natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
1.2 ml of solution (corresponding to 60 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs Pack sizes of 1, 2 or 8 Not all pack sizes may be marketed.
Pero je navrženo tak, aby dodalo obsah 60 milionů IU v dávkách odstupňovaných od 5 do 20 milionů IU.
The pen is designed to deliver its contents of 60 million IU in doses ranging from 5 to 20 million IU.
Podobně jako všechny ostatní léčivé přípravky pro parenterální aplikaci je třeba také injekční roztok IntronA před použitím pečlivě vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje žádné cizí částice nebo zabarvení.
 294 As with all parenteral medicinal products, prior to administration inspect IntronA, solution for injection, visually for particulate matter and discolouration.
294 7.
7.
295 PŘÍLOHA II
 295 ANNEX II
296 A.
 296 A.
Industriepark 30 B- 2220 Heist- op- den- Berg Belgie
Industriepark 30 B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
 PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE OF THE MEDICINAL PRODUCT
297 PŘÍLOHA III
 297 ANNEX III
298 A.
 298 A.
299 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
 299 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
IntronA 1 milion IU/ ml prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku s rozpouštědlem interferonum alfa- 2b
IntronA 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion interferon alfa-2b
Jedna injekční lahvička prášku obsahuje 1 milion IU interferonu alfa- 2b a po rozpuštění podle návodu poskytne 1 milion IU na 1 ml interferonu alfa- 2b.
One vial of powder contains 1 million IU of interferon alfa-2b and provides 1 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Pomocné látky: glycin, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a roztok lidského albuminu Jedna ampulka rozpouštědla obsahuje 1 ml vody na injekci.
Excipients: glycine, disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, and human albumin solution One ampoule of solvent contains 1 ml of water for injections.
1 milion IU/ ml prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku s rozpouštědlem 1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla, 1 injekční stříkačka, 2 injekční jehly a 1 čisticí tampon 12 injekčních lahviček prášku, 12 ampulek rozpouštědla, 12 injekčních stříkaček, 24 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů
1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs
EXP Po rozpuštění použijte připravený roztok okamžitě nebo během 24 hodin při uchovávání v chladničce (2°C – 8°C).
EXP After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
300 9.
 300 9.
SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Belgie
SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
EU/ 1/ 99/ 127/ 001 1 injekční lahvička prášku EU/ 1/ 99/ 127/ 040 12 injekčních lahviček prášku
EU/1/99/127/001 1 vial of powder EU/1/99/127/040 12 vials of powder
IntronA 1 MIU prášek
IntronA 1 MIU powder
301 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
 301 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
IntronA 1 milion IU/ ml prášek na injekci nebo na infuzi interferonum alfa- 2b s. c. / i. v.
IntronA 1 million IU/ml powder for injection or infusion interferon alfa-2b SC/IV
1 milion IU/ ml
1 million IU/ml
302 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
 302 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
IntronA 3 miliony IU/ ml prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku s rozpouštědlem interferonum alfa- 2b
IntronA 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion interferon alfa-2b
Jedna injekční lahvička prášku obsahuje 3 miliony IU interferonu alfa- 2b a po rozpuštění podle návodu poskytne 3 miliony IU na 1 ml interferonu alfa- 2b.
One vial of powder contains 3 million IU of interferon alfa-2b and provides 3 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
3 miliony IU/ ml prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku s rozpouštědlem 1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla, 1 injekční stříkačka, 2 injekční jehly a 1 čisticí tampon 6 injekčních lahviček prášku a 6 ampulek rozpouštědla
3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent
303 9.
 303 9.
EU/ 1/ 99/ 127/ 002 1 injekční lahvička prášku EU/ 1/ 99/ 127/ 003 6 injekčních lahviček prášku
EU/1/99/127/002 1 vial of powder EU/1/99/127/003 6 vials of powder
IntronA 3 MIU prášek
IntronA 3 MIU powder
304 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
 304 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
IntronA 3 miliony IU/ ml prášek na injekci nebo na infuzi interferonum alfa- 2b s. c. / i. v.
IntronA 3 million IU/ml powder for injection or infusion interferon alfa-2b SC/IV
3 miliony IU/ ml
3 million IU/ml
305 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
 305 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
IntronA 5 milionů IU/ ml prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku s rozpouštědlem interferonum alfa- 2b
IntronA 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion interferon alfa-2b
Jedna injekční lahvička prášku obsahuje 5 milionů IU interferonu alfa- 2b a po rozpuštění podle návodu poskytne 5 milionů IU na 1 ml interferonu alfa- 2b.
One vial of powder contains 5 million IU of interferon alfa-2b and provides 5 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
5 milionů IU/ ml prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku s rozpouštědlem 1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla, 1 injekční stříkačka, 2 injekční jehly a 1 čisticí tampon 6 injekčních lahviček prášku a 6 ampulek rozpouštědla
5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent
306 9.
 306 9.
EU/ 1/ 99/ 127/ 004 1 injekční lahvička prášku EU/ 1/ 99/ 127/ 005 6 injekčních lahviček prášku
EU/1/99/127/004 1 vial of powder EU/1/99/127/005 6 vials of powder
IntronA 5 MIU prášek
IntronA 5 MIU powder
307 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
 307 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
IntronA 5 milionů IU/ ml prášek na injekci nebo na infuzi interferonum alfa- 2b s. c. / i. v.
IntronA 5 million IU/ml powder for injection or infusion interferon alfa-2b SC/IV
5 milionů IU/ ml
5 million IU/ml
308 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
 308 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
IntronA 10 milionů IU/ ml prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku s rozpouštědlem interferonum alfa- 2b
IntronA 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion interferon alfa-2b
Jedna injekční lahvička prášku obsahuje 10 milionů IU interferonu alfa- 2b a po rozpuštění podle návodu poskytne 10 milionů IU na 1 ml interferonu alfa- 2b.
One vial of powder contains 10 million IU of interferon alfa-2b and provides 10 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
10 milionů IU/ ml prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku s rozpouštědlem 1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla, 1 injekční stříkačka, 2 injekční jehly a 1 čisticí tampon 6 injekčních lahviček prášku a 6 ampulek rozpouštědla 10 injekčních lahviček prášku, 10 ampulek rozpouštědla, 10 injekčních stříkaček, 20 injekčních jehel a 10 čisticích tamponů
10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent 10 vials of powder, 10 ampoules of solvent, 10 injection syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs
309 (2°C – 8°C).
EXPIRY DATE
EU/ 1/ 99/ 127/ 006 1 injekční lahvička prášku EU/ 1/ 99/ 127/ 007 6 injekčních lahviček prášku EU/ 1/ 99/ 127/ 008 10 injekčních lahviček prášku
EU/1/99/127/006 1 vial of powder EU/1/99/127/007 6 vials of powder EU/1/99/127/008 10 vials of powder
IntronA 10 MIU prášek
IntronA 10 MIU powder
310 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
 310 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
IntronA 10 milionů IU/ ml prášek na injekci nebo na infuzi interferonum alfa- 2b s. c. / i. v.
IntronA 10 million IU/ml powder for injection or infusion interferon alfa-2b SC/IV
10 milionů IU/ ml
10 million IU/ml
311 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
 311 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
IntronA 18 milionů IU/ ml prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku s rozpouštědlem interferonum alfa- 2b
IntronA 18 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion interferon alfa-2b
Jedna injekční lahvička prášku obsahuje 18 milionů IU interferonu alfa- 2b a po rozpuštění podle návodu poskytne 18 milionů IU na 1 ml interferonu alfa- 2b.
One vial of powder contains 18 million IU of interferon alfa-2b and provides 18 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
18 milionů IU/ ml prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku s rozpouštědlem 1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla, 1 injekční stříkačka, 2 injekční jehly a 1 čisticí tampon
18 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
 312 Store in a refrigerator.
IntronA 18 MIU prášek
IntronA 18 MIU powder
313 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
 313 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
IntronA 18 milionů IU/ ml prášek na injekci nebo na infuzi interferonum alfa- 2b s. c. / i. v.
IntronA 18 million IU/ml powder for injection or infusion interferon alfa-2b SC/IV
18 milionů IU/ ml
18 million IU/ml
314 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
 314 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
IntronA 30 milionů IU/ ml prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku s rozpouštědlem interferonum alfa- 2b
IntronA 30 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion interferon alfa-2b
Jedna injekční lahvička prášku obsahuje 30 milionů IU interferonu alfa- 2b a po rozpuštění podle návodu poskytne 30 milionů IU na 1 ml interferonu alfa- 2b.
One vial of powder contains 30 million IU of interferon alfa-2b and provides 30 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
30 milionů IU/ ml prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku s rozpouštědlem 1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla, 1 injekční stříkačka, 2 injekční jehly a 1 čisticí tampon
30 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
 315 Store in a refrigerator.
IntronA 30 MIU prášek
IntronA 30 MIU powder
316 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
 316 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
IntronA 30 milionů IU/ ml prášek na injekci nebo na infuzi interferonum alfa- 2b s. c. / i. v.
IntronA 30 million IU/ml powder for injection or infusion interferon alfa-2b SC/IV
30 milionů IU/ ml
30 million IU/ml
317 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
 317 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Rozpouštědlo pro IntronA Voda na injekci
Solvent for IntronA Water for injections
318 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
 318 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
IntronA 3 miliony IU/ 0, 5 ml injekční nebo infuzní roztok interferonum alfa- 2b
IntronA 3 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b
Jedna injekční lahvička obsahuje 3 miliony IU interferonu alfa- 2b v 0, 5 ml roztoku.
One vial contains 3 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
3 miliony IU/ 0, 5 ml injekční nebo infuzní roztok 1 injekční lahvička obsahující 1 dávku 1 injekční lahvička obsahující 1 dávku, 1 injekční stříkačka, 1 injekční jehla a 1 čisticí tampon 6 injekčních lahviček obsahujících 1 dávku, 6 injekčních stříkaček, 6 injekčních jehel a 6 čisticích tamponů 12 injekčních lahviček obsahujících 1 dávku, 12 injekčních stříkaček, 12 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů
3 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion 1 single dose vial 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes, 6 injection needles and 6 cleansing swabs 12 single dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
319 9.
 319 9.
EU/ 1/ 99/ 127/ 011 1 injekční lahvička obsahující 1 dávku EU/ 1/ 99/ 127/ 012 1 injekční lahvička obsahující 1 dávku, 1 injekční stříkačka, 1 injekční jehla a 1 čisticí tampon EU/ 1/ 99/ 127/ 013 6 injekčních lahviček obsahujících 1 dávku EU/ 1/ 99/ 127/ 014 12 injekčních lahviček obsahujících 1 dávku
EU/1/99/127/011 1 single dose vial EU/1/99/127/012 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab EU/1/99/127/013 6 single dose vials EU/1/99/127/014 12 single dose vials
IntronA 3 MIU roztok
IntronA 3 MIU solution
320 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
 320 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
IntronA 3 miliony IU/ 0, 5 ml injekční nebo infuzní roztok interferonum alfa- 2b s. c. / i. v.
IntronA 3 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b SC/IV
3 miliony IU / 0, 5 ml
3 million IU/0.5 ml
321 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
 321 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
IntronA 5 milionů IU/ 0, 5 ml injekční nebo infuzní roztok interferonum alfa- 2b
IntronA 5 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b
Jedna injekční lahvička obsahuje 5 milionů IU interferonu alfa- 2b v 0, 5 ml roztoku.
One vial contains 5 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
5 milionů IU/ 0, 5 ml injekční nebo infuzní roztok 1 injekční lahvička obsahující 1 dávku 1 injekční lahvička obsahující 1 dávku, 1 injekční stříkačka, 1 injekční jehla a 1 čisticí tampon 6 injekčních lahviček obsahujících 1 dávku, 6 injekčních stříkaček, 6 injekčních jehel a 6 čisticích tamponů 12 injekčních lahviček obsahujících 1 dávku, 12 injekčních stříkaček, 12 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů
5 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion 1 single dose vial 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes, 6 injection needles and 6 cleansing swabs 12 single dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
322 9.
 322 9.
EU/ 1/ 99/ 127/ 015 1 injekční lahvička obsahující 1 dávku EU/ 1/ 99/ 127/ 016 1 injekční lahvička obsahující 1 dávku, 1 injekční stříkačka, 1 injekční jehla a 1 čisticí tampon EU/ 1/ 99/ 127/ 017 6 injekčních lahviček obsahujících 1 dávku EU/ 1/ 99/ 127/ 018 12 injekčních lahviček obsahujících 1 dávku
EU/1/99/127/015 1 single dose vial EU/1/99/127/016 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab EU/1/99/127/017 6 single dose vials EU/1/99/127/018 12 single dose vials
323 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
 323 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
IntronA 5 milionů IU/ 0, 5 ml injekční nebo infuzní roztok interferonum alfa- 2b s. c. / i. v.
IntronA 5 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b SC/IV
5 milionů IU/ 0, 5 ml
5 million IU/0.5 ml
324 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
 324 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
IntronA 10 milionů IU/ ml injekční nebo infuzní roztok interferonum alfa- 2b
IntronA 10 million IU/ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b
Jedna injekční lahvička obsahuje 10 milionů IU interferonu alfa- 2b v 1 ml roztoku.
One vial contains 10 million IU of interferon alfa-2b in 1 ml of solution.
10 milionů IU/ ml injekční nebo infuzní roztok 1 injekční lahvička obsahující 1 dávku 1 injekční lahvička obsahující 1 dávku, 1 injekční stříkačka, 1 injekční jehla a 1 čisticí tampon 6 injekčních lahviček obsahujících 1 dávku, 6 injekčních stříkaček, 6 injekčních jehel a 6 čisticích tamponů 12 injekčních lahviček obsahujících 1 dávku, 12 injekčních stříkaček, 12 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů
10 million IU/ml solution for injection or infusion 1 single dose vial 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes, 6 injection needles and 6 cleansing swabs 12 single dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
325 9.
 325 9.
EU/ 1/ 99/ 127/ 019 1 injekční lahvička obsahující 1 dávku EU/ 1/ 99/ 127/ 020 1 injekční lahvička obsahující 1 dávku, 1 injekční stříkačka, 1 injekční jehla a 1 čisticí tampon EU/ 1/ 99/ 127/ 021 6 injekčních lahviček obsahujících 1 dávku EU/ 1/ 99/ 127/ 022 12 injekčních lahviček obsahujících 1 dávku
EU/1/99/127/019 1 single dose vial EU/1/99/127/020 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab EU/1/99/127/021 6 single dose vials EU/1/99/127/022 12 single dose vials
326 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
 326 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
IntronA 10 milionů IU/ ml injekční nebo infuzní roztok interferonum alfa- 2b s. c. / i. v.
IntronA 10 million IU/ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b SC/IV
10 milionů IU/ 1 ml
10 million IU/1 ml
327 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
 327 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
IntronA 18 milionů IU/ 3 ml injekční nebo infuzní roztok interferonum alfa- 2b
IntronA 18 million IU/3 ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b
Jedna injekční lahvička obsahuje 18 milionů IU interferonu alfa- 2b ve 3 ml roztoku.
One vial contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 3 ml of solution.
18 milionů IU/ 3 ml injekční nebo infuzní roztok 1 vícedávková injekční lahvička 1 vícedávková injekční lahvička, 6 injekčních stříkaček, 6 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů 2 vícedávkové injekční lahvičky 2 vícedávkové injekční lahvičky, 12 injekčních stříkaček, 12 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů 12 vícedávkových injekčních lahviček 12 vícedávkových injekčních lahviček, 72 injekčních stříkaček, 72 injekčních jehel a 144 čisticích tamponů
18 million IU/3 ml solution for injection or infusion 1 multiple dose vial 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 2 multiple dose vials 2 multiple dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 24 cleansing swabs 12 multiple dose vials 12 multiple dose vials, 72 injection syringes, 72 injection needles and 144 cleansing swabs
328 9.
 328 9.
EU/ 1/ 99/ 127/ 023 1 vícedávková injekční lahvička EU/ 1/ 99/ 127/ 024 1 vícedávková injekční lahvička, 6 injekčních stříkaček, 6 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů EU/ 1/ 99/ 127/ 025 2 vícedávkové injekční lahvičky EU/ 1/ 99/ 127/ 041 2 vícedávkové injekční lahvičky, 12 injekčních stříkaček, 12 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů EU/ 1/ 99/ 127/ 026 12 vícedávkových injekčních lahviček EU/ 1/ 99/ 127/ 042 12 vícedávkových injekčních lahviček, 72 injekčních stříkaček, 72 injekčních jehel a 144 čisticích tamponů
EU/1/99/127/023 1 multiple dose vial EU/1/99/127/024 1 multiple dose vial 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cle EU/1/99/127/025 2 multiple dose vials EU/1/99/127/041 2 multiple dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 24 cleansing swabs EU/1/99/127/026 12 multiple dose vials EU/1/99/127/042 12 multiple dose vials, 72 injection syringes, 72 injection needles and 144 cleansing swabs
329 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
 329 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
IntronA 18 milionů IU/ 3 ml injekční nebo infuzní roztok interferonum alfa- 2b s. c. / i. v.
IntronA 18 million IU/3 ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b SC/IV
18 milionů IU/ 3 ml
18 million IU/3 ml
330 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
 330 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
IntronA 25 milionů IU/ 2, 5 ml injekční nebo infuzní roztok interferonum alfa- 2b
IntronA 25 million IU/2.5 ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b
Jedna injekční lahvička obsahuje 25 milionů IU interferonu alfa- 2b ve 2, 5 ml roztoku.
One vial contains 25 million IU of interferon alfa-2b in 2.5 ml of solution.
25 milionů IU/ 2, 5 ml injekční nebo infuzní roztok 1 vícedávková injekční lahvička 1 vícedávková injekční lahvička, 6 injekčních stříkaček, 6 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů 2 vícedávkové injekční lahvičky 2 vícedávkové injekční lahvičky, 12 injekčních stříkaček, 12 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů 12 vícedávkových injekčních lahviček 12 vícedávkových injekčních lahviček, 72 injekčních stříkaček, 72 injekčních jehel a 144 čisticích tamponů
25 million IU/2.5 ml solution for injection or infusion 1 multiple dose vial 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 2 multiple dose vials 2 multiple dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 24 cleansing swabs 12 multiple dose vials 12 multiple dose vials, 72 injection syringes, 72 injection needles and 144 cleansing swabs
331 9.
 331 9.
EU/ 1/ 99/ 127/ 027 1 vícedávková injekční lahvička EU/ 1/ 99/ 127/ 028 1 vícedávková injekční lahvička, 6 injekčních stříkaček, 6 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů EU/ 1/ 99/ 127/ 029 2 vícedávkové injekční lahvičky EU/ 1/ 99/ 127/ 043 2 vícedávkové injekční lahvičky, 12 injekčních stříkaček, 12 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů EU/ 1/ 99/ 127/ 030 12 vícedávkových injekčních lahviček EU/ 1/ 99/ 127/ 044 12 vícedávkových injekčních lahviček, 72 injekčních stříkaček, 72 injekčních jehel a 144 čisticích tamponů
EU/1/99/127/027 1 multiple dose vial EU/1/99/127/028 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/1/99/127/029 2 multiple dose vials EU/1/99/127/043 2 multiple dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 24 cleansing swabs EU/1/99/127/030 12 multiple dose vials EU/1/99/127/044 12 multiple dose vials, 72 injection syringes, 72 injection needles and 144 cleansing swabs
332 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
 332 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
IntronA 25 milionů IU/ 2, 5 ml injekční nebo infuzní roztok interferonum alfa- 2b s. c. / i. v.
IntronA 25 million IU/2.5 ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b SC/IV
25 milionů IU/ 2, 5 ml
25 million IU/2.5 ml
333 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
 333 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
IntronA 18 milionů IU injekční roztok vícedávkové pero interferonum alfa- 2b
IntronA 18 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Jedno pero obsahuje 18 milionů IU interferonu alfa- 2b v 1, 2 ml roztoku.
One pen contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
334 10.
 334 10.
EU/ 1/ 99/ 127/ 031 1 pero EU/ 1/ 99/ 127/ 032 2 pera EU/ 1/ 99/ 127/ 033 8 per
EU/1/99/127/031 1 pen EU/1/99/127/032 2 pens EU/1/99/127/033 8 pens,
335 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
 335 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
IntronA 18 milionů IU injekční roztok vícedávkové pero interferonum alfa- 2b Subkutánní podání
IntronA 18 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b Subcutaneous use
18 milionů IU/ pero
18 million IU/pen
336 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
 336 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING