natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Okamžitá interpretace známek rozvoje folikulu a jeho zrání vyžaduje lékaře, který má zkušenosti s interpretací příslušných testů.
Acute interpretation of the indices of follicle development and maturation require a physician whom is experienced in the interpretation of the relevant tests.
Je charakterizován výrazným zvětšením ovárií, vysokou hladinou pohlavních hormonů v séru a zvýšením vaskulární permeability, což může vést ke kumulaci tekutiny v peritoneální, pleurální a vzácně perikardiální dutině.
75 serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
75 pacientce, aby vynechala pohlavní styk nebo použila bariérové metody antikoncepce po dobu nejméně 4 dnů.
Therefore in cases of ovarian hyperstimulation it is prudent to withhold hCG and advise the patient to refrain from coitus or to use barrier methods for at least 4 days.
Mimoděložní těhotenství
76 Ectopic pregnancy
76 Kongenitální malformace
Congenital malformation
4. 7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
77 4.7 Effects on ability to drive and use machines
77 4. 8 Nežádoucí účinky
4.8 Undesirable effects
Méně časté (> 1/ 1, 000, < 1/ 100) Rare (> 1/ 10, 000, < 1/ 1, 000)
Uncommon (> 1/ 1,000, < 1/ 100)
Vážný OHSS (viz bod 4. 4) Ovariální torze a komplikace OHSS
Severe OHSS (see section 4.4)
Léčba u mužů
78 Treatment in men Skin and subcutaneous tissue disorders
78 4. 9 Předávkování
4.9 Overdose
U králíků vyvolaly formy rozpuštěné v 0. 9% benzylalkoholu a 0. 9% benzylalkohol samotný mírné krvácení a subakutní zánět po jednorázové podkožní injekci, respektive mírné zánětlivé a degenerativní změny po jednorázové intramuskulární injekci.
79 In rabbits, the formulation reconstituted with 0.9% benzyl alcohol and 0.9% benzyl alcohol alone, both resulted in a slight haemorrhage and subacute inflammation after single subcutaneous injection or mild inflammatory and degenerative changes after single intramuscular injection respectively.
Je- li podáván ve vysokých dávkách (≥ 5 IU/ kg/ d), folitropin alfa způsobil snížení počtu životaschopných plodů bez teratogenního účinku a děložní dystokii podobnou té, která je pozorována u močového hMG.
Given in high doses (≥ 5 IU/ kg/ day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen, and dystocia similar to that observed with urinary hMG.
Přípravek je dodáván v balení po 1 lahvičce prášku s 1 předplněnou stříkačkou roztoku k rozpuštění a 4 jednorázových injekčních stříkaček určených k aplikaci, odstupňovaných v jednotkách FSH.
The product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
80 6.6 Special precautions for disposal
GONAL- f 300 IU/ 0. 50 ml (22 mikrogramůg/ 0. 50 ml) musí být před použitím naředěn 0. 75 ml přiloženého rozpouštědla.
GONAL-f 300 IU/ 0.50 ml (22 micrograms/ 0.50 ml) must be reconstituted with the 0.75 ml solvent provided before use.
Přípravek GONAL- f 300 IU/ 0. 50 ml (22 mikrogramůg/ 0. 50 ml) nesmí být rozpouštěn s jiným přípravkem GONAL- f.
GONAL-f 300 IU/ 0.50 ml (22 micrograms/ 0.50 ml) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
80 Následující tabulka uvádí objem k aplikaci předepsané dávky:
The following table states the volume to be administered to deliver the prescribed dose:
Objem, který je třeba aplikovat (ml)
Dose (IU) 75 150 225 300
150 225 300
Volume to
0. 25 0. 38 0. 50
be injected (ml) 0.13 0.25 0.38 0.50
81 1.
81 1.
GONAL- f 300 IU/ 0. 5 ml (22 mikrogramů/ 0. 5 ml), injekční roztok v předplněném peru.
GONAL-f 300 IU/ 0.5 ml (22 micrograms/ 0.5 ml) solution for injection in a pre-filled pen.
Follitropinum alfa *, 600 IU/ ml (odpovídá 44 mikrogramům/ ml).
Follitropin alfa*, 600 IU/ ml (equivalent to 44 micrograms/ ml).
Jedna zásobní vložka dodává 300 IU (odpovídá 22 mikrogramům) v 0. 5 ml. * Follitropin alfa je rekombinantní lidský folikuly stimulující hormon (FSH) vyráběný biotechnologickým postupem z ovariálních buněk čínského křečka.
Each cartridge delivers 300 IU (equivalent 22 micrograms) in 0.5 ml. * Follitropin alfa is recombinant human follicle stimulating hormone (FSH) produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
30 mg sacharózy, 0, 555 dihydrátu dihydrogenfosforečnanu sodného, 0, 225 mg monohydrátu hydrogenfosforečnanu sodného, 0, 05 mg methioninu, 1, 5 mg metakresolu, 0, 05 mg poloxameru 188.
30 mg sucrose, 0.555 mg disodium phosphate dihydrate, 0.225 mg sodium dihydrogen phosphate monohydrate, 0.05 mg methionine, 1.5 mg m-cresol, 0.05 mg poloxamer 188.
pH roztoku je 6, 7 – 7, 3.
The pH of the solution is 6.7 - 7.3.
• Anovulace (včetně polycystických ovarií PCOD) u žen, které neodpovídaly na léčbu klomifen citrátem.
• Anovulation (including polycystic ovarian disease, PCOD) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate.
• Stimulace tvorby vícečetných folikulů u pacientek podstupujících superovulaci za účelem asistované reprodukce (ART), např. in vitro fertilizaci (IVF), intra - fallopický přenos gamet (GIFT) a intra - fallopický přenos zygot (ZIFT).
• Stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (ART) such as in vitro fertilisation (IVF), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) and zygote intra-fallopian transfer (ZIFT).
Doporučené dávkování GONALu- f odpovídá dávkování užívanému u močových FSH.
The dosage recommendations given for GONAL-f are those in use for urinary FSH.
Klinické hodnocení GONALu- f ukazuje, že by se jeho denní dávky, režim podávání a postupy pro monitorování léčby neměly lišit od jiných v současnosti používaných přípravků obsahujících močový FSH.
Clinical assessment of GONAL-f indicates that its daily doses, regimens of administration and treatment monitoring procedures should not be different from those currently used for urinary FSH-containing
82 nutného k dosažení pre- ovulačních podmínek..
82 preparations.
Bioekvivalence byla prokázána mezi ekvivalentními dávkami monodávkové formy a vícedávkové formy GONALu- f.
Bioequivalence has been demonstrated between equivalent doses of the monodose presentation and the multidose presentation of GONAL-f.
Doporučuje se dodržovat níže uvedené zahajovací dávky.
It is advised to adhere to the recommended starting doses indicated below.
Cílem léčby GONALem - f je stimulace tvorby jednotlivého zralého Graafova folikulu, ze kterého bude po podání hCG uvolněno vajíčko.
The object of GONAL-f therapy is to develop a single mature Graafian follicle from which the ovum will be liberated after the administration of hCG.
Běžně používaný režim se zahajuje 75 – 150 IU FSH denně a zvyšuje se dle potřeby o 37, 5 – 75 IU v 7 - či nejlépe 14- denních intervalech do dosažení adekvátní, ne však nadměrné, odpovědi.
A commonly used regimen commences at 75-150 IU FSH daily and is increased preferably by 37.5 or 75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary, to obtain an adequate, but not excessive, response.
Pokud pacientka ani po 4 týdnech na léčbu neodpovídá, tento cyklus by měl být vynechán a pacientka by měla znovu zahájit léčbu vyššími zahajovacími dávkami, než ve zrušeném cyklu.
If a patient fails to respond adequately after 4 weeks of treatment, that cycle should be abandoned and the patient should recommence treatment at a higher starting dose than in the abandoned cycle.
Po dosažení optimální odpovědi by měla být podána jednorázová injekce 250 mikrogramů r- hCG nebo 5000 IU až 10000 IU hCG, a to 24 – 48 hodin po poslední injekci GONALu- f.
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5 000 IU up to 10 000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Alternativně lze provést intrauterinní inseminaci.
Alternatively intrauterine insemination (IUI) may be performed.
V případě dosažení nadměrné odpovědi by měla být léčba zastavena a hCG nepodán (viz bod 4. 4).
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section 4.4).
Běžně užívaným režimem na superovulaci je podání 150 – 225 IU GONALu- f denně, které se zahajuje 2. nebo 3. dnem cyklu.
A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of GONAL-f daily, commencing on days 2 or 3 of the cycle.
Léčba pokračuje do dosažení adekvátní tvorby folikulů (což se měří monitorováním sérové koncentrace estrogenu a/ nebo ultrazvukovým vyšetřením), dávka se upravuje dle odpovědi pacientky, obvykle nepřekračuje 450 IU denně.
Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by monitoring of serum oestrogen concentrations and/ or ultrasound examination), with the dose adjusted according to the patient's response, to usually not higher than 450 IU daily.
24- 48 hodin po poslední injekci GONALu- f se podá jednorázová injekce 250 mikrogramů r- hCG nebo 5000 IU až 10000 IU hCG k vyvolání finálního dozrání folikulů.
A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5 000 IU up to 10 000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
Down- regulace agonistou nebo antagonistou gonadotropin- uvolňujícího hormonu (GnRH) se dnes běžně používá k potlačení návalu endogenního LH a ke kontrole tonických hladin LH.
Down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist or antagonist is now commonly used in order to suppress the endogenous LH surge and to control tonic levels of LH.
V běžně užívaném protokolu se GONAL- f zahajuje přibližně 2 týdny po zahájení léčby agonistou a pokračuje se v podávání obou přípravků až do dosažení adekvátní tvorby folikulů.
In a commonly used protocol, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
Např. po 2 týdnech léčby agonistou se podává 150 – 225 IU GONALu- f po dobu prvních 7 dnů.
For example, following two weeks of treatment with an agonist, 150-225 IU GONAL-f are administered for the first 7 days.
Všeobecně zkušenosti s IVF ukazují, že procento úspěšnosti léčby zůstavá stabilní během prvních 4 pokusů a potom postupně klesá.
Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter.
Ženy s anovulací způsobenou vážnou nedostatečností LH a FSH:
Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency:
U žen s nedostatečností LH a FSH (hypogonadotropní hypogonadismus) je cílem léčby GONALem- f spolu s lutropinem alfa tvorba jednoho zralého Graafova folikulu, ze kterého se po podání hCG uvolní vajíčko.
In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of GONAL-f therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the
GONAL- f by měl být podáván ve formě každodenních injekcí spolu s lutropinem alfa.
GONAL-f should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa.
Jelikož tyto pacientky mají amenoreu a mají nízkou endogenní sekreci estrogenu, léčba může být zahájena kdykoli.
Since these patients are amenorrhoeic and have low endogenous oestrogen secretion, treatment can commence at any time.
83 Léčba by měla být upravena dle individuální odpovědi pacientky zhodnocené měřením velikosti folikulu ultrazvukem a měřením sekrece estrogenu.
Treatment should be tailored to the individual patient’ s response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and oestrogen response.
Běžně používaný režim se zahajuje 75 IU lutropinu alfa se 75 - 150 IU FSH denně.
A recommended regimen commences at 75 IU of lutropin alfa daily with 75-150 IU FSH.
Pokud je vhodné zvýšení dávky FSH, úprava dávky má být prováděna nejlépe v 7- 14 denních intervalech, nejlépe po 37, 5 – 75 IU.
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5-75 IU increments.
Někdy je přijatelné prodloužit délku stimulace v jakémkoliv cyklu až na 5 týdnů.
It may be acceptable to extend the duration of stimulation in any one cycle to up to 5 weeks.
Po dosažení optimální odpovědi by měla být podána jednorázová injekce 250 mikrogramů r- hCG nebo 5000 IU až 10000 IU hCG, a to 24 – 48 hodin po poslední injekci GONALu- f a lutropinu alfa.
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5 000 IU up to 10 000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f and lutropin alfa injections.
Alternativně lze provést
Alternatively, intrauterine insemination (IUI) may be performed.
Je možno zvážit i podporu luteální fáze, neboť nedostatek látek s luteotropní aktivitou (LH/ hCG) po ovulaci může vést k předčasnému selhávání corpus luteum.
Luteal phase support may be considered since lack of substances with luteotrophic activity (LH/ hCG) after ovulation may lead to premature failure of the corpus luteum.
Léčba by měla být znovu zahájena v dalším cyklu s nižšími dávkami FSH než v cyklu předchozím.
Treatment should recommence in the next cycle at a dose of FSH lower than that of the previous cycle.
• hypersenzitivita na folitropin alfa, FSH nebo kteroukoli složku přípravku. • nádory hypotalamu či hypofýzy
• Hypersensitivity to the active substance follitropin alfa, FSH or to any of the excipients • Tumours of the hypothalamus and pituitary gland
U žen: • Zvětšení vaječníků nebo cysta na vaječníku, která není důsledkem polycystické nemoci vaječníků • Gynekologické krvácení neznámé etiologie • Karcinom vaječníků, dělohy nebo prsu
In women: • ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease • gynaecological haemorrhages of unknown aetiology • ovarian, uterine or mammary carcinoma
GONAL – f je kontraindikován v situacích, kdy nelze předpokládat účinnou odpověď, jako jsou:
Must not be used when an effective response cannot be obtained, such as:
U žen: • Primární selhání vaječníků • Malformace pohlavních orgánů, inkompatibilní s těhotenstvím • Fibroidní nádory dělohy inkompatibilní s těhotenstvím.
In women: • primary ovarian failure • malformations of sexual organs incompatible with pregnancy • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
U mužů: • primární nedostatečnost varlat
In men: • primary testicular insufficiency
Léčba gonadotropinem klade určité časové nároky na lékaře a pomocný zdravotnický personál i na dostupnost vhodných monitorovacích zařízení.
84 Gonadotrophin therapy requires a certain time commitment by physicians and supportive health professionals, as well as the availability of appropriate monitoring facilities.
U žen vyžaduje bezpečné a účinné použití GONALu- f 84 monitorování ovariální odpovědi ultrazvukem, buď samotným nebo lépe v kombinaci s měřením sérových hladin estradiolu, a to pravidelně.
In women, safe and effective use of GONAL-f calls for monitoring of ovarian response with ultrasound, alone or preferably in combination with measurement of serum oestradiol levels, on a regular basis.
Podávání GONALu- f samotným pacientem by mělo být prováděno pouze u pacientů, kteří jsou dobře motivováni, adekvátně proškoleni a kteří mají přístup k radě odborníka.
Self-administration of GONAL-f should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and have access to expert advice.
Během proškolení pacientů, jak si GONAL- f aplikovat, je třeba věnovat zvláštní pozornost speciálním pokynům pro používání předplněných injekcí.
During training of the patient for self- administration, special attention should be given to specific instructions for the use of the prefilled pen.
Pacientky podstupující stimulaci růstu folikulů, buď z důvodu léčby anovulační infertility nebo při ART zákroku, mají zvýšené riziko zvětšení ovárií či rozvoje hyperstimulace.
Patients undergoing stimulation of follicular growth, whether as treatment for anovulatory infertility or for ART procedures, may experience ovarian enlargement or develop hyperstimulation.
Výskyt takových příhod může být omezen dodržením doporučeného dávkování GONALu- f a způsobu podání a pečlivým monitorováním během léčby.
Adherence to the recommended GONAL-f dosage and regimen of administration, and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Přesná interpretace známek vývoje folikulu a jeho zrání vyžaduje lékaře, který má zkušenosti s interpretací příslušných testů.
For accurate interpretation of the indices of follicle development and maturation, the physician should be experienced in the interpretation of the relevant tests.
V klinických studiích bylo prokázáno zvýšení senzitivity ovarií vůči GONALu- f při současném podávání s lutropinem alfa.
In clinical trials, an increase of the ovarian sensitivity to GONAL-f was shown when administered with lutropin alfa.
Srovnání se staršími údaji nasvědčuje, že procenta ovulací dosažená s GONALem- F/ LH jsou srovnatelná s hMG.
Comparison with historical data suggests that the ovulation rate obtained with GONAL-f/ LH is similar to that obtained with hMG.
OHSS se může manifestovat s různou závažností.
OHSS is a syndrome that can manifest itself with increasing degrees of severity.
Je charakterizován velkým zvětšením ovárií, vysokou hladinou pohlavních hormonů v séru a zvýšením vaskulární permeability, což může vést ke kumulaci tekutiny v peritoneální, pleurální a vzácně perikardiální dutině.
It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
Nadměrná ovariální odpověď na léčbu gonadotropinem zřídka vede k OHSS, pokud není podán hCG ke spuštění ovulace.
85 Excessive ovarian response to gonadotrophin treatment seldom gives rise to OHSS unless hCG is administered to trigger ovulation.
U ART existuje zvýšené
In anovulation the risk of OHSS and multiple pregnancy is increased by a serum oestradiol > 900 pg/ ml (3300 pmol/ l) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
85 riziko OHSS při sérovém estradiolu > 3000 pg/ ml (11000 pmol/ L) a 20 a více folikulech o průměru 12 mm a více.
In ART there is an increased risk of OHSS with a serum oestradiol > 3000 pg/ ml (11000 pmol/ l) and 20 or more follicles of 12 mm or more in diameter.
Dodržování doporučeného dávkování GONALu- f, režimu podávání a pečlivé sledování léčby, minimalizuje výskyt ovariální hyperstimulace a vícečetného těhotenství (viz bod 4. 2 a 4. 8).
Adherence to recommended GONAL-f dosage, regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of ovarian hyperstimulation and multiple pregnancy (see sections 4.2 and 4.8).
Pokud se vyskytne vážná OHSS, léčba gonadotropinem by měla být ukončena, pokud ještě probíhá, pacientka by měla být hospitalizována a měla by být zahájena specifická léčba OHSS.
If severe OHSS occurs, gonadotrophin treatment should be stopped if still ongoing, the patient hospitalised and specific therapy for OHSS started.
Nádorová onemocnění reprodukčního systému
86 Reproductive system neoplasms
Nebylo dosud stanoveno, zda léčba gonadotropiny zvyšuje základní riziko těchto nádorů u neplodných žen či ne.
It is not yet established whether or not treatment with gonadotrophins increases the baseline risk of these tumours in infertile women.
Je to považováno za důsledek rozdílů v charakteristice rodičů (např. věk matky, vlastnosti spermatu) a vícečetných těhotenství.
This is thought to be due to differences in parental characteristics (e. g. maternal age, sperm characteristics) and multiple pregnancies.
86 Tromboembolická příhoda
Thromboembolic events
U žen s všeobecně známými rizikovými faktory tromboembolických příhod, jako je osobní či rodinná anamnéza, může léčba gonadotropiny riziko ještě zvýšit.
In women with generally recognised risk factors for thrombo-embolic events, such as personal or family history, treatment with gonadotrophins may further increase the risk.
Ke zhodnocení odpovědi se doporučuje analýza semene 4 až 6 měsíců po zahájení léčby.
Semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment as part of the assessment of the response.
Průvodní podávání GONALu- f s jinými přípravky používanými ke stimulaci ovulace (např. hCG, klomifen citrát) může zvýšit folikulární odpověď, zatímco průvodní podávání GnRH agonisty či antagonisty k vyvolání hypofyzární desenzibiliace může zvýšit dávku GONALu- f nutnou k dosažení adekvátní ovariální odpovědi.
Concomitant use of GONAL-f with other agents used to stimulate ovulation (e. g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce pituitary desensitisation may increase the dosage of GONAL-f needed to elicit an adequate ovarian response.
Žádné jiné klinicky významné interakce s jiným léčivým přípravkem nebyly v průběhu léčby GONALem- f zaznamenány.
No other clinically significant drug interaction has been reported during GONAL-f therapy.
Neexistuje žádná indikace pro použití GONALu- f během těhotenství.
There is no indication for use of GONAL-f during pregnancy.
V klinické praxi nebylo při používání gonadotropinů zaznamenáno teratogenní riziko po kontrolované ovariální hyperstimulaci.
No teratogenic risk has been reported, following controlled ovarian hyperstimulation, in clinical use with gonadotrophins.
Pro případ užití této látky během těhotenství neexistují dostatečné klinické údaje vylučující teratogenní účinek rekombinantního hFSH.
In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of recombinant hFSH.
Do dnešní doby však nebyl zaznamenán žádný malformační účinek.
However, to date, no particular malformative effect has been reported.
Ve studiích na zvířatech nebyl pozorován malformační účinek.
No teratogenic effect has been observed in animal studies.
GONAL- f není indikován v době kojení.
GONAL-f is not indicated during lactation.
Během laktace může sekrece prolaktinu způsobit špatnou prognózu ovariální stimulace.
During lactation, the secretion of prolactin can entail a poor prognosis to ovarian stimulation.
4. 8 Nežádoucí účinky
87 4.8 Undesirable effects
87 Léčba u žen Poruchy imunitního systému
Treatment in women Immune system disorders
Účinky předávkování GONALem- f nejsou známy, lze však předpokládat syndrom ovariální hyperstimulace (viz bod 4. 4).
The effects of an overdose of GONAL-f are unknown, nevertheless one could expect ovarian hyperstimulation syndrome to occur (see section 4.4).
88 5.
88 5.
GONAL- f je přípravek obsahující folikuly stimulující hormon vyrobený metodami genetického inženýrství z buněk čínského křečka.
GONAL-f is a preparation of follicle stimulating hormone produced by genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
V klinických studiích byly pacientky s vážnou nedostatečností LH a FSH definovány endogenními sérovými hladinami LH < 1. 2 IU/ l změřenými v referenční laboratoři.
In clinical trials, patients with severe FSH and LH deficiency were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/ l as measured in a central laboratory.
Je však třeba vzít v úvahu rozdíly mezi měřeními LH provedenými v různých laboratořích.
However, it should be taken into account that there are variations between LH measurements performed in different laboratories.
Po intravenózním podání je follitropin alfa distribuován do extracelulární tekutiny s úvodním poločasem asi 2 hodiny a eliminován z těla s terminálním poločasem asi jeden den.
Following intravenous administration, follitropin alfa is distributed to the extracellular fluid space with an initial half-life of around 2 hours and eliminated from the body with a terminal half-life of about one day.
Jedna osmina dávky follitropinu alfa se vylučuje močí.
One-eighth of the follitropin alfa dose is excreted in the urine.
Po opakovaném podání se follitropin alfa trojnásobně akumuluje a dosahuje rovnovážného stavu během 3- 4 dní.
Following repeated administration, follitropin alfa accumulates 3-fold achieving a steady-state within 3-4 days.