natgillin/translations-raw huggingface dataset:
28 • Máte dědičnou rodinnou poruchu týkající se hladiny tuků v krvi (zvanou dyslipoproteinemie) • Jste v minulosti měla nádor na játrech nebo jakýkoli problém s játry • Vám bylo řečeno, že byste mohla mít rakovinu prsu nebo rakovinu dělohy, čípku nebo pochvy • Trpíte na nevysvětlené krvácení z pochvy.
28 Do not use EVRA if any of the above apply to you.
Vyskytne- li se u Vás cokoli z výše popsaného, neužívejte přípravek EVRA.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using EVRA.
Zvláštní opatrnost při používání přípravku EVRA
Take special care with EVRA
Lékařské vyšetření Dříve než začnete přípravek EVRA používat, musíte podstoupit lékařské vyšetření.
Medical check-ups Before using EVRA, you will need to see your doctor for a medical check-up.
Před používáním přípravku EVRA se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, vyskytuje- li se u Vás cokoli z dále uvedeného nebo se tento stav objeví nebo zhorší:
Check with your doctor or pharmacist before using EVRA if you have any of the following or they happen or get worse while using EVRA:
- Vážíte 90 kg nebo více
- You weigh 90 kg (which is 14 stone 2 lb) or more
- Máte Vy nebo kdokoli ve Vaší rodině vysokou hladinu tuku v krvi (triglyceridy nebo cholesterol)
- You, or any of your family, have high fat levels in the blood (triglycerides or cholesterol)
- Máte vysoký krevní tlak nebo krevní tlak stoupá
- You have high blood pressure or your blood pressure gets higher
- Máte chorobu krve zvanou porfyrie
- You have a blood problem called porphyria
- Máte poruchu imunitního systému známou jako „ SLE “ (systémový lupus erythematosus)
- You have an immune system problem called ‘ SLE’ (systemic lupus erythematosus)
- Máte onemocnění krve, které vede k poškození ledvin, známé jako „ HUS “ (hemolyticko - uremický
- You have a blood problem which causes kidney damage called ‘ HUS’ (haemolytic uremic
syndrom)
syndrome)
- Trpíte ztrátou sluchu
- You have a hearing loss
- Máte epilepsii nebo jakýkoli problém, který může působit křeče (záchvaty)
- You have epilepsy or any other problem that can cause fits (convulsions)
- Máte nervovou poruchu zahrnující náhlé pohyby těla nazývanou „ Sydenhamova chorea “
- You have a problem of the nervous system involving sudden movements of the body called
- Máte cukrovku
- You have diabetes
- Máte deprese
- You have depression
- Máte žlučníkové kameny
- You have gallstones
- Máte problémy s játry zahrnující zežloutnutí kůže a bělma oka (žloutenka)
- You have liver problems including yellowing of the skin and whites of the eye (jaundice)
- Máte zánětlivé onemocnění střeva (Crohnova choroba nebo ulcerativní kolitida)
- You have an inflammatory illness of your gut (Crohn’ s disease or ulcerative colitis)
- Měla jste během těhotenství kožní vyrážku s puchýřky (zváno „ herpes gestationis “)
- You had a skin rash with blisters during pregnancy (called ‘ herpes gestationis’)
- Máte „ těhotenské skvrny “.
- You have ‘ pregnancy spots’.
Jsou to žlutohnědé skvrny zejména na obličeji (zvané „ chloasma “)
These are yellowish-brown patches or spots, especially on your
- Myslíte si, že byste mohla být těhotná.
- You think you might be pregnant.
Nejste- li si jistá, zda se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se před použitím přípravku EVRA se svým lékařem nebo lékárníkem.
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before using EVRA.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užívala v nedávné době, a to i o lécích nebo rostlinných přípravcích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
This includes medicines obtained without a prescription, including herbal medicines.
Některé léky a rostlinné přípravky mohou snížit účinnost přípravku EVRA a pokud by se tak stalo, mohla byste otěhotnět.
If this happens you could get pregnant.
Řekněte svému lékaři, pokud užíváte: • Léčivé přípravky na HIV infekci jako ritonavir • Léčivé přípravky na infekci jako ampicilin, rifampicin, griseofulvin a tetracyklin • Léčivé přípravky na epilepsii jako topiramát, barbituráty, fenylbutazon, sodnou sůl fenytoinu, karbamazepin, primidon, hydantoiny, oxkarbamazepin a felbamát • Bosentan – užívaný na vysoký tlak krve v plicních cévách (plicní arteriální hypertenze) • Modafinil – užívaný ke zlepšení nálady • Třezalku tečkovanou – rostlinný přípravek užívaný na deprese.
John’ s Wort - an herbal remedy used for depression.
Užíváte- li kterýkoli z těchto léčivých přípravků, může být nutné, abyste používala jiný způsob kontroly početí (jako kondom, pesar nebo pěnu).
If you take any of these medicines, you may need to use another method of birth control (such as a condom, diaphragm or foam).
Rušivý účinek některých z těchto přípravků může trvat až 28 dní 29 po skončení jejich užívání.
The interfering effect of some of these medicines can last for up to 28 days after you have stopped taking them.
Užíváte- li lamotrigin, přípravek na léčbu epilepsie, může EVRA zastavit jeho správný účinek.
If you take lamotrigine, a medicine for epilepsy, EVRA may stop it from working properly.
To může zvýšit riziko křečí (záchvatů).
This can increase the risk of fits (seizures).
Lékař může být nucen Vám změnit dávku lamotriginu.
Your doctor may need to change your dose of lamotrigine.
Používání přípravku EVRA s jídlem a pitím Neočekává se, že by jídlo nebo pití mělo vliv na způsob, jakým EVRA účinkuje.
29 Using EVRA with food and drink It is not expected that food or drink will affect the way EVRA works.
Těhotenství a kojení • Nepoužívejte náplasti EVRA, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná • Nepoužívejte náplasti EVRA, pokud kojíte nebo plánujete kojení.
Pregnancy and breast-feeding • Do not use EVRA if you are pregnant or think you may be pregnant • Do not use EVRA if you are breast-feeding or planning to breast-feed.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než v těhotenství nebo při kojení začnete užívat jakýkoli lék.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy or while breast-feeding.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Během používání náplastí EVRA můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Driving and using machines You can drive or operate machinery while using EVRA.
Pohlavně přenosné nemoci EVRA nechrání proti infekci HIV (AIDS) nebo jiným pohlavně přenosným nemocem.
Sexually transmitted disease EVRA will not protect you against HIV infection (AIDS) or any other sexually transmitted disease.
Ty zahrnují infekce chlamydiemi, genitální opar, genitální bradavice, kapavku, hepatitidu (žloutenku) B, příjici (syfilis).
These include chlamydia, genital herpes, genital warts, gonorrhoea, hepatitis B, syphilis.
Abyste se ochránila proti těmto nemocem, používejte vždy kondom.
Always use condoms to protect yourself from these diseases.
Lékařská laboratorní vyšetření • Upozorněte lékaře nebo osobu odebírající vzorek při vyšetření krve nebo moči.
Medical tests • Tell your doctor or the person taking the sample, if you are having a blood or urine test.
EVRA může ovlivnit některé výsledky těchto testů.
This is because EVRA may affect some results of the tests.
RIZIKO UŽÍVÁNÍ KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCE
Risks of using combined hormonal contraceptives
Následující informace je založena na znalostech o kombinované perorální antikoncepci.
The following information is based on information about combined birth control pills.
Transdermální náplast EVRA obsahuje podobné hormony jako kombinovaná perorální antikoncepce, jsou tedy pravděpodobná i obdobná rizika.
As the EVRA transdermal patch contains similar hormones to those used in combined birth control pills, it is likely to have the same risks.
Nebylo prokázáno, že transdermální náplasti, jako je EVRA, jsou bezpečnější než perorální kombinovaná antikoncepce.
It has not been shown that a transdermal patch like EVRA is safer than a combined birth control pill taken by mouth.
Kombinovaná hormonální antikoncepce a krevní sraženiny (trombóza) Užívání kombinované hormonální antikoncepce, včetně přípravku EVRA, zvyšuje riziko výskytu trombózy (krevních sraženin).
Combined hormonal contraceptives and blood clots (thrombosis) Using combined hormonal contraceptives, including EVRA, increases the chances of getting a thrombosis (blood clots).
Je možné, že u přípravku EVRA je vyšší riziko krevních sraženin v nohou a/ nebo plicích ve srovnání s kombinovanými antikoncepčními tabletami.
It is possible that the risk of blood clots in the legs and/ or lungs with EVRA is more than the risk with combined birth control pills.
Riziko tvorby krevních sraženin není ovlivněno délkou používání léčiva.
This risk of developing blood clots is not affected by how long you use the medicine.
Riziko se navrací k běžným hodnotám za několik měsíců po skončení užívání přípravku.
The risk returns to normal, a few months after you stop using the medicine.
Krevní sraženiny mohou způsobit neprůchodnost žil nebo tepen, což může vést k trvalé invaliditě nebo dokonce úmrtí. • Krevní sraženiny se mohou utvořit v žíle dolní končetiny (hluboká žilní trombóza) a pohybovat se do plic.
Blood clots can cause a blockage in a vein or artery and this may make you permanently disabled or even cause death. • Blood clots can form in a vein in your leg (deep vein thrombosis or DVT) and travel to the lungs.
To může způsobit bolest na hrudi a vést k dušnosti nebo mdlobám.
This can cause chest pain and make you breathless or collapse.
Tento stav se nazývá „ plicní embolismus “. • Velmi vzácně se mohou krevní sraženiny utvořit v cévách srdce (způsobit srdeční infarkt) nebo mozku (způsobit cévní mozkovou příhodu). • Ve zvláště výjimečných případech se může krevní sraženina utvořit v jiných místech, jako jsou játra, střevo, ledviny nebo oko.
This is called a ‘ pulmonary embolism’ or PE • Very rarely, blood clots can form in the blood vessels of the heart (causing a heart attack) or the brain (causing a stroke) • In extremely rare cases, blood clots can happen in other places such as the liver, gut, kidney or eye.
Krevní sraženina v oku může být příčinou ztráty vidění nebo
Blood clots in the eye may cause loss of eyesight or double vision.
30 dvojitého vidění.
30 • Feeling weak or numb on one side or one part of the body • Difficulty walking or holding things • Sudden stomach pain If you think you might have any of these, talk to your doctor immediately.
Pravděpodobnost výskytu krevní sraženiny se zvyšuje: • S věkem • Při výskytu krevních sraženin (v žilách nebo tepnách) u někoho ve Vaší rodině • Při kouření, především pokud je Vám více než 35 let • Pokud setrváváte na lůžku po delší dobu • Jestliže máte nadměrnou tělesnou hmotnost • V časném období po porodu, umělém přerušení těhotenství nebo samovolném potratu • Po závažném poranění, zejména dolní končetiny nebo kyčle • Po závažné operaci nebo prodlouženém pobytu na lůžku nebo před těmito plánovanými okolnostmi.
Your chance of getting a blood clot increases: • As you get older • If blood clots in blood vessels (veins or arteries) runs in the family • If you smoke, especially if you are over 35 years of age • If you stay in bed for many days • If you are very overweight • If you have just had a baby, miscarriage or abortion • If you have had a serious injury, particularly of the leg or hip • If you have had or are going to have a major operation or need to have bed rest for a long time.
Obvykle byste neměla přípravek EVRA používat dva týdny před operací a dva týdny po operaci • Při současném nebo dřívějším výskytu krevních sraženin • Pokud máte problémy s krevními tuky (cholesterol nebo triglyceridy) • Máte- li vysoký krevní tlak • Máte- li problémy se srdcem (problémy se srdečními chlopněmi, abnormální rytmus srdce).
Normally you should not use EVRA for two weeks before or two weeks after surgery • If you have ever had blood clots before • If you have problems with your blood fats (cholesterol or triglycerides) • If you have high blood pressure • If you have heart problems (problems with heart valves, abnormal heart rhythm).
Kombinovaná hormonální antikoncepce a rakovina Rakovina prsu U žen užívajících kombinovanou hormonální antikoncepci byl pozorován zvýšený výskyt nádorů prsu.
Combined hormonal contraceptives and cancer Breast cancer Breast cancer has been found more often in women who take combined hormonal contraceptives.
Je možné, že u těchto žen je větší šance na rozpoznání nádoru prsu, protože jsou častěji vyšetřovány.
It may be that women taking the combined hormonal contraceptive are examined more often.
Rakovina děložního čípku Také rakovina děložního čípku (spodní část dělohy) se vyskytuje častěji u žen, které užívají kombinovanou hormonální antikoncepci.
Cervical cancer Cervical cancer also has been found more often in women taking combined hormonal contraceptives.
I tento výskyt však může mít jiné příčiny.
However, this may be due to other causes.
Sem patří vyšší počet sexuálních partnerů a pohlavně přenosných chorob.
These include more sexual partners and sexually transmitted disease.
Rakovina jater U žen užívajících kombinovanou hormonální antikoncepci byly také ve vzácných případech popsány nezhoubné nádory jater a ještě vzácněji zhoubné nádory jater.
Even more rarely, liver tumours which are cancer have been found.
JAK SE EVRA POUŽÍVÁ
How to use EVRA
Vždy používejte náplasti EVRA, jak je popsáno v této příbalové informaci. • Pokud to neděláte, mohlo by dojít ke zvýšení rizika otěhotnění • Nejste- li si jistá, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem • Nehormonální antikoncepční prostředky (jako kondomy, pěna nebo pesar) slouží jako náhrada při chybě v použití náplastí.
Always use EVRA exactly as described in this leaflet. • If you do not, you may increase your risk of getting pregnant • Check with your doctor or pharmacist if you are not sure • Always keep non-hormonal contraceptives (such as condoms, foam or sponge) as a back-up in case you make a mistake when using the patch.
O používání přípravku EVRA po narození dítěte, interupci nebo samovolném potratu se poraďte s lékařem.
Talk to your doctor about using EVRA after having a baby or after an abortion or miscarriage.
Kolik náplastí použít • 1., 2. a 3. týden:
How many patches to use • Weeks 1, 2 & 3:
Nalepte jednu náplast a ponechte ji nalepenou přesně sedm dní •
Put on one patch and leave it on for exactly seven days •
4. týden:
Week 4:
Důležitá upozornění při užívání náplastí • Náplast vyměňujte vždy ve stejný den v týdnu, protože její účinek trvá 7 dní. • Po odlepení náplasti nezůstávejte nikdy bez náplasti po dobu delší než 7 po sobě jdoucích dní. • Mějte vždy nalepenu pouze jednu náplast. • Nikdy nelepte náplast na zarudlou, podrážděnou nebo poraněnou kůži. • Aby mohla náplast správně působit, musí pevně přilnout na kůži.
This is because it is designed to work over 7 days • Never go without wearing a patch for more than 7 days in a row
- Náplast musí být ke kůži silně přitlačena, aby její okraje pevně držely.
31 • Only wear one patch at a time • Do not put the patch on skin that is red, irritated or cut • To work properly the patch must stick firmly to your skin
- Na místo nalepení náplasti nebo okolo nalepené náplasti nenanášejte krémy, masti, tělová mléka,
- Do not use creams, oils, lotions, powder or makeup on the skin where you are placing a patch or
zásypy nebo make- up.
near a patch you are wearing.
Toto může být příčinou odlepení náplasti. • Novou náplast nelepte na stejné místo, odkud jste předchozí náplast odlepila.
This may make the patch come loose • Do not put a new patch on the same area of skin as the old patch.
Zvýšila by se tak možnost podráždění kůže. • Každý den zkontrolujte, zda se náplast neodlepila. • Používání náplasti nepřerušujte ani při méně častém pohlavním styku.
If you do you are more likely to cause irritation • Check each day to make sure the patch has not fallen off • Keep using the patches even if you do not have sex very often.
Návod k použití
How to use the patch:
Náplast si nalepte během prvních 24 hodin Vašeho menstruačního krvácení.
Apply your first patch during the first 24 hours of your period If the patch is put on after the first day of your period, use a non- hormonal contraceptive until Day 8, when you change your patch
Jestliže náplast nalepíte více než o jeden den později, musíte dalších 8 dní, do dne, kdy budete náplast měnit, používat také nehormonální antikoncepci.
Always put your patch on clean, dry, hairless skin Put it on the buttock, abdomen, upper outer arm or upper back - places where it won’t be rubbed by tight clothing
Den, kdy si nalepíte první náplast, bude „ 1. den “.
Never put the patch on your breasts.
Tento den se stává „ dnem výměny náplasti “ každý další týden.
Using your fingers, open the foil sachet
Vyberte si místo na svém těle, kam náplast nalepíte.
Open it by tearing it along the edge (do not use scissors) Firmly grasp a corner of the patch and gently take it from the foil sachet
Nalepujte na hýždě, břicho, zevní horní části paže nebo horní část zad, tj. na místa, kde je vyloučeno tření s těsným oděvem.
There is a clear protective covering on the patch Sometimes patches can stick to the inside of the sachet – be careful not to accidentally remove the clear covering as you remove the patch
Náplast nikdy nelepte na prsa nebo do jejich blízkosti.
Then peel away half of the clear protective covering (see picture).
32 Prsty otevřete sáček • Sáček otevřete odtržením okraje (nepoužívejte nůžky). • Pevně uchopte roh náplasti a opatrně vyjměte náplast ze sáčku. • Na náplasti je průhledná ochranná vrstva. • Někdy může náplast zůstat přichycena k vnitřní straně sáčku – buďte opatrná, abyste při tom náhodou neodstranila průhlednou vrstvu. • Potom, jak vidíte na obrázku, oddělte polovinu průhledné ochranné vrstvy tak, abyste se nedotkla lepivého povrchu náplasti.
• •
Náplast přiložte na zvolené místo • Poté oddělte druhou polovinu ochranné vrstvy. • Náplast řádně přitlačte dlaní po 10 vteřin. • Ujistěte se, že okraje dobře přilnuly.
Then take off the other half of the covering Press down firmly on the patch with the palm of your hand for 10 seconds
Náplast noste 7 dní (1 týden). • „ První den výměny “ je osmý den, odstraňte použitou náplast. • Okamžitě nalepte novou náplast.
Wear the patch for 7 days (one week)
• 15. den (3. týden) odlepte náplast. • Okamžitě nalepte novou náplast.
On Day 15 (Week 3), take off the used patch
Toto jsou tři týdny s náplastmi.
This makes a total of three weeks with the patches.
Čtvrtý týden (22. až 28. den) nenoste žádnou náplast. • V této době by se mělo dostavit menstruační krvácení. • Během tohoto týdne jste chráněna proti otěhotnění pouze, pokud si další náplast nalepíte ve správnou dobu.
You should have your period during this time During this week you are protected from getting pregnant only if you
33 Nový čtyřtýdenní cyklus
start your next patch on time.
Nalepte si novou náplast v pravidelný „ den výměny náplasti “, což je jeden den po 28. dni.
after Day 28
Jestliže jste se rozhodla změnit „ den výměny náplasti “ na jiný den v týdnu, poraďte se o tom s lékařem.
If you want to change your “Patch Change Day” to a different day of the week talk to your doctor.
Běžné denní činnosti během používání náplastí • Běžné úkony jako sprchování, koupání, sauna nebo cvičení by neměly ovlivnit účinnost náplasti. • Náplast je upravena tak, aby při těchto činnostech vydržela přilepená. • Nicméně se po ukončení těchto činností doporučuje zkontrolovat, zda se náplast neodlepila.
Everyday activities while using the patches • Normal activities such as having a bath or shower, using a sauna and exercising should not affect how well the patch works • The patch is designed to stay in place during these types of activities • However, you should check that the patch has not fallen off after doing these activities.
Pokud potřebujete umístit náplast na nové místo na těle v jiný den než v „ den výměny náplasti “ Pokud náplast dráždí nebo její nošení není pohodlné: • Náplast můžete odstranit a novou náplast nalepit okamžitě na jiné místo do příštího „ dne výměny náplasti “. • Současně však smí být nalepena pouze jedna náplast.
If you need to place the patch on a new area on your body on a day other than your “Patch Change Day” If the patch causes irritation or you become uncomfortable wearing it: • You can take it off and replace it with a new patch in a different place on your body until your next “Patch Change Day” • You may only use one patch at a time.
Pokud máte potíže si zapamatovat výměnu náplasti • Požádejte o radu lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
If you have trouble remembering to change your patch • Talk to your doctor or another healthcare professional at the clinic.
Ten/ ta Vám mohou poradit, jak si snadněji zapamatovat výměnu náplasti.
He/she may be able to make patch changing easier for you.
Jestliže jste náplast ztratila, odlepily se okraje nebo náplast odpadla Po dobu kratší než jeden den (méně než 24 hodin): • Pokuste se okamžitě nalepit náplast znovu nebo si nalepte novou. • Další zajišťovací antikoncepce není nutná. • Váš „ den výměny “ zůstane tentýž. • Náplast se nesnažte nalepovat znovu, jestliže:
If your patch becomes loose, lifts at the edges or falls off For less than one day (up to 24 hours): • Try to put it on again or put on a new patch immediately • Back-up contraception is not needed • Your “Patch Change Day” should remain the same • Do not try to put a patch back on if:
- již nelepí
- it is no longer sticky
- slepila se dohromady nebo se přilepila k jinému povrchu
- it has become stuck to itself or another surface
- přilepilo se na ni něco jiného
- it has other material stuck to it
- je to již podruhé, co se uvolnila nebo odpadla.
- it is the second time it has become loose or has fallen off
• Obvazy nebo jiné prostředky k upevnění náplasti na kůži se nesmějí používat. • Pokud se Vám nedaří náplast znovu nalepit, použijte okamžitě novou náplast.
• Do not use tapes or wrapping to keep the patch in place • If you cannot get a patch back on, put on a new patch immediately.
Po dobu delší než jeden den (24 hodin a více) nebo pokud si nejste jistá, jak dlouho je náplast odlepena • Začněte neprodleně nový 4týdenní cyklus tím, že si nalepíte novou náplast. • Nyní nastává nový „ 1. den “ a nový „ den výměny náplasti “. • Po dobu prvního týdne nového cyklu musíte používat ještě další zajišťovací nehormonální antikoncepci.
For more than one day (24 hours or more) or if you are not sure for how long: • Start a new four week cycle immediately by putting on a new patch • You now have a new Day 1 and a new “Patch Change Day” • You must use non-hormonal contraception as back up for the first week of your new cycle.
Nedodržíte- li tyto pokyny, můžete otěhotnět.
You may get pregnant if you do not follow these instructions.
Jestliže jste zapomněla transdermální náplast vyměnit Na začátku kteréhokoli cyklu (1. týden, (1. den)):
33 If you forget to change your patch At the start of any patch cycle (Week 1 (Day 1)):
Pokud jste si náplast zapomněla nalepit, existuje velmi vysoké riziko otěhotnění. • Po dobu jednoho týdne musíte tedy doplňkově používat ještě nehormonální antikoncepci. • První náplast nového cyklu nalepte okamžitě, jakmile si vzpomenete. • Nyní nastává nový „ 1. den “ i nový „ den výměny náplasti “.
If you forget to put on your patch, you may be at particularly high risk of becoming pregnant. • You must use non-hormonal contraception as back up for one week • Put on the first patch of your new cycle as soon as you remember • You now have a new “Patch Change Day” and new Day 1.
34 Uprostřed cyklu užívání náplasti (2. nebo 3. týden):
In the middle of your patch cycle (Week 2 or 3):
Jestliže se výměna náplasti zpozdila o jeden nebo dva dny (do 48 hodin): • Nalepte si novou náplast, jakmile si vzpomenete. • Další náplast nalepte v obvyklý „ den výměny náplasti “.
If you forget to change your patch for one or two days (up to 48 hours): • You must put on a new patch as soon as you remember • Put on your next patch on your normal “Patch Change Day”.
Další, doplňková, antikoncepce není nutná.
No back up contraception is needed.