natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V průběhu dalších dvou týdnů, kdy pacienti byli re- randomizováni buď do skupiny s léčivým přípravkem nebo do skupiny s placebem, u pacientů na placebu došlo ke zvýšení SeSBP o 2, 4 mmHg a SeDBP o 2, 0 mmHg ve srovnání se změnami +0, 1, resp. - 0, 3 mmHg u pacientů na všech dávkách irbesartanu (viz bod 4. 2).
Over a subsequent two week period where patients were re-randomized to either active medicinal product or placebo, patients on placebo had increases of 2.4 and 2.0 mmHg in SeSBP and SeDBP compared to +0.1 and -0.3 mmHg changes respectively in those on all doses of irbesartan (see section 4.2).
U 1 715 pacientů s hypertenzí a diabetem typu 2, proteinurií ≥ 900 mg/ den a s hladinou kreatininu v séru mezi 1, 0- 3, 0 mg/ dl byl hodnocen dlouhodobý účinek (průměrně 2, 6 roku) přípravku Irbesartan BMS na vývoj renálního onemocnění a na mortalitu ze všech příčin.
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/ day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/ dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Irbesartan BMS on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Pacientům byly podávány dávky od 75 mg až po udržovací dávku 300 mg přípravku Irbesartan BMS, od 2, 5 mg do 10 mg amlodipinu nebo placebo dle snášenlivosti.
Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg Irbesartan BMS, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.
Irbesartan významně snížil relativní riziko dosažení základního kombinovaného cílového parametru, kterým bylo dvojnásobné
When the individual components of the primary endpoint were
38 zvýšení hladiny sérového kreatininu, konečná fáze renálního onemocnění (ESRD) nebo úmrtí z jakékoliv příčiny.
38 analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
Pro sekundární cílový bod fatálních a nefatálních kardiovaskulárních příhod nebyl v rámci celé populaci rozdíl mezi dále uvedenými třemi skupinami, ačkoli byl pozorován zvýšený výskyt nefatálního IM u žen a snížený výskyt nefatálního IM u mužů v irbesartanové skupině proti režimu založeném na placebu.
As for the secondary endpoint of fatal and non-fatal cardiovascular events, there was no difference among the three groups in the overall population, although an increased incidence of non-fatal MI was seen for women and a decreased incidence of non-fatal MI was seen in males in the irbesartan group versus the placebo- based regimen.
Studie "Účinek irbesartanu na mikroalbuminurii u hypertonických pacientů s diabetem typu 2" (IRMA 2) (Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabets Mellitus) ukazuje, že 300 mg irbesartanu zpomaluje vznik zjevné proteinurie u pacientů s mikroalbuminurií.
The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2 )” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
39 kumulaci irbesartanu v plazmě (< 20%).
Limited accumulation of irbesartan (< 20%) is observed in plasma upon repeated once-daily dosing.
Hodnoty AUC a Cmax irbesartanu byly také o něco vyšší u starších osob (≥ 65 let) než u osob mladších (18- 40 let).
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in elderly subjects (≥ 65 years) than those of young subjects
Farmakokinetika irbesartanu byla hodnocena u 23 dětí s hypertenzí po podání jedné mnohočetných a opakovaných denních dávek irbesartanu (2 mg/ kg) až do maximální denní dávky 150 mg po dobu 4 týdnů.
The pharmacokinetics of irbesartan were evaluated in 23 hypertensive children after the administration of single and multiple daily doses of irbesartan (2 mg/ kg) up to a maximum daily dose of 150 mg for four weeks.
Porucha funkce jater: u pacientů s mírnou až středně těžkou jaterní cirhózou nejsou farmakokinetické parametry irbesartanu významně změněny. U pacientů s těžkou poruchou jater se studie neprováděly.
Studies have not been performed in patients with severe hepatic impairment.
Velmi vysoké dávky (≥ 500 mg/ kg denně) vyvolaly degenerativní změny v ledvinách (např. intersticiální nefritidu, distenzi tubulů, bazofilii tubulů, zvýšení koncentrace močoviny a kreatininu v plazmě) u potkanů a makaků; tyto změny byly zhodnoceny jako sekundární projevy hypotenzního účinku léčivého přípravku, které vedly ke snížení renální perfuze.
At very high doses (≥ 500 mg/ kg/ day) degenerative changes in the kidney (such as interstitial nephritis, tubular distension, basophilic tubules, increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by irbesartan in the rat and the macaque and are considered secondary to the hypotensive effects of the medicinal product which led to decreased renal perfusion.
Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskaramelosy Hypromelosa
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hypromellose Silicon dioxide Magnesium stearate.
40 Srážený oxid křemičitý Magnesium- stearát.
40 Film-coating:
14 tablet 28 tablet 56 tablet 84 tablet 98 tablet PVC/ PVDC/ Aluminiové blistry
14 tablets 28 tablets 56 tablets 84 tablets 98 tablets PVC/ PVDC/ Aluminium blisters
19. ledna 2007
19 January 2007 Date of last renewal:
41 Datum posledního prodloužení:
41 10.
42 1.
42 1.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg irbesartanum.
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan.
43 Starší pacienti: u pacientů starších než 75 let je sice vhodné zvážit možnost zahájení terapie dávkou 75 mg, úprava dávkování však obvykle u starších pacientů nebývá nutná.
43 Elderly patients: although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
Jak bylo pozorováno u inhibitorů angiontensin konvertujícího enzymu, irbesartan a jiní antagonisté angiotensinu jsou zřetelně méně účinní při snižování krevního tlaku u pacientů černé pleti než u ostatní populace patrně z důvodu vyššího výskytu nízkoreninové hypertenze (viz bod 5. 1).
44 As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, irbesartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population (see section 5.1).
45 4. 6 Těhotenství a kojení
45 4.6 Pregnancy and lactation
46 Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
46 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
47 Poruchy nervového systému:
47 Nervous system disorders:
48 Klinická účinnost:
48 Clinical efficacy:
49 zvýšení hladiny sérového kreatininu, konečná fáze renálního onemocnění (ESRD) nebo úmrtí z jakékoliv příčiny.
49 analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
50 kumulaci irbesartanu v plazmě (< 20%).
Limited accumulation of irbesartan (< 20%) is observed in plasma upon repeated once-daily dosing.
51 Srážený oxid křemičitý Magnesium- stearát.
51 Film-coating:
52 Datum posledního prodloužení:
52 10.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 300 mg irbesartanum.
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan.
54 Starší pacienti: u pacientů starších než 75 let je sice vhodné zvážit možnost zahájení terapie dávkou 75 mg, úprava dávkování však obvykle u starších pacientů nebývá nutná.
54 Elderly patients: although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
Jak bylo pozorováno u inhibitorů angiontensin konvertujícího enzymu, irbesartan a jiní antagonisté angiotensinu jsou zřetelně méně účinní při snižování krevního tlaku u pacientů černé pleti než u ostatní populace patrně z důvodu vyššího výskytu nízkoreninové hypertenze (viz bod 5. 1).
55 As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, irbesartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population (see section 5.1).
56 4. 6 Těhotenství a kojení
56 4.6 Pregnancy and lactation
57 Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
57 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
58 Poruchy nervového systému:
58 Nervous system disorders:
59 Klinická účinnost:
59 Clinical efficacy:
60 zvýšení hladiny sérového kreatininu, konečná fáze renálního onemocnění (ESRD) nebo úmrtí z jakékoliv příčiny.
60 analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
61 kumulaci irbesartanu v plazmě (< 20%).
Limited accumulation of irbesartan (< 20%) is observed in plasma upon repeated once-daily dosing.
62 Srážený oxid křemičitý Magnesium- stearát.
62 Film-coating:
63 Datum posledního prodloužení:
63 10.
64 PŘÍLOHA II
64 ANNEX II
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/ VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR IMPORT AND BATCH RELEASE
65 A.
65 A.
Název a adresa výrobce odpovědného/ výrobců odpovědných za propouštění šarží
Names and addresses of the manufacturers responsible for import and batch release
66 PŘÍLOHA III
66 ANNEX III
68 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
69 10.
69 10.
EU/ 1/ 06/ 375/ 001 14 tablet EU/ 1/ 06/ 375/ 002 28 tablet EU/ 1/ 06/ 375/ 003 56 tablet EU/ 1/ 06/ 375/ 004 56 x 1 tableta EU/ 1/ 06/ 375/ 005 98 tablet
EU/ 1/ 06/ 375/ 001 14 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 002 28 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 003 56 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 004 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 005 98 tablets
70 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
70 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
71 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL
71 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
72 10.
72 10.
EU/ 1/ 06/ 375/ 006 14 tablet EU/ 1/ 06/ 375/ 007 28 tablet EU/ 1/ 06/ 375/ 008 56 tablet EU/ 1/ 06/ 375/ 009 56 x 1 tableta EU/ 1/ 06/ 375/ 010 98 tablet
EU/ 1/ 06/ 375/ 006 14 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 007 28 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 008 56 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 009 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 010 98 tablets
73 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
73 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
74 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL
74 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
75 10.
75 10.
EU/ 1/ 06/ 375/ 011 14 tablet EU/ 1/ 06/ 375/ 012 28 tablet EU/ 1/ 06/ 375/ 013 56 tablet EU/ 1/ 06/ 375/ 014 56 x 1 tableta EU/ 1/ 06/ 375/ 015 98 tablet
EU/ 1/ 06/ 375/ 011 14 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 012 28 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 013 56 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 015 98 tablets
76 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
76 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
77 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL
77 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Irbesartan BMS 75 mg potahované tablety Irbesartanum
Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets irbesartan
78 10.
78 10.
EU/ 1/ 06/ 375/ 016 14 tablet EU/ 1/ 06/ 375/ 017 28 tablet EU/ 1/ 06/ 375/ 018 56 tablet EU/ 1/ 06/ 375/ 019 56 x 1 tableta EU/ 1/ 06/ 375/ 020 84 tablet EU/ 1/ 06/ 375/ 021 98 tablet
EU/ 1/ 06/ 375/ 016 14 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 017 28 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 018 56 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 019 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 020 84 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 021 98 tablets
79 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
79 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
80 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL
80 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Irbesartan BMS 150 mg potahované tablety Irbesartanum
Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets irbesartan
81 10.
81 10.
EU/ 1/ 06/ 375/ 022 14 tablet EU/ 1/ 06/ 375/ 023 28 tablet EU/ 1/ 06/ 375/ 024 56 tablet EU/ 1/ 06/ 375/ 025 56 x 1 tableta EU/ 1/ 06/ 375/ 026 84 tablet EU/ 1/ 06/ 375/ 027 98 tablet
EU/ 1/ 06/ 375/ 022 14 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 023 28 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 024 56 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 025 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 026 84 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 027 98 tablets
82 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
82 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
83 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL
83 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
84 10.
84 10.
EU/ 1/ 06/ 375/ 028 14 tablet EU/ 1/ 06/ 375/ 029 28 tablet EU/ 1/ 06/ 375/ 030 56 tablet EU/ 1/ 06/ 375/ 031 56 x 1 tableta EU/ 1/ 06/ 375/ 032 84 tablet EU/ 1/ 06/ 375/ 033 98 tablet
EU/ 1/ 06/ 375/ 028 14 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 029 28 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 030 56 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 031 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 032 84 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 033 98 tablets
85 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
85 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
86 B.
86 B.
87 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan BMS 75 mg tablety irbesartanum
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 75 mg tablets irbesartan
Co je Irbesartan BMS a k čemu se používá 2.
What Irbesartan BMS is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost než začnete Irbesartan BMS užívat 3.
Before you take Irbesartan BMS 3.
Jak se Irbesartan BMS užívá 4.
How to take Irbesartan BMS 4.
Jak přípravek Irbesartan BMS uchovávat 6.
How to store Irbesartan BMS 6.
Irbesartan BMS patří do skupiny léků známých jako antagonisté receptoru pro angiotensin- II.
Irbesartan BMS belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Irbesartan BMS zabraňuje vazbě angiotensinu- II na tyto receptory, tím způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní tlak sníží.
Irbesartan BMS prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST NEŽ ZAČNETE IRBESARTAN BMS UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE IRBESARTAN BMS
Neužívejte přípravek Irbesartan BMS jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na irbesartan nebo kteroukoli další složku přípravku Irbesartan BMS během posledních 6 měsíců těhotenství, viz bod Těhotenství a kojení jestliže kojíte
Do not take Irbesartan BMS if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any other ingredients of Irbesartan BMS during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Irbesartan BMS je zapotřebí Informujte svého lékaře, pokud se vás týká některé z následujících upozornění: trpíte- li nadměrným zvracením nebo průjmy máte- li problémy s ledvinami máte- li problémy se srdcem užíváte- li přípravek Irbesartan BMS pro diabetické ledvinové onemocnění.
Take special care with Irbesartan BMS Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan BMS for diabetic kidney disease.
Podávání přípravku Irbesartan BMS se nedoporučuje v časném těhotenství a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závážná poškození dítěte (viz bod Těhotenství a kojení).
Irbesartan BMS is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
88 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Lékař Vám obvykle poradí užívání jiného léku místo přípravku Irbesartan BMS, protože podávání přípravku Irbesartan BMS se v časném těhotenství nedoporučuje a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Irbesartan BMS, as Irbesartan BMS is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Před otěhotněním musí být přípravek Irbesartan BMS obvykle vyměněn za jiný vhodný lék proti hypertenzi.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Irbesartan BMS before starting a pregnancy.
Přípravek Irbesartan BMS nesmí být užíván ve druhém a třetím trimestru těhotenství nebo pokud kojíte.
The product should not be used during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy, or while breast-feeding.
Lékař Vám obvykle poradí zastavit užívání přípravku Irbesartan BMS, jakmile zjistíte, že jste těhotná.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan BMS as soon as you know you are pregnant.
Pokud během léčby přípravkem Irbesartan BMS otěhotníte, neprodleně navštivte a informujte svého lékaře.
If you become pregnant during therapy with Irbesartan BMS, please inform and see your doctor without delay.
Způsob podání Irbesartan BMS je určen k perorálnímu podání.
Method of administration Irbesartan BMS is for oral use.
Je důležité, abyste v užívání přípravku Irbesartan BMS pokračoval( a), dokud Váš lékař neurčí jinak.
It is important that you continue to take Irbesartan BMS until your doctor tells you otherwise.
89 Obvyklá dávka přípravku je 150 mg jednou denně (dvě tablety denně).
Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day (two tablets a day).
Pacienti s vysokým krevním tlakem a s cukrovkou (diabetem) typu 2 s onemocněním ledvin U pacientů s vysokým tlakem a cukrovkou (diabetem) typu 2 je k léčbě souvisejícího onemocnění ledvin doporučeno užívat 300 mg (čtyři tablety denně) jednou denně.
89 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Irbesartan BMS, než jste měl( a) Pokud jste náhodně užil( a) příliš mnoho tablet, kontaktujte ihned svého lékaře.
If you take more Irbesartan BMS than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Irbesartan BMS by neměly užívat děti Irbesartan BMS by neměl být podáván dětem do 18 let.
Children should not take Irbesartan BMS Irbesartan BMS should not be given to children under 18 years of age.
Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek Irbesartan BMS Vynecháte- li náhodou dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
If you forget to take Irbesartan BMS If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Máte- li podezření, že u Vás dochází k rozvoji takové reakce nebo začnete- li být dušný( á), přestaňte přípravek Irbesartan BMS užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan BMS and contact your doctor immediately.
90 Méně časté: zvýšení tepové frekvence, návaly horka/ zrudnutí, kašel, průjem, poruchy trávení/ pálení žáhy, sexuální dysfunkce (problémy se sexuální výkonností), bolest na prsou.
Uncommon: heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/ heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
90 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Co přípravek Irbesartan BMS obsahuje Léčivou látkou je irbesartan.
What Irbesartan BMS contains The active substance is irbesartan.
Držitel rozhodnutí o registraci BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - Velká Británie
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - United Kingdom
91 Výrobce SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex - Francie
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
92 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
91 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD BRISTOL- MYERS SQUIBB SPOL.
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL.
Tel: + 353 (1 800) 749 749
Tel: + 353 (1 800) 749 749
93 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
92 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
94 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan BMS 150 mg tablety irbesartanum
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg tablets irbesartan
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
94 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
96 Obvyklá dávka přípravku je 150 mg jednou denně.
Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day.
Pacienti s vysokým krevním tlakem a s cukrovkou (diabetem) typu 2 s onemocněním ledvin U pacientů s vysokým tlakem a cukrovkou (diabetem) typu 2 je k léčbě souvisejícího onemocnění ledvin doporučeno užívat 300 mg (dvě tablety denně) jednou denně.
95 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
97 Méně časté: zvýšení tepové frekvence, návaly horka/ zrudnutí, kašel, průjem, poruchy trávení/ pálení žáhy, sexuální dysfunkce (problémy se sexuální výkonností), bolest na prsou.
Uncommon: heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/ heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
96 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
98 Výrobce SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex - Francie
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
99 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
98 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
100 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
99 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
101 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan BMS 300 mg tablety irbesartanum
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg tablets irbesartan
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
101 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
103 Obvyklá dávka přípravku je 150 mg jednou denně.
Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day.