natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Každá lahvička prášku obsahuje 75 IU lutropinu alfa a každá ampule rozpouštědla obsahuje 1 ml vody na injekce.
Each vial of powder contains 75 IU of lutropin alfa and each ampoule of solvent contains 1 ml of water for injection.
Serono Europe Limited 56 Marsh Wall London E14 9TP United Kingdom
Serono Europe Limited 56 Marsh Wall London E14 9TP United Kingdom
Dalších informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
24 Česká republika Merck spol. s. r. o Zděbradská 72 CZ- 251 01 Říčany - Jažlovice Tel. +420 323619211
Česká republika Merck spol.s.r.o Zděbradská 72 CZ-251 01 Říčany- Jažlovice Tel. +420 323619211
España Merck, S. L.
España Merck S.L.
26 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Rozpouštědlo v lahvičce
INFORMATION FOR THE USER Solvent in vials
Lék se používá dohromady s dalším hormonem FSH (folikuly stimulující hormon) k vyvolání rozvoje folikulů, které jsou ve vaječníku a v nichž dozrávají vajíčka.
The medicine is used together with another hormone called FSH (follicle stimulating hormone), to bring about the development of follicles which are in the ovary, the structures maturing the eggs (ova).
27 Zvláštní opatrnosti při použití Luverisu je zapotřebí
Take special care with Luveris
Tato léčba zvyšuje riziko rozvoje stavu, kterému se říká syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS) (viz také oddíl Možné nežádoucí účinky).
This treatment increases your risk of developing a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) (see also section headed ‘Possible side effects’).
Proto je důležité, aby hCG nebyl podán v případě, kdy se rozvíjí OHSS, a je třeba vyhnout se pohlavnímu styku nebo použít bariérové antikoncepční metody po dobu alespoň čtyř dní.
It is therefore prudent not to give hCG in cases where OHSS is developing and not to have sexual intercourse or use barrier methods for at least four days.
Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užívala v nedávné době, a to i o lécích, které jsouo dostupné bez lékařského předpisu..
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
V případě dosažení nadměrné odpovědi by měla být léčba ukončena a injekce hCG vynechána (viz oddíl nazvaný „ Možné nežádoucí účinky “).
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section headed ‘Possible Side Effects’).
Luveris je určen k podkožnímu podávání, to znamená, že se podává injekcí pod kůži.
Luveris is intended for subcutaneous use which means it is given by injection under the skin.
28 Pokud si sama podáváte Luveris, pozorně si přečtěte následující pokyny:
27 If you administer Luveris to yourself, please carefully read the following instructions:
- dva tampónky napuštěné alkoholem,
Find a clean area and lay out everything:
- jednu stříkačku,
- - - - - - -
- jednu jehlu na rozpouštění k naředění prášku rozpouštědlem,
one vial of Luveris, one vial of solvent, two alcohol swabs, one syringe, one reconstitution needle for dissolving the powder in the solvent, a fine-bore needle for subcutaneous injection, a sharps container for safe disposal of glass and needles.
• Odstraňte ochranný kryt z lahvičky s rozpouštědlem.
• Remove the protective cap from the solvent vial.
Připevněte jehlu na rozpouštění ke stříkačce a nassajte do ní vzduch vytažením pístu přibližně ke značce 1 ml Potom zaveďte jehlu do lahvičky a stlačením pístu vytlačte do ní vzduch.
Attach the reconstitution needle to the syringe and draw up some air into the syringe by pulling the plunger to approximately the 1 ml mark.
Obraťte lahvičku vzhůru dnem a opatrně natáhněte rozpouštědlo.
Then, insert the needle into the vial, push the plunger to expel the air, turn the vial upside down and gently draw up all the solvent.
Opatrně položte stříkačku na pracovní místo.
Set the syringe down carefully on the work-surface taking care not to touch the needle.
Odstraňte ochranný kryt z lahvičky s práškem Luverisu zdvihněte stříkačku a pomalu vstříkněte rozpouštědlo do lahvičky s Luverisem.
Remove the protective cap from the Luveris powder vial, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the vial of Luveris.
Otočte lahvičku dnem vzhůru a jemně natáhněte roztok zpět do stříkačky.
Turn the vial upside down and gently draw the solution back into the syringe.
• Vyměňte jehlu za tenkou injekční jehlu a odstraňte vzduchové bubliny: pokud uvidíte vzduchové bubliny
• Change the needle for the fine-bore needle and remove any air bubbles:
29 ve stříkačce, podržte stříkačku s jehlou míříc vzhůru a jemně poklepávejte na stříkačku, dokud se všechny vzduchové bubliny neshromáždí na povrchu.
If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Pevně stiskněte kůži k sobě a vpíchněte jehlu pod úhlem 45° až 90° pohybem jako při hodu šipky.
28 skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Jestliže jste použila více Luverisu, než jste měla
If you use more Luveris than you should
Může k němu však dojít, pouze byl- li podán hCG (viz odstavec Zvláštní opatrnosti při požití Luverisu je zapotřebí).
However this will only occur if hCG is administered (see section headed ‘Take special care with Luveris’).
Nepodávejte dvojitou dávku, abyste nahradila zapomenutou dávku.
Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Prosím kontaktujte svého lékaře.
Please contact your doctor.
Léčba FSH a LH s následným podáním hCG může vést ke stavu nazývanému syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS) (viz také odstavec Zvláštní opatrnosti při požití Luverisu je zapotřebí).
Treatment with FSH and LH followed by hCG can lead to a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) (see also section headed ‘Take Special Care with Luveris’).
30 Pokud se u Vás vyskytnou vážné bolesti břicha spolu s uvedenými příznaky nedávejte si více injekcí a kontaktujte lékaře, jakmile to bude možné.
If you experience serious abdominal pain together with these symptoms, do not give any more injections, and speak to your doctor as soon as possible.
Torze vaječníků a krvácení do dutiny břišní nebyly u Luverisu zaznamenány, došlo však ke vzácným případům při léčbě lidským menopauzálním gonadotropinem (hMG), což je z moči získaný lék také obsahující LH.
Torsion of the ovary and bleeding into the abdomen have not been reported with Luveris, however, there have been rare cases reported following treatment with human menopausal gonadotrophin (hMG), a urine-derived medication also containing LH.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři či lékárníkovi.
29 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Nepoužívejte Luveris v případě, že zaznamenáte jakékoli viditelné známky poškození jako zbarvení prášku nebo poškození obalu.
Do not use Luveris if you notice any visible signs of deterioration, such as discolouration of the powder or damage to the container.
Dodává se v baleních obsahujících 1, 3 nebo 10 lahviček s práškem spolu se stejným počtem lahviček rozpouštědla.
It is supplied in packs containing 1, 3 or 10 vials of powder, together with the same number of solvent vials.
31 Každá lahvička prášku obsahuje 75 IU lutropinu alfa a každá lahvička rozpouštědla obsahuje 1 ml vody na injekce.
Each vial of powder contains 75 IU of lutropin alfa and each vial of solvent contains 1 ml of water for injection.
32 Eesti Österreich Merck Serono Esindaja C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas, Leedu Tel: +370 37320603
Eesti Merck Serono Esindaja C/o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas, Leedu Tel: +370 37320603
33 Latvija Merck Serono Pārstāvniecība C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kauņa, Lietuva Tel: +370 37320603
Latvija Merck Serono Pārstāvniecība C/o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kauņa, Lietuva Tel: +370 37320603
EMEA/ H/ C/ 546
EMEA/ H/ C/ 546
LYRICA
LYRICA
Lyrica je tobolka k perorálnímu podávání (ústy), která obsahuje účinnou látku pregabalin.
Lyrica is a capsule for oral administration, containing the active substance pregabalin.
Tobolky jsou bílé (25 mg, 50 mg a 150 mg), bílé a oranžové (75 mg, 225 mg a 300 mg), oranžové (100 mg) a světle oranžové (200 mg).
The capsules are white (25 mg, 50 mg and 150 mg), white and orange (75 mg, 225mg and 300mg), orange (100 mg) and light orange (200 mg).
Lyrica se používá k léčbě dospělých pacientů s: • Neuropatickými bolestmi: což jsou bolesti vyvolané poškozením nervů.
Lyrica is used to treat adult patients with: • Neuropathic pain: this is pain that is due to damage to nerves.
Přípravek Lyrica lze používat při periferálních neuropatických bolestech, jako jsou bolesti u diabetických pacientů nebo pacientů, kteří trpí herpes zoster (pásovým oparem), a při centrálních neuropatických bolestech, jako jsou bolesti, jimiž trpí pacienti po zranění míchy; • Epilepsií:
Lyrica can be used in peripheral neuropathic pain, such as the pain experienced by diabetic patients or by patients who have had herpes zoster (shingles), and central neuropathic pain, such as the pain experienced by patients who have had a spinal cord injury. • Epilepsy:
Lyrica se používá, mají- li pacienti parciální záchvaty, které nelze kontrolovat pouze běžnou léčbou (Lyrica se používá jako doplňková léčba k léčbě stávající); • Generalizovanou úzkostnou poruchou: poruchou, při které pacient trpí dlouhodobou nadměrnou úzkostí a obavami, které je obtížné kontrolovat.
Lyrica is used when patients have partial seizures that cannot be controlled by their current treatment only (Lyrica is used as an ‘ add-on ’ to existing treatment), • Generalised anxiety disorder: this is a disorder where the patient suffers from prolonged excessive anxiety and worry that are difficult to control.
Lyrica se podává ve dvou nebo třech dávkách denně, přičemž celková denní dávka může být v rozmezí od 150 mg do maximálně 600 mg.
Lyrica is given either as two or three doses a day, and the total dose varies from 150 mg to 600 mg (maximum) per day.
Počáteční dávka se postupně zvyšuje v intervalu 3 až 7 dnů, dokud není dosaženo nejúčinnější dávky.
Starting doses are increased gradually, after an interval of 3 to 7 days, until the most effective dose is reached.
Ukončení léčby přípravkem Lyrica by se mělo provádět také postupně po dobu alespoň jednoho týdne.
Stopping treatment with Lyrica should also be done gradually, over at least one week.
Tobolky by se měly polykat celé a zapíjet vodou při jídle nebo mimo ně.
The capsules should be swallowed whole with water, and can be taken with or without food.
Pro pacienty, kteří mají ledvinové potíže, jsou nutné nižší dávky.
Patients who have kidney problems will need lower doses.
Účinná látka přípravku Lyrica, pregabalin, se svou strukturou podobá vlastnímu tělesnému „ nervovému přenašeči “ GABA (kyselině gama- aminomáselné), ale má velmi odlišné biologické účinky.
The active substance in Lyrica, pregabalin, is similar in structure to the body’ s own ‘ neurotransmitter’ GABA (gamma-amino butyric acid), but has very different biological effects.
Nervové přenašeče jsou látky v těle, které přenášejí signály z jednoho nervu na druhý.
Neurotransmitters are substances in the body that relay signals across from one nerve to the other.
Přesný způsob účinku pregabalinu není zcela znám.
The exact way pregabalin works is not fully known.
Zdá se, účinek pregabalinu spočívá v tom, že se ionty vápníku dostávají do nervových buněk a činí nervy v centrálním nervovém systému méně dráždivými, čímž snižují vylučování jiných nervových přenašečů.
It seems that pregabalin acts on the way calcium ions enter nerve cells, making the nerves in the central nervous system less excitable, and reducing the release of other neurotransmitters.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Jak byl přípravek Lyrica zkoumán?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Lyrica been studied?
Přípravek Lyrica byl zkoumán v 21 studiích, v nichž byl porovnáván s placebem (lékem bez účinné látky).
Lyrica has been studied in 21 studies, where it was compared with a placebo (a dummy treatment).
Bylo provedeno deset studií neuropatických bolestí na více než 3 100 pacientech:
For neuropathic pain, ten studies involved over 3,100 patients:
Devět studií se zabývalo periferními neuropatickými bolestmi (asi polovina pacientů trpěla diabetickou neuropatií a druhá polovina post- herpetickou neuralgií) a jedna studie se týkala centrálních neuropatických bolestí (137 pacientů s poraněním míchy).
Nine studies looked at peripheral neuropathic pain (about half of the patients had diabetic neuropathy and the other half had post- herpetic neuralgia) and one study was in central neuropathic pain (137 patients with spinal cord injury).
Účinnost přípravku Lyrica byla určena s použitím dotazníku s bodovým hodnocením bolesti.
The effectiveness of Lyrica was measured using a pain score questionnaire.
Tří studií týkajících se epilepsie se zúčastnilo 1 328 pacientů a účinnost přípravku Lyrica byla stanovena na základě rozdílu v počtu záchvatů za měsíc před zahájením léčby a po něm.
In epilepsy, three studies involved 1,328 patients, and the measure of the effectiveness of Lyrica was based on the difference in the monthly number of seizures before and during treatment.
Osm studií, kterých se zúčastnilo 3 000 pacientů, se zabývalo léčbou generalizované úzkostné poruchy a účinnost přípravku Lyrica byla určena s použitím dotazníku s Hamiltonovou stupnicí pro měření intenzity úzkosti (Hamilton Anxiety Rating Scale).
In the treatment of generalised anxiety disorder, eight studies involved over 3,000 patients, the effectiveness of Lyrica was measured using an anxiety questionnaire (Hamilton Anxiety Rating Scale).
Jedna studie se také specificky zabývala otázkou, za jak dlouho dochází k opakování úzkostných příznaků (recidivám) při léčbě nebo bez ní.
One study also specifically looked at how long it took for anxiety symptoms to return (relapses) with and without treatment.
Ve studiích neuropatických bolestí působil přípravek Lyrica s větší účinností na snižování intenzity bolestí než placebo.
In neuropathic pain studies, Lyrica was more effective than placebo in decreasing the pain scores.
U periferních neuropatických bolestí došlo u více než jedné třetiny pacientů léčených přípravkem Lyrica ke zlepšení bodového hodnocení bolesti o 50% a více oproti 18% u pacientů léčených placebem.
In peripheral neuropathic pain, over one third of the patients treated with Lyrica had a 50% or more improvement in pain score, compared to 18% for the patients treated with a placebo.
U centrálních neuropatických bolestí došlo u 21, 7% pacientů léčených přípravkem Lyrica ke zlepšení bodového hodnocení bolesti o 50% a více oproti 7, 5% u pacientů léčených placebem.
In central neuropathic pain, 21.7% of patients treated with Lyrica had a 50% or more improvement in pain score compared to 7.5% of the patients treated with a placebo.
U epilepsie se účinnost přípravku Lyrica projevila snížením měsíčního počtu záchvatů: počet pacientů léčených přípravkem Lyrica, u nichž došlo ke zlepšení o 50% a více z hlediska snížení počtu záchvatů za měsíc, činil asi 45%, pokud dostávali 600 mg/ den, a asi 35%, když jim bylo podáváno 300 mg denně, ve srovnání s pacienty léčenými placebem, jichž bylo asi 10%.
In epilepsy, Lyrica was effective in reducing the number of seizures: the percentage of patients treated with Lyrica who had a 50% or more improvement in their monthly seizure was about 45% when they received 600 mg/ day, and about 35% when they received 300 mg a day, compared to about 10% of patients treated with placebo.
Lyrica byla účinnější než placebo v léčbě generalizované úzkostné poruchy: zlepšení o nejméně 50% podle dotazníku hodnocení intenzity úzkosti bylo pozorováno u více než poloviny pacientů léčených přípravkem Lyrica oproti 38% pacientů léčených placebem.
Lyrica was more effective than placebo in generalised anxiety disorders: an improvement of at least 50% in the anxiety questionnaire score was seen in over half of the patients treated with Lyrica, compared to 38% of the patients treated with a placebo.
Nejběžnějšími vedlejšími účinky (pozorovanými u více než 1 pacienta z 10) jsou závratě a ospalost.
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness and somnolence (sleepiness).
Přípravek Lyrica by neměly užívat osoby, které mohou být přecitlivělé (alergické) na pregabalin nebo na nějakou jinou jeho složku.
Lyrica should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pregabalin or to any of the other ingredients.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Lyrica při léčbě periferních a centrálních neuropatických bolestí u dospělých pacientů, jako je léčba dospělých pacientů s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní, a při léčbě generalizované úzkostné poruchy u dospělých pacientů převažují nad jeho riziky.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Lyrica’ s benefits are greater than its risks for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults, as therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation, and for the treatment of Generalised Anxiety Disorder in adults.
Doporučil, aby bylo přípravku Lyrica uděleno rozhodnutí o registraci.
They recommended that Lyrica be given marketing authorisation.
EU/ 1/ 04/ 279/ 001 EU/ 1/ 04/ 279/ 002 EU/ 1/ 04/ 279/ 003 EU/ 1/ 04/ 279/ 004 EU/ 1/ 04/ 279/ 005
EU Number EU/ 1/ 04/ 279/ 001 EU/ 1/ 04/ 279/ 002 EU/ 1/ 04/ 279/ 003 EU/ 1/ 04/ 279/ 004 EU/ 1/ 04/ 279/ 005
Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica
Invented name Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica
25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg
Strength 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg
Tvrdé tobolky Tvrdé tobolky Tvrdé tobolky Tvrdé tobolky Tvrdé tobolky
Pharmaceutical Form Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání
Route of Administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Blistr (PVC/ Alu) Blistr (PVC/ Alu) Blistr (PVC/ Alu) Blistr (PVC/ Alu) Perforovaný blistr s jednotlivými dávkami (PVC/ Alu)
Packaging blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) perforated unit dose blister (PVC/ alu)
14 21 56 84 100 x 1
Package size 14 21 56 84 100 x 1
EU/ 1/ 04/ 279/ 006 EU/ 1/ 04/ 279/ 007 EU/ 1/ 04/ 279/ 008 EU/ 1/ 04/ 279/ 009 EU/ 1/ 04/ 279/ 010
EU/ 1/ 04/ 279/ 006 EU/ 1/ 04/ 279/ 007 EU/ 1/ 04/ 279/ 008 EU/ 1/ 04/ 279/ 009 EU/ 1/ 04/ 279/ 010
Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica
Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica
50 mg 50 mg 50 mg 50 mg 50 mg
50 mg 50 mg 50 mg 50 mg 50 mg
Tvrdé tobolky Tvrdé tobolky Tvrdé tobolky Tvrdé tobolky Tvrdé tobolky
Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Blistr (PVC/ Alu) Blistr (PVC/ Alu) Blistr (PVC/ Alu) Blistr (PVC/ Alu) Perforovaný blistr s jednotlivými dávkami (PVC/ Alu)
blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) perforated unit dose blister (PVC/ alu)
14 21 56 84 100 x 1
14 21 56 84 100 x 1
EU/ 1/ 04/ 279/ 011 EU/ 1/ 04/ 279/ 012 EU/ 1/ 04/ 279/ 013
EU/ 1/ 04/ 279/ 011 EU/ 1/ 04/ 279/ 012 EU/ 1/ 04/ 279/ 013
Lyrica Lyrica Lyrica
Lyrica Lyrica Lyrica
75 mg 75 mg 75 mg
75 mg 75 mg 75 mg
Tvrdé tobolky Tvrdé tobolky Tvrdé tobolky
Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Perorální podání Perorální podání Perorální podání
Oral use Oral use Oral use
Blistr (PVC/ Alu) Blistr (PVC/ Alu) Perforovaný blistr s jednotlivými dávkami (PVC/ Alu)
blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) perforated unit dose blister (PVC/ alu)
14 56 100 x 1
14 56 100 x 1
EU/ 1/ 04/ 279/ 014 EU/ 1/ 04/ 279/ 015 EU/ 1/ 04/ 279/ 016
EU/ 1/ 04/ 279/ 014 EU/ 1/ 04/ 279/ 015 EU/ 1/ 04/ 279/ 016
100 mg 100 mg 100 mg
100 mg 100 mg 100 mg
21 84 100 x 1
21 84 100 x 1
EU/ 1/ 04/ 279/ 017 EU/ 1/ 04/ 279/ 018 EU/ 1/ 04/ 279/ 019
EU/ 1/ 04/ 279/ 017 EU/ 1/ 04/ 279/ 018 EU/ 1/ 04/ 279/ 019
150 mg 150 mg 150 mg
150 mg 150 mg 150 mg
EU/ 1/ 04/ 279/ 020 EU/ 1/ 04/ 279/ 021 EU/ 1/ 04/ 279/ 022
EU/ 1/ 04/ 279/ 020 EU/ 1/ 04/ 279/ 021 EU/ 1/ 04/ 279/ 022
200 mg 200 mg 200 mg
200 mg 200 mg 200 mg
EU/ 1/ 04/ 279/ 023 EU/ 1/ 04/ 279/ 024 EU/ 1/ 04/ 279/ 025
EU/ 1/ 04/ 279/ 023 EU/ 1/ 04/ 279/ 024 EU/ 1/ 04/ 279/ 025
300 mg 300 mg 300 mg
300 mg 300 mg 300 mg
1/ 2 EU/ 1/ 04/ 279/ 026 EU/ 1/ 04/ 279/ 027 EU/ 1/ 04/ 279/ 028 EU/ 1/ 04/ 279/ 029 EU/ 1/ 04/ 279/ 030 EU/ 1/ 04/ 279/ 031 EU/ 1/ 04/ 279/ 032 EU/ 1/ 04/ 279/ 033 EU/ 1/ 04/ 279/ 034 EU/ 1/ 04/ 279/ 035
1/ 2 EU/ 1/ 04/ 279/ 028 EU/ 1/ 04/ 279/ 029 EU/ 1/ 04/ 279/ 030 EU/ 1/ 04/ 279/ 031 EU/ 1/ 04/ 279/ 032 EU/ 1/ 04/ 279/ 033 EU/ 1/ 04/ 279/ 034 EU/ 1/ 04/ 279/ 035
Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica
Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica
25 mg 75 mg 150 mg 300 mg 75 mg 150 mg 300 mg 225 mg 225 mg 225 mg
150 mg 300 mg 75 mg 150 mg 300 mg 225 mg 225 mg 225 mg
Tvrdé tobolky Tvrdé tobolky Tvrdé tobolky Tvrdé tobolky Tvrdé tobolky Tvrdé tobolky Tvrdé tobolky Tvrdé tobolky Tvrdé tobolky Tvrdé tobolky
Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Blistr (PVC/ Alu) Blistr (PVC/ Alu) Blistr (PVC/ Alu) Blistr (PVC/ Alu) Lahvička (HDPE) Lahvička (HDPE) Lahvička (HDPE) Blistr (PVC/ Alu) Blistr (PVC/ Alu) Perforovaný blistr s jednotlivými dávkami (PVC/ Alu)
blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) perforated unit dose blister (PVC/ alu)
112 (2 x 56) 112 (2 x 56) 112 (2 x 56) 112 (2 x 56) 200 200 200 14 56 100 x 1
112 (2 x 56) 112 (2 x 56) 200 200 200 14 56 100 x 1
EU/ 1/ 04/ 279/ 036 EU/ 1/ 04/ 279/ 037 EU/ 1/ 04/ 279/ 038 EU/ 1/ 04/ 279/ 039 EU/ 1/ 04/ 279/ 040 EU/ 1/ 04/ 279/ 041 EU/ 1/ 04/ 279/ 042 EU/ 1/ 04/ 279/ 043
EU/ 1/ 04/ 279/ 037
Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica
blister (PVC/ alu) non perforated
25 mg 50 mg 75 mg 100 mg 150 mg 200 mg 225 mg 300 mg
100
Tvrdé tobolky Tvrdé tobolky Tvrdé tobolky Tvrdé tobolky Tvrdé tobolky Tvrdé tobolky Tvrdé tobolky Tvrdé tobolky
Capsule, hard
Blistr (PVC/ Alu), neperforovaný Blistr (PVC/ Alu), neperforovaný Blistr (PVC/ Alu), neperforovaný Blistr (PVC/ Alu), neperforovaný Blistr (PVC/ Alu), neperforovaný Blistr (PVC/ Alu), neperforovaný Blistr (PVC/ Alu), neperforovaný Blistr (PVC/ Alu), neperforovaný
blister (PVC/ alu) non perforated
100 100 100 100 100 100 100 100
100
LYRICA 25 mg tvrdé tobolky
LYRICA 25 mg hard capsules
Přípravek Lyrica obsahuje monohydrát laktosy.
Lyrica capsules also contain lactose monohydrate.
Tvrdá tobolka Bílé, s černým potiskem „ Pfizer “ na víčku a „ PGN 25 “ na těle tobolky.
Hard capsule White, marked “ Pfizer ” on the cap and “ PGN 25 ” on the body with black ink.
Přípravek Lyrica je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
LYRICA is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Dávkovací rozmezí je 150- 600 mg denně rozdělené buď do dvou nebo tří dávek.
The dose range is 150 to 600 mg per day given in either two or three divided doses.