natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výbor CHMP doporučil povolení změny rozhodnutí o registraci, která je zohledněna v Souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci v příloze III pro atorvastatin (Sortis a související názvy – viz příloha I).
The CHMP has recommended the granting of the variation of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and Package Leaflet are set out in Annex III for atorvastatin (Sortis and related names - see Annex I).
11 PŘÍLOHA III
11 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
12 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
12 1.
< [viz Příloha I - doplní se národní údaje] > [For referral procedures] {(Smyšlený) název} 10 mg potahované tablety
< [See Annex I - To be completed nationally] > [For referral procedures] {PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablet
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum).
Each film-coated tablet contains 10 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Jedna potahovaná tableta přípravku {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 10 mg obsahuje 32, 80 mg monohydrátu laktosy.
Each {PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablet contains 32.80 mg lactose monohydrate.
Potahované tablety Bílé potahované tablety elipsoidního tvaru, na jedné straně vyraženo “ PD 155 “, na druhé straně vyraženo „ 10 “.
Film-coated tablet White elliptical, film-coated tablets debossed "10" on one side and "PD 155" on the other.
{(Smyšlený) název} je indikován se současně navrhovanou dietou ke snížení zvýšeného celkového cholesterolu, LDL- cholesterolu, apolipoproteinu B a hladiny triglyceridů u pacientů s primární hypercholesterolemií včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se smíšenou (kombinovanou) hyperlipidemií (odpovídající typu IIa nebo typu IIb podle Fredricksona), pokud dieta a jiné nefarmakologické možnosti nevedly k dostatečnému účinku.
{PRODUCT NAME} is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and triglycerides in patients with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
{(Smyšlený) název} je též indikován ke snížení celkového cholesterolu a LDL- cholesterolu u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií, jako přídatná léčba k další hypolipidemické terapii (jako je LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné metody nejsou dostupné.
LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.
{(Smyšlený) název} je indikován jako prevence kardiovaskulárních příhod u pacientů s předpokládaným vysokým rizikem první kardiovaskulární příhody (viz bod 5. 1), jako doplněk při úpravách dalších rizikových faktorů.
Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event (see section 5.1), as an adjunct to correction of other risk factors.
Úprava dávkování následuje individuálně podle výchozích výsledků LDL- cholesterolu, v porovnání s cílovými hladinami LDL- cholesterolu a podle reakce pacienta na léčbu.
Dosage should be individualized according to baseline LDL-C levels, the goal of therapy, and patient response.
14 Běžně se léčba zahajuje 10 mg atorvastatinu 1x denně.
The usual starting dose is 10 mg once a day.
Užívání není závislé na denní době či příjmu potravy.
Each daily dose of atorvastatin is given all at once and may be given at any time of day with or without food.
Pro pacienty s prokázanou ischemickou chorobou srdeční nebo pro ostatní pacienty se zvýšeným rizikem pro vznik ischemických příhod je léčebným cílem LDL- C < 3 mmol/ L (nebo < 115 mg/ dL) a celkový cholesterol < 5 mmol/ L (nebo < 190 mg/ dL).
13 For patients with established coronary heart disease or other patients at increased risk of ischemic events, the treatment goal is LDL-C < 3 mmol/ l (or < 115 mg/ dl) and total cholesterol < 5 mmol/ l (or < 190 mg/ dl).
Upraveno z „ Prevention of coronary heart disease in clinical practice:
Adapted from “ Prevention of coronary heart disease in clinical practice:
Recommendations of the Second Joint Task Force of European and Other Societies on Coronary Prevention „ in Atherosclerosis 140 (1998) 199- 270
Recommendations of the Second Joint Task Force of European and Other Societies on Coronary Prevention” in Atherosclerosis 140 (1998) 199-270.
Primární hypercholesterolemie a smíšená (kombinovaná) hyperlipidemie
Primary hypercholesterolaemia and combined (mixed) hyperlipidaemia
Ve většině případů je dávka 10 mg přípravku {(Smyšlený) název} 1x denně dostačující.
The majority of patients are controlled with {PRODUCT NAME} 10 mg once a day.
