natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jak Prometax vypadá a co obsahuje toto balení Prometax perorální roztok je dodáván jako 50 ml nebo 120 ml čirého, žlutého roztoku (2, 0 mg/ ml base) v hnědých skleněných lahvičkách s bezpečnostním uzávěrem odolávajícím dětem, se zanořenou trubičkou a s vyrovnávací zátkou.
What Prometax looks like and contents of the pack Prometax oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
131 Eesti Österreich Novartis Pharma Services Inc.
Eesti Novartis Pharma Services Inc.
132 Návod k užití:
127 Instructions for Use:
Prometax perorální roztok
Prometax oral solution
Nasajte předepsanou dávku Prometax perorálního roztoku z lahvičky.
Withdraw prescribed amount of Prometax oral solution from bottle.
133 5.
128 5.
Polkněte Prometax perorální roztok přímo ze stříkačky nebo prvně zamíchejte s malou skleničkou vody.
Swallow Prometax oral solution directly from the syringe or first mix in a small glass with water.
134 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
129 PACKAGE LEAFLET:
Prometax 4, 6 mg/ 24 h transdermální náplast Prometax 9, 5 mg/ 24 h transdermální náplast rivastigminum
Prometax 4.6 mg/ 24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/ 24 h transdermal patch rivastigmine
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Prometax užívat 3.
Before you use Prometax 3.
Jak se Prometax užívá 4.
How to use Prometax 4.
Léčivou látkou Prometaxu je rivastigmin.
The active substance of Prometax is rivastigmine.
Prometax se používá k léčbě poruch paměti u pacientů s Alzheimerovou chorobou.
Prometax is used for the treatment of memory disorders in patients with Alzheimer’ s disease.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PROMETAX UŽÍVAT
BEFORE YOU USE PROMETAX
Nepoužívejte Prometax
Do not use Prometax
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na rivastigmin (léčivou látku v náplastech Prometax)
- if you are allergic (hypersensitive) to rivastigmine (the active substance in Prometax) or to any
nebo na kteroukoli další složku přípravku, které jsou uvedené v bodě 6 této příbalové informace.
of the other ingredients listed in section 6 of this leaflet.
Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a Prometax transdermální náplasti si neaplikujte.
If this applies to you, tell your doctor and do not apply Prometax transdermal patches.
Zvláštní opatrnosti při použití Prometaxu
Take special care with Prometax
135 Používání Prometaxu u dětí a dospívajících (ve věku do 18 let) se nedoporučuje.
The use of Prometax in children and adolescents (age below 18 years) is not recommended.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
130 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Může dojít k vzájemnému působení přípravku Prometax a anticholinergních léků (to jsou léky, které se užívají na zmírnění žaludečních křečí nebo spasmů, k léčbě Parkinsonovy choroby nebo k prevenci nevolnosti při cestování).
Prometax might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson’ s disease or to prevent travel sickness).
Pokud během používání Prometax transdermálních náplastí musíte podstoupit chirurgický výkon, informujte lékaře o tom, že je používáte, protože mohou během anestezie prohloubit účinky některých léků snižujících napětí svalů.
If you have to undergo surgery whilst using Prometax transdermal patches, tell your doctor that you are using them because they may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Používání Prometaxu s jídlem a pitím Jídlo ani pití nemá žádný vliv na používání Prometax transdermálních náplastí, protože rivastigmin vstupuje do krevního řečiště přes kůži.
Using Prometax with food and drink Food or drink do not affect the use of Prometax transdermal patches because rivastigmine enters the bloodstream through the skin.
Jestliže jste těhotná, je třeba posoudit prospěch léčby přípravkem Prometax transdermální náplasti oproti možným účinkům na Vaše nenarozené dítě.
If you are pregnant, the benefits of using Prometax transdermal patches must be assessed against the possible effects on your unborn child.
Během léčby přípravkem Prometax transdermální náplasti byste neměla kojit.
You should not breast-feed during treatment with Prometax transdermal patches.
Prometax transdermální náplasti může způsobit mdloby nebo těžkou zmatenost.
Prometax transdermal patches may cause fainting or severe confusion.
JAK SE PROMETAX UŽÍVÁ
HOW TO USE PROMETAX
Vždy používejte Prometax transdermální náplasti přesně podle pokynů svého lékaře.
Always use Prometax transdermal patches exactly as your doctor has told you.
Nelepte najednou více než jednu náplast Prometaxu.
Only wear one Prometax patch at a time.
Jak se zahajuje léčba Váš lékař Vám řekne, která Prometax transdermální náplast je pro Vás nejvhodnější. • Léčba se obvykle zahajuje náplastí Prometax 4, 6 mg/ 24 h. • Obvyklá denní dávka je Prometax 9, 5 mg/ 24 h. • Nelepte si najednou více než jednu transdermální náplast, kterou vždy po 24 hodinách nahraďte novou transdermální náplastí.
How to start treatment Your doctor will tell you which Prometax transdermal patch is most suitable for you. • Treatment usually starts with Prometax 4.6 mg/ 24 h. • The usual daily dose is Prometax 9.5 mg/ 24 h. • Only one transdermal patch should be worn at a time and the transdermal patch should be replaced by a new one after 24 hours.
136 Na jaké místo Prometax transdermální náplasti aplikovat
131 Where to apply Prometax transdermal patches
Jak Prometax transdermální náplasti aplikovat Prometax náplasti jsou tenké, neprůhledné náplasti z umělé hmoty, které se lepí na kůži.
How to apply Prometax transdermal patches Prometax patches are thin, opaque, plastic patches that stick to the skin.
137 Jak Prometax transdermální náplasti odstranit Jemně zatáhněte za roh náplasti a úplně ji odstraňte z kůže.
How to remove Prometax transdermal patches Gently pull at one edge of the patch to remove it completely from the skin.
Jak Prometax transdermální náplasti zlikvidovat Po odstranění náplasti ji přeložte napůl lepivými stranami k sobě a stiskněte.
How to dispose of Prometax transdermal patches After removing a patch, fold it in half with the sticky sides on the inside and press them together.
Můžete mít nalepené Prometax transdermální náplasti při koupání, plavání nebo opalování? • Koupání, plavání nebo sprchování nemá vliv na nalepenou náplast.
Can you wear Prometax transdermal patches when you are bathing, swimming, or in the sun? • Bathing, swimming or showering should not affect the patch.
Kdy a jak dlouho aplikovat Prometax transdermální náplasti Aby byla léčba prospěšná, musíte si lepit náplasti každý den, pokud možno ve stejnou dobu.
When and for how long to apply Prometax transdermal patches To benefit from treatment, you must apply a new patch every day, preferably at the same time of day.
Jestliže jste použil( a) více přípravku Prometax, než jste měl( a) Jestliže si omylem nalepíte víc než jednu náplast, odstraňte všechny náplasti z kůže a svého lékaře informujte o tom, co se stalo.
If you use more Prometax than you should If you accidentally apply more than one patch, remove all the patches from your skin, then inform your doctor that you have accidentally applied more than one patch.
U některých lidí, kteří si nalepili více náplastí Prometax, se vyskytl pocit nevolnosti (nauzea), bylo jim špatně (zvracení), měli průjem, vysoký krevní tlak a halucinace.
Some people who have accidentally taken too much Prometax have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Jestliže jste zapomněl( a) použít Prometax Jakmile zjistíte, že jste si zapomněl( a) náplast nalepit, ihned to udělejte.
If you forget to use Prometax If you find you have forgotten to apply a patch, apply one immediately.
Jestliže jste přestal( a) používat Prometax Jestliže jste přestal( a) používat náplast, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If you stop using Prometax Tell your doctor or pharmacist if you stop using the patch.
Jestliže jste si nenalepil( a) náplast Prometax po několik dnů, neaplikujte novou náplast, dokud to neoznámíte svému lékaři.
If you have not applied an Prometax patch for several days, do not apply the next one until you have talked to your doctor.
Podobně jako všechny léky, může mít i Prometax transdermální náplasti nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Prometax transdermal patches can cause side effects, although not everybody gets them.
138 močových cest, bolesti hlavy, slabost, únava, úzkost, deprese, mdloby, vyrážka, reakce kůže v místě aplikace (zčervenání, svědění, podráždění, otok), těžká zmatenost a horečka.
The other common side effects are: diarrhoea, heartburn, stomach pain, loss of appetite, weight loss, urinary tract infection, headache, weakness, tiredness, anxiety, depression, fainting, rashes, skin reactions at the application site (redness, itching, irritation, swelling), severe confusion and fever.
Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny u přípravku Prometax tobolky nebo perorální roztok, jsou:
Additional side effects which have been reported with Prometax capsules or oral solution are:
- Prometax nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a sáčku.
- Do not use Prometax after the expiry date, which is stated on the box and sachet.
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
date refers to the last day of the month.
- Nepoužívejte Prometax, pokud si všimnete poškození nebo známek manipulace.
- Do not use any patch that is damaged or shows signs of tampering.
Prometax 4, 6 mg/ 24 h transdermální náplasti:
Prometax 4.6 mg/ 24 h transdermal patches:
Prometax 9, 5 mg/ 24 h transdermální náplasti:
Prometax 9.5 mg/ 24 h transdermal patches:
Jak Prometax vypadá a co obsahuje toto balení Transdermální náplast je tenká, skládající se ze tří vrstev.
What Prometax looks like and contents of the pack Each transdermal patch is a thin patch consisting of three layers.
- „ Prometax “, „ 4. 6 mg/ 24 h “ a „ AMCX “,
- “ Prometax”, “ 4.6 mg/ 24 h” and “ AMCX”,
- „ Prometax “, „ 9. 5 mg/ 24 h “ a „ BHDI “.
- “ Prometax”, “ 9.5 mg/ 24 h” and “ BHDI”.
139 Jedna transdermální náplast je jednotlivě zatavená v sáčku.
134 One transdermal patch is sealed in one sachet.
140 Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
135 Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
141
136
Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro humánní léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskuzích (rovněž součástí zprávy EPAR).
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
ProQuad je vakcína proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím (varicela).
ProQuad is a vaccine against measles, mumps, rubella, and varicella (chickenpox).
ProQuad je suspenze podávaná subkutánní injekcí (injekce pod kůži).
ProQuad is a suspension given by subcutaneous injection (injection under the skin).
Účinnou látkou jsou atenuované (oslabené) viry způsobující tato onemocnění.
The active substances are attenuated (weakened) viruses for the diseases.
Na co se přípravek ProQuad používá?
What is ProQuad used for?
Přípravek ProQuad je podáván dětem ve věku od 12 měsíců a je určen k ochraně před těmito čtyřmi chorobami: spalničky, příušnice, zarděnky a plané neštovice (varicela).
ProQuad is given to children from 12 months of age to help protect them from the four diseases: measles, mumps, rubella, and varicella (chickenpox).
ProQuad je dodáván ve formě dvou oddělených složek: prášek, který je třeba uchovávat zmražený, a rozpouštědlo v lahvičce nebo stříkačce, které je uchováváno v ledničce nebo při pokojové teplotě.
ProQuad is provided as two separate components: a powder that must be kept frozen, and a solvent, in a vial or pre-filled syringe, that is kept in a refrigerator or at room temperature.
Těsně před podáním musí lékař nebo zdravotní sestra vytvořit injekční suspenzi rozpuštěním zmrazeného prášku v rozpouštědle.
Immediately before administration, the doctor or nurse will need to make up the suspension for injection by dissolving the frozen powder with the solvent.
Pro zajištění ochrany před planými neštovicemi (varicela) je zapotřebí dvou dávek oslabené formy viru nemoci, čehož je možné dosáhnout buďto podáním dvou dávek přípravku ProQuad anebo podáním jedné dávky přípravku ProQuad následované dávkou jiné vakcíny, která pouze chrání před planými neštovicemi.
In order to protect against varicella (chickenpox), two doses of the weakened varicella virus are needed; this can be done either by giving two doses of ProQuad, or by giving a single dose of ProQuad followed by a dose of another vaccine that only protects against varicella.
Druhá dávka je v obou případech podávána v rozmezí od jednoho do tří měsíců po dávce první.
The second dose in both cases is given between one and three months after the first one.
ProQuad je vakcína.
ProQuad is a vaccine.
Vakcíny působí tak, že „ učí “ imunitní systém (přirozený ochranný systém těla), jak se bránit proti nemoci.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
ProQuad obsahuje oslabené formy virů, které způsobují spalničky, příušnice, zarděnky a plané neštovice.
ProQuad contains weakened forms of the viruses that cause measles, mumps, rubella, and chickenpox.
Když je vakcína dané osobě podána, imunitní systém rozpoznává oslabené viry jako „ cizorodé “ a vytváří proti nim protilátky.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
V budoucnu bude imunitní systém schopen při nové expozici těmto virům vytvářet protilátky rychleji.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies quicker when it is again exposed to the viruses.
Protilátky budou pomáhat při ochraně před onemocněními vyvolávanými uvedenými viry.
The antibodies will help to protect against diseases caused by these viruses.
ProQuad obsahuje dobře známé oslabené viry, které jsou již využívány v jiných vakcínách.
ProQuad contains well known weakened viruses, which are already used in other vaccines.
Při zkoumání účinků přípravku ProQuad u člověka byl přípravek srovnáván se svými „ komponentními vakcínami “, s trojitou vakcínou proti příušnicím, spalničkám a zarděnkám a s vakcínou proti planým neštovicím.
The studies measured the
Vakcína byla studována u 5446 zdravých dětí (ve věku 12- 23 měsíců), které obdržely 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Tyto studie měřily „ imunogenitu “ vakcíny (její schopnost způsobit reaktivitu imunitního systému na virus).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged ‘ immunogenicity’ of the vaccine (its ability to make the immune system respond to the viruses).
Studie se u 2108 dětí také zaměřovala na reakce po jednom roce od vakcinace.
A study also looked at the responses one year after vaccination in 2,108 children.
Míra odpovědi (měření, jak imunitní systém odpověděl na přítomnost virů) byla:
The response rates (measuring how the immune system had responded to the viruses) were:
97, 4% pro spalničky, 95, 8% až 98, 8% pro příušnice, 98, 5% pro zarděnky a 91, 2% pro plané neštovice.
97.4% for measles, 95.8% to 98.8% for mumps, 98.5% for rubella and 91.2% for varicella.
Po druhé dávce byla míra odpovědi pro spalničky 99, 4%, příušnice 99, 9%, pro zarděnky 98, 3% a 99, 4% pro plané neštovice.
After the second dose, the rates were 99.4% for measles, 99.9% for mumps, 98.3% for rubella, and 99.4% for varicella.
Nejčastějším vedlejším účinkem zaznamenaným v rámci studií byla zvýšená teplota (u více než 1 dítěte z 10).
The most common side-effect in the studies was fever (more than 1 child in 10).
Podrobný seznam všech vedlejších účinků přípravku ProQuad je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with ProQuad, see the Package Leaflet.
Děti by neměly být přípravkem ProQuad očkovány v případě, že trpí alergií na jakoukoliv vakcínu proti planým neštovicím nebo vakcínu proti spalničkám, příušnicím nebo zarděnkám, na jakoukoliv pomocnou látku nebo neomycin nebo pokud trpí jakoukoliv chorobou, která ovlivňuje jejich imunitní systém.
Children should not be vaccinated with ProQuad if they have an allergy to any varicella vaccine or measles, mumps, or rubella vaccine, to any of the excipients, or to neomycin, or if they have any disease that affects their immune system.
Úplný seznam omezení naleznete v příbalové informaci.
For the full list of restrictions, see the Package Leaflet.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínos přípravku ProQuad při současném očkování proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím u jedinců od 12 měsíců věku převyšuje jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that ProQuad’ s benefits are greater than its risks in the simultaneous vaccination against measles, mumps, rubella and varicella of individuals from 12 months of age.
Doporučil, aby byla přípravku ProQuad udělena registrace.
They recommended that ProQuad be given a marketing authorisation.
Výbor současně doporučil, aby k završení ochrany před onemocněním byla podána rovněž druhá dávka vakcíny proti planým neštovicím (varicela).
They also recommended that a second dose of vaccination against varicella (chickenpox) should be given to complete protection against the disease.
Další informace o přípravku ProQuad:
Other information about ProQuad:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii společnosti Sanofi Pasteur MSD SNC dne 6. dubna 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to Sanofi Pasteur MSD SNC on 6 April 2006.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek ProQuad je k dispozici zde.
The full EPAR for ProQuad is available here.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04- 2006
This summary was last updated in 04-2006
Referenční číslo EU
EU number
Obsah léčivých látek §
Strength Pharmaceutical Form §
prášek: injekční lahvička (sklo); rozpouštědlo: injekční lahvička (sklo)
powder: vial (glass); solvent:
0, 5 ml
0.5 ml vial (glass)
10 injekčních lahviček +10 injekčních lahviček
10 vials + 10 vials
prášek: injekční lahvička (sklo); rozpouštědlo: předplněná injekční stříkačka (sklo)
powder: vial (glass); solvent:
0, 5 ml
0.5 ml pre-filled syringe (glass)
1 injekční lahvička +1 předplněná injekční stříkačka s přiloženou injekční jehlou
1 vial + 1 pre-filled syringe with attached needle
10 injekčních lahviček +10 předplněných injekčních stříkaček s přiloženou injekční jehlou
10 vials + 10 pre-filled syringes with attached needle
1 injekční lahvička +1 předplněná injekční stříkačka bez injekční jehly
1 vial + 1 pre-filled syringe without needle
EU/ 1/ 05/ 323/ 006
EU/ 1/ 05/ 323/ 006
10 injekčních lahviček +10 předplněných injekčních stříkaček bez injekční jehly
10 vials + 10 pre-filled syringes without needle
20 injekčních lahviček +20 předplněných injekčních stříkaček bez injekční jehly
20 vials + 20 pre-filled syringes without needle
1 injekční lahvička +1 předplněná injekční stříkačka + 1 injekční jehla
1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 needle
10 injekčních lahviček +10 předplněných injekčních stříkaček +10 injekčních jehel
10 vials + 10 pre-filled syringes + 10 needles
1/ 2 § EU/ 1/ 05/ 323/ 010
EU/ 1/ 05/ 323/ 010
1 injekční lahvička +1 předplněná injekční stříkačka +2 injekční jehly
1 vial + 1 pre-filled syringe + 2 needles
EU/ 1/ 05/ 323/ 011
EU/ 1/ 05/ 323/ 011
10 injekčních lahviček +10 předplněných injekčních stříkaček +20 injekčních jehel
10 vials + 10 pre-filled syringes + 20 needles
20 injekčních lahviček +20 předplněných injekčních stříkaček +20 injekčních jehel
20 vials + 20 pre-filled syringes + 20 needles
20 injekčních lahviček +20 předplněných injekčních stříkaček +40 injekčních jehel
20 vials + 20 pre-filled syringes + 40 needles
Virus morbillorum1 vivum attenuatum kmene Enders ’ Edmonston Virus parotitidis1 vivum attenuatum kmene Jeryl Lynn™ (Level B) Virus rubeolae2 vivum attenuatum kmene Wistar RA 27/ 3 Virus varicellae3 vivum attenuatum kmene Oka/ Merck
Measles virus1 Enders’ Edmonston strain (live, attenuated)............ not less than 3.00 log10 TCID50* Mumps virus1 Jeryl Lynn™ (Level B) strain (live, attenuated)....... not less than 4.30 log10 TCID50 Rubella virus2 Wistar RA 27/ 3 strain (live, attenuated)................... not less than 3.00 log10 TCID50 Varicella virus3 Oka/ Merck strain (live, attenuated)........................ not less than 3.99 log10 PFU**
* 50% infekční dávka tkáňové kultury ** plaky- tvořící jednotky
2/ 2 * 50% tissue culture infectious dose ** plaque-forming units
(1) Vyrobeno na buňkách kuřecích embryí.
(1) Produced in chick embryo cells.
(2) Vyrobeno na lidských diploidních plicních (WI- 38) fibroblastech.
(2) Produced in human diploid lung (WI-38) fibroblasts.
(3) Vyrobeno na lidských diploidních (MRC- 5) buňkách.
(3) Produced in human diploid (MRC-5) cells.
ProQuad prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem Vakcína proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím (živá).
Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live).
Virus morbillorum1 vivum attenuatum kmene Enders ’ Edmonston Virus parotitidis1 vivum attenuatum kmene Jeryl Lynn™ (Level B) Virus rubeolae2 vivum attenuatum kmene Wistar RA 27/ 3 Virus varicellae3 vivum attenuatum kmene Oka/ Merck
Measles virus1 Enders’ Edmonston strain (live, attenuated)........ not less than 3.00 log10 CCID50* Mumps virus1 Jeryl Lynn™ (Level B) strain (live, attenuated).. not less than 4.30 log10 CCID50* Rubella virus2 Wistar RA 27/ 3 strain (live, attenuated).............. not less than 3.00 log10 CCID50* Varicella virus3 Oka/ Merck strain (live, attenuated)................... not less than 3.99 log10 PFU**
* 50% infekční dávka buněčné kultury ** plaky- tvořící jednotky
*50% cell culture infectious dose **plaque-forming units
Před rozpuštěním je prášek bílá až nažloutlá kompaktní krystalická hmota a rozpouštědlo je čirá bezbarvá tekutina.
Before reconstitution, the powder is a white to pale yellow compact crystalline cake and the solvent is a clear colourless liquid.
ProQuad je indikován pro současné očkování proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím u jedinců ve věku od 12 měsíců.
ProQuad is indicated for simultaneous vaccination against measles, mumps, rubella and varicella in individuals from 12 months of age.
Dávkování Jedinci ve věku od 12 měsíců by měli dostat k zajištění optimální ochrany před planými neštovicemi dvě dávky vakcíny ProQuad nebo jednu dávku vakcíny ProQuad následovanou druhou dávkou monovalentní vakcíny proti planým neštovicím (viz bod 5. 1).
Posology Individuals from 12 months of age should receive two doses of ProQuad or a single dose of ProQuad followed by a second dose of a monovalent varicella vaccine to ensure optimal protection against varicella (see section 5.1).
Mezi první a druhou dávkou každé živé virové oslabené vakcíny musí uplynout alespoň jeden měsíc.
At least one month must elapse between the first and second dose of any live viral attenuated vaccine.
Poznámka: ohledně potřeby aplikace dvou dávek nebo jedné dávky vakcíny obsahující virus spalniček, příušnic a zarděnek a virus planých neštovic a odstupu mezi dávkami se mohou příslušná oficiální doporučení lišit.
Note: applicable official recommendations may vary regarding the interval between doses and the need for two or one doses of measles, mumps and rubella and of varicella-containing vaccine.