natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při systémových expozicích významně nižších (králík) nebo nevýznamně vyšších (potkan), než jaké se očekávaly při terapeutickém dávkování u člověka, však byla pozorována řada menších změn, jež zahrnovaly elongaci thymu a drobné odchylky skeletu svědčící o zpomaleném vývoji.
A dose- dependent increase in placental weight was found in the rabbit and rat which may indicate effects on placental function.
Doba použitelnosti
6.3 Shelf life
59 Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Velká Británie.
Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Podobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
60 PŘÍLOHA II
60 A.
Měkké tobolky • Glaxo Operations UK Limited, obchodní název Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Velká Británie.
Soft capsules • Glaxo Operations UK Limited, trading as Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, United Kingdom Manufacturing authorisation issued on 30 June 1995 by the Medicine Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, United Kingdom.
Rozhodnutí o registraci bylo vydáno 30. června 1995 Medicine Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Velká Británie.
Oral solution
Perorální roztok • Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG Industrie straße 32- 36, 23843 Bad Oldesloe, Německo
KG Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis (viz Příloha I:
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
Souhrn údajů o přípravku, bod 4. 2).
Summary of Product Characteristics, 4.2).
62 PŘÍLOHA III
62 A.
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
LABELLING
OZNAČENÍ NA OBALU
63 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ETIKETA NA LAHVIČKU
BOTTLE LABEL LEAFLET
Další informace najdete v příbalové informaci.
This product contains glycerol, sorbitol E420 and propylene glycol See leaflet for further information
65 10.
64 10.
Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Velká Británie
Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
LOT
LOT
66 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
65 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
67 10.
66 10.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO( A)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
68 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
67 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KATRON
CARTON
Balení obsahuje: dvě lahvičky, každá obsahuje 240 měkkých tobolek.
Two bottles each containing 240 soft capsules
69 10.
68 10.
70 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
69 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Agenerase 15 mg/ ml perorální roztok Amprenavirum
Agenerase 15 mg/ ml oral solution Amprenavir
15 mg/ ml amprenaviru.
15 mg/ ml amprenavir
Další informace najdete v příbalové informaci.
This product contains propylene glycol, potassium and sodium See leaflet for further information
Součástí balení je 20 ml odměrná nádobka.
240 ml oral solution containing 15 mg/ ml amprenavir A 20 ml measuring cup is provided in the pack.
71 9.
70 9.
72 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
71 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ETIKETA
LEAFLET
240 ml perorálního roztoku, který obsahuje 15 mg/ ml amprenaviru.
240 ml oral solution containing 15 mg/ ml amprenavir.
73 9.
72 9.
74 B.
74 PACKAGE LEAFLET:
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
INFORMATION FOR THE USER Agenerase 50 mg soft capsules Amprenavir
75 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE Agenerase 50 mg měkké tobolky Amprenavirum
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte- li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán Vám.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Mohlo by jí ublížit, a to i tehdy, má- li stejné příznaky jako Vy. − Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
It may harm them even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Další informace
1) What Agenerase is and what it is used for 2) Before you take Agenerase 3) How to take Agenerase 4) Possible side effects 5) How to store Agenerase 6) Further information
Agenerase se užívá u dětí ve věku od 4 roků a dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV- 1), kteří již byli léčeni inhibitorem proteázy.
Agenerase is used in protease inhibitor experienced HIV-1 infected adults and children above the age of 4 years.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AGENERASE UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE AGENERASE
Neužívejte přípravek Agenerase
Do not take Agenerase
- jste- li alergický/ á (přecitlivělý/ á) na amprenavir nebo na kteroukoli další složku přípravku
- if you are allergic (hypersensitive) to amprenavir or to any of the other ingredients in
Agenerase.
Agenerase.
jestliže máte těžké poškození funkce jater (viz Zvláštní opatření při použití přípravku Agenerase je zapotřebí)
- if you have severe liver disease (see ‘ Take special care with Agenerase’).
- užíváte- li souběžně některý z těchto léků:
- you are currently taking any of the following medicines:
- astemizol nebo terfenadin (běžně užívány k léčbě alergických příznaků – tato léčiva mohou
- astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may
být dostupná i bez lékařského předpisu)
be available without prescription)
- pimozid (užívaný k léčení schizofrenie)
- pimozide (used to treat schizophrenia)
- cisaprid (užívaný k úlevě od určitých žaludečních obtíží)
- cisapride (used to relieve certain stomach problems)
- námelové deriváty (užívané k léčbě bolestí hlavy)
- ergot derivatives (used to treat headaches)
- rifampicin (užívaný k léčbě tuberkulózy)
- rifampicin (used to treat tuberculosis)
- amiodaron, chinidin (užívány k léčbě nepravidelné srdeční činnosti)
- amiodarone, quinidine (used to treat abnormal heart beat)
- flekainid a propafenon (srdeční léky)
- flecainide and propafenone (heart medicines)
- triazolam a perorální (užívaný ústy) midazolam (užívaný k pomoci navození spánku a/ nebo
- triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and / or relieve
ke zmírnění úzkosti)
anxiety)
- bepridil (užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku)
- bepridil (used to treat hypertension).
Jestliže užíváte souběžně jakýkoliv z přípravků obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), musíte jeho užívání ukončit, protože mohou ovlivnit normální účinek přípravku Agenerase (viz Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky).
- if you are currently taking any products containing St John’ s wort (Hypericum perforatum) as
Máte- li kterékoliv z uvedených onemocnění, nebo užíváte- li některé z výše uvedených léčiv, informujte o tom svého lékaře.
Tell your doctor if you have any of these listed conditions, or are taking any of the medicines listed above.
Zvláštní opatrnost při použití přípravku Agenerase je zapotřebí Bude nutné, abyste přípravek Agenerase užívali každý den.
Take special care with Agenerase You will need to take Agenerase every day.
Tento přípravek pomáhá zvládat Váš stav, ale infekci HIV nevyléčí.
This medicine helps to control your condition, but it is not a cure for HIV infection.
Doporuči- li Váš lékař užívání Agenerase tobolek společně s nízkými dávkámi ritonaviru k podpoře její aktivity, pak se prosím ujistěte, že jste před započetím léčby pečlivě přečetli příbalovou informaci pro ritonavir.
If your doctor has recommended that you take Agenerase capsules together with low doses of ritonavir, used to boost its activity, then please make sure that you carefully read the ritonavir Package Leaflet before starting therapy.
Agenerase může ovlivňovat účinky jiných léčiv, která souběžně užíváte, proto je důležité, abyste si předtím, než začnete přípravek užívat, přečetl( a) níže uvedený oddíl Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky.
Agenerase may interact with other medicines that you are taking, so it is important that you read the next section “ Taking/ using other medicines” before taking this medicine.
- Prosím, trpíte- li onemocněním jater, řekněte to svému lékaři.
- Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Pacienti s chronickou hepatitidou
Patients with chronic
B nebo C a léčení kombinovanými antiretrovirotiky mají zvýšené riziko výskytu těžkých a potenciálně smrtících jaterních nežádoucích příhod, a proto mohou potřebovat vyšetření krve z důvodu sledování jaterních funkcí.
hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Trpíte- li těžkým poškozením funkce jater, nesmíte tuto kombinaci užívat.
If your liver disease is severe you must not use this combination.
- Agenerase tobolky (bez podporujícího účinku ritonaviru) byly zkoumány u pacientů s jaterním
- Agenerase capsules (without the boosting effect of ritonavir) have been studied in patients with
poškozením.
liver impairment.
Trpíte- li onemocněním jater a Váš lékař se rozhodne podat Vám Agenerase tobolky samotné (tj. bez ritonaviru), dávka Agenerase by měla být upravena.
If you suffer from liver disease and your doctor decides to use unboosted Agenerase capsules (that is without ritonavir), the dose of Agenerase may need to be adjusted.
U pacientů s hemofilií bylo při užívání inhibitorů proteázy hlášeno zvýšené krvácení.
- There have been reports of increased bleeding in patients with haemophilia taking protease
Trpíte- li hemofilií, budete možná ke zvládnutí krvácení potřebovat doplňkové množství faktoru VIII.
You may need additional factor VIII to control bleeding.
- U pacientů, kterým se podává kombinovaná léčba antiretrovirotiky, může dojít ke změně
- Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination
ukládání, hromadění nebo poklesu tělesného tuku.
antiretroviral therapy.
Pozorujete- li změnu ukládání tělesného tuku, informujte o tom Vašeho lékaře.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
- U některých pacientů s HIV infekcí (AIDS) v pokročilém stádiu, kteří dříve prodělali
- In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection,
oportunní infekci, se mohou brzy po zahájení anti- HIV léčby vyskytnout známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí.
signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organizmu umožňující zdolávat infekce, které mohou být bez viditelných příznaků v těle přítomné.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’ s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Všimnete- li si jakýchkoli příznaků infekce, informujte, prosím, ihned svého lékaře.
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
- Máte- li jakékoli jiné zdravotní obtíže, promluvte si o nich se svým lékařem.
- If you have any other health concerns, discuss these with your doctor.
77 Kostní poruchy U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví).
Bone problems Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Neprokázalo se, že by léčba přípravkem Agenerase snižovala nebezpečí přenosu nákazy HIV na jiné osoby pohlavním stykem nebo krevní cestou.
76 Treatment with Agenerase has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Než začnete užívat přípravek Agenerase, prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Taking/ using other medicines Before starting treatment with Agenerase, please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Existují některá léčiva, která nesmíte užívat spolu s přípravkem Agenerase (prosím, viz bod „ Neužívejte přípravek Agenerase “, pro další informace).
There are some medicines that you must not take with Agenerase (please see ‘ Do not take Agenerase’ for further information).
Užívání následujících léčiv souběžně s přípravkem Agenerase je možné pouze na výslovné doporučení lékaře: anestetika (např. lidokain), antibiotika (např. rifabutin, klarithromycin, dapson a erythromycin), protiplísňová léčiva (např. ketokonazol, itrakonazol), antimalarika (např. halofantin), protikřečová léčiva (např. karbamazepin, fenytoin a fenobarbital), blokátory vápníkových kanálů (např. amlodipin, diltiazem, felodipin, isradipin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nisoldipin a verapamil), léčiva snižující hladiny cholesterolu (např. atorvastatin, lovastatin a simvastatin), léčiva pro léčbu erektilní dysfunkce (např. sildenafil a vardenafil), nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (např. delavirdin, efavirenz a nevirapin), opioidy (např. methadon), hormony jako estrogeny a gestageny (např. hormonální antikonceptiva, perorální), některé glukokortikoidy (např. flutikason- propionát a budesonid), tricyklické antidepresiva (např. desipramin a nortriptylin), sedativa (např. midazolam podávaný injekčně) a další léčiva (např. klozapin a loratadin).
The use of the following medicines, together with Agenerase, should only take place on the basis of medical advice: anaesthetics (e. g. lidocaine), antibiotics (e. g. rifabutin, clarithromycin, dapsone and erythromycin), antifungals (e. g. ketoconazole, itraconazole), antimalarials (e. g. halofantrine), anticonvulsant medicines (e. g. carbamazepine, phenytoin and phenobarbital), calcium channel blockers (e. g. amlodipine, diltiazem, felodipine, isradipine, nicardipine, nifedipine, nimodipine, nisoldipine and verapamil), cholesterol lowering medicines (e. g. atorvastatin, lovastatin and simvastatin), erectile dysfunction medicines (e. g. sildenafil and vardenafil), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e. g. delavirdine, efavirenz and nevirapine), opioids (e. g. methadone), hormones like oestrogens and progestogens (e. g. hormonal contraceptives such as the ‘ pill’), some glucocorticoids (e. g. fluticasone propionate and budesonide), tricyclic antidepressants (e. g. desipramine and nortriptyline), sedative agents (e. g. midazolam administered by injection), and others (e. g. clozapine and loratadine).
Užíváte- li ve stejnou dobu s přípravkem Agenerase určitá léčiva, která mohou způsobovat závažné nežádoucí účinky, např. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, lidokain, cyklosporin, takrolimus, rapamycin, tricyklická antidepresiva a warfarin, můžete na doporučení lékaře podstoupit další laboratorní vyšetření krve, aby se na co nejmenší míru snížilo potenciální nebezpečí.
If you are taking certain medicines that can cause serious side effects, such as carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, lidocaine, cyclosporine, tacrolimus, rapamycin, tricyclic antidepressants and warfarin, at the same time as you are taking Agenerase, your doctor may carry out additional blood tests to minimise any potential safety problems.
Jste- li žena užívající perorální kontraceptiva, doporučuje se, abyste při užívání přípravku Agenerase používala k zabránění početí náhradní metodu (např. kondom).
If you are taking the contraceptive pill, it is recommended that you use an alternative method (e. g. a condom) to prevent pregnancy while you are taking Agenerase.
Užívání přípravku Agenerase s jídlem a pitím Agenerase tobolky s mají polýkat celé a zapít vodou nebo jiným nápojem.
Taking Agenerase with food and drink Agenerase capsules should be swallowed whole with water or another drink.
Těhotenství a kojení Jste- li těhotná, nebo plánujete zanedlouho otěhotnět, informujte o tom svého lékaře.
Pregnancy and breast-feeding Inform your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant soon.
Doporučuje se, aby ženy HIV - pozitivní své dítě nekojily, aby se zabránilo přenosu HIV na dítě.
It is recommended that HIV positive women do not breast feed their infants in order to avoid transmission of HIV.
78 Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Studie, jež by zkoumaly vliv Agenerase na způsobilost k řízení vozidel nebo k obsluze strojů, nebyly provedeny.
Driving and using machines No studies on the effects of Agenerase on the ability to drive and use machines have been done.
Vyvolává- li u Vás přípravek Agenerase závratě, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje,
If Agenerase makes you dizzy, do not operate any tools or machines.
Byl jste- li informován svým lékařem, že nesnášíte některý z cukrů, než začnete užívat tento přípravek, informujte o tom lékaře.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product
Protože Agenerase tobolky obsahuje vitamin E, neměli byste současně užívat ještě další přípravky obsahující vitamiu E.
77 Because Agenerase capsules contain vitamin E, you should not take additional vitamin E supplements.
Musíte- li kvůli trávicím obtížím užívat antacidum nebo užíváte- li nějaký léčivý přípravek, jehož součástí je antacidum (např. didanosin), měl( a) byste ho užít nejméně hodinu před nebo nejméně hodinu po užití přípravku Agenerase, protože jinak by se mohla snížit účinnost přípravku Agenerase.
If you need to take an antacid for indigestion, or if you are taking a drug containing an antacid (e. g. didanosine), you are advised to take it more than an hour before or after Agenerase, otherwise the effects of Agenerase may be reduced.
− Agenerase tobolky se polykají vcelku a zapíjejí se vodou nebo jiným nápojem.
- Swallow Agenerase capsules whole with water or another drink.
Lze je užívat s jídlem i nalačno.
They can be taken with or
− Dospělí a dospívající (12 let a starší) (s tělesnou hmotností větší než 50 kg): obvyklá dávka Agenerase tobolky je 600 mg dvakrát denně s ritonavirem 100 mg dvakrát denně v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky.
usual dose of Agenerase capsules is 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily, in combination with other antiretroviral medicinal products.
Rozhodne- li Váš lékař, že podávání ritonaviru je pro Vás nevhodné, budete potřebovat zvýšit dávkování Agenerase (1200 mg dvakrát denně).
If your doctor decides it is inappropriate for you to take ritonavir, you will need to take increased doses of Agenerase (1200 mg twice a day).
− Děti (4 do 12 roků) a pacienti s tělesnou hmotností menší než 50 kg: dávku určí Váš lékař podle Vaší tělesné hmotnosti.
- Children (4 to 12 years) and patients less than 50 kg body weight: the dose will be calculated
Neměl( a) byste užívat více než 2400 mg denně.
You should not take more than 2400 mg per day.
Pro získání plného přínosu léčby přípravkem Agenerase je velmi důležité, abyste užíval( a) úplnou denní dávku předepsanou Vám Vaším lékařem.
To derive the full benefit of Agenerase, it is very important that you take the full daily dose prescribed by your doctor.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Agenerase, než jste měl( a) Užil( a) - li jste větší než předepsané množství přípravku Agenerase, měl( a) byste se neprodleně obrátit pro radu na svého lékaře nebo lékárníka.
If you take more Agenerase than you should If you have taken more than the prescribed dose of Agenerase, you should contact your doctor or pharmacist immediately for advice.
Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek Agenerase Pokud zapomenete užít jednotlivou dávku přípravku Agenerase, užijte ji, jakmile si vzpomenete, a potom pokračujte v původním sledu užívání.
If you forget to take Agenerase If you forget to take a dose of Agenerase, take it as soon as you remember and then continue as before.
Jestliže jste přestal( a) užívat přípravek Agenerase Užívání přípravku Agenerase nesmíte přerušit bez konzultace se svým lékařem.
If you stop taking Agenerase You must not stop taking Agenerase without consulting your doctor.
79 Máte- li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Proto je velmi důležité, abyste informoval( a) svého lékaře o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
For this reason, it is very important that you inform your doctor about any changes in your health.
Bolest hlavy, únava Průjem, nevolnost, zvracení, plynatost Kožní vyrážka (červená, vystouplá nebo svědivá) – občas se může vyskytnout těžká kožní vyrážka, v takovém případě byste musel( a) přestat užívat tento přípravek
Diarrhoea, feeling sick, vomiting, flatulence Skin Rashes (red, raised or itchy) – Occasionally, the skin rash may be severe and you may have to stop taking this medicine.
Poruchy nálad, depresivní poruchy, poruchy spánku, nechutenství Mravenčení nebo snížená citlivost v oblasti rtů a úst, nekontrolované pohyby Bolest břicha, diskomfort nebo dyspeptické příznaky, řídké stolice Zvýšené hladiny enzymů produkovaných játry, které se nazývají transaminázy, zvýšené hladiny enzymů produkovaných slinivkou bříšní, které se nazývají amylázy
Moodiness, depression, difficulty sleeping, loss of appetite Tingling or numbness around the lips and mouth, uncontrolled movements Pain, discomfort or excess acid in the stomach, loose stools, Increases in enzymes produced by the liver called transaminases, increases of an enzyme produced by the pancreas called amylase
Zvýšení hladin cukru nebo cholesterolu (druh krevního tuku) v krvi Zvýšení hladin látky v krvi, která se nazývá bilirubin
Increases in blood sugar or cholesterol (a type of blood fat) Increases in the blood of a substance called bilirubin Swelling of the face, lips and tongue (angioedema)
Vzácné nežádoucí účinky (které se mohou vyskytnout u 1 z 1000 léčených pacientů)
effects (these can affect 1 in 1,000 patients treated)
Těžké nebo život ohrožující kožní vyrážka (Stevensonův- Johnsonův syndrom) Otok tváře, rtů a jazyka (angioedém)
A severe or life-threatening skin reaction (Stevens Johnson syndrome)
Pozorujete- li tyto nežádoucí účinky, neprodleně se poraďte se svým lékařem.
Should this happen to you, seek immediate advice from your doctor.
Takové změny se mohou projevit jako úbytek tuku na dolních a horních končetinách a obličeji, zvýšené ukládání tuku v oblasti břicha a vnitřních orgánů, zvětšení prsů a vytvoření tukového hrbu na zádní straně šije („ buvolí hrb “).
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump’).
80 Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Do not store above 30o C.