natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V těchto případech se GONAL- f zahajuje přibližně 2 týdny po zahájení léčby agonistou, pokračuje se v podávání obou přípravků až do dosažení adekvátní tvorby
In these cases, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
Ženy, které neovulují, vůbec nemenstruují a byla u nich zjištěna nedostatečnost FSH a LH
249 Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
GONAL- f se obvykle užívá každý den po dobu až pěti týdnů spolu s injekcemi lutropinu alfa.
GONAL-f is usually taken every day for up to five weeks simultaneously with injections of lutropin alfa.
Dávka se obvykle zahajuje 75 – 150 IU (0. 12- 0. 24 ml) GONALu- f spolu se 75 IU lutropinu alfa.
A commonly used dose starts with 75-150 IU (0.12-0.24 ml) of GONAL-f together with 75 IU of lutropin alfa.
Pokud Váš lékař nezaznamená ovariální odpověď ani po 5 týdnech léčby, tento cyklus by měl být vynechán.
If your doctor does not observe a response of your ovaries after 5 weeks of treatment, that cycle should be abandoned.
Po dosažení optimální odpovědi by měla být podána jednorázová injekce 250 mikrogramů r- hCG nebo 5000 IU až 10000 IU hCG, a to 24 – 48 hodin po poslední injekci GONALu- f a lutropinu alfa.
When the desired response has been obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5000 IU up to 10 000 IU hCG is given 24-48 hours after the last injections of GONAL-f and lutropin alfa.
GONAL- f je obvykle předepisován v dávce 150 IU (0. 24 ml) třikrát týdně současně s dalším lékem (hCG), minimálně po dobu 4 měsíců.
GONAL-f is usually prescribed at a dose of 150 IU (0.24 ml) three times a week in combination with another medicine (hCG) for at least 4 months.
GONAL- f je určen k subkutánnímu podání, což znamená, že je podáván injekcí pod kůži.
Route of administration
Jednotlivá předplněná pera by měla být použita pouze jedním pacientem.
Individual pre-filled pens should be for single patient use only.
Připravte si GONAL- f předplněné pero a aplikujte si potřebnou dávku.
Prepare the GONAL-f pre-filled pen and inject the solution once dose has been selected.
Další injekci byste si měla/ měl aplikovat ve stejnou dobu další den.
The next injection should be done at the same time the next day.
Váš lékař Vám předepsal dávku GONALu- f v IU.
Your doctor has prescribed you a dose of GONAL-f in IU.
Umyjte si ruce.
• Wash your hands.
Je důležité, aby Vaše ruce a pomůcky byly co nejčistší.
It is important that your hands and the items you use are as clean as possible.
2.
• Assemble everything you need:
Připravte si vše, co budete potřebovat: najděte si čisté místo, na které si vše položíte (dva tampónky navlhčené alkoholem, jedno předplněné pero a jednu injekční jehlu určenou k aplikaci).
Find a clean area and lay out everything (two alcohol swabs, the pre-filled pen and a needle for administration).
Viz obrázky.
See illustration.
246 1. injekční píst 2. červená dávkovací kontrolní stupnice 3. šedý ukazatel podání celé dávky 4. černá stupnice pro výběr dávky (v IU FSH) 5. dávkovací šipka 6. držák zásobníku 7. plunžrový píst 8. hrot se závitem 9. kryt na pero 10. odstranitelná jehla 11. vnitřní kryt jehly 12. vnější kryt jehly 13. snímací poutko
250 1. injection button 2. red dosage control dial 3. grey indicator of complete dose delivery 4. black dosage selection dial (in IU FSH) 5. dose arrow 6. reservoir holder 7. plunger piston 8. threaded tip 9. pre-filled pen cap 10. removable needle 11. inner needle cap 12. outer needle cap 13. peel tab
• Příprava GONALu- f předplněného pera pro první použití:
Preparing the GONAL-f pre-filled pen to first use:
Sejměte kryt pera a připojte jehlu dle popisu v odstavci 3.
Remove the pen cap and attach a needle as described in section 3.
Pak napojte pero nastavením dávkovací šipky na 37. 5 černé stupnice - značka zdůrazněna malou tečkou.
Then prime the pen by setting the dose arrow at 37.5 black scale-mark highlighted with a small dot.
Vytáhněte injekční píst do nejzažší polohy, odstraňte vnější kryt jehly a vnitřní kryt jehly a podržte předplněné pero jehlou vzhůru.
Pull out the injection button as far as it will go, remove the outer needle cap and the inner needle cap and hold the pre-filled pen with the needle pointing upwards.
Prsty jemně poklepejte na držák zásobníku tak, aby bubliny vystoupaly k jehle.
Tap the reservoir holder gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
S jehlou stále směřující vzhůru plně stlačte injekční píst.
With the needle still pointing upwards, depress the injection button fully.
Na hrotu jehly se musí objevit kapka tekutiny; to značí, že Vaše předplněné pero je připraven k injekci.
A drop of liquid must appear at the tip of the needle; this indicates that your pre-filled pen is primed for injection.
Množství tekutiny, které vidíte na hrotu jehly je přebytečné množství z předplněného pera (obecně méně než 37. 5 IU).
The amount of liquid seen at the needle tip is just the overfill from the pre-filled pen (generally less than 37.5 IU).
Pokud se poprvé neobjeví žádná tekutina, opakujte postup dokud se Vám na hrotu jehly tekutina neobjeví.
If no liquid appears the first time, repeat a second time until a drop of liquid appears at the needle tip.
Nastavení dávky je popsáno v odstavci 4.
Then set the dose as describe in section 4.
• Pro další použití připojte jehlu dle popisu v odstavci 3 a nastavte dávku dle popisu v odstavci 4.
For the next usage attach a needle as described in section 3 and set the dose as described in section 4.
Připojení jehly:
Attaching a needle:
Vezměte novou jehlu.
Take a new needle.
Pokud je snímací poutko kryjící vnější kryt jehly poškozeno či uvolněno, jehlu nepoužívejte.
If the peel tab closing the outer needle cap is damaged or loose, do not use it.
Jehlu odhoďte a vezměte si novou.
Discard the needle and take a new one.
Odstraňte snímací poutko z vnějšího krytu jehly.
Remove the peel tab from the outer needle cap.
Jemně přidržte vnější kryt jehly, zamáčkněte hrot se závitem u předplněného pera do vnějšího krytu jehly a otočte jím ve směru hodinových ručiček až do pevného uchycení.
Hold the outer needle cap firmly, press the threaded tip of the pre-filled pen into the outer needle cap and twist it clockwise until it is securely fixed.
Používejte pouze jednorázové jehly dodávané s předplněným perem GONALu- f či distribuované samostatně.
Use only the single-use disposable needles provided within the GONAL-f pre-filled pen pack or distributed separately.
Nastavení dávky:
Setting the dose:
247 Nastavte potřebnou dávku otočením černédávkovací stupnice libovolným směrem, dokud dávkovací šipka neukazuje Vámi požadovanou dávku (Černá dávkovací stupnice nastavuje dávku v krocích po 37. 5 IU.
251 direction until the dose arrow is pointing to the dose you require (The black dosage dial lets you set the dose in steps of 37.5 IU.
Minimální a maximální dávka, kterou můžete nastavit odpovídá 37. 5 IU a 300 IU).
The minimum dose and the maximum dose that you can set are respectively equal to 37.5 IU and 300 IU).
Jakmile jste nastavili dávku, zafixujte ji vytažením injekčního pístu do nejzažší polohy.
Once you have set your dose, load it by pulling the injection button out as far as it will go.
Dávejte pozor, abyste píst vytahoval/ a rovně a nekroutil/ a s ním, jinak by mohlo dojít ke změně nastavené dávky.
Take care to pull the button straight and not to twist it out, this might change the set dose.
Upozornění: pozorně zkontrolujte dávkovací stupnici před vytažením injekčního pístu, protože korekce dávky po jejím zafixování není už možná.
Caution: carefully check the dosage dial before pulling out the injection button because it cannot be corrected after it has been loaded.
Pokud po vytažení injekčního pístu zjistíte, že jste nastavili špatnou dávku, injekci neaplikujte.
If after having pulled out the injection button you realize that you have set and loaded a wrong dose, do not inject.
Odstraňte dávku do odpadu a zopakujte postup pro nastavení správné dávky.
Discard the dose to waste and repeat the dose setting correctly.
Zkontrolujte červenou kontrolní dávkovací stupnici na injekčním pístu, abyste si ověřili, že byla natažena správná dávka.
Check the red dosage control dial on the injection button in order to ensure that the correct dose has been loaded:
Když je injekční píst vytažen, dávku připravenou k aplikaci ukazuje poslední viditelná značka (plochá šipka) na červené kontrolní dávkovací stupnici (příklad uvedený na obrázku ukazuje vytažený injekční píst s naplněnou dávkou 150 IU).
When the injection button is pulled out, the loaded dose is indicated by the last mark (flat arrow) on the red dosage control dial that is coming out and appears visible (the example in the Figure shows the injection button pulled out and a loaded dose of 150 IU).
Pokud jste nastavili nižší dávku než potřebujete, nebude aplikovaná dávka úplná.
If the loaded dose is lower than the set dose, then the dose will not be complete.
V tom případě postupujte dle instrukcí v bodě 2 v odstavci Poznámky.
In this case, follow the instructions given below in the point 2. of the Note section.
Pokud je požadována stále stejná dávka, může dávkovací šipka zůstat ve stejné pozici na dávkovací stupnici.
If the same dose is required every time, then the dose arrow can be left pointing at the same position on the dosage dial.
Aplikace dávky:
Injecting the dose:
Vyberte místo aplikace v souladu s pokyny Vašeho lékaře či sestry.
Choose an injection site according to the instructions given by your medical practitioner or nurse.
Očistěte místo aplikace potřením tampónky navlhčenými alkoholem.
Clean the injection site by wiping with an alcohol swab.
Aplikujte injekci v souladu s pokyny Vašeho lékaře či sestry.
Use the injection technique as advised by your medical practitioner or nurse.
Vpíchněte jehlu do kůže a plně stlačte injekční píst.
Insert the needle into the skin and press the injection button as far as it will go.
Ujistěte se, zda šedý indikátor na injekčním pístu již není vidět.
Check that the grey indicator on the injection button is no longer visible.
Tím je potvrzeno, že došlo k podání celé dávky.
This confirms that the delivery of the dose is complete.
Jehlu musíte ponechat v kůži a injekční píst držet stlačený po dobu minimálně 10ti sekund.
You must keep the needle in the skin and press down the injection button for at least 10 seconds.
Injekční píst držte stlačený až do vytažení jehly z kůže.
Whilst keeping the injection button pressed down, take the needle out of the skin.
Odstranění jehly:
Removing the needle:
Po každé aplikaci odstraňte jehlu a vyhoďte ji.
Remove the needle after each injection and discard it.
Jemně držte předplněné pero za držák zásobníku.
Hold the pre-filled pen firmly by the reservoir holder.
Na jehlu opatrně nasaďte zpět vnější kryt jehly.
Carefully put back the outer needle cap onto the needle.
Stiskněte vnější kryt jehly a vyšroubujte jehlu točením proti směru hodinových ručiček.
Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning counterclockwise.
Jehlu bezpečně odkliďte.
Dispose of the used needle safely.
Nyní nasaďte zpět na předplněné pero kryt.
Now put back the pre-filled pen cap on the pre-filled pen.
Uchovávání předplněného pera:
Storing the pre-filled pen:
Po aplikaci dávky odstraňte použitou jehlu dle návodu v odstavci 6.
After injecting your dose remove the used needle as described in the point 6 above.
Na předplněné pero nasaďte zpět kryt.
Put back the pre-filled pen cap on the pre-filled pen.
GONAL- f předplněné pero uchovávejte na bezpečném místě, nejlépe v originálním obalu.
Store the GONAL-f pre- filled pen in a safe place, preferably in the original package.
Jakmile je předplněné pero prázdné, vyhoďte jej.
When the pre-filled pen is empty, discard it.
Stupnice, která je viditelná přes držák zásobníku je indikátorem objemu léčiva, které zbývá v zásobníku.
The scale that can be seen through the reservoir holder is an indicator of the medicine volume remaining in the reservoir.
Nesmí být použita k nastavení dávky.
It must not be used to set the dose.
248 2.
252 2.
Červená kontrolní dávkovací stupnice na injekčním pístu Vám umožňuje zkontrolovat, zda poslední dávka bude kompletní, či nikoliv.
The red dosage control dial on the injection button enables you to check whether the last dose will be complete or not.
Může být nastavena pouze dávka zbývající v zásobníku, kterou ukazuje značka (plochá šipka).
It can only be pulled out as far as the mark (flat arrow) indicating the amount of medicine remaining in the reservoir.
Pokud nastavená dávka není dostatečná, máte dvě možnosti: a.
If the loaded dose is not sufficient to complete your injection, you have two possibilities: a.
Aplikujte část dávky (zbývající v předplněném peru) a pak aplikujte chybějící množství léčiva za použití nového předplněného pera (nezapomeňte si zapsat podanou část dávky). b.
Inject the partial dose (remained in this pre-filled pen) and then complete immediately the injection of the rest of the dose using a new pre-filled pen (do not to forget to record the partial dose). b.
Odhoďte předplněné pero a aplikujte plnou dávku za použití nového předplněného pera.
Discard the pre-filled pen and inject the full dose using a new pre-filled pen.
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou ovariální cysty, bolesti hlavy a místní reakce v místě vpichu injekce (bolest, zčervenání a podlitiny, otoky a/ nebo podráždění).
Side effects in women The most commonly reported side effects are ovarian cysts, headache and local reactions at the injection site (pain, redness, bruising, swelling and/ or irritation).
Tyto problémy mohou postihnout více než 10 pacientů ze 100 léčených.
These problems may affect more than 10 patients out of 100 treated.
Je- li po léčbě GONALem- f podán lidský choriový gonadotropin, může se vyskytnout (u 1 až 10 pacientů ze 100 léčených) stav zvaný syndrom ovariální hyperstimulace (viz bod 2).
Following treatment with GONAL-f when human chorionic gonadotrophin is administered, a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (see section 2) can occur (between 1 and 10 patients out of 100 treated patients).
Tento stav se může vyskytnout u méně než 1% pacientů.
This can occurs in 1% of the patients or less.
Velmi vzácně mohou být výše zmíněné stavy pozorovány i nezávisle na syndromu hyperstimulace ovarií (méně než 1 pacient z 1000).
In very rare cases the latter can also be found independently of ovarian hyperstimulation syndrome (less than 1 patient in 1000).
Pro prevenci rozvoje ovariálního hyperstimulačního syndromu může být nutné léčbu GONALem- f přerušit a má být vynecháno podání hCG.
In order to prevent ovarian hyperstimulation syndrome, treatment with GONAL-f could be discontinued by your physician and the treatment with hCG abandoned.
U podobných léků bylo velmi vzácně (méně než 1 pacient z 10000) pozorováno abnormální srážení krve (přítomnost krevních sraženin v cévách), takže tento stav může možná vzácně nastat i při léčbě GONALem- f/ hCG nebo GONALem- F/ lutropinem alfa/ hCG.
Very rarely (less than 1 in 10000 patients) abnormal blood clottings (blood clots in blood vessels) have been seen to occur with similar medicines, so this could possibly occur with GONAL-f / hCG therapy or GONAL-f / lutropin alfa/ hCG therapy.
249 Nežádoucí účinky u mužů
253 Side effects in men Men may experience some breast development, acne or weight gain due to treatment with hCG (between 1 and 10% of the patients).
Zapište si, prosím, na GONAL- f předplněné pero první den použití injekčního roztoku.
Please write on the GONAL-f pre-filled pen the day of first use of the solution for injection.
Jakékoliv nespotřebované množství roztoku musí být odstraněno nejpozději 28 dní po prvním otevření.
Any unused solution must be discarded not later than 28 days after first opening.
Uchovávejte v původním obalu za účelem ochrany přípravku před světlem.
Store in the original package in order to protect from light.
Nepoužívejte GONAL- f po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na štítku zásobní vložky nebo na krabičce za EXP.
Do not use GONAL-f after the expiry date which is stated on the cartridge label or carton after EXP.
Nepoužívejte GONAL- f, pokud si všimnete nějakých známek poškození.
Do not use GONAL-f if you notice any visible signs of deterioration.
Naředěný roztok nepoužívejte, pokud obsahuje částečky nebo není čirý.
The solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Nespotřebovaný roztok musí být odstraněn.
Any unused solution must be discarded.
Folitropin alfa je rekombinantní lidský folikuly stimulující hormon (FSH) vyráběný biotechnologickým postupem z ovariálních buněk čínského křečka.
Follitropin alfa is a recombinant human follicle stimulating hormone (FSH) produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
Množství folitropinu alfa v 1 ml je 600 IU (což odpovídá 44 mikrogramům).
The quantity of follitropin alfa per ml is 600 IU (equivalent to 44 micrograms).
Každý zásobník dodává 300 IU (což odpovídá 22 mikrogramům) v 0, 5 ml.
Each cartridge delivers 300 IU (equivalent to 22 micrograms) in 0.5 ml.
Pomocné látky jsou poloxamer 188, sacharóza, methionin, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, koncentrovaná kyselina fosforečná, hydroxid sodný a voda na injekce.
The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
GONAL- f je dodáván ve formě čirého, bezbarvého roztoku na injekce v předplněném peru.
GONAL-f is presented as a clear, colourless solution for injection in a pre-filled pen.
250 Dodává se v balení obsahujícím 1 předplněné pero a 5 jehel k aplikaci.
It is supplied in packs of 1 pre-filled pen and 5 needles for administration.
Držitel rozhodnutí o registraci
254 Marketing Authorisation Holder
251 España Merck Farma y Química, S. L.
España Merck Farma y Química, S. L.
252 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
GONAL- f 450 IU/ 0, 75 ml (33 mikrogramů/ 0, 75 ml) injekční roztok v předplněném peru Follitropinum alfa
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
It may harm them, even
Nepoužívejte GONAL- f
Do not use GONAL-f
• pokud jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na follikuly stimulující hormon nebo na jakoukoliv složku přípravku GONAL- f
• if you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone or to any of the other ingredients of GONAL-f • if you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland
Jste- li žena:
258 If you are a woman:
• pokud máte nevratné poškození varlat.
• if you have irreversible testicular damage
Ztráta těhotenství (potrat) je častější než normálně, ale srovnatelná s četností potratů nacházenou u žen které mají problémy s otěhotněním.
Miscarriages are higher than in the normal population, but comparable with the rates found in women with fertility problems.
254 Současné podání GONALu- f a jiných látek stimulujících ovulaci (např. hCG, klomifen citrát) může zvyšovat folikulární odpověď, zatímco současné podání GnRH agonistů nebo antagonistů k vyvolání down regulace může zvýšit dávku GONALu- f potřebnou k vyvolání odpovídající reakce ovarií.
Concomitant use of GONAL-f with other agents used to stimulate ovulation (e. g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce down regulation may increase the dosage of GONAL-f needed to elicit an adequate ovarian response.
Těhotenství a kojení
259 Pregnancy and breast-feeding
Běžně používaný režim se zahajuje 75 – 150 IU FSH denně (0. 12 – 0. 24 ml) a může být zvýšen dle potřeby o 37, 5 – 75 IU v 7 - či nejlépe 14- denních intervalech do dosažení adekvátní, ne však nadměrné odpovědi.
This may be increased by 37.5-75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary, to obtain an adequate, but not excessive, response.
Ženy, které neovulují, vůbec nemenstruují a byla u nich zjištěna nedostatečnost FSH a LH
260 Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
256 1. injekční píst 2. červená dávkovací kontrolní stupnice 3. šedý ukazatel podání celé dávky 4. černá stupnice pro výběr dávky (v IU FSH) 5. dávkovací šipka 6. držák zásobníku 7. plunžrový píst 8. hrot se závitem 9. kryt na pero 10. odstranitelná jehla 11. vnitřní kryt jehly 12. vnější kryt jehly 13. snímací poutko
261 1. injection button 2. red dosage control dial 3. grey indicator of complete dose delivery 4. black dosage selection dial (in IU FSH) 5. dose arrow 6. reservoir holder 7. plunger piston 8. threaded tip 9. pre-filled pen cap 10. removable needle 11. inner needle cap 12. outer needle cap 13. peel tab
Sejměte kryt pera a připojte jehlu dle popisu v odstavci 3.
Remove the pen cap and attach a needle as described in section 4.
Pak napojte pero nastavením dávkovací šipky na 37. 5 černé stupnice - značka zdůrazněna malou tečkou.
Then prime the pen by setting the dose arrow at 37.5 scale-mark highlighted with a small dot.
257 Nastavte potřebnou dávku otočením černé dávkovací stupnice libovolným směrem dokud dávkovací šipka neukazuje Vámi požadovanou dávku (Černá dávkovací stupnice nastavuje dávku v krocích po 37. 5 IU.
262 direction until the dose arrow is pointing to the dose you require (The black dosage dial lets you set the dose in steps of 37.5 IU.
Minimální a maximální dávka, kterou můžete nastavit odpovídá 37. 5 IU a 300 IU).
The minimum dose and the maximum dose that you can set are respectively equal to 37.5 IU and 450 IU).
Jakmile jste nastavili dávku, zafixujte ji vytažením injekčního pístu do nejzašší polohy.
Once you have set your dose, load it by pulling the injection button out as far as it will go.
Zkontrolujte červenou kontrolní dávkovací stupnici na injekčním pístu, abyste si ověřili, že byla natažena správná dávka:
Check the red dosage control dial on the injection button in order to ensure that the correct dose has been loaded:
Když je injekční píst vytažen, dávku připravenou k aplikaci ukazuje poslední viditelná značka (plochá šipka) na červené kontrolní dávkovací stupnici (příklad uvedený na obrázku ukazuje vytažený injekční píst s nataženou dávkou 150 IU).
When the injection button is pulled out, the loaded dose is indicated by the last mark (flat arrow) on the red dosage control dial that is coming out and appears visible (the example in the Figure shows the injection button pulled out and a loaded dose of 150 IU).
Tím se potvrdí, že došlo k podání celé dávky.
This confirms that the delivery of the dose is complete.
258 2.
263 2.
Aplikujte část dávky (zbývající v předplněném peru) a pak aplikujte chybějící množství léčiva za použití nového předplněného pera (nezapomeňte si zapsat podanou část dávky). b.
Inject the partial dose (remained in this pre-filled pen) and then complete immediately the injection of the rest of the dose using a new pre-filled pen (do not forget to record the partial dose). b.
Jestliže jste použil( a) váce GONALu- f, než jste měl( a):
If you use more GONAL-f than you should
K tomu však může dojít jen po podání hCG (viz bod 2).
However this will only occur if hCG is administered (see section 2)
259 Nežádoucí účinky u mužů
264 Side effects in men Men may experience some breast development, acne or weight gain due to treatment with hCG (between 1 and 10% of the patients).
JAK PŘÍPRAVEK GONAL- F UCHOVÁVAT
STORING GONAL-f
Každý zásobník dodává 450 IU (což odpovídá 33 mikrogramům) v 0, 755 ml.
Each cartridge delivers 450 IU (equivalent 33 micrograms) in 0.75 ml.
260 Dodává se v balení obsahujícím 1 předplněné pero a 7 jehel k aplikaci.
It is supplied in packs of 1 pre-filled pen and 7 needles for administration.
Držitel rozhodnutí o registraci
265 Marketing Authorisation Holder
261 Ελλάδα Merck A. E.
266 Ελλάδα Merck A. E.
262 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas Tel: +370 37320603
267 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas Tel: +370 37320603