natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3 Porucha funkce ledvin U pacientů s mírným až středně závažným poškozením funkce ledvin (GFR > 30 ml/ min/ 1, 73 m2) není nutná úprava dávky přípravku Copalia.
Renal impairment No dosage adjustment of Copalia is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR > 30 ml/ min/ 1.73 m2).
Primární hyperaldosteronismus Pacienti s primárním hyperaldosteronismem by neměli být léčeni valsartanem, antagonistou angiotensinu II, protože jejich renin- angiotensinový systém je ovlivněn primární chorobou.
3 Primary hyperaldosteronism Patients with primary hyperaldosteronism should not be treated with the angiotensin II antagonist valsartan as their renin-angiotensin system is affected by the primary disease.
Srdeční selhání U citlivých jedinců je možné předpokládat změny funkce ledvin jako důsledek inhibice renin - angiotensin- aldosteronového systému.
Heart failure As a consequence of the inhibition of the renin-angiotensin-aldosterone system, changes in renal function may be anticipated in susceptible individuals.
Léčba inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) a antagonisty angiotensinových receptorů může být u pacientů se závažným srdečním selháním, jejichž funkce ledvin závisí na aktivitě renin- angiotensin- aldosteronového systému, doprovázena oligurií a/ nebo progresivní azotémií a (vzácně) akutním selháním ledvin a/ nebo smrtí.
In patients with severe heart failure whose renal function may depend on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system, treatment with angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors and angiotensin receptor antagonists has been associated with oliguria and/ or progressive azotaemia and (rarely) with acute renal failure and/ or death.
V dlouhodobé, placebem kontrolované studii (PRAISE- 2) s amlodipinem u pacientů se srdečním selháním neischemické etiologie třídy III a IV dle NYHA (New York Heart Association Classification) byl amlodipin spojen se zvýšeným hlášením plicního edému navzdory nesignifikantnímu rozdílu incidence zhoršení srdečního selhání ve srovnání s placebem.
In a long-term, placebo-controlled study (PRAISE-2) of amlodipine in patients with NYHA (New York Heart Association Classification) III and IV heart failure of non-ischaemic aetiology, amlodipine was associated with increased reports of pulmonary oedema despite no significant difference in the incidence of worsening heart failure as compared to placebo.
Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie Jako u všech ostatních vasodilatačních přípravků je u pacientů s aortální nebo mitrální stenózou nebo obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií zapotřebí zvláštní opatrnosti.
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with all other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Přípravek Copalia nebyl studován u jiných pacientů než pacientů s hypertenzí.
Copalia has not been studied in any patient population other than hypertension.
Interakce vázané na amlodipin Opatrnost vyžadována při současném užití Inhibitory CYP3A4 Studie u starších pacientů ukázala, že diltiazem inhibuje metabolismus amlodipinu pravděpodobně přes CYP3A4 (koncentrace v plazmě je zvýšena přibližně o 50% a účinek amlodipinu je zvýšen).
Interactions linked to amlodipine Caution required with concomitant use CYP3A4 inhibitors A study in elderly patients has shown that diltiazem inhibits the metabolism of amlodipine, probably via CYP3A4 (plasma concentration increases by approximately 50% and the effect of amlodipine is increased).
Není možné vyloučit, že účinnější inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) mohou zvýšit koncentraci amlodipinu v plazmě ještě více než diltiazem.
The possibility that more potent inhibitors of CYP3A4 (i. e. ketoconazole, itraconazole, ritonavir) may increase the plasma concentration of amlodipine to a greater extent than diltiazem cannot be excluded.
Induktory CYP3A4 (antiepileptika, [např. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin, třezalka - Hypericum perforatum) Souběžné podávání může vést k poklesu koncentrace amlodipinu v plazmě.
CYP3A4 inducers (anticonvulsant agents [e. g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone], rifampicin, Hypericum perforatum) Co-administration may lead to reduced plasma concentrations of amlodipine.
Doporučuje se pacienta klinicky sledovat, aby bylo možné upravit dávkování amlodipinu během léčby induktory a po jejich vysazení.
Clinical monitoring is indicated, with possible dosage adjustment of amlodipine during the treatment with the inducer and after its withdrawal.
Při současném podávání je nutno vzít v úvahu Ostatní Amlodipin v monoterapii byl bezpečně podáván s thiazidovými diuretiky, betablokátory, ACE inhibitory, dlouhodobě účinkujícími nitráty, sublinguálním nitroglycerinem, digoxinem, warfarinem, atorvastatinem, sildenafilem, antacidy (suspenze algeldrátu, hydroxid hořečnatý, simetikon), cimetidinem, nesteroidními protizánětlivými přípravky, antibiotiky a perorálními hypoglykemiky.
To be taken into account with concomitant use Others In monotherapy, amlodipine has been safely administered with thiazide diuretics, beta blockers, ACE inhibitors, long-acting nitrates, sublingual nitroglycerin, digoxin, warfarin, atorvastatin, sildenafil, anti-acid medicines (aluminium hydroxide gel, magnesium hydroxide, simeticone), cimetidine, non- steroidal anti-inflammatory medicines, antibiotics and oral hypoglycaemic medicines.
Interakce vázané na valsartan Současné podávání není doporučeno Lithium Při současném podávání ACE inhibitorů bylo popsáno reverzibilní zvýšení lithia v séru a toxické účinky.
Interactions linked to valsartan Concomitant use not recommended Lithium Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concurrent use of ACE inhibitors.
I přes nedostatek zkušeností se současným podáváním valsartanu a lithia se tato kombinace
Despite the lack of experience with concomitant use of valsartan and lithium, this combination is not recommended.
Jestliže je tato kombinace nutná, doporučuje se pečlivé sledování hladiny lithia (viz bod 4. 4).
If the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended (see section 4.4).
Draslík šetřící diuretika, přípravky k suplementaci draslíku, solné náhrady, které obsahují draslík a jiné látky, které mohou zvyšovat hladiny draslíku Jestliže jsou předepisovány léčivé přípravky, které ovlivňují hladiny draslíku v kombinaci s valsartanem, doporučuje se monitorovat hladiny draslíku v plazmě.
4 Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels If a medicinal product that affects potassium levels is to be prescribed in combination with valsartan, monitoring of potassium plasma levels is advised.
Opatrnost vyžadována při současném podávání Nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID), včetně selektivních COX- 2 inhibitorů, acetylsalicylová kyselina (> 3 g/ den), neselektivní NSAID Při současném podávání antagonistů angiotensinu II s NSAID může dojít k oslabení antihypertenzního účinku.
Caution required with concomitant use Non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs), including selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/ day), and non-selective NSAIDs When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with NSAIDs attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Ostatní Při monoterapii valsartanem nebyly nalezeny klinicky významné interakce s následujícími léčivými látkami: cimetidin, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorothiazid, amlodipin, glibenklamid.
Others In monotherapy with valsartan, no interactions of clinical significance have been found with the following substances: cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide.
Interakce společné pro kombinaci S přípravkem Copalia a jinými léčivými přípravky nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí.
Interactions common to the combination No drug interaction studies were performed with Copalia and other medicinal products.
Při současném podávání je nutno vzít v úvahu Ostatní antihypertenziva Současné podávání antihypertenziv (např. alfablokátorů, diuretik) a jiných léčivých přípravků, které mohou mít hypotenzní nežádoucí účinky (např. tricyklická antidepresiva, alfablokátory pro léčbu benigní hyperplazie prostaty), může zvýšit antihypertenzní účinky kombinace.
To be taken into account with concomitant use Other antihypertensive agents Commonly used antihypertensive agents (e. g. alpha blockers, diuretics) and other medicinal products which may cause hypotensive adverse effects (e. g. tricyclic antidepressants, alpha blockers for treatment of benign prostate hyperplasia) may increase the antihypertensive effect of the combination.
Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4. 4).
The use of Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4. 3 a 4. 4).
The use of AIIRAs is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3 and 4.4).
Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby.
When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, an, if appropriate, alternative therapy should be started.
Je známo, že expozice vůči antagonistům receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalemie) (viz také bod 5. 3).
AIIRAs therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see also section 5.3).
Děti, jejichž matky užívaly antagonisty receptoru angiotenzinu II, musí být pečlivě sledovány, pokud jde o hypotenzi (viz také body 4. 3 a 4. 4).
Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see section 4.3 and 4.4).
5 Zkušenosti s použitím přípravku Copalia u těhotných žen nejsou.
There is no experience on the use of Copalia in pregnant women.
Studie na zvířatech naznačují, že kombinace valsartan/ amlodipin má reprodukční toxicitu v souladu s tím, co bylo uvedeno o valsartanu a jiných antagonistech angiotenzinu II (viz bod 5. 3).
Data on a limited number of exposed pregnancies
Údaje o omezeném počtu těhotných žen neprokázaly žádné nežádoucí účinky amlodipinu a jiných antagonistů kalciových receptorů na zdraví plodu.
5 indicate no adverse effects of amlodipine and other calcium receptor antagonists on the health of the foetus.
Existuje však riziko prodloužení porodu.
However, there may be a risk of prolonged delivery.
Není známo, zda je valsartan nebo amlodipin vylučován do mléka kojících žen, ale u laboratorních potkanů bylo zjištěno vylučování valsartanu do mléka.
It is not known whether valsartan and/ or amlodipine are excreted in human milk.
Vzhledem k možným nežádoucím účinkům na kojené dítě je nutno rozhodnout, zda ukončit kojení nebo vysadit léčbu.
Valsartan was excreted in the milk of lactating rats.
V úvahu je nutno vzít význam této léčby pro matku.
Because of the potential adverse reactions in nursing infants, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue therapy, taking into account the importance of this therapy for the mother.
Bezpečnost přípravku Copalia byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích u 5 175 pacientů, z toho 2 613 pacientů dostávalo valsartan v kombinaci s amlodipinem.
The safety of Copalia has been evaluated in five controlled clinical studies with 5,175 patients, 2,613 of whom received valsartan in combination with amlodipine.
Nežádoucí účinky byly seřazeny podle frekvence výskytu za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/ 10); časté (≥ 1/ 100, < 1/ 10); méně časté (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100); vzácné (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000); velmi vzácné (< 1/ 10 000), včetně jednotlivých hlášených případů.
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), including isolated reports.
Tachykardie, palpitace Synkopa
Tachycardia, palpitations Syncope
Bolesti hlavy Závratě, ospalost, posturální hypotenze, parestézie
Headache Dizziness, somnolence, dizziness postural, paraesthesia
Kašel, bolesti v krku a hrtanu
Cough, pharyngolaryngeal pain
Gastrointestinální poruchy
Gastrointestinal disorders Renal
Méně časté:
Uncommon: and urinary disorders Rare:
Průjem, nauzea, bolesti břicha, zácpa, sucho v ústech
Diarrhoea, nausea, abdominal pain, constipation, dry mouth Pollakisuria, polyuria
Polakisurie, polyurie
Rash, erythema Hyperhidrosis, exanthema, pruritus
Poruchy kůže a podkoží
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Vyrážka, erytém Zvýšená potivost, exantém, svědění
Joint swelling, back pain, arthralgia Muscle spasm, sensation of heaviness
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Infections and infestations
Otoky kloubů, bolesti zad, bolesti kloubů Spazmy svalů, pocit tíže
Nasopharyngitis, influenza
Infekční a parazitární onemocnění Cévní
Vascular disorders
Časté: poruchy Méně časté:
Uncommon:
Nasofaringitida, chřipka Ortostatická hypotenze Hypotenze
Orthostatic hypotension Hypotension
6 Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce
General disorders and administration site conditions
Otoky, otoky s tvorbou dolíčků, otoky obličeje, periferní otoky, únava, zčervenání, asténie, návaly horka
Oedema, pitting oedema, facial oedema, oedema peripheral, fatigue, flushing, asthenia, hot flush
Další informace o kombinaci Periferní otok, známý nežádoucí účinek amlodipinu, byl většinou pozorován s nižší incidencí u pacientů, kteří dostávali kombinaci amlodipin/ valsartan, než u pacientů, kteří dostávali samotný amlodipin.
Additional information on the combination Peripheral oedema, a recognised side effect of amlodipine, was generally observed at a lower incidence in patients who received the amlodipine/ valsartan combination than in those who received amlodipine alone.
Valsartan (mg)
Valsartan (mg)
0 40
0 40
0 2, 5 Amlodipin 5 (mg) 10
0 2.5 Amlodipine 5 (mg) 10
3, 0 5, 5 8, 0 2, 3 3, 1 4, 8 10, 3 NA
3.0 5.5 8.0 2.3 3.1 4.8 10.3 NA
2, 4 5, 4 2, 3 NA
2.4 5.4 2.3 NA
Průměrná incidence periferního edému při kombinaci amlodipin/ valsartan rovnoměrně rozložená na všechny dávky byla 5, 1%.
The mean incidence of peripheral oedema evenly weighted across all doses was 5.1% with the amlodipine/ valsartan combination.
Další informace o jednotlivých složkách Nežádoucí účinky hlášené dříve na jednu ze složek (amlodipin nebo valsartan) by mohly být také potenciálními nežádoucími účinky u přípravku Copalia, i když nebyly v klinických studiích nebo po uvedení na trh s tímto přípravkem pozorovány.
Additional information on the individual components Adverse drug reactions previously reported with one of the individual components (amlodipine or valsartan) may be potential undesirable effects with Copalia as well, even if not observed in clinical trials or during the post-marketing period.
Amlodipin Časté Méně časté
Amlodipine Common Uncommon
Zvracení.
Vomiting.
Alopecie, změna vyprazdňování, dyspepsie, dyspnoe, rinitida, gastritida, hyperplazie dásní, gynekomastie, hyperglykemie, impotence, zvýšená frekvence močení, leukopenie, malátnost, změny nálady, myalgie, periferní neuropatie, pankreatitida, hepatitida, trombocytopenie, vaskulitida, angioedém a erytéma multiforme.
Alopecia, altered bowel habits, dyspepsia, dyspnoea, rhinitis, gastritis, gingival hyperplasia, gynaecomastia, hyperglycaemia, impotence, increased urinary frequency, leucopenia, malaise, mood changes, myalgia, peripheral neuropathy, pancreatitis, hepatitis, thrombocytopenia, vasculitis, angioedema and erythema multiforme.
Arytmie, infarkt myokardu, Ve vzácných případech se především u pacientů s vážným onemocněním koronárních cév projevila zvýšená četnost, délka trvání nebo závažnost záchvatů anginy pectoris nebo akutního infarktu myokardu na začátku léčby blokátory kalciových kanálů nebo po zvýšení jejich dávek.
Rarely, patients, particularly those with severe obstructive coronary artery disease, have developed increased frequency, duration or severity of angina or acute myocardial infarction on starting calcium channel blocker therapy or at the time of dosage increase.
Také byla hlášena arytmie (včetně ventrikulární tachykardie a fibrilace síní).
Arrhythmia (including ventricular tachycardia and atrial fibrillation) has also been reported.
Tyto nežádoucí účinky nemusí být odlišitelné od etiologie výše uvedených onemocnění.
These adverse events may not be distinguishable from the natural history of the underlying disease.
Cholestatická žloutenka, zvýšení AST a ALT, purpura, vyrážka a pruritus.
Cholestatic jaundice, AST and ALT increase, purpura, rash and pruritus.
Valsartan
Valsartan
7 4. 9 Předávkování
7 4.9 Overdose
Příznaky Dosud nejsou zkušenosti s předávkováním přípravkem Copalia.
Symptoms There is no experience of overdose with Copalia.
Léčba Pokud je doba od požití léku krátká, lze zvážit indukci zvracení nebo výplach žaludku.
Treatment If ingestion is recent, induction of vomiting or gastric lavage may be considered.
Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotenzinu II, prostý (valsartan), kombinace s dihydropyridinovými deriváty (amlodipin), ATC kód:
Pharmacotherapeutic group: angiotensin II antagonists, plain (valsartan), combinations with dihydropyridine derivatives (amlodipine), ATC code:
Amlodipin Amlodipinová složka přípravku Copalia inhibuje přestup iontů vápníku přes membrány do srdečního a cévního hladkého svlastva.
Amlodipine The amlodipine component of Copalia inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
V hemodynamických studiích
As with other calcium channel blockers, haemodynamic measurements of cardiac function at rest and during exercise (or pacing) in patients with normal ventricular function treated with amlodipine have
8 nebyl amlodipin doprovázen negativním inotropním účinkem, pokud byl podáván v rozmezí terapeutických dávek zdravým zvířatům a lidem, i když byl lidem současně podáván s betablokátory.
8 generally demonstrated a small increase in cardiac index without significant influence on dP/ dt or on left ventricular end diastolic pressure or volume.
Valsartan Valsartan je perorálně účinný, silný a specifický antagonista receptoru pro angiotensin II.
Valsartan Valsartan is an orally active, potent and specific angiotensin II receptor antagonist.
Valsartan nemá žádný parciálně- agonistický účinek na AT1 receptory a má mnohem větší afinitu (přibližně 20 000krát) pro receptor AT1 než pro AT2 receptor.
Valsartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT1 receptor and has much (about 20,000-fold) greater affinity for the AT1 receptor than for the AT2 receptor.
V klinických studiích, ve kterých byl valsartan srovnáván s ACE inhibitory, byla incidence suchého kašle významně nižší (p < 0, 05) u pacientů léčených valsartanem než u těch, kteří dostávali ACE inhibitory (2, 6% proti 7, 9%).
In clinical trials where valsartan was compared with an ACE inhibitor, the incidence of dry cough was significantly (p < 0.05) lower in patients treated with valsartan than in those treated with an ACE inhibitor (2.6% versus 7.9%, respectively).
V klinických studiích s pacienty, kteří měli v anamnéze během léčby ACE inhibitory suchý kašel, mělo suchý kašel pouze 19, 5% pacientů léčených valsartanem a 19% pacientů léčených thiazidovými diuretiky, zatímco u pacientů léčených ACE inhibitory se suchý kašel vyskytoval u 68, 5% (p < 0, 05).
In a clinical trial of patients with a history of dry cough during ACE inhibitor therapy, 19.5% of trial subjects receiving valsartan and 19.0% of those receiving a thiazide diuretic experienced coughing, compared to 68.5% of those treated with an ACE inhibitor (p < 0.05).
U většiny pacientů nastupuje po perorálním jednorázovém podání dávky antihypertenzní účinek během 2 hodin a maximálního snížení krevního tlaku je dosaženo za 4 až 6 hodin.
In most patients, after administration of a single oral dose, onset of antihypertensive activity occurs within 2 hours, and the peak drop in blood pressure is achieved within 4– 6 hours.
Při opakovaném podávání je maximálního snížení krevního tlaku s jakoukoli dávkou dosaženo obvykle během 2 až 4 týdnů a je udržováno v průběhu dlouhodobé léčby.
During repeated administration, the maximum reduction in blood pressure with any dose is generally attained within 2– 4 weeks and is sustained during long-term therapy.
Amlodipin/ Valsartan Více než 1 400 pacientů s hypertenzí dostávalo jednou denně přípravek Copalia ve dvou placebem kontrolovaných studiích.
Amlodipine/ Valsartan Over 1,400 hypertensive patients received Copalia once daily in two placebo-controlled trials.
Do studie byli zařazeni dospělí pacienti s mírnou až středně závažnou nekomplikovanou esenciální hypertenzí (průměrný diastolický krevní tlak vsedě ≥ 95 a < 110 mmHg).
Adults with mild to moderate uncomplicated essential hypertension (mean sitting diastolic blood pressure ≥ 95 and < 110 mmHg) were enrolled.
Pacienti s vysokým kardiovaskulárním rizikem – srdeční selhání typu I a nedostatečně léčeným diabetem typu II a s anamnézou infarktu myokardu nebo mozkové příhody v jednom roce byli vyloučeni.
Patients with high cardiovascular risks – heart failure, type I and poorly controlled type II diabetes and history of myocardial infarction or stroke within one year – were excluded.
Kombinace amlodipinu a valsartanu vyvolala na dávce závislé další snížení krevního tlaku v rozsahu jejich terapeutických dávek.
The combination of amlodipine and valsartan produces dose-related additive reduction in blood pressure across its therapeutic dose range.
Antihypertenzní účinek jedné dávky kombinovaného přípravku přetrvával po dobu 24 hodin.
The antihypertensive effect of a single dose of the combination persisted for 24 hours.
Multicentrická, randomizovaná, dvojitě slepá, aktivně kontrolovaná paralelní studie ukázala normalizaci krevního tlaku (průměrný diastolický tlak vsedě < 90 mmHg na konci studie) u 75% pacientů, jejichž krevní tlak nebyl dostatečně upraven valsartanem v dávce 160 mg, pokud byli léčeni kombinací amlodipin/ valsartan 10 mg/ 160 mg a u 62% pacientů léčených kombinací amlodipin/ valsartan v dávce 5 mg/ 160 mg ve srovnání s 53% pacientů léčených nadále valsartanem v dávce 160 mg.
A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure < 90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on valsartan 160 mg in 75% of patients treated with amlodipine/ valsartan 10 mg/ 160 mg and 62% of patients treated with amlodipine/ valsartan 5 mg/ 160 mg, compared to 53% of patients remaining on valsartan 160 mg.
Přidání amlodipinu 10 mg a 5 mg vyvolalo další snížení systolického/ diastolického tlaku krve o 6, 0/ 4, 8 mmHg a 3, 9/ 2, 9 mmHg, ve srovnání s pacienty, kterým byl i nadále podáván pouze valsartan 160 mg.
The addition of amlodipine 10 mg and 5 mg produced an additional reduction in systolic/ diastolic blood pressure of 6.0/ 4.8 mmHg and 3.9/ 2.9 mmHg, respectively, compared to patients who remained on valsartan 160 mg only.