natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bezpečnost a účinnost Cholestagelu nebyly stanoveny u pacientů s dysfagií, ztíženým polykáním, vážnými poruchami gastrointestinální motility, zánětlivými nemocemi střeva, jaterním selháním nebo po rozsáhlé operaci gastrointestinálního traktu.
The safety and efficacy of Cholestagel in patients with dysphagia, swallowing disorders, severe gastrointestinal motility disorders, inflammatory bowel disease, liver failure or major gastrointestinal tract surgery have not been established.
Proto by pacienti s těmito nemocemi měli být léčeni Cholestagelem opatrně.
Consequently, caution should be exercised when Cholestagel is used in patients with these disorders.
Riziko zácpy se musí vzít do úvahy zvlášť u pacientů s koronárním srdečním onemocněním a s anginou pectoris.
The risk of constipation should especially be considered in patients with coronary heart disease and angina pectoris.
Antikoagulační léčba by měla být pozorně sledována u pacientů léčených warfarinem nebo podobnými přípravky, protože bylo prokázáno, že sekvestranty žlučových kyselin, jako je Cholestagel, snižují absorpci vitaminu K a proto narušují antikoagulační účinek warfarinu (viz také bod 4. 5)
Anticoagulant therapy should be monitored closely in patients receiving warfarin or similar agents, since bile acid sequestrants, like Cholestagel, have been shown to reduce absorption of vitamin K and therefore interfere with warfarin’ s anticoagulant effect (see also section 4.5).
Proto je nutné podávat Cholestagel nejméně 4 hodiny po podání perorální antikoncepce k omezení možných interakcí na minimum (viz také bod 4. 5).
It is important to ensure that Cholestagel is administered at least 4 hours after the oral contraceptive pill to minimise the risk of any interaction (see also section 4.5).
Obecně Cholestagel může ovlivnit biologickou dostupnost jiných léčivých přípravků.
In general Cholestagel may affect the bioavailability of other medicinal products.
Proto, pokud není možné vyloučit interakci léku s jiným současně užívaným léčivým přípravkem, musí se Cholestagel podávat nejméně 4 hodiny po podání tohoto přípravku, aby se minimalizovalo riziko snížené absorpce současně podávaného léčivého přípravku.
Therefore when a drug interaction cannot be excluded with a concomitant medicinal product, Cholestagel should be
Antikoagulační léčba Antikoagulační léčba by měla být pozorně sledována u pacientů léčených warfarinem nebo podobnými přípravky, protože bylo prokázáno, že sekvestranty žlučových kyselin snižují absorpci vitaminu K a proto interferují s antikoagulačním účinkem warfarinu.
Anticoagulant therapy Anticoagulant therapy should be monitored closely in patients receiving warfarin or similar agents, since bile acid sequestrants have been shown to reduce absorption of vitamin K and therefore interfere with warfarin's anticoagulant effect.
Levothyroxin V interakčních studiích u zdravých dobrovolníků Cholestagel snižoval AUC a Cmax levothyroxinu. pokud se podával buď současně nebo za 1 hodinu.
Levothyroxine In an interaction study in healthy volunteers, Cholestagel reduced the AUC and Cmax of levothyroxine when administered either concomitantly or after 1 hour.
Perorální antikoncepce V interakčních studiích u zdravých dobrovolníků snižoval Cholestagel při současném podání s perorální antikoncepcí Cmax norethindronu a dále také AUC a Cmax ethinylestradiolu.
Oral contraceptive pill In an interaction study in healthy volunteers, Cholestagel reduced the Cmax of norethindrone as well as the AUC and Cmax of ethinylestradiol when administered simultaneously with the oral contraceptive pill.
Cyklosporin V interakční studii u zdravých dobrovolníků souběžné podání Cholestagelu a cyklosporinu výrazně snížilo AUC0- inf a Cmax cyklosporinu o 34%, respektive o 44%.
Ciclosporin In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of Cholestagel and ciclosporin significantly reduced the AUC0-inf and Cmax of ciclosporin by 34% by 44%, respectively.
Proto je doporučeno důkladně sledovat koncentrace cyklosporinu v krvi (viz také bod 4. 4).
Therefore advice is given to closely monitor ciclosporin blood concentrations (see also section 4.4).
Navíc na základě teoretických poznatků by měl být Cholestagel podáván alespoň 4 hodiny po podání cyklosporinu, aby se dále minimalizovala rizika související se souběžným podáním cyklosporinu a Cholestagelu.
In addition, based on theoretical grounds Cholestagel should be administered at least 4 hours after ciclosporin in order to further minimise the risks related to the concomitant administration of ciclosporin and Cholestagel.
Dále by měl být Cholestagel vždy podáván ve stejnou dobu, protože načasování podání Cholestagelu a cyklosporinu by teoreticky mohlo ovlivnit stupeň snížení biologické dostupnosti cyklosporinu.
Furthermore, Cholestagel should always be administered at the same times consistently since the timing of intake of Cholestagel and ciclosporin could theoretically influence the degree of reduced bioavailability of ciclosporin.
Statiny Když se Cholestagel podával spolu se statiny v klinických studiích, byl pozorován další očekávaný LDL- C snižující účinek a nebyly pozorovány žádné neočekávané účinky.
Statins When Cholestagel was co-administered with statins in clinical studies, an expected add-on LDL-C lowering effect was observed, and no unexpected effects were observed.
Studie interakcí kolesevelamu v kombinaci s pravastatinem, rosuvastatinem, nebo s vysokými dávkami inhibitorů HMG- CoA reduktázy nebyly provedeny.
Interaction studies with colesevelam in combination with pravastatin, rosuvastatin, or high dose HMG-CoA reductase inhibitors have not been performed.
4 Antidiabetika Současné podání Cholestagelu a glyburidu (znám též jako glibenclamid) vede k poklesu AUC0- inf glyburidu o 32% a Cmax o 47%.
Antidiabetic agents Co-administration of Cholestagel and glyburide (also known as glibenclamide) caused a decrease in the AUC0-inf and Cmax of glyburide by 32% and 47%, respectively.
Při podání Cholestagelu za 4 hodiny po podání glyburidu nebyly pozorovány žádné interakce.
No interaction was observed when Cholestagel was administered four hours after glyburide.
Současné podání Cholestagelu a repaglinidu nemělo žádný vliv na jeho AUC a vedlo k 19% poklesu Cmax repaglinidu, klinický význam této interakce není známý.
4 Co-administration of Cholestagel and repaglinide had no effect on the AUC and caused a 19% reduction in the Cmax of repaglinide, the clinical significance of which is unknown.
Při podání Cholestagelu za 1 hodinu po podání repaglinidu nebyly pozorovány žádné interakce.
No interaction was observed when Cholestagel was administered one hour after repaglinide.
Při současném podání Cholestagelu a pioglitazonu zdravým dobrovolníkům nebyly pozorovány žádné interakce.
No interaction was observed when Cholestagel and pioglitazone were administered simultaneously in healthy volunteers
Jiné formy interakce Cholestagel nevyvolal žádné klinicky významné snížení v absorpci vitaminů A, D, E nebo K v průběhu klinických studií do jednoho roku.
Other forms of interaction Cholestagel did not induce any clinically significant reduction in the absorption of vitamins A, D, E or K during clinical studies of up to one year.
Nicméně, léčba se musí provádět opatrně u pacientů se sklonem k deficit vitaminu K nebo vitaminů rozpustných v tucích, jako jsou pacienti s malabsorpcí.
However, caution should be exercised when treating patients with a susceptibility to vitamin K or fat-soluble vitamin deficiencies, such as patients with malabsorption.
U těchto pacientů se doporučuje sledování hladin vitaminů A, D a E a doporučuje se hodnocení stavu vitaminu K měřením koagulačních parametrů, a podle potřeby by se měly vitaminy nahradit.
In these patients, monitoring vitamin A, D and E levels and assessing vitamin K status through the measurement of coagulation parameters is recommended and the vitamins should be supplemented if necessary.
Těhotenství Nejsou dostupné žádné klinické údaje o léčbě těhotných žen Cholestagelem.
Pregnancy No clinical data are available on the use of Cholestagel in pregnant women.
Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/ fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5. 3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Kojení Bezpečnost Cholestagelu u kojících žen nebyla stanovena.
Lactation The safety of Cholestagel has not been established in breast-feeding women.
Při předepisování kojícím ženám nutno postupovat opatrně.
Caution should be exercised when prescribing to breast-feeding women.
V kontrolovaných klinických studiích s přibližně 1400 pacienty byly hlášeny následující nežádoucí účinky u pacientů užívajících Cholestagel:
In controlled clinical studies involving approximately 1400 patients, the following adverse reactions were reported in patients given Cholestagel.
Stupeň hlášení je klasifikován jako velmi častý (≥1/ 10), častý (≥1/ 100, < 1/ 10), vzácný (≥1/ 1000, < 1/ 100), ojedinělý ((≥1/ 10000, < 1/ 1000), velmi ojedinělý (< 1/ 10000), včetně izolovaných případů.
The reporting rate is classified as very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), including isolated.
Vícenásobná vyšetření Časté: zvýšené sérové triglyceridy Méně časté: zvýšení sérových transamináz Poruchy nervového systému Časté: bolest hlavy Gastrointestinální poruchy Velmi časté: flatulence, zácpa Časté: zvracení, průjem, dyspepsie, bolest břicha, abnormální stolice, nevolnost Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté: myalgie
Myalgia
5 Předpoklady výskytu flatulence a průjmu byly vyšší u pacientů užívajících placebo ve stejně kontrolovaných klinických studiích.
The background incidence of flatulence and diarrhoea were higher in patients receiving placebo in the same controlled clinical studies.
Nežádoucí účinky byly obecně mírné nebo středně intenzivní.
Adverse reactions were generally mild or moderate in intensity.
Cholestagel v kombinaci se statiny nezpůsobil žádné neočekávané nežádoucí účinky v srovnání se statiny samotnými.
5 Cholestagel in combination with statins did not result in any frequent unexpected adverse reactions compared with statins alone.
Dávky přesahující maximální doporučenou dávku (4, 5 g denně (7 tablet)) nebyly testovány.
Doses in excess of the maximum recommended dose (4.5 g per day (7 tablets)) have not been tested.
Farmakoterapeutická skupina: sekvestranty žlučových kyselin, ATC kód:
Pharmacotherapeutic group: bile acid sequestrants, ATC code:
Mechanizmus působení kolesevelamu, léčivé látky v Cholestagelu, byl hodnocen v několika in vitro a in vivo studiích.
The mechanism of action for the activity of colesevelam, the active substance in Cholestagel, has been evaluated in several in vitro and in vivo studies.
Mechanizmus, kterým sekvestranty žlučových kyselin snižují LDL- C byl stanoven v minulosti následně:
The LDL-C lowering mechanism of bile acid sequestrants has been previously established as follows:
Simultánně se snížením množství žlučových kyselin se zvyšuje aktivita hepatálního enzymu, cholesterol 7- α- hydroxylázy, a tím se zvyšuje konverze cholesterolu na žlučové kyseliny.
As the bile acid pool becomes depleted, the hepatic enzyme, cholesterol 7-α -hydroxylase, is upregulated, which increases the conversion of cholesterol to bile acids.
To způsobuje zvýšenou poptávku po cholesterolu v buňkách jater, výsledkem jsou dvojí účinky: zvýšení transkripce a aktivity cholesterol biosyntetizujícího enzymu hydroxymethyl- glutaryl - koenzymu A reduktázy (HMG- CoA), a zvýšení počtu hepatálních receptorů pro lipoproteiny s nízkou hustotou.
This causes an increased demand for cholesterol in the liver cells, resulting in the dual effects of increasing transcription and activity of the cholesterol biosynthetic enzyme, hydroxymethyl-glutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase, and increasing the number of hepatic low-density lipoprotein receptors.
Tyto kompenzující účinky mají za následek zvýšenou clearance LDL- C z krve a následně snížení sérových hladin LDL- C.
These compensatory effects result in increased clearance of LDL-C from the blood, resulting in decreased serum LDL-C levels.
V 6ti měsíční studii sledující závislost účinků na dávce u pacientů s primární hypercholesterolémií užívajících 3. 8 nebo 4. 5 g Cholestagelu bylo pozorováno snížení o 15 až 18% v hladinách LDL- C a to bylo evidentní v průběhu 2 týdnů léčby.
In a 6-month dose-response study in patients with primary hypercholesterolaemia receiving 3.8 or 4.5 g Cholestagel, a 15 to 18% decrease in LDL-C levels was observed, which was evident within 2 weeks of administration.
Navíc, „ total- C “ se snížil 7 až 10%, HDL- C se zvýšil o 3% a triglyceridy se zvýšily o 9 až 10%.
In addition, total-C decreased 7 to 10%, HDL-C increased 3% and triglycerides increased 9 to 10%.
Apo B se snížil o 12%.
Apo B decreased by 12%.
Ve srovnání s pacientyů, kteří dostávali placebo, se LDL- C, „ total- C “, HDL- C a apo- B nezměnily a triglyceridy se zvýšily o 5%.
In comparison, in patients given placebo, LDL-C, total-C, HDL-C and apo-B were unchanged, while triglycerides increased 5%.
Studie sledující podávání jedné dávky Cholestagelu se snídaní, jedné dávky s večeří nebo jako rozdělené dávky se snídaní a s večeří neukázaly významné rozdíly v snížení LDL- C při různém rozvrhu dávkování.
Studies examining administration of Cholestagel as a single dose with breakfast, a single dose with dinner, or as divided doses with breakfast and dinner did not show significant differences in LDL-C reduction for different dosing schedules.
Nicméně, v jedné studii byla tendence k zvyšování triglyceridů, a to když se Cholestagel podával jako jedna dávka se snídaní.
However, in one study triglycerides tended to increased more when Cholestagel was given as a single dose with breakfast.
Zavedení
Multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled studies in 487 patients demonstrated an additive reduction of 8 to 16% in LDL-C when 2.3 to 3.8 g Cholestagel and a statin (atorvastatin, lovastatin or simvastatin) were administered at the same time.
6 přídavné léčby Cholestagelem po léčbě statinem nebylo specificky studováno.
Initiation of add-on treatment with Cholestagel subsequent to statin therapy has not been specifically studied.
V 6ti týdenní studii bylo 129 pacientů se smíšenou hyperlipidémií randomizováno do skupiny se 160 mg fenofibrátu plus 3. 8 g Cholestagelu a nebo do skupiny se samotným fenofibrátem.
In a 6 week study 129 patients with mixed hyperlipidaemia were randomised to fenofibrate 160 mg plus 3.8 g Cholestagel or fenofibrate alone.
U skupiny fenofibrát plus Cholestagel (64 pacientů) bylo prokázáno 10% snížení hladin LDL- C ve srovnání s 2% zvýšením u skupiny se samotným fenofibrátem (65 pacientů).
The fenofibrate plus Cholestagel group (64 patients)
Snížení bylo pozorováno také u non- HDL- C, „ total- C “, a apo- B.
6 demonstrated a 10% reduction on LDL-C levels versus 2% increase for the fenofibrate group (65 patients).
Bylo zjištěno malé (5%) nesignifikantní zvýšení triglyceridů.
A small 5%, non-significant increase in triglycerides was noted.
Efekt kombinace fenofibrátu a Cholestagelu na riziko myopatie a hepatotoxicity není znám.
The effects of combination of fenofibrate and Cholestagel on the risks of myopathy or hepatotoxicity are not known.
Doposud nebyla provedena žádná studie, která by přímo prokazovala, zda- li léčba Cholestagelem v monoterapii či v kombinaci má nějaký efekt na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu.
So far, no studies have been conducted that directly demonstrate whether treatment with Cholestagel as monotherapy or combination therapy has any effect on cardiovascular morbidity or mortality.
Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozice u člověka, což svědčí pro malý význam při klinickém použití.
Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Mikrokrystalická celulosa (E460) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium- stearát Čištěná voda
Cellulose (E460), microcrystalline Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Water, purified
Uchovávejte lahvičku pečlivě uzavřenou, aby byl obsah chráněn před vlhkostí.
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
7 6. 5 Druh obalu a velikost balení
6.5 Nature and contents of container
Lahve z polyetylenu s vysokou hustotou a s polypropylenovým uzávěrem s vnější krabičkou.
High density polyethylene bottles with a polypropylene cap.
24 tablet (1 X 24) 100 tablet (2 X 50) 180 tablet (1 X 180)
24 tablets (1 X 24) 100 tablets (2 X 50) 180 tablets (1 X 180)
vysokou hustotou a s polypropylenovým uzávěrem bez vnější krabičky.
7 High density polyethylene bottles with a polypropylene cap without outer carton.
6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
6.6 Instructions precautions for disposal and other handling
Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Holandsko.
Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, The Netherlands.
Podrobné informace o tomto výrobku jsou k dispozici na internetové stránce Evropské agentury pro léčiva (European Medicines Agency - EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
VÝROBCE/ VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/ VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Α MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCE/ VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCEODPOVĚDNÝ/ VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
9 A MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvedení léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
12 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
VNĚJŠÍ OBAL A NÁLEPKA NA LAHVIČCE (24 TABLET)
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL (24 TABLETS)
Cholestagel 625 mg potahované tablety Colesevelami hydrochloridum
Cholestagel 625 mg film-coated tablets Colesevelam hydrochloride
Perorální podání Tablety se užívají s jídlem a pitím.
Oral use Tablets should be taken with liquid and with a meal.
Uchovávejte lahvičku pečlivě uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Gooimeer 10 1411 DD Naarden Nizozemsko
Gooimeer 10 1411 DD Naarden The Netherlands
14 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
VNĚJŠÍ OBAL A NÁLEPKA NA LAHVIČCE (100 TABLET)
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL (100 TABLETS)
16 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
VNĚJŠÍ OBAL A NÁLEPKA NA LAHVIČCE (180 TABLET)
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL (180 TABLETS)
18 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
NÁLEPKA NA LAHVIČCE (180 TABLET) BEZ VNĚJŠÍ KRABIČKY
BOTTLE LABEL (180 TABLETS) WITHOUT CARTON
21 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
21 PACKAGE LEAFLET:
Co je Cholestagel a k čemu se používá 2.
What Cholestagel is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cholestagel užívat 3.
Before you take Cholestagel 3.
Jak se Cholestagel užívá 4.
How to take Cholestagel 4.
Jak Cholestagel uchovávat 6.
How to store Cholestagel 6.
CO JE CHOLESTAGEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT CHOLESTAGEL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Užívání Cholestagelu pomáhá snižovat hladiny cholesterolu v krvi.
Taking Cholestagel helps to lower the level of cholesterol in your blood.
Lékař by Vám měl předepsat Cholestagel jen v případě, že účinek samotné diety s nízkým obsahem tuku a cholesterolu není dostatečný.
Your doctor should only give you Cholestagel if a diet low in fat and cholesterol did not work well enough on its own.
Cholestagel pracuje ve střevním systému tak, že váže žlučové kyseliny vytvořené v játrech a odstraňuje žlučové kyseliny z těla spolu se stolicí.
Cholestagel works in your intestinal system by binding bile acids produced by your liver and carrying the bile acids out of your body with your faeces.
Tím se zabrání aby tělo recyklovalo žlučové kyseliny ze střev obvyklým způsobem.
This prevents your body from recycling the bile acids from your intestines in the usual way.
Cholestagel je předepsán k léčbě stavu známého jako izolovaná primární hypercholesterolémie (to znamená zvýšenou hladinu cholesterolu v krvi).
Cholestagel is prescribed to treat a condition known as isolated primary hypercholesterolaemia (when cholesterol in the blood is elevated).
- Cholestagel může být předepsán samotný jako doplněk k dietě s nízkým obsahem tuku a
- Cholestagel may be prescribed on its own in addition to a diet low in fat and cholesterol when
cholesterolu, pokud léčba statinem (to je třída léků snižujících cholesterol tak, že účinkuje v játrech) není vhodná, nebo není dobře snášena.
treatment with a statin (a class of cholesterol-lowering medicines that work in the liver) is inappropriate or not well tolerated.
- Cholestagel lze užívat spolu se statinem a dietou s nízkým obsahem tuku a cholesterolu v případech,
- Cholestagel may be used together with a statin and the diet low in fat and cholesterol when patients
kde statin sám o sobě neúčinkuje u pacientů dostatečně.
are not appropriately controlled by the statin on its own.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CHOLESTAGEL UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE CHOLESTAGEL
Neužívejte Cholestagel
Do not take Cholestagel
přípravku Cholestagel
- if you are allergic (hypersensitive) to colesevelam or to any of the other ingredients of Cholestagel
- jestliže máte neprůchodná střeva nebo žlučových cest (kanálky, které přenášejí žluč)
- if you have a blockage in your intestines or bile ducts (tubes that carry bile)
Jestliže Vám předepíšou současně Cholestagel společně s dalším přípravkem, dříve než začnete užívat léky musíte si přečíst i příbalovou informaci o daném přípravku.
If you are prescribed Cholestagel and any other medication together you must also read the patient information leaflet that comes with that particular medicine before you start to take your medicine.
22 Zvláštní opatrnosti při použití Cholestagelu je zapotřebí
22 Take special care with Cholestagel
- jestliže máte hladiny triglyceridů (tuk v krvi) vyšší než 3. 4 mmol/ l
- if your triglyceride levels (a blood fat) are greater than 3.4 mmol/ l
- jestliže máte potíže s polykáním, nebo jestliže máte vážnou žaludeční nebo střevní poruchu.
- if you have difficulty in swallowing, or have a major stomach or intestinal disorder
- jestliže užíváte jiné léky, které se nazývají cyklosporin (lék používaný k potlačení imunitního
- if you are taking another medication called ciclosporin (a medicine used to suppress the immune
systému)
system)
- užívání perorální antikoncepce společně s Cholestagelem nebo hodinu před ním může ovlivnit
- when taking the oral contraceptive pill at the same time or an hour before Cholestagel as it can
účinnost antikoncepce.
affect the effectiveness of the contraceptive.
- jestliže užíváte antikoagulační léčbu, měli byste se poradit se svým lékařem, aby pečlivě sledoval
- if you are taking anticoagulant therapy you should consult with your physician to closely monitor
hladiny antikoagulancií, protože Cholestagel může ovlivnit vstřebávání vitaminu K a tak zasahovat do účinku warfarinu, léku sloužícího k ředění krve,
anticoagulation levels, as Cholestagel may affect the absorption of vitamin K and therefore interfere with the activity of warfarin, a medicine used to thin blood.
- pokud trpíte zácpou, protože Cholestagel může vyvolat nebo zhoršit zácpu, co je zvlášť důležité
This is