natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pro dosažení potřebných dávek jsou k dispozici rozdílné náplasti Neupra - každá uvolní denně odlišné množství léčivé látky:
The Neupro treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each strength) with 7 patches in each package.
Například denní dávky 10 mg se může dosáhnout aplikací jedné náplasti 6mg/ 24 h a jedné náplasti 4mg/ 24 h.
These packages are usually needed for the first four weeks of therapy, but depending on your response to Neupro, you may not need to use all of the dose packages included or you may need additional higher doses after week 4, which are not covered by this package.
Léčba Parkinsonovy choroby Pokud jste v počátečním stádiu Parkinsonovy choroby a neužíváte levodopu, zahájíte léčbu užíváním Neupra 2 mg/ 24 h denně.
On the first day of treatment, start with Neupro 2 mg (package marked “Week 1)“, and use one Neupro 2 mg transdermal patch daily.
Od druhého týdne se bude tato dávka zvyšovat týdně o 2 mg/ 24 h až k dosažení té pro Vás správné (udržovací) dávky.
You should take Neupro 2 mg for 7 days (e.g. if you start on a Sunday, switch to the next dose on the following Sunday.).
Pro většinu pacientů bývá vhodná dávka mezi 6 - 8 mg denně a dosahuje se jí obvykle během 3- 4 týdnů.
At the beginning of the second week, you should take Neupro 4 mg (package marked with “Week 2“).
Maximální dávka je 8 mg/ 24 h.
At the beginning of the third week, you should take Neupro 6 mg (package marked with “Week 3“).
Pokud jste v pokročilém stádiu Parkinsonovy choroby a užíváte levodopu, zahájíte léčbu užíváním Neupra 4 mg/ 24 h denně.
The right dose for you will depend on your needs.
Od druhého týdne se bude tato dávka zvyšovat týdně o 2 mg/ 24 h až k dosažení té pro Vás správné (udržovací) dávky.
4 mg of Neupro every day may be an effective dose for some patients.
Pro většinu pacientů se pohybuje vhodná dávka mezi 8 - 16 mg denně a dosahuje se jí obvykle během 3- 7 týdnů.
For most patients with early stage Parkinson’s disease, the right dose is reached within 3 or 4 weeks, at doses of 6 mg per day or 8 mg per day respectively.
Maximální dávka je 16 mg/ 24 h.
The maximum dose is 8 mg per day.
Kam náplast nalepit
192 Where to stick the patch
194 Přiložte lepící stranu náplasti na čistou, suchou, zdravou kůži v následujících oblastech (viz šedá barva na obrázku):
Put the sticky side of the patch onto clean, dry, healthy skin on the following areas, as indicated by the grey areas in the picture: • shoulder • upper arm • belly • thigh • hip • flank (your side, between your ribs and your hip).
195 2.
193 2.
196 8.
8.
Nepoužívejte alkohol nebo jiná rozpouštědla jako je např. odlakovač, protože mohou kůži podráždit.
194 Do not use alcohol or other dissolving liquids such as nail polish remover as these may irritate your skin.
Pokud jste použili více náplastí než Vám řekl lékař, odstraňte náplasti přidané navíc a okamžite kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici.
If you have used more p atches than your doctor told you to, remove the extra patches and contact your doctor or hospital for advice immediately.
197 Nalepení náplasti může vyvolat kožní reakce – zarudnutí a svědění.
Skin problems caused by the patch You may get skin reactions from the patch such as redness, itching.
Časté nežádoucí účinky (objevují se u 1 až 10 pacientů ze 100) • vidění či slyšení věcí, které nejsou reálné (halucinace), zmatenost, neobvyklé sny, poruchy usínání • mimovolné pohyby související s Parkinsonovou chorobou (dyskinézie), pocit závratě, když se náhle postavíte (snížení krevního tlaku), bolest hlavy • zvracení, průjem, zácpa, pálení žáhy, sucho v ústech • zvýšené nebo abnormální výsledky testů jaterních funkcí • vyrážka, zčervenání, svědění, zvýšené pocení • otékání nohou a chodidel, pocit slabosti, ztráta tělesné hmotnosti • padání.
195 • seeing or hearing things that are not real (hallucinations), confusion, having unusual dreams, difficulty in sleeping • involuntary movements related to Parkinson’s disease (dyskinesia), feeling dizzy when standing up because of a fall in blood pressure, headache • vomiting, diarrhoea, constipation, heartburn, dry mouth • increased or abnormal liver function test results • rash, redness, itching, increased sweating • swelling of legs and feet, feeling weak, weight loss • falling
Méně časté nežádoucí účinky (objevují se u 1 až 10 pacientů z 1 000) • alergická reakce • ztráta chuti do jídla, snížená chuť k jídlu • náhlé usnutí bez varování, psychotické poruchy včetně abnormálního vnímáni reality a chování (paranoidní psychóza), neschopnost odolávat nutkání provádět určitou škodlivou činnost (např. hráčství) a opakující se nesmyslné činnosti, zvýšení libida • úzkost, poruchy spánku, děsivé sny, dezorientace • omdlévání, omdlévání kvůli poklesu krevního tlaku, pomalý pohyb anebo rozsáhlé křeče určitých svalových skupin, zvýšená spavost, pocit únavy anebo ztráty energie (netečnost), snížená koncentrace, ztráta paměti, snížená citlivost nebo pocit brnění, odlišná chuť jídla a pití, poruchy rovnováhy, třes • poruchy vidění jako například vidění barev či světel nebo zastřené vidění, • pocit závratě anebo točení hlavy • poruchy srdečního rytmu, zrychlená činnost srdce, bušení srdce (palpitace) • nízký anebo vysoký krevní tlak • kašel, škytavka, dušnost • žaludeční nevolnost a bolesti břicha • celkové svědění, vyrážky na kůži, podrážděná kůže • otékání kloubů • impotence u mužů (neschopnost dosáhnout či udržet erekci) • neschopnost správné chůze, abnormální pocity, zvýšení tělesné hmotnosti.
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000) • allergic reaction • loss of appetite, decreased appetite • falling asleep suddenly without warning, psychotic disorders including abnormal thinking about reality and behaviour (paranoid psychosis), unusual urge to perform an action that is harmful including excessive gambling and repetitive meaningless actions, increased sex drive, anxiety, sleep problems, nightmares, disorientation • fainting, fainting due to a fall in blood pressure, slow movement or extended spasm in group of muscles, increased sleepiness, feeling of tiredness or lack of energy (lethargy), reduced concentration, loss of memory, numbness or tingling sensation, food and drink tasting different, poor balance, tremors • visual disturbances such as seeing colours or lights, or blurred vision • a feeling of dizziness or "spinning" (vertigo) • abnormal heart rhythm, increased heart rate, feeling of heart beat (palpitation) • high blood pressure, low blood pressure • cough, hiccups, shortness of breath • stomach discomfort and pain • generalised itching, skin rash, skin irritation • swelling of the joints • being unable to achieve or maintain an erection • being unable to walk properly, feeling abnormal, weight increase
Neupro 2 mg/ 24 h transdermální náplast Jedna náplast uvolní 2 mg rotigotinu během 24 hodin.
Neupro 2 mg/24 h Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
Neupro 4 mg/ 24 h transdermální náplast Jedna náplast uvolní 4 mg rotigotinu během 24 hodin.
Neupro 4 mg/24 h Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Neupro 6 mg/ 24 h transdermální náplast Jedna náplast uvolní 6 mg rotigotinu během 24 hodin.
Neupro 6 mg/24 h Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
Má plochu 30 cm2 a obsahuje 13, 5 mg rotigotinu.
Each patch of 30 cm2 contains 13.5 mg of rotigotine.
Neupro 8 mg/ 24 h transdermální náplast Jedna náplast uvolní 8 mg rotigotinu během 24 hodin.
Neupro 8 mg/24 h Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
Vnější strana je hnědá s potiskem Neupro 2 mg/ 24 h, 4 mg/ 24h, 6 mg/ 24 h nebo 8 mg/ 24h..
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h.
199 SCHWARZ PHARMA Ltd.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer SCHWARZ PHARMA Ltd.
Κύπρος Lifepharma (Z. A. M.) Ltd
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 34 74 40
Sverige UCB Nordic A/ S
Sverige UCB Nordic A/S Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00
201
199
NeuroBloc je injekční roztok obsahující účinnou látku botulotoxin typu B (5 000 jednotek na mililitr).
NeuroBloc is a solution for injection containing the active substance botulinum toxin type B (5000 units [U] per millilitre).
Cervikální dystonie, zvaná také torticollis, je onemocnění, při kterém se stahují krční svaly a způsobují abnormální pohyby a zkroucení krku a neobvyklou polohu hlavy.
Cervical dystonia, which is also known as torticollis, is a disorder when the neck muscles contract, causing abnormal movement and twisting of the neck and unusual positioning of the head.
Přípravek NeuroBloc se podává jako injekce do svalu specialistou, který má zkušenosti s léčbou cervikální dystonie a s použitím botulotoxinů.
NeuroBloc should only be given by injection into a muscle by a specialist who has experience in the treatment of cervical dystonia and in the use of botulinum toxins.
Počáteční dávka přípravku NeuroBloc je 10 000 jednotek a je rozdělená na stejné injekce přímo do dvou až čtyř svalů na krku a rameni, které jsou nejvíce postiženy.
The starting dose of NeuroBloc is 10,000 U, divided into equal injections directly into the two to four muscles in the neck and shoulders that are most affected.
Dávka a počet injekcí závisí na reakci pacienta.
The dose and number of injections depend on the patient’ s response.
Účinná látka přípravku NeuroBloc, botulotoxin typu B, je myorelaxancium (látka uvolňující svaly).
The active substance in NeuroBloc, botulinum toxin type B, is a muscle relaxant.
Botulotoxin typu B je toxická látka, kterou vytváří bakterie Clostridium botulinum.
Botulinum toxin type B is a toxic substance produced by the bacterium Clostridium botulinum.
Bakterie vyvolává botulismus, druh potravinové otravy, která způsobuje svalovou slabost a paralýzu.
The bacterium causes botulism, a type of food poisoning that causes muscle weakness and paralysis.
Toxin snižuje uvolňování acetylcholinu, chemického posla, který spouští svalové stahy.
The toxin reduces the release of acetylcholine, a chemical messenger that causes muscle contraction.
Jestliže je přípravek NeuroBloc podán přímo do svalu, omezuje stah svalu v místě injekce nebo mu zabraňuje, což pomáhá zmírňovat příznaky cervikální dystonie.
When NeuroBloc is injected directly into a muscle it reduces or prevents muscle contraction at the site of injection, which helps to relieve the symptoms of cervical dystonia.
Přípravek NeuroBloc byl porovnán s placebem (léčba neúčinným přípravkem) ve čtyřech studiích zahrnujících celkem 392 dospělých pacientů s cervikální dystonií.
NeuroBloc has been compared with placebo (a dummy treatment) in four studies involving a total of 392 adults with cervical dystonia.
Do tří z těchto studií byli zahrnuti pacienti, kteří přestali reagovat na botulotoxin typu A (jiný typ botulotoxinu, který se také může k léčbě cervikální dystonie použít), a do čtvrté byli zahrnuti pouze pacienti, již reagovali na toxin typu A.
Three of the studies included patients who had stopped responding to type A botulinum toxin (another type of botulinum toxin that may also be used to treat cervical dystonia), and the fourth only included patients who did respond to type A toxin.
Účinnost byla hodnocena posouzením změn příznaků (závažnost, bolest a invalidita) za čtyři týdny s použitím stupnice TWSTRS (Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale).
Effectiveness was measured by looking at the change in symptoms (severity, pain and disability) after four weeks, measured using the Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Jaký přínos přípravku NeuroBloc byl prokázán v průběhu studií?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has NeuroBloc shown during the studies?
Po čtyřech týdnech léčby byl ve všech studiích přípravku NeuroBloc ve zmírnění příznaků významně lepší než placebo.
After four weeks of treatment, NeuroBloc was significantly better at improving symptoms than placebo in all studies.
Lék zlepšoval skóre pacientů, kteří nereagovali na botulotoxin typu A, stejně jako skóre pacientů, kteří reagovali.
The medicine improved the score of the non-responders to type A botulinum toxin as well as the score of the responders.
U většiny pacientů, kteří reagovali na přípravek NeuroBloc čtvrtý týden, došlo k návratu do původního stavu za 12 až 16 týdnů po podání injekce.
Most patients who had a response to NeuroBloc by the fourth week had returned to their original condition 12 to 16 weeks after the injection.
Nejběžnějšími vedlejšími účinky přípravku NeuroBloc (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou sucho v ústech, bolest hlavy (u pacientů, kteří jsou botulotoxiny léčeni poprvé), dysfagie (obtížné polykání) a reakce v místě injekce (u pacientů dříve léčených botulotoxiny).
The most common side effects with NeuroBloc (seen in more than 1 patient in 10) are dry mouth, headache (in patients new to treatment with botulinum toxins), dysphagia (difficulty swallowing) and reactions at the site of the injection (in patients previously treated with botulinum toxins).
Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NeuroBloc je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with NeuroBloc, see the Package Leaflet.
Přípravek NeuroBloc by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na botulotoxin nebo kteroukoli jinou složku přípravku.
NeuroBloc should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to botulinum toxin or any of the other ingredients.
Přípravek NeuroBloc by neměli používat pacienti s jiným neuromuskulárním onemocněním (onemocněním nervů a svalů).
NeuroBloc should not be used in patients with other neuromuscular (nerve and muscle) disorders.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínos přípravku NeuroBloc při léčbě cervikální dystonie (torticollis) převyšuje jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that NeuroBloc’ s benefits are greater than its risks for the treatment of cervical dystonia (torticollis).
Výbor doporučil, aby přípravku NeuroBloc bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that NeuroBloc be given marketing authorisation.
Přípravku NeuroBloc bylo původně uděleno rozhodnutí o registraci za „ výjimečných okolností “, protože v době schvalování byly k dispozici pouze omezené informace.
NeuroBloc was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances ’ because limited information was available at the time of approval.
Vzhledem k tomu, že společnost předložila požadované doplňující informace, označení „ za výjimečných okolností “ bylo dne 8. července 2005 odvoláno.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 8 July 2005.
Další informace o přípravku NeuroBloc:
Other information about NeuroBloc:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku NeuroBloc platné v celé Evropské unii dne 22. ledna 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NeuroBloc on 22 January 2001.
Registrace přípravku byla obnovena dne 22. ledna 2006.
The marketing authorisation was renewed on 22 January 2006.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek NeuroBloc je k dispozici zde.
The full EPAR for NeuroBloc is available here.
NeuroBloc 5000 j/ ml injekční roztok
NeuroBloc 5000 U/ ml solution for injection.
Jeden ml obsahuje 5000 j. botulini toxinum typus B.
One ml contains 5000 U Botulinum Toxin Type B.
NeuroBloc 5000 j/ ml obsahuje méně než 1 mmol sodíku na 1 ml.
NeuroBloc 5000U/ ml contains less than 1 mmol sodium per ml.
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6. 1.
For a full list of excipients, see section 6.1.
NeuroBloc je indikován pro léčbu cervikální dystonie (torticollis).
NeuroBloc is indicated for the treatment of cervical dystonia (torticollis).
Údaje o účinnosti u pacientů, kteří reagují/ nereagují na léčbu botulotoxinem typu A, jsou uvedeny v bodu 5. 1.
See Section 5.1 for data on efficacy in patients responsive / resistant to Botulinum Toxin Type A.
Injekce smí aplikovat pouze specializovaní zdravotničtí pracovníci se zkušenostmi s léčbou cervikální dystonie a používáním botulotoxinů.
NeuroBloc should only be administered by intramuscular injection by a medical specialist with experience in the treatment of cervical dystonia and in the use of botulinum toxins.
Jednotky použité pro dávkování přípravku NeuroBloc se vztahují výhradně k tomuto přípravku a nelze je zaměňovat s jednotkami, které se používají u jiných přípravků obsahujících botulotoxin.
The dosage units are specific to NeuroBloc and are not interchangeable with those used to quantify the dose of other botulinum toxin products.
Dávka a frekvence podání by měla být upravena pro jednotlivého pacienta v závislosti na klinické odpovědi.
The dose and frequency of administration should be adjusted for each patient depending on the clinical response.
Údaje z klinických studií naznačují, že účinnost závisí na dávce, ale vzhledem k tomu, že v těchto studiích se neprovádělo srovnávání, nevykazují významný rozdíl mezi dávkou 5 000 jednotek a 10 000 jednotek.
Data from clinical trials suggest that efficacy is dose dependent but these trials, because they were not powered for a comparison, do not show a significant difference between 5000 U and 10,000 U.
Lze tedy uvažovat i o počáteční dávce 5 000 j., ale dávka 10 000 j. může zvyšovat pravděpodobnost klinického přínosu.
Therefore an initial dose of 5000 U may also be considered but a dose of 10,000 U may increase the likelihood of clinical benefit.
Je třeba pracovat zvláště opatrně, aby nedošlo k aplikaci přípravku NeuroBloc do cévy.
Care should be taken to ensure that NeuroBloc is not injected into a blood vessel.
Přípravek NeuroBloc lze ředit 9 mg/ ml (0, 9%) injekčním roztokem chloridu sodného.
NeuroBloc may be diluted with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
V klinických studiích byla délka účinku variabilní.
In clinical studies the duration of effect was variable.
U pacientů, kteří reagovali na léčbu (u nichž došlo ke zlepšení podle stupnice TWSTRS (Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale) o více než 20% oproti základní hodnotě), byla pozorována následující délka trvání účinku: minimálně 4 týdny (40% pacientů), minimálně 8 týdnů (30%), minimálně 12 týdnů (16%), 16 a více týdnů (14%).
In the patients who responded to treatment (those who experienced an improvement in TWSTRS greater than 20% over baseline) the following duration of effect was observed: at least 4 weeks (40% of patients); at least 8 weeks (30%), at least 12 weeks (16%); 16 weeks or longer (14%).
2 Dospělí (včetně osob ve věku ≥65 let) Dávka doporučovaná pro léčbu cervikální dystonie se vztahuje na všechny věkové skupiny dospělých včetně starších osob.
Adults (including the elderly ≥ 65 years old) The dose recommended for cervical dystonia is applicable to adults of all ages, including the elderly.
U pacientů se sníženou svalovou hmotou je třeba dávku upravit tak, aby odpovídala potřebám jednotlivého pacienta.
2 For patients with reduced muscle mass the dose should be adjusted according to individual patient need.
Děti a dospívající Bezpečnost a účinnost přípravku NeuroBloc nebyla u dětí prokázána.
Children and Adolescents The safety and efficacy of NeuroBloc have not been demonstrated in children.
NeuroBloc se nedoporučuje dětem a dospívajícím, dokud nebudou k dispozici další údaje.
NeuroBloc is not recommended in children and adolescents until further data become available.
Pacienti s poruchou činnosti jater a ledvin U pacientů trpících poruchou činnosti jater nebo ledvin nebyly provedeny žádné studie.
Hepatic and renal impairment Studies have not been carried out in patients with hepatic or renal impairment.
Osobám s dalšími známými neuromuskulárním onemocněními (např. amyotrofická laterální skleróza (ALS) nebo periferní neuropatie) nebo se známou poruchou nervosvalového přenosu (např. myasthenia gravis nebo Lambert- Eatonům syndrom) by neměl být přípravek NeuroBloc podáván.
ALS or peripheral neuropathy) or known neuromuscular junctional disorders (e. g. myasthenia gravis or Lambert-Eaton syndrome) should not be given NeuroBloc.
Je třeba pracovat zvláště opatrně, aby nedošlo k aplikaci přípravku NeuroBloc do cévy.
Particular caution should be paid to ensure that it is not injected into a blood vessel.
Po opakovaném podávání přípravku NeuroBloc se může rozvinout imunitní reakce, která je dána tvorbou neutralizačních protilátek proti botulotoxinu typu B.
Following repeated administration of NeuroBloc, development of an immune response can occur due to production of neutralising antibodies to Botulinum Toxin Type B.
Vzácně se může vyskytnout tolerance, jejímž původem je patrně rozvoj imunitní odpovědi.
Tolerance, thought to be due to the development of an immune response, may occur uncommonly.
Podobně jako u všech injekčně podávaných léčivých přípravků je třeba dbát zvýšené opatrnosti při podávání pacientům s poruchami krvácivosti a pacientům na antikoagulační terapii.
As with all injected medicines, caution should be used in patients with bleeding disorders or receiving anticoagulant therapy.
Byly hlášeny neuromuskulární účinky související se rozšířením toxinu mimo místo podání (viz bod 4. 8).
Neuromuscular effects related to spread of toxin, distant from the site of administration have been reported (see section 4.8).
Po léčbě botulinovým toxinem typus A/ B byla spontánně hlášena dysfagie, aspirační pneumonie a/ nebo potenciálně smrtelné respirační onemocnění.
There have been spontaneous reports of dysphagia, aspiration pneumonia and/ or potentially fatal respiratory disease, after treatment with botulinum toxin type A/ B.
Pacienti s neuromuskulárními poruchami, které byly základem onemocnění, včetně poruch polykání, jsou vystaveni zvýšenému riziku těchto nežádoucích účinků.
Patients with underlying neuromuscular disorders including swallowing disorders are at increased risk of these undesirable effects.
U pacientů s neuromuskulárními poruchami nebo dysfagií a aspirací v anamnéze je zapotřebí používat botulinové toxiny za bedlivého lékařského dohledu a pouze v případě, že výhody jasně převáží nad riziky.
In patients with neuromuscular disorders or history of dysphagia and aspiration, botulinum toxins should be used under close medical supervision and only if the benefit clearly outweighs the risk.
Po léčbě přípravkem NeuroBloc se doporučuje, aby všichni pacienti a ošetřující personál vyhledali lékařskou péči při respiračních obtížích, dušení nebo jakékoliv nové či zhoršující se dysfagii.
Following NeuroBloc treatment, all patients and caregivers should be advised to seek medical attention for respiratory difficulties, choking or any new or worsening dysphagia.
(případně 5 000 j.) je relevantní pouze pro přípravek NeuroBloc (botulotoxin typu B).
The initial starting dose of 10,000 U (or 5000 U) is relevant only to NeuroBloc (Botulinum Toxin Type B).
Doporučované počty jednotek na dávku botulotoxinu typu A jsou výrazně nižší než u přípravku NeuroBloc a podávání botulotoxinu
These dosage units are specific to NeuroBloc only and are not relevant to preparations of Botulinum Toxin Type A.
3 typu A ve stejném množství jednotek na dávku, jaké je doporučováno pro přípravek NeuroBloc, by mohlo vyvolat systémovou toxicitu a klinické důsledky, které by mohly pacienta ohrozit na životě.
The unit dose recommendations for Botulinum Toxin Type A are significantly lower than those for NeuroBloc and administration of Botulinum Toxin Type A at the unit dose recommended for NeuroBloc may result in systemic toxicity and life-threatening clinical sequelae.
4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
3 4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction