natgillin/translations-raw huggingface dataset:
VÝROBCE/ VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK A A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/ VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Wyeth BioPharma One Burtt Road Andover Massachusetts 01810 USA
Wyeth BioPharma One Burtt Road Andover Massachusetts 01810 USA
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Velká Británie
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG United Kingdom
• PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• DALŠÍ PODMÍNKY
•
15 PŘÍLOHA III
OTHER CONDITIONS
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit yearly PSURs.
16 A.
16 ANNEX III
17 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
LABELLING
TEXT VNĚJŠÍHO OBALU SOUPRAVY
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
InductOs 12 mg kit pro přípravu implantátu diboterminum alfa
InductOs 12 mg kit for implant dibotermin alfa
Jeden kit obsahuje 12 mg diboterminum alfa.
Each kit contains 12 mg dibotermin alfa.
Po rozpuštění obsahuje InductOs 1, 5 mg / ml diboterminum alfa.
When reconstituted, InductOs contains 1.5 mg/ml dibotermin alfa.
Sacharosa, glycin, kyselina glutamová, chlorid sodný, hydroxid sodný a polysorbát 80 Rozpouštědlo: voda na injekci Matrice: hovězí kolagen typu I
Type I bovine collagen
Kit pro přípravu implantátu obsahuje:
Kit for implant contains:
1 lahvičku s 12 mg prášku pro přípravu roztoku diboterminum alfa 1 lahvičku rozpouštědla pro diboterminum alfa (10 ml vody na injekci) 1 sterilní matrici 7, 5 x 10 cm 2 sterilní injekční stříkačky 10 ml 2 sterilní injekční jehly velikosti 20
1 vial of dibotermin alfa 12 mg powder for solution 1 vial of solvent for dibotermin alfa (10 ml water for injections) 1 sterile 7.5 x 10 cm matrix 2 sterile 10 ml syringes 2 sterile 20 gauge needles.
Kit pro přípravu implantátu a pouze k jednorázovému použití.
Kit for implant and single use only.
Návod k použití viz bod 4. 2 přiloženého Souhrnu údajů o přípravku.
For instructions for use, see section 4.2 of the enclosed Summary of Product Characteristics.
EXP:
19 EXP:
19 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
TEXT ŠTÍTKU HORNÍHO UZÁVĚRU PODNOSU
TRAY TOP LID LABEL
Po rozpuštění obsahuje diboterminum alfa 1, 5 mg / ml.
When reconstituted, contains 1.5 mg/ml dibotermin alfa.
20 9.
21 9.
Nechovávejte při teplotě nad 30°C.
Do not store above 30°C.
Uchovávejte v původním obalu.
Store in original package.
21 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
TEXT ŠTÍTKU SPODNÍ STRANY PODNOSU
TRAY UNDERSIDE OF LID STICKER
Naneste na houbu a čekejte 15 min.
Dispense onto sponge and wait 15 min.
22 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
TEXT ŠTÍTKU LAHVIČKY S PROTEINEM
VIAL PROTEIN LABEL
Prášek pro InductOs 12 mg kit pro přípravu implantátu dibotermin alfa
Powder for InductOs 12 mg kit for implant, dibotermin alfa
Návod k použití viz bod 4. 2 přiloženého Souhrnu údajů o přípravku.
For instructions for use, see section 4.2 of the enclosed Summary of Product Characteristics
12 mg diboterminu alfa; po rozpuštění obsahuje diboterminum alfa 1, 5 mg / ml.
12mg dibotermin alfa; when reconstituted, contains 1.5 mg/ml.
23 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
TEXT ŠTÍTKU LAHVIČKY S ROZPOUŠTĚDLEM
VIAL SOLVENT LABEL
Rozpouštědlo pro InductOs 12 mg kit pro přípravu implantátu Voda na injekci
Solvent for InductOs 12 mg kit for implant Water for injections
TEXT ŠTÍTKU MATRICE
MATRIX LABEL
Matrice pro InductOs 12 mg kit pro přípravu implantátu Hovězí kolagen typu I
Matrix for InductOs 12 mg kit for implant Type I bovine collagen
EXP: viz zadní stranu
EXP: see reverse
Lot: viz zadní stranu
LOT: see reverse
1 sterilní matrice (7, 5 x 10 cm)
1 sterile matrix (7.5 x 10 cm)
26 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
PACKAGE LEAFLET
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine. − Keep this leaflet.
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor. − If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
2.
What InductOs is and what it is used for 2.
3.
Before you receive InductOs 3.
Jak je InductOs podáván.
How InductOs is given 4.
6.
How to store InductOs 6.
CO JE INDUCTOS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT INDUCTOS IS AND WHAT IT IS USED FOR
To je bílkovina, která napomáhá růstu kosti a je velmi podobná jiné bílkovině, kterou lidské tělo již obsahuje.
This is a protein that helps bone to grow, and is very similar to a protein that is already found in your body.
Chirurgické spojení dolní části páteře Pokud máte silné bolesti v dolní části zad, způsobené poškozenou ploténkou, a jiná léčba byla neúčinná, může se uvažovat o operaci, při které se spojí dolní část páteře.
Lower back spine fusion surgery If you have a lot of pain from a damaged disc in your lower back and other treatments have not proved effective, you may be considered for lower back spine fusion surgery.
InductOs se používá místo kostního štěpu z kyčelní kosti; tím se vyloučí problémy a bolest, která může být způsobena operativním odebráním kostního štěpu.
InductOs is used instead of taking a bone graft from your hip; this avoids the problems and pain that can be caused by an operation to collect the bone graft.
Při operaci, při které se spojuje dolní část páteře, se InductOs použije v kombinaci s kovovým implantátem, který napraví postavení Vaší páteře.
When used in lower back fusion surgery InductOs is used in combination with a metal cage which corrects the position of your spine.
Pokud máte dotazy týkající se implantátu, zeptejte se, prosím, lékaře.
If you have any question about the cage, please ask your doctor.
Umožní také rychlejší hojení Vaší zlomeniny a sníží potřebu dodatečného léčebného chirurgického zákroku.
Fractures of the shin bone If you have broken your shin bone, InductOs is used to increase the chance that your broken bone will heal, to help your fracture heal faster, and to reduce the need for additional surgeries to help your fracture heal.
InductOs se používá jako doplněk standardní léčby a péče o zlomeniny holenní kosti.
InductOs is used in addition to standard treatment and care of shin bone fractures.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE INDUCTOS DOSTÁVAT
BEFORE YOU RECEIVE INDUCTOS
InductOs nesmíte dostat: • Jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku přípravku InductOs. • Jste- li ještě v období růstu (tělesně stále ve vývoji). • Máte- li aktivní infekci v místě operace. • Jestliže Váš ošetřující lékař rozhodne, že máte nedostatečný přívod krve v místě zlomeniny. • K léčení zlomenin v důsledku onemocnění (např. zlomeniny při Pagetově nemoci nebo při rakovině).
You should not receive InductOs • if you are allergic (hypersensitive) to dibotermin alfa or bovine collagen or any of the other ingredients of InductOs. • if you are still growing (skeletally immature). • if you have an active infection at the surgery site. • if the doctor treating you decides that you have inadequate blood supply at the fracture site. • for treating a fracture that is disease-related (eg. fractures due to Paget’s disease or cancer). • if you have been diagnosed with or are being treated for cancer.
27 • Jestliže Vám byla stanovena diagnóza rakoviny nebo se léčíte na rakovinu.
The following are precautions for use of InductOs to be discussed with your doctor
Následující upozornění pro použití přípravku InductOs konzultujte s Vaším lékařem • Informujte svého lékaře, pokud máte autoimunitní onemocnění, jako revmatoidní artritidu,
You should inform your doctor if you have an autoimmune disease such as rheumatoid arthritis, sytemic lupus erythematosus, scleroderma, Sjögren's syndrome or dermatomyositis/ polymyositis.
systémový
• •
lupus erythematodes,
Your surgeon will know which bones to avoid.
sklerodermii,
•
Sjögrenův
•
syndrom nebo
• •
dermatomyozitidu/ polymyozitidu. • Informujte lékaře, pokud máte nějakou nemoc kostí. • Přípravek by neměl přijít do přímého kontaktu s některými typy kostí.
You should inform your doctor if you have kidney or liver disease.
Chirurg ví, které kosti je třeba vyloučit. • Použití přípravku InductOs může způsobit tvorbu kostní hmoty (heterotopické kostnatění) v okolních tkáních, což může vést ke komplikacím. • U některých pacientů se mohou vyvinout protilátky (vytvořené Vaším tělem, aby bojovaly proti cizím bílkovinám) proti přípravku InductOs.
Some patients may develop nerve pain due to localised fluid collection which would require drainage or a surgical procedure to remove the fluid.
I když nebyly zaznamenány škodlivé účinky, dlouhodobé účinky nejsou známé. • Informujte lékaře, máte- li onemocnění ledvin nebo jater. • U některých pacientů může dojít k bolestem nervů v důsledku místního hromadění tekutiny.
•
Tekutinu je pak třeba odstranit drenáží, nebo chirugickým zákrokem. • Místní otoky, v některých případech vedoucí k poruchám dýchání, byly hlášeny u pacientů, u nichž byl InductOs použitý při operaci horní (krční) oblasti páteře.
Localised swelling, in some cases resulting in breathing difficulties, has been reported in patients when InductOs has been used in surgery of the upper (neck) region of the spine.
Bezpečnost a účinnost přípravku InductOs u pacientů po operaci krční páteře nebyly stanoveny a InductOs by neměl být u těchto stavů používán.
The safety and effectiveness of InductOs in cervical spine surgery have not been established and InductOs should not be used in this situation.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Některé studie na holenní kosti ukázaly, že léčíte- li se přípravkem InductOs a po delší období (např. více než 14 dní) užíváte léky proti bolesti, jako acylpyrin, nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako ibuprofen, může z Vaší rány vytékat více tekutiny.
Using InductOs with other medicines Some shin bone clinical trials have shown that if you are treated with InductOs and take pain medication such as aspirin or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), like ibuprofen, for a longer period of time (e.g. for more than 14 days) more fluid may discharge from your wound.
Tento zvýšený výtok tekutiny není spojen s problémy při hojení zlomeniny nebo rány.
This additional fluid discharge has not been associated with problems in fracture or wound healing.
Prosím, informujte lékaře o všech lécích, které užíváte, nebo které jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Please inform your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Těhotenství a kojení Účinky přípravku InductOs na těhotenství nejsou známé.
Pregnancy and breast-feeding The effects of InductOs on pregnancy are not known.
Poraďte se se svým lékařem, jestliže otěhotníte, nebo těhotenství plánujete.
Ask your doctor for advice if you become pregnant or intend to become pregnant.
Lékař Vám poradí, jak používat antikoncepci jeden rok po ukončení léčby InductOs.
Your doctor should advise you about using contraception for one year after having been treated with InductOs.
Není známo, zda InductOs přechází do mateřského mléka.
It is not known if InductOs passes into breast milk.
Léčba InductOs se nedoporučuje matkám, které kojí dítě.
Treatment with InductOs is not recommended in mothers who are breastfeeding an infant.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů InductOs neovlivní Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Driving and using machines InductOs will not affect your ability to drive or operate machinery.
Důležité informace o některých složkách přípravku InductOs U některých pacientů se mohou vyvinout protilátky (vytvořené Vaším tělem, aby bojovaly proti cizím bílkovinám) proti diboterminu alfa nebo proti kolagenu v houbě.
Important information about some of the ingredients of InductOs Some patients may develop antibodies (made by your body to fight a foreign protein) against dibotermin alfa or against the collagen in the sponge.
V klinických studiích nebyla přítomnost protilátek spojena ani s nežádoucími účinky, např. alergiemi, ani se neprokázal pokles účinnosti přípravku InductOs.
In clinical studies, the presence of antibodies was not associated with side effects, e.g. allergies, nor was it shown to decrease the effectiveness of InductOs.
JAK JE INDUCTOS PODÁVÁN
HOW INDUCTOS IS GIVEN
Váš ošetřující lékař Vám aplikuje InductOs během operace.
The doctor treating you will administer InductOs during surgery.
Zdravotnický personál připraví InductOs na operačním sále.
The medical staff will prepare InductOs in the operating room.
28 Jestliže dostanete InductOs z důvodu chirurgického spojení dolní části páteře, chirurg Vám odstraní poškozenou ploténku, která způsobuje bolest, a nahradí ji dvěma kovovými implantáty, naplněnými přípravkem InductOs.
The metal cages
Kovové implantáty upraví postavení vaší páteře a InductOs podporuje růst kosti mezi dvěma obratli k vytvoření stálého spojení ve správné poloze.
29 correct the position of your spine, and InductOs encourages the bone to grow between the two vertebrae to join them permanently in the correct position.
Jestliže dostáváte InductOs z důvodu zlomeniny holenní kosti, lékař chirurgicky umístí InductOs kolem Vaší zlomené kosti.
If you are receiving InductOs for a broken shin bone, your doctor will then place InductOs around your broken bone when your fracture is treated.
Lékař určí, kolik kitů InductOs dostanete, v závislosti na velikosti a počtu zlomenin.
The doctor will determine how many kits of InductOs you will receive, depending on the size and number of fractures.
Obvykle se použije jeden kit.
Generally, one kit is used.
Maximálně se však mohou použít 2 kity.
However, a maximum of 2 kits may be used.
Nežádoucí účinky při operaci zlomeniny holenní kosti Podobně jako všechny léky, může mít i InductOs nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Side effects specific to shin bone fracture surgery Like all medicines, InductOs can cause side effects, although not everybody gets them.
Nejčastější nežádoucí účinky (pravděpodobný výskyt u více než 1 z 10 pacientů) hlášené v klinických studich byly podobné těm, které pacientovi způsobilo vlastní poranění nebo vlastní chirurgický výkon.
The most frequent (likely to occur in more than 1 in 10 patients) events reported in clinical studies were similar to those due to the traumatic injuries sustained by the patients or to the surgery itself.
Těmito účinky byly bolest, otok, infekce rány a horečka.
These effects were pain, swelling, wound infection, and fever.
Častými nežádoucími účinky (pravděpodobný výskyt u méně než 1 z 10 pacientů) byly bolest hlavy, příznaky svědčící o poruchách funkce slinivky břišní (amyláza v krvi), snížená hladina hořčíku v krvi a přechodné zvýšení srdeční frekvence.
Common side effects were (likely to occur in fewer than 1 out of 10 patients), headache, signs indicating malfunction of the pancreas (amylasemia), decreased levels of magnesium in the blood, and a transient increase in heart rate.
Tyto byly pozorovány o něco častěji u pacientů ve studiích prováděných na holenních kostech léčených přípravkem InductOs, než u pacientů, kteří přípravek nedostávali.
These were observed slightly more frequently in patients treated with InductOs for shin bone studies than in patients who did not receive the product.
Nežádoucí účinky při operaci dolní části páteře Nejběžnější nežádoucí účinky (u více než 1 z 10 pacientů) pozorované ve studiích na spojení páteře byly: náhodné úrazy, bolesti nervů, bolesti zad a poruchy kostí, jako například zpomalené hojení.
Side effects specific to lower back fusion surgery The most common (more that 1 in 10 patients) side effects observed in spinal fusion studies were: accidental injury, nerve pain, back pain and disorders of the bone such as delayed healing.
Byly hlášeny bolesti nervů v důsledku hromadění tekutiny, k jejímuž odstranění je třeba provést drenáž, nebo chirurgický zákrok.
There have been reports of nerve pain due to localised fluid collection which would require drainage or a surgical procedure to remove the fluid.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.
Localised swelling, in some cases resulting in breathing difficulties, has been reported in patients when InductOs has been used in surgery of the upper (neck) region of the spine.If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
JAK PŘÍPRAVEK INDUCTOS UCHOVÁVAT
HOW TO STORE INDUCTOS
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Keep out of the reach and sight of children You will not be required to store this product.
Co InductOs obsahuje Léčivou látkou v přípravku InductOs je diboterminum alfa (rekombinantní lidský kostní morfogenní protein- 2), 12 mg.
What InductOs contains The active substance in InductOs is dibotermin alfa (recombinant human Bone Morphogenetic Protein-2), 12 mg.
Pomocnými látkami jsou sacharosa, glycin, kyselina glutamová, chlorid sodný, hydroxid sodný a polysorbát 80, voda na injekci a hovězí kolagen typu I.
The other ingredients are sucrose, glycine, glutamic acid, sodium chloride, sodium hydroxide and polysorbate 80, water for injections, and bovine Type I collagen.
Jak InductOs vypadá a co obsahuje toto balení InductOs se dodává lékaři jako kit k implantaci v průběhu operace.
What InductOs looks like and contents of the pack InductOs is supplied to your doctor as a kit for implanting during surgery.
Kit obsahuje 12 mg prášku diboterminum alfa, rozpouštědlo (vodu) a houbu, vyrobenou z hovězí bílkoviny zvané kolagen (známá také jako hovězí kolagen typu I).
The kit contains 12 mg of dibotermin alfa powder, a solvent (water) and a sponge, which is made from a protein called collagen obtained from cattle (otherwise known as bovine Type I collagen).
Dibotermin alfa se dodává v kitu jako bílý prášek.
Dibotermin alfa is supplied in the kit as a white powder.
29 Pro použití při operaci musí být prášek rozpuštěn ve vodě, aby vznikl roztok, který se použije k nasáknutí do houby.
30 For use during surgery, it must be dissolved in the water provided to form a solution, which is used to soak the sponge.
Nasáknutá houba se pak umístí tam, kde je požadován růst kosti.
The soaked sponge may then be placed where bone growth is desired.
Současně s tvorbou kosti bude houba a roztok diboterminu alfa postupně mizet.
The sponge and dibotermin alfa solution will gradually disappear as bone is formed.
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants, PO9 2NG Velká Británie
Manufacturer Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants, PO9 2NG United Kingdom
Česká republika Wyeth Whitehall Czech s. r. o.
Česká Republika Wyeth Whitehall Czech s.r.o.
България/ Eesti/ Latvija/ Lietuva / Österreich / România / Slovenija Wyeth- Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr: +43 1 89 1140 Факс/ Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax: +43 1 89 114600
България/Eesti/Latvija/Lietuva/ Österreich/România /Slovenija Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/Tãlr:+43 1 89 1140 Факс/Faks/Fakss/Faksas/Fax:+43 1 89 114600
Slovenská republika Wyeth Whitehall Export GmbH, organizačná zložka Tel: +42 1 2 654 128 16 Fax: +42 1 2 654 128 17
Slovenská Republika Wyeth Whitehall Export GmbH, organizačná zložka Tel:+42 1 2 654 128 16 Fax:+42 1 2 654 128 17
30 Ireland Wyeth Pharmaceuticals Tel: +353 1 449 3500 Fax: +353 1 679 3773
Ireland Wyeth Pharmaceuticals Tel:+353 1 449 3500 Fax:+353 1 679 3773
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu
Co je Infanrix Hexa?
What is Infanrix Hexa?
Infanrix Hexa je vakcína, která je dostupná ve formě prášku a rozpouštědla k přípravě injekční suspenze.
Infanrix Hexa is a vaccine, which is available as a powder and suspension to be made up into a suspension for injection.
Obsahuje tyto účinné látky: toxoidy (chemicky oslabené toxiny) difterie (záškrtu) a tetanu, části bakterie Bordetella pertussis (bakterie, která způsobuje černý kašel), části viru hepatitidy B, inaktivované (usmrcené) polioviry a polysacharidy (cukry) z bakterie Haemophilus influenzae typu b („ Hib “, bakterie, která způsobuje meningitidu).
It contains the following active substances: toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus, parts of Bordetella pertussis (a bacterium that causes whooping cough), parts of the hepatitis B virus, inactivated (killed) polioviruses and polysaccharides (sugars) from the bacterium Haemophilus influenzae type b (‘ Hib’, a bacterium that causes meningitis).
Na co se přípravek Infanrix Hexa používá?
What is Infanrix Hexa used for?
Přípravek Infanrix Hexa se používá k očkování dětí ve věku do tří let proti záškrtu, tetanu, černému kašli (pertusis), hepatitidě B, dětské obrně (poliomyelitidě) a onemocněním způsobeným bakterií Hib (např. bakteriální meningitidě).
Infanrix Hexa is used to vaccinate infants under three years of age against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B, poliomyelitis (polio) and diseases caused by Hib (such as bacterial meningitis).
Používá se rovněž k přeočkování.
It is also used as a booster vaccination.
Jak se přípravek Infanrix Hexa používá?
How is Infanrix Hexa used?
Doporučené očkovací schéma přípravku Infanrix Hexa spočívá v podání dvou až tří dávek s odstupem minimálně jednoho měsíce, a to obvykle v průběhu prvních šesti měsíců života dítěte.
The recommended vaccination schedule for Infanrix Hexa is two or three doses, given at least one month apart, usually within the first six months of life.
Přípravek Infanrix Hexa se podává injekcí do svalu.
Infanrix Hexa is given by deep injection into a muscle.
Posilovací dávka přípravku Infanrix Hexa nebo podobné očkovací látky může být podána až po uplynutí nejméně šesti měsíců od data podání poslední dávky v rámci základního očkování.
A booster dose of Infanrix Hexa or a similar vaccine must be given at least six months after the last dose of the initial course.
Přípravek Infanrix Hexa lze podat dětem, které byly při narození očkovány proti hepatitidě B.
Infanrix Hexa can be given to infants who received a hepatitis B vaccine at birth.
Jak přípravek Infanrix Hexa působí?
How does Infanrix Hexa work?
Přípravek Infanrix Hexa je vakcína.
Infanrix Hexa is a vaccine.
Vakcíny působí tak, že „ učí “ imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Přípravek Infanrix Hexa obsahuje malé množství: • toxoidů z bakterií, které způsobují záškrt a tetanus, • toxoidů a jiných proteinů získaných purifikací z B. pertussis, • povrchového antigenu (povrchových proteinů) viru hepatitidy B, • inaktivovaných poliovirů (typ 1, 2 a 3), • polysacharidů získaných z „ pouzder “, která obklopují bakterie Hib.
Infanrix Hexa contains small amounts of: • toxoids from the bacteria that cause diphtheria and tetanus; • toxoids and other proteins purified from B. pertussis; • surface antigen (proteins from the surface) of the hepatitis B virus; • inactivated polioviruses (types 1, 2 and 3); • polysaccharides extracted from the ‘ capsules’ that surround the Hib bacteria.
Jakmile je vakcína dítěti podána, imunitní systém rozpozná části bakterií a virů přítomné ve vakcíně jako „ cizí “ a vytváří proti nim protilátky.
When an infant is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacteria and viruses as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.