natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ze 144 pacientů bez počáteční srdeční zástavy, u kterých byl znám výsledek, přežilo 118 (82%).
Among 144 patients not in initial cardiac arrest whose outcomes were known, 118 (82%) survived.
Dále, u 34 pacientů s detekovanými koncentracemi kyanidu vyššími než smrtící dávka (≥ 100 µmol/ l), 21 (62%) po léčbě hydroxokobalaminem přežilo.
Furthermore, in 34 patients with known cyanide concentrations above the lethal threshold (≥ 100 µmol/ l), 21 (62%) survived following treatment with hydroxocobalamin.
Podávání hydroxokobalaminu bylo obvykle provázeno normalizací krevního tlaku (systolický krevní tlak > 90 mmHg) u 17 z 21 pacientů (81%), kteří měli po expozici kyanidem nízký krevní tlak (systolický krevní tlak > 0 a ≤ 90 mmHg).
Administration of hydroxocobalamin was generally associated with a normalisation of blood pressure (systolic blood pressure > 90 mmHg) in 17 of 21 patients (81%) who had low blood pressure (systolic blood pressure > 0 and ≤ 90 mmHg) after exposure to cyanide.
Z celkového počtu pacientů, u kterých bylo v průběhu léčby možné provést neurologické vyšetření (96 pacientů ze 171 pacientů, u kterých byly před podáním hydroxokobalaminu neurologické symptomy), bylo u 51 pacientů (53%) dostávajících hydroxokobalamin prokázáno zlepšení nebo celková úprava stavu.
Where neurological assessment over time was possible, (96 patients of the 171 patients who presented with neurological symptoms prior to hydroxocobalamin administration), 51 (53%) patients receiving hydroxocobalamin showed improvement or a complete restoration.
• Starší pacienti
• Elderly
• Pediatričtí pacienti
• Paediatric patients
K dispozici je dokumentace o účinnosti u 54 pediatrických pacientů.
Documentation on efficacy is availablefor 54 paediatric patients.
Průměrný věk pediatrických pacientů byl šest let a průměrná dávka hydroxokobalaminu byla přibližně 120 mg/ kg tělesné hmotnosti.
The mean age of the paediatric patients was about six years and the mean dose of hydroxocobalamin was about 120 mg/ kg body weight.
Míra přežití, která byla 41%, velmi závisela na klinické situaci.
The survival rate of 41% depended very much on the clinical situation.
Z 20 pediatrických pacientů bez počáteční srdeční zástavy přežilo 18 (90%), 4 z nich s následky.
Out of the 20 paediatric patients without initial cardiac arrest, 18 (90%) survived, of whom 4 with sequelae.
Po intravenózním podání přípravku Cyanokit, dochází k významné vazbě na plazmatické proteiny a fyziologické sloučeniny o nízké molekulové hmotnosti a vznikají různé komplexy kobalaminu (III) nahrazující hydroxo- ligand.
Following intravenous administration of Cyanokit, significant binding to plasma proteins and low molecular weight physiological compounds occurs, to form various cobalamin-(III) complexes by replacing the hydroxo ligand.
Vzniklé kobalaminy - (III) o nízké molekulové hmotnosti, včetně hydroxokobalaminu, se nazývají volné kobalaminy - (III); součet volných a na protein vázaných
The low molecular weight cobalamins-(III) formed including
8 kobalaminů se nazývá celkové kobalaminy - (III).
8 hydroxocobalamin are termed free cobalamins-(III); the sum of free and protein-bound cobalamins is termed total cobalamins-(III).
Aby expozice odpovídala expozici všemi deriváty, byla zkoumána farmakokinetika kobalaminů - (III) namísto hydroxokobalaminu, čemuž odpovídá jednotka koncentrace µg eq/ ml (tj. celý kobalamin - (III) bez specifického ligandu).
In order to reflect the exposure to the sum of all derivatives, pharmacokinetics of cobalamins-(III) were investigated instead of hydroxocobalamin, requiring the concentration unit µg eq/ ml (i. e. cobalamin-(III) entity without specific ligand).
U zdravých dobrovolníků byla pozorována farmakokinetika proporcionální dávce intravenózně podaného přípravku Cyanokit v množství 2, 5 až 10 g.
Dose-proportional pharmacokinetics were observed following single dose intravenous administration of 2.5 to 10 g of Cyanokit in healthy volunteers.
Hodnoty byly stanoveny po dávce 5 g přípravku Cyanokit (doporučená počáteční dávka).
Mean free and total cobalamins-(III) Cmax values of 113 and 579 µg eq/ ml, respectively, were determined following a dose of 5 g Cyanokit (the recommended initial dose).
Podobně byly stanoveny průměrné hodnoty Cmax volných (197 µg eq/ ml) a celkových (995 µg eq/ ml) kobalaminů - (III) po dávce 10 g přípravku Cyanokit.
Similarly, mean free and total cobalamins-(III) Cmax values of 197 and 995 µg eq/ ml, respectively, were determined following the dose of 10 g Cyanokit.
Převažující průměrný poločas rozpadu volných a celkových kobalaminů - (III) byl přibližně 26 až 31 hodin po dávkách 5g a 10 g.
The predominant mean half-life of free and total cobalamins-(III) was approximately 26 to 31 hours at the 5 and 10 g dose level.
Průměrné celkové množství kobalaminů - (III) vyloučených močí během 72 hodinového sběru bylo přibližně 60% u dávky 5 g a přibližně 50% u dávky 10 g přípravku Cyanokit.
The mean total amount of cobalamins-(III) excreted in urine during the collection period of 72 hours was approximately 60% of a 5 g dose and approximately 50% of a 10 g dose of Cyanokit.
Celková vypočtená močová exkrece byla alespoň 60 až 70% podané dávky.
Overall, the total urinary excretion was calculated to be at least 60 to 70% of the administered dose.
Když se normalizuje tělesná hmotnost, nejsou mezi mužskými a ženskými jedinci po podání 5 g nebo 10 g přípravku Cyanokit žádné velké rozdíly ve farmakokinetických parametrech volných a celkových kobalaminů - (III) v plazmě a moči.
When normalized for body weight, male and female subjects revealed no major differences in plasma and urinary pharmacokinetic parameters of free and total cobalamins-(III) following the administration of 5 g or 10 g Cyanokit.
Farmakokinetika celkových kobalaminů - (III) u této populace může být ovlivněna množstvím kyanidu v těle, protože bylo hlášeno, že u zdravých jedinců vykazuje kyanokobalamin 2- 3 krát kratší poločas než celkové kobalaminy - (III).
The pharmacokinetics of total cobalamins-(III) in this population may be affected by the body's cyanide load, since cyanocobalamin was reported to exhibit a 2-3 times lower half-life than total cobalamins-(III) in healthy volunteers.
U králíků po anestézi měl hydroxokobalamin hemodynamické účinky (zvýšený střední arteriální krevní tlak a celková periferní rezistence, snížený srdeční výdej) v souvislosti s jeho schopností vychytávat oxid dusnatý.
In anaesthetised rabbits, hydroxocobalamin exerted haemodynamic effects (increased mean arterial blood pressure and total peripheral resistance, decreased cardiac output) related to its nitric oxide- scavenging property.
Nebyla zjištěna žádná zvláštní rizika pro lidi v konvenčně provedených studiích toxicity a genotoxicity po jedné nebo opakovaných dávkách.
No special hazard for humans was identified based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and genotoxicity.
Nálezy však byly pozorovány pouze při expozicích považovaných za vyšší než maximální expozice u člověka, což ukazuje, že z hlediska klinického použití je relevance pouze omezená.
However findings were only seen at exposure levels considered being higher than the maximum human exposure, indicating limited relevance to clinical use.
Jedná se zejména o fibrózu jater, která byla pozorována u psů po podávání hydroxokobalaminu po dobu 4 týdnů v dávce 300 mg/ kg.
In particular, liver fibrosis was observed in dogs after administration of hydroxocobalamin for 4 weeks at 300 mg/ kg.
Vývojová toxicita, včetně teratogenity, byla pozorována u krys a králíků při dávkách 150 mg/ kg a vyšších, podávaných denně během organogeneze.
Developmental toxicity, including teratogenicity, was observed in rats and rabbits at dose levels of 150 mg/ kg and higher administered daily throughout organogenesis.
Dávka 150 mg/ kg přibližně odpovídá maximální doporučené dávce pro člověka.
The dose of 150 mg/ kg approximately corresponds to the maximum recommended human dose.
K dispozici nejsou žádné údaje o vlivu na mužskou nebo ženskou fertilitu, ani o peri - a postnatálním vývoji.
No data are available on male and female fertility as well as on peri- and postnatal development.
Fyzikální inkompatibilita (tvorba částic) byla pozorována, když se smísil roztok hydroxokobalaminu a následující léčivé přípravky: diazepam, dobutamin, dopamin, fentanyl, nitroglycerin, pentobarbital, fenytoin sodný, propofol a thiopental.
Physical incompatibility (particle formation) was observed with the mixture of hydroxocobalamin in solution and the following medicinal products: diazepam, dobutamine, dopamine, fentanyl, nitroglycerin, pentobarbital, phenytoin sodium, propofol and thiopental.
Chemická inkompatibilita byla pozorována s thiosíranem sodným, dusitanem sodným, a byla hlášena s kyselinou askorbovou.
Chemical incompatibility was observed with sodium thiosulfate, sodium nitrite, and has been reported with ascorbic acid.
Z toho plyne, že tyto léčivé přípravky nesmí být podány současně ve stejné infuzi jako hydroxokobalamin.
Consequently, these medicinal products must not be administered simultaneously through the same intravenous line as hydroxocobalamin.
Současné podání hydroxokobalaminu a krevních přípravků (celá krev, červené krvinky oddělené od plazmy, koncentrát krevních destiček a čerstvá zmražená plazma) ve stejné infuzi se nedoporučuje (viz bod 6. 6).
Simultaneous administration of hydroxocobalamin and blood products (whole blood, packed red cells, platelet concentrate and fresh frozen plasma) through the same intravenous line is not recommended (see section 6.6).
Chemická a fyzikální stabilitarekonstituovaného roztoku po otevření před použitím byla prokázána na dobu 6 hodin při teplotě 2°C až 40°C.
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution has been demonstrated for 6 hours at a temperature between 2°C and 40°C.
Není - li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 6 hodin při teplotě 2°C až 8 C.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours at 2°C to 8ºC.
Pro účely ambulantního použití může být přípravek Cyanokit vystaven po krátkou dobu teplotním rozdílům odpovídajícím běžnému transportu (15 dnů při teplotě v rozmezí 5°C až 40°C), transportu v poušti (4 dny při teplotě v rozmezí 5°C až 60°C) a zmrazování/ rozmrazování (15 dní při teplotních rozdílech od - 20°C až 40°C).
For the purpose of ambulatory use, Cyanokit may be exposed during short periods to the temperature variations of usual transport (15 days submitted to temperatures ranging from 5°C to 40°C), transport in the desert (4 days submitted to temperatures ranging from 5°C to 60°C) and freezing/ defrosting cycles (15 days submitted to temperatures ranging from -20°C to 40°C).
Podmínky uchovávání rekonstituovaného léčivého přípravku viz bod 6. 3.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Bezbarvá skleněná injekční lahvička typu II o objemu 250 ml se zátkou z bromobutylové pryže a hliníkovým víčkem s plastovým vrškem.
Type II colourless 250 ml glass vial closed with bromobutyl rubber stopper and an aluminium cap with a plastic lid.
Jedna injekční lahvička obsahuje 2, 5 g prášku pro přípravu infuzního roztoku.
Each vial contains 2.5 g powder for solution for infusion.
Jedno balení obsahuje dvě injekční lahvičky (každá injekční lahvička balená v lepenkové krabičce), dvě sterilní převodní zařízení, jeden sterilní intravenózní infuzní set a jeden sterilní krátký katétr pro podání dětem.
Each carton contains two glass vials (each glass vial packed in one cardboard box), two sterile transfer devices, one sterile intravenous infusion set and one sterile short catheter for administration to children.
Každá injekční lahvička se má rekonstituovat 100 ml ředidla pomocí dodaného sterilního převodního zařízení.
Each vial is to be reconstituted with 100 ml of diluent using the supplied sterile transfer device.
Doporučeným ředidlem je injekční roztok chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%).
Sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection is the recommended diluent.
Pouze pokud není k dispozici injekční roztok chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%), je možné použít složený roztok mléčnanu sodného (Ringer- laktátový roztok) nebo 5% glukózu.
Only when sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection is not available, Lactated Ringer solution or 5% glucose can also be used.
10 soupravě, který je opatřen správným filtrem, a naplňte ho rekonstituovaným roztokem.
The intravenous infusion set provided in the kit must then be used as it includes an appropriate filter 10 and is to be primed with the reconstituted solution.
Jestliže se hydroxokobalamin podává současně s krevními přípravky (celá krev, červené krvinky oddělené od plazmy, koncentrát krevních destiček a čerstvá zmražená plazma), doporučuje se použít jinou infuzi (nejlépe na kontralaterálních končetinách), (viz bod 6. 2).
If blood products (whole blood, packed red cells, platelet concentrate and fresh frozen plasma) and hydroxocobalamin are administered simultaneously, use of separate intravenous lines (preferably on contralateral extremities) is recommended (see section 6.2).
37, rue Saint- Romain 69379 Lyon Cedex 08 Francie
37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
11 PŘÍLOHA II
11 ANNEX II
Centre de production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert FR- 45400 Semoy Francieie
Centre de production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert FR-45400 Semoy France
Systém farmakovigilance Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán ve verzi 3. 0 uvedené v modulu 1. 8. 1 žádosti o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance, podrobně uvedené v Plánu farmakovigilance, tak jak bylo schváleno ve verzi 6. 0 Plánu řízení rizik (Risk Management Plan, RMP), datované 21. října 2008, uvedené v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci a ve všech následných aktualizacích RMP schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (Committee for Human Medicinal Products, CHMP).
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 6.0 dated 21 October 2008 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
V souladu s pokyny CHMP k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se má aktualizovaný RMP předložit současně s další Periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (Periodic Safety Update Report, PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Aktualizovaný RMP se má dále předložit: • když se objeví nové informace, které by mohly mít dopad na současnou specifikaci bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo na činnosti za účelem minimalizace rizik, • do 60 dnů od dosažení významného milníku (farmakovigilance nebo minimalizace rizika) • na žádost Evropské lékové agentury (EMEA).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Cyanokit 2, 5 g, prášek pro přípravu infuzního roztoku Hydroxokobalaminum
Cyanokit 2.5 g powder for solution for infusion Hydroxocobalamin
Jedna injekční lahvička obsahuje 2, 5 g hydroxokobalaminu.
Each vial contains 2.5 g of hydroxocobalamin.
Dvě injekční lahvičky, každá s obsahem 2, 5 g prášku pro přípravu infuzního roztoku.
Two vials, each containing 2.5 g of powder for solution for infusion.
Dvě převodní zařízení.
Two transfer devices.
16 Přečtěte si podmínky pro uchovávání pro ambulantní použití v příbalové informaci.
Read the leaflet for storage conditions in ambulatory use.
17 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Jedna injekční lahvička s obsahem 2, 5 g prášku pro přípravu infuzního roztoku.
One vial containing 2.5 g of powder for solution for infusion.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 18 11.
19 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Prášek pro přípravu infuzního roztoku s obsahem 2, 5 g hydroxokobalaminu.
Powder for solution for infusion containing 2.5 g of hydroxocobalamin.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 20 11.
21 ŠTÍTEK S UPOZORNĚNÍM PRO LÉKAŘE A ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY
21 MEDICAL OR HEALTHCARE PROFESSIONALS EDUCATIONAL STICKER
„ K připojení do lékařské dokumentace pacienta:
“ To be attached to the patient ’ s medical record:
Přípravek Cyanokit může interferovat s hodnocením popálenin (červeně zabarvená kůže) a laboratorními testy (viz.
Cyanokit may interfere with burn assessment (red coloration of the skin) and laboratory tests (see SPC) .”
Cyanokit 2, 5 g prášek pro přípravu infuzního roztoku hydroxokobalaminum
Cyanokit 2.5 g powder for solution for infusion hydroxocobalamin
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Co je přípravek Cyanokit a k čemu se používá 2.
What Cyanokit is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cyanokit používat3.
Before you use Cyanokit 3.
Jak se přípravek Cyanokit používá 4.
How to use Cyanokit 4.
Jak přípravek Cyanokit uchovávat 6.
How to store Cyanokit 6.
CO JE PŘÍPRAVEK CYANOKIT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT CYANOKIT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Cyanokit je protijed k léčbě zjištěné nebo předpokládané otravy kyanidem.
Cyanokit is an antidote for the treatment of known or suspected cyanide poisoning.
Otrava kyanidem může vzniknout, je- li člověk vystaven kouři z industriálních požárů nebo požárů v domácnosti, vdechnutím nebo požitím kyanidu nebo po kontaktu kyanidu s kůží.
Cyanide poisoning may be caused by exposure to smoke from household and industrial fires, breathing or swallowing cyanide, or contact with cyanide on skin.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CYANOKIT POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE CYANOKIT
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Cyanokit je zapotřebí
Take special care with Cyanokit
Informujte svého lékaře nebo další zdravotnický personál • jestliže jste alergický na hydroxokobalamin nebo vitamín B12.
Tell your doctor or other health personnel • if you are allergic to hydroxocobalamin or vitamin B12.
Před zahájením léčby přípravkem Cyanokit to musí vzít do úvahy. • jestliže potřebujete provést krevní nebo močové testy, že jste léčeni přípravkem Cyanokit.
They will have to take it into account before treating you with Cyanokit. • that you have been treated with Cyanokit if you need to have any blood or urine tests.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Podrobné informace pro lékaře a ostatní zdravotnický personál týkající se souběžného podání přípravku Cyanokit s dalšími přípravky najdete na konci této příbalové informace (viz Pokyny pro zacházení s přípravkem).
Detailed information for your doctor or other health personnel regarding simultaneous administration of Cyanokit with other medicines can be found at the end of this package leaflet (see'Handling instructions').
Tento přípravek se používá v naléhavých případech.
It can be administered during pregnancy and breast-feeding.
Může být podán během těhotenství a kojení.
Tell your doctor as soon as possible if you were pregnant or think you may have been pregnant during treatment with Cyanokit.
24 Informujte svého lékaře co nejdříve, pokud jste byla během léčby přípravkem Cyanokit těhotná, nebo pokud se domníváte, že jste mohla být těhotná.
24 Driving and using machines
Není známo, zda přípravek Cyanokit ovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
It is not known whether Cyanokit affects the ability to drive or use machines.
JAK SE PŘÍPRAVEK CYANOKIT POUŽÍVÁ
HOW TO USE CYANOKIT
Přípravek Cyanokit dostanete infuzí do žíly.
You will have Cyanokit by infusion into a vein.
Můžete dostat jednu nebo dvě infuze.
You may have one or two infusions.
Podrobné informace pro lékaře a ostatní zdravotnický personál týkající se přípravy infuze přípravku Cyanokit a o tom, jak stanovit dávku, najdete na konci této příbalové informace (viz Pokyny pro zacházení s přípravkem).
Detailed instructions for your doctor or other health personnel on how to prepare the Cyanokit infusion and how to determine the dose can be found at the end of this package leaflet (see'Handling instructions').
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Cyanokit nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Cyanokit can cause side effects, although not everybody gets them.
Lze očekávat následující nežádoucí účinky:
The following side effects may be expected:
Informujte svého lékaře okamžitě, pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, během nebo po ukončení léčby: • otoky kolem očí, rtů, jazyka, hrdla nebo rukou • potíže s dýcháním, chrapot, obtíže při mluvení • zarudnutí kůže, pálicí vyrážka (kopřivka) nebo svědění.
Tell your doctor immediately if you have the following symptoms during or after this treatment: • swelling around the eyes, lips, tongue, throat or hands • breathing difficulties, hoarseness, difficulty in speaking • skin redness, nettle rash (urticaria) or itching.
• symptomy jako bolest hlavy nebo závratě mohou být následkem zvýšení krevního tlaku.
• symptoms such as headache or dizziness, as they may be due to a rise in blood pressure.
Zvýšení krevního tlaku nastává zejména na závěr léčby a obvykle se tlak upraví během několika hodin • nepravidelný srdeční tep • zarudnutí obličeje (návaly horka).
This rise in blood pressure especially occurs at the end of having this treatment and usually settles down within several hours • irregular heart beat • redness of the face (flush).
• tekutina v hrudi (pleurální efúze) • potíže s dýcháním
• fluid in the chest (pleural effusion) • breathing difficulties • a feeling of tightness in the throat • dry throat • chest discomfort.
• nepříjemné pocity v oblasti žaludku • špatné trávení • průjem • nevolnost • zvracení • potíže při polykání.
25 • discomfort in your stomach • indigestion • diarrhoea • feeling sick (nausea) • being sick (vomiting) • difficulty in swallowing.
• otoky, podráždění, zarudnutí.
• swelling, irritation, redness.