natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při podávání látek ovlivňujících systém renin- angiotenzin- aldosteron existuje zvýšené riziko vzniku těžké hypotenze a renální insuficience u pacientů s bilaterální stenózou renálních arterií či u pacientů se stenózou renální arterie jediné funkční ledviny.
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
Renální poškození a transplantace ledvin:
Renal impairment and kidney transplantation:
Kinzalkomb nesmí užívat pacienti se závažným poškozením renálních funkcí (clearance kreatininu < 30 ml/ min) (viz bod 4. 3).
Kinzalkomb should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.3).
U pacientů s mírným až středně závažným poškozením funkce ledvin existují určité zkušenosti, a proto se doporučuje pravidelná kontrola hladiny draslíku, kreatininu a kyseliny močové.
Experience with Kinzalkomb is modest in the patients with mild to moderate renal impairment, therefore periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
U pacientů s poškozením funkce ledvin může dojít k azotemii navozené podáváním thiazidových diuretik.
Thiazide diuretic- associated azotaemia may occur in patients with impaired renal function.
Intravaskulární hypovolemie:
Intravascular hypovolaemia:
Může nastat symptomatická hypotenze, zvláště po první dávce, a to u pacientů s deplecí objemu a/ nebo sodíku způsobenou intenzivní diuretickou léčbou, omezením příjmu soli v dietě, průjmy nebo zvracením.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Ostatní stavy provázené aktivací systému renin- angiotenzin- aldosteron:
Other conditions with stimulation of the renin-angiotensin-aldosterone system:
U pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisí především na aktivitě systému renin- angiotenzin- aldosteron (např. u pacientů se závažným městnavým srdečním selháním či u pacientů se závažným renálním onemocněním včetně stenózy renálních arterií), je podání přípravků ovlivňujících systém renin - angiotenzin- aldosteron spojeno s akutní hypotenzí, hyperazotemií, oligurií nebo vzácně s akutním selháním ledvin (viz bod 4. 8).
In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin- aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
3 Primární hyperaldosteronismus:
Primary aldosteronism:
Pacienti s primárním hyperaldosteronismem obvykle nereagují na antihypertenziva účinkující mechanismem inhibice systému renin- angiotenzin- aldosteron.
Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Metabolické a endokrinní účinky:
3 Metabolic and endocrine effects:
Terapie pomocí thiazidů může vyvolat poruchu glukosové tolerance.
Thiazide therapy may impair glucose tolerance.
U diabetiků může vzniknout potřeba úpravy dávek insulinu nebo perorálních antidiabetik.
In diabetic patients dosage adjustments of insulin or oral hypoglycaemic agents may be required.
Diuretická terapie thiazidy je spojena s nárůstem hladiny cholesterolu a triglyceridů; při dávce 12, 5 mg obsažené v přípravku Kinzalkomb byly ale hlášeny minimální nebo žádné účinky.
An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in Kinzalkomb, minimal or no effects were reported.
Poruchy elektrolytové rovnováhy:
Electrolyte imbalance:
Varujícími příznaky poruch vodní a elektrolytové rovnováhy jsou sucho v ústech, žízeň, astenie, letargie, ospalost, neklid, svalové bolesti nebo křeče, svalová únavnost, hypotenze, oligurie, tachykardie a gastrointestinální poruchy jako nauzea nebo zvracení (viz bod 4. 8).
Warning signs of fluid or electrolyte imbalance are dryness of mouth, thirst, asthenia, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, muscular fatigue, hypotension, oliguria, tachycardia, and gastrointestinal disturbances such as nausea or vomiting (see section 4.8).
Ačkoli může při léčbě thiazidy dojít k hypokalemii, současné podávání telmisartanu může diuretiky indukovanou hypokalemii redukovat.
Although hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics, concurrent therapy with telmisartan may reduce diuretic-induced hypokalaemia.
Riziko hypokalemie je větší u pacientů s jaterní cirhózou, u pacientů s výraznou diurézou, u pacientů s neadekvátním perorálním příjmem elektrolytů, a u pacientů užívajících současně kortikosteroidy nebo adrenokortikotropní hormon (ACTH) (viz bod 4. 5).
