natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Většina toxických účinků souvisejících s touto terapií jsou místní účinky pozorované v oblasti osvětlení, případně v okolních tkáních.
Most toxicities associated with this therapy are local effects seen in the region of illumination and occasionally in surrounding tissues.
Místní reakce jsou charakteristické pro akutní zánětlivou odpověď tkáně vyvolanou fotoaktivací.
The local adverse reactions are characteristic of an acute tissue inflammatory response induced by photoactivation.
Níţe uvedená četnost neţádoucích účinků je definována následujícím způsobem: velmi časté (≥ 1/ 10), časté (≥ 1/ 100, < 1/ 10).
The frequency listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10).
V kaţdé skupině četností jsou neţádoucí účinky seřazeny podle klesající závaţnosti.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Infekční a parazitární onemocnění Časté účinky: lokalizovaná infekce.
5 Infections and infestations Common effects: localised infection.
Poruchy krve a lymfatického systému Časté účinky: anémie.
Blood and lymphatic system disorders Common effects: anaemia.
Gastrointestinální poruchy Velmi časté účinky: zácpa.
Gastrointestinal disorders Very common effects: constipation.
Časté účinky: zvracení, vředy v ústech, obtíţné polykání.
Common effects: vomiting, mouth ulceration, swallowing difficult.
Poruchy kůţe a podkoţí Časté účinky: puchýře, erythem, popáleniny, hyperpigmentace pokoţky, reakce z fotosenzitivity, popáleniny slunečním zářením, nekróza kůţe.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common effects: blisters, erythema, burn, skin hyperpigmentation, photosensitivity reaction, sunburn, skin necrosis.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Velmi časté účinky: bolest v místě injekce.
General disorders and administration site conditions Very common effects: injection site pain.
Tato bolest je přechodná a můţe se sníţit zpomalením aplikace injekce.
This pain is transient and can be reduced by slowing the injection rate.
Časté účinky: horečka, nausea, reakce v místě vpichu, pálivé pocity, závratě.
Common effects: fever, nausea, injection site reaction, burning sensation, giddiness.
Chirurgické a léčebné postupy Velmi časté účinky: bolest, hemoragie, bolest tváře, jizva, nekróza v ústech, dysfágie, otok tváře.
Surgical and medical procedures Very common effects: pain, haemorrhage, pain in face, scar, mouth necrosis, dysphagia, face oedema.
Bolest můţe vyţadovat pouţití analgetik (NSAID nebo opiátů) po krátkou dobu po léčbě.
The pain may require the use of NSAIDs or opiate analgesics for a short time following treatment.
Časté účinky: otok, trismus.
Common effects: oedema, trismus.
V případě předávkování by léčba laserem vedla k hlubší nekróze tumoru, neţ se očekává při doporučené dávce.
In the event of an overdose, laser treatment would result in deeper tumour necrosis than would be expected with the recommended dose.
Osvětlení tumoru je třeba provádět pouze, pokud potenciální prospěch opravňuje podstoupení potenciálního rizika nadměrné nekrózy.
Illumination of the tumour should only be carried out if the potential benefit justifies the potential risk of excessive necrosis.
Pokud tumor není osvětlen, je třeba ponechat období alespoň 4 týdnů mezi předávkováním a novým podáváním Foscanu.
If the tumour is not illuminated, a period of at least 4 weeks between overdose and re-administration of Foscan must be allowed.
Lze očekávat, ţe neţádoucí reakce související s předávkováním budou omezeny na fotosenzitivní koţní reakce.
The adverse reactions associated with overdose would be expected to be limited to photosensitivity reactions.
Expozice okolním světlem po předávkování přináší zvýšené riziko fotosenzitivních koţních reakcí.
Exposure to ambient light after overdose carries an increased risk of photosensitivity reactions.
Publikovaný klinický výzkum ukázal, ţe trvání a intenzita fotosenzitivity při doporučené dávce 0, 15 mg/ kg se sniţuje o jednu třetinu oproti dávce 0, 3 mg/ kg.
Published clinical research has shown that the duration and intensity of photosensitivity at the recommended dose of 0.15 mg/ kg were reduced by one third relative to a dose of 0.3 mg/ kg.
Studie na zvířatech ukázaly některé hematologické a chemické změny v krvi (sníţený počet krevních destiček, erytrocytů a hemoglobinu, zvýšený počet neutrofilů, zvýšené hodnoty fibrinogenu, bilirubinu, triglyceridu a cholesterolu).
Animal studies have shown some haematological and blood chemistry changes (decreased platelets, erythrocytes and haemoglobin, increased neutrophils, fibrinogen, bilirubin, triglyceride and cholesterol).
Je třeba přísně dodrţovat doporučený omezený světelný reţim.
Strict observance of the reduced light regime is required.
Předtím, neţ se pacient vrátí k normálním světelným podmínkám, je třeba provést zkoušku fotosenzitivity kůţe.
A skin photosensitivity test must be carried out before the patient returns to normal light conditions.
6 Není známo, ţe by s předávkováním souvisely jakékoliv specifické systémové symptomy.
No specific systemic symptoms are known to be associated with overdose.
Jsou k dispozici pouze omezené informace o účincích nadměrné expozice laserovým světlem v průběhu léčby.
Limited information is available on the effects of overexposure to laser light during treatment.
Antineoplastické a imunomodulující látky, ATC kód:
Antineoplastic and immunomodulating agents, ATC code:
Farmakologický účinek je zahájen fotoaktivací temoporfinu netepelným světlem při vlnové délce 652 nm, které následuje po intravenózním podání.
6 The pharmacological activity is initiated by photoactivation of temoporfin with non-thermal light at 652nm following intravenous administration.
Terapeutický účinek je zprostředkován tvorbou vysoce reaktivních kyslíkatých sloţek, coţ je proces závislý na intracelulární interakci temoporfinu se světlem a kyslíkem.
The therapeutic effect is mediated through the generation of highly reactive oxygen species, a process dependent on the intracellular interaction of temoporfin with light and oxygen.
V klinickém zkoušení na 147 pacientech s pokročilým skvamózním karcinomem v oblasti hlavy a krku byla pozorována odpověď tumoru definovaná jako sníţení alespoň o 50% hmotnosti tumoru po dobu alespoň čtyř týdnů v 25% případů po jednorázové léčbě.
In a clinical trial of 147 patients with advanced head and neck squamous cell carcinoma, tumour response, defined as a reduction of a minimum of 50% of the tumour mass for a minimum of four weeks, was observed in 25% after a single treatment.
Kompletní lokální odpověď dle WHO byla pozorována u 14% pacientů.
A WHO local complete response was observed in 14% of patients.
Odpovědi tumoru se zvyšují u pacientů s plně osvětlenými lézemi v hloubce 10 mm či méně.
Tumour responses are enhanced in patients with fully illuminated lesions of 10mm or less in depth.
37 pacientům byly aplikovány alespoň 2 léčby Foscanem.
Thirty-seven patients received at least 2 treatments with Foscan.
Maximální hladiny v krevní plazmě se objevují 2 aţ 4 h po injekci, a poté plazmatické hladiny klesají podle dvousloţkové exponenciální křivky.
Peak plasma levels occur at 2-4 hours post-injection thereafter plasma levels decline in a bi-exponential manner.
Vazba na plazmatické proteiny činí 85 aţ 87%.
Plasma protein binding is at 85-87%.
Temoporfin se v krvi váţe na plazmatické lipoproteiny a proteiny o vysoké hustotě, jako je albumin.
Temoporfin is bound to plasma lipoproteins and high density proteins such as albumin in the blood.
Po 15 dnech od infuze koncentrace temoporfinu v plazmě klesá na původní hodnoty, takţe pacienti jsou obecně schopni se postupně vrátit k normálním podmínkám venkovního osvětlení.
By 15 days post-infusion, temoporfin plasma concentration has declined to background such that patients are generally able to begin a gradual return to normal outdoor lighting conditions.
Údaje získané u zvířat ukazují, ţe se temoporfin výlučně eliminuje játry do ţluče a vylučuje se stolicí.
Animal data show temoporfin is exclusively eliminated by the liver into the bile and excreted in the faeces.
Do ţluče se eliminují dva hlavní metabolity temoporfinu.
Two major metabolites of temoporfin are eliminated into the bile.
Neexistuje ţádná enterohepatická recirkulace těchto metabolitů.
There is no enterohepatic recirculation of these metabolites.
Ţádné metabolity nejsou v systémovém oběhu detekovány.
No metabolites are seen in the systemic circulation.
Ve studiích toxicity s opakovanou dávkou u potkanů a psů byly hlavními neţádoucími účinky temoporfinu fototoxicita a nepříznivé reakce v místě injekce.
In repeated dose toxicity studies in rats and dogs, the main undesirable effects of temoporfin were phototoxicity and adverse injection site reactions.
Lokální dráţdění po intravenózním podání roztoku Foscanu pro injekce se vyskytuje při všech dávkách.
Local irritancy of Foscan solution for injection after intravenous administration occurred with all doses.
Velmi rychlá podávání způsobila úmrtí u psů a králíků.
High rates of administration caused death in dogs and rabbits.
Nebyly shledány ţádné další známky toxicity, avšak u psů, kterým byla podána doporučená terapeutická dávka, systémová expozice překračovala expozici u lidí.
No other signs of toxicity were found, however, in dogs treated with the recommended therapeutic dose, systemic exposure exceeded that of humans.
7 Genotoxicita temoporfinu byla zkoumána v omezeném rozsahu.
The genotoxicity of temoporfin has been investigated to a limited extent.
Vzhledem k tvorbě reaktivních typů kyslíku temoporfin vykazuje minimální riziko mutagenity.
Due to the generation of reactive oxygen species, temoporfin poses a minor risk of mutagenicity.
Toto riziko lze kontrolovat v klinické situaci minimalizací přímé expozice světlu (viz bod 4. 4).
This risk can be controlled in the clinical situation by minimising direct exposure to light (see section 4.4).
Ve vývojových studiích toxicity u králíků temoporfin při systémových expozicích stejných, jako jsou expozice pouţité u lidí při doporučené terapeutické dávce, způsoboval vzrůst časné postimplantační ztráty.
In developmental toxicity studies in rabbits, temoporfin, at systemic exposures equal to those obtained in humans with the recommended therapeutic dose, caused an increase in early post-implantation loss.
Nebyly pozorovány ţádné další vývojové účinky, avšak aplikované dávky neposkytovaly dostatečný přebytek proti humánním terapeutickým dávkám tak, aby poskytly adekvátní rozmezí bezpečnosti.
Although no other developmental effects were observed, the applied doses were not sufficiently in excess of the human therapeutic dose to provide an adequate margin of safety.
Ethanol, bezvodý (E1510) Propylenglykol (E1520)
Ethanol, anhydrous (E1510) Propylene glycol (E1520)
6. 2 Inkompatibility
7 6.2 Incompatibilities
Studie inkompatibility nejsou k dispozici, proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6. 6.
In the absence of incompatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Nezřeďujte vodnými roztoky.
Do not dilute with aqueous solutions.
6. 3 Doba pouţitelnosti
6.3 Shelf life
Po otevření je přípravek určen k okamţitému pouţití.
Once opened, the solution must be used immediately.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Do not store above 25oC.
Foscan je dodáván v 6 ml injekčních lahvičkách typu I z jantarově zbarveného skla s uzávěrem z bromobutylového elastomeru a hliníkovou pertlí.
Foscan is supplied in 6 ml Type I amber glass vials with a bromobutyl elastomer stopper and aluminium seal.
Injekční lahvičky obsahují 1 ml, 3 ml nebo 6 ml injekčního roztoku.
The vials contain 1 ml, 3 ml or 6 ml of solution for injection.
Kaţdé balení obsahuje jednu injekční lahvičku a filtr s Luerovými spojkami pro injekční stříkačku a kanylu.
Each pack contains 1 vial and a filter with Luer lock connections for syringe and cannula.
Filtr je uloţen v polyethylenovém obalu.
The filter is contained in a polyethylene container.
Všechen nepouţitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními poţadavky.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Při aplikaci s tímto léčivým přípravkem musí být přijata příslušná opatření.
Appropriate precaution must be taken when handling this medicinal product.
Studie prokázaly, ţe Foscan není dráţdivý.
Studies have shown that Foscan is non-irritant.
Kaţdá lahvička obsahuje jednu dávku přípravku a veškerý zbylý obsah musí být zlikvidován.
Each vial represents a single dose and any unused solution must be discarded.
Tam, kde nelze předejít zpoţdění, je třeba roztok chránit před světlem.
Where delay is unavoidable, the solution must be protected from light.
United Drug House
United Drug House Magna Drive Dublin 24 Ireland
EU/ 1/ 01/ 197/ 003 (1 ml) EU/ 1/ 01/ 197/ 004 (3 ml) EU/ 1/ 01/ 197/ 005 (6 ml)
EU/ 1/ 01/ 197/ 003 EU/ 1/ 01/ 197/ 004 EU/ 1/ 01/ 197/ 005
DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŢENÍ REGISTRACE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Datum původní registrace 24. října 2001 Datum obnovené registrace 24. října 2006
24 October 2006
Foscan 4 mg/ ml injekční roztok
Foscan 4 mg/ ml solution for injection
Jeden ml obsahuje 4 mg temoporfinum.
Each ml contains 4 mg of temoporfin.
4. 2 Dávkování a způsob podání
4.3 Posology and method of administration
10 Kaţdé pole se smí osvětlit pouze jednou v průběhu jedné léčby.
9 Each field is to be illuminated once only at each treatment.
12 Po 30 dnů po podání Foscanu se vyhněte vyšetřením očí, která pouţívají zářivá světla.
For 30 days following Foscan treatment, avoid eye tests that use bright lights.
Tento přípravek obsahuje 48 obj.% ethanolu (alkoholu), tj. aţ 1, 0 g v jedné dávce, coţ je dávka ekvivalentní k 21 ml piva, 9 ml vína.
11 This product contains 48 vol% ethanol (alcohol), i. e up to 1.0 g per dose, equivalent to 21 ml of beer, 9 ml wine per dose.
4. 8 Neţádoucí účinky
4.9 Undesirable effects
13 Níţe uvedená četnost neţádoucích účinků je definována následujícím způsobem: velmi časté (≥ 1/ 10), časté (≥ 1/ 100, < 1/ 10).
The frequency listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10).
Infekční a parazitární onemocnění Časté účinky: lokalizovaná infekce.
Infections and infestations Common effects: localised infection.
Poruchy kůţe a podkoţí Časté účinky: puchýře, erythem, popáleniny, hyperpigmentace pokoţky, reakce z fotosenzitivity, popáleniny slunečním zářením, nekróza kůţe.
12 Skin and subcutaneous tissue disorders Common effects: blisters, erythema, burn, skin hyperpigmentation, photosensitivity reaction, sunburn, skin necrosis.
Není známo, ţe by s předávkováním souvisely jakékoliv specifické systémové symptomy.
No specific systemic symptoms are known to be associated with overdose.
Farmakologický účinek je zahájen fotoaktivací temoporfinu netepelným světlem při vlnové délce 652 nm, které následuje po intravenózním podání.
The pharmacological activity is initiated by photoactivation of temoporfin with non-thermal light at 652nm following intravenous administration.
Medián pozorovaného trvání odpovědi tumoru pro všechny pacienty byl 57 dní pro celkovou odpověď a 84 dní pro úplnou odpověď.
13 The median observed duration of tumour response for all patients was 57 days for overall response and 84 days for complete response.
Nebyly pozorovány ţádné další vývojové účinky, avšak aplikované dávky neposkytovaly
Although no other developmental effects were observed, the applied doses were not sufficiently in excess of the human therapeutic dose to provide an adequate margin of safety.
6. 3 Doba pouţitelnosti
14 6.3 Shelf life
Injekční lahvičky obsahují 3, 5 ml nebo 5 ml injekčního roztoku.
The vials contain 3.5 ml, or 5 ml of solution for injection.
United Drug House Magna Drive Dublin 24 Irsko
United Drug House Magna Drive Dublin 24 Ireland
17 PŘÍLOHA II
15 ANNEX II
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŢÍ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŢITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŢÍ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
United Drug House Magna Drive Dublin 24 Irsko
United Drug House Magna Drive Dublin 24 Ireland.
 PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŢITÍ, KLADENÉ NA DRŢITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
 CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
 PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŢÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
19 PŘÍLOHA III
17 ANNEX III
20 ¨
18 A.
21 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
VNĚJŠÍ KRABIČKA, 1 MG/ ML
OUTER CARTON OF 1 MG/ ML
Foscan 1 mg/ ml injekční roztok Temoporfinum
Foscan 1 mg/ ml solution for injection Temoporfin
1 ml obsahuje 1 mg temoporfinum.
Each ml contains 1 mg of temoporfin.
bezvodý ethanol a propylenglykol (pro další údaje si přečtěte příbalovou informaci)
Ethanol anhydrous and propylene glycol (see package leaflet for further information).
Injekční roztok 1 ml Injekční roztok 3 ml Injekční roztok 6 ml Sterilní filtr
Solution for injection 1 ml Solution for injection 3 ml Solution for injection 6 ml Sterile filter
Nepouţitý zbytek znehodnoťte.
Discard the remainder after use.
Pouţitelné do:
EXP
23 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ŠTÍTEK NA INJEKČNÍ LAHVIČKU, 1 MG/ ML
VIAL LABEL OF 1 MG/ ML
Foscan 1 mg/ ml injekční roztok Temoporfinum Intravenózní podání
Foscan 1 mg/ ml solution for injection Temoporfin Intravenous use
K intravenózní injekci.
For intravenous injection.
24 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
VNĚJŠÍ KRABIČKA, 4 MG/ ML
OUTER CARTON OF 4 MG/ ML
Foscan 4 mg/ ml injekční roztok Temoporfinum
Foscan 4 mg/ ml solution for injection Temoporfin
1 ml obsahuje 4 mg temoporfinum.
Each ml contains 4 mg of temoporfin.
Injekční roztok 3, 5 ml Injekční roztok 5, 0 ml Sterilní filtr
Solution for injection 3.5 ml Solution for injection 5.0 ml Sterile filter
26 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ŠTÍTEK NA INJEKČNÍ LAHVIČKU, 4 MG/ ML
VIAL LABEL OF 4 MG/ ML
Foscan 4 mg/ ml injekční roztok Temoporfinum Intravenózní podání
Foscan 4 mg/ ml solution for injection Temoporfin Intravenous use
27 B.
25 B.
28 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
26 PACKAGE LEAFLET:
INFORMACE PRO UŢIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
Přečtěte si pečlivě celou příbalovou informaci dříve, neţ začnete tento přípravek pouţívat.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
- Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
- If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Nedávejte jej ţádné další osobě.
Do not pass it on to others.
Mohl by jí ublíţit, a to i
It may harm them, even
- Pokud se kterýkoli z neţádoucích účinků vyskytne v závaţné míře, nebo pokud si všimnete
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
jakýchkoli neţádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři či lékárníkovi.
please tell your doctor or your pharmacist
Co je Foscan a k čemu se pouţívá 2.
What Foscan is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, neţ začnete Foscan pouţívat 3.
Before you use Foscan 3.
Jak se Foscan pouţívá 4.
How to use Foscan 4.
Moţné neţádoucí účinky 5.
Possible side effects 5.
Uchovávání přípravku Foscan 6.
How to store Foscan 6.
CO JE FOSCAN A K ČEMU SE POUŢÍVÁ
WHAT FOSCAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Foscan je fotosensibilizující porfyrinový lék.
Foscan is a porphyrin photosensitising medicine.
Foscan se pouţívá k léčbě rakoviny v oblasti hlavy a krku u pacientů, kteří nemohou být léčeni jinou léčbou.
