natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Glustin 45 mg tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, konvexní s označením „ 45 “ na jedné straně a „ AD4 “ na druhé straně..
Glustin 45 mg tablets are white to off white, round, flat tablets marked 45 on one face, AD4 on the other..
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE Velká Británie.
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, United Kingdom.
България Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Обединеното кралство Teл.: +44 (0) 20 3 116 8000
България Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Обединеното кралство Teл.: +44 (0)20 3116 8000
64 Danmark Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Storbritannien Tlf: +44 (0) 20 3116 8000
Danmark Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Storbritannien Tlf: +44 (0)20 3116 8000
65 Lietuva Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Jungtinė Karalystė Tel. +44 (0) 20 3116 8000
Lietuva Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Jungtinė Karalystė Tel. +44 (0)20 3116 8000
EMEA/ H/ C/ 71
EMEA/ H/ C/ 71
GONAL- F
GONAL-F
Chcete- li získat další informace o Vašem onemocnění nebo léčbě, přečtěte si příbalové informace (jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Co je GONAL- f?
What is GONAL-f?
GONAL- f je dostupný buď ve formě injekčního roztoku v předplněném peru nebo ve formě prášku a rozpouštědla pro přípravu injekčního roztoku.
GONAL-f is available either as a solution for injection in a pre-filled pen or as a powder and solvent to be made up into a solution for injection.
GONAL- f obsahuje účinnou látku folitropin alfa.
GONAL-f contains the active substance follitropin alfa.
Na co se přípravek GONAL- f používá?
What is GONAL-f used for?
GONAL- f se používá k léčbě žen v následujících případech: • Trpí- li žena anovulací (neprodukuje vajíčka) a neodpovídá na léčbu klomifen citrátem (jiný lék stimulující ovulaci). • Podstupuje- li žena léčbu neplodnosti (některou z metod asistované reprodukce, například oplodnění in vitro).
GONAL-f is used to treat women in the following cases: • Women who are anovulatory (do not produce eggs) and do not respond to treatment with clomiphene citrate (another medicine that stimulates ovulation). • Women who are undergoing fertility treatment (assisted reproductive techniques, such as in vitro fertilisation).
GONAL- f se podává za účelem stimulace vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka najednou. • Trpí- li žena závažným nedostatkem luteinizačního hormonu (LH) a folikuly stimulujícího hormonu (FSH).
GONAL-f is administered to stimulate the ovaries to produce more than one egg at the time. • Women with severe hormone deficiency for luteinising hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH).
Za účelem stimulace dozrávání vajíček ve vaječnících se GONAL- f podává dohromady s přípravkem na bázi LH.
GONAL-f is administered together with a LH preparation to stimulate egg maturation in the ovaries.
GONAL- f lze použít také společně s lidským choriovým gonadotropinem (hCG) za účelem stimulace spermatogeneze u mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácné onemocnění spočívající v hormonální nedostatečnosti).
GONAL-f can also be used together with human Chorionic Gonadotrophin (hCG) to stimulate sperm production in men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
Přípravek GONAL- f je dostupný pouze na lékařský předpis.
GONAL-f can only be obtained with a prescription.
Jak se přípravek GONAL- f používá?
How is GONAL-f used?
Léčbu přípravkem GONAL- f by měl vést pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou neplodnosti.
Treatment with GONAL-f should be carried out by a doctor who has experience in the treatment of fertility problems.
Přípravek GONAL- f je podáván formou subkutánní injekce (aplikované pod kůži).
GONAL-f is given subcutaneously (under the skin).
Prášek pro přípravu injekčního roztoku je nutno těsně před použitím smísit s dodaným rozpouštědlem, přičemž v případě potřeby lze v jedné lahvičce rozpouštědla rozpustit i více než jednu lahvička prášku.
If using the powder, it should be mixed with the solvent provided just before use, and the contents of more than one vial of powder can be dissolved in one vial of solvent if needed.
Subkutánní injekci přípravku GONAL- f si mohou podávat i sami pacienti, případně jim ji může aplikovat jejich partner, vždy však až na základě náležitého zaškolení.
The patient or their partner may carry out subcutaneous injection of GONAL-f if they have been properly instructed.
Dávkování a frekvence podávání přípravku GONAL- f závisí na jeho použití (viz výše) a na reakci daného pacienta na zavedenou léčbu.
The dosage and frequency of administration of GONAL-f depend on its use (see above) and the patient ’ s response to treatment.
Úplný seznam dávkovacích režimů naleznete v příbalových informacích.
For a full description of the dosages, please see the Package Leaflet.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
How does GONAL-f work?
Účinná látka přípravku GONAL- f, folitropin alfa, je kopií přirozeně se vyskytujícího hormonu FSH (hormonu stimulujícího folikuly).
The active substance in GONAL-f, follitropin alfa, is a copy of the natural hormone FSH (follicle stimulating hormone).
FSH v těle reguluje rozmnožovací funkci: u žen stimuluje produkci vajíček a u mužů stimuluje produkci spermií ve varlatech.
In the body, FSH regulates the reproductive function: in women, it stimulates the production of eggs and in men, it stimulates the production of sperm by the testicles.
Folitropin alfa obsažený v přípravku GONAL- f se vyrábí metodou zvanou „ technologie rekombinantní DNA “.
The follitropin alpha in GONAL-f is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’.
Je vytvářen buňkou, která je po obohacení genem DNA schopná produkovat lidský FSH.
It is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human FSH.
Jak byl přípravek GONAL- f zkoumán?
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Účinnost přípravku GONAL- f byla zkoumána na 470 pacientkách v rámci procedury asistované reprodukce a na 222 pacientkách trpících anovulací.
The effectiveness of GONAL-f has been studied as part of an assisted reproductive procedure in 470 patients, and in 222 women who could not ovulate.
V těchto studiích byl přípravek GONAL- f porovnáván s lidským FSH extrahovaným z moči.
In these studies, GONAL-f was compared to human FSH that had been extracted from urine.
Kromě toho byl přípravek GONAL- f rovněž zkoumán na 38 ženách se závažným deficitem LH/ FSH a na 19 mužích s hypogonadotropním hypogonadismem.
GONAL-f has also been studied in 38 women with severe LH/ FSH deficiency and in 19 men with hypogonadotrophic hypogonadism.
Z důvodu vzácnosti obou posledně jmenovaných stavů šlo v těchto případech o nekontrolované studie (přípravek GONAL- f nebyl porovnáván s jinou léčbou).
Because of the rarity of the conditions, these two studies were uncontrolled (GONAL-f was not compared to another treatment).
Jaký přínos přípravku GONAL- f byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has GONAL-f shown during the studies?
S ohledem na stimulaci vaječníků během procedury asistované reprodukce přípravek GONAL- f dosáhl stejné účinnosti jako srovnávací přípravek.
GONAL-f was as effective as the comparator to stimulate ovaries during assisted reproductive procedures.
V rámci skupiny žen trpících anovulací GONAL- f dokázal vyvolat ovulaci u 84% žen, zatímco srovnávací přípravek vykázal 91% úspěšnost.
In women who could not ovulate, GONAL-f produced ovulation in 84% of women compared with 91% for the Comparator.
GONAL- f rovněž účinně stimuloval dozrávání vajíček u žen se závažným deficitem LF/ FSH a v rámci studie na mužích se přípravek GONAL- f ukázal jako úspěšný s ohledem na stimulaci produkce spermií, kdy 63% pacientů dosáhlo počtu spermií nad 1, 5 mil/ ml.
63% of patients achieved sperm counts above 1.5 million/ ml.
Studií vedených na ženách se závažným deficitem LH/ FSH a na mužích s hypogonadotropním hypogonadismem se účastnil nízký počet pacientek, ale byly přijatelné, neboť jde o zřídkavé stavy.
The studies in women with severe LH/ FSH deficiency and in men with hypogonadotrophic hypogonadism had low numbers of patients but were acceptable because these are rare conditions.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem GONAL- f?
What is the risk associated with GONAL-f?
Nejběžnější vedlejší účinky (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) zahrnují ovariální cysty, lokální reakce v místě vpichu (bolest, zarudnutí, modřiny, otok a/ nebo podráždění) a bolest hlavy.
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are ovarian cysts, local reactions at the site of the injection (pain, redness, bruising, swelling and/ or irritation), and headache.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem GONAL- f je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with GONAL-f, see the Package Leaflet.
Lékař i pacientky si musejí uvědomit, že vaječníky někdy mohou na léčbu zareagovat přemrštěně (tzv. syndrom ovariální hyperstimulace), a to zejména byl- li podán hCG.
Sometimes, the ovaries can over-respond to treatment, especially when hCG has been used (ovarian hyperstimulation syndrome), and both doctors and patients must be aware of this possibility.
GONAL- f se nesmí používat u osob s možnou přecitlivělostí (alergií) na folitropin alfa, FSH nebo jakoukoli jinou složku přípravku, ani u pacientek s nádory hypofýzy, hypotalamu, prsu, dělohy či vaječníků.
GONAL-f must not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to follitropin alfa, FSH, or any of the other ingredients, or in patients with tumours of the pituitary gland, hypothalamus, breast, uterus, or ovary.
Neměl by se podávat v případech, kdy nelze dosáhnout účinné odpovědi (u pacientek s primárním selháním vaječníků a u pacientů s primárním selháním varlat).
It should not be used when an effective response cannot be obtained (such as in patients with primary ovarian or testicular failure).
Přípravek nesmějí užívat ženy se zvětšenými vaječníky a cystami, které nejsou způsobeny polycystickým ovariálním onemocněním, ani ženy s vaginálním krvácením.
In women, it must not be used when there is ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease, or vaginal bleeding.
Na základě čeho byl přípravek GONAL- f schválen?
Why has GONAL-f been approved?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínos přípravku GONAL- f u žen trpících anovulací, žen, u kterých je potřeba stimulovat ovulaci za účelem podstoupení léčby neplodnosti, žen se závažným deficitem LH a FSH, kdy se podává spolu s luteinizačním hormonem za účelem stimulace vývoje folikulů, a u mužů trpících hypogonadotropním hypodonadismem převyšuje jeho rizika.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that GONAL-f’ s benefits are greater than its risks for women who are anovulatory, women who need to ovulate before fertility treatment, with luteinising hormone for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency, and in men who have hypogonadotrophic hypogonadism.
Doporučil, aby bylo přípravku GONAL- f uděleno rozhodnutí o registraci.
They recommended that GONAL-f be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku GONAL- f:
Other information about GONAL-f:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku GONAL- F platné v celé Evropské unii společnosti Serono Europe Limited dne 20. října 1995.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for GONAL-f to Serono Europe Limited on 20 October 1995.
Registrace byla obnovena 20. října 2000 a 20. října 2005.
The marketing authorisation was renewed on 20 October 2000 and 20 October 2005.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek GONAL- f je k dispozici zde.
The full EPAR for GONAL-f is available here.
EU/ 1/ 95/ 001/ 001
EU/ 1/ 95/ 001/ 001
GONAL- f
GONAL-f
prášek: ampule (sklo); rozpouštědlo: ampule (sklo)
powder: ampoule (glass); solvent: ampoule (glass)
75 IU; rozpouštědlo:
75 IU; solvent:
1 ml (75 IU/ ml)
1 ml (75 IU/ ml)
1 ampule + 1 ampule
1 ampoule + 1 ampoule
EU/ 1/ 95/ 001/ 003
EU/ 1/ 95/ 001/ 003
5 ampulí + 5 ampulí
5 ampoules + 5 ampoules
EU/ 1/ 95/ 001/ 004
EU/ 1/ 95/ 001/ 004
10 ampulí + 10 ampulí
10 ampoules + 10 ampoules
EU/ 1/ 95/ 001/ 005
EU/ 1/ 95/ 001/ 005
75 IU (5, 5 mikrogramů)
75 IU (5.5 micrograms)
prášek: lahvička (sklo); rozpouštědlo: lahvička (sklo)
powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
5 µg; rozpouštědlo:
5 µg; solvent:
1 ml (5 µg/ ml)
1 ml (5 µg/ ml)
EU/ 1/ 95/ 001/ 009
EU/ 1/ 95/ 001/ 009
150 IU; rozpouštědlo:
150 IU; solvent:
1 ml (150 IU/ ml)
1 ml (150 IU/ ml)
EU/ 1/ 95/ 001/ 012
EU/ 1/ 95/ 001/ 012
1050 IU/ 1, 75 ml (77mikrogramů / 1, 75 ml)
1050 IU/ 1.75 ml (77 micrograms/ 1.75 ml)
prášek: lahvička (sklo); rozpouštědlo: předplněná stříkačka (sklo)
powder: vial (glass); solvent: pre-filled syringe (glass)
80 µg; rozpouštědlo:
80 µg; solvent:
2 ml (40 µg/ ml)
2 ml (40 µg/ ml)
1 lahvička + 1 předplněná stříkačka + 15 jednorázových stříkaček
1 vial + 1 pre-filled syringe + 15 disposable syringes
37, 5 IU (2, 8 mikrogramů)
37.5 IU (2.8 micrograms)
2, 5 µg; rozpouštědlo:
2.5 µg; solvent:
1 ml (2, 5 µg/ ml)
1 ml (2.5 µg / ml)
1 lahvička + 1 předplněná stříkačka
1 vial + 1 pre-filled syringe
EU/ 1/ 95/ 001/ 025
EU/ 1/ 95/ 001/ 025
EU/ 1/ 95/ 001/ 026
EU/ 1/ 95/ 001/ 026
5 lahviček + 5 předplněných stříkaček
5 vials + 5 pre-filled syringes
EU/ 1/ 95/ 001/ 027
EU/ 1/ 95/ 001/ 027
10 lahviček + 10 předplněných stříkaček
10 vials + 10 pre-filled syringes
150 IU (11 mikrogramů)
150 IU (11 micrograms)
10 µg; rozpouštědlo:
10 µg; solvent:
1 ml (10 µg/ ml)
1 ml (10 µg/ ml)
450 IU/ 0, 75 ml (33 mikrogramů / 0, 75 ml)
450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml)
40 µg; rozpouštědlo:
40 µg; solvent:
1 lahvička + 1 předplněná stříkačka + 6 jednorázových stříkaček
1 vial + 1 pre-filled syringe + 6 disposable syringes
300 IU/ 0, 5 ml (22 mikrogramů/ 0, 5 ml)
300 IU/ 0.5 ml (22 micrograms/ 0.5 ml)
450 IU; rozpouštědlo:
450 IU; solvent:
0, 75 ml (600 IU/ ml)
0.75 ml (600 IU/ ml)
1 lahvička + 1 předplněná stříkačka + 4 jednorázové stříkačky
1 vial + 1 pre-filled syringe + 4 disposable syringes
cartridge (sklo) v předplněném peru
cartridge (glass) in pre-filled pen
1 předplněné pero + 5 jehel
1 pre-filled pen + 5 needles
450 IU/ 0, 75 ml
450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml)
Injekční roztok
Solution for injection in a pre-filled pen
cartridge (s
cartridge (glass) in pre-filled pen
(33 mikrogramů / 0, 75 ml)
0.75 ml
7 jehel
1 pre-filled pen + 7 needles
900 IU/ 1, 5 ml (66 mikrogramů/ 1, 5 ml)
900 IU/ 1.5 ml (66 micrograms/ 1.5 ml)
1 ml
1.5 ml
1 předplněné pero + 14 jehel
1 pre-filled pen + 14 needles
GONAL- f 75 IU, prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem.
GONAL-f 75 IU powder and solvent for solution for injection.
Jedna ampule obsahuje 75 IU follitropinum alfa, rekombinantní lidský folikuly stimulující hormon (FSH).
One ampoule contains 75 IU follitropin alfa, recombinant human follicle stimulating hormone (FSH).
Naředěný roztok obsahuje 75 IU/ ml.
The reconstituted solution contains 75 IU/ ml.
Folitropin alfa se vyrábí biotechnologicky z buněk ovarií čínského křečka.
Follitropin alfa is produced in genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
30 mg sacharózy, 1, 11 mg dihydrátu hydrogenfosforečnanu sodného, 0, 45 mg monohydrátu dihydrogenfosforečnanu sodného.
30 mg sucrose, 1.11 mg disodium phosphate dihydrate, 0.45 mg sodium dihydrogen phosphate monohydrate.
pH naředěného roztoku je 6. 5 – 7. 5.
The pH of the reconstituted solution is 6.5 - 7.5.
• Anovulace (včetně polycystických ovarií (PCOD) u žen, které neodpovídaly na léčbu klomifen citrátem.
• Anovulation (including polycystic ovarian disease, PCOD) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate.
• Stimulace tvorby vícečetných folikulů u pacientek podstupujících superovulaci za účelem asistované reprodukce (ART), např. in vitro fertilizaci (IVF), intra- fallopický přenos gamet (GIFT) a intra- fallopický přenos zygot (ZIFT).
• Stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (ART) such as in vitro fertilisation (IVF), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) and zygote intra-fallopian transfer (ZIFT).
• Spolu s luteinizačním hormonem (LH) je GONAL- f doporučován ke stimulaci rozvoje folikulů u žen s vážnou nedostatečností LH a FSH.
• GONAL-f in association with a luteinising hormone (LH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency.
V klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenními sérovými hladinami LH < 1. 2 IU/ l.
In clinical trials these patients were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/ l.
• GONAL- f je indikován spolu s lidským choriovým gonadotropinem (hCG) ke stimulaci spermatogeneze u mužů s kongenitálním či získaným hypogonadotropním hypogonadismem.
• GONAL-f is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human Chorionic Gonadotrophin (hCG) therapy.
Léčba GONALem- f by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou poruch fertility.
Treatment with GONAL-f should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
GONAL- f je určen k podkožnímu podání.
GONAL-f is intended for subcutaneous administration.
Prášek by měl být rozpuštěn bezprostředně před použitím v přiloženém rozpouštědle.
The powder should be reconstituted immediately prior to use with the solvent provided.
Aby nebyly aplikovány příliš velké objemy injekcí, mohou být v 1 ml rozpouštědla rozpuštěny až tři lahvičky přípravku.
In order to avoid the injection of large volumes, up to 3 containers of product may be dissolved in 1 ml of solvent.
Doporučené dávkování GONALu- f odpovídá dávkování užívanému u močových FSH.
2 The dosage recommendations given for GONAL-f are those in use for urinary FSH.
Klinické hodnocení GONALu- f ukazuje, že by se jeho denní dávky, režim podávání a postupy pro monitorování léčby neměly lišit od jiných v současnosti používaných přípravků obsahujících močový
Clinical assessment of GONAL-f indicates that its daily doses, regimens of administration, and treatment monitoring procedures should not be different from those currently used for urinary FSH-containing preparations.
Když však byly tyto dávky použity v klinických studiích srovnávajících GONAL- f a močový FSH, GONAL- f byl účinnější než močový FSH z hlediska nižší celkové dávky a kratšího období léčby nutného k dosažení preovulačních podmínek.
However, when these doses were used in a clinical study comparing GONAL-f and urinary FSH, GONAL-f was more effective than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to achieve pre-ovulatory conditions.
Ženy s anovulací (včetně PCOD):
Women with anovulation (including PCOD):
Cílem léčby GONALem- f je tvorba jednoho zralého Graafova folikulu, ze kterého se po podání hCG uvolní vajíčko.
The object of GONAL-f therapy is to develop a single mature Graafian follicle from which the ovum will be liberated after the administration of hCG.
GONAL- f může být podáván jako cyklus denních injekcí.
GONAL-f may be given as a course of daily injections.
U menstruujících pacientek by měla být léčba zahájena během prvních 7 dnů menstruačního cyklu.
In menstruating patients treatment should commence within the first 7 days of the menstrual cycle.
Léčba by měla být upravena dle individuální odpovědi pacientky zhodnocené měřením velikosti folikulu ultrazvukem a/ nebo měřením sekrece estrogenu.
Treatment should be tailored to the individual patient's response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and/ or oestrogen secretion.
Běžně používaný režim se zahajuje 75 – 150 IU FSH denně a zvyšuje se dle potřeby o 37, 5 IU, nebo 75 IU v 7 - či nejlépe 14- denních intervalech do dosažení adekvátní, ne však nadměrné odpovědi.
A commonly used regimen commences at 75-150 IU FSH daily and is increased preferably by 37.5 IU, or 75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary, to obtain an adequate, but not excessive, response.
Pokud pacientka ani po 4 týdnech na léčbu neodpovídá, měl by být tento cyklus vynechán a pacientka by měla znovu zahájit léčbu vyššími zahajovacími dávkami, než ve zrušeném cyklu.
If a patient fails to respond adequately after 4 weeks of treatment, that cycle should be abandoned and the patient should recommence treatment at a higher starting dose than in the abandoned cycle.
Po dosažení optimální odpovědi by měla být podána jednorázová injekce 5000 IU až 10000 IU hCG, a to 24 – 48 hodin po poslední injekci GONALu- f.
When an optimal response is obtained, a single injection of 5 000 IU, up to 10 000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
V případě dosažení nadměrné odpovědi by měla být léčba zastavena a hCG nepodán (viz Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section 4.4).
Léčba by měla být znovu zahájena v dalším cyklu v nižších dávkách než v cyklu předchozím.
Treatment should recommence in the next cycle at a dosage lower than that of the previous cycle.
Ženy podstupující stimulaci ovarií za účelem tvorby vícečetných folikulů před in vitro fertilizací nebo jinou technikou asistované reprodukce:
Women undergoing ovarian stimulation for multiple follicular development prior to in vitro fertilisation or other assisted reproductive technologies:
Běžně užívaným režimem na superovulaci je podání 150- 225 IU GONALu- f denně, které se zahajuje 2. nebo 3. dnem cyklu.
A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of GONAL-f daily, commencing on days 2 or 3 of the cycle.
Léčba pokračuje do dosažení adekvátní tvorby folikulů (což se měří monitorováním sekrece estrogenu a/ nebo ultrazvukovým vyšetřením), dávka se upravuje dle odpovědi pacientky, obvykle nepřekračuje 450 IU denně.
Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by monitoring of serum oestrogen concentrations and/ or ultrasound examination), with the dose adjusted according to the patient's response, to usually not higher than 450 IU daily.
V průměru je adekvátní tvorby folikulů dosaženo 10. den léčby (v rozmezí 5 – 20 dnů).
In general adequate follicular development is achieved on average by the tenth day of treatment (range 5 to 20 days).
24- 48 hodin po poslední injekci GONALu- f se podá jednorázová injekce až 10000 IU hCG k vyvolání finálního dozrání folikulů.
A single injection of up to 10 000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
Down- regulace agonistou gonadotropin- uvolňujícího hormonu (GnRH) se dnes běžně používá k potlačení návalu endogenního LH a ke kontrole tonických hladin LH.
Down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist is now commonly used in order to suppress the endogenous LH surge and to control tonic levels of LH.
V běžně užívaném protokolu se GONAL- f zahajuje přibližně 2 týdny po zahájení léčby agonistou, pokračuje se v podávání obou přípravků až do dosažení adekvátní tvorby folikulů.
In a commonly used protocol, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
Např. po 2 týdnech léčby agonistou se podává 150- 225 IU GONALu- f po dobu prvních 7 dnů.
For example, following two weeks of treatment with an agonist, 150-225 IU GONAL-f are administered for the first 7 days.
Dávka se potom upraví dle reakce ovarií.
The dose is then adjusted according to the ovarian response.