natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Opatření pro použití u zvířat Dojde- li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je potenciální riziko renální toxicity.
Concurrent administration of potential nephrotoxic drugs should be avoided.
Nepoužívat u koček následnou perorální terapii s použitím meloxikamu nebo jiného NSAID, protože nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro opakované perorální podání.
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Použití v průběhu březosti a laktace Viz „ Kontraindikace “.
In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Přípravek Acticam se nesmí aplikovat současně s ostatními NSAID nebo s glukokortikoidy.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/ halothane anaesthesia.
Je nutno vyvarovat se současné aplikaci potenciálně nefrotoxických léčiv.
Accidental self-injection may give rise to pain.
Při souběžné anestezii a aplikaci NSAID nelze vyloučit riziko alterace funkce ledvin.
People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit farmakologickými vlastnostmi předchozího přípravku.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
Předávkování V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Odpad, který pochází z tohoto přípravku musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
10 ml lahvička na injekce.
Pack sizes Single 10 ml injection vial.
34/ 34
34/ 34
n vá íslo EU
EU Number
Obchodní
Tradename
Obsah lé ivých
Strength
Balení Obsah
Packaging
Velikost
or
tro Č č
Content
název
Package size
a ostatních látek
Form
druh zví at ř
Species
balení
administration
EU/ 2/ 00/ 025/ 001
th EU/ 2/ 00/ 025/ 001
Advasure
Advasure
E2 glykoprotein
E2 glycoprotein of Classical Swine Fever (CSF) virus minimum
Injek ní emulze č
emulsion for injection
Prasata
pigs
Intramuskulárn ě
intramuscular use
1 sklen ná lékovka, ě
type 2 glass vial
Po 54
box of 54 vials
re EU/ 2/ 00/ 025/ 002
au 32 µg EU/ 2/ 00/ 025/ 002
E2 glykoprotein viru Klasického moru prasat
E2 glycoprotein of Classical Swine Fever
1 sklen ná lékovka, ě typ 1
type 1 glass vial
Po 35 lékovkách
box of 35 vials
ne EU/ 2/ 00/ 025/ 003
er (CSF) virus minimum 32 µg EU/ 2/ 00/ 025/ 003
E2 glykoprotein viru Klasického moru prasat (KMP) minimáln 32µg ě
E2 glycoprotein of
Injek ní emulze č již
emulsion for
Intramuskulárn ě
intramuscular
1 sklen ná lékovka, ě typ 1
type 1 glass
Po 12 lékovkách
box of 12
EU/ 2/ 00/ 025/ 004
lo EU/ 2/ 00/ 025/ 004
E2 glykoprotein ek
E2 glycoprotein of Classical Swine Fever
1 sklen ná lékovka, ě
type 1 glass vial
Po 10
box of 10 vials
viru Klasického moru prasat (KMP) av
o (CSF) virus minimum 32 µg
typ 1
1/ 1
lékovkách
M


EMEA 2005
EMEA 2005
ADVASURE
ed ADVASURE
Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
is EPAR summary for the public
n vá Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
Its purpose is to explain
Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky
th how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
ro předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
au This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Tento dokument nemůže nahradit osobní diskusi s Vaším veterinárním lékařem.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Chcete- li získat další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte na svého veterinárního
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific
Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
er Discussion (also part of the EPAR).
gi Co je Advasure? re Advasure je injekční emulze, která obsahuje nejméně 32 µg účinné látky E2 glykoproteinu viru ní klasického moru prasat (KMP). ne
Advasure contains a minimum of 32 µg of the active substance lo E2 glycoprotein of Classical Swine Fever (CSF) virus. o
Na co se přípravek Advasure používá?
What is Advasure used for? tn
Advasure se používá k imunizaci prasat starších 2 týdnů jako prevence proti uhynutí a ke zmírnění klinických příznaků klasického moru prasat (KMP).
Advasure is used to immunise pigs from the age of 2 weeks onwards to prevent death and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever (CSF).
Rovněž se používá ke zmírnění infekce KMP a snížení vylučování viru KMP do okolního prostředí. již
It is also used to reduce infection with CSF and excretion of CSF virus into the environment. uc
V naléhavých případech lze podat jednu dávku (2 ml) vakcíny intramuskulárně (do svalu) do oblasti za uchem.
In emergencies, one dose (2 ml) of the vaccine may be given by intramuscular (into a muscle) injection close behind the ear.
V závislosti na závažnosti infekce a onemocnění je možné prasnice a selata starší 2 týdnů očkovat dvakrát jednou dávkou (2 ml) v odstupu 4– 6 týdnů.
piglets over the age of 2 weeks may be vaccinated twice with one dose (2 ml), 4– 6 weeks apart.
Skutečnost, zda prasata mají protilátky ek
This does not depend on whether the pigs have any antibodies to CSF that have been passed on by their Pr
proti KMP, které získaly od svých matek (mateřské protilátky), nehraje roli.
mother (maternal antibodies).
Výkrmová prasata starší 10 týdnů jsou očkována jednorázově jednou dávkou vakcíny.
For fattening pigs over the age of 10 weeks, just one injection with one dose is given.
Prasata mohou být přeočkovávána v šestiměsíčních intervalech.
The pigs may be re-vaccinated every 6 months.
Imunita je navozena po dvou týdnech av
Protection from CSF starts after 2 weeks and lasts for 6 months. al
Důrazně se doporučuje očkovat všechna prasata v chovu. íp
It is strongly recommended to vaccinate all pigs in the herd. cin
Jak přípravek Advasure působí?
How does Advasure work?
Př
When i
Přípravek Advasure obsahuje antigen E2 (látku, která stimuluje imunitní odpověď vůči KMP).
this antigen is injected, this small exposure helps the pig’ s immune system to recognise and attack ed
V případě, že prasata budou později v průběhu života vystavena viru KMP, buď se nenakazí, nebo u nich bude infekce probíhat v mnohem mírnější formě.
M
Jak byl přípravek Advasure zkoumán?
How has the effectiveness of Advasure been studied?
Jelikož KMP je nemoc podléhající hlášení, v souvislosti s přípravkem Advasure byl proveden velmi omezený počet terénních studií.
Very limited field studies were conducted with Advasure as CSF is a notifiable disease and safety studies were conducted to assess tolerance to the vaccine and local reactions.
Byly provedeny studie zaměřené na bezpečnost přípravku, především
All studies except one were laboratory based.
Všechny studie s výjimkou jedné byly provedeny v laboratorních podmínkách.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Advasure has been studied in a large number of pigs using both a single or double vaccination.
Do těchto studií byly zařazeny prasnice a mladé prasnice mladší 40 měsíců a také velmi mladá selata s mateřskými protilátkami i bez nich.
These studies included sows and gilts aged up to 40 months and also very young piglets with or without maternal antibodies.
Přípravek Advasure byl rovněž zkoumán u výkrmových prasat, která byla očkována jednorázově ve věku 10 týdnů.
Advasure was also studied in fattening pigs where a single vaccination was given at age 10 weeks.
Hlavním měřítkem účinnosti přípravku byla tvorba protilátek proti viru KMP.
The main measure of effectiveness was the production of antibodies to the CSF virus.
Jaký přínos přípravku Advasure byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Advasure shown during the studies?
Prasnice a mladé prasnice reagovaly jak na jednorázové očkování přípravkem Advasure, tak i na
Sows and gilts responded to both single and double vaccination with Advasure and developed enough
vá imunitu vůči onemocnění po dobu delší než 6 měsíců.
ed antibodies for immunity for more than 6 months.
Výkrmová prasata, kterým byl přípravek injekčně podán ve věku 10 týdnů, rovněž reagovala na jednorázové očkování, přičemž imunita vůči onemocnění u nich přetrvávala po dobu 3 měsíců.
Fattening pigs injected at 10 weeks also responded to a single vaccination and maintained their immunity for 3 months.
Selata, která byla očkována jednorázově ve věku dvou týdnů, reagovala bez ohledu na to, zda měla mateřské protilátky, či nikoli, a imunita vůči
Piglets vaccinated once at 2 weeks responded whether or not they had maternal antibodies and maintained their immunity for 24 weeks.
Selata, která byla očkována dvakrát, měla vyšší hladiny protilátek, což odůvodňuje doporučení očkovat dvakrát.
is Piglets given the double vaccination had higher levels of antibodies and the recommendation to vaccinate twice is justified.
st Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Advasure?
or What is the risk associated with Advasure?
gi Přípravek Advasure může zejména u mladých selat způsobit otok v místě vpichu, který obvykle po týdnu zmizí.
th Advasure can cause a swelling at the injection site, particularly in very young piglets, which usually disappears after one week.
Může se vyskytnout mírné zvýšení tělesné teploty.
In very rare cases
Ve velmi vzácných případech re se může objevit průjem, anorexie (odmítání potravy), deprese a zvracení, které mohou vyžadovat léčbu, jsou- li závažné.
au diarrhoea, anorexia (not eating), depression and vomiting may occur, which may need treatment if serious.
Ve svalové tkáni v místě vpichu se mohou vyskytnout mírné až středně závažné granulomy (malé uzliny) nebo abscesy (vředy).
Although not reported so far, very rarely cases of allergic reactions may occur, so
Ačkoli doposud nebyly hlášeny, ve velmi vzácných případech se mohou objevit alergické reakce, proto by očkovaná prasata měla být ní sledována ještě přibližně 30 minut po očkování.
er vaccinated pigs should be observed for about 30 minutes after vaccination.
Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem? již
In case of a reaction, appropriate treatment should be given. ng What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal? lo Advasure contains mineral oil.
Nechtěná aplikace injekce může způsobit silnou bolest a otok, zejména po vstříknutí do kloubu nebo prstu, což v ojedinělých případech může vést až ke ztrátě postiženého prstu.
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger – rarely causing the loss of a finger.
K lékaři je třeba s sebou vzít ek
If someone is accidentally injected o
příbalové informace.
The package leaflet should be taken to the doctor.
Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po návštěvě lékaře, je potřeba opětovně vyhledat lékařskou pomoc. av
If pain persists for more than 12 hours tn
Na základě čeho byl přípravek Advasure schválen?
Why has Advasure been approved?
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) se shodl na tom, že přínos přípravku Advasure při íp
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of od
imunizaci prasat starších 2 týdnů jako prevenci proti uhynutí a ke zmírnění klinických příznaků klasického moru prasat převyšují jeho rizika.
Advasure are greater than any risks for the purpose of immunising pigs from the age of 2 weeks onwards to prevent death and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever.
Výbor doporučil, aby bylo přípravku Advasure uděleno rozhodnutí o registraci.
The benefit-risk balance may be found in Pr
Informace o poměru přínosu a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 Př
module 6 of this EPAR.
této zprávy EPAR.
Other information about Advasure: al
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Advasure (dříve Bayovac CSF E2) platné v celé Evropské unii dne 2. února 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Advasure (previously called Bayovac CSF E2) on 2 February 2001 and the current marketing cin
80/ 217/ EHS v platném znění).
authorisation holder is Pfizer Ltd.
Osoba, která má v úmyslu tento
The marketing authorisation was renewed in February 2006.
©EMEA 2007
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is only allowed under the i ed
veterinární léčivý přípravek dovážet, prodávat, dodávat a/ nebo používat potřebuje oprávnění udělené příslušným úřadem členského státu.
particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/ 217/ EEC, as amended).
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12- 2006.
M
n vá ro st gi re ní ne již ek av íp Př
This summary was last updated in December 2006.
n vá s tro PŘÍLOHA I
ised or th au ANNEX I
gi SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU re ní ne již ek av íp Př
er SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1/ 21 1.
1/ 20 1.
Advasure injekční emulze
Advasure emulsion for injection.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Per dose of 2 ml:
Léčivá látka:
ed Active substance:
E2 glykoprotein viru Klasického moru prasat (KMP)
is E2 glycoprotein of Classical Swine Fever (CSF) virus minimum 32 µg
Adjuvans:
or Adjuvant:
n Složení adjuvans – dvojitá olejové emulze:
Mineral oil
vá Minerální olej Emulgátory Fyziologický roztok tlumený fosfátem
au Emulsifiers Phosphate buffered saline
0. 64 ml 0. 064 ml 0. 63 ml
0.064 ml 0.63 ml
tro Konzervační látky:
Preservative:
s Thiomersal
er Thiomersal
maximálně 1: 10. 000
maximum 1:10,000
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6. 1. ní
3.
3.
ng lo o
Injekční emulze. již
Emulsion for injection. tn
KLINICKÉ ÚDAJE
CLINICAL PARTICULARS uc
4. 1 Cílové druhy zvířat ek
4.1 Target species od
Prasata. av
Pigs.
4. 2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat íp
4.2 Indications for use, specifying the target species Pr
Př
Active immunisation of pigs, over the age of 2 weeks, against Classical Swine Fever (CSF), to prevent mortality, reduce clinical signs of the disease and the excretion of field virus. al
Nástup ochrany je za 2 týdny.
The onset of protection is 2 weeks.
Trvání ochrany je 6 měsíců.
The duration of protection is 6 months. cin
4. 3 Kontraindikace
4.3 Contraindications i ed
4. 4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
4.4 Special warnings for each target species M
Prasata by měla být očkována v době před očekávanou expozicí terénním virem, především před ustájením (shlukováním) či transportem v nových skupinách.
The pigs should be vaccinated in time before the expected exposure to the field virus, preferably prior to housing (crowding) or transfer to new groups.
Důrazně se doporučuje vakcinovat všechna prasata v chovu.
It is strongly recommended to vaccinate all pigs in the herd.
2/ 21 4. 5 Zvláštní opatření pro použití
4.5 Special precautions for use
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
2/ 20 Special precautions for use in animals
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci praktickému lékaři.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert to a
Tento přípravek obsahuje minerální olej.
is This product contains mineral oil.
n aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the
vá nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
or affected finger if prompt medical attention is not given.
Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package
tro množství a vezměte příbalovou informaci s sebou.
th insert with you.
s Pro lékaře:
au To the physician:
gi Tento přípravek obsahuje minerální olej.
This product contains mineral oil.
Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa ní
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even
prstu nebo šlacha. ne
er the loss of a digit.
4. 6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Other side o
V místě aplikace se může objevit otok, který většinou spontánně vymizí přibližně do jednoho týdne již
In very rare cases diarrhoea, anorexia, tn
Tento jev je pozorován zejména u velmi mladých zvířat.
depression and vomiting may be observed.
Jako další nežádoucí účinek se může objevit zvýšená tělesná teplota.
Symptomatic treatment should be considered when serious side effects are observed.
Ve velmi vzácných případech se může objevit diarrhoea, anorexie, deprese a zvracení.
As part of the immune reaction following vaccination, mild to moderate granulomas may occur in the uc
symptomatická léčba.
muscle tissue at the injection site.
V některých případech byla pozorována také tvorba abscesu. av
In some cases also formation of abscesses was observed.
Přestože toto nebylo zaznamenáno, ve velmi vzácných případech se může objevit alergická reakce, proto by měla být vakcinovaná zvířata pozorována ještě asi 30 minut po vakcinaci.
Although not reported so far, very rarely cases of allergic reactions may occur, therefore vaccinated animals should be observed for approximately 30 minutes following vaccination.
V případě výskytu íp
In those cases, od
Př
appropriate treatment should be administered.
4. 7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay Pr
Vakcína může být podána během březosti.
Can be used during pregnancy.
Ukázalo se, že vakcína zabraňuje transplacentárnímu přenosu málo virulentních kmenů po dvou vakcinacích prasnice.
The vaccine has been shown to prevent transplacental transmission of low virulence strains after two vaccinations of the sow.
Nicméně nezabrání transplacentárnímu přenosu vysoce virulentních kmenů z prasnice na plody.
transmission of highly virulent strains from the sow to the foetuses. cin
Použití imunosupresivních veterinárních léčivých přípravků (např. kortikosteroidů) nebo podání vakcíny modifikovaného živého viru prasečího reprodukčního a respiratorního syndromu (PRRS) 7 dní před a 7 dní po aplikaci Advasure, může interferovat při indukci imunitní odpovědi a mělo by se mu tedy zabránit.
M
3/ 21 Dávkování:
3/ 20 Mode of administration:
Dávka pro prasata starší 2 týdnů je 2 ml vakcíny.
In emergency situations the basic immunisation consists of one intramuscular injection with one dose (2 ml) for all pigs over the age of 2 weeks, irrespective of the level of maternal antibodies.
V naléhavé situaci se základní imunizace skládá z jedné intramuskulární dávky (2 ml) pro všechna prasata starší než 2 týdny, bez ohledu na hladinu mateřských protilátek.
Depending on the infection pressure and the disease situation sows and piglets over the age of 2 weeks (irrespective of the level of maternal antibodies) may be vaccinated twice with one dose (2 ml), 4– 6 weeks apart.
U výkrmových prasat starších 10- ti týdnů je aplikována 1 dávka intramuskulárně.
For fattening pigs over the age of 10 weeks, however, one intramuscular injection with one dose is administered.
Revakcinace:
ed Re-vaccination:
1 dávka (2 ml) v 6- ti měsíčních intervalech.
One dose (2 ml) at 6 months intervals.
Vakcína se podává asepticky intramuskulárně v oblasti za uchem.
is The vaccine is to be administered aseptically by intramuscular injection closely behind the ear.
Předávkování vakcíny může vest k vytvoření mírného otoku v místě aplikace, který může přetrvávat 2 -
or 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
tro 3 týdny.
th An overdose of the product can result in a moderate swelling at the injection site that can persist for 2- 3 weeks.
s 4. 11 Ochranné lhůty
au 4.11 Withdrawal period(s)
IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI ní
er Zero days.
ATCvet kód:
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES ng lo ATCvet code:
QI09AA06 ne
QI09AA06
Souhrn informací o aktivní složce:
Summary presentation of the active ingredients: o
Vir klasického moru prasat (KMP) patří do skupiny Pestivirus, kódující řadu strukturálních již
The Classical Swine Fever (CSF, Hog Cholera) virus, a member of the Pestivirus genus, codes for a tn
a nestrukturálních glykoproteinů, např.
number of structural and non-structural glycoproteins, e. g.
E2, E1, Erns, gp54 a gp80.
E2, E1, Erns, gp54 and gp80.
Glykoprotein E2 je považován za hlavní imunogen viru KMP, proti kterému jsou zaměřeny neutralizační protilátky.
The E2 glycoprotein is considered to be the main immunogen of the CSF virus against which the neutralising antibodies are directed.
Gen kódující E2 glykoprotein (E2 gen) je spíše stálou oblastí.
The gene coding for the E2 glycoprotein (E2 gene) is a rather conserved uc
zkřížená imunologická reaktivita se všemi terénními kmeny.
The E2 glycoprotein is considered to be immunologically cross-reactive with all field strains.
Gen E2 glykoproteinu byl vpraven do genomu hmyzího viru baculovirus.
The E2 glycoprotein gene was inserted into the genome of a baculovirus, an insect virus.
Vakcína obsahuje pouze E2 av
The vaccine od
glykoprotein, ale ne žádné jiné proteiny viru klasického moru prasat. íp
Pr
Vakcína, s přídavkem minerálního oleje a emulgátorů, indukuje u prasat obranu proti vzniku Př
The vaccine, as formulated with the mineral oil and the emulsifiers, induces protection in pigs against clinical signs caused by the Classical Swine Fever (CSF) virus.
klinických příznaků vyvolaných virem klasického moru prasat (KMP).
of the vaccine, vaccination does not induce production of antibodies against CSF virus antigens, other than E2. cin
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
PHARMACEUTICAL PARTICULARS i ed
Fyziologický roztok tlumený fosfátem.
M
4/ 21 6. 2 Inkompatibility
6.2 Incompatibilities
14 měsíců.
14 months
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu je 8 hodin, pokud je přípravek uchováván při teplotě 2- 8oC.
4/ 20 After first broaching the container, the contents may be used for up to 8 hours if stored at 2°C-8°C.
Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C).
Store at 2°C-8°C.
n vá Multidávkové balení s patřičnou náplní: -
ed Multidose containers with appropriate overfill: