natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Otok v místě aplikace Ulcerace/ vřed v místě aplikace
Application site swelling Application site ulcer
Puchýřky v místě aplikace
Appli cation site vesicles Application site warmth Lethargy Discomfort Inflammation
méně časté
Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon
Nežádoucí příhody s častým výskytem
c) Frequently occurring adverse events:
Z těchto protokolem požadovaných klinických posouzení je zřejmé, že lokální kožní reakce včetně erytému (61%), eroze (30%), exkoriace/ olupování/ šupinatění (23%) a edému (14%) se v těchto placebem kontrolovaných studiích krému s imichimodem aplikovaným 3x týdně vyskytovaly často (viz bod 4. 4).
These protocol mandated clinical sign assessments indicate that local skin reactions including erythema (61%), erosion (30%), excoriation/flaking/scaling (23%) and oedema (14%) were common in these placebo controlled clinical trials with imiquimod cream applied three times weekly (see section 4.4).
V placebem kontrolovaných studiích byly pozorovány i vzdálené kožní reakce, zejména erytém (44%).
Remote site skin reactions, mainly erythema (44%), were also reported in the placebo controlled trials.
Avšak v některých případech byly kožní reakce závažné a vyžadovaly léčbu a/ nebo vedly k pracovní neschopnosti.
However, in some cases these reactions have been severe, requiring treatment and/or causing incapacitation.
Velmi zřídka došlo k závažných reakcím při ústí močové trubice s dysurií u žen (viz bod 4. 4).
In very rare cases, severe reactions at the urethral meatus have resulted in dysuria in women (see section 4.4).
Z těchto protokolem požadovaných klinických posouzení je zřejmé, že v studiích krému s imichimodem aplikovaným 5krát týdně byl častý výskyt erytému (31%), závažných erozí (13%), a značných strupů a krust (19%).
These protocol mandated clinical sign assessments indicate that severe erythema (31%) severe erosions (13%) and severe scabbing and crusting (19%) were very common in these trials with imiquimod cream applied 5 times weekly.
V klinických studiích krému s imichimodem aplikovaným 3krát týdně po dobu 4 nebo 8 týdnů patřilo k nejčastěji se vyskytujícím reakcím v místě aplikace svědění cílovém místě (14%) a pálení v cílovém místě (5%).
10 In clinical trials of imiquimod cream 3 times weekly for 4 or 8 weeks the most frequently occurring application site reactions were itching at the target site (14%) and burning at the target site (5%).
Výskyt těžkého erytému (24%) a strupů a krust (20%) byl velmi častý.
Severe erythema (24%) and severe scabbing and crusting (20%) were very common.
Ohledně přestávky v léčbě viz body 4. 2 a 4. 4..
See 4.2 an d 4.4 for information on rest periods.
Klinickými studiemi použití krému s imichimodem v léčbě aktinické keratózy byl zjištěn 0, 4% (5/ 1214) výskyt alopecie v místě léčby nebo jeho okolí.
Clinical studies investigating the use of imiquimod for the treatment of actinic keratosis have detected a 0.4% (5/1214) frequency of alopecia at the treatment site or surrounding area.
10 V klinických studiích byly vzácně hlášeny případy kožních nežádoucích účinků mimo oblast aplikace, včetně erythema multiforme.
Rare cases of remote site dermatologic drug reactions, including erythema multiforme, have been reported from clinical trials.
Mezi závažné nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh patřily erythema multiforme, Stevensův- Johnsonův syndrom a kožní lupus erythematosus.
Serious skin reactions reported from postmarketing experience include erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome and cutaneous lupus erythematosus.
Ve studiích u králíků byla zjištěna dermální letální dávka vyšší než 5 g/ kg.
Studies in rabbits reveal a dermal lethal dose of greater than 5 g/kg.
5. 1 Farmakodynamické vlastnosti
5.1 Pharmacodynamic properties:
Chemoterapeutika pro místní použití, virostatika:
Chemotherapeutics for topical use, antivirals:
ATC kód:
ATC Code:
V modelech na zvířatech je imichimod účinný proti virovým infekcím a působí protinádorově, především v důsledku indukce alfa interferonu a dalších cytokinů.
The induction of alpha interferon and
V klinických studiích byla prokázána indukce alfa interferonu a dalších cytokinů po aplikaci krému s imichimodem v oblasti genitálu postižené kondylomaty.
11 other cytokines following imiquimod cream application to genital wart tissue has also been demonstrated in clinical studies.
Zvýšené systémové hladiny alfa- interferonu a dalších cytokinů po topické aplikaci imichimodu byly prokázány farmakokinetickou studií.
Increases in systemic levels of alpha interferon and other cytokines following topical application of imiquimod were demonstrated in a pharmacokinetic study.
Klinická účinnost:
Clinical Efficacy
U 119 žen léčených imichimodem bylo kombinované celkové procento vymizení 60% ve srovnání s 20% u 105 pacientek léčených vehikulem (95% interval spolehlivosti pro rozdíl ve výskytu:
In 119 imiquimod-treated female patients, the combined total clearance rate was 60% as compared to 20% in 105 vehicle-treated patients (95% CI for rate difference:
20% až 61%, p < 0, 001).
20% to 61%, p < 0.001).
U 157 imichimodem léčených mužů bylo kombinované celkové procento vymizení 23% ve srovnání s 5% u 161 pacientů léčených vehikulem (95% interval spolehlivosti pro rozdíl ve výskytu:
In 157 imiquimod-treated male patients, the combined total clearance rate was 23% as compared to 5% in 161 vehicle-treated patients (95%CI for rate difference:
3% proti 36%, p < 0, 001).
3% to 36%, p < 0.001).
Cílovými nádory byly histologicky potvrzené unilokulární povrchové bazocelulární karcinomy maximální velikosti do 0, 5 cm2 s maximálním průměrem 2 cm.
Target tumours were histologically confirmed single primary superficial basal cell carcinomas with a minimum size of 0.5 cm2 and a maximum diameter of 2 cm.
Po zahrnutí
In a pooled analysis of these two studies, histological clearance was noted in 82% (152/185) of patients.
11 klinického hodnocení bylo vymizení, posuzované pomocí tohoto složeného cílového ukazatele, zaznamenáno u 75% (139/ 185) pacientů.
When clinical assessment was also included, clearance judged by this composite endpoint was noted in 75% (139/185) of patients.
Tyto výsledky byly statisticky významné ve srovnání s placebovou skupinou, 3% (6/ 179) a 2% (3/ 179).
These results were statistically significant (p < 0.001) by comparison with the vehicle group, 3% (6/179) and 2% (3/179) respectively.
Údaje ze čtyřletého sledování v rámci dlouhodobé nezaslepené nekontrolované studie ukazují, že přibližně u 79. 3% [95% CI (73. 7%, 84. 9%)] z celkového počtu osob, jimž byla v úvodu podána léčba, došlo ke klinickému vymizení nálezu, které trvá již 48 měsíců.
Four-year data from a long-term open-label uncontrolled study indicate that an estimated 79.3% [95% CI (73.7%, 84.9%)] of all the subjects who initially received treatment became clinically clear and remained clear at 48 months.
Údaje o výskytu recidivy po uplynutí 48 měsíců dosud nejsou k dispozici.
Data on recurrence rates beyond 48 months are not yet available.
Podíl pacientů, u kterých došlo k úplnému vymizení lézí (imichimod minus placebo) činil po sloučení výsledků z obou studií 46, 1% (CI 39, 0%; 53, 1%).
The complete clearance rate (imiquimod minus placebo) for the combined trials was 46.1% (CI 39.0%, 53.1%).
Údaje sloučené z obou observačních studií ukazují 27% (35 ze 128 pacientů) podíl recidivy (do 12 měsíců) u pacientů, kteří dosáhli klinického vymizení lézí po jednom nebo dvou cyklech léčby.
One-year data from two combined observational studies indicate a recurrence rate of 27% (35/128 patients) in those patients who became clinically clear after one or two courses of treatment.
