natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ALT, protrombinový čas, alkalická fosfatáza, albumin a bilirubin je třeba vyšetřovat ve dvoutýdenních intervalech.
ALT, prothrombin time, alkaline phosphatase, albumin and bilirubin must be monitored at two-week intervals.
Účinky na fertilitu:
Effect on fertility:
Interferon může poškodit fertilitu (viz body 4. 6 a 5. 3).
Interferon may impair fertility (see section 4.6 and section 5.3).
Doporučuje se zvýšená opatrnost při podávání přípravku IntronA současně s jinými potenciálně myelosupresivními látkami.
Caution must be exercised when administering IntronA in combination with other potentially myelosuppressive agents.
Interferony mohou ovlivňovat oxidativní metabolické procesy.
 9 Interferons may affect the oxidative metabolic process.
Tyto symptomy se vyskytovaly častěji, když současně s interferonem alfa byl podáván čínský přípravek rostlinného původu Shosaikoto (viz bod 4. 4).
These symptoms have been reported more frequently when shosaikoto, a Chinese herbal medicine, is administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.4).
Ara- C, cyklofosfamid, doxorubicin, teniposid) může vést k vzrůstu rizika toxicity (závažnosti a trvání) (viz bod 4. 4).
Administration of IntronA in combination with other chemotherapeutic agents (e. g., Ara-C, cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide) may lead to increased risk of toxicity (severity and duration) (see section 4.4).
(Pokud bude přípravek IntronA podáván pacientům s chronickou hepatitis C současně s ribavirinem, prostudujte si také SPC ribavirinu.)
(Also see ribavirin SPC if IntronA is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C).
Adekvátní údaje o podávání interferonu alfa- 2b těhotným ženám nejsou k dispozici.
There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women.
10 V klinických studiích, prováděných v rozsáhlém spektru indikací a širokém spektru dávek (od 6 MIU/ m2/ týden u trichocelulární leukémie po 100 MIU/ m2/ týden u melanomu), patřily k nejčastěji uváděným nežádoucím účinkům horečka, únava, bolesti hlavy a myalgie.
In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/ m2/ week in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/ m2/ week in melanoma), the most commonly reported undesirable effects were fever, fatigue, headache and myalgia.
Všichni pacienti v těchto studiích dostávali 3 MIU přípravku IntronA třikrát týdně.
All patients in these trials received 3 MIU of IntronA three times a week.
V Tabulce 1 je uvedena frekvence, s jakou pacienti hlásili nežádoucí účinky (ve vztahu k léčbě) v klinických studiích u dosud neléčených pacientů, kteří byli léčeni jeden rok.
In Table 1 the frequency of patients reporting (treatment related) undesirable effects is
Závažnost byla vesměs mírná nebo středně závažná.
 10 presented from clinical trials in naïve patients treated for one year.
Nežádoucí účinky vyjmenované v Tabulce 1 jsou založeny na zkušenostech z klinických hodnocení a z období po uvedení přípravku na trh.
The adverse reactions listed in Table 1 are based on experience from clinical trials and post- marketing.
U každé třídy orgánového systému jsou nežádoucí účinky zařazeny do příslušné frekvenční skupiny, s využitím následujících kategorií: velmi časté (≥1/ 10); časté (≥1/ 100, < 1/ 10); méně časté (≥1/ 1 000, < 1/ 100); vzácně (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000); velmi vzácně (< 1/ 10 000); není známo.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rarely (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rarely (< 1/ 10,000); not known.
Nežádoucí účinky přípravku IntronA samotného nebo v kombinaci s ribavirinem hlášené v průběhu klinických hodnocení nebo po uvedení přípravku na trh Třída orgánového systému Infekce a zamoření
Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of IntronA alone or in combination with ribavirin System Organ Class Infections and infestations
Faryngitida *, virová infekce * Bronchitida, sinusitida, herpes simplex (rezistence), rinitida Bakteriální infekce Pneumonie§, sepse
Pharyngitis*, infection viral* Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis Bacterial infection Pneumonia§, sepsis
Leukopenie Trombocytopenie, lymfadenopatie, lymfopenie Aplastická anémie Čistá aplazie červených krvinek, idiopatická trombocytopenická purpura, trombotická trombocytopenická purpura
Leukopaenia Thrombocytopaenia, lymphadenopathy, lymphopenia Aplastic anaemia Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, thrombotic thrombocytopenic purpura
Sarkoidóza, exacerbace sarkoidózy Systémový lupus erytematodes, vaskulitida, revmatoidní artritida (nová nebo zhoršená), Vogtův- Koyanagiho - Haradův syndrom, akutní reakce přecitlivělosti včetně kopřivky, angioedému, zúžení průdušek, anafylaxe§
Sarcoidosis, exacerbation of sarcoidosis Systemic lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid arthritis (new or aggravated), Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis§
Velmi vzácně: § Psychiatrické poruchy
Very rarely: § Psychiatric disorders
Anorexie Hypokalcemie, dehydratace, hyperurikemie, žízeň Hyperglykemie, hypertriacylglycerolemie§, zvýšená chuť k jídlu
Anorexia Hypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirst Hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia§, increased appetite
Deprese, nespavost, úzkost, emoční labilita *, agitace, nervozita
Depression, insomnia, anxiety, emotional lability*, agitation, nervousness
Zmatenost, poruchy spánku, snížení libida Myšlenky na sebevraždu Sebevražda, pokusy o sebevraždu, agresivní chování (někdy namířené vůči jiným), psychózy včetně halucinací
Confusion, sleep disorder, libido decreased Suicide ideation Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes directed against others), psychosis including hallucinations
Vražedné myšlenky, změna mentálního stavu§, mánie, bipolární poruchy
Homicidal ideation, mental status change§, mania, bipolar disorders
11 Poruchy nervového systému§ Velmi časté:
Very common:
Periferní neuropatie Krvácení do mozku, mozková ischemie, záchvaty křečí, porucha vědomí, encefalopatie
Peripheral neuropathy Cerebrovascular haemorrhage, cerbrovascular ischaemia, seizure, impaired consciousness, encephalopathy
Rozmazané vidění Konjunktivitida, porucha vidění, porucha slzné žlázy, bolest oka
Vision blurred Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye pain
Poruchy ucha a labyrintu
Retinal haemorrhages§, retinopathies (including macular
Krvácení do sítnice§, retinopatie (včetně makulárního edému), ucpání retinální tepny nebo žíly§, neuritida optiku, edém papily, ztráta zrakové ostrosti nebo výpadky zrakového pole, vatové skvrny§

Časté:
11
Bušení srdce, tachykardie Kardiomyopatie Infarkt myokardu, srdeční ischemie Arytmie
Palpitation, tachycardia Cardiomyopathy Myocardial infarction, cardiac ischaemia Arrhythmia
Velmi vzácně Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Hypertenze Periferní ischemie, hypotenze§
Hypertension Peripheral ischaemia, hypotension§
Dušnost *, kašel * Epistaxe, respirační porucha, nosní kongesce, rýma, suchý kašel
Dyspnoea*, coughing* Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, cough nonproductive
Nevolnost/ zvracení, bolest břicha, průjem, stomatitida, dyspepsie
Nausea/vomiting, abdominal pain, diarrhoea, stomatitis, dyspepsia
Ulcerózní stomatitida, bolest v pravém podžebří, glositida, gingivitida, zácpa, řídká stolice
Stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis, gingivitis, constipation, loose stools
Pankreatitida, ischemická kolitida, ulcerózní kolitida, krvácení z dásní
Pancreatitis, ischaemic colitis, ulcerative colitis, gingival bleeding
Psoriáza (nová nebo zhoršená) §, makulopapulózní vyrážka, erytematózní vyrážka, ekzém, erytém, porucha kůže
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash erythematous, eczema, erythema, skin disorder
Stevens- Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, multiformní erytém
Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
12 Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté:
Very common:
Myalgie, artralgie, muskuloskeletální bolest Artritida Rabdomyolýza, myositida, křeče v lýtkách, bolest zad
Myalgia, arthralgia, musculoskeletal pain Arthritis Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
Zánět v místě vpichu, reakce v místě vpichu *, únava, mrazení, horečka§, chřipkové příznaky§, slabost, podrážděnost, bolest na hrudníku, malátnost
Injection site inflammation, injection site reaction*, fatigue, rigors, fever§, flu-like symptoms§, asthenia, irritability, chest pain, malaise
Vícenásobná vyšetření
 Investigations
Bolest v místě vpichu Nekróza v místě vpichu, otok obličeje
12
* Tyto příhody se vyskytovaly často pouze po přípravku IntronA samotném § Viz bod 4. 4
* These events were only common with IntronA alone § See section 4.4
Například ve skupině pacientů s melanomem při adjuvantní léčbě s vysokými dávkami přípravku IntronA byly incidence únavy, horečky, myalgie, neutropenie/ anémie, anorexie, nevolnosti a zvracení, průjmu, zimnice, chřipkových (flu- like) příznaků, deprese, alopecie, změny chuti a závratě větší než ve studii u skupin s hepatitidou C.
For example, in a trial of high-dose adjuvant IntronA treatment in patients with melanoma, incidences of fatigue, fever, myalgia, neutropaenia/anaemia, anorexia, nausea and vomiting, diarrhoea, chills, flu- like symptoms, depression, alopecia, altered taste, and dizziness were greater than in the hepatitis C trials.
14% pacientů), ve srovnání s mírnou nebo střední závažností obvykle spojenou s nízkými dávkami.
Severity also increased with high dose therapy (WHO Grade 3 and 4, in 66% and 14% of patients, respectively), in comparison with the mild to moderate severity usually associated with lower doses.
Nežádoucí účinky je možno obvykle zvládnout úpravou dávky.
Undesirable effects were usually managed by dose adjustment.
Výskyt kardiovaskulárních nežádoucích účinků, zejména arytmií, koreloval převážně s již dříve přítomným kardiovaskulárním onemocněním a s předchozí léčbou kardiotoxickými léky (viz bod 4. 4).
Cardiovascular (CVS) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with pre-existing CVS disease and prior therapy with cardiotoxic agents (see section 4.4).
U nemocných bez předchozího manifestního srdečního onemocnění byla vzácně hlášena přechodná reverzibilní kardiomyopatie, která může být po přerušení léčby interferonem alfa reverzibilní (viz bod 4. 4).
Cardiomyopathy, that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease (see section 4.4).
U alfa interferonů bylo hlášeno široké spektrum autoimunitních a imunitou způsobených poruch, včetně poruch funkce štítné žlázy, systémového lupus erythematodes, revmatoidní artritidy (nové nebo zhoršené), idiopatické a trombotické trombocytopenické purpury, vaskulitidy, neuropatií včetně mononeuropatií (viz také bod 4. 4).
A wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated), idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies (see also section 4.4).
Vzestup ALT/ AST (SGPT/ SGOT) v séru byl zaznamenán jako abnormalita u některých pacientů léčených pro jiné poruchy než pro hepatitidu a rovněž u nemocných s chronickou hepatitidou B, u kterých koreloval s clearancí virových DNAp.
Increase in serum ALT/AST (SGPT/SGOT) levels have been noted as an abnormality in some non-hepatitis subjects and also in some patients with chronic hepatitis B coincident with clearance of viral DNAp.
Bezpečnost s ohledem na původce přenosu, viz bod 4. 4.
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4.
13 Dětští pacienti
Paediatric population
Děti a mladiství – Chronická hepatitis C V klinické studii provedené u 118 dětí nebo mladistvých ve věku od 3 do 16 let přerušilo 6% pacientů léčbu pro nežádoucí účinky.
Children and adolescents – Chronic Hepatitis C In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6% discontinued therapy due to adverse events.
Obecně byl profil nežádoucích účinků u limitované pediatrické populace podobný profilu pozorovanému u dospělých, ačkoliv během léčby bylo pozorováno pediatrické specifikum ohledně inhibice růstu, projevující se snížením výšky (průměrné zpomalení rychlosti růstu v percentilech 9%) a hmotnosti (průměrný pokles v percentilech 13%) v percentilech (viz bod 4. 4).
In general, the adverse event profile in the limited paediatric population studied was similar to that observed in adults, although there is a paediatric specific concern regarding growth inhibition as decrease in height (mean percentile decrease of growth velocity of 9%) and weight (mean percentile decrease of 13%) percentile were observed during treatment (see section 4.4).
1%).
Furthermore, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4% vs 1%) during treatment and during the 6 month follow-up after treatment.
Stejně jako u dospělých pacientů, se i u dětí a mladistvých vyskytly další psychiatrické nežádoucí účinky (např. deprese, emoční labilita a ospalost) (viz bod 4. 4).
As in adult patients, children and adolescents also experienced other psychiatric adverse events (e.g., depression, emotional lability, and somnolence) (see section 4.4).
Modifikace dávky byla požadována u 30% pacientů, nejčastěji kvůli anémii a neutropenii.
Dose modifications were required in 30% of patients, most commonly for anaemia and neutropaenia.
U každé třídy orgánového systému jsou nežádoucí účinky zařazeny do příslušné frekvenční skupiny, s využitím následujících kategorií: velmi časté (≥1/ 10); časté (≥1/ 100, < 1/ 10).
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100, < 1/10).
Nežádoucí účinky hlášené velmi často a často v klinických hodnoceních u dětí Velmi časté (≥ 1/ 10) - Časté (≥ 1/ 100, < 1/ 10) Třída orgánového systému Infekce a zamoření
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials  13 Very common (≥1/10) - Common (≥1/100, < 1/10) System Organ Class Infection and infestations
Virová infekce, faryngitida Mykotická infekce, bakteriální infekce, plicní infekce, zánět středního ucha, zubní absces, herpes simplex, infekce močových cest, vaginitida, gastroenteritida
Viral infection, pharyngitis Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, otitis media, tooth abscess, herpes simplex, urinary tract infection, vaginitis, gastroenteritis
Psychiatrické poruchy§
Common: § Psychiatric disorders
Anorexie Hypertriacylglycerolemie§, hyperurikemie, zvýšená chuť k jídlu
Anorexia Hypertriglyceridemia§, hyperuricemia, increased appetite
Poruchy nervového systému§
Common: § Nervous system disorders
Bolest hlavy, závrať Hyperkinezie, třes, dysfonie, parestezie, hypestezie, hyperestezie, porucha soustředění, somnolence
Headache, dizziness Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence
14 Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté:
Common:
Alopecie, vyrážka Fotosenzitivní reakce, makulopapulární exantém, ekzém, akné, porucha kůže, porucha nehtu, odbarvení kůže, svědění, suchost kůže, erytém, modřina, zvýšené pocení
Alopecia, rash Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, pruritus, dry skin, erythema, bruise, sweating increased
Poruchy ledvin a močových cest
 Renal and urinary disorders
Artralgie, myalgie, muskuloskeletální bolest
14
Ženské pohlaví: amenorea, menorrhagie, porucha menstruace, vaginální porucha Mužské pohlaví: bolest varlat
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder Male: testicular pain
Snížení rychlosti růstu (nižší tělesná výška a/ nebo hmotnost v daném věku) §
Growth rate decrease (height and/or weight decrease for age)§
Časté: § Viz bod 4. 4
Common: § See section 4.4
Imunostimulancia, cytokiny a imunomodulátory, interferony, interferon alfa- 2b, ATC kód:
Immunostimulants, cytokines and immunomodulators, interferons, interferon alfa-2b, ATC code:
IntronA je sterilní, stabilní forma vysoce čištěného interferonu alfa- 2b, vyráběného technologií rekombinantní DNA.
IntronA is a sterile, stable, formulation of highly purified interferon alfa-2b produced by recombinant DNA techniques.
Rekombinantní interferon alfa- 2b je ve vodě rozpustná bílkovina s molekulovou hmotností přibližně 19 300 daltonů.
Recombinant interferon alfa-2b is a water-soluble protein with a molecular weight of approximately 19,300 daltons.
Získává se z klonu bakterie E. coli, do něhož je zaveden 15 genetickým inženýrstvím vyprodukovaný plasmidový hybrid obsahující gen interferonu alfa- 2b z lidských leukocytů.
It is obtained from a clone of E. coli, which harbours a genetically engineered plasmid hybrid encompassing an interferon alfa-2b gene from human leukocytes.
Aktivita přípravku IntronA se vyjadřuje v IU, přičemž 1 mg rekombinantního interferonu alfa- 2b odpovídá 2, 6 x 108 IU.
The activity of IntronA is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein corresponding to 2.6 x l08 IU.
Hodnota mezinárodní jednotky je odvozena ze srovnání aktivity rekombinantního interferonu alfa- 2b a aktivity mezinárodního referenčního lidského leukocytárního interferonu, schváleného Světovou zdravotnickou organizací.
International Units are determined by comparison of the activity of the recombinant interferon alfa-2b with the activity of the international reference preparation of human leukocyte interferon established by the World Health Organisation.
Interferony tvoří rodinu proteinů o malé molekule, s molekulovou hmotností v rozmezí 15 000 – 21 000 daltonů.
The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to 21,000 daltons.
Přípravek IntronA je v této klasifikaci označován jako rekombinantní interferon alfa - 2b.
IntronA has been classified as recombinant interferon alfa-2b.
Macaca rhesus, se ukázaly vůči farmakodynamické stimulaci při expozici lidským interferonům typu 1 jako citlivé.
However, certain monkey species, eg, rhesus monkeys, are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type 1 interferons.
Z výsledků řady dosud provedených studií vyplývá, že po vazbě na příslušné membránové receptory zahajuje interferon složitou sekvenci intracelulárních dějů, k nimž patří i indukce specifických enzymů.
 15 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Rekombinantní interferon alfa- 2b prokázal ve studiích na zvířecích i lidských buněčných kulturách, jakož i u lidských nádorových xenotransplantátů přenesených na zvířata, antiproliferativní působení.
Recombinant interferon alfa-2b has exhibited antiproliferative effects in studies employing both animal and human cell culture systems as well as human tumour xenografts in animals.
Rekombinantní interferon alfa- 2b má dále schopnost inhibovat replikaci virů in vitro i in vivo.
Recombinant interferon alfa-2b also inhibits viral replication in vitro and in vivo.
I když přesný mechanismus protivirového působení rekombinantního interferonu alfa- 2b zůstává zatím neznámý, je zřejmé, že ovlivňuje metabolismus hostitelské buňky.
Although the exact antiviral mode of action of recombinant interferon alfa-2b is unknown, it appears to alter the host cell metabolism.
Současné klinické zkušenosti u pacientů, kteří byli léčeni interferonem alfa- 2b 4 až 6 měsíců ukazují, že léčba může způsobit clearanci sérových HBV- DNA.
Current clinical experience in patients who remain on interferon alfa-2b for 4 to 6 months indicates that therapy can produce clearance of serum HBV-DNA.
U dospělých pacientů se ztrátou HBeAg a HBV- DNA se významně snížila nemocnost a mortalita.
In adult patients with loss of HBeAg and HBV-DNA, a significant reduction in morbidity and mortality has been observed.
Interferon alfa- 2b (6 MIU/ m2 třikrát týdně po 6 měsíců) byl podáván dětem s chronickou aktivní hepatitidou B.
Interferon alfa-2b (6 MIU/m2 3 times a week for 6 months) has been given to children with chronic active hepatitis B.
Vzhledem k metodické chybě nebylo možné prokázat účinnost.
Because of a methodological flaw, efficacy could not be demonstrated.
Navíc u dětí léčených interferonem alfa- 2b byla zjištěna snížená rychlost růstu a u některých případů byla pozorována deprese.
Moreover children treated with interferon alfa-2b experienced a reduced rate of growth and some cases of depression were observed.
U dospělých pacientů, kteří dostávají interferon v kombinaci s ribavirinem, je dosažená četnost setrvalé odpovědi 47%.
In adult patients receiving interferon in combination with ribavirin, the achieved sustained response rate is 47%.
Lepší účinnost byla prokázána u kombinace pegylovaného interferonu s ribavirinem (četnost setrvalé odpovědi 61% dosažená ve studii prováděné u dosud neléčených pacientů s dávkou ribavirinu > 10, 6 mg/ kg, p < 0, 01).
Superior efficacy has been demonstrated with the combination of pegylated interferon with ribavirin (sustained response rate of 61% achieved in a study performed in naïve patients with a ribavirin dose > 10.6 mg/kg, p < 0.01).
16 Dospělí pacienti:
Adult patients:
IntronA samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem byl studován ve 4 randomizovaných klinických studiích fáze III, které zahrnovaly 2 552 pacientů s chronickou hepatitidou C, dosud neléčených interferonem.
IntronA alone or in combination with ribavirin has been studied in 4 randomised Phase III clinical trials in 2,552 interferon-naïve patients with chronic hepatitis C.
Ve studiích byla srovnána účinnost přípravku IntronA samotného nebo v kombinaci s ribavirinem.
The trials compared the efficacy of IntronA used alone or in combination with ribavirin.
Účinnost byla definována jako udržení virologické odpovědi po dobu 6- ti měsíců po ukončení léčby.
Efficacy was defined as sustained virologic response, 6 months after the end of treatment.
Pacienti vhodní pro zařazení do těchto studií měli chronickou hepatitidu C, potvrzenou pozitivním stanovením HCV- RNA reakce polymerázového řetězce (PCR) ( 100 kopií/ ml) a biopsií jater, odpovídající histologické diagnóze chronické hepatitidy, bez přítomnosti dalších příčin chronické hepatitidy, a abnormální ALT v séru.
Eligible patients for these trials had chronic hepatitis C confirmed by a positive HCV-RNA polymerase chain reaction assay (PCR) (> 100 copies/ml), a liver biopsy consistent with a histologic diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum ALT.
IntronA byl podáván v dávce 3 MIU třikrát týdně jako monoterapie nebo v kombinaci s ribavirinem.
IntronA was administered at a dose of 3 MIU 3 times a week as monotherapy or in combination with ribavirin.
Podáváním přípravku IntronA v kombinaci s ribavirinem u dosud neléčených pacientů s chronickou hepatitidou C vzrostla účinnost přípravku IntronA nejméně dvakrát.
Co-administration of IntronA with ribavirin increased the efficacy of IntronA by at least two fold for the treatment of chronic heptatitis C in naïve patients.
Četnost odpovědí v těchto skupinách vzrůstala s ochotou dodržovat léčbu.
 16 Response rates in these trials were increased with compliance.