natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Denní dávka by se měla snižovat o 1 mg/ 24 h, nejlépe každý druhý den, dokud nedojde k úplnému vysazení Neupra (viz bod 4. 4).
The daily dose should be reduced in steps of 1 mg/ 24 h with a dose reduction preferably every other day, until complete withdrawal of Neupro (see section 4.4).
Při tomto postupu nebyl pozorován tzv. rebound fenomén (zhoršení původních původních příznaků po vynechání léčby).
Following this procedure, rebound (worsening of symptoms beyond initial intensity after discontinuation of treatment) was not observed.
Úprava dávky není nutná u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater ani u pacientů s mírnou až závažnou poruchou funkce ledvin včetně pacientů vyžadujících dialýzu.
Adjustment of the dose is not necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment or in patients with mild to severe renal impairment including those requiring dialysis.
Opatrnost se doporučuje u pacientů se závažnými hepatálními poruchami, u kterých může dojít ke snížení clearance rotigotinu.
Caution is advised when treating patients with severe hepatic impairment, which may result in lower rotigotine clearance.
Neupro nebylo zkoušeno u této skupiny pacientů.
Neupro has not been investigated in this patient group.
V případě zhoršování hepatální poruchy může být potřebná redukce dávky.
A dose reduction might be needed in case of worsening of the hepatic impairment.
Neočekávaný nárůst hladiny rotigotinu se může objevit v případě akutního zhoršení funkce ledvin (viz bod 5. 2).
Unexpected accumulation of rotigotine levels may also occur at acute worsening of renal function (see section 5.2).
Děti a dospívající:
2 Children and adolescents:
Podávání Neupra dětem a dospívajícím se vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Neupro is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
2 Způsob podání Náplast se má aplikovat na čistou, suchou, intaktní, zdravou kůži břicha, stehna, kyčle, boku, ramene nebo nadloktí.
Method of administration The patch should be applied to clean, dry, intact healthy skin on the abdomen, thigh, hip, flank, shoulder, or upper arm.
Neupro se nesmí umístit na kůži, která je červená, podrážděná nebo poškozená (viz bod.
Neupro should not be placed on skin that is red, irritated or damaged.
4. 4).
(see section 4.4)
Použití a manipulace:
Use and handling:
Jedna polovina ochranné fólie se odstraní a lepící strana přiložit a pevně přitlačit ke kůži.
One half of the protective liner should be removed and the sticky side should be applied and pressed firmly to the skin.
Poté se náplast přeloží zpět a odstraní se druhá část ochranné fólie.
Then, the patch is fold back and the second part of the release liner is removed.
Lepící strany náplasti se nedotýkejte.
The sticky side of the patch should not be touched.
V případě, že náplast odpadne, je třeba aplikovat novou náplast pro zbytek 24hodinového intervalu dávkování.
In the event that a patch should fall off, a new patch should be applied for the remainder of the 24 hour dosing interval.
Zobrazování pomocí magnetické rezonance nebo kardioverze (viz bod 4. 4).
Magnetic resonance imaging or cardioversion (see section 4.4).
O agonistech dopaminu je známo, že narušují systémovou regulaci krevního tlaku, což vede k posturální/ ortostatické hypotenzi.
Dopamine agonists are known to impair the systemic regulation of the blood pressure resulting in postural/ orthostatic hypotension.
Tyto příhody byly také pozorovány během léčby s Neuprem, ovšem jejich výskyt byl podobný jako u pacientů léčených placebem.
These events were also observed during treatment with Neupro, however the incidence was similar to that in placebo-treated patients.
Ve spojení s Neuprem byla pozorována synkopa, ale v podobné míře tomu bylo i u pacientů léčených placebem.
Syncope was observed in association with Neupro, but also at a similar rate in patients treated with placebo.
Neupro bylo spojováno se somnolencí a případy náhlého usnutí.
Neupro has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset.
Byly hlášeny případy náhlého usnutí během denních aktivit, v některých případech bez uvědomění si jakýchkoliv výstražných známek.
Sudden onset of sleep during daily activities, in some cases without awareness of any warning signs, has been reported.
U pacientů, léčených agonisty receptorů dopaminu včetně rotigotinu, byly hlášeny příznaky jako patologické hráčství, zvýšené libido a hypersexualita.
Pathologic gambling, increased libido and hypersexuality have been reported in patients treated with dopamine agonists, including rotigotine.
Přestože to nebylo hlášeno u Neupra, při náhlém vysazení dopaminergní terapie byly hlášeny symptomy naznačující neuroleptický maligní syndrom.
Although not reported with Neupro, symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy.
Proto se doporučuje léčbu omezovat postupně (viz bod 4. 2).
Therefore it is recommended to taper treatment (see section 4.2).
Byly hlášeny halucinace a je třeba informovat pacienty o tom, že k halucinacím může docházet.
Hallucinations have been reported and patients should be informed that hallucinations can occur.
Fibrotické komplikace:
Fibrotic complications:
Ačkoliv se předpokládá, že jsou tyto nežádoucí účinky spojeny s ergolinovou strukturou těchto sloučenin, není známo, zda- li je mohou způsobovat jiní agonisté dopaminu odvození z jiných látek než ergotaminu.
3 Although these adverse reactions are believed to be related to the ergoline structure of these compounds, whether other, nonergot derived dopamine agonists can cause them is unknown.
3 Neuroleptika podávaná jako antimetikum by neměla být podávána pacientům užívajícím agonisty dopaminu (viz rovněž bod 4. 5).
Neuroleptics given as antiemetic should not be given to patients taking dopamine agonists (see also section 4.5).
Oftalmologické sledování se doporučuje v pravidelných intervalech nebo v případě výskytu abnormality vidění.
Ophthalmologic monitoring is recommended at regular intervals or if vision abnormalities occur.
Z literárních údajů vyplývá, že léčba syndromu neklidných nohou dopaminergními léčivými přípravky může mít za následek zesílení příznaků.
Reports in the literature indicate that treatment of Restless Legs Syndrome with dopaminergic medicinal products can result in augmentation.
To se může projevit jako jejich dřívější nástup večer (nebo dokonce odpoledne), zvýšení jejich závažnosti nebo jejich rozšíření na jiné části těla.
Augmentation refers to the earlier onset of symptoms in the evening (or even the afternoon), increase in severity of symptoms, and spread of symptoms to involve other body parts.
Zdroje vnějšího tepla (nadměrné sluneční světlo, ohřívací podušky a další zdroje tepla, jako například sauna, horká lázeň) by neměly působit na plochu náplasti.
External heat (excessive sunlight, heating pads and other sources of heat such as sauna, hot bath) should not be applied to the area of the patch.
V místě aplikace se mohou objevit reakce kůže s mírnou nebo středně závažnou intenzitou.
Application site skin reactions may occur and are usually mild or moderate in intensity.
Doporučuje se, aby se místo aplikace denně obměňovalo (např. z pravé strany na levou a z horní části těla na dolní část).
It is recommended that the application site should be rotated on a daily basis (e. g. from the right side to the left side and from the upper body to the lower body).
Pokud dojde k reakcím na místě aplikace, které trvají déle než několik dnů nebo přetrvávají, pokud dojde k nárůstu jejich závažnosti nebo rozšíří- li se reakce kůže mimo místo aplikace, je třeba zhodnotit poměr rizika/ přínosu pro individuálního pacienta.
If application site reactions occur which last for more than a few days or are persistent, if there is an increase in severity, or if the skin reaction spreads outside the application site, an assessment of the risk/ benefit balance for the individual patient should be conducted.
Jestliže se objeví kožní vyrážka nebo podráždění transdermálním systémem, je třeba se vyvarovat působení přímého slunečního světla na tuto plochu, dokud se kůže neuzdraví.
If there is a skin rash or irritation from the transdermal system, direct sunlight on the area should be avoided until the skin heals.
Expozice by mohla vést ke změnám ve zbarvení kůže.
Exposure could lead to changes in the skin color.
Jestliže je pozorována celková kožní reakce (např. alergická vyrážka včetně erytematózní, makulární a papulární vyrážky nebo pruritus) spojená s použitím Neupra, musí se Neupro vysadit.
If a generalised skin reaction (e. g. allergic rash, including erythematous, macular, papular rash or pruritus) associated with the use of Neupro is observed, Neupro should be discontinued.
Protože rotigotin je agonista dopaminu, předpokládá se, že antagonisté dopaminu, jako jsou neuroleptika (např. fenothiaziny, butyrofenony, thioxanteny) nebo metoklopramid, mohou snižovat účinnost Neupra a je třeba vyvarovat se společnému podávání.
Because rotigotine is a dopamine agonist, it is assumed that dopamine antagonists, such as neuroleptics (e. g. phenothiazines, butyrophenones, thioxanthenes) or metoclopramide, may diminish the effectiveness of Neupro, and co-administration should be avoided.
Kvůli možným aditivním účinkům je třeba postupovat opatrně v případě, že pacienti užívají sedativní léčivé přípravky nebo jiné léčivé přípravky tlumící činnost CNS (centrálního nerovového systému) (např. benzodiazepiny, antipsychotika, antidepresiva) nebo alkohol v kombinaci s rotigotinem.
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking sedating medicinal products or other CNS (central nervous system) depressants (e. g. benzodiazepines, antipsychotics, antidepressants) or alcohol in combination with rotigotine.
Současné podávání L- dopy a karbidopy s rotigotinem nemělo žádný účinek na jeho farmakokinetiku a a rotigotin neměl žádný účinek na farmakokinetiku L- dopy a karbidopy.
Co-administration of L-dopa and carbidopa with rotigotine had no effect on the pharmacokinetics of rotigotine, and rotigotine had no effect on the pharmacokinetics of L-dopa and carbidopa.
Současné podávání domperidonu a rotigotinu neovlivnilo farmakokinetiku rotigotinu..
Co-administration of domperidone with rotigotine had no effect on the pharmacokinetics of rotigotine.
Současné podávání omeprazolu (inhibitoru CYP2C19) v dávkách 40 mg/ den nemělo žádný vliv na farmakokinetiku a metabolismus rotigotinu u zdravých dobrovolníků.
Co-administration of omeprazole (inhibitor of CYP2C19), in doses of 40 mg/ day, had no effect on the pharmacokinetics and metabolism of rotigotine in healthy volunteers.
Současné podávání rotigotinu (3mg/ 24 h) neovlivnilo farmakodynamiku a farmakokinetiku perorálních kontraceptiv (0, 03 mg ethinylestradiolu, 0, 15 mg levonorgestrelu).
Co-administration of rotigotine (3 mg/ 24 h) did not affect the pharmacodynamics and pharmacokinetics of oral contraceptives (0.03 mg ethinylestradiol, 0.15 mg levonorgestrel).
Adekvátní údaje o podávání Neupra těhotným ženám nejsou k dispozici.
There are no adequate data from the use of Neupro in pregnant women.
Studie na zvířatech nenaznačují žádné teratogenní účinky u potkanů a králíků, ale u potkanů a myší byla pozorována embryonální toxicita při maternálně toxických dávkách (viz bod 5. 3).
Animal studies do not indicate any teratogenic effects in rats and rabbits, but embryo-toxicity was observed in rats and mice at materno-toxic doses (see section 5.3).
4 Protože rotigotin snižuje vylučování prolaktinu u člověka, očekává se inhibice laktace.
4 Because rotigotine decreases prolactin secretion in humans, inhibition of lactation is expected.
Studie na potkanech ukázaly, že rotigotin a/ nebo jeho metabolit( y) jsou vylučovány v mateřském mléce.
Studies in rats have shown that rotigotine and/ or its metabolite(s) is excreted in breast milk.
Pacienti léčení rotigotinem a trpící somnolencí a/ nebo případy náhlého usnutí musí být informováni o tom, že nesmí řídit ani se podílet na činnostech (např. obsluhovat stroje), kde snížená bdělost může způsobit jim samotným nebo jiným osobám riziko závažného zranění či úmrtí, dokud takové opakující se případy náhlého usnutí a somnolence neustoupí (viz rovněž body 4. 4 a 4. 5).
Patients being treated with rotigotine and presenting with somnolence and/ or sudden sleep episodes must be informed not to drive or engage in activities (e. g. operating machines) where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4 and 4.5).
Podle analýzy skupinových, placebem kontrolovaných klinických studií zahrnujících 748 pacientů léčených Neuprem a 214 pacientů léčených placebem uvádělo 65, 0% pacientů léčených Neuprem a 32, 7% pacientů léčených placebem nejméně jeden nežádoucí účinek.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 748 Neupro- and 214 placebo-treated patients, 65.0% of the patients on Neupro and 32.7% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
Na počátku terapie se mohou objevit dopaminergní nežádoucí účinky, jako jsou nausea a zvracení.
At the beginning of therapy dopaminergic adverse reactions such as nausea and vomiting may occur.
Nežádoucí účinky přípravku hlášené u více než 10% pacientů léčených transdermální náplastí Neupro jsou nausea, reakce v místě aplikace, únava a bolest hlavy.
Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Neupro are nausea, application site reactions, fatigue and headache.
Ve studiích, kde se místa aplikace obměňovala, jak je to popsáno v pokynech uvedených v SPC a v příbalové informaci, trpělo reakcemi v místě aplikace 34, 2% z 748 pacientů používajících transdermální náplast Neupro.
In trials where the application sites were rotated as reflected in the instructions provided in the SPC and package leaflet, 34.2% of 748 patients using Neupro, experienced application site reactions.
Většina z těchto reakcí měla mírnou nebo středně závažnou intenzitu, omezovala se na plochy aplikace a vedla k přerušení léčby s Neuprem pouze u 7, 2% všech pacientů používajících Neupro.
The majority of these reactions were mild or moderate in intensity, limited to the application areas and resulted in discontinuation of Neupro in 7.2% of subjects.
V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky ze všech studií u pacientů se syndromem neklidných nohou.
The following table covers adverse drug reactions from all studies in patients with Restless Legs Syndrome.
Nežádoucí účinky jsou rozděleny do jednotlivých skupin podle jejich frekvence výskytu, v rámci každé této skupiny podle klesající závažnosti.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Systém/ orgánová klasifikace podle MedDRa
classes acc. to MedDRA
Velmi časté ≥1/ 10
≥ 1/ 10
Časté ≥1/ 100, < 1/ 10
≥ 1/ 100, < 1/ 10
Méně časté ≥1/ 1 000, < 1/ 100
≥ 1/ 1,000, < 1/ 100
Vzácné ≥1/ 10 000 ≤1/ 1 000
≥ 1/ 10,000, ≤ 1/ 1,000
nausea
Nausea
zvracení, dyspepsie
Vomiting, Dyspepsia
Celkové poruchy a lokální reakce po podání
Application and instillation site a
reakce v místě aplikace a instilacea (včetně erytému, pruritu, podráždění, vyrážek, dermatitidya, vezikul, bolesti, ekzému, zánětu, otoku, ztráty barvy, papul, exkoriací, urtikarie, hypersenzitivity) únava
Irritability
dráždivost
site conditions
hypersenzitivita
Hypersensitivity
Poruchy
Headache
bolesti hlavy
Somnolence
somnolence
disorders
5 nervového systému Psychiatrické
Psychiatric
náhlé usnutí
Sleep attacks,
nutkavé poruchya
Sexual desire a
obsedantně
disorder (incl.
poruchy
compulsive
poruchy sexualitya (včetně hypersexuality a zvýšení libida), nespavost, porucha spánku, abnormální sny
disorder (incl. hypersexuality, libido increased), Insomnia, Sleep disorder, Abnormal dreams
(včetně patologického hráčství, nutkavého jednání)
pathological gambling, punding)
kompulsivní porucha
disorder
pruritus
Pruritus
Cévní poruchy a Termín vysoké úrovně obecnosti
Vascular disorders a) High Level Term
ortostatická hypotenze
Orthostatic hypotension
Neupro bylo spojováno se somnolencí včetně nadměrné somnolence během dne a příhod náhlého usnutí.
Neupro has been associated with somnolence including excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes.
V ojedinělých případech došlo k „ náhlému usnutí “ při řízení a následné dopravní nehodě (viz také body.
In isolated cases “ sudden onset of sleep” occurred while driving and resulted in motor vehicle accidents.
4. 4 a 4. 7.
See also section 4.4 and 4.7.
U pacientů léčených agonisty dopaminu včetně Neupra, byl hlášen výskyt známek patologického hráčství, zvýšeného libida a hypersexuality, které byly reverzibilní po snížení dávky nebo ukončení léčby.
Patients treated with dopamine agonists including Neupro, have been reported as exhibiting signs of pathological gambling, increased libido and hypersexuality, generally reversible upon reduction of the dose or treatment discontinuation.
Nejpravděpodobnějšími nežádoucími reakcemi by byly reakce související s farmakodynamickým profilem agonisty dopaminu včetně nausey, zvracení, hypotenze, mimovolních pohybů, halucinací, zmatenosti, křečí a dalších známek centrální dopaminergní stimulace.
The most likely adverse reactions would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting, hypotension, involuntary movements, hallucinations, confusion, convulsions and other signs of central dopaminergic stimulation.
Neexistuje žádné známé antidotum při předávkování agonistou dopaminu.
There is no known antidote for overdose of dopamine agonists.
V případě podezření na předávkování se musí náplast( i) z těla pacienta okamžitě odstranit.
In case of suspected overdose, the patch(es) should immediately be removed from the patient.
Po odstranění náplasti hladiny rotigotinu klesají.
Levels of rotigotine decrease after patch removal.
Před úplným vysazením rotigotinu viz bod 4. 2.
Before stopping use of rotigotine completely see section 4.2.
Pacient by měl být pečlivě monitorován včetně srdečního tepu, pulsu a krevního tlaku.
The patient should be monitored closely, including heart rate, heart rhythm and blood pressure.
Dialýza by pravděpodobně nebyla přínosem, protože se rotigotin váže z více než 90% na bílkoviny.
Because rotigotine is over 90% protein bound, dialysis would not be expected to be beneficial.
Farmakoterapeutická skupina: agonisté dopaminu; ATC kód:
Dopamine agonists; ATC code:
Rotigotin je neergolinový agonista dopaminu D3/ D2/ D1 pro léčbu Parkinsonovy nemoci.
Rotigotine is a non-ergolinic D3/ D2/ D1 dopamine agonist for the treatment of Parkinson’ s disease.
Předpokládá se, že jeho prospěšný účinek je vyvolán aktivací receptorů D3, D2 a D1 v putamen mozku.
It is believed to elicit its beneficial effect by activation of the D3, D2 and D1 receptors of the caudate- putamen in the brain.
Rotigotin zmírňuje známky a příznaky idiopatické Parkinsonovy nemoci.
Rotigotine alleviates signs and symptoms of idiopathic Parkinson’ s disease.
Účinnost Neupra byla hodnocena v 5 placebem kontrolovaných studiích u více než 1400 pacientů se syndromem neklidných nohou (RLS).
The efficacy of Neupro was evaluated in 5 placebo-controlled trials with more than 1,400 patients with idiopathic Restless Legs Syndrome (RLS).
Účinnost byla prokázána v kontrolovaných studiích u pacientů léčených až do 29. týdne.
Efficacy was demonstrated in controlled trials in patients treated for up to 29 weeks.
Po 6 měsících udržovací léčby u pacientů se středně těžkým až těžkým RLS došlo ke zlepšení IRLS skóre z 30, 7 na 20, 7 u placeba a z 30, 2 na 13, 8 u Neupra.
The changes from baseline in the International RLS Rating Scale (IRLS) and CGI-item 1 (severity of illness) were primary efficacy parameters.
Upravená průměrná hodnota rozdílu byla – 6, 5
For both primary endpoints statistically significant
6 bodu (CI95% - 8, 7; - 4, 4, p < 0, 0001).
The adjusted mean difference was -6.5 points (CI95% -8.7; -4.4, p < 0.0001).
Poměr CGI- 1 respondérů (velké zlepšení, velmi velké zlepšení) byl 43, 0% u placeba a 67, 5% u Neupra (rozdíl 24, 5% CI 95%:
CGI-I responder rates (much improved, very much improved) were 43.0% and 67.5% for placebo and Neupro respectively (difference 24.5% CI 95%:
Neupro významně snížilo index periodického pohybu končetin (periodic limb movement index, PLMI) z 50, 9 na 7, 7 proti 37, 4 na 32, 7 u placeba (p < 0, 0001).
Neupro significantly reduced the periodic limb movement index (PLMI) from 50.9 to 7.7 versus 37.4 to 32.7 for placebo (p < 0.0001).
Absorpce Po aplikaci je rotigotin průběžně uvolňován z transdermální náplasti a vstřebáván pokožkou.
Absorption Following application, rotigotine is continuously released from the transdermal patch and absorbed through the skin.
Plazmatické koncentrace rotigotinu se zvyšují v rozsahu dávky od 1 mg/ 24 h do 24 mg/ 24 h proporcionálně k dávce.
Rotigotine plasma concentrations increase dose-proportionally over a dose range of 1 mg/ 24 h to 24 mg/ 24 h.
Přibližně 45% léčivé látky obsažené v náplasti se uvolní do kůže během 24 hodin.
Approximately 45% of the active substance within the patch is released to the skin in 24 hours.
Absolutní biologická dostupnost po transdermální aplikaci je přibližně 37%.
The absolute bioavailability after transdermal application is approximately 37%.
Rozdíly v biologické dostupnosti rotigotinu se pohybovaly v rozmezí od 2% (paže versus bok) až do 46% (záda versus stehno).
Differences in bioavailability of rotigotine ranged from 2% (upper arm versus flank) to 46% (shoulder versus thigh).
Neexistuje ale žádný náznak významného ovlivnění klinického výsledku..
However, there is no indication of a relevant impact on the clinical outcome.
Distribuce Vazba rotigotinu in vitro na plasmatické bílkoviny je přibližně 92%.
Distribution The in vitro binding of rotigotine to plasma proteins is approximately 92%.
Zdánlivý distribuční objem u lidí je přibližně 84 l/ kg.
The apparent volume of distribution in humans is approximately 84 l/ kg.
Metabolismus Rotigotin je z velké části metabolizován, a to N- dealkylací stejně jako přímou a sekundární konjugací.
Rotigotine is metabolised by N-dealkylation as well as direct and secondary conjugation.
Podle výsledků in vitro jsou různé izoformy CYP jsou schopny katalyzovat N- dealkylaci rotigotinu.
In vitro results indicate that different CYP isoforms are able to catalyse the N-dealkylation of rotigotine.
Informace o metabolitech není úplná.
The infomation on metabolites is incomplete.
Eliminace Přibližně 71% dávky rotigotinu je vyloučeno močí, menší podíl stolicí (asi 23%).
Elimination Approximately 71% of the rotigotine dose is excreted in urine and a smaller part of about 23% is excreted in faeces.
Clearance rotigotinu po transdermálním podání je přibližně 10 l/ min a jeho poločas eliminace 5 až 7 hodin.
The clearance of rotigotine after transdermal administration is approximately 10 l/ min and its elimination half-life is 5 to 7 hours.
Úprava dávky podle pohlaví, hmotnosti nebo věku proto není nutná.
Special patient groups Because therapy with Neupro is initiated at a low dose and gradually titrated according to clinical tolerability to obtain the optimum therapeutic effect, adjustment of the dose based on gender, weight, or age is not necessary.
U pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater nebo s mírnou až závažnou poruchou funkce ledvin nebylo pozorováno zvýšení hladiny rotigotinu v plasmě.
In subjects with moderate hepatic impairment or mild to severe renal impairment, no relevant increases of rotigotine plasma levels were observed.
U pacientů se závažnou poruchou funkce jater nebyl přípravek Neupro předmětem klinického zkoušení.
Neupro was not investigated in patients with severe hepatic impairment.
Hladiny konjugátů rotigotinu s jeho N- desalkyl metabolity se v plasmě zvyšují u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Plasma levels of conjugates of rotigotine and its desalkyl metabolites increase with impaired renal function.