natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Je důležité užívat přípravek Bondenza každý měsíc.
It’s important to keep taking Bondenza every month.
48 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
Co je přípravek Bondenza a k čemu se používá 2.
What Bondenza is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bondenza užívat 3.
Before you use Bondenza 3.
Jak se přípravek Bondenza užívá 4.
How to use Bondenza 4.
Jak přípravek Bondenza uchovávat 6.
How to store Bondenza 6.
CO JE PŘÍPRAVEK BONDENZA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT BONDENZA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Přípravek Bonvina může zvrátit kostní ztráty zastavením dalších ztrát kosti a zvýšením kostní masy u většiny žen, které jej užívají, a to i přes to, že ženy nemusí vidět nebo pociťovat rozdíl.
Bondenza may reverse bone loss by stopping more loss of bone and increasing bone mass in most women who take it, even though they won’t be able to see or feel a difference.
- kouření cigaret nebo nadměrné pití alkoholu
- smoking cigarettes, or drinking too much alcohol
49 Přípravek Bondenza zabraňuje úbytku kostní hmoty při osteoporóze a ztracenou kostní hmotu pomáhá obnovovat.
Bondenza prevents loss of bone from osteoporosis, thus helping to rebuild lost bone.
Bondenza tedy snižuje riziko vzniku zlomenin.
Therefore, Bondenza makes bones less likely to break.
Zdravý životní styl Vám rovněž pomůže, aby pro Vás byla léčba co možná nejpřínosnější.
48 A healthy lifestyle will also help you to get the most benefit from your treatment.
Znamená to příjem vyvážené potravy bohaté na vápník a vitamín D; pravidelnou chůzi nebo cvičení zatěžující skelet; nekouřit a nepít nadměrné množství alkoholu.
This includes eating a balanced diet rich in calcium and vitamin D, walking or other weight-bearing exercise, not smoking and not drinking too much alcohol.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BONDENZA UŽÍVAT
BEFORE YOU USE BONDENZA
Neužívejte přípravek Bondenza:
Do not use Bondenza
- pokud máte, nebo jste měl( a) sníženou hladinu vápníku v krvi.
- if you have, or had in the past, low blood calcium.
Prosím konzultujte tuto
Please consult your doctor
- jestliže jste přecitlivělý/ á (alergický( á)) na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoliv další
- if you are allergic (hypersensitive) to ibandronic acid or any of the other ingredients in
složku přípravku Bondenza
Bondenza injection
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Bondenza je zapotřebí:
Take special care with Bondenza Some patients need to be especially careful when using Bondenza.
Poraďte se se svým lékařem:
Tell your doctor:
- pokud máte nebo jste někdy měl( a) potíže s ledvinami, selhání ledvin, pokud jste někdy
- if you have or have ever had kidney problems, kidney failure or have needed dialysis, or if you
podstoupil( a) dialýzu nebo trpíte jiným onemocněním, které může ovlivňovat Vaše ledviny
have any other disease that may affect your kidneys
- jestliže Vám byla prokázána porucha metabolismu minerálů (jako je nedostatek vitamínu D)
- if you have any disturbance of mineral metabolism (such as vitamin D deficiency)
Pokud dostáváte přípravek Bondenza, měl( a) byste užívat doplňky obsahující vápník a vitamín D.
If you are
Pokud je nemůžete užívat, měl( a) byste informovat svého lékaře.
- If you are under dental treatment or will undergo dental surgery, tell your dentist that you are
Podstupujete- li stomatologickou léčbu nebo je u Vás plánován stomatologický zákrok, oznamte svému stomatologovi, že jste léčen/ a přípravkem Bondenza.
being treated with Bondenza.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Mention to your doctor, nurse or pharmacist anything you are taking which you bought over the counter, without a prescription.
Těhotenství a kojení Jestliže jste těhotná nebo pokud existuje možnost, že byste mohla být těhotná, neužívejte přípravek Bondenza.
Pregnancy and breast-feeding You should not be given Bondenza if you are pregnant, or if there is a possibility you may become pregnant.
JAK SE PŘÍPRAVEK BONDENZA UŽÍVÁ
HOW TO USE BONDENZA
Další užívání přípravku Bondenza Pro dosažení maximálního účinku léčby je důležité pokračovat v aplikaci injekcí každé tři měsíce tak dlouho, jak Vám je Váš lékař bude předepisovat.
Continuing to use Bondenza To get the most benefit from the treatment it is important to continue receiving the injections every 3 months for as long as your doctor prescribes it for you.
50 Rovněž byste měl( a) užívat potravinové doplňky obsahující vápník a vitamín D, tak jak Vám doporučí lékař.
You should also take calcium and vitamin-D supplements, as recommended by your doctor.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Bondenza, než jste měl( a) Může se stát, že budete mít nízkou hladinu vápníku, fosforu nebo hořčíku v krvi.
49 If too much Bondenza is given You may develop low levels of calcium, phosphorus or magnesium in the blood.
Jestliže jste zapomněl( a) užít dávku přípravku Bondenza Měl( a) byste si co nejdříve sjednat novou návštěvu lékaře, který Vám dá další injekci.
If a dose of Bondenza is missed You should arrange an appointment to get the next injection as soon as possible.
Poté budete opět dostávat injekce vždy po 3 měsících od data poslední injekce, kterou jste obdržel( a).
After that, go back to getting the injections every 3 months from the date of the most recent injection.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Bondenza nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Bondenza can cause side effects, although not everybody gets them.
Přípravek Bondenza, stejně jako další podobné léky, může způsobit pokles hladiny vápníku ve Vaší krvi.
Bondenza, like other similar medicines, may cause a drop in the levels of calcium in your blood.
Velmi časté nežádoucí účinky, jsou mírné příznaky, které začínají během prvního dne po první injekci.
Very common side effects are mild symptoms which start within 1 day of the first injection.
Přičemž asi polovina (1 z 20) těchto osob udává bolest svalů, kostí nebo kloubů.
About half (1 in 20) experience aches or pains in the muscles, bones or joints.
Další polovina může mít symptomy chřipkového typu (horečka, zimnice nebo horečnaté stavy a bolesti svalů, kostí a kloubů).
The other half may have flu-like symptoms (fever, chills or feverishness and aches or pains in the muscles, bones and joints).
Většina těchto příznaků je mírného stupně a nevyžaduje žádnou léčbu.
In most cases these symptoms are mild and will not need any treatment.
Ke zmírnění příznaků může přispět užití paracetamolu.
Taking paracetamol may help relieve these symptoms.
Příznaky rychle odezní (během 2- 3 dnů od injekce) a při druhé injekci se již obvykle neobjevují.
The symptoms should go away quickly (within 2-3 days of the injection) and they do not usually come back after the second injection.
Pokud se přesto po druhé injekci vyskytnou, jsou mírnější a zpravidla zcela vymizí po aplikaci třetí nebo další injekce.
If they do occur after the second injection, they will usually be milder and will usually go away completely after the third or later injection.
Další časté nežádoucí účinky jsou:
Other common side effects are:
- únava
- fatigue
- vyrážka
- rash
- průjem
- diarrhoea
Méně časté nežádoucí účinky, zahrnují kožní reakce v místě vpichu, např. zčervenání, bolest a otok.
Uncommon side effects are skin reactions at the injection site, such as redness, pain and swelling.
Vzácné nežádoucí účinky, zahrnují otok obličeje, rtů a úst.
Rare side effects are swelling of the face, lips and mouth may occur.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli účinků po injekci, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
JAK PŘÍPRAVEK BONDENZA UCHOVÁVAT
HOW TO STORE BONDENZA
51 Neužívejte injekční roztok 3 mg přípravku Bondenza v předplněných injekčních stříkačkách po uplynutí doby použitelnosti, která je vyznačena na krabičce a na injekční stříkačce za „ EXP “.
Do not use Bondenza 3 mg solution for injection in pre-filled syringes after the expiry date which is stated on the carton and on the syringe after “EXP”.
Co injekční roztok přípravku Bondenza 3 mg v předplněných injekčních stříkačkách obsahuje
What Bondenza 3 mg solution for injection in pre -filled syringes contains
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 3 mg
One pre-filled syr inge contains 3 mg of ibandronic acid
acidum ibandronicum ve 3 ml roztoku (3, 375 mg acidum ibandronicum ve formě natrii ibandronas monohydricus).
in 3 ml of solution (as 3.375 mg of ibandronic acid, monosodium salt, monohydrate).
- Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, kyselina octová, trihydrát kyseliny octové a voda na
- The other ingredients are sodium chloride, acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for
injekci.
injections.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce (3 ml), tzn. že je v podstatě “ bez sodíku ”.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose (3 ml), i.e. essentially ‘sodium-free’.
Jak injekční roztok přípravku Bondenza 3 mg v předplněných injekčních stříkačcách vypadá a co obsahuje toto balení
What Bondenza 3 mg solution for injection in pre-filled syringes looks like and contents of the pack
Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Velká Británie
Marketing Authorisation Holder Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom
Roche Diagnostics GmbH Sandhoferstrasse 116 D- 68305 Mannheim Německo
Manufacturer Roche Diagnostics GmbH Sandhoferstrasse 116 D-68305 Mannheim Germany.
52 Danmark Roche a/ s Tlf: +45 - 36 39 99 99
Danmark Roche a/s Tlf: +45 - 36 39 99 99
Eesti Österreich Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 112 401
51 Eesti Österreich Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 112 401
{MM/ RRRR}.
This leaflet was last approved in {date}
Podrobné informace o tomto příprvku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropslé lékové agentury (EMEA)) http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
53 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Tato informace je určena pouze pro lékaře a pracovníky ve zdravotnictví.
52 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- This information is intended for medical or healthcare professionals only.
V případě, že je přípravek Bondenza podán za využití již zavedené i. v. infuzní sestavy, může být k infuzi použit pouze fyziologický roztok nebo roztok glukózy o koncentraci 50 mg/ ml (5%).
Where Bondenza is administered via an existing intravenous infusion line, the intravenous infusate should be restricted to either isotonic saline or 50 mg/ml (5%) glucose solution.
Podle dostupných údajů může intravenózní předávkování touto třídou sloučenin vést k hypokalcémii, hypofosfatémii a hypomagneziémii, které jsou příčinou parestézie.
Based on knowledge of this class of compounds, intravenous overdosage may result in hypocalcaemia, hypophosphataemia, and hypomagnesaemia, which can cause paraesthesia.
V závažných případech je možné podat intravenózní infúzi odpovídajících dávek kalcium glukonátu, fosfátu draselného nebo sodného a magnézium sulfátu.
In severe cases intravenous infusion of appropriate doses of calcium gluconate, potassium or sodium phosphate, and magnesium sulfate, may be needed.
Je třeba provést vyšetření na hypokalcémii a další poruchy kostního a minerálního metabolismu, které by měly být léčeny před zahájením injekčního podávání přípravku Bondenza.
Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be assessed and effectively treated before starting Bondenza injection therapy.
Všechen nevyužitý injekční roztok, injekční stříkačka a injekční jehla musí být zlikvidovány v souladu s platnými místními nařízeními.
Any unused solution for injection, syringe and injection needle should be disposed of in accordance with local requirements.
54 PŘÍLOHA IV
54 GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
DŮVODY PRO DALŠÍ DODATEK
Therefore, considering the safety profile of Bondenza, which requires the submission of 1-yearly PSURs, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years time.
55 DŮVODY PRO DALŠÍ DODATEK
55
Bondronat je lék obsahující účinnou látku kyselinu ibandronovou.
Bondronat is a medicine containing the active substance ibandronic acid.
Je k dispozici ve formě koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku (ke kapání do žíly) a ve formě 50mg tablet.
It is available as a concentrate to be made up into a solution for infusion (drip into a vein) and as 50 mg tablets.
Na co se přípravek Bondronat používá?
What is Bondronat used for?
Přípravek Bondronat se používá: • jako infuze nebo tableta k prevenci „ kostních komplikací “ (zlomenin kostí nebo kostních komplikací, které vyžadují léčbu) u pacientů s rakovinou prsu nebo kostními metastázami (rozšíření nádoru do kostí); • jako infuze k léčbě hyperkalcemie (vysoká hladina vápníku v krvi) vyvolané nádorovým onemocněním.
Bondronat is used: • as an infusion or as a tablet to prevent ‘ skeletal events’ (broken bones or bone complications requiring treatment) in patients with breast cancer and bone metastases (when the cancer has spread to the bone); • as an infusion to treat hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood) caused by tumours.
Léčba přípravkem Bondronat by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou rakoviny.
Bondronat treatment should only be initiated by a doctor who has experience in the treatment of cancer.
Při prevenci kostních komplikací u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami je přípravek Bondronat podáván buď v 6mg infuzi po dobu alespoň 15 minut každé tři až čtyři týdny, nebo v jedné tabletě jednou denně.
In the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases, Bondronat is either given as a 6 mg infusion lasting at least 15 minutes every three to four weeks, or as one tablet once a day.
Tablety je nutné zapít plnou sklenicí čisté vody a pacient přitom musí sedět nebo stát.
The tablet must always be taken after the patient has eaten nothing for at least six hours overnight and at least 30 minutes before the first food or drink of the day, with a full glass of plain water while standing or sitting.
Pacient si nesmí po požití přípravku Bondronat lehnout po dobu jedné hodiny.
The patient must not lie down for one hour after taking the tablet.
Při léčbě hyperkalcemie vyvolané nádorovým onemocněním je přípravek Bondronat podáván ve 2 nebo 4mg infuzi v závislosti na tom, zda má pacient mírnou (méně než 3 mmol/ l) nebo závažnou (nad 3 mmol/ l) hyperkalcemii.
In the treatment of tumour-induced hypercalcaemia, Bondronat is given as an infusion of 2 or 4 mg, depending on whether the patient ’ s hypercalcaemia is moderate (below 3 mmol/ l) or severe (above 3 mmol/ l).
Tato léčba většinou sníží hladiny vápníku v krvi na normální hodnoty během sedmi dnů.
This will normally bring the blood calcium level down to normal levels within seven days.
Účinná látka v přípravku Bondronat, kyselina ibandronová, patří do skupiny bisfosfonátů.
The active substance in Bondronat, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Tato látka blokuje působení osteoklastů, buněk lidského těla, které se podílejí na odbourávání kostní tkáně.
It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
Pacienti s nádorovým onemocněním mohou mít vysoké hladiny vápníku v krvi, který je uvolňován z kostí.
The reduction of bone loss also helps to make bones less likely to break, and this is useful in preventing fractures in breast cancer patients with bone metastases.
Zabráněním odbourávání kostní tkáně pomáhá kyselina ibandronová snižovat množství 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. vápníku, který je uvolňován do krve.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Přípravek Bondronat byl zkoumán při léčbě hyperkalcemie, která je způsobena rakovinou, ve třech čtyřtýdenních studiích, které zahrnovaly celkem 343 pacientů.
Bondronat has been studied in the treatment of hypercalcaemia due to cancer in three four-week studies involving a total of 343 patients.
Léčba přípravkem Bondronat nebyla srovnávána s žádnou jinou léčbou.
Bondronat was not compared to any other treatment.
Hlavním kritériem účinnosti byla změna v hladinách vápníku v krvi.
The main measure of effectiveness was the change in the blood calcium levels.
V jedné studii byl přípravek Bondronat podáván injekčně (466 pacientů) a ve dvou v tabletách (846 pacientů).
The effectiveness of Bondronat in preventing skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases has been studied in 1,312 patients in three studies, one with the injection (466 patients) and two with the tablet (846 patients).
Ve všech třech studiích byl po dobu 96 týdnů přípravek Bondronat srovnáván s placebem (léčba neúčinným přípravkem).
In all three studies, Bondronat was compared with placebo (a dummy treatment) over 96 weeks.
Hlavním kritériem účinnosti byl počet nových kostních komplikací.
The main measure of effectiveness was based on the number of new bone complications.
Tyto komplikace zahrnovaly vertebrální zlomeniny (zlomeniny obratlů), nevertebrální zlomeniny a jakékoli kostní komplikace, které vyžadují radioterapii nebo chirurgický zákrok.
These included vertebral (spine) fractures, non-vertebral fractures and any bone complication that needed treatment either with radiotherapy or surgery.
Přípravek Bondronat byl účinný při léčbě hyperkalcemie, která je způsobena rakovinou.
Bondronat was effective in treating hypercalcaemia due to cancer.
Přibližně polovina až dvě třetiny pacientů reagovalo na podání 2mg dávky přípravku Bondronat – došlo u nich k návratu hladiny vápníku v krvi do rozmezí normálních hodnot.
About a half to two thirds of the patients responded to a 2 mg dose of Bondronat, with blood calcium levels returning to within the normal range.
Přibližně tři čtvrtiny pacientů reagovaly na 4mg dávku.
About three quarters responded to a 4 mg dose.
Přípravek Bondronat byl z hlediska počtu kostních komplikací účinnější než placebo.
Bondronat was more effective than placebo as measured by the number of bone complications.
U pacientů užívajících přípravek Bondronat ve formě injekcí nebo tablet trvalo déle, než se objevily nové kostní komplikace, než u pacientů, kteří užívali placebo (50 až 76 týdnů ve srovnání s 33 až 48 týdny).
It took longer for patients on Bondronat injection or tablets to develop a new bone complication than for patients on placebo (50 to 76 weeks, compared with 33 to 48 weeks).
Přípravek Bondronat snížil ve srovnání s placebem riziko vzniku kostních komplikací přibližně o 40%.
Bondronat reduced the risk of having a skeletal related event by about 40%, compared with placebo.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Bondronat (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří pyrexie (zvýšení tělesné teploty).
The most common side effect with Bondronat (seen in more than 1 patient in 10) is pyrexia (rise in body temperature).
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Bondronat je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Bondronat, see the Package Leaflet.
Přípravek Bondronat by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoli jinou složku přípravku ani pacienti, kteří jsou citliví na jiné bisfosfonáty.
Bondronat should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ibandronic acid or any of the other ingredients, or in patients who are sensitive to other bisphosphonates.
Přípravek Bondronat by neměl být podáván dětem.
Bondronat should not be used in children.
Podobně jako u všech bisfosfonátů mohou být pacienti užívající přípravek Bondronat ohroženi vznikem osteonekrózy čelisti (odumření kostní tkáně).
As with all bisphosphonates, patients taking Bondronat may be at risk of osteonecrosis (death of bone tissue) in the jaw.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Bondronat v rámci prevence kostních komplikací (patologických zlomenin, kostních komplikací, které vyžadují radioterapii nebo chirurgický zákrok) u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami a v rámci léčby hyperkalcemie vyvolané nádorovým onemocněním s metastázami nebo bez nich převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Bondronat’ s benefits are greater than its risks for the prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases, and the treatment of tumour-induced hypercalcaemia with or without metastases.
Výbor doporučil, aby přípravku Bondronat bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Bondronat be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku Bondronat:
Other information about Bondronat:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Bondronat platné v celé Evropské unii společnosti Roche Registration Limited dne 25. června 1996.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to Roche Registration Limited for Bondronat on 25 June 1996.
Registrace byla obnovena dne 25. června 2001 a dne 25. června 2006.
The marketing authorisation was renewed on 25 June 2001 and on 25 June 2006.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Bondronat je k dispozici zde.
The full EPAR for Bondronat is available here.
Bondronat
Bondronat
2 mg 1
2 mg 1
Bondronat Bondronat
Bondronat Bondronat
Potahované tablety Potahované tablety
Film-coated tablet Film-coated tablet
K vnitřnímu užití K vnitřnímu užití
Oral use Oral use
blistr (alu/ alu) blistr (alu/ alu)
blister (alu/ alu) blister (alu/ alu)
28 tablet 84 tablet
28 tablets 84 tablets
6 mg 1
6 mg 1
1 1 ml koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku obsahuje 1, 125 mg kyseliny ibandronové, monohydrátu sodné soli, odpovídající 1 mg kyseliny ibandronové.
1 1 ml of solution contains 1.125 mg ibandronic acid, monosodium salt, monohydrate, corresponding to 1mg ibandronic acid.
Bondronat 2 mg koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Bondronat 2 mg Concentrate for solution for infusion
Jedna injekční lahvička s 2 ml koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku obsahuje 2 mg acidum ibandronicum (2, 25 mg natrii ibandronas monohydricus).
One vial with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as 2.25 mg ibandronic acid, monosodium salt, monohydrate).
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Čirý, bezbarvý roztok
Clear, colourless solution.
Bondronat je indikován při
Bondronat is indicated for
- Prevenci kostních příhod (patologických zlomenin, kostních komplikací, které vyžadují
- Prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy
radiologickou nebo chirurgickou léčbu) u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami.
or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.
- Léčbě hyperkalcémie vyvolané nádorem s výskytem nebo bez výskytu metastáz.
- Treatment of tumour-induced hypercalcaemia with or without metastases.
K nitrožilnímu podání.
For intravenous administration.
Pouze k jednorázovému užití.
For single use only.
Prevence kostních příhod u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami
Prevention of Skeletal Events in Patients with Breast Cancer and Bone Metastases