natgillin/translations-raw huggingface dataset:
íslo EU EU/ 1/ 06/ 376/ 001 EU/ 1/ 06/ 376/ 002 EU/ 1/ 06/ 376/ 003 EU/ 1/ 06/ 376/ 004 EU/ 1/ 06/ 376/ 005 EU/ 1/ 06/ 376/ 006 EU/ 1/ 06/ 376/ 007 EU/ 1/ 06/ 376/ 008 EU/ 1/ 06/ 376/ 009 EU/ 1/ 06/ 376/ 010 EU/ 1/ 06/ 376/ 011 EU/ 1/ 06/ 376/ 012 EU/ 1/ 06/ 376/ 013 EU/ 1/ 06/ 376/ 014 EU/ 1/ 06/ 376/ 015 EU/ 1/ 06/ 376/ 016 EU/ 1/ 06/ 376/ 017 EU/ 1/ 06/ 376/ 018 EU/ 1/ 06/ 376/ 019 EU/ 1/ 06/ 376/ 020 EU/ 1/ 06/ 376/ 021 EU/ 1/ 06/ 376/ 022 EU/ 1/ 06/ 376/ 023 EU/ 1/ 06/ 376/ 024 EU/ 1/ 06/ 376/ 025 EU/ 1/ 06/ 376/ 026 EU/ 1/ 06/ 376/ 027 EU/ 1/ 06/ 376/ 028 EU/ 1/ 06/ 376/ 029 EU/ 1/ 06/ 376/ 030 EU/ 1/ 06/ 376/ 031 EU/ 1/ 06/ 376/ 032 EU/ 1/ 06/ 376/ 033
EU/ 1/ 06/ 376/ 001 EU/ 1/ 06/ 376/ 002 EU/ 1/ 06/ 376/ 003 EU/ 1/ 06/ 376/ 004 EU/ 1/ 06/ 376/ 005 EU/ 1/ 06/ 376/ 006 EU/ 1/ 06/ 376/ 007 EU/ 1/ 06/ 376/ 008 EU/ 1/ 06/ 376/ 009 EU/ 1/ 06/ 376/ 010 EU/ 1/ 06/ 376/ 011 EU/ 1/ 06/ 376/ 012 EU/ 1/ 06/ 376/ 013 EU/ 1/ 06/ 376/ 014 EU/ 1/ 06/ 376/ 015 EU/ 1/ 06/ 376/ 016 EU/ 1/ 06/ 376/ 017 EU/ 1/ 06/ 376/ 018 EU/ 1/ 06/ 376/ 019 EU/ 1/ 06/ 376/ 020 EU/ 1/ 06/ 376/ 021 EU/ 1/ 06/ 376/ 022 EU/ 1/ 06/ 376/ 023 EU/ 1/ 06/ 376/ 024 EU/ 1/ 06/ 376/ 025 EU/ 1/ 06/ 376/ 026 EU/ 1/ 06/ 376/ 027 EU/ 1/ 06/ 376/ 028 EU/ 1/ 06/ 376/ 029 EU/ 1/ 06/ 376/ 030 EU/ 1/ 06/ 376/ 031 EU/ 1/ 06/ 376/ 032 EU/ 1/ 06/ 376/ 033
Smyšlený název Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop
Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop Irbersartan Winthrop
Síla 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 150 mg 150 mg 150 mg 150 mg 150 mg 300 mg 300 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 150 mg 150 mg 150 mg 150 mg 150 mg 150 mg 300 mg 300 mg 300 mg 300 mg 300 mg 300 mg
75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 150 mg 150 mg 150 mg 150 mg 150 mg 300 mg 300 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 150 mg 150 mg 150 mg 150 mg 150 mg 150 mg 300 mg 300 mg 300 mg 300 mg 300 mg 300 mg
Léková forma Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta Potahovaná tableta
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets
Cesta podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Obal Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL) Blistr (PVC/ PVDC/ AL)
Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu)
Velikosti balení 14 28 56 56x1 98 14 28 56 56x1 98 14 28 56 56x1 98 14 28 56 56 x 1 84 98 14 28 56 56 x 1 84 98 14 28 56 56 x 1 84 98
14 tablets 28 tablets 56 tablets 56 x 1 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 56 x 1 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 56 x 1 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 56 x 1 tablets 84 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 56 x 1 tablets 84 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 56 x 1 tablets 84 tablets 98 tablets
Irbesartan Winthrop 75 mg tablety
Irbesartan Winthrop 75 mg tablets.
Irbesartan Winthrop v dávce 150 mg jednou denně obvykle zaručí lepší 24- hodinovou kontrolu krevního tlaku než v dávce 75 mg.
Irbesartan Winthrop at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Pacientům, u nichž nedostačuje dávka 150 mg jednou denně, je možné dávku přípravku Irbesartan Winthrop zvýšit na 300 mg, anebo je možné přidat jiná antihypertenziva.
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Irbesartan Winthrop can be increased to 300 mg, or other anti-hypertensive agents can be added.
Ukázalo se, že zejména přidání diuretika jako např. hydrochlorothiazidu má v kombinaci s přípravkem Irbesartan Winthrop aditivní účinek (viz bod 4. 5).
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Irbesartan Winthrop (see section 4.5).
Prospěšnost přípravku Irbesartan Winthrop v léčbě poškození ledvin u hypertenzních pacientů s diabetem 2. typu byla prokázána ve studiích, kde byl irbesartan, dle potřeby, podáván spolu s jinými antihypertenzivy tak, aby bylo dosaženo požadovaných hodnot krevního tlaku (viz bod 5. 1).
The demonstration of renal benefit of Irbesartan Winthrop in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see section 5.1).
Hypovolémie: hypovolémii a/ nebo sodíkovou depleci je třeba před podáním přípravku Irbesartan Winthrop upravit.
Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Winthrop.
Tyto stavy by měly být upraveny před podáváním přípravku Irbesartan Winthrop.
Such conditions should be corrected before the administration of Irbesartan Winthrop.
U přípravku Irbesartan Winthrop tato situace sice není dokumentována; u antagonistů receptoru pro angiotensin- II je však třeba podobný účinek předpokládat.
While this is not documented with Irbesartan Winthrop, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Porucha ledvin a transplantace ledvin: při použití přípravku Irbesartan Winthrop u pacientů s poruchou renálních funkcí se doporučuje pravidelně monitorovat hladiny draslíku a kreatininu v séru.
Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Winthrop is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
S podáváním přípravku Irbesartan Winthrop pacientům krátce po transplantaci ledvin nejsou zkušenosti.
There is no experience regarding the administration of Irbesartan Winthrop in patients with a recent kidney transplantation.
Hyperkalémie: jako u jiných léčivých přípravků ovlivňujících renin- angiotensin- aldosteronový systém, se při léčbě přípravkem Irbesartan Winthrop může objevit hyperkalémie, a to zejména při současné poruše funkce ledvin, zjevné proteinurii způsobené diabetickým ledvinovým onemocněním a/ nebo selhání srdce.
Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Irbesartan Winthrop, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/ or heart failure.
Lithium: kombinace lithia a přípravku Irbesartan Winthrop se nedoporučuje (viz bod 4. 5).
Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Winthrop is not recommended (see section 4.5).
Podávání přípravku Irbesartan Winthrop se proto nedoporučuje.
Therefore, the use of Irbesartan Winthrop is not recommended.
Tak jako po podání jiných antihypertenziv
General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure.
3 by mohlo nadměrné snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou srdeční chorobou nebo ischemickým cévním onemocněním vyústit v infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu.
As with any anti- hypertensive agent, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Jak bylo pozorováno u inhibitorů angiontensin konvertujícího enzymu, irbesartan a jiní antagonisté angiotensinu jsou zřetelně méně účinní při snižování krevního tlaku u pacientů černé pleti než u ostatní populace patrně z důvodu vyššího výskytu nízkoreninové hypertenze (viz bod 5. 1).
3 As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, irbesartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population (see section 5.1).
Diuretika a jiná antihypertenziva: jiná antihypertenziva mohou zvyšovat hypotenzní účinky irbersartanu; Irbesartan Winthrop však již byl bezpečně podáván spolu s jinými antihypertenzivy, jako např. s beta- blokátory, s dlouhodobě účinnými blokátory kalciových kanálů a s thiazidovými diuretiky.
Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Irbesartan Winthrop has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Předchozí léčení vysokými dávkami diuretik může způsobit hypovolémii a riziko hypotenze při zahájení terapie přípravkem Irbesartan Winthrop (viz bod 4. 4).
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Irbesartan Winthrop (see section 4.4).
Irbesartan Winthrop je v průběhu kojení kontraindikován (viz bod 4. 3).
Irbesartan Winthrop is contraindicated (see section 4.3) during lactation.
5
5 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
O terapii předávkování přípravkem Irbesartan Winthrop nejsou dostupné specifické informace.
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Winthrop.
Hypotenzní účinek přípravku Irbesartan Winthrop je patrný do 1- 2 týdnů, maximální efekt se objevuje 4- 6 týdnů po zahájení terapie.
The blood pressure lowering effect of Irbesartan Winthrop is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
Účinnost přípravku Irbesartan Winthrop není ovlivněna věkem ani pohlavím.
The efficacy of Irbesartan Winthrop is not influenced by age or gender.
IDNT byla dvojitě slepá, kontrolovaná studie srovnávající morbiditu a mortalitu u nemocných léčených přípravkem Irbesartan Winthrop, amlodipinem a placebem.
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Irbesartan Winthrop, amlodipine and placebo.
U 1 715 pacientů s hypertenzí a diabetem typu 2, proteinurií ≥ 900 mg/ den a s hladinou kreatininu v séru mezi 1, 0 - 3, 0 mg/ dl byl hodnocen dlouhodobý účinek (průměrně 2, 6 roku) přípravku Irbesartan Winthrop na vývoj renálního onemocnění a na mortalitu ze všech příčin.
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/ day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/ dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Irbesartan Winthrop on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Pacientům byly titrovány dávky od 75 mg do udržovací dávky 300 mg přípravku Irbesartan Winthrop, od 2, 5 mg do 10 mg amlodipinu nebo placebo dle snášenlivosti.
Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg Irbesartan Winthrop, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.
8 sérové hladiny kreatininu, konečná fáze renálního onemocnění (ESRD) nebo úmrtí z jakékoliv příčiny.
Irbesartan significantly reduced the relative risk in the primary combined endpoint of doubling serum creatinine, end-stage renal disease (ESRD) or all-cause mortality.
Přibližně 33% pacientů ve skupině léčené irbesartanem dosáhlo primárního kombinovaného cílového parametru týkajícího se renálních funkcí ve srovnání s 39% pacientů ve skupině s placebem a se 41% pacientů užívajících amlodipin [20% snížení relativního rizika proti placebu (p = 0, 024) a 23% snížení relativního rizika ve srovnání s amlodipinem (p = 0, 006)].
When the individual components of the
Při analýze jednotlivých komponentů primárního cílového parametru nebyl pozorován žádný vliv na celkovou mortalitu, zatímco byl zjištěn pozitivní trend ve snížení ESRD a významné snížení zdvojnásobení sérových koncentrací kreatininu.
8 primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
Studie sledovala dlouhodobé účinky (2 roky) přípravku Irbesartan Winthrop na rozvoj klinické (zjevné) proteinurie (rychlost vylučování albuminu močí (UAER) > 300 mg/ den a zvýšení UAER o minimálně 30% ve srovnání s výchozí hodnotou).
The study examined the long-term effects (2 years) of Irbesartan Winthrop on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/ day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
Regrese k normoalbuminurii (< 30 mg/ den) byla častější ve skupině s 300 mg přípravku Irbesartan Winthrop (34%) než ve skupině s placebem (21%).
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/ day) was more frequent in the Irbesartan Winthrop 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Irbesartan Winthrop 150 mg tablety
Irbesartan Winthrop 150 mg tablets.
13 by mohlo nadměrné snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou srdeční chorobou nebo ischemickým cévním onemocněním vyústit v infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu.
As with any anti- hypertensive agent, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Jak bylo pozorováno u inhibitorů angiontensin konvertujícího enzymu, irbesartan a jiní antagonisté angiotensinu jsou zřetelně méně účinní při snižování krevního tlaku u pacientů černé pleti než u ostatní populace patrně z důvodu vyššího výskytu nízkoreninové hypertenze (viz bod 5. 1).
13 As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, irbesartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population (see section 5.1).
15
15 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Irbesartan významně snížil relativní riziko dosažení základního kombinovaného cílového parametru, kterým bylo zdvojnásobení
When the individual components of the
18 sérové hladiny kreatininu, konečná fáze renálního onemocnění (ESRD) nebo úmrtí z jakékoliv příčiny.
18 primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
Irbesartan Winthrop 300 mg tablety
Irbesartan Winthrop 300 mg tablets.
Tak jako po podání jiných antihypertenziv
As with any anti- hypertensive agent, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Jak bylo pozorováno u inhibitorů angiontensin konvertujícího enzymu, irbesartan a jiní antagonisté angiotensinu jsou zřetelně méně účinní při snižování krevního tlaku u pacientů černé pleti než u ostatní populace patrně z důvodu vyššího výskytu nízkoreninové hypertenze (viz bod 5. 1).
23 As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, irbesartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population (see section 5.1).
28 sérové hladiny kreatininu, konečná fáze renálního onemocnění (ESRD) nebo úmrtí z jakékoliv příčiny.
28 primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
Irbesartan Winthrop 75 mg potahované tablety.
Irbesartan Winthrop 75 mg film-coated tablets.
U přípravku Irbesartan Winthrop tato situace sice není dokumentována, u antagonistů receptoru pro angiotensin- II je však třeba podobný účinek předpokládat.
While this is not documented with Irbesartan Winthrop, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Hyperkalémie: jako u jiných léčivých přípravků ovlivňujících renin- angiotensin- aldosteronový systém, se při léčbě přípravkem Irbesartan Winthrop může objevit hyperkalémie, a to zejména při současné poruše funkce ledvin, zjevné proteinurie způsobené diabetickým ledvinovým onemocněním a/ nebo selhání srdce.
Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Irbesartan Winthrop, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/ or heart failure.
Tak jako po
As with any anti- hypertensive agent, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
33 podání jiných antihypertenziv, by mohlo nadměrné snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou srdeční chorobou nebo ischemickým cévním onemocněním vyústit v infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu.
33 As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, irbesartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population (see section 5.1).
Méně časté: tachykardie
Uncommon:
35 Cévní poruchy:
35 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Méně časté: kašel
cough
Hypotenzní účinek přípravku Irbesartan Winthrop je patrný v průběhu 1- 2 týdnů, maximální efekt se objevuje 4- 6 týdnů po zahájení terapie.
The blood pressure lowering effect of Irbesartan Winthrop is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
U 1 715 pacientů s hypertenzí a diabetem typu 2, proteinurií ≥ 900 mg/ den a s hladinou kreatininu v séru mezi 1, 0- 3, 0 mg/ dl byl hodnocen dlouhodobý účinek (průměrně 2, 6 roku) přípravku Irbesartan Winthrop na vývoj renálního onemocnění a na mortalitu ze všech příčin.
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/ day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/ dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Irbesartan Winthrop on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Pacientům byly podávány dávky od 75 mg až po udržovací dávku 300 mg přípravku Irbesartan Winthrop, od 2, 5 mg do 10 mg amlodipinu nebo placebo dle snášenlivosti.
Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg Irbesartan Winthrop, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.
Irbesartan významně snížil relativní riziko dosažení základního kombinovaného cílového parametru, kterým bylo dvojnásobné
When the individual components of the
38 zvýšení hladiny sérového kreatininu, konečná fáze renálního onemocnění (ESRD) nebo úmrtí z jakékoliv příčiny.
38 primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
Rovnovážných koncentrací v plazmě je dosaženo do 3 dnů po zahájení
Steady-state plasma concentrations are attained within 3 days after initiation of a once-daily dosing regimen.
Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskaramelosy
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hypromellose Silicon dioxide Magnesium stearate.
40 Hypromelosa Srážený oxid křemičitý Magnesium- stearát.
40 Film-coating:
Irbesartan Winthrop 150 mg potahované tablety.
Irbesartan Winthrop 150 mg film-coated tablets.
44 podání jiných antihypertenziv, by mohlo nadměrné snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou srdeční chorobou nebo ischemickým cévním onemocněním vyústit v infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu.
44 As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, irbesartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population (see section 5.1).
46 Cévní poruchy:
46 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: