natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V klinické studii, do níž bylo zařazeno 18 žen (které nepodstoupily transplantaci a neužívaly žádná další imunosupresiva), prováděné po dobu 3 po sobě následujících menstruačních cyklů, byl současně podáván přípravek CellCept (1 g 2krát denně) a kombinovaná perorální kontraceptiva obsahující ethinylestradiol (0, 02 mg - 0, 04 mg) a levonorgestrel (0, 05 mg - 0, 15 mg), desogestrel (0, 15 mg) nebo gestoden (0, 05- 0, 10 mg).
A study of the coadministration of CellCept (1 g bid) and combined oral contraceptives containing ethinylestradiol (0.02 mg to 0.04 mg) and levonorgestrel (0.05 mg to 0.15 mg), desogestrel (0.15 mg) or gestodene (0.05 mg to 0.10 mg) conducted in 18 non-transplant women (not taking other immunosupressants) over 3 consecutive menstrual cycles showed no clinically relevant influence of CellCept on the ovulation suppressing action of the oral contraceptives.
Nejvyšší studovaná dávka v testech karcinogenity na zvířatech byla 2 až 3krát vyšší než systémová expozice (AUC a Cmax) pozorovaná u pacientů po transplantaci ledvin s klinickou dávkou 2 g denně a 1, 3- 2 krát vyšší než systémová expozice (AUC a Cmax) pozorovaná u pacientů po transplantaci srdce s doporučenou klinickou dávkou 3 g denně.
The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2 – 3 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in renal transplant patients at the recommended clinical dose of 2 g/ day and 1.3 – 2 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in cardiac transplant patients at the recommended clinical dose of 3 g/ day.
Systémová expozice při této dávce představuje 2 až 3 násobek klinické expozice při doporučené dávce 2 g denně u pacientů po transplantaci ledvin a 1, 3 – 2 násobek klinické expozice při doporučené dávce 3 g denně u pacientů po transplantaci srdce.
The systemic exposure at this dose represents 2 – 3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/ day in renal transplant patients and 1.3 – 2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/ day in cardiac transplant patients.
V teratologických studiích na potkanech a králících se vyskytly resorpce plodu a malformace u potkanů při dávkách 6 mg/ kg/ den (včetně anoftalmie, agnatie a hydrocefalu) a u králíků při dávkách 90 mg/ kg/ den (včetně anomálií kardiovaskulárního a renálního systému jako jsou ektopie srdce, ektopie ledvin a diafragmatická a umbilikální hernie), bez příznaků mateřské toxicity.
In teratology studies in rats and rabbits, foetal resorptions and malformations occurred in rats at 6 mg• kg-1• day-1 (including anophthalmia, agnathia, and hydrocephaly) and in rabbits at 90 mg• kg1• day-1 (including cardiovascular and renal anomalies, such as ectopia cordis and ectopic kidneys, and diaphragmatic and umbilical hernia), in the absence of maternal toxicity.
Profil neklinické toxicity mykofenolát- mofetilu je ve shodě s nežádoucími účinky pozorovanými v klinických studiích u lidí, jejichž výsledky nyní představují relevantnější data o bezpečnosti pro lidskou populaci (viz bod 4. 8).
The nonclinical toxicity profile of mycophenolate mofetil appears to be consistent with adverse events observed in
35 6.
35 human clinical trials which now provide safety data of more relevance to the patient population (see section 4.8).
CellCept 1 g/ 5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze: sorbitol koloidní bezvodý oxid křemičitý dihydrát citronanu sodného sojový lecitin ovocné aroma xanthanová klovatina aspartam * (E951) methylparaben (E218) bezvodá kyselina citrónová
CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension: sorbitol silica, colloidal anhydrous sodium citrate soybean lecithin mixed fruit flavour xanthan gum aspartame* (E951) methyl parahydroxybenzoate (E218) citric acid anhydrous
* obsahuje ekvivalent fenylalaninu v množství 2, 78 mg/ 5 ml suspenze.
* contains phenylalanine equivalent to 2.78 mg/ 5 ml of suspension.
Doba použitelnosti prášku pro přípravu perorální suspenze jsou 2 roky.
