natgillin/translations-raw huggingface dataset:
křemičitý, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium- stearát a monohydrát laktosy.
croscarmellose sodium, magnesium stearate and lactose monohydrate.
Jak INTELENCE vypadá a co obsahuje toto balení Bílé až téměř bílé oválné tablety s vyraženým “ T125 ” na straně jedné a “ 100 ” na straně druhé.
What INTELENCE looks like and contents of the pack White to off-white, oval tablet, with “T125” on one side and “100” on the other side.
Držitel rozhodnutí o registraci Janssen- Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B- 2340 Beerse, Belgie
Marketing Authorisation Holder Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium
Výrobce Janssen- Cilag SpA, Via C.
Manufacturer Janssen-Cilag SpA, Via C.
Janssen, 04010 Borgo San Michele, Latina, Itálie
Janssen, 0 4010 Borgo San Michele, Latina, Italy
34 България Представителство на TIBOTEC, дивизия на Johnson & Johnson, d. o. o. ж. к.
България Представителство на TIBOTEC, дивизия на Johnson & Johnson, d.o.o. ж.к.
Eesti Österreich TIBOTEC, JANSSEN- CILAG Polska Sp z o. o.
Eesti Österreich TIBOTEC, JANSSEN-CILAG Polska Sp z o.o.
TIBOTEC, eine Division von JANSSEN- CILAG Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A- 1232 Wien Tel: +43 1 610 300
T IBOTEC, eine Division von JANSSEN-CILAG Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Tel: +43 1 610 300
35 France TIBOTEC, une division de JANSSEN- CILAG 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F- 92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Tél:
France TIBOTEC, une division de JANSSEN-CILAG 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Tél:
Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/ YYYY}.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
„ podmíněný souhlas “.
This medicine has been given “conditional approval”.
Evropská léková agentura (EMEA) každoročně vyhodnotí nové informace o tomto přípravku a tato příbalová informace bude podle potřeby aktualizována.
The European Medicines Agency (EMEA) will review new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
36 Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury( EMEA): http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
Intrinsa je transdermální náplast (náplast, která dodává lék přes kůži), ze které se během 24 hodin uvolní 300 mikrogramů účinné látky testosteronu.
The patch releases 300 micrograms of the active substance testosterone over 24 hours.
Přípravek Intrinsa se používá k léčbě žen, kterým byla vyjmuta děloha i oba vaječníky, trpí- li nedostatkem sexuálních myšlenek a sexuální touhy, což jim způsobuje psychickou nepohodu.
Intrinsa is used to treat women who have had their uterus (womb) and both ovaries removed, when they have a lack of sexual thoughts and sexual desire that is causing them distress.
Někdy může trvat i déle než měsíc, než pacientka zaznamená zlepšení.
It may take longer than a month for the patient to see an improvement.
Pacientky, které nepozorují přínos léčby ani po třech až šesti měsících léčby, by měly vyhledat svého lékaře a požádat jej, aby nasazenou léčbu přehodnotil.
If a patient is not getting a benefit after three to six months of treatment, she should contact her doctor and have her treatment reviewed.
Účinná látka přípravku Intrinsa, testosteron, představuje přirozený pohlavní hormon, který produkují muži a v menší míře i ženy.
The active substance in Intrinsa, testosterone, is a natural sex hormone produced in men and, to a lesser extent, in women.
U žen, kterým byla vyjmuta děloha a vaječníky, se produkce testosteronu snižuje na polovinu.
In women who have had their uterus and ovaries removed, the amount of testosterone produced is halved.
Přípravek Intrinsa uvolňuje testosteron přes kůži do krevního řečiště, čímž zajišťuje vzestup hladin testosteronu na úroveň před odejmutím dělohy a vaječníků.
Intrinsa releases testosterone through the skin into the bloodstream to produce testosterone levels that match the levels seen before removal of the uterus and ovaries.
Do dvou hlavních studií bylo zařazeno 1 095 žen (věkový průměr 49 let), které užívaly přípravek Intrinsa po dobu až jednoho roku.
The two main studies involved 1,095 women with an average age of 49 years who received Intrinsa for up to a year.
Přípravek Intrinsa byl srovnáván s placebem (náplastí neobsahující žádnou účinnou látku).
Intrinsa was compared with placebo (a patch containing no active substance).
Ve studiích byl použit speciálně navržený dotazník pro zjištění míry sexuálního zájmu
The studies used a specially designed questionnaire to measure sexual interest and activity by recording the number of satisfying
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. a aktivity (zaznamenával se počet uspokojivých sexuálních epizod za období čtyř týdnů).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. sexual episodes in a four-week period.
Při společném hodnocení výsledků obou studií bylo mezi ženami užívajícími přípravek Intrinsa zaznamenáno za období čtyř týdnů průměrně o 1, 07 uspokojivé sexuální epizody více než u žen, jež užívaly placebo.
When the results of the two studies were looked at together, the women who used Intrinsa had an average of 1.07 more satisfying sexual episodes than the women who used placebo over a four-week period.
V průměru ženy, jež před léčbou vykazovaly tři uspokojivé sexuální epizody v průběhu čtyř týdnů, zaznamenaly po šesti měsících užívání přípravku Intrinsa zhruba pět takových epizod během čtyřtýdenního období.
On average, women who had three satisfying sexual episodes in a four-week period before treatment had around five episodes over four weeks after using Intrinsa for six months.
Oproti tomu ženy, které užívaly placebo, měly po šesti měsících zhruba čtyři takové epizody v průběhu čtyř týdnů.
In contrast, women who used placebo had around four episodes in a four-week period after six months.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Intrinsa (zaznamenané u více než 1 pacientky z 10) patří hirsutismus (zvýšený růst ochlupení, zejména na bradě a nad horním rtem) a reakce v místě aplikace náplasti (zarudnutí a svědění).
The most common side effects with Intrinsa (seen in more than 1 patient in 10) are hirsutism (increased hair growth, especially on the chin and upper lip), and reactions at the site of application of the patch (redness and itching).
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Intrinsa je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Intrinsa, see the Package Leaflet.
Jelikož testosteron je mužský pohlavní hormon, ženy užívající přípravek Intrinsa by měly být sledovány, zda u nich nedochází k „ androgenním “ vedlejším účinkům (vývoji mužských znaků), například k růstu ochlupení v obličeji, hrubnutí hlasu či vypadávání vlasů.
Because testosterone is a male sex hormone, women who are taking Intrinsa should be monitored to see if they develop any ‘ androgenic’ side effects (development of male characteristics) such as hair growth on the face, deepening of the voice or hair loss.
Také by jej neměly užívat ženy, které trpí rakovinou prsu nebo ji prodělaly v minulosti, dále ženy, které trpí jinou formou rakoviny závislé na estrogenu nebo ji prodělaly v minulosti, ani ženy, jimž v užívání léčiv s obsahem estrogenu brání jakékoli jiné onemocnění.
It should also not be used in women who have, or have had breast cancer or another oestrogen-dependent cancer, or who have other conditions that mean that they cannot take oestrogen- containing medicines.
Ženy užívající přípravek Intrinsa by měly dostávat i estrogeny, nikoli však ty, které jsou známé pod označením „ konjugované estrogeny “, jelikož tato kombinace není tak účinná.
Women using Intrinsa should also use oestrogens, but not of the type known as ‘ conjugated oestrogens ’ as this combination is not as effective.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Intrinsa v rámci léčby poruchy spočívající ve snížení sexuální touhy u žen, jimž byly vyjmuty oba vaječníky i děloha a které současně užívají estrogeny, převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Intrinsa’ s benefits are greater than its risks for the treatment of hypoactive sexual desire disorder in bilaterally oophorectomised and hysterectomised women receiving concomitant oestrogen therapy.
Výbor doporučil, aby přípravku Intrinsa bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Intrinsa be given marketing authorisation.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Intrinsa?
Which measures are being taken to ensure the safe use of Intrinsa?
Společnost, která přípravek Intrinsa vyrábí, bude bedlivě sledovat některé vedlejší účinky přípravku Intrinsa, například jeho androgenní vedlejší účinky.
The company that makes Intrinsa will monitor some of the side effects of Intrinsa closely, such as androgenic side effects.
Společnost přezkoumá všechny probíhající studie přípravku Intrinsa s cílem zhodnotit potenciální dlouhodobá rizika včetně rakoviny prsu, rakoviny endometria (děložní sliznice) a vedlejší účinky na srdce a krevní cévy.
The company will review all ongoing studies with Intrinsa to look at potential long-term risks including breast cancer, endometrial cancer (cancer of the lining of the womb) and side effects affecting the heart and blood vessels.
Společnost poskytne také plán školení lékařů a pacientek.
The company will also provide an educational plan for doctors and patients.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Intrinsa platné v celé Evropské unii společnosti Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd dne 28. července 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Intrinsa to Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd. on 28 July 2006.
EU/ 1/ 06/ 352/ 001
EU/ 1/ 06/ 352/ 001
300 micrograms/ 24 hours
300 micrograms/ 24 hours
Váček (papír/ polyethylen/ hliník/ kopolymer kyseliny ethylen methakrylové)
sachet (paper/ PE/ Alu/ ethylene methacrylic acid copolymer)
2 transdermálních náplastí
2 patches
EU/ 1/ 06/ 352/ 002
EU/ 1/ 06/ 352/ 002
Váček (papír/ polyethylen/ hliník/ kopolymer kyseliny ethylen methakrylové kopolymer)
sachet (paper/ PE/ Alu/ ethylene methacrylic acid copolymer)
8 transdermálních náplastí
8 patches
EU/ 1/ 06/ 352/ 003
EU/ 1/ 06/ 352/ 003
24 transdermálních náplastí
24 patches
Intrinsa 300 mikrogramů/ 24 hodin transdermální náplast
Intrinsa 300 micrograms/ 24 hours transdermal patch
Jedna náplast o ploše 28 cm2 obsahuje 8, 4 mg testosteronum a uvolní 300 mikrogramů testosteronu za 24 hodin.
Each patch of 28 cm2 contains 8.4 mg testosterone and provides 300 micrograms of testosterone per 24 hours.
Tenká, průhledná, oválná, matricová transdermální náplast, skládající se ze tří vrstev: průhledné krycí fólie, lepicí matricové vrstvy obs ahující léčivo a ochranné folie, která se před aplikací odstraní.
Thin, clear, oval matrix-type transdermal patch consisting of three layers: a translucent backing film, an adhesive matrix drug layer, and a protective release liner that is removed prior to application.
Povrch každé náplasti je potištěn nápisem PG T001.
Each patch surface is stamped with PG T001.
Lepicí strana náplasti se má aplikova t na čistou, suchou kůži podbřišku pod pasem.
The adhesive side of the patch should be applied to a clean, dry area of skin on the lower abdomen below the waist.
Jestliže stej nou náplast nelze nalepit znovu, má se nalepit na jiné místo náplast nová.
If the same patch cannot be reapplied, a new patch should be applied to another location.
Souběžná estrogenová léčba Před zahájením terapie Intrinsou a během pravidelného přehodnocování léčby je třeba zvážit přiměřená použití estrogenové terapie a s ní spojená omezení.
Concomitant estrogen treatment The appropriate use and restrictions associated with estrogen therapy should be considered before Intrinsa therapy is initiated and during routine re-evaluation of treatment.
Pokračovat v používání Intrinsy se doporučuje pouze tehdy, když se souběžné používání estrogenu považ uje za vhodné (tj. nejnižší účinná dávka po nejkratší možnou dobu).
Continued use of Intrinsa is only recommended while concomitant use of estrogen is considered appropriate (i. e. the lowest effective dose for the shortest possible duration).
2 Pacientkám léčeným konjugovaným ekvinním estrogenem (conjugated equine estrogen, CEE) se nedoporučuje používat Intrinsu, protože nebyla prokázána její účinnost (viz body 4. 4 a 5. 1).
2 Patients treated with conjugated equine estrogen (CEE) are not recommended to use Intrinsa, as efficacy has not been demonstrated (see sections 4.4 and 5.1).
Trvání léčby Odezva na léčbu Intrinsou by se měla vyhodnotit během 3 až 6 měsíců od jejího zahájení, aby se určilo, zda- li je vhodné v terapii pokračovat.
Duration of treatment Intrinsa treatment response should be evaluated within 3-6 months of initiation, to determine if continued therapy is appropriate.
U pacientek, u kterých se nedostaví významný přínos léčby, by se měla terapie přehodnotit a mělo by se z vážit její přerušení.
Patients who do not experience a meaningful benefit should be re- evaluated and discontinuation of therapy be considered.
Pro podávání Intrinsy u dětí a dospívajících neexistuje žádná re levantní indikace.
There is no relevant indication for use of Intrinsa in children and adolescents.
Známá rakovina prsu, podezření na ni, případně její výskyt v minulosti nebo známá estrogen - dependentní neoplasie či podezření na ni nebo jakýkoliv jiný stav odpovídající kontraindikacím pro použití estrogenu.
Known, suspected or past history of cancer of the breast or known or suspected estrogen-dependent neoplasia, or any other condition consistent with the contraindications for the use of estrogen.
V pravidelných intervalech během léčby by lékaři měli sledovat pacientky v souvislosti s výskytem případných nežádoucích účinků androgenů (např. akné, změna růstu vlasů nebo ztráta vlasů).
At regular intervals during treatment, physicians should monitor patients for potential androgenic undesirable effects (e. g. acne, changes in hair growth or hair loss).
V klinických studiích byly tyto reakce reverzibilní u většiny pacientek (viz bod 4. 8).
In clinical trials these reactions were reversible in the majority of patients (see section 4.8).
Dlouhodobý účinek léčby testosteronem na prsní tkáň n ení v současnosti znám, proto je zapotřebí pacientky pečlivě sledovat ohledně vzniku rakoviny prsu, v souladu s aktuálně schválenými skríningovými postupy a individuálními potřebami pacientek.
The long-term effect of testosterone treatment on the breast is currently unknown, therefore patients should be carefully monitored with regard to breast cancer in accordance with currently accepted screening practises and individual patient needs.
Pacientky se známým kardiovaskulárním onemocněním nebyly zahrn uty do studií.
Patients with known cardiovascular disease have not been studied.
Edém (s kongestivním srdečním selháním nebo bez něj) může být závažnou komplikací vyvolanou vysokými dávkami testosteronu nebo jiných anabolických steroidů u pacientů s již dříve existujícím
Oedema (with or without congestive heart failure) may be a serious complication from high doses of testosterone or other anabolic steroids in patients with pre-existing cardiac, renal, or hepatic disease.
Neočekává se to však u nízké dávky testosteronu dodávané náplastí Intrinsa.
3 Intrinsa is recommended for use in surgically menopausal women up to the age of 60.
Účinnost a bezpečnost Intrinsy 300 mikrogramů nebyla hodnocena u žen po přirozené menopauze s HSDD souběžně používajících estrogen s progesteronem nebo bez něho.
Efficacy and safety of Intrinsa 300 micrograms in naturally menopausal women with HSDD on concomitant estrogen, with or without progestogen, have not been evaluated.
Používání Intrinsy 300 mikrogramů se u těchto žen nedoporučuje.
Intrinsa 300 micrograms is not recommended in naturally menopausal women.
Intrinsu by proto neměly používat ženy, které souběžně používají CEE (viz body 4. 2 a 5. 1).
Therefore, Intrinsa should not be used in women on concomitant CEE (see sections 4.2 and 5.1).
Intrinsu nesmí používat těhotné ženy, ženy které mohou otěhotnět nebo ženy, které kojí.
Intrinsa must not be used in women who are or may become pregnant or by breast-feeding women.
V případě mimovolné expozice během těhotenství se musí p oužívání Intrinsy přerušit.
In case of inadvertent exposure during pregnancy, use of Intrinsa must be discontinued.
Nejčastěji hlášenými reakcemi (30, 4%) byly reakce v místě aplikace.
The adverse reaction most often reported (30.4%) was application site reactions.
Většina hlášení se týkala brady a horního rtu a šlo o mírnou formu ( 90%), přičemž méně než 1% všech pacientů kvůli hirsutismu ze studií vystoupilo.
Most reports concerned the chin and upper lip, were mild (≥ 90%), and less than 1% of all patients withdrew from the studies due to hirsutism.
Dalšími často hlášenými androgenními účinky bylo akné, prohloubení hlasu a alopécie.
Other androgenic effects commonly reported were acne, voice deepening and alopecia.
Více než 90% těchto hlášení bylo považováno za mírná.
More than 90% of these reports were considered mild.
Tyto reakce byly reverzibilní u větši ny pacientů.
These reactions were reversible in the majority of patients.
Méně než 1% pacientů vystoupilo ze studií kvůli kterékoliv z těchto reakcí.
Less than 1% of patients withdrew from the studies because of any of these reactions.
Všechny ostatní časté nežádoucí příhody se u většiny pacientů vyřešily.
All other common adverse events resolved in the majority of patients.
Během 6- ti měsíční, dvojitě zaslepené studie došlo k výskytu následujících nežádoucích účinků častěji v léčené skupině (n=549) než ve skupině užívající placebo (n=545).
During 6-month double blind exposure the following adverse reactions occurred in the treatment group (n=549) at a greater incidence than placebo (n=545) and were assessed by the investigators as possibly or probably related to Intrinsa treatment.
Tyto nežádoucí účinky byly vyhodnoceny lékaři, provádějícími klinické studie jako případně či pravděpodobně související s léčbou Intrinsou.
If an adverse reaction occurred at a higher frequency in the integrated phase III studies (Intrinsa patients n=1,498, placebo patients n=1,297), this frequency is reported in the table.
4 III.
4 MedDRA
Třída systémových orgánů dle
Very
Velmi časté
Common Common
Méně časté
System organ class
 1/ 10
≥ 1/ 10
 1/ 100, < 1/ 10
≥ 1/ 100, < 1/ 10
 1/ 1 000, < 1/ 100
≥ 1/ 1,000, < 1/ 100
Infekční a parazitární onemocnění
Infections and infestations Blood and lymphatic system disorders
Sinusitis
Sinusitis Abnormal clotting factor
Poruchy krve a lymfatického systému Poruchy imunitního systému Poruchy metabolismu a výživy
Immune system disorders Metabolism and nutrition disorders
Abnormální hodnoty srážlivých faktorů Hypersenzitivita Zvýšená chuť k jídlu
Hypersensitivity Increased appetite
Nespavost Migréna
Insomnia Migraine
Agitovanost, úzkost Porucha pozornosti, dysgeusie, porucha rovnováhy, hyperestesie orální parestesie, přechodný ischemický záchvat
Agitation, anxiety Disturbance in attention, dysgeusia, impaired balance, hyperaesthesia, oral paraesthesia, transient ischemic attack
Oční poruchy Srdeční poruchy
Eye disorders Cardiac disorders
Diplopie, zarudnutí očí Palpitace
Diplopia, eye redness Palpitations
Prohloubení hlasu Bolest břicha
Voice deepening Abdominal pain
Nasální kongesce, stažení hrdla Průjem, sucho v ústech, nevolnost
Nasal congestion, throat tightness Diarrhoea, dry mouth, nausea
Akné, alopécie
Acnes, alopecias
Ekzém, zvýšené pocení, rosacea,
Eczema, increased sweating, rosacea Arthritis
Abnormální klinické laboratorní nálezy nezařazené jinde
Investigations
Ze systému spontánních hlášení po nežádoucí reakce.
No new or other adverse reactions have been identified from the post-marketing spontaneous reporting system.
trh nebyly hlášeny
4.9 Overdose
Odstranění náplasti vede k prudkému snížení hladin sérového testosteronu (viz bod 5. 2).
Removal of the patch results in a rapid decrease in serum testosterone levels (see section 5.2).
Androgeny, testosteron, ATC kód:
Androgens, testosterone, ATC code:
Testosteron, hlavní cirkulující androgen u žen, je přirozeně se vyskytující steroid vylučovaný vaječníky a nadledvinami.
5 Testosterone, the primary circulating androgen in women, is a naturally occurring steroid, secreted by the ovaries and adrenal glands.
U premenopauzálních žen je míra produkce testosteronu 100 až 400 mikrogramů/ 24 hodin, z čehož polovina je produkována vaječníky, buď jako testosteron nebo jako jeho prekursor.
In premenopausal women, the rate of production of testosterone is 100 to 400 micrograms/ 24 hours, of which half is contributed by the ovary as either testosterone or a precursor.
U žen, které podstoupily bilaterální ovarektomii, klesají sérové hladiny testosteronu přibližně o 50% během prvních dnů po chirurgickém zákroku.
In women, who have undergone bilateral oophorectomy, serum levels of testosterone decline by approximately 50% within days after surgery.
K hodnocení účinnosti a bezpečnosti Intrinsy byly použity dvě multicentrické, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované 6- ti měsíční studie se 562 (INTIMATE SM1) a 533 (INTIMATE SM2) ženami po ovarektomii a hysterektomii (chirurgicky vyvolané menopauze) ve věku o d 20 do 70 let s HSDD, jimž byl souběžně podáván estrogen.
Two multi-centre, double-blind, placebo-controlled six month studies in 562 (INTIMATE SM1) and 533 (INTIMATE SM2) oophorectomised and hysterectomised women (surgically induced menopause), aged 20 to 70 years, with HSDD on concomitant estrogen were used to evaluate the efficacy and safety of Intrinsa.
Celkov ý výskyt uspokojujících sexuálních aktivit (primární cíl léčby), libido a úzkost spojená se sníženým libidem (sekundární cíle léčby) byly vyhodnoceny pomocí ověřených metod.
Total satisfying sexual activity (primary endpoint), sexual desire, and distress associated with low sexual desire (secondary endpoints) were evaluated with validated instruments.
V analýze kombinované studie byl po 24 týdnech rozdíl průměrných frekvencí celkového výskytu uspokojujících činností mezi Intrinsou a placebem 1, 07 za každé 4 týdny.
In the combined study analysis at 24 weeks, the difference in the mean frequency of total satisfying episodes between Intrinsa and placebo was 1.07 per 4 weeks.
Jako respondentka byla předem definována osoba mající zvýšení počtu uspokojujících sexuálních aktivit > 1 v období 4 týdnů.
In the combined phase III data, excluding patients taking oral CEE, in whom there was no significant improvement in sexual function, 50.7% of women (n=274) treated with Intrinsa and 29.4% of those treated with placebo (n=269) were responders with regard to total satisfying sexual activity (primary endpoint), when a responder was predefined as having an increase in the 4-week frequency of satisfying activities of > 1.
Analýzy podskupin naznačily, že odezvu pacientky může ovlivnit cesta a typ soub ěžně podávaného estrogenu (transdermálně podávaný estradiol, perorálně podávaný konjugovaný ekvinní estrogen (CEE), perorálně podávaný estrogen jiný než CEE).
Subgroup analyses suggested that the route and type of concomitant estrogen (transdermal oestradiol, oral conjugated equine estrogen (CEE), oral non-CEE) can influence patient response.
Avšak podskupina pacientek perorálně užívajících CEE neprokázala v porovnání s placebem významné zlepšení sexuální aktivity (viz body 4. 2. a 4. 4).
However, the subgroup of patients receiving oral CEE did not demonstrate a significant improvement in sexual activity compared to placebo (see sections 4.2 and 4.4).
Intrinsa je vyrobena k dodávání 300 mikrogramů/ den systémově.
Intrinsa is designed to systemically deliver 300 micrograms/ day.
Sérové koncentrace
Following application of the patch on abdominal skin, maximum serum concentrations of testosterone are reached within 24-36 hours, with a wide inter-individual variability.