natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Epoetin alfa
Epoetin alfa
1 předplněná injekční stříkačka 0, 5 ml obsahuje 1000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá 8, 4 mikrogramům epoetinu alfa
1 pre-filled syringe of 0.5 ml contains 1000 international units (IU) corresponding to 8.4 micrograms epoetin alfa
Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, glycin, polysorbát 80, kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH), hydroxid sodný (pro úpravu pH) a voda na injekci
Excipients: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, glycine, polysorbate 80, hydrochloric acid (for pH-adjustment), sodium hydroxide (for pH-adjustment), and water for injections
1 předplněná injekční stříkačka s 0, 5 ml 6 předplněných injekčních stříkaček s 0, 5 ml
1 pre-filled syringe of 0.5 ml 6 pre-filled syringes of 0.5 ml
147 9.
147 9.
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D- 58638 Iserlohn, Německo
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Germany
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ ČÍSLA)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Abseamed 1000 IU/ 0, 5 ml
Abseamed 1000 IU/ 0.5 ml
148 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
148 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
149 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
149 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ŠTÍTEK/ STŘÍKAČCE
LABEL/ SYRINGE
Abseamed 1000 IU/ 0, 5 ml injekce
Abseamed 1000 IU/ 0.5 ml injection
Epoetin alfa i. v. / s. c.
Epoetin alfa IV/ SC
150 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
150 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
1 předplněná injekční stříkačka 1 ml obsahuje 2000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá 16, 8 mikrogramům epoetinu alfa
1 pre-filled syringe of 1 ml contains 2000 international units (IU) corresponding to 16.8 micrograms epoetin alfa
1 předplněná injekční stříkačka s 1 ml 6 předplněných injekčních stříkaček s 1 ml
1 pre-filled syringe of 1 ml 6 pre-filled syringes of 1 ml
151 9.
151 9.
Abseamed 2000 IU/ 1 ml
Abseamed 2000 IU/ 1 ml
152 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
152 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
153 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
153 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Abseamed 2000 IU/ 1 ml injekce
Abseamed 2000 IU/ 1 ml injection
154 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
154 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
1 předplněná injekční stříkačka 0, 3 ml obsahuje 3000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá 25, 2 mikrogramům epoetinu alfa
1 pre-filled syringe of 0.3 ml contains 3000 international units (IU) corresponding to 25.2 micrograms epoetin alfa
1 předplněná injekční stříkačka s 0, 3 ml 6 předplněných injekčních stříkaček s 0, 3 ml
1 pre-filled syringe of 0.3 ml 6 pre-filled syringes of 0.3 ml
155 9.
155 9.
Abseamed 3000 IU/ 0, 3 ml
Abseamed 3000 IU/ 0.3 ml
156 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
156 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
157 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
157 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Abseamed 3000 IU/ 0, 3 ml injekce
Abseamed 3000 IU/ 0.3 ml injection
158 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
158 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
1 předplněná injekční stříkačka 0, 4 ml obsahuje 4000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá 33, 6 mikrogramům epoetinu alfa
1 pre-filled syringe of 0.4 ml contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.6 micrograms epoetin alfa
1 předplněná injekční stříkačka s 0, 4 ml 6 předplněných injekčních stříkaček s 0, 4 ml
1 pre-filled syringe of 0.4 ml 6 pre-filled syringes of 0.4 ml
159 9.
159 9.
Abseamed 4000 IU/ 0, 4 ml
Abseamed 4000 IU/ 0.4 ml
160 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
160 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
161 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
161 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Abseamed 4000 IU/ 0, 4 ml injekce
Abseamed 4000 IU/ 0.4 ml injection
162 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
162 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
1 předplněná injekční stříkačka 0, 5 ml obsahuje 5000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá 42, 0 mikrogramům epoetinu alfa
1 pre-filled syringe of 0.5 ml contains 5000 international units (IU) corresponding to 42.0 micrograms epoetin alfa
163 9.
163 9.
Abseamed 5000 IU/ 0, 5 ml
Abseamed 5000 IU/ 0.5 ml
164 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
164 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
165 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
165 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Abseamed 5000 IU/ 0, 5 ml injekce
Abseamed 5000 IU/ 0.5 ml injection
166 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
166 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
1 předplněná injekční stříkačka 0, 6 ml obsahuje 6000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá 50, 4 mikrogramům epoetinu alfa
1 pre-filled syringe of 0.6 ml contains 6000 international units (IU) corresponding to 50.4 micrograms epoetin alfa
1 předplněná injekční stříkačka s 0, 6 ml 6 předplněných injekčních stříkaček s 0, 6 ml
1 pre-filled syringe of 0.6 ml 6 pre-filled syringes of 0.6 ml
167 9.
