natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Redistribuce tuku a metabolické poruchy Kombinovaná antiretrovirová terapie pacientů postižených HIV infekcí bývá spojena s redistribucí tělesného tuku (lipodystrofií).
Fat redistribution and metabolic disorders Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
V současnosti nejsou známy dlouhodobé následky tohoto stavu.
The long-term consequences of these events are currently unknown.
Poznatky o mechanizmu vzniku nejsou kompletní.
Knowledge about the mechanism is incomplete.
Byla vyslovena hypotéza o spojitosti mezi viscerální lipomatózou a inhibitory proteáz a mezi lipodystrofií a nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy.
A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors has been hypothesised.
Zvýšené riziko lipodystrofie bývá spojováno s individuálními faktory jako je např. vyšší věk nebo faktory mající vztah k léku, jako jsou např. trvání antiretrovirové léčby a přítomnost s ní spojených metabolických poruch.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Klinické vyšetření by mělo zahrnovat zhodnocení známek redistribuce tuku.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
Kombinovaná antiretrovirová terapie (CART), zahrnující REYATAZ (s anebo bez ritonaviru) jako základ CART, je spojena s dyslipidémií.
Combination antiretroviral therapy (CART), including REYATAZ (with or without ritonavir)-based CART, is associated with dyslipidaemia.
Pozornost je třeba věnovat sledování hladiny sérových lipidů a krevní glukosy nalačno.
Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Lipidové poruchy by měly být patřičně léčeny (viz bod 4. 8).
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
V klinických studiích bylo prokázáno, že REYATAZ (s nebo bez ritonaviru) vyvolává dyslipidémii nižšího rozsahu než komparátory.
In clinical studies, REYATAZ (with or without ritonavir) has been shown to induce dyslipidaemia to a lesser extent than comparators.
Avšak klinický dopad takových nálezů nebyl dokázán, protože specifické studie o kardiovaskulárních rizicích chybějí.
The clinical impact of such findings has not been demonstrated in the absence of specific studies on cardiovascular risk.
Výběr antiretrovirové terapie se musí řídit hlavně antivirovou účinností.
The selection of antiretroviral therapy must be guided principally by antiviral efficacy.
V léčbě dyslipidémie se doporučuje postupovat podle standardních pokynů.
Consultation with standard guidelines for management of dyslipidaemia is recommended.
Hyperglykémie Nově diagnostikovaný diabetes mellitus, hyperglykémie a exacerbace diabetu byly hlášeny u pacientů léčených inhibitory proteáz.
Hyperglycaemia New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia, and exacerbation of existing diabetes mellitus have been reported in patients receiving protease inhibitors.
V některých případech byla hyperglykémie výrazná a v některých případech byla spojena i s ketoacidózou.
In some of these, the hyperglycaemia was severe and in some cases also associated with ketoacidosis.
Mnoho pacientů však mělo neurčité zdravotní potíže, které vyžadovaly léčbu přípravky, které samy jsou s rozvojem diabetu nebo hyperglykémií spojovány.
Many patients had confounding medical conditions, some of which required therapy with medicinal products that have been associated with development of diabetes or hyperglycaemia.
Hyperbilirubinémie U pacientů léčených přípravkem REYATAZ se objevily případy reverzibilního zvýšení nepřímého (nekonjugovaného) bilirubinu, souvisejícího s inhibicí UDP- glukuronosyltransferázy (UGT) (viz bod 4. 8).
Hyperbilirubinaemia Reversible elevations in indirect (unconjugated) bilirubin related to inhibition of UDP-glucuronosyl transferase (UGT) have occurred in patients receiving REYATAZ (see section 4.8).
Je- li u pacientů, kteří dostávají přípravek REYATAZ, zvýšení bilirubinu provázeno zvýšením jaterních transamináz, je nutné posoudit, zda to nemá jiný etiologický původ.
Hepatic transaminase elevations that occur with elevated bilirubin in patients receiving REYATAZ should be evaluated for alternative etiologies.
Pokud projevy žloutenky nebo ikteru sklér jsou pro pacienta nepřijatelné, je možné zvážit alternativní antiretrovirovou léčbu místo podávání přípravku REYATAZ.
Alternative antiretroviral therapy to REYATAZ may be considered if jaundice or scleral icterus is unacceptable to a patient.
Kombinace REYATAZ + indinavir nebyly zkoumány a souběžné podávání těchto přípravků se nedoporučuje (viz bod 4. 5).
Combinations of REYATAZ and indinavir have not been studied and co-administration of these medicinal products is not recommended (see section 4.5).
Nefrolitiáza Nefrolitiáza byla hlášená u pacientů, kteří byli léčeni přípravkem REYATAZ (viz bod 4. 8).
Nephrolithiasis Nephrolithiasis has been reported in patients receiving REYATAZ (see section 4.8).
Pokud se objeví známky nebo symptomy nefrolitiázy, mělo by se zvážit dočasné přerušení nebo ukončení léčby.
If signs or symptoms of nephrolithiasis occur, temporary interruption or discontinuation of treatment may be considered.
Syndrom imunitní reaktivace Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u HIV infikovaných pacientů s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Immune reactivation syndrome In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/ nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis carinii.
4 Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
4 Osteonekróza Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/ nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Osteonecrosis Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Interakce s jinými léky Souběžné podávání přípravku REYATAZ se simvastatinem nebo lovastatinem se nedoporučuje (viz bod 4. 5).
Interactions with other medicinal products Co-administration of REYATAZ with simvastatin or lovastatin is not recommended (see section 4.5).
Souběžné podávání přípravku REYATAZ s nevirapinem nebo efavirenzem se nedoporučuje (viz bod 4. 5).
Co-administration of REYATAZ with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Pokud situace vyžaduje souběžné podávání přípravku REYATAZ s NNRTI, lze zvážit kombinaci s efavirenzem a zvýšení dávky přípravku REYATAZ na 400 mg a dávky ritonaviru na 200 mg, za pečlivého klinického monitorování.
If the coadministration of REYATAZ with an NNRTI is required, an increase in the dose of both REYATAZ and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
Souběžné podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem a léků stimulujících CYP3A4 se nedoporučuje (viz body 4. 3 a 4. 5).
Co-administration of REYATAZ with ritonavir and medicinal products that induce CYP3A4 is not recommended (see sections 4.3 and 4.5).
Souběžnému podávání přípravku REYATAZ s orálními kontraceptivy je lepší se vystříhat (viz bod 4. 5).
The concomitant use of REYATAZ and oral contraceptives should be avoided (see section 4.5).
Souběžné podávání vorikonazolu a přípravku REYATAZ s ritonavirem se nedoporučuje, pokud zhodnocení přínosu a rizika neopravňuje použití vorikonazolu (viz bod 4. 5).
Co-administration of voriconazole and REYATAZ with ritonavir is not recommended unless an assessment of the benefit/ risk justifies the use of voriconazole (see section 4.5).
Souběžné podávání REYATAZ a flutikasonu nebo jiných glukokortikoidů, které jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A4, se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese (viz bod 4. 5).
Concomitant use of REYATAZ/ ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolized by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Souběžné podávání REYATAZ s inhibitory protonové pumpy se nedoporučuje (viz bod 4. 5).
Co-administration of REYATAZ with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Jestliže je kombinace REYATAZ s inhibitory protonové pumpy posouzena jako nezbytná, doporučuje se pečlivé klinické sledování v kombinaci se zvýšením dávky REYATAZ na 400 mg a 100 mg ritonaviru; dávky inhibitorů protonové pumpy srovnatelné s 20 mg omeprazolu by se neměly překročit.
If the combination of REYATAZ with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded.
Laktosa Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami intolerance galaktosy, vrozené deficience laktázy nebo malabsorpcí glukoso- galaktosového komplexu by neměli tento lék užívat.
Lactose Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Je- li REYATAZ podáván souběžně s ritonavirem, je profil ritonaviru určující pro metabolické lékové interakce, protože ritonavir je silnější inhibitor CYP3A4 než atazanavir.
When REYATAZ and ritonavir are co-administered, the metabolic drug interaction profile for ritonavir may predominate because ritonavir is a more potent CYP3A4 inhibitor than atazanavir.
Před začátkem léčby přípravkem REYATAZ s ritonavirem je nutné prostudovat Souhrn údajů o přípravku pro ritonavir.
The Summary of Product Characteristics for ritonavir must be consulted before initiation of therapy with REYATAZ and ritonavir.
Proto je kontraindikováno podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem a léky, které jsou substráty CYP3A4 a mají úzký terapeutický index: astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, chinidin, bepridil, triazolam, perorálně podávaný midazolam a námelové alkaloidy, hlavně ergotamin a dihydroergotamin (viz bod 4. 3).
Therefore, REYATAZ with ritonavir is contraindicated with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index: astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, orally administered midazolam, and ergot alkaloids, particularly ergotamine and dihydroergotamine (see section 4.3).
5 V následující tabulce jsou uvedeny interakce atazanaviru/ ritonaviru s inhibitory proteáz, antiretrovirovými látkami jinými než inhibitory proteáz a jinými ne- antiretrovirovými léčivými přípravky (zvýšení je označeno jako “ ↑ ”, snížení jako “ ↓ ”, žádná změna jako “ ↔ ”, dvakrát denně “ BID ” a jedenkrát denně “ QD ”).
5 Other interactions Interactions between atazanavir/ ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors, and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “ BID” and once daily as “ QD”).
Není- li uvedeno jinak, byly studie uvedené v Tabulce 1 prováděny na zdravých subjektech.
The studies presented in Table 1 were conducted in healthy subjects unless otherwise noted.
Interakce přípravku REYATAZ s jinými léčivými přípravky
Interactions between REYATAZ and other medicinal products
Souběžně podávaný Léčivý přípravek
Co-administered medicinal
AU
AUC
C C C max min
Cmin
Doporučení při
Recommendations
léčivý přípravek (dávka v mg)
products (dose in mg)
hodnocený
product assessed
(90% CI)
(90% CI) (90% CI) (90% CI)
(90% CI)
concerning
souběžném podávání
co-administration
ANTI- INFEKTIVA Antiretrovirika Inhibitory proteáz:
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals Protease inhibitors:
Souběžné podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem a jinými proteázovými inhibitory nebylo studováno, ale dá se očekávat, že zvyšuje expozici vůči jiným inhibitorům proteáz.
The co-administration of REYATAZ/ ritonavir and other protease inhibitors has not been studied but would be expected to increase exposure to other protease inhibitors.
Ritonavir 100 mg QD (atazanavir 300 mg
Ritonavir 100 mg QD
Ritonavir 100 mg 1x denně se používá jako
Ritonavir 100 mg once
QD)
(atazanavir 300 mg QD)
atazanavir
atazanavir
↑3. 50 *
↑ 3.50*
↑2. 20 *
↑ 2.20*
↑8. 13 *
↑ 8.13*
buster farmakokinetiky
daily is used as a
studie provedeny u HIV- infikovaných pacientů
studies conducted in HIV- infected patients
(2. 44, 5. 03)
(2.44, 5.03)
(1. 56, 3. 11)
(1.56, 3.11)
(4. 59, 14. 39) atazanaviru.
(4.59, 14.39)
Účinek indinaviru je spojený s nepřímou (nekonjugovanou) hyperbilirubinémií v důsledku inhibice UGT.
Indinavir is associated with indirect unconjugated hyperbilirubinaemia due to inhibition of UGT.
Souběžné podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem a indinaviru se nedoporučuje (viz bod 4. 4).
Coadministration of REYATAZ/ ritonavir and indinavir is not recommended (see section 4.4).
Nukleosidové/ nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs) Lamivudin 150 mg
Nucleoside/ nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Lamivudine 150 mg BID +
Na základě těchto ůdajů a
Based on these data
BID + zidovudin 300 mg BID (atazanavir 400 mg QD)
zidovudine 300 mg BID (atazanavir 400 mg QD)
také proto, že u ritonaviru se nepředpokládá signifikantní vliv na farmakokinetiku NRTIs, by souběžné podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem a těmito přípravky nemělo významně změnit expozici souběžně podávaných léků.
and because ritonavir is not expected to have a significant impact on the pharmacokinetics of NRTIs, the co-administration of REYATAZ/ ritonavir with these medicinal products is not expected to significantly alter the exposure of the co- administered drugs.
Nepředpokládá se, že by souběžné podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem a abakaviru signifikantně měnilo expozici abakaviru.
The co-administration of REYATAZ/ ritonavir with abacavir is not expected to significantly alter the exposure of abacavir.
současné podání s (0. 08, 0. 21) (0. 06, 0. 18) (0. 10, 0. 27)
Didanosine (buffered tablets) 200 mg/ stavudine 40 mg, both single dose (atazanavir 400 mg
podán nalačno 2 hodiny
Didanosine should be taken at the fasted state 2 hours after
200 mg/ stavudin 40 mg, oba v jedné
single dose)
ddI+d4T (nalačno) atazanavir, podat ↔1. 03 ↑1. 12 ↔1. 03
atazanavir, simultaneous ↓ 0.13 ↓ 0.11 ↓ 0.16 administration
po podání přípravku REYATAZ s ritonavirem,
REYATAZ/ ritonavir taken with food.
dávce (atazanavir
The co-administration of
1 hod. po ddI+d4T (0. 64, 1. 67) (0. 67, 1. 18) (0. 61, 1. 73)
(0.08, 0.21) (0.06, 0.18) (0.10, 0.27) with ddI+d4T
který se podává s jídlem.
REYATAZ/ ritonavir
400 mg jedna dávka)
(fasted)
(nalačno) Koncentrace atazanaviru byly velmi sníženy, když byl podáván souběžně s didanosinem (pufrované tablety) a stavudinem.
atazanavir, dosed ↔ 1.03 ↑ 1.12 ↔ 1.03 1 hr after ddI+d4T (0.64, 1.67) (0.67, 1.18) (0.61, 1.73) (fasted) Atazanavir concentrations were greatly decreased when co-administered with didanosine (buffered tablets) and stavudine.
Neočekává se, že by souběžné podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem a stavudinu signifikantně měnilo expozici stavudinu.
significantly alter the exposure of stavudine.
Didanosin (gastrorezistentní potahované tablety)
6
Didanosin (s ↓0. 66 ↓0. 62 ↑1. 25 jídlem) (0. 59, 0. 73) (0. 52, 0. 74) (0. 92, 1. 69)
Co-administered medicinal products (dose in mg)
400 mg jednotlivá dávka (atazanavir
Medicinal AUC Cmax Cmin product assessed (90% CI) (90% CI) (90% CI)
6 300 mg QD s ritonavirem 100 mg QD)
Recommendations concerning co-administration
jídlem snížilo koncentrace didanosinu.
Didanosine (enteric coated
Tenofovir disoproxil
Didanosine (with
↓0. 78 * atazanavir
↓ 0.66
↓0. 84 *
↓ 0.62
↓0. 77 *
↑ 1.25
fumarát 300 mg QD
capsules) 400 mg single dose (atazanavir 300 mg QD with
(0. 65, 0. 94)
food)
(0. 70, 1. 00)
(0.59, 0.73)
(0. 57- 1. 02)
(0.52, 0.74)
atazanavirem/ ritonavirem 300/ 100 mg (n=33).
(0.92, 1.69)
fumarát 300 mg QD
ritonavir 100 mg QD)
pečlivě monitorováni pro
Tenofovir disoproxil fumarate
(atazanavir 300 mg QD
300 mg QD (atazanavir 300 mg QD with ritonavir 100 mg QD) studies conducted in HIV- infected patients
tenofovir
(0.65, 0.94) (0.70, 1.00) (0.57-1.02) * In a combined analysis from several clinical studies, atazanavir/ ritonavir 300/ 100 mg co-administered with tenofovir disoproxil fumarate 300 mg (n=39) was compared to atazanavir/ ritonavir 300/ 100 mg (n=33).
↑1. 37
The mechanism of interaction between atazanavir and tenofovir is unknown.
↑1. 34
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg QD (atazanavir 300
↑1. 29
tenofovir
nežádoucí účinky spojené
Patients should be closely monitored for
disoproxil fumarát
mg QD with ritonavir 100 mg
(1. 30, 1. 45)
tenofovir-associated
(1. 20, 1. 51)
QD)
(1. 21, 1. 36)
(1.30, 1.45) (1.20, 1.51) (1.21, 1.36) fumarate
s tenofovirem, včetně renálních poruch
adverse events, including renal disorders.
Nukleosidové/ nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs) Efavirenz 600 mg QD
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD
atazanavir (pm):
atazanavir (pm):
Souběžné podávání
Co-administration of
(atazanavir 400 mg QD
(atazanavir 400 mg QD with
vše podáno s
all administered
↔1. 00 *
↔ 1.00*
↑1. 17 *
↑ 1.17*
↓0. 58 *
↓ 0.58*
efavirenzu a přípravku
efavirenz with
s ritonavirem 100 mg
ritonavir 100 mg QD)
jídlem
with food
(0. 91, 1. 10)
(0.91, 1.10)
(1. 08, 1. 27)
(1.08, 1.27)
(0. 49, 0. 69)
(0.49, 0.69)
REYATAZ s ritonavirem
REYATAZ/ ritonavir is not recommended (see
se nedoporučuje (viz
Efavirenz 600 mg QD (atazanavir 400 mg QD with
Efavirenz 600 mg QD atazanavir (pm):
atazanavir (pm): all administered
bod 4. 4)
↔ 1.12*/ **
(atazanavir 400 mg QD vše podáno s
section 4.4)
↔1. 06 * / **
ritonavir 200 mg QD)
s ritonavirem 200 mg jídlem
with food
(0. 90, 1. 26)
(0.90, 1.26)
(0. 95, 1. 26)
(0.95, 1.26)
(0. 84, 1. 49)
(0.84, 1.49)
QD) * v porovnání s kombinací REYATAZ 300 mg/ ritonavir 100 mg 1x denně večer bez efavirenzu.
* When compared to REYATAZ 300 mg/ ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
Mechanizmus interakce efavirenz/ atazanavir spočívá v indukci CYP3A4. ** na základě historického porovnáni Nevirapin 200 mg BID (atazanavir 400 mg QD
The mechanism of efavirenz/ atazanavir interaction is CYP3A4 induction. ** based on historical comparison.
↑1. 26
↑ 1.26
↑1. 21
↑ 1.21
↑1. 35
↑ 1.35
Souběžné podávání nevirapinu a přípravku
(atazanavir 400 mg QD with ritonavir 100 mg QD) study
s ritonavirem 100 mg
atazanavir
(1. 17, 1. 36)
(1.17, 1.36) ↓ 0.81*
(1. 11, 1. 32)
(1.11, 1.32) ↔ 1.02*
(1. 25, 1. 47)
(1.25, 1.47) ↓ 0.41*
REYATAZ s ritonavirem
nevirapine with REYATAZ/ ritonavir is
QD) studie provedená u HIV infikovaných
conducted in HIV infected
atazanavir
(0.65, 1.02)
↓0. 81 * (0. 65, 1. 02)
(0.85, 1.24)
↔1. 02 * (0. 85, 1. 24)
(0.27, 0.60)
↓0. 41 * (0. 27, 0. 60)
not recommended (see
se nedoporučuje (viz bod 4. 4)
patients Antibiotics
* v porovnání s kombinací REYATAZ 300 mg s ritonavirem 100 mg pacientů bez nevirapinu.
* When compared to REYATAZ 300 mg and ritonavir 100 mg without nevirapine.
Mechanizmus interakce nevirapin/ atazanavir spočívá v indukci CYP3A4.
The mechanism of nevirapine/ atazanavir interaction is CYP3A4 induction.
Antibiotika Klaritromycin 500 mg
Clarithromycin 500 mg BID
klaritromycin
↑ 1.94 ↑ 1.50 ↑ 2.60 clarithromycin
Nelze dát žádná
No recommendation
BID (atazanavir 400 mg QD)
(atazanavir 400 mg QD)
(1. 75, 2. 16) ↓0. 30
(1.75, 2.16) (1.32, 1.71) (2.35, 2.88) 14-OH ↓ 0.30 ↓ 0.28 ↓ 0.38
(1. 32, 1. 71) ↓0. 28
regarding dose reduction can be made;
(2. 35, 2. 88) ↓0. 38
clarithromycin (0.26, 0.34) (0.24, 0.33) (0.34, 0.42)
doporučení týkající se redukce dávky; je proto
therefore, caution should be exercised if
klaritromycin
↑ 1.28 ↔ 1.06 ↑ 1.91 atazanavir (1.16, 1.43) (0.93, 1.20) (1.66, 2.21)
třeba opatrnosti při
REYATAZ/ ritonavir is co-administered with
(0. 26, 0. 34)
clarithromycin.
(0. 24, 0. 33)
Antifungals
(0. 34, 0. 42)
Ketoconazole 200 mg QD (atazanavir 400 mg QD)
souběžném podávání
No significant effect on atazanavir concentrations was observed.
atazanavir
Ketoconazole and itraconazole should be used cautiously with
↑1. 28
Itraconazole
↔1. 06
Itraconazole, like ketoconazole, is a potent inhibitor as well as a substrate of CYP3A4.
přípravku REYATAZ s
REYATAZ/ ritonavir.
(1. 16, 1. 43)
High doses of ketoconazole and
(0. 93, 1. 20)
7 Co-administered medicinal
(1. 66, 2. 21)
Medicinal
ritonavirem a
AUC
Antimykotika
Cmax
Snížení dávky klaritromycinu může vést k subterapeutickým koncentracím 14- OH klaritromycinu.
Cmin
klaritromycinu.
Recommendations
Ketokonazol 200 mg
products (dose in mg)
Ketokonazol a itrakonazol
product assessed
Itrakonazol
(90% CI) (90% CI) (90% CI)
substrátem CYP3A4.
concerning
Vysoké dávky ketokonazolu a
co-administration
kdy hodnota AUC ketokonazolu vykázala 3- násobné zvýšení, se předpokládá, že REYATAZ/ ritonavir bude zvyšovat koncentrace ketokonazolu nebo itrakonazolu.
Based on data obtained with other boosted PIs and ketoconazole, where ketoconazole AUC showed a 3-fold increase, REYATAZ/ ritonavir is expected to increase ketoconazole or itraconazole concentrations.
(> 200 mg/ den) nejsou doporučeny.
itraconazole (> 200 mg/ day) are not recommended.
Souběžné podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem a vorikonazolu nebylo studováno.
Co-administration of REYATAZ/ ritonavir and voriconazole has not been studied.
Souběžné podávání vorikonazolu a přípravku REYATAZ s ritonavirem
Co-administration of voriconazole and REYATAZ/ ritonavir is
perorálního vorikonazolu s nízkou dávkou (100 mg) perorálního ritonaviru.
The effect of co-administration of oral voriconazole and low dose (100 mg) oral ritonavir was investigated in healthy volunteers.
O
Low doses of ritonavir (100 mg BID) decreased the Cmax and AUC of voriconazole (90% CI) by an average of 24% (↓ 9% to ↓ 36%) and 39% (↓ 22% to ↓ 52%), respectively.
U pacientů je stabilního stavu Cmax a AUC ritonaviru (90% interval spolehlivosti) v třeba pečlivě monitorovat
Administration of voriconazole resulted in a minor decrease in steady state Cmax and AUC of ritonavir (90% CI) with an average of 24% (↓ 6% to ↓ 39%) and 14% (↓ 26% to ↑ 1%), respectively.
průměru o 24% (↓6% až ↓39%), resp. o 14% (↓26% až ↑1%).
not recommended unless an assessment of the benefit/ risk to the patient justifies the use of voriconazole (see section 4.4).
nežádoucí účinky a/ nebo ztrátu účinnosti během souběžného podávání vorikonazolu a přípravku REYATAZ s ritonavirem.
Patients should be carefully monitored for adverse events and/ or loss of efficacy during the co-administration of voriconazole and REYATAZ/ ritonavir.
Flukonazol 200 mg QD (atazanavir 300 mg a ritonavir 100 mg QD)
Fluconazole 200 mg QD (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg QD) Antimycobacterial
Koncentrace atazanaviru a flukonazolu nebyly významně modifikovány, když byl REYATAZ/ ritonavir podáván souběžně s flukonazolem.
Atazanavir and fluconazole concentrations were not significantly modified when REYATAZ/ ritonavir was co-administered with fluconazole.