natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jako indukční terapie je interferon alfa- 2b podáván intravenózně v dávce 20 milionů IU/ m2 denně, a to vždy pět dnů v týdnu po dobu čtyř týdnů; vypočtená dávka interferonu alfa- 2b se přidá do injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) a podává se intravenózně ve 20- ti minutové infúzi (viz bod 6. 6).
As induction therapy, interferon alfa -2b is administered intravenously at a dose of 20 million IU/m2 daily for five days a week for a four-week period; the calculated interferon alfa-2b dose is added to sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection and administered as a 20- minute infusion (see section 6.6).
68
 68 Children and adolescents:
69 Přípravek IntronA je nutno se zvýšenou opatrností podávat u oslabených nemocných, jako např. s chorobami plic (chronickou obstrukční chorobou bronchopulmonální) nebo s diabetem se sklonem ke ketoacidóze.
IntronA must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e.g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone to ketoacidosis.
Vzácně byly u pacientů léčených interferonem alfa, včetně nemocných léčených přípravkem IntronA, pozorovány plicní infiltráty, pneumonitida a pneumonie, včetně fatálních případů.
 69 Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with IntronA.
U pacientů, kteří pravidelně/ opakovaně dostávají lidský plazmatický albumin, by mělo být zváženo vhodné očkování (hepatitis A a B).
 70 Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of human plasma-derived albumin.
Ojediněle se u dospělých pacientů léčených přípravkem IntronA pro chronickou hepatitidu C projevily poruchy funkce štítné žlázy (hypo - nebo hypertyreoidismus).
Infrequently, adult patients treated for chronic hepatitis C with IntronA developed thyroid abnormalities, ei ther hypothyroidism or hyperthyroidism.
Před začátkem léčby přípravkem IntronA musí být zhodnoceny hladiny TSH a jakékoli v této době zjištěné abnormality štítné žlázy musí být léčeny konvenční léčbou.
Prior to initiation of Intron A therapy, TSH levels must be evaluated and any thyroid abnormality detected at that time must be treated with conventional therapy.
71 Růst a vývoj:
Growth and Development:
Před zahájením léčby by se tedy měl u malých dětí stanovit podíl rizika a přínosu kombinovaného použití interferonu alfa- 2b s ribavirinem.
 71 ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
72 4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
73 V klinických studiích, prováděných v rozsáhlém spektru indikací a širokém spektru dávek (od 6 MIU/ m2/ týden u trichocelulární leukémie po 100 MIU/ m2/ týden u melanomu), patřily k nejčastěji uváděným nežádoucím účinkům horečka, únava, bolesti hlavy a myalgie.
In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/m2/week in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/m2/week in melanoma), the most commonly reported undesirable effects were fever, fatigue, headache and myalgia.
74 Poruchy nervového systému§ Velmi časté:
Very common:
75 Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté:
Very common:
76 Dětští pacienti
Paediatric population
77 Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté:
Common:
Enuréza, porucha močení, inkontinence moči
77
Získává se z klonu bakterie E. coli, do něhož je zaveden 78 genetickým inženýrstvím vyprodukovaný plasmidový hybrid obsahující gen interferonu alfa- 2b z lidských leukocytů.
It is obtained from a clone of E. coli, which harbours a genetically engineered plasmid hybrid encompassing an interferon alfa-2b gene from human leukocytes.
Z výsledků řady dosud provedených studií vyplývá, že po vazbě na příslušné membránové receptory zahajuje interferon složitou sekvenci intracelulárních dějů, k nimž patří i indukce specifických enzymů.
 78 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
79 Dospělí pacienti:
Adult patients:
Odpověď na léčbu v obou těchto 80 studiích je uvedena v Tabulce 4.
The response to treatment in both of these trials is presented in Table 4.
4
80
Genotyp 1 (n=92)
 81 Genotype 1 (n=92)
82 Tabulce 6.
 82 Table 6.
83 Roztok lidského albuminu
 83 Human albumin solution.
Velikosti balení 6.
24 mg of powder (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass).
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Pack sizes of 6 Not all pack sizes may be marketed.
IntronA je dodáván jako prášek v síle 10 milionů IU/ ml pro jednorázové podání.
IntronA is supplied as a powder at strengths of 10 million IU/ml for single-dose use.
84 Podobně jako všechny ostatní přípravky pro parenterální aplikaci vizuálně zkontrolujte před podáním připravený roztok, zda neobsahuje žádné cizí částice nebo zabarvení.
 84 As for all parenteral medicinal products, inspect the reconstituted solution visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
85 1.
 85 1.
IntronA 18 milionů IU/ ml prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku s rozpouštědlem
IntronA 18 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion
Jedna injekční lahvička prášku obsahuje 18 milionů IU interferonum alfa- 2b produkovaného v E. coli rekombinantní DNA technologií.
One vial of powder contains 18 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
Po rozpuštění, 1 ml obsahuje 18 milionů IU interferonum alfa- 2b.
After reconstitution, 1 ml contains 18 million IU of interferon alfa-2b.
Nejlepší způsob použití přípravku IntronA v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem.
The best way to use Intron A in this indication is in combination with ribavirin.
86 Kombinovaná terapie:
 86 Combination therapy:
87 (Viz SPC ribavirinu, tobolky, pro dávkování tobolek ribavirinu a návod na modifikaci dávky pro kombinovanou terapii.
 87 (See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
88 Chronická myeloidní leukémie:
 88 Chronic Myelogenous Leukaemia:
Terapie může pokračovat tak dlouho, jak dlouho na léčbu interferonem alfa- 2b pacient reaguje.
Therapy may continue for as long as the patient responds to interferon alfa -2b treatment.
Pokud se v průběhu léčby interferonem alfa- 2b vyskytnou závažné nežádoucí reakce, zejména dojde- li k poklesu počtu granulocytů na < 500/ mm3 nebo k vzestupu alaninaminotransferázy/ aspartátaminotransferázy (ALT/ AST) na hodnoty 5 x vyšší než je horní hranice normy, přerušte přechodně léčbu až do doby, než nežádoucí účinky vymizí.
If severe adverse events develop during interferon alfa -2b treatment, particularly if granulocytes decrease to < 500/mm3 or alanine aminotransferase/aspartate aminotransferase (ALT/AST) rises to > 5 x upper limit of normal, discontinue treatment temporarily until the adverse event abates.
Děti a mladiství:
 89 Children and adolescents:
90 Přípravek IntronA je nutno se zvýšenou opatrností podávat u oslabených nemocných, jako např. s chorobami plic (chronickou obstrukční chorobou bronchopulmonální) nebo s diabetem se sklonem ke ketoacidóze.
IntronA must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e.g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone to ketoacidosis.
Vzácně byly u pacientů léčených interferonem alfa, včetně nemocných léčených přípravkem IntronA, pozorovány plicní infiltráty, pneumonitida a pneumonie, včetně fatálních případů.
 90 Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with IntronA.
U pacientů, kteří pravidelně/ opakovaně dostávají lidský plazmatický albumin, by mělo být zváženo vhodné očkování (hepatitis A a B).
 91 Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of human plasma-derived albumin.
92 Růst a vývoj:
Growth and Development:
Před zahájením léčby by se tedy měl u malých dětí stanovit podíl rizika a přínosu kombinovaného použití interferonu alfa- 2b s ribavirinem.
 92 ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
93 4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
94 V klinických studiích, prováděných v rozsáhlém spektru indikací a širokém spektru dávek (od 6 MIU/ m2/ týden u trichocelulární leukémie po 100 MIU/ m2/ týden u melanomu), patřily k nejčastěji uváděným nežádoucím účinkům horečka, únava, bolesti hlavy a myalgie.
In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/m2/week in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/m2/week in melanoma), the most commonly reported undesirable effects were fever, fatigue, headache and myalgia.
95 Poruchy nervového systému§ Velmi časté:
Very common:
96 Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté:
Very common:
97 Dětští pacienti
Paediatric population
98 Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté:
Common:
Enuréza, porucha močení, inkontinence moči
98
Získává se z klonu bakterie E. coli, do něhož je zaveden 99 genetickým inženýrstvím vyprodukovaný plasmidový hybrid obsahující gen interferonu alfa- 2b z lidských leukocytů.
It is obtained from a clone of E. coli, which harbours a genetically engineered plasmid hybrid encompassing an interferon alfa-2b gene from human leukocytes.
Z výsledků řady dosud provedených studií vyplývá, že po vazbě na příslušné membránové receptory zahajuje interferon složitou sekvenci intracelulárních dějů, k nimž patří i indukce specifických enzymů.
 99 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
100 Dospělí pacienti:
Adult patients:
Odpověď na léčbu v obou těchto 101 studiích je uvedena v Tabulce 4.
The response to treatment in both of these trials is presented in Table 4.
4
101
Genotyp 1 (n=92)
 102 Genotype 1 (n=92)
103 Tabulce 6.
 103 Table 6.
104 Roztok lidského albuminu
 104 Human albumin solution.
Velikosti balení 1.
24 mg of powder (corresponding to 18 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Pack sizes of 1 Not all pack sizes may be marketed.
IntronA je dodáván jako prášek v síle 18 milionů IU/ ml pro jednorázové podání.
IntronA is supplied as a powder at strengths of 18 million IU/ml for single-dose use.
105 Příprava přípravku IntronA pro intravenózní infúzi:
 105 Preparation of IntronA for intravenous infusion:
106 1.
 106 1.
IntronA 30 milionů IU/ ml prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku s rozpouštědlem
IntronA 30 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion
Jedna injekční lahvička prášku obsahuje 30 milionů IU interferonum alfa- 2b produkovaného v E. coli rekombinantní DNA technologií.
One vial of powder contains 30 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
Po rozpuštění, 1 ml obsahuje 30 milionů IU interferonum alfa- 2b.
After reconstitution, 1 ml contains 30 million IU of interferon alfa-2b.
107 Kombinovaná terapie:
 107 Combination therapy:
108 (Viz SPC ribavirinu, tobolky, pro dávkování tobolek ribavirinu a návod na modifikaci dávky pro kombinovanou terapii.
 108 (See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
109 Chronická myeloidní leukémie:
 109 Chronic Myelogenous Leukaemia:
110
 110 Children and adolescents:
111 Přípravek IntronA je nutno se zvýšenou opatrností podávat u oslabených nemocných, jako např. s chorobami plic (chronickou obstrukční chorobou bronchopulmonální) nebo s diabetem se sklonem ke ketoacidóze.
IntronA must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e.g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone to ketoacidosis.
Vzácně byly u pacientů léčených interferonem alfa, včetně nemocných léčených přípravkem IntronA, pozorovány plicní infiltráty, pneumonitida a pneumonie, včetně fatálních případů.
 111 Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with IntronA.
U pacientů, kteří pravidelně/ opakovaně dostávají lidský plazmatický albumin, by mělo být zváženo vhodné očkování (hepatitis A a B).
 112 Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of human plasma-derived albumin.
Pokud se u pacienta v průběhu léčby přípravkem IntronA projeví příznaky svědčící o narušené funkci štítné žlázy, vyšetřete hladiny TSH.
Determine TSH levels if, during the course of Intron A therapy, a patient develops symptoms consistent with possible thyroid dysfunction.
113 Růst a vývoj:
Growth and Development:
Před zahájením léčby by se tedy měl u malých dětí stanovit podíl rizika a přínosu kombinovaného použití interferonu alfa- 2b s ribavirinem.
 113 ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
114 4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
115 V klinických studiích, prováděných v rozsáhlém spektru indikací a širokém spektru dávek (od 6 MIU/ m2/ týden u trichocelulární leukémie po 100 MIU/ m2/ týden u melanomu), patřily k nejčastěji uváděným nežádoucím účinkům horečka, únava, bolesti hlavy a myalgie.
In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/m2/week in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/m2/week in melanoma), the most commonly reported undesirable effects were fever, fatigue, headache and myalgia.
116 Poruchy nervového systému§ Velmi časté:
Very common:
117 Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté:
Very common:
118 Dětští pacienti
Paediatric population
119 Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté:
Common:
Enuréza, porucha močení, inkontinence moči
119
Získává se z klonu bakterie E. coli, do něhož je zaveden 120 genetickým inženýrstvím vyprodukovaný plasmidový hybrid obsahující gen interferonu alfa- 2b z lidských leukocytů.
It is obtained from a clone of E. coli, which harbours a genetically engineered plasmid hybrid encompassing an interferon alfa-2b gene from human leukocytes.
Z výsledků řady dosud provedených studií vyplývá, že po vazbě na příslušné membránové receptory zahajuje interferon složitou sekvenci intracelulárních dějů, k nimž patří i indukce specifických enzymů.
 120 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
121 Dospělí pacienti:
Adult patients:
Odpověď na léčbu v obou těchto 122 studiích je uvedena v Tabulce 4.
The response to treatment in both of these trials is presented in Table 4.
Pacienti byli randomizovaní do skupiny, ve které buď užívali pegylovaný interferon alfa- 2b (1, 5 µg/ kg/ týden) plus ribavirin (800 mg/ den), nebo IntronA (3 MIU 3krát týdně) plus ribavirin (800 mg/ den) po dobu 48 týdnů s následnou fází sledování po dobu 6 měsíců.
Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (1.5 µg/ kg/week) plus ribavirin (800 mg/day) or IntronA (3 MIU TIW) plus ribavirin (800 mg/day) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months.
4
122
Genotyp 1 (n=92)
 123 Genotype 1 (n=92)
124 Tabulce 6.
 124 Table 6.
125 Roztok lidského albuminu
 125 Human albumin solution.
Velikosti balení 1.
24 mg of powder (corresponding to 30 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
IntronA je dodáván jako prášek v síle 30 milionů IU/ ml pro jednorázové podání.
IntronA is supplied as a powder at strengths of 30 million IU/ml for single-dose use.
126 Příprava přípravku IntronA pro intravenózní infúzi:
 126 Preparation of IntronA for intravenous infusion:
127 1.
 127 1.
IntronA 3 miliony IU/ 0, 5 ml injekční nebo infuzní roztok
IntronA 3 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion
Jedna injekční lahvička injekčního nebo infuzního roztoku IntronA, injekční lahvička pro jednorázové podání, obsahuje 3 miliony IU rekombinantního interferonum alfa- 2b produkovaného v E. coli rekombinantní DNA technologií, v 0, 5 ml roztoku.
One vial of IntronA solution for injection or infusion, single dose vial, contains 3 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 0.5 ml of solution.
Injekční nebo infuzní roztok Roztok je čirý a bezbarvý.
Solution for injection or infusion Solution is clear and colourless.
128 Kombinovaná terapie:
Combination therapy:
Kombinace interferonu alfa- 2b a cytarabinu (Ara- C) podávaná během prvních 12 měsíců léčby prokázala signifikantní zvýšení výskytu významné cytogenetické odpovědi a signifikantní prodloužení přežití 3 let ve srovnání s monoterapií interferonem alfa- 2b.
The combination of interferon alfa-2b and cytarabine (Ara-C) administered during the first 12 months of treatment has been demonstrated to significantly increase the rate of  128 major cytogenetic responses and to significantly prolong the overall survival at three years when compared to interferon alfa-2b monotherapy.
129 (Viz SPC ribavirinu, tobolky, pro dávkování tobolek ribavirinu a návod na modifikaci dávky pro kombinovanou terapii.
(See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
Pediatričtí pacienti, kteří váží < 47 kg nebo nemohou polykat tobolky, viz SPC ribavirinu, perorální roztok).
For paediatric patients who weigh < 47 kg or cannot swallow capsules, see
130 Chronická myeloidní leukémie:
Chronic Myelogenous Leukaemia:
Doporučená dávka přípravku IntronA se pohybuje v rozmezí 4 – 5 milionů IU/ m2, podávaných subkutánně každý den.
Some patients have been shown to benefit from IntronA
Někteří pacienti vykazují zlepšení po přípravku IntronA v dávce 5 milionů IU/ m2, podávané subkutánně denně v kombinaci s cytarabinem (Ara- C) v dávce 20 mg/ m2, podávané denně subkutánně po dobu 10 dní v měsíci (až do maximální denní dávky 40 mg).
 130 5 million IU/m2 administered daily subcutaneously in association with cytarabine (Ara-C) 20 mg/m2 administered daily subcutaneously for 10 days per month (up to a maximum daily dose of 40 mg).
Interferon alfa- 2b může být podáván jako adjuvantní léčba k chemoterapii, a to subkutánně v dávce 5 milionů IU třikrát týdně (obden) po dobu 18 měsíců.
Adjunctively with chemotherapy, interferon alfa -2b may be administered subcutaneously, at a dose of 5 million IU three times a week (every other day) for a duration of 18 months.
131
 131
132 Přípravek IntronA je nutno se zvýšenou opatrností podávat u oslabených nemocných, jako např. s chorobami plic (chronickou obstrukční chorobou bronchopulmonální) nebo s diabetem se sklonem ke ketoacidóze.
IntronA must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e.g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone to ketoacidosis.
Etiologie zatím nebyla objasněna.
The  132 aetiology has not been defined.
133 mělo být přehodnoceno (viz také bod 4. 4 Chronická hepatitis C, Monoterapie (abnormální funkce štítné žlázy) a bod 4. 8).
Discontinue treatment with IntronA in patients with chronic hepatitis who develop prolongation of coagulation markers which might indicate liver decompensation.
Kombinovaná léčba s ribavirinem:
 133 Combination therapy with ribavirin:
Před zahájením léčby chronické hepatitidy C přípravkem IntronA je třeba zhodnotit hladiny tyreostimulačního hormonu (TSH).
Prior to initiation of Intron A therapy for the treatment of chronic hepatitis C, evaluate serum thyroid-stimulating hormone (TSH) levels.
Růst a vývoj:
Growth and Development:
Před zahájením léčby by se tedy měl u malých dětí stanovit podíl rizika a přínosu kombinovaného použití interferonu alfa- 2b s ribavirinem.
Therefore, the risk/benefit of the combined use of interferon alfa-2b and ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
Opatrnosti je třeba v případě přidání přípravku IntronA a ribavirinu k HAART terapii (viz
Caution should be used when adding IntronA and ribavirin to HAART therapy (see ribavirin SPC).
Nejčastěji hlášené potenciálně život ohrožující nebo fatální nežádoucí účinky zahrnovaly mukozitidu, průjem, neutropenii, poruchy ledvin a poruchy elektrolytů.
Because of
Riziko vzrůstu toxicity vyžaduje opatrné úpravy dávek pro přípravek IntronA a pro souběžně podávané chemoterapeutikum (viz bod 4. 5).
 134 the risk of increased toxicity, careful adjustments of doses are required for IntronA and for the concomitant chemotherapeutic agents (see section 4.5).
135 Vzácně byly u pacientů léčených interferonem alfa, včetně přípravku IntronA, pozorovány plicní infiltráty, pneumonitida a pneumonie, které byly někdy fatální.
Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with IntronA.
Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby účinnou antikoncepci.
 135 Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
V klinických studiích, prováděných v rozsáhlém spektru indikací a širokém spektru dávek (od 6 MIU/ m2/ týden u trichocelulární leukémie po 100 MIU/ m2/ týden u melanomu), patřily k nejčastěji uváděným nežádoucím účinkům horečka, únava, bolesti hlavy a myalgie.
In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/m2/week in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/m2/week in melanoma), the most commonly reported undesirable effects were fever, fatigue, headache and myalgia.
U každé třídy orgánového systému jsou nežádoucí účinky zařazeny do příslušné frekvenční skupiny, s využitím následujících kategorií: velmi časté (≥1/ 10); časté (≥1/ 100,
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100, < 1/10); uncommon (≥1/1,000, < 1/100); rarely (≥1/10,000, < 1/1,000); very rarely (< 1/10,000); not known.
Poruchy krve a lymfatického Velmi časté:
Blood and lymphatic system disorders
Velmi vzácně:
 136 Very rarely:
Poruchy imunitního systému
Immune system disorders§
Faryngitida *, virová infekce * Bronchitida, sinusitida, herpes simplex (rezistence), rinitida Bakteriální infekce Pneumonie§, sepse Leukopenie Trombocytopenie, lymfadenopatie, lymfopenie Aplastická anémie Čistá aplazie červených krvinek, idiopatická trombocytopenická purpura, trombotická trombocytopenická purpura
Aplastic anaemia Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, thrombotic thrombocytopenic purpura
Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté:
Very common: