natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nežádoucí účinky u dospělých pacientů z klinických studií a ze sledování po uvedení přípravku na trh Poruchy imunitního systému
In the original clinical studies (Phase II/III), adverse events with possible, probable or unknown relationship to ritonavir were reported in ≥ 2% of 1033 patients.
Časté
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (> 1/10); common (> 1/100 to < 1/10); uncommon (> 1/1000 to < 1/100); rare (> 1/10,000 to < 1/1,000).
Alergické reakce včetně
Undesirable Effects in Clinical Studies and Post-marketing in Adult Patients Immune system disorders
45
Common
kopřivky, mírných kožních erupcí, bronchospasmu a angioedému
Allergic reactions including urticaria, mild skin eruptions, bronchospasm and angioedema
Poruchy chuti, cirkumorální a periferní parestezie, bolesti hlavy
Taste perversion, circumoral and peripheral paresthesia, headache
Vyrážka, pruritus, pocení,
Rash, pruritus, sweating, lipodystrophy
46
Musculosketal and connective tissue disorders
lipodystrofie
Common
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Increased CPK, myalgia
Zvýšení CK, myalgie
Myositis, rhabdomyolysis
Myozitis, rhabdomyolýza
Unknown frequency
Poruchy ledvin a močových cest Neznámá četnost výskytu
Acute renal failure
Akutní renální selhání
Reproductive system and breast disorders
Poruchy reprodukčního systému Neznámá četnost výskytu a choroby prsů
Unknown frequency
podání
Common
Časté
Fever, pain weight loss
Horečka, bolesti, úbytek na váze
Investigations
Zvýšení glykémie, pokles koncentrace celkového kalcia, zvýšení koncentrace magnézia, zvýšení bilirubinu, vzestup vzestup alkalické fosfatázy
Increased glucose, decreased total calcium, increased magnesium, increased bilirubin, increased alkaline phosphatase
Kombinovaná antiretrovirová léčba je u pacientů s HIV spojená s redistribucí tělesného tuku (lipodystrofie) spočívající ve ztrátě podkožního tuku na periferii a v obličeji, zvýšení intraabdominálního a viscerálního tuku, hypertrofie prsů a akumulaci tuku na šíji (býčí šíje).
48 Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump).
47 U pacientů léčených ritonavirem byla pozorována pankreatitida, a to i u těch, u nichž došlo k rozvoji hypertriglyceridemie.
Pancreatitis has been observed in patients receiving ritonavir therapy, including those who developed hypertriglyceridemia.
Pacienti s pokročilou formou HIV mohou mít riziko zvýšení triglyceridů a pankreatitidy.
Patients with advanced HIV disease may be at risk of elevated triglycerides and pancreatitis (see section 4.4).
Farmakoterapeutická skupina: antivirotikum pro systémovou aplikaci, ATC kód:
Pharmacotherapeutic group: antiviral for systemic use, ATC code:
Další informace o účincích ritonaviru na metabolismus současně užívaného proteázového inhibitoru viz bod 4. 5 a také se s nimi seznamte v souhrnu údajů o přípravku příslušného současně užívaného PI.
For additional information on the effect of ritonavir on co-administered protease inhibitor metabolism, see Section 4.5 and refer to the Summary of Product Characteristics of the particular co-administered PIs.
Ritonavir je perorálně účinný peptidomimetický inhibitor aspartyl proteáz HIV- 1 a HIV- 2.
49 Ritonavir is an orally active peptidomimetic inhibitor of the HIV-1 and HIV-2 aspartyl proteases.
Nicméně z důvodu schopnosti ritonaviru působit inhibičně na metabolismus, je v klinické praxi užíván převážně k optimalizaci farmakokinetiky jiných proteázových inhibitorů (viz bod 4. 2).
However, due to ritonavir’s metabolic inhibitory properties its use as a pharmacokinetic enhancer of other protease inhibitors is the prevalent use of ritonavir in clinical practice (see section 4.2).
48 QTcF interval byl hodnocen v randomizované, placebem a aktivní látkou (moxifloxacin v dávce 400 mg denně) kontrolované zkřížené studii u 45 zdravých dospělých jedinců; přičemž bylo ve Dni 3 provedeno 10 měření v rozmezí 12 hodin.
QTcF interval was evaluated in a randomised, placebo and active (moxifloxacin 400 mg once daily) controlled crossover study in 45 healthy adults, with 10 measurements over 12 hours on Day 3.
Obecně lze říci, že pokud dojde k nahromadění mutací, jež jsou spojeny s rezistencí na ritonavir, může citlivost k jiným vybraným PI v důsledku zkřížené rezistence klesat.
In general, as mutations associated with ritonavir resist ance accumulate, susceptibility to select other PIs may decrease due to cross-resistance.
V několika studiích na HIV- 1 infikovaných pacientech byly posuzovány účinky ritonaviru (samotného nebo v kombinaci s jiným antiretrovirotikem) na některé biologické ukazatele aktivity onemocnění jako je počet CD4 lymfocytů a množství virové RNA.
The effects of ritonavir (alone or combined with other antiretroviral agents) on biological markers of disease activity such as CD4 cell count and viral RNA were evaluated in several studies involving HIV-1 infected patients.
V kontrolní skupině to bylo - 0, 01 log10.
1.29 log10) in the ritonavir group versus -0.01 log10 in the control group.
Průměrná změna výchozí hladiny HIV RNA za 48 týdnů byla ve skupině léčené jen ritonavirem - 0, 88 log10 oproti - 0, 66 log10 ve skupině léčené kombinací ritonaviru se zidovudinem a oproti - 0, 42 log10 při podávání samotného zidovudinu.
The mean average change from baseline over 48 weeks 50 for HIV RNA levels was -0.88 log10 in the ritonavir group versus -0.66 log10 in the ritonavir + zidovudine group versus -0.42 log10 in the zidovudine group.
Užití v pediatrii V otevřené studii, dokončené v roce 1998, u klinicky stabilních dětí infikovaných virem HIV byl zjištěn po 48 týdenní léčbě signifikantní rozdíl (p = 0, 03) v detekovatelných hladinách RNA při užití léčebného režimu se třemi léky (ritonavir, zidovudin a lamivudin).
In an open label trial completed in 1998 in HIV infected, clinically stable children there was a significant difference (p = 0.03) in the detectable RNA levels in favour of a triple regimen (ritonavir, zidovudine and lamivudine) following 48 weeks treatment.
49 Ve studii, dokončené v roce 2003, byl u 50 dětí ve věku od 4 týdnů do 2 let, infikovaných HIV- 1, dosud neléčených proteázovými inhibitory a lamivudinem, ritonavir užíván v dávkách 350 nebo 450 mg/ m2 každých 12 hodin společně se zidovudinem v dávce 160 mg/ m2 každých 8 hodin a lamivudinem v dávce 4 mg/ kg každých 12 hodin.
In a study completed in 2003, 50 HIV-1 infected, protease inhibitor and lamivudine naïve children age 4 weeks to 2 years received ritonavir 350 or 450 mg/m2 every 12 hours co-administered with zidovudine 160 mg/m2 every 8 hours and lamivudine 4 mg/kg every 12 hours.
denně1 denně denně
100 mg twice daily1
± 2, 4
6.6 ± 2.4
Studie tkáňové distribuce u potkanů pomocí 14C značeného ritonaviru prokázaly nejvyšší koncentrace v játrech, nadledvinkách, pankreatu, ledvinách a štítné žláze.
Tissue to plasma ratios of
Hodnoty poměru distribuce v tkáních a plazmě okolo 1, které byly naměřené v lymfatických uzlinách potkanů, potvrzují distribuci ritonaviru do lymfatického systému.
51 approximately 1 measured in rat lymph nodes suggests that ritonavir distributes into lymphatic tissues.
Studie na zvířatech, jakož i pokusy s lidskými jaterními mikrozomy in vitro naznačují, že ritonavir se primárně metabolizuje oxidativní
Animal studies as well as in vitro experiments with human hepatic microsomes indicated that ritonavir primarily underwent oxidative metabolism.
Hlavním z nich je izopropylthiazolový oxidační metabolit (M- 2), který má srovnatelnou antivirovou aktivitu jako výchozí sloučenina.
The isopropylthiazole oxidation metabolite (M-2) is the major metabolite and has antiviral activity similar to that of parent drug.
Ve všech studiích na hlodavcích byla zaznamenána hyperplazie pigmentového epitelu sítnice (RPE) a degenerace sítnice, tento nález však nebyl pozorován u psů.
Hyperplasia of the retinal pigment epithelium (RPE) and retinal degeneration have been seen in all of the rodent studies conducted with ritonavir, but have 52 not been seen in dogs.
51 ledvinách, spočívající v degeneraci ledvinných tubulů, chronickém zánětu a proteinurii, což se ale zdá být druhově specifické spontánní onemocnění.
Renal changes including tubular degeneration, chronic inflammation and proteinurea were noted in rats and are felt to be attributable to species-specific spontaneous disease.
Obsah tobolky: ethanol, butylhydroxytoluen (E 321), kyselina olejová, ricinomakrogol 1750.
Capsule contents: alcohol, butylated hydroxytoluene (E321), oleic acid, polyoxyl 35 castor oil.
Obal tobolky: želatina, „ speciální sorbitol “ (tj. sorbitol, anhydridy sorbitolu a mannitol), glycerol, oxid titaničitý (bílá barva), střední nasycené triacylglyceroly, lecithin, černý potisk obsahující: propylenglykol, černý oxid železitý, polyvinyl- acetát- ftalát, makrogol 400 a roztok amoniaku.
Capsule shell: gelatine, “sorbitol special” (ie sorbitol sorbitolanhydrides and mannitol), glycerine, titanium dioxide (white colour), medium chain triglycerides, lecithin, black ink containing: propylene glycol, black iron oxide, polyvinyl acetate phthalate, polyethylene glycol 400 and ammonium hydroxide.
Uchovávejte v chladničce (2°C- 8°C) do doby, než je přípravek vydán pacientovi.
Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC) until they are dispensed to the patient.
Pacient nemusí přípravek v chladničce uchovávat, pokud jej spotřebuje během 30 dní při teplotě uchovávání do 25°C.
Refrigeration by the patient is not required if used within 30 days and stored below 25°C.
Nevystavujte lék nadměrnému chladu a teplu.
Avoid exposure to freezing and excessive heat.
Obsah lahvičky je 84 tobolek.
Norvir soft capsules are supplied in white high density polyethylene (HDPE) bottles closed with polypropylene caps containing 84 capsules.
- 1 lahvička po 84 tobolkách (84 tobolek)
Two pack sizes are available for Norvir soft capsules: − 1 bottle of 84 capsules (84 capsules) − 4 bottles of 84 capsules (336 capsules)
- 4 lahvičky po 84 tobolkách (336 tobolek)
Not all pack sizes may be marketed.
53 PŘÍLOHA II
54 ANNEX II
54 A.
55 A.
Měkké tobolky a perorální roztok
Soft capsules and oral solution
Pouze měkké tobolky
Soft capsules only
Abbott Laboratories S. A., Avenida de Burgos, 91, E- 28050 Madrid, Španělsko
Abbott Laboratories S.A., Avenida de Burgos, 91, E-28050 Madrid, Spain
55 PŘÍLOHA III
Not applicable.
56 A.
56 ANNEX III
57 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
LABELLING
NORVIR PERORÁLNÍ ROZTOK TEXT NA KRABIČCE
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING NORVIR ORAL SOLUTION CARTON TEXT
Norvir 80 mg/ ml perorální roztok Ritonavirum
Norvir 80 mg/ml oral solution Ritonavir
Také obsahuje: ethanol (43% obj.), ricinomakrogol 1750, propylenglykol, dihydrát sodné soli sacharinu, oranžovou žluť E 110.
Also contains: alcohol (43% by volume), polyoxyl 35 castor oil, propylene glycol, saccharin sodium, sunset yellow E110.
450 ml perorálního roztoku (5 lahviček po 90 ml perorálního roztoku)
450 ml oral solution (5 bottles of 90 ml oral solution each)
58 Spotřebujte během doby použitelnosti.
Use within the expiry date.
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Velká Británie
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL, United Kingdom
Norvir 80 mg/ ml perorální roztok
Norvir 80 mg/ml oral solution
59 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
NORVIR PERORÁLNÍ ROZTOK TEXT NA ETIKETĚ LAHVIČKY
NORVIR ORAL SOLUTION BOTTLE LABEL TEXT
60 Spotřebujte během doby použitelnosti.
Use within the expiry date.
61 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
1.
NORVIR SOFT CAPSULES CARTON TEXT - 1 BOTTLE
Norvir 100 mg měkké tobolky Ritonavirum
Norvir 100 mg soft capsules Ritonavir
Jedna měkká tobolka obsahuje 100 mg ritonaviru.
Each soft capsule contains 100 mg ritonavir
Také obsahuje: mannitol, ricinomakrogol 1750, propylenglykol, butylhydroxytoluen (E 321), ethanol (12% w/ w) (čtěte příbalovou informaci).
Also contains: mannitol, polyoxyl 35 castor oil, propylene glycol, butylated hydroxytoluene (E321), ethanol (12% w/w) (see package leaflet)
84 měkkých tobolek
84 soft capsules
Uchovávejte v chladničce do doby, než přípravek je vydán pacientovi.
Store in a refrigerator until dispensed to the patient.
62 Nevystavujte lék nadměrnému chladu a teplu.
Avoid exposure to freezing and to excessive heat.
63 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
NORVIR MĚKKÉ TOBOLKY TEXT NA KRABIČCE – 4 LAHVIČKY
NORVIR SOFT CAPSULES CARTON TEXT – 4 BOTTLES
336 měkkých tobolek (4 lahvičky po 84 tobolkách)
336 soft capsules (4 bottles of 84 capsules each)
64 Nevystavujte lék nadměrnému chladu a teplu.
Avoid exposure to freezing and to excessive heat.
65 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
NORVIR MĚKKÉ TOBOLKY TEXT NA ETIKETĚ LAHVIČKY
NORVIR SOFT CAPSULES BOTTLE LABEL TEXT
Uchovávejte v chladničce do doby, než je přípravek vydán pacientovi.
Store in a refrigerator until dispensed to the patient.
66 Nevystavujte lék nadměrnému chladu a teplu.
Avoid exposure to freezing and to excessive heat.
EU/ 1/ 96/ 016/ 003- 004
EU/1/96/016/003-004
68 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
PACKAGE LEAFLET
Norvir 80 mg/ ml perorální roztok Ritonavirum
NORVIR 80 mg/ml oral solution ritonavir
- Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
You may need to read it again. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
Co je přípravek Norvir a k čemu se používá 2.
What Norvir is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Norvir užívat 3.
How to take Norvir 4.
Jak se přípravek Norvir užívá 4.
Possible side effects 5.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Norvir uchovávat 6.
How to store Norvir 6.
CO JE PŘÍPRAVEK NORVIR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT NORVIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Přípravek Norvir obsajuje ritonavir, což je inhibitor enzymu proteázy, který se užívá k ovlivnění infekce HIV.
Norvir contains ritonavir which is a protease inhibitor used to control HIV infection.
Norvir se používá v kombinaci s jinými anti- HIV léčivy (antiretrovirotiky), aby bylo možné ovlivnit Vaši infekci HIV.
Norvir is used in combination with other anti-HIV medicines (antiretrovirals) to control your HIV infection.
Přípravek Norvir může být užíván samostatně v plné dávce nebo v dávkách nižších (nazývaných posilující dávky) s ostatními léčivy.
Norvir can be used at full dose on its own, or at lower doses (called booster doses) with other medicines.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NORVIR UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE NORVIR
Pokud je přípravek Norvir užíván v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivy, je důležité, abyste si také pozorně přečetl( a) příbalovové informace přiložené k těmto léčivům.
If Norvir is taken in combination with other antiretroviral medicines, it is important that you also carefully read the leaflets that are provided with these other medicines.
V těchto informacích můžete nalézt další informace uvádějící situace, kdy je zapotřebí se užití přípravku Norvir vyhnout.
There may be additional information in those leaflets about situations when Norvir should be avoided.
Máte- li jakékoli otázky týkající se přípravku Norvir (ritonaviru) či jiných předepsaných léků, zeptejte se, prosím, svého lékaře či lékárníka.
If you have any further questions about Norvir (ritonavir) or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Neužívejte přípravek Norvir
Do not take Norvir
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na ritonavir nebo na kteroukoli další složku přípravku
− if you are allergic (hypersensitive) to ritonavir or any of the other ingredients of Norvir (see section 6).
- jestliže v současné době užíváte některý z těchto léků:
− if you are currently taking any of the following medicines:
-
−
astemizol nebo terfenadin (běžně používané v léčbě příznaků alergií – tyto léky lze koupit bez lékařského předpisu);
astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without prescription);
69
−
Třezalka tečkovaná je často užívaná v rostlinných přípravcích, které si můžete sami zakoupit.
amiodarone, bepridil, encainide, flecainide, propafenone, quinidine (used to correct irregular heartbeats);
* Váš
− −
Je možné, že budete potřebovat další léčiva, která usnadní srážení Vaší krve (faktor VIII), aby bylo možno zastavit jakékoliv krvácení.
dihydroergotamine, ergotamine (used to treat migraine headache); ergonovine, methylergonovine (used to stop excessive bleeding that may occur following childbirth or an abortion);
Možné
−
- Průjem nebo zvracení, které se nelepší (přetrvávající), protože tyto obtíže mohou snížit účinek
clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam or oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety);
léků, které užíváte.
− − − − − − − − −
Oznamte svému lékaři co nejdříve, pokud se Vás toto upozornění týká.
clozapine, pimozide, (used to treat abnormal thoughts or feelings); meperidine, piroxicam, propoxyphene (used to relieve pain); cisapride (used to relieve certain stomach problems); rifabutin (used to prevent/treat certain infections)*; voriconazole (used to treat fungal infections)*; simvastatin, lovastatin (used to lower blood cholesterol); alfuzosin (used to treat enlarged prostate gland); fusidic acid (used to treat bacterial infections); rifampicin co-administered with saquinavir (used to treat co-infections with HIV and tuberculosis);
- Příznaky a známky infekce – oznamte neprodleně svému lékaři.
−
s pokročilou HIV infekcí (AIDS), kteří začali užívat anti- HIV léčbu se mohou objevit příznaky dříve prodělaných infekcí, ačkoliv si nepamatují, že by tato onemocnění prodělali.
sildenafil for impotence (erectile dysfunction) if you also suffer from a lung disease call pulmonary arterial hypertension that makes breathing difficult.
Má se za to, že k tomu dochází v důsledku zlepšení imunitní odpovědi organismu, umožňující tělu zdolávat tyto infekce.
Patients without this disease may use sildenafil under their doctor’s supervision (see the section on Taking other medicines);
- Ztuhlost kloubů, pobolívání a bolesti (obzvláště kyčlí, kolen a ramen) a pohybové obtíže,
−
informujte svého lékaře, protože toto mohou být známky obtíží, při kterých dochází k poškození kosti (osteonekróza).
products containing St John’s wort (Hypericum perforatum) as this may stop Norvir from working properly.
U některých pacientů užívajících větší množství antiretrovirových léčiv se toto onemocnění může vyskytnout.
St John’s wort is often used in herbal medicines that you can buy yourself.
Ve
* Your doctor may decide that you can take rifabutin and/or voriconazole with a booster (lower dose) of Norvir but a full dose of Norvir must not be taken together with these two medicines.
vzácných případech mohou být tyto svalové obtíže závažné.
Often, there are other medicines you can take instead.
- Pokud máte jakékoliv zdravotní obtíže, promluvte si o nich se svým lékařem jak nejdříve budete
Also read the list of medicines other ‘Taking other medicines’ for use with certain other medicines which require special care.
Děti ve věku do 2 let nesmí přípravek Norvir užívat.
Take special care with Norvir
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Important information
Tato léčiva jsou zmíněna výše, v bodě 2 – „ Neužívejte Norvir “.
− Norvir is not a cure for HIV infection or AIDS. − People taking Norvir may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection or AIDS.
Jsou také jiná léčiva, která mohou být užívána za zvláštních podmínek, jak je uvedeno níže.
It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Norvir. − Norvir does not lower the risk of passing HIV to others.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Appropriate precautions should be taken to prevent passing the disease through sexual contact (e.g. use of a condom) or blood contamination (you should not give blood or share needles).
Následující varování se týkají situací, kdy je Norvir užíván v plné dávce.
Tell your doctor if you have/had:
Měli byste užívat
− A history of liver disease.
Přípravek Norvir nesmíte také užívat společně se sildenafilem, pokud současně trpíte arteriální plicní hypertenzí (viz také oddíl 2 - Neužívejte přípravek Norvir).
− Hepatitis B or C and are being treated with a combination of antiretroviral agents, as you are at a greater risk of a severe and potentially l ife threatening reaction because of the effect on the liver.
V době, kdy budete užívat současně digoxin a přípravek Norvir,
Regular blood tests may be required to check your liver is working properly.
Vám Váš lékař možná bude potřebovat upravit dávky digoxinu a také Vás bude sledovat, aby tak zabránil problémům se srdcem.
− Haemophilia, as there have been reports of increased bleeding in patients with haemophilia who are taking this type of medicine (protease inhibitors).
účinnost těchto léčiv.
The reason for this is not known.
Doporučuje se, abyste raději užívala kondom nebo jinou nehormonální
You may need additional medicine to help your blood clot (factor VIII), in order to control any bleeding.
71 metodu antikoncepce.
71 Tell your doctor if you experience:
- Atorvastatin nebo rosuvastatin (k léčbě vysokého cholesterolu).
− Changes in the distribution of the fat on your body, or a build up or loss of body fat (see section 4.
Z důvodu možných
Possible side effects).
závažných reakcí neužívejte přípravek Norvir s léky ke snížení cholesterolu, lovastatinem či simvastatinem.
− Diarrhoea or vomiting that is not improving (persistent), as this may reduce how well the medicines you are taking work.
Existuje také zvýšené riziko lékových interakcí mezi přípravkem Norvir a atorvastatinem nebo rosuvastatinem.
− Feeling sick (nausea), vomiting or have stomach pain, because these may be signs of inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Dříve, než začnete některý z těchto léků ke snížení cholesterolu užívat s přípravkem Norvir, poraďte se se svým lékařem.
Tell your doctor as soon as possible if this applies to you.
- Steroidy (např. dexametason, flutikason propionát, prednisolon), protože přípravek Norvir
− Symptoms of infection – inform your doctor immediately.
může zvyšovat hladiny těchto látek v krvi, což může vést k Cushingovu syndromu (rozvoj kulatého obličeje) a snižovat tvorbu hormonu kortizolu.
Some patients with advanced HIV infection (AIDS) who then start anti-HIV treatment may develop the symptoms of infections they have had in the past even if they didn’t know they had had them.
Váš lékař bude patrně chtít snížit dávky steroidů nebo u Vás pečlivěji sledovat nežádoucí účinky.
It is believed that this happens because the body's immune response improves and helps the body to fight these infections.
- Trazodon (léčivo k léčbě deprese), neboť se při jeho současném užívání s přípravkem Norvir
− Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty moving, tell your doctor, as this may be a sign of a problem that can destroy bone (osteonecrosis).
mohou objevit nechtěné účinky jako nevolnost, závratě, snížení krevního tlaku a mdloby.
Some patients taking a number of antiretroviral medicines may develop this disease.
- Rifampicin a sachinavir (užívané k léčbě tuberkulózy a také HIV), protože při jejich
(See section 4 Possible side effects)
současném užívání s přípravkem Norvir může dojít k závažnému poškození jater.
− if you have any other health concerns, discuss these with your doctor as soon as you can.
V některých případech bude Váš lékař muset provést specifická vyšetření, upravit dávkování nebo Vás pravidelně sledovat.
Children under 2 years of age should not take Norvir.
- amfetamin nebo deriváty amfetaminu;
Taking other medicines
- antibiotika (např. erythromycin, klarithromycin);
There are some medicines you cannot take at all with Norvir.