natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud se u Vás alergická reakce vyskytne, přestaňte přípravek EMEND užívat a ihned se obraťte na svého lékaře.
If you have an allergic reaction, stop taking EMEND and call your doctor right away.
75 Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you experience any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
JAK PŘÍPRAVEK EMEND UCHOVÁVAT
HOW TO STORE EMEND
EMEND nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Do not use EMEND after the expiry date which is stated on the carton.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Medicines should not be disposed of via wastewater or house hold waste.
Co EMEND obsahuje Léčivou látkou je aprepitantum.
What EMEND contains The active substance is aprepitant.
Jedna tobolka obsahuje 40 mg aprepitantum.
Each capsule contains 40 mg of aprepitant.
Pomocnými látkami jsou: sacharosa, mikrokrystalická celulosa (E 460), hyprolosa (E 463), natrium- lauryl- sulfát, želatina, oxid titaničitý (E 171), šelak, hydroxid draselný, černý oxid železitý (E 172) a žlutý oxid železitý (E 172).
The other ingredients are: sucrose, microcrystalline cellulose (E 460), hydroxypropyl cellulose (E 463), sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, potassium hydroxide, black iron oxide (E 172), and yellow iron oxide (E 172).
Obal tobolky může obsahovat také natrium- lauryl- sulfát a koloidní bezvodý oxid křemičitý.
The capsule shell may also contain sodium laurilsulfate and silica colloidal anhydrous.
Jak EMEND vypadá a co obsahuje toto balení 40mg tvrdá tobolka je neprůhledná s bílým tělem a hořčicově žlutým víčkem; na těle je po obvodu černým inkoustem vytištěno „ 464 “ a „ 40 mg “.
What EMEND looks like and contents of the pack The 40 mg hard capsule is opaque with a white body and mustard yellow cap with “464” and “40 mg” printed radially in black ink on the body.
Tvrdé tobolky EMEND 40 mg se dodávají v následujících velikostech balení: • Hliníkový blistr obsahující jednu 40mg tobolku • 5 hliníkových blistrů obsahujících každý jednu 40mg tobolku
EMEND 40 mg hard capsules are supplied in the following pack sizes: • Aluminium blister containing one 40 mg capsule • 5 Aluminium blisters each containing one 40 mg capsule
Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN 11 9BU Velká Británie
Hertford Road, Hoddesdon UK - Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Waarderweg 39, Postbus 581 NL- 2003 PC Haarlem Nizozemsko
Waarderweg 39, Postbus 581 NL-2003 PC Haarlem The Netherlands
76 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Česká republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc. org. sl.
Česká republika Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc. org. sl.
Eλλάδα BIANEΞ Α. Ε Τηλ: +3 0210 80091 11 Mailbox@ vianex. gr.
Eλλάδα BIANEΞ Α.Ε Τηλ: +3 0210 80091 11 Mailbox@vianex.gr.
77 Ísland Icepharma hf. Simi: +354 540 8000 ISmail@ merck. com
Ísland Icepharma hf.Simi: +354 540 8000 ISmail@merck.com
Tel: +371 67364 224 msd_ lv@ merck. com.
Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck .com.
MM/ YYYY
This leaflet was last approved in
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na internetových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) htpp: // www. emea. europe. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
78 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
78 PACKAGE LEAFLET:
EMEND se používá v kombinaci s dalšími léčivy k předcházení nevolnosti a zvracení vyvolanými chemoterapií (léčbou rakoviny).
EMEND is used in combination with other medicines to prevent nausea and vomiting caused by chemotherapy (cancer treatment).
Brání chemické sloučenině vyskytující se v těle (látka P) ve vazbě na receptory NK1.
It stops a chemical in the body (substance P) from binding to the NK1 receptors.
Blokováním těchto receptorů může přípravek EMEND vzniku pocitu nevolnosti a zvracení, k čemuž často během chemoterapie a po ní dochází, zabránit.
By blocking the receptors, EMEND can prevent nausea and vomiting, which often happens during and after chemotherapy.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE EMEND UŽÍVAT
Do not take EMEND • If you are allergic (hypersensitive) to aprepitant or any of the other ingredients of EMEND.
Neužívejte EMEND • Jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na aprepitant nebo na kteroukoli další složku přípravku EMEND.
Tell your doctor if you are taking these medicines since your treatment must be modified before you start taking EMEND.
EMEND může mít vliv na účinek jiných léků.
EMEND can affect other medicines both during and after treatment with EMEND.
Při užívání přípravku EMEND spolu s jinými léky je nutná opatrnost.
EMEND should be used with caution when taken with many other medicines.
Těhotenství a kojení Neužívejte EMEND během těhotenství pokud to není nezbytně nutné.
Taking EMEND with food and drink EMEND can be taken with or without food.
79 Není známo, zda se EMEND vylučuje do mateřského mléka; proto není doporučeno kojit během léčby přípravkem EMEND.
79 Pregnancy and breast-feeding You should not use EMEND during pregnancy unless clearly necessary.
Pokud kojíte nebo hodláte kojit, je třeba, abyste tuto skutečnost svému lékaři sdělila ještě předtím, než začnete užívat EMEND.
It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before taking EMEND.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Je nutno vzít v úvahu, že u některých lidí může po užití přípravku EMEND vzniknout pocit závrati a ospalosti.
Birth control medicines (oral contraceptives) may not work adequately; another form of contraception should be used during treatment with EMEND and for up to 2 months after using EMEND.
Pokud máte pocit závrati a ospalosti, nesmíte po užití přípravku EMEND řídit ani obsluhovat stroje (viz MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY).
It is not known whether EMEND is excreted in human milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with EMEND.
Doporučená perorální dávka (podaná ústy) přípravku EMEND je jedna 125mg tobolka 1 hodinu před zahájením chemoterapie 1. den a jedna 80mg tobolka každé ráno po dobu 2 dnů po chemoterapii.
The recommended oral dose of EMEND is one 125 mg capsule 1 hour before you start your chemotherapy treatment on Day 1 and one 80 mg capsule each morning for the 2 days following your chemotherapy treatment.
Váš ošetřující lékař může při léčbě pouze první den perorální přípravek EMEND (125 mg) nahradit fosaprepitantem 115 mg (který se ve Vašem těle přemění na aprepitant).
Your doctor may substitute fosaprepitant 115 mg (which is converted to aprepitant in your body) for oral EMEND (125 mg) on Day 1 only of your treatment.
Fosaprepitant se podává intravenózní infuzí (kapačkou) 30 minut před chemoterapií.
Fosaprepitant is given via an intravenous infusion (a drip), 30 minutes prior to chemotherapy.
Stále budete 2 dny po chemoterapii potřebovat užít ústy jednu 80mg tobolku přípravku EMEND každé ráno.
You will still need to take one 80 mg capsule by mouth of EMEND each morning for the 2 days following your chemotherapy treatment.
Jestliže jste užil( a) více přípravku EMEND, než jste měl( a) Neberte si více tobolek, než Vám předepsal lékař.
If you take more EMEND than you should Do not take more capsules than the doctor recommends.
Pokud byste si vzal( a) více tobolek, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
If you do take too many capsules, contact your doctor immediately.
Jestliže jste zapomněl( a) užít EMEND Pokud vynecháte dávku, poraďte se se svým lékařem.
If you forget to take EMEND If you have missed a dose, contact your doctor for advice.
Podobně jako všechny léky, může mít i EMEND nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, EMEND can cause side effects, although not everybody gets them.
Časté nežádoucí účinky jsou: říhání, zácpa, průjem, závrať, slabost, únava, bolest hlavy, škytavka, zažívací potíže, nechutenství a zvýšené hodnoty jaterních enzymů.
80 Common side effects are: burping, constipation, diarrhoea, dizziness, weakness, tiredness, headache, hiccups, indigestion, loss of appetite, and increased liver enzymes.
80 Méně časté nežádoucí účinky jsou: poruchy snění, akné, úzkost, bakteriální infekce, nadýmání, krev v moči, pocit tíže na hrudi, kašel, obtížné myšlení, ztráta orientace, sucho v ústech, výtok z oka a svědění očí, euforie (pocit extrémního štěstí), nadměrné pocení, nadměrná žízeň, horečka se zvýšeným rizikem infekce, plísňová infekce, pálení žáhy, vysoké hladiny cukru v krvi, návaly horka, zvýšená bolestivost nebo pálivé pocity při močení, zánět tenkého a tlustého střeva, svědění, nízké hladiny solí v krvi, snížení počtu červených krvinek, hled v zadní části hrdla, svalové křeče nebo bolesti svalů, nevolnost, mastná kůže, odcházející větry, výskyt červených krvinek v moči, vyrážka, zrudnutí v obličeji, zvonění v uších, citlivost na světlo, těžká zácpa, pomalý srdeční tep, kýchání, bolest v krku, bolavá místa v ústech, bolavá místa na kůži, bolesti břicha, žaludeční vřed, otoky, poruchy vnímání chuti, podrážděné hrdlo, zvracení a přírůstek nebo ztráta hmotnosti.
Uncommon side effects are: abnormal dreaming, acne, anxiousness, bacterial infection, bloating, blood in the urine, chest discomfort, cough, difficulty thinking, disorientation, dry mouth, eye discharge and itching, euphoria (feeling of extreme happiness), excessive sweating, excessive thirst, fever with increased risk of infection, fungal infection, heartburn, high sugar levels in the blood, hot flush, increased painful or burning urination, inflammation of the small intestine and colon, itching, low sodium levels in the blood, lowering of red blood cells, mucus in back of throat, muscle cramp or pain, nausea, oily skin, passing wind, presence of red blood cells in the urine, rash, reddening of the face, ringing in the ear, sensitivity to light, severe constipation, slow heartbeat, sneezing, sore throat, sores in mouth, sores on skin, stomach pain, stomach ulcer, swelling, taste disturbance, throat irritation, vomiting, and weight gain or loss.
Byly popsány následující ojedinělé případy:
Single cases of the following have been reported:
Stevens- Johnsonův syndrom (vzácná těžká kožní reakce), angioedém (otoky v obličeji, na rtech, v ústech, na jazyku nebo v krku, které mohou vést k potížím při polykání nebo dýchání), těžká zácpa, nedostatečně fungující tenké střevo (sub- ileus) a urtikárie (kopřivka).
Stevens-Johnson syndrome (rare severe skin reaction), angioedema (swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), serious constipation, small bowel not working properly (sub-ileus), and urticaria (hives).
Po uvedení na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky (četnost není známa): alergické reakce, které mohou být závažné a mohou zahrnovat kopřivku, vyrážku a svědění a způsobovat potíže s dýcháním a polykáním.
Allergic reactions, which may be serious, and may include hives, rash and itching and cause difficulty in breathing or swallowing.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you experience any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
JAK EMEND UCHOVÁVAT
HOW TO STORE EMEND
Jedna tobolka obsahuje 80 mg aprepitantum.
Each capsule contains 80 mg of aprepitant.
Tobolka může také obsahovat natrium- lauryl- sulfát a bezvodý koloidní oxid křemičitý.
The other ingredients are: sucrose, microcrystalline cellulose (E 460), hydroxypropyl cellulose (E 463), sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, potassium hydroxide, and black iron oxide (E 172).
Jak EMEND vypadá a co obsahuje toto balení 80mg tvrdá tobolka je neprůhledná s víčkem a tělem bílé barvy; na těle je po obvodu černým inkoustem vytištěno „ 461 “ a „ 80 mg “.
The capsule shell may also contain sodium laurilsulfate and silica colloidal anhydrous.
Tvrdé tobolky EMEND 80 mg se dodávají v následujících velikostech balení: • Hliníkový blistr obsahující jednu 80mg tobolku
What EMEND looks like and contents of the pack The 80 mg hard capsule is opaque with a white cap and body with “461” and “80 mg” printed radially in black ink on the body.
81 • Balení pro 2- denní léčbu obsahující dvě 80mg tobolky • 5 hliníkových blistrů obsahujících každý jednu 80mg tobolku
81 EMEND 80 mg hard capsules are supplied in the following pack sizes: • Aluminium blister containing one 80 mg capsule • 2-day treatment pack containing two 80 mg capsules • 5 Aluminium blisters each containing one 80 mg capsule
Výrobce Merck Sharp & Dohme B.
Manufacturer Merck Sharp & Dohme B.
82 España Merck Sharp & Dohme de España, S. A.
82
83 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
83 PACKAGE LEAFLET:
INFORMACE PRO PACIENTA
INFORMATION FOR THE USER
EMEND 125 mg tvrdé tobolky aprepitantum
EMEND 125 mg hard capsules aprepitant
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
84 Není známo, zda se EMEND vylučuje do mateřského mléka; proto není doporučeno kojit během léčby přípravkem EMEND.
84 Pregnancy and breast-feeding You should not use EMEND during pregnancy unless clearly necessary.
Doporučená perorální dávka (podaná ústy) přípravku EMEND je jedna 125mg tobolka 1 hodinu před zahájením chemoterapie 1. den a jedna 80mg tobolka každé ráno po dobu 2 dnů po chemoterapii.
The recommended oral dose of EMEND is one 125 mg capsule 1 hour before you start your chemotherapy treatment on Day 1and one 80 mg capsule each morning for the 2 days following your chemotherapy treatment.
Časté nežádoucí účinky jsou: říhání, zácpa, průjem, závrať, slabost, únava, bolest hlavy, škytavka, zažívací potíže, nechutenství a zvýšené hodnoty jaterních enzymů.
85 Common side effects are: burping, constipation, diarrhoea, dizziness, weakness, tiredness, headache, hiccups, indigestion, loss of appetite, and increased liver enzymes.
85 Méně časté nežádoucí účinky jsou: poruchy snění, akné, úzkost, bakteriální infekce, nadýmání, krev v moči, pocit tíže na hrudi, kašel, obtížné myšlení, ztráta orientace, sucho v ústech, výtok z oka a svědění očí, euforie (pocit extrémního štěstí), nadměrné pocení, nadměrná žízeň, horečka se zvýšeným rizikem infekce, plísňová infekce, pálení žáhy, vysoké hladiny cukru v krvi, návaly horka, zvýšená bolestivost nebo pálivé pocity při močení, zánět tenkého a tlustého střeva, svědění, nízké hladiny solí v krvi, snížení počtu červených krvinek, hled v zadní části hrdla, svalové křeče nebo bolesti svalů, nevolnost, mastná kůže, odcházející větry, výskyt červených krvinek v moči, vyrážka, zrudnutí v obličeji, zvonění v uších, citlivost na světlo, těžká zácpa, pomalý srdeční tep, kýchání, bolest v krku, bolavá místa v ústech, bolavá místa na kůži, bolesti břicha, žaludeční vřed, otoky, poruchy vnímání chuti, podrážděné hrdlo, zvracení a přírůstek nebo ztráta hmotnosti.
Uncommon side effects are: abnormal dreaming, acne, anxiousness, bacterial infection, bloating, blood in the urine, chest discomfort, cough, difficulty thinking, disorientation, dry mouth, eye discharge and itching, euphoria (feeling of extreme happiness), excessive sweating, excessive thirst, fever with increased risk of infection, fungal infection, heartburn, high sugar levels in the blood, hot flush, increased painful or burning urination, inflammation of the small intestine and colon, itching, low sodium levels in the blood, lowering of red blood cells, mucus in back of throat, muscle cramp or pain, nausea, oily skin, passing wind, presence of red blood cells in the urine, rash, reddening of the face, ringing in the ear, sensitivity to light, severe constipation, slow heartbeat, sneezing, sore throat, sores in mouth, sores on skin, stomach pain, stomach ulcer, swelling, taste disturbance, throat irritation, vomiting, and weight gain or loss.
Jedna 125mg tvrdá tobolka obsahuje 125 mg aprepitantum.
Each 125 mg hard capsule contains 125 mg of aprepitant.
Obal tobolky může obsahovat také natrium- lauryl- sulfát a koloidní bezvodý oxid křemičitý.
The other ingredients are: sucrose, microcrystalline cellulose (E 460), hydroxypropyl cellulose (E 463), sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, potassium hydroxide, black iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172) and yellow iron oxide (E 172).
Jak EMEND vypadá a co obsahuje toto balení 125mg tvrdá tobolka je neprůhledná s bílým tělem a růžovým víčkem; na těle je po obvodu černým inkoustem vytištěno „ 462 “ a „ 125 mg “.
The capsule shell may also contain sodium laurilsulfate and silica colloidal anhydrous.
Tvrdé tobolky EMEND 125 mg se dodávají v následujících velikostech balení:
What EMEND looks like and contents of the pack The 125 mg hard capsule is opaque with a white body and pink cap with “462” and “125 mg” printed radially in black ink on the body.
86 • Hliníkový blistr obsahující jednu 125mg tobolku • 5 hliníkových blistrů obsahujících každý jednu 125mg tobolku
86 EMEND 125 mg hard capsules are supplied in the following pack sizes: • Aluminum blister containing one 125 mg capsule • 5 Aluminum blisters each containing one 125 mg capsule
Česká republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc. org. slTel.: +420 233 010 111 msd_ cr@ merck. com
Tel.: +420 233 010 111 msd_cr@merck.com
87 España Merck Sharp & Dohme de España, S. A.
87
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: MM/ YYYY
This leaflet was last approved in
88 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
88 PACKAGE LEAFLET:
89 Není známo, zda se EMEND vylučuje do mateřského mléka; proto není doporučeno kojit během léčby přípravkem EMEND.
89 Pregnancy and breast-feeding You should not use EMEND during pregnancy unless clearly necessary.
Časté nežádoucí účinky jsou: říhání, zácpa, průjem, závrať, slabost, únava, bolest hlavy, škytavka, zažívací potíže, nechutenství a zvýšené hodnoty jaterních enzymů.
90 Common side effects are: burping, constipation, diarrhoea, dizziness, weakness, tiredness, headache, hiccups, indigestion, loss of appetite, and increased liver enzymes.
90 Méně časté nežádoucí účinky jsou: poruchy snění, akné, úzkost, bakteriální infekce, nadýmání, krev v moči, pocit tíže na hrudi, kašel, obtížné myšlení, ztráta orientace, sucho v ústech, výtok z oka a svědění očí, euforie (pocit extrémního štěstí), nadměrné pocení, nadměrná žízeň, horečka se zvýšeným rizikem infekce, plísňová infekce, pálení žáhy, vysoké hladiny cukru v krvi, návaly horka, zvýšená bolestivost nebo pálivé pocity při močení, zánět tenkého a tlustého střeva, svědění, nízké hladiny solí v krvi, snížení počtu červených krvinek, hled v zadní části hrdla, svalové křeče nebo bolesti svalů, nevolnost, mastná kůže, odcházející větry, výskyt červených krvinek v moči, vyrážka, zrudnutí v obličeji, zvonění v uších, citlivost na světlo, těžká zácpa, pomalý srdeční tep, kýchání, bolest v krku, bolavá místa v ústech, bolavá místa na kůži, bolesti břicha, žaludeční vřed, otoky, poruchy vnímání chuti, podrážděné hrdlo, zvracení a přírůstek nebo ztráta hmotnosti.
Uncommon side effects are: abnormal dreaming, acne, anxiousness, bacterial infection, bloating, blood in the urine, chest discomfort, cough, difficulty thinking, disorientation, dry mouth, eye discharge and itching, euphoria (feeling of extreme happiness), excessive sweating, excessive thirst, fever with increased risk of infection, fungal infection, heartburn, high sugar levels in the blood, hot flush, increased painful or burning urination, inflammation of the small intestine and colon, itching, low sodium levels in the blood, lowering of red blood cells, mucus in back of throat, muscle cramp or pain, nausea, oily skin, passing wind, presence of red blood cells in the urine, rash, reddening of the face, ringing in the ear, sensitivity to light, severe constipation, slow heartbeat, sneezing, sore throat, sores in mouth, sores on skin, stomach pain, stomach ulcer, swelling, taste disturbance, throat irritation, vomiting, and weight gain or loss.
Jedna 80mg tvrdá tobolka obsahuje 80 mg aprepitantum.
Each 80 mg hard capsule contains 80 mg of aprepitant.
Pomocnými látkami jsou: sacharosa, mikrokrystalická celulosa (E 460), hyprolosa (E 463), natrium- lauryl- sulfát, želatina, oxid titaničitý (E 171), šelak, hydroxid draselný a černý oxid železitý (E 172); 125mg tvrdá tobolka obsahuje také červený oxid železitý (E 172) a žlutý oxid železitý (E 172).
The other ingredients are: sucrose, microcrystalline cellulose (E 460), hydroxypropyl cellulose (E 463), sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, potassium hydroxide, and black iron oxide (E 172); the 125 mg hard capsule also contains red iron oxide (E 172) and yellow iron oxide (E 172).
Jak EMEND vypadá a co obsahuje toto balení 125mg tvrdá tobolka je neprůhledná s bílým víčkem a růžovým tělem; na těle je po obvodu černým inkoustem vytištěno „ 462 “ a „ 125 mg “.
91 What EMEND looks like and contents of the pack The 125 mg hard capsule is opaque with a white body and pink cap with “462” and “125 mg” printed radially in black ink on the body.
91 80mg tvrdá tobolka je neprůhledná s víčkem a tělem bílé barvy; na těle je po obvodu černým inkoustem vytištěno „ 461 “ a „ 80 mg “.
The 80 mg hard capsule is opaque with a white cap and body with “461” and “80 mg” printed radially in black ink on the body.
Tvrdé tobolky EMEND 125 mg a 80 mg se dodávají v následujících velikostech balení: • Balení pro 3- denní léčbu obsahující jednu 125mg tobolku dvě 80mg tobolky
EMEND 125 mg and 80 mg hard capsules are supplied in the following pack sizes: • 3-day treatment pack containing one 125 mg capsule and two 80 mg capsules
92 Eλλάδα BIANEΞ Α. Ε Τηλ: +3 0210 80091 11 Mailbox@ vianex. gr.
92 Eλλάδα BIANEΞ Α.Ε Τηλ: +3 0210 80091 11 Mailbox@vianex.gr
Tel: +371 67364 224 msd_ lv@ merck. com.
Latvija SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija” Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck.com
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: MMM/ YYYY
This leaflet was last approved in
Co je EMSELEX?
What is EMSELEX?
EMSELEX jsou bílé (7, 5 mg) nebo světle broskvové (15 mg) kulaté tablety s prodlouženým uvolňováním, obsahující účinnou látku darifenacin (prodlouženým uvolňováním se myslí to, že darifenacin se z tablety uvolňuje pomalu během několika hodin).
EMSELEX are white (7.5 mg) or light peach (15 mg) round prolonged-release tablets that contain the active substance darifenacin (prolonged-release means that darifenacin is released slowly from the tablet over a few hours).
Na co se přípravek EMSELEX používá?
What is EMSELEX used for?
EMSELEX se používá u dospělých pacientů se syndromem hyperaktivního měchýře k léčbě nutkavé inkontinence (náhlého stavu nedostatečné kontroly nad močením), zvýšené frekvence močení (časté potřeby močení) a naléhavosti močení (náhlého nutkání na močení), jež s tímto syndromem souvisejí.
EMSELEX is used in adult patients with overactive bladder syndrome to treat the urge incontinence (sudden lack of control over urination), increased urinary frequency (need to urinate frequently) and urgency (sudden urge to pass urine) that are associated with the syndrome.
Jak se přípravek EMSELEX používá?
How is EMSELEX used?
Doporučená zahajovací dávka je 7, 5 mg jednou denně.
The recommended starting dose is 7.5 mg once daily.
U pacientů, kteří vyžadují výraznější zmírnění symptomů, může být dávka zvýšena na 15 mg.
For those patients requiring greater symptom relief, the dose may be increased to 15 mg.