natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U pokročilé Parkinsonovy nemoci se při kombinované léčbě s levodopou mohou v průběhu počáteční titrace přípravku Pramipexol Teva objevit dyskineze.
27 In advanced Parkinson’ s disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesias can occur during the initial titration of Pramipexole Teva.
Dále si pacienti a opatrovníci si musí být vědomi skutečnosti, že se mohou objevit změny chování.
Furthermore, patients and caregivers should be aware of the fact that behavioural changes can occur.
Při náhlém přerušení dopaminergní léčby byly hlášeny příznaky připomínající neuroleptický maligní syndrom (viz bod 4. 2).
Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy (see section 4.2.)
Zprávy z literatury naznačují, že při další indikace dopaminergními léčivými přípravky může dojít k augmentaci.
Reports in the literature indicate that treatment of another indication with dopaminergic medicinal products can result in augmentation.
Proto léčivé přípravky, které inhibují tuto aktivní renální vylučovací cestu anebo jsou touto cestou vylučovány, jako cimetidin a amantadin, mohou interagovat s pramipexolem, což vede ke snížení clearance jednoho nebo obou
Therefore, medicinal products that are inhibitors of this active renal elimination pathway or are eliminated by this pathway, such as cimetidine and amantadine, may interact with pramipexole resulting in reduced clearance of either or both medicinal products.
Pokud jsou tyto léčivé přípravky podávány současně s přípravkem Pramipexol Teva, je nutno zvážit snížení dávky pramipexolu.
28 When Pramipexole Teva is given in combination with levodopa, it is recommended that the dosage of levodopa is reduced and the dosage of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Pramipexole Teva.
Je třeba se vyhnout současnému podávání antipsychotických léčivých přípravků s pramipexolem (viz bod 4. 4), např. jestliže může být očekáván antagonistický účinek..
Coadministration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.4), e. g. if antagonistic effects can be expected.
Při užívání přípravku Pramipexol Teva se předpokládají následující nežádoucí účinky: abnormální sny, zmatenost, zácpa, bludné myšlení, závratě, dyskineze, únava, halucinace, bolest hlavy, hyperkineze, hypotenze, zvýšení příjmu jídla (přejídání, hyperfagie), nespavost, poruchy libida, nauzea, periferní edém, paranoia, patologické hráčství (gambling), hypersexualita a jiné nenormální chování, somnolence, zvýšení tělesné hmotnosti, náhlé upadnutí do spánku, svědění a vyrážka a jiné projevy přecitlivělosti.
The following adverse reactions are expected under the use of Pramipexole Teva: abnormal dreams, confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesias, hypotension, increased eating (binge eating, hyperphagia), insomnia, libido disorders, nausea, peripheral oedema, paranoia; pathological gambling, hypersexuality and other abnormal behaviour, somnolence, weight increase, sudden onset of sleep, pruritus and rash and other hypersensitivity.
29 Nicméně většina častých nežádoucích účinků byla mírné až střední intenzity, tyto nežádoucí účinky se obvykle objevily na samém začátku léčby a většinou mizely při pokračování léčby.
However, the majority of common adverse reactions were mild to moderate, they usually start early in therapy, and most tended to disappear even as therapy was continued.
Nežádoucí účinky jsou rozdělené do tříd orgánových systémů podle frekvence výskytu (počet pacientů, u kterých se očekává výskyt nežádoucího účinku) za použití následujících kriterií: velmi časté (≥1/ 10); časté (≥1/ 100, 1/ 10); méně časté (≥1/ 1000, 1/ 100); vzácné (≥1/ 10 000, 1/ 1000); velmi vzácné (1/ 10 000).
29 patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
30 Gastrointestinální poruchy
Skin and subcutaneous tissue disorders 30
Během udržovací fáze však nebyl pozorován významný rozdíl.
31 was no significant difference during the maintenance phase.
Mannitol Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl karboxymethylškrobu 32 Povidon 25 Magnesium- stearát Natrium- stearyl- fumarát Koloidní bezvodý oxid křemičitý
32 6.2 Incompatibilities
Polyetylénová lékovka s CRC- polypropylenovým uzávěrem. elikost balení:
Pack sizes:
TEVA Pharmaceutical Works Co.
Teva Pharmaceutical Works Co.
Pallagi street 13 H- 4042 Debrecen Maďarsko
Pallagi Street 13 H-4042 Debrecen Hungary
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82 H- 2100 Gödöllő Maďarsko
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöll ő, Táncsics Mihály út 82 Hungary
TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velká Británie
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Swensweg 5 Postbus 552 2003 RN Haarlem Nizozemsko
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
TEVA Santé SA Rue Bellocier, 89107 Sens Francie
TEVA Santé Sa, Rue Bellocier, 89107, Sens, France
Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl předtím, než bude léčivý přípravek uveden na trh i po jeho uvedení, zaveden funkční systém farmakovigilance, popsaný ve verzi 4. 0 z listopadu 2007 předložený v modulu 1. 8. 1. žádosti o registraci léčivého přípravku.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 November 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Termíny předkládání PSUR přípravku Pramipexol Teva tablety se budou řídit podle termínů předkládání PSUR referenčního přípravku.
The PSUR submission schedule for Pramipexole Teva tablets should follow PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
Krabička – Pramipexol Teva 0, 088 mg
Carton – Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets
Pramipexol Teva 0, 088 mg tablety Pramipexolum
Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole
Jedna tableta obsahuje pramipexolum 0, 088 mg (ve formě pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0, 125 mg).
Each tablet contains 0.088 mg pramipexole equivalent to 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate.
Lékovka:
Tablet container:
Perorální podání.
Read the package leaflet before use
39 Uchovávejte přípravek v originálním obalu, aby byl chráněn před světlem a vlhkostí.
39 Store in the original package in order to protect from light and moisture.
Č. šarže:
BN
Pramipexol Teva 0, 088 mg
Pramipexole Teva 0.088 mg
Blistr - Pramipexol Teva 0, 088 mg
Blister - Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets
41 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
41 PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Samolepicí papírová etiketa - Pramipexol Teva 0, 088 mg
Self-adhesive, paper label -Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets
Krabička – Pramipexol Teva 0, 18 mg
Carton – Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Pramipexol Teva 0, 18 mg tablety Pramipexolum
Pramipexole Teva 0.18 mg tablets Pramipexole
Jedna tableta obsahuje pramipexolum 0, 18 mg (ve formě pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0, 25 mg).
Each tablet contains 0.18 mg pramipexole equivalent to 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate.
44 Uchovávejte přípravek v originálním obalu, aby byl chráněn před světlem a vlhkostí.
44 Store in the original package in order to protect from light and moisture
Pramipexol Teva 0, 18 mg
Pramipexole Teva 0.18 mg
Blistr - Pramipexol Teva 0, 18 mg
Blister – Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
46 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
46 PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Samolepicí papírová etiketa - Pramipexol Teva 0, 18 mg
self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
47 10.
47 11.
Krabička – Pramipexol Teva 0, 35 mg
Carton – Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
Pramipexol Teva 0, 35 mg tablety Pramipexolum
Pramipexole Teva 0.35 mg tablets Pramipexole
Jedna tableta obsahuje pramipexolum 0, 35 mg (ve formě pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0, 5 mg).
Each tablet contains 0.35 mg pramipexole equivalent to 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate.
49 Uchovávejte přípravek v originálním obalu, aby byl chráněn před světlem a vlhkostí.
49 Store in the original package in order to protect from light and moisture.
Pramipexol Teva 0, 35 mg
Pramipexole Teva 0.35 mg
Blistr - Pramipexol Teva 0, 35 mg
Blister – Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
51 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
51 PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Samolepicí papírová etiketa - Pramipexol Teva 0, 35 mg
Self-adhesive, paper label – Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
52 10.
52 11.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Not applicable
53 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Krabička – Pramipexol Teva 0, 7 mg
Carton – Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Pramipexol Teva 0, 7 mg tablety Pramipexolum
Pramipexole Teva 0.7 mg tablets Pramipexole
Jedna tableta obsahuje pramipexolum 0, 7 mg (ve formě pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 1, 0 mg).
Each tablet contains 0.7 mg pramipexole equivalent to 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate.
Pramipexol Teva 0, 7 mg
Pramipexole Teva 0.7 mg
55 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Blistr - Pramipexol Teva 0, 7 mg
Blister – Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
56 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
56 PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Samolepicí papírová etiketa - Pramipexol Teva 0, 7 mg
self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
57 10.
57 11.
58 B.
58 B.
PRAMIPEXOL TEVA 0, 088 mg PRAMIPEXOL TEVA 0, 18 mg PRAMIPEXOL TEVA 0, 35 mg PRAMIPEXOL TEVA 0, 7 mg Pramipexolum
PRAMIPEXOLE TEVA 0.088 MG TABLETS PRAMIPEXOLE TEVA 0.18 MG TABLETS PRAMIPEXOLE TEVA 0.35 MG TABLETS PRAMIPEXOLE TEVA 0.7 MG TABLETS Pramipexole
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.  Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.  Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.  Tento přípravek byl předepsán Vám.
You may need to read it again.  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má- li stejné příznaky jako Vy.  Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.  If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete užívat přípravek Pramipexol Teva 3.
Before you take Pramipexole Teva 3.
CO JE PŘÍPRAVEK PRAMIPEXOL TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT PRAMIPEXOLE TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Přípravek Pramipexol Teva je agonista dopaminu a působí prostřednictvím stimulace dopaminových receptorů v mozku.
Pramipexole Teva is a dopamine agonist and works by stimulating dopamine receptors in the brain.
Při Parkinsonově chorobě jsou hladiny dopaminu v mozku nízké a přípravek Pramipexol Teva napodobuje účinek dopaminu.
In Parkinson’ s disease levels of dopamine in the brain are low and Pramipexole Teva works by mimicking the action of dopamine.
Přípravek Pramipexol Teva se užívá k léčbě Parkinsonovy choroby samotný nebo v kombinaci s jiným lékem nazývaným levodopa.
Pramipexole Teva is used in the treatment of Parkinson’ s disease alone or in combination with another medicine called levodopa.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE UŽÍVAT PRAMIPEXOL TEVA
BEFORE YOU TAKE PRAMIPEXOLE TEVA
Neužívejte přípravek Pramipexol Teva
Do NOT take Pramipexole Teva
 jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na pramipexol nebo na kteroukoli další složku přípravku.
 If you are allergic (hypersensitive) to pramipexole or any of the other ingredients of this medicine.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Pramipexol Teva je zapotřebí
Take special care with Pramipexole Teva
Než začnete užívat tento přípravek, informujte lékaře, pokud:  máte potíže s ledvinami (může být nutná nižší dávka přípravku Pramipexol Teva)  trpíte halucinacemi (vidíte, slyšíte nebo cítíte věci, které neexistují).
Tell your doctor before you start to take this medicine if:  You have kidney problems (you may need a lower dose of Pramipexole Teva)  You have hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Většina halucinací je zrakových.  trpíte dyskinezí (např. nenormální, samovolné pohyby končetin) Pokud trpíte pokročilou Parkinsonovu chorobou a užíváte též levodopu, může se u Vás objevit dyskineze během zvyšování dávky přípravku Pramipexol Teva.  trpíte duševní chorobou jako je schizofrenie nebo deprese
Most hallucinations are visual.  You have dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) If you have advanced Parkinson’ s disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of Pramipexole Teva.  You have a mental illness such as schizophrenia or depression  You have heart problems (your doctor may decide to do check-ups more often during treatment to make sure that your blood pressure does not fall too low).
60  máte potíže se srdcem (Váš lékař Vás může během léčby častěji kontrolovat, aby se ujistil, že Váš krevní tlak příliš neklesl).
You should tell your doctor if you experience sleepiness or episodes of suddenly falling asleep.
Informujte lékaře, pokud pociťujete ospalost nebo se dostaví epizody náhlého spánku.
60 You should tell your doctor if you (or your carer) notice any changes in your behaviour.
Takové změny mohou být abnormální chuť na hazardní hry, zvýšené libido (pohlavní pud) nebo nekontrolované a nadměrné přejídání.
Such changes may be an abnormal desire to gamble, increased libido (sex drive) or excessive and uncontrollable overeating.
Váš lékař může snížit dávku přípravku Pramipexol Teva nebo ukončit léčbu.
Your doctor may lower the dose of Pramipexole Teva or stop your treatment.
Měl/ a byste informovat lékaře, pokud zjistíte jakoukoli změnu vidění.
You should tell your doctor if you notice any changes to your eyesight.
Může být nutné Váš zrak pravidelně kontrolovat.
Your eyes may need regular check-ups.
Účinek přípravku Pramipexol Teva může být ovlivněn nebo se mohou vyskytnout nežádoucí účinky, pokud současně užíváte jiné léky.
The effects of Pramipexole Teva may be altered or side effects may occur if you are also taking other medicines.
Informujte lékaře, pokud užíváte některý z následujících přípravků:  Přípravky, které ovlivňují funkci ledvin nebo jsou vylučovány ledvinami, např. cimetidin (užívaný k léčbě poruch trávení nebo jiných žaludečních obtíží) a amantadin (užívaný k léčbě Parkinsonovy choroby)  Levodopa (užívaná k léčbě Parkinsonovy choroby)  Přípravky určené k léčbě duševních poruch jako jsou schizofrenie nebo deprese  Jiné léky, které mohou vyvolat ospalost, protože ospalost se může v kombinaci s přípravkem Pramipexol Teva zhoršit.
Talk to your doctor if you are taking any of the following:  Medicines which affect kidney function or are excreted by the kidneys, e. g. cimetidine (used to treat indigestion and other stomach problems) and amantidine (used to manage Parkinson’ s disease)  Levodopa (used to manage Parkinson’ s disease)  Medicines used to treat mental illnesses such as schizophrenia or depression  Other medicines which can cause drowsiness since the drowsiness may become worse in the combination with Pramipexole Teva.
Informujte lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval/ a jakýkoliv jiný lék, včetně přípravků dostupných bez lékařského předpisu.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Užívání přípravku Pramipexol Teva s jídlem a pitím
Taking Pramipexole Teva with food and drink
Přípravek Pramipexol Teva lze užívat nezávisle na příjmu potravy a je nutné ho zapít dostatečným množstvím vody.
Pramipexole Teva can be taken with or without food and should be swallowed with a sufficient amount of water.
Pokud pociťujete ospalost, ta se může zhoršit po požití alkoholu.
If you experience drowsiness this can be made worse if you drink alcohol.
Pokud jste těhotná nebo máte v úmyslu otěhotnět, smíte užívat přípravek Pramipexol Teva pouze tehdy, jestliže to Váš ošetřující lékař považuje za absolutné nezbytné.
If you are pregnant or planning to become pregnant Pramipexole Teva should only be used if your doctor considers it to be absolutely necessary.
Účinek přípravku Pramipexol Teva na nenarozené dítě není znám.
The effects of Pramipexole Teva on the unborn child are not known.
Během kojení byste neměla užívat přípravek Pramipexol Teva.
You should not take Pramipexole Teva if you are breast-feeding.
Přípravek Pramipexol Teva může zastavit tvorbu mateřského mléka.
Pramipexole Teva may stop milk production.
Může též přecházet do mateřského mléka a může působit na Vaše dítě a tento účinek není znám.
Also, it can pass into the breast milk and can reach your baby and the effects of this are not known.
Před užíváním jakéhokoli léku se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Pramipexol Teva může vyvolat halucinace a ospalost a můžete náhle usnout bez jakýchkoliv varovných příznaků.
Pramipexole Teva may cause hallucinations and sleepiness, and you may fall asleep suddenly without any warning.
Pokud pociťujete tyto příznaky, nesmíte řídit, obsluhovat stoje a vykonávat jakékoli nebezpečné úkoly, vyžadující plnou pozornost.
If you experience these effects, do not drive, operate machinery or perform any other dangerous task that requires your full attention.
Měl/ a byste též informovat Vašeho lékaře, který může snížit dávku přípravku Pramipexol Teva nebo Vaši léčbu úplně ukončit.
You should also tell your doctor as he/ she may need to lower your dose of Pramipexole Teva or stop your treatment altogether.
JAK SE PŘÍPRAVEK PRAMIPEXOL TEVA UŽÍVÁ
HOW TO TAKE PRAMIPEXOLE TEVA
Vždy užívejte přípravek Pramipexol Teva přesně podle pokynů lékaře.
Always take Pramipexole Teva exactly as your doctor has told you.
Pokud si nejste jistý/ á, poraďte se s lékařem.
You should check with your doctor if you are not sure.
Přípravek Pramipexol Teva se užívá třikrát denně.
Pramipexole Teva should be taken three times a day.
Tablety se mohou užívat nezávisle na příjmu potravy a je nutné je zapít sklenicí vody.
The tablets can be taken with or without food and should be swallowed with a glass of water.
Pokud je to nutné, můžete pro usnadnění polykání tablety rozlomit.
You can break the tablets to make it easier to swallow them if necessary.
Léčba přípravkem Pramipexol Teva se obvykle zahajuje nízkou dávkou, která se postupně zvyšuje každých 5 až 7 dní, dokud není dosaženo potřebné dávky (tzv. udržovací dávka).
61 The treatment with Pramipexole Teva normally starts with a low dose which is gradually increased every 5 to 7 days until the right dose for your needs is reached (the “ maintenance dose”).
Obvyklá počáteční dávka je jedna tableta přípravku Pramipexol Teva 0. 088 mg třikrát denně (denní dávka 0, 264 mg pramipexolu).
The normal starting dose is one Pramipexole Teva 0.088 mg tablet three times a day (a daily dose of 0.264 mg of pramipexole).
Také je možná nižší udržovací dávka přípravku Pramipexol Teva 0, 088 mg tři tablety denně.
A lower maintenance dose of three Pramipexole Teva 0.088 mg tablets a day is also possible.
Váš lékař může rozhodnout o změně udržovací dávky v závislosti na Vaší odezvě na léčbu a na nežádoucích účincích, které pociťujete.
Your doctor may decide to change your maintenance dose depending on your response to the treatment and any side effects that you experience.
Pokud Váš lékař rozhodne o zastavení léčby, dávka přípravku bude postupně snižována až do ukončení léčby.
If your doctor decides to stop your treatment, the dose will be reduced slowly until treatment is stopped.
Jestliže trpíte středně závažným onemocněním ledvin, obvyklá zahajovací dávka je 1 tableta přípravku Pramipexol Teva 0, 088 mg dvakrát denně.
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg twice a day.
Jestliže trpíte těžkým onemocněním ledvin, obvyklá zahajovací dávka je pouze 1 tableta přípravku Pramipexol Teva 0, 088 mg denně.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg a day.
Pokud užijete příliš mnoho tablet přípravku Pramipexol Teva
If you take more Pramipexole Teva than you should
Pokud Vy (nebo někdo jiný) spolknete větší množství tablet naráz, nebo pokud se domníváte, že nějakou tabletu požilo dítě, kontaktujte neprodleně nejbližší centrum první pomoci nebo Vašeho lékaře.
If you (or someone else) swallow a lot of the tablets all together, or if you think a child has swallowed any of the tablets, contact your nearest hospital casualty department or your doctor immediately.
Předávkování obvykle způsobí nevolnost, zvracení, neobvyklé svalové pohyby, halucinace, agitaci a nízký krevní tlak (který může vyvolat rozjařenost nebo závratě).
An overdose is likely to cause nausea, vomiting, abnormal muscular movements, hallucinations, agitation and low blood pressure (which might cause light-headedness and dizziness).
Do nemocnice nebo k lékaři s sebou prosím vezměte tuto příbalovou informaci, všechny zbylé tablety a lékovku, aby se dalo zjistit, kolik tablet bylo užito.
Please take this leaflet, any remaining tablets and the container with you to the hospital or doctor so that they know which tablets were consumed.
Může být nezbytná lékařská péče.
Medical treatment may be necessary.
Pokud zapomenete užít přípravek Pramipexol Teva
If you forget to take Pramipexole Teva
Pokud zapomenete užít tabletu, učiňte tak co nejdříve poté, co si vzpomenete.
If you miss a tablet then you should take it as soon as you remember.
Pokud se však blíží doba, kdy máte užít následující tabletu, vynechte zapomenutou dávku a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
However, if it is nearly time for your next tablet then you should skip the dose you missed and take your next tablet as normal.
Nezdvojnásobujte dávku, abyste nahradil/ a zapomenutou tabletu.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Pokud přestanete užívat přípravek Pramipexol Teva
If you stop taking Pramipexole Teva
Nepřestávejte užívat Váš lék nebo nesnižujte dávku bez předchozí porady s lékařem.
You should not stop taking your medicine or reduce your dose without discussing it with your doctor first.
Přerušit náhle užívání tohoto přípravku je nebezpečné.
It is dangerous to stop taking this medicine suddenly.
Pokud musíte ukončit léčbu, Váš lékař Vám bude pomalu snižovat dávku.
If you need to stop your treatment your doctor will reduce your dose slowly.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
62 Very common:
Velmi vzácné:
Very Rare:
Vyskytují se u více než 1 pacienta z 10 Vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100 Vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1000 Vyskytují se u 1 až 10 pacientů, z 10 000 Vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10 000 Četnost výskytu nelze určit z dostupných údajů
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000 affects 1 to 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
 Dyskineze (např.
 Dyskinesia (e. g.  Changes in sleep  Dizziness
abnormální nekontrolované pohyby končetin)
abnormal, uncontrolled movement of the limbs) pattern, such as sleepiness
 Změny rytmu spánku jako nespavost (insomnie) a spavost  Závratě  Nauzea (pocit na zvracení)  Snížený tlak krve
 Nausea (feeling sick)  Low blood pressure