natgillin/translations-raw huggingface dataset:
KLINICKÉ ÚDAJE 15 4. 1 Terapeutické indikace Cefuroxim axetil je indikován pro léčbu následujících mírných až středně závažných infekcí, způsobených mikroorganizmy citlivými na cefuroxim, např.:
Cefuroxime axetil is indicated for the treatment of mild to moderately severe infections caused by micro-organisms susceptible to cefuroxime, such as:
- Infekce horních cest dýchacích: akutní otitis media, sinusitida, tonzilitida a faryngitida
- upper respiratory tract infections: acute otitis media, sinusitis, tonsillitis and pharyngitis
- Akutní bronchitida, akutní exacerbace chronické bronchitidy
- acute bronchitis, acute exacerbations of chronic bronchitis
- Nekomplikované infekce dolních močových cest: cystitida
- lower uncomplicated urinary tract infections: cystitis
- Infekce kůže a měkkých tkání: furunkulóza, pyodermie a impetigo
- skin and soft tissue infections: furunculosis, pyoderma and impetigo
- Nekomplikovaná gonorrhoea: uretritida a cervicitida
- treatment of early stage Lyme disease (stadium I) and subsequent prevention of late
- Léčba časných stádií Lymeské boreliózy (stadium I) a následná prevence pozdních komplikací
complications in adults and children above 12 years of age.
u dospělých a dětí nad 12 let Při použití přípravku je třeba dbát oficiálních doporučení pro správné používání antibakteriálních látek.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Tablety Xorimaxu mají ochranný potah pro zakrytí chuti; proto se nemají žvýkat.
Cefuroxime axetil tablets are coated to mask their taste: they should not be chewed.
V případě faryngotonzilitidy vyvolané Streptococcus pyogenes je indikována délka léčby 10 dní.
In case of pharyngotonsillitis caused by Streptococcus pyogenes a therapy duration of at least 10 days is indicated.
Pro dosažení optimální absorpce je vhodné užívat Xorimax krátce po jídle.
In order to achieve optimum absorption cefuroxime axetil tablets should be taken shortly after meals.
Dospělí a děti starší 12 let Infekce horních cest dýchacích Infekce dolních cest dýchacích Nekomplikované infekce dolních močových cest
Lower uncomplicated urinary tract infections
Dávkování 250 (až 500) mg dvakrát denně 500 mg dvakrát denně 125 – 250 mg dvakrát denně
125 – 250 mg twice daily
Infekce kůže a měkkých tkání Časné stádium Lymeské boreliózy Nekomplikovaná gonorrhoea
Skin and soft tissue infections
250 – 500 mg dvakrát denně 500 mg dvakrát denně po dobu 20 dnů Jednorázová dávka 1000 mg, možno přidat 1000 mg probenecidu p. o.
500 mg twice daily during 20 days
Děti od 5 do 12 let Výše uvedené indikace, pokud jsou relevantní pro tuto věkovou skupinu
Above-mentioned indications, if relevant for this group of children
Dávkování 125 – 250 mg dvakrát denně
125 – 250 mg twice daily
Děti mladší 5 let:
Children under 5 years of age:
U pacientů s vážnější poruchou ledvinné funkce a clearance kreatininu pod 20 ml/ min je třeba při dávkování cefuroxim axetilu zvýšené opatrnosti.
In patients with renal impairment and creatinine clearance below 20 ml/ min cefuroxime axetil tablets should be dosed carefully.
Přecitlivělost na léčivou látku, na jiné cefalosporiny nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Hypersensitivity to cefuroxime, other cephalosporins or to any of the excipients.
Předchozí anafylaktická či jiná závažná hypersenzitivní reakce na penicilin nebo jiná beta- laktamová antibiotika.
Previous immediate and / or severe hypersensitivity reaction to a penicillin or to any other type of beta- lactammedicinal products.
16 4. 4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití
4.4 Special warnings and precautions for use
Pokud se při léčbě Xorimaxem objeví reakce z přecitlivělosti, je třeba přípravek ihned vysadit a zavést příslušná léčebná opatření.
If after administration of cefuroxime axetil sensitivity reactions occur, the use should be discontinued immediately and an appropriate treatment should be established.
Stejně jako u jiných širokospektrých antibiotik se při dlouhodobém podávání cefuroxim axetilu může objevit superinfekce rezistentními mikroorganizmy (např. kandida, enterokok nebo clostridium difficile).
As with other broad spectrum antibiotics, prolonged use of cefuroxime axetil may result in the overgrowth of non-susceptible organisms (e. g., candida, enterococci and clostridium diffficile, which may require interruption of treatment.
V případě superinfekce může být nutné přerušení léčby cefuroxim axetilem.
In patients who develop severe diarrhoea during or after use of cefuroxime axetil, the risk of life threatening pseudomembranous colitis should be taken into account.
U pacientů, u nichž se během léčby nebo po léčbě cefuroxim axetilem objeví závažný průjem, je třeba myslet na diagnózu život ohrožující pseudomembranózní kolitidy.
The use of cefuroxime axetil should be discontinued and the appropriate treatment established.
Podávání cefuroxim axetilu je nutné přerušit a zahájit vhodnou léčbu.
The use of preparations inhibiting the intestinal peristaltism is contra-indicated (see section 4.8).
Použití přípravků inhibujících střevní peristaltiku je kontraindikováno (viz bod 4. 8 Nežádoucí účinky).
A 20-day treatment of Lyme disease may cause the frequency of developing diarrhoea to increase.
Při 20- denní léčbě Lymeské boreliózy se může průjem objevit častěji.
17 Long term use of cefuroxime axetil may lead to an excess of pathogens resistant to cefuroxime axetil.
Použití cefuroxim axetilu není vhodné u pacientů se závažnými poruchami zažívání, doprovázenými zvracením a průjmem, protože pak není možné zajistit dostatečnou absorpci.
It is of high importance that the patient is carefully checked.
V těchto případech se doporučuje zvážit podávání parenterálních forem cefuroximu.
If a superinfection occurs during treatment, appropriate measures should be taken (see section 4.8).
Proto je důležité pacienta pečlivě sledovat.
The use of cefuroxime axetil is not recommended in patients with severe intestinal tract disorders accompanied by vomiting and diarrhoea, since in these situations a sufficient absorption can not be guaranteed.
Pokud se během léčby objeví superinfekce, je třeba přijmout vhodná opatření (viz bod 4. 8 Nežádoucí účinky).
Administration of a parenteral formulation of cefuroxime should be considered.
Současné podávání přípravků zvyšujících pH v žaludku se nedoporučuje (viz bod 4. 5 Interakce).
Simultaneous use of medicines enhancing the pH of the stomach is not recommended (see section 4.5).
U dětí do 3 měsíců nejsou s podáváním cefuroxim axetilu žádné zkušenosti.
There is no clinical experience with the use of cefuroxime axetil in children under the age of 3 months.
Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů s fenylketonurií, protože potah tablety obsahuje aspartam.
Special care should be taken with phenylketonuric patients because of the aspartame containing coating.
Xorimax 250 obsahuje 0, 3 mg aspartamu v jedné tabletě.
Cefuroximaxetil 250 contains 0,3 mg aspartame per tablet
U pacientů užívajících cefuroxim axetil se ke stanovení glykémie doporučuje používat gukózooxidázové nebo hexokinázové metody.
Either the glucose oxidase or the hexokinase methods are recommended to determine the blood and plasma glucose levels in patients receiving cefuroxime axetil.
Cefuroxim neinterferuje s vyšetřením sérového kreatininu pomocí alkalického pikrátu (viz bod 4. 5 Interakce).
Cefuroxime does not interfere in the alkaline picrate assay for creatinine (see section 4.5).
Proto se nedoporučuje tyto přípravky kombinovat s cefuroxim axetilem (viz bod 4. 4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití).
It is recommended to avoid this combination (see section 4.4).
U pacientů užívajících cefuroxim axetil se ke stanovení glykémie doporučuje používat gukózooxidázové nebo hexokinázové metody (viz bod4. 4 17 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití). Užívání cefuroxim axetilu může způsobit falešnou pozitivitu Coombsova testu.
For the determination of blood- and plasma sugar levels in patients receiving cefuroxime axetil, the glucose-oxidase- or hexokinase method is recommended (see section 4.4).
To může ovlivnit výsledky křížových testů krevní kompatibility (viz bod 4. 8 Nežádoucí účinky)
This may interfere with the performance of cross matching tests with blood (see section 4.8).
Použití v těhotenství Pro vyhodnocení potenciální škodlivosti cefuroxim axetilu během těhotenství není k dispozici dostatek údajů.
18 Use in pregnancy There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness.
Testy na zvířatech dosud nepřinesly žádné důkazy embryotoxicity nebo teratogenity.
So far, animal tests have not yielded evidence of harmfulness.
Cefuroxim by během těhotenství neměl být podáván, pokud lékař nerozhodne o nezbytnosti jeho použití.
Cefuroxime axetil should not be used during pregnancy unless considered essential by the physician.
V tomto oddíle jsou nežádoucí účinky definovány následovně:
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)) Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000)) Very rare (< 1/ 10,000))
Méně časté:
Infections and infestations:
Velmi vzácné:
Candida, Enterococci and Clostridium difficile (see section 4.4).
1 - 10% 0, 1 - 1% 0, 01 - 0, 1% < 0, 01%, včetně jednotlivých případů
Blood and the lymphatic system disorders Rare Decreased haemoglobin concentration, eosinophilia, leucopenia, neutropenia and thrombocytopenia Very rare Haemolytic anaemia
Infekční a parazitární onemocnění Vzácné Pseudomembranózní kolitida.
Immune system disorders:
Stejně jako u jiných antibiotik se při dlouhodobém podávání cefuroxim axetilu může objevit superinfekce rezistentními mikroorganizmy, např. kandidou, enterokokem nebo Clostridium difficile (viz bod 4. 4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití).
Common Jarisch-Herxheimer reaction following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease (see section 4.4).
Velmi vzácné Hemolytická anémie.
Rare Serum sickness Very rare Anaphylaxis
Velmi vzácné Neklid, nervozita, zmatenost.
Common Diarrhoea, nausea and vomiting.
18 Gastrointestinální poruchy Časté Průjem, nauzea a zvracení.
The frequency of diarrhoea is related to the administered dose and may rate up to 10% with tablets.
Incidence je ještě vyšší (přibližně 13%) při prodloužené 20tidenní léčbě časného stádia Lymeské boreliózy.
13%) at prolonged treatment of 20 days of early Lyme disease.
Velmi vzácné Žloutenka.
Very rare Jaundice.
Onemocnění kůže a podkoží Časté Kožní vyrážka, kopřivka, svědění.
Common Skin rashes, urticaria, pruritus.
Onemocnění ledvin a močových cest Časté Zvýšené hodnoty kreatininu a močoviny v séru, zejména u pacientů s porušenou funkcí ledvin.
Renal and urinary disorders Common Increased levels of creatinine and urea in serum, especially in patients with impaired renal function.
Neobvyklé Akutní intersticiální nefritida.
Uncommon Acute interstitial nephritis
Celkové a jinde nezařazené poruchy Vzácné Léková horečka.
Rare Drug fever
To může ovlivnit výsledky křížových testů krevní kompatibility (viz bod 4. 5 Interakce).
Interactions).
4. 9 Předávkování Předávkování cefalosporiny může způsobit podráždění centrálního nervového systému vedoucí ke křečím.
Overdose of cephalosporins may cause cerebral irritancy leading to convulsions.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5. 1 Farmakodynamické vlastnosti
5.1 Pharmacodynamic properties
ATC kód:
Pharmacotherapeutic group: cephalosporins and related substances, ATC-Code:
J01DA06.
J01D A06
Mechanizmus účinku Cefuroxim axetil se po perorálním podání mění na vlastní účinnou látku cefuroxim.
Mode of action Cefuroxime axetil owes its in vivo bactericidal activity to the parent compound cefuroxime.
Všechny cefalosporiny (beta- laktamová antibiotika) inhibují tvorbu buněčné stěny a jsou selektivními inhibitory syntézy peptidoglykanů.
All cephalosporins (β -lactam antibiotics) inhibit cell wall production and are selective inhibitors of peptidoglycan synthesis.
Prvním krokem je navázání látky na cílové buněčné receptory, tzv. penicilin- vážící bílkoviny (penicillin- binding proteins).
The initial step in drug action consists of binding of the drug to cell receptors, called Penicillin-Binding Proteins.
Po navázání beta- laktamového antibiotika na tyto receptory dochází k inhibici transpeptidázové reakce a blokádě syntézy peptidoglykanů.
After a β -lactam antibiotic has bound to these receptors, the transpeptidation reaction is inhibited and peptidoglycan synthesis is blocked.
Mechanizmus rezistence Bakteriální rezistence vůči cefuroximu může být způsobena jedním nebo více z následujících mechanizmů:
Mechanism of resistance Bacterial resistance to cefuroxime may be due to one or more of the following mechanisms: • hydrolysis by beta-lactamases.
laktamázami rozšířeného spektra a chromozomálně kódovanými enzymy, které mohou být indukovány nebo mohou být potlačeny některými aerobními gram- negativními bakteriemi.
Cefuroxime may be efficiently hydrolysed by certain of the extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs) and by the chromosomally-encoded (AmpC) enzyme that may be induced or stably derepressed in certain aerobic gram-negative bacterial species • reduced affinity of penicillin-binding proteins for cefuroxime
- Impermeabilita vnější membrány, která omezuje přístup cefuroximu k receptorům u gram -
20 • outer membrane impermeability, which restricts access of cefuroxime to penicillin binding proteins in gram-negative organisms • drug efflux pumps
19 Meticilin- rezistentní stafylokoky (MRS) jsou rezistentní ke všem v současné době dostupným beta - laktamovým antibiotikům včetně cefuroximu.
Methicillin-resistant staphylococci (MRS) are resistant to all currently available β -lactam antibiotics including cefuroxime.
Penicilin- rezistentní Streptococcus pneumoniae je zkříženě rezistentní k cefalosporinům jako je cefuroxim cestou alterace penicilin- vazebných bílkovin.
Penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae are cross-resistant to cephalosporins such as cefuroxime through alteration of penicillin binding proteins.
Kmeny Enterobacteriaceae, zvláště Klebsiella spp. a Escherichia coli produkující beta- laktamázy rozšířeného spektra (ESBL, extended spectrum beta- lactamase) mohou být klinicky rezistentní vůči cefalosporinům i přes zjevnou citlivost in vitro a musí být považovány za rezistentní.
Strains of Enterobacteriaceae, in particular Klebsiella spp. and Escherichia coli that produce ESBLs (extended spectrum β -lactamase) may be clinically resistant to therapy with cephalosporins despite apparent in vitro susceptibility and should be considered as resistant.
Hraniční hodnoty Podle NCCLS (US National Committee on Clinical Laboratory Standards) byly v roce 2001 stanoveny pro cefuroxim axetil tyto hraniční hodnoty:
According to the NCCLS (National Committee on Clinical Laboratory Standards) in 2001 the following breakpoints have been defined for cefuroxime axetil:
- Staphylococcus spp.: ≤ 4 µg/ ml citlivý, ≥ 32 µg/ ml rezistentní
Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ ml susceptible, ≥ 32 µg/ ml resistant Staphylococcus spp.: ≤ 4 µg/ ml susceptible, ≥ 32 µg/ ml resistant Haemophilus spp.: ≤ 4 µg/ ml susceptible; ≥ 16 µg/ ml resistant Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ ml susceptible, ≥ 4 µg/ ml resistant Streptococcus spp. other than S. pneumoniae:
- Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ ml citlivý, ≥ 4 µg/ ml rezistentní
Streptococcal isolates susceptible to penicillin (MIC90 ≤ 0.12 µg/ ml) may be considered susceptible to cefuroxime.
- Streptococcus spp. jiné než S. pneumoniae:
Susceptibility:
Konzultace odborníka je nutná v případě, že lokální výskyt rezistence by mohl zpochybnit účinnost látky u některých typů infekcí.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Obvykle citlivé mikroorganizmy Gram- pozitivní aerobní bakterie:
Commonly susceptible species
Staphylococcus aureus (citlivý k meticilinu) Koaguláza- negativní stafylokoky (citlivé k meticilinu) Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Gram- negativní aerobní bakterie:
Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible) Coagulase-negative staphylococci (methicillin- susceptible) Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Aerobes, Gram negative:
Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella species Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Proteus mirabilis Proteus rettgeri Anaerobní bakterie:
Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella species Moraxella catarrhalis Proteus mirabilis Proteus rettgeri Anaerobes, Peptococcus species Peptostreptococcus species Other organisms:
Mikroorganizmy, u kterých může být problémem získaná rezistence Acinetobacter species Citrobacter species Enterobacter species Morganella morganii
Species for which resistance may be a problem Acinetobacter species Citrobacter species Enterobacter species Morganella morganii Resistant Bacteroides fragilis Clostridium difficile Enterococci Listeria monocytogenes Proteus vulgaris Pseudomonas species Serratia species
Pseudomonas species Serratia species 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
5.2 Pharmacokinetic properties
Po perorální aplikaci se cefuroxim axetil vstřebává z gastrointestinálního traktu, rychle se hydrolyzuje ve střevní sliznici a v krvi a uvolňuje cefuroxim do oběhu.
After oral administration cefuroxime axetil is absorbed from the gastrointestinal tract and rapidly hydrolysed in the intestinal mucosa and blood causing the release of the active compound cefuroxime into the circulation.
Optimální vstřebávání nastává při podání léku krátce po jídle (50- 60%).
Optimum absorption occurs when Cefuroximaxetil is taken shortly after a meal (50-60%).
Cefuroxim je v organizmu široce distribuován, včetně pleurální tekutiny, sputa, kostí, synoviální tekutiny a vodnatého sekretu, ale terapeutických koncentrací v mozkomíšním moku dosahuje pouze při zanícených mozkových plenách.
Cefuroxime is widely distributed in the body including pleural fluid, sputum, bone, synovial fluid, and aqueous humour, but only achieves therapeutic concentrations in the CSF when the meninges are inflamed.
Cefuroxim proniká placentární bariérou a byl zjištěn v mateřském mléce.
It diffuses across the placenta and has been detected in breast milk.
Biotransformace:
Metabolism:
Eliminace Většina podané dávky cefuroximu se vylučuje v nezměněné podobě.
Most of the dose of cefuroxime is excreted unchanged.
Probenecid soupeří s cefuroximem o renální tubulární sekreci; výsledkem je zvýšená a prodloužená plazmatická koncentrace cefuroximu.
Probenecid competes with cefuroxime for renal tubular secretion resulting in higher and more prolonged plasma concentrations of cefuroxime.
Jádro: natrium- lauryl- sulfát, kopovidon, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium- stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mannitol, mikrokrystalická celulosa, krospovidon, mastek.
Core: sodium lauryl sulphate, copovidone, croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E 470B), colloidal anhydrous silica (E551), granulated mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), talc (E553B).
Potahová vrstva: mannitol, rozpustný škrob, mastek, oxid titaničitý, aspartam
22 Coat: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951)
3 roky Al/ Al blistr:
36 months Al/ Al blister:
3 roky.
36 months
Al/ Al proužek:
Al/ Al strip:
Uchovávejte v původním obalu.
Store in the original packaging Al/ Al blister:
Uchovávejte v původním obalu.
Store in the original packaging
21 6. 5 Druh obalu a velikost balení
Nature and contents of container
8, 10, 12, 24 potahovaných tablet.
8, 10, 12, 14, 24 tablets
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A- 6250 Kundl, Rakousko
[See Annex I – to be completed nationally]
REGISTRAČNÍ ČÍSLO( A) 250 mg:
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
15/ 084/ 05- C
[to be completed nationally]
2005
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF AUTHORISATION
DATUM REVIZE TEXTU
[to be completed nationally]
22 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
DATE OF REVISION OF THE TEXT
1.
23 1.
Xorimax 500 potahované tablety
Cefuroximaxetil 500, coated tablets 500 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje 601, 44 mg cefuroximum axetili, což odpovídá 500 mg cefuroximum.
Cefuroxime axetil 500 mg coated tablets contain 0.4 mg aspartame.
Xorimax 500:
Cefuroximaxetil 500:
Bílé až slabě nažloutlé, bikonvexní, oválné potahované tablety
white to slightly yellowish, biconvex, oblong tablets
KLINICKÉ ÚDAJE 4. 1 Terapeutické indikace
4.1 Therapeutic indications
Cefuroxim axetil je indikován pro léčbu následujících mírných až středně závažných infekcí, způsobených mikroorganizmy citlivými na cefuroxim, např.:
Cefuroxime axetil is indicated for the treatment of mild to moderately severe infections caused by micro-organisms susceptible to cefuroxime, such as:
Akutní otitis media Děti mladší 5 let:
Acute otitis media
250 mg dvakrát denně 23
250 mg twice daily
Tablety cefuroxim axetilu nejsou vhodné pro děti
Children under 5 years of age:
Pro pacienty této věkové skupiny je vhodná
Cefuroxime axetil tablets are not suitable for use in children under the age of 5.
orální suspenze.
For patients in this age group it is advised to use an oral suspension.
U pacientů, u nichž se během léčby nebo po léčbě cefuroxim axetilem objeví závažný průjem, je třeba myslet na diagnózu život ohrožující pseudomembranózní kolitidy.
In patients who develop severe diarrhoea during or after use of cefuroxime axetil, the risk of life threatening pseudomembranous colitis should be taken into account.
Použití přípravků inhibujících střevní peristaltiku je kontraindikováno (viz bod 4. 8 Nežádoucí účinky).
The use of preparations inhibiting the intestinal peristaltism is contra-indicated (see section 4.8).
Xorimax 500 obsahuje 0, 4 mg aspartamu v jedné tabletě.
Cefuroximaxetil 500 contains 0,4 mg aspartame per tablet
24 Během léčby sodnou solí cefuroximu bylo u některých dětí zjištěno mírné zhoršení sluchu.
During the treatment with cefuroxime sodium, some children have experienced slight to moderate hearing loss.
U pacientů užívajících cefuroxim axetil se ke stanovení glykémie doporučuje používat gukózooxidázové nebo hexokinázové metody (viz bod4. 4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití).
For the determination of blood- and plasma sugar levels in patients receiving cefuroxime axetil, the glucose-oxidase- or hexokinase method is recommended (see section 4.4).
To může ovlivnit výsledky křížových testů krevní kompatibility (viz bod 4. 8 Nežádoucí účinky).
This may interfere with the performance of cross matching tests with blood (see section 4.8).
Použití v těhotenství Pro vyhodnocení potenciální škodlivosti cefuroxim axetilu během těhotenství není k dispozici dostatek údajů.
26 Use in pregnancy There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness.
25 Velmi vzácné Hemolytická anémie.
Rare Serum sickness Very rare Anaphylaxis
26 Mechanizmus účinku Cefuroxim axetil se po perorálním podání mění na vlastní účinnou látku cefuroxim.
Mode of action Cefuroxime axetil owes its in vivo bactericidal activity to the parent compound cefuroxime.
- Impermeabilita vnější membrány, která omezuje přístup cefuroximu k receptorům u gram -
28 • outer membrane impermeability, which restricts access of cefuroxime to penicillin binding proteins in gram-negative organisms • drug efflux pumps
Peptococcus species Peptostreptococcus species Ostatní:
Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella species Moraxella catarrhalis Proteus mirabilis Proteus rettgeri Anaerobes, Peptococcus species Peptostreptococcus species Other organisms:
Enterococci Listeria monocytogenes Proteus vulgaris
Species for which resistance may be a problem Acinetobacter species Citrobacter species Enterobacter species Morganella morganii Resistant Bacteroides fragilis Clostridium difficile Enterococci Listeria monocytogenes Proteus vulgaris Pseudomonas species Serratia species