natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V 6 měsíční multicentrické dvojitě zaslepené randomizované studii, byla podávána 0, 1% mast s takrolinem dvakrát denně dospělým s mírnou až silnou atopickou dermatitidou a porovnána s topickým kortikosteroidním režimem (0, 1% hydrokortizon butyrát na trup a končetiny, 1% hydrokortizon acetát na obličej a krk).
In a six-month multicentre double-blind randomised trial, 0.1% tacrolimus ointment was administered twice-a-day to adults with moderate to severe atopic dermatitis and compared to a topical corticosteroid based regimen (0.1% hydrocortisone butyrate on trunk and extremities, 1% hydrocortisone acetate on face and neck).
Rychlost odpovědi u skupiny, která byla léčena 0, 1% mastí s takrolimem (71, 6%) byla signifikantně vyšší než ta u skupiny, které byla léčena topickými kortikosteroidy (50, 8%; p < 0, 001; tabulka 1).
The response rate in the 0.1% tacrolimus group (71.6%) was significantly higher than that in the topical corticosteroid based treatment group (50.8%; p < 0.001; Table 1).
Účinnost ve 3. měsíci
Efficacy at month 3
Takrolimus 0, 1% (N=487)
Tacrolimus 0.1% (N=487)
Rychlost odpovědi ≥ 60% zlepšení u mEASI (primární cílový parametr) §§
Response rate of ≥ 60% improvement in mEASI (Primary Endpoint)§§
Zlepšení ≥ 90% v globálním lékařském hodnocení
Improvement ≥ 90% in Physician’ s 28.5% Global Evaluation
§ Topický kortikosteroidní režim = 0, 1% hydrokortizon butyrát na trup a končetiny, 1% hydrokortizon acetát na obličej a krk §§ vyšší hodnoty = větší zlepšení
§ Topical corticosteroid regimen = 0.1% hydrocortisone butyrate on trunk and extremities, 1% hydrocortisone acetate on face and neck §§ higher values = greater improvement
Ve druhé klinické studii, byly dětí od 2 do 15 let s mírnou až silnou atopickou dermatidou, které byly léčeny dvakrát denně po dobu 3 týdnů 0, 03% mastí s takrolimem, 0, 1% mastí s takrolimem nebo 1% mastí s hydrokortizon acetátem.
In the second trial, children aged from 2 to 15 years with moderate to severe atopic dermatitis received twice daily treatment for three weeks of 0.03% tacrolimus ointment, 0.1% tacrolimus ointment or 1% hydrocortisone acetate ointment.
Primární cílový parametr byla plocha pod křivkou (AUC) u mEASI 6 jako procenta počátku vypočítaného průměrem během léčebného období.
The primary endpoint was the area-under-the-curve (AUC) of the mEASI as a percentage of baseline averaged over the treatment period.
Výsledky multicentrické dvojitě zaslepené randomizované studie ukázaly, že masti s 0, 03% a 0, 1% takrolimu jsou signifikantně účinnější (p < 0, 001 u obou koncentrací) než 1% mast s hydrokortizon acetátem (tabulka 2).
The results of this multicentre, double-blind, randomised trial showed that tacrolimus ointment, 0.03% and 0.1%, is significantly more effective (p < 0.001 for both) than 1% hydrocortisone acetate ointment (Table 2).
Tabulka 2
6 Table 2
Účinnost ve 3 týdnu
Efficacy at week 3
Takrolimus 0, 03% (N=189)
Tacrolimus 0.03% (N=189)
Takrolimus 0, 1% (N=186)
Tacrolimus 0.1% (N=186)
Median mEASI
Median mEASI
jako 64, 0%
64.0%
procentuálnívyjádření výchozí střední hodnoty AUC (primární cílový parametr) § Zlepšení ≥ 90% v globálním lékařském hodnocení
Baseline mean AUC (Primary Endpoint)§ Improvement ≥ 90% in Physician’ s Global Evaluation § lower values = greater improvement
15, 7%
15.7%
Účelem třetí multicentrické dvojitě zaslepené randomizované studie bylo hodnocení účinnosti a bezpečnosti 0, 03% masti s takrolimem aplikované jedenkrát nebo dvakrát denně ve vztahu k aplikaci 1% masti s hydrokortizon acetátem dvakrát denně u dětí s mírnou až silnou atopickou dermatitidou.
The purpose of the third multicentre, double-blind, randomised study was the assessment of efficacy and safety of 0.03% tacrolimus ointment applied once or twice a day relative to twice daily administration of 1% hydrocortisone acetate ointment in children with moderate to severe atopic dermatitis.
Účinnost ve 3
Efficacy at week 3
týdnu Hydrokortizon acetát 1% dvakrát denně (N=207)
Hydrocortisone acetate 1% Twice daily (N=207)
Mast s takrolimem 0, 03% jedenkrát denně (N=207)
Tacrolimus 0.03% Once daily (N=207)
Mast s takrolimem 0, 03% dvakrát denně (N=210)
Tacrolimus 0.03% Twice daily (N=210)
Median mEASI procentuální
Median mEASI
snížení
Percentage
47, 2%
47.2%
(primární cílový parametr) § Zlepšení ≥ 90% v globálním lékařském hodnocení
Decrease (Primary Endpoint)§ Improvement ≥ 90% in Physician’ s Global Evaluation
Statisticky signifikantně větší zlepšení bylo po podání 0, 03% masti s takrolimem aplikované jedenkrát nebo dvakrát denně ve srovnání s podáním masti s hydrokortizon acetátem dvakrát denně (p < 0, 001 pro obě masti).
A statistically significant better improvement was shown for once daily and twice daily 0.03% tacrolimus ointment compared to twice daily hydrocortisone acetate ointment (p < 0.001 for both).
Léčba 0, 03% masti s takrolimem dvakrát denně byla efektivnější než při aplikaci jedenkrát denně (tabulka 3).
Twice daily treatment with 0.03% tacrolimus ointment was more effective than once daily administration (Table 3).
Ve čtvrté klinické studii, bylo přibližně 800 pacientů (věku ≥ 2 let), kteří dostávali 0, 1% mast s takrolimem střídavě nebo kontinuálně v otevřené studii, dlouhodobé bezpečnostní studii po dobu 4 let, 300 pacientů, kteří byli léčeni nejméně po dobu 3 let a 79 pacientů léčených po dobu minimálně 42 měsíců.
In the fourth trial, approximately 800 patients (aged ≥ 2 years) received 0.1% tacrolimus ointment intermittently or continuously in an open-label, long-term safety study for up to four years, with 300 patients receiving treatment for at least three years and 79 patients receiving treatment for a minimum of 42 months.
7 Během klinické studie nebyla evidence ztráty účinku.
In addition, there was no evidence of loss of efficacy throughout the duration of the clinical trial.
V této dlouhodobé studii nebyly pozorovány žádné nežádoucí příhody, které nebyly hlášeny v krátkodobých a/ nebo předchozích studiích.
No adverse events previously unreported in shorter duration and/ or previous studies were observed in this long-term study.
Absorpce Výsledky zjištěné u zdravých jedinců po jednorázové i opakované místní aplikaci masti obsahující takrolimus ukazují, že systémová expozice takrolimu je malá anebo vůbec žádná.
7 Absorption Data from healthy human subjects indicate that there is little or no systemic exposure to tacrolimus following single or repeated topical application of tacrolimus ointment.
Většina pacientů s atopickou dermatitidou (dospělých i dětí), kteří byli léčeni jednorázovým anebo opakovaným nanášením masti obsahující takrolimus (0, 03 - 0, 1%), a kojenců od 5 měsíců věku léčených mastí s takrolimem (0, 03%) měla krevní koncentrace nižší než 1, 0 ng/ ml.
Most atopic dermatitis patients (adults and children) treated with single or repeated application of tacrolimus ointment (0.03 - 0.1%), and infants from age of 5 months treated with tacrolimus ointment (0.03%) had blood concentrations < 1.0 ng/ ml.
Pokud byly zjištěny hladiny vyšší než 1, 0 ng/ ml, pak byly pouze přechodné.
When observed, blood concentrations exceeding 1.0 ng/ ml were transient.
Jak u dospělých, tak u dětí, jimž byla mastí s takrolimem ošetřována průměrně polovina povrchu těla, byla systémová expozice takrolimu (t. j.
In both adults and children with an average of 50% body surface area treated, systemic exposure (i. e.
Vysoká schopnost takrolimu vázat se na plazmatické bílkoviny (více než 98, 8%) není pokládána za klinicky relevantní.
Distribution As systemic exposure is low with tacrolimus ointment, the high binding of tacrolimus (> 98.8%) to plasma proteins is considered not to be clinically relevant.
Metabolizmus Metabolizmus takrolimu v lidské kůži není zjistitelný.
Metabolism Metabolism of tacrolimus by human skin was not detectable.
Eliminace Pokud byl takrolimus podán intravenózně, měl nízkou rychlost clearance.
Elimination When administered intravenously, tacrolimus has been shown to have a low clearance rate.
Průměrná celková tělesná clearance je přibližně 2, 25 l/ hod.
The average total body clearance is approximately 2.25 l/ h.
Toxicita opakované aplikace a lokální tolerance Opakované místní nanášení masti obsahující takrolimus anebo masťového vehikula potkanům, králíkům a trpasličím prasatům bylo spojeno s mírnými změnami na kůži, jako např. erytémem, edémem a papulami.
Repeated dose toxicity and local tolerance Repeated topical administration of tacrolimus ointment or the ointment vehicle to rats, rabbits and micropigs was associated with slight dermal changes such as erythema, oedema and papules.
Ukázalo se, že králíci jsou zvláště citliví na intravenózní podávání takrolimu.
Slightly lower body weight gain in females was the only systemic change observed in micropigs at high ointment concentrations (3%).
Pozorovány byly reverzibilní kardiotoxické účinky.
Rabbits were shown to be especially sensitive to intravenous administration of tacrolimus, reversible cardiotoxic effects being observed.
8 Mutagenita In vitro a in vivo testy neukázaly genotoxický potenciál takrolimu.
Mutagenicity In vitro and in vivo tests did not indicate a genotoxic potential of tacrolimus.
Kancerogenita Systémové studie kancerogenity u myší (18 měsíců) a u potkanů (24 měsíců) neodhalily kancerogenní potenciál takrolimu.
Carcinogenicity Systemic carcinogenicity studies in mice (18 months) and rats (24 months) revealed no carcinogenic potential of tacrolimus.
V 24 měsíců trvající studii kožní kancerogenity prováděné u myší 0, 1% mastí nebyly pozorovány žádné kožní nádory.
In a 24-month dermal carcinogenicity study performed in mice with 0.1% ointment, no skin tumours were observed.
Zvířata ošetřovaná mastí s takrolimem vykazovala statisticky významné zkrácení doby vývoje kožních nádorů (skvamocelulárních karcinomů) a zvýšení počtu těchto nádorů.
Animals treated with tacrolimus ointment showed a statistically significant reduction in time to skin tumour (squamous cell carcinoma) development and an increase in the
Reprodukční toxicita U potkanů a králíků byla pozorována embryonální a fetální toxicita, avšak pouze při dávkách, které způsobovaly signifikantní toxicitu u březích zvířat.
Reproduction toxicity Embryo/ foetal toxicity was observed in rats and rabbits, but only at doses that caused significant toxicity in maternal animals.
10 g, 30 g a 60 g.
10 g, 30 g and 60 g.
61 D- 81673 München Německo
61 D-81673 München Germany
28/ 02/ 2002 Datum prodloužení registrace:
28/ 02/ 2002 Date of renewal:
Protopic 0, 1% mast
Protopic 0.1% ointment
1 g Protopic 0, 1% mast obsahuje 1, 0 mg tacrolimusum jako tacrolimusum monohydricum (0, 1%).
1 g of Protopic 0.1% ointment contains 1.0 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.1%).
Léčba u starších jedinců (65 let a více) Specifické studie týkající se starších pacientů nebyly prováděny.
Use in elderly (65 years of age and above) Specific studies have not been conducted in elderly patients.
11 Protože se při klinických studiích týkajících se účinnosti léku ukončilo podávání přípravku náhle, není známo, zda postupné snižování dávky snižuje počet recidiv.
11 As clinical efficacy studies were performed with abrupt cessation of treatment, no information is available on whether tapering of the dosage would reduce recurrence rate.
12 Takrolimus je do značné míry metabolizován v játrech a ačkoliv je po lokální léčbě jeho koncentrace v krvi nízká, měla by být mast používána u pacientů s jaterním selháním opatrně (viz bod 5. 2).
12 Tacrolimus is extensively metabolised in the liver and although blood concentrations are low following topical therapy, the ointment should be used with caution in patients with hepatic failure (see section 5.2).
Nesnášenlivost alkoholu (zčervenání obličeje anebo podráždění kůže po požití alkoholického nápoje) byla běžná.
Sensation of warmth, pain, paraesthesia and rash at the site of
13 U pacientů může být zvýšené riziko vzniku folikulitidy, akné a herpetická virová infekce.
Patients may be at an increased risk of folliculitis, acne and herpes viral infections.
In vitro takrolimus snižoval v Langerhansových buňkách izolovaných z normální lidské kůže stimulační aktivitu vůči T buňkám.
14 In vitro, in Langerhans cells isolated from normal human skin, tacrolimus reduced the stimulatory activity towards T cells.
14 U pacientů s atopickou dermatitidou bylo zlepšení kožních lézí v průběhu léčby mastí obsahující takrolimus spojeno se sníženou expresí Fc receptorů na Langerhansových buňkách a s redukcí jejich hyperstimulační aktivity vůči T buňkám.
In patients with atopic dermatitis, improvement of skin lesions during treatment with tacrolimus ointment was associated with reduced Fc receptor expression on Langerhans cells and a reduction of their hyperstimulatory activity towards T cells.
15 Tabulka 2
15 Table 2
Během klinické studie nebyla evidence ztráty účinku. Celkový výskyt nežádoucích příhod se snižoval v průběhu studie u všech pacientů nezávisle na věku.
The overall incidence of adverse events tended to decrease as the study progressed for all patients independent of age.
Absorpce Výsledky zjištěné u zdravých jedinců po jednorázové i opakované místní aplikaci masti obsahující takrolimus ukazují, že systémová expozice takrolimu je malá anebo vůbec žádná.
Absorption Data from healthy human subjects indicate that there is little or no systemic exposure to tacrolimus 16 following single or repeated topical application of tacrolimus ointment.
17 Systémové studie kancerogenity u myší (18 měsíců) a u potkanů (24 měsíců) neodhalily kancerogenní potenciál takrolimu.
Carcinogenicity Systemic carcinogenicity studies in mice (18 months) and rats (24 months) revealed no carcinogenic potential of tacrolimus.
Není jasné, zda toto působení takrolimu je následkem systémové imunosuprese, anebo lokálního vlivu.
It is unclear whether the effect of tacrolimus is due to systemic
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
20 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Kerry, Irsko
Kerry, Ireland
PROTOPIC 0, 03% MAST (10 g, 30 g, 60 g SKLÁDAČKA)
PROTOPIC 0.03% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
Protopic 0, 03% Mast Tacrolimusum monohydricum
Protopic 0.03% Ointment Tacrolimus monohydrate
l g masti obsahuje:
1 g ointment contains:
0, 3 mg tacrolimusum (jako tacrolimusum monohydricum),
0.3 mg tacrolimus (as monohydrate),
PROTOPIC 0, 03% MAST (10 g TUBY)
PROTOPIC 0.03% OINTMENT (10 g TUBE)
Protopic 0, 03% Mast Tacrolimusum monohydricum Ke kožnímu podání
Protopic 0.03% Ointment Tacrolimus monohydrate Cutaneous use
PROTOPIC 0, 03% MAST (30 g, 60 g TUBY)
PROTOPIC 0.03% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
PROTOPIC 0, 1% MAST (10 g, 30 g, 60 g SKLÁDAČKA)
PROTOPIC 0.1% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
Protopic 0, 1% Mast Tacrolimusum monohydricum
Protopic 0.1% Ointment Tacrolimus monohydrate
1, 0 mg tacrolimusum (jako tacrolimusum monohydricum),
1.0 mg tacrolimus (as monohydrate),
PROTOPIC 0, 1% MAST (10 g TUBY)
PROTOPIC 0.1% OINTMENT (10 g TUBE)
Protopic 0, 1% Mast Tacrolimusum monohydricum Ke kožnímu podání
Protopic 0.1% Ointment Tacrolimus monohydrate Cutaneous use
31 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
PROTOPIC 0, 1% MAST (30 g, 60 g TUBY)
PROTOPIC 0.1% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
Protopic 0, 03% mast Tacrolimusum monohydricum
Protopic 0.03% Ointment Tacrolimus monohydrate
Co je Protopic a k čemu se používá 2.
What Protopic is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Protopic používat 3.
Before you use Protopic 3.
Jak se Protopic používá 4.
How to use Protopic 4.
Jak Protopic uchovávat 6.
How to store Protopic 6.
CO JE PROTOPIC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT PROTOPIC IS AND WHAT IT IS USED FOR
Protopic 0, 03% mast se používá k léčbě středně závažných až těžkých atopických dermatitid (ekzémů) u těch dospělých, kterým obvyklá léčba, jako jsou lokální (místní) kortikoidy, dostatečně nepomáhá, anebo kteří ji nesnášejí, a u dětí ve věku 2 let a starších, kterým obvyklá léčba, jako jsou lokální kortikoidy, dostatečně nepomohla.
Protopic 0.03% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids and in children (2 years of age and older) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids.
Při atopické dermatitidě způsobuje nadměrná reakce imunitního systému kůže její zánět (svědění, zarudnutí a suchost kůže).
In atopic dermatitis, an over-reaction of the skin’ s immune system causes skin inflammation (itchiness, redness, dryness).
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST NEŽ ZAČNETE PROTOPIC POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE PROTOPIC
Nepoužívejte Protopic
Do not use Protopic
- Jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na takrolimus nebo na kteroukoli další složku masti
- If you are allergic (hypersensitive) to tacrolimus or any of the other ingredients of Protopic or to
Protopic nebo na makrolidová antibiotika (např. azitromycin, klaritromycin anebo erytromycin).
macrolide antibiotics (e. g. azithromycin, clarithromycin, erythromycin).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Protopic je zapotřebí
Take special care with Protopic
- Protopic mast není schválen pro podávání dětem mladším 2 let.
- Protopic ointment is not approved for children younger than 2 years of age.
Neměl by se tedy v této věkové
Therefore it should
skupině používat.
not be used in this age group.
- Vliv léčby přípravkem Protopic na vyvíjející se imunitní systém dětí, zvláště mladších, nebyl
- The effect of treatment with Protopic on the developing immune system in children, especially
dosud stanoven.
the young, has not been established.
- Bezpečnost při dlouhodobém používání přípravku Protopic není známa.
- The safety of using Protopic for a long time is not known.
U velmi malého počtu
A very small number of people who
pacientů, kteří používali Protopic mast se vyskytly malignity (zhoubné nádory) (např. kožní nebo lymfomy).
have used Protopic ointment have had malignancies (for example, skin or lymphoma).
- Pokud máte infikovaná ložiska, nenanášejte mast na tato místa.
Do not apply the ointment to infected lesions.
- Pokud trpíte jaterním selháním, poraďte se před použitím přípravku Protopic se svým lékařem.
Talk to your doctor before using Protopic.
- Před používáním přípravku Protopic informujte svého lékaře také pokud trpíte kožními nádory
- Also speak to your doctor before using Protopic if you have any skin malignancies (tumours) or
nebo máte oslabený imunitní systém, ať už je jejich příčina jakákoliv.
if you have a weakened immune system (immuno-compromised) whatever the cause.
- Jestliže máte dědičné onemocnění kožní bariéry, jako na příklad Nethertonův syndrom, anebo
- If you have an inherited skin barrier disease such as Netherton’ s syndrome or if you suffer from
trpíte erytrodermií postihující celou kůži (zánětlivé zčervenání a šupinatění celé kůže), používejte Protopic až po poradě s lékařem.
Talk to your doctor before using Protopic.
- Pokud máte při zahájení léčby zduřelé mízní uzliny, informujte svého lékaře.
- You should inform your doctor if you have swollen lymph nodes at initiation of treatment.
Rovněž se s ním
If
poraďte, pokud dojde ke zduření uzlin v průběhu léčby přípravkem Protopic.
your lymph nodes become swollen during treatment with Protopic, consult your doctor.
- Pokud máte být očkováni, oznamte lékaři, že jste léčeni přípravkem Protopic.
- Before receiving a vaccination tell your doctor that you are using Protopic.
Očkování by
Vaccinations should
nemělo být prováděno v průběhu léčby přípravkem Protopic a po určitou dobu po jejím skončení.
not be given during treatment and for a certain time after treatment with Protopic.
