natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud od poslední vakcinace uplynula doba delší než 2 roky, je třeba zopakovat základní vakcinaci (3 dávky).
If up to 2 years have passed since the last vaccination a single dose is sufficient.
Ochrana proti choleře se vytváří přibližně 1 týden po ukončení základní vakcinace.
If more than 2 years have passed since the last vaccination, the primary vaccination (3 doses) should be repeated.
Vakcína je bělavá suspenze dodávaná ve skleněných lahvičkách obsahujících jednu dávku.
Protection against cholera can be expected about 1 week after the primary vaccination is completed.
Šumivé granule se rozpustí ve sklenici vody a smísí se s vakcínou.
The granules should be dissolved in a glass of water and mixed with the vaccine.
Roztok hydrogenuhličitanu sodného ochraňuje vakcínu před žaludečními kyselinami.
The sodium hydrogen carbonate solution protects the vaccine from the gastric acid.
Vakcínu vypijte do 2 hodin po smísení s roztokem hydrogenuhličitanu sodného.
Drink the vaccine within 2 hours after mixing with the sodium hydrogen carbonate solution.
Rozpusťte šumivé granule (hydrogenuhličitan sodný) ve sklenici studené vody (přibližně 150 ml).
150 ml).
Děti ve věku od 2 do 6 let: vylijte polovinu roztoku.
Children 2-6 years: pour away half of the solution.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek DUKORAL nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, DUKORAL can cause side effects, although not everybody gets them.
Velmi časté (postihují více než 1 uživatele z 10) Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100) Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000) Vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000) Velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10 000) Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data) 24 Uncommon side effects (reported by less than 1 in a 100 but more than 1 in a 1,000 people) include: diarrhoea, stomach pain, stomach cramps, gurgling stomach, bloated stomach, stomach gas and general stomach discomfort, headache
Méně časté nežádoucí účinky (hlášené v méně než jednom případu ze 100, ale ve více než jednom případu z 1 000) zahrnují následující: průjem, bolest žaludku, křeče v žaludku, plynatost, nadýmání a obecné žaludeční obtíže, bolest hlavy.
Rare side effects (reported by less than 1 in a 1,000 but more than 1 in a 10,000 people) include: high temperature, generally feeling unwell, nausea, vomiting, loss of / or poor appetite, runny nose, cough and dizziness.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (hlášené v méně než jednom případu z 10 000) zahrnují následující: vyčerpání/ únava, třes, těžký průjem, bolest v kloubech, bolest v krku, snížená citlivost chuťových buněk, pocení, nespavost, obecné bolesti, kopřivka, jiné typy vyrážek, příznaky podobné chřipce, slabost, pocity chladu, dušnost, mravenčení, dehydratace (odvodnění organismu), otoky v obličeji, vysoký krevní tlak, tlak/ bolesti na prsou, svědění a zvětšené lymfatické žlázy.
Very rare side effects (reported by less than 1 in a 10,000 people) include: fatigue/ feeling tired, shivering, severe diarrhoea, joint pain, sore throat, reduced sense of taste, sweating, being unable to sleep, general pain, hives or nettle rash, other types of rashes, flu-like symptoms, weakness, feeling cold, breathlessness, pins and needles, dehydration (loss of water from the body), swelling of face, high blood pressure, chestiness, itching, and swelling of the lymph glands.
JAK PŘÍPRAVEK DUKORAL UCHOVÁVAT
HOW TO STORE DUKORAL
Přípravek DUKORAL nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Do not use DUKORAL after the expiry date which is stated on the carton.
DUKORAL Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Co přípravek DUKORAL obsahuje
What DUKORAL contains
- Léčivými látkami jsou
- The active substances are:
25 x 109 vibrií * každého z následujících kmenů V. cholerae O1:
25x109 bacteria* of each of the following V. cholerae O1 strains:
Inaba classicus (calore inactivatus), Inaba El Tor (formaldehydo inactivatus), Ogawa classicus (calore inactivatus), Ogawa classicus (formaldehydo inactivatus).
Inaba classical biotype (heat inactivated), Inaba El Tor biotype (formalin inactivated), Ogawa classical biotype (heat inactivated), Ogawa classical biotype (formalin inactivated).
Cholerae toxini B subunitas recombinans (r CTB) 1 mg. * Počet vibrií před inaktivací.
Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg. *bacterial content prior to inactivation
- Pomocnými látkami jsou dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid
- The other ingredients in the vaccine suspension are sodium dihydrogen phosphate, disodium
sodný a voda na injekci.
hydrogen phosphate, sodium chloride and water for injections.
- Šumivé granule obsahují hydrogenuhličitan sodný, kyselinu citrónovou, uhličitan sodný, sodnou
- The effervescent granules contain sodium hydrogen carbonate, citric acid, sodium carbonate,
sůl sacharinu, citronan sodný a malinovou příchuť.
saccharin sodium, sodium citrate and raspberry flavour.
DUKORAL se dodává jako suspenze a šumivé granule pro přípravu perorální suspenze.
What DUKORAL looks like and contents of the pack DUKORAL is presented as a suspension and effervescent granules for oral suspension.
Vakcína je bělavá suspenze dodávaná v lahvičce.
The vaccine is a whitish suspension supplied in a vial.
Hydrogenuhličitan sodný je bílý šumivé granule s malinovou příchutí Dodává se v sáčku.
The sodium hydrogen carbonate is white effervescent granules with a raspberry flavour supplied in a sachet.
24 DUKORAL je dodáván v balení po 1, 2 a 20 dávkách.
DUKORAL is available in packs of 1, 2 and 20 doses.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce SBL Vaccin AB, 105 21 Stockholm, Švédsko
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer SBL Vaccin AB, 105 21 Stockholm, Sweden.
Tato příbalová informace byla naposledy schválena MM/ RRRR
This leaflet was last approved in MM/ YYYY
Duloxetine Boehringer Ingelheim je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku duloxetin.
Duloxetine Boehringer Ingelheim is a medicine containing the active substance duloxetine.
Je k dispozici ve formě enterosolventních tobolek (modré:
It is available as gastroresistant capsules (blue:
20 mg, modrobílé:
20 mg; white and blue:
30 mg, oranžové:
30 mg; orange:
40 mg, zelenomodré:
40 mg; green and blue:
„ Enterosolventní “ znamená, že obsah tobolek projde žaludkem, aniž by se štěpil, k jeho rozložení dojde až ve střevech.
60 mg). ‘ Gastroresistant ’ means that the capsules ’ contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Tento lék je shodný s přípravkem Ariclaim, který je v Evropské unii (EU) již registrován.
This medicine is the same as Ariclaim, which is already authorised in the European Union (EU).
Přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim se používá k léčbě: • střední až závažné formy stresové inkontinence moči u žen.
Duloxetine Boehringer Ingelheim is used to treat: • moderate to severe stress urinary incontinence (SUI) in women.
U stresové inkontinence moči je doporučená dávka přípravku Duloxetine Boehringer Ingelheim 40 mg dvakrát denně.
For SUI, the recommended dose of Duloxetine Boehringer Ingelheim is 40 mg twice a day.
Účinnost léčby může posílit kombinace podávání přípravku Duloxetine Boehringer Ingelheim se cvičením svalů pánevního dna.
Combining Duloxetine Boehringer Ingelheim with pelvic floor muscle training may provide additional benefit.
Přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim může být podáván s jídlem nebo bez něj.
Duloxetine Boehringer Ingelheim can be taken with or without food.
U starších pacientů by přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim měl být používán s opatrností.
Duloxetine Boehringer Ingelheim should be used with caution in elderly patients.
Rovněž by ho neměli užívat pacienti
It should not be used in patients who have certain problems with their liver or severe kidney problems.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. s určitými jaterními nebo závažnými ledvinovými potížemi.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Účinnou látkou přípravku Duloxetine Boehringer Ingelheim je duloxetin, což je kombinovaný inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu.
The active substance in Duloxetine Boehringer Ingelheim, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Působí tím, že zabraňuje neurotransmiterům 5- hydroxytryptaminu (nazývanému také serotonin) a noradrenalinu v jejich zpětném vstřebávání do nervových buněk v mozku a míše.
It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Silnějším uzavřením uretry přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim zabraňuje nechtěnému úniku moči při fyzické námaze, např. při kašlání či smíchu.
By closing the urethra more powerfully, Duloxetine Boehringer Ingelheim prevents the unwanted loss of urine during physical stress such as coughing or laughing.
Čtyři hlavní studie zahrnovaly 1 913 žen, trvaly 12 týdnů a srovnávaly přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim (většinou podávaný v dávce 40 mg dvakrát denně) s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
The four main studies involved 1,913 women and lasted 12 weeks, comparing Duloxetine Boehringer Ingelheim (mostly as 40 mg twice a day) with placebo (a dummy treatment).
Ve všech čtyřech studiích stresové inkontinence moči pacientky léčené přípravkem Duloxetine Boehringer Ingelheim zaznamenaly po 12 týdnech méně epizod inkontinence, týdně asi o čtyři až pět epizod inkontinence méně než před zapojením se do studie.
In all four studies of SUI, the patients treated with Duloxetine Boehringer Ingelheim had fewer episodes of incontinence after 12 weeks, with about four or five fewer episodes of incontinence per week, in comparison with the number before the study.
Frekvence epizod inkontinence se ve skupině léčené přípravkem Duloxetine Boehringer Ingelheim snížila o 52%, zatímco ve skupině léčené placebem byl zaznamenán 33% pokles.
The IEF decreased by 52% in the Duloxetine Boehringer Ingelheim group, compared with a decrease of 33% in the placebo-treated group.
U léčby diabetické neuropatické bolesti byl přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim v dávkách 60 mg jednou nebo dvakrát denně při snižování bolesti účinnější než placebo.
For the treatment of diabetic neuropathic pain, Duloxetine Boehringer Ingelheim at doses of 60 mg once or twice a day was more effective at reducing pain than placebo.
U obou studií bylo snižování bolesti sledováno od prvního týdne léčby po dobu 12 týdnů, přičemž pacienti užívající přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim měli bodové hodnocení bolesti o 1, 17 až 1, 45 bodů nižší než ti, kteří užívali placebo.
In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks, with patients taking Duloxetine Boehringer Ingelheim having pain scores between 1.17 and 1.45 points lower than those taking placebo.
Úplný seznam vedlejších účinků
The most common side effects when used to treat diabetic neuropathic pain (seen in more than 1 patient 10) are headache, somnolence (sleepiness), nausea and dry mouth.
2/ 3 hlášených v souvislosti s přípravkem Duloxetine Boehringer Ingelheim je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Duloxetine Boehringer Ingelheim, see the Package Leaflet.
Přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na duloxetin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Duloxetine Boehringer Ingelheim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to duloxetine or any of the other ingredients.
Dále by přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim neměli užívat pacienti s určitými typy onemocnění jater nebo se závažným onemocněním ledvin.
Duloxetine Boehringer Ingelheim should not be used in patients with certain types of liver disease or with severe kidney disease.
Přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim by neměl být užíván spolu s inhibitory monoaminooxidázy (skupina antidepresiv), fluvoxaminem (jiné antidepresivum) nebo s ciprofloxacinem nebo enoxacinem (typy antibiotik).
Duloxetine Boehringer Ingelheim should not be used with monoamine oxidase inhibitors (a group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
Na základě čeho byl přípravek Duloxetine Boehringer Ingelheim schválen?
2/ 3 Why has Duloxetine Boehringer Ingelheim been approved?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Duloxetine Boehringer Ingelheim v rámci léčby středně závažné až závažné stresové inkontinence moči a diabetické periferní neuropatické bolesti u dospělých převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duloxetine Boehringer Ingelheim’ s benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe SUI and of diabetic peripheral neuropathic pain in adults.
Gastro- rezistentní tvrdé tobolky
Gastro-resistant capsule, hard
Blistry (PVC/ PE/ PCTFE/ Hliník)
blister (PVC/ PE/ PCTFE/ alu)
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 40 mg hard gastro-resistant capsules.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je určen k terapii středně závažného až závažného mimovolného úniku moči u žen – tzv. stresové inkontinence moči (Stress Urinary Incontinence – SUI), (viz bod 5. 1).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is indicated for women for the treatment of moderate to severe Stress Urinary Incontinence (SUI), (see section 5.1).
Stresová močová inkontinence Doporučené dávkování přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je 40 mg dvakrát denně bez závislosti na jídle.
The recommended dose of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is 40 mg twice daily without regard to meals.
K potvrzení účinnosti dávky 20 mg dvakrát denně jsou ovšem k dispozici pouze omezené údaje.
However, limited data are available to support the efficacy of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 20 mg twice daily.
Účinnost přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nebyla hodnocena v placebem kontrolovaných studiích delších než tři měsíce.
The efficacy of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM has not been evaluated for longer than 3 months in placebo-controlled studies.
Kombinace podávání přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a cvičení svalů pánevního dna (pelvic floor muscle training – PFMT) může být efektivnější než použití těchto typů léčby samostatně.
Combining DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with a pelvic floor muscle training (PFMT) program may be more effective than either treatment alone.
2 Odpověď na léčbu by měla být vyhodnocena po dvou měsících léčby.
The medicinal product response should be evaluated after 2 months ’ of treatment.
Přínos léčby by měl být pravidelně (nejméně každé tři měsíce) vyhodnocován.
2 The therapeutic benefit should regularly (at least every three months) be reassessed.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM by se neměl používat u pacientů s onemocněním jater, které vede k poruše jaterních funkcí (viz bod 4. 3).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with liver disease resulting in hepatic impairment (see section 4.3).
Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM by neměl být používán u pacientů s těžkým poškozením ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/ min, viz bod 4. 3).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min; see section 4.3).
Při ukončování terapie přípravkem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM by měla být dávka snižována postupně v průběhu nejméně jednoho až dvou týdnů, aby se snížilo riziko možných příznaků z vysazení (viz bod 4. 4 a 4. 8).
When stopping treatment with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see sections 4.4 and 4.8).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM se nesmí podávat v kombinaci s neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy - IMAO (viz bod 4. 5).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in combination with nonselective, irreversible Monoamine Oxidase Inhibitors - MAOIs (see section 4.5).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM se nesmí používat v kombinaci s inhibitory CYP1A2, jako je fluvoxamin, ciprofloxacin nebo enoxacin vzhledem k tomu, že tato kombinace má za následek zvýšení plazmatických hladin duloxetinu (viz bod 4. 5).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in combination with CYP1A2 inhibitors, like fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacine since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
Zahájení léčby přípravkem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je kontraindikováno u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí, protože může vystavit tyto pacienty potenciálnímu riziku hypertenzní krize (viz bod 4. 4 a 4. 8).
The initiation of treatment with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension that could expose patients to a potential risk of hypertensive crisis (see sections 4.4 and 4.8).
Mánie a křeče DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je třeba podávat s opatrností pacientům s anamnézou mánie, bipolární poruchy a/ nebo křečí.
Mania and Seizures DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should be used with caution in patients with a history of mania or a diagnosis of bipolar disorder, and/ or seizures.
3 Užití s antidepresivy Podávání přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM v kombinaci s antidepresivy (zejména SSRI, SNRI a selektivními reverzibilními inhibitory MAO) se nedoporučuje (viz níže „ Deprese, suicidální myšlenky a chování “ a bod 4. 5).
Use with antidepressants The use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM in combination with antidepressants (especially with SSRI, SNRI and reversible MAOIs) is not recommended (see below “ Depression, suicidal ideation and behaviour” and Section 4.5).
Třezalka K nežádoucím účinkům může častěji docházet při současném užití přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a přípravků z léčivých rostlin obsahujících třezalku (Hypericum perforatum).
3 St John’ s wort Undesirable effects may be more common during concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum).
V klinické studii se při náhlém ukončení léčby objevily nežádoucí účinky přibližně u 44% pacientů léčených přípravkem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a 24% pacientů léčených placebem.
In a clinical trial adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 44% of patients treated with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and 24% of patients taking placebo.
Riziko příznaků z vysazení, pozorované u SSRI a SNRI, může být závislé na různých faktorech zahrnujících délku léčby, dávku a rychlost redukce dávky.
The risk of withdrawal symptoms seen with SSRI’ s and SNRI ’ s may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
4 Hyponatrémie Při podávání přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM byla vzácně hlášena hyponatrémie, převážně u starších pacientů.
Hyponatremia Hyponatremia has been reported rarely, predominantly in the elderly, when administering DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Deprese, suicidální myšlenky a chování Ačkoliv přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM není indikován k léčbě deprese, jeho léčivá látka duloxetin existuje také jako antidepresivum.
Depression, suicidal ideation and behaviour Although DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is not indicated for the treatment of depression, its active ingredient (duloxetine) also exists as an antidepressant medication.
Deprese je spojena se zvýšeným rizikem suicidálních myšlenek, sebepoškození a sebevraždy (sebevražedné příhody).
Depression is 4 associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide-related events).
Metaanalýza placebem kontrolovaných klinických hodnocení použití antidepresiv u psychiatrických onemocnění prokázala mírné zvýšení rizika suicidálního chování při léčbě antidepresivy ve srovnání s placebem u pacientů mladších 25ti let.
A meta-analysis of placebo-controlled clinical trials of antidepressant medicinal products in psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old Cases of suicidal thoughts and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.8).
Lékaři by měli pacientům umožnit kdykoliv se svěřit s úzkostnými nebo depresivními myšlenkami, pocity a náladami.
If while on DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM therapy, the patient develops agitation or depressive symptoms, specialised medical advice should be sought, as depression is a serious medical condition.
Pokud se v průběhu léčby přípravkem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM u pacienta rozvinou příznaky agitovanosti nebo deprese, je doporučeno vyhledat odbornou lékařskou pomoc specialisty, neboť deprese je závažný zdravotní problém. Jestliže je rozhodnuto zahájit antidepresivní medikaci, je doporučeno postupné vysazení přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (viz bod 4. 2).
If a decision to initiate antidepressant pharmacological therapy is taken, the gradual discontinuation of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is recommended (see Section 4.2).
Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM se nesmí používat při léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
5 Sacharóza Enterosolventní tvrdé tobolky přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM obsahují sacharózu.
Sucrose DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gastro-resistant capsules contain sucrose.
Pacienti se vzácnými vrozenými poruchami – nesnášenlivostí fruktózy, špatnou absorbcí glukózy a galaktózy, nebo nedostatečností sacharázy- izomaltázy by tento přípravek neměli užívat.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrose- isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Inhibitory monoaminooxidázy( inhibitory MAO): vzhledem k riziku vzniku serotoninového syndromu by přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM neměl být podáván současně s neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO) nebo v období minimálně 14 dní po ukončení léčby inhibitory MAO.
Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs): due to the risk of serotonin syndrome, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in combination with nonselective, irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or within at least 14 days of discontinuing treatment with an MAOI.
Vzhledem k plazmatickému poločasu duloxetinu se doporučuje minimálně pětidenní odstup od vysazení přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM do zahájení terapie inhibitory MAO (viz bod 4. 3).
Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM before starting an MAOI (see section 4.3).
Serotoninový syndrom: ve vzácných případech byl serotoninový syndrom zaznamenán u pacientů, kteří užívali SSRI (např. paroxetin, fluoxetin) současně se serotonergními léčivy.
5 Serotonin syndrome: in rare cases, serotonin syndrome has been reported in patients using SSRIs (e. g. paroxetine, fluoxetine) concomitantly with serotonergic medicinal products.
SSRI), tricyclickými antidepresivy (např. klomipramin nebo amitriptylin), třezalkou (Hypericum perforatum), venlafaxinem nebo tryptany, tramadolem, pethidinem a tryptofanem.
Caution is advisable if DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is used concomitantly with serotonergic antidepressants like SSRIs, tricyclics like clomipramine or amitriptyline, St John’ s wort (Hypericum perforatum), venlafaxine or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan.