natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Plazmatický eliminační poločas tohoto metabolitu je přibližně 4 hodiny.
In humans the one major circulating metabolite (M1) results from desethylation of vardenafil and is subject to further metabolism with a plasma elimination half life of approximately 4 hours.
K celkovému farmakologickému účinku tedy přispívá tento metabolit přibližně 7%.
Metabolite M1 shows a phosphodiesterase selectivity profile similar to vardenafil and an in vitro potency for phosphodiesterase type 5 of approximately 28% compared to vardenafil, resulting in an efficacy contribution of about 7%.
Celková tělesná clearance vardenafilu je 56 l/ hod s výsledným terminálním poločasem přibližně 4- 5 hodin.
The total body clearance of vardenafil is 56 l/ h with a resultant terminal half life of approximately 4-5 hours.
Po perorálním podání se vardenafil vylučuje ve formě metabolitů zejména stolicí (přibližně 91 - 95% podané dávky) a v menší míře močí (přibližně 2 - 6% podané dávky).
After oral administration, vardenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 91-95% of the administered dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 2-6% of the administered dose).
Starší pacienti Ve srovnání se zdravými mladšími dobrovolníky (18 - 45 let) byla jaterní clearance vardenafilu u zdravých starších dobrovolníků (65 let a více) snížena.
Elderly Hepatic clearance of vardenafil in healthy elderly volunteers (65 years and over) was reduced as compared to healthy younger volunteers (18 - 45 years).
V průměru byla u starších mužů ve srovnání s mladšími muži AUC zvýšena o 52% a Cmax o 34% (viz bod 4. 2).
On average elderly males had a 52% higher AUC, and a 34% higher Cmax than younger males (see section 4.2).
Renální insuficience U dobrovolníků s mírným až středně těžkým renálním poškozením (clearance kreatininu 30- 80 ml/ min) byla farmakokinetika vardenafilu podobná farmakokinetice vardenafilu u kontrolní skupiny s normální renální funkcí.
Renal insufficiency In volunteers with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30 – 80 ml/ min), the pharmacokinetics of vardenafil were similar to that of a normal renal function control group.
U dobrovolníků s těžkým renálním poškozením (clearance kreatininu < 30 ml/ min) byla ve srovnání s dobrovolníky bez renálního poškození průměrná AUC zvýšena o 21% a
In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) the mean AUC was increased by 21% and the mean Cmax decreased by 23%, compared to volunteers with no renal impairment.
11 průměrná Cmax snížena o 23%.
11 vardenafil exposure (AUC and Cmax) (see section 4.2).
U dialyzovaných pacientů nebyla farmakokinetika vardenafilu hodnocena (viz bod 4. 3).
Vardenafil pharmacokinetics has not been studied in patients requiring dialysis (see section 4.3).
Hepatální insuficience U pacientů s mírným až středně těžkým jaterním poškozením (Child- Pughova klasifikace A a B) byla clearance vardenafilu snížena úměrně stupni jaterního poškození.
Hepatic insufficiency In patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh A and B), the clearance of vardenafil was reduced in proportion to the degree of hepatic impairment.
U pacientů s mírným jaterním poškozením (Child- Pughova klasifikace A) byla ve srovnání se zdravými dobrovolníky zvýšena průměrná AUC o 17% a průměrná Cmax o 22%.
In patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A), the mean AUC and Cmax increased 17% and 22% respectively, compared to healthy control subjects.
U pacientů se středně těžkým jaterním poškozením (Child- Pughova klasifikace B) byla ve srovnání se zdravými dobrovolníky zvýšena průměrná AUC o 160% a průměrná Cmax o 133% (viz bod 4. 2).
In patients with moderate impairment (Child-Pugh B), the mean AUC and Cmax increased 160% and 133% respectively, compared to healthy control subjects (see section 4.2).
Farmakokinetika vardenafilu u pacientů s těžkým jaterním poškozením (Child- Pughova klasifikace C) nebyla hodnocena (viz bod 4. 3).
The pharmacokinetics of vardenafil in patients with severely impaired hepatic function (Child-Pugh C) has not been studied (see section 4.3).
Jádro tablety: krospovidon magnesium- stearát mikrokrystalická celulosa koloidní bezvodý oxid křemičitý
Tablet core: crospovidone magnesium stearate microcrystalline cellulose silica, colloidal anhydrous
Potah tablety: makrogol 400 hypromelosa oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172)
Film coat: macrogol 400 hypromellose titanium dioxide (E171) ferric oxide yellow (E172) ferric oxide red (E172)
6. 4 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
6.4 Special precautions for storage
PP/ Aluminium fóliové blistry v papírové skládačce po 2, 4, 8 a 12 tabletách.
PP/ Aluminium foil blisters in cartons of 2, 4, 8 and 12 tablets.
12 6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
12 7.
Bayer AG, D- 51368 Leverkusen, Nĕmecko
Bayer AG, D-51368 Leverkusen, Germany
6. března 2003
6 March 2003
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
Jedna tableta obsahuje 10 mg vardenafilum (ve formě hydrochlorid trihydrátu).
Each tablet contains 10 mg of vardenafil (as hydrochloride trihydrate).
Oranžové kulaté tablety označené na jedné straně logem BAYER ve tvaru kříže a na druhé straně „ 10 “.
Orange round tablets marked with the BAYER-cross on one side and “ 10 ” on the other side.
Podle účinnosti a snášenlivosti může být dávka
Based on tolerability and efficacy, the dose may subsequently be increased.
14 postupně zvýšena.
14 Use in patients with renal impairment
Při užívání v kombinaci s inhibitorem CYP3A4 jako jsou např. erytromycin nebo klaritromycin by dávka vardenafilu neměla překročit 5 mg (viz bod 4. 5).
When used in combination with the CYP 3A4 inhibitors such as erythromycin or clarithromycin, the dose of vardenafil should not exceed 5 mg (see section 4.5).
- těžké jaterní poškození (Child- Pughova klasifikace C),
- - -
- hypotenze (krevní tlak < 90/ 50 mmHg),
severe hepatic impairment (Child-Pugh C), end stage renal disease requiring dialysis, hypotension (blood pressure < 90/ 50 mmHg),
Pacienti s obstrukcí výtokové části levé komory, např. s aortální stenózou nebo
Agents for the treatment of erectile dysfunction should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie’ s disease), or in patients
15 idiopatickou hypertrofickou subaortální stenózou, mohou být citliví na účinek vazodilatancií včetně inhibitorů fosfodiesterázy typu 5.
15 who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
U lidí neměl vardenafil samotný ani v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou žádný vliv na dobu krvácivosti (viz bod 4. 5).
In humans, vardenafil had no effect on bleeding time alone or in combination with acetylsalicyclic acid (see section 4.5).
16 4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
16 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
U mužů starších 75 let je současné podávání vardenafilu s itrakonazolem nebo ketokonazolem kontraindikováno (viz bod 4. 3).
In men older than 75 years the concomitant use of vardenafil with itraconazole or ketoconazole is contraindicated (see section 4.3).
Při současném užívání se středně silnými inhibitory CYP3A4 jako jsou erytromycin a klaritromycin může být nezbytná úprava dávky vardenafilu (viz body 4. 2 a 4. 4). U zdravých dobrovolníků nemělo podávání nespecifického inhibitoru cytochromu P450 cimetidinu (400mg 2x denně) zároveň s vardenafilem (20 mg) žádný vliv na AUC a Cmax vardenafilu.
Cimetidine (400 mg twice daily), a non-specific cytochrome P450 inhibitor, had no effect on vardenafil AUC and Cmax when co-administered with vardenafil (20 mg) to healthy volunteers.
17 Účinky vardenafilu na jiná léčiva
17 Effects of vardenafil on other medicinal products
4. 7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
18 4.7 Effects on ability to drive and use machines
dostupných údajů nemůže být určena)
Not Known (can not be estimated from available data)
Pocit úzkosti
Anxiety
Poruchy nervového systému
Nervous System Headache Disorders
Zvýšené slzení očí Poruchy vidění (včetně poruch zrakové ostrosti) Chromatopsie Konjunktivitida
Visual brightness) Chromatopsia Conjunctivitis Blurred vision
Cévní poruchy včetně souvisejících klinických a laboratorních nálezů
Vascular Flushing Disorders incl. related Investigations
Návaly
Hypertension Hypotension Orthostatic Hypotension
Hypertenze Hypotenze Ortostatická hypotenze
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Nasal Congestion
Nosní kongesce
Dyspnoea Epistaxis
Dušnost Epistaxe
Laryngeal oedema
Otok laryngu
Dyspepsia Nausea
19
19 System Organ Class
Gastrointestinální poruchy včetně souvisejících klinických a laboratorních nálezů
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Dyspepsie Nauzea
Photosensitivity reaction Face oedema Rash
Změny funkčních jaterních testů Zvýšení GGTP
Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders incl.
Poruchy kůže a podkoží
Related Investigations
Fotosenzitivní reakce Otok obličeje Vyrážka
Blood creatine phosphokinase increased Myalgia Back Pain
Svalová ztuhlost
Muscle Rigidity
Priapismus Zvýšená erekce (prodloužená nebo bolestivá erekce)
Priapism Erections increased (prolonged or painful erections)
Erekce penisu představuje hemodynamický proces.
20 Penile erection is a haemodynamic process.
Ve srovnání s placebem došlo k průměrnému maximálnímu snížení krevního tlaku měřenému vleže na zádech o 6, 9 mmHg po dávce 20 mg vardenafilu a o 4, 3 mmHg po dávce 40 mg vardenafilu.
The mean maximum decreases in supine systolic blood pressure following 20 mg and 40 mg vardenafil were – 6.9 mmHg under 20 mg and – 4.3 mmHg under 40 mg of vardeanfil, when compared to placebo.
21 QTc (dle Fredericii), a to o 4 msec při podání vardenafilu a o 5 msec při podání sildenafilu ve srovnání s podáním těchto léčiv samostatně.
Both vardenafil and sildenafil showed an increase of Fredericia QTc effect of 4 msec (vardenafil) and 5 msec (sildenafil) when compared to either drug alone.
Následující skupiny pacientů nebyly v klinických studiích dostatečně zastoupeny: staří pacienti (> 75 let, 2, 4%) a pacienti s určitými kardiovaskulárními chorobami (viz bod 4. 3).
The following groups were not well represented in clinical trials: elderly (> 75 years, 2.4%), and patients with
Distribuce
22 Distribution
U dobrovolníků s těžkým renálním poškozením (clearance kreatininu < 30 ml/ min) byla ve srovnání s dobrovolníky bez renálního poškození průměrná AUC zvýšena o 21% a průměrná Cmax snížena o 23%.
In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) the mean AUC was increased by 21% and the mean Cmax decreased by 23%, compared to volunteers with no renal impairment.
23 clearance kreatininu a expozicí vardenafilu (AUC a Cmax) (viz bod 4. 2).
No statistically significant correlation was observed between creatinine clearance and vardenafil exposure (AUC and Cmax) (see section 4.2).
5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
23 5.3 Preclinical safety data
24 6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
6.6 Special precautions for disposal
Jedna tableta obsahuje 20 mg vardenafilum (ve formě hydrochlorid trihydrátu).
Each tablet contains 20 mg of vardenafil (as hydrochloride trihydrate).
Oranžové kulaté tablety označené na jedné straně logem BAYER ve tvaru kříže a na druhé straně „ 20 “.
Orange round tablets marked with the BAYER-cross on one side and “ 20 ” on the other side.
Maximální doporučená dávka u pacientů se středně těžkým jaterním poškozením je 10 mg (viz body 4. 3 a 5. 2).
The maximum dose recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) is 10 mg (see sections 4.3 and 5.2).
