natgillin/translations-raw huggingface dataset:
219 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Text kartonové krabičky – EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (pro pediatrické použití)
CARTON TEXT – EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (For paediatric use)
Enbrel 25 mg/ ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem pro pediatrické použití etanerceptum
Enbrel 25 mg/ ml powder and solvent for solution for injection for paediatric use etanercept
Po rozpuštění roztok obsahuje etanerceptum 25 mg/ ml.
When reconstituted, the solution contains 25 mg/ ml etanercept.
Voda na injekci a benzylalkohol (další informace viz příbalová informace).
Water for injections and benzyl alcohol (see the package leaflet for further information).
4 injekční lahvičky s práškem 4 předplněné injekční stříkačky s 1 ml rozpouštědla 8 prázdných injekčních stříkaček 20 injekčních jehel z nerez oceli 24 alkoholových tampónů
4 vials of powder 4 pre-filled syringes of 1 ml solvent 8 empty syringes 20 stainless-steel injection needles 24 alcohol swabs
220 9.
9.
221 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
241 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
TEXT NA ŠTÍTKU LAHVIČKY – EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (pro pediatrické použití)
TEXT FOR VIAL LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (For paediatric use)
222 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
242 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
TEXT NA ŠTÍTKU INJEKČNÍ STŘÍKAČKY – EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (pro pediatrické použití)
TEXT FOR SYRINGE LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (For paediatric use)
Rozpouštědlo pro Enbrel 1 ml bakteriostatické vody na injekci
Solvent for Enbrel 1ml bacteriostatic water for injections
223 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
243 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
TEXT SPODNÍ STRANY PODNOSU – EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (pro pediatrické použití)
TEXT FOR TRAY BACKING – EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (For paediatric use)
224 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Text kartonové krabičky – EU/ 1/ 99/ 126/ 013- 015 (25 mg předplněná injekční stříkačka)
CARTON TEXT – EU/ 1/ 99/ 126/ 013-015 (25 mg Pre-filled Syringe)
Sacharosa, chlorid sodný, arginin- hydrochlorid, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekci.
Sucrose, sodium chloride, L-arginine hydrochloride, sodium phosphate monobasic dihydrate, sodium phosphate dibasic dihydrate and water for injections.
4 předplněné injekční stříkačky 8 alkoholových tampónů
4 pre-filled syringes 8 alcohol swabs
8 předplněných injekčních stříkaček 16 alkoholových tampónů
8 pre-filled syringes 16 alcohol swabs
24 předplněné injekční stříkačky 48 alkoholových tampónů
24 pre-filled syringes 48 alcohol swabs
Podávejte injekci pomalu, pod úhlem 45° až 90° k povrchu kůže.
Inject slowly, at an angle of 45° to 90° to the skin.
225 8.
8.
226 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
247 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
TEXT SPODNÍ STRANY PODNOSU – EU/ 1/ 99/ 126/ 013- 015 (25 mg předplněná injekční stříkačka)
TEXT FOR TRAY BACK – EU/ 1/ 99/ 126/ 013-015 (25 mg Pre-filled Syringe)
227 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
248 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
TEXT NA ŠTÍTKU PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY – EU/ 1/ 99/ 126/ 013- 015 (25 mg předplněná injekční stříkačka)
TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 013-015 (25 mg Pre-filled Syringe)
Enbrel 25 mg injekce etanerceptum K subkutánnímu podání.
Enbrel 25 mg injection etanercept Subcutaneous use
228 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Text kartonové krabičky – EU/ 1/ 99/ 126/ 016- 018 (50 mg předplněná injekční stříkačka)
CARTON TEXT – EU/ 1/ 99/ 126/ 016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
Enbrel 50 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce etanerceptum
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
2 předplněné injekční stříkačky 4 alkoholové tampóny
2 pre-filled syringes 4 alcohol swabs
12 předplněných injekčních stříkaček 24 alkoholových tampónů
12 pre-filled syringes 24 alcohol swabs
6.
250 6.
229 8.
8.
230 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
252 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
TEXT SPODNÍ STRANY PODNOSU – EU/ 1/ 99/ 126/ 016- 018 (50 mg předplněná injekční stříkačka)
TEXT FOR TRAY BACKING – EU/ 1/ 99/ 126/ 016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
231 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
253 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
TEXT NA PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE – EU/ 1/ 99/ 126/ 016- 018 (50 mg předplněná injekční stříkačka)
TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE – EU/ 1/ 99/ 126/ 016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
Enbrel 50 mg injekce etanerceptum K subkutánnímu podání.
Enbrel 50 mg injection etanercept Subcutaneous use
232 Pohotovostní karta pacienta k Enbrelu
254 Enbrel Patient Alert Card
Tato karta obsahuje důležité bezpečnostní informace, kterých si musíte být vědomi před zahájením léčby Enbrelem a po celou dobu léčení.
This card contains important safety information that you need to be aware of before you are given Enbrel and during treatment with Enbrel.
Pokud nerozumíte některé informaci, požádejte prosím o vysvětlení lékaře.
If you do not understand this information, please ask your doctor to explain it to you.
• Ukažte tuto kartu všem lékařům, kteří se podílejí na Vaší léčbě. • Přečtěte si prosím příbalovou informaci, abyste měli více informací.
 Show this card to any doctor involved in your treatment.  See the Enbrel package leaflet for more information.
Enbrel může zvýšit riziko, že dostanete infekci, která by mohla být závažná.
Enbrel may increase your risk of getting infections, which could be serious.
• Neměli byste dostávat Enbrel, pokud máte nějakou infekci.
 You should not use Enbrel if you have an infection.
Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem. • Pokud se u Vás rozvinou příznaky svědčící o infekci, jako horečka, přetrvávající kašel, ztráta hmotnosti nebo mdloba, vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc. • Měli byste být vyšetřeni na tuberkulózu.
If you are not sure, ask your doctor.  If you develop symptoms suggestive of infections, such as fever, persistent cough, weight loss, or listlessness, seek medical attention immediately.  You should be evaluated for tuberculosis (TB).
Požádejte prosím lékaře o záznam data a výsledků posledního vyšetření na TBC níže:
Ask your doctor to record the dates and the results of your last screening for TB below:
Vyšetření: ___________________________
Test: _______________________________
Datum: ______________________________
Date: _______________________________
Výsledky: ___________________________
Results: ____________________________
• Požádejte prosím lékaře o seznam dalších léků, které užíváte, a které mohou zvýšit riziko vzniku infekce:
 Please ask your physician to list your other medications that may increase your risk of infection.
Městnavé srdeční selhání
Congestive Heart Failure
• Máte- li městnavé srdeční selhání, a cítíte, že Vaše příznaky (např. dušnost nebo otok nohou) se zhoršují, vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc.
 If you have congestive heart failure, and you think your symptoms (e. g., shortness of breath or swelling of the feet) are becoming worse, seek medical attention immediately.
Další informace (prosím vyplňte)
Other Information (please complete)
Jméno pacienta: ________________________________
Patient’ s Name: ________________________________
Jméno lékaře: ________________________________
Doctor ’ s Name: ________________________________
Telefon lékaře: ________________________________
Doctor’ s Phone: ________________________________
• Ponechejte si tuto kartu ještě 2 měsíce po podání poslední dávky Enbrelu, protože nežádoucí účinky se mohou vyskytnout po podání poslední dávky Enbrelu.
 Keep this card with you for 2 months after the last Enbrel dose, since side effects may occur after your last dose of Enbrel.
233 B.
255 B.
234 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE ENBREL 25 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Etanerceptum
Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection Etanercept
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci (obě strany) dříve, než začnete tento přípravek užívat. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Váš lékař Vám dá také pohotovostní kartu pacienta, která obsahuje důležité bezpečnostní údaje, kterých si musíte být vědomi před zahájením a v průběhu celého léčení přípravkem Enbrel. • Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán Vám nebo dítěti ve Vaší péči.
You may need to read it again.  Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with Enbrel.  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you or a child in your care.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má- li stejné příznaky jako Vy nebo dítě o které pečujete. • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours or those of the child you are caring for.  If you are concerned about any side effect, or if you notice any side effects that are not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
2.
What Enbrel is and what it is used for 2.
3.
Before you use Enbrel 3.
Jak se Enbrel používá.
How to use Enbrel 4.
Jak Enbrel uchovávat.
How to store Enbrel 6.
Další informace.
Further information 7.
CO JE ENBREL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT ENBREL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Etanercept, léčivá látka v přípravku Enbrel, je biologické léčivo, které se vyrábí ze dvou lidských bílkovin.
Etanercept, the active ingredient in Enbrel, is a biologic medicine that is made from two human proteins.
Etanercept snižuje zánět spojený s určitými onemocněními.
Etanercept works by reducing the inflammation associated with certain diseases.
U dospělých (věk 18 let a více) se může Enbrel použít k léčení středně těžkého až těžkého revmatoidního zánětu kloubů (revmatoidní artritida), lupénkového revmatického zánětu kloubů (psoriatická artritida), závažné ankylozující spondylitidy (Bechtěrevova nemoc) a středně těžké až těžké lupénky (psoriáza) – ve všech případech obvykle pokud běžně používané léčebné postupy nebyly dostatečně účinné nebo nejsou pro Vás vhodné.
In adults (aged 18 and over), Enbrel can be used for moderate or severe rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, severe ankylosing spondylitis and moderate or severe psoriasis – in each case usually when other widely used treatments have not worked well enough or are not suitable for you.
U revmatoidní artritidy se Enbrel obvykle používá v kombinaci s methotrexátem, i když se může použít také samotný, jestliže léčení methotrexátem pro Vás není vhodné.
For rheumatoid arthritis, Enbrel is usually used in combination with methotrexate, although it may also be used alone if treatment with methotrexate is unsuitable for you.
Enbrel použitý samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem může zpomalit poškození kloubů, způsobené revmatoidní artritidou, a zlepšit Vaši schopnost provádět normální denní činnosti.
Whether used alone or in combination with methotrexate, Enbrel can slow down the damage to your joints caused by the rheumatoid arthritis, and improve your ability to do normal daily activities.
U pacientů s psoriatickou artritidou postihující více kloubů může Enbrel zlepšit schopnost provádět normální denní činnosti.
For psoriatic arthritis patients with multiple joint involvement, Enbrel can improve your ability to do normal daily activities.
U pacientů se symetrickým bolestivým nebo otokovým postižením více kloubů (např. ruce, zápěstí a nohy) může Enbrel zpomalit strukturální poškození těchto kloubů, způsobená chorobou.
For patients with multiple symmetrical painful or swollen joints (e. g. hands, wrists and feet), Enbrel can slow down the structural damage to those joints caused by the disease.
Enbrel je také určen k léčení následujících onemocnění u dětí a dospívajících:
Enbrel is also prescribed for the treatment of the following diseases in children and adolescents:
235 • Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida (dětský zánět kloubů neznámé příčiny, postihující více kloubů) u pacientů ve věku od 4 let, u nichž nebyl dostatečně účinný methotrexát (nebo jej nemohli dostávat).
257  Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (a type of juvenile arthritis that affects many joints) in patients from the age of 4 years who have had an inadequate response to (or are unable to take) methotrexate.
• Těžká psoriáza u pacientů ve věku od 8 let, u nichž nebyla dostatečně účinná fototerapie ani jiná celková léčení.
 Severe psoriasis in patients from the age of 8 years who have had an inadequate response to (or are unable to take), phototherapies or other systemic therapies.
Enbrel není účinný v léčení Wegenerovy granulomatózy, vzácného zánětlivého onemocnění.
Enbrel is not effective in the treatment of Wegener’ s granulomatosis, a rare inflammatory disease.
Informujte lékaře, máte- li Vy nebo dítě ve Vaší péči Wegenerovu granulomatózu.
If you or the child in your care have Wegener’ s granulomatosis talk to your doctor.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ENBREL POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE ENBREL
Nepoužívejte Enbrel u: • Alergie:
 Allergy:
Jestliže jste Vy nebo dítě, o které pečujete, alergičtí na etanercept nebo kteroukoli další složku léku.
If you, or the child you are caring for, are allergic to etanercept or any of the other ingredients of Enbrel.
Jestliže pocítíte Vy nebo dítě příznaky alergické reakce, jako svírání na prsou, sípání, závratě nebo vyrážku, nepokračujte v podávání přípravku Enbrel a ihned vyhledejte lékaře. • Závažných krevních infekcí:
If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.  Serious blood infection:
Jestliže Vám nebo dítěti hrozí rozvoj závažné krevní infekce zvané sepse (otrava krve).
If you or the child have, or are at risk of developing a serious blood infection called sepsis.
Jestliže si nejste jisti, poraďte se s lékařem. • Infekcí:
If you are not sure, please contact your doctor.  Infections:
Jestliže Vy nebo dítě máte jakýkoli druh infekce.
If you or the child have an infection of any kind.
Jestliže nemáte jistotu, poraďte se s lékařem.
If you are unsure, please talk to your doctor.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Enbrel je zapotřebí u: • Infekcí/ operací:
Take special care with Enbrel
Jestliže se Vám nebo dítěti rozvíjí nová infekce nebo jste před velkou chirurgickou operací, může lékař chtít sledovat Vaši léčbu Enbrelem. • Infekcí/ cukrovky:
If you or the child develop a new infection, or are about to have any major surgery, your doctor may wish to monitor the treatment with Enbrel.  Infections/ diabetes:
Informujte lékaře, jestliže jste Vy nebo dítě už měli opakující se infekci nebo trpíte cukrovkou nebo jinými stavy, při nichž se zvyšuje riziko infekce. • Infekcí/ sledování:
Tell your doctor if you or the child have a history of recurrent infections, or suffer from diabetes or other conditions that increase the risk of infection.  Infections/ monitoring:
Informujte svého lékaře o každé cestě mimo Evropu, kterou jste absolvoval/ a v poslední době.
Tell your doctor of any recent travel outside the European region.
Lékař může rozhodnout o pokračování ve sledování Vás nebo dítěte na přítomnost infekcí i potom co přestanete dostávat Enbrel. • Tuberkulózy:
Your doctor may decide to continue to monitor you or the child for the presence of infections after you or the child stop using Enbrel.  Tuberculosis:
Lékař vyšetří známky a příznaky tuberkulózy předtím, než zahájí léčení Enbrelem.
As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Enbrel, your doctor will check for signs and symptoms of tuberculosis before starting Enbrel.
Výsledky těchto vyšetření mají být zaznamenány do pohotovostní karty pacienta.
The conduct of these tests should be recorded on the Patient Alert Card.
Je velmi důležité, abyste informovali lékaře, pokud jste Vy nebo dítě měli tuberkulózu, nebo pokud jste byli v kontaktu s někým, kdo ji měl.
It is very important that you tell your doctor if you or the child have ever had tuberculosis, or have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Pokud by se vyskytly příznaky tuberkulózy (jako přetrvávající kašel, ztráta hmotnosti, netečnost, mírná horečka), nebo jiná infekce v průběhu léčení nebo po jeho ukončení, informujte neprodleně lékaře. • Hepatitidy B:
If symptoms of tuberculosis (such as persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy, tell your doctor immediately.  Hepatitis B:
Lékař může rozhodnout o provedení vyšetření na přítomnost infekce hepatitidy B předtím než se Vy nebo dítě začnete léčit Enbrelem. • Hepatitidy C:
Your doctor may decide to test for the presence of hepatitis B infection before you or the child begin treatment with Enbrel.  Hepatitis C:
Informujte lékaře, pokud máte Vy nebo dítě hepatitidu C.
Tell your doctor if you or the child have hepatitis C.
Lékař může chtít sledovat léčení Enbrelem, pokud se infekce zhorší. • Chorob krve:
Your doctor may wish to monitor the treatment with Enbrel in case the infection worsens.  Blood disorders:
Jestliže se u Vás nebo dítěte objeví známky nebo příznaky přetrvávající horečky, bolesti v krku, podlitin, krvácení nebo bledosti, vyhledejte proto neodkladně lékařskou pomoc.
Seek medical advice immediately if you or the child have any signs or symptoms such as persistent fever, sore throat, bruising, bleeding or paleness.
Takové příznaky mohou svědčit o možném život ohrožujícím poškození krve, které si může vyžádat přerušení podávání přípravku Enbrel. • Poruch nervového systému a očních poruch:
Such symptoms may point to the existence of potentially life-threatening blood disorders, which may require discontinuation of Enbrel.
Informujte lékaře, jestliže Vy nebo dítě máte roztroušenou sklerózu, optickou neuritidu (zánět zrakových nervů) nebo transverzální myelitidu (typ zánětu míchy).
Tell your doctor if you or the child have multiple sclerosis, optic neuritis (inflammation of the nerves of the eyes) or transverse myelitis (inflammation of the spinal cord).
Lékař určí, zda Enbrel je vhodnou léčbou. • Městnavého srdečního selhání:
Your doctor will determine if Enbrel is an appropriate treatment.  Congestive heart failure:
Informujte lékaře, jestliže jste Vy nebo dítě měli v minulosti městnavé srdeční selhání, neboť za těchto okolností je třeba opatrnosti při podávání přípravku Enbrel. • Očkování:
Tell your doctor if you or the child have a history of congestive heart failure, because Enbrel needs to be used with caution under these circumstances.  Vaccinations:
Děti by měly mít pokud možno všechna potřebná očkování za sebou ještě před použitím přípravku Enbrel.
If possible, children should be up to date with all vaccinations before using Enbrel.
236 Enbrel (např. vakcína proti poliomyelitidě, tj. proti dětské obrně).
Some vaccines, such as oral polio vaccine, should not be given while using Enbrel.
Upozorněte prosím před očkováním lékaře, že Vy nebo Vaše dítě užíváte Enbrel.
Please consult your doctor before you or the child receive any vaccines.  Chickenpox:
Upozorněte lékaře, jestliže dítě bylo v kontaktu s planými neštovicemi
Tell your doctor if you or the child are exposed to chickenpox when using Enbrel.
Lékař stanoví, zda je vhodné preventivní opatření proti planým neštovicím..
Your doctor will determine if preventive treatment for chickenpox is appropriate.  Latex:
Kryt jehly je zhotoven z latexu (suchá přírodní pryž).
The needle cover is made from latex (dry natural rubber).
přijít do styku osoba se známou nebo možnou přecitlivělostí (alergií) na latex, informujte před podáním Enbrelu lékaře.
Contact your doctor before using Enbrel if the needle cover will be handled by or Enbrel will be given to someone with a known or possible hypersensitivity (allergy) to latex.
Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě užívá nebo v nedávné době užívalo, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Tell the doctor or pharmacist if you or the child are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed by the doctor.
Vy nebo Vaše dítě by nemělo užívat Enbrel s léky, které obsahují léčivou látku anakinru nebo abatacept.
You or the child should not use Enbrel with medicines that contain the active ingredients anakinra or abatacept.
Užívání přípravku Enbrel s jídlem a pitím
Taking Enbrel with food and drink
Enbrel může být podáván s jídlem a pitím nebo mezi nimi.
Enbrel can be taken with or without food or drink.
Podávání přípravku Enbrel v průběhu těhotenství se nedoporučuje, protože není znám jeho účinek na těhotné ženy.
The effects of Enbrel in pregnant women are not known, and so the use of Enbrel during pregnancy is not recommended.
Doporučuje se neplánovat těhotenství po dobu léčby.
People using Enbrel should not become pregnant.
V případě otěhotnění v průběhu léčby se poraďte s lékařem.
If the patient becomes pregnant, you should consult the patient's doctor.
Po dobu podávání přípravku Enbrel se nemá kojit, protože není známo, zda Enbrel přechází do mateřského mléka.
People using Enbrel should not breast-feed, since it is not known if Enbrel passes into human breast milk.
Nepředpokládá se, že by Enbrel ovlivnil Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
The use of Enbrel is not expected to affect the ability to drive or use machines.
237 3.
3.
JAK SE ENBREL POUŽÍVÁ
HOW TO USE ENBREL
Vždy užívejte Enbrel přesně podle rady lékaře.
Always use Enbrel exactly as the doctor has told you.
Jestliže si nejste jisti, měli byste se poradit s lékařem nebo lékárníkem.
You should check with the doctor or pharmacist if you are not sure.
Dávkování u dospělých (věk 18 let a více)
259 Dosing for adult patients (aged 18 years or over)
Revmatoidní artritida, psoriatická artritida a ankylozující spondylitida
Rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis
Obvyklá dávka je 25 mg podaných 2x týdně, nebo 50 mg jednou týdně ve formě injekce pod kůži.
The usual dose is 25 mg given twice a week or 50 mg once a week as an injection under the skin.
Alternativně se může podávat 50 mg dvakrát týdně až po dobu 12 týdnů a potom pokračovat dávkami 25 mg dvakrát týdně nebo 50 mg jednou týdně
Alternatively, 50 mg may be given twice a week for up to 12 weeks, followed by 25 mg twice a week or 50 mg once a week.
Podle Vaší odpovědi na léčbu lékař rozhodne, jak dlouho máte Enbrel užívat a zda je třeba léčení opakovat.
Your doctor will decide how long you should take Enbrel and whether retreatment is needed based on your response.
Pokud nevykazuje Enbrel účinek na váš stav po 12 týdnech, může lékař zastavit podávání tohoto léku.
If Enbrel has no effect on your condition after 12 weeks, your doctor may tell you to stop taking this medicine.
Dávkování u dětí a dospívajících
Dosing for children and adolescents
U pacientů s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou ve věku od 4 let se doporučuje podávat se 0, 4 mg Enbrelu na kg tělesné hmotnosti (až do maximální dávky 25 mg) dvakrát týdně
For polyarticular juvenile idiopathic arthritis in patients from the age of 4 years, the dose recommended is 0.4 mg of Enbrel per kg bodyweight (up to a maximum of 25 mg), and should be given twice weekly.
U pacientů s lupénkou ve věku od 8 let se doporučuje podávat 0, 8 mg Enbrelu na kg tělesné hmotnosti (až do maximální dávky 50 mg) jednou týdně.
For psoriasis in patients from the age of 8 years, the dose recommended is 0.8 mg of Enbrel per kg bodyweight (up to a maximum of 50 mg), and should be given once weekly.
Pokud Enbrel nevykazuje účinek na stav pacienta po 12 týdnech, může lékař ukončit podávání tohoto léku.
If Enbrel has no effect on the child’ s condition after 12 weeks, your doctor may tell you to stop using this medicine.
Cesta a způsob podání Enbrel se podává injekcí pod kůži (subkutánní injekcí).
Enbrel is administered by an injection under the skin (by subcutaneous injection).