natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Podobně jako všechny léky, může mít i CIALIS nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, CIALIS can cause side effects, although not everybody gets them.
Jestliže je v této příbalové informaci nežádoucí účinek označen jako „ velmi častý “, znamená to, že jeho výskyt byl hlášen nejméně u 1 pacienta užívajícího přípravek z 10.
In this leaflet, when a side effect is described as “ very common” this means that it has been reported in at least 1 in 10 patients taking the medicine.
Pokud je nežádoucí účinek označen jako „ častý “, znamená to, že jeho výskyt byl hlášen u více než 1 pacienta ze 100, ale u méně než 1 pacienta z 10.
When a side effect is described as “ common” this means that it has been reported in more than 1 in every 100 patients but less than 1 in every 10 patients.
Pokud je nežádoucí účinek označen jako „ méně častý “, znamená to, že jeho výskyt byl hlášen u více než 1 pacienta z 1000, ale u méně než 1 pacienta ze 100.
When a side effect is described as “ uncommon”, this means it has been reported in more than 1 in every 1,000 patients, but less than 1 in every 100 patients.
Pokud je nežádoucí účinek označen jako „ vzácný “, znamená to, že jeho výskyt byl hlášen u více než 1 pacienta z 10000, ale u méně než 1 pacienta z 1000.
When a side effect is described as “ rare”, this means it has been reported in more than 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients.
Velmi častými nežádoucími účinky hlášenými u pacientů užívajících CIALIS byly bolest hlavy a trávicí potíže.
Very commonly reported side effects in patients taking CIALIS were headache and indigestion.
Často hlášené nežádoucí účinky u pacientů užívající CIALIS zahrnovaly bolest v zádech, bolest svalů, zarudnutí obličeje, překrvení nosní sliznice, závrať, pocit bušení srdce, bolest břicha a pálení žáhy.
Commonly reported side effects in patients taking CIALIS include back pain, muscle aches, facial flushing, nasal congestion, dizziness, pounding heartbeat sensation, abdominal pain and reflux.
Méně časté nežádoucí účinky jsou alergické reakce včetně kožní vyrážky, rozmazané vidění, otoky víček, bolest očí, zčervenání očí, zvýšené pocení, krvácení z nosu, rychlý srdeční tep, vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak a bolest na hrudi.
Uncommon side effects are allergic reactions including rashes and hives, blurred vision, swelling of the eyelids, eye pain, red eyes, increased sweating, nose bleeds, a fast heart rate, high blood pressure, low blood pressure and chest pain.
Pokud by se u vás v průběhu nebo po skončení pohlavního styku objevily bolesti na hrudi, NEUŽÍVEJTE v žádném případě nitráty, ale vyhledejte urychleně lékařskou pomoc.
In case of chest pain occurring during or after sexual activity you should NOT use nitrates but you should seek immediate medical assistance.
Vzácné nežádoucí účinky u pacientů užívajících CIALIS zahrnují mdloby, migrénu a otoky obličeje.
Rare side effects in patients taking CIALIS include fainting, migraine and swelling of the face.
Ve vzácných případech může po užití přípravku CIALIS dojít k prodloužené a případně i bolestivé erekci.
71 In rare instances it is possible that a prolonged and possibly painful erection may occur after taking CIALIS.
V případě erekce přetrvávající déle než 4 hodiny vyhledejte urychleně lékaře.
If you have such an erection, which lasts continuously for more than 4 hours, you should contact a doctor immediately.
70 Zřídka byly také u mužů užívajících CIALIS hlášeny infarkt myokardu a cévní mozková příhoda.
Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking CIALIS.
U těchto mužů se většinou vyskytly srdeční problémy již před užitím přípravku CIALIS.
Most, but not all of these men had known heart problems before taking this medicine.
Nelze určit, zda měly tyto případy souvislost s užíváním přípravku CIALIS.
It is not possible to determine whether these events were directly related to CIALIS.
Vzácně bylo hlášeno částečné, náhlé, dočasné nebo trvalé snížení nebo ztráta vidění na jednom nebou obou očích.
Partial, sudden, temporary, or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been rarely reported.
U mužů užívajících přípravek CIALIS byly hlášeny také další nežádoucí učinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, a proto četnost jejich výskytu není známá.
Some additional side effects have been reported in men taking CIALIS that were not seen in clinical trials and their incidence is unknown.
Tyto zahrnovaly epileptické záchvaty a přechodnou ztrátu paměti, některé poruchy ovlivňující prokrvení očí, nepravidelný srdeční rytmus a anginu pectoris, závažnou kožní vyrážku a náhlé srdeční úmrtí.
These include seizures and passing memory loss, some disorders affecting blood flow to the eyes, irregular heartbeats and angina, serious skin rashes and sudden cardiac death.
Bylo hlášeno náhlé zhoršení nebo ztráta sluchu.
Sudden decrease or loss of hearing has been reported.
U jednoho druhu zvířat byly pozorovány účinky, jejichž následkem by mohla být porucha plodnosti.
Effects were seen in one animal species that might indicate impairment of fertility.
Následující studie u lidí však naznačují, že tento účinek je u člověka nepravděpodobný, ačkoli u některých mužů bylo pozorováno snížení koncentrace spermií.
Subsequent studies in man suggest that this effect is unlikely in humans, although a decrease in sperm concentration was seen in some men.
JAK PŘÍPRAVEK CIALIS UCHOVÁVAT
HOW TO STORE CIALIS
Přípravek CIALIS nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu a blistru.
Do not use CIALIS after the expiry date stated on the carton and blister.
Co přípravek CIALIS obsahuje Léčivou látkou je tadalafil.
What CIALIS contains The active substance is tadalafil.
Jedna tableta přípravku obsahuje 5 mg tadalafilu.
Each tablet contains 5 mg of tadalafil.
Obsah tablety: monohydrát laktosy, sodná sůl kroskarmelosy, hyprolosa, mikrokrystalická celulosa, natrium- laurylsulfát, magnesium- stearát.
Tablet core: lactose monohydrate, croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, magnesium stearate.
Potah tablety: monohydrát laktosy, hypromelosa, triacetin, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), mastek.
Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), talc.
Jak přípravek CIALIS vypadá a co obsahuje toto balení CIALIS 5 mg jsou světle žluté potahované tablety.
What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 5 mg strength comes as light yellow film-coated tablets.
Mají tvar mandle a na jedné straně označení "C 5".
They are in the shape of almonds and have "C 5" marked on one side.
CIALIS 5 mg tablety jsou v blistrech obsahujících 14 nebo 28 tablet.
CIALIS 5 mg is available in blister packs containing 14 or 28 tablets.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel registračního rozhodnutí:
Marketing Authorisation Holder:
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Nizozemsko
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands
Lilly S. A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španělsko
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
71 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
72 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Tél/ Tel: +32 - (0) 2 548 84 84 Magyarország Lilly Hungária Kft Tel: + 36 1 328 5100 Malta Charles de Giorgio Ltd.
Malta Charles de Giorgio Ltd.
Tel: + 31 - (0) 30 60 25 800 Norge Eli Lilly Norge A. S.
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Puh/ Tel: + 358 - (0) 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: +46 (0) 8 737 88 00 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: +44 - (0) 1256 315999
Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: +46 (0) 8 737 88 00
Datum poslední revize textu:
United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: +44-(0) 1256 315999
72 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE CIALIS 10 mg potahované tablety tadalafilum
CIALIS 10 mg film-coated tablets tadalafil
Neužívejte CIALIS − jestliže jste alergický (přecitlivělý) na tadalafil nebo na kteroukoliv další složku přípravku CIALIS − jestliže užíváte organické nitráty v kterékoli formě nebo léky uvolňující oxid dusnatý, jako je amylnitrit.
- if you are allergic (hypersensitive) to tadalafil or any of the other ingredients of CIALIS.
Užíváte- li nitráty v jakékoli formě nebo si tím nejste jistý, obraťte se na svého lékaře. − jestliže trpíte vážným srdečním onemocněním nebo jste nedávno prodělal infarkt myokardu. − jestliže jste nedávno prodělal mozkovou cévní příhodu. − jestliže trpíte nízkým krevním tlakem nebo neléčeným vysokým krevním tlakem. − jestliže máte nebo jste zažil ztrátu zraku z důvodu nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION), stav bývající někdy popisovaný jako „ mrtvice oka “.
If you are taking any form of nitrate or are unsure tell your doctor.
73 Zvláštní opatrností při použití přípravku CIALIS je zapotřebí
- if you have serious heart disease or have had a recent heart attack.
Uvědomte si, že sexuální aktivita s sebou nese riziko pro pacienty se srdečním onemocněním vzhledem ke zvýšeným nárokům na činnost srdce.
- if you have low blood pressure or uncontrolled high blood pressure.
Pokud máte problémy se srdcem, řekněte to svému lékaři.
(NAION), a condition sometimes described as “ stroke of the eye”.
Přípravek CIALIS pro vás rovněž nemusí být vhodný v následujících případech.
If any of them apply to you, talk to your doctor before you take the medicine:
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, protože různé léky na sebe mohou vzájemně působit.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicine, including medicines obtained without prescription, because they might interact.
Je- li účinek této dávky příliš slabý, může váš lékař zvýšit dávku na 20 mg.
If the effect of this dose is too weak your doctor may increase the dose to 20 mg.
Tablety CIALIS jsou určeny k vnitřnímu užití.
CIALIS tablets are for oral use.
74 CIALIS můžete užít nejpozději 30 minut před pohlavním stykem.
You may take a CIALIS tablet at least 30 minutes before sexual activity.
Velmi častými nežádoucími účinky hlášenými u pacientů užívajících CIALIS byly bolest hlavy a trávicí potíže.
Very commonly reported side effect in patients taking CIALIS were headache and indigestion.
Ve vzácných případech může po užití přípravku CIALIS dojít k prodloužené a případně i bolestivé erekci.
In rare instances it is possible that a prolonged and possibly painful erection may occur after taking CIALIS.
Zřídka byly také u mužů užívajících CIALIS hlášeny infarkt myokardu a cévní mozková příhoda.
77 Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking CIALIS.
75 U mužů užívajících přípravek CIALIS byly hlášeny také další nežádoucí učinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, a proto četnost jejich výskytu není známá.
Some additional side effects have been reported in men taking CIALIS that were not seen in clinical trials and their incidence is unknown.
Léčivou látkou je tadalafil.
What CIALIS contains The active substance is tadalafil.
Jedna tableta obsahuje 10 mg tadalafilu.
Each tablet contains 10 mg of tadalafil.
Jak přípravek CIALIS vypadá a co obsahuje toto balení CIALIS 10 mg jsou světle žluté potahované tablety.
What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 10 mg comes as light yellow film-coated tablets.
Mají tvar mandle a na jedné straně označení "C10".
They are in the shape of almonds and have "C 10" marked on one side.
CIALIS 10 mg tablety jsou v blistrech obsahujících 4 tablety.
Cialis 10 mg is available in blister packs containing 4 tablets.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten Nizozemsko
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands
76 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Tél/ Tel: +32 - (0) 2 548 84 84 България ТП "Ели Лили Недерланд" Б. В. - България тел. + 359 2 491 41 40 Česká republika ELI LILLY ČR, s. r. o.
Tél/ Tel: +32-(0) 2 548 84 84
Tél/ Tel: +32 - (0) 2 548 84 84 Magyarország Lilly Hungária Kft.
Tél/ Tel: +32-(0)2 548 84 84
Tel: + 36 1 328 5100 Malta Charles de Giorgio Ltd.
Magyarország Lilly Hungária Kft Tel: + 36 1 328 5100
Tel: + 31 - (0) 30 60 25 800 Norge Eli Lilly Norge A. S Tlf: + 47 22 88 18 00 Österreich Eli Lilly Ges. m. b. H Tel: +43 - (0) 1 711 780 Polska Eli Lilly Polska Sp. z o. o.
Tel.: +48 (0) 22 440 33 00
Tel.: +48 (0) 22 440 33 00 Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 4126600 România Eli Lilly România S. R. L.
Tel: +351-21-4126600
Tel: +386 (0) 1 580 00 10 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s. r. o.
Tel: + 421 220 663 111
Tel: + 421 220 663 111 Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: + 358 - (0) 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: +46 (0) 8 737 88 00 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: +44 - (0) 1256 315999
Puh/ Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Datum poslední revize textu:
Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: +46 (0) 8 737 88 00
77 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE CIALIS 20 mg potahované tablety tadalafilum
CIALIS 20 mg film-coated tablets tadalafil
78 Zvláštní opatrností při použití přípravku CIALIS je zapotřebí Uvědomte si, že sexuální aktivita s sebou nese riziko pro pacienty se srdečním onemocněním vzhledem ke zvýšeným nárokům na činnost srdce.
The following are reasons why CIALIS may also not be suitable for you.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, protože různé léky na sebe mohou vzájemně působit.
Using other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription, because they might interact.
Doporučená počáteční dávka je jedna 10 mg tableta před pohlavním stykem.
82 The recommended starting dose is one 10 mg tablet before sexual activity.
79 CIALIS můžete užít nejpozději 30 minut před pohlavním stykem.
You may take a CIALIS tablet at least 30 minutes before sexual activity.
Vzácně bylo hlášeno částečné, náhlé, dočasné nebo trvalé snížení nebo ztráta vidění na jednom nebou obou očích.
83 Partial, sudden, temporary, or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been rarely reported.
80 U mužů užívajících přípravek CIALIS byly hlášeny také další nežádoucí učinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, a proto četnost jejich výskytu není známá.
Some additional side effects have been reported in men taking CIALIS that were not seen in clinical trials and their incidence is unknown.
Co přípravek CIALIS obsahuje
What CIALIS contains The active substance is tadalafil.
Jak přípravek CIALIS vypadá a co obsahuje toto balení CIALIS 20 mg jsou žluté potahované tablety.
What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 20 mg comes as yellow film-coated tablets.
Mají tvar mandle a na jedné straně označení "C20".
They are in the shape of almonds and have "C 20" marked on one side.
Tablety jsou v blistrech obsahujících 2, 4, 8 nebo 12 tablet.
CIALIS 20 mg is available in blister packs containing 2, 4, 8 or 12 tablets.
81 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
82
86
Londýn 19. března 2008 Dok. č.
Ref.
EMEA/ 224478/ 2008
EMEA/ CHMP/ 145497/ 2008
Dne 15. listopadu 2007 Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) přijal záporné stanovisko ve věci registrace léčivého přípravku CIMZIA 200 mg, který byl ve formě prášku a rozpouštědla k přípravě injekčního roztoku určen k léčbě závažné aktivní Crohnovy choroby – doporučil registraci tohoto přípravku zamítnout.
On 15 November 2007, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product CIMZIA 200 mg powder and solvent for solution for injection, intended for the treatment of severe, active Crohn’ s disease.
Přípravek CIMZIA měl být používán k léčbě závažné aktivní Crohnovy choroby (onemocnění způsobující zánět zažívacího traktu).
CIMZIA was expected to be used to treat severe, active Crohn’ s disease (a disease causing inflammation of the digestive tract).
Monoklonální protilátka je protilátka (typ bílkoviny), která byla vytvořena tak, aby rozpoznala specifickou strukturu (označenou jako antigen), která se nachází na některých buňkách v těle, a navázala se na ni.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Certolizumab byl vyvinut tak, aby se navázal na chemického posla nazývaného nádorový nekrotický faktor alfa (TNF- alfa).
Certolizumab has been designed to bind to a chemical messenger in the body called tumour necrosis factor-alpha (TNF-alpha).
Tento chemický posel se podílí na vzniku zánětu a ve vysoké míře se vyskytuje u pacientů trpících Crohnovou chorobou.
This messenger is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with active Crohn’ s disease.
Blokováním TNF- alfa měl certolizumab zlepšovat zánětlivé i jiné příznaky této choroby.
By blocking TNF-alpha, certolizumab was expected to improve the inflammation and other symptoms of the disease.
U přípravku CIMZIA byl certolizumab „ pegylovaný “ (navázaný na chemické látce označené jako polyetylenglykol).
In CIMZIA, certolizumab has been ‘ pegylated’ (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Účinnost doplnění přípravku CIMZIA ke stávající léčbě bylo srovnáváno s léčbou placebem (léčba neúčinným přípravkem) ve dvou hlavních studiích zahrnujících dospělé se středně závažnou až závažnou formou Crohnovy choroby.
The effectiveness of adding CIMZIA to existing treatment was compared with that of placebo (a dummy treatment) in two main studies involving adults with moderate to severe Crohn’ s disease.
První studie se zaměřila na zmírnění příznaků v průběhu „ indukční léčby “ u 660 pacientů, kteří přípravkem CIMZIA dosud nebyli léčeni.
The first study looked at the reduction of symptoms during ‘ induction treatment ’ in 660 patients who had not received CIMZIA before.
Studie týkající se udržovací léčby netrvala dostatečně dlouho, aby přinesla smysluplné informace o dlouhodobém účinku léčivého přípravku.
In addition, the study of maintenance treatment did not last long enough to give meaningful information on the medicine ’ s long-term effects.
Výbor byl také znepokojen otázkou bezpečnosti přípravku CIMZIA: ačkoli je úroveň bezpečnosti přípravku z obecného hlediska srovnatelná s bezpečností ostatních léčivých přípravků spadajících do stejné třídy, u pacientů užívajících přípravek CIMZIA se objevily určité obavy týkající se možného zvýšeného nebezpečí výskytu krvácení.
The Committee was also concerned over CIMZIA’ s safety: although generally comparable with the safety of other medicines in the same class, there was also some concern over a possible increased risk of bleeding in patients receiving CIMZIA.
Na základě přezkoumání výbor CHMP v březnu 2008 vzal zpět své obavy týkající se schopnosti monitorovat kvalitu léčivého přípravku.
In March 2008, following the re-examination, the CHMP removed its concern regarding the ability to monitor the medicine ’ s quality.
Také stáhnul své obavy týkající se možného zvýšeného nebezpečí krvácení, ale trval na obecných obavách týkajících se bezpečnosti přípravku CIMZIA.
It also removed its concern over the possible increased risk of bleeding, but maintained a general concern over CIMZIA’ s safety.
Výbor CHMP tedy v dané době zastával názor, že přínosy přípravku CIMZIA při léčbě závažné aktivní Crohnovy choroby nepřevyšují jeho rizika.
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of CIMZIA in the treatment of severe, active Crohn’ s disease did not outweigh its risks.
Strana 2/ 2
Page 2/ 2
EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR)
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) CIRCADIN EPAR summary for the public
Circadin je lék obsahující účinnou látku melatonin.
Circadin is a medicine containing the active substance melatonin.
Je dostupný v podobě bílé tablety s prodlouženým uvolňováním (2 mg).
It is available as white prolonged- release tablets (2 mg).
Prodloužené uvolňování znamená, že se melatonin uvolňuje z tablety pomalu po dobu několika hodin.
Prolonged-release means that melatonin is released slowly from the tablet over a few hours.
„ Primární “ znamená, že nespavost nemá žádnou zjištěnou příčinu, například jiné zdravotní či psychické faktory nebo vlivy okolního prostředí.
Circadin is used on its own for the short-term treatment of primary insomnia (poor quality of sleep) in patients aged 55 years or over. ‘ Primary ’ means that the insomnia does not have any identified cause, including other medical, mental or environmental causes.
Doporučená dávka přípravku Circadin je jedna tableta denně užívaná 1 až 2 hodiny před ulehnutím na lůžko a po jídle.
The recommended dose of Circadin is one tablet a day, taken 1 to 2 hours before bedtime and after food.
Tato léčba má trvat tři týdny.
This dose should be continued for three weeks.
Přípravek Circadin se nedoporučuje pacientům s jaterními potížemi a měl by být používán s opatrností u pacientů s ledvinovými potížemi.
Circadin is not recommended for use in patients who have problems with their liver, and it should be used with caution in patients who have problems with their kidneys.
Účinná látka přípravku Circadin, melatonin, je přirozený lidský hormon, který je normálně produkován žlázou v mozku označovanou jako šišinka.
The active substance in Circadin, melatonin, is a naturally occurring hormone, which is normally produced by a gland in the brain called the pineal gland.
Melatonin se účastní koordinace cyklu spánku působením na buňky v konkrétních oblastech mozku.
Melatonin is involved in co-ordinating the body’ s sleep cycle by acting on cells in specific areas of the brain.
Jeho hladiny v krvi se za normálních okolností zvyšují po nástupu tmy a vrcholí uprostřed noci, aby podpořily spánek.
Its levels in the blood normally increase after the onset of darkness and peak in the middle of the night to promote sleep.
Substitucí hormonu zvyšuje přípravek Circadin hladiny melatoninu v krvi, a tak napomáhá spánku.
By replacing the hormone, Circadin increases blood levels of melatonin, helping them to sleep.
Melatonin se uvolňuje z tablet přípravku Circadin pomalu během několika hodin, což se podobá přirozené produkci melatoninu v těle.
Circadin tablets release melatonin slowly over a few hours, to mimic the natural production of melatonin in the body.
Účinky přípravku Circadin byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Circadin were first tested in experimental models before being studied in humans.
Společnost také uvedla údaje z odborné literatury.
The company also presented data from the scientific literature.
Účinky přípravku Circadin byly rovněž hodnoceny ve třech hlavních studiích u celkem 681 pacientů ve věku 55 let a vyšším s primární nespavostí.
The effects of Circadin have also been studied in three main studies involving a total of 681 patients aged over 55 years with primary insomnia.
Studie srovnávaly účinky přípravku Circadin s placebem (léčba neúčinným přípravkem).
The studies compared the effects of Circadin with those of placebo (a dummy treatment).