natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při současném podání přípravku CANCIDAS a cyklosporinu došlo k přechodnému zvýšení jaterních ALT a AST ve výši menší nebo rovnající se trojnásobku horní hranice normálu (ULN), které vymizelo po ukončení léčby.
There were transient increases in liver ALT and AST of less than or equal to 3-fold the upper limit of normal (ULN) when CANCIDAS and cyclosporin were co-administered, that resolved with discontinuation of the medicinal products.
V retrospektivní studii se 40 pacienty léčenými přípravkem CANCIDAS (po uvedení na trh) a cyklosporinem po dobu 1 až 290 dní (medián 17, 5 dne) nebyly pozorovány žádné vážné nežádoucí účinky na játra (viz bod 4. 4).
In a retrospective study of 40 patients treated during marketed use with CANCIDAS and cyclosporin for 1 to 290 days (median 17.5 days), no serious hepatic adverse events were noted (see section 4.4).
Při současném podávání obou léků je nutno zvážit možnost pečlivého sledování jaterních enzymů.
Close monitoring of liver enzymes should be considered if the two medicinal products are used concomitantly.
CANCIDAS snížil u zdravých dospělých dobrovolníků minimální koncentrace takrolimu o 26%.
CANCIDAS reduced the trough concentration of tacrolimus by 26% in healthy adult volunteers.
4 Klinické studie u zdravých dospělých dobrovolníků ukazují, že farmakokinetika přípravku CANCIDAS není v klinicky významné míře narušena itrakonazolem, amfotericinem B, mykofenolátem, nelfinavirem ani takrolimem.
Clinical studies in healthy adult volunteers show that the pharmacokinetics of CANCIDAS are not altered to a clinically relevant extent by itraconazole, amphotericin B, mycophenolate, nelfinavir, or tacrolimus.
Caspofungin neměl vliv na farmakokinetiku amfotericinu B, itrakonazolu, rifampicinu ani mykofenolát mofetilu.
Caspofungin did not influence the pharmacokinetics of amphotericin B, itraconazole,
I když údaje o bezpečnosti jsou omezené, zdá se, že při současném podávání amfotericinu B, itrakonazolu, nelfinaviru a mykofenolát mofetilu s kaspofunginem nejsou žádná zvláštní opatření nutná.
Although safety data are limited it appears that no special precautions are needed when amphotericin B, itraconazole, nelfinavir or mycophenolate mofetil are co-administered with caspofungin.
Rifampicin vedl u zdravých dospělých dobrovolníků k 60% zvýšení AUC a 170% zvýšení minimálních koncentrací kaspofunginu první den současného podávání, pokud bylo podávání obou léků zahájeno současně.
Rifampicin caused a 60% increase in AUC and 170% increase in trough concentration of caspofungin on the first day of co-administration when both medicinal products were initiated together in healthy adult volunteers.
Po dvoutýdenním podávání měl rifampicin omezený účinek na AUC, ale minimální hladiny byly o 30% nižší než u dospělých jedinců, kteří dostávali kaspofungin samostatně.
After two weeks’ administration rifampicin had limited effect on AUC, but trough levels were 30% lower than in adult subjects who received caspofungin alone.
Mechanizmus interakce by mohl snad být výsledkem počáteční inhibice a následné indukce transportních proteinů.
The mechanism of interaction could possibly be due to an initial inhibition and subsequent induction of transport proteins.
Omezené množství údajů z populačních farmakokinetických studií ukazuje, že současné podávání přípravku CANCIDAS s induktory efavirenzem, nevirapinem, rifampicinem, dexametazonem, fenytoinem nebo karbamazepinem by mohlo vést ke snížení AUC kaspofunginu.
Limited data from population pharmacokinetics studies indicate that concomitant use of CANCIDAS with the inducers efavirenz, nevirapine, rifampicin, dexamethasone, phenytoin, or carbamazepine may result in a decrease in caspofungin AUC.
Při současném podávání induktorů metabolických enzymů je u dospělých pacientů třeba zvážit zvýšení denní dávky přípravku CANCIDAS na 70 mg po 70 mg nárazové dávce (viz bod 4. 2).
When co-administering inducers of metabolic enzymes, an increase in the daily dose of CANCIDAS to 70 mg, following the 70 mg loading dose, should be considered in adult patients (see section 4.2).
U pediatrických pacientů výsledky regresních analýz farmakokinetických údajů naznačují, že současné podávání dexamethasonu s přípravkem CANCIDAS může vest ke klinicky významným snížením minimálních koncentrací kaspofunginu.
In paediatric patients, results from regression analyses of pharmacokinetic data suggest that co-administration of dexamethasone with CANCIDAS may result in clinically meaningful reductions in caspofungin trough concentrations.
Pokud se přípravek CANCIDAS pediatrickým pacientům (ve věku 12 měsícú až 17 let) podává společně s induktory metabolismu léčiv, jako je rifampicin, efavirenz, nevirapin, fenytoin, dexamethason nebo karbamazepin, je nutno zvážit podávání přípravku CANCIDAS v dávce 70 mg/ m2 denně (nesmí se přesáhnout skutečná denní dávka 70 mg).
When CANCIDAS is co-administered to paediatric patients (12 months to 17 years of age) with inducers of drug clearance, such as rifampicin, efavirenz, nevirapine, phenytoin, dexamethasone, or carbamazepine, a CANCIDAS dose of 70-mg/ m2 daily (not to exceed an actual daily dose of 70 mg) should be considered.
Pro CANCIDAS nejsou k dispozici žádné klinické údaje o expozici v těhotenství.
For CANCIDAS, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Kaspofungin se nesmí během těhotenství používat, pokud to není jednoznačně nutné.
Caspofungin should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Nejsou k dispozici žádná odpovídající data o použití kaspofunginu u těhotných žen.
There are no adequate data from the use of caspofungin in pregnant women.
Studie vývoje u zvířat prokázaly nežádoucí účinky (viz bod 5. 3).
Developmental studies in animals have shown adverse effects (see section 5.3).
Možné riziko pro lidský plod není známo.
The potential risk to the human foetus is unknown.
Kaspofungin acetát se vylučuje do mléka kojících zvířat.
Caspofungin is excreted in milk of lactating animals.
Není známo, zda se vylučuje do mateřského mléka u lidí.
It is not known whether it is excreted in human milk.
Dospělí pacienti V klinických studiích dostalo 1 440 dospělých jedinců jednorázové nebo opakované dávky přípravku CANCIDAS:
Adult patients In clinical studies, 1440 adult individuals received single or multiple doses of CANCIDAS:
564 febrilních neutropenických pacientů (studie empirické terapie), 125 pacientů s invazivní kandidózou, 72 pacientů s invazivní aspergilózou, 285 pacientů s lokalizovanými kandidózami a 394 jedinců zařazených do studií I. fáze.
564 febrile neutropaenic patients (empirical therapy study), 125 patients with invasive candidiasis, 72 patients with invasive aspergillosis, 285 patients with localised Candida infections, and 394 individuals enrolled in Phase I studies.
Většina pacientů s invazivními kandidózami měla ve studiích zahrnujících pacienty s prokázanou kandidovou infekcí závažné základní onemocnění či stav (např. hematologickou nebo jinou malignitu, velký chirurgický výkon v nedávné době, HIV) vyžadující současné podávání několika léků.
In the studies involving patients with documented Candida infections, the majority of the patients with invasive Candida infections had serious underlying medical conditions (e. g., haematologic or other malignancy, recent major surgery, HIV) requiring multiple concomitant medications.
Pacienti v nesrovnávací studii s patogenem Aspergillus měli často závažné predisponující postižení nebo stav (např. transplantace kostní dřeně nebo periferních
Patients in the non-comparative Aspergillus study often had serious predisposing medical conditions (e. g., bone marrow or peripheral stem cell transplants, haematologic malignancy, solid tumours or organ transplants) requiring multiple concomitant medications.
Mezi další místní reakce patřily erytém, bolest/ bolestivost, svědění, výtoky a pocity pálení.
Other local reactions included erythema, pain/ tenderness, itching, discharge, and a burning sensation.
Uváděné klinické a laboratorní abnormality u všech dospělých pacientů léčených přípravkem CANCIDAS (celkem 989) byly typicky mírné a vzácně vedly k ukončení léčby.
5 Reported clinical and laboratory abnormalities among all adult patients treated with CANCIDAS (total 989) were typically mild and rarely led to discontinuation.
Byly popsány následující nežádoucí účinky:
The following adverse reactions were reported:
[Velmi časté (≥ 1/ 10), časté (≥ 1/ 100, < 1/ 10)]
[Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10)]
Časté: anémie
Common: anaemia
Časté: flebitida/ tromboflebitida, návaly horka
Common: phlebitis/ thrombophlebitis, flushing
Časté: bolesti břicha, nevolnost, průjem, zvracení
Common: abdominal pain, nausea, diarrhoea, vomiting
Časté: vyrážka, pruritus, pocení
Common: rash, pruritus, sweating
Velmi časté: horečka Časté: bolest, mrazení, komplikace postihující žílu po podání infuze
Very common: fever Common: pain, chills, infused-vein complications
Časté: zvýšené hodnoty jaterních testů (AST, ALT, alkalická fosfatáza, přímý a celkový bilirubin), zvýšený kreatinin v séru, snížený hemoglobin, snížený hematokrit, pokles draslíku v krvi, hypomagnesemie, nízké hladiny albuminu, snížený počet bílých krvinek, zvýšený počet eosinofilů, snížený počet destiček, snížený počet neutrofilů, zvýšený počet červených krvinek v moči, prodloužení částečného tromboplastinového času, snížené hladiny celkového proteinu v séru, zvýšené hladiny bílkovin v moči, prodloužení protrombinového času, pokles sodíku v krvi, zvýšený počet bílých krvinek v moči a nízká hladina vápníku.
Common: elevated liver values (AST, ALT, alkaline phosphatase, direct and total bilirubin), increased serum creatinine, decreased haemoglobin, decreased haematocrit, blood potassium decreased, hypomagnesaemia, low albumin, decreased white blood cells, increased eosinophils, platelet count decreased, decreased neutrophils, increased urinary red blood cells, increased partial thromboplastin time, decreased total serum protein, increased urinary protein, increased prothrombin time, blood sodium decreased, increased urinary white blood cells and low calcium.
Vysoká hladina vápníku byla uváděna jako ojedinělá (≥ 1/ 1000, < 1/ 100).
High calcium has been reported as uncommon (≥ 1/ 1000, < 1/ 100).
Byly popsány pravděpodobně histaminem vyvolané symptomy, včetně případů vyrážky, otoků obličeje, pruritu, pocitů tepla nebo bronchospazmu.
Possible histamine-mediated symptoms have been reported including reports of rash, facial swelling, pruritus, sensation of warmth, or bronchospasm.
Při podání přípravku CANCIDAS byla popsána anafylaktická reakce.
Anaphylaxis has been reported during administration of CANCIDAS.
U pacientů s invazivní aspergilózou byly uváděny i otoky plic, syndrom dechové tísně dospělých (adult respiratory distress syndrome, ARDS) a radiograficky zjištěné infiltráty.
Also reported in patients with invasive aspergillosis were pulmonary oedema, adult respiratory distress syndrome (ARDS), and radiographic infiltrates.
6 Pediatričtí pacienti V klinických studiích byla 171 pediatrickým pacientům podána jedna nebo více dávek přípravku CANCIDAS:
Paediatric Patients In clinical studies, 171 paediatric patients received single or multiple doses of CANCIDAS:
104 febrilním, neutropenickým pacientům; 56 pacientům s invazivní kandidózou; 1 pacientovi ezofageální kandidózou a 10 pacientům s invazivní aspergilózou.
104 febrile, neutropenic patients; 56 patients with invasive candidiasis; 1 patient with esophageal candidiasis; and 10 patients with invasive aspergillosis.
Celkový bezpečnostní profil přípravku CANCIDAS u pediatrických pacientů je obecně srovnatelný s bezpečnostním profilem u pacientů dospělých.
The overall safety profile of CANCIDAS in paediatric patients is generally comparable to that in adult patients.
[Velmi časté (≥ 1/ 10), časté (≥ 1/ 100, < 1/ 10)]
6 [Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10)]
Časté: zarudnutí, nízký krevní tlak
Common: flushing, hypotension
Časté: zvýšení hladin jaterních enzymů (AST, ALT)
Elevated liver enzyme levels (AST, ALT)
Časté: vyrážka, svědění
Common: rash, pruritus
Velmi časté: horečka Časté: zimnice, bolest v místě katétru
Very Common: fever Common: chills, catheter site pain
Vícenásobná vyšetření Časté: pokles hladiny draslíku, pokles hladin hořčíku, zvýšení hladin glukózy, snížení hladin fosforu, zvýšení hladin fosforu a pokles eosinofilů
Common: decreased potassium, hypomagnesemia, increased glucose, decreased phosphorus, increased phosphorus, and increased eosinophils.
Stejně jako u dospělých pacientů byly u pediatrických pacientů hlášeny podobné histaminem zprostředkované příznaky.
As in adult patients, similar histamine-mediated symptoms have also been reported in paediatric patients.
Postmarketingové zkušenosti Byly popsány následující postmarketingové nežádoucí účinky:
The following post-marketing adverse events have been reported:
Otok a periferní edém
Swelling and peripheral oedema
Vícenásobná vyšetření Hyperkalcémie
Hypercalcaemia
Bylo popsáno podání kaspofunginu nedopatřením v dávce až 140 mg v jednom dni.
Inadvertent administration of up to 140 mg of caspofungin in one day has been reported.
Tato situace nevedla k žádným klinicky významným nežádoucím účinkům.
These occurrences did not result in clinically important adverse experiences.
Farmakoterapeutická skupina: antimykotika pro systémové použití, ATC kód:
Pharmacotherapeutic group: antimycotics for systemic use, ATC Code:
Kaspofungin acetát inhibuje syntézu beta (1, 3) - D- glukanu, který je základní složkou buněčné stěny mnoha vláknitých hub a kvasinek.
Caspofungin acetate inhibits the synthesis of beta (1,3)-D-glucan, an essential component of the cell wall of many filamentous fungi and yeast.
Beta (1, 3) - D- glukan není v buňkách savců přítomen.
Beta (1,3)-D-glucan is not present in mammalian cells.
Byl prokázán fungicidní účinek kaspofunginu proti kvasinkám Candida.
7 Fungicidal activity with caspofungin has been demonstrated against Candida yeasts.
Kaspofungin acetát má in vitro účinek proti druhům Aspergillus (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52] a Aspergillus candidus [N = 3]).
Caspofungin has in vitro activity against Aspergillus species (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52], and Aspergillus candidus [N = 3]).
Kaspofungin rovněž vykazuje in vitro aktivitu vůči druhům Candida (Candida albicans [N = 1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1] a Candida tropicalis [N = 258]), včetně izolátů s vícečetnou rezistencí transportními mutacemi a izolátů se získanou nebo intrinsickou rezistencí vůči flukonazolu, amfotericinu B a 5- flucytosinu.
Caspofungin also has in vitro activity against Candida species (Candida albicans [N = 1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1], and Candida tropicalis [N = 258]), including isolates with multiple resistance transport mutations and those with acquired or intrinsic resistance to fluconazole, amphotericin B, and 5-flucytosine.
Testování vnímavosti se provádělo podle modifikace metod M38- A (pro rod Aspergillus) a M27- A (pro rod Candida) Institutu pro klinické a laboratorní standardy (Clinical and Laboratory Standards Institute – CLSI, dříve znám pod názvem Národní výbor pro klinické laboratorní standardy [NCCLS]).
Susceptibility testing was performed according to a modification of both the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, formerly known as the National Committee for Clinical Laboratory Standards [NCCLS]) method M38-A (for Aspergillus species) and method M27-A (for Candida species).
U některých pacientů byly popsány během léčby mutanty rodu Candida se sníženou vnímavostí ke kaspofunginu.
Mutants of Candida with reduced susceptibility to caspofungin have been identified in some patients during treatment.
Standardizované techniky testování vnímavosti pro antimykotické přípravky, včetně inhibitorů syntézy beta (1, 3) - D- glukanu, však nebyly zavedeny.
However, standardised techniques for susceptibility testing for antifungal agents, including beta (1,3)-D-glucan synthesis inhibitors, have not been established.
Hodnoty MIC (minimální inhibiční koncentrace) pro kaspofungin by neměly být používány k odhadu klinických výsledků, protože korelace mezi hodnotami MIC a klinickými výsledky nebyla stanovena.
MIC values for caspofungin should not be used to predict clinical outcome, since a correlation between MIC values and clinical outcome has not been established.
Rozvoj in vitro rezistence vůči kaspofunginu u rodu Aspergillus nebyl zjištěn.
Development of in vitro resistance to caspofungin by Aspergillus species has not been identified.
Při omezených klinických zkušenostech nebyla rezistence vůči kaspofunginu u pacientů s invazivní aspergilózou pozorována.
In limited clinical experience, resistance to caspofungin in patients with invasive aspergillosis has not been observed.
Incidence rezistence vůči kaspofunginu u různých klinických izolátů Candida a Aspergillus není známa.
The incidence of resistance to caspofungin by various clinical isolates of Candida and Aspergillus is unknown.
Invazivní kandidóza u dospělýh pacientů:
Invasive Candidiasis in Adult Patients:
Dvěstětřicetdevět pacientů bylo zařazeno do studie srovnávající kaspofungin a amfotericin B při léčbě invazivní kandidózy.
Two hundred thirty-nine patients were enrolled in a study to compare caspofungin and amphotericin B for the treatment of invasive candidiasis.
Dvacetčtyři pacientů mělo neutropenii.
Twenty-four patients had neutropaenia.
Nejčastějšími diagnózami byly infekce krevního oběhu (kandidémie) 77%, n = 186), a peritonitida vyvolaná druhy Candida (8%, n = 19); pacienti s endokarditidou, osteomyelitidou nebo meningitidou, vyvolanými druhy Candida, byli z této studie vyloučeni.
The most frequent diagnoses were bloodstream infections (candidaemia) (77%, n=186) and Candida peritonitis (8%, n=19); patients with Candida endocarditis, osteomyelitis, or meningitis were excluded from this study.
CANCIDAS 50 mg jednou denně byl podáván po 70 mg nárazové dávce, zatímco amfotericin B byl podáván v dávkách 0, 6 až 0, 7 mg/ kg/ den pacientům bez neutropenie nebo v dávkách 0, 7 až 1, 0 mg/ kg/ den pacientům s neutropenií.
Caspofungin 50 mg once daily was administered following a 70 mg loading dose, while amphotericin B was administered at 0.6 to 0.7 mg/ kg/ day to non-neutropaenic patients or 0.7 to 1.0 mg/ kg/ day to neutropaenic patients.
Průměrná délka intravenózní terapie byla 11, 9 dní, s rozmezím 1 až 28 dní.
The mean duration of intravenous therapy was 11.9 days, with a range of 1 to 28 days.
Do primární analýzy účinnosti (analýza MITT), hodnotící odpověď na konci studie s i. v. terapií, bylo zařazeno dvěstědvacetčtyři pacientů; poměr příznivé odpovědi na léčbu invazivní kandidózy byl srovnatelný u kaspofunginu (73% [80/ 109]) a amfotericinu B (62% [71/ 115]) [% rozdíl 12, 7 (95, 6% CI - 0, 7, 26, 0)].
Two hundred twenty-four patients were included in the primary efficacy analysis (MITT analysis) of response at the end of IV study therapy; favourable response rates for the treatment of invasive candidiasis were comparable for caspofungin (73% [80/ 109]) and amphotericin B (62% [71/ 115]) [% difference 12.7 (95.6% CI -0.7, 26.0)].
U pacientů s kandidémií byl poměr příznivé odpovědi na konci studie s i. v. terapií v primární analýze účinnosti (analýza MITT) srovnatelný u kaspofunginu (72% [66/ 92] a amfotericinu B (63% [59/ 94] [% rozdíl 10, 0 (95, 0% CI -- 4, 5, 24, 5)].
Among patients with candidaemia, favourable response rates at the end of IV study therapy were comparable for caspofungin (72% [66/ 92]) and amphotericin B (63% [59/ 94]) in the primary efficacy analysis (MITT analysis) [% difference 10.0 (95.0% CI -4.5, 24.5)].
Poměr příznivé odpovědi u pacientů s neutropenií byl 7/ 14 (50%) ve skupině s kaspofunginem a 4/ 10 (40%) ve skupině s amfotericinem B.
Favourable response rates in neutropaenic patients were 7/ 14 (50%) in the caspofungin group and 4/ 10 (40%) in the amphotericin B group.
Toto omezené množství dat je podpořeno výstupy studie empirické terapie.
These limited data are supported by the outcome of the empirical therapy study.
Invazivní aspergilóza u dospělých pacientů:
Invasive Aspergillosis in Adult Patients:
Šedesátdevět dospělých pacientů (ve věku 18- 80) s invazivní aspergilózou bylo zařazeno do otevřené nesrovnávací studie s cílem zhodnotit bezpečnost,
Sixty-nine adult patients (age 18-80) with invasive aspergillosis were enrolled in an open-label, non-comparative study to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of caspofungin.
Pacienti museli být buď refrakterní (progrese onemocnění nebo neúspěšnost zlepšení jinými antimykotickými terapiemi podávanými po dobu alespoň 7 dní) (84% zařazených pacientů) nebo trpěli nesnášenlivostí (16% zařazených pacientů) vůči jiným standardním antimykotickým terapiím.
Patients had to be either refractory to (disease progression or failure to improve with other antifungal therapies given for at least 7 days) (84% of the enrolled patients) or intolerant of (16% of enrolled patients) other standard antifungal therapies.
Průměrná doba trvání terapie byla 33, 7 dní, s rozmezím 1 až 162 dní.
The mean duration of therapy was 33.7 days, with a range of 1 to 162 days.
Nezávislý sbor odborníků zjistil, že 41% (26/ 63) pacientů, kteří dostali minimálně jednu dávku kaspofunginu, mělo příznivou odpověď.
An independent expert panel determined that 41% (26/ 63) of patients receiving at least one dose of caspofungin had a favourable response.
U pacientů s více než 7- denní aplikací kaspofunginu jich u 50% (26/ 52) byla odpověď příznivá.
For those patients who received more than 7 days of therapy with caspofungin, 50% (26/ 52) had a favourable response.
Četnost příznivých odpovědí u pacientů buď refrakterních nebo nesnášejících předchozí terapie byla 36% (19/ 53) a 70% (7/ 10) (v uvedeném pořadí).
8 were 36% (19/ 53) and 70% (7/ 10), respectively.
I když dávky předchozí antimykotické léčby u 5 pacientů zařazených jako nereagujících na léčbu byly nižší, než dávky často podávané při invazivní aspergilóze, byla četnost pozitivní odpovědi během terapie kaspofunginem u těchto pacientů podobná hodnotám, pozorovaným u zbývajících pacientů, nereagujících na léčbu (2/ 5 versus 17/ 48, v uvedeném pořadí).
Although the doses of prior antifungal therapies in 5 patients enrolled as refractory were lower than those often administered for invasive aspergillosis, the favourable response rate during therapy with caspofungin was similar in these patients to that seen in the remaining refractory patients (2/ 5 versus 17/ 48, respectively).
Procenta odpovědi u pacientů s plicním onemocněním a extrapulmonárním onemocněním byly 47% (21/ 45) a 28% (5/ 18), v uvedeném pořadí.
The response rates among patients with pulmonary disease and extrapulmonary disease were 47% (21/ 45) and 28% (5/ 18), respectively.
U pacientů s extrapulmonárním onemocněním 2 z 8 pacientů s jednoznačným, pravděpodobným nebo možným postižením CNS vykazovali příznivou odpověď.
Among patients with extrapulmonary disease, 2 of 8 patients who also had definite, probable, or possible CNS involvement had a favourable response.
Empirická terapie dospělých pacientů s horečkou a neutropenií:
Empirical Therapy in Febrile, Neutropaenic Adult Patients:
Do klinické studie bylo zařazeno celkem 1 111 pacientů s perzistentní horečkou a s neutropenií, kteří byli léčeni buď kaspofunginem v dávce 50 mg jednou denně po 70mg nasycovací dávce nebo liposomálním amfotericinem B v dávce 3, 0 mg/ kg/ den.
A total of 1111 patients with persistent fever and neutropaenia were enrolled in a clinical study and treated with either caspofungin 50 mg once daily following a 70 mg loading dose or liposomal amphotericin B 3.0 mg/ kg/ day.