natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Těhotenství (viz bod 4. 3 a 4. 4):
Pregnancy (see section 4.3 and 4.4):
Je známo, že expozice vůči antagonistům receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie).
Angiotensin II receptor antagonist therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Během kojení je telmisartan kontraindikován, protože dosud není známo, zda je vylučován do mateřského mléka.
Telmisartan is contraindicated during lactation since it is not known whether it is excreted in human milk.
V placebem kontrolovaných studiích byla celková frekvence výskytu nežádoucích účinků hlášených pro telmisartan (41, 4%) obvykle srovnatelná s placebem (43, 9%).
The overall incidence of adverse events reported with telmisartan (41.4%) was usually comparable to placebo (43.9%) in placebo controlled trials.
Výskyt nežádoucích účinků není závislý na dávce ani na pohlaví, věku nebo rase pacientů.
The incidence of adverse events was not dose related and showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Nežádoucí účinky uvedené níže byly shromážděny ze všech klinických studií, kterých se zúčastnilo 5 788 pacientů s hypertenzí léčených telmisartanem.
The adverse drug reactions listed below have been accumulated from all clinical trials including 5788 hypertensive patients treated with telmisartan.
Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny za použití následujícího pravidla: velmi časté (≥1/ 10); časté (≥1/ 100 až < 1/ 10); méně časté (≥1/ 1000 až < 1/ 100); vzácné (≥1/ 10 000 až < 1/ 1000); velmi vzácné (< 1/ 10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data.
Infekce horních cest dýchacích včetně faryngitidy a sinusitidy
Upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis
Infekce močových cest včetně cystitidy
Urinary tract infection including cystitis
Přecitlivělost, anafylaktická reakce
Hypersensitivity, anaphylactic reaction
Synkopa, insomie
Syncope, insomnia
Poruchy vidění
Abnormal vision
Cévní
Vascular disorders
poruchy Méně časté:
Uncommon:
Bolesti břicha, průjem, sucho v ústech, dyspepsie, plynatost Žaludeční nevolnost, zvracení
Abdominal pain, diarrhoea, dry mouth, dyspepsia, flatulence Stomach upset, vomiting
Abnormální jaterní funkce/ jaterní poruchy
Hepatic function abnormal/ liver disorder
Zvýšené pocení, pruritus Erytém, angioedém, kopřivka Polékový exantém, toxoalergický exantém, kožní vyrážka, ekzém
Hyperhidrosis, pruritus Erythema, angioedema, urticaria Drug eruption, toxic skin eruption, rash, eczema
Myalgie Artralgie, bolesti zad (například ischias), svalové spasmy, bolesti končetin, slabost
Myalgia Arthralgia, back pain (e. g. sciatica), muscle cramps, pain in limb, weakness
Záněty šlach
Tendonitis
Vzácné:
Chest pain
Bolesti na hrudi Onemocnění připomínající chřipku Nedostatečná účinnost léku
Influenza-like illness Drug ineffective
7 Vícenásobná vyšetření
Investigations
Zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi, zvýšení hladiny kreatininu v krvi, zvýšení jaterních enzymů, zvýšení kreatinfosfokinázy
Blood uric acid increased, blood creatinine increased, hepatic enzyme increased, blood creatine phosphokinase increased
Nejnápadnějšími projevy předávkování telmisartanem byly hypotenze a tachykardie; vyskytla se také bradykardie, závrať, zvýšení sérového kreatininu a akutní renální selhání.
The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Terapie:
Treatment:
Navrhovaná opatření zahrnují navození zvracení a/ nebo výplach žaludku.
Suggested measures include induction of emesis and / or gastric lavage.
Antagonisté angiotenzinu II, samotní; ATC kód:
Angiotensin II Antagonists, plain, ATC Code:
C09CA07
C09CA07.
Ve studiích kontrolovaných placebem po dávce 40 a 80 mg telmisartanu je toto potvrzeno poměrem minimálních a maximálních hodnot tlaku krve, který byl konzistentně nad 80%.
This is confirmed by trough to peak ratios consistently above 80% seen after doses of 40 and 80 mg of telmisartan in placebo controlled clinical studies.
Existuje zjevná závislost mezi podanou dávkou přípravku a časem potřebným k návratu systolického krevního tlaku (STK) na původní hodnoty.
There is an apparent trend to a dose relationship to a time to 8 recovery of baseline systolic blood pressure (SBP).
8 U pacientů s hypertenzí snižuje telmisartan jak systolický, tak i diastolický krevní tlak bez ovlivnění tepové frekvence.
In patients with hypertension telmisartan reduces both systolic and diastolic blood pressure without affecting pulse rate.
Příznivé ovlivnění mortality a kardiovaskulární morbidity telmisartanem není v současnosti známé.
Beneficial effects of telmisartan on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown.
Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti telmisartanu představuje asi 50%.
The mean absolute bioavailability for telmisartan is about 50%.
Pokud se telmisartan podává spolu s jídlem, pohybuje se redukce plochy pod křivkou závislosti plazmatických koncentrací na čase (AUC0- ∞) přibližně od 6% (dávka 40 mg) do 19% (dávka 160 mg).
When telmisartan is taken with food, the reduction in the area under the plasma concentration-time curve (AUC0-∞) of telmisartan varies from approximately 6% (40 mg dose) to approximately 19% (160 mg dose).
Telmisartan se z velké části váže na plazmatické bílkoviny (> 99, 5%), především na albumin a alfa- 1 kyselý glykoprotein.
Telmisartan is largely bound to plasma protein (> 99.5%), mainly albumin and alpha-1 acid glycoprotein.
Telmisartan je charakterizován biexponenciálním poklesem farmakokinetiky s terminálním poločasem eliminace > 20 h.
Telmisartan is characterised by biexponential decay pharmacokinetics with a terminal elimination half-life of > 20 hours.
Kumulativní vylučování močí je < 1% dávky.
Cumulative urinary excretion is < 1% of dose.
Celková plazmatická clearance (Cltot) je vysoká (přibližně 1000 ml/ min) v porovnání s průtokem krve játry (kolem 1500 ml/ min).
Total plasma clearance (Cltot) is high (approximately 1,000 ml/ min) compared with hepatic blood flow (about 1,500 ml/ min).
Účinky v závislosti na pohlaví:
Gender effects:
Byly pozorovány rozdíly v plazmatických koncentracích v závislosti na pohlaví, s hodnotami Cmax přibližně třikrát a hodnotami AUC dvakrát vyššími u žen než u mužů.
9 Differences in plasma concentrations were observed, with Cmax and AUC being approximately 3- and 2-fold higher, respectively, in females compared to males.
9 Pacienti s poškozením funkce ledvin:
Patients with renal impairment:
U pacientů s mírným až středně závažným a závažným poškozením funkce ledvin byly pozorovány dvojnásobné koncentrace v plazmě, avšak u pacientů s nedostatečností ledvin podstupujících hemodialýzu byly pozorovány nižší plazmatické koncentrace.
However, lower plasma concentrations were observed in patients with renal insufficiency undergoing dialysis.
Pacienti s poškozením funkce jater:
Patients with hepatic impairment:
Farmakokinetické studie u pacientů s poškozením funkce jater prokázaly zvýšení hodnot absolutní biologické dostupnosti téměř na 100%.
Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100%.
U potkanů a psů byly rovněž pozorovány zvýšené hodnoty reninu v plazmě a hypertrofie/ hyperplazie ledvinových juxtaglomerulárních buněk.
In both species, increased plasma renin activity and hypertrophy/ hyperplasia of the renal juxtaglomerular cells were observed.
Neexistuje žádný důkaz o teratogenním účinku, ale z experimentů na zvířatech vyplynulo riziko podávání telmisartanu na postnatální vývoj jedinců jako je nižší tělesná hmotnost, opožděné otevírání očí a vyšší úmrtnost.
There is no evidence of a teratogenic effect, but animal studies indicated some hazardous potential of telmisartan to the postnatal development of the offspring such as lower body weight, delayed eye opening, and higher mortality.
Povidon 25 Meglumin Hydroxid sodný Sorbitol (E420) Magnesium- stearát.
Povidone (K25) Meglumine Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Magnesium stearate.
3 roky
10 3 years
10 Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Aluminium/ aluminium blistry (PA/ Al/ PVC/ Al nebo PA/ PA/ Al/ PVC/ Al).
Aluminium/ aluminium blisters (PA/ PA/ Al/ PVC/ Al).
Blistr se 14, 28, 56 nebo 98 tabletami.
Blister with 14, 28, 56, or 98 tablets.
EU/ 1/ 98/ 091/ 009 (14 tablet) EU/ 1/ 98/ 091/ 010 (28 tablet) EU/ 1/ 98/ 091/ 011 (56 tablet) EU/ 1/ 98/ 091/ 012 (98 tablet)
EU/ 1/ 98/ 091/ 009 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 010 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 011 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 012 (98 tablets)
16. prosince 1998 Datum posledního prodloužení registrace:
16 December 1998 Date of last renewal:
Pomocné látky: jedna tableta obsahuje 169 mg sorbitolu (E420).
Each tablet contains 169 mg sorbitol (E420).
Bílé tablety protáhlého tvaru s vyrytým označením 51H na jedné straně.
White oblong tablets engraved with the code number '51H 'on one side.
• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku (viz. bod 6. 1)
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1) • Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
12 • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4. 4 a 4. 6) • Kojení (viz bod 4. 6) • Obstrukce žlučovodů • Závažné poškození funkce jater
12 • Lactation (see section 4.6) • Biliary obstructive disorders • Severe hepatic impairment
13 Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie:
13 Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
Stejně jako u ostatních vazodilatancií je třeba věnovat zvlášť zvýšenou pozornost pacientům trpícím stenózami aortální nebo mitrální chlopně nebo obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií.
As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Riziko se může zvýšit v případě kombinované léčby s dalšími léčivými přípravky, které mohou také vyvolat hyperkalemii (náhražky soli obsahující draslík, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSA, včetně selektivních COX- 2 inhibitorů), heparin, imunosupresiva (cyklosporin nebo takrolimus) a trimethoprim.
The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti- inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
14 Současné podávání se nedoporučuje
14 Concomitant use not recommended
15 Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4. 4).
The use of angiotensin II receptor antagonists is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Těhotenství (viz bod 4. 3 a 4. 4):
15 Pregnancy (see section 4.3 and 4.4):
Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny za použití následujícího pravidla: velmi časté (≥1/ 10); časté (≥ 1/ 100 až < 1/ 10); méně časté (≥1/ 1000 až < 1/ 100); vzácné (≥1/ 10 000 až < 1/ 1000); velmi vzácné (< 1/ 10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Anémie, trombocytopenie
Immune system disorders
Synkopa, insomnie
Syncope, insomnia
Bolesti na hrudi Onemocnění připomínající chřipku Nedostatečná účinnost léku
Chest pain Influenza-like illness Drug ineffective
17 Vícenásobná vyšetření
17 Investigations
Nejnápadnějšími projevy předávkování telmisartanem byly hypotenze a tachykardie; vyskytla se také bradykardie, závrať, zvýšení sérového kreatinu a akutní renální selhání.
The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Léčba závisí na časovém úseku, který uplynul od požití, a na závažnosti příznaků.
Management depends on the time since ingestion and the severity of the symptoms.
C09CA07.
C09CA07.
Po první dávce telmisartanu dojde v průběhu 3 hodin postupně k poklesu krevního tlaku.
After the first dose of telmisartan, the antihypertensive activity gradually becomes evident within 3 hours.
18 U pacientů s hypertenzí snižuje telmisartan jak systolický, tak i diastolický krevní tlak bez ovlivnění tepové frekvence.
18 In patients with hypertension telmisartan reduces both systolic and diastolic blood pressure without affecting pulse rate.
Ovlivnění mortality a kardiovaskulární morbidity telmisartanem není v současnosti známé.
Beneficial effects of telmisartan on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown.
Byly pozorovány rozdíly v plazmatických koncentracích v závislosti na pohlaví, s hodnotami Cmax přibližně třikrát a hodnotami AUC dvakrát vyššími u žen než u mužů.
Differences in plasma concentrations were observed, with Cmax and AUC being approximately 3- and 2-fold higher, respectively, in females compared to males.
Farmakokinetika telmisartanu se u starších pacientů a pacientů mladších než 65 let neliší.
19 The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
19 Pacienti s poškozením funkce ledvin:
Patients with renal impairment:
20 Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
20 This medicinal product does not require any special storage conditions.
Jeden blistr obsahuje 7 tablet.
Aluminium/ aluminium blisters (PA/ PA/ Al/ PVC/ Al). One blister contains 7 tablets.
Blistr se 14, 28, 56 nebo 98 tabletami nebo perforované jednodávkové blistry s 28 x 1 tabletou.
Blister with 14, 28, 56, or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
EU/ 1/ 98/ 091/ 001 (14 tablet) EU/ 1/ 98/ 091/ 002 (28 tablet) EU/ 1/ 98/ 091/ 003 (56 tablet) EU/ 1/ 98/ 091/ 004 (98 tablet) EU/ 1/ 98/ 091/ 013 (28 x 1 tableta)
EU/ 1/ 98/ 091/ 001 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 002 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 003 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 004 (98 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 013 (28 x 1 tablets)
Pomocné látky: jedna tableta obsahuje 338 mg sorbitolu (E420).
Each tablet contains 338 mg sorbitol (E420).
Bílé tablety protáhlého tvaru s vyrytým označením 52H na jedné straně.
White oblong tablets engraved with the code number '52H 'on one side.
Pediatričtí pacienti Používání přípravku Kinzalmono u dětí do 18 let se nedoporučuje pro nedostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti.
Kinzalmono is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
22 • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4. 4 a 4. 6) • Kojení (viz bod 4. 6) • Obstrukce žlučovodů • Závažné poškození funkce jater
22 • Lactation (see section 4.6) • Biliary obstructive disorders • Severe hepatic impairment
Takové stavy by se měly ještě před podáním přípravku Kinzalmono korigovat, stejně jako snížení intravaskulárního objemu a/ nebo deplece sodíku.
Volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Kinzalmono.
23 Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie:
23 Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
Analogicky jako u kterýchkoli jiných antihypertenziv, může dojít při nadměrném snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou kardiopatií nebo s ischemickou chorobou srdeční k infarktu myokardu nebo k cévní mozkové příhodě.
As with any antihypertensive agent, excessive reduction of blood pressure in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Tak jako ostatní léčivé přípravky ovlivňující renin- angiotenzin- aldosteronový systém může telmisartan vyvolat hyperkalemii (viz bod 4. 4).
As with others drugs acting on the renin-angiotensin-aldosterone-system, telmisartan may provoke hyperkalaemia (see section 4.4).
Riziko se může zvýšit v případě kombinované léčby s dalšími léčivými přípravky, které mohou také vyvolat hyperkalemii (náhražky soli obsahující draslík, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (včetně selektivních COX- 2 inhibitorů), heparin, imunosupresiva (cyklosporin nebo takrolimus) a trimethoprim.
The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti- inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
24 Současné podávání se nedoporučuje
24 Concomitant use not recommended
25 Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4. 4).
The use of angiotensin II receptor antagonists is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Těhotenství (viz bod 4. 3 a 4. 4):
25 Pregnancy (see section 4.3 and 4.4):
Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny za použití následujícího pravidla: velmi časté (≥1/ 10); časté (≥1/ 100 až < 1/ 10); méně časté (≥1/ 1000 až < 1/ 100); vzácné (≥1/ 10 000 až < 1/ 1000); velmi vzácné (< 1/ 10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
27 Vícenásobná vyšetření
27 Investigations
28 U pacientů s hypertenzí snižuje telmisartan jak systolický, tak i diastolický krevní tlak bez ovlivnění tepové frekvence.
28 In patients with hypertension telmisartan reduces both systolic and diastolic blood pressure without affecting pulse rate.
Účinky vzávislosti na pohlaví:
Gender effects:
Starší pacienti:
29 Elderly patients:
29 Farmakokinetika telmisartanu se u starších pacientů a pacientů mladších než 65 let neliší.
The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Pacienti s poškozením funkce ledvin:
Patients with renal impairment:
V předklinických studiích bezpečnosti po podání dávek, které vedly k expozici srovnatelné s klinickým terapeutickým rozmezím, došlo u normotenzních zvířat ke snížení hodnot červeného krevního obrazu (erytrocytů, hemoglobinu, hematokritu), změnám v renální hemodynamice (nárůst dusíku močoviny a kreatininu), a zvýšení hladiny sérového draslíku.
In preclinical safety studies, doses producing exposure comparable to that in the clinical therapeutic range caused reduced red cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), changes in renal haemodynamics (increased blood urea nitrogen and creatinine), as well as increased serum potassium in normotensive animals.
Neexistuje žádný důkaz o teratogenním účinku, ale z experimentů na zvířatech vyplynulo riziko podávání telmisartanu na postnatální vývoj jedinců jako je nižší tělesná hmotnost, opožděné otevírání očí a vyšší úmrtnost.
There is no evidence of a teratogenic effect but animal studies indicated some hazardous potential of telmisartan to the postnatal development of the offspring such as lower body weight, delayed eye opening, and higher mortality.
30 Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
30 This medicinal product does not require any special storage conditions.
Blistr se 14, 28, 56 nebo 98 tabletami nebo perforované jednodávkové blistry s 28 x 1 tabletou.
Blister with 14, 28, 56 or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
EU/ 1/ 98/ 091/ 005 (14 tablet) EU/ 1/ 98/ 091/ 006 (28 tablet) EU/ 1/ 98/ 091/ 007 (56 tablet) EU/ 1/ 98/ 091/ 008 (98 tablet) EU/ 1/ 98/ 091/ 014 (28 x 1 tableta)
EU/ 1/ 98/ 091/ 005 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 006 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 007 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 008 (98 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 014 (28 x 1 tablets)
32 A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
32 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání ročních periodicky aktualizovaných zprávách o bezpečnosti (PSUR), pokud nebude CHMP určeno jinak.
PSURs The MAH will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
Krabička
Carton
37 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
39 Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
39 Store in the original package in order to protect from moisture.
40 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
41 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
43 Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
43 Store in the original package in order to protect from moisture.
46 B.
46 B.
47 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
47 PACKAGE LEAFLET:
INFORMACE PRO UŽIVATELE Kinzalmono 20 mg tablety Telmisartanum
INFORMATION FOR THE USER Kinzalmono 20 mg tablets Telmisartan
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. • Keep this leaflet.
Co je Kinzalmono a k čemu se používá 2.
What Kinzalmono is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kinzalmono užívat 3.
Before you take Kinzalmono 3.
Jak se Kinzalmono užívá 4.
How to take Kinzalmono 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak Kinzalmono uchovávat 6.
How to store Kinzalmono 6.
CO JE KINZALMONO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT KINZALMONO IS AND WHAT IT IS USED FOR
Jejím účinkem dochází ke zúžení cév, čímž se zvyšuje krevní tlak.
Angiotensin II is a substance produced in your body which causes your blood vessels to narrow, thus increasing your blood pressure.
„ Esenciální “ znamená, že vysoký krevní tlak není způsoben žádnými jinými okolnostmi.
Kinzalmono is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Pokud není vysoký krevní tlak léčen, může poškozovat krevní cévy v řadě orgánů, což může někdy vést k srdečnímu infarktu, k selhání srdce nebo ledvin, k cévní mozkové příhodě (mrtvici), nebo ke slepotě.
High blood pressure, if not treated, can damage blood vessels in several organs, which could lead sometimes to heart attack, heart or kidney failure, stroke, or blindness.
V době před vznikem poškození zvýšený krevní tlak obvykle nezpůsobuje žádné příznaky.
There are usually no symptoms of high blood pressure before damage occurs.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE KINZALMONO UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE KINZALMONO