natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EMADINE 0. 5 mg/ ml Oční Kapky, roztok ve vícedávkovém obalu S. A.
EMADINE 0.5 mg/ ml Eye Drops, solution in multidose container S. A.
Alcon- Couvreur N. V., Rijksweg 14, B- 2870 Puurs, Belgie.
Alcon-Couvreur N. V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španělsko.
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain.
EMADINE 0. 5 mg/ ml, Oční Kapky, roztok, Laboratoires Alcon, 23 Rue Georges Ferrenbach, F- 68240 Kaysersberg Francie
EMADINE 0.5 mg/ ml Eye Drops, solution Laboratoires Alcon, 23 Rue Georges Ferrenbach, F-68240 Kaysersberg France
15 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA 1 LAHVIČKU, 5 ml & 10 ml.
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 BOTTLE, 5 ml & 10 ml.
EMADINE 0, 5 mg/ ml, Oční Kapky, roztok ve vícedávkovém obalu.
EMADINE 0.5 mg/ml Eye Drops, solution in multidose container.
Emedastinum 0, 5 mg/ ml jako difumarát
Emedastine 0.5 mg/ml as difumarate
Obsahuje: benzalkonium- chlorid 0, 1 mg/ ml, trometamol, chlorid sodný, hypromelosa, kyselina chlorovodíková/ hydroxid sodný (k úpravě pH), čištěná voda.
Contains: benzalkonium chloride 0.1 mg/ml, trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide (to adjust pH), purified water.
Oční kapky, roztok; 1 x 5 ml 1 x 10 ml
Eye drops, solution; 1 x 5 ml 1 x 10 ml
Alcon Laboratories (UK) Ltd Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD Velká Británie
Alcon Laboratories (UK) Ltd Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD United Kingdom
Emadine
Emadine
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA( Y) PODÁNÍ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
EMADINE 0, 5 mg/ ml Oční Kapky, roztok ve vícedávkovém obalu.
EMADINE 0.5 mg/ml Eye Drops, solution in multidose container.
Emedastinum.
Emedastine.
OSTATNÍ
6 OTHER
Krabička pro 30 x 0. 35 ml jednodávkový obal a krabička pro 60 x 0. 35 ml jednodávkový obal
Carton for 30 x 0.35 ml containers & carton of 60 x 0.35 ml containers
EMADINE 0, 5 mg/ ml, Oční Kapky, roztok Emedastinum
Emedastine
2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK
2 STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
Emedastinum 0, 5 mg/ ml jako difumarát.
Emedastine 0.5 mg/ml as difumarate.
4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
4 PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Oční kapky, roztok; 0, 35 ml x 30.
Eye drops, solution; 0.35 ml x 30.
0. 35 ml x 60
0.3 5 ml x 60
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
6 SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Bez konzervační látky.
Preservative free..
Ihned po použití zlikvidujte všechen nespotřebovaný roztok v jednodávkovém obalu.
Discard any unused contents of a single use container immediately after use.
Jeden týden po prvním otevření ochranného fóliového přebalu zlikvidujte nespotřebované jednodávkové obaly.
Discard any unused containers one week after first opening pouch.
19 9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
19 9 SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD Velká Británie.
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD United Kingdom.
12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO( A)
12 MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
EU/ 1/ 98/ 095/ 003 0. 35 ml x 30 EU/ 1/ 98/ 095/ 004 0. 35 ml x 60
EU/1/98/095/003 0.35 ml x 30 EU/1/98/095/004 0.35 ml x 60
20 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Ochranný přebal
Foil Pouch
1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
Emedastin 0, 5 mg/ ml jako difumarát.
Emedastine 0.5 mg/ml as difumarate.
3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
LIST OF EXCIPIENTS
4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Oční kapky, roztok; 0, 35 ml x 5.
Eye drops, solution; 0.35 ml x 5.
5 ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHELD DĚTÍ
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
7 DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
8 POUŽITELNOST
EXP IRY DATE
21 9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Uchovávejte při teplotě do 300C.
Do not store above 30°C.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO( A)
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
13 ČÍSLO ŠARŽE
BATCH NUMBER
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
15 NÁVOD K POUŽITÍ
INSTRUCTIONS ON USE
22 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
EMADINE 0. 5 mg/ ml Oční Kapky, roztok Oční podání
EMADINE 0.5 mg/ml Eye Drops, solution Ocular use
24 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
24 PACKAGE LEAFLET
Ponechte si příbalovou informaci. pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu..
You may need to read it again.
Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se, svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Mohl by jí ublížit a to i tehdy, má- li stejné příznaky jako Vy.
It may harm them even if their symptoms are the same as yours.
Co je přípravek EMADINE a k čemu se používá 2.
What EMADINE is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EMADINE používat 3.
Before you use EMADINE 3.
Jak se přípravek EMADINE používá 4.
How to use EMADINE 4.
Jak přípravek EMADINE uchovávat 6.
How to Store EMADINE 6.
CO JE PŘÍPRAVEK EMADINE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT EMADINE IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK EMADINE POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE EMADINE
Nepoužívejte EMADINE...
Do not use EMADINE...
• jestliže jste alergický( á) na emedastin nebo na kteroukoliv další složku.
• if you are allergic to emedastine or any of the other ingredients.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku EMADINE je zapotřebí...
Take special care with EMADINE...
• Nepoužívejte EMADINE pro léčbu dětí mladších než 3 roky.
• Do not use EMADINE in children under the age of 3 years.
• Jestliže nosíte kontaktní čočky, prosím přečtěte si bod „ Důležité informace o některých složkách přípravku Emadine “ níže.
• If you wear contact lenses please see section ‘Important information about some of the eingredients of Emadine below’.
• EMADINE není doporučován pro léčbu pacientů ve věku vyšším nad 65 let, pro tuto věkovou skupinu nebyly provedeny žádné klinické studie.
• EMADINE is not recommended for use in patients over 65 years of age, as it has not been studied in clinical trials in this age group.
25 • Používání přípravku EMADINE není doporučováno pacientům s problémy ledvin a jater.
• EMADINE is not recommended for use in patients with kidney or liver problems.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Using other medicines.
Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
25 Please tell your doctor or pharmacist if you are taking (or have recently taken) any other medicines including medicines obtained without a prescription.
Jestliže současně s přípravkem EMADINE používáte ještě další oční léčivé přípravky, postupujte podle informací v odstavci 3 „ Jak se EMADINE používá “.
If you are using other eye drops at the same time as EMADINE, follow the advice at the end of section 3 “How to use EMADINE”.
• Jestliže jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět, a nebo pokud kojíte.
• If you are pregnant, or might get pregnant, if you are breast-feeding.
Můžete zjistit, že Vaše vidění je po určitou dobu po použití EMADINE rozostřené.
You may find that your vision is blurred for a time just after you use EMADINE.
Neřiďte, dokud nebudete vidět jasně.
Do not drive or use machines until your vision is clear.
Důležité informace o některých slložkách přípravku EMADINE
Important information about some of the ingredients of EM ADINE
Konzervační látka v přípravku EMADINE (benzalkonium- chlorid) může způsobit podráždění oka a je o něm známo, že zbarvuje měkké kontaktní čočky.
A preservative in EMADINE (benzalkonium chloride) may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Z tohoto důvodu nepoužívejte kapky pokud máte kontaktní čočky nasazeny v oku.
Therefore do not wear contact lenses whilst using EMADINE.
Vyčkejte nejméně 15 minut po nakapání, než si kontaktní čočky opět nasadíte.
Wait 15 minutes after using EMADINE before putting your lenses back in.
JAK SE PŘÍPRAVEK EMADINE POUŽÍVÁ
HOW TO USE EMADINE
Vždy používejte přípravek EMADINE přesně podle pokynů svého lékaře.
Always use EMADINE exactly as your doctor has told you.
Dospělí a děti ve věku 3 roky a více:
Adults and children over 3 years:
Jedna kapka do oka, dvakrát denně.
One drop in the eye, twice a day.
Používejte toto dávkování, pokud Vám Váš lékař nepředepsal jiné.
Use this much unless your doctor tells you something differently.
Užívejte přípravek tak dlouho, jak Vám určil Váš lékař.
Use it for as long as your doctor tells you to.
Kapky použijte do obou očí pouze v případě, pokud Vám to řekl Váš lékař.
Only use drops in both eyes if your doctor tells you to.
Nyní otočte >
Now turn over >
JAK SE PŘÍPRAVEK EMADINE POUŽIVÁ (pokračování)
HOW TO USE EMADINE (continued)
26 Jaké množství nakapat < viz strana 1
26 • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger. • Tilt your head back.
Čistým prstem si stáhněte víčko dolů tak, aby se mezi očním víčkem a okem vytvořila jakási „ kapsa “.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket’ between the eyelid and your eye.
1). • Hrot lahvičky dejte těsně k oku.
The drop will go in here (picture 1). • Bring the bottle tip close to the eye.
Můžete si pomoci zrcátkem. • Hrotem lahvičky se nedotýkejte oka nebo očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Use the mirror if it helps. • Don’t touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Oční kapky by se tím mohly znečistit. • Lehce zatlačte na dno lahvičky tak, aby se uvolnila jedna kapka EMADINE. • Lahvičku nestlačujte; je vyrobena tak, aby k uvolnění kapky stačil lehký tlak na dno (obrázek 2). • Pokud máte kapat do obou očí, pokračujte stejným způsobem u druhého oka. • Ihned po použití nasaďte pevně zpět uzávěr.
It could infect the drops left in the bottle. • Gently press on the base of the bottle to release one drop of EMADINE at a time. • Don’t squeeze the bottle, it is designed so that just a gentle press on the bottom is needed (picture 2). • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye. • Put the bottle cap back on firmly immediately after use.
Jestliže nedopatřením EMADINE požijete nebo se použije k injekční aplikaci, okamžitě kontaktujte lékaře.
If you accidentally swallow EMADINE or inject it contact a doctor immediately.
Mohlo by dojít k poruše Vášeho srdečního rytmu.
It may affect your heart rhythm.
Jestliže se vám vkápnout do oka nepodaří, celý úkon opakujte.
If a drop misses your eye, try again.
Jestliže jste zapomněl( a) použít EMADINE v pravidelnou dobu, vkápněte si jednu kapku hned jakmile si vzpomenete a pak se vraťte ke svému pravidelnému dávkovacímu schématu.
If you forget to use EMADINE, use one drop as soon as you remember, and then go back to your normal routine.
Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil( a) vynechanou dávku.
Do not use a double dose to make up for the one missed.
Používáte- li ještě jiné oční kapky, zachovejte mezi aplikací EMADINE a jiných přípravků interval alespoň 10 minut.
If you are using other eye drops, leave at least 10 minutes between using EMADINE and the other drops.
Podobně jako všechny léky i přípravek EMADINE může mít nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines EMADINE can cause side effects although not everyone gets them.
Ty mohou být nepříjemné, většina z nich však rychle odezní.
These can be unpleasant, but most of them disappear quickly.
Obvykle můžete v používání kapek pokračovat, pokud nejsou účinky závažné.
You can carry on taking the drops, unless the effects are serious, If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Máte- li obavy, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100)
Časté nežádoucí účinky (objevují se u 1 až 10 uživatelů ze 100) Účinky na oko: bolest oka, podráždění oka, rozmazané vidění, skvrny na rohovce, suché oko, svědění oka, červené oko
Effects in the eye: eye pain, eye irritation, blurred vision, corneal staining, dry eye, itchy eye, eye redness
Celkové nežádoucí účinky: bolest hlavy
General side effects: headache
Méně časté nežádoucí účinky (objevují se u 1 až 10 uživatelů z 1000)
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000)
Účinky na oko: poškození rohovky, abnormální pocit v očích, zvýšené slzení, unavené oči
Effects in the eye: corneal disorder, abnormal eye sensation, increased tear production, tired eyes
27 Celkové nežádoucí účinky: obtíže se spánkem, bolest dutin hlavy, špatná chuť, vyrážka
General side effects: difficulty sleeping, sinus headache, bad taste, rash
(četnost výskytu nemůže být vzhledem k dostupným údajům odhadnuta)
Not Known (frequency cannot be estimated from the available data)
Celkové nežádoucí účinky: zvýšená srdeční frekvence
General side effects: increased heart rate
Pokud se některý z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of these side effects gets serious or if you notice any side effects not listed, please tell your doctor or pharmacist.
JAK PŘÍPRAVEK EMADINE UCHOVÁVAT
HOW TO STORE EMADINE
Přípravek EMADINE nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedeném na lahvičce a papírové krabičce za „ EXP “ (zkratka používaná pro dobu použitelnosti). Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
The expiry date refers to the last day of the month.
Zapište datum otevření každé lahvičky na štítek lahvičky a na krabičce na vyznačené místo.
Write down the date you opened each bottle in the space below and in the space on the bottle label and box.
Co přípravek EMADINE obsahuje
What EMADINE contains
Léčivou látkou je emedastinum 0. 5 mg/ ml jako difumarát.
The active substance is emadastine 0.5 mg/ml as difumarate.
Pomocnými látkami jsou: benzalkonium- chlorid; trometamol; chlorid sodný; hypromelosa; čištěná voda.
The other ingredients are: benzalkonium chloride, trometamol; sodium chloride; hypromellose; purified water.
Kyselina chlorovodíková/ hydroxid sodný (k úpravě pH), čištěná voda.
Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are sometimes added to keep acidity levels (pH levels) normal
EMADINE je kapalina (roztok), dodávaná v balení, obsahujícím 5 ml nebo 10 ml plastovou (DROP- TAINER) lahvičku se šroubovacím uzávěrem.
EMADINE is a liquid (a solution) supplied in a pack containing a 5 ml or 10 ml plastic (DROP-TAINER) bottle with a screw cap.
Alcon Laboratories (UK) Ltd., Pentagon Park Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts., HP2 7UD, Velká Británie.
Alcon Laboratories (UK) Ltd., Pentagon Park Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts., HP2 7UD, United Kingdom.
Alcon- Couvreur N. V., Rijksweg 14, B- 2870 Puurs, Belgie
Alcon -Couvreur N.V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Španělsko
Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spain
28
28 For any information about this medicine, please contactthe local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Magyarorszag Alcon Hungária Gyógyszerkereskedelmi Kft + 36- 1- 463- 9080
Magyarorszag Alcon Hungária Gyógyszerkereskedelmi Kft. + 36-1-463-9080
Alcon Romania S. R. L: + 40 21 203 93 24
Alcon Romania S.R.L.: + 40 21 203 93 24
29 Italia Alcon Italia S. p. A. + 39 02 81803. 1
29 Italia Alcon Italia S.p.A. + 39 02 81803.1
Latvija Alcon Pharmaceuticals Ltd + 371 7 321 121 Tato příbalová informace byla naposledy schválena
Latvija Alcon Pharmaceuticals Ltd + 371 7 321 121
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: www.emea.europa.eu
30 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
30 PACKAGE LEAFLET
EMADINE 0, 5 mg/ ml Oční Kapky, roztok Emedastinum
Emedastine
Máte- li případně další otázky, zeptejte se prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Tento přípravek byl předepsán Vám osobně.
This medicine has been prescribed for you.
Nesmíte jej podat žádné další osobě.
Do not pass it on to others.
Mohl by jí ublížit a to i tehdy, pokud její symptomy jsou stejné jako Vaše.
It may harm them even if their symptoms are the same as yours.
Nepoužívejte EMADINE...
Do not use EMADINE …
• EMADINE není doporučován pro léčbu pacientů ve věku vyšším nad 65 let, pro tuto věkovou skupinu nebyly provedeny žádné klinické studie. • Používání přípravku EMADINE není doporučováno pacientům s problémy ledvin a jater.
• EMADINE is not recommended for use in patients over 65 years of age, as it has not been studied in clinical trials in this age group.
31 Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
• EMADINE is not recommended for use in patients with kidney or liver problems.
Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking (or have recently taken) any other medicines including medicines obtained without a prescription.
Jestliže současně s přípravkem EMADINE používáte ještě další oční léčivé přípravky, postupujte podle informací v odstavci 3 (Jak se EMADINE používá).
31 If you are using other eye drops at the same time as EMADINE, follow the advice at the end of section 3 (How to use EMADINE).
• Jestliže jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět, a nebo pokud kojíte.
If you are pregnant, or might get pregnant, if you are breast-feeding.
Poraďte se se svým lékařem.
Ask your doctor for advice
Jaké množství nakapat
How much to use Adults and children over 3 years:
Užívejte přípravek tak dlouho, jak Vám určil Váš lékař.
Use it for as long as your doctor tells you.
JAK SE PŘÍPRAVEK EMADINE POUŽÍVÁ (pokračování)
HOW TO USE EMADINE (continued)
Jaké množství nakapat < viz stranu 1
How much to use < see side 1
• Roztrhněte ochranný fóliový přebal a vyjměte pás pěti ampulek. • Nepoužívejte, pokud je roztok zakalený nebo obsahuje částice.
Put the others back in the foil wrapper. • Make sure you have a mirror handy and wash your hands. • Hold the long flat end of the container between your thumb and forefinger and open it by twisting off the other end (picture 2).
32 • Držte pás dlouhou plochou stranou nahoru a oddělte ampulku tahem směrem k sobě, zatímco ostatní pevně držíte.
32 • Tilt your head back.
Pokud ampulky pevně drží, bude potřeba je od sebe odlomit (obrázek 1). • Odeberte jednu ampulku.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket’ between the eyelid and your eye.
Tam vkápneme přípravek. • Držte ampulku mezi palcem a ostatními prsty otevřeným koncem směrem dolů. • Hrot ampulky dejte těsně k oku.
The drop will go in here. • Hold the container between your thumb and fingers with the open end pointing down. • Bring the container tip close to the eye.
Můžete si pomoci zrcátkem. • Hrotem ampulky se nedotýkejte oka nebo očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Use the mirror if it helps. • Don’t touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the container tip.
Oční kapky by se tím mohly znečistit. • Lehce zatlačte na ampulku tak, aby se uvolnila jedna kapka do kapsy mezi očním víčkem a okem (obrázek 3). • Pokud Vám lékař řekl, že máte přípravek používat do obou očí, pokračujte stejným způsobem u druhého oka - použijte stejnou ampulku. • Vyhoďte ampulku včetně zbývajícího roztoku. • Vyhoďte všechny nevypotřebované ampulky z ochranného přebalu, který byl otevřen déle než týden- i když jsou ampulky stále uzavřené.
It could infect the drops. • Gently squeeze the container to release one drop into the pocket between the eyelid and eye (picture 3). • If your doctor has told you to use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye-using the same container. • Throw away the container and any left over solution at once. • Throw away any unused containers one week after opening the foil wrapper-even if the containers are still sealed.
Jestliže jste zapomněl( a) použít EMADINE v pravidelnou dobu, vkápněte si jednu kapku hned, jakmile si vzpomenete a pak se vraťte ke svému pravidelnému dávkovacímu schématu.
If you forget to use EMADINE use one drop as soon as you remember, and then go back to your normal routine.
Používáte- li současně ještě jiné oční kapky, zachovejte mezi aplikací EMADINE a jiných přípravků interval alespoň 10 minut.
If you are using other eye drops, leave at least 10 minutes between using EMADINE and the other drops.
Jako všechny léky i přípravek EMADINE může mít nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines EMADINE can cause side effects although not everyone gets them.
Máte- li obavy, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Časté nežádoucí účinky (objevují se u 1 až 10 uživatelů ze 100)
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100)
Účinky na oko: bolest oka, podráždění oka, rozmazané vidění, skvrny na rohovce, suché oko, svědění oka, červené oko
Effects in the eye: eye pain, eye irritation, blurred vision, corneal staining, dry eye, itchy eye, eye redness
33 Méně časté nežádoucí účinky (objevují se u 1 až 10 uživatelů z 1000)
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000)
Celkové nežádoucí účinky: obtíže se spánkem, bolest dutin hlavy, špatná chuť, vyrážka
General side effects: difficulty sleeping, sinus headache, bad taste, rash
Pokud se některý z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
33 If any of these side effects gets serious or if you notice any side effects not listed, please tell your doctor or pharmacist.
Přípravek EMADINE nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedeném na ampulce a papírové skládačce za „ EXP “ (zkratka používaná pro dobu použitelnosti).
Do not use EMADINE afer the expiry date which is stated on the bottle and box after “EXP”.
Ampulku musíte po použití ihned vyhodit.
You must throw away the container as soon as you have used it.
Jeden týden po prvním otevření ochranného fóliového přebalu musí být všechny nespotřebované ampulky vyhozeny.
Once the foil wrapper has been opened any unused containers must be thrown away one week after you first opened it.
Léčivou látkou je emedastinum 0. 5 mg/ ml jako difumarát.
The active substance is emedastine 0.5 mg/ml as difumarate.
Dalšími složkami jsou: trometamol; chlorid sodný; hypromelosa; čištěná voda.
The other ingredients are: trometamol; sodium chloride; hypromellose; purified water.
Kyselina chlorovodíková/ hydroxid sodný (k úpravě pH), čištěná voda.
Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are sometimes added to keep acidity levels (pH levels) normal.
EMADINE je kapalina tekutina (roztok), dodávaná v jednodávkových obalech (ampulkách), o obsahu 0. 35 ml.
What EMADINE looks like and the contents of the pack EMADINE is a liquid (a solution) supplied in single-dose plastic containers which contain 0.35 ml.
34 Držitel rozhodnutí o registraci
The marketing authorisation holder
Laboratories Alcon, 23 Rue Georges Ferrenbach F- 68240 Kaysersberg Francie
Laboratoires Alcon, 23 Rue Georges Ferrenbach F-68240 Kaysersberg, France