natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Injekční lahvičku převraťte a natáhněte rozpuštěný roztok do stříkačky.
Invert the vial and withdraw the reconstituted solution into the syringe.
4.
See Fig.4.
Odběrový trn vyjměte a zlikvidujte.
Remove and discard the filter spike.
Pokud máte dostat více než jednu injekční lahvičku BeneFIXu, můžete obsah z více injekčních lahviček natáhnout do téže stříkačky pomocí vždy nového odběrového trnu pro každou injekční lahvičku.
If you are to receive more than one vial of BeneFIX the contents of multiple vials may be drawn into the same syringe through a separate, unused filter spike.
Připojte stříkačku ke kónusu (typ Luer) infúzní soupravy.
Attach the syringe to the adaptor (Luer) end of the infusion set.
Převeďte roztok BeneFIXu do hadičky stlačením pístu stříkačky a naplňte ji zcela roztokem hadičku.
Transfer BeneFIX solution into the tubing by depressing the syringe plunger until the tubing is filled completely.
Při napichování žíly dodržujte přesně poskytnuté pokyny, abyste minimalizovali množství krve, které se do hadičky dostane.
During venipuncture, it is important to adhere to the instructions to limit the amount of blood entering the tubing.
Krev nesmí proniknout do stříkačky.
Blood must not enter the syringe.
Proveďte napíchnutí žíly podle pokynů lékaře.
Perform venipuncture as instructed by your physician.
V hadičce by se měla objevit krev.
To ensure that the needle is in the vein, check for blood return by pulling back very slightly on the plunger of the syringe.
Jakmile se objeví, povolte tah pístu a během několika minut BeneFIX intravenózně aplikujte.
Stop pulling back the plunger when blood enters the tubing and inject BeneFIX intravenously over several minutes.
BeneFIX má být podán intravenózně v průběhu několika minut.
In most of the cases an infusion rate with a maximum of up to 4 ml per minute was well tolerated BeneFIX should be injected intravenously over several minutes.
Váš lékař může změnit rychlost infúze tak, aby byla infúze pohodlnější.
Your doctor may change your recommended infusion rate to make the infusion more comfortable.
112 Použití BeneFIXu v kontinuální infuzi nebylo hodnoceno, proto nemíchejte přípravek s infúzními roztoky a nepodávejte infuzí.
Because the use of BeneFIX by continuous infusion has not been evaluated, BeneFIX should not be mixed with infusion solutions or be given in a drip.
Zlikvidujte veškeré nespotřebované roztoky, prázdné injekční lahvičky a použité jehly a stříkačky, před vhozením do odpadu zabalte, aby nedošlo k poranění jiných osob.
Please dispose of all unused solution, empty vials and used needles and syringes in an appropriate container for throwing away waste as it may hurt others if not handled properly.
Jestliže jste použili více BeneFIXu, než jste měli:
If you take more BeneFIX than you should:
Pokud jste vstříkli více BeneFIXu než vám lékař doporučil, kontaktujte ihned svého lékaře.
Please contact your doctor immediately if you inject more BeneFIX than your doctor recommends.
Jestliže jste přestali používat BeneFIX
If you stop taking BeneFIX
Máte- li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Podobně jako všechny léky, může mít i BeneFIX nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, BeneFIX can cause side effects, although not everybody gets them.
Pokud zjistíte, že k zastavení krvácení potřebujete významně více přípravku než dřív, kontaktujte ihned svého lékaře; bude nutné provést test na přítomnost inhibitoru faktoru IX v krvi.
Should you experience a significant increase in your usage of BeneFIX in order to control a bleed, please contact your doctor immediately; your blood should be checked for inhibitors to factor IX activity.
Možné nežádoucí účinky jsou seřazeny podle následujících kategorií:
Possible side effects are listed according to the following categories:
Méně časté: mezi 1/ 100 a 1/ 1 000 nemocných Vzácné:
Rare:
mezi 1/ 1 000 a 1/ 10 000 nemocných
between 1 in 100 and 1 in 1,000 patients between 1 in 1,000 and 1 in 10,000 patients
Vzácné: ¨
Rare:
Vývoj neutralizujících protilátek (inhibitorů) * Přecitlivělost / alergické reakce; mezi takové reakce může patřit pálivý pocit na dolní čelisti a lebce, zimnice (ztuhlost), suchý kašel / kýchání, prchavé zarudnutí, letargie, neklid, mravenčení, vyrážka, svědění, nízký krevní tlak, zrychlený tep, tísnivý pocit na prsou, dýchavičnost, otok hrdla, anafylaxe *, vyrážka
Development of neutralising antibodies (inhibitors)* Hypersensitivity/ allergic reactions; such reactions may include burning sensation in jaw and skull, chills (rigors), dry cough/ sneeze, flushing, lethargy, restlessness, tingling, hives, itching and rash, low blood pressure, fast heart rate, tightness of the chest, wheezing, swelling of the throat, anaphylaxis*, rash
Poruchy nervového systému
124 Nervous system disorders
Závratě, bolestí hlavy, změny chuti, závrativost
Dizziness, headache, altered taste, lightheadedness
Reakce na místě vpichu (včetně pálení a bodavého pocitu na místě infúze), nepříjemné pocity v místě vpichu, celulitida, flebitida
Injection site reactions (including burning and stinging at the infusion site), discomfort at the IV site, cellulitis, phlebitis
Vzácné:
* See additional
113 K alergickým reakcím došlo v těsné časové spojitosti s rozvojem inhibitoru faktoru IX (viz také „ Zvláštní opatrnosti při použití BeneFIX je zapotřebí “).
Allergic reactions have occurred in close temporal association with development of factor IX inhibitor (see also “ Take special care with BeneFIX ”).
Pokud k alergické / anafylaktické reakci dojde, ihned zastavte infuzi a spojte se ihned se svým lékařem či vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc.
If allergic/ anaphylactic reactions occur, stop the infusion immediately and contact your doctor or seek emergency medical care immediately.
Potřebná léčba závisí na povaze a závažnosti vedlejších účinků (viz také „ Zvláštní opatrnosti při použití BeneFIX je zapotřebí “).
The treatment required depends on the nature and severity of side-effects (see also “ Take special care with BeneFIX ”).
Klinicky relevantní slabě reagující inhibitor byl zjištěn u jednoho z 65 pacientů dostávajících BeneFIX, kteří dříve obdrželi výrobky připravené z plazmy.
A clinically relevant, low responding inhibitor was detected in 1 out of 65 BeneFIX patients who had previously received plasma derived products.
Tento pacient byl schopen pokračovat v léčbě BeneFIXem, přičemž se neobjevil nárůst hladin inhibitoru nebo anafylaxe.
This patient was able to continue treatment with BeneFIX with no rise in inhibitor or anaphylaxis.
U pacientů léčených BeneFIXem by měl být monitorován vývoj inhibitoru.
Patients treated with BeneFIX should be monitored for inhibitor development.
O výskytu inhibitoru u dříve neléčených pacientů (DNP) nejsou dostatečné údaje.
There are insufficient data to provide information on inhibitor incidence in previously untreated patients (PUPs).
BeneFIX vzhledem ke způsobu výroby může obsahovat stopová množství křeččích proteinů.
Due to the production process BeneFIX may contain trace amounts of hamster proteins.
Porucha ledvinové funkce byla hlášena po podání vysokých dávek faktoru IX odvozeného z plazmy, které měly navodit imunitní toleranci u pacientů s hemofilií B, inhibitorem faktoru IX a anamnézou alergických reakcí (viz také „ Zvláštní opatrnosti při použití BeneFIX je zapotřebí “).
A kidney disorder has been reported following high doses of plasma derived Factor IX to induce immune tolerance in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions (see also “ Take special care with BeneFIX ”).
Ledvinové potíže
125 Renal
U jednoho z nemocných se projevily těžké bolesti břicha, způsobené nedostatečným krevním zásobením ohraničené oblasti ledvin (tzv. ledvinový infarkt).
One patient developed severe abdominal pain which was caused by an area of the kidney that lacked the necessary blood supply (referred to as a renal infarct).
JAK BENEFIX UCHOVÁVAT
HOW TO STORE BENEFIX
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a etiketě injekční lahvičky.
Do not use after the expiry date stated on the outer box and vial label.
Pro pohodlí pacienta lze přípravek uchovávat po jediné jednorázové období trvající maximálně 1 měsíc při pokojové teplotě (do 25 °C).
Store in a refrigerator (2°C to 8°C) For the convenience of the patient the product can be removed from such storage for one single period of maximum 1 month at room temperature (up to 25°C).
Po uplynutí tohoto období výrobek nevracejte do lednice, ale použijte či zlikvidujte.
At the end of this period the product should not be put back in the refrigerator, but should be used or discarded.
Na krabičce má být zaznamenáno datum, kdy byl přípravek vyjmut z chladničky a skladován při pokojové teplotě (do 25 °C) a datum, dokdy má být spotřebován.
The date the product is removed from the refrigerator and set at room temperature (not exceeding 25oC) and the date the bottle should be withdrawn should be noted on the outer carton.
Rekonstituovaný roztok použijte ihned, avšak ne později než do 3 hodin po rekonstituci.
Use the reconstituted solution immediately, but no longer than 3 hours after reconstitution.
114 Nepoužívejte BeneFIX pokud roztok není čirý nebo bezbarvý.
Do not use BeneFIX if the solution is not clear and colourless.
Je- li možno, doporučuje se poznamenat si číslo šarže z injekční lahvičky přípravku BeneFIX po každém podání.
It is recommended that, whenever possible, every time you use BeneFIX, the lot number of the product found on the vial is recorded.
Co BeneFIX obsahuje
What BeneFIX contains
− Léčivou látkou je nonakog alfa (rekombinantní koagulační faktor IX).
Each vial of BeneFIX
Jedna injekční lahvička BeneFIX obsahuje nominálně 250 IU látky nonakog alfa. − Pomocnými látkami jsou sacharosa, glycin, L- histidin, a polysorbát 80.
contains nominally 250 IU of nonacog alfa.
K rozpouštění je též přiložena voda na injekci. − Po rozpuštění v dodané vodě na injekci každá injekční lahvička obsahuje 50 IU nonakog alfa na 1 ml připraveného injekčního roztoku.
- After reconstitution with the supplied water for injection, each vial contains 50 IU of nonacog alfa
Jak BeneFIX vypadá a co obsahuje toto balení
What BeneFIX looks like and contents of the pack
BeneFIX se dodává jako prášek pro přípravu injekčního roztoku ve skleněné lahvičce.
BeneFIX is provided as a powder for injection in a glass vial.
• Jedna injekční lahvička s práškem BeneFIX 250 IU • Jedna injekční lahvička, 5 ml sterilní vody • Jedna oboustranná jehla • Jeden odběrový trn • Jedna sterilní infúzní minisouprava • Jedna 10 ml sterilní jednorázová stříkačka k podání léku • Dva alkoholem napuštěné tampóny • Dvě náplasti
126 • one vial of BeneFIX 250 IU powder • one vial, 5 ml sterile water • one double-ended needle • one filter spike • one mini sterile infusion set • one 10 ml sterile disposable syringe for administration • two alcohol swabs • two plasters
Držitel Rozhodnutí O Registraci
Marketing Authorisation Holder:
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
127 128 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Tato příbalová informace byla naposledy schválena MM/ YYYY
This leaflet was last approved in
Tento léčivý přípravek byl registrován za „ výjimečných okolností “.
This medicine has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
To znamená, že vzhledem k vzácnosti tohoto onemocnění nebylo možno získat úplné informace o tomto léčivém přípravku.
This means that because of the rarity of this disease it has been impossible to get complete information on this medicine.
Na těchto stránkách naleznete též odkazy na další webové stránky, týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/ There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
118 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
BeneFIX 500 IU prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Nonacogum alfa (rekombinantní koagulační faktor IX)
BeneFIX 500 IU powder and solvent for solution for injection Nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX)
− Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán vám.
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
CO JE BENEFIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT IS BENEFIX AND WHAT IT IS USED FOR
119 − V klinických studiích BeneFIXu nebylo stanoveno, zda pacienti ve věku 65 a více let reagují odlišně než mladší subjekty.
- Clinical studies on BeneFIX did not determine whether patients aged 65 and over respond
− Stejně jako u jiných intravenózně podávaných proteinových výrobků jsou možné alergické reakce a přecitlivělost.
The
− Některé odkazy v literatuře prokazují korelaci mezi výskytem inhibitoru faktoru IX a alergickou reakcí.
- There have been reports in the literature showing a correlation between the occurrence of a factor
U pacientů, kteří mají významné deleční mutace v genu pro faktor IX, se může s větší pravděpodobností vyskytnout inhibitor faktoru IX a alergická reakce.
major deletion mutations of their factor IX gene may be more likely to have factor IX inhibitor and an allergic reaction.
− Pokud trpíte onemocněním jater nebo srdce nebo jste v nedávné době podstoupili operaci, hrozí Vám zvýšené riziko komplikací s krevní srážlivostí.
- If you suffer from a liver or cardiac disease or if you have recently had surgery, there is an
− Porucha ledvinové funkce (nefrotický syndrom) byla hlášena po podání vysokých dávek faktoru IX vyrobeného z plazmy, který měl navodit imunitní toleranci u pacientů s hemofilií B, inhibitorem faktoru IX a anamnézou alergických reakcí.
Factor IX to induce immune tolerance in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
132 Taking other medicines:
120 Těhotenství a kojení
Pregnancy and breast-feeding
Jestliže jste těhotná či kojíte, užívejte BeneFIX pouze podle konkrétních pokynů lékaře.
If you are pregnant or breast-feeding you should only take BeneFIX upon specific instructions from your physician.
Poznámka: injekční
Note:
121 lahvičku s přípravkem BeneFIX je nutné postavit na plochý rovný povrch, jako je například stůl, a dlouhý konec jehly zavést svisle, tj. kolmo k povrchu zátky.
BeneFIX vial should be positioned on a flat level surface such as a table and long end of the needle inserted vertically, i. e. perpendicular to the stopper surface.
BeneFIX podávejte pomocí jediné jednorázové sterilní plastové stříkačky.
BeneFIX should be administered using a single sterile disposable plastic syringe.
122 Ve většině případů byl dobře tolerován průtok maximálně 4 ml za minutu. BeneFIX má být podán intravenózně v průběhu několika minut.
In most of the cases an infusion rate with a maximum of up to 4 ml per minute was well tolerated BeneFIX should be injected intravenously over several minutes.
Použití BeneFIXu v kontinuální infuzi nebylo hodnoceno, proto nemíchejte přípravek s infúzními roztoky a nepodávejte infuzí.
Because the use of BeneFIX by continuous infusion has not been evaluated, BeneFIX should not be mixed with infusion solutions or be given in a drip.
Vývoj neutralizujících protilátek (inhibitorů) * Přecitlivělost / alergické reakce; mezi známky takových reakcí může patřit pálivý pocit na dolní čelisti a lebce, zimnice (ztuhlost), suchý kašel / kýchání, prchavé zarudnutí, letargie, neklid, mravenčení, vyrážka, svědění, nízký krevní tlak, zrychlený tep, tísnivý pocit na prsou, dýchavičnost, otok hrdla, anafylaxe *, vyrážka
Development of neutralising antibodies (inhibitors)* Hypersensitivity/ allergic reactions; such reactions may include burning sensation in jaw and skull, chills (rigors), dry cough/ sneeze, flushing, lethargy, restlessness, tingling, hives, itching and rash, low blood pressure, fast heart rate, tightness of the chest, wheezing, swelling of the throat, anaphylaxis*, rash
Poruchy nervového systému
135 Nervous system disorders
123 Přecitlivělost/ alergické reakce
Hypersensitivity/ allergic reactions
K alergickým reakcím došlo v těsné časové spojitosti s rozvojem inhibitoru faktoru IX (viz také „ Zvláštní opatrnosti při použití BeneFIX je zapotřebí “).
Allergic reactions have occurred in close temporal association with development of factor IX inhibitor (see also “ Take special care with BeneFIX ”).
Porucha ledvinové funkce byla hlášena po podání vysokých dávek pdFIX, který měl navodit imunitní toleranci u pacientů s hemofilií B, inhibitorem faktoru IX a anamnézou alergických reakcí (viz také „ Zvláštní opatrnosti při použití BeneFIX je zapotřebí “).
A kidney disorder has been reported following high doses of plasma derived Factor IX to induce immune tolerance in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions (see also “ Take special care with BeneFIX ”).
Ledvinové potíže
136 Renal
BeneFIX nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a etiketě injekční lahvičky.
Do not use after the expiry date stated on the outer box and vial label.
124 Chraňte před mrazem.
Do not freeze.
Nepoužívejte BeneFIX pokud není roztok čirý nebo bezbarvý.
Do not use BeneFIX if the solution is not clear and colourless.
Jedna injekční lahvička BeneFIX obsahuje nominálně 500 IU látky nonakog alfa. − Pomocnými látkami jsou sacharosa, glycin, L- histidin, a polysorbát 80.
contains nominally 500 IU of nonacog alfa.
K rozpouštění je též přiložena voda na injekci. − Po rozpuštění v dodané vodě na injekci každá injekční lahvička obsahuje 100 IU nonakog alfa na 1 ml připraveného injekčního roztoku.
- After reconstitution with the supplied water for injection, each vial contains 100 IU of nonacog alfa
Balení obsahuje:
The contents of the pack are: • one vial of BeneFIX 500 IU powder
• Jedna injekční lahvička s práškem BeneFIX 500 IU • Jedna injekční lahvička, 5 ml vody na injekce • Jedna oboustranná jehla • Jeden odběrový trn • Jedna sterilní infúzní minisouprava • Jedna 10 ml sterilní jednorázová stříkačka k podání léku • Dva alkoholem napuštěné tampóny • Dvě náplasti
137 • one vial 5 ml sterile water • one double-ended needle • one filter spike • one ministerile infusion set • one 10 ml sterile disposable syringe for administration • two alcohol swabs • two plasters
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
138 139 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
126 België/ Belgique/ Belgien Luxembourg/ Luxemburg Wyeth Pharmaceuticals S. A. / N. V.
België/ Belgique/ Belgien Luxembourg/ Luxemburg Wyeth Pharmaceuticals S. A. / N. V.
127 Sverige Wyeth AB Tel: +46 8 470 3200 Fax: +46 8 730 0666
Sverige Wyeth AB Tel: +46 8 470 3200 Fax: +46 8 730 0666
128 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
BeneFIX 1000 IU – prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Nonacogum alfa (rekombinantní koagulační faktor IX)
BeneFIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection Nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX)
Nedávejte jej žádné další osobě.
symptoms are the same as yours.
BeneFIX je přípravek obsahující koagulační faktor IX, připravený rekombinantní technologií.
BeneFIX is a coagulation factor IX product that is produced by recombinant technology.
129 − V klinických studiích BeneFIXu nebylo stanoveno, zda pacienti ve věku 65 a více let reagují odlišně než mladší subjekty.
