natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nejméně 3 opakované analýzy stejného vzorku v měření
Minimum of 3 replicate analyses on the same sample during operation
Bezpečné uložení operačních parametrů a výsledků k jejich dalšímu zpracování
Storing of operating parameters and of results under security access to avoid later manipulation
18 Adjustace:
19 13 Adjustment:
Základní principy pro ověření specifikace jsou linearita, stabilita (udání přesnosti plynu) a přesnost měření.
The principle tests to verify the specifications are linearity, stability (reference gas precision), and precision of measurement.
‰ pro vzorky dechu s koncentrací CO2 mezi 1% až 7%
≤ 0.5 ‰ for breath samples varying between 1% and 7% CO2- concentration
‰ pro 10 následných pulzů
≤ 0.2 ‰ on 10 consecutive pulses
‰ pro 13C v přirozeném nadbytku při použití 10 ml zkumavek pro sběr vzorku dechu s 3% koncentrací CO2 v dechu
≤ 0.3 ‰ for 13C at natural abundance using a 10 ml breath sample tube with 3% CO2 breath concentration
Helicobacter pylori je přítomen tehdy, když rozdíl v poměru 13C/ 12C základní hodnoty a 30 minutové hodnoty přesáhne 4, 0 ‰
Helicobacter pylori infection is present if the difference in 13C/12C of baseline-value and 30-minute- value exceeds 4.0 ‰.
INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR- Imaging GmbH, Universitätsstrasse142, D- 44799 Bochum, Německo
INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D-44799 Bochum Germany
EU/ 1/ 97/ 045/ 003
EU/1/97/045/003
14/ 08/ 1997 – 14/ 08/ 2007
Date of first authorisation:
DATUM REVIZE TEXTU
Date of latest renewal:
19 PŘÍLOHA II
14/08/1997 14/08/2007
20 A.
20 ANNEX II
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
• PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
21 PŘÍLOHA III
21 A.
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
22 A.
22 ANNEX III
23 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU
LABELLING
{DRUH/ TYP} VNĚJŠÍ OBAL VNĚJŠÍM OBALU, BALENÍ 1 KELÍMEK NEBO 50 KELÍMKŮ
24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Helicobacter Test INFAI 75 mg prášku pro přípravu perorálního roztoku močovina (13C) 75 mg
Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution 13 C-Urea
1 lahvička obsahující 75 mg práškové 13C- močoviny
1 Jar containing 75 mg 13C-Urea.
1 diagnostický test obsahuje:
1 Diagnostic Test Kit contains:
1 kelímek s 75 mg 13C- močoviny, prášku pro přípravu perorálního roztoku 4 zkumavky pro sběr dechových vzorků 1 zahnutou slámku příbalovou informaci formulář pro dokumentaci pacienta nálepky s čárovými kódy
1 Jar containing 75 mg 13C-Urea powder for oral solution 4 containers for breath samples 1 bendable straw Package Leaflet Data sheet for patient documentation Page of labels and sticker
1 kelímek s 75 mg 13C- močoviny, prášku pro přípravu perorálního roztoku 2 dechové váčky pro sběr dechových vzorků 1 zahnutou slámku příbalovou informaci formulář pro dokumentaci pacienta nálepky s čárovými kódy
1 Jar containing 75 mg 13C-Urea powder for oral solution 2 breath bags for breath samples 1 bendable straw Package Leaflet Data sheet for patient documentation Bar code labels and sticker
50 kelímků s 75 mg 13C- močoviny, prášku pro přípravu perorálního roztoku 100 dechových váčků pro sběr dechových vzorků 50 zahnutých slámek 50 příbalových informací 50 formulářů pro dokumentaci pacienta 50 nálepek s čárovými kódy
50 Jars containing 75 mg 13C-Urea powder for oral solution 100 breath bags for breath samples 50 bendable straws 50 Package Leaflet 50 Data sheets for patient documentation 50 Barcode labels and sticker
24 5.
25 5.
Pro hmotnostní spektrometrii Pro infračervenou spektroskopii
For Mass Spectrometry For Infrared Spectroscopy
EXP {MM/ RRRR} nebo Použitelné do:
EXP:
25 11.
26 11.
INFAI Institut für biomedizinische Analytik und NMR- Imaging GmbH Universitätsstr.
INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR-Imaging GmbH Universitätsstr.
142 D– 44799 Bochum Německo
142 D-44799 Bochum Germany
EU/ 1/ 97/ 045/ 001 EU/ 1/ 97/ 045/ 002 EU 1/ 97/ 045/ 004
EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002
Helicobacter Test INFAI 75 mg
Helicobacter Test INFAI 75 mg
26 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
{DRUH/ TYP} VNĚJŠÍ OBAL VNITŘNÍM OBALU, 50 KELÍMKŮ
INTERMEDIATE CARTON, PACK SIZE 50
1 lahvička obsahující 75 mg práškové 13C- močoviny
1 Jar containing 75 mg 13C-Urea
CLINIPAC 50
CLINIPAC 50
50 lahviček obsahujících 75 mg práškové 13C močoviny roztok pro perorální podání
50 Jars containing 75 mg 13C-Urea powder for oral solution
27 10.
28 10.
EU 1/ 97/ 045/ 004
EU/1/97/045/004
28 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
{DRUH/ TYP}
JAR LABEL
Helicobacter Test INFAI 75 mg prášku pro přípravu perorálního roztoku močovina (13C) 75 mg Perorální podání
Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution 13 C-Urea Oral use
POUŽITELNOST [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV]
EXPIRY DATE
Jedna lahvička obsahuje 75 mg 13C- močoviny
Jar contains 75 mg 13C-Urea
Jednotlivý test prášku pro přípravu perorálního roztoku Přečtěte si prosím přiložený návod k použití Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Keep out of the reach and sight of children.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis Registrační číslo/ číska EU 1/ 97/ 045/ 001 EU 1/ 97/ 045/ 002
EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002
29 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
{DRUH/ TYP} VNĚJŠÍ OBAL VNĚJŠÍM OBALU
OUTER CARTON
Helicobacter Test INFAI 45 mg prášku pro přípravu perorálního roztoku močovina (13C)
Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 45 mg powder for oral solution 13 C-Urea
1 lahvička obsahující 45 mg práškové 13C- močoviny
1 Jar containing 45 mg 13C-Urea.
Prášek pro přípravu perorálního roztoku
Powder for oral solution 1 Diagnostic Test Kit contains:
1 kelímek s 45 mg 13C- močoviny, prášku pro přípravu perorálního roztoku 4 zkumavky pro sběr dechových vzorků 1 zahnutou slámku příbalovou informaci formulář pro dokumentaci pacienta nálepky s čárovými kódy
1 Jar containing 75 mg 13C-Urea powder for oral solution 4 containers for breath samples 1 bendable straw Package Leaflet Data sheet for patient documentation Page of labels and sticker
Přečtěte si prosím přiložený návod k použití
Oral use Please read the package leaflet before use.
30 6.
31 6.
Helicobacter Test INFAI 45 mg
Jar contains 45 mg 13C-Urea
31 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
EU/1/97/045/003
{DRUH/ TYP} NÁDOBKY NA DECHOVÉ VZORKY:
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
SKLENĚNÁ NEBO PLASTOVÁ
BREATH SAMPLE CONTAINERS:
nádobky na dechové vzorky
Breath sample container
32 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
{DRUH/ TYP} STRANA POPISKŮ A NÁLEPKY
PAGE OF LABELS AND STICKERS
Čárový kód pro datový list do pacientovy dokumentace
Barcode for data sheet for patient documentation
Uzavírací nálepka
Seal-Sticker
Čárové kódy pro hodnotu v minutě 00
Barcodes for 00-minute-value Barcodes for 30-minute-value
33 B.
35 B.
34 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
36 PACKAGE LEAFLET:
INFORMACE PRO UŽIVATELE Helicobacter Test INFAI, 75 mg prášku pro přípravu perorálního roztoku urea (13C)
INFORMATION FOR THE USER Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution 13 C-urea
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu..
You may need to read it again.
Mohl by ji ublížit, a to i
It may harm them, even
Co je Helicobacter Test INFAI a k čemu se používá 2.
What Helicobacter Test INFAI is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Helicobacter Test INFAI používat 3.
Before you take Helicobacter Test INFAI 3.
Možné nežádoucí účinky 5.
How to take Helicobacter Test INFAI 4.
Jak Helicobacter Test INFAI uchovávat 6.
Possible side effects 5 How to store Helicobacter Test INFAI 6.
CO JE HELICOBACTER TEST INFAI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT HELICOBACTER TEST INFAI IS AND WHAT IT IS USED FOR
Helicobacter Test INFAI je pouze pro diagnostické účely.
Helicobacter Test INFAI is for diagnostic use only.
Helicobacter Test INFAI je dechový test, který se užívá ke stanovení přítomnosti nebo nepřítomnosti žaludeční infekce, způsobené Helicobacter pylori. u mladistvých od 12 let a dospělých.
Helicobacter Test INFAI is a breath test that can be used for adolescents from the age of 12 and older and adults to determine whether or not you have an infection in the stomach caused by the bacterium Helicobacter pylori.
Můžete mít žaludeční infekci, způsobenou bakterií Helicobacter pylori.
Your doctor has recommended that you have a Helicobacter Test INFAI for one of the following reasons:
Váš lékař vám doporučil, abyste použili Helicobacter Test INFAI z jednoho z následujících důvodů
Your doctor wants to confirm whether you are suffering from Helicobacter pylori infection to help diagnose your condition.
• Váš lékař si chce ověřit, zda trpíte infekcí způsobenou bakterií Helicobacter pylori, aby mohl stanovit diagnozu • Máte zjištěnou diagnozu infekce způsobenou bakterií Helicobacter pylori a používal jste lék, který pomáhá infekci odstranit.
You have already been diagnosed as being infected with Helicobacter pylori and have been taking medication aimed to clear up the infection.
Jak test probíhá Veškerá potrava obsahuje látku zvanou 13C uhlík (1% 13C).
All foods contain a substance called 13Carbon (1% 13C).
13C může být stanoven jako 13C v oxidu uhličitém, který vydechujete plícemi.
This 13Carbon can be detected in the carbon dioxide you breathe out of your lungs.
Aktuální množství 13C v dechu závisí na druhu potravy, kterou požíváte.
The actual amount of 13Carbon in the breath will depend on the kind of food that you have eaten.
Bude požádáni vypít „ nápoj pro použití testu “.
You will be asked to drink the “test meal”.
(viz Zvláštní pokyny pro použití).
Following the meal, samples of your breath will be taken (see “Special instructions for use”).
Tyto vzorky budou analyzovány ke změření „ normálního “ množství obsahu 13C v oxidu uhličitém ve Vašem dechu.
These samples will be analysed to measure the “normal” amount of 13Carbon content in the carbon dioxide in your breath.
Pak budete požádáni, abyste vypili roztok – močoviny( 13C).
You will then be asked to drink a solution of 13Carbon-urea.
Další vzorky Vašeho dechu budou odebrány po 30 minutách a množství 13C bude měřeno jako v předchozím vzorku.
Further samples of your breath will then be taken 30 minutes later and the amount of 13Carbon in the samples measured as before.
Výsledky se porovnají a významný vzrůst množství 13C ve vzorcích druhého odběru naznačí Vašemu lékaři, že máte Helicobacter pylori.
The results will be compared and a significant increase in the amount of 13 Carbon in the second set of samples will suggest your doctor that Helicobacter pylori are present.
35 2.
37 2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE HELICOBACTER TEST INFAI POUŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE HELICOBACTER TEST INFAI
Informujte svého lékaře, jestliže trpíte jakoukoliv chorobou, která by mohla podle vašeho názoru ovlivnit test.
Please tell your doctor if you suffer from any medical condition that you think may affect, or be affected by the test.
Také je důležité sdělit svému lékaři, když se u vás objeví následující okolnosti:
It is also important that you tell your doctor if any of the following circumstances apply to you:
Neužívejte Helicobacter Test INFAI
Do not take Helicobacter Test INFAI
- Jestliže máte, nebo je podezření, že máte žaludeční infekci nebo atrofickou gastritidu (speciální
- if you have or if it is suspected that you have a gastric infection or an atropic gastritis (special
forma gastritidy), protože tyto stavy by mohly ovlivnit výsledek močovinového dechového testu.
form of gastritis), because this might interfere with the urea breath test.
Zvláštní opatrnost při použití Helicobacter Test INFAI I když je výsledek Helicobacter Test INFAI pozitivní, mohly by být nezbytné další testy, než může být započata léčba infekce Helicobacter pylori (eradikační terapie)..
Take special care with Helicobacter Test INFAI Even if the result of Helicobacter Test INFAI is positive, further tests might be necessary before a treatment of a Helicobacter pylori infection (eradication therapy) may be started.
Je nutné provést různé diagnostické testy, včetně invazivního endoskopického testu, pro kontrolu možnosti jiných komplikací, jako je žaludeční vřed, infekce žaludeční sliznice způsobená autoimunní reakcí nebo tumory.
Various diagnostic tests, including invasive endoscopic tests, could be required to check for the presence of any other complications, such as gastric ulcer, infection of the gastric mucosa caused by an autoimmune reaction, and tumours.
Údaje o diagnostické spolehlivosti Helicobacter Test INFAI pro použití u pacientů s gastrektomii nejsou k disposici.
There is insufficient data on the diagnostic reliability of the Helicobacter Test INFAI for recommending its use in patients with gastrectomy.
- U jednotlivých případů A- gastritidy (atrofické gastritidy), může dechový test vést k falešně
- In individual cases of A-gastritis (atrophic gastritis), the breath test can lead to false positive
pozitivním výsledkům; proto je nutné provést další testy, které by potvrdily přítomnost Helicobacter pylori.
results; other tests may therefore be necessary to confirm the presence of Helicobacter pylori.
- Jestliže pacient v průběhu testu zvrací, je nutné test opakovat, na lačno a ne dříve než
- If the patient vomits during the test procedure, necessitating the repetition of the test, this should
následující den.
be done in fasted condition and not before the following day.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Helicobacter Test INFAI je ovlivněn všemi léky, které mají vztah k aktivitě Helicobacter pylori nebo k aktivitě enzymu ureázy.
Taking other medicines Helicobacter Test INFAI is influenced by all medicines related to Helicobacter pylori or urease activity.
Jestliže jste pacientka, která užívá lék pro eradikační terapii, doporučuje se přečíst si příbalovou informaci tohoto léku, týkající se těhotenství a kojení.
If you are a patient taking a medicine for eradication therapy it is recommended to check the patient information leaflet of that drug with respect to the details on pregnancy and lactation.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Helicobacter Test INFAI nemá vliv na schopnost řízení motorových vozidel a obsluhu strojů
Driving and using machines Helicobacter Test INFAI has no influence on the ability to drive or to use machines.
JAK SE HELICOBACTER TEST INFAI POUŽÍVÁ
HOW TO TAKE HELICOBACTER TEST INFAI
Vždy používejte Helicobacter Test INFAI přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Helicobacter Test INFAI exactly as your doctor has told you.
Dávkování Následují informace jsou pro použití, ačkoliv provedení testu Helicobacter Test INFAI může předepsat jen Váš lékař.
Dosage The following information applies, unless your doctor has otherwise prescribed Helicobacter Test INFAI.
Prosím, postupujte podle pokynů, jinak nebude test Helicobacter Test INFAI dávat správné výsledky.
Please follow the instructions for use, as otherwise the Helicobacter Test INFAI may not work properly.
36 Kolik přípravku Helicobacter Test INFAI je nutno použít a jak často?
38 How much Helicobacter Test INFAI should be used and how often?
Mladiství od 12 let a dospělí užívají pro jeden test obsah jednoho kelímku s obsahem 75 mg močoviny (13C)
Patients from the age of 12 must take the content of one jar with 75 mg for one test.
Jak a kdy je nutno Helicobacter Test INFAI užít?
How and when should Helicobacter Test INFAI be used?
Jestliže hladovění je problémem, např. u diabetických pacientů, informujte o tom svého lékaře.
If fasting is a problem, for example for diabetic patients, please tell your doctor.
Test je možno použít nejméně 4 týdny po ukončení antibakteriální léčby a 2 týdny po poslední dávce léku proti zvýšené sekreci.
The test should be performed following at least four weeks without antibacterial therapy and two weeks after the last administration of an antisecretory medication.
Obě tato léčiva mohou ovlivňovat výsledky testu Helicobacter Test INFAI.
Both of these substances could influence the results of the Helicobacter Test INFAI.
Především je to zřejmé po eradikační léčbě Helicobacter pylori.
This is particularly true after Helicobacter eradication therapy.
Důležité doplňky, které nejsou součástí Helicobacter Test INFAI Před provedením dechového testu je třeba vypít tekutý nápoj, aby se opozdilo vyprázdnění žaludku.
Essential items not supplied with Helicobacter Test INFAI Before the breath test is performed a liquid test meal is taken to delay stomach emptying.
Nápoj pro test není součástí kitu.
The test meal is not provided with the kit.
Je to čistá pomerančová šťáva (200 ml) nebo roztok kyseliny citronové (l g v 200 ml vody).
Pure orange juice (200 ml) or a solution of citric acid (1 g in 200 ml of water) can be used as a test meal.
Jestliže ze zdravotního nebo jiného důvodu nemůžete vypít tyto tekutiny, informujte svého lékaře, který navrhne jiné řešení.
If there is a medical (or other) reason why you cannot take either of these test meals, please tell your doctor, who will suggest an alternative.
Pitnou vodu je třeba použít pro rozpuštění prášku močoviny( 13C).
A drinking vessel and tap water is required to dissolve the 13C-urea powder.
V případě, že je nutno test opakovat, je třeba počkat až do následujícího dne.
If the test needs to be repeated, this should not be done until the following day.
Zvláštní instrukce pro použití (pro hmotnostní spektrofotometrickou analýzu) Pro každého pacienta je nutné vyplnit formulář s potřebnými údaji.
Special instructions for use (for mass spectrometry) The test is to be performed after instruction by a healthcare professional and under appropriate medical supervision.
Doporučuje se, aby při provádění testu byl pacient v odpočinkové poloze.
It is recommended that you take the test in a resting position.
Vezměte ze sady slámku a dvě zkumavky pro sběr, s nálepkou:
The straw and sample tubes labelled “sampling time:
„ Čas sběru: hodnota při 00- minut “
00-minute-value” are taken from the test set.
Odstraňte uzávěr jedné z nádob, rozbalte slámku a dejte ji do zkumavky.
The stopper is removed from one of the sample containers, the straw unwrapped and placed into the container.
Nyní jemně vydechujte ústy přes slámku, dokud se vnitřní povrch zkumavky nezarosí.
Now the patient breathes gently through the straw into the sample tube until the inside of the sample tube steams up.
Pokračujte v dýchání a současně vyjměte slámku ze zkumavky pro sběr, kterou okamžitě uzavřete zátkou.
The patient must continue to breathe through the straw while removing it from the sample tube, and then immediately seal the tube with its stopper.
(Jestliže zkumavka zůstane otevřená déle než 30 sekund, výsledky testu mohou být nesprávné).
(If the sample tube remains open for more than 30 seconds, the result could be falsified.)
Čáry musí směřovat vodorovně.
The sample container should be held upright and the bar-code label marked 00-minute- value will be stuck round the sample container so that the lines of the bar code are horizontal.
Naplňte dechem druhou zkumavku pro sběr (štítek:
Now the second sample container (labelled “sampling time:
„ Čas sběru: hodnota 00- minut “), jak bylo již popsáno.
00-minute-value”) has to be filled up with breath in the same way as described above.
Pak musíte ihned vypít doporučený nápoj (200ml 100% pomerančové šťávy nebo 1 g kyseliny citrónové ve 200 ml vody) 5.
5.
Vezměte ze sady kelímek označený „ - močovina( 13C) “, otevřete ho a naplňte do tří čtvrtin objemu tekoucí vodou.
The jar labelled “13C-urea powder” is removed from the test set, opened, and filled up to about three quarters with tap water.
Přelejte objem kelímku do sklenice na pití, znovu naplňte kelímek podruhé a potřetí vodou a přelejte ji do sklenice; tím získáte přibližně 30 ml testovacího roztoku.
The contents is poured into a drinking glass, the jar a second and third time filled with water and the contents transferred into the drinking glass, so that approximately 30 ml of test solution is obtained.
Okamžitě tento testovací roztok vypijte a zaznamenejte si čas.
The time of intake must be noted.
30 minut po vypití testovacího roztoku se vzorky pro „ 30 minutové hodnoty “ shromáždí ve dvou zkumavkách pro sběr, které zůstaly v sadě (označené „ Čas sběru: hodnota 30 minut “), jak bylo popsáno v bodě 3 a 4.
30-minute- value”) as described under points 3 and 4.
Pro tyto vzorky se použije čárový kód značící „ 30 minutová hodnota “.
The bar-code labels marked “30-minute-value” must be used for these samples.
Všechny 4 zkumavky se vzorky dechu se dají zpět do originálního balení.
All breath samples containers should be placed back into the original packaging.
Užívá se pouze 75 mg močoviny( 13C), proto se předávkování neočekává.
If you take more Helicobacter Test INFAI than you should Because only 75 mg 13C-urea is provided overdose is not to be expected.
JAK HELICOBACTER TEST INFAI UCHOVÁVAT
HOW TO STORE HELICOBACTER TEST INFAI
Prášek se uchovává při teplotě do 25 °C.
Do not use after the expiry date which is stated on the label and carton.
Neužívejte Helicobacter Test INFAI po uplynutí doby použitelnosti, vyznačené na obale.
Do not store above 25°C.
Co Helicobacter Test INFAI obsahuje
What Helicobacter Test INFAI contains
- Léčivá látka je urea (13C).
- The active substance is 13C-urea.
- 1 kelímek obsahuje 75 mg 13C- močoviny
One jar contains 75 mg 13C-urea.
- Pomocné látky nejsou žádné.
- There are no other ingredients.
Jak Helicobacter Test INFAI vypadá a co obsahuje toto balení Helicobacter Test INFAI je prášek pro přípravu čirého bezbarvého roztoku Obsah testovací soupravy pro hmotnostní spektrofotometrickou analýzu:
What Helicobacter Test INFAI looks like and contents of the pack Helicobacter Test INFAI is a clear, colourless powder for oral solution.
Kelímek (objem 10 ml, z polystyrenu, s polyetylénovým uzávěrem), obsahující 75 mg - močoviny( 13C), prášku pro přípravu perorálního roztoku
containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution Labelled sample glass- or plastic- containers for sampling, storing and transporting the breath samples for analysis:
2
3
Zahnutá slámka pro shromažďování vzorků dechu v odpovídajících zkumavkách pro vzorky
30-minute-value Bendable straw for collection of the breath samples into the corresponding sample containers
1
2 2 1
België/ Belgique/ Belgien INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR- Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D- 44799 Bochum Tél/ Tel: +49 234 971130
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer INFAI, Institut für Biomedizinische Analytik und NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D-44799 Bochum Germany
Malta INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR- Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D- 44799 Bochum Tel: +49 234 971130
41 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Danmark BioCare Nordic ApS Langebjergvaenget 8A DK- 4000 Roskilde Tlf: +45 4646 1191
België/Belgique/Belgien INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D-44799 Bochum Tél/Tel: +49 234 971130 България INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D-44799 Bochum Teл.: +49 234 971130 Česká republika INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D-44799 Bochum Tel: +49 234 971130 Danmark BioCare Nordic ApS Langebjergvaenget 8A DK-4000 Roskilde Tlf: +45 4646 1191