natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Alergické reakce a zvýšení hladin jaterních enzymů (ukazatelů funkce jater).
Allergic reactions and an increase in markers of liver function (hepatic enzyme increase).
JAK INOVELON UCHOVÁVAT
HOW TO STORE INOVELON
Uchovávejte Inovelon mimo dosah a dohled dětí.
Keep Inovelon out of the reach and sight of children.
48 Inovelon nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a papírové skládačce.
Do not use Inovelon after the expiry date which is stated on the blister and carton.
Nepoužívejte Inovelon, pokud si všimnete změny barvy tablet.
Do not use Inovelon if you notice a change in colour of the tablets.
Co Inovelon obsahuje
What Inovelon contains
- Léčivou látkou je rufinamid.
- The active substance is rufinamide.
Jedna potahovaná tableta Inovelon 100 mg obsahuje 100 mg rufinamidu.
Each Inovelon 100 mg film-coated tablet contains 100 mg of rufinamide.
Jedna potahovaná tableta Inovelon 200 mg obsahuje 200 mg rufinamidu.
Each Inovelon 200 mg film-coated tablet contains 200 mg of rufinamide.
Jedna potahovaná tableta Inovelon 400 mg obsahuje 400 mg rufinamidu.
Each Inovelon 400 mg film-coated tablet contains 400 mg of rufinamide.
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, kukuřičný škrob, sodná
- The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, maize starch,
sůl kroskarmelosy, hypromelosa, magnesium- stearát, natrium- lauryl- sulfát a koloidní bezvodý oxid křemičitý.
croscarmellose sodium, hypromellose, magnesium stearate, sodium laurilsulfate and colloidal anhydrous silica.
Potah tablety obsahuje Opadry 00F44042 [hypromelosa, makrogoly (8000), oxid titaničitý (E171), talek a červený oxid železitý (E172)].
The film-coating consists of Opadry 00F44042 [hypromellose, macrogols (8000), titanium dioxide (E171), talc and ferric oxide red (E172)].
• Inovelon 100 mg tablety jsou růžové, oválné, mírně vypouklé potahované tablety, na obou stranách s půlicí rýhou, na jedné straně s vyraženým označením „ Є261 “ a na druhé straně bez označení.
• Inovelon 100 mg tablets are pink, oval, slightly convex film-coated tablets, scored on both sides, embossed ‘Є 261’ on one side and blank on the other side.
• Inovelon 200 mg tablety jsou růžové, oválné, mírně vypouklé potahované tablety, na obou stranách s půlicí rýhou, na jedné straně s vyraženým označením „ Є262 “ a na druhé straně bez označení.
• Inovelon 200 mg tablets are pink, oval, slightly convex film-coated tablets, scored on both sides, embossed ‘Є 262’ on one side and blank on the other side.
• Inovelon 400 mg tablety jsou růžové, oválné, mírně vypouklé potahované tablety, na obou stranách s půlicí rýhou, na jedné straně s vyraženým označením „ Є263 “ a na druhé straně bez označení.
• Inovelon 400 mg tablets are pink, oval, slightly convex film-coated tablets, scored on both sides, embossed ‘Є 263’ on one side and blank on the other side.
Eisai Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, Velká Británie.
Eisai Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, UK.
Výrobce:
49 Manufacturer:
Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, Velká Británie
Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom
49 België/ Belgique/ Belgien Eisai Europe Ltd.
België/ Belgique/ Belgien Eisai Europe Ltd.
Eesti Österreich Eisai Ltd.
Eesti Österreich Eisai Ltd.
Eisai GmbH Tel: + 43 (0) 1 535 1980- 0
Eisai GmbH Tel: + 43 (0) 1 535 1980-0
Ireland Eisai Ltd.
50 Ireland Eisai Ltd.
50 Ísland Eisai AB Sími: + 46 (0) 8 501 01 600 (Svíþjóð)
Ísland Eisai AB Sími: + 46 (0)8 501 01 600 (Svíþjóð)
Podrobné informace o tomto produktu jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this product is available on the European Medicines Agency (EMEA) website http: / /www. emea. europa. eu
Insulatard je řada injekčních suspenzí inzulínu.
Insulatard is a range of insulin suspensions for injection.
Insulatard je dodáván v injekčních lahvičkách, zásobních vložkách (Penfill) nebo předplněných perech (InnoLet, NovoLet a FlexPen).
Insulatard is supplied in vials, cartridges (Penfill), or pre-filled pens (InnoLet, NovoLet and FlexPen).
Účinnou látkou přípravku je lidský inzulín (rDNA).
Insulatard contains the active substance insulin human (rDNA).
Na co se přípravek Insulatard používá?
What is Insulatard used for?
Insulatard se používá k léčbě pacientů s diabetes mellitus.
Insulatard is used in patients with diabetes.
Insulatard se podává subkutánní injekcí (pod kůži), obvykle do stehna.
Insulatard is given subcutaneously (under the skin) by injection, usually in the thigh.
Pokud je to vhodné, může být rovněž podán do abdominální (břišní) stěny, do gluteální oblasti (do hýždí) nebo do oblasti deltového svalu (do ramene).
If convenient, it may also be given in the abdominal wall (tummy), the gluteal region (buttocks) or the deltoid region (shoulder).
Insulatard je dlouhodobě působící inzulín.
Insulatard is a long-acting insulin.
Může být podáván v injekci jednou nebo dvakrát denně samostatně nebo v kombinaci s rychle působícím inzulínem (při jídle) podle doporučení lékaře.
It can be given as a once- or twice-daily injection, with or without a fast-acting insulin (at meal times), according to the doctor’ s recommendation.
Diabetes je onemocnění, při kterém lidské tělo nevyrábí dostatek inzulínu ke kontrole glukózy v krvi.
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the blood glucose.
Insulatard je náhražkový inzulín, který je identický s inzulínem produkovaným slinivkou břišní.
Insulatard is a replacement insulin which identical to the insulin made by the pancreas.
Účinná látka přípravku Insulatard, lidský inzulín (rDNA), je vyráběna metodou známou pod názvem „ rekombinantní technologie “: inzulín je vytvářen kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), který jí umožňuje produkovat inzulín.
The active substance in Insulatard, insulin human (rDNA), is produced by a method known as ‘ recombinant technology’: the insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Insulatard obsahuje směs inzulínu s další látkou, protaminem, v izofanové formě, která se během dne vstřebává pomaleji, čímž přípravek Insulatard získává delší dobu účinku.
This gives Insulatard a longer duration of action.
Náhražkový inzulín působí stejně jako přirozený inzulín a pomáhá glukóze vstoupit z krve do buněk.
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Insulatard byl zkoumán ve čtyřech hlavních klinických studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 557 pacientů s diabetem typu 1, při kterém slinivka není schopna vytvářet inzulín (dvě studie, do kterých bylo zapojeno 81 pacientů) nebo s diabetem typu 2, kdy není tělo schopné inzulín účinně využívat (dvě studie, do kterých bylo zapojeno 476 pacientů).
In most patients, Insulatard was compared with other types of human insulin or insulin analogues.
U většiny pacientů byl Insulatard 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The studies measured the levels of fasting blood glucose or a substance in the blood called 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged srovnáván s jinými typy lidského inzulínu nebo s analogy inzulínu.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Byly také provedeny další studie, ve kterých bylo u 225 pacientů porovnáváno podávání přípravku Insulatard pomocí stříkačky a pomocí předplněného pera (InnoLet, NovoPen nebo FlexPen).
Further studies were also carried out in 225 patients comparing injecting Insulatard using a syringe, or using a pre-filled pen (InnoLet, NovoPen or FlexPen).
Užívání Insulatardu vedlo ke snížení hladiny HbA1c, což naznačuje, že bylo dosaženo podobné kontroly hladiny cukru v krvi jako u ostatních lidských inzulínů.
Insulatard led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood sugar levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulins.
Insulatard byl účinný u diabetu typu 1 i diabetu typu 2, a to jak při podání standardní injekcí, tak při použití některého z per.
Insulatard was effective for both type 1 and type 2 diabetes, and when using a standard injection or one of the pens.
Stejně jako je tomu u všech inzulínů, může i Insulatard vyvolat hypoglykémii (nízká hladina glukózy v krvi).
As with all insulins, Insulatard may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Insulatard je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Insulatard, see the Package Leaflet.
Přípravek Insulatard by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na lidský inzulín (rDNA) nebo na jakoukoli jinou složku přípravku.
Insulatard should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human (rDNA) or to any of the other ingredients.
Rovněž může být zapotřebí upravit dávkování přípravku Insulatard, pokud je podáván spolu s dalšími léčivými přípravky, které mohou ovlivňovat hladinu glukózy v krvi.
Insulatard doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood glucose.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínos přípravku Insulatard při léčbě diabetu převyšuje jeho rizika.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Insulatard’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes.
Výbor doporučil, aby bylo přípravku Insulatard uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Insulatard be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku Insulatard:
Other information about Insulatard:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Insulatard platné v celé Evropské unii společnosti Novo Nordisk A/ S dne 7. října 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Insulatard to Novo Nordisk A/ S on 7 October 2002.
Registrace byla obnovena dne 7. října 2007.
The marketing authorisation was renewed on 7 October 2007.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Insulatard je k dispozici zde.
The full EPAR for Insulatard is available here.
EU/ 1/ 02/ 233/ 001 EU/ 1/ 02/ 233/ 002 EU/ 1/ 02/ 233/ 003 EU/ 1/ 02/ 233/ 004 EU/ 1/ 02/ 233/ 005 EU/ 1/ 02/ 233/ 006 EU/ 1/ 02/ 233/ 007 EU/ 1/ 02/ 233/ 008
EU/ 1/ 02/ 233/ 001 EU/ 1/ 02/ 233/ 002 EU/ 1/ 02/ 233/ 003 EU/ 1/ 02/ 233/ 004 EU/ 1/ 02/ 233/ 005 EU/ 1/ 02/ 233/ 006 EU/ 1/ 02/ 233/ 007
Insulatard Insulatard Insulatard Insulatard Insulatard Penfill Insulatard Penfill Insulatard Penfill Insulatard NovoLet
Insulatard Insulatard Insulatard Insulatard Insulatard Penfill Insulatard Penfill Insulatard Penfill
40 IU/ ml 40 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml
40 IU/ ml 40 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml
Injekční suspenze Injekční suspenze Injekční suspenze Injekční suspenze Injekční suspenze Injekční suspenze Injekční suspenze Injekční suspenze
Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection
Subkutánní podání Subkutánní podání Subkutánní podání Subkutánní podání Subkutánní podání Subkutánní podání Subkutánní podání Subkutánní podání
Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use
Injekční lahvička (sklo) Injekční lahvička (sklo) Injekční lahvička (sklo) Injekční lahvička (sklo) Zásobní vložka (sklo) Zásobní vložka (sklo) Zásobní vložka (sklo) Zásobní vložka (sklo) v předplněném peru
Vial (glass) Vial (glass) Vial (glass) Vial (glass) Cartridge (glass) Cartridge (glass) Cartridge (glass)
10 ml (1, 4 mg/ ml) 10 ml (1, 4 mg/ ml) 10 ml (3, 5 mg/ ml) 10 ml (3, 5 mg/ ml) 3 ml (3, 5 mg/ ml) 3 ml (3, 5 mg/ ml) 3 ml (3, 5 mg/ ml) 3 ml (3, 5 mg/ ml)
10ml (1.4 mg/ ml) 10 ml (1.4 mg/ ml) 10 ml (3.5 mg/ ml) 10 ml (3.5 mg/ ml) 3 ml (3.5 mg/ ml) 3 ml (3.5 mg/ ml) 3 ml (3.5 mg/ ml)
1 injekční lahvička 5 injekčních lahviček 1 injekční lahvička 5 injekčních lahviček 1 zásobní vložka 5 zásobních vložek 10 zásobních vložek 5 předplněných per
1 vial 5 vials 1 vial 5 vials 1 cartridge 5 cartridges 10 cartridges
EU/ 1/ 02/ 233/ 009
EU/ 1/ 02/ 233/ 009
Insulatard NovoLet
Insulatard NovoLet
3 ml (3, 5 mg/ ml)
Cartridge (glass) in 3 ml (3.5 mg/ ml) pre-filled pen
EU/ 1/ 02/ 233/ 010
EU/ 1/ 02/ 233/ 010
Insulatard InnoLet
Insulatard InnoLet
3 ml (3, 5 mg/ ml)
Cartridge (glass) in 3 ml(3.5 mg/ ml) pre-filled pen
EU/ 1/ 02/ 233/ 011
EU/ 1/ 02/ 233/ 011
EU/ 1/ 02/ 233/ 012
EU/ 1/ 02/ 233/ 012
EU/ 1/ 02/ 233/ 013
EU/ 1/ 02/ 233/ 013
Insulatard FlexPen
Insulatard FlexPen
EU/ 1/ 02/ 233/ 014
EU/ 1/ 02/ 233/ 014
EU/ 1/ 02/ 233/ 015
EU/ 1/ 02/ 233/ 015
Insulatard
Insulatard
Injekční lahvička (sklo)
vial (glass) 10 ml (1.4 mg/ ml)
10 ml (1, 4 mg/ ml)
5 x (1 x 10 ml) vials
10 ml (3, 5 mg/ ml)
vial (glass) 10 ml (3.5 mg/ ml)
5 x 1 injekční lahvička
5 x (1 x 10 ml) vials
Insulatard 40 m. j. / ml injekční suspenze v injekční lahvičce
Insulatard 40 IU/ ml suspension for injection in a vial.
Insulatard je suspenzí izofanového inzulinu (NPH).
Insulatard is a suspension of isophane (NPH) insulin.
Insulatard je dlouhodobě působící inzulin.
Insulatard is a long-acting insulin.
Při intenzifikovaném režimu lze suspenzi používat jako bazální inzulin (večerní a/ nebo ranní injekci) společně s rychle působícím inzulinem podávaným při jídle.
In intensive insulin therapy the suspension may be used as basal insulin (evening and/ or morning injection) with fast-acting insulin given at meals.
Úprava dávkování Jiná probíhající onemocnění, zvláště infekce a horečnatá stavy, obvykle u pacientů zvyšují potřebu inzulinu.
Dosage adjustment Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
2 Úprava dávkování může být nezbytná, dojde- li u pacienta ke změně fyzické zátěže nebo obvyklé diety.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
Úprava dávkování může být nezbytná, je- li pacient převeden z jednoho inzulinového přípravku na jiný (viz bod 4. 4).
2 Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4).
Insulatard se podává subkutánně do stehna.
Insulatard is administered subcutaneously in the thigh.
Je- li to vhodné, lze jej aplikovat také do břišní stěny, hýždí nebo do oblasti deltového svalu.
If convenient, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region may also be used.
Subkutánní injekce do stehna vede, ve srovnání s jinými místy aplikace, k pomalejšímu a rovnoměrnějšímu vstřebávání.
Subcutaneous injection into the thigh results in a slower and less variable absorption compared to the other injection sites.
Injekce do zvednuté kožní řasy minimalizuje riziko nežádoucího intramuskulárního vpichu.
Injection into a lifted skin fold minimises the risk of unintended intramuscular injection.
Jehla musí být ponechána pod kůží alespoň po dobu 6 sekund, zajistíte tak vstříknutí celé dávky.
The needle should be kept under the skin for at least 6 seconds to make sure the entire dose is injected.
Je- li používána směs dvou typů inzulinů, nejdříve natáhněte příslušný objem rychle působícího inzulinu a po něm příslušný objem dlouhodobě působícího inzulinu.
When two types of insulin are mixed, draw the amount of fast-acting insulin first, followed by the amount of long-acting insulin.
K přípravku Insulatard je přiložena příbalová informace s podrobným návodem k použití, který je nutné dodržet.
Insulatard is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
První příznaky hyperglykemie obvykle začínají postupně, v průběhu několika hodin nebo dní.
Usually, the first symptoms of hyperglycaemia set in gradually, over a period of hours or days.
Hypoglykemie se může objevit, je- li dávka inzulinu vzhledem k potřebě inzulinu příliš vysoká (viz body 4. 8 a 4. 9) Hypoglykemii může vyvolat vynechání jídla nebo neplánovaná, velká fyzická zátěž.
Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see sections 4.8 and 4.9).
U pacientů, jejichž kontrola glykemie se výrazně upravila, např. při zintenzívněné inzulinové léčbě, může dojít ke změně obvyklých varovných symptomů hypoglykemie.
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Pacienti musí být o této skutečnosti náležitě poučeni.
Patients whose blood glucose control is greatly improved e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Změna síly, druhu (výrobce), typu (krátkodobý, dlouhodobý, s dvojím účinkem), původu (zvířecí, humánní nebo analog inzulinu) a/ nebo způsobu výroby (rekombinantní DNA x zvířecí inzulin) může vést k potřebě změny dávkování.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), origin (animal, human or analogue insulin) and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dosage.
Je- li při převodu pacientů na Insulatard nutná úprava dávkování, může být provedena při první dávce nebo v průběhu několika prvních týdnů či měsíců.
If an adjustment is needed when switching the patients to Insulatard, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
3 Tak jako při každé léčbě inzulinem se mohou objevit reakce v místě vpichu, které se projevují bolestivostí, svěděním, kopřivkou, otoky a zánětem.
As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
Před cestami mezi různými časovými pásmy by se měl pacient poradit s lékařem, protože taková cesta pro něj může znamenat, že si bude muset aplikovat inzulin a přijímat potravu v jinou denní dobu.
Before travelling between different time zones, the patient should be advised to consult the physician, since this may mean that the patient has to take insulin and meals at different times.
Insulatard obsahuje metakresol, který může způsobovat alergické reakce.
Insulatard contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, beta- sympatomimetika, růstový hormon a danazol.
Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones and beta-sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Inzulinová léčba při kojení nepředstavuje pro dítě žádné riziko, ale je možné, že bude třeba dávky přípravku Insulatard, upravit.
However, the Insulatard dosage may need to be adjusted.
Pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie snížit.
The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
4 Pacienti musí být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Náležité poučení je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo u nichž je hypoglykemie častá.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of
Jako pro ostatní inzulinové přípravky je obecně nejčastějším nežádoucím účinkem hypoglykemie.
As for other insulin products, in general, hypoglycaemia is the most frequently occurring undesirable effect.
Četnost nežádoucích účinků léku během klinických studií, u kterých se předpokládá, že mohou souviset s léčbou přípravkem Insulatard, je zmíněna níže.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials that are considered related to Insulatard are listed below.
Poruchy nervového systému Velmi vzácné - Periferní neuropatie Rychlé zlepšení kontroly krevního cukru může být spojeno se stavem označovaným jako "akutní bolestivá neuropatie", který je obvykle přechodný.
Nervous system disorders Very rare - Peripheral neuropathy Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed “ acute painful neuropathy”, which is usually reversible.
Oční poruchy Velmi vzácné - poruchy vidění Refrakční anomálie mohou vznikat na začátku léčby inzulinem. tyto příznaky jsou obvykle přechodné povahy.
These symptoms are usually of transitory nature.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Méně časté - reakce v místě vpichu Během léčby inzulinem mohou vzniknout reakce v místě vpichu (zarudnutí, otoky svědění, bolestivost a hematomy v místě vpichu).
General disorders and administration site conditions Uncommon - Injection site reactions Injection site reactions (redness, swelling, itching, pain and haematoma at the injection site) may occur during treatment with insulin.
Poruchy imunitního systému Méně časté - kopřivka, vyrážka Velmi vzácné - anafylaktické reakce Příznaky všeobecné přecitlivělosti mohou zahrnovat generalizovanou kožní vyrážku, svědění, pocení, gastrointestinální obtíže, angioneurotický edém, potíže s dýcháním, bušení srdce, pokles krevního tlaku a mdloby/ ztrátu vědomí. Reakce všeobecné přecitlivělosti jsou potenciálně život ohrožující.
Generalised hypersensitivity reactions are potentially life- threatening.
5 Specifické předávkování inzulinem nelze definovat.
5 A specific overdose of insulin cannot be defined.
Může se však vyvinou hypoglykemie, a to v dále uvedených stádiích. • Mírné hypoglykemické příhody lze léčit perorálním podáváním glukózy nebo potravin obsahujících cukr.
However, hypoglycaemia may develop over sequential stages: • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Proto se diabetikům doporučuje, aby s sebou neustále nosili několik kostek cukru, cukrovinky, sušenky nebo ovocný džus s obsahem cukru. • Těžké hypoglykemické příhody, při nichž pacient upadl do bezvědomí, lze léčit intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0, 5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
It is therefore recommended that the diabetic patients carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice. • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
Farmakoterapeutická skupina: inzuliny a analoga k injekční aplikaci, střednědobě působící, inzuliny (humánní).
Insulins and analogues for injection, intermediate-acting, insulin (human).
A10A C01.
A10A C01.
Účinek nastupuje do 1½ hodiny, maximum dosahuje během 4 - 12 hodin a celková doba působení je zhruba 24 hodin.
Onset of action is within 1½ hours, reaches a maximum effect within 4-12 hours and the entire duration of action is approximately 24 hours.
Farmakokinetika inzulinových přípravků je proto ovlivněna významnou intra a interindividuální odchylkou.
The pharmacokinetics of insulin products are therefore affected by significant intra- and inter-individual variation.
Absorpce Maximální koncentrace inzulinu v plazmě je dosaženo během 2- 18 hodin po subkutánním podání.
Absorption The maximum plasma concentration of the insulin is reached within 2-18 hours after subcutaneous administration.