The shelf-life of the powder for oral suspension is 2 years.
Prášek pro přípravu perorální suspenze a připravená suspenze:
Powder for oral suspension and reconstituted suspension:
Každá lahvička obsahuje 110 g prášku pro přípravu perorální suspenze.
Each bottle contains 110 g of powder for oral suspension.
Po přípravě je objem roztoku 175 ml, využitelný objem je 160- 165 ml.
When reconstituted, the volume of the suspension is 175 ml, providing a usable volume of 160 – 165 ml.
Protože byl u mykofenolátu prokázán teratogenní efekt u potkanů a králíků, zabraňte vdechování a přímému kontaktu prášku nebo připravené suspenze s kůží a sliznicemi.
Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbits, avoid inhalation or direct contact with skin or mucous membranes of the dry powder as well as direct contact of the reconstituted suspension with the skin.
Pokud k takovému kontaktu dojde, omyjte zasažená místa mýdlem a vodou; vypláchněte oči čistou vodou.
If such contact occurs, wash thoroughly with soap and water; rinse eyes with plain water.
Přípravu suspenze CellCept 1 g/ 5 ml z prášku by měl provádět lékárník před výdejem přípravku pacientovi.
It is recommended that CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension be reconstituted by the pharmacist prior to dispensing to the patient.
Odměřte 94 ml purifikované vody v odměrném válci.
Measure 94 ml of purified water in a graduated cylinder.
36 6.
36 3.
EU/ 1/ 96/ 005/ 006 CellCept (1 lahvička 110 g)
EU/ 1/ 96/ 005/ 006 CellCept
CellCept 500 mg tablety
CellCept 500 mg tablets.
Jedna tableta obsahuje 500 mg mycophenolatum mofetilii.
Each tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil.
CellCept tablety: oválné tablety levandulové barvy, s vyraženým „ CellCept 500 “ na jedné straně a „ Firemním logem “ na druhé straně.
CellCept tablets: lavender coloured caplet-shaped tablet, engraved with "CellCept 500" on one side and "Company logo" on the other.
Dospělí: počáteční dávku perorálního přípravku CellCept je třeba podat do 72 hodin po transplantaci.
Adults: oral CellCept should be initiated within 72 hours following transplantation.
Přípravek CellCept tablety by měl být předepisován pouze pacientům, jejichž povrch těla je větší než 1, 5 m2 v dávce 1 g 2krát denně (2 g denně).
CellCept tablets should only be prescribed to patients with a body surface area greater than 1.5 m2, at a dose of 1 g twice daily (2 g daily dose).
Vzhledem k tomu, že u této skupiny pacientů (viz bod 4. 8) dochází k častějšímu výskytu některých nežádoucích účinků ve srovnání s dospělými, je v některých případech nezbytné přistoupit k dočasnému snížení dávky nebo k přerušení léčby.
As some adverse reactions occur with greater frequency in this age group (see section 4.8) compared with adults, temporary dose reduction or interruption may be required; these will need to take into account relevant clinical factors including severity of reaction.
Dospělí: počáteční dávku přípravku CellCept je třeba podat perorálně do 5 dnů po transplantaci srdce.
Adults: oral CellCept should be initiated within 5 days following transplantation.
38 Použití u jaterních transplantátů:
38 Adults:
Použití u starší pacientů (≥ 65 let): doporučená dávka 1, 0 g dvakrát denně po transplantaci ledvin a 1, 5 g dvakrát denně po transplantaci srdce nebo jater je vhodná pro starší pacienty.
Use in elderly (≥ 65 years): the recommended dose of 1 g administered twice a day for renal transplant patients and 1.5 g twice a day for cardiac or hepatic transplant patients is appropriate for the elderly.
Pacienti léčení imunosupresivy včetně kombinací léčivých přípravků zahrnujících CellCept, jsou vystaveni zvýšenému riziku výskytu lymfomů a dalších malignit, především na kůži (viz bod 4. 8).
Patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations of medicinal products, including CellCept, are at increased risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.8).
Míra tohoto rizika je zřejmě spíše ve vztahu k intenzitě a trvání imunosuprese, než k typu použitého přípravku. Tak jako u všech pacientů, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku vzniku rakoviny kůže, doporučuje se omezit expozici slunečnímu a UV- záření nošením ochranných oděvů a používáním opalovacích krémů s vysokým ochranným faktorem.
As general advice to minimise the risk for skin cancer, exposure to sunlight and UV light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Tyto infekce jsou často spojené s vyšší celkovou
These infections are often related to a high total immunosuppressive burden and may lead to serious or fatal conditions that physicians should consider in the differential diagnosis in immunosuppressed patients with deteriorating renal function or neurological symptoms.
39 imunosupresivní zátěží a mohou vést k závažným, nebo fatálním stavům, které by měl lékař zvažovat v diferenciální diagnóze u imunosuprimovaných pacientů s poruchou renálních funkcí nebo neurologickými symptomy.
39 Patients receiving CellCept should be monitored for neutropenia, which may be related to CellCept itself, concomitant medications, viral infections, or some combination of these causes.
Rozvoj neutropenie může být důsledkem podávání přípravku CellCept samotného, další současné medikace, virových infekcí nebo kombinací těchto vlivů.
Patients taking CellCept should have complete blood counts weekly during the first month, twice monthly for the second and third months of treatment, then monthly through the first year.
Pokud dojde k rozvoji neutropenie (absolutní počet neutrofilů < 1, 3 x 103/ μl), může být vhodné přerušení nebo ukončení léčby přípravkem CellCept.
If neutropenia develops (absolute neutrophil count < 1.3 x 103/ µl), it may be appropriate to interrupt or discontinue CellCept.
Protože podávání přípravku CellCept je spojeno se zvýšením incidence výskytu nežádoucích účinkův gastrointestinálním traktu, včetně velmi vzácných případů ulcerace, krvácení a perforace, je nutno podávat CellCept velmi opatrně pacientům s vážným aktivním onemocněním gastrointestinálního traktu.
Because CellCept has been associated with an increased incidence of digestive system adverse events, including infrequent cases of gastrointestinal tract ulceration, haemorrhage and perforation, CellCept should be administered with caution in patients with active serious digestive system disease.
Neměl by být proto teoreticky podáván pacientům se vzácným dědičným deficitem hypoxantin- guanin- fosforibosyltransferázy (HGPRT) jako je Lesh- Nyhanův syndrom a Kelley- Seegmillerův syndrom.
On theoretical grounds, therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Změny farmakokinetiky MPAG byly minimální (zvýšení koncentrace MPAG o 8%) a nejsou považovány za klinicky významné.
The changes in MPAG (the phenolic glucuronide of MPA) pharmacokinetics (MPAG increased by 8%) were minimal and are not considered clinically significant.
Protože plazmatické koncentrace MPAG (fenolový glukuronid MPA) stoupají při renálním postižením stejně tak jako koncentrace acykloviru, mohou obě látky nebo jejich prekursory, např. valacyklovir, kompetovat o tubulární sekreci a tím navzájem ještě zvyšovat svoje koncentrace.
Because MPAG plasma concentrations are increased in the presence of renal impairment, as are aciclovir concentrations, the potential exists for mycophenolate mofetil and aciclovir, or its prodrugs, e. g. valaciclovir, to compete for tubular secretion and further increases in concentrations of both substances may occur.
Cholestyramin: při jednorázovém podání mykofenolát- mofetilu v dávce 1, 5 g normálním zdravým subjektům léčeným po 4 dny dávkou 4, 0 g cholestyraminu třikrát denně, došlo ke 40% redukci AUC MPA (viz bod 4. 4 a 5. 2).
(see section 4.4 and section 5.2).
40 Cyklosporin A: farmakokinetika cyklosporinu A (CsA) není ovlivněna podáním mykofenolát - mofetilu.
Ciclosporin A: ciclosporin A (CsA) pharmacokinetics are unaffected by mycophenolate mofetil.
