natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Betablokátory mohou rovněž zastírat příznaky hypertyreózy a způsobit zhoršení Prinzmetalovy angíny, těžkých poruch periferního a centrálního oběhu a hypotenze.
Beta-blockers may also mask the signs of hyperthyroidism and cause worsening of Prinzmetal angina, severe peripheral and central circulatory disorders and hypotension.
Beta- adrenergní blokátory je nutno podávat s opatrností pacientům se spontánní hypoglykémií nebo diabetikům (zvláště těm, kteří mají nestabilní formu diabetes), neboť betablokátory mohou zastírat příznaky a symptomy akutní hypoglykémie.
Beta-adrenergic blocking agents should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycemia or to diabetic patients (especially those with labile diabetes) as beta-blockers may mask the signs and symptoms of acute hypoglycemia.
Užívají- li betablokátory pacienti s atopií nebo těžkou anafylaktickou reakcí na různé alergeny v anamnéze, nemusí reagovat na obvyklou dávku adrenalinu používanou k léčení anafylaktických reakcí.
While taking beta-blockers, patients with a history of atopy or a history of severe anaphylactic reaction to a variety of allergens may be unresponsive to the usual dose of adrenaline used to treat anaphylactic reactions.
U pacientů s lehčím jaterním nemocněním v anamnéze nebo s abnormálními výchozími hladinami ALT, AST a/ nebo bilirubinu, nemělo podávání bimatoprostu po dobu 24 měsíců žádné nežádoucí účinky na jaterní funkce.
In patients with a history of mild liver disease or abnormal alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and/ or bilirubin at baseline, bimatoprost had no adverse reactions on liver function over 24 months.
Dříve, než je léčba zahájena, by měl být pacient informován o možném růstu řas, ztmavnutí kůže na víčkách a zvýšené pigmentaci duhovky, které byly pozorovány během léčby bimatoprostem a GANFORTem.
Before treatment is initiated, patients should be informed of the possibility of eyelash growth, darkening of the eyelid skin and increased iris pigmentation since these have been observed during treatment with bimatoprost and GANFORT.
Některé z těchto změn mohou být trvalé a mohou vést k rozdílnému vzhledu očí, pokud bylo léčeno pouze jedno oko.
Some of these changes may be permanent, and may lead to differences in appearance between the eyes if only one eye is treated.
Po 12 měsících léčby GANFORTem byla incidence pigmentace duhovky 0, 2%.
After 12 months treatment with GANFORT, the incidence of iris pigmentation was 0.2%.
Po 12 měsících léčby pouze bimatoprostovými očními kapkami byla incidence 1, 5% a po 3 letech léčby se nezvýšila.
After 12 months treatment with bimatoprost eye drops alone, the incidence was 1.5% and did not increase following 3 years treatment.
Během léčby GANFORTem byl hlášen cystoidní makulární edém.
Cystoid macular oedema has been reported with GANFORT.
Proto by měl být GANFORT používán s opatrností u pacientů se známými rizikovými faktory pro vznik makulárního edému (např. afakičtí pacienti, pseudofakičtí pacienti s trhlinou zadního pouzdra čočky).
Therefore, GANFORT should be used with caution in patients with known risk factors for macular oedema (e. g. aphakic patients, pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule).
Konzervační látka v GANFORTu, benzalkonium- chlorid, může způsobit podráždění oka.
The preservative in GANFORT, benzalkonium chloride, may cause eye irritation.
Je známo, že benzalkonium- chlorid mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Benzalkonium chloride is known to discolour soft contact lenses.
Bylo hlášeno, že benzalkonium- chlorid způsobuje tečkovitou keratopatii a/ nebo toxickou ulcerózní keratopatii.
Benzalkonium chloride has been reported to cause punctate keratopathy and/ or toxic ulcerative keratopathy.
Žádné studie interakcí s jinými přípravky nebyly provedeny.
No interaction studies have been performed.
3 Existuje potenciál dodatečných účinků, které vedou k hypotenzi a/ nebo výrazné bradykardii, jakmile se oční kapky obsahující timolol podávají souběžně s perorálními blokátory kalciového kanálu, guanetidinem nebo betablokátory, antiarytmiky, digitalisové glykosidy nebo parasympatomimetiky.
There is a potential for additive effects resulting in hypotension, and/ or marked bradycardia when eye drops containing timolol are administered concomitantly with oral calcium channel blockers, guanethidine, or beta-blocking agents, anti-arrhythmics, digitalis glycosides or parasympathomimetics.
Betablokátory mohou zvýšit hypoglykemický účinek antidiabetik.
Beta-blockers may increase the hypoglycaemic effect of antidiabetic agents.
Betablokátory mohou zastírat příznaky a symptomy hypoglykémie (viz bod 4. 4).
Beta-blockers can mask the signs and symptoms of hypoglycaemia (see section 4.4).
Jakmile pacient užívá betablokátory, může dojít po náhlém vysazení klonidinu k zesílení hypertenzní reakce
The hypertensive reaction to sudden withdrawal of clonidine can be potentiated when taking beta-blockers.
Těhotenství Adekvátní údaje o podávání GANFORTu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Pregnancy There are no adequate data from the use of GANFORT in pregnant women.
Bimatoprost Adekvátní údaje o podávání bimatoprostu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Bimatoprost No adequate clinical data in exposed pregnancies are available.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých dávkách toxických pro matku (viz bod 5. 3).
Animal studies have shown reproductive toxicity at high maternotoxic doses (see section 5.3).
Timolol Epidemiologické studie neprokázaly malformační účinky, ale prokázaly riziko opoždění nitroděložního růstu v případě, že se betablokátory podávají perorálně.
Timolol Epidemiological studies have not revealed malformative effects but shown a risk for intra uterine growth retardation when beta-blockers are administered by the oral route.
Kromě toho, pokud byly betablokátory podávány před porodem, byly u novorozence pozorovány známky a symptomy betablokády (např. bradykardie, hypotenze, dušnost a hypoglykémie).
In addition, signs and symptoms of beta-blockade (e. g. bradycardia, hypotension, respiratory distress and hypoglycaemia) have been observed in the neonate when beta-blockers have been administered until delivery.
Podává- li se GANFORT až do porodu, musí být novorozenec v prvních dnech života pečlivě monitorován.
If GANFORT is administered until delivery, the neonate should be carefully monitored during the first days of life.
Studie s timololem na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při dávkách značně vyšších než dávky, které by se použily v klinické praxi (viz bod 5. 3).
Animal studies with timolol have shown reproductive toxicity at doses significantly higher than would be used in clinical practice (see section 5.3).
Proto by neměl být GANFORT během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Consequently, GANFORT should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Kojení Timolol je vylučován do mateřského mléka.
Lactation Timolol is excreted in breast milk.
GANFORT by neměl být podáván kojícím ženám.
GANFORT should not be used by breast-feeding women.
Jestliže, stejně jako po jiné léčbě očí, nastane po podání přechodné rozmazané vidění, měl by pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, dokud se zrak nevyjasní.
As with any ocular treatment, if transient blurred vision occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machinery.
V klinických studiích nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky (ADR) specifické pro GANFORT.
No adverse drug reactions (ADRs) specific for GANFORT have been observed in clinical studies.
ADR se omezily na dříve hlášené reakce u bimatoprostu a timololu.
The ADRs have been limited to those earlier reported for bimatoprost and timolol.
Většina ADR se týkala očí, byly pouze mírné a žádné nebyly vážné.
The majority of ADRs were ocular, mild in severity and none were serious.
Na základě 12měsíčních klinických údajů byla nejčastěji hlášenou ADR hyperémie konjunktivy (většinou v náznacích nebo mírná a považovaná za nezánětlivou) zhruba u 26% pacientů, která vedla k přerušení léčby u 1, 5% pacientů.
Based on 12-month clinical data, the most commonly reported ADR was conjunctival hyperaemia (mostly trace to mild and thought to be of a non-inflammatory nature) in approximately 26% of patients and led to discontinuation in 1.5% of patients.
V klinických zkouškách GANFORTu byly hlášeny následující ADR (v každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti):
The following ADRs were reported during clinical trials with GANFORT (within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness):
Poruchy nervového systému Méně časté (≥1/ 1 000 až < 1/ 100): bolest hlavy
4 Nervous system disorders Uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100): headache
4 Oční poruchy Velmi časté (≥1/ 10): hyperémie spojivek, růst řas.
Eye disorders Very common (≥ 1/ 10): conjunctival hyperaemia, growth of eyelashes.
Časté (≥1/ 100 až < 1/ 10): superficiální tečkovitá keratitida, eroze rohovky, pálení očí, svědění oka, palčivá bolest očí, pocit cizího tělesa, suchost očí, erytém víček, bolest oka, fotofóbie, výtok z očí, zrakové poruchy, svědění víček.
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10): superficial punctuate keratitis, corneal erosion, burning sensation, eye pruritus, stinging sensation in the eye, foreign body sensation, eye dryness, eyelid erythema, eye pain, photophobia, eye discharge, visual disturbance, eyelid pruritus.
Méně časté (≥1/ 1 000 až < 1/ 100): iritida, podráždění očí, spojivkový edém, blefaritida, epifora, edém víček, bolest víček, zhoršení zrakové ostrosti, astenopie, trichiáza.
Uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100): iritis, eye irritation, conjunctival oedema, blepharitis, epiphora, eyelid oedema, eyelid pain, visual acuity worsened, asthenopia, trichiasis.
Není známo: cystoidní makulární edém.
Not known: cystoid macular oedema.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté( ≥1/ 1 000 až < 1/ 100): rinitida
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100): rhinitis
Poruchy kůže a podkoží Časté (≥1/ 100 až < 1/ 10): pigmentace víček Méně časté( ≥1/ 1 000 až < 1/ 100): hirsutismus
Skin and subcutaneous tissue disorders Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10): blepharal pigmentation Uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100): hirsutism
Dodatečné nežádoucí účinky, které byly pozorovány u jedné ze složek přípravku a mohou se potenciálně vyskytnout i u GANFORTu:
Additional adverse events that have been seen with one of the components and may potentially occur also with GANFORT:
Bimatoprost Infekční a parazitární onemocnění: infekce (primárně nachlazení a infekce horních cest dýchacích).
Bimatoprost Infections and infestations: infection (primarily colds and upper respiratory symptoms).
Poruchy nervového systému: závratě Oční poruchy: alergická konjunktivitida, katarakta, ztmavnutí řas, zvýšená pigmentace duhovky, blefarospazmus, retrakce víček, retinální hemoragie, uveitida.
Nervous system disorders: dizziness Eye disorders: allergic conjunctivitis, cataract, eyelash darkening, increased iris pigmentation, blepharospasm, eyelid retraction, retinal haemorrhage, uveitis.
Cévní poruchy: hypertenze.
Vascular disorders: hypertension.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: astenie, periferní edém.
General disorders and administration site condition: asthenia, peripheral oedema.
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde: abnormální testy jaterních funkcí.
Investigations: liver function tests (LFT) abnormal.
Timolol Psychiatrické poruchy: nespavost, noční můry, snížené libido Poruchy nervového systému: závratě, ztráta paměti, zhoršené známky a symptomy myastenia gravis, parestezie, mozková ischémie Oční poruchy: snížená citlivost rohovky, diplopie, ptóza, uvolnění cévnatky (po filtrační chirurgii), refrakční změny (v některých případech v důsledku přerušení miotické léčby), keratitida.
Timolol Psychiatric disorders: insomnia, nightmares, decreased libido Nervous system disorders: dizziness, memory loss, increase in signs and symptoms of myasthenia gravis, paresthaesia, cerebral ischaemia Eye disorders: decreased corneal sensitivity, diplopia, ptosis, choroidal detachment (following filtration surgery), refractive changes (due to withdrawal of miotic therapy in some cases), keratitis.
Ušní poruchy: tinitus.
Ear and labyrinth disorders: tinnitus.
Srdeční poruchy: srdeční blok, srdeční zástava, arytmie, synkopa, bradykardie, srdeční selhání, kongestivní srdeční selhání.
Cardiac disorders: heart block, cardiac arrest, arrhythmia, syncope, bradycardia, cardiac failure, congestive heart failure.
Cévní poruchy: hypotenze, cerebrovaskulární příhoda, klaudikace, Raynaudův fenomén, studené ruce a nohy, palpitace.
Vascular disorders: hypotension, cerebrovascular accident, claudication, Raynaud’ s phenomenon, cold hands and feet, palpitation.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: bronchospasmus (převážně u pacientů s bronchospastickou chorobou), dušnost, kašel.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: bronchospasm (predominantly in patients with pre- existing bronchospastic disease) dyspnoea, cough.
Gastrointestinální poruchy: nauzea, průjem, dyspepsie, sucho v ústech.
Gastrointestinal disorders: nausea, diarrhoea, dyspepsia, dry mouth.
Poruchy kůže a podkoží: vypadávání vlasů, psoriatiformní vyrážka nebo exacerbace psoriázy.
Skin and subcutaneous tissue disorders: alopecia, psoriasiform rash or exacerbation of psoriasis.
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně: systémový lupus erythematodes.
Musculoskeletal and connective tissue disorders: systemic lupus erythematosus.
Peyronieho choroba.
Peyronie’ s disease.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: edém, bolest na prsou, únava.
General disorders and administration site conditions: oedema, chest pain, fatigue.
Bimatoprost Jestliže je GANFORT náhodně požit, mohou být užitečné následující informace: během dvoutýdenní studie u potkanů a myší při dávkách bimatoprostu až do 100 mg/ kg/ den nevznikla žádná toxicita.
Bimatoprost If GANFORT is accidentally ingested, the following information may be useful: in two-week oral rat and mouse studies, doses of bimatoprost up to 100 mg/ kg/ day did not produce any toxicity.
Tato dávka vyjádřená v mg/ m2 je nejméně 70krát vyšší než náhodná dávka jedné lahvičky GANFORTu požitá 10kg dítětem.
This dose 5 expressed as mg/ m2 is at least 70-times higher than the accidental dose of one bottle of GANFORT in a 10 kg child.
5 Timolol Symptomy systémového předávkování timololem jsou: bradykardie, hypotenze, bronchospasmus, bolest hlavy, závratě, dušnost a srdeční zástava.
Timolol Symptoms of systemic timolol overdose are: bradycardia, hypotension, bronchospasm, headache, dizziness, shortness of breath, and cardiac arrest.
Studie pacientů prokázala, že timolol je špatně dialyzovatelný.
A study of patients showed that timolol did not dialyse readily.
Dojde- li k předávkování, léčba musí být symptomatická a podpůrná.
If overdose occurs treatment should be symptomatic and supportive.
Oftalmologika – betablokátory – timolol, kombinace, ATC kód:
Ophthalmological – beta-blocking agents – timolol, combinations, ATC code:
GANFORT obsahuje dvě léčivé látky: bimatoprost a timolol- maleinát.
GANFORT consists of two active substances: bimatoprost and timolol maleate.
Je to syntetický prostamid, strukturálně blízký prostaglandinu F2α (PGF2α), který nepůsobí na známé prostaglandinové receptory.
It is a synthetic prostamide, structurally related to prostaglandin F2α (PGF2α) that does not act through any known prostaglandin receptors.
Přesný mechanismus účinku není jasně stanoven, ale pravděpodobné je potlačení zvýšené syntézy cyklické AMP způsobené endogenní beta- adrenergní stimulací.
The precise mechanism of action is not clearly established, but inhibition of the increased cyclic AMP synthesis caused by endogenous beta-adrenergic stimulation is probable.
Neexistují žádné studie podávání dávek GANFORTu večer.
There are no studies with evening dosing of GANFORT.
K zajištění maximálního účinku na snížení IOP se tedy doporučeuje podávat dávku GANFORTu ráno, kdy dochází k fyziologickému zvýšení IOP.
Morning dosing of GANFORT is therefore recommended to ensure maximal IOP-lowering effect at the time of the physiological IOP rise.
Je- li to však z důvodu spolupráce pacienta nutné, lze uvažovat o večerním dávkování.
However, if necessary for patient compliance, an evening dosing may be considered.
Dávkování timololu 0, 5% jednou denně vede k rychlému nástupu maximálního účinku, odpovídajícímu době tohoto nárůstu, a klinicky významné snížení IOP přetrvává po dobu 24 hodin.
Once-daily dosing of timolol 0.5% has a rapid onset of maximal effect, corresponding with the time of this rise, and maintains clinically meaningful IOP-lowering over the 24-hour period.
Studie bimatoprostu ukazují srovnatelnou kontrolu IOP bez ohledu na ranní či večerní dávkování.
Bimatoprost studies show comparable IOP control regardless of morning or evening dosing.
Ve dvou 12měsíčních studiích, kdy se měřilo systémové vstřebávání, nebyla pozorována kumulace žádné ze složek.
6 In two 12-month studies where systemic absorption was measured, no accumulation was observed with either of the individual components.
6 Bimatoprost:
Bimatoprost:
Při podávání jedenkrát denně po jedné kapce 0, 03% bimatoprostu do obou očí po dobu dvou týdnů dosáhly koncentrace v krvi maximálních hodnot do 10 minut po podání a během 1, 5 hodiny po aplikaci klesly pod nejnižší detekovatelnou hodnotu (0, 025 ng/ ml).
After once daily ocular administration of one drop of 0.03% bimatoprost to both eyes for two weeks, blood concentrations peaked within 10 minutes after dosing and declined to below the lower limit of detection (0.025 ng/ ml) within 1.5 hours after dosing.
Průměrné hodnoty Cmax a AUC 0- 24hrs byly 7. a 14. den podobné. Průměrná hodnota Cmax byla přibližně 0, 08 ng/ ml a AUC 0- 24hrs přibližně 0, 09 ng• hod/ ml, což ukazuje, že rovnovážného stavu koncentrace bylo dosaženo během prvního týdne očního podávání.
Mean Cmax and AUC 0-24hrs values were similar on days 7 and 14 at approximately 0.08 ng/ ml and 0.09 ng• hr/ ml respectively, indicating that a steady drug concentration was reached during the first week of ocular dosing.
Bimatoprost je se střední mírou distribuován do tělesných tkání a systémový ditribuční objem byl v ustáleném stavu u člověka 0, 67 l/ kg.
Bimatoprost is moderately distributed into body tissues and the systemic volume of distribution in humans at steady-state was 0.67 1/ kg.
Vazba bimatoprostu na plazmatické bílkoviny je přibližně 88%.
The plasma protein binding of bimatoprost is approximately 88%.
Bimatoprost poté podléhá oxidaci, N- deetylaci a glukuronidaci a vytváří různé druhy metabolitů.
Bimatoprost then undergoes oxidation, N-deethylation and glucuronidation to form a diverse variety of metabolites.
Bimatoprost je primárně eliminován ledvinami, až 67% z intravenózní dávky podané zdravým dobrovolníkům bylo vyloučeno močí, 25% z takto podané dávky bylo vyloučeno stolicí.
Bimatoprost is eliminated primarily by renal excretion, up to 67% of an intravenous dose administered to healthy volunteers was excreted in the urine, 25% of the dose was excreted via the faeces.
Celková clearance krve byla 1, 5 l/ hod/ kg.
The elimination half-life, determined after intravenous administration, was approximately 45 minutes; the total blood clearance was 1.5 1/ hr/ kg.
Charakteristika u starších pacientů:
Characteristics in elderly patients:
U starších pacientů (65 let a starší) při dávkování dvakrát denně byla průměrná hodnota AUC 0- 24hod 0, 0634 ng• hod/ ml bimatoprostu, což je signifikantně více než 0, 0218 ng• hod/ ml u mladých zdravých dospělých osob.
After twice daily dosing, the mean AUC 0-24hrs value of 0.0634 ng• hr/ ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng• hr/ ml in young healthy adults.
Timolol:
Timolol:
Po očním podávání 0, 5% roztoku očních kapek lidem podrobujícím se operaci katarakty byla maximální koncentrace timololu v moku oční komory 898 ng/ ml jednu hodinu po podání.
After ocular administration of a 0.5% eye drops solution in humans undergoing cataract surgery, peak timolol concentration was 898 ng/ ml in the aqueous humour at one hour post-dose.
Bimatoprost:
Bimatoprost:
Oční podávání bimatoprostu opicím v koncentracích ≥0, 03% denně po dobu jednoho roku způsobilo zvýšení pigmentace duhovky a reverzibilní, na dávce závislé, periokulární účinky, charakterizované prominující horní a/ nebo dolní rýhou a rozšířením palpebrální štěrbiny.
Monkeys administered ocular bimatoprost concentrations of ≥ 0.03% daily for 1 year had an increase in iris pigmentation and reversible dose-related periocular effects characterised by a prominent upper and/ or lower sulcus and widening of the palpebral fissure.
Zdá se, že zvýšení pigmentace duhovky je způsobeno zvýšenou stimulací produkce melaninu v melanocytech, a ne zvýšením počtu melanocytů.
The increased iris pigmentation appears to be caused by increased stimulation of melanin production in melanocytes and not by an increase in 7 melanocyte number.
7 Timolol:
Timolol:
Benzalkonium- chlorid Chlorid sodný Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát kyseliny citronové Kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH) Čištěná voda
Benzalkonium chloride Sodium chloride Sodium phosphate dibasic heptahydrate Citric acid monohydrate Hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water
Z mikrobiologického hlediska doba a podmínky uchovávání po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 28 dní při 25 ºC.
From a microbiological point of view, the in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 28 days at 25°C.
Bílá, neprůhledná lahvička z LDPL polyetylenu s polystyrenovým uzávěrem se závitem.
White opaque low-density polyethylene bottles with polystyrene screw cap.
Mayo Irsko
Mayo Ireland 8 8.
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Mayo Irsko
Mayo Ireland
GANFORT 300 mikrogramů/ ml + 5 mg/ ml oční kapky, roztok Bimatoprostum/ timololum
GANFORT 300 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops, solution bimatoprost/ timolol
Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0, 3 mg a timololum 5 mg (jako timololi maleas 6, 8 mg).
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol (as 6.8 mg of timolol maleate)
Benzalkonium- chlorid, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH) a čištěná voda.
Benzalkonium chloride, sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
EXP Zlikvidujte za čtyři týdny po prvním otevření.
Discard four weeks after first opening.
č. š:
Batch:
15 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KRABICČKA OBSAHUJE TŘI LAHVIČKY
CARTON CONTAINING THREE BOTTLES
č, š:
Batch:
GANFORT 300 mikrogramů/ ml + 5 mg/ ml oční kapky, roztok Bimatoprostum/ timololum Oční podání
GANFORT 300 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops, solution bimatoprost/ timolol Ocular Use
Exp:
EXP:
19 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO PACIENTA
INFORMATION FOR THE USER
GANFORT 300 mikrogramů/ ml + 5 mg/ ml oční kapky, roztok Bimatoprostum a timololum maleate
GANFORT 300 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops, solution bimatoprost and timolol maleate
- Máte- li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
- If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
Co je GANFORT a k čemu se používá 2.
What GANFORT is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete GANFORT používat 3.
Before you use GANFORT 3.
Jak se GANFORT používá 4.
How to use GANFORT 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak GANFORT uchovávat 6.
Possible side effects 5 How to store GANFORT 6.
CO JE GANFORT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT GANFORT IS AND WHAT IT IS USED FOR
GANFORT jsou oční kapky, které se používají k léčbě glaukomu.
GANFORT is an eye drop that is used to control glaucoma.