natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Údaje o enzymové indukci a inhibici naznačují, že není teoretický základ pro očekávané metabolické interakce mezi flutikason- furoátem a cytochromem P450 zprostředkovaným metabolismem jiných složek v klinicky odpovídajících intranasálních dávkách, proto nebyly provedeny žádné klinické studie zkoumající interakce flutikason- furoátu s jinými léčivy.
Therefore, no clinical studies have been conducted to investigate interactions of fluticasone furoate on other drugs.
Nejsou dostupné dostatečné údaje o užití flutikason- furoátu u těhotných žen.
There are no adequate data from the use of fluticasone furoate in pregnant women.
Není pravděpodobné, že by tyto údaje byly relevantní pro lidí užívající doporučené intranasální dávky, které vedou k minimální systémové expozici (viz bod 5. 2).
This is not likely to be relevant for humans given recommended nasal doses which results in minimal systemic exposure (see section 5.2).
Flutikason - furoát může být podán těhotným ženám pouze tehdy, jestliže přínos pro matku nepřeváží možné riziko pro plod nebo dítě.
Fluticasone furoate should be used in pregnancy only if the benefits to the mother outweigh the potential risks to the foetus or child.
Není známo, zda intranasálně podávaný flutikason- furoát se vylučuje do mateřeského mléka.
It is unknown whether nasal administered fluticasone furoate is excreted in human breast milk.
Podávání flutikason- furoátu ženám v období kojení může být zvažováno pouze tehdy, jestliže přínos pro matku nepřeváží možné riziko pro dítě.
Administration of fluticasone furoate to women who are breastfeeding should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the child.
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny, jelikož se tyto schopnosti neočekávají u flutikason- furoátu.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed as fluticasone furoate is not expected to affect this ability.
Následující hodnoty byly použity v klasifikaci frekvence výskytu: velmi časté ≥ 1/ 10; časté ≥ 1/ 100 až < 1/ 10; méně časté ≥ 1/ 1000 až < 1/ 100; vzácné ≥ 1/ 10, 000 až < 1/ 1000; velmi vzácné < 1/ 10, 000.
Very common > 1/ 10; Common > 1/ 100 to< 1/10; Uncommon > 1/1000 to< 1/100; Rare > 1/10,000 to < 1/ 1000; Very rare < 1/10,000.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy velmi časté Časté
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common Common
epistaxe nosní ulcerace
Epistaxis Nasal ulceration
Epistaxe byly obecně mírné nebo střední intenzity.
Epistaxis was generally mild to moderate in intensity.
V
In adults and adolescents, the incidence of epistaxis was higher in longer-term use (more than 6 weeks) than in short-term use (up to 6 weeks).
pediatrických klinických studiích trvající až 12 týdnů, délka výskytu epistaxií byla stejná mezi pacienty užívající flutikason- furoát a pacienty užívající placebo.
In paediatric clinical studies of up to 12 weeks duration the incidence of epistaxis was similar between patients receiving fluticasone furoate and patients receiving placebo.
4 4. 9 Předávkování
4 4.9 Overdose
Ve studiích biologické dostupnosti, intranasální dávky až 2640 mikrogramů/ den byly podány více než tři dny bez známek systémových nežádoucích účinků (viz bod 5. 2).
In a bioavailability study, intranasal doses of up to 2640 micrograms per day were administered over three days with no adverse systemic effects observed (see section 5.2).
Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroid, ATC kód:
ATC code:
Flutikason- furoát je syntetický trifluoridovaný kortikosteroid, který má velmi vysokou afinitu ke glukokortikoidnímu receptoru a má silný protizánětlivý účinek.
Fluticasone furoate is a synthetic trifluorinated corticosteroid that possesses a very high affinity for the glucocorticoid receptor and has a potent anti-inflammatory action.
Sezonní alergická rýma u dospělých a mladistvých Ve srovnání s placebem, intranasálně podaný flutikason- furoát v dávce 110 mikrogramů jednou denně významné zlepšil nosní příznaky (zahrnující vodnatý výtok z nosu, nosní kongesce, kýchání a svědění nosu) a oční příznaky (zahrnující svědění/ pálení, slzení/ zvlhnutí a zarudnutí očí) ve všech 4 studiích.
Seasonal Allergic Rhinitis in adults and adolescents Compared with placebo, fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms (comprising rhinorrhoea, nasal congestion, sneezing and nasal itching) and ocular symptoms (comprising itching/ burning, tearing/ watering and redness of the eyes) in all 4 studies.
Flutikason- furoát nosní sprej významně zlepšuje pacientovu vnímavost na celkovou odpověď na léčbu a pacientovu, s chorobou související, kvalitu života (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire – RQLQ) ve všech 4 studiích.
Fluticasone furoate nasal spray significantly improved the patients’ perception of overall response to therapy, and the patients’ disease-related quality of life (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire – RQLQ), in all 4 studies.
Celoroční alergická rýma u dospělých a mladistvých Flutikason- furoát nosní sprej v dávce 110 mikrogramů jednou denně významně zlepšuje nosní příznaky právě tak, jako pacientovu vnímavost na celkovou odpověď na léčbu ve srovnání s placebem v obou studiích.
Fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms as well as patients’ perception of overall response to therapy compared to placebo in both studies.
Flutikason- furoát nosní sprej v dávce 110 mikrogramů jednou denně významně zlepšuje oční příznaky právě tak, jako zlepšující se pacientovu s chorobou související kvalitu života (RQLQ) ve srovnání s placebem v jedné studii.
Fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved ocular symptoms as well as improving patients’ disease-related quality of life (RQLQ) compared to placebo in one study.
Sezonní a celoroční alergická rýma u dětí Studium dávkování léků v pediatrii je založeno na hodnocení dat účinnosti napříč populací dětí s alergickou rýmou.
The paediatric posology is based on assessment of the efficacy data across the allergic rhinitis population in children.
U sezonní alergické rýmy byl flutikason- furoát nosní sprej v dávce 110 mikrogramů jednou denně účinný, ale nebyly pozorovány významné rozdíly mezi flutikason- furoátem nosním sprejem v dávce 55 mikrogramů jednou denně a placebem v žádném ukazateli účinnosti.
In seasonal allergic rhinitis, fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily was effective but no significant differences were observed between fluticasone furoate nasal spray 55 micrograms once daily and placebo on any endpoint.
U celoroční alergické rýmy, flutikason- furoát nosní sprej v dávce 55 mikrogramů jednou denně ukázal vyváženější profil účinnosti než flutikason- furoát nosní sprej v dávce 110 mikrogramů jednou denně po 4 týdny léčby.
In perennial allergic rhinitis, fluticasone furoate nasal spray 55 micrograms once daily exhibited a more consistent efficacy profile than fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily over 4 weeks’ treatment.
Post- hoc analýza po 6 a 12 týdnech ve stejné studii právě tak jako 6- ti týdenní bezpečnostní studie zkoumající osu HPA, podpořily účinnost flutikason- furoátu nosního spreje v dávce 110 mikrogramů jednou denně.
Post-hoc analysis over 6 and 12 weeks in the same study, as well as 6-week HPA axis safety study, supported the efficacy of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily.
6- ti týdenní studie, která hodnotila účinnost flutikason- furoátu nosního spreje v dávce 110 mikrogramů jednou denně na adrenální funkci u dětí ve věku od 2 do 11 let prokázala, že nedošlo k významnému vlivu na 24 hodinové profily sérového kortizolu ve srovnání s placebem.
A 6-week study that assessed the effect of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily on adrenal function in children aged 2 to 11 years showed that there was no significant effect on 24-hour serum cortisol profiles, compared with placebo.
Výsledky z placebo- kontrolované knemometrické studie flutikason- furoátu nosního spreje v dávce 110 mikrogramů jednou denně neodhalily klinicky významné účinky na rychlost krátkodobého růstu dolní části nohy u dětí.
Results from a placebo-controlled knemometry study of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily revealed no clinically relevant effects on short-term lower leg growth rate in children (6 to 11 years).
5 Studie bezpečnosti a účinnosti byly provedeny u 271 pacienta ve věku od 2 do 5 let se sezonní a celoroční alergickou rýmou, z nichž bylo 176 vystaveno flutikason- furoátu.
Safety and efficacy studies were performed in a total of 271 patients from 2 to 5 years of age in both seasonal and perennial allergic rhinitis, of whom 176 were exposed to fluticasone furoate.
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
5 5.2 Pharmacokinetic properties
Absorbce: flutikason- furoát podléhá neúplnému vstřebávání a významné metabolizaci při prvním průchodu játry a střevem vedoucí k zanedbatelné systémové expozici.
Fluticasone furoate undergoes incomplete absorption and extensive first-pass metabolism in the liver and gut resulting in negligible systemic exposure.
Intranasální dávkování 110 mikrogramů jednou denně nevede typicky k měřitelné plazmatické koncentraci (< 10 pg/ ml).
The intranasal dosing of 110 micrograms once daily does not typically result in measurable plasma concentrations (< 10 pg/ ml).
Absolutní biologická dostupnost intranasálního flutikason- furoátu je 0, 50%, takže méně než 1 mikrogram flutikason- furoátu by mohl být systémově dostupný po podání 110 mikrogramů (viz bod 4. 9).
The absolute bioavailability for intranasal fluticasone furoate is 0.50%, such that less than 1 microgram of fluticasone furoate would be systemically available after administration of 110 micrograms (see section 4.9).
Distribuce: vazba flutikason- furoátu na plazmatické proteiny je vyšší než 99%.
The plasma protein binding of fluticasone furoate is greater than 99%.
Flutikason- furoát má velký distribuční objem v ustáleném stavu, v průměru 608 l.
Fluticasone furoate is widely distributed with volume of distribution at steady-state of, on average, 608 l.
Metabolismus: flutikason- furoát je ze systémové cirkulace vyloučen velmi rychle (celková plazmatická clearance je 58, 7 l/ h), hlavně játry biotransformací na neúčinný metabolit 17β - karboxylový metabolit (GW694301X) prostřednictvím izoenzymu cytochromu P450 CYP3A4.
Fluticasone furoate is rapidly cleared (total plasma clearance of 58.7 l/ h) from systemic circulation principally by hepatic metabolism to an inactive 17β -carboxylic metabolite (GW694301X), by the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
Základní cestou metabolické přeměny byla hydrolýza S- fluoromethyl karbothioatu s tvorbou metabolitu kyseliny 17β- karboxylové.
The principal route of metabolism was hydrolysis of the S- fluoromethyl carbothioate function to form the 17β -carboxylic acid metabolite.
Eliminace: po perorálním a nitrožilním podání probíhá vylučování flutikason- furoátu primárně stolicí a jeho metabolitů žlučí.
Elimination was primarily via the faecal route following oral and intravenous administration indicative of excretion of fluticasone furoate and its metabolites via the bile.
Po nitrožilním podání je průměrný poločas fáze eliminace 15, 1 hodin.
Following intravenous administration, the elimination phase half-life averaged 15.1 hours.
Vylučování ledvinami je přibližně 1% po perorálním podání a 2% po nitrožilním podání.
Urinary excretion accounted for approximately 1% and 2% of the orally and intravenously administered dose, respectively.
Po intranasálním podání dávky 110 mikrogramů jednou denně není u většiny pacientů flutikason - furoát v plazmě detekovatelný (< 10 pg/ ml).
In the majority of patients fluticasone furoate is not quantifiable (< 10 pg/ ml) following intranasal dosing of 110 micrograms once daily.
Detekovatelné množství bylo zjištěno u 15, 1% pediatrických pacientů užívajících intranasální dávku 110 mikrogramů jednou denně a pouze 6, 8% pediatrických pacientů užívajících 55 mikrogramů jednou denně.
Quantifiable levels were observed in 15.1% of paediatric patients following intranasal dosing of 110 micrograms once daily and only 6.8% of paediatric patients following 55 micrograms once daily.
Nebyly prokázány vyšší detekovatelné hladiny flutikason- furoátu u mladších dětí (mladších než 6 let).
There was no evidence for higher quantifiable levels of fluticasone furoate in younger children (less than 6 years of age).
Střední koncentrace flutikason- furoátu u těchto jedinců s detekovatelnými hladinami u 55 mikrogramů byly 18, 4 pg/ ml pro 2– 5 let a 18, 9 pg/ ml pro 6– 11 let.
Median fluticasone furoate concentrations in those subjects with quantifiable levels at 55 micrograms were 18.4 pg/ ml and 18.9 pg/ ml for 2-5 yrs and 6-11 yrs, respectively.
U 110 mikrogramů, byly střední koncentrace u těchto jedinců s detekovatelnými hladinami 14, 3 pg/ ml pro 2– 5 let a 14, 4 pg/ ml pro 6– 11 let.
At 110 micrograms, median concentrations in those subjects with quantifiable levels were 14.3 pg/ ml and 14.4 pg/ ml for 2-5 yrs and 6-11 yrs, respectively.
Tyto hodnoty jsou podobné hodnotám pozorovaným u dospělých (12+), kde byly střední koncentrace u těchto jedinců s detekovatelnými hladinami byl 15, 4 pg/ ml u 55 mikrogramů a 21, 8 pg/ ml u 110 mikrogramů.
The values are similar to those seen in adults (12+) where median concentrations in those subjects with quantifiable levels were 15.4 pg/ ml and 21.8 pg/ ml at 55 micrograms and 110 micrograms, respectively.
Pouze malý počet starších pacientů (≥65 let, n=23/ 872; 2, 6%) poskytl farmakokinetrické údaje.
Only a small number of elderly patients (≥ 65 years, n=23/ 872; 2.6%) provided pharmacokinetic data.
U starších pacientů ve srovnání s mladšími pacienty se neprokázal vyšší výskyt pacientů s detekovatelnou koncentrací flutikason- furoátu.
There was no evidence for a higher incidence of patients with quantifiable fluticasone furoate concentrations in the elderly, when compared with the younger patients.
Renální selhání Flutikason- furoát není po intranasálním podání detekovatelný v moči u zdravých dobrovolníků.
Fluticasone furoate is not detectable in urine from healthy volunteers after intranasal dosing.
Méně než 1% s dávkou souvisejícího množství látky je vylučováno močí, a proto by nebyla farmakokinetika flutikason- furoátu ovlivněna při renálním selhání.
Less than 1% of dose-related material is excreted in urine and therefore renal impairment would not be expected to affect the pharmacokinetics of fluticasone furoate.
Jaterní selhání U pacientů s jaterním selháním nejsou dostupná data s intranasálním flutikason- furoátem.
There are no data with intranasal fluticasone furoate in patients with hepatic impairment.
Studie s jednou dávkou 400 mikrogramů perorálně inhalovaného flutikason- furoátu u pacientů se středně těžkou formou jaterního onemocněním vedlo ke zvýšení Cmax (42%) a AUC (0- ∞) (172%) a mírným (v průměru 23%) snížením hladin kortizolu u pacientů srovnávaných se zdravými jedinci.
A study of a single 400 microgram dose of orally inhaled fluticasone furoate in patients with moderate hepatic impairment resulted in increased Cmax (42%) and AUC(0-∞) (172%) and a modest (on average 23%) decrease in cortisol levels in patients compared to healthy subjects.
Podle této studie by předpokládaná průměrná expozice pro 110 mikrogramů intranasálního flutikason- furoátu u pacientů se středně těžkou formou jaterního onemocnění nevedla k supresi kortisolu, proto se u středně těžké formy jaterního onemocnění nepředpokládá klinicky významný účinek při normální
From this study the average predicted exposure of 110 micrograms of intranasal fluticasone furoate in patients with moderate hepatic impairment would not be expected to result in suppression of cortisol.
6 dávce pro dospělé.
Therefore moderate hepatic impairment is not predicted to result in a clinically relevant effect for the normal adult dose.
Vystavení flutikason- furoátu je pravděpodobně u těchto pacientů dále zvýšené.
The exposure of fluticasone furoate is likely to be further increased in such patients.
Nálezy ze všeobecných toxikologických studií byly podobné jako po podání jiných kortikosteroidů a jsou spojovány s přehnanou farmakologickou aktivitou.
6 Findings in general toxicology studies were similar to those observed with other glucocorticoids and are associated with exaggerated pharmacological activity.
glukosa disperzní celulosa polysorbát 80 benzalkonium- chlorid dihydrát dinatrium- edetátu čištěná voda
Glucose anhydrous Dispersible cellulose Polysorbate 80 Benzalkonium chloride Disodium edetate Purified water
3 roky Doba použitelnosti při uživání:
3 years In-use shelf life:
Avamys nosní sprej je téměř bílá plastová nádobka s indikátorek dávky a se světle modrou postranní ovládací páčkou a víčkem obsahujícím záklopku.
Avamys nasal spray is a predominantly off-white plastic device with a dose indicator window, light blue side actuated lever and lid which contains a stopper.
Přípravek je dostupný na trhu ve třech velikostech balení:
The medicinal product is available in three pack sizes:
30, 60 a 120 odměřených dávek.
30, 60 and 120 sprays.
Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN Velká Británie
Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN United Kingdom
7 8.
7 9.
< {DD/ MM/ RRRR} > < {DD měsíc RRRR} >
< {DD/MM/YYYY} > < {DD month YYYY} >
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu/
8 PŘÍLOHA II
8 ANNEX II
Glaxo Operations UK, Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle Country Durham DL 12 8DT
Glaxo Operations UK, Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle County Durham DL12 8DT
Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že farmakovigilancní systém, jak je popsaný ve verzi YM2007/ 00033/ 00 uvedené v Modulu 1. 8. 1 Žádosti o registraci prípravku, je zavedený a funkcní pred a po celou dobu, kdy je prípravek na trhu.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version YM2007/ 00033/ 00, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Plán rízení rizik
Risk Management Plan
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskutecní studie a další cinnosti v oblasti farmakovigilance podrobne uvedené ve Farmakovigilancním plánu tak, jak bylo schváleno ve verzi GM2006/ 00247/ 02 Plánu rízení rizik - Risk Management Plan (RMP) uvedeného v Modulu 1. 8. 2 Žádosti o registraci prípravku a v souladu se všemi následujícími aktualizacemi RMP odsouhlasenými CHMP.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version GM2006/ 00247/ 02 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
V souladu s pokynem Výboru pro humánní lécivé prípravky (CHMP) k systémum rízení rizik pro humánní prípravky má být upresnený plán rízení rizik predložen soucasne s príští aktualizovanou zprávou o bezpecnosti (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Krome toho má být upresnený plán rízení rizik predložen: • V prípade, že se objeví nové informace, které mohou mít vliv na soucasné specifikace systému bezpecnosti, Farmakovigilancní plán, nebo cinnosti k minimalizaci rizik. • Do 60 dnu po dosažení duležitého mezníku (z hlediska farmakovigilance nebo minimalizace rizik). • Na žádost EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
10 PŘÍLOHA III
10 ANNEX III
12 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING THE IMMEDIATE PACKAGING >
Avamys 27, 5 mikrogramů/ odměřená dávka, nosní sprej, suspenze Fluticasoni furoas
Avamys 27.5 micrograms/ spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
Jedna odměřená dávka spreje obsahuje 27, 5 mikrogramů fluticasoni furoas.
Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate
Rovněž obsahuje: glukosu, disperzní celulosu, polysorbát 80, benzalkonium- chlorid, dihydrát dinatrium- edetátu, čištěnou vodu.
Glucose anhydrous, dispersible cellulose, polysorbate 80, benzalkonium chloride, disodium edetate, purified water
Nosní sprej, suspenze 1 lahvička - 30 odměřených dávek 1 lahvička - 60 odměřených dávek 1 lahvička - 120 odměřených dávek
Nasal spray, suspension 1 bottle - 30 sprays 1 bottle - 60 sprays 1 bottle - 120 sprays
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Shake well before use Read the package leaflet before use.
EXP {MM/ RRRR} Doba použitelnosti při užívání:
EXP {MM/ YYYY] In-use shelf life:
Neuchovávejte v chladu, chraňte před mrazem.
13 Do not refrigerate or freeze
13 11.
11.
Greenford, Middlesex, UB6 0NN Velká Británie
Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN United Kingdom
LOT
LOT {Number}
14 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
INTRANASÁLNÍ SPREJ/ ŠTÍTEK NA ZDRAVOTNICKÝ PROSTŘEDEK
INTRANASAL SPRAY/ DEVICE LABEL
Avamys 27, 5 mikrogramů/ odměřená dávka, nosní sprej, suspenze Fluticasoni furoas
Avamys 27.5 micrograms/ spray nasal spray suspension Fluticasone fuorate
EXP {MM/ RRRR}
EXP {MM/ YYYY]
16 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
16 PACKAGE LEAFLET:
Avamys 27, 5 mikrogramů v odměřené dávce, nosní sprej, suspenze Fluticasoni furoas
Avamys 27.5 micrograms per spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
Mohl by jí ublížit, a to i
It may harm them, even if their
tehdy, má- li stejné příznaky jako Vy.
symptoms seem the same as yours.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
doctor or pharmacist.
Co je Avamys a k čemu se používá 2.
What Avamys is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Avamys užívat 3.
Before you use Avamys 3.
Jak se Avamys užívá 4.
How to use Avamys 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak Avamys uchovávat 6.
How to store Avamys 6.
CO JE AVAMYS K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT AVAMYS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Avamys nosní sprej je užíván k léčbě příznaků alergické rýmy včetně neprůchodnosti nebo sekrece z nosu, kýchání a slzení a svědění očí u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších.
Avamys nasal spray is used to treat symptoms of allergic rhinitis including stuffy, runny or itchy nose, sneezing and watery, itchy or red eyes, in adults and children aged 6 years and over.
Příznaky mohou být očekávány v určitých obdobích roku a jsou způsobeny alergií na pyl z trávy nebo stromů (senná rýma), nebo jej můžete očekávat během celého roku a jsou způsobeny alergií na zvířata, domácí prach nebo plísně.
Allergy symptoms can occur at specific times of the year and be caused by allergy to pollen from grass or trees (hayfever), or they can occur all year around and be caused by allergy to animals, house-dust mites or moulds.
Avamys patří do skupiny léčiv, která se nazývají glukokortikoidy.
Avamys belongs to a group of medicines called glucocorticoids.
Avamys snižuje zánět způsobený alergií (rýmou).
Avamys works to decrease inflammation caused by allergy (rhinitis).
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE AVAMYS UŽÍVAT
BEFORE YOU USE AVAMYS
Neužívejte Avamys Jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na flutikason- furoát nebo na kteroukoli další složku přípravku Avamys.
If you are allergic (hypersensitive) to fluticasone furoate or any of the other ingredients of Avamys.