natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Užívání p ípravku Avandamet p i jídle nebo bezprost edn po n m m že snížit p ípadné žalude ní potíže zp sobené metforminem.
Taking Avandamet with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin.
Jak p ípravek Avandamet p sobí?
How does Avandamet work?
Diabetes 2. typu je onemocn ní, p i kterém není ve slinivce b išní vytvá eno dostate né množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, i p i kterém lidské t lo nedokáže inzulin ú inn využívat.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
P ípravek Avandamet obsahuje 2 ú inné látky, z nichž každá ú inkuje jinak: • rosiglitazon iní bu ky (tukové, svalové a jaterní) citliv jšími na inzulin, což znamená, že t lo lépe využívá inzulin, který produkuje; • metformin p sobí hlavn na základ potla ování produkce glukózy a snižování její absorpce ve st evech.
Avandamet contains two active substances, which have different modes of action: • rosiglitazone makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces; • metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut.
V d sledku p sobení obou ú inných látek dochází ke snížení glukózy v krvi, což napomáhá kontrolovat diabet 2. typu.
As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Lé bu diabetu 2. typu p ípravkem Avandamet dopl uje dieta a cvi ení.
Treatment of type 2 diabetes with Avandamet is in addition to diet and exercise.
Jak byl p ípravek Avandamet zkoumán?
How has Avandamet been studied?
Jedná se o p ípravek, který je ur en k použití s metforminem u pacient s diabetem 2. typu, jejichž stav není uspokojiv zvládán samotným metforminem.
Rosiglitazone on its own has been approved by the European Union (EU) under the name Avandia since 2000, to be used with metformin in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
K podpo e používání p ípravku Avandamet u stejné indikace byly využity studie p ípravku Avandia používaného spolu s metforminem ve form samostatných tablet.
The studies of Avandia taken with metformin as separate tablets were used to support the use of Avandamet in the same indication.
Dále byla provedena studie, která porovnávala ú innost dopln ní metforminu rosiglitazonem s jeho dopln ním placebem (neú inným p ípravkem).
Another study was also carried out comparing the effects of adding either rosiglitazone or placebo (a dummy treatment) to metformin.
Pokud jde o kombinovanou lé bu t emi p ípravky najednou, jedna studie zkoumala ú innost dopln ní sulphnonylurey (glibenklamidu) a metforminu rosiglitazonem, a to na 1 202 pacientech, u nichž hladina glukózy v krvi nebyla dostate n kontrolována.
In triple therapy, one study looked at the effect of adding rosiglitazone to a sulphonylurea (glibenclamide) and metformin in 1,202 patients whose blood glucose was not being controlled sufficiently.
Ve studiích byla m ena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, nebo tato látka je ukazatelem toho, jak dob e je regulována hladiny glukózy v krvi.
The studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Jaký p ínos p ípravku Avandamet byl prokázán v pr b hu studií?
What benefit has Avandamet shown during the studies?
P ípravek Avandamet byl s ohledem na snížení HbA1c ú inn jší než samotný metformin nebo placebo.
Avandamet was more effective than metformin alone and than placebo in reducing HbA1c.
Dopln ním rosiglitazonu ke stávající lé b metforminem a sulphonylureou bylo dosaženo malého, ale významného dodate ného snížení hladin HbA1c.
Adding rosiglitazone to treatment with metformin and a sulphonylurea brought about a small but significant extra reduction in HbA1c levels.
Jaká rizika jsou spojena s p ípravkem Avandamet?
What is the risk associated with Avandamet?
Mezi nejb žn jší vedlejší ú inky p ípravku Avandamet (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) pat í hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi), edémy (otoky) a gastrointestinální p íznaky (nevolnost od žaludku).
The most common side effects with Avandamet (seen in more than 1 patient in 10) are hypoglycaemia (low blood sugar levels), oedema (swelling) and gastrointestinal symptoms (upset stomach).
Úplný seznam vedlejších ú ink hlášených v souvislosti s p ípravkem Avandamet je uveden v p íbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Avandamet, see the Package Leaflet.
P ípravek Avandamet by nem ly užívat osoby s možnou p ecitliv lostí (alergií) na rosiglitazon, metformin nebo kteroukoli jinou složku p ípravku.
Avandamet should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rosiglitazone, metformin or any of the other ingredients.
Dále by jej nem li užívat pacienti se selháním srdce, „ akutním koronárním syndromem “, jako je nap. nestabilní angina pectoris (závažný typ bolesti na hrudi s prom nlivou intenzitou) nebo ur ité typy srde ních záchvat, nemocemi, které mohou ovlivnit p ísun kyslíku do tkání (nap. plicní nebo srde ní onemocn ní, nedávno prod laný srde ní záchvat nebo šok), onemocn ními jater nebo ledvin, akutní otravou alkoholem (nadm rné požití alkoholu), alkoholici nebo pacienti s komplikacemi zp sobenými diabetem (diabetickou ketoacidózou nebo diabetickým kómatem).
It should not be used in patients who have heart failure, an ‘ acute coronary syndrome’ such as unstable angina (a severe type of chest pain that changes in intensity) or certain types of heart attack, diseases that could affect the oxygen supply to the tissues (such as lung or heart problems, recent heart attack or shock), problems with their liver or kidneys, acute alcohol intoxication (excessive alcohol consumption), alcoholism, or complications of diabetes (diabetic ketoacidosis or diabetic coma).
Dávkování p ípravku Avandamet m že být nutné upravit, je- li podáván soub žn s n kterými jinými léky, nap. s gemfibrozilem nebo rifampicinem.
The doses of Avandamet may need to be adjusted when given with certain other medicines such as gemfibrozil or rifampicin.
Úplný seznam je uveden v p íbalových informacích.
The full list is available in the Package Leaflet.
Na základ eho byl p ípravek Avandamet schválen?
Why has Avandamet been approved?
Výbor pro humánní lé ivé p ípravky (CHMP) rozhodl, že p ínosy p ípravku Avandamet v rámci lé by diabetu mellitus 2. typu p evyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Avandamet’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes mellitus patients.
Výbor doporu il, aby p ípravku Avandamet bylo ud leno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Avandamet be given marketing authorisation.
Další informace o p ípravku Avandamet:
Other information about Avandamet:
Evropská komise ud lila rozhodnutí o registraci p ípravku Avandamet platné v celé Evropské unii spole nosti SmithKline Beecham plc dne 20. íjna 2003.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Avandamet to SmithKline Beecham plc on 20 October 2003.
Registrace byla obnovena dne 20. íjna 2008.
The marketing authorisation was renewed on 20 October 2008.
2/ 3 Plné zn ní Evropské ve ejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro p ípravek Avandamet je k dispozici zde.
The full EPAR for Avandamet is available here.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08- 2008.
This summary was last updated in 08-2008.
AVANDAMET 1 mg/ 500 mg potahované tablety
AVANDAMET 1 mg/ 500 mg film-coated tablets
Jedna tableta obsahuje 1 mg rosiglitazonum (ve formě rosiglitazoni maleas) a 500 mg metformini - hydrochloridum (což odpovídá 390 mg volné baze metforminum).
Each tablet contains 1 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 390 mg).
Tablety obsahují laktosu (přibližně 6 mg)
Each tablet contains lactose (approximately 6 mg).
Žluté potahované tablety označené na jedné straně „ gsk “ a na druhé straně „ 1/ 500 “.
Yellow film-coated tablets marked "gsk" on one side and "1/ 500" on the other.
- u kterých není možno dosáhnout dostatečné kompenzace diabetu užíváním maximální
- who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral
tolerované dávky samotného metforminu.
metformin alone.
- v trojkombinované léčbě se sulfonylureou u pacientů s nedostatečnou kompenzací diabetu při
- in triple oral therapy with sulphonylurea in patients with insufficient glycaemic control despite
užívání dvojkombinované perorální léčby s maximální tolerovanou dávkou metforminu a sulfonylurey (viz bod 4. 4)
dual oral therapy with their maximally tolerated dose of metformin and a sulphonylurea (see section 4.4).
Obvyklá počáteční dávka přípravku AVANDAMET je 4 mg rosiglitazonu/ den a 2000 mg metformin - hydrochloridu/ den.
The usual starting dose of AVANDAMET is 4 mg/ day rosiglitazone plus 2000 mg/ day metformin hydrochloride.
Pokud je třeba dosáhnout lepší kompenzace diabetu, může být po 8 týdnech dávka rosiglitazonu zvýšena na 8 mg/ den.
Rosiglitazone can be increased to 8 mg/ day after 8 weeks if greater glycaemic control is required.
Maximální doporučená denní dávka přípravku AVANDAMET je 8 mg rosiglitazonu a 2000 mg metformin- hydrochloridu.
The maximum recommended daily dose of AVANDAMET is 8 mg rosiglitazone plus 2000 mg metformin hydrochloride.
Trojkombinovaná perorální léčba (rosiglitazon, metformin a sulfonylurea) (viz bod 4. 4)
Triple oral therapy (rosiglitazone, metformin and sulphonylurea) (see section 4.4)
- Pacienti užívající metformin a sulfonylureu: v případech, kdy je to vhodné, může být zahájeno
- Patients on metformin and sulphonylurea: when appropriate AVANDAMET may be initiated at
podávání přípravku AVANDAMET v dávce 4 mg rosiglitazonu / den a v dávce metforminu nahrazující dávku, která již byla podávána.
4 mg/ day rosiglitazone with the dose of metformin substituting that already being taken.
Ke zvyšování dávky rosiglitazonu na 8 mg/ den by se mělo přistupovat s opatrností po příslušném klinickém vyšetření, které vyhodnotí riziko rozvoje nežádoucích účinků vztahujících se k retenci tekutin (viz body 4. 4 a 4. 8).
An increase in the rosiglitazone component to 8 mg/ day should be undertaken cautiously following appropriate clinical evaluation to assess the patient's risk of developing adverse reactions relating to fluid retention (see sections 4.4 and 4.8).
- Pacienti se zavedenou trojkombinovanou perorální léčbou: v případech, kdy je to vhodné, může
- Patients established on triple oral therapy: when appropriate, AVANDAMET may substitute
AVANDAMET nahradit již užívané dávky rosiglitazonu a metforminu.
rosiglitazone and metformin doses already being taken.
Starší pacienti Vzhledem k tomu, že je metformin vylučován ledvinami a starší pacienti mají sklon ke snížení renální funkce, měla by být funkce ledvin u starších pacientů užívajících AVANDAMET pravidelně monitorována (viz bod 4. 3 a 4. 4).
Elderly As metformin is excreted via the kidney, and elderly patients have a tendency to decreased renal function, elderly patients taking AVANDAMET should have their renal function monitored regularly (see sections 4.3 and 4.4).
Pacienti s poškozením funkce ledvin AVANDAMET nesmějí užívat pacienti s renálním selháním nebo renální dysfunkcí, při hladinách sérového kreatininu > 135 µmol/ l u mužů a > 110 µmol/ l u žen a/ nebo při clearance kreatininu < 70 ml/ min (viz bod 4. 3 a 4. 4).
Patients with renal impairment AVANDAMET should not be used in patients with renal failure or renal dysfunction, e. g. serum creatinine levels > 135 μ mol/ l in males and > 110 μ mol/ l in females and/ or creatinine clearance < 70 ml/ min (see sections 4.3 and 4.4).
Děti a mladiství Podávání přípravku AVANDAMET dětem a mladistvým mladším 18 let se nedoporučuje vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti u této věkové skupiny (viz bod 5. 1 a 5. 2).
Children and adolescents AVANDAMET is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age as there are no data available on its safety and efficacy in this age group (see sections 5.1 and 5.2).
- s přecitlivělostí na rosiglitazon, metformin- hydrochlorid nebo na kteroukoli pomocnou látku
- hypersensitivity to rosiglitazone, to metformin hydrochloride or to any of the excipients
- se srdečním selháním nebo se srdečním selháním v anamnéze (New York Heart Association
- cardiac failure or history of cardiac failure (New York Heart Association (NYHA) stages I to
(NYHA) stadium I až IV)
IV)
- s akutním koronárním syndromem (nestabilní angina pectoris, NSTEMI a STEMI) (viz bod 4. 4)
- an Acute Coronary Syndrome (unstable angina, NSTEMI and STEMI) (see section 4.4)
- s akutním nebo chronickým onemocněním, které může vyvolat tkáňovou hypoxii, jako např.:
- acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as:
srdeční nebo respirační selhání infarkt myokardu v nedávné době šok
cardiac or respiratory failure recent myocardial infarction shock
- s jaterním poškozením
- hepatic impairment
- s akutní otravou alkoholem, alkoholismem (viz bod 4. 4)
- acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.4)
- s diabetickou ketoacidózou nebo u pacientů v diabetickém prekómatu
- diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma
- s renálním selháním nebo renální dysfunkcí, při hladinách sérového kreatininu > 135 µmol/ l u
- renal failure or renal dysfunction e. g. serum creatinine levels > 135 µmol/ l in males and
mužů a > 110 µmol/ l u žen a/ nebo při clearance kreatininu < 70 ml/ min (viz bod 4. 4)
> 110 µmol/ l in females and/ or creatinine clearance < 70 ml/ min (see section 4.4)
- v akutním stavu, který by mohl vést k poškození funkce ledvin, jako např.:
- acute conditions with the potential to alter renal function such as:
dehydratace těžká infekce šok při intravaskulárním podání jodovaných kontrastních látek (viz bod 4. 4)
dehydration severe infection shock intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4) lactation.
Laktátová acidóza Laktátová acidóza je velmi vzácná, ale závažná metabolická komplikace, která se může objevit v důsledku nahromadění metforminu.
Lactic acidosis Lactic acidosis is a very rare, but serious, metabolic complication that can occur due to metformin accumulation.
Hlášené případy laktátové acidózy u pacientů užívajících
Reported cases of lactic acidosis in patients on metformin have occurred primarily in diabetic patients with significant renal failure.
3 metformin se objevily zejména u diabetiků s významným renálním selháním.
3 prolonged fasting, excessive alcohol intake, hepatic insufficiency and any conditions associated with hypoxia.
Mezi diagnostické laboratorní nálezy patří snížené pH krve, plazmatické hladiny laktátu nad 5 mmol/ l, zvýšení aniontové mezery a zvýšení poměru laktát/ pyruvát.
Diagnostic laboratory findings are decreased blood pH, plasma lactate levels above 5 mmol/ l and an increased anion gap and lactate/ pyruvate ratio.
Pokud se objeví podezření na vznik metabolické acidózy, musí být léčba přípravkem přerušena a pacient musí být okamžitě hospitalizován (viz bod 4. 9).
If metabolic acidosis is suspected, treatment with the medicinal product should be discontinued and the patient hospitalised immediately (see section 4.9).
Renální funkce Vzhledem k tomu, že je metformin vylučován ledvinami, měly by se koncentrace sérového kreatininu stanovovat pravidelně:
Renal function As metformin is excreted by the kidney, serum creatinine concentrations should be determined regularly:
- nejméně jedenkrát za rok u pacientů s normální funkcí ledvin
- at least once a year in patients with normal renal function
- nejméně dvakrát až čtyřikrát za rok u pacientů s hladinami sérového kreatininu při horní hranici
- at least two to four times a year in patients with serum creatinine levels at the upper limit of
normy a u starších pacientů
normal and in elderly patients.
Retence tekutin a srdeční selhání Thiazolidindiony mohou způsobovat retenci tekutin, která může vést k exacerbaci nebo urychlení známek a příznaků městnavého srdečního selhání. Rosiglitazon může způsobit na dávce závislou retenci tekutin.
Rosiglitazone can cause dose-dependent fluid retention.
Podávání přípravku AVANDAMET v kombinaci se sulfonylureou nebo inzulinem může být spojeno se zvýšeným rizikem retence tekutin a srdečního selhání (viz bod 4. 8).
The use of AVANDAMET in combination with a sulphonylurea or insulin may be associated with increased risks of fluid retention and heart failure (see section 4.8).
Srdeční selhání bylo také pozorováno častěji u pacientů s anamnézou srdečního selhání; otok a srdeční selhání byly také častěji hlášeny u starších pacientů a u pacientů s mírným až středně těžkým selháním ledvin. Zvýšené opatrnosti je třeba u pacientů starších než 75 let vzhledem k omezeným zkušenostem u této věkové skupiny.
Heart failure was also reported more frequently in patients with a history of heart failure; oedema and heart failure was also reported more frequently in elderly patients and in patients with mild or moderate renal failure.
Nesteroidní protizánětlivé látky, inzulin i rosiglitazon mohou vyvolat retenci tekutin.
Caution should be exercised in patients over 75 years because of the limited experience in this patient group.
Jejich současné užívání proto může vést ke zvýšenému riziku vzniku edémů.
Since NSAIDs, insulin and rosiglitazone are all associated with fluid retention, concomitant administration may increase the risk of oedema.
Ischémie myokardu Dostupné údaje naznačují, že by léčba rosiglitazonem mohla být spojena se zvýšeným rizikem
Myocardial Ischaemia The available data indicate that treatment with rosiglitazone may be associated with an increased risk of myocardial ischaemic events (see section 4.8).
Akutní koronární syndrom (ACS) Pacienti s ACS nebyli v kontrolovaných klinických studiích s rosiglitazonem hodnoceni.
4 Acute Coronary Syndrome (ACS) Patients experiencing an ACS have not been studied in rosiglitazone controlled clinical trials.
Sledování jaterních funkcí V rámci postmarketingového sledování se ojediněle vyskytly informace o poruchách funkce jater (viz bod 4. 8).
Monitoring of liver function There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience with rosiglitazone (see section 4.8).
U pacientů se zvýšenými jaterními enzymy (ALT > 2, 5krát vyšší než horní hranice normy) je zkušenost s rosiglitazonem omezená.
There is limited experience with rosiglitazone in patients with elevated liver enzymes (ALT > 2.5 times the upper limit of normal).
Léčba přípravkem AVANDAMET by neměla být zahájena u pacientů s aktuálně zvýšenou hladinou jaterních enzymů (ALT > 2, 5krát vyšší než je horní hranice normy) nebo u pacientů s jakýmkoliv jiným nálezem svědčícím pro jaterní onemocnění.
Therapy with AVANDAMET should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 times the upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Jaterní testy musí být vyšetřeny u každého pacienta, u něhož se vyskytnou příznaky svědčící pro jaterní onemocnění, jako jsou nauzea, zvracení, bolesti břicha, únava, nechutenství a/ nebo tmavá moč.
If any patient develops symptoms suggesting hepatic dysfunction, which may include unexplained nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, anorexia and/ or dark urine, liver enzymes should be checked.
Dokud nejsou k dispozici výsledky laboratorního vyšetření, mělo by být rozhodnutí, zda pokračovat v terapii přípravkem AVANDAMET, vedeno klinickým úsudkem. V případě výskytu žloutenky musí být léčba přerušena.
If jaundice is observed, therapy should be discontinued.
Zvýšení tělesné hmotnosti Při klinickém hodnocení rosiglitazonu bylo pozorováno na dávce závislé zvýšení tělesné hmotnosti, které bylo vyšší při užívání v kombinaci s inzulinem.
Weight gain In clinical trials with rosiglitazone there was evidence of dose-related weight gain, which was greater when used in combination with insulin.
Anémie Léčba rosiglitazonem je spojena se snížením hladiny hemoglobinu závislým na dávce.
Anaemia Rosiglitazone treatment is associated with a dose-related reduction of haemoglobin levels.
Hypoglykémie U pacientů užívajících AVANDAMET v kombinované léčbě se sulfonylureou nebo s inzulinem může být zvýšené riziko hypoglykémie závislé na dávce.
Hypoglycaemia Patients receiving AVANDAMET in combination with a sulphonylurea or insulin may be at risk for dose-related hypoglycaemia.
Operace Vzhledem k tomu, že AVANDAMET obsahuje metformin- hydrochlorid, měla by být léčba přerušena 48 hodin před plánovanou operací v celkové anestezii a neměla by být zahájena dříve než 48 hodin po operaci.
Surgery As AVANDAMET contains metformin hydrochloride, the treatment should be discontinued 48 hours before elective surgery with general anaesthesia and should not usually be resumed earlier than 48 hours afterwards.
5 Intravaskulární podávání jodovaných kontrastních látek při rentgenovém vyšetření může vést k renálnímu selhání.
Administration of iodinated contrast agent The intravascular administration of iodinated contrast agents in radiological studies can lead to renal failure.
Léčba by měla být zahájena pouze za předpokladu, že byly renální funkce znovu posouzeny a že byly v normě (viz bod 4. 5).
Therefore, due to the metformin active substance, AVANDAMET should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Poruchy kostí V dlouhodobé studii byla zaznamenána zvýšená incidence kostních zlomenin (nohou, rukou a paží) u pacientek užívajících rosiglitazon v monoterapii (viz bod 4. 8).
5 Bone disorders In a long-term study an increased incidence of bone fractures (foot, hand and arm) was observed in female patients taking rosiglitazone as monotherapy (see section 4.8).
Další upozornění V klinických studiích užívaly rosiglitazon i premenopauzální ženy.
Other precautions Premenopausal women have received rosiglitazone during clinical studies.
Přestože v preklinickém hodnocení byla pozorována určitá hormonální nerovnováha (viz bod 5. 3), nebyly zaznamenány žádné signifikantní nežádoucí účinky ve vztahu k menstruaci.
Although hormonal imbalance has been seen in preclinical studies (see section 5.3), no significant undesirable effects associated with menstrual disorders have been observed.
Tyto pacientky by měly být upozorněny na možnost otěhotnění (viz bod 4. 6).
Patients should be aware of the risk of pregnancy (see section 4.6).
AVANDAMET by měl být používán s opatrností při současném podávání CYP2C8 inhibitorů (např. gemfibrozil) nebo induktorů (např. rifampicin) vzhledem k účinku na farmakokinetiku rosiglitazonu (viz bod 4. 5.).
AVANDAMET should be used with caution during concomitant administration of CYP2C8 inhibitors (e. g. gemfibrozil) or inducers (e. g. rifampicin), due to the effect on rosiglitazone pharmacokinetics (see section 4.5).
Dále by měl být AVANDAMET užíván s opatrností při současném podávání kationaktivních léčivých přípravků vylučovaných renální tubulární sekrecí (např. cimetidin) vzhledem k účinku na farmakokinetiku metforminu (viz bod 4. 5).
Furthermore, AVANDAMET should be used with caution during concomitant administration of cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion (e. g. cimetidine) due to the effect on metformin pharmacokinetics (see section 4.5).
Tablety přípravku AVANDAMET obsahují laktózu a neměli by je proto užívat pacienti s vzácnými vrozenými onemocněními jako jsou intolerance galaktózy, deficit laktázy nebo glukózo- galaktózová malabsorpce.
AVANDAMET tablets contain lactose and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.