natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vztah farmakokinetiky a farmakodynamiky Vztah mezi plazmatickými koncentracemi účinné antipsychotické frakce a změnami v celkovém PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) a celkovém ESRS (Extrapyramidal Symptom Rating Scale) skóre nebyl nalezen v žádné klinické studii fáze III, kde byla sledována účinnost a bezpečnost.
Pharmacokinetic/ pharmacodynamic relationship There was no relationship between the plasma concentrations of the active antipsychotic fraction and the change in total PANSS (Positive And Negative Syndrome Scale) and total ESRS (Extrapyramidal Symptom Rating Scale) scores across the assessment visits in any of the phase-III trials where efficacy and safety was examined.
Pohlaví, rasa a kouření Analýza farmakokinetiky u populace neprokázala žádný významný vliv pohlaví, rasy nebo kouření na farmakokinetiku risperidonu nebo účinné antipsychotické frakce.
Gender, race and smoking habits A population pharmacokinetic analysis revealed no apparent effect of gender, race or smoking habits on the pharmacokinetics of risperidone or the active antipsychotic fraction.
Podobně jako u perorálního risperidonu byly ve studiích (sub) chronické toxicity u potkanů a psů s přípravkem RISPERDAL CONSTA (až do 12 měsíců intramuskulárního podání) největším účinkem prolaktinem způsobená stimulace prsní žlázy, změny genitálu u samců i samic a účinky na centrální nervový systém (CNS), které souvisely s farmakodynamickou aktivitou risperidonu.
Similar to the (sub)chronic toxicity studies with oral risperidone in rats and dogs, the major effects of treatment with RISPERDAL CONSTA (up to 12 months of intramuscular administration) were prolactin-mediated mammary gland stimulation, male and female genital tract changes, and central nervous system (CNS) effects, related to the pharmacodynamic activity of risperidone.
U potkanů byla
In rat reproduction studies with risperidone, adverse effects were seen on mating behaviour of the parents, and on birth weight and survival of the offspring.
36 intrauterinní expozice risperidonu spojena s kognitivním deficitem v dospělosti.
In rats, intrauterine exposure to risperidone was associated with cognitive deficits in adulthood.
Aplikace přípravku RISPERDAL CONSTA laboratorním samcům i samicím potkanů v dávce 40 mg/ kg/ 2 týdny po 12 a 24 měsíců vyvolala osteodystrofii.
RISPERDAL CONSTA administration to male and female rats for 12 and 24 months produced osteodystrophy at a dose of 40 mg/ kg/ 2 weeks.
Účinná dávka vyvolávající osteodystrofii u potkanů vztažena k mg/ m2 byla osminásobkem doporučené dávky pro člověka a dle plazmatické koncentrace 2násobkem předpokládané plazmatické koncentrace u člověka po aplikaci nejvyšší doporučené dávky.
The effect dose for osteodystrophy in rats was on a mg/ m2 basis 8 times the maximum recommended human dose and is associated with a plasma exposure 2 times the maximum anticipated exposure in humans at the maximum recommended dose.
Osteodystrofie nebyla pozorována u psů, kterým byl aplikován přípravek RISPERDAL CONSTA po 12 měsíců v dávce až do 20 mg/ kg/ 2 týdny.
No osteodystrophy was observed in dogs treated for 12 months with RISPERDAL CONSTA up to 20 mg/ kg/ 2 weeks.
Jak lze očekávat u silného dopaminového D2- antagonisty, ve studiích perorální kancerogenity risperidonu u potkanů a myší bylo pozorováno zvýšení výskytu adenomů hypofýzy (myši), endokrinních adenomů slinivky (potkani) a adenomů mléčné žlázy (oba druhy).
33 As expected for a potent dopamine D2-antagonist, in oral carcinogenicity studies of risperidone in rats and mice, increases in pituitary gland adenomas (mouse), endocrine pancreas adenomas (rat), and mammary gland adenomas (both species) were seen.
Ve studii intramuskulární kancerogenity s přípravkem RISPERDAL CONSTA u laboratorních potkanů Wistar (Hannover) (v dávkách 5 a 40 mg/ kg/ 2 týdny intramuskulárně) byla pozorována zvýšená incidence tumorů endokrinního pankreatu, hypofýzy a adrenálních medulárních tumorů u dávky 40 mg/ kg, zatímco tumory prsní žlázy byly pozorovány u dávek 5 a 40 mg/ kg.
In an intramuscular carcinogenicity study with RISPERDAL CONSTA in Wistar (Hannover) rats (doses of 5 and 40 mg/ kg/ 2 weeks), increased incidences of endocrine pancreas, pituitary gland, and adrenal medullary tumours were observed at 40 mg/ kg, while mammary gland tumours were present at 5 and 40 mg/ kg.
Studie na tkáňových kulturách dále naznačují, že by buněčný růst v lidských tumorech prsu mohl být stimulován prolaktinem.
Tissue culture studies suggest that cell growth in human breast tumours may be stimulated by prolactin.
Ledvinové tubulární adenomy se objevily u samců potkanů léčených přípravkem RISPERDAL CONSTA při dávkování 40 mg/ kg/ 2 týdny.
Renal tubular adenomas occurred in male rats treated with RISPERDAL CONSTA at 40 mg/ kg/ 2 weeks.
Ledvinové tumory se nevyskytovaly při nízkém dávkování, u 0, 9% roztoku NaCl nebo v kontrolní skupině s vehikulem obsahujícím mikročástice.
No renal tumours occurred in the low dose, the NaCl 0.9%, or the microspheres vehicle control group.
Ke zvýšení incidence ledvinových tumorů nedošlo u studií kancerogenity při perorálním podání risperidonu u laboratorních potkanů Wistar (Wiga) nebo u „ Swiss “ myší.
A treatment-related increase in renal tumour incidence did not occur in the oral carcinogenicity studies with Wistar (Wiga) rats or in Swiss mice administered oral risperidone.
37 [Doplní se národní údaje]
[To be completed nationally]
6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for Three Needle System
RISPERDAL CONSTA - mikročástice s prodlouženým uvolňováním v injekční lahvičce - musí být rekonstituován pouze rozpouštědlem v injekční stříkačce, která je součástí tohoto balení, a musí být aplikován pouze bezpečnostní jehlou Needle- Pro, která je součástí tohoto balení.
RISPERDAL CONSTA extended release microspheres in the vial must be reconstituted only in the solvent in the syringe supplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack.
Oddělte plastový barevný kryt injekční lahvičky.
Contents of the dose pack:
lahvička
• One vial containing RISPERDAL CONSTA extended release microspheres • Two Hypoint 20G 2” TW needles for reconstitution • One prefilled syringe containing the solvent for RISPERDAL CONSTA • One Needle-Pro needle for intramuscular injection (safety 20G 2” TW needle with needle protection device)
Uchopte předplněnou injekční stříkačku, odlomte zámek uzávěru, bílý kryt oddělte spolu s gumovým vnitřním hrotem.
Flip off the plastic coloured cap from the vial.
bílý kryt
2.
Injekční stříkačku a jehlu podržte v jedné rovině a jednoduchým otočením ve směru hodinových ručiček připojte jehlu k lueru injekční stříkačky.
Keeping the syringe and needle aligned, attach the needle with an easy clockwise twisting motion to the luer connection of the syringe.
Krytem neotáčejte.
Pull sheath away from the needle – do not twist.
Obsah injekční stříkačky s rozpouštědlem injikujte do lahvičky.
Inject the entire contents (solvent) of the syringe into the vial.
Injekční stříkačku a jehlu držte v jedné rovině a jednoduchým otočením ve směru hodinových ručiček připojte jehlu k lueru injekční stříkačky.
Keeping the empty syringe and needle aligned, attach the second needle with an easy clockwise twisting motion to the luer connection of the syringe.
Promíchání je ukončeno, když se suspenze jeví jako stejnorodá hustá mléčně zbarvená a všechen prášek je úplně rozptýlen.
Mixing is complete when the suspension appears uniform, thick, and milky in colour, and all the powder is fully dispersed.
Uchopte injekční stříkačku a odstraňte kryt jehly určené k rekonstituci.
Take the syringe and pull sheath away from the reconstitution needle – do not twist.
40 Pomalu nasávejte suspenzi z lahvičky ve svislé, avšak mírně nakloněné poloze jako na obrázku, aby bylo zajištěno přemístění celého obsahu do injekční stříkačky.
Slowly withdraw the suspension from the vial in an upright, but slightly angled position as indicated in the picture to ensure that the entire contents are drawn up into the syringe.
Z důvodu identifikace oddělte z lahvičky perforovanou část nálepky a přilepte ji na injekční stříkačku.
For identification purposes, tear section of the vial label at the perforation and apply detached section to the syringe.
Oddělte z poloviny obal blistru jehly Needle- Pro.
Peel the blister pouch of the Needle-Pro device open half way.
Uchopte kryt pomocí plastového obalu.
Grasp sheath using the plastic peel pouch.
Jednoduchým otočením ve směru hodinových ručiček připojte luer jehly Needle- Pro k injekční stříkačce.
Attach the luer connection of the Needle-Pro device with an easy clockwise twisting motion to the syringe.
Jehlu Needle- Pro upevněte přitlačením a otočením ve směru hodinových ručiček.
Seat the needle firmly on the Needle-Pro device with a push and clockwise twist.
V PŘÍPADĚ VZNIKU SEDIMENTU VYTVOŘENÉHO PO UKONČENÍ REKONSTITUCE JE NUTNÉ PŘED APLIKACÍ SUSPENZI PŘÍPRAVKU RISPERDAL CONSTA DŮKLADNĚ PROTŘEPAT, AŽ BUDE OPĚT HOMOGENNÍ.
RESUSPEND THE MICROSPHERES IN THE SYRINGE BY SHAKING VIGOROUSLY.
Krytem neotáčejte, aby se jehla Needle- Pro neuvolnila.
Pull sheath away from the needle – do not twist sheath as needle may be loosened from Needle- Pro device.
K zamezení poranění kontaminovanou jehlou: • Bezúčelně neoddělujte ochranný kryt jehly Needle- Pro. • Nepokoušejte se narovnat jehlu nebo používat jehlu Needle- Pro, pokud je zlomená nebo porušená. • Nezacházejte nešetrně s ochranným krytem jehly, aby nedošlo k vysunutí jehly z krytu.
To avoid a needle stick injury with a contaminated needle, do not: • Intentionally disengage the Needle-Pro device • Attempt to straighten the needle or engage the Needle-Pro device if the needle is bent or damaged • Mishandle the needle protection device that could lead to protrusion of the needle from it 38 12.
Technika použití jedné ruky spočívá v JEMNÉM přitlačení ochranného krytu proti rovnému povrchu.
Perform a one- handed technique by GENTLY pressing the needle protection device against a flat surface.
Po stlačení ochranného krytu je jehla pevně fixována.
As the needle protection device is pressed, the needle is firmly engaged into it.
Vizuálně zkontrolujte, že je jehla úplně zasunuta do ochranného krytu a okamžitě ji vhodným způsobem znehodnoťte.
Visually confirm that the needle is fully engaged into the needle protection device.
rovný povrch
Immediately discard appropriately.
Pokyny k použití aplikátoru k rekonstituci bez injekční jehly
Instructions for Needle-Free Vial Access Device
RISPERDAL CONSTA - mikročástice s prodlouženým uvolňováním v injekční lahvičce - musí být rekonstituován pouze rozpouštědlem v injekční stříkačce, která je součástí tohoto balení, a musí být aplikován pouze správnou bezpečnostní jehlou Needle- Pro, která je součástí tohoto balení.
RISPERDAL CONSTA extended release microspheres in the vial must be reconstituted only in the solvent in the syringe supplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack.
42 předplněná stříkačka
Remove the dose pack of RISPERDAL CONSTA from the refrigerator and allow it to come to room temperature prior to reconstitution.
aplikátor pro rekonstituci píst
Contents of the dose pack:
lahvička
• One vial containing RISPERDAL CONSTA extended release microspheres • One Alaris SmartSite needle-free vial access device for reconstitution • One prefilled syringe containing the solvent for RISPERDAL CONSTA • One Needle-Pro needle for intramuscular injection (safety 20G 2” TW needle-with needle protection device)
kryt
39 2.
Oddělte blistr a vyjměte aplikátor, který přidržíte za bílý luer.
Peel back the blister pouch and remove the vial access device by holding the white luer cap.
Nikdy se nedotýkejte hrotu jehly.
Do not touch the spike tip of the access device at any time.
Hrot jehly aplikátoru protlačte gumovou zátkou lahvičky směrem dolů na doraz, až je aplikátor s jistotou fixován na hrdle injekční lahvičky.
With a straight push down movement press the spike tip of the vial access device through the centre of the vial’ s rubber stopper until the device securely snaps onto the vial top.
Uchopte předplněnou injekční stříkačku, odlomte zámek uzávěru a bílý kryt oddělte spolu s gumovým vnitřním hrotem.
Open the prefilled syringe by breaking the seal of the closure and remove the white cap together with the rubber tip cap inside.
Injekční stříkačku i aplikátor držte v jedné rovině.
Keep the syringe and the vial access device aligned.
Obsah injekční stříkačky (rozpouštědlo) injikujte do lahvičky.
Inject the entire contents (solvent) of the syringe into the vial.
Promíchání je ukončeno, pokud se suspenze jeví jako stejnorodá hustá mléčně zbarvená a všechen prášek je úplně rozptýlen.
Mixing is complete when the suspension appears uniform, thick, and milky in colour and all the powder is fully dispersed.
Odšroubujte injekční stříkačku od aplikátoru.
Unscrew the syringe from the vial access device.
46 NEAPLIKUJTE INTRAVENÓZNĚ.
DO NOT ADMINISTER INTRAVENOUSLY.
UPOZORNĚNÍ:
43 WARNING:
K zamezení poranění kontaminovanou jehlou: • Bezúčelně neoddělujte ochranný kryt jehly Needle- Pro. • Nepokoušejte se narovnat jehlu nebo používat jehlu Needle- Pro, pokud je zlomená nebo porušená. • Nezacházejte nešetrně s ochranným krytem jehly, aby nedošlo k vysunutí jehly z krytu.
To avoid a needle stick injury with a contaminated needle, do not: • Intentionally disengage the Needle-Pro device • Attempt to straighten the needle or engage the Needle-Pro device if the needle is bent or damaged • Mishandle the needle protection device that could lead to protrusion of the needle from it
[Viz příloha I - Doplní se národní údaje]
[See Annex I – To be completed nationally]
48 OZNAČENÍ NA OBALU
44 LABELLING
49 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Krabička (Balení s Alarisem)
Outer Carton (Pack with ALARIS)
RISPERDAL CONSTA a související názvy (viz Příloha I) 12, 5 mg, prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem [Viz Příloha I – Doplní se národní údaje]
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I – To be completed nationally]
risperidonum
risperidone
50 8.
46 8.
{Název a adresa}
{Name and Address}
51 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Krabička (Balení se systémem 3 jehel)
Outer Carton (Pack with 3 needle system)
53 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Krabička (Balení se systémem ALARIS a odděleným uchováváním rozpouštědla)
Outer Carton (Pack with ALARIS and separate storage for solvent)
55 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
51 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Skleněná lahvička pro injekční suspenzi (všechna balení)
Vial for powder for suspension for injection (all packs)
RISPERDAL CONSTA a související názvy (viz Příloha I) 12, 5 mg, prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním [Viz Příloha I – doplní se národní údaje]
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I – To be completed nationally]
RISPERDAL CONSTA a související názvy (viz Příloha I) 37, 5 mg, prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
RISPERDAL CONSTA a související názvy (viz Příloha I) 50 mg, prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 50 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
56 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Předplněná injekční stříkačka (všechna balení)
Pre filled Syringe (all packs)
Rozpouštědlo pro RISPERDAL CONSTA 12, 5 mg/ 25 mg/ 37, 5 mg/ 50 mg [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje]
Solvent for RISPERDAL CONSTA 12.5 mg/ 25 mg/ 37.5 mg/ 50 mg and associated names (see Annex I) [See Annex I – To be completed nationally]
Uchovávejte předplněnou inj. stříkačku v krabičce
Keep prefilled syringe in the outer carton
57 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
53 PACKAGE LEAFLET
58 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
54 PACKAGE LEAFLET:
RISPERDAL CONSTA a související názvy (viz Příloha I) 12, 5, 25, 37, 5 a 50 mg, prášek pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním s rozpouštědlem [Viz Příloha I – Doplní se národní údaje] Risperidonum
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5, 25, 37.5 and 50 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I – To be completed nationally] Risperidone
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. • Keep this leaflet.
Co je RISPERDAL CONSTA a k čemu se používá 2.
What RISPERDAL CONSTA is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete RISPERDAL CONSTA používat 3.
Before you use RISPERDAL CONSTA 3.
Jak se RISPERDAL CONSTA používá 4.
How to use RISPERDAL CONSTA 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak RISPERDAL CONSTA uchovávat 6.
How to store RISPERDAL CONSTA 6.
CO JE RISPERDAL CONSTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT RISPERDAL CONSTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
RISPERDAL CONSTA patří do skupiny léků, které se nazývají „ antipsychotika “.
RISPERDAL CONSTA belongs to a group of medicines called ‘ anti-psychotics’.
RISPERDAL CONSTA se používá k udržovací léčbě schizofrenie, při které můžete vidět, slyšet nebo cítit věci, které neexistují, věřit věcem, které nejsou pravdivé nebo se cítit neobvykle podezřívavě nebo zmateně.
RISPERDAL CONSTA is used to maintain the treatment of schizophrenia, where you may see, hear or feel things that are not there, believe things that are not true or feel unusually suspicious, or confused
RISPERDAL CONSTA je určen k léčbě pacientů, kteří jsou v současné době léčeni perorálními (např. tabletami, tobolkami) antipsychotiky.
RISPERDAL CONSTA is intended for patients who are currently treated with oral (e. g. tablets, capsules) antipsychotics.
Nepoužívejte RISPERDAL CONSTA
BEFORE YOU USE RISPERDAL CONSTA
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku RISPERDAL CONSTA je zapotřebí
Do not take RISPERDAL CONSTA • If you are allergic (hypersensitive) to risperidone or any of the other ingredients of RISPERDAL CONSTA (listed in Section 6 below).
zahájením léčby přípravkem RISPERDAL CONSTA začít s užíváním perorálního přípravku RISPERDAL.
Take special care with RISPERDAL CONSTA • If you have never taken any form of RISPERDAL, you should begin with oral RISPERDAL before beginning treatment with RISPERDAL CONSTA.
k nízkému krevnímu tlaku nebo jestliže užíváte léky na snížení krevního tlaku.
Examples include an irregular heart rhythm or if you are prone to low blood pressure or if you are using medicines for your blood pressure.
RISPERDAL CONSTA může způsobit snížení tlaku krve.
RISPERDAL CONSTA may cause low blood pressure.
- Jsou Vám známy skutečnosti, které u Vás mohou vést k cévní mozkové příhodě (mrtvici) jako
Your dose may need to be adjusted. • You know of any factors which would favour you having a stroke, such as high blood pressure, cardiovascular disorder or circulation disorders of the brain • You have Parkinson’ s disease or dementia • You are diabetic • You have epilepsy
Dojde- li k tomu
55 • You are a man and have ever had a prolonged or painful erection.
při užívání přípravku RISPERDAL CONSTA, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
If you experience this while taking RISPERDAL CONSTA, contact your doctor straight away • You have difficulty controlling body temperature or overheating • You have kidney problems • You have liver problems • You have an abnormally high level of the hormone prolactin in your blood or if you have a tumour, which is possibly dependent on prolactin.
- horečka, závažná ztuhlost svalů, pocení nebo snížené vědomí (porucha nazývaná „ neuroleptický
Withdrawal of risperidone may be needed • fever, severe muscle stiffness, sweating or a lowered level of consciousness (a disorder called “ neuroleptic malignant syndrome).
Nejste- li si jistý( á), že se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete RISPERDAL nebo RISPERDAL CONSTA užívat.
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using RISPERDAL or RISPERDAL CONSTA.
V případě, že Vy nebo Váš ošetřovatel objevíte náhlou změnu Vašeho duševního stavu nebo náhlou slabost nebo necitlivost obličeje, rukou nebo nohou, zejména pouze na jedné straně nebo nejasnou řeč
Medical treatment should be sought straight away if you or your carer notice a sudden change in your mental state or sudden weakness or numbness of your face, arms or legs, especially on one side, or slurred speech, even for a short period of time.
cévní mozkové příhody.
These may be signs of a stroke.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu a rostlinných přípravcích.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
přípravky proti bolesti (opiáty), přípravky proti alergii (některá antihistaminika), protože risperidon může zvyšovat jejich tlumivý účinek
It is especially important to talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: • Medicines that work on your brain to help you calm down (benzodiazepines), or some medicines for pain (opiates), medicines for allergy (some antihistamines), as Risperidone may increase the sedative effect of all of these. • Medicines that may change the electrical activity of your heart, such as medicines for malaria, heart rhythm problems (such as quinidine), allergies (anti-histamines), some antidepressants or other medicines for mental problems • Medicines that cause a slow heart beat • Medicines that cause low blood potassium (e. g. certain diuretics) • Medicines for Parkinson's disease (such as levodopa) • Medicines to treat elevated blood pressure.
- Léky, které mohou měnit elektrickou aktivitu v srdci, jako jsou přípravky proti malárii a
RISPERDAL CONSTA can lower blood pressure • Water tablets (diuretics) used for heart problems or swelling of parts of your body due to a build up of too much fluid (such as furosemide or chlorothiazide).
Pokud začnete nebo přestanete užívat některý z těchto přípravků, může být nutno upravit dávku risperidonu.
The following medicines may reduce the effect of risperidone • Rifampicin (a medicine for treating some infections) • Carbamazepine, phenytoin (mdicines for epilepsy) • Phenobarbital If you start or stop taking such medicines you may need a different dose of risperidone
60 Následující léčivé přípravky mohou zvyšovat účinek risperidonu
The following medicines may increase the effect of risperidone • Quinidine (used for certain types of heart disease)
Pokud začnete nebo přestanete užívat některý z těchto přípravků, může být nutno upravit dávku risperidonu.
56 • Antidepressants such as paroxetine, fluoxetines, tricyclic antidepressants • Medicines known as beta blockers (used to treat high blood pressure) • Phenothiazines (e. g. used to treat psychosis or to calm down) • Cimetidie, ranitidine (blockers of the acidity of stomach) If you start or stop taking such medicines you may need a different dose of risperidone
Nejste- li si jistý( á), že se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete RISPERDAL CONSTA používat.
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using RISPERDAL CONSTA.