natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product product to animals
V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
(viz 4. 3).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see 4.3).
Acticam se nesmí aplikovat současně s jinými NSAID nebo s glukokortikosteroidy.
Acticam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými léky.
Pre- treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Léčba se první den zahajuje jednorázovou dávkou 0, 2 mg meloxikamu/ kg živé hmotnosti.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Léčba pokračuje perorálním podáváním udržovací dávky 0, 1 mg meloxikamu/ kg živé hmotnosti jednou denně (ve 24- hodinových intervalech).
Treatment is to be continued once daily by oral administration (24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Suspenzi přípravku lze aplikovat buď kapátkem (pro velmi malá plemena) nebo pomocí Acticam - odměřovací stříkačky přiložené v balení.
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Acticam measuring syringe provided in the package.
Kapátko uvolňuje 0, 05 mg meloxikamu na kapku (tj. dávka 0, 1 mg meloxikamu/ kg živé hmotnosti představuje 2 kapky/ kg živé hmotnosti).
The dispenser provides 0.05 mg meloxicam per drop (ie. a dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight corresponds to 2 drops/ kg body weight).
Stříkačku lze připojit k lékovce a má stupnici podle kg živé hmotnosti, která odpovídá udržovací dávce (tj.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose (ie.
0, 1 mg meloxikamu/ kg živé hmotnosti).
0.1 mg meloxicam/ kg body weight).
Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 3 - 4 dní.
A clinical response is normally seen within 3- 4 days.
Nedojde- li ke klinickému zlepšení, je třeba nejpozději za 10 dní léčbu přerušit.
Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
3/ 34 4. 10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
3/ 34 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) (if necessary)
4. 11 Ochranné lhůty
4.11 Withdrawal periods
Není určeno pro potravinová zvířata.
Not Applicable
Nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID)
Non-steroidal, anti-inflammatory drug (NSAID)
ATCvet kód:
ATCvet Code:
Studie in vitro a in vivo prokázaly, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu - 2 (COX- 2) ve větší míře než cyklooxygenázu- 1 (COX- 1).
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2(COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
5. 2 Farmakokinetické údaje
5.2 Pharmacokinetic properties
Absorpce Meloxikam je po perorálním podání zcela absorbován a maximální koncentrace v plazmě jsou dosahovány přibližně za 7, 5 hodin.
Absorption Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 7.5 hours.
Je- li přípravek používán podle doporučeného dávkování, je ustáleného stavu koncentrace meloxikamu v plazmě dosaženo druhý den po zahájení léčby.
When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Distribuce Na úrovni terapeutických dávek existuje lineární závislost mezi aplikovanou dávkou meloxikamu a koncentrací nalézanou v plazmě.
Distribution There is a linear relationship between the dose of meloxicam administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Distribuční objem je 0, 3 l/ kg.
The volume of distribution is 0.31/ kg.
Metabolismus Meloxikam se nalézá především v plazmě a je hlavně vylučován žlučí, zatímco moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Eliminace Meloxikam je vylučován s biologickým poločasem 24 hodin.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
Přibližně 75% aplikované dávky meloxikamu je vylučováno trusem a zbytek močí.
Approximately 75% of the administered dose of meloxicam is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Disperzní celulóza Xanthanová klovatina Benzoát sodný Glycerol Xylitol Laurylsulfát sodný Monohydrát kyseliny citronové 4/ 34 Citrát sodný Medové aroma Simetikonová emulze Čištěná voda
4/ 34 Sodium lauryl sulphate Citric acid monohydrate Sodium citrate Honey flavour Simethicone emulsion Purified water
2 roky od data výroby v neotevřené lahvi
2 years from date of manufacture on unopened bottle
Doba použitelnosti po prvním otevření balení:
In-use shelf life:
Žádná zvláštní opatření pro uchovávaní nejsou nutná.
No special storage conditions.
Polyethylenová láhev s polyethylenovým kapátkem obsahující 10, 32 nebo 100 ml s dětským bezpečnostním uzávěrem a s polypropylénovou odměřovací stříkačkou.
Polyethylene bottle containing 10, 32 or 100 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
6. 6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials derived from the use of such products
JMÉNO NEBO NÁZEV A ADRESA NEBO REGISTROVANÉ SÍDLO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
NAME OR CORPORATE NAME AND ADDRESS OR REGISTERED PLACE OF BUSINESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Velká Británie
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD UK
DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
DATE OF FIRST AUTHORIZATION/ RENEWAL OF THE AUTHORIZATION
5/ 34 10.
5/ 34 10.
ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/ NEBO POUŽÍVÁNÍ
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
6/ 34 1.
6/ 34 1.
Acticam 5 mg/ ml injekční roztok pro psy a kočky
Acticam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats.
Acticam 5 mg/ ml injekční roztok obsahuje v l ml:
Each ml of Acticam 5 mg/ ml solution for injection contains:
Meloxicamum
Meloxicam 5 mg.
Ke zmírnění zánětlivých reakcí a bolestí jak při akutním, tak chronickém postižení muskuloskeletárního systému.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Kočky Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Pro zmírnění pooperační bolesti u koček byla stanovená bezpečnost pouze po anestezii pomocí thiopental/ halotanu.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/ halothane anaesthesia.
7/ 34 4. 5 Zvláštní opatření pro použití
7/ 34 4.5 Special precautions for use
Zvláštní opatření pro použití u zvířat Dojde- li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
Special precautions for use in animals
Nepoužívat u koček následnou perorální terapii s použitím meloxikamu nebo jiného NSAID, protože nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro opakované perorální podání.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
4. 6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
4..6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Tyto vedlejší příznaky se u psů dostavují obvykle v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve zcela vzácných případech mohou být vážné nebo končit fatálně.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
U zvířat s riziky při anestezií (např. u starých zvířat) je nutno v průběhu anestezie počítat s intravenózní nebo podkožní aplikací tekutin.
In animals at anaesthetic risk (e. g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Jednorázová podkožní injekce v dávce 0, 2 mg meloxikamu/ kg živé hmotnosti (tj.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
0, 4 ml/ 10 kg živé hmotnosti).
0.4 ml/ 10 kg body weight).
Pro pokračování léčby lze použít přípravek Acticam 1, 5 mg / ml perorální suspenze pro psy v dávce 0, 1 mg meloxikamu/ kg živé hmotnosti 24 hodin po aplikaci injekce.
Acticam 1.5 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
8/ 34 Jednorázová intravenózní nebo podkožní injekce v dávce 0, 2 mg meloxikamu/ kg živé hmotnosti (tj.
8/ 34 Cats:
Jednorázová podkožní injekce v dávce 0, 3 mg meloxikamu/ kg živé hmotnosti (tj.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.3 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
0, 06 ml/ kg živé hmotnosti) před operací, například v době navození anestezie.
0.06 ml/ kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy) ATCvet kód:
Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code:
Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti- exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class, which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Studiemi in vivo a in vitro bylo rovněž prokázáno, že meloxikam inhibuje ve větší míře cyklo- oxygenázu 2 (COX- 2) než cyklo- oxygenázu 1 (COX- 1).
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Absorpce Po podkožní injekci je meloxikam zcela biologicky dostupný a maximální průměrná koncentrace v plazmě u psů 0, 73 µg/ ml je dosahována za 2, 5 hodin a u koček 1, 1 µg/ ml za 1, 5 hodin po aplikaci.
Absorption Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ ml in dogs and 1.1 µg/ ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Distribuce Po podání terapeutické dávky meloxikamu byla u psů prokázána lineární závislost mezi aplikovanou dávkou a plazmatickou koncentrací.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Distribuční objem je 0, 3 l/ kg u psů a 0, 09 l/ kg u koček.
The volume of distribution is 0.3 l/ kg in dogs and 0.09 l/ kg in cats.
Metabolismus U psů je nalézán meloxikam převážně v plazmě a představuje rovněž hlavní součást vylučovanou žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Metabolism In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Vylučování Meloxikam je u psů vylučován s biologickým poločasem 24 hodin, u koček 15 hodin.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
9/ 34 6.
9/ 34 6.
- poloxamer 188
Ethanol anhydrous Poloxamer 188 Glycofurol Meglumine Glycine Sodium Chloride Sodium Hydroxide Water for injection
3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:
Shelf-life after first opening the immediate packaging:
28 dní
28 days.
Bezbarvé skleněné lahvičky na injekce s obsahem 10 ml, uzavřené pryžovou zátkou a opatřenou hliníkovou pertlí.
Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip off aluminium violet seal.
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Velká Británie
Omnipharm Limited, The Spire, Egypt Road, Nottingham NG7 7GD United Kingdom
09/ 12/ 2008 10/ 34 10.
9/ 12/ 2008
DATUM REVIZE TEXTU
10/ 34 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
11/ 34 PŘÍLOHA II
11/ 34 ANNEX II
DRŽITEL( É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ( Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
12/ 34 A.
12/ 34 A.
Fisher Clinical Services Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Velká Británie
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
13/ 34 PŘÍLOHA III
13/ 34 ANNEX III
14/ 34 A.
14/ 34 A.
15/ 34 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
15/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10 ml lékovka
10 ml Bottle
Meloxicamum 1, 5 mg/ ml
1.5 mg/ ml
Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo- skeletal disorders.
Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Read the package insert before use
16/ 34 10.
16/ 34 10.
{měsíc/ rok} Po prvním otevření balení:
< EXP {month/year} > Shelf-life of opened bottle:
Uchovávat mimo dosah dětí Po prvním otevření balení:
Keep out of reach and sight of children Shelf-life of opened bottle:
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lékovce.
Do not use after the expiry date stated on the carton and the bottle.
Likvidovat podle místních předpisů.
Dispose of in accordance with local requirments.
OZNAČENÍ „ POUZE PRO ZVÍŘATA ”
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
OZNAČENÍ „ UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ ”
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
REGISTRAČNÍ ČÍSLO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU V EU
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
EU/ 2/ 08/ 088/ 001
EU/ 2/ 08/ 088/ 001
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
17/ 34 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
17/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
32 ml lékovka
32 ml Bottle
18/ 34 10.
18/ 34 10.
EU/ 2/ 08/ 088/ 002
EU/ 2/ 08/ 088/ 002
19/ 34 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
19/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
100 ml lékovka
100 ml Bottle
20/ 34 10.
20/ 34 10.
9 měsíců.
Keep out of reach and sight of children Shelf-life of opened bottle 9 months.
EU/ 2/ 08/ 088/ 003
EU/ 2/ 08/ 088/ 003
21/ 34 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
21/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
10 ml lékovka
10 ml bottle
Přípravek se podává zamíchaný v krmivu.
Shake well before use To be administered mixed with food.
22/ 34 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
22/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
32 ml lékovka
32 ml bottle
23/ 34 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
23/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
100 ml lékovka
100 ml bottle
24/ 34 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
24/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Acticam 5 mg/ ml injekční roztok pro psy a kočky Meloxicamum
Meloxicam.
Meloxicamum 5 mg/ ml
1 ml of solution for injection contains 5 mg of meloxicam.
Psi a kočky
INDICATION(S)
{měsíc/ rok} Exspirace po prvním otevření balení:
EXP {month/ year} Shelf-life after first opening the container:
28 dní.
28 days.
25/ 34 10.
25/ 34 Once broached use by
Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Dispose of in accordance with local requirements.
OZNAČENÍ “ POUZE PRO ZVÍŘATA ” A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
SLOVA “ UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ ”
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
{číslo}
Batch{number}
26/ 34 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
26/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
VELIKOST BALENÍ
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Psi: i. v. nebo s. c.
Dogs: i. v. or s. c.
Kočka: s. c.
Cats: s. c.
EXP {měsíc/ rok}
28 days
27/ 34 B.
27/ 34 B.
28/ 34 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
28/ 34 PACKAGE LEAFLET
ACTICAM 1, 5 mg/ ml PERORÁLNÍ SUSPENZE PRO PSY
Acticam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Velká Británie
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBTANCES AND OTHER INGREDIENTS
Meloxicamum 1, 5 mg/ ml (ekvivalent k 0, 05 mg na kapku)
(equivalent to 0.05 mg per drop)
Nepoužívat u zvířat trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením nebo je- li známá individuální přecitlivělost na přípravek.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři..
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
29/ 34 8.
29/ 34 8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA( Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Léčba pokračuje perorálním podáváním udržovací dávky 0, 1 mg meloxikamu/ kg živé hmotnosti jednou denně (ve 24- hodinových intervalech).
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24- hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Suspenzi přípravku lze aplikovat buď kapátkem (pro velmi malá plemena) nebo pomocí Acticam - odměrné stříkačky přiložené v balení (viz níže).
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Acticam measuring syringe provided in the package (see below).
Kapátko uvolňuje 0, 05 mg meloxikamu na kapku (tj. dávka 0, 1 mg meloxikamu/ kg živé hmotnosti představuje 2 kapky / kg živé hmotnosti).
The dispenser provides 0.05mg meloxicam per drop (i. e. a dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight corresponds to 2 drops/ kg body weight).
Stříkačku lze připojit k lékovce a má stupnici podle kg živé hmotnosti, která odpovídá udržovací dávce (tj.
The syringe fits onto the bottle and has a kg- body weight scale which corresponds to the maintenance dose (i. e.
0, 1 mg přípravku meloxikamu/ kg živé hmotnosti).
0.1 mg meloxicam/ kg body weight).
Proto je první den zapotřebí podat dvojnásobek udržovací dávky.
Thus for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Obrátit lékovku se stříkačkou směrem dolů.
A clinical response is normally seen within 3- 4 days.
Doba použitelnosti po prvním otevření balení:
Shelf- life of opened bottle:
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lékovce.
Do not use after expiry date stated on the carton and the bottle.
30/ 34 12.
30/ 34 12.
Dojde- li k nežádoucím účinkům, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Jiná NSAID, diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky s vysokým stupněm vazby na proteiny mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky.
Other NSAIDS, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Acticam se nesmí aplikovat současně s jinými NSAID nebo s glukokortikosteroidy.
Acticam must not be administered in conjunction with other NSAIDS or glucocorticosteroids.
Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
People with known hypersensitivity to NSAIDS should avoid contact with the veterinary medicinal product.
V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
10 ml, 32 ml a 100 ml lahvička.
Pack sizes 10 ml bottle 32 ml bottle 100 ml bottle
31/ 34 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
31/ 34 PACKAGE LEAFLET
Acticam 5 mg/ ml injekční roztok pro psy a kočky
Acticam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
Držitel rozhodnutí o registraci Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Velká Británie
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD UK
Výrobce Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Velká Británie
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Acticam 5 mg/ ml injekční roztok pro psy a kočky Meloxicamum
Meloxicam
Ethanol
Meloxicam Ethanol
150 mg/ ml
5 mg/ ml
6.
32/ 34 6.
Příležitostně byly pozorovány typické nežádoucí reakce na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost a poruchy ledvin.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
32/ 34 Tyto vedlejší příznaky se u psů dostavují obvykle v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve zcela vzácných případech mohou být vážné nebo končit fatálně.
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Jednorázová injekce v dávce 0, 2 mg meloxikamu/ kg živé hmotnosti (tj.
Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
Jednorázová injekce v dávce 0, 3 mg meloxikamu/ kg živé hmotnosti (tj.
Cats: single administration of 0.3 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
0, 06 ml / kg)
0.06 ml/ kg).
Poruchy muskuloskeletálního systému: jednorázová podkožní injekce.
Dogs Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Pro pokračování léčby lze použít přípravek Acticam 1, 5 mg/ ml perorální suspenze pro psy v dávce 0, 1 mg meloxikamu/ kg živé hmotnosti 24 hodin po aplikaci injekce.
Acticam 1.5 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Není určeno pro potravinová zvířata.
Not Applicable.
Doba použitelnosti po prvním otevření balení:
Shelf-life after first opening the container:
33/ 34 12.
33/ 34 12.
Pro zmírnění pooperační bolesti u koček byla stanovená bezpečnost pouze po anestezii pomocí thiopental/ halotanu.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.