natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hodnoty krevního obrazu Počty destiček je třeba monitorovat v krátkých intervalech, zejména v průběhu několika prvních týdnů terapie filgrastinem.
Blood cell counts Platelet counts should be monitored closely, especially during the first few weeks of filgrastim therapy.
Je třeba uvážit intermitentní přerušování nebo snížení dávky filgrastimu u pacientů, u nichž se vyvinula trombocytopenie, tj. počty destiček jsou trvale < 100 000/ mm3.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i. e. platelets consistently < 100,000/ mm3.
Transformace na leukémii nebo myelodysplastický syndrom Je třeba věnovat zvláštní pozornost při rozlišování diagnózy SCN od ostatních hemopoetických poruch jako je aplastická anémie, myelodysplazie a myeloidní leukémie.
Transformation to leukaemia or myelodysplastic syndrome Special care should be taken in the diagnosis of SCNs to distinguish them from other haematopoietic disorders such as aplastic anaemia, myelodysplasia, and myeloid leukaemia.
V klinické studii pacientů s SCN léčených filgrastimem se s nízkou frekvencí (přibližně 3%) vyvinuly myelodysplastické syndromy (MDS) nebo leukémie.
There was a low frequency (approximately 3%) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical study patients with SCN treated with filgrastim.
U podskupiny přibližně 12% pacientů, jejichž cytogenetická hodnocení byla za výchozí situace normální, byly později při rutinním opakovaném hodnocení nalezeny abnormality včetně monosomie 7.
A subset of approximately 12% of patients who had normal cytogenetic evaluations at baseline were subsequently found to have abnormalities, including monosomy 7, on routine repeat evaluation.
Jestliže se u pacientů s SCN vyvinou cytogenetické abnormality, je třeba pečlivě zvážit rizika a přínosy dalšího podávání filgrastimu; léčba filgrastimem se musí přerušit, objeví- li se MDS nebo leukémie.
If patients with SCN develop abnormal cytogenetics, the risks and benefits of continuing filgrastim should be carefully weighed; Filgrastim should be discontinued if MDS or leukaemia occurs.
8 Další zvláštní opatření Je třeba vyloučit případy přechodné neutropenie např. při virových infekcích.
Other special precautions Causes of transient neutropenia, such as viral infections should be excluded.
Přímý účinek terapie filgrastinem je zvětšení sleziny.
Splenic enlargement is a direct effect of treatment with filgrastim.
U 31% pacientů ve studiích bylo dokumentováno, že mají hmatnou splenomegalii.
31% of patients in studies were documented as having palpable splenomegaly.
Zvětšení objemu, měřené radiograficky, se zjistilo hned na začátku terapie filgrastimem a postupně se stabilizovalo.
Increases in volume, measured radiographically, occurred early during Filgrastim therapy and tended to plateau.
Bylo zjištěno, že snížení dávek zpomaluje nebo zastaví progresi zvětšování sleziny a u 3% pacientů byla nutná splenektomie.
Dose reductions were noted to slow or stop the progression of splenic enlargement, and in 3% of patients a splenectomy was required.
U malého počtu pacientů se objevila hematurie/ proteinurie.
8 Haematuria/ proteinuria occurred in a small number of patients.
Hodnoty krevního obrazu Je třeba v krátkých intervalech sledovat ANC, zejména v průběhu prvních několika týdnů terapie filgrastimem.
Blood cell counts ANC should be monitored closely, especially during the first few weeks of filgrastim therapy.
Někteří pacienti mohou na zahajovací dávku filgratimu reagovat velmi rychle a značným zvýšením počtu neutrofilů.
Some patients may respond very rapidly and with a considerable increase in neutrophil count to the initial dose of filgrastim.
Doporučuje se stanovovat ANC denně během 2– 3 dnů podávání filgrastimu.
It is recommended that the ANC is measured daily for the first 2 - 3 days of filgrastim administration.
V průběhu intermitentního dávkování 30 MU/ den (300 μg/ den) filgrastimu se mohou objevit značné výkyvy v hodnotách ANC u pacientů.
