natgillin/translations-raw huggingface dataset:
hypotenze (častěji hlášená, pokud je tadalafil podáván pacientům užívajícím antihypertenziva), hypertenze
Unstable angina pectoris, Ventricular arrhythmia
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vascular disorders
epistaxe
Flushing
bolest břicha, gastroezofageální reflux
Hypotension (more commonly reported when tadalafil is given to patients who are already taking antihypertensive agents),
7
7 Hypertension
kopřivka, Hyperhidróza (pocení)
Gastrointestinal disorders Dyspepsia
Johnsonův syndrom, exfoliativní dermatitida
Abdominal pain, Gastro- oesophageal reflux
Třída orgánových systémů:
Skin and subcutaneous tissue disorders
Farmakoterapeutická skupina: léky používané při poruchách erekce, ATC kód G04BE08.
Drugs used in erectile dysfunction, ATC Code G04BE08.
Tadalafil má více než 10 000krát větší účinnost na PDE5 než na PDE1, PDE2 a PDE4 enzymům, které se nacházejí v srdci, mozku, cévách, játrech a jiných orgánech.
Tadalafil is > 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE1, PDE2, and
Ve třech klinických studiích na 1054 pacientech v domácím prostředí bylo hodnoceno časové rozmezí, ve kterém je přípravek tadalafil účinný.
Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to tadalafil.
U mužů byly provedeny tři studie přípravku tadalafilu v dávkách 10 mg (jedna 6- měsíční) a 20 mg (jedna 6- měsíční a jedna 9- měsíční) denně zaměřené na zhodnocení možného účinku na spermatogenezi.
Three studies were conducted in men to assess the potential effect on spermatogenesis of tadalafil 10 mg (one 6-month study) and 20 mg (one 6-month and one 9-month study) administered daily.
Tadalafil v dávkách od 2 do 100 mg byl podáván v 16- ti klinických studiích celkem 3 250 pacientům zahrnující nemocné s poruchami erekce různého stupně (lehké, středně závažné, těžké), různé etiologie, v různé věkové kategorii (od 21 do 86 let) a různých etnických skupin.
Tadalafil at doses of 2 to 100 mg has been evaluated in 16 clinical studies involving 3250 patients, including patients with erectile dysfunction of various severities (mild, moderate, severe), etiologies, ages (range 21-86 years), and ethnicities.
81% pacientů zahrnutých do primárních studií účinnosti u obecné populace uvedlo, že tadalafil zlepšil jejich erekci oproti 35% pacientů na placebu.
In the primary efficacy studies of general populations, 81% of patients reported that tadalafil improved their erections as compared to 35% with placebo.
Rovněž pacienti trpící poruchami erekce všech stupňů závažnosti uváděli zlepšení erekce při užívání tadalafilu (86% s lehkou, 83% se středně závažnou a 72% pacientů s těžkou poruchou oproti 45%, 42% a 19% na placebu).
Also, patients with erectile dysfunction in all severity categories reported improved erections whilst taking tadalafil (86%, 83%, and 72% for mild, moderate, and severe, respectively, as compared to 45%, 42%, and 19% with placebo).
V primárních studiích účinnosti bylo u pacientů léčených tadalafilem úspěšných 75% všech pokusů o pohlavní styk oproti 32% na placebu.
In the primary efficacy studies, 75% of intercourse attempts were successful in tadalafil treated patients as compared to 32% with placebo.
Absorpce Tadalafil se po perorálním podání rychle vstřebává a průměrné maximální plazmatické koncentrace (Cmax) je dosaženo průměrně za 2 hodiny po podání.
Absorption Tadalafil is readily absorbed after oral administration and the mean maximum observed plasma concentration (Cmax) is achieved at a median time of 2 hours after dosing.
Rychlost a rozsah absorpce tadalafilu nezávisí na příjmu potravy, je tedy možné užívat přípravek Tadalafil Lilly s jídlem i nalačno.
The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food, thus Tadalafil Lilly may be taken with or without food.
Distribuce Průměrný distribuční objem je přibližně 63 l, což naznačuje distribuci tadalafilu do tkání.
9 The mean volume of distribution is approximately 63 l, indicating that tadalafil is distributed into tissues.
9 Tadalafil je vylučován především ve formě neaktivních metabolitů, převážně stolicí (přibližně 61% podané dávky) a v menší míře močí (přibližně 36% podané dávky).
Tadalafil is excreted predominantly as inactive metabolites, mainly in the faeces (approximately 61% of the dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 36% of the dose).
O bezpečnosti tadalafilu u pacientů s těžkou nedostatečností funkce jater (třída C klasifikace Child- Pugh) jsou k dispozici pouze omezené klinické údaje; v případě předepsání tadalafilu musí lékař individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika. Údaje o podání tadalafilu pacientům s jaterní nedostatečností v dávce vyšší než 10 mg nejsou dostupné.
There are no available data about the administration of doses higher than 10 mg of tadalafil to patients with hepatic impairment.
V pre - a postnatálních vývojových studiích u potkanů nevyvolávala dávka 30 mg/ kg/ den žádný významný účinek.
In a rat pre- and postnatal development study, the no observed effect
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Nizozemsko
Eli Lilly Nederland B. V.
11 10.
11 Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten The Netherlands
Lilly S. A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španělsko
Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán ve verzi 2. 2 předloženém v Modulu 1. 8. 1 Rozhodnutí o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, jak bylo dohodnuto ve verzi 3 plánu řízení rizik (RPM) předloženém v Modulu 1. 8. 2 Rozhodnutí o registraci a v dalších následujících aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Pokud nebude stanoveno jinak, předkládání PSUR přípravku Tadalafil Lilly bude odpovídat intervalu předkládání odkazovaného přípravku Cialis.
The PSUR of Tadalafil Lilly is aligned with the cross-referred product, Cialis, until otherwise specified.
16 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Tadalafil Lilly 20 mg potahované tablety Tadalafilum
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets tadalafil
EU/ 1/ 02/ 237/ 002- 005
EU/ X/ XX/ XXX/ XXX
18 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Tadalafil Lilly 20 mg tablety Tadalafilum
Tadalafil Lilly 20 mg tablets tadalafil
20 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Tadalafil Lilly 20 mg potahované tablety tadalafilum
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets tadalafil
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán Vám.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Co je přípravek Tadalafil Lilly a k čemu se používá 2.
What Tadalafil Lilly is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil Lilly používat 3.
Before you take Tadalafil Lilly 3.
Jak se přípravek Tadalafil Lilly používá 4.
How to take Tadalafil Lilly 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Tadalafil Lilly uchovávat 6.
Possible side effects 5 How to store Tadalafil Lilly 6.
CO JE PŘÍPRAVEK TADALAFIL LILLY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT Tadalafil Lilly IS AND WHAT IT IS USED FOR
Tadalafil Lilly je lék užívaný u mužů k léčbě erektilní dysfunkce.
Tadalafil Lilly is a treatment for men with erectile dysfunction.
Tadalafil Lilly patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5.
Tadalafil Lilly belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
Netrpíte- li erektilní dysfunkcí, přípravek Tadalafil Lilly pro Vás není určen.
Tadalafil Lilly will not help you if you do not have erectile dysfunction.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TADALAFIL LILLY UŽÍVAT
- if you are allergic (hypersensitive) to tadalafil or any of the other ingredients of Tadalafil Lilly.
Neužívejte Tadalafil Lilly − jestliže jste alergický (přecitlivělý) na tadalafil nebo na kteroukoliv další složku přípravku Tadalafil Lilly − jestliže užíváte organické nitráty v kterékoli formě nebo léky uvolňující oxid dusnatý, jako je amylnitrit.
This is a
Užíváte- li nitráty v jakékoli formě nebo si tím nejste jistý, obraťte se na svého lékaře. − jestliže trpíte vážným srdečním onemocněním nebo jste nedávno prodělal infarkt myokardu. − jestliže jste nedávno prodělal mozkovou cévní příhodu. − jestliže trpíte nízkým krevním tlakem nebo neléčeným vysokým krevním tlakem. − jestliže máte nebo jste zažil ztrátu zraku z důvodu nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION), stav bývající někdy popisovaný jako „ mrtvice oka “.
(NAION), a condition described as “ stroke of the eye”.
21 Zvláštní opatrností při použití přípravku Tadalafil Lilly je zapotřebí Uvědomte si, že sexuální aktivita s sebou nese riziko pro pacienty se srdečním onemocněním vzhledem ke zvýšeným nárokům na činnost srdce.
21 Take special care with Tadalafil Lilly
Přípravek Tadalafil Lilly pro vás rovněž nemusí být vhodný v následujících případech.
If any of them apply to you, talk to your doctor before you take the medicine:
Není známo, zda je přípravek Tadalafil Lilly účinný u pacientů, kteří podstoupili operaci pánve nebo odstranění prostaty postupem nezachovávajícím nervy.
It is not known if Tadalafil Lilly is effective in patients who have undergone pelvic surgery or radical non-nerve-sparing prostatectomy.
Tadalafil Lilly není určen pro ženy nebo dospívající do 18 let.
Tadalafil Lilly is not intended for use by women or by adolescents under the age of 18.
V takovém případě byste neměl Tadalafil Lilly užívat.
This is particularly important if you are treated with nitrates as you should not take Tadalafil Lilly if you are taking these medicines.
Tadalafil Lilly neužívejte s jinými léky v případě, že vám to lékař nedoporučí.
Do not take Tadalafil Lilly with other medicines if your doctor tells you that you may not.
Přípravek Tadalafil Lilly by neměl být užíván společně s jinými léky na poruchu erekce.
You should not use Tadalafil Lilly together with any other treatments for erectile dysfunction.
Užívání přípravku Tadalafil Lilly s jídlem a pitím Přípravek Tadalafil Lilly můžete užívat nezávisle na jídle a pití.
Taking Tadalafil Lilly with food and drink You may take Tadalafil Lilly with or without food.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Někteří muži užívající přípravek v klinických studiích hlásili výskyt závratí.
Driving and using machines Some men taking Tadalafil Lilly in clinical studies have reported dizziness.
Důležité informace o některých složkách přípravku Tadalafil Lilly:
Important information about some of the ingredients of Tadalafil Lilly:
Tadalafil Lilly obsahuje laktózu.
Tadalafil Lilly contains lactose.
JAK SE PŘÍPRAVEK TADALAFIL LILLY UŽÍVÁ
HOW TO TAKE Tadalafil Lilly
Vždy užívejte přípravek Tadalafil Lilly přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Tadalafil Lilly exactly as your doctor has told you.
Doporučená počáteční dávka tadalafilu je jedna 10 mg tableta před pohlavním stykem.
22 The recommended starting dose of tadalafil is one 10 mg tablet before sexual activity.
Tablety Tadalafil Lilly jsou určeny k vnitřnímu užití.
Tadalafil Lilly tablets are for oral use.
Přípravek Tadalafil Lilly můžete užívat nezávisle na jídle.
You may take Tadalafil Lilly with or without food.
22 Tadalafil Lilly můžete užít nejpozději 30 minut před pohlavním stykem.
You may take a Tadalafil Lilly tablet at least 30 minutes before sexual activity.
Pokud jste užil, či plánujete užít Tadalafil Lilly, vyvarujte se nadměrného požití alkoholu (hladina alkoholu v krvi 0, 08% a více), které může zvýšit riziko vzniku závratí při vstávání.
If you have taken or are planning to take Tadalafil Lilly, avoid excessive drinking (blood alcohol level of 0.08% or greater), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
NEUŽÍVEJTE přípravek Tadalafil Lilly častěji než jednou denně.
You should NOT take Tadalafil Lilly more than once a day.
Tadalafil v dávkách 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití.
Tadalafil at doses of 10 mg and 20 mg is intended for use prior to anticipated sexual activity and is not recommended for continuous daily use.
Jestliže jste užil více přípravku Tadalafil Lilly, než jste měl Oznamte to svému lékaři.
If you take more Tadalafil Lilly than you should Tell your doctor.
Podobně jako všechny léky, může mít i Tadalafil Lilly nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Tadalafil Lilly can cause side effects, although not everybody gets them.
Velmi častými nežádoucími účinky hlášenými u pacientů užívajících tadalafil byly bolest hlavy a trávicí potíže.
Very commonly reported side effect in patients taking tadalafil were headache and indigestion.
Často hlášené nežádoucí účinky u pacientů užívající tadalafil zahrnovaly bolest v zádech, bolest svalů, zarudnutí obličeje, překrvení nosní sliznice, závrať, pocit bušení srdce, bolest břicha a pálení žáhy.
Commonly reported side effects in patients taking tadalafil include back pain, muscle aches, facial flushing, nasal congestion, dizziness, pounding heartbeat sensation, abdominal pain and reflux.
Vzácné nežádoucí účinky u pacientů užívajících tadalafil zahrnují mdloby, migrénu a otoky obličeje.
Rare side effects in patients taking tadalafil include fainting, migraine and swelling of the face.
Ve vzácných případech může po užití tadalafilu dojít k prodloužené a případně i bolestivé erekci.
In rare instances it is possible that a prolonged and possibly painful erection may occur after taking tadalafil.
Zřídka byly také u mužů užívajících tadalafil hlášeny infarkt myokardu a cévní mozková příhoda.
Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking tadalafil.
U těchto mužů se většinou vyskytly srdeční problémy již před užitím přípravku Tadalafil Lilly.
Most, but not all of these men had known heart problems before taking this medicine.
Nelze určit, zda měly tyto případy souvislost s užíváním tadalafilu.
It is not possible to determine whether these events were directly related to tadalafil.
23 Vzácně bylo hlášeno částečné, náhlé, dočasné nebo trvalé snížení nebo ztráta vidění na jednom nebou obou očích.
23 Partial, sudden, temporary, or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been rarely reported.
U mužů užívajících tadalafil byly hlášeny také další nežádoucí učinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, a proto četnost jejich výskytu není známá.
Some additional side effects have been reported in men taking tadalafil that were not seen in clinical trials and their incidence is unknown.
JAK PŘÍPRAVEK TADALAFIL LILLY UCHOVÁVAT
HOW TO STORE Tadalafil Lilly
Přípravek Tadalafil Lilly nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu a blistru.
Do not use Tadalafil Lilly after the expiry date stated on the carton and blister.
Léčivou látkou je tadalafilum.
What Tadalafil Lilly contains The active substance is tadalafil.
Jak přípravek Tadalafil Lilly vypadá a co obsahuje toto balení Tadalafil Lilly 20 mg jsou žluté potahované tablety.
What Tadalafil Lilly looks like and contents of the pack Tadalafil Lilly 20 mg comes as yellow film-coated tablets.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel registračního rozhodnutí:
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
24 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Tel: + 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf: +45- 45 26 61 00 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49 - (0) 6172 273 2222 Eesti Eli Lilly Holdings Limited.
Tel: + 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf: +45 45 26 61 00 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 Eesti Eli Lilly Holdings Limited.
Eesti filiaal Tel: +3726441100 Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ- ΛΙΛΛΥ Α. Ε. Β. Ε Τηλ: +30 210 629 4600 España Lilly, S. A.
Eesti filiaal Tel: +372 6441100 Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ -ΛΙΛΛΥ Α .Ε .Β .Ε Τηλ: +30 210 629 4600 España Lilly, S. A.
Tel: + 34 91 623 1732 France Lilly France S. A. S.
Tel: + 34 91 623 1732
Tel: + 36 1 328 5100 Malta Charles de Giorgio Ltd.
Tél/ Tel: +32-(0)2 548 84 84 Magyarország Lilly Hungária Kft Tel: + 36 1 328 5100 Malta Charles de Giorgio Ltd.
Tel: + 31 - (0) 30 60 25 800 Norge Eli Lilly Norge A. S Tlf: + 47 22 88 18 00 Österreich Eli Lilly Ges. m. b. H Tel: +43 - (0) 1 711 780 Polska Eli Lilly Polska Sp. z o. o.
Tlf: + 47 22 88 18 00 Österreich Eli Lilly Ges. m. b. H.
Tel: + 421 220 663 111 Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: + 358 - (0) 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: +46 (0) 8 737 88 00 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: +44 - (0) 1256 315999
Puh/ Tel: + 358-(0) 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: +46 (0) 8 737 88 00 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: +44-(0) 1256 315999
Tamiflu je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku oseltamivir.
Tamiflu is a medicine that contains the active substance oseltamivir.
Je k dispozici ve formě tobolek (žlutých:
It is available as capsules (yellow:
30 mg, šedých:
30 mg; grey:
45 mg a žlutošedých:
45 mg; yellow and grey:
75 mg) a ve formě prášku určeného k přípravě perorální suspenze (12 mg/ ml).
75 mg) and as a powder to be made up into an oral suspension (12 mg/ ml).
Na co se přípravek Tamiflu používá?
What is Tamiflu used for?
Přípravek Tamiflu se používá k léčbě nebo prevenci chřipky u dospělých a dětí starších jednoho roku: • při léčbě chřipky může být užíván pacienty, u nichž se projeví příznaky chřipky v období jejího výskytu v okolní populaci. • při prevenci chřipky může být užíván pacienty, kteří se dostali do kontaktu s osobou, která má chřipku.
Tamiflu is used to treat or prevent influenza (‘ flu’) in adults and children over the age of one year: • in the treatment of flu, it can be used in patients who have the symptoms of flu, when the influenza virus is known to be circulating in the community. • in the prevention of flu, it can be used in patients who have been in contact with someone who has flu.
V tomto případě se přípravek obvykle nasazuje na základě posouzení konkrétního případu, ve výjimečných situacích ovšem může být nasazen v rámci sezonní prevence, například pokud se vakcína proti chřipce ukáže jako nedostatečná nebo v době pandemie (globální epidemie chřipky).
This is generally done on a case-by-case basis, but can be done in exceptional cases as a seasonal programme, for example when the flu vaccine may not be sufficient and there is a pandemic (a global epidemic of flu).
Přípravek Tamiflu není náhradou očkování proti chřipce a jeho použití by mělo být založeno na oficiálních doporučeních.
Tamiflu cannot replace flu vaccination, and its use should be based on official recommendations.
Léčba chřipky přípravkem Tamiflu musí být zahájena během dvou dnů od výskytu prvních příznaků.
In the treatment of flu, Tamiflu must be started within two days of the onset of symptoms.
Podává se dvakrát denně po dobu 5 dnů.
It is given as one dose twice a day for five days.
Preventivní podávání přípravku Tamiflu musí být zahájeno v průběhu dvou dnů od kontaktu s osobou nakaženou chřipkou.
In the prevention of flu, Tamiflu must be started within two days of contact with someone who has flu.
Podává se jedna dávka denně po dobu alespoň 10 dnů od kontaktu s nakaženou osobou.
It is given as one dose once a day for at least 10 days after contact with an infected person.
V průběhu chřipkové epidemie může být přípravek Tamiflu podáván ve výše uvedené dávce až po dobu šesti týdnů.
When Tamiflu is used during a flu epidemic, this dose can be given for up to six weeks.
U dospělých a dětí, jejichž hmotnost přesahuje 40 kg, se přípravek Tamiflu podává v dávce 75 mg.
The dose of Tamiflu is 75 mg in adults and in children who weigh more than 40 kg.
Dětem, které nejsou schopné polknout tobolku, se přípravek podává ve formě perorální suspenze.
For children who weigh less than 40 kg, the dose is adjusted according to their weight using the lower dose capsules (30 or 45 mg) or, for children who cannot swallow capsules, the oral suspension.
Přípravek Tamiflu není určen pro děti mladší jednoho roku.
Tamiflu is not to be used in children under the age of one year.
U pacientů s onemocněním ledvin je třeba dávky snížit.
The doses need to be lower in patients who have kidney problems.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
When the neuramidases are blocked, the virus 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Jak přípravek Tamiflu působí?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. cannot spread.
Oseltamivir působí na neuramidázy jak viru chřipky typu A (nejčastější typ), tak viru chřipky typu B.
Oseltamivir works on the neuramidases of both influenza A (the most common type) and influenza B viruses.
Účinky přípravku Tamiflu byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Tamiflu were first tested in experimental models before being studied in humans.
Studie u lidí porovnávaly přípravek Tamiflu s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) při léčbě chřipky (2 413 dospělých a dospívajících, 741 starších pacientů a 1 033 dětí).
In humans, Tamiflu has been compared with placebo (a dummy treatment) in studies in the treatment of flu (2,413 adults and adolescents, 741 elderly patients and 1,033 children).
Účinnost byla měřena za použití bodovací tabulky, do které pacienti zaznamenávali své příznaky (pocity horečky, svalová bolest, bolest hlavy, bolest v hrdle, kašel, celkový nepříjemný pocit a rýma).
The effectiveness was measured using a score card where patients recorded their symptoms (feeling feverish, muscle pain, headache, sore throat, cough, overall discomfort and runny nose).
Při preventivním podávání byl přípravek Tamiflu zkoumán u pacientů, kteří byli vystaveni chřipkové infekci prostřednictvím svého rodinného příslušníka (962 případů) nebo v průběhu epidemie (1 562 osob ve věku 16 až 65 let a dále 548 starších osob v pečovatelských domech).
In the prevention of flu, Tamiflu was studied in patients who had been exposed to the disease when one of their family members contracted flu (962 cases) or during an epidemic (1,562 subjects aged between 16 and 65 years, and 548 elderly subjects in nursing homes).
Tyto studie sledovaly počet případů výskytu chřipky potvrzené laboratorními testy.
The studies measured the number of cases of flu, proven by laboratory tests.
Studie rovněž sledovala použití přípravku Tamiflu v rodinném prostředí (277 rodin), a to jak při léčbě osob s chřipkou, tak při preventivním podání osobám, které s nimi přišly do kontaktu.
A study also looked at using Tamiflu in a family setting (277 families) for both the treatment of the person with flu, and the treatment or prevention of flu in those in contact with him or her.