natgillin/translations-raw huggingface dataset:
69 Korekce středně těžké hypoglykémie může být provedena intramuskulární nebo subkutánní injekcí glukagonu a následným perorálním podáním sacharidů, pokud se pacient dostatečně zotavuje.
Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
A10A D04 Humalog Mix50 je předmísená suspenze, obsahující inzulín lispro (rychle působící analog humánního inzulínu) a inzulín lispro protamin suspenzi (střednědobě působící analog humánního inzulínu).
A10A D04.
Glukodynamická odpověď na inzulín lispro není ovlivněna jaterní nebo renální insuficiencí.
71 The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
71 6. 3 Doba použitelnosti
6.3 Shelflife
5x3 ml Humalog Mix50 100 IU/ ml Pen 2x( 5x3 ml) Humalog Mix50 100 IU/ ml Pen
5 x 3 ml Humalog Mix50 100 U/ ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 100 U/ ml Pens.
Zkontrolujte Humalog Mix50 100 IU/ ml Pen injekční suspenze.
Inspect the Humalog Mix50 Pen.
Bezprostředně před použitím by dávkovač měl být desetkrát promíchán válením v dlaních a desetkrát převrácen o 180° k promísení inzulínu a docílení rovnoměrného zákalu nebo mléčného zabarvení.
The Pen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Jehlu ve vnějším krytu našroubujte po směru hodinových ručiček napevno na pero.
Screw the capped needle clockwise onto the pen until it is tight.
Prostříknutí pera (kontrola průchodu inzulínu)
Priming Pen (check insulin flow)
72 (c) Otáčením dávkovacího knoflíku po směru hodinových ručiček nastavte v dávkovacím okénku “ 2 ”.
(c) Turn dose knob clockwise until a “ 2” appears in the dose window.
(e) Před každou aplikací prostříkněte pero (zkontrolujte průchod inzulínu).
73 (e) Always prime the pen (check the insulin flow) before each injection.
Není možno nastavit vyšší dávku, než jaká zbývá v zásobní vložce.
A dose greater than the number of units remaining in the cartridge cannot be dialled.
73 7.
7.
5x3 ml Humalog Mix50 100 IU/ ml Pen 2x( 5x3 ml) Humalog Mix50 100 IU/ ml Pen
5 x 3 ml Humalog Mix50 100 U/ ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 100 U/ ml Pens
74 1.
75 1.
Humalog BASAL 100 IU/ ml Pen injekční suspenze
Humalog BASAL 100 U/ ml Pen, suspension for injection
Humalog BASAL má být aplikován pouze subkutánní injekcí, za žádných okolností nesmí být Humalog BASAL podán intravenózně.
Under no circumstances should Humalog BASAL be given intravenously.
Humalog BASAL nesmí být za žádných okolností podán intravenózně.
4.4 Special warnings and precautions for use 76 Under no circumstances should Humalog BASAL be given intravenously.
Mísení Humalogu BASAL s jinými inzulíny nebylo zkoumáno.
Mixing Humalog BASAL with insulins other than Humalog has not been studied.
Při užívání jiných léčiv podávaných současně s Humalogem BASAL 100 IU/ ml Pen by měl být konzultován lékař.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog BASAL 100 U/ ml Pen.
Udržení dobré kontroly glykémie během těhotenství je základním požadavkem léčby diabetu u pacientky léčené inzulínem při inzulín- dependentním nebo gestačním diabetu.
77 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Pacientky
Insulin requirements usually fall during the first trimester and increase during the second and third trimesters.
76 s diabetem by měly být poučeny o tom, aby informovaly svého lékaře v případě těhotenství nebo pokud těhotenství zvažují.
Patients with diabetes should be advised to inform their doctor if they are pregnant or are contemplating pregnancy.
Systémová alergie, která je vzácná (1/ 10 000 až < 1/ 1 000) ale potenciálně závažnější, je generalizovanou alergií na inzulín.
Systemic allergy, which is rare (1/ 10,000 to < 1/ 1,000) but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Po zdánlivé úpravě klinického stavu je nezbytný další příjem sacharidů a sledování pacienta, protože se hypoglykémie může opakovat.
78 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
77 5.
5.
Vezmeme- li v úvahu klinický význam těchto kinetik, je vhodnější zkoumat křivky utilizace glukózy.
When considering the clinical relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves properties.
Protamin sulfát metakresol [1, 76 mg/ ml] fenol [0, 80 mg/ ml]
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] Phenol [0.80 mg/ ml] 79 Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
Po prvním užití pera smí být suspenze používána po dobu 21 dnů při uchovávání za teploty do 30ºC.
After first use of the pen, the suspension should be used within 21 days, when stored below 30°C.
3 ml zásobní vložky jsou součástí předplněného dávkovače „ Pen “ k jednorázovému užití.
The 3 ml cartridges are sealed in a disposable pen injector, called the “ Pen”.
5x3 ml Humalog BASAL 100 IU/ ml Pen 2x (5x3 ml) Humalog BASAL 100 IU/ ml Pen
5 x 3 ml Humalog BASAL 100 U/ ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL 100 U/ ml Pens
Zkontrolujte Humalog BASAL 100 IU/ ml Pen.
Inspect the Humalog BASAL 100 U/ ml Pen.
79 3.
80 3.
Není možno nastavit vyšší dávku, než jaká zbývá v náplni.
A dose greater than the number of units remaining in the cartridge cannot be dialled.
Vytáhněte jehlu a místo vpichu několik vteřin jemně stiskněte.
Pull the needle out and apply gentle pressure over the injection site for several seconds. Do not rub the area.
Zajistíte tím sterilitu a zabráníte vytékání inzulínu, vniknutí vzduchu do náplně a možnému ucpání jehly.
This will ensure sterility, and prevent leakage, re-entry of air, and potential needle clogs.
80 10 Místa vpichu by měla být měněna rotačním způsobem tak, aby stejné místo nebylo použito v průměru víckrát než jednou za měsíc.
Use of injection sites should be rotated so that the same site is not used more than approximately once a month.
c) Míchání inzulínů
(c) Mixing insulins
Inzulíny v lahvičce nemíchejte s inzulíny v zásobní vložce.
Do not mix insulin in vials with insulin in cartridges.
EU/ 1/ 96/ 007/ 018 5x3 ml Humalog BASAL 100 IU/ ml Pen EU/ 1/ 96/ 007/ 030 2x (5x3 ml) Humalog BASAL 100 IU/ ml Pen
EU/ 1/ 96/ 007/ 018 EU/ 1/ 96/ 007/ 030
81 1.
82 1.
Humalog 100 IU/ ml KwikPen, injekční roztok
Humalog 100 U/ ml KwikPen, solution for injection
Humalog KwikPen je určen k léčbě dospělých a dětí s diabetem mellitus, kteří vyžadují inzulín k udržení normální glukózové homeostázy.
For the treatment of adults and children with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis.
Humalog KwikPen účinkuje po subkutánním podání rychle a kratší dobu (2- 5 hodin) ve srovnání s normálním lidským inzulínem.
Humalog KwikPen takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) given subcutaneously as compared with regular insulin.
Stejně jako u všech inzulínových přípravků závisí trvání účinku Humalogu KwikPen na dávce, místě vpichu, krevním zásobení, teplotě a fyzické aktivitě.
As with all insulin preparations, the duration of action of Humalog KwikPen is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
82 Užití Humalogu v inzulínových infúzních pumpách K infúzím inzulínu lispro je možno použít pouze určité inzulínové infúzní pumpy s označením CE.
Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
Intravenózní aplikace inzulínu Intravenózní aplikace insulinu lispro má být prováděna podle běžné klinické praxe, např. intravenózním bolusem nebo infuzí.
Intravenous injection of insulin lispro should be carried out following normal clinical practise for intravenous injections, for example by an intravenous bolus or by an infusion system.
Úprava dávky může být rovněž nutná, pokud pacienti vykonávají zvýšenou fyzickou aktivitu nebo mění svou obvyklou dietu.
84 Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
83 Humalog by měl být u dětí přednostně použit pouze v případě, kdy je přínosem jeho rychlý nástup účinku, např. načasování injekce vzhledem k jídlu.
For example, in the timing of the injections in relation to meals.
Při užívání jiných léčiv podávaných současně s Humalogem KwikPen by měl být konzultován lékař.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog KwikPen.
Systémová alergie, která je vzácná (1/ 10 000 až < 1/ 1 000), ale potenciálně závažnější, je generalizovanou alergií na inzulín.
It may cause a rash over the whole
Může způsobit zarudnutí po celém těle, dušnost, stridor, pokles krevního tlaku, tachykardii nebo pocení.
85 body, shortness of breath, wheezing, reduction in blood pressure, fast pulse, or sweating.
84 Lipodystrofie v místě aplikace injekce je méně častá (1/ 1 000 až < 1/ 100).
Lipodystrophy at the injection site is uncommon (1/ 1,000 to < 1/ 100).
85 Graf odráží relativní množství glukózy v závislosti na čase potřebné k udržení celkové plasmatické glukózové koncentrace testovaného subjektu blízko hladinám nalačno a je indikátorem efektu těchto inzulínů na glukózový metabolismus v průběhu času.
Time (Hours) The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
U pacientů s diabetem typu 2 v celém širokém spektru všech renálních funkcí byly farmakokinetické diference mezi inzulínem lispro a normálním lidským inzulínem dodrženy
In patients with type 2 diabetes over a wide range of renal function the pharmacokinetic differences between insulin lispro and soluble human insulin were generally maintained and shown to be independent of renal function.
Inzulín lispro je u pacientů s jaterní insuficiencí absorbován a eliminován mnohem rychleji než normální lidský inzulín.
Insulin lispro maintains more rapid 87 absorption and elimination when compared to soluble human insulin in patients with hepatic impairment.
metakresol [3, 15 mg/ ml] glycerol heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného oxid zinečnatý voda na injekci kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný mohou být použity k úpravě pH na 7, 0- 7, 8.
7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide maybe used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
3 ml zásobní vložky jsou součástí předplněného dávkovače k jednorázovému užití, nazývaným „ KwikPen “.
The 3 ml cartridges are sealed in a disposable pen injector, called the “ KwikPen”.
5x3 ml Humalog 100 IU/ ml KwikPen 2x( 5x3 ml) Humalog 100 IU/ ml KwikPen
5 x 3 ml Humalog 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog 100 U/ ml KwikPens
87 Návod k použití přípravku a zacházení s ním
Instructions for use and handling
Zkontrolujte Humalog injekční roztok.
88 Inspect the Humalog solution.
a) Zacházení s předplněným perem
Do not use Humalog if it appears cloudy, thickened, or slightly coloured or if solid particles are visible.
Před zahájením používání pera KwikPen je nutné pečlivě prostudovat Návod k použití, který je součástí příbalové informace.
a) Handling of the pre-filled pen Before using the KwikPen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
b) Mísení inzulínů Nemíchejte inzulín v lahvičkách s inzulínem v zásobních vložkách.
b) Mixing insulins Do not mix insulin in vials with insulin in cartridges.
EU/ 1/ 96/ 007/ 031 EU/ 1/ 96/ 007/ 032
EU/ 1/ 96/ 007/ 031 EU/ 1/ 96/ 007/ 032
5x3 ml Humalog 100 IU/ ml Kwik Pen 2x( 5x3 ml) Humalog 100 IU/ ml Kwik Pen
5 x 3 ml Humalog 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Humalog 100 U/ ml KwikPen
88 1.
89 1.
Humalog Mix25 100 IU/ ml KwikPen injekční suspenze
Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
89 4. 3 Kontraindikace
4.3 Contraindications
Hypoglykémie.
90 Hypoglycaemia.
Při užívání jiných léčiv podávaných současně s Humalog Mix25 KwikPen by měl být konzultován lékař.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog Mix25 KwikPen.
90 4. 6 Těhotenství a kojení
4.6 Pregnancy and lactation
Údaje o použití u velkého počtu těhotných nesvědčí o nepříznivém vlivu inzulínu lispro na těhotenství nebo plod či novorozence.
91 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
91 Korekce středně těžké hypoglykémie může být provedena intramuskulární nebo subkutánní injekcí glukagonu a následným perorálním podáním sacharidů, pokud se pacient dostatečně zotavuje.
Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
Pokud je pacient v komatu, měl by být aplikován glukagon intramuskulárně nebo subkutánně.
92 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Je indikátorem účinku výše uvedených inzulínů na metabolismus glukózy v čase.
93 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
93 Akutní, jeden měsíc a dvanáct měsíců trvající toxikologické studie neprokázaly žádné významné toxické účinky.
Acute, one month and twelve month toxicology studies produced no significant toxicity findings.
6.
94 6.
3 ml zásobní vložky jsou součástí předplněného dávkovače k jednorázovému užití, nazývaného „ KwikPen “.
The 3 ml cartridges are sealed in a disposable pen injector, called the “ KwikPen”.
5x3 ml Humalog Mix25 100 IU/ ml KwikPen 2x( 5x3 ml) Humalog Mix25 100 IU/ ml KwikPen
2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPens.
94 Bezprostředně před použitím by dávkovač KwikPen měl být desetkrát promíchán válením v dlaních a desetkrát převrácen o 180° k promísení inzulínu a docílení rovnoměrného zákalu nebo mléčného zabarvení.
Instructions for use and handling The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Zacházení s předplněným perem Před zahájením používání pera KwikPen je nutné pečlivě prostudovat Návod k použití, který je součástí příbalové informace.
95 Handling of the pre-filled pen Before using the KwikPen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
5x3 ml Humalog Mix25 100 IU/ ml KwikPen 2x( 5x3ml) Humalog Mix25 100 IU/ ml KwikPen
5 x 3 ml Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPens
95 1.
96 1.
Humalog Mix50 100 IU/ ml KwikPen injekční suspenze
Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
96 4. 3 Kontraindikace
4.3 Contraindications
Hypoglykémie.
97 Hypoglycaemia.
Při užívání jiných léčiv podávaných současně s Humalog Mix50 Kwikpen by měl být konzultován lékař.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog Mix50 KwikPen.
97 4. 6 Těhotenství a kojení
4.6 Pregnancy and lactation
Údaje o použití u velkého počtu těhotných nesvědčí o nepříznivém vlivu inzulínu lispro na těhotenství nebo plod či novorozence.
98 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
98 Korekce středně těžké hypoglykémie může být provedena intramuskulární nebo subkutánní injekcí glukagonu a následným perorálním podáním sacharidů, pokud se pacient dostatečně zotavuje.
Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
Pokud je pacient v komatu, měl by být aplikován glukagon intramuskulárně nebo subkutánně.
99 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Je indikátorem účinku výše uvedených inzulínů na metabolismus glukózy v čase.
100 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
100 6. 3 Doba použitelnosti
6.3 Shelflife
2 roky.
101 Two years.
5x3 ml Humalog Mix50 100 IU/ ml KwikPen 2x( 5x3 ml) Humalog Mix50 100 IU/ ml KwikPen
5 x 3 ml Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens.
Bezprostředně před použitím by dávkovač KwikPen měl být desetkrát promíchán válením v dlaních a desetkrát převrácen o 180° k promísení inzulínu a docílení rovnoměrného zákalu nebo mléčného zabarvení.
Instructions for use and handling The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Před zahájením používání pera KwikPen je nutné pečlivě prostudovat Návod k použití, který je součástí příbalové informace.
Handling of the pre-filled pen Before using the KwikPen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
5x3 ml Humalog Mix50 100 IU/ ml KwikPen 2x( 5x3 ml) Humalog Mix50 100 IU/ ml KwikPen
5 x 3 ml Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens
101 9.
9.
102 1.
DATE OF REVISION OF THE TEXT 102 1.
Humalog BASAL 100 IU/ ml KwikPen injekční suspenze
Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
103 4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
4.4 Special warnings and precautions for use 103 Under no circumstances should Humalog BASAL be given intravenously.
Při užívání jiných léčiv podávaných současně s Humalogem BASAL 100 IU/ ml KwikPen by měl být konzultován lékař.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen.
Udržení dobré kontroly glykémie během těhotenství je základním požadavkem léčby diabetu u pacientky léčené inzulínem při inzulín- dependentním nebo gestačním diabetu.
104 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
104 s diabetem by měly být poučeny o tom, aby informovaly svého lékaře v případě těhotenství nebo pokud těhotenství zvažují.
Patients with diabetes should be advised to inform their doctor if they are pregnant or are contemplating pregnancy.
105 5.
105 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
106 glycerol heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného oxid zinečnatý voda na injekci Kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný mohou být použity k úpravě pH na 7, 0- 7, 8.
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] Phenol [0.80 mg/ ml] 106 Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
3 ml zásobní vložky jsou součástí předplněného dávkovače k jednorázovému užití, nazývaného KwikPen.
The 3 ml cartridges are sealed in a disposable pen injector, called the “ KwikPen”.
5x3 ml Humalog BASAL 100 IU/ ml KwikPen 2x (5x3 ml) Humalog BASAL 100 IU/ ml KwikPen
5 x 3 ml Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPens
Návod k použití přípravku a zacházení s ním Bezprostředně před použitím by dávkovač KwikPen měl být desetkrát promíchán válením v dlaních a desetkrát převrácen o 180° k promísení inzulínu a docílení rovnoměrného zákalu nebo mléčného zabarvení.
Instructions for use and handling The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Zacházení s předplněným perem
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Pero KwikPen musí být používáno podle pokynů v tomto návodu.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands.
107 7.
107 8.
5x3 ml Humalog BASAL 100 IU/ ml KwikPen 2x (5x3 ml) Humalog BASAL 100 IU/ ml KwikPen
5 x 3 ml Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen
109 A.
109 A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI
Names and addresses of the manufacturers of the biological active substance
Název a adresa výrobců biologické léčivé látky Fermentation:
Fermentation:
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12. 3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985 Granule Recovery:
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985 Granule Recovery:
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12. 3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Injekční lahvičky:
Vials
Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francie.
Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France.
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, SRN.
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Germany.
Zásobní vložky a pera „ Pen “
Cartridges and disposable pens called the „ Pen“
Zásobní vložky a pera “ Pen ” kromě přípravků Humalog BASAL
Cartridges and disposable pens called the „ Pen“ besides Humalog BASAL presentations Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
Gramsci 731- 733, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Itálie.
Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Italy.
Pera „ KwikPen “
Disposable pens called the „ KwikPen“
112 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
112 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Humalog 100 IU/ ml, injekční roztok v injekční lahvičce insulinum lisprum (původem z rDNA)
Humalog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro (rDNA origin)
insulinum lisprum (původem z rDNA) 100 IU/ ml (3, 5 mg/ ml)
Insulin lispro (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Obsahuje glycerol, oxid zinečnatý, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného s metakresolem jako konzervantem ve vodě na injekci.
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H20 with m-cresol as a preservative in water for injection.
Kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný mohou být použity k úpravě kyselosti.
Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid may have been used to adjust acidity.
Injekční roztok 1x10 ml injekční lahvička
Solution for injection, 1 x 10 ml vial
ČTĚTE VLOŽENOU PŘÍBALOVOU INFORMACI
READ ENCLOSED PACKAGE LEAFLET
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Nizozemsko
Grootslag 1-5, 3991 RA Houten The Netherlands
114 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
114 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Injekční roztok 2x10 ml injekční lahvička
Solution for injection, 2 x 10 ml vials
115 9.
115 9.
116 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
116 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Injekční roztok Součást multipaku 5x( 1x10 ml) injekční lahvička.
Solution for injection, Part of a multi-pack of 5 x (1 x 10 ml) vials.
117 9.
117 9.
118 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
118 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS