use effective methods of contraception if you are a woman of child-bearing potential.
Rebif se nedoporučuje podávat během kojení.
The use of Rebif is not recommended if you are breast-feeding.
Účinky samotné nemoci nebo její léčby mohou ovlivnit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Effects of the disease itself or of its treatment might influence your ability to drive or to operate machines.
Důležité informace o některých složkách Rebifu
Important information about some of the ingredients of Rebif
Může způsobit toxické a alergické reakce u kojenců a dětí do 3 let.
May cause toxic reactions and allergic reactions in infants and children up to 3 years old.
JAK SE REBIF UŽÍVÁ
HOW TO USE REBIF
Vždy užívejte přípravek Rebif přesně podle pokynů svého lékaře.
Always use Rebif exactly as your doctor has told you.
Dávka Obvyklá dávka u dospělých a u pacientů starších 16 let je 44 mikrogramů (12 milionů IU) třikrát týdně.
Dose The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week for adults and adolescents from 16 years of age.
Nižší dávka 22 mikrogramů (6 milionů IU) podávaná třikrát týdně se doporučuje: • u pacientů, kteří nesnášejí vyšší dávku, • u dospívajících ve věku nad 12 let.
A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week, is recommended for • patients who cannot tolerate the higher dose. • adolescents from the age of 12 years.
Je- li to možné, Rebif by měl být podáván: • třikrát týdně, • ve stejných třech dnech (nejméně 48 hodin od sebe), • ve stejnou denní dobu (nejlépe večer).
Rebif should be administered, if possible: • three times per week • on the same three days (at least 48 hours apart) • at the same time (preferably in the evening).
První injekce musí být podána (podány) pod dohledem náležitě kvalifikovaného zdravotníka.
77 Method of administration Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection.
Po dostatečném zaškolení si můžete injekční stříkačky Rebif aplikovat doma buď sám (sama) nebo za pomoci některého člena rodiny, přítele nebo opatrovatele. Rebif Může být podán i pomocí vhodného autoinjektoru.
It may also be administered with a suitable auto-injector.
Před podáním Rebifu si prosím pečlivě přečtěte následující pokyny:
For administration of Rebif, please read the following instructions carefully:
Tento léčivý přípravek je určen k jednorázovému podání.
This medicinal product is for single use.
K použití je vhodný pouze čirý až opalizující roztok bez částic a bez viditelných známek snížené jakosti.
Only clear to opalescent solution without particles should be used and without visible signs of deterioration.
Jak podávat injekce Rebifu • Zvolte místo vpichu injekce.
How to inject Rebif • Choose an injection site.
Váš lékař Vám poradí vhodná místa (vhodná je horní část stehen nebo dolní část břicha).
Your doctor will advise you on the possible injection sites (good sites include the upper thighs and the lower abdomen).
Doporučuje se místo vpichu označit a měnit místa vpichu tak, aby do některých míst nebyla injekce vpichována příliš často, aby se minimalizovalo riziko nekrózy v místě vpichu.
It is recommended that you keep track of and rotate your injection sites, so that one area is not injected too frequently in order to minimise the risk of injection site necrosis.
POZN.: nevpichujte injekci do míst, kde cítíte zduření, pevné uzlíky nebo bolest, informujte svého lékaře o všem neobvyklém, čeho si všimnete. • Pečlivě si umyjte ruce mýdlem a vodou • Vyjměte injekční stříkačku Rebifu 22 z obalu sloupnutím plastikového krytu. • Před aplikací injekce použijte lihový tampónek k očištění kůže v místě vpichu injekce.
NOTE: do not use any areas in which you feel lumps, firm knots, or pain; talk to your doctor or healthcare professional about anything you find. • Wash your hands thoroughly with soap and water. • Remove the Rebif syringe from the blister pack by peeling back the plastic covering. • Before the injection use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site.
Pokud v místě zůstane trochu lihu, můžete cítit pálení.
If a bit of alcohol is left on the skin, you may get a stinging sensation.
Jemně stiskněte kůži k sobě kolem místa vpichu (trochu ji povytáhněte)
Gently pinch the skin together around the site (to lift it up a bit).
Na místě vpichu si podržte lihový tampónek.
Hold a swab on the injection site.
• Místo vpichu jemně masírujte suchým kusem vaty nebo gázy. • Vyhoďte všechny použité předměty: jakmile jste ukončili aplikaci, okamžitě vyhoďte stříkačku do vhodné odpadkové nádoby.
• Gently massage the injection site with a dry cotton ball or gauze. • Dispose of all used items: once you have finished your injection, immediately discard the syringe in an appropriate disposal unit.
Jestliže jste užil( a) více Rebifu, než jste měl( a):
If you use more Rebif than you should
Jestliže jste zapomněl( a) užít Rebif:
If you forget to use Rebif
Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnili vynechanou dávku.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
77 Jestliže jste přestal( a) užívat Rebif:
78 If you stop using Rebif
Účinky Rebifu se nemusejí projevit ihned.
The effects of Rebif may not be noticed immediately.
Proto, aby se dostavil požadovaný výsledek, neměl/ a byste Rebif přestat užívat.
Therefore you should not stop using Rebif but continue to use it regularly to achieve the desired result.
Nejste- li si jist/ a přínosy léčby, poraďte se s lékařem.
If you are uncertain about the benefits, please consult your doctor.
Bez konzultace s lékařem byste neměl/ a léčbu ukončit.
You should not discontinue the treatment without first contacting your doctor.
Podobně jako všechny léky může mít i Rebif nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Rebif can cause side effects, although not everybody gets them.
Interferon beta může vyvolat příznaky podobné chřipce, jako je bolest hlavy, horečka, zimnice, bolest svalů a kloubů, slabost a nevolnost.
Interferon beta may cause flu-like symptoms such as headache, fever, chills, muscle and joint pains, fatigue and nausea.
Častěji se projevují na začátku léčby a po delším užívání se jejich výskyt snižuje.
The se problems may affect more than 1 patient out of 10 treated and are usually mild, are more common at the start of the treatment and decrease with continued use.
Ke zmírnění těchto příznaků vám lékař může doporučit, abyste si před podáním dávky přípravku Rebif a poté během 24 hodin po každé injekci vzal/ a lék proti horečce a bolesti.
To help reduce these symptoms your doctor may advise you to take a fever-reducing painkiller before a dose of Rebif and then for 24 hours after each injection.
Reakce v místě vpichu injekce, jako je zarudnutí, otok, změna barvy, zánět, bolest a rozpad kůže mohou postihnout 1 až 10 pacientů ze 100 léčených pacientů.
Injection site reactions including redness, swelling, discolouration, inflammation, pain and skin breakdown may affect between 1 and 10 patients out of 100 treated.
Může se vyskytnout také destrukce tkáně (nekróza) a nespecifické reakce u 1 až 10 pacientů z 1 000 léčených pacientů (viz Buďte zvláště opatrní při léčbě Rebifem).
Tissue destruction (necrosis), and non-specific reactions may occur in 1 to 10 patients out of 1’000 patients treated (see “Take special care with Rebif ”).
Výskyt reakcí v místě vpichu obvykle po čase klesá.
The occurrence of injection site reactions usually decreases over time.
Neměli byste ukončit nebo měnit léčbu bez porady s lékařem.
You should not stop or alter the medication without your doctor’s advice.
Občas může dojít k infekce v místě vpichu injekce; kůže může být oteklá, citlivá a tvrdá a celá oblast může být velmi bolestivá.
Occasionally, the injection site can become infected; the skin may become swollen, tender and hard and the whole area could be very painful.
Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, poraďte se se svým lékařem.
If you experience any of these symptoms, contact your doctor for advice.
Mezi méně časté nežádoucí účinky spojené s interferonem beta (postihující 1 až 10 pacientů ze 100 léčených pacientů) patří průjem, nechutenství, zvracení, poruchy spánku, závratě, nervozita, svědění, vyrážka, kopřivka, vypadávání vlasů, rozšíření cév a bušení srdce, nepravidelnosti a/ nebo změny menstruačního krvácení a vážné kožní a slizniční reakce.
Other less common adverse events (between 1 and 10 patients out of 100 treated) reported in association with interferon beta include diarrhoea, loss of appetite, vomiting, sleeping difficulty, dizziness, nervousness, itching, rash, nettle-rash, hair loss, dilatation of the blood vessels and palpitation, irregularities and/or changes in menstrual flow and serious reactions of the skin and mucous membranes.
Velmi vzácně se vyskytují vážné alergické reakce (u méně než 1 pacienta z 10 000 léčených pacientů).
Very rarely (less than 1 patient in 10’000 treated) serious allergic reactions occur.
Pokud hned po podání Rebifu zaznamenáte náhlé dýchací obtíže, které se mohou jevit jako související s kopřivkou, a pocit slabosti či na omdlení, okamžitě vyhledejte lékaře.
If, immediately following Rebif administration you experience a sudden difficulty breathing, which may appear in association with nettle rash, and a feeling of weakness or faintness, seek medical attention immediately.
Rovněž byl hlášen zánět jater.
Inflammation of the liver has also been reported.
Může dojít též ke změně laboratorních testů: může dojít k poklesu počtu bílých krvinek a krevních destiček a k narušení jaterních testů.
Certain laboratory tests may change: the number of white blood cells or platelets may decrease and liver function tests may be disturbed.
Tyto změny obvykle pacient nepostřehne (nejsou příznaky), bývají mírné, vratné a nejčastěji nevyžadují zvláštní léčbu.
These changes are generally not noticed by the patient (no symptoms), are usually reversible and mild, and most often do not require particular treatment.
Pokud však zaznamenáte příznaky nasvědčující jaternímu onemocnění, jako např. ztráta chuti k jídlu doprovázená dalšími příznaky jako nevolnost, zvracení nebo žloutenka, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
However, if you experience symptoms suggesting a liver disorder, such as loss of appetite accompanied by other symptoms such as nausea, vomiting or jaundice, please contact your doctor immediately.
Interferony mohou způsobit buď zvýšení nebo snížení funkce štítné žlázy, a to u 1 až 10 pacientů z 1 000 léčených pacientů.
Interferons may cause your thyroid gland to function either excessively, or insufficiently in 1 to 10 patients out of 1’000 treated.
Tyto změny funkce štítné žlázy pacient obvykle nevnímá jako příznaky.
These changes in the thyroid activity are almost always not felt by the patient as symptoms.
Avšak lékař může v případě potřeby doporučit vyšetření.
However your doctor may recommend testing as appropriate.
U 1 pacienta z 10 léčených pacientů na roztroušenou sklerózou se mohou objevit deprese.
Depression may occur in 1 patient out of 10 treated for multiple sclerosis.
Pokud se cítíte depresivně, prosím, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
If you feel depressed, please contact your doctor immediately.
78 5.
79 5.
JAK REBIF UCHOVÁVAT
HOW TO STORE REBIF
Neužívejte Rebif po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za EXP.
Do not use Rebif after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Neužívejte Rebif, pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti, např. jestliže roztok už není čirý nebo pokud obsahuje částečky.
Do not use Rebif if you notice any visible signs of deterioration such as if the solution is no longer clear or if it contains particles.
Co Rebif obsahuje
What Rebif contains
Léčivou látkou je interferon beta- 1a.
The active substance is interferon beta-1a.
Jedna stříkačka obsahuje 22 mikrogramů, což odpovídá 6 milionů mezinárodních jednotek interferonu beta- 1a.
Each syringe contains 22 micrograms, corresponding to 6 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Pomocnými látkami jsou mannitol, poloxamer 188, L- methionin, benzylalkohol, trihydrát octanu sodného, kyselina octová, hydroxid sodný a voda na injekci.
The other ingredients are mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alcohol, sodium acetate, acetic acid, sodium hydroxide and water for injections.
Jak Rebif vypadá a co obsahuje toto balení
What Rebif looks like and contents of the pack
Rebif je dostupný jako injekční roztok v předplněných injekčních stříkačkách s upevněnou jehlou, určený pro vlastní podání.
Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self- administration.
Roztok Rebifu je čirý až opalizující.
Rebif solution is clear to opalescent.
Předplněné stříkačky obsahují0, 5 ml roztoku a jsou připraveny k použití Rebif je dostupný v balení po 1, 3 a 12 předplněných stříkačkách.
Rebif is available in packs of 1, 3 and 12 pre-filled syringes.
Via delle Magnolie 15 I- 70026 Modugno (Bari) Itálie Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italy
0032 2 686 07 11
België/Belgique/Belgien MERCK NV/SA Brusselsesteenweg 288
Luxembourg/ Luxemburg MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse, Belgique/ Belgien Tél/ Tel:
Luxembourg/Luxemburg MERCK NV/SA Brusselsesteenweg 288
0032 2 686 07 11
0032 2 686 07 11
Česká republika Merck spol. s. r. o Zděbradská 72 CZ- 251 01 Říčany- Jažlovice Tel. +420 323619211
Česká republika Merck spol.s.r.o Zděbradská 72 CZ-251 01 Říčany- Jažlovice Tel. +420 323619211
Malta Cherubino LTD Delf Building Sliema Road MT- GZR 06 Gzira Malta Tel: +356- 21- 343270/ 1/ 2/ 3/ 4
Malta Cherubino LTD Delf Building Sliema Road MT-GZR 06 Gzira Malta Tel: +356-21-343270/1/2/3/4
DK- 2900 Hellerup Tlf: +45- 35 25 35 50
Merck AB Strandvejen 102 B, 4th DK-2900 Hellerup Tlf: +45 35253550
Nederland Serono Benelux BV Tupolevlaan 41- 61 NL- 1119 NW Schiphol- Rijk Tel: +3120- 6582800
Nederland Serono Benelux BV Tupolevlaan 41-61 NL-1119 NW Schiphol-Rijk Tel: +3120-6582800
Eesti Merck Serono Esindaja C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas, Leedu Tel: +370 37320603
Eesti Merck Serono Esindaja C/o Ares Trading SA Baltic States Zamenho fo 11-3, LT-44287 Kauna s, Leedu Tel: +370 37320603
Zimbagasse 5 A- 1147 Wien Tel: + 43 1 57600- 0
Zimbagasse 5 A-1147 Wien Tel: + 43 1 57600-0
80 France Merck Lipha Santé s. a. s.
France Merck Lipha Santé s.a.s.
Ireland Merck Serono Ltd.
81 Ireland Merck Serono Ltd.