natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látek.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Laktace
Lactation.
Pacienti, kteří mají před léčbou počet neutrofilů < 1, 5 x 109/ l.
Patients who have baseline neutrophil counts < 1.5 x 109/ l.
Může mít podstatně odlišné farmakologické vlastnosti v porovnání s dalšími paklitaxelovými preparáty (viz body 5. 1 a 5. 2).
Abraxane is an albumin-bound nanoparticle formulation of paclitaxel, which may have substantially different pharmacological properties compared to other formulations of paclitaxel (see sections 5.1 and 5.2)..
Jestliže se projeví hypersenzitivita na tento léčivý přípravek, je nutné jej neprodleně vysadit, zahájit symptomatickou léčbu a pacientovi nesmí být paklitaxel znovu podán.
If hypersensitivity occurs, the medicinal product should be discontinued immediately, symptomatic treatment should be initiated, and that patient should not be rechallenged with paclitaxel.
Hematologie:
Haematology:
Při léčbě lékem Abraxane často dochází k supresi kostní dřeně (především k neutropenii).
Bone marrow suppression (primarily neutropenia) occurs frequently with Abraxane.
Během léčby pomocí Abraxane je nutné často provádět kontrolu krevního obrazu.
Frequent monitoring of blood cell counts should be performed during Abraxane therapy.
Další cyklus podávání Abraxane nelze zahájit, dokud se neutrofily neobnoví na > 1, 5 x 109/ l a krevní destičky na > 100 x 109/ l.
Patients should not be retreated with subsequent cycles of Abraxane until neutrophils recover to > 1.5 x 109/ l and platelets recover to > 100 x 109/ l.
Neuropatie:
Neuropathy:
Při léčbě pomocí Abraxane se často vyskytuje senzorická neuropatie, ale výskyt závažných symptomů je méně častý.
Sensory neuropathy occurs frequently with Abraxane, although development of severe symptoms is less common.
Výskyt senzorické neuropatie 1. nebo 2. stupně obvykle nevyžaduje snížení dávkování.
The occurrence of grade 1 or 2 sensory neuropathy does not generally require dose reduction.
Jestliže se vyvine neuropatie 3. stupně, je nutné léčbu pozastavit, dokud neklesne na stupeň 1 až 2; a pro všechny následné cykly se dále doporučuje snížení dávky léku Abraxane (viz bod 4. 2).
If grade 3 sensory neuropathy develops, treatment should be withheld until resolution to grade 1 or 2 followed by a dose reduction for all subsequent courses of Abraxane is recommended (see section 4.2).
3 Poškození jater:
3 Hepatic Impairment:
Pacienti s poškozením jater mohou být vystaveni zvýšenému riziku toxicity, zvláště z důvodu myelosuprese; měli by být pozorně sledováni, zda se u nich nevyvine těžká myelosuprese.
Patients with hepatic impairment may be at increased risk of toxicity, particularly from myelosuppression, and such patients should be closely monitored for development of profound myelosuppression.
Užívání Abraxane nebylo oficiálně zkoumáno speciálně u nemocných s poškozením jater.
The use of Abraxane has not been formally studied in patients specifically with hepatic impairment.
Pacienti se závažným poškozením jater (bilirubin > 5 x ULN nebo ASL/ ALT > 10 x ULN) nesmí být léčeni přípravkem Abraxane.
Patients with severe hepatic impairment (bilirubin > 5 x ULN or ASL/ ALT > 10 x ULN) should not be treated with Abraxane.
Správný dávkovací režim u pacientů s méně závažným poškozením jater není znám.
The appropriate dose regimen in patients with less severe hepatic impairment is unknown.
Kardiotoxicita:
Cardiotoxicity:
Kardiotoxicita jednoznačně spojená s lékem Abraxane sice nebyla prokázána, ale srdeční příhody nejsou u pacientů, u nichž je Abraxane indikován, vzácné, zvláště u pacientů, kteří dříve užívali antracykliny nebo měli srdeční či plicní chorobu.
While cardiotoxicity unequivocally related to Abraxane has not been demonstrated, cardiac events are not uncommon in the indicated population, especially in patients who have previously received anthracyclines or have underlying cardiac or pulmonary disease.
Lékaři by tedy měli pozorně sledovat, zda se u pacientů užívajících Abraxane nevyskytne srdeční příhoda.
