natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Není potřebná žádná úprava dávky při podání přípravku REYATAZ s ritonavirem a flukonazolu.
No dosage adjustments are needed for REYATAZ/ ritonavir and fluconazole.
Antimykobakteriální látky Rifabutin 150 mg QD
Rifabutin 150 mg QD
↑1. 13
↑ 1.15 ↑ 1.34 ↑ 1.13
(1. 14, 1. 59)
A rifabutin dose
(0. 68, 1. 87)
(atazanavir 400 mg QD)
a ritonavirem, doporučuje se dávku rifabutinu snížit
atazanavir (0.98, 1.34) (1.14, 1.59) (0.68, 1.87)
Rifabutin 150 mg QD
reduction of up to 75% (eg, 150 mg every
150 mg
Rifabutin 150 mg QD
(atazanavir 600 mg QD)
↑ 2.10 ↑ 1.18 ↑ 3.43 rifabutin
(1. 98, 5. 96)
other day or 3 times
Není nutné upravovat
(atazanavir 600 mg QD) This is not the recommended therapeutic dose of atazanavir.
Toto není doporučená 25- O- desacetyl- rifa
The mechanism of rifabutin and atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition
dávkování u přípravku
per week) is recommended when rifabutin is administered with REYATAZ/ ritonavir.
terapeutická dávka atazanaviru.
No dose adjustment is needed for REYATAZ/ ritonavir.
(30. 1, 190. 0) REYATAZ a ritonaviru.
Rifampicin ACID REDUCING AGENTS H2-Receptor antagonists
Rifampicin
Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause a 72% decrease in atazanavir AUC which can result in virological failure and resistance development.
Rifampicin je silný induktor CYP3A4, který způsobuje 72% snížení Kombinace rifampicinu a hodnoty AUC u atazanaviru, což může vést k virologickému selhání a REYATAZ se souběžnou vzniku rezistence.
During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of REYATAZ or other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
Během pokusů překonat sníženou expozici nízkou dávkou ritonaviru zvýšením dávky REYATAZ nebo jiných inbibitorů proteázy s je kontraindikována (viz ritonavirem se zjistila vysoká četnost jaterních reakcí. bod 4. 3).
The combination of rifampicin and REYATAZ with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
LÉČIVA SNIŽUJÍCÍ KYSELOST Antagonisté H2- receptorů Famotidin 40 mg BID
Famotidine 40 mg BID
↓0. 72
↓ 0.82 ↓ 0.86 ↓ 0.72 atazanavir
(atazanavir 300 mg QD
No dosage adjustment
(0. 64, 0. 81) antagonistů H2- receptorů
(atazanavir 300 mg QD with ritonavir 100 mg QD)
s ritonavirem 100 mg Ačkoliv to nebylo studováno, podobné výsledky lze očekávat s jinými QD)
(0.75, 0.89) (0.79, 0.94) (0.64, 0.81) Although not studied, similar results are expected with other H2-receptor antagonists.
infikované HIV není známý, protože intragastrické pH bývá u této populace vyšší.
The relevance of these data for HIV infected patients is unknown since the intragastric pH may be higher in this population.
Tudíž by význam tohoto vlivu mohl být více zdůrazněn.
Therefore, the magnitude of this effect may be more pronounced.
Mechanizmus interakce spočívá ve snížené rozpustnosti denní
The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra- gastric pH increases with H2 blockers.
REYATAZ a ritonaviru, vše se podává v jedné dávce s jídlem.
of REYATAZ/ ritonavir is required when co-administered with an H2-receptor antagonist, all as a single daily dose with food.
atazanaviru, jelikož intra- gastrické pH je vyšší v důsledku působení Snížení koncentrace
REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg once daily with food, 2 hours before and at least 10 hours
H2- blokátorů.
Medicinal
REYATAZ 300 mg s ritonavirem 100 mg 1x denně s jídlem, 2 hodiny před a alespoň 10 hodin po podání antagonistů H2- receptorů.
Recommendations
Inhibitory protonové pumpy Omeprazol 40 mg QD
products (dose in mg)
atazanavir
(90% CI) (90% CI) (90% CI)
Souběžné podávání
co-administration
(atazanavir 300 mg QD
2
přípravku REYATAZ s
Co-administration of
s ritonavirem 100 mg
(atazanavir 400 mg QD with
(dopoledne):
hr after
0. 39
0.39
ritonavirem a inhibitorům
REYATAZ/ ritonavir
QD)
ritonavir 100 mg QD)
2 hodiny po omeprazolu
omeprazole
(0. 35, 0. 45)
(0.35, 0.45)
(0. 38, 0. 51)
(0.38, 0.51)
(0. 29, 0. 41)
(0.29, 0.41)
protonové pumpy se nedoporučuje.
with proton pump inhibitors is not recommended.
Omeprazol 20 mg QD
Omeprazole 20 mg QD
kombinace REYATAZ s
combination of
(atazanavir 400 mg QD
1
ritonavirem a inhibitorů
REYATAZ/ ritonavir
↓0. 70 *
↓ 0.70*
↓0. 69 *
↓ 0.69*
protonové pumpy
with a proton pump
1 hodinu po omeprazolu
omeprazaole
(0. 57, 0. 86)
(0.57, 0.86)
(0. 58, 0. 83)
(0.58, 0.83)
(0. 54, 0. 88)
(0.54, 0.88)
shledána nevyhnutelnou, doporučuje se pečlivé
inhibitor is judged
* ve srovnání s atazanavirem 300 mg QD a ritonavirem 100 mg QD
* When compared to atazanavir 300 mg QD with ritonavir 100 mg QD
klinické monitorování v kombinaci se zvýšením
unavoidable, close clinical monitoring is
dávky přípravku REYATAZ na 400 mg se
Antacids
Ačkoliv to nebylo studováno, 100 mg ritonaviru; dávky
The decrease in AUC, Cmax, and Cmin was not mitigated when an increased dose of REYATAZ/ ritonavir (400/ 100 mg once daily) was temporally separated from omeprazole by 12 hours.
inhibitorů protonové pumpy srovnatelné s
Although not studied, similar results are expected with other proton pump inhibitors.
na účinnost atazanaviru.
This decrease in atazanavir exposure might negatively impact the efficacy of atazanavir.
Mechanizmus interakce spočívá ve snížené dávkou omeprazolu 20 Antacida
The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with proton pump inhibitors.
mg by neměly být překročeny (viz bod 4. 4).
recommended in combination with an increase in the dose of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded (see section 4.4).
Antacida a léčivé přípravky obsahující pufry ANTIKOAGULANCIA
Antacids and medicinal products containing buffers ANTICOAGULANTS
Snížené plazmatické koncentrace atazanaviru mohou být důsledkem REYATAZ s ritonavirem zvýšeného pH v žaludku, pokud se antacida, včetně pufrovaných by měl být podáván léčivých přípravků, podávájí s přípravkem REYATAZ a ritonavirem.
Reduced plasma concentrations of atazanavir may be the consequence of increased gastric pH if antacids, including buffered medicinal products, are administered with REYATAZ/ ritonavir.
2 hodiny před nebo 1 hodinu po podání antacid nebo pufrovaných léčivých přípravků.
REYATAZ/ ritonavir should be administered 2 hours before or 1 hour after antacids or buffered medicinal products.
Souběžné podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem může V průběhu léčby způsobit snížení nebo méně často zvýšení INR (International přípravkem REYATAZ a Normalised Ratio). ritonavirem se doporučuje pečlivé sledování INR, zejména při zahájení léčby.
Co-administration with REYATAZ/ ritonavir has the potential to produce a decrease or, less often, an increase in INR (International Normalised Ratio).
ANTINEOPLASTIKA A IMUNOSUPRESIVA Antineoplastika Irinotekan Imunosupresiva
ANTINEOPLASTICS AND IMMUNOSUPRESSANTS Antineoplastics Irinotecan Immunosuppressants
Pokud je REYATAZ s ritonavirem podáván souběžně s irinotekanem, pacienti by měli být pečlivě monitorováni kvůli nežádoucím účinkům irinotekanu.
If REYATAZ/ ritonavir is co-administered with irinotecan, patients should be closely monitored for adverse events related to irinotecan.
Cyklosporin
Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus CARDIOVASCULAR AGENTS Antiarrhythmics
Koncentrace těchto imunosupresivních látek múže být zvýšena, když U
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with REYATAZ/ ritonavir due to CYP3A4 inhibition.
těchto léčivých
More frequent therapeutic concentration monitoring of these medicinal products is recommended until plasma levels have been stabilised.
Takrolimus Sirolimus KARDIOVASKULÁRNÍ LÉKY Antiarytmika
Amiodarone, Systemic lidocaine, Quinidine
jsou podávány souběžně s přípravkem REYATAZ a ritonavirem, a to přípravků se doporučuje v důsledku inhibice CYP3A4. častější sledování jejich terapeutických koncentrací, dokud nedojde ke stabilizaci plazmatických hladin.
Quinidine has a narrow therapeutic window and is
Amiodaron,
Medicinal
Koncentrace těchto antiarytmik mohou být zvýšeny při souběžném Je potřeba opatrnosti a
Recommendations
Systémový lidokain, podávání s přípravkem REYATAZ a ritonavirem.
products (dose in mg)
Mechanizmus Chinidin interakce amiodaronu nebo systémového lidokainu s atazanavirem
product assessed
pokud je to možné, doporučuje se sledovat
(90% CI) (90% CI) (90% CI)
spočívá v inhibici CYP3A.
co-administration
Chinidin má úzké terapeutické spektrum a terapeutické koncentrace.
Calcium channel blockers
je kontraindikován kvůli potenciální inhibici CYP3A přípravkem REYATAZ a ritonavirem.
contraindicated due to potential inhibition of CYP3A by REYATAZ/ ritonavir.
Souběžné užívání chinidinu je kontraindikováno (viz bod 4. 3).
The concomitant use of quinidine is contraindicated (see section 4.3).
Blokátory kalciových kanálů Bepridil
Bepridil
REYATAZ/ ritonavir by se neměl užívat v kombinaci s léčivými přípravky, které jsou substráty CYP3A4 a mají úzké terapeutické spektrum.
REYATAZ/ ritonavir should not be used in combination with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index.
Souběžné podávání s bediprilem je kontraindikováno (viz bod 4. 3).
Co-administration with bepridil is contraindicated (see section 4.3)
Diltiazem 180 mg QD
Diltiazem 180 mg QD
↑2. 25 ↑1. 98 ↑2. 42 diltiazem
↑ 2.25 ↑ 1.98 ↑ 2.42 diltiazem
Počáteční dávku
An initial dose
(atazanavir 400 mg QD)
(atazanavir 400 mg QD)
(2. 09, 2. 41) (1. 78, 2. 19) (2. 14, 2. 73) ↑2. 65 ↑2. 72 ↑2. 21 desacetyl- diltiazem
(2.09, 2.41 (1.78, 2.19) (2.14, 2.73) desacetyl- ↑ 2.65 ↑ 2.72 ↑ 2.21 diltiazem (2.45, 2.87) (2.44, 3.03) (2.02, 2.42)
diltiazemu se doporučuje snížit o 50% s následnou
reduction of diltiazem by 50% is recommended, with subsequent titration as
(2. 45, 2. 87) (2. 44, 3. 03) (2. 02, 2. 42) Nebyl pozorován žádný významný vliv na koncentrace atazanaviru. Ve srovnání s podáním samotného atazanaviru došlo k prodloužení maximálního PR intervalu.
There was an increase in the maximum PR interval compared to atazanavir alone.
Souběžné podávání diltiazemu a přípravku REYATAZ s ritonavirem nebylo studováno.
Co-administration of diltiazem and REYATAZ/ ritonavir has not been studied.
Mechanizmus interakce diltiazem/ atazanavir spočívá v inhibici CYP3A4.
The mechanism of diltiazem/ atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
titrací dle potřeby a monitorováním EKG.
needed and ECG monitoring
Verapamil
Verapamil CORTICOSTEROIDS
Sérové koncentrace verapamilu mohou být zvýšeny při podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem v důsledku inhibice CYP3A4.
Serum concentrations of verapamil may be increased by REYATAZ/ ritonavir due to CYP3A4 inhibition..
Opatrnost je potřebná při souběžném podávání verapamilu a přípravku REYATAZ s ritonavirem.
Caution should be exercised when verapamil is co-administered with REYATAZ/ ritonavir
Intranazální flutikazon propionát
Fluticasone propionate intranasal 50 µg 4 times daily for 7 days (ritonavir 100 mg capsules BID) ERECTILE DYSUNCTION PDE5 Inhibitors
Plazmatické hladiny flutikazon propionátu se výrazně zvýšily, zatímco Souběžné podávání vlastní hladiny kortizolu byly sníženy zhruba o 86% (90% interval přípravku REYATAZ s
The fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82-89%) Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Výraznější účinky lze očekávat při inhalaci dobu 7 dní (ritonavir flutikazon propionátu.
Co-administration of REYATAZ/ ritonavir and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Systémové účinky kortikosteroidů včetně 100 mg tobolky BID) Cushingova syndromu a adrenální suprese byly zaznamenány u pacientů, kteří dostávali ritonavir a inhalovali, nebo jim byl intranazálně aplikován flutikazon propionát; toto se může vyskytnout i
A dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (eg, beclomethasone).
ritonavirem a těmito glukokortikoidy se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží rizika účinků
Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids, progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
u jiných kortikoisteroidech metabolizovaných přes P450 3A jako např. systémových kortikoidů PORUCHY EREKCE Inhibitory PDE5
Sildenafil
budesonid.
Sildenafil is metabolised by CYP3A4.
Účinky vysoké systémové expozice flutikazonu na plazmatické hladiny ritonaviru jsou zatím neznámé.
Co-administration with REYATAZ/ ritonavir may result in increased concentrations of sildenafil and an increase in sildenafil-associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A4.
The mechanism of the sildenafil/ atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Navíc v případě vysazení glukokortikoidů může být potřeba progresivního snižování dávky po delší dobu.
Patients should be warned about these possible side effects.
Sildenafil
John’ s wort (Hypericum perforatum):
Sildenafil je metabolizován CYP3A4.
Concomitant use of St.
Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ a ritonavirem může vést ke zvýšeným
John's wort with REYATAZ/ ritonavir may be expected to result in significant reduction in plasma levels of atazanavir.
Pacienty je třeba na tyto možné nežádoucí účinky
Co-administration of REYATAZ/ ritonavir
Mechanizmus interakce sildenafil/ atazanavir je inhibice CYP3A4.
10 Co-administered medicinal
ROSTLINNÉ PŘÍPRAVKY Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
products (dose in mg)
Je zde riziko ztráty léčebného efektu a vzniku rezistence (viz bod 4. 3).
There is a risk of loss of therapeutic effect and development of resistance (see section 4.3).
Souběžné podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem a přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou je kontraindikováno.
John's wort is contraindicated.
HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCE Ethinylestradiol 35 μg + norethisteron
Ethinyloestradiol 35 μ g + norethindrone (atazanavir 400
Je třeba se vyvarovat souběžného podávání
The co-administration of
(atazanavir 400 mg QD)
mg QD) LIPID LOWERING AGENTS HMG-CoA reductase inhibitors
Koncentrace perorálních kontraceptiv byla zvýšena kvůli inhibici UGT.
The concentration of oral contraceptives was increased due to UGT inhibition.
Naproti tomu ritonavir může snižovat koncentrace ethinylestradiolu.
In contrast, ritonavir may decrease ethinyloestradiol concentrations.
přípravku REYATAZ s ritonavirem a perorální antikoncepce (viz
The effects of co-administration of oral contraceptives and REYATAZ/ ritonavir have not been studied.
antikoncepce a přípravku REYATAZ s ritonavirem nebyly studovány. bod 4. 4).
REYATAZ/ ritonavir and oral contraceptives should be avoided (see section 4.4).
Je třeba zvážit vhodnou alternativní antikoncepční metodu.
Alternate reliable methods of contraception should be considered.
Simvastatin a lovastatin jsou z hlediska jejich metabolizmu vysoce
Simvastatin Lovastatin
Souběžné podávání
Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and co-administration with REYATAZ/ ritonavir may result in increased concentrations.
závislé na CYP3A4 a souběžné podávání s přípravkem REYATAZ a simvastatinu nebo ritonavirem může mít za následek zvýšení koncentrací. lovastatinu a přípravku REYATAZ s ritonavirem se nedoporučuje kvůli zvýšenému riziku myopatie včetně rabdomyolýzy.
Co-administration of simvastatin or lovastatin with REYATAZ/ ritonavir is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
Doporučuje se použití jiného inhibitoru HMG- CoA reduktázy, který není metabolizován přes CYP3A, jako je pravastatin nebo fluvastatin.
The use of another HMG- CoA reductase inhibitor which does not undergo metabolism by CYP3A such as pravastatin or fluvastatin is recommended.
Atorvastatin OPIOIDY
Atorvastatin OPIOIDS
Riziko myopatie včetně rabdomyolýzy se může zvýšit při podání Je nutné dbát zvýšené atorvastatinu, který je také metabolizován CYP3A4. opatrnosti.
The risk of myopathy including rhabdomyolysis may also be increased with atorvastatin, which is also metabolised by CYP3A4.
Buprenorfin QD, stabilní udržovací
Buprenorphine, QD, stable maintenance dose,
buprenorfin ↑1. 67 ↑1. 37 ↑1. 69 Souběžné podávání si vyžaduje klinické
buprenorphine ↑ 1.67 ↑ 1.37 ↑ 1.69
10 dávka, (atazanavir 300 mg QD s ritonavirem 100 mg QD)
Co-administration warrants
norbuprenorfin
(atazanavir 300 mg QD with ritonavir 100 mg QD)
monitorování kvůli sedaci a kognitivním účinkům.
norbuprenorphine ↑ 2.05 ↑ 1.61 ↑ 2.01 The mechanism of interaction is CYP3A4 and UGT1A1 inhibition.
Může se zvážit úprava dávky buprenorfinu.
Concentrations of atazanavir were not significantly affected.
Mechanizmem interakce je inhibice CYP3A4 a UGT1A1.
clinical monitoring for sedation and cognitive effects.
Koncentrace atazanaviru nebyly významně ovlivněny.
A dose reduction of buprenorphine may be considered
Metadon, stabilní udržovací dávka (atazanavir 400 mg QD)
Methadone, stable maintenance dose (atazanavir 400 mg QD) SEDATIVES Benzodiazepines
Nebyl pozorován žádný významný vliv na koncentrace metadonu.
No significant effect on methadone concentrations was observed.
Vzhledem k tomu, že se prokázalo, že nízké dávky ritonaviru (100 mg dvakrát denně) nemají žádný signifikantní vliv na koncentrace metadonu, na základě těchto údajů se nepředpokládá žádná interakce, je- li metadon podáván souběžně s přípravkem REYATAZ a ritonavirem.
Given that low dose ritonavir (100 mg twice daily) has been shown to have no significant effect on methadone concentrations, no interaction is expected if methadone is co-administered with REYATAZ and ritonavir, based on these data.
Není potřeba úprava dávky, je- li metadon podáván spolu s přípravkem REYATAZ a ritonavirem.
No dosage adjustment is necessary if methadone is coadministered with REYATAZ and ritonavir.
Midazolam Triazolam
Midazolam Triazolam
Midazolam a triazolam se extenzivně metabolizují pomocí CYP3A4.
Midazolam and triazolam are extensively metabolized by CYP3A4.
Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ s ritonavirem může vést k významnému zvýšení koncentrace těchto benzodiazepinů.
Co-administration with REYATAZ/ ritonavir may cause a large increase in the concentration of these benzodiazepines.
Nebyly provedeny žádné studie interakce pro souběžné podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem a benzodiazepiny.
No drug interaction study has been performed for the co-administration of REYATAZ/ ritonavir with benzodiazepines.
Na základě údajů u jiných inhibitorů CYP3A4 se předpokládá výrazně vyšší zvýšení koncentrací midazolamu, pokud je midazolam podáván perorálně.
Based on data for other CYP3A4 inhibitors, plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally.
Údaje získané ze souběžného užívání parenterálního midazolamu a jiných proteázových inhibitorů naznačují možné 3- 4 násobné zvýšení plazmatických hladin midazolamu.
Data from concomitant use of parenteral midazolam with other protease inhibitors suggest a possible 3-4 fold increase in midazolam plasma levels.
REYATAZ s ritonavirem se nemá podávat souběžně s triazolamem nebo s perorálním midazolamem (viz bod 4. 3), zatímco při souběžném podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem a parenterálního midazolamu je potřebná opatrnost.
If REYATAZ is
Pokud je REYATAZ podáván souběžně s parenterálním midazolamem, mělo by tomu tak být na jednotkách intenzivní péče nebo podobných odděleních, která umožňují pečlivé klinické monitorování a vhodný lékařský zásah v případě respirační deprese a/ nebo prodloužené sedace.
co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/ or prolonged sedation.
Měla by se zvážit úprava dávky midazolamu, zejména pokud se podává více než jedna dávka midazolamu.
Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Adekvátní údaje o podávání atazanaviru těhotným ženám nejsou k dispozici.
There are no adequate data from the use of atazanavir in pregnant women.
Studie na zvířatech neprokázaly selektívní vývojovou toxicitu nebo účinky na reprodukční funkce a fertilitu (viz bod 5. 3).
Studies in animals have not shown evidence of selective developmental toxicity or effects on reproductive function and fertility (see section 5.3).
REYATAZ by měl být v těhotenství používán pouze tehdy, převyšuje- li předpokládaný prospěch potenciální riziko.
REYATAZ should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk.
Není známo, zda podávání přípravku REYATAZ těhotným ženám může zhoršit fyziologickou hyperbilirubinémii a vést až k jádrovému ikteru novorozenců a kojenců.
It is not known whether REYATAZ administered to the mother during pregnancy will exacerbate physiological hyperbilirubinaemia and lead to kernicterus in neonates and infants.
V období před porodem je nutné zvážit alternativu k léčbě přípravkem REYATAZ a častější sledování.
In the prepartum period, additional monitoring and alternative therapy to REYATAZ should be considered.
Není známo, zda se atazanavir u lidí vylučuje do mateřského mléka.
It is not known whether atazanavir is excreted in human milk.
Proto je doporučeno matkám, léčeným přípravkem REYATAZ, aby své děti nekojily.
It is therefore recommended that mothers being treated with REYATAZ not breast-feed their infants.
Všeobecně platné pravidlo je: doporučit HIV infikovaným ženám své děti nekojit, aby se zabránilo přenosu HIV na dítě.
As a general rule, it is recommended that HIV infected women not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV.
11 Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Pacienti by měli být informováni o tom, že v průběhu léčby, jejíž součástí je přípravek REYATAZ, byly hlášeny závratě (viz bod 4. 8).
Patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with regimens containing REYATAZ (see section 4.8).
Bezpečnost a tolerance přípravku REYATAZ v terapeutické kombinaci s jinými antiretrovirovými léky byla sledována u 1 806 dospělých pacientů, kteří dostávali přípravek REYATAZ 400 mg jednou denně (1 151 pacientů, medián trvání 52 týdnů a maximální doba trvání 152 týdnů) anebo REYATAZ 300 mg se 100 mg ritonaviru jednou denně (655 pacientů, medián trvání 48 týdnů a maximální doba trvání 101 týdnů).
REYATAZ has been evaluated for safety in combination therapy with other antiretroviral medicinal products in controlled clinical trials in 1,806 adult patients receiving REYATAZ 400 mg once daily (1,151 patients, 52 weeks median duration and 152 weeks maximum duration) or REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg once daily (655 patients, 48 weeks median duration and 101 weeks maximum duration).
Nežádoucí účinky byly shodné mezi pacienty, kteří dostávali REYATAZ 400 mg jednou denně a těmi, kteří dostávali přípravek REYATAZ 300 mg s ritonavirem 100 mg jednou denně, kromě žloutenky a zvýšení hladin celkového bilirubinu, častěji hlášených u kombinace REYATAZ plus ritonavir.
Adverse reactions were consistent between patients who received REYATAZ 400 mg once daily and patients who received REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg once daily, except that jaundice and elevated total bilirubin levels were reported more frequently with REYATAZ plus ritonavir.