natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Léčba by měla být zahájena jen lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou cystické fibrózy a/ nebo závažných infekcí u dětí a mladistvých (viz oddíly 4. 4 a 5. 1). “
Treatment should be initiated only by physicians who are 15 experienced in the treatment of cystic fibrosis and/ or severe infections in children and adolescents (see sections 4.4 and 5.1).
Souhrn údajů o přípravku – oddíl 4. 2 Dávkování a způsob podání
SPC Section 4.2 Posology and method of administration
15 V klinické praxi jsou v současnosti k perorální léčbě závažných infekcí dýchacích cest a také závažných infekcí kostí a kloubů používány vyšší dávky než dávky aktuálně doporučené (jako je 750 mg x 3/ den nebo 1000 mg x 2/ den), a to kvůli nižší citlivosti hlavních patogenů způsobujících tyto infekce (zahrnující Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) a vzhledem k závažnosti onemocnění (a také vzhledem k obtížnosti dosáhnout optimálních koncentrací léčiva v kostní tkáni).
Posology for severe respiratory tract infections, severe bone and joint infections In severe respiratory tract infections as well as in severe bone and joint infections, higher doses than that currently recommended (such as 750 mg x 3/ day or 1000 mg x 2/ day) for oral route are currently used in clinical practice given the known decreased susceptibility of the main pathogens involved (including Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) and the severity of the disease (as well as the difficulties in reaching optimal concentration at the bone level).
Výbor CHMP tedy požádal žadatele/ držitele rozhodnutí, aby danou věc projednal (farmakokinetická/ farmakodynamická účelnost) a učinil návrh pro tuto oblast.
Therefore, the CHMP asked the applicant/ MAH to discuss (PK/ PD rational) and make a proposal in this field.
Dlouhodobý bezpečnostní profil ciprofloxacinu v léčbě infekcí kostí a kloubů Protože k vyléčení infekcí kostí a kloubů může být v klinické praxi nutná délka léčby až 3 měsíce, výbor CHMP požádal, aby žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci poskytl údaje o dlouhodobé bezpečnosti, které by podložily bezpečnostní profil léku u takto dlouhotrvajícího používání.
Long-term safety profile of ciprofloxacin to treat bone and joint infections Since a treatment duration of up to 3 months may be required in clinical practice to treat bone and joints infections, the CHMP requested that the applicant/ MAH provide long term safety data to substantiate the safety profile of the drug in such a prolonged use.
Žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci předložil 11 studií (8 publikovaných klinických studií a 3 zprávy z lékařské studie), ve kterých se doba trvání léčby ciprofloxacinem pohybovala od 2 dnů po 476 dní.
The applicant/ MAH submitted 11 studies (8 published clinical studies and 3 medical study reports) in which treatment duration for ciprofloxacin ranged from 2 and 476 days.
Vezme- li se v úvahu široké používání ciprofloxacinu po jeho uvedení na trh, žádné signály v souvislosti s bezpečností dlouhodobého používání ciprofloxacinu nevzešly ani ze zpráv PSUR.
In addition, taking into account the large use of ciprofloxacin in post-marketing, no safety signal was identified with long-term use of ciprofloxacin in PSURs.
Dávkování při léčbě infekcí horních dýchacích cest Výbor CHMP požádal, aby žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci dále zdůvodnil poměr přínosů a rizik nižšího navrhovaného dávkování (500 mg dvakrát denně) v léčbě infekcí horních cest dýchacích, zvláště s ohledem na zevní otitidu s nepříznivým průběhem (otitis externa maligna).
Posology in the treatment of upper respiratory tract infections The CHMP asked the applicant/ MAH to further substantiate the efficacy/ risk of the lower dosage proposed (500 mg BID) in the treatment of upper respiratory tract infection, especially with regard to malignant external otitis.
Dlouhodobý bezpečnostní profil ciprofloxacinu v léčbě infekcí horních dýchacích cest Výbor CHMP si vyžádal, aby žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci poskytl zdůvodnění tříměsíční délky trvání léčby infekcí horních cest dýchacích a aby doložil dlouhodobou bezpečnost léku při takto dlouhotrvajícím použití.
Long-term safety profile of ciprofloxacin to treat upper-respiratory tract infections The CHMP requested that applicant/ MAH provide the rationale for a 3-month treatment duration of upper respiratory tract infections and substantiate the long-term safety of the drug in such a prolonged use.
Průměrná doba trvání léčby ciprofloxacinem u MEO, jak je hlášeno v metaanalýze 13 publikací publikované Gehannem (1993), byla 3 měsíce (6 měsíců ve 3 studiích, 2 měsíce v jedné studii).
Additional studies
Další předložené studie také uváděly, že optimální délka podávání antibiotik může být 8 až 12 týdnů vzhledem k nezvládnutelné povaze infekce.
16 submitted also considered that the optimal duration of antibiotic administration may be as long as 8 to 12 weeks in view of the recalcitrant nature of the infection.
Výbor CHMP a žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci tedy došli ke shodě, že délka trvání léčby ciprofloxacinem až 3 měsíce byla při léčbě zevní otitidy s nepříznivým průběhem odůvodněna.
Therefore, the CHMP and the Applicant/ MAH were in agreement that a duration up to 3 months with ciprofloxacin was justified for the treatment of malignant external otitis.
Dávkování pro léčbu infekcí způsobených bakterií Vibrio cholerae
Posology for the treatment of infections due to Vibrio cholerae The CHMP asked the Applicant/ MAH to justify the suggested dosage regimen for the treatment of infections caused by Vibrio cholerae (oral and iv formulations).
Ve své původní dokumentaci žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci navrhoval perorální dávkování 500 mg denně a i. v. dávkování 200 mg dvakrát denně.
In its original document the applicant/ MAH proposed an oral posology of 500 mg QD and an IV posology of 200 mgx2.
Žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci proto navrhl řídit se stejným návrhem jako u indikací jiných průjmovitých onemocnění, vzal v úvahu údaje podporující použití perorální dávky 500 mg dvakrát denně a po zvážení výsledků biologické dostupnosti konstatoval, že odpovídající i. v. dávkování by mělo být 400 mg dvakrát denně.
The Applicant/ MAH subsequently proposed to follow the same proposal for other diarrhoea indications, taking into account data supporting oral 500 mg bid daily dose and considering bioavailability purposes, the corresponding IV dosage should be 400 mg bid.
Výbor CHMP schválil tento poslední návrh žadatele/ držitele rozhodnutí o registraci, který je v souladu s údaji o bioekvivalenci.
The CHMP agreed with this last Applicant/ MAH proposal which is in line with the bioequivalence data.
Dávkování pro léčbu nekomplikované cystitidy Výbor CHMP si vyžádal, aby žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci poskytl další ujištění, že dávka 100 mg dvakrát denně po 3 dny (v současnosti schválená v některých zemích EU) je dostačující k léčbě nekomplikované cystitidy u mladých žen s ohledem na epidemiologickou úlohu možných působících patogenů a s ohledem na reakci na léčbu ve srovnání s navrhovaným vyšším dávkováním 250 mg až 500 mg dvakrát denně.
Posology for the treatment of uncomplicated cystitis The CHMP asked the applicant/ MAH to provide reassurance that a 100 mg BID dose for 3 days (currently validated in some EU countries) is adequate for treating uncomplicated cystitis in young women with regards to the epidemiological figure pertaining to the bacteria potentially involved and with regards to the treatment response as compared to the proposed higher dose of 250 mg- 500 mg BID.
Po pečlivém zhodnocení výbor CHMP schválil, aby žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci odstranil dávkovací režim „ 100 mg dvakrát denně po 3 dny “, který byl uveden u léčby nekomplikované cystitidy.
After careful evaluation, the CHMP agreed with the Applicant/ MAH to delete the dose regimen “ 100 mg bid for 3 days” allocated to the treatment of uncomplicated cystitis.
Úprava dávek pro pacienty s porušenou funkcí ledvin Výbor CHMP zhodnotil původní návrh žadatele/ držitele rozhodnutí o registraci týkající se úpravy dávek v případě poškození ledvin a konstatoval, že je nekompletní a nedostatečně podložený.
Dose adjustments for patients with impaired renal function The CHMP reviewed the Applicant/ MAH’ s initial proposal for dose adjustment in case of renal impairment and considered it incomplete and poorly substantiated.
Výbor CHMP a žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci následně dosáhli shody ve věci nových návrhů úpravy dávky v případě poškození ledvin.
Subsequently, the CHMP reached an agreement with the Applicant/ MAH concerning the new proposals for dose adjustments in case of renal impairment.
Další oddíly souhrnu údajů o přípravku Následující oddíly souhrnu údajů o přípravku byly rovněž předmětem rozsáhlého procesu sjednocování během posuzovacího řízení, jmenovitě oddíly 4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, 4. 5 Interakce, 4. 6 Těhotenství a kojení, 4. 8 Nežádoucí účinky, 4. 9 Předávkování, 5. 1 Farmakodynamické vlastnosti a 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti.
Other Sections of the SPC The following sections of the SPC were also subject to extensive harmonisation during this referral procedure, namely sections 4.4 Special warnings and precautions, 4.5 Interactions, 4.6 Pregnancy and lactation, 4.8 Undesirable effects, 4.9 Overdose, 5.1 Pharmacodynamic properties, and 5.2 Pharmacokinetic properties.
Příbalové informace a označení na obalu Změny v souhrnu údajů o přípravku byly vzaty v úvahu při provádění změn v příbalových informacích a v označení na obalu.
Package Leaflet and Labelling The changes to the SPC have been taken into account in the amendments to the Package Leaflet and Labelling.
Léková forma tablet s řízeným uvolňováním Nebyl vznesen žádný návrh jednotného znění souhrnu údajů o přípravku pro tablety s řízeným uvolňováním.
Modified Release Tablets Formulation Regarding the modified release tablet SPC, no proposal for a harmonised SPC was provided.
Žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci navrhl vyjmout tablety ciprofloxacinu s řízeným uvolňováním z posuzovacího řízení, aby se proces sjednocení podstatně zjednodušil.
The Applicant/ MAH proposed to take the Ciprofloxacin Modified Release Tablets out of this Referral procedure to significantly simplify the exercise of harmonisation.
Vzhledem ke skutečnosti, že několik členských států EU zamítlo rozhodnutí o registraci tablet s řízeným uvolňováním kvůli nepříznivému poměru přínosů a rizik, a vzhledem k tomu, že pouze 5 států tuto lékovou formu schválilo, nemohlo být na základě současného posuzovacího řízení podle článku 30 poskytnuto žádné konsenzuální doporučení znění souhrnu údajů o přípravku na evropské úrovni.
Given the fact that several EU member states have rejected the MR tablet Marketing Authorisations due to a negative benefit/ risk, and taking into consideration that only 5 countries approved this pharmaceutical formulation, no consensual recommendation on the SPC wording could be provided at a European level on the basis of this present Article 30 Referral procedure.
Výbor CHMP a žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci se tedy dohodli na návrhu, že budou upraveny příslušné vnitrostátní souhrny údajů o přípravku Ciprofloxacin tablety s řízeným uvolňováním v těch členských státech EU, kde je tento přípravek schválen, a že návrh bude vyjmut z posuzovacího řízení pro ostatní lékové formy přípravku Ciprofloxacin Bayer, když budou předloženy příslušné změny na vnitrostátní úrovni.
17 Therefore, the CHMP and the Applicant/ MAH were in agreement with the proposal to adapt the national SPCs of Ciprofloxacin MR tablets in those European Member States where the product is approved, to the outcome of the referral procedure for the other Ciprofloxacin Bayer formulations by submitting adequate national variations.
17 následně sjednoceny se schváleným zněním každé odpovídající indikace, jako by byly výsledkem posuzovacího řízení podle článku 30.
Only those indications already present in the current MR tablets SPC would be subsequently harmonised to the individually agreed wording of each corresponding indication as per the outcome of the Article 30 Referral.
- předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics,
a příbalových informací,
labelling and package leaflet.
- souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli
- the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing
rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě dostupné dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
- výbor CHMP došel k závěru, že rozhodnutí o registraci může být sjednoceno pro následující indikace pro
- the CHMP concluded that the Marketing Authorisation could be harmonised on the following
perorální a intravenózní lékové formy u dospělých: • Infekce dolních dýchacích cest způsobené Gram- negativními bakteriemi: o exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci o broncho- pulmonární infekce u cystické fibrózy či u bronchiektázií o pneumonie • Chronický hnisavý zánět středouší • Akutní exacerbace chronické sinusititidy, zvláště pokud jsou způsobeny Gram- negativními bakteriemi • Infekce močového ústrojí • Gonokoková uretritida a cervicitida (pouze pro perorální lékové formy) • Epididymo- orchitida, včetně případů způsobených bakterií Neisseria gonorrhoeae • Zánětlivé pánevní onemocnění (PID), včetně případů způsobených bakterií Neisseria gonorrhoeae • Infekce gastrointestinálního traktu (např. průjem cestovatelů) • Nitrobřišní infekce • Infekce kůže a měkkých tkání způsobené Gram- negativními bakteriemi • Zevní otitida s nepříznivým průběhem (otitis externa maligna) • Infekce kostí a kloubů • Léčba infekcí u neutropenických pacientů • Profylaxe infekcí u neutropenických pacientů • Profylaxe invazivních infekcí způsobených bakterií Neisseria meningitidis (pouze perorální lékové formy) • Plicní antrax (postexpoziční profylaxe a léčebný záměr)
indications for oral and intravenous formulations in adults: • Lower respiratory tract infections due to Gram-negative bacteria: o Exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease o Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis o Pneumonia • Chronic suppurative otitis media • Acute exacerbations of chronic sinusitis, especially if these are caused by Gram-negative bacteria • Urinary tract infections • Gonococcal urethritis and cervicitis (only for oral formulations) • Epididymo-orchitis, including cases due to Neisseria gonorrhoeae • Pelvic inflammatory disease including cases due to Neisseria gonorrhoeae • Infections of the gastro-intestinal tract (e. g. travellers’ diarrhoea) • Intra-abdominal infections • Infections of the skin and soft tissue caused by Gram-negative bacteria • Malignant external otitis • Infections of the bone and joints • Treatment of infections in neutropenic patients • Prophylaxis of infections in neutropenic patients • Prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitides (only for oral formulations) • Inhalation anthrax (post-exposure prophylaxis and curative intent)
perorální a intravenózní lékové formy u dětí a mladistvých: • Broncho- pulmonární infekce u cystické fibrózy způsobené bakterií Pseudomonas aeruginosa • Komplikované infekce močového ústrojí a pyelonefritida • Plicní antrax (postexpoziční profylaxe a léčebný záměr),
indications for oral and intravenous formulations in children and adolescents: • Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa. • Complicated urinary tract infections and pyelonephritis • Inhalation anthrax (post-exposure prophylaxis and curative intent)
19 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
19 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
[Doplní se národní údaje] Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. 1.
[To be completed nationally] For a full list of excipients, see section 6.1.
Potahovaná tableta [Doplní se národní údaje]
Film-coated tablet [To be completed nationally]
Potahované tablety Ciprofloxacin Bayer 100 mg jsou určené k léčbě následujících infekcí (viz body 4. 4 a 5. 1).
Ciprofloxacin Bayer 100 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Před zahájením terapie věnujte zvláštní pozornost dostupným informacím vztahujícím se k rezistenci na ciprofloxacin.
Special attention should be paid to available information on resistance to ciprofloxacin before commencing therapy.
Pozornost musí být věnována oficiálním doporučením týkajících se správného užití antibiotik.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
• Infekce dolního dýchacího traktu způsobené gramnegativními bakteriemi (viz bod 4. 4):
• Lower respiratory tract infections due to Gram-negative bacteria
exacerbace chronické obstruktivní pulmonální nemoci, broncho- pulmonální infekce u cystické fibrózy nebo u bronchiektázie, pneumonie,
exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis pneumonia
• chronický hnisavý zánět středního ucha
• Chronic suppurative otitis media
• akutní exacerbace chronické sinusitidy, zejména pokud jsou jejich příčinou gramnegativní bakterie,
• Acute exacerbation of chronic sinusitis especially if these are caused by Gram-negative bacteria
• infekce močových cest,
• Urinary tract infections
• uretritida a cervicitida způsobená gonokoky citlivými na fluorochinolony,
• Gonococcal uretritis and cervicitis
• epididymo- orchitida, včetně případů zapříčiněných Neisseria gonorrhoeae,
• Epididymo-orchitis including cases due to Neisseria gonorrhoeae
• infekce gastrointestinálního traktu (např. cestovatelský průjem)
• Infections of the gastro-intestinal tract (e. g. travellers’ diarrhoea)
• intraabdominální infekce,
• Intra-abdominal infections
• infekce kůže a měkkých tkání způsobené gramnegativními bakteriemi,
• Infections of the skin and soft tissue caused by Gram-negative bacteria
21 • maligní otitis externa
21 • Malignant external otitis
• infekce u pacientů s neutropenií,
• Treatment of infections in neutropenic patients
• profylaxe infekce u pacientů se neutropenií,
• Prophylaxis of infections in neutropenic patients
• inhalace antraxu (postexpoziční profylaxe a kurativní léčba).
• Inhalation anthrax (post-exposure prophylaxis and curative treatment)
• Broncho- pulmonální infekce u cystické fibrózy způsobené Pseudomonas aeruginosa, • komplikované infekce močových cest a pyelonefritida, • Inhalace antraxu (postexpoziční profylaxe a kurativní léčba).
• Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa • Complicated urinary tract infections and pyelonephritis • Inhalation anthrax (post-exposure prophylaxis and curative treatment)
Ciprofloxacin může být u dětí a dospívajících použit také k léčbě dalších závažných infekcí, je- li to považováno za vhodné.
Ciprofloxacin may also be used to treat severe infections in children and adolescents when this is considered to be necessary.
Léčbu mohou zahájit pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou cystické fibrózy a/ nebo závažných infekcí u dětí a dospívajících (viz body 4. 4 a 5. 1).
Treatment should be initiated only by physicians who are experienced in the treatment of cystic fibrosis and/ or severe infections in children and adolescents (see sections 4.4 and 5.1).
Léčba infekcí, které jsou způsobeny určitými bakteriemi (např.
Treatment of infections due to certain bacteria (e. g.
Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter nebo Staphylococci) může vyžadovat podávání vyšších dávek ciprofloxacinu společně s dalšími vhodnými antibiotiky.
Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter or Staphylococci) may require higher ciprofloxacin doses and co-administration with other appropriate antibacterial agents.
Léčba některých infekcí (např. pánevního zánětlivého onemocnění, intraabdominálních infekcí, infekcí u pacientů s neutropenií a infekcí kostí a kloubů) může vyžadovat současné podávání dalších vhodných antibiotik, v závislosti na původci infekce.
Treatment of some infections (e. g. pelvic inflammatory disease, intra-abdominal infections, infections in neutropenic patients and infections of bones and joints) may require co-administration with other appropriate antibacterial agents depending on the pathogens involved.
Denní dávka
Daily dose in mg
Celková délka léčby
Total duration of treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin)
(zahrnující případně i úvodnů parenterální léčbu ciprofloxacinem)
Infections of the lower
Infekce dolního dýchacího traktu
respiratory tract
x denně 500 mg až 2 x denně 750 mg
500 mg twice daily to 750 mg twice daily
7 až 14 dnů
to 14 days
Infekce horního Akutní exacerbace dýchacího traktu chronické sinusitidy
Infections of the upper respiratory
2
Acute exacerbation of chronic sinusitis
Chronický hnisavý zánět středního ucha
Chronic suppurative otitis media
Maligní zánět zevního ucha
Malignant external otitis
22 Indikace
22 Indications
(zahrnující případně i úvodnů parenterální léčbu ciprofloxacinem)
In pre-menopausal women, 500 mg single dose may be used
2 x 500 mg
500 mg twice daily
Komplikovaná pyelonefritida
Complicated
2 x denně 500 mg až 2 x denně 750 mg
500 mg twice daily to
nejméně 10 dnů, v případě zvláštních okolností (například u abscesů) může
at least 10 days, it can be
léčba pokračovat i déle než 21 dnů
continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
denně 500 mg až 2 x denně 750 mg
500 mg twice daily to 750 mg twice daily
2 - 4 týdny (akutní) až 4- 6 týdnů (chronická)
2 to 4 weeks (acute) to 4 to 6 weeks (chronic)
Infekce pohlavních
Genital tract infections
Uretritida a
Gonococcal uretritis and cervicitis
1 x 500 mg jako
500 mg as a single dose
Epididymo- orchitida a pánevní zánětlivé onemocnění
Epididymo-orchitis and pelvic inflammatory diseases
nejméně 14 dnů
at least 14 days
Infekce gastrointestinálníh o traktu a intraabdominální infekce
Infections of the gastro-intestinal tract and intra- abdominal infections
Průjmová onemocnění způsobená bakteriálními patogeny včetně Shigella spp. jiného typu než je Shigella dysenteriae typu 1 a empirická léčba vážného cestovatelského průjmu
Diarrhoea caused by bacterial pathogens including Shigella spp. other than Shigella dysenteriae type 1 and empirical treatment of severe travellers’ diarrhoea
7 dnů
3 days
Intraabdominální infekce způsobené gramnegativními bakteriemi
Typhoid fever Intra-abdominal infections due to Gram-negative bacteria
x denně 500 mg až 2 x denně 750 mg
500 mg twice daily 500 mg twice daily to 750 mg twice daily
5 – 14 dnů
7 days 5 to 14 days
Infekce kůže a měkkých tkání
Infections of the skin
7 až 14 dnů
and soft tissue
3 měsíce
7 to 14 days
Infekce nebo profylaxe u pacientů s
Bone and joint infections
2 x denně 500 mg až
500 mg twice daily to 750 mg twice daily
musí pokračovat po
max. of 3 months
neutropenií, Ciprofloxacin se musí podávat současně s vhodnými antibiotiky podle oficiálních doporučení.
Treatment of infections or prophylaxis of infections in neutropenic patients Ciprofloxacin should be co-administered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
2 x denně 750 mg
500 mg twice daily to 750 mg twice daily
celou dobu trvání neutropenie
Therapy should be continued over the entire period of neutropenia
Profylaxe invazivní infekce způsobené
Prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitidis
23 Indikace
23 Indications
Inhalace antraxu – postexpoziční profylaxe a kurativní léčba u osob které jsou schopné podstoupit perorální léčbu, v případě, kdy je to klinicky vhodné.
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons able to receive treatment by oral route when clinically appropriate.
Celková délka léčby
Total duration of
(zahrnující případně úvodnů parenterální léčbu ciprofloxacinem) Cystická fibróza
treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Cystic fibrosis