natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Skřípání zuby Mánie Dezorientace Halucinace Apatie Agrese a zlost4
Disorientation Hallucinations Apathy Aggression and anger4
Suicidální myšlenky5 Suicidální chování5
ideation 5 Suicidal5 behaviour
Nejčastěji hlášené příznaky jsou závrať, smyslové poruchy (včetně parestézie), poruchy spánku (včetně nespavosti a intenzivních snů), únava, agitace nebo úzkost, nauzea anebo zvracení, třes, bolest hlavy, podrážděnost, průjem, zvýšené pocení a vertigo.
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, agitation or anxiety, nausea and/ or vomiting, tremor, headache, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Obecně u SSRI a SNRI platí, že tyto účinky bývají mírné a až středně závažné a samy mizí, nicméně u některých pacientů mohou být závažné nebo déletrvající.
It is therefore advised that when duloxetine
Při ukončování léčby duloxetinem se proto doporučuje snižovat dávku postupně (viz bod 4. 2 a 4. 4).
24 treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see sections 4.2 and 4.4).
V pokračovací fázi těchto hodnocení, trvající až 52 týdnů, došlo ve skupině duloxetinu i skupině běžné péče ke zvýšení hodnot HbA1c,, ale průměrné zvýšení ve skupině pacientů léčených duloxetinem bylo
In the extension phase of these studies, which lasted up to 52 weeks, there was an increase in HbA1c in both the duloxetine and routine care groups, but the mean increase was 0.3% greater in the duloxetine- treated group.
Známky a příznaky předávkování (při podávání duloxetinu samotného nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky) zahrnovaly somnolenci, kóma, serotoninový syndrom, křeče, zvracení a tachykardii.
Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or with mixed medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures,, vomiting and tachycardia.
Přípravek CYMBALTA byl studován v klinickém programu, kterého se zúčastnilo 3 158 pacientů (1285 pacientoroků expozice) splňujících kritéria DSM- IV pro velkou depresi.
CYMBALTA was studied in a clinical programme involving 3,158 patients (1,285 patient-years of exposure) meeting DSM-IV criteria for major depression.
Účinnost přípravku CYMBALTA při doporučené dávce 60 mg jednou denně byla prokázána ve všech třech randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných akutních studiích s pevně stanovenou dávkou u dospělých ambulantních pacientů s velkou depresivní poruchou.
The efficacy of CYMBALTA at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomized, double- blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Přípravek CYMBALTA prokázal statistickou převahu nad placebem při měření zlepšení celkového skóre 17položkové Hamiltonovy stupnice na posuzování deprese (Hamilton Depression Rating Scale HAM- D) (včetně emočních a somatických symptomů deprese).
25 CYMBALTA demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression).
Pouze
Response and remission rates were also statistically significantly higher with CYMBALTA compared with placebo.
25 malá část pacientů zahrnutých do pivotních klinických studií měla těžkou depresi (vstupní skóre HAM- D > 25).
Only a small proportion of patients included in pivotal clinical trials had severe depression (baseline HAM-D > 25).
Léčba generalizované úzkostné poruchy Přípravek CYMBALTA prokázal statisticky významnou převahu nad placebem ve všech pěti klinických studiích, které zahrnovaly čtyři randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované akutní studie a studii prevence relapsu u dospělých pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou.
Generalised Anxiety Disorder CYMBALTA demonstrated statistically significant superiority over placebo in five out of five studies including four randomized, double-blind, placebo-controlled acute studies and a relapse prevention study in adult patients with generalised anxiety disorder.
26 kontrolovaných studií nejsou k dispozici přesvědčivé údaje o účinnosti léčby delší než 12 týdnů.
26 Although data from a one-year open label study offer some evidence for longer-term efficacy, no conclusive efficacy data for treatments longer than 12 weeks duration are available from placebo- controlled studies.
Duloxetin se váže jak na albumin, tak i na α- l - kyselý glykoprotein.
Duloxetine binds to both albumin and alpha-l acid glycoprotein.
27 Ve studii kancerogenity u potkanů byly v játrech pozorovány mnohojaderné buňky za nepřítomnosti jiných histopatologických změn.
27 5.3 Preclinical safety data
Mechanismus, který to způsobuje, ani klinický význam nejsou známy.
Duloxetine was not genotoxic in a standard battery of tests and was not carcinogenic in rats.
60 mg: želatina, natrium- lauryl sulfát, oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132), žlutý oxid železitý (E172), bílý inkoust
Gelatin Sodium Lauryl Sulfate Titanium Dioxide (E171) Indigo Carmine (E132) Yellow Iron Oxide (E172) Edible White Ink
Bílý inkoust obsahuje: oxid titaničitý (E171), propylenglykol, šelak, povidon.
Titanium Dioxide (E171) Propylene glycol Shellac Povidone.
6. 4 Zvláštní opatření pro uchovávání
28 6.4 Special precautions for storage
CYMBALTA 60 mg je balena po 28, 56, 84, 98, 100 (každé balení obsahuje 5 papírových skládaček po 20 tobolkách) a 500 tobolkách (každé balení obsahuje 25 papírových skládaček po 20 tobolkách).
CYMBALTA 60 mg is available in packs of 28, 56, 84, 98, 100 (Each pack contains 5 cartons of 20 capsules) and 500 capsules (Each pack contains 25 cartons of 20 capsules).
28 Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Not all pack sizes may be marketed.
29 PŘÍLOHA II
29 ANNEX II
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/ VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
30 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak, jak byly schváleny ve verzi 03 plánu řízení rizik (RPM) uvedeném v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 03 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
31 PŘÍLOHA III
31 ANNEX III
CYMBALTA 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky Duloxetinum
Duloxetine
Jedna tobolka obsahuje 30 mg duloxetinu (ve formě duloxetini hydrochloridum)
Each capsule contains 30 mg of duloxetine as hydrochloride
35 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 30 mg hard gastro-resistant capsules
CYMBALTA 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky Duloxetinum
CYMBALTA 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
CYMBALTA 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky.
CYMBALTA 60 mg hard gastro-resistant capsules.
Jedna tobolka obsahuje 60 mg duloxetinu (ve formě duloxetini hydrochloridum)
Each capsule contains 60 mg of duloxetine as hydrochloride
28 enterosolventních tvrdých tobolek 56 enterosolventních tvrdých tobolek 84 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek 100 enterosolventních tvrdých tobolek (5 papírových skládaček po 20 tobolkách) 500 enterosolventních tvrdých tobolek (25 papírových skládaček po 20 tobolkách)
28, hard gastro-resistant capsules 56, hard gastro-resistant capsules 84, hard gastro-resistant capsules 98, hard gastro-resistant capsules 100, hard gastro-resistant capsules (5 cartons of 20 capsules) 500, hard gastro-resistant capsules (25 cartons of 20 capsules).
37 Uchovávejte v původním balení.
37 10.
38 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 60 mg hard gastro-resistant capsules
CYMBALTA 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky Duloxetinum
CYMBALTA 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
39 B.
39 B.
40 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
CYMBALTA 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky CYMBALTA 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky Duloxetinum (ve formě duloxetini hydrochloridum)
CYMBALTA 30 mg hard gastro-resistant capsules CYMBALTA 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine (as hydrochloride)
Co je to přípravek CYMBALTA a k čemu se používá 2.
What CYMBALTA is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CYMBALTA užívat 3.
Before you take CYMBALTA 3.
Jak se přípravek CYMBALTA užívá 4.
How to take CYMBALTA 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek CYMBALTA uchovávat 6.
Possible side effects 5 How to store CYMBALTA 6.
CO JE PŘÍPRAVEK CYMBALTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT CYMBALTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Přípravek CYMBALTA zvyšuje hladiny serotoninu a noradrenalinu v nervovém systému.
CYMBALTA increases the levels of serotonin and norepinephrine in the nervous system.
Přípravek CYMBALTA Vám byl předepsán buď k léčbě 1) deprese, 2) generalizované úzkostné poruchy (chronický pocit úzkosti nebo nervozity) nebo 3) stavu zvaného diabetická neuropatická bolest.
You have been given CYMBALTA to treat either 1) depression, 2) generalised anxiety disorder (chronic feeling of anxiety or nervousness) or 3) a condition called diabetic neuropathic pain.
Neuropatická bolest je lékařský název pro stav, kdy je bolest popisována jako pálčivá, bodavá, píchavá či vystřelující bolest, nebo je podobná bolesti po ráně elektrickým proudem.
Neuropathic pain is a medical condition in which the pain is commonly described as burning, stabbing, stinging, shooting or aching or like an electric shock.
V postižené oblasti může dojít ke ztrátě citlivosti, nebo bolest mohou způsobit dotyk, teplo, chlad nebo tlak.
There may be loss of feeling in the affected area, or sensations such as touch, heat, cold or pressure may cause pain.
U většiny lidí s depresí nebo úzkostí začíná přípravek CYMBALTA účinkovat v průběhu dvou týdnů od začátku léčby.
CYMBALTA starts to work in most people with depression or anxiety within two weeks of starting treatment.
Váš lékař Vám může dále podávat přípravek CYMBALTA, i když se již cítíte lépe, aby se zabránilo návratu deprese nebo úzkosti.
Your doctor may continue to give you CYMBALTA when you are feeling better to prevent your depression or anxiety from returning.
U většiny lidí s diabetickou neuropatickou bolestí může být účinek přípravku CYMBALTA patrný v průběhu jednoho týdne léčby.
The effect of CYMBALTA may be noticeable in many patients with diabetic neuropathic pain within 1 week of treatment.
CYMBALTA.
BEFORE YOU TAKE CYMBALTA
- jestliže užíváte nebo jste během posledních 14 dní užíval/ a jiné antidepresivní léky nazývané
Do not take CYMBALTA − If you are allergic (hypersensitive) to duloxetine or any of the other ingredients of CYMBALTA. − If you are taking or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see also below in section: ‘ Taking other medicines’). − If you have liver disease. − If you have severe kidney disease. − If you are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacine which are used to treat some infections. − If you are taking other medicines containing duloxetine. − If you suffer from uncontrolled high blood pressure.
- jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin.
2 Take special care with CYMBALTA The following are reasons why CYMBALTA may not be suitable for you.
enoxacin, které se používají k léčbě některých infekčních onemocnění.
If any of them apply to you, talk to your doctor before you take the medicine:
- jestliže užíváte jiný přípravek obsahující duloxetin.
- If yYou are taking other medicines to treat depression.
- užíváte nyní jiné přípravky k léčbě deprese.
- You are taking a herbal treatment containing St.
- máte vysoký krevní tlak.
- If You have high blood pressure.
- užíváte současně jiné léčivé přípravky, které mohou způsobit poškození jater.
- You are currently being treated with another medicine which may cause liver damage.
- zvažujete ukončení užívání přípravku CYMBALTA (viz bod 3).
- You are considering stopping CYMBALTA (see section 3).
Přípravek CYMBALTA může způsobovat pocit neklidu nebo neschopnost vydržet klidně sedět či stát na místě.
CYMBALTA may cause a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy Jestliže trpíte depresí nebo úzkostnou poruchou, můžete občas pomýšlet na ublížení si nebo na sebevraždu.
Thoughts of suicide and worsening of your depression or anxiety disorder If you are depressed and/ or have anxiety disorders you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Použití u dětí a dospívajících mladších 18 let Přípravek CYMBALTA není běžně používán u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Use in children and adolescents under 18 years of age CYMBALTA should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Měl/ a byste být také informován/ a, že u pacientů mladších 18 let užívajících přípravky z této skupiny je zvýšené riziko nežádoucích účinků, jako jsou sebevražedné pokusy, myšlenky na sebevraždu a nepřátelské chování (převážně agrese, odpor a zlost).
Also, you should know that patients under 18 have an increased risk of side-effects such as suicide attempt, suicidal thoughts and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) when they take this class of medicines.
Navzdory tomu se lékař může rozhodnout, jestliže to je v nejlepším zájmu pacienta, předepsat přípravek CYMBALTA i pacientovi mladšímu 18 let.
Despite this, your doctor may prescribe CYMBALTA for patients under 18 because he/ she decides that this is in their best interests.
Pokud lékař předepsal přípravek CYMBALTA pacientovi mladšímu 18 let a vy chcete tuto skutečnost diskutovat, obraťte se na svého lékaře.
If your doctor has prescribed CYMBALTA for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Svého lékaře také informujte o objevení či zhoršení jakéhokoliv zde popsaného příznaku u pacienta užívajícího přípravek CYMBALTA mladšího 18 let.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking CYMBALTA.
U této věkové skupiny také ještě nebyl hodnocen vliv dlouhodobého podávání přípravku CYMBALTA na růst, dospívání a vývoj poznávacích funkcí a chování.
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation, and cognitive and behavioural development of CYMBALTA in this age group have not yet been demonstrated.
Měl( a) byste se vyvarovat současného
The main ingredient of CYMBALTA, duloxetine, is used in other medicines for other conditions (diabetic neuropathic pain, depression, anxiety and urinary incontinence).
42 užívání více než jednoho z těchto přípravků.
Using more than one of these medicines at the same time should be avoided.
Váš lékař by měl rozhodnout, můžete- li přípravek CYMBALTA užívat v kombinaci s jinými léky.
Your doctor should decide whether you can take CYMBALTA with other medicines.
Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO):
3 Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs):
Přípravek CYMBALTA byste neměl/ a užívat, pokud současně užíváte, nebo jste v průběhu posledních 14 dní užíval/ a, jiný antidepresivní lék nazývaný inhibitor monoaminooxidázy (IMAO).
You should not take CYMBALTA if you are taking, or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI).
Užívání inhibitorů MAO může v kombinaci s užíváním mnoha léků vydávaných na předpis, včetně přípravku CYMBALTA, vyvolat závažné, až život ohrožující nežádoucí účinky.
Taking a MAOI together with many prescription medicines, including CYMBALTA, can cause serious or even life-threatening side effects.
Pokud jste přestali užívat některý IMAO, musíte počkat alespoň 14 dní, než budete moci začít užívat přípravek CYMBALTA.
You must wait at least 14 days after you have stopped taking an MAOI before you can take CYMBALTA.
Rovněž je třeba vyčkat nejméně 5 dní poté, co jste přestali užívat přípravek CYMBALTA, než začnete užívat některý IMAO.
Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking CYMBALTA before you take a MAOI.
Tyto léky zvyšují riziko vzniku nežádoucích účinků; vyskytnou- li se neobvyklé příznaky během užívání těchto léčiv společně s přípravkem CYMBALTA, vyhledejte lékaře.
These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with CYMBALTA, you should see your doctor.
Přípravek CYMBALTA lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Taking CYMBALTA with food and drink CYMBALTA may be taken with or without food.
Je třeba dbát zvýšené opatrnosti, pijete- li alkohol během léčby přípravkem CYMBALTA.
Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with CYMBALTA.
Informujte svého lékaře, pokud v průběhu léčby přípravkem CYMBALTA otěhotníte nebo těhotenství plánujete.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking CYMBALTA.
Přípravek CYMBALTA byste měla užívat pouze tehdy, až s lékařem prodiskutujete možný přínos a všechna potenciální rizika pro nenarozené dítě.
You should use CYMBALTA only after discussing the potential benefits and any potential risks to your unborn child with your doctor.
Užití přípravku CYMBALTA v průběhu kojení se nedoporučuje.
The use of CYMBALTA while breastfeeding is not recommended.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Driving and using machines CYMBALTA may make you feel sleepy or dizzy.
Dokud si neověříte, jak na Vás CYMBALTA působí, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Do not drive or use any tools or machines until you know how CYMBALTA affects you.
Důležité informace o některých složkách přípravku CYMBALTA CYMBALTA obsahuje sacharózu.
Important information about some of the ingredients of CYMBALTA CYMBALTA contains sucrose.
JAK SE PŘÍPRAVEK CYMBALTA UŽÍVÁ
HOW TO TAKE CYMBALTA
Vždy užívejte přípravek CYMBALTA přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take CYMBALTA exactly as your doctor has told you.
43 Pro léčbu deprese a diabetické neuropatické bolesti Obvyklá dávka přípravku CYMBALTA je jedna tobolka (60 mg duloxetinu) jednou denně, avšak dávku, která je správná právě pro Vás, Vám předepíše lékař.
The usual dose of CYMBALTA is one capsule (60 mg duloxetine) once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
Pro léčbu generalizované úzkostné poruchy Obvyklá zahajovací dávka přípravku CYMBALTA je 30 mg jednou denně, po které bude většina pacientů následně užívat dávku 60 mg jednou denně, avšak dávku, která je správná právě pro Vás, Vám předepíše lékař.
The usual starting dose of CYMBALTA is 30 mg once a day after which most patients will receive 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
Dávka může být podle odpovědi na léčbu přípravkem CYMBALTA upravena až na 120 mg denně.
The dose may be adjusted up to 120 mg a day based on your response to CYMBALTA.
Přípravek CYMBALTA je určen k perorálnímu podání.
4 CYMBALTA is for oral use.
Pro pravidelné užívání přípravku CYMBALTA je jednodušší jej užívat každý den ve stejnou dobu.
To help you remember to take CYMBALTA, you may find it easier to take it at the same times every day.
Informujte se u svého lékaře na dobu, po kterou budete přípravek CYMBALTA užívat.
Talk with your doctor about how long you should keep taking CYMBALTA.
Bez konzultace s lékařem léčbu přípravkem CYMBALTA nepřerušujte.
Do not stop taking CYMBALTA without talking to your doctor.
Máte- li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you have further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
V případě, že užijete vyšší než Vám předepsanou dávku, kontaktujte ihned lékaře nebo lékárníka.
If you take more CYMBALTA than you should Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of CYMBALTA prescribed by your doctor.
Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil( a) vynechanou dávku.
If you forget to take CYMBALTA Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Neužívejte větší dávku přípravku CYMBALTA za jeden den, než jaká Vám je předepsána.
Do not take more than the daily amount of CYMBALTA that has been prescribed for you in one day.
Léčbu nepřerušujte bez konzultace s lékařem ani v případě, že se již cítíte lépe.
If you stop taking CYMBALTA Do not stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
Jestliže se lékař domnívá, že přípravek CYMBALTA již déle nepotřebujete, nejméně 2 týdny před úplným vysazením léčby Vám dávku začne snižovat.
If your doctor thinks that you no longer need CYMBALTA he will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether.
Někteří pacienti užívající přípravek CYMBALTA měli při náhlém vysazení léku příznaky jako jsou závratě, únava, pocity brnění a mravenčení, poruchy spánku (živé sny, noční můry, neschopnost spát), pocit neklidu nebo vzrušení, pocit úzkosti, pocit na zvracení (nevolnost) nebo zvracení, třes, bolest hlavy, pocit podráždění, průjem nebo nadměrné pocení.
Some patients who stop taking CYMBALTA suddenly have had symptoms such as dizziness, fatigue, tingling feelings like pins and needles, sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), tremor (shakiness), headaches, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek CYMBALTA nežádoucí účinky, které se ale nemusí projevit u každého.
Like all medicines, CYMBALTA can cause side effects, although not everybody gets them.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se projevit u více než 1 z 10 léčených pacientů) Pocit nevolnosti (pocit na zvracení), bolest hlavy, sucho v ústech, ospalost, únava, závratě a zácpa.
Very common side effects (these can affect more than 1 in 10 patients treated) Feeling sick (nausea), headache, dry mouth, feeling sleepy, fatigue, dizziness and constipation.
Časté nežádoucí účinky (mohou se projevit u 1 až 10 ze 100 léčených pacientů) • únava, problémy se spánkem, úzkost, pocit neklidu a neobvyklé sny • třes nebo pocit necitlivosti, včetně necitlivosti nebo mravenčení na kůži • průjem, nevolnost (zvracení), pálení žáhy, plynatost, bolest žaludku • šelest v uchu (vnímání zvuku v uchu bez vnějšího podnětu)
Common side effects (these can affect from 1 to 10 users in 100 patients treated) • Tiredness, trouble sleeping, anxiety, feeling agitated or having abnormal dreams. • Tremor or numbness, including numbness or tingling of the skin. • Diarrhoea, being sick (vomiting), heartburn, breaking wind, stomach pain. • Tinnitus (perception of sound in the ear when there is no external sound). • Blurred eyesight. • Feeling the heart pumping in the chest, flushing, increased sweating, night sweats • Problems getting an erection, less sex drive. • (Itchy) rash. • Muscle pain, muscle tightness, muscle spasm. • Increased yawning. • Lack of appetite, weight loss.