26 Užití u pacientů s poškozením ledvin
26 Use in patients with renal impairment
27 Přípravky určené k léčbě erektilní dysfunkce by měly být používány s opatrností u pacientů s anatomickou deformací penisu (jako je angulace, kavernózní fibróza nebo Peyronieho choroba) nebo u pacientů s onemocněními, která mohou predisponovat k priapismu (např. pacienti se srpkovitou anémií, mnohočetným myelomem nebo leukémií).
27 who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
28 4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
28 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
29 Účinky vardenafilu na jiná léčiva
29 Effects of vardenafil on other medicinal products
30 Vardenafil (10 mg) nepotencoval prodloužení doby krvácivosti vyvolané kyselinou acetylsalicylovou (2x 81 mg).
Vardenafil (10 mg) did not potentiate the increase in bleeding time caused by acetylsalicylic acid (2 x 81 mg).
4. 7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
30 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Tělesný systém
System Organ
(≥ 1/ 10)
Not Known
(≥1/ 100 a
Class
(≥1/ 1000 a < 1/ 100) *
Common (≥ 1/ 100 and (≥ 1/ 10) < 1/ 10)
< 1/ 10)
(≥ 1/ 1,000 and < 1/ 100)*
< 1/ 1000) *
(≥ 1/ 10,000 and < 1/ 1,000)*
dostupných údajů nemůže být určena)
(can not be estimated from available data)
Poruchy nervového systému
Nervous System Headache Dizziness Disorders
Srdeční poruchy včetně souvisejících klinických a laboratorních nálezů
Angina Pectoris Myocardial ischemia
Tachykardie Palpitace
Myocardial Infarction
Angina pectoris Ischémie myokardu
Vascular Flushing Disorders incl. related Investigations
Infarkt myokardu
Hypertension Hypotension Orthostatic Hypotension
Cévní poruchy včetně souvisejících klinických a laboratorních nálezů
Respiratory, Nasal Thoracic and Congestion Mediastinal Disorders
Návaly
Laryngeal oedema
Hypertenze Hypotenze Ortostatická hypotenze
Abnormal liver function tests GGTP increased
31 Tělesný systém
31
Velmi časté
System Organ
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Dušnost Epistaxe
Photosensitivit y reaction Face oedema Rash
Gastrointestinální poruchy včetně souvisejících klinických a laboratorních nálezů
Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders incl.
32 5.
5.
Erekce penisu představuje hemodynamický proces.
32 Penile erection is a haemodynamic process.
33 QTc (dle Fredericii), a to o 4 msec při podání vardenafilu a o 5 msec při podání sildenafilu ve srovnání s podáním těchto léčiv samostatně.
Both vardenafil and sildenafil showed an increase of Fredericia QTc effect of 4 msec (vardenafil) and 5 msec (sildenafil) when compared to either drug alone.
34 Bezpečnost a účinnost vardenafilu přetrvávaly v dlouhodobých studiích.
The safety and efficacy of vardenafil was maintained in long term studies.
Distribuce
34 Distribution
35 ml/ min) byla ve srovnání s dobrovolníky bez renálního poškození průměrná AUC zvýšena o 21% a průměrná Cmax snížena o 23%.
In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) the mean AUC was increased by 21% and the mean Cmax decreased by 23%, compared to volunteers with no renal impairment.
Nebyla zaznamenána žádná statisticky významná korelace mezi clearance kreatininu a expozicí vardenafilu (AUC a Cmax) (viz bod 4. 2).
No statistically significant correlation was observed between creatinine clearance and vardenafil exposure (AUC and Cmax) (see section 4.2).
5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
35 5.3 Preclinical safety data
36 6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
6.6 Special precautions for disposal
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
38 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
• PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCTS
VNĚJŠÍ OBAL
OUTER CARTON TEXT
Jedna tableta obsahuje 5 mg vardenafilu (ve formě hydrochlorid trihydrátu)
Each tablet contains 5 mg vardenafil (as hydrochloride trihydrate).
42 11.
42 10.
EU/ 1/ 03/ 248/ 001 EU/ 1/ 03/ 248/ 002 EU/ 1/ 03/ 248/ 003 EU/ 1/ 03/ 248/ 004
EU/ 1/ 03/ 248/ 001 2 Tablets EU/ 1/ 03/ 248/ 002 4 Tablets EU/ 1/ 03/ 248/ 003 8 Tablets EU/ 1/ 03/ 248/ 004 12 Tablets
43 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
43 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Jedna tableta obsahuje 10 mg vardenafilu (ve formě hydrochlorid trihydrátu)
Each tablet contains 10 mg vardenafil (as hydrochloride trihydrate).
45 11.
45 10.
EU/ 1/ 03/ 248/ 005 EU/ 1/ 03/ 248/ 006 EU/ 1/ 03/ 248/ 007 EU/ 1/ 03/ 248/ 008
EU/ 1/ 03/ 248/ 005 2 Tablets EU/ 1/ 03/ 248/ 006 4 Tablets EU/ 1/ 03/ 248/ 007 8 Tablets EU/ 1/ 03/ 248/ 008 12 Tablets
47 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Jedna tableta obsahuje 20 mg vardenafilu (ve formě hydrochlorid trihydrátu)
Each tablet contains 20 mg vardenafil (as hydrochloride trihydrate).
48 11.
48 10.
EU/ 1/ 03/ 248/ 009 EU/ 1/ 03/ 248/ 010 EU/ 1/ 03/ 248/ 011 EU/ 1/ 03/ 248/ 012
EU/ 1/ 03/ 248/ 009 2 Tablets EU/ 1/ 03/ 248/ 010 4 Tablets EU/ 1/ 03/ 248/ 011 8 Tablets EU/ 1/ 03/ 248/ 012 12 Tablets
Levitra 5 mg potahované tablety Vardenafilum
Levitra 5 mg film-coated tablets Vardenafil
Mohl by jí ublížit,
Do not pass it on to others.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
- If any of the side effects gets serious, or you notice any side effects not listed in this leaflet, please
Co je Levitra a k čemu se používá 2.
What Levitra is and what it is used for 2.
Jak se Levitra užívá 4.
Before you take Levitra 3.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak uchovávat přípravek Levitra 6.
How to take Levitra 4.
Další informace
Possible side effects 5 How to store Levitra 6 Further information
CO JE LEVITRA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT LEVITRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Levitra patří do skupiny léčiv používaných k léčbě potíží s dosažením nebo udržením erekce (erektilní dysfunkce).
Levitra belongs to a group of medicines which are used to treat difficulties in getting or keeping an erection (erectile dysfunction).
Informace o poruchách erekce
About erection difficulties
Nejméně jeden z deseti mužů mívá občas obtíže s dosažením nebo udržením erekce. Příčiny mohou být tělesné, duševní nebo smíšené. Ať už je příčina tohoto stavu jakákoli, svalové a cévní změny vedou k tomu, že v penisu nezůstane dostatečné množství krve k dosažení a udržení erekce.
Whatever the cause is, due to muscle and blood vessel changes not enough blood stays in the penis to make it hard and keep it hard.
Jak Levitra působí
How Levitra works
LEVITRA umožňuje dosažení erekce a její udržení po dostatečně dlouhou dobu k uspokojivému pohlavnímu styku.
LEVITRA allows an erection to last long enough for you to satisfactorily complete sexual activity.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LEVITRA UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE LEVITRA
Neužívejte přípravek Levitra
Do not take Levitra
- jestliže jste alergický (přecitlivělý) na vardenafil nebo na jakoukoli pomocnou látku obsaženou
See the
v přípravku Levitra.
ingredients in section 6.
- jestliže užíváte léčivé přípravky obsahující nitráty, jako např. nitroglycerin k léčbě anginy
- If you are taking medicines containing nitrates, such as glycerol trinitrate for angina, or nitric
pectoris nebo léky schopné uvolňovat oxid dusnatý, jako např. amylnitrit.
oxide donors, such as amyl nitrite.
Současné užívání těchto léčiv a přípravku Levitra může vážně ovlivnit Váš krevní tlak.
Taking these medicines with Levitra could seriously affect your blood pressure.
- jestliže užíváte ritonavir nebo indinavir (léky užívané k léčbě HIV infekce)
- If you are taking ritonavir or indinavir, medicines for HIV.
- jestliže je Vám více než 75 let a užíváte ketokonazol nebo itrakonazol (léky užívané k léčbě
- If you are over 75 years of age and are taking ketoconazole or itraconazole, anti-fungal medicines
plísňových onemocnění)
- If you are having kidney dialysis
- jestliže máte závažnou srdeční chorobu nebo závažné onemocnění jater.
- If you have recently had a stroke or heart attack
- jestliže jste pravidelně dialyzován.
- If you have or have had low blood pressure
- jestliže jste v nedávné době prodělal cévní mozkovou příhodu nebo srdeční infarkt.
- If your family has a history of degenerative eye diseases (such as retinitis pigmentosa)
- pokud se u Vás kdykoli v minulosti objevila ztráta zraku v důsledku poškození optického nervu
- If you have ever had a condition involving loss of vision due to damage to the optic nerve from
vznikajícího při nedostatečném prokrvení – onemocnění známé jako nearteritická ischemická neuropatie optického nervu (NAION)
insufficient blood supply known as non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION)
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Levitra je zapotřebíjestliže máte potíže se srdcem.
Take special care with Levitra If you have heart trouble.
V tomto případě může být pro Vás sexuální aktivita nebezpečná. jestliže máte nepravidelný srdeční tep (srdeční arytmie) nebo vrozenou srdeční chorobu ovlivňující Váš elektrokardiogram jestliže máte nějakou deformitu (změnu tvaru) penisu.
It may be risky for you to have sex If you suffer from irregular heart beat (cardiac arrythmia) or inherited heart diseases affecting your electrocardiogram If you have a physical condition affecting the shape of the penis.
Mezi tyto stavy patří tzv. angulace, Peyronieho choroba a kavernózní fibróza. jestliže trpíte onemocněním, při kterém může docházet k přetrvávající erekci, která neodeznívá (priapismus).
This includes conditions called angulation, Peyronie’ s disease and cavernosal fibrosis If you have an illness that can cause erections which won ’ t go away (priapism).
Pokud zaznamenáte náhlé zhoršení nebo ztrátu zraku, přestaňte užívat přípravek LEVITRA a okamžitě vyhledejte lékaře.
These include sickle cell disease, multiple myeloma and leukaemia If you have stomach ulcers (also called gastric or peptic ulcers) If you have a bleeding disorder (such as haemophilia) If you are using any other treatments for erection difficulties If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Levitra and contact your doctor immediately.
Není určena pro použití u žen, dětí a mužů mladších 18 let.
Levitra is for men of 18 years and over It is not intended for use by women, children or men under 18.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Levitra může být obvykle bez problémů užívána s řadou léčiv.
Levitra will usually be fine with most medicines.
Jedná se zejména o následující léčiva:
But some may cause problems, especially these:
Léčiva užívaná k léčbě poruch srdečního rytmu, jako jsou chinidin, prokainamid, amiodaron nebo sotalol Ritonavir nebo indinavir (léky užívané k léčbě HIV infekce).
Talk to a doctor without taking Levitra Medicine for the treatment of arrythmias, such as quinidine, procainamide, amiodarone or sotalol Ritonavir or indinavir, medicines for HIV.
Ketokonazol nebo itrakonazol (léky užívané k léčbě plísňových onemocnění) Erytromycin nebo klaritromycin, makrolidová antibiotika Alfa- blokátory (skupina léčiv užívaných k léčbě vysokého krevního tlaku nebo k léčbě zvětšené prostaty (benigní hyperplazie prostaty)
Talk to a doctor without taking Levitra Ketoconazole or itraconazole, anti-fungal medicines Erythromycin, or clarithromycin, macrolide antibiotics Alpha-blockers, a type of medicine used to treat high blood pressure and enlargement of the prostate (as benign prostatic hyperplasia)