natgillin/translations-raw huggingface dataset:
etnost nežádoucích ú ink léku b hem klinických studií, u kterých se p edpokládá, že mohou souviset s lé bou p ípravkem Protaphane, je zmín na níže.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials that are considered related to Protaphane are listed below.
Frekvence výskytu jsou ozna eny jako: mén asté (1/ 1 000 až < 1/ 100).
The frequencies are defined as: uncommon (1/ 1,000 to < 1/ 100).
Izolované spontánní p ípady jsou prezentovány jako velmi vzácné, což znamená < 1/ 10 000, v etn jednotlivých hlášených p ípad.
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as < 1/ 10,000 including isolated reports.
Poruchy nervového systému Velmi vzácné - Periferní neuropatie Rychlé zlepšení kontroly krevního cukru m že být spojeno se stavem ozna ovaným jako "akutní bolestivá neuropatie", který je obvykle p echodný.
Nervous system disorders Very rare - Peripheral neuropathy Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed “ acute painful neuropathy”, which is usually reversible.
O ní poruchy Velmi vzácné - poruchy vid ní Refrak ní anomálie mohou vznikat na za átku lé by inzulinem. tyto p íznaky jsou obvykle p echodné povahy.
These symptoms are usually of transitory nature.
Mén asté - diabetická retinopatie Dlouhodobá zlepšená kontrola glykemie snižuje riziko progresivní diabetické retinopatie.
Uncommon - Diabetic retinopathy Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Poruchy k že a podkoží Mén asté - lipodystrofie Lipodystrofie m že vzniknout v míst injek ního vpichu jako d sledek toho, že místo vpichu není obm ováno.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon - Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
Celkové a jinde neza azené poruchy a lokální reakce po podání Mén asté - reakce v míst vpichu B hem lé by inzulinem mohou vzniknout reakce v míst vpichu (zarudnutí, otoky sv d ní, bolestivost a hematomy v míst vpichu).
General disorders and administration site conditions Uncommon - Injection site reactions Injection site reactions (redness, swelling, itching, pain and haematoma at the injection site) may occur during treatment with insulin.
V tšina reakcí je p echodná a b hem pokra ující lé by vymizí.
Most reactions are transitory and disappear during continued treatment.
Mén asté - edém Edém se m že objevit na za átku inzulinové terapie.
Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Poruchy imunitního systému Mén asté - kop ivka, vyrážka Velmi vzácné - anafylaktické reakce P íznaky všeobecné p ecitliv losti mohou zahrnovat generalizovanou kožní vyrážku, sv d ní, pocení, gastrointestinální obtíže, angioneurotický edém, potíže s dýcháním, bušení srdce, pokles krevního tlaku a mdloby/ ztrátu v domí. Reakce všeobecné p ecitliv losti jsou potenciáln život ohrožující.
Generalised hypersensitivity reactions are potentially life- threatening.
5 4. 9 P edávkování
5 4.9 Overdose
M že se však vyvinou hypoglykemie, a to v dále uvedených stádiích. • Mírné hypoglykemické p íhody lze lé it perorálním podáváním glukózy nebo potravin obsahujících cukr.
However, hypoglycaemia may develop over sequential stages: • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Proto se diabetik m doporu uje, aby s sebou neustále nosili n kolik kostek cukru, cukrovinky, sušenky nebo ovocný džus s obsahem cukru. • T žké hypoglykemické p íhody, p i nichž pacient upadl do bezv domí, lze lé it intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0, 5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
It is therefore recommended that the diabetic patients carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice. • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
Glukózu je též nutné podat intravenózn, jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Po návratu k v domí se doporu uje podat pacientovi sacharidy peroráln, aby bylo vylou eno, že znovu ztratí v domí.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
Farmakoterapeutická skupina: inzuliny a analoga k injek ní aplikaci, st edn dob p sobící, inzuliny (humánní).
Insulins and analogues for injection, intermediate-acting, insulin (human).
Ú inek inzulinu snižující hladinu glukózy v krvi je zp soben tím, že se inzulin naváže na receptory svalových a tukových bun k a usnad uje vychytávání glukózy a zárove inhibuje výdej glukózy z jater.
The blood glucose lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Ú inek nastupuje do 1½ hodiny, maximum dosahuje b hem 4 - 12 hodin a celková doba p sobení je zhruba 24 hodin.
Onset of action is within 1½ hours, reaches a maximum effect within 4-12 hours and the entire duration of action is approximately 24 hours.
Z toho vyplývá, že asový profil ú inku inzulinového p ípravku je ur ován pouze na základ jeho absorp ních charakteristik.
Consequently, the time-action profile of an insulin preparation is determined solely by its absorption characteristics.
Tento proces je ovliv ován n kolika faktory (nap. dávkováním inzulinu, místem a zp sobem aplikace, tlouš kou vrstvy podkožního tuku, typem diabetu).
This process is influenced by several factors (e. g. insulin dosage, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
Absorpce Maximální koncentrace inzulinu v plazm je dosaženo b hem 2- 18 hodin po subkutánním podání.
Absorption The maximum plasma concentration of the insulin is reached within 2-18 hours after subcutaneous administration.
Distribuce Nebyla zjišt na intenzivní vazba na plazmatické bílkoviny, krom inzulinových protilátek v krevním ob hu (jsou- li p ítomny).
Distribution No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Metabolismus Podle v deckých poznatk je humánní insulin rozkládán inzulin- proteázou nebo enzymy št pícími inzulin a pravd podobn i protein- disulfidovou izomerázou.
Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Eliminace Kone ný polo as je stanoven rychlostí absorpce z podkožní tkán.
6 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Kone ný polo as (t½) je proto m ítkem absorpce, spíše než eliminace inzulinu z plazmy jako takové (polo as t½ inzulinu v krevním ob hu je n kolik minut).
The terminal half-life (t½) is therefore a measure of the absorption rather than of the elimination per se of insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
Zkoušky dokládají polo as t½ 5 - 10 hodin.
Trials have indicated a t½ of about 5-10 hours.
6 5. 3 P edklinické údaje vztahující se k bezpe nosti
5.3 Preclinical safety data
Chlorid zine natý Glycerol Metakresol Fenol Dihydrát hydrogenfosfore nanu sodného Hydroxid sodný (k úprav pH) Kyselina chlorovodíková (k úprav pH) Protamin- sulfát Voda na injekci
Zinc chloride Glycerol Metacresol Phenol Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Protamine sulphate Water for injections
Inzulinové suspenze by nem ly být p idávány do infuzních roztok.
Insulin suspensions should not be added to infusion fluids.
30 m síc, je- li uchováván p i 2°C - 8°C.
30 months when stored between 2°C - 8°C.
4 týdny, je- li používán nebo je- li uchováván p i pokojové teplot (do 25°C).
4 weeks when used or stored at room temperature (below 25°C).
Neuchovávejte v mrazicím oddílu nebo v jeho blízkosti i v blízkosti chladicího za ízení.
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
B hem používání chra te p ed chladem.
During use: do not refrigerate.
Neuchovávejte p i teplot nad 25°C.
Do not store above 25°C.
Uchovávejte injek ní lahvi ku v krabi ce, aby byl p ípravek chrán n p ed sv tlem.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Chra te p ed nadm rným teplem a slune ním sv tlem.
Protect from excessive heat and sunlight.
Sklen ná injek ní lahvi ka (typ 1) o objemu 10 ml uzav ená zátkou z bromobutylové/ polyizoprenové pryže a ochranným krytem.
10 ml glass vial (type 1) closed with a bromobutyl/ polyisoprene rubber stopper and a protective tamper-proof plastic cap.
1 nebo 5 injek ních lahvi ek x 10 ml a skupinové balení 5 x (1 x 10 ml) injek ních lahvi ek.
1 and 5 vials x 10 ml and a multipack with 5 x (1 x 10 ml) vials.
6. 6 Zvláštní opat ení pro likvidaci p ípravku a pro zacházení s ním
7 6.6 Special precautions for disposal and other handling
7 Po vyjmutí p ípravku Protaphane injek ní lahvi ky z chladni ky je p ed promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporu eno nechat injek ní lahvi ku oh át na pokojovou teplotu (ne však nad 25°C).
After removing Protaphane vial from the refrigerator it is recommended to allow the vial to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Inzulinové suspenze nepoužívejte, pokud po promíchání není suspenze rovnom rn bílá a zakalená.
Insulin suspensions should not be used if they do not appear uniformly white and cloudy after resuspension.
REGISTRA NÍ ÍSLO (ÍSLA)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
7. íjna 2002
07 October 2002
18. zá í 2007
18 September 2007
Protaphane 100 m. j. / ml injek ní suspenze v injek ní lahvi ce
Protaphane 100 IU/ ml suspension for injection in a vial.
1 injek ní lahvi ka obsahuje 10 ml, což odpovídá 1000 m. j.
1 vial contains 10 ml equivalent to 1000 IU.
Úprava dávkování Jiná probíhající onemocn ní, zvlášt infekce a hore natá stavy, obvykle u pacient pot ebu inzulinu zvyšují.
Dosage adjustment Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
9 Úprava dávkování m že být nezbytná, dojde- li u pacienta ke zm n fyzické zát že nebo obvyklé diety.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
Úprava dávkování m že být nezbytná, je- li pacient p eveden z jednoho inzulinového p ípravku na jiný (viz bod 4. 4).
9 Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4).
10 Tak jako p i každé lé b inzulinem se mohou objevit reakce v míst vpichu, které se projevují bolestivostí, sv d ním, kop ivkou, otoky a zán tem.
As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
N kolik pacient, u nichž po p evodu ze zví ecího inzulinu došlo k hypoglykemické reakci, uvád jí, že asné varovné p íznaky hypoglykemie byly mén výrazné nebo byly odlišné od t ch, které m li p i užívání p edchozího typu inzulinu.
10 A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Inzulinová lé ba p i kojení nep edstavuje pro dít žádné riziko, ale je možné, že bude t eba dávky p ípravku Protaphane upravit.
However, the Protaphane dosage may need to be adjusted.
11 Pacienti musí být pou eni o opat eních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie p i ízení.
11 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Náležité pou ení je zvlášt d ležité p edevším u pacient, kte í mají malé nebo žádné varovné p íznaky hypoglykemie nebo u nichž je hypoglykemie astá.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
12 4. 9 P edávkování
12 4.9 Overdose
Eliminace Kone ný polo as je stanoven rychlostí absorpce z podkožní tkán.
13 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
13 5. 3 P edklinické údaje vztahující se k bezpe nosti
5.3 Preclinical safety data
6 týdn, je- li používán nebo je- li uchováván p i pokojové teplot (do 25°C).
6 weeks when used or stored at room temperature (below 25°C).
6. 6 Zvláštní opat ení pro likvidaci p ípravku a pro zacházení s ním
14 6.6 Special precautions for disposal and other handling
14 Po vyjmutí p ípravku Protaphane injek ní lahvi ky z chladni ky je p ed promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporu eno nechat injek ní lahvi ku oh át na pokojovou teplotu (ne však nad 25°C).
After removing Protaphane vial from the refrigerator it is recommended to allow the vial to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Protaphane Penfill 100 m. j. / ml. injek ní suspenze v zásobní vložce.
Protaphane Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
P i intenzifikovaném režimu lze používat suspenzi jako bazální inzulin (ve erní a/ nebo ranní injekci) spolu s rychle p sobícím inzulinem podávaným p i jídle.
In intensive insulin therapy the suspension may be used as basal insulin (evening and/ or morning injection) with fast-acting insulin given at meals.
16 Úprava dávkování m že být nezbytná, dojde- li u pacienta ke zm n fyzické zát že nebo obvyklé diety.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
Úprava dávkování m že být nezbytná, je- li pacient p eveden z jednoho inzulinového p ípravku na jiný (viz bod 4. 4).
16 Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4).
Zásobní vložky jsou ur eny k použití s aplikátory Novo Nordisk (trvanlivé pom cky pro opakované použití) a jehlami NovoFine.
The cartridges are designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use) and NovoFine needles.
P i použití je nutné dodržet podrobné pokyny p iložené k aplikátoru.
Detailed instruction accompanying the delivery system must be followed.
Reakce obvykle vymizí do
Continuous rotation of the injection site within a given area may help to reduce or prevent these reactions.
17 n kolika dn nebo týdn.
Reactions usually resolve in a few days to a few weeks.
N kolik pacient, u nichž po p evodu ze zví ecího inzulinu došlo k hypoglykemické reakci, uvád jí, že asné varovné p íznaky hypoglykemie byly mén výrazné nebo byly odlišné od t ch, které m li p i užívání p edchozího typu inzulinu.
17 A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Pacienti musí být pou eni o opat eních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie p i ízení.
18 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
18 4. 8 Nežádoucí ú inky
4.8 Undesirable effects
Poruchy imunitního systému Mén asté - kop ivka, vyrážka Velmi vzácné - anafylaktické reakce P íznaky všeobecné p ecitliv losti mohou zahrnovat generalizovanou kožní vyrážku, sv d ní, pocení, gastrointestinální obtíže, angioneurotický edém, potíže s dýcháním, bušení srdce, pokles krevního tlaku a mdloby/ ztrátu v domí. Reakce všeobecné p ecitliv losti jsou potenciáln život ohrožující.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
M že se však vyvinou hypoglykemie, a to v dále uvedených stádiích.
Generalised hypersensitivity reactions are potentially life- threatening.
19 • Mírné hypoglykemické p íhody lze lé it perorálním podáváním glukózy nebo potravin obsahujících cukr.
19 4.9 Overdose
Eliminace Kone ný polo as je stanoven rychlostí absorpce z podkožní tkán.
20 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
20 5. 3 P edklinické údaje vztahující se k bezpe nosti
5.3 Preclinical safety data
6 týdn, je- li používán nebo je- li nošen jako náhradní (do 30°C).
6 weeks when used or carried as a spare (below 30°C).
Uchovávejte zásobní vložky v krabi ce, aby byl p ípravek chrán n p ed sv tlem.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Sklen ná zásobní vložka (typ 1) o objemu3 ml uzav ená plunžrovým pístem z bromobutylové pryže a zátkou z bromobutylové/ polyizoprenové pryže.
3 ml glass cartridge (type 1) with a bromobutyl rubber plunger and a bromobutyl/ polyisoprene rubber stopper.
Zásobní vložka obsahuje sklen nou kuli ku, která usnad uje promíchání.
The cartridge contains a glass ball to facilitate the re-suspension.
6. 6 Zvláštní opat ení pro likvidaci p ípravku a pro zacházení s ním
21 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Zásobní vložky jsou ur eny pouze pro použití s výrobky, které jsou s nimi kompatibilní a umož ují jejich bezpe nou a ú innou aplikaci.
Cartridges should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the cartridge to function safely and effectively.
21 Protaphane Penfill je ur en pouze pro jednu osobu.
Protaphane Penfill is for single person use only.
Zásobní vložka nesmí být znovu napln na.
The container must not be refilled.
Po vyjmutí p ípravku Protaphane Penfill z chladni ky je p ed promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporu eno nechat Penfill oh át na pokojovou teplotu (ne však nad 25°C).
After removing Protaphane Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
EU/ 1/ 02/ 234/ 005- 007
EU/ 1/ 02/ 234/ 005-007
Protaphane NovoLet 100 m. j. / ml. injek ní suspenze v p edpln ném peru.
Protaphane NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
1 p edpln né pero obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 m. j.
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 IU.
23 Úprava dávkování m že být nezbytná, dojde- li u pacienta ke zm n fyzické zát že nebo obvyklé diety.
23 Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4).
Protaphane NovoLet je ur en k použití s jehlami NovoFine.
Protaphane NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
P ed vpichem by pero m lo být nastaveno tak, aby se dávkova vrátil na nulu a na vrcholku jehly se objevila kapka inzulinu.
NovoLet delivers 2-78 units in increments of 2 unitsThe pens should be primed before injection so that the dose selector returns to zero and a drop of insulin appears at the needle top.
Dávka se nastaví otá ením voli e dávky, který se b hem aplikace injekce vrátí na nulu.
The dose is set by turning the selector, which returns to zero during the injection.
24 Tak jako p i každé lé b inzulinem se mohou objevit reakce v míst vpichu, které se projevují bolestivostí, sv d ním, kop ivkou, otoky a zán tem.
24 reduce or prevent these reactions.
N kolik pacient, u nichž po p evodu ze zví ecího inzulinu došlo k hypoglykemické reakci, uvád jí, že asné varovné p íznaky hypoglykemie byly mén výrazné nebo byly odlišné od t ch, které m li p i užívání p edchozího typu inzulinu.
A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
25 4. 7 Ú inky na schopnost ídit a obsluhovat stroje
25 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Pacienti musí být pou eni o opat eních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie p i ízení.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
26 P íznaky všeobecné p ecitliv losti mohou zahrnovat generalizovanou kožní vyrážku, sv d ní, pocení, gastrointestinální obtíže, angioneurotický edém, potíže s dýcháním, bušení srdce, pokles krevního tlaku a mdloby/ ztrátu v domí. Reakce všeobecné p ecitliv losti jsou potenciáln život ohrožující.
Generalised hypersensitivity reactions are potentially life- threatening.
Metabolismus Podle v deckých poznatk je humánní insulin rozkládán inzulin- proteázou nebo enzymy št pícími inzulin a pravd podobn i protein- disulfidovou izomerázou.
27 Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
27 Eliminace Kone ný polo as je stanoven rychlostí absorpce z podkožní tkán.
Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Uzáv r pera musí být nasazen na peru, aby byl p ípravek chrán n p ed sv tlem.
Keep the pen cap on in order to protect from light.
6. 5 Druh obalu a velikost balení
28 6.5 Nature and contents of container
P edpln né pero (pero s nastavitelným dávkováním na jednorázové použití), které se skládá z injek ního aplikátoru ve form pera a zásobní vložky (3 ml).
Pre-filled pen (multidose disposable pen) comprising a pen injector with a cartridge (3 ml).
Zásobní vložka je sklen ná (typ 1), obsahuje plunžrový píst z bromobutylové pryže a zátku z bromobutylové/ polyizoprenové pryže.
The cartridge is made of glass (type 1), containing a bromobutyl rubber plunger and a bromobutyl/ polyisoprene rubber stopper.
Zásobní vložka obsahuje sklen nou kuli ku, která usnad uje promíchání.
The cartridge contains a glass ball to facilitate the re- suspension.
Injek ní aplikátor (pero) je vyroben z plastu.
The pen injector is made of plastic.
28 Velikost balení:
Pack sizes:
5 nebo 10 p edpln ných per x 3 ml.
5 and 10 pre-filled pens x 3 ml.
Pera jsou ur ena pouze pro použití s výrobky, které jsou s nimi kompatibilní a umož ují jejich bezpe nou a ú innou aplikaci.
Pens should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the pens to function safely and effectively.
Protaphane NovoLet je ur en pouze pro jednu osobu.
Protaphane NovoLet is for single person use only.
Aplikátor nesmí být znovu napln n.
The container must not be refilled.
Po vyjmutí p ípravku Protaphane NovoLet z chladni ky je p ed promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporu eno nechat NovoLet oh át na pokojovou teplotu (ne však nad 25°C).
After removing Protaphane NovoLet from the refrigerator it is recommended to allow the NovoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
EU/ 1/ 02/ 234/ 008- 009
EU/ 1/ 02/ 234/ 008-009
Protaphane InnoLet 100 m. j. / ml. injek ní suspenze v p edpln ném peru.
Protaphane InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
30 Úprava dávkování m že být nezbytná, dojde- li u pacienta ke zm n fyzické zát že nebo obvyklé diety.
30 Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4).
Protaphane InnoLet je ur en k použití s jehlami NovoFine s krátkým vnit ním obalem o délce 8 mm nebo kratšími.
Protaphane InnoLet is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Krabi ka s jehlami je ozna ena písmenem S.
The needle box is marked with an S.
InnoLet umož uje aplikaci 1 – 50 jednotek, aplikátor lze nastavit po jedné jednotce.
InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
P ed vpichem by pero m lo být nastaveno tak, aby se dávkova vrátil na nulu a na vrcholku jehly se objevila kapka inzulinu.
The pens should be primed before injection so that the dose selector returns to zero and a drop of insulin appears at the needle top.