natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nesprávné dávkování nebo přerušení léčby, zvláště u diabetiků s inzulin- dependentní diabetes mellitus, mohou vést k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze, které mohou být smrtelné.
The use of dosages which are inadequate or discontinuation of treatment, especially in insulin- dependent diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Pacienti používající NovoRapid mohou potřebovat zvýšený počet injekcí denně nebo změnu dávkování oproti tomu, které užívali při podávání předchozího druhu inzulinu.
11 increased number of daily injections or a change in dosage from that used with their usual insulins.
12 Tak jako při každé léčbě inzulinem se mohou objevit reakce v místě vpichu, které se projevují bolestivostí, svěděním, kopřivkou, otoky a zánětem.
As with any insulin, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
13 nejčastěji se vyskytujícím nežádoucím účinkem hypoglykemie.
As for other insulin products, hypoglycaemia, in general is the most frequently occurring undesirable effect.
Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/ nebo křečím a může vyústit až v přechodné nebo trvalé poškození mozkových funkcí nebo dokonce ke smrti.
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/ or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Během klinických studií se ukázalo, že se celkový výskyt hypoglykemií neliší u pacientů léčených inzulinem aspart ve srovnání s humánním inzulinem.
During clinical trials the overall rates of hypoglycaemia did not differ between patients treated with insulin aspart compared to human insulin.
Ačkoliv intenzifikace inzulinové terapie s prudkým zlepšením glykemické kontroly může být spojena se zhoršením diabetické retinopatie.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with worsening of diabetic retinopathy.
4. 9 Předávkování
13 4.9 Overdose
14 • Mírné hypoglykemické příhody lze léčit perorálním podáváním glukózy nebo potravin obsahujících cukr.
• Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Proto se diabetikům doporučuje, aby s sebou neustále nosili potraviny s obsahem cukru • Těžké hypoglykemické příhody, při nichž pacient upadl do bezvědomí, lze léčit intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0, 5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
It is therefore recommended that the diabetic patient constantly carry sugar containing products • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or glucose given intravenously by a medical professional.
Farmakoterapeutická skupina: inzuliny a analogy k injekční aplikaci, rychle působící..
Pharmacotherapeutic group: insulins and analogues for injection, fast-acting.
Čas (h) Obr.
Time (h) Fig.
Je- li NovoRapid aplikován subkutánně, nástup účinku nastává v průběhu 10 až 20 minut po injekci.
When NovoRapid is injected subcutaneously, the onset of action will occur within 10 to 20 minutes of injection.
Klinické studie na pacientech s diabetes typu 1 ukázaly nižší postprandiální glykemii u přípravku NovoRapid ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem (obr.
14 Adults. Clinical trials in patients with type 1 diabetes have demonstrated a lower postprandial blood glucose with NovoRapid compared to soluble human insulin (Fig.
Ve dvou dlouhodobých otevřených studiích na pacientech s diabetes Typu 1 zahrnujících 1070 a 884 pacientů NovoRapid snížil glykosylovaný hemoglobin o 0, 12 [95% C. I.
In two long-term open label trials in patients with type 1 diabetes comprising 1070 and 884 patients, respectively, NovoRapid reduced glycosylated haemoglobin by 0.12 [95% C. I.
15 0, 05; 0, 26] procentových bodů ve srovnání s humánním inzulinem; rozdíl nemá výrazný klinický význam (C. I. = interval spolehlivosti).
0.05; 0.26] percentage points compared to human insulin; a difference of doubtful clinical significance.
Klinické studie na pacientech s diabetes Typu 1 ukázaly u inzulinu aspart snížené riziko noční hypoglykemie ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem.
Clinical trials in patients with type 1 diabetes have demonstrated a reduced risk of nocturnal hypoglycaemia with insulin aspart compared with soluble human insulin.
NovoRapid se proto rychleji vstřebává z podkoží vrstvy ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem.
NovoRapid is therefore more rapidly absorbed from the subcutaneous layer compared to soluble human insulin.
Rychlost absorpce byla o něco nižší u pacientů s diabetes Typu 2, což vedlo k nižší Cmax (352±240 pmol/ l) a pozdější tmax (60 (rozmezí:
The absorption rate was somewhat slower in type 2 diabetic patients, resulting in a lower Cmax (352±240 pmol/ l) and later tmax (60 (interquartile range:
Nicméně Cmax se u obou věkových skupin lišila, což zdůrazňuje význam individuální titrace přípravku NovoRapid.
However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of NovoRapid
Relativní rozdíly ve farmakokinetických vlastnostech mezi inzulinem aspart a rozpustným humánním inzulinem u starších subjektů (65- 83 let, průměrný věk 70 let) s diabetem 2. typu byly podobné rozdílům pozorovaným u zdravých subjektů a mladších subjektů s diabetem.
The relative differences in pharmacokinetic properties between insulin aspart and soluble human insulin in elderly subjects (65-83 years, mean age 70 years) with type 2 diabetes were similar to those observed in healthy subjects and in younger subjects with diabetes.
U starších subjektů byla pozorována snížená rychlost absorpce, mající za výsledek pozdější tmax (82
A decreased absorption
16 (mezikvartilní rozpětí:
15 rate was observed in elderly subjects, resulting in a later tmax (82 (interquartile range:
Po prvním otevření je doba použitelnosti 4 týdny
The in-use shelf life is 4 weeks.
17 NovoRapid Penfill, který používáte nebo nosíte jako náhradní:
16 NovoRapid Penfill in use or carried as a spare:
Skleněná zásobní vložka (typ 1) obsahující píst z bromobutylové pryže a uzavřená zátkou z bromobutylové/ polyizoprenové pryže obsahující 3 ml roztoku.
A glass (Type 1) cartridge which contains a piston (bromobutyl rubber) and is closed with a disc (bromobutyl/ polyisoprene rubber) containing 3 ml of solution.
5 či 10 zásobních vložek v krabičce.
Cartons of 5 or 10 cartridges.
NovoRapid Penfill by se měl používat pouze v kombinaci s přípravky, které jsou s ním kompatibilní a umožňují mu fungovat bezpečně a účinně.
NovoRapid Penfill should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the Penfill to function safely and effectively.
NovoRapid Penfill je určen pouze pro jednu osobu.
NovoRapid Penfill is for use by one person only.
NovoRapid Penfill je určen k použití s aplikátory Novo Nordisk a s jehlami NovoFine.
NovoRapid Penfill is designed to be used with the Novo Nordisk insulin delivery system and NovoFine needles.
NovoRapid NovoLet 100 j. / ml, injekční roztok v předplněném peru.
NovoRapid NovoLet 100 U/ ml, solution for injection in a pre-filled pen.
Insulinum aspartum∗...........................................
Insulin aspart∗.......................................... .100 U/ ml
Normálně by se měl podávat v kombinaci s dlouhodobě působícím inzulinem podávaným alespoň jednou denně.
It should normally be used in combination with intermediate- acting or long-acting insulin given at least once a day.
Při léčbě vázané na stravu může být 50 - 70% této potřeby pokryto přípravkem NovoRapid a zbytek dlouhodobě působícím inzulinem.
In a meal-related treatment 50– 70% of this requirement may be provided by NovoRapid and the remainder by intermediate-acting or long-acting insulin.
Jako u všech inzulinů se trvání účinku mění podle dávky, místa vpichu, prokrvení, teploty a fyzické aktivity.
As with all insulins the duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and the level of physical activity.
19 V případě potřeby lze NovoRapid podat též intravenózně (viz bod 6. 6); tuto aplikaci by ovšem měl provádět zdravotnický personál.
18 If necessary, NovoRapid may also be administered intravenously (see section 6.6) which should be carried out by health care professionals.
Pacienti používající NovoRapid mohou potřebovat zvýšený počet injekcí denně nebo změnu dávkování oproti tomu, které užívali při podávání předchozího druhu inzulinu.
19 increased number of daily injections or a change in dosage from that used with their usual insulins.
20 Tak jako při každé léčbě inzulinem se mohou objevit reakce v místě vpichu, které se projevují bolestivostí, svěděním, kopřivkou, otoky a zánětem.
As with any insulin, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
Nežádoucí účinky, pozorované u pacientů užívajících NovoRapid jsou převážně závislé na dávce a jsou způsobeny farmakologickým efektem inzulinu.
Adverse drug reactions observed in patients using NovoRapid are mainly dose-dependent and due to the pharmacologic effect of insulin.
21 nejčastěji se vyskytujícím nežádoucím účinkem hypoglykemie.
As for other insulin products, hypoglycaemia, in general is the most frequently occurring undesirable effect.
4. 9 Předávkování
21 4.9 Overdose
22 • Mírné hypoglykemické příhody lze léčit perorálním podáváním glukózy nebo potravin obsahujících cukr.
• Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Proto se diabetikům doporučuje, aby s sebou neustále nosili potraviny s obsahem cukru. • Těžké hypoglykemické příhody, při nichž pacient upadl do bezvědomí, lze léčit intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0, 5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
It is therefore recommended that the diabetic patient constantly carry sugar containing products • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or glucose given intravenously by a medical professional.
Dospělí:
22 Adults.
Klinické studie na pacientech s diabetes typu 1 ukázaly nižší postprandiální glykemii u přípravku NovoRapid ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem (obr.
Clinical trials in patients with type 1 diabetes have demonstrated a lower postprandial blood glucose with NovoRapid compared to soluble human insulin (Fig.
Ve dvou dlouhodobých otevřených studiích na pacientech s diabetes typu 1 zahrnujících 1070 a 884 pacientů NovoRapid
In two long-term open label trials in patients with type 1 diabetes comprising 1070 and 884 patients, respectively, NovoRapid reduced glycosylated haemoglobin by 0.12 [95% C. I.
Děti a dospívající:
Children and adolescents.
Nicméně Cmax se u obou věkových skupin lišila, což zdůrazňuje význam individuální titrace přípravku NovoRapid.
However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of NovoRapid Elderly:
U starších subjektů byla pozorována snížená rychlost absorpce, mající za výsledek pozdější tmax (82
60-120)
60- 120) minut), zatímco Cmax byla podobná hodnotě pozorované u mladších subjektů s diabetem 2. typu a poněkud nižší než u subjektů s diabetem 1. typu.
23 minutes), whereas Cmax was similar to that observed in younger subjects with type 2 diabetes and slightly lower than in subjects with type 1 diabetes.
Pokud NovoRapid NovoLet nepoužíváte, nasaďte kryt, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Keep the cap on when NovoRapid Novolet is not in use in order to protect from light.
25 NovoRapid NovoLet, který používáte nebo nosíte jako náhradní:
NovoRapid NovoLet in use or carried as a spare:
6. 5 Druh obalu a velikost balení
24 6.5 Nature and contents of container
Skleněná lahvička s náplní (typ 1) obsahující píst z bromobutylové pryže a uzavřená zátkou z bromobutylové/ polyizoprenové pryže obsahující 3 ml roztoku v předplněném peru pro vícenásobné dávkování na jedno použití s plastovým injekčním aplikátorem ve formě pera.
A glass (Type 1) cartridge which contains a piston (bromobutyl rubber) and is closed with a disc (bromobutyl/ polyisoprene rubber) containing 3 ml of solution in a multidose disposable pre-filled pen with a pen injector (plastic).
5 či 10 předplněných per v krabičce.
Cartons of 5 or 10 pre-filled pens.
NovoRapid NovoLet je určen pouze pro použití s výrobky, které jsou s ním kompatibilní a umožňují jeho bezpečnou a účinnou aplikaci.
NovoRapid NovoLet should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the pens to function safely and effectively.
NovoRapid NovoLet je určen pouze pro jednu osobu.
NovoRapid NovoLet is for use by one person only.
NovoRapid NovoLet nesmí být znovu naplněn.
NovoRapid NovoLet must not be refilled.
Jehly NovoFine jsou určeny pro použití s perem NovoRapid NovoLet.
NovoFine needles are designed to be used with NovoRapid NovoLet.
Pro intravenózní podání vykazují infuzní pumpy s přípravkem NovoRapid 100 j. / ml při koncentracích od 0, 05 j. / ml až do 1, 0 j. / ml inzulinu aspart v infuzním roztoku 0, 9% chloridu sodného, 5% dextrózy nebo 10% dextrózy včetně 40 mmol/ l chloridu draselného a s polypropylenovými infuzními vaky stabilitu při pokojové teplotě po dobu 24 hodin.
For intravenous use, infusion systems with NovoRapid 100 U/ ml at concentrations from 0.05 U/ ml to 1.0 U/ ml insulin aspart in the infusion fluids 0.9% sodium chloride, 5% dextrose or 10% dextrose inclusive 40 mmol/ l potassium chloride using polypropylene infusion bags are stable at room temperature for 24 hours.
NovoRapid FlexPen 100 j. / ml, injekční roztok v předplněném peru.
NovoRapid FlexPen 100 U/ ml, solution for injection in a pre-filled pen.
Insulinum aspartum ∗...........................................
Insulin aspart∗...........................................
100 j. / ml
100 U/ ml
27 V případě potřeby lze NovoRapid podat též intravenózně (viz bod 6. 6); tuto aplikaci by ovšem měl provádět zdravotnický personál.
26 If necessary, NovoRapid may also be administered intravenously (see section 6.6) which should be carried out by health care professionals.
FlexPen je předplněné pero určené pro použití s jehlami NovoFine s krátkým víčkem.
FlexPen are pre-filled pens designed to be used with NovoFine short cap needles.
Perem FlexPen lze aplikovat 1- 60 jednotek; dávku lze zvyšovat po jedné jednotce.
FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Je třeba dodržovat podrobné pokyny dodávané s produktem.
Detailed instruction accompanying the device must be followed.
Je- li pacient převeden na jiný typ inzulinových přípravků, může dojít ke změně či potlačení varovných příznaků nastupující hypoglykemie oproti těm, které se u pacienta projevovaly u předchozího inzulinu.
When patients are transferred between different types of insulin products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
Převedení pacienta na jiný typ nebo druh inzulinu by mělo být provedeno pod přísnou lékařskou kontrolou.
27 Transferring a patient to a new type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Změna síly, druhu, typu, původu (zvířecí, humánní nebo humánní analog inzulinu) a/ nebo
Changes in strength, brand, type, species (animal, human, human insulin analogue) and/ or method of manufacture may result in a change in dosage.
Pacienti používající NovoRapid mohou potřebovat zvýšený počet injekcí denně nebo změnu dávkování oproti tomu, které užívali při podávání předchozího druhu inzulinu.
Patients taking NovoRapid may require an increased number of daily injections or a change in dosage from that used with their usual insulins.
Tak jako při každé léčbě inzulinem se mohou objevit reakce v místě vpichu, které se projevují bolestivostí, svěděním, kopřivkou, otoky a zánětem.
As with any insulin, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
Pacienti by měli být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení.
28 Patients should be advised to take precautions in order to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Méně časté - Otoky Na počátku inzulinové terapie se mohou objevit otoky.
29 General disorders and administration site conditions Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
30 4. 9 Předávkování
4.9 Overdose
Glukózu je též nutné podat intravenózně, jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Glucose must also be given intravenously if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Jakmile se pacient probere k vědomí, doporučuje se podat mu perorálně uhlohydráty jako prevenci relapsu.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
Koncentrace glukózy v krvi (mmol/ l
Blood glucose (mmol/ l)
31 Je- li NovoRapid aplikován subkutánně, nástup účinku nastává v průběhu 10 až 20 minut po injekci.
30 When NovoRapid is injected subcutaneously, the onset of action will occur within 10 to 20 minutes of injection.
Dospělí:
Adults.
Inzulin aspart má na molární bázi stejnou sílu jako humánní inzulin.
A clinical trial comparing safety and efficacy of insulin aspart vs. insulin human in the treatment of pregnant women with type 1 diabetes (322 exposed pregnancies (insulin aspart:
Těhotenství:
157; insulin human:
Inzulin aspart se u obou
Insulin aspart was rapidly absorbed in both age groups, with similar tmax as in adults.
Starší osoby:
31 Elderly:
U starších subjektů byla pozorována snížená rychlost absorpce, mající za výsledek pozdější tmax (82 (mezikvartilní rozpětí:
A decreased absorption rate was observed in elderly subjects, resulting in a later tmax (82 (interquartile range:
33 Po prvním otevření je doba použitelnosti 4 týdny.
The in-use shelf life is 4 weeks.
6. 4 Zvláštní opatření pro uchovávání
32 6.4 Special precautions for storage
Pokud NovoRapid FlexPen nepoužíváte, nasaďte kryt, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Keep the cap on when NovoRapid FlexPen is not in use in order to protect from light.
NovoRapid FlexPen, který používáte nebo nosíte jako náhradní:
NovoRapid FlexPen in use or carried as a spare:
1, 5 či 10 předplněných per v krabičce
Cartons of 1, 5 or 10 pre-filled pens.
NovoRapid FlexPen je určen pouze pro použití s výrobky, které jsou s ním kompatibilní a umožňují bezpečnou a účinnou aplikaci pera.
NovoRapid FlexPen should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the pens to function safely and effectively.
NovoRapid FlexPen je určen pouze pro jednu osobu.
NovoRapid FlexPen is for use by one person only.
NovoRapid FlexPen nesmí být znovu naplněn.
NovoRapid FlexPen must not be refilled.
Jehly NovoFine S jsou určeny pro použití s perem NovoRapid FlexPen.
NovoFine S needles are designed to be used with NovoRapid FlexPen.
34 8.
8.
NovoRapid InnoLet 100 j. / ml, injekční roztok v předplněném peru.
NovoRapid InnoLet 100 U/ ml, solution for injection in a pre-filled pen.
Jako u všech inzulinů podkožní injekce do břišní stěny zaručuje rychlejší absorpci než jiná injekční místa. Rychlejší nástup účinku ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem je ovšem zachován bez ohledu na místo injekce.
However, the faster onset of action compared to soluble human insulin is maintained regardless of injection site.
36 V případě potřeby lze NovoRapid podat též intravenózně (viz bod 6. 6); tuto aplikaci by ovšem měl provádět zdravotnický personál.
35 If necessary, NovoRapid may also be administered intravenously (see section 6.6) which should be carried out by health care professionals.
Infuzní soupravy (hadičky a kanyla) by se měly měnit v souladu s pokyny uvedenými v informaci o přípravku, která se dodává s infuzní soupravou.
The infusion set (tubing and cannula) should be changed in accordance with the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Renální nebo jaterní poškození může u pacientů snížit potřebu inzulinu Proto je u těchto pacientů doporučeno pozorně sledovat hladiny glukózy a pečlivě upravit dávku inzulinu aspart.
Careful glucose monitoring and dose adjustments of insulin aspart are recommended in these patients.
InnoLet je předplněné pero určené pro použití s jehlami NovoFine s krátkým víčkem.
InnoLet are pre-filled pens designed to be used with NovoFine short cap needles.
Perem InnoLet lze aplikovat 1 - 50 jednotek; dávku lze zvyšovat po jedné jednotce.
InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Převedení pacienta na jiný typ nebo druh inzulinu by mělo být provedeno pod přísnou lékařskou kontrolou.
36 Transferring a patient to a new type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
4. 7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
37 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Méně časté - Lokální hypersenzitivita Během inzulinové léčby se mohou objevit lokální alergické reakce (zarudnutí, otoky a svědění v místě vpichu).
38 Uncommon - Local hypersensitivity Local hypersensitivity reactions (redness, swelling and itching at the injection site) may occur during treatment with insulin.
39 4. 9 Předávkování
4.9 Overdose
Koncentrace glukózy v krvi (mmol/ l
39 Blood glucose (mmol/ l)
40 Je- li NovoRapid aplikován subkutánně, nástup účinku nastává v průběhu 10 až 20 minut po injekci.
When NovoRapid is injected subcutaneously, the onset of action will occur within 10 to 20 minutes of injection.
Dospělí: Klinické studie na pacientech s diabetes typu 1 ukázaly nižší postprandiální glykemii u přípravku NovoRapid ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem (obr.
Clinical trials in patients with type 1 diabetes have demonstrated a lower postprandial blood glucose with NovoRapid compared to soluble human insulin (Fig.
Klinická studie srovnávající bezpečnost a účinnost inzulinu aspart proti humánnímu inzulinu při léčbě těhotných žen s diabetem typu 1 (celkem 322 těhotných diabetiček, z toho 157 léčených inzulinem aspart a 165 humánním inzulinem) neprokázala žádný nepříznivý účinek inzulinu aspart na těhotenství nebo zdraví plodu/ novorozence Dále data z klinické studie zahrnující 27 žen s gestačním diabetem (14 pacientek randomizovaných do skupiny léčené inzulinem aspart versus 13 pacientek randomizovaných do skupiny léčené humánním inzulinem) vykázala podobné bezpečnostní profily u obou způsobů léčby.
165)) did not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
41 Starší osoby:
Elderly:
42 6. 4 Zvláštní opatření pro uchovávání
6.4 Special precautions for storage
Pokud NovoRapid InnoLet nepoužíváte, nasaďte kryt, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Keep the cap on when NovoRapid InnoLet is not in use in order to protect from light.
NovoRapid InnoLet, který používáte nebo nosíte jako náhradní:
NovoRapid InnoLet in use or carried as a spare:
NovoRapid InnoLet je určen pouze pro použití s výrobky, které jsou s ním kompatibilní a umožňují bezpečnou a účinnou aplikaci pera.
NovoRapid InnoLet should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the pens to function safely and effectively.
NovoRapid InnoLet je určen pouze pro jednu osobu.
NovoRapid InnoLet is for use by one person only.
NovoRapid InnoLet nesmí být znovu naplněn.
NovoRapid InnoLet must not be refilled.
Jehly NovoFine S jsou určeny pro použití s perem NovoRapid InnoLet.
NovoFine S needles are designed to be used with NovoRapid InnoLet.
Pro intravenózní podání vykazují infuzní pumpy s přípravkem NovoRapid 100 j. / ml při koncentracích od 0, 05 j. / ml do 1, 0 j. / ml inzulinu aspart v infuzním roztoku 0, 9% chloridu sodného, 5% dextrózy nebo 10% dextrózy včetně 40 mmol/ l chloridu draselného a s polypropylenovými infuzními vaky stabilitu při pokojové teplotě po dobu 24 hodin.
For intravenous use, infusion systems with NovoRapid 100 U/ ml at concentrations from 0.05 U/ ml to 1.0 U/ ml insulin aspart in the infusion fluids 0.9% sodium chloride, 5% dextrose or 10% dextrose
44 PŘÍLOHA II
44 A.