During intermittent dosing with 30 MU/ day (300 μ g/ day) of filgrastim, there can be wide fluctuations in the patient's ANC over time.
Riziko spojené se zvýšenými dávkami myelosupresivních léčivých přípravků Léčba filgrastimem samotným nevylučuje vznik trombocytopenie a anémie vyvolané myelosupresivní léčbou.
Risk associated with increased doses of myelosuppressive medicinal products Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive treatments.
Infekce a maligní onemocnění způsobující myelosupresi Neutropenie může být vyvolána náhodnými infekcemi postihujícími kostní dřeň, jako je například komplex Mycobacterium avium anebo malignitami, například lymfomem.
Infections and malignancies causing myelosuppression Neutropenia may be due to bone marrow-infiltrating opportunistic infections such as Mycobacterium avium complex or malignancies such as lymphoma.
Vzácně byly po podávání G- CSF hlášeny nežádoucí reakce plic, zejména intersticiální pneumonie (viz bod 4. 8).
Rare pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration (see section 4.8).
U pacientů s nedávnou anamnézou plicních infiltrátů anebo pneumonie může být riziko vyšší.
Patients with a recent history of pulmonary infiltrates or pneumonia may be at higher risk.
Nástup známek postižení plic, jako je kašel, horečka a dušnost, ve spojení s radiologicky zjištěnými plicními infiltráty a zhoršením plicních funkcí mohou představovat první známky syndromu dechové tísně dospělých (ARDS, Adult Respiratory Distress Syndrome).
The onset of pulmonary signs, such as cough, fever and dyspnoea in association with radiological signs of pulmonary infiltrates and deterioration in pulmonary function may be preliminary signs of Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
9 Krize srpkovité anémie, v některých případech fatální, byly hlášeny při užívání filgrastimu u pacientů se srpkovou anémií.
Sickle cells crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in subjects with sickle cell disease.
Při úvaze o použití filgrastimu u pacientů se srpkovitou anémií by lékaři měli postupovat opatrně a až po pečlivém zhodnocení možných rizik a přínosů.
Physicians should exercise caution when considering the use of filgrastim in patients with sickle cell disease, and only after careful evaluation of the potential risks and benefits.
Zvýšená hemopoetická aktivita kostní dřeně jako odpověď na terapii růstovým faktorem byla spojena s přechodně pozitivními nálezy při RTG kostí.
Increased haematopoietic activity of the bone marrow in response to growth factor therapy has been associated with transient positive bone-imaging findings.
To je třeba uvážit při interpretaci výsledků zobrazovacích metod kostí.
This should be considered when interpreting bone imaging results.
Filgrastim HEXAL obsahuje sorbitol.
Filgrastim HEXAL contains sorbitol.
4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
9 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Bezpečnost a účinnost filgrastimu podávaného v tentýž den jako myelosupresívní cytotoxická chemoterapeutika nebyla definitivně stanovena.
The safety and efficacy of filgrastim given on the same day as myelosuppressive cytotoxic chemotherapy have not been definitively established.
Se zřetelem k citlivosti rychle se dělících myeloidních buněk na myelosupresívní cytotoxická chemoterapeutika se nedoporučuje použití filgrastimu v době od 24 hodin před chemoterapií do 24 hodin po ní.
In view of the sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to myelosuppressive cytotoxic chemotherapy, the use of filgrastim is not recommended in the period from 24 hours before to 24 hours after chemotherapy.
Předběžné nálezy u malého počtu pacientů léčených současně filgrastimem a 5- fluorouracilem naznačují, že závažnost neutropenie může být zvýšena.
Preliminary evidence from a small number of patients treated concomitantly with filgrastim and 5-fluorouracil indicates that the severity of neutropenia may be exacerbated.
Možné interakce s jinými hemopoetickými růstovými faktory a cytokiny dosud nebyly v klinických studiích sledovány.
Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not yet been investigated in clinical studies.
Adekvátní údaje o podávání filgrastimu těhotným ženám nejsou k dispozici.
There are no adequate data from the use of filgrastim in pregnant women.
Studie na potkanech a králících průkaz teratogenity filgrastimu nepřinesly.
There is no evidence from studies in rats and rabbits that filgrastim is teratogenic.
Zvýšená incidence potratů byla pozorována u králíků, nebyla však zjištěna malformace.
An increased incidence of embryo-loss has been observed in rabbits, but no malformation has been seen.
V těhotenství se možné riziko použití filgrastimu pro plod musí zvážit proti očekávanému přínosu.
In pregnancy, the possible risk of filgrastim use to the foetus must be weighed against the expected therapeutic benefit.
Není známo, zda se filgrastim vylučuje mateřským mlékem, a proto se pro použití u kojících žen nedoporučuje.
It is not known whether filgrastim is excreted in human milk, therefore it is not recommended for use in breast-feeding women.
Filgrastim nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Filgrastim has no influence on the ability to drive and use machines.
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky filgrastimu jsou slabé až středně silné bolesti kosterního svalstva, které se objevují u více než 10% pacientů.
The most commonly reported adverse reactions to filgrastim are mild to moderate musculoskeletal pain occurring in more than 10% of patients.
Bolesti kosterního svalstva se obvykle zvládnou standardními analgetiky.
Musculoskeletal pain is usually controlled with standard analgesics.
Nežádoucí účinky uvedené níže jsou rozděleny dle četnosti výskytu a tříd orgánových systémů.
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Jednotlivé skupiny četností jsou definovány dle následující konvence: velmi časté (≥ 1/ 10), časté (≥ 1/ 100 až < 1/ 10), méně časté (≥ 1/ 1 000 až < 1/ 100), vzácné (≥ 1/ 10 000 až < 1/ 1 000), velmi vzácné (< 1/ 10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
10 Tab. 1:
10 Table 1.
Nežádoucí účinky v klinických studiích u pacientů s nádorovým onemocněním Poruchy imunitního systému Velmi vzácné: alergické reakce *, včetně anafylaktické reakce, kožní vyrážky, kopřivka, angioedém, dyspnoe a hypotenze Cevní poruchy
Adverse reactions in clinical trials in cancer patients Immune system disorders
Vzácné:
Hypotension (transient)
hypertenze (přechodná) cévní poruchy * včetně okluzivního žilního onemocnění a poruchy objemu tekutin
Vascular disorders* including venoocclusive disease and fluid volume disturbances
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné: plicní edém *, intersticiální pneumonie *, plicní infiltráty * Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi vzácné:
Pulmonary oedema*, interstitial pneumonia*, pulmonary infiltrates*
Sweetův syndrom *, kožní vaskulitida Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté: bolesti kosterního svalstva (mírné nebo středně silné)
Musculoskeletal pain (mild or moderate)
bolesti kosterního svalstva (silné) exacerbace revmatoidní artritidy
Musculoskeletal pain (severe) Rheumatoid arthritis exacerbation
Poruchy ledvin a močových cest Velmi vzácné: poruchy močení (převážně dysurie) Vícenásobná vyšetření Velmi časté: zvýšení alkalické fosfatáźy v krvi, laktátdehydrogenázy (LDH) a gama- glutamyltransferázy (GGT) a zvýšení kyseliny močové v krvi (reverzibilní, dávkově závislé, mírné nebo střední) * viz níže
Renal and urinary disorders
Tab. 2:
Very rare:
Nežádoucí účinky v klinických studiích u normálních dárců při mobilizaci PBPC Poruchy imunitního systému
Micturition disorders (predominantly dysuria)
Méně časté:
Investigations Very common:
závažné alergické reakce: anafylaktická reakce, angioedém, kopřivka, vyrážka
Adverse reactions in clinical trials in normal donors undergoing PBPC mobilisation Immune system disorders Uncommon:
Poruchy krve a lymfatického systému Velmi časté: leukocytóza (leukocyty > 50 x 109/ l), trombocytopenie (destičky < 100 x 109/ l; přechodná)
Leucocytosis (WBC > 50 x 109/ l), thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/ l; transient)
Méně časté:
Spleen disorder
splenomegalie (obvykle asymptomatická, také u pacientů) porucha sleziny protržení sleziny (také u pacientů)
Splenic rupture (also in patients)
Poruchy nervového systému Velmi časté: bolesti hlavy Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné: hemoptýza *, krvácení do plic *, plicní infiltráty *, dyspnoe *, hypoxie * Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté: bolesti kosterního svalstva (mírné až středně silné, přechodné)
Headache Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
exacerbace revmatoidní artritidy a artritických symptomů
Haemoptysis*, pulmonary haemorrhage*, pulmonary infiltrates*, dyspnoea*, hypoxia*
Vícenásobná vyšetření
Musculoskeletal pain (mild to moderate, transient) Uncommon:
zvýšení alkalické fosfatázy a LDH v krvi (přechodné, menší) zvýšení aspartátaminotransferázy (AST) a zvýšení kyseliny močové v krvi (přechodné, menší)
Blood alkaline phosphatase and LDH increased (transient, minor)
* viz níže
Uncommon:
