natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Protože ABILIFY 7. 5 mg/ ml injekční roztok je určený pouze pro použití zdravotníckymi pracovníky, informace v Braillově písmu nebude obsažena.
As ABILIFY 7.5 mg/ ml solution for injection is only intended for administration by health care professionals, no information will be included in Braille.
140 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
134 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ABILIFY 7, 5 mg/ ml injekční roztok aripiprazolum Intramuskulární podání
ABILIFY 7.5 mg/ ml solution for injection aripiprazole Intramuscular use
9, 75 mg (1, 3 ml)
9.75 mg (1.3ml)
141 B.
135 B.
142 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě.
Do not pass it on to others.
Co je přípravek ABILIFY a k čemu se používá 2.
What ABILIFY is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ABILIFY užívat 3.
Before you take ABILIFY 3.
Jak se přípravek ABILIFY užívá 4.
How to take ABILIFY 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek ABILIFY uchovávat 6.
Possible side effects 5 How to store ABILIFY 6.
CO JE PŘÍPRAVEK ABILIFY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT ABILIFY IS AND WHAT IT IS USED FOR
Přípravek ABILIFY je jeden ze skupiny léků, které se označují jako antipsychotika.
ABILIFY is one of a group of medicines called antipsychotics.
Jsou používány k léčení dospělých, kteří trpí nemocí, charakterizovanou příznaky jako jsou sluchové, zrakové a hmatové vjemy, které neexistují, podezřívavost, bludy, nesouvislá řeč, poruchy chování a emocionální oploštění.
It is used to treat adults who suffer from a disease characterised by symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, suspiciousness, mistaken beliefs, incoherent speech and behaviour and emotional flatness.
Přípravek ABILIFY se užívá k léčbě dospělých, kteří trpí stavem, jehož příznaky jsou pocit povznesené nálady, pocit nadměrného množství energie, mnohem menší potřeba spánku než obvykle, překotná řeč a myšlenky a někdy výrazná podrážděnost.
ABILIFY is used to treat adults who suffer from a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
Také zabraňuje znovuobjevení tohoto stavu u těch pacientů, kteří reagovali na léčbu přípravkem ABILIFY.
It also prevents this condition from returning in patients who have responded to the treatment with ABILIFY.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ABILIFY UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE ABILIFY
Neužívejte přípravek ABILIFY jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na aripiprazol nebo na kteroukoliv další složku přípravku ABILIFY.
Do not take ABILIFY if you are allergic (hypersensitive) to aripiprazole or any of the other ingredients of ABILIFY.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku ABILIFY je zapotřebí Před léčbou přípravkem ABILIFY, informujte svého lékaře, pokud máte vysokou hladinu cukru v krvi nebo výskyt cukrovky v rodině záchvaty samovolné, nepravidelné svalové záškuby, zejména v obličeji kardiovaskulární chorobu (onemocnění srdce nebo cév), výskyt kardiovaskulární choroby v rodině, mozkovou příhodu nebo přechodnou mozkovou příhodu, abnormální krevní tlak
Take special care with ABILIFY Before treatment with ABILIFY, tell your doctor if you suffer from High blood sugar or family history of diabetes Seizure Involuntary, irregular muscle movements, especially in the face Cardiovascular diseases, family history of cardiovascular disease, stroke or "mini" stroke, abnormal blood pressure
Pokud si všimnete, že přibíráte na váze, máte potíže s polykáním nebo alergické příznaky, informujte o tom svého lékaře.
If you notice you are gaining weight, experience any difficulty in swallowing or allergic symptoms, please tell your doctor.
Jste- li starší pacient trpící demencí (ztráta paměti a jiných mentálních schopností), Vy nebo Váš
If you are an elderly patient suffering from dementia (loss of memory and other mental abilities), you or your carer/ relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or "mini" stroke.
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte svalovou ztuhlost nebo neohebnost s vysokou teplotou, pocení, změněný duševní stav nebo velmi rychlý či nepravidelný tep.
137 Tell your doctor immediately if you suffer from muscle stiffness or inflexibility with high fever, sweating, altered mental status, or very rapid or irregular heart beat.
Děti a mladiství Přípravek ABILIFY není určen pro děti a mladistvé, jelikož nebyl zkoušen u pacientů do 18 let.
Children and adolescents ABILIFY is not for use in children and adolescents as it has not been studied in patients under 18 years.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek ABILIFY užívat.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking ABILIFY.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Léky na snížení krevního tlaku:
Blood pressure-lowering medicines:
ABILIFY může zvýšit účinek léků užívaných ke snížení krevního tlaku.
ABILIFY may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
Užívání přípravku ABILIFY s některými léky může vyžadovat změnu dávkování přípravku ABILIFY.
Taking ABILIFY with some medicines may need to change your dose of ABILIFY.
Je obzvlášť důležité informovat svého lékaře o tom, že užíváte: léky upravující srdeční rytmus antidepresiva nebo rostlinné přípravky používané k léčbě deprese a úzkosti protiplísňové léky určité léky k léčbě infekce HIV protikřečové léky používané k léčbě epilepsie
Medicines to correct heart rhythm Antidepressants or herbal remedy used to treat depression and anxiety Antifungal agents Certain medicines to treat HIV infection Anticonvulsants used to treat epilepsy
Užívání přípravku ABILIFY s jídlem a pitím Přípravek ABILIFY lze užívat bez ohledu na jídlo.
Taking ABILIFY with food and drink ABILIFY can be taken regardless of meals.
Během užívání přípravku ABILIFY by se neměl požívat alkohol.
Alcohol should be avoided when taking ABILIFY.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná, neměla byste přípravek ABILIFY užívat bez konzultace s lékařem.
Pregnancy and breast-feeding You should not take ABILIFY if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
Otěhotnění nebo podezření na těhotenství okamžitě oznamte svému lékaři, stejně jako skutečnost, že těhotenství plánujete.
Be sure to tell your doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are planning to become pregnant.
Matky, které kojí, by neměly přípravek ABILIFY užívat.
Breast-feeding mothers should not take ABILIFY.
O tom že kojíte, informujte okamžitě svého lékaře.
Be sure to tell your doctor immediately if you are breast-feeding.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte dopravní prostředek a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, dokud nevíte, jak na Vás přípravek ABILIFY působí.
Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines, until you know how ABILIFY affects you.
Důležité informace o některých složkách přípravku ABILIFY Řekl- li Vám Váš lékař, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete užívat tento lék.
Important information about some of the ingredients of ABILIFY If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
JAK SE PŘÍPRAVEK ABILIFY UŽÍVÁ
HOW TO TAKE ABILIFY
Vždy užívejte přípravek ABILIFY přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take ABILIFY exactly as your doctor has told you.
Pokud si nejste jistý/ á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Obvyklá dávka přípravku je 15 mg jednou denně.
The usual dose is 15 mg once a day.
144 Jestliže máte pocit, že účinek přípravku ABILIFY je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If you have the impression that the effect of ABILIFY is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Snažte se užívat přípravek ABILIFY každý den ve stejnou dobu.
Try to take the ABILIFY tablet at the same time each day.
I když se cítíte lépe, neměňte denní dávku nebo nepřerušujte užívání přípravku ABILIFY dříve, než se poradíte se svým lékařem.
138 Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of ABILIFY without first consulting your doctor.
Jestliže jste užil( a) více přípravku ABILIFY než jste měl( a) Jestliže si uvědomíte, že jste užil( a) více tablet přípravku ABILIFY než Vám doporučil Váš lékař (nebo sní- li někdo jiný tablety přípravku ABILIFY), kontaktujte přímo svého lékaře.
If you take more ABILIFY than you should If you realise you have taken more ABILIFY tablets than your doctor has recommended (or if someone else has taken some of your ABILIFY tablets), contact your doctor right away.
Nemůžete- li se spojit se svým lékařem, navštivte nejbližší nemocnici a vezměte balení léku s sebou.
If you cannot reach your doctor, go to the nearest hospital and take the pack with you.
Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek ABILIFY Když zapomenete dávku užít, užijte ji co nejdříve po tom, co si to uvědomíte, ale neužívejte dvě dávky v jednom dni.
If you forget to take ABILIFY If you miss a dose, take the missed dose as soon as you remember but do not take two doses in one day.
Máte- li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek ABILIFY nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, ABILIFY can cause side effects, although not everybody gets them.
Časté nežádoucí účinky (více než u 1 ze 100, méně než u 1 z 10 pacientů) Nekontrolovatelné záškuby nebo trhavé pohyby, bolesti hlavy, únavnost, pocit na zvracení, zvracení, žaludeční nevolnost, zácpa, zvýšená produkce slin, závratě, poruchy spánku, neklid, pocit úzkosti, ospalost, třes a rozmazané vidění.
Common side effects (greater than 1 in 100, less than 1 in 10 patients) Uncontrollable twitching or jerking movements, headache, tiredness, nausea, vomiting, an uncomfortable feeling in the stomach, constipation, increased production of saliva, light-headedness, trouble sleeping, restlessness, feeling anxious, sleepiness, shaking and blurred vision.
Méně časté nežádoucí účinky (více než u 1 z 1 000, méně než u 1 ze 100 pacientů) Někteří lidé mohou pociťovat závratě, zvláště při vstávání z polohy vleže či vsedě nebo mohou pociťovat zrychlení tepové frekvence.
Uncommon side effects (greater than 1 in 1,000, less than 1 in 100 patients) Some people may feel dizzy, especially when getting up from a lying or sitting position, or may experience a fast heart rate.
Někteří pacienti se mohou cítit depresivně.
Some people may feel depressed.
Další vzácně hlášené nežádoucí účinky Změny v počtech některých krvinek; neobvyklé bušení srdce, náhlé nevysvětlitelné úmrtí, srdeční záchvat; alergická reakce (tj. otok v dutině ústní, otok jazyka, obličeje a krku, svědění, vyrážka); vysoká hladina cukru v krvi, počátek nebo zhoršení cukrovky, ketoacidóza (ketolátky v krvi a moči) nebo koma (bezvědomí), nízká hladina sodíku v krvi; zvýšení hmotnosti, snížení hmotnosti, nechutenství; nervozita, neklid, pocity úzkosti; sebevražedné úmysly, sebevražedné pokusy a sebevraždy; poruchy řeči, záchvaty, kombinace horečky, svalové ztuhlosti, zrychleného dýchání, pocení, sníženého vědomí a náhlých změn krevního tlaku a tepové frekvence; mdloby, vysoký krevní tlak; stažení svalů v okolí hlasivek, náhodné vdechnutí jídla s rizikem vzniku zápalu plic, potíže s polykáním, ucpání krevních cév krevními sraženinami vytvořenými jinde v těle; zánět slinivky břišní; zánět jater, zežloutnutí kůže a bílých částí oka, změněné hodnoty jaterních testů, břišní a žaludeční obtíže, průjem; kožní vyrážka a citlivost na světlo, neobvyklá ztráta vlasů nebo jejich řídnutí, nadměrné pocení; ztuhlost nebo křeče, svalová bolest, slabost; bezděčný únik moče, těžkosti s vyprazdňováním moče; prodloužená a/ nebo bolestivá erekce; potíže s regulací tělesné teploty nebo přehřátí, bolest na hrudi, a pocení rukou, kotníků nebo chodidel.
Changes in the levels of some blood cells; unusual heart beat, sudden unexplained death, heart attack; allergic reaction (e. g. swelling in the mouth, tongue, face and throat, itching, rash); high blood sugar, onset or worsening of diabetes, ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma, low sodium level in the blood; weight gain, weight loss, anorexia; nervousness, agitation, feeling anxious; thoughts of suicide, suicide attempt and suicide; speech disorder, seizure, combination of fever, muscle stiffness, faster breathing, sweating, reduced consciousness and sudden changes in blood pressure and heart rate; fainting, high blood pressure, blockage of a blood vessel by a blood clot formed elsewhere in the body; spasm of the muscles around the voice box, accidental inhalation of food with risk of pneumonia, difficulty in swallowing; inflammation of the pancreas; inflammation of the liver, yellowing of the skin and white part of eyes, reports of abnormal liver test values, abdominal and stomach discomfort, diarrhoea; skin rash and sensitivity to light, unusual hair loss or thinning, excessive sweating; stiffness or cramps, muscle pain, weakness; involuntary loss of urine, difficulty in passing urine; prolonged and/ or painful erection; difficulty controlling core body temperature or overheating, chest pain, and swelling of hands, ankles or feet.
Kromě toho byly zaznamenány případy mozkové příhody nebo přechodné mozkové příhody.
In addition, cases of stroke or "mini" stroke have been reported.
145 Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
JAK PŘÍPRAVEK ABILIFY UCHOVÁVAT
HOW TO STORE ABILIFY
Přípravek ABILIFY nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a krabičce.
Do not use ABILIFY after the expiry date which is stated on the blister and on the carton.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
139 Store in the original package in order to protect from moisture.
Co přípravek ABILIFY obsahuje Léčivou látkou je aripiprazol.
What ABILIFY contains The active substance is aripiprazole.
Jedna tableta obsahuje 5 mg aripiprazolu.
Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, hyprolosa, magnesium- stearát, hlinitý lak indigokarmínu (E132).
The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, indigo carmine aluminium lake (E132).
Jak přípravek ABILIFY vypadá a co obsahuje toto balení ABILIFY 5 mg jsou obdélníkové a modré tablety označené na jedné straně A- 007 a 5.
What ABILIFY looks like and contents of the pack ABILIFY 5 mg tablets are rectangular and blue, marked with A-007 and 5 on one side.
Jsou dodávány v perforovaných jednodávkových blistrech balených do krabiček, které obsahují 14, 28, 49, 56 nebo 98 tablet.
They are supplied in perforated unit dose blisters packed in cartons containing 14, 28, 49, 56, or 98 tablets.
Držitel rozhodnutí o registraci Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Marketing Authorisation Holder Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Výrobce Bristol- Myers Squibb S. r. l.
Manufacturer Bristol-Myers Squibb S. r. l.
Contrada Fontana del Ceraso I- 03012 Anagni- Frosinone - Itálie
Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone - Italy
146 Danmark BRISTOL- MYERS SQUIBB Tlf: + 45 45 93 05 06
Danmark BRISTOL-MYERS SQUIBB Tlf: + 45 45 93 05 06
Eesti Österreich BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
140 Eesti Österreich BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
BRISTOL- MYERS SQUIBB GESMBH Tel: + 43 1 60 14 30
BRISTOL-MYERS SQUIBB GESMBH Tel: + 43 1 60 14 30
Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/ RRRR}.
This leaflet was last approved in
147 Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
148 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte svalovou ztuhlost nebo neohebnost s vysokou teplotou, pocení, změněný duševní stav nebo velmi rychlý či nepravidelný tep.
142 Tell your doctor immediately if you suffer from muscle stiffness or inflexibility with high fever, sweating, altered mental status, or very rapid or irregular heart beat.
150 Jestliže máte pocit, že účinek přípravku ABILIFY je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If you have the impression that the effect of ABILIFY is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
I když se cítíte lépe, neměňte denní dávku nebo nepřerušujte užívání přípravku ABILIFY dříve, než se poradíte se svým lékařem.
143 Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of ABILIFY without first consulting your doctor.
151 Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
144 Store in the original package in order to protect from moisture.
Jedna tableta obsahuje 10 mg aripiprazolu.
Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, hyprolosa, magnesium- stearát, červený oxid železitý (E172).
The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, red iron oxide (E172).
Jak přípravek ABILIFY vypadá a co obsahuje toto balení ABILIFY 10 mg jsou obdélníkové a růžové tablety označené na jedné straně A- 008 a 10.
What ABILIFY looks like and contents of the pack ABILIFY 10 mg tablets are rectangular and pink, marked with A-008 and 10 on one side.
152 Danmark BRISTOL- MYERS SQUIBB Tlf: + 45 45 93 05 06
Danmark BRISTOL-MYERS SQUIBB Tlf: + 45 45 93 05 06
Eesti Österreich BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
145 Eesti Österreich BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
153 Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
154 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte svalovou ztuhlost nebo neohebnost s vysokou teplotou, pocení, změněný duševní stav nebo velmi rychlý či nepravidelný tep.
147 Tell your doctor immediately if you suffer from muscle stiffness or inflexibility with high fever, sweating, altered mental status, or very rapid or irregular heart beat.
156 Jestliže máte pocit, že účinek přípravku ABILIFY je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If you have the impression that the effect of ABILIFY is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
I když se cítíte lépe, neměňte denní dávku nebo nepřerušujte užívání přípravku ABILIFY dříve, než se poradíte se svým lékařem.
148 Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of ABILIFY without first consulting your doctor.
157 Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
149 Store in the original package in order to protect from moisture.
Jedna tableta obsahuje 15 mg aripiprazolu.
Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, hyprolosa, magnesium- stearát, žlutý oxid železitý (E172).
The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, yellow iron oxide (E172).
Jak přípravek ABILIFY vypadá a co obsahuje toto balení ABILIFY 15 mg jsou kulaté a žluté tablety označené na jedné straně A- 009 a 15.
What ABILIFY looks like and contents of the pack ABILIFY 15 mg tablets are round and yellow, marked with A-009 and 15 on one side.
158 Danmark BRISTOL- MYERS SQUIBB Tlf: + 45 45 93 05 06
Danmark BRISTOL-MYERS SQUIBB Tlf: + 45 45 93 05 06
Eesti Österreich BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
150 Eesti Österreich BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
159 Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
160 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte svalovou ztuhlost nebo neohebnost s vysokou teplotou, pocení, změněný duševní stav nebo velmi rychlý či nepravidelný tep.
152 Tell your doctor immediately if you suffer from muscle stiffness or inflexibility with high fever, sweating, altered mental status, or very rapid or irregular heart beat.
162 Jestliže máte pocit, že účinek přípravku ABILIFY je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If you have the impression that the effect of ABILIFY is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
I když se cítíte lépe, neměňte denní dávku nebo nepřerušujte užívání přípravku ABILIFY dříve, než se poradíte se svým lékařem.
153 Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of ABILIFY without first consulting your doctor.
163 Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
154 Store in the original package in order to protect from moisture.
Jedna tableta obsahuje 30 mg aripiprazolu.
Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Jak přípravek ABILIFY vypadá a co obsahuje toto balení ABILIFY 30 mg jsou kulaté a růžové tablety označené na jedné straně A- 011 a 30.
What ABILIFY looks like and contents of the pack ABILIFY 30 mg tablets are round and pink, marked with A-011 and 30 on one side.
164 Danmark BRISTOL- MYERS SQUIBB Tlf: + 45 45 93 05 06
Danmark BRISTOL-MYERS SQUIBB Tlf: + 45 45 93 05 06
Eesti Österreich BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
155 Eesti Österreich BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.