natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Proč bych měl prostříknout pero před každou injekcí?
• Why should I prime my Pen before each dose?
Zajišťuje, že pero je správně připraveno.
Ensures that the Pen is ready to dose.
Ověřuje, že po zmáčknutí dávkovacího tlačítka bude z jehly vytékat proud inzulínu.
Confirms that a stream of insulin comes out of the tip of the needle when you push the Dose Knob in.
Odstraňuje vzduch, který se v průběhu normálního používání mohl nahromadit v jehle nebo zásobní vložce s inzulínem.
Removes air that may collect in the needle or insulin cartridge during normal use.
• Co bych měl/ a udělat, pokud nemohu při prostřikování pera úplně zmáčknout dávkovací tlačítko?
• What should I do if I cannot completely push in the Dose Knob when priming the Pen?
Prostříkněte pero.
Prime the Pen.
• Co bych měl/ a udělat, pokud v zásobní vložce vidím vzduchové bubliny?
• What should I do if I see an air bubble in the cartridge?
Potřebujete prostříknout pero.
You need to prime the Pen.
Neuchovávejte pero s nasazenou jehlou, může to způsobit hromadění vzduchových bublin v zásobní vložce s inzulínem.
Remember, do not store the Pen with the needle attached as this may cause air bubbles to collect in the insulin cartridge.
Důležitá upozornění • Dodržujte pokyny správné injekční techniky doporučené vaším ošetřujícím lékařem. • Nezkoušejte si podat dávku otáčením dávkovacího tlačítka.
Important Notes • Follow the instructions for sanitary injection technique recommended by your healthcare professional. • Do not attempt to inject your insulin by turning the Dose Knob.
Aby byla dávka podána, musíte ZMÁČKNOUT injekční tlačítko kolmo dolů. • V průběhu aplikace se nepokoušejte změnit nastavenou dávku. • Zde popsané způsoby zacházení s jehlami nenahrazují místní normy pro zacházení s tímto materiálem. • Po ukončení každé injekce odstraňte jehlu..
You must PUSH the Dose Knob straight in for the dose to be delivered. • Do not attempt to change the dose while injecting. • The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional and/or institutional policies. • Remove the needle after completing each injection.
• Proč je obtížné stlačit injekční tlačítko při aplikaci injekce?
• Why is it difficult to push the Dose Knob when I try to inject?
Jestliže žádný z těchto postupů nepomůže, může být nutné pero vyměnit.
If the Dose Knob continues to be difficult to push after following the steps above, you may need a new Pen.
• Co bych měl/ a udělat, pokud je pero ucpané?
• What should I do if my Pen is jammed?
Pero je ucpané, pokud je obtížné aplikovat nebo nastavit dávku.
Your Pen is jammed if it is difficult to inject a dose or dial a dose.
306 • Proč insulin vytéká z jehly po ukončení aplikace dávky?
314 • Why is insulin leaking from the needle after I finished my dose?
Mohl/ a jste vytáhnout jehlu z kůže příliš rychle.
You may have removed the needle from your skin too quickly.
Při aplikaci příští dávky injekční tlačítko držte pevně stlačené a před vytažením jehly pomalu počítejte do 5.
For the next dose, push and hold the Dose Knob in and count slowly for 5 seconds before removing the needle.
• Co bych měl/ a udělat, pokud je nastavena dávka a dávkovací tlačítko bylo nedopatřením zmáčknuto bez nasazené jehly?
• What should I do if my dose is dialed and the Dose Knob is accidentally pushed in without a needle attached?
• Co bych měl/ a dělat, pokud jsem nastavil/ a chybnou dávku (příliš vysokou nebo příliš nízkou)?
• What should I do if I dial a wrong dose (too high or too low)?
• Co bych měl/ a dělat, pokud z jehly vytéká insulin v průběhu nastavování nebo opravování dávky?
• What should I do if I see insulin leaking from the Pen needle while dialing the dose or correcting the dose?
Nastavte pero zpět na 0 a znovu jej prostříkněte (viz “ Prostříknutí pera ”, kroky 2 A- D).
Dial the Pen down to zero and prime the Pen again (see “Priming the Pen” steps 2 A-D).
• Co bych měl/ a dělat, pokud nemohu nastavit celou předepsanou dávku?
• What should I do if my full dose cannot be dialed?
Pero neumožňuje nastavení větší dávky, než je zbývající počet jednotek inzulínu v zásobní vložce.
The Pen will not allow you to dial a dose greater than the number of insulin units remaining in the cartridge.
Pokud v peru zůstává pouze neúplná dávka, máte tyto možnosti:
If a partial dose remains in the Pen you may either:
Podat část dávky a pro podání zbyvající dávky použít nové pero. nebo 2.
Give the partial dose and then give the remaining dose using a new Pen. or 2.
Použít nové pero na podání celé dávky.
Give the full dose with a new Pen.
• Proč nemohu nastavit dávku a použít malé množství inzulínu, které zůstává v zásobní vložce?
• Why can I not dial the dose to use the small amount of insulin that remains in my cartridge?
Pero je navrženo k podání nejméně 300 jednotek inzulínu.
The Pen is designed to deliver at least 300 units of insulin.
Konstrukce pera nedovoluje zásobní vložku zcela vyprázdnit, protože zbývající malé množství inzulínu nemůže být podáno přesně.
The Pen design prevents the cartridge from being completely emptied because the small amount of insulin that remains cannot be delivered accurately.
• Před prvním použitím uchovávejte pero v ledničce (2°C – 8°C).
• Before the first use store your Pen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Nepoužívejte pero, pokud bylo zmrazeno. • Pero uchovávejte při pokojové teplotě a chraňte je před teplem a světlem. • Neuchovávejte pero s nasazenou jehlou.
Do not use a Pen if it has been frozen. • Keep your Pen in use at room temperature and away from heat and light. • Do not store the Pen with the needle attached.
Pokud je jehla ponechána na peru, insulin může z pera vytékat, vysrážet se v jehle a tím ji ucpat, nebo se v zásobní vložce mohou tvořit vzduchové bubliny. • Úplné pokyny k uchovávání inzulínu naleznete v příbalové informaci. • Po prvním použití by pero nemělo být použito po uplynutí doby uvedené v příbalové informaci. • Použité jehly vyhoďte do nádoby, která nejde propíchnout, podle pokynů lékaře. • Použitá pera znehodnoťte bez nasazené jehly podle pokynů lékaře. • Pero uchovávejte mimo dosah dětí.
If the needle is left on, insulin may leak from the Pen, insulin may dry inside the needle causing the needle to clog, or air bubbles may form in the cartridge. • Refer to the Information for the package leaflet for complete insulin storage instructions. • After first use the pen should not be used beyond the time specified in the insulin package leaflet. • Dispose of used needles in a puncture-resistant container or as directed by your healthcare professional. • Dispose of used Pens as instructed by your healthcare professional and without the needle attached. • Keep the Pen out of the reach of children.
307 Příprava Ujistěte se, že máte připraveno následující:
315 Getting Ready Make sure you have the following items:
Pero KwikPen
KwikPen
Novou jehlu
New Pen Needle
Části pera
Pen Parts
Komplet pera KwikPen a jehly ∗ prodáváno zvlášť
KwikPen, and Needle∗ Assembly ∗sold separately
Části pera KwikPen
(Needles Not Included)
(Jehly nejsou součástí balení) Papíro vá fólie
Paper Tab
Etiketa
KwikPen Parts
Ukazatel
Label
dávky Dávk ovací tlačítk o
Dose
Vnější kryt jehly
Indicator Dose Knob Outer Needle Shield
Kryt pera Pryžový uzávěr
Pen cap Rubber seal
Běžné užívání Před každou injekcí dodržujte následující pokyny 1.
Routine Use Follow these instructions for each injection 1.
Příprava pera KwikPen A.
Preparing the KwikPen A.
Tahem odstraňte kryt pera.
For Cloudy Insulin only:
10x pero zlehka
Pull Pen Cap to remove.
Ujistěte se, že jste zkontroloval/ a:
Be sure to check
poválejte v dlaních a
Gently roll the Pen ten times
papírovou fólii.
Remove paper tab from Outer Needle Shield.
přímo na pero.
Push capped needle straight onto the Pen.
• typ inzulínu • datum použitelnosti • vzhled
your insulin for: • Type • Expiration date • Appearance
10x převraťte.
and invert the Pen ten times.
Inzulín by měl vypadat rovnoměrně promísený.
The insulin should look evenly mixed.
Otřete malý pryžový uzávěr na konci držáku zásobní vložky tamponem s desinfekcí.
Use an alcohol swab to wipe the rubber seal on the end of the Cartridge Holder.
308 2.
316 2.
Prostříknutí pera KwikPen Upozornění:
Priming the KwikPen Caution:
Pokud neprostříknete pero před každou injekcí, můžete si aplikovat příliš velkou nebo příliš malou dávku inzulínu.
If you do not prime before each injection, you may get too much or too little insulin.
D. • S jehlou směrem nahoru stiskněte dávkovací tlačítko nadoraz až se
D. • With needle pointed up, push Dose Knob in until it stops and 0 is seen in the Dose
Odstraňte vnější kryt jehly.
Pull off Outer Needle Shield.
Nevyhazujte jej.
Dial 2 Units by
Odstraňte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Window. • Hold Dose
Otáčením dávkovacího tlačítka nastavte 2 jednotky.
Pull off Inner
Otočte pero jehlou nahoru.
Holder to collect air at top.
Poklepávejte na držák zásobní vložky tak, aby se vzduch shromáždil nahoře.
Knob in and count slowly for 5 seconds.
v dávkovacím okénku objeví 0. • Držte dávkovací tlačítko a pomalu počítejte do 5 sekund. • Prostříknutí je dokončeno, pokud ze špičky jehly vytéká proud inzulínu. • Pokud se proud inzulínu neobjeví, opakujte kroky 2B až 2D.
• Priming is complete when a stream of insulin appears from the needle tip. • If a stream of insulin does not appear, repeat priming steps 2B thru 2D.
Pozn:
Note:
Pokud nevidíte vytékat proud inzulínu ze špičky jehly a nastavení pera je obtížnější, vyměňte jehlu a prostříkněte pero.
If you do not see a stream of insulin from the needle tip and dialing the Pen is more difficult, change the needle and prime the Pen.
309 3. Podání dávky A.
Injecting Your Dose A.
Poveďte vpich injekční technikou podle poučení vašeho lékaře.
Turn Dose Knob to the number of units you need to inject.
Pro podání celé dávky držte tlačítko zmáčknuté a pomalu počítejte do 5 sekund.
If you dial too many units, you can correct the dose by dialing
Jehlu s nasazeným krytem odstraňte odšroubováním a znehodnoťte ji podle rady
Insert needle into skin using injection technique recommended by your healthcare professional.
Nastavte požadovanou dávku otáčením dávkovacího tlačítka.
To deliver the full dose, hold Dose Knob in and count slowly for 5 seconds.
Jestliže
Remove needle from skin.
Přiložte palec na injekční tlačítko a pevně je stiskněte, dokud
Carefully replace the Outer Needle Shield.
Vytáhněte jehlu z kůže.
Unscrew the capped needle and throw away as directed by your healthcare professional.
vašeho lékaře.
backwards.
Liché hodnoty jsou zobrazeny jako celé čáry mezi sudými čísly.
The odd numbers are shown as full lines between the even numbers.
se nezastaví.
Place your thumb on the Dose Knob and push firmly until the Dose Knob stops moving.
Zkontrolováním číslice 0 v dávkovacím okénku se ujistěte, že jste si podal/ a celou dávku.
Check to make sure you see 0 in the Dose Window to confirm you received the complete dose.
Po každé injekci odtraňte jehlu, předejdete tím vnikání vzduchu do zásobní vložky.
Remove the needle after each injection to keep air out of the cartridge.
Neuchovávejte pero s nasazenou jehlou.
Do not store the Pen with the needle attached.
Nasaďte zpět kryt pera.
Replace Pen Cap.
10 jednotek.
10 units shown.
Pozn: pero neumožňuje nastavení vyšší dávky než je zbývající počet jednotek v peru.
The Pen will not allow you to dial more than the number of units left in the Pen.
Tuto funkci můžete využít ke zjištění zbývajícího množství inzulínu v peru, pokud zásobní vložka obsahuje méně než 60 jednotek.
You may use this function to determine the total amount of insulin remaining in the Pen when the cartridge has less than 60 units remaining.
15 jednotek..
15 units shown.
Pokud je vaše předepsaná dávka vyšší než počet jednotek zbývajících v peru, můžete si buď podat množství zbývající v současném peru a pro podání další části dávky použít nové pero nebo podat celou dávku novým perem.
units left in the Pen, you may either take the amount remaining in your current Pen and then use a new Pen to complete your dose OR take the full dose with a new Pen.
310
318
Humira je léčivý přípravek obsahující účinnou látku adalimumab.
Humira is a medicine containing the active substance adalimumab.
Je dostupný ve formě injekčního roztoku, dodávaného v lahvičkách a v předplněných stříkačkách či perech, přičemž všechny uvedené druhy balení obsahují 40 mg adalimumabu.
It is available as a solution for injection in a vial, pre-filled syringe or pre-filled pen, all containing 40 mg adalimumab.
Na co se přípravek Humira používá?
What is Humira used for?
Přípravek Humira je protizánětlivý lék.
Humira is an anti-inflammatory medicine.
Používá se k léčbě následujících skupin pacientů: • dospělých pacientů trpících středně závažnou až závažnou aktivní revmatoidní artritidou (onemocnění imunitního systému, které způsobuje zánět kloubů), kteří dostatečně nereagovali na jiné způsoby léčby, a dospělých pacientů se závažnou formou aktivní revmatoidní artritidy, jež vykazuje progresivní vývoj (zhoršuje se), kteří v minulosti nebyli léčeni metotrexátem (jiný lék, který působí na imunitní systém).
It is used to treat the following groups of patients: • adults with moderate to severe active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) who have not responded adequately to other treatments, and adults with severe active rheumatoid arthritis that is progressive (getting worse) who have not taken methotrexate (another medicine that acts on the immune system) before.
Přípravek Humira se používá buď v kombinaci s metotrexátem, nebo samostatně u pacientů, kteří nemohou užívat metotrexát. • dospívajících pacientů ve věku 13 až 17 let s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou (onemocnění imunitního systému dětí a dospívajících, které způsobuje zánět nejméně pěti kloubů), kteří dostatečně nereagovali na jiné způsoby léčby.
Humira is used in combination with methotrexate, or on its own in patients who cannot take methotrexate; • adolescents aged between 13 and 17 years with polyarticular juvenile idiopathic arthritis (an immune system disease affecting children and adolescents that causes inflammation of at least five joints) who have not responded adequately to other treatments.
Přípravek Humira se používá buď v kombinaci s metotrexátem, nebo samostatně u pacientů, kteří nemohou užívat metotrexát. • dospělých pacientů s aktivní a progresivní psoriatickou artritidou (onemocnění způsobující červené šupinaté plochy na kůži a zánět kloubů), kteří nereagovali dostatečně na jinou léčbu; • dospělých pacientů se závažnou aktivní ankylozující spondylitidou (onemocnění způsobující zánět a bolest kloubů páteře), kteří dostatečně nereagovali na jinou léčbu; • dospělých pacientů se závažnou aktivní Crohnovou chorobou (onemocnění způsobující zánět zažívacího traktu), kteří dostatečně nereagovali na jinou léčbu; • dospělých pacientů s psoriázou (onemocnění způsobující červené šupinaté plochy na kůži), kteří dostatečně nereagovali na jinou léčbu.
Humira is used in combination with methotrexate, or on its own in patients who cannot take methotrexate; • adults with active and progressive psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints) who have not responded adequately to other treatments; • adults with severe active ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation and pain in the joints of the spine) who have not responded adequately to other treatments; • adults with severe active Crohn’ s disease (a disease causing inflammation of the gut) who have not responded adequately to other treatments; • adults with psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin) who have not responded adequately to other treatments.
Více informací o používání přípravku je k dispozici v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Léčbu přípravkem Humira musí zahájit a mít pod dohledem lékař se zkušenostmi s léčbou onemocnění, k jejichž léčbě se přípravek Humira používá.
Treatment with Humira must be initiated and supervised by a doctor who has experience in the treatment of the diseases that Humira is used to treat.
Pacientům s Crohnovou chorobou, kteří vyžadují rychlejší léčebnou reakci, může být nutné podat při zahájení léčby dvě vyšší dávky přípravku (160 mg a následně 80 mg), ačkoliv tento postup může zvýšit riziko výskytu vedlejších účinků.
(160 mg followed by 80 mg), although this might increase the risk of side effects.
V průběhu léčby přípravkem Humira mohou být pacientům podána i jiná léčiva, například kortikosteroidy (jiné léčivé přípravky proti zánětům).
Patients may be given other medicines during treatment with Humira, such as corticosteroids (other anti-inflammatory medicines).
Pokud s tím lékař souhlasí, pacienti si po patřičném zaškolení mohou aplikovat injekce přípravku Humira sami.
After training, patients may inject themselves with Humira if their doctor agrees.
Pacienti léčení přípravkem Humira musí obdržet speciální informační kartu s výstrahami shrnující informace z oblasti bezpečného užívání přípravku.
Patients who take Humira must be given the special alert card that summarises the safety information about the medicine.
Podrobnosti jsou uvedeny v příbalových informacích.
For more information, see the Package Leaflet.
Účinná látka přípravku Humira, adalimumab, představuje monoklonální protilátku.
The active substance in Humira, adalimumab, is a monoclonal antibody.
Monoklonální protilátka je protilátka (druh proteinu) vyvinutá tak, aby rozpoznala specifickou strukturu v těle (antigen) a navázala se na ni.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Konkrétně adalimumab byl vyvinut tak, aby se navázal na tumor nekrotizující faktor (tumour necrosis factor, TNF).
Adalimumab has been designed to bind to a chemical messenger in the body called tumour necrosis factor (TNF).
Ten sehrává roli chemického zprostředkovatele zánětlivých procesů v těle a ve vysokých hladinách se vyskytuje v těle pacientů trpících onemocněními, k jejichž léčbě se přípravek Humira používá.
This messenger is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Humira is used to treat.
Adalimumab prostřednictvím blokování TNF zmírňuje zánětlivé i jiné příznaky těchto onemocnění.
By blocking TNF, adalimumab reduces the inflammation and other symptoms of the diseases.
Přípravek Humira byl zkoumán v rámci pěti studií, do kterých byli zařazeni pacienti se středně závažnou až závažnou revmatoidní artritidou.
Humira has been studied in five studies of patients with moderate to severe rheumatoid arthritis.
Ve čtyřech z těchto studií byla na více než 2000 pacientech srovnávána účinnost přípravku Humira, podávaného samostatně, nebo jako přídatná léčba k jiným protizánětlivých léčivům včetně metotrexátu, s účinností placeba (léčba neúčinným přípravkem).
In four of these studies, the effectiveness of Humira, alone or as an as add-on to other anti-inflammatory medicines including methotrexate, was compared with that of placebo (a dummy treatment) in over 2,000 patients.
Pátá studie srovnávala podávání kombinace přípravku Humira a metotrexátu s podáváním samotného metotrexátu či samotného přípravku Humira na 799 pacientech, kteří v minulosti neužívali metotrexát.
The fifth study compared the combination of Humira and methotrexate to methotrexate or to Humira alone in 799 patients who had not taken methotrexate before.
Pokud jde o polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidu, přípravek Humira, podávaný samostatně nebo jako přídatná léčba k metotrexátu, byl srovnáván s placebem, a to v rámci jedné hlavní studie zahrnující 171 pacientů ve věku mezi 4 a 17 lety.
For polyarticular juvenile idiopathic arthritis, Humira was compared with placebo, alone or as an add- on to methotrexate, in one main study involving 171 patients aged between four and 17 years.
Všem pacientů byl přípravek Humira podáván po dobu 16 týdnů předtím, než jim začal být po dobu následujících 32 týdnů podáván buď přípravek Humira, nebo placebo.
All of the patients received Humira for 16 weeks before being assigned to Humira or placebo for a further 32 weeks.
Pokud jde o psoriatickou artritidu, přípravek Humira byl po dobu 12 týdnů porovnáván s placebem, a to v rámci dvou studií zahrnujících 413 pacientů.
For psoriatic arthritis, Humira was compared with placebo over 12 weeks in two studies including 413 patients.
Obě léčiva byla podávána samostatně, nebo v kombinaci s jiným protizánětlivým přípravkem.
The medicines were taken alone or in combination with another anti-inflammatory medicine.
Pokud jde o ankylozující spondylitidu, byly provedeny dvě studie zahrnující 397 pacientů, v rámci kterých byl přípravek Humira po dobu 12 týdnů porovnáván s placebem, přičemž oba přípravky byly podávány coby doplněk stávající léčby.
For ankylosing spondylitis, Humira and placebo as an add-on to existing treatment were compared over 12 weeks in two studies involving 397 patients.
Pokud jde o Crohnovu chorobu, účinnost prvních dvou dávek přípravku Humira (indukční léčba) byla srovnávána s placebem v rámci dvou studií trvajících více než 4 týdny a provedených na 624 pacientech.
For Crohn’ s disease, the effectiveness of the first two doses of Humira (induction) was compared with that of placebo in two studies involving 624 patients over four weeks.
Další studie zkoumala dlouhodobé účinky (udržovací léčba) přípravku Humira na 854 pacientech po dobu až 56 týdnů.
Another study looked at the long-term effects (maintenance) of Humira in 854 patients over up to 56 weeks.
Pokud jde o psoriázu, přípravek Humira byl po dobu 16 týdnů srovnáván s placebem v rámci studie, do které bylo zařazeno 1212 pacientů.
For psoriasis, Humira was compared with placebo over 16 weeks in 1,212 patients.
Druhá studie srovnávala přípravek Humira s metotrexátem a s placebem na 271 pacientech po dobu 16 týdnů.
A second study compared Humira with methotrexate and with placebo in 271 patients over 16 weeks.
V rámci všech těchto studií byla hlavním měřítkem účinnosti změna symptomů onemocnění.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in symptoms.
Přípravek Humira byl v rámci studií všech zkoumaných onemocnění účinnější než placebo.
Humira was more effective than placebo in all diseases studied.
Pokud jde o revmatoidní artritidu, největší úbytek příznaků byl zaznamenán ve studiích, které zkoumaly účinnost přípravku Humira jako doplňku k metotrexátu: přibližně dvě třetiny pacientů, do jejichž léčebného režimu byl přidán přípravek Humira, vykázaly nejméně 20% úbytek příznaků onemocnění po šesti měsících léčby, přičemž v případě přidání placeba se jednalo o jednu čtvrtinu pacientů.
In rheumatoid arthritis, the greatest reductions in symptoms were seen in the studies examining Humira as an add-on to methotrexate: around two thirds of the patients adding Humira had at least a 20% reduction in symptoms after six months, compared with a quarter of those adding placebo.
U pacientů, kteří v minulosti
Patients adding Humira also had less joint damage and experienced less reduction in physical function after a year.
2/ 3 nedostávali metotrexát, byla rovněž kombinace přípravku Humira a metotrexátu účinnější než podávání samotného metotrexátu.
In patients who had not taken methotrexate in the past, the combination of Humira and methotrexate was also more effective than methotrexate alone.
Pokud jde o polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidu, přibližně u 40% pacientů, kterým byl podáván přípravek Humira, buď samostatně, nebo v kombinaci s metotrexátem, bylo zaznamenáno propuknutí artritidy, přičemž u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, to bylo přibližně u 69% osob.
For polyarticular juvenile idiopathic arthritis, around 40% of the patients receiving Humira, either alone or in combination with methotrexate, had a flare-up of arthritis, compared with around 69% of those receiving placebo.