natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fentanyl vykazuje tří kompartmentovou distribuční kinetiku.
Fentanyl exhibits three compartment distribution pharmacokinetics.
Po intravenózní aplikaci činí iniciační distribuční poločas přibližně 6 minut, druhý poločas je 1 hodina a terminální poločas je 13 hodin.
With intravenous administration, the initial distribution half-life is approximately 6 minutes; the second distribution half-life is 1 hour, and the terminal half-life is 13 hours.
Průměrný distribuční objem fentanylu v ustáleném stavu je 6 l/ kg, průměrná clearance je 53 l/ hodinu.
9 The average volume of distribution for fentanyl at steady state is 6 l/ kg, the average clearance is 53 l/ h.
Starší, kachektičtí nebo oslabení pacienti mohou mít sníženou clearance fentanylu, a proto může mít léčivá látka u těchto pacientů prodloužený terminální poločas.
Elderly, cachectic, or debilitated patients may have a reduced clearance of fentanyl and, therefore, the active substance may have a prolonged terminal half-life in these patients.
Fentanyl je primárně metabolizován v játrech.
Fentanyl is metabolized primarily in the liver.
Přibližně 75% fentanylu je vylučováno do moči, převážně ve formě metabolitů a méně než 10% léčivé látky v nezměněné formě.
Around 75% of fentanyl is excreted into the urine, mostly as metabolites, with less than 10% as unchanged active substance.
Přibližně 9% podané dávky se objeví ve stolici, převážně jako metabolity.
About 9% of the dose is recovered in the faeces, primarily as metabolites.
Střední hodnota volné frakce fentanylu v plazmě byla stanovena v rozmezí 13 až 21%.
Mean values for unbound fractions of fentanyl in plasma are estimated to be between 13 and 21%.
Nezdá se, že by transdermálně aplikovaný fentanyl byl metabolizován kůží.
Skin does not appear to metabolize fentanyl delivered transdermally.
9 Žádný ze čtyř studovaných demografických faktorů, hmotnost (štíhlí/ obézní), věk, rasa nebo pohlaví, neměl signifikantní vliv na expozici (AUC) léčivé látky po aplikaci systému IONSYS.
None of the four demographic factors studied [weight (lean/ obese), age, race, or gender] had a significant effect on active substance exposure (AUC) following use of IONSYS.
Absorbce fentanylu ze systému IONSYS je stejná při aplikaci na horní zevní část paže nebo hrudník.
Absorption of fentanyl from IONSYS is similar whether applied to the upper outer arm or chest.
Pokud je systém aplikován na dolní vnitřní část paže, je množství absorbovaného fentanylu přibližně o 20% nižší než na horní zevní části paže nebo hrudníku.
When the system is applied on the lower inner arm, fentanyl amount absorbed is approximately 20% lower than the upper outer arm or chest.
Zdá se, že farmakokinetika fentanylu je stejná při jednorázové a opakované aplikaci během 24 hodin.
Fentanyl pharmacokinetics appear to be similar with both single and multiple 24 hour applications.
Systémová absorbce fentanylu se zvyšuje v závislosti na čase, nezávisle na frekvenci dávkování, přičemž počáteční dávka činí přibližně 40% nominální dávky 40 mikrogramů absorbované mezi 12 a 24 hodinami po aplikaci.
Systemic absorption of fentanyl increased as a function of time independent of frequency of dosing, with the initial dose being approximately 40% of the nominal 40 micrograms dose absorbed between 12 and 24 hours after application.
Farmakokinetický absorpční profil se opakuje při každé aplikaci na nové místo, a proto je s každou novou aplikací systému IONSYS absorpce nižší a následně klesá plazmatická koncentrace.
The pharmacokinetic absorption profile will repeat with each application to a new skin site, therefore with each new application absorption is less when IONSYS is first applied, and consequently a fall in plasma fentanyl concentrations will occur.
5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Preclinical safety data
Předklinické údaje nesvědčí o žádném zvláštním riziku pro člověka, které by vyplývalo z výsledků konvenčních studií toxicity po opakovaném podání.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity.
Ve studiích na laboratorních potkanech neovlivnil fentanyl fertilitu samců.
In a rat study fentanyl did not influence male fertility.
Studie u samic laboratorních potkanů odhalily snížení fertility a zvýšení embryonální mortality.
Studies with female rats revealed reduced fertility and enhanced embryo mortality.
Intravenózní dávka do 0, 4 mg/ kg/ den po 14 dnů u samic laboratorních potkanů neprokázala účinky na fertilitu.
An intravenous dose of up to 0.4mg/ kg/ day for 14 days to female rats produced no effects on fertility.
Jednotlivá dávka bolusu fentanylu narušila fertilitu u laboratorních potkanů, pokud byla podána intravenózně v 0, 3 násobku dávky pro člověka po 12 dní.
A single daily bolus dose of fentanyl impaired fertility in rats when given in intravenous doses of 0.3 times the human dose for 12 days.
Recentní studie ukázaly, že účinky na embryo byly způsobeny toxickým účinkem na matku, a že se nejedná o přímý účinek látky na vyvíjející se embryo.
More recent studies showed that effects on the embryo were due to maternal toxicity and not to direct effects of the substance on the developing embryo.
Ve studiích na dvou zvířecích druzích (laboratorních potkanech a králících) nebyly zjištěny projevy teratogenního účinku.
There were no indications for teratogenic effects in studies in two species (rats and rabbits).
Ve studiích zaměřených na pre - a postnatální přežívání mláďat došlo k významnému poklesu přežití v dávkách, které mírně snížily hmotnost matek.
In a study on pre- and postnatal development the survival rate of offspring was significantly reduced at doses which slightly reduced maternal weight.
Tento účinek by mohl být způsoben buď zhoršenou péčí matky, nebo přímým účinkem fentanylu na mláďata.
This effect could either be due to altered maternal care or a direct effect of fentanyl on the pups.
Fentanyl indukuje mutagenní účinky u savčích buněk in vitro, srovnatelný s jinými opioidními analgetiky.
Fentanyl induced mutagenic effects in mammalian cells in vitro, comparable to other opioid analgesics.
Karcinogenita fentanylu nebyla studována.
The carcinogenicity of fentanyl has not been studied.
Akutní toxicita: viz bod 4. 9 „ Předávkování “.
See Section 4.9 Overdose.
6. 1 Seznam pomocných látek
List of excipients
Spodní část systému:
Bottom housing assembly:
- Pegoterát.
- glycol-modified polyethylene terephthalate
- Anodový hydrogel: čištěná voda, hydroxid sodný, polakrilin a polyvinylalkohol.
- anode hydrogel: purified water, sodium hydroxide, polacrilin and polyvinyl alcohol
- Katodový hydrogel: citronan sodný, polyvinylalkohol, bezvodá kyselina citronová,
- cathode hydrogel: sodium citrate, polyvinyl alcohol, anhydrous citric acid, cetylpyridinium
cetylpyridinium - chlorid, čištěná voda a chlorid sodný.
chloride, purified water and sodium chloride.
- Anodová elektroda: stříbrná fólie a elektrovodivá adhezivní páska (ECAT).
- anode electrode: silver foil and electrically conductive adhesive tape (ECAT).
- Katodová elektroda: kompozitní materiál třívrstvý z chloridu stříbrného, stříbrné fólie a ECAT.
- cathode electrode: trilaminate of silver chloride composite material, silver foil, ECAT.
- Kožní lepidlo: polybuten, ester kalafuny.
- skin adhesive: polybutene, resin ester.
- Obal: polyesterová fólie, silikon.
- liner: polyester film, silicone.
6. 2 Inkompatibility
Incompatibilities
11 6. 3 Doba použitelnosti
Shelf life
1 rok Používejte bezprostředně po otevření.
1 year Use immediately after opening.
6. 5 Druh obalu a velikost balení
Nature and contents of container
Každý systém IONSYS je individuálně zabalen v obdélníkovém fóliovém zataveném sáčku společně s vysoušedlem.
Each IONSYS system is individually packaged in a rectangular sealed foil sachet, together with a moisture absorber.
Fólie sáčku je složena z vrstev nylonu, hliníkové fólie a zatavené vrstvy kopolymeru polyethylenu a polymethakrylové kyseliny.
The sachet foil is comprised of a lamination of nylon, aluminium foil and a heat seal layer of a copolymer of polyethylene and polymethacrylic acid.
Každý sáček je umístěn v krabičce.
Each sachet is packaged in a folding cardboard carton.
V jedné krabičce je jeden systém.
There is one unit per carton.
6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci
Special precautions for disposal
Kontakt s gelem může být pro člověka nebezpečný.
Contact with the gel can be harmful to humans.
Pokud gel obsahující fentanyl přijde do styku s kůží při aplikaci nebo odstraňování systému, uvedená oblast musí být omyta velkým množstvím vody.
If the fentanyl gel contacts the skin during application or removal, the area should be washed with copious amounts of water.
Mýdlo, alkohol nebo jiná rozpouštědla pro odstranění gelu by neměly být používány, protože mohou zvýšit schopnost léčivé látky penetrovat kůží.
Soap, alcohol, or other solvents should not be used to remove the gel because they may enhance the active substances’ ability to penetrate the skin.
Návod k testování systému IONSYS pro farmaceuta nebo jiného zdravotnického pracovníka (test musí být proveden před vydáním).
IONSYS Testing Instructions for the Pharmacist or Other Heath Care Professional (To be Performed Prior to Dispensing).
Každý systém IONSYS musí být před vydáním testován, aby měl pacient jistotu, že je systém funkční.
Each IONSYS system should be tested before it is dispensed to a patient to ensure the system is functional.
To může být provedeno stisknutím tlačítka pro dávkování, pokud je systém IONSYS ještě v zataveném sáčku.
This can be done by pressing the recessed dosing button of the IONSYS, with the IONSYS still in its sealed sachet.
Ze systému IONSYS se neuvolní žádná léčivá látka, dokud není přiložen na kůži.
No medicinal product is delivered from the system unless IONSYS is applied to the skin.
I po provedení následujícího funkčního testu je proto 80 dávek a 24 hodinové použití stále zachováno:
Therefore 80 doses and 24 hours of use are still available after the following functionality test is performed:
Uchopte neotevřený fóliový sáček, v němž je uložen systém IONSYS.
Hold the unopened foil sachet that contains IONSYS.
Pohmatem zjistěte, kde je systém IONSYS a která strana systému IONSYS je zaoblená.
By feel, determine where the IONSYS system is, and which side of IONSYS is rounded.
Přípravek položte zaoblenou stranou směrem nahoru a posunujte po ní prstem, až nahmatáte na jednom konci spouštěcí tlačítko.
With the rounded side facing up, run a finger along the unit until you feel the recessed button on one end.
Během 3 vteřin dvakrát pevně stiskněte a uvolněte tlačítko.
Firmly press and release the button twice within 3 seconds
a) Bezprostředně bude následovat jedno pípnutí, které potvrdí, že systém IONSYS je funkční a může být pacientovi vydán.
a) Immediately, a single audio beep will be emitted confirming that IONSYS unit is functional and can be dispensed.
b) Po 4 minutách bude IONSYS pípat po dobu přibližně 15 vteřin.
b) After 4 minutes, IONSYS will beep for about 15 seconds.
To je normální a znamená to, že systém IONSYS není v kontaktu s kůží.
This is normal and indicates that the IONSYS is not in contact with the skin.
Tato zvuková signalizace neovlivňuje funkčnost systému IONSYS.
This beeping alarm does not impact the functionality of IONSYS.
Pokud se neozve pípnutí po dvojím stisknutím tlačítka, nebo se za 4 minuty neozve signál trvající 15 vteřin, vraťte systém IONSYS v nepoškozeném obalu zpět výrobci.
If neither the single beep emitted upon double-pressing the dosing button nor the 15 second beeping after 4 minutes are heard, return the IONSYS in its intact package to the manufacturer.
Sáček neotvírejte a systém IONSYS nevydávejte pacientovi.
Do not open the sachet and do not dispense such an IONSYS system to a patient.
12 Likvidace
Disposal
Kontakt s gelem obsahujícím fentanyl může být pro člověka nebezpečný.
Contact with the fentanyl hydrogel can be harmful to humans.
Zdravotničtí pracovníci a pacient musí nakládat se systémem opatrně a dotýkat se pouze okrajů nebo vrchní části.
Medical staff and patients should handle the used system carefully and only by the sides and top housing.
Uspořádání systému umožňuje oddělenou likvidaci červené spodní části obsahující fentanyl a bílé vrchní části, která obsahuje elektroniku a baterie.
The design of the system allows separate disposal of the red fentanyl-containing bottom housing and the white electronic/ battery containing top housing.
Likvidace použitého systému IONSYS:
To dispose of a used IONSYS system:
Zatáhněte za červené poutko a oddělte spodní část systému od vrchní.
Pull the red tab to separate the bottom housing from the top housing.
Spodní část obsahující gel přehněte na polovinu tak, aby lepivá plocha byla uvnitř.
Fold the bottom gel-containing housing in half with the sticky side facing in.
Spodní část likvidujte dle místní legislativy týkající se likvidace léčivých přípravků obsahujících opioidy.
Dispose of bottom housing in accordance with local legislation for opioid medicinal products.
Použitá spodní část systému IONSYS obsahuje nebezpečnou dávku fentanylu.
The used bottom housing of IONSYS contains a dangerous amount of fentanyl.
Vrchní část, která obsahuje elektroniku, likvidujte dle místních předpisů pro likvidaci baterií.
Dispose of top housing, containing electronics, according to local procedures for battery waste.
Místní opatření musí být dodržována tak, aby bylo zajištěno, že použité systémy jsou správně navraceny (např. do nemocničních lékáren) k likvidaci reziduálního fentanylu v hydrogelu a budou likvidovány dle místních zákonných požadavků.
Local arrangements should be in place to ensure that used systems are returned appropriately (e. g. to hospital pharmacies) for disposal of the residual fentanyl in the hydrogel and will be disposed according to local legal requirements.
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Janssen- Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B- 2340 Beerse, Belgie.
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium.
24. ledna 2006
24 January 2006.
Podrobná informace o tomto přípravku je dostupná na webových stránkách European Medicines Agency (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse, Belgie
Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse, Belgium
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha 1:
Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (See Annex I:
Držitel rozhodnutí o registraci musí před uvedením na trh implementovat na národní úrovni a v souladu s kompetentními úřady v členských státech:
The Marketing Authorisation Holder must implement nationally, prior to marketing, and as agreed with the competent authorities in the Member States:
Předávkování / nedostatečné dávkování Nedopatření při použití přípravku Nesprávné použití / zneužití / odlišné použití Mechanická selhání Použití u pacientů se zneužíváním v anamnéze Likvidace dle místních právních norem
Overdose/ underdose Accidental exposure Misuse/ abuse/ diversion Mechanical failures Use in patients with a history of drug abuse Disposal according with the local legal requirements
Předávkování / nedostatečné dávkování Nedopatření při použití přípravku Nesprávné použití / zneužití / odlišné použití Mechanická selhání Likvidace dle místních právních norem
Overdose/ underdose Accidental exposure Misuse/ abuse/ diversion Mechanical failures Disposal according with the local legal requirements
Držitel rozhodnutí o registraci musí před uvedením přípravku na trh zajistit funkční farmakovigilanční systém.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market.
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provádět studie a další farmakovigilanční sledování v rámci Farmakovigilančního plánu.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Současně s PSUR by měl být do 60 dnů od důležité události (v oboru farmakovigilance nebo minimalizace rizika) nebo jsou- li k dispozici výsledky studie nebo na vyžádání kompetentních úřadů
15 An updated Risk Management Plan, as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, should be submitted at the same time as the PSURs, within 60 days of an important (Pharmacovigilance or Risk minimisation) milestone being reached or when the results of a study becoming available or at the request of the Competent authority.
18 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE< OUTER PACKAGING > < AND > < THE IMMEDIATE PACKAGING >
IONSYS 40 mikrogramů v jedné dávce iontoforetického transdermálního systému Fentanylum
IONSYS 40 micrograms per dose iontophoretic transdermal system Fentanyl
Jeden systém dodá v jedné dávce během 10 minutového dávkování 40 mikrogramů fentanylu, maximálně 3, 2 mg (80 dávek) Jeden systém obsahuje 10, 8 mg fentanyl- hydrochloridu (ekvivalentní 9, 7 mg báze).
Each system contains 10.8 mg fentanyl hydrochloride equivalent to 9.7 mg of fentanyl.
cetylpyridinium - chlorid, čištěná voda a chlorid sodný
chloride, purified water and sodium chloride.
- Anodová elektroda: stříbrná fólie a elektrovodivá adhezivní páska (ECAT).
- anode electrode: silver foil and electrically conductive adhesive tape (ECAT)
- Katodová elektroda: kompozitní materiál třívrstvý z chloridu stříbrného, stříbrné fólie a ECAT.
- cathode electrode: trilaminate of silver chloride composite material, silver foil, ECAT
- Kožní lepidlo: polybuten, ester kalafuny.
- skin adhesive: polybutene, resin ester
Iontoforetický transdermální systém (ITS); jeden systém + vysoušedlo
Iontophoretic transdermal system (ITS); one system + moisture absorber
Pouze pro použití v nemocniční péči
For hospital use only
Použijte okamžitě po otevření
Use immediately after opening
19 NEPOUŽÍVEJTE, POKUD JE PORUŠENÉ ZATAVENÍ SÁČKU NEBO POKUD VYSOUŠEDLO SCHÁZÍ NEBO JE POŠKOZENO
19 DO NOT USE IF SEAL ON SACHET IS BROKEN OR IF MOISTURE ABSORBER IS MISSING OR NOT INTACT
Pro další informace čtěte příbalovou informaci.
For further information, read the enclosed leaflet.
Použitelné do {MM/ YYYY}
EXP {MM/ YYYY}
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ POKUD JE TO VHODNÉ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Pokyny pro likvidaci - viz příbalová informace
See package leaflet for disposal information
Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B- 2340 Beerse, Belgie
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium
Výdej léčivého přípravku vázán na zvláštní lékařský předpis s omezením.
Medicinal product subject to special and restricted medical prescription.
SÁČEK Z ALUMINIOVÉ FÓLIE
ALUMINIUM FOIL SACHET
Obsahuje ekvivalent 10, 8 mg fentanyl- hydrochloridu (ekvivalentní 9, 7 mg báze) Transdermální podání
Contains 10.8 mg fentanyl hydrochloride equivalent to 9.7 mg of fentanyl Transdermal use.
použitelné do {MM/ YYYY}
< EXP {MM/ YYYY}
Jeden systém + vysoušedlo
One system + moisture absorber
Před otevřením sáčku systém otestujte - viz příbalová informace
Test system before opening sachet – see enclosed leaflet.
Pro otevření odtrhávejte opatrně v místě perforace.
To open, tear carefully starting from the pre-cut notch.
Nepoužívejte, pokud vysoušedlo chybí nebo je poškozeno.
Do not use if moisture absorber is missing or not intact.
IONSYS 40 mikrogramů v jedné dávce iontoforetického transdermálního systému Fentanylum
IONSYS 40 micrograms per dose iontophoretic transdermal system fentanyl
- Máte- li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo zdravotní sestry.
- If you have any further questions, please ask your doctor or your nurse.
Mohl by jí ublížit,
It may harm them, even if
a to i tehdy, má- li stejné příznaky jako Vy.
their symptoms are the same as yours.
- Pokud shledáte některý z nežádoucích účinků jako závažný, nebo zaznamenáte některý nežádoucí
- If any of the side-effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
účinek, který zde není uveden, informujte prosím svého lékaře nebo zdravotní sestru.
please tell your doctor or nurse.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete systém IONSYS používat 3.
Before you use IONSYS 3.
Jak používat systém IONSYS 4.
How to use IONSYS 4.
Jak systém IONSYS uchovávat 6.
How to store IONSYS 6.
CO JE IONSYS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT IONSYS IS AND WHAT IT IS USED FOR
IONSYS je systém, který můžete používat ke zmírnění bolesti.
IONSYS is a system that you can operate to control your pain.
IONSYS je používán pouze v nemocnicích k léčení bolestí po operacích.
IONSYS is used in hospital only, to treat pain after an operation.
Pod lékařským dohledem můžete svou léčbu sami kontrolovat.
You control your own treatment, under the guidance of medical staff.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE POUŽÍVAT SYSTÉM IONSYS
BEFORE YOU USE IONSYS
IONSYS nepoužívejte:
Do not use IONSYS:
- jestliže jste přecitlivělý (alergický) k léčivé látce fentanylu, lepicím obvazům nebo náplastem
- If you are allergic (hypersensitive) to fentanyl, adhesive bandages or tapes, or any of the
nebo kterékoli níže jmenované složce.
ingredients listed below.
Věnujte zvláštní pozornost použití systému IONSYS Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru
Take special care with IONSYS Tell your doctor or nurse
- Pokud jste již dříve měli plicní onemocnění nebo dýchací obtíže
- If you already have problems with your lungs or trouble breathing
- Pokud máte problémy se srdcem, játry nebo ledvinami
- If you have problems with your heart, liver or kidneys
- Pokud trpíte bolestí hlavy nebo jste utrpěli úraz hlavy
- If you get headaches or have had a head injury
- Pokud máte obtíže se sluchem
- If you have any difficulty hearing
- Pokud máte abnormálně pomalou pohyblivost střev
- If you have abnormally slow bowel movements
Užívání dalších léků Některé léky mohou ovlivnit účinek systému IONSYS, nebo mohou přispívat k tomu, že se u Vás objeví nežádoucí účinky
Taking other medicines Some medicines can affect the way IONSYS works, or make it more likely that you’ ll have side effects.
Informujte svého lékaře pokud užíváte:
Check with your doctor if you’ re taking:
- Léky, které způsobují ospalost nebo útlum (např. léky proti bolesti podobné morfinu, léky proti
- any medicine which makes you sleepy or drowsy (such as other morphine-related painkillers,
přecitlivělosti (antihistaminika) nebo léky na uklidnění)
antihistamines or tranquillisers)
- Léky na uvolnění svalového napětí (mohou být předepsány na bolesti zad)
- muscle relaxants (these may be prescribed for back pain)
- Ritonavir nebo jiné inhibitory CYP3A4 (léky, které působí proti infekci HIV)
- ritonavir or other CYP3A4 inhibitors (medicines that help control HIV infection)
- Léky proti depresi zvané inhibitory MAO, nebo jste je užívali během uplynulých 14 dní
- antidepressants called MAO inhibitors, or have taken them within the last 14 days
23 Informujte, prosím, svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte nebo jste užívali v nedávné době včetně těch, které jste zakoupili bez lékařského předpisu.
23 Please tell your doctor or nurse if you are taking any other medicines or have recently taken any other medicines including medicines obtained without prescription.
Vliv jídla a pití na používání systému IONSYS Nepijte alkohol, pokud používáte systém IONSYS.
Using IONSYS with food and drink Do not drink alcohol whilst you are wearing an IONSYS device.
Těhotenství a kojení Dříve než začnete používat systém IONSYS, musíte informovat svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství.
Pregnancy and breast-feeding You must tell your doctor before using IONSYS if you are pregnant or planning to become pregnant.
Váš lékař s Vámi prodiskutuje možná rizika a přínos používání systému IONSYS během těhotenství.
Your doctor will discuss the possible risks and potential benefits of using IONSYS while you are pregnant.
Systém IONSYS by neměl být používán během porodu.
IONSYS should not be administered during childbirth.