natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tyto a další nežádoucí účinky hlášené v průběhu klinických hodnocení jsou vyjmenovány v následující tabulce.
These and other undesirable effects reported during the clinical trials are listed in the following table.
Nežádoucí účinky hlášené během klinických hodnocení přípravku Aerinaze velmi časté (≥ 1/ 10); časté (≥ 1/ 100, < 1/ 10); méně časté (≥ 1/ 1000, < 1/ 100); vzácné (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1000); velmi vzácné (< 1/ 10 000)
Adverse reactions reported during clinical trials for Aerinaze very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000)
Tachykardie Palpitace, předčasné síňové stahy
Tachycardia Palpitation, premature atrial contractions
Hyperkinezie, zrudnutí, návaly horka, zmatenost
Mouth dry, dizziness, psychomotor hyperactivity Hyperkinesia, flushing, hot flushes, confusion
Rozmazané vidění, suché oči
Blurred vision, dry eyes
Faryngitis Rinitis, sinusitis, epistaxe, podráždění nosu, výtok z nosu, suchost v hrdle, hyposmie
Pharyngitis Rhinitis, sinusitis, epistaxis, nasal irritation, rhinorrhea, dry throat, hyposmia
Anorexie, zácpa Dyspepsie, nauzea, bolest břicha, gastroenteritis, abnormální stolice
Anorexia, constipation Dyspepsia, nausea, abdominal pain, gastroenteritis, stool abnormal
Dysurie, porucha močení, změna frekvence močení
Dysuria, micturition disorder, altered micturition frequency
Pruritus
Pruritus
Žízeň, glykosurie, hyperglykémie
Thirst, glycosuria, hyperglycemia
5 Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Časté:
5 General disorders and administration site conditions Common:
Bolest hlavy, únava Zhoršená bolest hlavy, třesavka
Headache, fatigue Headache aggravated, rigors
Nárůst jaterních enzymů
Increased hepatic enzymes
Nespavost, spavost, porucha spánku, nervozita Neklid, úzkost, vzrušivost
Insomnia, somnolence, sleep disorder, nervousness Agitation, anxiety, irritability
V každé frekvenční skupině jsou nežádoucí účinky seřazeny od nejvážnějších po nejméně závažné.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Další nežádoucí účinky, hlášené u desloratadinu velmi vzácně po jeho uvedení na trh, jsou vyjmenovány v tabulce 2.
Other adverse reactions reported very rarely for desloratadine during the post-marketing period are listed in Table 2.
Nežádoucí účinky hlášené po uvedení desloratadinu na trh
Adverse reactions reported during the post-marketing period for desloratadine
Psychiatrické poruchy Poruchy nervového systému
Psychiatric disorders Nervous system disorders
Halucinace Závratě, spavost, nespavost, psychomotorická hyperaktivita, epileptické záchvaty
Hallucinations Dizziness, somnolence, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures
Srdeční poruchy Gastrointestinální poruchy
Cardiac disorders Gastrointestinal disorders
Tachykardie, palpitace Bolesti břicha, nevolnost, zvracení, dyspepsie, průjem
Tachycardia, palpitations Abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhoea
Elevace jaterních enzymů, zvýšený bilirubin, hepatitis
Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Celkové poruchy
Musculoskeletal and connective tissue disorders General disorders
Myalgie Hypersenzitivní reakce (jako je anafylaxe, angioedém, dušnost, svědění, vyrážka a kopřivka)
Myalgia Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria)
Dlaší příznaky mohou zahrnovat: bolest hlavy, úzkost, obtíže s močením, svalová slabost a napětí, euforie, excitace, respirační selhání, srdeční arytmie, tachykardie, palpitace, žízeň, pocení, nauzea, zvracení, bolest v prekordiu, závratě, tinitus, ataxie, rozmazané vidění a hypertenze či hypotenze.
Other symptoms may include: headache, anxiety, micturition difficulty, muscle weakness and tenseness, euphoria, excitement, respiratory failure, cardiac arrhythmias, tachycardia, palpitations, thirst, perspiration, nausea, vomiting, precordial pain, dizziness, tinnitus, ataxia, blurred vision and hypertension or hypotension.
V případě předávkování neprodleně zahajte symptomatickou a podpůrnou léčbu a zajistěte jí tak dlouho, jak je třeba.
In the event of overdose, start symptomatic and supportive treatment immediately and maintain it for as long as necessary.
Proveďte výplach žaludku fyziologickým roztokem, zvláště u dětí.
Perform gastric lavage with physiologic saline solution, particularly in children.
Před další instilací odstraňte co nejvíc podaného množství.
Remove as much as possible of the amount administered before the next instillation.
Po akutní léčbě pokračujte v lékařském sledování pacienta.
After emergency treatment, continue to monitor the patient medically.
Léčba předávkování pseudoefedrinem je symptomatická a podpůrná.
Treatment of the pseudoephedrine overdose is symptomatic and supportive.
Hypertenzi lze kontrolovat blokátory adrenergních receptorů a tachykardii betablokátorem.
Hypertension can be controlled with an adrenoceptor-blocking agent and tachycardia with a
Při epileptických záchvatech lze podávat krátce působící barbituráty, diazepam nebo paraldehyd.
Short acting barbituates, diazepam or paraldehyde may be administered to control seizures.
6 Hyperpyrexie, zejména u dětí, může vyžadovat léčbu omýváním vlažnou vodou nebo hypertermickou pokrývkou.
Hyperpyrexia, especially in children, may require treatment with tepid water sponge baths or hypothermia blanket.
Antihistaminika – H1 antagonisté, ATC kód:
Antihistamines – H1 antagonist, ATC code:
Léčiva k dekongesci nosní sliznice pro systémovou aplikaci, ATC kód:
Nasal decongestants for systemic use group, ATC code:
Farmakodynamika přípravku Aerinaze tablety přímo souvisí s farmakodynamikou jeho složek.
The pharmacodynamics of Aerinaze tablets are directly related to that of its components.
Desloratadin je nesedativní, dlouhodobě působící antihistaminikum se selektivním antagonistickým působením proti periferním H1- receptorům.
Desloratadine is a non-sedating, long-acting histamine antagonist with selective peripheral H1-receptor antagonist activity.
Po perorálním podání blokuje desloratadin selektivně periferní H1- receptory, protože látka neproniká do centrálního nervového systému.
After oral administration, desloratadine selectively blocks peripheral histamine H1-receptors because the substance is excluded from entry to the central nervous system.
To zahrnuje potlačení uvolňování prozánětlivých cytokinů z lidských žírných buněk/ bazofilů, jako jsou IL- 4, IL- 6, IL- 8 a IL- 13, jakož i potlačení exprese adhezní molekuly P- selektinu na endoteliálních buňkách.
These include inhibiting the release of proinflammatory cytokines such as IL-4, IL-6, IL-8, and IL-13 from human mast cells/ basophils, as well as inhibition of the expression of the adhesion molecule P-selectin on endothelial cells.
Desloratadin podávaný v jediné denní dávce 7, 5 mg v klinických hodnoceních neovlivnil psychomotorickou výkonnost.
Desloratadine given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Pseudoefedrin- sulfát (d- isoefedrin sulfát) je sympatomimetikum s převahou α- mimetické aktivity nad β - aktivitou.
Pseudoephedrine sulphate (d-isoephedrine sulphate) is a sympathomimetic agent with mostly α -mimetic activity in comparison with the β -activity.
Pseudoefedrin- sulfátu působí po perorálním podání mechanismem vazokonstrikce dekongesci nosní sliznice.
Pseudoephedrine sulphate provides a nasal decongestant effect after oral administration due to its vasoconstrictive action.
Má nepřímý sympatomimetický účinek, daný primárně uvolněním adrenergních působků z post- gangliových nervových zakončení.
It has an indirect sympathomimetic effect due primarily to the release of adrenergic mediators from the post-ganglionic nerve endings.
Perorální podání pseudoefedrinu v doporučené dávce může vyvolat jiné sympatomimetické účinky, jako je zvýšení krevního tlaku a tachykardie nebo vést k excitaci centrálního nervového systému.
Oral administration of pseudoephedrine at the recommended dose can cause other sympathomimetic effects, such as increased blood pressure, tachycardia or manifestations of central nervous system excitation.
V obou hodnoceních byla antihistaminová účinnost přípravku Aerinaze tablety, měřená pomocí celkového skóre příznaků mimo nosní kongesce, po 2- týdenní léčbě významně vyšší než u samotného pseudoefedrinu.
In both trials, the antihistaminic efficacy of Aerinaze tablets as measured by total symptom score, excluding nasal congestion, was significantly greater than pseudoephedrine alone over the 2-week treatment period.
Účinnost přípravku Aerinaze tablety na nosní dekongesci, měřená stanovením míry ucpání a kongesce nosu, byla navíc po 2- týdenní léčbě významně vyšší než u desloratadinu samotného.
In addition, the decongestant efficacy of Aerinaze tablets, as measured by nasal stuffiness/ congestion, was significantly greater than desloratadine alone over the 2-week treatment period.
Desloratadin a pseudoefedrin:
Desloratadine and Pseudoephedrine:
7 Ve farmakokinetické studii jedné dávky s přípravkem Aerinaze bylo možné plazmatickou koncentraci desloratadinu detekovat během 30 minut po podání.
7 In a single dose pharmacokinetic study with Aerinaze, plasma concentration of desloratadine can be detected within 30 minutes of administration.
Čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace desloratadinu (Tmax) průměrně přibližně 4- 5 hodin po podání a byly u něho zaznamenány průměrná vrcholová plazmatická koncentrace (Cmax) asi 1, 09 ng/ ml a plocha pod křivkou (AUC) přibližně 31, 6 ng• h/ ml.
The mean time to maximum plasma concentrations (Tmax) for desloratadine occurred at approximately 4-5 hours post dose and mean peak plasma concentrations (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC) of approximately 1.09 ng/ ml and 31.6 ng• hr/ ml, respectively, were observed.
U pseudoefedrinu činil podle pozorování průměrný Tmax 6- 7 hodin od podání dávky, průměrná vrcholová plazmatická koncentrace (Cmax) přibližně 263 ng/ ml a AUC 4588 ng• h/ ml.
For pseudoephedrine, the mean Tmax occurred at 6-7 hours post dose and mean peak plasma concentrations (Cmax and AUC) of approximately 263 ng/ ml and 4,588 ng• hr/ ml, respectively, were observed.
Jídlo nemělo žádný vliv na biologickou dostupnost (Cmax a AUC) desloratadinu nebo pseudoefedrinu.
Food had no effect on the bioavailability (Cmax and AUC) of desloratadine or pseudoephedrine.
Poločas desloratadinu je 27, 4 hodiny.
The half-life for desloratadine is 27.4 hours.
Zdánlivý poločas pseudoefedrinu je 7, 9 hodiny.
The apparent half-life of pseudoephedrine is 7.9 hours.
Po perorálním podání přípravku Aerinaze na 14 dní normálním zdravým dobrovolníkům bylo rovnovážného stavu (steady- state) dosaženo u desloratadinu, 3- hydroxydesloratadinu a pseudoefedrinu v den 10.
Following oral administration of Aerinaze for 14 days in normal healthy volunteers, steady-state conditions were reached on day 10 for desloratadine, 3-hydroxydesloratadine and pseudoephedrine.
U desloratadinu byla zaznamenána průměrná vrcholová plazmatická koncentrace v rovnovážném stavu (Cmax a AUC (0- 12 h)) přibližně 1, 7 ng/ ml, respektive 16 ng• h/ ml.
For desloratadine, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of approximately 1.7 ng/ ml and 16 ng• hr/ ml were observed, respectively.
U pseudoefedrinu byla zaznamenána průměrná vrcholová plazmatická koncentrace (Cmax a AUC (0- 12 h)) 459 ng/ ml, respektive 4658 ng• h/ ml.
For pseudoephedrine, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of 459 ng/ ml and 4,658 ng• hr/ ml were observed.
Desloratadin:
Desloratadine:
V řadě farmakokinetických a klinických studií bylo u 6% subjektů dosaženo vyšší koncentrace desloratadinu.
In a series of pharmacokinetic and clinical trials, 6% of the subjects reached a higher concentration of desloratadine.
Prevalence tohoto fenotypu s nižším metabolismem byla větší mezi černými dospělými než mezi dospělými kavkazské rasy (18% oproti 2%), bezpečnostním profilem se však tyto osoby nelišily od celkové populace.
2%) however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
U těchto osob byla koncentrace Cmax po zhruba 7 hodinách asi 3- krát vyšší a poločas terminální fáze činil přibližně 89 hodin.
These subjects had a Cmax concentration about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
Desloratadin se mírně váže (83% - 87%) na plazmatické bílkoviny.
Desloratadine is moderately bound (83% - 87%) to plasma proteins.
Pseudoefedrin- sulfát:
Pseudoephedrine sulphate:
Léčivá látka a její metabolit jsou vylučovány do moči; 55- 75% podané dávky je vyloučeno beze změn.
The active substance and its metabolite are excreted in urine; 55-75% of the administered dose is excreted unchanged.
Při alkalické moči dochází k částečné resorpci.
In case of alkalinization of the urine, a partial resorption takes place.
Studie interakce složek prokázala, že expozice (Cmax and AUC) pseudoefedrinu po podání pseudoefedrinu samotného byla bioekvivalentní expozici pseuodefedrinu po podání tablety přípravku Aerinaze.
A component interaction study demonstrated that the exposure (Cmax and AUC) of pseudoephedrine following administration of pseudoephedrine alone was bioequivalent to pseudoephedrine exposure following administration of the Aerinaze tablet.
Absorpce pseudoefedrinu tudíž nebyla ovlivněna lékovou formou přípravku Aerinaze.
Therefore absorption of pseudoephedrine was not affected by the Aerinaze formulation.
Předpokládá se, že pseudoefedrin prochází placentou a hematoencefalickou bariérou.
Pseudoephedrine is presumed to cross the placenta and the haematoencephalic barrier.
Léčivá látka je u kojících žen vylučována do mateřského mléka.
The active substance is excreted in breast milk of lactating women.
Neklinické údaje o desloratadinu, získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily nicméně žádné zvláštní riziko pro člověka.
However, non-clinical data with desloratadine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction.
Kombinace loratadinu a pseudoefedrin- sulfátu použitá ve studiích bezprostředního účinku a studiích s opakovanými dávkami vykazovala nízkou míru toxicity.
8 The combination of loratadine/ pseudoephedrine sulphate used in acute and multiple-dose studies, exhibited a low order of toxicity.
Kombinace nebyla toxičtější než její jednotlivé součásti a pozorované účinky byly obecně v souvislosti s pseudoefedrinovou složkou.
The combination was not more toxic than their individual components, and observed effects were generally related to the pseudoephedrine component.
8 Ve studiích reprodukční toxicity nebyla kombinace loratadinu a pseudoefedrinu teratogenní, pokud se podávala potkanům per os v dávkách až 150 mg/ kg/ den a králíkům v dávkách až 120 mg/ kg/ den.
During reproductive toxicity studies, the combination of loratadine/ pseudoephedrine was not teratogenic when administered orally to rats at doses up to 150 mg/ kg/ day and rabbits at doses up to 120 mg/ kg/ day.
Modrá vrstva s okamžitým uvolňováním: kukuřičný škrob mikrokrystalická celulosa edetan disodný monohydrát kyseliny citronové kyselina stearová barvivo (hlinitý lak indigokarmínu E132).
Blue, immediate-release layer: maize starch microcrystalline cellulose edetate disodium citric acid stearic acid colorant (Indigo Carmine E132 Aluminum lake).
Bílá vrstva s pozvolným uvolňováním: hypromelosa 2208 mikrokrystalická celulosa povidon K30 silikagel magnesium- stearát.
White, sustained-release layer: hypromellose 2208 microcrystalline cellulose povidone K30 silicon dioxide magnesium stearate.
Přípravek Aerinaze je dodáván v blistrech s jednotlivými dávkami, složených z laminátového blistrového filmu a z krycí fólie.
Aerinaze is supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film and foil lidding.
Blistr se skládá s čirého polychlorotrifluoroethylenového/ polyvinylchloridového (PCTFE/ PVC) filmu s hliníkovou krycí folií potaženou vrstvou vinylu za tepla zatavenou.
The blister consists of clear polychlortrifluorethylene/ polyvinyl chloride (PCTFE/ PVC) film, sealed with a vinyl heat seal coated aluminum foil.
Papír a/ nebo polyester mohou být přidány k vnějšímu povrchu folie.
Paper and/ or polyester may be added to the outer surface of the foil.
Jedno balení obsahuje 2, 4, 7, 10, 14 nebo 20 tablet.
Pack sizes of 2, 4, 7, 10, 14 and 20 tablets.
9.
9 7.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgium
10 PŘÍLOHA II
10 ANNEX II
Industriepark 30 2220 Heist- op- den- Berg Belgie
Industriepark 30 2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby systém farmakovigilance popsaný ve verzi ze dne 21. března 2007 a presentovaný v Modulu 1. 8. 1. žádosti o registraci, byl zavedený a funkční před uvedením na trh a během doby, kdy je přípravek na trhu.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in the version dated 21 March 2007 and presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
12 PŘÍLOHA III
12 ANNEX III
14 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KRABIČKA SE 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETAMI S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
BOX OF 2, 4, 7, 10, 14, 20 MODIFIED-RELEASE TABLETS
Aerinaze 2, 5 mg/ 120 mg tablety s řízeným uvolňováním desloratadin/ pseudoefedrin (ve formě sulfátu)
Aerinaze 2.5 mg/ 120 mg modified-release tablets desloratadine/ pseudoephedrine (as sulphate)
EXP
15 EXP
SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles, Belgie
SP Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles, Belgium
EU/ 1/ 07/ 399/ 001 2 tablety s řízeným uvolňováním EU/ 1/ 07/ 399/ 002 4 tablety s řízeným uvolňováním EU/ 1/ 07/ 399/ 003 7 tablet s řízeným uvolňováním EU/ 1/ 07/ 399/ 004 10 tablet s řízeným uvolňováním EU/ 1/ 07/ 399/ 005 14 tablet s řízeným uvolňováním EU/ 1/ 07/ 399/ 006 20 tablet s řízeným uvolňováním
EU/ 1/ 07/ 399/ 001 EU/ 1/ 07/ 399/ 002 EU/ 1/ 07/ 399/ 003 EU/ 1/ 07/ 399/ 004 EU/ 1/ 07/ 399/ 005 EU/ 1/ 07/ 399/ 006
16 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
18 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
18 PACKAGE LEAFLET:
Aerinaze 2, 5 mg/ 120 mg tablety s řízeným uvolňováním desloratadin/ pseudoefedrin (ve formě sulfátu)
Aerinaze 2.5 mg/ 120 mg modified-release tablet desloratadine/ pseudoephedrine (as sulphate)
Co je přípravek Aerinaze a k čemu se používá 2.
What Aerinaze is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aerinaze užívat 3.
Before you take Aerinaze 3.
Jak se přípravek Aerinaze užívá 4.
How to take Aerinaze 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Aerinaze uchovávat 6.
How to store Aerinaze 6.
CO JE PŘÍPRAVEK AERINAZE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT AERINAZE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Aerinaze tablety obsahují kombinaci dvou léčiv, antihistaminika a dekongestiva.
Aerinaze tablets contain a combination of two medicines, an antihistamine and a decongestant.
Dekongestiva pomáhají zprůchodnit ucpaný nos.
Decongestants help to clear nasal congestion.
Aerinaze tablety ulevují od příznaků spojených se sezónní alergickou rýmou (senná rýma), jako jsou kýchání, vodnatá rýma nebo svědění nosu, slzení nebo pálení očí, pokud jsou spojené s ucpaným nosem.
Aerinaze tablets relieve symptoms associated with seasonal allergic rhinitis (hay fever), such as, sneezing, runny or itchy nose, and eyes, when accompanied by nasal congestion.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AERINAZE UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE AERINAZE
Neužívejte přípravek Aerinaze
Do not take Aerinaze
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na desloratadin, loratadin, pseudoefedrin nebo na kteroukoli
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, loratadine, pseudoephedrine or to any of the
další složku přípravku Aerinaze.
other ingredients of Aerinaze.
- jestliže současně užíváte léky na srdce nebo na krevní tlak.
- if you are also receiving heart or blood pressure medicine.
- jestliže máte zelený zákal, potíže s močením, ucpávání močových cest, vysoký krevní tlak,
- if you have glaucoma, difficulty in urinating, urinary tract blockage, high blood pressure, heart or
onemocnění srdce nebo krevních cév, mozkovou příhodu v anamnéze nebo zvýšenou funkci štítné žlázy.
blood vessel disease, a history of stroke, or an overactive thyroid.
- Uvědomte svého lékaře, pokud užíváte inhibitor monoaminooxidázy (MAO, třída antidepresiv) nebo
- Tell your doctor if you are receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor (a class of antidepressant
pokud jste tento druh léku přestal( a) užívat během posledních 14 dní.
agents) therapy or have stopped taking these types of medicines within the last 14 days.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Aerinaze je zapotřebí Za určitých podmínek se můžete stát abnormálně vnímavým/ ou k dekongestivnímu pseudoefedrinu obsaženému v tomto léku.
Take special care with Aerinaze Certain conditions may make you unusually sensitive to the decongestant pseudoephedrine contained in this medicine.
Než začnete užívat přípravek Aerinaze, upozorněte svého lékaře nebo lékárníka:
Before taking Aerinaze, tell your doctor or pharmacist:
- jestliže jste ve věku 60 let a více. Starší lidé mohou být citlivější k účinkům tohoto léku.
Older adults may be more sensitive to the effects of this
19
medicine.
- jestliže máte problémy s očima (například zvýšený oční tlak nebo zelený zákal), diabetes mellitus
- if you have eye problems (such as increased pressure in the eye or glaucoma), diabetes mellitus
(cukrovku), stenózující peptický vřed (vřed způsobující zužování žaludku, tenkého střeva nebo jícnu), blokádu ve vrátníku nebo dvanáctníku (střevní blokádu), blokádu v krčku močového měchýře, jestliže jste dříve prodělali bronchospazmus (obtížné dýchání při sevření svalů v plicích) nebo jestliže máte zvětšenou prostatu či problémy s játry, ledvinami či močovým měchýřem.
(sugar diabetes), stenosing peptic ulcer (ulcer leading to the narrowing of the stomach, small intestine or esophagus), pyloral or duodenal blockage (intestine blockage), vesical cervix blockage
- pokud je u Vás plánována operace, protože v tomto případě možná bude třeba přípravek Aerinaze
19 (bladder neck blockage), previous history of bronchospasm (difficulty breathing due to tightening of the lung muscles), prostate enlargement or problems with your liver, kidney, or bladder.
na několik dní vysadit.
- if you are scheduled to have surgery, because you may have to stop taking Aerinaze for a few days.
- pokud užíváte digitalis, lék užívaný v léčbě určitých srdečních poruch, protože bude možná třeba
- if you are taking digitalis, a medicine used to treat certain heart disorders, because the dosage may
upravit dávkování.
have to be adjusted.
- pokud užíváte α- metyldopu, mecamylamin, reserpin, veratrinové alkaloidy a guanetidin na krevní
- if you are taking α -methyldopa, mecamylamine, reserpine, veratrum alkaloids and guanethidine for
tlak, protože možná bude potřebná úprava dávky.
blood pressure, because the dose may need to be adjusted.
- jestliže užíváte dekongestiva (ústy nebo nosem), léky na potlačení chuti k jídlu (dietní tablety) nebo
- if you are taking decongestants (oral or nasal), appetite suppressants (diet pills), or amphetamines,
amfetaminy, protože při současném užívání přípravkem Aerinaze tyto léky mohou zvyšovat Váš krevní tlak.
because together with Aerinaze, these medicines may raise your blood pressure.
- jestliže užíváte ergotové alkaloidy (jako je dihydroergotamin, ergotamin nebo metylergometrin) na
- if you are taking ergot alkaloids (such as dihydroergotamine, ergotamine, or methylergometrine) for
migrény.
migraines.
Při současném užívání s přípravkem Aerinaze tyto léky mohou zvyšovat Váš krevní tlak.
Together with Aerinaze, these medicines may raise your blood pressure.
- jestliže užíváte linezolid (antibiotikum), bromokriptin (na neplodnost nebo na Parkinsonovu
- if you are taking linezolide (an antibiotic), bromocriptine (for infertility or Parkinson’ s disease),