natgillin/translations-raw huggingface dataset:
29 Je důležité, aby byl lékař informován o všech Vašich příznacích, i když se třeba o některých z nich domníváte, že nesouvisejí s infekcí virem HIV.
It is important that your doctor knows about all your symptoms even if you think they are not related to HIV infection.
Lékař se může rozhodnout, že Vám místo přípravku Combivir předepíše dva samostatné přípravky obsahující lamivudin a zidovudin.
Your doctor may decide to prescribe lamivudine or zidovudine as separate medicines instead of Combivir.
Po uplynutí čtyř až šesti týdnů se může v důsledku léčby zidovudinem, jednou z léčivých látek přípravku Combivir, vyskytnout anémie (snížený počet červených krvinek) a neutropenie/ leukopenie (snížený počet bílých krvinek).
29 Anaemia (low red blood cell count) and neutropenia/ leucopenia (low white blood cell count) may occur within 4-6 weeks due to treatment with zidovudine, one of the active substances in Combivir.
Při závažném snížení počtu těchto krvinek může lékař léčbu přípravkem Combivir ukončit.
If severe, your physician may stop treatment with Combivir.
Častěji k tomu dochází u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a po dávkách zidovudinu vyšších, než jaké jsou obsaženy v přípravku Combivir.
This has occurred more commonly in patients with advanced HIV disease and with higher doses of zidovudine than the dose in Combivir.
Aby se mohlo zjistit, zda u Vás nevzniká uvedený problém, bude Vám pravidelně vyšetřována krev na počet bílých a červených krvinek.
Regular blood tests will be arranged to check whether there is a problem with your white and red blood cell count.
U pacientů s počínajícím onemocněním HIV je popsaný nežádoucí účinek vzácný, a proto lze vyšetření krevního obrazu provádět méně často.
This adverse reaction is infrequent in patients with early HIV disease and blood tests may be performed less frequently.
Užíváte- li ribavirin a zidovudin současně, může to způsobit nebo zhoršit anémii.
If you take ribavirin and zidovudine together it may cause or worsen anaemia.
Pokud pozorujete příznaky anémie (jako únavu a dušnost), prosím, obraťte se na svého lékaře.
Please contact your doctor if you notice symptoms of anaemia (such as tiredness and shortness of breath).
Váš lékař Vám poradí, zda máte užívání přípravku Combivir ukončit.
Your doctor will advise you whether you should stop taking Combivir.
Skupina léčiv (IRTNA), do které patří Combivir, může způsobit stav nazývaný laktátová acidóza a zvětšení jater.
The class of medicines to which Combivir belongs (NRTIs) can cause a condition called lactic acidosis, together with an enlarged liver.
K vývoji laktátové acidózy, pokud se objeví, dochází po několika měsících léčby.
Lactic acidosis, if it occurs, usually develops after a few months of treatment.
Prohloubené, zrychlené dýchání, ospalost a nespecifické příznaky jako pocit na zvracení, zvracení a bolest žaludku mohou signalizovat vývoj laktátové acidózy.
Deep, rapid breathing, drowsiness, and non specific symptoms such as nausea, vomiting and stomach pain, might indicate the development of lactic acidosis.
Tento vzácný, ale závažný nežádoucí účinek se vyskytuje častěji u žen, zejména mají- li výraznou nadváhu.
This rare, but serious side effect occurs more often in women, particularly if very overweight.
Trpíte- li onemocněním jater, je větší pravděpodobnost, že se tento stav u Vás objeví.
If you have liver disease you may also be more at risk of getting this condition.
Během léčby přípravkem Combivir, Vás bude lékař pečlivě sledovat, aby mohl včas odhalit jakékoli známky, které by mohly svědčit o vznikající laktátové acidóze.
While you are being treated with Combivir, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
U pacientů, kteří jsou léčení kombinovanou antiretrovirovou terapií může dojít k redistribuci, kumulaci nebo snížení tělesného tuku.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
U některých pacientů s HIV infekcí (AIDS) v pokročilém stádiu, kteří dříve prodělali oportunní infekci, se mohou brzy po zahájení anti- HIV léčby vyskytnout známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Prosím, pokud jste prodělal onemocnění jater, řekněte to svému lékaři.
Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C a pacienti léčení antiretrovirotiky mají zvýšené riziko výskytu těžkých a případně smrtelných jaterních nežádoucích příhod, a proto může být nutné pro sledování jaterních funkcí vyšetřit krev.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk of severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for monitoring of liver function.
Trpíte- li chronickou hepatitidou B (vleklý infekční zánět jater), neměl( a) byste bez porady s lékařem přestat přípravek užívat, neboť může dojít k návratu hepatitidy.
If you have a chronic hepatitis B infection, you should not stop your treatment without instructions from your doctor, as you may have a recurrence of your hepatitis.
Toto opětné vzplanutí může být těžší, je- li onemocnění jater závažné.
This recurrence may be more severe if you have serious liver disease.
Bude nutné, abyste Combivir užíval( a) každý den.
You will need to take Combivir every day.
Tento přípravek pomáhá zvládat Váš stav a oddaluje zhoršování nemoci, ale infekci HIV neléčí.
This medicine helps to control your condition and delay disease progression, but it is not a cure for HIV infection.
I nadále se u Vás mohou vyvinout jiné infekce a další onemocnění přidružující se k onemocnění HIV.
You may continue to develop other infections and other illnesses associated with HIV disease.
Měl( a) byste proto být v pravidelném styku se svým lékařem.
You should keep in regular contact with your doctor.
Nepřerušujte užívání přípravku Combivir dříve, než si o tom promluvíte se svým lékařem.
Do not stop taking your medicine without first talking to your doctor.
Neprokázalo se, že by léčba přípravkem Combivir snižovala nebezpečí přenosu nákazy HIV na jiné osoby při nechráněném pohlavním styku nebo krevní cestou (např. krevní transfuzí, nebo jehlami používanými více osobami).
Treatment with Combivir has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by unprotected sexual contact or by blood transfer (for example, blood transfusions or sharing needles).
Kostní poruchy U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
30 krví).
30 Taking other medicines
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Je důležité, abyste svého lékaře informoval( a) o všech léčivech, která užíváte, včetně těch, která jste si opatřil( a) bez lékařského předpisu.
It is important that you tell your doctor about all the medicines you are taking including those you have bought yourself.
Tato léčiva by mohla nepříznivě ovlivnit působení přípravku Combivir, anebo naopak přípravek Combivir by mohl ovlivnit jejich účinek.
These may affect the action of Combivir, or Combivir may affect their action.
Combivir se nemá užívat současně s vysokými dávkami ko- trimoxazolu nebo s injekcemi gancikloviru nebo foskarnetu, protože dochází k vzájemnému ovlivnění účinků těchto léčiv a účinků lamivudinu, jedné z léčivých látek obsažených v přípravku Combivir.
Combivir should not be taken with high doses of co-trimoxazole, or injections of ganciclovir or foscarnet, as lamivudine, one of the active substances in Combivir may interact with these.
Combivir se také nemá užívat souběžně se stavudinem, protože zidovudin, další léčivá látka přípravku Combivir, může zeslabovat účinky tohoto léčiva.
Combivir should also not be taken with stavudine, as zidovudine the other active substance in Combivir may reduce the action of this medicinal product.
Kromě toho může zidovudin ovlivňovat působení a zhoršovat některé nežádoucí účinky těchto léčiv: fenytoin, probenecid, rifampicin, atovachon, kyselina valproová, methadon, dapson, pentamidin, pyrimethamin, co- trimoxazol, flukonazol, amfotericin, flucytosin, ganciklovir, interferon, klarithromycin, vinkristin, vinblastin a doxorubicin.
Phenytoin, probenecid, rifampicin, atovaquone, valproic acid, methadone, dapsone, pentamidine, pyrimethamine, co-trimoxazole, fluconazole, amphotericin, flucytosine, ganciclovir, interferon, clarithromycin, vincristine, vinblastine and doxorubicin.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete, musíte vyhledat svého lékaře, který Vás bude informovat o možných nežádoucích účincích, přínosech a rizicích antiretrovirové léčby pro Vás a pro dítě.
If you become pregnant, or are planning to become pregnant, you must contact your doctor to discuss the potential adverse effects and the benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Combivir, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné návštěvy.
If you have taken Combivir during your pregnancy, your doctor may request regular visits to monitor the development of your child.
Tyto návštěvy mohou být spojeny s krevními testy a dalšími diagnostickými testy.
Such visits may include blood tests and other diagnostic tests.
U dětí, jejichž matky užívají v průběhu těhotenství nukleosidové a nukleotidové analogy, je přínos vyplývající ze snížení rizika infekce HIV vyšší než riziko nežádoucích účinků.
In children whose mothers took nucleoside and nucleotide analogues during pregnancy, the benefit from the reduced chance of being infected with HIV is greater than the risk of suffering from side effects.
Než začnete užívat přípravek, prosím, informujte svého lékaře, že kojíte.
If you are breast-feeding please inform your doctor before taking any medicines.
Během užívání přípravku Combivir byste neměla kojit.
Combivir is not recommended if you are breast-feeding.
Obecně se doporučuje, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily, aby se zabránilo přenosu HIV na dítě.
It is recommended that HIV infected women do not breast- feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
JAK SE COMBIVIR UŽÍVÁ
HOW TO TAKE COMBIVIR
Vždy užívejte Combivir přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Combivir exactly as your doctor has told you.
Tablety Combivir spolkněte a zapijte vodou.
Swallow Combivir tablets with water.
Tablety lze užívat spolu s jídlem nebo nalačno.
The tablets can be taken with or without food.
Celou dávku je pak třeba okamžitě spolknout.
If you cannot swallow the tablet(s), you may crush and combine them with a small amount of food or drink, and take all the dose immediately.
Obvyklá dávka přípravku Combivir u dospělých a mladistvých s hmotností alespoň 30 kg je jedna tableta dvakrát denně.
The usual dose of Combivir for adults and adolescents weighing at least 30 kg is one tablet twice a day.
Děti s hmotností 21 kg až 30 kg: doporučená perorální dávka přípravku Combivir je půlka tablety, která se užívá ráno a jedna celá tableta užívaná večer.
For children weighing between 21 kg and 30 kg the recommended oral dose of Combivir is one-half tablet taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
Děti s hmotností 14 kg až 21 kg: doporučená perorální dávka přípravku Combivir je půlka tablety užívaná dvakrát denně.
For children weighing 14 kg to 21 kg the recommended oral dose of Combivir is one-half tablet taken twice daily.
Jednotlivé dávky přípravku Combivir se mají užívat vždy v odstupu přibližně 12 hodin.
Each dose of Combivir should be taken approximately 12 hours apart.
31 Děti s hmotností méně než 14 kg mají užívat lamivudin a zidovudin odděleně dle doporučených dávek pro tyto přípravky.
For children weighing less than 14 kg, lamivudine and zidovudine should be taken as separate formulations according to the prescribed dosing for these products.
Pro pacienty, kteří nejsou schopni užívat tablety, je k dispozici přípravek ve formě roztoku (lamivudin i zidovudin).
A liquid formulation is available for both lamivudine and zidovudine for the treatment of patients unable to take tablets.
Je- li zapotřebí, aby Vám Váš lékař snížil dávkování přípravku Combivir, například v případě, že máte potíže s ledvinami, může Vám místo přípravku Combivir předepsat současně užívání dvou jednosložkových přípravků, jednoho obsahujícího lamivudin a druhého obsahujícího zidovudin; takovéto přípravky jsou dostupné buď ve formě tablet, nebo ve formě roztoku.
31 If your doctor wishes to reduce your dose of Combivir, for example if you have kidney problems, then your medicine may be changed to lamivudine and zidovudine taken as separate medicines, which are available as tablets or liquid.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Combivir, než jste měl( a) Je nepravděpodobné, že by omylem užité větší množství přípravku Combivir způsobilo nějaké važné problémy.
If you take more Combivir than you should Accidentally taking too much Combivir is unlikely to cause any serious problems.
Měl( a) byste však o tom informovat svého lékaře nebo lékárníka, nebo se poradit na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice.
However, you should tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Jestliže jste zapomněl( a) užít Combivir Pokud zapomenete užít dávku přípravku Combivir, užijte ji hned, jakmile si vzpomenete, a potom pokračujte v původním sledu užívání.
If you forget to take Combivir If you forget to take a dose of Combivir, take it as soon as you remember and then continue as before.
Podobně jako všechny léky může mít i Combivir nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Combivir can cause side effects, although not everybody gets them.
Při léčbě infekce virem HIV nelze vždy říci, zda některé nežádoucí účinky byly způsobeny přípravkem Combivir nebo jinými léčivy, která souběžně užíváte, nebo vlastním onemocněním HIV.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the undesirable effects that occur are caused by Combivir, by other medicines you are taking at the same time or by the HIV disease.
Proto je velmi důležité, abyste informoval( a) svého lékaře o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
For this reason it is very important that you inform your doctor about any changes in your health.
Kombinovaná antiretrovirová léčba může způsobit změnu tvaru těla způsobenou ukládáním tuku v těle.
Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
Tyto změny mohou se projevit snížením tuku na dolních a horních končetinách, obličeji, zvýšením ukládáním tuku v břiše a v jiných vnitřních orgánech, zvětšením prsů a hromaděním tuku v zadní části krku (býčí šíje).
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly), and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Souvislost dlouhodobé léčby s těmito změnami není doposud známá.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Kombinovaná antiretrovirová léčba může také způsobit zvýšení laktátové acidózy a cukru v krvi, hyperlipidemií (zvýšení tuků v krvi) a rezistenci (necitlivost) na inzulín.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Velmi časté nežádoucí účinky.
Very common side effects.
Tyto účinky se mohou vyskytnout u více než 1 pacienta z 10.
These may affect more than than 1 user in 10.
Bolest hlavy a pocit na zvracení.
Headache and nausea.
Časté nežádoucí účinky.
Common side effects.
Tyto účinky se vyskytují u 1 až 10 pacientů ze 100.
These may affect 1 to 10 users in 100.
Zvracení, bolest břicha, průjem, zvýšení některých jaterních enzymů, bolest kloubů, bolest svalů a další svalové poruchy, závrať, únava, poruchy spánku, vypadávání vlasů, anémie (snížení počtů červených krvinek) a neutropenie (snížení počtů bílých krvinek).
Vomiting, stomach pain, diarrhoea, increase in certain liver enzymes, joint pain, muscle pain and other muscle disorders, dizziness, tiredness, difficulty sleeping, hair loss, anaemia (low red blood cell count) and neutropenia (low white blood cell count).
Dojde- li ke snížení počtů červených krvinek, můžete pociťovat následující příznaky jako unavenost nebo dušnost a při snížení počtů bílých krvinek se může zvýšit náchylnost k infekcím.
If the number of red blood cells is reduced you may have symptoms of tiredness or breathlessness and a reduction in your white blood cell count can make you more prone to infection.
Méně časté nežádoucí účinky.
Uncommon side effects.
Tyto účinky se vyskytují u 1 až 10 pacientů z 1000.
These may affect 1 to 10 users in 1,000.
Plynatost, dušnost, kožní vyrážka (výsevy načervenalých, vyvýšených nebo svědivých kožních projevů), horečka, celkové bolesti kloubů a svalů a snížení krevních destiček (jsou důležité k zastavení krvácivosti).
Flatulence, breathlessness, rash (red, raised or itchy), fever, general aches and pains and reduction in platelets (blood cells important for blood clotting).
Máte- li snížený počet krevních destiček, můžete si všimnout, že se Vám snadněji tvoří modřiny.
If you have a low platelet count you may notice that you bruise more easily.
32 Vzácné něžádoucí účinky.
Rare side effects.
Tyto účinky se vyskytují u 1 až 10 pacientů z 10000.
These may affect 1 to 10 users in 10,000.
Kašel, nosní příznaky, barevnými skvrnami v dutině ústní, pálením žáhy, bolesti na hrudi (mohou být způsobené onemocněním srdečního svalu nazývaným kardiomyopatie), rozpad svalové tkáně, jaterní poruchy jako zvětšení jater, hromadění tuku v játrech, zánět játer (hepatitis), zánět slinivky břišní, barevné změny na nehtech a kůži, pocení a onemocnění podobné chřipce, ospalost, časté močení, zvětšení prsů u mužů, bolest na hrudi, třesavka, nechutenství, změny ve vnímání chuti, pocit brnění končetin, křeče, neschopnost soustředění, deprese a pocit úzkosti, zvýšení kyseliny mléčné zvané laktátová acidóza (viz Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Combivir je zapotřebí).
Cough, nasal symptoms, patchy colour changes inside the mouth, heartburn, chest pain (possibly indicating a heart muscle disease called cardiomyopathy), breakdown of muscle tissue, liver disorders such as enlarged liver, fatty liver, inflammation of the liver (hepatitis), inflammation of the pancreas, nail and skin colour changes, sweating, flu-like feeling, drowsiness, passing urine more frequently, breast enlargement in male patients, chest pain, chills, loss of appetite, taste changes, tingling in the limbs, seizures, inability to concentrate, depression and feeling anxious, increase of lactic acid in the body known as lactic acidosis (see Take special care with Combivir).
Zatímco řada nežádoucích účinků se při užívání jednosložkových tablet, obsahujících buď léčivou látku lamivudin, nebo léčivou látku zidovudin, vyskytovala u obou těchto léčivých látek, vznik některých nežádoucích účinků je pravděpodobnější jen u jedné z nich.
32 While many of the side effects that have been reported occur with both lamivudine and zidovudine when given as separate medicines, some are more likely to occur with one of the medicines only.
Váš lékař může rozhodnout, že je třeba zastavit užívání přípravku Combivir a užívat lamivudin a zidovudin.
Your doctor may decide that you need to stop taking Combivir and take lamivudine and zidovudine separately.
Toto opatření lékaři umožní, aby upravil dávku jedné z léčivých látek, nebo její užívání úplně zastavil, jestliže usoudí, že to pomůže k odstranění nebo zmírnění některých nežádoucích účinků.
This will allow your doctor to vary the dose or stop one of the active substances if it is considered that this will help manage any side effects.
JAK COMBIVIR UCHOVÁVAT
HOW TO STORE COMBIVIR
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Keep out of the reach and sight of children.
Combivir nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Do not use Combivir after the expiry date which is stated on the container.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Do not store above 30oC.
Co Combivir obsahuje
What Combivir contains
- Léčivými látkami jsou lamivudin 150 mg a zidovudin 300 mg.
The active substances are lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg.
jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (bez glutenu), magnesium- stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý; potahová vrstva tablety: hypromelosa, oxid titaničitý, makrogol 400 a polysorbat 80.
The other ingredients are: - tablet core; microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate, colloidal silicon dioxide - tablet film-coat; hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400 and polysorbate 80.
Combivir potahované tablety jsou uloženy v blistrech obsahujících 60 tablet.
Combivir film-coated tablets are provided in tamper evident blister packs containing 60 tablets.
Tablety jsou bílé nebo téměř bílé, mají tvar tobolky s půlicí rýhou a na obou stranách jsou označeny kódem GXFC3.
They are white to off-white, capsule-shaped scored tablets marked with the code GXFC3 on both sides.
Glaxo Opertions UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ United Kingdom
Greenford Road
Glaxo Group Ltd Greenf ord Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
33
or
nebo GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S. A. ul.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul.
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
33 For any information about this medicinal product please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Бългapия ГлaкcoCмитКлaин EOOД Teл.: + 359 2 953 10 34
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34
Eesti filiaal Tel: + 372 6676 900 estonia@ gsk. com
Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Tel: +4021 3028 208 www. gsk. ro
Tel: + 4021 3028 208 www.gsk.ro
34 Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0) 1 4955000
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
Sími: + 354 530 3700
Simi: + 354 530 3700
Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
34 Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu
EMEA/ H/ C/ 655
EMEA/ H/ C/ 655
COMPETACT
COMPETACT
Competact jsou bílé podlouhlé tablety obsahující dvě účinné látky - pioglitazon (15 mg) a metformin hydrochlorid (850 mg).
Competact are white oblong tablets containing two active substances, pioglitazone (15 mg) and metformin hydrochloride (850 mg).
Na co se přípravek Competact používá?
What is Competact used for?
Competact se používá k léčbě pacientů (zejména pacientů s nadváhou) s diabetem nezávislým na inzulínu (diabetes mellitus 2. typu).
Competact is used in patients (particularly those who are overweight) who have non insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
Competact se používá u pacientů, u kterých není možno dosáhnout dostatečné úpravy glykémie užíváním maximální tolerované dávky samotného metforminu (léčivý přípravek proti diabetes).
Competact is used in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (an anti-diabetes medicine) used on its own and at the maximum possible dose.
Competact je dostupný pouze na lékařský předpis.
Competact can only be obtained with a prescription.