natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Liprolog BASAL má být aplikován pouze subkutánní injekcí, za žádných okolností nesmí být Liprolog BASAL podán intravenózně.
Under no circumstances should Liprolog Basal be given intravenously.
62 Hypoglykémie.
Hypoglycaemia.
4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
63 4.4 Special warnings and precautions for use
Mísení Liprologu BASAL s jinými inzulíny nebylo zkoumáno.
Mixing Liprolog Basal with insulins other than Liprolog has not been studied.
Při užívání jiných léčiv podávaných současně s Liprologem BASAL 100 IU/ ml Pen by měl být konzultován lékař.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Basal 100 U/ ml Pen.
63 Udržení dobré kontroly glykémie během těhotenství je základním požadavkem léčby diabetu u pacientky léčené inzulínem při inzulín- dependentním nebo gestačním diabetu.
64 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
64 Po zdánlivé úpravě klinického stavu je nezbytný další příjem sacharidů a sledování pacienta, protože se hypoglykémie může opakovat.
65 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Protamin- sulfát metakresol [1, 76 mg/ ml] fenol [0, 80 mg/ ml] glycerol heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného oxid zinečnatý voda na injekci Kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný mohou být použity k úpravě pH na 7, 0- 7, 8.
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] 66 Phenol [0.80 mg/ ml] Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
3 ml zásobní vložky jsou součástí pera k jednorázovému užití, nazývaného „ Pen “.
The 3 ml cartridges are sealed in a disposable pen injector, called the “ Pen”.
5x3 ml Liprolog BASAL 100 IU/ ml Pen 2x (5x3 ml) Liprolog BASAL 100 IU/ ml Pen
5 x 3 ml Liprolog Basal 100 U/ ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal 100 U/ ml Pens
Zkontrolujte Liprolog BASAL 100 IU/ ml Pen.
Inspect the Liprolog Basal 100 U/ ml Pen.
66 Zásobní vložky by měly být často kontrolovány a neměly by být použity, pokud inzulín tvoří shluky nebo pokud pevné bílé částice ulpívají na dně nebo stěně vložky, která tím získává matový vzhled.
The cartridges should be examined frequently and should not be used if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving a frosted appearance.
10 Místa vpichu by měla být měněna rotačním způsobem tak, aby stejné místo nebylo použito v průměru víckrát než jednou za měsíc.
Use of injection sites should be rotated so that the same site is not used more than approximately once a month.
5x3 ml Liprolog BASAL Pen pro pero o obsahu 3 ml 2x (5x3 ml) Liprolog BASAL Pen pro pero o obsahu 3 ml
5 x 3 ml Liprolog Basal Pen for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal Pen for a 3 ml pen
68 1.
69 1.
Liprolog KwikPen 100 IU/ ml, injekční roztok
Liprolog KwikPen 100 U/ ml, solution for injection
Liprolog KwikPen je určen k léčbě dospělých a dětí s diabetem mellitus, kteří vyžadují inzulín k udržení normální glukózové homeostázy.
For the treatment of adults and children with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis.
Liprolog KwikPen účinkuje po subkutánním podání rychle a kratší dobu (2- 5 hodin) ve srovnání s normálním lidským inzulínem.
Liprolog KwikPen takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) given subcutaneously as compared with regular insulin.
Stejně jako u všech inzulínových přípravků závisí trvání účinku Liprologu KwikPen na dávce, místě vpichu, krevním zásobení, teplotě a fyzické aktivitě.
As with all insulin preparations, the duration of action of Liprolog KwikPen is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Liprolog může být dle rady lékaře aplikován v kombinaci s déle působícím humánním inzulínem nebo s deriváty sulfonylurey.
70 Liprolog can be used in conjunction with a longer-acting human insulin or oral sulphonylurea agents, on the advice of a physician.
69 Užití Liprologu v inzulínových infúzních pumpách K infúzím inzulínu lispro je možno použít pouze určité inzulínové infúzní pumpy s označením CE.
Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
Potřeba inzulínu může být zvýšena během nemoci nebo při emocionálním rozrušení.
71 Insulin requirements may be increased during illness or emotional disturbances.
70 Liprolog by měl být u dětí přednostně použit pouze v případě, kdy je přínosem jeho rychlý nástup účinku, např. načasování injekce vzhledem k jídlu.
For example, in the timing of the injections in relation to meals.
Při užívání jiných léčiv podávaných současně s Liprologem KwikPen by měl být konzultován lékař.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog KwikPen.
Lokální přecitlivělost je u pacientů častá (1/ 100 až < 1/ 10).
72 Local allergy in patients is common (1/ 100 to < 1/ 10).
71 Lipodystrofie v místě aplikace injekce je méně častá (1/ 1 000 až < 1/ 100).
Lipodystrophy at the injection site is uncommon (1/ 1,000 to < 1/ 100).
Stejně jako u všech inzulínových přípravků může být časový průběh aktivity inzulínu lispro odlišný u různých individuí nebo odlišný v různých časových obdobích u stejných individuí v závislosti na místě injekce, krevním zásobení, teplotě a fyzické aktivitě.
73 As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
72 Graf odráží relativní množství glukózy v závislosti na čase potřebné k udržení celkové plasmatické glukózové koncentrace testovaného subjektu blízko hladinám nalačno a je indikátorem efektu těchto inzulínů na glukózový metabolismus v průběhu času.
Time (Hours) The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Farmakokinetika insulinu lispro odpovídá látce, která je rychle absorbována a dosahuje nejvyšších plasmatických hladin v době od 30 do 70 minut po subkutánní injekci.
When considering the clinical
Při zvažování klinické relevance této kinetiky je třeba prozkoumat křivky utilizace glukózy (viz 5. 1).
74 relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in 5.1).
5x3 ml Liprolog KwikPen 100 IU/ ml 2x( 5x3 ml) Liprolog KwikPen 100 IU/ ml
75 5 x 3 ml Liprolog 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog 100 U/ ml KwikPen
74 Návod k použití přípravku a zacházení s ním
Instructions for use and handling
a) Zacházení s předplněným perem Před zahájením používání pera KwikPen je nutné pečlivě prostudovat Návod k použití, který je součástí příbalové informace.
a) Handling of the pre-filled pen Before using the KwikPen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
5 x 3 ml Liprolog 100 IU/ ml Kwik Pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog 100 IU/ ml Kwik Pen
5 x 3 ml Liprolog 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog 100 U/ ml KwikPen
75 1.
76 1.
Liprolog Mix25 100 IU/ ml KwikPen injekční suspenze
Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
76 4. 3 Kontraindikace
4.3 Contraindications
Hypoglykémie.
77 Hypoglycaemia.
77 4. 6 Těhotenství a kojení
4.6 Pregnancy and lactation
Údaje o použití u velkého počtu těhotných nesvědčí o nepříznivém vlivu inzulínu lispro na těhotenství nebo plod či novorozence.
78 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
78 Korekce středně těžké hypoglykémie může být provedena intramuskulární nebo subkutánní injekcí glukagonu a následným perorálním podáním sacharidů, pokud se pacient dostatečně zotavuje.
Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
Pokud je pacient v komatu, měl by být aplikován glukagon intramuskulárně nebo subkutánně.
79 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Je indikátorem účinku výše uvedených inzulínů na metabolismus glukózy v čase.
80 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
80 Akutní, jeden měsíc a dvanáct měsíců trvající toxikologické studie neprokázaly žádné významné toxické účinky.
Acute, one month and twelve month toxicology studies produced no significant toxicity findings.
6.
81 6.
5x3 ml Liprolog Mix25 100 IU/ ml KwikPen 2x( 5x3 ml) Liprolog Mix25 100 IU/ ml KwikPen
2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPens.
Bezprostředně před použitím by dávkovač KwikPen měl být desetkrát promíchán válením v dlaních a desetkrát převrácen o 180° k promísení inzulínu a docílení rovnoměrného zákalu nebo mléčného zabarvení.
The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
81 Zásobní vložky obsahují malý skleněný korálek usnadňující míchání.
Cartridges contain a small glass bead to assist mixing.
Zacházení s předplněným perem Před zahájením používání pera KwikPen je nutné pečlivě prostudovat Návod k použití, který je součástí příbalové informace.
82 Handling of the pre-filled pen Before using the KwikPen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
5 x 3 ml Liprolog Mix25 100 IU/ ml KwikPen 2 x (5 x 3ml) Liprolog Mix25 100 IU/ ml KwikPen
5 x 3 ml Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPens
82 1.
83 1.
Liprolog Mix50 100 IU/ ml KwikPen injekční suspenze
Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
83 4. 3 Kontraindikace
4.3 Contraindications
Hypoglykémie.
84 Hypoglycaemia.
84 4. 6 Těhotenství a kojení
4.6 Pregnancy and lactation
Údaje o použití u velkého počtu těhotných nesvědčí o nepříznivém vlivu inzulínu lispro na těhotenství nebo plod či novorozence.
85 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
85 Korekce středně těžké hypoglykémie může být provedena intramuskulární nebo subkutánní injekcí glukagonu a následným perorálním podáním sacharidů, pokud se pacient dostatečně zotavuje.
Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
Pokud je pacient v komatu, měl by být aplikován glukagon intramuskulárně nebo subkutánně.
86 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Je indikátorem účinku výše uvedených inzulínů na metabolismus glukózy v čase.
87 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
87 6. 3 Doba použitelnosti
6.3 Shelflife
2 roky.
88 Two years.
5x3 ml Liprolog Mix50 100 IU/ ml KwikPen 2x( 5x3 ml) Liprolog Mix50 100 IU/ ml KwikPen
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPens.
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 IU/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 IU/ ml KwikPen
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPens
88 9.
9.
89 1.
89 10.
Liprolog BASAL 100 IU/ ml KwikPen injekční suspenze
Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
Umístění vpichů by mělo být v horní části paží, na stehnech, hýždích nebo břiše viz bod 6. 6).
Subcutaneous administration should be in the upper arms, thighs, buttocks, or abdomen (see section 6.6).
90 Hypoglykémie.
Hypoglycaemia.
4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
91 4.4 Special warnings and precautions for use
Při užívání jiných léčiv podávaných současně s Liprologem BASAL 100 IU/ ml KwikPen by měl být konzultován lékař.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen.
91 Udržení dobré kontroly glykémie během těhotenství je základním požadavkem léčby diabetu u pacientky léčené inzulínem při inzulín- dependentním nebo gestačním diabetu.
92 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
92 Po zdánlivé úpravě klinického stavu je nezbytný další příjem sacharidů a sledování pacienta, protože se hypoglykémie může opakovat.
93 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
93 6.
6.
Protamin- sulfát metakresol [1, 76 mg/ ml] fenol [0, 80 mg/ ml] glycerol heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného oxid zinečnatý voda na injekci Kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný mohou být použity k úpravě pH na 7, 0- 7, 8.
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] 94 Phenol [0.80 mg/ ml] Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
3 ml zásobní vložky jsou součástí pera k jednorázovému užití, nazývaného „ KwikPen “.
The 3 ml cartridges are sealed in a disposable pen injector, called the “ KwikPen”.
5x3 ml Liprolog BASAL 100 IU/ ml KwikPen 2x (5x3 ml) Liprolog BASAL 100 IU/ ml KwikPen
5 x 3 ml Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPens
94 Před zahájením používání pera KwikPen je nutné pečlivě prostudovat Návod k použití, který je součástí příbalové informace.
Handling of the pre-filled pen Before using the KwikPen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
5x3 ml Liprolog BASAL 100 IU/ ml KwikPen 2x (5x3 ml) Liprolog BASAL 100 IU/ ml KwikPen
5 x 3 ml Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen
95 PŘÍLOHA II
96 ANNEX II
VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
97 A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Fermentation:
Fermentation:
Zásobní vložky a pera “ Pen ” kromě přípravků Liprolog BASAL
Cartridges and disposable pens called the „ Pen“ besides Liprolog Basal presentations Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
• PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Not applicable
98 PŘÍLOHA III
98 • OTHER CONDITIONS
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Pharmacovigilance System The MAH must ensure that the system of Pharmacovigilance, as described in version 2.1 presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
99 A.
99 ANNEX III
100 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
101 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Liprolog 100 IU/ ml, injekční roztok v injekční lahvičce insulinum lisprum (původem z rDNA)
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro (rDNA origin)
101 9.
102 9.
102 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
103 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
103 9.
104 9.
104 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
105 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
105 9.
106 9.
106 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
107 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Liprolog 100 IU/ ml, injekční roztok v injekční lahvičce Insulinum lisprum Podkožní nebo nitrožilní podání
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
107 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
108 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Liprolog 100 IU/ ml, injekční roztok v zásobní vložce insulinum lisprum (původem z rDNA)
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro (rDNA origin)
108 9.
109 9.
109 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
110 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
110 9.
111 9.
111 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
112 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Liprolog 100 IU/ ml, injekční roztok v zásobní vložce Insulinum lisprum Podkožní nebo nitrožilní podání
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
112 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Liprolog Mix25 100 IU/ ml injekční suspenze v zásobní vložce 25% insulinum lisprum a 75% suspenze insulinum lisprum isophanum (původem z rDNA)
Liprolog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Obsahuje protamin- sulfát, glycerol, oxid zinečnatý, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného s metakresolem a fenolem jako konzervanty ve vodě na injekci.
Contains protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7 H20 with m-cresol and phenol as preservatives in water for injections.
113 9.
114 9.
114 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
115 9.
116 9.
116 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
117 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Liprolog Mix25 100 IU/ ml injekční suspenze v zásobní vložce 25% insulinum lisprum a 75% suspenze insulinum lisprum isophanum subkutánní podání
Liprolog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
117 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
118 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Liprolog Mix50 100 IU/ ml injekční suspenze v zásobní vložce 50% insulinum lisprum a 50% suspenze insulinum lisprum isophanum (původem z rDNA)
Liprolog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
118 9.
119 9.
119 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
120 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
120 9.
121 9.
121 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
122 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Liprolog Mix50 100 IU/ ml injekční suspenze v zásobní vložce 50% insulinum lisprum a 50% suspenze insulinum lisprum isophanum subkutánní podání
Liprolog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
122 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
123 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Liprolog BASAL 100 IU/ ml injekční suspenze v zásobní vložce suspenze insulinum lisprum isophanum (původem z rDNA)
Liprolog Basal 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
123 9.
124 9.
124 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Injekční suspenze Součást multipaku 2x( 5x3 ml) zásobní vložky.
Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C).
126 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
126 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
127 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Liprolog BASAL 100 IU/ ml injekční suspenze v zásobní vložce suspenze insulinum lisprum isophanum (původem z rDNA) subkutánní podání
Liprolog Basal 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
127 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
128 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Liprolog Pen 100 IU/ ml, injekční roztok insulinum lisprum (původem z rDNA)
Liprolog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro (rDNA origin)
128 9.
129 9.
129 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
130 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
130 9.
131 9.
131 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
132 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Liprolog Pen 100 IU/ ml, injekční roztok Insulinum lisprum Podkožní nebo nitrožilní podání
Liprolog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
132 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
133 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Liprolog Mix25 100 IU/ ml Pen injekční suspenze 25% insulinum lisprum a 75% suspenze insulinum lisprum isophanum (původem z rDNA)
Liprolog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
133 9.
134 9.
134 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
135 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
135 9.
136 9.
136 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
137 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Liprolog Mix25 100 IU/ ml Pen injekční suspenze 25% insulinum lisprum a 75% suspenze insulinum lisprum isophanum subkutánní podání
Liprolog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
137 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
138 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Liprolog Mix50 100 IU/ ml Pen injekční suspenze 50% insulinum lisprum a 50% suspenze insulinum lisprum isophanum (původem z rDNA)
Liprolog Mix50 100 U/ ml Pen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
138 9.
139 9.
139 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
140 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
140 9.
141 9.
141 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
142 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Liprolog Mix50 100 IU/ ml Pen injekční suspenze 50% insulinum lisprum a 50% suspenze insulinum lisprum isophanum subkutánní podání
Liprolog Mix50 100 U/ ml Pen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use