Gancyklovir: na základě výsledků studie s podáním jednotlivých doporučených dávek perorálního mykofenolátu a i. v. gancykloviru a na podkladě známého vlivu renálního poškození na farmakokinetiku CellCeptu (viz bod 4. 2) a gancykloviru lze předpokládat, že současné podání obou látek (které kompetují o mechanismus renální tubulární sekrece) povede ke zvýšení koncentrace MPAG a gancykloviru.
40 Ganciclovir: based on the results of a single dose administration study of recommended doses of oral mycophenolate and IV ganciclovir and the known effects of renal impairment on the pharmacokinetics of CellCept (see section 4.2) and ganciclovir, it is anticipated that co-administration of these agents (which compete for mechanisms of renal tubular secretion) will result in increases in MPAG and ganciclovir concentration.
U pacientů s renálním postižením, kterým je současně podávána kombinace CellCeptu a gancykloviru nebo jejich prekursorů např. valgancykloviru, by mělo být doporučené dávkování gancykloviru zachováno a pacienti by měli být pečlivě monitorováni.
In patients with renal impairment in which CellCept and ganciclovir or its prodrugs, e. g. valganciclovir, are co-administered, the dose recommendations for ganciclovir should be observed and patients should be monitored carefully.
Naproti tomu při podávání opakované dávky CellCeptu (1, 5 g 2x denně) pacientům užívajícím takrolimus došlo ke zvýšení AUC takrolimu o přibližně 20%.
In contrast, there was an increase of approximately 20% in tacrolimus AUC when multiple doses of CellCept (1.5 g BID) were administered to patients taking tacrolimus.
Protilátková odpověď na jiné typy vakcín může být snížena (viz též bod 4. 4).
The antibody response to other vaccines may be diminished (see also 4.4).
41 Doporučuje se zahájit léčbu přípravkem CellCept pouze po vyloučení gravidity těhotenským testem.
It is recommended that CellCept therapy should not be initiated until a negative pregnancy test has been obtained.
Podávání CellCeptu není doporučeno v průběhu těhotenství a mělo by být vyhrazeno pro případy, kdy vhodnější alternativní léčba není k dispozici.
41 The use of CellCept is not recommended during pregnancy and should be reserved for cases where no more suitable alternative treatment is available.
Všichni pacienti po transplantaci jsou vystaveni vyššímu riziku vzniku oportunní infekce, riziko se zvyšuje s celkovou imunosupresivní zátěží (viz bod 4. 4).
Opportunistic infections:
Nejčastější oportunní infekce zaznamenané u pacientů užívajících CellCept (2 g nebo 3 g denně) s dalšími imunosupresivy v kontrolovaných klinických studiích u pacientů po transplantaci ledvin (údaje z dávkování 2 g denně), transplantaci srdce nebo jater při sledování po dobu nejméně 1 roku byly kandidóza kůže a sliznic, CMV virémie/ syndrom a herplex simplex.
All transplant patients are at increased risk of opportunistic infections; the risk increased with total immunosuppressive load (see section 4.4) The most common opportunistic infections in patients receiving CellCept (2 g or 3 g daily) with other immunosuppressants in controlled clinical trials of renal (2 g data), cardiac and hepatic transplant patients followed for at least 1 year were candida mucocutaneous, CMV viraemia/ syndrome and Herpes simplex.
Výjimku tvoří dětští pacienti, především děti mladší
The type and frequency of adverse reactions in a clinical study, which recruited 92 paediatric patients aged 2 to 18 years who were given 600 mg/ m2 mycophenolate mofetil orally twice daily, were generally similar to those observed in adult patients given 1 g CellCept twice daily.
42 6 let, u kterých byl častější výskyt průjmu, sepse, leukopenie, anémie a infekce, ve srovnání s dospělými pacienty.
However, the following treatment-related adverse events were more frequent in the paediatric population, particularly in children under 6 years of age, when compared to adults: diarrhoea, sepsis, leucopenia, anaemia and infection.
Starší pacienti, a to především ti, kteří užívají CellCept jako součást imunosupresivní léčby, jsou ve srovnání s mladšími pacienty vystaveni zvýšenému riziku vzniku některých infekcí (včetně cytomegalovirových invazivních onemocnění tkání) a zvýšenému riziku krvácení do zažívacího traktu a plicního edému.
