natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Váš lékař rozhodne, jaké množství přípravku ABILIFY injekční roztok potřebujete a jak dlouho jej budete potřebovat.
Your doctor will decide how much ABILIFY solution for injection you need and how long you need it for.
Obvyklá dávka při první injekci je 9, 75 mg (1, 3 ml).
The usual dose is 9.75 mg (1.3 ml) for the first injection.
Přípravek ABILIFY injekční roztok je připraven k okamžitému použití.
182 ABILIFY solution for injection is ready to use.
Jestliže máte obavy, že je Vám podáváno více přípravku ABILIFY injekční roztok, než je podle Vašeho názoru potřebné, informujte svého lékaře nebo sestru o svých obavách.
If you are concerned that you are given more ABILIFY solution for injection than you feel necessary, tell your doctor or nurse of your concern.
Pravděpodobně bude zapotřebí jen několik dávek přípravku ABILIFY injekční roztok.
Only a few doses of ABILIFY solution for injection may be needed.
Váš lékař rozhodne, kdy budete potřebovat další dávku přípravku ABILIFY injekční roztok.
Your doctor will decide when you need another dose of ABILIFY solution for injection.
Časté nežádoucí účinky (více než u 1 ze 100, méně než u 1 z 10 pacientů) přípravku ABILIFY injekční roztok zahrnují ospalost, závratě, bolesti hlavy, neklid, pocit na zvracení a zvracení.
Common side effects (greater than 1 in 100, less than 1 in 10 patients) of ABILIFY solution for injection include sleepiness, dizziness, headache, restlessness, nausea and vomiting.
Méně časté nežádoucí účinky (více než u 1 z 1 000, méně než u 1 ze 100 pacientů) Někteří lidé mohou mít změny krevního tlaku, mohou pociťovat závratě, zvláště při vstávání z polohy vleže či vsedě nebo mohou pociťovat zrychlení tepové frekvence, sucho v ústech anebo únavu.
Uncommon side effects (greater than 1 in 1,000, less than 1 in 100 patients) Some people may have changes in blood pressure, may feel dizzy, especially when getting up from a lying or sitting position, or may experience a fast heart rate, dry mouth or fatigue.
Kromě toho byly u pacientů léčených přípravkem ABILIFY v perorální formě (k vnitřnímu užití) pozorovány následující nežádoucí účinky:
In addition, the following side effects have been seen in patients treated with oral formulations of ABILIFY:
Časté nežádoucí účinky (více než u 1 ze 100, méně než u 1 z 10 pacientů) Nekontrolované záškuby nebo trhavé pohyby, bolesti hlavy, nezvyklá únavnost, pocit na zvracení, zvracení, žaludeční nevolnost, zácpa, zvýšené slinění, závratě, poruchy spánku, neklid, pocit nervozity, ospalost, třes a rozmazané vidění.
Common side effects (greater than 1 in 100, less than 1 in 10 patients) Uncontrollable twitching or jerking movements, headache, tiredness, nausea, vomiting, an uncomfortable feeling in the stomach, constipation, increased production of saliva, light-headedness, trouble sleeping, restlessness, feeling anxious, sleepiness, shaking and blurred vision.
Někteří lidé se mohou cítit sklíčeně.
Some people may feel depressed.
Další vzácně hlášené nežádoucí účinky:
Other infrequently reported side effects:
Změny v počtech některých krvinek; neobvyklé bušení srdce, náhlé nevysvětlitelné úmrtí, srdeční záchvat; alergická reakce (t. j. otok v dutině ústní, otok jazyka, obličeje a krku, svědění, vyrážka); vysoká hladina cukru v krvi, počátek nebo zhoršení cukrovky, ketoacidóza (ketolátky v krvi a moči) nebo koma (bezvědomí), nízká hladina sodíku v krvi; zvýšení hmotnosti, snížení hmotnosti, nechutenství; nervozita, neklid, pocity úzkosti; sebevražedné úmysly, sebevražedné pokusy a sebevraždy; poruchy řeči, záchvaty, kombinace horečky, svalové stuhlosti, zrychleného dýchání, pocení, sníženého vědomí a náhlé změny krevního tlaku a tepové frekvence; mdloby; vysoký krevní tlak, ucpání krevních cév krevními sraženinami vytvořenými jinde v těle; stažení svalů v okolí hlasivek, náhodné vdechnutí jídla s rizikem vzniku zápalu plic, potíže s polykáním; zánět slinivky břišní,; zánět jater, zežloutnutí kůže a bílých částí oka, změněné hodnoty jaterních testů, břišní a žaludeční obtíže, průjem; kožní vyrážka a citlivost na světlo, neobvyklá ztráta vlasů nebo jejich
Changes in the levels of some blood cells; unusual heart beat, sudden unexplained death, heart attack; allergic reaction (e. g. swelling in the mouth, tongue, face and throat, itching, rash); high blood sugar, onset or worsening of diabetes, ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma, low sodium level in the blood; weight gain, weight loss, anorexia; nervousness, agitation, feeling anxious; thoughts of suicide, suicide attempt and suicide; speech disorder, seizure, combination of fever, muscle stiffness, faster breathing, sweating, reduced consciousness and sudden changes in blood pressure and heart rate; fainting, high blood pressure, blockage of a blood vessel by a blood clot formed elsewhere in the body; spasm of the muscles around the voice box, accidental inhalation of food with risk of pneumonia, difficulty in swallowing; inflammation of the pancreas; inflammation of the liver, yellowing of the skin and white part of eyes, reports of abnormal liver test values, abdominal and stomach discomfort, diarrhoea; skin rash and sensitivity to light, unusual hair loss or thinning, excessive sweating; stiffness or cramps, muscle pain, weakness; involuntary loss of urine, difficulty in passing urine; prolonged and/ or painful erection; difficulty controlling core body temperature or overheating, chest pain, and swelling of hands, ankles or feet.
Přípravek ABILIFY nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na injekční lahvičce.
Do not use ABILIFY after the expiry date which is stated on the carton and on the vial.
1 ml obsahuje 7, 5 mg aripirazolu.
Each ml contains 7.5 mg aripiprazole.
Jedna injekční lahvička obsahuje 9, 75 mg (1, 3 ml) aripiprazolu.
A vial contains 9.75 mg (1.3 ml) aripiprazole.
Pomocnými látkami jsou sodná sůl sulfobutoxybetadenu (SBECD), kyselina vinná, hydroxid sodný a voda na injekci.
The other ingredients are sulfobutylether β -cyclodextrin (SBECD), tartaric acid, sodium hydroxide, and water for injection.
Jak přípravek ABILIFY vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek ABILIFY injekční roztok je čirý bezbarvý vodnatý roztok.
What ABILIFY looks like and contents of the pack The ABILIFY solution for injection is a clear, colourless, aqueous solution.
Krabička obsahuje jednu skleněnou injekční lahvičku na jedno použití typu I s pryžovou butylovou zátkou a “ odtrhávacím ” hliníkovým pertlem (krytem).
Each carton contains one single-use type I glass vial with a rubber butyl stopper and a "flip-off" aluminium seal.
194 България BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
България BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
195 Lietuva BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Lietuva BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
196
185
Chcete- li získat další informace o Vašem onemocnění nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Abraxane je prášek pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Abraxane is a powder that is made up into a suspension for infusion (drip into a vein).
Obsahuje účinnou látku paclitaxel (5 mg/ ml).
It contains the active substance paclitaxel (5 mg/ ml).
Na co se přípravek Abraxane používá?
What is Abraxane used for?
Výraz „ metastatický “ znamená, že se rakovina šíří do jiných částí těla.
Abraxane is used to treat metastatic breast cancer in patients whose first treatment for their metastatic disease has stopped working and for whom standard treatment including an ‘ anthracycline’ (a type of anticancer medicine) is not suitable. ‘ Metastatic’ means that the cancer has spread to other parts of the body.
Přípravek Abraxane se používá samostatně.
Abraxane is used on its own.
Léčba přípravkem Abraxane by měla probíhat pouze pod dohledem odborného lékaře na oddělení, které se specializuje na podávání „ cytotoxických “ přípravků (léky, které zabíjejí buňky).
Abraxane should only be given under the supervision of a specialist cancer doctor in wards that are specialised in giving ‘ cytotoxic’ (cell-killing) medicines.
Doporučená dávka je 260 mg/ m2 tělesného povrchu (vypočteno na základě tělesné výšky a hmotnosti pacientky).
The recommended dose is 260 mg per square metre of body surface area (calculated using the patient ’ s height and weight).
Podává se po dobu 30 minut každé tři týdny.
It is given over a period of 30 minutes, every three weeks.
Dávka může být snížena nebo léčba přerušena u pacientek, které trpí určitými vedlejšími účinky na krev nebo nervy.
The dose may be reduced or treatment interrupted in patients who have certain side effects affecting the blood or the nerves.
Přípravek Abraxane by neměly užívat pacientky se závažným onemocněním jater.
Abraxane should not be used in patients who have severe problems with their liver.
Vhodné dávky pro pacientky s mírným nebo středně závažným onemocněním jater nebo ledvin nejsou známy.
The appropriate doses for patients with mild or moderate liver problems or with kidney problems are not known.
Účinná látka přípravku Abraxane, paclitaxel, patří do skupiny protinádorových léků známých jako „ taxany “.
The active substance in Abraxane, paclitaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the ‘ taxanes’.
Paclitaxel blokuje schopnost rakovinných buněk rozkládat svou vnitřní „ kostru “, která jim umožňuje dělit a množit se.
Paclitaxel blocks the ability of cancer cells to break down their internal ‘ skeleton ’ that allows them to divide and multiply.
Jakmile zůstává kostra celá, buňka se nemůže rozdělit a nakonec umírá.
With their skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die.
Přípravek Abraxane může také ovlivňovat nerakovinné buňky, jako jsou krevní a nervové buňky, což může způsobovat vedlejší účinky.
Abraxane also affects non-cancer cells such as blood and nerve cells, which can cause side effects.
Paclitaxel je dostupný jako protinádorový lék od roku 1993.
Paclitaxel has been available as an anticancer medicine since 1993.
Běžné typy paclitaxelu obsahují látky (rozpouštědla), která rozpouštějí paclitaxel, ale mohou vyvolávat vedlejší účinky. Přípravek Abraxane tato rozpouštědla neobsahuje.
Abraxane does not contain these solvents.
Místo toho je paclitaxel navázán na lidskou bílkovinu zvanou albumin v malých částicích označovaných jako „ nanočástice “.
Instead, the paclitaxel is attached to a human protein called albumin in tiny particles known as ‘ nanoparticles’.
To usnadňuje přípravu roztoku paclitaxelu, který může být použit jako infuze do žíly.
This makes it easy to prepare a suspension of paclitaxel, which can be infused into a vein.
Nanočástice mohou také ovlivňovat způsob distribuce látky v těle, a tak i jeho přínosy a rizika ve srovnání s běžnými léky obsahujícími paclitaxel.
The nanoparticles may also affect the way the medicine is distributed within the
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Jak byl přípravek Abraxane zkoumán?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged body, and therefore its benefits and risks, in comparison with conventional medicines containing paclitaxel.
Účinky přípravku Abraxane byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Abraxane were first tested in experimental models before being studied in humans.
Společnost také předložila údaje z publikované literatury.
The company also presented data from the published literature.
Účinnost přípravku Abraxane byla zkoumána v jedné hlavní studii zahrnující 460 žen s metastazujícím karcinomem prsu, z nichž přibližně tři čtvrtiny v minulosti užívaly antracykliny.
The effectiveness of Abraxane has been studied in one main study involving 460 women with metastatic breast cancer, around three-quarters of whom had received an anthracycline in the past.
Přibližně polovina pacientek ve studii již byla po objevení metastáz léčena.
Around half of the patients in the study had already received treatments for their cancer after it had become metastatic.
Účinky přípravku Abraxane (podávaného samostatně) byly porovnány s účinky standardní léčby paclitaxelem (podávaným společně s jinými léky ke snížení vedlejších účinků).
The effects of Abraxane (given on its own) were compared with those of a conventional paclitaxel- containing medicine (given together with other medicines to reduce side effects).
Hlavní měřítkem účinnosti byl počet pacientek, které „ reagovaly “ po minimálně pěti týdnech léčby.
The main measure of effectiveness was the number of patients who ‘ responded ’ after at least five weeks of treatment.
To bylo definováno jako vymizení hlavních nádorů pacientky nebo zmenšení jejich velikosti nejméně o 30%.
This was defined as the patient’ s main tumours having disappeared or having shrunk in size by at least 30%.
Léčba přípravkem Abraxane byal účinnější než standardní léčba paclitaxelem.
Abraxane was more effective than conventional paclitaxel-containing medicines.
V hlavní studii na léčbu reagovalo celkem 72 (31%) z 229 žen užívajících Abraxane ve srovnání s 37 (16%) z 225 žen standardně léčených paclitaxelem.
Overall, in the main study, 72 (31%) of the 229 women receiving Abraxane responded to treatment, compared with 37 (16%) of the 225 receiving conventional paclitaxel-containing medicines.
V případě pacientek, které užívaly svou první léčbu metastazujícího karcinomu prsu, nebyl zjištěn rozdíl mezi léky z hlediska účinnosti, jako je doba do zhoršení choroby a přežití.
When looking only at the patients who were receiving their first treatment for metastatic breast cancer, there was no difference between the medicines in terms of measures of effectiveness such as the time until the disease got worse and survival.
Naopak u pacientek, které dříve užívaly jinou léčbu metastazujícího karcinomu prsu, tato další měřítka prokázala, že přípravek Abraxane byl účinnější než standardní léčba obsahující paclitaxel.
In contrast, in patients who had taken other treatments for metastatic breast cancer before, these additional measures showed that Abraxane was more effective than conventional paclitaxel-containing medicines.
Proto společnost v průběhu hodnocení léku stáhla svou žádost pro použití přípravku Abraxane jako léčbu první linie.
Therefore, the company withdrew its application for the use of Abraxane as first-line treatment during the assessment of the medicine.
Nejběžnějšími vedlejšími účinky přípravku Abraxane (zaznamenané u více než 1 pacientky z 10) jsou neutropenie (nízká hladina neutrofilů, typu bílých krvinek), anémie (nízký počet červených krvinek), leukopenie (nízká hladina leukocytů, typu bílých krvinek), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), lymfopenie (nízká hladina lymfocytů, typu bílých krvinek), periferní neuropatie (poškození nervů rukou a nohou), neuropatie (poškození nervů), hypestézie (snížené vnímání doteku), parestézie (neobvyklé vnímání brnění), nauzea (nevolnost), průjem, zvracení, zácpa, stomatitida (zánět ústní sliznice), alopecie (padání vlasů), vyrážka, artralgie (bolest kloubů), myalgie (bolest svalů), anorexie (ztráta chuti k jídlu), únava, astenie (slabost) a pyrexie (horečka).
The most common side effects with Abraxane (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), anaemia (low red blood cell counts), leucopenia (low levels of leucocytes, a type of white blood cell), thrombocytopenia (low blood platelet counts), lymphopenia (low levels of lymphocytes, a type of white blood cell), peripheral neuropathy (nerve damage in the hands and feet), neuropathy (nerve damage), hypoaesthesia (reduced sense of touch), paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, constipation, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), alopecia (hair loss), rash, arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain), anorexia (loss of appetite), fatigue (tiredness), asthenia (weakness) and pyrexia (fever).
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Abraxane je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Abraxane, see the Package Leaflet.
Abraxane by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na paclitaxel nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Abraxane should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to paclitaxel or any of the other ingredients.
Neměl by být rovněž podáván pacientkám, které kojí nebo mají před zahájením léčby nízké hladiny neutrofilů v krvi.
It should also not be used in patients who are breast feeding or who have low levels of neutrophils in the blood before starting treatment.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vzal na vědomí, že přípravek Abraxane je účinnější než běžná léčba obsahující paclitaxel u pacientek, jejichž první léčba přestala účinkovat, a na rozdíl od jiných léků obsahujících paclitaxel nevyžaduje přípravek Abraxane podávání jiných léků ke zmírnění vedlejších účinků.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Abraxane was more effective than conventional paclitaxel-containing medicines in patients whose first treatment had stopped working, and that, unlike other paclitaxel-containing medicines, it does not need other medicines to reduce side effects.
Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Abraxane při léčbě metastazujícího karcinomu prsu u pacientek, u kterých selhala léčba první linie metastazující choroby a pro které není standardní léčba obsahující antracyklin indikována, převyšují jeho rizika.
The Committee decided that Abraxane’ s benefits are greater than its risks for the treatment of metastatic breast cancer in patients who have failed first-line treatment for metastatic disease and for whom standard, anthracycline-containing therapy is not indicated.
Výbor doporučil, aby bylo přípravku Abraxane uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Abraxane be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku Abraxane:
Other information about Abraxane:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Abraxane platné v celé Evropské unii společnosti Abraxis BioScience Limited dne 11. ledna2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Abraxane to Abraxis BioScience Limited on 11 January 2008.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Abraxane je k dispozici zde.
The full EPAR for Abraxane can be found here.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11- 2007.
This summary was last updated in 11-2007.
číslo EU EU/ 1/ 07/ 428/ 001
EU/ 1/ 07/ 428/ 001
smyšlený název Abraxane
Abraxane
Síla 5 mg/ ml
5 mg/ ml
Léková forma Prášek pro přípravu infúzní suspenze
Powder for suspension for infusion
Cesta podání Intravenózní podání
Intravenous use
obal injekční lahvička (skleněná)
vial (glass)
Obsah 100 mg
100 mg
Velikost balení 1 injekční lahvička
1 vial
Abraxane 5 mg/ ml, prášek pro přípravu infúzní suspenze.
Abraxane 5 mg/ ml powder for suspension for infusion.
Jedna injekční lahvička obsahuje 100 mg paklitaxelum.
Each vial contains 100 mg of paclitaxel.
Jeden ml suspenze po rekonstituci obsahuje 5 mg paklitaxelu.
After reconstitution, each ml of suspension contains 5 mg of paclitaxel.
Pomocné látky Rekonstituované léčivo obsahuje přibližně 425 mg sodíku na jednu dávku.
Excipients The reconstituted medicinal product contains approximately 425 mg sodium per dose.
Prášek pro přípravu infuzní suspenze.
Powder for suspension for infusion.
Rekonstituovaná suspenze má pH 6– 7, 5 a osmolalitu 300- 360 mOsm/ kg.
The reconstituted suspension has a pH of 6-7.5 and an osmolality of 300-360 mOsm/ kg.
Abraxane pro monoterapii je indikován pro léčbu metastázujícího karcinomu prsu u pacientů, u kterých selhala léčba první linie a pro pacienty, pro něž není standardní léčba obsahující antracykliny indikována (viz rovněž bod 4. 4).
Abraxane monotherapy is indicated for the treatment of metastatic breast cancer in patients who have failed first-line treatment for metastatic disease and for whom standard, anthracycline containing therapy is not indicated (See also section 4.4).
Abraxane smí být podáván pouze pod dohledem kvalifikovaného onkologa na pracovištích, která se specializují na podávání cytostatických léčiv.
Abraxane should only be administered under the supervision of a qualified oncologist in units specialised in the administration of cytotoxic agents.
Postup rekonstituce je popsán v bodě 6. 6.
The procedure for reconstitution is described in section 6.6.
Doporučená dávka Abraxane je 260 mg/ m2 podávaná nitrožilně po dobu 30 minut každé 3 týdny.
The recommended dose of Abraxane is 260 mg/ m2 administered intravenously over 30 minutes every 3 weeks.
Úpravy dávkování během léčby:
Dose adjustments during treatment:
Pacientům, u nichž se rozvine závažná neutropenie (počet neutrofilů < 0, 50 x 109/ l po dobu týdne nebo déle) nebo závažná senzorická neuropatie během léčby pomocí Abraxane, by mělo být dávkování v dalších cyklech sníženo na 220 mg/ m2.
Patients who experience severe neutropenia (neutrophil count < 0.50 x 109/ l for a week or longer) or severe sensory neuropathy during Abraxane therapy should have the dose reduced to 220 mg/ m2 for subsequent courses.
Po opětovném výskytu závažné neutropenie nebo závažné senzorické neuropatie by mělo být provedeno další snížení dávky na 180 mg/ m2.
Following recurrence of severe neutropenia or severe sensory neuropathy, additional dose reduction should be made to 180 mg/ m2.
Abraxane nesmí být podáván, dokud se počet neutrofilů nezvýší na > 1, 5 x 109/ l.
Abraxane should not be administered until neutrophil counts recover to > 1.5 x 109/ l.
U senzorické neuropatie 3. stupně je třeba pozastavit léčbu až do návratu ke stupni 1 nebo 2 a ve všech dalších cyklech podávat snížené dávky.
For grade 3 sensory neuropathy withhold treatment until resolution to grade 1 or 2, followed by a dose reduction for all subsequent courses.
2 Pacienti s poškozením jater:
2 Patients with hepatic impairment:
V současnosti jsou k dispozici nedostatečné údaje pro doporučené úpravy dávkování u nemocných s mírným až středně závažným poškozením jater (viz body 4. 4 a 5. 2).
Insufficient data are currently available to recommend dose modifications in patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.4. and 5.2).
Pacientům se závažným poškozením jater se nesmí paklitaxel podávat.
Patients with severe hepatic impairment should not be treated with paclitaxel.
Pacienti s poškozenou funkcí ledvin:
Patients with impaired renal function:
Dosud nebyly provedeny studie na pacientech s poškozenou funkcí ledvin a neexistují dostatečné údaje, na základě kterých lze pro tyto pacienty stanovit doporučené dávkování (viz bod 5. 2).
Studies in patients with impaired renal function have not been performed and insufficient data are currently available to recommend dose modifications in patients with renal impairment (see section 5.2).
Dětští pacienti:
Paediatric patients:
Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se Abraxane nedoporučuje pro užívání u dětí mladších 18 let.
Abraxane is not recommended for use in children below age 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
U starších pacientů, kterým byl Abraxane podáván v klinických studiích, se nevyskytovaly žádné výrazně častější toxicity.
In the clinical studies, no toxicities occurred notably more frequently among elderly patients who received Abraxane.