natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Počáteční dávka je 150 IU/ kg 3x týdně, podávaná subkutánně.
The initial dose is 150 IU/ kg given subcutaneously 3 times per week.
Alternativně lze epoetin alfa podávat v počáteční dávce 450 IU/ kg subkutánně, a to jednou týdně.
Alternatively, epoetin alfa can be administered at an initial dose of 450 IU/ kg subcutaneously once weekly.
Pokud se po čtyřtýdenní léčbě koncentrace hemoglobinu zvýšily alespoň o 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) anebo pokud počet retikulocytů stoupl o ≥ 40 000 buněk/ µl nad počáteční hodnoty, je třeba dávku udržovat na 150 IU/ kg 3x týdně nebo 450 IU/ kg jednou týdně.
If haemoglobin has increased by at least 1 g/ dl (0.62 mmol/ l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40,000 cells/ µl above baseline after 4 weeks of treatment, the dose should remain at 150 IU/ kg 3 times a week or 450 IU/ kg once weekly.
Pokud se koncentrace hemoglobinu zvýšily o 1 < g/ dl (0, 62 mmol/ l) anebo počet retikulocytů stoupl o < 40 000 buněk/ µl nad počáteční hodnoty, dávka se zvýší na 300 IU/ kg 3x týdně.
If the haemoglobin increase is < 1 g/ dl (< 0.62 mmol/ l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/ µl above baseline, increase the dose to 300 IU/ kg 3 times per week.
Pokud po dalších 4 týdnech léčby dávkami 300 IU/ kg 3x týdně koncentrace hemoglobinu stoupne o ≥ 1 g/ dl (≥ 0, 62 mmol/ l) anebo počet retikulocytů stoupne o ≥ 40 000 buněk/ µl, dávkování se udržuje na 300 IU/ kg 3x týdně.
If after an additional 4 weeks of therapy at 300 IU/ kg 3 times per week, the haemoglobin has increased ≥ 1 g/ dl (≥ 0.62 mmol/ l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40,000 cells/ µl the dose should remain at 300 IU/ kg 3 times per week.
Pokud se však hodnoty hemoglobinu zvýšily o < 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) anebo počet retikulocytů stoupl o < 40 000 buněk/ µl nad počáteční hodnoty, odpověď na terapii epoetinem alfa je nepravděpodobná, a proto je třeba léčbu přerušit.
However, if the haemoglobin has increased < 1 g/ dl (< 0.62 mmol/ l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/ µl above baseline, response to epoetin alfa therapy is unlikely and treatment should be discontinued.
5 Doporučený dávkování režim je popsán v následujícím diagramu:
The recommended dosing regimen is described in the following diagram:
150 IU/ kg 3x/ týden Nebo 450 IU/ kg jednou týdně
5 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
Zvýšení počtu retikulocytů o ≥ 40 000/ µl
Reticulocyte count increase ≥ 40,000/ µl
Zvýšení počtu retikulocytů o < 40 000/ µl
Reticulocyte count increase < 40,000/ µl
nebo zvýšení koncentrace Hb o ≥ 1 g/ d
or Hb increase ≥ 1 g/ d
a zvýšení koncentrace Hb o < 1 g/ dl
and Hb increase < 1 g/ dl
Cílová hladina Hb (přibližně 12 g/ dl)
12 g/ dl)
300 IU/ kg 3x/ týden Po 4 týdny
300 IU/ kg 3x/ week for 4 weeks
Zvýšení počtu retikulocytů o ≥ 40 000/ µl nebo zvýšení koncentrace Hb o ≥ 1 g/ dl
Reticulocyte count increase ≥ 40,000/ µl or Hb increase ≥ 1 g/ dl
Zvýšení počtu retikulocytů o < 40 000/ µl a zvýšení koncentrace Hb o < 1 g/ dl
Reticulocyte count increase < 40,000/ µl and Hb increase < 1 g/ dl
Úprava dávkování k udržení koncentrace hemoglobinu mezi hodnotami 10 g/ dl - 12 g/ dl:
Dosage adjustment to maintain haemoglobin concentration between 10 g/ dl - 12 g/ dl:
Jestliže hladina hemoglobinu vzroste o více než 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) za měsíc, nebo pokud hladina hemoglobinu překročí 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), snižte dávku o 25 - 50%.
If the haemoglobin is rising by more than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month, or if the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), the dose should be reduced by approximately 25 to 50%.
Jestliže hladina hemoglobinu přesáhne 13 g/ dl (8, 1 mmol/ l), přerušte terapii, dokud hladina neklesne pod 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) a potom podávejte epoetin alfa dále v dávce o 25% nižší než předchozí dávka.
If the haemoglobin exceeds 13 g/ dl (8.1 mmol/ l), discontinue therapy until it falls below 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) and than reinstitute epoetin alfa therapy at a dose 25% below the previous dose.
Dospělí chirurgičtí pacienti, kteří si připravují vlastní (autologní) dávky krve:
Adult surgery patients in an autologous predonation programme:
Abseamed se podává intravenózní cestou.
Abseamed should be given by the intravenous route.
V případě dárcovství krve se přípravek Abseamed musí podat po ukončení procedury darování krve.
At the time of donating blood, Abseamed should be administered after the completion of the blood donation procedure.
Středně anemičtí pacienti (hematolrit 33 – 39%) vyžadující předzásobení krví ve výši ≥ 4 jednotky by měli být léčeni přípravkem Abseamed o velikosti dávky 600 IU/ kg tělesné hmotnosti 2x týdně po dobu 3 týdnů před operací.
Mildly anaemic patients (haematocrit of 33 - 39%) requiring predeposit of ≥ 4 units of blood should be treated with Abseamed at a dose of 600 IU/ kg body weight 2 times weekly for 3 weeks prior to surgery.
Všem pacientům léčeným přípravkem Abseamed je nutno zajistit přiměřenou suplementaci železem (např. perorálně podávané přípravky železa v dávkách 200 mg denně) během celé léčby.
200 mg oral elemental iron daily) throughout the course of treatment.
Podávání železa je třeba zahájit co nejdříve, i několik týdnů před předzásobením vlastní krví, aby se před zahájením léčby přípravkem Abseamed vytvořila velká zásoba železa.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Abseamed therapy.
6 Terapie dospělých pacientů před velkou naplánovanou ortopedickou operací:
Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery:
Přípravek je třeba podávat subkutánně.
The subcutaneous route of administration should be used.
Doporučená dávka je 600 IU epoetinu alfa na kg, a podává se týdně po tři týdny (21., 14. a 7. den) před výkonem, a v den výkonu (0. den).
6 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
V případech, kde je z lékařského hlediska nutno zkrátit čas do operace na méně než tři týdny, podává se 300 IU/ kg epoetinu alfa denně po 10 po sobě jdoucích dní před výkonem, v den operace a pro čtyři dny po ní.
In cases where there is a medical need to shorten the lead time before surgery to less than three weeks, 300 IU/ kg epoetin alfa should be given daily for 10 consecutive days prior to surgery, on the day of surgery and for four days immediately thereafter.
Pokud při hematologickém hodnocení v předoperačním období hladina hemoglobinu dosáhne 15 g/ dl nebo více, podávání epoetinu alfa je třeba zastavit a další dávky již nepodávat.
When performing haematologic assessments during the preoperative period, if the haemoglobin level reaches 15 g/ dl, or higher, administration of epoetin alfa should be stopped and further doses should not be given.
Je důležité se ujistit, že pacient při zahájení léčby netrpí deficitem železa.
Care should be taken to ensure that at the outset of the treatment patients are not iron deficient.
Všem pacientům léčeným epoetinem alfa je nutno zajistit přiměřenou suplementaci železem (tj. perorálně podávané přípravky železa v dávkách 200 mg Fe2+ denně) během celé léčby epoetinem alfa.
All patients being treated with epoetin alfa should receive adequate iron supplementation (e. g. oral iron substitution of 200 mg Fe2+ daily) throughout the course of epoetin alfa treatment.
Podávání železa je třeba zahájit ještě před terapií epoetinem alfa, aby se vytvořila přiměřená zásoba železa.
Iron supplementation should be started prior to epoetin alfa therapy, to achieve adequate iron stores.
Tento léčivý přípravek se nesmí podávat intravenózní infúzí ani se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky.
This medicinal product must not be administered by intravenous infusion, or mixed with other medicinal products.
Intravenózní injekce: aplikují se po dobu nejméně jedné až pěti minut, v závislosti na celkové dávce.
Intravenous injection: over at least one to five minutes, depending on the total dose.
Alternativně lze injekci podat na ukončení dialýzy, hadičkou zavedené dialyzační jehly, a pak hadičku propláchnout 10 ml fyziologického roztoku pro zajištění uspokojivého vpravení přípravku do oběhu.
Alternatively, the injection can be given at the end of the dialysis session via the fistula needle tubing, followed by 10 ml of isotonic saline to rinse the tubing and ensure satisfactory injection of the product into the circulation.
Pomalejší injekce je vhodnější u pacientů, kteří na léčbu reagují „ chřipce podobnými “ příznaky.
A slower injection is preferable in patients who react to the treatment with “ flu-like” symptoms.
Subkutánní injekce: obecně se nemá překročit objem 1 ml na jedno místo vpichu.
Subcutaneous injection: a maximum volume of 1 ml at one injection site should generally not be exceeded.
Injekce se podávají do stehna nebo do přední břišní stěny.
The injections are given in the thighs or the anterior abdominal wall.
U pacientů s chronickým selháním ledvin se Abseamed nesmí podávat subkutánně!
In chronic renal failure patients Abseamed has not to be administered subcutaneously!
Musí se použít intravenózní cesta (prosím, viz bod 4. 4 - pacienti s chronickým selháním ledvin).
The intravenous route has to be used (please see section 4.4 - chronic renal failure patients).
Pacientům, u kterých se po léčbě jakýmkoli erythropoetinem vyvine čistá aplazie červené krevní řady (pure red cell aplasia, PRCA), se Abseamed ani jiný erythropoetin nepodává (viz bod 4. 4 – Čistá aplazie červené krevní řady).
Patients who develop Pure Red Cell Aplasia (PRCA) following treatment with any erythropoietin should not receive Abseamed or any other erythropoietin (see section 4.4 - Pure Red Cell Aplasia).
U indikace „ zvýšení přínosu u pacientů, kteří si připravují vlastní (autologní) dávky krve “: infarkt myokardu nebo mrtvice v měsíci předcházejícím léčbě, nestabilní angina pectoris, zvýšené riziko hluboké žilní trombózy, například anamnéza cévního tromboembolického onemocnění.
In the indication “ increasing the yield of autologous blood”: myocardial infarction or stroke in the month preceding treatment, unstable angina pectoris, increased risk of deep venous thrombosis such as history of venous thromboembolic disease.
Pacienti, u kterých z libovolného důvodu nelze zajistit přiměřenou antitrombotickou profylaxi.
Patients who for any reason cannot receive adequate antithrombotic prophylaxis.
U pacientů před velkou plánovanou ortopedickou operací, kteří neměli možnost připravit si vlastní (autologní) dávky krve, je použití epoetinu alfa kontraindikováno, pokud pacient trpí závažným onemocněním věnčitých a periferních tepen, karotid či mozkových cév, včetně nedávno prodělaného infarktu myokardu anebo mozkové cévní příhody.
The use of epoetin alfa in patients scheduled for major elective orthopaedic surgery and not participating in an autologous blood predonation programme is contraindicated in patients with severe coronary, peripheral arterial, carotid or cerebral vascular disease, including patients with recent myocardial infarction or cerebral vascular accident.
7 4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
4.4 Special warnings and precautions for use
U všech pacientů užívajících epoetin alfa je třeba pečlivě monitorovat krevní tlak a podle potřeby jej regulovat.
In all patients receiving epoetin alfa, blood pressure should be closely monitored and controlled as necessary.
Epoetin alfa je nutno používat se zvýšenou opatrností u neléčené, nedostatečně léčené či špatně kontrolovatelné hypertenze.
Epoetin alfa should be used with caution in the presence of untreated, inadequately treated
Může být nutné zavést či zintenzívnit léčbu antihypertenzivy.
It may be necessary to add or increase antihypertensive treatment.
Opatrnosti je třeba při podávání epoetinu alfa při epilepsii a při chronickém selhání jater.
Epoetin alfa should be used with caution in the presence of epilepsy and chronic liver failure.
Před nasazením epoetinu alfa je třeba uvážit a případně léčit všechny ostatní příčiny anémie (nedostatek železa, hemolýzu, ztrátu krve, deficit vitaminu B12 nebo kyseliny listové).
All other causes of anaemia (iron deficiency, haemolysis, blood loss, vitamin B12 or folate deficiencies) should be considered and treated prior to initiating therapy with epoetin alfa.
K zajištění optimální odezvy na epoetin alfa by měly být zajištěny přiměřené zásoby železa:
In order to ensure optimum response to epoetin alfa, adequate iron stores should be assured:
- suplementace železem v dávkách 200 – 300 mg Fe2+/ den perorálně (100 – 200 mg Fe2+/ den u
200 - 300 mg Fe2+/ day orally (100 - 200 mg Fe2+/ day for paediatric
dětí) se doporučuje u pacientů s chronickým renálním selháním a sérovou hladinou feritinu pod 100 ng/ ml
patients) is recommended for chronic renal failure patients whose serum ferritin levels are below 100 ng/ ml
- podání perorálních dávek železa 200 – 300 mg Fe2+/ den se doporučuje u všech pacientů
- oral iron substitution of 200 - 300 mg Fe2+/ day is recommended for all cancer patients whose
s nádorovým onemocněním a saturací transferinem pod 20%.
transferrin saturation is below 20%.
Výše uvedené dodatečné faktory anemie je třeba pečlivě zvážit také při rozhodování o zvýšení dávky epoetinu alfa u pacientů s nádorovým onemocněním.
All of these additive factors of anaemia should also be carefully considered when deciding to increase the dose of epoetin alfa in cancer patients.
Dobré postupy ošetřování krve by se měly vždy používat během chirurgického výkonu.
Good blood management practices should always be used in the perisurgical setting
Čistá aplazie červené krevní řady Protilátkami zprostředkovaná PRCA byla velmi vzácně pozorována po několika měsících až letech subkutánního podávání erythropoetinu.
Pure Red Cell Aplasia (PRCA) Antibody-mediated PRCA has been very rarely reported after months to years of subcutaneous erythropoietin treatment.
U pacientů, u nichž se vyvine náhlá ztráta účinnosti charakterizovaná poklesem hemoglobinu (1 až 2 g/ dl na měsíc) a zvýšenou potřebou transfúzí, je třeba zjistit počet retikulocytů a přešetřit typické příčiny špatné odezvy (deficit železa, kyseliny listové či vitaminu B12, intoxikaci hliníkem, infekci či zánět, ztrátu krve a hemolýzu).
In patients developing sudden lack of efficacy defined by a decrease in haemoglobin (1 to 2 g/ dl per month) with increased need for transfusions, a reticulocyte count should be obtained and typical causes of non-response (e. g. iron, folate or, vitamin B12 deficiency, aluminium intoxication, infection or inflammation, blood loss and haemolysis) should be investigated.
Pokud počet retikulocytů korigovaný podle stavu anémie (tj. retikulocytový „ index ”) je nízký (< 20 000/ mm3 nebo < 20 000/ μl či < 0, 5%), počty trombocytů a bílých krvinek normální, a pokud nelze zjistit jinou příčinu ztráty účinku, je třeba stanovit titr anti- erythropoetinových protilátek a uvážit vyšetření kostní dřeně k diagnostice PRCA.
If the reticulocyte count corrected for anaemia (i. e., the reticulocyte “ index”) is low (< 20,000/ mm3 or < 20,000/ microlitre or < 0.5%), platelet and white blood cell counts are normal, and if no other cause of loss of effect has been found, anti-erythropoietin antibodies should be determined and bone marrow examination should be considered for diagnosis of PRCA.
Při podezření na vznik PRCA zprostředkované anti- erythropoetinovými protilátkami, je nutné ihned přestat podávat Abseamed.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Abseamed should be discontinued immediately.
Nesmí se zahájit ani jiná erytropoetická terapie, protože hrozí riziko zkřížené reakce.
No other erythropoietic therapy should be commenced because of the risk of cross-reaction.
V indikovaných případech lze užít odpovídající terapii, např. krevní transfúze.
Appropriate therapy such as blood transfusions may be given to patients when indicated.
Údaje o imunogenicitě subkutánního podání Abseamedu u pacientů s rizikem protilátkami zprostředkovanou PRCA, tj., pacienti s renální anémií nejsou dostačující.
Immunogenicity data for subcutaneous use of Abseamed in patients at risk for antibody-induced PRCA, i. e. patients with renal anaemia, are not sufficient.
Proto se u pacientů s renální anémií musí tento léčivý přípravek podávat intravenózně.
Therefore, in patients with renal anaemia the medicinal product has to be administered intravenously.
U pacientů s chronickým renálním selháním, nesmí udržovací koncentrace hemoglobinu překročit horní limit cílové koncentrace hemoglobinu doporučené v bodu 4. 2.
In patients with chronic renal failure, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the upper limit of the target haemoglobin concentration recommended in section 4.2.
V klinických zkouškách bylo pozorováno zvýšené riziko úmrtí a závažných kardiovaskulárních příhod, pokud byly podávány přípravky stimulující tvorbu erytrocytů (ESA) na cílovou koncentraci hemoglobinu vyšší než 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
8 Kontrolované klinické zkoušky neprokázaly výrazné přínosy odpovídající podávání epoetinů, pokud byla koncentrace hemoglobinu vyšší než hladina potřebná ke kontrole symptomů anémie a k tomu, aby nebylo potřeba transfuze krve.
Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Koncentrace hemoglobinu je třeba systematicky sledovat, dokud není dosaženo stabilních hodnot, a v pravidelných intervalech pokračovat i potom.
The rate of increase in haemoglobin should be approximately 1 g/ dl
Hodnota hemoglobinu se má zvyšovat přibližně o 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) měsíčně; přírůstek by však neměl přesáhnout 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) měsíčně, aby se minimalizovalo riziko zvýšení hypertenze.
8 (0.62 mmol/ l) per month and should not exceed 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month to minimise risks of an increase in hypertension.
V ojedinělých případech byla zjištěna hyperkalémie.
Hyperkalaemia has been observed in isolated cases.
Korekce anémie může vést ke zvýšení chuti k jídlu a tím i vyššímu příjmu draslíku a proteinů.
Correction for anaemia may lead to increased appetite, and potassium and protein intake.
Může se ukázat nutnost, pravidelně upravovat frekvenci dialýz, aby se hladiny močoviny, kreatininu a draslíku udržely v potřebném rozmezí.
Dialysis prescriptions may have to be adjusted periodically to maintain urea, creatinine and potassium in the desired range.
Pokud bude zjištěna zvýšená (či stoupající) sérová hladina draslíku, je třeba zvážit vysazení epoetinu alfa do doby kdy se podaří hyperkalémii upravit.
If an elevated (or rising) serum potassium level is detected then consideration should be given to ceasing epoetin alfa administration until hyperkalaemia has been corrected.
Jestliže heparinizace není optimální dialyzační systém se může ucpat.
Occlusion of the dialysis system is possible if heparinisation is not optimum.
U pacientů s chronickým renálním selháním a klinicky prokazatelnou ischemickou chorobu srdce nebo městnavým srdečním selháním nemají udržovací koncentrace hemoglobinu přesáhnout horní limit cílové koncentrace (viz doporučení v bodu 4. 2).
In patients with chronic renal failure and clinically evident ischaemic heart disease or congestive heart failure, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the upper limit of the target haemoglobin concentration as recommended under section 4.2.
U těch pacientů s nádorovým onemocněním léčených chemoterapií, u nichž transfúze představuje riziko, je třeba při posuzování přiměřenosti terapie epoetinem alfa počítat se 2 – 3 týdenním zpožděním po podání léku, než se objeví erythropoetinem indukované erytrocyty.
In cancer patients receiving chemotherapy, the 2 - 3 week delay between epoetin alfa administration and the appearance of erythropoietin-induced red cells should be taken into account when assessing if epoetin alfa therapy is appropriate (patient at risk of being transfused).
Hodnoty hemoglobinu je třeba systematicky sledovat, dokud není dosaženo stabilních hodnot, a v pravidelných intervalech pokračovat ve sledování i potom.
Haemoglobin levels should be measured on a regular basis until a stable level is achieved and periodically thereafter.
Pokud přírůstek hemoglobinu přesáhne 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) měsíčně nebo hodnota hemoglobinu překročí 13 g/ dl (8, 1 mmol/ l), je poté zapotřebí detailně upravit dávkování, podrobně uvedené v bodu 4. 2 a, tak minimalizovat riziko trombotických příhod (viz bod 4. 2 Léčba pacientů s anémií vyvolanou chemoterapií – Úprava dávkování k udržení koncentrace hemoglobinu mezi hodnotami 10 g/ dl - 12 g/ dl).
If the rate of increase in haemoglobin exceeds 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month or the haemoglobin level exceeds 13 g/ dl (8.1 mmol/ l)m, the dose adaptation detailed in section 4.2 should be thoroughly performed to minimise the risk for thrombotic events (see section 4.2 Treatment of patients with chemotherapy induced anaemia - Dosage adjustment to maintain haemoglobin concentration between 10 g/ dl - 12 g/ dl).
Vzhledem ke zvýšenému výskytu trombotických cévních příhod (TVE) u pacientů s nádorovým onemocněním užívajících přípravky stimulující tvorbu erytrocytů (viz bod 4. 8) je třeba pečlivě zvážit rizika a přínos léčby epoetinem alfa, zvláště u pacientů s nádorovým onemocněním a zvýšeným rizikem cévní trombózy, například při obezitě, a u pacientů s anamnézou TVE (například s hlubokou žilní trombózou nebo plicní embolií).
As an increased incidence of thrombotic vascular events (TVEs) has been observed in cancer patients receiving erythropoiesis-stimulating agents (see section 4.8), this risk should be carefully weighed against the benefit to be derived from treatment (with epoetin alfa) particularly in cancer patients with an increased risk of thrombotic vascular events, such as obesity and patients with a prior history of TVEs (e. g. deep vein thrombosis or pulmonary embolism).
Byla navržena investigativní studie (studie BEST) u žen s metastatickou rakovinou prsu, aby se zjistilo, zda léčba přípravkem epoetin alfa, která pokračuje i po úpravě anémie, může zlepšit výsledky léčby.
An investigational study (BEST study) in women with metastatic breast cancer was designed to determine whether epoetin alfa treatment that extended beyond the correction of anaemia could improve treatment outcomes.
V této studii byl výskyt smrtelných příhod trombóz vyšší u pacientů užívajících epoetin alfa než u pacientů užívajících placebo (viz bod 5. 1).
In that study the incidence of fatal thromboembolic events was higher in patients receiving epoetin alfa than in those receiving placebo (see section 5.1).
Vzhledem k výše uvedenému by v některých klinických situacích měla být upřednostňovanou léčbou při zvládání anemie u pacientů s rakovinou krevní transfúze.
In view of the above, in some clinical situations blood transfusions should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Rozhodnutí o podání rekombinantních erythropoetinů musí být provedeno po vyhodnocení přínosů a rizik se zapojením konkrétního pacienta, a při zvážení konkrétního klinického kontextu.
The decision to administer recombinant erythropoietins should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual patient, which should also take into account the specific clinical context.
Při takovémto vyhodnocení musí být zvažovány faktory, jako je typ nádoru a jeho stádium; stupeň anemie; pravděpodobnost přežití; prostředí, ve kterém je pacient léčen a pacientovy preference (viz bod 5. 1).
Factors that should be considered in this assessment should include the type of tumour and its stage; the degree of anaemia; life-expectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section 5.1).
Dospělí chirurgičtí pacienti, kteří si připravují vlastní (autologní) dávky krve
Adult surgery patients in an autologous predonation programme