natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Držitel rozhodnutí o registraci musí předložit údaje o systému kontrolované distribuce ke schválení odpovídajícím národním institucím a uvedený program musí být realizován na národní úrovni, aby pro všechny lékaře, kteří budou Thelin předepisovat, bylo možno zajistit klinický informační materiál, jež bude zahrnovat:
The MAH must agree the details of a controlled distribution system with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that, prior to prescribing, all doctors who intend to prescribe Thelin are provided with a physician information pack containing the following: • Product information • Physician information about Thelin
15 • Informační leták pro partnera pacienta
15 • Patient information card • Partner of patient information card
Nutnost pečlivého sledování, pokud jsou hodnoty jaterních enzymů > 3× horní hranice normy (ULN): > 3 a ≤ 5 x ULN:
• That Thelin is hepatotoxic o Need for liver function tests prior to and during treatment o Contraindication in patients with pre-existing hepatic impairment (Child-Pugh Class A-C). o Need for close monitoring if liver enzymes measure > 3 × upper limit normal (ULN): > 3 and ≤ 5 x ULN:
Pokud se hodnoty aminotransferáz vrátí k hodnotám před zahájením léčby, vraťte se opět k provádění jaterních testů jedenkrát za měsíc. > 5 a ≤ 8 x ULN:
If the aminotransferase levels return to pre-treatment values, return to monthly liver testing. > 5 and ≤ 8 x ULN:
Léčba musí být ukončena a další podání přípravku Thelin nepřipadá v úvahu.
If the aminotransferase levels return to pre-treatment values, reintroducing Thelin may be considered. > 8 x ULN: treatment must be stopped and reintroduction of Thelin is not to be considered.
• Léčba Thelinem často vede k poklesu hemoglobinu a odpovídajícím parametrům červených krvinek
• That treatment with Thelin often causes a decrease in haemoglobin and related red cell parameters o Need for full blood count prior to use and monitoring at clinically appropriate intervals
Interakce s warfarinem a antagonisty vitamínu K vede ke zvýšení INR Nutno snížit aplikovanou dávku antagonistů vitamínu K před zahájením léčby sitaxentanem
• Effect of Thelin on bleeding o Interaction with warfarin and vitamin K antagonists leading to an increased INR o Need to decrease established dose of vitamin K antagonist upon starting sitaxentan therapy o Start vitamin K antagonists treatment at a reduced dose if already on sitaxentan sodium o Need for regular monitoring of INR o Be aware of the potential for haemorrhage and investigate as appropriate o Increased risk of epistaxis and gingival bleeding
Zahájit terapii antagonisty vitamínu K v redukované dávce, pokud pacient již užívá sitaxentan sodný
• That there is an interaction with ciclosporin A which may lead to higher blood concentration of Thelin and hence an increased risk of adverse reactions.
Nutno pravidelně sledovat hodnotu INR Uvědomte si nebezpečí možného krvácení a proveďte odpovídající vyšetření Zvýšené riziko epistaxe a krvácení dásní
• That the safety database of Thelin is limited and physicians are encouraged to enrol patients in a surveillance programme to increase knowledge about the incidence of important adverse drug reactions (ADRs).
• Existuje interakce s cyklosporinem A, jež může způsobit vzestup koncentrace Thelinu v krvi a tím i zvýšení rizika rozvoje nežádoucích účinků.
The surveillance programme should prompt doctors to report serious ADRs and certain selected ADRs as below immediately and other non-serious ADRs at three monthly intervals.
• Databáze údajů o bezpečnosti Thelinu je omezená a lékaři jsou podněcováni k zařazování pacientů do sledovacího programu, aby bylo možno zlepšit naše znalosti o incidenci důležitých nežádoucích účinků (NÚ) léčiva.
The information collected should include: o Anonymised patient details – age, sex and aetiology of PAH o Concomitant medications o Reason for discontinuation o ADRs o All serious ADRs o Increase in hepatic enzymes to > 3 × ULN o Anaemia o Haemorrhage 16
Anonymní údaje o pacientovi – věk, pohlaví a etiologie PAH Souběžnou medikaci Důvod pro přerušení NÚ léčiva
Pregnancy and outcome Pulmonary oedema (associated with veno-occlusive disease) Suspected interactions Unexpected ADRs according to the SPC.
Informační leták pro pacienty by měl zahrnovat následující informace: • Thelin je teratogenní • Potřeba zajistit, aby ženy v plodném věku užívaly účinnou antikoncepci a aby pacientky informovaly svého lékaře o možném těhotenství před předpisem dalšího balení • V případě podezření na možné těhotenství se pacientky musí okamžitě obrátit na svého ošetřujícího lékaře. • Thelin je hepatotoxický a bude potřeba provádět pravidelné testy z krve • Nutnost informovat ošetřujícího lékaře o jakýchkoliv nežádoucích účincích • Pacient musí sdělit svému lékaři, že užívá Thelin
The Patient information card should include the following information • That Thelin is teratogenic • The need to ensure that women of child bearing age are using effective contraception and that patients should inform their doctors of any possibility of pregnancy before a new prescription is issued • The need for female patients to contact their treating doctor immediately if they suspect that they might be pregnant. • That Thelin is hepatotoxic and they will need to attend for regular blood tests • The need to tell their doctor about any adverse events • The need to tell their doctor that they are taking Thelin
Systém farmakovigilance Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance tak, jak je popsaný ve verzi 1. 1 uvedené v modulu 1. 8. 1. žádosti o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.1 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance tak, jak byly schváleny ve verzi 5 Plánu řízení rizik (RMP) uvedeného v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 5 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • Jestliže byly předloženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik • Do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
EU/ 1/ 06/ 353/ 001 (14 potahovaných tablet v blistrech) EU/ 1/ 06/ 353/ 002 (28 potahovaných tablet v blistrech) EU/ 1/ 06/ 353/ 003 (56 potahovaných tablet v blistrech) EU/ 1/ 06/ 353/ 004 (84 potahovaných tablet v blistrech)
EU/ 1/ 06/ 353/ 001 (14 film-coated tablets in blisters) EU/ 1/ 06/ 353/ 002 (28 film-coated tablets in blisters) EU/ 1/ 06/ 353/ 003 (56 film-coated tablets in blisters) EU/ 1/ 06/ 353/ 004 (84 film-coated tablets in blisters)
sitaxentan
Sitaxentan
PVC/ ACLAR/ papírem vyztužené aluminiové blistry
PVC/ ACLAR/ paper-backed aluminium blisters
Štítek lahvičky (fix- a form)
Bottle Label (fix-a form)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má- li stejné příznaky jako Vy. • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any side effect becomes serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Co je Thelin a k čemu se používá 2.
What Thelin is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Thelin užívat 3.
Before you take Thelin 3.
Jak se Thelin užívá 4.
How to take Thelin 4.
Jak Thelin uchovávat 6.
How to store Thelin 6.
Proto srdce může čerpat krev účinněji.
Thelin lowers the blood pressure by widening these vessels, so your heart can pump blood more effectively.
Řada činností se Vám pak bude lépe vykonávat.
This will make it easier for you to do more activities.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE THELIN UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE THELIN
Neužívejte Thelin: • Jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na sitaxentan sodný nebo na kteroukoli další složku těchto tablet; • Jestliže máte nebo jste měl/ a závažný problém s játry; • Jestliže máte zvýšené hladiny některých jaterních enzymů (zjištěné krevními testy); • Jestliže užíváte Cyklosporin A (používaný k léčbě lupénky a revmatoidní artritidy a k prevenci odhojení transplantátů jater nebo ledviny); • Jestliže kojíte (přečtěte si prosím část ‘ Těhotenství a kojení ’, uvedenou níže); • Jestliže jste dítě nebo mladistvý do 18 let.
Do not take Thelin: • If you are allergic (hypersensitive) to sitaxentan sodium or any of the other ingredients in these tablets; • If you have or have had a serious liver problem; • If you have raised levels of some liver enzymes (detected by blood tests); • If you are taking Ciclosporin A (used to treat psoriasis and rheumatoid arthritis, and to prevent rejection of liver or kidney transplants); • If you are breast-feeding (please read the section ‘ Pregnancy and breast-feeding’ below); • If you are a child or adolescent under 18 years old.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Thelin je zapotřebí: • Jestliže byste mohla otěhotnět nebo jste- li těhotná (přečtěte si prosím část “ Těhotenství a kojení ”, uvedenou níže); • Jestliže se u Vás objeví problémy s játry nebo příznaky, které by mohly souviset s játry (viz část ‘ Jaterní testy ’, uvedenou níže); • Jestliže užíváte nebo začnete užívat léky tlumící krevní srážlivost (např. warfarin, acenokumarol, fenprokumon nebo fluindion) k prevenci vzniku krevních sraženin.
Take special care with Thelin: • If you could get pregnant or are pregnant (please read the section “ Pregnancy and breast-feeding” below); • If you develop liver problems or symptoms that might relate to the liver (see ‘ Testing for liver problems’, below); • If you are taking or begin to take anticoagulants (e. g. warfarin, acenocoumarol, fenprocoumon or fluindione) to prevent blood clots.
Lékař Vám možná bude muset upravit dávku těchto léků. • Jestliže užíváte statin (například pravastatin nebo simvastatin); • Jestliže užíváte vysokou dávku nifedipinu.
The dose of these medicines may need to be adjusted by your doctor. • If you are taking a statin (e. g. pravastatin or simvastatin). • If you are taking a high dose of nifedipine.
26 Pokud se Vás týká některá z výše uvedených situací, informujte o tom lékaře dříve, než začnete užívat Thelin.
26 If any of these apply to you, tell your doctor before you start taking Thelin.
Jaterní testy Thelin může mít vliv na játra.
Testing for liver problems Thelin may affect your liver.
Tyto testy je nutné provádět během léčby každý měsíc, a to i tehdy, nemáte- li vůbec žádné příznaky.
It is important to have these tests every month during treatment, even if you do not have any symptoms at all.
Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků: • pocit nevolnosti (nauseu) • zvracení • ztrátu chuti k jídlu • horečku • nezvyklou únavnost • bolest žaludku (bolest břicha) • žluté zbarvení kůže a očí (žloutenku) Ihned si promluvte se svým lékařem.
If you notice any of these signs: • feeling sick (nausea) • being sick (vomiting) • loss of appetite • fever • unusual tiredness • pain in the stomach (abdominal pain) • yellow colouring of the skin and eyes (jaundice) Talk to your doctor immediately.
Test na anémii Tento krevní test Vám bude proveden před zahájením léčby a potom po měsíci a po třech měsících od zahájení užívání tablet Thelinu.
Testing for anaemia This blood test will be done before treatment, then one month and three months after you start taking Thelin tablets.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to včetně léků, které jste zakoupil( a) bez předpisu, rostlinných přípravků a vitamínů.
This includes medicines you bought without a prescription, herbal remedies and vitamins.
Užívání Thelinu vyžaduje opatrnost, jestliže užíváte nebo začínáte užívat antagonisty vitaminu K (například warfarin, acenokumarol, fenprokumarol nebo fluindion).
Thelin should be used with caution if you are taking or begin to take Vitamin K antagonists (e. g. warfarin, acenocoumarol, fenprocoumon or fluindione).
Těhotenství a kojení Pokud je možné, že můžete otěhotnět, musíte při užívání Thelinu používat účinnou antikoncepci.
Pregnancy and breast-feeding If you are able to get pregnant, you must use effective contraception while taking Thelin.
Pokud nenastala menstruace nebo máte- li podezření, že jste tĕhotná, kontaktujte ihned svého lékaře.
If you miss a period or think you may be pregnant, contact your doctor right away.
27 3.
27 3.
Pokud si nejste jistý/ á, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem. • Pro lepší zapamatování se snažte tabletu užívat každý den ve stejnou dobu.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. • Try to take the tablet at the same time each day to help you remember.
Možná bude zapotřebí, abyste Thelin užíval( a) měsíc až dva, než pocítíte nějaký účinek.
You may need to take Thelin for a month or two before feeling any effect.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Thelin, než jste měl( a) Pokud si uvědomíte, že jste užil( a) více tablet Thelinu, než Vám doporučil lékař (nebo pokud Vaše tablety Thelinu užil někdo jiný), kontaktujte ihned svého lékaře.
If you take more Thelin than you should If you realise you have taken more Thelin tablets than your doctor has recommended (or if someone else has taken some of your Thelin tablets), contact your doctor straight away.
Nemůžete- li ho zastihnout, jděte do nejbližší nemocnice a balení léku si vezměte s sebou.
If you cannot reach your doctor, go to the nearest hospital and take the pack with you.
Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek Thelin Pokud zapomenete užít dávku, užijte ji ihned, jak si vzpomenete, ale neužijte dvě tablety v jednom dnu.
If you forget to take Thelin If you miss a dose, take the missed dose as soon as you remember but do not take two tablets in one day.
Jestliže jste přestal( a) užívat přípravek Thelin Před přerušením léčby se poraďte se svým lékařem.
If you stop taking Thelin Talk to your doctor before stopping treatment.
Časté nežádoucí účinky (s pravděpodobností postižení u více než jednoho ze 100 lidí): • otoky paží a dolních končetin • nespavost • ucpaný nos a krvácení z nosu • krvácení z dásní • pocit nevolnosti a zvracení, zácpa, bolest žaludku, špatné trávení a průjem • zarudnutí • svalové křeče • závratě • pocit únavy • prodloužená doba pro srážení krve • žluté zbarvení kůže nebo očí (žloutenka) a přetrvávající nevolnost a/ nebo zvracení mohou ukazovat na změny jaterních funkcí.
Common side effects (likely to affect more than 1 in every 100 people): • swelling in the arms and legs • being unable to sleep • blocked nose and nosebleeds • bleeding from the gums • feeling and/ or being sick, difficulty in passing stools, stomach ache, indigestion and diarrhoea • flushed • cramp in muscles • dizziness • feeling tired • your blood may take longer to clot. • yellowing of the skin or eyes (jaundice) and persistent nausea and/ or vomiting may indicate changes in liver function
Vzácné nežádoucí účinky (s pravděpodobností postižení u méně než jednoho z 1000 lidí): • poškození jater • vyrážka • anémie (nízká hladina krvinek)
Rare side effects (likely to affect less than 1 in 1000 people): • Liver damage • Rash • Anaemia (low blood count)
Další podrobnosti o problémech s játry naleznete v části ‘ Jaterní testy ’ v oddílu 2.
For more details on liver problems, see ‘ Testing for liver problems’ in section 2.
28 Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects become serious, or if you notice any other side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Co přípravek Thelin obsahuje • Léčivou látkou je sitaxentan sodný.
What Thelin contains • The active substance is sitaxentan sodium.
Pomocnými látkami jsou: • Jádro tablety obsahuje mikrokrystalickou celulózu (E460), monohydrát laktózy, hypromelózu (E464), sodnou sůl karboxymethylškrobu, magnesium- stearát (E470b), bezvodý hydrogenfosforečnan sodný (E339), askorbyl- palmitát (E304), dinatrium- edetát a dihydrogenfosforečnan sodný (E339). • Potahová vrstva obsahuje kyselinu stearovou (E570b), hypromelózu (E464), mikrokrystalickou celulózu (E460), oxid titaničitý (E171), dehydratovaný žlutý oxid železitý (E172), dehydratovaný červený oxid železitý (E172) a talek (E553b).
The other ingredients are: • The tablet core contains cellulose, microcrystalline (E460), lactose monohydrate, hypromellose (E464), sodium starch glycolate, magnesium stearate (E470b), anhydrous disodium phosphate (E339), ascorbyl palmitate (E304), disodium edetate and monobasic sodium phosphate (E339). • The film-coat contains stearic acid (E570b), hypromellose (E464), microcrystalline cellulose (E460), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide dehydrate (E172), red iron oxide dehydrate (E172) and talc (E553b).
Jak vypadají tablety Thelinu a co obsahuje balení Thelin 100 mg potahované tablety jsou žluté až oranžové tablety tvaru tobolky a označené na jedné straně T- 100.
What Thelin tablets look like and contents of the pack Thelin 100 mg film-coated tablets are yellow-to-orange, capsule-shaped tablets, marked with T-100 on one side.
Encysive (UK) Limited Alder Castle House 10 Noble Street Londýn EC2V 7QJ Velká Británie Tel: +44 (0) 208 610 6942
Encysive (UK) Limited Alder Castle House 10 Noble Street London EC2V 7QJ United Kingdom Tel: +44 (0)208 610 6942
Polar Speed Distribution Ltd
Polar Speed Distribution Ltd Unit 8 Chartmoor Road Leighton Buzzard Bedfordshire LU7 4WG United Kingdom
Pfizer Service Company
Pfizer Service Company Hog Wei 10-B-1930 Zaventem Belgium
29
29 This leaflet was last approved in
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU K IMPLEMENTACI ČLENSKÝMI STÁTY
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
1 PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU K IMPLEMENTACI ČLENSKÝMI STÁTY
1 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že při uvedení přípravku na trh budou všem zdravotnickým odborníkům, kteří budou předepisovat/ používat Thymanax, poskytnuty vzdělávací materiály obsahující následující:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, at launch, all healthcare professionals who are experienced to prescribe/ use Thymanax are provided with educational materials containing the following:
Jak je popsáno v plánu řízení rizik, bude zajištěna další činnost pro minimalizaci rizik včetně předání vzdělávacího materiálu předepisujícím osobám.
As described in the RMP, additional risk minimisation activity including educational material will be provided to prescribers.
Cíle vzdělávacího plánu agomelatinu:
Objectives of agomelatine Educational Plan:
Vzdělávací materiál o Valdoxanu / Thymanaxu pro předepisující osoby bude zaměřen na:
The prescriber educational material about Valdoxan / Thymanax will be focused on:
- Potenciální rizika agomelatinu
- The potential risks of agomelatine
- zvýšení transamináz
- Transaminases Elevations
- vzájemné působení se silnými inhibitory CYP1A2 (např. fluvoxamin, ciprofloxacin).
- Interactions with potent CYP 1A2 inhibitors (e. g. fluvoxamine, ciprofloxacin).
- Poučení ohledně screeningu jaterních funkcí (potřeba provést testy jaterních funkcí u všech pacientů:
- Guidance for hepatic function screening (Need to perform liver function tests in all patients: at initiation
při zahájení léčby, a pak pravidelně přibližně po 6 týdnech (konec akutní fáze), dvanácti týdnech a dvaceti čtyřech týdnech (konec udržovací fáze) a poté, pokud bude klinicky indikováno;
of treatment, and then periodically after around six weeks (end of acute phase), twelve weeks and twenty four weeks (end of maintenance phase) and thereafter when clinically indicated;
- Poučení v případě klinických příznaků nebo abnormalit testů jaterních funkcí;
- Guidance in case of clinical symptoms or liver function tests abnormality;
- Opatrnost, pokud je léčba předepsána pacientům, kteří konzumují značné množství alkoholu, nebo
- Caution to be exercised when therapy is administered to patients who consume substantial quantities of
kteří jsou léčeni přípravky spojenými s rizikem jaterního poškození;
alcohol or who are treated with medicinal products associated with risk of hepatic injury;
- Kontraindikaci u pacientů s poškozením funkce jater (např. cirhóza nebo aktivní jaterní
- Contra-indication in patients with hepatic impairment (i. e. cirrhosis or active liver disease);
- Kontraindikaci u pacientů užívajících současně silné inhibitory CYP1A2.
- Contra-indication in patients receiving concomitantly potent CYP1A2 inhibitors.
Thymanax je léčivý přípravek obsahující účinnou látku agomelatin.
Thymanax is a medicine that contains the active substance agomelatine.
Je k dispozici ve formě oranžovožlutých podlouhlých tablet (25 mg).
It is available as orange- yellow, oblong tablets (25 mg).
Na co se přípravek Thymanax používá?
What is Thymanax used for?
Přípravek Thymanax se používá u dospělých pacientů k léčbě těžké deprese.
Thymanax is used to treat major depression in adults.
Těžká deprese je stav, při kterém mají pacienti poruchy nálad narušující jejich každodenní život.
Major depression is a condition in which patients have mood disturbances that interfere with their everyday life.
Mezi příznaky onemocnění často patří hluboký smutek, pocity bezmoci, ztráta zájmu o oblíbené činnosti, poruchy spánku, pocit zpomalenosti, úzkostné pocity a změny hmotnosti.
Symptoms often include deep sadness, feelings of worthlessness, loss of interest in favourite activities, sleep disturbances, a feeling of being slowed down, feelings of anxiety and changes in weight.
Doporučená dávka přípravku Thymanax je jedna tableta denně užívaná před spaním nezávisle na jídle.
The recommended dose of Thymanax is one tablet once a day, taken at bedtime with or without food.
Na začátku léčby a poté po přibližně 6, 12 a 24 týdnech by měla být u pacienta provedena kontrola jater prostřednictvím krevních testů.
The patient’ s liver should be checked with blood tests when treatment starts, and then after around six, 12 and 24 weeks of treatment The liver should also be checked if the patient develops symptoms that could indicate liver problems.