natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jak se Mycamine používá 4.
How to use Mycamine 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak Mycamine uchovávat 6.
How to store Mycamine 6.
CO JE MYCAMINE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT MYCAMINE IS AND WHAT IT IS USED FOR
K léčbě dospělých a adolescentů ≥ 16 let věku s mykotickou infekcí v jícnu (esofagus), kdy je vhodné podání léčiva do žíly (intravenózní).
• To treat adults, adolescents and children who have a serious fungal infection called invasive candidiasis (infection that has penetrated the body). • To treat adults and adolescents ≥ 16 years of age who have a fungal infection in the gullet (oesophagus) where treatment into a vein (intravenous) is appropriate. • To treat adults, adolescents and children who are at risk of developing a Candida fungal infection that may penetrate the body.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MYCAMINE POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE MYCAMINE
Nepoužívejte Mycamine
Do not use Mycamine
- jestliže jste alergický (přecitlivělý) na mikafungin nebo na kteroukoli další složku přípravku
- if you are allergic (hypersensitive) to micafungin or any of the other ingredients of Mycamine.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Mycamine je zapotřebí
Take special care with Mycamine In rats, long-term treatment with micafungin led to liver damage and subsequent liver tumours.
U potkanů vedla dlouhodobá léčba mikafunginem k jaternímu poškození a následným jaterním nádorům.
The potential risk of developing liver tumours in humans is not known, and your doctor will assess the benefits and risks of Mycamine treatment before starting your medicine.
Možné riziko vývoje jaterních nádorů u člověka není známo a lékař zhodnotí přínos a rizika
Please tell your doctor if you have severe liver problems (e.g. liver failure or hepatitis) or have had abnormal liver function tests.
37 léčby přípravkem Mycamine před začátkem podávání léku.
37
- trpíte- li hemolytickou anémií (anémie v důsledku rozpadu červených krvinek) nebo hemolýzou
- if you have haemolytic anaemia (anaemia due to breakdown of red blood cells) or haemolysis
(rozpad červených krvinek).
(breakdown of red blood cells).
- pokud máte problémy s ledvinami (např. selhání ledvin a abnormální výsledky testu funkce
If this
V takovém případě se může lékař rozhodnout sledovat důkladněji funkci ledvin.
happens, your doctor may decide to monitor your kidney function more closely.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Užívání přípravku Mycamine s jídlem a pitím Protože se Mycamine podává intravenózně (do žíly), nejsou nutná žádná omezení týkající se jídla nebo pití.
Using Mycamine with food and drink As Mycamine is given intravenously (into a vein), no restrictions on food or drink are required.
Používáte- li Mycamine, neměla byste kojit.
If you use Mycamine you should not breast-feed.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nejsou k dispozici žádné informace o účinku Mycaminu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Driving and using machines There is no information on the effect of Mycamine on the ability to drive or use machines.
Důležité informace o některých složkách přípravku Mycamine Pokud Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se na svého lékaře předtím, než tento léčivý přípravek použijete.
Important information about some of the ingredients of Mycamine If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
JAK SE MYCAMINE POUŽÍVÁ
HOW TO USE MYCAMINE
Mycamine musí připravit a podat lékař nebo jiný zdravotnický pracovník.
Mycamine must be prepared and given to you by a doctor or another health care professional.
- Obvyklá dávka pro léčbu invazivní kandidové infekce je 100 mg denně pro pacienty s tělesnou
- The usual dose to treat an invasive Candida infection is 100 mg per day for patients weighing
hmotností 40 kg nebo vyšší a 2 mg/ kg denně pro pacienty s tělesnou hmotností 40 kg nebo nižší.
40 kg or more and 2 mg/kg per day for patients weighing 40 kg or less.
- Dávka pro léčbu kandidové infekce jícnu je 150 mg pro pacienty s tělesnou hmotností vyšší než
- The dose to treat a Candida infection of the oesophagus is 150 mg for patients weighing more
40 kg a 3 mg/ kg denně pro pacienty s tělesnou hmotností 40 kg nebo nižší.
than 40 kg and 3 mg/kg per day for patients weighing 40 kg or less.
- Obvyklá dávka pro prevenci invazivních kandidových infekcí je 50 mg denně u pacientů
- The usual dose to prevent invasive Candida infections is 50 mg per day for patients weighing
s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg a 1 mg/ kg denně u pacientů s tělesnou hmotností 40 kg nebo nižší.
more than 40 kg and 1 mg/kg per day for patients weighing 40 kg or less.
