natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery County Wicklow Irsko
Bray Business Park Kilruddery County Wicklow Ireland
Držitel rozhodnutí o registraci předloží jeden šestiměsíční dodatečný PSUR v září 2005 a od této doby bude překládat PSUR v ročním intervalu, pokud CHMP nerozhodne jinak.
The Marketing Authorisation Holder will submit one additional 6 month Periodic Safety Update Report (PSUR) in September 2005 and thereafter yearly PSURs unless otherwise decided by the CHMP.
Předloží se upřesněný plán řízení rizik v souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP guideline on Risk Management System for medicinal products for human use.
38 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Glustin 15 mg tablety Pioglitazonum (jako hydrochlorid)
Glustin 15 mg tablets Pioglitazone (as hydrochloride)
EU/ 1/ 00/ 151/ 007 EU/ 1/ 00/ 151/ 001 EU/ 1/ 00/ 151/ 014 EU/ 1/ 00/ 151/ 002 EU/ 1/ 00/ 151/ 023 EU/ 1/ 00/ 151/ 015 EU/ 1/ 00/ 151/ 016 EU/ 1/ 00/ 151/ 003
EU/ 1/ 00/ 151/ 007 EU/ 1/ 00/ 151/ 001 EU/ 1/ 00/ 151/ 014 EU/ 1/ 00/ 151/ 002 EU/ 1/ 00/ 151/ 023 EU/ 1/ 00/ 151/ 015 EU/ 1/ 00/ 151/ 016 EU/ 1/ 00/ 151/ 003
40 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Glustin 30 mg tablety Pioglitazonum (jako hydrochlorid)
Glustin 30 mg tablets Pioglitazone (as hydrochloride)
EU/ 1/ 00/ 151/ 008 EU/ 1/ 00/ 151/ 004 EU/ 1/ 00/ 151/ 017 EU/ 1/ 00/ 151/ 005 EU/ 1/ 00/ 151/ 024 EU/ 1/ 00/ 151/ 018 EU/ 1/ 00/ 151/ 019 EU/ 1/ 00/ 151/ 006
EU/ 1/ 00/ 151/ 008 EU/ 1/ 00/ 151/ 004 EU/ 1/ 00/ 151/ 017 EU/ 1/ 00/ 151/ 005 EU/ 1/ 00/ 151/ 024 EU/ 1/ 00/ 151/ 018 EU/ 1/ 00/ 151/ 019 EU/ 1/ 00/ 151/ 006
42 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Glustin 45 mg tablety Pioglitazonum (jako hydrochlorid)
Glustin 45 mg tablets Pioglitazone (as hydrochloride)
EU/ 1/ 00/ 151/ 009 EU/ 1/ 00/ 151/ 010 EU/ 1/ 00/ 151/ 020 EU/ 1/ 00/ 151/ 011 EU/ 1/ 00/ 151/ 012 EU/ 1/ 00/ 151/ 021 EU/ 1/ 00/ 151/ 022 EU/ 1/ 00/ 151/ 013
EU/ 1/ 00/ 151/ 009 EU/ 1/ 00/ 151/ 010 EU/ 1/ 00/ 151/ 020 EU/ 1/ 00/ 151/ 011 EU/ 1/ 00/ 151/ 012 EU/ 1/ 00/ 151/ 021 EU/ 1/ 00/ 151/ 022 EU/ 1/ 00/ 151/ 013
44 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Glustin 15 mg tablety Pioglitazonum (jako hydrochlorid)
Glustin 15 mg tablets Pioglitazone (as HCl)
45 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Glustin 30 mg tablety Pioglitazonum (jako hydrochlorid)
Glustin 30 mg tablets Pioglitazone (as HCl)
Glustin 45 mg tablety Pioglitazonum (jako hydrochlorid)
Glustin 45 mg tablets Pioglitazone (as HCl)
47 B.
47 B.
48 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
48 PACKAGE LEAFLET
GLUSTIN 15 MG TABLETY (pioglitazonum (jako hydrochlorid))
GLUSTIN 15 MG TABLETS (Pioglitazone (as hydrochloride))
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat:
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine:
Co je Glustin a k čemu se používá 2.
What Glustin is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Glustin užívat 3.
Before you take Glustin 3.
Jak se Glustin užívá 4.
How to take Glustin 4.
Jak Glustin uchovávat 6.
How to store Glustin 6.
CO JE GLUSTIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT GLUSTIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Glustin 15 mg tablety se používá na léčbu diabetes mellitus II. typu (cukrovka nevyžadující aplikaci inzulínu).
Glustin 15 mg tablets are an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Trpíte- li cukrovkou 2. typu, Glustin 15 mg tablety pomáhá kontrolovat hladinu vašeho krevního cukru tím, že váš organismus lépe využívá vlastní inzulín.
Glustin 15 mg tablets helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Přípravek Glustin 15 mg tablety může být používán samostatně a/ nebo v kombinaci s metforminem nebo sulfonylureou, což jsou rovněž přípravky užívané k léčbě cukrovky.
Glustin 15 mg tablets may be used on their own or in combination with metformin and/ or a sulphonylurea which are also oral anti-diabetic medicines.
Přípravek Glustin 15 mg může být používán také v kombinaci s inzulínem.
Glustin 15 mg tablets may also be used in combination with insulin.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE GLUSTIN UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE GLUSTIN
Neužívejte Glustin 15 mg tablety:
Do not take Glustin 15 mg tablets:
- jestliže jste přecitlivělý( á) (alergický( á)) na pioglitazon nebo na kteroukoliv další složku
- If you are hypersensitive (allergic) to pioglitazone or any of the other ingredients of Glustin
přípravku Glustin 15 mg tablety
15 mg tablets.
- máte srdeční selhání
- If you have heart failure.
- máte jaterní onemocnění
- If you have liver disease.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Glustin 15 mg tablety je zapotřebí, jestliže:
Take special care with Glustin 15 mg tablets:
- máte zvláštní typ diabetického onemocnění oka nazývaný makulární edém (otok zadní části
- If you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back
oka)
of the eye).
- plánujete těhotenství
- If you are planning to become pregnant.
- kojíte
- If you are breast-feeding.
- trpíte syndromem polycystických vaječníků, protože je zvýšeno riziko otěhotnění vzhledem k
There may be an increased possibility of your
účinku přípravku
- If you have a problem with your liver or heart.
49
49 Taking Glustin 15mg tablets with food and drink:
Řekněte lékaři, pokud kojíte nebo zamýšlíte kojit své dítě.
Tell your doctor if you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby.
Důležité informace o některých složkách tablet přípravku Glustin 15 mg:
Important information about some of the ingredients of Glustin 15 mg tablets:
Pokud jste byl již dříve informován svým lékařem, že trpíte nesnášenlivostí na některé cukry, kontaktujte před zahájením užívání přípravku Glustin 15 mg svého lékaře.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Glustin 15 mg tablets.
Při léčbě přípravkem Glustin 15 mg tablety je obvykle možné pokračovat v léčbě jinými přípravky.
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Glustin 15 mg tablets.
JAK SE GLUSTIN UŽÍVÁ
HOW TO TAKE GLUSTIN
Budete- li mít pocit, že je účinek přípravku Glustin 15 mg tablety příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
If you have the impression that the effect of Glustin 15 mg tablets is too weak, talk to your doctor.
Glustin 15 mg tablety se užívá nezávisle na jídle.
Glustin 15 mg tablets can be taken with or without food.
Jelikož se Glustin 15 mg tablety používá v kombinaci s jinými léky k léčbě cukrovky (např. inzulín, chlorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), řekne vám váš lékař, zda máte užívat nižší dávky těchto léků.
When Glustin 15 mg tablets are taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Lékař vás v průběhu léčby přípravkem Glustin bude pravidelně zvát k odběrům krve z důvodů kontroly funkce vašich jater.
This is to check that your liver is working normally.
Držíte- li při cukrovce dietu, pokračujte v ní i při léčbě přípravkem Glustin 15 mg tablety.
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Glustin 15 mg tablets.
U některých pacientů s dlouhotrvajícím diabetem mellitus 2. typu a srdečním onemocněním nebo předchozí mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni přípravkem Glustin a inzulínem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Glustin and insulin experienced the development of heart failure.
Informujte co nejdříve svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky srdečního
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
50 selhávání, jako je nezvyklá dušnost, nebo rychlý nárůst tělesné hmotnosti nebo ohraničený otok (edém).
50 In clinical trials in which pioglitazone was compared to other oral anti diabetic drugs or placebo (dummy pill), a higher number of bone fractures was seen in women (but not in men) taking pioglitazone.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Glustin 15 mg tablety, než jste měl( a):
If you take more Glustin 15 mg tablets than you should:
Jestliže jste zapomněl( a) užít Glustin 15 mg tablety:
If you forget to take Glustin 15 mg tablets:
Snažte se užívat přípravek Glustin 15 mg tablety každý den, jak vám bylo předepsáno.
Try to take Glustin 15 mg tablets daily as prescribed.
Podobně jako všechny léky, může mít i Glustin 15 mg tablety nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého..
Like all medicines, Glustin 15 mg tablets can have side effects, although not everybody gets them.
Následující nežádoucí účinky se vyskytly u některých pacientů užívajících Glustin 15 mg tablety:
The following side effects have been experienced by some patients taking Glustin 15 mg tablets:
- místní otoky (edémy)
- localised swelling (oedema)
- zánět vedlejších dutin nosních
- sinusitis
- infekce dýchacího ústrojí
- respiratory infection
- točení hlavy
- dizziness
- závratě
- vertigo
- pocit necitlivosti
- numbness
- porucha zraku
- abnormal vision
- nejasné vidění v důsledku otoku (nebo tekutiny) v zadní části oka.
- blurred vision due to swelling (or fluid) in the back of the eye.
Jestliže se u vás vyskytly
If you experience these
tyto příznaky poprvé nebo se zhoršují, oznamte to co nejdříve vašemu lékaři
symptoms for the first time or if they get worse tell your doctor as soon as possible.
- bolesti kloubů
- joint pain
- impotence
- impotence
- zvýšené pocení
- sweating
- nespavost
- insomnia
- snížení hladiny krevního cukru (hypoglykémie), cukr, bílkoviny nebo krev v moči
- decreased blood sugar (hypoglycaemia), sugar in urine, proteins in urine, blood in urine
- vzácně porucha funkce jater
- in rare cases, impaired liver function
- mírné snížení počtu červených krvinek
- a small reduction in red blood cell count.
- bolesti zad
- back pain
- dušnost
- shortness of breath.
JAK ACTOS UCHOVÁVAT
HOW TO STORE GLUSTIN
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
51 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Co Glustin obsahuje:
What Glustin contains
Léčivou látkou přípravku Glustin 15 mg tablety je pioglitazon.
The active substance is Glustin 15 mg tablets is pioglitazone.
Jak Glustin vypadá a co obsahuje toto balení:
What Glustin looks like and contents of the pack
Glustin 15 mg tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, konvexní s označením „ 15 “ na jedné straně a „ AD4 “ na druhé straně.
Glustin 15 mg tablets are white to off-white, round, convex tablets marked 15 on one face, AD4 on the other..
Držitelem rozhodnutí o registraci je:
Marketing authorisation holder:
52 Danmark Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Storbritannien Tlf: +44 (0) 20 3116 8000
Danmark Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Storbritannien Tlf: +44 (0)20 3116 8000
Ελλάδα Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Ηνωµένο Βασίλειο Τηλ: +44 (0) 20 3116 8000
52 Ελλάδα Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Ηνω µένο Βασίλειο Τηλ: +44 (0)20 3116 8000
53 Lietuva Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Jungtinė Karalystė Tel. +44 (0) 20 3116 8000
Lietuva Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Jungtinė Karalystė Tel. +44 (0)20 3116 8000
INFORMACE PRO UŽIVATELE
53 PACKAGE LEAFLET
GLUSTIN 30 MG TABLETY (pioglitazonum (jako hydrochlorid))
GLUSTIN 30 MG TABLETS (Pioglitazone (as hydrochloride))
3.
Before you take Glustin 3.
Glustin 30 mg tablety se používá na léčbu diabetes mellitus II. typu (cukrovka nevyžadující aplikaci inzulínu).
Glustin 30 mg tablets are an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Trpíte- li cukrovkou 2. typu, Glustin 30 mg tablety pomáhá kontrolovat hladinu vašeho krevního cukru tím, že váš organismus lépe využívá vlastní inzulín.
Glustin 30 mg tablets helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Přípravek Glustin 30 mg tablety může být používán samostatně nebo v kombinaci s metforminem a/ nebo sulfonylureou, což jsou rovněž přípravky užívané k léčbě cukrovky.
Glustin 30 mg tablets may be used on their own or in combination with metformin and/ or a sulphonylurea which are also oral anti-diabetic medicines.
Přípravek Glustin 30 mg může být používán také v kombinaci s inzulínem.
Glustin 30 mg tablets may also be used in combination with insulin.
Neužívejte Glustin 30 mg tablety:
Do not take Glustin 30 mg tablets:
přípravku Glustin 30 mg tablety
30 mg tablets.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Glustin 30 mg tablety je zapotřebí, jestliže:
Take special care with Glustin 30 mg tablets:
- máte zvláštní typ diabetického onemocnění oka nazývaný makulární edém (otok zadní části
- If you have a special type of diabetic disease called macular oedema (swelling of the back of
oka)
the eye).
55
54
účinku přípravku
becoming pregnant because of how your medicine works.
- máte jaterní nebo srdeční problémy
- If you have a problem with your liver or heart.
- je vám méně než 18 let, protože se nedoporučuje těmto pacientům podávat
- If you are under 18 years of age because use in such patients is not recommended.
Užívání přípravku Glustin 30 mg tablety s jídlem a pitím:
Taking Glustin 30 mg tablets with food and drink:
Důležité informace o některých složkách tablet přípravku Glustin 30 mg:
Important information about some of the ingredients of Glustin 30 mg tablets:
Pokud jste byl již dříve informován svým lékařem, že trpíte nesnášenlivostí na některé cukry, kontaktujte před zahájením užívání přípravku Glustin 30 mg svého lékaře.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Glustin 30 mg tablets.
Při léčbě přípravkem Glustin 30 mg tablety je obvykle možné pokračovat v léčbě jinými přípravky.
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Glustin 30 mg tablets.
Budete- li mít pocit, že je účinek přípravku Glustin 30 mg tablety příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
If you have the impression that the effect of Glustin 30 mg tablets is too weak, talk to your doctor.
Glustin 30 mg tablety se užívá nezávisle na jídle.
Glustin 30 mg tablets can be taken with or without food.
Jelikož se Glustin 30 mg tablety používá v kombinaci s jinými léky k léčbě cukrovky (např. inzulín, chlorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), řekne vám váš lékař, zda máte užívat nižší dávky těchto léků.
When Glustin 30 mg tablets are taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Držíte- li při cukrovce dietu, pokračujte v ní i při léčbě přípravkem Glustin 30 mg tablety.
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Glustin 30 mg tablets.
56 U některých pacientů s dlouhotrvajícím diabetem mellitus 2. typu a srdečním onemocněním nebo předchozí mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni přípravkem Glustin a inzulínem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
55 Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Glustin and insulin experienced the development of heart failure.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Glustin 30 mg tablety, než jste měl( a):
If you take more Glustin 30 mg tablets than you should:
Jestliže jste zapomněl( a) užít Glustin 30 mg tablety:
If you forget to take Glustin 30 mg tablets:
Snažte se užívat přípravek Glustin 30 mg tablety každý den, jak vám bylo předepsáno.
Try to take Glustin 30 mg tablets daily as prescribed.
Podobně jako všechny léky, může mít i Glustin 30 mg tablety nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnou u každého.
Like all medicines, Glustin 30 mg tablets can have side effects, although not everybody gets them.
Následující nežádoucí účinky se vyskytly u některých pacientů užívajících Glustin 30 mg tablety:
The following side effects have been experienced by some patients taking Glustin 30 mg tablets:
- mírné snížení počtu červených krvinek •
- a small reduction in red blood cell count.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
JAK GLUSTIN UCHOVÁVAT
HOW TO STORE GLUSTIN
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
56 This medicinal product does not require any special storage precautions.
Léčivou látkou přípravku Glustin 30 mg tablety je pioglitazon.
The active substance in Glustin 30 mg tablets is pioglitazone.
Glustin 30 mg tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, konvexní s označením „ 30 “ na jedné straně a „ AD4 “ na druhé straně.
Glustin 30 mg tablets are white to off white, round, flat tablets marked 30 on one face, AD4 on the other..
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, Velká Británie.
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, United Kingdom.
58 Danmark Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Storbritannien Tlf: +44 (0) 20 3116 8000
Danmark Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Storbritannien Tlf: +44 (0)20 3116 8000
Nederland Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Verenigd Koninkrijk Tel: +44 (0) 203 116 8000
Nederland Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Verenigd Koninkrijk Tel: +44 (0)20 3116 8000
59 Lietuva Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Jungtinė Karalystė Tel. +44 (0) 20 3116 8000
Lietuva Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Jungtinė Karalystė Tel. +44 (0)20 3116 8000
INFORMACE PRO UŽIVATELE
58 PACKAGE LEAFLET
GLUSTIN 45 MG TABLETY (pioglitazonum (jako hydrochlorid))
GLUSTIN 45 MG TABLETS (Pioglitazone (as hydrochloride))
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
please tell your doctor or pharmacist.
Jak Actos uchovávat 6.
How to store Glustin 6.
Glustin 45 mg tablety se používá na léčbu diabetes mellitus II. typu (cukrovka nevyžadující aplikaci inzulínu).
Glustin 45 mg tablets are an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Trpíte- li cukrovkou 2. typu, Glustin 45 mg tablety pomáhá kontrolovat hladinu vašeho krevního cukru tím, že váš organismus lépe využívá vlastní inzulín.
Glustin 45 mg tablets helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Přípravek Glustin 45 mg tablety může být používán samostatně nebo v kombinaci s metforminem a/ nebo sulfonylureou, což jsou rovněž přípravky užívané k léčbě cukrovky.
Glustin 45 mg tablets may be used on their own or in combination with metformin and/ or a sulphonylurea which are also oral anti-diabetic medicines.
Přípravek Glustin 45 mg může být používán také v kombinaci s inzulínem.
Glustin 45 mg tablets may also be used in combination with insulin.
Neužívejte Glustin 45 mg tablety:
Do not take Glustin 45 mg tablets:
přípravku Glustin 45 mg tablety
45 mg tablets.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Glustin 45 mg tablety je zapotřebí, jestliže:
Take special care with Glustin 45 mg tablets:
- trpíte syndromem polycystických vaječníků, protože je zvýšeno riziko otěhotnění vzhledem k
59
účinku přípravku
- If you have polycystic ovary syndrome.
61
becoming pregnant because of how your medicine works.
Užívání přípravku Glustin 45 mg tablety s jídlem a pitím:
Taking Glustin 45 mg tablets with food and drink:
Důležité informace o některých složkách tablet přípravku Glustin 45 mg:
Important information about some of the ingredients of Glustin 45 mg tablets:
Pokud jste byl již dříve informován svým lékařem, že trpíte nesnášenlivostí na některé cukry, kontaktujte před zahájením užívání přípravku Glustin 45 mg svého lékaře.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Glustin 45 mg tablets.
Při léčbě přípravkem Glustin 45 mg tablety je obvykle možné pokračovat v léčbě jinými přípravky.
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Glustin 45 mg tablets.
Budete- li mít pocit, že je účinek přípravku Glustin 45 mg tablety příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
If you have the impression that the effect of Glustin 45 mg tablets is too weak, talk to your doctor.
Glustin 45 mg tablety se užívá nezávisle na jídle.
Glustin 45 mg tablets can be taken with or without food.
Jelikož se Glustin 45 mg tablety používá v kombinaci s jinými léky k léčbě cukrovky (např. inzulín, chlorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), řekne vám váš lékař, zda máte užívat nižší dávky těchto léků.
When Glustin 45 mg tablets are taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Držíte- li při cukrovce dietu, pokračujte v ní i při léčbě přípravkem Glustin 45 mg tablety.
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Glustin 45 mg tablets.
U některých pacientů s dlouhotrvajícím diabetem mellitus 2. typu a srdečním onemocněním nebo předchozí mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni přípravkem Actos a inzulínem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
60 Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Glustin and insulin experienced the development of heart failure.
62 selhávání, jako je nezvyklá dušnost, nebo rychlý nárůst tělesné hmotnosti nebo ohraničený otok (edém).
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Jestliže jste užil( a) více přípravku Glustin 45 mg tablety, než jste měl( a):
If you take more Glustin 45 mg tablets than you should:
Jestliže jste zapomněl( a) užít Glustin 45 mg tablety:
If you forget to take Glustin 45 mg tablets:
Snažte se užívat přípravek Glustin 45 mg tablety každý den, jak vám bylo předepsáno.
Try to take Glustin 45 mg tablets daily as prescribed.
Podobně jako všechny léky, může mít i Glustin 45 mg tablety nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Glustin 45 mg tablets can have side effects, although not everybody gets them.
Následující nežádoucí účinky se vyskytly u některých pacientů užívajících Glustin 45 mg tablety:
The following side effects have been experienced by some patients taking Glustin 45 mg tablets:
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
61 Do not use after the expiry date stated on the carton.
Léčivou látkou přípravku Glustin 45 mg tablety je pioglitazon.
The active substance in Glustin 45 mg tablets is pioglitazone.