natgillin/translations-raw huggingface dataset:
49 zvýšení hladiny sérového kreatininu, konečná fáze renálního onemocnění (ESRD) nebo úmrtí z jakékoliv příčiny.
49 primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
51 Hypromelosa Srážený oxid křemičitý Magnesium- stearát.
51 Film-coating:
Irbesartan Winthrop 300 mg potahované tablety.
Irbesartan Winthrop 300 mg film-coated tablets.
55 podání jiných antihypertenziv, by mohlo nadměrné snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou srdeční chorobou nebo ischemickým cévním onemocněním vyústit v infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu.
55 As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, irbesartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population (see section 5.1).
57 Cévní poruchy:
57 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
60 zvýšení hladiny sérového kreatininu, konečná fáze renálního onemocnění (ESRD) nebo úmrtí z jakékoliv příčiny.
60 primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
62 Hypromelosa Srážený oxid křemičitý Magnesium- stearát.
62 Film-coating:
Cyklus PSURů přípravku Irbesartan Winthrop je v souladu s referenčním přípravkem APROVEL, pokud není specifikováno jinak.
The PSUR cycle of Irbesartan Winthrop is aligned with the cross-referred product, APROVEL, until otherwise specified.
Irbesartan Winthrop 75 mg tablety irbesartanum
Irbesartan Winthrop 75 mg tablets irbesartan
EU/ 1/ 06/ 376/ 001 14 tablet EU/ 1/ 06/ 376/ 002 28 tablet EU/ 1/ 06/ 376/ 003 56 tablet EU/ 1/ 06/ 376/ 004 56 x 1 tableta EU/ 1/ 06/ 376/ 005 98 tablet
EU/ 1/ 06/ 376/ 001 14 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 002 28 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 003 56 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 004 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 005 98 tablets
Irbesartan Winthrop 150 mg tablety irbesartanum
Irbesartan Winthrop 150 mg tablets irbesartan
EU/ 1/ 06/ 376/ 006 14 tablet EU/ 1/ 06/ 376/ 007 28 tablet EU/ 1/ 06/ 376/ 008 56 tablet EU/ 1/ 06/ 376/ 009 56 x 1 tableta EU/ 1/ 06/ 376/ 010 98 tablet
EU/ 1/ 06/ 376/ 006 14 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 007 28 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 008 56 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 009 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 010 98 tablets
Irbesartan Winthrop 300 mg tablety irbesartanum
Irbesartan Winthrop 300 mg tablets irbesartan
EU/ 1/ 06/ 376/ 011 14 tablet EU/ 1/ 06/ 376/ 012 28 tablet EU/ 1/ 06/ 376/ 013 56 tablet EU/ 1/ 06/ 376/ 014 56 x 1 tableta EU/ 1/ 06/ 376/ 015 98 tablet
EU/ 1/ 06/ 376/ 011 14 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 012 28 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 013 56 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 015 98 tablets
Irbesartan Winthrop 75 mg potahované tablety Irbesartanum
Irbesartan Winthrop 75 mg film-coated tablets irbesartan
EU/ 1/ 06/ 376/ 016 14 tablet EU/ 1/ 06/ 376/ 017 28 tablet EU/ 1/ 06/ 376/ 018 56 tablet EU/ 1/ 06/ 376/ 019 56 x 1 tableta EU/ 1/ 06/ 376/ 020 84 tablet EU/ 1/ 06/ 376/ 021 98 tablet
EU/ 1/ 06/ 376/ 016 14 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 017 28 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 018 56 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 019 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 020 84 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 021 98 tablets
Irbesartan Winthrop 150 mg potahované tablety Irbesartanum
Irbesartan Winthrop 150 mg film-coated tablets irbesartan
EU/ 1/ 06/ 376/ 022 14 tablet EU/ 1/ 06/ 376/ 023 28 tablet EU/ 1/ 06/ 376/ 024 56 tablet EU/ 1/ 06/ 376/ 025 56 x 1 tableta EU/ 1/ 06/ 376/ 026 84 tablet EU/ 1/ 06/ 376/ 027 98 tablet
EU/ 1/ 06/ 376/ 022 14 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 023 28 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 024 56 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 025 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 026 84 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 027 98 tablets
Irbesartan Winthrop 300 mg potahované tablety Irbesartanum
Irbesartan Winthrop 300 mg film-coated tablets irbesartan
EU/ 1/ 06/ 376/ 028 14 tablet EU/ 1/ 06/ 376/ 029 28 tablet EU/ 1/ 06/ 376/ 030 56 tablet EU/ 1/ 06/ 376/ 031 56 x 1 tableta EU/ 1/ 06/ 376/ 032 84 tablet EU/ 1/ 06/ 376/ 033 98 tablet
EU/ 1/ 06/ 376/ 028 14 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 029 28 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 030 56 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 031 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 032 84 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 033 98 tablets
87 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan Winthrop 75 mg tablety irbesartanum
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 75 mg tablets irbesartan
Co je Irbesartan Winthrop a k čemu se používá 2.
What Irbesartan Winthrop is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost než začnete Irbesartan Winthrop užívat 3.
Before you take Irbesartan Winthrop 3.
Jak se Irbesartan Winthrop užívá 4.
How to take Irbesartan Winthrop 4.
Jak přípravek Irbesartan Winthrop uchovávat 6.
How to store Irbesartan Winthrop 6.
CO JE IRBESARTAN WINTHROP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT IRBESARTAN WINTHROP IS AND WHAT IT IS USED FOR
Irbesartan Winthrop patří do skupiny léků známých jako antagonisté receptoru pro angiotensin- II.
Irbesartan Winthrop belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Irbesartan Winthrop zabraňuje vazbě angiotensinu- II na tyto receptory, tím způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní tlak sníží.
Irbesartan Winthrop prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Irbesartan Winthrop zpomaluje snížení funkce ledvin u pacientů s vysokým krevním tlakem a cukrovkou (diabetem) typu 2.
Irbesartan Winthrop slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Irbesartan Winthrop se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze) k ochraně ledvin u pacientů s vysokým krevním tlakem, s cukrovkou (diabetem) typu 2 a s laboratorními známkami zhoršené funkce ledvin.
Irbesartan Winthrop is used to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST NEŽ ZAČNETE IRBESARTAN WINTHROP UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE IRBESARTAN WINTHROP
Neužívejte přípravek Irbesartan Winthrop jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na irbesartan nebo kteroukoli další složku přípravku Irbesartan Winthrop během posledních 6 měsíců těhotenství, viz bod Těhotenství a kojení jestliže kojíte
Do not take Irbesartan Winthrop if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any other ingredients of Irbesartan Winthrop during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding
Irbesartan Winthrop by neměli užívat děti a mladiství (do 18 let).
Irbesartan Winthrop should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Irbesartan Winthrop je zapotřebí Informujte svého lékaře, pokud se vás týká některé z následujících upozornění: trpíte- li nadměrným zvracením nebo průjmy máte- li problémy s ledvinami máte- li problémy se srdcem užíváte- li přípravek Irbesartan Winthrop pro diabetické ledvinové onemocnění.
Take special care with Irbesartan Winthrop Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan Winthrop for diabetic kidney disease.
Podávání přípravku Irbesartan Winthrop se nedoporučuje v časném těhotenství a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závážná poškození dítěte (viz bod Těhotenství a kojení).
Irbesartan Winthrop is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding.
Irbesartan Winthrop se většinou s jinými léky vzájemně neovlivňuje.
Irbesartan Winthrop does not usually interact with other medicines.
Užívání přípravku Irbesartan Winthrop s jídlem a pitím Irbesartan Winthrop může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Taking Irbesartan Winthrop with food and drink Irbesartan Winthrop can be taken with or without food.
Lékař Vám obvykle poradí užívání jiného léku místo přípravku Irbesartan Winthrop, protože podávání přípravku Irbesartan Winthrop se v časném těhotenství nedoporučuje a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Winthrop, as Irbesartan Winthrop is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Před otěhotněním musí být přípravek Irbesartan Winthrop obvykle vyměněn za jiný vhodný lék proti hypertenzi.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Irbesartan Winthrop before starting a pregnancy.
Přípravek Irbesartan Winthrop nesmí být užíván ve druhém a třetím trimestru těhotenství nebo pokud kojíte.
The product should not be used during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy, or while breast-feeding.
Lékař Vám obvykle poradí zastavit užívání přípravku Irbesartan Winthrop, jakmile zjistíte, že jste těhotná.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Winthrop as soon as you know you are pregnant.
Pokud během léčby přípravkem Irbesartan Winthrop otěhotníte, neprodleně navštivte a informujte svého lékaře.
If you become pregnant during therapy with Irbesartan Winthrop, please inform and see your doctor without delay.
Není pravděpodobné, že by Irbesartan Winthrop ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Irbesartan Winthrop is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Důležité informace o některých složkách přípravku Irbesartan Winthrop Přípravek Irbesartan Winthrop obsahuje laktosu.
Important information about some of the ingredients of Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop contains lactose.
JAK SE IRBESARTAN WINTHROP UŽÍVÁ
HOW TO TAKE IRBESARTAN WINTHROP
Vždy užívejte přípravek Irbesartan Winthrop přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Irbesartan Winthrop exactly as your doctor has told you.
Způsob podání Irbesartan Winthrop je určen k perorálnímu podání.
Method of administration Irbesartan Winthrop is for oral use.
Irbesartan Winthrop můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
You can take Irbesartan Winthrop with or without food.
Je důležité, abyste v užívání přípravku Irbesartan Winthrop pokračoval( a), dokud Váš lékař neurčí jinak.
It is important that you continue to take Irbesartan Winthrop until your doctor tells you otherwise.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Irbesartan Winthrop, než jste měl( a) Pokud jste náhodně užil( a) příliš mnoho tablet, kontaktujte ihned svého lékaře.
If you take more Irbesartan Winthrop than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Irbesartan Winthrop by neměly užívat děti Irbesartan Winthrop by neměl být podáván dětem do 18 let.
Children should not take Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop should not be given to children under 18 years of age.
Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek Irbesartan Winthrop Vynecháte- li náhodou dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
If you forget to take Irbesartan Winthrop If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Podobně jako všechny léky, může mít i Irbesartan Winthrop nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Irbesartan Winthrop can cause side effects, although not everybody gets them.
Máte- li podezření, že u Vás dochází k rozvoji takové reakce nebo začnete- li být dušný( á), přestaňte přípravek Irbesartan Winthrop užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan Winthrop and contact your doctor immediately.
Nežádoucí účinky hlášené v průběhu klinických studií u pacientů léčených přípravkem Irbesartan Winthrop byly:
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Winthrop were:
Některé nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení přípravku Irbesartan Winthrop na trh, ale frekvence jejich výskytu není známa.
Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan Winthrop but the frequency for them to occur is not known.
JAK PŘÍPRAVEK IRBESARTAN WINTHROP UCHOVÁVAT
HOW TO STORE IRBESARTAN WINTHROP
Přípravek Irbesartan Winthrop nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Do not use Irbesartan Winthrop after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Co přípravek Irbesartan Winthrop obsahuje Léčivou látkou je irbesartan.
What Irbesartan Winthrop contains The active substance is irbesartan.
Jedna tableta přípravku Irbesartan Winthrop 75 mg obsahuje 75 mg irbesartanu.
Each tablet of Irbesartan Winthrop 75 mg contains 75 mg irbesartan.
Jak přípravek Irbesartan Winthrop vypadá a co obsahuje balení Tablety přípravku Irbesartan Winthrop 75 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2771.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Tablety přípravku Irbesartan Winthrop 75 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 56 nebo 98 tabletami.
Irbesartan Winthrop 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
93 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
92 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
94 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan Winthrop 150 mg tablety irbesartanum
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 150 mg tablets irbesartan
Jedna tableta přípravku Irbesartan Winthrop 150 mg obsahuje 150 mg irbesartanu.
Each tablet of Irbesartan Winthrop 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Jak přípravek Irbesartan Winthrop vypadá a co obsahuje balení Tablety přípravku Irbesartan Winthrop 150 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2772.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Tablety přípravku Irbesartan Winthrop 150 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 56 nebo 98 tabletami.
Irbesartan Winthrop 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
100 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
99 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
101 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan Winthrop 300 mg tablety irbesartanum
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 300 mg tablets irbesartan
Jedna tableta přípravku Irbesartan Winthrop 300 mg obsahuje 300 mg irbesartanu.
Each tablet of Irbesartan Winthrop 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Jak přípravek Irbesartan Winthrop vypadá a co obsahuje balení Tablety přípravku Irbesartan Winthrop 300 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2773.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Tablety přípravku Irbesartan Winthrop 300 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 56 nebo 98 tabletami.
Irbesartan Winthrop 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
107 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
106 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
108 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan Winthrop 75 mg potahované tablety irbesartanum
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 75 mg film-coated tablets irbesartan
Jestliže jste užil( a) více přípravku Irbesartan Winthrop, než jste měl( a) Pokud jste náhodně užil( a) příliš mnoho tablet, kontaktujte ihned svého lékaře.
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek Irbesartan Winthrop Vynecháte- li náhodou dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Některé nežádoucí účinky byly hlášeny od uvedení přípravku Irbesartan Winthrop na trh, ale frekvence jejich výskytu není známa.
Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan Winthrop but the frequency for them to occur is not known.
Jak přípravek Irbesartan Winthrop vypadá a co obsahuje balení Potahované tablety přípravku Irbesartan Winthrop 75 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2871.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Potahované tablety přípravku Irbesartan Winthrop 75 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 56, 84 nebo 98 potahovanými tabletami.
Irbesartan Winthrop 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
114 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
112 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
115 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan Winthrop 150 mg potahované tablety irbesartanum
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 150 mg film-coated tablets irbesartan
Jak přípravek Irbesartan Winthrop vypadá a co obsahuje balení Potahované tablety přípravku Irbesartan Winthrop 150 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2872.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Potahované tablety přípravku Irbesartan Winthrop 150 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 56, 84 nebo 98 potahovanými tabletami.
Irbesartan Winthrop 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
121 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
119 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
122 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan Winthrop 300 mg potahované tablety irbesartanum
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 300 mg film-coated tablets irbesartan
Jak přípravek Irbesartan Winthrop vypadá a co obsahuje balení Potahované tablety přípravku Irbesartan Winthrop 300 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2873.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Potahované tablety přípravku Irbesartan Winthrop 300 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 56, 84 nebo 98 potahovanými tabletami.
Irbesartan Winthrop 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
128 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
126 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Iscover jsou růžové tablety.
Iscover are pink tablets.
Přípravek Iscover obsahuje účinnou látku clopidogrel (75 mg).
Iscover contains the active ingredient clopidogrel (75 mg).
Přípravek Iscover mohou užívat: • pacienti, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční záchvat).
Iscover is used in adult patients to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of arteries).
Léčbu přípravkem Iscover lze zahájit během 7 dnů do 6 měsíců po záchvatu, • pacienti s onemocněním periferních artérií (potíže s průtokem krve v cévách), • pacienti, kteří trpí stavem nazývaným akutní koronární syndrom, v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem (dalším antikoagulantem), včetně pacientů, kterým byl zaveden koronární stent (krátká trubička, která se vkládá do cévy a zábráňuje jejímu uzavírání).
Iscover can be given to: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack); Iscover can be started in the few days after the attack and up to 35 days later, • patients who have had a recent ischaemic stroke (non-bleeding stroke); Iscover can be started in the 7 days after the attack and up to 6 months later, • patients with peripheral arterial disease (problem with blood flow in the arteries), • patients who have a condition known as acute coronary syndrome, when it should be given with aspirin (another anticoagulant), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Přípravek Iscover mohou užívat pacienti, kteří prodělávají infarkt s elevací ST segmentu (abnormální záznamy na elektrokardiogramu nebo EKG), pokud se lékař domnívá, že jim léčba tímto přípravkem prospěje.
Iscover can be used in patients who are having a heart attack with an ‘ ST segment elevation’ (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Přípravek Iscover může být používán rovněž u pacientů, kteří nevykazují abnormální záznamy na EKG, pokud mají nestabilní anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi) nebo prodělali non- Q infarkt myokardu.
It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a non-Q-wave myocardial infarction.
Přípravek Iscover by měl být užíván jako jedna denní dávka o obsahu 75 mg (jedna tableta) spolu s jídlem či nezávisle na jídle.
Iscover should be given as a single daily dose of 75 mg (one tablet) with or without food.
V případě akutního koronárního syndromu se přípravek Iscover užívá spolu s aspirinem a léčba je obvykle zahájena podáním tzv. nasycovací dávky o obsahu 300 mg, po které následuje užívání dávky 75 mg denně po dobu nejméně 4 týdnů u infarktu myokardu s elevací ST segmentů nebo po dobu až 12 měsíců u koronárního syndromu bez elevace ST segmentu.
In acute coronary syndrome, Iscover is used together with aspirin and the treatment generally starts with a 300 mg loading dose, which is followed by a daily dose of 75 mg for at least 4 weeks in ST elevation myocardial infarction or for up to 12 months in non-ST elevation syndrome.
Přípravek Iscover je inhibitor agregace krevních destiček, což znamená, že pomáhá zabraňovat tvorbě krevních sraženin.
This means that it helps to prevent blood clots from forming.
Clopidogrel, účinná látka přípravku Iscover, brání destičkám v agregaci tím, že znemožňuje vazbu látky ADP na zvláštní receptor na jejich povrchu.
This stops the platelets becoming ‘ sticky’.
To způsobuje, že destičky 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged ztrácejí schopnost se „ lepit “.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Iscover been studied?
Účinnost přípravku Iscover coby antikoagulační látky byla zkoumána v rámci jedné studie (CAPRIE) na zhruba 19 000 pacientech trpících aterotrombózou, kdy byl přípravek Iscover srovnáván s aspirinem.
The effectiveness of Iscover as an anticoagulant was examined in a study (CAPRIE) of around 19,000 patients with atherothrombosis, where Iscover was compared with aspirin.