natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dospělí Doporučená dávka přípravku Extavia je 250 mikrogramů (8 milionů IU) obsažená v 1 ml rekonstituovaného roztoku (viz. bod 6. 6) aplikovaná subkutánně obden.
Adults The recommended dose of Extavia is 250 microgram (8.0 million IU), contained in 1 ml of the reconstituted solution (see section 6.6), to be injected subcutaneously every other day.
Děti a dospívající Žádné formální klinické nebo farmakokinetické studie nebyly u dětí nebo dospívajících provedeny.
Children and adolescents No formal clinical trials or pharmacokinetic studies have been conducted in children or adolescents.
Avšak omezená publikovaná data naznačují, že bezpečnostní profil u dospívajících ve věku od 12 do 16 let dostávajících obden dávku 8 millionů IU přípravku Extavia subkutánně je podobný jako u dospělých lidí.
However, limited published data suggest that the safety profile in adolescents from 12 to 16 years of age receiving Extavia 8.0 million IU subcutaneously every other day is similar to that seen in adults.
O podávání přípravku Extavia dětem ve věku do 12 let nejsou žádné informace, a proto by přípravek Extavia neměl být u této skupiny pacientů používán.
There is no information on the use of Extavia in children under 12 years of age and therefore Extavia should not be used in this population.
2 Pacient by měl začít dávkou 62, 5 mikrogramů (0, 25 ml) subkutánně obden a dávka by se měla pomalu zvyšovat do 250 mikrogramů (1, 0 ml) obden (viz tabulka A).
2 Patients should be started at 62.5 microgram (0.25 ml) subcutaneously every other day, and increased slowly to a dose of 250 microgram (1.0 ml) every other day (see Table A).
Pro dosažení adekvátní účinnosti by se mělo dosáhnout dávky 250 mikrogramů (1, 0 ml) obden.
In order to obtain adequate efficacy, a dose of 250 microgram (1.0 ml) every other day should be reached.
62, 5 mikrogramu
62.5 microgram
− Zahájení léčby v těhotenství (viz bod 4. 6) − Pacienti, kteří mají v anamnéze hypersenzitivitu na přirozený či rekombinantní interferon beta, na lidský albumin nebo na kteroukoli pomocnou látku. − Pacienti trpící závažnou depresivní poruchou a/ nebo suicidálním myšlenkami (viz body 4. 4 a 4. 8). − Pacienti s dekompenzovaným onemocněním jater (viz body 4. 4, 4. 5 a 4. 8).
− Initiation of treatment in pregnancy (see section 4.6). − Patients with a history of hypersensitivity to natural or recombinant interferon beta, human albumin or to any of the excipients. − Patients with current severe depression and/ or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8). − Patients with decompensated liver disease (see sections 4.4, 4.5 and 4.8).
Poruchy imunitního systému Podávání cytokinů pacientům s již dříve existující monoklonální gamapatií bylo spojeno s rozvojem syndromu systémového kapilárního průsaku s příznaky podobnými šoku a majícímu za následek smrt.
Immune system disorders The administration of cytokines to patients with a pre-existing monoclonal gammopathy has been associated with the development of systemic capillary leak syndrome with shock-like symptoms and fatal outcome.
Gastrointestinální poruchy Ve vzácných případech byla při užívání přípravku Extavia pozorována pankreatitida, často spojená s hypertriacylglycerolemií.
Gastrointestinal disorders In rare cases, pancreatitis was observed with Extavia use, often associated with hypertriglyceridaemia.
3 Poruchy nervového systému Přípravek Extavia by měl být podáván s opatrností pacientům, kteří trpěli dříve nebo trpí nyní depresivními poruchami, zvláště těm, u kterých se již projevily suicidální myšlenky (viz bod 4. 3).
3 Nervous system disorders Extavia should be administered with caution to patients with previous or current depressive disorders, in particular to those with antecedents of suicidal ideation (see section 4.3).
Pacienty, kteří jsou léčeni přípravkem Extavia je třeba upozornit, že musí okamžitě hlásit svému lékaři jakékoliv známky deprese nebo suicidálních myšlenek.
Patients treated with Extavia should be advised to immediately report any symptoms of depression and/ or suicidal ideation to their prescribing physician.
Případné přerušení léčby přípravkem Extavia by mělo být zváženo (viz body 4. 3 a 4. 8).
Cessation of therapy with Extavia should be considered (see also sections 4.3 and 4.8).
Přípravek Extavia by měl být podáván s opatrností pacientům, kteří mají v anamnéze záchvaty křečí, těm, kteří užívají antiepileptickou léčbu, zvláště jestliže jejich nemoc není antiepileptiky adekvátně kontrolována (viz body 4. 5 a 4. 8).
Extavia should be administered with caution to patients with a history of seizures, to those receiving treatment with anti-epileptics, particularly if their epilepsy is not adequately controlled with anti- epileptics (see sections 4.5 and 4.8).
Laboratorní vyšetření Doporučuje se pravidelně provádět funkční vyšetření štítné žlázy u pacientů s dysfunkcí štítné žlázy v anamnéze nebo pokud existuje klinická indikace.
Laboratory tests Thyroid function tests are recommended regularly in patients with a history of thyroid dysfunction or as clinically indicated.
K běžně požadovanému laboratornímu vyšetření u pacientů s roztroušenou sklerózou se doporučuje provést kompletní rozbor krve a stanovení diferenciálního počtu bílých krvinek, stanovení krevních destiček, chemického složení krve, včetně jaterních testů (např. aspartátaminotransferáza / sérová glutamátoxalacetátransamináza (SGOT), alaninaminotransferáza / sérová glutamátpyruváttransamináza (SGPT) a gamaglutamyltransferáza), před zahájením léčby přípravkem Extavia a v pravidelných intervalech po zahájení léčby, následně pak v pravidelných intervalech po vymizení klinických příznaků.
In addition to those laboratory tests normally required for monitoring patients with multiple sclerosis, complete blood and differential white blood cell counts, platelet counts, and blood chemistries, including liver function tests (e. g. aspartate aminotransferase serum glutamic-oxaloacetic transaminase (SGOT), alanine aminotransferase serum glutamate pyruvate transaminase (SGPT) and gamma glutamyltransferase), are recommended prior to initiation and at regular intervals following introduction of Extavia therapy, and then periodically thereafter in the absence of clinical symptoms.
Poruchy jater a žlučových cest V klinických studiích se u pacientů léčených přípravkem Extavia velmi často vyskytlo asymptomatické zvýšení sérových transamináz, ve většině případů bylo mírné a přechodné.
Hepatobiliary disorders Asymptomatic elevations of serum transaminases, in most cases mild and transient, occurred very commonly in patients treated with Extavia during clinical trials.
Jako u jiných interferonů beta, bylo u pacientů užívajících Extavia vzácně uváděno závažné poškození jater, včetně případů jaterního selhání.
As for other beta interferons, severe hepatic injury, including cases of hepatic failure, has been reported rarely in patients taking Extavia.
Nejzávažnější případy se vyskytovaly často u pacientů, kteří byli vystaveni jiným léčivým přípravkům nebo látkám se známou spojitostí s hepatotoxicitou nebo v přítomnosti chorobných stavů (např. metastazující maligní onemocnění, závažná infekce a sepse, abusus alkoholu).
The most serious events often occurred in patients exposed to other medicinal products or substances known to be associated with hepatotoxicity or in the presence of co-morbid medical conditions (e. g. metastasising malignant disease, severe infection and sepsis, alcohol abuse).
Je- li zvýšení hladin signifikantní nebo je- li spojeno s klinickými příznaky, jako je například žloutenka, mělo by se zvážit přerušení léčby přípravkem Extavia.
Withdrawal of Extavia should be considered if the levels significantly increase or if they are associated with clinical symptoms such as jaundices.
Nejsou- li klinické projevy poškození jater, lze po úpravě hladin jaterních enzymů zvážit obnovení terapie při řádném průběžném sledování jaterních funkcí.
In the absence of clinical evidence for liver damage, and after normalisation of liver enzymes, a reintroduction of therapy could be considered with appropriate follow-up of hepatic functions.
Poruchy ledvin a močových cest Při podávání interferonu beta je třeba zachovávat opatrnost a pečlivě sledovat pacienty se závažnou poruchou funkce ledvin.
Renal and urinary disorders Caution should be used and close monitoring considered when administering interferon beta to patients with severe renal failure.
4 Srdeční poruchy Také při podávání přípravku Extavia pacientům, kteří mají preexistující srdeční onemocnění, je třeba opatrnosti.
Cardiac disorders Extavia should also be used with caution in patients who suffer from pre-existing cardiac disorders.
I když Extavia nemá žádnou známou přímo působící kardiální toxicitu, příznaky syndromu připomínajícího chřipku spojované s beta interferony mohou být stresujícím faktorem u pacientů s již dříve existujícím signifikantním kardiálním onemocněním.
4 While Extavia does not have any known direct-acting cardiac toxicity, symptoms of the flu-like syndrome associated with beta interferons may prove stressful to patients with pre-existing significant cardiac disease.
Po uvedení na trh byly velmi vzácně popsány případy zhoršení kardiálních funkcí u pacientů s již dříve existujícím srdečním onemocněním, které byly dočasně spojeny se zahájením léčby přípravkem Extavia.
During the post-marketing period very rare reports have been received of worsening of cardiac status in patients with pre-existing significant cardiac disease temporarily associated with the initiation of Extavia therapy.
Vzácně byly hlášeny případy kardiomyopatie, dojde- li k jejímu výskytu a existuje- li podezření na souvislost s přípravkem Extavia, léčba by měla být ukončena.
If this occurs and a relationship to Extavia is suspected, treatment should be discontinued.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Mohou se objevit závažné hypersenzitivní reakce (vzácné, ale závažné akutní reakce, jako například bronchospazmus, anafylaxe a kopřivka).
General disorders and administration site conditions Serious hypersensitivity reactions (rare but severe acute reactions such as bronchospasm, anaphylaxis and urticaria) may occur.
U pacientů léčených přípravkem Extavia (viz bod 4. 8) byla hlášena nekróza v místě vpichu injekce.
Injection site necrosis has been reported in patients using Extavia (see section 4.8).
Jestliže u pacienta dojde k jakémukoliv porušení kůže, které může být spojeno například s otokem či vytékáním tekutiny z místa vpichu, pacient by měl být poučen, aby o tom informoval svého lékaře předtím, než bude v injekčním podávání přípravku Extavia pokračovat.
If the patient experiences any break in the skin, which may be associated with swelling or drainage of fluid from the injection site, the patient should be advised to consult with his/ her physician before continuing injections with Extavia.
Má- li pacient vícečetné léze, léčba přípravkem Extavia by měla být přerušena, dokud nedojde ke zhojení.
If the patient has multiple lesions Extavia should be discontinued until healing has occurred.
Pro minimalizaci rizika nekrózy v místě vpichu injekce je třeba upozornit pacienty na to, aby: − používali aseptickou injekční techniku, − obměňovali místa injekčního vpichu po každé dávce.
To minimise the risk of injection site necrosis patients should be advised to: − use an aseptic injection technique, − rotate the injection sites with each dose.
Imunogenita Jako u všech terapeutických proteinů, i v tomto případě existuje možnost imunogenity.
Immunogenicity As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
Vzorky séra v kontrolovaných klinických studiích byly odebírány každé 3 měsíce ke sledování vývoje protilátek proti přípravku Extavia.
Serum samples in controlled clinical trials were collected every 3 months for monitoring of development of antibodies to Extavia.
5 Rozvoj neutralizační aktivity je spojen se snížením účinnosti jen s ohledem na množství relapsů.
The development of neutralising activity is associated with a reduction in clinical efficacy only with regard to relapse activity.
Ve studii s pacienty s jedinou klinickou příhodou připomínající roztroušenou sklerózu byla neutralizační aktivita, měřená každých 6 měsíců, pozorována nejméně jednou u 32% (88) pacientů okamžitě léčených přípravkem Extavia; z nichž se 47% (41) během tříletého období vrátilo do negativního stavu.
In the study of patients with a single clinical event suggestive of multiple sclerosis, neutralising activity measured every 6 months was observed at least once in 32% (88) of the patients treated immediately with Extavia; of these, 47% (41) returned to negative status over a 3-year period.
Během této doby nebyl rozvoj neutralizační aktivity spojen se snížením klinické účinnosti (měřeno dobou do vzniku klinicky definitivní roztroušené sklerózy (CDMS) a doby do potvrzení progrese EDSS).
Within this period, the development of neutralising activity was not associated with a reduction in clinical efficacy (with regard to time to clinically definite multiple sclerosis (CDMS), and time to confirmed EDSS progression).
S rozvojem neutralizační aktivity nebyly spojeny žádné nové nežádoucí účinky.
5 New adverse events have not been associated with the development of neutralising activity.
Účinek podávání 250 mikrogramů (8 milionů IU) přípravku Extavia každý druhý den pacientům s roztroušenou sklerózou na jejich lékový metabolismus je neznámý.
The effect of alternate-day administration of 250 microgram (8.0 million IU) of Extavia on drug metabolism in multiple sclerosis patients is unknown.
Je třeba velké opatrnosti, je- li přípravek Extavia podáván v kombinaci s léčivými přípravky, které mají úzký terapeutický index a jejichž clearance je silně závislá na systému jaterního cytochromu P450, např. antiepileptika.
Caution should be exercised when Extavia is administered in combination with medicinal products that have a narrow therapeutic index and are largely dependent on the hepatic cytochrome P450 system for clearance, e. g. anti-epileptics.
Těhotenství O užívání přípravku Extavia v těhotenství existují pouze omezené informace.
Pregnancy There is limited information on the use of Extavia in pregnancy.
Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku musí používat vhodnou kontracepční metodu.
Women of child-bearing potential Women of child-bearing potential should take appropriate contraceptive measures.
Pokud pacientka léčená přípravkem Extavia během léčby otěhotní, nebo zamýšlí otěhotnět, musí být informována o možném riziku a mělo by být zváženo ukončení léčby (viz bod 5. 3).
If the patient becomes pregnant or plans to become pregnant while taking Extavia, she should be informed of the potential hazards and discontinuation of therapy should be considered (see section 5.3).
U pacientek s velkým počtem relapsů před začátkem léčby by mělo být zváženo riziko závažných relapsů po přerušení léčby přípravkem Extavia z důvodu těhotenství oproti možnému riziku spontánního potratu.
In patients with a high relapse rate before treatment started, the risk of a severe relapse following discontinuation of Extavia in the event of pregnancy should be weighed against a possible increased risk of spontaneous abortion.
6 Kojení Není známo, je- li interferon beta- 1b vylučován do mateřského mléka u lidí.
Lactation It is not known whether interferon beta-1b is excreted in human milk.
Nežádoucí účinky na centrální nervový systém spojené s užíváním přípravku Extavia by mohly u vnímavých pacientů ovlivnit schopnost řídit a používat stroje.
Central nervous system-related adverse events associated with the use of Extavia might influence the ability to drive and use machines in susceptible patients.
Zarudnutí, otok, zblednutí, zánět, bolest, hypersenzitivita, nekróza a nespecifické reakce byly signifikantně spojeny s léčbou přípravkem Extavia v dávce 250 mikrogramů (8 milionů IU).
Redness, swelling, discoloration, inflammation, pain, hypersensitivity, necrosis and non-specific reactions were significantly associated with 250 microgram (8 million IU) Extavia treatment.
Obecně se doporučuje titrace dávky na počátku léčby, aby se zvýšila snášenlivost přípravku Extavia (viz bod 4. 2).
Generally, dose titration is recommended at the start of treatment in order to increase tolerability to Extavia (see section 4.2).
Symptomy připomínající chřipku mohou být rovněž sníženy podáním nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků.
Flu-like symptoms may also be reduced by administration of non- steroidal anti-inflammatory medicinal products.
b) Následující výčet nežádoucích účinků je založen na hlášeních z klinických studií s přípravkem Extavia (Tabulka 1, nežádoucí příhody a laboratorní abnormality) a na hlášeních po zavedení přípravku na trh (Tabulka 2; četnosti hlášení jsou hodnoceny jako velmi časté≥ 1/ 10, časté - ≥1/ 100 až < 1/ 10, méně časté - ≥1/ 1 000 až < 1/ 100, vzácné ≥1/ 10 000 až < 1/ 1 000, velmi vzácné < 1/ 10 000).
b) The following adverse event listing is based on reports from clinical trials (Table 1, adverse events and laboratory abnormalities) and from the post-marketing surveillance (Table 2, reporting rates based on spontaneous adverse drug reaction reports classified as very common ≥ 1/ 10, common ≥ 1/ 100 to < 1/ 10, uncommon ≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100, rare ≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000, very rare < 1/ 10,000) of Extavia use.
Tabulka 1 Nežádoucí příhody a laboratorní abnormality s incidencí ≥10% a odpovídající procenta při použití placeba; nežádoucí účinky s významnou asociací < 10%
Adverse events and laboratory abnormalities with incidence rates ≥ 10% and the respective percentages under placebo; significantly associated side effects < 10%
Třídy orgánových
System Organ
Jediná
Class Single Event Secondary Secondary suggestive of Progressive Progressive
Sekundárně Sekundárně
Relapsing- Remitting
Relaps -
Adverse Event and
systémů
Multiple Multiple Multiple Sclerosis Sclerosis Sclerosis
příhoda
Multiple Sclerosis
progresivní progresivní
Laboratory Abnormalities
remitentní
(BENEFIT)
připomínající
(European
roztroušená roztroušená
(North
roztroušená
Study)
roztroušenou sklerózu (BENEFIT)
American Study)
skleróza skleróza (evropská (studie studie) Severní Ameriky)
Extavia
skleróza
Extavia
Extavia Extavia
Extavia
Extavia
Infections and infestations
250 mikrogra - mů (placebo) n=292 (n=176)
250 microgram (Placebo) n=292 (n=176)
250 mikrogra - mů (placebo) n=360 (n=358)
250 microgram (Placebo) n=360 (n=358)
250 mikrogra - mů (placebo) n=317 (n=308)
250 microgram (Placebo) n=317 (n=308)
250 mikrogra - mů (placebo) n=124 (n=123)
250 microgram (Placebo) n=124 (n=123)
Infekční a parazitární onemocnění Infekce Absces
Infection Abscess
Poruchy krve a lymfatického systému Snížený počet lymfocytů xΛ (< 1500/ mm³) °
Blood and lymphatic system disorders Lymphocyte count decreased (< 1500/ mm³) × Λ °
Snížený celkový počet neutrofilů (< 1500/ mm³) x Λ * °
Absolute neutrophil count decreased (< 1500/ mm³) × Λ *°
Snížený počet leukocytů xΛ celkem (< 3000/ mm³) * °
White blood cell count decreased (< 3000/ mm³) × Λ *°
Snížená hladina glukózy v krvi (< 55 mg/ dl) x Psychiatrické poruchy
Metabolism and nutrition disorders Blood glucose decreased (< 55 mg/ dl) ×
Deprese Úzkost Poruchy nervového systému
Psychiatric disorders
Bolest hlavyA Závrať Nespavost Migréna Parestezie Oční poruchy
Headache Λ Dizziness Insomnia Migraine Paraesthesia Eye disorders
Konjunktivitis Λ
Conjunctivitis Λ
Poruchy vidění Ušní poruchy
Abnormal vision
Bolest uší Srdeční poruchy
Ear and labyrinth disorders Ear pain Cardiac disorders
Sinusitis Zhoršení kašle Dyspnoe * Gastrointestinální poruchy
Sinusitis Cough increased Dyspnoea * Gastrointestinal disorders
4% (6%) 2% (2%) 0% (0%)
4% (6%) 2% (2%) 0% (0%)
6% (6%) 5% (10%) 3% (2%)
6% (6%) 5% (10%) 3% (2%)
16% (18%) 11% (15%) 8% (6%)
16% (18%) 11% (15%) 8% (6%)
36% (26%) 31% (23%) 8% (2%)
36% (26%) 31% (23%) 8% (2%)
Jediná
Diarrhoea
Relaps -
4% (2%)
systémů
7% (10%)
příhoda
21% (19%)
roztroušenou sklerózu (BENEFIT)
35% (29%)
skleróza skleróza (evropská (studie studie) Severní Ameriky)
Constipation Nausea Vomiting Λ Abdominal pain ° Hepatobiliary disorders
skleróza
1% (1%) 3% (4%) 5% (1%) 5% (3%)
250 mikrogra - 250 mikrogra - mů (placebo) mů (placebo) n=292 (n=176) n=360 (n=358)
12% (12%) 13% (13%) 4% (6%) 11% (6%)
250 mikrogra - mů (placebo) n=317 (n=308)
22% (24%) 32% (30%) 10% (12%) 18% (16%)
250 mikrogra - mů (placebo) n=124 (n=123)
24% (18%) 48% (49%) 21% (19%) 32% (24%)
Zvýšená aspartátaminotransferáza (SGOT > 5 násobek výchozí hodnoty) x Λ * o Poruchy kůže a podkoží
Aspartate aminotransferase increased (SGOT > 5 times baseline) × Λ * °
Kožní poruchy Λ
disorders
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Hypertonie o Myalgie * ° Myasténie
Musculoskeletal and connective tissue disorders Hypertonia° Myalgia * ° Myasthenia
Bolest zad Bolest končetin Poruchy ledvin a močových cest
Back pain
36% 0%
36% (37%)
(37%) (0%)
14% (12%)
Časté močení Inkontinence Urgentní močení Poruchy reprodukčního systému a
Urinary frequency
1% (1%) 1% (1%) 1% (1%) choroby prsů
1% (1%)
6% (5%) 8% (15%) 8% (7%)
6% (5%)
12% (11%) 20% (19%) 21% (17%)
12% (11%)
3% (5%) 2% (1%) 4% (2%)
3% (5%)
Dysmenorea
Urinary incontinence Urinary urgency
2% (0%)
1% (1%) 1% (1%)
< 1% (< 1%)
8% (15%) 8% (7%)
6% (5%)
20% (19%) 21% (17%)
18% (11%)
2% (1%) 4% (2%)
Menstruační poruchy * Metroragie Impotence
Reproductive system and breast disorders Dysmenorrhoea
1% (2%) 2% (0%) 1% (0%)
2% (0%)
9% (13%) 12% (6%) 7% (4%)
< 1% (< 1%)
10% (8%) 10% (10%) 10% (11%)
6% (5%)
17% (8%) 15% (8%) 2% (1%)
18% (11%)
9 Třídy orgánových
Menstrual disorder *
Jediná
1% (2%)
Relaps -
9% (13%)
systémů
10% (8%)
příhoda
17% (8%)
progresivní progresivní
Metrorrhagia Impotence
roztroušenou sklerózu (BENEFIT)
2% (0%) 1% (0%)
skleróza
12% (6%) 7% (4%)
mů (placebo) mů (placebo) mů (placebo)
10% (10%) 10% (11%)
mů (placebo)
15% (8%) 2% (1%)
n=292 (n=176) n=360 (n=358) n=317 (n=308) n=124 (n=123) Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Reakce v místě aplikace (různého druhu) Λ * ° §
General disorders and administration site conditions Injection site reaction (various kinds) Λ * ° §
Nekróza v místě aplikace* ° Chřipce podobné příznaky & Λ * °
Injection site necrosis & Λ
1% (0%) 44% (18%)
1% (0%)
5% (0%) 61% (40%)
5% (0%)
6% (0%) 43% (33%)
6% (0%)
5% (0%) 52% (48%)
5% (0%)
Horečka Λ, * o Bolest Bolest na hrudi ° Periferní edém Asténie * Mrazení Λ * ° *
Flu-like symptoms Fever Λ * ° Pain Chest pain ° Peripheral oedema Asthenia * Λ
13% (5%) 4% (4%) 1% (0%) 0% (0%) 22% (17%) 5% (1%)
44% (18%) 13% (5%) 4% (4%) 1% (0%) 0% (0%) 22% (17%)
40% (13%) 31% (25%) 5% (4%) 7% (7%) 63% (58%) 23% (7%)
61% (40%) 40% (13%) 31% (25%) 5% (4%) 7% (7%) 63% (58%)
29% (24%) 59% (59%) 15% (8%) 21% (18%) 64% (58%) 22% (12%)
43% (33%) 29% (24%) 59% (59%) 15% (8%) 21% (18%) 64% (58%)
59% (41%) 52% (48%) 15% (15%) 7% (8%) 49% (35%) 46% (19%)
52% (48%) 59% (41%) 52% (48%) 15% (15%) 7% (8%) 49% (35%)
Pocení Slabost * x Laboratorní abnormalita Λ
Chills * ° Sweating * Malaise * ×
2% (1%) 0% (1%)
5% (1%) 2% (1%) 0% (1%)
6% (6%) 8% (5%)
23% (7%) 6% (6%) 8% (5%)
10% (10%) 6% (2%)
22% (12%) 10% (10%) 6% (2%)
23% (11%) 15% (3%)
46% (19%) 23% (11%) 15% (3%)