natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doporučená dávka Cerezymu je 60 jednotek na kilogram tělesné váhy jednou za 2 týdny.
The recommended dose of Cerezyme is 60 units/ kg body weight given once every 2 weeks.
Váš lékař bude pečlivě sledovat Vaši reakci na léčbu a podle toho Vám může změnit (zvýšit nebo snížit) dávku, až nalezne nejlepší dávku na zvládnutí Vašich příznaků.
Your doctor will keep a close check on your response to your treatment, and may change your dose (up or down) until he/ she finds the best dose to control your symptoms.
Neexistují žádné informace o účincích Cerezymu na mozkové příznaky u pacientů s chronickou Gaucherovou chorobou neuronopatického typu.
There is no information on the effect of Cerezyme on brain-based symptoms of patients with chronic neuronopathic Gaucher disease.
Registr Gaucherovy choroby IGGG Můžete svého lékaře požádat, aby Vaše zdravotní informace uvedl v „ Registru Gaucherovy choroby IGGG “.
The ICGG Gaucher Registry You can ask your doctor to register your patient information into the “ ICGG Gaucher Registry”.
Cílem tohoto registru je podpořit povědomí o Gaucherově chorobě a kontrolovat, jak účinkuje terapie náhrady enzymu, jako je Cerezyme.
The aims of this Registry are to increase the understanding of Gaucher disease and to check how well enzyme replacement therapy, like Cerezyme, works.
Mělo by to vést ke zlepšení bezpečnosti a účinnosti užívání Cerezymu.
This should lead to an improvement in the safe and effective use of Cerezyme.
Vaše zdravotní údaje budou zaregistrovány anonymně – nikdo se nedozví, že se tyto informace týkají Vás.
Your patient data will be registered anonymously – nobody will know it is information about you.
Nejsou hlášeny žádné případy o předávkování s Cerezymem.
If you use more Cerezyme than you should There are no cases of overdose of Cerezyme reported.
Pokud jste zapomněl/ a na infúzi, kontaktujte, prosím, svého lékaře.
If you forget to use Cerezyme If you have missed an infusion, please contact your doctor.
Pokud máte jakékoliv další dotazy týkající se užívání tohoto přípravku, položte je svému lékaři nebo lékárníkovi.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
28 4.
4.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Cerezyme nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Cerezyme can cause side effects, although not everybody gets them.
Pokud si všimnete jakéhokoliv závažného nežádoucího účinku nebo účinku, který není uveden níže, oznamte to prosím ihned svému lékaři.
If you experience any serious side effects or side effects not listed below, please tell your doctor immediately.
Časté nežádoucí účinky (vyskytující se u více než 1 ze 100 pacientů):
28 Common side effects (occurring in more than 1 in 100 patients) are:
- dušnost
- breathlessness
- kopřivka / místní otok kůže nebo rtů nebo hrdla
- hives/ localised swelling of the skin or lining of the mouth or throat
Méně časté nežádoucí účinky (vyskytující se u více než 1 z 1000 pacientů):
Uncommon side effects (occurring in more than 1 in 1000 patients) are:
- závrať
- dizziness
- pocit mravenčení, píchání, pálení nebo ztráty citlivosti kůže
- a sensation of tingling, pricking, burning or numbness of the skin
- zvýšená srdeční frekvence
- increased heart rate
- namodralá pokožka
- bluish skin
- zarudnutí kůže
- flushing
- pokles krevního tlaku
- fall in blood pressure
- zvracení
- vomiting
- nevolnost
- nausea
- křeče v břiše
- abdominal cramping
- bolesti kloubů
- pain in the joints
- tlak v místě infúze
- infusion site discomfort
- pálení v místě infúze
- infusion site burning
- otok v místě infúze
- infusion site swelling
- sterilní absces v místě infúze
- injection site sterile abcess
- tlak na hrudi
- chest discomfort
- ztuhlost
- rigors
Některé nežádoucí účinky byly pozorovány hlavně během podávání léčivého přípravku nebo krátce po něm. Patří sem svědění, zarudnutí kůže, kopřivka/ místní otok kůže nebo rtů nebo hrdla, tlak na hrudi, zvýšená srdeční frekvence, namodralá pokožka, dušnost, pocit mravenčení, píchání, pálení nebo ztráty citlivosti kůže a pokles krevního tlaku.
These have included itching, flushing, hives/ localised swelling of the skin or lining of the mouth or throat, chest discomfort, increased heart rate, bluish skin, breathlessness, a sensation of tingling, pricking, burning or numbness of the skin and fall in blood pressure.
Budete možná muset dostat další lék na prevenci alergické reakce (například antihistaminikum a/ nebo kortikosteroidy).
You may need to be given additional medicines to prevent an allergic reaction (e. g. antihistamines and/ or corticosteroids).
Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků zhorší nebo pokud zaznamenáte nežádoucí účinek neuvedený v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of these side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
JAK CEREZYME UCHOVÁVAT
HOW TO STORE CEREZYME
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not use Cerezyme after the expiry date printed on the labelling after the letters “ EXP”.
Nepoužívejte Cerezyme po datu použitelnosti uvedeném na štítku za písmeny „ EXP “.
It is recommended that Cerezyme is used immediately after it has been mixed with sterile water.
Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
The mixed solution in the vial cannot be stored and should be promptly diluted in an infusion bag; only the diluted solution can be held for up to 24 hours if it is kept cool (2°C – 8°C) and in the dark.
29 Rozředěný roztok:
29 6.
Co přípravek Cerezyme obsahuje
What Cerezyme contains
- Léčivou látkou je imigluceráza.
- The active substance is imiglucerase.
Imigluceráza je modifikovaná forma lidského enzymu β -
Imiglucerase is a modified form of the human enzyme β -
glukocerebrosidázy vyráběná technologií rekombinace DNA.
glucocerebrosidase produced by recombinant DNA technology.
Jedna lahvička obsahuje 200 jednotek imiglucerázy.
One vial contains 200 units of imiglucerase.
- Pomocnými látkami jsou:
- Other ingredients are:
Mannitol Citronan sodný Monohydrát kyseliny citronové Polysorbát 80
Mannitol Sodium citrate Citric acid monohydrate Polysorbate 80
Důležité informace o některých složkách Cerezymu Tento léčivý přípravek obsahuje sodík a podává se formou nitrožilního roztoku 0, 9% chloridu sodného.
Important information about some of the ingredients of Cerezyme This medicinal product contains sodium and is administered in 0.9% sodium chloride intravenous solution.
Jak přípravek Cerezyme vypadá a co obsahuje toto balení Cerezyme 200 jedn. se dodává jako prášek na přípravu koncentrátu pro infúzní roztok (lahvičky v balení po 1 nebo 25).
What Cerezyme looks like and contents of the pack Cerezyme, 200 U, is presented as a powder for concentrate for solution for infusion (in a vial- pack size of 1 or 25).
Cerezyme se dodává jako bílý až téměř bílý prášek.
Cerezyme is supplied as a white to off-white powder.
Držitel rozhodnutí o registraci Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, 1411 DD, Naarden, Nizozemsko
Marketing Authorisation Holder Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, 1411 DD, Naarden, The Netherlands
Výrobce Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Velká Británie
Manufacturer Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, United Kingdom
30 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
30 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Česká republika/ Slovenská republika / Slovinsko Genzyme Europe B. V. organizační složka (Česká republika, Republika Češka) Tel: +420 227 133 665
Č eská Republika/ Slovenská Republika/ Slovenija Genzyme Europe B. V. organizač ní slož ka (Č eská Republika, Republika Č eš ka) Tel: +420 227 133 665
España Genzyme, S. L., Tel: +34 91 6591670 France Genzyme S. A. S, Tél: + 33 (0) 825 825 863 Italia/ Malta Genzyme Srl (Italia/ Italja), Tel: +39 059 349811
España Genzyme, S. L., Tel: +34 91 6591670 France Genzyme S. A. S, Tél: + 33 (0) 825 825 863 Italia/ Malta Genzyme Srl (Italia/ Italja), Tel: +39 059 349811
Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
This leaflet was last approved in:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --
< ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Následující informace je určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Návod k použití – rozpuštění, rozředění a podávání Každá lahvička přípravku Cerezyme je určená k jednorázovému použití.
Instructions for use – reconstitution, dilution and administration Each vial of Cerezyme is for single use only.
Po zředění každá lahvička přípravku Cerezyme obsahuje 200 jednotek imiglucerázy v 5, 0 ml (40 jednotek na ml).
After reconstitution, each vial of Cerezyme contains 200 units of imiglucerase in 5.0 ml (40 units per ml).
31 Použití aseptické techniky Rozpuštění Obsah jedné injekční lahvičky rozpusťte v 5, 1 ml vody na injekci; vodu na injekce nevstřikujte do prášku prudce, a jemně promíchávejte, aby se zabránilo tvorbě pěny.
31 Use Aseptic Technique Reconstitution Reconstitute each vial with 5.1 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
Rozředění Rozpuštěný roztok obsahuje 40 jednotek imiglucerázy v 1 ml.
Dilution The reconstituted solution contains 40 units imiglucerase per ml.
Podávání Doporučuje se, aby byl rozředěný roztok podán v průběhu 3 hodin.
Administration It is recommended that the diluted solution be administered within 3 hours.
Cerezyme neobsahuje žádné konzervační prostředky.
Cerezyme contains no preservatives.
32 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
32 PACKAGE LEAFLET:
Cerezyme 400 jednotek prášek na přípravu koncentrátu pro infuzní roztok Imigluceráza
Cerezyme 400 U powder for concentrate for solution for infusion Imiglucerase
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
please tell your doctor or pharmacist
Cerezyme se používá k léčbě pacientů s potvrzenou diagnózou Gaucherovy choroby typu I nebo 3 a s příznaky choroby jako je například: anémie (nízký počet červených krvinek), tendence ke krvácivosti (z důvodu nízkého počtu krevních destiček – typu krvinek), zvětšení sleziny nebo jater, nebo choroba kostí.
Cerezyme is used to treat patients who have a confirmed diagnosis of Type I or Type 3 Gaucher disease, and who show signs of the disease such as: anaemia (low number of red blood cells), a tendency to bleeding easily (due to low numbers of platelets– a type of blood cell), spleen or liver enlargement or bone disease.
Cerezyme je umělý enzym zvaný imigluceráza – tento enzym může nahradit přirozený enzym β - glukocerebrosidázu, který tělu chybí nebo není dostatečně aktivní, pokud pacient trpí Gaucherovou chorobou.
Cerezyme is an artificial enzyme called imiglucerase -this can replace the natural enzyme β - glucocerebrosidase which is lacking or not active enough in patients with Gaucher disease.
Pokud však začnete trpět dýchavičností, měl/ a byste to oznámit svému lékaři.
33 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Mělo by to vést ke zlepšení bezpečnosti a účinnosti užívání Cerezymu.
This should lead to improvement in the safe and effective use of Cerezyme.
Pokud si všimnete jakéhokoliv závažného nežádoucího účinku nebo účinku, který není uveden níže, oznamte to prosím ihned svému lékaři.
34 If you experience any serious side effects or side effects not listed below, please tell your doctor immediately.
Časté nežádoucí účinky (vyskytující se u více než 1 ze 100 pacientů):
Common side effects (occurring in more than 1 in 100 patients) are:
Některé nežádoucí účinky byly pozorovány hlavně během podávání léčivého přípravku nebo krátce po něm. Patří sem svědění, zarudnutí kůže, kopřivka/ místní otok kůže nebo rtů nebo hrdla, tlak na hrudi, zvýšená srdeční frekvence, namodralá pokožka, dušnost, pocit mravenčení, píchání, pálení nebo ztráty citlivosti kůže a pokles krevního tlaku. Pokud si všimnete některého z těchto příznaků, oznamte to, prosím, ihned svému lékaři. Budete možná muset dostat další lék na prevenci alergické reakce (například antihistaminikum a/ nebo kortikosteroidy).
You may need to be given additional medicines to prevent an allergic reaction (e. g. antihistamines and/ or corticosteroids).
Doporučuje se užívat Cerezyme ihned po smísení se sterilní vodou.
35 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Jak přípravek Cerezyme vypadá a co obsahuje toto balení Cerezyme 400 jedn. se dodává jako prášek na přípravu koncentrátu pro infúzní roztok (lahvičky v balení po 1, 5 nebo 25).
What Cerezyme looks like and contents of the pack Cerezyme, 400 U, is presented as a powder for concentrate for solution for infusion (in a vial- pack size of 1, 5 or 25).
36 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
36 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Návod k použití – rozpuštění, rozředění a podávání Každá lahvička přípravku Cerezyme je určená k jedorázovému použití.
Instructions for use – reconstitution, dilution and administration Each vial of Cerezyme is for single use only.
Po zředění každá lahvička přípravku Cerezyme obsahuje 400 jednotek imiglucerázy v 10, 0 ml (40 jednotek na ml).
After reconstitution, each vial of Cerezyme contains 400 units of imiglucerase in 10.0 ml (40 units per ml).
37 Použití aseptické techniky Rozpuštění Obsah jedné injekční lahvičky rozpusťte v 10, 2 ml vody na injekci; vodu na injekce nevstřikujte do prášku prudce, a jemně promíchávejte, aby se zabránilo tvorbě pěny.
37 Use Aseptic Technique Reconstitution Reconstitute each vial with 10.2 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
Přípravek Cervarix je vakcína.
Cervarix is a vaccine.
Jedná se o injekční suspenzi, která obsahuje purifikované „ L1 proteiny “ pro dva typy lidského papilomaviru (typy 16 a 18).
It is a suspension for injection that contains purified ‘ L1 proteins ’ for two types of the human papillomavirus (types 16 and 18).
Je k dispozici v injekční lahvičce nebo předplněné injekční stříkačce.
It is available in a vial or in a prefilled syringe.
Na co se přípravek Cervarix používá?
What is Cervarix used for?
Přípravek Cervarix se užívá k prevenci prekancerózních lézí (abnormálního růstu buněk) děložního čípku a k prevenci nádoru děložního čípku, které jsou vyvolány infekcí způsobenou lidským papilomavirem (HPV) typu 16 či 18.
Cervarix is used to protect against precancerous lesions (abnormal cell growth) in the cervix and cancer of the cervix that are caused by infection with human papillomavirus (HPV) types 16 or 18.
Toto použití je založeno na prokázané účinnosti přípravku Cervarix u žen ve věku od 15 do 25 let a na imunogenicitě této vakcíny (její schopnosti vyvolat reakci imunitního systému na vakcínu) u dívek a žen ve věku od 10 do 25 let.
This use is based on demonstration of the effectiveness of Cervarix in women aged 15 to 25 years, and of its immunogenicity (its ability to make the immune system respond to the vaccine) in girls and women aged 10 to 25 years.
Přípravek Cervarix se podává v souladu s oficiálními doporučeními.
Cervarix is given according to official recommendations.
Přípravek Cervarix se podává dívkám ve věku od 10 let včetně, ve třech dávkách s pauzou jeden měsíc mezi první a druhou dávkou a pět měsíců mezi druhou a třetí dávkou.
Cervarix is given to individuals aged 10 years or older, as three doses, with one month between the first and second doses, and five months between the second and third doses.
Doporučuje se, aby osoby, které dostanou první dávku přípravku Cervarix, dokončily aplikaci všech tří dávek vakcíny Cervarix.
It is recommended that individuals who receive the first dose of Cervarix should complete all three doses with Cervarix.
Vakcína se podává v injekci do svalu horní končetiny.
The vaccine is given as an injection into the muscle of the upper arm.
Přípravek Cervarix se nedoporučuje u dívek ve věku do 10 let s ohledem na nedostatek informací o bezpečnosti a imunogenicitě u této věkové skupiny.
Cervarix is not recommended for use in girls aged below 10 years, due to a lack of information on safety and immunogenicity in this group.
Papilomaviry jsou viry, které způsobují bradavice a abnormální růst tkání.
Papillomaviruses are viruses that cause warts and abnormal tissue growth.
Existuje více než 100 typů papilomavirů, přičemž některé typy souvisejí s karcinomy pohlavních orgánů.
There are more than 100 types of papillomavirus, some of which are associated with genital cancers.
HVP typu 16 a 18 vyvolávají asi 70% karcinomů děložního čípku.
HPV types 16 and 18 cause approximately 70% of cervical cancers.
Všechny papilomaviry mají obal neboli „ kapsidu “, který je tvořen bílkovinami označovanými jako „ L1 proteiny “.
The proteins in Cervarix are produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: they are made by a cell that has received a gene (DNA) that makes it able to produce the L1 proteins.
Přípravek Cervarix obsahuje purifikované L1 proteiny pro dva typy HPV: typ 16 a 18.
The proteins are assembled in ‘ virus-like particles’ (structures that look like HPV, so that the body can recognise them
Proteiny v přípravku Cervarix jsou vyrobeny metodou označovanou jako „ technologie rekombinantní DNA “: jsou vytvářeny buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je tato buňka schopná 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. produkovat L1 proteiny.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. easily).
Vakcína je vyrobena pomocí „ adjuvantního systému “, který obsahuje MPL, purifikovaný lipid (látka podobná tuku) získaný z bakterie, který působí jako imunostimulátor: zesiluje odpověď imunitního systému (systém, který v lidském těle bojuje s onemocněními) na vakcínu.
The vaccine is made using an ‘ adjuvant system ’ that contains MPL, a purified lipid (a fat-like substance) extracted from bacteria, which acts as an immunostimulant: it enhances the response of the immune system (the system that fights diseases) to the vaccine.
Vakcína je „ adsorbovaná “, což znamená, že L1 proteinové částice podobné viru a MPL jsou fixovány na aluminiovou složku pro stimulaci lepší imunitní odpovědi.
The vaccine is ‘ adsorbed’, which means that the L1 protein virus-like particles and the MPL are fixed onto an aluminium compound, to stimulate a better immune response.
Jakmile je pacientce podaná vakcína, její imunitní systém začne proti těmto proteinům vytvářet protilátky.
When a patient is given the vaccine, the immune system makes antibodies against the L1 proteins.
Protilátky pomáhají virus zničit.
The antibodies help to destroy the virus.
Po vakcinaci je imunitní systém schopný vytvářet protilátky rychleji, pokud je vystaven virům.
After vaccination, the immune system is able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the viruses.
To pomůže při ochraně před onemocněními vyvolanými těmito viry.
This will help to protect against the diseases caused by these viruses.
Účinky přípravku Cervarix byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Cervarix were first tested in experimental models before being studied in humans.
Do hlavní studie bylo zařazeno téměř 19 000 žen ve věku mezi 15 a 25 lety.
The main study involved almost 19,000 women aged between 15 and 25 years.
Přípravek Cervarix byl srovnáván s jinou vakcínou, která nepůsobí proti HPV (v tomto případě to byla vakcína proti viru hepatitidy A).
Cervarix was compared to another vaccine, which is not active against HPV (in this case, a vaccine against hepatitis A virus).
Studie sledovala, u kolika žen, které nebyly původně infikovány typy 16 a 18 lidského papilomaviru, se vyvinuly prekancerózní léze děložního čípku v souvislosti s infekcí těmito typy virů.
The study looked at how many women who were originally uninfected with HPV types 16 and 18 went on to develop precancerous lesions in the cervix linked to infection with these types of HPV.
Studie v době hodnocení stále probíhala a bude pokračovat až po dobu čtyř let.
The study was still ongoing at the time of the assessment and will continue for up to four years.
Další dvě studie také sledovaly vývoj protilátek proti typům 16 a 18 lidského papilomaviru u 2 225 dívek ve věku od 10 do 14 let.
An additional two studies also looked at the development of antibodies to HPV types 16 and 18 in 2,225 girls aged between 10 and 14 years.
Studie srovnávaly hladiny protilátek mezi obdobím před vakcinací a po třetí dávce (v sedmém měsíci léčby).
The studies compared the levels of antibodies between before vaccination and after the third dose (at month seven).
Přípravek Cervarix byl v prevenci abnormálního růstu buněk v děložním čípku účinnější než srovnávací vakcína.
Cervarix was more effective than the comparator vaccine in preventing abnormal cell growth in the cervix.
V hlavní studii se u dvou z téměř 8 000 žen, které dostaly minimálně jednu dávku přípravku Cervarix a které předtím nebyly infikovány typy 16 a 18 lidského papilomaviru, vyvinuly v průměru po 15 měsících prekancerózní léze děložního čípku související s těmito typy virů.
In the main study, after an average of 15 months, two of the almost 8,000 women receiving at least one dose of Cervarix and who had not been infected with HPV types 16 or 18 before, developed precancerous lesions in cervix linked to these HPV types.
Pro srovnání u žen, které dostávaly jinou vakcínu, se jednalo o 21 z téměř 8 000 žen.
This compared with 21 of the almost 8,000 women receiving the other vaccine.
Další studie ukázaly, že u všech dívek ve věku od 10 do 14 let, kterým byl podán přípravekCervarix, se vyvinuly ochranné hladiny protilátek proti typu 16 a 18 lidského papilomaviru.
The additional studies showed that all of the girls aged 10 to 14 years who were given Cervarix developed protective levels of antibodies against HPV types 16 and 18.
Svědčí to o skutečnosti, že vakcína je pravděpodobně účinná v prevenci HPV infekce u dívek od 10 let věku.
This indicated that the vaccine is likely to be effective in preventing HPV infection in girls from the age of 10 years.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Cervarix (zaznamenané u více než 1 z 10 pacientek) patří bolesti hlavy, myalgie (bolest svalů), reakce v místě podání injekce, jako je bolest, začervenání a otok, a únavu.
The most common side effects with Cervarix (seen in more than 1 patient in 10) are headache, myalgia (muscle pain), reactions at the site of injection including pain, redness and swelling, and fatigue (tiredness).
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cervarix je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Cervarix, see the Package Leaflet.
Přípravek Cervarix by neměl být podáván osobám s možnou přecitlivělostí (alergií) na účinnou látku nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Cervarix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the other ingredients.
Vakcinace by měla být odložena u pacientek, které jsou nemocné a mají vysokou teplotu.
Vaccination should be postponed in patients who are ill with a high fever.