natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jestliže máte pocit, že účinek KOGENATE Bayer 250 IU je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
175 If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 250 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Nezvyšujte dávku KOGENATE Bayer, kterou užíváte k zastavení krvácení, aniž byste se poradil( a) se svým lékařem.
Do not increase the dose of KOGENATE Bayer you use to control your bleeding without consulting your doctor.
Rychlost aplikace by měla být určena komfortem pacienta (maximální rychlost injekce:
The rate of administration should be determined by the patient’ s comfort level (maximal rate of injection:
Jestliže jste použil( a) více KOGENATE Bayer 250 IU, než jste měl( a):
If you use more KOGENATE Bayer 250 IU than you should:
Ve vzácných případech můžete po podání KOGENATE Bayer 250 IU zaznamenat jakýkoli z následujících nežádoucích účinků: • vyrážku/ svědivou vyrážku, lokální reakci v místě vpichu (např. pálení, přechodné zčervenání), • hypersensitivní reakce (např. svírání v hrudní oblasti / celková nevolnost, závratě a nauzea, mírně snížený krevní tlak, které způsobí, že pocítíte mdloby poté, co vstanete), • neobvyklou chuť v ústech, • horečku.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of KOGENATE Bayer 250 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
180 Kromě toho není zcela vyloučena možnost anafylaktického šoku.
176 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Pokud zpozorujete jakýkoli z následujících symptomů během aplikace injekce/ infúze: • svíravý pocit v hrudníku/ celkovou nevolnost, • závratě, • mírnou hypotenzi (mírně snížený krevní tlak, který způsobí, že pocítíte mdloby, poté jakmile vstanete), • nevolnost, může to znamenat časné upozornění na hypersensitivitu a anafylaktické reakce.
If you notice any of the following symptoms during injection/ infusion: • chest tightness/ general feeling of being unwell • dizziness • mild hypotension (mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • nausea this can constitute an early warning for hypersensitivity and anaphylactic reactions.
Nicméně možnost alergické reakce na složky, např. stopová množství myší a křeččí bílkoviny, v přípravku, existuje u jistých predisponovaných pacientů.
However, the possibility of allergic reactions to constituents, e. g. trace amounts of mouse and hamster protein in the preparation exists in certain predisposed patients.
Jestliže se jakýkoli nežádoucí účinek stane závažným nebo jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Nové datum použitelnosti musíte zapsat na krabičku.
In this case, the product expires at the end of this 3-month period; you must note the new expiry date on the outer carton.
181 Po rozředění roztok chraňte před chladem.
Do not refrigerate the solution after reconstitution.
Nepoužívejte KOGENATE Bayer 250 IU po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na štítcích a krabičce.
Do not use KOGENATE Bayer 250 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Nepoužívejte KOGENATE Bayer 250 IU, jestliže zaznamenáte viditelné částečky nebo zakalení roztoku.
177 Do not use KOGENATE Bayer 250 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
182 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
178 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
183 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
179 PACKAGE LEAFLET:
Jedna injekční lahvička s práškem pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem obsahuje 500 IU oktokog alfa (IU znamená mezinárodní jednotky).
The vial with powder for solution for injection nominally contains 500 IU octocog alfa (IU equals International Units).
KOGENATE Bayer 500 IU se používá k léčbě a profylaxi krvácení u pacientů s hemofilií A (vrozený nedostatek faktoru VIII).
KOGENATE Bayer 500 IU is used for treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Jedno balení KOGENATE Bayer 500 IU obsahuje injekční lahvičku s přepouštěcím zařízením Bio- Set a předplněnou injekční stříkačku se samostatným pístem a rovněž venepunkční sadu, dva tampóny napuštěné alkoholem, dva suché tampóny a dvě náplasti.
Each pack of KOGENATE Bayer 500 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
184 Váš lékař možná bude chtít provést testy, aby se ujistil, že vaše současná dávka KOGENATE Bayer 500 IU je dostatečná k dosažení a udržení přiměřené hladiny faktoru VIII.
180 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 500 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
K rozředění a aplikaci používejte pouze lékařské pomůcky (injekční lahvička s práškem se zařízením Bio- Set, předplněná injekční stříkačka obsahující rozpouštědlo a venepunkční set), které jsou součástí každého balení KOGENATE Bayer 500 IU.
Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre- filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 500 IU.
185 1.
1.
186
182
Váš lékař by měl vždy přizpůsobit podávané množství KOGENATE Bayer 500 IU a intervaly podávání podle klinické účinnosti ve vašem individuálním případě.
of KOGENATE Bayer 500
187 Pokud faktor VIII ve vaší plazmě nedosáhne očekávané hladiny nebo pokud není krvácení zastaveno ani po zřejmém dostatečném dávkování, dá se očekávat přítomnost inhibitorů faktoru VIII.
If the factor VIII level of your plasma fails to reach expected levels, or if bleeding is not controlled after apparently adequate dosage, the presence of factor VIII inhibitors should be suspected.
Jestliže máte pocit, že účinek KOGENATE Bayer 500 IU je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
183 If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 500 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Jestliže jste použil( a) více KOGENATE Bayer 500 IU, než jste měl( a):
If you use more KOGENATE Bayer 500 IU than you should:
Ve vzácných případech můžete po podání KOGENATE Bayer 500 IU zaznamenat jakýkoli z následujících nežádoucích účinků: • vyrážku/ svědivou vyrážku, lokální reakci v místě vpichu (např. pálení, přechodné zčervenání), • hypersensitivní reakce (např. svírání v hrudní oblasti / celková nevolnost, závratě a nauzea, mírně snížený krevní tlak, které způsobí, že pocítíte mdloby poté, co vstanete), • neobvyklou chuť v ústech, • horečku.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of KOGENATE Bayer 500 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
188 Kromě toho není zcela vyloučena možnost anafylaktického šoku.
184 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
189 Po rozředění roztok chraňte před chladem.
Do not refrigerate the solution after reconstitution.
Nepoužívejte KOGENATE Bayer 500 IU po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na štítcích a krabičce.
Do not use KOGENATE Bayer 500 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Nepoužívejte KOGENATE Bayer 500 IU, jestliže zaznamenáte viditelné částečky nebo zakalení roztoku.
185 Do not use KOGENATE Bayer 500 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
190 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
186 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
191 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
187 PACKAGE LEAFLET:
Jedna injekční lahvička s práškem pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem obsahuje 1000 IU oktokog alfa (IU znamená mezinárodní jednotky).
The vial with powder for solution for injection nominally contains 1000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
KOGENATE Bayer 1000 IU se používá k léčbě a profylaxi krvácení u pacientů s hemofilií A (vrozený nedostatek faktoru VIII).
KOGENATE Bayer 1000 IU is used for treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Jedno balení KOGENATE Bayer 1000 IU obsahuje injekční lahvičku s přepouštěcím zařízením Bio - Set a předplněnou injekční stříkačku se samostatným pístem a rovněž venepunkční sadu, dva tampóny napuštěné alkoholem, dva suché tampóny a dvě náplasti.
Each pack of KOGENATE Bayer 1000 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
192 Váš lékař možná bude chtít provést testy, aby se ujistil, že vaše současná dávka KOGENATE Bayer 1000 IU je dostatečná k dosažení a udržení přiměřené hladiny faktoru VIII.
188 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 1000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
K rozředění a aplikaci používejte pouze lékařské pomůcky (injekční lahvička s práškem se zařízením Bio- Set, předplněná injekční stříkačka obsahující rozpouštědlo a venepunkční set), které jsou součástí každého balení KOGENATE Bayer 1000 IU.
Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre- filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 1000 IU.
193 1.
1.
194
190
195 Pokud faktor VIII ve vaší plazmě nedosáhne očekávané hladiny nebo pokud není krvácení zastaveno ani po zřejmém dostatečném dávkování, dá se očekávat přítomnost inhibitorů faktoru VIII.
If the factor VIII level of your plasma fails to reach expected levels, or if bleeding is not controlled after apparently adequate dosage, the presence of factor VIII inhibitors should be suspected.
Jestliže máte pocit, že účinek KOGENATE Bayer 1000 IU je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
191 If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 1000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Jestliže jste použil( a) více KOGENATE Bayer 1000 IU, než jste měl( a):
If you use more KOGENATE Bayer 1000 IU than you should:
Ve vzácných případech můžete po podání KOGENATE Bayer 1000 IU zaznamenat jakýkoli z následujících nežádoucích účinků: • vyrážku/ svědivou vyrážku, lokální reakci v místě vpichu (např. pálení, přechodné zčervenání), • hypersensitivní reakce (např. svírání v hrudní oblasti / celková nevolnost, závratě a nauzea, mírně snížený krevní tlak, které způsobí, že pocítíte mdloby poté, co vstanete), • neobvyklou chuť v ústech, • horečku.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of KOGENATE Bayer 1000 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
196 Kromě toho není zcela vyloučena možnost anafylaktického šoku.
192 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
197 Po rozředění roztok chraňte před chladem.
Do not refrigerate the solution after reconstitution.
Nepoužívejte KOGENATE Bayer 1000 IU po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na štítcích a krabičce.
Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Nepoužívejte KOGENATE Bayer 1000 IU, jestliže zaznamenáte viditelné částečky nebo zakalení roztoku.
193 Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
198 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
194 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
199 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
195 PACKAGE LEAFLET:
Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Rekombinantní koagulační faktor VIII (octocogum alfa)
KOGENATE Bayer 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Co je KOGENATE Bayer 2000 IU a k čemu se používá 2.
What KOGENATE Bayer 2000 IU is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete KOGENATE Bayer 2000 IU používat 3.
Before you use KOGENATE Bayer 2000 IU 3.
Jak se KOGENATE Bayer 2000 IU používá 4.
How to use KOGENATE Bayer 2000 IU 4.
Jak KOGENATE Bayer 2000 IU uchovávat 6.
How to store KOGENATE Bayer 2000 IU 6.
CO JE KOGENATE Bayer 2000 IU A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT KOGENATE Bayer 2000 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
Jedna injekční lahvička s práškem pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem obsahuje 2000 IU oktokog alfa (IU znamená mezinárodní jednotky).
The vial with powder for solution for injection nominally contains 2000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
KOGENATE Bayer 2000 IU se používá k léčbě a profylaxi krvácení u pacientů s hemofilií A (vrozený nedostatek faktoru VIII).
KOGENATE Bayer 2000 IU is used for treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Jedno balení KOGENATE Bayer 2000 IU obsahuje injekční lahvičku s přepouštěcím zařízením Bio - Set a předplněnou injekční stříkačku se samostatným pístem a rovněž venepunkční sadu, dva tampóny napuštěné alkoholem, dva suché tampóny a dvě náplasti.
Each pack of KOGENATE Bayer 2000 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE KOGENATE Bayer 2000 IU POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE KOGENATE Bayer 2000 IU
Neužívejte KOGENATE Bayer 2000 IU, jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na oktokog alfa, na myší nebo křeččí bílkovinu nebo na kteroukoliv další složku KOGENATE Bayer 2000 IU.
Do not use KOGENATE Bayer 2000 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of KOGENATE Bayer 2000 IU.
Zvláštní opatrnosti při použití KOGENATE Bayer 2000 IU je zapotřebí, protože existuje malá pravděpodobnost výskytu anafylaktické reakce (závažná, náhlá alergická reakce).
Take special care with KOGENATE Bayer 2000 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Pokud máte svíravý pocit v hrudní oblasti, točí se vám hlava, je vám nevolno nebo mdlo, nebo máte závratě, jakmile vstanete, může to znamenat alergickou reakci na KOGENATE Bayer 2000 IU.
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to KOGENATE Bayer 2000 IU.
200 Váš lékař možná bude chtít provést testy, aby se ujistil, že vaše současná dávka KOGENATE Bayer 2000 IU je dostatečná k dosažení a udržení přiměřené hladiny faktoru VIII.
196 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 2000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Pokud krvácení není kontrolováno s přípravkem KOGENATE Bayer 2000 IU, okamžitě se poraďte se svým lékařem.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 2000 IU, consult your doctor immediately.
Těhotenství a kojení Vzhledem k tomu, že se u žen hemofilie A vyskytuje jen vzácně, nemáme zkušenosti s používáním KOGENATE Bayer 2000 IU během těhotenství a kojení.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of KOGENATE Bayer 2000 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
Důležité informace o některých složkách přípravku KOGENATE Bayer 2000 IU Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na injekční lahvičku, tzn. v podstatě „ neobsahuje sodík “.
Important information about some of the ingredients of KOGENATE Bayer 2000 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
JAK SE KOGENATE Bayer 2000 IU POUŽÍVÁ
HOW TO USE KOGENATE Bayer 2000 IU
KOGENATE Bayer 2000 IU je určen pouze pro intravenózní aplikaci a musí být podán okamžitě po rozředění.
KOGENATE Bayer 2000 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
K rozředění a aplikaci používejte pouze lékařské pomůcky (injekční lahvička s práškem se zařízením Bio- Set, předplněná injekční stříkačka obsahující rozpouštědlo a venepunkční set), které jsou součástí každého balení KOGENATE Bayer 2000 IU.
Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre- filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 2000 IU.
KOGENATE Bayer 2000 IU nesmí být smíchán s jinými infúzními roztoky.
KOGENATE Bayer 2000 IU must not be mixed with other infusion solutions.
201 1.
1.
Množství KOGENATE Bayer 2000 IU, které máte užívat, a jak často, závisí na mnoha faktorech, jako jsou vaše hmotnost, závažnost hemofilie, místo a rozsah krvácení, množství inhibitorů faktoru VIII, které můžete mít, a požadovaná hladina faktoru VIII.
The amount of KOGENATE Bayer 2000 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the amount of factor VIII inhibitors that you may have and the factor VIII level required.
Váš lékař vypočte dávku KOGENATE Bayer 2000 IU a četnost užívání, aby byla dosažena potřebná úroveň aktivity faktoru VIII ve vaší krvi.
Your doctor will calculate the dose of KOGENATE Bayer 2000 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
202
198
Váš lékař by měl vždy přizpůsobit podávané množství KOGENATE Bayer 2000 IU a intervaly podávání podle klinické účinnosti ve vašem individuálním případě.
Your doctor should always adapt the amount of KOGENATE Bayer 2000 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Pokud užíváte KOGENATE Bayer 2000 IU za účelem prevence krvácení (profylaxe), váš lékař vypočte potřebnou dávku.
If you are using KOGENATE Bayer 2000 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
203 Pokud faktor VIII ve vaší plazmě nedosáhne očekávané hladiny nebo pokud není krvácení zastaveno ani po zřejmém dostatečném dávkování, dá se očekávat přítomnost inhibitorů faktoru VIII.
If the factor VIII level of your plasma fails to reach expected levels, or if bleeding is not controlled after apparently adequate dosage, the presence of factor VIII inhibitors should be suspected.
Jestliže máte pocit, že účinek KOGENATE Bayer 2000 IU je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
199 If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 2000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
KOGENATE Bayer 2000 IU by měl být injektován intravenózně po dobu několika minut.
KOGENATE Bayer 2000 IU should be injected intravenously over several minutes.
Váš lékař vám sdělí, jak často a v jakých intervalech má být KOGENATE Bayer 2000 IU podáván.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals KOGENATE Bayer 2000 IU is to be administered.
Obvykle je substituční terapie s KOGENATE Bayer 2000 IU celoživotní léčení.
Usually, the substitution therapy with KOGENATE Bayer 2000 IU is a life-time treatment.
Jestliže jste použil( a) více KOGENATE Bayer 2000 IU, než jste měl( a):
If you use more KOGENATE Bayer 2000 IU than you should:
Pokud jste použil( a) větší množství KOGENATE Bayer 2000 IU, než jste měl( a), informujte, prosím, svého lékaře.
If you have used more KOGENATE Bayer 2000 IU than you should, please inform your doctor.
Jestliže jste zapomněl( a) užít KOGENATE Bayer 2000 IU: • Pokračujte okamžitě s další dávkou a pokračujte v pravidelných intervalech dle pokynů svého lékaře. • Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil( a) vynechanou dávku.
If you forget to use KOGENATE Bayer 2000 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Jestliže jste přestal( a) užívat KOGENATE Bayer 2000 IU Nepřestávejte užívat KOGENATE Bayer 2000 IU bez porady se svým lékařem.
If you stop using KOGENATE Bayer 2000 IU Do not stop using KOGENATE Bayer 2000 IU without consulting your doctor.
Podobně jako všechny léky, může mít i KOGENATE Bayer 2000 IU nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, KOGENATE Bayer 2000 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Ve vzácných případech můžete po podání KOGENATE Bayer 2000 IU zaznamenat jakýkoli z následujících nežádoucích účinků: • vyrážku/ svědivou vyrážku, lokální reakci v místě vpichu (např. pálení, přechodné zčervenání), • hypersensitivní reakce (např. svírání v hrudní oblasti / celková nevolnost, závratě a nauzea, mírně snížený krevní tlak, které způsobí, že pocítíte mdloby poté, co vstanete), • neobvyklou chuť v ústech, • horečku.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of KOGENATE Bayer 2000 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
204 Kromě toho není zcela vyloučena možnost anafylaktického šoku.
200 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
JAK KOGENATE Bayer 2000 IU UCHOVÁVAT
HOW TO STORE KOGENATE Bayer 2000 IU
205 Po rozředění roztok chraňte před chladem.
Do not refrigerate the solution after reconstitution.
Nepoužívejte KOGENATE Bayer 2000 IU po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na štítcích a krabičce.
Do not use KOGENATE Bayer 2000 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Nepoužívejte KOGENATE Bayer 2000 IU, jestliže zaznamenáte viditelné částečky nebo zakalení roztoku.
201 Do not use KOGENATE Bayer 2000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Co KOGENATE Bayer 2000 IU obsahuje
What KOGENATE Bayer 2000 IU contains
Jak KOGENATE Bayer 2000 IU vypadá a co obsahuje toto balení
What KOGENATE Bayer 2000 IU looks like and content of the pack
KOGENATE Bayer 2000 IU se dodává jako prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem a je to suchý bílý až nažloutlý prášek nebo tableta.
KOGENATE Bayer 2000 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
206 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
202 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
207 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
203 PACKAGE LEAFLET: