natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• vyrážka na kůži podobná puchýřům (puchýřkovité vyrážky).
• blister-like lesions on the skin (pustular rashes).
Ty mohou přetrvávat i několik týdnů a postihují zejména obličej a krk. • zánět v místě podání infuze s lékem.
These may last for several weeks, and affect mainly the face and the neck. • inflammation in the part of the body where the medicine was infused.
• neklid • problémy s pamětí • závratě • bolest hlavy • otoky kotníků • změny ve výsledcích krevních testů u určitých bílých krvinek (lymfocytů) • zabarvená plazma, což může mít za následek umělé zvýšení nebo snížení hladin určitých laboratorních hodnot.
• restlessness • problems with memory • dizziness • headache • swelling of ankles • changes in the results of blood tests for certain white blood cells (lymphocytes) • coloured plasma, which may cause artificial elevation or reduction in the levels of certain laboratory parameters.
JAK PŘÍPRAVEK CYANOKIT UCHOVÁVAT
HOW TO STORE CYANOKIT
Přípravek Cyanokit nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na injekční lahvičce, lepenkové krabičce a krabici za EXP.
Do not use Cyanokit after the expiry date which is stated on the vial, the cardboard box and the carton after EXP.
Pro účely ambulantního použití může být přípravek Cyanokit vystaven po krátkou dobu teplotním rozdílům odpovídajícím běžnému transportu (15 dnů při teplotě v rozmezí 5°C až 40°C) • transportu v poušti (4 dny při teplotě v rozmezí 5°C až 60°C) a • zmrazování/ rozmrazování (15 dní při teplotních rozdílech od - 20°C až 40°C)
For the purpose of ambulatory use, Cyanokit may be exposed during short periods to the temperature variations of • usual transport (15 days submitted to temperatures ranging from 5 to 40°C) • transport in the desert (4 days submitted to temperatures ranging from 5 to 60°C) and • freezing/ defrosting cycles (15 days submitted to temperatures ranging from -20 to 40°C).
Podmínky uchovávání rekonstituovaného léku naleznete v části „ Pokyny pro zacházení s přípravkem “ na konci této příbalové informace.
For storage conditions of the reconstituted medicine, see'Handling instructions' at the end of this package leaflet.
26 Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
26 6.
Co přípravek Cyanokit obsahuje
What Cyanokit contains
• Léčivou látkou je hydroxokobalamin.
• The active substance is hydroxocobalamin.
Jedna injekční lahvička obsahuje 2, 5 g prášku pro přípravu infuzního roztoku.
Each vial contains 2.5 g of powder for solution for infusion.
Po rekonstituci se 100 ml ředidla obsahuje jeden ml rekonstituovaného roztoku 25 mg hydroxokobalaminu. • Pomocnou látkou je kyselina chlorovodíková.
After reconstitution with 100 ml of diluent, each ml of the reconstituted solution contains 25 mg of hydroxocobalamin. • The other ingredient is hydrochloric acid.
Cyanokit prášek pro přípravu infuzního roztoku je tmavě červený krystalický prášek dodávaný ve skleněné injekční lahvičce uzavřené zátkou z bromobutylové pryže a hliníkovým víčkem s plastovým vrškem.
Cyanokit powder for solution for infusion is a dark red crystalline powder supplied in a glass vial closed with bromobutyl rubber stopper and an aluminium cap with a plastic lid.
Merck Santé s. a. s. / SEMOY 2 rue du Pressoir Vert 45400 Semoy Francie
Merck Santé s. a. s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy France
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --
Pokyny pro zacházení s přípravkem
Handling Instructions
27 Existence a rozsah otravy kyanidem nejsou často zpočátku známé.
The presence and extent of cyanide poisoning are often initially unknown.
Jestliže je však stanovení koncentrace kyanidu v krvi plánováno, doporučuje se odebrat vzorek krve ještě před zahájením léčby přípravkem Cyanokit.
Treatment decisions must be made on the basis of clinical history
Rozhodnutí o léčbě je třeba učinit na základě klinické anamnézy a/ nebo známek a symptomů intoxikace kyanidem.
27 and/ or signs and symptoms of cyanide intoxication.
Každá injekční lahvička se má rekonstituovat se 100 ml ředidla pomocí dodaného sterilního převodního zařízení.
Each vial is to be reconstituted with 100 ml of diluent using the supplied sterile transfer device.
V závislosti na závažnosti otravy a na klinické odpovědi může být intravenózní infuzí podána druhá dávka.
Depending upon the severity of the poisoning and the clinical response, a second dose may be administered by intravenous infusion.
U novorozenců až adolescentů je následná dávka přípravku Cyanokit 70 mg/ kg tělesné hmotnosti, maximálně 5 g.
In infants to adolescents, the subsequent dose of Cyanokit is 70 mg/ kg body weight not exceeding 5 g.
Poškození ledvin a jater U těchto pacientů není třeba dávku upravovat.
Renal and hepatic impairments No dosage adjustment is required in these patients.
28 Současné užívání přípravku Cyanokit s jinými přípravky
28 Simultaneous administration of Cyanokit and other products
Cyanokit se nesmí mísit s jinými přípravky, kromě injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%), složeného roztoku mléčnanu sodného (Ringer- laktátového roztoku) nebo 5% glukózy.
Cyanokit must not be mixed with other medicinal products except sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection or Lactated Ringer solution or 5% glucose.
Jestliže se hydroxokobalamin podává současně s krevními přípravky (celá krev, červené krvinky oddělené od plazmy, koncentrát krevních destiček a čerstvá zmražená plazma), doporučuje se použít jinou infuzi (nejlépe na kontralaterálních končetinách).
If blood products (whole blood, packed red cells, platelet concentrate and fresh frozen plasma) and hydroxocobalamin are administered simultaneously, use of separate intravenous lines (preferably on contralateral extremities) is recommended.
Kombinace s dalšími antidoty kyanidu:
Combination with another cyanide antidote:
Chemická inkompatibilita byla pozorována s thiosíranem sodným a dusitanem sodným.
Chemical incompatibility was observed with sodium thiosulfate and sodium nitrite.
Chemická a fyzikální stabilita rekonstituovaného roztoku po otevření před použitím byla prokázána na dobu 6 hodin při teplotě 2°C až 40°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 6 hours at a temperature between 2°C to 40°C.
Není - li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 6 hodin při teplotě 2°C až 8 C.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours at 2°C to 8°C.
Tvrdé gastro- rezistentní tobolky
Gastro-resistant capsule, hard
Blistry (PVC/ PE/ Hliník PCTFE)
blister (PVC/ PE/ PCTFE/ alu)
CYMBALTA 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky
CYMBALTA 30 mg hard gastro-resistant capsules
Spodní díl tobolky přípravku CYMBALTA 30 mg je neprůhledný, bílý s potiskem ‘ 30 mg ’, horní díl neprůhledný, modrý, s potiskem ‘ 9543 ’.
The CYMBALTA 30 mg capsule has an opaque white body, imprinted with ‘ 30 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9543’.
Dospělí Léčba depresivních epizod:
Adults Major Depressive Episodes:
Odpověď na léčbu lze obvykle pozorovat po 2- 4 týdnech léčby.
Therapeutic response is usually seen after 2-4 weeks of treatment.
Léčba generalizované úzkostné poruchy:
Generalised Anxiety Disorder:
Doporučená zahajovací dávka u pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou je 30 mg jednou denně, nezávisle na jídle.
The recommended starting dose in patients with Generalised Anxiety Disorder is 30 mg once daily with or without food.
U pacientů bez dostatečné odpovědi by měla být dávka zvýšena na 60 mg/ den, což je obvyklá udržovací dávka u většiny pacientů.
In patients with insufficient response the dose should be increased to 60 mg, which is the usual maintenance dose in most patients.
U pacientů s průvodní depresí je zahajovací a udržovací dávka 60 mg jednou denně (viz také výše uvedené doporučené dávkování).
In patients with co-morbid Major Depressive Episodes, the starting and maintenance dose is 60 mg once daily (please see also dosing recommendation above).
2 Léčba diabetické periferní neuropatické bolesti:
2 After consolidation of the response, it is recommended to continue treatment for several months, in order to avoid relapse.
Starší pacienti Léčba depresivních epizod:
Elderly Major Depressive Episodes:
Nicméně stejně jako u jiných přípravku je nutná zvýšená opatrnost při léčbě starších pacientů, zejména při podávání přípravku CYMBALTA v dávce 120 mg denně, kde jsou k dispozici pouze omezené údaje (viz bod 4. 4 a 5. 2).
However, as with any medicine, caution should be exercised when treating the elderly, especially with CYMBALTA 120 mg per day for which data are limited (see sections 4.4 and 5.2).
Další indikace:
Other Indications:
Děti a mladiství Bezpečnost a účinnost duloxetinu u pacientů těchto věkových kategorií nebyly zkoumány.
Children and adolescents The safety and efficacy of duloxetine in these age groups have not been studied.
Z tohoto důvodu se podávání přípravku CYMBALTA dětem a mladistvým nedoporučuje (viz bod 4. 4).
Therefore, administration of CYMBALTA to children and adolescents is not recommended (see section 4.4).
Dávkování při zhoršené funkci jater Přípravek CYMBALTA by neměli užívat pacienti s onemocněním jater, které způsobuje zhoršení jaterních funkcí (viz bod 4. 3 a 5. 2).
Hepatic impairment CYMBALTA should not be used in patients with liver disease resulting in hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Dávkování při ledvinové nedostatečnosti U pacientů s mírnou až středně těžkou dysfunkcí ledvin (clearance kreatininu je 30 až 80 ml/ min) není třeba dávkování upravovat.
Renal insufficiency No dosage adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal dysfunction (creatinine clearance 30 to 80 ml/ min).
V případě těžkého postižení ledvin viz bod 4. 3.
See section 4.3 for severe renal impairment.
Jestliže se po snížení dávky nebo po ukončení léčby objeví příznaky nesnášenlivosti, může být zvážen návrat k předchozí předepsané dávce.
When stopping treatment with CYMBALTA the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see sections 4.4 and 4.8). If intolerable symptoms occur following a decrease in the dose or upon discontinuation of treatment, then resuming the previously prescribed dose may be considered.
Současné podávání přípravku CYMBALTA a neselektivních ireverzibilních inhibitorů monoaminoxidázy (IMAO) je kontraindikováno (viz bod 4. 5).
Concomitant use of CYMBALTA with nonselective, irreversible Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
Přípravek CYMBALTA se nesmí užívat v kombinaci s fluvoxaminem, ciprofloxacinem nebo enoxacinem (tj. se silnými inhibitory CYP1A2), protože tato kombinace způsobuje zvýšení plazmatických koncentrací duloxetinu (viz bod 4. 5).
CYMBALTA should not be used in combination with fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacine (i. e. potent CYP1A2 inhibitors) since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
3 Zahájení léčby přípravkem CYMBALTA je kontraindikováno u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí, protože může vystavit tyto pacienty potenciálnímu riziku hypertenzní krize (viz bod 4. 4 a 4. 8).
3 The initiation of treatment with CYMBALTA is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension that could expose patients to a potential risk of hypertensive crisis (see sections 4.4 and 4.8).
Mánie a záchvaty Přípravek CYMBALTA je třeba s opatrností podávat pacientům, v jejichž anamnéze je mánie nebo diagnóza bipolární poruchy a/ nebo záchvatů.
Mania and seizures CYMBALTA should be used with caution in patients with a history of mania or a diagnosis of bipolar disorder, and/ or seizures.
Proto je nutno dbát opatrnosti, má- li být přípravek CYMBALTA předepisován pacientům se zvýšeným nitroočním tlakem nebo při riziku akutního glaukomu s úzkým úhlem.
Mydriasis Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing CYMBALTA to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow-angle glaucoma.
Poruchy funkce ledvin U pacientů s těžkým poškozením ledvin na hemodialýze (clearance kreatininu < 30 ml/ min) dochází ke zvýšení plazmatické koncentrace duloxetinu.
Renal impairment Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Podávání s jinými antidepresivy Při podávání přípravku CYMBALTA v kombinaci s jinými antidepresivy je nutno dbát opatrnosti.
Use with antidepressants Caution should be exercised when using CYMBALTA in combination with antidepressants.
Třezalka K nežádoucím účinkům může častěji docházet při současném užití přípravku CYMBALTA a přípravků z léčivých rostlin obsahujících třezalku (Hypericum perforatum).
St John’ s wort Undesirable effects may be more common during concomitant use of CYMBALTA and herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum).
Sebevražda Léčba depresivních epizod a generalizované úzkostné poruchy Deprese je spojena se zvýšeným rizikem suicidálních myšlenek, sebepoškození a sebevraždy (sebevražedné příhody).
Suicide Major Depressive Episodes and Generalised Anxiety Disorder Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide- related events).
Další psychiatrické stavy, k jejichž léčbě je přípravek CYMBALTA předepisován, mohou být také spojeny se zvýšeným rizikem sebevražedných příhod.
Other psychiatric conditions for which CYMBALTA is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
Tito pacienti by měli být v průběhu léčby pečlivě sledováni.
Patients with a history of suicide-related events or those exhibiting a significant degree of suicidal thoughts prior to commencement of treatment are known to be at greater risk of suicidal thoughts or suicidal behaviour, and should receive careful monitoring during treatment.
Metaanalýza placebem kontrolovaných klinických hodnocení použití antidepresiv u psychiatrických onemocnění prokázala mírné zvýšení rizika suicidálního chování při léčbě antidepresivy ve srovnání s placebem u pacientů mladších 25ti
A meta-analysis of placebo-controlled clinical trials of antidepressant medicinal products in psychiatric disorders showed
4 let.
4 an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
Během léčby duloxetinem nebo brzy po jejím ukončení byly zaznamenány případy suicidálních myšlenek a suicidálního jednání (viz bod 4. 8).
Cases of suicidal thoughts and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.8).
Součástí lékové terapie by mělo být bedlivé sledování pacientů a zejména vysoce rizikových pacientů na začátku léčby nebo při změnách dávkování.
Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany drug therapy especially in early treatment and following dose changes.
Pacienti (a opatrovníci pacientů) by měli být upozorněni na nutnost monitorování jakéhokoli klinického zhoršení, suicidálního chování nebo myšlenek a nezvyklých změn v chování, a v případě jejich výskytu na nutnost okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Patients, (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Léčba diabetické periferní neuropatické bolesti Stejně jako u jiných přípravků s podobným farmakologickým účinkem (antidepresiva) byly i při léčbě duloxetinem a krátce po jeho vysazení popsány ojedinělé případy výskytu suicidálních myšlenek a chování.
Diabetic Peripheral Neuropathic Pain As with other medicinal products with similar pharmacological action (antidepressants), isolated cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation.
Lékaři by měli pacienty vybízet, aby kdykoliv uvedli, mají- li jakékoliv rušivé myšlenky nebo pocity.
Physicians should encourage patients to report any distressing thoughts or feelings at any time.
CYMBALTA se nesmí používat při léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let.
CYMBALTA should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
Krvácení Při podávání selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRIs) a selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu/ noradrenalinu (SNRIs) byly zaznamenány krvácivé projevy, jako je ekchymóza, purpura a gastrointestinální krvácení.
Haemorrhage There have been reports of bleeding abnormalities, such as ecchymoses, purpura and gastrointestinal haemorrhage with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin/ norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs).
Hyponatrémie Hyponatrémie byla při podávání přípravku CYMBALTA zaznamenaná vzácně, především u starších pacientů.
Hyponatremia Hyponatremia has been reported rarely, predominantly in the elderly, when administering CYMBALTA.
Ukončení léčby Při ukončení léčby jsou příznaky z vysazení časté, zvláště je- li léčba ukončena náhle (viz bod 4. 8).
Discontinuation of treatment Withdrawal symptoms when treatment is discontinued are common, particularly if discontinuation is abrupt (see section 4.8).
V klinických studiích se při náhlém ukončení léčby objevily nežádoucí účinky přibližně u 45% pacientů léčených přípravkem CYMBALTA a 23% pacientů léčených placebem.
In clinical trials adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 45% of patients treated with CYMBALTA and 23% of patients taking placebo.
Údaje o použití přípravku CYMBALTA v dávce 120 mg u starších pacientů s depresivní poruchou jsou pouze omezené.
Data on the use of CYMBALTA 120mg in elderly patients with major depressive disorders are limited.
Proto je třeba při léčbě starších pacientů maximální denní dávkou dbát zvýšené opatrnosti (viz body 4. 2 a 5. 2).
Therefore, caution should be exercised when treating the elderly with the maximum dosage (see sections 4.2 and 5.2).
Generalizovaná úzkostná porucha: data o použití přípravku CYMBALTA u starších pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou jsou omezená.
Data on the use of CYMBALTA in elderly patients with generalised anxiety disorder are limited.
5 Akathisie/ psychomotorický neklid Použití duloxetinu bylo spojeno s vývojem akathisie, charakterizované subjektivně nepříjemným nebo stresujícím neklidem a potřebou se často pohybovat spojenou s neschopností zůstat klidně sedět či stát.
5 Akathisia/ psychomotor restlessness The use of duloxetine has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still.
Léčivé přípravky obsahující duloxetin Duloxetin se používá pod různými obchodními názvy ve více indikacích (léčba diabetické neuropatické bolesti, depresivní porucha, generalizovaná úzkostná porucha i stresová močová inkontinence).
Medicinal products containing duloxetine Duloxetine is used under different trademarks in several indications (treatment of diabetic neuropathic pain, major depressive episodes, generalised anxiety disorder as well as stress urinary incontinence).
Sacharóza Enterosolventní tvrdé tobolky přípravku CYMBALTA obsahují sacharózu.
Sucrose CYMBALTA hard gastro-resistant capsules contain sucrose.
Proto se tedy doporučuje dbát opatrnosti, je- li přípravek CYMBALTA podáván v kombinaci s ostatními centrálně působícími léky a látkami včetně alkoholu a sedativ (např. benzodiazepiny, morfinomimetika, antipsychotika, fenobarbital, sedativní antihistaminika).
Consequently, caution is advised when CYMBALTA is taken in combination with other centrally acting medicinal products and substances including alcohol and sedative medicinal products (e. g. benzodiazepines, morphinomimetics, antipsychotics, phenobarbital, sedative antihistamines).
Inhibitory monoaminoxidázy (IMAO): vzhledem k riziku vzniku serotoninového syndromu by se přípravek CYMBALTA neměl užívat v kombinaci s neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminoxidázy (IMAO) nebo po dobu nejméně 14 dní po ukončení léčby IMAO.
Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs): due to the risk of serotonin syndrome, CYMBALTA should not be used in combination with nonselective irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or within at least 14 days of discontinuing treatment with an MAOI.
S ohledem na biologický poločas duloxetinu lze léčbu IMAO zahájit nejdříve 5 dní po vysazení přípravku CYMBALTA (viz bod 4. 3).
Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping CYMBALTA before starting an MAOI (see section 4.3).
Současné podávání přípravku CYMBALTA se selektivními reverzibilními IMAO se však nedoporučuje (viz bod 4. 4).
However, the concomitant use of CYMBALTA with selective, reversible MAOIs is not recommended (see section 4.4).
Serotoninový syndrom: ve vzácných případech byl serotoninový syndrom zaznamenán u pacientů, kteří užívali SSRIs (např. paroxetin, fluoxetin) současně se serotonergními léčivy.
Serotonin syndrome: in rare cases, serotonin syndrome has been reported in patients using SSRIs (e. g. paroxetine, fluoxetine) concomitantly with serotonergic medicinal products.
SSRI), tricyclickými antidepresivy (např. klomipramin nebo amitriptylin), třezalkou (Hypericum perforatum), venlafaxinem nebo triptany, tramadolem, pethidinem a tryptofanem.
Caution is advisable if CYMBALTA is used concomitantly with serotonergic antidepressants like SSRIs, tricyclics like clomipramine or amitriptyline, St John’ s wort (Hypericum perforatum), venlafaxine or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan.
Účinek duloxetinu na jiné léčivé přípravky Léčiva metabolizovaná prostřednictvím CYP1A2: současné podávání duloxetinu (60 mg dvakrát denně) neovlivnilo významně farmakokinetiku theofylinu, substrátu CYP1A2.
The pharmacokinetics of theophylline, a CYP1A2 substrate, were not significantly affected by co-administration with duloxetine (60 mg twice daily).
6 současně s léčivy, která jsou převážně metabolizována prostřednictvím CYP2D6 (risperidon, tricyklická antidepresiva jako jsou nortiptylin, amitryptylin a imipramin), zejména pokud mají úzký terapeutický index (např. flekainid, propafenon a metoprolol).
Caution is advised if CYMBALTA is co-administered with medicinal products that are 6 predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
Proto by přípravek CYMBALTA neměl být podáván v kombinaci se silnými inhibitory CYP1A2, jakým je fluvoxamin (viz bod 4. 3).
Therefore CYMBALTA should not be administered in combination with potent inhibitors of CYP1A2 like fluvoxamine (see section 4.3).
Přípravek CYMBALTA by se měl během těhotenství podávat pouze v případě, že možný přínos převyšuje možné riziko pro plod.
CYMBALTA should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Jelikož bezpečnost podávání duloxetinu u kojenců není známa, podávání přípravku CYMBALTA během kojení se nedoporučuje.
As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of CYMBALTA while breast-feeding is not recommended.
Užití přípravku CYMBALTA může být spojeno se sedací a závratí.
CYMBALTA may be associated with sedation and dizziness.