natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mikrobublinová disperze se před použitím připraví vstříknutím 5 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) skrze zátku k obsahu injekční lahvičky.
The microbubble dispersion is prepared before use by injecting through the septum 5 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection to the contents of the vial.
Těsně před nabráním do injekční stříkačky by injekční lahvička měla být protřepána, aby došlo k resuspendaci mikrobublin.
Just before drawing into the syringe, the vial should be agitated to re-suspend the microbubbles.
SonoVue by měl být podán okamžitě po nabrání do injekční stříkačky vstříknutím do periferní žíly.
SonoVue should be administered immediately after drawing into the syringe by injection into a peripheral vein.
Každá injekce by měla být následována výplachem 5 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%).
Every injection should be followed by a flush with 5 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
Návod k přípravě viz bod 6. 6.
For instructions for preparation see section 6.6.
SonoVue by neměl být podáván pacientům se známou přecitlivělostí na fluorid sírový nebo kteroukoli složku SonoVue.
SonoVue should not be administered to patients with known hypersensitivity to sulphur hexafluoride or to any of the components of SonoVue.
SonoVue je kontraindikován pro použití u pacientů s čerstvým akutním koronárním syndromem nebo klinicky nestabilní ischemickou chorobou srdeční včetně vyvíjejícího se nebo probíhajícího infarktu myokardu, typickou klidovou anginou pectoris během posledních 7 dnů, významným zhoršením kardiálních symptomů během posledních 7 dnů, nedávnou intervencí na koronárních tepnách, nebo jinými faktory naznačujícími klinickou nestabilitu (např. čerstvé zhoršení EKG nálezu, laboratorní nebo klinické nálezy), akutním srdečním selháním, stupněm III/ IV srdečního selhání, nebo s těžkými arytmiemi.
SonoVue is contraindicated for use in patients with recent acute coronary syndrome or clinically unstable ischaemic cardiac disease, including: evolving or ongoing myocardial infarction, typical angina at rest within last 7 days, significant worsening of cardiac symptoms within last 7 days, recent coronary artery intervention or other factors suggesting clinical instability (for example, recent deterioration of ECG, laboratory or clinical findings), acute cardiac failure, Class III/ IV cardiac failure, or severe rhythm disorders.
SonoVue je kontraindikován u pacientů se známou existencí pravo- levých zkratů, s těžkou plicní hypertenzí (plicní arteriální tlak > 90 mmHg), nekontrolovanou systémovou hypertenzí a u pacientů se syndromem dechové tísně dospělých.
SonoVue is contraindicated in patients known to have right-to-left shunts, severe pulmonary hypertension (pulmonary artery pressure > 90 mmHg), uncontrolled systemic hypertension, and in patients with adult respiratory distress syndrome.
(viz bod 4. 6).
The safety and efficacy of SonoVue have not been established in pregnant and lactating women therefore, SonoVue should not be administered during pregnancy and lactation (see Section 4.6).
EKG by mělo být monitorováno podle klinické indikace u vysoce rizikových pacientů.
ECG monitoring should be performed in high-risk patients as clinically indicated.
Proto, má- li být SonoVue užit ve spojitosti se zátěžovou echokardiografií, pacient musí být ve stabilním stavu, ověřeném chyběním bolesti na hrudi nebo změnami EKG nálezu během dvou předešlých dnů.
Therefore, if SonoVue is to be used in conjunction with stress echocardiography patients must have a stable condition verified by absence of chest pain or ECG modification during the two preceding days.
Kromě toho EKG a krevní tlak by měly být monitorovány během kontrastní SonoVue echokardiografie s farmakologickou zátěží (např. s dobutaminem).
Moreover, ECG and blood pressure monitoring should be performed during SonoVue-enhanced echocardiography with a pharmacological stress (e. g. with dobutamine).
Péči je třeba věnovat pacientům s ischemickou chorobou srdeční, protože alergoidní a vasodilatační reakce mohou u těchto pacientů vést k ohrožení života.
3 Care should be taken in patients with ischaemic cardiac disease because in these patients allergy-like and/ or vasodilatory reactions may lead to life-threatening conditions.
3 Musí být dostupné vybavení neodkladné péče a personál vyškolený pro jeho použití.
Emergency equipment and personnel trained in its use must be readily available.
Opatrnost se doporučuje, je- li SonoVue podáván pacientům s klinicky významným plicním onemocněním, včetně těžké chronické obstrukční plicní nemoci.
Caution is advised when SonoVue is administered to patients with clinically significant pulmonary disease, including severe chronic obstructive pulmonary disease.
Počet pacientů s následujícími potížemi, kteří byli vystaveni působení SonoVue v klinických studiích, je omezený, a proto se doporučuje opatrnost, pokud je tento přípravek podáván pacientům s: akutní endokarditidou, protetickými chlopněmi, akutním systémovým zánětem a/ nebo sepsí, stavy zvýšené srážlivosti a/ nebo nedávnou tromboembolií a ledvinovým nebo jaterním onemocněním v konečném stadiu.
Numbers of patients with the following conditions who were exposed to SonoVue in the clinical trials were limited, and therefore, caution is advisable when administering the product to patients with: acute endocarditis, prosthetic valves, acute systemic inflammation and/ or sepsis, hyperactive coagulation states and/ or recent thromboembolism, and end-stage renal or hepatic disease.
Ve studiích na zvířatech byly odhaleny biologické vedlejší účinky podání echo- kontrastních látek interakcí s ultrazvukovým vlněním (jako poškození endoteliálních buněk a praskliny kapilár).
In animal studies, the application of echo-contrast agents revealed biological side effects (e. g. endothelial cell injury, capillary rupture) by interaction with the ultrasound beam.
Přestože tyto vedlejší biologické účinky nebyly hlášeny u lidí, doporučuje se použití nízkého mechanického indexu.
Although these biological side effects have not been reported in humans, the use of a low mechanical index is recommended.
4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakcí
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Žádné specifické interakční studie nebyly provedeny.
No specific interaction studies have been performed.
V klinických studiích u pacientů, jimž byly podávány různé kategorie nejběžnějších dlouhodobě užívaných léků nebyly nalezeny žádné jasné spojitosti s ohledem na výskyt nežádoucích účinků.
There was no apparent relationship with respect to occurrence of adverse events in the clinical studies for patients receiving various categories of the most common concomitant medications.
Studie na zvířatech nenaznačují žádné škodlivé účinky s ohledem na těhotenství, embryonální/ fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz odstavec 5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti).
Animal studies do not indicate harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3 Preclinical safety data).
Těhotným ženám by měl být přípravek předepisován s opatrností.
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Není známo, zda je fluorid sírový vylučován do lidského mléka.
It is not known if sulphur hexafluoride is excreted in human milk.
Z tohoto důvodu by SonoVue měl být podáván s opatrností kojícím ženám.
Therefore, caution should be exercised when SonoVue is administered to breast-feeding women.
Na základě farmakokinetických a farmakodynamických profilů se předpokládá, že SonoVue nemá žádný nebo má jen nepatrný vliv na schopnost řídit nebo ovládat stroje.
On the basis of the pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles, no or negligible influence is expected with the use of SonoVue on the ability to drive or use machines.
Nežádoucí účinky hlášené u SonoVue byly obecně nezávažné, přechodné a odezněly samovolně bez následků.
The undesirable effects reported with SonoVue were, in general, non-serious, transient and resolved spontaneously without residual effects.
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v klinických studiích byly bolesti hlavy (2, 3%), bolest v místě vpichu injekce (1, 4%) a reakce v místě vpichu injekce jako krevní výron, pálení a změněná citlivost v místě vpichu injekce (1, 7%).
In clinical trials, the most commonly reported adverse reactions are headache (2.3%), injection site reaction including bruising, burning and paraesthesia at the injection site (1.7%) and injection site pain (1.4%).
Zaznamenány byly změny na EKG, změny krevního tlaku a některých hodnocených laboratorních parametrů, ty však nebyly považovány za klinicky významné.
There were changes in ECG, blood pressure and in some laboratory parameters measured, but these were not deemed to be of clinical significance.
4 Nežádoucí účinky zaznamenané u 1788 dospělých pacientů v klinických studií jsou následující:
4 The adverse reactions reported among 1788 adult patients in clinical studies are:
Tělesný systém Poruchy metabolismu a výživy
Body system Metabolism and nutrition disorders
Méně časté (> 1/ 1000 - < 1/ 100) Hyperglykémie
Uncommon (> 1/ 1,000- < 1/ 100) Hyperglycaemia
Změněná citlivost, závratě, nespavost, zvláštní chutě
Paraesthesia, dizziness, insomnia, taste perversion
Oční poruchy Cévní poruchy Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Eye disorders Vascular disorder Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Rozostřené vidění Vazodilatace Faryngitida, sinusová bolest
Vision blurred Vasodilatation Pharyngitis, sinus pain
Gastrointestinální poruchy Poruchy kůže a podkoží Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Gastrointestinal disorders Skin and subcutaneous tissue disorders
Bolesti břicha Svědění, erytematózní vyrážka Bolesti zad
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Bolest v místě vpichu injekce, reakce v místě vpichu injekce včetně krevního výronu, pálení a změněné citlivosti v místě vpichu injekce
Injection site pain, injection site reaction, including bruising, burning and paraesthesia at the injection site
Bolest na hrudi, nespecifikovaná bolest, asténie
Chest pain, pain no organ system, asthenia
Byl hlášen jeden případ sensoro- motorické parézy.
One case of sensory-motor paresis was reported.
Post marketing Hlášeny byly vzácné případy připomínající přecitlivělost po injekci SonoVue jako jsou: kožní erytém, bradykardie, hypotenze nebo anafylaktický šok.
Post marketing Rare cases suggestive of hypersensitivity, which could include skin erythema, bradycardia, hypotension or anaphylactic shock have been reported following the injection of SonoVue.
V některých z uvedených případů u pacientů trpících onemocněním věnčitých tepen, bradykardie a hypotenze byly doprovázeny ischemií a/ nebo infarktem myokardu.
In some of these cases, in patients with underlying coronary artery disease, bradycardia and hypotension were accompanied by myocardial ischemia and/ or myocardial infarctions.
Pacient by v případě předávkování měl být sledován a léčen symptomaticky.
In the event of overdose occurring, the patient should be observed and treated symptomatically.
FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA:
Ultrasound contrast media ATC code:
ULTRAZVUKOVÁ KONTRASTNÍ LÁTKA ATC KÓD VO8DA.
VO8DA.
Přídavek 0, 9% injekčního roztoku chloridu sodného k lyofilizovanému prášku následovaný prudkým protřepáváním má za následek tvorbu mikrobublin fluoridu sírového.
The addition of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection to the lyophilised powder followed by vigorous shaking results in the production of the microbubbles of sulphur hexafluoride.
Mikrobubliny mají průměr přibližně 2, 5 µm, přičemž 90% má průměr menší než 6 µm a 99% má průměr menší než 11 µm.
The microbubbles have a mean diameter of about 2.5 µm, with 90% having a diameter less than 6 µm and 99% having a diameter less than 11 µm.
V navržených klinických dávkách SonoVue způsobil význačné zvýšení intenzity signálu na déle než 2 minuty pro B- režim zobrazování v echokardiografii a na 3 až 8 minut pro Dopplerovské zobrazení makrovaskulatury a mikrovaskulatury.
5 increase in signal intensity of more than 2 minutes for B-mode imaging in echocardiography and of 3 to 8 minutes for Doppler imaging of the macrovasculature and microvasculature.
5 Fluorid sírový je inertní, neškodný plyn, těžko rozpustný ve vodných roztocích.
Sulphur hexafluoride is an inert, innocuous gas, poorly soluble in aqueous solutions.
Po jednotlivé nitrožilní injekci 0, 03 nebo 0, 3 ml SonoVue/ kg (přibližně 1 a 10 ti násobek maximální klinické dávky) lidským dobrovolníkům byl fluorid sírový rychle eliminován.
After a single intravenous injection of 0.03 or 0.3 ml of SonoVue/ kg (approximately 1 and 10 times the maximum clinical dose) to human volunteers, the sulphur hexafluoride was cleared rapidly.
Makrogol 4000 Distearoylfosfatidylcholin Dipalmitoylfosfatidylglycerol sodný Kyselina palmitová
Macrogol 4000 Distearoylphosphatidylcholine Dipalmitoylphosphatidylglycerol Sodium Palmitic acid
Rozpouštědlo Injekční roztok chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%).
Sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto SonoVue by neměl být mísen s žádnými jinými léčivými přípravky kromě poskytnutého rozpouštědla.
In the absence of compatibility studies, SonoVue should not be admixed with any other medicinal product except the solvent provided.
Není- li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku před použitím jsou v odpovědností uživatele.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
6 The medicinal product does not require any special storage conditions.
6 Balení 02 (s odděleným MiniSpike přenosovým systémem):
Presentation 02 (with separate MiniSpike transfer system):
Předplněná injekční stříkačka ze skla typu I obsahující 5 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%).
Type I glass pre-filled syringe containing 5 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
SonoVue musí být před použitím připraven vstříknutím 5 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) skrz zátku k obsahu injekční lahvičky.
SonoVue must be prepared before use by injecting through the septum 5 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection to the contents of the vial.
Poté může být žádaný objem disperze nabrán do injekční stříkačky podle použitého systému následovně:
The vial is then shaken vigorously for twenty seconds after which the desired volume of the dispersion can be drawn into a syringe as follows, depending on the presentation:
v1. 0- 08/ 2000 ©BRG 2000
v1.0-08/ 2000 ©BRG 2000
Odstraňte ochranný disk Flipcap z injekční lahvičky.
Remove Flipcap glass protective disk from the vial.
Prudce protřepávejte po 20 sekund, aby byl veškerý obsah injekční lahvičky promíchán (změnil se na mléčnou tekutinu).
Shake vigorously for 20 seconds to mix all the contents in the vial (white milky liquid).
SonoVue by měl být podán okamžitě injekcí do periferní žíly.
SonoVue should be administered immediately by injection into a peripheral vein.
Po rekonstituci se získá homogenní mléčně bílá tekutina.
After reconstitution, a homogeneous white milky liquid is obtained.
Jestliže se v ní nacházejí pevné částice lyofilizátu nebo suspenze není homogenní, přípravek by měl být zlikvidován. Pokud SonoVue není použit okamžitě po rekonstituci, mikrobublinová disperze by měla být před nabráním do injekční stříkačky znovu protřepána.
If SonoVue is not used immediately after reconstitution the microbubble dispersion should be shaken again before being drawn up into a syringe.
Všechna nepoužitá disperze zbývající po ukončení vyšetření nebo odpad musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Any unused dispersion remaining at the end of an examination or waste material must be discarded in accordance with local requirements.
Strawinskylaan 3051 NL - 1077 ZX Amsterdam Nizozemsko
Strawinskylaan 3051 NL - 1077 ZX Amsterdam The Netherlands
26 Březen 2001 / 24 dubna 2006
26 March 2001 / 24 April 2006
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
9 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bracco Imaging S. p. A Via Ribes 5, Biondustry Park Colleretto Giacosa - 10010 (TO) Itálie
Via Ribes 5, Biondustry Park Colleretto Giacosa - 10010 (TO) Italy
PSURs: držitel rozhodnutí o registraci předloží Periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti za období 01/ 10/ 2005 až 30/ 09/ 2006 a bude pokračovat ročními PSUR, pokud nebude ujednáno jinak s CHMP.
The MAH will provide a PSUR covering the period 01/ 10/ 2005 to 30/ 09/ 2006 and continue with yearly PSURs unless otherwise agreed with CHMP.
12 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
SonoVue, sulfuris hexafluoridum 8 mikrolitrů/ ml Prášek pro přípravu injekční disperze s rozpouštědlem
SonoVue sulphur hexafluoride microbubbles 8 microlitres/ ml Powder and solvent for dispersion for injection
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE( S)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Jeden mililitr obsahuje 8 mikrolitrů mikrobublin sulfuris hexafluoridum
One ml contains 8 µl of sulphur hexafluoride microbubbles
Makrogol 4000, distearoylfosfatidylcholin, dipalmitoylfosfatidylglycerol sodný, kyselina palmitová Rozpouštědlo: injekční roztok chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%).
Solvent: sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
1 injekční lahvička obsahující 25 mg lyofilizovaného prášku k rozpuštění v 5 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%).
1 vial containing 25 mg lyophilized powder to be reconstituted with 5 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection 1 pre-filled syringe containing sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection 1 Mini-Spike Plus 6/ 8 (CE 0123) transfer system.
1 předplněná injekční stříkačka obsahující injekční roztok chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) 1 Mini- Spike Plus 6/ 8 (CE 0123) přenosový systém 1 ml rozpuštěné disperze obsahuje 8 mikrolitrů mikrobublin fluoridu sírového.
1 ml of the reconstituted dispersion contains 8 microlitres sulphur hexafluoride microbubbles.
Před použitím si pečlivě přečtěte příbalovou informaci.
Intravenous use Read carefully the package leaflet before use.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH DĚTÍ
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Bracco International B. V., Strawinskylaan 3051, NL - 1077 ZX Amsterdam, Nizozemsko
Bracco International B. V., Strawinskylaan 3051, NL - 1077 ZX Amsterdam, The Netherlands
SonoVue 8 mikrolitrů/ ml prášek pro přípravu injekční disperze s rozpouštědlem
SonoVue 8 microlitres/ ml powder for dispersion for injection
K nitrožilnímu podání.
Intravenous use
25 mg lyofilizovaného prášku má být před podáním rekonstituováno v 5 ml injekčního roztoku chloridu sodného
25 mg lyophilised powder to be reconstituted with 5 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection before administration.
Injekční roztok chloridu sodného 9 mg/ ml Pro použití se SonoVue
Sodium chloride 9 mg/ ml solution for injection
17 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
SonoVue, 8 mikrolitrů/ ml, prášek pro přípravu injekční disperze s rozpouštědlem sulfuris hexafluoridum
SonoVue 8 microlitres/ ml powder and solvent for dispersion for injection sulphur hexafluoride
Máte- li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you have further questions, ask your doctor or pharmacist.
Co je SonoVue a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete SonoVue používat Jak se SonoVue používá Možné nežádoucí účinky Jak přípravek SonoVue uchovávat Další informace
What SonoVue is and what it is used for Before you use SonoVue How to use SonoVue Possible side effects How to store SonoVue Further information
Co je SonoVue a k čemu se používá
WHAT SONOVUE IS AND WHAT IT IS USED FOR
SonoVue je kontrastní látka pro ultrazvukové zobrazení cév a tkání těla.
SonoVue is a contrast agent for ultrasound scans of blood vessels and tissues of the body.
SonoVue je disperze obsahující miliony malinkých bublinek (mikrobublin).
SonoVue is a dispersion containing millions of tiny bubbles (microbubbles).
Každá z těchto bublinek je menší než červená krvinka.
Each of these bubbles is smaller than a red blood cell.
Bublinky odrážejí ultrazvukový paprsek a poskytují lepší kontrast než tělesné tkáně.
The bubbles act as a reflector of the ultrasound beam and provide a better echo than the tissues of the body.
SonoVue je kontrastní látka, která odráží ultrazvukové vlny jinak než tělesné tkáně, takže zlepšuje zobrazení.
SonoVue is a contrast agent that reflects ultrasound waves differently from the tissues of the body and improves the picture from the scan.
Toto pomůže Vašemu lékaři rozpoznat danou část Vašeho těla nebo krevní cévu a nalézt případné abnormality.
This helps your doctor to identify the part of your body or blood vessel and to see any abnormalities.
SonoVue může být použit na vyšetřování srdečních dutin, velkých krevních cév a vyšetření ložiskových změn v oblasti prsou a jater.
SonoVue can be used for scans of the chambers of the heart, scans of large blood vessels and scans to assess lesions in the breast and the liver.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete SonoVue používat
BEFORE YOU USE SONOVUE
Nepoužívejte SonoVue: jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na fluorid sírový nebo na kteroukoli další složku přípravku nebojestliže:
If you are allergic (hypersensitive) to sulphur hexafluoride or any of the other ingredients of SonoVue or if you have:
jste měl( a) infarkt myokardu a stále trpíte častou a/ nebo opakovanou anginou pectoris nebo bolestmi na hrudi
had a myocardial infarction and you still suffer from frequent and/ or repeated angina or chest pain,
- - - - - -
- - - - - - - - -
trpíte srdečním selháním trpíte závažnými poruchami srdečního rytmu máte pravo- levé srdeční zkraty máte silně zvýšený krevní tlak v plicní tepně máte neléčený vysoký krevní tlak máte syndrom dechové tísně dospělých.
had a recent coronary artery intervention, recent changes in your electrocardiogram, frequent and/ or repeated angina or chest pain in the past 7 days, heart failure, severe heart rhythm disorders, right-to-left shunts of the heart, severe increase in pulmonary artery blood pressure, uncontrolled hypertension, adult respiratory distress syndrome.
Pokud jste někdy v minulosti měl( a) alergickou reakci na SonoVue nebo na kteroukoli jinou 18 ultrazvukovou kontrastní látku, informujte svého lékaře.
18 If you have had an allergic reaction in the past to SonoVue or any other ultrasound contrast agent tell your doctor.
Pokud musíte podstoupit zátěžovou echokardiografii, informujte svého lékaře, jestliže v posledních 2 dnech jste:
If you have to undergo echocardiography during stress, tell your doctor if in the past 2 days you have:
měl( a) časté a/ nebo opakované anginózní bolesti nebo bolesti na hrudi, zvláště pak, jestliže jste v minulosti trpěl( a) onemocněním srdce,
had frequent and/ or repeated angina or chest pain, especially if you have history of heart disease,
máte nedávné elektrokardiografické změny.
recent electrocardiography changes.
Zvláštní opatrnosti při použití SonoVue je zapotřebí:
Take special care with SonoVue:
během kontrastního echokardiografického vyšetření SonoVue s farmakologickou zátěží by měly být pečlivě sledovány EKG a krevní tlak,
during SonoVue-enhanced echocardiography examination with a pharmacological stress, when ECG and blood pressure should be carefully monitored,