- Clinical studies on BeneFIX did not determine whether patients aged 65 and over respond
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
143 Taking other medicines:
130 Těhotenství a kojení
Pregnancy and breast-feeding
Nebyly provedeny studie účinků na schopnost řízení vozidel ani obsluhování strojů.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Poznámka: injekční 131 lahvičku s přípravkem BeneFIX je nutné postavit na plochý rovný povrch, jako je například stůl, a dlouhý konec jehly zavést svisle, tj. kolmo k povrchu zátky.
BeneFIX vial should be positioned on a flat level surface such as a table and long end of the needle inserted vertically, i. e. perpendicular to the stopper surface.
132 Ve většině případů byl dobře tolerován průtok maximálně 4 ml za minutu. BeneFIX má být podán intravenózně v průběhu několika minut.
BeneFIX should be injected intravenously over several minutes.
Gastrointestinální poruchy
146 Gastrointestinal disorders
133 Přecitlivělost/ alergické reakce
Hypersensitivity/ allergic reactions
Porucha ledvinové funkce byla hlášena po podání vysokých dávek faktoru IX připravených z plazmy, který měl navodit imunitní toleranci u pacientů s hemofilií B, inhibitorem faktoru IX a anamnézou alergických reakcí (viz také „ Zvláštní opatrnosti při použití BeneFIX je zapotřebí “).
A kidney disorder has been reported following high doses of plasma derived Factor IX to induce immune tolerance in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions (see also “ Take special care with BeneFIX ”).
Ledvinové potíže
147 Renal
134 Chraňte před mrazem.
Do not freeze.
Nepoužívejte BeneFIX, pokud roztok není čirý nebo bezbarvý.
Do not use BeneFIX if the solution is not clear and colourless.
Jedna injekční lahvička BeneFIX obsahuje nominálně 1000 IU látky nonakog alfa. − Pomocnými látkami jsou sacharosa, glycin, L- histidin, a polysorbát 80.
contains nominally 1000 IU of nonacog alfa.
K rozpouštění je též přiložena voda na injekci. − Po rozpuštění v dodané vodě na injekci každá injekční lahvička obsahuje 100 IU nonakog alfa na 1 ml připraveného injekčního roztoku.
Water for injection is also
Jak BeneFIX vypadá a co obsahuje toto balení
Each vial contains 100 IU of nonacog alfa
BeneFIX se dodává jako prášek pro přípravu injekčního roztoku ve skleněné lahvičce.
per 1 ml of the prepared solution for injection.
Balení obsahuje:
BeneFIX is provided as a powder for injection in a glass vial.
• Jedna injekční lahvička s BeneFIX 1000 IU práškem • Jedna injekční lahvička, 10 ml vody na injekci k rozpouštění • Jedna oboustranná jehla • Jeden odběrový trn • Jedna sterilní infúzní minisouprava • Jedna 10 ml sterilní jednorázová stříkačka k podání léku • Dva alkoholem napuštěné tampóny • Dvě náplasti
148 The contents of the pack are: • one vial of BeneFIX 1000 IU powder • one vial 10 ml sterile water for injection for reconstitution • one double-ended needle • one filter spike • one ministerile infusion set • one 10 ml sterile disposable syringe for administration • two alcohol swabs • two plasters
136 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
149 150 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Tato příbalová informace byla naposledy schválena MM/ YYYY
This leaflet was last approved in.
138 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
BeneFIX 250 IU prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem BeneFIX 500 IU prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem BeneFIX 1000 IU prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem BeneFIX 2000 IU prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Nonacogum alfa (rekombinantní koagulační faktor IX)
BeneFIX 250 IU powder and solvent for solution for injection BeneFIX 500 IUpowder and solvent for solution for injection BeneFIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection BeneFIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection Nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX)
CO JE BENEFIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT IS BENEFIX AND WHAT IS IT USED FOR
BeneFIX je přípravek, obsahující koagulační faktor IX, připravený rekombinantní technologií.
BeneFIX is a coagulation factor IX product that is produced by recombinant technology.
BeneFIX nepoužívejte
Do not take BeneFIX: