natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Byly pozorovány rozdíly v plazmatických koncentracích v závislosti na pohlaví, s hodnotami Cmax přibližně třikrát a AUC přibližně dvakrát vyššími u žen než u mužů.
29 Differences in plasma concentrations were observed, with Cmax and AUC being approximately 3- and 2-fold higher, respectively, in females compared to males.
32 Magnesium- stearát.
6.2 Incompatibilities
6. 3 Doba použitelnosti
6.3 Shelf life 30 4 years
EU/ 1/ 98/ 090/ 005 (14 tablet) EU/ 1/ 98/ 090/ 006 (28 tablet) EU/ 1/ 98/ 090/ 007 (56 tablet) EU/ 1/ 98/ 090/ 008 (98 tablet) EU/ 1/ 98/ 090/ 014 (28 x 1 tableta) EU/ 1/ 98/ 090/ 016 (84 tablet) EU/ 1/ 98/ 090/ 018 (30 tablet) EU/ 1/ 98/ 090/ 020 (90 tablet)
EU/ 1/ 98/ 090/ 005 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 006 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 007 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 008 (98 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 014 (28 x 1 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 016 (84 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 018 (30 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 020 (90 tablets)
33 Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
34 PŘÍLOHA II
31 ANNEX II
35 A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
32 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
KG D- 55216 Ingelheim am Rhein Německo
KG D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Boehringer Ingelheim France 12, rue André Huet 51100 Reims Francie
Boehringer Ingelheim France 12, rue André Huet 51100 Reims France
36 PŘÍLOHA III
33 ANNEX III
38 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
40 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
41 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
14 tablet 28 tablet 56 tablet 98 tablet 28 x 1 tableta 84 tablet 30 tablet 90 tablet
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets 84 tablets 30 tablets 90 tablets
43 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
44 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
45 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
46 9.
43 9.
47 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
48 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
49 B.
46 B.
50 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
47 PACKAGE LEAFLET:
INFORMACE PRO UŽIVATELE Micardis 20 mg tablety Telmisartanum
INFORMATION FOR THE USER Micardis 20 mg tablets Telmisartan
Co je Micardis a k čemu se používá 2.
What Micardis is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Micardis užívat 3.
Before you take Micardis 3.
Jak se Micardis užívá 4.
How to take Micardis 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak Micardis uchovávat 6.
How to store Micardis 6.
CO JE MICARDIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT MICARDIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
„ Esenciální “ znamená, že vysoký krevní tlak není způsoben žádnými jinými okolnostmi.
Micardis is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MICARDIS UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE MICARDIS
• jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na telmisartan nebo na kteroukoli další složku přípravku Micardis tablety (viz bod Další informace, kde je uveden seznam pomocných látek). • během posledních šesti měsíců těhotenství (viz bod Těhotenství a kojení). • jestliže kojíte. • jestliže máte závažné jaterní onemocnění, jako je cholestáza nebo obstrukce žlučových cest (problémy s odváděním žluči z jater a ze žlučníku) nebo jakékoliv jiné závažné jaterní onemocnění.
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Micardis tablets (see section Further information for a list of other ingredients). • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with the drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
51 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Micardis je zapotřebí
Take special care with Micardis
Oznamte svému lékaři, jestliže trpíte nebo jste trpěl( a) některým z následujících stavů nebo onemocnění:
Please tell your doctor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
„ tabletami na odvodnění ", tzv. diuretiky), při stravě s nízkým obsahem soli, při průjmech nebo zvracení • Zvýšená hladina draslíku v krvi • Cukrovka
48 • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
Podávání přípravku Micardis se nedoporučuje v časném těhotenství a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte (viz bod Těhotenství a kojení).
Micardis is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding).
Podobně jako je tomu u všech ostatních blokátorů receptoru angiotenzinu II, může být přípravek Micardis méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy.
As with all other angiotensin II receptor antagonists, Micardis may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Váš lékař může dospět k závěru, že je třeba změnit dávkování některých jiných léků, které užíváte, nebo že je nutno přijmout další opatření.
Your doctor may need to change the dose of these other medicines or take other precautions.
„ tablety na odvodnění “), ACE inhibitory, blokátory receptoru angiotenzinu II, NSA (nesteroidní protizánětlivé léky, například kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen), heparin, imunosupresiva (například cyklosporin nebo takrolimus) a antibiotikum trimetoprim. • Diuretika (močopudné léky, „ tablety na odvodnění ") mohou vést k nadměrným ztrátám vody z těla a k nízkému krevnímu tlaku (hypotenzi), zejména jsou- li užívány ve vysokých dávkách současně s přípravkem Micardis.
• Lithium containing medicines to treat some types of depression. • Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e. g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim. • Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Micardis, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
Podobně jako u jiných léků na snížení krevního tlaku může být účinek přípravku Micardis oslaben současným užíváním léků ze skupiny NSA (nesteroidních protizánětlivých léků, například kyseliny acetylsalicylové nebo ibuprofenu) nebo kortikosteroidy.
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of Micardis may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Micardis může zesilovat účinek jiných léků, které jsou užívány k léčbě vysokého krevního tlaku a krevní tlak snižují.
Micardis may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure.
52 Užívání přípravku Micardis s jídlem a pitím
Taking Micardis with food and drink
Můžete užívat přípravek Micardis s jídlem nebo bez něj.
You can take Micardis with or without food.
Lékař Vám obvykle poradí užívání jiného léku místo přípravku Micardis, protože podávání přípravku Micardis se v časném těhotenství nedoporučuje a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Micardis, as Micardis is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Před otěhotněním musí být přípravek Micardis obvykle vyměněn za jiný vhodný lék proti hypertenzi.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Micardis before starting a pregnancy.
Přípravek Micardis nesmí být užíván ve druhém a třetím trimestru těhotenství.
Micardis should not be used during the second and third trimester of pregnancy.
Lékař Vám obvykle poradí zastavit užívání přípravku Micardis, jakmile zjistíte, že jste těhotná.
49 Your doctor will normally advise you to stop taking Micardis as soon as you know you are pregnant.
Pokud během léčby přípravkem Micardis otěhotníte, neprodleně navštivte a informujte svého lékaře.
If you become pregnant during therapy with Micardis, please inform and see your doctor without delay.
Pokud kojíte, nesmíte Micardis užívat.
You must not take Micardis if you are breast-feeding.
Nejsou k dispozici žádné informace o účincích přípravku Micardis na schopnost řízení dopravních prostředků nebo obsluhy strojů.
No information is available on the effect of Micardis on the ability to drive or operate machinery.
Důležité informace o některých složkách přípravku Micardis
Important information about some of the ingredients of Micardis
JAK SE MICARDIS UŽÍVÁ
HOW TO TAKE MICARDIS
Obvyklá dávka přípravku Micardis je jedna tableta denně.
The usual dose of Micardis is one tablet a day.
Obvyklá dávka přípravku Micardis je pro většinu pacientů jedna 40 mg tableta denně, která Váš krevní tlak udržuje pod kontrolou 24 hodin.
The usual dose of Micardis for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24-hour period.
Přípravek Micardis lze užívat v kombinaci s diuretiky („ tablety na odvodnění “) jako hydrochlorothiazid, u něhož bylo prokázáno, že zesiluje účinek přípravku Micardis na snížení krevního tlaku.
Micardis may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Micardis.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Micardis, než jste měl( a)
If you take more Micardis than you should
Jestliže jste nedopatřením užil( a) příliš mnoho tablet, poraďte se ihned se svým lékařem, lékárníkem, nebo na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice.
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
53 Jestliže jste zapomněl( a) užít Micardis
If you forget to take Micardis
Jestliže jste zapomněl( a) užít dávku přípravku Micardis, nedělejte si starosti.
If you forget to take a dose, do not worry.
Podobně jako všechny léky, může mít i Micardis nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Micardis can cause side effects, although not everybody gets them.
Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout s četností, která je definována takto:
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100
velmi časté: vyskytují se u více než 1 pacienta z 10 časté: vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100 méně časté: vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1000 vzácné: vyskytují se u 1 až 100 pacientů z 10 000 velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10 000 není známo: četnost výskytu nelze určit z dostupných údajů
50 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Infekce močových cest, zvýšení počtu některých typů bílých krvinek (eozinofilie), alergické reakce (například vyrážka, svědění, potíže s dechem, sípání, otok tváře nebo nízký krevní tlak), zpomalení srdeční činnosti (bradykardie), poléková vyrážka, ekzém (kožní onemocnění), záněty šlach, nedostatečná účinnost přípravku Micardis a pokles hemoglobinu (krevní bílkovina).
Urinary tract infections, increase in certain white blood cells (eosinophilia), allergic reaction (e. g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), slow heart rate (bradycardia), drug rash, eczema (a skin disorder), inflammation of the tendons, ineffectiveness of Micardis and decreased haemoglobin (a blood protein).
JAK MICARDIS UCHOVÁVAT
HOW TO STORE MICARDIS
Micardis nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „ Použitelné do: “.
Do not use Micardis after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
54 Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
This medicine does not require any special storage conditions.
Micardis 20 mg jsou bílé kulaté tablety s vyrytým označením 50H na jedné straně a s logem firmy na straně druhé..
Micardis 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H 'on one side and the company logo on the other side.
Micardis je dodáván v krabičkách s blistry, krabičky obsahují 14, 28, 56 nebo 98 tablet.
51 Micardis is available in blister packs containing 14, 28, 56, or 98 tablets.
Držitel rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
Marketing Authorisation Holder Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
Výrobce Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Manufacturer Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
55 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
52 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Magyarország Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Fióktelepe Tel.: +36 1 299 89 00
Magyarország Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Fióktelepe Tel.: +36 1 299 89 00
România Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Reprezentanţa din România Tel: +4021 330 99 63
România Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Reprezentanţ a din România Tel: +40 21 330 99 63
56 Italia Boehringer Ingelheim Italia S. p. A.
Italia Boehringer Ingelheim Italia S. p. A.
Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
53 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
57 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
54 PACKAGE LEAFLET:
INFORMACE PRO UŽIVATELE Micardis 40 mg tablety Telmisartanum
INFORMATION FOR THE USER Micardis 40 mg tablets Telmisartan
• jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na telmisartan nebo na kteroukoli další složku přípravku Micardis tablety (viz bod Další informace, kde je uveden seznam pomocných látek). • během posledních šesti měsíců těhotenství (viz bod Těhotenství a kojení). • jestliže kojíte. • jestliže máte závažné jaterní onemocnění, jako je cholestáza nebo obstrukce žlučových cest (problémy s odváděním žluči z jater a ze žlučníku) nebo jakékoliv jiné závažné jaterní onemocnění.
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Micardis tablets (see section Further information for a list of other ingredients). • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Micardis je zapotřebí
Take special care with Micardis
„ tabletami na odvodnění ", tzv. diuretiky), při stravě s nízkým obsahem soli, při průjmech nebo zvracení • Zvýšená hladina draslíku v krvi • Cukrovka
55 • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
Podobně jako je tomu u všech ostatních blokátorů receptoru angiotenzinu II, může být přípravek Micardis méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy.
As with all other angiotensin antagonists, Micardis may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Užívání přípravku Micardis s jídlem a pitím
Taking Micardis with food and drink
59 Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Lékař Vám obvykle poradí zastavit užívání přípravku Micardis, jakmile zjistíte, že jste těhotná.
56 Your doctor will normally advise you to stop taking Micardis as soon as you know you are pregnant.
Obvyklá dávka přípravku Micardis je pro většinu pacientů jedna 40 mg tableta denně, která Váš krevní tlak udržuje pod kontrolou 24 hodin.
The usual dose of Micardis for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24 hour period.
Alternativně lze přípravek Micardis užívat v kombinaci s diuretiky („ tablety na odvodnění “) jako hydrochlorothiazid, u něhož bylo prokázáno, že zesiluje účinek přípravku Micardis na snížení krevního tlaku.
Alternatively, Micardis may be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Micardis.
Jestliže jste zapomněl( a) Micardis
If you forget to take Micardis
Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout s četností, která je definována takto:
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10
velmi časté: vyskytují se u více než 1 pacienta z 10 časté: vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100 méně časté: vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1000 vzácné: vyskytují se u 1 až 100 pacientů z 10 000 velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10 000 není známo: četnost výskytu nelze určit z dostupných údajů
57 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Nežádoucí účinky s neznámou četností mohou zahrnovat: infekce močových cest, zvýšení počtu některých typů bílých krvinek (eozinofilie), alergické reakce (například vyrážka, svědění, potíže s dechem, sípání, otok tváře nebo nízký krevní tlak), zpomalení srdeční činnosti (bradykardie), poléková vyrážka, ekzém (kožní onemocnění), záněty šlach, nedostatečná účinnost přípravku Micardis a pokles hemoglobinu (krevní bílkovina).
Urinary tract infections, increase in certain white blood cells (eosinophilia), allergic reaction (e. g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), slow heart rate (bradycardia), drug rash, eczema (a skin disorder), inflammation of the tendons, ineffectiveness of Micardis and decreased haemoglobin (a blood protein).
61 Co Micardis obsahuje
What Micardis contains
Micardis 40 mg jsou bílé tablety protáhlého tvaru s vyrytým označením 51H na jedné straně a logem firmy na straně druhé.
58 Micardis 40 mg tablets are white, oblong-shaped, and engraved with the code number '51H 'on one side and the company logo on the other side.
Micardis je dodáván v krabičkách s blistry, krabičky obsahují 14, 28, 30, 56, 84, 90 nebo 98 tablet nebo v krabičkách s jednodávkovými blistry, krabičky obsahují 28 x 1 tabletu.
Micardis is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
62 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
59 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
България Бьорингер Ингелхайм Фарма ГмбХ Тел: +359 2 958 79 98 Česká republika Boehringer Ingelheim spol. s r. o.
България Бьорингер Ингелхайм Фарма ГмбХ Тел: +359 2 958 79 98
Magyarország Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Fióktelepe Tel.: +36 1 299 89 00 Malta Boehringer Ingelheim Ltd.
Malta Boehringer Ingelheim Ltd.
MERCK Gesellschaft mbH Tel: +43 1 57 6000
MERCK Gesellschaft mbH Tel: +43 1 57 6000
63 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
60 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
64 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
61 PACKAGE LEAFLET:
INFORMACE PRO UŽIVATELE Micardis 80 mg tablety Telmisartanum
INFORMATION FOR THE USER Micardis 80 mg tablets Telmisartan
65 • Onemocnění ledvin nebo prodělaná transplantace ledvin • Stenóza renální artérie (zúžení tepny, která přivádí krev do jedné nebo do obou ledvin) • Onemocnění jater • Problémy se srdcem • Zvýšená hladina hormonu aldosteron (zadržování vody a solí v těle spolu s kolísáním různých krevních minerálů) • Nízký krevní tlak (hypotenze), který s vyšší pravděpodobností může nastat v případě dehydratace organismu (tj. při nadměrné ztrátě vody z těla) nebo při nedostatku soli v těle, způsobeným močopudnou (diuretickou) terapií (tj.
62 • Kidney disease or kidney transplant. • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
66 Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Lékař Vám obvykle poradí zastavit užívání přípravku Micardis, jakmile zjistíte, že jste těhotná.
63 Your doctor will normally advise you to stop taking Micardis as soon as you know you are pregnant.
Obvyklá dávka přípravku MICARDIS je pro většinu pacientů jedna 40 mg tableta denně, která Váš krevní tlak udržuje pod kontrolou 24 hodin.
The usual dose of Micardis for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24 hour period.
Jestliže jste zapomněl( a) užít Micardis
If you forget to take Micardis
67 Podobně jako všechny léky, může mít i Micardis nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Micardis can cause side effects, although not everybody gets them.
velmi časté: vyskytují se u více než 1 pacienta z 10 časté: vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100 méně časté: vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1000 vzácné: vyskytují se u 1 až 100 pacientů z 10 000 velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10 000 není známo: četnost výskytu nelze určit z dostupných údajů
64 very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Micardis 80 mg jsou bílé tablety protáhlého tvaru s vyrytým označením 52H na jedné straně a logem firmy na straně druhé.
65 Micardis 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code number '52H 'on one side and the company logo on the other side.
69 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
66 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Eesti Österreich Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Eesti Filiaal Tel: +372 60 80 940
Eesti Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Eesti Filiaal Tel: +372 60 80 940
MERCK Gesellschaft mbH Tel: +43 1 57 6000
Österreich MERCK Gesellschaft mbH Tel: +43 1 57 6000
70 Italia Boehringer Ingelheim Italia S. p. A.
Italia Boehringer Ingelheim Italia S. p. A.