natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Infekce a infestace Novotvary Psychiatrické poruchy
Infections and infestations
Infekce helicobacter, herpes zoster, erysipel, infekce rány, infekce dásní, infekce labyrintu, bakteriální infekce Lipom Poruchy spánku
Helicobacter infection, herpes zoster, erysipelas, wound infection, gingival infection, labrynthitis, bacterial infection
Poruchy nervového systému
Neoplasms Psychiatric Nervous system Eye
Sklivcové vločky; krvácení spojivek
Lipoma Sleep disorder Cerebral infarction Vitreous floaters; conjunctival hemorrhage
Cévní poruchy Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
8
Hypertenze *
Vascular
Dyspnoe
Hypertension *
Hluboká žilní trombóza; hematom Dysfonie
Deep vein thrombosis; hematoma
Gastrointestinální poruchy
Respiratory, thoracic, and mediastinal
Průjem *
Dyspnoea
Nauzea, gastroezofageální reflux, divertikulum, zvracení, * dysfagie, syndrom dráždivého tračníku
Nausea, gastroesophageal reflux disease, diverticulum, vomiting, * dysphagia, irritable bowel syndrome
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Musculoskeletal nd connective
Ganglion
Ganglion
Poruchy reprodukčního
Reproductive and breast
Vaginální krvácení, napětí prsou, dysmenorea, cysty na ovariu,
Benign prostatic hyperplasia, prostatitis, prostatic specific antigen increased
zvýšení prostatického specifického antigenu
Vaginal haemorrhage, breast tenderness, dysmenorrhea, ovarian cyst, menopausal symptoms
menopauzální symptomy
General and administrative site
Zvýšení hladin v krvi: draslík, sodík, hemoglobin Snížení hladin v krvi: hematokrit, testosteron
Blood levels increased: potassium, sodium, hemoglobin Blood levels decreased: hematocrit, testosterone
Zranění a otravy
Injury, poisoning, procedural
* Hypertenze, zvracení a průjem jsou zahrnuty v Tabulce 2, protože byly častěji hlášeny v těchto studiích, trvajících 3 roky, v porovnání s Tabulkou 1, která zahrnuje nežádoucí účinky ze studií trvajících 12 týdnů.
* Hypertension, vomiting and diarrhoea are included in Table 2 because they were reported more frequently in these studies, which were of 3-year duration, compared to Table 1, which includes adverse reactions from studies of 12-week duration.
V případě podezření na předávkování je na místě podpůrná léčebná péče, tzn. vyprázdnění žaludku, lékařský dohled a v případě potřeby symptomatická léčba.
In the event of suspected overdose, appropriate supportive medical care should be provided e. g. by eliminating the gastric contents, clinical supervision and, if necessary, the institution of symptomatic treatment.
Farmakoterapeutická skupina: jiná cytostatika, ATC kód:
Antineoplastic, ATC code:
Celekoxib je diarylem substituovaný pyrazol, chemicky podobný jiným nearylaminovým sulfonamidům (např. thiazidy, furosemid), avšak liší se od arylaminových sulfonamidů (např. sulfamethoxazol a jiná sulfonamidová antibiotika).
Celecoxib is a diaryl-substituted pyrazole, chemically similar to other non-arylamine sulfonamides (e. g. thiazides, furosemide) but differing from arylamine sulfonamides (e. g. sulfamethoxizole and other sulfonamide antibiotics).
Celekoxib je perorální selektivní inhibitor cyklooxygenázy- 2 (COX- 2).
9 Celecoxib is an oral, selective cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitor.
V terapeutické dávce 400 mg 2x denně u zdravých dobrovolníků, která je určená pro pacienty s FAP, nebyla pozorována statisticky významná inhibice COX- 1 (posuzovaná jako ex vivo inhibice tvorby thromboxanu B2 [TxB2]).
No statistically significant inhibition of COX-1 (assessed as ex vivo inhibition of thromboxane B2 [TxB2] formation) was observed in healthy volunteers at the FAP therapeutic dose of 400 mg BID.
COX- 2 izoforma není detekovatelná ve většině normálních tkání, je indukována prozánětlivými stimuly a její exprese je spojena se zánětem.
COX-2 is the isoform of the enzyme that has been shown to be induced by pro-inflammatory stimuli and has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation and fever.
Zvýšené koncentrace COX- 2 se nacházejí u mnohých prekancerózních lézí (jako jsou adenomatózní kolorektální polypy) a u epiteliálních karcinomů.
Elevated levels of COX-2 are found in many pre-malignant lesions (such as adenomatous colorectal polyps) and epithelial cancers.
Polypy s mutací APC mají zvýšenou expresi COX- 2 a pokud zůstávají neléčené, pokračuje jejich tvorba a zvětšování v tlustém střevě nebo v rektu, což má za následek v podstatě 100% šanci rozvoje kolorektálního karcinomu.
Polyps with the APC mutation overexpress COX-2 and left untreated, these polyps continue to form and enlarge in the colon or rectum resulting in essentially a 100% chance of developing colorectal cancer.
COX- 2 se účastní též ovulace, implantace zárodku a uzavírání ductus arteriosus, regulace funkce ledvin a funkce centrálního nervového systému (vyvolání horečky, vnímání bolesti a kognitivní funkce).
COX-2 is also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, regulation of renal function, and central nervous system functions (fever induction, pain perception and cognitive function).
U
It may also play a role in ulcer healing.
10 člověka byla identifikována COX- 2 ve tkáních v okolí žaludečních vředů, ale jeho vztah k hojení vředů nebyl stanoven.
COX-2 has been identified in tissue around gastric ulcers in man but its relevance to ulcer healing has not been established.
Inhibitory COX- 2 snižují tvorbu systémového (a proto pravděpodobně endoteliálního) prostacyklinu, aniž by ovlivňovaly destičkový tromboxan.
COX-2 inhibitors reduce the formation of systemic (and therefore possibly endothelial) prostacyclin without affecting platelet thromboxane.
Experimentální důkazy svědčí pro to, že mechanismus účinku, kterým celekoxib vede k zániku tumoru, může míst souvislost k indukci apoptózy a inhibici angiogeneze.
Experimental evidence shows that the mechanism(s) of action by which celecoxib leads to tumour death may be related to induction of apoptosis and inhibition of angiogenesis.
Inhibice COX- 2 může mít důsledky na životnost tumorů, které nesouvisejí se zánětem.
Inhibition of COX-2 may have consequences on tumour viability that are unrelated to inflammation.
Celekoxib inhibuje tvorbu tumoru v předklinických modelech karcinomu tlustého střeva, který přeexprimoval COX- 2 indukovanou chemickou (potkaní model AOM) nebo genetickou (myší model MIN) mutací.
Celecoxib inhibits tumour formation in preclinical models of colon cancer, which overexpress COX-2, whether induced by chemical (rat AOM model) or genetic (MIN mouse model) mutation.
V porovnání s placebem bylo rovněž pozorováno významné snížení oblasti s duodenálním adenomem (15, 4% při podávání celekoxibu 400 mg 2x denně oproti 1, 4% u placeba), což však nebylo statisticky signifikantní.
A meaningful reduction in duodenal adenoma area was also observed compared with placebo (14.5% celecoxib 400 mg BID versus 1.4% placebo), which however was not statistically significant.
Pilotní studie u juvenilních FAP pacientů:
Pilot Study in Juvenile FAP Patients:
18 dětí ve věku 10- 14 let s pozitivním FAP genotypem nebo fenotypem bylo léčeno celekoxibem v dávce 4 mg/ kg/ den (4 pacienti, v porovnání s 2 pacienty na placebu), 8 mg/ kg/ den (4 pacienti, v porovnání s 2 pacienty na placebu) nebo 16 mg/ kg/ den (4 pacienti, v porovnání s 2 pacienty na placebu).
A total of 18 children 10 to 14 years of age who had genotype or phenotype positive FAP were treated with celecoxib 4 mg/ kg/ day (4 patients, compared to 2 patients treated with placebo), celecoxib 8 mg/ kg/ day (4 patients, compared to 2 patients treated with placebo), or celecoxib 16 mg/ kg/ day (4 patients, compared to 2 patients treated with placebo).
Největší snížení bylo pozorováno u pacientů léčených celekoxibem 16 mg/ kg/ den, což je v souladu s doporučenou denní dávkou 800 mg pro dospělé s FAP.
The greatest reduction was observed in patients treated with celecoxib 16 mg/ kg/ day, which corresponds to the recommended adult FAP dose of 800 mg daily.
Data o bezpečnosti byla detailně revidována „ Data Safety Monitoring Committee “, jež rozhodla, že celekoxib v dávce 16 mg/ kg/ den lze doporučit jako bezpečnou dávku pro použití v dalších sudiích s juvenilní FAP.
Safety data were reviewed in detail by a Data Safety Monitoring Committee, which concluded that celecoxib 16 mg/ kg/ day was a safe dose to recommend for further studies in juvenile FAP patients.
Dlouhodobá kardiovaskulární toxicita u dětí vystavených celekoxibu nebyla hodnocena a není známo, zda dlouhodobé riziko je podobné riziku pozorovanému u dospělých vystavených celekoxibu nebo jiným COX- 2 selektivním nebo neselektivním NSAID (viz bod 4. 4, kardiovaskulární účinky).
The long-term cardiovascular toxicity in children exposed to celecoxib has not been evaluated and it is unknown if the long-term risk may be similar to that seen in adults exposed to celecoxib or other COX-2 selective and non-selective NSAIDs (see section 4.4; cardiovascular effects.).
Kardiovaskulární bezpečnost – dlouhodobé studie zahrnující subjekty se sporadickými adenomatózními polypy: s celekoxibem byly provedeny 2 studie zahrnující subjekty se sporadickými adenomatózními polypy, tj. studie APC (Adenoma Prevention with Celecoxib) a studie PreSAP (Prevention of Spontaneous Adenomatous Polyps).
Two studies involving subjects with sporadic adenomatous polyps were conducted with celecoxib i. e., the APC trial (Adenoma Prevention with Celecoxib) and the PreSAP trial (Prevention of Spontaneous Adenomatous Polyps).
Ve studii APC byl pozorován nárůst kompozitního parametru - kardiovaskulárního úmrtí, infarktu myokardu či cévní mozkové příhody (uznaná data), v závislosti na dávce celekoxibu v porovnání s placebem, během 3- letého období léčby.
In theAPC trial, there was a dose-related increase in the composite endpoint of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke (adjudicated) with celecoxib compared to placebo over 3 years of treatment.
Ve studii APC bylo relativní riziko kompozitního parametru (uznaná data) kardiovaskulárního úmrtí, infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody 3, 4 (95% IS 1, 4 - 8, 5) u celekoxibu 400 mg 2x denně a
In the APC trial, the relative risks compared to placebo for a composite endpoint (adjudicated) of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke were 3.4 (95% CI 1.4 - 8.5) with celecoxib 400 mg twice daily and 2.8 (95% CI 1.1 - 7.2) with celecoxib 200 mg twice daily.
2, 5% (17/ 685 subjektů) v porovnání s 0, 9% (9/ 679 subjektů) u placeba.
Cumulative rates for this composite endpoint over 3 years were 3.0% (20/ 671 subjects) and 2.5% (17/ 685 subjects), respectively, compared to 0.9% (6/ 679 subjects) for placebo.
Nárůsty v obou skupinách léčených celekoxibem oproti placebu byly způsobeny hlavně zvýšenou četností infarku myokardu.
The increases for both celecoxib dose groups versus placebo were mainly due to an increased incidence of myocardial infarction.
Ve studii PreSAP bylo relativní riziko stejného kompozitního parametru (uznaná data) 1, 2 (95% IS 0, 6 - 2, 4) u celekoxibu 400 mg 1x denně v porovnání s placebem.
In the PreSAP trial, the relative risk compared to placebo for this same composite endpoint (adjudicated) was 1.2 (95% CI 0.6 - 2.4) with celecoxib 400 mg once daily compared to placebo.
1, 9% (12/ 628 subjektů).
Cumulative rates for this composite endpoint over 3 years were 2.3% (21/ 933 subjects) and 1.9% (12/ 628 subjects), respectively.
Četnost infarktu myokardu (uznaná data) byla 1, 0% (9/ 933 subjektů) u celekoxibu 400 mg 1x denně a 0, 6% (4/ 628 subjektů) u placeba.
The incidence of myocardial infarction (adjudicated) was 1.0% with (9/ 933 subjects) with celecoxib 400 mg once daily and 0.6% (4/ 628 subjects) with placebo.
Údaje ze třetí dlouhodobé studie ADAPT (The Alzheimer' s Disease Anti- inflammatory Prevention Trial) neprokázaly významně zvýšené kardiovaskulární riziko u celekoxibu 200 mg 2x denně v porovnání s placebem.
Data from a third long-term study, ADAPT (The Alzheimer's Disease Anti-inflammatory Prevention Trial), did not show a significantly increased cardiovascular risk with celecoxib 200mg BID compared to placebo.
Relativní riziko v porovnání s placebem u podobného kombinovaného výstupu (KV úmrtí, IM, CMP) bylo 1, 14 (95% IS 0, 61 – 2, 12) u celekoxibu 200 mg 2x denně.
The relative risk compared to placebo for a similar composite endpoint (CV death, MI, stroke) was 1.14 (95% CI 0.61 - 2.12) with celecoxib 200 mg twice daily.
Četnost infarktu myokardu byla 1, 1% (8/ 717 subjektů) u celekoxibu 200 mg 2x denně a 1, 2% (13/ 1070 subjektů) u placeba.
The incidence of myocardial infarction was 1.1% (8/ 717 patients) with celecoxib 200 mg twice daily and 1.2% (13/ 1070 patients) with placebo.
Celekoxib je rychle absorbován a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací během 2- 3 hodin.
Celecoxib is well absorbed reaching peak plasma concentrations after approximately 2-3 hours.
Eliminační poločas je přibližně 8- 12 hodin.
Elimination half-life is 8-12 hours.
Hlavní metabolity nalezené v oběhu nemají detekovatelnou COX- 1 ani COX- 2 aktivitu.
The main metabolites found in the circulation have no detectable COX-1 or COX-2 activity.
V plazmě člověka byly identifikovány 3 metabolity, které nejsou aktivními inhibitory COX- 1 a COX- 2, tj. primární alkohol, příslušná karboxylová kyselina a její glukuronid konjugát.
Three metabolites, inactive as COX-1 or COX-2 inhibitors, have been identified in human plasma i. e., a primary alcohol, the corresponding carboxylic acid and its glucuronide conjugate.
Aktivita cytochromu P450 CYP2C9 je snížena u jednotlivců s genetickým polymorfizmem, který vede ke snížení enzymové aktivity, jako je homozygotizmus u CYP2C9* 3 polymorfizmu.
Cytochrome P450 CYP2C9 activity is reduced in individuals with genetic polymorphisms that lead to reduced enzyme activity, such as those homozygous for the CYP2C9*3 polymorphism.
7- násobný, u subjektů s genotypem CYP2C9* 3 / * 3 v porovnání s ostatními genotypy.
11 In a pharmacokinetic study of celecoxib 200 mg administered once daily in healthy volunteers, genotyped as either CYP2C9*1/ *1, CYP2C9*1/ *3, or CYP2C9*3/ *3, the median Cmax and AUC 0-24 of celecoxib on day 7 were approximately 4-fold and 7-fold, respectively, in subjects genotyped as CYP2C9*3/ *3 compared to other genotypes.
Ve třech samostatných studiích s podáním jedné dávky, zahrnující celkem 5 subjektů s genotypem CYP2C9* 3 / * 3 jednotlivá dávka zvýšila AUC0- 24 přibližně 3- krát v porovnání s normálními metabolizéry.
In three separate single dose studies, involving a total of 5 subjects genotyped as CYP2C9*3/ *3, single-dose AUC 0-24 increased by approximately 3-fold compared to normal metabolizers.
Odhaduje se, že četnost homozygotního * 3 / * 3 genotypu je mezi různými etnickým skupinami 0, 3 - 1, 0%.
It is estimated that the frequency of the homozygous *3/ *3 genotype is 0.3-1.0% among different ethnic groups.
12 Pacientům, o kterých je známo, že jsou nebo mohou být pomalí metabolizéři CYP2C9, podle předchozí zkušenosti s jinými substráty CYP2C9, je nutné celekoxib podávat s opatrností (viz bod 4. 2).
Patients who are known or suspected to be CYP2C9 poor metabolizers based on previous history/ experience with other CYP2C9 substrates should be administered celecoxib with caution (see Section 4.2).
Plazmatická koncentrace celekoxibu je u starších žen (nad 65 let věku) zvýšena asi o 100%.
The plasma concentration of celecoxib is approximately 100% increased in elderly women (> 65 years).
U pacientů s FAP a středním stupněm jaterní nedostatečnosti (sérový albumin 25- 35 g/ l) je nutné snížit denní doporučenou dávku celekoxibu o 50%.
In FAP patients with moderate hepatic impairment (serum albumin of 25-35 g/ l), the daily recommended dose of celecoxib should be reduced by 50%.
Pacienti s těžkým jaterním postižením (sérový albumin < 25 g/ l) nebyli studováni a u této skupiny pacientů je celekoxib kontraindikován.
Patients with severe hepatic impairment (serum albumin < 25 g/ l) have not been studied and celecoxib is contraindicated in this patient group.
Monohydrát laktosy, natrium- lauryl- sulfát, povidon 40, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium- stearát
Capsules contain: lactose monohydrate sodium lauryl sulphate povidone K30 croscarmellose sodium
Obal tobolky obsahuje:
12 magnesium stearate
Želatina, oxid titaničitý (E171)
Capsule shells contain: gelatin titanium dioxide (E171)
Šelak, propylenglykol, žlutý oxid železitý (E172)
Printing ink contains: shellac propylene glycol iron oxide (E172)
Průhledný nebo neprůhledný blistr (PVC/ Aclar/ Al).
Clear or opaque PVC/ Aclar/ Aluminium foil blisters.
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9NJ Velká Británie
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
17. 10. 2003
17 October 2003
Pomocné látky: monohydrát laktosy 99, 6 mg.
Lactose Monohydrate 99.6 mgFor a full list of excipients, see section 6.1.
Bílé neprůhledné tobolky se dvěma zelenými proužky označenými čísly 7767 a 400.
White, opaque capsules with two gold bands marked 7767 and 400.
Doporučená perorální dávka je 400 mg 2x denně s jídlem (viz bod 5. 2).
The recommended oral dose is one 400 mg capsule twice per day, taken with food (see section 5.2).
15 CYP2C9 pomalí metabolizéři Pacientům, o kterých je známo, že jsou nebo mohou být pomalí metabolizéři CYP2C9 podle genotypizace nebo předchozí zkušenosti s jinými substráty CYP2C9, je nutné celekoxib podávat s opatrností, protože je zvýšené riziko nežádoucích účinků závislých na dávce.
Patients who are known or suspected to be CYP2C9 poor metabolizers based on genotyping or previous history/ experience with other CYP2C9 substrates should be administered celecoxib with caution, as the risk of dose-dependent adverse effects is increased.
• Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku přípravku (viz bod 6. 1). • Známá přecitlivělost na sulfonamidy. • Pacienti s aktivním peptickým vředem nebo krvácením (GI) ze zažívacího traktu. • Užití u pacientů, u nichž se po užití kyseliny acetylsalicylové nebo NSAID, včetně selektivních inhibitorů COX- 2 (cyklooxygenázy- 2) objevil bronchospasmus, akutní zánět nosní sliznice, nosní polypy, angioneurotický edém, kopřivka nebo jiné reakce z přecitlivělosti. • Užití u těhotných žen a žen, které mohou otěhotnět, pokud nepoužívají účinnou antikoncepční metodu (viz body 4. 5, 4. 6 a 5. 3). • Užití během kojení (viz body 4. 6 a 5. 3). • Pacienti se závažnou jaterní dysfunkcí (hladina albuminu v séru < 25 g/ l nebo Child- Pughovo skóre ≥10) (třída C). • Pacienti s nedostatečností ledvin s odhadovanou clearance kreatininu < 30 ml/ min. • Pacienti se zánětlivým střevním onemocněním. • Pacienti s městnavým srdečním selháním (NYHA II- IV). • Pacienti s prokázanou ischemickou chorobou srdeční, periferní arteriální insuficiencí a/ nebo cerebrovaskulárním onemocněním.
14 • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1). • Known hypersensitivity to sulphonamides. • Active peptic ulceration or gastrointestinal (GI) bleeding. • Patients who have experienced asthma, acute rhinitis, nasal polyps, angioneurotic oedema, urticaria or other allergic-type reactions after taking acetylsalicylic acid or non steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including COX-2 (cyclooxigenase-2) selective inhibitors. • In pregnancy and in women who can become pregnant unless using an effective method of contraception (see sections 4.5, 4.6 and 5.3) • Breast feeding (see sections 4.6 and 5.3) • Severe hepatic dysfunction (serum albumin< 25 g/l or Child-Pugh score > 10) (Class C). • Patients with renal insufficiency with estimated creatinine clearance < 30 ml/ min. • Inflammatory bowel disease. • Congestive heart failure (NYHA II-IV). • Established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease and/or cerebrovascular disease
NSAID + kyselinou acetylsalicylovou (viz bod 5. 1).
NSAIDs + acetylsalicylic acid has not been demonstrated in long-term clinical trials (see 5.1).
16 U pacientů s FAP, kteří mají ileorektální anastomózu nebo anastomózu ileálního vaku a anu, se mohou rozvinout ulcerace v anastomóze.
FAP patients carrying an ileorectal anastomosis or ileo pouch-anal anastomosis can develop anastomotic ulcerations.
Vzhledem ke zvýšenému kardiovaskulárnímu riziku celekoxibu při dávce 400 mg 2x denně ve studii APC (viz bod 5. 1) je nutné pravidelně kontrolovat odpověď pacientů na léčbu celekoxibem, aby se zabránilo nadbytečné expozici pacientů s FAP, u nichž není celekoxib účinný (viz body 4. 2, 4. 3, 4. 8 a 5. 1).
As the cardiovascular risks of celecoxib were increased with the 400 mg twice daily dose in the APC trial (section 5.1), the response of the FAP patient to celecoxib should be re-examined periodically in order to avoid unnecessary exposure in FAP patients for whom celecoxib is not effective (sections 4.2, 4.3, 4.8 and 5.1).
Pacienty s významnými rizikovými faktory pro vznik kardiovaskulárních příhod (např. hypertenze, hyperlipidémie, diabetes mellitus, kouření), je možné léčit celekoxibem pouze po pečlivém uvážení (viz bod 5. 1).
Patients with significant risk factors for cardiovascular events (e. g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking) should only be treated with celecoxib after careful consideration (see section 5.1).
Vzhledem k absenci účinku na funkci destiček nepředstavují selektivní inhibitory COX- 2 náhradu kyseliny acetylsalicylové při profylaxi kardiovaskulární tromboembolické choroby.
15 COX-2 selective inhibitors are not a substitute for acetylsalicylic acid for prophylaxis of cardiovascular thrombo-embolic diseases because of their lack of antiplatelet effect.
17 hlášeny závažné reakce z přecitlivělosti (anafylaxe a angioedém) (viz bod 4. 8).
Serious hypersensitivity reactions (anaphylaxis and angioedema) have been reported in patients receiving celecoxib (see section 4.8).
U pacientů s anamnézou alergie na sulfonamidy nebo na jiné přípravky může být zvýšené riziko závažných kožních reakcí nebo reakcí z přecitlivělosti (viz bod 4. 3).
Patients with a history of sulphonamide allergy or any drug allergy may be at greater risk of serious skin reactions or hypersensitivity reactions (see section 4.3).
Tobolky přípravku Onsenal 400 mg obsahují laktózu (99, 6 mg).
Onsenal 400 mg capsules contain lactose (99.6 mg).
Tento přípravek by neměli užívat pacienti se vzácnými dědičnými potížemi, jako je nesnášenlivost galaktózy, Lappova deficience laktázy nebo porucha vstřebávání glukózy- galaktózy.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Farmakodynamické interakce Většina interakčních studií byla provedena s celekoxibem v dávkách 200 mg 2x denně (t. j. s dávkami používanými při osteoartritidě či revmatoidní artritidě).
16 The majority of the interaction studies have been performed with celecoxib doses of 200 mg BID (i. e. those used for osteoarthritis/ rheumatoid arthritis).
Obdobně jako u NSAID se může zvýšit riziko akutní renální nedostatečnosti (obvykle reverzibilní) u některých pacientů s ohroženou funkcí ledvin (např. dehydratovaní nebo starší pacienti), jsou- li ACE inhibitory nebo antagonisté receptorů pro angiotensin II kombinovány s NSAID, včetně celekoxibu.
As for NSAIDs, the risk of acute renal insufficiency, which is usually reversible, may be increased in some patients with compromised renal function (e. g. dehydrated patients or elderly patients) when ACE inhibitors or angiotensin II receptor antagonists are combined with NSAIDs, including celecoxib.
18 Celekoxib se může používat s nízkými dávkami kyseliny acetylsalicylové, avšak nelze ho považovat za náhradu kyseliny acetylsalicylové v kardiovaskulární profylaxi.
Celecoxib can be used with low dose acetylsalicylic acid, however it cannot be considered a substitute for acetylsalicylic acid for cardiovascular prophylaxis.