natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prášek pro přípravu infuzního roztoku je bílý až skoro bílý lyofilizát.
The powder for concentrate for solution for infusion is white to off-white.
24 Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
Tel: + 353 1800 633 363
1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
Tel: + 386/ 1/ 52 11 400
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0)1 52 11 400
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421- 2- 3355 5500
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organiza č ná zlož ka Tel: +421-2-3355 5500
Tel: +371 70 35 775
Tel: +371 670 35 775
Tel: +44 (0) 1737 331111
Tel: +44 (0)1304 616161
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
< -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Následující informace je určena pouze pro lékaře nebo profesionální zdravotníky:
< -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Přípravek ECALTA má být rozpuštěn přiloženým rozpouštědlem (20% (w/ w) bezvodý ethanol ve vodě na injekci) a poté naředěn POUZE infuzním roztokem 9 mg/ ml (0, 9%) chloridu sodného nebo infuzním roztokem 50 mg/ ml (5%) glukosy.
ECALTA must be reconstituted with the solvent (20% (w/ w) ethanol anhydrous in water for injections) and subsequently diluted with ONLY 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/ ml (5%) glucose for infusion.
Kompatibilita rozpuštěného přípravku ECALTA s intravenozními substancemi, aditivy nebo léky jinými než infuzní roztok 9 mg/ ml (0, 9%) chloridu sodného nebo infuzní roztok 50 mg/ ml (5%) glukosy nebyla stanovena.
The compatibility of reconstituted ECALTA with intravenous substances, additives, or medicines other than 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/ ml (5%) glucose for infusion has not been established.
25 Rekonstituce Jedna lahvička s práškem rozpuštěným přiloženým rozpouštědlem (20% (w/ w) bezvodý ethanol ve vodě na injekci) za aseptických podmínek má koncentraci 3, 33 mg/ ml.
The reconstitution time can be up to 5 minutes.
Naředění a infuze Převedením rozpuštěných obsahů lahvičky/ lahviček za aseptických podmínek do i. v. vaku (nebo lahve) obsahující buď infuzní roztok 9 mg/ ml (0. 9%) chloridu sodného nebo infuzní roztok 50 mg/ ml (5%) glukosy je dosaženo koncentrace přípravku ECALTAu 0, 36 mg/ ml.
26 Dilution and infusion Aseptically transfer the contents of the reconstituted vial(s) into an intravenous bag (or bottle) containing either 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/ ml (5%) glucose for infusion obtaining an anidulafungin concentration of 0.36 mg/ ml.
Počet
Total
Celkový
Infusion
Objem Celkový Koncentrace
Total infusion
Celkový Objem Celkový
Infusion solution
Koncentrace
Rate of
Rychlost
of boxes
sad
reconstituted volume
rekonstituova infuze A ný objem
volume A volume
objem infuze
concentration
infuzního roztoku infuze
infusion
100 mg 1
100 mg 1
30 ml (1 sada)
30 ml (1 box)
3, 0 ml/ min
3.0 ml/ min
200 mg 2
200 mg 2
60 ml (2 sady)
60 ml (2 boxes)
A Buď infuzní roztok 9 mg/ ml (0, 9%) chloridu sodného nebo infuzní roztok50 mg/ ml (5%) glucosy.
Either 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/ ml (5%) glucose for infusion.
Parenterální léčivé přípravkyby měly být před podáním vizuálně zkontrolovány, zda neobsahují částice a zda jsou bezbarvé.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever solution and container permit.
26
27
Effentora je léčivý přípravek obsahující účinnou látku fentanyl.
Effentora is a medicine containing the active substance fentanyl.
Je dostupný ve formě bukálních tablet (tablet, které se rozpouštějí v ústech) obsahujících 100, 200, 400, 600 nebo 800 mikrogramů fentanylu.
It is available as buccal tablets (tablets that dissolve in the mouth), containing 100, 200, 400, 600 or 800 micrograms of fentanyl.
Na co se přípravek Effentora používá?
What is Effentora used for?
Přípravek Effentora se používá k léčbě „ akutních atak bolesti “ u dospělých s nádorovým onemocněním, kteří již užívají opioidy (skupina léků proti bolesti zahrnující morfin a fentanyl) ke zvládání dlouhodobé bolesti spojené s nádorovým onemocněním.
Effentora is used to treat ‘ breakthrough’ pain in adults with cancer who are already using opioids (a group of painkillers that includes morphine and fentanyl) to control long-term cancer pain. ‘ Breakthrough pain’ is when a patient experiences additional, sudden pain in spite of ongoing treatment with painkillers.
Léčbu přípravkem Effentora by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou opioidy u pacientů s nádorovým onemocněním a i poté by měla probíhat pod jeho dohledem.
Treatment with Effentora should be initiated and remain under the guidance of a doctor who has experience in the management of opioid treatment in cancer patients.
Přípravek Effentora se užívá při zahájení akutní ataky bolesti.
Effentora is taken at the start of a breakthrough pain episode.
Tablety by se měly vyjmout z obalu těsně před vložením mezi dáseň a tvář v zadní části úst.
The tablets should be removed from the packaging immediately before being placed between the gum and the cheek at the back of the mouth.
Tableta se obvykle rozpustí během 14 až 25 minut, přičemž se z ní uvolní účinná látka, která se vstřebá přímo do krevního řečiště.
The tablet usually dissolves in 14 to 25 minutes, releasing the active substance, which is absorbed directly into the bloodstream.
Po 30 minutách lze polknout a zapít sklenicí vody veškeré kousky tablety, které ještě zůstaly v ústech.
After 30 minutes, any pieces of the tablet remaining can be swallowed with a glass of water.
Tablety se nerozlamují, nedrtí, necucají, nežvýkají ani nepolykají celé.
The tablets should not be broken or crushed, and they should not be sucked, chewed or swallowed whole.
Když pacient začne užívat přípravek Effentora, lékař musí stanovit konkrétní odpovídající dávku, která pacientovi zajistí adekvátní úlevu při minimálních vedlejších účincích.
When a patient starts to take Effentora, the doctor will need to work out the appropriate individual dose that will provide adequate pain relief for the patient with few side effects.
Obvyklá zahajovací dávka činí jednu 100mikrogramovou tabletu, ale tuto lze postupně zvyšovat, dokud není nalezena vhodná udržovací dávka.
The usual starting dose is one 100 microgram tablet, but this can be increased until the appropriate maintenance dose is found.
Po dobu navyšování dávky by pacient měl být pečlivě sledován.
The patient should be monitored carefully while the dose is increased.
Konečná individuální dávka nesmí obsahovat víc než dvě tablety, ale lze ji upravit, pokud pacient soustavně zaznamenává více než čtyři epizody ataky akutní bolesti za den.
The final individual dose must include no more than two tablets, but it can be adjusted if a patient consistently has more than four episodes of breakthrough pain per day.
Dávky nad 800 mikrogramů nebyly testovány.
Doses above 800 micrograms have not been tested.
Mezi léčbou epizod bolesti musí být nejméně čtyřhodinový interval.
There must be a gap of at least four hours between treating each episode of pain.
Více informací o užívání přípravku je uvedeno v příbalových informacích.
See the Package Leaflet for further information.
Účinná látka přípravku Effentora, fentanyl, je opioid (silný lék proti bolesti příbuzný morfinu).
The active substance in Effentora, fentanyl, is an opioid (a strong painkiller that is related to morphine).
V případě přípravku Effentora se 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
In 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. fentanyl podává ve formě bukální tablety, takže je vstřebáván přes sliznici úst.
Effentora, fentanyl is given as a buccal tablet, so that the fentanyl is absorbed through the lining of the mouth.
Jakmile se dostane do krevního řečiště, působí na receptory v mozku a míše a zabraňuje bolesti.
Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to prevent pain.
Účinnost přípravku Effentora v rámci léčby akutních atak bolesti byla testována ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 150 dospělých s nádorovým onemocněním léčených opioidy.
The effectiveness of Effentora in treating breakthrough pain was tested in two main studies involving a total of 150 adults with cancer who were being treated with opioids.
První studie zahrnovala 72 pacientů a druhá 78.
The first study included 72 patients and the second included 78.
V obou studiích každý pacient podstoupil léčbu 10 oddělených epizod akutní ataky bolesti: při sedmi z nich mu byl podán přípravek Effentora, při zbývajících třech placebo (neúčinná tableta).
In both studies, each patient was treated during 10 separate episodes of breakthrough pain: in seven of these episodes, each patient received Effentora, and in the other three episodes, each patient received placebo (a dummy tablet).
Všichni pacienti hodnotili intenzitu prožívané bolesti pomocí 11bodové škály.
Each patient ranked their pain intensity on an 11-point scale.
V první studii intenzita bolesti poklesla během 30 minut od užití tablety přípravku Effentora v průměru o 3, 2 bodů, zatímco po užití placeba o 2, 0 bodů.
In the first study, pain intensity had fallen by an average of 3.2 points at 30 minutes after the patients took Effentora and by 2.0 points after they took placebo.
Ve druhé studii intenzita bolesti poklesla během 60 minut od užití tablety přípravku Effentora o 9, 7 bodů, zatímco po užití placeba o 4, 9 bodů.
In the second study, pain intensity had fallen by 9.7 points at 60 minutes after Effentora and by 4.9 points after placebo.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Effentora (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří závratě, nevolnost a reakce v místě podání, například bolest, vřídky, podráždění, neobvyklé pocity, znecitlivění, zarudnutí, otok a pupínky.
The most common side effects with Effentora (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness, nausea (feeling sick) and reactions at the site of application including pain, ulcers, irritation, unusual sensations, numbness, redness, swelling and spots.
Přípravek Effentora také může způsobovat vedlejší účinky typicky pozorované u jiných opioidů, ovšem ty mají tendenci slábnout či ustat při pokračování léčby.
Effentora can also cause the side effects typically seen with other opioids, but these tend to decrease or stop with continued use.
Mezi nejzávažnější z těchto účinků patří dechová deprese (pomalé či plytké dýchání), oběhová deprese (zpomalení srdečního tepu), hypotenze (nízký krevní tlak) a šok (nedostatečné krevní zásobení tkání).
The most serious of these are respiratory depression (slow or shallow breathing), circulatory depression (slow heart beat), hypotension (low blood pressure) and shock (insufficient blood flow to the tissues).
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Effentora je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Effentora, see the Package Leaflet.
Přípravek Effentora by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na fentanyl či na kteroukoli jinou složku přípravku.
Effentora should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to fentanyl or any of the other ingredients.
Také by ho neměli užívat pacienti, kteří současně nepodstupují udržovací léčbu opioidy z důvodu zvládání bolesti, pacienti trpící závažnou dechovou depresí nebo závažným onemocněním, jehož součástí je obstrukce plic.
It should also not be used in patients who are not already taking opioids to maintain pain control, who have severe respiratory depression, or who have a severe disease involving obstruction of the lungs.
Pacientům se středně závažnými až závažnými jaterními či ledvinovými potížemi by měl být přípravek Effentora podáván s opatrností.
Effentora should be used with caution in patients who have moderate or severe problems with their liver or kidneys.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Effentora převyšují jeho rizika v rámci léčby akutních atak bolesti u dospělých s nádorovým onemocněním, kteří podstupují udržovací léčbu opioidy z důvodu chronické bolesti spojené s nádorovým onemocněním.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Effentora’ s benefits are greater than its risks for the treatment of breakthrough pain in adults with cancer who are already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Výbor doporučil, aby přípravku Effentora bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Effentora be given marketing authorisation.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Effentora?
Which measures are being taken to ensure the safe use of Effentora?
Společnost, která vyrábí přípravek Effentora, poskytne vzdělávací materiály potřebné pro zajištění informovanosti zdravotníků o možném zneužití přípravku.
The company that makes Effentora will provide educational materials to make sure that healthcare workers are aware of the fact that the medicine could be abused.
Společnost rovněž upozorní zdravotníky na zásady bezpečného použití přípravku i na rizika náhodného vystavení osob fentanylu.
The company will also remind healthcare workers about how the medicine should be used safely and the risks of accidental exposure to fentanyl.
Další informace o přípravku Effentora:
Other information about Effentora:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Effentora platné v celé Evropské unii společnosti Cephalon Europe dne 4. dubna 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Effentora to Cephalon Europe on 4 April 2008.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Effentora je k dispozici zde.
The full EPAR for Effentora can be found here.
EU/ 1/ 08/ 441/ 001 EU/ 1/ 08/ 441/ 002 EU/ 1/ 08/ 441/ 003 EU/ 1/ 08/ 441/ 004 EU/ 1/ 08/ 441/ 005 EU/ 1/ 08/ 441/ 006 EU/ 1/ 08/ 441/ 007 EU/ 1/ 08/ 441/ 008 EU/ 1/ 08/ 441/ 009 EU/ 1/ 08/ 441/ 010
EU/ 1/ 08/ 441/ 001 EU/ 1/ 08/ 441/ 002 EU/ 1/ 08/ 441/ 003 EU/ 1/ 08/ 441/ 004 EU/ 1/ 08/ 441/ 005 EU/ 1/ 08/ 441/ 006 EU/ 1/ 08/ 441/ 007 EU/ 1/ 08/ 441/ 008 EU/ 1/ 08/ 441/ 009 EU/ 1/ 08/ 441/ 010
EFFENTORA EFFENTORA EFFENTORA EFFENTORA EFFENTORA EFFENTORA EFFENTORA EFFENTORA EFFENTORA EFFENTORA
Effentora Effentora Effentora Effentora Effentora Effentora Effentora Effentora Effentora Effentora
100 mikrogramů 100 mikrogramů 200 mikrogramů 200 mikrogramů 400 mikrogramů 400 mikrogramů 600 mikrogramů 600 mikrogramů 800 mikrogramů 800 mikrogramů
100 micrograms 100 micrograms 200 micrograms 200 micrograms 400 micrograms 400 micrograms 600 micrograms 600 micrograms 800 micrograms 800 micrograms
Bukální tableta Bukální tableta Bukální tableta Bukální tableta Bukální tableta Bukální tableta Bukální tableta Bukální tableta Bukální tableta Bukální tableta
Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet
Orální podání Orální podání Orální podání Orální podání Orální podání Orální podání Orální podání Orální podání Orální podání Orální podání
Oromucosal use Oromucosal use Oromucosal use Oromucosal use Oromucosal use Oromucosal use Oromucosal use Oromucosal use Oromucosal use Oromucosal use
Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC)
Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC)
4 tablety 28 tablet 4 tablety 28 tablet 4 tablety 28 tablet 4 tablety 28 tablet 4 tablety 28 tablet
4 tablets 28 tablets 4 tablets 28 tablets 4 tablets 28 tablets 4 tablets 28 tablets 4 tablets 28 tablets
Jedna bukální tableta obsahuje 100 mikrogramů fentanylum (jako citrát).
Each buccal tablet contains 100 micrograms fentanyl (as citrate).
Pomocná( é) látka( y):
Excipient(s):
Jedna tableta obsahuje 8 mg sodíku.
Each tablet contains 8 mg of sodium.
Ploché, bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami, s vyraženým „ C “ na jedné straně a na druhé straně s „ 1 “.
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “ C” and on the other side with “ 1”.
Effentora by měla být individuálně titrována na „ efektivní “ dávku, která zajišťuje adekvátní analgezii a minimalizuje nežádoucí účinky.
Effentora should be individually titrated to an “ effective” dose that provides adequate analgesia and minimises undesirable effects.
V klinických studiích nebylo z denní udržovací dávky opioidů možné předpovědět efektivní dávku Effentory pro BTP.
In clinical studies, the effective dose of Effentora for BTP was not predictable from the daily maintenance dose of opioid.
Titrace pacientů nepřeváděných z jiných přípravků obsahujících fentanyl Výchozí dávka Effentory by měla být 100 mikrogramů a je podle potřeby postupně navyšována napříč rozsahem dostupných sil tablet (100, 200, 400, 600, 800 mikrogramů).
Titration in patients not switching from other fentanyl containing products The initial dose of Effentora should be 100 micrograms, titrating upwards as necessary through the range of available tablets strengths (100, 200, 400, 600, 800 micrograms).
Titrace pacientů převáděných z jiných přípravků obsahujících fentanyl Kvůli odlišným absorpčním profilům se převádění nesmí provádět v poměru 1: 1.
Titration in patients switching from other fentanyl containing products Due to different absorption profiles, switching must not be done at a 1:1 ratio.
Jestliže se přechází z jiného perorálního fentanyl- citrátového přípravku, je nutná nezávislá titrace dávky přípravu Effentora, protože se biologická dostupnost jednotlivých přípravků významně liší.
If switching from another oral fentanyl citrate product, independent dose titration with Effentora is required as bioavailability between products differs significantly.
Ovšem u těchto pacientů lze zvážit výchozí dávku vyšší než 100 mikrogramů.
However, in these patients, a starting dose higher than 100 micrograms may be considered.
2 Způsob titrace Pokud není dosaženo adekvátní analgezie do 30 minut od počátku podání jedné tablety, lze během titrace užít druhou tabletu Effentory stejné síly.
2 Method of titration During titration, if adequate analgesia is not obtained within 30 minutes after the start of administration of a single tablet, a second Effentora tablet of the same strength may be used.
Během titrace lze použít více tablet: k léčbě jednorázové epizody BTP během titrace dávky se mohou užít až čtyři 100mikrogramové nebo až čtyři 200mikrogramové tablety podle následujícího schématu: • Jestliže počáteční 100mikrogramová tableta nebude účinná, lze pacientovi doporučit, aby léčil další epizodu BTP dvěma 100mikrogramovými tabletami.
During titration, multiple tablets may be used: up to four 100 micrograms or up to four 200 micrograms tablets may be used to treat a single episode of BTP during dose titration according to the following schedule: • If the initial 100 micrograms tablet is not efficacious, the patient can be instructed to treat the next episode of BTP with two 100 micrograms tablets.
Jestliže bude tato dávka efektivní, léčba následných epizod BTP může pokračovat jednou 200mikrogramovou tabletou Effentory. • Jestliže jedna 200mikrogramová tableta Effentory (nebo dvě 100mikrogramové tablety) nebude považována za účinnou, lze pacientovi doporučit při další epizodě BTP užití dvou 200mikrogramových tablet (nebo čtyř 100mikrogramových tablet).
If this dose is considered to be the effective dose, treatment of successive episodes of BTP may be continued with a single 200 micrograms tablet of Effentora. • If a single 200 micrograms tablet of Effentora (or two 100 micrograms tablets) is not considered to be efficacious the patient can be instructed to use two 200 micrograms tablets (or four 100 micrograms tablets) to treat the next episode of BTP.
Jestliže je tato dávka efektivní, léčba následných epizod BTP může pokračovat jednou 400mikrogramovou tabletou Effentory. • Pro titraci na 600 mikrogramů a 800 mikrogramů by se měly používat 200mikrogramové tablety.
If this dose is considered to be the effective dose, treatment of successive episodes of BTP may be continued with a single 400 micrograms tablet of Effentora. • For titration to 600 micrograms and 800 micrograms, tablets of 200 micrograms should be used.
Obecně by se měla udržovací dávka Effentory zvyšovat, bude- li pacient během několika po sobě jdoucích epizod BTP vyžadovat více než jednu dávku na jednu epizodu BTP.
Generally, the maintenance dose of Effentora should be increased when a patient requires more than one dose per BTP episode for several consecutive BTP episodes.
Znovunastavení dávky Effentory a/ nebo základní léčby opioidy může být potřebné v případě, že pacienti trpí více než čtyřmi epizodami BTP za 24 hodin.
Dose readjustment of Effentora and/ or of the background opioid therapy may be required if patients consistently present with more than four BTP episodes per 24 hours.
Effentora by měla být okamžitě vysazena, pokud nebude dále potřebná.
Effentora should be immediately discontinued if no longer required.
Podávání Effentory dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Effentora is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Použití u starších pacientů (nad 65 let):
Use in the elderly (older than 65 years):
V klinických studiích u pacientů nad 65 let byla snaha titrovat na nižší efektivní dávku než u mladších pacientů.
In clinical studies patients older than 65 years tended to titrate to a lower effective dose than younger patients.
Porucha funkce jater nebo ledvin:
3 Hepatic or renal impairment:
Effentora by měla být podávána s opatrností pacientům se středně těžkým nebo těžkým renálním či
Effentora should be administered with caution to patients with moderate or severe hepatic or renal impairment (see section 4.4).
Před užitím Effentory se pacienti s xerostomií napijí vody, aby se zvlhčila dutina ústní.
Patients experiencing xerostomia are advised to drink water to moisten the buccal cavity prior to administration of Effentora.
Pokud toto doporučení nevede k odpovídajícímu šumění, může být nutný přechod na jinou terapii.
If this recommendation does not result in an appropriate effervescence, then a switch of therapy may be advised.
Proto je zapotřebí pacienty poučit, aby neotevírali blistr, dokud nebudou připraveni umístit tabletu do dutiny ústní.
Therefore patients should be instructed not to open the blister until ready to place the tablet in the buccal cavity.
Otevření blistrového balení Pacienti by měli být poučeni, ABY SE NEPOKOUŠELI protlačovat tabletu blistrem, protože tím by se bukální tableta mohla poškodit.
Opening the blister package Patients should be instructed NOT to attempt to push the tablet through the blister because this could damage the buccal tablet.
Podání tablety Je zapotřebí, aby pacienti ihned po vyjmutí tablety Effentory z blistru ji okamžitě vložili celou do horní části dutiny ústní (nad horní zadní stoličku mezi tvář a dáseň).
Tablet administration Patients should remove the tablet from the blister unit and immediately place the entire Effentora tablet in the upper portion of the buccal cavity (above an upper rear molar between the cheek and gum).