natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tuto vakcínu lze podat současně s imunoglobulinem proti hepatitidě typu B do jiného místa vpichu.
This vaccine can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
Tuto vakcínu lze použít k dokončení základního očkování nebo jako posilovací dávku u jedinců, kteří již dříve dostali jinou vakcínu proti hepatitidě typu B.
This vaccine can be used to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously received another hepatitis B vaccine.
Tuto vakcínu lze podat současně s některými jinými vakcínami do jiných míst vpichu a jinými stříkačkami.
This vaccine may be administered concomitantly with some other vaccines, using separate sites and syringes.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá nebo užívalo v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Please tell your doctor or pharmacist if your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
3.
66 3.
JAK SE HBVAXPRO 5 mikrogramů/ 0, 5 ml POUŽÍVÁ
HOW TO USE HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml:
61 Dávkování:
Posology:
Doporučená dávka pro jedno injekční podání (0, 5 ml) je 5 mikrogramů pro děti a dospívající (od narození do 15 let věku).
The recommended dose for each injection (0.5 ml) is 5 micrograms for children and adolescents (birth through 15 years of age).
- dvě injekce v odstupu jednoho měsíce a třetí 6 měsíců po prvním injekčním podání (0, 1,
- two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the first
6 měsíců)
administration (0,1,6 months).
- tři injekce v odstupu jednoho měsíce a čtvrtá dávka o rok později, jestliže je zapotřebí rychlého
- three injections with an interval of one month and a fourth dose 1 year later, if a rapid immunity is
dosažení imunity (0, 1, 2, 12 měsíců).
requested (0,1,2,12 months).
Pokud by Vám měla být podána posilovací dávka, Váš lékař nebo lékárník Vás budou informovat.
Your doctor or pharmacist will inform you if a booster dose should be given.
Před použitím je nutno vakcínu dobře protřepat, aby se vytvořila mírně neprůhledná bílá suspenze.
It should be well shaken until a slightly opaque white suspension is obtained.
Lékař aplikuje vakcínu v podobě injekce do svalu.
The doctor will give the vaccine as an injection into muscle.
Vakcína se nikdy nesmí podávat do žíly.
This vaccine should never be given into a vein.
Pokud vynecháte jednu dávku HBVAXPRO 5 mikrogramů/ 0, 5 ml:
If you forget one dose of HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml:
V případě vynechání plánované injekce rozhodne o podání vynechané dávky Váš lékař.
If you miss a scheduled injection, your doctor will decide when to give the missed dose.
Podobně jako všechny léky, může mít i HBVAXPRO nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, HBVAXPRO can cause side effects, although not everybody gets them.
HBVAXPRO je celkově dobře snášen.
HBVAXPRO is generally well tolerated.
Nejčastěji zjištěné nežádoucí účinky jsou reakce v místě vpichu: bolestivost, zarudnutí a zatvrdnutí.
The most common side effects seen are injection-site reactions: soreness, redness and hardening.
62 pálení kůže, bolest kloubů, artritida, bolest svalů, bolest končetin, únava, horečka, vagová nemoc, symptomy podobné chřipce a zvýšení jaterních enzymů.
67 Other side effects are reported very rarely: low platelet count, lymph node disease, allergic reactions, nervous system disorders such as pins and needles, facial paralysis, nerve inflammations including Guillain-Barre Syndrome, inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, brain inflammation, exacerbation of multiple sclerosis, multiple sclerosis, convulsions, headache, dizziness and fainting, low blood pressure, blood vessel inflammation, asthma-like symptoms, vomiting, nausea, diarrhoea, abdominal pain, skin reactions such as eczema, rash, hair loss, itching, hives and skin blistering, joint pain, arthritis, muscle pain, pain in extremity, fatigue, fever, vague illness, flu-like symptoms and elevations of liver enzymes.
JAK HBVAXPRO 5 mikrogramů/ 0, 5 ml UCHOVÁVAT
HOW TO STORE HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml
HBVAXPRO nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Do not use HBVAXPRO after the expiry date which is stated on the label.
Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C) Chraňte před mrazem
Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C) Do not freeze
Co HBVAXPRO 5 mikrogramů/ 0, 5 ml obsahuje
What HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml contains
Léčivou látkou pro jednu 0, 5 ml dávku je:
The active substance is, for one dose of 0.5 ml:
5, 00 mikrogramů Adsorb. cum aluminii hydroxyphosphato- sulfas amorphus (0, 25 miligramu Al+)
5.00 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.25 milligram Al+)
Jak HBVAXPRO 5 mikrogramů/ 0, 5 ml vypadá a co obsahuje toto balení
What HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml looks like and contents of the pack
Jedna dávka obsahuje 0, 5 ml suspenze v injekční lahvičce.
Each dose contains 0.5 ml of suspension for injection in a vial.
Balení po 1 a 10 lahvičkách bez inj. stříkačky/ jehly.
Pack sizes of 1 and 10 vials without syringe/ needle.
Balení po 1 lahvičce s inj. stříkačkou a jehlou.
Pack size of 1 vial with syringe and needle.
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F- 69007 Lyon, Francie
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France
Výrobce odpovědný za propouštění šarží:
Manufacturer Responsible for Batch Release:
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemsko
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Merck Sharp & Dohme, IDEA,, Inc. Tel.: +420. 233. 010. 111. org. sl Danmark:
Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc. Tel.: +420.233.010.111 Danmark:
468. 5600
Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel: +3531.468.5600 Ísland:
Sanofi Pasteur MSD, Sími: +32. 2. 726. 95. 84 Italia:
Sanofi Pasteur MSD, Tel: +32.2.726.95.84 Italia:
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d. o. o., Tel: +386. 1. 520. 4201 Slovenská republika:
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d. o. o., Tel: +386.1.520.4201 Slovenská republika:
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
This leaflet was last approved in ………….
64 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
69 PACKAGE LEAFLET:
HBVAXPRO 5 mikrogramů/ 0, 5 ml, injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti hepatitidě typu B (rDNA)
HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
CO JE HBVAXPRO 5 mikrogramů/ 0, 5 ml A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT IS HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml AND WHAT IT IS USED FOR
Tato vakcína je indikována pro aktivní imunizaci proti infekci virem hepatitidy typu B, vyvolávané všemi známými podtypy u dětí a dospívajících (od narození do věku 15 let), u nichž se předpokládá riziko expozice viru hepatitidy typu B.
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in children and adolescents (from birth through 15 years of age) considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
JAK SE HBVAXPRO 5 mikrogramů/ 0, 5 ml POUŽÍVÁ
HOW TO USE HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml
65 Dávkování:
Posology:
Jehla se připojuje otáčením ve směru hodinových ručiček tak dlouho, dokud pevně nepřisedne na injekční stříkačku.
The needle is attached by twisting in clockwise direction, until the needle fits securely on the syringe.
66 průjem, bolest břicha, kožní reakce jako je ekzém, vyrážka, vypadávání vlasů, svědění, kopřivka a pálení kůže, bolest kloubů, artritida, bolest svalů, bolest končetin, únava, horečka, vagová nemoc, symptomy podobné chřipce a zvýšení jaterních enzymů.
71 Other side effects are reported very rarely: low platelet count, lymph node disease, allergic reactions, nervous system disorders such as pins and needles, facial paralysis, nerve inflammations including Guillain-Barre Syndrome, inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, brain inflammation, exacerbation of multiple sclerosis, multiple sclerosis, convulsions, headache, dizziness and fainting, low blood pressure, blood vessel inflammation, asthma-like symptoms, vomiting, nausea, diarrhoea, abdominal pain, skin reactions such as eczema, rash, hair loss, itching, hives and skin blistering, joint pain, arthritis, muscle pain, pain in extremity, fatigue, fever, vague illness, flu-like symptoms and elevations of liver enzymes.
Jedna dávka obsahuje 0, 5 ml suspenze v injekční stříkačce.
Each dose contains 0.5 ml of suspension for injection in a syringe.
Velikosti balení po 1 a 10 předplněných injekčních stříkačkách s 1 nebo 2 samostatnými jehlami.
Pack sizes of 1, 10, 20 and 50 pre-filled syringes without needle, Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes with 1 or 2 separate needles.
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemsko
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc. Tel.: +420. 233. 010. 111 Danmark:
Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc. Tel.: +420.233.010.111 Danmark:
Sanofi Pasteur MSD SNC, Tél: +33. 4. 37. 28. 40. 00
Sanofi Pasteur MSD SNC, Tél: +33.4.37.28.40.00 Ireland:
Merck Sharp & Dohme Romania S. R. L., Tel: + 4021 529 29 00 Slovenija:
Merck Sharp & Dohme Romania S. RL., Tel: + 4021 529 29 00 Slovenija:
68 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
73 PACKAGE LEAFLET:
HBVAXPRO 10 mikrogramů/ ml, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rDNA)
HBVAXPRO 10 micrograms/ ml, suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než se necháte očkovat.
Read all of this leaflet carefully before you are vaccinated.
Co je HBVAXPRO 10 mikrogramů/ ml a k čemu se používá 2.
What HBVAXPRO 10 micrograms/ ml is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete HBVAXPRO 10 mikrogramů/ ml používat 3.
Before you use HBVAXPRO 10 micrograms/ ml 3.
Jak se HBVAXPRO 10 mikrogramů/ ml používá 4.
How to use HBVAXPRO 10 micrograms/ ml 4.
Jak HBVAXPRO 10 mikrogramů/ ml uchovávat 6.
How to store HBVAXPRO 10 micrograms/ ml 6.
CO JE HBVAXPRO 10 mikrogramů/ ml A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT HBVAXPRO 10 micrograms/ ml IS AND WHAT IT IS USED FOR
Tato vakcína je indikována pro aktivní imunizaci proti infekci virem hepatitidy typu B, vyvolávané všemi známými podtypy u dospělých a dospívajících (ve věku 16 let a starších), u nichž se předpokládá riziko expozice viru hepatitidy typu B.
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in adults and adolescents (16 years of age and older) considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE HBVAXPRO 10 mikrogramů/ ml POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE HBVAXPRO 10 micrograms/ ml
Nepoužívejte HBVAXPRO 10 mikrogramů/ ml:
Do not use HBVAXPRO 10 micrograms/ ml:
- jestliže jste alergický (přecitlivělý) na antigenum tegiminis hepatitidis B nebo na kteroukoliv
- if you are allergic (hypersensitive) to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients of
další složku HBVAXPRO (viz bod 6.)
HBVAXPRO (see section 6.)
- jestliže máte závažné horečnaté onemocnění
- if you have a severe febrile illness
Zvláštní opatrnosti při použití HBVAXPRO 10 mikrogramů/ ml je zapotřebí:
Take special care with HBVAXPRO 10 micrograms/ ml:
Těhotenství a kojení:
Pregnancy and Breast-feeding:
Při předepisování těhotným ženám nutno postupovat opatrně. Kojení nepředstavuje kontraindikaci.
Breast-feeding is not a contraindication.
Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Některé vzácně se vyskytující nežádoucí účinky mohou ovlivnit schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Some of the rare effects may affect the ability to drive or operate machinery.
Tuto vakcínu lze podat současně s imunoglobulinem proti hepatitidě typu B do jiného místa vpichu.
74 This vaccine can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
69 Tuto vakcínu lze použít k dokončení základního očkování nebo jako posilovací dávku u jedinců, kteří již dříve dostali jinou vakcínu proti hepatitidě typu B.
This vaccine can be used to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously received another hepatitis B vaccine.
Tuto vakcínu lze podat současně s jinými vakcínami do jiných míst vpichu a jinými stříkačkami.
This vaccine can be administered concomitantly with other vaccines, using separate sites and syringes.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
JAK SE HBVAXPRO 10 mikrogramů/ ml POUŽÍVÁ
HOW TO USE HBVAXPRO 10 micrograms/ ml
Doporučená dávka pro jedno injekční podání (1 ml) je 10 mikrogramů pro dospělé a dospívající (ve věku 16 let a starší).
The recommended dose for each injection (1 ml) is 10 micrograms for adults and adolescents (16 years of age and older).
- dvě injekce v odstupu jednoho měsíce a třetí 6 měsíců po prvním injekčním podání (0, 1,
- two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the
6 měsíců)
first administration (0,1,6 months)
Pokud vynecháte jednu dávku HBVAXPRO 10 mikrogramů/ ml:
If you forget one dose of HBVAXPRO 10 micrograms/ ml:
V případě vynechání plánované injekce rozhodne o podání vynechané dávky Váš lékař.
If you missed a scheduled injection, your doctor will decide when to give the missed dose.
Právě tak jako u ostatních vakcín proti hepatitidě typu B nebyla v mnoha případech příčinná souvislost nežádoucích účinků po podání vakcíny zjištěna.
75 As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship of side effects to the vaccine has not been established.
70 Nejčastěji zjištěné nežádoucí účinky jsou reakce v místě vpichu: bolestivost, zarudnutí a zatvrdnutí.
The most common side effects seen are injection-site reactions: soreness, redness and hardening.
Další nežádoucí účinky jsou hlášeny velmi vzácně: nízký počet krevních destiček, onemocnění mízních uzlin, alergické reakce, nervové poruchy jako brnění a mravenčení, obrna lícního nervu, zánět nervů včetně Guillainova- Barrého syndromu, zánět očního nervu, který vede ke slabozrakosti, zánět mozku, exacerbace roztroušené sklerózy, roztroušená skleróza, křeče, bolest hlavy, závrať a omdlévání, nízký krevní tlak, zánět cév, symptomy podobné astmatu, zvracení, pocit nevolnosti, průjem, bolest břicha, kožní reakce jako je ekzém, vyrážka, vypadávání vlasů, svědění, kopřivka a pálení kůže, bolest kloubů, artritida, bolest svalů, bolest končetin, únava, horečka, vagová nemoc, symptomy podobné chřipce a zvýšení jaterních enzymů.
Other side effects are reported very rarely: low platelet count, lymph node disease, allergic reactions, nervous system disorders such as pins and needles, facial paralysis, nerve inflammations including Guillain-Barre Syndrome, inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, brain inflammation, exacerbation of multiple sclerosis, multiple sclerosis, convulsions, headache, dizziness and fainting, low blood pressure, blood vessel inflammation, asthma-like symptoms, vomiting, nausea, diarrhoea, abdominal pain, skin reactions such as eczema, rash, hair loss, itching, hives and skin blistering, joint pain, arthritis, muscle pain, pain in extremity, fatigue, fever, vague illness, flu-like symptoms and elevations of liver enzymes.
JAK HBVAXPRO 10 mikrogramů/ ml UCHOVÁVAT
HOW TO STORE HBVAXPRO 10 micrograms/ ml
Co HBVAXPRO 10 mikrogramů/ ml obsahuje
What HBVAXPRO 10 micrograms/ ml contains
Léčivou látkou pro jednu 1 ml dávku je:
The active substance is, for one dose of 1 ml:
10, 00 mikrogramů Adsorb. cum aluminii hydroxyphosphato- sulfas amorphus (0, 50 miligramu Al+)
10.00 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al+)
Pomocné látky jsou chlorid sodný, dekahydrát tetraboritanu sodného a voda na injekci
The other ingredients are sodium chloride, borax and water for injections.
Jak HBVAXPRO 10 mikrogramů/ ml vypadá a co obsahuje toto balení
What HBVAXPRO 10 micrograms/ ml looks like and contents of the pack
Jedna dávka obsahuje 1 ml suspenze v injekční lahvičce.
Each dose contains 1 ml of suspension for injection in a vial.
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
76 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Sanofi Pasteur MSD GmbH, Tel: +49. 6224. 5940 71 Eesti:
Sanofi Pasteur MSD GmbH, Tel: +49.6224.5940 Eesti:
72 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
77 PACKAGE LEAFLET:
HBVAXPRO 10 mikrogramů/ ml, injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti hepatitidě typu B (rDNA)
HBVAXPRO 10 micrograms/ ml, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
- jestliže jste alergický (přecitlivělý) na antigenum tegiminis hepatitidis B nebo na kteroukoliv
- if you are allergic (hypersensitive) to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients
další složku HBVAXPRO (viz bod 6.)
of HBVAXPRO (see section 6.)
Tuto vakcínu lze podat současně s imunoglobulinem proti hepatitidě typu B do jiného místa vpichu.
78 This vaccine can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
73 Tuto vakcínu lze použít k dokončení základního očkování nebo jako posilovací dávku u jedinců, kteří již dříve dostali jinou vakcínu proti hepatitidě typu B.
This vaccine can be used to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously received another hepatitis B vaccine.
6 měsíců)
administration (0,1,6 months)
Podobně jako všechny léky, může mít i HBVAXPRO nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
79 Like all medicines, HBVAXPRO can cause side effects, although not everybody gets them.
74 HBVAXPRO je celkově dobře snášen.
HBVAXPRO is generally well tolerated.
Léčivou látkou pro jednu 0, 5 ml dávku je:
The active substance is, for one dose of 1 ml:
Jedna dávka obsahuje 1 ml suspenze v injekční stříkačce.
Each dose contains 1 ml of suspension for injection in a syringe.
Velikosti balení po 1 a 10 předplněných injekčních stříkačkách bez jehly nebo s 1 či 2 samostatnými jehlami.
Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes without needle, or with 1 or 2 separate needles.
Výrobce odpovědný za propouštění šarží:
80 Manufacturer Responsible for Batch Release:
Мерк Шарп и Доум България ЕООД, Тел. + 359 2 8193740 75 Česká republika:
Мерк Шарп и Доум България ЕООД, Тел. + 359 2 8193740 Č eská republika:
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
This leaflet was last approved in …………..
76 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
81 PACKAGE LEAFLET:
HBVAXPRO 40 mikrogramů/ ml, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rDNA)
HBVAXPRO 40 micrograms/ ml, suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Co je HBVAXPRO 40 mikrogramů/ ml a k čemu se používá 2.
What HBVAXPRO 40 micrograms/ ml is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete HBVAXPRO 40 mikrogramů/ ml používat 3.
Before you use HBVAXPRO 40 micrograms/ ml 3.
Jak se HBVAXPRO 40 mikrogramů/ ml používá 4.
How to use HBVAXPRO 40 micrograms/ ml 4.
Jak HBVAXPRO 40 mikrogramů/ ml uchovávat 6.
How to store HBVAXPRO 40 micrograms/ ml 6.
CO JE HBVAXPRO 40 mikrogramů/ ml A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT HBVAXPRO 40 micrograms/ ml IS AND WHAT IT IS USED FOR
Tato vakcína je indikována pro aktivní imunizaci proti infekci virem hepatitidy typu B, vyvolávané všemi známými podtypy u dospělých a dospívajících (ve věku 16 let a starších), u nichž se předpokládá riziko expozice viru hepatitidy typu B.
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE HBVAXPRO 40 mikrogramů/ ml POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE HBVAXPRO 40 micrograms / ml
Nepoužívejte HBVAXPRO 40 mikrogramů/ ml:
Do not use HBVAXPRO 40 micrograms/ ml:
Zvláštní opatrnosti při použití HBVAXPRO 40 mikrogramů/ ml je zapotřebí:
Take special care with HBVAXPRO 40 micrograms/ ml:
Kojení nepředstavuje kontraindikaci.
Breast-feeding is not a contraindication.
77 Tuto vakcínu lze podat současně s imunoglobulinem proti hepatitidě typu B do jiného místa vpichu.
82 This vaccine can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
JAK SE HBVAXPRO 40 mikrogramů/ ml POUŽÍVÁ
HOW TO USE HBVAXPRO 40 micrograms/ ml
Očkovací schéma zahrnuje dvě injekce v odstupu jednoho měsíce a třetí 6 měsíců po prvním injekčním podání (0, 1, 6 měsíců)
The schedule is two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the first administration (0,1,6 months).
U očkovaných jedinců se musí zvážit podání posilovací dávky vakcíny, pokud jsou hladiny protilátek proti povrchovému antigenu viru hepatitidy typu B nižší než 10 IU/ l.
A booster dose must be considered in these vaccinees if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen is less than 10 IU/ l.
Pokud vynecháte jednu dávku HBVAXPRO 40 mikrogramů/ ml:
If you forget one dose of HBVAXPRO 40 micrograms/ ml:
78 omdlévání, nízký krevní tlak, zánět cév, symptomy podobné astmatu, zvracení, pocit nevolnosti, průjem, bolest břicha, kožní reakce jako je ekzém, vyrážka, vypadávání vlasů, svědění, kopřivka a pálení kůže, bolest kloubů, artritida, bolest svalů, bolest končetin, únava, horečka, vagová nemoc, symptomy podobné chřipce a zvýšení jaterních enzymů.
83 Other side effects are reported very rarely: low platelet count, lymph node disease, allergic reactions, nervous system disorders such as pins and needles, facial paralysis, nerve inflammations including Guillain-Barre Syndrome, inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, brain inflammation, exacerbation of multiple sclerosis, multiple sclerosis, convulsions, headache, dizziness and fainting, low blood pressure, blood vessel inflammation, asthma-like symptoms, vomiting, nausea, diarrhoea, abdominal pain, skin reactions such as eczema, rash, hair loss, itching, hives and skin blistering, joint pain, arthritis, muscle pain, pain in extremity, fatigue, fever, vague illness, flu-like symptoms and elevations of liver enzymes.
JAK HBVAXPRO 40 mikrogramů/ ml UCHOVÁVAT
HOW TO STORE HBVAXPRO 40 micrograms/ ml
Co HBVAXPRO 40 mikrogramů/ ml obsahuje
What HBVAXPRO 40 micrograms/ ml contains
40, 00 mikrogramů Adsorb. cum aluminii hydroxyphosphato- sulfas amorphus (0, 50 miligramu Al+)
40.00 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al+)
Jak HBVAXPRO 40 mikrogramů/ ml vypadá a co obsahuje toto balení
What HBVAXPRO 40 micrograms/ ml looks like and contents of the pack
Jedna dávka obsahuje 1 ml injekční suspenze v injekční lahvičce.
Each dose contains 1 ml of suspension for injection in a vial.
80
85
HBVAXPRO je monovalentní vakcína vyvinutá za účelem aktivní imunizace proti infekcím vyvolaným všemi známými podtypy viru hepatitidy typu B u všech věkových kategorií, u nichž se předpokládá riziko expozice viru hepatitidy typu B.
HBVAXPRO is a monovalent vaccine developed for the active immunisation against Hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in all age groups considered at risk of exposure to Hepatitis B virus.
Účinnou látkou vakcíny HBVAXPRO (rekombinantní) proti hepatitidě typu B je purifikovaný rekombinantní povrchový antigen hepatitidy typu B (HBsAg).
The active substance of HBVAXPRO, Hepatitis B (Recombinant) vaccine, is purified Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg).
HBVAXPRO je vakcína vyvolávající tvorbu specifických humorálních a buněčných protilátek proti HBsAg, což vede k aktivní imunizaci proti infekci vyvolané virem hepatitidy typu B.
HBVAXPRO is a vaccine inducing a specific humoral and cellular immune response against HBsAg, which results in an active immunisation against Hepatitis B virus infection.