natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Retence tekutin a srdeční selhání Thiazolidindiony mohou způsobovat retenci tekutin, která může vést k exacerbaci nebo urychlení známek a příznaků městnavého srdečního selhání.
19 Fluid retention and cardiac failure Thiazolidinediones can cause fluid retention which may exacerbate or precipitate signs or symptoms of congestive heart failure.
Z tohoto důvodu by jaterní testy měly být provedeny u všech pacientů před začátkem léčby přípravkem AVAGLIM a dále v pravidelných intervalech na
Therefore, liver enzymes should be checked prior to the initiation of therapy with AVAGLIM in all patients and periodically thereafter based on clinical judgement.
Léčba přípravkem AVAGLIM by neměla být zahájena u pacientů s aktuálně zvýšenou hladinou jaterních enzymů (ALT > 2, 5krát vyšší než je horní hranice normy) nebo u pacientů s jakýmkoliv jiným nálezem svědčícím pro jaterní onemocnění.
Therapy with AVAGLIM should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
V takovém případě by mělo být zváženo oftalmologické vyšetření.
20 oedema if patients report disturbances in visual acuity and appropriate ophthalmologic referral should be considered.
22 Rosiglitazon by měl být používán s opatrností při současném podávání CYP2C8 inhibitorů (např. gemfibrozil) nebo induktorů (např. rifampicin).
Administration with other medicinal products Rosiglitazone should be used with caution during concomitant administration of CYP2C8 inhibitors (e. g. gemfibrozil) or inducers (e. g. rifampicin).
Rosiglitazon Studie in vitro ukazují, že je rosiglitazon metabolizován převážně pomocí CYP2C8 a pouze minoritní metabolickou cestou pomocí CYP2C9.
21 Rosiglitazone In vitro studies demonstrate that rosiglitazone is predominantly metabolised by CYP2C8, with CYP2C9 as only a minor pathway.
23 K prohloubení hypoglykemického účinku, a tedy v některých případech ke vzniku hypoglykémie, může dojít například při užívání některého z následujících léčivých přípravků:
Potentiation of the blood-glucose-lowering effect and, thus, in some instances hypoglycaemia may occur when one of the following drugs is taken, for example:
K oslabení hypoglykemického účinku, a tedy v některých případech ke vzniku hyperglykémie, může dojít například při užívání některého z následujících léčivých přípravků:
22 Weakening of the blood-glucose-lowering effect and, thus raised blood glucose levels may occur when one of the following drugs is taken, for example:
24 Obě léčivé látky, rosiglitazon i glimepirid byly prokázány v mléce pokusných zvířat.
Both rosiglitazone and glimepiride have been detected in the milk of experimental animals.
AVAGLIM Údaje z dvojitě zaslepených studií potvrzují, že bezpečnostní profil při současném užívání rosiglitazonu a glimepiridu je podobný kombinovanému bezpečnostnímu profilu obou léčivých látek.
23 AVAGLIM Data from double-blind studies confirm that the safety profile of concomitant rosiglitazone and glimepiride is similar to that of the combined adverse reaction profile for the two active substances.
Rosiglitazon Údaje z klinických studií Nežádoucí účinky zaznamenané ve všech léčebných schématech seřazené dle orgánově- systémové klasifikace a absolutní četnosti jsou uvedeny níže.
Clinical trial data Adverse reactions for each treatment regimen are presented below by system organ class and absolute frequency.
25 Tabulka 1.
Table 1.
* Skupina četnosti incidence těchto nežádoucích účinků zaznamenaná v klinických studiích v placebové skupině odpovídá četnosti definované jako „ časté “.
24 *The frequency category for the background incidence of this event, as taken from placebo group data from clinical trials, is'common '.
Incidence srdečního selhání byla při kombinaci s inzulinem (rosiglitazon přidáván k zavedené léčbě inzulinem) 2, 4% ve srovnání s incidencí 1, 1% při užívání samotného inzulinu.
The incidence of heart failure in combination with insulin (rosiglitazone added to established insulin therapy) was 2.4%, compared to insulin alone, 1.1%.
Navíc u pacientů se srdečním selháním třídy I- II v placebem kontrolované roční studii došlo ke zhoršení nebo možnému zhoršení srdečního selhání u 6, 4% pacientů léčených rosiglitazonem ve srovnání s 3, 5% pacientů, kteří užívali placebo.
Moreover in patients with congestive heart failure NYHA class I-II, a placebo- controlled one-year trial demonstrated worsening or possible worsening of heart failure in 6.4% of patients treated with rosiglitazone, compared with 3.5% on placebo.
26 3 V retrospektivní analýze údajů získaných ze 42 krátkodobých klinických studií byla celková incidence nežádoucích účinků charakteristických pro srdeční ischémii vyšší u režimů obsahujících rosiglitazon (1, 99%) ve srovnání s komparátory s obsahem léčivé látky nebo placeba (1, 51%) [poměr rizik 1, 31 (95% interval spolehlivosti 1, 01 – 1, 70)].
3 In a retrospective analysis of data from 42 pooled short-term clinical studies, the overall incidence of events typically associated with cardiac ischaemia was higher for rosiglitazone containing regimens, 1.99% versus combined active and placebo comparators, 1.51% [Hazard ratio 1.31 (95% confidence interval 1.01 - 1.70)].
27 Tabulka 2.
25 Table 2.
28 Tabulka 3.
26 Table 3.
Je možná zkřížená reakce přecitlivělosti na deriváty sulfonylurey, sulfonamidy nebo příbuzné látky.
Cross-allergenicity with sulphonylureas, sulphonamides or related substances is possible.
7 Mírné reakce přecitlivělosti se mohou rozvinout v těžké reakce s dušností, poklesem krevního tlaku a někdy i s šokovým stavem.
7 Mild hypersensitivity reactions may develop into serious reactions with dyspnoea, fall in blood pressure and sometimes shock.
10 Hhepatitida může vést k jaternímu selhání.
10 Hepatitis may progress to liver failure.
11 Mohou se objevit reakce kožní přecitlivělosti jako svědění, vyrážka a kopřivka.
11 Hypersensitivity reactions of the skin may occuras itching, rash and urticaria.
29 4. 9 Předávkování
27 4.9 Overdose
А10BD04
A10BD04
Ve shodě s mechanismem účinku snižuje rosiglitazon inzulínovou rezistenci a zlepšuje funkci
28 Consistent with the mechanism of action, rosiglitazone reduced insulin resistance and improved pancreatic ß-cell function.
31 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
29 5.2 Pharmacokinetic properties
Protože zatím nebyla pozorována žádná významná in vitro inhibice CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A nebo 4A způsobená rosiglitazonem, je i nízká pravděpodobnost interakce na úrovni metabolismu
Since there is no significant in vitro inhibition of CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A or 4A with rosiglitazone, there is a low probability of significant metabolism-based interactions with substances
32 sloučenin odbourávaných těmito enzymy P450.
30 metabolised by these P450 enzymes.
Renální insuficience:
31 Renal insufficiency:
33 léčeném dlouhodobou dialýzou nejsou žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice rosiglitazonu.
There are no clinically significant differences in the pharmacokinetics of rosiglitazone in patients with renal impairment or end stage renal disease on chronic dialysis.
Studie s titrací dávky glimepiridu v rozmezí od 1 do 8 mg denně po dobu tří měsíců provedená u 16 pacientů s diabetes mellitus 2 typu s renálním poškozením prokázala, že u všech pacientů s clearance kreatininu menší než 22 ml/ min došlo k dostatečné kompenzaci glykémie již po podání dávky 1 mg denně (viz bod 4. 2 a 4. 4).
A multiple-dose titration study with glimepiride conducted in 16 patients with type 2 diabetes mellitus with renal impairment using doses ranging from 1 to 8 mg daily for three months showed that all patients with a creatinine clearance less than 22 ml/ min had adequate control of their glucose levels with a dosage regimen of only 1 mg daily (see section 4.2 and 4.4).