42 regimen, may be at increased risk of certain infections (including cytomegalovirus tissue invasive disease) and possibly gastrointestinal haemorrhage and pulmonary oedema, compared to younger individuals.
Nežádoucí účinky vznikající v pravděpodobné nebo možné souvislosti s léčbou přípravkem CellCept zaznamenané u ≥1/ 10 a u ≥1/ 100 až < 1/ 10 pacientů léčených přípravkem CellCept v kontrolovaných klinických studiích u pacientů po transplantaci ledvin (údaje z dávkování 2 g denně), srdce nebo jater, jsou uvedeny v následující tabulce.
Adverse reactions, probably or possibly related to CellCept, reported in ≥ 1/ 10 and in ≥ 1/ 100 to < 1/ 10 of patients treated with CellCept in the controlled clinical trials of renal (2 g data), cardiac and hepatic transplant patients are listed in the following table.
V rámci třídy orgánových systémů jsou nežádoucí účinky seřazeny v rubrikách dle četnosti za použití následujících kategorií: velmi časté (≥1/ 10); časté (≥1/ 100 až < 1/ 10); méně časté (≥1/ 1000 až < 1/ 100); vzácné (≥1/ 10000 až < 1/ 1, 000); velmi vzácné (< 1/ 10000), neznámé (není možno odhadnout na základě dostupných dat). V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
benigní, maligní a nespecifikované (včetně cyst a polypů)
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Rakovina kůže, benigní kožní novotvar
- Skin cancer, benign neoplasm of skin
Velmi časté Časté Velmi časté
Very common Common
- Křeče, hypertonie, třes, somnolence, myastenický syndrom, závratě, bolest hlavy, parestézie, dysgeuzie -
Vascular disorders
Tachykardie
- Hypotension, hypertension, vasodilatation
Cévní poruchy
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Gastrointestinal disorders
Velmi časté Časté
Very common Common Very common
- Hypotenze, hypertenze, vazodilatace
- Pleural effusion, dyspnoea, cough Vomiting, abdominal pain, diarrhoea, nausea
Hypertrofie kůže, vyrážka, akné, alopecie
- Hepatitis, jaundice, hyperbilirubinaemia
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Skin and subcutaneous tissue disorders Musculoskeletal and connective Tissue disorders Renal and urinary disorders
Velmi časté Časté
Very common Common Very common Common Very common Common
- Artralgie
- Skin hypertrophy, rash, acne, alopecia, - Arthralgia - Renal impairment
44 4. 9 Předávkování
4.9 Overdose
Lze předpokládat, že předávkování mykofenolát- mofetilem by se mohlo projevit nadměrnou supresí imunitního systému a zvýšením vnímavosti k infekcím a k supresi kostní dřeně (viz bod 4. 4).
It is expected that an overdose of mycophenolate mofetil could possibly result in oversuppression of the immune system and increase susceptibility to infections and bone marrow suppression (see section 44 4.4).
Mykofenolát- mofetil není po orálním podání měřitelný v systémovém oběhu.
Mycophenolate mofetil is not measurable systemically in plasma following oral administration.
Mykofenolát- mofetil je v klinicky odpovídajících koncentracích vázán z 97% na plazmatický albumin.
MPA at clinically relevant concentrations, is 97% bound to plasma albumin.
Při perorálním podání radioaktivně značeného mykofenolát- mofetilu, kdy bylo dosaženo kompletního záchytu látky, bylo zjištěno, že 93% z podané dávky je vyloučeno v moči a 6% ve feces.
Orally administered radiolabelled mycophenolate mofetil results in complete recovery of the administered dose with 93% of the administered dose recovered in the urine and 6% recovered in the faeces.
45 V klinických koncentracích nejsou MPA a MPAG odstranitelné hemodialýzou.
At clinically encountered concentrations, MPA and MPAG are not removed by haemodialysis.
Ve studii s jednorázovým podáním (6 pacientů v každé skupině) byly průměrné hodnoty plazmatické AUC MPA u pacientů s těžkou chronickou poruchou funkce ledvin (glomerulární filtrace < 25 ml/ min - 1 / 1, 73 m- 2) vyšší o 28 - 75% než u zdravých subjektů nebo u lehčího stupně postižení ledvin.
