natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Děti a mladiství do 18 let U dětí a mladistvých se závažnou depresivní poruchou a jinými psychiatrickými poruchami je léčba antidepresivy spojená se zvýšeným rizikem výskytu sebevražedného myšlení a chování.
Children and adolescents below 18 years Treatment with antidepressants is associated with an increased risk of suicidal thinking and behaviour in children and adolescents with major depressive disorder and other psychiatric disorders.
Bylo prokázáno, že enzym UDP- glukuronyl transferáza se podílí na metabolizmu lamotriginu.
UDP-glucuronyl transferases have been identified as the enzymes responsible for metabolism of lamotrigine.
63 Tabulka 6: působení jiných přípravků na glukuronidaci lamotriginu
Effects of other medicinal products on glucuronidation of lamotrigine
Přípravky, které Přípravky, které
Medicinal products that Medicinal products that
Přípravky, které nemají
Medicinal products that do not
signifikantně inhibují glukuronidaci lamotriginu
significantly inhibit glucuronidation of lamotrigine Valproate
signifikantně indukují glukuronidaci lamotriginu
significantly induce glucuronidation of lamotrigine Phenytoin Carbamazepine Phenobarbitone Primidone Rifampicin Lopinavir/ ritonavir Ethinyloestradiol/ levonorgestrel combination*
signifikantní inhibiční ani indukční účinek na glukuronidaci lamotriginu
significantly inhibit or induce glucuronidation of lamotrigine Oxcarbazepine Felbamate Gabapentin Levetiracetam Pregabalin Topiramate Zonisamide Lithium Buproprion Olanzapine
fenytoin karbamazepin fenobarbital primidon rifampicin lopinavir/ ritonavir kombinace ethinylestradiol / levonorgestrel *
* Other oral contraceptive and HRT treatments have not been studied, though they may similarly affect lamotrigine pharmacokinetic parameters (see sections 4.2 and 4.4).
oxkarbazepin felbamate gabapentin levetiracetam pregabalin topiramat zonisamid lithium bupropion olanzapin
Interactions involving antiepileptic drugs
* Ostaní perorální antikonceptiva a HRT léčba nebyla studována, i když mohou mít podobný vliv na farmakokinetiku lamotriginu (viz body 4. 2 a 4. 4).
Valproate, which inhibits the glucuronidation of lamotrigine, reduces the metabolism of lamotrigine and increases the mean half-life of lamotrigine nearly two-fold.
U pacientů užívající souběžnou léčbu s valproátem je třeba užít vhodný léčebný režim (viz bod 4. 2).
In patients receiving concomitant therapy with valproate, the appropriate treatment regimen should be used (see section 4.2).
U pacientů souběžně užívajících léčbu s fenytoinem, karbamazepinem, fenobarbitalem nebo primidonem je třeba užít vhodný léčebný režim (viz bod 4. 2).
In patients receiving concomitant therapy with phenytoin, carbamazepine, pheonbarbitone or primidone, the appropriate treatment regimen should be used (see section 4.2).
Z literárních údajů vyplývá, že při užívání lamotriginu v kombinaci s oxcarbazepine dochází ke snížení hladiny lamotriginu.
However, in a prospective study in healthy adult volunteers using
V prospektivní studii na zdravých dospělých dobrovolnících užívajících dávky 200 mg lamotriginu a 1200 mg oxkarbazepinu se však prokázalo, že oxkarbazepin neovliňuje metabolizmus lamotriginu a lamotrigin neovlivňuje metabolizmus oxkarbazepinu.
60 doses of 200 mg lamotrigine and 1200 mg oxcarbazepine, oxcarbazepine did not alter the metabolism of lamotrigine and lamotrigine did not alter the metabolism of oxcarbazepine.
Proto u pacientů užívajících souběžnou léčbu s oxcarbazepinem by měl být použít léčebný režim pro lamotrigin v podpůrné léčbě bez valproátu a bez induktorů lamotriginové glukoronidace (viz bod 4. 2).
Therefore in patients receiving concomitant therapy with oxcarbazepine, the treatment regimen for lamotrigine adjunctive therapy without valproate and without inducers of lamotrigine glucuronidation should be used (see section 4.2).
64 V průběhu placebem kontrolovaných klinických studií byly posouzeny potenciální lékové interakce mezi levetiracetamem a lamotriginem pomocí sledování plazmatických koncentrací obou činitelů.
Potential interactions between levetiracetam and lamotrigine were assessed by evaluating serum concentrations of both agents during placebo-controlled clinical trials.
Ve studii u pacientů s epilepsií při soubežném užití zonisamidu (200 až 400 mg/ den) s lamotriginem (150 až 500 mg/ den) po dobu 35 dnů, nebyl pozorován signifikantní účinek na farmakokinetiku lamotriginu.
In a study of patients with epilepsy, coadministration of zonisamide (200 to 400 mg/ day) with lamotrigine (150 to 500 mg/ day) for 35 days had no significant effect on the pharmacokinetics of lamotrigine.
Farmakokinetika lithia podávaného 20 zdravým dobrovolníkům ve formě 2 g bezvodého glukonátu lithia dvakrát denně po dobu šesti dnů nevedlo k ovlivnění lamotriginu podávaného v dávce 100 mg/ den.
The pharmacokinetics of lithium after 2 g of anhydrous lithium gluconate given twice daily for six days to 20 healthy subjects were not altered by co-administration of 100 mg/ day lamotrigine.
Ve studiích na zdravých dospělých dobrovolnících se prokázalo, že 15 mg olanzapinu snižuje AUC lamotriginu průměrně o 24% a Cmax o 20%.
In a study in healthy adult volunteers, 15 mg olanzapine reduced the AUC and Cmax of lamotrigine by an average of 24% and 20%, respectively.
In vitro inhibiční studie ukázaly, že vznik primárního metabolitu lamotriginu, 2- N- glukuronid je minimálně inhibován amitriptylinem, bupropionem, klonazepamem, fluoxetinem, haloperidolem nebo lorazepamem.
In vitro experiments indicated that the formation of lamotrigine's primary metabolite, the 2-N-glucuronide, was minimally inhibited by co-incubation with amitriptyline, bupropion, clonazepam, haloperidol or lorazepam.
Výsledky in vitro provedených studií rovněž prokazují, že metabolismus lamotriginu není pravděpodobně inhibován klozapinem, fluoxetinem, fenelzinem, risperidonem, sertralinem nebo trazodinem.
These experiments also suggested that metabolism of lamotrigine was unlikely to be inhibited by clozapine, fluoxetine, phenelzine, risperidone, sertraline or
65 Interakce zahrnující hormonální antikoncepci
Interactions involving hormonal contraceptives
Účinek hormonální antikoncepce na farmakokinetiku lamotriginu Ve studiích na 16 dobrovolnicích, kterým byla podávána kombinace perorálních kontraceptiv 30 mcg ethinylestradiolu/ 150 mcg levonorgestrelu v jedné tabletě, došlo k přibližně dvojnásobnému zvýšení clearance perorálně podávaného lamotriginu, který se projevil průměrně 52% a 39% poklesem hodnot AUC a Cmax lamotriginu.
Effect of hormonal contraceptives on lamotrigine pharmacokinetics In a study of 16 female volunteers, dosing with 30 µg ethinyloestradiol/ 150 µg levonorgestrel in a combined oral contraceptive pill caused an approximately two-fold increase in lamotrigine oral clearance, resulting in an average 52% and 39% reduction in lamotrigine AUC and Cmax, respectively.
Koncentrace sérového lamotriginu se postupně zvyšovaly v průběhu týdne bez aktivní medikace (“ týden bez tablet ”), přičemž byly koncentrace na konci týdne bez aktivní medikace před podáním další dávky dvojnásobně vyšší než při běžném podávání lamotriginu a perorálních kontraceptiv (viz bod 4. 4).
Serum lamotrigine concentrations increased during the course of the week of inactive treatment (including the "pill-free" week), with pre-dose concentrations at the end of the week of inactive treatment being, on average, approximately two-fold higher than during co-therapy (see section 4.4).
Nemělo by být zapotřebí úpravovat doporučení pro eskalaci dávek lamotriginu pouze na základě užívání hormonální antikoncepce, ale udržovací dávku lamotriginu bude třeba zvýšit, nebo snížit ve většině případů na začátku, nebo při ukončení podávání hormonální antikoncepce (viz bod 4. 2).
No adjustments to the recommended dose escalation guidelines for lamotrigine should be necessary solely based on the use of hormonal contraceptives, but the maintenance dose of lamotrigine will need to be increased or decreased in most cases when starting or stopping hormonal contraceptives (see section 4.2).
Byl však pozorován mírný vzestup perorální clearance levonorgestrelu vedoucí ke snížení AUC levonorgestrelu v průměru o 19% a Cmax levonorgestrelu o 12%.
A modest increase in oral clearance of the levonorgestrel component was observed, resulting in an average 19% and 12% reduction in levonorgestrel AUC and Cmax, respectively.
Dopad mírného zvýšení clearance levonorgestrelu a změny FSH a LH v séru na ovariální ovulační aktivitu není znám (viz bod 4. 4).
The impact of the modest increase in levonorgestrel clearance, and the changes in serum FSH and LH, on ovarian ovulatory activity is unknown (see section 4.4).
Účinky dávek lamotriginu jiných než 300 mg/ den nebyly studovány a studie s jinými ženskými hormonálními přípravky nebyly prováděny.
The effects of doses of lamotrigine other than 300 mg/ day have not been studied and studies with other female hormonal preparations have not been conducted.
U pacientů, kterým byl současně podáván rifampicin, by měl být použit léčebný režim doporučovaný pro lamotrigin a současné podávání induktorů lamotriginové glukuronidace (viz bod 4. 2).
In patients receiving concomitant therapy with rifampicin, the appropriate treatment regimen should be used (see section 4.2).
Ve studiích na zdravých dobrovolnících snížily lopinavir/ ritonavir příbližně na polovinu plazmatické koncentrace lamotriginu pravděpodobně indukcí glukuronidace.
In a study in healthy volunteers, lopinavir/ ritonavir approximately halved the plasma concentrations of lamotrigine, probably by induction of glucuronidation.
U pacientů užívajících současně léčbu s lopinavirem/ ritonavirem by měl být použit léčebný režim doporučovaný pro lamotrigin a současné podávání induktorů glukuronidace (viz bod 4. 2).
In patients receiving concomitant therapy with lopinavir/ ritonavir, the appropriate treatment regimen should be used (see section 4.2).
Riziko výskytu vrozených malformací se zvyšuje 2 až 3násobně u potomků matek užívajících v těhotenství antiepileptickou léčbu ve srovnání s rizikem výskytu malformací u normální populace, kde je toto přibližně 3%.
The risk of congenital malformations is increased by a factor of 2 to 3 in the offspring of mothers treated with AEDs compared with the expected incidence in the general population of approximately 3%.
66 je spojována s vyšším rizikem výskytu vrozených malformací, než je tomu u monoterapie, a proto má být monoterapie použita, kdykoliv je to možné.
Therapy with multiple AEDs is associated with a higher risk of congenital malformations than monotherapy and therefore monotherapy should be used whenever possible.
Riziko spojené s užíváním lamotriginu
62 Risk related to lamotrigine
Těhotenství Epidemiologické studie zahrnující přibližně 2000 žen užívajících lamotrigin v monoterapii během těhotenství nemohou vyloučit zvýšené riziko výskytu vrozených malformací.
Pregnancy Epidemiological studies involving in total approximately 2000 women exposed to lamotrigine monotherapy during pregnancy cannot exclude an increased risk for congenital malformations.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5. 3).
Animal studies have shown developmental toxicity (see section 5.3).
Je- li léčba lamotriginem v období těhotenství považována za nezbytnou, doporučuje se podat nejnižší možnou terapeutickou dávku.
If therapy with Lamictal is considered necessary during pregnancy, the lowest possible therapeutic dose is recommended.
Lamotrigin je slabým inhibitorem dihydrofolátreduktázy, a proto teoreticky může vést ke zvýšení rizika poškození plodu cestou snížení hladiny kyseliny listové( viz bod 4. 4).
Lamotrigine has a slight inhibitory effect on dihydrofolic acid reductase and could therefore theoretically lead to an increased risk of embryofoetal damage by reducing folic acid levels (see section 4.4).
Fyziologické změny během těhotenství mohou ovlivnit hladiny lamotriginu a/ nebo jeho léčebné působení.
Physiological changes during pregnancy may affect lamotrigine levels and/ or therapeutic effect.
Kojení Data naznačují, že lamotrigin přestupuje do mateřského mléka.
Lactation Data indicate that lamotrigine passes into breast milk.
Fertilita V reprodukčních studiích u pokusných zvířat podávání lamotriginu nenarušilo fertilitu (viz bod 5. 3).
Fertility Animal experiments did not reveal impairment of fertility by lamotrigine (see section 5.3).
V klinických studiích s lamotriginem byly hlášeny nežádoucí účinky neurologického charakteru, jako závrať a diplopie, proto před řízením motorového vozidla nebo obsluze strojů musí pacienti zjistit individuální vnímavost na léčbu lamotriginem.
Therefore, patients should see how Lamictal therapy affects them before driving or operating machinery.
Pro přehlednost byla použita následující klasifikace nežádoucích účinků: velmi časté (≥ 1/ 10), časté (≥ 1/ 100, < 1/ 10), méně časté (≥ 1/ 1000, < 1/ 100), vzácné (≥ 1/ 10. 000, < 1/ 1000), velmi vzácné (< 1/ 10 000).
The following convention has been utilised for the classification of undesirable effects: - Very common (> 1/ 10), common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1000 ,< 1/100), rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1000), very rare (< 1/ 10,000).
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
63 Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Epilesie
Epilepsy
Abnormální hematologické nálezy mohou, ale nemusí být spojeny se syndromem přecitlivělosti (viz Poruchy imunitního systému **).
Haematological abnormalities may or may not be associated with the hypersensitivity syndrome (see Immune system disorders**).
syndrom přecitlivělosti ** (včetně symptomů jako horečka, lymfadenopatie, otok obličeje, abnormální hematologické a jaterní nálezy, diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC), multiorgánové selhání.
hypersensitivity syndrome** (including such symptoms as, fever, lymphadenopathy, facial oedema, abnormalities of the blood and liver, disseminated intravascular coagulation, multi-organ failure).
Vzniknou- li takovéto objektivní, nebo subjektivní příznaky, má být pacient okamžitě vyšetřen, a jestliže nelze prokázat jejich jinou příčinu, má se zastavit aplikace lamotriginu.
If such signs and symptoms are present, the patient should be evaluated immediately and Lamictal discontinued if an alternative aetiology cannot be established.
agresivita, podrážděnost zmatenost, halucinace, tiky
aggression, irritability. confusion, hallucinations, tics.
Poruchy nervového systému Klinické studie při monoterapii:
Nervous system disorders During monotherapy clinical trials:
bolest hlavy ospalost, závratě, třes, insomnie ataxie nystagmus
headache. somnolence, dizziness, tremor, insomnia. ataxia. nystagmus.
Jiné klinické zkušenosti:
During other clinical experience:
ospalost, ataxie, závratě, bolest hlavy nystagmus, třes, insomnie agitovanost, nestabilita stoje, porucha hybnosti, zhoršování
somnolence, ataxia, dizziness, headache. nystagmus, tremor, insomnia. agitation, unsteadiness, movement disorders, worsening of Parkinson's disease, extrapyramidal effects, choreoathetosis, increase in seizure frequency.
Existují údaje o tom, že lamotrigin může zhoršit parkinsonické symptomy u pacientů s již dříve existující Parkinsonovou chorobou, a izolované zprávy o extrapyramidových účincích a choreoathetose u pacientů s touto diagnózou.
There have been reports that lamotrigine may worsen parkinsonian symptoms in patients with pre-existing Parkinson’ s disease, and isolated reports of extrapyramidal effects and choreoathetosis in patients without this underlying condition.
Poruchy oka Klinické studie při monoterapii:
Eye disorders During monotherapy clinical trials:
diplopie, neostré vidění konjunktivita
diplopia, blurred vision. conjunctivitis.
Gastrointestinální poruchy Klinické studie s monoterapií:
Gastrointestinal disorders During monotherapy clinical trials:
Časté:
64 Common:
nauzea, zvracení, průjem.
nausea, vomiting, diarrhoea.
nauzea, zvracení průjem
nausea, vomiting. diarrhoea.
Poruchy jater a žlučových cest Velmi vzácné:
Hepato-biliary disorders Very rare:
kožní exantémy Stevensův- Johnsonův syndrom toxická epidermální nekrolýza
Stevens– Johnson Syndrome. toxic epidermal necrolysis.
Ve dvojitě zaslepených klinických studiích lamotriginu v přídavné farmakoterapii se vyskytly exantémy až u 10% pacientů užívajících lamotrigin a u 5% pacientů užívajících placebo.
In double-blind, adjunctive clinical trials in adults, skin rashes occurred in up to 10% of patients taking lamotrigine and in 5% of patients taking placebo.
U 2% pacientů vedly exantémy k ukončení léčby lamotriginem.
The skin rashes led to the withdrawal of lamotrigine treatment in 2% of patients.
Exantém, většinou makulopapulárního vzhledu, se obvykle objevuje do osmi týdnů od zahájení léčby a vymizí po vysazení přípravku Lamictal (viz bod 4. 4).
The rash, usually maculopapular in appearance, generally appears within eight weeks of starting treatment and resolves on withdrawal of Lamictal (see section 4.4).
Byly hlášeny závažné potenciálně život ohrožující kožní reakce zahrnující Stevensův - Johnsonův syndrom a toxickou epidermální nekrolýzu (Lyellův syndrom).
Serious potentially life-threatening skin rashes, including Stevens– Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (Lyell’ s Syndrome) have been reported.
I když se většina postižených po vysazení lamotriginu z těchto syndromů uzdravila, u některých pacientů zůstalo ireverzibilní zjizvení a vyskytly se vzácné případy úmrtí v souvislosti s touto komplikací (viz bod 4. 4).
Although the majority recover on withdrawal of lamotrigine treatment, some patients experience irreversible scarring and there have been rare cases of associated death (see section 4.4).
- s vysokými úvodními dávkami lamotriginu a s překročením doporučeného zvyšování
- high initial doses of lamotrigine and exceeding the recommended dose escalation of
jeho dávkování (viz bod 4. 2);
lamotrigine therapy (see section 4.2)
- se současnou aplikací valproátu (viz bod 4. 2).
- concomitant use of valproate (see section 4.2).
69 Exantém byl hlášen také jako součást syndromu přecitlivělosti charakterizovaného proměnlivým obrazem systémových příznaků (viz onemocnění imunitního systému **).
Rash has also been reported as part of a hypersensitivity syndrome associated with a variable pattern of systemic symptoms (see Immune system disorders**).
pocit únavy
and administration site conditions tiredness.
Poruchy nervového systému Klinické studie u bipolární poruchy:
Nervous system disorders During bipolar disorder clinical trials:
bolest hlavy agitovanost, somnolence, závratě
headache. agitation, somnolence, dizziness.
Gastrointestinální poruchy Klinické studie s monoterapií:
Gastrointestinal disorders During bipolar disorder clinical trials:
Poruchy kůže a podkoží Klinické studie u bipolární poruchy:
Skin and subcutaneous tissue disorders During bipolar disorder clinical trials:
kožní exantémy Stevensův- Johnsonův syndrom
Stevens– Johnson Syndrome.
Klinické studie s lamotriginem u bipolární poruchy (kontrolované i nekontrolované) prokázaly, že kožní exantémy se vyskytly u 12% pacientů užívajících lamotrigin.
When all bipolar disorder studies (controlled and uncontrolled) conducted with lamotrigine are considered, skin rashes occurred in 12% of patients on lamotrigine.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Klinické studie u bipolární poruchy:
Musculoskeletal and connective tissue disorders During bipolar disorder clinical trials:
artralgie
arthralgia.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Klinické studie u bipolární poruchy:
General disorders and administration site conditions During bipolar disorder clinical trials:
Bylo popsáno akutní požití dávek odpovídajících deseti - až dvacetinásobku maximální terapeutické dávky.
Acute ingestion of doses in excess of 10 to 20 times the maximum therapeutic dose has been reported.
70 živočišné uhlí, projímadla a gastrická laváž).
Therapy aimed at decreasing absorption (activated charcoal, laxative or gastric lavage) should be performed if indicated.
U šesti dobrovolníků s poruchou ledvin bylo 20% lamotriginu odstraněno z organismu v průběhu čtyřhodinové hemodialýzy (viz bod 5. 2).
In six volunteers with kidney failure, 20% of the lamotrigine was removed from the body during a 4-hour haemodialysis session (see section 5.2).
ATC kód:
Pharmacotherapeutic group: other antiepileptics, ATC code:
N03AX09
N03AX09.
Výsledky farmakologických studií svědčí o tom, že lamotrigin je frekvenčně a napěťově závislým („ use - and voltage - dependent ”) blokátorem napěťově řízených sodíkových kanálů.
The results of pharmacological studies suggest that lamotrigine is a use- and voltage-dependent blocker of voltage gated sodium channels.
Ve studiích uspořádaných ke zhodnocení účinků léčiv na centrální nervový systém se výsledky získané po aplikaci dávek 240 mg lamotriginu podaných zdravým dobrovolníkům nelišily od výsledků po aplikaci placeba, zatímco jak fenytoin v dávce 1000 mg, tak diazepam v dávce 10 mg, významně narušily jemnou vizuálně motorickou koordinaci a pohyby očí, zvětšily kývání těla a navodily subjektivní sedativní příznaky.
66 placebo, whereas both 1000 mg phenytoin and 10 mg diazepam each significantly impaired fine visual motor co-ordination and eye movements, increased body sway and produced subjective sedative effects.
Účinnost a bezpečnost přídatné léčby u pacientů ve věku 1 až 24 měsíců s parciálními záchvaty byla sledována v malé dvojitě- zaslepené placebem kontrolované vyřazovací studii.
The efficacy and safety of adjunctive therapy in partial seizures in patients aged 1 to 24 months has been evaluated in a small double-blind placebo-controlled withdrawal study.
Plazmatické hladiny byly měřeny na konci 2. týdne titrace, a následující dávka byla buď snížená, nebo nebyla zvýšena, pokud koncentrace přesáhla 0, 41 µg/ ml, tj. očekávanou koncentraci u dospělých ve stejném čase.
Serum levels were measured at the end of week 2 of titration and the subsequent dose either reduced or not increased if the concentration exceeded 0.41 µg/ mL, the expected concentration in adults at this time point.
Snížení dávky až o 90% bylo nutné u některých pacientů na konci 2. týdne.
Dose reductions of up to 90% were required in some patients at the end of week 2.
Třicetosm respondérů (> 40% snížení četnosti výskytu křečí) bylo randomizováno k léčbě placebem, nebo k pokračování léčby lamotriginem.
Thirty-eight responders (> 40% decrease in seizure frequency) were randomised to placebo or continuation of lamotrigine.
Poměr jedinců, u kterých došlo k selhání léčby byla 84% (16/ 19 jedinců) ve větvi s placebem a 58%
The proportion of subjects with treatment failure was 84% (16/ 19 subjects) in the placebo arm and 58% (11/ 19 subjects) in the lamotrigine arm.
Rozdíl nebyl statisticky významný:
The difference was not statistically significant:
26, 3%, CI95% - 2, 6% < > 50, 2%; p=0, 07.
26.3%, CI95% -2.6 %< > 50.2%, p=0.07.
Celkový počet 256 jedinců ve věku mezi 1 až 24 měsíci bylo vystaveno lamotriginu v dávkovém rozmezí 1 až 15 mg/ kg/ den po více než 72 týdnů.
A total of 256 subjects between 1 to 24 months of age have been exposed to lamotrigine in the dose range 1 to 15 mg/ kg/ day for up to 72 weeks.
Bezpečnostní profil lamotriginu byl u dětí ve věku 1 měsíce až 2 roky podobný profilu u starších dětí kromě toho, že bylo klinicky signifikantní zhoršení křečí (> =50%) hlášeno častěji u dětí mladších 2 let (26%) ve srovnání se staršími dětmi (14%).
The safety profile of lamotrigine in children aged 1 month to 2 years was similar to that in older children except that clinically significant worsening of seizures (> =50%) was reported more often in children under 2 years of age (26%) as compared to older children (14%).
Klinická účinnost a bezpečnost u Lennox- Gastautova syndromu
Clinical efficacy and safety in Lennox-Gastaut syndrome
Nejsou dostupná data pro monoterapii u křečí spojených s Lennox- Gastautovým syndromem.
There are no data for monotherapy in seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome.