natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ve studiích in vitro s použitím lidských jaterních mikrosomů bylo zjištěno, že sachinavir je metabolizován na cytochromu P450 prostřednictvím specifického izoenzymu CYP3A4, který je zodpovědný za 90% jaterního metabolizmu.
In vitro studies using hum an liver microsomes have shown that the metabolism of saquinavir is cytochrome P450 mediated with the specific isoenzyme, CYP3A4, responsible for more than 90% of the hepatic metabolism.
V bilanční studii při perorálním podání 600 mg 14C značeného sachinaviru (n=8) bylo 88% podané radioaktivity vyloučeno do stolice a 1% do moči během 4 dnů po podání.
In a mass balance study using 600 mg 14C-saquinavir (n = 8), 88% and 1% of the orally administered radioactivity, was recovered in faeces and urine, respectively, within 4 days of dosing.
48 5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
5.3 Preclinical safety data
Ve studiích akutní i chronické toxicity u myší, potkanů, psů a svišťů byl sachinavir velmi dobře tolerován.
Saquinavir was well tolerated in oral acute and chronic toxicity studies in mice, rats, dogs and marmosets.
Studie mutagenicity a genotoxicity s metabolickou aktivací nebo bez ní, jak bylo vhodné, prokázaly, že sachinavir nemá in vitro mutagenní aktivitu ani na bakteriální (Amesův test) ani na savčí buňky (test na plicích čínského křečka V79/ HPRT).
Mutagenicity and genotoxicity studies, with and without metabolic activation where appropriate, have shown that saquinavir has no mutagenic activity in vitro in either bacterial (Ames test) or mammalian cells (Chinese hamster lung V79/HPRT test).
Při podávání sachinavir mesylátu po dobu 96- 104 týdnů potkanům a myším nebyly prokázány kancerogenní účinky.
There was no evidence of carcinogenic activity after the administration of saquinavir mesilate for 96 to 104 weeks to rats and mice.
Fertilita, peri a postnatální vývoj nebyly ovlivněny a embryotoxické/ teratogenní účinky nebyly u potkanů ani králíků pozorovány při plazmatických expozicích, které byly nižší než hodnoty plazmatických expozic dosažených u lidí při užívání doporučených dávek přípravku Invirase potencovaného ritonavirem Distribuční studie u těchto druhů rovněž ukázaly, že transplacentární přestup sachinaviru je nízký (méně než 5% maternální koncentrace).
Distribution studies in these species showed that the placental transfer of saquinavir is low (less than 5% of maternal plasma concentrations).
Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, povidon, monohydrát laktosy, magnesium- stearát.
45 Microcrystalline cellulose, Croscarmellose sodium, Povidone, Lactose (monohydrate), Magnesium stearate.
Potahová vrstva tablety: hypromelosa, oxid titaničitý (E 171), mastek, triacetin, žlutý a červený oxid železitý (E172).
Hypromellose, Titanium dioxide (E 171), Talc, Glycerol triacetate, Iron oxide yellow and red (E172).
49 Plastové lahvičky (HDPE) obsahující 120 tablet.
Plastic bottles (HDPE) containing 120 tablets.
50 PŘÍLOHA II
47 ANNEX II
1, 79639 Grenzach- Wyhlen, Německo.
1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.
52 PŘÍLOHA III
49 ANNEX III
53 A.
50 A.
54 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Jedna tobolka obsahuje sachinaviri mesylas v množství odpovídajícím 200 mg sachinaviru.
Each capsule contains saquinavir mesilate corresponding to 200 mg saquinavir.
Obsahuje také laktosu 63, 3 mg, barviva (oxid titaničitý E 171, oxid železitý E 172, indigokarmín E 132) a další pomocné látky.
Also contains lactose (anhydrous) 63.3 mg, colourants (titanium dioxide E 171, iron oxide E 172, indigocarmine E 132) and other constituents.
Tobolky se polykají celé Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Oral use The capsules should be swallowed whole Read the package leaflet before use
Uchovávejte v původním obalu
Store in the original container
55 10.
52 10.
56 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Jedna potahovaná tableta obsahuje sachinaviri mesylas v množství odpovídajícím 500 mg sachinaviru.
Each film-coated tablet contains 500 mg of saquinavir as saquinavir mesilate.
Obsahuje také laktosu 38, 5 mg, barviva (oxid titaničitý E 171, oxid železitý E 172) a další pomocné látky.
Also contains lactose (monohydrate) 38.5 mg, colourants (titanium dioxide E 171, iron oxide E 172) and other constituents.
Perorální podání Potahované tablety se polykají celé Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Oral use The film-coated tablets should be swallowed whole Read the package leaflet before use
Uchovávejte v původním obalu
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
57 10.
54 10.
58 B.
55 B.
59 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
- Ponechte si příbalovou informaci, pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
You may need to read it again.
Co je Invirase a k čemu se používá 2.
What Invirase is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Invirase/ ritonavir užívat 3.
Before you take Invirase 3.
Jak se Invirase/ ritonavir užívá 4.
How to take Invirase 4.
Jak Invirase uchovávat 6.
How to store Invirase 6.
CO JE INVIRASE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT INVIRASE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Přípravek Invirase se užívá při léčbě nemocných starších 16 let infikovaných HIV.
Invirase is used by HIV-infected individuals over 16 years of age.
Přípravek Invirase je užíván v kombinaci s ritonavirem a jinými antiretrovirovými léčivými přípravky.
Invirase is prescribed for use in combination with ritonavir and other antiretroviral medicines.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE UŽÍVAT INVIRASE
BEFORE YOU TAKE INVIRASE
Neužívejte Invirase • jestliže jste alergický( á) (přecitlivělý( á)) na sachinavir, ritonavir nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku (viz bod „ Důležité informace o některých složkách Invirase “ a bod „ Co přípravek Invirase obsahuje “). • jestliže trpíte poruchou funkce jater se závažnými příznaky nemoci (např. žloutenkou nebo hepatitidou s hromaděním tekutin v břišní dutině, psychickou zmateností a/ nebo krvácením z jícnových varixů). • jestliže současně užíváte některé z níže uvedených léků:
Do not take Invirase • if you are allergic (hypersensitive) to saquinavir, ritonavir or any of the other ingredients (see section “Important information about an ingredient of Invirase” and section “What Invirase contains”). • if you have liver disease with severe disease symptoms (e.g. jaundice or hepatitis with ascites, mental confusion and/or bleeding from veins of the oesophagus). • if you are currently taking any of the following medicines:
- terfenadin a astemizol (běžně užívané při léčbě alergických příznaků),
- - - - -
- triazolam a perorální (užívaný ústy) midazolam (používané k navození spánku a/ nebo zmírnění
terfenadine and astemizole (commonly used to treat allergy symptoms), pimozide (for psychiatric problems), cisapride (for heart burn or problems with the digestive system), ergot alkaloids (used to treat migraine attacks), triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety),
úzkostných stavů),
- - - -
- simvastatin a lovastatin (používané se snížení cholesterolu v krvi).
amiodarone (used to treat abnormal heart beat), flecainide and propafenone (heart medicines), rifampicin (used to prevent or treat tuberculosis), simvastatin and lovastatin (used to lower blood cholesterol).
60 Měl( a) byste vědět, že léčba přípravkem Invirase/ ritonavir nevede k úplnému vyléčení infekce virem HIV a není proto zcela vyloučena možnost propuknutí infekcí a HIV doprovodných onemocnění.
Take special care with Invirase You should know that Invirase/ritonavir is not a cure for HIV infection and that you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease.
Je proto nutné, abyste během léčení přípravkem Invirase zůstali v péči lékaře.
You should, therefore, remain under the care of your doctor while taking Invirase/ritonavir.
Léčba přípravkem Invirase/ ritonavir nesnižuje riziko přenosu HIV na ostatní osoby pohlavním stykem nebo krví.
57 Treatment with Invirase/ritonavir has not been shown to reduce the risk of transmission of HIV to others through sexual contacts or contamination with blood.
Z tohoto důvodu musíte pokračovat v dodržování náležitých opatření, aby bylo zabráněno přenosu viru na další osoby.
Therefore, you must continue to take appropriate precautions to avoid giving the virus to others.
V současné době jsou k dispozici pouze omezené informace, na základě kterých by bylo možno doporučit podání Invirase/ ritonaviru dětem mladším 16 let a dospělým starším 60 let.
At present, there is only limited information on the use of Invirase/ritonavir in children under the age of 16 years and in adults over 60 years.
Informujte svého lékaře, pokud trpíte onemocněním ledvin.
Consult your doctor if you have a history of kidney disease.
Prosím, informujte svého lékaře, pokud trpíte onemocněním jater.
Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C, kteří jsou léčeni antiretrovirovými léky, je zvýšené riziko závažných jaterních komplikací, které v některých případech mohou být fatální, je proto třeba provádět pravidelné testy jaterních funkcí.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Za jistých okolností, které se mohou nebo mohly vyskytnout právě u Vás, je třeba speciálních opatření před zahájením nebo v průběhu léčby přípravkem Invirase/ ritonavir.
There are certain conditions, which you may have, or have had, which require special care before or while taking Invirase/ritonavir.
Proto je nutné před zahájením léčby tímto přípravkem informovat lékaře, pokud máte diabetes mellitus, trpíte průjmem nebo máte alergii (viz bod 4) nebo pokud trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (viz bod „ Důležité informace o některých složkách Invirase “).
Therefore, before using this medicine, you should have told your doctor if you suffer from diabetes mellitus, diarrhoea, or if you have allergies (see section 4) or if you have an intolerance to some sugars (see section “Important information about an ingredient of Invirase”).
U některých pacientů s HIV infekcí (AIDS) v pokročilém stádiu, kteří dříve prodělali oportunní infekce, se mohou brzy po zahájení anti- HIV léčby vyskytnout známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Všimnete- li si jakýchkoli příznaků infekce, informujte, prosím, ihned svého lékaře( viz bod 4).
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately (see section 4).
U pacientů léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií může dojít k přesunu, nárůstu nebo ztrátě podkožního tuku.
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Informujte svého lékaře, pokud tuto změnu zaznamenáte (viz bod 4).
Contact your doctor if you notice changes in body fat (see section 4).
Kostní poruchy:
Bone problems:
Invirase/ ritonavir může být užíván současně s dalšími léky, které jsou běžně používány k léčbě HIV infekce.
Invirase/ritonavir may be taken with a number of other medications that are commonly used in HIV infection.
Existují ještě další léky, které nesmějí být užívány zároveň s přípravkem Invirase/ ritonavir (viz odstavec „ Neužívejte Invirase “) nebo při jejichž užívání může být nutné snížit jejich dávku nebo dávku přípravku Invirase nebo ritonaviru.
There are some medications that must not be taken with Invirase/ritonavir (see section "Do not take Invirase") or that require dosage reduction of that medicine or Invirase or ritonavir.
Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, aby Vám podali více informací o užívání Invirase/ ritonaviru s jinými léky.
Ask your doctor or pharmacist for more information about taking Invirase/ritonavir with other medicines.
Mezi léky, jejichž účinky se mohou vzájemně ovlivňovat s účinky sachinaviru a/ nebo ritonaviru, patří:
Medicines that can interact with saquinavir and/or ritonavir include:
- další přípravky proti HIV (např. nelfinavir, indinavir, nevirapin, delavirdin, efavirenz),
- other HIV antiviral agents (e.g. nelfinavir, indinavir, nevirapine, delavirdine, efavirenz),
- některé přípravky ovlivňující imunitní systém (např. cyklosporin, sirolimus (rapamycin),
- some medicines affecting the immune system (e.g. ciclosporin, sirolimus (rapamycin),
takrolimus),
tacrolimus),
- různé steroidy (např. dexametazon, ethinylestradiol, flutikason),
- various steroids (e.g. dexamethasone, ethinyl estradiol, fluticasone),
- přípravky k léčbě onemocnění srdce (např. blokátory vápníkových kanálů, chinidin, digoxin),
- certain heart medicines (e.g. calcium channel blockers, quinidine, digoxin),
- léky užívané ke snížení cholesterolu v krvi (např. statiny),
- medicines used to lower blood cholesterol (e.g. statins),
- antimykotika (např. ketokonazol, itrakonazol),
- antifungals (ketoconazole, itraconazole),
- antikonvulziva (např. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin),
- anticonvulsants (e.g. phenobarbital, phenytoin, carbamazepine),
- léky používané k navození sedace (ke zklidnění) (např. midazolam podávaný injekčně),
- sedative agents (e.g. midazolam administered by injection),
- určitá antibiotika (např. klaritromycin, erytromycin, kvinupristin/ dalfopristin, dapson, rifabutin,),
- certain antibiotics (e.g. clarithromycin, erythromycin, quinupristin/dalfopristin, dapsone,
- léky používané k léčbě poruch erekce (sildenafil, vardenafil, tadalafil),
- medicines used to treat erectile dysfunction (sildenafil, vardenafil, tadalafil),
- léky používané k léčbě deprese (např. nefazodon, tricyklická antidepresiva),
- medicines to treat depression (e.g. nefazodone, tricyclic antidepressants),
- antikoagulancia (warfarin),
- medicines for anticoagulation (warfarin),
- rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou nebo česnekové tobolky,
John’s wort or garlic capsules.
- některé léky, které léčí onemocnění související se zvýšenou kyselostí žaludku (např. omeprazol
- some medicines that treat diseases related to the acid in the stomach (e.g. omeprazole or other
nebo jiné inhibitory protonové pumpy).
proton pump inhibitors).
Z uvedených důvodů byste nikdy neměli přípravek Invirase/ ritonavir užívat současně s jinými léky bez souhlasu svého lékaře.
Therefore you should not take Invirase/ritonavir with other medicines without your doctor’s consent.
V případě, že užíváte sildenafil, vardenafil nebo tadalafil současně s Invirase/ ritonavirem, informujte se u svého lékaře na možné interakce těchto léčiv a případné nežádoucí účinky.
If you are taking sildenafil, vardenafil, or tadalafil with Invirase/ritonavir talk to your doctor about possible interactions between these medicines and the possible side effects.
Jestliže užíváte sildenafil, vardenafil nebo tadalafil současně s Invirase/ ritonavirem, může dojít k výskytu nežádoucích účinků jako je nízký krevní tlak, mdloby, změny vidění a erekce přetrvávající více než 4 hodiny.
If you take sildenafil, vardenafil, or tadalafil together with Invirase/ritonavir, you may be at a risk of side effects such as low blood pressure, passing out, visual changes and penile erection lasting for more than 4 hours.
Pokud doba trvání erekce přesáhne 4 hodiny, je třeba vyhledat lékařskou pomoc a zabránit trvalému poškození Vašeho penisu.
If an erection lasts longer than 4 hours, you should get medical help immediately to avoid permanent damage to your penis.
Výše uvedené příznaky Vám může blíže objasnit Váš lékař.
Your doctor can explain these symptoms to you.
Užívání Invirase s jídlem a pitím Invirase musí být užíván společně s ritonavirem s jídlem nebo po jídle.
Taking Invirase with food and drink Invirase must be taken together with ritonavir and with or after food.
Těhotenství a kojení Poraďte se s Vaším lékařem nebo lékárníkem, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Informujte svého lékaře, jste- li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Inform your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Pokud užíváte Invirase/ ritonavir, neměla byste své dítě kojit.
You should not breast-feed your baby if you are taking Invirase/ritonavir.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vliv přípravku Invirase na vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyl testován.
Driving and using machines Invirase has not been tested for its effect on your ability to drive a car or operate machinery.
Nicméně v průběhu léčby přípravkem Invirase byl hlášen výskyt závratí a únavy.
However, dizziness and fatigue have been reported during treatment with Invirase.
Důležité informace o některých složkách Invirase Každá tobolka obsahuje 63, 3 mg laktózy.
Important information about an ingredient of Invirase Each capsule contains lactose (anhydrous) 6 3.3 mg.
JAK SE INVIRASE UŽÍVÁ
HOW TO TAKE INVIRASE
Přípravek Invirase/ ritonavir užívejte vždy přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Invirase/ritonavir exactly as your doctor has told you.
Pokud si nejste jistý/ á, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Invirase je k dispozici v 200 mg tobolkách.
Invirase is provided as 200 mg capsules.
Lékař Vám předepíše přípravek Invirase v kombinaci s Norvirem (ritonavir) a dalšími léky proti HIV.
Your doctor will prescribe Invirase in combination with Norvir (ritonavir) and other HIV medicines.
Dávkování Invirase je pět tobolek po 200 mg dvakrát denně společně s jednou tobolkou 100 mg Norviru dvakrát denně.
The dosage of Invirase is five 200 mg capsules with one 100 mg capsule of Norvir (ritonavir) two times daily.
Invirase byste měl( a) užívat společně s Norvirem (ritonavir) a s jídlem nebo po jídle.
Invirase should be taken at the same time as Norvir (ritonavir) and with or after food.
Tobolky by měly být polykány celé a zapity vodou.
The capsules should be swallowed whole together with water.
62 Jestliže jste užil( a) více Invirase, než jste měl( a) Jestliže užijete větší dávku přípravku Invirase, než je předepsáno, musíte kontaktovat svého lékaře nebo lékárníka.
If you take more Invirase than you should If you have taken more than the prescribed dose of Invirase/ritonavir you must contact your doctor or pharmacist.
Jestliže jste zapomněl( a) užít Invirase Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil( a) vynechanou dávku.
59 If you forget to take Invirase Do not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Neměňte sám( a) předepsané dávkování.
Do not change the prescribed dose yourself.
Jestliže jste přestal( a) užívat Invirase V užívání léku pokračujte, dokud Vám lékař nedoporučí jej vysadit.
If you stop taking Invirase Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
Podobně jako všechny léky, může mít i Invirase/ ritonavir nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Invirase/ritonavir can cause side effects, although not everybody gets them.
Nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky sachinaviru (u více než deseti ze sta) užívaného v kombinaci s ritonavirem postihují trávicí trakt a obvykle se jedná o nevolnost, průjem, zvýšenou únavu, zvracení, plynatost a bolest břicha.
The most frequently (in more than ten in a hundred) reported side effects of saquinavir taken with ritonavir concern the gastrointestinal tract, with feeling sick, diarrhoea, tiredness, vomiting, wind and abdominal pain being the most common.
Jinými, méně častými nežádoucími účinky (více než jeden případ ze sta a současně méně než jeden případ z deseti), jsou vyrážka, svědění, ekzém a suchá kůže, ztráta vlasů, sucho v ústech, bolest hlavy, periferní neuropatie (poruchy nervů v končetinách, které se mohou projevovat jako necitlivost, brnění, pocit vystřelující bolesti nebo pálení), problémy s koordinací, mdloby, zmatenost, slabost, závrať, deprese, úzkost, změny nálady, noční pocení a návaly horka, nespavost, problémy libida, změny chutě, bradavice, vřídky v ústech, dehydratace, nepříjemné pocity v oblasti břicha, poruchy trávení, horečka, bolest, zácpa, snížená nebo zvýšená chuť k jídlu, zánět gastrointestinalního traktu, hemoroidy, změna barvy stolice, poruchy zraku, bolest očí, zvýšení krevního tlaku, infekce dýchacích cest, svalové křeče, bolesti kloubů, krevní výron v kloubní dutině, bolest při močení a infekce močových cest, horečka a třesavka, dušnost a bolest na hrudi.
Other, less frequently reported side effects (in more than one in a hundred but less than one in ten persons), which may occur are: rash, itching, eczema and dry skin, hair loss, dry mouth, headache, peripheral neuropathy (a disturbance of the nerves in the feet and hands that may take the form of numbness, pins and needles, shooting or burning pain), co-ordination problems, fainting, confusion, weakness, dizziness, depression, anxiety, mood swings, night sweats and hot flushes, inability to sleep, libido problems, taste alteration, warts, mouth ulcers, dehydration, abdominal discomfort, indigestion, fever, pain, constipation, decreased as well as increased appetite, inflammation of gastrointestinal tract, piles, discoloured faeces, visual disturbance, eye pain, raised blood pressure, infections of the respiratory tract, muscle spasms, joint pain, blood collection in the joint, painful urination and infections of the urinary tract, fever and shivering, shortness of breath and chest pain.
Dále byly hlášeny zánět jater, záchvaty, alergické reakce, ospalost a poruchy činnosti ledvin.
Furthermore, inflammation of the liver, fits, allergic reactions, sleepiness and abnormal renal function have been reported.
Váš lékař bude pravidelně provádět rozbor Vaší krve, který pomůže odhalit možné abnormality
Your doctor will test your blood regularly to detect possible abnormalities.
U pacientů podstupujících tento druh léčby nebo léčbu jinými inhibitory proteázy byly zaznamenány případy onemocnění cukrovkou nebo zvýšení hladiny cukru v krvi.
Cases of diabetes mellitus or increased blood sugar levels have been reported in patients receiving this treatment or another protease inhibitor.
U některých jedinců může léčba inhibitory proteázy způsobit tělesné změny, které souvisejí se změnami rozložení podkožního tuku.
Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
Tyto změny mohou zahrnovat ztrátu tuku na nohou, pažích a v obličeji, zvýšení vrstvy podkožního tuku, především v břišní oblasti (tzv. "břicho") a vnitřních orgánech, zvětšení prsou a tukové boule na šíji („ býčí šíje “).
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (’buffalo hump’).
Příčina těchto změn a jejich a dlouhodobý vliv na zdraví nejsou dosud známy.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Kombinovaná antiretrovirová léčba může také způsobit zvýšení hladiny kyseliny mléčné a cukru v krvi, hyperlipidémii (zvýšení tuku v krvi) a rezistenci na inzulín.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
63 Byly hlášeny případy svalových bolestí, zvýšené citlivosti nebo slabosti svalů, především v kombinaci s antiretrovirovou léčbou zahrnující inhibitory proteázy a nukleosidové analogy.
There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly with combination antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
V řídkých případech byly tyto svalové potíže závažné (rabdomyolýza).
On rare occasions these muscle disorders have been serious (rhabdomyolysis).
V případě výskytu zde uvedených nebo jiných nežádoucích účinků se vždy poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
60 If you experience any side effects that are not in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.