natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kaletra to činí tím, že zpomaluje šíření infekce ve Vašem organismu.
It helps control HIV infection by inhibiting or interfering with the protease enzyme that HIV needs to multiply.
Přípravek Kaletra by neměl být podáván dětem mladším 2 let, pokud tak zvláště neurčí jejich lékař.
Kaletra is used by adults and children 2 years of age or older who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
- Přípravek Kaletra je antiretrovirové léčivo.
Your doctor has prescribed Kaletra to help control your HIV infection.
Patří do skupiny léčiv, nazývané inhibitory proteázy.
Kaletra does this by slowing down the spread of the infection in your body.
- Přípravek Kaletra je určen k použití v kombinaci s dalšími protivirovými léky.
Kaletra is prescribed for use in combination with other antiviral medicines.
které léky jsou pro Vás nejlepší.
Your doctor will determine which medicines are best for you.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KALETRA UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE KALETRA
Neužívejte přípravek Kaletra:
Do not take Kaletra
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na lopinavir, ritonavir nebo na kteroukoli další složku
− if you are allergic (hypersensitive) to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of Kaletra.
přípravku Kaletra.
− if you have severe liver problems.
- jestliže máte závažné jaterní onemocnění.
− if you are currently taking any of the following medicines:
Neužívejte přípravek Kaletra s jakýmkoliv z následujících léků:
−
- astemizol nebo terfenadin (běžně používané k léčbě příznaků alergií – tyto léky lze koupit bez
astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without prescription);
lékařského předpisu);
−
- perorálně podaný (užívaný ústy) midazolam, triazolam (používané k odstranění úzkosti a/ nebo
oral (taken by mouth) midazolam, triazolam (used to relieve anxiety and/or trouble sleeping);
obtíží se spánkem);
− − − − −
130 Pro informace o určitých dalších léčivých přípravcích, jejichž užívání vyžaduje zvláštní opatrnost si přečtěte seznam léčiv v bodě „ Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky “.
pimozide (used to treat schizophrenia); cisapride (used to relieve certain stomach problems); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat headaches); amiodarone (used to treat abnormal heart beat); vardenafil (used to treat erectile dysfunction).
Pokud v současné době užíváte některý z těchto léků, požádejte svého lékaře, aby vás převedl na jiný lék po dobu, kdy budete užívat přípravek Kaletra.
116 Patients taking Kaletra must not take products containing St John’s wort (Hypericum perforatum) as this may stop Kaletra from working properly.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Kaletra je zapotřebí
If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about switching to another medicine while you are taking Kaletra.
Důležité informace
Take special care with Kaletra
- Přípravek Kaletra neléčí infekci HIV nebo AIDS.
− Kaletra may interact with certain other medications with possible clinical effects.
- U lidí užívající přípravek Kaletra se mohou nadále vyskytovat infekce nebo jiné choroby
− Kaletra may interact with erectile dysfunction agents (eg, sildenafil and tadalafil).
Je proto důležité, abyste po dobu užívání přípravku Kaletra zůstali pod dozorem Vašeho lékaře.
Your doctor should prescribe lower doses of these medicines if you are also taking Kaletra.
- Přípravek Kaletra nesnižuje riziko přenosu HIV na jiné osoby.
- Kaletra may interact with digoxin (heart medicine).
Měl( a) byste používat
Your doctor should monitor you if you are
Oznamte svému lékaři, pokud se u vás vyskytuje/ vyskytoval( a):
taking digoxin and Kaletra.
- Hemofilie typu A a B, neboť přípravek Kaletra může zvyšovat riziko krvácení.
− Taking certain medicines with Kaletra may result in increased levels in the body of these other medicines and could increase or prolong their effect and/or adverse reactions.
- Cukrovka, neboť u pacientů, užívajících přípravek Kaletra, byly hlášeny zvýšené hladiny
You must tell your doctor about all the medicines, including those medicines you can buy without a prescription, you are taking or are planning to take before you take Kaletra.
- Jaterních obtíže v minulosti, neboť u pacientů, jež dříve trpěli onemocněním jater, včetně
This is because taking Kaletra with some medicines can result in serious or life threatening problems.
chronické hepatitidy B a C, existuje zvýšené riziko závažných a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
− If you are taking an oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception since Kaletra may reduce the effectiveness of oral and patch contraceptives.
- Nevolnost, zvracení, bolesti břicha, obtíže s dýcháním a závažnou slabost ve svalech nohou a
− Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
paží, jelikož tyto příznaky mohou ukazovat na zvýšení hladin kyseliny mléčné.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
- Žízeň, zvýšenou četnost močení, zastřené vidění nebo úbytek hmotnosti, neboť tyto mohou
− Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
ukazovat na zvýšené hladiny cukru v krvi.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
je považováno za rizikový faktor pro vznik pankreatitidy (zánětu slinivky břišní) a tyto příznaky mohou svědčit pro tento stav.
− Pregnant or nursing mothers should not take Kaletra unless specifically directed by their doctor (see also ‘Pregnancy and breast-feeding’).
Tyto mohou zahrnovat ztrátu tuku
− Kaletra should not be administered to children younger than 2 years of age unless specifically directed by their doctor.
Příčina a dlouhodobé zdravotní důsledky těchto stavů nejsou v současnosti známy.
− Kaletra is not a cure for HIV infection or AIDS.
- Příznaky a známky zánětu z dříve prodělaných infekcí vzniklé brzy po zahájení anti- HIV
People taking Kaletra may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS.
- Ztuhlost kloubů, pobolívání a bolesti (obzvláště kyčlí, kolen a ramen) a pohybové obtíže,
It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Kaletra.
Ve
Kaletra does not reduce the risk of passing HIV to others through sexual contact or contamination with blood.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
117 You should use appropriate precautions.
Oznamte svému lékaři, jestliže užíváte některý z léčivých přípravků uvedených níže, protože v tomto případě je zapotřebí zvláštní opatrnosti:
− In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
- anti- epileptická léčiva (např. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital);
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
- antimykotika (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol);
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
- léčiva k léčbě erektilní dysfunkce (např. sildenafil a tadalafin);
− Bone problems: some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
digoxin; blokátory kalciových kanálů (např. felodipin, nifedipin, nikardipin); léčiva užívaná k nápravě srdečního rytmu (např. bepridil, celkově podaný lidokain, chinidin);
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
- léčiva užívaná ke snížení cholesterolu v krvi (např. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin nebo
Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
- léčiva užívaná k odvykání kouření (např. bupropion);
If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
nazvaný Antikoncepce);
Taking other medicines
- inhibitory proteázy (např. amprenavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir,
Kaletra may interact with other medicines, including those you take without a prescription.
- sedativa (např. midazolam užívaný injekčně);
It is possible that your doctor may increase or decrease the dose of other medicines when you are also taking Kaletra.
- steroidy (např. dexamethason, flutikason- propionát, ethinylestradiol);
You should tell your doctor about any medicines, including those medicines you can buy without a prescription, you are taking or planning to take, before you take Kaletra.
- léčiva vyvolávající reakci s alkoholem (např. disulfiram).
See Section 2, BEFORE YOU TAKE KALETRA, for further information.
Pro informace léčivých přípravcích, které nesmíte současně s přípravkem Kaletra užívat si přečtěte seznam léčiv v bodě „ Neužívejte přípravek Kaletra s jakýmkoliv z následujících léků “.
Kaletra can be taken with acid reducing agents (such as omeprazole and ranitidine) with no dose adjustment.
Léčiva k léčbě erektilní dysfunkce (vardenafil, sildenafil, tadalafil)
If you are taking didanosine, it should be taken one hour before or at least two hours after taking Kaletra (with food).
- Neužívejte přípravek Kaletra, jestliže v současné době užíváte vardenafil.
The gastroresistant formulation of didanosine should be administered at least two hours after a meal.
- Jestliže užíváte sildenafil nebo tadalafil spolu s přípravkem Kaletra, můžete se vystavit riziku
If you are taking sildenafil or tadalafil with Kaletra talk to your doctor about possible interactions with other medicines and side effects.
vzniku nežádoucích účinků, jako je snížení krevního tlaku, omdlévání, zrakové změny a erekce penisu trvající déle než 4 hodiny.
If you take sildenafil or tadalafil and Kaletra together, you may be at risk of side effects such as low blood pressure, passing out, visual changes and penile erection lasting more than 4 hours.
nebo antikoncepční náplast, měla byste užívat jiný typ antikoncepce (např. kondom), protože přípravek Kaletra může snižovat účinnost ústy užívané nebo náplasťové antikoncepce.
If you are taking an oral contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception since Kaletra may reduce the effectiveness of oral contraceptives.
pohlavním stykem byste měla byste používat příslušná preventivní opatření (např. používat kondom).
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Užívání přípravku Kaletra s jídlem a pitím
Taking Kaletra with food and drink
Je důležité, aby byl přípravek Kaletra užíván současně s jídlem.
It is important that Kaletra is taken with food.
těhotná nebo pokud kojíte dítě.
Pregnancy and breast-feeding
- Těhotné nebo kojící ženy nesmějí užívat přípravek Kaletra, pokud tak speciálně neurčí jejich
Pregnant or breast-feeding mothers should not take Kaletra unless specifically directed by the doctor.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Be sure to tell you doctor immediately if you are or may be pregnant or if you are breast-feeding a baby.
U přípravku Kaletra nebyly speciálně ověřovány jeho případné účinky na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
It is recommended that HIV-infected women should not breast-feed their infants because of the possibility your baby can be infected with HIV through your breast milk.
Kaletra obsahuje 42% v/ v alkoholu.
118 Driving or using machines
Důležité informace o některých složkách přípravku Kaletra
Kaletra has not specifically been tested for its possible effects on the ability to drive a car or operate machines.
Kaletra obsahuje glycerol, který je ve vysokých dávkách škodlivý.
Important information about some of the ingredients of Kaletra
Kaletra obsahuje hydrogenricinomakrogol 2000, který může ve vysokých dávkách vyvolat pocit na zvracení, zvracení, koliku a těžký průjem.
Sunset yellow [E110], a component of Kaletra soft capsules, can cause allergic-type reactions including asthma.
Vysoký obsah draslíku v krvi může vyvolat podráždění žaludku a průjem.
Allergy is more common in those people who are allergic to aspirin.
JAK SE KALETRA UŽÍVÁ
HOW TO TAKE KALETRA
Přípravek Kaletra je určen pro děti ve věku 2 let a starší, které jsou infikovány virem HIV.
It is important that you take Kaletra every day exactly as your doctor prescribed it.
Dávky pro děti vážící méně než 40 kg by měly být menší než 5 ml dvakrát denně.
Even if you feel better, do not stop taking Kaletra without talking to your doctor.
- Je důležité, aby všechny dávky přípravku Kaletra perorální roztok byly užívány s jídlem.
Using Kaletra as recommended should give you the best chance to delay the development of resistance to the product.
- Vždy užívejte přípravek Kaletra přesně podle pokynů svého lékaře.
How and when should Kaletra be taken
- Pokud si nejste jistý( á), jak svůj lék užívat, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Always take Kaletra exactly as your doctor has told you.
V jakém množství se má přípravek Kaletra užívat a kdy?
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
- Obvyklá dávka pro dospělé pacienty je 5 ml perorálního roztoku dvakrát denně, t. j. každých 12
The usual adult dose is 3 capsules twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other anti-HIV medicines.
hodin, v kombinaci s dalšími léky proti HIV.
For children, your doctor will decide the right dose based on the child’s height and weight.
Váš lékař Vám poradí, jaké množství přípravku Kaletra máte užívat.
It is important that all doses of Kaletra are taken with food.
- Při podávání přípravku Kaletra dítěti určí správnou dávku lékař podle výšky a hmotnosti dítěte.
Do not alter or discontinue the daily dose of Kaletra without first consulting with your doctor.
- Přípravek Kaletra je také k dostání jako potahované tablety, obsahující 200 mg lopinaviru a 50
Kaletra should be taken twice every day to help control your HIV, no matter how much better you feel.
mg ritonaviru a jako potahované tablety obsahující 100 mg lopinaviru a 50 mg ritonaviru.
If a side effect is preventing you from taking Kaletra as directed tell your doctor right away.
133 Mohu přerušit užívání přípravku Kaletra nebo si upravit dávku?
Always keep enough Kaletra on hand so you don’t run out.
- Nepřerušujte užívání, ani si neupravujte denní dávku přípravku Kaletra bez předchozí porady s
When you travel or need to stay in the hospital make sure you will have enough Kaletra to last until you can get a new supply.
- Přípravek Kaletra má být vždy užíván dvakrát denně bez ohledu na to, jak dobře se cítíte, aby
Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
mohla být potlačena Vaše infekce HIV.
If you take more Kaletra than you should
- Užívání přípravku Kaletra podle doporučení by Vám mělo poskytnout tu nejlepší šanci k
If you realise you have taken more Kaletra than you were supposed to, contact you doctor right away.
oddálení rozvoje rezistence na přípravek.
If you cannot reach your doctor, go to the hospital.
- Pokud Vám nežádoucí účinky brání v užívání přípravku Kaletra podle doporučení, oznamte to
If you forget to take Kaletra
Pokud máte obtíže s otevřením lahvičky, sdělte to svému lékarníkovi.
It is important to take the total daily dose prescribed to ensure you get maximum benefit.
Stříkačku a píst pak opláchněte čistou vodou, složte je dohromady a několikrát stříkačku propláchněte nasátím a vytlačením vody.
If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible together with some food, and then continue as before.
Jestliže jste užila( a) více přípravku Kaletra než jste měl( a)
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
- Pokud zjistíte, že jste užil( a) více přípravku Kaletra, než jste měl( a), kontaktujte ihned svého
Continue on with your normal dose on the regular schedule as prescribed by your doctor.
lékaře.
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek Kaletra
What side effects might I have with Kaletra
- Jestliže jste si zapomněla vzít dávku léku, vezměte si ji co nejdříve spolu s trochou jídla a pak
Like all medicines, Kaletra can cause side effects, although not everybody gets them.
pokračujte obvyklou dávkou a v obvyklém čase tak, jak Vám bylo předepsáno lékařem.
It may be difficult to differentiate between side effects caused by Kaletra and those which may arise due to other medicines you take at the same time or by the complications of the HIV infection.
- Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil( a) vynechanou dávku.
It is important that you inform your doctor of any change in your health.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
The frequency of side effects is classified as follows:
VELMI ČASTÉ nežádoucí účinky (postihují více než 1 z 10 uživatelů):
Very common: more than 1 out of 10 persons treated;
- průjem;
119 Common: less than 1 out of 10, but more than 1 out of 100 persons treated; Uncommon: less than 1 out of 100, but more that 1 out of 1,000 persons treated; Rare: less than 1 out of 1,000, but more that 1 out of 10,000 persons treated.
- zvýšení GGT (typ jaterního enzymu);
The most common side effects (> 1/10) of Kaletra are diarrhoea and increased triglycerides, increased total cholesterol, and increased GGT.
- zvýšení triglyceridů (forma tuku);
Other common side effects (> 1/100 and < 1/10) of Kaletra are: insomnia; headache, paresthesia; nausea, vomiting, abdominal pain, abnormal stools, dyspepsia, flatulence, gastrointestinal disorder; rash, lipodystrophy, acne; asthenia, pain; increased glucose, increased amylase, increased SGOT/AST, increased SGPT/ALT, liver function tests abnormal.
Další informace, týkající se zvýšení cholesterolu a triglyceridů
Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
- Dlouhodobé riziko komplikací jako je srdeční infarkt nebo mozková mrtvice, způsobené
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump’).
zvýšením hladiny triglyceridů a cholesterolu, není v současnosti známo.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
- Váš lékař Vás bude sledovat a pokud bude třeba, předepíše Vám další léky.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
- Výrazné zvýšení množství triglyceridů (tuků v krvi) je pokládáno za rizikový faktor pro vznik
The long-term risks for complication such as heart attacks or stroke due to increases in triglycerides and cholesterol are not known at this time.
ČASTÉ nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 ze 100 uživatelů):
Your doctor will monitor you and may prescribe other medicines if needed.
- změny ve tvaru těla v důsledku změn v rozložení tělesného tuku;
In addition, large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have also been considered a risk factor for pancreatitis.
- zvýšení glukózy, zvýšení amylázy (trávicí enzym), zvýšení jaterních enzymů;
Pancreatitis should be considered if you experience clinical symptoms (nausea, vomiting, abdominal pain) which may be suggestive of this condition.
- chybění celkové síly a energie;
If you experience these symptoms, tell your doctor.
- nevolnost, zvracení, bolesti břicha, abnormality stolice, zpomalené trávení, plynatost, problémy
In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking this treatment or another protease inhibitor.
- svědění, brnění nebo znecitlivění kůže;
Should this happen to you, seek immediate advice from your doctor.
Další informace, týkající se nevolnosti, zvracení nebo bolesti břicha Oznamte svému lékaři, pokud zaznamenáte nevolnost, zvracení nebo bolesti břicha, neboť tyto příznaky mohou svědčit pro pankreatitidu (zánět slinivky břišní).
Cases of diabetes mellitus or increased blood sugars have been reported in patients receiving Kaletra.
Změny ve tvaru těla v důsledku změn v rozložení tělesného tuku Kombinovaná antiretrovirová léčba může způsobovat změny tvaru těla dané změnou distribuce tuku.
Abnormal liver function tests, hepatitis, and rarely jaundice, have been reported in patients taking Kaletra.
Příčina a dlouhodobé zdravotní důsledky tohoto stavu nejsou v současné době známé.
Some people had other illnesses or were taking other medicines.
Oznamte svému lékaři, pokud zaznamenáte jakékoliv změny ve tvaru Vašeho těla v důsledku změn v rozložení tělesného tuku.
People with pre-existing liver disease or hepatitis may have worsening of liver disease.
MÉNĚ ČASTÉ nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 z 1000 uživatelů)
There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
- snížení počtu červených krvinek, snížení počtu bílých krvinek, zvětšení lymfatických uzlin;
On rare occasions these muscle disorders have been serious (rhabdomyolysis).
- zvuky v jednom nebo obou uších, jako je bzučení, zvonění nebo hvízdání;
Uncommon side effects (> 1/1000 and < 1/100 patients) that may occur with Kaletra:
- zrakové abnormality, poruchy očí;
Infection and infestation: otitis media, bronchitis, sinusitis, furunculosis, bacterial infection, viral infection;
- pocit rychlého tepání srdce, “ vynechávání tepu ” nebo bušení; srdeční infarkt, pocení a/ nebo
Neoplasms benign, malignant and unspecified: skin benign neoplasm, cyst;
nahromadění tekutiny v plicích;
Blood disorders: anaemia, leucopenia and lymphadenopathy;
- zvětšení břicha, zácpa, sucho v ústech, obtíže s polykáním, zánět tenkého a tlustého střeva,
Endocrine disorders: hypogonadism male, Cushing syndrome, hypothyroidism;
říhání, zánět trávicí trubice, neschopnost ovládat vlastní útroby, zánět žaludku a střeva, krvavý průjem, zvředovatění ústní dutiny, zánět slinivky břišní, zánět slinné žlázy, zánět v ústech, vřed v ústech, zánět dásní;
Metabolic and nutritional disorders: avitaminosis, dehydration, oedema, increased appetite, lactic acidosis, obesity, anorexia, diabetes mellitus, hyperglycaemia, hypocholesteremia;
- bolesti na hrudi, bolesti na hrudi za hrudní kostí, mrazení, horečka příznaky podobné chřipce,
120 Psychiatric disorders: abnormal dreams, agitation, anxiety, confusion, depression, dyskinesia, emotional lability, decreased libido, nervousness, abnormal thinking;
nejasný pocit tělesné nepohody, nahromadění tekutin v oblasti nohou nebo okolo kotníků, vzájemné působení s jinými léčivy;
Nerve disorders: dizziness, amnesia, ataxia, encephalopathy, facial paralysis, hypertonia, neuropathy, peripheral neuritis, somnolence, tremor, taste perversion, migraine, extrapyramidal syndrome;
- nedostatečná funkce varlat, Cushingův syndrom (stav způsobený vysokými hladinami kortizolu
Eye disorders: abnormal vision, eye disorder;
v krvi), snížená funkce štítné žlázy;
Ear disorders: tinnitus;
- zánět středního ucha, zánět průdušek, zánět dutin, opakovaný výskyt vřídků, virové infekce;
Cardiac disorders: palpitation, lung oedema, myocardial infarct;
- snížení glukózové tolerance, zvyšování hmotnosti, úbytek hmotnosti, zvýšení bilirubinu
Vascular disorders: hypertension, thrombophlebitis, vasculitis, varicose vein, deep thrombophlebitis, vascular disorder;
(žlučového barviva), změněná hladina hormonů, abnormality laboratorních testů;
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: dyspnoea, rhinitis, increased cough;