natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Forsteo je možné užívat až po dobu dvou let.
Forsteo can be used for up to two years.
V průběhu života může být pacientovi aplikován pouze jeden dvouletý cyklus léčby přípravkem Forsteo.
Only one two-year course of Forsteo should be given to a patient in their lifetime.
Přípravek Forsteo nesmí užívat děti ani mladiství, u nichž není ukončen vývoj kostí.
Forsteo must not be used in children or in young adults whose bones are not yet fully mature.
K osteoporóze dochází, pokud růst nové kosti nestačí nahrazovat kost, která je přirozeným způsobem odbourávána.
Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break.
Kosti postupně řídnou, stávají se křehkými a zvyšuje se pravděpodobnost jejich zlomení.
Osteoporosis can also occur in both sexes as a side effect of glucocorticoid treatment.
U žen je osteoporóza častější po menopauze, kdy klesají hladiny ženského pohlavního hormonu estrogenu.
The active substance in Forsteo, teriparatide, is identical to part of the human parathyroid hormone.
Osteoporóza se však může vyskytnout u obou pohlaví jako vedlejší účinek léčby glukokortikoidy.
It
Léčivá látka přípravku Forsteo, teriparatid, je obdobou části lidského parathormonu (hormonu příštítných tělísek).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. also increases the absorption of calcium from food and prevents too much calcium being lost in the urine.
Teriparatid se vyrábí metodou označovanou jako „ technologie rekombinantní DNA “: hormon je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat tento hormon.
Teriparatide is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: the hormone is made by a bacterium that has received a gene (DNA) that makes it able to produce the hormone.
Přípravek Forsteo nahrazuje přirozený hormon.
Forsteo replaces the natural hormone.
První studie zahrnovala 1 637 žen po menopauze trpících osteoporózou (v průměrném věku 69, 5 roku).
The first study involved 1,637 women with osteoporosis who had been through the menopause (average age:
V této studii byl přípravek Forsteo srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v průměru po dobu 19 měsíců.
69.5 years), in which Forsteo was compared with placebo (a dummy treatment) for an average of 19 months.
Pacienti byli léčeni po dobu až 23 měsíců.
The patients were treated for up to 23 months.
Srovnávala jeho účinek na hustotu páteřních kostí s účinkem při užívání placeba.
The second study looked at the use of Forsteo in 437 men with osteoporosis, comparing its effect on the density of bones in the spine with that of placebo.
Třetí studie srovnávala účinky přípravku Forsteo a alendronátu (jiný léčivý přípravek používaný při léčbě osteoporózy) na hustotu kostní tkáně páteře po třech letech.
The third study compared the effects of Forsteo and alendronate (another medicine used to treat osteoporosis) on spine bone density over three years.
Přípravek Forsteo byl ve snížení počtu případů zlomenin obratlů účinnější než placebo.
Forsteo was more effective than placebo in reducing vertebral fractures:
Nová zlomenina byla v průběhu studie zaznamenána u 5% žen užívajících přípravek Forsteo oproti 14% pacientek užívajících placebo.
5% of the women who received Forsteo had a new fracture during the study, compared with 14% in the group who received placebo.
Přípravek Forsteo snížil za 19 měsíců riziko výskytu nové zlomeniny obratle ve srovnání s placebem o 65%.
Forsteo reduced the risk of developing a new vertebral fracture over 19 months by 65% compared with placebo.
Zmenšil také riziko nevertebrálních zlomenin, a to o 62%, ale riziko zlomenin kyčle nesnížil.
It also reduced the risk of non-vertebral fractures by 62%, but did not reduce the risk of hip fractures.
Ve studii prováděné u mužů přípravek Forsteo zvýšil hustotu páteřních kostí přibližně o 6% po průměrně téměř 12 měsících.
In the study in men, Forsteo increased bone density in the spine by about 6% after an average of almost 12 months.
