natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jedinci s mírnou, středně těžkou, nebo těžkou hepatální dysfunkcí obecně snášeli fosamprenavir s ritonavirem dobře a tyto režimy vedly k podobným nežádoucím příhodám a klinickým laboratorním profilům, jako předchozí studie u jedinců infikovaných HIV- 1 s normálními jaterními funkcemi.
Fosamprenavir with ritonavir was generally well-tolerated in subjects with mild, moderate, or severe hepatic impairment, and these regimens had similar adverse event and clinical laboratory profiles as previous studies of HIV-1 infected subjects with normal hepatic function.
Toxicita nebyla zhoršena, když byla léčena mladá zvířeta ve srovnání s dospělými zvířaty, ale data naznačila strmější odpověď na dávku.
Toxicity was not aggravated when juvenile animals were treated as compared with adult animals, but the data did indicate a steeper dose response.
V dlouhodobých studiích kancerogenity fosamprenaviru u myší a potkanů byl pozorován zvýšený výskyt hepatocelulárních adenomů a hepatocelulárních karcinomů u myší při úrovních expozice odpovídající 0, 1 až 0, 3 násobku expozice dosahované u lidí při podávání fosamprenaviru v dávce 700 mg a ritonaviru v dávce 100 mg dvakrát denně a zvýšený výskyt hepatocelulárních adenomů a folikulárních adenomů štítné žlázy u potkanů při úrovních expozice odpovídající 0, 3 až 0, 6 násobku expozice dosahované u lidí při podávání fosamprenaviru v dávce 700 mg a ritonaviru v dávce 100 mg dvakrát denně.
The relevance of the hepatocellular findings in the rodents for humans is uncertain;
Závažnost hepatocelulárních nálezů u hlodavců pro lidi není jasná; ale z klinických studií nebo komerčního užití neexistují důkazy, že tyto nálezy jsou klinicky významné.
44 however, there is no evidence from clinical trials or marketed use to suggest that these findings are of clinical significance.
43 Methylparaben (E218) Propylparaben (E216) Polysorbát 80 Dihydrát chloridu vápenatého Umělé aroma vinných hroznů Přírodní aroma máty peprné Čištěná voda
Hypromellose Sucralose Propylene glycol Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Polysorbate 80 Calcium chloride dihydrate Artificial grape bubblegum flavour Natural peppermint flavour Purified water
Lahev z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) s polypropylenovým bezpečnostním uzávěrem proti otevření dětmi, obsahující 225 ml perorální suspenze.
HDPE bottle with a child resistant polypropylene closure containing 225 millilitres oral suspension.
V balení je přiložena 10mililitrová kalibrovaná polypropylenová dávkovací stříkačka pro perorální podání a polyethylenový adaptér.
A 10 ml graduated polypropylene dosing syringe and polyethylene adapter are provided in the pack.
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Velká Británie
Glaxo Group Ltd Greenford Road
44 Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu / >
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
46
46 ANNEX II
Potahované tablety Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertforshire SG12 0DJ, Velká Británie.
Film-coated tablets Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, United Kingdom
Perorální suspenze Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32- 36, D- 23843, Bad Oldesloe, Německo.
Oral suspension Glaxo Wellcome GmbH & Co KG, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Germany
• PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČEBNÉHO PŘÍPRAVKU
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán ve verzi 1. 0 uvedené v modulu 1. 8. 1. žádosti o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu..
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1 presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny ve verzi 6. 2 plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
The MAH commits to performing the pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan as agreed in version 6.2 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
48 PŘÍLOHA III
48 Periodic Safety Updates
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Following submission of an annual PSUR in December 2007 (covering 20 October 2006 to 21 October 2007), thereafter the MAH will submit 6-monthly PSURs until otherwise instructed by the CHMP.
49 A.
49 ANNEX III
50 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL KRABIČKY S TABLETAMI
LABELLING
Jedna potahovaná tableta obsahuje 700 mg fosamprenaviru (fosamprenavirum) jako vápenatou sůl fosamprenaviru (fosamprenavirum calcicum) (což odpovídá přibližně 600 mg amprenaviru).
Each film-coated tablet contains 700 mg fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 600 mg of amprenavir)
Dříve než začnete tento přípravek užívat, přečtěte si pozorně příbalovou informaci.
Read the package leaflet before use
51 11.
52 11.
52 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ETIKETA NA LAHVIČKU S TABLETAMI
BOTTLE LABEL FOR TABLETS
53 11.
54 11.
54 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Telzir 50 mg/ ml perorální suspenze Fosamprenavirum
Telzir 50 mg/ ml oral suspension Fosamprenavir
Jeden mililitr perorální suspenze obsahuje 50 mg fosamprenaviru (fosamprenavirum) jako vápenatou sůl fosamprenaviru (fosamprenavirum calcicum) (což odpovídá přibližně 43 mg amprenaviru).
Each ml of oral suspension contains 50 mg fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 43 mg of amprenavir)
Tento přípravek obsahuje též pomocné látky: methylparaben (E218) a propylparaben (E216), další informace viz příbalová informace.
This product also contains preservatives: methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216), see leaflet for further information
Před užitím lahvičku protřepejte
Shake bottle vigorously before use
Znehodnoťte po 28 dnech od prvního otevření.
Discard 28 days after first opening
55 9.
56 9.
56 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU ETIKETA NA LAHVIČKU PERORÁLNÍ SUSPENZE
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
225 ml perorálního roztoku
225 ml oral suspension A 10 ml graduated dosing syringe and adapter are also provided in the pack
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist (chemist). • This medicine has been prescribed for you personally.
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Do not pass it on to other people - it may harm them even if their symptoms seem to be the same as yours. • If you have serious side effects, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Co je Telzir a k čemu se užívá 2.
What Telzir is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Telzir užívat 3.
Before you take Telzir 3.
Jak se Telzir užívá 4.
How to take Telzir 4.
Jak Telzir uchovávat 6.
How to store Telzir 6.
CO JE TELZIR A K ČEMU SE UŽÍVÁ
WHAT TELZIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Léčivou látkou přípravku Telzir je fosamprenavir.
The active ingredient in Telzir is fosamprenavir.
Fosamprenavir je tzv. prekurzorem léčivé látky amprenaviru.
Fosamprenavir is a ‘ pro-drug ’ of the medicine amprenavir.
Znamená to, že v organismu dochází k jeho přeměně na účinný amprenavir.
This means that it is converted into active amprenavir once it is inside the body.
Užívá se s nízkými dávkami jiného léčiva, ritonaviru, který zvyšuje hladinu přípravku Telzir v krvi.
It is taken with low doses of another drug, ritonavir, which boosts the level of Telzir in the blood.
Telzir proteázu blokuje (brání jí v jejím účinku), a tím zastavuje množení viru HIV a infikování více CD4 buněk.
By stopping protease from working, Telzir stops HIV multiplying and infecting more CD4 cells.
Telzir s nízkými dávkami ritonaviru je užíván v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivy („ kombinovaná léčba “) k léčbě dospělých, mladistvých a dětí starších 6 let infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV- 1).
Telzir with low doses of ritonavir is used in combination with other anti-retroviral medicines (‘ combination therapy ’) to treat adults, adolescents and children aged over 6 years infected with HIV-1.
Virus HIV se může stát rezistentním na anti- HIV léčiva.
HIV can become resistant to anti-HIV medicines.
Aby se tak nestalo a aby se Vaše nemoc nezhoršovala, je velmi důležité užívat všechny léky přesně podle doporučení,
To avoid this happening, and to stop your illness getting worse, it is very important that you keep taking all your medicines exactly as prescribed.
Infekce HIV se přenáší pohlavním stykem s osobou již nakaženou nebo krevní cestou infikovanou krví (např jehlami sdílenými více osobami).
HIV infection is spread by sexual contact with someone who ’ s got the infection, or by transfer of infected blood (for example by sharing needles).
2.
61 2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TELZIR UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE TELZIR
Proto je důležité, abyste si pečlivě přečetl( a) také příbalové informace přiložené k těmto lékům.
It is therefore important that you carefully read the package leaflet provided with these medicines.
Máte- li jakékoli další otázky týkající se ritonaviru nebo jiných léků, které Vám byly předepsány, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions about ritonavir or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na fosamprenavir, amprenavir, nebo na kteroukoli další
Don ’ t take Telzir: • if you are allergic (hypersensitive) to fosamprenavir, amprenavir or any of the other ingredients in Telzir (listed in section 6), or to ritonavir. • if you are taking any of the medicines listed in the section ‘ Don’ t take these medicines with Telzir’.
Tento bod najdete pod bodem „ Jiné přípravky a Telzir “. → Informujte svého lékaře, pokud se Vás některá z těchto výše uvedených okolností týká.
You will find this section under ‘ Other medicines and Telzir’. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Můžete mít rovněž alergii na Telzir.
Take special care with Telzir Before you take Telzir your doctor needs to know: • If you have a known allergy to medicines containing sulphonamide.
Lékař může snížit Vaši dávku přípravku Telzir a ritonaviru podle
You may also be allergic to Telzir. • If you have liver disease.
stupně poškození jater.
Your doctor may lower your dose of Telzir and ritonavir depending on the amount of liver damage.
V průběhu užívání přípravku Telzir budete pravidelně sledováni.
You will be monitored while you are taking Telzir.
Pokud se Vaše onemocnění jater zhorší, může být nutné léčbu přípravkem Telzir přechodně, nebo trvale ukončit.
If your liver disease gets worse, you may need to stop taking Telzir for a while, or permanently.
Pacienti s hepatitidou B nebo C, kteří užívají kombinovanou léčbu, mají zvýšené riziko vzniku těžkých jaterních nežádoucích účinků.
People with hepatitis B or C taking combination therapy are at increased risk of getting severe liver problems. • If you have haemophilia.
Při užívání inhibitorů proteázy se může vyskytnout zvýšené krvácení.
Increased bleeding may occur while taking protease inhibitors.
Ke zvládnutí krvácení můžete potřebovat další faktor VIII.
You may need additional factor VIII to control any bleeding. • If you have diabetes.
U některých pacientů užívajících antiretrovirová léčiva, včetně inhibitorů
In some patients taking antiretroviral medicines including protease inhibitors, there have been reports of increased sugar in the blood and diabetes getting worse.
proteázy, bylo hlášeno zvýšení množství cukru v krvi a zhoršení „ cukrovky “ (diabetes mellitus). → Informujte svého lékaře, pokud se Vás některá z těchto výše uvedených okolností týká.
Also, some people have become diabetic while taking these medicines. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Užívání přípravku bude vyžadovat dodatečná vyšetření, včetně laboratorních vyšetření krve.
You will need extra check-ups, including blood tests, while you ’ re taking your medication.
Pozor na důležité příznaky U některých pacientů užívajících přípravky k léčbě HIV infekce vzniknou další onemocnění, která mohou být závažná.
Look out for important symptoms Some people taking medicines for HIV infection develop other conditions, which can be serious.
Musíte být informováni o důležitých známkách a příznacích, abyste sledovali, zda se u Vás během užívání přípravku Telzir neobjevují.
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you ’ re taking Telzir.
Prosím, přečtěte si informace v bodě 4 této příbalové informace.
Please read the information in section 4 of this leaflet.
Máte- li nějaké dotazy ohledně této informace, nebo potřebujete- li nějakou radu: → poraďte se se svým lékařem.
If you have any questions about this information or the advice given: → Talk to your doctor.
Vzájemné působení přípravku Telzir s dalšími léčivými přípravky Než začnete léčbu přípravkem Telzir, informujte, prosím, svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, nebo které máte začít užívat, a to včetně bylinných přípravků, nebo jiných léčiv, která jste si koupil( a) bez lékařského předpisu.
Other medicines and Telzir Tell your doctor or pharmacist if you ’ re taking any other medicines, if you’ ve taken any recently, or if you start taking new ones – these include herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Je to velmi důležité, protože Telzir nebo ritonavir může účinek těchto léčiv zesílit nebo zeslabit.
This is very important, as Telzir or ritonavir can strengthen or weaken the effects of other medicines.
S přípravkem Telzir neužívejte tyto léčivé přípravky: • jiné léčivé přípravky obsahující amprenavir (užívané k léčbě HIV) • astemizol nebo terfenadin (běžně užívaný k léčbě alergických příznaků – tyto přípravky mohou být dostupné i bez lékařského předpisu) • pimozid (užívaný k léčení schizofrenie) • cisaprid (užívaný k úlevě od určitých žaludečních obtíží) • námelové deriváty (užívané k léčbě bolestí hlavy) • rifampicin (užívaný k léčbě tuberkulózy) • amiodaron, chinidin, flekainid a propafenon (užívané k léčbě onemocnění srdce) • bepridil (užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku) • přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum)
Don ’ t take these medicines with Telzir: • other medicines containing amprenavir (used to treat HIV) • astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without prescription) • pimozide (used to treat schizophrenia) • cisapride (used to relieve indigestion) • ergot derivatives (used to treat headaches) • rifampicin (used to treat tuberculosis) • amiodarone, quinidine, flecainide and propafenone (heart medicines) • bepridil (used to treat high blood pressure) • products containing St John’ s wort (Hypericum perforatum). • These medicines are not recommended with Telzir/ ritonavir:
S přípravkem Telzir/ ritonavir se nedoporučuje užívat tyto léčivé přípravky: • dávky ketokonazolu a itrakonazolu vyšší než 200 mg denně (užívané k léčbě plísňových infekcí) • dávky rifabutinu vyšší než 150 mg obden (antibiotikum) • lidokain podáván injekčně (anestetikum) • halofantrin (užívaný k léčbě malárie) • midazolam a triazolam (užívané k léčbě úzkostí) • sildenafil a vardenafil (užívané k léčbě erektilní dysfunkce)
In this case close monitoring is required. • lopinavir/ ritonavir combination (used to treat HIV infection)
lovastatin a simvastatin a dávky atorvastatinu vyšší než 20 mg denně (užívané ke snížení hladiny cholesterolu)
You will be closely monitored if you are taking these medicines with Telzir/ ritonavir: • atorvastatin up to 20 mg per day (used to lower cholesterol) • carbamazepine, phenobarbital (used to treat epilepsy) • cyclosporin, rapamycin, tacrolimus (used to suppress the immune system) • desipramine, nortriptyline, paroxetine and similar medicines (used to treat depression) • warfarin and other medicines that stop blood clotting.
V tomto případě je důležité pečlivé sledování.
Hormonal contraception Taking Telzir and ritonavir while taking the contraceptive pill may harm your liver and may stop the contraceptive from working properly. → Use an alternative non-hormonal type of contraception such as a condom.
kombinace lopinaviru/ ritonaviru (užívané k léčbě HIV infekcí)
No studies have been done on the use of Telzir/ ritonavir with other hormonal therapies, such as hormone replacement therapy (HRT).
Těhotenství a kojení Jste- li těhotná, otěhotníte, nebo těhotenství plánujete: → poraďte se se svým lékařem o možných rizicích a prospěšnosti užívání přípravku Telzir.
Pregnancy and breast feeding If you are pregnant, if you become pregnant, or if you are planning to become pregnant: → Talk to your doctor about the risks and benefits of taking Telzir.
Ženy, které jsou HIV pozitivní, nesmějí kojit, protože infekce HIV by se mohla na kojence mlékem přenést.
Women who are HIV-positive must not breast feed because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
Kojíte- li, nebo zamýšlíte kojit: → poraďte se se svým lékařem
If you ’ re breast feeding, or thinking about breast feeding: → Talk to your doctor.
Může se u Vás vyskytnout kožní vyrážka V léčbě přípravkem Telzir můžete ale pokračovat.
However you can still continue to take Telzir.
Vzácně tato kožní vyrážka může mít těžký a závažný průběh (Stevens - Johnsonův syndrom).
Rarely, the skin rash can be severe and serious (Stevens Johnson syndrome).
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Telzir může u Vás vyvolat závratě a jiné nežádoucí účinky, které sníží Vaši pozornost. → Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se necítíte dobře.
Driving and using machines Telzir can make you feel dizzy and have other side effects that make you less alert. → Don’ t drive or operate machinery unless you ’ re feeling well.
Buďte v pravidelném kontaktu se svým lékařem Telzir pomáhá zlepšit Váš stav, ale HIV infekci neléčí.
Stay in regular contact with your doctor Telzir helps to control your condition, but it is not a cure for HIV infection.
Přesto může dojít k vývoji jiných infekcí a onemocnění spojených s HIV infekcí. → Buďte v kontaktu se svým lékařem a nepřestávejte přípravek Telzir užívat, pokud lékař nerozhodne jinak.
You may still develop other infections and illnesses linked to HIV infection. → Keep in touch with your doctor, and don’ t stop taking Telzir without your doctor ’ s advice.
Ochrana jiných lidí Telzir nezabrání přenosu infekce HIV na jiného člověka při pohlavním styku nebo přenosem krví.
Protect other people Telzir will not stop you passing HIV infection on to other people, by having sex or by blood transfer.
Chraňte ostatní lidi před infekcí HIV: → užitím kondomu při orálním nebo penetračním sexu. → neriskujte přenos krevní cestou – například, nepoužívejte jehly společně s jinými osobami.
To protect other people from becoming infected with HIV: → Use a condom when you have oral or penetrative sex. → Don’ t risk blood transfer – for example, don’ t share needles.
JAK SE TELZIR UŽÍVÁ
HOW TO TAKE TELZIR
62 Vždy užívejte Telzir přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Telzir exactly as your doctor has told you.
Je důležité, abyste užili plnou denní dávku přípravku Teltzir a ritonaviru tak, jak Vám předepsal Váš lékař.
It is very important that you take the full daily dose of Telzir and ritonavir as prescribed by your doctor.
Pokud si nejste jistý/ jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
(Čtěte příbalovou informaci přípravku Telzir perorální suspenze, abyste se informovali, zda přípravek užívat s nebo bez jídla).
(Read the package leaflet of Telzir oral suspension for guidance on whether to take it with or without food.)
Dospělí Doporučená dávka je jedna 700mg tableta přípravku Telzir dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně.
How much to take Adults The recommended dose is one 700 mg Telzir tablet twice daily with 100 mg ritonavir twice daily.
Děti ve věku od 6 a s hmotností alespoň 39 kg Děti mohou užívat dávku přípravku Telzir pro dospělé, tj jednu 700mg tabletu dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně, pokud jsou schopné tablety polykat celé.
Children from 6 years of age and weighing at least 39 kg Children can take the adult tablet dose of one 700 mg Telzir tablet twice daily with ritonavir 100 mg twice daily if they can swallow the tablets whole.
Děti ve věku od 6 let a s hmotností menší než 39 kg Podávejte perorální suspenzi Telzir
Children from 6 years of age and weighing less than 39 kg Use Telzir oral suspension.
Dospělí s onemocněním jater Trpíte- li mírným jaterním onemocněním, podává se dávka jedna tableta přípravku Telzir (700 mg) dvakrát denně se 100 mg ritonaviru pouze jednou denně.
Adults with liver disease If you have mild liver disease, the dose is one Telzir tablet (700 mg) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Trpíte- li středně těžkým nebo těžkým jaterním onemocněním, dávka přípravku Telzir musí být snížena.
If you have moderate or severe liver disease the dose of Telzir has to be lowered.
Tato úprava dávky nemůže být provedena s tabletami přípravku Telzir.
This dose adjustment can not be made with Telzir tablets.
V tomto případě musíte užít přípravek Telzir perorální suspenze.
You must take Telzir oral suspension..
Jestliže jste užil( a) více přípravku Telzir, než jste měl( a) Jestliže jste užil( a) větší než předepsanou dávku přípravku Telzir: → ihned se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
If you take too much Telzir If you have taken more than the prescribed dose of Telzir: → Contact your doctor or pharmacist immediately for advice.
Jestliže jste zapomněl( a) užít Telzir Když zapomenete užít dávku přípravku Telzir, užijte ji, jakmile si vzpomenete, a pak pokračujte v užívání stejně jako předtím.
If you forget to take Telzir If you forget to take a dose of Telzir, take it as soon as you remember and then continue your treatment as before.
Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil( a) vynechanou dávku.
Don’ t take a double dose to make up for a missed dose.
Bez doporučení lékaře přípravek Telzir nepřestávejte užívat Přípravek Telzir užívejte tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
Don’ t stop Telzir without advice Take Telzir for as long as your doctor recommends.
Přípravek nesmíte přestat užívat, aniž byste se předem poradili se svým lékařem.
Don’ t stop unless your doctor advises you to.
Podobně jako všechny léky, může mít i Telzir nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Telzir can cause side effects, but not everyone gets them.
Proto je velmi důležité, abyste svého lékaře informoval( a) o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
For this reason, it is very important to talk to your doctor about any changes in your health.
Velmi časté nežádoucí účinky Mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů • průjem • zvýšení hladiny triglyceridů (druh krevních tuků)
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people: • Diarrhoea • Increases in triglycerides (a type of blood fat).