U těchto 46 pacientů došlo k průměrnému snížení LDL- cholesterolu o 21%.
From these 46 patients, the mean percent reduction in LDL-C was approximately 21%.
Atorvastatin byl podáván v dávce až do 80 mg denně.
Atorvastatin was administered at doses up to 80 mg/ day.
U pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií je dávkování atorvastatinu 10- 80 mg denně.
The dosage of atorvastatin in patients with homozygous familial hypercholesterolemia is 10 to 80 mg daily.
Atorvastatin by se měl podávat jako přídatná léčba k další hypolipidemické terapii (jako je LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné metody nejsou dostupné.
LDL apheresis) in these patients or if such treatments are unavailable.
V primárně preventivních studiích byla použita dávka 10 mg denně.
In the primary prevention trials the dose was 10 mg/ day.
Pro dosažení cílových hladin (LDL -) cholesterolu v souladu se současnými doporučeními může být nutné použití vyšších dávek.
Higher dosages may be necessary in order to attain (LDL-) cholesterol levels according to current guidelines.
Není tedy nutné dávkování nijak zvlášť upravovat.
Renal disease has no influence on the atorvastatin plasma concentrations nor lipid effects of {PRODUCT NAME}; thus, no adjustment of dose is required.
Dávkování u starších pacientů
Geriatric use
Dávkování u dětí
Pediatric use
15 Zkušenosti s léčbou dětí jsou pouze omezené u malého počtu pacientů (ve věku 4- 17 let) s těžkými dyslipidemiemi jako je homozygotní familiární hypercholesterolemie.
Experience in pediatrics is limited to a small number of patients (age 4 - 17 years) with severe dyslipidemias, such as homozygous familial hypercholesterolemia.
Přípravek {(Smyšlený) název} je kontraindikován u pacientů: − s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku − s jaterním onemocněním v aktivním stavu nebo neobjasněným přetrvávajícím zvýšením sérových transamináz na více než trojnásobek normálních hodnot − s myopatií − v těhotenství − v období kojení − u žen v reprodukčním věku, které neužívají vhodnou antikoncepci
14 {PRODUCT NAME} is contraindicated in patients: − with hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of this medication − with active liver disease or unexplained persistent elevations of serum transaminases exceeding 3 times the upper limit of normal − with myopathy − during pregnancy − while breast-feeding − in women of child-bearing potential not using appropriate contraceptive measures.
Pokud přetrvávají více než trojnásobně zvýšené hodnoty transamináz, doporučuje se dávku {(Smyšlený) název} u snížit nebo terapii vysadit (viz bod 4. 8).
Should an increase in transaminases of greater than 3 times the upper limit of normal persist, reduction of dose or withdrawal of {PRODUCT NAME} is recommended (see section 4.8).
Pacienti, kteří konzumují velké množství alkoholu nebo mají v anamnéze jaterní onemocnění, by měli být léčeni přípravkem {(Smyšlený) název} s opatrností.
{PRODUCT NAME} should be used with caution in patients who consume substantial quantities of alcohol and/ or have a history of liver disease.
Atovarstatin, stejně jako ostatní zástupci inhibitorů HMG- CoA reduktázy, může mít v ojedinělých případech vliv na kosterní svalstvo a způsobovat myalgie, myositidy a myopatie, které mohou progredovat do rabdomyolýzy – potenciálně život ohrožující stav charakterizovaný výrazně zvýšenými hladinami CPK (> desetinásobek horní hranice normálních hodnot), myoglobinémie a myoglobinurií, která může vyústit v renální selhání.
Atorvastatin, like other HMG-CoA reductase inhibitors, may in rare occasions affect the skeletal muscle and cause myalgia, myositis, and myopathy that may progress to rhabdomyolysis, a potentially life-threatening condition characterised by markedly elevated CPK levels (> 10 times ULN), myoglobinaemia and myoglobinuria which may lead to renal failure.
Před zahájením léčby Atorvastatin je třeba předepisovat s opatrností u pacientů s predisponujícími faktory pro rabdomyolýzu.
Before the treatment Atorvastatin should be prescribed with caution in patients with pre-disposing factors for rhabdomyolysis.
Před zahájením léčby statiny je nutné změřit hladinu kreatinfosfokinázy (CK) v následujících případech: − poškození ledvin − hypotyreóza − osobní nebo rodinná anamnéza dědičného svalového onemocnění − svalová toxicita způsobená statiny nebo fibráty v anamnéze − jaterní onemocnění v anamnéze a/ nebo nadměrná konzumace alkoholu − u pacientů starších 70 let je třeba zvážit potřebu měření s ohledem na přítomnost predisponujících faktorů pro rabdomyolýzu
A creatine phosphokinase (CPK) level should be measured before starting statin treatment in the following situations: − Renal impairment − Hypothyroidism − Personal or familial history of hereditary muscular disorders − Previous history of muscular toxicity with a statin or fibrate − Previous history of liver disease and/ or where substantial quantities of alcohol are consumed − In elderly (age > 70 years), the necessity of such measurement should be considered, according to the presence of other predisposing factors for rhabdomyolysis
Jsou- li hladiny CK významně zvýšené (> 5x ULN) oproti normálním hodnotám, léčba nemá být zahájena.
If CPK levels are significantly elevated (> 5 times ULN) at baseline, treatment should not be started.
Kreatinfosfokinázu (CK) nelze měřit po namáhavém cvičení, nebo existuje- li jiná pravděpodobná příčina zvýšení CK – toto ztěžuje interpretaci hodnot.
Creatine phosphokinase measurement Creatine phosphokinase (CPK) should not be measured following strenuous exercise or in the presence of any plausible alternative cause of CPK increase as this makes value interpretation difficult.
Jsou- li hladiny CK významně zvýšené (> 5x ULN) oproti normálním hodnotám, měly by být pro potvrzení výsledků přeměřeny během dalších 5- 7 dnů.
If CPK levels are significantly elevated at baseline (> 5 times ULN), levels should be remeasured within 5 to 7 days later to confirm the results.
Během léčby: − pacient musí okamžitě oznámit bolest svalů, křeče nebo slabost, zvláště je- li provázena malátností a horečkou − objeví- li se tyto symptomy během léčby atorvastatinem, je třeba změřit pacientovi hladiny CK.
Whilst on treatment − Patients must be asked to promptly report muscle pain, cramps, or weakness especially if accompanied by malaise or fever.
Jsou- li hladiny CK významně zvýšené (> 5x ULN), léčbu je třeba přerušit. − Jsou- li svalové příznaky vážné a jsou obtěžující, je třeba přerušit léčbu, i když hladiny CK jsou nižší než ≤ 5x ULN. − Jsou- li symptomy odstraněny a hladiny CK se vrátí k normě, je možné zvážit další podání atorvastatinu nebo jiného statinu, při nižších dávkách a pod pečlivým dohledem. − Léčbu atorvastatinem je třeba přerušit, objeví- li se významné zvýšení hladin CK (> 10x ULN), nebo je- li diagnostikována příp. předpokládána rabdomyolýza.
If these levels are found to be significantly elevated (> 5 times ULN), treatment should be stopped. − If muscular symptoms are severe and cause daily discomfort, even if the CPK levels are elevated to ≤ 5 x ULN, treatment discontinuation should be considered. − If symptoms resolve and CPK levels return to normal, then re-introduction of atorvastatin or introduction of an alternative statin may be considered at the lowest dose and with close monitoring. − Atorvastatin must be discontinued if clinically significant elevation of CPK levels (> 10 x ULN) occur, or if rhabdomyolysis is diagnosed or suspected.
Riziko rabdomyolýzy při užívání statinů je zvýšené při současném podávání následujících léků: cyklosporin, erytromycin, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, niacin, gemfibrozil, jiné fibráty nebo inhibitory HIV proteázy (viz body 4. 5 a 4. 8).
Risk of rhabdomyolysis is increased when atorvastatin is administered concomitantly with certain medicaments such as: ciclosporin, erythromycin, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, niacin, gemfibrozil, other fibric acid derivates or HIV-protease inhibitors (see section 4.5 and section 4.8).
Přípravek by neměli užívat pacienti se vzácnými dědičnými poruchami typu intolerance galaktózy, Lappovy deficience laktózy nebo malabsorbce glukózy- galaktózy.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactose deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
Je třeba zvážit přínos a riziko souběžné léčby (viz bod 4. 4).
Therefore, the benefit and the risk of concurrent treatment should be carefully weighed (see section 4.4).
Může dojít k interakci, je- li {(Smyšlený) název} podáván spolu s inhibitory cytochromu P 450 3A4 (cyklosporin, makrolidová antibiotika včetně erytromycinu a klarytromycinu, nefadozonu, antimykotika azolového typu včetně itrakonazolu a HIV proteáz).
Interaction may occur when {PRODUCT NAME} is administered with inhibitors of cytochrome P450 3A4 (e. g. ciclosporin, macrolide antibiotics including erythromycin and clarithromycin, nefazodone, azole antifungals including itraconazole and HIV protease inhibitors).
Je třeba zvláštní opatrnosti při kombinování atorvastatinu s těmito léčivými látkami (viz bod 4. 4)
Therefore, special caution should be exercised when atorvastatin is used in combination with such medicinal agents (see section 4.4).
Inhibitory P- glykoproteinu
Inhibitors of P-glycoprotein
Atorvastatin a jeho metabolity jsou substráty P- glykoproteinu.
Atorvastatin and atorvastatin-metabolites are substrates of P-glycoprotein.
Inhibitory P- glykoproteinu (např. cyklosporin) mohou zvýšit biologickou dostupnost atorvastatinu.
Inhibitors of the P- glycoprotein (e. g. ciclosporin) can increase the bioavailability of atorvastatin.
80%.
Clarithromycin increased the Cmax and AUC of atorvastatin by 56% and 80% respectively.
17 Souběžné podání atorvastatinu 40 mg a itrakonazolu 200 mg denně vyústilo v trojnásobné zvýšení AUC atorvastatinu.
Concomitant administration of atorvastatin 40 mg and itraconazole 200 mg daily resulted in a 3-fold increase in atorvastatin AUC.
Grepfruitová šťáva
16 Grapefruit juice
Příjem 240ml skleničky grepfruitové šťávy vyústil v nárůst AUC atorvastatinu o 37% a snížení AUC účinného ortohydroxy- metabolitu o 20, 4%.
Intake of one 240 ml glass of grapefruit juice resulted in an increase in atorvastatin AUC of 37% and a decreased AUC of 20.4% for the active orthohydroxy metabolite.
Větší množství grepfruitové šťávy (více než 1, 2 litru denně v průběhu 5 dní) zvýšilo AUC atorvastatinu 2, 5x a AUC aktivní HMG- CoA reduktázy inhibitorů (atorvastatinu a metabolitů) 1, 3x.
However, large quantities of grapefruit juice (over 1.2 l daily for 5 days) increased AUC of atorvastatin 2.5 fold and AUC of active (atorvastatin and metabolites) HMG-CoA reductase inhibitors 1.3 fold.
Efekt přípravků, které mají indukční vliv na cytochrom P 450 3A4 (rifampicin, fenytoin), na {(Smyšlený) název} není známý.
The effect of inducers of cytochrome P450 3A4 (e. g. rifampicin or phenytoin) on {PRODUCT NAME} is unknown.
Možné interakce s dalšími substráty tohoto isoenzymu nejsou známy, ale měly by být brány v úvahu při současném podávání jiných léků s úzkým terapeutickým indexem, jako jsou antiarytmika III. třídy včetně amiodaronu.
The possible interaction with other substrates of this isozyme is unknown but should be considered for other medicinal products with a narrow therapeutic index, for example, antiarrhythmic agents Class III including amiodarone.
Gemfibrozil/ fibráty Riziko myopatie způsobené atorvastatinem může být vyšší za současného užívání fibrátů.
Gemfibrozil / fibric acid derivatives The risk of atorvastatin-induced myopathy may be increased with the concomitant use of fibric acid derivatives.
Toto může vést až ke zvýšení plazmatických hladin atorvastatinu (viz bod 4. 4).
This may possibly lead to increased plasma levels of atorvastatin (see section 4.4).
Digoxin Současné opakované užívání digoxinu a atorvastatinu 10mg, nezměnilo plazmatickou koncentraci digoxinu v rovnovážném stavu.
Digoxin When multiple doses of digoxin and 10 mg atorvastatin were coadministered, steady-state plasma digoxin concentrations were unaffected.
Tuto interakci je možné vysvětlit inhibicí membránového transportu proteinu, P- glykoproteinu.
This interaction may be explained by an inhibition of the membrane transport protein, P-glycoprotein.
Perorální kontraceptiva Vedou při společném užívání s atorvastatinem ke zvýšení koncentrace norethisteronu a ethinylestradiolu.
Oral contraceptives Coadministration of {PRODUCT NAME} with an oral contraceptive produced increases in plasma concentrations of norethindrone and ethinyl oestradiol.
Colestipol Plazmatická koncentrace atorvastatinu a jeho aktivních metabolitů byla snížena při současném užívání přípravku {(Smyšlený) název} a colestipolu (asi 25%), přičemž hypolipidemický účinek byl vyšší než u každého přípravku samostatně.
However, lipid effects were greater when {PRODUCT NAME} and colestipol were coadministered than when either medicinal product was given alone.
Antacida Při současném užívání antacid obsahujících hydroxid hlinitý a hořečnatý s přípravkem {(Smyšlený) název} dochází ke snížení plazmatické koncentrace atorvastatinu a jeho aktivních metabolitů o cca.
Antacid Coadministration of {PRODUCT NAME} with an oral antacid suspension containing magnesium and aluminium hydroxides decreased plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites approx.
Snižování LDL- cholesterolu zůstalo však nezměněno.
35%; however, LDL-C reduction was not altered.
Warfarin Způsobuje při současném užívání s přípravkem {(Smyšlený) název} mírné snížení protrombinového času během prvních dnů léčby, stav se normalizuje v průběhu 15 dnů léčby přípravkem {(Smyšlený)
Warfarin Coadministration of {PRODUCT NAME} and warfarin caused a small decrease in prothrombin time during the first days of dosing which returned to normal within 15 days of {PRODUCT NAME} treatment.
Přesto však je třeba tyto pacienty kontrolovat.
Nevertheless, patients receiving warfarin should be closely monitored when {PRODUCT NAME} is added to their therapy.
Fenazon Současné podávání opakovaných dávek fenazonu a přípravk {(Smyšlený) název} má malý nebo žádný účinek na vylučování fenazonu.
Phenazone Coadministration of multiple doses of {PRODUCT NAME} and phenazone showed little or no detectable effect in the clearance of phenazone.
Cimetidin V interakční studii s cimetidinem a přípravkem {(Smyšlený) název} nebyly pozorovány žádné interakce.
Cimetidine An interaction study with cimetidine and {PRODUCT NAME} was conducted, and no interaction was seen.
Amlodipin Farmakokinetika atorvastatinu nebyla změněna při současném užívání atorvastatinu 80 mg a amlodipinu 10 mg v rovnovážném stavu.
Amlodipine Atorvastatin pharmacokinetics were not altered by the coadministration of atorvastatin 80 mg and amlodipine 10 mg at steady state.
Ostatní Klinické studie neprokázaly vzájemné ovlivnění mezi přípravkem {(Smyšlený) název} a antihypertenzivy nebo antidiabetiky.
Other In clinical studies in which {PRODUCT NAME} was administered with antihypertensives or hypoglycaemic agents no clinically significant interactions were seen.
Ženy v reprodukčním věku by měly používat vhodné antikoncepční prostředky.
Women of child- bearing potential should use appropriate contraceptive measures.
Pokusy se zvířaty nasvědčují, že inhibitory HMG- CoA reduktázy mohou ovlivnit vývoj embrya nebo plodu.
There is evidence from animal studies that HMG-CoA reductase inhibitors may influence the development of embryos or foetuses.
Vývoj potomků byl opožděn a postnatální přežívání sníženo, pokud byla látka podávána samicím potkanů v dávce vyšší než 20 mg/ kg/ den (klinické systémové dávky).
The development of rat offspring was delayed and post-natal survival reduced during exposure of the dams to atorvastatin at doses above 20 mg/ kg/ day (the clinical systemic exposure).
Uvedeny jsou podle frekvence (časté ≥ 1/ 100 a < 1/ 10, méně časté ≥1/ 1000 a < 1/ 100, vzácné ≥1/ 10000 a < 1/ 1000 a velmi vzácné ≤1/ 10000).
Estimated frequencies of events are ranked according to the following convention: common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (≤ 1/ 10,000).
Časté: zácpa, nadýmání, dyspepsie, nausea, průjem Méně časté: anorexie, zvracení
Uncommon: anorexia, vomiting.
19 Poruchy imunitního systému
Immune system disorders
Časté: alergické reakce Velmi vzácné: anafylaxie
Very rare: anaphylaxis.
Méně časté: alopecie, hyperglykemie, hypoglykemie, pankreatitida
Uncommon: alopecia, hyperglycaemia, hypoglycaemia, pancreatitis.
Časté: insomnia Méně časté: amnézie
Uncommon: amnesia.
Časté: bolest hlavy, závrať, parestézie, hypestézie Méně časté: periferní neuropatie
Uncommon: peripheral neuropathy.
Poruchy kůže a podkožních tkání
Skin/ Appendages
Časté: kožní vyrážka, pruritus Méně časté: kopřivka Velmi vzácné: angioneurotický edém, bulózní exantéma (včetně erythrema multiforme, Stevens - Johnsnova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy).
Very rare: angioneurotic oedema, bullous rashes (including erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis).
Muskuloskeletální poruchy
19 Musculoskeletal disorders
Časté: myalgie, artralgie Méně časté: myopatie Vzácné: myositida, rabdomyolýza
Rare: myositis, rhabdomyolysis.
Časté: asténie, bolest na hrudi, bolest zad, periferní otok Méně časté: malátnost, přírůstek váhy
Uncommon: malaise, weight gain.
Stejně jako u jiných inhibitorů HMG- CoA reduktázy byl u pacientů léčených přípravkem {(Smyšlený) název} pozorován vzestup transamináz v séru.
As with other HMG-CoA reductase inhibitors elevated serum transaminases have been reported in patients receiving {PRODUCT NAME}.
Klinicky významné zvýšení (více než trojnásobek normálních hodnot)
Clinically important (> 3 times upper normal limit) elevations in serum transaminases occurred in 0.8% patients on {PRODUCT NAME}.
Hodnoty, které byly vyšší než desetinásobek normálních hodnot, se vyskytly u 0, 4% pacientů léčených přípravkem {(Smyšlený) název}.
Elevated serum creatine phosphokinase (CPK) levels greater than 3 times upper limit of normal occurred in 2.5% of patients on {PRODUCT NAME}, similar to other HMG-CoA reductase inhibitors in clinical trials.
0, 1% těchto pacientů hlásilo ještě myalgie, palpační citlivost nebo svalovou slabost (viz bod 4. 4).
Levels above 10 times the normal upper range occurred in 0.4% {PRODUCT NAME}-treated patients (see section 4.4).
Farmakoterapeutická skupina: hypolipidemikum, C10AA05
C10AA05
Tento enzym katalyzuje přeměnu z 3- hydroxy- 3- methyl- glutaryl- koenzymu A na mevalonát, což je prekurzor sterolů včetně cholesterolu.
Atorvastatin is a selective, competitive inhibitor of HMG-CoA reductase, the rate-limiting enzyme responsible for the conversion of 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A to mevalonate, a precursor of sterols, including cholesterol.
Lipoproteiny o nízké hustotě (LDL), vzniklé z VLDL, jsou katabolizovány primárně vysoce afinitními LDL receptory.
Low- density lipoprotein (LDL) is formed from VLDL and is catabolized primarily through the receptor with high affinity to LDL (LDL receptor).