natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pravidelné sledování odpovědi na léčbu FSH pomáhá Vašemu lékaři předejít rozvoji nadměrné stimulace vaječníků.
Regular monitoring of the response to FSH-treatment helps your doctor to prevent ovarian overstimulation.
Proto se bez prodlení spojte se svým lékařem, máte- li výrazné bolesti břicha, i pokud se vyskytnou několik dní po podání poslední injekce.
So contact your doctor without delay if you are experiencing significant abdominal pain, also if this occurs some days after the last injection has been given.
Léčba přípravkem Fertavid (stejně jako těhotenství) může zvýšit riziko trombózy (tvorba krevní sraženiny v krevní cévě, nejčastěji v žilách nohou nebo plic).
Treatment with Fertavid (like pregnancy itself) may increase the risk of thrombosis (the formation of a blood clot in a blood vessel, most often in the veins of the legs or the lungs).
Proberte, prosím, toto téma s Vaším lékařem před zahájením léčby, pokud: • již víte, že máte zvýšené riziko trombózy • se trombóza někdy vyskytla u Vás nebo Vašeho blízkého pokrevního příbuzného • máte výraznou nadváhu.
Please discuss this with your doctor, before starting treatment, especially if: • you already know you have an increased risk of thrombosis • you, or anyone in your immediate family, have ever had a thrombosis • you are severely overweight.
Máte- li zvýšenou hladinu FSH, svědčí to o poškození varlat.
Elevated FSH blood levels are indicative of testicular damage.
V těchto případech obvykle není Fertavid účinný.
Fertavid is usually not effective in such cases.
V rámci sledování průběhu léčby Vás může lékař požádat o provedení analýzy semene 4- 6 měsíců po začátku léčby.
To monitor treatment, your doctor may ask you for a semen analysis to be performed 4 to 6 months after the beginning of treatment.
Při použití přípravku Fertavid v kombinaci s klomifeniumdihydrogencitrátem může dojít k posílení folikulární odpovědi.
If Fertavid is used in combination with clomifene citrate there may be an increased follicular response.
Pokud byl podáván agonista GnRH, může být zapotřebí vyšších dávek přípravku Fertavid k dosažení odpovědi.
If a GnRH agonist has been given, higher doses of Fertavid may be needed to achieve a response.
Neexistují klinické zkušenosti ani důkazy klinických studií na živočiších o tom, že používání přípravku Fertavid během těhotenství může vést k vrozeným abnormalitám.
There is neither clinical experience nor evidence from studies in animals that use of Fertavid during pregnancy might lead to congenital abnormalities.
Přesto přípravek Fertavid nepoužívejte, pokud jste již těhotná, nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná.
Nevertheless, you should not use Fertavid if you are already pregnant, or suspect that you might be pregnant.
Po léčbě preparáty gonadotropinů existuje zvýšené riziko vícečetného těhotenství.
After treatment with gonadotrophin preparations, there is an increased risk of having multiple pregnancies.
Vícečetné těhotenství zvyšuje riziko pro matku i dítě v období porodu.
Multiple pregnancies carry an increased health risk for both the mother and her babies around the time of birth.
Mimo to vícečetné těhotenství a charakteristika pacientů, kteří podstoupili léčbu neplodnosti (např. věk ženy, charakteristika spermií) mohou být spojeny s nárůstem rizika vrozených vad.
Furthermore, multiple pregnancies and characteristics of the patients undergoing fertility treatment (e. g. age of the female, sperm characteristics) may be associated with an increased risk of congenital abnormalities.
Mírně zvýšené riziko mimoděložního těhotenství je u těhotných s poškozenými vejcovody.
There is a slightly increased risk of extra-uterine pregnancy in women with damaged fallopian tubes.
U žen podrobujících se léčbě neplodnosti může být mírně zvýšeno riziko potratu.
In women undergoing fertility treatment there may be a slightly higher risk of miscarriage.
Pokud kojíte, neměla byste přípravek Fertavid užívat.
You should not use Fertavid if you are breast-feeding.
Nebylo pozorováno žádné ovlivnění schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
No effects on the ability to drive and use machines have been observed.
JAK SE FERTAVID POUŽÍVÁ
HOW TO USE FERTAVID
114 Vždy používejte Fertavid přesně podle pokynů svého lékaře.
114 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
Váš lékař rozhodne o velikosti podávané dávky přípravku Fertavid.
Your doctor will decide on the dose of Fertavid to be given.
V dalším průběhu Vaší léčby může být tato dávka upravena.
This dose may be adjusted as your treatment progresses.
Proto není možné stanovit dávkovací schéma, které by bylo vhodné pro všechny pacientky.
There are large differences between women in the response of the ovaries to FSH, which makes it impossible to set a dosage schedule which is suitable for all patients.
Ke zjištění správného dávkování je kontrolován růst folikulů pomocí ultrazvuku a je zjišťováno množství estradiolu (ženského pohlavního hormonu) v krvi a v moči. • Ženy, které neovulují Velikost počáteční dávky určí Váš lékař.
To find the right dosage, follicle growth is checked by means of ultrasound scanning, and measurement of the amount of estradiol (female sex hormone) in blood or urine. • Women who are not ovulating Initially, a starting dose is set by your doctor.
Tato dávka je podávána po dobu alespoň sedmi dnů.
This dose is continued for at least seven days.
Nedojde- li k odpovědi vaječníků, bude denní dávka postupně zvyšována, dokud se nedostaví dostatečná odpověď, měřeno růstem folikulů nebo hladinou estradiolu.
If there is no ovarian response, the daily dose will then be gradually increased until follicle growth and/ or plasma estradiol levels indicate an adequate response.
Velikost denní dávky pak zůstane stejná až do vytvoření folikulu přiměřené velikosti.
The daily dose is then maintained until a follicle of adequate size is present.
Podávání přípravku Fertavid je poté ukončeno a ovulaci je možno navodit podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG). • Programy asistované reprodukce, t. j.
The administration of Fertavid is then stopped and ovulation can be induced by administering human chorionic gonadotrophin (hCG). • Medically assisted reproduction programs, e. g.
IVF Velikost počáteční dávky určí Váš lékař.
IVF A starting dose is set by your doctor.
Poté může být dávka individuálně upravena pro jednotlivé pacientky v závislosti na odpovědi jejich vaječníků.
After this, the dose may be adjusted for the individual patient, based upon their ovarian response.
Poté, co je přítomen dostatečný počet folikulů odpovídající velikosti, je navozena konečná fáze dozrávání folikulů podáním hCG.
When a sufficient number of follicles of adequate size are present, the final phase of maturation of the follicles is induced by administration of hCG.
Získání oocytů (vajíček) je provedeno o 34- 35 hodin později.
Oocyte (egg) retrieval is performed 34-35 hours later.
V léčbě je třeba pokračovat nejméně 3- 4 měsíce.
Fertavid is usually prescribed at a dose of 450 IU/ week, mostly in 3 dosages of 150 IU, in combination with another hormone (hCG), for at least 3 to 4 months.
Pokud po tomto období nedochází ke zlepšení, Vaše léčba může pokračovat po dobu 18 měsíců nebo déle.
If you have not responded after this period, your treatment may carry on for at least 18 months.
Fertavid účinkuje pouze tehdy, je- li aplikován injekčně do svalu nebo pod kůži.
Fertavid only works if it is injected in a muscle or under the skin.
První injekce přípravku Fertavid má být aplikována pod dohledem lékaře.
The very first injection of Fertavid should be given under medical supervision.
Injekce jsou aplikovány pomalu do svalu (například do hýždí, stehna nebo horní části paže), nebo pouze pod kůži (například břišní stěny).
The injections are given slowly into a muscle (for instance in the buttock, upper leg or upper arm) or just under the skin (in the abdominal wall, for example).
Injekce do svalu (intramuskulární) mají být aplikovány pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Injections into a muscle (intramuscular) should only be given by a doctor or a nurse.
Injekce pod kůži (subkutánní) mohou být v některých případech aplikovány Vámi nebo Vaším partnerem.
Injections under the skin (subcutaneous) may, in some cases, be given by you or your partner.
Při pečlivém dodržování následujících pokynů bude Fertavid aplikován správně a nepříjemné pocity způsobené jeho podáváním budou minimální.
When the instructions are followed carefully, Fertavid will be administered properly and with minimal discomfort.
Krok 1 - Příprava stříkačky Pro aplikaci přípravku Fertavid musí být použity sterilní jehly a stříkačky na jedno použití.
Step 1 - Preparing the syringe Sterile disposable syringes and needles should be used for administration of Fertavid.
Nepoužívejte jej, pokud roztok obsahuje částice nebo pokud není čirý.
Do not use if the solution contains particles or is not clear.
Nejprve odstraňte oddělitelný kryt z injekční lahvičky.
First, remove the flip-off cap of the vial.
Pokud je to nutné, může být píst stlačen dále, aby byl upraven objem určený k
If necessary, the plunger may be squeezed further, to adjust the volume to be administered.
Krok 2 - Místo injekce Nejlepším místem pro aplikaci podkožní injekce je břicho v okolí pupku (e), kde je dostatek volné kůže a vrstvy tukové tkáně.
115 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Váš lékař nebo Vaše zdravotní sestra Vám poradí, kam injekci aplikovat.
Your doctor or nurse will advise you where to inject.
Krok 3 - Příprava oblasti vpichu Několika poklepy na místo injekce dojde ke stimulaci drobných nervových zakončení, což pomůže zmírnit nepříjemné pocity v okamžiku vpichu jehly.
Step 3 - Preparing the area A few taps at the injection site will stimulate tiny nerve endings and help reduce discomfort when the needle goes in.
Ruce musí být umyté a místo injekce potřené dezinfekcí (např. chlorhexidinem 0, 5%), aby byly odstraněny všechny povrchové bakterie.
Hands should be washed and the injection site swabbed with disinfectant (for example chlorohexidine 0.5%) to remove any surface bacteria.
Očistěte asi 5 cm kolem místa vpichu a nechejte dezinfekci oschnout po dobu alespoň jedné minuty před provedením dalšího kroku.
Clean about two inches around the point where the needle will go in and let the disinfectant dry for at least one minute before proceeding.
Krok 4 - Zasunutí jehly Mírně nařaste kůži.
Step 4 - Inserting the needle Pinch the skin a little.
Druhou rukou zabodněte jehlu pod úhlem 90 stupňů do povrchu kůže (f).
With the other hand, insert the needle at an angle of 90 degrees into the skin’ s surface (f).
Krok 5 - Zkontrolujte správnou polohu jehly Pokud je poloha jehly správná, bude poměrně obtížné povytáhnout píst zpět.
Step 5 - Checking the correct needle position If the needle position is correct the plunger should be quite difficult to draw back.
Dojde- li k takové situaci, vytáhněte jehlu, místo vpichu zakryjte čtverečkem obsahujícím dezinfekci a přitlačte; za 1- 2 minuty přestane místo krvácet.
If this happens pull out the syringe, cover the injection site with a swab containing disinfectant and apply pressure; the site will stop bleeding in a minute or two.
Tento roztok dále nepoužívejte a vylijte ho.
Do not use this solution but flush it away.
Potom zahájíte celý postup znovu od kroku 1 s použitím nové jehly a nové injekční stříkačky a nové injekční lahvičky přípravku Fertavid.
You should then start again with Step 1 using a new needle and syringe and a new vial of Fertavid.
Krok 6 - Injikování roztoku Píst stlačujte pomalu stálým tlakem tak, aby byl roztok správně injikován a nebyly poškozeny tkáně kůže.
Step 6 - Injecting the solution Depress the plunger slowly and steadily, so the solution is correctly injected and the skin tissues are not damaged.
Krok 7 - Odstranění jehly Rychlým pohybem vytáhněte jehlu a místo vpichu stlačte čtverečkem obsahujícím dezinfekci.
Step 7 - Removing the syringe Pull the syringe out quickly and apply pressure to the injection site with a swab containing disinfectant.
Jestliže jste použil( a) více přípravku Fertavid, než jste měl( a)
If you use more Fertavid than you should
116 Informujte svého lékaře.
Inform your doctor.
Příliš vysoká dávka může vyvolat nadměrnou stimulaci vaječníků.
Too high a dose may cause overstimulation of the ovaries.
Viz kapitola o možných nežádoucích účincích níže.
See section on Possible side effects below.
Jestliže jste zapomněl( a) použít Fertavid
116 If you forget to use Fertavid
Sdělte svému lékaři, že jste vynechal( a) dávku.
Do tell your doctor that you missed a dose.
Podobně jako všechny léky, může mít i Fertavid nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Fertavid can cause side effects, although not everybody gets them.
Mezi méně významné nežádoucí účinky patří modřiny, bolest, zarudnutí, otok a svědění v místě injekce.
Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
Příležitostně bylo pozorováno více podobných reakcí jako rash (vyrážka).
Occasionally, more widespread reactions like rash have been observed.
Komplikací FSH terapie je nechtěná hyperstimulace vaječníků.
A complication with FSH treatment is unwanted overstimulation of the ovaries.
Tento stav patří mezi velmi závažné, ale jeho riziko je sníženo pečlivým sledováním folikulárního vývoje během léčby.
This condition can become very serious, but the risk can be reduced by careful monitoring of follicle development during treatment.
První známky nadměrné stimulace vaječníků mohou být zaznamenány jako bolest břicha, nevolnost nebo průjem.
The first symptoms of ovarian overstimulation may be noticed as pain in the abdomen, feeling sick or diarrhoea.
V závažnějších případech mohou příznaky zahrnovat zvětšení vaječníků, nahromadění tekutiny v břiše nebo v hrudníku, nárůst tělesné hmotnosti a výskyt krevních sraženin v krevním oběhu.
In more severe cases symptoms may include enlargement of the ovaries, accumulation of fluid in the abdomen and/ or chest, weight gain and the occurrence of blood clots in the circulation.
Pokud se u Vás vyskytnou některé z těchto příznaků, neprodleně to sdělte svému lékaři; učiňte tak i v případě, že se vyskytnou několik dnů po podání poslední injekce.
Contact your doctor without delay if you are experiencing any of these symptoms, also if they develop some days after the last injection has been given.
Vzácně může dojít k výskytu krevních sraženin bez nežádoucí nadměrné stimulace vaječníků (viz též „ Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Fertavid je zapotřebí ”).
Rarely, blood clots may occur without unwanted overstimulation of the ovaries (see also “ Take special care with Fertavid”).
Další nežádoucí účinky, které byly pozorovány v klinických studiích, jsou bolest hlavy a pocit na zvracení.
Other side effects observed in clinical studies include headache and nausea.
V důsledku léčby hCG u Vás může dojít k určitému vývoji prsní tkáně a výskytu akné.
Some breast development or acne may occur due to treatment with hCG.
JAK FERTAVID UCHOVÁVAT
HOW TO STORE FERTAVID
Fertavid nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku za ‘ Použitelné do: ’.
Do not use Fertavid after the expiry date which is stated on the label after'EXP: '.
Pro svou potřebu můžete uchovávat přípravek Fertavid při teplotě do 25 °C (pokojové teplotě) jedno období nepřesahující 3 měsíce.
For your convenience, you may store Fertavid at or below 25 ºC (at room temperature) for a single period of not more than 3 months.
Zaznamenejte si, kdy jste začal/ a přípravek uchovávat mimo chladničku.
Make a note of when you start storing the product out of the refrigerator.
Nepoužívejte Fertavid, pokud si všimnete, že roztok obsahuje částice nebo že není čirý.
Do not use Fertavid if you notice that the solution contains particles or is not clear.
117 Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
• Léčivou látkou je follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 50 IU v 0, 5 ml vodného roztoku v jedné injekční lahvičce. • Pomocnými látkami jsou sacharóza, citronan sodný, metionin a polysorbát 20 ve vodě na injekci.
117 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 50 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
Fertavid injekční roztok je čirý bezbarvý roztok a je dodáván ve skleněných injekčních lahvičkách.
It is supplied in a glass vial.
Držitel rozhodnutí o registraci SP Europe, Rue de Stalle 73, B- 1180 Bruxelles, Belgie
Marketing Authorisation Holder SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgium.
Výrobce • N. V.
Manufacturer • N. V.
Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, Nizozemsko • Organon (Ireland) Ltd., P. O.
Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, The Netherlands • Organon (Ireland) Ltd., P. O.
Dublin, Irsko • Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte, Francie
Dublin, Ireland • Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte, France
Prosíme, abyste v korespodenci uváděli číslo šarže.
In correspondence please quote the batch number.
118 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
118 PACKAGE LEAFLET:
119 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Fertavid je zapotřebí
119 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Kojení
Breast feeding
120 Vždy používejte Fertavid přesně podle pokynů svého lékaře.
120 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
Krok 2 - Místo injekce Nejlepším místem pro aplikaci podkožní injekce je břicho v okolí pupku (e), kde je dostatek volné kůže a vrstvy tukové tkáně.
121 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
122 Informujte svého lékaře.
Inform your doctor.
Jestliže jste zapomněl( a) použít Fertavid
122 If you forget to use Fertavid
123 Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Co Fertavid obsahuje
123 What Fertavid contains
• Léčivou látkou je follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 75 IU v 0, 5 ml vodného roztoku v jedné injekční lahvičce. • Pomocnými látkami jsou sacharóza, citronan sodný, metionin a polysorbát 20 ve vodě na injekci.
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 75 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
124 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
124 PACKAGE LEAFLET:
125 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Fertavid je zapotřebí
125 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Mimo to vícečetné těhotenství a charakteristika pacientů kteří podstoupili léčbu neplodnosti (např. věk ženy, charakteristika spermií) mohou být spojeny s nárůstem rizika vrozených vad.
Furthermore, multiple pregnancies and characteristics of the patients undergoing fertility treatment (e. g. age of the female, sperm characteristics) may be associated with an increased risk of congenital abnormalities.
126 Vždy používejte Fertavid přesně podle pokynů svého lékaře.
126 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
Krok 2 - Místo injekce Nejlepším místem pro aplikaci podkožní injekce je břicho v okolí pupku (e), kde je dostatek volné kůže a vrstvy tukové tkáně.
127 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
128 Informujte svého lékaře.
Inform your doctor.
Jestliže jste zapomněl( a) použít Fertavid
128 If you forget to use Fertavid
129 Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Co Fertavid obsahuje
129 What Fertavid contains
• Léčivou látkou je follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 100 IU v 0, 5 ml vodného roztoku v jedné injekční lahvičce. • Pomocnými látkami jsou sacharóza, citronan sodný, metionin a polysorbát 20 ve vodě na injekci.
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 100 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
130 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
130 PACKAGE LEAFLET:
Fertavid 150 IU/ 0, 5 ml injekční roztok follitropin beta
Fertavid 150 IU/ 0,5 ml solution for injection follitropin beta
131 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Fertavid je zapotřebí
131 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
132 Vždy používejte Fertavid přesně podle pokynů svého lékaře.
132 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
Krok 2 - Místo injekce Nejlepším místem pro aplikaci podkožní injekce je břicho v okolí pupku (e), kde je dostatek volné kůže a vrstvy tukové tkáně.
133 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
134 Jestliže jste použil( a) více přípravku Fertavid, než jste měl( a)
If you use more Fertavid than you should
Informujte svého lékaře.
Inform your doctor.
Jestliže jste zapomněl( a) použít Fertavid
134 If you forget to use Fertavid
135 Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Co Fertavid obsahuje
135 What Fertavid contains
• Léčivou látkou je follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 150 IU v 0, 5 ml vodného roztoku v jedné injekční lahvičce. • Pomocnými látkami jsou sacharóza, citronan sodný, metionin a polysorbát 20 ve vodě na injekci.
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 150 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
136 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
136 PACKAGE LEAFLET:
137 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Fertavid je zapotřebí
137 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
138 Vždy používejte Fertavid přesně podle pokynů svého lékaře.
138 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
Krok 2 - Místo injekce Nejlepším místem pro aplikaci podkožní injekce je břicho v okolí pupku (e), kde je dostatek volné kůže a vrstvy tukové tkáně.
139 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
140 Informujte svého lékaře.
Inform your doctor.
Jestliže jste zapomněl( a) použít Fertavid
140 If you forget to use Fertavid
141 Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Co Fertavid obsahuje
141 What Fertavid contains
• Léčivou látkou je follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 200 IU v 0, 5 ml vodného roztoku v jedné injekční lahvičce. • Pomocnými látkami jsou sacharóza, citronan sodný, metionin a polysorbát 20 ve vodě na injekci.
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 200 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
142 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
142 PACKAGE LEAFLET: