natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Po zahájení léčby bude Váš lékař udržovat hladinu Vašeho hemoglobinu mezi 10 až 12 g/ dl.
After initiation of therapy, your doctor will maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dL.
Lékař Vám bude provádět pravidelné kontroly krevních vzorků.
He or she may
Na základě výsledků těchto testů může přistoupit ke zvýšení nebo snížení dávky, nebo přerušit léčbu.
272 raise or lower your dose, or interrupt your treatment according to the test results.
Hladiny hemoglobinu by neměly překročit hodnotu 12 g/ dl.
The haemoglobin values should not exceed a value of 12 g/dL.
Léčba by měla pokračovat po dobu následujících 4 týdnů od ukončení chemoterapie.
The therapy should be continued for up to 4 weeks after the end of chemotherapy.
• Pacienti darující vlastní krev před chirurgickým zákrokem
• People donating their own blood before surgery
Maximální dávka by neměla přesáhnout • u nitrožilního podání:
The maximum dose should not exceed • for injections into veins:
1600 IU na 1 kg Vaší tělesné hmotnosti týdně. • u podkožního podání:
1600 IU for every 1 kg of your body weight per week • for injections under the skin:
1200 IU na 1 kg Vaší tělesné hmotnosti týdně.
1200 IU for every 1 kg of your body weight per week.
Jestliže jste užil( a) více přípravku NeoRecormon než jste měl( a) Nezvyšujte dávku určenou lékařem.
If you inject too much NeoRecormon Do not increase the dose your doctor has given you.
Jestliže se domníváte, že jste si aplikoval( a) více NeoRecormonu než jste měl( a), obraťte se na svého lékaře.
If you think you have injected more NeoRecormon than you should, contact your doctor.
Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek NeoRecormon Jestliže jste si zapomněl( a) aplikovat injekci nebo jste si aplikoval( a) nižší dávku, poraďte se se svým lékařem.
If you forget to take NeoRecormon If you have missed an injection, or injected too little, talk to your doctor.
Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil( a) vynechanou dávku.
Do not take a double dose to make up for any forgotten doses.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek NeoRecormon nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, NeoRecormon can cause side effects, although not everybody gets them.
278 Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u kteréhokoliv pacienta • Většina pacientů má snížené koncentrace železa v krvi.
Side effects which can affect any patient • Most people get lower levels of iron in their blood.
Téměř všichni pacienti dostávali v průběhu léčby NeoRecormonem doplňky obsahující železo. • Řídce se vyskytovaly alergické nebo kožní reakce, jako je vyrážka nebo kopřivka, nebo reakce v místě vpichu injekce. • Velmi vzácně došlo k výskytu závažných alergických reakcí, především bezprostředně po podání injekce.
Almost all patients have to be treated with iron supplements during their NeoRecormon therapy. • Rarely, allergies or skin reactions, such as rash or hives, itching or reactions around the injection site have occurred. • Very rarely a severe form of allergic reaction has occurred, especially just after an injection.
Pokud u Vás dojde k neobvyklému sípavému dýchání nebo se Vám těžce dýchá, máte oteklý jazyk, tvář nebo krk, nebo otok v místě vpichu; pociťujete lehkou bolest hlavy nebo máte pocit slabosti nebo v případě, že omdlíváte, je nezbytné ihned zavolat lékaře. • Velmi vzácně někteří pacienti pociťovali příznaky podobné chřipce, především na počátku léčby.
If you get unusual wheezing or difficulty breathing; swollen tongue, face or throat, or swelling around the injection site; if you feel lightheaded or faint or if you collapse, call your doctor at once. • Very rarely people experienced flu-like symptoms, especially when they just started treatment.
Tyto příznaky většinou zahrnovaly horečku, zimnici, bolesti hlavy, bolest v končetinách, bolest kostí a / nebo pocit celkové slabosti.
These include fever, chills, headaches, pain in the limbs, bone pain and/or feeling generally unwell.
Další nežádoucí účinky u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (renální anémií) • Zvýšení krevního tlaku, zhoršení již existujícího zvýšeného krevního tlaku a bolest hlavy patřily mezi nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky.
273 Additional side effects in people with chronic kidney disease (renal anaemia) • Increase in blood pressure, worsening of existing high blood pressure and headache are the most common side effects.
Váš lékař bude zvýšený krevní tlak léčit odpovídajícími léky nebo může dočasně přerušit léčbu přípravkem NeoRecormon. • Ihned kontaktujte svého lékaře, jakmile pocítíte bolest hlavy, zvláště pokud je bolest náhlá, bodavá a připomíná migrénu, pokud máte pocit zmatenosti, poruchu řeči, nejistou chůzi, návaly nebo křeče.
Your doctor may treat the high blood pressure with drugs or temporarily interrupt your NeoRecormon therapy. • Call a doctor at once if you get headaches, especially sudden, stabbing, migraine-like headaches, confusion, speech disturbance, unsteady walking, fits or convulsions.
V tomto případě je nezbytné zahájit okamžitou léčbu. • Pokud máte nízký krevní tlak nebo problémy s cévním přístupem, může u Vás být zvýšené riziko trombózy cévního přístupu (vznik krevních sraženin a ucpání cévy, která slouží k napojení na systém dialýzy). • Velmi vzácně byly u některých pacientů zaznamenány zvýšené koncentrace draslíku nebo fosfátů v krvi.
It needs to be treated at once. • If you have low blood pressure or shunt complications you may be at risk of shunt thrombosis (a blood clot in the vessel used for connection to the dialysis system). • Very rarely, patients have had rising levels of potassium or phosphates in the blood.
Váš lékař Vás v tomto případě bude odpovídajícím způsobem léčit. • V průběhu léčby erytropoetinem byla zaznamenána čistá aplázie buněk červené krevní řady (PRCA) způsobená neutralizujícími protilátkami, včetně hlášení ojedinělých případů při léčbě přípravkem NeoRecormon.
This can be treated by your doctor. • Pure red cell aplasia (PRCA) caused by neutralising antibodies has been observed during erythropoietin therapy, including in isolated cases during therapy with NeoRecormon.
PRCA znamená, že se ve vašem těle zastavila nebo snížila tvorba červených krvinek.
PRCA means that the body stopped or reduced the production of red blood cells.
Jestliže jsou ve vašem těle vytvářeny neutralizující protilátky, ošetřující lékař přeruší léčbu přípravkem NeoRecormon a určí nejvhodnější postup léčby Vaší anémie.
If your body produces neutralising antibodies, your doctor will discontinue therapy with NeoRecormon, and determine the best course of action to treat your anaemia.
Další nežádoucí účinky u dospělých pacientů podstupujících chemoterapeutickou léčbu zhoubných nádorů • V některých případech může dojít ke zvýšení krevního tlaku a bolesti hlavy.
Additional side effects in adults receiving chemotherapy for cancer • Increase in blood pressure and headache may occasionally occur.
Zvýšení krevního tlaku bude upraveno léky předepsanými Vaším lékařem. • Byl zaznamenán nárůst výskytu krevních sraženin.
Your doctor may treat the high blood pressure with drugs. • An increase in the occurrence of blood clots has been observed.
Další nežádoucí účinky u dospělých pacientů darujících vlastní krev před chirurgickým zákrokem • Byl zaznamenán mírný nárůst výskytu krevních sraženin.
Additional side effects in people donating their own blood before surgery • A slight increase in the occurrence of blood clots has been observed.
279 5.
5.
JAK PŘÍPRAVEK NEORECORMON UCHOVÁVAT
HOW TO STORE NEORECORMON
• Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. • Nepoužívejte NeoRecormon po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce. • Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). • Injekční lahvička může být vyjmuta z chladničky a uchována jednorázově po dobu maximálně 5 dnů při pokojové teplotě (do 25 °C). • Připravený roztok může být uložen v chladničce při 2°C – 8°C po dobu jednoho měsíce. • Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. • Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use NeoRecormon after the expiry date which is stated on the pack. • Store in a refrigerator (2°C – 8°C). • The vial can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 5 days (but not above 25°C). • The reconstituted solution may be stored for 1 month in a refrigerator at 2°C – 8°C. • Keep the container in the outer carton in order to protect from light. • Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Co NeoRecormon obsahuje
What NeoRecormon contains
- Léčivou látkou je epoetinum beta.
- The active substance is epoetin beta.
Jedna injekční lahvička obsahuje 50 000 IU nebo 100 000 IU
One vial contains either 50,000 IU or 100,000 IU
(mezinárodních jednotek) epoetinu beta.
(international units) epoetin beta.
- Pomocnými látkami jsou močovina, chlorid sodný, polysorbát 20, dihydrogenfosforečnan
- The other ingredients are urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate,
sodný, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid vápenatý, glycin, L- leucin, L- isoleucin, L- threonin, L- kyselina glutamová a L- fenylalanin.
disodium hydrogen phospate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
- Rozpouštědlo obsahuje benzylalkohol a benzalkonium- chlorid jako konzervační látky v 10 ml
- The solvent contains benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives in 10 ml (for
5 ml (NeoRecormon vícedávkový 100 000 IU) vody na injekci.
the NeoRecormon Multidose 50,000 IU) or 5 ml (for the NeoRecormon Multidose 100,000 IU) water for injections.
Jak NeoRecormon vypadá a co obsahuje toto balení
What NeoRecormon looks like and contents of the pack
Bílý lyofilizát a bezbarvé, čiré nebo lehce opalescentní rozpouštědlo.
White lyophilisate and clear, colourless solvent
NeoRecormon vícedávkový je dodáván jako injekční lahvička s lyofilizátem a ampule s rozpouštědlem pro přípravu injekčního roztoku.
NeoRecormon Multidose is provided as a lyophilisate vial and solvent ampoule for solution for injection.
Výrobce Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Str.
Manufacturer Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Str.
116 68305 Mannheim Německo
116 68305 Mannheim Germany
280 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
281 Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
282 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
NeoRecormon 10 000 IU NeoRecormon 20 000 IU NeoRecormon 60 000 IU Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v zásobní vložce Epoetinum beta
NeoRecormon 10,000 IU NeoRecormon 20,000 IU NeoRecormon 60,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge Epoetin beta
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
please tell your doctor of pharmacist.
Tato forma léčivého přípravku NeoRecormon je dvoukomorová zásobní vložka obsahující bílý lyofilizát a rozpouštědlo.
NeoRecormon cartridge is a two-chamber cartridge containing white lyophilisate and solvent.
Po rozpuštění je NeoRecormon aplikován podkožní injekcí (subkutánně).
After dissolving, NeoRecormon is injected under the skin (subcutaneously).
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NEORECORMON UŽÍVAT
BEFORE YOU USE NEORECORMON
Neužívejte přípravek NeoRecormon: • jestliže jste přecitlivělý( á) (alergický( á)) na epoetin beta nebo na jakoukoliv složku přípravku NeoRecormon nebo na kyselinu benzoovou, metabolit benzylalkoholu
Do not use NeoRecormon: • if you are allergic (hypersensitive) to epoetin beta or any of the other ingredients of NeoRecormon or benzoic acid, a metabolite of benzyl alcohol • if you have blood pressure problems that cannot be controlled • if you are donating your own blood before surgery, and:
- -
– – –
trpíte nestabilní anginou pectoris – náhle vzniklá nebo zvyšující se bolest na hrudi je u Vás zvýšené riziko vzniku krevní sraženiny v cévách (hluboká venózní trombóza) - například pokud jste prodělal( a) tromboembolické onemocnění žil.
you had a heart attack or stroke in the month before your treatment you have unstable angina pectoris – new or increasing chest pain you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) – for example, if you have had clots before.
Jestliže se Vás týká nebo může týkat cokoliv z výše uvedeného, informujte ihned svého lékaře.
277 • in infants or young children up to 3 years, since NeoRecormon in cartridge contains benzyl alcohol as a preservative If any of these apply to you, or might apply, tell your doctor at once.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku NeoRecormon je zapotřebí: • jestliže trpíte anémií, která se léčbou epoetinem beta nezlepší • jestliže máte nedostatek některých B vitamínů (kyselina listová nebo vitamín B12) • jestliže máte zvýšenou koncentraci hliníku v krvi • jestliže máte vysoký počet krevních destiček • jestliže trpíte chronickým onemocněním jater • jestliže trpíte epilepsií • jestliže u Vás došlo k rozvoji antierytropoetinových protilátek a čisté aplázie červené krevní řady (snížení nebo zastavení tvorby červených krevních buněk) v průběhu předchozí léčby přípravky obsahujícími erytropoetin.
Take special care with NeoRecormon: • if your anaemia does not improve with epoetin treatment • if you are low in certain B vitamins (folic acid or vitamin B12) • if you have very high levels of aluminium in your blood • if your blood platelet count is high • if you have chronic liver disease • if you have epilepsy • if you have developed anti-erythropoietin antibodies and pure red cell aplasia (reduced or stopped production of red blood cells) during prior exposure to any erythropoietic substance.
V tomto případě byste neměli být léčeni přípravkem NeoRecormon.
In this case you should not be switched to NeoRecormon.
Jestliže se Vás týká nebo může týkat cokoliv z výše uvedeného, informujte ihned svého lékaře.
If any of these apply to you, tell your doctor.
284 Nezneužívejte přípravek NeoRecormon Zneužití NeoRecormonu zdravými osobami může vést k nadměrnému zvýšení počtu krevních buněk a následně ke zhoustnutí krve.
Do not misuse NeoRecormon Misuse of NeoRecormon by healthy people may lead to an increase in blood cells and consequently thicken the blood.
Těhotenství a kojení Není mnoho zkušeností s podáváním NeoRecormonu ženám v průběhu těhotenství nebo ženám, které kojí.
278 Pregnancy and breast-feeding There is not much experience with NeoRecormon in pregnant women or women who are breast- feeding.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nebyl zaznamenán žádný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a ovládat stroje.
Driving and using machines No effects on ability to drive or use machines have been observed.
Důležité informace o některých složkách přípravku NeoRecormon Tento lék obsahuje fenylalanin.
Important information about some of the ingredients of NeoRecormon This medicine contains phenylalanine.
Injekci NeoRecormonu může podat zdravotní sestra nebo lékař.
NeoRecormon injections can then be given by a trained nurse, doctor or other professional.
Poté, co absolvujete instruktáž, můžete si injekci aplikovat sám( a).
Once you have been shown how, you can also inject the solution yourself.
NeoRecormon v zásobní vložce může být používán pouze v Reco- Penu.
NeoRecormon cartridge should only be used with Reco-Pen.
Injekce se podává podkožně.
Injections are given under the skin.
Vyjměte jednu zásobní vložku z balení,
Remove one cartridge from the pack,
Vyjměte jehlu z balení a nasaďte ji bezpečně na Reco- Pen,
Remove a needle from the pack and fix it securely on the Reco-Pen,
Vložte zásobní vložku do Reco- Penu,
Insert the cartridge into the Reco-Pen,
Zmáčkněte zásobní vložku tak, aby došlo k rozpuštění lyofilizátu v rozpouštědle.
Press the cartridge to dissolve the lyophilisate in the solvent Check the solution in the cartridge:
je čirý? je bezbarvý? je bez viditelných částic?
is it clear? is it colourless? is it free of particles? answer is NO to any question, do not administer the injection.
Odstraňte použitou zásobní vložku z pera a začněte znovu s jinou zásobní vložkou.
Dispose of it and start again with a different cartridge.
Jestliže odpověď na všechny tři otázky zní ano, sejměte víčko z Reco- Penu a pokračujte krokem 5.
If you answer yes to all three, remove the cap from the Reco-Pen and go to step 5.
Vytlačte vzduch ze zásobní vložky a jehly.
Expel air from the cartridge and needle.
Toto proveďte lehkým poklepáváním na horní část Reco- Penu.
Do this by lightly tapping on the upper half of the Reco-Pen.
Poté držte Reco- Pen ve svislé poloze jehlou vzhůru a jemně stlačte píst směrem vzhůru.
Then hold the Reco-Pen vertically and the needle upwards, and gently push the plunger upwards.
Držte píst stlačený do té doby, než množství NeoRecormonu v Reco- Penu nedosáhne předepsané dávky.
Keep pushing the plunger until the amount of NeoRecormon in the Reco-Pen is as prescribed.
285 6.
6.
Uchopte Reco- Pen v části bližší k jehle, vpíchněte jehlu do záhybu kůže rychlým a pevným pohybem.
Holding the Reco-Pen near the needle, insert the needle into the skin fold with a quick, firm action.
Dávkování přípravku NeoRecormon Dávky přípravku NeoRecormon závisí na stavu Vašeho onemocnění, způsobu podání injekce (pod kůži) a Vaší tělesné hmotnosti.
NeoRecormon dosing The dose of NeoRecormon depends on your dise ase condition, the way the injection is given (under the skin) and your body weight.
• Symptomatická anémie způsobená chronickým selháním ledvin
279 • Symptomatic anaemia caused by chronic kidney disease
a) Úprava anémie Úvodní dávka je 20 IU v jedné injekci na každý 1 kg Vaší tělesné hmotnosti podávaná třikrát týdně.
a) Correcting the anaemia The initial dose is 20 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week.
Maximální dávka by neměla překročit 720 IU na každý 1 kg Vaší tělesné hmotnosti za týden.
The maximum dose should not exceed 720 IU for every 1 kg of your body weight per week.
Léčba by měla pokračovat po dobu 4 týdnů po skončení chemoterapie.
The therapy should be continued for up to 4 weeks after the end of chemotherapy.
286 Dávka přípravku určená lékařem Vám bude podávána dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
The dose worked out by your doctor will be given twice per week for 4 weeks.
Maximální dávka by neměla přesáhnout • 1200 IU na 1 kg Vaší tělesné hmotnosti týdně.
The maximum dose should not exceed •1200 IU for every 1 kg of your body weight per week.
Jestliže jste užil( a) více přípravku NeoRecormon, než jste měl( a) Nezvyšujte dávku určenou lékařem.
If you inject too much NeoRecormon Do not increase the dose your doctor has given you.
Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek NeoRecormon Jestliže jste si zapomněl( a) aplikovat injekci nebo jste si aplikoval( a) nižší dávku, poraďte se se svým lékařem.
280 If you forget to take NeoRecormon If you have missed an injection, or injected too little, talk to your doctor.
Máte- li jakékoliv další otázky týkající se tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions on the use of this product, as your doctor or pharmacist.
Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u kteréhokoliv pacienta • Většina pacientů má snížené koncentrace železa v krvi.
Side effects which can affect any patient • Most people get lower levels of iron in their blood.
Téměř všichni pacienti dostávali v průběhu léčby NeoRecormonem doplňky obsahující železo. • Vzácně se vyskytovaly alergické nebo kožní reakce, jako je vyrážka nebo kopřivka, nebo reakce v místě vpichu injekce. • Velmi vzácně došlo k výskytu závažných alergických reakcí, především bezprostředně po podání injekce.
Almost all patients have to be treated with iron supplements during their NeoRecormon therapy. • Rarely, allergies or skin reactions, such as rash or hives, itching or reactions around the injection site have occurred. • Very rarely a severe form of allergic reaction has occurred, especially just after an injection.
Další nežádoucí účinky u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (renální anémií) • Zvýšení krevního tlaku, zhoršení již existujícího zvýšeného krevního tlaku a bolest hlavy patřily mezi nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky.
Additional side effects in people with chronic kidney disease (renal anaemia) • Increase in blood pressure, worsening of existing high blood pressure and headache are the most common side effects.
Váš lékař Vás v tomto případě bude odpovídajícím způsobem léčit.
It needs to be treated at once. • If you have low blood pressure or shunt complications you may be at risk of shunt thrombosis (a blood clot in the vessel used for connection to the dialysis system). • Very rarely, patients have had rising levels of potassium or phosphates in the blood.
287 • V průběhu léčby erytropoetinem byla zaznamenána čistá aplázie buněk červené krevní řady (PRCA) způsobená neutralizujícími protilátkami, včetně hlášení ojedinělých případů při léčbě přípravkem NeoRecormon.
This can be treated by your doctor. • Pure red cell aplasia (PRCA) caused by neutralising antibodies has been observed during erythropoietin therapy, including in isolated cases during therapy with NeoRecormon.
• Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. • Nepoužívejte NeoRecormon po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce. • Uchovávejte zásobní vložku v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. • Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). • Zásobní vložka, která ještě nebyla vložena de Reco- Penu může být vyjmuta z chladničky a uchovávána jednorázově po dobu maximálně 5 dnů při pokojové teplotě (do 25 °C). • Po vložení do Reco- Penu může být chlazení přerušeno pouze na dobu nutnou k podání přípravku • Připravený roztok může být uložen v chladničce při 2 °C – 8 °C po dobu 1 měsíce. • Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use NeoRecormon after the expiry date which is stated on the pack. • Keep the cartridge in the outer carton, in order to protect from light. • Store in a refrigerator (2°C – 8°C). • The cartridge not yet inserted into the Reco-Pen can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 5 days (but not above 25°C). • After insertion into the Reco-Pen the cooling chain may only be interrupted for injecting the product. • The dissolved solution may be stored for 1 month in a refrigerator at 2°C – 8°C. • Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Jedna zásobní vložka obsahuje 10 000 IU, 20 000 IU nebo 60
One cartridge contains either 10,000 IU, 20,000 IU or
000 IU (mezinárodních jednotek) epoetinu beta.
60,000 IU (international units) epoetin beta.
- Rozpouštědlo obsahuje benzylalkohol, benzalkonium- chlorid jako konzervační látky v 1 ml
- The solvent contains benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives in 1 ml water
vody na injekci.
for injections.
288 Jak NeoRecormon vypadá a co obsahuje jedno balení Bílý lyofilizát a bezbarvé, čiré nebo lehce opalescentní rozpouštědlo.
White lyophilisate and clear, colourless solvent
NeoRecormon je dodáván jako lyofilizát a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku v zásobní vložce.
NeoRecormon is provided as a lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge.
Velikost balení 1 nebo 3.
Pack size of 1, or 3.
Držitel rozhodnutí o registraci Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Velká Británie.
Marketing Authorisation Holder Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom
116 68305 Mannheim Německo.
116 68305 Mannheim Germany
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
282 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
289 España Roche Farma S. A.
España Roche Farma S.A.
Datum poslední revize
This leaflet was last approved in