natgillin/translations-raw huggingface dataset:
89 Přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech je balen do blistrů pro jednu dávku a dodáván v baleních obsahujících 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 dávek tablet dispergovatelných v ústech.
Neoclarityn orodispersible tablet is packed in unit dose blisters in packs of 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 and 100 doses of orodispersible tablet.
34 avenue Léonard de Vinci F- 92400 Courbevoie Tél: + 33 - (0) 1 80 46 40 40
France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40
Şos.
România Ş os.
91 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
91 PACKAGE LEAFLET:
Neoclarityn perorální roztok je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Neoclarityn oral solution is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Tyto příznaky zahrnují kýchání, výtok z nosu nebo svědění v nose, svědění na patře a svědící, zarudnuté nebo slzící oči.
Neoclarityn oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites). These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Neoclarityn perorální roztok se také užívá ke zmírnění příznaků, spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Neoclarityn oral solution is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
přípravku Neoclarityn.
of Neoclarityn.
Neoclarityn perorální roztok je určen k léčbě dětí od 1 do 11 let, mladistvých (12 let a výše) a dospělých včetně starších osob.
Neoclarityn oral solution is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
92 Užívání přípravku Neoclarityn s jídlem a pitím Neoclarityn může být užíván jak současně s jídlem, tak i bez jídla.
92 Taking Neoclarityn with food and drink Neoclarityn may be taken with or without a meal.
Jestliže jste těhotná nebo kojíte, nedoporučuje se přípravek Neoclarityn perorální roztok užívat.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Neoclarityn oral solution is not recommended.
Důležité informace o některých složkách přípravku Neoclarityn Přípravek Neoclarityn perorální roztok obsahuje sorbitol.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn Neoclarityn oral solution contains sorbitol.
Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje a určí, jak dlouho byste měl/ a přípravek Neoclarityn perorální roztok užívat.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn oral solution.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Neoclarityn, než jste měl( a) Užívejte přípravek Neoclarityn perorální roztok výhradně tak, jak Vám byl předepsán.
If you take more Neoclarityn than you should Take Neoclarityn oral solution only as it is prescribed for you.
Nicméně požijete- li omylem vyšší dávku přípravku Neoclarityn perorální roztok, než jakou Vám předepsal lékař, kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
However, if you take more Neoclarityn oral solution than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
93 Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Neoclarityn perorální roztok nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Neoclarityn oral solution can cause side effects, although not everybody gets them.
U většiny dětí a dospělých byly nežádoucí účinky u přípravku Neoclarityn stejné jako u falešného roztoku nebo falešné pilulek (placebo).
In most children and adults, side effects with Neoclarityn were about the same as with a dummy solution or tablet.
Neoclarityn perorální roztok je k dispozici v lahvičkách s bezpečnostním uzávěrem v množství 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml.
Neoclarityn oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap.
94 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
94 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
95 Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
NeoRecormon je bílý prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v injekční lahvičce.
NeoRecormon is a white powder and solvent in a vial, which is made up into a solution for injection.
NeoRecormon je dostupný v zásobní vložce a předplněné injekční stříkačce.
NeoRecormon is also available in a cartridge and a pre-filled syringe.
NeoRecormon je k dispozici v různých silách od 1 000 IU/ ml do 60 000 IU/ ml (pro podrobnosti viz příbalová informace).
NeoRecormon exists in various strengths, from 1000 IU/ ml to 60,000 IU/ ml (see the Package Leaflet for full details).
NeoRecormon obsahuje léčivou látku epoetin beta.
NeoRecormon contains the active ingredient epoetin beta.
Jak se přípravek NeoRecormon používá?
What is NeoRecormon used for?
Přípravek NeoRecormon se používá pro prevenci a léčbu anémie (snížený počet červených krvinek v krvi oproti normálním hodnotám) z různých příčin.
NeoRecormon is used for the prevention or treatment of anaemia (fewer than normal red blood cells in the blood) of various causes.
Může být používán u malých a starších dětí a dospělých v závislosti na příčině anémie: • Léčba anémie vyvolané chronickým selháním ledvin, kdy tělo nevytváří dostatek přirozeného hormonu erytropoetinu. • Prevence anémie u předčasně narozených dětí. • Léčba anémie u dospělých pacientů s nádorovým onemocněním léčených chemoterapeutiky (léky používané pro léčbu nádorů), u kterých chemoterapie potlačuje tvorbu dostatečného množství krevních buněk v kostní dřeni.
It may be used in babies, children, and adults depending on the cause of the anaemia: • Treating anaemia caused by long-term kidney failure, when the body does not produce enough of the natural hormone erythropoietin • Preventing anaemia in premature babies • Treating anaemia in adult patients with cancer who are receiving chemotherapy (the medicines used for the treatment of cancer), when the chemotherapy stops the bone marrow producing enough blood cells.
Může být také používán u pacientů před operačním zákrokem a před odběrem jejich vlastní krve před chirurgickým zákrokem (autologní transfuze krve) pro zvýšení množství odebírané krve.
It can also be used in patients who are going to have an operation and donate their own blood before surgery (autologous blood transfusion) to increase the amount of blood that can be taken.
Pro podrobné informace čtěte prosím příbalovou informaci.
Please see the Package Leaflet for full details.
Přípravek NeoRecormon může být podáván intravenózně (pomocí injekce do žíly) nebo subkutánně (pomocí injekce pod kůži).
NeoRecormon can be given intravenously (injected into a vein) or subcutaneously (injected under the skin).
Léčba přípravkem NeoRecormon by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou pacientů s různými typy anémie.
A doctor who has experience in the care of patients with the types of anaemia NeoRecormon should start treatment with NeoRecormon.
Dávky a schéma dávkování (jak často a jak dlouho se přípravek NeoRecormon podává v injekci) se mění podle toho, z jakého důvodu se přípravek NeoRecormon používá a upravují se podle reakce pacienta.
The doses and dosage schedules (how often NeoRecormon is injected, and for how long) vary depending on why NeoRecormon is used, and are adjusted according to the response.
Podrobné informace jsou uvedeny v příbalovéu informaci.
Please see the Package Leaflet for full details.
Hormon označovaný jako erytropoetin stimuluje tvorbu červených krvinek v kostní dřeni.
A hormone called erythropoietin stimulates the production of red blood cells from the bone marrow.
Epoetin beta, léčivá látka v přípravku NeoRecormon, je kopie erytropoetinu, který se vyskytuje v těle.
Epoetin beta, the active ingredient of NeoRecormon, is a copy of the erythropoietin found in the body.
Epoetin beta je získáván metodou označovanou jako „ rekombinantní technologie “: je vytvářen buňkou, do 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
In patients receiving chemotherapy 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
U pacientů, kteří jsou léčeni pomocí chemoterapie nebo kteří mají dlouhodobě selhání ledvin a další onemocnění, může být anémie vyvolána nedostatkem erytropoetinu nebo nedostatečnou odpovědí organismu na erytropoetin, který se tvoří přirozeně v organismu.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged or in patients with long-term kidney failure and other conditions, anaemia can be caused by a lack of erythropoietin, or by the body not responding enough to the erythropoietin it has naturally.
NeoRecormon účinkuje pomocí stimulace tvorby červených krvinek stejným způsobem jako erytropoetin.
NeoRecormon works by stimulating production of red blood cells in the same way as erythropoietin.
Účinnost přípravku NeoRecormon v léčbě nebo prevenci anémie byla hodnocena v mnoha studiích zahrnujících anémii u chronického selhání ledvin (1 663 pacientů včetně některých srovnávacích studií oproti placebu (neúčinný přípravek)), autologní krevní transfuzi (419 pacientů, srovnání s placebem), anémii u předčasně narozených dětí (177 dětí, srovnání s absencí léčby) a u pacientů s nádorovým onemocněním (1 024 pacientů s různými typy nádorů, srovnání s placebem).
The effectiveness of NeoRecormon to treat or prevent anaemia has been studied in many studies including anaemia in chronic kidney failure (1663 patients, including some comparative studies against placebo [dummy treatment]), autologous blood transfusion (419 patients, comparison with placebo), anaemia in premature babies (177 babies, comparison to no treatment), and in cancer patients (1204 patients with different types of cancer, comparison with placebo).
Hlavním parametrem účinnosti ve většině klinických studií bylo to, zda přípravek NeoRecormon zvyšoval počet červených krvinek v krvi (pomocí měření hladiny hemoglobinu, což je bílkovina, která se nachází v červených krvinkách a která přenáší kyslík v těle, nebo na základě objemu červených krvinek) nebo zda snižoval potřebu krevní transfuze.
The main measure of effectiveness in most clinical studies was whether NeoRecormon increased the red blood cells in the blood (by measuring haemoglobin levels, the protein found in red blood cells that carries oxygen around the body, or the volume of red cells), or reduced the need for blood transfusion.
Přípravek NeoRecormon byl významně účinnější než placebo (neúčinný přípravek) ve zvýšení hladin hemoglobinu u pacientů s různými typy anémie, včetně anémie při onemocnění ledvin.
NeoRecormon was significantly more effective than placebo (dummy treatment) at increasing haemoglobin levels in patients with various types of anaemia, including those with kidney disease.
Zvyšuje množství krve, které může být získáno od pacientů před operačním zákrokem pro autologní krevní transfuzi.
It increases the amount of blood that can be taken from patients before surgery for autologous blood transfusion.
Snižuje potřebu transfuze u předčasně narozených dětí a u pacientů s nádorovým onemocněním, kteří jsou léčeni pomocí chemoterapie.
It reduces the need for transfusion in premature babies and in cancer patients receiving chemotherapy.
Většina nežádoucích účinků se objevuje u pacientů s chronickým selháním ledvin nebo nádorovým onemocněním.
Most side effects occur in patients with chronic renal failure or cancer.
Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří zvýšení krevního tlaku nebo zhoršení přítomné bolesti hlavy či hypertenze (vysoký krevní tlak).
The most common side effects are an increase in blood pressure or the worsening of an existing headache or hypertension (high blood pressure).
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NeoRecormon je uveden v příbalové informaci.
For the full description of the side effects reported with NeoRecormon, please see the Package Leaflet.
Přípravek NeoRecormon by neměl být používán u lidí, kteří mohou být přecitlivělí (alergičtí) na epoetin beta nebo na jakoukoli složku přípravku a u pacientů, jejichž vysoký krevní tlak není dostatečně kontrolován.
NeoRecormon should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin beta or any of the other ingredients, and in patients who have poorly controlled high blood pressure.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že při léčbě a prevenci různých typů anémie převyšují přínosy přípravku NeoRecormon jeho rizika.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that NeoRecormon’ s benefits are greater than its risks to patients to treat and prevent various types of anaemia.
Doporučil, aby bylo přípravku NeoRecormon uděleno rozhodnutí o registraci.
They recommended that NeoRecormon be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku NeoRecormon:
Other information about NeoRecormon:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku NeoRecormon platné v celé Evropské unii společnosti Roche Registration Limited dne 17. července 1997.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for NeoRecormon to Roche Registration Limited on 17 July 1997.
Registrace přípravku byla obnovena dne 17. července 2002.
The Marketing Authorisation was renewed on 17 July 2002.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek NeoRecormon je k dispozici zde.
The full EPAR for NeoRecormon is available here.
Číslo EU EU/ 1/ 97/ 031/ 019
EU/ 1/ 97/ 031/ 019
smyšlený název NeoRecormon
NeoRecormon
Síla 50000 IU
50000 IU
Léková forma Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Powder and solvent for solution for injection
Obal prášek: vícedávková injekční lahvička (sklo); rozpouštědlo: ampule (sklo)
powder: multidose vial (glass); solvent: ampoule (glass)
Obsah rozpouštědlo:
10 ml (reconst.
10 ml (připravený roztok 5000 IU/ ml)
Solution 5000 IU/ ml)
Velikosti balení 1 injekční lahvička + 1 ampule
1 vial + 1 ampoule
EU/ 1/ 97/ 031/ 020 NeoRecormon
EU/ 1/ 97/ 031/ 020
prášek: vícedávková injekční lahvička (sklo); rozpouštědlo: ampule (sklo)
powder: multidose vial (glass); solvent: ampoule (glass)
rozpouštědlo:
solvent:
5 ml (připravený roztok 20000 IU/ ml)
Solution 20000 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 021 NeoRecormon
EU/ 1/ 97/ 031/ 021
Prášek pro přípravu injekčního Subkutánní podání roztoku s rozpouštědlem
Powder and solvent for solution for injection
prášek a rozpouštědlo: dvoukomorová zásobní vložka (sklo)
powder and solvent: two- chamber cartridge (glass)
1 ml (připravený roztok 10000 IU/ ml)
Solution 10000 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 022 NeoRecormon
EU/ 1/ 97/ 031/ 022
EU/ 1/ 97/ 031/ 023 NeoRecormon
EU/ 1/ 97/ 031/ 023
1 ml (připravený roztok 20000 IU/ ml)
Solution 20000 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 024 NeoRecormon
EU/ 1/ 97/ 031/ 024
EU/ 1/ 97/ 031/ 025 NeoRecormon
EU/ 1/ 97/ 031/ 025
přeplněná injekční stříkačka (sklo)
pre-filled syringe (glass)
0, 3 ml (1667 IU/ ml)
0.3 ml (1667 IU/ ml)
1 přeplněná injekční stříkačka
1 pre-filled syringe
EU/ 1/ 97/ 031/ 026 NeoRecormon
EU/ 1/ 97/ 031/ 026
6 přeplněných injekčních stříkaček
6 pre-filled syringes
EU/ 1/ 97/ 031/ 027 NeoRecormon
EU/ 1/ 97/ 031/ 027
EU/ 1/ 97/ 031/ 028 NeoRecormon
EU/ 1/ 97/ 031/ 028
EU/ 1/ 97/ 031/ 029 NeoRecormon
EU/ 1/ 97/ 031/ 029
0, 3 ml (6667 IU/ ml)
0.3 ml (6667 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 030 NeoRecormon
EU/ 1/ 97/ 031/ 030
EU/ 1/ 97/ 031/ 031 NeoRecormon
EU/ 1/ 97/ 031/ 031
EU/ 1/ 97/ 031/ 032 NeoRecormon
EU/ 1/ 97/ 031/ 032
EU/ 1/ 97/ 031/ 033 NeoRecormon
EU/ 1/ 97/ 031/ 033
0, 3 ml (16667 IU/ ml)
0.3 ml (16667 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 034 NeoRecormon
1/ 2 EU/ 1/ 97/ 031/ 034
1/ 2 EU/ 1/ 97/ 031/ 035 NeoRecormon
EU/ 1/ 97/ 031/ 035
0, 6 ml (16667 IU/ ml)
0.6 ml (16667 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 036 NeoRecormon
EU/ 1/ 97/ 031/ 036
EU/ 1/ 97/ 031/ 037 NeoRecormon
EU/ 1/ 97/ 031/ 037
0, 6 ml (33333 IU/ ml)
0.6 ml (33333 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 038 NeoRecormon
EU/ 1/ 97/ 031/ 038
EU/ 1/ 97/ 031/ 039 NeoRecormon
EU/ 1/ 97/ 031/ 039
1 ml (připravený roztok 60000 IU/ ml)
Solution 60000 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 040 NeoRecormon
EU/ 1/ 97/ 031/ 040
1 ml (připravený roztok 60000 IU/ ml)
1 ml (reconst solution 60000 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 041 NeoRecormon
EU/ 1/ 97/ 031/ 041
0, 3 ml (13333 IU/ ml)
0.3 ml (13333 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 042 NeoRecormon
EU/ 1/ 97/ 031/ 042
EU/ 1/ 97/ 031/ 043 NeoRecormon
EU/ 1/ 97/ 031/ 043
0, 3 ml (20000 IU/ ml)
0.3 ml (20000 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 044 NeoRecormon
EU/ 1/ 97/ 031/ 044
EU/ 1/ 97/ 031/ 045 NeoRecormon
EU/ 1/ 97/ 031/ 045
0, 6 ml (50000 IU/ ml)
0.6 ml (50000 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 046 NeoRecormon
EU/ 1/ 97/ 031/ 046
4 přeplněné injekční stříkačky
4 pre-filled syringes
NeoRecormon vícedávkový 50 000 IU lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem (5000 IU/ ml)
NeoRecormon Multidose 50,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection (5000 IU/ ml)
Jedna injekční lahvička obsahuje 50 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá 415 mikrogramům epoetinu beta * (rekombinantní lidský erytropoetin).
One vial contains 50,000 international units (IU) corresponding to 415 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Jedna ampulka obsahuje 10 ml rozpouštědla (voda na injekce s benzylalkoholem a benzalkonium - chloridem jako konzervačními látkami).
One ampoule contains 10 ml solvent (water for injections with benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives).
Jeden ml připraveného roztoku obsahuje 5 000 IU epoetinu beta.
One ml of reconstituted solution contains 5000 IU epoetin beta.
Fenylalanin (až do 5, 0 mg v injekční lahvičce) Sodík (méně než 1 mmol v dávce) Benzylalkohol (do 40 mg na ampuli vícedávkového rozpouštědla)
Phenylalanine (up to 5.0 mg/ vial) Sodium (less than 1 mmol per dose) Benzyl alcohol (up to 40 mg per multidose solvent ampoule)
Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem.
Lyophilisate and solvent for solution for injection.
- Léčba symptomatické anémie spojené s chronickým renálním selháním (CHRS) u dospělých a
- Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and
pediatrických pacientů.
paediatric patients.
- Léčba symptomatické anémie u dospělých pacientů s nemyeloidními malignitami, kteří jsou
- Treatment of symptomatic anaemia in adult patients with non-myeloid malignancies receiving
léčeni chemoterapií.
chemotherapy.
Použití v této indikaci
- Increasing the yield of autologous blood from patients in a pre-donation programme.
musí být zváženo vzhledem k udávanému zvýšení rizika vzniku tromboembolických příhod.
Its use in this indication must be balanced against the reported increased risk of thromboembolic events.
Použití je indikováno pouze u pacientů s mírnou anémií (Hb 10 - 13 g/ dl [6, 21 - 8, 07 mmol/ l], bez nedostatku železa), pokud postupy pro konzervování krve nejsou dostupné nebo účinné nebo plánovaný zvolený velký chirurgický zákrok vyžaduje velký objem krve (4 a více jednotek krve pro ženy nebo 5 a více jednotek pro muže).
Treatment should only be given to patients with moderate anaemia (Hb 10 - 13 g/ dl [6.21 - 8.07 mmol/ l], no iron deficiency) if blood conserving procedures are not available or insufficient when the scheduled major elective surgery requires a large volume of blood (4 or more units of blood for females or 5 or more units for males).
Protože byly vzácně zaznamenány anafylaktoidní reakce po podání přípravku, první dávka by měla být aplikována pod dohledem zdravotnického personálu.
As anaphylactoid reactions were observed in isolated cases, it is recommended that the first dose be administered under medical supervision.
Přípravek ve formě „ vícedávkový “ může být použit pro více pacientů.
This multidose preparation can be used for several patients.
Aby bylo zabráněno riziku přenosu infekce, dodržujte vždy zásady aseptické aplikace a používejte vždy sterilní stříkačky a jehly.
To avoid the risk of cross-infection always follow aseptic techniques and use disposable sterile syringes and needles for each administration.
Zkontrolujte, prosím, zda je pro použití připravena jen jedna lahvička (tzn. je rozpuštěna).
Please check that only one vial of NeoRecormon Multidose is in use (i. e. reconstituted) at any one time.
Pokyny pro rekonstituci produktu před podáním viz bod 6. 6.
For instructions on reconstitution of the product before administration, see section 6.6.
2 Léčba symptomatické anémie u dospělých a pediatrických pacientů s chronickým selháním ledvin:
2 Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
Příznaky a následky anémie se mohou lišit v závislosti na věku, pohlaví a celkovém zatížení chorobou; je nutné, aby lékař individuálně zhodnotil klinický průběh a stav pacienta.
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician’ s evaluation of the individual patient ’ s clinical course and condition is necessary.
NeoRecormon by měl být podáván buď subkutánně nebo intravenózně, tak aby byla hladina hemoglobinu zvýšena maximálně na 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
NeoRecormon should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
U pacientů, kteří nepodstupují dialýzu, se upřednostňuje subkutánní podání, kdy není zapotřebí vpichů do periferních žil.
In case of intravenous administration, the solution should be injected over approx.
V případě intravenózního podání by měl být přípravek podáván alespoň po dobu 2 minut, například přes arterio- venózní píštěl na konci dialýzy u pacientů na hemodialýze.
2 minutes, e. g. in haemodialysis patients via the arterio-venous fistula at the end of dialysis.
Variabilita hemoglobinu by měla být usměrněna úpravou dávkování s ohledem na cílovou hladinu hemoglobinu v rozsahu 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) až 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Nemělo by dojít k trvalému zvýšení hladiny hemoglobinu nad 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); doporučení pro vhodnou úpravu dávkování při hodnotách hemoglobinu překračujících 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) jsou popsána níže.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
Zvýšení hladiny hemoglobinu o více než 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) během období čtyř týdnů není žádoucí.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) over a four week period should be avoided.
Je- li rychlost vzestupu hladiny hemoglobinu vyšší než 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) za měsíc nebo pokud se hladina hemoglobinu zvýší až na hodnotu 12 g/ dl (7, 45 mmol/ l) je třeba dávku snížit přibližně o 25%.
If the rate of rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in one month or if the haemoglobin level is increasing and approaching 12 g/ dl (7.45 mmol/ l), the dose is to be reduced by approximately 25%.
Pokud by se hladina hemoglobinu dále zvyšovala, měla by být léčba přerušena, dokud nezačne hladina opět klesat, a v tomto bodě by měla být znovu zahájena léčba dávkou přibližně o 25% nižší, než byla předchozí podávaná dávka.
If the haemoglobin level continues to increase, therapy should be interrupted until the hemoglobin level begins to decrease, at which point therapy should be restarted at a dose approximately 25% below the previously administered dose.
Pacienti by měli být důkladně sledováni a je třeba ověřit, že byla použita nejnižší schválená dávka přípravku NeoRecormon, která postačuje pro kontrolu symptomů anémie.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of NeoRecormon is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.