natgillin/translations-raw huggingface dataset:
26 Při léčbě přípravkem INCRELEX byla také pozorována zvýšená hladina krevního cukru.
Increased blood sugar has also been observed with INCRELEX treatment.
Reakce v místě injekce:
Reactions at the Injection Site:
Injekce přípravku INCRELEX může způsobit místní lipoatrofii (ztrátu tukové tkáně), lipohypertrofii (zvětšení tukové tkáně) nebo bolestivost, zčervenání či podlitiny v místě vpichu injekce.
Injecting INCRELEX can cause local lipoatrophy (loss of fat), lipohypertrophy (increase of fat), or pain, redness or bruising at the injection site.
Reakce v místě vpichu lze eliminovat měněním místa aplikace injekce při každé aplikaci.
Injection site reactions can be avoided by changing the injection site at each injection (injection site rotation).
Zvětšené mandle:
Enlarged tonsils:
Přípravek INCRELEX může Vám nebo Vašemu dítěti způsobit zvětšení mandlí.
INCRELEX may enlarge you/your child’s tonsils.
Některé příznaky zvětšených mandlí jsou například: chrápání, obtížné dýchání nebo polykání, spánkové apnoe (stav, kdy se ve spánku nakrátko zastaví dech) nebo tekutina ve středním uchu a také infekce ucha.
Some signs of enlarged tonsils include: snoring, difficulty breathing or swallowing, sleep apnea (a condition where breathing stops briefly during sleep), or fluid in the middle ear, as well as infections of the ear.
Pokud tyto příznaky Vám nebo Vašemu dítěti vadí, vyhledejte lékaře.
Call the doctor should these symptoms bother you/your child.
Byla také pozorována infekce mandlí.
An infection of the tonsils has also been observed.
Lékař by Vám nebo Vašemu dítěti měl pravidelně vyšetřovat mandle.
The doctor should regularly examine your/your child’s tonsils.
V souvislosti s léčbou přípravkem INCRELEX byly pozorovány otoky uvnitř nosu a zvětšený thymus a lymfatické uzliny.
Swelling inside the nose, enlarged thymus and lymph nodes have been seen with INCRELEX treatment.
Zhoršení sluchu Má- li pacient potíže se sluchem, informujte lékaře.
Hypoacusis (hearing loss) Tell the doctor if you/your child develop hearing problems.
Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických zkouškách s četností časté (pravděpodobnost výskytu u méně než 1 pacienta z 10).
The common side effects (likely to occur in fewer than 1 out of 10 patients) which occurred in clinical trials are listed below.
Anomálie srdce:
Heart abnormalities:
U některých pacientů léčených přípravkem INCRELEX ultrazvukové vyšetření srdce (echokardiogram) ukázalo zvětšení srdečního svalu.
In some patients treated with INCRELEX, an ultrasound examination of the heart (echocardiogram) showed an increased size of the heart muscle.
V souvislosti s léčbou přípravkem INCRELEX byla hlášena tachykardie a abnormality srdeční chlopně.
Also, a racing pulse and heart valve abnormalities have been reported with INCRELEX treatment.
Intrakraniální hypertenze (zvýšený tlak v mozku):
Intracranial hypertension (increased pressure in the brain):
INCRELEX, podobně jako růstový hormon, může někdy způsobit dočasné zvýšení tlaku v mozku.
INCRELEX, like growth hormone, can sometimes cause a temporary increase in pressure within the brain.
Mezi příznaky intrakraniální hypertenze může patřit bolest hlavy a nevolnost se zvracením.
The symptoms of intracranial hypertension can include headache and nausea with vomiting.
Má- li pacient bolesti hlavy a nevolnost se zvracením, informujte lékaře.
Tell the doctor if you/your child has headache with vomiting.
Lékař může provést vyšetření a zjistit, zda se jedná o intrakraniální hypertenzi.
Your doctor can check to see if intracranial hypertension is present.
Je- li tomu tak, může lékař rozhodnout o dočasném nebo trvalém přerušení léčby přípravkem INCRELEX.
If it is present, your doctor may decide to temporarily reduce or discontinue INCRELEX therapy.
Podávání přípravku INCRELEX může po odeznění epizody pokračovat.
INCRELEX may be started again after the episode is over.
Byly též hlášeny poruchy vidění.
Vision disturbances have also been reported.
Sklouznutí hlavice femorální epifýzy:
Slipped capital femoral epiphysis:
Jedná se o stav, kdy vyklouzne horní část stehenní kosti (femuru).
This is a situation where the top of the upper leg (femur) slips apart.
Pokud pacient začne kulhat nebo se u něj objeví bolest kyčle nebo kolena, je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Get medical attention for you/your child immediately if you/your child develops a limp or has hip or knee pain.
Zhoršení skoliózy (způsobené rychlým růstem):
Worsened scoliosis (caused by rapid growth):
Tento nežádoucí účinek je častý.
If you/your child has scoliosis, you/your child will need to be checked often for an increase in the curve of the spine.
Při léčbě přípravkem INCRELEX byly pozorovány bolesti a ztuhnutí svalů nebo kloubů a také malformace čelisti.
Pain and stiffness in muscles or joints, as well as jaw malformations, have also been seen with INCRELEX treatment.
U dětí léčených přípravkem INCRELEX byly také pozorovány infekce v ústech, krku a horních dýchacích cestách.
Infections of the mouth, throat and the upper airways have been observed in children with Increlex treatment.
Tyto infekce mohou být doprovázeny horečkou.
Such infections may be associated with fever.
27 Reprodukční systém:
27 Kidney disorders:
Bylo pozorováno zvětšení prsů a ovariální cysty.
Kidney stones have been reported, as well as associated pain and kidney swelling.
Zažívací systém:
Reproductive system:
V souvislosti s léčbou přípravkem INCRELEX se vyskytly bolesti žaludku, obtížné polykání, zvedání žaludku a zvracení.
Stomach pain, difficulties swallowing, retching and vomiting have occurred with INCRELEX treatment.
Byl také hlášen přírůstek na váze, zvýšená lipémie a zvýšené hodnoty jaterních enzymů.
Weight gain has also been reported, as have increases in blood fat and in liver enzyme values.
Změny kůže a vlasů:
Skin and hair changes:
V souvislosti s léčbou přípravkem INCRELEX bylo pozorováno ztluštění kůže, znaménka, fibroepiteliální polypy a abnormální struktura vlasů.
Skin thickening, moles, skin tags, and abnormal hair texture have been seen with INCRELEX treatment.
K dalším hlášeným nežádoucím účinkům patřila ztráta energie, deprese, nervozita, dezorientace, nepříjemné pocity na hrudníku, závratě, třes a syndrom neklidných nohou.
Other reported adverse events include lack of energy, depression, nervousness, disorientation, chest discomfort, dizziness, trembling and restless legs.
JAK INCRELEX UCHOVÁVAT
HOW TO STORE INCRELEX
INCRELEX nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku vedle značky EXP.
Do not use INCRELEX after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Co INCRELEX obsahuje
What INCRELEX contains
⋅
-
Pomocnými látkami jsou benzylalkohol, chlorid sodný, polysorbát 20, kyselina octová 98%, octan sodný a voda na injekci.
The other ingredients are: benzyl alcohol, sodium chloride, polysorbate 20, glacial acetic acid, sodium acetate, and water for injections.
INCRELEX je čirý a bezbarvý roztok k injekcím, dodávaný ve skleněné lahvičce uzavřené zátkou a těsnicím uzávěrem.
INCRELEX is a clear and colourless solution for injection supplied in a glass vial closed with a stopper and a seal.
INCRELEX se dodává v balení obsahujícím jednu skleněnou lahvičku.
INCRELEX is supplied as a pack containing one glass vial.
28 Výrobce:
28 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder:
België/ Belgique/ Belgien, Luxembourg/ Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B- 9820 Merelbeke België / Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 - 9 - 243 9600
België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 -243 96 00
România, Болгария Beaufour Ipsen Pharma Aleea Alexandru, nr. 10, Ap. 2- 4, Sct. 1 Bucuresti, 011821 - RO Tel: + 40 21( 0) 231 27 20
România, Болгария Beaufour Ipsen Pharma Aleea Alexandru, nr.10, Ap.2-4, Sct.1 Bucuresti, 011821 - RO Tel: + 40 21(0) 231 27 20
Česká republika Beaufour Ipsen Pharma Evropská 136/ 810 CZ- 160 00 Praha 6 Tel: + 420 220 612 125
Česká republika Beaufour Ipsen Pharma Evropská 136/810 CZ-160 00 Praha 6 Tel: + 420 220 612 125
29 Ελλάδα, Κύπρος, Malta Ipsen EΠΕ Αγ.
Ελλάδα, Κύπρος, Malta Ipsen EΠΕ Αγ.
España Ipsen Pharma S. A.
España Ipsen Pharma S.A.
Tento přípravek byl registrován za „ výjimečných okolností “.
This medicine has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Znamená to, že vzhledem k vzácnosti onemocnění nebylo možné získat úplné informace o tomto léčivém přípravku.
This means that because of the rarity of this disease it has been impossible to get complete information on this medicine.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. europa. eu / Na těchto stránkách naleznete též odkazy na další webové stránky, týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
30 NÁVOD K POUŽITÍ
30 INSTRUCTIONS FOR USE
Příprava dávky:
Preparing the Dose:
Předtím, než přípravek INCRELEX začnete připravovat k injekci pacientovi, si umyjte ruce.
Wash your hands before getting INCRELEX ready for your/your child’s injection.
Stříkačky a jehly používejte pouze jednou.
Use a new disposable needle and syringe every time you give a dose.
Správným způsobem je zlikvidujte.
Use syringes and needles only once.
Přípravek nepoužívejte po datu použitelnosti ani pokud je zakalený nebo pokud jsou v něm viditelné částice.
Do not use after the expiry date or if it is cloudy or if you see particles.
Neodstraňujte gumovou zátku.
Do not remove the rubber stopper.
Otřete zátku alkoholem
Wipe top with alcohol
Vytlačte vzduch do stříkačky
Inject air into vial
Příprava k nasátí
Prepare for extraction
Hrot v tekutině
Tip in liquid
Natáhněte správnou dávku
Extract correct dose
Jsou - li ve stříkačce vzduchové bublinky, podržte stříkačku s lahvičkou dnem vzhůru a poklepejte na stěnu stříkačky tak, aby bublinky vystoupaly nahoru.
If bubbles are in the syringe, hold the vial and syringe with needle straight up and tap the side of the syringe until the bubbles float to the top.
Odstraňte bubliny a doplňte správnou dávku
Remove air bubbles and refill syringe
Vytáhněte jehlu z lahvičky.
Remove the needle from the vial.
Připraveno k aplikaci
Ready to inject
Injekce dávky:
Injecting the Dose:
Injekci nepodávejte, pokud je pacient nechopen přijmout jídlo krátce před injekcí nebo po ní.
Do not give the injection if you/your child is unable to eat shortly before or after the injection.
Hýždě
Buttock
Na místě, kde se má provést vpich injekce, očistěte pokožku pacienta alkoholem nebo mýdlem a vodou.
Use alcohol or soap and water to clean the skin where you are going to inject you/your child.
34 3.
34 3.
Zlehka stiskněte kůži a aplikujte podle návodu
Lightly pinch the skin and inject as instructed
Vytáhněte jehlu přímo nahoru a místo vpichu jemně na několik sekund stlačte gázou nebo vatovým tamponem.
Pull the needle straight out and gently press on the spot where you injected you/your child with gauze or a cotton ball for a few seconds.
Přitiskněte gázu nebo tampon (netřete)
Press (don’t rub) with gauze or cotton
Při likvidaci jehly a stříkačky postupujte podle pokynů lékaře.
Follow the doctor’s instructions for throwing away the needle and syringe.
Tyto nádoby se musí uzavřít a správně zlikvidovat.
Such containers should be sealed and disposed of properly.
EU/ 1/ 02/ 226/ 001
EU/ 1/ 02/ 226/ 001
InductOs
InductOs
Kit pro přípravu implantátu
Kit for implant
K periosteální implantaci
peri-osseous use
1, 5 mg/ ml (8 ml)
Kit 1,5 mg/ ml (8 ml)
1 skleněná lahvička + 1 skleněná lahvička + 1 matrice + 2 injekční stříkačky + 2 injekční jehly
1 vial + 1 vial + 1 matrix + 2 syringes + 2 needles
Co je InductOs?
What is InductOs?
InductOs je souprava pro přípravu implantátu.
InductOs is a kit for implant.
Souprava sestává z prášku, který obsahuje účinnou látku dibotermin alfa, rozpouštědla a matrice (kolagen v houbě).
The kit consists of a powder containing the active substance, dibotermin alfa, a solvent and a matrix (collagen sponge).
Na co se přípravek InductOs používá?
What is InductOs used for?
Přípravek InductOs se používá pro usnadnění vývoje nové kosti.
InductOs is used to help new bone develop.
Může se použít v následujících situacích: • operace spojení dolní části páteře.
It can be used in the following situations: • lower back spine fusion surgery.
Jde o typ operace používaný pro úlevu od bolesti v důsledku poškození ploténky, kdy se odstraní ploténka mezi dvěma obratli (kostmi páteře) a tyto obratle se spojí dohromady.
This is a type of surgery used to relieve back pain due to a damaged disc where the disc between two vertebrae (the bones in the spine) is removed and the vertebrae are fused (joined) together.
Přípravek InductOs se používá společně se speciálními kovovými implantáty, které upraví postavení páteře.
InductOs is used together with a special metal cage that corrects the position of the spine.
Při tomto typu operace může být přípravek InductOs použit místo kostního štěpu (kost, která se vyjme z jiné části těla stejného pacienta nebo dárce kosti) u dospělých, kteří byli léčeni po dobu alespoň šesti měsíců s bolestí zad v důsledku poškozené ploténky, avšak nebyli operováni. • chirurgická léčba fraktur (zlomenin) tibie (holenní kosti).
In this type of surgery, InductOs can be used instead of a bone graft (bone that is taken from another part of the same patient’ s body or from a bone donor) in adults who have been treated for at least six months for back pain due to a damaged disc but have not had an operation. • surgery to heal fractures (breaks) of the tibia (shin bone).
Přípravek InductOs se používá jako doplněk standardní léčby a péče.
InductOs is used in addition to standard treatment and care.
Používá se pouze v případech, kdy hřeb fixující kost nevyžaduje „ vystružení otvoru “ (vrtání do kosti k vytvoření otvoru pro umístění hřebu).
It is only used when the nail to fix the bone does not need ‘ reaming’ (drilling to make room for nail placement).
Jak se přípravek InductOs používá?
How is InductOs used?
Přípravek InductOs by měl používat pouze kvalifikovaný chirurg.
InductOs should be used by a qualified surgeon.
Přípravek; se před použitím rozpustí, aplikuje se na matrici a ponechá se minimálně 15 minut (ale ne více než dvě hodiny).
InductOs is made up into a solution before use, applied to the matrix and left for at least 15 minutes (but no more than two hours).
Je- li třeba, matrice se před použitím ořízne na správnou velikost.
The matrix is then cut, if needed, to the correct size before use.
U spojení dolní části páteře se odstraní poškozená ploténka mezi obratli a nahradí se dvěma kovovými implantáty naplněnými přípravkem InductOs.
For lower back spine fusion, the damaged disc between the vertebrae is removed and replaced with two metal cages filled with InductOs.
Kovové implantáty fixují polohu obratlů a přípravek InductOs podporuje růst kosti mezi dvěma obratli tak, aby se trvale spojily ve správné pozici.
The metal cages fix the position of the vertebrae, and InductOs encourages bone to grow between the two vertebrae to join them permanently in the correct position.
U zlomeniny tibie se přípravek InductOs umístí kolem zlomené kosti, aby se usnadnilo hojení.
For a fractured tibia, InductOs is placed around the broken bone to aid healing.
Jak přípravek InductOs působí?
How does InductOs work?
Účinná látka přípravku InductOs, dibotermin alfa, působí na strukturu kosti.
The active substance in InductOs, dibotermin alfa, acts on the bone structure.
Je to kopie bílkoviny označované jako morfogenní protein- 2 (BMP- 2), která se vytváří přirozeně v těle a která pomáhá při tvorbě nové kostní tkáně.
It is a copy of a protein called bone morphogenetic protein 2 (BMP-2), which is produced naturally by the body and helps with the formation of new bone tissue.
Po implantaci stimuluje dibotermin alfa kostní tkáň kolem matrice 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The newly formed bone grows into the matrix, which then 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. k vytvoření nové kosti.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. dissolves away.
Dibotermin alfa se vyrábí metodou označovanou jako „ technologie rekombinantní DNA “: je vytvářen buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat dibotermin alfa.
Dibotermin alfa is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by cells that have received a gene (DNA) which makes them able to produce dibotermin alfa.
Náhradní dibotermin alfa působí stejným způsobem jako BMP- 2, který vzniká přirozeně v těle.
The replacement dibotermin alfa acts in same way as BMP-2 produced naturally by the body.
Jak byl přípravek IductOs zkoumán?
How has InductOs been studied?
Přípravek InductOs byl zkoumán u 279 pacientů, kteří prodělali operaci spojení dolní části páteře.
InductOs has been studied in 279 patients having lower back spine fusion.
Spojení páteře pomocí přípravku InductOs bylo porovnáváno se spojením pomocí kostního štěpu vyjmutého z kyčle v průběhu operace.
Spinal fusion using InductOs was compared with fusion using a bone graft removed from the hip during surgery.
Hlavním měřítkem účinnosti bylo spojení obratlů potvrzené pomocí rentgenového snímku a zmírnění bolesti a postižení udávané pacientem, zjišťované dva roky po operaci.
The main measure of effectiveness was fusion of the vertebrae confirmed by X-ray, and improvement in the pain and disability reported by the patient, measured two years after surgery.
Přípravek InductOs byl zkoumán u 450 pacientů se zlomeninou tibie.
InductOs has been studied in 450 patients with a fractured tibia.
Byl srovnáván se standardní péčí.
InductOs was compared with standard care.
Jaký přínos přípravku InductOs byl zaznamenán v průběhu studií?
What benefit has InductOs shown during the studies?
U spojení páteře byl přípravek InductOs stejně účinný jako kostní štěpy.
In spinal fusion, InductOs was as effective as bone grafts.
Po dvou letech byla u 57% pacientů (69 pacientů ze 122) léčených přípravkem InductOs zaznamenána reakce na léčbu ve srovnání s 59% pacientů (78 pacientů ze 133) léčených pomocí kostního štěpu.
After two years, 57% of the patients treated with InductOs (69 out of 122) had responded to treatment, compared with 59% of the patients treated with a bone graft (78 out of 133).
U pacientů se zlomeninou tibie bylo použití přípravku InductOs spolu se standardní péčí ve snížení rizika selhání léčby účinnější než standardní péče samotná.
In patients with a fractured tibia, using InductOs in addition to standard care was more effective than standard care alone in reducing the risk of treatment failure.
Z pacientů ve skupině standardní péče potřebovalo během jednoho roku 46% další operaci k nápravě zlomeniny, zatímco tento podíl ve skupině pacientů léčených také přípravkem InductOs byl 26%.
Of the patients in the standard care group, 46% needed a further intervention within a year to repair their fracture, while the proportion was 26% for those also receiving InductOs.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem InductOs?
What is the risk associated with InductOs?