Ve studii pacientů užívajících glukokortikoidy byl přípravek Forsteo účinnější než alendronát: u pacientů užívajících přípravek Forsteo došlo po 18 měsících ke zvýšení hustoty kostní tkáně páteře o 7% ve srovnání s 3% pacientů, kteří užívali alendronát.
In the study of patients taking glucocorticoids, Forsteo was more effective than alendronate: after 18 months, patients receiving Forsteo had a 7% increase in bone density in the spine, compared with 3% in those receiving alendronate.
Studie také prokázaly, že přínosy léčby přípravkem Forsteo nadále rostly po dobu až dvou let, kdy docházelo k dalšímu zvýšení hodnot hustoty kostní tkáně.
The studies also showed that the benefits of Forsteo treatment continued to increase for up to two years, with further increases in bone density.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Forsteo (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří bolesti horních a dolních končetin.
The most common side effect with Forsteo (seen in more than 1 patient in 10) is pain in the arms or legs.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Forsteo je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Forsteo, see the Package Leaflet.
Přípravek Forsteo by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na teriparatid nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Forsteo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to teriparatide or any of the other ingredients.
Pagetovou chorobou, rakovinou kostí nebo kostními metastázami (rakovinou, která se rozšířila do kostí), pacienti, kteří podstoupili radioterapii kostry, pacienti s hyperkalcemií (vysokou hladinou vápníku v krvi), pacienti, kteří vykazují vysoké hladiny alkalické fosfatázy (enzymu) bez jasné příčiny, ani pacienti, kteří trpí závažným onemocněním ledvin.
It must not be used in patients who have other bone diseases such as Paget’ s disease, bone cancer or bone metastases (cancer that has spread to the bone), patients who have had radiation therapy of the skeleton, or patients who have hypercalcaemia (high blood calcium levels), unexplained high levels of alkaline phosphatase (an enzyme) or severe kidney disease.
Přípravek Forsteo by neměly užívat děti ani mladiství, u nichž není ukončen vývoj kostí, ani těhotné a kojící ženy.
Forsteo must not be used in children or in young adults whose bones are not yet fully mature, or during pregnancy or breast- feeding.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Forsteo v rámci léčby osteoporózy u žen po menopauze a u mužů se zvýšeným rizikem výskytu zlomenin a v rámci léčby osteoporózy spojené s dlouhodobou systémovou léčbou glukokortikoidy u žen a mužů se zvýšeným rizikem výskytu zlomenin převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Forsteo’ s benefits are greater than its risks for the treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture, and for the treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture.
Výbor doporučil, aby přípravku Forsteo bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Forsteo be given marketing authorisation.
2/ 3 Další informace o přípravku Forsteo:
Other information about Forsteo:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Forsteo platné v celé Evropské unii společnosti Eli Lilly Nederland B. V. dne 10. června 2003.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Forsteo to Eli Lilly Nederland B. V. on 10 June 2003.
Registrace byla obnovena dne 10. června 2008.
The marketing authorisation was renewed on 10 June 2008.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Forsteo je k dispozici zde.
2/ 3 The full EPAR for Forsteo is available here.
cesta podání
Route of administration
20 μg/ 80 μl
20 μ g/ 80 μ l
Předplněné pero
Pre-filled pen (glass)
Injekční roztok
Subcutaneous use
Subkutánní podání Předplněné pero
Pre-filled pen (glass)
FORSTEO 20 mikrogramů/ 80 mikrolitrů, injekční roztok v předplněném peru
FORSTEO 20 micrograms/ 80 microliters solution for injection in pre-filled pen
Jednotlivá dávka obsahuje 20 mikrogramů teriparatidu.
Each dose contains 20 micrograms of teriparatide.
V předplněném peru je ve 2, 4 ml obsaženo 600 mikrogramů teriparatidu (odpovídá 250 mikrogramům v mililitru).
One pre-filled pen of 2.4 ml contains 600 micrograms of teriparatide (corresponding to 250 micrograms per ml).
Teriparatid, rhPTH (1- 34), produkovaný E. coli za použití rekombinantní DNA technologie, je identický s 34- N terminální sekvencí aminokyselin endogenního humánního parathormonu.
Teriparatide, rhPTH(1-34), produced in E. coli, using recombinant DNA technology, is identical to the 34 N-terminal amino acid sequence of endogenous human parathyroid hormone.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. 1
For a full list of excipients, see section 6.1
Léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen a mužů, u kterých existuje zvýšené riziko zlomenin (viz bod 5. 1).
Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5.1).
Léčba osteoporózy spojené s trvalou terapií systémovými glukokortikoidy u žen a mužů, u kterých existuje zvýšené riziko zlomenin (viz bod 5. 1).
Treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.1).
Doporučená dávka přípravku FORSTEO je 20 mikrogramů, podávaných jedenkrát denně subkutánní injekcí do stehna nebo břicha.
The recommended dose of FORSTEO is 20 micrograms administered once daily by subcutaneous injection in the thigh or abdomen.
Pacienti musí být poučeni o správné injekční technice (viz bod 6. 6).
Patients must be trained to use the proper injection techniques (see section 6.6).
Instrukce ke správnému používání pera lze rovněž nalézt v Návodu k obsluze.
A User Manual is also available to instruct patients on the correct use of the pen.
Tato 24 měsíční terapie by v průběhu pacientova života neměla být opakována.
The maximum total duration of treatment with FORSTEO should be 24 months (see section 4.4).
Suplementaci vápníkem a vitamínem D by měli dostávat pacienti s nedostatečným příjmem těchto látek potravou.
Patients should receive supplemental Calcium and vitamin D supplements if dietary intake is inadequate.
Použití u renální nedostatečnosti: přípravek FORSTEO by neměl být podáván u pacientů s těžkou renální nedostatečností (viz bod 4. 3.).
FORSTEO should not be used in patients with severe renal impairment (see 4.3.).
U pacientů se středním porušením renálních funkcí by přípravek FORSTEO měl být podáván se zvýšenou opatrností.
In patients with moderate renal impairment, FORSTEO should be used with caution.
Použití u jaterní nedostatečnosti: přípravek nebyl zkoumán u pacientů s porušenými jaterními funkcemi (viz bod 5. 3).
2 Use in hepatic impairment: no data are available in patients with impaired hepatic function (see section 5.3).
2 Pediatrická populace a mladí dospělí s otevřenými epifýzami:
Paediatric population and young adults with open epiphyses:
Nejsou žádné zkušenosti s podáváním u pediatrických pacientů (mladší 18 let).
There is no experience in paediatric patients (less than 18 years).
Přípravek FORSTEO by neměl být podáván pediatrickým pacientům (mladší 18 let) nebo mladým dospělým s otevřenými epifýzami.
FORSTEO should not be used in paediatric patients (less than 18 years), or young adults with open epiphyses.
Přizpůsobení dávky věku není vyžadováno (viz bod 5. 2).
Dosage adjustment based on age is not required (see section 5.2).
• Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku • Těhotenství a kojení (viz bod 4. 4 a 4. 6) • Preexistující hyperkalcémie • Těžká renální nedostatečnost • Metabolická onemocnění skeletu jiná než primární osteoporóza (včetně hyperparathyreózy a Pagetovy choroby) • Nejasné zvýšení alkalické fosfatázy • Předchozí zevní radioterapie skeletu nebo implantovaným zdrojem záření • Pacienti s malignitami skeletu nebo kostními metastázemi by měli být z léčby teriparatidem vyloučeni
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Pregnancy and lactation (see section 4.4 and 4.6) • Pre-existing hypercalcemia • Severe renal impairment • Metabolic bone diseases other than primary osteoporosis (including hyperparathyroidism and Paget’ s disease of the bone) • Unexplained elevations of alkaline phosphatase • Prior external beam or implant radiation therapy to the skeleton • Patients with skeletal malignancies or bone metastases should be excluded from treatment with teriparatide.
U pacientů s normální hladinou kalcia v krvi bylo po podání injekce teriparatidu pozorováno mírné a přechodné zvýšení sérové koncentrace vápníku.
In normocalcemic patients, slight and transient elevations of serum calcium concentrations have been observed following teriparatide injection.
Jakýkoli odběr krve od pacienta by tedy neměl být proveden dříve než za 16 hodin po poslední aplikaci přípravku FORSTEO.
Therefore if any blood samples are taken from a patient, this should be done at least 16 hours after the most recent FORSTEO injection.
Přípravek FORSTEO nebyl zkoumán u pacientů s aktivní urolithiázou.
FORSTEO has not been studied in patients with active urolithiasis.
U pacientů s aktivní nebo nedávno manifestovanou urolithiázou by FORSTEO mohlo vést ke zhoršení stavu, a mělo by tedy být podáváno se zvýšenou opatrností.
FORSTEO should be used with caution in patients with active or recent urolithiasis because of the potential to exacerbate this condition.
Obtíže ustoupily po uložení pacienta do vodorovné polohy, a nevedly k přerušení léčby.
When transient orthostatic hypotension occurred, it happened within the first several doses, was relieved by placing subjects in a reclining position, and did not preclude continued treatment.
Pacienti se střední renální nedostatečností by měli být sledováni se zvýšenou opatrností.
Caution should be exercised in patients with moderate renal impairment.
Zkušenosti s podáváním u populace dospělých mladšího věku, včetně pre- menopauzálních žen, jsou omezené (viz bod 5. 1).
Experience in the younger adult population, including premenopausal women, is limited (see section 5.1).
V případě těhotenství by měla být léčba přípravkem FORSTEO ukončena.
If pregnancy occurs, FORSTEO should be discontinued.
Studie na potkanech poukázaly na zvýšený výskyt osteosarkomu při dlouhodobém podávání teriparatidu (viz bod 5. 3).
3 Studies in rats indicate an increased incidence of osteosarcoma with long-term administration of teriparatide (see section 5.3).
3 4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Přípravek FORSTEO byl zkoumán ve farmakodynamických interakčních studiích s hydrochlorothiazidem.
FORSTEO has been evaluated in pharmacodynamic interaction studies with hydrochlorothiazide.
Ve studii s 15 zdravými dobrovolníky, kteří denně užívali digoxin až k dosažení rovnovážného stavu, neovlivnilo podání jednorázové dávky přípravku FORSTEO účinek digoxinu na srdce.
In a study of 15 healthy subjects administered digoxin daily to steady state, a single FORSTEO dose did not alter the cardiac effect of digoxin.
Ze sporadických případů však vyplývá, že pacienti s hyperkalcémií mohou být ohroženi digitálisovou toxicitou.
However, sporadic case reports have suggested that hypercalcemia may predispose patients to digitalis toxicity.
FORSTEO přechodně zvyšuje koncentraci kalcia v séru, mělo by tedy být u pacientů užívajících digoxin podáváno se zvýšenou opatrností.
Because FORSTEO transiently increases serum calcium, FORSTEO should be used with caution in patients taking digitalis.
Obecná doporučení
General recommendation
Ve studiích u králíků byla prokázána reprodukční toxicita (viz bod 5. 3).
Studies in rabbits have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Účinek teriparatidu na fetální vývoj nebyl studován.
The effect of teriparatide on human foetal development has not been studied.
Použití přípravku FORSTEO je v těhotenství a kojení kontraindikováno.
FORSTEO is contraindicated for use during pregnancy or breast-feeding.
Ženy ve fertilním věku/ ženská antikoncepce
Women of childbearing potential / Contraception in females
Žádné studie sledující vliv na schopnost řízení motorových vozidel nebo obsluhu strojů nebyly provedeny.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
U některých pacientů však byla pozorována přechodná ortostatická hypotenze nebo sklon k závratím.
However, transient, orthostatic hypotension or dizziness was observed in some patients.
Alespoň jedna nežádoucí příhoda byla hlášena ve studiích s teriparatidem u 82, 8% pacientů užívajících FORSTEO a u 84, 5% pacientů užívajících placebo.
Of patients in the teriparatide trials, 82.8% of the FORSTEO patients and 84.5% of the placebo patients reported at least 1 adverse event.
Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů léčených přípravkem FORSTEO patřily nevolnost, bolesti končetin, bolesti hlavy a závratě.
The most commonly reported adverse reactions in patients treated with FORSTEO are nausea, pain in limb, headache and dizziness.
Nežádoucí účinky spojené s užitím teriparatidu v klinických studií jsou shrnuty v níže uvedené tabulce.
The undesirable reactions associated with the use of teriparatide in osteoporosis clinical trials are summarised in the table below.
Bylo použito následující ohodnocení četnosti výskytu nežádoucích účinků: velmi časté (≥1/ 10), časté (≥1/ 100 až < 1/ 10), méně časté (≥1/ 1 000 až < 1/ 100), vzácné (≥1/ 10 000 až < 1/ 1 000), velmi vzácné (< 1/ 10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
4 Vícenásobná vyšetření Méně časté: zvýšení hmotnosti, srdeční šelest, zvýšení alkalické fosfatázy Srdeční poruchy Časté: palpitace Méně časté: tachykardie Poruchy krve a lymfatického systému Časté: anémie Poruchy nervového systému Časté: závratě, bolest hlavy, ischias Poruchy ucha a labyrintu Časté: vertigo Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: dyspnoe Méně časté: emfyzém Gastrointestinální poruchy Časté: nauzea, zvracení, hiátová hernie, gastroezofageální reflux Méně časté: hemorhoidy Poruchy ledvin a močových cest Méně časté: močová inkontinence, polyúrie, nucení na močení Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté: zvýšené pocení Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté: bolest končetin Časté: svalové křeče Méně časté: myalgie, arthralgie Není známo: křeče v zádech/ bolest * Poruchy metabolismu a výživy Časté: hypercholesterolémie Méně časté:) hyperkalcémie větší než 2, 76 mmol/ l Vzácné: hyperkalcémie větší než 3, 25 mmol/ l Cévní poruchy Časté: hypotenze Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté: únava, bolest na hrudi, asténie, mírné a přechodné reakce v místě aplikace zahrnující bolest, otok, erytém, ohraničenou modřinu, kopřivku a slabé krvácení v místě vpichu.
Uncommon:
Méně časté: erytém v místě injekce, reakce v místě injekce Vzácné: možné alergické reakce brzy po aplikaci injekce: akutní dyspnoe, orofaciální edém, generalizovaná kopřivka, bolest na hrudi, edém (zejména periferní) Psychiatrické poruchy Časté: deprese * Vážné případy křečí v zádech nebo bolesti byly hlášeny v průběhu podávání injekce.
Depression * Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection.
V klinických studiích byly hlášeny následující nežádoucí účinky s rozdílem ≥ 1% ve frekvenci výskytu oproti placebu: vertigo, nauzea, bolest končetin, závratě, deprese, dyspnoe.
In clinical trials the following reactions were reported at a ≥ 1% difference in frequency from placebo: vertigo, nausea, pain in limb, dizziness, depression, dyspnoea.
Zvýšení koncentrace kyseliny močové v séru nad horní hranici normy se v rámci klinických studií vyskytlo u 2, 8% pacientů užívajících FORSTEO oproti 0, 7% pacientů užívajících placebo.
In clinical trials, 2.8% of FORSTEO patients had serum uric acid concentrations above the upper limit of normal compared with 0.7% of placebo patients.
Hyperurikémie však neměla za následek zvýšený výskyt dny, bolestí kloubů nebo urolithiázy.
However, the hyperuricemia did not result in an increase in gout, arthralgia, or urolithiasis.
Protilátky vykazující zkříženou reaktivitu s teriparatidem byly ve velké klinické studii prokázány u 2, 8% žen užívajících FORSTEO.
In a large clinical trial, antibodies that cross-reacted with teriparatide were detected in 2.8% of women receiving FORSTEO.
V této souvislosti nebyly prokázány žádné reakce přecitlivělosti, alergické reakce, změny koncentrace kalcia v séru nebo vliv na vývoj denzity kostního minerálu (BMD).
There was no evidence of hypersensitivity reactions, allergic reactions, effects on serum calcium, or effects on BMD response.
5 4. 9 Předávkování
4.9 Overdose
Případy předávkování u pacientů zařazených do klinických studií nebyly popsány.
5 Signs and symptoms No cases of overdose were reported during clinical trials.
Přípravek FORSTEO byl podán jednorázově až do dávky 100 mikrogramů a při opakovaném podávání až do dávky 60 mikrogramů/ den po dobu 6 týdnů.
FORSTEO has been administered in single doses of up to 100 micrograms and in repeated doses of up to 60 micrograms/ day for 6 weeks.
Zkušenosti s předávkováním vycházející z postmarketingových spontánních hlášení.
Overdose experience based on post-marketing spontaneous reports:
V postmarketingových hlášeních se vyskytly případy chyb v medikaci, kdy došlo k podání celého množství teriparatidu obsaženém v peru (až 800 μg) v jediné dávce.
In post-marketing spontaneous reports, there have been cases of medication error where the entire contents (up to 800 µg) of the teriparatide pen have been administered as a single dose.
Hlášené přechodné příhody zahrnovaly nauzeu, slabost/ letargii a hypotenzi.
Transient events reported have included nausea, weakness/ lethargy and hypotension.
Instrukce při předávkování:
Overdose management:
Žádné specifické antidotum pro FORSTEO neexistuje.
There is no specific antidote for FORSTEO.
Při podezření na předávkování by mělo být FORSTEO dočasně vysazeno, měla by být sledována koncentrace kalcia v séru a měla by být zahájena příslušná podpůrná léčba, např. hydratace.
Treatment of suspected overdose should include transitory discontinuation of FORSTEO, monitoring of serum calcium, and implementation of appropriate supportive measures, such as hydration.
Farmakoterapeutická skupina: hormony příštítných tělísek a analogy, ATC kód:
Pharmaco-therapeutic group: parathyroid hormones and analogues, ATC code:
H05AA03
H05 AA03.
Endogenní parathormon (PTH) obsahující 84 aminokyselin je hlavním regulátorem metabolismu kalcia a fosforu v kosti a v ledvinách.
Endogenous 84-amino-acid parathyroid hormone (PTH) is the primary regulator of calcium and phosphate metabolism in bone and kidney.
FORSTEO (rhPTH( 1- 34) je aktivní fragment (1- 34) endogenního lidského parathormonu.
FORSTEO (rhPTH(1-34)) is the active fragment (1-34) of endogenous human parathyroid hormone.
Farmakodynamické účinky FORSTEO je přípravek stimulující kostní novotvorbu určený k léčbě osteoporózy.
Pharmacodynamic effects FORSTEO is a bone formation agent to treat osteoporosis.
T skóre ≤−2], trvalá terapie vysokými dávkami glukokortikoidů např. ≥7. 5 mg/ den po dobu nejméně 6 měsíců], vysoká aktivita skrytého onemocnění, nízká hladina pohlavních hormonů).
Premenopausal women with glucocorticoid-induced osteoporosis should be considered at high risk for fracture if they have a prevalent fracture or a combination of risk factors that place them at high risk for fracture (e. g., low bone density [e. g., T score ≤− 2], sustained high dose glucocorticoid therapy [e. g., ≥ 7.5 mg/ day for at least 6 months], high underlying disease activity, low sex steroid levels).
6 Postmenopauzální osteoporóza:
Postmenopausal osteoporosis: