natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zajistěte, aby přípravek a víčka lahvičky rozpoštědla byly odstraněny a zátky očistěte sterilním roztokem; dříve než otevřete balení Mix2Vial je nechte oschnout.
Ensure product and diluent vial flip caps are removed and the stoppers are treated with an aseptic solution and allowed to dry
Lahvičku s rozpouštědlem položte na rovný, čistý povrch a pevně ji držte.
Place the diluent vial on an even, clean surface and hold the vial tight.
Vezměte Mix2Vial spolu s balením a modrý konec zaklapněte na zátku rozpouštědla.
Take the Mix2Vial together with the package and snap the blue end onto the diluent stopper.
Opatrně vyjměte balení ze sady Mix2Vial.
Carefully remove the package from the Mix2Vial set.
Dbejte na to, abyste vyjmuli pouze balení ne sadu Mix2Vial.
Make sure that you only pull up the package and not the Mix2Vial set.
Držte lahvičku s přípravkem pevně na ploše, obraťte ji s připevněnou sadou vzhůru a průhledný adaptér zaklapněte na zátku lahvičky s přípravkem.
With the product vial firmly on a surface, invert the diluent vial with set attached and snap the transparent adapter onto the product vial stopper.
Ředidlo automaticky přeteče do lahvičky s přípravkem.
The diluent will automatically transfer into the product vial.
Rozpouštědlo a lahvička s přípravkem jsou stále připevněné a přitom lahvičkou s přípravkem pomalu kružte, dokud se přípravek zcela nerozpustí.
With the diluent and product vial still attached, gently swirl the product vial to ensure the product is fully dissolved.
Lahvičkou netřepejte.
Do not shake vial.
Jednou rukou uchopte stranu sady Mix2Vial s přípravkem a druhou rukou uchopte stranu sady s rozpouštědlem a sadu rozšroubujte na dvě části.
With one hand grasp the product-side of the Mix2Vial set and with the other hand grasp the diluent-side of the Mix2Vial set and unscrew the set into two pieces.
Do prázdné sterilní stříkačky nasajte vzduch (3 ml).
Draw air (3 ml) into an empty, sterile syringe.
Napojte stříkačku na sadu Mix2Vial, přičemž lahvička s přípravkem musí být ve svislé poloze.
While the product vial is upright, connect the syringe to the Mix2Vial set.
Do lahvičky s přípravkem vtlačte pomocí stříkačky vzduch.
Inject air into the product vial.
Celý systém otočte o 180° a přitom držte píst stříkačky stisknutý a odeberte koncentrát do stříkačky tím, že opět pomalu
While keeping the syringe plunger pressed, invert the system upside down and draw the concentrate into the syringe by
zatáhnete za píst.
pulling the plunger back slowly.
Nyní poté, co byl koncentrát odebrán do stříkačky, uchopte pevně tělo stříkačky (při tom udržujte píst stříkačky směrem dolů) a sadu Mix2Vial od stříkačky odpojte.
Now that the concentrate has been transferred into the syringe, firmly grasp the barrel of the syringe (keeping the syringe plunger facing down) and disconnect the Mix2Vial set from the syringe.
Nechte krev natéct zpět do otevřeného konce venepunkční sady a poté připojte stříkačku s koncentrátem.
Let blood flow back to the open end of the venipuncture set and then attach the syringe with the concentrate.
Rychlost podání by měla být určena komfortem pacienta (maximální rychlost infúze:
The rate of administration should be determined by the patient’ s comfort (maximum rate of infusion:
Je- li nutné podat další dávku, použijte novou stříkačku s přípravkem rozpuštěným dle výše popsaného postupu.
If a further dose needs to be administered, use a new syringe with product reconstituted as described above.
19.
10
10
19.
vpichu na natažené paži po dobu asi 2 minut.
2 minutes.
Množství Helixate NexGen 250 IU, které máte užívat, a jak často, závisí na mnoha faktorech, jako jsou vaše hmotnost, závažnost hemofilie, místo a rozsah krvácení, množství inhibitorů faktoru VIII, které můžete mít, a požadovaná hladina faktoru VIII.
The amount of Helixate NexGen 250 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the amount of
11 58 Váš lékař vypočte dávku Helixate NexGen 250 IU a četnost užívání, aby byla dosažena potřebná úroveň aktivity faktoru VIII ve vaší krvi.
Your doctor will calculate the dose of Helixate NexGen 250 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Dávku určí lékař podle vašich konkrétních potřeb za pomoci níže uvedeného vzorce.
He will do this according to your particular needs using the formulae below.
Následující tabulka je pomůckou pro dosažení minimální hladiny faktoru VIII v krvi.
The following table provides a guide for factor VIII minimum blood levels.
V případě krvácivých příhod uvedených v tabulce by aktivita faktoru VIII neměla klesnout pod danou hladinu (v% normální hladiny) v příslušném období:
In the case of the haemorrhagic events listed, the factor VIII activity should not fall below the given level (in% of normal) in the corresponding period:
Stupeň krvácení /
Degree of haemorrhage/
Požadovaná hladina
Factor VIII level
Četnost dávek (hodiny) /
Frequency of doses (hours)/
Typ chirurgického zákroku Krvácení
Type of surgical procedure
faktoru VIII (%) (IU/ dl)
required (%) (IU/ dl)
Doba trvání terapie (dny)
Duration of therapy (days)
Časné hemartrózy, krvácení do svalu nebo krvácení z dutiny ústní
Early haemarthrosis, muscle bleed or oral bleed
Opakujte v intervalech 12 až 24 hodin.
Repeat every 12 to 24 hours.
Minimálně 1 den, dokud krvácení indikované bolestí nebylo zastaveno nebo dokud nebylo dosaženo zahojení.
At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Opakujte infúzi v intervalech 12 až 24 hodin po dobu 3 až 4 dnů nebo déle do vymizení bolesti a poruchy funkce.
Repeat infusion every 12 - 24 hours for 3 - 4 days or more until pain and disability are resolved.
Život ohrožující krvácení jako je nitrolebeční krvácení, krvácení hrdla, těžké krvácení do břišní dutiny Chirurgické zákroky
Life threatening bleeds such as intracranial bleed, throat bleed, severe abdominal bleed Surgery
Opakujte infúzi v intervalu 8 až 24 hodin, dokud není hrozba odvrácena
Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved
Menší včetně extrakce zubu
Minor including tooth extraction
Po 24 hodinách minimálně po dobu 1 dne, dokud není dosaženo zahojení.
Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved.
(před
Major
80 - 100 – a pooperační)
80 - 100 (pre- and
a) Bolusovou infúzí Infúzi opakujte po 8 až 24 hodinách, dokud není rána přiměřeně zahojena, pak pokračujte v terapii nejméně dalších 7 dnů, abyste udrželi 30% až 60% aktivity faktoru VIII b) Kontinuální infúzí Zvyšte aktivitu faktoru VIII před operací pomocí počáteční bolusové infúze a okamžitě pokračujte s kontinuální infúzí (v IU/ kg/ h), kterou upravte dle denní clearance pacienta a požadovaných hladin faktoru VIII, po dobu minimálně 7 dnů.
until adequate wound healing occurs, then continue with therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% b) By continuous infusion Raise factor VIII activity pre- surgery with an initial bolus infusion and immediately follow with continuous infusion (in IU/ Kg/ h) adjusting according to patient ’ s daily clearance and desired factor VIII levels for at least 7 days.
59 Váš lékař by měl vždy přizpůsobit podávané množství Helixate NexGen 250 IU a intervaly podávání podle klinické účinnosti ve vašem individuálním případě.
Your doctor should always adapt the amount of Helixate NexGen 250 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Za určitých okolností mohou být požadovány dávky větší, než které jsou vypočteny, zejména v případě, že se jedná o počáteční dávku.
Under certain circumstances larger amounts than those calculated may be required, especially in the case of the initial dose.
Pokud užíváte Helixate NexGen 250 IU za účelem prevence krvácení (profylaxe), váš lékař vypočte potřebnou dávku.
59 If you are using Helixate NexGen 250 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Tato dávka se bude obvykle pohybovat v rozsahu 20 až 60 IU oktokog alfa na kg tělesné váhy, podávaná v intervalu 2 až 3 dnů.
This will usually be in the range of 20 to 60 IU of octocog alfa per kg of body weight, administered at intervals of 2 to 3 days.
Nicméně v některých případech, zejména u mladších pacientů, může být nutné podávat přípravek v kratších intervalech nebo ve vyšších dávkách.
However, in some cases, especially younger patients, shorter dose intervals or higher doses may be necessary.
Ačkoli je možné dávkování odhadnout podle výše uvedeného výpočtu, velmi se doporučuje, aby byly prováděny příslušné laboratorní zkoušky vaší plazmy ve vhodných intervalech, aby bylo zajištěno, že byla dosažena a je udržována přiměřená hladina faktoru VIII.
Although dosage can be estimated by the calculations presented above, it is strongly recommended that appropriate laboratory tests be performed on your plasma at suitable intervals to ensure that adequate factor VIII levels have been reached and are maintained.
Zejména v případě větších chirurgických zákroků je nevyhnutelné přesné monitorování substituční terapie pomocí koagulační analýzy.
In the case of major surgical interventions in particular, a precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis is indispensable.
Pokud faktor VIII ve vaší plazmě nedosáhne očekávané hladiny nebo pokud není krvácení zastaveno ani po zřejmém dostatečném dávkování, dá se očekávat přítomnost inhibitorů faktoru VIII.
If the factor VIII level of your plasma fails to reach expected levels, or if bleeding is not controlled after apparently adequate dosage, the presence of factor VIII inhibitors should be suspected.
Vhodnými laboratorními metodami je nutno zkontrolovat přítomnost inhibitorů faktoru VIII a kvantifikovat jejich množství zkušeným lékařem.
By appropriate laboratory procedures, the presence of factor VIII inhibitors must be checked and quantified by an experienced doctor.
Jestliže máte pocit, že účinek Helixate NexGen 250 IU je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
If you have the impression that the effect of Helixate NexGen 250 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Pacienti s inhibitory Pokud vás lékař informoval, že se u vás vytvořily inhibitory faktoru VIII, budete pravděpodobně muset užívat k zastavení krvácení větší množství Helixate NexGen než dříve.
Patients with inhibitors If you have been informed by your doctor that you have developed factor VIII inhibitors you will possibly be required to use a larger amount of Helixate NexGen than previously to control a bleeding.
Pokud tato dávka nezastaví krvácení, může váš lékař zvážit použití jiného přípravku, koncentrátu faktoru VIIa nebo koncentrátu (aktivovaného) protrombinového komplexu.
If this dose does not control your bleeding your doctor may consider the use of an additional product, factor VIIa concentrate or (activated) prothrombin complex concentrate.
Nezvyšujte dávku Helixate NexGen, kterou užíváte k zastavení krvácení, aniž byste se poradili se svým lékařem.
Do not increase the dose of Helixate NexGen you use to control your bleeding without consulting your doctor.
Promluvte si se svým lékařem, chcete- li více informací.
Speak to your doctor if you would like further information on this.
Tyto terapie by měly být předepsány lékaři, kteří mají zkušenosti v péči o pacienty s hemofilií A.
These therapies should be directed by doctors with experience in the care of patients with haemophilia A.
Helixate NexGen 250 IU by měl být injektován intravenózně po dobu několika minut.
Helixate NexGen 250 IU should be injected intravenously over several minutes.
Rychlost aplikace by měla být určena komfortem pacienta (maximální rychlost infúze:
The rate of administration should be determined by the patient’ s comfort level (maximal rate of infusion:
Váš lékař vám sdělí, jak často a v jakých intervalech má být Helixate NexGen 250 IU podáván.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals Helixate NexGen 250 IU is to be administered.
Obvykle je substituční terapie s Helixate NexGen 250 IU celoživotní léčení.
Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen 250 IU is a life-time treatment.
Jestliže jste použil( a) větší množství Helixate NexGen 250 IU než jste měl( a):
If you use more Helixate NexGen 250 IU than you should:
Nebyly zaznamenány žádné příznaky předávkování rekombinantním koagulačním faktorem VIII.
No symptoms of overdosage with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Pokud jste použil( a) větší množství Helixate NexGen 250 IU, než jste měl( a), informujte, prosím, svého lékaře.
If you have used more Helixate NexGen 250 IU than you should, please inform your doctor.
Jestliže jste zapomněl( a) užít Helixate NexGen 250 IU: • Pokračujte okamžitě s další dávkou a pokračujte v pravidelných intervalech dle pokynů svého lékaře. • Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil( a) vynechanou dávku.
If you forget to use Helixate NexGen 250 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Jestliže jste přestal( a) užívat Helixate NexGen 250 IU Nepřestávejte užívat Helixate NexGen 250 IU bez porady se svým lékařem.
If you stop using Helixate NexGen 250 IU Do not stop using Helixate NexGen 250 IU without consulting your doctor.
60 4.
60 4.
Podobně jako všechny léky, může mít i Helixate NexGen 250 IU nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Helixate NexGen 250 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Ve vzácných případech můžete po podání Helixate NexGen 250 IU zaznamenat jakýkoli z následujících nežádoucích účinků: • vyrážku/ svědivou vyrážku, lokální reakci v místě vpichu (např. pálení, přechodné zčervenání), • hypersensitivní reakce (např. svírání v hrudní oblasti / celková nevolnost, závratě a nevolnost, mírně snížený krevní tlak, které způsobí, že pocítíte mdloby poté, co vstanete), • neobvyklou chuť v ústech, • horečku.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of Helixate NexGen 250 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
Kromě toho není zcela vyloučena možnost anafylaktického šoku.
Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Pokud zpozorujete jakéhokoli z následujících symptomů během aplikace injekce/ infúze: • svíravý pocit v hrudníku/ celkovou nevolnost, • závratě, • mírnou hypotenzi (mírně snížený krevní tlak, který způsobí, že pocítíte mdloby, poté jakmile vstanete), • nevolnost, může to znamenat časné upozornění na hypersensitivitu a anafylaktické reakce.
If you notice any of the following symptoms during injection/ infusion: • chest tightness/ general feeling of being unwell • dizziness • mild hypotension (mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • nausea this can constitute an early warning for hypersensitivity and anaphylactic reactions.
Pokud dojde k alergické nebo anafylaktické reakci, musí být injekce/ infúze okamžitě zastaveny.
If allergic or anaphylactic reactions occur, the injection/ infusion should be stopped immediately.
V průběhu provádění studií se u žádného pacienta nevytvořily klinicky relevantní titry protilátek proti stopovému množství myší a křeččí bílkoviny přítomné v přípravku.
During studies, no patient developed clinically relevant antibody titres against the trace amounts of mouse protein and hamster protein present in the preparation.
Nicméně možnost alergické reakce na složky, např. stopová množství myší a křeččí bílkoviny v přípravku existuje u jistých predisponovaných pacientů.
However, the possibility of allergic reactions to constituents, e. g. trace amounts of mouse and hamster protein in the preparation exists in certain predisposed patients.
Tvorba neutralizačních protilátek na faktor VIII (inhibitorů) je známá komplikace v léčbě jednotlivců s hemofilií A.
The formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) is a known complication in the management of individuals with haemophilia A.
Ve studiích týkajících se preparátů rekombinantního faktoru VIII byla tvorba inhibitorů pozorována převážně u dříve neléčených hemofiliků.
In studies with recombinant factor VIII preparations, development of inhibitors is predominantly observed in previously untreated haemophiliacs.
Měl( a) byste být pečlivě sledován( a) na tvorbu inhibitorů vhodným klinickým pozorováním a laboratorními testy.
You should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests.
61 Jestliže se jakýkoli nežádoucí účinek stane závažným nebo jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
JAK Helixate NexGen 250 IU UCHOVÁVAT
HOW TO STORE Helixate NexGen 250 IU
Zabalený přípravek můžete uchovávat při pokojové teplotě (do 25°C) po dobu 3 měsíců.
You may store the product when kept in its outer carton at ambient room temperature (up to 25°C) for a single period of up to 3 months.
Nové datum použitelnosti musíte zapsat na víko krabičky.
In this case, the product expires at the end of this 3-month period; you must note the new expiry date on the top of the outer carton.
Po rozředění roztok chraňte před chladem.
Do not refrigerate the solution after reconstitution.
Zředěný roztok by měl být použit okamžitě.
The reconstituted solution should be used immediately.
Nepoužívejte Helixate NexGen 250 IU po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na štítcích a krabičce.
Do not use Helixate NexGen 250 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Nepoužívejte Helixate NexGen 250 IU, jestliže zaznamenáte viditelné částečky nebo zakalení roztoku.
Do not use Helixate NexGen 250 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Co Helixate NexGen 250 IU obsahuje
What Helixate NexGen 250 IU contains
Léčivou látkou je rekombinantní koagulační faktor VIII (octocogum alfa).
The active substance is recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Pomocnými látkami jsou glycin, chlorid sodný, chlorid vápenatý, histidin, polysorbát 80 a sacharóza.
The other ingredients are glycine, sodium chloride, calcium chloride, histidine, polysorbate 80, and sucrose.
Jak Helixate NexGen 250 IU vypadá a co obsahuje toto balení
What Helixate NexGen 250 IU looks like and content of the pack
Helixate NexGen 250 IU se dodává jako prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem a je to suchý bílý až nažloutlý prášek nebo tableta.
Helixate NexGen 250 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Marketing authorisation Holder and Manufacturer
Výrobce Bayer HealthCare Manufacturing S. r. l.
Bayer HealthCare Manufacturing S. r. l.
62 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
62 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Tento leták byl naposledy schválen v
This leaflet was last approved in
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http: // emea. europa. eu /
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Rekombinantní koagulační faktor VIII (octocogum alfa)
Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Co je Helixate NexGen 500 IU a k čemu se používá 2.
What Helixate NexGen 500 IU is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Helixate NexGen 500 IU používat 3.
Before you use Helixate NexGen 500 IU 3.
Jak se Helixate NexGen 500 IU používá 4.
How to use Helixate NexGen 500 IU 4.
Jak Helixate NexGen 500 IU uchovávat 6.
How to store Helixate NexGen 500 IU 6.
CO JE Helixate NexGen 500 IU A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT Helixate NexGen 500 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
Jedna injekční lahvička s práškem pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem obsahuje 500 IU oktokog alfa (IU znamená mezinárodní jednotky).
One vial with powder for solution for injection nominally contains 500 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Po rozředění s příslušným množstvím rozpouštědla (voda na injekci) obsahuje jedna injekční lahvička 200 IU/ ml oktokog alfa.
After reconstitution with the appropriate volume of solvent (water for injections), each vial contains octocog alfa 200 IU/ ml.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE Helixate NexGen 500 IU POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE Helixate NexGen 500 IU
Neužívejte Helixate NexGen 500 IU, jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na oktokog alfa, na myší nebo křeččí bílkovinu nebo na kteroukoliv další složku Helixate NexGen 500 IU.
Do not use Helixate NexGen 500 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of Helixate NexGen 500 IU.
Zvláštní opatrnosti při použití Helixate NexGen 500 IU je zapotřebí, protože existuje malá pravděpodobnost výskytu anafylaktické reakce (závažná, náhlá alergická reakce).
Take special care with Helixate NexGen 500 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Pokud máte svíravý pocit v hrudní oblasti, točí se vám hlava, je vám nevolno nebo mdlo, nebo máte závratě, jakmile vstanete, může to znamenat alergickou reakci na Helixate NexGen 500 IU.
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to Helixate NexGen 500 IU.
Váš lékař možná bude chtít provést testy, aby se ujistil, že vaše současná dávka Helixate NexGen 500 IU je dostatečná k dosažení a udržení přiměřené hladiny faktoru VIII.
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of Helixate NexGen 500 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Pokud krvácení není kontrolováno s přípravkem Helixate NexGen 500 IU, okamžitě se poraďte se svým lékařem.
If your bleeding is not being controlled with Helixate NexGen 500 IU, consult your doctor immediately.
64 Pokud se u vás již objevil inhibitor faktoru VIII a změnil( a) jste produkty s faktorem VIII, existuje tu riziko, že se vám inhibitor vrátí.
64 If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
Těhotenství a kojení Vzhledem k tomu, že se u žen hemofilie A vyskytuje jen vzácně, nemáme zkušenosti s používáním Helixate NexGen 500 IU během těhotenství a kojení.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen 500 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
Důležité informace o některých složkách přípravku Helixate NexGen 500 IU Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na injekční lahvičku, tzn. v podstatě „ neobsahuje sodík “.
Important information about some of the ingredients of Helixate NexGen 500 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
JAK SE Helixate NexGen 500 IU POUŽÍVÁ
HOW TO USE Helixate NexGen 500 IU
Helixate NexGen 500 IU je určen pouze k intravenózní aplikaci a musí být podán okamžitě po rozpuštění.
Helixate NexGen 500 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.