natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Oboustranná aplikace ranibizumabu do sklivce opicím cynomolgus v dávkách 0, 25 mg/ oko a 2, 0 mg/ oko jednou za dva týdny po dobu 26 týdnů vyvolala účinky na očích závislé na dávce.
Bilateral intravitreal administration of ranibizumab to cynomolgus monkeys at doses between 0.25 mg/ eye and 2.0 mg/ eye once every 2 weeks for up to 26 weeks resulted in dose-dependent ocular effects.
Nejsou dostupné žádné údaje o karcinogenitě, mutagenitě nebo o reprodukční a vývojové toxicitě.
No carcinogenicity, mutagenicity or reproductive and developmental toxicity data are available.
10 6.
10 6.
Dihydrát α, α- trehalosy Monohydrát histidin hydrochloridu Histidin Polysorbát 20 Voda na injekci
α ,α -trehalose dihydrate Histidine hydrochloride, monohydrate Histidine Polysorbate 20 Water for injections
Studie inkompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
0, 23 ml injekčního roztoku v injekční lahvičce (sklo typu I) se zátkou (chlorbutylová pryž) s 1 jehlou s filtrem, 1 injekční jehlou a 1 stříkačkou (polypropylen).
0.23 ml solution in a vial (type I glass) with a stopper (chlorobutyl rubber), with 1 filter needle, 1 injection needle and 1 syringe (polypropylene).
Injekční lahvičky jsou pro jednorázové použití.
Vials are for single use only.
Jehlu s 5 µm filtrem (přiložena) nasaďte na 1 ml injekční stříkačku (přiložena) za použití aseptického postupu.
Assemble the 5 µm filter needle (provided) onto the 1 ml syringe (provided) using aseptic technique.
Asepticky a pevně nasaďte injekční jehlu (přiložena) na injekční stříkačku.
Aseptically and firmly assemble the injection needle (provided) onto the syringe.
Při odstraňování krytu pevně uchopte žlutou část injekční jehly.
Grip at the yellow hub of the injection needle while removing the cap.
Pečlivě vytlačte vzduch ze stříkačky a upravte dávku ke značce 0, 05 ml uvedené na injekční stříkačce.
Carefully expel the air from the syringe and adjust the dose to the 0.05 ml mark on the syringe.
Neotírejte injekční jehlu.
Do not wipe the injection needle.
Centre de Biotechnologie 8, rue de l’ Industrie F- 68330 Huningue Francie
Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue France
Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) by měl zajistit, aby v době uvedení přípravku na trh se všem lékařům, kteří budou Lucentis předepisovat/ používat, poskytl soubor informací pro lékaře s následujícím obsahem: • Informace pro lékaře • Videozáznam metodiky podání do sklivce • Piktogram procedury podání do sklivce • Soubor informací pro pacienta
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure, at launch, all physicians who are expected to prescribe/ use Lucentis are provided with a physician information pack containing the following: • Physician information • Intravitreal injection procedure video • Intravitreal injection procedure pictogram • Patient information pack
Informace pro lékaře by měly obsahovat následující nejdůležitější složky: • Souhrn údajů o přípravku • Sterilní techniky, včetně periokulární a okulární dezinfekce, aby se minimalizovalo riziko infekce • Použití antibiotik • Použití jodpovidonu nebo rovnocenné náhrady • Techniky podání do sklivce • Hlavní příznaky a projevy nežádoucích účinků souvisejících s podáním do sklivce • Zvládnutí podání do sklivce související s nežádoucími účinky
The physician information should contain the following key elements: • The Summary of Product Characteristics • Sterile techniques, including periocular and ocular disinfection, to minimise risk of infection • Use of antibiotics • Use of povidone iodine or equivalent • Techniques for the intravitreal injection • Key signs and symptoms of IVT injection related adverse events • Management of IVT injection related adverse events
Soubor informací pro pacienta by měl být zajištěn ve formě informační brožury pro pacienta, a také jako audio- CD, a obsahuje následující nejdůležitější složky: • Příbalová informace pro pacienta • Jak se připravit na léčbu Lucentisem • Jaké jsou kroky, které následují po podání Lucentisu • Hlavní příznaky a projevy závažných nežádoucích účinků léčby • Kdy vyhledat okamžitou pomoc u poskytovatele zdravotní péče
The patient information pack should be provided in both a form of patient information booklet and audio-CD that contain following key elements: • Patient information leaflet • How to prepare for Lucentis treatment • Which are the steps following treatment with Lucentis • Key signs and symptoms of serious adverse events • When to seek urgent attention from the health care provider
14 MAH musí zavést tento výukový plán na národní úrovni před uvedením do používání a v souladu s tím, jak bylo dohodnuto s kompetentními autoritami v členských státech.
14 The MAH must implement this educational plan nationally, prior to marketing, and as agreed with the competent authorities in the Member States.
Systém farmakovigilance Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán ve verzi 5. 0 s datem 25. června 2008 uvedené v modulu 1. 8. 1. žádosti o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 5.0 dated 25 June 2008 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny ve verzi 2 z 25. února 2008 plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2 dated 25 February 2008, of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen − Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo činnosti k minimalizaci rizik. − Do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik). − Na žádost EMEA.
In addition, an updated RMP should be submitted − When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities − Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached − At the request of the EMEA
15 PŘÍLOHA III
15 ANNEX III
Lucentis 10 mg/ ml injekční roztok Ranibizumabum
Lucentis 10 mg/ ml solution for injection Ranibizumab
Jeden ml obsahuje 10 mg ranibizumabum.
One ml contains 10 mg of ranibizumab.
Injekční lahvička obsahuje 2, 3 mg ranibizumabum.
Vial containing 2.3 mg of ranibizumab.
Dihydrát α, α- trehalosy, monohydrát histidin hydrochloridu, histidin, polysorbát 20, vodu na injekci.
Also contains: α ,α -trehalose dihydrate; histidine hydrochloride, monohydrate; histidine; polysorbate 20; water for injections.
1 injekční lahvička s 0, 23 ml injekčního roztoku.
1 vial of 0.23 ml solution for injection
Použitelné do:
Do not freeze.
Lucentis 10 mg/ ml injekční roztok Ranibizumabum Podání do sklivce
Lucentis 10 mg/ ml solution for injection Ranibizumab Intravitreal use
OBJEM NEBO POČET
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
1 injekční lahvička = 2, 3 mg ranibizumabum.
1 vial = 2.3 mg ranibizumab.
Co je Lucentis a k čemu se používá 2.
What Lucentis is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lucentis používat 3.
Before you use Lucentis 3.
Jak se Lucentis používá 4.
How to use Lucentis 4.
Jak Lucentis uchovávat 6.
How to store Lucentis 6.
CO JE LUCENTIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT LUCENTIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lucentis Vám podá lékař jako injekci do oka s použitím místního znecitlivění.
Lucentis is given as an injection into the eye by your eye doctor under a local anaesthetic.
Je užíván pro léčbu poškozené sítnice (na světlo citlivá zadní část oka) při poškození způsobeném tvorbou a růstem nenormálních krevních cév a prosakováním do oka.
It is used to treat damage to the retina (the light-sensitive back part of the eye) when this damage is caused by abnormal blood vessels growing and leaking into the eye.
Toto je pozorováno u onemocnění, jako je například s věkem související makulární degenerace (pro název tohoto onemocnění se někdy také používá zkratka AMD).
This happens in diseases such as age-related macular degeneration (AMD).
Lucentis může pomoci zlepšit poškození zraku nebo zastavit jeho zhoršování.
Lucentis can help to improve the damaged vision or stop it from getting worse.
Lucentis obsahuje léčivou látku ranibizumab.
The active substance in Lucentis is ranibizumab.
Ranibizumab pomáhá tlumit růst a prosakování nových cév oka, což jsou nenormální procesy přispívající k vývoji AMD.
Ranibizumab helps to stop the growth and leakage of new blood vessels in the eye, abnormal processes that contribute to the progression of AMD.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LUCENTIS POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE LUCENTIS
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na ranibizumab nebo na kteroukoli další složku
- if you are allergic (hypersensitive) to ranibizumab or any of the other ingredients of Lucentis
přípravku Lucentis, které jsou uvedeny na konci této příbalové informace (viz bod 6).
listed at the end of this leaflet (see section 6).
- jestliže máte infekci v oku nebo kolem očí.
- if you have an infection in or around your eye.
- jestliže Vás bolí oči nebo je máte zarudlé (těžký nitrooční zánět).
- if you have pain or redness (severe intraocular inflammation) in your eye.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Lucentis je zapotřebí
Take special care with Lucentis
- Lucentis je podáván jako injekce do oka.
- Lucentis is given as an injection into the eye.
Po léčbě Lucentisem se může někdy vyvinout infekce
Occasionally, an infection in the internal portion
vnitřní části oka, bolest oka nebo zarudnutí (zánět), odchlípení nebo natržení zadní vrstvy v oku (odchlípení nebo natržení sítnice), zákal čočky (katarakta).
of the eye, pain or redness (inflammation), detachment or tear of the layer in the back of the eye (retinal detachment or tear), or clouding of the lens (cataract) may occur after Lucentis treatment.
Řekněte, prosím, svému lékaři ihned, pokud se u Vás vyskytnou příznaky jako bolest v oku, nepříjemný pocit v oku, zhoršení zarudnutí, rozmazané nebo snížené vidění.
Please tell your doctor immediately if you develop signs such as eye pain or increased discomfort, worsening eye redness, blurred or decreased vision, an increased number of small particles in your vision or increased sensitivity to light.
- U některých pacientů může dojít vzápětí po injekci ke krátkodobému zvýšení nitroočního tlaku.
- In some patients the eye pressure may increase for a short period directly after the injection.
22 Děti a dospívající (pod 18 let věku) Použití Lucentisu u dětí a dospívajících nebylo studováno, a proto se nedoporučuje.
22 Children and adolescents (below 18 years of age) The use of Lucentis in children and adolescents has not been studied and is therefore not recommended.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Using other medicines Please tell your doctor if you are using or have recently used any other medicines, including medicines bought without a prescription.
- S použitím přípravku Lucentis u těhotných žen nejsou zkušenosti, proto případné riziko není
- There is no experience of using Lucentis in pregnant women; therefore the potential risks are
známo.
unknown.
Jste- li těhotná nebo plánujete otěhotnět, prodiskutujte to se svým lékařem před léčbou přípravkem Lucentis.
If you are pregnant or planning to become pregnant, please discuss this with your doctor before Lucentis treatment.
- Lucentis se nedoporučuje během kojení, protože není známo, zda Lucentis přestupuje do
- Lucentis is not recommended during breast-feeding because it is not known whether Lucentis
mateřského mléka.
passes into human milk.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po aplikaci přípravku Lucentis můžete mít dočasné problémy s viděním.
Driving and using machines After Lucentis treatment you may experience some temporary vision blurring.
JAK SE LUCENTIS POUŽÍVÁ
HOW TO USE LUCENTIS
Lucentis Vám vždy bude aplikován lékařem.
All Lucentis injections will be administered by your doctor.
Lucentis se podává jako injekce do oka.
Lucentis is administered as a single injection into your eye.
První 3 měsíce se injekce podává každý měsíc.
The injection is given once a month in the first 3 months.
Potom bude lékař vyšetřovat Váš zrak jednou měsíčně.
Afterwards, your doctor will monitor your vision on a monthly basis.
Dojde- li ke zhoršení zraku, podá lékař do postiženého oka opět Lucentis.
If your condition is found to be worsening, your doctor will administer Lucentis to your affected eye again.
Interval mezi dvěma dávkami nesmí být kratší než 1 měsíc.
The interval between two doses should not be shorter than 1 month.
Před injekcí použije Váš lékař antibiotické oční kapky a pečlivě Vám vypláchne oko, aby zabránil infekci.
Before the injection, your doctor will use antibiotic eye drops and wash your eye carefully to prevent infection.
Dostanete také odpovídající místní umrtvení, aby se snížila nebo zastavila případná bolest oka při injekci.
Your doctor will also give you a local anaesthetic to reduce or prevent any pain you might have with the injection.
Před každou injekcí a po ní Vás lékař požádá o použití antimikrobiálních očních kapek čtyřikrát denně po dobu 3 dnů před injekcí a 3 dnů po ní, aby se zabránilo možným infekcím oka.
Before and after each injection your doctor will ask you to use antimicrobial eye drops four times daily for 3 days before and after each injection in order to prevent any possible eye infection.
Starší pacienti (věk 65 let a více) Lucentis může být použit u osob ve věku 65 let a starších bez úpravy dávkování.
Older people (age 65 years and over) Lucentis can be used for people of 65 years of age and over without dose adjustment.
Jestliže jste zmeškal( a) dávku přípravku Lucentis Kontaktuje co nejdříve ošetřujícího lékaře nebo nemocnici, abyste si domluvil( a) další návštěvu.
If a dose of Lucentis is missed Contact your doctor or hospital as soon as possible to re-schedule your appointment.
Před ukončením léčby přípravkem Lucentis Jestliže uvažujete o ukončení léčby přípravkem Lucentis, jděte na další návštěvu a poraďte se se svým lékařem.
Before stopping Lucentis treatment If you are considering stopping Lucentis treatment, please go to your next appointment and discuss this with your doctor.
Lékař Vám poradí a rozhodne, jak dlouho budete přípravkem Lucentis léčen( a).
Your doctor will advise you and decide how long you should be treated with Lucentis.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Lucentis nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Lucentis can cause side effects, although not everybody gets them.
Nebuďte znepokojeni seznamem možných nežádoucích účinků, nemusejí se u Vás vyskytnout.
You may not experience any of them.
Aplikace přípravku Lucentis může být doprovázena nežádoucími účinky převážně očními a těmi, které jsou způsobeny injekcí.
With administration of Lucentis, there may be some side effects, mostly in the eye and due to the
Po léčbě Lucentisem se během dvou týdnů může někdy vyvinout infekce vnitřní části oka, odchlípení nebo odtržení zadní vrstvy v oku (odchlípení nebo odtržení sítnice), zákal čočky (katarakta).
Occasionally an infection in the internal portion of the eye, detachment or tear of the layer in the back of the eye (retinal detachment or tear), or clouding of the lens (cataract) may occur in the two weeks after Lucentis treatment.
Dalšími nežádoucími účinky jsou bolest a zarudnutí (zánět) a zvýšení nitroočního tlaku.
Other side effects include pain or redness (inflammation) and increased eye pressure.
Příznaky těchto nežádoucích účinků jsou popsány v bodu 2 této příbalové informace (Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Lucentis je zapotřebí).
The symptoms you might experience are described in section 2 of this leaflet (“ Take special care with Lucentis ”).
Přečtěte si, prosím, bod 2.
Please read section 2.
Dozvíte se, co dělat v případě, kdy se některý z těchto příznaků u Vás vyskytne.
It tells you what to do if you have any of these symptoms.
Velmi časté nežádoucí účinky (Postihují 10 nebo více ze 100 pacientů) Nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky v oku, které mohly být způsobeny přípravkem nebo injekcí jsou: zánět oka, neostré vidění, krvácení v zadní části oka (krvácení do sítnice), poruchy vidění, bolestivost oka, vidění malých částic nebo bodů (vloček), krvavé body v oku, dráždění oka a pocit cizího tělesa v oku, zvýšené slzení, zánět nebo infekce okrajů očního víčka, suchost oka, zarudnutí nebo svědění oka.
Inflammation of the eye, blurred vision, bleeding in the back of the eye (retinal bleeding), visual disturbances, eye pain, small particles or spots in your vision (floaters), bloodshot eye, eye irritation, a feeling of having something in the eye, increased tear production, inflammation or infection of the eyelid margins, dry eye, redness or itching of the eye.
Velmi často bylo pozorováno zvýšení nitroočního tlaku.
Increased eye pressure has been observed very commonly.
Nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky mimo oko, které mohly být způsobeny přípravkem nebo injekcí jsou: bolest v krku, bolest hlavy a bolest kloubů.
Sore throat, headache and joint pain.
Časté nežádoucí účinky (Postihují 1 až 10 osob ze 100 pacientů) Dalšími častými nežádoucími účinky v oku, které byly pravděpodobně způsobeny přípravkem nebo injekcí jsou: vidění záblesků světla s vločkami vedoucí ke ztrátě zraku, snížení ostrosti zraku, otoky některých částí oka (cévnatky, rohovky), zakalení čočky, malé tečky na povrchu oka, krvácení do oka, výtok z oka se svěděním, zarudnutí a otok (zánět spojivek), světloplachost, nepříjemný pocit v oku, otok očního víčka, bolestivost očního víčka.
Seeing flashes of light with floaters progressing to a loss of sight, decreased sharpness of vision, swelling of a section of the eye (uvea, cornea), clouding of the lens, small marks on the surface of the eye, bleeding in the eye, discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), light sensitivity, eye discomfort, swelling of the eyelid, eyelid pain.
Dalšími častými nežádoucími účinky mimo oko, které byly pravděpodobně způsobeny přípravkem nebo injekcí jsou: únava, pocit celkové indispozice, pocit úzkosti, kašel, nevolnost, alergické rakce jako vyrážka, svědění, zčervenání kůže.
Fatigue, general feeling of being unwell, anxiety, cough, nausea, allergic reactions like rash, itching, skin reddening.
Méně časté nežádoucí účinky (Postihující méně než 1 ze 100 pacientů) Méně častými hlášenými nežádoucími účinky v oku, které by mohly mít souvislost s přípravkem nebo injekcí jsou: slepota, infekce oka (endoftalmitida), zánět a krvácení v přední části oka, hnisavý váček na oku, změny ve střední části povrchu oka, bolest nebo podráždění v místě injekce, abnormální citlivost oka, dráždění očního víčka.
Blindness, infection of the eye globe (endophthalmitis), inflammation and bleeding in the front part of the eye, sac of pus on the eye, changes of the central part of the eye surface, pain or irritation at the site of injection, abnormal sensation in the eye, irritation of the eyelid.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.
If any of the side effects you experience gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
JAK LUCENTIS UCHOVÁVAT
HOW TO STORE LUCENTIS
- Uchovávejte Lucentis mimo dosah a dohled dětí.
- Keep Lucentis out of the reach and sight of children.
- Lucentis nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na injekční
- Do not use Lucentis after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
- Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C).
- Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
- Nepoužívejte žádné balení, které je poškozeno.
- Do not use any pack that is damaged.
Co Lucentis obsahuje
What Lucentis contains
- Léčivou látkou Lucentisu je ranibizumabum (10 mg/ ml).
- The active substance in Lucentis is ranibizumab (10 mg/ ml).
Jeden ml obsahuje 10 ml
Each ml contains 10 mg
ranibizumabu.
ranibizumab.
- Pomocnými látkami jsou dihydrát α, α- trehalosy, monohydrát histidin hydrochloridu, histidin,
- The other ingredients are: α ,α -trehalose dihydrate; histidine hydrochloride, monohydrate;
polysorbát 20, voda na injekci.
histidine; polysorbate 20; water for injections.
Jak Lucentis vypadá a co obsahuje toto balení Lucentis je injekční roztok dodávaný v injekční lahvičce (0, 23 ml).
24 What Lucentis looks like and contents of the pack Lucentis is a solution for injection in a vial (0.23 ml).
Roztok je čirý, bezbarvý až světlě žlutý a vodný.
The solution is clear, colourless to pale yellow and aqueous.
Lucentis je dodáván v balení, které obsahuje: jednu skleněnou injekční lahvičku ranibizumabu s chlorbutylovou pryžovou zátkou, jednu jehlu s filtrem pro nasátí obsahu injekční lahvičky, jednu injekční jehlu a jednu stříkačku pro nasátí obsahu injekční lahvičky a pro podání do sklivce.
Lucentis is supplied as a pack containing one glass vial of ranibizumab with chlorobutyl rubber stopper, one filter needle for withdrawal of the vial contents, one injection needle and one syringe for withdrawal of the vial contents and for intravitreal injection.
Centre de Biotechnologie 8, rue de l’ Industrie F- 68330 Huningue Francie
Centre de Biotechnologie 8, rue de l’ Industrie F-68330 Huningue France
25 Ελλάδα Novartis (Hellas) A. E. B. E.
Ελλάδα Novartis (Hellas) A. E. B. E.
26 INFORMACE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY
26 INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
Léčba Lucentisem se zahajuje úvodní fází, kdy se aplikuje jedna injekce měsíčně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců a je následována udržovací fází, ve které je nutno pacientovi měsíčně kontrolovat ostrost zraku.
Lucentis treatment is initiated with a loading phase of one injection per month for three consecutive months, followed by a maintenance phase in which patients should be monitored for visual acuity on a monthly basis.
Dojde- li u pacienta ke ztrátě více než 5 písmen ostrosti zraku (ETDRS nebo ekvivalent 1 řádku Snellenova optotypu), je nutno podat Lucentis.
If the patient experiences a loss of greater than 5 letters in visual acuity (ETDRS or one Snellen line equivalent), Lucentis should be administered.
Jako u všech přípravků k parenterálnímu podání, je nutno před aplikací přípravku Lucentis vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje cizí částice nebo není změněna jeho barva.
As with all medicinal products for parenteral use, Lucentis should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Před léčbou je nutno pacienta poučit, že si musí sám aplikovat antimikrobiální kapky (čtyřikrát denně po dobu 3 dnů před injekcí a 3 dny po každé injekci).
Before treatment, the patient should be instructed to self-administer antimicrobial drops (four times daily for 3 days before and following each injection).
Před aplikací injekce do sklivce je nutný pečlivý odběr anamnézy z hlediska hypersenzitivních reakcí.
The patient’ s medical history for hypersensitivity reactions should be carefully evaluated prior to performing the intravitreal procedure.