natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doporučené dávkování v prevenci kostních příhod u pacientů s karcinomem prsu a kostními metastázami je 6 mg ve formě intravenózní injekce podávané každé 3- 4 týdny.
The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenous injection given every 3-4 weeks.
Infuze se připraví pouze přidáním obsahu injekční lahvičky (lahviček) ke 100 ml izotonického roztoku chloridu sodného nebo 100 ml 5% roztoku glukózy.
For infusion, the contents of the vial(s) should only be added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% glucose solution.
Kratší doba (tj.
A shorter (i. e.
15 min) infuze by měla být použita pouze u pacientů s normální funkcí ledvin nebo s mírně zhoršenou funkcí ledvin.
15 min) infusion time should only be used for patients with normal renal function or mild renal impairment.
Nejsou k dispozici žádné údaje charakterizující užití kratší doby infuze u pacientů s clearancí kreatininu pod 50 ml/ min.
There are no data available characterizing the use of a shorter infusion time in patients with creatinine clearance below 50 ml/ min.
Předepisující lékař by měl věnovat pozornost doporučení o dávkování a podávání přípravku této skupině pacientů, které je uvedeno v odstavci Pacienti s onemocněním ledvin (bod 4. 2)
Prescribers should consult the section Patients with Renal Impairment (Section 4.2) for recommendations on dosing and administration in this patient group.
Léčba hyperkalcémie vyvolané nádorem
Treatment of Tumour-Induced Hypercalcaemia
2 Před léčbou Bondronatem musí být pacienti adekvátně rehydratováni 0, 9% roztokem chloridu sodného.
Prior to treatment with Bondronat the patient should be adequately rehydrated with 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride.
Je třeba brát v úvahu stupeň závažnosti hyperkalcémie stejně jako typ nádoru.
Consideration should be given to the severity of the hypercalcaemia as well as the tumour type.
Pacienti s osteolytickými metastázami kostí potřebují obecně nižší dávky než pacienti s humorálním typem hyperkalcémie.
In general patients with osteolytic bone metastases require lower doses than patients with
U většiny pacientů s těžkou hyperkalcémií (albuminem korigovaný sérový vápník * ≥ 3 mmol/ l nebo ≥ 12 mg/ dl) postačuje jednotlivá dávka 4 mg.
In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥ 3 mmol/ l or ≥ 12 mg/ dl) 4 mg is an adequate single dosage.
U pacientů s mírnou hyperkalcémií (albuminem korigovaný sérový vápník < 3 mmol/ l nebo < 12 mg/ dl) je účinná dávka 2 mg.
In patients with moderate hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium < 3 mmol/ l or < 12 mg/ dl) 2 mg is an effective dose.
Koncentrace albuminem korigovaného sérového vápníku (mmol/ l)
Albumin-corrected serum calcium (mmol/ l)
vápník v séru (mmol/ l) - [0, 02 x albumin (g/ l)] + 0, 8
serum calcium (mmol/ l) - [0.02 x albumin (g/ l)] + 0.8
Koncentrace albuminem korigovaného sérového vápníku (mg/ dl)
Albumin-corrected serum calcium (mg/ dl)
vápník v séru (mg/ dl) + 0, 8 x [4 - albumin (g/ dl)]
serum calcium (mg/ dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/ dl)]
Hodnoty albuminem korigovaného sérového vápníku v mmol/ l lze převést na mg/ dl vynásobením 4.
To convert the albumin-corrected serum calcium in mmol/ l value to mg/ dl, multiply by 4.
Střední doba recidivy (znovuzvýšení albuminem korigovaného sérového vápníku nad 3 mmol/ l) byla 18 - 19 dnů při dávkách 2 mg a 4 mg.
The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium to levels above 3 mmol/ l) was 18 - 19 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Omezený počet pacientů (50 pacientů) dostal druhou infuzi z důvodů hyperkalcémie.
A limited number of patients (50 patients) have received a second infusion for hypercalcaemia.
Léčbu je třeba opakovat v případě vracející se hyperkalcémie nebo při nedostatečné účinnosti.
Repeated treatment may be considered in case of recurrent hypercalcaemia or insufficient efficacy.
Bondronat koncentrát pro přípravu infuzního roztoku se aplikuje jako intravenózní infuze.
Bondronat concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
K tomuto účelu se přidává obsah injekčních lahviček k 500 ml izotonického roztoku chloridu sodného (nebo 500 ml 5% roztoku glukózy) a infuze se aplikuje po dobu minimálně dvou hodin.
For this purpose, the contents of the vials are to be added to 500 ml isotonic sodium chloride solution (or 500 ml 5% dextrose solution) and infused over two hours.
Při neúmyslné intraarteriální aplikaci přípravků, které nejsou pro tento účel výslovně určeny, stejně jako při náhodném paravenózním podání, může dojít k poškození tkáně, a proto je nutno ve zvýšené míře dbát na to, aby byl přípravek Bondronat koncentrát pro přípravu infuzního roztoku podáván intravenózně.
As the inadvertent intra-arterial administration of preparations not expressly recommended for this purpose as well as paravenous administration can lead to tissue damage, care must be taken to ensure that Bondronat concentrate for solution for infusion is administered intravenously.
Pacienti s onemocněním jater Úprava dávkování není nutná (viz bod 5. 2).
Patients with hepatic impairment No dosage adjustment is required (see section 5.2).
Pacienti s onemocněním ledvin U pacientů s poruchami funkce ledvin různého stupně nebyly v souvislosti se zvýšenou expozicí vůči ibandronátu pozorovány žádné známky snížení tolerability.
Patients with renal impairment There is no evidence of a reduction in tolerability associated with an increase in exposure to ibandronate in patients with various degrees of renal impairment.
V prevenci kostních příhod u pacientů s karcinomem prsu a kostními metastázami je však třeba dodržovat následující doporučení:
However, for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases the following recommendations should be followed:
Dávka / Doba infuze 1
Dosage / Infusion time 1
Objem infuze 2
Infusion Volume 2
6 mg / 15 minut
6 mg / 15 minutes
CLcr < 50 < 30
30 < CLcr < 50 < 30
6 mg / 1 hodina mg / 1 hodina
6 mg / 1 hour 2 mg / 1 hour
500 ml 500 ml
500 ml 500 ml
Při podávání každé 3 až 4 týdny 2 0, 9% roztok chloridu sodného nebo 5% roztok glukózy
Administration every 3 to 4 week 2 0.9% sodium chloride solution or 5% glucose solution
U pacientů nádorovým onemocněním a CLCr < 50 ml/ min nebyla doba infuze trvající 15 minut dosud studována.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr < 50 mL/ min.
3 Starší osoby Úprava dávkování není nutná.
Elderly No dose adjustment is required.
Děti a dospívající Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti u pacientů do 18 let se léčba přípravkem Bondronat u těchto pacientů nedoporučuje.
3 Children and adolescents Bondronat is not recommended for patients below age 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
U pacientů se známou hypersenzitivitou na jiné bisfosfonáty je třeba postupovat se zvýšenou opatrností.
Caution is to be taken in patients with known hypersensitivity to other bisphosphonates.
Bondronat nesmí být používán u dětí.
Bondronat should not be used in children.
Z důvodu nedostačujících klinických údajů není možné doporučit dávkování u pacientů s těžkou jaterní dysfunkcí.
As no clinical data are available, dosage recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency.
Před zahájením léčby Bondronatem u metastatického postižení kostí je vhodné účinně léčit hypokalcémii a další poruchy kostního a minerálového metabolismu.
Hypocalcemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Bondronat therapy for metastatic bone disease.
U všech pacientů je důležitý dostatečný přísun vápníku a vitaminu D.
Adequate intake of calcium and vitamin D is important in all patients.
V případě jejich nedostatečného přísunu ve stravě by pacienti měli dostávat doplňky vápníku a/ nebo vitaminu D.
Patients should receive supplemental calcium and/ or vitamin D if dietary intake is inadequate.
U pacientů s onkologickým onemocněním, v jejichž léčebném režimu byly zahrnuty zejména intravenózně podávané bisfosfonáty, byl hlášen výskyt osteonekrózy čelisti, zpravidla spojovaný s extrakcí zubu a/ nebo lokální infekcí (včetně osteomyelitidy).
Osteonecrosis of the jaw, generally associated with tooth extraction and/ or local infection (including osteomyelitis) has been reported in patients with cancer receiving treatment regimens including primarily intravenously administered bisphosphonates.
Před vlastním zahájením léčby bisfosfonáty by měla být u pacientů se souběžnými rizikovými faktory (např. onkologické onemocnění, chemoterapie, radioterapie, podávání kortikosteroidů, špatná ústní hygiena) zvážena nutnost zubní prohlídky včetně odpovídajících preventivních zásahů.
A dental examination with appropriate preventive dentistry should be considered prior to treatment with bisphosphonates in patients with concomitant risk factors (e. g. cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids, poor oral hygiene).
Klinické posouzení stavu každého pacienta ošetřujícím lékařem na základě individuálního hodnocení poměru přínosu léčby vůči riziku by mělo být vodítkem ke stanovení léčebného plánu.
Clinical judgement of the treating physician should guide the management plan of each patient based on individual benefit/ risk assessment.
Bondronat neměl být míchán s roztoky obsahujícími vápník.
Bondronat should not be mixed with calcium containing solutions
4 Při souběžném podání s melfalanem/ prednisolonem u pacientů s mnohočetným myelomem nebyly pozorovány žádné interakce.
No interaction was observed when co-administered with melphalan/ prednisolone in patients with multiple myeloma.
Další studie lékových interakcí u žen po menopause prokázaly, že při souběžném podání tamoxifenu nebo hormonální substituční léčby (estrogenu) nevznikají žádné interakce.
Other interaction studies in postmenopausal women have demonstrated the absence of any interaction potential with tamoxifen or hormone replacement therapy (oestrogen).
Ve vztahu k průniku do tkání se nepředpokládají žádné klinicky významné lékové interakce.
4 In relation to disposition, no drug interactions of clinical significance are likely.
Ibandronová kyselina se vylučuje pouze renální sekrecí a neprochází žádnou metabolickou přeměnou.
Ibandronic acid is eliminated by renal secretion only and does not undergo any biotransformation.
Sekreční dráha se nepřekrývá se žádným ze známých kyselých nebo zásaditých transportních systémů, které se podílejí na vylučování jiných aktivních látek.
The secretory pathway does not appear to include known acidic or basic transport systems involved in the excretion of otheractive substances.
Vazba na plazmatické bílkoviny je po podání terapeutických dávek nízká a proto se nepředpokládá, že by ibandronová kyselina vytěsňovala jiné aktivní látky.
Plasma protein binding is low at therapeutic concentrations and ibandronic acid is therefore unlikely to displace other active substances.
Zvýšená opatrnost se doporučuje při podávání bisfosfonátů souběžně s aminoglykosidy, neboť obě lékové skupiny snižují koncentraci vápníku v séru na delší dobu.
Caution is advised when bisphosphonates are administered with aminoglycosides, since both agents can lower serum calcium levels for prolonged periods.
V klinických studiích byl Bondronat podáván souběžně s běžně užívanými protinádorovými léky, diuretiky, antibiotiky a analgetiky bez klinických projevů interakce.
In clinical studies, Bondronat has been administered concomitantly with commonly used anticancer agents, diuretics, antibiotics and analgesics without clinically apparent interactions occurring.
Studie u potkanů prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5. 3).
Studies in rats have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Proto by Bondronat neměl být těhotným ženám podáván.
Therefore, Bondronat should not be used during pregnancy.
Kojícím ženám by Bondronat neměl být podáván.
Bondronat should not be used during lactation.
Studie sledující možnost ovlivnění schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje nebyly prováděny.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle četnosti výskytu, nejčastější jako první, podle následujících konvencí: velmi časté (≥ 10%), časté (≥ 1% a < 10%), méně časté (≥ 0, 1% a < 1%), vzácné (≥ 0, 01% a < 0, 1%), a velmi vzácné (≤ 0, 01%).
Adverse reactions are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥ 10%), common (≥ 1% and < 10%), uncommon (≥ 0.1% and < 1%), rare (≥ 0.01% and < 0.1%), and very rare (≤ 0.01%).
Léčba hyperkalcémie vyvolané nádorem Bezpečnostní profil přípravku Bondronat je definován na základě kontrolovaných klinických studií, při schválené indikaci a po intravenózním podávání Bondronatu v doporučených dávkách.
Treatment of Tumour Induced Hypercalcaemia The safety profile for Bondronat in tumour-induced hypercalcaemia is derived from controlled clinical trials in this indication and after the intravenous administration of Bondronat at the recommended doses.
Léčba byla nejčastěji spojena se zvýšením tělesné teploty.
Treatment was most commonly associated with a rise in body temperature.
Příležitostně byly hlášeny příznaky chřipkového syndromu zahrnující horečku, třesavku, bolesti kostí a/ nebo svalů.
Occasionally, a flu- like syndrome consisting of fever, chills, bone and/ or muscle ache-like pain was reported.
Ve většině případů nebylo zapotřebí zvláštní léčby a příznaky za pár hodin/ dnů odezněly.
In most cases no specific treatment was required and the symptoms subsided after a couple of hours/ days.
Tabulka 1 uvádí nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích (příhody byly zaznamenány bez ohledu na určení kauzality).
Table 1 lists adverse reactions recorded in the trials (events were recorded irrespective of a determination of causality).
Počet (procento) pacientů uvádějících výskyt nežádoucích účinků po léčbě Bondronatem v kontrolovaných klinických studiích u nádorem vyvolané hyperkalcémie
Number (percentage) of Patients Reporting Adverse Reactions in Controlled Clinical Trials in Tumour-Induced Hypercalcaemia after Treatment with Bondronat
5
System Organ
Četnost Počet (%) (n=352)
Class / Adverse reaction Frequency Number (%) (n=352)
Časté:
Metabolism and nutrition disorders Common:
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně:
5 System Organ Class / Adverse reaction Musculoskeletal and connective tissue disorders:
Bolesti kostí Méně časté:
Bone Pain Uncommon:
Bolesti ve svalech
Myalgia
6 (1, 7) 1 (0, 3)
6 (1.7) 1 (0.3)
Méně časté:
Pyrexia Uncommon:
Horečka Onemocnění podobné chřipce Třesavka
Influenza-like illness Rigors
Data týkající se podání 2 mg a 4 mg kyseliny ibandronové byla sloučena.
Data for both the 2 mg and 4 mg doses of ibandronic acid are pooled.
Výskyt účinků byl zaznamenán bez ohledu na určení příčinné souvislosti.
Events were recorded irrespective of a determination of causality.
Časté je snížené vylučování kalcia ledvinami doprovázené poklesem hladiny fosfátů v séru, které nevyžaduje terapeutický zásah.
Frequently, decreased renal calcium excretion is accompanied by a fall in serum phosphate levels not requiring therapeutic measures.
Další účinky s velmi nízkou četností výskytu jsou následující:
Other reactions reported at lower frequency are as follows:
Bronchospasmus
Administration
Podávání jiných bisfosfonátů bylo provázeno bronchokonstrikcí u astmatických pacientů, citlivých na kyselinu acetylsalicylovou.
of other bisphosphonates has been associated with broncho-constriction in
Prevence kostních příhod u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami Bezpečnostní profil nitrožilního podání Bondronatu u pacientů s karcinomem prsu a kostními metastázami je definován na základě kontrolovaných klinických studií v této indikaci a po intravenózním podávání Bondronatu v doporučených dávkách.
Prevention of Skeletal Events in Patients with Breast Cancer and Bone Metastases The safety profile of intravenous Bondronat in patients with breast cancer and bone metastases is derived from a controlled clinical trial in this indication and after the intravenous administration of Bondronat at the recommended dose.
V tabulce 2 jsou uvedeny nežádoucí účinky z pilotní fáze III studie (152 pacientů léčených Bondronatem 6 mg), tj. nežádoucí příhody ve vzdálené, možné nebo pravděpodobné souvislosti s hodnoceným léčivem a které se vyskytovaly běžně a častěji v aktivně léčené skupině než ve skupině léčené placebem.
Table 2 lists adverse reactions from the pivotal phase III study (152 patients treated with Bondronat 6 mg), i. e. adverse events with a remote, possible, or probable relationship to study medication, occurring commonly and more frequently in the active treatment group than in placebo.
Nežádoucí účinky, které se vyskytovaly běžně a častěji u pacientů s kostními metastázami vyvolanými karcinomem prsu, kteří byli léčeni intravenózně podávaným Bondronatem v dávce 6 mg, než ve skupině léčené placebem
Adverse Reactions Occurring Commonly and Greater than Placebo in Patients with Metastatic Bone Disease due to Breast Cancer Treated with Bondronat 6 mg administered intravenously
Nežádoucí účinky
(%)
Placebo Bondronat 6 mg (n = 157) (n = 152) Počet (%) Počet (%)
(%)
Infekční a parazitární onemocnění:
Infections and Infestations:
6 Nežádoucí účinky
1 (0.6)
Bondronat 6 mg
Bondronat 6mg
(n = 157)
(n = 157) No.
(n = 152)
(n = 152) No.
Počet (%)
(%)
Poruchy příštitných tělísek Poruchy nervového systému:
Cataract Cardiac disorders:
Bolest hlavy Závratě Dysgeusie (poruchy chuti) Srdeční poruchy:
Bundle branch block Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Faryngitida Gastrointestinální poruchy:
Pharyngitis Gastrointestinal disorders:
Průjem Dyspepsie Zvracení Gastrointestinální bolesti Zubní potíže Poruchy kůže a podkoží:
Diarrhoea Dyspepsia Vomiting Gastrointestinal pain Tooth disorder Skin and subcutaneous tissue disorders:
Kožní poruchy blíže neurčené Ekchymózy Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně:
Skin disorder Ecchymosis Musculoskeletal and connective tissue disorders:
Bolesti ve svalech Bolesti kloubů Onemocnění kloubů Osteoartróza Celkové poruchy:
Myalgia Arthralgia Joint disorder Osteoarthritis General disorders:
Astenie Příznaky chřipky Periferní edémy Žízeň Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde:
Asthenia Influenza-like illness Oedema peripheral Thirst Investigations:
Zvýšení gama- GT Zvýšení kreatininu
Gamma-GT increased Creatinine increased
Další nežádoucí účinky vyskytující se s nižší četností jsou následující:
Other adverse reactions reported at a lower frequency are as follows:
Infekční a parazitární onemocnění: cystitida, vaginitida, ústní kandidóza Novotvary benigní, maligní a nespecifikované (včetně cyst a polypů): benigní kožní novotvar Poruchy krve a lymfatického systému: anémie, krevní dyskrazie Poruchy metabolismu a výživy: hypofosfatémie Psychiatrické poruchy: poruchy spánku, úzkost, afektivní labilita Poruchy nervového systému: cerebrovaskulární onemocnění, léze nervového kořene, amnézie, migréna, neuralgie, hypertonie, hyperestézie, cirkumorální parestézie, parosmie Ušní poruchy: hluchota Srdeční poruchy: ischémie myokardu, kardiovaskulární onemocnění, palpitace Cévní poruchy: zvýšený krevní tlak, lymfedém, varikózní žíly Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: plicní edém, stridor Gastrointestinální poruchy: gastroenteritida, dysfagie, gastritida, ulcerace v ústech, cheilitida Poruchy jater a žlučových cest: žlučové kameny
Infection and infestation: cystitis, vaginitis, oral candidiasis Neoplasms benign and malignant (including cysts and polyps): benign skin neoplasm Blood and lymphatic system: anaemia, blood dyscrasia Metabolism and nutrition disorders: hypophosphataemia Psychiatric disorders: sleep disorder, anxiety, affection lability Nervous system disorders: cerbrovascular disorder, nerve root lesion, amnesia, migraine, neuralgia, hypertonia, hyperaestesia, paraesthesia circumoral, parosmia.
7 Poruchy kůže a podkoží: vyrážka, alopecie Poruchy ledvin a močových cest: močová retence, ledvinná cysta Poruchy reprodukčního systému a choroby prsu: bolesti v pánvi Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: hypotermie Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde: zvýšení alkalické fosfatázy v krvi, váhový úbytek Zranění, otravy a komplikace léčebného postupu: zranění, bolest v místě vpichu
Ear and labyrinth disorders: deafness Cardiac disorders: myocardial ischaemia, cardiovascular disorder, palpitations Vascular disorders: hypertension, lymphoedema, varicose veins Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: lung oedema, stridor Gastrointestinal disorders: gastroenteritis, dysphagia, gastritis, mouth ulceration, cheilitis Hepato-biliary disorders: cholelithiasis Skin and subcutaneous tissue disorders: rash, alopecia Renal and urinary disorders: urinary retention, renal cyst Reproductive system and breast disorders: pelvic pain General disorders and administration site conditions: hypothermia Investigations: blood alkaline phosphatase increase, weight decrease Injury, poisoning and procedural complications: injury, injection site pain
Osteonekróza čelisti byla hlášena u pacientů léčených bisfosfonáty.
7 Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients treated by bisphosphonates.
Zkušenosti s akutní otravou Bondronatem koncentrátem pro přípravu infuzního roztoku dosud nejsou.
Up to now there is no experience of acute poisoning with Bondronat concentrate for solution for infusion.
Klinicky závažnou hypokalcémii lze upravit intravenózním podáním glukonanu vápenatého.
Clinically relevant hypocalcaemia should be corrected by intravenous administration of calcium gluconate.
Bisfosfonáty, ATC kód:
Bisphosphonate, ATC Code:
M05B A 06
M05B A 06
Klinické studie léčby nádorem vyvolané hyperkalcémie Klinické studie hyperkalcémie u malignit ukázaly, že inhibiční efekt kyseliny ibandronové na tumory indukovanou osteolýzu, a zvláště na nádorem vyvolanou hyperkalcémii, je charakterizován poklesem hladiny sérového vápníku a poklesem vylučování vápníku močí.
Clinical Studies in the Treatment of Tumour-Induced Hypercalcemia Clinical studies in hypercalcaemia of malignancy demonstrated that the inhibitory effect of ibandronic acid on tumour-induced osteolysis, and specifically on tumour-induced hypercalcaemia, is characterised by a decrease in serum calcium and urinary calcium excretion.
V dávkovaní doporučovaném pro léčbu byly zjištěny následující četnosti odezvy s odpovídajícím intervalem spolehlivosti na základě výsledků klinických studií u pacientů se vstupní koncentrací albuminem korigovaného sérového vápníku ≥ 3, 0 mmol/ l po náležité rehydrataci.
In the dose range recommended for treatment, the following response rates with the respective confidence intervals have been shown in clinical trials for patients with baseline albumin-corrected serum calcium ≥ 3.0 mmol/ l after adequate rehydration.
8% respondérů
78 86 100%
Dávky kyseliny ibandronové
ibandronic ac id dos e
Vysoký 90% interval Poměr léčebné
high 90%
spolehlivosti
c onf idenc e int erv al
odpovědi
res pons e rat e
Nízký 90% interval spolehlivosti
low 90% c onf idenc e int erv al
Průměrná doba recidivy (návrat albuminem korigovaného sérového vápníku nad 3, 0 mmol/ l) byla 18 až 26 dnů.
The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium above 3.0 mmol/ l) was 18 to 26 days.
Klinické studie prevence kostních příhod u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami Klinické studie u pacientů s karcinomem prsu a kostními metastázami ukázaly, že zde existuje na dávce závislý inhibiční účinek na osteolýzu kosti, který lze hodnotit markery kostní resorpce, a na dávce závislý účinek na kostní příhody.
Clinical Studies in the Prevention of Skeletal Events in Patients with Breast Cancer and Bone Metastases Clinical studies in patients with breast cancer and bone metastases have shown that there is a dose dependent inhibitory effect on bone osteolysis, expressed by markers of bone resorption, and a dose dependent effect on skeletal events.