natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0, 4 ml obsahuje 10 mikrogramů darbepoetinu alfa (25 mikrogramů/ ml).
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/ ml).
11.
320 11.
319 12.
12.
EU/ 1/ 01/ 185/ 001 1 ks EU/ 1/ 01/ 185/ 002 4 ks
EU/ 1/ 01/ 185/ 001 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 002 4 pack
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BALENÍ V BLISTRU OBSAHUJÍCÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKU( Y)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
Aranesp 10 µg injekce Darbepoetinum alfa
Aranesp 10 µg injection Darbepoetin alfa
EXP.
EXP.:
0, 4 ml
IV/ SC 0.4 ml
320 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY V BLISTRU
321 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Aranesp 10 µg Darbepoetinum alfa i. v. / s. c.
Aranesp 10 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
321 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA BEZ BLISTRU OBSAHUJÍCI INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
322 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
322 EU/ 1/ 01/ 185/ 033
EU/ 1/ 01/ 185/ 033
Aranesp 10 µg injekce Darbepoetinum alfa i. v. / s. c.
Aranesp 10 µg Injection Darbepoetin alfa IV/ SC
323 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S BLISTREM OBSAHUJÍCÍM INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
324 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Aranesp 15 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Darbepoetinum alfa
Aranesp 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0, 375 ml obsahuje 15 mikrogramů darbepoetinu alfa (40 mikrogramů/ ml).
Each 0.375 ml pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
11.
325 11.
324 12.
12.
EU/ 1/ 01/ 185/ 003 1 ks EU/ 1/ 01/ 185/ 004 4 ks
EU/ 1/ 01/ 185/ 003 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 004 4 pack
Aranesp 15 µg injekce Darbepoetinum alfa
Aranesp 15 µg injection Darbepoetin alfa
325 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY V BLISTRU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 326 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Aranesp 15 µg Darbepoetinum alfa i. v. / s. c.
Aranesp 15 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
326 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA BEZ BLISTRU OBSAHUJÍCI INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
327 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
327 EU/ 1/ 01/ 185/ 034
EU/ 1/ 01/ 185/ 034
Aranesp 15 µg injekce Darbepoetinum alfa i. v. / s. c.
Aranesp 15 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
328 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S BLISTREM OBSAHUJÍCÍM INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
329 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Aranesp 20 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Darbepoetinum alfa
Aranesp 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0, 5 ml obsahuje 20 mikrogramů darbepoetinu alfa (40 mikrogramů/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
11.
330 11.
329 12.
12.
EU/ 1/ 01/ 185/ 005 1 ks EU/ 1/ 01/ 185/ 006 4 ks
EU/ 1/ 01/ 185/ 005 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 006 4 pack
Aranesp 20 µg injekce Darbepoetinum alfa
Aranesp 20 µg injection Darbepoetin alfa
0, 5 ml
IV/ SC 0.5 ml
330 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY V BLISTRU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 331 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Aranesp 20 µg Darbepoetinum alfa i. v. / s. c.
Aranesp 20 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
331 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA BEZ BLISTRU OBSAHUJÍCI INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
332 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
332 EU/ 1/ 01/ 185/ 035
EU/ 1/ 01/ 185/ 035
Aranesp 20 µg injekce Darbepoetinum alfa i. v. / s. c.
Aranesp 20 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
333 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S BLISTREM OBSAHUJÍCÍM INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
334 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Aranesp 30 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Darbepoetinum alfa
Aranesp 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0, 3 ml obsahuje 30 mikrogramů darbepoetinu alfa (100 mikrogramů/ ml).
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
11.
335 11.
334 12.
12.
EU/ 1/ 01/ 185/ 007 1 ks EU/ 1/ 01/ 185/ 008 4 ks
EU/ 1/ 01/ 185/ 007 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 008 4 pack
Aranesp 30 µg injekce Darbepoetinum alfa
Aranesp 30 µg injection Darbepoetin alfa
0, 3 ml
IV/ SC 0.3 ml
335 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY V BLISTRU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 336 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Aranesp 30 µg Darbepoetinum alfa i. v. / s. c.
Aranesp 30 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
336 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA BEZ BLISTRU OBSAHUJÍCI INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
337 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
11.
338 11.
337 EU/ 1/ 01/ 185/ 036
EU/ 1/ 01/ 185/ 036
Aranesp 30 µg injekce Darbepoetinum alfa i. v. / s. c.
Aranesp 30 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
338 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S BLISTREM OBSAHUJÍCÍM INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
339 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Aranesp 40 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Darbepoetinum alfa
Aranesp 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0, 4 ml obsahuje 40 mikrogramů darbepoetinu alfa (100 mikrogramů/ ml).
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
11.
340 11.
339 12.
12.
EU/ 1/ 01/ 185/ 009 1 ks EU/ 1/ 01/ 185/ 010 4 ks
EU/ 1/ 01/ 185/ 009 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 010 4 pack
Aranesp 40 µg injekce Darbepoetinum alfa
Aranesp 40 µg injection Darbepoetin alfa
340 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY V BLISTRU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 341 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Aranesp 40 µg Darbepoetinum alfa i. v. / s. c.
Aranesp 40 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
341 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA BEZ BLISTRU OBSAHUJÍCI INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
342 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
11.
343 11.
342 EU/ 1/ 01/ 185/ 037
EU/ 1/ 01/ 185/ 037
Aranesp 40 µg injekce Darbepoetinum alfa i. v. / s. c.
Aranesp 40 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
343 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S BLISTREM OBSAHUJÍCÍM INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
344 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Aranesp 50 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Darbepoetinum alfa
Aranesp 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0, 5 ml obsahuje 50 mikrogramů darbepoetinu alfa (100 mikrogramů/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
11.
345 11.
344 12.
12.
EU/ 1/ 01/ 185/ 011 1 ks EU/ 1/ 01/ 185/ 012 4 ks
EU/ 1/ 01/ 185/ 011 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 012 4 pack
Aranesp 50 µg injekce Darbepoetinum alfa
Aranesp 50 µg injection Darbepoetin alfa
345 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY V BLISTRU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 346 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Aranesp 50 µg Darbepoetinum alfa i. v. / s. c.
Aranesp 50 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
346 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA BEZ BLISTRU OBSAHUJÍCI INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
347 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
11.
348 11.
347 EU/ 1/ 01/ 185/ 038
EU/ 1/ 01/ 185/ 038
Aranesp 50 µg injekce Darbepoetinum alfa i. v. / s. c.
Aranesp 50 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
348 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S BLISTREM OBSAHUJÍCÍM INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
349 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Aranesp 60 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Darbepoetinum alfa
Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0, 3 ml obsahuje 60 mikrogramů darbepoetinu alfa (200 mikrogramů/ ml).
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
11.
350 11.
349 12.
12.
EU/ 1/ 01/ 185/ 013 1 ks EU/ 1/ 01/ 185/ 014 4 ks
EU/ 1/ 01/ 185/ 013 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 014 4 pack
Aranesp 60 µg injekce Darbepoetinum alfa
Aranesp 60 µg injection Darbepoetin alfa
350 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY V BLISTRU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 351 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Aranesp 60 µg Darbepoetinum alfa i. v. / s. c.
Aranesp 60 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
351 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA BEZ BLISTRU OBSAHUJÍCI INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
352 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
11.
353 11.
352 EU/ 1/ 01/ 185/ 039
EU/ 1/ 01/ 185/ 039
Aranesp 60 µg injekce Darbepoetinum alfa i. v. / s. c.
Aranesp 60 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
353 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S BLISTREM OBSAHUJÍCÍM INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
354 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Aranesp 80 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Darbepoetinum alfa
Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0, 4 ml obsahuje 80 mikrogramů darbepoetinu alfa (200 mikrogramů/ ml).
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
11.
355 11.
354 12.
12.
EU/ 1/ 01/ 185/ 015 1 ks EU/ 1/ 01/ 185/ 016 4 ks
EU/ 1/ 01/ 185/ 015 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 016 4 pack
Aranesp 80 µg injekce Darbepoetinum alfa
Aranesp 80 µg injection Darbepoetin alfa
355 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY V BLISTRU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 356 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Aranesp 80 µg Darbepoetinum alfa i. v. / s. c.
Aranesp 80 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
356 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA BEZ BLISTRU OBSAHUJÍCI INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
357 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
11.
358 11.
357 EU/ 1/ 01/ 185/ 040
EU/ 1/ 01/ 185/ 040
Aranesp 80 µg injekce Darbepoetinum alfa i. v. / s. c.
Aranesp 80 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
358 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S BLISTREM OBSAHUJÍCÍM INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
359 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Aranesp 100 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Darbepoetinum alfa
Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0, 5 ml obsahuje 100 mikrogramů darbepoetinu alfa (200 mikrogramů/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
11.
360 11.
359 12.
12.
EU/ 1/ 01/ 185/ 017 1 ks EU/ 1/ 01/ 185/ 018 4 ks
EU/ 1/ 01/ 185/ 017 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 018 4 pack
Aranesp 100 µg injekce Darbepoetinum alfa
Aranesp 100 µg injection Darbepoetin alfa
360 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY V BLISTRU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 361 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Aranesp 100 µg Darbepoetinum alfa i. v. / s. c.
Aranesp 100 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
361 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA BEZ BLISTRU OBSAHUJÍCI INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
362 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
11.
363 11.
362 12.
12.
Aranesp 100 µg injekce Darbepoetinum alfa i. v. / s. c.
Aranesp 100 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
363 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S BLISTREM OBSAHUJÍCÍM INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
364 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Aranesp 130 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Darbepoetinum alfa
Aranesp 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0, 65 ml obsahuje 130 mikrogramů darbepoetinu alfa (200 mikrogramů/ ml).
Each 0.65 ml pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
11.
365 11.
364 12.
12.
EU/ 1/ 01/ 185/ XXX 1 ks EU/ 1/ 01/ 185/ XXX 4 ks
EU/ 1/ 01/ 185/ 069 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 070 4 pack
Aranesp 130 µg injekce Darbepoetinum alfa
Aranesp 130 µg injection Darbepoetin alfa
365 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY V BLISTRU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 366 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Aranesp 130 µg Darbepoetinum alfa i. v. / s. c.
Aranesp 130 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
366 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA BEZ BLISTRU OBSAHUJÍCI INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
367 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
11.
368 11.
367 12.
12.
EU/ 1/ 01/ 185/ XXX
EU/ 1/ 01/ 185/ 071
Aranesp 130 µg injekce Darbepoetinum alfa i. v. / s. c.
Aranesp 130 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
368 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S BLISTREM OBSAHUJÍCÍM INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
369 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Aranesp 150 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Darbepoetinum alfa
Aranesp 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0, 3 ml obsahuje 150 mikrogramů darbepoetinu alfa (500 mikrogramů/ ml).
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
11.
370 11.
369 12.
12.
EU/ 1/ 01/ 185/ 019 1 ks EU/ 1/ 01/ 185/ 020 4 ks
EU/ 1/ 01/ 185/ 019 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 020 4 pack
Aranesp 150 µg injekce Darbepoetinum alfa
Aranesp 150 µg injection Darbepoetin alfa
370 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY V BLISTRU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 371 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Aranesp 150 µg Darbepoetinum alfa i. v. / s. c.
Aranesp 150 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
371 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA BEZ BLISTRU OBSAHUJÍCI INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
372 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
11.
373 11.
372 12.
12.
Aranesp 150 µg injekce Darbepoetinum alfa i. v. / s. c.
Aranesp 150 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
373 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S BLISTREM OBSAHUJÍCÍM INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
374 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Aranesp 300 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Darbepoetinum alfa
Aranesp 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0, 6 ml obsahuje 300 mikrogramů darbepoetinu alfa (500 mikrogramů/ ml).
Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
11.
375 11.
374 12.
12.
EU/ 1/ 01/ 185/ 021 1 ks EU/ 1/ 01/ 185/ 022 4 ks
EU/ 1/ 01/ 185/ 021 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 022 4 pack
Aranesp 300 µg injekce Darbepoetinum alfa
Aranesp 300 µg injection Darbepoetin alfa
0, 6 ml
IV/ SC 0.6 ml
375 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY V BLISTRU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 376 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Aranesp 300 µg Darbepoetinum alfa i. v. / s. c.
Aranesp 300 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
376 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA BEZ BLISTRU OBSAHUJÍCI INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
377 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0, 3 ml obsahuje 300 mikrogramů darbepoetinu alfa (500 mikrogramů/ ml).
Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
11.
378 11.
377 12.
12.
Aranesp 300 µg injekce Darbepoetinum alfa i. v. / s. c.
Aranesp 300 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
378 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S BLISTREM OBSAHUJÍCÍM INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
379 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Aranesp 500 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Darbepoetinum alfa
Aranesp 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 1 ml obsahuje 500 mikrogramů darbepoetinu alfa (500 mikrogramů/ ml).
Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
11.
380 11.
379 12.
12.
EU/ 1/ 01/ 185/ 031 1 ks EU/ 1/ 01/ 185/ 032 4 ks
EU/ 1/ 01/ 185/ 031 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 032 4 pack
Aranesp 500 µg injekce Darbepoetinum alfa
Aranesp 500 µg injection Darbepoetin alfa
380 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY V BLISTRU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 381 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Aranesp 500 µg Darbepoetinum alfa i. v. / s. c.
Aranesp 500 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
381 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA BEZ BLISTRU OBSAHUJÍCI INJEKČNÍ STŘÍKAČKU
382 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
11.
383 11.
382 12.
12.
Aranesp 500 µg injekce Darbepoetinum alfa i. v. / s. c.
Aranesp 500 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
383 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PŘEDPLNĚNÉ PERO
384 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Aranesp 10 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Darbepoetinum alfa
Aranesp 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Jedno 0, 4 ml předplněné pero obsahuje 10 mikrogramů darbepoetinu alfa (25 mikrogramů/ ml).
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/ ml).
SureClick x1 1 předplněné pero pro jedno použití Tato krabička s jedním předplněným perem je součástí balení po 4 kusech.
SureClick x1 1 single use pre-filled pen This box containing 1 pre-filled pen, is part of a 4-multipack SureClick x4 4 single use pre-filled pens
subkutánní podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
For subcutaneous use Read the package leaflet before use.
384 11.
385 11.
Aranesp 10 µg injekce Darbepoetinum alfa s. c.
Aranesp 10 µg injection Darbepoetin alfa SC
385 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PŘEDPLNĚNÉ PERO
386 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Aranesp 15 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Darbepoetinum alfa
Aranesp 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Jedno 0, 375 ml předplněné pero obsahuje 15 mikrogramů darbepoetinu alfa (40 mikrogramů/ ml).
Each 0.375 ml pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
386 11.
387 11.
Aranesp 15 µg injekce Darbepoetinum alfa s. c.
Aranesp 15 µg injection Darbepoetin alfa SC
387 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PŘEDPLNĚNÉ PERO
388 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Aranesp 20 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Darbepoetinum alfa
Aranesp 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Jedno 0, 5 ml předplněné pero obsahuje 20 mikrogramů darbepoetinu alfa (40 mikrogramů/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
388 11.
389 11.
Aranesp 20 µg injekce Darbepoetinum alfa s. c.
Aranesp 20 µg injection Darbepoetin alfa SC
389 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PŘEDPLNĚNÉ PERO
390 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Aranesp 30 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Darbepoetinum alfa
Aranesp 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Jedno 0, 3 ml předplněné pero obsahuje 30 mikrogramů darbepoetinu alfa (25 mikrogramů/ ml).
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
390 11.
391 11.
Aranesp 30 µg injekce Darbepoetinum alfa s. c.
Aranesp 30 µg injection Darbepoetin alfa SC
391 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PŘEDPLNĚNÉ PERO
392 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Aranesp 40 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Darbepoetinum alfa
Aranesp 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Jedno 0, 4 ml předplněné pero obsahuje 40 mikrogramů darbepoetinu alfa (100 mikrogramů/ ml).
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
392 11.
393 11.
Aranesp 40 µg injekce Darbepoetinum alfa s. c.
Aranesp 40 µg injection Darbepoetin alfa SC
393 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PŘEDPLNĚNÉ PERO
394 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Aranesp 50 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Darbepoetinum alfa
Aranesp 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Jedno 0, 5 ml předplněné pero obsahuje 50 mikrogramů darbepoetinu alfa (100 mikrogramů/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
394 11.
395 11.
Aranesp 50 µg injekce Darbepoetinum alfa s. c.
Aranesp 50 µg injection Darbepoetin alfa SC
395 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PŘEDPLNĚNÉ PERO
396 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Aranesp 60 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Darbepoetinum alfa
Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Jedno 0, 3 ml předplněné pero obsahuje 60 mikrogramů darbepoetinu alfa (200 mikrogramů/ ml).
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
396 11.
397 11.
Aranesp 60 µg injekce Darbepoetinum alfa s. c.
Aranesp 60 µg injection Darbepoetin alfa SC
397 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PŘEDPLNĚNÉ PERO
398 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Aranesp 80 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Darbepoetinum alfa
Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Jedno 0, 4 ml předplněné pero obsahuje 80 mikrogramů darbepoetinu alfa (200 mikrogramů/ ml).
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
398 11.
399 11.
Aranesp 80 µg injekce Darbepoetinum alfa s. c.
Aranesp 80 µg injection Darbepoetin alfa SC
399 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PŘEDPLNĚNÉ PERO
400 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Aranesp 100 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Darbepoetinum alfa
Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Jedno 0, 5 ml předplněné pero obsahuje 100 mikrogramů darbepoetinu alfa (200 mikrogramů/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
400 11.
401 11.
Aranesp 100 µg injekce Darbepoetinum alfa s. c.
Aranesp 100 µg injection Darbepoetin alfa SC
401 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PŘEDPLNĚNÉ PERO
402 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Aranesp 130 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Darbepoetinum alfa
Aranesp 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
(200 mikrogramů/ ml)
Each 0.65 ml pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
402 11.
403 11.
EU/ 1/ 01/ 185/ XXX kus EU/ 1/ 01/ 185/ XXX 4 kusy
EU/ 1/ 01/ 185/ 072 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 073 4 pack
Aranesp 130 µg injekce Darbepoetinum alfa s. c.
Aranesp 130 µg injection Darbepoetin alfa SC
403 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PŘEDPLNĚNÉ PERO
404 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON