natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patří do skupiny léků nazývaných inhibitory proteáz. Tyto léky zamezují infekci virem HIV (Human Immunodeficiency Virus, virus lidské imunodeficience) tím, že zabraňují funkci bílkoviny, kterou HIV virus potřebuje pro své množení. Tyto léky snižují množství viru HIV ve vašem těle a následně posilují váš imunitní systém.
They work by reducing the amount of HIV in your body and this in turn, strengthens your immune system.
Je bežné, že se používá v kombinaci s jinými anti- HIV léky.
It is normally used in combination with other anti-HIV medicines.
Léčba přípravkem REYATAZ neznižuje riziko přenosu HIV infekce pohlavním stykem nebo krví na jiné osoby.
Treatment with REYATAZ does not reduce the risk of passing HIV to others through sexual contact or blood contamination.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE REYATAZ UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE REYATAZ
Váš lékař zhodnotí závažnost jaterního onemocnění předtím, než rozhodne o tom, zda můžete užívat přípravek REYATAZ. jestliže užíváte některý z těchto léků: viz také Vzájemné působení přípravku REYATAZ s dalšími léčivými přípravky rifampicin, antibiotikum používané k léčbě tuberkulózy astemizol nebo terfenadin (jsou běžně užívané k léčbě alergických projevů; tyto léky mohou být volně prodejné); cisaprid (používaný k léčbě žaludečního refluxu, někdy zvaného pálení žáhy); pimozid (používaný k léčbě schizofrénie); chinidin nebo bepridil (užívané k úpravě srdeční akce); ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, metylergonovin (používané k léčbě bolestí hlavy)
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation)
150 přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, rostlinný přípravek) triazolam a perorální (podávaný ústy) midazolam (používané k usnutí a/ nebo k odstranění úzkosti).
153 triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/ or to relieve anxiety).
U pacientů léčených antiretrovirovými léky se mohou objevit změny v rozložení, nahromadění nebo vymizení tělesného tuku
Redistribution, accumulation, or loss of body fat may occur in patients receiving antiretroviral therapy.
151 jiné přípravky k léčbě HIV infekce sildenafil používaný k léčbě impotence (poruch ztopoření) perorální antikoncepci ("Pilulky") léky používané k léčbě nemocí spojených s kyselinou v žaludku (např. antacida, H2- blokátory a inhibitory protonové pumpy) léky, které snižují krevní tlak, zpomalují tepovou frekvenci nebo upravují srdeční rytmus simvastatin, lovastatin a atorvastatin (používané ke snížení hladiny cholesterolu) nevirapin a nefavirenz (používané k léčbě HIV) cyklosporin, takrolimus a sirolimus (léky snižující odpověď imunitního systému) některá antibiotika (rifabutin, klarithromycin) ketokonazol, itrakonazol a vorikonazol (léky proti plísním) warfarin (antikoagulancium, používané ke snížení krevní srážlivosti) irinotekan (používaný k léčbě rakoviny) uklidňující léky (např. midazolam podávaný injekčně). buprenorfin (užívaný k léčbě závislosti na opioidech a k léčbě bolesti).
154 oral contraceptives ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e. g. antacids, H2- blockers and proton pump inhibitors) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm simvastatin, lovastatin, and atorvastatin (used to lower blood cholesterol) nevirapine and efavirenz (used to treat HIV) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e. g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
Je důležité, abyste informoval( a) svého lékaře o tom, že užíváte flutikason nebo butesonid (léky podávané přes nosní sliznici nebo inhalačně k léčbě alergických projevů nebo astmatu).
It is important to tell your doctor if you are taking fluticasone or budesonide (given by nose or inhaled to treat allergic symptoms or asthma).
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
No studies on the effect of effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Tento lék obsahuje sladidlo nazývané aspartam.
This medicine contains a sweetening agent called aspartame.
Aspartam je zdrojem fenylalaninu, který není vhodný pro lidi s fenylketonurií.
Aspartame provides a source of phenylalanine that may not be suitable for persons with phenylketonuria.
REYATAZ perorální prášek obsahuje v denní dávce 300 mg 7, 3 g sacharosy.
REYATAZ oral powder contains 7.3 g sucrose per 300 mg daily dose.
Toto je nutné vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Obvyklá dávka přípravku REYATAZ pro dospělé je 300 mg perorálního prášku jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem, v kombinaci s ostatními anti- HIV léky.
The usual adult dose of REYATAZ is 300 mg oral powder once daily with 100 mg ritonavir once daily and with food, in combination with other anti-HIV medicines.
300 mg perorálního prášku přípravku REYATAZ odpovídá 6- ti zarovnaným odměrným lžičkám (každá odměrná lžička obsahuje 50 mg atazanaviru).
300 mg REYATAZ oral powder equals to 6 level measuring spoons of powder (each spoon makes 50 mg of atazanavir).
Nedostatek informací v současnosti nedovoluje určit doporučenou dávku u dětí.
There is not enough information to recommend a dose in children.
152 Užívejte REYATAZ s jídlem (hlavním jídlem nebo vydatnou svačinou).
155 Take REYATAZ with food (a meal or a substantial snack).
Naberte vrchovatou odměrnou lžičku prášku z lahve (viz obrázek níže).
Scoop an overfilled spoon of loose powder from the bottle using the measuring spoon provided (see picture below).
Obsah prášku v odměrné lžičce zarovnejte do roviny hranou nože nebo špachtlí tak, že přebytečný prášek vrátíte zpět do lahve.
Then gently level the powder in the spoon by scraping the extra powder back into the bottle using a flat edge of a knife or spatula.
Objem prášku v odměrné lžičce nestlačujte, ani se nepokoušejte zarovnat odměrnou lžičku pouze jejím potřásáním nebo poklepáváním na ni.
Do not try to pack the powder into the spoon or attempt to level the powder by shaking or tapping the spoon.
REYATAZ perorální prášek by se měl užívat s jídlem, každý den ve stejnou dobu.
REYATAZ oral powder should be taken at about the same time each day with a meal.
Může být smíchaný s vodou, mlékem, dětskou výživou, jablečným protlakem nebo jogurtem.
It may be mixed with water, milk, infant formula, applesauce, or yoghurt.
Takto smíchaný prášek musíte zkonzumovat v průběhu 6 hodin.
Once the powder is mixed, it must be consumed within 6 hours.
Nemíchejte dohromady prášek z různých lahví přípravku REYATAZ.
Do not mix the powder inside the bottles of REYATAZ.
Jestliže jste užil( a) více přípravku REYATAZ, než jste měl( a)
If you take more REYATAZ than you should
Jestliže jste užil( a) náhodně více perorálního prášku přípravku REYATAZ, než vám předepsal lékař, kontaktujte ihned svého lékaře nebo požádejte o radu v nejbližší nemocnici.
If you accidentally take more REYATAZ oral powder than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Časté: bolesti hlavy ikterus očí (žloutenka patrná na očním bělmu) zvracení, průjem, bolest v břiše (žaludeční neklid a bolest), nauzea, dyspepsie (poruchy trávení) žloutenka (sežloutnutí kůže a/ nebo očí) vyrážka
Common: headache ocular icterus (presence of jaundice seen in the white part of the eyes) vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), nausea, dyspepsia (indigestion) jaundice (yellowing of the skin and/ or eyes) rash lipodistrophy syndrome (body changes due to fat redistribution, accumulation, or loss of body fat), fatigue (extreme tiredness) Uncommon:
Mezi ně patří zmnožení tuku na šíji ("bůvolí hrb"), prsou a na břiše.
These changes include increased amounts of fat in the upper back and neck ("buffalo hump"), breast, and around the abdomen ("belly").
154 Přípravek REYATAZ nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku lahve.
Do not use REYATAZ after the expiry date stated on the package and on the bottle label.
Nepoužívejte REYATAZ perorální prášek, pokud si všimnete, že se přípravek změnil na tmavě žlutý nebo hnědý prášek agregovaný do jednoho shluku.
Do not use REYATAZ oral powder if you notice the product has turned into a dark yellow or brown powder aggregated into one clump.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
157 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Léčivou látkou přípravku REYATAZ je atazanavir.
The active substance in REYATAZ is atazanavir.
Pomocnými látkami jsou aspartam (E951), sacharosa a pomerančovo- vanilkové aroma.
The other ingredients are aspartame (E951), sucrose, and orange vanilla flavour.
REYATAZ perorální prášek je distribuovaný v lahvích obsahujících 180 g prášku spolu s umělohmotnou odměrnou lžičkou.
REYATAZ oral powder is supplied in bottles containing 180 g of powder together with a plastic measuring spoon.
Prášek je šedobílé až světležluté barvy.
The colour of the powder is off-white to pale yellow.
REYATAZ existuje také v tobolkách.
REYATAZ also exists in capsules.
Ve všech zemích nemusí být na trhu všechny velikosti balení.
However, not all pack sizes may be marketed in all countries.
155 Danmark BRISTOL- MYERS SQUIBB Tlf: + 45 45 93 05 06
Danmark BRISTOL-MYERS SQUIBB Tlf: + 45 45 93 05 06
156 Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/ RRRR}.
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
157
159 160
Ribavirin Teva je léčivý přípravek obsahující léčivou látku ribavirin.
Ribavirin Teva is a medicine containing the active substance ribavirin.
Přípravek Ribavirin Teva je „ generikum “.
Ribavirin Teva is a ‘ generic medicine’.
To znamená, že přípravek Ribavirin Teva je obdobou „ referenčního přípravku “, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Rebetol.
This means that it is similar to a ‘ reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called Rebetol.
Přípravek Ribavirin Teva se používá k léčbě dospělých a dětí ve věku od 3 let s chronickou (dlouhodobou) formou hepatitidy C (onemocnění jater způsobované nákazou virem hepatitidy C).
Ribavirin Teva is used to treat adults and children aged three years and older who have chronic (long- term) hepatitis C (a disease of the liver due to an infection with the hepatitis C virus).
Přípravek Ribavirin Teva se nikdy nesmí užívat samostatně, ale pouze v kombinaci s interferonem (jiný typ léčivého přípravku používaný při hepatitidě).
Ribavirin Teva must never be used on its own but only together with an interferon (another type of medicine used in hepatitis).
U dospělých se může přípravek Ribavirin Teva používat u dosud neléčených pacientů nebo u pacientů, u nichž selhala předchozí léčba zahrnující kterýkoli typ interferonu alfa, ať již v kombinaci s ribavirinem, nebo bez něj.
In adults, Ribavirin Teva can be used in ‘ naïve’ patients (who have not been treated before) or in patients in whom previous treatment including any type of interferon alfa, with or without ribavirin, did not work.
Přípravek Ribavirin Teva se užívá buď v kombinaci s interferonem alfa- 2b, nebo s peginterferonem alfa- 2b (a to rovněž u dospělých, kteří jsou zároveň infikováni virem lidské imunodeficience [HIV]).
Ribavirin Teva is used either in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b (including for adults also infected with human immunodeficiency virus [HIV]).
U dětí a dospívajících se může přípravek Ribavirin Teva používat jen u dosud neléčených pacientů, kteří nejsou infikováni HIV, a jen v kombinaci s interferonem alfa- 2b.
In children and adolescents, Ribavirin Teva can only be used in naïve patients without HIV infection and only in combination with interferon alfa-2b.
Léčbu přípravkem Ribavirin Teva by měl zahájit a sledovat pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou chronické hepatitidy C.
Treatment with Ribavirin Teva should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis C.
Dávka přípravku Ribavirin Teva závisí na tělesné hmotnosti pacienta a pohybuje se od tří do sedmi tobolek denně.
The dose of Ribavirin Teva is based on the patient’ s body weight, and ranges from three to seven capsules a day.
Přípravek mohou užívat pouze pacienti, jejichž hmotnost přesahuje 47 kg.
It can only be taken by patients weighing at least 47 kg.
Předpokládá se, že přípravek Ribavirin Teva narušuje tvorbu či působení virové DNA a
The active substance in Ribavirin Teva, ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘ nucleoside analogues’.
RNA, jež viry potřebují k přežití a množení.
RNA, which are needed for viruses to survive and multiply.
Vzhledem k tomu, že přípravek Ribavirin Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem (tj. na prokázání skutečnosti, že tyto dva léčivé přípravky produkují stejné hladiny léčivé látky v těle).
Because Ribavirin Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine (i. e. that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Rebetol) přínosy přípravku Ribavirin Teva převyšují zjištěná rizika.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for Rebetol, the benefit outweighs the identified risk.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ribavirin Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B. V. dne 31. března 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ribavirin Teva to Teva Pharma B. V. on 31 March 2009.
číslo EU EU/ 1/ 09/ 509/ 001 EU/ 1/ 09/ 509/ 002 EU/ 1/ 09/ 509/ 003 EU/ 1/ 09/ 509/ 004
EMEA Number EU/ 1/ 09/ 509/ 001 EU/ 1/ 09/ 509/ 002 EU/ 1/ 09/ 509/ 003 EU/ 1/ 09/ 509/ 004
název Ribavirin Teva Ribavirin Teva Ribavirin Teva Ribavirin Teva
Name Ribavirin Teva Ribavirin Teva Ribavirin Teva Ribavirin Teva
Síla 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg
Strength 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg
Léková forma Tobolka, tvrdá Tobolka, tvrdá Tobolka, tvrdá Tobolka, tvrdá
Pharmaceutical Form Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Cesta podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání
Route of Administration Oral use Oral use Oral use Oral use
obal blister (PVC/ PE/ PVdC) blister (PVC/ PE/ PVdC) blister (PVC/ PE/ PVdC) blister (PVC/ PE/ PVdC)
Packaging blister (PVC/ PE/ PVdC) blister (PVC/ PE/ PVdC) blister (PVC/ PE/ PVdC) blister (PVC/ PE/ PVdC)
Velikost balení 84 tobolek 112 tobolek 140 tobolek 168 tobolek
Package size 84 capsules 112 capsules 140 capsules 168 capsules
Jedna tobolka přípravku Ribavirin Teva obsahuje 200 mg ribavirinum.
Each Ribavirin Teva capsule contains 200 mg of ribavirin For a full list of excipients, see section 6.1.
Ribavirin Teva je indikován k léčbě pacientů s chronickou hepatitidou C a smí být podáván výhradně jako součást kombinované terapie s peginterferonem alfa- 2b (dospělí) nebo interferonem alfa- 2b (dospělí, děti (ve věku 3 let nebo starší) a mladiství).
Ribavirin Teva is indicated for the treatment of chronic hepatitis C and must only be used as part of a combination regimen with peginterferon alfa-2b (adults) or interferon alfa-2b (adults, children (3-years of age or older), and adolescents).
O účinnosti a bezpečnosti užití ribavirinu v kombinaci s jinými formami interferonu (tzn. nikoli s formou alfa- 2b) nebo o použití ribavirinu s peginterferonem alfa- 2b u dětí a mladistvých nejsou k dispozici žádné informace.
There is no safety or efficacy information on the use of Ribavirin with other forms of interferon (i. e., not alfa-2b), or on the use of Ribavirin with peginterferon alfa-2b in children or adolescents.
Ribavirin Teva je indikován, a to v kombinaci s interferonem alfa- 2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou koncentrací alaninaminotransferázy (ALT), s pozitivním nálezem HCV- RNA v séru (viz bod 4. 4).
Ribavirin Teva is indicated, in combination with interferon alfa-2b, for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C, not previously treated, without liver decompensation, with elevated alanine aminotransferase (ALT), who are positive for serum HCV-RNA (see section 4.4).
Ribavirin Teva je dále indikován, v kombinaci s peginterferonem alfa- 2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou koncentrací alaninaminotransferázy (ALT), s pozitivním nálezem HCV- RNA v séru, včetně pacientů s klinicky stabilní HIV koinfekcí (viz bod 4. 4).
Additionally, Ribavirin Teva is indicated, in combination with peginterferon alfa-2b, for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C, not previously treated, without liver decompensation, with elevated alanine aminotransferase (ALT), who are positive for serum HCV-RNA, including patients with clinically stable HIV co-infection (see section 4.4).
Ribavirin Teva je určen pro použití v kombinaci s interferonem alfa- 2b k léčbě chronické hepatitidy C u dětí a mladistvých ve věku 3 let a starších, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace a s pozitivní nálezem HCV- RNA v séru.
Ribavirin Teva is intended for use, in a combination regimen with interferon alfa2b, for the treatment of children and adolescents 3 years of age and older, who have chronic hepatitis C, not previously treated, without liver decompensation, and who are positive for serum HCV-RNA.
Měl by se zvážit očekávaný přínos léčby v porovnání s bezpečnostními riziky pozorovanými u dětských pacientů v klinických studiích (viz body 4. 4, 4. 8 a 5. 1).
The expected benefit of treatment should be weighed against the safety findings observed for paediatric subjects in the clinical trials (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
2 pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří měli pozitivní odezvu (s upravením ALT na normální hodnoty na konci léčby) na monoterapii interferonem alfa, ale u nichž následně došlo k relapsu.
Ribavirin Teva is indicated, in combination with interferon alfa-2b, for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have previously responded (with normalisation of ALT at the end of treatment) to interferon alpha monotherapy but who have subsequently relapsed.
Ribavirin Teva je dále indikován, v kombinaci s peginterferonem alfa- 2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C, u kterých selhala předchozí léčba interferonem alfa (pegylovaným nebo nepegylovaným) v kombinaci s ribavirinem nebo monoterapií interferonem alfa (viz bod 5. 1).
Additionally, Ribavirin Teva is indicated, in combination with peginterferon alfa-2b, for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have failed previous treatment with interferon alpha
4. 2 Dávkování a způsob podání
2 (pegylated or nonpegylated) and ribavirin combination therapy or interferon alpha monotherapy (see section 5.1).
Doporučená dávka Dávka přípravku Ribavirin Teva se odvozuje z pacientovy tělesné hmotnosti (Tabulka 1).
Dose to be administered The dose of Ribavirin Teva is based on patient body weight (Table 1).
Tobolky ribavirinu se užívají perorálně každý den ve dvou dílčích dávkách (ráno a večer) s jídlem.
Ribavirin capsules are to be administered orally each day in two divided doses (morning and evening) with food.
Ribavirin Teva musí být užíván v kombinaci buď s peginterferonem alfa- 2b (1, 5 mikrogramu/ kg/ týden) nebo interferonem alfa- 2b (3 miliony mezinárodních jednotek [mil. m. j.] třikrát týdně).
Ribavirin Teva must be used in combination with either peginterferon alfa-2b (1.5 micrograms/ kg/ week) or interferon alfa-2b (3 million international units [MIU] three times a week).
Tabulka 1 Dávkování ribavirinu podle tělesné hmotnosti Tělesná hmotnost pacienta (kg)
Ribavirin dose based on body weight
Denní dávka ribavirinu
weight (kg) < 65
Počet 200
Daily
mg tobolek
Number of 200 mg capsules 4a
< 65 65- 85 86- 105 > 105 a:
65 – 85
2 ráno, 2 večer b:
1,000 mg
2 ráno, 3 večer c:
a: b: c: d:
3 ráno, 4 večer
86 – 105 > 105 2 morning, 2 evening 2 morning, 3 evening 3 morning, 3 evening 3 morning, 4 evening
800 mg 1000 mg 1200 mg 1400 mg
1,200 mg 1,400 mg
Tobolky Ribavirin Teva v kombinaci s peginterferonem alfa- 2b:
Ribavirin Teva Capsules in combination with pegylated interferon alfa-2b:
Trvání léčby – dosud neléčení pacienti Předvídatelnost setrvalé virologické odpovědi:
Duration of treatment – Naïve patients Predictability of sustained virological response:
Pacienti infikovaní virem s genotypem 1, u nichž není dosaženo virologické odpovědi ve 12. týdnu, s největší pravděpodobností nepatří k těm, u nichž lze dosáhnout setrvalé virologické odpovědi (viz také bod 5. 1).
Patients infected with virus genotype 1 who fail to achieve virological response at Week 12 are highly unlikely to become sustained virological responders (see also section 5.1).
3 Bylo prokázáno, že časná virologická odpověď do 12. týdne, definovaná jako 2 log pokles virové nálože nebo nedetekovatelné hladiny HCV- RNA, je prediktivním faktorem setrvalé odpovědi.
Predictability of response and non-response in HCV/ HIV Co-infection Early virological response by Week 12, defined as a 2 log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA, has been shown to be predictive for sustained response.
Negativní prediktivní hodnota pro setrvalou odpověď u pacientů s koinfekcí HCV/ HIV léčených ribavirinem v kombinaci s peginterferonem alfa- 2b byla 99% (67/ 68; klinické hodnocení 1) (viz bod 5. 1).
The negative predictive value for sustained response in HCV/ HIV co-infected patients treated with Ribavirin in combination with
Trvání léčby – znovu léčení pacienti Předvídatelnost setrvalé virologické odpovědi:
Duration of treatment - Retreatment Predictability of sustained virological response:
U znovu léčených pacientů, u kterých se nepodaří dosáhnout ve 12. týdnu virologické odpovědi, není pravděpodobné, že bude po 48 týdnech léčby dosaženo setrvalé virologické odpovědi (viz také bod 5. 1).
Retreated patients who fail to achieve virological response at Week 12 are unlikely to become sustained virological responders after 48 weeks of therapy (see also section 5.1).
Délka léčby delší než 48 týdnů u znovu léčených pacientů non- respondérů s genotypem 1 kombinovanou terapií pegylovaným interferonem alfa- 2b a ribavirinem nebyla studována.
Retreatment duration greater than 48 weeks in non-responder patients with genotype 1 has not been studied with pegylated interferon alfa-2b and ribavirin combination therapy.
Tobolky ribavirinu v kombinaci s interferonem alfa- 2b:
Ribavirin Capsules in combination with interferon alfa-2b:
Během uvedených studií, v nichž byli nemocní léčeni po dobu jednoho roku, se prokázalo, že u pacientů, u nichž nedošlo k virologické odpovědi po šesti měsících léčby (HCV- RNA pod dolní hranicí detekce), byla též minimální pravděpodobnost setrvalé virologické odpovědi (HCV- RNA pod dolní hranicí detekce za šest měsíců po ukončení léčby).
During those clinical trials in which patients were treated for one year, patients who failed to show a virological response after six months of treatment (HCV-RNA below lower limit of detection) were unlikely to become sustained virological responders (HCV-RNA below lower limit of detection six months after withdrawal of treatment).
Rozhodnutí o prodloužení léčby na 1 rok u pacientů s negativní HCV- RNA po šesti měsících léčby by mělo být založeno na zhodnocení dalších prognostických faktorů (jako je věk > 40 let, mužské pohlaví, přemosťující fibróza).
The decision to extend therapy to one year in patients with negative HCV- RNA after six months of treatment should be based on other prognostic factors (e. g., age > 40 years, male gender, bridging fibrosis).