natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud jsou přítomny rizikové faktory hypoglykémie (včetně renální insuficience, nízké tělesné hmotnosti, podvýživy, současného užívání některých dalších léčivých přípravků (viz bod 4. 5) nebo změny životního stylu), může být nezbytné vrátit se zpět k souběžné terapii a postupně snížit dávky glimepiridu.
If risk factors for hypoglycaemia are present (including renal insufficiency, low body weight, malnourishment, co-administration with certain other medicinal products (see section 4.5) or if the patient’ s life-style changes) it may be necessary to revert to concomitant therapy and down titrate the glimepiride dose.
Převedení na léčbu inzulinem by mělo být zváženo ve stresových situacích (např. úraz, operace, infekce).
A switch to insulin should be considered in stress situations (e. g. trauma, surgery, infections).
Retence tekutin a srdeční selhání Thiazolidindiony mohou způsobovat retenci tekutin, která může vést k exacerbaci nebo urychlení známek a příznaků městnavého srdečního selhání.
3 Fluid retention and cardiac failure Thiazolidinediones can cause fluid retention which may exacerbate or precipitate signs or symptoms of congestive heart failure.
Kombinace s inzulinem V klinických studiích byla při užívání rosiglitazonu v kombinaci s inzulinem pozorována zvýšená incidence srdečního selhání.
Combination with insulin An increased incidence of cardiac failure has been observed in clinical trials when rosiglitazone is used in combination with insulin.
Ischémie myokardu Dostupné údaje naznačují, že by léčba rosiglitazonem mohla být spojena se zvýšeným rizikem ischemických srdečních příhod (viz bod 4. 8).
Myocardial Ischaemia The available data indicate that treatment with rosiglitazone may be associated with an increased risk of myocardial ischaemic events (see section 4.8).
Existují pouze omezené údaje z klinických studií týkající se pacientů s ischemickou chorobou srdeční a/ nebo s periferní arteriální chorobou.
There are limited clinical trial data in patients with ischaemic heart disease and/ or peripheral arterial disease.
Akutní koronární syndrom (ACS) Pacienti s ACS nebyli v kontrolovaných klinických studiích s rosiglitazonem hodnoceni.
Acute Coronary Syndrome (ACS) Patients experiencing an ACS have not been studied in rosiglitazone controlled clinical trials.
S ohledem na možný rozvoj srdečního selhání u těchto pacientů se zahájení léčby rosiglitazonem u pacientů s akutním koronárním syndromem nedoporučuje a v akutní fázi by měla být léčba přerušena (viz bod 4. 3).
In view of the potential for development of heart failure in these patients, rosiglitazone should therefore not be initiated in patients having an acute coronary event and it should be discontinued during the acute phase (see section 4.3).
Sledování jaterních funkcí V postmarketingovém sledování se ojediněle vyskytly informace o poruchách funkce jater (viz bod 4. 8).
Monitoring of liver function There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience with rosiglitazone (see section 4.8).
U pacientů se zvýšenými jaterními enzymy (ALT > 2, 5krát vyšší než horní hranice normy) je zkušenost s rosiglitazonem omezená.
There is limited experience with rosiglitazone in patients with elevated liver enzymes (ALT > 2.5X upper limit of normal).
4 s aktuálně zvýšenou hladinou jaterních enzymů (ALT > 2, 5krát vyšší než je horní hranice normy) nebo u pacientů s jakýmkoliv jiným nálezem svědčícím pro jaterní onemocnění.
Therapy with AVAGLIM should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Jestliže je při léčbě rosiglitazonem hladina ALT vyšší než je trojnásobek horní hranice normy, musí být jaterní testy co nejdříve znovu vyšetřeny.
If ALT levels are increased to > 3X upper limit of normal during rosiglitazone therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Pokud hodnoty ALT přetrvávají nad trojnásobkem horní hranice normy, léčba musí být přerušena.
If ALT levels remain > 3X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Jaterní testy musí být vyšetřeny u každého pacienta, u něhož se vyskytnou příznaky svědčící pro poruchu funkce jater, jako jsou nauzea, zvracení, bolesti břicha, únava, nechutenství a/ nebo tmavá moč.
If any patient develops symptoms suggesting hepatic dysfunction, which may include unexplained nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, anorexia and/ or dark urine, liver enzymes should be checked.
Oční poruchy V rámci postmarketinkového sledování byly u thiazolidindionů včetně rosiglitazonu hlášeny nové případy nebo zhoršení diabetického makulárního edému doprovázené snížením zrakové ostrosti.
Eye disorders Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including rosiglitazone.
Přestože není jasné, zda existuje přímý vztah mezi užíváním rosiglitazonu a vznikem makulárního edému, měli by lékaři předepisující přípravek vzít v úvahu možnost vzniku makulárního edému, pokud si pacienti stěžují na poruchu zrakové ostrosti.
It is unclear whether or not there is a direct association between rosiglitazone and macular oedema but prescribers should be alert to the possibility of macular
V takovém případě by mělo být zváženo oftalmologické vyšetření.
4 oedema if patients report disturbances in visual acuity and appropriate ophthalmologic referral should be considered.
Pacienti s poškozením funkce ledvin U pacientů s mírným až středně těžkým poškozením funkce ledvin (clearance kreatininu 30 až 80 ml/ min) může být zvýšené riziko hypoglykémie (viz body 4. 2, 4. 3 a 4. 4).
Patients with renal impairment Patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 80 ml/ min) may be at an increased risk of hypoglycaemia (see sections 4.2, 4.3 and 4.4).
Ženy v premenopauze se zástavou ovulace V klinickém hodnocení užívaly rosiglitazon i premenopauzální ženy.
Premenopausal anovulatory women Premenopausal women have received rosiglitazone during clinical studies.
Přestože v preklinickém hodnocení byla pozorována určitá hormonální dysbalance (viz bod 5. 3), nebyl zaznamenán žádný signifikantní nežádoucí účinek na menstruaci.
Although hormonal imbalance has been seen in preclinical studies (see section 5.3), no significant undesirable effects associated with menstrual disorders have been observed.
Zvýšení tělesné hmotnosti V rámci klinického hodnocení rosiglitazonu bylo pozorováno na dávce závislé zvýšení tělesné hmotnosti, které bylo vyšší při užívání v kombinaci s inzulinem.
Weight gain In clinical trials with rosiglitazone there was evidence of dose-related weight gain, which was greater when used in combination with insulin.
Monitorace hematologických parametrů Léčba rosiglitazonem je spojena se snížením hladiny hemoglobinu závislým na dávce.
Haematological monitoring Rosiglitazone treatment is associated with a dose-related reduction of haemoglobin levels.
Poruchy kostí V dlouhodobé studii byla zaznamenána zvýšená incidence kostních zlomenin (nohou, rukou a paží) u pacientek užívajících rosiglitazon v monoterapii (viz bod 4. 8).
Bone disorders In a long-term study an increased incidence of bone fractures (foot, hand and arm) was observed in female patients taking rosiglitazone as monotherapy (see section 4.8).
Tato zvýšená incidence byla pozorována po prvním roce léčby a přetrvávala v celém průběhu studie.
This increased incidence was noted after the first year of treatment and remained during the course of the study.
5 Rosiglitazon by měl být používán s opatrností při současném podávání CYP2C8 inhibitorů (např. gemfibrozil) nebo induktorů (např. rifampicin).
Administration with other medicinal products Rosiglitazone should be used with caution during concomitant administration of CYP2C8 inhibitors (e. g. gemfibrozil) or inducers (e. g. rifampicin).
Glimepirid by měl být používán s opatrností při současném podávání CYP2C9 inhibitorů (např. flukonazol) nebo induktorů (viz bod 4. 5).
Glimepiride should be used with caution during concomitant administration of CYP2C9 inhibitors (e. g. fluconazole) or inducers (see section 4.5).
Nesnášenlivost laktózy Tablety přípravku AVAGLIM obsahují laktózu a neměli by je proto užívat pacienti se vzácnými vrozenými onemocněními jako jsou intolerance galaktózy, deficit laktázy nebo glukózo- galaktózová malabsorpce.
Lactose intolerance AVAGLIM tablets contain lactose and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Rosiglitazon Studie in vitro ukazují, že je rosiglitazon metabolizován převážně pomocí CYP2C8 a pouze minoritní metabolickou cestou pomocí CYP2C9.
5 Rosiglitazone In vitro studies demonstrate that rosiglitazone is predominantly metabolised by CYP2C8, with CYP2C9 as only a minor pathway.
Doporučuje se pečlivé monitorování kompenzace diabetu (viz bod 4. 4).
Close monitoring of glycaemic control should be considered (see section 4.4).
Nelze vyloučit, že další induktory (např. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, třezalka tečkovaná) mohou také ovlivnit expozici rosiglitazonu.
It cannot be excluded that other inducers (e. g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John’ s wort) may also affect rosiglitazone exposure.
Glimepirid Při současném užívání glimepiridu s některými dalšími léčivými přípravky může dojít k nežádoucímu zvýšení nebo snížení hypoglykemického účinku glimepiridu.
Glimepiride If glimepiride is taken simultaneously with certain other medicines, both undesired increases and decreases in the hypoglycaemic action of glimepiride can occur.
Je známo, že metabolismus glimepiridu je ovlivněn současným užíváním induktorů (např. rifampicin) nebo inhibitorů CYP2C9 (např. flukonazol).
Its metabolism is known to be influenced by concomitant administration of CYP2C9 inducers (e. g. rifampicin) or inhibitors (e. g. fluconazole
6 K prohloubení hypoglykemického účinku, a tedy v některých případech ke vzniku hypoglykémie, může dojít například při užívání některého z následujících léčivých přípravků:
Potentiation of the blood-glucose-lowering effect and, thus, in some instances hypoglycaemia may occur when one of the following drugs is taken, for example:
Fenylbutazon, azapropazon a oxyfenbutazon, inzulin a perorální antidiabetika, metformin, salicyláty a kyselina p- aminosalicylová, anabolické steroidy a mužské pohlavní hormony, chloramfenikol, kumarinová antikoagulancia, fenfluramin, fibráty, ACE- inhibitory, fluoxetin, alopurinol, sympatolytika, cyklo -, tro - a ifosfamidy,
phenylbutazone, azapropazon and oxyfenbutazone, insulin and oral antidiabetic products, metformin, salicylates and p-amino-salicylic acid, anabolic steroids and male sex hormones, chloramphenicol, coumarin anticoagulants, fenfluramine, fibrates, ACE inhibitors, fluoxetine, allopurinol, sympatholytics, cyclo-, tro-and iphosphamides,
sulfinpyrazon některé dlouhodobě působící sulfonamidy tetracykliny, inhibitory MAO chinolinová antibiotika, probenecid, mikonazol, pentoxifylin (vysoké parenterální dávky), tritochalin, flukonazol.
sulphinpyrazone, certain long acting sulphonamides, tetracyclines, MAO-inhibitors, quinolone antibiotics, probenecid, miconazol, pentoxifylline (high dose parenteral), tritoqualine, fluconazole.
K oslabení hypoglykemického účinku, a tedy v některých případech ke vzniku hyperglykémie, může dojít například při užívání některého z následujících léčivých přípravků:
6 Weakening of the blood-glucose-lowering effect and, thus raised blood glucose levels may occur when one of the following drugs is taken, for example:
estrogeny a progestageny, saluretika, thiazidová diuretika, léčiva stimulující činnost štítné žlázy, glukokortikoidy, deriváty fenothiazinu, chlorpromazin, adrenalin a sympatomimetika, kyselina nikotinová (vysoké dávky) a deriváty kyseliny nikotinové laxativa (při dlouhodobém užívání), fenytoin, diazoxid, glukagon, barbituráty a rifampicin, acetazolamid.
oestrogens and progestagens, saluretics, thiazide diuretics, thyroid stimulating agents, glucocorticoids, phenothiazine derivatives, chlorpromazine, adrenaline and sympathicomimetics, nicotinic acid (high dosages) and nicotinic acid derivatives, laxatives (long term use), phenytoin, diazoxide, glucagon, barbiturates and rifampicin, acetozolamide.
Antagonisté H2 - receptorů, betablokátory, klonidin a reserpin mohou hypoglykemický účinek buď zvyšovat nebo snižovat.
H2 antagonists, betablockers, clonidine and reserpine may lead to either potentiation or weakening of the blood glucose lowering effect.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5. 3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
7 Obě léčivé látky, rosiglitazon i glimepirid byly prokázány v mléce pokusných zvířat.
Both rosiglitazone and glimepiride have been detected in the milk of experimental animals.
Protože není známo, zda kojení vede k expozici dítěte rosiglitazonu, neměly by kojící pacientky AVAGLIM užívat.
Therefore, AVAGLIM should not be used during lactation.
Při posuzování schopnosti pacienta vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení) je však třeba vzít v úvahu možnost vzniku hypoglykémie.
Nevertheless, the potential for hypoglycaemia should be borne in mind when considering the patient's ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills (e. g. driving).
AVAGLIM Údaje z dvojitě zaslepených studií potvrzují, že bezpečnostní profil při současném užívání rosiglitazonu a glimepiridu je podobný kombinovanému bezpečnostnímu profilu obou léčivých látek.
7 AVAGLIM Data from double-blind studies confirm that the safety profile of concomitant rosiglitazone and glimepiride is similar to that of the combined adverse reaction profile for the two active substances.
Údaje z klinických studií Nežádoucí účinky zaznamenané ve všech léčebných schématech seřazené dle orgánově- systémové klasifikace a absolutní četnosti jsou uvedeny níže.
Clinical trial data Adverse reactions for each treatment regimen are presented below by system organ class and absolute frequency.
Frekvence nežádoucích účinků je definována jako: velmi časté ≥ 1/ 10, časté ≥ 1/ 100, < 1/ 10 a méně časté ≥ 1/ 1000, < 1/ 100.
Frequencies are defined as: very common ≥ 1/ 10; common ≥ 1/ 100, < 1/ 10; and uncommon ≥ 1/ 1000, < 1/ 100.
V tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky zjištěné ve všech klinických studiích s více než 5 000 pacienty léčenými rosiglitazonem.
Table 1 lists adverse reactions identified from an integrated clinical trial population of over 5,000 rosiglitazone-treated patients.
V každé orgánově- systémové třídě jsou nežádoucí účinky uváděné v tabulce seřazeny s klesající frekvencí na základě údajů zjištěných v léčebném režimu za použití rosiglitazonu v monoterapii.
Within each system organ class, adverse reactions are presented in the table by decreasing frequency for the rosiglitazone monotherapy treatment regimen.
8 Tabulka 1.
8 Table 1.
Frekvence nežádoucích účinků rozdělená dle léčebného schématu Rosiglitazon v monoterapii Rosiglitazon se sulfonylureou
Frequency of adverse reaction by treatment regimen Rosiglitazone monotherapy Rosiglitazone with sulphonylurea
Poruchy krve a lymfatického systému anémie leukopenie trombocytopenie
Blood and the lymphatic system disorders anaemia leucopaenia thrombocytopaenia
hypercholesterolémie1 hypertriacylglycerolémie hyperlipidémie Zvýšení tělesné hmotnosti Zvýšená chuť k jídlu hypoglykémie
Metabolism and nutrition disorders hypercholesterolaemia1 hypertriglyceridaemia hyperlipaemia weight increase increased appetite hypoglycaemia
Časté Časté Časté Časté Méně časté Velmi časté
Common Common Common Common Uncommon Very common
Poruchy nervového systému závratě *
Nervous system disorders
Srdeční poruchy
Cardiac disorders cardiac failure2
srdeční ischémie3 *
cardiac ischaemia3*
Gastrointestinální poruchy zácpa
Gastrointestinal disorders
Celkové a jinde nezařazené poruchy otoky
General disorders and administration site conditions oedema
* Skupina četnosti incidence těchto nežádoucích účinků zaznamenaná v klinických studiích v placebové skupině odpovídá četnosti definované jako „ časté “.
*The frequency category for the background incidence of this event, as taken from placebo group data from clinical trials, is'common '.
1 Hypercholesterolémie byla zaznamenána až u 5, 3% pacientů léčených rosiglitazonem (v monoterapii nebo dvojkombinované perorální léčbě).
1 Hypercholesterolaemia was reported in up to 5.3% of patients treated with rosiglitazone (monotherapy or dual oral therapy).
Zvýšené hodnoty celkového cholesterolu byly spojeny se zvýšením hodnot LDL a HDL cholesterolu, zatímco poměr celkový cholesterol/ HDL cholesterol se v průběhu dlouhodobých klinických studií neměnil nebo se zlepšoval.
The elevated total cholesterol levels were associated with increase in both LDLc and HDLc, but the ratio of total cholesterol: HDLc was unchanged or improved in long term studies.
2 Zvýšená incidence srdečního selhání byla zaznamenána v případech, kdy byl rosiglitazon přidáván k léčebným režimům se sulfonylureou (při dvojkombinované nebo trojkombinované léčbě) a zdála se být vyšší při užívání rosiglitazonu v dávce 8 mg než při užívání rosiglitazonu v dávce 4 mg (celková denní dávka).
2 An increased incidence of heart failure has been observed when rosiglitazone was added to treatment regimens with a sulphonylurea (either as dual or triple therapy), and appeared higher with 8 mg rosiglitazone compared to 4 mg rosiglitazone (total daily dose).
Incidence srdečního selhání byla při kombinaci s inzulinem (rosiglitazon přidáván k zavedené léčbě inzulinem) 2, 4% ve srovnání s incidencí 1, 1% při užívání samotného inzulinu Navíc u pacientů se srdečním selháním třídy I- II v placebem kontrolované roční studii došlo ke zhoršení nebo možnému zhoršení srdečního selhání u 6, 4% pacientů léčených rosiglitazonem ve srovnání s 3, 5% pacientů, kteří užívali placebo.
Moreover in patients with congestive heart failure NYHA class I-II, a placebo- controlled one-year trial demonstrated worsening or possible worsening of heart failure in 6.4% of patients treated with rosiglitazone, compared with 3.5% on placebo.
9 3 V retrospektivní analýze údajů získaných ze 42 krátkodobých klinických studií byla celková incidence nežádoucích účinků charakteristických pro srdeční ischémii vyšší u režimů obsahujících rosiglitazon (1, 99%) ve srovnání s komparátory s obsahem léčivé látky nebo placeba (1, 51%) [poměr rizik 1, 31 (95% interval spolehlivosti 1, 01 – 1, 70)].
This risk was increased when rosiglitazone was added to established insulin and
Toto riziko bylo zvýšeno, pokud byl rosiglitazon přidáván k již zavedené léčbě inzulinem a u pacientů užívajících nitráty k léčbě diagnostikované ischemické choroby srdeční. V rozsáhlé observační studii, do které byli zařazeni pacienti dobře vyvážení před zahájením léčby, byla incidence složeného ukazatele infarku myokardu a koronární revaskularizace 17, 46 příhod na 1000 pacientů za rok pro režimy zahrnující rosiglitazon a 17, 57 příhod na 1000 pacientů za rok pro ostatní antidiabetika [poměr rizik 0, 93 (95% interval spolehlivosti 0, 80 – 1, 10].
In a large observational study where patients were well-matched at baseline, the incidence of the composite endpoint myocardial infarction and coronary revascularization was 17.46 events per 1000 person years for rosiglitazone containing regimens and 17.57 events per 1000 person years for other anti-diabetic agents [Hazard ratio 0.93 (95% confidence interval 0.80 - 1.10)].
Ve třech rozsáhlých dlouhodobých prospektivních randomizovaných kontrolovaných klinických studiích (průměrná délka 41 měsíců; 14 067 pacientů), ve kterých byl srovnáván rosiglitazon s některým dalším schváleným perorálním antidiabetikem nebo s placebem, nebylo toto riziko potvrzeno ani vyvráceno.
Three large long-term prospective randomised controlled clinical trials (mean duration 41 months; 14,067 patients), comparing rosiglitazone to some other approved oral antidiabetic agents or placebo, have not confirmed or excluded this risk.
Celkově jsou dostupné údaje týkající se rizika srdeční ischémie neprůkazné.
In their entirety, the available data on the risk of myocardial ischaemia are inconclusive.
4 V dlouhodobé (4 až 6 let trvající), randomizované studii podávání monoterapie u pacientů s nedávno diagnostikovaným diabetes mellitus typu 2 byla zaznamenána zvýšená incidence kostních zlomenin po prvním roce léčby u pacientek užívajících rosiglitazon (9, 3%, 2, 7 pacientek na 100 pacient- roků), oproti metforminu (5, 1%, 1, 5 pacientek na 100 pacient- roků) nebo glyburidu/ glinenklamidu (3, 5%, 1, 3 pacientek na 100 pacient- roků).
4 In a long-term randomised (4 to 6 year) monotherapy study in recently diagnosed patients with type 2 diabetes mellitus, an increased incidence of bone fractures was noted after the first year of treatment in female patients taking rosiglitazone (9.3%, 2.7 patients per 100 patient years) vs metformin (5.1%, 1.5 patients per 100 patient years) or glyburide/ glibenclamide (3.5%, 1.3 patients per 100 patient years).
Zvýšené riziko přetrvávalo v celém průběhu studie.
This increased risk remained during the course of the study.
Většina zlomenin zaznamenaných u pacientek užívajících rosiglitazon postihovala nohu, ruku nebo paži.
The majority of the fractures in the females who received rosiglitazone were reported in the foot, hand and arm.
Ve dvojitě zaslepených klinických studiích s rosiglitazonem byla incidence trojnásobného zvýšení ALT nad horní hranici normy stejná jako u placeba (0, 2%), ale nižší než u účinných srovnávaných látek (0, 5% u metforminu/ sulfonylurey).
In double-blind clinical trials with rosiglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo (0.2%) and less than that of the active comparators (0.5% metformin/ sulphonylureas).
Incidence všech nežádoucích účinků týkajících se jater a biliárního systému byla < 1, 5% ve všech skupinách dostávajících léčbu a byla podobná jako u placeba.
The incidence of all adverse events relating to liver and biliary systems was < 1.5% in any treatment group and similar to placebo.
Údaje získané po uvedení přípravku na trh Kromě nežádoucích účinků zaznamenaných v klinických studiích byly po uvedení rosiglitazonu na trh zjištěny nežádoucí účinky, které jsou uvedeny v tabulce 2.
Post-marketing data In addition to the adverse reactions identified from clinical trial data, the adverse reactions presented in Table 2 have been identified in post approval use of rosiglitazone.
Frekvence nežádoucích účinků je definována jako: vzácné ≥ 1/ 10 000, < 1/ 1000 a velmi vzácné < 1/ 10 000, včetně ojedinělých případů.
Frequencies are defined as: rare ≥ 1/ 10,000, < 1/ 1000 and very rare < 1/ 10,000 including isolated reports.
10 Tabulka 2.
Table 2.
makulární edém
macular oedema
městnavé srdeční selhání/ plicní edém
congestive heart failure/ pulmonary oedema
Poruchy kůže a podkoží (viz Poruchy imunitního systému) 5
Skin and subcutaneous tissue disorders (see Immune system disorders) 5
angioedém kožní reakce (např. kopřivka, svědění, vyrážka)
angioedema skin reactions (e. g. urticaria, pruritis, rash)
Velmi vzácné Velmi vzácné
Very rare Very rare
Byly hlášeny vzácné případy zvýšených hodnot jaterních enzymů a jaterní dysfunkce. Ve velmi vzácných případech byly tyto příhody fatální.
In very rare cases a fatal outcome has been reported.
Glimepirid
10 Glimepiride
Údaje získané z klinických studií a po uvedení přípravku na trh V tabulce 3 jsou uvedeny nežádoucí účinky seřazené podle orgánově- systémové klasifikace a podle frekvence na základě zkušeností s glimepiridem a dalšími deriváty sulfonylurey.
Clinical trial data and post-marketing data Table 3 presents adverse reactions by system organ class and by frequency category based on experience with glimepiride and other sulphonylureas.