natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výrobci TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út, 13, H- 4042 Debrecen Maďarsko
Manufacturers Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 Debrecen H-4042 Hungary
Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nizozemsko
Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) hhtp: / /www. emea. europa. eu
41 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
44 PACKAGE LEAFLET:
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na mykofenolát mofetil, mykofenolovou kyselinu nebo
- if you are allergic (hypersensitive) to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or any of the
na kteroukoliv další složku přípravku Mycophenolate mofetil Teva.
other ingredients of Mycophenolate mofetil Teva.
42 Pokud odpovíte "ano" na jakoukoli z následujících otázek, informujte o tom Vašeho lékaře před zahájením léčby přípravkem Mycophenolate mofetil Teva:
45 If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take Mycophenolate mofetil Teva:
někdy podávány pacientům po transplantaci), cholestyramin (užívá se ke snížení vysokých hladin cholesterolu v krvi), rifampicin (antibiotikum), antacida, látky, které váží fosfáty (používané u pacientů s chronickým selháním ledvin, aby se snížilo vstřebávání fosfátů) nebo jiné léky (včetně těch, které nejsou na lékařský předpis), o kterých by Váš ošetřující lékař nevěděl?
are sometimes given to patients after a transplant operation), cholestyramine (used to treat patients with high blood cholesterol), rifampicin (antibiotic), antacids, phosphate binders (used in patients with chronic kidney failure to reduce the absorption of phosphate), or any other medicines (including those you can buy without a prescription) that your doctor does not know about?
Ošetřující lékař Vám poradí, co je pro Vás vhodné
Your doctor will have to advise you what is
Užívání přípravku Mycophenolate mofetil Teva s jídlem a pitím Užití jídla nebo nápojů nemá žádný vliv léčbu přípravkem Mycophenolate mofetil Teva.
Taking Mycophenolate mofetil Teva with food and drink Taking food and drink has no influence on your treatment with Mycophenolate mofetil Teva.
Přípravek Mycophenolate mofetil Teva by mohl způsobit spontánní potraty nebo poškození plodu, včetně problémů s vývojem uší..
Your doctor should advise you about using contraception before taking Mycophenolate mofetil Teva, whilst taking Mycophenolate mofetil Teva, and for 6 weeks after you have stopped taking Mycophenolate mofetil Teva. Mycophenolate mofetil Teva may cause spontaneous abortions or damage, including problems with development of the ears, to your unborn baby.
JAK SE MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA UŽÍVÁ
HOW TO TAKE MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA
To znamená, že se užívá 3 tablety ráno a 3 tablety večer.
This means taking 3 tablets in the morning then 3 tablets in the evening.
43 Dávkování po transplantaci jater
Liver Transplant
Dospělí:
46 Adults:
První dávka přípravku Mycophenolate mofetil Teva Vám bude podána nejdříve 4 dny po transplantaci a to teprve tehdy až budete schopen/ a tablety polknout.
The first dose of oral Mycophenolate mofetil Teva will be given to you at least 4 days after the transplant operation and when you are able to swallow oral medicines.
Způsob a cesta podání Tablety se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody.
Method and route of administration Swallow your tablets whole with a glass of water.
Jestliže jste užil/ a více tablet přípravku Mycophenolate mofetil Teva, než jste měl/ a Je důležité neužívat příliš mnoho tablet.
If you take more Mycophenolate mofetil Teva than you should It is important not to take too many tablets.
Pokud jste užil/ a více tablet, nežli je Vaše obvyklá dávka nebo pokud se domníváte, že nějakou tabletu polklo dítě, poraďte se s lékařem nebo navštivte nejbližší pohotovost.
Contact your nearest hospital Accident and Emergency department or a doctor for advice if you have swallowed more tablets than you have been told to take or if you think a child has swallowed any.
Časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout méně než 1 osobu z 10, ale vice než 1 osobu ze 100: • Změny hodnot různých laboratorních vyšetření, včetně vzestupu jaterních enzymů, parametrů funkce ledvin jako kreatinin, hladin draslíku, krevního cukru, krevních lipidů (tuků), cholesterolu, fosfátů, hořčíku, vápníku a kyseliny močové • Potíže s ledvinami s vzestupem hladin močoviny • Poruchy trávicího ústrojí jako zácpa, nechutenství, plynatost, říhání, zánět dutiny ústní, jícnu, žaludku, střeva, jater nebo slinivky břišní a krvácení z trávicího ústrojí • Křeče, včetně zvýšeného napětí svalstva, třes nebo svalová slabost, bolesti kloubů • Nespavost, závratě a bolesti hlavy, zvonění v uších, znecitlivění, změny chuťových vjemů, ztráta chuti k jídlu
Common side effects likely to affect less than 1 in 10, but more than 1 in 100 people:  Changes in different laboratory parameters, including increase in liver enzymes, renal parameters such as creatinine, potassium, blood sugar, blood lipids, cholesterol, phosphates, magnesium, calcium and uric acid  Kidney problems with increased levels of urea  Disorders of the digestive system such as constipation, indigestion, flatulence, belching, inflammation of the mouth, oesophagus, stomach, intestine, liver or pancreas and gastrointestinal bleeding  Convulsions, increased tension in the muscles, shaking and muscle weakness, joint pain  Sleeplessness dizziness and headache, tingling or numbness, change of the sense of taste, loss of appetite, weight loss 47  Inflammation and infections of the respiratory and gastrointestinal tract, sore throat, inflammation of the sinuses, runny and itchy nose  Skin cancer or non cancerous growth of the skin and fungal infections of the skin and vagina  Changes in blood pressure, faster heart beat, dilation of blood vessels  Fluid retention in the body, fever, discomfort, lethargy and weakness  Inflammation of the liver, yellowing of the skin and whites of the eyes
Co přípravek Mycophenolate mofetil Teva obsahuje Léčivou látkou je mykofenolát mofetil.
The active substance is mycophenolate mofetil.
Jedna tableta obsahuje 500 mg mykofenolát mofetilu.
Each tablet contains 500mg of mycophenolate mofetil.
Mikrokrystalická celulóza Povidon 40 Magnesium- stearát Sodná sůl kroskarmelózy
Microcrystalline cellulose Povidone K-30 Magnesium stearate Croscarmellose sodium
Hypromelóza (HPMC 2910) Oxid titaničitý (E 171) Makrogol (PEG 400) Mastek Hlinitý lak indogokarmínu (E132) Černý oxid železitý (E172) 45 Červený oxid železitý (E172)
Hypromellose (HPMC 2910) Titanium dioxide (E171) Macrogol (PEG 400) Talc Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172)
Jak Mycophenolate mofetil Teva vypadá a co obsahuje toto balení
48 What Mycophenolate mofetil Teva looks like and contents of the pack
Potahované tablety Světle nachová, oválná, potahovaná tableta označená "M500" na jedné straně a hladká na druhé straně.
Pale purple, oval shaped film-coated tablet, debossed with "M500" on one side and plain on the other side.
Mycophenolate mofetil Teva 500 mg potahované tablety je balen v PVC/ PVdC/ Al blistrech a obsahuje v jednom balení 50 nebo 150 potahovaných tablet.
Mycophenolate mofetil Teva 500 mg film-coated tablets are available in PVC/ PVdC -aluminium blisters in pack sizes of 50 or 150 tablets per carton.
Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nizozemsko
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands
Výrobce TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út, 13, H- 4042 Debrecen Maďarsko
Debrecen H-4042 Hungary
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82, H- 2100 Gödöllő Maďarsko
Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő Táncsics Mihály ut 82 Hungary
TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Velká Británie
Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, UK
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
46
49
Myfenax je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku mykofenolát- mofetil.
Myfenax is a medicine containing the active substance mycophenolate mofetil.
Přípravek Myfenax je generikum.
Myfenax is a ‘ generic medicine’.
To znamená, že přípravek Myfenax je obdobou „ referenčního přípravku “, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku CellCept.
This means that Myfenax is similar to a ‘ reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called CellCept.
Na co se přípravek Myfenax používá?
What is Myfenax used for?
Léčba přípravkem Myfenax by měla být zahájena a dále vedena specialistou kvalifikovaným v transplantologii.
Myfenax treatment should be initiated and maintained by a qualified transplant specialist.
Způsob podávání a dávkování přípravku Myfenax závisí na typu transplantovaného orgánu, na věku pacienta a jeho velikosti.
The way that Myfenax should be given and the dose depend on the type of organ transplant and the patient ’ s age and size.
Dospělým pacientům po transplantaci jater by měl být mykofenolát- mofetil podáván ve formě infuze (kapání do žíly) v průběhu prvních čtyř dnů po transplantaci.
For liver transplants in adults, mycophenolate mofetil should be given as an infusion (drip into a vein) for the first four days after the transplant, before the patient is switched to 1.5 g Myfenax twice a day as soon as it can be tolerated.
Léčba přípravkem Myfenax v dávce 1, 5 g dvakrát denně by měla být zahájena co nejdříve, hned jakmile ji pacient začne tolerovat.
Myfenax is not recommended for use in children after heart or liver transplants because of a lack of information on its effects in this group.
Účinná látka přípravku Myfenax, mykofenolát- mofetil, je imunosupresivum (látka tlumící imunitní reakci organismu).
This enzyme is important for the formation of DNA in cells, particularly in the lymphocytes (a type of white blood cell which is involved in the rejection of organ transplants).
V těle je přeměněn na kyselinu mykofenolovou, která blokuje enzym 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
By 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Zabráněním tvorby nové DNA snižuje přípravek Myfenax rychlost množení lymfocytů.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non-commercial or commercial purposes, provided the EMEA is acknowledged preventing the production of new DNA, Myfenax reduces the rate at which the lymphocytes multiply.
Vzhledem k tomu, že přípravek Myfenax je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem (prokázání toho, že produkují stejné hladiny účinné látky v těle).
Because Myfenax is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine (they produce the same levels of the active substance in the body).
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Myfenax?
What are the benefit and risk of Myfenax?
Vzhledem k tomu, že přípravek Myfenax je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Myfenax is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Myfenax je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem CellCept.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Myfenax has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Cellcept.
Proto výbor CHMP rozhodl, že přínos přípravku Myfenax, stejně jako přípravku CellCept, převyšuje jeho zjištěná rizika.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for CellCept, the benefit outweighs the identified risk.
Další informace o přípravku Myfenax:
Other information about Myfenax:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Myfenax platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B. V. dne 21. února 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Myfenax to Teva Pharma B. V. on 21 February 2008.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Myfenax je k dispozici zde.
The full EPAR for Myfenax can be found here.
číslo EU EU/ 1/ 07/ 438/ 001 EU/ 1/ 07/ 438/ 002 EU/ 1/ 07/ 438/ 003 EU/ 1/ 07/ 438/ 004
EU/ 1/ 07/ 438/ 001 EU/ 1/ 07/ 438/ 002 EU/ 1/ 07/ 438/ 003 EU/ 1/ 07/ 438/ 004
smyšlený název Myfenax Myfenax Myfenax Myfenax
Myfenax Myfenax Myfenax Myfenax
velikosti balení 100 tobolek 300 tobolek 50 tablet 150 tablet
100 capsules 300 capsules 50 tablets 150 tablets
Myfenax 250 mg tvrdé tobolky.
Myfenax 250 mg hard capsules
Víčko tobolky je světle modré neprůhledné s černě vytištěným písmenem “ M ”.
Hard capsule (capsule) The capsule: body is caramel opaque, printed with ‘ 250’ axially in black ink The capsule cap is light blue opaque printed ‘ M’ axially in black ink.
Dospělí: léčbu perorálním Myfenaxem je třeba zahájít během 72 hodin po transplantaci.
Adults: oral Myfenax should be initiated within 72 hours following transplantation.
Děti a mladiství: doporučená dávka mykofenolát mofetilu je 600 mg/ m2, podávaná perorálně dvakrát denně (až do maximální dávky 2 g denně).
Children and adolescents: the recommended dose of mycophenolate mofetil is 600 mg/ m2 administered orally twice daily (up to a maximum of 2 g daily).
Přípravek Myfenax tobolky by měl být předepisován pouze pacientům, jejichž povrch těla je minimálně 1, 25 m2. Pacientům s povrchem těla od 1, 25 do 1, 5 m2 může být přípravek Myfenax tobolky předepsán v dávce 750 mg dvakrát denně (denní dávka 1, 5 g).
Myfenax capsules should only be prescribed to patients with a body surface area of at least 1.25 m2.
Pacienti s povrchem těla větším než 1, 5 m2 mohou mít předepsány tobolky Myfenax v dávce 1 g dvakrát denně (denní dávka 2 g).
Patients with a body surface are of 1.25 to 1.5 m2 may be prescribed Myfenax capsules at a dose of 750 mg twice daily (1.5 g daily dose).
Vzhledem k tomu, že v této věkové skupině (viz bod 4. 8) dochází k častějšímu výskytu některých nežádoucích účinků ve srovnání s dospělými, je v některých případech nezbytné přistoupit k dočasnému snížení dávky nebo k přerušení léčby.
Patients with a body surface area greater than 1.5 m2 may be prescribed Myfenax capsules at a dose of 1 g twice daily (2 g daily dose).
Proto je třeba brát v úvahu příslušné klinické projevy včetně závažnosti účinků.
As some adverse reactions occur with greater frequency in this age group (see section 4.8) compared with adults, temporary dose reduction or interruption may be required; these will need to take into account relevant clinical factors including severity of reaction.
Dospělí: podávání perorálního přípravku Myfenax je třeba začít 5 dnů po transplantaci srdce.
Adults: oral Myfenax should be initiated within 5 days following transplantation.
2 Děti a dospívající: nejsou k dispozici žádné údaje týkající se užití přípravku u dětských pacientů po transplantaci srdce, proto se užití přípravku u této skupiny nedoporučuje do doby, než budou k dispozici další podpůrné údaje.
2 Children and adolescents: no data are available for paediatric cardiac transplant patients, therefore use in this patients group is not recommended until further data to support this is available.
Dospělí: první 4 dny po transplantaci jater se podává mykofenolát intravenózně, perorální léčba přípravkem Myfenax by měla být zahájena co nejdříve, hned jakmile ji pacient začne tolerovat.
Adults: intravenous mycophenolate should be administered for the first 4 days following hepatic transplant, with oral Myfenax initiated as soon after this as it can be tolerated.
Použití u starších pacientů (≥ 65 let)
Use in elderly (≥ 65 years)
Pacienti po transplantaci ledvin s těžkou chronickou nedostatečností ledvin (glomerulární filtrace < 25 ml/ min/ 1, 73 m2) po uplynutí akutního post- transplantačního období, by neměli překročit dávku 1 g podávanou dvakrát denně.
In renal transplant patients with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25 ml min-1 1.73 m-2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
Přecitlivělost na léčivou látku, mykofenolovou kyselinu nebo jakoukoli pomocnou látku.
Hypersensitivity reactions to the active substance, to mycophenolic acid or any of the excipients..
Myfenax je kontraindikován u kojících žen (viz bod 4. 6 Těhotenství a kojení).
Myfenax is contraindicated in women who are breast-feeding (see section 4.6).
Pacienti léčení imunosupresivy včetně kombinací léčivých přípravků, zahrnujících Myfenax jsou vystaveni zvýšenému riziku výskytu lymfomů a dalších malignit, především na kůži (viz bod 4. 8).
Patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations of medicinal products, including Myfenax, are at increased risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.8).
Tak jako u všech pacientů, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku vzniku rakoviny kůže, 3 doporučuje se omezení expozice slunečnímu a ultrafialovému (UV) záření nošením ochranných oděvů a používáním opalovacích krémů s vysokým ochranným faktorem.
As general advice to minimise the risk for skin cancer, exposure to sunlight and ultra violet (UV) light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Pacienti užívající Myfenax musí být upozorněni, že je třeba okamžitě hlásit lékaři, pokud se objeví jakékoli známky infekce, nečekané hematomy, krvácení nebo jakékoli další příznaky útlumu kostní dřeně.
Patients receiving Myfenax should be instructed to report immediately any evidence of infection, unexpected bruising, bleeding or any other manifestation of bone marrow depression.
Pacienti léčení imunosupresivy, včetně přípravku Myfenax, mají vyšší riziko vzniku oportunních infekcí (bakteriálních, mykotických, virových a protozoálních), fatálních infekcí a sepse (viz bod 4. 8).
3 Patients treated with immunosuppressants, including Myfenax, are at increased risk for opportunistic infections (bacterial, fungal, viral and protozoal), fatal infections and sepsis (see section 4.8).
U pacientů léčené přípravkem Myfenax je třeba monitorovat neutropenii, která může být důsledkem podávání přípravku Myfenax samotného, současně podávaných přípravků, virových infekcí nebo kombinací těchto vlivů.
Patients receiving Myfenax should be monitored for neutropenia, which may be related to Myfenax itself, concomitant medicinal products, viral infections, or some combination of these causes.
Pokud dojde k rozvoji neutropenie (absolutní počet neutrofilů < 1, 3 x 103/ μl), může být vhodné přerušení nebo ukončení léčby přípravkem Myfenax.
If neutropenia develops (absolute neutrophil count < 1.3 x 103/μ l) it may be appropriate to interrupt or discontinue Myfenax.
Pacienti by měli být poučeni, že v průběhu léčby přípravkem Myfenax může být vakcinace méně účinná a že by nemělo být prováděno očkování živými oslabenými vakcínami (viz bod 4. 5).
Patients should be advised that during treatment with Myfenax, vaccinations may be less effective and the use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.5).
Protože podávání mykofenolátu je spojeno se zvýšením incidence výskytu nežádoucích účinků v gastrointestinálním traktu, včetně velmi vzácných případů ulcerace, krvácení a perforace, je nutno podávat Myfenax velmi opatrně pacientům s vážným aktivním onemocněním gastrointestinálního traktu.
Because mycophenolate has been associated with an increased incidence of digestive system adverse events, including infrequent cases of gastrointestinal tract ulceration, haemorrhage and perforation, Myfenax should be administered with caution in patients with active serious digestive system disease.
Neměl by být proto teoreticky podáván pacientům se vzácným dědičným deficitem hypoxanthin- guanin- phosphoribosyl- transferázy (HGPRT) jako jsou Lesh- Nyhanův syndrom a Kelley- Seegmillerův syndrom.
On theoretical grounds, therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Doporučuje se nepodávat Myfenax spolu s azathioprinem, protože tato kombinace dosud nebyla studována.
It is recommended that Myfenax should not be administered concomitantly with azathioprine because such concomitant administration has not been studied.
S ohledem na signifikantní snížení hodnot AUC (plocha pod křivkou) nebo MPA cholestyraminem, je třeba dávat pozor při současném podání přípravku Myfenax s léčivými přípravky, které interferují s enterohepatickou recirkulací, pro možné snížení účinnosti přípravku Myfenax.
In view of the significant reduction in the AUC (area under the curve) of MPA by cholestyramine, caution should be used in the concomitant administration of Myfenax with medicinal products that interfere with enterohepatic recirculation because of the potential to reduce the efficacy of Myfenax.
4 Antacida s hydroxidy hliníku a hořčíku: při podání současně s antacidy byla absorpce mykofenolát mofetilu snížena.
Antacids with magnesium and aluminium hydroxides: absorption of mycophenolate mofetil was decreased when administered with antacids.
Cholestyramin: při jednorázovém podání mykofenolát mofetilu v dávce 1, 5 g normálním zdravým subjektům léčeným po 4 dny dávkou 4, 0 g cholestyraminu (třikrát denně), došlo ke 40% redukci AUC MPA (viz body 4. 4 a 5. 2).
Cholestyramine: following single dose administration 1.5 g of mycophenolate mofetil to normal healthy subjects pre-treated with 4 g three times a day (TID )of cholestyramine for 4 days, there was a 40% reduction in the AUC of MPA (see section 4.4 and section 5.2).
Léčivé přípravky interferující s enterohepatální cirkulací: při současném podávání mykofenolát - mofetilu s léčivými přípravky interferujícími s enterohepatální cirkulací je třeba zvýšené opatrnosti vzhledem k možnému snížení účinnosti přípravku Myfenax.
4 Medicinal products that interfere with enterohepatic circulation: caution should be used with medicinal products that interfere with enterohepatic circulation because of their potential to reduce the efficacy of Myfenax.
Gancyklovir: na základě výsledků studie s podáním jednotlivých doporučených dávek perorálního mykofenolátu a i. v. gancykloviru a na podkladě známého vlivu renální nedostatečnosti na farmakokinetiku mykofenolátu (viz bod 4. 2) a gancykloviru, lze předpokládat, že současné podání obou látek (které soutěží o mechanismus renální tubulární sekrece) povede ke zvýšení koncentrace MPAG a gancykloviru.
Ganciclovir; based on the results of a single dose administration study of recommended doses of oral mycophenolate and intravenous ganciclovir and the known effects of renal impairment on the pharmacokinetics of mycophenolate (see section 4.2) and ganciclovir, it is anticipated that co- administration of these agents (which compete for mechanisms of renal tubular secretion) will result in increases in MPAG and ganciclovir concentration.
U pacientů s renálním postižením, kterým je současně podávána kombinace přípravku Myfenax a gancykloviru nebo jejich prekursorů např. valgancykloviru, by mělo být doporučené dávkování gancykloviru sledováno a pacienti by měli být pečlivě monitorováni.
In patients with renal impairment in which Myfenax and ganciclovir or its prodrugs, e. g. valganciclovir, are co-administered the dose recommendations for ganciclovir should be observed and patients monitored carefully.