natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při studiích na zvířatech se ukázalo, že mezi látky, které neovlivňují zobrazování s DaTSCANem patří pergolid.
Drugs shown in animal studies not to interfere with DaTSCAN imaging include pergolide.
DaTSCAN je v těhotenství kontraindikován.
DaTSCAN is contraindicated in pregnancy.
Radionuklidová vyšetření způsobují u těhotných žen radiační dávku na plod.
Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve
Podání ioflupanu (123I) v dávce 185 MBq má za následek absorbovanou dávku na dělohu 3, 0 mGy.
Administration of ioflupane (123I) at a dose of 185 MBq results in an absorbed dose to the uterus of 3.0 mGy.
Radiační dávka vyšší než 0, 5 mGy se má považovat za rizikovou pro plod.
A radiation dose above 0.5 mGy would be regarded as a potential risk to the foetus.
3 Je- li nezbytné podat radioaktivní lék ženě, která může být těhotná, je vždy nutné se o tom přesvědčit.
Where it is necessary to administer radioactive medicinal products to women of childbearing potential, information should always be sought about pregnancy.
Každá žena, které vynechala menstruace se má považovat za těhotnou, dokud se neprokáže opak.
Any woman who has missed a period should be assumed pregnant until proven otherwise.
Existují- li pochybnosti, je důležité, aby uspokojivého zobrazení bylo dosaženo za minimální expozice radioaktivitou.
Where uncertainty exists, it is important that radiation exposure should be the minimum consistent with achieving satisfactory imaging.
Není známé, zda se ioflupan (123I) vylučuje do mateřského mléka.
It is not known whether ioflupane (123I) is excreted in human milk.
Před podáním radioaktivního léčiva kojící matce je třeba uvážit, zda vyšetření neodložit až matka přestane kojit a zda výběr radiofarmaka byl nejvhodnější, vzhledem k sekreci radioaktivity do mateřského mléka.
Before administering a radioactive medicinal product to a breast-feeding mother, consideration should be given as to whether the investigation could be reasonably delayed until the mother has ceased breast-feeding and as to whether the most appropriate choice of radiopharmaceutical has been made, bearing in mind the secretion of radioactivity in breast milk.
Je- li podání nutné, je třeba kojení přerušit na 3 dny a nahradit je náhradní výživou.
If administration is considered necessary, breast-feeding should be interrupted for 3 days and substituted by formula feeding.
V této době je nutné mateřské mléko odsávat v pravidelných intervalech a odstranit.
During this time, breast milk should be expressed at regular intervals and the expressed feeds should be discarded.
V souvislosti s podáním DaTSCANu nebyly hlášeny žádné vážné nežádoucí reakce.
No serious adverse reactions related to DaTSCAN administration have been reported.
U DaTSCANu se objevují následující časté (≥1/ 100 až < 1/ 10) nežádoucí účinky:
The following common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) side effects are recognised for DaTSCAN:
Poruchy metabolismu a výživy Zvýšená chuť k jídlu.
Metabolism and nutrition disorders Appetite increased
Poruchy nervového systému Bolesti hlavy Mravenčení (parestézie)
Nervous system disorders Headache Formication (paraesthesia)
Ušní poruchy Závrať
Ear and labyrinth disorders Vertigo
U DatSCANu se objevují následující méně časté (≥1/ 1 000 až < 1/ 100) nežádoucí účinky:
The following uncommon (≥ 1/ 1,000 to ≤ 1/ 100) side effects are recognised for DaTSCAN:
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Bolest v místě vpichu (intenzivní bolest po podání do malých žil)
General disorders and administration site conditions Injection site pain (intense pain following administration into small veins)
Vystavení každého pacienta ionizujícímu záření musí být na základě jeho pravděpodobného přínosu opodstatněné.
For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of likely benefit.
Aplikovaná aktivita musí být taková, aby výsledná radiační dávka byla co nejnižší a přitom bylo dosaženo požadovaného diagnostického výsledku.
The activity administered must be such that the resulting radiation dose is as low as reasonably achievable bearing in mind the need to obtain the intended diagnostic result.
Při diagnostickém vyšetřování v nukleární medicíně se ukazuje, že tyto nežádoucí účinky se vyskytují vzhledem k nízkým radiačním dávkám zřídka.
For diagnostic nuclear medicine investigations, the current evidence suggests that these adverse events will occur with negligible frequency because of the low radiation dose incurred.
4. 9 Předávkování
4 4.9 Overdose
V případech předávkování radioaktivitou se má podporovat časté močení a defekace, aby se radiační dávka pacienta minimalizovala.
In cases of overdosage of radioactivity, frequent micturition and defaecation should be encouraged in order to minimise radiation dosage to the patient.
ATC skupina:
Diagnostic radiopharmaceutical for central nervous system imaging, ATC code:
4 Při doporučeném dávkování se neočekávají, vzhledem k malým množstvím injikovaného ioflupanu, po intravenózním podání DaTSCANu farmakologické účinky.
Due to the low quantities of ioflupane injected, pharmacological effects are not expected following intravenous administration of DaTSCAN at the recommended dosage.
Ioflupan je analog kokainu.
Ioflupane is a cocaine analogue.
Studie na zvířatech ukázaly, že ioflupan se s vysokou afinitou váže na presynaptické přenašeče dopaminu a tak radioaktivně značený ioflupan (123I) může být použit jako náhradní marker k vyšetřování integrity dopaminergních nigrostriatálních neuronů.
Studies in animals have shown that ioflupane binds with high affinity to the presynaptic dopamine transporter and so radiolabelled ioflupane (123I) can be used as a surrogate marker to examine the integrity of the dopaminergic nigrostriatal neurons.
Ioflupan se také váže na serotoninové přenašeče 5- HT neuronů, ale s vazebnou afinitou nižší (přibližně 10x).
Ioflupane also binds to the serotonin transporter on 5-HT neurons but with lower (approximately 10-fold) binding affinity.
V pivotní klinické studii zahrnující hodnocení 288 subjektů trpících demencí s Lewyho tělísky (DLB) (144 subjektů), Alzheimerovou chorobou (124 subjektů), vaskulární demencí (9 subjektů) nebo jiným onemocněním (11 subjektů) byly porovnány výsledky nezávislého, zaslepeného vizuálního hodnocení snímků DaTSCAN s klinickou diagnózou stanovenou lékaři majícími zkušenosti v léčbě a diagnóze demencí.
In a pivotal clinical trial including evaluation of 288 subjects with dementia with Lewy bodies (DLB) (144 subjects), Alzheimer’ s disease (124 subjects), vascular dementia (9 subjects) or other (11 subjects), the results of an independent, blinded visual assessment of the DaTSCAN images were compared to the clinical diagnosis as determined by physicians experienced in the management and diagnosis of dementias.
Hodnoty citlivosti DaTSCAN při odlišení pravděpodobné DLB od jiné než DLB se pohybovaly v rozmezí od 75, 0% do 80, 2% a specificita byla 88, 6% až 91, 4%.
The values for the sensitivity of DaTSCAN in determining probable DLB from non-DLB ranged from 75.0% to 80.2% and specificity from 88.6% to 91.4%.
Pozitivní předpovědní hodnota se pohybovala v rozmezí od 78, 9% do 84, 4% a negativní předpovědní hodnota od 86, 1% do 88, 7%.
The positive predictive value ranged from 78.9% to 84.4% and the negative predictive value from 86.1% to 88.7%.
Analýzy, při nichž byli srovnávání pacienti jak s možnou tak pravděpodobnou DLB s pacienty netrpícími demencí DLB, ukázaly hodnoty pro citlivost DaTSCAN v rozmezí od 75, 0% do 80, 2% a specificitu v rozmezí od 81, 3% do 83, 9%, kdy pacienti s možnou DLB byly zahrnuti jako pacienti netrpící DLB.
Analyses in which both possible and probable DLB patients were compared with non-DLB dementia patients demonstrated values for the sensitivity of DaTSCAN ranging from 75.0% to 80.2% and specificity from 81.3% to 83.9% when the possible DLB patients were included as non-DLB patients.
Citlivost se pohybovala od 60, 6% do 63, 4% a specificita od 88, 6% do 91, 4%, když byli pacienti s možnou DLB zahrnuti jako pacienti s DLB.
The sensitivity ranged from 60.6% to 63.4% and specificity from 88.6% to 91.4% when the possible DLB patients were included as DLB patients.
Ioflupan (123I) se po intravenózní injekci rychle vylučuje z krve, v celé krvi zůstává za 5 minut po injekci pouze 5% podané aktivity.
Ioflupane (123I) is cleared rapidly from the blood after intravenous injection; only 5% of the administered activity remains in whole blood at 5 minutes post-injection.
Vychytání v mozku je rychlé, za 10 min po injekci dosahuje asi 7% podané aktivity a za 5 hodin se snižuje na 3%.
Uptake in the brain is rapid, reaching about 7% of injected activity at 10 minutes post-injection and decreasing to 3% after 5 hours.
Asi 30% veškeré aktivity v mozku přísluší vychytání ve striatu.
About 30% of the whole brain activity is attributed to striatal uptake.
Za 48 hodin po injekci je asi 60% podané aktivity vyloučeno močí, dle výpočtu přibližně 14% stolicí.
At 48 hours post-injection, approximately 60% of the injected radioactivity is excreted in the urine, with faecal excretion calculated at approximately 14%.
Studie akutní toxicity s ioflupanem v dávkách 0, 06 mg/ kg s více než 6 500 násobným množstvím maximální jednotlivé dávky podávané lidem (70 kg) nejsou u potkanů nebo králíků smrtelné a neprojevily se u nich ani známky systémové toxicity.
Acute toxicity studies employing ioflupane at dosage levels of 0.06 mg/ kg, in excess of 6,500 times the maximum human (70 kg) single dose on a bodyweight basis, failed to reveal any mortality or signs of systemic toxicity in rats or rabbits.
Studie na potkanech nebo králících s opakovanou denní dávkou 0, 6 mg ioflupanu / kg během 14 dnů nepřinesly žádný důkaz toxicity což je více než 65 000 násobek maximální dávky pro 70 kg lidi.
In 14 day repeat dose studies no evidence of toxicity was observed in rats or rabbits following daily doses of 0.6 mg/ kg ioflupane, more than 65,000 times the maximum
Výsledkem farmakologické aktivity při těchto studiích byly účinky v chování subjektů.
Behavioural effects due to pharmacological activity were observed in these studies.
Nebyly provedeny studie reprodukční toxicity.
Studies on reproductive toxicity have not been conducted.
Při studiích mutagenity in vitro nebo in vivo se s ioflupanem neprokázaly žádné možnosti těchto účinků.
Ioflupane showed no evidence of mutagenic potential in in vitro or in vivo mutagenicity studies.
Studie zjišťující možnosti karcinogenních účinků ioflupanu nebyly provedeny.
Studies to assess the carcinogenic potential of ioflupane have not been performed.
Kyselina octová Octan sodný Ethanol Voda na injekci.
Acetic acid Sodium acetate Ethanol Water for injections
6. 2 Inkompatibility 5 Neuplatňuje se.
6.2 Incompatibilities
2, 5 ml balení:
2.5 ml presentation:
7 hodin od doby kalibrace uvedené na štítku (35 hodin od ukončení výroby).
7 hours from the activity reference time stated on the label (35 hours from the end of manufacture).
5, 0 ml balení:
5.0 ml presentation:
20 hodin od doby kalibrace uvedené na štítku (48 hodin od ukončení výroby).
20 hours from the activity reference time stated on the label (48 hours from the end of manufacture).
Neuchovávejte při teplotě vyšší než 25 oC.
Do not store above 25oC.
Výrobek se dodává v jednotlivé skleněné bezbarvé 10 ml injekční lahvičce uzavřené pryžovou zátkou a kovovou objímkou.
The product is supplied in a single colourless 10 ml glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
Balení o velikosti 2, 5 ml obsahuje 185 MBq k době kalibrace.
The 2.5 ml presentation contains 185 MBq at reference in 2.5 ml of solution.
5 ml balení obsahuje 370 MBq k době kalibrace.
The 5.0 ml presentation contains 370 MBq at reference in 5.0 ml of solution.
Po použití se musí s veškerým materiálem použitým k přípravě a podání radiofarmak, včetně nespotřebovaného produktu a jeho obalu zacházet jako s radioaktivním odpadem nebo se musí dekontaminovat podle předpisů daných místní oprávněnou autoritou.
After use, all materials associated with the preparation and administration of radiopharmaceuticals, including any unused product and its container, should be decontaminated or treated as radioactive waste and disposed of in accordance with the conditions specified by the local competent authority.
GE Healthcare Limited Little Chalfont Bucks HP7 9NA Velká Británie
GE Healthcare Limited Little Chalfont Bucks HP7 9NA United Kingdom
27. července 2000 Datum posledního prodloužení registrace:
27 July 2000 Date of last renewal:
27. července 2005
27 July 2005
DOZIMETRIE
11 DOSIMETRY
6 Jod- 123 má fyzikální poločas přeměny 13, 2 hodiny.
Iodine-123 has a physical half-life of 13.2 hours.
Odhad absorbovaných radiačních dávek po intravenózní injekci ioflupanu průměrnému dospělému pacientovi (70 kg) se uvádí níže.
The estimated absorbed radiation doses to an average adult patient (70 kg) from intravenous injection of ioflupane (123I) are listed below.
Hodnoty jsou počítány za předpokladu, že se močový měchýř vyprazdňuje ve 4, 8 hodinových intervalech a štítná žláza je přiměřeně blokována (je známo, že jod - 123 emituje Augerovy elektrony).
The values are calculated assuming urinary bladder emptying at 4.8-hour intervals and appropriate thyroid blocking (Iodine-123 is a known Auger electron emitter).
Pro minimalizaci vystavení záření se má podporovat časté vyprázdňování močového měchýře.
Frequent bladder emptying should be encouraged after dosing to minimise radiation exposure.
Cílový orgán
7 Absorbed radiation dose Target Organ μ Gy/ MBq Adrenals Brain Breasts Gallbladder wall Lower large intestine wall Small intestine Stomach Upper large intestine wall Heart wall Kidneys Liver Lungs Muscle Ovaries Pancreas Bone marrow Bone surfaces Skin Spleen Testes Thymus Thyroid Urinary bladder wall Uterus Total body
Absorbovaná radiační dávka μGy/ MBq
13.1 18.1 8.0 25.7 42.4 20.6 11.4 38.1 13.1 11.1 28.3 42.5 9.6 17.0 13.2 9.8 17.4 6.3 10.6 8.8 10.3 9.2 53.5 16.3 11.5
Nadledviny Mozek Prsa Žlučník – stěna Tlusté střevo – stěna, dolní část Tenké střevo Žaludek Tlusté střevo – stěna, horní část Srdce – stěna Ledviny Játra Plíce Sval Vaječníky Pankreas Kostní dřeň Povrchy kostí Kůže Slezina Varlata Brzlík Štítná žláza Močový měchýř – stěna Děloha Celé tělo Efektivní dávka
23.5
13, 1 18, 1 8, 0 25, 7 42, 4 20, 6 11, 4 38, 1 13, 1 11, 1 28, 3 42, 5 9, 6 17, 0 13, 2 9, 8 17, 4 6, 3 10, 6 8, 8 10, 3 9, 2 53, 5 16, 3 11, 5 23, 5 μSv/ MBq
μ Sv/ MBq
Efektivní dávka (E) po podání 185 MBq injekce DaTSCANu je pro 70 kg jedince 4, 35 mSv.
The effective dose (E) resulting from administration of a 185 MBq dose of DaTSCAN injection is 4.35 mSv (per 70 kg individual).
Viz rovněž bod 6. 6.
See also section 6.6.
Den Dolech 2 NL 5612 AZ, Eindhoven Nizozemsko
Den Dolech 2 NL-5612 AZ, Eindhoven The Netherlands
(viz Příloha I:
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
Souhrn údajů o přípravku, odstavec 4. 2)
Summary of Product Characteristics, Section 4.2).
12 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Vnější obal 5, 0 ml balení
5.0 ml presentation
DaTSCAN 74 MBq/ ml injekční roztok.
DaTSCAN 74 MBq/ ml solution for injection.
Ioflupan (123I) 74 MBq/ ml
Ioflupane (123I) 74 MBq/ ml
Ioflupan (123I) 74MBq/ ml k době kalibrace Ioflupan (0, 07 – 0, 13 µg/ ml)
Ioflupane (0.07– 0.13 µg/ ml).
5% ethanol, kyselina octová, octan sodný, voda na injekci
5% ethanol, acetic acid, sodium acetate, water for injections.
Injekční roztok 5 ml
5.0 ml Solution for injection
20 h po době kalibrace Ref.:
Ref.:
370 MBq/ 5, 0 ml ve 23, 00 CET DD/ MM/ RRRR
370 MBq/ 5.0 ml at 2300 CET on DD/ MM/ YYYY
Uchovávejte při teplotě do 25°C Chraňte před mrazem
Do not freeze.
Zacházení a likvidace - Viz příbalová informace
Handling and disposal – see package leaflet.
GE Healthcare Limited Little Chalfont HP7 9NA Velká Británie
GE Healthcare Limited Little Chalfont HP7 9NA UK
č. š.: < XXXXXXX >
Lot :< XXXXXXX >
Vnitřní kontejner 5, 0 ml balení
5.0 ml presentation
370 MBq/ 5, 0 ml Ioflupan (123I) ve 23, 00 CET DD/ MM/ RRRR
370 MBq/ 5.0 ml Ioflupane (123I) at 2300 CET on DD/ MM/ YYYY.
Vnější obal 2, 5 ml balení
2.5 ml presentation
DaTSCAN 74 MBq/ ml injekční roztok Ioflupan (123I) 74 MBq/ ml
DaTSCAN 74 MBq/ ml solution for injection Ioflupane (123I) 74 MBq/ ml
Ioflupan (123I) 74MBq/ ml k době kalibrace Ioflupan (0, 07 – 0, 13 μg/ ml)
Ioflupane (0.07– 0.13 µg/ ml).
Injekční roztok 2, 5 ml
2.5 ml Solution for injection
7 h po době kalibrace Ref.:
Ref.:
185 MBq/ 2, 5 ml ve 12, 00 CET DD/ MM/ RRRR
185 MBq/ 2.5 ml at 1200 CET on DD/ MM/ YYYY
16 Chraňte před mrazem
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Vnitřní kontejner 2, 5 ml balení
2.5 ml presentation
DaTSCAN 74 MBq/ ml injekční roztok Ioflupane (123I) 74 MBq/ ml
DaTSCAN 74 MBq/ ml solution for injection Ioflupane (123I) 74 MBq/ ml
185 MBq/ 2, 5 ml Ioflupan (123I) ve 12, 00 CET DD/ MM/ RRRR
185 MBq/ 2.5 ml Ioflupane (123I)at 1200 CET on DD/ MM/ YYYY
19 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
DaTSCAN 74 MBq/ ml injekční roztok Ioflupan (123I)
DaTSCAN 74 MBq/ ml solution for injection Ioflupane (123I)
- Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. − Keep this leaflet.
- Tento přípravek byl předepsán Vám.
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Co je DaTSCAN a k čemu se používá 2.
What DaTSCAN is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete DaTSCAN používat 3.
Before you use DaTSCAN 3.
Jak se DaTSCAN užívá 4.
How DaTSCAN is used 4.
Jak se DaTSCAN uchovává 6.
How DaTSCAN is stored 6.
CO JE DaTSCAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT DaTSCAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
DaTSCAN obsahuje Ioflupan (123I), který se používá k rozpoznávání (diagnóze) poměrů v mozku.
DaTSCAN contains Ioflupane (123I) which is used to help identify (diagnose) conditions in the brain.
Patří do skupiny léčiv nazývaných „ radiofarmaka “, která obsahují malé množství radioaktivity. • Když je radiofarmakum podáno injekcí, hromadí se nakrátko v určitém orgánu nebo části těla. • Protože obsahuje malé množství radioaktivity, může být zjišťováno s použitím speciálních kamer nad povrchem těla. • Získá se obraz, který se nazývá „ sken “.
It belongs to a group of medicines called “ radiopharmaceuticals”, which contain a small amount of radioactivity. • When a radiopharmaceutical is injected, it collects in a specific organ or area of the body for a short time. • Because it contains a small amount of radioactivity it can be detected from outside the body using special cameras. • A picture, known as a scan, can be taken.
Je- li Vám injikován DaTSCAN, je krví unášen tělem.
When DaTSCAN is injected into you, it is carried around the body in the blood.
Změny v této oblasti mozku nastávají v případě: • parkinsonismu (včetně Parkinsonovy nemoci) a • demence s Lewyho tělísky.
Changes in this area of the brain occur in: • Parkinsonism (including Parkinson’ s disease) and • dementia with Lewy bodies.
Lékaři může zobrazení pomoci při dalším vyšetřování Vašeho stavu a při rozhodování o možném léčení.
Your doctor may feel that the scan would help in finding out more about your condition and deciding on possible treatment.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE DaTSCAN POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE DaTSCAN
Nepoužívejte DaTSCAN, jestliže:
Do not use DaTSCAN if:
• jste těhotná • jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na jód nebo na kteroukoli další složku přípravku DaTSCAN (přečtěte si bod 6:
• you are pregnant • you are allergic (hypersensitive) to iodide or any of the other ingredients of DaTSCAN (see Section 6:
Další informace).
Further Information).
20 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku DaTSCAN je zapotřebí
Take special care with DaTSCAN
Používání přípravku DaTSCAN se nedoporučuje: • u dětí nebo mladistvých • u osob se středně závažnými až závažnými problémy s ledvinami nebo játry
DaTSCAN is not recommended for: • children or adolescents • people with moderate or severe problems with their kidneys or liver
Tyto zahrnují: • buproprion • benzatropin • mazindol • sertralin • methylfenidát • fentermin • amfetamin • kokain
These include: • buproprion • benzatropine • mazindol • sertraline • methylphenidate • phentermine • amfetamine • cocaine
Jiné léky používané pro léčbu Parkinsonovy nemoci (například levodopa) funkci přípravku DaTSCAN neovlivňují.
Other medicines used to treat Parkinson’ s disease (like levodopa) do not affect how DaTSCAN works.
Můžete pokračovat v jejich užívání.
You can continue to take them.
Lékař Vás může požádat, abyste je na krátkou dobu před podáním přípravku DaTSCAN přestal( a) užívat.
The doctor may ask you to stop taking them for a short time before you receive DaTSCAN.
Neměla byste dostat DaTSCAN, pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná.
You should not have DaTSCAN if you are pregnant or think you may possibly be pregnant.
Pokud se domníváte, že jste těhotná, sdělte to svému lékaři.
Tell your doctor if you think you might be pregnant.
• Je třeba, abyste své děťátko nekojila po dobu 3 dnů po podání přípravku DaTSCAN. • Místo toho krmte děťátko umělou kojeneckou výživou.
If you are breast-feeding, your doctor may delay the use of DaTSCAN, or ask you to stop breast-feeding.
Mateřské mléko pravidelně odsávejte a veškeré odsáté mateřské mléko zlikvidujte. • Je zapotřebí, abyste s touto činností pokračovala po dobu 3 dnů, dokud radioaktivita z Vašeho těla nevymizí.
It is not known whether ioflupane (123I) (the active substance in DaTSCAN) is passed into breast milk. • You should not breast-feed your child for 3 days after DaTSCAN is given. • Instead use formula feed for your child.
Není pravděpodobné, že DaTSCAN ovlivní Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Express your breast milk regularly and throw away any breast milk you have expressed. • You will need to continue to do this for 3 days, until the radioactivity is no longer in your body.
Důležité informace o některých složkách DaTSCANu 21 Když je Vám podán DaTSCAN, jste vystaven( a) malému množství radioaktivity.
21 Driving and using machines
Tato expozice je nižší než při některých rentgenových vyšetřeních.
When DaTSCAN is used, you are exposed to small amounts of radioactivity. his exposure is less than in some types of X-ray investigation.
Váš lékař vždy uváží možná rizika a přínosy přípravku DaTSCAN.
Your doctor will always consider the possible risks and benefits of DaTSCAN.
DaTSCAN obsahuje alkohol (etanol).
DaTSCAN contains alcohol (ethanol).
Každá dávka obsahuje až 197 mg alkoholu.
Each dose contains up to 197mg alcohol.
Je to škodlivé pro osoby trpící alkoholismem, onemocněním jater či epilepsií.
This is harmful for people with alcoholism, liver disease or epilepsy.
Sdělte svému lékaři, pokud se Vás některá z uvedených chorob týká.
Tell your doctor if any of these apply to you.
JAK SE DaTSCAN UŽÍVÁ
HOW DaTSCAN IS USED
Váš lékař určí dávku, která je pro Vás nejlepší.
Your doctor will decide the dose that is best for you.
Před aplikací přípravku DaTSCAN Vás lékař požádá užít několik tablet nebo tekutinu, které obsahují jód.
Before you receive DaTSCAN, your doctor will ask you to take some tablets or liquid that contain iodine.
Je důležité, abyste užíval( a) tablety nebo tekutinu podle pokynů lékaře.
It is important that you take the tablets or liquid as the doctor tells you.
Jestliže jste dostal( a) více přípravku DaTSCAN, než jste měl( a)
If you get more DaTSCAN than you should
Váš lékař Vám doporučí pít zvýšené množství tekutin, což tělu pomůže zbavit se léku.
Your doctor will suggest that you drink plenty of fluids to help the body get rid of the medicine.
Je zapotřebí, abyste zacházel( a) opatrně s tekutinou (močí), kterou vylučujete – lékař Vám sdělí, co dělat.
You will need to be careful with the water (urine) that you pass - your doctor will tell you what to do.