natgillin/translations-raw huggingface dataset:
82 Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
84 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
87 PACKAGE LEAFLET:
Jak přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech uchovávat 6.
How to store Aerius orodispersible tablet 6.
Neužívejte přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech
Do not take Aerius orodispersible tablet
Přípravek Aerius 5 mg tableta dispergovatelná v ústech je určen k léčbě dospělých a dospívajících (ve věku od 12 let výše).
Aerius 5 mg orodispersible tablet is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
85 Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Nejsou známy žádné interakce přípravku Aerius s dalšími léky.
Taking other medicines There are no known interactions of Aerius with other medicines.
Užívání přípravku Aerius tableta dispergovatelná v ústech s jídlem a pitím Přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech není nutné užívat s vodou ani jinou tekutinou.
88 Taking Aerius orodispersible tablet with food and drink Aerius orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Dospělí a mladiství (ve věku od 12 let výše) užívají jednu tabletu dispergovatelnou v ústech přípravku Aerius 5 mg jedenkrát denně.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one 5 mg Aerius orodispersible tablet once a day.
86 Podobně jako všechny léky, může mít i Aerius nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Aerius can cause side effects although not everybody gets them.
Po uvedení přípravku Aerius na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivkové pupeny a otok) a vyrážka.
89 During the marketing of Aerius, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Přípravek Aerius 5 mg tableta dispergovatelná v ústech je světle červená, skvrnitá a kulatá tableta označená písmenem „ A “ na jedné straně.
Aerius 5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ A” branded on one side.
87 Výrobce:
Manufacturer:
88 Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
89 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
92 PACKAGE LEAFLET:
Aerius perorální roztok je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Aerius oral solution is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Tyto příznaky zahrnují kýchání, výtok z nosu nebo svědění v nose, svědění na patře a svědící, zarudnuté nebo slzící oči.
Aerius oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites). These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Aerius perorální roztok se také užívá ke zmírnění příznaků, spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Aerius oral solution is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
přípravku Aerius.
of Aerius.
Aerius perorální roztok je určen k léčbě dětí od 1 do 11 let, mladistvých (12 let a výše) a dospělých včetně starších osob.
Aerius oral solution is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
90 Užívání přípravku Aerius s jídlem a pitím Aerius může být užíván jak současně s jídlem, tak i bez jídla.
93 Taking Aerius with food and drink Aerius may be taken with or without a meal.
Jestliže jste těhotná nebo kojíte, nedoporučuje se přípravek Aerius perorální roztok užívat.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Aerius oral solution is not recommended.
Důležité informace o některých složkách přípravku Aerius Přípravek Aerius perorální roztok obsahuje sorbitol.
Important information about some of the ingredients of Aerius Aerius oral solution contains sorbitol.
Děti ve věku 1 až 5 let: užívat 2, 5 ml (½ lžičky pro 5 ml) perorálního roztoku jednou denně.
Children 1 through 5 years of age: take 2.5 ml (½ of a 5 ml spoonful) of oral solution once a day.
Děti ve věku 6 až 11 let: užívat 5 ml (1 lžička pro 5 ml) perorálního roztoku jednou denně.
Children 6 through 11 years of age: take 5 ml (one 5 ml spoonful) of oral solution once a day.
Dospělí a mladiství (ve věku 12 let a starší): užívat 10 ml (2 lžičky pro 5 ml) perorálního roztoku jednou denně.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take 10 ml (two 5 ml spoonfuls) of oral solution once a day.
V případě, že odměrná stříkačka pro perorální podání je dodávána spolu s lahvičkou perorálního roztoku, můžete ji alternativně použít k podání příslušného množství perorálního roztoku.
In case an oral measuring syringe is provided with the bottle of oral solution, you can alternatively use it to take the appropriate amount of oral solution.
Spolkněte dávku perorálního roztoku a pak zapijte vodou.
Swallow the dose of oral solution, then drink some water.
Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje a určí, jak dlouho byste měl/ a přípravek Aerius perorální roztok užívat.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Aerius oral solution.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Aerius, než jste měl( a) Užívejte přípravek Aerius perorální roztok výhradně tak, jak Vám byl předepsán.
