natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ve zkřížené studii s podáváním jedné dávky přípravku Azomyr 5 mg tablety dispergovatelné v ústech s přípravkem Azomyr 5 mg ve formě konvenčních tablet nebo s perorálním lyofilizátem Azomyr 5 mg byly všechny lékové formy bioekvivalentní.
In single-dose crossover studies of Azomyr 5 mg orodispersible tablets with Azomyr 5 mg conventional tablets or Azomyr 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
Přípravek Azomyr 2, 5 mg tablety dispergovatelné v ústech nebyl u pediatrických pacientů hodnocen, farmakokinetická data přípravku Azomyr tableta dispergovatelná v ústech však spolu s pediatrickými studiemi na určení dávky podporují použití dávky 2, 5 mg u pediatrických pacientů ve věku 6 až 11 let.
Azomyr 2.5 mg tablets has not been evaluated in paediatric patients however in conjunction with the dose finding studies in paediatrics, the pharmacokinetics data for Azomyr orodispersible tablets supports the use of the 2.5 mg dose in paediatric patients 6 to 11 years of age.
Voda neměla žádný vliv na biologickou dostupnost přípravku Azomyr tablety dispergovatelné v ústech.
Water had no affect on the bioavailability of Azomyr orodispersible tablets.
24 monohydrát citronové kyseliny koloidní bezvodý oxid křemičitý červený oxid železitý mannitol aspartam (E951) ovocné aroma
microcrystalline cellulose pregelatinized starch sodium starch glycolate magnesium stearate butylated methacrylate copolymer crospovidone sodium hydrogen carbonate citric acid colloidal silicon dioxide ferric oxide mannitol aspartame (E951) flavour Tutti-Frutti
26 1.
26 1.
Jedna dávka přípravku Azomyr tableta dispergovatelná v ústech obsahuje desloratadinum 5 mg.
Each dose of Azomyr orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
Dospělí a mladiství (ve věku od 12 let výše): jedna tableta dispergovatelná v ústech přípravku Azomyr 5 mg se vkládá do úst jedenkrát denně pro úlevu od příznaků souvisejících s alergickou rýmou (včetně intermitentní a perzistující alergické rýmy) a urtikárie (viz bod 5. 1).
Adults and adolescents (12 years of age and over): one 5 mg Azomyr orodispersible tablet placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
27 4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
27 4.4 Special warnings and precautions for use
Účinnost a bezpečnost přípravku Azomyr tablety dispergovatelné v ústech u dětí mladších než 12 let nebyly dosud stanoveny.
Efficacy and safety of Azomyr orodispersible tablets in children under 12 years of age have not been established.
Tento přípravek obsahuje 2, 9 mg fenylalaninu v dávce 5 mg přípravku Azomyr tableta dispergovatelná v ústech.
This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Azomyr orodispersible tablet.
28 Psychiatrické poruchy Poruchy nervového systému
Psychiatric disorders Nervous system disorders
Kromě toho, přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech byl dobře snášen ve studiích s podáním více dávek.
In addition, Azomyr orodispersible tablets were well tolerated in a multiple-dose trial.
29 Ve studiích s opakovaným podáváním desloratadinu společně s ketokonazolem a erythromycinem nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní změny plazmatických koncentrací desloratadinu.
No clinically relevant changes in desloratadine plasma concentrations were observed in multiple-dose, ketoconazole and erythromycin interaction trials.
U pacientů s alergickou rýmou vedlo podávání přípravku Azomyr tablety k ústupu příznaků jako je kýchání, výtok z nosu a svědění nosu, jakož i svědění, slzení a zarudnutí očí a svědění na patře.
29 In patients with allergic rhinitis, Azomyr tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
30 V sérii farmakokinetických a klinických studií bylo u 6% pacientů dosaženo vyšší koncentrace desloratadinu.
In a series of pharmacokinetic and clinical trials, 6% of the subjects reached a higher concentration of desloratadine.
Ve zkřížené studii s podáváním jedné dávky přípravku Azomyr 5 mg tablety dispergovatelné v ústech s přípravkem Azomyr 5 mg ve formě konvenčních tablet nebo s perorálním lyofilizátem Azomyr 5 mg byly všechny lékové formy bioekvivalentní.
30 In single-dose crossover studies of Azomyr 5 mg orodispersible tablets with Azomyr 5 mg conventional tablets or Azomyr 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
mikrokrystalická celulóza předbobtnalý škrob sodná sůl karboxymethylškrobu magnesium- stearát butylovaný kopolymer metakrylátu krospovidon hydrogenuhličitan sodný monohydrát citronové kyseliny koloidní bezvodý oxid křemičitý červený oxid železitý mannitol
microcrystalline cellulose pregelatinized starch sodium starch glycolate magnesium stearate butylated methacrylate copolymer crospovidone sodium hydrogen carbonate citric acid colloidal silicon dioxide ferric oxide mannitol aspartame (E951) flavour Tutti-Frutti
32 1.
32 1.
Azomyr 0, 5 mg/ ml perorální roztok
Azomyr 0.5 mg/ ml oral solution
2, 5 ml (1, 25 mg) přípravku Azomyr perorální roztok jednou denně.
2.5 ml (1.25 mg) Azomyr oral solution once a day.
5 ml (2, 5 mg) přípravku Azomyr perorální roztok jednou denně.
5 ml (2.5 mg) Azomyr oral solution once a day.
10 ml (5 mg) přípravku Azomyr perorální roztok jednou denně.
10 ml (5 mg) Azomyr oral solution once a day.
4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití 33 Účinnost a bezpečnost přípravku Azomyr perorální roztok u dětí mladších než 1 rok nebyly dosud stanoveny.
Efficacy and safety of Azomyr oral solution in children under 1 year of age have not been established.
Bezpečnost přípravku Azomyr sirup, který obsahuje stejnou koncentraci desloratadinu, však byla demonstrována ve třech pediatrických studiích.
However, the safety of Azomyr syrup, which contains the same concentration of desloratadine, was demonstrated in three paediatric trials.
35 V klinických studiích s opakovaným podáváním dávek desloratadinu u dospělých a mladistvých, v nichž bylo podáváno až 20 mg denně po dobu 14 dnů, nebyly pozorovány žádné statisticky ani klinicky relevantní kardiovaskulární účinky přípravku.
In a multiple dose clinical trial, in adults and adolescents, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was observed.
Léčba přípravkem 36 Azomyr také signifikantně snížila interferenci spánku a denní aktivity, jak bylo změřeno čtyřbodovou stupnicí, používanou k hodnocení těchto proměnných.
Treatment with Azomyr also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
37 neexistují v profilu toxických účinků desloratadinu a loratadinu žádné kvalitativní ani kvantitativní rozdíly.
Non-clinical studies conducted with desloratadine and loratadine demonstrated that there are no qualitative or quantitative differences in the toxicity profile of desloratadine and loratadine at comparable levels of exposure to desloratadine.
Přípravek Azomyr perorální roztok je distribuován v hnědých skleněných lahvičkách typu III po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml s umělohmotným bezpečnostním (C/ R) šroubovým uzávěrem, uzávěr má vložku z vrstveného polyetylénu.
Azomyr oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/ R) screw closure having a multi-ply polyethylene- faced liner.
38 7.
7.
39 PŘÍLOHA II
39 ANNEX II
41 PŘÍLOHA III
41 ANNEX III
42 A.
42 A.
43 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLET
BOX OF 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETS
44 7.
44 7.
1 tableta 2 tablety 3 tablety 5 tablet 7 tablet 10 tablet 14 tablet 15 tablet 20 tablet 21 tablet 30 tablet 50 tablet 100 tablet
1 tablet 2 tablets 3 tablets 5 tablets 7 tablets 10 tablets 14 tablets 15 tablets 20 tablets 21 tablets 30 tablets 50 tablets 100 tablets
45 15.
45 15.
46 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH KRABIČKA PRO 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLET
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
47 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU LAHVIČKA 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
BOTTLE OF 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Azomyr 0, 5 mg/ ml sirup desloratadinum
Azomyr 0.5 mg/ ml syrup desloratadine
sirup 30 ml s 1 lžičkou 50 ml s 1 lžičkou 60 ml s 1 lžičkou 100 ml s 1 lžičkou 120 ml s 1 lžičkou 150 ml s 1 lžičkou 225 ml s 1 lžičkou 300 ml s 1 lžičkou
syrup 30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
30 ml s 1 lžičkou 50 ml s 1 lžičkou 60 ml s 1 lžičkou 100 ml s 1 lžičkou 120 ml s 1 lžičkou 150 ml s 1 lžičkou 225 ml s 1 lžičkou 300 ml s 1 lžičkou
30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
49 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
BOTTLE OF 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
50 8.
50 8.
51 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Azomyr 5 mg perorální lyofilizát desloratadinum
Azomyr 5 mg oral lyophilisate desloratadine
EXP
52 EXP
53 15.
15.
54 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH KRABIČKA PRO 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 DÁVEK PERORÁLNÍHO LYOFILIZÁTU
54 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
55 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Azomyr 2, 5 mg tablety dispergovatelné v ústech desloratadinum
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
56 7.
56 8.
57 Azomyr 2, 5 mg tableta dispergovatelná v ústech
INFORMATION IN BRAILLE
58 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
58 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
59 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
EXP
60 EXP
61 Azomyr 5 mg tableta dispergovatelná v ústech
Azomyr 5 mg orodispersible tablet
62 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
61 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
63 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU LAHVIČKA 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
BOTTLE OF 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Azomyr 0, 5 mg/ ml perorální roztok desloratadinum
Azomyr 0.5 mg/ ml oral solution desloratadine
EU/ 1/ 00/ 157/ 059 EU/ 1/ 00/ 157/ 060 EU/ 1/ 00/ 157/ 061 EU/ 1/ 00/ 157/ 062 EU/ 1/ 00/ 157/ 063 EU/ 1/ 00/ 157/ 064 EU/ 1/ 00/ 157/ 067 EU/ 1/ 00/ 157/ 065 EU/ 1/ 00/ 157/ 066
EU/ 1/ 00/ 157/ 059 EU/ 1/ 00/ 157/ 060 EU/ 1/ 00/ 157/ 061 EU/ 1/ 00/ 157/ 062 EU/ 1/ 00/ 157/ 063 EU/ 1/ 00/ 157/ 064 EU/ 1/ 00/ 157/ 067 EU/ 1/ 00/ 157/ 065 EU/ 1/ 00/ 157/ 066
65 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
BOTTLE OF 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
66 8.
65 8.
67 B.
67 PACKAGE LEAFLET:
Co je Azomyr a k čemu se používá 2.
What Azomyr is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azomyr užívat 3.
Before you take Azomyr 3.
Jak se Azomyr užívá 4.
How to take Azomyr 4.
Jak Azomyr uchovávat 6.
How to store Azomyr 6.
CO JE AZOMYR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT AZOMYR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Přípravek Azomyr zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu).
Azomyr relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Přípravek Azomyr se také užívá ke zmírnění příznaků, spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Azomyr is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AZOMYR UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE AZOMYR
Neužívejte Azomyr
Do not take Azomyr
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na desloratadin nebo na kteroukoli další složku přípravku
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, to any of the other ingredients of Azomyr or
Azomyr nebo na loratadin.
to loratadine.
Přípravek Azomyr je určen k léčbě dospělých a dospívajících (ve věku od 12 let výše).
Azomyr is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Azomyr je zapotřebí
Take special care with Azomyr
Pokud se Vás toto týká, nebo pokud si nejste jistý( á), prosím, zeptejte se svého lékaře před užitím přípravku Azomyr.
If this applies to you, or if you are not sure, please check with your doctor before taking Azomyr.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Nejsou známy žádné interakce přípravku Azomyr s dalšími léky.
Taking other medicines There are no known interactions of Azomyr with other medicines.
Užívání přípravku Azomyr s jídlem a pitím 69 Azomyr může být užíván jak současně s jídlem, tak i bez jídla.
Taking Azomyr with food and drink Azomyr may be taken with or without a meal.
Jestliže jste těhotná nebo kojíte, nedoporučuje se přípravek Azomyr užívat.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Azomyr is not recommended.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při užívání v doporučené dávce by neměl přípravek Azomyr u Vás způsobit ospalost či sníženou pozornost.
Driving and using machines At the recommended dose, Azomyr is not expected to cause you to be drowsy or less alert.
Důležité informace o některých složkách přípravku Azomyr Přípravek Azomyr tablety obsahuje laktosu.
Important information about some of the ingredients of Azomyr Azomyr tablets contain lactose.
JAK SE AZOMYR UŽÍVÁ
HOW TO TAKE AZOMYR
Tablety přípravku Azomyr se polykají celé a zapíjejí vodou, a mohou být užívány jak s jídlem, tak i bez jídla.
Swallow the tablet whole with water, with or without food.
Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje a určí, jak dlouho byste měl/ a přípravek Azomyr užívat.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Azomyr, než jste měl( a) Užívejte přípravek Azomyr výhradně tak, jak Vám byl předepsán.
If you take more Azomyr than you should Take Azomyr only as it is prescribed for you.
Nicméně požijete- li omylem vyšší dávku přípravku Azomyr, než jakou Vám předepsal lékař, kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
However, if you take more Azomyr than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Jestliže jste zapomněl( a) užít Azomyr Pokud zapomenete užít jednu dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
If you forget to take Azomyr If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Azomyr nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Azomyr can cause side effects, although not everybody gets them.
Po uvedení přípravku Azomyr na trh byly velmi vzácně hlášeny případy těžkých alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivkové pupeny a otok) a vyrážka.
During the marketing of Azomyr, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
70 Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
JAK AZOMYR UCHOVÁVAT
HOW TO STORE AZOMYR
Azomyr nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru.
Do not use Azomyr after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Co Azomyr obsahuje
What Azomyr contains
Jak Azomyr vypadá a co obsahuje toto balení
What Azomyr looks like and contents of the pack
Přípravek Azomyr 5 mg potahované tablety je balen v blistrech obsahujících jednotlivé dávky po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 nebo 100 tabletách.
Azomyr 5 mg film-coated tablets are packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 or 100 tablets.
71 България Ийст Парк Трейд Център Бул.
България Ийст Парк Трейд Център Бул.
72 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
73 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
Azomyr sirup je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Azomyr syrup is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Přípravek Azomyr syrup zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu).
Azomyr syrup relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Přípravek Azomyr syrup se také užívá ke zmírnění příznaků, spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Azomyr syrup is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
přípravku Azomyr, zvláště na barvivo oranžovou žluť E110.
of Azomyr, in particular colouring agent E110.
Azomyr sirup je určen k léčbě dětí od 1 do 11 let, mladistvých (12 let a výše) a dospělých včetně starších osob.
Azomyr syrup is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
74 Užívání přípravku Azomyr s jídlem a pitím Azomyr může být užíván jak současně s jídlem, tak i bez jídla.
73 Taking Azomyr with food and drink Azomyr may be taken with or without a meal.
Jestliže jste těhotná nebo kojíte, nedoporučuje se přípravek Azomyr sirup užívat.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Azomyr syrup is not recommended.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při užívání v doporučené dávce by Vám neměl přípravek Azomyr způsobit ospalost či sníženou pozornost.
Driving and using machines At the recommended dose, Azomyr is not expected to cause you to be drowsy or less alert.
Důležité informace o některých složkách přípravku Azomyr Neměl/ a byste užívat přípravek Azomyr sirup, pokud jste alergický( á) na barvivo oranžovou žluť E 110.
Important information about some of the ingredients of Azomyr You should not take Azomyr syrup if you are allergic to the colouring agent E110.
Přípravek Azomyr sirup obsahuje sacharosu a sorbitol.
Azomyr syrup contains sucrose and sorbitol.
Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje a určí, jak dlouho byste měl/ a přípravek Azomyr sirup užívat.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr syrup.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Azomyr, než jste měl( a) Užívejte přípravek Azomyr sirup výhradně tak, jak Vám byl předepsán.
If you take more Azomyr than you should Take Azomyr syrup only as it is prescribed for you.
Nicméně požijete- li omylem vyšší dávku přípravku Azomyr sirup, než jakou Vám předepsal lékař, kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
However, if you take more Azomyr syrup than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
75 4.
74 4.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Azomyr sirup nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Azomyr syrup can cause side effects, although not everybody gets them.
U většiny dětí a dospělých byly nežádoucí účinky u přípravku Azomyr stejné jako u falešného roztoku nebo pilulky (placebo).
In most children and adults, side effects with Azomyr were about the same as with a dummy solution or tablet.
Po uvedení přípravku Azomyr na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivkové pupeny a otok) a vyrážka.
During the marketing of Azomyr, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Azomyr nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na lahvičce.
Do not use Azomyr after the expiry date which is stated on the bottle.
Informujte svého lékárníka, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu sirupu Azomyr.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the syrup.
Azomyr sirup je k dispozici v lahvičkách s bezpečnostním uzávěrem v množství 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml.
Azomyr syrup is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, and 300 ml, with a childproof cap.
V balení je dodávána odměrná lžička s vyznačením dávek 2, 5 ml a 5 ml.
A measuring spoon is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
76 België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
75 België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32-(0)2 370 92 11
77 France 34 avenue Léonard de Vinci F- 92400 Courbevoie Tél: + 33 - (0) 1 80 46 40 40
France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40
Co je Azomyr perorální lyofilizát a k čemu se používá 2.
What Azomyr oral lyophilisate is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azomyr perorální lyofilizát užívat 3.
Before you take Azomyr oral lyophilisate 3.
Jak se Azomyr perorální lyofilizát užívá 4.
How to take Azomyr oral lyophilisate 4.
Jak Azomyr perorální lyofilizát uchovávat 6.
How to store Azomyr oral lyophilisate 6.
CO JE AZOMYR PERORÁLNÍ LYOFILIZÁT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT AZOMYR ORAL LYOPHILISATE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Přípravek Azomyr perorální lyofilizát je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Azomyr oral lyophilisate is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Přípravek Azomyr perorální lyofilizát zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu).
Azomyr oral lyophilisate relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Přípravek Azomyr perorální lyofilizát se také užívá ke zmírnění příznaků, spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Azomyr oral lyophilisate is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AZOMYR PERORÁLNÍ LYOFILIZÁT UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE AZOMYR ORAL LYOPHILISATE
Neužívejte Azomyr perorální lyofilizát
Do not take Azomyr oral lyophilisate
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na desloratadin nebo na kteroukoli další složku přípravku
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, or any of the other ingredients of Azomyr
Azomyr perorální lyofilizát nebo na loratadin.
oral lyophilisate, or to loratadine.
Přípravek Azomyr perorální lyofilizát je určen k léčbě dospělých a dospívajících (ve věku od 12 let výše).
Azomyr oral lyophilisate is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Azomyr perorální lyofilizát je zapotřebí
Take special care with Azomyr oral lyophilisate
79 Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Nejsou známy žádné interakce přípravku Azomyr s dalšími léky.
Taking other medicines There are no known interactions of Azomyr with other medicines.