natgillin/translations-raw huggingface dataset:
− Pokud jste vynechal( a) dávku inzulínu, případně pokud jste si vzal( a) příliš malou dávku, může dojít k tomu, že jsou hladiny cukru v krvi příliš vysoké.
–If you have missed a dose of insulin or if you have taken too low a dose, your blood sugar level may become too high.
Podobně jako všechny léky, může mít i EXUBERA nežádoucí účinky.
Side effects reported very commonly
Nežádoucí účinky hlášené velmi často (Zaznamenané u více než 1 z 10 pacientů)
ris (Seen in more than 1 in 10 patients)
n Hypoglykemie - Tak jako při léčbě jakýmkoliv inzulínem, nejčastějším nežádoucím účinkem
ho Hypoglycaemia - As with all insulin therapy, the most common side effect with EXUBERA is hypoglycaemia (too low blood sugar).
vá přípravku EXUBERA je hypoglykemie (příliš nízká hladina cukru v krvi).
Please see the end of this section for important further information abo ut hypoglycaemia and its treatment.
tro Kašel - kašel se může objevit během několika vteřin až minut po inhalování přípravku EXUBERA.
ut ra Cough - A cough may occur within seconds to minutes after inhaling EXUBERA.
s Nežádoucí účinky hlášené často
Side effects reported commo nly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients)
gi (Zaznamenané u méně než 1 z 10 pacientů, ale u více než 1 ze 100 pacientů) re K častým hlášeným nežádoucím účinkům patří mírné až střední zkrácení dechu (dušnost), produktivní kašel, dráždění v hrdle a sucho v hrdle. ní Nežádoucí účinky hlášené méně často (Zaznamenané u méně než 1 ze 100 pacientů, ale u více než 1 z 1000 pacientů) ne
(Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients).
Méně častými nežádoucími účinky jsou infekce v krku (faryngitida), krvácení z nosu (epistaxis), zúžení dýchacích cest s dýchacími obtížemi (bronchospasmus), dýchavičnost, změna hlasu (dysfonie), bolest v hrdle, onemocnění mandlí, sucho v ústech a bolest na hrudníku. již
constriction with difficulties breathing (bronchospasm), wheezing, voice alteration (dysphonia), throat pain (pharyngolaryngeal pain), tonsillar disorder, dry mouth and chest pain. od
Další nežádoucí účinky ek
Other side effects pr
U některých pacientů se vyskytla tekutina v plicích (pohrudniční výpotek).
Some patients have experienced fluid in the lung lining (pleural effusion). al
Léčba inzulínem může způsobit, že tělo vytváří protilátky proti inzulínu (látky, které se váží na av
Development of such antibodies is seen more commonly in patients treated with EXUBERA in
inzulin).
compared to subcutaneous insulin.
Rozvoj těchto protilátek byl pozorován častěji u pacientů léčených přípravkem EXUBERA v porovnání k pacientům léčených subkutánně podávaným inzulínem.
Although these antibodies may be produced, they do not have any ic
Ačkoliv se tyto protilátky mohou tvořit, nemají vliv na kontrolu Vaší glukózy v krvi. íp
effect on your blood glucose control. ed
Během léčby přípravkem EXUBERA se může objevit malé snížení funkce plic, ačkoliv si nemusíte Př
A small decrease in your lung function may occur during EXUBERA treatment, although you should not notice any symptoms.
všimnout žádných příznaků.
worsen as you continue treatment.
58 Léčba inzulínem může rovněž způsobit přechodné hromadění vody v těle, které způsobuje otoky lýtek a kolem kotníků.
59 Insulin treatment may also cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles.
Pokud je hladina cukru v krvi příliš nízká (hypoglykemie) Hladina cukru v krvi může příliš poklesnout, pokud např.: − jste si vzal( a) příliš velkou dávku inzulínu, − zapomněl( a) jste se najíst nebo jste se najedl( a) pozdě, − neměl( a) jste dostatečné množství jídla nebo jste měl( a) stravu s menším obsahem uhlovodanů
If your blood sugar is too low (hypoglycaemia) Your blood sugar levels may fall too much, if for example: – you take too much insulin, – you miss meals or delay them,
n než obvykle (cukr a látky podobné cukru se nazývají uhlovodany, umělá sladidla NEJSOU
ed – you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates), – you lose or are unable to consume carbohydrates due to vomiting or diarrhoea,
vá uhlovodany), − ztrácíte nebo nejste schopen( a) přijímat uhlovodany vzhledem ke zvracení nebo průjmu, − pijete alkohol, zejména, pokud jste se dostatečně nenajedl( a),
ris – you drink alco hol, particularly if you are not eating much, – you take more physical exercise than usual or a different type of physical activity,
tro − máte větší tělesnou námahu než obvykle nebo provádíte jiný druh tělesné činnosti, − zotavujete se z úrazu nebo operace či jiné zátěžové situace, − zotavujete se z horečnatého onemocnění či jiného onemocnění,
ho – you are recovering from an injury or operation or other stress, – you are recovering from a feverish illness or from another illness,
s − užíváte nebo jste přestal( a) užívat některé jiné léky (viz bod 2 „ Užívání jiných léků “).
ut – you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, “Taking other medicines”).
gi Hypoglykémie (nízké hladiny cukru v krvi) se může rovněž objevit pravděpodobně, pokud re − jste se právě začal( a) léčit inzulinem nebo jste změnil( a) léčbu na jiný inzulínový přípravek, − hladiny cukru v krvi jsou téměř normální nebo jsou nestabilní, − trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater nebo některým jiným onemocněním, např. ní hypothyreózou (snížená funkce štítné žlázy).
These symptoms often develop before the symptoms o
K příznakům ukazujícím na přílišný pokles nebo na příliš rychlý pokles hladiny cukru v krvi patří ne
of a low sugar level in the brain. tn
Tyto příznaky se často vyskytují ještě před vznikem příznaků nízké hladiny cukru v mozku. již
The following symptoms indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, uc
K příznakům, které ukazují na nízkou hladinu cukru v mozku patří: bolesti hlavy, výrazný hlad, nevolnost, zvracení, únava, spavost, poruchy spánku, neklid, agresivní chování, výpadky koncentrace, porucha reaktivity, deprese, zmatenost, poruchy řeči (někdy naprostá ztráta řeči), zrakové poruchy, ek
vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and od
třes, ochrnutí, pocity brnění (parestesie), znecitlivění a brnění kolem úst, závratě, ztráta sebekontroly, neschopnost se o sebe postarat, křeče, ztráta vědomí. av
tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness. pr
První příznaky, které Vás upozorňují na hypoglykemii („ varovné příznaky “) mohou být změněny, být slabší nebo zcela chybět v těchto případech: íp
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia (“warning symptoms”) may change, be weaker or may be missing altogether if: al
− jste starší, − máte již dlouhou dobu cukrovku, Př
– you are elderly, in
− cukrovka Vám způsobila určitý druh nervového onemocnění (autonomní neuropatie), − prodělal( a) jste v nedávné době hypoglykemii (např. předchozí den) nebo se hypoglykemie vyvíjí pomalu, − máte téměř normální nebo přinejmenším výrazně zlepšené hladiny cukru, − užíváte nebo jste užíval( a) některé léky (viz bod 2 „ Užívání jiných léků “).
– you have recently suffered hypoglycaemia (e.g. the day before) or if it develops slowly, – you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, ed
Je- li to potřebné, častější vyšetření hladiny cukru v krvi Vám může pomoci určit epizody mírné hypoglykemie, které by mohly být jinak přehlédnuty.
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that might otherwise be overlooked.
Pokud si nejste jistý( á), zda dokážete poznat varovné příznaky, vyvarujte se situací (např. řízení automobilu), při kterých byste se mohl( a) vystavit nebo byste mohl( a) vystavit jiné osoby rizikům hypoglykemie.
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (e.g. driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
1.
60 What to do in case of hypoglycaemia 1.
Ihned si vezměte 10- 20 g cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený čaj.
Immediately take about 10 to 20 gram sugar, e.g. as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened drink.
(Zjistěte si někdy, kolik lžiček nebo kostek cukru, případně tablet glukózy představuje toto množství.) Upozornění: pamatujte, že umělá sladila nebo potraviny s umělými sladidly (např. dietní nápoje) Vám v případě hypoglykemie nepomohou.
Caution: please remember that artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (e.g. diet drinks) are of no help in hypoglycaemia.
Pokud se hypoglykemie vrátí, vezměte si dalších 10- 20 g cukru.
If the hypoglycaemia comes back again take another 10 to 20 gram sugar.
Pokud nejste schopen( a) upravit hypoglykemii nebo v případě její recidivy, oznamte to ihned svému lékaři.
Speak to a doctor imm ediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Vždy s sebou noste nějaký cukr (nejméně 20 g).
ed Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Pokud nejste schopen (schopna) polykat nebo jste v bezvědomí, bude zapotřebí Vám podat injekci
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or
n glukózy nebo glukagonu (lék zvyšující cukr v krvi).
ris glucagon (a medicine which increases blood sugar).
vá Doporučuje se ihned poté, co si vezmete glukózu, provést vyšetření hladiny cukru v krvi, aby se
ho It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have
tro zkontrolovalo, zda se skutečně jedná o hypoglykemii.
ut hypoglycaemia.
s Hladina cukru v krvi může být příliš vysoká, pokud např. − jste neužil( a) dostatečnou dávku inzulinu nebo pokud je méně účinný, např. při nesprávném
ra If your blood sugar is too high (hyperglycaemia) Your blood sugar level may be too high, if for example: – you have not taken enough insulin, or if it has become less effective, e.g. through incorrect stora ge,
gi uchovávání, − máte menší tělesnou námahu, jste ve stresu (emoční utrpení, vzrušení) nebo jste zraněn/ a, po re operaci, horečnaté onemocnění nebo některá jiná onemocnění, − užíváte nebo jste užíval( a) některé jiné léky (viz bod 2 „ Užívání jiných léků “). ní
ge – you are doing less physical exercise, you are under stress (emotional distress, excitement), or if you have an injury, operation, feverish illness or certain other diseases, n – you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, “Taking other medicines”). lo Symptoms that may tell you that your blood sugar levels are too high: thirst, increased need to pass water, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low o
Příznaky, které Vám mohou napovědět, že Vaše hladina cukru je příliš vysoká, jsou: žízeň, zvýšená potřeba močení, únava, suchá kůže, zrudnutí obličeje, ztráta chuti k jídlu, nízký krevní ne
blood pressure, fast heartbeat, and glucose and ketone bodies in urine may be signs of too high blood tn
tlak, rychlá srdeční frekvence a glukóza a ketolátky v moči.
sugar.
Příznaky závažného stavu (ketoacidózy) při nedostatku inzulinu jsou bolesti žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost až ztráta vědomí.
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin. uc
Jakmile se tyto příznaky objeví, proveďte vyšetření hladiny cukru v krvi a vyšetření moče na již
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any such symptoms of hyperglycaemia occur as described above.
přítomnost ketolátek.
treated by a doctor, normally in a hospital. pr
Noste při sobě informaci, že jste diabetik. av
Carry some information with you to show you are diabetic. al
UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU PŘÍPRAVKU EXUBERA
HOW TO STORE EXUBERA in
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. íp
Keep out of the reach and sight of children. ic
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před Př
Store in the original package in order to protect from moisture. ed
Po prvním otevření fólie přebalu: uchovávejte při teplotě do 250C. Použijte během 3 měsíců po otevření.
M
60 Návod, jak se starat o inzulínový inhalátor je uveden na konci této příbalové informace „ Návod k použití “.
For instructions on how to look after your insulin inhaler see “Instructions for Use” at the end of the package leaflet.
Každý jednodávkový blistr obsahuje 1 mg nebo 3 mg léčivé
Each unit dose blister contains 1 mg or 3 mg of the
látky lidský inzulín.
active substance insulin human.
- Pomocné látky přípravku EXUBERA jsou manitol, glycin, dihydrát citronanu sodného a
- The other ingredients are: mannitol, glycine, sodium citrate (as dihydrate) and sodium
hydroxid sodný.
hydroxide.
n Užití tří samostatných blistrů po 1 mg dodá do Vašich plic více inzulínu než jeden blistr s 3 mg.
Taking three separate 1 mg blisters delivers more insulin to your lungs than a single 3 mg blister does.
vá začnete přípravek EXUBERA užívat “ a bod 3 „ Jak se přípravek EXUBERA užívá “).
ed Three 1 mg blisters should not be substituted for one 3 mg blister (see section 2, “Take special care with EXUBERA” and section 3, “How to take EXUBERA”).
tro Jak přípravek EXUBERA vypadá a co obsahuje toto balení
ris What EXUBERA looks like and contents of the pack
EXUBERA se dodává jako odtrhávací blistry s označením buď 1 mg EXUBERA zeleným inkoustem nebo 3 mg EXUBERA modrým inkoustem.
ho EXUBERA is an inhalation powder, pre-dispensed, and is supplied as tear-off unit dose blisters marked with either ‘1 mg EXUBERA’ with green ink or ‘3 mg EXUBERA’ with blue ink.
Hřbet kartičky 1mg blistru má jednu vystouplou rýhu a
For the 1 mg product, the spine of the blister card has one raised ridge with the individual blisters embossed
s hřbet kartičky 3mg blistru má tři vystouplé rýhy.
For the 3 mg product, the spine of the blister card has three raised ridges
gi je v jedné vaničce.
There are 6 blisters on each card and 5 cards per tray.
EXUBERA je k dostání v těchto velikostech balení: ní
EXUBERA is available i n the following pack sizes:
• balení obsahující 30, 60, 90, 180 a 270 x 1 perforovaný jednodávkový blistr PVC/ Al s obsahem 1 mg ne
• A pack containing 30, 60, 90, 180 and 270 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose lo blisters o
• balení obsahující 30, 60, 90, 180 a 270 x 1 perforovaný jednodávkový blistr PVC/ Al s obsahem 3 mg • balení obsahující 60 x 1 perforovaný jednodávkový blistr PVC/ Al s obsahem 1 mg inzulínu (2 sáčky) a 2 náhradní jednotky uvolňující inzulín již
• A pack containing 60 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) od
• balení obsahující 270 x 1 perforovaný jednodávkový blistr PVC/ Al s obsahem 1 mg inzulínu (9 sáčků) a 6 náhradních jednotek uvolňující inzulín ek
• A pack containing 270 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU) pr
• balení obsahující 60 x 1 perforovaný jednodávkový blistr PVC/ Al s obsahem 3 mg inzulínu (2 sáčky) a 2 náhradní jednotky uvolňující inzulín av
• A pack containing 60 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) al in
• balení obsahující 90 x 1 perforovaný jednodávkový blistr PVC/ Al s obsahem 3 mg inzulínu (3 sáčky) a 2 náhradní jednotky uvolňující inzulín íp
• A pack containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) ic
• balení obsahující 180 x 1 perforovaný jednodávkový blistr PVC/ Al s obsahem 3 mg inzulínu (6 Př
• A pack containing 180 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (6 pouches) ed
sáčků) a 2 náhradní jednotky uvolňující inzulín
and 2 spare Insulin Release Units (IRU) M
• balení obsahující 270 x 1 perforovaný jednodávkový blistr PVC/ Al s obsahem 3 mg inzulinu (9 sáčků) a 6 náhradních jednotek uvolňujících inzulín
• A pack containing 270 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
• sada obsahující 90 x 1 perforovaný jednodávkový blistr PVC/ Al s obsahem 1 mg inzulínu (3 sáčky), 1 inzulínový inhalátor, 1 náhradní komůrku a 6 náhradních jednotek uvolňujících inzulín
• A kit containing 90 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
• sada obsahující 90 x 1 perforovaný jednodávkový blistr PVC/ Al s obsahem 3 mg inzulínu (3 sáčky), 1 inzulínový inhalátor, 1 náhradní komůrku a 6 náhradních jednotek uvolňujících inzulín
• A kit containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
Dostupná jsou další balení obsahující inhalátor, jednotku uvolňující inzulín a komůrku.
62 Additional insulin inhaler, insulin release units and chamber packages are available.
61 Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Not all pack sizes may be marketed.
KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Německo.
KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257,
n vá België / Belgique / Belgien Klanteninformatiedienst voor EXUBERA /
ris België /Belgique / Belgien
Luxembourg/ Luxemburg Service Client local EXUBERA/ EXUBERA -
ho Klanteninformatiedienst voor EXUBERA/ EXUBERA- Service-Center/Service Client local EXUBERA
tro EXUBERA- Service- Center/ Service Client local EXUBERA Tél/ Tel:
8002 5350
0800 30432 Tél/ Tel: + 32 (0) 2 554 62 11
0800 30432
Service- Center Tél/ Tel:
Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11
8002 5350 Tél/ Tel: + 32 (0) 2 554 62 11
ra Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11
s gi Česká republika EXUBERA centrum péče o zákazníky Tel:
06-80-203-279 n Tel.: + 36 1 488 37 00 l o eská republika EXUBERA centrum pé e o zákazníky
06- 80- 203- 279
800 62451
Tel.: + 36 1 488 37 00
Tel: + 356 21 220717
Danmark EXUBERA kundecenter
Danmark
ne
uc
Tlf:
Nederland
800 62451 Tel: + 356 21 220174
EXUBERA kundecenter Tlf:
Deutschland
80 60 10 40
již
od
EXUBERA- Service- Center Tel:
Klanteninformatiedienst voor EXUBERA Tel:
0800 3982372 Tel: + 49 (0) 721 6101 9000 ek
0800 3982372
0800 3982372 Tel: + 31 (0) 10 406 42 00
Tlf: + 45 44 20 11 00 pr
Eesti Norge EXUBERA
Tel: + 31 (0)10 406 43 01
Kliendi Tugikeskusega av
0800 3982372 al
EXUBERA kundetelefon
Norge EXUBERA kundetelefon Tlf:
Tel: + 372 6 405 328 íp
Tel: + 49 (0)721 6101 9000 in
800 74444 Tlf: + 47 67 52 61 00
Tlf: + 47 67 52 61 00
Österreich
Eesti Österreich ic
Κέντρο Εξυπηρέτησης Př
EXUBERA Kliendi Tugikeskus Tel: + 372 6 405 328 ed
και
0800 80 80 42
Ενημέρωσης
Tel: + 43 (0)1 521 15 0 M
EXUBERA- Service- Center
Polska $% '
Πελατών του EXUBERA Τηλ:
Lokalne telefoniczne centrum informacyjne dla
80011 83333 Τηλ: + 30 210 6785 800
&
Tel:
EXUBERA
España
pacjenta
Polska
Tel.:
Centro local de Atención al Cliente de Lokalne telefoniczne centrum informacyjne dla EXUBERA Tel:
63 España Centro local de Atención al Cliente de Exubera Tel:
900 900866 Tel: + 34 91 490 99 00
900 900866 Tel: + 34 91 490 99 00
pacjenta Tel.:
Portugal Serviço local de Atendimento ao utilizador de EXUBERA Tel:
0800 80 88 80 Tel.: + 48 22 335 61 00
800 206746 Tel: + 351 21 423 5500
62 France Service Client local EXUBERA Tél:
France Service Client local EXUBERA Tél:
Portugal Serviço local de Atendimento ao utilizador de EXUBERA Tel:
România EXUBERA – Centrul de Rela)ii cu Clien)ii Tel.:
800 206746 Tel: + 351 21 423 5500
0800 390 000 Tel.: +40 (0)21 207 28 00
1 800 882 392 Tel: + 44 (0) 1737 331111
1 800 882 392 Tel: + 44 (0)1737 331111
Slovenija Center za svetovanje o EXUBERA Tel:
Tel:
Ísland EXUBERA neytendaþjónusta
ho Ísland EXUBERA neytendaþjónusta
Slovenská republika EXUBERA Centrum starostlivosti o pacientov
Slovenská republika EXUBERA Centrum starostlivosti o pacientov
n Tel:
ut Tel:
044 20 11 00
044 20 11 00
0800 101 001
0800 101 001
vá Tel: + 354 535 7000
ra Tel: + 354 535 7000
tro Customer Care locale di EXUBERA Tel:
Italia Customer Care locale di EXUBERA Tel:
EXUBERA- asiakaspalvelunumero Puh/ Tel:
Suomi/Finland ge EXUBERA-asiakaspalvelunumero Puh/Tel:
Sverige
lo Sverige
gi Κέντρο Εξυπηρέτησης Πελατών του EXUBERA Τηλ:
!
και
"#
Ενημέρωσης ní
o
Kundservice för EXUBERA Tel:
Kundservice för EXUBERA
Latvija
$% '
United Kingdom
EXUBERA
EXUBERA pacientu atbalsta
020 88 80 80
centrs
(& 800 92656:
ne
Latvija EXUBERA pacientu atbalsta centrs od
EXUBERA Customer Care Centre
United Kingdom EXUBERA Customer Care Centre
Tel: + 371 70 35 775 Lietuva
Tel: + 371 670 35 775 pr
0845 850 0198 Tel: + 44 (0) 1737 331111
0845 850 0198 Tel: + 44 (0)1737 331111
EXUBERA pacientų priežiūros centras Tel:
Lietuva EXUBERA pacient* prieži+ros centras Tel:
8 800 22000 Tel. + 3705 2514000 ek
8 800 22000 al
Tato příbalová informace byla naposledy schválena av
Tel. + 3705 2514000 in
04/ 2006 íp Př
This leaflet was last approved in ic ed M
63 Návod k použití inzulínového inhalátoru
64 Insulin Inhaler Instructions for Use
Přečtěte si rovněž příbalovou informaci pro přípravek EXUBERA 1 mg a 3 mg, dávkovaný prášek k inhalaci.
Also, read the Patient Information Leaflet for, EXUBERA 1 mg and 3 mg powder for inhalation pre- dispens ed.
VÝMĚNA INHALÁTORU A JEDNOTKY UVOLŇUJÍCÍ INZULÍN
ed REPLACING YOUR INHALER AND THE INSULIN RELEASE (IRU)
n Inzulínový inhalátor vyměňte jednou za rok od data jeho prvního použití.
You should change your insulin inhaler once a year from the date you first use the inhaler.
Jednotka uvolňující inzulín v inzulínovém inhalátoru se mění každé 2 týdny, nebo poté, je- li inhalátor
The IRU must be changed after accidental exposure to extremely moist conditions, e.g. steamy bathroom.
vá náhodně vystaven extrémně vlhkému prostředí např. v koupelně s párou.
ho HOW TO STORE YOUR INSULIN INHALER
tro UCHOVÁVÁNÍ INZULÍNOVÉHO INHALÁTORU
ut Keep out of the reach and sight of children.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
ra Store the insulin inhaler in a dry place at room temperature.
s Chraňte inzulínový inhalátor před chladem nebo mrazem.
Do not store the insulin inhaler in the refrigerator or freezer.
gi re ní ne
tn
SEZNAMTE SE S JEDNOTLIVÝMI ČÁSTMI VAŠEHO INZULÍNOVÉHO již
o
INHALÁTORU překlad textu obrázku: náustek; průhledná komůrka; modré tlačítko (není vidět); tlačítko ek
lo
pro uvolnění komůrky; spodní část; štítek s názvem Exubera; aktivizer; tlačítko pro uvolnění komůrky (není vidět); šedivé tlačítko; av
n
gi re ní ne
ge
MUSÍ být nad šedivým tlačítkem. ek av íp Př
uc od pr al in ic ed M
65 2.
65 Mouthpiece
Vložte blistr s inzulínem Držte blistr s inzulínem potištěnou částí směrem nahoru zářezem směřujícím k inzulínovému inhalátoru a vložte blistr do inhalátoru.
Chamber
n vá tro Vsuňte blistr s inzulínem přímo do otvoru pro blistr až na doraz.
ed ris ho KNOW THE PARTS OF YOUR INSULIN INHALER
s gi re ní ne
Blue button
3.
ra
Příprava na užití dávky Přesvědčte se, že náustek je uzavřený. již ek av íp Př
(not visible)
Odtáhněte modré držadlo až na doraz.
(not visible)
Stlačte držadlo, až záklopka zaklapne.
ge Grey Button Chamber Release
66 Vzpřímeně se postavte nebo posaďte.
Insulin Blister
Normálně dýchejte.
Base Blue Handle o tn uc
n vá tro s gi 4.
Black Ring od
Zmáčkněte modré tlačítko až se ozve kliknutí a sledujte, až se objeví obláček inzulínu v komůrce. již ek av íp
HOW TO TAKE YOUR DOSE pr
Až se objeví obláček, ihned otočte náustkem dokola.
Set up your insulin inhaler Hold your insulin inhaler in your hand.
Př
Be sure that the word “EXUBERA” at the top faces you. al in ic ed M
67 Obejměte rychle svými rty náustek, aby inzulín neunikal kolem.
66 Hold the black ring at the bottom of the base and use it to pull the base out of the chamber.
Pomalu a zhluboka vdechněte jedním dechem inzulínový obláček ústy.
ed You will hear a click when the inhaler is fully
Nefoukejte do náustku.
ris extended and locked into place.
n Vyjměte náustek z úst.
ho ut ra n ge lo
vá Zavřete ústa a zadržte dech na 5 vteřin.
Load your insulin blister o
Normálně vydechněte.
Hold the insulin blister by the tab with printed tn