natgillin/translations-raw huggingface dataset:
* Dobře kontrolované astma: příležitostní symptomy nebo užití krátkodobě působících beta2- agonistů (SABA) nebo méně než 80% prognóza plicní funkce plus bez nočního probouzení, bez exacerbací a bez nežádoucích účinků vedoucích ke změně léčby. ** Totální kontrola astmatu: bez příznaků, bez krátkodobě působících beta- 2- agonistů (SABA), více než nebo odpovídající 80% prognóze plicní funkce, bez nočního probouzení, bez exacerbací a bez nežádoucích účinků vedoucích ke změně léčby.
*Well controlled asthma; occasional symptoms or SABA use or less than 80% predicted lung function plus no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy **Total control of asthma; no symptoms, no SABA use, greater than or equal to 80% predicted lung function, no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy
Výsledky této studie ukazují, že Seretide 50/ 100 mikrogramů podávaný dvakrát denně může být zvažován v úvodní udržovací léčbě u pacientů se středně těžkou, persistující formou astmatu, u kterých je rychlá kontrola astmatu považována za nezbytnou (viz bod 4. 2).
The results of this study suggest that Seretide 50/ 100mcg bd may be considered as initial maintenance therapy in patients with moderate persistent asthma for whom rapid control of asthma is deemed essential (see section 4.2).
Placebem kontrolované klinické studie trvající 6 až 12 měsíců ukázaly, že pravidelné podávání přípravku Seretide Diskus 50/ 500 mikrogramů zvýšily plicní funkce a snížily projevy zhoršování se dechu a snížily nutnost dalšího podávání podpůrné medikace.
Placebo-controlled clinical trials, over 6 and 12 months, have shown that regular use of Seretide 50/ 500 micrograms improves lung function and reduces breathlessness and the use of relief medication.
Déle než 12 měsíců trvající podávání přípravku snížilo nebezpečí vzniku exacerbací CHOPN z 1, 42 na 0, 99 za rok ve srovnání s placebem a riziko exacerbace vyžadujících podávání perorálních kortikosteroidů bylo významně sníženo z 0, 81 na 0, 47 za rok ve srovnání s placebem.
Over a 12 month period the risk of COPD exacerbations was reduced from 1.42 per year to 0.99 per year compared with placebo and the risk of exacerbations requiring oral corticosteroids was significantly reduced from 0.81 to 0.47 per year compared with placebo.
Přípravek Seretide obsahuje salmeterol a flutikason- propionát, jež mají rozdílné mechanismy účinku.
Seretide contains salmeterol and fluticasone propionate which have differing modes of action.
Salmeterol:
Salmeterol:
Salmeterol je selektivní dlouhodobě (12 hodin) působící beta- 2- agonista adrenoreceptorů s dlouhým postranním řetězcem, který se váže na zevní místo receptoru.
Salmeterol produces a longer duration of bronchodilation, lasting for at least 12 hours, than recommended doses of conventional short-acting beta-2-agonists.
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ CS
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ EN Salmeterol:
20/ 43
21/ 42
O farmakokinetice salmeterolu jsou k dispozici jen omezené údaje, neboť jeho stanovení v plazmě je technicky obtížné, jelikož plazmatické koncentrace dosahované po inhalačním podání terapeutických dávek jsou velmi nízké (přibližně 200 pg/ ml nebo méně).
In addition there are only limited data available on the pharmacokinetics of salmeterol because of the technical difficulty of assaying the drug in plasma due to the low plasma concentrations at therapeutic doses (approximately 200 picogram / ml or less) achieved after inhaled dosing.
Flutikason- propionát:
Fluticasone propionate:
Absolutní biologická dostupnost inhalačního flutikason- propionátu u zdravých jedinců kolísá v závislosti na typu použitého inhalačního prostředku zdravotnické techniky přibližně mezi 10 až 30% nominální dávky.
The absolute bioavailability of inhaled fluticasone propionate in healthy subjects varies between approximately 10-30% of the nominal dose depending on the inhalation device used.
U pacientů s bronchiálním astmatem nebo CHOPN byl při inhalaci flutikason - propionátem sledován nižší stupeň systémové expozice.
In patients with asthma or COPD a lesser degree of systemic exposure to inhaled fluticasone propionate has been observed.
Absorpce flutikason- propionátu do systémové cirkulace probíhá hlavně v plicích, a to zpočátku rychle a potom pomaleji.
Systemic absorption occurs mainly through the lungs and is initially rapid then prolonged.
Zbytek inhalační dávky může být spolknut, avšak jeho příspěvek k systémové expozici je minimální, protože perorální biologická dostupnost je z důvodu nízké rozpustnosti ve vodě a presystémové metabolizace menší než 1%.
The remainder of the inhaled dose may be swallowed but contributes minimally to systemic exposure due to the low aqueous solubility and pre-systemic metabolism, resulting in oral availability of less than 1%.
Dispozice flutikason- propionátu je charakterizována vysokou plazmatickou clearance (1150 ml/ min), velkým distribučním objemem v ustáleném stavu (přibližně 300 l) a terminálním poločasem přibližně 8 hodin.
The disposition of fluticasone propionate is characterised by high plasma clearance (1150ml/ min), a large volume of distribution at steady-state (approximately 300l) and a terminal half-life of approximately 8 hours.
Vazba na plazmatické proteiny činí 91%.
Plasma protein binding is 91%.
Flutikason- propionát je ze systémové cirkulace odstaňován velmi rychle.
Fluticasone propionate is cleared very rapidly from the systemic circulation.
Renální clearance flutikason- propionátu je zanedbatelná.
The renal clearance of fluticasone propionate is negligible.
Méně než 5% dávky je vylučována močí, hlavně jako metabolity.
Less than 5% of the dose is excreted in urine, mainly as metabolites.
Obavy vyplyvající z experimentálních studií pro užití u lidí, které se týká odděleného podání salmeterolium- xinafoátu a flutikason- propionátu zvířatům, se týkají zvýšeného farmakologického účinku.
The only safety concerns for human use derived from animal studies of salmeterol xinafoate and fluticasone propionate given separately were effects associated with exaggerated pharmacological actions.
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ CS
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ EN 6.2 Incompatibilities
21/ 43
22/ 42
Přípravek uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Do not store above 30°C.
Fialový inhaler diskovitého tvaru z umělé hmoty, s počítadlem dávek, uvnitř stočený blistr OPA, Al/ PVC, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka.
The strip is contained in a moulded plastic device.
Velikost balení:
The plastic devices are available in cardboard containers, which hold
Diskus uvolňuje prášek, který je inhalován do plic.
The Diskus releases a powder which is inhaled into the lungs.
Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex, Velká Británie
[See Annex I - To be completed nationally]
22/ 43
8.
© EMEA 2007
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Seretide Diskus 50/ 100:
[To be completed nationally]
16. 2. 2000 Datum prodloužení registrace:
[To be completed nationally]
23/ 43
23/ 42
24/ 43
24/ 42
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ CS ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ EN
25/ 43
25/ 42
VNĚJŠÍ OBAL KRABIČKY
OUTER CARTON
Seretide Diskus 50/ 100 prášek k inhalaci
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 100 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed [See Annex I – To be completed nationally]
Salmeteroli xinafoas a Fluticasoni propionas
Salmeterol xinafoate and fluticasone propionate
50 mikrogramů salmeterolu (ve formě salmeterol- xinafoátu) a 100 mikrogramů flutikason- propionátu v jedné dávce.
50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 100 micrograms of fluticasone propionate per actuation
Prášek k inhalaci
Inhalation powder, pre-dispensed
1 x 28 dávek
1 x 28 inhalations
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ CS 8.
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ EN 7.
POUŽITELNOST
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
26/ 43
26/ 42
Greenford Middlesex UB6 0NN Velká Británie
[See Annex I - To be completed nationally]
14/ 101/ 00- C
[To be completed nationally]
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
[To be completed nationally]
27/ 43
27/ 42
VNITŘNÍ OBAL – BLISTR
DISKUS LABEL
28 dávek 60 dávek
28 doses 60 doses
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ CS ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ EN PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
28/ 43
28/ 42
Seretide Diskus 50/ 250 prášek k inhalaci
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 250 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed [See Annex I – To be completed nationally]
50 mikrogramů salmeterolu (ve formě salmeterol- xinafoátu) a 250 mikrogramů flutikason- propionátu v jedné dávce.
50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 250 micrograms of fluticasone propionate per actuation
29/ 43
29/ 42
14/ 102/ 00- C
[To be completed nationally]
30/ 43
30/ 42
31/ 43
31/ 42
Seretide Diskus 50/ 500 prášek k inhalaci
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 500 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed [See Annex I – To be completed nationally]
50 mikrogramů salmeterolu (ve formě salmeterol- xinafoátu) a 500 mikrogramů flutikason- propionátu v jedné dávce.
50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 500 micrograms of fluticasone propionate per actuation
32/ 43
32/ 42
14/ 103/ 00- C
[To be completed nationally]
33/ 43
33/ 42
34/ 43
34/ 42
35/ 43
35/ 42
Seretide Diskus 50/ 100 prášek k inhalaci Seretide Diskus 50/ 250 prášek k inhalaci Seretide Diskus 50/ 500prášek k inhalaci
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 100 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 250 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 500 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed [See Annex I – To be completed nationally]
Mohl by jí ublížit a to i
It may harm them, even
V příbalové informaci naleznete 1) Co je Seretide a k čemu se používá 2) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Seretide užívat 3) Jak se Seretide užívá 4) Možné nežádoucí účinky 5) Jak Seretide uchovávat 6) Další informace
Further information
Každý blistr obsahuje 50 mikrogramů salmeterolu (ve formě solí salmeterol- xinafoátu) spolu buď se 100, nebo 250, nebo 500 mikrogramy flutikason- propionátu.
Each dose contains 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) together with either 100, 250 or 500 micrograms of fluticasone propionate.
Flutikason- propionát je jednou z látek patřících do skupiny léčiv, které se nazývají kortikosteroidy a snižují otok a dráždění v plicích.
It helps the airways in the lung to stay open making it easier for air to get in and out.
Kombinace salmeterolu a flutikason- propionátu působí při pravidelném užívání preventivně proti vzniku astmatických záchvatů.
Fluticasone propionate is one of a group of medicines called corticosteroids which reduces swelling and irritation in the lungs.
Seretide není určen k léčbě náhle vzniklých záchvatů dušnosti a pískotů.
This combination of salmeterol and fluticasone propionate when used regularly prevents asthma attacks occurring.
Tyto vyžadují použití inhalačních bronchodilatancií s rychlým a krátkodobým účinkem jako záchrannou léčbu.
Seretide does not work in controlling sudden attacks of breathlessness and wheezing where you would need to use your fast acting ‘ rescue’ medication.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SERETIDE UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE SERETIDE
Neužívejte Seretide Jestliže jste přecitlivělý( á) [alergický( á)] na salmeterol- xinafoát nebo flutikason- propionát nebo na další složku přípravku, tj. monohydrát laktosy.
Do not take Seretide If you are allergic (hypersensitive) to salmeterol xinafoate, fluticasone propionate or to the other ingredient lactose monohydrate.
36/ 43
36/ 42
Seretide Diskus obsahuje v jedné dávce až 12, 5 miligramů laktosy, avšak toto množství laktosy v přípravku běžně nezpůsobuje problémy osobám s nesnášenlivostí laktosy.
However, the amount of lactose in this medicine does not normally cause problems in lactose intolerant people.
Užíváte- li vysoké dávky přípravku Seretide dlouhodobě, jedna z léčivých látek flutikason- propionát může narušit přirozenou produkci hormonu kůry nadledvin.
If you are using high doses of Seretide for a long time, one of the active ingredients, fluticasone propionate, may stop the natural production of steroid hormones by the adrenal gland.
Užíváte- li vysoké dávky přípravku Seretide dlouhodobě a náhle dávky přerušíte, nebo snížíte, mohou se velmi vzácně objevit nežádoucí účinky.
Very rarely side effects may occur if you have taken high doses of Seretide for a long time and you stop or reduce your dose suddenly.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době k léčbě astmatu, a to i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including those for asthma or any medicines obtained without a prescription.
Seretide se nemá užívat s přípravky, které se nazývají betablokátory (jako např. atenolol, propranolol, sotalol), pokud takto nerozhodne Váš lékař.
Seretide should not be taken with medicines called β -blockers (such as atenolol, propranolol, sotalol), unless your doctor tells you to do so.
Některé přípravky proti virům (antivirotika) a přípravky proti plísním (antimykotika) (jako např. ritonavir, ketokonazol a itrakonazol) mohou zvýšit množství flutikason- propionátu ve Vašem těle, a tudíž zvýšit riziko výskytu nežádoucích účinků.
Some types of antiviral and antifungal medication (such as ritonavir, ketoconazole and itraconazole) may increase the amount of fluticasone propionate in your body and therefore increase your risk of having side effects.
V případě, že jste těhotná, nebo kojíte, dříve než začnete přípravek Seretide užívat, poraďte se se svým lékařem, nebo lékárníkem.
Pregnancy and breast-feeding You should ask your doctor for advice before taking Seretide whilst you are pregnant or breastfeeding.
Není pravděpodobné, že by možné nežádoucí účinky, spojené s podáváním Seretide, ovlivnily Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Driving and using machines The possible side effects associated with Seretide are unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Dávkování
Dosage It is very important that you take your Seretide every day as directed, until you are advised to stop by your doctor.
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Seretide Diskus is for inhalation by mouth only.
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ CS Seretide Diskus je určen pouze k inhalaci ústy.
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ EN Asthma
37/ 43
37/ 42
Dospělí, mladiství a děti starší než 12 let
Adults and adolescents 12 years and over
Seretide Diskus 50/ 100 Seretide Diskus 50/ 250 Seretide Diskus 50/ 500
Seretide 50/ 100 Diskus Seretide 50/ 250 Diskus Seretide 50/ 500 Diskus
jedna inhalace dvakrát denně jedna inhalace dvakrát denně jedna inhalace dvakrát denně
One inhalation twice a day One inhalation twice a day One inhalation twice a day
Děti od 4 do 12 let
Children 4 to 12 years of age
Seretide Diskus 50/ 100
Seretide 50/ 100 Diskus
Podávání tohoto přípravku dětem mladším než 4 roky se nedoporučuje.
This medicine if not recommended
Chronická obstrukční plicní nemoc
for use in children below 4 years of age.
Seretide Diskus 50/ 500
Seretide 50/ 500 Diskus
Jsou- li Vaše příznaky při užívání přípravku Seretide Diskus dvakrát denně optimálně kontrolované, může Váš lékař rozhodnout o snížení Vaší dosavadní dávky na dávku jednou denně.
If your symptoms are well controlled using Seretide Diskus twice daily, your doctor may decide to reduce your dose to once daily.
V případě dávkování jednou denně, trpíte- li nočními příznaky, by měla být dávka podána večer a v případě, že se příznaky vyskytují během dne, by dávka měla být podána ráno.
It is very important to follow your doctor’ s instructions as to how many inhalations to take and how often to take your medicine.
Je velmi důležité přesně dodržovat pokyny Vašeho lékaře týkající se množství inhalovaných dávek a jak často přípravek podávat.
If you find it difficult to breathe or your wheezing gets worse after taking Seretide, stop using it immediately and tell your doctor straightaway so they can assess your treatment.
Pokyny pro správné použití
You must use your fast acting ‘ rescue’ medicine (such as salbutamol) for this purpose which you should carry with you at all times.
Počítá od 28, nebo 60 dolů k číslu 0.
It counts down to 0 and numbers 5 to 0 will appear in red to warn you when there are only a few doses left.
Číslice 5 až 0 jsou červené, abyste byli upozorněni na to, že zbývá už jen malý počet dávek.
Once the counter shows 0, your inhaler is empty.
Ukáže- li počítač dávek číslo 0, znamená to, že je již prázný.
Sliding the lever of the Diskus opens a small hole in the mouthpiece and opens a blister in a foil strip, ready for you to inhale the powder.
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ CS Použití inhalátoru
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ EN
38/ 43
38/ 42
POSOUVÁNÍ: diskus natočte tak, aby náustek směřoval k Vám.
SLIDE:
Můžete ho držet buď v pravé nebo v levé ruce.
Hold your Diskus with the mouthpiece towards you.
Nyní je diskus připraven k použití.
You can hold it in either your right or left hand.
Po každém zatlačení páčky se připraví dávka přípravku k vdechnutí.
Slide the lever away from you as far as it will go until it clicks.
Je to vidět na počítači dávek.
Your Diskus is now ready for you to use.
Nemanipulujte s páčkou zbytečně, protože se tím uvolní dávka a vyplýtvá se bez užitku.
Every time the lever is pulled back a blister is opened and the powder made ready for you to inhale.
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ CS
Do not play with the lever as this opens the blisters and wastes medicine.
INHALOVÁNÍ: dříve než začnete vdechovat dávku, pročtěte si pozorně tuto část textu.
Read this section carefully before taking your medicine.
- Zatím nevkládejte náustek do úst.
Hold the Diskus away from your mouth, breathe out as far as is comfortable.
Vydechněte, jak nejvíce bez námahy dokážete.
Do not breathe into your Diskus inhaler.
nikdy nevydechujte do diskusu.
-
Začněte zvolna a zhluboka vdechovat přes pomůcku, ne nosem.
Put the mouthpiece to your lips; breathe in steadily and deeply through the Diskus, not through your nose.
- Vyjměte diskus z úst.
Remove the Diskus from your mouth.
- Zadržte dech asi na 10 sekund, nebo na tak dlouho, jak to bez námahy vydržíte.
Hold your breath for about 10 seconds or for as long as is comfortable.
- Pomalu vydechněte.
Breathe out slowly.
- Vypláchtěte ústa vodou a pak ji vyplivněte, pomůžete tak předejít vzniku moučnivky a
Rinse your mouth with water and spit it out as this may help prevent the occurrence of thrush and hoarseness.
chrapotu.
CLOSE:
3.
-
- Diskus zavřete tak, že palec vložíte do jezdce a posunete jím co nejvíce směrem k sobě.
To close the Diskus, slide the thumbgrip back towards you, as far as it will go.
Páčka se automaticky vrátí do původní polohy a je
The lever will return to its original position
znovu nastavena k aplikaci další dávky.
and is reset.
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ CS
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ EN Cleaning your inhaler
40/ 43
39/ 42
Jestliže jste užil( a) více přípravku Seretide, než jste měl( a) Je důležité, abyste užívali přípravek Seretide přesně podle pokynů Vašeho lékaře.
If you take more Seretide than you should It is important to take Seretide as your doctor recommended.
Užijete- li náhodně větší množství přípravku, mohou se u Vás objevit nežádoucí účinky jako zrychlení srdeční akce, která je vyšší než obvykle, pocit nejistoty, bolest hlavy, svalová slabost, bolest kloubů a rovněž příznaky související se snížením produkce hormonu kůry nadledvin.
If you accidentally take a larger dose, you may develop side effects such as your heart beating faster than usual, feeling shaky, headache, muscle weakness, aching joints and also a reduction of steroid hormones produced by the adrenal gland.
Tyto účinky obvykle odeznívají při pokračující léčbě, avšak jestliže jste užíval/ a vyšší dávky dlouhodobě, musíte o tom informovat Vašeho lékaře, nebo lékárníka.
These effects usually wear off with continued treatment, however, if you have used larger doses for a long period of time, you should contact your doctor or pharmacist for advice.
Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek Seretide Zapomenete- li si vzít dávku, užijte jej ihned, jakmile si vzpomenete.
If you forget to take Seretide If you forget to take your medicine, take your next dose when it is due.
Jestliže jste přestal( a) užívat přípravek Seretide K dosažení optimálního léčebného přínosu je nutné, abyste přípravek užívali každodenně, jak je doporučeno, dokud Vám lékař nedoporučí ukončit léčbu.
If you stop taking Seretide It is very important that you take your Seretide every day as directed, until you are advised to stop by your doctor.
Podávání přípravku Seretide nikdy náhle nepřerušujte, jelikož by mohlo dojít ke zhoršení Vašich příznaků a mohlo by dojít k vývoji příznaků souvisejících s hormonální poruchou.
Do not stop taking Seretide suddenly as this could make your symptoms worse and could cause problems with the body’ s hormones.
Máte- li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Při užívání přípravku Seretide se mohou vyskytnou nežádoucí účinky.
These are the side effects reported by people taking Seretide.
- Moučnivka, nažloutlý bolestivý povlak dutiny ústní a hrdla.
- Thrush (sore, creamy-yellow, raised patches) in the mouth and throat.
Bolestivost dutiny ústní, hrdla a
Soreness of the tongue,
chrapot.
throat and hoarseness of the voice.
nejsou obvykle závažné a zmenšují se při pokračování léčby.
These side effects are usually
Méně časté nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u 1 ze 100 a 1 z 1000 léčených pacientů.
harmless and lessen as treatment continues.
- Kopřivka
- Muscle cramps.
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ CS
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ EN Uncommon effects: means that between 1 in 100 and 1 affected. - Rash
41/ 43
40/ 42 in 1000 people taking the medicine are
- Přípravek Seretide může ovlivnit normální produkci hormonu kůry nadledvin, zvláště užíváte- li
- Seretide may affect the normal production of steroid hormones in the body, particularly if you
vysoké dávky přípravku dlouhodobě.
have taken high doses for long periods of time.
Projeví se zpomalením růstu u dětí a mladistvých, poklesem minerální kostní hustoty, šedým zákalem (katarakta), zeleným zákalem (glaukom), nárustem váhy, zvýšením krevního tlaku a kulatým obličejem (měsíčkovitý obličej), (Cushingův syndrom).
The effects are slowing of growth in children and adolescents, thinning of the bones, cataract, glaucoma, weight gain, high blood pressure and rounded (moon shaped) face (Cushing’ s Syndrome).
Informujte o tom svého
Tell your doctor, but do not stop
lékaře, ale dále pokračujte v léčbě přípravkem Seretide, pokud lékař nerozhodne jinak.
taking Seretide unless they tell you to do so.
Jste- li diabetikem, bude vám častěji
If you have
odebírána krev k sledování hladiny cukru a tento stav si může vyžádat úpravu dosavadní léčby cukrovky.
diabetes, more frequent blood sugar monitoring and possibly adjustment of your usual diabetic treatment may be required.
- Pozorujete- li stavy úzkostí, poruchy spánku a změny chování, jako například neobvykle zvýšení
- Feeling anxious, disturbed sleep and behavioural changes, such as being unusually active and
aktivity a podrážděnosti (hlavně u dětí).
irritable (mainly in children).
- Zhoršení dechu nebo dušnost (bronchospasmus) zhoršující se v průběhu užívání přípravku
- Breathing difficulties or wheezing (bronchospasm) worsens immediately after taking Seretide.
JAK PŘÍPRAVEK SERETIDE UCHOVÁVAT
HOW TO STORE SERETIDE
- léčivými látkami jsou 50 mikrogramů salmeterolum (ve formě salmeteroli xinafoas) a 100, 250
- The active substance(s) are 50 micrograms salmeterol (as xinafoate) and 100, 250 or 500
1 x 28 dávek EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ CS nebo
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ EN What Seretide looks like and contents of the pack
42/ 43
41/ 42
1, 2, 3 nebo 10 diskusů, které obsahují 60 dávek.
1, 2, 3 or 10 x Diskus each containing 60 inhalations