natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při zahájení léčby buprenorfinem si musí být lékař vědom částečného agonistického profilu buprenorfinu, který může uspíšit abstinenční syndrom u nemocných závislých na opioidech, zvláště je - li podáván za méně než 6 hodin po poslední dávce heroinu nebo jiného krátkodobě působícího opioidu nebo je- li podáván za méně než 24 hodin po poslední dávce methadonu (viz bod 4. 2).
When initiating treatment with buprenorphine, the physician must be aware of the partial agonist profile of buprenorphine and that it can precipitate withdrawal in opioid-dependent patients particularly if administered less than 6 hours after the last use of heroin or other short acting opioid, or if administered less than 24 hours after the last dose of methadone (see section 4.2).
Závislost Buprenofrin je částečný agonista μ (mí) - opiátového receptoru a chronické podávání vyvolává závislost opioidního typu.
Buprenorphine is a partial agonist at the mu-opiate receptor and chronic administration produces dependence of the opioid type.
Přípravek Suboxone může vyvolat ospalost, zvláště při užívání spolu s alkoholem nebo látkami tlumícími centrální nervový systém (jako jsou trankvilizéry, sedativa nebo hypnotika) (viz bod 4. 5).
16 Suboxone may cause drowsiness, particularly when taken together with alcohol or central nervous system depressants (such as tranquilisers, sedatives or hypnotics) (see section 4.5).
• benzodiazepiny:
17 • benzodiazepines:
• ostatními léky s tlumícími účinky na centrální nervový systém, ostatní opioidní deriváty (např. methadon, analgetika a antitusika), některá antidepresiva, sedativní antagonisté H1- receptorů, barbituráty, anxiolytika jiná než benzodiazepiny, neuroleptika, klonidin a příbuzné látky:
• other central nervous system depressants, other opioid derivatives (e. g. methadone, analgesics and antitussives), certain antidepressants, sedative H1-receptor antagonists, barbiturates, anxiolytics other than benzodiazepines, neuroleptics, clonidine and related substances: these combinations increase central nervous system depression.
Tyto kombinace zvyšují útlum centrálního nervového systému.
The reduced level of alertness can make driving and using machines hazardous.
• inhibitory CYP3A4: studie interakce buprenorfinu s ketokonazolem (účinným inhibitorem CYP3A4) ukázaly zvýšené Cmax a AUC (plocha pod křivkou) buprenorfinu (přibližně o 70%, respektive 50%) a v menší míře norbuprenorfinu.
• CYP3A4 inhibitors: an interaction study of buprenorphine with ketoconazole (a potent inhibitor of CYP3A4) resulted in increased Cmax and AUC (area under the curve) of buprenorphine (approximately 70% and 50% respectively) and, to a lesser extent, of norbuprenorphine.
Pacienti užívající přípravek Suboxone by měli být pečlivě monitorováni a v případě, že užívají účinné inhibitory CYP3A4 (např. inhibitory proteázy jako ritonavir, nelfinavir nebo indinavir, nebo azolové fungicidní látky jako ketokonazol nebo itrakonazol) může být žádoucí snížení dávky,
Patients receiving Suboxone should be closely monitored, and may require dose-reduction if combined with potent CYP3A4 inhibitors (e. g. protease inhibitors like ritonavir, nelfinavir or indinavir or azole antifungals such as ketoconazole or itraconazole).
• induktory CYP3A4: interakce s induktory CYP3A4 nebyla studována.
• CYP3A4 inducers: the interaction of buprenorphine with CYP3A4 inducers has not been investigated.
Dosud nebyly zjištěny žádné významnější interakce buprenorfinu s kokainem, což je látka nejčastěji užívaná osobami závislými na několika drogách současně v kombinaci s opioidy.
To date, no notable interaction has been observed with cocaine, the agent most frequently used by multi-drug abusers in association with opioids.
Mezi nejčastější nežádoucí účinky ve vztahu k léčbě, které byly hlášeny během klinických studií s přípravkem Suboxone, patřily ty, které souvisely s abstinenčními příznaky (např. bolest břicha, průjem, bolesti svalů, úzkost, pocení).
18 The most common-treatment related undesirable effects reported during clinical trials with Suboxone were those related to withdrawal symptoms (e. g. abdominal pain, diarrhoea, muscle aches, anxiety, sweating).
Tyto reakce jsou uvedeny v tabulce 1 podle třídy orgánového systému a frekvence (velmi časté (> 1/ 10), časté (> 1/ 100 < 1/ 10), méně časté (> 1/ 1 000 až ≤ 1/ 100)).
These reactions are listed in Table 1 by system organ class and frequency (very common (> 1/ 10), common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1,000 to ≤ 1/ 100).
Alergická reakce Poruchy metabolismu a výživy
Allergic reaction Metabolism and nutrition disorders
Křeče, agitace, třes, hyperkineze Oční poruchy
Eye disorders
Klinická účinnost:
21 Clinical efficacy:
Procento vzorků moči odebíraných třikrát týdně, které bylo negativní na opioidy požité mimo studii, bylo statisticky vyšší jak u srovnání Suboxone versus placebo (p < 0, 0001) tak buprenorfin versus placebo p < 0, 0001).
The percentage of thrice-weekly urine samples that were negative for non-study opioids was statistically higher for both Suboxone versus placebo (p < 0.0001) and buprenorphine versus placebo (p < 0.0001).
Při perorálním podání prochází buprenorfin přeměnou při prvním průchodu játry, N- dealkylací a glukurokonjugací v tenkém střevu a játrech.
Buprenorphine, when taken orally, undergoes first-pass metabolism with N-dealkylation and glucuroconjugation in the small intestine and the liver.
Podávání přípravku Suboxone v potravě potkanům v dávkách 500 ppm nebo vyšších vyvolalo snížení fertility prokázané snížením výskytu březosti.
23 Dietary administration of Suboxone in the rat at dose levels of 500 ppm or greater produced a reduction in fertility demonstrated by reduced female conception rates.
Studie karcinogenity přípravku Suboxone byla provedena u potkanů v dávce 7, 30 a 120 mg/ kg/ den s odhadovaným vícečetným vystavením 3 až 75krát podle denní dávky pod jazyk u člověka 16 mg přepočtené na mg/ m2.
A carcinogenicity study with Suboxone was conducted in rats at doses of 7, 30 and 120 mg/ kg/ day, with estimated exposure multiples of 3 to 75 times, based on a human daily sublingual dose of 16 mg calculated on a mg/ m² basis.
26. září 2006
26 September 2006
Podrobné o informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu / PŘÍLOHA II
Detailed information on this product is available on the web-site of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Dansom Lane Hull, East Yorkshire HU8 7DS Velká Británie
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Dansom Lane Hull, East Yorkshire HU8 7DS United Kingdom
Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I:
Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (See Annex I:
Substituční léčba závislosti na opioidech je určena pro užití u dospělých a dospívajících nad 15 let, kteří souhlasili s léčbou závislosti, v rámci lékařské, sociální a psychologické péče prováděné lékaři, kteří mají zkušenosti v léčbě závislosti na opioidech/ návyku na opioidy.
Substitution treatment for opioid drug dependence is intended for use in adults and adolescents over 15 years of age who have agreed to be treated for addiction, within a framework of medical, social and psychological treatment, by physicians experienced in the treatment of opiate dependence/ addiction.
Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že systém farmakovigilance je zaveden a funkční před uvedením přípravku na trh a dokud obchodovaný přípravek zůstane v užívání.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provést studie a další farmakovigilanční činnosti popsané ve Farmakovigilančním plánu.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Měl by být předložen aktualizovaný Risk Management Plan podle CHMP pokynů na Risk Management System pro humánní léčivé přípravky.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
PŘÍLOHA III
27 ANNEX III
OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
BALENÍ OBSAHUJÍCÍ 7 a 28 TABLET O SÍLE 2 MG
PACK OF 7 and 28 TABLETS 2 MG STRENGTH
Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg sublingvální tablety buprenorphinum / naloxonum
Suboxone 2 mg/ 0.5 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Jedna sublingvální tableta obsahuje 2 mg buprenorphinum (jako buprenorphini hydrochloridum) a 0, 5 mg naloxonum (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum).
Each sublingual tablet contains 2 mg buprenorphine as buprenorphine hydrochloride and 0.5 mg naloxone as naloxone hydrochloride dihydrate.
Obsahuje monohydrát laktosy.
Includes lactose monohydrate.
7 sublingválních tablet 28 sublingválních tablet
7 sublingual tablets 28 sublingual tablets
Sublingvální podání Nepolykejte.
Sublingual use Do not swallow.
Tabletu držte pod jazykem dokud se nerozpustí.
Keep the tablet under your tongue until it dissolves.
EXP 9.
EXP
SP Europe Rue de Stalle, 73 B- 1180 Bruxelles, Belgie
SP Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles, Belgium
Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Suboxone 2 mg/ 0.5 mg
BALENÍ OBSAHUJÍCÍ 7 a 28 TABLET O SÍLE 8 MG
PACK OF 7 and 28 TABLETS 8 MG STRENGTH
Suboxone 8 mg/ 2 mg sublingvální tablety buprenorphinum / naloxonum
Suboxone 8 mg/ 2 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Jedna sublingvální tableta obsahuje 8 mg buprenorphinum (jako buprenorphini hydrochloridum) a 2 mg naloxonum (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum).
Each sublingual tablet contains 8 mg buprenorphine as buprenorphine hydrochloride and 2 mg naloxone as naloxone hydrochloride dihydrate.
Suboxone 8 mg/ 2 mg MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Suboxone 8 mg/ 2 mg
JINÉ MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
tehdy, má příznaky stejné, jako máte Vy.
if their symptoms are the same as yours.
Co je Suboxone a k čemu se používá 2.
What Suboxone is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Suboxone užívat 3.
Before you take Suboxone 3.
Jak se přípravek Suboxone užívá 4.
How to take Suboxone 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Suboxone uchovávat 6.
Possible side effects 5 How to store Suboxone 6.
CO JE SUBOXONE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT SUBOXONE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Přípravek užívaný při závislosti na opioidech.
Medicinal product used in opioid dependence.
Suboxone je částí medicínského, sociálního a psychologického léčebného programu u pacientů se závislostí na opioidních (narkotických) léčivech.
Suboxone is part of a medical, social and psychological treatment programme for patients addicted to opiate (narcotic) drugs.
Léčbu předepisují a sledují lékaři, kteří jsou specializovaní na léčbu lékové závislosti.
Treatment is prescribed and monitored by physicians who are specialists in the treatment of drug dependence.
Léčba přípravkem Suboxone, sublingvální tablety (tablety k rozpuštění pod jazykem), je určena pro dospělé a mladistvé od 15 let.
Treatment with Suboxone sublingual tablets is intended for use in adults and adolescents over 15 years of age.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SUBOXONE UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE SUBOXONE
Neužívejte přípravek Suboxone
Do not take Suboxone
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na buprenorfin nebo na kteroukoli další složku přípravku
- if you are allergic (hypersensitive) to buprenorphine, naloxone or any of the other ingredients of
Suboxone,
Suboxone,
- jestliže máte závažné dýchací potíže,
- if you have serious breathing problems,
- jestliže máte závažné jaterní problémy,
- if you have serious problems with your liver,
- jestliže jste pod vlivem alkoholu nebo máte delirium tremens.
- if you are intoxicated due to alcohol or have delirium tremens.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Suboxone je zapotřebí Nesprávné použití a zneužití Bylo zaznamenáno několik případů úmrtí člověka v důsledku respiračního selhání (selhání dýchání), protože nesprávně užívali buprenorfin nebo jej užívali spolu s jinými látkami tlumícími centrální nervový systém jako je alkohol, benzodiazepiny (uklidňující léčiva) a jiné opioidy.
Take special care with Suboxone Misuse and abuse Some people have died from respiratory failure (inability to breathe) because they misused buprenorphine or took it in combination with other Central Nervous System depressants, such as alcohol, benzodiazepines (tranquilisers), or other opioids.
Byly hlášeny případy akutního poškození jater v souvislosti s nesprávným užíváním, zvláště intravenózní cestou (podání do žíly) a při vysoké dávce.
Cases of acute hepatic injury (liver problems) have been reported in a context of misuse, especially by intravenous route and at a high dose.
Tato poškození mohla být způsobena zvláštními podmínkami, jak virovou infekcí (chronická hepatitida C), nadměrným užíváním alkoholu, anorexií nebo současným užíváním léčiv (např.: antiretrovirových analogů nukleosidů, kyseliny acetylsalicylové (aspirinu), amiodaronu, isoniazidu, valproátu).
These injuries could be due to special conditions as viral infections (chronic C hepatitis), alcohol abuse, anorexia, or medicines association (for example: antiretroviral nucleoside analogues, acetylsalicylic acid (aspirin), amiodarone, isoniazid, valproate).
Pokud tedy u sebe pozorujete větší únavu, svědění nebo zežloutnutí kůže či očního bělma, informujte ihned svého lékaře, aby mohl zahájil potřebnou léčbu.
If you have symptoms of severe fatigue, itching, or if your skin or eyes look yellow, tell your doctor immediately, so that you can receive the proper treatment.
Přípravek Suboxone může vyvolat abstinenční příznaky, pokud jej užijete dříve než za šest hodin po užití narkotika (např. morfinu, heroinu) nebo dříve než za 24 hodin po užití methadonu.
37 This product can cause withdrawal symptoms if you take it less than six hours after you use a narcotic (e. g. morphine, heroin) or less than 24 hours after you use methadone.
Přípravek Suboxone může způsobit ospalost, která se může zvyšovat při požití alkoholu nebo přípravků tlumících strach a pocit úzkosti.
This product can cause sleepiness which may be increased by alcohol or anti-anxiety medicines.
Informujte svého lékaře jestliže:
Advise your physician in case of:
- jste nedávno měli poranění hlavy nebo mozkové onemocnění,
- recent head injury or brain disease,
- máte snížený krevní tlak,
- decrease of blood pressure,
- u mužů: jestliže máte potíže s močením (zvláště spojené se zvětšenou prostatou).
- in men: urinary disorders (especially linked to enlarged prostate).
Tento přípravek může maskovat bolest, upozorňující na některé nemoci.
This medicinal product may mask pain reflecting some diseases.
Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud tento lék užíváte.
Do not forget to advise your physician if you take this medicine.
Tento přípravek může způsobit závislost.
This product can cause dependence.
Sportovci by měli být upozorněni na to, že tento lék, vzhledem ke své léčivé látce, může vyvolat pozitivní reakci na „ antidopingové testy “.
Athletes should be aware that this medicine, due to its active substance, may cause a positive reaction to “ anti-doping tests”.
- máte astma nebo dýchací obtíže,
- asthma or other breathing problems,
- trpíte onemocněním ledvin,
- kidney disease,
- trpíte onemocněním jater.
- liver disease.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Užívání jiných léků může zvýšit nežádoucí účinky buprenorfinu a užívání těchto léků musí být pečlivě sledováno: • léky na zklidnění • léky proti úzkosti • antidepresiva (léky používané při léčbě deprese) • benzodiazepiny • některé léky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku.
Using other medicines Using other medicines may increase the undesirable effects of buprenorphine and use of these medicines must be carefully monitored: • tranquilizers • anti-anxiety medicines • anti-depressants • benzodiazepines • some medicines used to treat high blood pressure.
Pokud Vám lékař předepíše benzodiazepiny, nesmíte užívat více než předepsanou dávku.
If your physician prescribes benzodiazepines, you must not take more than the prescribed dose.
Užívání tohoto přípravku současně s benzodiazepiny (léky užívanými k léčbě úzkostných stavů a poruch spánku) může vést až k úmrtí v důsledku selhání dýchání.
Taking this product with benzodiazepines (medicines used to treat anxiety or sleep disorders) may cause death due to respiratory failure.
Následující léky mohou zvyšovat koncentrace buprenorfinu v krvi, a proto by mělo být současné užívání těchto léků společně s přípravkem Suboxone pečlivě sledováno a může vyžadovat v některých případech snížení dávky, které stanoví lékař: • antiretrovirové přípravky (ritonavir, nelfinavir, indinavir) • ketokonazol • itrakonazol
The following medicines may increase the buprenorphine blood concentrations, so concomitant use of these medicines together with Suboxone should be closely monitored and could require in some cases a dose reduction by your doctor: • anti-retrovirals (ritonavir, nelfinavir, indinavir) • ketoconazole • itraconazole
Užívání přípravku Suboxone s jídlem a pitím Neužívejte přípravek Suboxone spolu s alkoholickými nápoji, protože alkohol může zvýšit ospalost navozenou přípravkem Suboxone.
Using Suboxone with food and drink Do not take Suboxone together with alcoholic beverages as alcohol may possibly increase drowsiness induced by Suboxone.
Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, něž začnete užívat jakýkoliv lék.
38 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Neměla byste užívat přípravek Suboxone, pokud jste těhotná.
You should not use Suboxone during pregnancy.
Lékař se rozhodne, zda budete dále užívat jiný typ léčby.
He will decide if your treatment should be continued with an alternative medication.
Protože tento přípravek přechází do mateřského mléka a může nežádoucím způsobem ovlivnit kojené dítě, měla byste při užívání přípravku Suboxone přerušit kojení.
Since this product will pass into your milk and may adversely affect the breast-fed child, you should discontinue breast-feeding while taking Suboxone.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Suboxone může způsobit ospalost.
Driving and using machines Suboxone may cause drowsiness.
Jestli se cítíte unavený( á), neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujete stroje.
If you feel tired, do not drive a motor vehicle or operate machinery.
Důležitá informace o některých složkách přípravku Suboxone Suboxone obsahuje laktosu.
Important information about some of the ingredients of Suboxone Suboxone contains lactose.
Pokud víte od lékaře, že nesnášíte některé cukry, informujte před užíváním tohoto přípravku svého lékaře.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
JAK SE PŘÍPRAVEK SUBOXONE UŽÍVÁ
HOW TO TAKE SUBOXONE
Jediným účinným způsobem podání přípravku je rozpuštění tablety pod jazykem.
Sublingual route is the only efficacious administration route for this product.
Tablety nepolykejte.
Do not swallow the tablets.
Tabletu držte pod jazykem, dokud se nerozpustí.
Keep the tablet dose under your tongue until it dissolves.
To může trvat 5 až 10 minut.
This may take 5-10 minutes.
Užívejte dávku jednou denně.
Take the dose once a day.
Váš lékař Vám určí optimální velikost dávky.
Your doctor will determine the best dose for you.
V průběhu léčby může v závislosti na Vaší reakci na léčbu velikost dávky lékař upravovat.
During your treatment, the doctor may adjust the dose, depending upon your response.
Pro získání maximálního prospěchu z léčby přípravkem Suboxone musíte informovat svého lékaře o všech lécích, které užíváte, včetně alkoholu, léků obsahujících alkohol, nelegálních léků a o jakémkoli přípravku na lékařský předpis, který užíváte a který nebyl Vaším lékařem předepsán.
To get the greatest benefit from taking Suboxone, you must tell your doctor about all the medicines you are taking, including alcohol, medicines containing alcohol, street drugs, and any prescription medicine you are taking that have not been prescribed to you by your doctor.
Po užití první dávky přípravku Suboxone je možné, že budete mít některé opioidní abstinenční příznaky, viz bod 4 „ MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY “
After the first dose of Suboxone, it is possible that you may have some opiate withdrawal symptoms, see section 4 ‘ POSSIBLE SIDE EFFECTS’.
Trvání léčby Délku léčby určí Váš lékař individuálně.
Treatment duration The length of treatment will be determined individually by your doctor.
V případě úspěšné léčby může lékař postupně redukovat dávku na nižší udržovací dávku.
After a time of successful treatment, the doctor may reduce the dose gradually to a lower maintenance dose.
V závislosti na Vašem stavu může snižování dávky přípravku Suboxone pod pečlivým lékařským dohledem pokračovat až do možného vysazení.
Depending on your condition, the Suboxone dose may continue to be reduced under careful medical supervision, until eventually it may be stopped.
V žádném případě neměňte nebo nepřerušujte léčbu bez schválení lékaře, který Vás léčí.
Do not change the treatment in any way or stop treatment without the agreement of the doctor who is treating you.
Účinnost této léčby závisí:
The effectiveness of this treatment depends:
- na dávce,
- on the dose,
- na kombinaci se sdruženou lékařskou, psychologickou a sociální péčí.
- in combination with the associated medical, psychological and social treatment.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Suboxone je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If you have the impression that the effect of Suboxone is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jestliže jste užil/ a více přípravku Suboxone, než jste měl/ a V případě předávkování buprenorfinem musíte okamžitě vyhledat lékařskou pohotovost nebo ošetření v nemocnici.
If you use more Suboxone than you should In case of overdose of buprenorphine, you must go or be taken immediately to an emergency centre or hospital for treatment.
Informujte okamžitě svého lékaře nebo lékárníka.
Advise immediately your doctor or your pharmacist.
Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek Suboxone Kontaktujte svého lékaře.
If you forget to use Suboxone
Jestliže jste přestal užívat přípravek Suboxone Při náhlém přerušení léčby mohou vzniknout abstinenční příznaky.
If you stop using Suboxone Stopping treatment suddenly may cause withdrawal symptoms.
Po užití první dávky přípravku Suboxone můžete mít některé opioidní abstinenční příznaky, viz bod 3 „ JAK SE PŘÍPRAVEK SUBOXONE UŽÍVÁ ".
After the first dose of Suboxone, you may have some opiate withdrawal symptoms, see section 3 ‘ HOW TO TAKE SUBOXONE’.
Mezi velmi časté nežádoucí účinky (vyskytující se alespoň u 1 z 10 pacientů), které se mohou vyskytnout u přípravku Suboxone, patří: nespavost, zácpa, nevolnost, pocení, bolest hlavy, abstinenční syndrom.
Very common side effects (occurring in at least 1 in 10 patients) that may occur with Suboxone are: insomnia, constipation, nausea, sweating, headache, withdrawal syndrome.