If you take more Aerius than you should Take Aerius oral solution only as it is prescribed for you.
Nicméně požijete- li omylem vyšší dávku přípravku Aerius perorální roztok, než jakou Vám předepsal lékař, kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
However, if you take more Aerius oral solution than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
91 Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Aerius perorální roztok nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Aerius oral solution can cause side effects, although not everybody gets them.
U většiny dětí a dospělých byly nežádoucí účinky u přípravku Aerius stejné jako u falešného roztoku nebo pilulek (placebo).
In most children and adults, side effects with Aerius were about the same as with a dummy solution or tablet.
Nicméně u dětí mladších než 2 roky byly častými nežádoucími účinky průjem, horečka a nespavost, zatímco u dospělých byly únava, sucho v ústech a bolesti hlavy hlášeny častěji než u falešné pilulky (placebo).
However, common side effects in children less than 2 years of age were diarrhoea, fever and insomnia while in adults, fatigue, dry mouth and headache were reported more often than with a dummy tablet.
Informujte svého lékárníka, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu perorálního roztoku.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the oral solution.
- Pomocnými látkami jsou sorbitol, propylenglykol, sukralosa E 955, hypromelosa 2910, dihydrát
- The other ingredients of the oral solution are sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955,
citronanu sodného, přírodní a umělé aroma (žvýkačka), kyselina citronová, dihydrát dinatrium - edetátu a čištěná voda.
hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate and purified water.
Aerius perorální roztok je k dispozici v lahvičkách s bezpečnostním uzávěrem v množství 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml.
Aerius oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap.
Ve všech baleních s výjimkou balení se 150 ml je dodávána odměrná lžička kalibrovaná na 2, 5 ml a 5 ml.
For all packages except the 150 ml bottle, a measuring spoon is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
V balení se 150 ml je dodávána odměrná lžička nebo odměrná stříkačka pro perorální podání s vyznačením dávek 2, 5 ml a 5 ml.
For the 150 ml package, a measuring spoon or an oral measuring syringe is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
92 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
95 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles/ Brüssel Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
Luxembourg/ Luxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/ Brüssel Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32-(0)2 370 92 11
93 Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
94
97
Londýn, 26. června 2008 Dok. ref.
Ref.
EMEA/ 545134/ 2008
EMEA/ 306731/ 2008
OTÁZKY A ODPOVĚDI TÝKAJÍCÍ SE STAŽENÍ ŽÁDOSTI O VYDÁNÍ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI přípravku AFLUNOV Obecný název:
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for AFLUNOV Common name:
Prepandemická vakcína proti chřipce (H5N1) (povrchový antigen, inaktivovaná, adjuvantní) (A/ VietNam/ 1194/ 2004)
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) (A/ VietNam/ 1194/ 2004)
Dne 13. června 2008 společnost Novartis Vaccines and Diagnostics oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že si přeje stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Aflunov určeného k profylaxi ptačí chřipky H5N1 u dospělých pacientů a pacientů v pokročilém věku.
On 13 June 2008, Novartis Vaccines and Diagnostics S. r. l. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Aflunov, for the prophylaxis of H5N1 avian influenza in adults and the elderly.
Jedná se o injekční suspenzi obsahující některé části (vnější membrány) kmene viru influenzy (chřipky), který se nazývá A/ VietNam/ 1194/ 2004.
It consists of a suspension for injection that contains some parts (outer membranes) of the influenza (flu) virus strain called A/ VietNam/ 1194/ 2004.
Aflunov je „ prepandemická “ vakcína.
Aflunov is a ‘ prepandemic’ vaccine.
K pandemii chřipky dojde, pokud se objeví nový kmen viru chřipky, který se může snadno přenášet z osoby na osobu v důsledku toho, že lidé nemají vytvořenou žádnou imunitu (ochranu) proti tomuto viru.
A flu pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it.
Pandemie může zasáhnout většinu zemí a oblastí po celém světě.
A pandemic can affect most countries and regions around the world.
Vakcíny pracují tak, že „ učí “ imunitní systém (přirozená obrana těla), jak se má sám bránit proti chorobě.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Jakmile je pacient očkován vakcínou, imunitní systém rozpozná části viru chřipky jako „ cizí “ a vytváří proti nim protilátky.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the flu virus it contains as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Vnější membrány, které obsahují „ povrchové antigeny “ (bílkoviny na povrchu membrány viru, které tělo rozpozná jako cizí), byly extrahovány a čištěny dříve, než staly součástí vakcíny.
Then, the outer membranes that contain the ‘ surface antigens’ (proteins on the outer membrane of the virus that the body recognises as foreign) were extracted and purified before being included in the vaccine.
Přípravek Aflunov také obsahuje „ adjuvantní látku “ (směs obsahující olej), která má vyvolat lepší reakci na vakcinu.
Aflunov also contains an ‘ adjuvant’ (a compound containing oil), which is expected to stimulate a better response.
V této studii byl přípravek Aflunov srovnáván s podobnou vakcínou proti sezónní chřipce z hlediska bezpečnosti přípravku a schopnosti stimulovat tvorbu protilátek („ imunogenicita “).
It compared Aflunov’ s safety and its ability to stimulate the production of antibodies (‘ immunogenicity’) with those of a similar vaccine against seasonal flu.
Srovnávací vakcína obsahovala
The comparator vaccine contained different strains of seasonal flu virus, but the rest of the components were the same as in Aflunov.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. odlišné kmeny viru sezónní chřipky, ale ostatní části vakcíny byly shodné s těmi, které jsou obsaženy v přípravku Aflunov.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Na základě vyhodnocení dostupných údajů a odpovědí společnosti na seznam otázek měl výbor CHMP v době stažení žádosti určité pochybnosti a jeho prozatímní stanovisko bylo, že přípravek Aflunov nemůže být pro profylaxi H5N1 ptačí chřipky schválen.
Based on the review of the data and the company’ s response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Aflunov could not have been approved for the prophylaxis of H5N1 avian influenza.
Přezkoumání některých částí studie ukázalo, že nebyla provedena v souladu se správnou klinickou praxí.
An inspection of some of the study sites showed that the study had not been conducted in compliance with ‘ good clinical practice’ (GCP).
Následkem toho nebyl rozsah souboru klinických údajů pro hodnocení bezpečnosti vakcíny dostatečný pro splnění podmínek pokynů agentury EMEA pro prepandemické vakcíny.
As a result, the size of the clinical database for the assessment of the vaccine’ s safety was not sufficient to fulfil the requirements of the EMEA’ s guidelines on prepandemic vaccines.
Smyšlený název
Pharmaceutical form
Cesta podání
EU/ 1/ 00/ 148/ 001
Druh obalu
Agenerase
Obsah (koncentrace)
bottle (HDPE)
Velikost balení
EU/ 1/ 00/ 148/ 002
EU/ 1/ 00/ 148/ 001 EU/ 1/ 00/ 148/ 002 EU/ 1/ 00/ 148/ 003
EU/ 1/ 00/ 148/ 003
AGENERASE AGENERASE AGENERASE
Agenerase
50 mg 150 mg 150 mg
150 mg
Měkké tobolky Měkké tobolky Měkké tobolky
Capsule, soft
Perorální podání Perorální podání Perorální podání
Oral use
Lahvička (HDPE) Lahvička (HDPE) Lahvička (HDPE)
bottle (HDPE)
480 240 2 lahvičky po 240
2 bottles of 240
AGENERASE
Agenerase
240 ml (15mg/ ml)
240 ml (15 mg/ ml)
Agenerase je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku amprenavir.
Agenerase is a medicine that contains the active substance amprenavir.
Je k dispozici ve formě krémově zbarvených tobolek (50 mg a 150 mg) a perorálního roztoku (15 mg/ ml).
It is available as cream capsules (50 and 150 mg) and as an oral solution (15 mg/ ml).
Přípravek Agenerase je antivirotikum.
Agenerase is an antiviral medicine.
Používá se v kombinaci s jinými antivirotiky k léčbě dospělých a dětí od čtyř let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV- 1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and children over four years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Přípravek Agenerase by měli užívat pouze pacienti, kteří již byli léčeni stejným typem léku, jako je Agenerase (tj. inhibitory proteázy).
Agenerase should only be used in patients who have previously been treated with the same type of medicine as Agenerase (protease inhibitors).
Dospělým se tobolky přípravku Agenerase obvykle podávají spolu s nízkou dávkou ritonaviru (jiným antivirotikem).
In adults, Agenerase capsules are usually given with low-dose ritonavir (another antiviral medicine).
Ačkoli je pro pacienty, kteří nemohou polykat tobolky, k dispozici perorální roztok přípravku Agenerase, nemůže být podáván s ritonavirem, protože bezpečnost této kombinace nebyla hodnocena.
Although Agenerase oral solution is available for patients who cannot swallow the capsules, it cannot be given with ritonavir because the safety of this combination has not been assessed.
Lékaři by přípravek Agenerase měli předepisovat poté, co zkontrolují, která antivirotika pacient již užíval, a určí, s jakou pravděpodobností bude virus na lék reagovat.
Doctors should prescribe Agenerase after they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Doporučená dávka u pacientů starších 12 let je 600 mg dvakrát denně, která se užívá spolu se 100 mg ritonaviru dvakrát denně a dalšími antivirotiky.
The recommended dose for patients over 12 years of age is 600 mg twice a day, taken with 100 mg ritonavir twice a day and with other antiviral medicines.
Přípravek Agenerase se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Taking Agenerase with ritonavir should be avoided in children.
Jak přípravek Agenerase působí?
Agenerase can be taken with or without food.
Amprenavir, účinná látka v přípravku Agenerase, je inhibitor proteázy.
The dose of Agenerase should be reduced in patients who have problems with their liver, and it should be taken without ritonavir by patients who have severe liver problems.
Blokuje enzym zvaný proteáza, který se podílí na množení viru HIV.
Because amprenavir is less easily absorbed with the oral solution than with the capsules, the two formulations are not interchangeable on a milligram-by-milligram basis.
Pokud je tento enzym blokován, vir se nemnoží jako za
For more information, see the Package Leaflet.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. obvyklých okolností a šíření infekce se zpomaluje.
How does Agenerase work?
Ritonavir je dalším inhibitorem proteázy, který je užíván jako „ booster “ (látka zvyšující účinek léčby).
The active substance in Agenerase, amprenavir, is a protease inhibitor.
Zpomaluje odbourávání amprenaviru, čímž zvyšuje jeho hladinu v krvi.
It blocks an enzyme called protease, which is involved in the reproduction of HIV.
To umožní dosažení stejného účinku při nižší dávce amprenaviru.
Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘ booster’.
Přípravek Agenerase infekci HIV ani AIDS nevyléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Agenerase does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Přípravek Agenerase v kombinaci s jinými antivirotiky, ale bez ritonaviru, byl zkoumán ve dvou hlavních studiích u 736 dospělých pacientů nakažených HIV, kteří nebyli dosud léčeni inhibitory proteázy.
Agenerase, in combination with other antiviral medicines but without ritonavir, has been studied in two main studies including 736 HIV-infected adults who had not previously been treated with protease inhibitors.
V těchto studiích byl přípravek Agenerase srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) a s invirasem (jiným inhibitorem proteázy).
In these studies, Agenerase was compared with placebo (a dummy treatment) and with invirase (another protease inhibitor).
Přípravek Agenerase byl rovněž zkoumán u 268 dětí ve věku od šesti měsíců do 18 let nakažených virem HIV.
Agenerase has also been studied in 268 HIV-infected children aged between six months and 18 years.
U všech dětí byla infekce HIV již léčena a 135 z nich bylo léčeno inhibitory proteázy.
All of the children had previously taken treatment for HIV infection, and 135 of them had been treated with protease inhibitors.
Přípravek Agenerase podporovaný nízkou dávkou ritonaviru byl srovnáván s jinými inhibitory proteázy u 206 dospělých, kteří již užívali inhibitory proteázy v minulosti.
Agenerase boosted with low-dose ritonavir has been compared with other protease inhibitors in 206 adults who had taken protease inhibitors in the past.
Z těchto pacientů bylo 43 infikováno HIV rezistentním vůči čtyřem dalším inhibitorům proteázy.
Of these, 43 had HIV that was resistant to four other protease inhibitors.
Hlavními měřítky účinnosti byl podíl pacientů s nezjistitelnými hladinami HIV v krvi (virové zatížení) nebo změna virového zatížení po léčbě.
The main measures of effectiveness were the proportion of patients with undetectable levels of HIV in the blood (viral load) or the change in viral load after treatment.
Ve studiích na pacientech, kteří dosud neužívali inhibitory proteázy, mělo po 48 týdnech léčby více pacientů užívajících přípravek Agenerase virové zatížení pod 400 kopií/ ml v porovnání s pacienty užívajícími placebo, ale přípravek Agenerase byl méně účinný než indinavir.
In the studies of patients who had not previously taken protease inhibitors, more patients taking Agenerase had viral loads below 400 copies/ ml than those taking placebo after 48 weeks, but Agenerase was less effective than indinavir.
Přípravek Agenerase také snížil virové zatížení u dětí, ačkoli velmi málo dětí, které již užívaly inhibitory proteázy v minulosti, reagovalo na léčbu.
Agenerase also reduced viral loads in children, although very few of the children who had taken protease inhibitors in the past responded to treatment.
Tyto studie zahrnovaly velmi málo dětí ve věku do čtyř let.
The studies included very few children aged below four years.
Ve studii na dospělých, kteří užívali inhibitory proteázy v minulosti, byl přípravek Agenerase podporovaný ritonavirem po 16 týdnech léčby stejně účinný ve snižování virového zatížení jako jiné inhibitory proteázy: přibližně dvě třetiny pacientů v obou skupinách měly virové zatížení pod 400 kopií/ ml.
In the study of adults who had taken protease inhibitors in the past, Agenerase boosted with ritonavir was as effective as other protease inhibitors in reducing viral loads after 16 weeks of treatment: around two thirds of the patients in both groups had viral loads below 400 copies/ ml.
Z pacientů s HIV rezistentním vůči čtyřem dalším inhibitorům proteázy měli pacienti užívající přípravek Agenerase s ritonavirem po čtyřech týdnech léčby větší pokles virového zatížení než pacienti, kteří pokračovali v léčbě předchozími inhibitory proteázy: polovina těch, kteří užívali přípravek Agenerase s ritonavirem, měla virové zatížení pod 400 kopií/ ml ve srovnání s žádným případem u těch, kteří pokračovali v léčbě předchozími inhibitory proteázy.
In the patients with HIV that was resistant to four other protease inhibitors, patients taking Agenerase with ritonavir had a greater fall in viral load after four weeks than those continuing to take their previous protease inhibitors: half of those taking Agenerase with ritonavir had viral loads below 400 copies/ ml, compared with none of those continuing to take their previous protease inhibitors.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Agenerase (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří bolest hlavy, průjem, nadýmání (plynatost), nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, vyrážka a vyčerpání (únava).
The most common side effects with Agenerase (seen in more than 1 patient in 10) are headache, diarrhoea, flatulence (gas), nausea (feeling sick), vomiting, rash and fatigue (tiredness).
Přípravek Agenerase nesmí užívat pacienti, kteří užívají přípravek na bázi třezalky (rostlinný přípravek pro léčbu deprese) nebo léky, které jsou odbourávány stejným způsobem jako přípravek Agenerase a při vysokých hladinách v krvi jsou zdraví škodlivé.
Agenerase must not be used in patients who are taking St John’ s wort (a herbal preparation used to treat depression) or medicines that are broken down in the same way as Agenerase and are harmful at high levels in the blood.
Opatrnost je nutná při léčbě přípravkem Agenerase užívaným současně s některými jinými léky.
Caution is needed when Agenerase is taken at the same time as some other medicines.