Při operaci spojení páteře patří mezi nejčastější vedlejší účinky přípravku InductOs (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) náhodné úrazy, neuralgie (bolest nervů), bolest zad a poruchy kostí (jako je zpomalené hojení), nicméně tyto vedlejší účinky byly pozorovány stejně často u pacientů se standardní péčí.
When used in spinal fusion surgery, the most common side effects with InductOs (seen in more than 1 patient in 10) are accidental injury, neuralgia (nerve pain), back pain and bone disorders (such as delayed healing), but these were seen as frequently in patients receiving standard care.
Při operaci zlomeniny tibie patří mezi nejčastější vedlejší účinky přípravku InductOs (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) zejména infekce.
When used in tibia fracture surgery, the most common side effect with InductOs (seen in more than 1 patient in 10) is infection.
Infekce se vyskytuje častěji při použití přípravku InductOs než při nasazení standardní péče, kdy jsou kosti pacienta fixovány za použití navrtaných hřebů.
Infection is more common with InductOs than with standard care when the patient’ s bones are fixed together using reamed nails.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem InductOs je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with InductOs, see the Package Leaflet.
Přípravek InductOs by neměly používat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na dibotermin alfa nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
InductOs should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to dibotermin alfa or any of the other ingredients.
Přípravek by rovněž neměl být používán v následujících situacích: • pacienti, kteří jsou stále ve fázi růstu; • pacienti, u nichž je diagnostikována nebo léčena rakovina; • pacienti s aktivní infekcí v místě operačního zákroku; • pacienti s nedostatečným krevním zásobením v místě zlomeniny, • při léčbě zlomeniny, která souvisí s jiným onemocněním, jako je například Pagetova choroba nebo rakovina.
InductOs should also not be used in the following situations: • patients who are still growing; • patients diagnosed with or being treated for cancer; • patients with an active infection at the surgery site; • patients with an inadequate blood supply at the fracture site; • treating a fracture that is related to a disease such as Paget’ s disease or cancer.
Na základě čeho byl přípravek InductOs schválen?
Why has InductOs been approved?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku InductOs v rámci monosegmentální (L4– S1) přední fúze lumbální páteře jako náhrady autogenního kostního štěpu a v rámci léčby akutních zlomenin tibie u dospělých jako doplněk standardní péče převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that InductOs’ s benefits are greater than its risks for single-level (L4 - S1) anterior lumbar spine fusion as a substitute for autogenous bone graft and for the treatment of acute tibia fractures in adults, as an adjunct to standard care.
Výbor doporučil, aby přípravku InductOs bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that InductOs be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku InductOs:
Other information about InductOs:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku InductOs platné v celé Evropské unii společnosti Wyeth Europa Ltd. dne 9. září 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for InductOs to Wyeth Europa Ltd on 9 September 2002.
Registrace byla obnovena dne 9. září 2007.
The marketing authorisation was renewed on 9 September 2007.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek InductOs je k dispozici zde.
The full EPAR for InductOs is available here.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
InductOs 12 mg kit pro přípravu implantátu
InductOs 12 mg kit for implant
Jedna lahvička obsahuje 12 mg diboterminum alfa *.
One vial contains 12 mg dibotermin alfa*.
Po rozpuštění obsahuje InductOs diboterminum alfa 1, 5 mg/ ml.
After reconstitution, InductOs contains 1.5 mg/ ml dibotermin alfa.
* diboterminum alfa (rekombinantní lidský kostní morfogenní protein- 2; rhBMP- 2) je lidský protein odvozený z rekombinantní buněčné linie ovárií čínského křečka (CHO).
*dibotermin alfa (recombinant human Bone Morphogenetic Protein-2; rhBMP-2) is a human protein derived from a recombinant Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
Kit pro přípravu implantátu.
Kit for implant.
Kit sestává z bílého prášku pro přípravu roztoku, průhledného bezbarvého rozpouštědla a bílé matrice.
The kit consists of a white powder for solution, a clear colourless solvent and a white matrix.