Frekvence recidivy u jednotlivých lézí činila 5, 6% (41 ze 737 lézí).
12 The recurrence rate for individual lesions was 5.6% (41/737).
Odpovídající frekvence recidivy při aplikaci vehikula činily 47% (8 ze 17 pacientů) a 7, 5% (6 z 80 lézí).
Corresponding recurrence rates for vehicle were 47% (8/17 patients) and 7.5% (6/80 lesions).
Frekvence hlášené progrese do skvamózního karcinomu (SCC) činila 1, 6% (2 ze 128 pacientů).
The rate of progression to squamous cell carcinoma (SCC) was reported in 1.6% (2/128 patients).
Tyto studie neprokázaly účinnost imichimodu v žádném z testovaných režimů dávkování (3x/ týden po dobu ≤ 16 týdnů a 7x/ týden po dobu ≤ 8 týdnů).
These trials failed to demonstrate efficacy of imiquimod at any of the tested dosage regimens (3x/week for ≤16 weeks and 7x/week for ≤8 weeks).
U lidí se vstřebalo kůží méně než 0, 9% topicky aplikované jediné dávky radioizotopicky značeného imichimodu.
Less than 0.9% of a topically applied single dose of radiolabelled imiquimod was absorbed through the skin of human subjects.
1.
The small amount of drug which was absorbed into the systemic circulation was promptly excreted by both urinary and faecal routes at a mean ratio of approximately 3 to 1.
Po jediné ani opakovaných topických dávkách nebyly v séru zjistitelné žádné měřitelné hladiny léku (> 5 ng/ ml).
No quantifiable levels (> 5 ng/ml) of drug were detected in serum after single or multiple topical doses.
Vrcholové sérové koncentrace léku koncem 16. týdne, pozorované po 9 až 12 hodinách, činily 0, 1 ng/ ml při aplikaci v oblasti obličeje (12, 5 mg, 1 sáček na jedno použití), 0, 2 ng/ ml při aplikaci do kštice (25 mg, 2 sáčky) a 1, 6 ng/ ml při aplikaci na
Peak serum drug concentrations at the end of week 16 were observed between 9 and 12 hours and were 0.1, 0.2, and 1.6 ng/mL for the applications to face (12.5 mg, 1 single-use sachet), scalp (25 mg, 2 sachets) and hands/arms (75 mg, 6 sachets), respectively.
Močí odcházelo u těchto pacientů v 16. týdnu méně než 0, 6% aplikované dávky.
Urinary recovery was less than 0.6% of the applied dose at week 16 in these patients.
U malých dětí ve věku 2 – 5 let byla absorpce na základě hodnot Cmax vyšší než u dospělých.
In younger p atients aged 2-5 years absorption, based on Cmax values, was higher compared to adults.
Ve čtyřměsíční studii dermální toxicity u potkana bylo pozorováno výrazné snížení tělesné hmotnosti a zvýšení váhy sleziny při dávkách 0, 5 mg/ kg a 2, 5 mg/ kg, zatímco ve čtyřměsíční dermální studii u myši žádné podobné účinky zjištěny nebyly.
In a four-month rat dermal toxicity study, significantly decreased body weight and increased spleen weight were observed at 0.5 and 2.5 mg/kg; similar effects were not seen in a four month mouse dermal study.
V dvouleté studii kancerogenity u myší při dermálním podávání tři dny v týdnu nebyla zjištěna indukce nádorů v místě aplikace.
13 A two-year mouse carcinogenicity study by dermal administration on three days a week did not induce tumours at the application site.
kyselina isostearová benzylalkohol cetylalkohol stearylalkohol bílá vazelína polysorbát 60 sorbitan- stearát glycerol methylparaben (E218) propylparaben (E216) xanthanová klovatina čištěná voda
isostearic acid benzyl alcohol cetyl alcohol stearyl alcohol white soft paraffin polysorbate 60 sorbitan stearate glycerol methyl hydroxybenzoate (E218) propyl hydroxybenzoate (E216) xanthan gum purified water.
13 6. 2 Inkompatibility
6. 2 Incompatibilities
Krabičky s 12 sáčky z polyester- aluminiové folie k jednorázovému použití s obsahem 250 mg krému.
Boxes of 12 single-use polyester/aluminium foil sachets, containing 250 mg of cream.
18/ 09/ 1998 Datum prodloužení registrace:
18/09/1998 Date of last renewal:
14 PŘÍLOHA II
15 ANNEX II
15 A.
16 A.
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSI BLE FOR BATCH RELEASE
B PODMÍNKY REGISTRACE
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTH ORISATION
Léčivý přípravek je vázán na lékařský předpis.
Medicinal product subject to medicinal prescription
• PODMÍNKY REGISTRACE S OHLEDEM NA BEZPEČNOST A ÚČINNOST LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
OZNAČENÍ NA OBALU
17 ANNEX III
18 1.
18 A.
Pomocné látky: kyselina isostearová, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, bílá vazelína, polysorbát 60, sorbitanstearát, glycerol, methylparaben( E218), propylparaben (E216), xanthanová klovatina, čištěná voda Další informace viz příbalová informace.
Excipients: isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl hydroxybenzoate (E218), propyl hydroxybenzoate (E216), xanthan gum, purified water.
Krém 12 sáčků.
Cream 12 sachets.
Kožní podání
For cutaneous use
Meda AB Box 906 170 09 Solna Švédsko
Meda AB Box 906 170 09 Solna Sweden
20 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/ CESTY PODÁNÍ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Aldara 5% krém Imiquimodum Kožní podání
Aldara 5% cream Imiquimod For cutaneous use
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST
CONTENTS BY WEIGHT
22 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
PACKAGE LEAFLET
INFORMACE PRO UŽIVATELE Aldara 5% krém imiquimodum
Aldara 5% cream Imiquimod
- Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
- If you have any further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
- Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte nikomu jinému.
Do not pass it on to others.
Mohl by mu ublížit,
It may harm them, even
a to i tehdy, má- li stejné příznaky jako Vy.
if their symptoms are the same as yours.
Jak používat Aldara krém 4.
What Aldara cream is and what it is used for Before you use Aldara cream How to use Aldara cream Possible side effects How to store Aldara cream Further information
CO JE ALDARA KRÉM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT IS ALDARA CREAM AND WHAT IT IS USED FOR
●Bradavic (condylomata acuminata) na povrchu genitálu (pohlavních orgánů) a kolem řitního otvoru (konečníku)
Warts (condylomata acuminata) on the surface of the genitals (sexual organs) and around the anus (back passage)
●Povrchového bazocelulárního karcinomu.
Superficial basal cell carcinoma.
●Aktinické keratózy Jako aktinická keratóza se označují ložiska zhrubělé kůže u lidí, kteří byli během celého svého života ve velké míře vystaveni slunečnímu záření.
Actinic keratosis Actinic keratoses are rough areas of skin found in people who have been exposed to a lot of sunshine over the course of their lifetime.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ALDARA KRÉM POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE ALDARA CREAM
Nepoužívejte Aldara krém
Do not use Aldara cream:
- Pokud jste v minulosti již užíval( a) Aldara krém či jiné podobné přípravky řekněte o tom ještě
- If you are allergic to imiquimod (the active ingredient) or any of the ingredients of the cream.
- Zabraňte kontaktu krému s očima.
Take special care with Aldara cream:
- Po nanesení Aldara krému nepřikládejte na postižená místa žádné obvazy ani jiné krytí.
24 • If you have previously used Aldara cream or other similar preparations tell your doctor before starting this treatment. • Tell your doctor if you have problems with your immune system. • Do not use Aldara cream until the area to be treated has healed after previous drug or surgical treatment. • Avoid contact with the eyes, lips and nostrils.
- Působí- li kožní reakce v místě léčby značné potíže, smyjte krém vodou s použitím jemného
In the event of accidental contact, remove cream by rinsing with water. • Do not apply the cream internally. • Do not use more cream than your doctor has advised. • Do not cover the treated area with bandages or other dressings after you have applied Aldara cream. • If the treated site becomes too uncomfortable, wash the cream off with mild soap and water.
- Pokud nemáte normální krevní obraz, informujte o tom svého lékaře.
As soon as the problem has stopped you may restart to apply the cream. • Tell your doctor if you have an abnormal blood count.
●Jestliže se léčíte pro genitální bradavice (kondylomata) dbejte těchto dalších pokynů:
• If you are being treated for genital warts follow these additional precautions:
Domníváte- li se, že toto u Vás platí, řekněte o tom lékaři.
If you think this applies to you talk to your doctor.
Jste- li HIV pozitivní, je třeba o tom informovat lékaře, protože se ukázalo, že Aldara krém nemá u HIV pacientů takový účinek.
If you are HIV positive you should inform your doctor as Aldara cream has not been shown to be as effective in HIV positive patients.
Rozhodnete- li se pro sexuální aktivitu ještě před vymizením kondylomat, nanášejte krém po pohlavním styku – nikoli před ním.
If you decide to have sexual relations while you still have warts, apply Aldara cream after - not before - sexual activity.
●Jestliže se léčíte pro bazocelulární karcinom, nebo aktinickou keratózu: dbejte těchto dalších pokynů:
• If you are being treated for basal cell carcinoma or actinic keratosis follow these additional precautions:
o Během léčby Aldara krémem nepoužívejte horské slunce ani jiné způsoby slunění a co nejvíce se vyhýbejte slunečnímu světlu.
Do not use sunlamps or tanning beds, and avoid sunlight as much as possible during treatment with Aldara cream.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Using other medicines:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o těch, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription.
Nejsou známy žádné léky, které by nebylo možno s Aldara krémem používat/ užívat.
There are no medicines known to be incompatible with Aldara cream.
Těhohenství a kojení:
Pregnancy and breast-feeding:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
25 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
24 Jste- li těhotná nebo se chystáte otěhotnět, musíte o tom říci lékaři.
You must tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Důležité informace o některých složkách Aldara krému
Important information about some of the ingredients of Aldara cream:
Pomocné látky Methylparaben (E218) a propylparaben (E216) mohou způsobit alergické reakce (v některých případech oddálené).
Methyl hydroxybenzoate (E218) and propyl hydroxybenzoate (E216) may cause allergic reactions (possibly delayed).
Cetylalkohol a stearylalkohol mohou způsobit lokální kožní alergické reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Cetyl and stearyl alcohol may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
JAK POUŽÍVAT ALDARA KRÉM
HOW TO USE ALDARA CREAM
Vždy používejte Aldara krém přesně podle pokynů svého lékaře.
Always use Aldara cream exactly as your doctor has told you.
Pokud si nejste jistý( á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Aldara Krém Návod k Aplikaci
•
●Jestliže se léčíte pro genitální bradavice (kondylomata):
If you are being treated for genital warts:
Návod k aplikaci – (pondělí, středa, pátek) 1.
Application Instructions – (Mon, Wed and Fri) 1.
Stejně omyjte i léčenou oblast a důkladně ji osušte.
Dry thoroughly.
Krém jemně vetřete do kůže, až se zcela vsákne.
Apply a thin layer of Aldara cream onto clean, dry wart area and rub gently into the skin until cream vanishes.
Umyjte si ruce vodou a mýdlem.
After application of the cream, throw away the opened sachet and wash hands with soap and water.
Jeden sáček obsahuje množství krému k pokrytí plochy s kondylomaty o ploše 20 cm2.
3 square inches).
„ Zvláštní opatrnost u Aldara krému: “).
26 Men with warts under the foreskin should pull the foreskin back each day and wash underneath it (see section 2 “Take special care with Aldara cream:”)
25 Aldara krém je nutno užívat podle návodu až do úplného vymizení kondylomat (u poloviny žen, u nichž kondylomata vymizí, se tak stane za 8 týdnů, u poloviny mužů se tak obdobně stane do 12 týdnů, ale u některých pacientů mohou kondylomata zmizet již za 4 týdny).
Continue to use Aldara cream as instructed until your warts have completely gone (half the females who clear will do so in 8 weeks, half the males who clear will do so in 12 weeks but in some patients warts may clear as early as 4 weeks).
●Jestliže se léčíte pro bazocelulární karcinom:
• If you are being treated for basal cell carcinoma:
Návod k aplikaci – (pondělí, úterý, středa, čtvrtek a pátek) 1.
Application Instructions – (Mon, Tues, Wed, Thurs and Fri) 1.
Naneste Aldara krém na postiženou oblast a kolem ní do vzdálenosti jednoho centimetru.
0.5 inch) around the affected area.
●Jestliže se léčíte pro aktinickou keratózu
• If you are being treated for actinic keratosis
Aldara krém aplikujte 3krát týdně, např. v pondělí, středu a pátek.
For example, apply the cream on Monday, Wednesday and Friday.
Jestliže jste použil( a) více Aldara krému, než jste měl( a):
If you use more Aldara cream than you should:
Jestliže jste zapomněl( a) použít Aldara krém:
If you forget to use Aldara cream:
Pokud jste vynechal( a) dávku, naneste krém hned, jakmile si vzpomenete, a pak pokračujte ve svém pravidelném režimu.
If you miss a dose, apply cream as soon as you remember and then continue in your regular schedule.
Máte- li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
27 If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
26 Frekvence nežadoucích účinků je určená náesledujícím způsobem:
The frequency of side effects is classified as follows:
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Aldara krém nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Aldara cream can cause side effects, although not everybody gets them.
Jestliže byste se v době užívání Aldara krému necítil( a) dobře, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Tell your doctor or pharmacist as soon as possible if you do not feel well while you are using Aldara cream.
U malého počtu pacientů došlo po léčbě Aldara krémem k určité ztrátě ochlupení v místě léčby nebo jeho okolí.
If your skin reacts badly when using Aldara cream, stop applying the cream, wash the area with mild soap and water and contact your doctor or pharmacist.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
●Jestliže se léčíte pro genitální bradavice (kondylomata):
● If you are being treated for genital warts:
Velmi časté účinky zahrnují zčervenání (61% pacientů) odřeniny (30% pacientů), šupinatění a otok kůže.
Very common effects include redness (61% patients), wearing away of the skin (30% patients), flakiness and swelling.
V oblasti ošetřované Aldara krémem můžete pociťovat svědění (32% pacientů), pálení (26% pacientů) nebo bolest (8% pacientů).
You might also feel itching (32% patients), a burning sensation (26% patients) or pain in areas where you have applied Aldara cream (8% patients).
Často se u některých pacientů (4% nebo méně) vyskytovaly bolesti hlavy méně často horečky a příznaky, podobné chřipce, bolesti v kloubech a svalech, prolaps (výhřez) dělohy, bolesti při pohlavním styku u žen, potíže s erekcí, zvýšené pocení, pocity nevolnosti, žaludeční a střevní příznaky, zvonění v uších, návaly horka se zčervenáním, únava, závrať, migréna, brnění, končetin, nespavost, deprese, ztráta chuti k jídlu, otok mízních uzlin, bakteriální, virové a plísňové infekce (např. opary), infekce v pochvě včetně kvasinkových, kašel a nachlazení s bolestmi v krku.
Commonly some patients (4% or less) have experienced headache, uncommonly fevers and flu like symptoms joint and muscle pains; prolapse of the womb; pain on intercourse in females; erection difficulties; increase in sweating; feeling sick; stomach and bowel symptoms; ringing in the ears; flushing; tiredness; dizziness; migraine; pins and needles; insomnia; depression; loss of appetite; swollen glands; bacterial, viral and fungal infections (e.g. cold sores); vaginal infection including thrush; cough and colds with sore throat.
●Jestliže se léčíte pro bazocelulární karcinom:
● If you are being treated for basal cell carcinoma: