natgillin/translations-raw huggingface dataset:
27 Nejčastěji (> 1/ 10) hlášené nežádoucí účinky v klinických studiích byly nauzea, sucho v ústech, bolest hlavy a pocení (včetně nočních potů).
The most commonly (> 1/ 10) reported adverse reactions in clinical studies were nausea, dry mouth, headache and sweating (including night sweats).
Velmi časté (≥1/ 10), časté (≥1/ 100 až < 1/ 10), méně časté (≥1/ 1000 až < 1/ 100), vzácné (≥1/ 10 000 až < 1/ 1000), četnost neznámá (z dostupných údajů nemohla být zjištěna).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Četnost neznámá
Not Known
Poruchy krve a lymfatického systému
Common Haematological / Lymphatic
28 Tělesný systém
30 Body System
Poruchy nervového systému
Common Nervous
Sucho v ústech (10, 0%), bolest hlavy (30, 3%) *
Dry mouth (10.0%), Headache (30.3%)*
Abnormální sny, snížení libida, závratě, zvýšený tonus svalstva (hypertonie), nespavost, nervozita, parestezie, útlum/ sedace, tremor, zmatenost, depersonalizace
Abnormal dreams, Decreased libido, Dizziness, Increased muscle tonus (hypertonia), Insomnia, Nervousness, Paresthesia, Sedation, Tremor, Confusion, Depersonalisation
Akatizie/ psyc homotorický neklid, křeče, manická reakce
Akathisia/ Psychomotor restlessness, Convulsion, Manic reaction
Neuroleptický maligní syndrom (NMS), serotonergní syndrom, delirium, extrapyramidové reakce (včetně dystonie a dyskinézy), pozdní dyskineze, suicidiální představy a chování **
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS), Serotonergic syndrome, Delirium, Extrapyramidal reactions (including dystonia and dyskinaesia), Tardive dyskinaesia, Suicidal ideation and behaviours**
Poruchy smyslových orgánů
Special Senses
Glaukom uzavřeného úhlu
Angle-closure glaucoma
Hypertenze, vazodilatace (obvykle návaly horka / náhlé zrudnutí / flush)
Hypertension, Vasodilatation (mostly hot flashes/ flushes), Palpitations
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Respiratory
Gastrointestin ální poruchy
Digestive
Nauzea (20, 0%)
Nausea (20.0%)
Skřípání zubů, průjem
Bruxism, Diarrhoea
Poruchy kůže a podkoží
Skin
[12, 2%]
Sweating (includin g night sweats) [12.2%]
Multiformní erytém, Stevensonův- Johnsonův syndrom, pruritus, kopřivka
Erythema multiforme, Toxic epidermal necrolysis, Stevens- Johnson syndrome, Pruritus, Urticaria
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Musculoskeletal
29 Tělesný systém
31 Body System
Poruchy Poruchy
Common Urogenital
Poruchy
Abnormal ejaculation/ orgas m (males), Anorgasmia, Erectile dysfunction (impotence), Urination impaired (mostly hesitancy), Menstrual disorders associated with increased bleeding or increased irregular bleeding (e. g., menorrhagia, metrorrhagia), Pollakiuria
ledvin a močových cest
Abnormal orgasm (females), Urinary retention
ejakulace/ orgasm orgasmu u (muži), (ženy), anorgasmie, menoragie, erektilní retence moči dysfunkce (impotence). ztížené močení (většinou zpomalené močení), menstruační poruchy spojené se zvýšeným krvácením nebo zvýšeným nepravidelným krvácením (např. menoragie, metroragie), polakisurie
Body as a Whole
Celkové poruchy
Asthenia (fatigue), Chills
Astenie (únava), Fotosenzitivní zimnice reakce
Photosensitivit y reaction
* V souhrnných klinických studiích byla incidence bolesti hlavy 30, 3% ve skupině s venlafaxinem versus 31, 3% ve skupině léčené placebem. ** V průběhu léčby venlafaxinem nebo brzy po ukončení léčby byly zjištěny případy suicidálních představ a chování (viz bod 4. 4).
*In pooled clinical trials, the incidence of headache was 30.3% with venlafaxine versus 31.3% with placebo. **Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during venlafaxine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4).
Ukončení podávání venlafaxinu (zvláště bylo- li náhlé) často vede k příznakům z vysazení.
Discontinuation of venlafaxine (particularly when abrupt) commonly leads to withdrawal symptoms.
Nejčastěji hlášenými reakcemi jsou závratě, smyslové poruchy (včetně parestezie), poruchy spánku (včetně nespavosti a silných snů), vzrušení nebo úzkost, nauzea a/ nebo zvracení, tremor, bolest hlavy a příznaky chřipky.
Dizziness, sensory disturbances (including paraethesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), agitation or anxiety, nausea and/ or vomiting, tremor, headache and flu syndrome are the most commonly reported reactions.
Obecně jsou tyto příhody většinou mírného až středního stupně a spontánně odeznějí, avšak u některých pacientů mohou být závažné a/ nebo dlouhodobější.
Generally, these events are mild to moderate and are self-limiting; however, in some patients, they may be severe and/ or prolonged.
Doporučuje se proto, pokud už podávání venlafaxinu není nutné, postupně snižovat jeho dávku a pomalu jej vysadil (viz bod 4. 2 a 4. 4).
It is therefore advised that when venlafaxine treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see sections 4.2 and 4.4).
Pediatričtí pacienti Všeobecně byl profil nežádoucích účinků venlafaxinu (v placebem kontrolovaných klinických studiích) u dětí a dospívajících (věk 6 až 17 let) podobný těm, které byly pozorovány u dospělých.
In general, the adverse reaction profile of venlafaxine (in placebo-controlled clinical trials) in children and adolescents (ages 6 to 17) was similar to that seen for adults.
Podobně jako u dospělých byla pozorována snížená chuť k jídlu, ztráta tělesné hmotnosti, zvýšený krevní tlak a zvýšená hladina cholesterolu v séru (viz bod 4. 4).
As with adults, decreased appetite, weight loss, increased blood pressure, and increased serum cholesterol were observed (see section 4.4).
V pediatrických klinických studiích byl pozorován zvýšený počet nežádoucích účinků – suicidiálních myšlenek.
In paediatric clinical trials the adverse reaction suicidal ideation was observed.
Po uvedení přípravku na trh bylo hlášeno předávkování venlafaxinem převážně v kombinaci s alkoholem a/ nebo s jinými léčivými přípravky.
In postmarketing experience, overdose with venlafaxine was reported predominantly in combination with alcohol and/ or other medicinal products.
30 křeče a zvracení.
32 convulsion, and vomiting.
Dalšími hlášenými nežádoucími účinky byly: změny EKG (např. prodloužení intervalu QT, blok Tawarova raménka, prodloužení komplexu QRS), ventrikulární tachykardie, bradykardie, hypotenze, vertigo a smrt.
Other reported events include electrocardiographic changes (e. g., prolongation of QT interval, bundle branch block, QRS prolongation), ventricular tachycardia, bradycardia, hypotension, vertigo, and death.
Epidemiologické studie prokázaly, že pacienti léčení venlafaxinem mají vyšší riziko suicidií než pacienti léčení SSRI.
Epidemiological studies have shown that venlafaxine- treated patients have a higher burden of suicide risk factors than SSRI patients.
Doporučená léčba Doporučují se obecná podpůrná a symptomatická opatření; monitorování srdeční akce a vitálních funkcí.
General supportive and symptomatic measures are recommended; cardiac rhythm and vital signs must be monitored.
Hrozí- li riziko aspirace, nedoporučuje se vyvolávat zvracení.
When there is a risk of aspiration, induction of emesis is not recommended.
Jiná antidepresiva, ATC kód:
Other antidepressants - ATC code:
N06AX16.
NO6A X16.
Předklinické studie ukázaly, že venlafaxin a jeho nejvýznamnější metabolit O- desmetylvenlafaxin (ODV) jsou inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu.
Preclinical studies have shown that venlafaxine and its major metabolite, O-desmethylvenlafaxine (ODV), are inhibitors of serotonin and noradrenaline reuptake.
Venlafaxin a jeho aktivní metabolit po akutním podání (jednotlivá dávka) i po chronickém podávání redukují ß- adrenergní odpověď.
Venlafaxine and its active metabolite reduce β -adrenergic responsiveness after both acute (single dose) and chronic administration.
Venlafaxin nemá prakticky žádnou afinitu k muskarinovým, k H1- histaminergním ani k α1 - adrenergním receptorům mozku potkanů in vitro.
Venlafaxine has virtually no affinity for rat brain muscarinic, cholinergic, H1-histaminergic or α 1-adrenergic receptors in vitro.
Těžká depresivní porucha
Major depressive episodes
Účinnost venlafaxinu s okamžitým uvolňováním při léčení těžkých depresivních epizod byl prokázán v pěti randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných krátkodobých studiích, trvajících od 4 do 6 týdnů s dávkami až 375 mg/ den.
The efficacy of venlafaxine immediate-release as a treatment for major depressive episodes was demonstrated in five randomised, double-blind, placebo-controlled, short-term trials ranging from 4 to 6 weeks duration, for doses up to 375 mg/ day.
Účinnost venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním při léčení těžkých depresivních epizod byla stanovena ve dvou placebem kontrolovaných krátkodobých studiích, trvajících 8 a 12 týdnů, s dávkami v rozmezí od 75 do 225 mg/ den.
The efficacy of venlafaxine prolonged-release as a
V jedné dlouhodobé studii byli dospělí ambulantní pacienti, kteří reagovali v průběhu 8- týdenní otevřené studie na podávání venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním (75, 150 nebo 225 mg),
33 treatment for major depressive episodes was established in two placebo-controlled, short-term studies for 8 and 12 weeks duration, which included a dose range of 75 to 225 mg/ day.
31 randomizováni, aby pokračovali se stejným dávkováním venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním nebo placeba po dobu až 26 týdnů a byl u nich sledován relaps.
In one longer-term study, adult outpatients who had responded during an 8-week open trial on venlafaxine prolonged-release (75, 150, or 225 mg) were randomised to continuation of their same venlafaxine prolonged-release dose or to placebo, for up to 26 weeks of observation for relapse.
Účinnost venlafaxinu v prevenci rekurentních depresivních epizod byla hodnocena po dobu 12 měsíců ve druhé dlouhodobé, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii u dospělých ambulantních pacientů s rekurentními těžkými depresivními epizodami, kteří v poslední epizodě deprese odpovídali na léčbu venlafaxinem (100 až 200 mg/ den podle schématu b. i. d.).
In a second longer-term study, the efficacy of venlafaxine in prevention of recurrent depressive episodes for a 12-month period was established in a placebo-controlled double-blind clinical trial in adult outpatients with recurrent major depressive episodes who had responded to venlafaxine treatment (100 to 200 mg/ day, on a b. i. d. schedule) on the last episode of depression.
Účinnost tobolek venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním v léčbě generalizované úzkostné poruchy (GAD) byla stanovena ve dvou 8- mi týdenních placebem kontrolovaných studiích s fixními dávkami (75 až 225 mg/ den), v jedné 6- ti měsíční, placebem kontrolované studii s fixními dávkami (75 až 225 mg/ den), a v jedné 6- ti měsíční, placebem kontrolované studii s flexibilními dávkami (37, 5, 75 a 150 mg/ den) u dospělých ambulantních pacientů.
The efficacy of venlafaxine prolonged-release capsules as a treatment for generalised anxiety disorder (GAD) was established in two 8-week, placebo-controlled, fixed-dose studies (75 to 225 mg/ day), one 6-month, placebo-controlled, fixed-dose study (75 to 225 mg/ day), and one 6-month, placebo-controlled, flexible-dose study (37.5, 75, and 150 mg/ day) in adult outpatients.
I když byla také prokázána superiorita dávky 37, 5 mg/ den v porovnání s placebem, tato dávka nebyla tak konzistentně účinná jako vyšší dávky
While there was also evidence for superiority over placebo for the 37.5 mg/ day dose, this dose was not as consistently effective as the higher doses.
Sociálně úzkostná porucha
Social anxiety disorder
Účinnost tobolek venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním v léčbě sociálně úzkostné poruchy byla stanovena ve čtyřech dvojitě zaslepených, multicentrických, placebem kontrolovaných 12- ti týdenních studiích s paralelní skupinou a flexibilními dávkami a v jedné dvojitě zaslepené, placebem kontrolované 6- ti měsíční studii s paralelní skupinou a fixními/ flexibilními dávkami u dospělých ambulantních pacientů.
The efficacy of venlafaxine prolonged-release capsules as a treatment for social anxiety disorder was established in four double-blind, parallel-group, 12-week, multi-center, placebo-controlled, flexible-dose studies and one double-blind, parallel-group, 6-month, placebo-controlled, fixed/ flexible-dose study in adult outpatients.
Pacienti dostávali dávky v rozmezí od 75 do 225 mg/ den.
Patients received doses in a range of 75 to 225 mg/ day.
V 6- ti měsíční studii se neprokázala vyšší účinnost ve skupině léčené dávkami 150 až 225 mg/ den v porovnání se skupinou léčenou dávkou 75 mg/ den.
There was no evidence for any greater effectiveness of the 150 to 225 mg/ day group compared to the 75 mg/ day group in the 6-month study.
Účinnost tobolek venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním v léčbě panické poruchy byla stanovena ve dvou dvojitě zaslepených, 12- ti týdenních multicentrických, placebem kontrolovaných studiích u dospělých ambulantních pacientů s panickou poruchou s agorafobií nebo bez agorafobie.
The efficacy of venlafaxine prolonged-release capsules as a treatment for panic disorder was established in two double-blind, 12-week, multi-center, placebo-controlled studies in adult outpatients with panic disorder, with or without agoraphobia.
Iniciační dávka ve studiích s panickou poruchou byla 37, 5 mg/ den po dobu 7 dnů.
The initial dose in panic disorder studies was 37.5 mg/ day for 7 days.
Potom pacienti dostávali fixní dávky 75 mg nebo 225 mg/ den v další studii.
Patients then received fixed doses of 75 or 150 mg/ day in one study and 75 or 225 mg/ day in the other study.
Venlafaxin je rozsáhle metabolizován, převážně na aktivní metabolit O- desmethylvenlafaxin (ODV).
Venlafaxine is extensively metabolised, primarily to the active metabolite, O-desmethylvenlafaxine (ODV).
Při perorálním podávání denní dávky rozdělené do několika jednotlivých dávek se dosáhne rovnovážného stavu hladiny venlafaxinu a ODV do 3 dnů.
Steady-state concentrations of venlafaxine and ODV are attained within 3 days of oral multiple-dose therapy.
V rozmezí dávek od 75 do 450 mg/ den má venlafaxin a ODV lineární kinetiku.
Venlafaxine and ODV exhibit linear kinetics over the dose range of 75 mg to 450 mg/ day.
Absorpce
34 Absorption
Po podání tobolek venlafaxinu
After immediate-release venlafaxine administration, the peak plasma concentrations of venlafaxine and ODV occur in 2 and 3 hours, respectively.
32 s prodlouženým uvolňováním se dosáhne maximální plazmatické koncentrace venlafaxinu do 5, 5 hod. a ODV do 9 hod.
Following the administration of venlafaxine prolonged-release capsules, peak plasma concentrations of venlafaxine and ODV are attained within 5.5 hours and 9 hours, respectively.
Distribuce V terapeutických koncentracích jsou venlafaxin a ODV minimálně vázány na plazmatické bílkoviny (27% a 30%).
Venlafaxine and ODV are minimally bound at therapeutic concentrations to human plasma proteins (27% and 30%, respectively).
Po intravenózním podání je distribuční objem venlafaxinu v ustáleném stavu 4, 4±1, 6 l/ kg.
The volume of distribution for venlafaxine at steady-state is 4.4±1.6 L/ kg following intravenous administration.
Metabolismus Venlafaxin prochází rozsáhlou metabolickou přeměnu v játrech.
Venlafaxine undergoes extensive hepatic metabolism.
Studie in vitro a in vivo prokázaly, že venlafaxin je metabolizován na svůj vedlejší, méně účinný metabolit N- desmethylvenlafaxin prostřednictvím CYP3A4.
In vitro and in vivo studies indicate that venlafaxine is metabolised to a minor, less active metabolite, N-desmethylvenlafaxine, by CYP3A4.
Vylučování Venlafaxin a jeho metabolity jsou vylučovány převážně ledvinami.
Venlafaxine and its metabolites are excreted primarily through the kidneys.
Střední plazmatická clearance ± SD venlafaxinu je 1, 3±0, 6 l/ hod/ kg a ODV je 0, 4±0, 2 l/ hod/ kg.
Mean ± SD plasma steady-state clearances of venlafaxine and ODV are 1.3±0.6 L/ h/ kg and 0.4±0.2 L/ h/ kg, respectively.
Silní / slabí metabolizátoři CYP2D6 Slabí metabolizátoři CYP2D6 mají vyšší plazmatické koncentrace venlafaxinu než silní metabolizátoři.
CYP2D6 extensive/ poor metabolisers Plasma concentrations of venlafaxine are higher in CYP2D6 poor metabolisers than extensive metabolisers.
Pacienti s poruchou funkce jater Pacienti s klasifikací Child- Pugh A (lehké jaterní poškození) a Child- Pugh B (středně těžké jaterní poškození) měli prodloužený poločas vylučování venlafaxinu a ODV v porovnání se zdravými osobami.
The oral
Po perorálním podání byla clearance venlafaxinu a ODV snížena.
35 clearance of both venlafaxine and ODV was reduced.
U pacientů s těžkým jaterním poškozením jsou k dispozici pouze omezené údaje (viz bod 4. 2).
There are limited data in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Pacienti s poruchou funkce ledvin U dialyzovaných pacientů měl venlafaxin prodloužený poločas vylučování asi o 180% a sníženou clearance asi o 57% v porovnání se zdravými osobami, zatímco poločas vylučování ODV byl prodloužený asi o 142% a clearance byla snížena asi o 56%.
Patients with renal impairment In dialysis patients, venlafaxine elimination half-life was prolonged by about 180% and clearance reduced by about 57% compared to normal subjects, while ODV elimination half-life was prolonged by about 142% and clearance reduced by about 56%.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvina u pacientů vyžadujících hemodialýzu, je nutné dávku upravit (viz bod 4. 2).
Dosage adjustment is necessary in patients with severe renal impairment and in patients that require haemodialysis (see section 4.2).
Tyto účinky byly pozorovány pouze po dávkách 30 mg/ kg/ den, které 4 x převyšují (v mg/ kg) denní dávku pro člověka 375 mg.
These effects occurred at 30 mg/ kg/ day, 4 times the human daily dose of 375 mg of venlafaxine (on an mg/ kg basis).
Dávka, při které se tento účinek neprojevil, odpovídala 1, 3násobku dávky pro člověka.
The no-effect dose for these findings was 1.3 times the human dose.
33 Ve studii, v níž byli samci a samičky potkanů vystaveni ODV byla pozorována snížená fertilita.
Reduced fertility was observed in a study in which both male and female rats were exposed to ODV.
Tato expozice odpovídala přibližně 1- 2násobku expozice, které je dosaženo při podávání humánní denní dávky venlafaxinu 375 mg/ den..
This exposure was approximately 1 to 2 times that of a human venlafaxine dose of 375 mg/ day.
[viz příloha I – doplní se národní údaje]
[See Annex I - To be completed nationally]
{Název a adresa} {tel} {fax} {e- mail}
{Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
{DD/ MM/ YYYY}
{DD/ MM/ YYYY}
MM/ YYYY
{MM/ YYYY
35 OZNAČENÍ NA OBALU
37 LABELLING
36 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A STŘEDNÍM OBALU Kartonová krabička/ Lahvička
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Efexor depot a související názvy (viz Příloha I) 37, 5 mg tobolky s prodlouženým uvolňováním
Efexor depot and associated names (see Annex I) 37.5 mg prolonged-release capsules, hard
Tobolka s prodlouženým uvolňováním
Prolonged-release capsule, hard
8.
39 8.
37 [doplní se národní údaje]
[To be completed nationally]
{Názvy a adresy} {tel} {fax} {e- mail}
{Name and Address} {tel} {fax} {e-mail}
38 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A STŘEDNÍM OBALU Kartonová krabička/ Lahvička
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Efexor depot a související názvy (viz Příloha I) 75 mg tobolky s prodlouženým uvolňováním
Efexor depot and associated names (see Annex I) 75 mg prolonged-release capsules, hard
39 [doplní se národní údaje]
[To be completed nationally]
40 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A STŘEDNÍM OBALU Kartonová krabička/ Lahvička
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Efexor depot a související názvy (viz Příloha I) 150 mg tobolky s prodlouženým uvolňováním
Efexor depot and associated names (see Annex I) 150 mg prolonged-release capsules, hard
41 [doplní se národní údaje]
43 [To be completed nationally]
42 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Fólie blistru
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Efexor depot a související názvy (viz Příloha I) 37, 5 mg tobolky s prodlouženým uvolňováním
Efexor depot and associated names (see Annex I) 37.5 mg prolonged-release capsules
43 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Fólie blistru
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Efexor depot a související názvy (viz Příloha I) 75 mg tobolky s prodloženým uvolňováním
Efexor depot and associated names (see Annex I) 75 mg prolonged-release capsules
44 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Fólie blistru
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Efexor depot a související názvy (viz Příloha I) 150 mg tobolky s prodloužným uvolňováním
Efexor depot and associated names (see Annex I) 150 mg prolonged-release capsules
45 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
47 PACKAGE LEAFLET
46 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
48 PACKAGE LEAFLET:
Efexor depot a související názvy (viz Příloha I) 37, 5 mg tvrdé tobolky Efexor depot a související názvy (viz Příloha I) 75 mg tvrdé tobolky Efexor depot a související názvy (viz Příloha I) 150 mg tvrdé tobolky
Efexor depot and associated names (see Annex I) 37.5 mg prolonged-release capsules, hard Efexor depot and associated names (see Annex I) 75 mg prolonged-release capsules, hard Efexor depot and associated names (see Annex I) 150 mg prolonged-release capsules, hard
- Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
It may harm them, even if their symptoms are the same than yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Co je EFEXOR DEPOT a k čemu se používá 2.
What Efexor depot is and what is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete EFEXOR DEPOT užívat 3.
Before you take Efexor depot 3.
Jak se EFEXOR DEPOT užívá 4.
How to take Efexor depot 4.
Jak EFEXOR DEPOT uchovávat 6.
How to store Efexor depot 6.
EFEXOR DEPOT je antidepresivum které patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI). Tato skupina léčiv se používá k léčení deprese a dalších onemocnění, jako např. úzkostné poruchy.
This group of medicines is used to treat depression and other conditions such as anxiety disorders.
Má se za to, že lidé kteří jsou depresivní a/ nebo úzkostní, mají nižší hladinu serotoninu a noradrenalinu v mozku.
It is thought that people who are depressed and/ or anxious have lower levels of serotonin and noradrenaline in the brain.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE EFEXOR DEPOT UŽÍVAT
Do not take Efexor depot
Neužívejte EFEXOR DEPOT • máte- li alergii na venlafaxin nebo na kteroukoli další složku přípravku EFEXOR. DEPOT • užíváte- li nebo jste v posledních 14 dnech užívali léky nazývané ireversibilní inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), které se užívají k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby.
• If you are allergic to venlafaxine or any of the other ingredients of Efexor depot. • If you are also taking or have taken any time within the last 14 days any medicines known as irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), used to treat depression or Parkinson’ s disease.
Rovněž musíte vyčkat nejméně 7 dní po ukončení užívání přípravku EFEXOR, DEPOT než začnete užívat nějaký ireversibilní MAOI (viz také „ Serotoninový syndrom “ a „ Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky “).
Also, you must wait at least 7 days after
47 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku EFEXOR DEPOT je zapotřebí
49 you stop taking Efexor depot before you take any MAOI (see also the sections “ Serotonin syndrome” and “ Taking other medicines”).