natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Chybějí- li informace o konkrétním zúčastněném izoenzymu P450, je třeba opatrnosti, jsou- li současně předepisovány léčivé látky metabolizované touto cestou, jako jsou například antikonvulziva, rifabutin, rifampicin, griseofulvin nebo extrakt z třezalky tečkované (Hypericum perforatum).
John’ s wort (Hypericum perforatum).
Léčivé přípravky s vlivem na centrální nervový systém:
Medicinal products active on central nervous system:
Mitotan ve vysokých koncentracích může vyvolat nežádoucí účinky v centrální nervové soustavě (viz bod 4. 8).
Mitotane can cause central nervous system undesirable effects at high concentrations (see section 4.8).
O farmakodynamických interakcích v centrální nervové soustavě nejsou sice konkrétní informace, nicméně je třeba mít tuto skutečnost na paměti, je- li současně předepisován léčivý přípravek s tlumivým účinkem na centrální nervovou soustavu.
Although no specific information on pharmacodynamic interactions in the central nervous system is available, this should be borne in mind when co-prescribing medicinal products with central nervous system depressant action.
Potrava bohatá na tuk:
Fat-rich food:
Data získaná z různých přípravků mitotanu svědčí o tom, že společné podávání s potravou bohatou na tuky zvyšuje vstřebávání mitotanu.
Data with various mitotane formulations suggest that administration with fat-rich food enhances absorption of mitotane.
Hormon vázající protein:
Hormone binding protein:
Bylo prokázáno, že mitotan zvyšuje plazmatickou hladinu proteinů vážících hormony (např. globulinu vážícího pohlavní hormony (SBGH) a globulinu vážícího kortikosteroidy (CBG)).
Mitotane has been shown to increase plasma levels of hormone binding proteins (e. g. sex hormone-binding globulin (SHBG) and corticosteroid-binding globulin (CBG)).
Těhotenství Údaje z omezeného počtu případů, kdy byl mitotan podáván těhotným ženám, ukazují, že po expozici mitotanu došlo k abnormalitám na nadledvinkách plodu.
Pregnancy Data on a limited number of exposed pregnancies indicate abnormalities on the adrenals of the foetus after exposure to mitotane.
Podobné látky ve studiích na zvířatech vykazovaly reprodukční toxicitu (viz bod 5. 3).
Animal studies with similar substances have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Lysodren se smí těhotným ženám podávat pouze tehdy, je- li to nezbytně nutné a převažuje- li jeho klinický přínos jednoznačně nad potenciálním rizikem, které představuje pro plod.
Lysodren should be given to a pregnant woman only if clearly needed and if the clinical benefit clearly outweighs any potential risk to the foetus.
Ženy ve fertilním věku musí používat účinnou antikoncepci během léčby a po ukončení léčby, dokud jsou zjistitelné plazmatické hladiny mitotanu.
Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment and after discontinuation of treatment as long as mitotane plasma levels are detectable.
4 Vzhledem k lipofilní povaze mitotanu je pravděpodobné, že se bude vylučovat do mateřského mléka.
Lactation Due to the lipophilic nature of mitotane, it is likely to be excreted in breast milk.
Kojení je kontraindikováno během užívání mitotanu (viz bod 4. 3) a po vysazení léčby, dokud je zjistitelná plazmatická hladina mitotanu.
Breast-feeding is contraindicated while taking mitotane (see section 4.3) and after treatment discontinuation as long as mitotane plasma levels are detectable.
U více než 80% pacientů léčených mitotanem se objevil nejméně jeden typ nežádoucích účinků.
More than 80% of patients treated with mitotane have shown at least one type of undesirable effect.
Skupiny podle četnosti výskytu jsou definovány dle následujícího pravidla:
Frequency groupings are defined according to the following convention:
Velmi časté (≥1/ 10), časté (≥1/ 100 až < 1/ 10), méně časté (≥1/ 1000 až < 1/ 100), vzácné (≥1/ 10000 až < 1/ 1000), velmi vzácné (< 1/ 10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), Very rare (< 1/ 10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Četnost nežádoucích účinků zjištěných z literárních údajů Nežádoucí účinky
Frequency of adverse reactions identified from literature data Adverse reaction
Zvýšené jaterní enzymy Zvýšený cholesterol v plazmě Zvýšené triglyceridy v plazmě
Elevated liver enzymes Plasma cholesterol increased Plasma triglycerides increased
Snížená koncentrace kyseliny močové v krvi
Blood uric acid decreased
Leukopenie Prodloužená krvácivost
Leucopoenia Bleeding time prolonged
Anémie Trombocytopenie
Anaemia Thrombocytopenia
Duševní porucha Polyneuropatie Pohybové poruchy Závratě Bolesti hlavy
Mental impairment Polyneuropathy Movement disorder Dizziness Headache
Makulopatie Retinální toxicita Diplopie Zakalení čočky Poruchy vidění Rozostřené vidění
Maculopathy Retinal toxicity Diplopia Lens opacity Visual impairment Vision blurred
Mukositida Zvracení Průjem Nausea Epigastrický dyskomfort
Mucositis Vomiting Diarrhoea Nausea Epigastric discomfort
Hemoragická cystitida Hematurie Proteinurie
Haemorrhagic cystitis Haematuria Proteinuria
Poruchy svalové a kosterní soustavy a
Muscoloskeletal and connective tissue disorders
5 pojivové tkáně Endokrinní poruchy
Endocrine disorders Metabolism and nutrition disorders
Nedostatečnost nadledvinek
Adrenal insufficiency Anorexia Hypercholesterolemia Hypertriglyceridaemia
Poruchy štítné žlázy
Thyroid impairment Hypouricaemia
Poruchy metabolismu a výživy
5 Infections and infestations
Hypourikémie
Opportunistic mycosis
Infekce a infestace Cévní poruchy
Vascular disorders
Oportunní mykózy Hypertenze Ortostatická hypotenze Červenání kůže
Hypertension Orthostatic hypotension Flushing
Celkové poruchy a
General disorders and Asthenia administration site conditions
reakce v místě aplikace
Hyperpyrexia Generalised aching
Poruchy jater a žlučových cest Poruchy reprodukčního Gynekomastie systému a prsu Psychiatrické poruchy Zmatenost
Hepatobiliary disorders Reproductive system Gynaecomastia and breast disorders Psychiatric disorders Confusion
Poškození jater (hepatocelulární/ cholestati cké/ smíšené)
Liver damage (hepatocellular/ cholestatic / mixed)
Nejčastěji jsou hlášeny gastrointestinální poruchy (10 až 100% pacientů), které při snížení dávky ustupují.
Gastrointestinal disorders are the most frequently reported (10 to 100% of patients) and are reversible when the dose is reduced.
Nežádoucí účinky na nervovou soustavu se vyskytují přibližně u 40% pacientů.
Nervous system undesirable effects occur in approximately 40% of patients.
Zdá se, že závažné nežádoucí účinky jsou vázány na kumulativní expozici mitotanu a nejvyšší pravděpodobnost výskytu je při plazmatických hladinách 20 mg/ l a vyšších.
Serious undesirable effects appear linked to the cumulative exposure to mitotane and are most likely to occur when mitotane plasma levels are at 20 mg/ l or above.
Nežádoucí účinky na nervovou soustavu ustoupí po skončení léčby mitotanem a poklesu jeho hladiny v plazmě (viz bod 4. 4).
Nervous system undesirable effects appear reversible after cessation of mitotane treatment and decrease in plasma levels (see section 4.4).
Kožní exantémy, které jsou hlášeny u 5 až 25% pacientů, zřejmě nevykazují závislost na dávce.
Skin rashes which have been reported in 5 to 25% of patients do not seem to be dose related.
Leukopenie je hlášena u 8 až 12% pacientů.
Leucopoenia has been reported in 8 to 12% of patients.
Prodloužená doba krvácivosti se zdá být častým nálezem (90%): přesný mechanismus tohoto jevu sice není znám a jeho vztah k mitotanu nebo k základnímu onemocnění je nejistý, nicméně je třeba jej vzít v úvahu, je- li zvažována operace.
Prolonged bleeding time appears a frequent finding (90%): although the exact mechanism of such an effect is unknown and its relation with mitotane or with the underlying disease is uncertain, it should be taken into account when surgery is considered.
Aktivita jaterních enzymů (gama- GT, aminotransferáza, alkalická fosfatáza) je běžně zvýšená.
The activity of liver enzymes (gamma-GT, aminotransferase, alkaline phosphatase) is commonly increased.
Autoimunitní hepatitida byla hlášena u 7% pacientů bez bližších informací o jejím mechanismu.
Autoimmune hepatitis has been reported in 7% of patients with no other information on mechanism.
Dětští pacienti Při léčbě mitotanem je někdy pozorována neuropsychická retardace.
Paediatric patients Neuro-psychological retardation may be observed during mitotane treatment.
Předávkování mitotanem může vést k poškození centrální nervové soustavy, zvláště překračuje- li plazmatická hladina mitotanu hodnotu 20 mg/ l.
Mitotane overdose may lead to central nervous system impairment especially if mitotane plasma levels are above 20 mg/ l.
6 týdny) u pacientů s rizikem předávkování (například v případě poškození ledvin nebo jater, obézních pacientů nebo pacientů s nedávným poklesem tělesné hmotnosti).
It is recommended to increase frequency of mitotane plasma level monitoring (e. g. every two weeks) in patients at risk of overdose (e. g. in case of renal or hepatic impairment, obese patients or patients with a recent weight loss).
Jiná cytostatika, ATC kód:
Other antineoplastic agents, ATC code:
Mechanismus účinku Mitotan je léčivá látka s cytotoxickým účinkem na nadledvinky, i když zřejmě může také vyvolat adrenální inhibici bez buněčné destrukce.
Mechanism of action Mitotane is an adrenal cytotoxic active substance, although it can apparently also cause adrenal inhibition without cellular destruction.
Podávání mitotanu mění u lidí extraadrenální metabolismus kortizolu, což vede k poklesu měřitelných 17- hydroxykortikosteroidů, přičemž ale koncentrace kortikosteroidů v plazmě neklesají.
The administration of mitotane alters the extra-adrenal metabolism of cortisol in humans, leading to a reduction in measurable 17-hydroxy corticosteroids, even though plasma levels of corticosteroids do not fall.
Mitotan zřejmě způsobuje zvýšení tvorby 6- betahydroxycholesterolu.
Mitotane apparently causes increased formation of 6-beta- hydroxy cholesterol.
Klinická účinnost Mitotan nebyl studován v žádném rozsáhlém klinickém výzkumném programu.
Clinical efficacy Mitotane has not been studied in a comprehensive clinical development program.
Ve třech z těchto pěti studií se dochází k závěru, že ke zvýšení míry přežití dochází pouze u těch pacientů, u kterých plazmatická hladina mitotanu převyšuje hodnotu 14 mg/ l.
Among the latter, three studies find such an increase only in patients in whom mitotane plasma is above 14 mg/ l.
Co se týká úplné nebo dílčí regrese nádoru a/ nebo metastáz, bylo v jedenácti studiích konstatováno určité zlepšení a v některých případech delší remise.
In terms of total or partial tumour and/ or metastasis regression, eleven studies have shown some degree of improvement and sometimes occasional prolonged remissions.
V řadě studií však chybí nebo nejsou uvedena objektivní kritéria pro hodnocení odezvy nádoru.
However, in several studies, the objective criteria for evaluating tumour response are missing or not reported.
Některé studie nicméně poskytují přesné informace o regresi nebo zmizení tumorů a ukazují, že k indukci objektivní regrese tumoru je zřejmě nezbytná hladina 14 mg/ l.
There are nevertheless some studies which provide accurate information on tumour regression or disappearance and demonstrate that the threshold of 14 mg/ l appears necessary to induce an objective tumour regression.
Dětští pacienti Klinické informace pocházejí hlavně z prospektivní studie (n = 24 pacientů) u dětí a mladistvých ve věku při stanovení diagnózy od 5 měsíců do 16 let (medián věku:
Paediatric patients Clinical information comes mainly from a prospective trial (n= 24 patients) in children and adolescents aged at diagnosis from 5 months to 16 years (median age:
4 roky), které měly neresekovatelný primární tumor či u kterých došlo k recidivě tumoru či měly metastázy; většina dětí (75%) měla endokrinní příznaky.
4 years) who had an unresectable primary tumour or who presented a tumour recurrence or a metastasic disease; most of the children (75%) presented with endocrine symptoms.
Recidiva se projevila u 40% dětí, 5letá míra přežití byla 49%.
There were recurrences in 40% of children; the survival rate at 5 years was 49%.
Vstřebávání V rámci jedné studie s 8 pacienty s karcinomem nadledvin léčenými denní dávkou 2 až 3 g mitotanu byla zjištěna vysoce významná korelace mezi celkovou dávkou mitotanu a jeho koncentrací v plazmě.
Absorption In a study performed in 8 patients with adrenal carcinoma treated with 2 to 3 g daily of mitotane, a highly significant correlation was found between plasma mitotane concentration and the total mitotane dose.
Cílové koncentrace mitotanu v plazmě (14 mg/ l) bylo u všech pacientů dosaženo během 3 až 5 měsíců a celková dávka mitotanu byla v rozmezí 283 až 387 g (hodnota mediánu:
The target plasma mitotane concentration (14 mg/ l) was reached in all patients within 3 to 5 months and the total mitotane dose ranged between 283 and 387 g (median value:
Prahové hodnoty 20 mg/ l bylo dosaženo při kumulativních množstvích mitotanu zhruba 500 g.
The threshold of 20 mg/ l was reached for cumulative amounts of mitotane of approximately 500 g.
Při jiné studii dostávali tři pacienti s karcinomem nadledvin Lysodren podle přesného protokolu, který dovoloval rychlé zavedení vysoké dávky, pokud byl přípravek dobře snášen:
In another study, 3 patients with adrenal carcinoma received Lysodren according to a precise protocol allowing fast introduction of a high dose if the product was well tolerated:
1. den 3 g (ve 3 dávkách), 2. den 4, 5 g, 3. den 6 g, 4. den 7, 5 g a 5. den 9 g.
3 g (as 3 intakes) on day 1, 4.5 g on day 2, 6 g on day 3, 7.5 g on day 4 and 9 g on day 5.
U 2 ze 3 pacientů bylo během 15 dnů dosaženo plazmatických hladin více než 14 mg/ l a u jednoho z nich bylo dosaženo během přibližně 30 dnů hladin nad 20 mg/ l.
In two of the 3 patients, plasma levels of more than 14 mg/ l were achieved within 15 days and in one of them levels above 20 mg/ l were achieved within approximately 30 days.
7 Distribuce Pitevní údaje od pacientů ukazují, že se mitotan vyskytuje ve většině tkání těla, přičemž primárním místem ukládání je tuk.
7 Distribution Autopsy data from patients show that mitotane is found in most tissues of the body, with fat as the primary site of storage.
Metabolismus Studie metabolismu u člověka prokázaly, že hlavním cirkulujícím metabolitem je příslušná kyselina, kyselina 1, 1 - (o, p '- dichlorodifenyl) octová (o, p ’ - DDA), společně s menším množstvím 1, 1 - (o, p' - dichlorodifenyl) - 2, 2 dichloroethenu (o, p ’ - DDE), analogu mitotanu.
Metabolism Metabolism studies in man have identified the corresponding acid, 1,1-(o, p'-dichlorodiphenyl) acetic acid (o, p’ -DDA), as the major circulating metabolite, together with smaller quantities of the 1,1-(o, p'- dichlorodiphenyl)-2,2 dichloroethene (o, p’ -DDE) analogue of mitotane.
Ve žluči ani v moči nebyl zjištěn žádný nezměněný mitotan; zde převládá o, p ’ - DDA společně s několika svými hydroxylovanými metabolity.
No unchanged mitotane has been found in bile or in urine, where o, p’ -DDA predominates, together with several of its hydroxylated metabolites.
Pokud jde o indukci cytochromu P450, viz bod 4. 5.
For induction with cytochrome P450, see section 4.5.
Exkrece Po nitrožilním podání bylo do 24 hodin vyloučeno 25% dávky ve formě metabolitů.
Excretion After intravenous administration, 25% of the dose was excreted as metabolites within 24 hours.
Kukuřičný škrob Mikrokrystalická celulóza (E 460) Makrogol 3350 Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Maize starch Microcrystalline cellulose (E 460) Macrogol 3350 Silica colloidal anhydrous
Hranatá neprůhledná bílá HDPE lahev obsahující 100 tablet.
Square opaque white HDPE bottle containing 100 tablets.
Balení obsahuje 1 lahev.
Pack size of 1 bottle.
6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
8 6.6 Special precautions for disposal and other handling
8 S tímto léčivým přípravkem nesmí zacházet jiné osoby než pacient a osoby pacienta ošetřující, zvláště ne těhotné ženy.
This medicinal product should not be handled by persons other than the patient and his/ her caregivers, and especially not by pregnant women.
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky pro cytotoxické léčivé přípravky.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements for cytotoxic medicinal products.
Laboratoire HRA Pharma 15 rue Béranger 75003 Paříž Francie
Laboratoire HRA Pharma 15 rue Béranger 75003 Paris France
10 A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
10 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
2. 800 04010 Sermoneta (Latina) Itálie
2.800 04010 Sermoneta (Latina) Italy
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz přílohu I:
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
13 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
REGISTRAČNÍ ČÍSLO
MARKETING AUTORISATION NUMBER
- Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se prosím svého lékaře nebo lékárníka.
- If you have further questions, please ask your doctor or pharmacist.
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
please tell your doctor or pharmacist.
Co je Lysodren a k čemu se používá 2.
What Lysodren is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lysodren užívat 3.
Before you take Lysodren 3.
Jak se Lysodren užívá 4.
How to take Lysodren 4.
Jak přípravek Lysodren uchovávat 6.
How to store Lysodren 6.
CO JE LYSODREN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT LYSODREN IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LYSODREN UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE LYSODREN
Neužívejte Lysodren:
Do not take Lysodren
- Jestliže jste alergický( á) (přecitlivělý( á)) na mitotan nebo na kteroukoli další složku přípravku
- if you are allergic (hypersensitive) to mitotane or any of the other ingredients of Lysodren
- Pokud kojíte.
- if you are breast-feeding.
Pokud užíváte Lysodren, nesmíte kojit.
You must not breast-feed while taking Lysodren.
- Pokud jste léčen( a) léky obsahujícími spironolakton (viz „ Vzájemné působení s dalšími
- if you are being treated with medicines containing spironolactone (see "Using other
Zvláštní opatrnosti při použití Lysodrenu je zapotřebí Měl( a) byste informovat svého lékaře, pokud se na vás vztahuje některé z následujících:
Take special care with Lysodren You should tell your doctor if any of the following applies to you:
- Jste- li poraněn( a) (máte šok, těžký úraz), máte infekci anebo máte- li jakoukoli nemoc, když
- if you have an injury (shock, severe trauma), an infection or if you have any illness while you
užíváte Lysodren.
are taking Lysodren.
- Pokud máte těžkou poruchu jater nebo ledvin.
- if you have severe liver or kidney problems.
léčivými přípravky “).
- if you are using any medicines mentioned below (see "Using other medicines").
S tímto lékem smí zacházet pouze pacient a osoby pacienta ošetřující, zvláště s ním nesmějí zacházet těhotné ženy.
This medicine should not be handled by persons other than the patient and his/ her caregivers, and especially not by pregnant women.
17 Váš lékař vám možná během léčby Lysodrenem předepíše hormonální léčbu (steroidy).
Your doctor may prescribe you some hormonal treatment (steroids) while you are taking Lysodren.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
17 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Proto musíte informovat svého lékaře, zda užíváte léky obsahující některou z následujících léčivých látek:
Therefore, you should tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances:
- Warfarin nebo jiná antikoagulancia (k ředění krve), používaná k prevenci krevních sraženin.
The dose of your
Dávka antikoagulancia, kterou užíváte, bude možná muset být upravena.
anticoagulant may need adjustment.
- Antiepiletika
- antiepileptics
- rifabutin nebo rifampicin, používané při léčbě tuberkulózy.
- rifabutin or rifampicin, used to treat tuberculosis
- Griseofulvin užívaný k léčbě plísňových infekcí.
- griseofulvin, used in the treatment of fungal infections
- Rostlinné přípravky obsahující extrakt z třezalky tečkované (Hypericum perforatum).
John’ s wort (Hypericum perforatum)
Lysodren by měl být nejlépe užíván s potravou obsahující hojně tuku, jako je např. mléko, čokoláda, olej.
Taking Lysodren with food and drink Lysodren should preferably be taken during meals containing fat-rich food such as milk, chocolate, oil.
Těhotenství a kojení Lysodren může být škodlivý pro plod.
Pregnancy and breast-feeding Lysodren may harm the foetus.
Proto lékaře informujte, jste- li těhotná nebo těhotenství plánujete.
If you are pregnant or planning to become pregnant, tell your doctor.
Pokud můžete otěhotnět, měla byste během léčby Lysodrenem a dokonce i po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci.
If you may become pregnant, you should use effective contraception during treatment with Lysodren and even after stopping it.
Lysodren má výrazný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Driving and using machines Lysodren has a major influence on your ability to drive and use machines.
JAK SE LYSODREN UŽÍVÁ
HOW TO TAKE LYSODREN
Vždy užívejte Lysodren přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Lysodren exactly as your doctor has told you.
Dávkování Obvyklá počáteční dávka pro dospělé je 2 až 3 g (4 až 6 tablet) denně.
Dose and schedule The usual starting dose for adults is 2 to 3 g (4 to 6 tablets) per day.
Děti a mladiství Počáteční denní dávka Lysodrenu je 1, 5 až 3, 5 g/ m2 tělesného povrchu (ten vypočte lékař podle váhy a velikosti dítěte).
Children and adolescents The starting daily dose of Lysodren is 1.5 to 3.5 g/ m2 body surface (this will be calculated by your doctor according to the weight and the size of the child).
Způsob podání
Method of administration You should swallow the tablets with water during meals containing fat-rich food.
Celkovou denní dávku můžete rozdělit do dvou nebo tří dávek.
If you take more Lysodren than you should
Jestliže jste užil( a) více Lysodrenu, než jste měl( a) Pokud jste omylem užil( a) více Lysodrenu, než je vaše dávka, anebo pokud jej náhodně spolklo dítě, musíte to okamžitě sdělit svému lékaři.
18 Tell your doctor immediately if you have taken accidentally more Lysodren than you should or if a child has accidentally swallowed some.
Jestliže jste zapomněl( a) užít Lysodren Jestliže nedopatřením jednu dávku vynecháte, vezměte příští dávku, jak je plánována.
If you forget to take Lysodren If you accidentally miss a dose, just take the next dose as scheduled.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil( a) vynechanou dávku.
Do not take a double dose to make up for the forgotten one.
Podobně jako všechny léky může mít i Lysodren nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Lysodren can cause side effects, although not everybody gets them.
- nedostatečnost nadledvinek: únava, bolesti břicha, nevolnost, zvracení, průjem, zmatenost;
- Adrenal insufficiency: fatigue, abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea, confusion
- chudokrevnost: kožní bledost, svalová únava, potíže s dýcháním, závrať, zejména po postavení
- Anaemia: cutaneous pallor, muscular fatigability, feeling breathless, vertigo especially when
se;
standing up
- porucha jater: zežloutnutí kůže a očí, svědění, nevolnost, průjem, únava, tmavě zbarvená moč;
- Liver damage: yellowing of the skin and eyes, itching, nausea, diarrhoea, fatigue, dark coloured
- neurologické poruchy: poruchy pohybu a koordinace, abnormální pocity, jako např. brnění,
- Neurological disorders: movement and coordination disorders, abnormal sensations like pins