Foscan is used for the treatment of head and neck cancer in patients who cannot be treated with other therapies.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŢ ZAČNETE FOSCAN POUŢÍVAT
BEFORE YOU USE FOSCAN
Neuţívejte Foscan
Do not use Foscan
- jestliţe jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na temoporfin nebo na kteroukoli další sloţku Foscanu
- if you are hypersensitive (allergic) to temoporfin or any of the ingredients of Foscan,
- jestliţe jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na porfyriny
- if you are hypersensitive (allergic) to porphyrins,
- pokud máte porfyrii či jakoukoliv další chorobu, která se zhoršuje působením světla
- if you have porphyria, or any other disease that is made worse by light,
- pokud léčený tumor prochází velkou cévou
- if the tumour being treated goes through a large blood vessel,
- pokud se připravujete na operaci v průběhu dalších 30 dnů
- if you are going to have an operation in the next 30 days,
- pokud máte oční onemocnění, které vyţaduje vyšetření jasným světlem v průběhu dalších 30 dnů
- if you have an eye disease which needs examination with bright light in the next 30 days,
- pokud jste jiţ léčeni některým přípravkem pro zvýšení citlivosti vůči světlu.
- if you are already being treated with a photosensitising agent.
Zvláštní opatrnosti při pouţití Foscanu je zapotřebí Foscan zvýší vaši citlivost vůči světlu na dobu 15 dnů po injekci.
Take special care with Foscan Foscan will make you sensitive to light for about 15 days after your injection.
To znamená, ţe normální denní světlo nebo jasné vnitřní osvětlení vám můţe způsobit popálení kůţe.
This means that normal daylight or bright indoor lighting could give you skin burns.
Abyste tomu zabránili, MUSÍTE pečlivě plnit instrukce pro postupné vystavení se zvyšujícím hladinám světla uvnitř místnosti v průběhu prvního týdne a venkovnímu zastíněnému světlu v druhém týdnu léčení.
To stop this, you MUST follow carefully the instructions for gradual exposure to increasing light levels indoors over the first week and outdoor, shaded light during the second week after treatment.
Prosím, pohovořte o tom se svým lékařem dříve, neţ půjdete domů po první injekci Foscanu.
Please speak to your doctor about this before you go home after being injected with Foscan.
Krémy s clonou proti slunečnímu záření nezabrání této citlivosti.
Sunscreen creams will not prevent this sensitivity.
Nenechte se vyšetřovat očním lékařem ani optikem pomocí zářivých světel po dobu 30 dnů po injekci Foscanu.
You must not let an optician or ophthalmologist examine your eyes with bright lights for 30 days after Foscan injection.
Nesmíte se slunit ani se vystavovat ultrafialovému záření po dobu 3 měsíců po injekci Foscanu.
You must not use UV sunbeds or sunbathe for 3 months after Foscan injection.
29 Po dobu šesti měsíců následujících po léčbě Foscanem se vyvarujte delšímu vystavení místa vpichu na ruce přímému slunečnímu světlu.
For 6 months following Foscan treatment, avoid prolonged direct sunlight exposure of the injection site arm.
Pokud plánujete delší pobyt venku, jako preventivní opatření noste barevnou košili s dlouhými rukávy chránící místo vpichu na ruce.
As a precautionary measure, if prolonged outdoor activity is planned, protect your injection arm by wearing a long sleeved, coloured shirt.
Rozpis pokynů vás bude informovat, jak zabránit popálení kůţe.
27 The table of instructions tells you what to do to prevent skin burns.
Tyto pokyny musíte přesně plnit.
You must follow these instructions carefully.
Zeptejte se, prosím, svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka v případě, ţe si nejste něčím jisti.
Please ask your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure about anything.
30 Doba po injekci Foscanu
Time after
Po 30 dnů po podání Foscanu se vyhněte vyšetřením očí, která pouţívají zářivá světla.
For 30 days following Foscan treatment, avoid eye tests that use bright lights.
31 Po dobu šesti měsíců následujících po léčbě Foscanem se snaţte vyvarovat se delšímu vystavení paţe, do které byl podán Foscan, přímému slunečnímu světlu.
For 6 months following Foscan treatment, care should be taken to avoid direct prolonged sunlight exposure of the arm used for Foscan injection.