natgillin/translations-raw huggingface dataset:
7 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 280 potahovaných tablet 56 x 1 potahovaná tableta (jednotlivá dávka) 98 x 1 potahovaná tableta (jednotlivá dávka) 280 x 1 potahovaná tableta (jednotlivá dávka)
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 56 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets 280 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ „ BLUE BOX “)
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
70 potahovaných tablet Součást vícečetného balení sestávajícího se ze 4 balení po 70 tabletách.
70 film-coated tablets Component of a multipack comprising 4 cartons, each containing 70 tablets.
44 11.
44 10.
280 potahovaných tablet (4x70)
280 film-coated tablets (4x70)
45 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VČETNĚ „ BLUE BOX “)
OUTER CARTON OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
280 potahovaných tablet Vícečetné balení sestává ze 4 balení po 70 tabletách.
280 film-coated tablets Multipack comprising 4 cartons, each containing 70 tablets.
46 11.
46 10.
47 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
48 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Copalia 5 mg/ 160 mg potahované tablety amlodipinum/ valsartanum
Copalia 5 mg/ 160 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Jedna tableta obsahuje 5 mg amlodipinum (jako amlodipini besylas) a 160 mg valsartanum.
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg valsartan.
49 10.
49 9.
51 11.
51 10.
52 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
52 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
53 11.
53 10.
54 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
54 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Copalia 10 mg/ 160 mg potahované tablety amlodipinum/ valsartanum
Copalia 10 mg/ 160 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Jedna tableta obsahuje 10 mg amlodipinum (jako amlodipini besylas) a 160 mg valsartanum.
Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg valsartan.
56 10.
56 9.
57 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
58 11.
58 10.
61 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
61 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
62 B.
62 B.
63 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
63 PACKAGE LEAFLET:
Co je Copalia a k čemu se používá 2.
What Copalia is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Copalia užívat 3.
Before you take Copalia 3.
Jak se Copalia užívá 4.
How to take Copalia 4.
Jak přípravek Copalia uchovávat 6.
How to store Copalia 6.
CO JE COPALIA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT COPALIA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak. − Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „ blokátory kalciových kanálů “.
Both of these substances help to control high blood pressure. − Amlodipine belongs to a group of substances called “ calcium channel blockers”.
Amlodipin brání přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím brání zúžení cév. − Valsartan patří do skupiny látek nazývaných antagonisté receptoru pro angitensin II.
Amlodipine stops calcium from moving into the blood vessel wall which stops the blood vessels from tightening. − Valsartan belongs to a group of substances called “ angiotensin-II receptor antagonists”.
Copalia se používá k léčbě vysokého krevního tlaku u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven amlodipinem nebo valsartanem, pokud jsou podávány samostatně.
Copalia is used to treat high blood pressure in patients whose blood pressure is not controlled enough with either amlodipine or valsartan on its own.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK COPALIA UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE COPALIA
Neužívejte přípravek Copalia − jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na léčivou látku amlodipin nebo jiné léčivé přípravky dihydropiridinového typu. − jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na léčivou látku valsartan nebo na kteroukoli další složku přípravku Copalia.
Do not take Copalia − if you are allergic (hypersensitive) to amlodipine or other medicines of the dihydropyridine type, − if you are allergic (hypersensitive) to valsartan or any of the other ingredients of Copalia.
Pokud si myslíte, že můžete být alergický/ á, řekněte to svému lékaři dříve, než přípravek Copalia užijete. − jestliže trpíte závažným onemocněním jater, např. jaterní cirhózou nebo cholestázou (poruchou odtoku žluči). − jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jste léčeni dialýzou. − během posledních šesti měsíců těhotenství, viz „ Těhotenství a kojení “.
If you think you may be allergic, talk to your doctor before taking Copalia. − if you have severe liver problems, such as biliary cirrhosis or cholestasis. − if you have severe kidney problems or if you are having dialysis. − during the last 6 months of pregnancy, see “ Pregnancy and breastfeeding”.
Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká, neužívejte přípravek Copalia a řekněte to svému lékaři.
If any of the above applies to you, do not take Copalia and talk to your doctor.
64 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Copalia je zapotřebí − jestliže trpíte nevolností (zvracení nebo průjem). − jestliže užíváte diuretika (léčivé přípravky na odvodnění, které zvyšují tvorbu moči). − jetliže užíváte jiné léčivé přípravky nebo látky, které zvyšují hladinu draslíku v krvi (např. některé typy přípravků na odvodnění, náhražky draslíku nebo soli obsahující draslík). − jetliže trpíte onemocněním jater nebo ledvin. − jestliže trpíte onemocněním, které se nazývá „ primární hyperaldosteronismus “, a které ovlivňuje ledviny. − jestliže trpíte srdečním selháváním. − jestliže Vám lékař řekl, že máte zúžení srdeční chlopně (nazývané aortální nebo mitrální stenóza) nebo že Vaše srdeční svalovina abnormálně zesílila (nazýváno obstrukční hypertrofická kardiomyopatie).
64 Take special care with Copalia − if you have been sick (vomiting or diarrhoea). − if you are taking diuretics (a type of medicine also called “ water tablets” which increases the amount of urine you produce). − if you are taking other medicines or substances that increase the level of potassium in your blood (e. g. some types of diuretics, potassium supplements or salt substitutes containing potassium). − if you have liver or kidney problems. − if you have a condition affecting the renal glands called “ primary hyperaldosteronism”. − if you have had heart failure. − if your doctor has told you that you have a narrowing of the valves in your heart (called “ aortic or mitral stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called “ obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
Pokud u Vás platí jakýkoliv z výše uvedených bodů, řekněte to lékaři dříve, než začnete užívat přípravek Copalia.
If any of these apply to you, tell your doctor before taking Copalia.
Podávání přípravku Copalia se nedoporučuje v časném těhotenství a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte (viz bod „ Těhotenství a kojení “).
Copalia is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby if taken after 3 months of pregnancy (see section “ Pregnancy and breast-feeding”).
Podávání přípravku Copalia dětem a mladistým se nedoporučuje.
The use of Copalia in children and adolescents is not recommended.
Svého lékaře také informujte v případě, že jste prodělali transplantaci ledvin nebo že Vám bylo řečeno, že máte zúžení ledvinných tepen.
Also tell your doctor if you have had a kidney transplant or if you had been told that you have a narrowing of your kidney arteries.
To se týká především léků uvedených níže: − lithium (léčivý přípravek užívaný k léčbě některých typů deprese); − draslík šetřící diuretika (přípravky na odvodnění), náhražky draslíku, soli obsahující draslík a jiné látky, které mohou zvyšovat hladiny draslíku v krvi; − antikonvulziva (např. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon), rifampicin, třezalka; − nitroglycerin a jiné nitráty nebo látky nazývané „ vasodilatátory “; − léčivé přípravky používané proti HIV/ AIDS (např. ritonavir), nebo na léčbu plísňových infekcí (např. ketokonazol).
John’ s wort; − nitroglycerin and other nitrates, or other substances called “ vasodilators”; − medicines used for HIV/ AIDS (e. g. ritonavir) or for treatment of fungal infections (e. g. ketoconazole).
Užívání přípravku Copalia s jídlem a pitím Přípravek Copalia můžete užívat s jídlem i nalačno.
Taking Copalia with food and drink You can take Copalia with or without food.
Copalia a starší lidé Při zvyšování dávkování je potřebná opatrnost.
Copalia and older people Caution is required when increasing the dosage.
Těhotenství a kojení Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
Pregnancy and breast-feeding You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Lékař Vám obvykle poradí užívání jiného léku místo přípravku Copalia, protože podávání přípravku Copalia se v časném těhotenství nedoporučuje a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Copalia, as Copalia is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Před otěhotněním musí být přípravek Copalia obvykle vyměněn za jiný vhodný lék proti hypertenzi.
An appropriate antihypertensive medication must usually replace Copalia before starting a pregnancy.
Přípravek Copalia nesmí být užíván ve druhém a třetím trimestru těhotenství.
The product should not be used during the second and third trimesters of pregnancy.
Lékař Vám obvykle poradí zastavit užívání přípravku Copalia, jakmile zjistíte, že jste těhotná.
Your doctor will normally advise you to stop taking Copalia as soon as you know you are pregnant.
Pokud během léčby přípravkem Copalia otěhotníte, neprodleně navštivte a informujte svého lékaře.
If you become pregnant during therapy with Copalia, please inform and see your doctor without delay.
65 Oznamte svému lékaři, že kojíte.
65 Tell your doctor if you are breast-feeding.
Léčba přípravkem Copalia se během kojení nedoporučuje.
Treatment with Copalia is not recommended during breast- feeding.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento přípravek Vám může způsobit závrať.
Driving and using machines This medicine may make you feel dizzy.
Pokud si tedy nejste jistý( á), jak Vás přípravek ovlivní, neřiďte, nepoužívejte stroje, ani nevykonávejte jiné činnosti, na které se potřebujete soustředit.
So, if you are not sure how this medicine will affect you, do not drive, use machinery, or do other activities that you need to concentrate on.
JAK SE COPALIA UŽÍVÁ
HOW TO TAKE COPALIA
Obvyklá dávka přípravku Copalia je jedna tableta denně. − Doporučuje se, abyste svůj lék užíval( a) každý den ve stejnou dobu, nejlépe ráno. − Tablety polykejte a zapíjejte vodou. − Přípravek Copalia můžete užívat s jídlem nebo nalačno.
The usual dose of Copalia is one tablet per day. − It is advisable to take your medicine at the same time each day, preferably in the morning. − Swallow the tablets with a glass of water. − You can take Copalia with or without food.
Máte- li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Copalia, než jste měl( a) Jestliže jste užil( a) příliš mnoho tablet přípravku Copalia nebo pokud Vaše tablety užil někdo jiný, poraďte se okamžitě s lékařem.
If you take more Copalia than you should If you have taken too many tablets of Copalia, or if someone else has taken your tablets, consult a doctor immediately.
Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek Copalia Jetliže jste si zapomněl( a) tento přípravek vzít, vezměte si ho, co nejdříve si na to vzpomenete.
If you forget to take Copalia If you forget to take this medicine, take it as soon as you remember.
Podobně jako všechny léky, může mít i Copalia nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Copalia can cause side effects, although not everybody gets them.
Některé nežádoucí účinky mohou být vážné U několika málo pacientů se objevily tyto závažné nežádoucí účinky (postihující méně než l z 1 000 pacientů).
A few patients have experienced these serious side effects (affecting less than 1 in 1,000 patients).
66 Další možné nežádoucí účinky Časté (postihující méně než 1 z 10 pacientů):
Common (affecting less than 1 in 10 patients):
Chřipka, ucpaný nos, bolest v krku a obtíže při polykání, bolest hlavy, otoky paží, rukou, nohou, kotníků nebo chodidel, únava, zčervenání a pocit horka v obličeji a/ nebo krku.
Influenza; blocked nose, sore throat and discomfort when swallowing; headache; swelling of arms, hands, legs, ankles or feet; tiredness; redness and warm feeling of the face and/ or neck.
Méně časté (postihující méně než 1 ze 100 pacientů):
Uncommon (affecting less than 1 in 100 patients):
Závratě, nauzea a bolesti břicha, sucho v ústech, ospalost, brnění nebo znecitlivění rukou nebo chodidel, závratě, zrychlení tepu včetně bušení srdce (palpitace), závratě při postavení se, kašel, průjem, zácpa, kožní vyrážka, zarudnutí kůže, otoky kloubů, bolest zad, bolest kloubů.
Dizziness; nausea and abdominal pain; dry mouth; drowsiness, tingling or numbness of the hands or feet; vertigo; fast heart beat including palpitations; dizziness on standing up; cough; diarrhoea; constipation; skin rash, redness of the skin; joint swelling, back pain; pain in joints.
Vzácné (postihující méně než 1 z 1 000 pacientů):
66 Rare (affecting less than 1 in 1,000 patients):
Pocit úzkosti, zvonění v uších (tinitus); omdlévání; zvýšený objem moči a častější pocit nutkání k močení; neschopnost erekce a jejího udržení; pocit tíže; nízký krevní tlak s projevy, jako jsou závratě, točení hlavy; nadměrné pocení; kožní vyrážka po celém těle; svědění; svalové křeče.
Feeling anxious; ringing in the ears (tinnitus); fainting; passing more urine than normal or feeling more of an urge to pass urine; inability to get or maintain an erection; sensation of heaviness; low blood pressure with symptoms such as dizziness, light- headedness; excessive sweating; skin rash all over your body; itching; muscle spasm.
Nežádoucí účinky samotného amlodipinu nebo valsartanu, které mohou být závažné:
Side effects with amlodipine or valsartan alone which can be serious:
Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytovat v učitých četnostech, které jsou definováno takto: velmi časté: postihují více než 1 uživatele z 10 časté: postihují 1 až 10 uživatelů ze 100 méně časté: postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000 vzácné: postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000 velmi vzácné: postihují méně než 1 uživatele z 10 000 není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data
Amlodipin Časté:
Amlodipine Common:
Padání vlasů; změna vyprazdňování, nadýmání, trávící potíže, žaludeční potíže po jídle; bolest žaludku, nauzea; krvácení, citlivé nebo zvětšené dásně; dušnost; zvětšení prsů u mužů; zahleněný nebo ucpaný nos, kýchání; zežloutnutí kůže a očního bělma, nauzea, ztráta chuti k jídlu, světle zbarvená moč; vysoká hladina cukru v krvi; neschopnost erekce a jejího udržení; častější pocit nutkání k močení; horečka, bolest v krku nebo vředy v ústech následkem infekcí; změny nálady; bolest svalů; pocit necitlivosti nebo brnění v prstech na rukách a nohách; silná bolest v nadbřišku; spontánní krvácení nebo tvorba modřin; vyrážka, purpurově- rudé skvrny na kůži, horečka, svědění; otoky především na obličeji a krku; zarudnutí kůže, pálení rtů, očí nebo úst, loupání kůže.
Hair loss; change in bowel habits, feeling bloated, indigestion, stomach discomfort after meal; stomach pain, nausea; bleeding, tender or enlarged gums; breathlessness; breast enlargement in men; runny or stuffy nose, sneezing; yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite, light-coloured urine; high level of sugar in the blood; inability to achieve or maintain an erection; increased need to pass urine; fever, sore throat or mouth ulcers due to infections; mood swings; muscle pain; sensation of numbness or tingling in fingers and toes; severe upper stomach pain; spontaneous bleeding or bruising; rash, purplish-red spots, fever, itching; swelling mainly of the face and throat; skin reddening, blistering of lips, eyes or mouth, skin peeling.
Silné bolesti na hrudi, nepravidelný tep srdce, anginózní bolesti.
Crushing chest pain, irregular heart beat, angina pain.
Zežloutnutí kůže a očního bělma, změny ve výsledcích některých vyšetření funkce jater, purpurové skvrny na kůži, vyrážka a svědění, ztuhlé údy, třes rukou.
Yellowing of the skin and eyes, changes in the results of some liver function tests; purple skin patches, rash and itching, stiff limbs, trembling hands.
Valsartan Není známo:
Valsartan Not known:
Pokles počtu červených krvinek, horečka, bolest v krku nebo vřídky v ústech následkem infekcí, spontánní krvácení nebo modřiny, vysoká hladina draslíku v krvi, neobvyklé výsledky jaterních testů, snížená funkce ledvin a výrazně snížená funkce ledvin, otoky především na obličeji a krku, bolest svalů, vyrážka, purpurově- rudé skvrny, horečka, svědění, alergická reakce.
Decrease in red blood cells, fever, sore throat or mouth sores due to infections, spontaneous bleeding or bruising, high level of potassium in the blood, abnormal liver test results, decreased renal functions and severely decreased renal functions, swelling mainly of the face and the throat, muscle pain, rash, purplish-red spots, fever, itching, allergic reaction.
JAK PŘÍPRAVEK COPALIA UCHOVÁVAT
HOW TO STORE COPALIA
Přípravek Copalia nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru.
Do not use Copalia after the expiry date stated on the carton and blister.
67 Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Co Copalia obsahuje − Léčivými látkami přípravku Copalia jsou amlodipin (jako amlodipin- besylát) a valsartan.
What Copalia contains − The active substances of Copalia are amlodipine (as amlodipine besylate) and valsartan.
Jedna tableta obsahuje 5 mg amlodipinum a 80 mg valsartanum. − Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, krospovidon typu A, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium- stearát, hypromelosa, makrogol 4000, mastek, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172).
67 − The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone type A; silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose; macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172).
Jak Copalia vypadá a co obsahuje toto balení Copalia 5 mg/ 80 mg tablety jsou kulaté a tmavě žluté s „ NVR “ na jedné straně a „ NV “ na druhé straně.
What Copalia looks like and contents of the pack Copalia 5 mg/ 80 mg tablets are round and dark yellow with “ NVR” on one side and “ NV” on the other side.
Přípravek Copalia je dostupný v baleních obsahujících 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 nebo 280 tablet.
Copalia is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets and in multipacks comprising 4 cartons, each containing 70 tablets.
Vícečetné balení obsahuje 4 balení po 70 tabletách.
Not all pack sizes may be available in your country.
68 Eesti Österreich Novartis Pharma Services Inc.
Eesti Novartis Pharma Services Inc.
69 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
69 PACKAGE LEAFLET:
70 Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká, neužívejte přípravek Copalia a řekněte to svému lékaři.
If any of the above applies to you, do not take Copalia and talk to your doctor.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Copalia je zapotřebí − jestliže trpíte nevolností (zvracení nebo průjem). − jestliže užíváte diuretika (léčivé přípravky na odvodnění, které zvyšují tvorbu moči). − jetliže užíváte jiné léčivé přípravky nebo látky, které zvyšují hladinu draslíku v krvi (např. některé typy přípravků na odvodnění, náhražky draslíku nebo soli obsahující draslík). − jetliže trpíte onemocněním jater nebo ledvin. − jestliže trpíte onemocněním, které se nazývá „ primární hyperaldosteronismus “, a které ovlivňuje ledviny. − jestliže trpíte srdečním selháváním. − jestliže Vám lékař řekl, že máte zúžení srdeční chlopně (nazývané aortální nebo mitrální stenóza) nebo že Vaše srdeční svalovina abnormálně zesílila (nazýváno obstrukční hypertrofická kardiomyopatie).
70 Take special care with Copalia − if you have been sick (vomiting or diarrhoea). − if you are taking diuretics (a type of medicine also called “ water tablets” which increases the amount of urine you produce). − if you are taking other medicines or substances that increase the level of potassium in your blood (e. g. some types of diuretics, potassium supplements or salt substitutes containing potassium). − if you have liver or kidney problems. − if you have a condition affecting the renal glands called “ primary hyperaldosteronism”. − if you have had heart failure. − if your doctor has told you that you have a narrowing of the valves in your heart (called “ aortic or mitral stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called “ obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
Přípravek Copalia nesmí být užíván ve druhém a třetím trimestru těhotenství.
If you become pregnant during therapy with Copalia, please inform and see your doctor without delay.
71 Lékař Vám obvykle poradí zastavit užívání přípravku Copalia, jakmile zjistíte, že jste těhotná.
71 Tell your doctor if you are breast-feeding.
72 Další možné nežádoucí účinky Časté (postihující méně než 1 z 10 pacientů):
Common (affecting less than 1 in 10 patients):
Vzácné (postihující méně než 1 z 1 000 pacientů):
72 Rare (affecting less than 1 in 1,000 patients):
73 Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Co Copalia obsahuje − Léčivými látkami přípravku Copalia jsou amlodipin (jako amlodipin- besylát) a valsartan.
Each
Jedna tableta obsahuje 5 mg amlodipinu a 160 mg valsartanu. − Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, krospovidon typu A, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium- stearát, hypromelosa, makrogol 4000, mastek, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172).
anhydrous; magnesium stearate; hypromellose; macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172).
Jak Copalia vypadá a co obsahuje toto balení Copalia 5 mg/ 160 mg tablety jsou oválné a tmavě žluté s „ NVR “ na jedné straně a „ ECE “ na druhé straně.
What Copalia looks like and contents of the pack Copalia 5 mg/ 160 mg tablets are oval and dark yellow “ NVR” on one side and “ ECE” on the other side.
74 Eesti Österreich Novartis Pharma Services Inc.
Eesti Novartis Pharma Services Inc.
75 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
75 PACKAGE LEAFLET:
76 Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká, neužívejte přípravek Copalia a řekněte to svému lékaři.
If any of the above applies to you, do not take Copalia and talk to your doctor.