The risk of hypokalaemia is greater in patients with cirrhosis of liver, in patients experiencing brisk diuresis, in patients who are receiving inadequate oral intake of electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or Adrenocorticotropic hormone (ACTH) (see section 4.5).
- Hyperkalemie
- Hyperkalaemia
Naopak díky antagonismu vůči receptorům angiotenzinu II (AT1) danému v přípravku Kinzalkomb telmisartanem může dojít k hyperkalemii.
Conversely, due to the antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors by the telmisartan component of Kinzalkomb, hyperkalaemia might occur.
Ačkoliv nebyla u přípravku Kinzalkomb klinicky významná hyperkalemie dokumentována, rizikové faktory pro vývoj hyperkalemie zahrnují renální insuficienci a/ nebo srdeční selhání a diabetes mellitus.
Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with Kinzalkomb, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
Kalium šetřící diuretika, přípravky obsahující draslík nebo náhražky soli obsahující draslík musí být při léčbě přípravkem Kinzalkomb podávány rovněž opatrně (viz bod 4. 5).
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes should be co-administered cautiously with Kinzalkomb (see section 4.5).
- Hyponatremie a hypochloremická alkalóza
- Hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis
Nejsou k dispozici žádné důkazy, že Kinzalkomb snižuje nebo zabraňuje diuretiky indukované hyponatremii.
There is no evidence that Kinzalkomb would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
- Hyperkalcemie
- Hypercalcaemia
- Hypomagnesemie
- Hypomagnesaemia
U thiazidů bylo prokázáno, že zvyšují močové vylučování hořčíku, což může vést k hypomagnesemii (viz bod 4. 5).
Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia (see section 4.5).
Sorbitol a monohydrát laktosy:
Sorbitol and Lactose Monohydrate:
Pacienti se vzácnými vrozenými poruchami fruktózové intolerance a/ nebo vzácnými vrozenými poruchami galaktózové intolerance, s laktázovou deficiencí typu Lapp nebo glukózo- galaktózovou malabsorpcí by neměli užívat tento lék.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance and/ or with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
4 Etnické rozdíly:
Ethnic differences:
Jiné:
4 Other:
Při podávání thiazidových diuretik byla popsána exacerbace nebo aktivace systémového lupus erythematodes.
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics.
Ve spojení s thiazidovými diuretiky byly hlášeny případy fotosenzitivních reakcí (viz bod 4. 8).
Cases of photosensitivity reactions have been reported with thiazide diuretics (see section 4.8).
Studie interakcí byly prováděny pouze u dospělých.
Interaction studies have only been performed in adults.
Při současném podávání lithia s inhibitory angiotenzin- konvertujícího enzymu bylo zjištěno reverzibilní zvýšení sérových koncentrací lithia a zvýšení jeho toxicity.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors.
Současné podávání lithia a přípravku Kinzalkomb se nedoporučuje (viz bod 4. 4).
Co-administration of lithium and Kinzalkomb is not recommended (see section 4.4).
Léčivé přípravky související se ztrátou draslíku a s hypokalemií (např. jiná kaliuretická diuretika, laxativa, kortikosteroidy, ACTH, amfotericin, karbenoxolon, sodná sůl penicilinu G, kyselina salicylová a její deriváty).
Medicinal products associated with potassium loss and hypokalaemia (e. g. other kaliuretic diuretics, laxatives, corticosteroids, ACTH, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G sodium, salicylic acid and derivatives):
Pokud mají být tyto látky předepsány spolu s kombinací hydrochlorothiazid- telmisartan, je doporučeno monitorování plazmatické hladiny draslíku.
If these substances are to be prescribed with the hydrochlorothiazide-telmisartan combination, monitoring of potassium plasma levels is advised.
Tyto léčivé přípravky mohou potencovat účinek hydrochlorothiazidu na hladinu draslíku v séru (viz bod 4. 4).
These medicinal products may potentiate the effect of hydrochlorothiazide on serum potassium (see section 4.4).
Léčivé přípravky, které mohou zvyšovat hladinu draslíku nebo vyvolat hyperkalemii (např. inhibitory ACE, draslík šetřící diuretika, přípravky obsahující draslík, náhražky soli obsahující draslík, cyklosporin nebo jiné léčivé přípravky, jako je heparin sodný).
ACE inhibitors, potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, cyclosporin or other medicinal products such as heparin sodium):
Pokud mají být tato léčiva předepsána spolu s kombinací hydrochlorothiazid- telmisartan, je doporučeno monitorování plazmatické hladiny draslíku.
If these medicinal products are to be prescribed with the hydrochlorothiazide-telmisartan combination, monitoring of potassium plasma levels is advised.
Na základě zkušeností s podáváním jiných léčivých přípravků, které působí proti systému renin- angiotenzin, může současné podávání výše zmíněných léků vést ke zvýšení sérové hladiny draslíku, a proto se nedoporučuje (viz bod 4. 4).
Based on the experience with the use of other medicinal products that blunt the renin- angiotensin system, concomitant use of the above medicinal products may lead to increases in serum potassium and is, therefore, not recommended (see section 4.4).
Léčivé přípravky ovlivněné poruchami sérového draslíku:
Medicinal products affected by serum potassium disturbances:
Doporučuje se pravidelná kontrola sérového draslíku a EKG, je- li Kinzalkomb podáván spolu s léčivými přípravky ovlivňovanými poruchami sérové hladiny draslíku (např. digitalisové glykosidy, antiarytmika) a s následně uvedenými léčivými přípravky vyvolávajícími torsade de pointes (které zahrnují některá antiarytmika), přičemž hypokalemie je predispozičním faktorem vzniku torsade de pointes.
Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when Kinzalkomb is administered with these medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes.
- antiarytmika třídy I. a (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid)
- class Ia antiarrythmics (e. g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
(např. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
- class III antiarrythmics (e. g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide)
- některá antipsychotika (např. thioridazin, chlorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
- some antipsychotics (e. g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine,
(např. bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, pentamidin,
- others (e. g. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin,
Digitalisové glykosidy:
Digitalis glycosides:
Thiazidy indukovaná hypokalemie nebo hypomagnesemie přispívá ke vzniku digitalisem indukované arytmie (viz bod 4. 4).
Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia favours the onset of digitalis-induced arrhythmia (see section 4.4).
5 Jiná antihypertenziva:
Other antihypertensive agents:
Antidiabetické léčivé přípravky (perorální antidiabetika a insulin): může vzniknout potřeba upravit jejich dávkování (viz bod 4. 4).
Dosage adjustment of the antidiabetic medicinal products may be required (see section 4.4).
Metformin:
5 Metformin:
Cholestyramin a kolestipolové pryskyřice: absorpce hydrochlorothiazidu je narušena v přítomnosti těchto anionických iontoměničů na bázi pryskyřic.
Absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of anionic exchange resins.
Nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky:
Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products:
NSA (t. j. kyselina acetylsalicylová v protizánětlivých dávkách, inhibitory COX- 2 a neselektivní NSA) mohou snižovat diuretický, natriuretický a antihypertenzní účinek thiazidových diuretik a antihypertenzní účinek antagonistů receptoru angiotenzinu II.
NSAIDs (i. e. acetylsalicylic acid at anti- inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non-selective NSAIDs) may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics and the antihypertensive effects of angiotensin II receptor antagonists.
U určitých pacientů s narušenou funkcí ledvin (například u dehydratovaných pacientů nebo pacientů pokročilejšího věku s poruchou funkce ledvin) může mít současné podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II a přípravků, které blokují cyklooxygenázu, za následek další zhoršení funkce ledvin, včetně možného vzniku akutního selhání ledvin, které je obvykle reverzibilní.
In some patients with compromised renal function (e. g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function) the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Vazopresory (např. noradrenalin): účinek vazopresorů může být snížen.
The effect of pressor amines may be decreased.
Nedepolarizující relaxancia kosterního svalstva (např. tubokurarin): hydrochlorothiazid může účinek těchto látek zvyšovat.
The effect of nondepolarizing skeletal muscle relaxants may be potentiated by hydrochlorothiazide.
Léčivé přípravky užívané k léčbě dny (např. probenecid, sulfinpyrazon a allopurinol): může nastat potřeba úpravy dávkování urikosurických léků, protože hydrochlorothiazid může zvyšovat hladinu kyseliny močové v séru.
Dosage adjustment of uricosuric medications may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
Soli kalcia: thiazidová diuretika mohou zvýšit sérovou hladinu kalcia díky jeho sníženému vylučování.
Thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to the decreased excretion.
Beta- blokátory a diazoxid:
Beta-blockers and diazoxide:
Hyperglykemický účinek beta- blokátorů a diazoxidu může být thiazidy zvýrazněn.
The hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides.
Anticholinergní látky (např. atropin, biperiden) mohou zvyšovat biologickou dostupnost diuretik thiazidového typu snížením gastrointestinální motility a rychlosti vyprazdňování žaludku.
Anticholinergic agents (e. g. atropine, biperiden) may increase the bioavailability of thiazide-type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach emptying rate.
Amantadin:
Amantadine:
Cytotoxické látky (např. cyklosfosfamid, methotrexat):
Cytotoxic agents (e. g. cyclophosphamide, methotrexate):
Na podkladě farmakologických vlastností následně uvedených léků lze očekávat, že tyto léčivé přípravky mohou zvýraznit hypotenzní účinek všech antihypertenziv, včetně telmisartanu: baklofen, amifostin.
Baclofen, amifostine.
6 Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4. 4).
The use of angiotensin II receptor antagonists is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4. 3 a 4. 4).
The use of angiotensin II receptor antagonists is contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Těhotenství (viz bod 4. 3):
6 Pregnancy (see section 4.3):
Studie na zvířatech poukázaly na reprodukční toxicitu (viz bod 5. 3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Je známo, že expozice vůči antagonistům receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalemie).
Angiotensin II receptor antagonist therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
(Viz také bod 5. 3).
(See also section 5.3).
Děti, jejichž matky užívaly antagonisty receptoru angiotenzinu II, musí být pečlivě sledovány, pokud jde o hypotenzi (viz také body 4. 3 a 4. 4).
Infants whose mothers have taken angiotensin II receptor antagonists should be closely observed for hypotension (see also sections 4.3 and 4.4).
Thiazidy prostupují transplacentárně a objevují se v pupečníkové krvi.
Thiazides cross the placental barrier and appear in cord blood.
U plodu mohou vyvolat poruchy elektrolytové rovnováhy, případně i další reakce, které se objevují u dospělých.
They may cause foetal electrolyte disturbances and possibly other reactions that have occurred in the adults.
Při podávání thiazidů matkám byly hlášeny případy novorozenecké trombocytopenie a fetální nebo novorozenecké žloutenky.
Cases of neonatal thrombocytopenia, of foetal or neonatal jaundice have been reported with maternal thiazide therapy.
Kojení (viz bod 4. 3):
Lactation (see section 4.3):
Kinzalkomb je během kojení kontraindikován, neboť není známo, zda je telmisartan vylučován do mateřského mléka.
Kinzalkomb is contraindicated during lactation since it is not known whether telmisartan is excreted in human milk.
Thiazidy se v mateřském mléce objevují a mohou potlačit laktaci.
Thiazides appear in human milk and may inhibit lactation.
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je však třeba vzít v úvahu, že léčba antihypertenzivy může v některých případech způsobovat závratě nebo ospalost.
However, when driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy.
Fixní kombinace dávek Celková frekvence výskytu nežádoucích účinků hlášených u přípravku Kinzalkomb byla v randomizovaných kontrolovaných studiích zahrnujících 1471 randomizovaných pacientů užívajících telmisartan v kombinaci s hydrochlorothiazidem (835) nebo telmisartan samotný (636) srovnatelná s frekvencí výskytu nežádoucích účinků hlášených při podávání samotného telmisartanu.
Fixed Dose Combination The overall incidence of adverse events reported with Kinzalkomb was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636).
Vztah mezi dávkou a výskytem nežádoucích účinků nebyl prokázán, nežádoucí účinky nevykazovaly žádnou korelaci s pohlavím, věkem nebo rasou pacientů.
Dose-relationship of undesirable effects was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Nežádoucí účinky hlášené ve všech klinických studiích a objevující se častěji (p ≤ 0, 05) u telmisartanu v kombinaci s hydrochlorothiazidem oproti placebu jsou níže rozděleny dle orgánových systémových tříd.
Adverse reactions reported in all clinical trials and occurring more frequently (p ≤ 0.05) with telmisartan plus hydrochlorothiazide than with placebo are shown below according to system organ class.
7 velmi časté (≥1/ 10); časté (≥1/ 100 až < 1/ 10); méně časté (≥1/ 1000 až < 1/ 100); vzácné (≥1/ 10 000 až < 1/ 1000); velmi vzácné (< 1/ 10 000), není známo (nemůže být stanoveno z dostupných údajů).
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Bronchitida Faringitida, sinusitida
Bronchitis Pharyngitis, sinusitis
Poruchy metabolismu a výživy
and nutrition disorders
Hypokalemie Hyperurikemie, hyponatremie
Hypokalaemia, Hyperuricaemia, hyponatraemia
Závrať Synkopa, parestezie Insomnie, poruchy spánku
Dizziness Syncope, paraesthesia Insomnia, sleep disorders
Tachykardie, arytmie
Tachycardia, arrhythmias
Hypotenze, ortostatická hypotenze
Hypotension, orthostatic hypotension
Dyspnoe Dechová tíseň (včetně zánětu plic a plicního edému)
Dyspnoea Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Průjem, sucho v ústech, flatulence Abdominální bolest, zácpa, dyspepsie, zvracení Gastritida
Diarrhoea, dry mouth, flatulence, Abdominal pain, constipation, dyspepsia, vomiting Gastritis
Abnormální jaterní funkce/ porucha jater
Abnormal hepatic function/ liver disorder
Angioedém, erytém, pruritus, vyrážka, nadměrné pocení, kopřivka
Angioedema, erythema, pruritus, rash, hyperhidrosis, urticaria
Bolesti zad, svalové spasmy, myalgie Artralgie, svalové křeče, bolesti končetin
Back pain, muscle spasms myalgia Arthralgia, muscle cramps, pain in limb
8 Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Reproductive system and breast disorders
Dodatečné informace o jednotlivých složkách Dříve hlášené nežádoucí účinky jednotlivých složek mohou být potenciálně nežádoucími účinky i přípravku Kinzalkomb, i když nebyly v klinických studiích s tímto přípravkem zaznamenány.
8 Additional information on individual components Undesirable effects previously reported with one of the individual components may be potential undesirable effects with Kinzalkomb, even if not observed in clinical trials with this product.
Telmisartan:
Telmisartan:
Nežádoucí účinky se objevovaly s podobnou frekvencí výskytu u pacientů léčených placebem i telmisartanem.
Undesirable effects occurred with similar frequency in placebo and telmisartan treated patients.
V placebem kontrolovaných studiích byl celkový výskyt nežádoucích účinků hlášených při podávání telmisartanu (41, 4%) obvykle srovnatelný s placebem (43, 9%).
The overall incidence of adverse events reported with telmisartan (41.4%) was usually comparable to placebo (43.9%) in placebo controlled trials.
Následně uvedené nežádoucí účinky byly shromážděny ze všech klinických studií zahrnujících 5788 pacientů s hypertenzí léčených telmisartanem:
The following adverse drug reactions listed below have been accumulated from all clinical trials including 5788 hypertensive patients treated with telmisartan.
Nežádoucí účinky s neznámou četností hlášené při podávání samotného telmisartanu zahrnují:
Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of telmisartan alone include:
Infekce a zamoření:
Infections and infestations
Eozinofilie, anemie, trombocytopenie
Eosinophilia, anaemia, thrombocytopenia
poruchy Není známo:
Not known:
Žaludeční potíže
Stomach discomfort
Ekzém, polékový exantém, toxoalergický kožní exantém
Eczema, drug eruption, toxic skin eruption
9 Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders