natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3 Shortlands London W6 8EE Velká Británie
3 Shortlands London W6 8EE United Kingdom
NÁVOD K POUŽITÍ 33 16.
INSTRUCTIONS ON USE
Intratekální infúze
Intrathecal infusion
35 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Prialt 25 mikrogramů/ ml infúzní roztok ziconotidum
Prialt 25 micrograms/ ml, solution for infusion, ziconotide
Jeden ml obsahuje 25 mikrogramů ziconotidum (ve formě ziconotidi acetas) (500 mikrogramů v injekční lahvičce),
Each ml contains 25 micrograms ziconotide (as ziconotide acetate), (500 micrograms per vial),
20 ml (1 x 20 ml injekční lahvička)
20 ml (1 x 20 ml vial)
37 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
36 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
38 B.
38 PACKAGE LEAFLET:
Prialt 100 mikrogramů/ ml infúzní roztok Ziconotidum
Ziconotide
- Příbalovou informaci si ponechte.
- Keep this leaflet.
- Máte- li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře.
- If you have any further questions, please ask your doctor.
jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.
please tell your doctor.
2.
What Prialt is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Prialt užívat 3.
Before you use Prialt 3.
Jak se Prialt užívá.
How to use Prialt 4.
Jak přípravek Prialt uchovávat 6.
How to store Prialt 6.
CO JE PRIALT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT PRIALT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Prial obsahuje látku nazývanou zikonotid.
Prialt contains a substance called ziconotide.
Patří do skupin léčiv nazývaných analgetika nebo „ látky utišující bolest “.
This is one of a group of medicines, called analgesics or ‘ painkillers’.
Prialt se používá k léčbě dlouhodobé bolesti, když Vaše současná léčba není účinná nebo způsobuje závažné nežádoucí účinky.
Prialt is used for the treatment of long-term pain when your existing treatment is not effective or causes severe side effects.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PRIALT UŽÍVAT
BEFORE YOU USE PRIALT
Neužívejte Prialt:
Do not use Prialt:
- Jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na zikonotid nebo na kteroukoliv další složku Prialtu.
- If you are allergic (hypersensitive) to ziconotide or any of the other ingredients of Prialt.
Zvláštní opatrnost při užívání Prialtu:
Take special care with Prialt:
- Jestliže dostáváte Prialt pomocí pumpy, kterou máte mimo tělo, je důležité, abyste jednou denně
- If you are receiving Prialt via a pump worn outside your body, it is important you check once
kontrolovali, zda- li se v místě, kde kanyla vstupuje do Vašeho těla, neobjevují známky infekce.
daily for any signs of infection at the point where the tube enters your body.
- Jestliže zpozorujete jakékoliv známky infekce v okolí kanyly, například zarudnutí kůže, otok,
- If you observe any signs of infection around the tube, such as skin redness, swelling, pain or
bolest či výtok, musíte to neprodleně oznámit lékaři a požadovat léčbu infekce.
discharge, you must tell your doctor immediately and seek treatment for the infection.
- Jestliže v oblasti okolo vstupu kanyly do těla vznikne citlivost na dotek bez známek infekce,
- If you develop any tenderness in the area around the tube without signs of infection, you should
požádejte o pomoc svého lékaře co nejdříve, protože citlivost na dotek může být časnou známkou infekce.
seek advice from your doctor as soon as possible as tenderness may be an early sign of infection.
- Jestliže dostáváte Prialt pomocí pumpy, kterou máte mimo tělo a dojde- li k odpojení jakékoliv
- If you are receiving Prialt via a pump worn outside your body and any part of the infusion
části infúzních hadiček, musíte kontaktovat svého lékaře.
tubing becomes disconnected, you must contact your doctor immediately.
- Pokud trpíte kterýmkoliv z následujících příznaků: vysoká teplota, bolest hlavy, ztuhlost krku,
- If you have any of the following symptoms: high temperature, headache, stiff neck, tiredness,
únava, zmatenost, pocit nevolnosti, zvracení či příležitostné návaly, může se jednat o příznaky meningitidy (zánět mozkových blan).
confusion, feeling sick, vomiting or occasional fits, these may be signs of meningitis.
oznamte to, prosím, svému lékaři.
- If you notice any adverse change in your thinking, mood or memory, please tell your doctor.
- Nedoporučuje se používání u dětí a mladistvých.
- Not recommended for use in children and adolescents.
40 Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
39 Taking other medicines:
Jestliže užíváte Prialt s určitými dalšími léčivy používanými k léčení bolesti, můžete se cítit ospalý.
You may feel drowsy if you are given Prialt with certain other medicines used to treat pain.
Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že těhotná můžete být nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem, než začnete užívat jakýkoliv lék.
If you are pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding ask your doctor for advice before taking any medicine.
Prialt by se neměl během těhotenství užívat, pokud to nebude nezbytně nutné.
Prialt should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Bylo hlášeno, že užívání Prialtu způsobuje zmatenost a ospalost.
The use of Prialt has been reported to cause confusion and drowsiness.
JAK SE PRIALT UŽÍVÁ
HOW TO USE PRIALT
Vaši léčbu Prialtem bude řídit lékař, který má zkušenosti s podáváním léčiv do oblasti okolo míchy a ve využívání interních a externích infúzních pump.
Your treatment with Prialt will be managed by a doctor who has experience of giving medicines into the space around the spinal cord, and in the use of internal and external infusion pumps.
Prialt se podává velmi pomalou kontinuální (trvalou) injekcí do oblasti okolo míchy.
Prialt is given as a very slow continuous injection into the space surrounding the spinal cord.
Váš lékař s Vámi projedná druh pumpy, který pro Vás bude nejvhodnější a kdy bude zapotřebí pumpu znovu naplnit.
Your doctor will discuss with you the kind of pump that will be most suitable for you and when you need to have your pump refilled.
Doporučená výchozí dávka nepřekračuje 2, 4 mikrogramu denně.
The recommended starting dose is no more than 2.4 micrograms per day.
Váš lékař upraví dávku Prialtu podle síly Vašich bolestí v přírůstcích dávky ≤ 2, 4 mikrogramu/ den.
Your doctor will adjust the dose of Prialt according to the severity of your pain in dose increments of ≤ 2.4 micrograms/ day.
Maximální dávka je 21, 6 mikrogramu/ den.
The maximum dose is 21.6 micrograms/ day.
Bude- li to nutné, dávka může být snížena nebo injekce zastavena, pokud budou nežádoucí účinky příliš velké.
If needed the dose may be decreased or injection stopped if the side effects are too great.
Pokud budete mít pocit, že cítíte příliš mnoho bolesti při užívání Prialtu nebo že nežádoucí účinky jsou příliš velké, oznamte to svému lékaři.
If you feel that you are still in too much pain while taking Prialt, or that the side effects are too great, talk to your doctor.
Předtím, než budete užívat Prialt, se Váš lékař může rozhodnout pomalu Vám přestat dávat opiáty do míchy a nahradit je alternativními léčivy na snížení bolesti.
Before giving you Prialt, your doctor might decide to slowly stop giving you opiates into your spinal cord and instead replace with alternative pain medications.
Jestliže jste užil( a) více Prialtu, než jste měl( a):
If you use more Prialt than you should:
Jestliže jste užil více Prialtu, než měl Váš lékař v úmyslu, možná se necítíte dobře kvůli takovým příznakům, jako jsou zmatenost, problémy s řečí, obtíže nalézt vhodné slovní vyjádření, nadměrný třes, točení hlavy, nadměrná ospalost nebo je Vám špatně od žaludku.
If you receive more Prialt than your doctor intended, you may feel unwell with signs such as confusion, problems with speech, word finding difficulties, excessive shaking, light-headedness, excessive sleepiness, feeling or being sick.
Podobně jako všechny léky, může mít i Prialt nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Prialt can cause side effects, although not everybody gets them.
Velmi časté nežádoucí účinky (objevují se u více než 1 z 10 pacientů v klinických studiích) zahrnují: zmatenost, závratě, zastřené vidění, bolest hlavy, rychlé pohyby očí sem a tam, ztráta či zhoršení paměti (zapomnětlivost), obtíže při chůzi, zvracení, pocit na zvracení, všeobecná slabost a ospalost.
Very common reported side effects (occurring in more than 1 out of 10 patients in clinical trials) include: confusion, dizziness, blurred vision, headache, rapid back-and-forth movement of the eyes, loss or impairment of memory (forgetfulness), difficulty walking, vomiting, nausea, general weakness and drowsiness.
41 Časté nežádoucí účinky (objevují se u více než 1 z 100 pacientů v klinických studiích) jsou: snížená chuť k jídlu, úzkost nebo zhoršená úzkost, halucinace, neschopnost usnout či spát, rozrušení, ztráta orientace, deprese či zhoršená deprese, nervozita, náhlé změny nálady, změny duševního stavu (abnormální myšlení, zmatenost), paranoia (nadměrná vztahovačnost, podezíravost), podrážděnost, zhoršená zmatenost, potíže při učení, zapamatování či myšlení, nepřítomné či zhoršené reflexy, problémy vyjádřit se a rozumět slovům, nezřetelná mluva, obtíže s mluvením nebo ztráta schopnosti mluvit, netečnost, zhoršená rovnováha či koordinace, pocit pálení, zvýšená citlivost na bolest, snížená úroveň vědomí (nereaguje nebo je téměř v bezvědomí), uklidnění, obtíže s koncentrací, problémy s čichem, zvláštní či žádné chuťové vjemy, třes, mravenčení a brnění, dvojité vidění, poruchy vidění, nesnášenlivost světla, ušní šelesty (hučení v uších), závratě nebo pocit točení hlavy, točení hlavy či závratě ve stoji, nízký krevní tlak, dechová nedostatečnost, sucho v ústech, bolest v krajině břišní, zhoršení pocitu na zvracení, průjem, zácpa, pocení, svědění, svalová slabost, svalové záchvaty, svalové křeče, bolest svalů či kloubů, obtížné či bolestivé močení, obtíže při zahájení či kontrole močení, pocit paniky, pády, bolest nebo zhoršení bolesti, únava, pocit chladu, pocení tváře, nohou či chodidel, bolest na hrudi, horečka, změny chemického složení krve, mentální porucha a snížená hmotnost.
Decreased appetite, anxiety or worsened anxiety, hallucinations, inability to fall or stay asleep, agitation, disorientation, depression or worsened depression, nervousness, mood swings, mental status changes (thinking abnormal, confusion), paranoia, irritability, worsened confusion, difficulty with learning, memory or thinking, reflexes absent or impaired, problems expressing or understanding words, slurred speech, difficulty with speech or loss of ability to speak, sluggishness, balance or coordination impaired, burning sensation, increased pain sensitivity, reduced level of consciousness (unresponsive or almost unconscious), sedation, difficulty in concentrating, problems with the sense of smell, odd or no sense of taste, shaking, pins and needles, double vision, visual disturbance, intolerance to light, tinnitus (ringing in the ears), dizziness or spinning sensation, lightheadedness or dizziness when standing, low blood pressure, shortness of breath, dry mouth, abdominal pain, worsened nausea, diarrhoea, constipation, sweating, itching, muscle weakness, muscle spasms, muscle cramp, muscle or joint pain, difficult or painful urination, difficulty starting or controlling urination, feeling jittery, falling, pain or pain exacerbated, fatigue, feeling cold, swelling of the face, legs or feet, chest pain, fever, blood chemistry changes, mental impairment and weight decreased.
JAK PŘÍPRAVEK PRIALT UCHOVÁVAT
HOW TO STORE PRIALT
Přípravek Prialt nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za „ Použitelné do: “.
Do not use Prialt after the expiry date stated on the label and carton after EXP.
Uchovávejte neotevřenou injekční lahvičku v chladničce (2°C až 8°C).
Store unopened vial in refrigerator (2°C – 8°C).
Není- li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2oC až 8oC, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C – 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Co přípravek Prialt obsahuje
What Prialt contains
- Léčivou látkou je ziconotidum.
- The active substance is ziconotide.
- Jeden ml roztoku obsahuje 100 mikrogramů zikonotidu (ve formě acetátu).
- One ml solution contains 100 micrograms ziconotide (as acetate).
- Jedna injekční lahvička s 1 ml obsahuje 100 mikrogramů; jedna injekční lahvička s 2 ml
- One vial of 1 ml contains 100 micrograms; one vial of 2 ml contains 200 micrograms; one vial
obsahuje 200 mikrogramů; jedna injekční lahvička s 5 ml obsahuje 500 mikrogramů.
of 5 ml contains 500 micrograms.
- Pomocnými látkami jsou methionin, chlorid sodný, voda na injekci, kyselina chlorovodíková a
- The other ingredients are methionine, sodium chloride, water for injections, hydrochloric acid
hydroxid sodný.
and sodium hydroxide.
Jak přípravek Prialt vypadá a co obsahuje balení
What Prialt looks like and contents of the pack
Prialt je infúzní roztok.
Prialt is a solution for infusion.
43 Deutschland Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
42 Deutschland Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
44 Datum poslední revize textu v {MM/ RRRR}
This leaflet was last approved in {MM/ YYY}.
Tento léčivý přípravek byl registrován za „ výjimečných okolností “.
43 This medicine has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
Znamená to, že vzhledem k vzácnosti onemocnění, pro které je indikován, nebylo možné získat úplné informace o prospěšnosti a rizicích tohoto léčivého přípravku.
This means that because of the rarity of the disease it has been impossible to get complete information on this medicine.
Evropská léková agentura (EMEA) každoročně vyhodnotí jakékoli nové informace, které budou dostupné a tento souhrn údajů o přípravku bude podle potřeby aktualizován.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http. // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Pro dávkování zikonotidu se musí používat pumpy označené CE, které jsou ekvivalentní pumpě Synchromed a CADD- Micro.
CE marked pumps equivalent to the Synchromed and CADD-Micro pump should be used to deliver ziconotide.
Pumpy používané dříve k dávkování jiných léčivých přípravků se musí před naplněním zikonotidem třikrát propláchnout injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) bez konzervačních přísad.
Pumps previously used to deliver other medicinal products must be washed out three times with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection (preservative-free) before being filled with ziconotide.
Před zahájením léčby se musí interní pumpa třikrát propláchnout 2 ml roztoku při 25 μg/ ml.
Prior to initiation of therapy, an internal pump must be rinsed three times with 2 ml of the solution at 25 μ g/ ml.
Koncentrace Prialtu v dosud nepoužité pumpě se může snížit díky adsorpci na povrch zařízení a/ nebo ředěním zbytkovým prostorem zařízení.
The concentration of Prialt in a naïve pump may be reduced due to adsorption onto the surfaces of the device, and/ or dilution by the residual space of the device.
45 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
44 PACKAGE LEAFLET:
Prialt 25 mikrogramů/ ml infúzní roztok Ziconotidum
Ziconotide
Prialt obsahuje látku nazývanou zikonotid.
Prialt contains a substance called ziconotide.
46 Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
45 Taking other medicines:
47 Časté nežádoucí účinky (objevují se u více než 1 z 100 pacientů v klinických studiích) jsou: snížená chuť k jídlu, úzkost nebo zhoršená úzkost, halucinace, neschopnost usnout či spát, rozrušení, ztráta orientace, deprese či zhoršená deprese, nervozita, náhlé změny nálady, změny duševního stavu (abnormální myšlení, zmatenost), paranoia (nadměrná vztahovačnost, podezíravost), podrážděnost, zhoršená zmatenost, potíže při učení, zapamatování či myšlení, nepřítomné či zhoršené reflexy, problémy vyjádřit se a rozumět slovům, nezřetelná mluva, obtíže s mluvením nebo ztráta schopnosti mluvit, netečnost, zhoršená rovnováha či koordinace, pocit pálení, zvýšená citlivost na bolest, snížená úroveň vědomí (nereaguje nebo je téměř v bezvědomí), uklidnění, obtíže s koncentrací, problémy s čichem, zvláštní či žádné chuťové vjemy, třes, mravenčení a brnění, dvojité vidění, poruchy vidění, nesnášenlivost světla, ušní šelesty (hučení v uších), závratě nebo pocit točení hlavy, točení hlavy či závratě ve stoji, nízký krevní tlak, dechová nedostatečnost, sucho v ústech, bolest v krajině břišní, zhoršení pocitu na zvracení, průjem, zácpa, pocení, svědění, svalová slabost, svalové záchvaty, svalové křeče, bolest svalů či kloubů, obtížné či bolestivé močení, obtíže při zahájení či kontrole močení, pocit paniky, pády, bolest nebo zhoršení bolesti, únava, pocit chladu, pocení tváře, nohou či chodidel, bolest na hrudi, horečka, změny chemického složení krve, mentální porucha a snížená hmotnost.
Decreased appetite, anxiety or worsened anxiety, hallucinations, inability to fall or stay asleep, agitation, disorientation, depression or worsened depression, nervousness, mood swings, mental status changes (thinking abnormal, confusion), paranoia, irritability, worsened confusion, difficulty with learning, memory or thinking, reflexes absent or impaired, problems expressing or understanding words, slurred speech, difficulty with speech or loss of ability to speak, sluggishness, balance or coordination impaired, burning sensation, increased pain sensitivity, reduced level of consciousness (unresponsive or almost unconscious), sedation, difficulty in concentrating, problems with the sense of smell, odd or no sense of taste, shaking, pins and needles, double vision, visual disturbance, intolerance to light, tinnitus (ringing in the ears), dizziness or spinning sensation, lightheadedness or dizziness when standing, low blood pressure, shortness of breath, dry mouth, abdominal pain, worsened nausea, diarrhoea, constipation, sweating, itching, muscle weakness, muscle spasms, muscle cramp, muscle or joint pain, difficult or painful urination, difficulty starting or controlling urination, feeling jittery, falling, pain or pain exacerbated, fatigue, feeling cold, swelling of the face, legs or feet, chest pain, fever, blood chemistry changes, mental impairment and weight decreased.
48 6.
47 6.
Jeden ml roztoku obsahuje 25 mikrogramů zikonotidu (ve formě
One ml solution contains 25 micrograms ziconotide (as
acetátu).
acetate).
Jedna injekční lahvička s 20 ml obsahuje 500 mikrogramů.
One vial of 20 ml contains 500 micrograms.
49 Deutschland Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
48 Deutschland Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
50 Datum poslední revize textu v {MM/ RRRR}
This leaflet was last approved in {MM/ YYY}.
Tento léčivý přípravek byl registrován za „ výjimečných okolností “.
49 This medicine has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
51
50
Pritor je léčivý přípravek obsahující účinnou látku telmisartan.
Pritor is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Na co se přípravek Pritor používá?
What is Pritor used for?
„ Esenciální “ znamená, že není známa vlastní vyvolávající příčina vysokého krevního tlaku.
Pritor is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Přípravek Pritor se užívá ústy, spolu s jídlem nebo v době mezi jídly.
Pritor is taken by mouth, with or without food.
Účinná látka přípravku Pritor, telmisartan, je „ antagonista receptoru angiotensinu II “, což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
The active substance in Pritor, telmisartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, tak telmisartan zabraňuje působení hormonu, což vede ke snížení krevního tlaku a následnému zmírnění rizika způsobeného vysokým krevním tlakem, např. mozkové mrtvice.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood pressure to drop, reducing the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke.
Přípravek Pritor byl zkoumán na 1 647 pacientech, kteří byli buď léčeni samotným telmisartanem, nebo telmisartenem v kombinaci s hydrochlorotiazidem.
Pritor has been studied in 1,647 patients who were treated with telmisartan either alone or in combination with hydrochlorothiazide.
Přípravek Pritor byl srovnáván s placebem (léčba neúčinným přípravkem) a s jinými léky k léčbě vysokého tlaku (atenolol, lisinopril, enalapril a amlodipin).
Pritor was compared with placebo (a dummy treatment) and with other medicines for hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril and amlodipine).
Přípravek Pritor byl při snižování diastolického krevního tlaku účinnější než placebo a měl podobný účinek jako jiné léky na vysoký krevní tlak.
Pritor was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Vedlejší účinky přípravku Pritor jsou vzácné.
Side effects with Pritor are not common.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Pritor je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Pritor, see the Package Leaflet.
Přípravek Pritor by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na telmisartan nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Pritor should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to telmisartan or any of the other ingredients.
Přípravek Pritor nesmí užívat osoby se závažnými jaterními nebo žlučníkovými problémy.
Pritor must not be used in people who have severe liver problems or bile problems.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Pritor v rámci léčby esenciální hypertenze u dospělých převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Pritor’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adults.
Výbor doporučil, aby přípravku Pritor bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Pritor be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku Pritor:
Other information about Pritor:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pritor platné v celé Evropské unii dne 18. prosince 1998.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pritor on 11 December 1998.
Registrace byla obnovena dne 11. prosince 2003 a dne 11. prosince 2008.
The marketing authorisation was renewed on 11 December 2003 and on 11 December 2008.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Pritor je k dispozici zde.
The full EPAR for Pritor is available here.
Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet