natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Světle modro/ bílé tobolky s nápisem „ REV 15 mg “.
Pale blue/white capsules marked “REV 15 mg”.
34 • Kroky při snižování dávky
32 • Dose reduction steps
35 ledvin pravděpodobnější, proto je třeba při volbě dávky postupovat opatrně a je vhodné funkci ledvin sledovat.
Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection and it would be prudent to monitor renal function.
U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin není potřeba dávku upravit.
33 No dose adjustments are required for patients with mild renal impairment.
36 • genotyp XY, Turnerův syndrom, ageneze dělohy. * Amenorea po protinádorové terapii nevylučuje možnost otěhotnění pacientky.
Counselling For women of childbearing potential, lenalidomide is contraindicated unless all of the following are met: • She understands the expected teratogenic risk to the unborn child • She understands the need for effective contraception, without interruption, 4 weeks before starting treatment, throughout the entire duration of treatment, and 4 weeks after the end of treatment • Even if a woman of childbearing potential has amenorrhea she must follow all the advice on effective contraception
Poradenství U žen, které mohou otěhotnět, je lenalidomid kontraindikován, pokud nejsou splněna všechna následující kritéria: • Žena si je vědoma očekávaného teratogenního rizika pro nenarozené dítě. • Žena chápe nutnost účinné antikoncepce praktikované bez přerušení po 4 týdny před začátkem léčby, po celou dobu během ní a 4 týdny po jejím ukončení. • I když má fertilní žena amenoreu, musí používat účinnou antikoncepci. • Žena musí být schopna dodržovat účinná antikoncepční opatření. • Žena je informována a je si vědoma potenciálních následků těhotenství a nutnosti rychle informovat lékaře, pokud hrozí riziko těhotenství. • Žena chápe nutnost zahájení léčby hned po vydání lenalidomidu, kterému předchází negativní těhotenský test. • Žena chápe nutnost a je ochotna absolvovat těhotenské testy každé 4 týdny, kromě případů potvrzené sterilizace vejcovodů. • Žena potvrdí, že si je vědoma rizik a nutných bezpečnostních opatření spojených s užíváním lenalidomidu.
34 • She should be capable of complying with effective contraceptive measures • She is informed and understands the potential consequences of pregnancy and the need to rapidly consult if there is a risk of pregnancy • She understands the need to commence the treatment as soon as lenalidomide is dispensed following a negative pregnancy test • She understands the need and accepts to undergo pregnancy testing every 4 weeks except in case of confirmed tubal sterilisation • She acknowledges that she understands the hazards and necessary precautions associated with the use of lenalidomide.
Pokud pacientka nepoužívá účinnou antikoncepci, musí být odkázána k vyškolenému zdravotníkovi, který jí s výběrem antikoncepční metody poradí, aby antikoncepce mohla být nasazena.
If not est ablished on effective contraception, the patient must be referred to an appropriately trained health care professional for contraceptive advice in order that contraception can be initiated.
37 Implantáty a nitroděložní tělíska uvolňující levonorgestrel jsou spojeny se zvýšeným rizikem infekce v době zavedení a nepravidelného vaginálního krvácení.
Implants and levonorgestrel-releasing intrauterine systems are associated with an increased risk of infection at the time of insertion and irregular vaginal bleeding.
Tento požadavek se týká i žen, které mohou otěhotnět a praktikují absolutní a trvalou pohlavní abstinenci.
35 requirement includes women of childbearing potential who practice absolute and continuous abstinence.
38 vyskytnou příznaky jako dušnost, bolest na prsou a otok horních či dolních končetin.
Patients should be instructed to seek medical care if they develop symptoms such as shortness of breath, chest pain, arm or leg swelling.
39 4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Z tohoto důvodu není pravděpodobné, že by docházelo k indukci vedoucí ke snížení účinnosti léků, včetně hormonální antikoncepce, pokud je lenalidomid podáván samostatně.
37 to reduced efficacy of drugs, including hormonal contraceptives, is not expected if lenalidomide is administered alone.
40 Kojení Není známo, zda se lenalidomid vylučuje do lidského mateřského mléka.
Lactation It is not known whether lenalidomide is excreted in human milk.
4. 8 Nežádoucí účinky
38 4.8 Undesirable effects
Časté:
39 Blood and lymphatic system disorders Very Common:
42 Poruchy ucha a labyrintu Časté:
Ear and labyrinth disorders Common:
43 Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté:
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very Common:
Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté:
41 Reproductive system and breast disorders Common:
Vícenásobná vyšetření Méně časté:
Investigations
Pacientům s mnohočetným myelomem, kteří absolvovali předchozí léčbu, byl podáván buď lenalidomid s dexamethazonem, nebo jen dexamethazon samotný.
42 with multiple myeloma.
45 V návazné souhrnné analýze ze studií MM- 009 a MM- 010 (n = 704) činil medián TTP 48, 3 týdne (95% interval spolehlivosti:
In a pooled follow-up analysis of studies MM-009 and MM-010 (N = 704), the median TTP was 48.3 weeks (95% CI:
36, 9; 58, 4) u pacientů léčených lenalidomidem/ dexamethazonem oproti 20, 1 týdnům (95% interval spolehlivosti:
36.9, 58.4) in patients treated with lenalidomide/dexamethasone versus 2 0.1 weeks (95% CI:
Tabulka 1:
43 Table 1:
Lenalidomid má asymetrický atom uhlíku a může proto existovat ve dvou opticky účinných formách, S (-) a R( +).
Lenalidomide has an asymmetric carbon atom and can therefore exist as the optically active forms S(-) and R(+).
47 Studie mutagenity in vitro (bakteriální mutace, lidské lymfocyty, lymfom u myší, transformace embryonálních buněk syrského křečka) a in vivo (mikronukleus u potkanů) neodhalily žádné účinky na úrovni genu ani chromozomu související s lékem.
In vitro (bacterial mutation, human lymphocytes, mouse lymphoma, Syrian Hamster Embryo cell transformation) and in vivo (rat micronucleus) mutagenicity studies revealed no drug related effects at either the gene or chromosomal level.
želatina oxid titaničitý (E171) indigokarmín (E132)
Gelatin Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132)
6. 2 Inkompatibility
45 6.2 Incompatibilities
49 1.
46 1.
Jedna tobolka obsahuje 25 mg lenalidomidum.
Each capsule contains 25 mg of lenalidomide.
Jedna tobolka obsahuje 200 mg laktosy.
Each capsule contains 200 mg of anhydrous lactose.
Bílé tobolky s nápisem „ REV 25 mg “.
White capsules marked “REV 25 mg”.
50 • Kroky při snižování dávky
47 • Dose reduction steps
51 ledvin pravděpodobnější, proto je třeba při volbě dávky postupovat opatrně a je vhodné funkci ledvin sledovat.
Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection and it would be prudent to monitor renal function.
U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin není potřeba dávku upravit.
48 No dose adjustments are required for patients with mild renal impairment.
15 mg obden **
15 mg every other day **
52 • genotyp XY, Turnerův syndrom, ageneze dělohy. * Amenorea po protinádorové terapii nevylučuje možnost otěhotnění pacientky.
Counselling For women of childbearing potential, lenalidomide is contraindicated unless all of the following are met: • She understands the expected teratogenic risk to the unborn child • She understands the need for effective contraception, without interruption, 4 weeks before starting treatment, throughout the entire duration of treatment, and 4 weeks after the end of treatment • Even if a woman of childbearing potential has amenorrhea she must follow all the advice on effective contraception
Poradenství U žen, které mohou otěhotnět, je lenalidomid kontraindikován, pokud nejsou splněna všechna následující kritéria: • Žena si je vědoma očekávaného teratogenního rizika pro nenarozené dítě. • Žena chápe nutnost účinné antikoncepce praktikované bez přerušení po 4 týdny před začátkem léčby, po celou dobu během ní a 4 týdny po jejím ukončení. • I když má fertilní žena amenoreu, musí používat účinnou antikoncepci. • Žena musí být schopna dodržovat účinná antikoncepční opatření. • Žena je informována a je si vědoma potenciálních následků těhotenství a nutnosti rychle informovat lékaře, pokud hrozí riziko těhotenství. • Žena chápe nutnost zahájení léčby hned po vydání lenalidomidu, kterému předchází negativní těhotenský test. • Žena chápe nutnost a je ochotna absolvovat těhotenské testy každé 4 týdny, kromě případů potvrzené sterilizace vejcovodů. • Žena potvrdí, že si je vědoma rizik a nutných bezpečnostních opatření spojených s užíváním lenalidomidu.
49 • She should be capable of complying with effective contraceptive measures • She is informed and understands the potential consequences of pregnancy and the need to rapidly consult if there is a risk of pregnancy • She understands the need to commence the treatment as soon as lenalidomide is dispensed following a negative pregnancy test • She understands the need and accepts to undergo pregnancy testing every 4 weeks except in case of confirmed tubal sterilisation • She acknowledges that she understands the hazards and necessary precautions associated with the use of lenalidomide.
53 Implantáty a nitroděložní tělíska uvolňující levonorgestrel jsou spojeny se zvýšeným rizikem infekce v době zavedení a nepravidelného vaginálního krvácení.
Implants and levonorgestrel-releasing intrauterine systems are associated with an increased risk of infection at the time of insertion and irregular vaginal bleeding.
Tento požadavek se týká i žen, které mohou otěhotnět a praktikují absolutní a trvalou pohlavní abstinenci.
50 requirement includes women of childbearing potential who practice absolute and continuous abstinence.
54 vyskytnou příznaky jako dušnost, bolest na prsou a otok horních či dolních končetin.
Patients should be instructed to seek medical care if they develop symptoms such as shortness of breath, chest pain, arm or leg swelling.
55 4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Z tohoto důvodu není pravděpodobné, že by docházelo k indukci vedoucí ke snížení účinnosti léků, včetně hormonální antikoncepce, pokud je lenalidomid podáván samostatně.
52 to reduced efficacy of drugs, including hormonal contraceptives, is not expected if lenalidomide is administered alone.
56 Kojení Není známo, zda se lenalidomid vylučuje do lidského mateřského mléka.
Lactation It is not known whether lenalidomide is excreted in human milk.
4. 8 Nežádoucí účinky
53 4.8 Undesirable effects
Časté:
54 Blood and lymphatic system disorders Very Common:
58 Poruchy ucha a labyrintu Časté:
Ear and labyrinth disorders Common:
59 Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté:
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very Common:
Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté:
56 Reproductive system and breast disorders Common:
Hemoragické poruchy Hemoragické poruchy jsou vyjmenované pod příslušnými následujícími třídami orgánových systémů: poruchy krve a lymfatického systému; poruchy nervového systému (intrakraniální krvácení); respirační, hrudní a mediastinální poruchy (epistaxe); gastrointestinální poruchy (krvácení dásní hemoroidální krvácení, krvácení z konečníku); poruchy ledvin a močových cest (hematurie); poranění, otravy a procedurální komplikace (kontuze), a cévní poruchy (ekchymóza).
Blood and lymphatic system disorders; nervous system disorders (intracranial haemorrhage); respiratory, thoracic and mediastinal disorders (epistaxis); gastrointestinal disorders (gingival bleeding, haemorrhoidal haemorrhage, rectal haemorrhage); renal and urinary disorders (haematuria); Injury, poisoning and procedural complications (contusion) and vascular disorders (ecchymosis).
Pacientům s mnohočetným myelomem, kteří absolvovali předchozí léčbu, byl podáván buď lenalidomid s dexamethazonem, nebo jen dexamethazon samotný.
57 with multiple myeloma.
61 V návazné souhrnné analýze ze studií MM- 009 a MM- 010 (n = 704) činil medián TTP 48, 3 týdne (95% interval spolehlivosti:
In a pooled follow-up analysis of studies MM-009 and MM-010 (N = 704), the median TTP was 48.3 weeks (95% CI:
Tabulka 1:
58 Table 1:
Četnost celkového přežití po 1 roce
1-ye ar Overall Survival rate
63 Studie mutagenity in vitro (bakteriální mutace, lidské lymfocyty, lymfom u myší, transformace embryonálních buněk syrského křečka) a in vivo (mikronukleus u potkanů) neodhalily žádné účinky na úrovni genu ani chromozomu související s lékem.
In vitro (bacterial mutation, human lymphocytes, mouse lymphoma, Syrian Hamster Embryo cell transformation) and in vivo (rat micronucleus) mutagenicity studies revealed no drug related effects at either the gene or chromosomal level.
V těchto studiích byly králíkům perorálně podávány dávky 3, 10 a 20 mg/ kg/ den.
Developmental toxicity studies were previously conducted in rabbits.In these studies, rabbits were administered 3, 10 and 20 mg/kg/day orally..
Neuplatňuje se.
60 Not applicable.
65 PŘÍLOHA II
61 ANNEX II
66 A.
62 A.
Penn Pharmaceutical Services Limited Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP22 3AA Velká Británie
Penn Pharmaceutical Services Limited Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA United Kingdom
Držitel rozhodnutí o registraci se na konkrétních bodech kontrolovaného distribučního systému dohodne s příslušnými orgány a musí tento program v rámci dané země realizovat, aby zajistil že: • Před uvedením přípravku na trh dostanou všichni lékaři, kteří budou předepisovat Revlimid a všichni lékárníci, kteří budou Revlimid vydávat, Sdělení adresované přímo zdravotnickým pracovníkům, jak je popsáno níže. • Před předepisováním (a, pokud je to relevantní a po domluvě s příslušným orgánem, před vydáváním) bude všem zdravotnickým pracovníkům, kteří budou předepisovat (a vydávat) Revlimid, poskytnut balík informací pro lékaře obsahující: o Vzdělávací materiály pro zdravotnické pracovníky o Vzdělávací brožury pro pacienty o Průkazky pacientů o Souhrn údajů o přípravku a Příbalovou informaci a Označení na obalu.
The MAH shall agree the details of a controlled distribution system with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that: • Prior to launch, all doctors who intend to prescribe Revlimid and all pharmacists who may dispense Revlimid receive a Direct Healthcare Professional Communication as described below. • Prior to prescribing (where appropriate, and in agreement with the National Competent Authority, dispensing) all healthcare professionals who intend to prescribe (and dispense) Revlimid are provided with a physician information pack containing the following: o Educational Health Care Professional’s kit o Educational brochures for Patients o Patient cards o Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling.
Držitel rozhodnutí o registraci bude realizovat Program prevence početí (PPP) (Pregnancy Prevention Program, PPP) v každém členském státě.
The MAH shall implement a pregnancy prevention programme (PPP) in each Member State.
Držitel rozhodnutí o registraci se na konečném znění textu Sdělení přímo adresovaného zdravotnickým pracovníkům a balíku informací pro lékaře dohodne s příslušným orgánem v každém členském státě a zajistí, že materiály budou obsahovat klíčové prvky popsané níže.
The MAH should agree the final text of the Direct Healthcare Professional Communication and the physician information pack contents with the National Competent Authority in each Member State and ensure that the materials contain the key elements as described below.
Držitel rozhodnutí o registraci se před uvedením přípravku na trh s každým členským státem také dohodne na: • Proveditelnosti sbírání podrobných dat ohledně indikace za účelem monitorování používání přípravku mimo indikaci v rámci národního teritoria. • Zavedení národních opatření pro hodnocení účinnosti a dodržování PPP.
The MAH should also agree with each Member State prior to the launch of the product: • The feasibility of collecting detailed data relating to the indication in order to monitor closely the off-label use within the national territory • The set-up of national measures to assess the effectiveness of and compliance with the PPP.
Klíčové prvky které budou zahrnuty
Key elements t o be included
67 • Hlavní text jak je schválen Výborem pro humánní léčivé přípravky (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) • Zvláštní národní požadavky dohodnuté s příslušnými orgány ohledně: o Distribuce léčivého přípravku o Zajištění, aby před vydáním přípravku Revlimid byla provedena všechna příslušná opatření
63
68
o o
o
Distribution of the product To ensure that all appropriate measures have been performed prior to Revlimid being dispensed
Instrukce, aby používání přípravku Revlimid bylo při podezření na těhotenství okamžitě ukončeno
The Educational Healthcare Professional’s Kit
Vzdělávací brožury pro pacienty mají být 3 typů: • Brožury pro ženy, které mohou otěhotnět, a jejich partnery • Brožury pro ženy, které nemohou otěhotnět • Brožury pro muže
The Educational brochures for patients should be of 3 types: • Brochure for women patients of childbearing potential and their partners • Brochure for women patients who are not of childbearing potential • Brochure for male patients
Všechny brožury pro pacienty musí obsahovat následující prvky: • Informaci o tom, že lenalidomid je teratogenní u zvířat a že se očekávají teratogenní účinky u lidí • Informaci o tom, že Revlimid může způsobit neutropenii a trombocytopenii a informaci o potřebě pravidelných krevních testů • Popis průkazky pacienta a informace o její potřebě • Likvidace nepotřebného léku • Národní nebo jiné platná zvláštní opatření pro vydání předepsaného přípravku Revlimid • Informaci o tom, že pacient nesmí dávat Revlimid jiným osobám • Informaci o tom, že pacient nesmí darovat krev • Informaci o tom, že pacient musí informovat svého lékaře o jakýchkoliv nežádoucích účincích
All patient brochures should contain the following elements: • That lenalidomide is teratogenic in animals and is expected to be teratogenic in humans • That Revlimid may cause neutropenia and thrombocytopenia and the need for regular blood tests • Description of the patient card and its necessity • Disposal of unwanted medicine • National or other applicable specific arrangements for a prescription for Revlimid to be dispensed • That the patient should not give Revlimid to any other person • That the patient should not donate blood • That the patient should tell their doctor about any adverse events
Brožura pro ženy, které mohou otěhotnět • Potřeba vyhnout se expozici plodu • Popis PPP • Nutnost vhodné antikoncepce a definice vhodné antikoncepce • Režim těhotenských testů o Před začetím léčby o Během léčby každé 4 týdny, kromě případů potvrzené sterilizace vejcovodů o Po ukončení léčby • Nutnost okamžitého ukončení používání přípravku Revlimid při podezření na těhotenství • Nutnost okamžitě informovat ošetřujícího lékaře při podezření na těhotenství
Brochure for women patients with childbearing potential • The need to avoid foetal exposure • Description of the PPP • Need for adequate contraception and definition of adequate contraception • Pregnancy test regime o Before commencing treatment o During treatment, every 4 weeks except in case of confirmed tubal sterilisation o After finishing treatment • The need to stop Revlimid immediately upon suspicion of pregnancy • The need to contact their doctor immediately upon suspicion of pregnancy
69 • Potvrzení o provedení příslušného poradenství • Dokumentace o stavu fertility pacientky • Datum těhotenských testů a jejich výsledky
The patient card shall contain the following elements: • Verification that appropriate counselling has taken place • Documentation of childbearing status potential • Pregnancy test dates and results
• DALŠÍ PODMÍNKY
65 • OTHER CONDITIONS
Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán ve verzi 5. 1 uvedené v modulu 1. 8. 1. žádosti o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 5.1 presented in module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is placed on the market.
Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny ve verzi 8. 3 plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
The MAH commits to perform the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan as agreed in version 8.3 of the Risk Management Plan (RMP) presented in module 1.8.2 of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik • Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted: • when new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • within 60 days of an important (Pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • at the request of the EMEA.
70 PŘÍLOHA III
66 ANNEX III
71 A.
67 A.
72 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Jedna tobolka obsahuje 5 mg lenalidomidu.
Each capsule contains 5 mg lenalidomide.
Obsahuje laktosu.
It contains lactose, anhydrous.
Viz příbalová informace, bod 2.
See package leaflet, section 2.
Očekávájí se škodlivé účinky lenalidomidu na nenarozené dítě.
Lenalidomide is expected to be harmful to an unborn child.
73 11.
69 11.
74 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
70 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Jedna tobolka obsahuje 10 mg lenalidomidu.
Each capsule contains 10 mg lenalidomide.
Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Do not store above 25°C
76 11.
72 11.
Jedna tobolka obsahuje 15 mg lenalidomidu.
Each capsule contains 15 mg lenalidomide.
79 11.
75 11.
Jedna tobolka obsahuje 25 mg lenalidomidu.
Each capsule contains 25 mg lenalidomide.
Viz příbalová informace, bod 2.
See package leaflet, see section 2.
21 tvrdých tobolek
21 hard capsule
82 11.
78 11.
83 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
79 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
84 B.
80 B.
85 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
81 PACKAGE LEAFLET:
Revlimid 5 mg tvrdé tobolky Revlimid 10 mg tvrdé tobolky Revlimid 15 mg tvrdé tobolky Revlimid 25 mg tvrdé tobolky lenalidomidum
Revlimid 5 mg hard capsules Revlimid 10 mg hard capsules Revlimid 15 mg hard capsules Revlimid 25 mg hard capsules lenalidomide
Nedávejte jej žádné další osobě ani se o něj nedělte
It
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má- li stejné příznaky jako Vy.
may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Co je Revlimid a k čemu se používá 2.
What Revlimid is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Revlimid užívat 3.
Before you take Revlimid 3.
Jak se Revlimid užívá 4.
How to take Revlimid 4.
Jak Revlimid uchovávat 6.
Possible side effects 5 How to store Revlimid 6.
CO JE REVLIMID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT REVLIMID IS AND WHAT IT IS USED FOR
Co je Revlimid Revlimid patří ke skupině léků zvaných imunomodulační přípravky, které mohou měnit či regulovat činnost imunitního systému.
What Revlimid is Revlimid belongs to a group of medicines called immunomodulatory medicines, which can modify or regulate the functioning of the immune system.