Použití u dětí (včetně novorozenců) a dospívajících < 16 let věku nebo
Use in children (including newborns) and adolescents < 16 years of age
Jestliže jste užil( a) více přípravku Mycamine, než jste měl( a)
If you receive more Mycamine than you should Your doctor monitors your response and condition to determine what dose of Mycamine is needed.
Máte- li však obavy, že jste možná dostal( a) příliš mnoho přípravku Mycamine, okamžitě promluvte se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem.
However, if you are concerned that you may have been given too much Mycamine, speak to your doctor or another health care professional immediately.
Jestliže jste zapomněl( a) užít Mycamine Váš lékař sleduje Vaši reakci a stav a na jejich základě stanovuje, jaká dávka přípravku Mycamine je zapotřebí.
If you miss a dose of Mycamine Your doctor monitors your response and condition to determine what Mycamine treatment is needed.
Máte- li však obavy, že jste možná vynechal( a) dávku, okamžitě promluvte se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem.
However, if you are concerned that you may have missed a dose, speak to your doctor or another health care professional immediately.
Jestliže jste přestal( a) užívat Mycamine Nejsou známy žádné příznaky z ukončení léčby.
38 Effects when treatment with Mycamine is stopped There are no known withdrawal symptoms.
Máte- li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Podobně jako všechny léky může mít i Mycamine nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Mycamine can cause side effects, although not everybody gets them.
Bezpečnost Mycaminu byla hodnocena v klinických studiích.
The safety of Mycamine has been assessed in clinical trials.
Pacienti v těchto studiích byli kriticky nemocní, měli mnoho různých zdravotních potíží a vyžadovali mnoho dalších léků.
Patients in these trials were critically ill, had a wide variety of other medical conditions, and required many other medicines.
Mycamine může způsobovat následující nežádoucí účinky:
Mycamine may cause the following side effects:
- abnormální krevní testy (snížení počtu bílých krvinek [leukopénie, neutropénie]), snížení počtu
- abnormal blood tests (decreased white blood cells [leucopenia; neutropenia]); decreased red blood
červených krvinek (anémie)
cells (anaemia)
- snížení draslíku v krvi (hypokalémie), snížení hořčíku v krvi (hypomagnezémie), snížení vápníku
- decreased potassium in the blood (hypokalaemia); decreased magnesium in the blood
v krvi (hypokalcémie)
(hypomagnesaemia); decreased calcium in the blood (hypocalcaemia)
- zánět žilní stěny (v místě vpichu)
- inflammation of the vein wall (at injection-site)
- nauzea (nevolnost), vomitus (zvracení), průjem, bolesti břicha
- nausea (feeling sick); vomiting (being sick); diarrhoea; abdominal pain
- abnormální testy jaterních funkcí (zvýšení alkalické fosfatázy, zvýšení aspartátaminotransferázy,
- abnormal liver function tests (increased alkaline phosphatase; increased aspartate
zvýšení alaninaminotransferázy)
aminotransferase, increased alanine aminotransferase)
- zvýšení žlučového pigmentu v krvi (hyperbilirubinémie)
- increased bile pigment in the blood (hyperbilirubinaemia)
- zimnice (třesavka)
- rigors (shivering)
Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1000)
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000)
- abnormální krevní testy (snížení počtu krevních buněk [pancytopénie]), snížení počtu krevních
- abnormal blood tests (decreased blood cells [pancytopenia]); decreased blood platelets
destiček (trombocytopénie), zvýšení určitého typu bílých krvinek označovaných jako eosinofily, snížená hladina albuminu v krvi (hypoalbuminémie)
(thrombocytopenia); increases in a certain type of white blood cells called eosinophils; decreased albumin in the blood (hypoalbuminaemia)
- alergické reakce (anafylaktická reakce / anafylaktoidní šok), přecitlivělost
- allergic attack (anaphylactic reaction / anaphylactoid shock); hypersensitivity
- zvýšená potivost
- increased sweating
- snížení sodíku v krvi (hyponatrémie), zvýšení draslíku v krvi (hyperkalémie), snížení fosfátů
- decreased sodium in the blood (hyponatraemia); increased potassium in the blood
v krvi (hypofosfatémie), anorexie (porucha příjmu potravy)
(hyperkalaemia); decreased phosphates in the blood (hypophosphataemia); anorexia (eating disorder)
- nespavost (potíže se spánkem), úzkost, zmatenost
- insomnia (difficulty in sleeping); anxiety; confusion
