natgillin/translations-raw huggingface dataset:
244 Krok 2 - Místo injekce Nejlepším místem pro aplikaci podkožní injekce je břicho v okolí pupku (e), kde je dostatek volné kůže a vrstvy tukové tkáně.
241 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
245 Informujte svého lékaře.
Inform your doctor.
Jestliže jste zapomněl( a) použít Puregon
242 If you forget to use Puregon
• Léčivou látkou je follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 100 IU v 0, 5 ml vodného roztoku v jedné injekční lahvičce. • Pomocnými látkami jsou sacharóza, citronan sodný, metionin a polysorbát 20 ve vodě na injekci.
243 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 100 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
247 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
244 PACKAGE LEAFLET:
Puregon 150 IU/ 0, 5 ml injekční roztok follitropin beta
Puregon 150 IU/ 0,5 ml solution for injection follitropin beta
248 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Puregon je zapotřebí
Take special care with Puregon
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy v minulosti měl( a) alergickou reakci na neomycin a/ nebo streptomycin (antibiotika).
245 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
249 Vždy používejte Puregon přesně podle pokynů svého lékaře.
246 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
250 Krok 2 - Místo injekce Nejlepším místem pro aplikaci podkožní injekce je břicho v okolí pupku (e), kde je dostatek volné kůže a vrstvy tukové tkáně.
247 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
251 Informujte svého lékaře.
Inform your doctor.
Jestliže jste zapomněl( a) použít Puregon
248 If you forget to use Puregon
252 Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
• Léčivou látkou je follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 150 IU v 0, 5 ml vodného roztoku v jedné injekční lahvičce. • Pomocnými látkami jsou sacharóza, citronan sodný, metionin a polysorbát 20 ve vodě na injekci.
249 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 150 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
253 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
250 PACKAGE LEAFLET:
254 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Puregon je zapotřebí
Take special care with Puregon
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy v minulosti měl( a) alergickou reakci na neomycin a/ nebo streptomycin (antibiotika).
251 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
255 Vždy používejte Puregon přesně podle pokynů svého lékaře.
252 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
256 Krok 2 - Místo injekce Nejlepším místem pro aplikaci podkožní injekce je břicho v okolí pupku (e), kde je dostatek volné kůže a vrstvy tukové tkáně.
253 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
257 Informujte svého lékaře.
Inform your doctor.
Jestliže jste zapomněl( a) použít Puregon
254 If you forget to use Puregon
• Léčivou látkou je follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 200 IU v 0, 5 ml vodného roztoku v jedné injekční lahvičce. • Pomocnými látkami jsou sacharóza, citronan sodný, metionin a polysorbát 20 ve vodě na injekci.
255 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 200 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
259 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
256 PACKAGE LEAFLET:
260 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Puregon je zapotřebí
Take special care with Puregon
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy v minulosti měl( a) alergickou reakci na neomycin a/ nebo streptomycin (antibiotika).
257 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
261 Vždy používejte Puregon přesně podle pokynů svého lékaře.
258 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
262 Krok 2 - Místo injekce Nejlepším místem pro aplikaci podkožní injekce je břicho v okolí pupku (e), kde je dostatek volné kůže a vrstvy tukové tkáně.
259 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
263 Informujte svého lékaře.
Inform your doctor.
Jestliže jste zapomněl( a) použít Puregon
260 If you forget to use Puregon
• Léčivou látkou je follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 225 IU v 0, 5 ml vodného roztoku v jedné injekční lahvičce. • Pomocnými látkami jsou sacharóza, citronan sodný, metionin a polysorbát 20 ve vodě na injekci.
261 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 225 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
265 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
262 PACKAGE LEAFLET:
266 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Puregon je zapotřebí
Take special care with Puregon
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy v minulosti měl( a) alergickou reakci na neomycin a/ nebo streptomycin (antibiotika).
263 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
267 Vždy používejte Puregon přesně podle pokynů svého lékaře.
264 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
268 Krok 2 - Místo injekce Nejlepším místem pro aplikaci podkožní injekce je břicho v okolí pupku (e), kde je dostatek volné kůže a vrstvy tukové tkáně.
265 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
269 Informujte svého lékaře.
Inform your doctor.
Jestliže jste zapomněl( a) použít Puregon
266 If you forget to use Puregon
• Léčivou látkou je follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 250 IU v 0, 5 ml vodného roztoku v jedné injekční lahvičce. • Pomocnými látkami jsou sacharóza, citronan sodný, metionin a polysorbát 20 ve vodě na injekci.
267 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 250 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
271 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
268 PACKAGE LEAFLET:
Puregon 150 IU/ 0, 18 ml injekční roztok obsahuje hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 833 IU/ ml.
Puregon 150 IU/ 0.18 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
272 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Puregon je zapotřebí
Take special care with Puregon
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy v minulosti měl( a) alergickou reakci na neomycin a/ nebo streptomycin (antibiotika).
269 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
273 Vždy používejte Puregon přesně podle pokynů svého lékaře.
270 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Při pečlivém dodržování pokynů bude Puregon aplikován správně s minimálními nepříjemnými pocity.
When the instructions are followed carefully, Puregon will be administered properly and with minimal discomfort.
První injekce přípravku Puregon má být aplikována pod dohledem lékaře.
The very first injection of Puregon should be given under medical supervision.
Viz kapitola o možných nežádoucích účincích níže.
See section on Possible Side Effects below.
274 Podobně jako všechny léky, může mít i Puregon nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Puregon can cause side effects, although not everybody gets them.
Mezi méně významné nežádoucí účinky patří modřiny, bolest, zarudnutí, otok a svědění v místě injekce.
271 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
• Léčivou látkou je follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 833 IU v ml vodného roztoku v jednom kontejneru s náplní. • Pomocnými látkami jsou sacharóza, citronan sodný, metionin, polysorbát 20 a benzylalkohol ve vodě na injekci.
272 • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20 and benzyl alcohol in water for injections.
Puregon injekční roztok je čirý bezbarvý roztok.
Puregon solution for injection is a clear, colourless solution.
276 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
273 PACKAGE LEAFLET:
Puregon 300 IU/ 0, 36 ml injekční roztok obsahuje hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 833 IU/ ml.
Puregon 300 IU/ 0.36 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
277 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Puregon je zapotřebí
Take special care with Puregon
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy v minulosti měl( a) alergickou reakci na neomycin a/ nebo streptomycin (antibiotika).
274 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
278 Vždy používejte Puregon přesně podle pokynů svého lékaře.
275 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
279 Podobně jako všechny léky, může mít i Puregon nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Puregon can cause side effects, although not everybody gets them.
Mezi méně významné nežádoucí účinky patří modřiny, bolest, zarudnutí, otok a svědění v místě injekce.
276 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
280 6.
6.
• Léčivou látkou je follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 833 IU v ml vodného roztoku v jednom kontejneru s náplní. • Pomocnými látkami jsou sacharóza, citronan sodný, metionin, polysorbát 20 a benzylalkohol ve vodě na injekci.
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml aqueous solution per cartridge.
281 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
278 PACKAGE LEAFLET:
Puregon 600 IU/ 0, 72 ml injekční roztok obsahuje hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 833 IU/ ml.
Puregon 600 IU/ 0.72 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
• jestliže máte nádor vaječníku, prsu, dělohy, varlete, hypofýzy (podvěsku mozkového) nebo hypotalamu (bazální části mezimozku) • jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na follitropin beta nebo na kteroukoliv dalši složku Puregonu • jestliže máte silné nebo nepravidelné vaginální krvácení, jehož příčina není známa • jestliže trpíte primární ovariální poruchou • jestliže máte ovariální cysty nebo zvětšené vaječníky bez souvislosti se syndromem polycystických ovarií (PCOD) • jestliže máte malformace pohlavních orgánů, které znemožňují normální těhotenství • jestliže máte myomy dělohy (nezhoubné nádory ze svalové tkáně), které znemožňují normální těhotenství • jestliže trpíte primární poruchou varlat.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you areallergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Puregon • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
282 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Puregon je zapotřebí
Take special care with Puregon
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy v minulosti měl( a) alergickou reakci na neomycin a/ nebo streptomycin (antibiotika).
279 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
283 Vždy používejte Puregon přesně podle pokynů svého lékaře.
280 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
284 Podobně jako všechny léky, může mít i Puregon nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Puregon can cause side effects, although not everybody gets them.
Mezi méně významné nežádoucí účinky patří modřiny, bolest, zarudnutí, otok a svědění v místě injekce.
281 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
• Léčivou látkou je follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 833 IU v ml vodného roztoku v jednom kontejneru s náplní. • Pomocnými látkami jsou sacharóza, citronan sodný, metionin, polysorbát 20 a benzylalkohol ve vodě na injekci.
282 • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20, benzyl alcohol in water for injections.
286 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
283 PACKAGE LEAFLET:
Puregon 900 IU/ 1, 08 ml injekční roztok obsahuje hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 833 IU/ ml.
Puregon 900 IU/ 1.08 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
287 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Puregon je zapotřebí
Take special care with Puregon:
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy v minulosti měl( a) alergickou reakci na neomycin a/ nebo streptomycin (antibiotika).
284 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
288 Vždy používejte Puregon přesně podle pokynů svého lékaře.
285 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
289 Podobně jako všechny léky, může mít i Puregon nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Puregon can cause side effects, although not everybody gets them.
Mezi méně významné nežádoucí účinky patří modřiny, bolest, zarudnutí, otok a svědění v místě injekce.
286 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
290 6.
6.
291
288
Je k dispozici ve formě soupravy, která obsahuje bílé rozpustné tablety se 100 mg účinné látky 13C- močoviny.
It is available as a kit that includes a white soluble tablet containing 100 mg of the active substance 13C-urea.
Nejprve pacient požije „ testovací nápoj “ (jako například 200 ml čistého nezředěného pomerančového džusu).
First, the patient takes a ‘ test meal’ (such as 200 ml of pure undiluted orange juice).
Účinná látka přípravku Pylobactell, 13C- močovina, je přirozená chemická močovina, která byla označena uhlíkem- 13 (13C).
The active substance in Pylobactell, 13C-urea, is the natural chemical urea that has been labelled with carbon-13 (13C).
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
If the patient has, the 13C-urea 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged., který je pak vydechován.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. contained in the Pylobactell tablet is broken down and the carbon dioxide in the breath also contains 13 C.
Jakmile pacient užil přípravek, 13C- močovina obsažená v tabletě přípravku Pylobactell se rozpadá a oxid uhličitý v dechu rovněž obsahuje 13C.
This 13C-labelled carbon dioxide can be measured by specialised laboratories using a technique called mass spectrometry.
Přípravek Pylobactell by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na 13C- močovinu nebo na kteroukoli jinou složku v tabletě.
Pylobactell should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to 13C-urea or any of the other ingredients in the tablet.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Pylobactell v rámci in vivo diagnózy gastroduodenální infekce bakterií H. pylori převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Pylobactell’ s benefits are greater than its risks for the in vivo diagnosis of gastroduodenal H. pylori infection.
100 mg rozpustná tableta perorální podávání
100 mg
Sáček
Soluble tablet
Sada obsahuje:
oral use
sadě
Sachet
- Sáček s jednou tabletou Pylobactell. - Šest skleněných zkumavek s víčky a štítky s čárovým kódem. - tři další štítky s čárovým kódem. - Skleněnou nádobku pro míšení a podávání o objemu 30 ml s víčkem. - Dvě stébla. - Příbalovou informaci. - Formulář pro žádost o provedení analýzy. - Bezpečnostní štítek
one tablet in a One test kit contains: multicomponent - 1 sealed sachet containing 1 test kit Pylobactell tablet - 6 glass tubes with caps and bar code labels - 3 additional bar code labels - 30 ml mixing and administration vial. glass, with cap - 2 drinking straws - 1 package leaflet - 1 analysis request form - 1 security label for re-sealing
PŘÍLOHA I
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Každá rozpustná tableta obsahuje 100 mg 13C močoviny
Each soluble tablet contains 100 mg of 13C-urea
Rozpustná tableta Bílá bikonvexní tableta.
White, biconvex tablet.
Rozpusťte tabletu ve vodě a vypijte 10 minut po začátku dechového testu.
The tablet is to be dissolved in water and taken 10 minutes after the start of the breath test procedure.
Pylobactell není doporučen pro použití u dětí a adolescentů mladších 18 let v důsledku nedostatečných dat o účinnosti.
Pylobactell is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18 years due to insufficient data on efficacy.
Je třeba řádně dodržovat pokyny pro používání uvedené v bodu 6. 6; v opačném případě mohou být výsledky testu diskutabilní.
It is important to follow the instructions for use described in section 6.6 adequately, otherwise the validity of the test result will be questionable.
Alternativní diagnóza invazivními endoskopickými metodami může být indikována za účelem zjištění dalších komplikací, například žaludečního vředu, autoimunní gastritidy a malignity.
Alternative diagnosis with invasive endoscopic methods might be indicated in order to examine the presence of any other complicating conditions, e. g. gastric ulcer, autoimmune gastritis and malignancies.
V jednotlivých případech atrofické gastritidy může mít dechový test falešně pozitivní výsledky a bude třeba provést další testy pro potvrzení přítomnosti bakterie H. pylori.
2 In individual cases of atrophic gastritis, the breath test result may have a false positive outcome and other tests may be required to confirm the presence of H. pylori.
Je- li třeba test zopakovat, není možné jej provést dříve, než následující den.
If a repeat test is required, it should not be carried out until the following day.
2 Pacientům, kteří nesnášejí nápoje doporučené pro provedení testu, je třeba nabídnout jiný nápoj.
For patients who do not tolerate the recommended test meal, an alternative test meal should be given.
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o diagnostické spolehlivosti testu Pylobactell, které by umožňovaly doporučit jej u pacientů s částečnou gastrektomií a u pacientů mladších 18 let (viz bod 4. 2).
There are insufficient data on the diagnostic reliability of the Pylobactell test to recommend its use in patients with partial gastrectomy and in patients younger than 18 years (see section 4.2).
Obecně mohou být výsledky ovlivněny veškerou léčbou, která zasahuje do stavu bakterie H. pylori nebo do aktivity ureázy.
The results may be affected in general by all treatments interfering with H. pylori status or urease activity.
Z tohoto důvodu nesmí být test používán do čtyř týdnů po systémové antibakteriální terapii a do dvou týdnů po poslední dávce léčiv snižujících sekreci žaludeční kyseliny.
Therefore, the test must not be used until four weeks without systemic antibacterial therapy and two weeks after last dose of acid antisecretory agents.
Endogenní tvorba močoviny činí 25 - 35 g/ den.
The endogenous production of urea amounts to 25 - 35 g/ day.
Farmakoterapeutická skupina: ostatní diagnostické látky.
Pharmacotherapeutic group:
ATC kód:
Other diagnostic agents, ATC code:
V případě infekce bakterií H. pylori je perorálně podávaná13C urea metabolizována enzymem ureázou, který je přítomen v bakterii H. pylori.
In the case of infection with H. pylori, orally ingested 13C-urea is metabolised by the enzyme urease which is present in H. pylori.
H2N( 13CO) NH2 + H2O → 2NH3 + 13CO2
3 H2N(13CO)NH2 + H2O → 2NH3 + 13CO2
Infekce bakterií H. pylori významně změní poměr izotopu uhlíku 13C/ 12C.
Infection with H. pylori will significantly change the 13C/ 12C - carbon isotope ratio.
3 Množství 13CO2 ve vzorcích dechu lze stanovit měřením izotopových poměrů hmotnostní spektrometrií (IRMS) nebo jinou vhodně validovanou metodou v kvalifikované laboratoři a stanovit jako absolutní rozdíl (přebytek) v hodnotě mezi vzorkem dechu před podáním a po podání 13C urey (viz bod 6. 6).
The proportion of 13CO2 in the breath samples may be determined by isotope-ratio-mass spectrometry (IRMS) or by another suitably-validated method carried out by any qualified laboratory, and stated as an absolute difference (excess) in the value between the pre-urea and post-urea breath samples (see section 6.6).
Rozlišovacím bodem mezi pacienty s pozitivní a negativní infekcí bakterie H. pylori je hodnota přebytku 3, 5, tzn. < 3, 5 je negativní a ≥3, 5 je pozitivní.
The cut off point for discriminating between H. pylori negative and positive patients is set to an excess value of 3.5, i. e. < 3.5 is negative and ≥ 3.5 is positive.
V porovnání s technikami diagnózy infekce H. pylori na bázi biopsie, metoda pomocí přípravku Pylobactell na základě dat ze dvou terapeutických pokusů dosahuje v různých podmínkách (návštěvy před testem a po testu) citlivosti nad 95% s dolní mezí spolehlivosti od 93% do 98%.
In comparison with biopsy based techniques for diagnosing H. pylori infection, using data from two therapeutic trials, Pylobactell achieved during different conditions (pre-study and follow-up visits) sensitivity estimates above 95% with lower one-sided 95% confidence limit ranging from 93% to 98%.
Stanovení specificity bylo vyšší než 90% s odpovídající dolní hranicí spolehlivosti, která byla od 85% do 90%.
The specificity estimates were all above 90% with corresponding lower confidence limits ranging from 85% to 90%.
Povidon (E1201) Mikrokrystalická celulosa (E460i) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium- benzoát (E211)
Povidone (E1201) Microcrystalline cellulose (E460i) Colloidal anhydrous silica Sodium benzoate (E211)
Sada pro dechový test pomocí přípravku Pylobactell 13C ureou obsahuje tepelně uzavřený sáček z PET a aluminiové fólie laminovaný LDPE s jednou tabletou přípravku Pylobactell, šest skleněných zkumavek s víčky a štítky s čárovým kódem, tři další štítky s čárovým kódem, a skleněnou nádobku na míšení a podávání o objemu 30 ml s víčkem, dvě stébla, příbalovou informaci a formulář pro žádost o provedení analýzy.
4 The Pylobactell 13C-urea breath test kit contains a heat-sealed PET/ aluminium foil/ LDPE laminated sachet containing one Pylobactell tablet, six glass tubes with caps and bar code labels, three additional bar code labels, a 30 ml mixing and administration glass vial with cap, two straws, a package leaflet and an Analysis Request Form.