natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Avamys je zapotřebí Máte- li nějaké problémy s játry, informujte o tom Vašeho lékaře nebo lékárníka.
If you have any liver problems, tell your doctor or pharmacist.
Váš lékař může upravit Vaši dávku přípravku Avamys.
Your doctor may adjust your dose of Avamys.
Avamys) může u dětí způsobit zpomalení růstu.
Taking nasal glucocorticoids (such as Avamys) for a long time may cause children to grow more slowly.
Lékař bude pravidelně sledovat růst Vašeho dítěte, a ujistí se, zda Vaše dítě užívá nejnižší možnou účinnou dávku.
The doctor will check your child’ s height regularly, and make sure he or she is taking the lowest possible effective dose.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Taking other medicines Tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including those bought without a prescription.
Je zvláště důležité abyste informovali svého lékaře užíváte- li, nebo v nedávné době jste užíval/ a některé z následujících přípravků:
It is especially important to tell your doctor if you are taking, or have recently taken any of the following medicines: • steroid tablets or injected steroids • steroid creams • medicines for asthma • ritonavir, used to treat HIV • ketoconazole, used to treat fungal infections
17
17 Your doctor will assess whether you should take Avamys with these medicines.
přípravky k léčbě bronchiálního astmatu ritonavir, který se užívá k léčbě HIV ketokonazol, který se užívá k léčbě plísňových onemocnění
Pregnancy and breast-feeding Do not use Avamys if you are pregnant, or planning to become pregnant, unless your doctor or pharmacist tells you to.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Avamys nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Driving and using machines Avamys is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Důležité informace o některých složkách přípravku Avamys Avamys obsahuje benzalkonium- chlorid.
Important information about some of the ingredients of Avamys Avamys contains benzalkonium chloride.
JAK SE AVAMYS UŽÍVÁ
HOW TO USE AVAMYS
Vždy užívejte přípravek Avamys přesně podle pokynů svého lékaře.
Always use Avamys exactly as your doctor has told you.
Pokud si nejste jistý( á), poraďte se se svým lékařem.
You should check with your doctor if you are not sure.
Kdy začít užívat přípravek a kolik se přípravku užívá Avamys je podáván ve spreji do nosní dírky jako jemná mlha.
When to use it and how much to use Avamys is sprayed into the nose as a fine mist.
Prakticky je bez zápachu.
It has virtually no taste.
Avamys se nepodává do očí.
Avamys is not for use in the eyes.
Kdy užít Avamys • užívá se jednou denně • užívá se ve stejnou dobu každý den Tímto způsobem tak předejdete příznakům, které se mohou objevit během dne a v noci.
This will treat your symptoms throughout the day and night.
Jak dlouho trvá, než Avamys začne působit Někteří lidé budou cítit plný účinek až po několika dnech od začátku užívání přípravku Avamys.
How long Avamys takes to work Some people will not feel the full effects until several days after first using Avamys.
Dospělí a mladiství starší než 12 let • Obvyklou úvodní dávkou jsou 2 dávky vstříknuté do každé nosní dírky jednou denně. • Jakmile Vaše příznaky jsou pod kontrolou, můžete snížit dávkování na 1 dávku vtříknutou do každé nosní dírky.
Adults and children 12 years and over • The usual starting dose is 2 sprays in each nostril once every day. • Once symptoms are controlled you may be able to decrease your dose to 1 spray in each nostril, once every day.
Děti mladší než 12 let • U dětí ve věku od 6 do 11 let je obvyklou úvodní dávkou 1 vstřik do každé nosní dírky jednou denně. • Pokud jsou Vaše příznaky velmi těžké, Váš lékař může zvýšit dávkování na 2 dávky vstříknuté do každé nosní dírky, dokud se příznaky nezlepší.
Children under 12 years • In children aged 6 to 11 the usual starting dose is 1 spray in each nostril once every day. • If symptoms are very bad your doctor may increase the dose to 2 sprays in each nostril once every day until the symptoms are under control.
Pak se může dávkování snížit na 1 dávku vstříknutou do každé nosní dírky jednou denně. • Nepodávejte dětem mladším než 6 let.
It may then be possible for the dose to be reduced to 1 spray in each nostril once every day. • Do not use in children under 6 years old.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Avamys, než jste měl( a) Užijete- li větší množství přípravku, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka.
If you use more Avamys than you should Talk to your doctor or pharmacist.
Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek Avamys • Zapomenete- li si vzít dávku přípravku, užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
18 • Blíži- li se však doba pro Vaši další pravidelnou dávku, vyčkejte na ni.
If you have any further questions on the use of this product, ask you doctor or pharmacist.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil( a) vynechanou dávku.
How to test the nasal spray before use
Jak testovat nosní sprej před jeho použitím Nosní sprej • Váš přípravek je obsažen ve skleněné lahvičce uzavřené v plastovém obalu. • Skleněná lahvička obsahuje buď 30, 60 nebo 120 odměřených dávek. • Okénko na obalu Vám poskytuje informaci, kolik přípravku jste využili.
18 The nasal spray • Your medicine comes in a glass bottle inside a plastic casing. • The glass bottle contains either 30, 60 or 120 sprays. • A window on the side of the casing allows you to see how much medicine is left.
Lahvička obsahující 30 odměřených dávek se při obdržení nebude jevit naplněná. • Přípravek se vystříkne vstřikovací tryskou jemným stlačením páčky. • Vstřikovací tryska je chráněna odstranitelným krytem.
A bottle containing 30 sprays will not appear full when you first receive it. • The medicine sprays out of the nozzle when the button on the side is firmly pressed. • The nozzle is protected by a removable cap.
přední strana a zadní strana
Cap
kryt
Nozzle
vstřikovací tryska
Mist-Release Button
postranní páčka
Window
okénko
Front
Testování nosního spreje
Testing the nasal spray
Před prvním použitím nosního spreje musíte otestovat, zda řádně funguje.
The first time you use the nasal spray, you must test that it is working properly.
Jestliže jste již kryt odstranili, nebo jste sprej nepoužívali přibližně měsíc, opětovně jej otestujte (kroky 1- 4, níže).
If you have left the cap off or have not used your spray for nearly a month, follow steps 1-4 below.
S nasazeným krytem protřepejte nosní sprej.
With the cap on, shake the nasal spray.
Jemným stlačením odstraňte kryt tak, že uchopíte boční části krytu mezi palec a ukazováček – viz obrázek a.
Remove the cap by gently squeezing the sides of the cap with your thumb and forefinger and pull it straight off – see picture a.
Nosní sprej držte ve svislé poloze, otočte vstřikovací trysku od sebe a zmáčkněte postranní páčku alespoň šestkrát, tak aby došlo k uvolnění spreje do ovzduší – viz obrázek b.
Holding the nasal spray upright, point the nozzle away from you and firmly press the button on the side at least 6 times to release a fine spray into the air – see picture b.
Pokud Vám sprej upadl, zkontrolujte, zda nedošlo k jeho poškození a znovu jej otestujte (kroky 1- 4, viz výše).
If you drop the spray, check for damage and test it again (steps 1-4 above).
Pokud došlo k poškození spreje, pokud se ze spreje uvolňuje něco jiného než jemná mlha (jako například proud roztoku), nebo jestliže při používání spreje pociťujete nevolnost:
Return it to your pharmacist.
19 Vraťte jej zpět do své lékárny.
19 Using your nasal spray
Před podáním přípravku se vysmrkejte, a tím si vyčistíte nos.
Blow your nose to clear your nostrils.
Jemně protřepejte sprej před každým použitím.
Shake the spray gently before each use.
Mírně nakloňte hlavu vpřed.
Tilt your head forward a little bit.
Nosní sprej držte svisle a opatrně vsuňte vstřikovací trysku do jedné Vaší nosní dírky – viz obrázek c.
Hold the nasal spray upright and carefully place the nozzle in one of your nostrils – see picture c.
Otočte konec vstřikovací trysky směrem ven od Vašeho nosu, ve směru od nosní přepážky.
Point the end of the nozzle toward the outside of your nose, away from the centre ridge of your nose.
Toto Vám pomůže podat přípravek do správného místa ve Vašem nose.
This helps to get the medicine to the right part of your nose.
Při dýchání nosem stlačte páčku tak, aby se do Vašeho nosu uvolnila jedna dávka přípravku – viz obrázek d.
As you breathe in through your nose, firmly press the button once to spray the medicine into your nose – see picture d.
Buďte opatrní a vyhněte se vstříknutí spreje do Vaších očí.
Be careful not to get any spray into your eyes.
Pokud se tak přece stalo, oči dobře vypláchněte vodou.
If you do, rinse your eyes with water.
Vyjměte vstřikovací trysku z Vašeho nosu a dýchejte ústy.
Take the nozzle out and breathe out through your mouth.
Kroky 1 až 5 opakujte v druhé nosní dírce.
Repeat steps 1 to 5 for your other nostril.
Pokud Vám lékař doporučil užívát 2 dávky do každé nosní dírky, opakujte všech 6 výše uvedených kroků.
If your doctor has told you to use 2 sprays per nostril, repeat all the 6 steps above.
Čištění Vašeho spreje
Cleaning your nasal spray
Po každém použití otřete vstřikovací trysku a vraťte kryt zpět – viz obrázek e a f.
After each use, wipe the nozzle and the inside of the cap – see pictures e and f.
Při čištění nepoužívejte vodu, ale otřete jej čistou, suchou tkaninou.
Don’ t use water to do this, wipe with a clean, dry tissue.
Pokud je sprej zablokován, nepokoušejte se o odblokování vstřikovací trysky špendlíkem nebo ostrým předmětem, jelikož můžete poškodit mechanismus spreje:
If the spray becomes blocked, do not try and unblock the nozzle with a pin or sharp object as this will damage the spray mechanism:
Vraťte jej do své lékárny.
Return it to your pharmacist.
Jakmile jste ukončili podávání přípravku, vždy vraťte kryt zpět, aby byl chráněn před prachem.
Always replace the cap once you have finished to keep out dust.
20 Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek Avamys • Zapomenete- li si vzít dávku přípravku, užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete. • Blíží- li se však již doba pro Vaši další pravidelnou dávku, vyčkejte na ni.
If you forget to use Avamys • If you miss a dose take it when you remember. • If it is nearly the time for your next dose, wait until then.
Podobně jako všechny léky, může mít i Avamys nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Avamys can cause side effects, although not everybody gets them.
Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže:
Possible side effects are listed below:
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10) • Krvácení z nosu (většinou mírné) zvláště užíváte- li Avamys déle než 6 týdnů nepřerušeně.
Very common side effects (These can affect more than 1 person in 10) • Nosebleeds (generally minor), particularly if you use Avamys for more than 6 weeks continuously.
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u méně než 1 pacienta z 10 a u více než 1 pacienta ze 100) • Podrážděnost nebo nepříjemný pocit v nose – při čištění Vašeho nosu můžete rovněž pozorovat stopu krve.
Common side effects (These can affect less than 1 person in 10 and more than 1 person in 100) • Irritation or discomfort in the inside of the nose – you may also get streaks of blood when you blow your nose.
Vyskytnou- li se u Vás nežádoucí účinky Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Tell your doctor or pharmacist.
JAK AVAMYS UCHOVÁVAT
HOW TO STORE AVAMYS
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí Přípravek Avamys nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
Do not use Avamys after the expiry date which is stated on the label and carton.
Po prvním otevření se přípravek Avamys nosní sprej má užívat 2 měsíce.
Avamys nasal spray should be used within 2 months after first opening.
Co Avamys obsahuje
FURTHER INFORMATION
Léčivou látkou je flutikason- furoát.
What Avamys contains The active substance is fluticasone furoate.
Jedna odměřená dávka obsahuje 27, 5 mikrogramů fluticasoni furoas.
Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate.
Pomocnými látkami jsou glukosa, mikrokrystalická celulosa, polysorbát 80, benzalkonium- chlorid, dihydrát dinatrium- edetátu, čištěná voda.
The other ingredients are glucose anhydrous, dispersible cellulose, polysorbate 80, benzalkonium chloride, disodium edetate, purified water.
Jak Avamys vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek nosní sprej je bílou suspenzí obsaženou v lahvičce z jantarově zbarveného skla, vybavené dávkovací rozprašovací pumpou.
What Avamys looks like and contents of the pack The medicine is a white nasal spray suspension contained in an amber glass bottle, fitted with a pump.
Avamys je dostupný v baleních po 30, 60 a 120 odměřených dávkách.
Avamys is available in pack sizes 30, 60 and 120 sprays.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci
Marketing authorisation holder Marketing authorisation:
21 Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN Velká Británie
Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN United Kingdom
Výrobce Glaxo Operations UK, Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle Country Durham DL 12 8DT Velká Británie
Glaxo Operations UK, Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle County Durham DL12 8DT United Kingdom
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
21 For information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0) 1 4955000
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu/
EU/ 1/ 03/ 258/ 001 EU/ 1/ 03/ 258/ 002 EU/ 1/ 03/ 258/ 003 EU/ 1/ 03/ 258/ 004 EU/ 1/ 03/ 258/ 005 EU/ 1/ 03/ 258/ 006 EU/ 1/ 03/ 258/ 007 EU/ 1/ 03/ 258/ 008 EU/ 1/ 03/ 258/ 009 EU/ 1/ 03/ 258/ 010 EU/ 1/ 03/ 258/ 011 EU/ 1/ 03/ 258/ 012 EU/ 1/ 03/ 258/ 013 EU/ 1/ 03/ 258/ 014 EU/ 1/ 03/ 258/ 015 EU/ 1/ 03/ 258/ 016 EU/ 1/ 03/ 258/ 017 EU/ 1/ 03/ 258/ 018 EU/ 1/ 03/ 258/ 019 EU/ 1/ 03/ 258/ 020 EU/ 1/ 03/ 258/ 021 EU/ 1/ 03/ 258/ 022
EU/ 1/ 03/ 258/ 001 EU/ 1/ 03/ 258/ 002 EU/ 1/ 03/ 258/ 003 EU/ 1/ 03/ 258/ 004 EU/ 1/ 03/ 258/ 005 EU/ 1/ 03/ 258/ 006 EU/ 1/ 03/ 258/ 007 EU/ 1/ 03/ 258/ 008 EU/ 1/ 03/ 258/ 009 EU/ 1/ 03/ 258/ 010 EU/ 1/ 03/ 258/ 011 EU/ 1/ 03/ 258/ 012 EU/ 1/ 03/ 258/ 013 EU/ 1/ 03/ 258/ 014 EU/ 1/ 03/ 258/ 015 EU/ 1/ 03/ 258/ 016 EU/ 1/ 03/ 258/ 017 EU/ 1/ 03/ 258/ 018 EU/ 1/ 03/ 258/ 019 EU/ 1/ 03/ 258/ 020 EU/ 1/ 03/ 258/ 021 EU/ 1/ 03/ 258/ 022
Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet
Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet Avandamet
1 mg/ 500 mg 1 mg/ 500 mg 1 mg/ 500 mg 2 mg/ 500 mg 2 mg/ 500 mg 2 mg/ 500 mg 2 mg/ 1000 mg 2 mg/ 1000 mg 2 mg/ 1000 mg 4 mg/ 1000 mg 4 mg/ 1000 mg 4 mg/ 1000 mg 2 mg/ 1000 mg 4 mg/ 1000 mg 1 mg/ 500 mg 2 mg/ 500 mg 2 mg/ 1000 mg 4 mg/ 1000 mg 1 mg/ 500 mg 2 mg/ 500 mg 2 mg/ 1000 mg 4 mg/ 1000 mg
1 mg/ 500 mg 1 mg/ 500 mg 1 mg/ 500 mg 2 mg/ 500 mg 2 mg/ 500 mg 2 mg/ 500 mg 2 mg/ 1000 mg 2 mg/ 1000 mg 2 mg/ 1000 mg 4 mg/ 1000 mg 4 mg/ 1000 mg 4 mg/ 1000 mg 2 mg/ 1000 mg 4 mg/ 1000 mg 1 mg/ 500 mg 2 mg/ 500 mg 2 mg/ 1000 mg 4 mg/ 1000 mg 1 mg/ 500 mg 2 mg/ 500 mg 2 mg/ 1000 mg 4 mg/ 1000 mg
Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Blistr (PVC/ PVdC/ Al) Blistr (PVC/ PVdC/ Al) Blistr (PVC/ PVdC/ Al) Blistr (PVC/ PVdC/ Al) Blistr (PVC/ PVdC/ Al) Blistr (PVC/ PVdC/ Al) Blistr (PVC/ PVdC/ Al) Blistr (PVC/ PVdC/ Al) Blistr (PVC/ PVdC/ Al) Blistr (PVC/ PVdC/ Al) Blistr (PVC/ PVdC/ Al) Blistr (PVC/ PVdC/ Al) Blistr (PVC/ PVdC/ Al) Blistr (PVC/ PVdC/ Al) Blistr (PVC/ PVdC/ Al) Blistr (PVC/ PVdC/ Al) Blistr (PVC/ PVdC/ Al) Blistr (PVC/ PVdC/ Al) Blistr (PVC/ PVdC/ Al) Blistr (PVC/ PVdC/ Al) Blistr (PVC/ PVdC/ Al) Blistr (PVC/ PVdC/ Al)
blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu)
28 56 112 28 56 112 14 28 56 14 28 56 112 112 336 336 168 168 360 360 180 180
28 56 112 28 56 112 14 28 56 14 28 56 112 112 336 336 168 168 360 360 180 180
EMEA/ H/ C/ 522
EMEA/ H/ C/ 522
EVROPSKÁ VE EJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR)
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
Souhrn zprávy EPAR ur ený pro ve ejnost
EPAR summary for the public
Tento dokument je souhrnem Evropské ve ejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Objas uje, jakým zp sobem vyhodnotil Výbor pro humánní lé ivé p ípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporu ení ohledn používání p ípravku.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Chcete- li získat další informace o svém onemocn ní nebo jeho lé b, p e t te si p íbalové informace (které jsou sou ástí zprávy EPAR) nebo se obra te na svého léka e i lékárníka.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bližší informace o tom, na základ eho Výbor pro humánní lé ivé p ípravky svá doporu ení vypracoval, jsou uvedeny ve v deckých diskusích (rovn ž sou ástí zprávy EPAR).
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Avandamet je lé ivý p ípravek obsahující dv ú inné látky — rosiglitazon a metformin hydrochlorid.
Avandamet is a medicine containing two active substances, rosiglitazone and metformin hydrochloride.
Je dostupný ve form tablet (žlutých:
It is available as tablets (yellow:
1 mg rosiglitazonu a 500 mg metforminu hydrochloridu i 2 mg rosiglitazonu a 1 000 mg metforminu hydrochloridu; sv tle r žových:
1 mg rosiglitazone and 500 mg metformin hydrochloride, and 2 mg rosiglitazone and 1,000 mg metformin hydrochloride; pale pink:
2 mg rosiglitazonu a 500 mg metforminu hydrochloridu; a r žových:
2 mg rosiglitazone and 500 mg metformin hydrochloride; pink:
4 mg rosiglitazonu a 1 000 mg metforminu hydrochloridu).
4 mg rosiglitazone and 1,000 mg metformin hydrochloride).
Na co se p ípravek Avandamet používá?
What is Avandamet used for?
P ípravek Avandamet se používá k lé b pacient (zejména pacient s nadváhou) s diabetem 2. typu (diabetem nezávislým na inzulinu).
Avandamet is used in patients (particularly those who are overweight) who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
P ípravek Avandamet se používá u pacient, jejichž stav není uspokojiv zvládán samotným metforminem (jiným lékem k lé b diabetu) v maximální možné dávce (kombinovaná lé ba dv ma p ípravky najednou).
Avandamet is used in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (an antidiabetes medicine) used on its own and at the maximum possible dose (‘ dual therapy’).
P ípravek Avandamet je rovn ž možné použít se sulfonylureou (dalším typem léku na diabetes) u pacient, u nichž není možné dosáhnout uspokojivé kontroly onemocn ní pomocí maximální tolerované dávky metforminu a sulfonylurey (kombinovaná lé ba t emi p ípravky najednou).
Avandamet can also be used with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) in patients who are not satisfactorily controlled on metformin and a sulphonylurea at their maximum possible doses (‘ triple therapy’).
Tento lék je dostupný pouze na léka ský p edpis.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Jak se p ípravek Avandamet používá?
How is Avandamet used?
Doporu ená po áte ní dávka je 4 mg rosiglitazonu plus 2 000 mg metforminu hydrochloridu denn.
The recommended starting dose is 4 mg rosiglitazone and 2,000 mg metformin hydrochloride a day.
Podává se ve 2 rozd lených dávkách, bu jako dv 1mg/ 500mg tablety, nebo jedna 2mg/ 1 000mg tableta.
It is given in two divided doses, either as two 1 mg/ 500 mg tablets or one 2 mg/ 1,000 mg tablet.
U pacient, kte í zárove užívají sulphonylureu, je však v tomto p ípad zapot ebí opatrnosti vzhledem k riziku zadržování tekutin.
The rosiglitazone dose may need to be increased to 8 mg a day after eight weeks if better blood glucose control is needed, but this should be done with caution in patients who are also taking a sulphonylurea, due to the risk of fluid retention.
Dávka se upraví tak, aby bylo dosaženo co nejlepší kontroly.
The dose is adjusted to give the best control.
Maximální doporu ená denní dávka iní 8 mg/ 2 000 mg.
The maximum recommended daily dose is 8 mg/ 2,000 mg.
P ed p echodem na p ípravek Avandamet m že být metformin dopln n upravenou dávkou rosiglitazonu.
The dose of rosiglitazone may be added to metformin and adjusted before a patient is switched to Avandamet.
U kombinované lé by t emi p ípravky najednou se p i zahájení lé by pacient, kterým je již podáván metformin a sulfonylurea, p ípravek Avandamet podává tak, aby pacienti dostávali dávku 4 mg rosiglitazonu denn a stejnou dávku metforminu, jaká byla podávána již p edtím.
In triple therapy, when starting treatment in patients who are already taking metformin and a sulphonylurea, Avandamet is given so that the patient receives 4 mg of rosiglitazone a day, and the same dose of metformin as before.
Pokud je u pacienta kombinovaná lé ba t emi p ípravky najednou již zavedena, podává se p ípravek Avandamet tak, aby pacient dostával stejné dávky rosiglitazonu a metforminu jako p edtím.
If the patient is already using triple therapy, then Avandamet is given to provide the same doses of rosiglitazone and metformin as before.