natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Velikost této hodnoty ve spojení s významným snížením vylučování doripenemu pozorovaným při souběžném podávání probenecidu naznačuje, že doripenem podstupuje glomerulární filtraci, tubulární sekreci a reabsorpci.
The magnitude of this value, coupled with the significant decrease in the elimination of doripenem seen with concomitant probenecid administration, suggests that doripenem undergoes glomerular filtration, tubular secretion and re- absorption.
U mladých zdravých dospělých jedinců bylo po jednorázovém podání dávky 500 mg přípravku Doribax v moči nalezeno 71% nezměněné léčivé látky a 15% neaktivního metabolitu s otevřeným kruhem.
In healthy young adults given a single 500 mg dose of Doribax, 71% and 15% of the dose was recovered in urine as unchanged active substance and ring-opened metabolite, respectively.
Po podání jedné dávky 500 mg radioaktivně značeného doripenemu zdravým mladým dospělým jedincům bylo ve stolici nalezeno méně než 1% radioaktivity.
Following the administration of a single 500 mg dose of radiolabeled doripenem to healthy young adults, less than 1% of the total radioactivity was recovered in faeces.
Farmakokinetika doripenemu je po dávkách v rozmezí 500 mg až 1 g podávaných intravenózní infuzí po dobu 1 nebo 4 hodin lineární.
The pharmacokinetics of doripenem are linear over a dose range of 500 mg to 1 g when intravenously infused over either 1 or 4 hours.
Selhání činnosti ledvin Po jedné dávce dávce 500 mg přípravku Doribax, při srovnání se stejně starými zdravými jedinci s normální funkcí ledvin (CrCl > 80 ml/ min), se AUC doripenemu u jedinců s mírným zhoršením renálních funkcí (CrCl 51 - 79 ml/ min) zvýšila 1, 6krát, u pacientů se středně závažnou poruchou renálních funkcí (CrCl 31 - 50 l/ min) 2, 8krát a u pacientů se závažnou poruchou renálních funkcí (CrCl ≤ 30 ml/ min) 5, 1krát.
Renal Insufficiency Following a single 500 mg dose of Doribax, doripenem AUC increased 1.6-fold, 2.8-fold, and 5.1-fold in subjects with mild (CrCl 51-79 ml/min), moderate (CrCl 31-50 ml/min), and severe renal impairment (CrCl ≤ 30 ml/min), respectively, compared to age-matched healthy subjects with normal renal function (CrCl > 80 ml/min).
U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin se ve srovnání se zdravými jedinci očekává významné zvýšení AUC mikrobiologicky inaktivního metabolitu s otevřeným kruhem.
AUC of the microbiologically inactive ring-opened metabolite is expected to be considerably increased in patients with severe renal impairment compared with healthy subjects.
U pacientů se středně závažnou a závažnou poruchou funkce ledvin je nutná úprava dávkování (viz bod 4. 2).
Dosage adjustment is necessary in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
8 Ve srovnání se zdravými jedinci jsou AUC doripenemu a mikrobiologicky inaktivního metabolitu s otevřeným kruhem podstatně zvýšeny u pacientů, u kterých je nutná hemodialýza.
AUCs of doripenem and of the microbiologically inactive ring-opened metabolite are substantially increased in patients who require haemodialysis compared with healthy subjects.
Ve studii, kde šest jedinců s terminálním renálním selháním závislých na hemodialýze dostalo jednu dávku 500 mg doripenemu formou i. v. infuze, bylo odstraněné množství doripenemu během čtyřhodinové hemodialýzy 231 mg (46% dávky).
In a study where six subjects with end stage renal disease on haemodialysis received a single dose of 500 mg doripenem by i.v. infusion, the amount of doripenem removed during the four-hour haemodialysis session was 231 mg (46% of the dose).
Zhoršená funkce jater Farmakokinetika doripenemu nebyla u pacientů se zhoršenou funkcí jater stanovena.
Hepatic Impairment The pharmacokinetics of doripenem in patients with hepatic impairment have not been established.
Jelikož není pravděpodobné, že by byl doripenem metabolizován játry, neočekává se ani, že by byla farmakokinetika přípravku Doribax ovlivněna zhoršenou funkcí jater.
As doripenem does not appear to undergo hepatic metabolism, the pharmacokinetics of Doribax are not expected to be affected by hepatic impairment.
Starší pacienti Byl hodnocen vliv věku na farmakokinetiku doripenemu u zdravých starších mužů a žen (66 - 84 roků).
8 Elderly The impact of age on the pharmacokinetics of doripenem was evaluated in healthy elderly male and female subjects (66-84 years of age).
Ve srovnání s mladými dospělými stoupla u starších jedinců AUC o 49%.
Doripenem AUC increased 49% in elderly adults relative to young adults.
U starších jedinců není nutná úprava dávky s výjimkou případů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin (viz bod 4. 2).
No dosage adjustment is necessary in elderly patients, except in cases of moderate to severe renal insufficiency (see section 4.2).
Pohlaví Vliv pohlaví na farmakokinetiku doripenemu byl hodnocen u zdravých mužů a žen.
Gender The effect of gender on the pharmacokinetics of doripenem was evaluated in healthy male and female subjects.
U žen byla AUC doripenemu o 15% vyšší než u mužů.
Doripenem AUC was 15% higher in females compared to males.
Rasa Vliv rasy na farmakokinetiku doripenemu byl hodnocen během populační farmakokinetické analýzy.
Race The effect of race on doripenem pharmacokinetics was examined through a population pharmacokinetic analysis.
Mezi rasovými skupinami nebyl pozorován významný rozdíl v průměrné clearance doripenemu, proto není nutná úprava dávkování u různých ras.
No significant difference in mean doripenem clearance was observed across race groups and therefore, no dosage adjustment is recommended for race.
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6. 3.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.3.
9 Uchovávání rekonstituovaných roztoků:
Storage of reconstituted solutions:
Po naředění sterilní vodou na injekci nebo injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) může být suspenze přípravku Doribax uchovávána v injekční lahvičce po dobu až 1 hodiny při teplotě do 30° C, než je přenesena do infuzního vaku a v něm dále naředěna.
Upon reconstitution with sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, Doribax suspension in the vial may be held for up to 1 hour below 30°C prior to transfer and dilution in the infusion bag.
Po naředění injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) nebo injekčním roztokem glukózy 50 mg/ ml (5%) v infuzním vaku, musí být infuze přípravku Doribax uchovávána při kontrolované pokojové teplotě nebo v chladničce a ukončena podle časového rozvrhu uvedeného v následující tabulce:
Following dilution in the infusion bag with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, Doribax infusions stored at controlled room temperature or under refrigeration should be completed according to the times in the following table:
Doba, za kterou musí být ukončena rekonstituce, naředění a infuze přípravku Doribax infuzní roztok.
9 Time by which reconstitution, dilution and infusion must complete for Doribax infusion solutions
Roztok uchovávaný Roztok uchovávaný při pokojové v chladničce při teplotě teplotě 2° C - 8° C
Solution stored in a
Injekční roztok chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) +
sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection +
12 hodin 72 hodin *
temperature 12 hours
Injekční roztok glukózy 50 mg/ ml (5%)
dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection
4 hodiny 24 hodin *
24 hours *
* Jakmile je roztok vyndán z chladničky, musí být infuze ukončena během uvedené doby stability při pokojové teplotě, uvedený celkový čas uchovávání v chladničce, čas dosažení pokojové teploty a čas infuze nesmějí být delší než čas stability při uchovávání v chladničce. + Injekční roztok glukózy 50 mg/ ml (5%) se nesmí použít pro infuzi trvající déle než 1 hodinu.
* Once removed from the refrigerator, infusions should be completed within the room temperature stability time, provided the total refrigeration time, time to reach room temperature and infusion time does not exceed refrigeration stability time. + Dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection should not be used for infusion durations greater than 1 hour.
Chemická a fyzikální stabilita pro použití byla prokázána pro časy a roztoky uvedené v předcházející tabulce.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for the times and solutions shown in the above Table.
Pokud není přípravek použit okamžitě, je za dobu a podmínky uchovávání zodpovědný uživatel.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Normálně by doba uchovávání neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 - 8° C, pokud nebyla příprava a naředění provedeno za kontrolovaných a schválených aseptických podmínek.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C-8°C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Podmínky pro uchovávání rekonstituovaného přípravku a infuzních roztoků viz bod 6. 3.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, and infusion solutions see section 6.3.
Čirá 20ml injekční lahvička ze skla typu I.
Clear 20 ml Type I glass vial.
Příprava dávky 500 mg roztoku pro infuzi 1.
Preparation of 500 mg dose of solution for infusion 1.
Přidej 10 ml sterilní vody na injekci nebo injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) do injekční lahvičky a zatřepej s ní, aby se vytvořila suspenze.
Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the vial and shake it to form a suspension.
Zkontroluj suspenzi vizuálně na přítomnost nečistot.
Inspect the suspension visually for foreign matter.
Poznámka: supenze není určena k přímému použití.
Note: the suspension is not for direct infusion.
Natáhni suspenzi pomocí jehly do stříkačky a přidej ji do infuzního vaku s obsahem 100 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) nebo injekčního roztoku glukózy
Withdraw the suspension using a syringe and needle and add it to an infusion bag containing 100 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection and mix to complete dissolution.
Formou infuze aplikuj všechen roztok, aby byla podána dávka 500 mg doripenemu.
Infuse all of this solution to administer a 500 mg dose of doripenem.
Příprava dávky 250 mg roztoku pro infuzi pro pacienty se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce ledvin 1.
Preparation of 250 mg dose of solution for infusion for patients with moderate or severe renal impairment 1.
Natáhni suspenzi pomocí jehly do stříkačky a přidej ji do infuzního vaku s obsahem 100 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) nebo injekčního roztoku glukózy 50 mg/ ml (5%) a promíchej pro kompletní rozpuštění.
Withdraw the suspension using a syringe and needle and add it to an infusion bag containing 100 ml either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection and mix to complete dissolution.
Odeber 55 ml tohoto roztoku z infuzního vaku a znehodnoť je.
Remove 55 ml of this solution from the
Formou infuze aplikuj zbývající roztok, aby byla podána dávka 250 mg doripenemu.
Infuse all of the remaining solution to administer a 250 mg dose of doripenem.
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními předpisy.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 B- 2340 Beerse Belgie
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse Belgium
{MM/ RRRR}
{MM/YYYY}
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Turnhoutseweg, 30 B- 2340 Beerse Belgie
Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
Systém farmakovigilance Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance tak, jak je popsán ve verzi s datem 10. 5. 2007 v modulu 1. 8. 1 žádosti o registraci, před tím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in the version dated 10 May 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance tak, jak byly schváleny ve verzi 3 plánu řízení rizik (Risk Management Plan, RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2 žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik • Do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Doribax 500 mg prášek pro přípravu infuzního roztoku Doripenemum
Doribax 500 mg powder for solution for infusion doripenem
Jedna injekční lahvička obsahuje doripenemum monohydricum, což odpovídá 500 mg doripenemum
Each vial contains doripenem monohydrate equivalent to 500 mg doripenem
16 10.
16 11.
Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgie
Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
17 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Doribax 500 mg prášek na infuzi Doripenemum Intravenózní podání
Doribax 500 mg powder for infusion doripenem Intravenous use
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCHTO LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
18 11.
18 11.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ ČÍSLA
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S)
Doribax 500 mg prášek pro přípravu infuzního roztoku doripenemum
Doribax 500 mg powder for solution for infusion doripenem
V příbalové infromaci naleznete:
1.
1 Co je Doribax a k čemu se používá 2.
What Doribax is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Doribax používat 3.
Before you use Doribax 3.
Jak se Doribax používá 4.
How to use Doribax 4.
Jak Doribax uchovávat 6.
How to store Doribax 6.
CO JE DORIBAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT DORIBAX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Doribax je antibiotikum.
Doribax is an antibiotic.
Doribax usmrcuje různé typy bakterií, které jsou příčinou infekcí v různých částech těla.
Doribax works by killing different types of bacteria (germs) that cause infections in various parts of the body.
Doribax se používá k léčbě následujících infekcí:
Doribax is used for the following infections:
- Zápal plic (závažný typ infekce hrudníku nebo plic), kterým jste se nakazil( a) v nemocnici nebo v
- Pneumonia (a serious type of chest or lung infection) that you catch in a hospital or similar setting.
Patří sem pneumonie (zápal plic), kterou jste dostal( a), když jste byl( a) připojen( a) na přístroj, jenž vám pomáhal dýchat
This includes pneumonia that you catch when on a machine that helps you breathe
- Komplikované infekce v oblasti okolo žaludku (břišní infekce)
- Complicated infections of the area around your stomach (abdominal infections)
- Komplikované infekce močových cest včetně infekčního onemocnění ledvin a případů, kdy se
- Complicated urinary tract infections, including kidney infections and cases that have spread to the
infekce rozšíří do krevního oběhu.
bloodstream.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE DORIBAX POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE DORIBAX
Neužívejte Doribax
Do not use Doribax
- Jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na doripenem
- If you are allergic (hypersensitive) to doripenem
- Jestliže jste alergický/ á na jiná antibiotika, například na peniciliny, cefalosporiny nebo
- If you are allergic to other antibiotics such as penicillins, cephalosporins or carbapenems (which
karbapenemy (která se používají pro léčbu různých infekcí), protože byste mohl( a) být alergický( á) také na Doribax.
are used to treat various infections) as you may also be allergic to Doribax.
Neužívejte Doribax, jestli se Vás cokoli z výše uvedeného týká.
Do not use Doribax if any of the above applies to you.
Jestliže si nejste jistý( á), řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než Vám bude podán Doribax.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before being given Doribax.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Doribax je zapotřebí Jestliže máte:
Take special care with Doribax If you have:
- Onemocnění ledvin.
- Kidney problems.
Může být nezbytné, aby Vám lékař snížil dávku přípravku Doribax.
Your doctor may need to lower your dose of Doribax
Je důležité, abyste informoval( a) lékaře, že máte krvavý průjem před zahájením léčby
It is important that you tell your doctor if you have bloody diarrhoea before, during or
přípravkem Doribax, v jejím průběhu nebo po jejím skončení.
This is because you may have a condition known as colitis (an inflammation of the bowel).
Je to proto, že můžete trpět onemocněním, které se nazývá kolitida (zánět střev).
Do not take any medicine to treat diarrhoea without first checking with your doctor.
Bez předchozího vyšetření lékařem neužívejte k léčbě průjmu žádný lék.
Convulsions have infrequently been reported during treatment with closely related antibiotics.
21 Během léčby úzce příbuznými antibiotiky byly vzácně hlášeny křeče.
21 While antibiotics including Doribax kill certain bacteria, other bacteria and fungi may continue to grow more than normal.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, nebo o rostlinných přípravcích.
Taking other medicines Always tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, This includes medicines you get without a prescription or herbal medicines.
Pokud užíváte léčivý přípravek nazývaný kyselina valproová (používá se pro léčbu epilepsie, bipolární poruchy, migrény nebo schizofrenie) nebo probenecid (používá se pro léčbu dny nebo vysokých hladin kyseliny močové v krvi), informujte o tom svého lékaře, protože tyto přípravky mohou ovlivnit účinek přípravku Doribax.
Tell your doctor if you are taking medicines called valproic acid (used to treat epilepsy, bipolar disorder, migraines or schizophrenia) or probenecid (used to treat gout or high levels of uric acid in the blood) as these medicines may affect Doribax.
Těhotenství a kojení Informujte lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete užívat Doribax, pokud:
Pregnancy and breast -feeding Tell your doctor or pharmacist before using Doribax if:
- Jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
- You are pregnant or think you may be pregnant.
Lékař rozhodne, zda byste měla Doribax
Your doctor will decide whether you should use
užívat.
Doribax
Malé množství tohoto léku by mohlo přestupovat do mléka a to by
Small amounts of this medicine may pass into
mohlo mít vliv na dítě.
breast milk and it may affect the baby.
Lékař proto rozhodne, zda byste během kojení měla Doribax používat.
Therefore, your doctor will decide whether you should use Doribax while breastfeeding.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by Doribax ovlivnil Vaši schopnost řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat stroje.
Driving and using machines Doribax is not likely to affect your ability to drive or operate machinery.
JAK SE DORIBAX POUŽÍVÁ
HOW TO USE DORIBAX
- Doribax bude připraven a podán Vám lékařem nebo sestrou formou nitrožilní infuze trvající jednu
- Doribax will be prepared and given to you by a doctor or nurse over one or four hours as an
nebo čtyři hodiny do jedné z žil (toto se někdy nazývá „ kapačka “).
intravenous infusion into one of your veins (this is sometimes known as a “drip”)
Kolik se přípravku Doribax podává
How much Doribax is given
- Váš lékař rozhodne, kolik budete přípravku Doribax potřebovat a po jak dlouhou dobu.
- Your doctor will decide how much Doribax you need and for how long
- Obvyklá dávka je 500 mg každých 8 hodin.
- The usual dose is 500 mg every eight hours.
Každá dávka se podává během jedné nebo čtyř hodin.
Each dose is given over a period of one or four hours
- Léčebná kúra trvá obvykle 5 až 14 dní
- The course usually lasts 5 to 14 days
- Jestliže trpíte onemocněním ledvin, může lékař snížit dávku přípravku Doribax na 250 mg
- If you have kidney problems, your doctor may lower your dose of Doribax to 250 mg given over
podávaných během jedné nebo čtyř hodin každých osm nebo 12 hodin.
one or four hours every eight or 12 hours
Jestliže jste použil( a) více přípravku Doribax, než jste měl( a) Jestliže jste znepokojen( a) tím, že jste mohl( a) dostat příliš mnoho přípravku Doribax, řekněte to okamžitě svému lékaři nebo lékárníkovi.
If you use more Dorib ax than you should If you are concerned that you may have been given too much Doribax, talk to your doctor or pharmacist straight away.
Jestliže jste zapomněl( a) použít dávku přípravku Doribax Jestliže jste znepokojen( a) tím, že jste možná vynechal( a) dávku přípravku Doribax, řekněte to okamžitě svému lékaři nebo lékárníkovi.
If a Doribax dose has been missed If you are concerned that you may have missed a dose of Doribax, talk to your doctor or pharmacist straight away.
Je důležité, abyste byl( a) léčen( a) přípravkem Doribax tak dlouho, jak dlouho to lékař bude považovat za nezbytné.
It is important that you receive treatment with Doribax as long as your doctor feels it is necessary.
Máte- li jakékoli další otázky, týkající se užívání přípravku Doribax, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions on the use of Doribax, ask your doctor or pharmacist.
22 4.
22 4.
Podobně jako všechny léky, může mít i Doribax nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Doribax can cause side effects, although not everybody gets them.
Četnost možných dále uvedených nežádoucích účinků je definována podle následující konvence: velmi časté (postihují více než 1 uživatele z 10) časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100) méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000) vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000) velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10 000) není známo (četnost nemohla být z dostupných údajů stanovena).
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
- Bolest hlavy
- Headache
- Vyrážka, svědění nebo kopřivka
- Rash, itching or hives
Pokud dostanete krvavý průjem před léčbou přípravkem Doribax, během ní nebo po ní,
Tell your doctor straight away if you get bloody diarrhoea before, during or after your
řekněte to okamžitě svému lékaři
treatment with Doribax
- Pocit na zvracení (nauzea)
- Feeling sick (nausea)