167 9.
Abseamed 6000 IU/ 0, 6 ml
Abseamed 6000 IU/ 0.6 ml
168 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
168 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
169 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
169 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Abseamed 6000 IU/ 0, 6 ml injekce
Abseamed 6000 IU/ 0.6 ml injection
170 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
170 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
1 předplněná injekční stříkačka 0, 7 ml obsahuje 7000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá 58, 8 mikrogramům epoetinu alfa
1 pre-filled syringe of 0.7 ml contains 7000 international units (IU) corresponding to 58.8 micrograms epoetin alfa
1 předplněná injekční stříkačka s 0, 7 ml 6 předplněných injekčních stříkaček s 0, 7 ml
1 pre-filled syringe of 0.7 ml 6 pre-filled syringes of 0.7 ml
171 9.
171 9.
Abseamed 7000 IU/ 0, 7 ml
Abseamed 7000 IU/ 0.7 ml
172 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
172 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
173 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
173 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Abseamed 7000 IU/ 0, 7 ml injekce
Abseamed 7000 IU/ 0.7 ml injection
174 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
174 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
1 předplněná injekční stříkačka 0, 8 ml obsahuje 8000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá 67, 2 mikrogramům epoetinu alfa
1 pre-filled syringe of 0.8 ml contains 8000 international units (IU) corresponding to 67.2 micrograms epoetin alfa
1 předplněná injekční stříkačka s 0, 8 ml 6 předplněných injekčních stříkaček s 0, 8 ml
1 pre-filled syringe of 0.8 ml 6 pre-filled syringes of 0.8 ml
175 9.
175 9.
Abseamed 8000 IU/ 0, 8 ml
Abseamed 8000 IU/ 0.8 ml
176 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
176 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
177 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
177 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Abseamed 8000 IU/ 0, 8 ml injekce
Abseamed 8000 IU/ 0.8 ml injection
178 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
178 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
1 předplněná injekční stříkačka 0, 9 ml obsahuje 9000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá 75, 6 mikrogramům epoetinu alfa
1 pre-filled syringe of 0.9 ml contains 9000 international units (IU) corresponding to 75.6 micrograms epoetin alfa
1 předplněná injekční stříkačka s 0, 9 ml 6 předplněných injekčních stříkaček s 0, 9 ml
1 pre-filled syringe of 0.9 ml 6 pre-filled syringes of 0.9 ml
179 9.
179 9.
Abseamed 9000 IU/ 0, 9 ml
Abseamed 9000 IU/ 0.9 ml
180 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
180 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
181 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
181 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Abseamed 9000 IU/ 0, 9 ml injekce
Abseamed 9000 IU/ 0.9 ml injection
182 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
182 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
1 předplněná injekční stříkačka 1 ml obsahuje 10 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá 84, 0 mikrogramům epoetinu alfa
1 pre-filled syringe of 1 ml contains 10 000 international units (IU) corresponding to 84.0 micrograms epoetin alfa
183 9.
183 9.
184 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
184 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
185 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
185 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Abseamed 10 000 IU/ 1 ml injekce
Abseamed 10 000 IU/ 1 ml injection
186 B.
186 B.
187 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
187 PACKAGE LEAFLET:
Abseamed 10 000 IU/ 1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetinum alfa
Abseamed 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa
- Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Mohl by jí ublížit, a to i
It may harm them, even
tehdy, má- li stejné příznaky jako Vy.
if their symptoms are the same as yours.
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
please tell your doctor or pharmacist.
Co je přípravek Abseamed a k čemu se používá 2.
What Abseamed is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Abseamed používat 3.
Before you use Abseamed 3.
Jak se přípravek Abseamed užívá 4.
How to use Abseamed 4.
Jak přípravek Abseamed uchovávat 6.
How to store Abseamed 6.
CO JE PŘÍPRAVEK ABSEAMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT ABSEAMED IS AND WHAT IT IS USED FOR
Abseamed obsahuje hormon zvaný epoetin alfa, který stimuluje tvorbu červených krvinek.
Abseamed contains a hormone called epoetin alfa, which stimulates the production of red blood cells.
Epoetin alfa se připravuje za použití speciální genetické technologie a působí přesně stejným způsobem jako přírodní hormon erythropoetin.
Epoetin alfa is produced by a specialised genetic technology and works in exactly the same way as the natural hormone erythropoietin.
Abseamed se používá: k léčbě symptomatické anémie spojené s onemocněním ledvin (podává se injekcí do žíly) u dětí a dospělých podstupujících dialýzu u dospělých podstupujících peritoneální dialýzu k léčbě těžké symptomatické anémie způsobené ledvinovým onemocněním u dospělých, kteří dosud dialyzováni nebyli (podává se injekcí do žíly) k léčbě anémie a omezení počtu krevních transfúzí u dospělých, léčených chemoterapií pro onemocnění solidními nádory, maligním lymfomem nebo mnohočetným myelomem, a u kterých lékař usoudil, že by je transfúze mohla ohrozit. u středně anemických pacientů jdoucích na operaci a před ní, darujících krev, aby bylo možné během nebo po operaci použít jejich vlastní krev (příprava vlastní (autologní) dávky krve).
Abseamed is used: for treating symptomatic anaemia associated with kidney disease (given by injection into a vein) in children and adults on dialysis in adults on peritoneal dialysis for treating severe symptomatic anaemia caused by kidney disease in adults not yet undergoing dialysis (given by injection into a vein) for treating anaemia and reducing the need for a blood transfusion in adults receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the doctor in moderately anaemic patients who are going to have surgery and prior to it, donate blood so that their own blood can be given to them during or after surgery (autologous predonation) as an alternative to a blood transfusion in adult patients about to undergo major orthopaedic (bone) surgery where there is a potentially high risk from blood transfusion complications
188 jako alternativa namísto krevní transfúze u dospělých pacientů před velkou naplánovanou ortopedickou operací (operací kostí), pokud je u nich vysoké riziko komplikací po transfúzi
188 2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ABSEAMED POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE ABSEAMED
Nepoužívejte přípravek Abseamed:
Do not use Abseamed:
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na epoetin alfa nebo na kteroukoli další složku přípravku
- if you are allergic (hypersensitive) to epoetin alfa or any of the other ingredients of Abseamed
- jestliže se u Vás vyvinula čistá aplazie červené krevní řady (zastavení nebo omezení tvorby
- if you have developed Pure Red Cell Aplasia (reduced or stopped production of red blood cells)
červených krvinek) při léčbě jakýmkoli typem erythropoetinu
following treatment with any erythropoietin
- jestliže trpíte vysokým krevním tlakem, který není náležitě pod kontrolou
- if you have high blood pressure which is not properly controlled
- jestliže před operací darujete vlastní krev a:
- if you are donating your own blood before surgery, and:
• prodělal( a) jste měsíc před léčbou srdeční infarkt nebo mrtvici • máte nestabilní anginu pectoris (nově se objevující nebo zvýšená bolest na hrudi) • máte riziko tvorby krevních sraženin v žilách (hluboká žilní trombóza) – například, pokud jste měl( a) sraženiny již dříve
• you had a heart attack or stroke in the month before your treatment • you have unstable angina pectoris (new or increasing chest pain) • you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) – for example, if you have had clots before
- jestliže u Vás nelze zajistit přiměřenou léčbu bránící tvorbě sraženin v krvi (antitrombotická
- if you cannot receive adequate treatment for the prevention of blood clots (antithrombotic
profylaxe)
prophylaxis)
- jestliže máte před velkou naplánovanou ortopedickou operaci a:
- if you are due to have major orthopaedic surgery and:
trpíte těžkými poruchami prokrvení cév srdečního svalu (ischemickou chorobou srdeční), tepen na nohou či rukou (ischemická choroba horních či dolních končetin), krčních cév (cévní onemocnění karotid) či mozku (cerebrovaskulární onemocnění) nedávno jste prodělal( a) srdeční záchvat či mozkovou mrtvici.
you have severe disorders of blood circulation of the heart (coronary heart disease), arteries of the legs or arms (peripheral arterial occlusive disease), neck vessels (vascular disease of the carotids) or the brain (cerebrovascular disease) you had a recent heart attack or stroke
Pokud se Vás týká anebo jestliže by se Vás snad mohl týkat některý z uvedených problémů, informujte ihned lékaře.
If any of these applies to you, or might apply, tell your doctor at once.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Abseamedje zapotřebí:
Take special care with Abseamed:
U všech pacientů léčených přípravkem Abseamed je nutno pečlivě monitorovat krevní tlak a léčit jej podle potřeby.
In all patients treated with Abseamed blood pressure should be closely monitored and treated, if necessary.
Se zvýšenou opatrností je třeba Abseamed používat při neléčené, nedostatečně léčené anebo špatně kontrolovatelné hypertenzi.
Abseamed should be used with caution in the presence of untreated, inadequately treated or poorly controllable hypertension.
Může se ukázat nutnost zahájit anebo zintenzívnit léčbu vysokého krevního tlaku.
It may be necessary to initiate or increase treatment against high blood pressure.
Pokud krevní tlak nelze uspokojivě regulovat, Abseamed se nesmí dále podávat.
If blood pressure cannot be controlled, Abseamed treatment should be discontinued.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Abseamed je zapotřebí, jestliže trpíte epilepsií nebo chronickým onemocněním jater.
Take special care with Abseamed if you have epilepsy or chronic liver disease.
V dalším průběhu terapie zmnožení destiček opět odezní.
There may be a moderate dose-dependent increase in the platelet count within the normal range during treatment with Abseamed, which gradually regresses during the course of continued therapy.
Lékař může provádět pravidelné krevní testy pro kontrolu počtu krevních destiček během prvních 8 týdnů léčby.
Your doctor may do regular blood tests to check your blood platelet count during the first 8 weeks of therapy.
Před nasazením Abseamedu je třeba vzít v úvahu a případně léčit všechny ostatní příčiny anémie, jako např. nedostatek železa, poškození krvinek (hemolýza), ztráta krve a nedostatek vitaminu B12 nebo kyseliny listové.
All other causes of anaemia, e. g. iron deficiency, damage of red blood cells (haemolysis), blood loss, vitamin B12 or folate deficiency, should be taken into account and treated prior to initiating therapy with Abseamed.
K zajištění optimální odezvy na Abseamed je třeba zajistit přiměřené zásoby železa v těle. Váš lékař může provádět pravidelné krevní testy pro posouzení, zda potřebujete k doplnění zásob užívat přípravky železa.
Your doctor may do blood tests to decide, if you need iron supplements.
Protilátkami zprostředkovaná PRCA byla u pacientů velmi vzácně pozorována po několika měsících až letech subkutánního (podkožního) podávání erythropoetinu.
Antibody-mediated PRCA has been very rarely reported in patients after months to years of subcutaneous (injection under the skin) erythropoietin treatment.
PRCA představuje neschopnost kostní
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone marrow.
189 dřeně vytvářet červené krvinky.
189 Kidney patients
Se subkutánním podáním (injekce do kůže) Abseamedu u pacientů s prouchami ledvin není příliš mnoho zkušeností.
There is not much experience with subcutaneous use (injection into the skin) of Abseamed in kidney patients.
Proto se musí Abseamed podávat injekcí do žíly (intravenózně), pokud budete léčeni na anémii spojenou s onemocněním ledvin.
Therefore, if you are being treated for anaemia associated with kidney disease, Abseamed has to be given by injection into a vein (intravenously).
Lékař bude pravidelně kontrolovat hladiny červeného krevního barviva (hemoglobinu),
Your doctor will check your levels of the red blood pigment (haemoglobin) regularly
- aby hladina hemoglobinu nepřekročila určitou mez, neboť vysoká hladina hemoglobinu by Vás
- to ensure that your haemoglobin does not exceed a certain level as high haemoglobin could put
mohla vystavit riziku problémů se srdcem nebo cévami a mohla by zvýšit riziko úmrtí,
you at risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of death
- aby se riziko zvýšení krevního tlaku omezilo na minimum.
- to minimise the risk of an increase in blood pressure.
V ojedinělých případech byly zjištěny zvýšené hladiny draslíku v krvi (hyperkalémie).
Increased levels of potassium (hyperkalaemia) have been observed in isolated cases.
Úprava anémie může vést ke zvýšení chuti k jídlu, a tím i k vyššímu příjmu draslíku a proteinů.
The correction of your anaemia may lead to increased appetite, and thus increased potassium and protein intake.
Rozsah a frekvenci dialýz bude proto možná nutné upravovat, aby se hladiny močoviny, kreatininu a draslíku udržely v potřebném rozmezí.
Therefore dialysis procedures may have to be adjusted to maintain urea, creatinine and potassium in the desired range.
Je nutné sledovat hladiny elektrolytů v krevním séru.
Serum electrolytes should be monitored.
Pokud bude zjištěna zvýšená nebo stoupající sérová koncentrace draslíku, lékař může léčbu Abseamedem přerušit až do doby, než se hladina draslíku vrátí do rozsahu normálních hodnot.
If an elevated or increasing serum potassium level is detected, your doctor may consider to discontinue the treatment with Abseamed until the potassium level has returned to the normal range.
V průběhu terapie Abseamedem bývá často nutné zvýšit dávky určitého léčiva nařeďujícího krev (heparinu) během hemodialýzy.
An increase in dose of a particular blood-thinning medicine (heparin) during haemodialysis is frequently required during the course of therapy with Abseamed.
Při nedostatečném dávkování heparinu se může ucpat dialyzační systém.
Inadequate thinning of the blood by heparin (heparinisation) may lead to occlusion of the dialysis system.
Pokud trpíte chronickým selháním ledvin a klinicky zjevnou ischemickou srdeční chorobou anebo známkami městnání při sníženém výkonu srdce, Váš lékař zajistí, aby hladina hemoglobinu nepřekročila určitou mez.
If you have chronic kidney failure and clinically evident coronary heart disease or signs of congestion due to inadequate heart output, your doctor will make sure that your haemoglobin levels do not exceed a certain level.
Na základě dosud dostupných informací se zdá, že léčba anémie Abseamedem u dospělých pacientů s chronickým selháním ledvin (s renální nedostatečností), kteří však dosud nepotřebují dialýzu, neurychluje další rozvoj nedostatečnosti ledvin.
Based on information available to date, treatment of anaemia with Abseamed in adult patients with chronic kidney failure (renal insufficiency) who do not yet require dialysis, does not accelerate the rate of progression of renal insufficiency.
Při posuzování účinnosti Abseamedu je třeba vzít v potaz 2 – 3 týdenní zpoždění od podání léku do nástupu požadovaného účinku.
The 2-3 week delay between epoetin alfa administration and the appearance of desired effects should be taken into account when assessing the efficacy of Abseamed.
Váš lékař bude pravidelně kontrolovat hladiny červeného krevního barviva (hemoglobinu) a přiměřeně upravovat dávku léku, aby se minimalizovalo riziko tvorby krevních sraženin (aby nevznikly „ trombotické příhody ").
Your doctor will check your levels of the red blood pigment (haemoglobin) regularly and adjust your dose of Abseamed accordingly to minimise the risk of blood clotting (thrombotic events).
U pacientů s nádorovým onemocněním léčených erythropoetinem existuje zvýšené riziko tvorby krevních sraženin („ trombotických cévních příhod ").
Cancer patients receiving treatment with erythropoietin have an increased risk of blood clots/ blood clotting disorders (thrombotic vascular events).
Toto riziko je třeba pečlivě zvážit ve srovnání s očekávaným přínosem léčby epoetinem alfa, zvláště pokud je u Vás zvýšené riziko trombotických cévních příhod, například pokud trpíte obezitou nebo jste trombotické cévní příhody už prodělal( a) (například hlubokou žilní trombózu nebo plicní embolii).
This risk should be carefully weighted against the benefit to be derived from treatment with epoetin alfa, particularly if you have an increased risk of thrombotic vascular events, e. g. if you are obese or have a history of thrombotic vascular events (e. g. deep vein thrombosis or pulmonary embolism).
Pokud jste pacient s nádorovým onemocněním, musíte být upozorněn( a) na to, že Abseamed může působit jako růstový faktor krevních buněk a za některých okolností může mít negativní dopad na Vaše onemocnění rakovinou.
If you are a cancer patient you should be aware that Abseamed may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
V závislosti na Vaší konktétní situaci může být přínosnější transfúze krve.
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
Prosím, poraďte se se svým lékařem.
Please discuss this with your doctor.
190 Pacienti darující před operací vlastní krev
Patients donating their own blood before surgery
Váš lékař bude zvažovat upozornění a opatření v souvislosti s přípravou autologních dávek krve, zejména náhradu objemu.
Your doctor will consider warnings and precautions associated with autologous blood predonation, especially volume replacement.
Pacienti před velkou naplánovanou ortopedickou operací
Patients scheduled for orthopaedic surgery
Pokud máte podstoupit velkou naplánovanou ortopedickou operaci, je třeba zjistit příčinu anémie a pokud možno léčit ještě před zahájením léčby Abseamedem.
If you are due to have major orthopaedic surgery, the cause of anaemia should be established and treated, if possible, before the start of Abseamed treatment.
Může hrozit tvorba krevních sraženin (trombotické příhody).
Blood clots (thrombotic events) can be a
Lékař toto riziko pečlivě posoudí a zváží ve srovnání s očekávaným přínosem léčby epoetinem alfa.
Your doctor will weight this risk carefully against the benefits to be derived from treatment with epoetin alfa.