natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 06/ 368/ 025 (3 pera s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 026 (4 pera s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 027 (5 per s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 104 (6 per s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 109 (9 per s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 028 (10 per s 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 025 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 026 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 027 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 104 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 109 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 028 (10 pens of 3 ml)
345 15.
345 15.
346 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
346 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
347 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
347 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KRABIČKA/ 3 ML ZÁSOBNÍ VLOŽKA PRO OPTICLIK
OUTER CARTONS/ 3 ML CARTRIDGE FOR OPTICLIK
348 8.
348 8.
EU/ 1/ 06/ 368/ 064 (3 zásobní vložky s 3 ml EU/ 1/ 06/ 368/ 065 (4 zásobní vložky s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 066 (5 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 067 (6 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 068 (9 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 069 (10 zásobních vložek s 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 064 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 065 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 066 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 067 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 068 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 069 (10 cartridges of 3 ml)
349 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
349 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml injekční roztok v zásobní vložce
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
350 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU
350 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
351 8.
351 8.
352 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
352 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
353 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
353 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
15% rozpuštěného inzulínu a 85% protaminového inzulínu ve formě krystalů
15% dissolved insulin, 85% crystalline protamine insulin
354 Použitelné do:
EXP
Po prvním použití můžete injekční lahvičky používat až 4 týdny.
354 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 06/ 368/ 029 (1 injekční lahvička s 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 030 (5 injekčních lahviček s 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 029 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 030 (5 vials of 5 ml)
355 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
355 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
356 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
356 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
357 Použitelné do:
EXP
Po prvním použití můžete injekční lahvičky používat až 4 týdny.
357 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 06/ 368/ 005 (1 injekční lahvička s 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 006 (5 injekčních lahviček s 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 005 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 006 (5 vials of 10 ml)
358 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
358 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
359 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
359 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 360 Důkladně promíchejte.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
EU/ 1/ 06/ 368/ 090 (3 zásobní vložky s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 031 (4 zásobní vložky s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 032 (5 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 095 (6 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 100 (9 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 033 (10 zásobních vložek s 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 090 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 031 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 032 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 095 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 100 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 033 (10 cartridges of 3 ml)
361 16.
361 16.
362 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
362 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
363 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
363 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
364 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
364 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml injekční suspenze v předplněném peru
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
365 Používejte pouze jehly, které byly schváleny pro použití s OptiSet.
Only use injection needles that have been approved for use with OptiSet.
DŮLEŽITÁ INFORMACE Před použitím OptiSet vždy nejdříve nasaďte novou injekční jehlu.
365 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
EU/ 1/ 06/ 368/ 034 (3 pera s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 035 (4 pera s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 036 (5 per s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 105 (6 per s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 110 (9 per s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 037 (10 per s 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 034 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 035 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 036 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 105 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 110 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 037 (10 pens of 3 ml)
366 15.
366 16.
367 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
367 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
368 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
368 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KRABIČKA/ 3 ML ZÁSOBNÍ VLOŽKA PRO OPTICLIK
OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGE FOR OPTICLIK
369 7.
369 7.
EU/ 1/ 06/ 368/ 070 (3 zásobní vložky s 3 ml EU/ 1/ 06/ 368/ 071 (4 zásobní vložky s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 072 (5 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 073 (6 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 074 (9 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 075 (10 zásobních vložek s 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 070 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 071 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 072 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 073 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 074 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 075 (10 cartridges of 3 ml)
370 16.
370 16.
371 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
371 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
372 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
372 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
373 Používejte pouze jehly, které byly schváleny pro použití se SoloStar.
373 8.
374 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
374 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
375 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
375 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
25% rozpuštěného inzulínu a 75% protaminového inzulínu ve formě krystalů
25% dissolved insulin, 75% crystalline protamine insulin
POUŽITELNOST 376 Použitelné do:
EXPIRY DATE
Po prvním použití můžete injekční lahvičky používat až 4 týdny.
376 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 06/ 368/ 038 (1 injekční lahvička s 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 039 (5 injekčních lahviček s 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 038 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 039 (5 vials of 5 ml)
377 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
377 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml, injekční suspenze v injekční lahvičce
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
378 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
378 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
379 Použitelné do:
EXP
Po prvním použití můžete injekční lahvičky používat až 4 týdny.
379 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
Neuchovávejte při teplotě nad 250Ca chraňte před přímým teplem a světlem.
Do not store above 25°C and protect from direct heat and light.
EU/ 1/ 06/ 368/ 007 (1 injekční lahvička s 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 008 (5 injekčních lahviček s 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 007 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 008 (5 vials of 10 ml)
380 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
380 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml injekční suspenze v injekční lahvičce
Insulin Human Winthrop Comb 25 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
381 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
381 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml, injekční suspenze v zásobní vložce
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insulin Human Winthrop cartridges Read the package leaflet before use.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 382 Důkladně promíchejte.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
EU/ 1/ 06/ 368/ 091 (3 zásobní vložky s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 040 (4 zásobní vložky s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 041 (5 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 096 (6 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 101 (9 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 042 (10 zásobních vložek s 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 091 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 040 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 041 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 096 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 101 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 042 (10 cartridges of 3 ml)
383 16.
383 16.
384 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
384 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
385 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
385 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
386 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU
386 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml injekční suspenze v předplněném peru
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
387 Používejte pouze injekční jehly, které byly schváleny pro použití s OptiSet.
Only use injection needles that have been approved for use with OptiSet.
DŮLEŽITÁ INFORMACE Před použitím OptiSet vždy nejdříve nasaďte novou jehlu.
387 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
EU/ 1/ 06/ 368/ 043 (3 pera s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 044 (4 pera s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 045 (5 per s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 106 (6 per s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 111 (9 per s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 046 (10 per s 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 043 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 044 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 045 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 106 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 111 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 046 (10 pens of 3 ml)
388 15.
388 15.
389 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
389 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
390 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
390 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
391 7.
391 7.
EU/ 1/ 06/ 368/ 076 (3 zásobní vložky s 3 ml EU/ 1/ 06/ 368/ 077 (4 zásobní vložky s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 078 (5 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 079 (6 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 080 (9 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 081 (10 zásobních vložek s 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 076 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 077 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 078 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 079 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 080 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 081 (10 cartridges of 3 ml)
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 392 Insulin Human Winthrop Comb 25
INSTRUCTIONS ON USE
393 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
393 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
394 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
394 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
395 Používejte pouze injekční jehly, které byly schváleny pro použití se Solostar.
395 8.
396 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
396 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
397 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
397 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
50% rozpuštěného inzulínu a 50% protaminového inzulínu ve formě krystalů
50% dissolved insulin, 50% crystalline protamine insulin
398 Použitelné do:
EXP
Po prvním použití můžete injekční lahvičky používat až 4 týdny.
398 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 06/ 368/ 047 (1 injekční lahvička s 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 048 (5 injekčních lahviček s 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 047 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 048 (5 vials of 5 ml)
399 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
399 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
400 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
400 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
401 Použitelné do:
EXP
Po prvním použití můžete injekční lahvičky používat až 4 týdny.
401 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 06/ 368/ 009 (1 injekční lahvička s 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 010 (5 injekčních lahviček s 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 009 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 010 (5 vials of 10 ml)
402 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
402 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
KRABIČKA/ 3 ML ZÁSOBNÍ VLOŽKA
403 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGE
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 404 Důkladně promíchejte.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
EU/ 1/ 06/ 368/ 092 (3 zásobní vložky s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 049 (4 zásobní vložky s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 050 (5 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 097 (6 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 102 (9 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 051 (10 zásobních vložek s 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 092 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 049 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 050 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 097 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 102 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 051 (10 cartridges of 3 ml)
405 16.
405 16.
406 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
406 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
407 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
407 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
408 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
408 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml injekční suspenze v předplněném peru
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
409 Používejte pouze jehly, které byly schváleny pro použití s OptiSet.
Only use injection needles that have been approved for use with OptiSet.
DŮLEŽITÁ INFORMACE Před použitím OptiSet vždy nejdříve nasaďte novou injekční jehlu.
409 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
EU/ 1/ 06/ 368/ 052 (3 pera s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 053 (4 pera s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 054 (5 per s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 107 (6 per s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 112 (9 per s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 055 (10 per s 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 052 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 053 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 054 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 107 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 112 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 055 (10 pens of 3 ml)
410 15.
410 15.
411 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
411 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
412 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
412 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
413 7.
413 7.
EU/ 1/ 06/ 368/ 082 (3 zásobní vložky s 3 ml EU/ 1/ 06/ 368/ 083 (4 zásobní vložky s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 084 (5 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 085 (6 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 086 (9 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 087 (10 zásobních vložek s 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 082 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 083 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 084 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 085 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 086 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 087 (10 cartridges of 3 ml)
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 414 Insulin Human Winthrop Comb 50
INSTRUCTIONS ON USE
415 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
415 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
416 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
416 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
417 Používejte pouze jehly, které byly schváleny pro použití se SoloStar.
417 8.
418 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
418 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
419 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
419 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml injekční roztok v injekční lahvičce
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a vial.
Pro použití do inzulínových pump, které jsou vhodné pro inzulín obsahující 100 IU/ ml.
For use in insulin pumps, which are suitable for insulins containing 100 IU/ ml.
420 Uchovávejte v chladničce.
420 10.
421 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
421 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml injekční roztok v injekční lahvičce.
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a vial.
422 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
422 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KRABIČKA/ 3, 15 ML ZÁSOBNÍ VLOŽKA
OUTER CARTONS / 3.15 ML CARTRIDGE
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml injekční roztok v zásobní vložce.
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge.
5 zásobních vložek s 3, 15 ml
5 cartridges of 3.15 ml
423 Uchovávejte v chladničce.
423 10.
424 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
424 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
425 B.
425 B.
426 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
426 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml injekční roztok v injekční lahvičce Insulinum humanum
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Co je Insulin Human Winthrop Rapid a k čemu se používá 2.
What Insulin Human Winthrop Rapid is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Insulin Human Winthrop Rapid používat 3.
Before you use Insulin Human Winthrop Rapid 3.
Jak se Insulin Human Winthrop Rapid používá 4.
How to use Insulin Human Winthrop Rapid 4.
Jak Insulin Human Winthrop Rapid uchovávat 6.
How to store Insulin Human Winthrop Rapid 6.
CO JE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
Insulin Human Winthrop Rapid je injekční roztok k podkožnímu podání nebo - za výjimečných okolností do žíly (krevní cévy).
Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Insulin Human Winthrop Rapid obsahuje inzulín, který se vyrábí biotechnologicky a je totožný s inzulínem, který je lidskému organismu vlastní.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Rapid is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulin Human Winthrop Rapid je inzulínový přípravek s rychlým nástupem a krátkým trváním účinku.
Insulin Human Winthrop Rapid is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Insulin Human Winthrop Rapid se používá ke snížení vysoké hladiny cukru v krvi u pacientů s cukrovkou (diabetes mellitus).
Insulin Human Winthrop Rapid is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Rapid se může použít také při léčbě těžké hyperglykémie (velmi vysoké hladiny cukru v krvi) a ketoacidózy (nárůstu kyselých látek v krvi, protože tělo odbourává tuky místo cukru), stejně tak ke kontrole cukru v krvi před, během a po chirurgickém zákroku.
Insulin Human Winthrop Rapid may also be used for treating severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
Jestliže jste alergický( á) (přecitlivělý/ á) na inzulín nebo na kteroukoli další složku Insulin Human Winthrop Rapid.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Rapid.
Insulin Human Winthrop Rapid nepoužívejte do inzulínových pump - pro tato zařízení jsou dostupné speciální inzulínové přípravky.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid in insulin pumps – special insulin preparations are available for use in such devices.
Také jej nepoužívejte do peristaltických pump se silikonovými hadičkami.
Also do not use it in peristaltic pumps with silicone tubing.
427 Zvláštní opatrnosti při použití Insulin Human Winthrop Rapid je zapotřebí
427 Special patient groups
Můžete potřebovat informace o
You may need to talk about
- dostatečné zásobě inzulínu, injekčních stříkaček atd.,
- supplies of insulin, injection syringes etc.,
- správném uchovávání inzulínu během cesty,
- correct storage of your insulin while travelling,
- časovém rozvrhu jídel a podávání inzulínu během cesty,
- timing of meals and insulin administration while travelling,
- možném vlivu změn různých časových pásem,
- the possible effects of changing to different time zones,
- možnosti nových zdravotních rizik v zemích, které navštívíte,
- possible new health risks in the countries to be visited,
V následujících situacích může léčba Vaší cukrovky vyžadovat zvýšenou péči:
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care:
- při nemoci nebo větším zranění, kdy se Vám může zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie),
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
- pokud dostatečně nejíte, může se Vám hladina cukru v krvi velmi snížit (hypoglykémie).
- If you are not eating enough, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
srdečních onemocnění nebo vysokého krevního tlaku),
blood pressure),
- inhibitory monoaminooxidázy (MAO) (používané k léčbě depresí),
- monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression),
428 Mezi léky, které mohou vyvolat zvýšení hladiny Vašeho cukru v krvi (hyperglykémii), patří:
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
- hormony štítné žlázy (užívané k léčbě onemocnění štítné žlázy)
- thyroid hormones (used to treat the thyroid gland disorders),
- inhibitory proteázy (užívané k léčbě HIV)
- protease inhibitors (used to treat HIV),
- atypická antipsychotika (jako je olanzapin a klozapin)
- atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
Užívání přípravku Insulin Human Winthrop Rapid s jídlem a pitím
Using Insulin Human Winthrop Rapid with food and drink
Žádné zkušenosti s podáváním Insulin Human Winthrop Rapid těhotným ženám však nejsou.
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Rapid in pregnant women.
- máte hyperglykémii (vysokou hladinu cukru v krvi)
- you have hyperglycaemia (high blood sugar levels),
- máte problémy se svým zrakem.
- you have problems with your sight.
429 Důležité informace o některých složkách Insulin Human Winthrop Rapid
429 3.
JAK SE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID POUŽÍVÁ
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
Na základě Vašeho životního stylu a výsledků testů Vašeho cukru (glukózy) v krvi lékař
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
- určí kolik Insulin Human Winthrop Rapid budete denně potřebovat,
- determine how much Insulin Human Winthrop Rapid per day you will need,
- řekne Vám, kdy kontrolovat hladinu cukru v krvi a zda potřebujete provádět testy moči,
- tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests,
- řekne Vám, kdy můžete potřebovat aplikovat vyšší nebo nižší dávky Insulin Human Winthrop
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop Rapid.
Injekce Insulin Human Winthrop Rapid se podává podkožně 15 až 20 minut před jídlem.
Insulin Human Winthrop Rapid is injected under the skin 15 to 20 minutes before a meal.
Pro podání smějí být použity pouze injekční stříkačky určené pro tuto sílu inzulínu (100 IU/ ml).
Only injection syringes designed for this insulin concentration (100 IU per ml) must be used.