natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pomocné látky obalu tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E 172), žlutý oxid železitý (E 172), černý oxid železitý (E 172), natrium- lauryl- sulfát a oxid křemičitý.
Ingredients of the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), sodium lauryl sulphate and silicon dioxide.
Sonata 5 mg, tvrdé tobolky, které obsahují intenzívně tmavě modrý prášek, mají světle hnědou vrchní část se zlatým nápisem „ W “, a bílou spodní část se zlatým nápisem „ 5 mg “.
Sonata 5 mg hard capsules, which contain an intensely dark blue powder, have a light brown cap, with gold imprint “ W”, and white body, with gold imprint “ 5 mg”.
Meda AB Pipers väg 2 S- 170 09 Solna Švédsko
Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Sweden
Sonata pro Meda AB je Wyeth Medica Ireland Little Connell Newbridge Co.
Wyeth Medica Ireland, Little Connell, Newbridge, Co.
Österreich MEDA Pharma GmbH Guglgasse 15 A- 1110 Wien Tel: + 43 1 86 390 0
Österreich MEDA Pharma GmbH Guglgasse 15 A-1110 Wien Tel: + 43 1 86 390 0
40 Ireland Meda Health Sales Ireland Ltd.
Ireland Meda Health Sales Ireland Ltd.
Italia Meda Pharma S. p. A.
38 Italia Meda Pharma S. p. A.
Tato příbalová informace byla naposledy schválena Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
41 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
SonataVám pomůže spát.
Sonata will help you to sleep.
• Jste přecitlivělí (alergičtí) na zaleplon nebo na jakoukoli další složku přípravku Sonata Míváte syndrom spánkové apnoe (krátkodobé přerušení dýchání v průběhu spánku) • závažné problémy s ledvinami či játry • máte myastenii gravis (velmi slabé nebo unavené svalstvo) • máte vážné problémy s dýcháním nebo obtíže v oblasti hrudníku •
• hypersensitivity (an allergy) to zaleplon or to any other ingredients of Sonata • sleep apnoea syndrome (stopping breathing for short periods while asleep) • severe kidney of liver problems • myasthenia gravis (very weak or tired muscles) • severe breathing or chest problems
42 Věnujte zvláštní pozornost při užívání přípravku Sonata
Take special care with Sonata
Alkohol může zvýšit nežádoucí účinky každého léku, který Vám pomáhá spát. • Užívejte přípravek Sonata s velkou opatrností, jestliže jste někdy byli závislí na lécích nebo alkoholu. • Pokud užíváte jakékoli léky, které patří do skupiny léčiv navozujících spánek, včetně • přípravku Sonata, je možné, že se můžete stát na nich závislými.
Alcohol can increase the undesirable effects of any medicine taken to help you sleep. • Use with extreme caution if you have ever been addicted to medicines or alcohol. • If you are taking any medicines belonging to the sleep inducing group, including Sonata, there is a possibility that you may become dependent on them.
Neužívejte přípravek Sonata, ani jiné léky na spaní déle, než stanovil Váš lékař. • Když užíváte léky na spaní, je zde možnost, že pocítíte jistý typ ztráty paměti (amnézie) a ztrátu koordinace.
40 • Do not use Sonata or any other sleeping medicine for longer than your doctor tells you to. • Do not use a second dose of Sonata within a single night. • If your sleeplessness persists or worsens after a short course of Sonata treatment contact your doctor. • There is a chance that you may experience a certain type of temporary memory loss (amnesia) and lack of coordination when taking sleep medicines.
Tomu je možné se vyhnout, pokud zůstanete v klidu nejméně 4 hodiny po užití přípravku Sonata. • Existuje možnost, že můžete zažít somnambulismus (náměsíčnost) zahrnující konzumaci jídla nebo řízení za stavu neúplné bdělosti, aniž byste si příhodu pamatovali.
This can usually be avoided if you remain inactive for at least 4 hours after taking Sonata. • There is a chance that you may experience somnambulism (sleepwalking), including eating or driving while not fully awake with no memory of the event.
Při užívání léků ze skupiny léků na spaní včetně přípravku Sonata byly hlášeny reakce jako neklid, rozrušení, podrážděnost, agresivita, nenormální myšlení, bludy, hněv, noční můry, deperzonalizace, halucinace, psychózy, nevhodné chování, neobvyklé extrovertní chování a jiné ovlivnění chování.
If you experience these events, contact your doctor immediately. • Reactions like restlessness, agitation, irritability, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects have been reported following use of any medicines belonging to the sleep inducing group, including Sonata.
Nikdy nepijte alkohol po dobu léčení přípravkem Sonata (viz také „ Věnujte zvláštní pozornost při užívání přípravku Sonata “).
Never drink alcohol while you are being treated with Sonata (see “ Take Special care with Sonata”).
43 Těhotenství a kojení
Pregnancy and breast-feeding
Sonata by se v tomto období neměla užívat, protože není dostatek klinických údajů k vyhodnocení její bezpečnosti v období kojení.
Sonata should not be taken at this time because there are not enough clinical data available to assess its safety during breast-feeding.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
41 Driving and using machines
Jestliže jste ovlivněn/ a, neřiďte a neobsluhujte stroje.
If affected do not drive or operate machinery
Důležitá informace o jedné ze složek přípravku Sonata
Important information about some of the ingredients of Sonata
JAK SE SONATA UŽÍVÁ
HOW TO TAKE SONATA
Přípravek Sonata významně ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
You should check with your doctor if you are not sure.
Útlum, ztráta paměti, porucha koncentrace a porucha funkce svalů může nežádoucím způsobem ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.
You should not take a second dose within a single night.
Pokud není spánek dostatečně dlouhý, může se zvýšit pravděpodobnost snížení pozornosti.
There are different doses for people who are 65 or older, and those who have mild to moderate liver problems:
Při vykonávání činností vyžadujících pozornost je nutná opatrnost.
Take one 5 mg capsule
Jestliže jste přestal( a) užívat přípravek Sonata
If you stop taking Sonata
Velmi časté (vyskytují se u více než 1 z 10 pacientů) Časté (vyskytují se u 1 až 10 ze 100 pacientů) Méně časté (vyskytují se u 1 až 10 z 1000 pacientů) Vzácné (vyskytují se u 1 až 10 z 10000 pacientů) Velmi vzácné (vyskytují se u méně než 1 z 10000 pacientů) Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
42 very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout často:: ospalost během dne; problémy s pamětí; pocity jako mravenčení např. v končetinách (parestézie); bolestivá menstruace.
Side effects that may occur commonly: drowsiness; memory difficulties; sensations like tingling, e. g. in the extremities (paraesthesia); painful menstruation
Mezi méně časté nežádoucí účinky patří: závratě; slabost; snížená koordinace pohybů; poruchy stability a/ nebo pády (ataxie); snížená koncentrace; apatie; noční neklid; deprese; agitovanost; podrážděnost; zmatenost, poruchy myšlení a chování (extroverse, která se vymyká běžnému charakteru, nižší útlum, agresivita, zuřivost, bludy, odosobnění, psychóza); noční můry; halucinace; dvojité vidění nebo jiné problémy se zrakem, zvýšená citlivost na hluk (hyperakuze); poruchy čichu (parosmie); poruchy řeči, včetně nezřetelného vyslovování; necitlivost např. končetin (hypestezie); nevolnost; snížená chuť k jídlu; zvýšená citlivost na světlo (sluneční světlo a UV záření); pocit nejasné nemoci (nevolnost).
Uncommon side effects include: dizziness; weakness; reduced coordination of movements; unsteadiness and/ or falls (ataxia); decreased concentration; apathy; restlessness; depression; agitation; irritability; confusion; abnormal thinking and behaviour (extroversion that seems out of character, decreased inhibition, aggressiveness, rages, delusion, depersonalisation, psychosis); nightmares; hallucinations; double vision or other sight problems; increased sensitivity to noise (hyperacusis); smell disorder (parosmia); speech disorders, including slurred speech; numbness, e. g. in the extremities (hypoaesthesia); nausea; decreased appetite; increased sensitivity to light (sunlight, UV light); feeling vaguely ill (malaise).
Přípravek Sonata nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Do not use Sonata after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Máte- li nějaké další otázky, obraťte se, prosím, na svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions, please consult your doctor or pharmacist.
Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, předbobtnalý škrob, oxid křemičitý, natrium- lauryl - sulfát, magnesium- stearát, monohydrát laktosy, indigokarmin (E132), oxid titaničitý (E171).
43 The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, lactose monohydrate, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171).
Pomocné látky obalu tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), natrium- lauryl- sulfát a oxid křemičitý.
Ingredients of the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate and silicon dioxide.
Jsou baleny v blistrech.
Sonata 10 mg hard capsules, which contain an intensely dark blue powder, have a white cap, with pink imprint “ W”, and white body, with pink imprint “ 10 mg”.
Meda AB Pipers väg 2 170 09 Solna Švédsko
Meda AB Pipers väg 2 S-170 09 Solna Sweden
Sanitas Building, Tower Street Msida MSD 1824 Tel: +356 21 320 338 46
Sanitas Building, Tower Street Msida MSD 1824 Tel: +356 21 320 338
Trnavská cesta 50 SK- 821 02 Bratislava Tel: +421 2 4914 0172 47
Trnavská cesta 50 SK-821 02 Bratislava Tel: +421 2 4914 0172
SonoVue je léčivý přípravek obsahující účinnou látku sulfuris hexafluoridum (ve formě plynu).
SonoVue is a medicine containing the active substance sulphur hexafluoride (a gas).
Po rozpuštění obsahuje 1 ml disperze přípravku SonoVue 8 mikrolitrů plynného sulfuris hexafluoridum v podobě „ mikrobublin “.
When made up into a solution, 1 ml of SonoVue contains 8 microlitres of sulphur hexafluoride gas as ‘ microbubbles ’ in suspension in a liquid.
Na co se přípravek SonoVue používá?
What is SonoVue used for?
Je to kontrastní látka (pomáhá zviditelnit vnitřní struktury těla při zobrazovacích vyšetřeních).
It is a contrast agent (it helps make internal body structures visible during imaging tests).
Přípravek SonoVue se používá při vyšetřeních, která měří průchod ultrazvuku v těle, protože zlepšuje echogenitu krve.
SonoVue is used in tests that measure how ultrasound travels within the body because it improves the ability of the blood to create an echo.
Přípravek SonoVue se používá při: • echokardiografii (diagnostické vyšetření, při kterém se získává obraz srdce).
SonoVue is used in: • echocardiography (a diagnostic test where an image of the heart is obtained).
Používá se pro získání jasnějšího snímku srdečních dutin, zvláště levé komory, u pacientů s prokázanou ischemickou chorobou srdeční nebo s podezřením na ni. • dopplerovském vyšetření (diagnostické vyšetření, které měří rychlost průtoku krve).
It is used to obtain a clearer scan of the chambers of the heart, especially of the left ventricle, in patients with suspected or confirmed coronary artery disease. • Doppler (a diagnostic test that measures the speed of blood flow).
Přípravek SonoVue může být používán u dopplerovského vyšetření velkých krevních cév, jako jsou cévy vedoucí do hlavy nebo velké cévy jater nebo menší krevní cévy v lézích (místa postižená nemocí) v oblastech prsu nebo jater.
SonoVue can be used in Doppler tests for large blood vessels, such as those in the head, those leading to the head or the main vein to the liver, or for smaller blood vessels such as those in lesions (areas of disease) in the breast or liver.
Aplikuje se intravenózně (do žíly) před provedením vyšetření v dávce 2 nebo 2, 4 ml v závislosti na prováděném vyšetření.
It is injected intravenously (into a vein) before the test is carried out, as a 2- or 2.4-ml dose depending on which test is being carried out.
Přípravek SonoVue nebyl zkoumán u pacientů ve věku 18 let a mladších a neměl by se u této věkové skupiny používat.
SonoVue has not been studied in patients aged 18 years or younger and should not be used in this group.
Účinná látka v přípravku SonoVue, sulfuris hexafluoridum, je plyn, který se nerozpouští v krvi.
The active substance in SonoVue, sodium hexafluoride, is a gas that is not soluble in the blood.
Při vytvoření suspenze přípravku SonoVue vytvoří plyn malé bubliny označené jako mikrobubliny.
When SonoVue is made up into a suspension, the gas is trapped in tiny bubbles called microbubbles.
Po aplikaci cestují mikrobubliny v krvi, kde odrážejí ultrazvukové vlny lépe než okolní tkáně.
After injection, the microbubbles travel in the blood, where they reflect ultrasound waves more than the surrounding tissues.
Plyn odejde z těla plícemi.
The gas is removed from the body through the lungs.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Jak byl přípravek SonoVue zkoumán?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has SonoVue been studied?
Patřily sem tři studie echokardiografie a tři studie dopplerovského vyšetření.
These included three studies of echocardiography and three studies of Doppler.
Echokardiografické studie zahrnovaly celkem 317 pacientů a srovnávaly účinky přípravku SonoVue s účinky jiné kontrastní látky a placeba (léčba neúčinným přípravkem).
The echocardiography studies involved a total of 317 patients, and compared the effects of SonoVue with those of another contrast agent and of placebo (a dummy treatment).
