natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Během léčby přípravkem CRIXIVAN je nutno každý den vypít alespoň 1, 5 litru tekutin, aby se snížilo nebezpečí tvorby ledvinových kamenů.
48 fluid ounces) of liquids during each day while taking CRIXIVAN to help reduce the risk of forming kidney stones.
Velmi časté (vyskytující se u nejméně 1 z 10 léčených pacientů) Časté (vyskytující se u nejméně 1 ze 100 a méně než 1 z 10 léčených pacientů)
Very common (occurring in at least 1 in 10 patients treated) Common (occurring in at least 1 of 100 and less than 1 of 10 patients treated) Not known (cannot be estimated from the available data)
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
110 Skin and subcutaneous tissue disorders:
123 množství tuku v oblasti břicha a dalších vnitřních orgánech, zvětšení prsů a tvorba tukových bulek na šíji („ buvolí hrb “).
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
CRIXIVAN uchovávejte v původní lahvičce.
111 Store CRIXIVAN in the original bottle.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje indinavir sulfát, odpovídající 400 mg indinavirum. − Pomocnými látkami jsou bezvodá laktosa, magnesium- stearát, želatina, srážený oxid křemičitý, natrium- lauryl- sulfát a oxid titaničitý (E 171).
- The other excipients are anhydrous lactose, magnesium stearate, gelatin, silicon dioxide, sodium
Tvrdé tobolky CRIXIVAN 400 mg se dodávají v lahvičkách z vysokodenzního polyetylénu (HDPE) s uzávěrem z polypropylénu a krytem z ochranné folie o obsahu 18, 90 nebo 180 tobolek.
Not all pack sizes may be marketed.
Tobolky jsou poloprůhledné, bílé a označené zeleným nápisem CRIXIVAN™ 400 mg.
The capsules are semi-translucent white and coded CRIXIVANTM 400 mg in green.
124 Belgique/ België/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V.
Belgique/ België/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V.
125 Ιtalia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
Ι talia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
126
114
Cubicin je prášek k přípravě infuzního roztoku (kapání do žíly).
Cubicin is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Obsahuje účinnou látku daptomycin.
It contains the active substance daptomycin.
Na co se přípravek Cubicin používá?
What is Cubicin used for?
Přípravek Cubicin se používá k léčbě dospělých pacientů s těmito bakteriálními infekcemi: • komplikovanou infekcí kůže nebo vrstev masa pod kůží (měkkých tkání), • pravostrannou infekční endokarditidou (infekce vnitřní výstelky nebo chlopní pravé strany srdce) způsobenou bakterií Staphylococcus aureus.
Cubicin is used to treat adults with the following bacterial infections: • complicated infections of the skin or in the layers of flesh under the skin (soft tissues), • right-sided infective endocarditis (infection of the lining or the valves of the right side of the heart) caused by the bacterium Staphylococcus aureus.
Rozhodnutí léčit tento typ infekce přípravkem Cubicin by mělo být založeno na pravděpodobnosti, že lék bude proti infekci působit, a na posouzení odborníka, • bakteremií (infekcí krve) způsobenou bakterií Staphylococcus aureus, ve spojení s jednou z výše uvedených infekcí.
The decision to treat this type of infection with Cubicin should be based on the likelihood that the medicine will work against the infection and on advice from an expert, • bacteraemia (infection of the blood) caused by Staphylococcus aureus, associated with either of the two infections above.
Osoby, které přípravek předepisují, by se měly řídit oficiálními pokyny ohledně správného použití antibiotických přípravků.
Prescribers should consider official guidance on the use of antibacterial agents.
Z prášku Cubicin se připraví roztok, který lékař nebo ošetřovatel podává intravenózní infuzí (do žíly) po dobu 30 minut.
Cubicin powder is made up into a solution and is given by intravenous infusion by a doctor or a nurse over 30 minutes.
V případě infekcí kůže nebo měkkých tkání bez bakteremie činí doporučená dávka 4 mg/ kg tělěsné hmotnosti jednou za 24 hodin po dobu 7 až 14 dní nebo dokud nevymizí infekce.
For skin or soft tissue infections without bacteraemia, the recommended dose is 4 mg per kilogram body weight given once every 24 hours for seven to 14 days or until the infection is cleared.
V případě endokarditidy a infekce kůže a měkkých tkání v kombinaci s bakteremií činí doporučená dávka 6 mg/ kg jednou za 24 hodin.
For endocarditis and for skin or soft tissue infection with bacteraemia, the recommended dose is 6 mg/ kg every 24 hours.
Trvání léčby závisí na riziku komplikací a oficiálních doporučeních.
The duration of treatment depends on the risk of complications and official recommendations.
U pacientů, kteří mají problémy s ledvinami, by se měl přípravek Cubicin používat v nižší dávce a pouze tehdy, je- li přínos léčby vyšší než potenciální rizika.
Cubicin at a lower dose should only be used in patients who have problems with their kidneys if the benefit of treatment is greater than its potential risk.
V závislosti na typu infekce, která je léčena, a na tom, zda má pacient více infekcí či nikoli, lze v průběhu léčby přípravkem Cubicin podávat další antibiotika.
Depending on the type of infection being treated and whether or not a patient has more than one infection, other antibiotics may be given during treatment with Cubicin.
Účinná látka přípravku Cubicin, daptomycin, je antibiotikum.
The active substance in Cubicin, daptomycin, is an antibiotic.
Dokáže zastavit růst určitých typů bakterii tím, že se naváže na membránu jednotlivých bakteriálních buněk a naruší jejich nezbytné životní funkce.
It can stop the growth of certain types of bacteria, by binding to the membrane around each bacterial cell and upsetting the essential functions that keep the cell alive.
Úplný seznam bakterií, proti nimž přípravek Cubicin působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
The full list of bacteria against which Cubicin is active can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 85 45 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Jak byl přípravek Cubicin zkoumán?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Cubicin been studied?
Přípravek Cubicin byl zkoumán v rámci dvou rozsáhlých studií na 1 118 pacientech s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání (šlo zejména o infekce ran a velké abscesy) a v jedné studii na 246 pacientech s bakteremií způsobenou bakterií Staphylococcus aureus, do níž bylo zahrnuto také 35 pacientů s pravostrannou infekční endokarditidou.
Cubicin has been studied in two large studies involving 1,118 patients with complicated skin and soft tissue infections (mainly wound infections and major abscesses) and in one study involving 246 patients with bacteraemia caused by Staphylococcus aureus, including 35 patients with right-sided infective endocarditis.
Ve všech třech studiích byly účinky přípravku Cubicin srovnávány se standardní léčbou jinými antibiotiky, která se v případě těchto infekcí používají (buď vankomycin nebo jeden z typů penicilinu, včetně oxacilinu, kloxacilinu, flukloxacilinu a nafcilinu).
In all three studies, Cubicin was compared to standard treatments with other antibiotics used for such infections (either vancomycin or one of the penicillins, including oxacillin, cloxacillin, flucloxacillin and nafcillin).
Studie se zaměřovaly na léčení a klinické zlepšení infekcí po 7 až 12 dnech léčby v případě infekcí kůže a měkkých tkání a v případě bakteremie po době stanovené na základě diagnózy jednotlivých pacientů a citlivosti bakterií, které jejich infekci způsobily, na používané léky.
The trials looked at cure and clinical improvement of the infections, after seven to 12 days in the studies of skin and soft-tissue infections, and, in the study of bacteraemia, after a length of time determined by each patient ’ s diagnosis and susceptibility of the bacteria causing their infection to the medicines being used.
Přípravek Cubicin byl stejně účinný jak standardní typy léčby.
Cubicin was as effective as the standard treatments.
V případě studií zaměřených na infekce kůže a měkkých tkání dosahovala míra klinické účinnosti po 7 až 12 dnech od posledního podání přípravku v jedné ze studií 67% a v druhé 85%.
In the studies of skin and soft tissue infections, the clinical success rates at seven to 12 days after the last injection for Cubicin were 67% in one study and 85% in the other.
Tyto rozdíly v míře účinnosti mezi studiemi odráží odlišnost pacientů a různorodost typů infekcí, které byly v jejich rámci léčeny.
These rates reflect differences between the two studies in the range of types of patients and infections that were being treated in each.
V případě léčby bakteremie u pacientů s pravostrannou infekční endokarditidou, bylo 8 (42%) z 19 pacientů, jimž byl podáván přípravek Cubicin, léčeno úspěšně, přičemž stejného výsledku bylo dosaženo u 7 (44%) z 16 pacientů, kteří byli léčeni standardními typy léčby.
For the treatment of bacteraemia in patients with right-sided infective endocarditis, 8 (42%) of the 19 patients given Cubicin were treated successfully, compared with 7 (44%) of the 16 given standard treatment.
Důkazy podporující použití přípravku Cubicin k léčbě bakteremie u pacientů, kteří neměli pravostrannou infekční endokarditidu nebo komplikované infekce kůže a měkkých tkání, však byly nedostatečné.
However, there was insufficient evidence to support the use of Cubicin to treat bacteraemia in patients who did not have either right-sided infective endocarditis or complicated skin and soft- tissue infections.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky spojené s užíváním přípravku Cubicin (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří fungální infekce (plísňové a kvasinkové), bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, vyrážka, reakce v místě zavedení infuze, abnormální jaterní testy a zvýšení hladiny enzymu CPK v krvi (ukazatel poškození svalů).
The most common side effects with Cubicin (seen in more than 1 patient in 10) are infections caused by fungi (moulds and yeasts), headache, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, rash, infusion site reactions, abnormal liver tests and raised levels in the blood of an enzyme called CPK (a marker of muscle damage).
Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s užíváním přípravku Cubicin naleznete v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Cubicin, see the Package Leaflet.
Přípravek Cubicin by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na daptomycin nebo druhou složku přípravku (hydroxid sodný).
Cubicin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to daptomycin or the other ingredient (sodium hydroxide).
Opatrnosti je zapotřebí, je- li přípravek Cubicin podáván pacientům s onemocněním ledvin, přičemž v těchto případech může být nutné dávku snížit.
Caution is needed when it is given to patients with kidney problems and the dose may need to be reduced.
Všem pacientům je třeba v pravidelných intervalech měřit hladinu CPK v krvi, zejména pokud jsou známy rizikové faktory pro poškození svalů.
All patients must have their CPK levels measured at regular intervals, particularly if they have any known risk factors for muscle damage.
Úplný seznam opatření naleznete v příbalových informacích.
For the full list of precautions, see the Package Leaflet.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Cubicin při léčbě dospělých pacientů s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání a pravostrannou infekční endokarditidou a dospělých pacientů s bakteremií způsobenou bakterií Staphylococcus aureus v kombinaci s jednou z těchto infekcí převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cubicin’ s benefits are greater than its risks for the treatment of adults with complicated skin and soft-tissue infections and right-sided infectious endocarditis, and with bacteraemia due to Staphylococcus aureus associated with either of these infections.
Výbor doporučil, aby bylo přípravku Cubicin uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Cubicin be given marketing authorisation.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Cubicin?
Which measures are being taken to ensure the safe use of Cubicin?
Společnost, která přípravek Cubicin vyrábí, provede další studie zaměřené na to, zda jeho užívání působí na svaly, a na zkoumání jeho bezpečnosti a účinnosti u pacientů s onemocněním ledvin a u starších pacientů.
The company that makes Cubicin will carry out further studies with Cubicin to investigate whether it has an effect on the muscle, and to look at its safety and effectiveness in patients with kidney disease and in the elderly.
Další informace o přípravku Cubicin:
Other information about Cubicin:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cubicin platné v celé Evropské unii dne 23. ledna 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cubicin on 23 January 2006.
Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Novartis Europharm Limited.
The marketing authorisation holder is Novartis Europharm Limited.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Cubicin je k dispozici zde.
The full EPAR for Cubicin can be found here.
350 mg
350 mg
Prášek pro přípravu koncentrátu infuzního roztoku
Powder for concentrate for solution for infusion
Injekční lahvička
Vial (glass)
10 ml (50 mg/ ml) *
10 ml (50 mg/ ml)*
Injekční lahvička
Intravenous use
10 ml (50 mg/ ml) **
Vial (glass)
1 injekční lahvička
10 ml (50 mg/ ml)** 1 vial
* Koncentrace 50 mg/ ml se získá rekonstitucí s použitím 7 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) nebo vody pro injekci. ** Koncentrace 50 mg/ ml se získá rekonstitucí s použitím 7 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) nebo vody pro injekci.
* following reconstitution: with 7 ml of 0.9% sodium chloride or water for injection ** following reconstitution: with 10 ml of 0.9% sodium chloride or water for injection
Cubicin 350 mg prášek pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku
Cubicin 350 mg powder for concentrate for solution for infusion
Po rekonstituci s použitím 7 ml roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) nebo vody na injekci je v jednom ml obsaženo 50 mg daptomycinu.
One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution or water for injections.
Bledě žlutý až světle hnědý lyofilizát.
A pale yellow to light brown lyophilised powder.
Cubicin je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých (viz body 4. 4 a 5. 1).
Cubicin is indicated for the treatment of the following infections in adults (see sections 4.4 and 5.1).
- Komplikované kožní infekce a infekce měkkých tkání (cSSTI).
- Complicated skin and soft-tissue infections (cSSTI).
- Pravostranná infekční endokarditida (RIE) vyvolaná Staphylococcus aureus.
- Right-sided infective endocarditis (RIE) due to Staphylococcus aureus.
Je doporučeno,
It is recommended that
aby rozhodnutí o použití daptomycinu bylo učiněno na základě antibakteriální citlivosti organismu a na základě porady s expertem.
the decision to use daptomycin should take into account the antibacterial susceptibility of the organism and should be based on expert advice.
Viz body 4. 4 a 5. 1.
See sections 4.4 and 5.1.
- Bakteriemie způsobená Staphylococcus aureus (SAB) pokud je doprovázena RIE nebo cSSTI.
- Staphylococcus aureus bacteraemia (SAB) when associated with RIE or with cSSTI.
Daptomycin je účinný pouze proti grampozitivním bakteriím (viz bod 5. 1).
Daptomycin is active against Gram positive bacteria only (see section 5.1).
V případě smíšených infekcí, kde je podezření na gramnegativní bakterie a/ nebo určité typy anaerobních bakterií, by měl být Cubicin podáván společně s vhodným( i) antibakteriálním( i) agens.
In mixed infections where Gram negative and/ or certain types of anaerobic bacteria are suspected, Cubicin should be co- administered with appropriate antibacterial agent(s).
- cSSTI bez současné bakteriemie Staphylococcus aureus:
- cSSTI without concurrent Staphylococcus aureus bacteraemia:
Doporučené dávkování je 4 mg/ kg
The recommended dose is
podané jednou za 24 hodin po dobu 7 - 14 dní nebo do vyléčení infekce (viz bod 5. 1).
4 mg/ kg administered once every 24 hours for 7-14 days or until the infection is resolved (see section 5.1).
- cSSTI s bakteriemií Staphylococcus aureus:
- cSSTI with concurrent Staphylococcus aureus bacteraemia:
Doporučené dávkování je 6 mg/ kg podané jednou
The recommended dose is 6 mg/ kg
za 24 hodin.
administered once every 24 hours.
Úprava dávkování u pacientů s renální insuficiencí viz níže.
See below for dose adjustments in patients with renal insufficiency.
- Známá nebo suspektní pravostranná infekční endokartitida vyvolaná Staphylococcus aureus:
The
Doporučená dávka je 6 mg/ kg podávaných jednou za 24 hodin.
recommended dose is 6 mg/ kg administered once every 24 hours.
Délka léčby by měla být v souladu s dostupnými oficiálními doporučeními.
The duration of therapy should be in accordance with available official recommendations.
Renální insuficience Daptomycin je eliminován primárně ledvinami.
Renal insufficiency Daptomycin is eliminated primarily by the kidney.
Vzhledem k omezeným klinickým zkušenostem (viz tabulka a poznámky níže) by měl být Cubicin používán jen u pacientů s nějakým stupněm renální insuficience (clearance kreatininu < 80 ml/ min),
2 Due to limited clinical experience (see table and footnotes below) Cubicin should only be used in patients with any degree of renal insufficiency (Cr Cl < 80 ml/ min) when it is considered that the expected clinical benefit outweighs the potential risk.
U všech pacientů s renální insuficiencí musí být pečlivě sledována odpověď na léčbu a funkce ledvin (viz také body 4. 4 a 5. 2).
The response to treatment and renal function should be closely monitored in all patients with some degree of renal insufficiency (see also sections 4.4 and 5.2).
Úprava dávky u pacientů s renální insuficiencí podle indikace a clearance kreatininu
Dose adjustments in patients with renal insufficiency by indication and creatinine clearance
Indikace (1) cSSTI bez bakteriemie
Indication for use (1) cSSTI without S.
Clearance kreatininu (1)
Creatinine clearance (1)
Doporučené dávkování (1)
Dose recommendation (1)
S. aureus
aureus bacteraemia
≥ 30 ml/ min
≥ 30 ml/ min
4 mg/ kg jednou denně
4 mg/ kg once daily
RIE nebo cSSTI s
See section 5.1
4 mg/ kg každých 48 hodin
mg/ kg every 48 hours
bakteriemií S. aureus
associated with S. aureus bacteraemia
≥ 50 ml/ min
≥ 50 ml/ min
mg/ kg jednou denně
6 mg/ kg once daily
(1) Bezpečnost a účinnost dávkování s upraveným intervalem podání nebyla klinicky hodnocena a doporučení vychází z údajů získaných z farmakokinetických modelových dat (viz bod 4. 4 a 5. 2).
(1) The safety and efficacy of the dose interval adjustment has not been clinically evaluated and the recommendation is based on pharmacokinetic modelling data (see sections 4.4 and 5.2).
(2) Stejné úpravy dávky, které jsou také založeny výhradně na modelech, jsou doporučeny u pacientů, kteří jsou na hemodialýze nebo kontinuální ambulantní peritonální dialýze (CAPD).
(2) The same dose adjustments, which are also based solely on modelling are recommended for patients on haemodialysis or continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD).
Vždy když je to možné by měl být ve dnech dialýzy Cubicin podáván až po jejím dokončení (viz bod 5. 2).
Whenever possible, Cubicin should be administered following the completion of dialysis on dialysis days (see section 5.2).
(3) Data podporující úpravu dávkování u pacientů s RIE nebo cSSTI spojené s bakteriemií Staphylococcus aureus, kteří mají hodnotu clearance kretaininu < 50 ml/ min, nejsou dostatečná.
(3) There are insufficient data to support a dose recommendation for patients with RIE or cSSTI associated with Staphylococcus aureus bacteraemia who have a creatinine clearance < 50 ml/ min.
Nejsou dostupné údaje na podporu účinnosti dávky 4 mg/ kg denně u pacientů s RIE nebo cSSTI doprovázenou bakteriemií Staphylococcus aureus, u kterých je hodnota clearance kreatininu mezi 30 - 49 ml/ min nebo na podporu použití dávky 4 mg/ kg každých 48 hodin u pacientů s hodnotou clearance kreatininu < 30 ml/ min.
There are no data available to support the efficacy of 4 mg/ kg daily in patients with RIE or cSSTI associated with Staphylococcus aureus bacteraemia whose creatinine clearance is between 30-49 ml/ min or to support the use of 4 mg/ kg every 48 hours in such patients whose creatinine clearance is < 30 ml/ min.
Jaterní nedostatečnost Při podávání přípravku Cubicin pacientům s mírnou nebo střední jaterní nedostatečností (Child- Pugh třída B) není nutná žádná úprava dávkování (viz bod 5. 2).
Hepatic insufficiency No dose adjustment is necessary when administering Cubicin to patients with mild or moderate hepatic insufficiency (Child-Pugh Class B) (see section 5.2).
U pacientů s těžkou jaterní nedostatečností (Child- Pugh třída C) nejsou k dispozici žádné údaje.
No data are available in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
Starší pacienti U starších pacientů se používá doporučené dávkování, s výjimkou pacientů s těžkou renální insuficiencí (viz výše a bod 4. 4).
Elderly patients The recommended doses should be used in elderly patients except those with severe renal insufficiency (see above and section 4.4).
Nicméně u pacientů ve věku nad 65 let je k dispozici jen omezené množství dat o bezpečnosti a účinnosti daptomycinu, a proto by se při podávání přípravku Cubicin těmto pacientům mělo postupovat obezřetně.
However, there are limited data on the safety and efficacy of daptomycin in patients aged > 65 years and caution should be exercised if Cubicin is given to such patients.
Děti a mladiství (do 18 let) Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti se nedoporučuje podávat Cubicin dětem a mladistvým (do 18 let věku).
Children and adolescents (< 18 years old) Due to the lack of data on safety and efficacy Cubicin is not recommended for use in children and adolescents (< 18 years of age).
Viz také bod 5. 2.
See also section 5.2.
Způsob podávání Cubicin se podává intravenózní infuzí (viz bod 6. 6) a aplikuje se v průběhu 30 minut.
Method of administration Cubicin is given by intravenous infusion (see section 6.6) and administered over a 30 minute period.
4. 3 Kontraindikace
3 4.3 Contraindications
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na pomocnou látku.
Hypersensitivity to the active substance or excipient.
Pokud je po zahájení léčby přípravkem Cubicin identifikováno jiné ložisko infekce než cSSTI nebo RIE, mělo by být zváženo zahájení alternativní antibakteriální terapie s prokázanou účinností v léčbě tohoto specifického typu infekce( í).
If a focus of infection other than cSSTI or RIE is identified after initiation of Cubicin therapy consideration should be given to instituting alternative antibacterial therapy that has been demonstrated to be efficacious in the treatment of the specific type of infection(s) present.
Klinické údaje o použití Cubicinu v léčbě RIE způsobené Staphylococcus aureus jsou limitované počtem 19 pacientů (viz „ Informace z klinických studií “ bod 5. 1).
Clinical data on the use of Cubicin to treat RIE due to Staphylococcus aureus are limited to 19 patients (see “ Information from clinical trials” in section 5.1).
U pacientů s hlubokými infekcemi je nutno bez odkladu provést požadovaný chirurgický zákrok (např. debridement, odstranění protetických pomůcek, chirurgický výkon k náhradě chlopně).
Patients with deep-seated infections should receive any required surgical interventions (e. g. debridement, removal of prosthetic devices, valve replacement surgery) without delay.