Thus patients receiving Abraxane should be vigilantly monitored by physicians for the occurrence of cardiac events.
Sexuálně aktivní muži a ženy by měli používat účinné antikoncepční metody: muži během léčby a až šest měsíců po jejím ukončení a ženy během léčby a jeden měsíc po jejím ukončení (viz bod 4. 6).
Sexually active men and women should use effective methods of contraception during treatment and up to six months after treatment for men, and one month after treatment for women (see section 4.6).
Nebyla zjištěna účinnost a bezpečnost Abraxane u pacientů s metastázami v centrální nervové soustavě (CNS).
The effectiveness and safety of Abraxane in patients with central nervous system (CNS) metastases has not been established.
Systémová chemoterapie obecně příliš dobře nepůsobí na metastázy v CNS.
CNS metastases are generally not well controlled by systemic chemotherapy.
Gastrointestinální symptomy:
Gastrointestinal Symptoms:
Jestliže se po podání léku Abraxane dostaví nevolnost, zvracení nebo průjem, lze podávat běžně užívaná antiemetika a obstipancia.
If patients experience nausea, vomiting and diarrhoea following the administration of Abraxane, they may be treated with commonly used anti-emetics and constipating agents.
Abraxane po rekonstituci obsahuje přibližně 425 mg sodíku na jednu dávku.
When reconstituted, Abraxane contains approximately 425 mg sodium per dose.
4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Metabolismus léku paklitaxel je částečně katalyzován izoenzymy CYP2C8 a CYP3A4 cytochromu P450 (viz bod 5. 2).
The metabolism of paclitaxel is catalysed, in part, by cytochrome P450 isoenzymes CYP2C8 and CYP3A4 (see section 5.2).
Proto je třeba dbát zvýšené opatrnosti při podávání léku paklitaxel současně s léky, o nichž je známo, že inhibují CYP2C8 nebo CYP3A4 (např. erytromycin, fluoxetin, imidazolová antimykotika) nebo je indukují (např. rifampicin, karbamazepin, fenytoin, efavirenz, nevirapin).
Therefore, caution should be exercised when administering paclitaxel concomitantly with medicines known to inhibit (e. g. erythromycin, fluoxetine, imidazole antifungals) or induce (e. g. rifampicin, carbamazepine, phenytoin, efavirenz, nevirapine) either CYP2C8 or CYP3A4.
Abraxane je indikován pro monoterapii.
Abraxane is indicated for mono-therapy.
Studie prováděné na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5. 3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Abraxane nesmí být užíván v těhotenství a ženami v plodném věku, které nepoužívají účinné antikoncepční metody, s výjimkou případů, kdy klinický stav matky vyžaduje léčbu lékem paklitaxel.
Abraxane should not be used in pregnancy, and in women of childbearing potential not using effective contraception, unless the clinical condition of the mother requires treatment with paclitaxel.
Ženy ve fertilním věku by měly používat účinnou antikoncepci během léčby pomocí Abraxane a až měsíc po jejím ukončení.
4 Women of childbearing potential should use effective contraception during and up to 1 month after receiving treatment with Abraxane.
Mužům léčeným lékem Abraxane se doporučuje nepočít dítě během léčby a dříve než šest měsíců po ukončení léčby.
Male patients treated with Abraxane are advised not to father a child during and up to six months after treatment.
4 Kojení:
Lactation:
Není známo, jestli je paklitaxel vylučován do mateřského mléka.
It is not known if paclitaxel is excreted in human milk.
Vzhledem k potenciálním závažným nežádoucím účinkům u kojených dětí je Abraxane kontraindikován během kojení.
Because of potential serious adverse reactions in breast-feeding infants, Abraxane is contraindicated during lactation.
Po dobu trvání léčby musí být kojení přerušeno.
Breastfeeding must be discontinued for the duration of therapy.
Abraxane způsobil neplodnost u samců potkanů (viz bod 5. 3).
Abraxane induced infertility in male rats (see section 5.3).
Muži by se před zahájením léčby měli poradit o konzervaci spermatu, protože po léčbě pomocí Abraxane existuje možnost trvalé neplodnosti.
Male patients should seek advice on conservation of sperm prior to treatment because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with Abraxane.
Abraxane má mírný až střední vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a používat stroje.
Abraxane has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Abraxane může způsobit vedlejší účinky, například únavu (velmi často) a závratě (často), které mohou ovlivnit vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Abraxane may cause side effects such as tiredness (very common) and dizziness (common) that may affect the ability to drive and use machinery.
Pacientům se doporučuje, aby neřídili dopravní prostředky a neobsluhovali stroje, pokud se cítí unavení nebo pociťují závrať.
Patients should be advised not to drive and use machines if they feel tired or dizzy.
Následuje výskyt nejčastějších a nejdůležitějších nežádoucích účinků u 229 nemocných s metastázujícím karcinomem prsu léčených Abraxane v dávce 260 mg/ m2 jednou za tři týdny ve stěžejní klinické studii fáze III.
The following are the most common and important incidences of adverse reactions related to 229 patients with metastatic breast cancer who were treated with 260 mg/ m2 Abraxane once every three weeks in the pivotal phase III clinical study.
Poruchy krvetvorby a lymfatického systému:
Blood and lymphatic system disorders:
Nejčastější významnou hematologickou toxicitou byla neutropenie (hlášena u 79% pacientů), která byla rychle reversibilní a byla závislá na dávce; leukopenie byla hlášena u 71% pacientů.
Neutropenia was the most notable important haematological toxicity (reported in 79% of patients), and was rapidly reversible and dose dependent; leukopenia was reported in 71% of patients.
Neutropenie 4. stupně (< 0, 5 x 109/ l) se vyskytla u 9% pacientů léčených Abraxane.
Grade 4 neutropenia (< 0.5 x 109/ l) occurred in 9% of patients treated with Abraxane.
Febrilní neutropenie se vyskytla u 4 pacientů léčených Abraxane.
Febrile neutropenia occurred in four patients on Abraxane.
Anemie (Hb < 10 g/ dl) byla pozorována u 46% pacientů léčených Abraxane a ve třech případech byla závažná (Hb < 8 g/ dl).
Anaemia (Hb < 10 g/ dl) was observed in 46% of patients on Abraxane, and was severe (Hb < 8 g/ dl) in three cases.
Lymfopenie byla pozorována u 45% pacientů.
Lymphopenia was observed in 45% of the patients.
U nemocných léčených Abraxane byla četnost a závažnost neurotoxicity obvykle závislá na dávce.
In general, the frequency and severity of neurotoxicity was dose-dependent in patients receiving Abraxane.
Periferní neuropatie (většinou senzorická neuropatie 1. nebo 2. stupně) byla pozorována u 68% nemocných léčených Abraxane, z toho 10% byla 3. stupně, žádné případy 4. stupně.
Peripheral neuropathy (mostly Grade 1 or 2 sensory neuropathy) was observed in 68% of patients on Abraxane with 10% being Grade 3, and no cases of Grade 4.
U 29% nemocných se vyskytla nevolnost, u 25% průjem.
Nausea occurred in 29% of the patients and diarrhoea in 25% of the patients.
Poruchy kůže a podkoží:
Skin and subcutaneous system disorders:
U 90% nemocných léčených Abraxane byla pozorována alopecie.
Alopecia was observed in 90% of the patients treated with Abraxane.
Artralgie se vyskytla u 32% nemocných léčených Abraxane a v 6% případů byla závažná.
Arthralgia occurred in 32% of patients on Abraxane and was severe in 6% of cases.
Myalgie se vyskytla u 24% nemocných léčených Abraxane a v 7% případů byla závažná.
Myalgia occurred in 24% of patients on Abraxane and was severe in 7% of cases.
Symptomy byly obvykle přechodné, typicky se vyskytovaly tři dny po podání Abraxane a do týdne vymizely.
The symptoms were usually transient, typically occurred three days after Abraxane administration and resolved within a week.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální rekce po podání:
General disorders and administration site disorders:
Astenie/ únava byla hlášena u 40% nemocných.
Asthenia/ Fatigue was reported in 40% of the patients.
Tabulka 1 uvádí nežádoucí účinky spojené s podáním Abraxane pacientům ve studiích, v nichž byl Abraxane podáván jako jediné léčivo v jakékoli dávce při jakékoli indikaci (N = 789).
Table 1 lists adverse reactions associated with the administration of Abraxane to patients from studies in which Abraxane has been administered as a single agent at any dose in any indication (N = 789).
Četnost nežádoucích účinků uvedených v tabulce 1 je definována podle těchto pravidel:
5 The frequency of undesirable effects listed in table 1 is defined using the following convention:
Velmi časté (≥1/ 10); časté (≥1/ 100, < 1/ 10); méně časté (≥1/ 1 000, < 1/ 100); vzácné (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000); velmi vzácné (< 1/ 10 000).
Very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
U každé skupiny četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
5 Tabulka 1: nežádoucí účinky hlášené při podávání Abraxane v jakýchkoli dávkách v klinických hodnoceních.
Adverse reactions reported with Abraxane at any dose in clinical trials.
Časté: úbytek hmotnosti, zvýšená alanin- aminotransferáza, zvýšená aspartát- aminotransferáza, snížený hematokrit, snížený počet erytrocytů, Abnormální klinické a zvýšená tělesná teplota, zvýšená gama- glutamyltransferáza, zvýšení laboratorní nálezy alkalické fosfatázy v krvi nezařazené jinde:
Decreased weight, increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase, decreased haematocrit, decreased red blood cell count, increased body temperature, increased Investigations: gamma-glutamyltransferase, increased blood alkaline phosphatase
Méně časté: zvýšený krevní tlak, nárůst hmotnosti, zvýšená laktátdehydrogenáza v krvi, zvýšený kreatinin v krvi, zvýšená krevní glukóza, zvýšená hladina fosforu v krvi, snížená hladina draslíku v krvi Srdeční poruchy:
Increased blood pressure, increased weight, increased blood lactate dehydrogenase, increased blood creatinine, increased blood glucose, increased blood phosphorus, decreased blood potassium Cardiac disorders:
Časté: tachykardie Velmi časté: neutropenie, anemie, leukopenie, trombocytopenie,
Neutropenia, anaemia, leukopenia, thrombocytopenia,
lymfopenie Časté: febrilní neutropenie Velmi časté: periferní neuropatie, neuropatie, hypestezie, parestezie.
Peripheral neuropathy, neuropathy, hypoaesthesia, paraesthesia.
Časté: periferní senzorická neuropatie, bolest hlavy, dysgeuzie (poruchy chuti), závratě, periferní motorická neuropatie, ataxie, senzorická porucha, somnolence.
Peripheral sensory neuropathy, headache, dysgeusia, dizziness, peripheral motor neuropathy, ataxia, sensory disturbance, somnolence.
Méně časté: polyneuropatie, areflexie, dyskinezie, hyporeflexie, neuralgie, ztráta citlivosti, synkopa, posturální závratě, neuropatická bolest, třes Časté: zvýšené slzení, rozmazané vidění, suché oči, keratoconjunctivitis sicca, madaróza Oční poruchy:
Increased lacrimation, blurred vision, dry eye, keratoconjunctivitis sicca, madarosis Eye disorders:
Méně časté: podráždění očí, bolest očí, abnormální vidění, snížená ostrost vidění, konjunktivitida, poruchy vidění, svědění očí Časté: vertigo Ušní poruchy:
Eye irritation, eye pain, abnormal vision, reduced visual acuity, conjunctivitis, visual disturbance, eye pruritus Ear and labyrinth disorders:
Méně časté: bolest uší, tinitus Časté: dyspnoe, epistaxe, faryngolaryngální bolest, kašel, rýma, rhinorrhea
Dyspnoea, epistaxis, pharyngolaryngeal pain, cough, rhinitis, rhinorrhoea
Méně časté: produktivní kašel, námahová dušnost, ucpané dutiny, snížená Respirační, hrudní a zvučnost dýchání, pleurální výpotek, alergická rýma, chrapot, ucpaný nos, mediastinální poruchy: vysychání nosní sliznice, dýchavičnost
Productive cough, exertional dyspnoea, sinus congestion, decreased breath sounds, pleural effusion, allergic rhinitis, hoarseness, nasal congestion, nasal dryness, wheezing
Vzácné: intersticiální pneumonitida Velmi časté: nevolnost, průjem, zvracení, zácpa, stomatitida
Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, stomatitis
Časté: bolesti břicha, abdominální distenze, bolesti nadbřišku, dyspepsie, Gastrointestinální gastroezofageální reflux, orální hypestezie poruchy:
Abdominal pain, abdominal distension, upper abdominal pain, Gastrointestinal dyspepsia, gastrooesophageal reflux disease, oral hypoaesthesia disorders:
Méně časté: dysfagie, flatulence, glosodynie, sucho v ústech, bolesti dásní, řídká stolice, ezofagitida, bolesti v podbřišku, ulcerace úst, bolesti úst, rektální krvácení Poruchy ledvin a močových cest:
Dysphagia, flatulence, glossodynia, dry mouth, gingival pain, loose stools, oesophagitis, lower abdominal pain, mouth ulceration, oral pain, rectal haemorrhage Renal and urinary disorders:
Méně časté: dysurie, polakisurie, hematurie, nykturie, polyurie, inkontinence moči
Dysuria, pollakiuria, haematuria, nocturia, polyuria, urinary incontinence
6 Tabulka 1: nežádoucí účinky hlášené při podávání Abraxane v jakýchkoli dávkách v klinických hodnoceních.
Adverse reactions reported with Abraxane at any dose in clinical trials.
Velmi časté: alopecie, vyrážka
Alopecia, rash
Časté: porucha nehtů, svědění, suchá kůže, erytém, diskolorace nehtů, hyperpigmentace kůže, onycholýza (uvolnění nehtu z lůžka)
Nail disorder, pruritus, dry skin, erythema, nail discolouration, skin hyperpigmentation, onycholysis Skin and subcutaneous tissue disorders:
Poruchy kůže a podkoží:
Uncommon:
Méně časté: citlivost nehtového lůžka, kopřivka, bolestivost kůže, fotosenzibilní účinky, porucha pigmentace, svědivá vyrážka, porucha kůže, hyperhidróza, onychomadesis (ztráta nehtů), erytematózní vyrážka, celková vyrážka, dermatitida, noční pocení, makulopapulární vyrážka, vitiligo, hypotrichóza, vada nehtů, celkové svědění, makulární vyrážka, papulární vyrážka, kožní léze, otoky obličeje Velmi časté: artralgie, myalgie.
Arthralgia, myalgia.
Časté: bolesti údů, bolesti kostí, bolesti zad, svalové křeče, bolesti končetin Méně časté: bolesti hrudníku, svalová slabost, bolesti šíje, bolesti třísel, svalové spasmy, bolesti svalstva a kostí, bolesti v bocích, nepříjemné pocity v končetinách, svalová slabost Velmi časté: anorexie
Common:
Poruchy metabolismu a výživy:
Pain in extremity, bone pain, back pain, muscle cramps, limb pain Uncommon:
Infekční a parazitární
Anorexia Common:
Časté: dehydratace, snížená chuť k jídlu, hypokalémie Méně časté: hypofosfatémie, retence tekutin, hypoalbuminémie, polydipsie, hyperglykémie, hypokalcémie, hypoglykémie, hyponatremie Časté: infekce, infekce močových cest, folikulitida, infekce horních cest dýchacích, kandidóza, sinusitida
Infection, urinary tract infection, folliculitis, upper respiratory tract infection, candidiasis, sinusitis
onemocnění:
infestations:
Zranění, otravy a komplikace léčebného postupu:
Injury, poisoning and procedural complications:
Novotvary benigní,
Neoplasms benign,
Méně časté: orální kandidóza (moučnivka), nazofaryngitida, celulitida, herpes simplex, virová infekce, pneumonie, infekce spojené se zavedením katetru, mykózy, pásový opar, infekce v místě vpichu Méně časté: pohmožděniny Vzácné: návrat postradiačních symptomů (radiation recall phenomenon)
Radiation recall phenomenon
maligní a nespecifikované (včetně cyst a polypů):
malignant and unspecified (including cysts and polyps):
Méně časté: metastázové bolesti, nekróza tumoru Časté: zrudnutí, návaly horka, hypertenze, lymfedém Méně časté: hypotenze, studené končetiny, ortostatická hypotenze Vzácné: trombóza Velmi časté: únava, astenie, horečka.
Fatigue, asthenia, pyrexia.
Časté: periferní otoky, záněty sliznice, bolesti, třesavka, edém, slabost, snížená výkonnost, bolesti na hrudníku, nemoc podobná chřipce, malátnost, letargie, hyperpyrexie
Peripheral oedema, mucosal inflammation, pain, rigors, oedema, weakness, decreased performance status, chest pain, influenza-like illness, malaise, lethargy, hyperpyrexia
Méně časté: pocit tlaku na hrudi, poruchy chůze, otoky, účinky v místě vpichu Méně časté1: hypersenzitivita Méně časté: hyperbilirubinémie, zvětšení jater
Hypersensitivity
7 Tabulka 1: nežádoucí účinky hlášené při podávání Abraxane v jakýchkoli dávkách v klinických hodnoceních.
Hepatobiliary disorders Reproductive system and breast disorders:
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů:
Hyperbilirubinaemia, hepatomegaly Uncommon:
1
Breast pain
Méně časté: bolesti prsou Časté: nespavost, deprese, úzkost Méně časté: neklid
Adverse reactions reported with Abraxane at any dose in clinical trials.
Četnost hypersenzitivních reakcí je vypočtena na základě definitivně určené příčiny ve skupině 789 pacientů
Restlessness 1 The frequency of hypersensitivity reactions is calculated based on one definitely related case in a population of 789 patients
Během postmarketingového sledování léku Abraxane byly pozorovány obrny hlavových nervů, paréza hlasivek a vzácně byly hlášeny závažné hypersenzitivní reakce.
Cranial nerve palsies, vocal cord paresis, and rare reports of severe hypersensitivity reactions have been reported during post-marketing surveillance of Abraxane.
Jako součást dlouhodobého sledování léku Abraxane byly u některých pacientů dříve léčených kapecitabinem hlášeny případy palmoplantární erytrodysestezie.
In some patients previously exposed to capecitabine, reports of palmar-plantar erythrodysaesthesiae have been reported as part of the continuing surveillance of Abraxane.
Na předávkování lékem paklitaxel není známo žádné antidotum.
There is no known antidote for paclitaxel overdose.
Léčbu je nutno zaměřit na hlavní očekávané toxicity, což je suprese kostní dřeně, mukozitida a periferní neuropatie.
Treatment should be directed at the major anticipated toxicities, which are bone marrow suppression, mucositis and peripheral neuropathy.
Farmakoterapeutická skupina: taxany, ATC kód:
Taxanes, ATC Code:
Paklitaxel navíc indukuje abnormální svazky mikrotubulů v průběhu celého buněčného cyklu a četné hvězdice mikrotubulů během mitózy.
In addition, paclitaxel induces abnormal arrays or “ bundles ” of microtubules throughout the cell cycle and multiple asters of microtubules during mitosis.
Abraxane obsahuje nanočástice složené z lidského albuminu a paklitaxelu.
Abraxane contains human serum albumin-paclitaxel nanoparticles.
O albuminu je známo, že zprostředkovává endotelovou transcytózu složek plasmy a studie in vitro prokázaly, že přítomnost albuminu zvyšuje transport léku paklitaxel skrz endotelové buňky.
Albumin is known to mediate endothelial transcytosis of plasma constituents and in vitro studies demonstrated that the presence of albumin enhances transport of paclitaxel across endothelial cells.
Předpokládá se, že tento zvýšený transport skrze endotel je zprostředkován receptorem albuminu gp- 60 a že v oblasti tumoru je akumulace léku paklitaxel díky proteinu SPARC (secreted protein acidic rich in cysteine), který váže albumin.
It is hypothesised that this enhanced transendothelial transport is mediated by the gp-60 albumin receptor, and that there is accumulation of paclitaxel in the area of tumour due to the albumin-binding protein SPARC (secreted protein acidic rich in cysteine).
Karcinom prsu:
Breast carcinoma:
Pro podporu využití Abraxane při metastazujícím karcinomu prsu jsou k dispozici údaje od 106 nemocných nashromážděné ze dvou otevřených studií s jednou léčebnou větví a od 454 nemocných léčených v randomizované srovnávací studii fáze III.
Data from 106 patients accrued in two single-arm open-label studies and from 454 patients treated in a randomised Phase III comparative study are available to support the use of Abraxane in metastatic breast cancer.
V jedné studii byl Abraxane podáván ve formě 30 minutové infuze v dávce 175 mg/ m2 43 pacientům s metastazujícím karcinomem prsu.
In one study, Abraxane was administered as a 30-minute infusion at a dose of 175 mg/ m2 to 43 patients with metastatic breast cancer.