natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem v předplněné injekční stříkačce V balení 1 injekční lahvička s jednou dávkou (prášek) + 1 předplněná injekční stříkačka s připojenou jehlou (rozpouštědlo).
Pack of 1 single dose vial (powder) + 1 pre-filled syringe with attached needle (solvent).
V balení 10 injekčních lahviček po jedné dávce (prášek) + 10 předplněných injekčních stříkaček s připojenou jehlou (rozpouštědlo).
Pack of 10 single dose vials (powder) + 10 pre-filled syringes with attached needle (solvent).
35 8.
34 8.
EU/ 1/ 05/ 323/ 003 – balení po 1 ks EU/ 1/ 05/ 323/ 004 – balení po 10 ks
EU/ 1/ 05/ 323/ 003 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 004 – pack of 10
36 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem v předplněné injekční stříkačce V balení 1 injekční lahvička s jednou dávkou (prášek) + 1 předplněná injekční stříkačka bez jehly (rozpouštědlo).
Pack of 1 single dose vial (powder) + 1 pre-filled syringe without needle (solvent).
V balení 10 injekčních lahviček po jedné dávce (prášek) + 10 předplněných injekčních stříkaček bez jehly (rozpouštědlo).
Pack of 10 single dose vials (powder) + 10 pre-filled syringes without needle (solvent).
V balení 20 injekčních lahviček po jedné dávce (prášek) + 20 předplněných injekčních stříkaček bez jehly (rozpouštědlo).
Pack of 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes without needle (solvent).
EU/ 1/ 05/ 323/ 005 – balení po 1 ks EU/ 1/ 05/ 323/ 006 – balení po 10 ks EU/ 1/ 05/ 323/ 007 – balení po 20 ks
EU/ 1/ 05/ 323/ 005 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 006 – pack of 10 EU/ 1/ 05/ 323/ 007 – pack of 20
38 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ProQuad prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím (živá).
ProQuad powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem v předplněné injekční stříkačce V balení 1 injekční lahvička s jednou dávkou (prášek) + 1 předplněná injekční stříkačka (rozpouštědlo) + 1 nepřipojená jehla.
Pack of 1 single dose vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent)+ 1 unattached needle.
V balení 10 injekčních lahviček po jedné dávce (prášek) + 10 předplněných injekčních stříkaček (rozpouštědlo) + 10 nepřipojených jehel.
Pack of 10 single dose vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent)+ 10 unattached needles.
V balení 20 injekčních lahviček po jedné dávce (prášek) + 20 předplněných injekčních stříkaček (rozpouštědlo) + 20 nepřipojených jehel.
Pack of 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent)+ 20 unattached needles.
39 7.
38 7.
EU/ 1/ 05/ 323/ 008 – balení po 1 ks EU/ 1/ 05/ 323/ 009 – balení po 10 ks EU/ 1/ 05/ 323/ 012 – balení po 20 ks
EU/ 1/ 05/ 323/ 008 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 009 – pack of 10 EU/ 1/ 05/ 323/ 012 – pack of 20
40 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem v předplněné injekční stříkačce V balení 1 injekční lahvička s jednou dávkou (prášek) + 1 předplněná injekční stříkačka (rozpouštědlo) + 2 nepřipojené jehly.
Pack of 1 single dose vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent)+ 2 unattached needles.
V balení 10 injekčních lahviček po jedné dávce (prášek) + 10 předplněných injekčních stříkaček (rozpouštědlo) + 20 nepřipojených jehel.
Pack of 10 single dose vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent)+ 20 unattached needles.
V balení 20 injekčních lahviček po jedné dávce (prášek) + 20 předplněných injekčních stříkaček (rozpouštědlo) + 40 nepřipojených jehel.
Pack of 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent)+ 40 unattached needles.
41 7.
40 7.
EU/ 1/ 05/ 323/ 010 – balení po 1 ks EU/ 1/ 05/ 323/ 011 – balení po 10 ks EU/ 1/ 05/ 323/ 013 – balení po 20 ks
EU/ 1/ 05/ 323/ 010 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 011 – pack of 10 EU/ 1/ 05/ 323/ 013 – pack of 20
42 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF POWDER
ProQuad prášek pro přípravu injekční suspenze Subkutánní podání
ProQuad powder for suspension for injection SC
43 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Rozpouštědlo pro ProQuad Voda na injekci.
Solvent for ProQuad Water for injections
44 B.
44 PACKAGE LEAFLET:
ProQuad Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem Vakcína proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím (živá)
ProQuad Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Před očkováním Vašeho dítěte si přečtěte celou tuto příbalovou informaci.
Read all of this leaflet before your child is vaccinated.
- Tato vakcína byla předepsána pro Vaše dítě.
- This vaccine has been prescribed for your child.
Co je ProQuad a k čemu se používá 2.
What ProQuad is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ProQuad používat 3.
Before you use ProQuad 3.
Jak se ProQuad používá 4.
How to use ProQuad 4.
Jak ProQuad uchovávat 6.
How to store ProQuad 6.
CO JE ProQuad A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT ProQuad IS AND WHAT IT IS USED FOR
ProQuad je očkovací látka (vakcína) obsahující viry spalniček, příušnic, zarděnek a planých neštovic (varicella), které byly oslabeny.
ProQuad is a vaccine containing measles, mumps, rubella, and varicella (chickenpox) viruses that have been weakened.
Po podání vakcíny člověku začne jeho imunitní systém (přirozená obrana organizmu) produkovat protilátky proti virům spalniček, příušnic, zarděnek a planých neštovic.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body ’ s natural defences) will make antibodies against the measles, mumps, rubella, and varicella viruses.
ProQuad se podává s cílem poskytnout Vašim dětem ochranu před spalničkami, příušnicemi, zarděnkami a planými neštovicemi (varicella).
ProQuad is given to help protect your child against measles, mumps, rubella, and varicella (chickenpox).
Vakcínu lze podávat osobám ve věku od 12 měsíců.
The vaccine may be administered to persons from 12 months of age.
I když ProQuad obsahuje živé viry, jsou příliš slabé na to, aby u zdravých osob vyvolaly spalničky, příušnice, zarděnky a plané neštovice (varicella).
Although ProQuad contains live viruses, they are too weak to cause measles, mumps, rubella, or varicella (chickenpox) in healthy people.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ProQuad POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE ProQuad
Nepoužívejte ProQuad
Do not use ProQuad
Další informace). • Jestliže Vaše dítě trpí poruchou krvetvorby nebo má jakýkoliv druh rakoviny, který ovlivňuje imunitní systém • Jestliže se Vaše dítě v současné době léčí nebo užívá léky, které by mohly oslabit imunitní systém (kromě kortikosteroidů v nízkých dávkách k léčbě astmatu nebo jako substituční léčba). • Jestliže má Vaše dítě v důsledku nějakého onemocnění (včetně AIDS) oslabený imunitní systém. • Jestliže má Vaše dítě v rodinné anamnéze vrozenou nebo dědičnou imunodeficienci, pokud není imunokompetence Vašeho dítěte prokázána. • Jestliže má Vaše dítě aktivní neléčenou tuberkulózu.
• If your child is allergic (hypersensitive) to any of the components of ProQuad (including neomycin or any of the ingredients listed under “ other ingredients” -see section 6, Further information). • If your child has a blood disorder or any type of cancer that affects the immune system. • If your child is receiving treatment or taking medications that may weaken the immune system (except low-dose corticosteroid therapy for asthma or replacement therapy). • If your child has a weakened immune system because of a disease (including AIDS). • If your child has a family history of congenital or hereditary immunodeficiency, unless the immune competence of your child is demonstrated. • If your child has active untreated tuberculosis. • If your child has any illness with fever higher than 38.5°C; however, low-grade fever itself is not a reason to delay vaccination. • If your child is pregnant (in addition, pregnancy should be avoided for 3 months after vaccination, see Pregnancy and breast-feeding).
Použití vakcíny ProQuad si vyžaduje zvláštní opatrnosti
45 Take special care with ProQuad
Pokud se u osoby, která má být očkována, vyskytly některé z níže uvedených okolností, informujte o této skutečnosti ještě před použitím vakcíny ProQuad lékaře nebo lékárníka:
If the person to be vaccinated has experienced any of the following, talk to the doctor or pharmacist before ProQuad is given:
• Pokud Vaše dítě prodělalo alergickou reakci na vejce nebo na cokoli obsahující vejce. • Pokud má Vaše dítě v osobní nebo rodinné anamnéze alergie nebo záchvaty (křeče). • Pokud se u Vašeho dítěte projevil nežádoucí účinek po očkování vakcínou proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám (v jednotlivé nebo kombinované vakcíně, jako je vakcína proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, vyráběná společností Merck & Co., Inc. nebo ProQuad), kdy se brzy po očkování objevily modřiny nebo krvácení přetrvávající déle než obvykle. • Pokud je Vaše dítě infikováno virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV), ale nevykazuje příznaky onemocnění HIV.
• If your child has had an allergic reaction to eggs or anything that contained egg. • If your child has a history or family history of allergies or of convulsions (fits). • If your child has had a side effect after vaccination with measles, mumps, or rubella (in a single vaccine or combined vaccine, such as the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. or ProQuad) that involved easy bruising or bleeding for longer than usual. • If your child has infection with Human Immunodeficiency Virus (HIV) but does not show symptoms of HIV disease.
Očkování může být méně účinné než u neinfikovaných osob (viz Nepoužívejte ProQuad).
However, vaccination may be less effective than for uninfected persons (see Do not use ProQuad).
Po očkování se Vaše dítě musí co možná nejvíce snažit vyvarovat blízkému kontaktu, až po dobu 6 týdnů po očkování, s níže uvedenými osobami:
Once vaccinated, your child should attempt to avoid for up to 6 weeks following vaccination, whenever possible, close association with the following individuals:
• Jedinci se sníženou odolností vůči onemocnění. • Těhotnými ženami, které buď neprodělaly plané neštovice nebo nebyly proti planým neštovicím očkovány. • Novorozenci matek, které buď neprodělaly plané neštovice nebo nebyly proti planým neštovicím očkovány.
• Individuals with a lowered resistance to diseases. • Pregnant women who have either not had chickenpox or have not been vaccinated against chickenpox. • Newborn infants of mothers who have either not had chickenpox or have not been vaccinated against chickenpox.
Sdělte lékaři, pokud existuje někdo, kdo spadá do jedné z výše uvedených kategorií a lze očekávat, že bude v kontaktu s Vaším očkovaným dítětem.
Tell your doctor if there is anyone who falls into one of the categories above and is expected to be in contact with your vaccinated child.
Stejně jako jiné vakcíny ani ProQuad nemusí úplně chránit všechny očkované osoby.
As with other vaccines, ProQuad may not completely protect all persons who are vaccinated.
Také pokud již osoba, která má být očkována, přišla do styku s virem spalniček, příušnic, zarděnek nebo planých neštovic, a zatím ještě neonemocněla, nemusí být vakcína ProQuad schopna zabránit tomu, aby se nemoc projevila.
Also, if the person to be vaccinated has already been exposed to the measles, mumps, rubella, or varicella virus but is not yet ill, ProQuad may not be able to prevent the illness from appearing.
Užívání dalších léků a použití dalších vakcín
Using other medicines and other vaccines
Pokud Váš lékař nerozhodne jinak, po očkování vakcínou ProQuad se nesmí IG ani VZIG podat po dobu 1 měsíce.
After vaccination with ProQuad, IG or VZIG should not be given for 1 month, unless your doctor tells you otherwise.
Pokud je nutno provést tuberkulinový test, je třeba učinit tak kdykoli před očkováním vakcínou ProQuad, současně s ním nebo 4 až 6 týdnů po očkování.
If a tuberculin test is to be performed, it should be done either any time before, simultaneously with, or 4 to 6 weeks after vaccination with ProQuad.
Sdělte svému lékaři, pokud Vaše dítě v poslední době dostalo vakcínu nebo pokud je objednáno na očkování v blízké budoucnosti.
Tell the doctor if your child has recently received a vaccine or if one is scheduled to be given in the near future.
Lékař rozhodne, kdy lze ProQuad podat.
The doctor will determine when ProQuad may be given.
Po dobu 6 týdnů po očkování vakcínou ProQuad je nutno vyvarovat se užívání salicylátů (například kyseliny acetylsalicylové, což je látka obsažená v mnoha lécích a používaná ke zmírnění bolesti a snížení horečky).
The use of salicylates (for example, acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever) should be avoided for 6 weeks following vaccination with ProQuad.
Sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud Vaše dítě užívá nebo v poslední době užilo jakékoliv jiné léky (nebo jiné vakcíny), včetně léků obdržených bez lékařského předpisu.
Please tell your doctor or pharmacist if your child is taking or has recently taken any other medicines (or other vaccines) including medicines obtained without a prescription.
47 Těhotenství a kojení
Pregnancy and breast-feeding
ProQuad se nesmí aplikovat těhotným ženám.
ProQuad should not be given to pregnant females.
Osoby, které kojí nebo zamýšlejí kojit musí tuto skutečnost sdělit lékaři.
46 Persons who are breast-feeding or who intend to breast-feed should tell the doctor.
Lékař rozhodne, zda je nutno vakcínu ProQuad podat.
The doctor will decide if ProQuad should be given.
Před užitím jakéhokoliv léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Důležité informace o některých složkách vakcíny ProQuad
Important information about some of the ingredients of ProQuad
ProQuad obsahuje sorbitol.
ProQuad contains sorbitol.
Jestliže Vám Váš lékař sdělil, že Vy nebo Vaše dítě trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, informujte o tom ještě před podáním vakcíny svého lékaře.
If you have been told by your doctor that you or your child has an intolerance to some sugars, inform your doctor before you or your child takes this vaccine.
JAK SE ProQuad POUŽÍVÁ
HOW TO USE ProQuad
ProQuad je nutno aplikovat pod kůži v horní části paže nebo na vnější straně stehna.
ProQuad should be injected under the skin in the upper arm or in the outer thigh.
ProQuad se nesmí přímo aplikovat do žádné cévy.
ProQuad is not to be injected directly into any blood vessel.
ProQuad se podává injekcí osobám ve věku od 12 měsíců.
ProQuad is given by injection to persons from 12 months of age.
Vhodnou dobu a počet injekcí stanoví podle oficiálních doporučení Váš lékař.
The appropriate time and number of injections will be determined by your doctor using appropriate official recommendations.
Pokyny k rekonstituci vakcíny určené pro zdravotnické pracovníky jsou zařazeny na konci této příbalové informace.
Reconstitution instructions intended for medical and healthcare professionals are included at the end of the leaflet
Jestliže jste zapomněl( a) na očkování vakcínou ProQuad
If you forget to take ProQuad
Stejně jako všechny léky může i ProQuad vyvolávat nežádoucí účinky, i když ne u každého pacienta.
Like all medicines, ProQuad can cause side effects, although not everybody gets them.
Nejčastějšími nežádoucími účinky uváděnými v souvislosti s očkováním vakcínou ProQuad byly: postižení v místě aplikace vakcíny včetně bolesti/ bolestivosti/ pobolívání, zarudnutí, otoků nebo vzniku modřin; horečka (38, 9 °C nebo vyšší); podráždění; vyrážka (včetně vyrážky připomínající spalničky, vyrážky připomínající plané neštovice, virového exantému a vyrážky v místě aplikace injekce); infekce horních cest dýchacích; zvracení a průjem.
The most common side effects reported with the use of ProQuad were: injection site complaints including pain/ tenderness/ soreness, redness, swelling or bruising; fever (38.9°C or higher); irritability; rash (including measles-like rash, varicella-like rash, viral exanthema, and injection site rash); upper respiratory infection; vomiting and diarrhoea.
Po aplikaci vakcíny ProQuad byly popsány další méně časté nežádoucí účinky, některé z nich byly závažné.
Other less common side effects have been reported following administration of ProQuad and some of these were serious.
Mezi ně patřily: alergické reakce (kopřivka); záchvaty s horečkou; kašel a bronchiolitida (zánět průdušinek) (obtížné dýchání s kašlem nebo bez kašle) a nejistá chůze.
These included: allergic reactions (hives); seizures with a fever; cough and bronchiolitis (difficulty breathing with or without cough); and unsteadiness with walking.
Po použití vakcíny proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, vyráběné společností Merck & Co., Inc., monovalentních složek vakcíny proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, vyráběné společností Merck & Co., Inc., nebo vakcíny Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) byly popsány další nežádoucí účinky: neobvyklé krvácení nebo vznik modřin pod kůží, otoky varlat; mravenčení v kůži, herpes zoster (pásový opar); zánět mozku (encefalitida); těžké postižení kůže; kožní infekce; cévní mozková příhoda; záchvaty bez horečky; bolesti a/ nebo otoky kloubů (přechodné nebo chronické) a zápal plic (pneumonie/ pneumonitida).
Other side effects have been reported with the use of either measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., the monovalent components of the measles, mumps, and rubella vaccine produced by Merck & Co., Inc., or Varicella Vaccine live (Oka/ Merck): unusual bleeding or bruising under the skin, swelling of the testicles; tingling of the skin, herpes zoster (shingles); inflammation of the brain (encephalitis); severe skin disorders; skin infection; stroke; seizures without a fever; joint pain and/ or swelling (which could be transient or chronic); and inflammation of the lung (pneumonia/ pneumonitis).
48 Lékař má k dispozici úplný seznam nežádoucích účinků vakcíny ProQuad a složek vakcíny ProQuad (vakcína proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, vyráběná společností Merck & Co., Inc. a vakcína Varicella Vaccine live (Oka/ Merck)).
The doctor has a more complete list of side effects for ProQuad and for the vaccine components for ProQuad (the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. and Varicella Vaccine live (Oka/ Merck)).
Pokud je některý z nežádoucích účinků závažný nebo pokud byste si povšimli jakýchkoli nežádoucích účinků neuvedených v tomto letáku, sdělte je svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
JAK ProQuad UCHOVÁVAT
HOW TO STORE ProQuad
Uchovávejte a převážejte chlazené (2 °C- 8 °C).
Store and transport refrigerated (2°C-8°C).
Injekční lahvičku uchovávejte ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. ProQuad nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Do not use ProQuad after the expiry date which is stated on the outer carton after EXP.
Co ProQuad obsahuje
What ProQuad contains
Virus parotitidis1 vivum attenuatum kmene Jeryl Lynn™ (Level B).......... ne CCID50 *
Measles virus1 Enders’ Edmonston strain (live, attenuated).................. not less than 3.00 log10 CCID50* Mumps virus1 Jeryl Lynn™ (Level B) strain (live, attenuated)............. not less than 4.30 log10 CCID50* Rubella virus2 Wistar RA 27/ 3 strain (live, attenuated)......................... not less than 3.00 log10 CCID50* Varicella virus3 Oka/ Merck strain (live, attenuated).............................. not less than 3.99 log10 PFU**
* 50% infekční dávka buněčné kultury ** plaky- tvořící jednotky
*50% cell culture infectious dose ** plaque-forming units
(3) Vyrobeno na lidských diploidních buňkách (MRC- 5).
(3) Produced in human diploid cells (MRC-5).
Prášek Sacharosa, hydrolyzovaná želatina, močovina, chlorid sodný, sorbitol, natrium- hydrogen- glutamát, fosforečnan sodný, hydrogenuhličitan sodný, hydrogenfosforečnan draselný, chlorid draselný, živná půda M 199- H, MEM, neomycin, fenolsulfonftalein, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný.
Powder Sucrose, hydrolysed gelatin, urea, sodium chloride, sorbitol, monosodium glutamate, sodium phosphate, sodium bicarbonate, potassium phosphate, potassium chloride, medium 199 with Hanks’ Salts, MEM, neomycin, phenol red, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
49 Jak ProQuad vypadá a co obsahuje toto balení Vakcína je prášek pro přípravu injekční suspenze obsažený v injekční lahvičce pro jednu dávku, který je nutno rozpustit rozpouštědlem.
The vaccine is a powder for suspension for injection contained in a single-dose vial, which should be mixed with solvent provided with the vial of powder.
ProQuad je dostupný v balení po 1 a v balení po 10.
ProQuad is available in pack of 1 and pack of 10.
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
48 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl., Tel.: +420. 233. 010. 111 Danmark:
Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl., Tel.: +420.233.010.111 Danmark:
Sanofi Pasteur MSD, SA, Tel: +351. 21. 470. 45. 50 România:
Sanofi Pasteur MSD, SA, Tel: +351.21.470.45.50 România:
Pokyny k přípravě vakcíny
Reconstitution instructions
50 Před smícháním s rozpouštědlem je vakcína v prášku bílá až nažloutlá kompaktní krystalická hmota.
Before mixing with the solvent, the powder vaccine is a white to pale yellow compact crystalline cake.
Po úplném smíchání je vakcína čirá nažloutlá až narůžovělá tekutina.
When completely mixed, the vaccine is a clear pale yellow to light pink liquid.
K omezení ztráty účinnosti se doporučuje vakcínu aplikovat okamžitě po rozpuštění.
It is recommended that the vaccine be administered immediately after reconstitution to minimize loss of potency.
Pokud se rozpuštěná vakcína neaplikuje do 30 minut, je nutno ji zlikvidovat.
Discard if reconstituted vaccine is not used within 30 minutes.
Nepoužívejte připravenou vakcínu, pokud zjistíte přítomnost jakýchkoli drobných částic nebo pokud vakcína vzhledově neodpovídá výše uvedenému popisu.
Do not use the reconstituted vaccine if you notice any particulate matter or if the appearance of the vaccine differs from that described above.
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
49 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
JAK SE ProQuad POUŽÍVÁ
See also section 3 HOW TO USE ProQuad.
51 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
ProQuad Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím (živá)
ProQuad Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Po podání vakcíny člověku začne jeho imunitní systém (přirozená obrana organizmu) produkovat protilátky proti virům spalniček, příušnic, zarděnek a planých neštovic.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body’ s natural defences) will make antibodies against the measles, mumps, rubella, and varicella viruses.