natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Otáčíte dopředu, zatímco je injekční tlačítko vytaženo.
• You are turning forward while the injection button is pulled out.
Injekční tlačítko ukazuje
The amount indicated on the injection button is higher than the dose selected.
•
• Difference is 2 units.
Vyskytne- li se znovu stejná chyba, OptiSet může být poškozen, použijte nový OptiSet.
If the same error occurs again, OptiSet may be damaged, use a new OptiSet.
• Rozdíl je více než 2 jednotky. • OptiSet je poškozen, použijte nový OptiSet
• Difference is more than 2 units OptiSet is damaged, use a new OptiSet.
Injekční tlačítko ukazuje nižší množství, než je zvolená dávka.
The amount indicated on the injection button is lower than the dose selected
V zásobníku není dostatek inzulínu • buď si můžete injektovat zbývající inzulín v peru a doplnit Vaši dávku z nového OptiSet. • nebo pro Vaši plnou dávku použít nový OptiSet.
There is not enough insulin in the reservoir • you can inject the amount indicated on the injection button from this OptiSet and then inject the remaining dose using a new pen, or • you can inject the entire dose using a new pen.
Inzulín vytéká z pera.
134 Insulin is leaking from the pen.
Jehla byla upevněna nepřesně (např. našikmo).
Needle may have been attached imprecisely (e.g. at a slant).
Odstraňte jehlu a nahraďte ji novou jehlou, kterou připevníte rovně.
Remove needle and replace with a new needle attaching it on straight.
Při běžném používání může být v jehle a v zásobníku inzulínu přítomno malé množství vzduchových bublin.
Small amounts of air may be present in the needle and insulin reservoir during normal use.
Vzduchové bubliny musíte odstanit provedením kontroly bezpečnosti.
You must remove this air by performing the safety test.
Malé vzduchové bubliny v zásobníku, které nelze odstranit jemným poklepáváním, nevadí injekci a dávkování.
The tiny air bubbles in the insulin reservoir that do not move with tapping will not interfere with the injection and dosage.
Nepokoušejte se ho opravit nebo na něj používat nářadí.
Do not try to repair nor use tools on it.
139 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
Apidra 100 jednotek/ ml injekční roztok v předplněném peru.
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen.
Dříve než začnete tento přípravek používat, přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, včetně Návodu na použití Apidry, předplněné pero, SoloStar.
Read carefully all of this leaflet including the Instructions for Use of Apidra, pre -filled pen, SoloStar before using this medicine.
- Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
140 Nejsou dostatečné klinické informace o použití Apidry u dětí mladších 6ti let.
There is insufficient clinical information on the use of Apidra in children younger than the age of 6 years.
- pokud jste nemocný/ á nebo máte větší úraz, může dojít ke zvýšení hladiny Vašeho cukru v krvi
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Ve většinaě případů budete potřebovat lékařskou péči.
In most cases you will need a doctor.
- diuretika (používaná pro léčbu vysokého krevního tlaku nebo nadměrného zadržování tekutin),
- diuretics(used to treat high blood pressure or excessive fluid retention),
Vaše hladina cukru v krvi může buď poklesnout, nebo vzrůst, pokud užíváte:
137 Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
- Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free’.
142 3.
3.
Na základě Vašeho životního stylu a Vašich výsledků testů cukru (glukózy) v krvi a Vašeho předchozího užívání inzulínu lékař určí, jakou dávku přípravku Apidra budete potřebovat.
Dosage Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will determine how much Apidra you will need.
Jestliže přecházíte z jiného inzulínu na inzulín glulisin, Vaše dávkování může vyžadovat úpravu lékařem.
138 If you switch from another insulin to insulin glulisine, your dosage may have to be adjusted by your doctor.
Injekce Apidry se podává pod kůži (subkutánně).
Method of administration Apidra is injected under the skin (subcutaneously).
Pečlivě si přečtěte „ Návod na použití SoloStar “ zahrnutý v této příbalové informaci.
Read carefully the "SoloStar Instructions for Use" included in this package leaflet.
Používejte pouze jehly, které byly schváleny pro použití se SoloStar.
Only use needles that are compatible for use with SoloStar (see “SoloStar Instructions for Use”).
Domníváte- li se, že problém může být se SoloStar, podívejte se, prosím do kapitoly Řešení problémů v přiloženém návodu pro použití SoloStar, nebo požádejte o kontrolu Vašeho lékaře nebo lékárníka.
If you think you may have a problem with SoloStar, please consult your Health Care Professional.
143 Jestliže jste zapomněl( a) užít Apidru
If you forget to use Apidra
- Pokud jste vynechali dávku Apidry nebo jste podali nedostatečné množství inzulínu, může
- If you have missed a dose of Apidra or if you have not injected enough insulin, your blood
se Vám příliš zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Ukončení užívání přípravku Apidra by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru).
139 If you stop using Apidra This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Pokud se u Vás vyskytnou následující příznaky, ihned kontaktujte svého lékaře: rozsáhlé kožní reakce (vyrážka a svědění po celém těle), závažný otok kůže nebo sliznic (angioedém), zkrácený dech, pokles krevního tlaku se zrychleným tepem a pocení.
If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately: large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.These could be symptoms of generalised allergy to insulin, including anaphylactic reaction, which may be life-threatening.
Přidružené symptomy mohou zahrnovat rozsáhlé kožní reakce (vyrážka a svědění po celém těle), závažný otok kůže nebo sliznic (angioedém), zkrácený dech, pokles
Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Jiné nežádoucí účinky zahrnují:
140 Other side effects include:
Pokud jsou tyto účinky těžké, objeví se náhle nebo se rychle zhoršují, kontaktujte svého lékaře okamžitě, abyste tak předešli závážným reakcím.
To prevent serious reactions, speak to a doctor immediately if a side effect is severe, occurs suddenly or gets worse rapidly.
Nepoužívejte Apidru po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na štítku pera.
Do not use Apidra after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the pen.
Nepoužívaná pera Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Neukládejte předplněné pero SoloStar do blízkosti mrazícího boxu nebo mrazící vložky.
Do not put SoloStar next to the freezer compartment or a freezer pack.
Používaná pera Používaná předplněná pera (nebo nošená jako náhradní) mohou být uchovávána při pokojové teplotě nepřesahující 25˚C mimo přímé teplo nebo světlo.
Pre-filled pens in use (or carried as a spare) may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
SoloStar je čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic.
Apidra 100 Units/ml, solution for injection in a pre-filled pen, SoloStar.It is a clear, colourless solution with no particles visible.
Jedno pero obsahuje 3 ml roztoku (300 jednotek).
Each pen contains 3 ml solution (300 Units).
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
141 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D- 65926 Frankfurt Německo
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D- 65926 Frankfurt Germany
146 España sanofi- aventis, S. A.
España sanofi-aventis, S.A.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
147 HYPERGLYKÉMIE A HYPOGLYKÉMIE
143 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Varovné příznaky hyperglykémie Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá pokožka, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený tep a přítomnost glukózy a ketolátek v moči.
Warning symptoms of hyperglycaemia Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beatand glucose and ketone bodies in urine.
Proč vzniká hypoglykémie?
Why does hypoglycaemia occurs?
léčivými přípravky “).
medicines").
- změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulínu (např. ze stehna na horní část paže),
144
- trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater nebo některou jinou chorobou, jako je
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper
148 Varovné příznaky hypoglykémie
Warning symptoms of hypoglycaemia
17.
1.
18.
2.
19.
3.
20.
4.
149 Apidra roztok pro injekce v předplněném peru.
145 Apidra solution for injection in a pre-filled pen.
Váš lékař Vám doporučil používání SoloStar.
Your healthcare professional has decided that SoloStar is right for you.
Před použitím SoloStar se se svým lékařem poraďte o správných injekčních technikách.
Talk with your healthcare professional about proper injection technique before using SoloStar.
V případě, že nejste schopen/ schopna sám/ sama dodržet instrukce, požijte SoloStar pouze v případě, že Vám pomáhá osoba, která je plně schopna postupovat podle instrukcí.
If you are not able to follow all the instructions completely on your own, use SoloStar only if you have help from a person who is able to follow the instructions.
SoloStar je pero na jedno použití určené k injekci inzulínu.
SoloStar is a disposable pen for the injection of insulin.
Pokud budete mít jakékoli otázky ohledně předplněného pera SoloStar nebo o diabetu, zeptejte se svého lékaře nebo zavolejte na telefonní číslo společnosti sanofi- aventis uvedené na přední straně této příbalové informace.
If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your healthcare professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Zásobník inzulínu
Important information for use of SoloStar:
Vnější kryt jehly
• Always attach a new needle before each use.
Důležité informace na použití SoloStar: • Před každým použitím se musí nasadit nová jehla.
Only use needles that are compatible for use with SoloStar. • Always perform the safety test before each injection. • This pen is only for your use.
Používejte pouze jehly určené k použití se SoloStar. • Před každou injekcí musí být proveden test bezpečnosti. • Toto pero je pouze pro Vaše použití, nesdílejte jej s nikým dalším. • Pokud Vám bude přípravek injikovat jiná osoba, musí si počínat zvlášť opatrně, aby se náhodně jehlou neporanila a nedošlo k přenosu infekce. • Nikdy nepoužívejte SoloStar, pokud je poškozený nebo si nejste jisti, že funguje správně. • Vždy s sebou noste náhradní SoloStar pro případy, že se Váš SoloStar ztratí nebo bude poškozen.
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Apidra SoloStar je modrý.
The Apidra Solostar is blue.
Neužívejte tento SoloStar, jestliže je inzulín zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice.
Do not use this SoloStar if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
Krok 2
Step 2.
150 Pro každou injekci musí být použita nová sterilní jehla.
Always use a new sterile needle for each injection.
B.
146 B.
• Pokud není jehla držena při nasazování přímo, může se poškodit gumový uzávěr a dojít k úniku inzulínu, nebo se může jehla zlomit.
• If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
Krok 3 Před každou
Perform a Safety test
Zkontrolujte bezpečnost injekcí proveďte kontrolu bezpečnosti.
Always perform the safety test before each injection.
• Ujistěte se, že pero i jehla pracují správně • Odstraňte vzduchové bubliny
This ensures that you get an accurate dose by: • ensuring that pen and needle work properly • removing air bubbles
E. Úplně stlačte injekční tlačítko.
Press the injection button all the way in.
151 Možná budete muset opakovat kontrolu bezpečnosti několikrát, dokud se neobjeví inzulín. • Pokud žádný insulin jehlou nevytéká, zkontrolujte, zda nejsou uvnitř vzduchové bubliny a zopakujte kontrolu bezpečnosti ještě dvakrát, abyste je odstranil/ a. • Pokud stále žádný inzulín nelze jehlou vytlačit, jehla může být ucpaná.
• If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
Vyměňte jehlu a zkuste to znovu. • Pokud nevytéká inzulín ani po výměně jehly, Váš SoloStar může být poškozen.
Change the needle and try again. • If no insulin comes out after changing the needle, your SoloStar may be damaged.
Ověřte, že okénko ukazující dávku po kontrole bezpečnosti ukazuje „ 0 “.
Check that the dose window shows “0” following the safety test.
Pokud jste navolil/ a vyšší dávku než požadovanou, můžete otáčet voličem dávky zpět.
If you turn past your dose, you can turn back down.
• Nestlačujte injekční tlačítko, zatímco otáčíte voličem dávky, jinak inzulín vyteče. • Neotáčejte voličem dávky za číslo jednotek zbývajících v peru.
• Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
V tom případě buď injektujte zbývající obsah v peru a doplňte Vaši dávku z nového SoloStar, nebo použijte pro injektování celé dávky nový SoloStar.
In this case, either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new SoloStar or use a new SoloStar for your full dose.
Používejte injekční techniku, kterou Vám doporučil Váš lékař.
Use the injection method as instructed by your healthcare professional.
C.
148 C.
Číslo v okénku ukazujícím dávku se během injekce vrátí na „ 0 “.
The number in the dose window will return to “0” as you inject.
To pomáhá zabránit: • Kontaminaci a/ nebo infekci, • Proniknutí vzduchu do zásobníku inzulínu a vytékání inzulínu, což by mohlo způsobit nepřesné dávkování.
This helps prevent: • Contamination and/or infection, • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Nikdy nenasazujte zpět vnitřní kryt jehly, abyste se vyhnuli náhodnému poranění jehlou. • Jestliže Vám dává Vaši injekci jiná osoba, měla by při sejmutí a odstraňování jehly dbát zvláštní opatrnosti.
To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap. • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing the needle.
„ one handed capping technique “).
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
B. Vyhoďte jehlu podle návodu Vašeho lékaře tak, aby to bylo bezpečné.
Dispose of the needle safely, as instructed by your healthcare professional.
C. Vždy na pero nasaďte zpět jeho kryt a skladujte tak pero do další injekce.
Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection.
Prosím, pokyny o uchovávání SoloStar ověřte na zadní straně této příbalové informace.
Please check the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
SoloStar musí být chráněn před prachem a špínou.
Protect your SoloStar from dust and dirt.
Můžete Váš SoloStar čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem.
You can clean the outside of your SoloStar by wiping it with a damp cloth.
153
149
Aprovel je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku irbesartan.
Aprovel is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Na co se přípravek Aprovel používá?
What is Aprovel used for?
„ Esenciální “ znamená, že není známa vlastní vyvolávající příčina vysokého krevního tlaku.
Aprovel is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Přípravek Aprovel je rovněž určen k léčbě renálního (ledvinového) onemocnění u pacientů s hypertenzí a diabetem typu 2 (diabetes bez závislosti na inzulínu).
Aprovel is also used to treat renal (kidney) disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Přípravek Aprovel se nedoporučuje podávat pacientům mladším 18 let.
Aprovel is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Přípravek Aprovel se užívá ústy, s jídlem nebo bez něj.
Aprovel is taken by mouth, with or without food.
Obvyklá doporučená dávka je 150 mg jednou denně.
The usual recommended dose is 150 mg once a day.
Pokud nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku, může být dávka zvýšena až na 300 mg denně, případně může být léčba doplněna jinými léky na vysoký krevní tlak, např. hydrochlorothiazidem.
If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other medicines for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Počáteční dávka 75 mg se používá u pacientů podstupujících hemodialýzu (metoda čištění krve) a u pacientů nad 75 let.
A starting dose of 75 mg can be used in patients receiving haemodialysis (a blood clearance technique) or in patients over 75 years of age.
U pacientů s vysokým krevním tlakem a diabetem typu 2 se přípravek Aprovel podává společně s jinými přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Aprovel is added to other treatments for hypertension.
Účinná látka přípravku Aprovel, irbesartan, je antagonista receptoru angiotensinu II, což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
The active substance in Aprovel, irbesartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
To vede ke snížení krevního tlaku a následnému zmírnění rizika poškození způsobeného vysokým krevním tlakem, např. mozkové mrtvice.
This allows the blood pressure to drop, reducing the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke.
Dále bylo zkoumáno jeho použití 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Aprovel was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients, and compared with other medicines for 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. v kombinaci s hydrochlorothiazidem, a sice u 1 736 pacientů.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Co se týče léčby onemocnění ledvin, přípravek Aprovel byl zkoumán ve dvou rozsáhlých studiích, do nichž bylo zapojeno celkem 2 326 pacientů s diabetem typu 2.
For the treatment of kidney disease, Aprovel was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
Přípravek byl užíván po dobu dvou i více let.
Aprovel was used for two years or more.
Jedna ze studií se zaměřila na ukazatele poškození ledvin prostřednictvím měření toho, zda ledviny vylučují močí bílkovinu zvanou albumin.
One study looked at markers of kidney damage by measuring whether the kidneys were releasing the protein albumin into the urine.
Druhá studie zjišťovala, zda přípravek Aprovel oddaluje zdvojnásobení hladin kreatininu v krvi pacienta (ukazatel postižení ledvin) nebo nutnost transplantace ledviny nebo dialýzy, případně úmrtí.
The second study looked at whether Aprovel increased the time taken until the patients ’ blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
Ve studiích sledujících krevní tlak byl přípravek Aprovel v rámci snížení diastolického krevního tlaku účinnější než placebo a měl podobný účinek jako jiné léky na vysoký krevní tlak.
In the blood pressure studies, Aprovel was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
V první studii zaměřené na onemocnění ledvin byl přípravek Aprovel ve snížení rizika rozvoje poškození ledvin účinnější než placebo, jak bylo prokázáno měřením míry vylučování bílkovin.
In the first kidney disease study, Aprovel was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
V druhé studii zaměřené na onemocnění ledvin přípravek Aprovel ve srovnání s placebem snížil v průběhu studie relativní riziko zdvojnásobení hladin kreatininu v krvi nebo nutnosti transplantace ledviny nebo dialýzy a případně úmrtí o 20%.
In the second kidney disease study, Aprovel reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant or dialysis, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Aprovel (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří závratě, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, únava a zvýšení hladin kreatinkinázy (enzymu nacházejícího se ve svalech) v krvi.
The most common side effects with Aprovel (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, fatigue (tiredness) and increases in blood creatine kinase levels (an enzyme found in muscles).
Mimoto se u více než 1 pacienta s diabetem typu 2 nebo onemocněním ledvin ze 100 vyskytují tyto vedlejší účinky: hyperkalémie (vysoké hladiny draslíku v krvi), orostatické závratě (závratě při vstávání), muskuloskeletální (kloubní) bolesti a ortostatická hypotenze (nízký krevní tlak při vstávání).
In addition, more than 1 patient in 100 with type 2 diabetes and kidney disease have the following side effects: hyperkalaemia (high blood potassium levels), orthostatic dizziness (dizziness when standing up), musculoskeletal (joint) pain and orthostatic hypotension (low blood pressure when standing up).
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Aprovel je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Aprovel, see the Package Leaflet.
Přípravek Aprovel by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na irbesartan nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Aprovel should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Nesmí ho užívat kojící ženy a ženy, které jsou těhotné déle než tři měsíce.
It must not be used in women who are more than three months pregnant or who are breast-feeding.
Užívání přípravku v průběhu prvních tří měsíců těhotenství se nedoporučuje.
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Aprovel v rámci léčby esenciální hypertenze a onemocnění ledvin u pacientů s hypertenzí a diabetem mellitus typu 2 převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aprovel’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension and of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus.