natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Novorozenci, malé děti a těhotné ženy by se měli vyvarovat kontaktu s Ventavisem obsaženým ve vzduchu v místnosti, kde se Ventavis inhaluje.
Newborns, infants, and pregnant women should not be subjected to Ventavis in the room air.
Tyto osoby by neměly setrvávat v uzavřené místnosti, ve které právě pacient provádí inhalaci Ventavisu.
These persons should not remain in a closed room where Ventavis is being administered to a patient.
Ventavis snižuje krevní tlak a může u některých osob způsobit závratě nebo pocit omámení.
Ventavis brings down blood pressure and may cause dizziness or light-headedness in some people.
Pokud pozorujete tyto projevy nízkého krevního tlaku, neřiďte dopravní prostředek a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Do not drive or operate any tools or machines if you feel these effects of low blood pressure.
Důležité informace o některých složkách přípravku Ventavis:
Important information about some of the ingredients of Ventavis:
Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství (méně než 100 mg na dávku) etanolu (alkoholu).
This medicinal product contains small amounts (less than 100 mg per dose) of ethanol (alcohol).
JAK SE PŘÍPRAVEK VENTAVIS UŽÍVÁ
HOW TO USE VENTAVIS
Jak se Ventavis užívá:
How to use Ventavis:
Vždy užívejte Ventavis přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Ventavis exactly as your doctor has told you.
Ventavis roztok k rozprašování se užívá inhalací s pomocí rozprašovače předepsaného lékařem (systém HaloLite, Prodose, Venta- Neb nebo I- Neb AAD).
Ventavis nebuliser solution is inhaled using the nebulisers your doctor prescribed (either the HaloLite, the Prodose, the Venta-Neb or the I-Neb AAD system).
Pečlivě postupujte také podle jakýchkoliv dalších instrukcí, které jsou uvedeny u rozprašovače.
Follow carefully any extra instructions that come with the nebuliser.
Pokud si nejste něčím jist( a), vždy se obraťte na svého lékaře nebo lékárníka.
Check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Ventavis, který nespotřebujete při jedné inhalaci, musí být zlikvidován.
Ventavis solution that you do not use in one inhalation session has to be thrown away.
Kolik přípravku Ventavis užívat
31 How much to inhale:
Dávka Ventavisu, kterou potřebujete, závisí na Vašem individuální stavu a rozhodne o ní Váš lékař.
The dose of Ventavis that is right for you depends on your individual condition and will be worked out by your doctor.
Většina lidí inhaluje Ventavis 6 - 9 krát během dne.
Most people will have 6 to 9 inhalation sessions spread throughout the day.
Jedna inhalace trvá přibližně 4 až 10 minut, podle předepsané dávky.
One inhalation session will usually last about 4 to 10 minutes depending on the prescribed dose.
Pokud máte potíže s játry, Váš lékař Vám předepíše postupně narůstající dávky a možná budete mít během dne menší počet inhalací.
In case of liver problems, your doctor will introduce you to Ventavis gradually and possibly prescribe fewer daily inhalations.
30 Pokud máte pocit, že účinek Ventavisu je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If you have the impression that the effect of Ventavis is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
U systémů HaloLite a ProDose:
For HaloLite and ProDose systems:
Těsně před začátkem inhalace odlomením otevřete skleněnou ampulku obsahující 2 ml roztoku, která je označena dvěma barevnými prstenci (bílý- růžový) a přemístěte celý její obsah do prostoru rozprašovače pro léčivo.
Just before you start to inhale, break open the glass container containing 2 ml solution, which shows two coloured rings (white-pink), and transfer the complete contents into the nebuliser medication chamber.
Pokud je Vaše dávka vyšší (5 mikrogramů), měl( a) byste provést dva cykly inhalací, a pokud je Vaše dávka nižší (2, 5 mikrogramů), měl( a) byste provést jeden cyklus.
You should run the inhalation cycle twice if you require a high dose (5 micrograms) and once if you require a low dose (2.5 micrograms).
Bez ohledu na dávku, plnicí objem je vždy obsah jedné skleněné ampulky.
Independent of the dose the filling volume is always the contents of one glass container.
Doba inhalace závisí na způsobu dýchání.
The inhalation time depends on your breathing pattern.
(frekvence 15 vdechů za minutu)
(frequency of 15 breaths per minute)
2, 5 mikrogramů
2.5 micrograms
4 až 5 min
4 to 5 min
8 až 10 min
8 to 10 min
U sytému Venta- Neb:
For the Venta-Neb system:
Těsně před začátkem inhalace odlomením otevřete skleněnou ampulku obsahující 2 ml roztoku, která je označena dvěma barevnými prstenci (bílý- růžový) a přemístěte celý její obsah do prostoru rozprašovače pro léčivo.
Just before you start to inhale, break open the glass container and transfer the complete contents into the nebuliser medication chamber.
Váš lékař nastaví Venta- Neb na program potřebný pro podání dávky, která Vám byla předepsána.
Your doctor will adjust Venta-Neb to the program you need to receive the dose prescribed for you.
K tomu, aby se při podávání Ventavisu vytvořily kapénky optimální velikosti, musíte použít zelenou usměrňovací destičku.
You should use the green baffle plate to obtain the optimal droplet size for the administration of Ventavis.
2, 5 mikrogramů 5 mikrogramů
2.5 micrograms 5 micrograms
4 min 8 min
4 min 8 min
U systému 1- Neb AAD:
For the I-Neb AAD system:
Těsně před začátkem inhalace odlomením otevřete skleněnou ampulku obsahující 1 ml roztoku, která je označena třemi barevnými prstenci (růžový- červený- červený) a převeďte celý obsah do medikační komůrky rozprašovače.
Just before you start to inhale, break open the glass container containing 1 ml solution, which shows three coloured rings (pink-red-red), and transfer the complete contents into the nebuliser medication chamber.
Pro dávku 5 mikrogramů se používá medikační komůrka (650 mikrolitrů) s fialovou západkou společně s fialovým řídicím diskem.
32 For the 5 micrograms dose the medication chamber (650 microliter) with the purple coloured latch is used together with the purple control disc.
Měli byste zajistit, že používáte mediační komůrku s červenou západkou pro dávku 2, 5 mikrogramů nebo medikační komůrku s fialovou západkou pro 5 mikrogramů.
You should make sure that you use the medication chamber with the red latch for the 2.5 micrograms dose or the medication chamber with the purple latch for the 5 micrograms dose.
Měli byste rovněž zajistit, že barva západky medikační komůrky odpovídá barvě použitého kontrolního disku, aby vám byla podána předepsaná dávka.
You should make also sure that the colour of the medication chamber latch fits with the colour of the control disc used in order to receive the prescribed dose.
Dávka iloprostu v náustku
Dose of iloprost at mouthpiece 2.5 micrograms
Odhadovaný čas inhalace
Inhalation time 3.2 min
Nesmíte měnit jeden rozprašovač za jiný bez porady se svým ošetřujícím lékařem.
You should not switch to another nebuliser without consulting your treating doctor.
Vyvarujte se styku roztoku Ventavisu s kůží nebo očima.
Do not let Ventavis solution come into contact with your skin or eyes.
Pokud k tomu dojde, okamžitě kůži a oči vypláchněte vodou.
If it does, rinse the skin or your eyes immediately with water.
Roztok Ventavisu nepijte.
Do not drink Ventavis solution.
Pokud se nedopatřením roztoku Ventavisu napijete, vypijte hodně vody a informujte lékaře.
If drinking accidentally occurs, drink plenty of water and talk to a doctor.
Vypití Ventavisu by mohlo rovněž vést k dočasnému předávkování – viz „ Jestliže jste užil( a) více přípravku Ventavis než jste měl( a) “.
Drinking Ventavis could also lead to a temporary overdose – see “ If you take more Ventavis than you should”.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Ventavis než jste měl( a)
If you use more Ventavis than you should:
Užití větší dávky přípravku Ventavis než bylo předepsáno může vést ke snížení krevního tlaku s příznaky jako jsou závratě nebo mdloby.
Using more Ventavis than you should may lead to a decrease in blood pressure with symptoms like dizziness or fainting.
Pokud k tomu dojde: • Ukončete inhalaci. • Informujte svého lékaře.
If this happens: • Stop the inhalation session • Talk to your doctor
Viz také bod 2, „ Zvláštní opatrnost při užívání přípravku Ventavis “, kde naleznete informace o tom, jak postupovat, pokud se u Vás objeví nízký krevní tlak a příhody mdloby.
See also section 2, Take special care with Ventavis, for advice on what you have to do if you have low blood pressure or fainting episodes.
Jestliže jste zapomněl( a) užít Ventavis
If you forget to take a dose:
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil( a) vynechanou dávku.
You should not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Jestliže jste přestal( a) užívat Ventavis
If you stop taking Ventavis:
Jestliže jste přestal( a) užívat přípravek nebo si přejete léčbu ukončit, poraďte se nejdříve se svým lékařem.
If you stop or wish to stop treatment, you should discuss this with your doctor first.
Větrání místnosti:
Room ventilation:
Dbejte na to, aby místnost, ve které jste užíval( a) Ventavis, byla řádně vyvětraná.
Be sure to ventilate or air the room in which you have taken your Ventavis treatment.
Jiné osoby by se mohly náhodně dostat do styku s Ventavisem obsaženým ve vzduchu v místnosti.
Other persons might accidentally be exposed to Ventavis through the room air.
Kontaktu s Ventavisem by se měli zvláště vyvarovat novorozenci, kojenci a těhotné ženy.
In particular, newborns, infants, and pregnant women should not be subjected to Ventavis.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Ventavis nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Ventavis can cause side effects, although not everybody gets them.
Dále uvádíme přehled možných nežádoucích účinků podle toho, jak je pravděpodobný jejich výskyt.
Below we list possible side effects by how likely they are:
Velmi časté nežádoucí účinky: postihují více než 1 uživatele z 10.
affects more than 1 user in 10.
Časté nežádoucí účinky: postihují 1 až 10 uživatelů ze 100.
Common: affects 1 to 10 users in 100.
32 • Velmi časté nežádoucí účinky
• Very common side effects
- Rozšíření krevních cév (vazodilatace).
- Widening of the blood vessels (vasodilatation).
- Zhoršení kašle.
- Increase in coughing
- Pokles krevního tlaku (hypotenze).
- Low blood pressure (hypotension).
Periferní otoky jsou velmi častým příznakem nemoci samotné, mohou se však objevit i během léčby přípravkem Ventavis.
Peripheral oedema is a very common symptom of the illness itself but can also occur during treatment with Ventavis.
• Časté nežádoucí účinky
• Common effects
- Bolest hlavy.
- Headaches.
- Bolest v čelisti/ křeč žvýkacích svalů (trizmus)
- Pain in jaw/ spasm of the jaw muscles (trismus)
- Závrať, která má souvislost s nízkým krevním tlakem (hypotenzí).
- Dizziness, which is related to low blood pressure (hypotension).
- Mdloba (synkopa)
- Fainting (syncope)
Mdloba (synkopa) je častým příznakem nemoci samotné, avšak může se vyskytnout i během léčby přípravkem Ventavis.
Fainting (syncope) is a common symptom of the illness itself but can also occur during treatment with Ventavis.
Viz také bod 2, Zvláštní opatrnost při užívání přípravku Ventavis “, kde naleznete informace o tom, jak postupovat, abyste tomu zabránili.
See also section 2, Take special care with Ventavis, for advice on what you can do to try and avoid this.
• Další možné nežádoucí účinky
• Other possible effects
Pokud zároveň užíváte léky zabraňující srážení krve (antikoagulancia), mohu se často objevit projevy drobného krvácení.
If you are also taking blood-thinning medicines (anticoagulants), minor bleeding events are likely to occur commonly.
V tomto případě se poraďte s lékařem.
In this case ask your doctor.
V souvislosti s inhalací Ventavisu byly hlášeny tyto nežádoucí účinky – zvracení, nevolnost, průjem a dušnost.
Vomiting, nausea, diarrhoea and dyspnoea have been reported in patients using Ventavis.
Po inhalacích přípravku Ventavis byly hlášeny dýchací obtíže a dušnost, zvláště u pacientů, kteří měli plicní infekci, těžké astma nebo jiné plicní onemocnění..
Breathing difficulties and wheezing have been reported after Ventavis use, particularly in patients with an infection of the lungs, severe asthma, or other lung disease.
• Nežádoucí účinky u zdravých dobrovolníků
• Adverse events in healthy volunteers
Bolest na hrudníku, hrudní obtíže (32, 5%), bolest při polykání (bolest v oblasti hltanu a hrtanu nebo podráždění hrdla (22, 5%) a nevolnost (7, 5%) byly nežádoucí účinky, které se vyskytly u zdravých dobrovolníků ve zvláštní studii, ve které dostávali stálou dávku 2, 5 mikrogramů 6krát denně. Všechny tyto nežádoucí příhody byly nezávažné a měly mírnou intenzitu.
All these adverse events were non-serious and mild.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
o If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
JAK PŘÍPRAVEK VENTAVIS UCHOVÁVAT
HOW TO STORE VENTAVIS
Přípravek Ventavis nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na balení:.
Do not use Ventavis after the expiry date which is stated on the pack.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
34 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Co přípravek Ventavis obsahuje • Léčivou látkou je iloprost.
What Ventavis contains: • The active substance is iloprost.
1 ml roztoku obsahuje 10 mikrogramů iloprostu (ve formě iloprost- trometamolu).
1 ml solution contains 10 micrograms iloprost (as iloprost trometamol).
Jedna ampulka s 1 ml obsahuje 10 mikrogramů iloprostu.
Each ampoule with 1 ml contains 10 micrograms iloprost.
Jedna ampulka s 2 ml obsahuje 20 mikrogramů iloprostu.
Each ampoule with 2 ml contains 20 micrograms iloprost.
• Pomocnými látkami jsou trometamol, ethanol 96%, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková k úpravě pH a voda na injekci.
• The other ingredients are trometamol, ethanol 96%, sodium chloride, hydrochloric acid for pH adjustment, and water for injections.
Přípravek Ventavis se dodává v bezbarvých ampulkách (sklo typ I) a obsahuje buď 1 nebo 2 ml roztoku k rozprašování.
Ventavis is provided in colourless ampoules (type I glass), containing either 1 ml or 2 ml nebuliser solution.
Ventavis je čistý, bezbarvý roztok k rozprašování pro inhalaci
Ventavis is a clear, colourless nebuliser solution for inhalation.
Ventavis je k dispozici v baleních obsahujících:
Ventavis is available in packs containing:
- 30, 90, 100 nebo 300 ampulek se 2 ml pro použití s HaloLite, Prodose a Venta- Neb.
- 30, 90, 100, or 300 ampoules with 2 ml for the use with HaloLite, Prodose and Venta-Neb.
Ampulky
The
obsahující 2 ml jsou označeny dvěma barevnými prstenci (bílý- růžový).
ampoules containing 2 ml show two coloured rings (white – pink).
- nebo 30 či 168 ampulek s 1 ml pro použití s rozprašovačem I- Neb.
- or 30 or 168 ampoules with 1 ml for use with the I-Neb nebuliser.
Ampulky obsahující 1 ml jsou
The ampoules containing 1 ml
označeny třemi barevnými prstenci (růžový- červený- červený).
show three coloured rings (pink – red- red).
Bayer Schering Pharma AG, D- 13342 Berlin, Německo
Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Germany
Berlimed S. A., Poligono Industrial Santa Rosa s/ n, 28806 Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko
Berlimed S. A., Poligono Industrial Santa Rosa s/ n, 28806 Alcalá de Henares, Madrid, Spain
Tél/ Tel: +32 - (0) 2- 5356311
Tél/ Tel: +32-(0)2-5356311
Tél/ Tel: +32 - (0) 2- 5356311
Tél/ Tel: +32-(0)2-535 63 11
България Байер България ЕООД тел. + 359 (0) 2 81 401 01
България Байер България ЕООД тел. + 359 (0)2 81 401 01
Magyarország Bayer Hugária KFT Tel.: +36 1487- 4100
Magyarország Bayer Hugária KFT Tel.: +36 1487-4100
Schering s. r. o.
Schering s. r. o.
Tel: + 420 271 730 661
Tel: + 420 271 730 661
Malta Alfred Gera and Sons Ltd.
Alfred Gera and Sons Ltd.
Tel: +35 621 44 62 05
Tel: +35 621 44 62 05
Danmark Bayer A/ S Tlf: +45- 45 235000
35 Danmark Bayer A/ S Tlf: +45-45 235000
Nederland Bayer B. V., Bayer Schering Pharma Tel: +31 - (0) 297- 280666
Nederland Bayer B. V., Bayer Schering Pharma Tel: +31-(0)297-28 06 66
Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49 - (0) 214- 3051348
Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48
34 Eesti Österreich UAB Bayer Eesti filiaal Tel: +372 655 8565
Eesti Österreich UAB Bayer Eesti filiaal Tel: +372 655 8565
Bayer Austria Ges. m. b. H.
Bayer Austria Ges. m. b. H.
Tel: +43 - (0) 1- 71146- 0
Tel: +43-(0)1-71146-0
Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 6187500
Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 618 75 00
Tel.: +48 22 572 35 00
Tel.: +48 22 572 35 00
Tel: +34- 93- 4956500
Tel: +34-93-495 65 00
Tel: +351 21 4164200
Tel: +351 21 416 42 00
France Bayer Santé Tel.: +33 3 20 20 80 80 Ireland Bayer Limited Tel: + 353 1 2999313
France Bayer Santé Tél.: +33 3 - 20 20 80 80
Romania SC Bayer SRL Tel.: +40 21 528 59 00 Slovenija Bayer d. o. o.
Romania SC Bayer SRL Tel.: +40 21 528 59 00
Slovenská republika Bayer spol. s r. o.
Slovenská republika Bayer spol. s r. o.
Tel. +421 2- 59 21 31 11
Tel. +421 2-59 21 31 11
Tel: +39 02 644 31 Κύπρος NOVAGEM Limited Τηλ: + 357 22747747
Κύπρος NOVAGEM Limited Τηλ: + 357 22747747
Suomi/ Finland Bayer Oy, Bayer Schering Pharma Puh/ Tel: +358- 20- 78521 Sverige Bayer AB Tel: +46 - (0) 8- 580 223 00
Sverige Bayer AB Tel: +46-(0)8 580 223 00
Latvija UAB Bayer Latvijas filiāle Tel: +37 1 67 84 55 63 Lietuva UAB Bayer, BayerScheringPharma Tel. +37 05 23 36 868
Latvija UAB Bayer Latvijas filiā le Tel: +37 1 67 84 55 63
United Kingdom Bayer plc Tel: +44 - (0) 16 35- 56 30 00
United Kingdom Bayer plc Tel: +44-(0)16 35-56 30 00
Evropská léková agentura (EMEA) každoročně vyhodnotí všechny nové informace týkající se tohoto přípravku a tato příbalová informace bude podle potřeby aktualizována.
36 The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Čas inhalace závisí na způsobu dýchání pacienta.
The inhalation time depends on the patient’ s breathing pattern.
Odhad času inhalace (při
Estimated Inhalation time
frekvenci 15 dechů za minutu)
(frequency of 15 breaths per minute)
Při dávce 5 mikrogramů iloprostu v náustku se doporučuje provést dva inhalační cykly s programem předem nastavené dávky 2, 5 mikrogramů s náplní jedné ampulky obsahující 2 ml roztoku Ventavis k rozprašování, která je označena dvěma barevnými prstenci (bílý- růžový).
For a dose of 5 micrograms iloprost at mouthpiece it is recommended to complete two inhalation cycles with 2.5 micrograms pre-set dose program with a filling of one ampoule containing 2 ml Ventavis nebuliser solution, which shows two coloured rings (white – pink).
Podrobné informace naleznete v návodu k použití rozprašovače HaloLite a Prodose.
For details refer to the instruction manuals of the HaloLite and Prodose nebuliser.
Pro podání Ventavisu se ukázal rovněž jako vhodný rozprašovač Venta- Neb, přenosný ultrazvukový rozprašovač napájený baterií. MMAD kapének aerosolu byl naměřen 2, 6 mikrometrů.
The measured MMAD of the aerosol droplets was 2.6 micrometres.
Těsně před každým inhalačním podáním se obsah jedné ampulky obsahující 2 ml roztoku Ventavis k rozprašování a označené dvěma barevnými prstenci (bílý - červený) přemístí do příslušné části rozprašovače, určené pro léčivo.
For each inhalation session, the content of one ampoule containing 2 ml of Ventavis nebuliser solution and showing two coloured rings (white – pink) will be transferred into the nebuliser medication chamber immediately before use.
5, 0 mikrogramů léčivé látky při 25 inhalačních cyklech s náustkem.
5,0 micrograms active substance on the mouth piece 25 inhalation cycles.
2, 5 mikrogramů léčivé látky při 10 inhalačních cyklech s náustkem.
2,5 micrograms active substance on the mouth piece 10 inhalation cycles.
Venta- Neb
VentaNeb
Tento systém vytváří kapénky pomocí ultrazvuku, který nutí roztok procházet sítem.
The I-Neb AAD System is a portable, hand-held, vibrating mesh technology nebuliser system, This system generates droplets by ultrasound, which is forcing the solution through a mesh.
Tento rozprašovač sleduje způsob dýchání proto, aby stanovil impulsní dobu aerosolu požadovanou k podání předem stanovené dávky 2, 5 nebo 5 mikrogramů iloprostu.
37 This nebuliser monitors the breathing pattern to determine the aerosol pulse time required to deliver the pre-set dose of 2.5 or 5 micrograms iloprost.
Předem stanovená dávka je při podání pomocí systému I- Neb AAD řízena medikační komůrkou ve spojení s řídicím diskem.
The pre-set dose provided by the I-Neb AAD system is controlled by the medication chamber and in combination with a control disc.
3, 2 min 6, 5 min
3.2 min 6.5 min
Protože se ukázalo, že rozprašovač I- Neb vytváří aerosol s mírně odlišnými fyzikálními vlastnostmi, než vytvářejí přístroje HaloLite, Prodose a VentaNeb a rychlejší aplikaci roztoku, pacienti, jejichž stav je stabilizován při používání určitého rozprašovače, by neměli tento rozprašovač měnit za jiný bez dohledu ošetřujícího lékaře.
Since the I-Neb nebuliser has been shown to produce an aerosol with slightly different physical characteristics to those of HaloLite, Prodose and VentaNeb devices and a faster delivery of the solution, patients stabilized on one nebuliser should not switch to another nebuliser without supervision by the treating physician.
EMEA/ H/ C/ 387
EMEA/ H/ C/ 387
VFEND
VFEND
Co je VFEND?
What is VFEND?
VFEND obsahuje účinnou látku voriconazol.
VFEND contains the active substance voriconazole.
Je dostupný ve formě bílých tablet s obsahem 50 mg nebo 200 mg voriconazolu, perorální suspenze s obsahem 40 mg/ ml voriconazolu a bílého prášku pro přípravu infúzního roztoku (kapání do žíly).
It is available as white tablets, which contain 50 mg or 200 mg of voriconazole, as an oral suspension, which contains 40 mg/ ml of voriconazole, and as a white powder to be made into a solution for infusion (drip into a vein).
Na co se přípravek VFEND používá?
What is VFEND used for?
VFEND je antimykotikum.
VFEND is an antifungal medicine.
Používá se k léčbě pacientů (dospělých a dětí od 2 let) s: • invazivní aspergilózou (typ mykotické infekce, způsobovaný Aspergillus sp.), • kandidémií (jiný typ mykotické infekce, způsobovaný Candida sp.), netrpí- li neutropenií (hodnoty bílých krvinek jsou v normě), • závažnou invazivní infekcí způsobenou Candida sp., je- li houba odolná vůči fluconazolu (jiné antimykotikum), • závažnými mykotickými (houbovými) infekcemi, způsobovanými Scedosporium sp. nebo Fusarium sp.
It is used for the treatment of patients (adults and children over the age of 2) with: • invasive aspergillosis (a type of fungal infection due to Aspergillus sp), • candidaemia (another type of fungal infection due to Candida sp) in non-neutropenic patients (patients with a normal white blood cells count), • serious invasive Candida sp. infections when the fungus is resistant to fluconazole (another antifungal medicine), • serious fungal infections caused by Scedosporium sp. or Fusarium sp.
(dva rozdílné druhy hub).
(two different species of fungi).
VFEND je určen pro pacienty se zhoršujícími se, potenciálně život ohrožujícími mykotickými infekcemi.
VFEND is intended for patients with worsening, possibly life-threatening, fungal infections.
Jak se přípravek VFEND používá?
How is VFEND used?
VFEND se podává dvakrát denně.
VFEND is given twice daily.
Dávkování přípravku VFEND závisí na hmotnosti pacienta a na použité formě.
The dosage of VFEND to use depends on the weight of the patient and on the presentation used; for the full information, please see the Package Leaflet.
Úplné informace o používání přípravku jsou uvedeny v příbalových informacích.
Patients need to receive a loading dose on the first day of treatment.