natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Léčba dexametazonem (protizánětlivý lék) by pacientovi měla být podána jeden den před léčbou (u karcinomu prostaty), nebo jeden den před léčbou a dva dny po léčbě (u ostatních typů karcinomu).
Treatment with dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should be given to the patient on the day before treatment (for prostate cancer) or the day before and the two days after treatment (for other types of cancers).
Přípravek Docetaxel Winthrop je podáván
Docetaxel Winthrop is given as a one-hour infusion every three
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged formou jednohodinové infúze každé tři týdny.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged weeks.
Dávka, délka léčby a použití tohoto přípravku s jinými léky závisí na typu léčeného karcinomu.
The dose, length of treatment, and its use with other medicines depend on the type of cancer being treated.
Více informací naleznete v souhrnu údajů o přípravku.
For more information, see the Summary of Product Characteristics.
Účinná látka přípravku Docetaxel Winthrop, docetaxel, patří do skupiny protinádorových léků označovaných jako taxany.
The active substance in Docetaxel Winthrop, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Docetaxel blokuje schopnost buněk schopnost vnitřní „ skelet “, který buňkám umožňuje dělit se a rozmnožovat.
Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘ skeleton ’ that allows them to divide and multiply.
Přípravek Docetaxel Winthrop byl zkoumán přibližně u 3 000 pacientů s karcinomem prsu, přibližně u 1 900 pacientů s karcinomem plic, přibližně u 1 000 pacientů s karcinomem prostaty, u 445 pacientů s karcinomem žaludku a u 897 pacientů s karcinomem hlavy a krku.
Docetaxel Winthrop has been studied in a total of around 3,000 breast cancer patients, around 1,900 lung cancer patients, around 1,000 prostate cancer patients, 445 stomach cancer patients and 897 in head and neck cancer patients.
U většiny z těchto studií byl přípravek Docetaxel Winthrop podáván v kombinaci s jinými typy protinádorové léčby a byl srovnáván s různými kombinacemi jiných typů léčby, nebo s léčbou, se kterou byl kombinován ve studii, ovšem bez přítomnosti přípravku Docetaxel Winthrop.
In most of these studies, Docetaxel Winthrop was combined with other anticancer treatments and compared with combinations of different treatments or the same treatment without Docetaxel Winthrop.
Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl reagujících pacientů (tj. procento pacientů, u nichž karcinom zareagoval na léčbu), časový interval do další progrese onemocnění a prodloužení doby přežití.
The main measure of effectiveness were the response rates (percentage of patients whose cancer responded to treatment), the time taken for the disease to progress and the increase in survival time.
Přidání přípravku Docetaxel Winthrop k dalším typům protinádorové léčby přineslo významné zvýšení podílu pacientů reagujících na léčbu, časového intervalu do další progrese onemocnění a prodloužení doby přežití u všech pěti typů karcinomů (karcinomu prsu, nemalobuněčného karcinomu plic, karcinomu prostaty, adenokarcinomu žaludku a karcinomu hlavy a krku).
The addition of Docetaxel Winthrop to other anticancer treatments produced significant increases in response rates, disease progression or survival, in all five types of cancer (breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric adenocarcinoma and head and neck cancer).
Pokud byl přípravek Docetaxel Winthrop použit samostatně k léčbě karcinomu prsu, byl minimálně stejně účinný, v některých případech dokonce účinnější, než léčivý přípravek, se kterým byl srovnáván.
Used on its own in breast cancer, Docetaxel Winthrop was at least as effective as, and sometimes more effective than the comparator medicines.
Byl rovněž účinnější než nejlepší podpůrná léčba u karcinomu plic.
It was more effective than best supportive care therapy in lung cancer.
Mezi nejčastější vedlejší účinky pozorované u pacientů, kteří užívali přípravek Docetaxel Winthrop (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10), patří neutropenie (snížený počet bílých krvinek), anémie (snížený počet červených krvinek), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), febrilní neutropenie (neutropenie s horečkou), periferní sensorická neuropatie (poškození nervů, které má za následek znecitlivění, mravenčení nebo bolest rukou a nohou), periferní motorická neuropatie (poškození nervů způsobující potíže s koordinací pohybů), dysgeuzie (poruchy chuti), dušnost (dechová nedostatečnost), stomatitida (zánět sliznice dutiny ústní), průjem, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, alopecie (vypadávání vlasů), kožní reakce, poruchy nehtů, myalgie (bolest svalů), anorexie (ztráta chuti k jídlu), infekce, zadržování tekutin v těle, astenie (slabost), bolest a hypersenzitivita (alergické reakce).
The most common side effects in patients receiving Docetaxel Winthrop (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (reduced white blood cell counts), anaemia (reduced red blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), febrile neutropenia (neutropenia with fever), peripheral sensory neuropathy (damage to the nerves causing numbness, tingling and pain in the hands and feet), peripheral motor neuropathy (damage to the nerves causing difficulty co-ordinating movements), dysgeusia (taste disturbances), dyspnoea (shortness of breath), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, alopecia (hair loss), skin reactions, nail disorders, myalgia (muscle pain), anorexia (loss of appetite), infections, fluid retention, asthenia (weakness), pain and hypersensitivity (allergic reactions).
Tyto vedlejší účinky se mohou ještě zvýraznit, jestliže je přípravek Docetaxel Winthrop podáván s jinými protinádorovými léky.
These side effects may be more severe when Docetaxel Winthrop is used with other anticancer medicines.
Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Docetaxel Winthrop naleznete v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Docetaxel Winthrop, see the Package Leaflet.
Přípravek Docetaxel Winthrop by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na docetaxel nebo na některou ze složek přípravku.
Docetaxel Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to docetaxel or any of the other ingredients.
Přípravek Docetaxel Winthrop by neměl být používán u pacientů, u nichž je počet neutrofilů nižší než 1 500 buněk/ mm3, u těhotných nebo kojících žen nebo u pacientů se závažným onemocněním jater.
Docetaxel Winthrop should not be used in patients who have a neutrophil count of less than 1,500 cells/ mm3, in pregnant or breast-feeding women, or in patients who have severe liver disease.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Docetaxel Winthrop při léčbě karcinomu prsu, nemalobuněčného karcinomu plic, karcinomu prostaty, adenokarcinomu žaludku a dlaždicobuněčného karcinomu hlavy a krku převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Docetaxel Winthrop’ s benefits are greater than its risks for the treatment of breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric adenocarcinoma and squamous cell head and neck cancer.
Výbor doporučil, aby bylo přípravku Docetaxel Winthrop uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Docetaxel Winthrop be given marketing authorisation.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Docetaxel Winthrop platné v celé Evropské unii společnosti Aventis Pharma S. A. dne 20. dubna 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Winthrop to Aventis Pharma S. A. on 20 April 2007.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Docetaxel Winthrop je k dispozici zde.
The full EPAR for Docetaxel Winthrop is available here.
číslo EU EU/ 1/ 07/ 384/ 001
EU/ 1/ 07/ 384/ 001
Smyšlený název Docetaxel Winthrop
Docetaxel Winthrop
Síla 20 mg
20 mg
Léková forma Prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem
Concentrate and solvent for solution for infusion
Injekční lahvička (sklo) Rozpouštědlo:
Concentrate: vial (glass); Solvent: vial (glass)
Obsah Koncentrát:
Concentrate:
0, 5ml Rozpouštědlo:
0.5 ml; Solvent:
Velikost balení 1 injekční lahvička + 1 injekční lahvička
1 vial + 1 vial
Prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem
Concentrate and solvent for solution for infusion
2 ml Rozpouštědlo:
2 ml; Solvent:
Docetaxel Winthrop 20 mg koncentrát a rozpouštědlo pro přípravu infúzního roztoku
Docetaxel Winthrop 20 mg concentrate and solvent for solution for infusion
Každá jednodávková injekční lahvička Docetaxel Winthrop 20 mg koncentrát obsahuje docetaxel ve formě trihydrátu, odpovídající 20 mg docetaxelu (bezvodého).
Each single-dose vial of Docetaxel Winthrop 20 mg concentrate contains docetaxel which is a trihydrate corresponding to 20 mg of docetaxel (anhydrous).
Viskózní roztok obsahuje 40 mg/ ml docetaxelu (bezvodého).
The viscous solution contains 40 mg/ ml docetaxel (anhydrous).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. 1.
Excipient:
Pomocná látka: každá jednodávková lahvička rozpouštědla obsahuje 13% (hm.) 95% etanolu ve vodě na injekci.
Each single-dose vial of solvent contains 13% (w/ w) ethanol 95% in water for injection.
Koncentrát a rozpouštědlo pro přípravu infúzního roztoku.
Concentrate and solvent for solution for infusion.
Koncentrát je čirý viskózní, žlutý až hnědožlutý roztok. Rozpouštědlo je bezbarvý roztok.
The solvent is a colourless solution.
Docetaxel Winthrop v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem je indikován k adjuvantní léčbě nemocných s operabilním karcinomem prsu s pozitivními uzlinami.
Docetaxel Winthrop in combination with doxorubicin and cyclophosphamide is indicated for the adjuvant treatment of patients with operable node- positive breast cancer.
Docetaxel Winthrop v kombinaci s doxorubicinem je indikován k léčbě nemocných s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří nebyli pro toto onemocnění dosud léčení cytotoxickou léčbou.
Docetaxel Winthrop in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Docetaxel Winthrop v kombinaci s trastuzumabem je indikován k léčbě nemocných s metastatickým karcinomem prsu, u něhož je prokázána overexprese HER2 a kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění.
Docetaxel Winthrop in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumors overexpress HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Docetaxel Winthrop v kombinaci s capecitabinem je indikován k léčbě nemocných s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby.
Docetaxel Winthrop in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
2 Docetaxel Winthrop v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě nemocných s neresekovatelným, lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic, kteří dosud proto toto onemocnění nebyli léčení chemoterapií.
Docetaxel Winthrop in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Karcinom prostaty
2 Prostate cancer
Docetaxel Winthrop v kombinaci s cisplatinou a 5- fluorouracilem je indikován k léčbě nemocných s metastatickým adenokarcinomem žaludku včetně adenokarcinomu gastroesofageálního spojení, kteří dosud pro metastatické onemocnění nebyli léčeni chemoterapií.
Docetaxel Winthrop in combination with cisplatin and 5-fluorouracil is indicated for the treatment of patients with metastatic gastric adenocarcinoma, including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.
Docetaxel Winthrop je v kombinaci s cisplatinou a 5- fluorouracilem indikován k indukční léčbě pacientů s inoperabilním lokálně pokročilým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku.
Docetaxel Winthrop in combination with cisplatin and 5-fluorouracil is indicated for the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck.
Docetaxel by se měl podávat pouze pod dohledem kvalifikovaného onkologa (viz bod 6. 6).
The use of docetaxel should be confined to units specialised in the administration of cytotoxic chemotherapy and it should only be administered under the supervision of a physician qualified in the use of anticancer chemotherapy (see section 6.6).
Při léčbě karcinomu prsu, nemalobuněčného karcinomu plic, karcinomů žaludku a hlavy a krku je možno užít, pokud není kontraindikována, premedikaci sestávající z perorálního kortikosteroidu, jako například dexametazon 16 mg denně (to je 8 mg dvakrát denně) po dobu 3 dnů počínaje jeden den před aplikací docetaxelu (viz bod 4. 4).
8 mg BID) for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration, unless contraindicated, can be used (see section 4.4).
Za účelem zmírnění hematologické toxicity může být profylakticky podán G- CSF.
Prophylactic G-CSF may be used to mitigate the risk of hematological toxicities.
U karcinomu prostaty je při současném podávání prednizonu nebo prednizolonu doporučena premedikace perorálním dexametazonem 8 mg 12 hodin, 3 hodiny a 1 hodinu před infúzí docetaxelu (viz bod 4. 4).
For prostate cancer, given the concurrent use of prednisone or prednisolone the recommended premedication regimen is oral dexamethasone 8 mg, 12 hours, 3 hours and 1 hour before the docetaxel infusion (see section 4.4).
Karcinom prsu V adjuvantní léčbě karcinomu prsu s pozitivními uzlinami je doporučená dávka docetaxelu 75 mg/ m2 podaného v jednohodinové infúzi po doxorubicinu 50 mg/ m2 a cyklofosfamidu 500 mg/ m2 jednou za 3 týdny, 6 cyklů (viz též Úprava dávky v průběhu léčby).
Breast cancer In the adjuvant treatment of operable node-positive breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/ m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/ m2 and cyclophosphamide 500 mg/ m2 every 3 weeks for 6 cycles (see also Dose adjustments during treatment).
K léčbě nemocných s lokálně pokročilým nebo metastatickým onemocněním je doporučená dávka docetaxelu 100 mg/ m2 v monoterapii.
For the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 100 mg/ m2 in monotherapy.
Při léčbě v první linii je docetaxel v dávce 75 mg/ m2 podáván v kombinaci s doxorubicinem (50 mg/ m2).
In first-line treatment, docetaxel 75 mg/ m2 is given in combination therapy with doxorubicin (50 mg/ m2).
V kombinaci s trastuzumabem je doporučená dávka docetaxelu 100 mg/ m2 jednou za 3 týdny, trastuzumab je podáván týdně.
In combination with trastuzumab the recommended dose of docetaxel is 100 mg/ m2 every three weeks, with trastuzumab administered weekly.
V klíčové studii byla úvodí infúze docetaxelu podána následující den po první dávce trastuzumabu.
In the pivotal trial the initial docetaxel infusion was started the day following the first dose of trastuzumab.
V kombinaci s capecitabinem je doporučená dávka docetaxelu 75 mg/ m2 každé tři týdny, capecitabin se podává v dávce 1250 mg/ m2 dvakrát denně (do 30 minut po jídle) po dobu 2 týdnů, po nichž následuje týdenní přestávka.
In combination with capecitabine, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/ m2 every three weeks, combined with capecitabine at 1250 mg/ m2 twice daily (within 30 minutes after a meal) for 2 weeks followed by 1-week rest period.
Viz souhrn údajů o přípravku capecitabin pro výpočet dávky capecitabinu podle plochy povrchu těla.
For capecitabine dose calculation according to body surface area, see capecitabine summary of product characteristics.
3 Nemalobuněčný karcinom plic Pro nemocné léčené pro nemalobuněčný karcinom plic bez předchozí chemoterapie je doporučen docetaxel v dávce 75 mg/ m2 bezprostředně následovaný cisplatinou v dávce 75 mg/ m2 po dobu 30- 60 minut.
For treatment
K léčně po selhání předchozí chemoterapie obsahující platinu je doporučena dávka docetaxelu 75 mg/ m2 v monoterapii.
3 after failure of prior platinum-based chemotherapy, the recommended dose is 75 mg/ m² as a single agent.
Karcinom prostaty Doporučená dávka docetaxelu je 75 mg/ m2.
Prostate cancer The recommended dose of docetaxel is 75 mg/ m2.
Prednizon nebo prednizolon v dávce 5 mg dvakrát denně perorálně je podáván kontinuálně (viz bod 5. 1).
Prednisone or prednisolone 5 mg orally twice daily is administered continuously (see section 5.1).
Dále pak 5- fluorouracil 750 mg/ m2 za den podávaný formou 24hodinové kontinuální infúze po dobu 5 dní, počínaje koncem infúze cisplatiny.
Gastric adenocarcinoma The recommended dose of docetaxel is 75 mg/ m2 as a 1 hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/ m2, as a 1 to 3 hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/ m2 per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Ke snížení rizika hematologické toxicity, by měl být profylakticky použit G- CSF (viz také Úprava dávky v průběhu léčby).
Prophylactic G-CSF should be used to mitigate the risk of hematological toxicities (see also Dose adjustments during treatment).
Karcinom hlavy a krku Pacienti musí být premedikováni antiemetiky a řádně hydratováni (před a po podání cisplatiny).
Head and neck cancer Patients must receive premedication with antiemetics and appropriate hydration (prior to and after cisplatin administration).
Pro snížení rizika hematologické toxicity může být profylakticky použit G- CSF.
Prophylactic G-CSF may be used to mitigate the risk of hematological toxicities.
• Indukční chemoterapie, následovaná radioterapií (TAX 323) Pro indukční léčbu inoperabilního lokálně pokročilého dlaždicobuněčného karcinomu hlavy a krku (SCCHN) je doporučená dávka Docetaxel Winthrop 75 mg/ m2 v podobě 1- hodinové infúze následované více než hodinu trvající infúzí cisplatiny 75 mg/ m2 první den léčby, následované kontinuální infúzí 5- fluorouracilu 750 mg/ m2 za den po dobu pěti dní.
• Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/ m2 as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/ m2 over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/ m2 per day for five days.
• Indukční chemoterapie, následovaná chemoradioterapií (TAX 324) Pro indukční léčbu pacientů s lokálně pokročilým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku (SCCHN), (s technicky neresekabilním nádorem, s nízkou pravděpodobností vyléčení operací a s cílem zachovat orgán), je doporučená dávka docetaxelu 75 mg/ m2 jako 1 hodinová intravenózní infúze 1. den, následovaná cisplatinou 100 mg/ m2 podanou jako 30- minutová až 3 hodinová infúze, následovaná 5- fluorouracilem 1000 mg/ m2/ den, formou kontinuální infúze ve dnech 1až 4.
• Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/ m2 as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/ m2 administered as a 30-minute to 3 hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/ m2/ day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Pro úpravu dávek cisplatiny a 5- fluoruracilu viz příslušný souhrn údajů o přípravku.
For cisplatin and 5-fluorouracil dose modifications, see the corresponding summary of product characteristics.
Docetaxel lze podávat jen při počtu neutrofilů ≥1500 buněk/ mm3.
General Docetaxel should be administered when the neutrophil count is ≥ 1,500 cells/ mm3.
U pacientů, u kterých došlo k febrilní neutropenii, k poklesu počtu neutrofilů < 500 buněk/ mm3 po dobu delší než jeden týden, k závažným nebo rozsáhlým kožním reakcím nebo závažné periferní neuropatii v průběhu léčby docetaxelem, by mělo být dávkování docetaxelu sníženo ze 100 mg/ m2 na 75 mg/ m2 nebo ze 75 mg/ m2 na 60 mg/ m2.
In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil < 500 cells/ mm3 for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/ m2 to 75 mg/ m2 and/ or from 75 to 60 mg/ m².
Pokud i po snížení dávky na 60 mg/ m2 reaguje pacient stejně, měla by být léčba ukončena.
If the patient continues to experience these reactions at 60 mg/ m², the treatment should be discontinued.
V klíčové studii u nemocných, které měly adjuvantní léčbu pro karcinom prsu a které prodělaly komplikovanou neutropenii (včetně prolongované neutropenie, febrilní neutropenie nebo infekce), bylo doporučeno použití G- CSF k profylaktickému pokrytí (dny 4 až 11) ve všech následných cyklech.
Adjuvant therapy for breast cancer In the pivotal trial in patients who received adjuvant therapy for breast cancer and who experienced complicated neutropenia (including prolonged neutropenia, febrile neutropenia, or infection), it was recommended to use G-CSF to provide prophylactic coverage (eg, day 4 to 11) in all subsequent cycles.
Nemocné, které stále měly tuto nežádoucí reakci, by měly nadále dostávat G- CSF a dávka docetaxelu by měla být snížena na 60 mg/ m2.
Patients who continued to experience this reaction should remain on G-CSF and have their docetaxel dose reduced to 60 mg/ m².
V klinické praxi se však neutropenie může objevit časněji.
4 However, in clinical practice neutropenia could occur earlier.
Použití G- CSF by mělo být indikováno na základě rizika neutropenie u nemocné a současných doporučení.
Thus the use of G-CSF should be considered function of the neutropenic risk of the patient and current recommendations.
U nemocných se stomatitidou stupně 3 nebo 4 by měla být dávka redukována na 60 mg/ m2.
Patients who experience Grade 3 or 4 stomatitis should have their dose decreased to 60 mg/ m².
U nemocných léčených počáteční dávkou 75 mg/ m2 v kombinaci s cisplatinou, jejichž nejnižší hodnota počtu trombocytů v předcházejícím cyklu chemoterapie je < 25 000 buněk/ mm3, nebo u nemocných s výskytem febrilní neutropenie, nebo u nemocných se závažnou ne- hematologickou toxicitou, je doporučeno snížení dávky docetaxelu v následujících cyklech na 65 mg/ m2.
In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/ m2 in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/ mm3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-hematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/ m2.