natgillin/translations-raw huggingface dataset:
K individuální léčbě prasat na farmě, kde léčivo přijme pouze malá skupina prasat.
For use in individual pigs on farms where only a small number of pigs are to receive the medicine.
Větší skupiny byl měly být léčeny medikovaným krmivem.
Larger groups should be treated with medicated feeding stuff containing the premix.
Dávkování je 2, 125 mg tylvalosinu na kg živé hmotnosti a den po dobu 7 po sobě následujících dnů.
For treatment and prevention of Enzootic Pneumonia The dosage is 2.125 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 7 consecutive days.
K léčbě proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) Dávka je 4, 25 mg tylvalosinu na kg živé hmotnosti a den po dobu 10 po sobě jdoucích dnů.
For treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
K léčbě a prevenci prasečí dyzentérie Dávka je 4, 25 mg tylvalosinu na kg živé hmotnosti a den po dobu 10 po sobě jdoucích dnů.
For treatment and prevention of Swine Dysentery The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Tohoto lze dosáhnout pečlivým zamícháním přidáním 8, 5 mg/ g perorálního prášku Aivlosin do krmiva jednotlivých prasat.
This is achieved by thoroughly mixing Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder into the daily ration for each individual pig.
Pro odměření správného množství 8, 5 mg/ g perorálního prášku Aivlosin, který je třeba zamíchat do denní dávky krmiva podle níže uvedené tabulky, jsou k dispozici odměrky 3 velikostí.
Scoops of 3 sizes are provided for measuring the correct amount of Aivlosin 8. 5 mg/g Oral Powder for mixing with the daily ration, according to the schedule below.
Prase, pro které je léčba určena, zvažte a odhadněte množství krmiva, které spotřebuje, na základě denního příjmu krmiva odpovídajícího 5% tělesné hmotnosti.
The pig to be treated should be weighed and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight.
Do odhadnutého množství denní dávky krmiva pro jednotlivá prasata přidejte správné množství perorálního prášku Aivlosin 8, 5 mg/ g a směs v kbelíku nebo podobné nádobě řádně promíchejte.
The correct quantity of Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder should be added to the estimated quantity of daily ration for each pig, in a bucket or similar receptacle, and thoroughly mixed.
13 Přípravek je určen jen pro přidání do suchého nepeletovaného krmiva.
13 The product should only be added to dry non-pelleted feed.
Enzootická pneumónie prasat 2, 125 mg/ kg živé hmotnosti
Swine Enzootic Pneumonia 2. 125 mg/kg bodyweight
(ileitida) a Prasečí dyzentérie 4, 25 mg/ kg živé hmotnosti
PPE (ileitis) & Swine Dysentery 4.25 mg/kg bodyweight
Rozsah tělesné
Bodyweight range (kg) 6.5 - 12
Počet Rozsah t
Scoop size 5 ml
Rozsah tělesné
Number of Bodyweight scoops range (kg) 1 6.5-12 13-24
hmotnosti (kg) 6, 5 - 12
Scoop size 10 ml 10 ml
odměrky odměrek 5 ml 1
Number of scoops 1 2
13 - 24 25 - 48 49 - 72 73 - 96
13 - 2 4 2 5 - 48 49 - 72 73 - 9 6
10 ml 10 ml 10 ml 10 ml
10 ml 10 ml 10 ml 10 ml
25 - 48 49 - 72 73 - 96
1 25-48 2 49-72 3 73-96 4
10 ml 10 ml 10 ml
10 ml 10 ml 10 ml
121 - 144 145 - 168 169 – 192
97 - 120 121 - 144 145 - 168 169 - 192
10 ml 10 ml 10 ml
10 ml 10 ml 10 ml 10 ml
116 - 145 146 - 175 176 - 200
5 97-115 6 116-145 7 146-175 8 176-200
25 ml 25 ml 25 ml
25 ml 25 ml 25 ml 25 ml
5 6 7
4 5 6 7
Pozor:
NB:
Odměřujte zarovnané odměrky.
A level scoop of the product should be measured
Léčbu je třeba doplnit správnými chovatelskými a zoohygienickými postupy, aby se snížilo riziko infekce a bylo možné kontrolovat potenciální vytváření rezistence.
As an adjunct to medication, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the potential build up of resistance.
14 Při použití v terénu dosud nebyla hlášena ani zaznamenána rezistence Mycoplasma hyopneumoniae a Lawsonia intracellularis na tylvalosin.
Resistance to tylvalosin by Mycoplasma hyopneumoniae and Lawsonia intracellularis has not been reported or found in the field to date.
Pro Brachyspira hyodysenteriae nebyl stanoven žádný breakpoint.
No breakpoint for Brachyspira hyodysenteriae has been
Obecně lze říci, že kmeny B. hyodysenteriae mají v případech rezistence na jiné makrolidy, například tylosin, vyšší hodnoty MIC.
Generally, strains of b. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin.
Trikřemičitan hořečnatý (sépiolit) Pšeničná krmná mouka Hydroxypropyl celulóza Sójový prášek bez tuku Lehký kapalný parafín
Magnesium trisilicate (sepiolite) Wheat feed flour Hydroxypropyl cellulose Non-fat soyabean powder Paraffin light liquid
3 roky Pokud krmivo s příměsí perorálního prášku není zkonzumováno do 24 hodin, mělo by se vyměnit.
3 years Feed to which the oral powder has been added should be replaced if not consumed within 24 hours.
Součástí jsou odměrky o objemu 5 ml, 10 ml a 25 ml.
One polyethylene lined paper bag containing 1 or 3 kg.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení
Scoops of 5 ml, 10 ml and 25 ml are attached.
15 6. 6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
EU/ 2/ 04/ 044/ 005 – 1 kg EU/ 2/ 04/ 044/ 006 – 3 kg
EU/2/04/044/005 – 1 kg EU/2/04/044/006 – 3 kg
9 září 2004
9 September 2004
Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/ NEBO UŽÍVÁNÍ
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Aivlosin 625 mg/ g Granule pro podání v pitné vodě pro kura domácího
Aivlosin 625 mg/g Granules for use in drinking water for chickens
Tylvalosinum (ut Tylvalosini tartras)
Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
625 mg/ g
625 mg/g
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6. 1
For a full list of excipients, see section 6.1
Granule pro podání v pitné vodě Bílé granule
Granules for use in drinking water, White granules.
Léčba a prevence respiračních onemocnění ve spojitosti s Mycoplasma gallisepticum u kuřat.
Treatment and prevention of respiratory disease associated with Mycoplasma gallisepticum in chickens.
Jako prostředek v preventivní strategii ke snížení klinických příznaků a úhynů způsobených respiratorním onemocněním v hejnu, tam kde se dá předpokládat in ovum infekce Mycoplasma gallisepticum, protože byla nemoc prokázánu již u rodičovské generace.
As an aid in the prevention strategy to reduce the clinical signs and mortality from respiratory disease in flocks, where infection in ovum with Mycoplasma gallisepticum is likely because the disease is known to exist in the parent generation.
Preventivní strategie musí zahrnovat i eliminaci infekce v rodičovské generaci.
The prevention strategy should include efforts to eliminate the infection from the parent generation.
Protože tylvalosin vyvolává reakce přecitlivělosti u laboratorních zvířat, lidé se známou přecitlivělostí na tylvalosin tartrát by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Tylvalosin has been shown to cause hypersensitivity reactions in laboratory animals; therefore, people with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Při mísení veterinárního léčivého přípravku je
17 When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated water, direct contact, with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
17 třeba používat osobní ochranné prostředky: nepropustné rukavice a buď respirátor s poloviční maskou splňující evropskou normu EN 149 nebo respirátor na více použití splňující evropskou normu EN 140 s filtrem podle evropské normy EN 143.
Personal protective equipment consisting of impervious gloves and a half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non- disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter conforming to European Standard EN 143 should be worn when mixing the veterinary medicinal product.
Zasaženou pokožku opláchněte.
Wash contaminated skin.
Pro léčbu respiračních onemocnění vyvolaných Mycoplasma gallisepticum
For treatment of respiratory disease associated with Mycoplasma gallisepticum:
Dávkování je 25 mg tylvalosinu na kg živé hmotnosti denně do pitné vody po dobu 3 po sobě následujících dnů.
The dosage is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days.
Preventivní použití při respiračním onemocnění vyvolaném Mycoplasma gallisepticum
When used as an aid in the prevention strategy (where infection in ovum with Mycoplasma gallisepticum is likely):
Dávkování je 25 mg tylvalosinu na kg živé hmotnosti v pitné vodě denně po dobu 3 po sobě následujících dnů od 1. dne stáří.
The dosage is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at 1 day old.
Dále následuje ošetření s 25 mg tylvalosinu na kg živé hmotnosti na den v pitné vodě po dobu 3 po sobě následujících dnů v době rizika, tj. v době zvládání stresu jako je vakcinace (typicky ve věku 2 – 3 týdnů).
This is followed by a second treatment with 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at the period of risk, i.e. at times of management stress such as administration of vaccines (typically when birds are 2-3 weeks old).
Jeden sáček 40 g je dostačující pro léčbu kuřat o celkové váze 1 000 kg (tj.
One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1000 kg of chickens (e.g.
20 000 ptáků o průměrné tělesné hmotnosti 50 g).
20 000 birds with an average bodyweight of 50 g).
Jeden sáček 400 g je dostačující pro léčbu kuřat o celkové váze 10 000 kg (tj.
One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10 000 kg of chickens (e.g.
20 000 ptáků o průměrné tělesné hmotnosti 500 g).
20 000 birds with an average bodyweight of 500 g).
Pro dosažení správné dávky může být nutné připravit koncentrovaný (zásobní) roztok (např. pro léčbu celkem 500 kg celkové hmotnosti ptáků má být použito pouze 50% zásobního roztoku připraveného ze sáčku 40 g).
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
18 Při míchání produktu přímo do pitného systému je potřeba obsah sáčku nasypat do vody a řádně zamíchat až se vytvoří čirý roztok (obvykle během 3 minut).
18 Mixing instructions:
Při přípravě zásobního roztoku by měla maximální koncentrace dosáhnout 40g na 1500 ml nebo 400g přípravku na 15 litrů a je nezbytné míchat roztok po dobu 10 minut.
When preparing a stock solution the maximum concentration should be 40 g per 1500 ml or 400 g of product per 15 litres and it is necessary to mix the solution for 10 minutes.
U kuřat nebyla shledána žádná intolerance až do 150 mg tylvalosinu na kg živé hmotnosti na den po dobu 5 dnů.
No signs of intolerance have been observed in chickens at up to 150 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
2 dny Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
2 days Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Nepoužívat během 14 dní před začátkem snášky.
Do not use within 14 days of onset of the laying.
Tylvalosin působí proti patogenním organismům izolovaným z několika zvířecích druhů – zejména gram pozitivních organismů a mykoplazmat, ale i některých gram negativních organismů.
Tylvalosin has activity against pathogenic organisms isolated from a range of animal species - mainly gram positive organisms and mycoplasma but also some gram negative organisms.
Tylvalosin účinkuje proti následujícím druhům mykoplazmat:
Tylvalosin has activity against the following mycoplasma species found in chickens:
Mycoplasma. gallisepticum.
Mycoplasma gallisepticum.
Minimální inhibiční koncentrace tylvalosinu pro Mycoplasma gallisepticum se pohybuje v rozsahu od 0, 007 do 0, 25 ug/ ml.
The Minimum Inhibitory Concentration of tylvalosin for M gallisepticum ranges from 0.007 to 0.25 µg/ml.
K antibiotickým přípravkům se může potenciálně vyvinout rezistence.
Bacteria can develop resistance to antimicrobial substances.
Existuje více mechanismů odpovědných za vývoj rezistence proti makrolidovým sloučeninám.
The re are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds.
Snížená citlivost na tylvalosin byla obecně zjištěna u kmenů resistentních na tylosin.
Reduced susceptibility for tylvalosin was generally noted in tylosin resistant strains.
Tylvalosin tartrát se po perorálním podání produktu rychle vstřebává.
Tylvalosin tartrate is rapidly absorbed after oral administration of the product.
Bylo prokázáno, že tylvalosin se koncentruje ve fagocytárních buňkách a střevních epitelových buňkách.
19 Tylvalosin has been shown to concentrate in phagocytic cells and gut epithelial cells.
Bylo dosažené vysokých koncentrací (až 12násobku) v buňkách (intracelulárně) ve srovnání s koncentrací extracelulární.
Concentrations (up to 12x) were achieved in the cells (intracellular), compared to the extracellular concentration.
Hlavním metabolitem tylvalosinu je 3- acetyltylosin (3AT), který je také mikrobiologicky aktivní.
The major metabolite of tylvalosin is 3-acetyltylosin (3-AT), which is also microbiologically active.
19 Biologický poločas pro vylučování tylvalosinu a jeho aktivního metabolitu 3- AT je v rozmezí 1- 1, 45 hodiny.
The terminal half-lifes for the elimination of tylvalosin and its active metabolite 3-AT range from 1 to 1.45 hours.
Za šest hodin po léčbě je průměrná koncentrace tylvalosinu ve sliznici gastrointestinálního traktu 133 ng/ g a v gastrointestinálním obsahu 1040 ng/ g.
Six hours after treatment, the concentration of tylvalosin in the gastrointestinal tract mucosa has a mean concentration of 133 ng/g and in the gastrointestinal contents of 1040 ng/g.
Aktivní metabolit 3- AT má průměrnou koncentraci 57, 9 ng/ g a 441 ng/ g.
The active metabolite 3-AT has a mean concentration of 57.9 ng/g and 441 ng/g, respectively.
3 roky Doba použitelnosti po rozpuštění v pitné vodě:
3 years Shelf-life of the medicated drinking water:
Mělo by být připravováno pouze takové množství pitné vody, které odpovídá dennímu požadavku na napájení kuřat.
Only a sufficient amount of medicated drinking water should be prepared to cover the daily requirements.
Uchovávejte při teplotě do 30°C Otevřené sáčky by neměly být skladovány.
Opened sachets should not be stored.
20 9.
20 8.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/ NEBO POUŽITÍ
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
PODMÍNKY UDĚLENÍ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VČETNĚ OMEZENÍ TÝKAJÍCÍCH SE VÝDEJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Estate Dalton Lane, Dalton Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR Spojené království
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Estate Dalton Lane, Dalton Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR United Kingdom
PODMÍNKY UDĚLENÍ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VČETNĚ OMEZENÍ TÝKAJÍCÍCH SE VÝDEJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Držitel tohoto rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o plánech prodeje léčivého přípravku povoleného na základě tohoto rozhodnutí o registraci.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/ NEBO POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
MLR pro tylvalosin jsou zahrnuty do přílohy I směrnice Rady (EHS) č.
Tylvalosin is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No.
2377/ 90 následovně:
2377/90 in accordance with the following table:
Farmakologicky účinná látka (látky)
Pharmacologically
Markerové residuum
Target tissues
Druh zvířete
active substance(s)
Hodnoty MRL
residue
Cílové tkáně
Species
Další ustanovení
provisions
Tylvalosin
Tylvalosin
Suma tylvalosinu a 3- O - acetyltylosinu
Sum of tylvalosin and 3-O- acetyltylosin
50 µg/ kg 50 µg/ kg 50 µg/ kg 50 µg/ kg
50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg
sval kůže a tuk játra ledviny
Muscle Skin and fat Liver Kidney
50 µg/ kg 50 µg/ kg
50 µg/kg 50 µg/kg
Kůže a tuk Játra
Skin and fat Liver
Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
Not for use in animals from which eggs are produced for human consumption
25 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Aivlosin 42, 5 mg/ g premix pro medikaci krmiva pro prasata.
Aivlosin 42.5 mg/g premix for medicated feeding stuff for pigs.
Aivlosin 8, 5 mg/ g premix pro medikaci krmiva pro prasata.
Aivlosin 8.5 mg/g premix for medicated feeding stuff for pigs.
Léčivá látka Tylvalosinum Tylvalosinum (ut Tylvalosini tartras)
Tylvalosin Tylvalosin (as Tylvalosin tartrate)
42, 5 mg/ g 8, 5 mg/ g
42.5 mg/g 8.5 mg/g
Trikřemičitan hořečnatý,
Magnesium trisilicate, wheat feed flour
LÉKOVÁ FORMA
PHARMACEUTICAL FORM:
20kg 5 kg
20 kg 5 kg
Léčba a prevence enzootické pneumónie prasat.
Treatment and prevention of Swine Enzootic Pneumonia.
Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy).
Treatment of Porcine proliferative Enteropathy (ileitis).
Léčba klinických vzplanutí prasečí dyzentérie ve stádech, kde byla nemoc diagnostikována, a prevence dalších klinických případů.
Treatment of clinical outbreaks of Swine Dysentery in herds where the disease has been diagnosed, and prevention of further clinical cases.
Pokyny pro míchání
Mixing Instructions
Pro zamíchání přípravku do krmiva je vhodné použít horizontální míchačku.
A horizontal ribbon mixer should be used to incorporate the product into feeding stuff.
Peletizační podmínky zahrnují jediný krok předpřípravy v páře po dobu 5 minut a poté probíhá peletizace při maximální teplotě 70 °C za normálních podmínkách.
Pelleting conditions involve a single pre-conditioning step with steam for 5 minutes and pelleting at not more than 70°C under normal conditions.
26 Inkompatibility nejsou známé.
No known incompatibilities.
Lidé se známou přecitlivělostí na tylvalosin tartrát by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
People with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid any contact with the product.
Při míchání veterinárního léčivého přípravku a při manipulaci s medikovaným krmivem by se mělo zabránit přímému kontaktu s očima, pokožkou a sliznicemi.
When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated feed, direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
V průběhu míchání veterinárního léčivého přípravku a manipulace s medikovaným krmivem, které jej obsahuje, používejte ochranné prostředky, jako je ochranný oděv, nepropustné rukavice, respirátor na jedno použití splňující evropskou normu EN 149 nebo respirátor na více použití splňující evropskou normu EN 140 s filtrem podle EN 143.
Personal protective equipment should be worn when mixing the veterinary medicinal product or handling the medicated feed: overalls, impervious gloves and either a disposable half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter to European Standard EN 143.
EXP ** / ****
EXP **/****
Doba použitelnosti po zamíchání do krmiva nebo peletovaného krmiva:
Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed:
1 měsíc (Aivlosin 42, 5 mg/ g) Doba použitelnosti po zamíchání do krmiva 1 měsíc a do peletovaného krmiva 2 týdny (Aivlosin 8, 5 mg/ g)
2 weeks (Aivlosin 8.5 mg/g)
12.
27 12.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, IF ANY
OZNAČENÍ „ POUZE PRO ZVÍŘATA “ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY“ AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Pouze pro zvířata – je vydáván pouze na veterinární předpis
For animal treatment only – to be supplied only on veterinary prescription
27 14.
14.
SLOVA “ UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ ”
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
REGISTRAČNÍ ČÍSLO( A) LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU V EU
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
(Aivlosin 42, 5 mg/ g – 20 kg) (Aivlosin 42, 5 mg/ g – 5 kg) (Aivlosin 8, 5 mg/ g – 20 kg) (Aivlosin 8, 5 mg/ g – 5 kg)
(Aivlosin 42.5 mg/g – 20 kg) (Aivlosin 42.5 mg/g – 5 kg) (Aivlosin 8.5 mg/ g – 20 kg) (Aivlosin 8.5 mg/g – 5 kg)
č. š.:
Batch No:
28 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Aivlosin 8, 5 mg/ g perorální prášek pro prasata.
Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder for pigs.
Léčivá látka Tylvalosinum (ut Tylvalosini tartras)
Active substance Tylvalosin (as Tylvalosin tartrate)
1 kg 3 kg
1 kg 3 kg
Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy).
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis).
Léčba a prevence prasečí dyzentérie.
Treatment and prevention of Swine Dysentery.
Zamezte přímému kontaktu s očima, pokožkou a sliznicemi a používejte ochranné prostředky.
Direct contact with the eyes, skin and mucous membranes should be avoided and personal protective equipment should be worn.
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte etiketu praktickému lékaři.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show label to physician.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
OZNAČENÍ „ POUZE PRO ZVÍŘATA “ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY“ AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SALE AND SUPPLY, if any
SLOVA “ UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ ”
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN“
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
30 16.
30 16.
31 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Granule pro podání v pitné vodě pro kura domácího (sáček 40 g)
Granules for use in drinking water for chickens (40 g sachet)
Aivlosin 625 mg/ g Granule pro podání v pitné vodě pro kura domácího Tylvalosin (ut tylvalosini tartras)
Aivlosin 625 mg/g Granules for use in drinking water for chickens Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
2 dny Nepoužívat u nosnic
2 days Not for laying birds
{měsíc/ rok} Medikovaná pitná voda by měla být vyměněna každých 24 hodin
EXP {month/year} Medicated drinking water should be replaced every 24 hours
Otevřené sáčky by neměly být skladovány.
Opened sachets should not be stored.
OZNAČENÍ „ POUZE PRO ZVÍŘATA “ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
REGISTRAČNÍ ČÍSLO( A)
11 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
33 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
Dispose of in accordance with local requirements.
OZNAČENÍ „ POUZE PRO ZVÍŘATA “ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
OZNAČENÍ „ UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ “
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
REGISTRAČNÍ ČÍSLO( A)
15 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)