natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pečlivé sledování klinických známek a příznaků městnavého srdečního selhání (CHF) je nutné provádět zejména u pacientů s kardiálními rizikovými faktory a/ nebo s onemocněním koronárních arterií v anamnéze.
Close monitoring for clinical signs and symptoms of CHF should be performed, especially in patients with cardiac risk factors and/ or history of coronary artery disease.
Lékařům se doporučuje zvážit toto riziko proti očekávanému přínosu léčby.
Physicians are advised to weigh this risk against the potential benefits of the drug.
U těchto pacientů by měly být pečlivě monitorovány klinické známky a příznaky městnavého srdečního selhání (CHF) během užívání přípravku SUTENT.
These patients should be carefully monitored for clinical signs and symptoms of CHF while receiving SUTENT.
U pacientů užívajících SUTENT je třeba také zvážit výchozí hodnoty a pravidelné vyhodnocování LVEF.
Baseline and periodic evaluations of LVEF should also be considered while the patient is receiving SUTENT.
Při klinickém projevu městnavého srdečního selhání (CHF) se doporučuje přerušit léčbu přípravkem SUTENT.
In the presence of clinical manifestations of CHF, discontinuation of SUTENT is recommended.
Podávání přípravku SUTENT by mělo být přerušeno a/ nebo jeho dávka snížena u pacientů bez klinicky prokázaného městnavého srdečního selhání, ale s ejekční frakcí < 50% a > 20% výchozích hodnot.
The dose of SUTENT should be interrupted and/ or reduced in patients without clinical evidence of CHF but with an ejection fraction< 50% and > 20% below baseline.
Prodloužení QT intervalu Údaje z preklinických (in vitro a in vivo) studií, při dávkách vyšších než jsou dávky doporučené u lidí, indikovaly, že sunitinib má schopnost potlačovat repolarizační proces srdečního akčního potenciálu (např prodloužení QT intervalu).
QT Interval prolongation Data from non-clinical (in vitro and in vivo) studies, at doses higher than the recommended human dose, indicate that sunitinib has the potential to inhibit the cardiac action potential repolarization process (e. g. prolongation of QT interval).
Prodloužení QTc intervalu nad 500 ms bylo zaznamenáno u 0, 5% a změny od výchozí hodnoty o více než 60 ms se objevily u 1, 1% ze 450 pacientů se solidním tumorem; oba tyto parametry jsou považovány jako potenciálně významné změny.
Increases in the QTc interval to over 500 msec occurred in 0.5% and changes from baseline in excess of 60 msec occurred in 1.1% of the 450 solid tumours patients; both these parameters are recognized as potentially significant changes.
Při přibližně dvojnásobných terapeutických koncentracích se u přípravku SUTENT prokázalo prodloužení QTcF intervalu (Frederica’ s Correction).
At approximately twice therapeutic concentrations, SUTENT has been shown to prolong the QTcF Inteval (Frederica’ s Correction).
Prodloužení QT intervalu bylo zkoumáno ve studii u 24 pacientů, ve věku 20- 87 let, s pokročilými malignitami.
QT interval prolongation was investigated in a trial in 24 patients, aged 20-87 years, with advanced malignancies.
Výsledky této studie ukazují, že sunitinib má vliv na QTc (což je definováno jako střední změna adjustovaná na placebo větší než 10 ms s horní hranicí vyšší než 15 ms při 90% intervalu spolehlivosti) při terapeutické koncentraci (Den 3) při použití vstupní korekční metody v průběhu dne, a při vyšší než terapeutické koncentraci (Den 9) za použití obou vstupních korekčních metod.
The results of this study demonstrated that sunitinib had an effect on QTc (defined as a mean placebo-adjusted change of > 10 msec with a 90% CI upper limit > 15 msec) at therapeutic concentration (day 3) using the within-day baseline correction method, and at greater than therapeutic concentration (Day 9) using both baseline correction methods.
U žádného pacienta nebyla hodnota QTc > 500 ms.
No patients had a QTc value > 500 msec.
Ačkoliv byl účinek na QTcF v Den 3 pozorován 24 hodin po dávce (t. j. při terapeutické plazmatické koncentraci očekávané po doporučené zahajovací dávce 50 mg) za použití vstupní korekční metody v průběhu dne, klinický význam tohoto nálezu není jasný.
Although an effect on QTcF was observed on Day 3 at 24 hours post-dose (i. e. at therapeutic plasma concentration expected after the recommended starting dose of 50 mg) with the within-day baseline correction method, the clinical significance of this finding is unclear.
Při použití rozsáhlých sériových hodnocení EKG nálezů v daných časech odpovídajících buď terapeutickým, nebo vyšším než terapeutickým expozicím, u žádného z pacientů u hodnotitelné nebo ITT (intent- to- treat) populace nebylo pozorováno prodloužení QTc, které by bylo považované za „ závažné “ (t. j. rovnající se nebo větší než stupeň 3 podle CTCAE verze 3. 0).
Using comprehensive serial ECG assessments at times corresponding to either therapeutic or greater than therapeutic exposures, none of the patients in the evaluable or ITT populations were observed to develop QTc prolongation considered as “ severe” (i. e. equal to or greater than Grade 3 by CTCAE version 3.0).
Při terapeutických plazmatických koncentracích byla maximální QTcF (Frederica’ s correction) průměrná změna od výchozí hodnoty 9, 6 ms (90% CI 15, 1ms).
At therapeutic plasma concentrations, the maximum QTcF (Frederica’ s correction) mean change from baseline was 9.6 msec (90% CI 15.1msec).
Při přibližně dvojnásobných terapeutických koncentracích byla maximální QTcF změna od výchozí hodnoty 15, 4 ms (90% CI 22, 4 ms).
At approximately twice therapeutic concentrations, the maximum QTcF change from baseline was 15.4 msec (90% CI 22.4 msec).
Moxifloxacin (400 mg) použitý jako pozitivní kontrola vykázal maximální průměrnou změnu
Moxifloxacin (400 mg) used as a positive control showed a 5.6 msec maximum mean QTcF change from baseline.
U žádného subjektu nedošlo k prodloužení QTc intevalu většímu než 2. stupně (CTCAE verze 3. 0).
No subjects experienced an effect on the QTc inteval greater than Grade 2 (CTCAE version 3.0).
Žádný pacient neměl srdeční arytmii.
No patient presented with a cardiac arrhythmia.
Prodloužení QT intervalu může vést ke zvýšenému riziku ventrikulární/ komorové arytmie včetně Torsade de pointes.
QT interval prolongation may lead to an increased risk of ventricular arrhythmias including Torsade de pointes.
Torsade de pointes byly pozorovány u < 0. 1% pacientů užívajících SUTENT.
Torsade de pointes has been observed in < 0.1% of SUTENT-exposed patients.
Pacientům s prodloužením QT intervalu v anamnéze, pacientům užívajícím antiarytmika nebo pacientům se závažnou preexistující srdeční chorobou, bradykardií nebo poruchou iontové rovnováhy by měl být SUTENT podáván s opatrností.
SUTENT should be used with caution in patients with a known history of QT interval prolongation, patients who are taking antiarrhythmics, or patients with relevant pre-existing cardiac disease, bradycardia, or electrolyte disturbances.
Současná léčba silnými CYP3A4 inhibitory, při které se mohou zvýšit koncentrace sunitinibu v plazmě, by měla být užita s opatrností a dávky přípravku SUTENT sníženy (viz bod 4. 2 a 4. 5).
Concomitant treatment with potent CYP3A4 inhibitors, which may increase sunitinib plasma concentrations, should be used with caution and the dose of SUTENT reduced (see Section 4.2 and 4.5).
Žilní tromboembolické příhody S léčbou související žilní tromboembolické příhody byly hlášeny u přibližně 1% pacientů se solidními nádory, kteří užívali SUTENT v klinických studiích, včetně GIST a MRCC.
Venous Thromboembolic Events Treatment-related venous thromboembolic events were reported in approximately 1.0% of patients with solid tumours who received SUTENT on clinical trials, including GIST and MRCC.
Ve III. fázi studie GIST prodělalo žilní tromboembolickou příhodu sedm pacientů (3%) užívajících SUTENT a žádný z pacientů užívajících placebo; hluboké žilní trombózy byly u pěti pacientů ze sedmi 3. stupně a u dvou pacientů byly 1. nebo 2. stupně.
5 Seven patients (3%) on SUTENT and none on placebo in a phase 3 GIST study experienced venous thromboembolic events; five of the seven were Grade 3 deep venous thrombosis (DVT) and two were Grade 1 or 2.
Žilní tromboembolické příhody související s léčbou byly hlášeny u sedmi (1, 9%) pacientů užívajících SUTENT ve studii III. fáze s nepředléčeným MRCC a u čtyřech pacientů (2%) ve dvou studiích s cytokiny refrakterním MRCC.
Seven patients (1.9%) receiving SUTENT in the phase 3 treatment-naïve MRCC study and four patients (2%) on the two cytokine-refractory MRCC studies had treatment-related venous thromboembolic events reported.
Šest z těchto pacientů mělo plicní embolie, jeden 3. stupně a pět 4. stupně, a pět z těchto pacientů mělo HŽT, jeden 1. stupně, jeden 2. stupně a tři pacienti 3. stupně.
Six of these patients had pulmonary embolisms, one was Grade 3 and five were Grade 4, and five of these patients had DVT, one each with Grade 1 and 2, and three with Grade 3.
U šesti (2%) pacientů s nepředléčeným MRCC užívajích interferon- α v první linii léčby MRCC se objevila žilní tromboembolická příhoda, jeden pacient ((< 1%) prodělal HŽT 3. stupně a pět pacientů (1%) mělo plicní embolie, jeden 1. stupně a čtyři 4. stupně.
In treatment-naïve MRCC patients receiving IFN-α, six (2%) venous thromboembolic events occurred; one patient (< 1%) experienced a Grade 3 DVT and five patients (1%) had pulmonary embolisms, one with Grade 1 and four with Grade 4.
V registračních studiích GIST a MRCC nebyly zaznamenány žádné příhody s fatálním průběhem.
No cases with fatal outcome were reported in GIST and MRCC registrational studies.
Případy s fatálním průběhem byly pozorovány v rámci poregistračního sledování (viz respirační příhody a bod 4. 8)
Cases with fatal out- come had been observed in post-marketing setting (see respiratory events and section 4.8).
Respirační příhody Pacienti, u kterých se vyskytla plicní embolie během předcházejících 12 měsíců, byli ze studií s přípravkem SUTENT vyřazeni.
Respiratory events Patients who presented with pulmonary embolism within the previous 12 months were excluded from SUTENT clinical studies.
U pacientů, kteří užívali přípravek SUTENT v registračních studiích III. fáze, byly respirační příhody související s léčbou (tj. dyspnoe, pleurální efuze, plicní embolie nebo plicní edém) hlášeny přibližně u 5% pacientů s GIST a přibližně u 14% pacientů s MRCC.
In patients who received SUTENT in Phase 3 registrational studies, treatment-related pulmonary events (i. e. dyspnoea, pleural effusion, pulmonary embolism or pulmonary oedema) were reported in approximately 5% of patients with GIST and in approximately 14% of patients with MRCC.
Byly hlášeny vzácné případy s fatálním průběhem.
Rare cases with fatal outcome were reported.
Přibližně 8% pacientů se solidními nádory, včetně GIST a MRCC, kteří užívali přípravek SUTENT v klinických studiích prodělalo plicní příhodu související s léčbou.
Approximately 8% of patients with solid tumours, including GIST and MRCC, who received SUTENT in clinical trials experienced treatment-related pulmonary events.
Případy plicní embolie byly pozorovány u přibližně 1, 3% pacientů s GIST a u přibližně 0, 8% pacientů s MRCC, kteří užívali přípravek SUTENT ve studiích III. fáze (viz bod 4. 4. – Žilní tromboembolické příhody).
Cases of Pulmonary embolism were observed in approximately 1.3% of patients with GIST and in approximately 0.8% of patients with MRCC, who received Sutent in Phase 3 studies (see section 4.4 - Venous Thromboembolic Events).
Dysfunkce štítné žlázy Je doporučeno provést základní laboratorní měření funkce štítné žlázy a pacienti s hypotyreózou nebo hypertyreózou by měli být náležitě léčeni ještě před zahájením léčby sunitinibem.
Thyroid Dysfunction Baseline laboratory measurement of thyroid function is recommended, and patients with hypothyroidism or hyperthyroidism should be treated as per standard medical practice prior to the start of sunitinib treatment.
Známky a příznaky dysfunkce štítné žlázy by měly být pečlivě sledovány u všech pacientů léčených sunitinibem.
All patients should be observed closely for signs and symptoms of thyroid dysfunction on sunitinib treatment.
U pacientů se známkami a/ nebo příznaky naznačujícími dysfunkci štítné žlázy by mělo být prováděno laboratorní sledování funkce štítné žlázy a měli by být náležitě léčeni.
Patients with signs and/ or symptoms suggestive of thyroid dysfunction should have laboratory monitoring of thyroid function performed and be treated as per standard medical practice.
Hypotyreóza byla hlášena jako nežádoucí účinek u 7 pacientů (4%) během dvou studií s cytokiny refrakterním MRCC, u devíti pacientů (2%) užívajících SUTENT a u jednoho pacienta užívajícího interferon- α ve studii s nepředléčeným MRCC.
Hypothyroidism was reported as an adverse event in 7 patients (4%) across the two cytokine-refractory MRCC studies; in nine patients (2%) on SUTENT and one patient (< 1%) in the IFN-α arm in the treatment- naïve MRCC study.
Navíc bylo hlášeno zvýšení hladiny TSH u 4 pacientů (2%) s cytokiny refrakterním MRCC.
Additionally, TSH elevations were reported in 4 cytokine-refractory MRCC patients (2%).
Celkově 7% pacientů s MRCC mělo buď klinické, nebo laboratorní známky léčbu vyžadující hypotyreózy.
Overall, 7% of the MRCC population had either clinical or laboratory evidence of treatment-emergent hypothyroidism.
Léčbu vyžadující získaná hypotyreóza byla pozorována u 8 pacientů (4%) s GIST užívajících SUTENT v porovnání s 1 pacientem (1%) užívajícím placebo.
Treatment-emergent acquired hypothyroidism was noted in 8 GIST patients (4%) on SUTENT versus 1 (1%) on placebo.
V klinických studiích a během poregistračního sledování byly hlášeny vzácné případy hypertyreózy někdy následované hypotyreózou.
Rare cases of hyperthyroidism, some followed by hypothyroidism, have been reported in clinical trials and through post-marketing experience.
6 Pankreatitida Zvýšení lipázy a amylázy v séru byla pozorována u pacientů s různými solidními nádory, kteří užívali SUTENT.
Pancreatitis Increases in serum lipase and amylase activities were observed in patients with various solid tumours who received SUTENT.
Pankreatitida byla u pacientů s GIST nebo MRCC užívajících SUTENT pozorována vzácně (< 1%).
Pancreatitis has been observed rarely (< 1%) in patients receiving SUTENT for GIST or MRCC.
Pokud jsou přítomny příznaky pankreatitidy nebo jaterního selhání, pacient musí užívání přípravku SUTENT přerušit a musí jim být poskytnuta náležitá podpůrná léčba.
If symptoms of pancreatitis are present, patients should have SUTENT discontinued and be provided with appropriate supportive care.
Jaterní funkce U pacientů se solidními nádory byly hlášeny závažné případy hepatobiliárních účinků související s přípravkem SUTENT, jaterní selhání bylo pozorováno u < 1% těchto pacientů.
Hepatic Function Serious cases of SUTENT-related hepatobiliary events have been reported in patients with solid tumours; hepatic failure was observed in < 1% of these patients.
Byly hlášeny případy hepatobiliárních příhod, některé s fatálním zakončením.
Cases of hepatobiliary events, some with fatal outcome, have been reported.
Jestliže se objeví známky nebo symptomy jaterního selhání, je nutné SUTENT vysadit a zahájit patřičnou podpůrnou péči.
If signs or symptoms of hepatic failure are present, SUTENT should be discontinued and appropriate supportive care should be provided.
Renální funkce Bezpečnost pokračující léčby přípravkem SUTENT u pacientů se středně závažnou až závažnou proteinurií nebyla systematicky hodnocena.
6 Renal function The safety of continued SUTENT treatment in patients with moderate to severe proteinuria has not been systematically evaluated.
Podávání přípravku SUTENT je nutné vysadit u pacientů s nefrotickým syndromem.
Discontinue SUTENT in patients with nephrotic syndrome.
Záchvaty V klinických studiích s přípravkem SUTENT a během poregistračního sledování byly pozorovány záchvaty u pacientů s radiologicky potvrzenými mozkovými metastázami i bez nich.
Seizures In clinical studies of SUTENT and from post-marketing experience, seizures have been observed in subjects with or without radiological evidence of brain metastases.
Navíc byly vzácně (< 1%) hlášeny případy pacientů se záchvaty a radiologickým potvrzením reverzibilního posteriorního leukoencefalopatického syndromu (reversible posterior leukoencephalopathy syndrome RPLS).
In addition, there have been rare (< 1%) reports of subjects presenting with seizures and radiological evidence of reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS).
Pacienti se záchvaty a příznaky konzistentními s RPLS, jako je hypertenze, bolest hlavy, snížená bdělost, změněné mentální funkce a ztráta vidění, včetně kortikální slepoty, musí být léčeni pod lékařským vedením a léčba má zahrnovat i kontrolu hypertenze.
Patients with seizures and signs/ symptoms consistent with RPLS, such as hypertension, headache, decreased alertness, altered mental functioning and visual loss, including cortical blindness should be controlled with medical management including control of hypertension.
Doporučuje se přechodně vysadit SUTENT, po vyřešení může být léčba znovu zahájena podle uvážení ošetřujícího lékaře.
Temporary suspension of SUTENT is recommended; following resolution, treatment may be resumed at the discretion of the treating physician.
Léky, které mohou zvýšit plazmatickou koncentraci látky sunitinib:
Drugs that may increase sunitinib plasma concentrations:
Současné podání sunitinib- malátu se silným CYP3A4 inhibitorem ketokonazolem způsobilo po jediném podání sunitinib- malátu zdravým dobrovolníkům zvýšení hodnot Cmax a AUC0- ∞ komplexu (sunitinib + primární metabolit) o 49%, respektive o 51%.
Concomitant administration of sunitinib malate with the potent CYP3A4 inhibitor, ketoconazole, resulted in a 49% and 51% increase of the complex [sunitinib + primary metabolite] Cmax and AUC0-∞ values, respectively, after a single dose of sunitinib malate in healthy volunteers.
Kombinaci s inhibitory je třeba se vyhnout nebo by se měl zvážit výběr alternativní současné medikace s žádným nebo minimálním potenciálem k inhibici CYP3A4.
Administration of SUTENT with potent inhibitors of the CYP3A4 family (e. g. ritonavir, itraconazole, erythromycin, clarithromycin, grapefruit juice) may increase sunitinib concentrations Combination with inhibitors should therefore be avoided, or the selection of an alternate concomitant medication with no, or minimal potential to inhibit CYP3A4 should be considered.
Tolerabilita musí být pečlivě sledována (viz bod 4. 2).
If this is not possible, the dosage of SUTENT may need to be reduced to a minimum of 37.5 mg daily, based on careful monitoring of the tolerability (see section 4.2).
Léky, které mohou snížit plazmatickou koncentraci látky sunitinib:
Drugs that may decrease sunitinib plasma concentrations:
Současné podání přípravku SUTENT s CYP3A4 induktorem rifampicinem způsobilo po jediném podání látky sunitinib zdravým dobrovolníkům snížení hodnot Cmax a AUC0- ∞ komplexu (sunitinib + primární metabolit) o 23%, respektive o 46%.
Concomitant use of SUTENT with the CYP3A4 inducer, rifampin, resulted in a 23% and 46% reduction of the complex [sunitinib + primary metabolite] Cmax and AUC0-∞ values, respectively, after a single dose of SUTENT in healthy volunteers.
Současné podávání přípravku SUTENT s látkami ze skupiny silných induktorů CYP3A4 (např. dexametazon, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital nebo Hypericum perforatum známé jako třezalka tečkovaná) může snížit koncentraci sunitinibu.
John’ s Wort) may decrease sunitinib concentrations.
Je třeba se kombinaci s induktory vyhnout nebo by se měl zvážit výběr alternativní současné medikace s žádným nebo minimálním 7 potenciálem k indukci CYP3A4.
Combination with inducers should therefore be avoided, or selection of an alternate concomitant medication with no, or minimal potential to induce CYP3A4 should be considered.
Pokud to není možné, může být nutné zvýšit dávku přípravku SUTENT o přírůstky 12, 5 mg (až na 87, 5 mg na den).
If this is not possible, the dosage of SUTENT may need to be increased in 12.5 mg increments (up to 87,5 mg per day) based on careful monitoring of tolerability (see section 4.2).
Tolerabilita musí být pečlivě sledována (viz bod 4. 2).
To maintain sunitinib target concentrations, selection of co-medications with less enzyme induction potential, should be considered.
Pro udržení cílových koncentrací látky sunitinib musí být zvážen výběr současné medikace s nižším enzymatickým indukčním potenciálem.
If this is not possible, dose-adjustments of SUTENT may be necessary (see section 4.2).
Pokud to není možné, může být nutná úprava dávkování přípravku SUTENT (viz bod 4. 2).
Haemorrhage has been observed rarely in patients treated with SUTENT (see section 4.4).
Krvácení bylo vzácně pozorováno u pacientů léčených přípravkem SUTENT (viz bod 4. 4.) U pacientů užívajících současně antikoagulancia (např. warfarin, acenokumarol) by se měl pravidelně sledovat celkový krevní obraz (krevní destičky), koagulační faktory( PT/ INR) a tělesný stav.
Patients receiving concomitant treatment with anti-coagulants (e. g. warfarin; acenocumarole) may be periodically monitored by complete blood counts (platelets), coagulation factors (PT/ INR), and physical examination.
Těhotenství U těhotných žen nebyly provedeny žádné studie s přípravkem SUTENT.
Pregnancy There are no studies in pregnant women using SUTENT.
Studie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu včetně fetálních malformací (viz bod 5. 3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity including foetal malformations (see section 5.3).
Pokud potenciální přínos léčby nepřeváží potenciální riziko pro plod, neměl by být přípravek SUTENT používán v průběhu těhotenství nebo u žen nepoužívajících dostatečnou antikoncepci.
SUTENT should not be used during pregnancy or in any woman not employing adequate contraception unless the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Pokud pacientka užívá přípravek v průběhu těhotenství nebo v průběhu léčby otěhotní, měla by být upozorněna na potenciální riziko pro plod.
If the drug is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while receiving this drug, the patient should be apprised of the potential hazard to the foetus.
Ženy v plodném věku by měly být upozorněny, aby se v průběhu léčby přípravkem SUTENT vyvarovaly otěhotnění.
7 Women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant while receiving treatment with SUTENT.
Z neklinických nálezů vyplývá, že mužská i ženská fertilita může být postižena léčbou přípravkem SUTENT (viz bod 5. 3)
Based on non-clinical findings, male and female fertility may be compromised by treatment with SUTENT (see section 5.3).
Kojení Sunitinib a/ nebo jeho metabolity jsou vylučovány do mateřského mléka potkanů.
Lactation Sunitinib and/ or its metabolites are excreted in rat milk.
Zda je sunitinib nebo jeho primární aktivní metabolit vylučován do lidského mateřského mléka, není známo.
It is not known whether sunitinib or its primary active metabolite are excreted in human milk.
Protože léčivé přípravky jsou často do mateřského mléka vylučovány a z důvodu potenciálních závažných nežádoucích účinků u kojených dětí, neměly by ženy v průběhu užívání přípravku SUTENT kojit.
Because drugs are commonly excreted in human milk and because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants, women should not breast feed while taking SUTENT.
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
No studies on the effects on the ability to drive or operate machinery have been performed.
Pacienti by měli být upozorněni, že během léčby přípravkem SUTENT se u nich mohou vyskytnout závratě.
Patients should be advised that they may experience dizziness during treatment with SUTENT.
Nejdůležitějšími závažnými nežádoucími účinky vztahujícími se k léčbě pacientů se solidními nádory přípravkem SUTENT byly plicní embolie (1%), trombocytopenie (1%), krvácení do tumoru (0, 9%), febrilní neutropenie (0, 4%) a hypertenze (0, 4%).
The most important treatment-related serious adverse events associated with SUTENT treatment of patients with solid tumours were pulmonary embolism (1%), thrombocytopoenia (1%), tumour haemorrhage (0.9%), febrile neutropoenia (0.4%), and hypertension (0.4%).