natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Etorikoxib byl spojen se statisticky významně nižším podílem vyřazení v důsledku nežádoucích účinků ve vztahu k játrům než diklofenak.
Etoricoxib was associated with a statistically significantly lower rate of discontinuations due to hepatic- related adverse experiences than diclofenac.
Ve sběrném programu MEDAL bylo 0, 3% pacientů na etorikoxibu a 2, 7% na diklofenaku vyřazeno v důsledku nežádoucích účinků ve vztahu k játrům.
In the pooled MEDAL Program, 0.3% of patients on etoricoxib and 2.7% of patients on diclofenac discontinued due to hepatic-related adverse experiences.
Podíl na 100 paciento- roků byl 0, 22 u etorikoxibu a 1, 84 u diklofenaku (p < 0, 001 pro etorikoxib oproti diklofenaku).
The rate per hundred patient-years was 0.22 on etoricoxib and 1.84 for diclofenac (p-value was < 0.001 for etoricoxib vs. diclofenac).
24 Doplňkové údaje trombotické kardiovaskulární bezpečnosti V klinických studiích mimo studie programu MEDAL bylo přibližně 3 100 pacientů léčeno etorikoxibem ≥ 30 mg denně po dobu 12 týdnů nebo déle.
Additional Thrombotic Cardiovascular Safety Data In clinical studies excluding the MEDAL Program Studies, approximately 3100 patients were treated with etoricoxib ≥ 60 mg daily for 12 weeks or longer.
Nebyl zjistitelný rozdíl v podílu potvrzených závažných trombotických kardiovaskulárních nežádoucích účinků mezi pacienty dostávajícími etorikoxib ≥ 60 mg, placebo nebo nenaproxenové NSAID.
There was no discernible difference in the rate of confirmed serious thrombotic cardiovascular events between patients receiving etoricoxib ≥ 60 mg, placebo, or non-
Podíl těchto nežádoucích účinků byl však vyšší u pacientů, kteří dostávali etorikoxib, ve srovnání s pacienty, kteří dostávali naproxen 500 mg dvakrát denně.
However, the rate of these events was higher in patients receiving etoricoxib compared with those receiving naproxen 500 mg twice daily.
Rozdíl v antiagregační aktivitě mezi některými NSAID blokujícími COX- 1 a selektivními inhibitory COX- 2 může být klinicky významný u pacientů s rizikem tromboembolických příhod.
The difference in antiplatelet activity between some COX-1 inhibiting NSAIDs and selective COX-2 inhibitors may be of clinical significance in patients at risk of thrombo-embolic events.
Inhibitory COX- 2 snižují tvorbu systémového (a tím zřejmě endoteliálního) prostacyklinu, aniž by ovlivňovaly tromboxany v krevních destičkách.
Selective COX-2 inhibitors reduce the formation of systemic (and therefore possibly endothelial) prostacyclin without affecting platelet thromboxane.
Doplňkové údaje o bezpečnosti Ve dvou 12- týdenních dvojitě zaslepených endoskopických studiích byl kumulativní výskyt gastroduodenálních vředů významně nižší u pacientů léčených etorikoxibem 120 mg jednou denně než u pacientů léčených jak naproxenem 500 mg dvakrát denně, tak ibuprofenem 800 mg třikrát denně.
Additional Gastrointestinal Safety Data In two 12-week double-blind endoscopy studies, the cumulative incidence of gastroduodenal ulceration was significantly lower in patients treated with etoricoxib 120 mg once daily than in patients treated with either naproxen 500 mg twice daily or ibuprofen 800 mg three times daily.
Studie renálních funkcí u starších jedinců Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s paralelní skupinou hodnotila účinky 15- denního podávání etorikoxibu (90 mg), celekoxibu (200 mg 2krát denně), naproxenu (500 mg 2krát denně) a placeba na vylučování sodíku močí, krevní tlak a další parametry renální funkce u jedinců ve věku od 60 do 85 let se stravou zajišťující příjem 200 mEq sodíku denně.
Renal Function Study in the Elderly A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study evaluated the effects of 15 days of treatment of etoricoxib (90 mg), celecoxib (200 mg bid), naproxen (500 mg bid) and placebo on urinary sodium excretion, blood pressure, and other renal function parameters in subjects 60 to 85 years of age on a 200-mEq/ day sodium diet.
Účinky etorikoxibu, celekoxibu a naproxenu na vylučování sodíku močí po 2 týdny léčby byly podobné.
Etoricoxib, celecoxib, and naproxen had similar effects on urinary sodium excretion over the 2 weeks of treatment.
Všechny aktivní srovnávané látky vykazovaly ve srovnání s placebem zvýšení systolického krevního tlaku; u etorikoxibu však došlo ve srovnání s celekoxibem a naproxenem 14. den ke statisticky významnému zvýšení (průměrná změna ve srovnání s výchozí hodnotou systolického krevního tlaku: etorikoxib 7, 7 mmHg, celekoxib 2, 4 mmHg, naproxen 3, 6 mmHg).
All active comparators showed an increase relative to placebo with respect to systolic blood pressures; however, etoricoxib was associated with a statistically significant increase at Day 14 when compared to celecoxib and naproxen (mean change from baseline for systolic blood pressure: etoricoxib 7.7 mmHg, celecoxib 2.4 mmHg, naproxen 3.6 mmHg).
Absorpce Perorálně podávaný etorikoxib se dobře absorbuje.
Absorption Orally administered etoricoxib is well absorbed.
Absolutní biologická dostupnost dosahuje přibližně 100%.
The absolute bioavailability is approximately 100%.
Při podávání 120 mg jednou denně do ustáleného stavu byla zjištěna maximální koncentrace v plazmě (geometrický průměr Cmax = 3, 6 µg/ ml) přibližně 1 hodinu (Tmax) po podání dospělým na lačno.
Following 120 mg once-daily dosing to steady state, the peak plasma concentration (geometric mean Cmax = 3.6 µg/ ml) was observed at approximately 1 hour (Tmax) after administration to fasted adults.
Geometrický průměr plochy pod křivkou (AUC0- 24 hodin) byl 37, 8 µg. h/ ml).
The geometric mean area under the curve (AUC0-24hr) was 37.8 µg• hr/ ml.
Distribuce Etorikoxib se přibližně z 92% váže na protein v plazmě v rozsahu koncentrací 0, 05 až 5 µg/ ml.
Distribution Etoricoxib is approximately 92% bound to human plasma protein over the range of concentrations of 0.05 to 5 µg/ ml.
25 Metabolismus Etorikoxib je rozsáhle metabolizován a < 1% dávky odchází v moči jako mateřská látka.
Metabolism Etoricoxib is extensively metabolised with < 1% of a dose recovered in urine as the parent drug.
Při hlavní cestě metabolizmu na derivát 6 ‘ - hydroxymetylu se jako katalyzátory uplatňují enzymy CYP.
The major route of metabolism to form the 6’ -hydroxymethyl derivative is catalyzed by CYP enzymes.
Studie in vitro naznačují, že CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 a CYP2C19 mohou rovněž působit jako katalyzátory na hlavní metabolické cestě, jejich kvantitativní úlohy však nebyly in vivo studovány.
In vitro studies indicate that CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 and CYP2C19 also can catalyse the main metabolic pathway, but their quantitative roles in vivo have not been studied.
Základním metabolitem etorikoxibu je derivát kyseliny 6 ‘ - karboxylové vytvořený další oxidací derivátu 6 ‘ - hydroxymetylu.
The principal metabolite is the 6’ -carboxylic acid derivative of etoricoxib formed by further oxidation of the 6’ -hydroxymethyl derivative.
Tyto hlavní metabolity buď nevykazují žádnou měřitelnou aktivitu nebo jsou pouze slabě aktivní jako inhibitory COX- 2.
These principal metabolites either demonstrate no measurable activity or are only weakly active as COX-2 inhibitors.
Žádný z těchto metabolitů neinhibuje COX- 1.
None of these metabolites inhibit COX-1.
Eliminace Po podání jedné 25mg dávky etorikoxibu označené radioaktivní látkou zdravým hodnoceným osobám se 70% radioaktivity vyloučilo v moči a 20% ve stolici, většinou jako metabolity.
23 Following administration of a single 25-mg radiolabeled intravenous dose of etoricoxib to healthy subjects, 70% of radioactivity was recovered in urine and 20% in faeces, mostly as metabolites.
Méně než 2% byly vyloučeny jako nezměněné léčivo.
Less than 2% was recovered as unchanged drug.
Odstraňování z plazmy (plasma clearance) po 25 mg intravenózně podané dávce se odhaduje na přibližně 50 ml/ min.
The plasma clearance after a 25-mg intravenous dose is estimated to be approximately 50 ml/ min.
Farmakokinetika u starších osob (65 let a starší) je podobná farmakokinetice u mladých osob.
Pharmacokinetics in the elderly (65 years of age and older) are similar to those in the young.
Farmakokinetika etorikoxibu je podobná u mužů jako u žen.
The pharmacokinetics of etoricoxib are similar between men and women.
Pacienti s mírnou jaterní dysfunkcí (Child- Pughovo skóre 5– 6) měli při podávání 60 mg etorikoxibu jednou denně přibližně o 16% vyšší střední AUC v porovnání se zdravými hodnocenými osobami se stejným režimem podávání léku.
Patients with mild hepatic dysfunction (Child-Pugh score 5-6) administered etoricoxib 60 mg once daily had an approximately 16% higher mean AUC as compared to healthy subjects given the same regimen.
Pacienti se středně těžkou jaterní dysfunkcí (Child- Pughovo skóre 7– 9) měli při podávání 60 mg etorikoxibu každý druhý den podobné střední AUC jako zdravé hodnocené osoby, kterým bylo podáváno 60 mg etorikoxibu jednou denně.
Patients with moderate hepatic dysfunction (Child-Pugh score 7-9) administered etoricoxib 60 mg every other day had similar mean AUC to the healthy subjects given etoricoxib 60 mg once daily; etoricoxib 30 mg once daily has not been studied in this population.
O pacientech s těžkou jaterní dysfunkcí (Child- Pughovo skóre ≥ 10) klinické nebo farmakokinetické údaje neexistují.
There are no clinical or pharmacokinetic data in patients with severe hepatic dysfunction (Child-Pugh score ≥ 10).
(Viz body 4. 2 a 4. 3.)
(See sections 4.2 and 4.3.)
Farmakokinetika jednotlivé dávky etorikoxibu 120 mg u pacientů se střední až těžkou renální nedostatečností a u pacientů s ledvinovým onemocněním v konečném stádiu, u kterých se provádí hemodialýza, se významně nelišila od výsledků zjištěných u zdravých hodnocených osob.
The pharmacokinetics of a single dose of etoricoxib 120 mg in patients with moderate to severe renal insufficiency and patients with end-stage renal disease on hemodialysis were not significantly different from those in healthy subjects.
Hemodialýza přispěla k eliminaci zanedbatelně (odstraňování dialýzou přibližně 50 ml/ min).
Hemodialysis contributed negligibly to elimination (dialysis clearance approximately 50 ml/ min).
(Viz body 4. 3 a 4. 4.)
(See sections 4.3 and 4.4.)
Farmakokinetika etorikoxibu u dětských pacientů (< 12 let věku) nebyla zkoumána.
The pharmacokinetics of etoricoxib in paediatric patients (< 12 years old) have not been studied.
Ve farmakokinetické studii (n = 16) s dospívajícími (ve věku 12 až 17 let) byla farmakokinetika u dospívajících vážících 40 až 60 kg, kteří užívali 60 mg etorikoxibu jednou denně, a u dospívajících vážících více než 60 kg, kteří užívali etorikoxib 90 mg jednou denně, podobná jako farmakokinetika u dospělých, kteří užívali 90 mg etorikoxibu jednou denně.
In a pharmacokinetic study (n=16) conducted in adolescents (aged 12 to 17) the pharmacokinetics in adolescents weighing 40 to 60 kg given etoricoxib 60 mg once daily and adolescents > 60 kg given etoricoxib 90 mg once daily were similar to the pharmacokinetics in adults given etoricoxib 90 mg once daily.
Bezpečnost a účinnost etorikoxibu u dětských pacientů nebyla stanovena (viz bod 4. 2).
Safety and effectiveness of etoricoxib in paediatric patients have not been established (see section 4.2).
U laboratorních potkanů se vyvinuly hepatocelulární adenomy a adenomy z folikulárních buněk štítné žlázy při podávání více než dvojnásobku denní dávky podávané lidem (90 mg) při systémové expozici a denním podávání přibližně dva roky.
Rats developed hepatocellular and thyroid follicular cell adenomas at > 2-times the daily human dose [90 mg] based on systemic exposure when dosed daily for approximately two years.
Ve 14- týdenní studii zaměřené na toxicitu způsobil etorikoxib gastrointestinální vředy při expozicích vyšších než expozice používané u člověka při léčebné dávce.
In the 14-week toxicity study etoricoxib caused gastrointestinal ulcers at exposures greater than those seen in man at the therapeutic dose.
Etorikoxib nebyl teratogenní ve studiích reprodukční toxicity na laboratorních potkanech při dávkování 15 mg/ kg/ den (to znamená přibližně 1, 5krát více než denní dávka u člověka [90 mg] na základě systémové expozice).
Etoricoxib was not teratogenic in reproductive toxicity studies conducted in rats at 15 mg/ kg/ day (this represents approximately 1.5 times the daily human dose [90 mg] based on systemic exposure).
Nebyly však pozorovány žádné externí nebo skeletální malformace plodu, které by se vztahovaly k podávání přípravku.
However no treatment-related external or skeletal foetal
(Viz body 4. 3 a 4. 6.)
In rats and rabbits, there was a dose dependent increase in post implantation loss at exposures greater than or equal to 1.5 times the human exposure (see sections 4.3 and 4.6).
Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium- stearát Mikrokrystalická celulosa
Calcium hydrogen phosphate (anhydrous) Croscarmellose sodium Magnesium stearate Microcrystalline cellulose
Karnaubský vosk Monohydrát laktosy Hypromelosa Oxid titaničitý (E171) Triacetin 30 mg, 60mg a 120mg tablety obsahují také hlinitý lak indigokarmínu (E132) a žlutý oxid železitý (E172).
Carnauba wax Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide (E171) Triacetin The 30-, 60- and 120-mg tablets also contain indigo carmine lake (E132) and yellow ferric oxide (E172).
27 6. 3 Doba použitelnosti
6.3 Shelf-life
Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Store in the original package in order to protect from moisture.
30 mg Al/ Al blistry v baleních obsahujících 7 nebo 28 tablet.
30 mg Aluminum/ aluminium blisters in packs containing 7 and 28 tablets.
60, 90 a 120 mg Al/ Al blistry v baleních obsahujících 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 nebo 100 tablet.
60, 90 and 120 mg Aluminum/ aluminium blisters in packs containing 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 or 100 tablets.
Al/ Al blistry (jednodávkové) v baleních po 50 nebo 100 tabletách.
Aluminum/ aluminium blisters (unit doses) in packs of 50 or 100 tablets.
6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
6.6 Special precautions for disposal 25 No special requirements.
[Viz Příloha 1 - Doplní se národní údaje.] {Název a adresa} {tel} {fax} {e- mail}
[See Annex 1- To be completed nationally.] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
[Doplní se národní údaje.]
[To be completed nationally.]
28 OZNAČENÍ NA OBALU
26 LABELLING
29 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
< ARCOXIA (viz Příloha 1) > 30 mg potahované tablety < ARCOXIA (viz Příloha 1) > 60 mg potahované tablety < ARCOXIA (viz Příloha 1) > 90 mg potahované tablety < ARCOXIA (viz Příloha 1) > 120 mg potahované tablety
< ARCOXIA (see Annex 1) > 30 mg film-coated tablets< ARCOXIA (see Annex 1) > 60 mg film-coated tablets< ARCOXIA (see Annex 1) > 90 mg film-coated tablets < ARCOXIA (see Annex 1) > 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Laktosa (další informace viz příbalová informace).
Lactose (see leaflet for more information).
