natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Používá se k léčbě dospělých a dospívajících pacientů a dětí trpících: • invazivní kandidózou (typ mykotické (houbové) infekce, jejímž původcem jsou kvasinky rodu Candida); • invazivní aspergilózou (jiný typ mykotické (houbové) infekce, jejímž původcem jsou plísně rodu Aspergillus), pokud pacient nereaguje na amfotericin B nebo itrakonazol (jiné antimykotické přípravky) nebo je netoleruje; • předpokládanými mykotickými infekcemi (jako jsou infekce vyvolané kvasinkami rodu Candida nebo plísněmi rodu Aspergillus) u pacientů s horečkami (u febrilních pacientů) a s neutropenií (nedostatek bílých krvinek).
It is used to treat adults, adolescents and children with: • invasive candidiasis (a type of fungal infection due to Candida); • invasive aspergillosis (another type of fungal infection due to Aspergillus) when the patient does not respond to or does not tolerate amphotericin B or itraconazole (other antifungal medicines); • suspected fungal infections (such as due to Candida or Aspergillus) when the patient is febrile (feverish) and neutropenic (lacking white blood cells).
Tato situace se označuje jako „ empirická léčba “, což znamená, že léčba se zahajuje na základě pozorování pacienta předtím, než lékař potvrdí onemocnění.
This is known as ‘ empirical treatment’, which means that the treatment is started based on an observation of the patient before the doctor has a confirmation of the infection.
Přípravek Cancidas musí být před použitím naředěn pomocí rozpouštědla, které neobsahuje glukózu.
Cancidas must be made up into a solution before use, using a diluent that does not contain glucose.
Přípravek se podává jednou denně formou pomalé infuze po dobu přibližně jedné hodiny.
It is given once a day by slow infusion lasting about one hour.
U dospělých pacientů se léčba zahajuje nárazovou dávkou 70 mg s následnými dávkami 50 mg, nebo 70 mg denně v případech, kdy je tělesná hmotnost pacienta vyšší než 80 kg.
In adults, treatment starts with a 70 mg loading dose, followed by a daily 50 mg dose, or 70 mg if the patient weighs more than 80 kg.
U dospělých, kteří trpí středně závažnými potížemi s játry, může být nutné použít nižší dávku.
A lower dose may be necessary in adults who have moderate problems with their liver.
V případě pacientů ve věku od 12 měsíců do 17 let závisí dávka přípravku na ploše povrchu jejich těla (vypočtené pomocí tělesné výšky a hmotnosti dítěte).
In patients between 12 months and 17 years of age, the dose depends on body surface area (calculated using the child ’ s height and weight).
Přípravek Cancidas by měl být užíván s opatrností u dětí mladších než 12 měsíců, neboť na této věkové skupině nebyl dostatečně zkoumán.
Cancidas should be used with caution in children below 12 months of age, because it has not been studied sufficiently in this age group.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Fungal cells treated with Cancidas have incomplete or defective cell walls, making them fragile and 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Jak přípravek Cancidas působí?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. unable to grow.
Seznam hub, proti nimž přípravek Cancidas působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
The list of fungi against which Cancidas is active can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Jak byl přípravek Cancidas zkoumán?
How has Cancidas been studied?
Přípravek Cancidas byl zkoumán v rámci pěti hlavních studií.
Cancidas has been studied in five main studies.
Tři studie zkoumaly účinky přípravku Cancidas při léčbě invazivní kandidózy či invazivní aspergilózy: do první studie bylo zařazeno 239 dospělých pacientů s invazivní kandidózou, do druhé 69 dospělých pacientů s invazivní aspergilózou a do třetí 49 pacientů ve věku 6 měsíců až 17 let buď s invazivní kandidózou, nebo s invazivní aspergilózou.
Three studies looked at the effects of Cancidas in the treatment of invasive candidiasis or aspergillosis: one study involved 239 adults with invasive candidiasis, another involved 69 adults with invasive aspergillosis, and the third involved 49 patients aged between six months and 17 years with either candidiasis or aspergillosis.
Přípravek Cancidas byl srovnáván s amfotericinem B podávaným do žíly v rámci studie na dospělých pacientech s invazivní kandidózou.
Cancidas was compared with amphotericin B given into a vein in the study of adults with invasive candidiasis.
V rámci empirické léčby febrilních neutropenických pacientů byl přípravek Cancidas srovnáván s amfotericinem B ve dvou studiích: do jedné bylo zařazeno 1 111 dospělých pacientů a do druhé 82 pacientů ve věku od 2 do 17 let.
For the empirical treatment of neutropenic febrile patients, Cancidas has been compared with amphotericin B in two studies: one involving 1,111 adults and another involving 82 patients aged between two and 17 years.
Ve všech pěti studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, kteří reagovali na léčbu.
In all five studies, the main measure of effectiveness was the number of patients who responded to treatment.
Tento ukazatel je založen na zlepšení příznaků onemocnění a na dalších kritériích, jako je například vymizení plísně ze vzorků odebraných pacientům.
This is based on the improvement of their symptoms, as well as other criteria, such as elimination of the fungus from samples taken from the patients.
Jaký přínos přípravku Cancidas byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Cancidas shown during the studies?
V případě invazivní kandidózy bylo 73% dospělých pacientů léčených přípravkem Cancidas vyhodnoceno jako pacienti s příznivou reakcí na léčbu (80 pacientů ze 109) ve srovnání se 62% dospělých pacientů léčených amfotericinem B (71 pacientů ze 115).
In invasive candidiasis, 73% of the adults treated with Cancidas who could be assessed had a favourable response (80 out of 109), compared with 62% of the adults treated with amphotericin B (71 out of 115).
V případě invazivní aspergilózy vykázalo na konci studie příznivou reakci na léčbu 41% pacientů (26 pacientů z 63).
In invasive aspergillosis, 41% of the adults had a favourable response at the end of the study (26 out of 63).
Celkem 36% dospělých pacientů, kteří nereagovali na jiné druhy léčby, reagovalo na léčbu přípravkem Cancidas (19 pacientů z 53).
Of the adults who did not respond to other treatments, 36% responded to Cancidas (19 out of 53).
Na léčbu přípravkem Cancidas reagovalo rovněž 70% pacientů (7 pacientů z 10), kteří netolerovali jinou léčbu.
Of those who did not tolerate other treatments, 70% responded to Cancidas (7 out of 10).
Podobné reakce na léčbu byly zaznamenány rovněž u dětí a dospívajících:
Similar responses were seen in children and adolescents:
50% pacientů s invazivní kandidózou (5 pacientů z 10) a 81% pacientů s invazivní aspergilózou (30 pacientů ze 37) reagovalo na léčbu přípravkem Cancidas.
50% of those with invasive candidiasis (5 out of 10) and 81% of those with invasive aspergillosis (30 out of 37) responded to Cancidas.
Pokud jde o empirickou léčbu febrilních neutropenických pacientů, přípravek Cancidas byl stejně účinný jako amfotericin B.
In the empirical treatment of febrile neutropenic patients, Cancidas was as effective as amphotericin B.
Ve studii prováděné na dospělých byla u 34% pacientů z obou skupin zaznamenána příznivá reakce na léčbu.
In the adult study, 34% of both groups of adults had a favourable response.
Podobné výsledky byly zaznamenány ve studii prováděné na dětech a dospívajících.
Similar results were seen in the study of children and adolescents.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cancidas?
What is the risk associated with Cancidas?
Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Cancidas (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je horečka.
The most common side effect with Cancidas (seen in more than 1 patient in 10) is fever.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cancidas je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Cancidas, see the Package Leaflet.
Přípravek Cancidas by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na kaspofungin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Cancidas should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to caspofungin or any of the other ingredients.
Na základě čeho byl přípravek Cancidas schválen?
Why has Cancidas been approved?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Cancidas v rámci léčby invazivní kandidózy či invazivní aspergilózy a empirické léčby předpokládaných mykotických infekcí u dospělých a dětských pacientů převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cancidas’ s benefits are greater than its risks for the treatment of invasive candidiasis or aspergillosis, and empirical therapy for presumed fungal infections, in adult or paediatric patients.
Výbor doporučil, aby přípravku Cancidas bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Cancidas be given marketing authorisation.
Přípravku Cancidas bylo původně uděleno rozhodnutí o registraci za „ výjimečných okolností “, neboť v době schvalování nebylo možné získat o přípravku vyčerpávající informace.
Cancidas was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because limited information was available at the time of approval.
Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „ za výjimečných okolností “ bylo dne 29. září 2006 odvoláno.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 29 September 2006.
2/ 3 Další informace o přípravku Cancidas:
Other information about Cancidas:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Caspofungin MSD platné v celé Evropské unii společnosti Merck Sharpe and Dohme Limited dne 24. října 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Caspofungin MSD to Merck Sharpe and Dohme Limited on 24 October 2001.
Název přípravku byl dne 9. dubna 2003 změněn na Cancidas.
The name of the medicine was changed to Cancidas on 9 April 2003.
Registrace byla obnovena dne 24. října 2006.
The marketing authorisation was renewed on 24 October 2006.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Cancidas je k dispozici zde.
The full EPAR for Cancidas is available here.
cesta podání
Route of Administration
obsah (koncentrace)
Content
prášek pro koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Powder for concentrate for solution for infusion
1/ 1 ©EMEA 2003
1/ 1
CANCIDAS 50 mg prášek pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku
CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion
Jedna lahvička obsahuje 50 mg caspofunginum (ve formě caspofungini diacetas).
Each vial contains 50 mg caspofungin (as acetate).
Jedna 50mg injekční lahvička obsahuje 35, 7 mg sacharosy.
Each 50mg vial contains 35.7 mg of sucrose.
Prášek pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku
Powder for concentrate for solution for infusion.
Bílý až bělavý, kompaktní, lyofylizovaný prášek.
White to off-white compact, lyophilised powder.
• Léčba invazivní kandidózy u dospělých nebo pediatrických pacientů. • Léčba invazivní aspergilózy u dospělých nebo pediatrických pacientů, kteří jsou refrakterní vůči amfotericinu B, tukovým lékovým formám amfotericinu B a/ nebo itrakonazolu, nebo nesnášejících uvedené látky.
• Treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients. • Treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin B, lipid formulations of amphotericin B and/ or itraconazole.
Refrakterita je definována jako progrese infekce nebo absence zlepšení po minimálně 7 dnech předcházejících terapeutických dávek účinné antimykotické terapie. • Empirická terapie předpokládané mykotické infekce (jako jsou Candida nebo Aspergillus) u febrilních neutropenických dospělých nebo pediatrických pacientů.
Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy. • Empirical therapy for presumed fungal infections (such as Candida or Aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.
Léčbu přípravkem CANCIDAS musí zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou invazivních mykotických infekcí.
CANCIDAS should be initiated by a physician experienced in the management of invasive fungal infections.
Po rozpuštění a naředění je nutno roztok aplikovat pomalou intravenózní infuzí po dobu přibližně 1 hodiny.
After reconstitution and dilution, the solution should be administered by slow intravenous infusion over approximately 1 hour.
Nemísit ani nepodávat CANCIDAS současně s jinými léky, protože nejsou k dispozici žádné údaje o kompatibilitě CANCIDAS s jinými intravenózně podávanými látkami, aditivy, ani léčivy.
Do not mix or co-infuse CANCIDAS with other medicines, as there are no data available on the compatibility of CANCIDAS with other intravenous substances, additives, or medicinal products.
NEPOUŽÍVEJTE ROZPOUŠTĚDLA OBSAHUJÍCÍ GLUKÓZU, protože CANCIDAS není v rozpouštědlech obsahujících glukózu stabilní.
DO NOT USE DILUENTS CONTAINING GLUCOSE, as CANCIDAS is not stable in diluents containing glucose.
Pokyny k rozpouštění jsou uvedeny v bodě 6. 6.
For reconstitution directions see section 6.6.
Dodávají se lahvičky o obsahu 70 mg i 50 mg.
Both 70 mg and 50 mg vials are available.
Přípravek CANCIDAS se má podávat jako jedna infuze denně.
CANCIDAS should be given as a single daily infusion.
Dávkování u dospělých pacientů Jednu 70mg nárazovou dávku je nutno podat první den, s následnými dávkami 50 mg denně.
Dosage in adult patients A single 70 mg loading dose should be administered on Day-1, followed by 50 mg daily thereafter.
U pacientů o tělesné hmotnosti nad 80 kg se doporučuje po nárazové dávce 70 mg pokračovat s dávkou 70 mg denně přípravku CANCIDAS (viz bod 5. 2).
In patients weighing more than 80 kg, after the initial 70 mg loading dose, CANCIDAS 70 mg daily is recommended (see section 5.2).
Dávky vyšší než 70 mg denně nebyly dostatečně zkoušeny.
Doses higher than 70 mg daily have not been adequately studied.
S ohledem na pohlaví nebo věk není žádná úprava dávky potřebná (viz bod 5. 2).
No dosage adjustment is necessary based on gender or race (see section 5.2).
2 Dávkování u pediatrických pacientů (12 měsíců až 17 let) U pediatrických pacientů (ve věku 12 měsíců až 17 let) musí být dávkování odvozeno od plochy povrchu těla pacienta (viz Návod k použití u pediatrických pacientů, Mostellerův 1 vzorec).
2 Dosage in paediatric patients (12 months to 17 years) In paediatric patients (12 months to 17 years of age), dosing should be based on the patient’ s body surface area (see Instructions for Use in Paediatric Patients, Mosteller 1 Formula).
Ve všech indikacích se musí první den podat jedna nárazová dávka 70 mg/ m2 (nesmí se přesáhnout skutečná dávka 70 mg), poté následuje dávka 50 mg/ m2 denně (nesmí přesáhnout skutečnou dávku 70 mg).
For all indications, a single 70-mg/ m2 loading dose (not to exceed an actual dose of 70 mg) should be administered on Day 1, followed by 50 mg/ m2 daily thereafter (not to exceed an actual dose of 70 mg daily).
Pokud je dávka 50 mg/ m2 denně dobře snášena, ale nevede k odpovídající klinické odpovědi, lze denní dávku zvýšit na 70 mg/ m2 denně (nesmí se přesáhnout skutečná dávka 70 mg).
If the 50- mg/ m2 daily dose is well tolerated but does not provide an adequate clinical response, the daily dose can be increased to 70 mg/ m2 daily (not to exceed an actual daily dose of 70 mg).
Účinnost a bezpečnost přípravku CANCIDAS nebyla dostatečně hodnocena v klinických hodnoceních s novorozenci a dětmi mladšími 12 měsíců.
The efficacy and safety of CANCIDAS have not been sufficiently studied in clinical trials involving neonates and infants below 12 months of age.
Při léčbě této věkové skupiny se doporučuje zvýšená opatrnost.
Caution is advised when treating this age group.
Omezené údaje naznačují, že se může zvážit podávání přípravku CANCIDAS v dávce 25 mg/ m2 denně u novorozenců a kojenců (ve věku do 3 měsíců) a v dávce 50 mg/ m2 denně u malých dětí (ve věku 3 až 11 měsíců) (viz bod 5. 2).
Limited data suggest that CANCIDAS at 25 mg/ m2 daily in neonates and infants (less than 3 months of age) and 50 mg/ m2 daily in young children (3 to 11 months of age) can be considered (see section 5.2).
Trvání léčby Délka empirické léčby by měla vycházet z klinické odpovědi pacienta.
Duration of treatment Duration of empirical therapy should be based on the patient’ s clinical response.
Léčba by měla pokračovat po dobu až 72 hodin po úpravě neutropenie (ANC≥500).
Therapy should be continued until up to 72 hours after resolution of neutropaenia (ANC≥ 500).
Délka léčby invazivní kandidózy by měla vycházet z klinické a mikrobiologické odpovědi pacienta.
Duration of treatment of invasive candidiasis should be based upon the patient’ s clinical and microbiological response.
Délka léčby invazivní aspergilózy se určuje individuálně a vychází ze závažnosti základního pacientova onemocnění, zotavení z imunosuprese a klinické odpovědi.
Duration of treatment of invasive aspergillosis is determined on a case by case basis and should be based upon the severity of the patient’ s underlying disease, recovery from immunosuppression, and clinical response.
Dávkování u starších pacientů U starších pacientů (65 let a starších) se plocha pod křivkou (area under the curve, AUC) zvyšuje přibližně o 30%.
Dosage in elderly patients In elderly patients (65 years of age or more), the area under the curve (AUC) is increased by approximately 30%.
Jsou pouze omezené zkušenosti s léčbou u pacientů ve věku 65 let a více.
There is limited treatment experience in patients 65 years of age and older.
Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutno dávku upravovat (viz bod 5. 2).
Dosage in patients with renal impairment No dosage adjustment is necessary based on renal impairment (see section 5.2).
Dávkování u pacientů s jaterní insuficiencí Při mírné jaterní insuficienci (Child- Pughovo skóre 5- 6) není u dospělých pacientů zapotřebí žádné úpravy dávky.
Dosage in patients with hepatic insufficiency For adult patients with mild hepatic insufficiency (Child-Pugh score 5 to 6), no dosage adjustment is needed.
U dospělých pacientů se středně těžkou jaterní insuficiencí (Child- Pughovo skóre 7- 9) se na základě farmakokinetických údajů doporučuje podávat CANCIDAS 35 mg denně.
For adult patients with moderate hepatic insufficiency (Child-Pugh score 7 to 9), CANCIDAS 35 mg daily is recommended based upon pharmacokinetic data.
U dospělých pacientů s těžkou jaterní insuficiencí (Child- Pughovo skóre nad 9) a u pediatrických pacientů s jakýmkoli stupněm jaterní insuficience nejsou k dispozici žádné klinické zkušenosti (viz bod 4. 4).
(see section 4.4).
Současné podávání s induktory metabolických enzymůOmezené množství údajů naznačuje, že zvýšení denní dávky přípravku CANCIDAS na 70 mg po 70 mg nárazové dávce je třeba zvážit při současném podávání přípravku CANCIDAS dospělým pacientům s některými induktory metabolických enzymů (viz bod 4. 5).
Co-administration with inducers of metabolic enzymes Limited data suggest that an increase in the daily dose of CANCIDAS to 70 mg, following the 70 mg loading dose, should be considered when co-administering CANCIDAS in adult patients with certain inducers of metabolic enzymes (see section 4.5).
Pokud se přípravek CANCIDAS podává pediatrickým pacientům (ve věku 3 měsíce až 17 let) spolu s týmiž induktory metabolických enzymů (viz bod 4. 5), je nutno zvážit podávání přípravku CANCIDAS v dávce 70 mg/ m2 denně (nesmí se přesáhnout skutečná denní dávka 70 mg).
When CANCIDAS is co-administered to paediatric patients (12 months to 17 years of age) with these same inducers of metabolic enzymes (see section 4.5), a CANCIDAS dose of 70-mg/ m2 daily (not to exceed an actual daily dose of 70 mg) should be considered.
3 4. 3 Kontraindikace
3 4.3 Contraindications
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli z pomocných látek tohoto přípravku.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Z omezeného množství dat lze usuzovat, že méně běžné non- Candida kvasinky a non- Aspergillus plísně nejsou na kaspofungin citlivé.
Limited data suggest that less common non-Candida yeasts and non-Aspergillus moulds are not covered by caspofungin.
Současné podávání přípravku CANCIDAS s cyklosporinem bylo hodnoceno u zdravých dospělých dobrovolníků i u dospělých nemocných.
Concomitant use of CANCIDAS with cyclosporin has been evaluated in healthy adult volunteers and in adult patients.
Několik zdravých dospělých dobrovolníků, jimž byly podány dvě dávky cyklosporinu 3 mg/ kg s kaspofunginem, vykázalo přechodné zvýšení alaninaminotransferázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST) ve výši menší nebo rovnající se trojnásobku horní hranice normálu (ULN), které vymizelo při ukončení léčby. V retrospektivní studii se 40 pacienty léčenými přípravkem CANCIDAS (po uvedení na trh) a cyklosporinem po dobu 1 až 290 dní (průměrná doba 17, 5 dne) nebyly pozorovány žádné vážné nežádoucí účinky na játra.
In a retrospective study of 40 patients treated during marketed use with CANCIDAS and cyclosporin for 1 to 290 days (median 17.5 days), no serious hepatic adverse events were noted.
Tyto údaje naznačují, že CANCIDAS lze podávat pacientům užívajícím cyklosporin v případech, kdy případný léčebný přínos převáží možné riziko.
These data suggest that CANCIDAS can be used in patients receiving cyclosporin when the potential benefit outweighs the potential risk.
Při současném podávání přípravku CANCIDAS a cyklosporinu je nutno zvážit možnost pečlivého sledování jaterních enzymů.
Close monitoring of liver enzymes should be considered if CANCIDAS and cyclosporin are used concomitantly.
U dospělých pacientů s mírnou a středně těžkou jaterní insuficiencí se hodnota AUC zvýšila o 20 a 75% (v uvedeném pořadí).
In adult patients with mild and moderate hepatic impairment, the AUC is increased about 20 and 75%, respectively.
U dospělých s těžkou jaterní insuficiencí a u pediatrických pacientů s jakýmkoli stupněm jaterní insuficience nejsou žádné klinické zkušenosti.
There is no clinical experience in adults with severe hepatic insufficiency or in paediatric patients with any degree of hepatic insufficiency.
Předpokládá se vyšší expozice než při středně těžké jaterní insuficienci a u těchto pacientů je nutno CANCIDAS užívat opatrně (viz body 4. 2 a 5. 2).
A higher exposure than in moderate hepatic insufficiency is expected and CANCIDAS should be used with caution in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Informace o bezpečnosti ohledně délky léčby trvající déle než 4 týdny jsou omezené.
The safety information on treatment durations longer than 4 weeks is limited.
Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami intolerance fruktózy nebo sacharázo- izomaltázovou nedostatečností nesmí tento lék užívat.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance or sucrase– isomaltase insufficiency should not take this medicinal product.
In vitro studie ukazují, že kaspofungin acetát není inhibitorem žádného enzymu systému cytochromu P450 (CYP).
Studies in vitro show that caspofungin acetate is not an inhibitor of any enzyme in the cytochrome P450 (CYP) system.
V klinických studiích kaspofungin neindukoval metabolizmus CYP3A4 jiných látek.
In clinical studies, caspofungin did not induce the CYP3A4 metabolism of other substances.
Kaspofungin není substrátem P- glykoproteinu a je špatným substrátem enzymů cytochromu P450.
Caspofungin is not a substrate for P-glycoprotein and is a poor substrate for cytochrome P450 enzymes.
Ve dvou klinických studiích provedených u zdravých dospělých jedinců, cyklosporin A (jedna dávka 4 mg/ kg nebo dvě dávky 3 mg/ kg v odstupu 12 hodin) zvýšil AUC kaspofunginu přibližně o 35%.
In two clinical studies performed in healthy adult subjects, cyclosporin A (one 4 mg/ kg dose or two 3 mg/ kg doses 12 hours apart) increased the AUC of caspofungin by approximately 35%.
CANCIDAS nezvyšoval plazmatické hladiny cyklosporinu.
CANCIDAS did not increase the plasma levels of cyclosporin.