In a single dose study (6 subjects/ group), mean plasma MPA AUC observed in subjects with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25 ml• min-1• 1.73 m-2) were 28 – 75% higher 45 relative to the means observed in normal healthy subjects or subjects with lesser degrees of renal impairment.
AUC MPAG po jedné dávce byla 3 - 6 krát vyšší u subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin, než u lehčích forem anebo u zdravých subjektů.
However, the mean single dose MPAG AUC was 3 – 6-fold higher in subjects with severe renal impairment than in subjects with mild renal impairment or normal healthy subjects, consistent with the known renal elimination of MPAG.
V klinické studii, do níž bylo zařazeno 18 žen (které nepodstoupily transplantaci a neužívaly žádná další imunosupresiva), prováděné po dobu 3 po sobě následujících menstruačních cyklů, byl současně podáván přípravek CellCept (1 g 2 krát denně) a kombinovaná perorální kontraceptiva obsahující ethinylestradiol (0, 02 mg - 0, 04 mg) a levonorgestrel (0, 05 mg - 0, 15 mg), desogestrel (0, 15 mg) nebo gestoden (0, 05- 0, 10 mg).
A study of the coadministration of CellCept (1 g bid) and combined oral contraceptives containing ethinylestradiol (0.02 mg to 0.04 mg) and levonorgestrel (0.05 mg to 0.15 mg), desogestrel (0.15 mg) or gestodene (0.05 mg to 0.10 mg) conducted in 18 non-transplant women (not taking other immunosupressants) over 3 consecutive menstrual cycles showed no clinically relevant influence of CellCept on the ovulation suppressing action of the oral contraceptives.
46 5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
5.3 Preclinical safety data
V experimentálních modelech nebyl u mykofenolát- mofetilu prokázán tumorigenní potenciál.
In experimental models, mycophenolate mofetil was not tumourigenic.
Systémová expozice při této dávce představuje 2 až 3násobek klinické expozice při doporučené dávce 2 g denně u pacientů po transplantaci ledvin a 1, 3 – 2 násobek klinické expozice při doporučené dávce 3 g denně u pacientů po transplantaci srdce.
The systemic exposure at this dose represents 2 – 3 times the clinical exposure at the recommended clinical 46 dose of 2 g/ day in renal transplant patients and 1.3 – 2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/ day in cardiac transplant patients.
Profil neklinické toxicity mykofenolát- mofetilu je ve shodě s nežádoucími účinky pozorovanými v klinických studiích, jejichž výsledky nyní představují relevantnější data o bezpečnosti pro lidskou populaci (viz bod 4. 8).
The nonclinical toxicity profile of mycophenolate mofetil appears to be consistent with adverse events observed in human clinical trials which now provide safety data of more relevance to the patient population (see section 4.8).
CellCept tablety: mikrokrystalická celulosa, povidon (K- 90) sodná sůl kroskarmelosy magnesium– stearát 47 Potah tablety: hypromelosa hyprolosa oxid titaničitý (E171) makrogol 400 hlinitý lak indigokarmínu (E132) červený oxid železitý (E172)
Tablet coating: hydroxypropyl methylcellulose hydroxypropyl cellulose titanium dioxide (E171) polyethylene glycol 400 indigo carmine aluminium lake (E132) red iron oxide (E172)
6. 4 Zvláštní opatření pro uchovávání
47 6.4 Special precautions for storage
Uchovávejte blistr ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Keep the blister in the outer carton in order to protect from light.
CellCept 500 mg tablety:
CellCept 500 mg tablets:
1 krabička obsahuje 50 tablet (10 tablet v jednom blistru) 1 krabička obsahuje 150 tablet (10 tablet v jednom blistru)
1 carton contains 50 tablets (in blister packs of 10) 1 carton contains 150 tablets (in blister packs of 10)
Protože byl mykofenolát- mofetilu prokázán teratogenní efekt u potkanů a králíků, neměly by se tablety CellCept drtit.
Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbits, CellCept tablets should not be crushed.
(50 tablet) (150 tablet)
(50 tablets) (150 tablets)