natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Icandra je zapotřebí Přestaňte tento přípravek užívat a řekněte to svému lékaři, jestliže se u Vás objeví jeden nebo více z níže uvedených příznaků, které mohou být spojeny se stavem nazývaným „ laktátová acidóza “:
Take special care with Icandra Stop taking this medicine and talk to your doctor if you experience one or more of the following symptoms which may be related to a condition called “lactic acidosis”:
Jestliže jste již dříve užíval( a) Galvus (vildagliptin) nebo přípravek Icandra a musel( a) jste ukončit jeho užívání kvůli nežádoucím účinkům (onemocnění jater), nesmíte přípravek Icandra znovu užívat.
If you have previously taken Galvus (vildagliptin) or Icandra but had to stop taking it because of side effects (liver disease), you should not take Icandra again.
Pokud jste přestali přípravek Icandra užívat z důvodu plánovaného chirurgického zákroku (měl/ a byste přestat nejméně 48 hod před plánovanou operací a znovu začít až 48 hod po operaci) nebo aplikace rentgenové kontrastní látky, řekněte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek Icandra užívat znovu.
If you have stopped using Icandra due to surgery (you should stop at least 48 hours before planned surgery with general anesthesia and should not start again until at least 48 hours afterwards) or due to an x-ray involving an injectable dye, talk to your doctor before taking Icandra again.
Jaterní testy Vám budou provedeny před zahájením léčby přípravkem Icandra, ve tříměsíčních intervalech během prvního roku a potom opakovaně.
A test to determine your liver function will be performed before the start of Icandra treatment, at three- month intervals for the first year and periodically thereafter.
Starší pacienti (65- 74 let) užívající přípravek Icandra by měli být pravidelně vyšetřováni na ledvinné funkce.
Elderly patients (65-74 years) taking Icandra should have their kidney function monitored regularly.
Icandra se nedoporučuje podávat pacientům ve věku 75 let a více.
Icandra is not recommended for patients aged 75 years or older.
- diuretika (nazývané také jako tablety na odvodnění)
- certain medicines affecting the thyroid, or
- ACE inhibitory obvykle používané k léčbě vysokého krevního tlaku
Taking Icandra with food and drink Take the tablets either with or just after food.
48
48 Pregnancy and breast-feeding
- Neužívejte přípravek Icandra, jestliže kojíte.
- Do not use Icandra if you are breast-feeding.
JAK SE ICANDRA UŽÍVÁ
HOW TO TAKE ICANDRA
Vždy užívejte přípravek Icandra přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Icandra exactly as your doctor has told you.
Kolik tablet se užívá Množství přípravku Icandra, jaké se má užít, závisí na stavu Vašeho onemocnění.
How much to take The amount of Icandra that people have to take varies depending on their condition.
Lékař Vám řekne přesně dávku, jakou máte užívat.
Your doctor will tell you exactly the dose of Icandra to take.
V tomto pokračujte i při užívání přípravku Icandra.
In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue with this while you are taking Icandra.
Jestliže jste užil/ a více přípravku Icandra, než jste měl/ a Jestliže jste užil/ a příliš mnoho tablet přípravku Icandra, nebo někdo jiný užil Vaše tablety, řekněte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
If you take more Icandra than you should If you take too many Icandra tablets, or if someone else takes your tablets, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Jestliže jste zapomněl/ a užít přípravek Icandra Jestliže jste zapomněl/ a užít tabletu, vezměte si ji s následujícím jídlem, pokud to však není v době, kdy máte užít další dávku.
If you forget to take Icandra If you forget to take a tablet, take it with your next meal unless you are due to take one then anyway.
Jestliže jste přestal užívat přípravek Icandra Nepřestávejte užívat přípravek Icandra, dokud Vám to neřekne Váš lékař.
If you stop taking Icandra Do not stop taking Icandra unless your doctor tells you to.
49 Máte- li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Podobně jako všechny jiné léky, může mít i Icandra nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Icandra can cause side effects, although not everybody gets them.
Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout s určitými frekvencemi, které jsou definovány následovně: • velmi časté: vyskytující se u více než 1 z 10 pacientů • časté: vyskytující se u 1 až 10 ze 100 pacientů • méně časté: vyskytující se u 1 až 10 z 1 000 pacientů • vzácné: vyskytující se u 1 až 10 z 10 000 pacientů • velmi vzácné: vyskytující se u méně než 1 z 10 000 pacientů • není známo: frekvenci nelze z dostupných dat určit
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: • very common: affects more than 1 patient in 10 • common: affects 1 to 10 patients in 100 • uncommon: affects 1 to 10 patients in 1,000 49 • rare: affects 1 to 10 patients in 10,000 • very rare: affects less than 1 patient in 10,000 • not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Některé příznaky vyžadují okamžitou lékařskou pomoc Musíte přestat užívat přípravek Icandra a navštívit neprodleně svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky:
Some symptoms need immediate medical attention You should stop taking Icandra and see your doctor immediately if you experience the following side effects:
JAK PŘÍPRAVEK ICANDRA UCHOVÁVAT
HOW TO STORE ICANDRA
- Přípravek Icandra nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a krabičce.
The expiry
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
date refers to the last day of that month.
Co Icandra obsahuje
What Icandra contains
- Jedna potahovaná tableta přípravku Icandra 50 mg/ 850 mg obsahuje 50 mg vildagliptinu a
- Each Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablet contains 50 mg vildagliptin and 850 mg
- Jedna potahovaná tableta přípravku Icandra 50 mg/ 1000 mg obsahuje 50 mg vildagliptinu a
- Each Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablet contains 50 mg vildagliptin and 1000 mg
Jak Icandra vypadá a co obsahuje balení Icandra 50 mg/ 850 mg jsou žluté, oválné potahované tablety se zkosenými okraji, na jedné straně s vyznačením „ NVR ” a „ SEH ” na straně druhé.
What Icandra looks like and contents of the pack Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “SEH” on the other.
Icandra 50 mg/ 1000 mg jsou tmavě žluté, oválné potahované tablety se zkosenými okraji, na jedné straně s vyznačeným „ NVR ” a „ FLO ” na straně druhé.
Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets are dark yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “FLO” on the other.
Icandra je dostupný v baleních obsahujících 10, 30, 60, 120, 180 nebo 360 potahovaných tablet a ve vícečetných baleních obsahujících 120 (2x60), 180 (3x60) nebo 360 (6x60) potahovaných tablet.
Icandra is available in packs containing 10, 30, 60, 120, 180 or 360 film-coated tablets and in multi- packs containing 120 (2x60), 180 (3x60) or 360 (6x60) film-coated tablets.
51 България Novartis Pharma Services Inc.
България Novartis Pharma Services Inc.
52 Lietuva Novartis Pharma Services Inc.
52
Co je IDflu?
What is IDflu?
IDflu je vakcína, která je k dispozici ve formě injekční suspenze v předplněné stříkačce.
IDflu is a vaccine, which is available as a suspension for injection in a pre-filled syringe.
Obsahuje štěpené viry chřipky, které byly inaktivovány (usmrceny).
The vaccine contains fragments of influenza (flu) viruses that have been inactivated (killed).
Přípravek IDflu obsahuje tři různé kmeny (druhy) chřipkových virů (A/ New Caledonia/ 20/ 99, A/ Wisconsin/ 67/ 2005 a B/ Malaysia/ 2506/ 2004).
IDflu contains three different strains (types) of influenza virus (A/ New Caledonia/ 20/ 99, A/ Wisconsin/ 67/ 2005 and B/ Malaysia/ 2506/ 2004).
Na co se přípravek IDflu používá?
What is IDflu used for?
Přípravek IDflu se používá k vakcinaci (očkování) dospělých proti chřipce, zvláště pokud jsou vystaveni zvýšenému riziku přidružených onemocnění.
IDflu is used to vaccinate adults against flu, especially those who are at an increased risk of developing complications of the disease.
Vakcína by měla být použita v souladu s oficiálními doporučeními.
The use of the vaccine should be based on official recommendations.
Dospělým osobám do 59 let věku (včetně) se podává nižší dávka (obsahující 9 mikrogramů každého virového kmenu).
Adults up to the age of 59 years receive the lower strength (containing 9 micrograms of each virus strain).
Dospělým ve věku 60 let a více se podává vyšší dávka přípravku (15 mikrogramů každého virového kmenu).
People aged 60 years and over receive the higher strength (15 micrograms of each virus strain).
Jak se přípravek IDflu používá?
How is IDflu used?
Přípravek IDflu je podáván formou “ intradermální ” injekce do vrchní vrstvy kůže za použití speciálního mikroinjekčního systému.
IDflu is given as one ‘ intradermal’ injection into the upper layer of the skin, using a special micro-injection system.
Vakcíny působí tak, že „ učí “ imunitní systém (přirozený systém obrany těla), jak se bránit proti onemocnění.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Přípravek IDflu obsahuje fragmenty tří různých kmenů chřipkových virů.
IDflu contains fragments from three different strains of flu virus.
Jakmile dojde k aplikaci vakcíny, imunitní systém očkované osoby rozpozná fragmenty viru jako „ cizorodé “ a vytvoří si proti němu protilátky.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus fragments as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
V budoucnu tak bude imunitní systém při kontaktu s některým z uvedených tří kmenů chřipkového viru schopen vytvářet protilátky rychleji.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to any of these virus strains.
Protilátky pomohou uchránit organismus před onemocněním způsobovaným těmito kmeny chřipkového viru.
The antibodies will then help to protect against the disease caused by these strains of flu virus.
Světová zdravotnická organizace (WHO) každý rok vydává doporučení, které kmeny chřipky by měly být zahrnuty do vakcín pro další chřipkovou sezonu.
Each year, the World Health Organization (WHO) makes recommendations on which flu strains should be included in vaccines for the upcoming flu season.
Tyto virové kmeny musejí být do vakcíny IDflu dodány před jejím použitím.
These virus strains need to be included in IDflu before the vaccine can be used.
Přípravek IDflu v současné době obsahuje fragmenty virových kmenů, které dle doporučení WHO pro severní polokouli a dle doporučení Evropské unie měly způsobovat chřipku během sezony 2006/ 2007.
IDflu currently contains fragments of the virus strains that were expected to cause flu in the 2006/ 2007 season, according to the recommendations from the WHO for the northern hemisphere and from the European Union (EU).
Virové kmeny obsažené v přípravku IDflu bude třeba opětovně nahradit před použitím vakcíny pro následující sezony.
The virus strains in IDflu will need to be replaced again before the vaccine can be used in subsequent seasons.
Jak byl přípravek IDflu zkoumán?
How has IDflu been studied?
Účinky přípravku IDflu byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of IDflu were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinnost přípravku IDflu při ochraně proti chřipce byla zkoumána v rámci čtyř studií, do kterých bylo zařazeno více než 8000 osob.
Four studies involving over 8,000 people were carried out to study the effectiveness of IDflu in protecting against flu.
Dvě z těchto studií zkoumaly dospělé osoby do 60 let věku, které byly očkovány dávkou s obsahem 9 mikrogramů.
Two of the studies looked at people under the age of 60 years, who were vaccinated with the 9-microgram strength.
Další dvě studie se zaměřily na dospělé osoby ve věku 60 let a více, kterým byla podána dávka s obsahem 15 mikrogramů.
The other two studies looked at people aged 60 years and over, who were vaccinated with the 15-microgram strength.
V rámci všech studií byl přípravek IDflu srovnáván s jinou vakcínou proti chřipce podanou injekčně do svalu.
In all of the studies, IDflu was compared with another flu vaccine given by injection into a muscle.
Studie srovnávaly schopnost obou vakcín vyvolat tvorbu protilátek (imunogenicitu), a to na základě porovnání hladin protilátek zaznamenaných u očkovaných osob před podáním injekce a tři týdny po něm.
The studies compared the ability of the two vaccines to trigger the production of antibodies (immunogenicity) by comparing antibody levels before injection and three weeks afterwards.
V rámci všech studií dokázal jak přípravek IDflu, tak i srovnávací vakcína vyvolat odpovídající hladiny protilátek na ochranu proti všem třem kmenům chřipky.
In all studies, both IDflu and the comparator vaccine brought about adequate levels of antibodies for protection against all three flu strains.
U dospělých osob do 60 let věku bylo podáním dávky o 9 mikrogramech dosaženo stejně dobré úrovně ochrany jako v případě vakcíny injekčně aplikované do svalu.
In adults below 60 years, the 9-microgram strength provided as good a level of protection as the intramuscular vaccine.
U dospělých osob ve věku 60 let a více bylo podáním dávky o 15 mikrogramech dosaženo stejně dobré úrovně ochrany jako v případě vakcíny injekčně aplikované do svalu.
In people aged 60 years and over, the 15-microgram strength provided as good a level of protection as the intramuscular vaccine.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku IDflu (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří bolest hlavy, myalgie (svalová bolest), nevolnost a lokální reakce v místě vpichu vakcíny (zarudnutí, otok, zatvrdnutí pokožky, bolest a svědění).
The most common side effects with IDflu (seen in more than 1 patient in 10) are headache, myalgia (muscle pain), malaise (feeling unwell) and local reactions at the site of the vaccination (redness, swelling, hardening of the skin, pain and itching).
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem IDflu je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with IDflu, see the Package Leaflet.
Přípravek IDflu by neměl být užíván u osob s možnou přecitlivělostí na léčivé látky, na kteroukoli jinou složku přípravku, vejce, kuřecí bílkoviny, neomycin (antibiotikum), formaldehyd (konzervační prostředek) nebo oktoxinol 9 (čisticí činidlo).
IDflu should not be used in people who may be hypersensitive to the active substances, any of the other ingredients, egg, chicken protein, neomycin (an antibiotic), formaldehyde (a preservative) or octoxinol 9 (a detergent).
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku IDflu převyšují jeho rizika v rámci prevence chřipky u dospělých ve věku do 59 let a ve věku 60 let a více, zvláště pokud jsou vystaveni zvýšenému riziku přidružených komplikací.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that IDflu’ s benefits are greater than its risks for the prophylaxis of influenza in adults up to 59 years of age and in individuals 60 years of age and over, especially those who run an increased risk of associated complications.
Výbor doporučil, aby přípravku IDflu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that IDflu be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku IDflu:
Other information about IDflu:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku IDflu platné v celé Evropské unii společnosti Sanofi Pasteur SA dne 24. února 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for IDflu to Sanofi Pasteur SA on 24 February 2009.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek IDflu je k dispozici zde.
The full EPAR for IDflu can be found here.
léková forma
Pharmaceutica l Form
9 mikrogramů/ kmen
9 microgram/ strain
Injekční suspenze K intradermálnímu podání
Suspension for injection
15 mikrogramů/ kmen
15 microgram/ strain
IDflu 9 mikrogramů/ kmen injekční suspenze Vakcína proti chřipce (štěpený virion, inaktivovaný)
IDflu 9 microgram/ strain suspension for injection Influenza vaccine (split virion, inactivated)
Štěpený virus chřipky *, inaktivovaný, obsahující antigeny odpovídající následujícím kmenům:
Split Influenza virus*, inactivated, containing antigens equivalent to the following strains:
A/ New Caledonia/ 20/ 99 (H1N1) - varianta (A/ New Caledonia/ 20/ 99 (IVR- 116)) 9 mikrogramů HA **
A/ New Caledonia/ 20/ 99 (H1N1) like strain (A/ New Caledonia/ 20/ 99 (IVR-116)) 9 micrograms HA**
A/ Wisconsin/ 67/ 2005 (H3N2) - varianta (A/ Wisconsin/ 67/ 2005 (NYMC X- 161)) 9 mikrogramů HA **
A/ Wisconsin/ 67/ 2005 (H3N2) like strain (A/ Wisconsin/ 67/ 2005 (NYMC X-161)) 9 micrograms HA**
B / Malaysia/ 2506/ 2004 - varianta (B/ Malaysia/ 2506/ 2004) 9 mikrogramů HA **
B/ Malaysia/ 2506/ 2004 like strain (B/ Malaysia/ 2506/ 2004) 9 micrograms HA**
v dávce 0, 1 ml
Per 0.1 ml dose
* připravený v oplodněných slepičích vejcích ze zdravých drůbežích chovů ** hemaglutinin
* propagated in fertilised hens’ eggs from healthy chicken flocks ** haemagglutinin
Tato vakcína vyhovuje doporučení WHO (pro severní polokouli) a rozhodnutí EU pro sezónu 2006/ 2007.
This vaccine complies with the WHO recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2006/ 2007 season.
Prevence chřipky u dospělých osob do 59 let, zvláště pokud jsou ve zvýšeném riziku přidružených komplikací.
Prophylaxis of influenza in adults up to 59 years of age, especially in those who run an increased risk of associated complications.
Dospělí do 59 let:
Adults up to 59 years of age:
Podávání IDflu u dětí a mladistvých do 18 let se vzhledem k nedostatečných údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
IDflu is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
Návod k použití viz bod 6. 6.
For instructions for use, see section 6.6.
Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku, na vejce, kuřecí bílkoviny, neomycin, formaldehyd a oktoxinol 9.
Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients, to egg, chicken proteins, neomycin, formaldehyde and octoxinol 9.
IDflu neobsahuje více než 0, 05 mikrogramů ovalbuminu na dávku.
IDflu does not contain more than 0.05 microgram ovalbumin per dose.
Podobně jako u všech injekčně podávaných vakcín musí být pro případ anafylaktické reakce po podání vakcíny okamžitě k dispozici odpovídající lékařská péče a dohled.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of an anaphylactic event following the administration of the vaccine.
4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Klinické údaje o podávání IDflu v těhotenství nejsou k dispozici.
For IDflu no clinical data on exposed pregnancies are available.
Obecně údaje získané při intramuskulárně podávaném očkování proti chřipce u těhotných žen nenaznačují nežádoucí účinky na plod a matku, které by bylo možné přisuzovat vakcíně.
In general data from intramuscular influenza vaccinations in pregnant women do not indicate adverse fetal and maternal outcomes attributable to the vaccine.
Z jedné studie vakcíny IDflu provedené na zvířatech nevyplývají žádné přímé či nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, vývoj embrya/ plodu, porod nebo postnatální vývoj.
One animal study with IDflu did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/ fetal development, parturition or postnatal development.
Použití IDflu lze zvážit od druhého trimestru těhotenství.
The use of IDflu may be considered from the second trimester of pregnancy.
Pro těhotné ženy se zdravotním stavem, který u nich zvyšuje riziko komplikací chřipky, je podání vakcíny doporučováno bez ohledu na stádium jejich těhotenství.
For pregnant women with medical conditions that increase their risk of complications from influenza, administration of the vaccine is recommended, irrespective of their stage of pregnancy.
Vakcína IDflu může být použita v průběhu kojení.
The vaccine IDflu may be used during breast-feeding.
Je nepravděpodobné, že vakcína má vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
The vaccine is unlikely to produce an effect on the ability to drive and use machines.
Nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích
Adverse reactions observed from clinical trials
Bezpečnost IDflu byla hodnocena ve 2 otevřených randomizovaných klinických studiích, při nichž 2384 očkovaných dostalo injekci vakcíny IDflu.
The safety of IDflu has been assessed in 2 open-label randomised clinical trials in which 2,384 vaccinees received an injection of IDflu.
3 Bezpečnost byla hodnocena u všech osob v průběhu prvních 3 týdnů po očkování a závažné nežádoucí účinky byly sbírány po dobu šesti měsíců.
3 Safety evaluation was performed for all subjects during the first 3 weeks following vaccination and serious adverse reactions were collected during six months of follow-up.
Viditelné místní reakce po intradermálním podání byly častější než po srovnávací vakcíně podávané intramuskulárně.
Apparent local reactions after intradermal administration were more frequent than after the comparator vaccine administered intramuscularly.
Systémový bezpečnostní profil IDflu je podobný jako u srovnávací vakcíny podané intramuskulárně.
Systemic safety profile of IDflu is similar to the comparator vaccine administered intramuscularly.
Údaje uvedené níže shrnují četnost výskytu nežádoucích účinků, které byly po vakcinaci zaznamenány a seřazeny podle následující klasifikace: velmi časté (≥1/ 10); časté (≥1/ 100 až < 1/ 10); méně časté (≥1/ 1000 až < 1/ 100); vzácné (≥1/ 10000 až < 1/ 1000); velmi vzácné (< 1/ 10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The data below summarizes the frequencies of the adverse reactions that were recorded following vaccination, using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Lymfadenopatie
Lymphadenopath y
Nevolnost Lokální reakce:
administration site conditions
Svalový třes, horečka Lokální reakce:
Local reactions: redness*, swelling, induration pain, pruritus
Astenie
Local reactions: ecchymosis
zarudnutí *, ekchymóza otok, zatvrdnutí, bolest, svědění * V některých případech místní zarudnutí přetrvávalo až 7 dnů
* In some cases, local redness lasted up to 7 days
Nežádoucí účinky z post- marketingového sledování
Adverse reactions from Post-Marketing surveillance
Z post- marketingového sledování IDflu nejsou k dispozici žádné bezpečnostní údaje.
There is no safety data from post-marketing experience with IDflu.
Nicméně, na základě zkušeností s trivalentními inaktivovanými vakcínami proti chřipce podávanými intramuskulárně nebo hlubokou subkutánní injekcí mohou být hlášeny systémové reakce neuvedené výše:
However, based on the experience with trivalent inactivated influenza vaccines administered by intramuscular or deep subcutaneous injection, systemic reactions, not listed above, may be reported:
Poruchy krve a lymfatického systému Přechodná trombocytopenie
Blood and lymphatic system disorders Transient thrombocytopenia
4 Poruchy imunitního systému Alergické reakce vedoucí ve vzácných případech k šoku, angioedém
Immune system disorders Allergic reactions, in rare cases leading to shock, angioedema
Poruchy nervového systému Neuralgie, febrilní křeče, neurologické poruchy, jako je encefalomyelitida, neuritida a syndrom Guillain- Barrého
4 Nervous system disorders Neuralgia, febrile convulsions, neurological disorders, such as encephalomyelitis, neuritis and Guillain Barré syndrome
Cévní poruchy Vaskulitida, vedoucí ve velmi vzácných případech k přechodnému postižení ledvin.
Vascular disorders Vasculitis associated in very rare cases with transient renal involvement