- pocit letargie (spavost), třes, závratě, porucha chuti
- feeling lethargic (somnolence); trembling; dizziness; disturbed taste
- zvýšení srdeční frekvence, bušení srdce, nepravidelná akce srdeční
- increased heart rate; stronger heartbeat; irregular heartbeat
- vysoký nebo nízký krevní tlak, návaly se zrudnutím kůže
- high or low blood pressure; skin flushing
- dušnost
- shortness of breath
- porucha trávení, zácpa
- indigestion; constipation
- selhání jater, zvýšení hodnot jaterních enzymů (gamaglutamyltransferáza), žloutenka (žlutavé
- liver failure; increased liver enzymes (gamma-glutamyltransferase); jaundice (yellowing of the
zbarvení kůže a očního bělma způsobené problémy s játry nebo krví), snížení množství žluči vylučované do střev (cholestáza), zvětšení jater, zánět jater
skin or whites of the eyes caused by liver or blood problems); reduced bile reaching the intestine (cholestasis); enlarged liver; liver inflammation
- svědivá vyrážka (kopřivka), svědění, erytém (zarudnutí kůže)
- itchy rash (urticaria); itching; skin flushing (erythema)
- abnormální funkční testy ledvin (zvýšení kreatininu v krvi, zvýšení močoviny v krvi), zhoršení
- abnormal kidney function tests (increased blood creatinine; increased urea in the blood);
selhání ledvin
aggravated kidney failure
- zvýšení enzymu nazývaného laktátdehydrogenáza
- increase in an enzyme called lactate dehydrogenase
- srážení v žíle v místě injekce, zánět v místě injekce, bolesti v místě injekce, hromadění tekutiny v
- clotting in vein at injection-site; inflammation at injection-site; pain at injection-site; collection of
těle
fluid in your body
Vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů ze 10000)
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
- anémie v důsledku rozpadu červených krvinek (hemolytická anémie), rozpad červených krvinek
- anaemia due to breakdown of red blood cells (haemolytic anaemia), breakdown of red blood cells
(hemolýza)
(haemolysis)
- šok
- shock
- poškození jaterních buněk včetně jejich zániku
- damage to liver cells including death
- potíže s ledvinami, akutní selhání ledvin
- kidney problems; acute kidney failure
Následující reakce byly zaznamenány častěji u pediatrických pacientů, než u dospělých pacientů:
The following reactions have been reported more often in paediatric patients than in adult patients:
- snížený počet krevních destiček (trombocytopénie)
- decreased blood platelets (thrombocytopenia)
- zvýšení srdeční frekvence (tachykardie)
- increased heart rate (tachycardia)
- vysoký nebo nízký krevní tlak
- high or low blood pressure
- zvýšení žlučového pigmentu v krvi (hyperbilirubinémie), zvětšení jater
- increased bile pigment in the blood (hyperbilirubinaemia); enlarged liver
- akutní selhání ledvin, zvýšení močoviny v krvi
- acute kidney failure; increased urea in the blood
JAK MYCAMINE UCHOVÁVAT
HOW TO STORE MYCAMINE
Rekonstituovaný koncentrát a naředěný infuzní roztok by měly být okamžitě použity.
The reconstituted concentrate and the diluted infusion solution should be used immediately.
Naředěný roztok nepoužívejte, je- li zakalený nebo obsahuje- li sraženinu.
Do not use the diluted infusion solution if it is cloudy or precipitated.
V zájmu ochrany infuzní láhve / sáčku obsahující( ho) naředěný infuzní roztok před světlem by láhev / sáček měl/ a být vložen/ a do uzavíratelného neprůhledného sáčku.
In order to protect the infusion bottle / bag containing the diluted infusion solution from light it should be inserted into a closable opaque bag.
Rekonstituovaný Mycamine má být okamžitě spotřebován, protože neobsahuje žádné konzervační látky, které by bránily bakteriální kontaminaci.
Reconstituted Mycamine should be used immediately because it does not contain any preservatives to prevent bacterial contamination.
Lék pro použití může připravovat pouze vyškolený zdravotnický pracovník, který si řádně prostudoval kompletní pokyny.
Only a trained health care professional who has read the complete directions properly can prepare this medicine for use.
40 6.
6.
Co Mycamine obsahuje
What Mycamine contains
- Léčivou látkou je sodná sůl mikafunginu.
- The active substance is micafungin sodium.
1 injekční lahvička obsahuje 50 mg nebo 100 mg mikafunginu (ve formě sodné soli).
1 vial contains 50 mg or 100 mg micafungin (as sodium).
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, kyselina citrónová a hydroxid sodný.
- The other ingredients are lactose monohydrate, citric acid anhydrous and sodium hydroxide.
Mycamine 50 mg nebo 100 mg prášek pro přípravu infuzního roztoku je bílý kompaktní lyofilizovaný prášek.
40 Mycamine 50 mg or 100 mg powder for solution for infusion is a white compact freeze-dried powder.
Držitel rozhodnutí o registraci Astellas Pharma Europe B. V.
Marketing Authorisation Holder Astellas Pharma Europe B.V.
Výrobce Astellas Ireland Co., Ltd.
Manufacturer Astellas Ireland Co., Ltd.
Česká republika Astellas Pharma s. r. o.
Česká republika Astellas Pharma s.r.o.
Meteor Centre Office Park Sokolovská 100/ 94 CZ- 18600 Praha 8 Tel: +420 236 080300
Meteor Centre Office Park Sokolovskà 100/94 CZ-18600 Praha 8 Tel: +420 236 080300
41 Deutschland Astellas Pharma GmbH Georg- Brauchle- Ring 64 – 66 D- 80992 München Tel: +49 (0) 89 454401
Deutschland Astellas Pharma GmbH Georg-Brauchle-Ring 64 – 66 D-80992 München Tel: +49 (0)89 454401
Slovenská republika Astellas Pharma s. r. o., organizačná zložka Záborského ul.
Slovenská republika Astellas Pharma s.r.o., organizačná zložka Záborského ul.
42 Κύπρος Astellas Pharmaceuticals AEBE 10ο χλµ Εθνικής Οδού, Αθηνών- Λαµίας GR- 14451 Μεταµόρφωση Αττικής, Τηλ.: +30 210 2812640
Κύπρος Astellas Pharmaceuticals AEBE 10ο χλµ Εθνικής Οδού, Αθηνών-Λαµίας GR-14451 Μεταµόρφωση Αττικής, Τηλ.: +30 210 2812640
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
43 Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
43 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Všechen rekonstituovaný koncentrát z každé lahvičky je třeba natáhnout a vrátit do infuzního sáčku/ láhve, z níž byl původně odebrán.
All of the reconstituted concentrate should be withdrawn from each vial and returned into the infusion bottle/bag from which it was originally taken.
Standardní infuze (doplněná
Standard infusion (added up to 100 ml) Final concentration
do lahvičky
50
koncentrace
1 x 50
50
5 ml
1 x 50
5 ml (10 mg/ml)
5 ml
0.5 mg/ml
cca.
1 00
5 ml (10 mg/ ml)
1 x 100
0, 50 mg/ ml
5 ml
100 150 200
150
1 x 100 1 x 100 + 1 x 50 2 x 100
5 ml
5 ml 5 ml 5 ml
approx.
10 ml cca.
10 ml
1, 0 mg/ ml 1, 5 mg/ ml 2, 0 mg/ ml
2.0 mg/ml
Londýn 20. března 2007 Dok. č.
Ref.
EMEA/ 129723/ 2007
EMEA/ 129723/ 2007
Dne 16. listopadu 2006 přijal Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) negativní stanovisko ve věci registrace léčivého přípravku Mycograb 2 mg/ ml, prášek pro injekční roztok, určený pro léčbu invazivní kandidózy u dospělých pacientů v kombinaci s amfotericinem B nebo tukovou lékovou formou amfotericinu B.
On 16 November 2006, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Mycograb 2 mg/ ml powder for solution for injection intended for the treatment of invasive candidiasis in adult patients, in combination with amphotericin B or a lipid formulation of amphotericin B.
Žadatel požádal o přezkoumání stanoviska.
The applicant requested a re- examination of the opinion.
Po zvážení odůvodnění této žádosti výbor CHMP opětovně přezkoumal své původní rozhodnutí a dne 20. března 2007 potvrdil zamítnutí registrace.
After having considered the grounds for this request, the CHMP re- examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 20 March 2007.
Invazivní kandidóza je život ohrožující choroba.
Invasive candidiasis is a life-threatening disease..
Vzhledem k tomu, že počet pacientů s invazivními mykotickými infekcemi je nízký, byl Mycograb dne 5. prosince 2001 označen za „ léčivý přípravek pro vzácná onemocnění “.
Because the number of patients with invasive fungal infections is low, Mycograb was designated an ‘ orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 5 December 2001.
Připojením na hsp90 blokuje efungumab běžnou činnost tohoto proteinu.
By attaching to hsp90, efungumab blocks the protein’ s normal activities.
Efungumab je produkován metodou známou jako „ rekombinantní DNA technologie “.
Efungumab is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’.
Hlavní studie účinků léku zahrnovaly 139 dospělých s invazivní kandidózou.
The main study of the medicine’ s effects involved 139 adults with invasive candidiasis.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Jaké byly hlavní důvody pro doporučení zamítnutí registrace výborem CHMP?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What were the major concerns that led the CHMP to recommend the refusal of the marketing authorisation?
Tento lék je spojen se „ syndromem z uvolnění cytokinů “, což je stav, který může způsobovat nevolnost, zvracení, bolesti a také hypertenzi (vysoký krevní tlak), ale jeho důvod není znám.
The medicine is associated with ‘ cytokine release syndrome’, a condition that can cause nausea, vomiting, pain and also hypertension (high blood pressure), but the reason for this is not clear.
Mycophenolate mofetil Teva je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku mykofenolát- mofetil.
Mycophenolate mofetil Teva is a medicine containing the active substance mycophenolate mofetil.
Přípravek Mycophenolate mofetil Teva je generikum.
Mycophenolate mofetil Teva is a ‘ generic medicine’.
To znamená, že přípravek Mycophenolate mofetil Teva je obdobou „ referenčního přípravku “, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku CellCept.
This means that Mycophenolate mofetil Teva is similar to a ‘ reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called CellCept.
Na co se přípravek Mycophenolate mofetil Teva používá?
What is Mycophenolate mofetil Teva used for?
Užívá se společně s cyklosporinem a kortikosteroidy (jiné léčivé přípravky zabraňující odloučení orgánu).
It is used with ciclosporin and corticosteroids (other medicines used to prevent organ rejection).
Léčba přípravkem Mycophenolate mofetil Teva by měla být zahájena a dále vedena specialistou náležitě kvalifikovaným v transplantologii.
Mycophenolate mofetil Teva treatment should be initiated and maintained by a qualified transplant specialist.
Způsob podávání a dávkování přípravku Mycophenolate mofetil Teva závisí na typu transplantovaného orgánu, na věku pacienta a jeho velikosti.
The way that Mycophenolate mofetil Teva should be given and the dose depend on the type of organ transplant and the patient ’ s age and size.
U dospělých pacientů po transplantaci ledvin je doporučená dávka 1, 0 g dvakrát denně, přičemž první dávku je třeba podat do 72 hodin po transplantaci.
For kidney transplants, the recommended dose in adults is 1.0 g twice a day starting within 72 hours after the transplant.
U dospělých pacientů po transplantaci srdce je doporučená dávka 1, 5 g dvakrát denně, přičemž první dávku je třeba podat do pěti dnů po transplantaci.
For heart transplants, the recommended adult dose is 1.5 g twice a day, starting within five days following the transplant.
Léčba přípravkem Mycophenolate mofetil Teva v dávce 1, 5 g dvakrát denně by měla být zahájena co nejdříve, hned jakmile ji pacient začne tolerovat.
For liver transplants in adults, mycophenolate mofetil should be given as an infusion (drip into a vein) for the first four days after the transplant, before the patient is switched to 1.5 g Mycophenolate mofetil Teva twice a day as soon as it can be tolerated.
U dětí po transplantaci srdce nebo jater se užívání přípravku Mycophenolate mofetil Teva vzhledem k nedostatku informací o účincích léku v této věkové skupině nedoporučuje.
Mycophenolate mofetil Teva is not recommended for use in children after heart or liver transplants because of a lack of information on its effects in this group.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non- commercial or commercial purposes, provided the EMEA is acknowledged Jak přípravek Mycophenolate mofetil Teva působí?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non-commercial or commercial purposes, provided the EMEA is acknowledged enzyme called ‘ inosine monophosphate dehydrogenase’.
Účinná látka přípravku Mycophenolate mofetil Teva, mykofenolát- mofetil, je imunosupresivum (látka tlumící imunitní reakci organismu).
This enzyme is important for the formation of DNA in cells, particularly in the lymphocytes (a type of white blood cell which is involved in the rejection of organ transplants).
Díky tomu jsou méně účinné v rozpoznání a napadení transplantovaného orgánu, a tím se snižuje riziko odloučení transplantátu.
This makes them less effective at recognising and attacking the transplanted organ, lowering the risk of the organ being rejected.
Vzhledem k tomu, že přípravek Mycophenolate mofetil Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem (prokázání toho, že produkují stejné hladiny účinné látky v těle).
Because Mycophenolate mofetil Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine (they produce the same levels of the active substance in the body).
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Mycophenolate mofetil Teva?
What are the benefit and risk of Mycophenolate mofetil Teva?