natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tato léčiva působí společně a snižují hladinu krevního cukru u pacientů s cukrovkou 2. typu nazývanou ‘ diabetes mellitus typu 2 ’.
They work together to control blood sugar levels in patients with a form of diabetes called ‘ type 2 diabetes mellitus’.
Přípravek Efficib pomáhá zlepšit hladinu inzulinu po požití jídla a snižuje množství cukru vytvářeného v těle.
Efficib helps to improve the levels of insulin after a meal and lowers the amount of sugar made by your body.
Spolu s dietou a cvičením tento lék napomáhá snižovat množství cukru v krvi.
Along with diet and exercise, this medicine helps lower your blood sugar.
Přípravek Efficib lze používat samotný nebo spolu s dalším lékem proti cukrovce nazývaným sulfonylmočovina.
Efficib can be used alone or with another medicine for diabetes called a sulphonylurea.
Cukrovka 2. typu se rovněž nazývá diabetes mellitus nezávislý na inzulinu.
Type 2 diabetes is also called non-insulin-dependent diabetes mellitus, or NIDDM.
Cukrovka typu 2 je stav, při kterém tělo nevytváří dostatečné množství inzulinu, přičemž inzulin vytvářený tělem nefunguje tak dobře, jak by měl.
Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Tělo může také vytvářet příliš mnoho cukru.
Your body can also make too much sugar.
To může vést k těžkým zdravotním problémům, jako je srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, slepota a amputace.
This can lead to serious medical problems like heart disease, kidney disease, blindness, and amputation.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK EFFICIB UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE EFFICIB
Neužívejte přípravek Efficib:
Do not take Efficib:
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na sitagliptin nebo metformin nebo na kteroukoli další
- if you are allergic (hypersensitive) to sitagliptin or metformin or any of the other ingredients of
složku přípravku Efficib (uvedeny v bodu 6)
Efficib (listed in section 6)
- jestliže trpíte diabetickou ketoacidózou (což je komplikace cukrovky s rychlým úbytkem
- if you have diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with rapid weight loss, nausea or
hmotnosti, pocitem nevolnosti nebo zvracením) nebo pokud jste měl/ a diabetické kóma
vomiting) or have had a diabetic coma
- jestliže máte potíže s ledvinami
- if you have problems with your kidneys
- jestliže máte těžkou infekci nebo pokud jste dehydratován/ a
- if you have a severe infection or are dehydrated
- jestliže budete podstupovat rentgenové vyšetření, při kterém Vám bude podána kontrastní látka.
You will need to stop
Bude potřeba, abyste přípravek Efficib v době rentgenového vyšetření a po dobu několika následujících dní vysadil/ a
taking Efficib at the time of the X-ray and for a few days after
- jestliže jste v nedávné době měl/ a infarkt myokardu nebo pokud máte těžké oběhové potíže,
- if you have recently had a heart attack or have severe circulatory problems, such as ‘ shock’ or
jako je ‘ šok ’ nebo potíže s dechem
breathing difficulties
- jestliže máte potíže s játry
- if you have liver problems
- jestliže nadměrně požíváte alkohol (buď každý den nebo občas)
- if you drink alcohol to excess (either every day or only from time to time)
Pokud se Vás kterýkoli z výše uvedených stavů týká, přípravek Efficib neužívejte.
Do not take Efficib if any of the above apply to you.
Pokud si nejste jistý/ á, poraďte se předtím, než začnete přípravek Efficib užívat, se svým lékařem nebo lékárníkem.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Efficib.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Efficib je zapotřebí Před zahájením léčby přípravkem Efficib se poraďte s lékařem:
Take special care with Efficib Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine:
Ta se někdy nazývá diabetes závislý na inzulinu
This is sometimes called insulin-dependent diabetes
- jestliže se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků: pocit chladu nebo nepohody, těžký
- if you experience some of the following symptoms: feeling cold or uncomfortable, severe
pocit nevolnosti nebo zvracení, bolesti břicha, nevysvětlený úbytek hmotnosti, svalové křeče nebo zrychlený dech.
nausea or vomiting, abdominal pain, unexplained weight loss, muscular cramps, or rapid breathing.
Pokud se u Vás některý z příznaků laktátové acidózy objeví, ukončete užívání přípravku Efficib a ihned se obraťte na lékaře
If you experience some of the symptoms of lactic acidosis stop taking Efficib and consult a doctor immediately
- Během léčby přípravkem Efficib bude Váš lékař kontrolovat funkci ledvin alespoň jednou
- During treatment with Efficib, your doctor will check your kidney function at least once a year
ročně, a pokud jste starší člověk nebo pokud jsou funkce ledvin hraniční nebo pokud je riziko jejich zhoršení, pak častěji
and more frequently if you are elderly or if your kidney function is borderline or at risk of worsening
- jestliže máte nebo jste měl/ a alergickou reakci na sitagliptin, metformin nebo přípravek Efficib
- if you have or have had an allergic reaction to sitagliptin, metformin, or Efficib
- jestliže užíváte spolu s přípravkem Efficib lék na cukrovku sulfonylmočovinu, protože se u Vás
- if you are taking a sulphonylurea, a diabetes medicine, together with Efficib, as you may
může vyskytnout nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie).
experience low blood sugar levels (hypoglycaemia).
Lékař může dávku sulfonylmočoviny snížit
Your doctor may reduce the dose of your sulphonylurea
- jestliže půjdete na operaci v celkové, míšní nebo epidurální anestézii.
- if you are going to have an operation under general, spinal or epidural anaesthetic.
Může být potřeba, abyste
You may
užívání přípravku Efficib na několik dní před a po zákroku přerušil/ a
need to stop taking Efficib for a couple of days before and after the procedure
- jestliže jste ve věku do 18 let
- if you are under 18 years of age
Pokud si nejste jistý/ á, zda se Vás některá z výše uvedených záležitostí netýká, poraďte se předtím, než začnete přípravek Efficib užívat, se svým lékařem nebo lékárníkem.
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Efficib.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/ a v nedávné době.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Týká se to i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, včetně bylinných přípravků.
This includes medicines obtained without a prescription, including herbal medicines.
Následující léky jsou zvláště důležité: • léky používané k léčení onemocnění, při kterých dochází k zánětu, jako je astma a artritida (kortikosteroidy) • specifické léky k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory) • léky, které zvyšují tvorbu moči (diuretika) • specifické léky k léčbě bronchiálního astmatu (β- sympatomimetika) • jodované kontrastní látky nebo léky s obsahem alkoholu.
The following medicines are particularly important: • medicines used to treat diseases that involve inflammation, like asthma and arthritis (corticosteroids) • specific medicines for the treatment of high blood pressure (ACE inhibitors) • medicines which increase urine production (diuretics) • specific medicines for the treatment of bronchial asthma (β -sympathomimetics) • iodinated contrast agents or alcohol-containing medicines.
Užívání přípravku Efficib s jídlem a pitím Přípravek Efficib užívejte spolu s jídlem, abyste omezil/ a riziko podráždění žaludku.
Taking Efficib with food and drink Take Efficib with meals to lower your chance of an upset stomach.
Těhotenství a kojení Těhotné ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět, se musí předtím, než začnou přípravek Efficib užívat, obrátit na svého lékaře.
Pregnancy and breast-feeding Women who are pregnant or plan to become pregnant should talk to their doctor before taking Efficib.
Během těhotenství byste přípravek Efficib neměla užívat.
You should not use Efficib during pregnancy.
50 Metformin prostupuje v malém množství do mateřského mléka.
48 Metformin passes into human milk in small amounts.
Není známo, zda sitagliptin prostupuje do mateřského mléka.
It is not known whether sitagliptin passes into human milk.
Není známo, jestli přípravek Efficib prostupuje do lidského mateřského mléka.
It is not known if Efficib passes into human breast milk.
Přípravek Efficib nesmíte užívat pokud kojíte nebo pokud kojení plánujete.
You must not use Efficib if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nebyly provedeny žádné studie zabývající se schopností řídit nebo obsluhovat stroje.
Driving and using machines No studies on the effects of Efficib on the ability to drive or to use machines have been performed.
Pokud však řídíte nebo obsluhujete stroje, je nutno mít na zřeteli, že u sitagliptinu byly hlášeny závrať a ospalost.
However, when driving or operating machinery, it should be taken into account that dizziness and drowsiness have been reported with sitagliptin.
Užívání přípravku Efficib v kombinaci s léky nazývanými sulfonylmočoviny může způsobit hypoglykémii, která může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje nebo pracovat bez bezpečné opory.
Taking Efficib in combination with medicines called sulphonylureas can cause hypoglycaemia, which may affect your ability to drive and use machines or work without safe foothold.
JAK SE PŘÍPRAVEK EFFICIB UŽÍVÁ
HOW TO TAKE EFFICIB
Vždy užívejte přípravek Efficib přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Efficib exactly as your doctor has told you.
• Efficib se musí užívat:
• Efficib should be taken:
ústy dvakrát denně spolu s jídlem, aby se omezilo riziko podráždění žaludku.
twice daily by mouth with meals to lower your chance of an upset stomach.
• Lékař může dávku zvýšit, aby byla Vaše hladina cukru v krvi dostatečně upravena.
• Your doctor may need to increase your dose to control your blood sugar.
• Přípravek Efficib užívejte tak dlouho, jak určí Váš lékař, aby byla Vaše hladina cukru v krvi stále na žádoucích hodnotách.
• Continue to take Efficib as long as your doctor prescribes it so you can continue to help control your blood sugar.
Během léčby přípravkem Efficib musíte dál dodržovat dietu a dbát na to, aby příjem sacharidů byl během dne rovnoměrně rozložen.
You should continue your diet during treatment with Efficib and take care that your carbohydrate intake is equally distributed over the day.
Pokud trpíte nadváhou, pokračujte v redukční dietě podle pokynů.
If you are overweight continue your energy-restricted diet as instructed.
Není pravděpodobné, že by přípravek Efficib samotný navodil abnormálně nízkou hladinu krevního cukru (hypoglykémii).
Efficib alone is unlikely to cause abnormally low blood sugar (hypoglycaemia).
Lékař Vám může dávku sulfonylmočoviny snížit.
When Efficib is used with a sulphonylurea medicine, low blood sugar can occur and your doctor may reduce the dose of your sulphonylurea.
Někdy může být potřeba, abyste svůj lék krátkodobě přestal/ a užívat.
Sometimes you may need to stop taking your medicine for a short time.
Požádejte svého lékaře o pokyny, jestliže:
Talk to your doctor for instructions if you:
• trpíte stavem, který může být spojen s dehydratací (velká ztráta tělesných tekutin), jako je nevolnost s těžkým zvracením, průjem nebo horečka, nebo pokud pijete mnohem méně než je obvyklé • plánujete podstoupení chirurgického zákroku • v blízké době dostanete v rámci rentgenového vyšetření injekci barviva nebo kontrastní látky
• have a condition that may be associated with dehydration (large loss of body fluids) such as being sick with severe vomiting, diarrhoea or fever, or if you drink fluids a lot less than normal • plan to have surgery • are due to get an injection of dye or contrast agent as part of an X-ray
Jestliže jste užil/ a více přípravku Efficib, než jste měl/ a Jestliže jste užil/ a větší než předepsanou dávku přípravku Efficib, ihned se obraťte na svého lékaře.
If you take more Efficib than you should If you take more than the prescribed dosage of Efficib, contact your doctor immediately.
Jestliže jste zapomněl/ a užít přípravek Efficib Jestliže vynecháte dávku, užijte ji jakmile si vzpomenete.
If you forget to take Efficib If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Pokud si nevzpomenete do času, kdy se má užít další dávka, zapomenutou dávku vynechte a pokračujte podle pravidelného rozpisu.
If you do not remember until it is time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
Neužívejte zdvojenou dávku přípravku Efficib.
Do not take a double dose of Efficib.
51 4.
49 4.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Efficib nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Efficib may cause side effects, although not everybody gets them.
U pacientů užívající metformin (jednu z léčivých látek přípravku Efficib) se velmi vzácně vyskytl závažný stav zvaný laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi).
Very rarely patients taking metformin (one of the active substances of Efficib) have experienced a serious condition called lactic acidosis (too much lactic acid in your blood).
Přestaňte užívat přípravek Efficib a navštivte lékaře ihned, jakmile zpozorujete jakýkoli z následujících příznaků: • pocit na zvracení (nauzea) nebo nevolnost (zvracení), bolest břicha, svalové křeče, nevysvětlený úbytek hmotnosti, zrychlený dech a pocit chladu nebo nepříjemný pocit.
Stop taking Efficib and see a doctor straight away if you notice any of the following symptoms: • feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), abdominal pain, muscular cramps, unexplained weight loss, rapid breathing, and feeling cold or uncomfortable.
Velmi časté nežádoucí účinky (pravděpodobnost výskytu je u více než 1 z 10 pacientů).
Very common side effects (likely to occur in more than 1 per 10 patients).
Časté nežádoucí účinky (pravděpodobnost výskytu je u méně než 1 z 10, ale a u více než 1 ze 100 pacientů).
Common side effects (likely to occur in less than 1 per 10 but more than 1 per 100 patients).
Méně časté nežádoucí účinky (pravděpodobnost výskytu je u méně než 1 ze 100, ale a u více než 1 z 1 000 pacientů).
Uncommon side effects (likely to occur in less than 1 per 100 but more than 1 per 1,000 patients).
Vzácné nežádoucí účinky (pravděpodobnost výskytu je u méně než 1 z 100, ale a u více než 1 z 10 000 pacientů).
Rare side effects (likely to occur in less than 1 per 1,000 but more than 1 per 10,000).
Velmi vzácné nežádoucí účinky (pravděpodobnost výskytu je u méně než 1 z 10 000 pacientů).
Very rare side effects (likely to occur in less than 1 per 10,000).
U některých pacientů užívající metformin se po zahájení léčby sitagliptinem vyskytly následující nežádoucí účinky:
Some patients taking metformin have experienced the following side effects after starting sitagliptin:
Časté: nevolnost Méně časté: úbytek hmotnosti, ztráta chuti k jídlu, bolest břicha, průjem, nízká hladina krevního cukru, ospalost
Common: nausea Uncommon: weight loss, loss of appetite, abdominal pain, diarrhoea, low blood sugar, drowsiness
U některých pacientů se po zahájení léčby kombinací sitagliptinu s metforminem vyskytly žaludeční obtíže.
Some patients have experienced stomach discomfort when starting the combination of sitagliptin and metformin together.
U některých pacientů se během užívání přípravku Efficib se sulfonylmočovinou vyskytly následující nežádoucí účinky:
Some patients have experienced the following side effects while taking Efficib with a sulphonylurea:
Velmi časté: nízká hladina cukru v krvi Časté: zácpa
Very common: low blood sugar Common: constipation
U některých pacientů se během užívání samotného sitagliptinu vyskytly následující nežádoucí účinky:
Some patients have experienced the following side effects while taking sitagliptin alone:
Časté: nízká hladina cukru v krvi, bolest hlavy Méně časté: závrať, zácpa
Common: low blood sugar, headache Uncommon: dizziness, constipation
Kromě toho někteří pacienti hlásili během užívání sitagliptinu následující nežádoucí účinky:
In addition, some patients have reported the following side effects while taking sitagliptin:
Časté: infekce horních dýchacích cest, ucpaný nos nebo výtok z nosu a bolest v krku, osteoartróza, bolest rukou nebo nohou.
Common: upper respiratory infection, stuffy or runny nose and sore throat, osteoarthritis, arm or leg pain.
Po uvedení na trh byly při užívání přípravku Efficib nebo sitagliptinu, což je jedno z léčiv obsažených v přípravku Efficib, rovněž hlášeny následující nežádoucí účinky (četnost není známa): alergické reakce, které mohou být závažné, včetně vyrážky, kopřivky a otoku obličeje, rtů, jazyka a hrdla, což může způsobovat potíže při dýchání nebo polykání.
During post-marketing experience with Efficib or sitagliptin, one of the medicines in Efficib, the following side effects have also been reported (frequency not known): allergic reactions, which may be serious, including rash, hives, and swelling of the face, lips, tongue, and throat that may cause difficulty in breathing or swallowing.
Jestliže se u Vás vyskytne alergická reakce, přestaňte přípravek Efficib užívat a ihned zavolejte svého lékaře.
If you have an allergic reaction, stop taking Efficib and call your doctor right away.
Váš lékař může předepsat léky k léčení alergické reakce a jiný lék k léčení cukrovky.
Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
U některých pacientů se během užívání samotného metforminu vyskytly následující nežádoucí účinky:
Some patients have experienced the following side effects while taking metformin alone:
Velmi časté: nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha a ztráta chuti k jídlu Časté: kovová chuť v ústech Velmi vzácné: snížení hladiny vitaminu B12, hepatitida (potíže s játry), zarudnutí kůže (vyrážka) nebo svědění, laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi), zejména u pacientů, jejichž ledviny řádně nepracují.
Very common: nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and loss of appetite Common: a metallic taste Very rare: decreased vitamin B12 levels, hepatitis (a problem with your liver), redness of the skin (rash) or itching, lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood) particularly in patients whose kidneys are not working properly.
Příznaky zahrnují pocit chladu nebo nepohody, silná nevolnost nebo zvracení, bolest břicha, nevysvětlený úbytek hmotnosti nebo zrychlený dech
The symptoms include feeling cold or uncomfortable, severe nausea or vomiting, abdominal pain, unexplained weight loss, or rapid breathing
52 Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
JAK PŘÍPRAVEK EFFICIB UCHOVÁVAT
HOW TO STORE EFFICIB
Přípravek Efficib nepoužívejte po uplynutí času použitelnosti, uvedené na blistru a krabičce.
Do not use Efficib after the expiry date which is stated on the blister and the carton.
- Léčivými látkami jsou sitagliptin a metformin.
- The active substances are sitagliptin and metformin.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg
Each film-coated tablet contains 50 mg of
sitagliptinum (ve formě monohydrátu fosfátu) a 850 mg metformini hydrochloridum.
sitagliptin (as phosphate monohydrate) and 850 mg of metformin hydrochloride.
- Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa (E460), povidon K29- 32 (E1201),
- The other ingredients are: microcrystalline cellulose (E460), povidone K 29/32 (E1201), sodium
natrium- lauryl- sulfát a natrium- stearyl- fumarát.
lauril sulfate, and sodium stearyl fumarate.
Dále potah tablety obsahuje polyvinylalkohol, makrogol 3350, mastek (E553b), oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172) a černý oxid železitý (E172).
In addition, the film coating contains the following inactive ingredients: polyvinyl alcohol, macrogol 3350, talc (E553b), titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), and iron oxide black (E172).
Růžová potahovaná tableta ve tvaru tobolky s vyraženým “ 515 ” na jedné straně.
Capsule-shaped, pink film-coated tablet with “515” debossed on one side.
Neprůhledné blistry (PVC/ PE/ PVDC a hliník).
Opaque blisters (PVC/PE/PVDC and aluminum).
Výrobce Frosst Iberica S. A.
Manufacturer Frosst Iberica S.A.
Via Compultense 140 28805 Alcala de Henares Španělsko
Via Compultense 140 28805 Alcala de Henares Spain
53 België/ Belgique/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V.
België/Belgique/Belgien Merck Sharp & Dohme B.V.
Česká republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc.
51 Česká republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl.
Malta A. M. Mangiont Ltd.
Malta A.M.Mangion Ltd.
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 Efficib@ msd. dk
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@merck.com
Nederland Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0) 23 5153153 msdbvnl@ merck. com
Nederland Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0) 23 5153153 msdbvnl@merck.com
54 Ísland Icepharma hf.
Ísland Icepharma hf.
Tel: +39 06 361911 doccen@ merck. com
Ιtalia Addenda Pharma S.r.l. tel.: + 39 06 91393303 info@addenda.it
Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) 8 626 14 00 medicinskinfo@ merck. com
Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) 8 626 14 00 medicinskinfo@merck.com
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: MMM/ YYYY
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
55 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
53 PACKAGE LEAFLET:
Efficib 50 mg/ 1 000 mg potahované tablety sitagliptinum/ metformini hydrochloridum
Efficib 50 mg/1000 mg film-coated tablets sitagliptin/metformin hydrochloride
Tato léčiva působí společně a snižují hladinu krevního cukru u pacientů s cukrovkou 2. typu nazývanou ‘ diabetes mellitus typu 2 ’.
They work together to control blood sugar levels in patients with a form of diabetes called ‘type 2 diabetes mellitus’.
Bude potřeba, abyste přípravek Efficib v době rentgenového vyšetření a po dobu několika následujících dní vysadil/ a
taking Efficib at the time of the X -ray and for a few days after
- jestliže jste v nedávné době měl/ a infarkt myokardu nebo pokud máte těžké oběhové potíže,
- if you have recently had a heart attack or have severe circulatory problems, such as ‘shock’ or
Ta se někdy nazývá diabetes závislý na inzulinu
This is sometimes called insulin -dependent diabetes
Následující léky jsou zvláště důležité: • léky používané k léčení onemocnění, při kterých dochází k zánětu, jako je astma a artritida (kortikosteroidy) • specifické léky k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory) • léky, které zvyšují tvorbu moči (diuretika) • specifické léky k léčbě bronchiálního astmatu (β- sympatomimetika) • jodované kontrastní látky nebo léky s obsahem alkoholu.
The following medicines are particularly important: • medicines used to treat diseases that involve inflammation, like asthma and arthritis (corticosteroids) • specific medicines for the treatment of high blood pressure (ACE inhibitors) • medicines which increase urine production (diuretics) • specific medicines for the treatment of bronchial asthma (β-sympathomimetics) • iodinated contrast agents or alcohol-containing medicines.
57 Metformin prostupuje v malém množství do mateřského mléka.
55 Metformin passes into human milk in small amounts.
58 4.
56 4.
59 Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg
Each film -coated tablet contains 50 mg of
sitagliptinum (ve formě monohydrátu fosfátu) a 1 000 mg metformini hydrochloridum.
sitagliptin (as phosphate monohydrate) and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Červená potahovaná tableta ve tvaru tobolky s vyraženým “ 577 ” na jedné straně.
Capsule-shaped, red film-coated tablet with “577” debossed on one side.