8/ 4 Jádro tablety:
8/ 4 Tablet core:
Potah tablety:
32 Film coat:
34 Hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E171) Makrogol 400 Červený oxid železitý (E172)
Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 400 Iron oxide red (E172).
35 PŘÍLOHA II
33 ANNEX II
Avenida de Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero Burgos Španělsko
Avenida de Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spain
Před uvedením přípravku na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit připravenost a funkčnost systému farmakovigilance.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market.
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje k provádění studií a dalších aktivit v oblasti farmakovigilance na základě plánu farmakovigilance.
The MAH commits to perform the studies and the additional Pharmacovigliance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
37 PŘÍLOHA III
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
AVAGLIM 4 mg/ 4 mg potahované tablety
AVAGLIM 4 mg/ 4 mg film-coated tablets. rosiglitazone/ glimepiride
potahovaných tablet
film-coated tablets
14 tablet 28 tablet 56 tablet 84 tablet 112 tablet
14 tablets 28 tablets 56 tablets 84 tablets 112 tablets
Užívejte přesně podle pokynů Vašeho lékaře.
Oral use Use only as directed by your doctor Read the package leaflet before use
SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Velká Británie
SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom
EU/ 1/ 06/ 349/ 001 EU/ 1/ 06/ 349/ 002 EU/ 1/ 06/ 349/ 003 EU/ 1/ 06/ 349/ 004 EU/ 1/ 06/ 349/ 009
EU/ 1/ 06/ 349/ 001 EU/ 1/ 06/ 349/ 002 EU/ 1/ 06/ 349/ 003 EU/ 1/ 06/ 349/ 004 EU/ 1/ 06/ 349/ 009
14 tablet 28 tablet 56 tablet 112 tablet 84 tablet
14 tablets 28 tablets 56 tablets 112 tablets 84 tablets
41 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
42 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
AVAGLIM 8 mg/ 4 mg potahované tablety
AVAGLIM 8 mg/ 4 mg film-coated tablets. rosiglitazone/ glimepiride
43 9.
41 9.
EU/ 1/ 06/ 349/ 005 EU/ 1/ 06/ 349/ 006 EU/ 1/ 06/ 349/ 007 EU/ 1/ 06/ 349/ 008 EU/ 1/ 06/ 349/ 010
EU/ 1/ 06/ 349/ 005 EU/ 1/ 06/ 349/ 006 EU/ 1/ 06/ 349/ 007 EU/ 1/ 06/ 349/ 008 EU/ 1/ 06/ 349/ 010
44 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
45 B.
43 B.
46 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
44 PACKAGE LEAFLET:
AVAGLIM 4 mg/ 4 mg, potahované tablety AVAGLIM 8 mg/ 4 mg, potahované tablety rosiglitazonum/ glimepiridum
AVAGLIM 4 mg/ 4 mg film-coated tablets AVAGLIM 8 mg/ 4 mg film-coated tablets rosiglitazone/ glimepiride
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Co je přípravek Avaglim a k čemu se používá 2.
What Avaglim is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Avaglim užívat 3.
Before you take Avaglim 3.
Jak se přípravek Avaglim užívá 4.
How to take Avaglim 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Avaglim uchovávat 6.
Possible side effects 5 How to store Avaglim 6.
Další informace 1.
Further information
Tyto dvě léčivé látky se užívají k léčbě diabetes mellitus 2. typu.
These two medicines are used to treat type 2 diabetes.
U pacientů, kteří trpí onemocněním diabetes mellitus 2. typu, nedochází k dostatečné tvorbě inzulinu (hormon, který reguluje hladinu cukru v krvi) nebo je jejich odpověď na tělem vytvářený inzulin nedostatečná.
People with type 2 diabetes either don’ t make enough insulin (a hormone that controls blood sugar levels), or don’ t respond normally to the insulin their body makes.
Při léčbě diabetu je důležité, abyste zároveň s užíváním přípravku Avaglim dodržoval/ a dietu a zásady životního stylu, jak Vám doporučil lékař.
To help manage your diabetes, it is important that you follow any diet and lifestyle advice from your doctor as well as taking Avaglim.
Neužívejte Avaglim: • jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na rosiglitazon, glimepirid nebo jakoukoliv složku přípravku Avaglim (viz bod 6) nebo na další léčivé přípravky nazývané deriváty sulfonylurey (např. glibenklamid) nebo na sulfonamidy • jestliže jste měl/ a srdeční infarkt nebo těžkou anginu pectoris, pro které jste byl/ a léčen/ a v nemocnici • jestliže máte nebo jste měl/ a v minulosti srdeční selhání • jestliže máte jaterní onemocnění • jestliže máte diabetickou ketoacidózu (komplikace diabetu způsobující rychlé snížení tělesné hmotnosti, pocit na zvracení nebo zvracení) • jestliže máte závažné onemocnění ledvin • jestliže máte diabetes 1. typu - v takovém případě je zapotřebí jiná léčba.
Don’ t take Avaglim: • if you are allergic (hypersensitive) to rosiglitazone, glimepiride, or any of the other ingredients of Avaglim (listed in Section 6), or to other medicines called sulphonylureas (like glibenclamide) or sulphonamides • if you have had a heart attack or severe angina, that’ s being treated in hospital • if you have heart failure, or have had heart failure in the past • if you have liver disease • if you have had diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes causing rapid weight loss, nausea or vomiting) • if you have severe kidney disease • if you have type 1 diabetes – this needs different treatment.
47 Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, oznamte to svému lékaři.
Check with your doctor if you think any of these apply to you.
V takovém případě Avaglim neužívejte.
Don’ t take Avaglim.
Pokud u Vás byla diagnostikována angina pectoris (projevující se bolestí na hrudi) nebo onemocnění periferních tepen (snížené prokrvení dolních končetin):
45 If you have been diagnosed with angina (chest pain), or peripheral arterial disease (reduced blood flow to the legs):
Oznamte to svému lékaři, protože v těchto případech pro Vás nemusí být Avaglim vhodný.
Check with your doctor, as Avaglim may not be suitable for you.
Hemolytická anémie:
Haemolytic anaemia:
Jestliže trpíte vrozeným onemocněním, při kterém červené krvinky nevytvářejí dostatečné množství enzymu G6PD, může Avaglim způsobovat příliš rychlý rozpad červených krvinek (hemolytická anémie).
If you have an inherited condition where your red blood cells don’ t produce enough of the enzyme G6PD, Avaglim may cause your red blood cells to be destroyed too quickly (haemolytic anaemia).
Pokud máte toto onemocnění, oznamte to svému lékaři, protože v takovém případě pro Vás Avaglim nemusí být vhodný.
Tell your doctor if you have this condition, as Avaglim may not be suitable for you.
Stavy vyžadující zvýšenou opatrnost Avaglim a další léčiva užívaná k léčbě diabetu mohou zhoršit některá již existující onemocnění nebo mohou způsobit závažné nežádoucí účinky.
Conditions to look out for Avaglim and other medicines for diabetes can make some existing conditions worse, or cause serious side effects.
Je třeba, abyste při užívání přípravku Avaglim věnoval/ a zvýšenou pozornost některým příznakům.
You must look out for certain symptoms while you are taking Avaglim, to reduce the risk of any problems.
Sníží se tak riziko možných problémů.
See ‘ Conditions you need to look out for’ in Section 4.
Může dojít k obnově ovulace U žen, které jsou neplodné v důsledku onemocnění vaječníků (jako je např. syndrom polycystických vaječníků), může dojít při zahájení léčby přípravkem Avaglim k obnovení ovulace.
Ovulation may restart Women who are infertile due to a condition affecting their ovaries (such as Polycystic Ovarian Syndrome), may start ovulating again when they start taking Avaglim.
V tomto případě používejte vhodnou antikoncepci, abyste zabránila neplánovanému otěhotnění (viz Těhotenství a kojení “ níže v bodě 2).
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy (see ‘ Pregnancy and breast-feeding’ later in Section 2).
Budete docházet na pravidelné krevní testy Při užívání přípravku Avaglim může dojít ke snížení počtu některých typů krvinek.
You will have regular blood tests Avaglim can cause reductions in some types of blood cells.
Funkce Vašich ledvin bude kontrolována Pokud máte onemocnění ledvin nebo pokud je Vám více než 65 let měla by být funkce Vašich ledvin v průběhu léčby přípravkem Avaglim kontrolována.
Your kidney function will be checked If you have kidney disease, or are over 65, your kidney function should be checked while you are taking Avaglim.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/ a v nedávné době nebo které začnete užívat v průběhu léčby, a to i o rostlinných přípravcích nebo lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
This includes herbal medicines and other medicines you bought without a prescription.
Hladiny krevního cukru tak mohou být příliš vysoké nebo naopak příliš nízké (viz „ Nízké hladiny krevního cukru “ v bodě 4).
Your blood sugar levels may become too high or too low (see ‘ Low blood sugar’ in Section 4).
Zvláště některé přípravky mohou mít tyto účinky: • gemfibrozil (užívaný ke snížení hladin cholesterolu) • rifampicin (užívaný k léčbě tuberkulózy a dalších infekcí) • flukonazol (užívaný k léčbě plísňových infekcí).
Some of the medicines most likely to do this are: • gemfibrozil (used to lower cholesterol) • rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) • fluconazole (used to treat fungal infections).
Pokud máte pocit, že účinek přípravku Avaglim není takový, jaký by měl být, a to zejména pokud užíváte nějaké další léky, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Tell a doctor or pharmacist if you think that Avaglim is not working as it should, particularly if you are taking any other medicines.
48 Některé léčivé přípravky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku (jako např. beta- blokátory, klonidin, guanethidin nebo reserpin) mohou zmírňovat varovné příznaky nízké hladiny krevního cukru (pocení; rychlý nepravidelný tep).
Some medicines used to treat high blood pressure (such as beta-blockers, clonidine, guanethidine or reserpine) may make you less aware of the warning signs of low blood sugar (sweating; fast irregular heartbeats).
Pokud užíváte některá z těchto léčiv, jsou pravidelné kontroly hladin krevního cukru zvláště důležité, a to i v případě, že se cítíte dobře.
Checking your blood sugar levels regularly is especially important if you are taking any of these medicines, even if you are feeling well
Pokud užíváte antikoagulancia, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking anticoagulants.
Těhotenství a kojení • Užívání přípravku Avaglim se v době těhotenství nedoporučuje.
46 Pregnancy and breast-feeding • Avaglim is not recommended during pregnancy.
Pokud jste těhotná nebo pokud byste mohla být těhotná, oznamte to svému lékaři. • V průběhu léčby přípravkem Avaglim, nekojte.
If you are pregnant or could be pregnant, tell your doctor.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Užívání přípravku Avaglim může způsobit závratě nebo může vést ke snížení hladin krevního cukru pod normální hodnoty (viz „ Nízké hladiny krevního cukru “ v bodě 4).
Driving and using machines Avaglim can make you dizzy or cause your blood sugar to become lower than normal (see ‘ Low blood sugar’ in Section 4).
Pokud se necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Don’ t drive or operate machinery unless you’ re feeling well.
Přípravek Avaglim obsahuje laktózu Tablety přípravku Avaglim obsahují malé množství laktózy.
Avaglim contains lactose Avaglim tablets contain a small amount of lactose.
Pacienti, kteří špatně snášejí laktózu, pacienti trpící vzácnými vrozenými chorobami jako jsou nesnášenlivost galaktózy, deficit laktázy nebo glukózo- galaktózová malabsorpce, by neměli tento přípravek užívat.
Patients who are intolerant to lactose or have a rare hereditary problem of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Jak velká dávka se užívá Obvyklá počáteční dávka je jedna kombinovaná tableta (obsahující 4 mg rosiglitazonu a 4 mg glimepiridu) užívaná jedenkrát denně.
How much to take The usual starting dose is one combined tablet (4 mg rosiglitazone and 4 mg glimepiride), taken once a day.
Jestliže jste užil/ a více tablet přípravku Avaglim, než jste měl/ a Jestliže jste nedopatřením užil/ a příliš mnoho tablet, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
If you take more Avaglim than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor or pharmacist for advice.
49 Jestliže jste zapomněl/ a užít přípravek Avaglim Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/ a vynechanou dávku.
If you forget to take Avaglim Don’ t take extra tablets to make up for a missed dose.
Nepřestávejte užívat přípravek Avaglim Užívejte přípravek tak dlouho, jak doporučil Váš lékař.
Don’ t stop taking Avaglim Take Avaglim for as long as your doctor recommends.
Pokud byste přestal/ a užívat přípravek Avaglim, hladiny krevního cukru by již nebyly pod kontrolou a mohly by se u Vás objevit obtíže.
If you stop taking Avaglim, your blood sugar will not be controlled, and you may become unwell.
U pacientů užívajících Avaglim se vyskytují velmi vzácně.
These are very rare in people taking Avaglim.
Příznaky zahrnují: • svědivou vyrážku (kopřivku) • otoky objevující se někdy na obličeji nebo v oblasti ústní dutiny (angioedém), způsobující potíže s dýcháním • krátkodobou ztrátu vědomí Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, vyhledejte neprodleně lékaře.
Contact a doctor immediately if you get any of these symptoms.
Zadržování vody v těle a srdeční selhávání:
Fluid retention and heart failure:
Avaglim může způsobit zadržování vody v těle (retence tekutin), což vede k tvorbě otoků a zvýšení tělesné hmotnosti.
Avaglim can cause you to retain water (fluid retention) which leads to swelling and weight gain.
Tyto obtíže jsou pravděpodobnější, pokud užíváte další léčivé přípravky k léčbě diabetu (jako např. inzulin), pokud máte onemocnění ledvin nebo pokud je Vám více než 65 let.
This is more likely if you are also taking other medicines for your diabetes like insulin, if you have kidney problems, or if you are over 65.
Příznaky srdečního selhávání zahrnují: • dušnost, noční dušnost vedoucí k probouzení ze spánku • pocit únavy objevující se i po lehké fyzické aktivitě jakou je např. chůze • rychlé přibývání na váze • otoky kotníků a nohou.
Symptoms of heart failure include: • shortness of breath, waking up short of breath at night • getting tired easily after light physical activity such as walking • rapid increase in your weight • swollen ankles or feet.
Pokud se u Vás objeví některé z těchto příznaků (a to buď poprvé, nebo se existující příznaky zhoršují), oznamte to co nejdříve svému lékaři.
Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms - either for the first time or if they get worse.
Nízká hladina krevního cukru (hypoglykémie):
Low blood sugar (hypoglycaemia):
Za jistých okolností může dojít při užívání přípravku Avaglim k pravděpodobnějšímu rozvoji nízkých hladin krevního cukru.
Certain conditions can make you more likely to suffer from low blood sugar while you are taking Avaglim.
Mezi tyto okolnosti patří: • užívání dalších léčivých přípravků k léčbě diabetu • onemocnění ledvin • nízká tělesná hmotnost nebo nedostatečný příjem potravy • stresové situace (jako např. trauma, operace nebo infekce) Časné příznaky nízké hladiny krevního cukru jsou: • třes, pocení, mdloby • nervozita, bušení srdce • pocit hladu.
These include: taking other medicines to treat diabetes kidney disease low body weight or poor diet stress situations (such as trauma, surgery or infections) Early symptoms of low blood sugar are: shaking, sweating, faintness nervousness, palpitations hunger.
Pokud se u Vás objeví některé z těchto příznaků, oznamte to co nejdříve svému lékaři.
Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms.
50 Poruchy jater:
Liver problems:
Před zahájením léčby přípravkem Avaglim Vám bude odebrán vzorek krve ke kontrole funkce jater.
Before you start taking Avaglim you will have a blood sample taken to check your liver function.
Příznaky poruchy funkce jater jsou: • nevolnost a zvracení • bolesti žaludku (břicha) • nechutenství • tmavá moč Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, oznamte to co nejdříve svému lékaři.
Tell your doctor as soon as possible if you get these symptoms.