natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Humalog 100 IU/ ml, injekční roztok v injekční lahvičce Insulinum lisprum Podkožní nebo nitrožilní podání
Humalog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
EXP {MM/ RRRR)
EXP {MM/ YYYY}
119 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
119 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Humalog 100 IU/ ml, injekční roztok v zásobní vložce insulinum lisprum (původem z rDNA)
Humalog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro (rDNA origin)
Injekční roztok 5x3 ml zásobní vložky
Solution for injection, 5 x 3ml cartridges
Je- li předepsána injekční lahvička 40 IU/ ml, nenatahujte inzulín ze zásobní vložky 100 IU/ ml pomocí 40 IU/ ml stříkačky.
If the 40 U/ ml vial is the product normally prescribed, do not take insulin from a 100 U/ ml cartridge using a 40 U/ ml syringe.
120 9.
120 9.
BALENÍ JE OTEVŘENO.
To open, lift here and pull CARTON HAS BEEN OPENED
121 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
121 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Injekční roztok Součást multipaku 2x( 5x3 ml) zásobní vložky.
Solution for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
122 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C). Chraňte před mrazem.
Do not freeze.
123 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
123 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Humalog 100 IU/ ml, injekční roztok v zásobní vložce Insulinum lisprum Podkožní nebo nitrožilní podání
Humalog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
124 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
124 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Humalog Mix25 100 IU/ ml injekční suspenze v injekční lahvičce 25% insulinum lisprum a 75% suspenze insulinum lisprum isophanum (původem z rDNA)
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in vial 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
25% insulinum lisprum a 75% suspenze insulinum lisprum isophanum (původem z rDNA) 100 IU/ ml (3, 5 mg/ ml)
25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Injekční suspenze 1x10 ml v injekční lahvičce
Suspension for injection 1 X 10 ml vial
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
125 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
126 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
126 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Humalog Mix25 100 IU/ ml injekční suspenze v injekční lahvičce 25% insulinum lisprum a 75% suspenze insulinum lisprum isophanum subkutánní podání
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in vial 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
127 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
127 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Humalog Mix25 100 IU/ ml injekční suspenze v zásobní vložce 25% insulinum lisprum a 75% suspenze insulinum lisprum isophanum (původem z rDNA)
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Injekční suspenze 5x3 ml v zásobní vložce
Suspension for injection 5 x 3ml cartridges
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
128 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Po založení do pera mají být zásobní vložka a pero uchovávány za teploty do 30ºC a nemají být uchovávány v chladničce
Following insertion in a pen, the cartridge and pen should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
129 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
129 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Injekční suspenze Součást dvojitého balení 2x( 5x3 ml) zásobní vložky.
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
Humalog Mix25 100 IU/ ml injekční suspenze v zásobní vložce 25% insulinum lisprum a 75% suspenze insulinum lisprum isophanum subkutánní podání
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
132 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Humalog Mix50 100 IU/ ml injekční suspenze v injekční lahvičce 50% insulinum lisprum a 50% suspenze insulinum lisprum isophanum (původem z rDNA)
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in vial 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
50% insulinum lisprum a 50% suspenze insulinum lisprum isophanum (původem z rDNA) 100 IU/ ml (3, 5 mg/ ml)
50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Humalog Mix50 100 IU/ ml injekční suspenze v injekční lahvičce 50% insulinum lisprum a 50% suspenze insulinum lisprum isophanum subkutánní podání
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in vial 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
135 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
135 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Humalog Mix50 100 IU/ ml injekční suspenze v zásobní vložce 50% insulinum lisprum a 50% suspenze insulinum lisprum isophanum (původem z rDNA)
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
137 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
137 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
138 9.
138 9.
139 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
139 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Humalog Mix50 100 IU/ ml injekční suspenze v zásobní vložce 50% insulinum lisprum a 50% suspenze insulinum lisprum isophanum subkutánní podání
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
140 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
140 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Humalog BASAL 100 IU/ ml injekční suspenze v zásobní vložce suspenze insulinum lisprum isophanum (původem z rDNA)
Humalog BASAL 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
suspenze insulinum lisprum isophanum (původem z rDNA) 100 IU/ ml (3, 5 mg/ ml)
Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Injekční suspenze 5x3 ml zásobní vložky
5 X 3ml cartridges
141 9.
141 9.
142 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
142 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
SKLÁDAČKA (2x 5x3 ml zásobní vložky)
OUTER CARTON TEXT (2 x 5 x 3ml cartridges)
Injekční suspenze Součást multipaku 2x( 5x3 ml) zásobní náplně.
Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
143 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
144 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
144 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Humalog BASAL 100 IU/ ml injekční suspenze v zásobní vložce suspenze insulinum lisprum isophanum (původem z rDNA) subkutánní podání
Humalog BASAL 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
145 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
145 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Humalog Pen 100 IU/ ml, injekční roztok insulinum lisprum (původem z rDNA)
Humalog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro (rDNA origin)
insulinum lisprum (původem z rDNA) 100U/ ml (3, 5 mg/ ml)
Insulin lispro (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Injekční roztok 5x3 ml pera
Solution for injection 5 x 3ml Pens
Pero po prvním použití může být užíváno 28 dnů.
Once in use pens may be used for up to 28 days.
Používané pero má být uchováváno za teploty do 30ºC a nemá být uchováváno v chladničce.
Pens in use should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
Je- li uzávěr poškozen před prvním použitím, kontaktujte lékárníka.
If seal is broken before first use, contact pharmacist.
Dodržujte pokyny pro prostříknutí pera.
Follow priming instructions.
147 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
147 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Injekční roztok Součást multipaku 2x( 5x3 ml) pera.
Solution for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) Pens.
Humalog Pen 100 IU/ ml, injekční roztok Insulinum lisprum Podkožní nebo nitrožilní podání
Humalog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
150 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
150 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Humalog Mix25 100 IU/ ml Pen injekční suspenze 25% insulinum lisprum a 75% suspenze insulinum lisprum isophanum (původem z rDNA)
Humalog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Injekční suspenze 5x3 ml pera
Suspension for injection 5 x 3ml Pens
152 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
152 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Injekční suspenze Součást multipaku 2x( 5x3 ml) pera.
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) Pens.
153 9.
153 9.
154 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
154 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Humalog Mix25 100 IU/ ml Pen injekční suspenze 25% insulinum lisprum a 75% suspenze insulinum lisprum isophanum subkutánní podání
Humalog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
155 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
155 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Humalog Mix50 100 IU/ ml Pen injekční suspenze 50% insulinum lisprum a 50% suspenze insulinum lisprum isophanum (původem z rDNA)
Humalog Mix50 100 U/ ml Pen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
157 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
157 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
158 9.
158 9.
159 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
159 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Humalog Mix50 100 IU/ ml Pen injekční suspenze 50% insulinum lisprum a 50% suspenze insulinum lisprum isophanum subkutánní podání
Humalog Mix50 100 U/ ml Pen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
160 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
160 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Humalog BASAL 100 IU/ ml Pen injekční suspenze suspenze insulinum lisprum isophanum (původem z rDNA)
Humalog BASAL 100 U/ ml Pen suspension for injection Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Injekční suspenze 5x3 ml pera
Suspension for injection 5 X 3ml Pens
162 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
162 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
SKLÁDAČKA (2 x 5x3 ml pera)
OUTER CARTON TEXT (2 x 5 x 3ml Pens)
164 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
164 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Humalog BASAL 100 IU/ ml Pen injekční suspenze suspenze insulinum lisprum isophanum (původem z rDNA) subkutánní podání
Humalog BASAL 100 U/ ml Pen suspension for injection Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
165 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
165 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Humalog 100 IU/ ml KwikPen, injekční roztok insulinum lisprum (původem z rDNA)
Humalog 100 U/ ml KwikPen, solution for injection Insulin lispro (rDNA origin)
Injekční roztok 5x3 ml předplněná pera
Solution for injection 5 x 3ml pre-filled pens
166 9.
166 9.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Nizozemsko
Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands
167 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
167 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Injekční roztok Součást multipaku 2x( 5x3 ml) předplněná pera.
Solution for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) pre-filled pens.
168 9.
168 9.
Humalog 100 IU/ ml KwikPen, injekční roztok Insulinum lisprum Podkožní nebo nitrožilní podání
Humalog 100 U/ ml KwikPen, solution for injection Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
170 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
170 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Humalog Mix25 100 IU/ ml KwikPen injekční suspenze 25% insulinum lisprum a 75% suspenze insulinum lisprum isophanum (původem z rDNA)
Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Injekční suspenze 5x3 ml předplněná pera
Suspension for injection 5 x 3ml pre-filled pens
172 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
172 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Injekční suspenze Součást multipaku 2x( 5x3 ml) předplněná pera.
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) pre-filled pens.
174 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
174 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Humalog Mix25 100 IU/ ml KwikPen injekční suspenze 25% insulinum lisprum a 75% suspenze insulinum lisprum isophanum subkutánní podání
Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
175 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
175 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Humalog Mix50 100 IU/ ml KwikPen injekční suspenze 50% insulinum lisprum a 50% suspenze insulinum lisprum isophanum (původem z rDNA)
Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
176 9.
176 9.
177 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
177 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
178 9.
178 9.
179 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
179 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Humalog Mix50 100 IU/ ml KwikPen injekční suspenze 50% insulinum lisprum a 50% suspenze insulinum lisprum isophanum subkutánní podání
Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
180 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
180 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Humalog BASAL 100 IU/ ml KwikPen injekční suspenze suspenze insulinum lisprum isophanum (původem z rDNA)
Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Injekční suspenze 5x3 ml předplněná pera
Suspension for injection 5 X 3ml pre-filled pens
182 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
182 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
184 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
184 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Humalog BASAL 100 IU/ ml KwikPen injekční suspenze suspenze insulinum lisprum isophanum (původem z rDNA) subkutánní podání
Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
185 B.
185 B.
186 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
Humalog 100 IU/ ml, injekční roztok v injekční lahvičce (insulinum lisprum)
Humalog 100 U/ ml solution for injection in vial (insulin lispro)
Co je přípravek Humalog a k čemu se používá 2.
What Humalog is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Humalog užívat 3.
Before you use Humalog 3.
Jak se přípravek Humalog užívá 4.
How to use Humalog 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Humalog uchovávat 6.
How to store Humalog 6.
CO JE PŘÍPRAVEK HUMALOG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT HUMALOG IS AND WHAT IT IS USED FOR
Díky lehce pozměněné molekule inzulínu má přípravek Humalog rychlejší účinek než normální lidský inzulín.
Humalog works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Pokud vaše slinivka břišní netvoří dostatečné množství inzulínu k udržení normální hladiny cukru v krvi, máte onemocnění, které se nazývá diabetes (cukrovka).
You get diabetes if your pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in your blood.
Používá se k dlouhodobé kontrole hladiny cukru v krvi.
Humalog is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Ve srovnání s rozpustným inzulínem působí přípravek Humalog velmi rychle a po kratší dobu (2- 5 hodin).
It works very quickly and lasts a shorter time than soluble insulin (2 to 5 hours).
Je možné, že vám lékař doporučí užívat Humalog v kombinaci s déle působícím inzulínem.
Your doctor may tell you to use Humalog as well as a longer-acting insulin.
U každého typu inzulínu najdete jinou příbalovou informaci.
Each kind of insulin comes with another patient information leaflet to tell you about it.
Neměňte si sami inzulín bez konzultace se svým lékařem.
Do not change your insulin unless your doctor tells you to.
Pokud měníte typ inzulínu, buďte velice opatrní.
Be very careful if you do change insulin.
Humalog může být u dětí použit v případě, kdy je oproti normálnímu lidskému inzulínu přínosem jeho rychlý nástup účinku, např. načasování injekce vzhledem k jídlu.
Humalog may be used in children, when an advantage is expected compared to soluble insulin, for example, in the timing of the injection in relation to meals.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK HUMALOG UŽÍVAT
BEFORE YOU USE HUMALOG
Neužívejte přípravek Humalog
Do not use Humalog
- máte- li podezření na hypoglykémii (nízká hladina cukru v krvi).
- if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
Dále v tomto textu
Further in this leaflet it tells you
najdete rady, jak se při mírné hypoglykémii zachovat.
how to deal with mild hypoglycaemia.
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na inzulín lispro nebo na kteroukoli další složku
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Humalog.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Humalog je zapotřebí • Je- li hladina cukru ve vaší krvi dobře udržována současnou léčbou inzulínem, nemusíte nutně zaregistrovat varovné příznaky klesajícího cukru v krvi.
Take special care with Humalog • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
187 • V některých případech pacienti, kteří měli hypoglykémii po převedení ze zvířecího na lidský inzulín, udávali, že časné varovné příznaky byly odlišné a méně zřetelné.
187 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Odpovíte- li ANO na některou z následujících otázek, sdělte to svému lékaři.
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising it, please discuss this with your doctor. • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
Byl/ a jste v poslední době nemocen/ nemocná?
Have you recently become ill?
• Pijete- li alkohol, může se množství inzulínu, které potřebujete, rovněž změnit. • Plánujete- li cestu do zahraničí, sdělte to svému lékaři.
• The amount of insulin you need may also change if you drink alcohol. • You should also tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse if you are planning to go abroad.
Časový rozdíl mezi zeměmi může znamenat změnu časového rytmu aplikace inzulínu a příjmu potravy oproti tomu, když jste doma.
The time difference between countries may mean that you have to have your injections and meals at different times from when you are at home.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Vaše potřeba inzulínu může být změněna, pokud berete antikoncepční tablety, kortikosteroidy, substituční hormonální terapii při léčbě poruch štítné žlázy, perorální antidiabetika, kyselinu acetylsalicylovou, sulfonamidy, oktreotid, “ beta- 2 mimetika ” (např. ritodrin, salbutamol nebo terbutalin), betablokátory, nebo některá antidepresiva (inhibitory monoaminooxidázy), danazol, některé angiotensin konvertující (ACE) inhibitory (např. kaptopril, enalapril) a blokátory receptorů angiotenzinu II.
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “ beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Please tell your doctor, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Těhotenství a kojení Jste těhotná, těhotenství zvažujete nebo kojíte?
Pregnancy and breast-feeding Are you pregnant or thinking about becoming pregnant, or are you breast-feeding?
Množství inzulínu, které obvykle potřebujete, klesá během prvních tří měsíců těhotenství a zvyšuje se během zbývajících šesti měsíců.
The amount of insulin you need usually falls during the first three months of pregnancy and increases for the remaining six months.
Pokud kojíte, bude zřejmě nutné změnit příjem inzulínu nebo vaše dietní návyky.
If you are breast-feeding, you may need to alter your insulin intake or diet.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vaše schopnost koncentrace a reakce může být snížena, máte- li hypoglykémii.
Driving and using machines Your ability to concentrate and react may be reduced if you have hypoglycaemia.