natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V dalších dvou studiích byl zkoumána účinnost přípravku Zerit užívaného v kombinaci s lamivudinem a efavirenzem (jinými antivirotiky) u 467 pacientů bez předchozí léčby (kteří nikdy neužívali léky na infekci HIV).
Two further studies assessed the effectiveness of Zerit, taken in combination with lamivudine and efavirenz (other antiviral medicines) in 467 treatment-naïve patients (who had not taken treatment for HIV infection before).
Hlavními měřítky účinnosti byly hladina HIV v krvi (virová zátěž) a počet CD4 T - lymfocytů v krvi (rozpočet CD4) po 48 týdnech léčby.
The main measures of effectiveness were the levels of HIV in the blood (viral load) and the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count) after 48 weeks of treatment.
CD4 T- lymfocyty jsou bílé krvinky, které mají důležitou úlohu v boji proti infekcím, zabíjí je však virus HIV.
CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV.
Studie prokázaly, že Zerit může u pacientů infikovaných virem HIV snížit míru progrese onemocnění.
The studies showed that Zerit could reduce the rates of disease progression in HIV-infected patients.
U pacientů užívajících pouze přípravek Zerit došlo ke vzniku onemocnění souvisejícího s AIDS nebo k úmrtí stejně často jako u pacientů užívajících zidovudin.
Patients taking Zerit alone developed an AIDS-related disease or died at a similar rate to those taking zidovudine.
Pacienti užívající jednu ze dvou dávek přípravku Zerit měli také podobnou míru přežití za 22 týdnů.
Patients taking either of two doses of Zerit also had similar survival rates over 22 weeks.
Při použití v kombinaci s lamivudinem a efavirenzem mělo přibližně 70% pacientů užívajících Zerit virovou zátěž pod 400 kopií/ ml za 48 týdnů.
When taken in combination with lamivudine and efavirenz, around 70% of the patients taking Zerit had viral loads below 400 copies/ ml after 48 weeks.
Počet CD4 lymfocytů u pacientů také po léčbě vzrostl z hodnoty přibližně 280 buněk/ mm3 o přibližně 185 buněk/ mm3.
The patients ’ CD4 cell counts also rose from around 280 cells/ mm3 before treatment by an average of around 185 cells/ mm3.
Nejběžnějšími vedlejšími účinky spojenými s užíváním přípravku Zerit (pozorované u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou periferní neuropatie (poškození nervů končetin způsobující brnění, znecitlivění a bolest rukou a nohou), průjem, nevolnost, bolest břicha, dyspepsie (pálení žáhy), únava, lipodystrofie (změna rozložení tělesného tuku), závratě, insomnie (nespavost), poruchy myšlení, somnolence (ospalost), deprese, vyrážka, pruritus (svědění) a hyperlaktatemie (zvýšená hladina kyseliny mléčné v krvi).
The most common side effects when taking Zerit (seen in between 1 and 10 patients in 100) are peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities causing tingling, numbness and pain in the hands and feet), diarrhoea, nausea, abdominal (tummy) pain, dyspepsia (heartburn), fatigue (tiredness), lipodystrophy (redistribution of body fat), dizziness, insomnia (difficulty sleeping), abnormal thinking, somnolence (sleepiness), depression, rash, pruritus (itching) and hyperlactataemia (elevated lactic acid levels in the blood).
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zerit je uveden v příbalových informacích.
For the full list of side effects reported with Zerit, see the Package Leaflet.
Přípravek Zerit by neměl být podáván osobám s možnou přecitlivělostí (alergií) na stavudin nebo na jakoukoli jinou složku přípravku.
Zerit should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to stavudine or any of the other ingredients.
Podobně jako pacienti užívající jiné léky proti viru HIV se může i u pacientů užívajících přípravek Zerit objevit riziko osteonekrózy (odumírání kostní tkáně) nebo syndromu imunitní reaktivace (příznaky infekce vyvolané uzdravujícím se imunitním systémem).
As with other anti-HIV medicines, patients taking Zerit may also be at risk of osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Pacienti s poruchou jater (včetně hepatitidy B nebo C) mohou mít zvýšené riziko poškození jater při užívání přípravku Zerit.
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Zerit.
Stejně jako při použití jiných NRTI může i při použití přípravku Zerit dojít ke vzniku laktátové acidózy (hromadění kyseliny mléčné v těle) a u dětí matek užívajících přípravek Zerit v průběhu těhotenství k dysfunkci mitochondrií (poškození složek vytvářejících energii v buňkách, které může způsobit krevní poruchy).
As with all other NRTIs, Zerit may also cause lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and, in the babies of mothers taking Zerit during pregnancy, mitochondrial dysfunction (damage to the energy-producing components within cells that can cause problems in the blood).
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vzal na vědomí, že účinnost přípravku Zerit při použití s jinými antivirovými léky k léčbě HIV infekce dospělých je dobře prokázána.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) noted that there was good evidence for Zerit’ s effectiveness when taken with other antiviral medicines for the treatment of HIV infection in adults.
Došel také k závěru, že existují příznivé, ačkoli omezené údaje podporující jeho účinnost u dětí infikovaných virem HIV.
It also concluded that there are positive data, albeit limited, supporting its effectiveness in HIV-infected children.
Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Zerit v kombinaci s jinými antiretrovirálními léčivými přípravky k léčbě pacientů infikovaných HIV převyšují jeho rizika.
The Committee decided that Zerit’ s benefits are greater than its risks in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV infected patients.
Výbor doporučil, aby bylo přípravku Zerit uděleno rozhodnutí o registraci.
It recommended that Zerit be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku Zerit:
Other information about Zerit:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zerit platné v celé Evropské unii společnosti BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG dne 8. května 1996.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zerit to BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG on 8 May 1996.
Registrace byla obnovena dne 8. května 2001 a 8. května 2006.
The marketing authorisation was renewed on 8 May 2001 and 8 May 2006.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Zerit je k dispozici zde.
The full EPAR for Zerit is available here.
cesta podání
Route of administration Packaging
EU/ 1/ 96/ 009/ 001 EU/ 1/ 96/ 009/ 002 EU/ 1/ 96/ 009/ 003 EU/ 1/ 96/ 009/ 004 EU/ 1/ 96/ 009/ 005 EU/ 1/ 96/ 009/ 006 EU/ 1/ 96/ 009/ 007 EU/ 1/ 96/ 009/ 008
EU/ 1/ 96/ 009/ 001 EU/ 1/ 96/ 009/ 002 EU/ 1/ 96/ 009/ 003 EU/ 1/ 96/ 009/ 004 EU/ 1/ 96/ 009/ 005 EU/ 1/ 96/ 009/ 006 EU/ 1/ 96/ 009/ 007 EU/ 1/ 96/ 009/ 008
Zerit Zerit Zerit Zerit Zerit Zerit Zerit Zerit
Zerit Zerit Zerit Zerit Zerit Zerit Zerit Zerit
15 mg 15 mg 20 mg 20 mg 30 mg 30 mg 40 mg 40 mg
15 mg 15 mg 20 mg 20 mg 30 mg 30 mg 40 mg 40 mg
Tvrdá tobolka Tvrdá tobolka Tvrdá tobolka Tvrdá tobolka Tvrdá tobolka Tvrdá tobolka Tvrdá tobolka Tvrdá tobolka
Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
lahev (HDPE) Blistr (aclar/ alu) Lahev (HDPE) Blistr (aclar/ alu) Lahev (HDPE) Blistr (aclar/ alu) Lahev (HDPE) Blistr (aclar/ alu)
Oral use Bottle (HDPE) Oral use Blister (aclar/ alu) Oral use Bottle (HDPE) Oral use Blister (aclar/ alu) Oral use Bottle (HDPE) Oral use Blister (aclar/ alu) Oral use Bottle (HDPE) Oral use Blister (aclar/ alu)
60 tobolek 56 tobolek 60 tobolek 56 tobolek 60 tobolek 56 tobolek 60 tobolek 56 tobolek
60 capsules 56 capsules 60 capsules 56 capsules 60 capsules 56 capsules 60 capsules 56 capsules
200 mg (1 mg/ ml) po rozpuštění
200 mg (1 mg/ ml) 1 Bottle after reconstitution
1/ 1 EMEA 2006
1/ 1  EMEA 2006
Zerit 15 mg tvrdé tobolky
Zerit 15 mg hard capsule
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 15 mg stavudinum.
Each hard capsule contains 15 mg of stavudine.
Tvrdá tobolka: červeno- žlutá, neprůhledná, tvrdá tobolka, potištěná “ BMS ” nad BMS kódem “ 1964 ” na jedné straně tobolky a “ 15 ” na druhé straně tobolky.
The hard capsule is red and yellow, opaque and imprinted with “ BMS” over a BMS code “ 1964” on one side and “ 15” on the other side.
Zerit je indikován v kombinaci s jinými antiretrovirovými přípravky k léčbě pacientů infikovaných HIV.
Zerit is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV infected patients.
Léčbu by měl zahajovat lékař specializovaný na léčbu HIV infekce (viz také bod 4. 4).
The therapy should be initiated by a doctor experienced in the management of HIV infection (see also section 4.4).
Dospělí: doporučené dávkování je:
Adults: the recommended dosage is:
30 mg dvakrát denně (každých 12 hodin) 40 mg dvakrát denně
Zerit dosage 30 mg twice daily (every 12 hours) 40 mg twice daily
Mladiství, děti a kojenci od 3 měsíců: doporučené dávkování je:
Adolescents, children and infants over the age of 3 months: the recommended dosage is:
1 mg/ kg dvakrát denně (každých 12 hodin) dávkování jako u dospělých pacientů
Zerit dosage 1 mg/ kg twice daily (every 12 hours) adult dosing
Pro optimální vstřebávání má být Zerit užíván nalačno (tj. nejméně 1 hodinu před jídlem), ale není- li to možné může být podán spolu s lehkým jídlem.
For optimal absorption, Zerit should be taken on an empty stomach (i. e. at least 1 hour prior to meals) but, if this is not possible, it may be taken with a light meal.
Kojenci do 3 měsíců: přečtěte si Souhrn údajů o přípravku určený lékové formě přípravku v podobě prášku pro přípravu perorálního roztoku.
Infants under the age of 3 months: please refer to the Summary of Product Characteristics of the powder formulation.
Staší pacienti: Zerit nebyl cíleně zkoušen u pacientů nad 65 let.
Zerit has not been specifically investigated in patients over the age of 65.
Periferní neuropatie: rozvinou- li se příznaky periferní neuropatie (obvykle charakterizované přetrvávajícím znecitlivěním, pálením, brněním nebo bolestmi nohou a/ nebo rukou) (viz bod 4. 4) a je - li to vhodné, pacienti by měli být převedeni na jiný léčebný režim.
Peripheral neuropathy: if symptoms of peripheral neuropathy develop (usually characterised by persistent numbness, tingling, or pain in the feet and/ or hands) (see section 4.4) patients should be switched to an alternative treatment regimen, if appropriate.
Ve vzácných případech, kdy jiný
In the rare cases when this is
2 léčebný režim není vhodný, se může zvážit snížení dávky stavudinu za předpokladu pečlivého sledování příznaků periferní neuropatie a zachování uspokojivé virologické suprese.
2 inappropriate, dose reduction of stavudine may be considered, while the symptoms of peripheral neuropathy are under close monitoring and satisfactory virological suppression is maintained.
Poškození jater: úprava počátečního dávkování není nutná.
Hepatic impairment: no initial dosage adjustment is necessary.
Poškození ledvin: doporučuje se toto dávkování:
Renal impairment: the following dosages are recommended:
≤ 25 ml/ min (včetně pacientů s hemodialýzou *)
≤ 25 ml/ min (including dialysis dependence*)
< 60 kg ≥ 60 kg
< 60 kg ≥ 60 kg
15 mg dvakrát denně 20 mg dvakrát denně
15 mg twice daily 20 mg twice daily
15 mg každých 24 hod 20 mg každých 24 hod
15 mg every 24 hours 20 mg every 24 hours
Ačkoli údaje o specifické úpravě dávkování přípravku Zerit u této skupiny pacientů nejsou dostatečné, je nutné zvážit snížení dávky a/ nebo prodloužení intervalu mezi dávkami proporcionálně k redukci dávek u dospělých.
Although there are insufficient data to recommend a specific dosage adjustment of Zerit in this patient population, a reduction in the dose and/ or an increase in the interval between doses proportional to the reduction for adults should be considered.
Hypersensitivita na stavudin nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Hypersensitivity to stavudine or to any of the excipients.
Periferní neuropatie: u pacientů s periferní neuropatií v anamnéze je riziko vývoje neuropatie zvýšeno.
Peripheral neuropathy: patients with a history of peripheral neuropathy are at increased risk for development of neuropathy.
Pokud se této skupině pacientů musí podávat přípravek Zerit, je nutné pečlivé klinické sledování.
If Zerit must be administered in this setting, careful clinical monitoring is essential.
Příznaky periferní neuropatie jsou charakterizovány přetrvávajícím znecitlivěním, brněním nebo bolestmi nohou a/ nebo rukou.
Symptoms of peripheral neuropathy are characterised by persistent numbness, tingling, or pain in the feet and/ or hands.
Pacienty s vysokým rizikem pankreatitidy anebo pacienty, kteří dostávají léky zvyšující riziko jejího vzniku, je třeba pečlivě sledovat, zda nedochází k rozvoji příznaků této nemoci.
Patients with a high risk of pancreatitis or those receiving products known to be associated with pancreatitis should be closely followed for symptoms of this condition.
Laktátová acidóza: laktátová acidóza, obvykle spojená s hepatomegalií a steatózou jater, byla zaznamenána při léčbě inhibitory nukleosidové reversní transkriptázy (NRTI).
Lactic acidosis: lactic acidosis, usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis has been reported with the use of nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Časné příznaky (symptomatická hyperlaktacidémie) zahrnují benigní zažívací potíže (nauzea, zvracení, bolesti břicha), nespecifický neklid, ztrátu chuti k jídlu, úbytek na váze, respirační příznaky (rychlé a/ nebo hluboké dýchání), nebo neurologické příznaky (včetně svalové slabosti).
Early symptoms (symptomatic hyperlactatemia) include benign digestive symptoms (nausea, vomiting and abdominal pain), non-specific malaise, loss of appetite, weight loss, respiratory symptoms (rapid and/ or deep breathing) or neurological symptoms (including motor weakness).
Léčba NRTI by měla být přerušena, objeví- li se symptomatická laktacidémie a metabolická/ laktátová acidóza, progresivní hepatomegalie nebo rychle se zvyšující hladiny aminotransferáz.
Treatment with NRTIs should be discontinued if there is symptomatic hyperlactatemia and metabolic/ lactic acidosis, progressive hepatomegaly, or rapidly elevating aminotransferase levels.
Zvýšenou pozornost vyžaduje podávání NRTI některým nemocným (zvláště obézním ženám) s hepatomegalií, hepatitidou nebo s jinými známými rizikovými faktory vzniku jaterního onemocnění a steatózy (včetně některých léků a alkoholu).
Caution should be exercised when administering NRTIs to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease and hepatic steatosis (including certain medicinal products and alcohol).
Pacienty se zvýšeným rizikem je nutné pečlivě sledovat (viz také bod 4. 6).
Patients at increased risk should be followed closely (see also section 4.6).
3 Onemocnění jater: byly zaznamenány případy hepatitidy nebo selhání jater v některých případech s fatálním koncem.
Liver disease: hepatitis or liver failure, which was fatal in some cases, has been reported.
Bezpečnost a účinnost stavudinu nebyla u pacientů se závažným základním postižením jater stanovena.
The safety and efficacy of stavudine has not been established in patients with significant underlying liver
U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C, léčených kombinovanou antiretrovirovou léčbou je zvýšené riziko vzniku těžkých a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk of severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Objeví- li se u takových pacientů známky zhoršování jaterní choroby, je nutné zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
V případě rychle se zvyšujících hladin jaterních transamináz (ALT/ AST > 5 krát přesahující limit normálních hodnot), je nutné zvážit přerušení podávání přípravku Zerit i jakýchkoli jiných hepatotoxických léků.
In the event of rapidly elevating transaminase levels (ALT/ AST, > 5 times upper limit of normal, ULN), discontinuation of Zerit and any potentially hepatotoxic medicinal products should be considered.
Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Immune reactivation syndrome: in HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Lipodystrofie a metabolické abnormality: kombinovaná antiretrovirová terapie pacientů s HIV bývá provázena redistribucí tělesného tuku (lipodystrofií).
Lipodystrophy and metabolic abnormalities: combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Dlouhodobé následky této skutečnosti nejsou v současné době známy.
The long-term consequences of these events are currently unknown.
Poznatky o mechanizmu vzniku jsou neúplné.
Knowledge about the mechanism is incomplete.
Byla vyslovena hypotéza o vzájemné souvislosti mezi viscerální lipomatózou a inhibitory proteáz a lipoatrofií a NRTI.
A connection between visceral lipomatosis and Protease Inhibitors and lipoatrophy and NRTIs has been hypothesised.
Zvýšené riziko vzniku lipodystrofie je spojováno s individuálními faktory jako jsou vyšší věk a faktory mající vztah k léku, jako např. trvání antiretrovirové léčby a přítomnost s ní spojených metabolických poruch.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Součástí klinického vyšetření by mělo být vyšetření aspekcí, které zhodnotí známky redistribuce tuků.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
Pozornost by měla být rovněž věnována měření hladin sérových lipidů a glukosy na lačno.
Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Jsou důkazy, že toxicita mitochondriální DNA může mít souvislost se specifickými projevy lipoatrofie u pacientů užívajících stavudin.
There is evidence that mitochondrial DNA toxicity may be associated with specific features of lipoatrophy in patients using stavudine.
Toto by mělo být vzato do úvahy při zvažování zahájení kombinované antiretrovirové terapie se stavudinem.
This should be taken into account when considering initiation of combination antiretroviral therapy with stavudine.
Osteonekróza: ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/ nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Osteonecrosis: although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Starší pacienti: specifická sledování účinků přípravku Zerit u pacientů nad 65let se neprováděla.
Zerit has not been specifically investigated in patients over the age of 65.
(viz bod 4. 8).
Infants under the age of 3 months: safety data is available from clinical trials up to 6 weeks of treatment in 179 newborns and infants < 3 months of age (see section 4.8).
Existují údaje o mitochondriální dysfunkci u HIVnegativních dětí, které byly vystaveny in utero a/ nebo postnatálně působení analogů nukleosidů (viz také 4. 8).
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/ or post-natally to nucleoside analogues (see also section 4.8).
Nejdůležitějšími udávanými nežádoucími. příhodami jsou hematologické poruchy
The main adverse events reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia), metabolic disorders (hyperlactatemia, hyperlipasemia).
Každé dítě, které bylo in utero vystaveno působení analogů nukleosidů a nukleotidù, a to i HIV negativní děti, musí být klinicky i laboratorně sledováno a v případě relevantních známek nebo příznaků musí projít úplným vyšetřením na možnou mitochondriální dysfunkci.
Any child exposed in utero to nucleoside and nucleotide analogues, even HIV-negative children, should
Nedoporučované kombinace: u HIV infikovaných pacientů, kterým byl podáván stavudin spolu s hydroxyureou (hydroxykarbamidem) a didanosinem, byly hlášeny případy pankreatitidy (fatální a nefatální) a periferní neuropatie (v několika případech těžká).
Not recommended combinations: pancreatitis (fatal and nonfatal) and peripheral neuropathy (severe in some cases) have been reported in HIV infected patients receiving stavudine in association with hydroxyurea and didanosine.
Z toho důvodu by hydroxurea neměla být používána v léčbě HIV infekcí.
Hence, hydroxyurea should not be used in the treatment of HIV infection.
Intolerance laktózy: tvrdá tobolka obsahuje laktózu (120 mg).
Lactose intolerance: the hard capsule contains lactose (120 mg).
Pacienti se vzácnými vrozenými poruchami jako jsou intolerance galaktosy, deficience laktázy (Lapp) nebo glukoso- galaktosová malabsorpce by tento lék užívat neměli.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption, should not take this medicine.
Protože se stavudin aktivně vylučuje renálními tubuly, jsou možné interakce s jinými aktivně vylučovanými léky např. trimethoprimem.
Since stavudine is actively secreted by the renal tubules, interactions with other actively secreted medicinal products are possible, e. g. with trimethoprim.
Zidovudin a stavudin jsou fosforylovány buněčnými enzymy (thimidin- kinázou), která přednostně fosforyluje zidovudin a tudíž fosforylace stavudinu na jeho aktivní trifosfát je snížena.
Zidovudine and stavudine are phosphorylated by the cellular enzyme (thymidine kinase), which preferentially phosphorylates zidovudine, thereby decreasing the phosphorylation of stavudine to its active triphosphate form.
Studie in vitro naznačují, že aktivace stavudinu je inhibována doxorubicinem a ribavirinem, ale není ovlivněna jinými léky užívanými při HIV infekci, které jsou fosforylovány podobně (např. didanosin, zalcitabin, ganciclovir a foscarnet), a proto souběžné podávání stavudinu buď s doxorubicinem nebo ribavirinem vyžaduje opatrnost.
In vitro studies indicate that the activation of stavudine is inhibited by doxorubicin and ribavirin but not by other medicinal products used in HIV infection which are similarly phosphorylated, (e. g. didanosine, zalcitabine, ganciclovir and foscarnet) therefore, coadministration of stavudine with either doxorubicin or ribavirin should be undertaken with caution.
Vliv stavudinu na kinetiku fosforylace jiných nukleosidových analogů než zidovudinu nebyl zkoumán.
Stavudine’ s influence on the phosphorylation kinetics of nucleoside analogues other than zidovudine has not been investigated.
Stavudin neinhibuje hlavní isoformy cytochromu P450 CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 a CYP3A4, tudíž se nepředpokládají klinicky signifikantní lékové interakce s léky metabolizovanými jejich prostřednictvím.
Stavudine does not inhibit the major cytochrome P450 isoforms CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP3A4; therefore, it is unlikely that clinically significant drug interactions will occur with drugs metabolised through these pathways.