natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Poruchy ucha a labyrintu
Nervous system disorders
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Intracranial bleeding (some cases were
Epistaxe
Taste disturbances
Krvácení do dýchacího traktu (hemoptýza, plicní krvácení), bronchospasmus, intersticiální pneumonie
reported with fatal outcome), headache, paraesthesia, dizziness
orgánových systémů
Eye disorders
Gastrointestinální Gastrointestinální
Ear and labyrinth disorders
Žaludeční a
Vertigo
Retroperitoneální Gastrointestinální a
Vascular disorders
poruchy
Haematoma
krvácení, průjem, bolesti břicha a dyspepsie
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension
duodenální vřed, krvácení gastritida, zvracení, nevolnost, zácpa, flatulence
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
retroperitoneální krvácení s fatálními následky, pankreatitida, kolitida (včetně ulcerózní nebo lymfocytární kolitidy), stomatitida
Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis
Poruchy jater a žlučových cest
Gastrointestinal disorders
Akutní jaterní selhání, hepatitida, abnormální výsledky jaterních testů
Retroperitoneal haemorrhage
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Hepato-biliary disorders
Podlitiny
Skin and subcutaneous tissue disorders
V analýze “ intention to treat “ bylo 939 příhod pozorováno ve skupině klopidogrelu a 1020 příhod ve skupině ASA (relativní snížení rizika (RRR) dosáhlo 8, 7%, [95% interval spolehlivosti IS:
0.2 to 16.4]; p = 0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI:
0, 2 - 16, 4]; p = 0, 045) což odpovídá 10 pacientům navíc na každých 1000 léčených po dobu 2 let [interval spolehlivosti IS:
8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to
0 - 20], u kterých se zabránilo vzniku nové ischemické příhody.
20 18.7 [p=0.258]).
Relativní snížení rizika (RRR) byl ve skupině léčené klopidogrelem 20%, (95% IS 10% - 28%, p=0, 00009) ve prospěch léčby klopidogrelem( 17% relativní snížení rizika při konzervativní léčbě, 29% když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10% když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)).
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Pozorovaný prospěch z léčby klopidogrelem byl nezávislý na jiných akutních či dlouhodobých terapiích kardiovaskulárními léčivými přípravky (např. heparin/ LMWH, inhibitory GPIIb/ IIIa, hypolipidemika, beta- blokátory a ACE inhibitory).
21 The benefits observed with clopidogrel were independent of other acute and long-term cardiovascular therapies (such as heparin/LMWH, GPIIb/IIIa antagonists, lipid lowering medicinal products, beta blockers, and ACE-inhibitors).
V rozmezí dávek 50 až 150 mg klopidogrelu byla kinetika hlavního cirkulujícího metabolitu lineární (plazmatická koncentrace rostla se zvyšováním dávky).
22 The kinetics of the main circulating metabolite were linear (plasma concentrations increased in proportion to dose) in the dose range of 50 to 150 mg of clopidogrel.
23 6.
23 6.
Sanofi- Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174, Avenue de France F- 75013 Paris - Francie
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France F-75013 Paris – France
24 8.
24 8.
EU/ 1/ 08/ 465/ 015 – Papírové skládačky s 4 x 1 potahovanými tabletami v celohliníkových perforovaných jednodávkových blistrech EU/ 1/ 08/ 465/ 016 – Papírové skládačky s 30 x 1 potahovanými tabletami v celohliníkových perforovaných jednodávkových blistrech EU/ 1/ 08/ 465/ 017 – Papírové skládačky se 100 x 1 potahovanými tabletami v celohliníkových perforovaných jednodávkových blistrech
EU/1/08/465/015 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/465/016 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/465/017 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
- Clopidogrel Winthrop 75 mg potahované tablety
- Clopidogrel Winthrop 75 mg film-coated tablets
Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc cedex Francie
Sanofi Winthrop Industrie 1, route de la Vierge, Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex France
Sanofi Synthelabo Limited Edgefield Avenue Fawdon Newcastle upon Tyne NE3 3TT - UK Velká Británie
Sanofi-Synthelabo Limited Edgefield avenue, Fawdon, Newcastle-Upon-Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT United Kingdom
Sanofi Winthrop Industrie 6, Boulevard de l’ Europe F- 21800 Quétigny Francie
Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de l'Europe F -21800 Quétigny France
- Clopidogrel Winthrop 300 mg potahované tablety
- Clopidogrel Winthrop 300 mg film-coated tablets
29 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 7, 14, 28, 30, 50x1, 84, 90 or 100 tablets
Clopidogrel Winthrop 75 mg potahovaná tableta clopidogrelum
Clopidogrel Winthrop 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France – F- 75013 Paris - Francie
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France – F-75013 Paris - France
EU/ 1/ 08/ 465/ 001 14 tablet EU/ 1/ 08/ 465/ 002 14 tablet EU/ 1/ 08/ 465/ 003 28 tablet EU/ 1/ 08/ 465/ 004 28 tablet EU/ 1/ 08/ 465/ 005 30 tablet EU/ 1/ 08/ 465/ 006 30 tablet EU/ 1/ 08/ 465/ 007 50x1 tablet EU/ 1/ 08/ 465/ 008 50x1 tablet EU/ 1/ 08/ 465/ 009 84 tablet EU/ 1/ 08/ 465/ 010 84 tablet EU/ 1/ 08/ 465/ 011 90 tablet EU/ 1/ 08/ 465/ 012 90 tablet EU/ 1/ 08/ 465/ 013 100 tablet EU/ 1/ 08/ 465/ 014 100 tablet EU/ 1/ 08/ 465/ 018 7 tablet EU/ 1/ 08/ 465/ 019 7 tablet
EU/1/08/465/001 14 tablets EU/1/08/465/002 14 tablets EU/1/08/465/003 28 tablets EU/1/08/465/004 28 tablets EU/1/08/465/005 30 tablets EU/1/08/465/006 30 tablets EU/1/08/465/007 50x1 tablets EU/1/08/465/008 50x1 tablets EU/1/08/465/009 84 tablets EU/1/08/465/010 84 tablets EU/1/08/465/011 90 tablets EU/1/08/465/012 90 tablets EU/1/08/465/013 100 tablets EU/1/08/465/014 100 tablets EU/1/08/465/018 7 tablets EU/1/08/465/019 7 tablets
Clopidogrel Winthrop 75 mg
Clopidogrel Winthrop 75 mg
31 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH (krabičky o 7, 14, 28 a 84 tabletách)
31 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 7, 14, 28 or 84 tablets)
Clopidogrel Winthrop 75 mg potahované tablety clopidogrelum
Clopidogrel Winthrop 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
32 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH (krabičky o 30, 50x1, 90 a 100 tabletách)
32 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 30, 50x1, 90 or 100 tablets)
Clopidogrel Winthrop 300 mg potahované tablety clopidogrelum
Clopidogrel Winthrop 300 mg film-coated tablets clopidogrel
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 34 Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France – F- 75013 Paris - Francie
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France – F-75013 Paris - France
EU/ 1/ 08/ 465/ 015 4 x 1 potahované tablety EU/ 1/ 08/ 465/ 016 30 x 1 potahovaných tablet EU/ 1/ 08/ 465/ 017 100 x 1 potahovaných tablet
EU/1/08/465/015 4x1 film-coated tablets EU/1/08/465/016 30x1 film-coated tablets EU/1/08/465/017 100x1 film-coated tablets
35 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
37 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
Co je Clopidogrel Winthrop a k čemu se užívá 2.
What Clopidogrel Winthrop is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel Winthrop užívat 3.
Before you take Clopidogrel Winthrop 3.
Jak se Clopidogrel Winthrop užívá 4.
How to take Clopidogrel Winthrop 4.
Jak Clopidogrel Winthrop uchovávat 6.
Possible side effects 5 How to store Clopidogrel Winthrop 6.
CO JE CLOPIDOGREL WINTHROP A K ČEMU SE UŽÍVÁ
WHAT CLOPIDOGREL WINTHROP IS AND WHAT IT IS USED FOR
Clopidogrel Winthrop patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Clopidogrel Winthrop belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. mozková mrtvice, srdeční infarkt nebo smrt).
Clopidogrel Winthrop is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Clopidogrel Winthrop Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože:
You have been prescribed Clopidogrel Winthrop to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CLOPIDOGREL WINTHROP UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL WINTHROP
Neužívejte Clopidogrel Winthrop
Do not take Clopidogrel Winthrop:
• pokud jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na klopidogrel nebo některou z pomocných látek přípravku Clopidogrel Winthrop; • pokud trpíte onemocněním, které je v současné době doprovázeno krvácením, např. žaludeční vřed nebo krvácení do mozku; • pokud trpíte závažnou poruchou jater.
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel Winthrop; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
38 Pokud si myslíte, že se Vás některé z uvedených potíží týkají nebo máte- li jakékoli jiné pochybnosti, poraďte se, než začnete klopidogrel užívat, se svým lékařem.
38 If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking clopidogrel.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Winthrop je zapotřebí Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat klopidogrel: • máte zvýšené riziko krvácení jako např:
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking clopidogrel: • if you have a risk of bleeding such as
onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed) krevní poruchu, při které je zvýšena pravděpodobnost vzniku vnitřního krvácení (krvácení do jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů)
a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
•
- - -
u Vás v uplynulých 7 dnech byla zjištěna krevní sraženina v cévách v mozku (mozková
a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days
mrtvice) • pokud užíváte nějaký další lék (viz "Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky") • pokud trpíte onemocněním ledvin nebo jater.
• if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days • if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines’). • if you have kidney or liver disease
Pokud jste prodělali silnou bolest na hrudi (nestabilní angina, srdeční infarkt), může Vám být Clopidogrel Winthrop předepsán v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, látkou přítomnou v mnoha přípravcích používaných k úlevě od bolesti a snížení horečky.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel Winthrop in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
39 Těhotenství a kojení Je vhodnější neužívat tento léčivý přípravek během těhotenství a kojení.
Clopidogrel may be taken with or without food.
Pokud otěhotníte během užívání Clopidogrel Winthrop, ihned o tom informujte svého lékaře, neboť se užívání klopidogrelu během těhotenství nedoporučuje.
If you become pregnant while taking Clopidogrel Winthrop, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Pokud užíváte Clopidogrel Winthrop, poraďte se o kojení dítěte se svým lékařem.
While taking Clopidogrel Winthrop, consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
Důležité informace o některých složkách přípravku Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop obsahuje laktózu a hydrogenovaný ricinový olej.
Clopidogrel Winthrop contains lactose and hydrogenated castor oil.
JAK SE CLOPIDOGREL WINTHROP UŽÍVÁ
HOW TO TAKE CLOPIDOGREL WINTHROP
Vždy užívejte přípravek Clopidogrel Winthrop přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Clopidogrel Winthrop exactly as your doctor has told you.
Pokud jste prodělali těžkou bolest na hrudi (nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu), lékař Vám může předepsat Clopidogrel Winthrop v dávce 300 mg (1 tabletu po 300 mg nebo 4 tablety po 75 mg) jednou na začátku léčby.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel Winthrop (1 tablet of 300 mg or 4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Poté je obvyklá dávka jedna 75 mg tableta Clopidogrel Winthrop denně; k vnitřnímu užití spolu s jídlem nebo samostatně a každý den ve stejnou dobu.
Then, the usual dose is one 75-mg tablet of Clopidogrel Winthrop per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Pokud užijete více Clopidogrel Winthrop, než byste měli Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu kvůli zvýšenému riziku krvácení.
Contact your doctor or the nearest emergency department because of the increased risk of bleeding.
Pokud zapomenete Clopidogrel Winthrop užít V případě, že zapomenete užít jednu léčebnou dávku klopidogrelu a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
If you forget to take a dose of clopidogrel, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Jestliže jste přestal( a) užívat přípravek Clopidogrel Winthrop Nepřerušujte léčbu.
Do not stop the treatment.
40 4.
40 4.
Podobně jako všechny léky, může mít i Clopidogrel Winthrop nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Clopidogrel Winthrop can cause side effects, although not everybody gets them.
nebo nemusí souviset s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/ nebo zmateností (viz odstavec Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Winthrop je zapotřebí)
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see ‘Take special care with Clopidogrel Winthrop’).
Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání Clopidogrel Winthropu Pokud se sami říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat déle než obvykle.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Winthrop If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Nicméně, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz ‚ Zvláštní opatrnosti při použití Clopidogrel Winthropu je zapotřebí ‘).
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘Take special care with Clopidogrel Winthrop’).
JAK CLOPIDOGREL WINTHROP UCHOVÁVAT
HOW TO STORE CLOPIDOGREL WINTHROP
41 Pokud je Clopidogrel Winthrop dodáván v PVC/ PVDC/ hliníkových blistrech, uchovávejte při teplotě do 30 °C.
41 If Clopidogrel Winthrop is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
Pokud je Clopidogrel Winthrop dodáván v celohliníkových blistrech, nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
If Clopidogrel Winthrop is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions.
Nepoužívejte Clopidogrel Winthrop, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek poškození.
Do not use Clopidogrel Winthrop if you notice any visible sign of deterioration.
Co Clopidogrel Winthrop obsahuje Léčivou látkou je klopidogrel.
What Clopidogrel Winthrop contains The active substance is clopidogrel.
Jak Clopidogrel Winthrop vypadá a co obsahuje toto balení
What Clopidogrel Winthrop looks like and contents of the pack
Potahované tablety Clopidogrel Winthrop 75 mg jsou kulaté, bikonvexní, růžové, na jedné straně mají vyryto číslo "75" a na druhé straně číslo "1171".
Clopidogrel Winthrop 75-mg tablets are round, biconvex, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘75’ and on the other side with the number ‘1171’.
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France – F- 75013 Paříž, Francie
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France - F-75013 Paris - France
België/ Belgique / Belgien sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
België/Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
42 Česká republika sanofi- aventis, s. r. o.
42 Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
España sanofi- aventis, S. A. U.
España sanofi-aventis, S.A.
43 Tato příbalová informace byla naposledy schválena
43 This leaflet was last approved in MM/YYYY
Clopidogrel Winthrop 300 mg potahované tablety clopidogrelum
Clopidogrel Winthrop 300-mg film-coated tablets clopidogrel
• pokud jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na klopidogrel nebo některou z pomocných látek přípravku Clopidogrel Winthrop • pokud trpíte onemocněním, které je v současné době doprovázeno krvácením, např. žaludeční vřed nebo krvácení do mozku; • pokud trpíte závažnou poruchou jater.
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel Winthrop; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
45 Pokud si myslíte, že se Vás některé z uvedených potíží týkají nebo máte- li jakékoli jiné pochybnosti, poraďte se, než začnete klopidogrel užívat, se svým lékařem.
45 If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking clopidogrel.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Winthrop je zapotřebí Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat klopidogrel: • máte zvýšené riziko krvácení jako např.:
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking clopidogrel: • if you have a risk of bleeding such as
mrtvice) • pokud užíváte nějaký další lék (viz "Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky") • pokud trpíte onemocněním ledvin nebo jater.
• if you have had a clot in an artery of your brain (ischemic stroke) which occurred within the last seven days • if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines’). • if you have kidney or liver disease
Pokud užíváte klopidogrel: • Informujte svého lékaře v případě plánované operace (včetně zubního zákroku). • Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví změny zdravotního stavu jako jsou horečka nebo podkožní podlitiny, které mohou vypadat jako červené drobné tečky současně s nebo bez nevysvětlitelné výrazné únavy, zmatenost, žloutnutí kůže nebo očí (žloutenka) (viz MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY). • Pokud se říznete nebo jinak zraníte, může zástava krvácení trvat déle.
While you are taking Clopidogrel Winthrop: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
46 Těhotenství a kojení Je vhodnější neužívat tento léčivý přípravek během těhotenství a kojení.
Clopidogrel may be taken with or without food.
Pokud otěhotníte během užívání Clopidogrel Winthrop, ihned o tom informujte svého lékaře, neboť se užívání klopidogrelu během těhotenství nedoporučuje.
If you become pregnant while taking clopidogrel, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Poté je obvyklá dávka jedna 75 mg tableta přípravku Clopidogrel Winthrop denně; k vnitřnímu užití spolu s jídlem nebo samostatně a každý den ve stejnou dobu.
Then, the usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Winthrop per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/ nebo zmateností (viz odstavec „ Zvláštní opatrnosti při použití Clopidogrel Winthrop je zapotřebí “)
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots, and/or confusion (see ‘Take special care with Clopidogrel Winthrop’).
47 to být příznaky alergické reakce.
may be the signs of an allergic reaction.
Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání Clopidogrel Winthrop Pokud se sami říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat déle než obvykle.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Winthrop If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Nicméně, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz „ Zvláštní opatrnosti při použití Clopidogrel Winthrop je zapotřebí ‘).
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘Take special care with Clopidogrel Winthrop’).
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
48 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Potahované tablety Clopidogrel Winthrop 300 mg jsou oválné, růžové, na jedné straně mají vyryto číslo "300" a na druhé straně číslo "1332".
Clopidogrel Winthrop 300-mg tablets are oblong, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘300’ and on the other side with the number ‘1332’.
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France – F- 75013 Paris, Francie
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France - F-75013 Paris - France
49 France sanofi- aventis France Tél:
France sanofi-aventis France Tél:
Co je Coaprovel?
What is Coaprovel?
Coaprovel je léčivý přípravek, který obsahuje dvě účinné látky, irbesartan a hydrochlorothiazid.
Coaprovel is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Je k dispozici ve formě oválných tablet, a sice broskvové (s obsahem 150 nebo 300 mg irbesartanu a 12, 5 mg hydrochlorothiazidu) nebo růžové barvy (s obsahem 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu).
300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Na co se přípravek Coaprovel používá?
What is Coaprovel used for?
Přípravek Coaprovel se používá u dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu.
Coaprovel is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Jak se přípravek Coaprovel používá?
How is Coaprovel used?
Přípravek Coaprovel se užívá ústy, s jídlem nebo bez něj.
Coaprovel is taken by mouth, with or without food.
Použité dávkování přípravku Coaprovel závisí na dávce irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu, kterou pacient užíval dříve.
The dose of Coaprovel to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.