natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Luveris by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na LH nebo FSH nebo na jakoukoli jinou složku přípravku a ženy s nádory hypofýzy, hypothalamu, prsu, dělohy nebo vaječníku.
Luveris should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to LH or FSH or any of the other ingredients, and in women who have tumours of the pituitary gland, hypothalamus, breast, uterus, or ovary.
Přípravek by rovněž neměl být užíván v případě zvětšení vaječníků nebo výskytu cyst na vaječnících, které nejsou způsobeny onemocněním polycystických ovarií, a dále v případě krvácení z pochvy.
It should also not be used when there is ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease, or vaginal bleeding.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínos přípravku Luveris při stimulaci vývoje folikulů (je- li podáván společně s přípravkem obsahujícím folikuly stimulující hormon) u žen trpících závažným nedostatkem luteinizačního hormonu (LH) a folikuly stimulujícího hormonu (FSH) převyšují jeho rizika.
They recommended that Luveris be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku Luveris:
Other information about Luveris:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Luveris platné v celé Evropské unii společnosti Serono Europe Limited dne 29. listopadu 2000.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Luveris to Serono Europe Limited on 29 November 2000.
Rozhodnutí o registraci bylo obnoveno dne 29. listopadu 2005.
The marketing authorisation was renewed on 29 November 2005.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Luveris je k dispozici zde.
The full EPAR for Luveris is available here.
EU/ 1/ 00/ 155/ 001
EU/ 1/ 00/ 155/ 001
Luveris
Luveris
Podkožní použití
Subcutaneous use
prášek: lahvička (sklo); rozpouštědlo: ampule (sklo)
powder: vial (glass); solvent: ampoule (glass)
1 lahvička + 1ampule
1 vial + 1ampoule
EU/ 1/ 00/ 155/ 002
EU/ 1/ 00/ 155/ 002
3 lahvičky + 3 ampule
3 vials + 3 ampoules
EU/ 1/ 00/ 155/ 003
EU/ 1/ 00/ 155/ 003
10 lahviček + 10 ampule
10 vials + 10 ampoules
EU/ 1/ 00/ 155/ 004
EU/ 1/ 00/ 155/ 004
EU/ 1/ 00/ 155/ 005
EU/ 1/ 00/ 155/ 005
3 lahvičky + 3 lahvičky
3 vials + 3 vials
EU/ 1/ 00/ 155/ 006
EU/ 1/ 00/ 155/ 006
prášek: lahvička (sklo); rozpouštědlo: lahvička (sklo)
powder: vial (glass); solvent: vials (glass)
Luveris 75 IU, prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Luveris 75 IU, powder and solvent for solution for injection.
Jedna lahvička obsahuje 75 IU lutropinum alfa (rekombinantní lidský luteinizační hormon (LH).
One vial contains 75 IU of lutropin alfa (recombinant human luteinising hormone {LH}).
Lutropin alfa se vyrábí genetickým inženýrstvím z buněk vaječníků čínského křečka.
Lutropin alfa is produced in genetically engineered Chinese hamster ovary (CHO) cells.
47. 75 mg sacharózy, 0. 1 mg L- methioninu, 0. 05 mg polysorbátu 20 Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. 1.
47.75 mg sucrose, 0.1 mg L-methionine, 0.05 mg polysorbate 20
Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědem.
Powder and solvent for solution for injection.
pH rozpuštěného roztoku je 7. 5- 8. 5.
The pH of the reconstituted solution is 7.5 - 8.5.
Luveris spolu s přípravkem obsahujícím folikuly stimulující hormon (FSH) se doporučuje ke stimulaci vývoje folikulů u žen s vážnou nedostatečností LH a FSH.
Luveris in association with a follicle stimulating hormone (FSH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency.
V klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenní hladinou LH v séru < 1. 2 IU/ l.
In clinical trials these patients were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/ l.
Léčba Luverisem by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou problémů fertility.
Treatment with Luveris should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
Samoléčba Luverisem by měla být prováděna pouze pacientkami, které jsou dobře motivované, dostatečně proškolené a které mají přístup k odborné pomoci v případě potřeby.
Self-administration of Luveris should only be performed by patients who are well-motivated, adequately trained and with access to expert advice.
U žen s nedostatečností LH a FSH je cílem léčby Luverisem spolu s FSH vznik jednoho zralého Graafova folikulu, ze kterého bude po podání lidského choriového gonadotropinu (hCG) uvolněn oocyt.
In LH and FSH deficient women, the objective of Luveris therapy in association with FSH is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotrophin (hCG).
Luveris by měl být podáván každý den v injekci společně s FSH.
Luveris should be given as a course of daily injections simultaneously with FSH.
Všechny klinické zkušenosti dosud získané s Luverisem v této indikaci byly získány při současném podávání follitropinu alfa.
All clinical experience to date with Luveris in this indication has been gained with concomitant administration of follitropin alfa.
Luveris je určen k podkožnímu podání.
Luveris is intended for subcutaneous administration.
Prášek by měl být rozpuštěn v přiloženém rozpouštědle bezprostředně před aplikací.
The powder should be reconstituted, immediately prior to use, with the solvent provided.
Léčba by měla být upravena dle individuální odpovědi pacientky na základě měření (i) velikosti folikulu ultrazvukem a (ii) estrogenní odpovědi.
Treatment should be tailored to the individual patient’ s response as assessed by measuring (i) follicle size by ultrasound and (ii) oestrogen response.
Doporučená léčba se zahajuje podáním 75 IU lutropinu alfa (tj. jedna lahvička Luverisu) denně spolu se 75 – 150 IU FSH.
A recommended regimen commences at 75 IU of lutropin alfa (ie. one vial of Luveris) daily with 75-150 IU FSH.
Pokud se zdá, že by bylo třeba zvýšit dávku FSH, úprava by měla být provedena v intervalu 7- 14 dní o
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5 IU-75 IU increments.
Po dosažení optimální odpovědi by měla být podána jednorázová injekce 5, 000 až 10, 000 IU hCG 24 – 48 hodin po poslední injekci Luverisu a FSH.
2 When an optimal response is obtained, a single injection of 5,000 IU to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last Luveris and FSH injections.
Lze uvažovat i o podpoře luteální fáze, jelikož nedostatek látek s luteotropní aktivitou (LH/ hCG) po ovulaci může vést k předčasnému zániku žlutého tělíska.
Luteal phase support may be considered since lack of substances with luteotrophic activity (LH/ hCG) after ovulation may lead to premature failure of the corpus luteum.
• přecitlivělostí na gonadotropiny nebo jakoukoli pomocnou látku; • rakovinou vaječníků, dělohy nebo prsu; • aktivním, neléčeným nádorem hypotalamu a hypofýzy; • zvětšením vaječníků nebo cystami nezpůsobenými polycystickým ovariálním onemocněním; • gynekologickým krvácením neznámého původu.
• hypersensitivity to gonadotrophins or to any of the excipients. • ovarian, uterine, or mammary carcinoma; • active, untreated tumours of the hypothalamus and pituitary gland; • ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease; • gynaecological haemorrhages of unknown origin
Tento lék by neměl být používán v případě nemožnosti dosažení účinné odpovědi, např. při selhání vaječníků, malformaci pohlavních orgánů znemožňující těhotenství nebo fibroidních nádorů v děloze znemožňující těhotenství.
This medicinal product should not be used when an effective response cannot be obtained, such as ovarian failure, malformation of the sexual organs incompatible with pregnancy or fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy.
Dále by pacientky by měly být vyšetřeny na hypotyreoidismus, nedostatečnost kůry nadledvin, hyperprolaktinémii a nádory hypofýzy či hypotalamu, a měla by být provedena jejich vhodná léčba.
In addition, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical deficiency, hyperprolactinemia and pituitary or hypothalamic tumours, and appropriate specific treatment given.
U pacientek podstupujících stimulaci růstu folikulů je zvýšené riziko rozvoje hyperstimulace s následkem možné nadměrné estrogenní odpovědi a tvorby vícečetných folikulů.
Patients undergoing stimulation of follicular growth are at an increased risk of developing hyperstimulation in view of possible excessive oestrogen response and multiple follicular development.
Syndrom hyperstimulace ovarií (OHSS) se může stát vážným zdravotním problémem charakteristickým velkými cystami na vaječnících s tendencí k prasknutí.
Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) can become a serious medical event characterised by large ovarian cysts which are prone to rupture.
Nadměrná ovariální odpověď jen zřídka vede k signifikantní hyperstimulaci, dokud se nepodá hCG k indukci ovulace.
Excessive ovarian response seldom gives rise to significant hyperstimulation unless hCG is administered to induce ovulation.
Proto je v takových případech nezbytné vynechat podání hCG a doporučit pacientce, aby vynechala pohlavní styk nebo používala bariérové antikoncepční metody aspoň po dobu 4 dní.
It is therefore prudent to withhold hCG in such cases and advise the patient to refrain from coitus or use barrier methods for at least 4 days.
Před a během stimulační léčby se doporučuje pečlivé sledování ovariální odpovědi ultrazvukem, zvláště u pacientek s polycystickými ovarii.
Careful monitoring of ovarian response, based on ultrasound is recommended prior to and during stimulation therapy, especially in patients with polycystic ovaries.
U pacientek podstupujících indukci ovulace se výskyt vícečetných těhotenství a porodů zvyšuje ve srovnání s přirozeným početím.
In patients undergoing induction of ovulation, the incidence of multiple pregnancies and births is increased compared with natural conception.
K minimalizaci rizika OHSS nebo vícečetného těhotenství se doporučuje ultrazvukové vyšetření a měření estradiolu.
To minimise the risk of OHSS or of multiple pregnancy, ultrasound scans as well as oestradiol measurements are recommended.
U anovulace se riziko OHSS zvyšuje při sérové hladině estradiolu > 900 pg/ ml (3300 pmol/ l) a při přítomnosti více než 3 folikulů o průměru 14 a více mm.
In anovulation the risk of OHSS is increased by a serum oestradiol level > 900 pg/ ml (3300 pmol/ l) and by the presence of more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
Dodržování doporučeného dávkování Luverisu a FSH a režimu podávání spolu s pečlivým sledováním léčby minimalizuje výskyt ovariální hyperstimulace a vícečetného těhotenství.
Adherence to recommended Luveris and FSH dosage and regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of ovarian hyperstimulation and multiple pregnancy.
3 V klinických studiích se prokázalo, že tento přípravek zvyšuje citlivost ovarií vůči follitropinu alfa.
In clinical trials, the medicinal product has been shown to increase the ovarian sensitivity to follitropin
Pokud se zdá být vhodné zvýšení dávky FSH, úprava dávky by měla ideálně probíhat v 7- 14 denním intervalu o 37. 5 – 75 IU.
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be at 7-14 day intervals and preferably with 37.5-75 IU increments.
V klinických studiích se nevyskytly případy přecitlivělosti na lutropin alfa.
In clinical trials, there have been no reports of hypersensitivity to lutropin alfa.
Nebylo prováděno přímé srovnání Luverisu/ FSH s lidským menopauzálním gonadotropinem (hMG).
No direct comparison of Luveris/ FSH versus human menopausal gonadotrophin (hMG) has been performed.
Srovnání se staršími údaji nasvědčuje tomu, že procento ovulací dosažených při léčbě Luverisem/ FSH je srovnatelné s procentem získaným při léčbě hMG.
Comparison with historical data suggests that the ovulation rate obtained with Luveris/ FSH is similar to what can be obtained with hMG.
Luveris by neměl být podáván ve směsi s jinými léčivými přípravky, ve stejné injekci, s výjimkou follitropinu alfa, u kterého studie ukázaly, že současné podání významně nemění účinnost, stabilitu, farmakokinetické nebo farmakodynamické vlastnosti účinných látek.
Luveris should not be administered as a mixture with other medicinal products, in the same injection, except follitropin alfa for which studies have shown that co-administration does not significantly alter the activity, stability, pharmacokinetic nor pharmacodynamic properties of the active substances.
Luveris nesmí být podáván v době těhotenství a kojení.
Luveris should not be administered during pregnancy or lactation.
Luveris nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Luveris has no influence on the ability to drive and use machines.
a) Všeobecný popis
a) General description
Lutropin alfa se používá ke stimulaci tvorby folikulů spolu s follitropinem alfa.
Lutropin alfa is used for the stimulation of follicular development in association with follitropin alfa.
Proto je obtížné přiřadit nežádoucí účinky jedné z používaných látek.
In this context, it is difficult to attribute undesirable effects to any one of the substances used.
Existují značné post- marketingové zkušenosti s bezpečností přípravků obsahujících lidský luteinizační hormon (hLH) původem z moči.
There is considerable post-marketing safety experience with human luteinising hormone (hLH)- containing medicinal products of urinary origin.
Očekává se, že profil bezpečnosti Luverisu bude velmi podobný hLH získanému z moči, kromě reakcí přecitlivělosti a potíží v místě aplikace.
The safety profile of Luveris is expected to be very similar to that of urine derived hLH, with the exception of hypersensitivity reactions and application site disorders.
V klinických studiích byly zaznamenány mírné a středně vážné reakce v místě vpichu injekce (podlitiny, bolest, zarudnutí, svědění či otok) u 7. 4% a 0, 9% injekcí.
In a clinical trial, mild and moderate injection site reactions (bruising, pain, redness, itching or swelling) were reported in 7.4% and 0.9% of the injections, respectively.
Do dnešní doby nebyly zaznamenány žádné systémové alergické reakce po podání Luverisu.
To date no systemic allergic reactions have been reported following Luveris administration.
U méně než 6% pacientek léčených Luverisem byl pozorován syndrom ovariální hyperstimulace.
Ovarian hyperstimulation syndrome was observed in less than 6% of patients treated with Luveris.
Žádný závažný případ hyperstimulace nebyl zaznamenán (odstavec 4. 4).
No severe ovarian hyperstimulation syndrome was reported (section 4.4).
Vzácně vedla léčba lidským menopauzálním gonadotropinem k tromboembolismu, adnexální torzi (komplikace zvětšení ovárií) a hemo- peritoneu.
In rare instances, thromboembolisms, adnexal torsion (a complication of ovarian enlargement), and haemoperitoneum have been associated with human menopausal gonadotrophin therapy.
Ačkoli nebyly pozorovány, je možné, že by se tyto nežádoucí účinky mohly vyskytnout i při léčbě Luverisem.
Although these adverse events were not observed, there is the possibility that they may also occur with Luveris.
Může se vyskytnout i mimoděložní těhotenství, zvláště u žen s onemocněním vejcovodů v anamnéze.
Ectopic pregnancy may also occur, especially in women with a history of prior tubal disease.
b) Nežádoucí účinky
b) Undesirable effects
4 vzácné: > 1/ 10. 000, < 1/ 1. 000, méně časté: > 1/ 1. 000, < 1/ 100, časté: > 1/ 100, < 1/ 10, velmi časté: > 1/ 10
The following convention was used for the frequency (events/ no. of patients): very rare :< 1/10,000, rare :> 1/ 10,000 ,< 1/1 ,000, uncommon: > 1/ 1,000 ,< 1/100, common: > 1/ 100 ,< 1/10, very common: > 1/ 10
Po pečlivém zhodnocení důkazů mohou být při léčbě Luverisem pozorovány následující nežádoucí účinky.
After best evidence assessment, the following undesirable effects may be observed after administration of Luveris.
Časté Gastrointestinální poruchy: nauzea, bolesti břicha, bolesti v podbřišku Poruchy reprodukčního systému a choroby prsou: syndrom ovariální hyperstimulace, ovariální cysta, bolesti prsou Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: bolesti hlavy, ospalost, reakce v místě vpichu
4 Common Gastro-intestinal disorders: nausea, abdominal pain, pelvic pain Reproductive system and breast disorders: ovarian hyperstimulation syndrome, ovarian cyst, breast pain General disorders and administration site conditions: headache, somnolence, injection site reaction
Zaznamenané nežádoucí účinky odpovídají těm, které byly zaznamenány rovněž u jiných přípravků obsahujících hLH, vyjma reakcí v místě vpichu injekce, kde byl výskyt při léčbě Luverisem výrazně nižší.
The reported undesirable effects are in agreement with those reported for other hLH-containing medicinal products, except for injection site reactions where the incidence was significantly lower with Luveris treatment.
Účinky předávkování lutropinem alfa nejsou známy, nicméně existuje možnost, že by došlo k rozvoji syndromu ovariální hyperstimulace, které je detailněji popsána v bodě 4. 4..
The effects of an overdose of lutropin alfa are unknown, nevertheless there is a possibility that ovarian hyperstimulation syndrome may occur, which is further described in section 4.4.
Jednotlivé dávky do 40. 000 IU lutropinu alfa byly podávány zdravým dobrovolnicím bez vážných nežádoucích účinků a byly dobře snášeny.
Single doses of up to 40,000 IU of lutropin alfa have been administered to healthy female volunteers without serious adverse events and were well tolerated.
Farmakoterapeutická skupina: gonadotropiny.
Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins.
Lutropin alfa je rekombinantní lidský luteinizační hormon, glykoprotein tvořený nekovalentně vázanými podjednotkami α - a β.
Lutropin alfa is a recombinant human luteinising hormone, a glycoprotein composed of non- covalently bound α - and β -subunits.
Luteinizační hormon se váže na buňky pouzdra vaječníkového folikulu a na vnitřní buněčnou vrstvu folikulu a testikulární Leydigovy buňky přes receptor společný s lidským choriovým gonadotropinem (hCG).
Luteinising hormone binds on the ovarian theca (and granulosa) cells and testicular Leydig cells, to a receptor shared with human chorionic gonadotrophin hormone (hCG).
Tento trans- membránový receptor LH/ CG patří do velké skupiny receptorů spojených s G proteinem; má rozsáhlou mimobuněčnou doménu..
This LH/ CG transmembrane receptor is a member of the super-family of G protein-coupled receptors; specifically, it has a large extra-cellular domain.
In vitro se afinita vazby rekombinantního hLH na LH/ CG receptor na Leydigových nádorových buňkách (MA- 10) nachází mezi afinitou hCG a hypofyzárního hLH, ale při stejném pořadí důležitosti.
In vitro the affinity binding of recombinant hLH to the LH/ CG receptor on Leydig tumour cells (MA-10) is between that for hCG and that of pituitary hLH, but within the same order of magnitude.
Výsledkem je produkce estradiolu, který podporuje vývoj folikulů vyvolaný FSH.
In the ovaries, during the follicular phase, LH stimulates theca cells to secrete androgens, which will be used as the substrate by granulosa cell aromatase enzyme to produce oestradiol, supporting FSH-induced follicular development.
V klinických studiích byly pacientky definovány hladinami endogenního LH v séru < 1. 2 IU/ l po změření v centrální laboratoři.
In clinical trials, patients were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/ l as measured in a central laboratory.
V těchto studiích bylo procento ovulací v jednom cyklu 70- 75%.
In these trials the ovulation rate per cycle was 70-75%.
Kombinace r- hLH a r- hFSH nebyla přímo srovnávána s léčbou hMG.
The combination of r-hLH and r-hFSH has not been directly compared with treatment with hMG.
Farmakokinetika lutropinu alfa byla sledována na dobrovolnicích po znecitlivění hypofýzy při dávkách 75 IU až 40. 000 IU.
The pharmacokinetics of lutropin alfa have been studied in pituitary desensitised female volunteers from 75 IU up to 40,000 IU.
Farmakokinetický profil lutropinu alfa je podobný hLH získanému z moči.
Following
Po intravenózním podání se lutropin alfa rychle distribuuje s úvodním poločasem přibližně jedna hodina a eliminuje se z těla s terminálním poločasem kolem 10- 12 hodin.
5 intravenous administration, lutropin alfa is rapidly distributed with an initial half-life of approximately one hour and eliminated from the body with a terminal half-life of about 10-12 hours.
Distribuční objem v rovnovážném stavu je asi 10- 14 litrů.
The steady state volume of distribution is around 10-14 l.
Celková clearance je asi 2 l/ hod a méně než 5% dávky se vyloučí močí.
Total clearance is around 2 l/ h, and less than 5% of the dose is excreted in the urine.
Po subkutánním podání je absolutní biologická dostupnost přibližně 60%; terminální poločas je mírně prodloužen.
Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is approximately 60%; the terminal half-life is slightly prolonged.
Farmakokinetika lutropinu alfa po jednorázovém a opakovaném podání Luverisu je srovnatelná a procento kumulace lutropinu alfa je minimální.
The lutropin alfa pharmacokinetics following single and repeated administration of Luveris are comparable and the accumulation ratio of lutropin alfa is minimal.
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Non clinical data reveal no special harzard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Jak lze očekávat z heterogenní proteinové povahy hormonu, lutropin alfa zvýšil protilátkovou odpověď u pokusných zvířat po určité době, která snížila měřitelné sérové hladiny LH, ale nezabránila zcela jeho biologickému účinku.
As expected from the heterologous protein nature of the hormone, lutropin alfa raised an antibody response in experimental animals after a period that reduced the measurable serum LH levels but did not fully prevent its biological action.
Nebyla pozorována žádná toxicita z důvodu protilátek na lutropin alfa.
No signs of toxicity due to the development of antibodies to lutropin alfa were observed.
V dávkách 10 IU/ kg/ den a vyšších způsobilo opakované podání lutropinu alfa březím potkanům a králičím samicím poškození reprodukční funkce včetně resorpce plodů a snížení váhového přírůstku matky.
At doses of 10 IU/ kg/ day and greater, repeated administration of lutropin alfa to pregnant rats and rabbits caused impairment of reproductive function including resorption of foetuses and reduced body weight gain of the dams.
Další studie prokázaly, že lutropin alfa není mutagenní.
Other studies have shown that lutropin alfa is not mutagenic.
sacharosa dihydrát hydrogenfosorečnanu sodného monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného polysorbát 20 koncentrovaná kyselina fosforečná hydroxid sodný methionin dusík Rozpouštědlo: voda na injekci
Sucrose Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Polysorbate 20 Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide Methionine Nitrogen
6. 2 Inkompatibility
Water for injection
Tento přípravek nesmí být směšován s jinými léčivými přípravky vyjma přípravků uvedených v odstavci 6. 6.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Prášek je balen v 3 ml lahvičkách z neutrálního bezbarvého skla (typ I), uzavřených brombutylovou zátkou chráněnou Al pertlí a odtrhávacím krytem.
The vials are sealed with bromobutyl stoppers protected by aluminium seal rings and flip-off caps.
Rozpouštědlo je baleno ve 2 ml nebo 3 ml lahvičkách z neutrálního bezbarvého skla, uzavřených teflonem potaženou pryžovou zátkou chráněnou Al pertlí a krytem nebo v 2 ml ampulích z neutrálního bezbarvého skla (typ I).
The solvent is packaged either in 2 or 3 ml neutral colourless glass (type I) vials with a Teflon-coated rubber stopper or in 2 ml neutral colourless glass (type I) ampoules.