natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neklinické údaje získané na základ konven ních farmakologických studií bezpe nosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reproduk ní toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro lov ka.
pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction. no
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
PHARMACEUTICAL PARTICULARS ct
n vá Chlorid zine natý Glycerol
Glycerol Metacresol lp
tro Metakresol Dihydrát hydrogenfosfore nanu sodného
Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) a
is Hydroxid sodný (k úprav pH) Kyselina chlorovodíková (k úprav pH) Voda na injekci 6. 2 Inkompatibility
Hydrochloric acid (for pH adjustment) in
ní
Water for injections ic
re
6.2 Incompatibilities ed
Inzulinové p ípravky by m ly být p idávány jen k t m slou eninám, u nichž je známa jejich ne
M
Lé ivé p ípravky p idané do roztoku inzulinu mohou zp sobit jeho degradaci, nap íklad obsahují- li již
Medicinal products added to the insulin solution may cause degradation of the insulin, e. g. if the medicinal products contain thiols or sulphites.
Pokud jde o kompatibilitu s inzulinovými infuzními pumpami, zásobníky, kanylami a jehlami viz bod ek
Concerning compatibility with insulin infusion pumps, reservoirs, catheters and needles, see section 6.6.
6. 6. av
6.3 Shelf life
Př
30 months when stored between 2°C - 8°C.
Po prvním použití pro infuzi m že být inzulinový roztok uchováván v zásobníku pumpy po dobu 6 dn p i teplot do 37°C (na t le).
8 After first use as infusion, the insulin solution may be stored in the pump reservoir for six days at up to 37°C (close to the body).
Uchovávejte injek ní lahvi ku v krabi ce, aby byl p ípravek chrán n p ed sv tlem.
ed Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Chra te p ed nadm rným teplem a slune ním sv tlem.
is Protect from excessive heat and sunlight.
8 6. 5 Druh obalu a velikost balení
or 6.5 Nature and contents of container
10 ml sklen ná injek ní lahvi ka (typ 1) uzav ená zátkou z bromobutylové/ polyizoprenové pryže a ochranným krytem.
th 10 ml glass vial (type 1) closed with a bromobutyl/ polyisoprene rubber stopper and a protective
1 a 5 injek ních lahvi ek x 10 ml a skupinové balení 5 x (1 x 10 ml) injek ních lahvi ek.
1 and 5 vials x 10 ml and a multipack with 5 x (1 x 10 ml) vials.
6. 6 Zvláštní opat ení pro likvidaci p ípravku a pro zacházení s ním
6.6 Special precautions for disposal and other handling er ng Upon mixing Velosulin with infusion fluids an unpredictable amount of insulin will be absorbed to lo
P i míchání p ípravku Velosulin s infuzními roztoky se ur ité nep edvídatelné množství inzulinu m že adsorbovat na infuzní materiál.
the infusion material.
Doporu uje se proto v pr b hu infuze sledovat hladinu glukózy v krvi pacienta.
Monitoring of the patient's blood glucose during infusion is therefore recommended. no
P i použití CSII nelze v zásobníku infuzní pumpy míchat s p ípravkem Velosulin žádné jiné léky nebo inzuliny.
When administered by CSII no other medicinal products or other insulin products should be mixed in the reservoir of the infusion pump with Velosulin. ct du
n Je- li nutná kombinace s inzulinem s dlouhodobým ú inkem, je možné míchat Velosulin pouze
Velosulin should not be mixed with insulin zinc suspensions ro
vá s isofanovými nebo premixovanými inzulinovými p ípravky.
since the phosphate buffer may interact with the zinc in the suspension and alter the timing of action of the insulin in an unpredictable way. lp
Velosulin by nem l být míchán se suspenzemi inzulinu se zinkem, protože fosfátový pufr m že reagovat se zinkem v suspenzi a m nit
Insulin preparations which have been frozen must not be used. a
tro nep edvídateln ak ní profil inzulinu.
Insulin solutions should not be used if they do not appear water clear and colourless. in
Inzulinové roztoky nepoužívejte, pokud nejsou iré jako voda a bezbarvé. g re Inzulinová infuze (CSII):
Insulin infusion (CSII): ic
Používejte pouze injek ní st íka ky zhotovené z polyethylenu, polypropylenu nebo ze skla. ní
Use only syringes made of polyethylene, polypropylene or glass. ed
Požívejte pouze kanyly, u nichž je materiálem, který je v kontaktu s inzulinem, polyethylen nebo polypropylen. ne
M
Používejte pouze jehly z nerezav jící oceli nebo s teflonovým povrchem. již
Use only teflon-coated or stainless steel needles.
Všechen nepoužitý p ípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. ek
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI av
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Novo Nordisk A/ S Novo Allé íp
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
Datum první registrace:
Date of first suthorisation:
10.
in
DATUM REVIZE TEXTU
10 ed is or th au ANNEX II er ng
9 n vá tro P ÍLOHA II gis re A.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE lo
VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉ IVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOV DNÍ ZA PROPOUŠT NÍ ŠARŽÍ ní
SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE no
10 A.
in ic ed M
Novo Nordisk A/ S Novo Nordisk A/ S Novo Allé Hallas Allé DK- 2880 Bagsvaerd Dánsko Dánsko
Novo Nordisk A/ S Novo Nordisk A/ S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd Denmark Denmark
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsvaerd Dánsko
ed Novo Nordisk A/ S
n vá B.
th au B.
tro • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
is ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Výdej lé ivého p ípravku je vázán na léka ský p edpis. g re ní
Medicinal product subject to medical prescription lo
• PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPE NÉ A Ú INNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉ IVÉHO P ÍPRAVKU ne
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT no
Neuplat uje se. již ek av íp Př
Not applicable. ct du ro ed M
11 n vá tro P ÍLOHA III g is re OZNA ENÍ NA OBALU A P ÍBALOVÁ INFORMACE ní ne již ek av íp Př
lp
12 Př íp av ek již
12 ed is or th au ANNEX III er ng LABELLING AND PACKAGE LEAFLET lo no ct du ro lp a in ic ed M
OZNA ENÍ NA OBALU
13 M ed ic in alp ro du ct
tro
14 no
vá n
A.
ÚDAJE UVÁD NÉ NA VN JŠÍM OBALU A
LABELLING lo ng er au th or is ed PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
VNIT NÍM OBALU
OUTER CARTON
Velosulin 100 m. j. / ml injek ní nebo infuzní roztok v injek ní lahvi ce Insulinum humanum (rDNA)
Velosulin 100 IU/ ml solution for injection or infusion in a vial Insulin human (rDNA)
(3, 5 mg) humánního inzulinu (rDNA.)
is 1 ml solution contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
n 3.
or th 3.
tro kyselinu chlorovodíkovou a vodu na injekci.
au zinc chloride, glycerol, metacresol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS lo
ní nebo infuzní roztok
Solution for injection or infusion no
1 x 10 ml ní
1 x 10 ml 5 x 10 ml ct du
ZP SOB A CESTA/ CESTY PODÁNÍ již
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ro
Subkutánní nebo intravenózní podání ek
Subcutaneous or intravenous use Read the package leaflet before use
P ed použitím si p e t te p íbalovou informaci. av
lp
ZVLÁŠTNÍ UPOZORN NÍ, ŽE LÉ IVÝ P ÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED D TÍ íp Př
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT in
Uchovávejte mimo dosah a dohled d tí.
Keep out of the reach and sight of children ed M
V infuzní pump m že být uchováván po dobu 6 dn p i teplot do 37°C.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C May be kept in an infusion pump at up to 37°C for 6 days
ZVLÁŠTNÍ OPAT ENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉ IVÝCH P ÍPRAVK NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉ IVÝCH P ÍPRAVK, POKUD JE TO VHODNÉ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
11.
is or 11.
n Novo Nordisk A/ S
th Novo Nordisk A/ S
vá Novo Allé DK- 2880 Bagsværd
au Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
tro Dánsko
er ng 12.
REGISTRA NÍ ÍSLO / ÍSLA
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS lo
EU/ 1/ 02/ 232/ 001 1 x 10 ml EU/ 1/ 02/ 232/ 002 5 x 10 ml ní ne
EU/ 1/ 02/ 232/ 001 1 x 10 ml EU/ 1/ 02/ 232/ 002 5 x 10 ml no
ÍSLO ŠARŽE již
BATCH NUMBER ct du
. š.: ek
Batch: ro
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ av
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY lp
Výdej lé ivého p ípravku je vázán na léka ský p edpis. íp
Medicinal product subject to medical prescription a in ic
NÁVOD K POUŽITÍ Př
INSTRUCTIONS ON USE ed
INFORMACE V BRAILLOV PÍSMU
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Velosulin
VIAL LABEL
NÁZEV LÉ IVÉHO P ÍPRAVKU A CESTA/ CESTY PODÁNÍ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Velosulin 100 m. j. / ml injek ní nebo infuzní roztok Insulinum humanum (rDNA) Subkutánní, intravenózní podání
Velosulin 100 IU/ ml solution for injection or infusion Insulin human (rDNA) SC, IV use
n vá Použitelné do
th au EXP/
tro is 4.
Batch:
. š.: g re ní
lo
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO PO ET ne
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR
10 ml již
10 ml ct du
JINÉ ek
OTHER ro
Novo Nordisk A/ S av íp Př
Novo Nordisk A/ S
16 ÚDAJE UVÁD NÉ NA VN JŠÍM OBALU A VNIT NÍM OBALU
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Velosulin 100 m. j. / ml injek ní nebo infuzní roztok v injek ní lahvi ce Insulinum humanum (rDNA)
Velosulin 100 IU/ ml solution for injection or infusion in a vial Insulin human( rDNA)
n vá 3.
or th 3.
tro chlorid zine natý, glycerol, metakresol, dihydrát hydrogenfosfore nanu sodného, hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovou a vodu na injekci.
au zinc chloride, glycerol, metacresol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ g is re Injek ní nebo infuzní roztok ní
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS lo
1 x 10 ml Toto je ást skupinového balení, které není ur eno pro prodej jednotlivých injek ních lahvi ek ne již
This is part of a multipack and not for sale of individual vials ct
ZP SOB A CESTA/ CESTY PODÁNÍ ek
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
Subkutánní nebo intravenózní podání.
Subcutaneous or intravenous use ro
P ed použitím si p e t te p íbalovou informaci. av
Read the package leaflet before use lp
ZVLÁŠTNÍ UPOZORN NÍ, ŽE LÉ IVÝ P ÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN íp
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT a
MIMO DOSAH A DOHLED D TÍ Př
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN in ic
Uchovávejte mimo dosah a dohled d tí.
Keep out of the reach and sight of children ed
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORN NÍ, POKUD JE POT EBNÉ
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY M
17 9.
18 9.
EU/ 1/ 02/ 232/ 003 ní
EU/ 1/ 02/ 232/ 003 no
ÍSLO ŠARŽE ne
BATCH NUMBER ct
. š.: již ek
Batch: du ro
Výdej lé ivého p ípravku je vázán na léka ský p edpis. íp
Medicinal product subject to medical prescription a in
NÁVOD K POUŽITÍ Př
INSTRUCTIONS ON USE ic ed
INFORMACE V BRAILLOV PÍSMU
INFORMATION IN BRAILLE M
Velosulin
Velosulin
18 ÚDAJE UVÁD NÉ NA OBALU
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
ŠTÍTEK BALÍ KU SLOŽENÉHO ZE SAMOSTATNÝCH VÝROBK
OUTER WRAPPER LABLE ON MULTIPACKS
Velosulin 100 m. j. / ml injek ní nebo infuzní roztok v injek ní lahvi ce Insulinum humanum (rDNA)
Velosulin 100 IU/ ml Solution for injection or infusion in a vial Insulin human (rDNA)
(3, 5 mg) humánního inzulinu (rDNA.)
ed 1 ml solution contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
n 3.
is or 3.
vá chlorid zine natý, glycerol, metakresol, dihydrát hydrogenfosfore nanu sodného, hydroxid sodný,
th zinc chloride, glycerol, metacresol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric
tro kyselinu chlorovodíkovou a vodu na injekci.
au acid and water for injections.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ g is re Injek ní nebo infuzní roztok 5 x (1 x 10 ml) ní
Solusion for injection or infusion 5 x (1 x 10 ml) lo
Toto je skupinové balení, které není ur eno pro prodej jednotlivých injek ních lahvi ek ne
This is a multipack and not for sale of individual vials no
ZP SOB A CESTA/ CESTY PODÁNÍ již
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ct
Subkutánní nebo intravenózní podání. ek
Subcutaneous or intravenous use du
P ed použitím si p e t te p íbalovou informaci. av
Read the package leaflet before use ro
ZVLÁŠTNÍ UPOZORN NÍ, ŽE LÉ IVÝ P ÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN íp
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT lp
MIMO DOSAH A DOHLED D TÍ Př
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN a
Uchovávejte mimo dosah a dohled d tí.
Keep out of the reach and sight of children in ic
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORN NÍ, POKUD JE POT EBNÉ
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ed M
19 9.
20 9.
REGISTRA NÍ ÍSLO / ÍSLA
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) lo
P ÍBALOVÁ INFORMACE
21 M ed ic in alp ro du ct
vá n
22 no lo B.
P ÍBALOVÁ INFORMACE:
PACKAGE LEAFLET ng er au th or is ed PACKAGE LEAFLET:
Velosulin 100 m. j. / ml injek ní roztok v injek ní lahvi ce Insulinum humanum (rDNA)
Velosulin 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
1.
ed is 1.
CO JE VELOSULIN A K EMU SE POUŽÍVÁ
WHAT VELOSULIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
n Velosulin je humánní inzulin pro lé bu diabetu.
or Velosulin is human insulin to treat diabetes.
vá Znamená to, že za ne snižovat hladinu krevního cukru asi p l hodiny po podání.
This means that it will start to lower your blood sugar about half an hour after you take it.
tro 2.
th au 2.
EMU MUSÍTE V NOVAT POZORNOST, NEŽ ZA NETE VELOSULIN UŽÍVAT
BEFORE YOU USE VELOSULIN
Nepoužívejte Velosulin
er Do not use Velosulin
is
ng
Dávejte pozor na p íznaky alergie viz bod 5 ní
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side lo
Více ne
effects If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom no
informací o hypoglykemii viz bod 4.
of low blood sugar).
Co d lat v naléhavých p ípadech. již
See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
Zvláštní opatrnosti p i použití p ípravku Velosulin je zapot ebí
Take special care with Velosulin ct du
Pokud pijete alkohol: sledujte, neobjeví- li se u vás p íznaky hypoglykemie a nikdy nepijte alkohol nala no. av
If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty ro
P i zvýšené t lesné námaze nebo chcete zm nit svou obvyklou dietu.
stomach If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet lp
P i cest do zahrani í: cestování mezi asovými pásmy m že ovlivnit vaši spot ebu inzulinu a Př
If you are ill: carry on taking your insulin If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the a
as užívání.
timing of your injections. in
Vzájemné p sobení s dalšími lé ivými p ípravky
Using other medicines ic ed
Nejb žn jší léky, které mohou ovlivnit vaši inzulinovou lé bu, jsou vypsány níže.
Talk to your M
Prosím, informujte svého léka e nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné dob, a to i o lécích, které jsou dostupné bez léka ského p edpisu.
doctor or pharmacist if you take or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
22 T hotenství a kojení
Pregnancy and breast-feeding
ízení dopravních prost edk a obsluha stroj
23 Driving and using machines
Dodržujte pe liv
Follow their advice carefully.
vá Pokud vám léka zm nil typ nebo druh inzulinu, je možné, že vám bude muset upravit také jeho dávkování.
ed If your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, your dose may have to be adjusted by your doctor.
tro Do 30 minut po podání sn zte n jaké jídlo obsahující uhlohydráty.
is Eat a meal or snack containing carbohydrates within 30 minutes of administration.
P ed použitím p ípravku Velosulin
or Before using Velosulin
Vydezinfikujte gumovou membránu desinfek ním tamponem. ní
th au Check the label to make sure it is the right type of insulin Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
Nepoužívejte Velosulin ne
er Do not use Velosulin ng If the protective cap is loose or missing.
Je- li ochranný kryt uvoln ný nebo chybí.
Each vial has a protective, tamper-proof plastic cap.
Každá injek ní lahvi ka má ochranné plastové již
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier lo
Jestliže nebyl správn uchováván nebo byl zmražen (viz bod 6 Jak Velosulin uchovávat). ek
If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Velosulin) If it does not appear water clear and colourless. no
Použití do infuzní pumpy íp
Use in infusion pump ct
Dodržujte pokyny a doporu ení svého léka e týkající se použití p ípravku Velosulin do inzulinové Př
Follow the instructions and recommendations from your doctor regarding the use of Velosulin in a du
pumpy.
pump.
Velosulin se nemá v pump nikdy míchat s jiným inzulinem.
Velosulin should never be mixed with any other insulin when used in a pump. ro
Pro p ípad poruchy nebo selhání pumpy m jte vždy p ipraveny oby ejné injek ní st íka ky.
Always have ordinary syringes available in case of pump interruption or failure. lp
Použití v injek ních st íka kách
Use in syringes a in
Možné nežádoucí ú inky).
The best places to give yourself an injection are: the front of your ic
Nejlepším místem pro vpíchnutí injekce je b icho (abdomen); hýžd; p ední ást stehen nebo nadloktí.
Your insulin will work more ed
Inzulin bude mít rychlejší ú inek, pokud jej vpíchnete poblíž pasu.
quickly if you inject it around the waist.
Injek ní lahvi ky s p ípravkem Velosulin jsou ur eny k použití s inzulinovými injek ními st íka kami s p íslušnou jednotkovou stupnicí.
M
Velosulin m že být rovn ž podáván intravenózn ve speciálních situacích léka ským profesionálem.
Velosulin may also be administered intravenously in special situations by medical professionals.
23 Injek ní aplikace p ípravku Velosulin
To inject Velosulin on its own
2.
Draw air into the syringe, in the same amount as the dose of insulin you need 2.
3.
Inject the air into the vial: push the needle through the rubber stopper and press the plunger 3.
Obra te injek ní lahvi ku i se st íka kou dnem vzh ru.
Turn the vial and syringe upside down 4.
5.
Draw the right dose of insulin into the syringe 5.
Vytáhn te jehlu z injek ní lahvi ky.
Pull the needle out of the vial 6.
7.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out 7.
Zkontrolujte, zda máte p ipravenu správnou dávku.
Check you have the right dose 24 8.
Použijte injek ní techniku, kterou vám doporu il váš ošet ující léka nebo diabetologická sestra.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse 9.
n Mísíte- li Velosulin s dlouhodob p sobícím inzulinem
To mix Velosulin with long acting insulin
vá Dodržujte pokyny léka e nebo diabetologické sestry týkající se dodržování správného postupu mísení.
Follow the instructions of your doctor or diabetes nurse concerning the correct mixing procedure.
tro is 4.
4.
V p ípad hypoglykémie g re Hypoglykemie znamená, že máte p íliš nízkou hladinu cukru v krvi. ní
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin;
Varovné p íznaky hypoglykemie se mohou projevit náhle a pat í mezi n studený pot, studená bledá k že, bolest hlavy, bušení srdce, nevolnost, velký hlad, p echodné zm ny vid ní, ospalost, neobvyklá ne
or headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling
Máte- li n které z uvedených p íznak, vezm te si glukózové tablety nebo sn zte potravinu již
th confused; difficulty in concentrating.
s vysokým obsahem cukru (cukrovinky, sušenky, ovocný džus) a odpo i te si.
au If you get any of these signs, eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Pou te p íbuzné, známé a blízké spolupracovníky, že v p ípad, že ztratíte v domí, Vás musí oto it na bok a ihned p ivolat léka skou pomoc.
er Carry glucose tablets, sweets, biscuits or fruit juice with you, just in case.
Nesmí vám podávat žádné jídlo ani nápoje, nebo by vás av
Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they ng must: turn you on your side and seek medical advice straight away.
Není- li t žká hypoglykemie lé ena, m že zp sobit poškození mozku (do asné nebo trvalé) a íp
They must not give you any food or drink as it could choke you. lo
Pokud máte hypoglykemie, p i kterých ztrácíte v domí nebo míváte velké množství Př
If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death no
hypoglykemií, informujte svého léka e.
If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Bude t eba upravit vaši dávku inzulinu nebo na asování injekce nebo stravu nebo pohybové aktivity.
The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted. ct
Podání glukagonu
Using glucagon du
Rychlejšího návratu k v domí lze dosáhnout podáním injekce hormonu glukagonu osobou seznámenou s jeho použitím.
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by ro
Nebudete- li reagovat na lé bu glukagonem, budete muset být ošet eni v nemocnici.
If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated lp
Po injekci glukagonu navštivte svého léka e nebo pohotovost.
in a hospital.
Bude nutné zjistit p í inu vaší hypoglykemie, aby se p edešlo dalším p íhodám.
Seek medical advice after an injection of glucagon; you need to find the reason for your hypo to avoid getting more. a in
P í iny hypoglykemie
Causes of a hypo ic
K hypoglykemii dochází po p ílišném poklesu hladiny cukru v krvi.
This might happen: ed
M že k tomu dojít • po podání p íliš vysoké dávky inzulinu, • jíte- li p íliš málo nebo vynecháte- li jídlo, 24 • p i nadm rné t lesné námaze.
• If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal M
Máte- li n který z t chto p íznak zkontrolujte si hladinu krevního cukru a m žete- li, prove te test mo i na ketony.
If you get any of these signs, test your blood sugar level and test your urine for ketones if you can.
P í iny hyperglykemie:
25 Causes of hyperglycaemia
• vynechání dávky inzulinu, • opakované podávání menších dávek inzulinu, než je t eba,
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever • Eating more than usual • Less exercise than usual.
n • infekce nebo hore ka,
POSSIBLE SIDE EFFECTS
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ Ú INKY g Podobn jako všechny léky, m že mít i Velosulin nežádoucí ú inky, které se ale nemusí vyskytnout u re každého.
ed Like all medicines, Velosulin can cause side effects, although not everybody gets them.
P íslušné pokyny jsou uvedeny v bodu 4 Co d lat v naléhavých p ípadech. ní
See the advice in 4 What to do in an emergency.
Nežádoucí ú inky zaznamenané mén
is Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
asto (mén než 1 pacient ze 100)
or Vision problems.
Na po átku lé by m žete pozorovat poruchy vid ní, ale tato reakce obvykle vymizí. již
th usually disappears.
(Lipodystrofie).
au Changes at the injection site (Lipodystrophy).
Obm ování míst ek
Changing the
vpichu p i každé injekci m že pomoci zabránit t mto zm nám k že.
er site with each injection may help to prevent such skin changes.
Tyto av
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become ng more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site. lo
reakce se totiž mohou zhoršit nebo mohou zm nit absorbci inzulinu, pokud si do tohoto místa inzulin aplikujete. íp
Reactions (redness, swelling, itching) at the injection site may occur (local allergic reactions).
P íznaky alergie.
see your doctor.
V míst vpichu se mohou objevit tzv. lokální alergické reakce (zarudnutí, otok, Př
Seek medical advice immediately: • if signs of allergy spread to other parts of the body, or ct
Pokud nevymizí, navštivte svého léka e.
• if you suddenly feel unwell and you start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty du