natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V případě hypertenze nebo stávajících kardiovaskulárních, cerebrovaskulárních nebo periferních vaskulárních onemocnění by týdenní zvýšení Hb a cílová hodnota Hb měla být stanovena individuálně při zvážení klinického obrazu.
In the presence of hypertension or existing cardiovascular, cerebrovascular or peripheral vascular diseases, the weekly increase in Hb and the target Hb should be determined individually taking into account the clinical picture.
- Subkutánní podání:
- Subcutaneous administration:
- Počáteční dávka je 3 x 20 IU/ kg tělesné hmotnosti týdně.
- The initial dosage is 3 x 20 IU/ kg body weight per week.
Dávka může být zvýšena každé
The dosage may be increased every 4
4 týdny o 3 x 20 IU/ kg za týden, jestliže není dosaženo adekvátního vzestupu Hb (< 0, 25 g/ dl za týden).
weeks by 3 x 20 IU/ kg and week if the increase of Hb is not adequate (< 0.25 g/ dl per week).
Počáteční dávka je 3 x 40 IU/ kg tělesné hmotnosti týdně.
The initial dosage is 3 x 40 IU/ kg per week.
Dávka může být po 4 týdnech zvýšena na 80 IU/ kg třikrát týdně a pokud je nutné další zvýšení dávky, mělo by být o 20 IU/ kg třikrát týdně v měsíčních intervalech.
The dosage may be raised after 4 weeks to 80 IU/ kg three times per week - and by further increments of 20 IU/ kg if needed, three times per week, at monthly intervals.
Maximální dávka při obou způsobech podání by neměla překročit 720 IU/ kg za týden.
For both routes of administration, the maximum dose should not exceed 720 IU/ kg per week.
Fáze udržovací Pro udržení Hb mezi 10 až 12 g/ dl je dávka ze začátku snížena na polovinu předešlé dávky.
Maintenance phase To maintain an Hb of between 10 and 12 g/ dl, the dosage is initially reduced to half of the previously administered amount.
Doporučený plán dávkování by však měl být dodržován, protože klinický účinek u jednotlivých pacientů nelze zcela předvídat.
Nevertheless, the recommended dosing schedule should be followed as the individual response cannot be predicted.
3 Léčba přípravkem NeoRecormon je obvykle dlouhodobá.
3 Treatment with NeoRecormon is normally a long-term therapy.
Léčba symptomatické chemoterapií indukované anémie u pacientů s nádorovým onemocněním:
Treatment of symptomatic chemotherapy-induced anaemia in cancer patients:
NeoRecormon by měl být podáván subkutánně pacientům s anemií (např. koncentrace hemoglobinu ≤ 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l)).
NeoRecormon should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e. g. haemoglobin concentration ≤ 10g/ dl (6.2 mmol/ l)).
Doporučená úvodní dávka je 30 000 IU týdně (to odpovídá přibližně 450 IU/ kg tělesné hmotnosti týdně u pacienta s průměrnou hmotností).
The recommended initial dose is 30,000 IU per week (corresponding to approximately 450 IU/ kg body weight per week, based on an average weighted patient).
Variabilita hemoglobinu by měla být usměrněna úpravou dávkování s ohledem na cílovou hladinu hemoglobinu 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) až 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Pokud dojde po 4 týdnech léčby ke zvýšení hodnot hemoglobinu o minimálně 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l), mělo by se v podávání této dávky dále pokračovat.
If, after 4 weeks of therapy, the haemoglobin value has increased by at least 1 g/ dl (0.62 mmol/ l), the current dose should be continued.
Pokud hladina hemoglobinu nestoupne o alespoň 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l), mělo by být zváženo podávání dvojnásobné týdenní dávky.
If the haemoglobin value has not increased by at least 1 g/ dl (0.62 mmol/ l), a doubling of the weekly dose should be considered.
Pokud hladina hemoglobinu nestoupne po 8 týdnech léčby o alespoň 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l), je odpověď nepravděpodobná a léčba by měla být ukončena.
If, after 8 weeks of therapy, the haemoglobin value has not increased by at least 1 g/ dl (0.62 mmol/ l), response is unlikely and treatment should be discontinued.
Léčba by měla pokračovat až 4 týdny po ukončení chemoterapie.
The therapy should be continued up to 4 weeks after the end of chemotherapy.
Jakmile je u jednotlivého pacienta dosaženo léčebného cíle, dávka by měla být snížena o 25 až 50%, aby byla udržena hladina hemoglobinu na této úrovni.
Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to maintain haemoglobin at that level.
Překročí- li hemoglobin hladinu 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), měla by být dávka snížena zhruba o 25 až 50%.
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), the dose should be reduced by approximately 25 to 50%.
Pokud hladina hemoglobinu překročí 13 g/ dl (8, 1 mmol/ l), měla by být léčba přípravkem NeoRecormon dočasně přerušena.
Treatment with NeoRecormon should be temporarily discontinued if haemoglobin levels exceed 13 g/ dl (8.1 mmol/ l).
Pokud hladina hemoglobinu klesne na 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) nebo níže, měla by být léčba opět zahájena s dávkou přibližně o 25% nižší, než byla předchozí dávka.
Therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose after haemoglobin levels fall to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) or below.
Pokud je nárůst hemoglobinu v průběhu 4 týdnů vyšší než 2 g/ dl (1, 3 mmol/ l), dávka by měla být snížena o 25 až 50%.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.3 mmol/ l) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
Pacienti by měli být důkladně sledováni, přičemž je třeba ověřit, že byla použita nejnižší schválená dávka přípravku NeoRecormon postačující pro adekvátní kontrolu symptomů anémie.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of NeoRecormon is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
Podávání pro zvýšení množství autologní krve:
Treatment for increasing the amount of autologous blood:
Rekonstituovaný roztok je aplikován intravenózně po dobu asi 2 minut nebo subkutánně.
2 minutes or subcutaneously.
V případě, kdy hematokrit pacienta umožňuje odběr krve, tj. hodnota hematokritu je ≥ 33%, je přípravek NeoRecormon podáván v okamžiku ukončení odběru.
PCV ≥ 33%, NeoRecormon is administered at the end of blood donation.
V průběhu celé léčby by neměla být překročena hodnota hematokritu 48%.
During the entire treatment period, a PCV of 48% should not be exceeded.
4 Dávkování musí být stanoveno chirurgickým týmem zvlášť pro každého pacienta podle požadovaného množství krve pro autologní transfuzi a endogenní rezervy červených krvinek:
The dosage must be determined by the surgical team individually for each patient as a function of the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve:
Množství potřebné autologní krve by mělo stačit k tomu, aby bylo možné se vyhnout transfuzi homologní krve.
4 This amount should be that quantity which is expected to be sufficient to avoid homologous blood transfusions.
Endogenní rezerva červených krvinek = objem krve [ml] x (hematokrit - 33) / 100
Endogenous red cell reserve = blood volume [ml] x (PCV - 33) ÷ 100
Ženy:
Women:
objem krve [ml] = 41 [ml/ kg] x tělesná hmotnost [kg] + 1200 [ml] objem krve [ml] = 44 [ml/ kg] x tělesná hmotnost [kg] + 1600 [ml]
blood volume [ml] = 41 [ml/ kg] x body weight [kg] + 1200 [ml] blood volume [ml] = 44 [ml/ kg] x body weight [kg] + 1600 [ml]
(tělesná hmotnost ≥ 45 kg)
(body weight ≥ 45 kg)
Indikace pro léčbu přípravkem NeoRecormon a jednotlivá dávka by měly být stanoveny z požadovaného množství předem odebrané krve a endogenní rezervy červených krvinek podle následujících grafů.
The indication for NeoRecormon treatment and, if given, the single dose should be determined from the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve according to the following graphs.
Požadované množství krve pro autologní transfuzi
Required amount of pre-donated blood [units]
[jednotky]
Endogenous red cell reserve [ml]
Maximální dávka by neměla překročit 1600 IU/ kg tělesné hmotnosti a týden při intravenózním podání nebo 1200 IU/ kg tělesné hmotnosti a týden při subkutánním podávání.
The maximum dose should not exceed 1600 IU/ kg body weight per week for intravenous or 1200 IU/ kg per week for subcutaneous administration.
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients.
5 V indikaci “ podání pro zvýšení množství autologní krve ”: infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda v průběhu jednoho měsíce před zákrokem, nestabilní angina pectoris, zvýšené riziko hluboké venózní trombózy jako např. po prodělaném tromboembolickém onemocnění.
In the indication "increasing the yield of autologous blood": myocardial infarction or stroke in the month preceding treatment, unstable angina pectoris, increased risk of deep venous thrombosis such as history of venous thromboembolic disease.
4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
5 4.4 Special warnings and precautions for use
Přípravek NeoRecormon by měl být užíván s opatrností u pacientů s refrakterní anémií s nadbytkem transformovaných blastů, při epilepsii, trombocytóze a chronickém selhání jater.
NeoRecormon should be used with caution in the presence of refractory anaemia with excess blasts in transformation, epilepsy, thrombocytosis, and chronic liver failure.
Může být nutná substituce železa prováděná v souladu s léčebnými doporučeními.
In order to ensure effective erythropoiesis, iron status should be evaluated for all patients prior to and during treatment and supplementary iron therapy may be necessary and conducted in accordance with therapeutic guidelines.
Indikace k léčbě přípravkem NeoRecormon u pacientů s nefrosklerózou, kteří ještě nejsou dialyzovaní, by měla být zvážena individuálně, protože u těchto pacientů nelze vyloučit urychlení postupu renálního selhání.
The indication for NeoRecormon treatment of nephrosclerotic patients not yet undergoing dialysis should be defined individually, as a possible acceleration of progression of renal failure cannot be ruled out with certainty.
Čistá aplázie buněk červené krevní řady způsobená neutralizujícími antierytropoetinovými protilátkami byla hlášena ve spojení s léčbou erytropoetiny, včetně NeoRecormonu.
Pure red cell aplasia caused by neutralising anti-erythropoietin antibodies has been reported in association with erythropoietin therapy, including NeoRecormon.
Bylo prokázáno, že tyto protilátky zkříženě reagují se všemi erytropoetinovými proteiny, a proto by pacienti, u kterých je podezření nebo je potvrzen výskyt neutralizujících protilátek proti erytropoetinu, neměli být převáděni na NeoRecormon (viz bod 4. 8).
These antibodies have been shown to cross-react with all erythropoietic proteins, and patients suspected or confirmed to have neutralising antibodies to erythropoietin should not be switched to NeoRecormon (see section 4.8).
U pacientů s chronickým selháním ledvin může dojít ke vzestupu krevního tlaku nebo ke zhoršení již existující hypertenze zejména v případě rychlého vzestupu hematokritu.
In chronic renal failure patients an increase in blood pressure or aggravation of existing hypertension, especially in cases of rapid PCV increase can occur.
Pokud zvýšení krevního tlaku nemůže být upraveno medikamentózně, je doporučeno krátkodobé přerušení léčby přípravkem NeoRecormon. Zvláště na začátku terapie se doporučuje pravidelné monitorování krevního tlaku, a to rovněž mezi dialýzami.
Particularly at beginning of therapy, regular monitoring of the blood pressure is recommended, including between dialyses.
U pacientů s chronickým selháním ledvin by udržovací koncentrace hemoglobinu neměla překročit horní limit cílové koncentrace hemoglobinu doporučované v bodě 4. 2.
In patients with chronic renal failure, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the upper limit of the target haemoglobin concentration recommended in section 4.2.
V klinických studiích bylo pozorováno zvýšené riziko úmrtí a závažných kardiovaskulárních příhod, pokud byly používány přípravky stimulující erytropoézu (ESA) k dosažení cílových hodnot hemoglobinu vyšších než 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Účinek na růst nádorů Epoetiny jsou růstové faktory, které primárně podporují tvorbu červených krvinek.
Effect on tumour growth Epoetins are growth factors that primarily stimulate red blood cell production.
V několika
As with all growth factors, there is a concern that epoetins could stimulate the growth of tumours.
6 kontrolovaných klinických studiích nebylo ve spojení s epoetiny prokázáno zlepšení celkové doby přežití ani snížení rizika progrese nádorů u pacientů s anémií spojenou s nádorovým onemocněním.
In several controlled studies, epoetins have not been shown to improve overall survival or decrease the risk of tumour progression in patients with anaemia associated with cancer.
- zkrácení doby do progrese nádoru u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním hlavy a
- shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving
krku, pokud byly dosahovány cílové hladiny hemoglobinu vyšší než 14 g/ dl (8, 7 mmol/ l)
radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/ dl (8.7 mmol/ l),
- zkrácení celkové doby přežití a zvýšení počtu úmrtí souvisejících s progresí onemocnění během
- shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in
4 měsíců léčby u pacientů s metastazujícím karcinomem prsu léčených chemoterapií, pokud byly dosahovány cílové hladiny hemoglobinu 12- 14 g/ dl (7, 5– 8, 7 mmol/ l),
patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/ dl (7.5-8.7 mmol/ l),
- zvýšení rizika úmrtí při dosahování cílové hladiny hemoglobinu 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) u pacientů
- increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) in
s aktivními maligními chorobami, kteří nedostávali ani chemoterapii ani ozařování.
patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
Rozhodnutí podat rekombinantní erytropoetin by mělo být přijato na základě zvážení poměru přínosu a rizika a individuálního posouzení jednotlivého pacienta za daných specifických klinických podmínek.
The decision to administer recombinant erythropoietins should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual patient, which should take into account the specific clinical context.
Další faktory, které by měly být zváženy, je posouzení typu a stádia nádorového onemocnění; stupeň anémie; očekávaná délka přežití; podmínky, za kterých je pacient léčen; a vlastní volba pacienta (viz bod 5. 1)
Factors that should be considered in this assessment should include the type of tumour and its stage; the degree of anaemia; life- expectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section 5.1)
U onkologických pacientů by měly být také pravidelně sledovány počty krevních destiček a hladina hemoglobinu.
Platelet counts and haemoglobin level should also be monitored at regular intervals in cancer patients.
Pokud dojde ke zvýšení krevních destiček o více než 150 x 109/ l nebo když nárůst přesáhne normální hodnoty, měla by být léčba přípravkem NeoRecormon přerušena.
If there is an increase in platelets of more than 150 x 109/ l or if platelets rise above the normal range, treatment with NeoRecormon should be discontinued.
U pacientů s chronickým selháním ledvin s rizikem trombózy cévního přístupu by měla být zvážena časná kontrola cévního přístupu a trombotická profylaxe kyselinou acetylsalicylovou.
Early shunt revision and thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, should be considered in chronic renal failure patients at risk of shunt thrombosis.
V průběhu léčby přípravkem NeoRecormon by měla být pravidelně monitorována hladina sérového draslíku a fosfátů.
Serum potassium and phosphate levels should be monitored regularly during NeoRecormon therapy.
Pokud je pozorována zvýšená nebo stoupající hladina draslíku, pak by mělo být zváženo přerušení podávání přípravku NeoRecormon dokud se kalémie neupraví.
If an elevated or rising potassium level is observed then consideration should be given to ceasing NeoRecormon administration until the level has been corrected.
Pro použití přípravku NeoRecormon v programu před autologní transfuzí krve musí být zváženy obecné zásady dárcovství krve, zvláště:
For use of NeoRecormon in an autologous predonation programme, the official guidelines on principles of blood donation must be considered, in particular:
- dárci by měli být pouze pacienti s hematokritem ≥ 33% (hemoglobin ≥ 11g/ dl [6, 83 mmol/ l];
- only patients with a PCV ≥ 33% (haemoglobin ≥ 11 g/ dl [6.83 mmol/ l]) should donate;
- měla by být věnována zvláštní pozornost pacientům s hmotností nižší než 50 kg;
- special care should be taken with patients below 50 kg weight;
- jednotlivý čerpaný objem by neměl překročit cca 12% odhadnutého objemu krve pacienta.
12% of the patient's estimated blood
Léčba by měla být vyhrazena pro pacienty, u kterých je zvlášť důležité vyhnout se transfuzi homologní krve a měla by být zvážena rizika a prospěch homologní transfuze.
Treatment should be reserved for patients in whom it is considered of particular importance to avoid homologous blood transfusion taking into consideration the risk/ benefit assessment for homologous transfusions.
7 NeoRecormon vícedávkový obsahuje až 5, 0 mg fenylalaninu v jedné injekční lahvičce jako pomocnou látku.
NeoRecormon Multidose contains up to 5.0 mg phenylalanine/ vial as an excipient.
Tato skutečnost by měla být brána v úvahu při léčbě pacientů trpících vážnými formami fenylketonurie.
Therefore this should be taken into consideration in patients affected with severe forms of phenylketonuria.
NeoRecormon v rekonstituovaném vícedávkovém roztoku obsahuje benzylalkohol, který může způsobit toxické a anafylaktoidní reakce u kojenců a dětí do 3 let.
NeoRecormon in reconstituted multidose solution contains benzyl alcohol which may cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v dávce, tj. v podstatě sodík neobsahuje.
7 This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially “ sodium- free”.
Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání epoetinu beta během těhotenství.
For epoetin beta no clinical data on exposed pregnancies are available.
Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/ fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5. 3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see 5.3).
NeoRecormon nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
NeoRecormon has no influence on the ability to drive and use machines.
Na základě výsledků klinických studií s 1725 pacienty lze očekávat, že přibližně u 8% pacientů se mohou vyskytnout nežádoucí účinky.
Based on results from clinical trials including 1725 patients approximately 8% of patients treated with NeoRecormon are expected to experience adverse reactions.
- Anemičtí pacienti s chronickým selháním ledvin
- Anaemic patients with chronic renal failure
Nejčastějším nežádoucím účinkem v průběhu léčby přípravkem NeoRecormon je zvýšení krevního tlaku nebo zhoršení stávající hypertenze, zvláště pak v případech rychlého zvýšení hodnot hematokritu (viz bod 4. 4).
The most frequent adverse reaction during treatment with NeoRecormon is an increase in blood pressure or aggravation of existing hypertension, especially in cases of rapid PCV increase (see section 4.4).
Hypertenzní krize s příznaky encefalopatie (např. bolesti hlavy a stavy zmatenosti, senzoricko- motorické poruchy jako například porucha řeči nebo zhoršení chůze až tonicko- klonické křeče) se mohou objevit také u jednotlivých pacientů s jinak normálním nebo nízkým krevním tlakem (viz bod 4. 4).
Hypertensive crisis with encephalopathy-like symptoms (e. g. headaches and confused state, sensorimotor disorders - such as speech disturbance or impaired gait - up to tonoclonic seizures) may also occur in individual patients with otherwise normal or low blood pressure (see section 4.4).
Může dojít k trombóze žilního přístupu zejména u pacientů s tendencí k hypotenzi nebo s komplikacemi arteriovenózního zkratu (např. stenózy, aneuryzmata), viz bod 4. 4.
Shunt thromboses may occur, especially in patients who have a tendency to hypotension or whose arteriovenous fistulae exhibit complications (e. g. stenoses, aneurisms), see section 4.4.
Ve většině případů je pozorován pokles hodnot sérového železa souběžně se vzestupem hematokritu (viz bod 4. 4).
In most cases, a fall in serum ferritin values simultaneous with a rise in packed cell volume is observed (see section 4.4).
Navíc byl v ojedinělých případech pozorován vzestup sérového draslíku a hladin fosfátů (viz bod 4. 4).
In addition, transient increases in serum potassium and phosphate levels have been observed in isolated cases (see section 4.4).
V ojedinělých případech byla v souvislosti s léčbou NeoRecormonem hlášena čistá aplázie červených krvinek (PRCA) způsobená neutralizujícími antitrombopoetinovými protilátkami.
In isolated cases, neutralising anti erythropoietin antibody-mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with NeoRecormon therapy has been reported.
V případě diagnózy čisté aplázie červených krvinek (PRCA) způsobené neutralizujícími antitrombopoetinovými protilátkami musí být léčba přípravkem NeoRecormon ukončena a pacient by neměl být převáděn na léčbu jinou erytropoetickou bílkovinou (viz bod 4. 4).
In case anti-erythropoietin antibody- mediated PRCA is diagnosed, therapy with NeoRecormon must be discontinued and patients should not be switched to another erythropoietic protein (see section 4.4).
Incidence nežádoucích účinků v klinických studiích považovaných za související s léčbou přípravkem NeoRecormon je uvedena v následující tabulce.
The incidences of undesirable effects in clinical trials, considered related to treatment with NeoRecoromon are shown in the table below.
V rámci každé skupiny četnosti jsou uvedeny nežádoucí účinky v pořadí s klesající závažností.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
8 Třídy orgánových systémů
System Organ Class
Frekvence výskytu
Incidence
Méně časté (> 0, 1%, < 1%) Časté (> 1%, < 10%)
Uncommon (> 0.1% ,< 1%) Common (> 1% ,< 10%)
Poruchy nervového systému
Nervous system disorders Blood and the lymphatic system disorders
Bolest hlavy
Headache Shunt thrombosis Thrombocytosis
Časté (> 1%, < 10%)
Common (> 1% ,< 10%) Rare (> 0.01% ,< 0.1%) Very rare (< 0.01%)
Poruchy krve a lymfatického systému
-
- Pacienti s rakovinou
Patients with cancer
Bolesti hlavy související s léčbou epoetinem beta a hypertenze, kterou lze medikamentózně léčit, jsou časté (> 1%, < 10%) (viz bod 4. 4).
8 Epoetin beta treatment-related headache and hypertension which can be treated with drugs are common (> 1%, < 10%) (see section 4.4).
U některých pacientů je pozorován pokles sérového železa (viz bod 4. 4).
In some patients, a fall in serum iron parameters is observed (see section 4.4).
U pacientů léčených přípravkem NeoRecormon byla incidence 7% ve srovnání s 4% u kontrolních skupin; aniž by to bylo spojeno se zvýšenou mortalitou na tromboembolické události ve srovnání s kontrolními skupinami.
In patients treated with NeoRecormon, this incidence is 7% compared to 4% in controls; this is not associated with any increase in thromboembolic mortality compared with controls.
Cévní poruchy Poruchy krve a lymfatického systému
Vascular disorders Blood and the lymphatic system disorders
Hypertenze Tromboembolické účinky
Hypertension Thromboembolic event
Časté (> 1%, < 10%) Časté (> 1%, < 10%)
Common (> 1% ,< 10%) Common (> 1% ,< 10%)
Časté (> 1%, < 10%)
Common (> 1%, < 10%)