natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Krabička obsahuje příbalovou informaci s pokyny k použití a zacházení.
169 The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
EU/ 1/ 01/ 185/ 045 1 kus EU/ 1/ 01/ 185/ 057 4 kusy
EU/ 1/ 01/ 185/ 045 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 057 4 pack
169 1.
170 1.
Aranesp 15 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru.
Aranesp 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Jedno předplněné pero obsahuje 15 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0, 375 ml (40 µg/ ml).
Each pre-filled pen contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 ml (40 µg/ ml).
170 Dospělí pacienti s chronickým selháním ledvin
171 Adult patients with chronic renal failure
Z důvodu individuálních rozdílů je dále zapotřebí provést titraci na optimální terapeuticky účinnou dávku pro daného pacienta.
172 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
V ten okamžik by měla být léčba znovu zahájena, a to dávkou přibližně o 25% nižší než předchozí dávka.
173 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
172 Je třeba pacienty pečlivě sledovat tak, aby byla zajištěna adekvátní kontrola symptomů anemie za použití co nejnižší schválené dávky Aranespu.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Aranesp is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
173 4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
174 4.4 Special warnings and precautions for use
174 U pacientů s chronickým selháním ledvin, s klinickými známkami ischemické choroby srdeční nebo srdečního selhávání by měla být cílová koncentrace hemoglobinu stanovena individuálně.
175 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
175 4. 6 Těhotenství a kojení
176 4.6 Pregnancy and lactation
176 Incidence nežádoucích účinků z kontrolovaných klinických studií, které se považují za související s léčbou Aranespem, je následující:
177 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
Není jasné, v jakém rozsahu lze tyto výsledky aplikovat na podávání rekombinantního humánního erytropoetinu pacientům s maligními nádory, léčeným chemoterapií k dosažení koncentrace hemoglobinu méně než 13 g/ dl, protože v kontrolovaných datech bylo zahrnuto jen málo pacientů s těmito charakteristikami.
179 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
179 5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
5.3 Preclinical safety data
Tyto příhody zahrnovaly myelofibrózu a hypertrofii sleziny a dále rozšíření QRS komplexu na EKG u psů.
180 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
Balení obsahuje jedno nebo čtyři předplněná pera s 15 µg Aranesp injekčním roztokem v 0, 375 ml (40 µg/ ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 15 µg Aranesp solution for injection in 0.375 ml (40 µg/ ml).
180 Na trhu nemusí být všechna balení.
Not all packs may be marketed.
Krabička obsahuje příbalovou informaci s pokyny k použití a zacházení.
181 The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
EU/ 1/ 01/ 185/ 046 1 kus EU/ 1/ 01/ 185/ 058 4 kusy
EU/ 1/ 01/ 185/ 046 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 058 4 pack
181 1.
182 1.
Aranesp 20 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru.
Aranesp 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Jedno předplněné pero obsahuje 20 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0, 5 ml (40 µg/ ml).
Each pre-filled pen contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (40 µg/ ml).
182 Dospělí pacienti s chronickým selháním ledvin
183 Adult patients with chronic renal failure
Z důvodu individuálních rozdílů je dále zapotřebí provést titraci na optimální terapeuticky účinnou dávku pro daného pacienta.
184 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
V ten okamžik by měla být léčba znovu zahájena, a to dávkou přibližně o 25% nižší než předchozí dávka.
185 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
184 Je třeba pacienty pečlivě sledovat tak, aby byla zajištěna adekvátní kontrola symptomů anemie za použití co nejnižší schválené dávky Aranespu.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Aranesp is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
185 4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
186 4.4 Special warnings and precautions for use
186 U pacientů s chronickým selháním ledvin, s klinickými známkami ischemické choroby srdeční nebo srdečního selhávání by měla být cílová koncentrace hemoglobinu stanovena individuálně.
187 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
4. 6 Těhotenství a kojení
188 4.6 Pregnancy and lactation
187 Studie na zvířatech nenaznačují přímý škodlivý účinek na těhotenství, vývoj embrya nebo plodu, porod nebo vývoj po narození.
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development.
188 Incidence nežádoucích účinků z kontrolovaných klinických studií, které se považují za související s léčbou Aranespem, je následující:
189 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
189 uhlohydrátů má darbepoetin alfa delší terminální poločas než r- HuEPO a v důsledku toho vyšší aktivitu in vivo.
190 in vivo activity.
190 pacientům s maligními nádory, léčeným chemoterapií k dosažení koncentrace hemoglobinu méně než 13 g/ dl, protože v kontrolovaných datech bylo zahrnuto jen málo pacientů s těmito charakteristikami.
191 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
191 Nežádoucí příhody, které se vyskytly při aplikaci velmi vysokých dávek, byly přisouzeny vystupňovanému farmakologickému efektu (snížená perfúze tkání při zvýšené viskozitě krve).
Adverse events at very high doses were all considered to be related to an exaggerated pharmacological
Tyto příhody zahrnovaly myelofibrózu a hypertrofii sleziny a dále rozšíření QRS komplexu na EKG u psů.
192 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
Balení obsahuje jedno nebo čtyři předplněná pera s 20 µg Aranesp injekčním roztokem v 0, 5 ml (40 µg/ ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 20 µg Aranesp solution for injection in 0.5 ml (40 µg/ ml).
192 6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
6.6 Special precautions for disposal
Krabička obsahuje příbalovou informaci s pokyny k použití a zacházení.
193 The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
EU/ 1/ 01/ 185/ 047 1 kus EU/ 1/ 01/ 185/ 059 4 kusy
EU/ 1/ 01/ 185/ 047 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 059 4 pack
193 1.
194 1.
Aranesp 30 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru.
Aranesp 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Jedno předplněné pero obsahuje 30 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0, 3 ml (100 µg/ ml).
Each pre-filled pen contains 30 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (100 µg/ ml).
194 Dospělí pacienti s chronickým selháním ledvin
195 Adult patients with chronic renal failure
Z důvodu individuálních rozdílů je dále zapotřebí provést titraci na optimální terapeuticky účinnou dávku pro daného pacienta.
196 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
V ten okamžik by měla být léčba znovu zahájena, a to dávkou přibližně o 25% nižší než předchozí dávka.
197 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
196 Je třeba pacienty pečlivě sledovat tak, aby byla zajištěna adekvátní kontrola symptomů anemie za použití co nejnižší schválené dávky Aranespu.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Aranesp is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
197 4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
198 4.4 Special warnings and precautions for use
198 U pacientů s chronickým selháním ledvin, s klinickými známkami ischemické choroby srdeční nebo srdečního selhávání by měla být cílová koncentrace hemoglobinu stanovena individuálně.
199 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
199 4. 6 Těhotenství a kojení
200 4.6 Pregnancy and lactation
200 Incidence nežádoucích účinků z kontrolovaných klinických studií, které se považují za související s léčbou Aranespem, je následující:
201 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
Přídavná sacharidová rezidua
The additional sugar residues are molecularly indistinct from those on the endogenous hormone.
201 jsou molekulárně neodlišitelná od reziduí na endogenním hormonu.
202 in vivo activity.
Není jasné,
The extent to which these outcomes might apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with
202 v jakém rozsahu lze tyto výsledky aplikovat na podávání rekombinantního humánního erytropoetinu pacientům s maligními nádory, léčeným chemoterapií k dosažení koncentrace hemoglobinu méně než 13 g/ dl, protože v kontrolovaných datech bylo zahrnuto jen málo pacientů s těmito charakteristikami.
203 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
203 Nežádoucí příhody, které se vyskytly při aplikaci velmi vysokých dávek, byly přisouzeny vystupňovanému farmakologickému efektu (snížená perfúze tkání při zvýšené viskozitě krve).
Adverse events at very high doses were all considered to be related to an exaggerated pharmacological
Tyto příhody zahrnovaly myelofibrózu a hypertrofii sleziny a dále rozšíření QRS komplexu na EKG u psů.
204 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
Balení obsahuje jedno nebo čtyři předplněná pera s 30 µg Aranesp injekčním roztokem v 0, 3 ml (100 µg/ ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 30 µg Aranesp solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ ml).
204 6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
6.6 Special precautions for disposal
Krabička obsahuje příbalovou informaci s pokyny k použití a zacházení.
205 The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
EU/ 1/ 01/ 185/ 048 1 kus EU/ 1/ 01/ 185/ 060 4 kusy
EU/ 1/ 01/ 185/ 048 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 060 4 pack
205 1.
206 1.
Aranesp 40 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru.
Aranesp 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Jedno předplněné pero obsahuje 40 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0, 4 ml (100 µg/ ml).
Each pre-filled pen contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (100 µg/ ml).
206 Dospělí pacienti s chronickým selháním ledvin
207 Adult patients with chronic renal failure
Z důvodu individuálních rozdílů je dále zapotřebí provést titraci na optimální terapeuticky účinnou dávku pro daného pacienta.
208 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
V ten okamžik by měla být léčba znovu zahájena, a to dávkou přibližně o 25% nižší než předchozí dávka.
209 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
208 Je třeba pacienty pečlivě sledovat tak, aby byla zajištěna adekvátní kontrola symptomů anemie za použití co nejnižší schválené dávky Aranespu.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Aranesp is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
210 4.4 Special warnings and precautions for use
209 U všech pacientů, zvláště během zahájení léčby Aranespem, je zapotřebí kontrolovat krevní tlak.
Blood pressure should be monitored in all patients, particularly during initiation of Aranesp therapy.
U těchto
211 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
210 pacientů je horní cílovou hranicí koncentrace 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), pokud některé závažné příznaky (např. angina pectoris) nevyžadují jinak.
In these patients an upper limit of 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be aimed for, unless severe symptoms (e. g. angina) dictate otherwise.
4. 6 Těhotenství a kojení
212 4.6 Pregnancy and lactation
211 Studie na zvířatech nenaznačují přímý škodlivý účinek na těhotenství, vývoj embrya nebo plodu, porod nebo vývoj po narození.
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development.
212 Incidence nežádoucích účinků z kontrolovaných klinických studií, které se považují za související s léčbou Aranespem, je následující:
213 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
Není jasné, v jakém rozsahu lze tyto výsledky aplikovat na podávání rekombinantního humánního erytropoetinu pacientům s maligními nádory, léčeným chemoterapií k dosažení koncentrace hemoglobinu méně než 13 g/ dl, protože v kontrolovaných datech bylo zahrnuto jen málo pacientů s těmito charakteristikami.
215 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
215 5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
5.3 Preclinical safety data
Tyto příhody zahrnovaly myelofibrózu a hypertrofii sleziny a dále rozšíření QRS komplexu na EKG u psů.
216 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
Balení obsahuje jedno nebo čtyři předplněná pera s 40 µg Aranesp injekčním roztokem v 0, 4 ml (100 µg/ ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 40 µg Aranesp solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ ml).
216 Na trhu nemusí být všechna balení.
Not all packs may be marketed.
Krabička obsahuje příbalovou informaci s pokyny k použití a zacházení.
217 The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
EU/ 1/ 01/ 185/ 049 1 kus EU/ 1/ 01/ 185/ 061 4 kusy
EU/ 1/ 01/ 185/ 049 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 061 4 pack
217 1.
218 1.
Aranesp 50 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru.
Aranesp 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Jedno předplněné pero obsahuje 50 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0, 5 ml (100 µg/ ml).
Each pre-filled pen contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ ml).
218 Dospělí pacienti s chronickým selháním ledvin
219 Adult patients with chronic renal failure
Z důvodu individuálních rozdílů je dále zapotřebí provést titraci na optimální terapeuticky účinnou dávku pro daného pacienta.
220 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
V ten okamžik by měla být léčba znovu zahájena, a to dávkou přibližně o 25% nižší než předchozí dávka.
221 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
220 Je třeba pacienty pečlivě sledovat tak, aby byla zajištěna adekvátní kontrola symptomů anemie za použití co nejnižší schválené dávky Aranespu.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Aranesp is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
221 4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
222 4.4 Special warnings and precautions for use
222 U pacientů s chronickým selháním ledvin, s klinickými známkami ischemické choroby srdeční nebo srdečního selhávání by měla být cílová koncentrace hemoglobinu stanovena individuálně.
223 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
4. 6 Těhotenství a kojení
224 4.6 Pregnancy and lactation
223 Studie na zvířatech nenaznačují přímý škodlivý účinek na těhotenství, vývoj embrya nebo plodu, porod nebo vývoj po narození.
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development.
224 Incidence nežádoucích účinků z kontrolovaných klinických studií, které se považují za související s léčbou Aranespem, je následující:
225 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
225 uhlohydrátů má darbepoetin alfa delší terminální poločas než r- HuEPO a v důsledku toho vyšší aktivitu in vivo.
226 in vivo activity.
226 pacientům s maligními nádory, léčeným chemoterapií k dosažení koncentrace hemoglobinu méně než 13 g/ dl, protože v kontrolovaných datech bylo zahrnuto jen málo pacientů s těmito charakteristikami.
227 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
227 Nežádoucí příhody, které se vyskytly při aplikaci velmi vysokých dávek, byly přisouzeny vystupňovanému farmakologickému efektu (snížená perfúze tkání při zvýšené viskozitě krve).
Adverse events at very high doses were all considered to be related to an exaggerated pharmacological
Tyto příhody zahrnovaly myelofibrózu a hypertrofii sleziny a dále rozšíření QRS komplexu na EKG u psů.
228 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
Balení obsahuje jedno nebo čtyři předplněná pera s 50 µg Aranesp injekčním roztokem v 0, 5 ml (100 µg/ ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 50 µg Aranesp solution for injection in 0.5 ml (100 µg/ ml).
228 6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
6.6 Special precautions for disposal
Krabička obsahuje příbalovou informaci s pokyny k použití a zacházení.
229 The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
EU/ 1/ 01/ 185/ 050 1 kus EU/ 1/ 01/ 185/ 062 4 kusy
EU/ 1/ 01/ 185/ 050 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 062 4 pack
229 1.
230 1.
Aranesp 60 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru.
Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Jedno předplněné pero obsahuje 60 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0, 3 ml (200 µg/ ml).
Each pre-filled pen contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (200 µg/ ml).
230 Dospělí pacienti s chronickým selháním ledvin
231 Adult patients with chronic renal failure
Z důvodu individuálních rozdílů je dále zapotřebí provést titraci na optimální terapeuticky účinnou dávku pro daného pacienta.
232 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
V ten okamžik by měla být léčba znovu zahájena, a to dávkou přibližně o 25% nižší než předchozí dávka.
233 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
232 Je třeba pacienty pečlivě sledovat tak, aby byla zajištěna adekvátní kontrola symptomů anemie za použití co nejnižší schválené dávky Aranespu.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Aranesp is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
233 4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
234 4.4 Special warnings and precautions for use
234 U pacientů s chronickým selháním ledvin, s klinickými známkami ischemické choroby srdeční nebo srdečního selhávání by měla být cílová koncentrace hemoglobinu stanovena individuálně.
235 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
4. 6 Těhotenství a kojení
236 4.6 Pregnancy and lactation
235 Studie na zvířatech nenaznačují přímý škodlivý účinek na těhotenství, vývoj embrya nebo plodu, porod nebo vývoj po narození.
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development.
236 Incidence nežádoucích účinků z kontrolovaných klinických studií, které se považují za související s léčbou Aranespem, je následující:
237 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
237 uhlohydrátů má darbepoetin alfa delší terminální poločas než r- HuEPO a v důsledku toho vyšší aktivitu in vivo.
238 in vivo activity.
238 pacientům s maligními nádory, léčeným chemoterapií k dosažení koncentrace hemoglobinu méně než 13 g/ dl, protože v kontrolovaných datech bylo zahrnuto jen málo pacientů s těmito charakteristikami.
239 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
239 Nežádoucí příhody, které se vyskytly při aplikaci velmi vysokých dávek, byly přisouzeny vystupňovanému farmakologickému efektu (snížená perfúze tkání při zvýšené viskozitě krve).
Adverse events at very high doses were all considered to be related to an exaggerated pharmacological
Tyto příhody zahrnovaly myelofibrózu a hypertrofii sleziny a dále rozšíření QRS komplexu na EKG u psů.
240 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
Balení obsahuje jedno nebo čtyři předplněná pera s 60 µg Aranesp injekčním roztokem v 0, 3 ml (200 µg/ ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 60 µg Aranesp solution for injection in 0.3 ml (200 µg/ ml).
240 6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
6.6 Special precautions for disposal
Krabička obsahuje příbalovou informaci s pokyny k použití a zacházení.
241 The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
EU/ 1/ 01/ 185/ 051 1 kus EU/ 1/ 01/ 185/ 063 4 kusy
EU/ 1/ 01/ 185/ 051 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 063 4 pack
241 1.
242 1.
Aranesp 80 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru.
Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Jedno předplněné pero obsahuje 80 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0, 4 ml (200 µg/ ml).
Each pre-filled pen contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (200 µg/ ml).
242 Dospělí pacienti s chronickým selháním ledvin
243 Adult patients with chronic renal failure
Z důvodu individuálních rozdílů je dále zapotřebí provést titraci na optimální terapeuticky účinnou dávku pro daného pacienta.
244 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
V ten okamžik by měla být léčba znovu zahájena, a to dávkou přibližně o 25% nižší než předchozí dávka.
245 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
244 Je třeba pacienty pečlivě sledovat tak, aby byla zajištěna adekvátní kontrola symptomů anemie za použití co nejnižší schválené dávky Aranespu.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Aranesp is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
245 4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
246 4.4 Special warnings and precautions for use