natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zm na síly, druhu (výrobce), typu (krátkodobý, dlouhodobý, s dvojím ú inkem), p vodu (zví ecí, humánní nebo analog inzulinu) a/ nebo zp sobu výroby (rekombinantní DNA x zví ecí
Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), origin (animal, human or analogue insulin) and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dosage.
Je- li p i p evodu pacient na Protaphane nutná úprava dávkování, m že být provedena p i první dávce nebo v pr b hu n kolika prvních týdn i m síc.
31 As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
Tak jako p i každé lé b inzulinem se mohou objevit reakce v míst vpichu, které se projevují bolestivostí, sv d ním, kop ivkou, otoky a zán tem.
Continuous rotation of the injection site within a given area may help to reduce or prevent these reactions.
32 4. 7 Ú inky na schopnost ídit a obsluhovat stroje
32 4.7 Effects on ability to drive and use machines
33 P íznaky všeobecné p ecitliv losti mohou zahrnovat generalizovanou kožní vyrážku, sv d ní, pocení, gastrointestinální obtíže, angioneurotický edém, potíže s dýcháním, bušení srdce, pokles krevního tlaku a mdloby/ ztrátu v domí. Reakce všeobecné p ecitliv losti jsou potenciáln život ohrožující.
Generalised hypersensitivity reactions are potentially life- threatening.
Metabolismus Podle v deckých poznatk je humánní insulin rozkládán inzulin- proteázou nebo enzymy št pícími inzulin a pravd podobn i protein- disulfidovou izomerázou.
34 Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
34 Eliminace Kone ný polo as je stanoven rychlostí absorpce z podkožní tkán.
Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
6. 5 Druh obalu a velikost balení
35 6.5 Nature and contents of container
35 Velikost balení:
Pack sizes:
1, 5 nebo 10 p edpln ných per x 3 ml.
1, 5 and 10 pre-filled pens x 3 ml.
Protaphane InnoLet je ur en pouze pro jednu osobu.
Protaphane InnoLet is for single person use only.
Po vyjmutí p ípravku Protaphane InnoLet z chladni ky je p ed promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporu eno nechat InnoLet oh át na pokojovou teplotu (ne však nad 25°C).
After removing Protaphane InnoLet from the refrigerator it is recommended to allow the InnoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
EU/ 1/ 02/ 234/ 010- 012
EU/ 1/ 02/ 234/ 010-012
Protaphane FlexPen 100 m. j. / ml. injek ní suspenze v p edpln ném peru.
Protaphane FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
37 Úprava dávkování m že být nezbytná, dojde- li u pacienta ke zm n fyzické zát že nebo obvyklé diety.
37 Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4).
Protaphane FlexPen je ur en k použití s jehlami NovoFine s krátkým vnit ním obalem o délce 8 mm nebo kratšími.
Protaphane FlexPen is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
FlexPen umož uje aplikaci 1 – 60 jednotek, aplikátor lze nastavit po jedné jednotce.
FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Je- li p i p evodu pacient na Protaphane nutná úprava dávkování, m že být provedena p i první dávce nebo v pr b hu n kolika prvních týdn i m síc.
38 As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
39 4. 7 Ú inky na schopnost ídit a obsluhovat stroje
39 4.7 Effects on ability to drive and use machines
40 P íznaky všeobecné p ecitliv losti mohou zahrnovat generalizovanou kožní vyrážku, sv d ní, pocení, gastrointestinální obtíže, angioneurotický edém, potíže s dýcháním, bušení srdce, pokles krevního tlaku a mdloby/ ztrátu v domí. Reakce všeobecné p ecitliv losti jsou potenciáln život ohrožující.
Generalised hypersensitivity reactions are potentially life- threatening.
Metabolismus Podle v deckých poznatk je humánní insulin rozkládán inzulin- proteázou nebo enzymy št pícími inzulin a pravd podobn i protein- disulfidovou izomerázou.
41 Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
41 Eliminace Kone ný polo as je stanoven rychlostí absorpce z podkožní tkán.
Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
6. 5 Druh obalu a velikost balení
42 6.5 Nature and contents of container
42 Velikost balení:
Pack sizes:
Protaphane FlexPen je ur en pouze pro jednu osobu.
Protaphane FlexPen is for single person use only.
Po vyjmutí p ípravku Protaphane FlexPen z chladni ky je p ed promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporu eno nechat FlexPen oh át na pokojovou teplotu (ne však nad 25°C).
After removing Protaphane FlexPen from the refrigerator it is recommended to allow the FlexPen to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
EU/ 1/ 02/ 234/ 013- 015
EU/ 1/ 02/ 234/ 013-015
43 P ÍLOHA II
43 ANNEX II
Název a adresa výrobce biologické lé ivé látky (látek)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Protaphane, Protaphane NovoLet, Protaphane InnoLet:
Protaphane, Protaphane NovoLet, Protaphane InnoLet:
Protaphane Penfill a FlexPen:
Protaphane Penfill and FlexPen
V p íbalové informaci k lé ivému p ípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpov dného za propoušt ní dané šarže
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch
45 P ÍLOHA III
45 ANNEX III
47 ÚDAJE UVÁD NÉ NA VN JŠÍM OBALU A VNIT NÍM OBALU
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
KRABI KA
OUTER CARTON
Protaphane 40 m. j. / ml injek ní suspenze v injek ní lahvi ce Insulinum humanum (rDNA)
Protaphane 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
chlorid zine natý, glycerol, metakresol, fenol, dihydrát hydrogenfosfore nanu sodného, hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovou, protamin- sulfát, vodu na injekci.
zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
Injek ní suspenze 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Suspension for injection 1 x 10 ml 5 x 10 ml
P ed použitím si p e t te p íbalovou informaci.
Subcutaneous use Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use
Použitelné do B hem používání: spot ebujte do 4 týdn.
EXP/ During use: use within 4 weeks
B hem používání: chra te p ed chladem, ale uchovávejte p i teplot nižší než 25°C.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
REGISTRA NÍ ÍSLO / ÍSLA
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
EU/ 1/ 02/ 234/ 001 1 x 10 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 002 5 x 10 ml
EU/ 1/ 02/ 234/ 001 1 x 10 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 002 5 x 10 ml
Protaphane injek ní lahvi ky 40 m. j. / ml
Protaphane vial 40 IU/ ml
49 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁD NÉ NA MALÉM VNIT NÍM OBALU
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ŠTÍTEK NA LAHVI KU
VIAL LABEL
Protaphane 40 m. j. / ml injek ní suspenze Insulinum humanum (rDNA) Subkutánní podání
Protaphane 40 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
50 ÚDAJE UVÁD NÉ NA VN JŠÍM OBALU A VNIT NÍM OBALU
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Protaphane 100 m. j. / ml injek ní suspenze v injek ní lahvi ce Humánní inzulin (rDNA)
Protaphane 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Použitelné do B hem používání: spot ebujte do 6 týdn.
EXP/ During use: use within 6 weeks
EU/ 1/ 02/ 234/ 003 1 x 10 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 004 5 x 10 ml
EU/ 1/ 02/ 234/ 003 1 x 10 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 004 5 x 10 ml
Protaphane injek ní lahvi ky 100 m. j. / ml
Protaphane vial 100 IU/ ml
52 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁD NÉ NA MALÉM VNIT NÍM OBALU
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Protaphane 100 m. j. / ml injek ní suspenze Humánní inzulin (rDNA) Subkutánní podání
Protaphane 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
53 ÚDAJE UVÁD NÉ NA VN JŠÍM OBALU A VNIT NÍM OBALU
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Injek ní suspenze 1 x 10 ml Toto je ást skupinového balení, které není ur eno pro prodej jednotlivých injek ních lahvi ek.
Suspension for injection 1 x 10 ml This is part of a multipack and not for sale of individual vials
EU/ 1/ 02/ 234/ 016
EU/ 1/ 02/ 234/ 016
55 ÚDAJE UVÁD NÉ NA OBALU
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
ŠTÍTEK BALÍ KU SLOŽENÉHO ZE SAMOSTATNÝCH VÝROBK
OUTER WRAPPER LABELON MULTIPACKS
Injek ní suspenze 5 x (1 x 10 ml) Skupinové balení, které není ur eno pro prodej jednotlivých injek ních lahvi ek.
Suspension for injection 5 x (1 x 10 ml) This is a multipack and not for sale of individual vials
Použitelné do B hem užívání: spot ebujte do 4 týdn.
EXP/ During use: use within 4 weeks
57 ÚDAJE UVÁD NÉ NA VN JŠÍM OBALU A VNIT NÍM OBALU
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Protaphane 100 m. j. / ml injek ní suspenze v injek ní lahvi ce Insulinum humanum (rDNA)
Protaphane 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
EU/ 1/ 02/ 234/ 017
EU/ 1/ 02/ 234/ 017
59 ÚDAJE UVÁD NÉ NA OBALU
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
Použitelné do B hem užívání: spot ebujte do 6 týdn
EXP/ During use: use within 6 weeks
61 ÚDAJE UVÁD NÉ NA VN JŠÍM OBALU A VNIT NÍM OBALU
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Protaphane Penfill 100 m. j. / ml injek ní suspenze v zásobní vložce Insulinum humanum (rDNA)
Protaphane Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Injek ní suspenze 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Suspension for injection 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Protaphane Penfill je ur en pouze pro jednu osobu.
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Protaphane Penfill is for use by one person only
B hem používání: chra te p ed chladem, ale uchovávejte p i teplot nižší než 30°C.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
EU/ 1/ 02/ 234/ 005 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 006 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 007 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 234/ 005… 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 006 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 007 10 x 3 ml
Protaphane Penfill
Protaphane Penfill
63 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁD NÉ NA MALÉM VNIT NÍM OBALU
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Protaphane Penfill 100 m. j. / ml injek ní suspenze Insulinum humanum (rDNA) Subkutánní podání
Protaphane Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
64 ÚDAJE UVÁD NÉ NA VN JŠÍM OBALU A VNIT NÍM OBALU
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Protaphane NovoLet 100 m. j. / ml injek ní suspenze v p edpln ném peru Insulinum humanum (rDNA)
Protaphane NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Injek ní suspenze 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Suspension for injection 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Protaphane NovoLet je ur en pouze pro jednu osobu.
Subcutaneous use Protaphane NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Protaphane NovoLet is for use by one person only
B hem používání: chra te p ed chladem, ale uchovávejte p i teplot nižší než 30°C.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
EU/ 1/ 02/ 234/ 008 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 009 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 234/ 008 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 009 10 X 3 ml
Protaphane NovoLet
Protaphane NovoLet
66 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁD NÉ NA MALÉM VNIT NÍM OBALU
66 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ŠTÍTEK NA P EDPLN NÉ PERO NOVOLET
NOVOLET LABEL
Protaphane NovoLet100 m. j. / ml injek ní suspenze Insulinum humanum (rDNA) Subkutánní podání
Protaphane NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
67 ÚDAJE UVÁD NÉ NA VN JŠÍM OBALU A VNIT NÍM OBALU
67 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Protaphane InnoLet 100 m. j. / ml injek ní suspenze v p edpln ném peru Insulinum humanum (rDNA)
Protaphane InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Protaphane InnoLet je ur en pouze pro jednu osobu.
Subcutaneous use Protaphane InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Protaphane InnoLet is for use by one person only
EU/ 1/ 02/ 234/ 010 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 011 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 012 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 234/ 010 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 011 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 012 10 X 3 ml
Protaphane InnoLet
Protaphane InnoLet
69 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁD NÉ NA MALÉM VNIT NÍM OBALU
69 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ŠTÍTEK NA P EDPLN NÉ PERO INNOLET
INNOLET LABEL
Protaphane InnoLet 100 m. j. / ml injek ní suspenze Insulinum humanum (rDNA) Subkutánní podání
Protaphane InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
70 ÚDAJE UVÁD NÉ NA VN JŠÍM OBALU A VNIT NÍM OBALU
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Protaphane FlexPen100 m. j. / ml injek ní suspenze v p edpln ném peru Insulinum humanum (rDNA)
Protaphane FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Protaphane FlexPen je ur en pouze pro jednu osobu.
Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm Needles are not included Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Protaphane FlexPen is for use by one person only
Uchovávejte v chladni ce (2°C - 8°C).
EXP/ During use: use within 6 weeks
Chra te p ed mrazem.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
EU/ 1/ 02/ 234/ 013 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 014 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 015 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 234/ 013 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 014 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 015 10 x 3 ml
Protaphane FlexPen
Protaphane FlexPen
72 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁD NÉ NA MALÉM VNIT NÍM OBALU
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ŠTÍTEK NA P EDPLN NÉ PERO FLEXPEN
FLEXPEN LABEL
Protaphane FlexPen 100 m. j. / ml injek ní suspenze Insulinum humanum (rDNA) Subkutánní podání
Protaphane FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
74 P ÍBALOVÁ INFORMACE:
74 PACKAGE LEAFLET:
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má- li stejné p íznaky jako Vy. – Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink, které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i, diabetologické sest e nebo lékárníkovi
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
CO JE PROTAPHANE A K EMU SE POUŽÍVÁ
WHAT PROTAPHANE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Protaphane je humánní inzulin pro lé bu cukrovky.
Protaphane is human insulin to treat diabetes.
Znamená to, že za ne snižovat hladinu krevního cukru asi hodinu a p l po podání a že jeho ú inek trvá p ibližn po dobu 24 hodin.
This means that it will start to lower your blood sugar about 1½ hours after you take it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Protaphane se asto podává v kombinaci s rychle p sobícími inzulinovými p ípravky.
Protaphane is often given in combination with fast-acting insulin products.
EMU MUSÍTE V NOVAT POZORNOST, NEŽ ZA NETE PROTAPHANE UŽÍVAT
BEFORE YOU USE PROTAPHANE
Neužívejte Protaphane
Do not use Protaphane
Jestliže jste alergický/ á (p ecitliv lý/ á) na tento inzulinový p ípravek, metakresol nebo na kteroukoli další složku (viz bod 7 Další informace).
If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
Cítíte- li p íznaky za ínající hypoglykemie (je to p íznak nízké hladiny cukru v krvi).
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom of low blood sugar).
Zvláštní opatrnosti p i použití p ípravku Protaphane je zapot ebí
Take special care with Protaphane
P i cest do zahrani í: cestování mezi asovými pásmy m že ovlivnit vaši spot ebu inzulinu a as užívání.
If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet If you are ill: carry on taking your insulin If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Prosím, informujte svého léka e nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné dob, a to i o lécích, které jsou dostupné bez léka ského p edpisu.
Talk to your doctor or pharmacist if you take or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Vaše pot eba inzulinu se m že m nit, pokud zárove užíváte: perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), beta- blokátory, ACE- inhibitory, kyselinu acetylsalicylovou, anabolické steroidy, sulfonamidy, perorální antikoncepci, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, beta - sympatomimetika, r stový hormon, danazol, oktreotid nebo lanreotid.
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
75 T hotenství a kojení
75 Pregnancy and breast-feeding
Vaše schopnost soust edit se a reagovat bude p i hypoglykemii snížená.
Your ability to concentrate or to react will be less during a hypo.
Nikdy ne i te a neobsluhujte stroje pokud pocítíte p íznaky po ínající hypoglykemie.
Never drive or use machinery if you feel a hypo coming on.
JAK SE PROTAPHANE POUŽÍVÁ
HOW TO USE PROTAPHANE
P ed použitím p ípravku Protaphane
Before using Protaphane
Vydezinfikujte gumovou membránu desinfek ním tampónem.
Check the label to make sure it is the right type of insulin Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
Nepoužívejte Protaphane
Do not use Protaphane
V inzulinových infuzních pumpách Je- li ochranný kryt uvoln ný nebo chybí.
In insulin infusion pumps If the protective cap is loose or missing.
Každá injek ní lahvi ka má ochranné plastové ví ko znemož ující nedovolenou manipulaci.
Each vial has a protective, tamper-proof plastic cap.
Jestliže není po promíchání rovnom rn bílý a zakalený.
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Protaphane) If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Protaphane je ur en pro podkožní (subkutánní) injekce.
Protaphane is for injection under the skin (subcutaneously).
Nikdy si nevpichujte inzulin p ímo do žíly nebo do svalu.
Never inject your insulin directly into a vein or muscle.
Místa vpichu vždy m te, abyste zabránili vzniku zatvrdlin (viz bod 5.
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Nejlepším místem pro aplikaci je p ední ást pasu (b icho), hýžd, p ední ást stehen nebo p ední ásti horní ásti paží.
The best place to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms may be used.
Inzulin bude ú inkovat rychleji, pokud ho budete aplikovat kolem pasu.
Your insulin will work more quickly if you inject it around the waist.
Injek ní lahvi ky p ípravku Protaphane jsou ur eny k použití s inzulinovými st íka kami s p íslušnou jednotkovou stupnicí.
Protaphane vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Injek ní aplikace p ípravku Protaphane
To inject Protaphane on its own
T sn p ed tím, než si inzulin vpíchnete, p evalujte injek ní lahvi ku ve dlaních, dokud není tekutina rovnom rn bílá a zakalená.
Just before injecting this insulin, roll the vial between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
2.
Resuspending is easier if the insulin has reached room temperature 2.
Vytla te vzduch do injek ní lahvi ky propíchn te jehlou gumovou zátku a stiskn te píst st íka ky.
Inject the air into the vial: push the needle through the rubber stopper and press the plunger 4.
4.
Turn the vial and syringe upside down 5.
Obra te injek ní lahvi ku i se st íka kou dnem vzh ru.
Draw the right dose of insulin into the syringe 6.
6.
Check you have the right dose 76 9.
Ihned si píchn te injekci.
Inject straight away.
Mísíte- li Protaphane s rychle p sobícím inzulinem
To mix Protaphane with fast-acting insulin
P evalujte injek ní lahvi ku s p ípravkem Protaphane ve dlaních, dokud není tekutina rovnom rn bílá a zakalená.
Do this until the liquid is uniformly white and cloudy.
Promíchání je snadn jší, pokud má inzulin pokojovou teplotu.
Resuspending is easier if the insulin has reached room temperature 2.
3.
Inject the air into the Protaphane vial, then pull out the needle 3.
Natáhn te do st íka ky stejné množství vzduchu, jako je dávka rychle p sobícího inzulinu, kterou pot ebujete.
Draw as much air into the syringe as the dose of fast-acting insulin you need.
Vytla te vzduch do injek ní lahvi ky s rychle p sobícím inzulinem.
Inject the air into the fast-acting insulin vial.
Poté obra te injek ní lahvi ku i se st íka kou dnem vzh ru.
Then turn the vial and syringe upside down 4.
Natáhn te do st íka ky p íslušnou dávku rychle p sobícího inzulinu.
Draw the right dose of fast-acting insulin into the syringe.
Vytáhn te jehlu z injek ní lahvi ky.
Pull the needle out of the vial.
P esv d te se, že ve st íka ce nezbyl žádný vzduch: oto te ji jehlou nahoru a vytla te vzduch ven.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out.
P ekontrolujte dávku.
Check the dose 5.
Nyní vpíchn te jehlu do injek ní lahvi ky s p ípravkem Protaphane.
Now push the needle into the vial of Protaphane.
Poté obra te injek ní lahvi ku i se st íka kou dnem vzh ru.
Then turn the vial and syringe upside down 6.
Natáhn te p íslušnou dávku inzulinu Protaphane do st íka ky.
Draw the right dose of Protaphane into the syringe.
P esv d te se, že ve st íka ce nezbyl žádný vzduch a p ekontrolujte dávku.
Make sure there is no air left in the syringe, and check the dose 7.
Ihned si sm s vpíchn te.
Inject the mixture straight away.
Vždy smíchejte rychle p sobící inzulin s dlouhodob p sobícím inzulinem v uvedeném po adí.
Always mix fast-acting and long-acting insulin in this order.
Vpíchn te inzulin pod k ži.
Inject the insulin under the skin.
Nechte jehlu pod k ží po dobu alespo 6 sekund, abyste se ujistili, že byla podána celá dávka.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
V p ípad hypoglykemie
If you get a hypo
Máte- li n které z uvedených p íznak, vezm te si glukózové tablety nebo sn zte potravinu s vysokým obsahem cukru (cukrovinky, sušenky, ovocný džus) a odpo i te si.
If you get any of these signs. eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Neberte si žádný inzulin, jestliže cítíte p íznaky za ínající hypoglykemie.
Don’ t take any insulin if you feel a hypo coming on.