30 mg 7 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet
30mg 7 Film-coated tablets 28 Film-coated tablets
60 mg – 90 mg – 120 mg 2 potahované tablety 5 potahovaných tablet 7 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 84 potahované tablety 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet (jednotlivá dávka) 100 potahovaných tablet (jednotlivá dávka) 30 potahovaných tablet v HDPE lahvičce 90 potahovaných tablet v HDPE lahvičce
60 mg – 90 mg -120mg 2 Film coated tablets 5 Film-coated tablets 7 Film-coated tablets 10 Film-coated tablets 14 Film-coated tablets 20 Film-coated tablets 28 Film-coated tablets 30 Film-coated tablets 50 Film-coated tablets 84 Film-coated tablets 98 Film-coated tablets 100 Film-coated tablets 50 Film-coated tablets (unit dose) 100 Film-coated tablets (unit dose) 30 Film-coated tablets (HDPE bottles) 90 Film-coated tablets (HDPE bottles)
Lahvičky Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Bottles Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Blistry Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Blisters Store in original package in order to protect from moisture.
[Viz Příloha I – Doplnit národní údaje]
[See Annex I - To be completed nationally]
{Název a adresa} < {tel} > < {fax} > < {e- mail} >
{Name and Address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
31 Č. š.
Batch
[Doplní se národní údaje]
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 29 [To be completed nationally]
32 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
< ARCOXIA (viz Příloha 1) > 60 mg potahované tablety < ARCOXIA (viz Příloha 1) > 90 mg potahované tablety < ARCOXIA (viz Příloha 1) > 120 mg potahované tablety
< ARCOXIA (see Annex 1) > 60 mg film-coated tablets< ARCOXIA (see Annex 1) > 90 mg film-coated tablets< ARCOXIA (see Annex 1) > 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
30 potahovaných tablet (HDPE lahvičky) 90 potahovaných tablet (HDPE lahvičky)
30 Film coated tablets (HDPE bottles) 90 Film coated tablets (HDPE bottles)
34 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
32 PACKAGE LEAFLET
ARCOXIA 30 mg potahované tablety ARCOXIA 60 mg potahované tablety ARCOXIA 90 mg potahované tablety ARCOXIA 120 mg potahované tablety
< ARCOXIA > 30 mg film-coated tablets< ARCOXIA > 60 mg film-coated tablets< ARCOXIA > 90 mg film-coated tablets < ARCOXIA > 120 mg film-coated tablets
[Viz Příloha 1 – doplní se národní údaje.]
[See Annex I – To be completed nationally]
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. • Keep this leaflet.
Nedávejte jej žádné další osobě.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Co je přípravek ARCOXIA a k čemu se používá 2.
What< ARCOXIA > is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ARCOXIA užívat 3.
Before you take< ARCOXIA > 3.
Jak se přípravek ARCOXIA užívá 4.
How to take< ARCOXIB > 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek ARCOXIA uchovávat 6.
How to store< ARCOXIA > 6.
CO JE PŘÍPRAVEK ARCOXIAA K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT< ARCOXIA > IS AND WHAT IT IS USED FOR
• přípravek ARCOXIA je jedním ze skupiny léčivých přípravků známých jako selektivní inhibitory cyklooxygenázy 2 (COX- 2).
• < ARCOXIA > is one of a group of medicines called selective COX-2 inhibitors.
Ty patří do skupiny léčivých přípravků zvaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). • přípravek ARCOXIA pomáhá zmírnit bolest a otok (zánět) kloubů a svalů u lidí s osteoartritidou, revmatoidní artritidou, ankylozující spondylitidou nebo dnou.
These belong to a family of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). • < ARCOXIA > helps to reduce the pain and swelling (inflammation) in the joints and muscles of people with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis and gout.
Osteoartritida je kloubní onemocnění, které je následkem postupného rozpadu chrupavky, která chrání konce kostí, a které se projevuje zánětem, bolestí, citlivostí, ztuhlostí a fyzickou neschopností pohybu.
This causes swelling (inflammation), pain, tenderness, stiffness and disability.
Způsobuje bolest, ztuhlost, otok a postupnou ztrátu funkce postižených kloubů a zánět v ostatních tělesných orgánech.
It may also cause inflammation in other areas of the body.
36 2.
34 2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍRPAVEK ARCOXIA UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE< ARCOXIA >
Neužívejte přípravek ARCOXIA: • jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na etorikoxib nebo na kteroukoli další složku přípravku ARCOXIA (viz Další informace, bod 6) • jestliže jste alergický/ á na nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID), včetně kyseliny acetylsalicylové a inhibitorů COX- 2 (viz Možné nežádoucí účinky, bod 4) • jestliže máte aktivní žaludeční vřed nebo krvácení do žaludku či do střev • jestliže máte závažné onemocnění jater • jestliže máte závažné onemocnění ledvin • jestliže jste nebo byste mohla být těhotná nebo kojíte (viz “ Těhotenství a kojení ”) • jestliže je Vám méně než 16 let • jestliže máte zánětlivé střevní onemocnění, jako je Crohnova choroba, vředová kolitida nebo kolitida • jestliže máte problémy se srdcem, například selhávání srdce (středně těžké či těžké), anginózní obtíže (bolest na hrudi), nebo pokud jste někdy měli infarkt myokardu, prodělali operační zákrok – tzv. bypass, prodělali jste jakoukoliv cévní mozkovou příhodu (včetně malé cévní mozkové příhody, TIA neboli tranzitorní ischemické ataky), trpíte onemocněním periferních arterií (zúžené nebo ucpané arterie).
Do not take< ARCOXIA >: • if you are allergic (hypersensitive) to etoricoxib or any of the other ingredients of < ARCOXIA > (see Further information, section 6) • if you are allergic to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including aspirin and COX-2 inhibitors (see Possible Side Effects, section 4) • if you have a current stomach ulcer or bleeding in your stomach or intestines • if you have serious liver disease • if you have serious kidney disease • if you are or could be pregnant or are breast-feeding (see ‘Pregnancy and breast feeding’) • if you are under 16 years of age • if you have inflammatory bowel disease, such as Crohn’s Disease, Ulcerative Colitis, or Colitis • if your doctor has diagnosed heart problems including heart failure (moderate or severe types), angina (chest pain) or if you have had a heart attack, bypass surgery, peripheral arterial disease (poor circulation in legs or feet due to narrow or blocked arteries), or any kind of stroke (including mini- stroke, transient ischaemic attack or TIA).
Etorikoxib může mírně zvyšovat riziko infarktu myokardu a cévní mozkové příhody, a proto by neměl být užíván pacienty, kteří již měli problémy se srdcem nebo cévní mozkovou příhodu • jestliže máte vysoký krevní tlak, který není upraven léčbou (ověřte si u svého lékaře nebo sestry, pokud si nejste jisti, zda je Váš krevní tlak dostatečně upraven).
Etoricoxib may slightly increase your risk of heart attack and stroke and this is why it should not be used in those who have already had heart problems or stroke • if you have high blood pressure that has not been controlled by treatment (check with your doctor or nurse if you are not sure whether your blood pressure is adequately controlled)
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku ARCOXIA je zapotřebí Přípravek ARCOXIA nemusí být pro Vás vhodný nebo budete při jeho užívání potřebovat pravidelné kontroly:
Take special care with< ARCOXIA > < ARCOXIA > may not be suitable for you, or you may need to be monitored regularly while taking it if any of the following apply to you:
- Máte v anamnéze (prodělal( a) jste někdy) srdeční selhávání, infarkt myokardu nebo kteroukoli
• You have a history of stomach bleeding or ulcers. • You are dehydrated, for example by a prolonged bout of vomiting or diarrhoea. • You have swelling due to fluid retention. • You have a history of heart failure, heart attack or any other form of heart disease. • You have a history of stroke or mini stroke. • You have a history of high blood pressure .< ARCOXIA > can increase blood pressure in some people, especially in high doses, and your doctor will want to check your blood pressure from time to time. • You have any history of liver or kidney disease. • You are being treated for an infection. < ARCOXIA > can mask or hide a fever, which is a sign of infection. • You are a woman trying to become pregnant. • You are elderly (i.e., over 65 years of age). • You have diabetes, high cholesterol, or are a smoker.
jinou formu onemocnění srdce.
These can increase your risk of heart disease.
- Máte v anamnéze (prodělal( a) jste někdy) cévní mozkovou příhodu nebo malou cévní mozkovou
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor before taking< ARCOXIA > to see if this medicine is suitable for you.
Přípravek ARCOXIA může u některých lidí
< ARCOXIA > works equally well in older and younger adult patients.