Dopplerovské vyšetření zahrnovalo 361 pacientů, kteří byli vyšetřováni pro abnormality velkých krevních cév, a 217 pacientů vyšetřovaných pro abnormality menších cév.
The Doppler studies involved 361 patients who were being tested for abnormalities in large blood vessels, and 217 patients being tested for abnormalities in smaller vessels.
V těchto studiích nebyl přípravek SonoVue srovnáván s jiným lékem, ale výsledky vyšetření s přípravkem SonoVue byly srovnávány se „ zlatým standardem “, jako je angiografie (RTG snímek krevních cév).
In these studies, SonoVue was not compared with any other medicine, but the results of the test with SonoVue were compared to the ‘ gold standard’, such as angiography (X-rays of blood vessels).
V echokardiografických studiích zlepšil přípravek SonoVue jasnost obrazu získaného u levé srdeční komory a okraje levé komory účinněji než srovnávací látka a placebo.
In the echocardiography studies, SonoVue was more effective than the comparator and than placebo in improving the clarity of the image obtained of the left ventricle and left ventricle border.
U studií dopplerovského vyšetření s použitím SonoVue pro měření průtoku krve ve velkých cévách došlo ke zlepšení kvality snímku při vyšetřování mozkových tepen (v hlavě), karotických tepen (v krku) a portální žíly (vedoucí do jater), ale nikoliv u renálních tepen (vedoucích do ledvin).
In the Doppler studies, using SonoVue to measure blood flow in large blood vessels improved the quality of the scan when testing the cerebral arteries (in the head), the carotids (in the neck) and the portal vein (leading to the liver), but not the renal arteries (leading to the kidneys).
Toto však nebylo pozorováno u lézí slinivky břišní, ledvin, vaječníků nebo prostaty.
However, this was not observed for lesions in the pancreas, kidney, ovary or prostate gland.
Nejběžnějšími vedlejšími účinky přípravku SonoVue (zaznamenané u 1 až 10 ze 100 pacientů) jsou bolesti hlavy, nauzea (nevolnost), bolest v místě vpichu, včetně tvorby modřin, pálení a parestézie (neobvyklé pocity jako brnění a mravenčení) v místě vpichu.
The most common side effects with SonoVue (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nausea (feeling sick), injection site pain, injection site reactions, including bruising, burning, and paraesthesia (unusual sensations like pins and needles) at the injection site.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem SonoVue je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with SonoVue, see the Package Leaflet.
Přípravek SonoVue by neměl být podáván osobám s možnou přecitlivělostí (alergií) na sulfuris hexafluoridum nebo na jakoukoli jinou složku přípravku.
SonoVue should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sulphur hexafluoride or any of the other ingredients.
Přípravek SonoVue by neměl být podáván těmto pacientům: • pacientům s nedávno prodělaným akutním koronárním syndromem (příznaky postihující srdce) nebo nestabilní ischemickou chorobou srdeční (zhoršené zásobování srdce krví), • pacientům, u nichž došlo k pravolevému zkratu (abnormální pohyb krve v srdci), pacientům se závažnou plicní hypertenzí (vysoký krevní tlak v plicní tepně, která vede ze srdce do plic), nekontrolovanou hypertenzí (vysoký krevní tlak) nebo syndromem dechové tísně u dospělých (závažné hromadění tekutiny v obou plících), • těhotným nebo kojícím ženám.
SonoVue should also not be used in the following patients: • patients with recent acute coronary syndrome (symptoms involving the heart) or unstable ischaemic cardiac disease (reduced blood supply to the heart), • patients known to have right-to-left shunts (abnormal movement of blood within the heart), severe pulmonary hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery, the blood vessel that leads from the heart to the lungs), uncontrolled hypertension (high blood pressure) or adult respiratory distress syndrome (severe fluid build-up in both lungs), • pregnant or breast-feeding women.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že při zvyšování echogenity (ultrazvukový kontrast) v krvi při echokardiografickém vyšetření pacientů s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním nebo s podezřením na něj za účelem zvýraznění srdečních dutin a zvýraznění hranice endokardu levé komory a při dopplerovském vyšetření makrovaskulatury (mozkové tepny, extrakraniální karotické nebo periferní tepny a portální žíly) nebo mikrovaskulatury (léze jater nebo prsu) převyšují přínosy přípravku SonoVue jeho rizika.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that SonoVue’ s benefits are greater than its risks to enhance the echogenicity (ultrasound contrast) of the blood in echocardiography in patients with suspected or established cardiovascular disease to provide opacification of cardiac chambers and enhance left ventricular endocardial border delineation, and in Doppler of macrovasculature (cerebral arteries, extracranial carotid or peripheral arteries and portal vein) or microvasculature (liver and breast lesions).
Výbor doporučil, aby bylo přípravku SonoVue uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that SonoVue be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku SonoVue:
Other information about SonoVue:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku SonoVue platné v celé Evropské unii společnosti Bracco International B. V. dne 26. března 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for SonoVue to Bracco International B. V. on 26 March 2001.
Registrace byla obnovena dne 26. března 2006.
The marketing authorisation was renewed on 26 March 2006.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek SonoVue je k dispozici zde.
The full EPAR for SonoVue is available here.
EMEA > < číslo EU >
EU Number
< název >
Invented name
(koncentrace) >
Content
SonoVue
SonoVue
8µl / ml
8 µl/ ml
Prášek: injekční lahvička (sklo) Rozpouštědlo: předplněná
powder: vial (glass); solvent: pre-filled syringe (glass)
Rozpouštědlo:
solvent:
1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 Mini- Spike
1 vial + 1 pre-filled syringe + 1'MiniSpike 'rec. device
SonoVue, 8 mikrolitrů/ ml, prášek pro přípravku injekční disperze s rozpouštědlem
SonoVue 8 microlitres / ml powder and solvent for dispersion for injection
Po rozpuštění dle pokynů obsahuje 1 ml výsledné disperse 8 µl fluoridu sírového v mikrobublinách, což odpovídá 45 µg.
One ml contains 8 µl of sulphur hexafluoride microbubbles On reconstitution as directed, 1 ml of the resulting dispersion contains 8 µl sulphur hexafluoride in the microbubbles, equivalent to 45 microgrammes.
Prášek pro přípravu injekční disperze s rozpouštědlem SonoVue je souprava, která obsahuje 1 injekční lahvičku obsahující 25 mg lyofilizovaného prášku 1 předplněnou injekční stříkačku obsahující 5 ml chloridu sodného 1 přenosový systém typu Mini- Spike
SonoVue is a kit including 1 vial containing 25 mg of lyophilised powder 1 pre-filled syringe containing 5 ml sodium chloride 1 Mini-Spike transfer system
Informace o vzhledu rekonstituovaného roztoku jsou uvedeny v bodě 6. 6.
Information on the appearance of the reconstituted solution is given in section 6.6.
SonoVue by měl být použit pouze u pacientů, u nichž by vyšetření bez zvýšení kontrastu bylo neprůkazné.
SonoVue should only be used in patients where study without contrast enhancement is inconclusive.
Echokardiografie SonoVue je transpulmonární echokardiografická konstrastní látka k použití u pacientů s podezřením nebo s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním k zvýraznění srdečních dutin a ke zvýraznění hranice endokardu levé komory.
SonoVue is a transpulmonary echocardiographic contrast agent for use in patients with suspected or established cardiovascular disease to provide opacification of cardiac chambers and enhance left ventricular endocardial border delineation.
SonoVue zvyšuje přesnost při detekci nebo vyloučení abnormalit mozkových tepen a extrakraniálního průběhu karotidy nebo periferních tepen tak, že zlepšuje koeficient signál- šum Dopplerovského vyšetření.
SonoVue increases the accuracy in detection or exclusion of abnormalities in cerebral arteries and extracranial carotid or peripheral arteries by improving the Doppler signal to noise ratio.
Tento přípravek by měl být podáván pouze lékaři se zkušeností v diagnostickém ultrazvukovém
This product should only be used by physicians experienced in diagnostic ultrasound imaging.
2 zobrazování.
2 The recommended doses of SonoVue are:
B- režim zobrazení srdečních dutin, v klidu nebo při zatížení:
B-mode imaging of cardiac chambers, at rest or with stress:
2 ml.
2 ml.
Dopplerovské vyšetření cév:
Vascular Doppler imaging:
2, 4 ml.
2.4 ml.
Starší pacienti Doporučené dávky platí také pro starší pacienty.
Elderly Patients The dosage recommendations also apply to elderly patients.
Pediatričtí pacienti Bezpečnost a efektivnost SonoVue u pacientů mladších 18 let nebyla dosud prokázána a tento přípravek by u těchto pacientů neměl být používán.
Paediatric Patients The safety and effectiveness of SonoVue in patients under 18 years old has not been established and the product should not be used in these patients.