natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kelímek (objem 10 ml, z polystyrenu, s polyetylénovým uzávěrem), Obsahující 75 mg - močoviny - (13C), prášku pro perorální roztok
containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution Labelled sample glass or plastic containers for sampling, storing and transporting the breath samples for analysis:
Vzorky v čase:
Sampling time:
00- minutová hodnota Vzorky v čase:
00-minute-value Sampling time:
30- minutová hodnota
30-minute-value Bendable straw for collection of the breath samples into the
Zahnutá slámka pro shromažďování vzorků dechu v odpovídajících zkumavkách pro vzorky
corresponding sample containers
Formulář pro dokumentaci pacienta Příbalová informace Nálepky s čárovými kódy
Data sheet for patient documentation Package leaflet Page of barcode labels and sticker
Test začíná sběrem vzorků pro stanovení základní hodnoty (v čase 00- minut): • Ze soupravy se vezme slámka a dvě zkumavky pro sběr s nálepkou:
The test starts with the collection of samples for the determination of baseline-value (00-minute-value):
„ Čas sběru: hodnota při 00- minut “ • Odstraní se uzávěr jedné ze zkumavek, rozbalí se slámka a dá se do zkumavky. • Nyní se jemně vydechuje ústy slámkou, dokud se vnitřní povrch zkumavky nezarosí. • Pokračuje se v dýchání a současně se vyjme slámka ze zkumavky, která se okamžitě uzavře zátkou.
Remove the stopper from one of the sample tubes, unwrap the straw and place the straw into the container.
(Jestliže zkumavka zůstane otevřená déle než 30 sekund, výsledky testu mohou být nesprávné). • Zkumavka musí stát kolmo a kolem ní se nalepí štítek s čárový kódem, značícím „ hodnota 00- minut “.
Now the patient breathes gently through the straw until the inner surface of the sample tube steams up.
Čáry musí směřovat vodorovně.
By continuously breathing the patient must pull out the straw and immediately close the sample tube with its stopper.
Naplní se dechem druhá zkumavka pro sběr (štítek:
Fill up the second sample tube (Label “Sampling time:
„ Čas sběru: hodnota 00- minut “), jak bylo již popsáno.
00-minute-value”) with breath by following the same procedure.
Potom musí pacient bezodkladně vypít 200 ml 100% pomerančové šťávy nebo 1 g kyseliny citrónové ve 200 ml vody.
Now 200 ml of 100% orange juice or 1 g citric acid in 200 ml water must be drunk by the patient without delay.
Nyní se připraví testovací roztok: • Vezme se ze soupravy kelímek se značeným práškem - močoviny( 13C), otevře se a naplní do tří čtvrtin objemu pitnou vodou. • Kelímek se zavře a opatrně se s ním třepe, dokud se prášek nerozpustí.
The jar labelled “13C-urea powder” is taken from the test set, opened, and filled up to three quarters of its volume with tap water.
Objem kelímku se přeleje do sklenice na pití. • Kelímek se znovu naplní až po okraj vodou a přeleje se do sklenice.
Close the jar and shake it carefully until all the powder is dissolved.
Tento postup se opakuje celkem třikrát.
Pour the contents into a drinking glass.
(Celkový objem vody má být asi 30 ml).
Fill the 13C-urea jar to the brim with water for a second and third time and add these contents to the drinking glass (total volume of tap water should be approximately 30 ml).
30 minut po podání testovacího roztoku (bod 7.) naplní pacient dechem dvě zkumavky pro sběr, které zůstaly v soupravě (štítek:
30-
„ Čas sběru: hodnota 30 minut “), jak bylo popsáno v bodě 3 a 4.
5 minute-value”), as described under steps 3 to 4.
5 Analýza vzorků dechu a specifikace testu pro laboratoře
Analysis of breath samples and testing specification for laboratories
Analýza poměru 13C/ 12C v oxidu uhličitém, přítomném v dechu je integrovanou součástí diagnostického kitu Helicobacter Test INFAI.
The analysis of the 13C/12C-ratio in carbon dioxide of breath is an integrated part of the diagnostic test Helicobacter Test INFAI.
Pro stanovení poměru 13C/ 12C v oxidu uhličitém v dechu hmotnostní spektrometrickou analýzou, je nutné oddělit oxid uhličitý z dechu a zavést do hmotnostního spektrometru.
To determine the 13C/12C-ratio of carbon dioxide in breath by mass spectrometric analysis the carbon dioxide must be separated from the breath and introduced into the mass spectrometer.
Na chromatografické koloně s heliem jako rozpouštědlem je možno rozdělit jednotlivé plyny.
Water is removed from the sample by means of a Nafion water trap or the gas-chromatographic preparation system that separates the individual gases in a gas chromatographic column with Helium as eluent.
• Nanášení vzorku
• Sample inlet
• Specifikace pro stanovení poměru 13C/ 12C
• Specifications for determining 13 C/ 12C-ratios
Principem dechového testu je podání značené 13C močoviny, jejíž metabolit je monitorován měřením 13 CO2ve vydechnutém plynu.
The breath test concept relies on the administration of a specifically 13C-labelled urea whose metabolite utilisation is monitored by measuring 13CO2 in the expired breath gas.
Hmotnostní spektrometr musí být způsobilý provádět:
6 • The mass spectrometer must be capable of:
Mnohonásobně opakované analýzy:
Multiple replicate analyses:
Nejméně 3 opakované analýzy stejného vzorku v průběhu měření
Minimum of 3 replicate analyses on the same sample during operation
Bezpečné uložení operačních parametrů a výsledků k jejich dalšímu zpracování
Storing of operating parameters and of results under security access to avoid later manipulation 13
poměr 13C/ 12C s ohledem na PDB („ Pee Dee Beliminate “)
C/12C-ratio with respect to Pee Dee Beliminate (PDB)
< 200 μl
< 200 µl
6 Základní principy pro ověření specifikace jsou linearita, stabilita (přesnost referenčního plynu) a přesnost měření.
The principal tests to verify the specifications are linearity, stability (reference gas precision), and precision of measurement.
Všechny hmotnostní spektrometry pro analýzy dechu musí vyhovovat následujícím specifikacím:
• All mass spectrometers for breath analysis must comply with the following specifications:
< 0, 5 ‰ pro vzorky dechu s koncentrací CO2 mezi 1% až 7%
≤ 0.5 ‰ for breath samples varying between 1% and 7% CO2- concentration
< 0, 2 ‰ pro 10 následných pulzů
≤ 0.2 ‰ on 10 consecutive pulses
Přesnost měření:
Precision of measurement:
< 0, 3 ‰ pro 13C v přirozeném nadbytku při použití 10 ml zkumavek pro sběr vzorku dechu s 3% koncentrací CO2 v dechu
≤ 0.3 ‰ for 13C at natural abundance using a 10 ml breath sample tube with 3% CO2 breath concentration
když rozdíl v poměru 13C/ 12C základní hodnoty a 30 minutové
Helicobacter pylori infection is present if the difference in 13C/12C of baseline-value and 30-minute- value exceeds 4.0 ‰.
INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR- Imaging GmbH Universitätsstrasse 142 D- 44799 Bochum Německo
INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D-44799 Bochum Germany
EU/ 1/ 97/ 045/ 001
EU/1/9 7/045/001
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Date of latest renewal:
14. 08. 1997 / 14. 08. 2007
14/08/1997 14/08/2007
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 kelímek obsahuje:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Léčivá látka: močovina( 13C), prášek 75 mg
1 jar contains 75 mg of 13C-urea powder.
Pro provedení testu je třeba 200 ml 100% pomerančové šťávy nebo 1g kyseliny citrónové ve 200ml vody a pitná voda (pro rozpuštění prášku močoviny( 13C)).
For performance of the test, 200 ml 100% orange juice or 1 g citric acid in 200 ml water for patients from the age of 12 and older (as a pre-administered test meal), as well as tap water (for dissolving the 13 C-urea powder) are necessary.
4. 3 Kontraindikace
8 4.3 Contraindications
8 4. 4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití
4.4 Special warnings and precautions for use
V těchto případech je třeba použít invazivních endoskopických metod, aby se vyšetřila přítomnost dalších komplikujících stavů,, jako např. vředu, autoimunní gastritidy nebo maligních nádorů.
Differential diagnosis with invasive endoscopic methods might be indicated in order to examine the presence of any other complicating conditions, e.g. ulcer, autoimmune gastritis and malignancies.
Užívá se pouze 75 mg močoviny( 13C), proto se předávkování neočekává.
Due to the fact that only 75 mg of 13C-urea is delivered, an overdose is not expected.
Farmakoterapeutická skupina - Ostatní diagnostika ATC VO4C
VO4CX
2H2N( 13CO) NH2 + 2 H2O enzym ureáza 4NH3 + 2 13CO2
4NH3 + 213CO2
9 V přítomnosti bakteriální ureázy se poměr 13C/ 12C izotopů uhlíku signifikantně změní.
In the presence of bacterial urease the ratio of the 13C/12C-carbon isotopes is significantly changed.
Množství 13CO2 ve vzorcích dechu se stanoví nedisperzní infračervenou spektrometrií a hodnotí se absolutní rozdíl (δ - hodnota) mezi hodnotami v 00- minut a 30- minutami.
The portion of 13CO2 in the breath samples is determined by non-dispersive infrared spectrometry and stated as an absolute difference (Δδ-value) between the 00-minute- and the 30-minute-values.
Zvýšení δ - hodnoty nad 4, 0 ‰ indikuje infekci.
The cut off point for discriminating Helicobacter pylori-negative and positive patients is determined to be Δδ-value of 4 ‰, which means that an increase of the Δδ-value by more than 4 ‰ indicates an infection.
Ve srovnání s diagnostikou infekce Helicobacter pylori pomocí biopsie dosáhl dechový test v klinické studii s 457 pacienty citlivosti v rozmezí 96, 5% až 97, 9% (95% - CI:
In comparison to bioptic diagnostics of an infection with Helicobacter pylori, the breath test achieved, in clinical trials on 457 patients, sensitivity in the range of 96.5% to 97.9% [95 %-CI:
94, 05% - 99, 72%), a specifity v rozmezí od 96, 7% do 100% (95% - CI:
94.05% - 99.72%], and a specificity range from 96.7% to 100%.
91, 3%] a specifita 96, 0% [90% - Cl:
94.17% - 103.63%].
Proto limitující rychlost celého procesu je štěpení 13C- močoviny ureázou z Helicobacter pylori.
Therefore, the rate-limiting step in the whole process is the cleavage of 13C-urea by Helicobacter's urease.
10 6. 5 Druh obalu a velikost balení
10 6.5 Nature and contents of container
Test obsahuje 1 kelímek s těmito doplňkovými komponentami::
A test set contains 1 jar with the additional components:
Kelímek (objem 10 ml, z polystyrenu, s polyetylénovým uzávěrem), Obsahující 75 mg - močoviny( 13C), prášku pro perorální roztok
containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution Breath bags:
00- minutová hodnota
00-minute-value Sampling time:
Zahnutá slámka pro shromažďování vzorků dechu v odpovídajících zkumavkách pro vzorky
corresponding sample bags
Formulář pro dokumentaci pacienta Příbalová informace pro pacienta Nálepky s čárovými kódy
Data sheet for patient documentation Package leaflet Page of Barcode labels and sticker
Formulář pro dokumentaci pacienta Příbalová informace pro pacienta Nálepky s čárovými kódy
Data sheet for patient documentation Package leaflet Page of barcode labels and sticker
50 50 50
50 50 50
6. 6 Návod k použití přípravku, zacházení s ním a k likvidaci
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Test začíná sběrem vzorků pro stanovení základní hodnoty (v čase 00- minut):
The test starts with the collection of samples for the determination of baseline-value (00-minute-value):
Ze soupravy se vezme slámka a dvě zkumavky pro sběr s nálepkou:
Take the straw and one breath bag with the label “Sampling time:
„ Čas sběru: hodnota při 00- minut “
00-minute-value” out of the test set.
• • •
•
Odstraní se uzávěr jedné ze zkumavek, rozbalí se slámka a dá se do zkumavky.
Remove the stopper from one of the breath bags, unwrap the straw and place the straw into the breath bag.
• • • •
• •
Zkumavka musí stát kolmo a kolem ní se nalepí štítek s čárový kódem, značícím „ hodnota 00- minut “.
Hold the breath bag upright and stick the bar-code label marked “00-minute-value” on the breath bag.
Nyní se musí vypít bezodkladně vypít 200 ml 100% pomerančové šťávy nebo 1 g kyseliny citronové ve 200ml vody.
Now 200 ml of 100% orange juice or 1 g citric acid in 200 ml water must be drunk by the patient without delay.
Vezme se ze soupravy kelímek se značeným práškem 13C- močoviny, otevře se a naplní do tří čtvrtin objemu pitnou vodou.
The jar labelled “13C-urea powder” is taken from the test set, opened, and filled up to three quarters of its volume with tap water.
Objem kelímku se přeleje do sklenice na pití.
11
shromáždí v jednom dechovém váčku, který zůstal v soupravě (štítek:
Thirty minutes after administration of the test solution (point 6), collect the 30-minute-value samples in the breath bag, which is left in the test package (Label “Sampling time:
„ Čas sběru: hodnota 30 minut “), jak bylo popsáno v bodě 3.
30-minute- value”), as described under step 3.
Pro tyto vzorky se použije čárový kód značící „ 30 minutová hodnota “.
Use the bar-code labels marked “30-minute-value” for this sample.
Analýza poměru 13C/ 12C v oxidu uhličitém, přítomném v dechu je integrovaná část diagnostického kitu Helicobacter Test INFAI.
The analysis of the 13C/12C-ratio in carbon dioxide of breath is an integrated part of the diagnostic test Helicobacter Test INFAI.
Poměr 13C/ 12C v oxidu uhličitém ve vzorcích vydechovaného vzduchu se stanovuje přímo v dechu.
The determination of 13C/12C-ratio in the carbon dioxide of the breath samples is carried out directly in the breath.
Ke kalibraci i měření je nezbytný vzduch bez CO2 (nulový plyn), který je vyráběn integrovaným CO2- absorbérem v analyzátoru.
For calibration and measurement necessary CO2-free air (zero-gas) will be produced via an integrated CO2-absorber in the analysator.
Při analýze oxidu uhličitého ve vydechovaném vzduchu emituje zdroj infračerveného záření širokopásmový infračervený radiační paprsek, který prochází selektorem střídavě přes měřící a referenční komoru. Modulované infračervené paprsky následně vstupují do infračervených detektorů, což jsou dvouvrstevné transmisní detektory s komorami naplněnými jedním z měřených izotopově čistých plynů (13CO2 a 12CO2) na přední i zadní straně.
The modulated infrared beams then enter the infrared detectors, which are double layer transmission detectors with a front, and a rear chamber each filled with one of the isotopicly pure gases (13CO2 or 12CO2, respectively) to be measured.
Tím se poměřuje izotopové složení oxidu uhličitého ve vydechovaném vzduchu.
A membrane capacitor connected with this chamber, which is exposed to a high resistance direct voltage, transforms these pressure fluctuations into an alternating voltage, which is a measure of the isotopic composition of breath carbon dioxide.
• Nanášení vzorku
12 • Sample Inlet
Tím je umožněno měření poměru 13C/ 12C při jakékoliv koncentraci CO2 převyšující 1%.
This enables measurement of the 13C/12C ratio at any CO2 concentration above 1%.
• Specifikace pro stanovení poměru 13C/ 12C
• Specifications for determining 13C/12C-ratios
Infračervené spektrometry určené k dechové analýze musí vyhovovat těmto technickým podmínkám:
• Infrared spectrometers for breath analysis must comply with the following specifications:
Mnohonásobná opakovatelnost analýz: nejméně tři opakování analýzy jednoho vzorku během měření
Minimum of 3 replicate analyses of the same sample during operation
Bezpečný přístup:
Security access:
Koncová adjustace detektorů prostřednictvím kalibračních plynů s přesně známými koncentracemi.
End- point adjustment of the detectors by means of calibration gases of precisely known concentration.
≤ 0, 5 ‰ pro vzorky vydechovaného vzduchu se pohybuje v rozmezí 1% až 7% koncentrace CO2
≤ 0.5 ‰ for breath samples varying between 1% and 7% CO2- concentration
≤ 0, 3 ‰ u 10 sekvenčních pulsů ≤ 0, 5 ‰ pro 13C v přirozeném nadbytku s použitím 100ml váčku s vydechovaným vzduchem s 3% CO2 ve vydechovaném vzduchu
≤ 0.3 ‰ at 10 consecutive pulses ≤ 0.5 ‰ for 13C at natural abundance using a 100 ml breath bag with 3% CO2 breath concentration
Helicobacter pylori je přítomen tehdy, jestliže rozdíl poměru 13C/ 12C základní hodnoty a 30 minutové hodnoty přesáhne 4, 0 ‰.
Helicobacter pylori infection is present if the difference in 13C/12C of baseline-value and 30-minute- value exceeds 4.0 ‰.
INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR- Imaging GmbH, Universitätsstrasse 142, D- 44799 Bochum, Německo
INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D-44799 Bochum Germany
EU 1/ 97/ 045/ 002 EU 1/ 97/ 045/ 004
EU 1/97/045/002 EU 1/97/045/004
14. 08. 1997/ 14. 08. 2007
14/08/1997 14/08/2007
Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku od 3 – 11 let, 45 mg prášku pro přípravu perorálního roztoku.
Helicobacter Test INFAI for children of the age 3 -11 45 mg powder for oral solution
Urea (13C), prášek 45 mg v 1 kelímku
One jar contains 45 mg of 13C-urea powder.
Úúlný seznam pomocných látek viz bod 6. 1
For a full list of excipients, see section 6.1.
Helicobacter Test INFAI pro děti od 3 – 11 let se užívá pro in vivo diagnózu gastroduodenální infekce, způsobené Helicobacter pylori
Helicobacter Test INFAI for children aged 3 to 11 years may be used for in vivo diagnosis of gastroduodenal Helicobacter pylori infection:
- pro vyhodnocení úspěchu eradikační terapie
- for the evalutation of the success of eradication treatment, or,
- jestliže není možné provedení invazívních testů
- when invasive tests cannot be performed, or
- jestliže výsledky invazívních testů nejsou shodné
- when there are discordant results arising from invasive tests.
Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku od 3 do 11 let je dechový test.
Helicobacter Test INFAI for children aged 3 to 11 years is a breath test for single administration.
Děti od 3 do 11 let užijí obsah jednoho kelímku à 45 mg.
Children from the age of 3 to 11 must take the content of 1 jar with 45 mg.
Pro provedení testu je třeba 100 ml 100% pomerančové šťávy pro pacienty od 3 – 11 let (použité před testem) a pitná voda (pro rozpuštění prášku močoviny( 13C)).
For performance of the test, 100 ml 100% orange juice for patients from the age of 3 to 11 (as a pre- administered test meal), as well as tap water (for dissolving the 13C-urea powder) are necessary.
Je důležité postupovat podle instrukcí uvedených v bodě 6. 6, jinak mohou být výsledky sporné.
It is important to follow the instructions for use adequately (see section 6.6), otherwise the reliability of the outcome will become questionable.
14 4. 4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití
4.4 Special warnings and precautions for use
Nejsou dostupné údaje, které by zaručovaly dostatečnou diagnostickou schopnost testu u pacientů s gastrektomií a u dětí maldších než 3 roky.
There is insufficient data on the diagnostic liability of the Helicobacter Test INFAI for children aged 3 to 11 years to recommend its use in patients with gastrectomy and in patients younger than 3 years of age.
Helicobacter Test INFAI pro děti od 3 do 11 let je ovlivněn každou léčbou, která interferuje s přítomností Helicobacter pylori nebo s aktivitou ureázy.
Helicobacter Test INFAI for children aged 3 to 11 years will be affected by all treatments interfering with Helicobacter pylori status or urease activity.
Není relevantní.
None.
Užívá se pouze 45 mg močoviny( 13C), proto se předávkování neočekává.
Due to the fact that only 45 mg of 13C-urea is delivered, an overdose is not expected.
Farmakoterapeutická skupina - Ostatní diagnostika ATC kód:
Other diagnostic agents, ATC-code:
K provedení dechového testu je podáno množství 45 mg 13C močoviny.
For the amount of 45 mg 13C-urea, which is administered per unit in the course of the breath test, no pharmacodynamic activity is described.
V přítomnosti bakteriální ureázy se poměr 13C/ 12C izotopů uhlíku signifikantně změní.
In the presence of bacterial urease the ratio of the 13C/12C-carbon isotopes is significantly changed.
Množství 13CO2 ve vzorcích dechu se stanoví měřením izotopových poměrů hmotnostní spektrometrií (IRMS) a hodnotí se absolutní rozdíl (δ - hodnota) mezi hodnotami v 00- minut a 30- minutami.
The portion of 13CO2 in the breath samples is determined by isotope-ratio-mass-spectrometry (IRMS) and stated as an absolute difference (Δδ-value) between the 00-minute- and the 30-minute-values.
15 Ureáza se tvoří v žaludku jen vlivem Helicobacter pylori.
Urease is produced in the stomach only by Helicobacter pylori.
δ - hodnota 4, 0 ‰ je určující pro rozlišení, zda je pacient Helicobacter pylori- negativní nebo pozitivní.
The cut off point for discriminating Helicobacter pylori-negative and positive patients is determined to be Δδ-value of 4 ‰, which means that an increase of the Δδ-value by more than 4 ‰ indicates an infection.
Ve srovnání s diagnostikou infekce Helicobacter pylori pomocí biopsie dosáhl dechový test v klinické studii s 168 pacienty od 3 do 11 let citlivosti 98, 4% (90% - CI ≥:
In comparison to bioptic diagnostics of an infection with Helicobacter pylori, the breath test achieved, in a clinical trial on 168 patients from the age of 3 to 11, a sensitivity of 98.4% [90 %-CI: ≥ 93.9%], and a specificity of 98.1% [90 %-CI: ≥ 95.1%].
93, 9%) a specifity 98, 1% (90% - CI: ≥ 95, 17%) V případě nepřítomnosti bakteriální ureázy se celé množství podané močoviny, po absorpci z gastrointestinálního traktu, metabolizuje jako endogenní močovina.
In the absence of bacterial urease, the whole amount of the administered urea after absorption from the gastrointestinal tract will be metabolised like the endogenous urea.
Proto limitující rychlost celého procesu je štěpení 13C - močoviny ureázou z Helicobacter pylori.
Therefore, the rate limiting step in the whole process is the cleavage of 13C-urea by Helicobacter's urease.
Jen u pacientů Helicobacter pylori - pozitivních se po podání 45 mg značené močoviny signifikantně zvýší 13CO2 ve vzorku dechu během prvních 30 minut.
Only in Helicobacter pylori- positive patients does the administration of 45 mg labelled urea lead to a significant increase of 13CO2 in the breath sample within the first 30 minutes.
16 6. 5 Druh obalu a velikost balení
17 6.5 Nature and contents of container
Kelímek (objem 10 ml, z polystyrenu, s polyetylénovým uzávěrem), Obsahující 45 mg - močoviny( 13C), prášku pro perorální roztok
containing 45 mg 13C-urea powder for oral solution Labelled sample glass- or plastic- containers for sampling, storing and transporting the breath samples for analysis:
6. 6 Návod k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Ze soupravy se vezme slámka a dvě zkumavky pro sběr s nálepkou:
Take the straw and the two sample tubes with the label “Sampling time:
Pokračuje se v dýchání a současně se vyjme slámka ze zkumavky, která se okamžitě uzavře zátkou.
By continuously breathing the patient must pull out the straw and immediately close the sample tube with its stopper.
• • 4.
•
Zkumavka musí stát kolmo a kolem ní se nalepí štítek s čárový kódem, značícím „ hodnota 00- minut “.
Hold the sample tube upright and stick the bar-code label marked “00-minute-value” round the sample tube, so that the lines of the bar-code are horizontal.
Čáry musí směřovat vodorovně.
4.
„ Čas sběru: hodnota 00- minut “), jak
00-minute-value”) with breath by following the same procedure.
Potom musí pacient vypít bezodkladně vypít 100 ml 100% pomerančové šťávy.
Now 100 ml of 100% orange juice must be drunk by the patient without delay.
30 minut po podání testovacího roztoku (bod 7.) naplní pacient dechem dvě zkumavky
Thirty minutes after administration of the test solution (point 7), collect the 30-minute-value samples in the two containers which are left in the test package (Label “Sampling time:
„ Čas sběru: hodnota 30 minut “), jak bylo popsáno v bodě 3 a 4.
30- minute-value”), as described under steps 3 to 4.
Pro tyto vzorky se použije čárový kód značící „ 30 minutová hodnota “.
Use the bar-code labels marked “30-minute- value” for these samples.
17 10.
18 10.
Analýza poměru 13C/ 12C v oxidu uhličitém, přítomném v dechu je integrovaná součást diagnostického kitu Helicobacter Test INFAI.
The analysis of the 13C/12C-ratio in carbon dioxide of breath is an integrated part of the diagnostic test Helicobacter Test INFAI.
Principem dechového testu je podání značené močoviny( 13C), jejíž metabolit je monitorován měřením 13 CO3 ve vydechnutém plynu.
The breath test concept relies on the administration of a specifically 13C-labelled urea whose metabolite utilisation is monitored by measuring 13CO2 in the expired breath gas.