U živých oslabených vakcín (např. spalniček, příušnic, zarděnek anebo dětské obrny podávanén v kapkách) je třeba vyčkat 28 dní, u inaktivovaných vakcín (např. tetanu, záškrtu, černého kašle anebo chřipky) 14 dní.
For live attenuated vaccinations (e. g. measles, mumps, rubella or oral polio) the waiting time is 28 days, for inactivated vaccines (e. g. tetanus, diphtheria, pertussis or influenza) 14 days.
- Vyhněte se dlouhodobému vystavování kůže slunečnímu světlu, a to i umělému (horské slunce).
If
Pokud jste po nanesení masti Protopic venku, chraňte se před sluncem a noste volný oděv, který zabraňuje přístupu slunečních paprsků.
you spend time outdoors after applying Protopic, use a sunscreen and wear loose fitting clothing that protects the skin from the sun.
Pokud máte předepsánu léčbu světlem, informujte svého lékaře, že používáte Protopic, poněvadž není vhodné používat tyto dvě léčby současně.
If you are prescribed light therapy, inform your doctor that you are using Protopic as it is not recommended to use Protopic and light therapy at the same time.
- Mast se nesmí dostat do očí ani na sliznici nosu anebo úst.
- Avoid contact with the eyes or mucous membranes (inside of your nose or mouth).
Vzájemné působení s dalšími léčivými a kosmetickými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Taking or using other medicines and cosmetics Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Použití přípravku Protopic současně s jinými přípravky nanesenými na kůži anebo v průběhu užívání kortikosteroidů k vnitřnímu užití (např. kortizonu), popř. léků ovlivňujících imunitní systém nebylo studováno.
The use of Protopic at the same time as other preparations to be used on the skin or while taking oral corticosteroids (e. g. cortisone) or medicines which affect the immune system has not been studied.
Pokud máte být očkováni, řekněte svému lékaři, že používáte Protopic (viz oddíl „ Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Protopic je zapotřebí “).
Before receiving a vaccination tell your doctor that you are using Protopic (see Section “ Take special care with Protopic”).
Používání přípravku Protopic s jídlem a pitím Pití alkoholu v průběhu léčby přípravkem Protopic může vyvolat zčervenání anebo zrudnutí kůže a pocit horka.
Using Protopic with food and drink While using Protopic, drinking alcohol may cause the skin or face to become flushed or red and feel hot.
Těhotenství a kojení Nepoužívejte Protopic v průběhu těhotenství nebo období kojení.
Pregnancy and breast-feeding Don’ t use Protopic if you are pregnant or breast-feeding.
JAK SE PROTOPIC POUŽÍVÁ
HOW TO USE PROTOPIC
Pokud se mast do některé z těchto oblastí dostane, je třeba ji pečlivě setřít a místo opláchnout vodou.
If the ointment gets on any of these areas, it should be thoroughly wiped off and/ or rinsed off with water.
36 Nanášejte Protopic dvakrát denně (jednou ráno, jednou večer) po dobu tří týdnů.
36 Children (2 years of age and older) Apply Protopic twice a day for up to three weeks, once in the morning and once in the evening.
Dospělí (16 let a starší) Protopic mast se vyrábí ve dvou koncentracích (Protopic 0, 03% a Protopic 0, 1% mast) pro dospělé pacienty.
Adults (16 years of age and older) Two strengths of Protopic (Protopic 0.03% and Protopic 0.1% ointment) are available for adult patients.
Obvykle je léčba zahájena nanášením masti v koncentraci 0, 1% dvakrát denně, jednou ráno a jednou večer, až do vymizení ekzému.
Usually, treatment is started with Protopic 0.1% ointment twice a day, once in the morning and once in the evening, until the eczema has cleared.
Jestliže příznaky přetrvávají měla by se léčba začít znova Protopic 0, 1% mastí dvakrát denně.
If symptoms reappear, treatment with Protopic 0.1% twice a day should be restarted.
Podle reakce Vašeho ekzému na léčbu Váš lékař rozhodne, zda je možné snížit počet aplikací nebo zda lze použít nižší koncentraci, Protopic 0, 03% mast.
Depending on the response of your eczema your doctor will decide if the frequency of application can be reduced or the lower strength, Protopic 0.03% ointment, can be used.
Pokud se příznaky znovu objeví, je možné léčbu přípravkem Protopic opakovat.
Treatment with Protopic may be repeated if symptoms reappear.