natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) (používané k léčbě některých
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: − all other medicines to treat diabetes, − angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), − disopyramide (used to treat certain heart conditions), − fluoxetine (used to treat depression), − fibrates (used to lower high levels of blood lipids), − monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), − pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever), − sulfonamide antibiotics.
- pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty (např. aspirin, používaný ke zmírnění bolesti a snížení
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: − corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), − danazol (medicine acting on ovulation), − diazoxide (used to treat high blood pressure), − diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), − glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), − isoniazid (used to treat tuberculosis), − oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), − phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), − somatropin (growth hormone), − sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline used to treat asthma), − thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), − atypical antipsychotic medications (such as clozapine, olanzapine),
- sulfonamidová antibiotika.
108 − protease inhibitors (used to treat HIV).
- soli lithia (používané pro léčbu duševních poruch).
Your blood sugar level may either rise or fall if you take: − beta-blockers (used to treat high blood pressure), − clonidine (used to treat high blood pressure), − lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Měl( a) byste se poradit se svým lékařem o vhodnosti řízení vozidel, pokud:
You should contact your doctor for advice ondriving if:
Dávkování Na základě Vašeho životního stylu a výsledků testů Vašeho cukru (glukózy) v krvi a Vašeho předchozího užívání inzulínu lékař
Dosage Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will:
Před použitím přípravek nemíchejte ani s ním netřepejte.
Only use it if the solution is clear, colourless and waterlike, and has no visible particles in it. Do not shake or mix it before use.
Problémy s OptiClik?
110 Problems with OptiClik?
103 Chyby při dávkování
Mistakes in dosage
(hypoglykémie).
− If you have injected too much Lantus, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
• Změny kůže v místě aplikace injekce (lipodystrofie) Pokud podáváte inzulín příliš často do stejného místa na kůži, může se tuková tkáň pod kůží v tomto místě buď ztenčit, nebo zesílit.
111 Common reported side effects (experienced in more than 1 in 100 but less than 1 in 10 patients) • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Zesílení tukové tkáně se může objevit u 1 až 2% pacientů, zatímco
Thickening of fatty tissue may occur in 1 to 2% of patients while shrinking may occur uncommonly.
104 ztenčení se vyskytuje méně často.
Insulin that you inject in such a site may not work very well.
Může jít o příznaky závažné alergické reakce na inzulín, které mohou být život ohrožující.
Rare reported side effect (experienced in more than 1 in 10,000 but less than 1 in 1,000 patients) • Severe allergic reactions to insulins Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life-threatening. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
105 Neukládejte Lantus do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Do not put Lantus next to the freezer compartment or a freezer pack.
Používané zásobní vložky v inzulínovém peru nesmí být skladovány v chladničce.
112 In-use cartridges Cartridges in use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light. The cartridge in use in the insulin pen must not be stored in the refrigerator.
Lantus 100 jednotek/ ml injekční roztok v zásobní vložce je čirý, bezbarvý roztok.
Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge is a clear, colourless solution.
106 Danmark sanofi- aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
Danmark sanofi-aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
Eesti Österreich sanofi- aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
113 Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
107 HYPERGLYKÉMIE A HYPOGLYKÉMIE
114 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Výskyt hypoglykémie je také pravděpodobnější, pokud:
115 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
hypoglykémie, když přecházíte z předchozího bazálního inzulínu na Lantus, je její výskyt pravděpodobnější ráno než v noci),
from your previous basal insulin to Lantus hyopglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night),
Co dělat v případě hypoglykémie?
116 What should you do if you experience hypoglycaemia?
Oznamte příbuzným, přátelům a blízkým kolegům nasledující:
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
109 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
117 PACKAGE LEAFLET:
Lantus 100 jednotek/ ml injekční roztok v předplněném peru Insulinum glarginum
INFORMATION FOR THE USER Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci včetně návodu na použití pera OptiSet dříve, než začnete tento přípravek používat.
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Lantus, pre-filled pen, OptiSet before you start using this medicine.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LANTUS OPTISET POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE LANTUS
Dodržujte pečlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení), injekční techniky, které jste projednali se svým lékařem.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Cestování
118 Travel
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Be careful when you start or stop taking another medicine. Tell your doctor about all medicines that you are taking, including those you have bought without a prescription.
- pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty (např. aspirin, používaný ke zmírnění bolesti a snížení
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: − corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), − danazol (medicine acting on ovulation), − diazoxide (used to treat high blood pressure), − diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), − glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), − isoniazid (used to treat tuberculosis), − oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), − phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), − somatropin (growth hormone), − sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol, terbutaline used to treat asthma), − thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), − atypical antipsychotic medications (such as clozapine, olanzapine),
- sulfonamidová antibiotika.
119 − protease inhibitors (used to treat HIV).
Pentamidin (používaný pro léčbu některých infekcí způsobených parazity) může vyvolat hypoglykémii, po které může někdy následovat hyperglykémie.
Your blood sugar level may either rise or fall if you take: − beta-blockers (used to treat high blood pressure), − clonidine (used to treat high blood pressure), − lithium salts (used to treat psychiatric disorders), Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
- máte hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi)
Your ability to concentrate or react may be reduced if: − you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), − you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), − you have problems with your sight. − Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
- jsou první varovné příznaky, které Vám pomohou rozpoznat hypoglykémii, omezené nebo
You should contact your doctor for advice on driving if: − you have frequent episodes of hypoglycaemia, − the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Na základě Vašeho životního stylu a výsledků testů Vašeho cukru (glukózy) v krvi a Vašeho předchozího užívání inzulínu lékař
Dosage Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will:
OptiSet dávkuje inzulín v přírůstcích po 2 - jednotkách až do maximální jednotlivé dávky 40 jednotek.
In children, only evening injection has been studied. OptiSet delivers insulin in increments of 2 units up to a maximum single dose of 40 units.
Pečlivě si přečtěte “ Návod na použití OptiSet “ zahrnutý v této příbalové informaci.
Read carefully the "OptiSet Instructions for Use" included in this package leaflet.
OptiSet použijte jen tehdy, je- li roztok čirý, bezbarvý a má konzistenci vody.
Only use Lantus if the solution is clear, colourless and waterlike.
Domníváte- li se, že problém může souviset s OptiSet, podívejte se, prosím, do kapitoly „ Otázky a odpovědi “ v přiloženém návodu pro použití OptiSet, nebo požádejte o kontrolu svého lékaře nebo lékárníka.
If you think you may have a problem with OptiSet, please refer to the Questions and Answers section of the attached OptiSet Instructions for Use, or have it checked by your doctor or pharmacist.
Jestliže jste užil( a) více Lantusu, než jste měl( a)
121 If you use more Lantus than you should
114 U 3 až 4% pacientů se může objevit reakce v místě vpichu (např. zarudnutí, neobvykle intenzívní bolestivost injekce, svědění, vyrážka, otok nebo zánět).
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions 3 to 4% of patients may experience reactions at the injection site (such as reddening, unusually intense pain on injection, itching, hives, swelling or inflammation).
Může jít o příznaky závažné alergické reakce na inzulín, která může být život ohrožující.
122 Rare reported side effect (experienced in more than 1 in 10,000 but less than 1 in 1,000 patients) • Severe allergic reactions to insulins Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life-threatening. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Neukládejte předplněné pero do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment of your refrigerator or a freezer pack.
Používaná pera Používaná pera nebo nošená jako náhradní mohou být skladována po dobu maximálně 4 týdnů při teplotě nepřesahující 25˚C mimo přímé teplo a světlo.
In-use pens Pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
115 Po injekci jehlu odstraňte a uchovávejte pero bez jehly.
Remove the needle after the injection and store the pen without the needle.
chlorovodíková, a voda na injekci.
hydrochloric acid and water for injections.
Lantus 100 jednotek/ ml injekční roztok v předplněném peru, OptiSet, je čirý, bezbarvý roztok.
Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a pre-filled pen, OptiSet, is a clear colourless solution.
Jedno pero obsahuje 3 ml roztoku (300 jednotek) a dostupná jsou balení s 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 pery.
Each pen contains 3 ml solution (300 Units) and they are available in packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pens.
116 Ελλάδα sanofi- aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
117 HYPERGLYKÉMIE A HYPOGLYKÉMIE
125 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Výskyt hypoglykémie je také pravděpodobnější, pokud:
126 Hypoglycaemia is also more likely to occur if
Co dělat v případě hypoglykémie?
127 What should you do if you experience hypoglycaemia?
Umělá sladidla a potraviny obsahující umělá sladidla místo cukru (např. dietní nápoje) při léčbě hypoglykémie nepomáhají.
Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
119 OPTISET NÁVOD NA POUŽITÍ
128 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
V případě, že nejste schopen sám dodržet instrukce, použijte OptiSet pouze v případě, že Vám pomáhá osoba, která je plně schopna postupovat podle instrukcí.
If you are not able to follow all the instructions completely on your own, use OptiSet only if you have help from a person who is able to follow the instructions.
Pero
New information for use: • Name of the insulin is printed on the pen • Dosage selector can only be turned in one direction
Jehla (není přiložena)
Important information for use of OptiSet:
štítek a barevný kód
• Always attach a new needle before each use.
Nové informace pro použití: • Název inzulínu je vytištěn na peru. • Voličem dávky je možné otáčet pouze jedním směrem.
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (i. e. never change the dose) after injection button has been pulled out. • This pen is only for your use.
120 B.
B.
Pro každou injekci vždy použijte novou sterilní jehlu.
Attach the needle 129 Always use a new sterile needle for each injection.
Pokud není jehla držena při nasazování přímo, může se poškodit gumový uzávěr a dojít k úniku inzulínu, nebo se může jehla ohnout.
• If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or the needle can be bent.
Tím se zajistí, že dostanete přesnou dávku: • Ujistěte se, že pero i jehla pracují správně • Odstraňte vzduchové bubliny Pokud používáte nový OptiSet, musí být provedena počáteční kontrola bezpečnosti s 8 jednotkami přednastavenými výrobcem, jinak nebude pero správně fungovat.
This ensures that you get an accurate dose by: • making sure that pen and needle work properly • removing air bubbles If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer, otherwise the pen will not function properly.
121 C.
C.
Možná budete muset opakovat kontrolu bezpečnosti několikrát, dokud se neobjeví inzulín. • Pokud žádný inzulín jehlou nevytéká, zkontrolujte, zda nejsou uvnitř vzduchové bubliny, a zopakujte kontrolu bezpečnosti ještě dvakrát. • Pokud stále žádný inzulín nelze jehlou vytlačit, jehla může být ucpaná.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen. • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
122 • Stupnice zbývajícího inzulínu viditelná na průhledném inzulínovém zásobníku přibližně ukazuje, kolik inzulínu zbývá v OptiSet.
This scale must not be used to set the insulin dose.
B.
131 B.
Pokud jste navolil/ a vyšší dávku než požadovanou • a ještě jste nevytáhli injekční tlačítko, můžete otáčet voličem dávky dopředu, dokud znovu nenastavíte svou dávku. • a už jste vytáhli injekční tlačítko, musíte dávku, která byla natažena, odstranit předtím, než začnete znovu otáčet voličem dávky.
If you turned past your dose, • and you have not yet pulled the injection button, you can keep turning forward till you reach your dose again, • and you have already pulled the injection button out, you must discard the dose that has been loaded before you turn the dosage selector again.
vytáhněte injekční tlačítko, abyste natáhli dávku.
Pull out the injection button completely in order to load the dose.
Všimněte si, že injekční tlačítko jde vytáhnout jen tak daleko, kolik inzulínu zbývá v zásobníku. • Injekční tlačítko musí být během této kontroly pod tlakem vytaženo. • Poslední tlustá viditelná čárka na injekčním tlačítku ukazuje množství nataženého inzulínu.
When the injection button is held out only the top part of this thick line can be seen. • In this example, 12 units are loaded.
Když je injekční tlačítko vytaženo, je vidět pouze horní část této tlusté čáry. • V tomto případě je nataženo 12 jednotek. o Pokud jste si zvolili 12 jednotek, můžete si svou dávku injikovat. o Pokud jste si zvolili více než 12 jednotek, můžete si tímto perem injikovat pouze 12 jednotek ze své celkové dávky inzulínu.
o if you have selected 12 units you can inject your dose. o if you have selected more than 12 units then only 12 units of your total insulin dose can be injected with this pen.
B.
132 B.
123 C.
C.
Nikdy nenasazujte zpět vnitřní kryt jehly, abyste se vyhnuli náhodnému poranění jehlou. • Jestliže Vám dává Vaši injekci jiná osoba, měla by při sejmutí a odstraňování jehly dbát zvláštní opatrnosti.
To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
Aby se předešlo náhodnému zranění jehlou a přenosu infekce, řiďte se doporučenými bezpečnostními opatřeními (např.
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing the needle.
Pro informace o uchovávání OptiSet si, prosím, prohlédněte bod 5 - Uchovávání přípravku Lantus - na zadní straně (inzulín) této příbalové informace.
Please check Section 5 -How to store Lantus- of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Údržba
133 Maintenance
Chraňte svůj OptiSet před prachem a špínou.
Protect your Optiset from dust and dirt.
124 Otázky a odpovědi
Questions and Answers
Pro zvolení správné dávky následujte instrukce v Kroku 4.
Follow the instructions in Step 4 to select the correct
Dávka byla zvolena a injekční tlačítko bylo vytaženo a znovu stisknuto bez upevněné jehly.
Dose has been selected and the injection button has been pulled out and
Tímto voličem dávky lze otáčet pouze dopředu.
The d osage selector can only be turned forward.
Otáčíte dopředu, zatímco je injekční tlačítko vytaženo.
o You are turning forward while the injection button is pulled out.
• Rozdíl jsou 2 jednotky.
• Difference is 2 units.
• Rozdíl je více než 2 jednotky.
Difference is more than 2 units
Injekční tlačítko ukazuje V zásobníku není dostatek inzulínu nižší množství, než je • buď si můžete injikovat zbývající inzulín v OptiSet a zvolená dávka. doplnit svou dávku z nového pera, • Nebo pro svou plnou dávku použít nový OptiSet.
is not enough insulin in the reservoir you can inject the amount indicated on the injection
Injekční tlačítko nelze stisknout.
lower than the dose selected
125 OptiSet je poškozen nebo nepracuje správně.
OptiSet is damaged or is not working properly.
126 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
Lantus 100 jednotek/ ml injekční roztok v předplněném peru.
Lantus 100 Units/ml solution for injection in a pre -filled pen.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci včetně návodu na použití přípravku Lantus v předplněném peru SoloStar dříve, než začnete tento přípravek používat.
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Lantus, pre -filled pen, SoloStar before you start using this medicine.
Jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na inzulín glargin nebo na kteroukoliv další složku Lantusu.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin glargine or to any of the other ingredients of Lantus.
Cestování
136 Travel
- při nemoci nebo větším zranění, kdy se Vám může zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie),
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Tell your doctor about all medicines that you are taking, including those you have bought without a prescription.
- inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) (používané k léčbě některých
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or
srdečních onemocnění, vysokého krevního tlaku),
high blood pressure),
- pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty (např. aspirin, používaný ke zmírnění bolesti a snížení
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower
horečky),
fever),
Mezi léky, které mohou vyvolat zvýšení hladiny Vašeho cukru v krvi (hyperglykémii), patří:
137 Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
- sympatomimetika (např. epinefrin [adrenalin] nebo salbutamol, terbutalin užívané k léčbě
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol, terbutaline
astmatu),
used to treat asthma),
128 Vaše hladina cukru v krvi může buď poklesnout, nebo vzrůst, pokud užíváte:
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
- soli lithia (používané pro léčbu duševních poruch).
- lithium salts (usedto treat psychiatric disorders).
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
138 Driving and using machines
- máte hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi)
Your ability to concentrate or react may be reduced if: − you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), − you havehyperglycaemia (high blood sugar levels), − you have problems with your sight.
Dávkování Na základě Vašeho životního stylu a výsledků testů Vašeho cukru (glukózy) v krvi a Vašeho předchozího užívání inzulínu lékař
Dosage Based on your life -style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will
- určí, kolik inzulínu denně budete potřebovat a v jakou dobu,
- determine how much Lantus per day you will need and at what time.
129 Lantus je dlouhodobě působící inzulín.
Lantus is a long-acting insulin.
Měli byste znát tyto faktory, abyste byli schopni reagovat správně na změny hladiny cukru v krvi a předejít jejich přílišnému zvýšení nebo přílišnému snížení.
See the box at the end of this leaflet for further information.
U dětí byly prováděny studie pouze s večerním podáním Lantusu
In children, only evening injection has been studied.
Jak zacházet se SoloStar
139 How to handle SoloStar
Pečlivě si přečtěte “ Návod na použití SoloStar “ zahrnuté v této příbalové informaci.
Read carefully the "SoloStar Instructions for Use" included in this package leaflet.
Používejte pouze jehly, které byly schváleny pro použití se SoloStar (viz „ Návod na použití SoloStar “).
Only use needles that are compatible for use with SoloStar (see “SoloStar Instructions for Use”).
SoloStar použijte jen tehdy, je- li roztok čirý, bezbarvý a má konzistenci vody.
Only use SoloStar if the solution is clear, colourless and waterlike.
Domníváte- li se, že problém může souviset se SoloStar požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.
If you think you may have a problem with SoloStar, consult your Health Care Professional.
130 hypoglykémie musíte jíst více jídla a sledovat hladinu cukru v krvi.
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.