natgillin/translations-raw huggingface dataset:
100 IU/ 0, 5 ml
100 IU/ 0.5 ml
EU/ 1/ 09/ 506/ 012
EU/ 1/ 09/ 506/ 012
1/ 2 EU/ 1/ 09/ 506/ 013
EU/ 1/ 09/ 506/ 013
subkutánní podání
Subcutaneous use
kontejner (sklo)
cartridge (glass)
0, 270 ml (833 IU/ ml)
0.270 ml (833 IU/ ml)
1 kontejner + 1 balení s 3 jehlami
1 cartridge + 1 pack with 3 needles
1 kontejner + 2 balení s 3 jehlami
1 cartridge + 2 packs with 3 needles
1 kontejner + 1 balení s 3 jehlami
1 cartridge + 3 packs with 3 needles
Fertavid 50 IU/ 0, 5 ml injekční roztok
Fertavid 50 IU/ 0.5 ml solution for injection
Jedna injekční lahvička obsahuje 50 IU rekombinantního folikulostimulačního hormonu (FSH) v 0, 5 ml vodného roztoku.
One vial contains 50 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 ml aqueous solution.
To odpovídá síle 100 IU/ ml.
This corresponds to a strength of 100 IU/ ml.
Jedna injekční lahvička obsahuje 5 mikrogramů proteinu (specifická biologická aktivita in vivo odpovídá přibližně 10 000 IU FSH / mg proteinu).
One vial contains 5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropin beta, produkovaný pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk čínského křečka (CHO).
The solution for injection contains the active substance follitropin beta, produced by genetic engineering of a Chinese hamster ovary (CHO) cell line.
U žen:
In the female:
Fertavid je určen pro léčbu ženské infertility při těchto klinických situacích: • Anovulace (včetně syndromu polycystických ovárií, PCOD) u žen, které nereagovaly na léčbu klomifeniumdihydrogencitrátem. • Řízená hyperstimulace ovárií k indukci vývoje mnohočetných folikulů v programech asistované reprodukce [např. in vitro fertilizace/ embryo transfer (IVF/ ET), tubární přenos gamet (GIFT) a intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)].
Fertavid is indicated for the treatment of female infertility in the following clinical situations: • Anovulation (including polycystic ovarian disease, PCOD) in women who have been unresponsive to treatment with clomifene citrate. • Controlled ovarian hyperstimulation to induce the development of multiple follicles in medically assisted reproduction programs [e. g. in vitro fertilisation/ embryo transfer (IVF/ ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI)].
Poruchy spermatogeneze u hypogonadotropního hypogonadismu.
In the male: • Deficient spermatogenesis due to hypogonadotrophic hypogonadism.
Dávkování u žen V odpovědi ovarií na exogenní gonadotropiny existují velké inter - a intraindividuální rozdíly.
Dosage in the female There are great inter- and intra-individual variations in the response of the ovaries to exogenous gonadotrophins.
Z toho důvodu má být dávkování individuálně upraveno v závislosti na odpovědi ovarií.
The dosage should, therefore, be adjusted individually depending on the ovarian response.
K tomu je zapotřebí ultrasonografie a monitorování hladin estradiolu.
This requires ultrasonography and monitoring of oestradiol levels.
Na základě výsledků srovnávacích klinických studiích je považováno za vhodné aplikovat nižší dávkování přípravku Fertavid, než je obecně používáno pro FSH získaný z moči, a to nejen v zájmu dosažení optimálního vývoje folikulů, ale také pro minimalizaci rizika nechtěné ovariální hyperstimulace.
Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower dosage of Fertavid than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
Celková zkušenost s IVF ukazuje, že během prvních čtyř pokusů zůstává úspěšnost léčby většinou stabilní a poté se postupně snižuje. • Anovulace
Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter.
2 Doporučuje se sekvenční léčebné schéma začínající podáváním 50 IU přípravku Fertavid denně.
2 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Fertavid.
Nedojde- li k žádné odpovědi ovárií, je denní dávka postupně zvyšována až do zaznamenání adekvátní farmakodynamické odpovědi na základě zvýšeného růstu folikulů nebo plazmatické hladiny estradiolu.
If there is no ovarian response, the daily dose is then gradually increased until follicle growth and/ or plasma oestradiol levels indicate an adequate pharmacodynamic response.
Za optimální je považováno denní zvýšení hladiny estradiolu o 40- 100%.
A daily increase of oestradiol levels of 40- 100% is considered to be optimal.
Preovulačního stavu je dosaženo tehdy, kdy podle ultrasonografického nálezu dosáhne dominantní folikul nejméně 18 mm v průměru a/ nebo při dosažení plazmatických hladin estradiolu 300- 900 pikogramů/ ml (1000- 3000 pmol/ 1).
Pre-ovulatory conditions are reached when there is ultrasonographic evidence of a dominant follicle of at least 18 mm in diameter and/ or when plasma oestradiol levels of 300-900 picograms/ ml (1000-3000 pmol/ l) are attained.
K dosažení tohoto stavu obvykle postačí léčba v trvání 7- 14 dnů.
Usually, 7 to 14 days of treatment is sufficient to reach this state.
Je- li množství reagujících folikulů příliš vysoké nebo zvyšují- li se hladiny estradiolu příliš rychle, tzn. dochází- li ke dvojnásobnému zvýšení hladiny estradiolu častěji než jednou denně dva či tři po sobě následující dny, má být denní dávka snížena.
If the number of responding follicles is too high or oestradiol levels increase too rapidly, i. e. more than a daily doubling for oestradiol for two or three consecutive days, the daily dose should be decreased.
V takovém případě nemá být hCG aplikován a těhotenství je třeba se vyhnout, aby se zabránilo vícečetnému těhotenství. • Řízená ovariální hyperstimulace v programech asistované reprodukce Používají se různé stimulační protokoly.
In that case hCG should be withheld and pregnancy should be avoided in order to prevent multiple gestations. • Controlled ovarian hyperstimulation in medically assisted reproduction programs Various stimulation protocols are applied.
Minimálně pro první čtyři dny je doporučena počáteční dávka 100- 225 IU.
A starting dose of 100-225 IU is recommended for at least the first four days.
V klinických studiích bylo prokázáno, že postačující udržovací dávka se pohybuje v rozmezí 75 - 375 IU po dobu šesti až dvanácti dní, někdy však může být nutná delší léčba.
In clinical studies it was shown that maintenance dosages ranging from 75-375 IU for six to twelve days are sufficient, although longer treatment may be necessary.
Je- li podáván s agonistou GnRH, může být zapotřebí vyšší celková léčebná dávka přípravku Fertavid.
When using a GnRH agonist, a higher total treatment dose of Fertavid may be required to achieve an adequate follicular response.
Odpověď ovárií je monitorována ultrasonograficky a měřením plazmatických hladin estradiolu.
Ovarian response is monitored by ultrasonography and measurement of plasma oestradiol levels.
Konečná fáze dozrávání folikulů je indukována podáním hCG poté, co je ultrasonografickým hodnocením zjištěna přítomnost nejméně tří folikulů o velikosti 16- 20 mm a je prokázána dobrá odpověď estradiolu (plazmatické hladiny asi 300- 400 pikogramů/ ml (1000- 1300 pmol/ 1) pro každý folikul o průměru větším než 18 mm).
When ultrasonographic evaluation indicates the presence of at least three follicles of 16- 20 mm, and there is evidence of a good oestradiol response (plasma levels of about 300-400 picograms/ ml (1000-1300 pmol/ l) for each follicle with a diameter greater than 18 mm), the final phase of maturation of the follicles is induced by administration of hCG.
Získání oocytů je provedeno o 34- 35 hodin později.
Oocyte retrieval is performed 34-35 hours later.
Dávkování u mužů Fertavid se podává v dávce 450 IU/ týden, nejlépe rozdělen do 3 dávek po 150 IU společně s hCG.
Dosage in the male Fertavid should be given at a dosage of 450 IU/ week, preferably divided in 3 dosages of 150 IU, concomitantly with hCG.
V léčbě je třeba pokračovat nejméně 3- 4 měsíce, než lze očekávat jakékoliv zlepšení spermatogeneze.
The treatment should be continued for at least 3 to 4 months before any improvement in spermatogenesis can be expected.
Pro podávání přípravku Fertavid u dětí není žádná relevantní indikace.
There is no relevant indication for use of Fertavid in children.
Aplikace přípravku Fertavid samotnou pacientkou je možná pouze u pacientek, které jsou motivovány, náležitě zaškoleny a mají možnost porady s odborníkem.
Self administration of Fertavid should only be performed by patients who are well-motivated, adequately trained and with access to expert advice.
• Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. • Nádory ovária, prsu, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu. • Vaginální krvácení dosud nejasné etiologie. • Primární ovariální porucha. • Ovariální cysty nebo zvětšená ovária bez souvislosti se syndromem polycystických ovarií
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding.
3 (PCOD). • Malformace sexuálních orgánů neslučitelné s těhotenstvím. • Myomy dělohy neslučitelné s těhotenstvím. • Primární testikulární porucha.
3 • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
• Je třeba vyloučit přítomnost nekontrolovaných non- gonadálních endokrinopatií (např. poruchy štítné žlázy, nadledvinek nebo hypofýzy). • Při těhotenstvích, ke kterým dojde po indukci ovulace preparáty s gonadotropiny, existuje zvýšené riziko vícečetného těhotenství Správná volba dávky FSH může předejít vzniku vícečetného těhotenství.
Appropriate FSH dose adjustment(s) should prevent multiple follicle development.
Vícečetné těhotenství, především jeho pozdější stádia zvyšují riziko možného průběhu gravidity a perinatálního období.
Multiple gestation, especially high order, carries an increased risk of adverse maternal and perinatal outcomes.
Pacienti by měli být upozorněni na možnost vícečetného těhotenství před začátkem léčby. • První injekce přípravku Fertavid musí být aplikována za přímého dohledu lékaře. • Vzhledem k častému výskytu tubálních abnormalit u infertilních žen, které se podrobují asistované reprodukci a zejména IVF, může být zvýšena incidence mimoděložních těhotenství.
The patients should be advised of the potential risks of multiple births before starting treatment. • The first injection of Fertavid should be performed under direct medical supervision. • Since infertile women undergoing assisted reproduction, and particularly IVF, often have tubal abnormalities the incidence of ectopic pregnancies might be increased.
Proto je důležité časné potvrzení intrauterinní lokalizace těhotenství. • Četnost nedokončených těhotenství je u žen podstupujících asistovanou reprodukci vyšší než u normální populace. • Incidence kongenitálních malformací při asistované reprodukci může být nepatrně vyšší než u spontánní koncepce.
Early ultrasound confirmation that a pregnancy is intrauterine is therefore important. • Rates of pregnancy loss in women undergoing assisted reproduction techniques are higher than in the normal population. • The incidence of congenital malformations after Assisted Reproductive Technologies (ART) may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
To může být způsobeno rozdíly v charakteristikách rodičů (např. věk matky, charakteristika spermií) a vícečetným těhotenstvím. • Nežádoucí ovariální hyperstimulace: při léčbě žen má být před zahájením léčby a v pravidelných intervalech během léčby prováděno ultrasonografické posouzení vývoje folikulů a určení hladin estradiolu.
This is thought to be due to differences in parental characteristics (e. g., maternal age, sperm characteristics) and multiple gestations. • Unwanted ovarian hyperstimulation: in the treatment of female patients, ultrasonographic assessment of follicular development, and determination of oestradiol levels should be performed prior to treatment and at regular intervals during treatment.
Kromě vývoje velkého množství folikulů může dojít k velmi rychlému vzestupu hladiny estradiolu, např. k dennímu nárůstu hladiny estradiolu o více než 100% dva nebo tři po sobě následující dny a případnému dosažení nadměrně vysokých hodnot.
Apart from the development of a high number of follicles, oestradiol levels may rise very rapidly, e. g. more than a daily doubling for two or three consecutive days, and possibly reaching excessively high values.
Diagnóza ovariální hyperstimulace může být potvrzena ultrazvukovým vyšetřením.
The diagnosis of ovarian hyperstimulation may be confirmed by ultrasound examination.
Při výskytu takovéto nežádoucí ovariální hyperstimulace (t. j. nikoliv Řízená ovariální hyperstimulace jako součásti programu asistovaná reprodukce) je třeba podávání přípravku Fertavid přerušit.
If this unwanted ovarian hyperstimulation occurs (i. e. not as part of controlled ovarian hyperstimulation in medically assisted reproduction programs), the administration of Fertavid should be discontinued.
V takovém případě je třeba se těhotenství vyhnout a hCG nepodávat, protože by mohl kromě mnohočetné ovulace indukovat také syndrom hyperstimulace ovárií.
In that case pregnancy should be avoided and hCG must be withheld, because it may induce, in addition to multiple ovulation, the ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
Klinickými příznaky a známkami mírného syndromu hyperstimulace ovárií jsou bolest břicha, nauzea, průjem a mírné až střední zvětšení ovárií a ovariální cysty.
Clinical symptoms and signs of mild ovarian hyperstimulation syndrome are abdominal pain, nausea, diarrhoea, and mild to moderate enlargement of ovaries and ovarian cysts.
Ve spojitosti s ovariálním hyperstimulačním syndromem byly popsány přechodné abnormality testů jaterních funkcí, které mohou doprovázet morfologické změny jaterní biopsie.
Transient liver function test abnormalities suggestive of hepatic dysfunction, which may be accompanied by morphologic changes on liver biopsy, have been reported in association with ovarian hyperstimulation syndrome.
V ojedinělých případech se může vyskytnout těžký syndrom hyperstimulace ovárií, který může být život ohrožující.
In rare cases severe ovarian hyperstimulation syndrome occurs, which may be life-threatening.
Vyznačuje se velkými ovariálními cystami (riziko ruptury), ascitem, často hydrothoraxem a přírůstkem hmotnosti.
This is characterised by large ovarian cysts (prone to rupture), ascites, often hydrothorax and weight gain.
V ojedinělých případech může dojít v souvislosti s OHSS k venózní nebo arteriální tromboembolické příhodě. • Byly hlášeny případy nádorů vaječníků a jiných orgánů reprodukčního systému a to benigních a maligních u žen, které podstoupily léčbu neplodnosti řadou různých léků.
In rare instances, venous or arterial thromboembolism may occur in association with OHSS. • There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple drug regimens for infertility treatment.
Zatím nejsou jednotné názory na to, zda léčebné užití gonadotropinů zvyšuje riziko těchto nádorů u neplodných žen. • Ženy s všeobecně známými rizikovými faktory pro vznik trombózy, jako je osobní nebo rodinná anamnéza těžká obezita (Body Mass Index > 30 (kg/ m2) nebo trombofilie, mohou během léčby gonadotropiny nebo po této léčbě vykazovat zvýšené riziko venózních nebo arteriálních tromboembolických příhod.
It is not yet established whether or not treatment with gonadotrophins increases the baseline risk of these tumours in infertile women. • Women with generally recognised risk factors for thrombosis, such as a personal or family history, severe obesity (Body Mass Index > 30 kg/ m2) or thrombophilia, may have an increased risk of venous or arterial thrombo-embolic events, during or following treatment with gonadotrophins.
U těchto žen je třeba zvážit přínos z IVF léčby oproti možnému riziku.
In these women the benefits of IVF treatment need to be weighed against the risks.
Je však třeba upozornit, že těhotenství samo o sobě rovněž představuje zvýšené riziko trombózy. • Fertavid může obsahovat stopy streptomycinu a/ nebo neomycinu.
These antibiotics may cause hypersensitivity reactions in susceptible persons.
Tato antibiotika mohou způsobit hypersensibilní reakce u citlivých pacientů. • Zvýšené hladiny endogenního FSH u mužů svědčí pro primární testikulární poruchu.
4 • Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
Tito pacienti nereagují na léčbu kombinací Fertavid/ hCG. • U mužů je doporučeno vyšetření semene 4- 6 týdnů po zahájení léčby k zhodnocení odpovědi na léčbu.
Such patients are unresponsive to Fertavid/ hCG therapy. • In men, semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment in assessing the response.
Současné použití přípravku Fertavid a klomifeniumdihydrogencitrátu může zesílit folikulární odpověď.
Concomitant use of Fertavid and clomifene citrate may enhance the follicular response.
Fertavid není určen pro použití v těhotenství.
There is no indication for use of Fertavid during pregnancy.
Po použití gonadotropinů pro použití kontrolované ovariální hyperstimulace nebylo zaznamenáno zvýšení teratogenního rizika.
No teratogenic risk has been reported, following controlled ovarian hyperstimulation, in clinical use with gonadotropins.
V případě podání rekombinantního FSH během těhotenství nejsou dostatečné klinické údaje k vyloučení jeho teratogenního působení.
In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of recombinant FSH.
Nicméně u těchto případů nebyl hlášen žádný speciální malformativní efekt.
However, to date, no particular malformative effect has been reported.
Fertavid není určen pro použití v období kojení.
Fertavid should not be used during breast-feeding.
Klinické užití přípravku Fertavid intramuskulární nebo podkožní aplikací může vyvolat lokální reakce v místě vpichu: modřina, bolest, zarudnutí, otok a svědění byly popsány často (3% všech léčených pacientů).
Clinical use of Fertavid by the intramuscular or subcutaneous routes may lead to local reactions at the site of injection: bruising, pain, redness, swelling and itching are commonly reported (3% of all patients treated).
Generalizované reakce z přecitlivělosti včetně erythému, rashe a svědění byly pozorovány velmi zřídka (0, 1% všech pacientů léčených přípravkem Fertavid).
Generalised hypersensitivity reactions including erythema, urticaria, rash and pruritus have been observed uncommonly (approximately 0.1% of all patients treated with Fertavid).
Léčba u žen:
Treatment of women:
Z klinických studií bylo referováno o přibližně 4% žen, které byly léčeny přípravkem Fertavid a měly známky a příznaky syndromu ovariální hyperstimulace (OHSS) (viz bod 4. 4.).
In approximately 4% of the women treated with Fertavid in clinical trials, signs and symptoms related to ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) have been reported (see section 4.4).
I jiné nežádoucí účinky týkající se tohoto syndromu byly v klinických studiích pozorovány.
Other undesirable effects related to this syndrome were observed in clinical studies.
Tyto nežádoucí účinky zahrnují bolest v oblasti pánve a/ nebo tlak, bolest břicha a/ nebo napětí, potíže s prsy (citlivost prsů, bolest a/ nebo jejich napětí), zvětšení vaječníků a samovolný potrat.
These include pelvic pain and/ or congestion, abdominal pain and/ or distension, breast complaints (breast tenderness, pain and/ or engorgement), ovarian enlargement, and spontaneous abortion.
U všech bylo hlášeno přibližně 1% nebo méně než 1% příhod (pánevní bolesti a břišní tlak).
They were all reported at an incidence of approximately 1% (pelvic pain and abdominal distension) or less.
Bylo pozorováno mírně zvýšené riziko mimoděložních těhotenství a vícečetných těhotenství.
A slightly increased risk of ectopic pregnancy and multiple gestations has been seen.
Jinými hlášenými více obecnými příznaky byly bolesti hlavy a nevolnost (u 1% žen léčených přípravkem Fertavid).
Other more general symptoms that have been reported include headache and nausea (in up to 1% of the women treated with Fertavid).
Ve zvláštních situacích může být spojována léčba Fertavid/ hCG stejně jako ostatními gonadotropiny s rizikem tromboembolické příhody tubární.
In rare instances, thromboembolism has been associated with Fertavid/ hCG therapy as with other gonadotrophins.
Léčba u mužů:
Treatment of men:
Při léčbě kombinací Fertavid/ hCG se ojediněle může vyskytnout gynekomastie a akné.
Gynaecomastia and acne may occur occasionally during Fertavid/ hCG therapy.
Jedná se o známé účinky léčby hCG.
These are known effects of hCG treatment.
V jednom případě byl pozorován výskyt epididymální cysty.
In one subject an epididymal cyst was observed.
Příliš vysoké dávkování FSH může mít za následek hyperstimulaci ovarií (viz bod 4. 4).
Too high a dosage of FSH may lead to hyperstimulation of the ovaries (see section 4.4).
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5 5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
5 Farmakoterapeutická skupina: gonadotropiny; ATC kód:
Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
GO3G A06.
G03G A06.
Ten je vyráběn technikou rekombinace DNA za použití tkáňové kultury ovariálních buněk čínského křečka, do které byly přeneseny humánní geny pro podjednotku FSH.
This is produced by recombinant DNA technology, using a Chinese hamster ovary cell line transfected with the human FSH subunit genes.
Fertavid lze dále použít pro podporu vícečetného vývoje folikulů v programech asistované reprodukce [např. in vitro fertilizace/ embryo transfer (IVF/ ET), tubární přenos gamet (GIFT) a intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)].
Furthermore Fertavid can be used to promote multiple follicular development in medically assisted reproduction programs [e. g. in vitro fertilisation/ embryo transfer (IVF/ ET), gamete intra- fallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI)].
U mužů s nedostatkem FSH může být Fertavid použit současně s hCG po dobu nejméně čtyř měsíců k podpoře spermatogeneze.
In men deficient in FSH, Fertavid should be used concomitantly with hCG for at least four months to promote spermatogenesis.
Vzhledem k poměrně dlouhému poločasu eliminace bude mít opakované podání stejné dávky za následek plazmatické koncentrace FSH, které jsou přibližně 1, 5
Due to the relatively long elimination half-life, repeated administration of the same dose will lead to plasma concentrations of FSH that are approximately 1.5-2.5 times higher than after single dose administration.
koncentrací FSH.
This increase enables therapeutic FSH concentrations to be reached.
Oba způsoby mají absolutní biologickou dostupnost přibližně 77%.
Both have an absolute bioavailability of approximately 77%.
Fertavid injekční roztok obsahuje: sacharózu citronan sodný metionin polysorbát 20 vodě na injekci.
Fertavid solution for injection contains: sucrose sodium citrate L-methionine polysorbate 20 water for injections.
Pro úpravu pH mohly být použity hydroxid sodný a/ nebo kyselina chlorovodíková.
6 The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
6 6. 3 Doba použitelnosti
6.3 Shelf-life
Uchovávejte injekční lahvičku( y) v krabičce.
Keep the vial(s) in the outer carton.
Pro svou potřebu může pacient/ ka uchovávat přípravek Fertavid při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
For patient convenience, Fertavid may be stored at or below 25 ºC by the patient for a single period of not more than 3 months.
0, 5 ml roztoku v injekční lahvičce na 3 ml (ze skla typu I) s uzávěrem (chlorobutylová pryž).
0.5 ml of solution in 3 ml vial (type I glass) with stopper (chlorobutyl rubber).
Balení 1, 5 nebo 10.
Pack of 1, 5 or 10.
Roztok nepoužívejte pokud obsahuje částice nebo pokud není čirý.
Do not use if the solution contains particles or if the solution is not clear.
SP Europe Rue de Stalle, 73 B- 1180 Bruxelles Belgie
SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgium