natgillin/translations-raw huggingface dataset:
14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 065 - ČIRÝ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 001 - ČIRÝ 30 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 002 - ČIRÝ 49 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 003 - ČIRÝ 56 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 004 - ČIRÝ 98 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 005 - ČIRÝ
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 065 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 001 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 002 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 003 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 004 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 005 - CLEAR
14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 066 - BÍLÝ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 021 - BÍLÝ 30 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 022 - BÍLÝ 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 023 - BÍLÝ 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 024 - BÍLÝ 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 025 - BÍLÝ
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 066 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 021 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 022 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 023 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 024 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 025 - WHITE
87 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
83 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
88 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
84 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
89 9.
85 9.
14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 067 28 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 041 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 042 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 043 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 044
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 067 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 041 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 042 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 043 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 044
90 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
86 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
91 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
87 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl léčivý přípravek chráněn před vlhkostí.
Do not store above 30oC Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture 88 10.
30 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 057 350 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 058
30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 057 350 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 058
93 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
89 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
94 9.
90 9.
95 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
91 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KRABIČKA PRO PVC- PCTFE/ ALUMINIUM BLISTR (pro bílý a čirý blistr)
CARTON FOR PVC-PCTFE/ ALUMINIUM BLISTER (for white and clear blister)
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 6 mg paliperidonu.
Each prolonged-release tablet contains 6 mg paliperidone
14 tablet s prodlouženým uvolňováním 28 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 49 tablet s prodlouženým uvolňováním 56 tablet s prodlouženým uvolňováním 98 tablet s prodlouženým uvolňováním
14 prolonged release tablets 28 prolonged-release tablets 30 prolonged-release tablets 49 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets
Perorální podání Tabletu polykejte celou, nekousejte, nedělte ani nedrťte.
Oral use Swallow whole, do not chew, divide or crush.
96 9.
92 9.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před vlhkostí.
Do not store above 30oC Store in the original package in order to protect from moisture.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 068 - ČIRÝ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 006 - ČIRÝ 30 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 007 - ČIRÝ 49 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 008 - ČIRÝ 56 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 009 - ČIRÝ 98 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 010 - ČIRÝ
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 068 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 006 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 007 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 008 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 009 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 010 - CLEAR
14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 069 - BÍLÝ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 026 - BÍLÝ 30 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 027 - BÍLÝ 49 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 028 - BÍLÝ 56 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 029 - BÍLÝ 98 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 030 - BÍLÝ
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 069 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 026 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 027 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 028 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 029 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 030 - WHITE
97 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
93 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
7 & 10 TABLET V PVC- PCTFE/ ALU BLISTRU (pro bílý a čirý blistr)
7 & 10 TABLET PVC-PCTFE/ ALU BLISTER (for white and clear blister)
98 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
94 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
99 9.
95 9.
14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 070 28 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 045 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 046 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 047 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 048
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 070 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 045 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 046 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 047 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 048
100 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
96 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
101 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
97 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
102 10.
98 10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCHTO LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
30 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 059 350 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 060
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 059 350 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 060
103 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
99 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
104 10.
100 10.
30 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 059 350 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 060
30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 059 350 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 060
105 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
101 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 9 mg paliperidonu.
Each prolonged-release tablet contains 9 mg paliperidone
106 9.
102 9.
14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 071 - ČIRÝ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 011 - ČIRÝ 30 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 012 - ČIRÝ 49 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 013 - ČIRÝ 56 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 014 - ČIRÝ 98 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 015 - ČIRÝ
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 071 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 011 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 012 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 013 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 014 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 015 - CLEAR
14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 072 - BÍLÝ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 031 - BÍLÝ 30 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 032 - BÍLÝ 49 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 033 - BÍLÝ 56 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 034 - BÍLÝ 98 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 035 - BÍLÝ
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 072 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 031 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 032 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 033 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 034 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 035 - WHITE
107 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
103 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
108 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
104 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
109 9.
105 9.
14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 073 28 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 049 49 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 050 56 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 051 98 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 052
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 073 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 049 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 050 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 051 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 052
110 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
106 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
7 TABLET OPA- ALU- PVC/ ALU BLISTR
7 TABLET OPA-ALU-PVC/ ALU BLISTER
paliperidonum
paliperidone
111 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA LAHVIČKU
107 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
112 9.
108 9.
30 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 061 350 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 062
30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 061 350 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 062
113 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
114 9.
110 9.
115 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 12 mg paliperidonu.
Each prolonged-release tablet contains 12 mg paliperidone
ZPŮSOB A CESTY/ CESTY- PODÁNÍ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
116 9.
112 9.
14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 074 - ČIRÝ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 016 - ČIRÝ 30 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 017 - ČIRÝ 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 018 - ČIRÝ 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 019 - ČIRÝ 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 020 - ČIRÝ
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 074 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 016 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 017 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 018 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 019 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 020 - CLEAR
14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 075 - BÍLÝ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 036 - BÍLÝ 30 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 037 - BÍLÝ 49 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 038 - BÍLÝ 56 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 039 - BÍLÝ 98 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 040 - BÍLÝ
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 075 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 036 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 037 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 038 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 039 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 040 - WHITE
117 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
113 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
118 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
114 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
14 tablet s prodlouženým uvolňováním 28 tablet s prodlouženým uvolňováním 49 tablet s prodlouženým uvolňováním 56 tablet s prodlouženým uvolňováním 98 tablet s prodlouženým uvolňováním
14 prolonged release tablets 28 prolonged-release tablets 49 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets
119 9.
115 9.
14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/ 1/ 07/ 395/ 076 28 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 053 49 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 054 56 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 055 98 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 056
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 076 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 053 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 054 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 055 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 056
120 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
116 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
121 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
117 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
122 9.
118 9.
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Do not store above 30oC Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture
30 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 063 350 tablet s prodlouženým uvolňováním – EU/ 1/ 07/ 395/ 064
30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 063 350 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 064
123 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
119 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
124 9.
120 9.
125 B.
121 B.
126 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
122 PACKAGE LEAFLET:
INVEGA 1, 5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 6 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 9 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 12 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
INVEGA 1.5 mg prolonged-release tablets INVEGA 3 mg prolonged-release tablets INVEGA 6 mg prolonged-release tablets INVEGA 9 mg prolonged-release tablets INVEGA 12 mg prolonged-release tablets
paliperidonum
Paliperidone
Přečtěte si pozorně celou příbalovu informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy,
It may harm them, even if their
má- li stejné příznaky jako Vy.
symptoms are the same as yours.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
your doctor or pharmacist.
Co je přípravek INVEGA a k čemu se používá 2.
What INVEGA is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek INVEGA užívat 3.
Before you take INVEGA 3.
Jak se přípravek INVEGA užívá 4.
How to take INVEGA 4.
Jak přípravek INVEGA uchovávat 6.
How to store INVEGA 6.
CO JE PŘÍPRAVEK INVEGA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT INVEGA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Přípravek INVEGA patří do skupiny antipsychotických léčivých přípravků a užívá se k léčbě schizofrenie.
INVEGA belongs to the class of antipsychotic medicines and is used to treat schizophrenia.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK INVEGA UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE INVEGA
Neužívejte přípravek INVEGA
Do not take INVEGA
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na paliperidon, na kteroukoli složku přípravku INVEGA, nebo
- if you are allergic (hypersensitive) to paliperidone, any of the other ingredients of
na risperidon.
INVEGA, or risperidone.
U starších pacientů s demencí, kteří
Take special care with INVEGA -INVEGA has not been studied in elderly patients with dementia.
jsou léčeni jinými podobnými léky, se však může zvýšit riziko infarktu nebo úmrtí.
However, elderly patients with dementia, who are treated with other similar types of medicine, may have an increased risk of stroke or death.
(viz. bod 4, Možné nežádoucí účinky)
(see section 4, possible side effects)
- jestliže trpíte Parkinsonovou chorobou nebo demencí.
- if you have Parkinson’ s disease or Dementia.
- jestliže u Vás byly v minulosti zjištěny příznaky jako je vysoká teplota a svalová ztuhlost (rovněž
- if you have ever been diagnosed with a condition whose symptoms include high temperature and muscle
označované jako neuroleptický maligní syndrom).
stiffness (also known as Neuroleptic Malignant Syndrome).
- jestliže jste u sebe někdy zaznamenal( a) neobvyklé pohyby jazyka nebo obličeje (tardivní dyskineze).
- if you have ever experienced abnormal movements of the tongue or face (Tardive Dyskinesia).
Měl( a) byste si být vědom( a), že oba tyto stavy mohou být způsobeny léky této skupiny.
You should be aware that both of these conditions may be caused by this type of medicine.
- jestliže trpíte cukrovkou (diabetem) nebo jste náchylný( á) k diabetu.
- if you are diabetic or prone to diabetes.
- jestliže trpíte srdečním onemocněním nebo se léčíte na srdeční onemocnění a můžete mít předpoklady
- if you have heart disease or heart disease treatment that makes you prone to low blood pressure.
- jestliže trpíte epilepsií.
- if you have epilepsy.
- jestliže trpíte obtížemi s polykáním, se žaludkem nebo střevními obtížemi, které mohou snížit Vaši
- if you have a swallowing, stomach or intestinal disorder that reduces your ability to swallow or pass
schopnost polykat nebo snížit průchodnost potravy při normálním pohybu střev.
foods by normal bowel movements.
- jestliže trpíte onemocněními, která jsou provázena průjmem.
- if you have diseases associated with diarrhoea
- jestliže máte výrazně sníženou činnost ledvin.
- if you have a loss of kidney function.
- jestliže máte výrazně sníženou činnost jater.
- if you have a loss of liver function.
- jestliže u Vás dochází k prodloužené a/ nebo bolestivé erekci.
- if you have prolonged and/ or painful erection.
- jestliže trpíte obtížemi s udržením základní tělesné teploty nebo s přehříváním.
- if you have difficulty controlling core body temperature or overheating.
Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených stavů, informujte o tom, prosím, svého lékaře, aby Vám případně mohl upravit dávkování nebo po nějakou dobu více sledovat Váš zdravotní stav.
If you have any of these conditions, please talk to your doctor as he/ she may want to adjust your dose or monitor you for a while.
Vzhledem k tomu, že přípravek INVEGA účinkuje především v mozku, mohlo by dojít k vzájemnému ovlivňování s jinými léky (nebo alkoholem), které také působí v mozku a jejich účinky na činnost mozku by se mohly navýšit.
Since INVEGA works primarily in the brain, interference from other medicines (or alcohol) that work in the brain could occur due to additive effect on brain function.
Vzhledem tomu, že přípravek INVEGA může snižovat krevní tlak, je zapotřebí postupovat opatrně při užívání přípravku INVEGA spolu s jinými léky, které snižují krevní tlak.
Since INVEGA can lower blood pressure, care should be taken when INVEGA is taken with other medicines that lower blood pressure.
Přípravek INVEGA může snižovat účinek léků proti Parkinsonově chorobě a projevu neklidných nohou (např. levodopa).
INVEGA can reduce the effect of medicines against Parkinson’ s disease and restless legs syndrome (e. g., levodopa).
Užívání přípravku INVEGA s jídlem a pitím Při léčbě přípravkem INVEGA byste se měl( a) vyvarovat požívání alkoholu.
Taking INVEGA with food and drink Alcohol should be avoided when taking INVEGA.
Přípravek INVEGA by měl být užíván každé ráno spolu se snídaní nebo nalačno, ale každý den stále stejným způsobem.
INVEGA should be taken every morning with breakfast or without breakfast, but in the same way every day.
Nestřídejte užívání přípravku INVEGA jeden den se snídaní a druhý den nalačno.
Do not alternate between taking INVEGA with breakfast one day and without having breakfast the next day.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že jste těhotná, sdělte to svému lékaři.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant or think you are pregnant.
Přípravek INVEGA nesmíte užívat během těhotenství, dokud jste se o tom neporadila se svým lékařem.
You should not take INVEGA during pregnancy unless this has been discussed with your doctor.
Pokud užíváte přípravek INVEGA, neměla byste kojit.
You should not breastfeed when taking INVEGA.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Během léčby přípravkem INVEGA se mohou vyskytnout závratě a zrakové obtíže (viz. bod 4.
Driving and using machines Dizziness and vision problems may occur during treatment with INVEGA (see section 4, possible side effects).
Je zapotřebí s tím počítat při činnostech, které vyžadují plnou pozornost, např. při řízení dopravních prostředků nebo obsluze přístrojů nebo strojů.
This should be considered in cases where full alertness is required, e. g., when driving a car or handling machinery.
Důležité informace o některých složkách přípravku INVEGA Tablety INVEGA 3 mg obsahují laktózu, určitý druh cukru.
Important information about some of the ingredients of INVEGA The 3 mg tablet of INVEGA contains lactose, a type of sugar.
Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
If you have been told by a doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Tablety INVEGA 3 mg byste neměl( a) užívat, protože obsahují laktózu.
You should not take the 3 mg tablet of INVEGA because it contains lactose.
Tablety 1, 5 mg, 6 mg, 9 mg nebo 12 mg přípravku INVEGA lze užívat, protože neobsahují monohydrát laktózy.
However, the 1.5, 6 mg, 9 mg, or 12 mg INVEGA tablets can be taken as these do not contain lactose monohydrate.
JAK SE PŘÍPRAVEK INVEGA UŽÍVÁ
HOW TO TAKE INVEGA
Přípravek INVEGA užívejte vždy přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take INVEGA exactly as your doctor has told you.
Obvyklá dávka je 6 mg jednou denně ráno, ale Váš lékař může dávku zvýšit nebo snížit.
The usual dose is 6 mg taken in the morning, but the dose may be increased or decreased by your doctor.
Přípravek INVEGA se musí užívat perorálně, polyká se celý, zapíjí vodou nebo jinou tekutinou.
INVEGA must be taken by mouth, swallowed whole with water or other liquids.
128 Jestliže jste užil( a) více přípravku INVEGA než jste měl( a) Okamžitě vyhledejte svého lékaře.
If you take more INVEGA than you should Contact your doctor right away.
Může se u Vás objevit ospalost, únava, nenormální tělesné pohyby, obtíže při stání a chůzi, závratě vyvolané poklesem krevního tlaku a nenormální rychlost srdečního tepu.
If you forget to take INVEGA
Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek INVEGA Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil( a) vynechanou dávku.
124 Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Jestliže jste zapomněl( a) užít jednu dávku, užijte další dávku následující den po chybějící dávce.
If you miss one dose, take your next dose on the day following the missed dose.
Jestliže přestanete užívat přípravek INVEGA Účinky léku vymizí.
If you stop INVEGA You will lose the effects of the medicine.
Tento přípravek byste neměl( a) přestat užívat, dokud Vám to nedoporučí Váš lékař, protože by se mohly příznaky Vašeho onemocnění znovu objevit.
You should not stop this medicine told to do so by your doctor as your symptoms may return.