natgillin/translations-raw huggingface dataset:
24 Metoxy- polyetylenglykol- epoetin beta, léčivá látka přípravku MIRCERA, je kontinuální aktivátor erytropoetinového receptoru, který, na rozdíl od erytropoetinu, vykazuje rozdílnou aktivitu na úrovni receptoru, charakterizovanou pomalejším navázáním a rychlejším uvolněním z receptoru, sníženou specifickou aktivitou in vitro, spolu se zvýšenou aktivitou in vivo a prodlouženým poločasem.
Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta, the active substance of MIRCERA, is a continuous erythropoietin receptor activator that shows a different activity at the receptor level characterized by a slower association to and faster dissociation from the receptor, a reduced specific activity in vitro with an increased activity in vivo, as well as an increased half-life, in contrast to erythropoietin.
Byly provedeny čtyři randomizované kontrolované studie u dialyzovaných pacientů, kteří byli v současné době léčeni darbepoetinem alfa nebo epoetinem v okamžiku zařazení do studie.
Four randomized controlled studies were performed in dialysis patients treated with darbepoetin alfa or epoetin at the time of enrollment.
Srovnání sérových koncentrací metoxy- polyetylenglykol- epoetinu beta měřených před a po hemodialýze u 41 pacientů s chronickým renálním onemocněním prokázalo, že na farmakokinetiku tohoto léčivého přípravku nemá hemodialýza žádný vliv.
23 A comparison of serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta measured before and after haemodialysis in 41 CKD patients showed that haemodialysis has no effect on the pharmacokinetics of this medicinal product.
Konečný uživatel může vyjmout léčivý přípravek z chladničky a uchovávat jej při pokojové teplotě (nepřevyšující 25 °C) po dobu jednoho měsíce.
24 Keep the vial in the outer carton in order to protect from light The end-user may remove the medicinal product from refrigeration for storage at a room temperature not above 25°C for one single period of 1 month.
Sterilní injekční lahvička s přípravkem neobsahuje žádný konzervační prostředek a určena pro podání pouze v jedné injekci.
The sterile vial does not contain any preservative and is to be used for a single injection only.
MIRCERA 300 mikrogramů/ ml injekční roztok
MIRCERA 300 micrograms/ ml solution for injection
1 ml (jedna injekční lahvička) obsahuje 300 mikrogramů metoxy- polyetylenglykol- epoetinu beta *.
1 ml (one vial) contains 300 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta*.
* Bílkovina vytvořená technologií rekombinantní DNA z ovariálních buněk čínských křečků (CHO) a kovalentně konjugovaná na lineární metoxy- polyetylenglykol (PEG).
*Protein produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells and covalently conjugated to a linear methoxy-polyethylene glycol (PEG).
Účinnost metoxy- polyetylenglykol- epoetinu beta by neměla být srovávána s účinností jiných pegylovaných nebo nepegylovaných bílkovin ze stejné terapeutické skupiny.
The potency of methoxy polyethene glycol-epoetin beta should not be compared to the potency of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Léčba symtomatické anémie spojené s chronickým onemocněním ledvin.
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD).
Přípravek MIRCERA by měl být podáván buď subkutánně nebo intravenózně, aby byla hladina hemoglobinu zvýšena nejvýše na 12 g/ dl (7, 45 mmol/ l).
MIRCERA should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl (7.45 mmol/ l).
29 Pacienti by měli být důkladně sledováni a je třeba ověřit, že byla použita nejnižší schválená dávka přípravku MIRCERA, která postačuje pro kontrolu symptomů anémie.
26 Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of MIRCERA is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
Pokud je u konkrétního pacienta dosaženo cílové koncentrace hemoglobinu nad 10 g/ dl (6, 21 mmol/ l), může být přípravek MIRCERA podáván jednou měsíčně, a to dvojnásobnou předchozí dávkou, která byla podávaná jednou za 14 dnů.
If the haemoglobin concentration above 10 g/ dl (6.21 mmol/ l) is reached for the individual patient, MIRCERA may be administered once-monthly using the dose equal to twice the previous once-every- two-weeks dose.
Pokud je rychlost vzestupu hemoglobinu vyšší než 2 g/ dl (1, 24 mmol/ l) za měsíc, nebo pokud se hladina hemoglobinu stále zvyšuje a dosáhne 12 g/ dl (7, 45 mmol/ l), je třeba dávku snížit o přibližně 25%.
If the rate of rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.24 mmol/ l) over a month or if the haemoglobin level is increasing and approaching 12 g/ dl (7.45 mmol/ l), the dose is to be reduced by approximately 25%.
30 Vzhledem k tomu, že jsou k dispozici pouze omezené údaje získané u pacientů na peritoneální dialýze, doporučuje se u těchto pacientů pravidelně monitorovat hladinu hemoglobinu a přísně dodržovat pokyny pro úpravu dávkování.
27 Since the treatment experience is limited in patients on peritoneal dialysis, regular haemoglobin monitoring and strict adherence to dose adjustment guidance is recommended in these patients.
Starší pacienti V klinických studiích bylo přípravkem MIRCERA léčeno 24% pacientů ve věku 65 až 74 let a 20% pacientů 75 let.
Elderly patients In clinical studies 24% of patients treated with MIRCERA were aged 65 to 74 years, while 20% were aged 75 years and over.
31 Koncentrace hemoglobinu:
Haemoglobin concentration:
Při podávání látek stimulujících erytropoézu (ESA) zvyšujících hladinu hemoglobinu na více než 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) bylo v klinických studiích pozorováno zvýšení rizika úmrtí a závažných kardiovaskulárních příhod.
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Monitorování krevního tlaku:
28 Blood pressure monitoring:
32 4. 7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Tabulka 2:
29 Table 2:
V průběhu léčby přípravkem MIRCERA byl v klinických studiích pozorován lehký pokles počtu destiček, který však zůstával v normálním rozmezí.
During treatment with MIRCERA, a slight decrease in platelet counts remaining within the normal range was observed in clinical studies.
33 Metoxy- polyetylenglykol- epoetin beta, léčivá látka přípravku MIRCERA, je kontinuální aktivátor erytropoetinového receptoru, který, na rozdíl od erytropoetinu, vykazuje rozdílnou aktivitu na úrovni receptoru, charakterizovanou pomalejším navázáním a rychlejším uvolněním z receptoru, sníženou specifickou aktivitou in vitro, spolu se zvýšenou aktivitou in vivo a prodlouženým poločasem.
Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta, the active substance of MIRCERA, is a continuous erythropoietin receptor activator that shows a different activity at the receptor level characterized by a slower association to and faster dissociation from the receptor, a reduced specific activity in vitro with an increased activity in vivo, as well as an increased half-life, in contrast to erythropoietin.
Pacienti byli randomizováni a zůstali buď na současné léčbě v okamžiku zařazení do studie nebo byli převedeni na léčbu přípravkem MIRCERA, aby byly udrženy stabilní hladiny hemoglobinu.
Patients were randomized to stay on their treatment at the time of enrollmet or to be switched to MIRCERA in order to maintain stable haemoglobin levels.
Pozorovaný terminální eliminační poločas byl u dialyzovaných pacientů s chronickým renálním onemocněním byl 139 hodin.
The absolute bioavailability of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta after subcutaneous administration was 62% and the observed terminal elimination half-life was 139 hours in CKD patients on dialysis.
Srovnání sérových koncentrací metoxy- polyetylenglykol- epoetinu beta měřených před a po hemodialýze u 41 pacientů s chronickým renálním onemocněním prokázalo, že na farmakokinetiku tohoto léčebného přípravku nemá hemodialýza žádný vliv.
31 A comparison of serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta measured before and after haemodialysis in 41 CKD patients showed that haemodialysis has no effect on the pharmacokinetics of this medicinal product.
Konečný uživatel může vyjmout léčivý přípravek z chladničky a uchovávat jej při pokojové teplotě (nepřevyšující 25 °C) po dobu jednoho měsíce.
32 Keep the vial in the outer carton in order to protect from light The end-user may remove the medicinal product from refrigeration for storage at a room temperature not above 25°C for one single period of 1 month.
Sterilní injekční lahvička neobsahuje žádný konzervační prostředek a je určena pro podání pouze v jedné injekci.
The sterile vial does not contain any preservative and is to be used for a single injection only.
MIRCERA 400 mikrogramů/ ml injekční roztok
MIRCERA 400 micrograms/ ml solution for injection
1 ml (jedna injekční lahvička) obsahuje 400 mikrogramů metoxy- polyetylenglykol- epoetinu beta *.
1 ml (one vial) contains 400 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta*.
* Bílkovina vytvořená technologií rekombinantní DNA z ovariálních buněk čínských křečků (CHO) a kovalentně konjugovaná na lineární metoxy- polyetylenglykol (PEG).
* Protein produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells and covalently conjugated to a linear methoxy-polyethylene glycol (PEG).
38 Pacienti by měli být důkladně sledováni a je třeba ověřit, že byla použita nejnižší schválená dávka přípravku MIRCERA, která postačuje pro kontrolu symptomů anémie.
34 Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of MIRCERA is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
Je- li rychlost vzestupu hladiny hemoglobinu vyšší než 2 g/ dl (1, 24 mmol/ l) za měsíc nebo pokud se hladina hemoglobinu zvýší až na hodnotu 12 g/ dl (7, 45 mmol/ l), je třeba dávku snížit přibližně o 50%.
If the rate of rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.24 mmol/ l) in one month or if the haemoglobin level is increasing and approaching 12 g/ dl (7.45 mmol/ l), the dose is to be reduced by approximately 25%.
Pokud zvyšování hladiny hemoglobinu pokračuje, je třeba léčbu přerušit, dokud neklesne hladina hemoglobinu nezačne opět klesat a v tomto bodě by měla být znovu zahájena léčba dávkou přibližně o 25% nižší, než byla předchozí podávaná dávka.
If the haemoglobin level continues to increase, therapy should be interrupted until the haemoglobin level begins to decrease, at which point therapy should be restarted at a dose approximately 25% below the previously administered dose.
39 Vzhledem k tomu, že jsou k dispozici pouze omezené údaje získané u pacientů na peritoneální dialýze, doporučuje se u těchto pacientů pravidelně monitorovat hladinu hemoglobinu a přísně dodržovat pokyny pro úpravu dávkování.
35 Since the treatment experience is limited in patients on peritoneal dialysis, regular haemoglobin monitoring and strict adherence to dose adjustment guidance is recommended in these patients.
40 Koncentrace hemoglobinu:
Haemoglobin concentration:
Monitorování krevního tlaku:
36 Blood pressure monitoring:
Tabulka 2:
37 Table 2:
V případě nadměrných hladin hemoglobinu by měla být léčba přípravke MIRCERA dočasně přerušena (viz bod 4. 2).
In case of excessive haemoglobin levels, treatment with MIRCERA should be temporarily discontinued (see section 4.2).
42 Metoxy- polyetylenglykol- epoetin beta, léčivá látka přípravku MIRCERA, je kontinuální aktivátor erytropoetinového receptoru, který, na rozdíl od erytropoetinu, vykazuje rozdílnou aktivitu na úrovni receptoru, charakterizovanou pomalejším navázáním a rychlejším uvolněním z receptoru, sníženou specifickou aktivitou in vitro, spolu se zvýšenou aktivitou in vivo a prodlouženým poločasem.
Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta, the active substance of MIRCERA, is a continuous erythropoietin receptor activator that shows a different activity at the receptor level characterized by a slower association to and faster dissociation from the receptor, a reduced specific activity in vitro with an increased activity in vivo, as well as an increased half-life, in contrast to erythropoietin.
43 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
5.2 Pharmacokinetic properties
Srovnání sérových koncentrací metoxy- polyetylenglykol- epoetinu beta měřených před a po hemodialýze u 41 pacientů s chronickým renálním onemocněním prokázalo, že na farmakokinetiku tohoto léčivého přípravku nemá hemodialýza žádný vliv.
39 A comparison of serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta measured before and after haemodialysis in 41 CKD patients showed that haemodialysis has no effect on the pharmacokinetics of this medicinal product.
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
In the absence of compatibility studies, this medicinalmproduct must not be mixed with other medicinal products.
Konečný uživatel může vyjmout léčivý přípravek z chladničky a uchovávat jej při pokojové teplotě (nepřevyšující 25 °C) po dobu jednoho měsíce.
40 Keep the vial in the outer carton in order to protect from light The end-user may remove the medicinal product from refrigeration for storage at a room temperature not above 25°C for one single period of 1 month.
MIRCERA 600 mikrogramů/ ml injekční roztok
MIRCERA 600 micrograms/ ml solution for injection
1 ml (jedna injekční lahvička) obsahuje 600 mikrogramů metoxy- polyetylenglykol- epoetinu beta *.
1 ml (one vial) contains 600 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta*.
47 Pacienti by měli být důkladně sledováni a je třeba ověřit, že byla použita nejnižší schválená dávka přípravku MIRCERA, která postačuje pro kontrolu symptomů anémie.
42 Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of MIRCERA is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
48 Vzhledem k tomu, že jsou k dispozici pouze omezené údaje získané u pacientů na peritoneální dialýze, doporučuje se u těchto pacientů pravidelně monitorovat hladinu hemoglobinu a přísně dodržovat pokyny pro úpravu dávkování.
43 Since the treatment experience is limited in patients on peritoneal dialysis, regular haemoglobin monitoring and strict adherence to dose adjustment guidance is recommended in these patients.
49 Koncentrace hemoglobinu:
Haemoglobin concentration:
Monitorování krevního tlaku:
44 Blood pressure monitoring:
Pokud by bylo obtížné kontrolovat krevní tlak l léčbou nebo dietními opatřeními, musí být dávka snížena nebo léčba přerušena (viz bod 4. 2).
If high blood pressure is difficult to control by medical treatment or dietary measures, the dose must be reduced or administration discontinued (see section 4.2).
Tabulka 2:
45 Table 2:
V případě nadměrných hladin hemoglobinu by měl být přípravek MIRCERA dočasně vysazen (viz bod 4. 2).
In case of excessive haemoglobin levels, treatment with MIRCERA should be temporarily discontinued (see section 4.2).
51 Metoxy- polyetylenglykol- epoetin beta, léčivá látka přípravku MIRCERA, je kontinuální aktivátor erytropoetinového receptoru, který, na rozdíl od erytropoetinu, vykazuje rozdílnou aktivitu na úrovni receptoru, charakterizovanou pomalejším navázáním a rychlejším uvolněním z receptoru, sníženou specifickou aktivitou in vitro, spolu se zvýšenou aktivitou in vivo a prodlouženým poločasem.
Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta, the active substance of MIRCERA, is a continuous erythropoietin receptor activator that shows a different activity at the receptor level characterized by a slower association to and faster dissociation from the receptor, a reduced specific activity in vitro with an increased activity in vivo, as well as an increased half-life, in contrast to erythropoietin.
52 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
5.2 Pharmacokinetic properties
Srovnání sérových koncentrací metoxy- polyetylenglykol- epoetinu beta měřených před a po hemodialýze u 41 pacientů s chronickým renálním onemocněním prokázalo, že na farmakokinetiku tohoto léčivého přípravku nemá hemodialýza žádný vliv.
47 A comparison of serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta measured before and after haemodialysis in 41 CKD patients showed that haemodialysis has no effect on the pharmacokinetics of this medicinal product.
53 6.
6.
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C) Nezmrazujte Uchovávejte injekční lahvičku ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light
Konečný uživatel může vyjmout léčivý přípravek z chladničky a uchovávat jej při pokojové teplotě (nepřevyšující 25 °C) po dobu jednoho měsíce.
48 The end-user may remove the medicinal product from refrigeration for storage at a room temperature not above 25°C for one single period of 1 month.
Jakmile je l léčivý přípravek vyjmut z chladničky, musí být v tomto období použit.
Once removed from the refrigerator the medicinal product must be used within this period.
Sterilní injekční lahvička s přípravkem neobsahuje žádný konzervační prostředek a je určena pro podání pouze v jedné injekci.
The sterile vial does not contain any preservative and is to be used for a single injection only.
54 8.
8.
MIRCERA 1000 mikrogramů/ ml injekční roztok
MIRCERA 1000 micrograms/ ml solution for injection
1 ml (jedna injekční lahvička) obsahuje 1000 mikrogramů metoxy- polyetylenglykol- epoetinu beta *.
1 ml (one vial) contains 1000 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta*.
56 Pacienti by měli být důkladně sledováni a je třeba ověřit, že byla použita nejnižší schválená dávka přípravku MIRCERA, která postačuje pro kontrolu symptomů anémie.
50 Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of MIRCERA is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
Předchozí týdenní Předchozí týdenní
Previous weekly Previous weekly
dávka darbepoetinu alfa podávaná intravenózně nebo subkutánně
darb
(mikrogram/ týdně)
epoetin alfa epoetin
nebo subkutánně
intravenous or
subkutánně
intravenous or intravenous or
(IU/ týdně)
subcutaneous dose
Po přerušení dávky lze očekávat pokles hladiny
After dose interruption a haemoglobin decrease of approximately 0.35 g/ dl (0.22 mmol/ l) per week is expected.
Vzhledem k tomu, že jsou k dispozici pouze omezené údaje získané u pacientů na peritoneální dialýze, doporučuje se u těchto pacientů pravidelně monitorovat hladinu hemoglobinu a přísně dodržovat pokyny pro úpravu dávkování.
51 Since the treatment experience is limited in patients on peritoneal dialysis, regular haemoglobin monitoring and strict adherence to dose adjustment guidance is recommended in these patients.
Starší pacienti V klinických studiích bylo přípravkem MIRCERA léčeno 24% pacientů ve věku 65 až 74 let a 20% bylo starších 75 let.
Elderly patients In clinical studies 24% of patients treated with MIRCERA were aged 65 to 74 years, while 20% were aged 75 years and over.
58 Koncentrace hemoglobinu:
Haemoglobin concentration:
Monitorování krevního tlaku:
52 Blood pressure monitoring:
59 4. 7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Tabulka 2:
53 Table 2:
60 Metoxy- polyetylenglykol- epoetin beta, léčivá látka přípravku MIRCERA, je kontinuální aktivátor erytropoetinového receptoru, který, na rozdíl od erytropoetinu, vykazuje rozdílnou aktivitu na úrovni receptoru, charakterizovanou pomalejším navázáním a rychlejším uvolněním z receptoru, sníženou specifickou aktivitou in vitro, spolu se zvýšenou aktivitou in vivo a prodlouženým poločasem.
Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta, the active substance of MIRCERA, is a continuous erythropoietin receptor activator that shows a different activity at the receptor level characterized by a slower association to and faster dissociation from the receptor, a reduced specific activity in vitro with an increased activity in vivo, as well as an increased half-life, in contrast to erythropoietin.
61 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
5.2 Pharmacokinetic properties
Srovnání sérových koncentrací metoxy- polyetylenglykol- epoetinu beta měřených před a po hemodialýze u 41 pacientů s chronickým renálním onemocněním prokázalo, že na farmakokinetiku tohoto léčivého přípravku nemá hemodialýza žádný vliv.
55 A comparison of serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta measured before and after haemodialysis in 41 CKD patients showed that haemodialysis has no effect on the pharmacokinetics of this medicinal product.
62 6.
6.
Konečný uživatel může vyjmout léčivý přípravek z chladničky a uchovávat jej při pokojové teplotě (nepřevyšující 25 °C) po dobu jednoho měsíce.
56 Keep the vial in the outer carton in order to protect from light The end-user may remove the medicinal product from refrigeration for storage at a room temperature not above 25°C for one single period of 1 month.
MIRCERA 50 mikrogramů/ 0, 3 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
MIRCERA 50 micrograms/ 0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 50 mikrogramů metoxy- polyetylenglykol- epoetinu beta * koncentrace 167 mikrokramům/ ml.
One pre-filled syringe contains 50 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 167 micrograms/ ml.
Síla označuje podíl bílkoviny v molekule metoxy - polyetylenglykol- epoetinu beta bez ohledu na glykosylaci.
The strength indicates the quantity of the protein moiety of the methoxy polyethylene glycol-epoetin beta molecule without consideration of the glycosylation.
* Bílkovina vytvořena technologií rekombinantní DNA z ovariálních buněk čínských křečků (CHO) a kovalentně konjugovaná na lineární metoxy- polyetylen glykol (PEG).
*Protein produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells and covalently conjugated to a linear methoxy-polyethylene glycol (PEG).
65 Pacienti by měli být důkladně sledováni a je třeba ověřit, že byla použita nejnižší schválená dávka přípravku MIRCERA, která postačuje pro kontrolu symptomů anémie.
58 Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of MIRCERA is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
Doporučená zahajovací dávka je 0, 6 mikrogramů/ kg tělesné hmotnosti podávaná jednou za 14 dnů jedinou intravenózní nebo subkutánní injekcí, aby došlo ke vzestupu hladin hemoglobinu na hodnoty nad 10 g/ dl (6, 21 mmol/ l).
The recommended starting dose is 0.6 microgram/ kg body weight, administered once every two weeks as a single intravenous or subcutaneous injection in order to increase haemoglobin levelsto greater than 10 g/ dl (6.21 mmol/ l).
Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni látkami stimulujícími erytropoézu( ESA):
Patients currently treated with an ESA:
Pokud je rychlost vzestupu hemoglobinu vyšší než 2 g/ dl (1, 24 mmol/ l) za měsíc nebo pokud hladina hemoglobinu stále zvyšuje a dosáhne 12 g/ dl (7, 45 mmol/ l), je třeba dávku snížit o přibližně 25%.
If the rate of rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.24 mmol/ l) over a month or if the haemoglobin level is increasing and approaching 12 g/ dl (7.45 mmol/ l), the dose is to be reduced by approximately 25%.
66 Vzhledem k tomu, že jsou k dispozici pouze omezené údaje získané u pacientů na peritoneální dialýze, doporučuje se u těchto pacientů pravidelně monitorovat hladinu hemoglobinu a přísně dodržovat pokyny pro úpravu dávkování.
59 Since the treatment experience is limited in patients on peritoneal dialysis, regular haemoglobin monitoring and strict adherence to dose adjustment guidance is recommended in these patients.
67 Koncentrace hemoglobinu:
Haemoglobin concentration:
Monitorování krevního tlaku:
60 Blood pressure monitoring:
V jedné studii na zvířatech bylo prokázáno vylučování metoxy- polyetylenglykol- epoetin beta do mateřského mléka.
One animal study has shown excretion of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta in maternal milk.
68 4. 7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Tabulka 2:
61 Table 2:
Jiná atianemika, ATC kód:
Other antianemic preparations, ATC code: