natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neexistují žádné údaje týkající se přechodu z léčivého přípravku odlišné antiretrovirální třídy na přípravek CELSENTRI u pacientů s utlumenou virovou infekcí.
There are no data regarding the switch from a medicinal product of a different antiretroviral class to CELSENTRI in virologically suppressed patients.
Dospělí: doporučená dávka přípravku CELSENTRI je 150 mg, 300 mg nebo 600 mg dvakrát denně v závislosti na interakci se současně podávanou antiretrovirální léčbou a s ostatními léčivými přípravky (viz Tabulka 2 v bodu 4. 5).
Adults: the recommended dose of CELSENTRI is 150 mg, 300 mg or 600 mg twice daily depending on interactions with co-administered antiretroviral therapy and other medicinal products (see Table 2 in Section 4.5).
2 Děti: podávání přípravku CELSENTRI dětem se nedoporučuje vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti, účinnosti a farmakokinetice (viz bod 5. 2).
CELSENTRI is not recommended for use in children due to lack of data on safety, efficacy and pharmacokinetics (see section 5.2).
Starší pacienti: zkušenosti s podáváním u pacientů nad 65 let jsou omezené (viz bod 5. 2), přípravek CELSENTRI by měl být podáván u této skupiny pacientů s opatrností.
2 Elderly: there is limited experience in patients > 65 years of age (see section 5.2), therefore CELSENTRI should be used with caution in this population.
Renální poškození: úprava dávkování se doporučuje pouze u pacientů, kteří užívají silné inhibitory CYP3A4, jako jsou: • inhibitory proteáz (kromě tipranaviru/ ritonaviru) • ketokonazol, itrakonazol, klaritromycin, telitromycin
Renal impairment: dosage adjustment is only recommended in patients with renal impairment who are receiving potent CYP3A4 inhibitors such as: • protease inhibitors (except tipranavir/ ritonavir) • ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, telithromycin.
Přípravek CELSENTRI by měl být užíván s opatrností u pacientů s renálním poškozením (CLcr < 80 ml/ min), kteří užívají silné inhibitory CYP3A4 (viz body 4. 4 a 5. 2).
CELSENTRI should be used with caution in patients with renal impairment (CLcr < 80ml/ min) who are taking potent CYP3A4 inhibitors (see sections 4.4 and 5.2).
V tabulce 1 níže je uvedeno vodítko pro úpravu intervalu mezi podáním dávek založené na simulaci nárůstu renálního poškození u pacientů současně užívajících silné inhibitory CYP3A4.
Table 1 below provides dose interval adjustment guidelines based on simulations of increasing renal impairment in patients being coadministered potent CYP3A4 inhibitors.
Bezpečnost a účinnost těchto úprav intervalu mezi podáním dávek nebyly klinicky hodnoceny.
The safety and efficacy of these dose interval adjustments have not been clinically evaluated.
Klinická odpověď na léčbu by proto měla být u těchto pacientů pečlivě monitorována.
Therefore, clinical response to treatment should be closely monitored in these patients.
Doporučený interval dávky přípravku
Dose interval adjustments based on simulations of increasing renal impairment (for dose recommendations, see Section 4.5 Table 2) Recommended CELSENTRI dose interval
kreatininu (CLcr) (ml/ min)
Creatinine clearance (CLcr) (ml/ min)
50 - 80
50- 80 ml/ min
ml/ min
< 50 – 30 ml/ min
< 50 – 30 ml/ min < 30 ml/ min
< 30 ml/ min
Pokud nejsou současně podávány silné inhibitory CYP3A4 nebo je podáván tipranavir/ ritonavir Pokud je současně podáván se silnými
Without potent CYP3A4 inhibitors or co- administered with tipranavir/ ritonavir If coadministered with potent CYP3A4
Žádná úprava intervalu mezi dávkami není nutná
No dose interval adjustment required
inhibitory CYP3A4 např. lopinavir/ ritonavir, darunavir/ ritonavir, atazanavir/ ritonavir, ketokonazol (viz bod 4. 5)
inhibitors, e. g. lopinavir/ ritonavir, darunavir/ ritonavir, atazanavir/ ritonavir, ketoconazole (see also section 4.5)
Každých 24 hodin
If coadministered with saquinavir/ ritonavir Every 24 hours
Každých 72 hodin
Every 72 hours
Jaterní poškození: dostupné údaje u pacientů se sníženou jaterní funkcí jsou omezené, přípravek CELSENTRI by měl být užíván u této skupiny pacientů s opatrností (viz body 4. 4 a 5. 2).
Hepatic impairment: limited data are available in patients with hepatic impairment, therefore CELSENTRI should be used with caution in this population (see sections 4.4 and 5.2).
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo burské oříšky nebo sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Hypersensitivity to the active substance or to peanut or soya or to any of the excipients.
Přípravek CELSENTRI by měl být užíván jako součást kombinované antiretrovirové terapie.
CELSENTRI should be taken as part of an antiretroviral combination regimen.
Přípravek CELSENTRI by měl být co nejvhodněji kombinován s ostatními antiretrovirotiky, na které je pacientův virus citlivý (viz bod 5. 1).
CELSENTRI should optimally be combined with other antiretrovirals to which the patient's virus is sensitive (see section 5.1).
Přípravek CELSENTRI by měl být užíván, je- li prokazatelný pouze CCR5- tropní HIV- 1 (t. j.
CELSENTRI should only be used when only CCR5-tropic HIV-1 is detectable (i. e.
CXCR4 nebo dvojitě/ smíšeně tropní virus není prokázán), potvrzený přiměřeně validovanou a citlivou detekční metodou (viz body 4. 1, 4. 2 a 5. 1).
CXCR4 or dual/ mixed tropic virus not detected) as determined by an adequately validated and sensitive detection method (see sections 4.1, 4.2 and 5.1).
V klinických studiích s přípravkem CELSENTRI byl použit Monogram Trofile assay.
The Monogram Trofile assay was used in the clinical studies of CELSENTRI.
Změny virového tropismu se objevují po čase u pacientů infikovaných HIV- 1.
Changes in viral tropism occur over time in HIV-1 infected patients.
3 Profil rezistence k jiným třídám antiretrovirových přípravků se ukázal být podobný u předchozího neprokazatelného CXCR4- tropního viru menší virové populace profilu nalezenému u CCR5- tropního viru.
Background resistance to other classes of antiretrovirals have been shown to be similar in previously undetected CXCR4-tropic virus of the minor viral population, as that found in CCR5-tropic virus.
Úprava dávkování: lékaři by měli zajistit, že je provedena odpovídající úprava dávkování přípravku CELSENTRI, pokud je podáván současně s inhibitory CYP3A4 a/ nebo jeho induktory, protože může být ovlivněna koncentrace maraviroku a jeho terapeutický účinek (viz body 4. 2 a 4. 5).
Dose adjustment: physicians should ensure that appropriate dose adjustment of CELSENTRI is made when CELSENTRI is co-administered with CYP3A4 inhibitors and/ or inducers since maraviroc concentrations and its therapeutic effects may be affected (see sections 4.2 and 4.5).
Informace pro pacienty: pacient musí být upozorněn na to, že se neprokázalo, že by antiretrovirová léčba včetně přípravku CELSENTRI zabránila přenosu HIV na jiné osoby pohlavním stykem nebo kontaminací krví.
3 Information for patients: patients should be advised that antiretroviral therapies including CELSENTRI have not been shown to prevent the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or contamination with blood.
Proto je nutné pokračovat v příslušných preventivních opatřeních.
They should continue to use appropriate precautions.
Pacienti by měli být též informováni, že CELSENTRI není lék, který vyléčí infekci virem HIV- 1.
Patients should also be informed that CELSENTRI is not a cure for HIV-1 infection.
Posturální hypotenze: když byl přípravek CELSENTRI podáván ve studii se zdravými dobrovolníky v dávkách vyšších než je doporučeno, byly pozorovány případy symptomatické posturální hypotenze s vyšší frekvencí než u placeba.
Postural hypotension: when CELSENTRI was administered in studies with healthy volunteers at doses higher than the recommended dose, cases of symptomatic postural hypotension were seen at a greater frequency than with placebo.
Avšak když byl přípravek CELSENTRI podáván v doporučené dávce u pacientů infikovaných HIV v klinických hodnoceních III. fáze, posturální hypotenze byla zaznamenána ve stejné míře ve srovnání s placebem (přibližně 0, 5%).
However, when CELSENTRI was given at the recommended dose in HIV infected patients in Phase 3 studies, postural hypotension was seen at a similar rate compared to placebo (approximately 0.5%).
Přípravek CELSENTRI by měl být obezřetně podáván u pacientů s anamnézou posturální hypotenze nebo u pacientů, kterým jsou současně podávány léčivé přípravky na snížení krevního tlaku.
Caution should be used when administering CELSENTRI in patients with a history of postural hypotension or on concomitant medicinal products known to lower blood pressure.
Potenciální účinek na imunitu:
Potential effect on immunity:
V pivotních studiích byl výskyt infekcí charakteristicky se vyskytujících při AIDS podobný mezi ramenem s přípravkem CELSENTRI a ramenem s placebem.
The incidence of AIDS-defining infections was similar between CELSENTRI and placebo arms in the pivotal studies.
Proto je třeba zvláštní opatrnosti, pokud jsou tito pacienti léčeni přípravkem CELSENTRI.
Cardiovascular safety: limited data exist with the use of CELSENTRI in patients with severe cardiovascular disease, therefore special caution should be exercised when treating these patients with CELSENTRI.
Syndrom imunitní rekonstituce: u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí v době zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny a může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků.
Immune reconstitution syndrome: in HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/ nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis jiroveci (dříve známou jako Pneumocystis carinii).
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections, and pneumonia caused by Pneumocystis jiroveci (formerly known as Pneumocystis carinii).
Ačkoliv se předpokládá, že příčina je multifaktoriální (včetně podávání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné imunosuprese, vysokého body mass indexu), případy osteonekrózy byly hlášeny zejména u pacientů s pokročilým HIV- onemocněním a/ nebo s dlouhotrvající expozicí kombinované antiretrovirální léčbě (CART).
Osteonecrosis: although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Bezpečnost a účinnost přípravku CELSENTRI u pacientů se signifikantním průvodním postižením jater nebyla stanovena.
Hepatic safety: the safety and efficacy of CELSENTRI have not been specifically studied in patients with significant underlying liver disorders.
Případ hepatotoxicity se známkami alergie, vyvolaný pravděpodobně přípravkem CELSENTRI, byl hlášen ve studii se zdravými dobrovolníky.
A case of possible CELSENTRI-induced hepatotoxicity with allergic features has been reported in a study in healthy volunteers.
Navíc bylo v průběhu studií s přípravkem CELSENTRI u již dříve léčených subjektů s HIV- infekcí pozorováno zvýšení jaterních nežádoucích účinků, ačkoliv nedošlo k celkovému zvýšení abnormálních nálezů jaterní funkce stupně 3- 4 (ACTG) (viz bod 4. 8).
In addition, an increase in hepatic adverse reactions with CELSENTRI was observed during studies of treatment-experienced subjects with HIV infection, although there was no overall increase in ACTG Grade 3/ 4 liver function test abnormalities (see section 4.8).
4 Přerušení podávání přípravku CELSENTRI musí být zvažováno u kteréhokoliv pacienta se známkami nebo příznaky akutní hepatitidy, zejména jestliže je podezření na přecitlivělost na lék nebo u pacientů se zvýšenými jaterními transaminázami v kombinaci s vyrážkou nebo jinými systémovými příznaky potenciální přecitlivělosti (např. svědivá vyrážka, eosinofilie nebo zvýšené IgE).
Discontinuation of CELSENTRI should be considered in any patient with signs or symptoms of acute hepatitis, in particular if drug-related hypersensitivity is suspected or with increased liver transaminases combined with rash or other systemic symptoms of potential hypersensitivity (e. g. pruritic rash, eosinophila or elevated IgE).
Vzhledem k tomu, že údaje o pacientech současně infikovaných hepatitidou typu B/ C jsou velice omezené, je nezbytná opatrnost při léčbě těchto pacientů přípravkem CELSENTRI.
Since there are very limited data in patients with hepatitis B/ C co-infection, special caution should be exercised when treating these patients with CELSENTRI.
V případě současné antivirové léčby hepatitidy typu B a/ nebo C si, prosím, prostudujte příslušné dokumenty Souhrn údajů o přípravku těchto léčivých přípravků.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B and/ or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Vzhledem k omezeným zkušenostem s používáním přípravku CELSENTRI u pacientů se sníženou funkcí jater by měl být tento přípravek u těchto pacientů užíván s opatrností (viz body 4. 2 a 5. 2).
4 There is limited experience in patients with reduced hepatic function, therefore CELSENTRI should be used with caution in this population (see sections 4.2 and 5.2).
Vzhledem k tomu, že bezpečnost a účinnost přípravku CELSENTRI u pacientů s renálním poškozením nebyla specificky studována, měl by být přípravek CELSENTRI u této skupiny pacientů užíván s obezřetností.
Renal impairment: the safety and efficacy of CELSENTRI have not been specifically studied in patients with renal impairment, therefore CELSENTRI should be used with caution in this population.
Za nepřítomnosti metabolických inhibitorů renální clearance představuje méně než 25% celkové clearance maraviroku, a z toho důvodu se neočekává, že by renální poškození výrazně změnilo expozici maraviroku.
In the absence of metabolic inhibitors, renal clearance accounts for less than 25% of total clearance of maraviroc and hence renal impairment is not expected to significantly alter maraviroc exposures.
Za přítomnosti metabolických inhibitorů může renální clearance představovat až 70% celkové clearance maraviroku, a proto renální poškození může vést ke zvýšeným expozicím maraviroku v těchto případech.
In the presence of metabolic inhibitors, renal clearance may account for up to 70% of total clearance of maraviroc, hence renal impairment may result in increased maraviroc exposures in this case.
Proto musí být přípravek CELSENTRI podáván s opatrností u pacientů s renálním poškozením (CLcr < 80ml/ min), kteří užívají silné inhibitory CYP3A4.
Therefore, CELSENTRI should be used with caution in patients with renal impairment (CLcr < 80 ml/ min) who are also taking potent CYP3A4 inhibitors.
V tabulce 1 je uvedeno vodítko pro úpravu intervalu mezi podáním dávek založené na simulaci nárůstu renálního poškození u pacientů současně užívajících silné inhibitory CYP3A4.
Table 1 provides dose interval adjustment guidelines based on simulations of increasing renal impairment in patients being coadministered potent CYP3A4 inhibitors.
Bezpečnost a účinnost úprav intervalu mezi podáním dávek nebyly klinicky hodnoceny.
The safety and efficacy of these dose interval adjustments have not been clinically evaluated.
Klinická odpověď na léčbu by proto měla být u těchto pacientů pečlivě monitorována (viz body 4. 2 a 5. 2).
Therefore, clinical response to treatment should be closely monitored in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Sójový lecitin: přípravek CELSENTRI obsahuje sójový lecitin.
CELSENTRI contains soya lecithin.
Jestliže je pacient citlivý/ alergický na burské oříšky nebo sóju, nesmí přípravek CELSENTRI užívat.
If a patient is hypersensitive to peanut or soya, CELSENTRI should not be used.
Současné podávání přípravku CELSENTRI s léčivými přípravky, které indukují CYP3A4, mohou snížit koncentraci maraviroku a snížit tak jeho terapeutický účinek.
Co-administration of CELSENTRI with medicinal products that induce CYP3A4 may decrease maraviroc concentrations and reduce its therapeutic effects.
Současné podávání přípravku CELSENTRI s léčivými přípravky, které inhibují CYP3A4, může zvýšit plazmatickou koncentraci maraviroku.
Co-administration of CELSENTRI with medicinal products that inhibit CYP3A4 may increase maraviroc plasma concentrations.
Pokud je přípravek CELSENTRI současně podáván s inhibitory a/ nebo induktory CYP3A4, doporučuje se úprava dávkování přípravku CELSENTRI.
Dose adjustment of CELSENTRI is recommended when CELSENTRI is co-administered with CYP3A4 inhibitors and/ or inducers.
Podrobnější informace o současně podávaných léčivých přípravcích jsou poskytnuty níže (viz Tabulka 2).
Further details for concomitantly administered medicinal products are provided below (see Table 2).
Maravirok nevykazoval klinicky významný účinek na farmakokinetiku midazolamu, perorálních kontraceptiv ethinylestradiolu a levonorgestrelu ani na poměr 6β- hydroxykortisol/ kortison v moči, což nenaznačuje žádnou inhibici nebo indukci CYP3A4 in vivo.
Maraviroc had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of midazolam, the oral contraceptives ethinylestradiol and levonorgestrel, or urinary 6β -hydroxycortisol/ cortisol ratio, suggesting no inhibition or induction of CYP3A4 in vivo.
Podle klinických údajů a údajů in vitro je potenciál maraviroku ovlivnit farmakokinetiku současně podávaných léčivých přípravků nízký.
Based on the in vitro and clinical data, the potential for maraviroc to affect the pharmacokinetics of coadministered medicinal products is low.
Renální clearance představuje přibližně 23% celkové clearance maraviroku, pokud je maravirok podáván bez inhibitorů CYP3A4.
Renal clearance accounts for approximately 23% of total clearance of maraviroc when maraviroc is administered without CYP3A4 inhibitors.
Vzhledem k tomu, že se na ní podílejí jak pasivní, tak aktivní procesy, existuje zde možnost kompetice o tuto cestu eliminace s ostatními aktivními látkami vylučovanými ledvinami.
As both passive and active processes are involved, there is the potential for competition for elimination with other renally eliminated active substances.
Nicméně současné podávání přípravku CELSENTRI s tenofovirem (substrát pro renální eliminaci) a kotrimoxazolem (obsahující trimetoprim, inhibitor transportu kationtů
However, co-administration of CELSENTRI with tenofovir (substrate for renal elimination) and Cotrimoxazole (contains trimethoprim, a renal cation transport inhibitor), showed no effect on the pharmacokinetics of maraviroc.
Navíc současné podávání přípravku CELSENTRI s lamivudinem/ zidovudinem neprokázalo žádný účinek maraviroku na farmakokinetiku lamivudinu (který je primárně vylučován ledvinami) nebo zidovudinu (který není metabolizován cytochromem P450 a je vylučován ledvinami).
In addition, co-administration of CELSENTRI with lamivudine/ zidovudine showed no effect of maraviroc on lamivudine (primarily renally cleared) or zidovudine (non-P450 metabolism and renal clearance) pharmacokinetics.
In vitro studie ukazují, že maravirok může inhibovat P - glykoprotein ve střevě a může tak ovlivňovat biologickou dostupnost některých látek.
In vitro results indicate that maraviroc could inhibit P- glycoprotein in the gut and may thus affect bioavailability of certain drugs.
Interakce s ostatními léčivými přípravky a doporučené dávky
Interactions and dose recommendations with other medical products Medicinal product by therapeutic areas (dose of CELSENTRI used in study) ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
Účinky na hladiny léku Koeficient geometrického průměru (rozsah) pokud není uvedeno jinak
Effects on drug levels Geometric mean ratio (range) if not stated otherwise
Doporučení týkající se současného podávání
Recommendations concerning co- administration
NRTI (nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy) Lamivudin 150 mg 2x denně (BID) (maravirok 300 mg BID) Tenofovir 300 mg každý den (QD) (maravirok 300 mg BID)
5 Lamivudine 150 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Maravirok AUC12: ↔ 1, 03 (0, 83, 1, 19) Maravirok Cmax: ↔ 1, 03 (0, 68, 1, 45) Koncentrace tenofoviru neměřeny, žádný účinek se neočekává.
Lamivudine AUC12: ↔ 1.13 (0.82, 2.09) Lamivudine Cmax: ↔ 1.16 (0.46, 2.55) Maraviroc concentrations not measured, no effect is expected.
Žádná významná interakce nepozorována/ neočekávána.
No significant interaction seen/ expected.
CELSENTRI 300 mg 2x denně a NRTI mohou být podávány současně bez úpravy dávky.
CELSENTRI 300 mg twice daily and NRTIs can be co- administered without dose
Zidovudin 300 mg BID Zidovudin AUC12: ↔ 0, 98 (0, 45, 1, 88) (maravirok 300 mg BID)
Tenofovir 300 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Zidovudin Cmax: ↔ 0, 93 (0, 38, 2, 70) Koncentrace maraviroku neměřeny, žádný účinek se neočekává.
Maraviroc AUC12: ↔ 1.03 (0.83, 1.19) Maraviroc Cmax: ↔ 1.03 (0.68, 1.45) Tenofovir concentrations not measured, no effect is expected.
NNRTI (nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy) Efavirenz 600 mg QD (maravirok 100 mg BID)
Efavirenz 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Maravirok AUC12: ↓ 0, 55 (90% CI:
Maraviroc AUC12: ↓ 0.55 (90% CI:
0, 49, 0, 62) Maravirok Cmax: ↓ 0, 49 (90% CI:
0.49, 0.62) Maraviroc Cmax: ↓ 0.49 (90% CI:
0, 38, 0, 63) Koncentrace efavirenzu neměřeny, žádný účinek se neočekává.
0.38, 0.63) Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
Dávka CELSENTRI by měla být zvýšena na 600 mg 2x denně, pokud je současně podáván s efavirenzem při absenci PI nebo jiného silného inhibitoru CYP3A4.
CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with efavirenz in the absence of a PI or other potent CYP3A4 inhibitor.
Kombinace s efavirenzem + PI, viz níže.
For combination with efavirenz + PI, see below.
Nevirapin 200 mg BID (maravirok 300 mg jedna dávka)
Nevirapine 200 mg BID (maraviroc 300 mg Single Dose) PIs
Maravirok AUC12: ↔ porovnáno ke kontrolám v minulosti Maravirok Cmax: ↑ porovnáno ke kontrolám v minulosti Koncentrace nevirapinu neměřeny, žádný účinek se neočekává.
Maraviroc AUC12: ↔ compared to historical controls Maraviroc Cmax: ↑ compared to historical controls Nevirapine concentrations not measured, no effect is expected.
PI (inhibitory proteázy) Atazanavir 400 mg QD (maravirok 300 mg BID)
Atazanavir 400 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Maravirok AUC12 ↑ 3, 57 (2, 55, 4, 45) Maravirok Cmax: ↑ 2, 09 (1, 31, 4, 19) Koncentrace atazanaviru neměřeny, žádný účinek se neočekává.
Maraviroc AUC12 ↑ 3.57 (2.55, 4.45) Maraviroc Cmax: ↑ 2.09 (1.31, 4.19) Atazanavir concentrations not measured, no effect is expected.
Dávka CELSENTRI by měla být snížena na 150 mg 2x denně, pokud je podáván s PI; kromě kombinace s
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with a PI; except in combination with
Atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg QD (maravirok 300 mg BID) Lopinavir/ ritonavir 400 mg/ 100 mg BID (maravirok 300 mg BID)
Atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Maravirok AUC12 ↑ 3, 95 (2, 32, 5, 52) Maravirok Cmax: ↑ 1, 97 (1, 26, 2, 70) Koncentrace lopinaviru/ ritonaviru neměřeny, žádný účinek se neočekává.
Maraviroc AUC12 ↑ 4.88 (3.28, 6.49) Maraviroc Cmax: ↑ 2.67 (1.52, 3.90) Atazanavir/ ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
tipranavirem/ ritonavirem nebo fosamprenavirem/ ritonavirem, kde by dávka měla být 300 mg 2x denně.
Maraviroc does not significantly
Maravirok významně neovlivňuje hladiny PI.
affect PI drug levels.
6 Sachinavir/ ritonavir 1000 mg/ 100 mg BID (maravirok 100 mg BID) Darunavir/ ritonavir 600 mg/ 100 mg BID (maravirok 150 mg BID) Nelfinavir
Saquinavir/ ritonavir 1000 mg/ 100 mg BID (maraviroc 100 mg BID)
Maravirok AUC12 ↑ 9, 77 (5, 42, 20, 5) Maravirok Cmax: ↑ 4, 78 (2, 11, 9, 88) Koncentrace sachinaviru/ ritonaviru neměřeny, žádný účinek se neočekává.
Maraviroc AUC12 ↑ 9.77 (5.42, 20.5) Maraviroc Cmax: ↑ 4.78 (2.11, 9.88) Saquinavir/ ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.