natgillin/translations-raw huggingface dataset:
sublingvální tablety k užití (v případě potřeby) 15- 30 minut po první tabletě
(second) sublingual tablet to be taken 15-30 minutes after first tablet, if required
K minimalizaci rizika nežádoucí reakce na opiáty a k usnadnění detekce správné dávky je nutné, aby pacienti byli během titrace pečlivě sledováni profesionálními zdravotníky.
In order to minimise the risk of opioid– related adverse reactions and to identify the appropriate dose, it is imperative that patients be monitored closely by health professionals during the titration process.
19 Dodatečná úprava dávky:
19 Maintenance therapy:
Pokud pacient trpí více než čtyřmi epizodami průlomové bolesti za den po více než čtyři po sobě jdoucí dny, přehodnoťte dávku dlouhodobě působícího opiátu podávanému proti chronické bolesti.
If more than four episodes of breakthrough pain are experienced per day over a period of more than four consecutive days, then the dose of the long acting opioid used for persistent pain should be re- evaluated.
Použití u starších pacientů Titraci dávky je nutno provádět zvlášť pečlivě a pacienty pečlivě sledovat, zda nejeví známky fentanylové toxicity (viz bod 4. 4).
Use in elderly patients Dose titration needs to be approached with particular care and patients observed carefully for signs of fentanyl toxicity (see section 4.4).
Pacienty s dysfunkcí ledvin nebo jater je během titrační fáze Rapinylu třeba pečlivě sledovat, zda nejeví známky toxicity (viz bod 4. 4).
Use in patients with renal and hepatic impairment Patients with kidney or liver dysfunction should be carefully observed for signs of fentanyl toxicity during the Rapinyl titration phase (see section 4.4).
Použití Rapinylu je kontraindikováno u pacientů bez předchozí zkušenosti s opiáty – hrozí riziko životu nebezpečné respirační deprese.
Opioid-naïve patients because of the risk of life-threatening respiratory depression.
4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Pacienti a jejich pečovatelé musí být poučeni, že Rapinyl obsahuje léčivou látku v množství, které může být u dětí smrtelné, a že proto musí všechny tablety před dětmi chránit.
Patients and their carers must be instructed that Rapinyl contains an active substance in an amount that can be fatal to a child, and therefore to keep all tablets out of the reach and sight of children.
Před zahájením terapie Rapinylem je důležité stabilizovat užívání dlouhodobě působících opiátů.
Before Rapinyl therapy is initiated, it is important that the patient’ s long-acting opioid treatment used to control their persistent pain has been stabilised.
Při opakovaném podávání opiátů typu fentanylu může dojít k rozvoji tolerance a fyzické popř. psychické závislosti.
Upon repeated administration of opioids such as fentanyl, tolerance and physical and/ or psychological dependence may develop.
Stejně jako u všech opiátů také při užívání Rapinylu existuje riziko klinicky významné respirační deprese.
20 In common with all opioids, there is a risk of clinically significant respiratory depression associated with the use of Rapinyl.
Zvláštní opatrnosti během titrace Rapinylu dbejte u pacientů s chronickým obstrukčním plicním onemocněním nebo jinými potížemi, které zvyšují náchylnost na respirační deprese (například myasthenia gravis); mohlo by dojít k zesílení respirační deprese s možným respiračním selháním.
Particular caution should be exercised during dose titration with Rapinyl in patients with chronic obstructive pulmonary disease or other medical conditions predisposing them to respiratory depression (e. g. myasthenia gravis) because of the risk of further respiratory depression, which could lead to respiratory failure.
20 Rapinyl podávejte s maximální opatrností u pacientů, se zvýšenou citlivostí na nitrolební účinky hyperkapnie, například u pacientů se známkami zvýšeného nitrolebního tlaku, sníženého vědomí, kómatu nebo mozkového tumoru.
Rapinyl should only be administered with extreme caution in patients who may be particularly susceptible to the intracranial effects of hyperkapnia, such as those showing evidence of raised intracranial pressure, reduced consciousness, coma or brain tumours.
Léčivé látky inhibující aktivitu CYP3A4, jako jsou makrolidová antibiotika (například erythromycin), antifungální přípravky (například ketokonazol, itrakonazol) nebo některé inhibitory proteáz (například ritonavir) mohou zvyšovat biologickou dostupnost fentanylu snížením jeho systémové clearance, a tak potenciálně zesílit nebo prodloužit účinky opiátu.
Active substances that inhibit CYP3A4 activity such as macrolide antibiotics (e. g. erythromycin), azole antifungal agents (e. g. ketoconazole, itraconazole) or certain protease inhibitors (e. g. ritonavir) may increase the bioavailability of fentanyl by decreasing its systemic clearance, potentially enhancing or prolonging opioid effects.
Současné užívání jiných látek tlumících činnost CNS, například jiných morfinových derivátů (analgetik a antitusik), celkových anestetik, myorelaxans, uklidňujících antidepresiv, uklidňujících antihistaminik, barbiturátů, anxiolytik (tj. benzodiazepinů), hypnotik, antipsychotik, klonidinu a souvisejících látek může způsobit zvýšený tlumící účinek na činnost CNS.
Concomitant use of other CNS depressants, such as other morphine derivatives (analgesics and antitussives), general anaesthetics, skeletal muscle relaxants, sedative antidepressants, sedative H1 antihistamines, barbiturates, anxiolytics (ie benzodiazepines), hypnotics, antipsychotics, clonidine and related substances may produce increased CNS depressant effects.
Současné užívání částečných agonistů a antagonistů opiátů (například buprenorfin, nalbufin, pentazocin) se nedoporučuje.
21 The concomitant use of partial opioid agonists/ antagonists (e. g. buprenorphine, nalbuphine, pentazocine) is not recommended.
21 4. 6 Těhotenství a kojení
4.6 Pregnancy and lactation
Fentanyl nepoužívejte během porodu (ani císařským řezem) – fentanyl prochází placentou a může způsobit respirační depresi u plodu či novorozence.
Fentanyl should not be used during labour and delivery (including caesarean section) since fentanyl crosses the placenta and may cause respiratory depression in the foetus or in the new-born infant.
Fentanyl je vylučován do mateřského mléka a může způsobit sedaci popř. respirační depresi u kojence.
Fentanyl is excreted into breast milk and may cause sedation and respiratory depression in the breast- fed child.
Fentanyl podávejte kojícím ženám pouze v případě, pokud přínos jasně převýší potenciální rizika pro matku i dítě.
Fentanyl should only be used by breast-feeding women if the benefits clearly outweigh the potential risks for both mother and child.
Jiné velmi běžně hlášené nežádoucí účinky jsou: nevolnost, zvracení, zácpa, bolesti hlavy, spavost, únava a závratě.
Other very commonly reported adverse reactions include: nausea, vomiting, constipation, headache, somnolence/ fatigue and dizziness.
Nežádoucí účinky hlášené z klinických studií ověřujících účinky Rapinylu u pacientů a dobrovolníků, a které mohou s léčbou souviset, jsou dále uvedené podle tříd orgánových systémů a četnosti (velmi časté ≥ 1/ 10; časté (≥1/ 100 až < 1/ 10).
Adverse reactions from clinical studies with Rapinyl in patients and volunteers, with a suspected relationship to treatment, are listed below by system organ class and frequency (very common ≥ 1/ 10; common ≥ 1/ 100 to < 1/ 10).
Poruchy nervového systému Velmi časté: závratě, spavost, bolesti hlavy Časté: vazovagální reakce, hypestézie, parestézie, hyperacuzie
Vasovagal reaction, hypoaesthesia, paraesthesia, hyperacusis
Poruchy oka Časté: abnormální vidění
Vision abnormal
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: respirační deprese, rýma, faryngitida
Respiratory depression, rhinitis, pharyngitis
Gastrointestinální poruchy Velmi časté: nauzea Časté: zvracení, bolesti břicha, průjem, zácpa, žaludeční dyskomfort, dyspepsie, pocit sucha v ústech
Nausea Common:
Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté: kožní exanthém, svědění
Rash, pruritus
Cévní poruchy Časté: ortostatická hypotenze, zarudnutí, návaly horka
Orthostatic hypotension, flushing, hot flush
22 Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté: únava Časté: tělesná slabost, podráždění místa aplikace
Asthenia, application site irritation
Psychiatrické poruchy Časté: deprese, anorexie, zhoršená koncentrace, euforie
Depression, anorexia, concentration impaired, euphoria
Všechny výše uvedené nežádoucí reakce byly hlášeny u dobrovolníků bez předchozí zkušenosti s opiáty, kterým byl podáván Rapinyl.
All the above adverse reactions were reported in opioid naïve volunteers administered with Rapinyl.
Dále byly hlášeny následující nežádoucí účinky spojené s jinými léčivými přípravky obsahujícími fentanyl (velmi časté ≥ 1/ 10; časté (≥1/ 100 až < 1/ 10) méně časté (> 1/ 1000 ≥ až < 1/ 100); vzácné (≥1/ 10 000 ≥ až < 1/ 1000) velmi vzácné < 1/ 10 000; není známo (z dostupných údajů nelze určit):
The following adverse reactions associated with other medicinal products containing fentanyl have also been reported (very common ≥ 1/ 10; common ≥ 1/ 100 to < 1/ 10; uncommon ≥ 1/ 1000 to < 1/ 100; rare ≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1000; very rare < 1/ 10,000; not known (cannot be estimated from available data)):
Srdeční poruchy Méně časté: bradykardie, tachykardie, hypertenze Velmi vzácné: arytmie
Arrhythmias
Poruchy nervového systému Časté: myoklonus, nespavost, poruchy chuti Méně časté: abnormální chůze/ koordinace, vertigo, amnézie, poruchy řeči, třes
Abnormal gait/ coordination, vertigo, amnesia, speech disorders, tremor
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté: hypoventilace, astma, dušnost, Velmi vzácné: apnoe, hemoptýza
Apnoea, haemoptysis
Gastrointestinální poruchy Časté: gastrointestinální uzávěr, dysfagie, vředy v ústech/ záněty dutiny ústní, poruchy jazyka Méně časté: zvětšení břicha, plynatost, žízeň Vzácné: škytavka
Hiccups
Poruchy ledvin a močových cest Méně časté: retence moči, změny v četnosti močení Velmi vzácné: spasmus močového měchýře, oligurie
Urinary retention, change in urinary frequency Very rare: bladder spasm, oliguria
Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté: pocení
Sweating
Poranění, otravy a procedurální komplikace Časté: náhodná poranění
Accidental injuries
Cévní poruchy Časté: vazodilatace
Vasodilation
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté: nevolnost
Malaise
Psychiatrické poruchy Časté: halucinace, zmatenost, úzkost, nervozita, abnormální myšlení, abnormální sny Méně časté: neklid, depersonalizace, psychická labilita
Hallucinations, confusion, anxiety, nervousness, abnormal thinking, abnormal dreams Uncommon:
4. 9 Předávkování
Agitation, depersonalisation, emotional lability 23 4.9 Overdose
23 Bezprostřední opatření při předávkování opiáty: odstranění jakýchkoli zbytků sublingválních tablet Rapinylu z úst, fyzická a slovní stimulace pacienta a posouzení stupně vědomí.
Management of opioid overdose in the immediate term includes removal of any remaining Rapinyl sublingual tablets from the mouth, physical and verbal stimulation of the patient and an assessment of the level of consciousness.
Používáte- li naloxon nebo jiné antagonisty opiátů k léčbě předávkování u pacientů užívajících opiáty, postupujte opatrně – může dojít ke zhoršení syndromu akutního vysazení.
Care should be taken when using naloxone or other opioid antagonists to treat overdose in opioid- maintained patients, due to the risk of precipitating an acute withdrawal syndrome.
Farmakoterapeutická skupina: deriváty fenylpiperidinu.
Pharmacotherapeutic group:
ATC kód:
Phenylpiperidine derivatives, ATC code:
N02AB03
N02ABO3
Fentanyl je silné µ- opiátové analgetikum s rychlým nástupem analgezie a krátkodobým účinkem.
Fentanyl is a potent µ-opioid analgesic with rapid onset of analgesia and short duration of action.
Analgetické účinky fentanylu souvisejí s krevní koncentrací léčivé látky; u pacientů bez předchozí zkušenosti s opiáty jsou minimální účinné sérové koncentrace fentanylu v rozmezí 0, 3- 1, 2 ng/ ml, zatímco koncentrace 10- 20 ng/ ml zajistí anestezii při operaci a těžkou respirační depresi.
The analgesic effects of fentanyl are related to the blood level of the active substance; in opioid-naïve patients, minimum effective analgesic serum concentrations of fentanyl range from 0.3-1.2 ng/ ml, while blood levels of 10-20 ng/ ml produce surgical anaesthesia and profound respiratory depression.
Fentanyl, stejně jako jiné agonisty µ- opiátových receptorů, způsobuje úměrně dávce respirační depresi.
Fentanyl, in common with all µ-opioid receptor agonists, produces dose dependent respiratory depression.
Opiáty sice obecně zvyšují tonus hladkého svalstva močových cest, výsledný vliv však kolísá – v některých případech vede k urgentnímu močení, v jiných naopak způsobuje problémy při močení.
24 While opioids generally increase the tone of urinary tract smooth muscle, the net effect tends to be variable, in some cases producing urinary urgency, in others, difficulty in urination.
24 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
5.2 Pharmacokinetic properties
Biologická dostupnost Rapinylu nebyla ověřována, ale je odhadována na zhruba 70%.
The bioavailability of Rapinyl has not been studied but is estimated to be about 70%.
Střední plazmatické koncentrace fentanylu jsou v rozmezí 0, 2 až 1, 3 ng/ ml (po podání 100 až 800 µg Rapinylu) a jsou dosaženy do 22, 5 až 240 minut.
Mean maximal plasma concentrations of fentanyl range from 0.2 to 1.3 ng/ ml (after administration of 100 to 800 µg Rapinyl) and are reached within 22.5 to 240 minutes.
Asi 80- 85% fentanylu je vázáno na plazmatické proteiny, hlavně α1- glykoprotein a v menším rozsahu i na albumin a lipoprotein.
About 80-85% of fentanyl is bound by plasma proteins, mainly α 1-glycoprotein and to a lesser extent albumin and lipoprotein.
Distribuční objem fentanylu při stabilizované hladině činí asi 3- 6 l/ kg.
The volume of distribution of fentanyl at steady state is about 3-6 l/ kg.
Do 72 hodin po intravenózním podání je kolem 75% dávky vyloučeno v moči, nejčastěji jako metabolity, a méně než 10% v původní formě.
Within 72 hours of intravenous fentanyl administration around 75% of the dose is excreted into the urine, mostly as metabolites, with less than 10% as unchanged drug.
Asi 9% dávky je vyloučeno ve stolici, hlavně jako metabolity.
About 9% of the dose is recovered in the faeces, primarily as metabolites.
Celková plazmatická clearance fentanylu činí asi 0, 5 l/ h/ kg.
Total plasma clearance of fentanyl is about 0.5 l/ h/ kg.
Po podání Rapinylu je hlavní poločas eliminace fentanylu asi 7 hodin (v rozsahu 3- 12, 5 hodin) a konečný poločas činí asi 20 hodin (rozsah 11, 5- 25 hodin).
After Rapinyl administration, the main elimination half-life of fentanyl is about 7 hours (range 3-12.5 hours) and the terminal half-life is about 20 hours (range 11.5-25 hours).
Ledvinové a jaterní poškození Poškozená funkce jater nebo ledvin může způsobit zvýšené sérové koncentrace.
Renal/ hepatic impairment Impaired hepatic or renal function could cause increased serum concentrations.
U starších, kachektických nebo jinak oslabených pacientů může být clearance fentanylu nižší, což může způsobit delší konečný poločas sloučeniny (viz body 4. 2 a 4. 4).
Elderly, cachectic or generally impaired patients may have a lower fentanyl clearance, which could cause a longer terminal half-life for the compound (see sections 4.2 and 4.4).
Mannitol (E421) silikátová mikrokrystalická celulóza sodná sůl kroskarmelózy magnesium- stearát
Mannitol (E421) Silicified microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium
6. 2 Inkompatibility
25 Magnesium stearate
Neuplatňuje se.
6.2 Incompatibilities
25 6. 3 Doba použitelnosti
Not applicable.
Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Store in the original blister package in order to protect from moisture.
Rapinyl sublingvální tablety jsou baleny v blistrech OPA/ PVC/ Al/ Al, uložených v lepenkové krabičce.
Rapinyl sublingual tablets are packaged in OPA/ PVC/ aluminium/ aluminium blisters contained in a cardboard outer carton.
Velikost balení: balení po 10 nebo 30 sublingválních tabletách.
Packs of 10 or 30 sublingual tablets.
Odpadový materiál by měl být bezpečně zlikvidován.
Waste material should be disposed of safely.
Pacientům a pečovatelům se má doporučit, aby nepoužité léky vrátili do lékárny, kde budou zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Patients/ carers should be encouraged to return any unused product to the Pharmacy, where it should be disposed of in accordance with national and local requirements.
[viz příloha I – doplní se národní údaje] {Název a adresa} < {tel} > < {fax} > < {e- mail} >
[See Annex I - To be completed nationally] {Name and address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
26 OZNAČENÍ NA OBALU
26 LABELLING
Krabička
Carton Label
Rapinyl a přípravky se souvisejícími názvy (viz příloha I) 50 mikrogramů sublingvální tablety [viz příloha I – doplní se národní údaje] Rapinyl 100 mikrogramů sublingvální tablety Rapinyl 200 mikrogramů sublingvální tablety Rapinyl 300 mikrogramů sublingvální tablety Rapinyl 400 mikrogramů sublingvální tablety Rapinyl 600 mikrogramů sublingvální tablety Rapinyl 800 mikrogramů sublingvální tablety
Rapinyl and associated names (see Annex I) 50 microgram sublingual tablets [See Annex I - To be completed nationally] Rapinyl 100 microgram sublingual tablets Rapinyl 200 microgram sublingual tablets Rapinyl 300 microgram sublingual tablets Rapinyl 400 microgram sublingual tablets Rapinyl 600 microgram sublingual tablets Rapinyl 800 microgram sublingual tablets
10 tablet 30 tablet
10 tablets 30 tablets
Nepolykejte Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Do not swallow Read the package leaflet before use.
28 6.
28 6.
Tento přípravek lze používat POUZE podle pokynů lékaře.
This product should ONLY be used as prescribed.
Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Store in the original blister package in order to protect from moisture
Doporučujeme Rapinyl uchovávat v uzamčeném prostoru.
It is recommended to keep Rapinyl in a locked storage space
29 [doplní se národní údaje]
29 [To be completed nationally]
30 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Rapinyl a přípravky se souvisejícími názvy (viz příloha I) 50 µg sublingvální tablety název má být stejný v SPC, na všech obalech a PI [viz příloha I – doplní se národní údaje] Rapinyl 100 µg sublingvální tablety Rapinyl 200 µg sublingvální tablety Rapinyl 300 µg sublingvální tablety Rapinyl 400 µg sublingvální tablety Rapinyl 600 µg sublingvální tablety Rapinyl 800 µg sublingvální tablety
Rapinyl and associated names (see Annex I) 50 µg sublingual tablets [See Annex I - To be completed nationally] Rapinyl 100 µg sublingual tablets Rapinyl 200 µg sublingual tablets Rapinyl 300 µg sublingual tablets Rapinyl 400 µg sublingual tablets Rapinyl 600 µg sublingual tablets Rapinyl 800 µg sublingual tablets
31 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
31 PACKAGE LEAFLET
Co je Rapinyl a k čemu se používá 2.
What Rapinyl is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rapinyl užívat 3.
Before you take Rapinyl 3.
Jak se Rapinyl užívá 4.
How to take Rapinyl 4.
Jak Rapinyl uchovávat 6.
How to store Rapinyl 6.
Nejste- li si jist( a), poraďte se s lékařem.
If you are not sure, talk to your doctor.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE RAPINYL UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE RAPINYL
Rapinyl neužívejte
Do not take Rapinyl
• Jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na fentanyl nebo na kteroukoli další složku přípravku Rapinyl • jestliže máte závažné problémy s dýcháním
• if you are allergic (hypersensitive) to fentanyl or any of the other ingredients of Rapinyl • if you have severe breathing problems
Pokud nikoli, tento lék může způsobit těžké problémy s dýcháním (viz bod 4 – Možné nežádoucí účinky).
If you have not, this medicine could cause severe breathing difficulties (see section 4 – Possible side effects).
33 Zvláštní opatrnosti při použití Rapinylu je zapotřebí:
33 Take special care with Rapinyl
Informujte lékaře před zahájením léčby, pokud trpíte (nebo jste nedávno trpěli) libovolným z následujících problémů (lékař toto musí vzít v potaz při stanovení dávky): • poranění hlavy – Rapinyl může překrýt jeho příznaky a tím znesnadnit odhad poranění • dýchací obtíže nebo myasthenia gravis (stav charakterizovaný svalovou slabostí) • zpomalený srdeční tep nebo nízký krevní tlak • onemocnění jater nebo ledvin – v takovém případě možná bude lékař muset pečlivěji upravit Vaši dávku • nádor mozku popř. zvýšený nitrolební tlak (nárůst tlaku v mozku, který způsobuje těžké bolesti hlavy, pocit nevolnosti a rozmazané vidění.) • rány v ústech nebo zánět ústní sliznice (otok a zarudnutí v ústech)
Tell your doctor before treatment if you have or have recently had any of the following, as your doctor will need to take account of these when prescribing your dose: • a head injury, because Rapinyl may cover up the extent of the injury • breathing problems or suffer from myasthenia gravis (a condition characterised by muscle weakness) • a slow heart rate or low blood pressure • liver or kidney disease, as this may require your doctor to more carefully adjust your dose • a brain tumour and/ or raised intracranial pressure (an increase of pressure in the brain which causes severe headache, a feeling of sickness and blurred vision) • mouth wounds or mucositis (swelling and redness of the inside of the mouth)
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích (s výjimkou pravidelně užívaných opiátů proti bolestem), které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines (other than your regular opioid pain-relieving medicine), including medicines obtained without a prescription.
Následující léčivé přípravky mohou účinky Rapinylu zesílit: • Některé typy protiplísňových přípravků obsahující například ketokonazol nebo itrakonazol (používané k léčbě plísňových infekcí). • Některé typy antibiotik užívaných k léčbě infekcí (tzv. makrolidy, obsahující například erythromycin). • Některé typy antivirových léků používaných k léčbě infekcí způsobovaných viry (tzv. makrolidy, obsahující například ritonavir). • Léky obsahující alkohol • Léky zvané inhibitory monoaminoxidázy (MAO), které slouží k léčbě těžké deprese a Parkinsonovy nemoci.
The following medicines may increase the effects of Rapinyl: • Certain types of antifungal medicines containing e. g. ketoconazole or itraconazole (used to treat fungal infections). • Certain types of antibiotic medicines used to treat infections (called macrolides, containing e. g. erythromycin). • Certain types of antiviral medicines used to treat infections caused by viruses (called protease inhibitors, containing e. g. ritonavir). • Medicines containing alcohol • Medicines called monoamine-oxidase (MAO) inhibitors, which are used for severe depression and Parkinson’ s disease.
Následující léčivé přípravky mohou účinky Rapinylu oslabovat: • Některé typy silných léků proti bolesti obsahujících například buprenorfin nebo pentazocin
The following medicines may reduce the effects of Rapinyl: • Certain types of strong pain killers containing e. g. buprenorphine or pentazocine
Rapinyl může zesilovat účinky léků způsobujících ospalost, jako jsou: • jiné silné léky proti bolestem (opiátové léky, například proti bolestem a kašli) • celková anestetika (používají se k uspání při operacích) • léky, které uvolňují svaly • tablety na spaní • léky na následující potíže:
Rapinyl may add to the effect of medicines that make you feel sleepy, including: • other strong pain-relieving medicines (opioid-type medicines e. g. for pain and cough) • general anaesthetics (used to make you sleep during operations) • muscle relaxants • sleeping tablets • medicines used to treat
deprese alergie úzkost a psychózu
depression allergies anxiety and psychosis
Nekonzumujte alkohol bez předchozí konzultace s lékařem – může to způsobit silnější ospalost než obvykle.
Do not drink grapefruit juice while you are prescribed Rapinyl treatment as it may increase the side effects of Rapinyl.
34 Pokud vám byl předepsán Rapinyl, nepijte grapefruitový džus – může zesílit nežádoucí účinky Rapinylu.
34 Pregnancy and breast-feeding