11 Tab. 3:
11 Table 3.
Nežádoucí účinky v klinických studiích u pacientů s těžkou formou chronické neutropenie (SCN, severe chronic neutropenia) Poruchy krve a lymfatického systému Velmi časté: anemie, splenomegalie (v menšině případů může být progresivní)
Anaemia, splenomegaly (may be progressive in a minority of cases)
trombocytopenie poruchy sleziny
Thrombocytopenia
Poruchy nervového systému
Spleen disorder Nervous system disorders
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi časté: epistaxe Gastrointestinální poruchy
Epistaxis Gastrointestinal disorders
průjem
Diarrhoea
hepatomegalie
Hepatomegaly
kožní vaskulitida (při dlouhodobém užívání), alopecie, vyrážka
Cutaneous vasculitis (during long term use), alopecia, rash
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté: celkové bolesti kosterního svalstva, bolesti v kostech
General musculoskeletal pain, bone pain
osteoporóza, atralgie
Osteoporosis, arthralgia
Poruchy ledvin a močových cest
Renal and urinary disorders Uncommon:
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Haematuria, proteinuria General disorders and administration site conditions
bolest v místě podání
Injection site pain
Vícenásobná vyšetření Velmi časté: zvýšení alkalické fosfatázy v krvi a LDH a zvýšení kyseliny močové v krvi (přechodné), snížení hladiny krevní glukózy (přechodné, mírné)
Blood alkaline phosphatase, LDH and blood uric acid increased (transient), blood glucose decreased (transient, moderate)
Tab. 4:
Table 4.
Nežádoucí účinky v klinických studiích u pacientů s infekcí HIV Poruchy krve a lymfatického systému
Adverse reactions in clinical trials in HIV Patients Blood and lymphatic system disorders
poškození sleziny, splenomegalie *
Spleen disorder, splenomegaly*
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté: bolesti kosterního svalstva (mírné až středně silné) * viz níže
Musculoskeletal pain (mild to moderate) * see below
V randomizované placebem kontrolované klinické studii filgrastim nezvýšil incidenci nežádoucích účinků spojených s cytotoxickými chemoterapeutiky.
In randomised, placebo-controlled clinical studies, filgrastim did not increase the incidence of undesirable effects associated with cytotoxic chemotherapy.
Nežádoucí účinky, uváděné se stejnou četností u pacientů léčených kombinací filgrastim/ chemoterapie anebo placebo/ chemoterapie, zahrnovaly nauzeu a zvracení, alopecii, průjem, únavu, anorexii, zánět sliznic, bolesti hlavy, kašel, kožní vyrážku, bolest na hrudi, celkovou slabost, bolesti v krku, zácpu a nespecifikovanou bolest.
Undesirable effects reported with equal frequency in patients treated with filgrastim/ chemotherapy and placebo/ chemotherapy included nausea and vomiting, alopecia, diarrhoea, fatigue, anorexia, mucositis, headache, cough, skin rash, chest pain, generalised weakness, sore throat, constipation and unspecified pain.
Alergické reakce se objevily na začátku léčby nebo v následné terapii u pacietů, kteří dostávali filgrastim.
Allergic reactions occurred on initial or subsequent treatment in patients receiving filgrastim.
V některých případech se příznaky znova objevily při opětném zahájení terapie, což naznačuje příčinnou souvislost.
In some cases, symptoms have recurred with rechallenge, suggesting a causal relationship.
Filgrastim by se měl natrvalo vysadit u pacientů, u nichž se objevily závažné alergické reakce.
Filgrastim should be permanently discontinued in patients who experience a serious allergic reaction.
Cévní změny byly hlášeny u pacientů léčených vysokými dávkami chemoterapeutik následovanými autologní transplantací kostní dřeně.
Vascular disorders have been reported in patients undergoing high dose chemotherapy followed by autologous bone marrow transplantation.
Příčinný vztah s filgrastimem nebyl prokázán.
The causal association with filgrastim has not been established.
Byly hlášeny plicní nežádoucí reakce v některých případech s výsledným selháním dýchání anebo se syndromem dechové tísně dospělých (ARDS), která může být fatální.
Pulmonary adverse reactions have in some cases been reported with an outcome of respiratory failure or adult respiratory distress syndrome (ARDS), which may be fatal.
U normálních dárců byly v postmarketingovém sledování hlášeny velmi vzácně nežádoucí reakce plic (hemoptýza, krvácení do plic, plicní infiltráty, dyspnoe a hypoxie) (viz bod 4. 4).
In normal donors, pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, pulmonary infiltrates, dyspnoea and hypoxia) have been reported very rarely in post marketing experience (see section 4.4).
12 Občas byl hlášen výskyt Sweetova syndromu (akutní febrilní dermatózy) u pacientů s nádorovým onemocněním.
12 suffering from leukaemia, a condition known to be associated with Sweet's syndrome, a causal relationship with filgrastim has not been established.
Ojedinělé případy krize srpkovité anémie byly hlášeny u pacientů se srpkovitou anémií (viz bod 4. 4).
Isolated cases of sickle cells crises have been reported in patients with sickle cell disease (see section 4.4).
Frekvence není známa.
The frequency is not known.
Ve všech případech zvětšení sleziny u pacientů s infekcí HIV bylo toto mírné nebo středně významné při fyzikálním vyšetření, klinický průběh byl benigní; žádný z pacientů neměl diagnózu hypersplenismus a žádný z pacientů nepodstoupil splenektomii.
In all cases of splenic enlargement in HIV patients this was mild or moderate on physical examination and the clinical course was benign; no patients had a diagnosis of hypersplenism and no patients underwent splenectomy.
Protože zvětšení sleziny je běžný nález u pacientů s infekcí HIV a vyskytuje se v různém stupni u většiny pacientů s AIDS, souvislost s léčbou filgrastimem není jasná.
As splenic enlargement is a common finding in patients with HIV infection and is present to varying degrees in most patients with AIDS, the relationship to filgrastim treatment is unclear.
Ve čtyřech klinických studiích se u žádného ze zdravých dobrovolníků ani pacientů se zhoubným nádorem nevyvinuly anti- rhG- CSF protilátky (ani vazebné, ani neutralizující) po terapii přípravkem Filgrastim HEXAL.
In four clinical studies none of the healthy volunteers or cancer patients developed anti-rhG-CSF antibodies (neither binding nor neutralising) upon treatment with Filgrastim HEXAL.
Účinky předávkování filgrastimu nebyly stanoveny.
The effects of filgrastim overdose have not been established.
Faktory stimulující kolonie, ATC kód:
Colony stimulating factors, ATC Code:
Filgrastim HEXAL, obsahující r- metHuG- CSF (filgrastim) vyvolává během 24 hodin výrazné zvýšení počtu neutrofilů v periferní krvi a mírné zvýšení monocytů.
Filgrastim HEXAL containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes.
Po ukončení terapie filgrastimem počty cirkulujících neutrofilů se sníží o 50% během 1– 2 dní a dále potom k normálním hladinám v průběhu 1– 7 dní.
Following termination of filgrastim therapy, circulating neutrophil counts decrease by 50% within 1 - 2 days, and to normal levels within 1 - 7 days.
Tak jako jiné hemopoetické růstové faktory také G- CSF in vitro vykázal stimulační vlastnosti na lidské endoteliální buňky, které mají specifické receptory pro G- CSF.
As with other haematopoietic growth factors, G-CSF has shown in vitro stimulating properties on human endothelial cells, which have specific receptors for G-CSF.
Prokázalo se tedy, že G- CSF indukuje funkce endoteliálních buněk související s angiogenezí.
Accordingly, G-CSF has been shown to induce endothelial cell functions related to angiogenesis.
Dále se zjistilo, že G- CSF zvýšuje migraci neutrofilů přes cévní endotel.
Additionally, G-CSF has been shown to increase neutrophil migration across the vascular endothelium.
Použití filgrastimu, ať již samotného anebo po chemoterapii, mobilizuje hemopoetické kmenové buňky v periferní krvi.
Use of filgrastim, either alone, or after chemotherapy, mobilises haematopoietic progenitor cells into peripheral blood.
Infúze PBPC urychluje obnovu krvetvorby a zkracuje tak období rizika hemoragických komplikací a snižuje potřebu transfuzí krevních destiček.
Infusion of PBPCs accelerates haematopoietic recovery reducing the duration of risk for haemorrhagic complications and the need for platelet transfusions.
13 Jedna retrospektivní evropská studie hodnotící užívání G- CSF po transplantaci alogenní kostní dřeně pacientům s akutní leukémií naznačila zvýšené riziko reakce štěpu proti hostiteli (GvHD), mortalitu související s léčbou (TRM, treatment related mortality) a mortalitu při podání G- CSF.
13 One retrospective European study evaluating the use of G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation in patients with acute leukaemias suggested an increase in the risk of GvHD, treatment related mortality (TRM) and mortality when G-CSF was administered.
Metaanalýza studií o alogenní transplantaci, včetně výsledků 9 prospektivních randomizovaných zkoušek, 8 retrospektivních studií a 1 studie s kontrolovanými případy, nezjistila žádný efekt na rizika akutní GvHD, chronické GvHD ani na časnou mortalitu související s léčbou.
A meta-analysis of allogeneic transplant studies, including the results of nine prospective randomized trials, 8 retrospective studies and 1 case-controlled study, did not detect an effect on the risks of acute GvHD, chronic GvHD or early treatment-related mortality.
Relativní riziko (95% CI) GvHD a TRM Následná léčba s G- CSF po transplantaci kostní dřeně Akutní stupeň Chronická Studie
Relative Risk (95% CI) of GvHD and TRM Following treatment with G-CSF after bone marrow transplantation
Délka studie
Publication
II – IV GvHD GvHD
II - IV GvHD GvHD
TRM
TRM
(2003) Evropská
(2003) European
(0, 82, 1. 26) (0, 38, 1, 31)
(0.38, 1.31)
retrospektivní
Retrospective
1, 29 1, 73
1.73
studie (2004) Mezinárodní
Study (2004) International
1992 – 2002
1992 - 2002b
(1, 02, 1, 61) (1, 30, 2, 32)
(1.30, 2.32)
1, 10 1, 26
1.26
studie (2006) a
Study (2006) a
(0, 86, 1, 42)
(0.86, 1.42) (0.86, 1.39)
(0, 86, 1, 39) (0, 95, 1, 67)
(0.95, 1.67)
Analýza obsahuje studie zahrnující transplantaci kostní dřeně během tohoto období, některé studie použily GM- CSF b Analýza zahrnuje pacienty, kteří dostávali kostní dřeň během tohoto období
Analysis includes studies involving BM transplant during this period; some studies used GM-CSF b Analysis includes patients receiving BM transplant during this period