natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nepoužívejte Infanrix hexa po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Do not use Infanrix hexa after the expiry date which is stated on the carton.
Co obsahuje přípravek Infanrix hexa
What Infanrix hexa contains
ne ne
not not
méně než 30 IU méně než 40 IU
less than 30 IU less than 40 IU
adsorbováno na hydroxid hlinitý, hydratovaný (Al( OH) 3)
adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3)
vyrobeno rekombinantní DNA technologií na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) 3
2 produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 3
adsorbováno na fosforečnan hlinitý (AlPO4) pomnoženo na VERO buňkách
adsorbed on aluminium phosphate (AlPO4)
- Pomocnými látkami v přípravku Infanrix hexa jsou:
- The other ingredients in Infanrix hexa are:
Prášek Hib: bezvodá laktóza
Hib powder: lactose anhydrous
Suspenze DTPa- HBV- IPV: chlorid sodný (NaCl), živná půda M 199 obsahující hlavně aminokyseliny, minerální soli, vitamíny a voda na injekci
DTPa-HBV-IPV suspension: sodium chloride (NaCl), medium 199 containing principally amino acids, mineral salts, vitamins and water for injections
Jak přípravek Infanrix hexa vypadá a co obsahuje toto balení
37 What Infanrix hexa looks like and contents of the pack
Složka vakcíny proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli, hepatitidě B a dětské obrně (DTPa- HBV- IPV) je bílá, slabě mléčně zakalená kapalina v předplněné injekční stříkačce (0, 5 ml).
The diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis B, inactivated poliomyelitis (DTPa-HBV-IPV) component is a white, slightly milky liquid presented in a pre-filled syringe (0.5 ml).
Hib složka vakcíny je bílý prášek ve skleněné lahvičce.
The Hib component is a white powder presented in a glass vial.
Před podáním vakcíny Vašemu dítěti musí být obě součásti smíseny.
Both components must be mixed together before your child receives the vaccine.
Směs je bílá, slabě mléčně zakalená kapalina.
The mixed appearance is a white, slightly milky liquid.
Infanrix hexa je dostupný v baleních po 1, 10, 20 a 50 dávkách s jehlami nebo bez jehel.
Infanrix hexa is available in packs of 1, 10, 20 and 50 with or without needles.
Rue de l´Institut 89 B- 1330 Rixensart Belgie
Rue de l’ Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium
GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@ glaxosmithkline. dk
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline. dk
GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0) 30 69 38 100 nlinfo@ gsk. com
Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk. com
Polska GSK Commercial Sp. z o. o.
GSK Commercial Sp. z.o.o.
Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
Κύπρος GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
39 GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 5 264 90 00 info. lt@ gsk. com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---
Při uchovávání lze pozorovat bílý sediment a čirý supernatant; není to však známkou znehodnocení vakcíny.
This does not constitute a sign of deterioration.
DTPa- HBV- IPV suspenze musí být vizuálně zkontrolována na přítomnost makroskopicky patrných cizorodých částic a na změnu vzhledu.
39 The DTPa-HBV-IPV suspension should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect.
Jestliže svým vzhledem nevyhovuje, je třeba ji vyřadit.
In the event of either being observed, discard the container.
Směs se musí dobře protřepat, aby se prášek úplně rozpustil.
The mixture should then be well shaken until the powder is completely dissolved.
Rekonstituovaná vakcína je o něco více zakalená suspenze než kapalná složka vakcíny před rekonstitucí.
The reconstituted vaccine presents as a slightly more cloudy suspension than the liquid component alone.
40 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
40 PACKAGE LEAFLET:
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude Vašeho dítěte očkováno.
Read all of this leaflet carefully before your child receives this vaccine.
Poraněními, která obzvláště usnadňují vznik infekce, jsou popáleniny, zlomeniny, hluboké rány nebo rány znečištěné hlínou, prachem, koňským hnojem nebo třískami.
Wounds that are especially prone to infection are burns, fractures, deep wounds or wounds contaminated with soil, dust, horse manure/dung or wood splinters.
41 • Dětská obrna (Polio):
• Poliomyelitis (Polio):
Dětská obrna je virové onemocnění s rozmanitým průběhem.
Poliomyelitis, sometimes called simply “polio” is a viral infection that can have variable effects.
• Haemophilus influenzae typu b (Hib):
41 • Haemophilus influenzae type b (Hib):
Hib infekce mohou také vyvolat zánět v krku, který může výjimečně vést až ke smrti udušením.
It occasionally causes death by suffocation.
• pokud Vaše dítě mělo již dříve zdravotní problémy po předchozím očkování vakcínou Infanrix hexa nebo jinou vakcínou proti černému (dávivému) kašli, jako jsou zejména: ♦ horečka (vyšší než 40°C) během 48 hodin po očkování ♦ kolaps nebo šokový stav během 48 hodin po očkování ♦ neustupující pláč trvající déle než 3 hodiny v průběhu 48 hodin po očkování ♦ křeče/ záchvaty s horečkou nebo bez ní v průběhu prvních 3 dnů po očkování • jestliže Vaše dítě trpí nediagnostikovaným nebo progresivním onemocněním mozku nebo nekontrolovanou epilepsií.
• if after previously having Infanrix hexa or another vaccine against pertussis (whooping cough) disease, your child had any problems, especially: ♦ A high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination ♦ A collapse or shock-like state within 48 hours of vaccination ♦ Persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination ♦ Seizures/fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination • if your child is suffering from an undiagnosed or progressive disease of the brain or uncontrolled epilepsy.
Podobně jako všechny vakcíny, nemusí Infanrix hexa plně ochránit všechny očkované osoby.
After control of the disease the vaccine should be administered. • if your child has a bleeding problem or bruises easily • if your child has a tendency to seizures/fits due to a fever, or if there is a history in the family of this As with all vaccines, Infanrix hexa may not completely protect all people who are vaccinated.
Lékař Vám sdělí, bude- li nutné podat více dávek, nebo posilovací dávku.
42 If additional injections or “booster” are necessary, the doctor will tell you.
Známkami závažných alergických reakcí mohou být: • vyrážky, které jsou svědivé nebo puchýřkovité • otoky kolem očí a otoky obličeje • potíže s dýcháním nebo polykáním • náhlý pokles krevního tlaku a ztráta vědomí K těmto reakcím zpravidla dochází ještě předtím, než opustíte ordinaci lékaře.
Such reactions will usually occur before leaving the doctor’s surgery.
Velmi časté (Mohou se objevit u více než 1 z 10 dávek vakcíny): • ztráta chuti k jídlu • horečka 38°C a vyšší • otoky, bolest nebo zarudnutí v místě vpichu vakcíny • únava • neobvyklý pláč, podrážděnost, neklid
Very common (These may occur in 1 in 10 doses or more of the vaccine) • loss of appetite • fever greater than or equal to 38°C • swelling, pain, redness at the injection site • tiredness • abnormal crying, irritability, restlessness.
43 • horečka vyšší než 39, 5°C • otok v místě vpichu vakcíny větší jak 5 cm, zatvrdnutí v místě vpichu vakcíny • nervozita
Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine) • sleepiness • cough • large swelling at the injected limb.
Velmi vzácné (Mohou se objevit až 1x z 10000 dávek vakcíny): • zduření uzlin na krku, v podpaží nebo v slabinách (lymfadenopatie) • U velmi předčasně narozených dětí (v 28. týdnu těhotenství nebo dříve) se mohou během 2 až 3 dnů po očkování objevit delší pauzy mezi jednotlivými dechy. • otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo krku, který může být příčinou obtíží při polykání nebo dýchání (angioneurotický edém) • dermatitida (zánět kůže) • otok končetiny, do které byla vakcína aplikována, puchýřky v místě vpichu vakcíny
43 • in babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination. • swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema) • dermatitis • swelling of the entire injected limb, vesicles at the injection site.
Nepoužívejte infanrix hexa po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Do not use Infanrix hexa after the expiry date which is stated on the carton.
Jak přípravek Infanrix hexa vypadá a co obsahuje toto balení
44 What Infanrix hexa looks like and contents of the pack
Hib složka vakcíny je bílý prášek ve skleněné lahvičce se systémem Bioset®.
The Hib component is a white powder presented in a glass vial with Bioset®.
Rue de l´Institut 89 B- 1330 Rixensart Belgie
Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium
46 GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 5 264 90 00 info. lt@ gsk. com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
DTPa- HBV- IPV suspenze musí být vizuálně zkontrolována na přítomnost makroskopicky patrných cizorodých částic a na změnu vzhledu.
46 The DTPa-HBV-IPV suspension should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect.
Bioset® je speciální uzávěr usnadňující rekonstituci.
The Bioset® is a specially designed cap which simplifies reconstitution.
Navíc je u lahvičky při pokojové teplotě zajištěna dostatečná pružnost pryžového uzávěru, takže se minimalizuje jakékoli vydrolování pryžových částic. Aby se toho docílilo, má se lahvička ponechat při pokojové teplotě (25 ± 3°C) nejméně po dobu pěti minut před napojením injekční stříkačky a rekonstitucí vakcíny.
To achieve this, the vial should be kept at room temperature (25 ± 3 °C) for at least five minutes before connecting the syringe and reconstituting the vaccine.
Před rekonstitucí pootočte krytem systému Bioset® a sejměte jej.
For reconstitution, twist the cover from the Bioset® cap and remove the cap from the syringe.
Sejměte kryt injekční stříkačky.
Before connecting the syringe onto the Bioset®, make sure the two containers are aligned (see Picture 1).
Před nasazením stříkačky na Bioset® se ujistěte, že obě nádobky jsou v rovině (viz Obrázek 1).
Connect the syringe onto the Bioset® by twisting it.
Pootočením nasaďte injekční stříkačku na systém Bioset®.
Push downwards until syringe ‘clicks’ into position.
Zatlačte směrem dolů, až stříkačka zaklapne do správné polohy.
Inject liquid, mix thoroughly until powder is completely dissolved.
Aspirujte rekonstituovanou vakcínu zpět do injekční stříkačky.
Aspirate reconstituted vaccine back into syringe.
Odšroubujte stříkačku od systému Bioset®.
Unscrew syringe from Bioset®.
Nasaďte jehlu, kterou bude vakcína aplikována.
Affix a needle for administration.
Obsahuje tyto účinné látky: toxoidy (chemicky oslabené toxiny) difterie (záškrtu) a tetanu, části bakterie Bordetella pertussis (bakterie, která způsobuje černý kašel), části viru hepatitidy B a inaktivované (usmrcené) polioviry.
It contains the following active substances: toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus, parts of Bordetella pertussis (a bacterium that causes whooping cough), parts of the hepatitis B virus and inactivated (killed) polioviruses.
Přípravek Infanrix Penta se používá k očkování dětí ve věku do tří let proti záškrtu, tetanu, černému kašli (pertusis), hepatitidě B a dětské obrně (poliomyelitidě).
Infanrix Penta is used to vaccinate infants under three years of age against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B and poliomyelitis (polio).
Doporučené očkovací schéma přípravku Infanrix Penta spočívá v podání dvou až tří dávek s odstupem minimálně jednoho měsíce, a to obvykle v průběhu prvních šesti měsíců života dítěte.
The recommended vaccination schedule for Infanrix Penta is two or three doses, given at least one month apart, usually within the first six months of life.
Přípravek Infanrix Penta se podává injekcí do svalu.
Infanrix Penta is given by deep injection into a muscle.
Přípravek Infanrix Penta obsahuje malé množství: • toxoidů z bakterií, které způsobují záškrt a tetanus, • toxoidů a jiných proteinů získaných purifikací z B. pertussis, • povrchového antigenu (povrchových proteinů) viru hepatitidy B, • inaktivovaných poliovirů (typ 1, 2 a 3).
Infanrix Penta contains small amounts of: • toxoids from the bacteria that cause diphtheria and tetanus; • toxoids and other proteins purified from B. pertussis; • surface antigen (proteins from the surface) of the hepatitis B virus; • inactivated polioviruses (types 1, 2 and 3).
Tato vakcína je „ adsorbovaná “.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when the person is naturally exposed to the bacteria or viruses.
To znamená, že účinné látky jsou za účelem stimulace lepší reakce fixovány na hliníkové sloučeniny.
This helps to protect against the diseases that these bacteria and viruses cause.
Povrchové antigeny viru hepatitidy B se vyrábí metodou 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. označovanou jako „ technologie rekombinantní DNA “: jsou vytvářeny kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná tyto proteiny produkovat.
This means that the active substances are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response.
Přípravek Infanrix Penta byl rovněž zkoumán v rámci devíti studií zaměřených na přeočkování.
Infanrix Penta has also been studied in nine studies of booster vaccination involving over 4,000 infants, 714 of whom received Infanrix Penta as a booster.
Do těchto studií bylo zapojeno více než 4 000 dětí, z nichž 714 obdrželo posilovací dávku přípravku Infanrix Penta.
The main measure of effectiveness was the production of antibodies against the active substances after vaccination.
Měsíc po očkování vykazovalo ochranné hladiny protilátek proti všem účinným látkám přípravku Infanrix Penta 86 až 100% dětí.
After one month, between 86 and 100% of the infants had developed protective levels of antibodies against all of the active substances in Infanrix Penta.
Po přeočkování došlo k nárůstu počtu dětí s ochrannými hladinami protilátek proti účinným látkám přípravku.
After booster vaccination, there was an increase in the number of infants with protective levels of antibodies against the active substances.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Infanrix Penta (zaznamenané u více než 1 z 10 dávek vakcíny) patří ztráta chuti k jídlu, horečka 38 ºC nebo více, otok, bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce, vyčerpání (únava), neobvyklý pláč, podrážděnost a neklid.
The most common side effects with Infanrix Penta (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are loss of appetite, fever of 38ºC or more, local swelling, pain and redness at the injection site, fatigue (tiredness), abnormal crying, irritability and restlessness.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Infanrix Penta je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Infanrix Penta, see the Package Leaflet.
Přípravek Infanrix Penta by neměly užívat děti s možnou přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli účinnou látku přípravku, kteroukoli z ostatních složek vakcíny, neomycin a polymyxin (antibiotika) a dále děti, u kterých se v minulosti objevila alergická reakce po podání vakcíny s obsahem záškrtu, tetanu, černého kašle, hepatitidy B nebo dětské obrny.
Infanrix Penta should not be used in infants who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients of the vaccine, or to neomycin and polymyxin (antibiotics), or if the infant has had an allergic reaction after a previous vaccine containing diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B or polio.
Přípravek Infanrix Penta by neměl být podáván dětem, u kterých se během prvních sedmi dní po předchozím očkování vakcínou s obsahem složek černého kašle vyskytla encefalopatie (mozkové onemocnění) neznámého původu.
Infanrix Penta should not be given if the infant has had encephalopathy (brain disease) of unknown cause within seven days of a previous vaccination with a vaccine containing pertussis components.
Stejně jako je tomu u všech vakcín, i v případě přípravku Infanrix Penta platí, že je- li používán u velmi předčasně narozených dětí, existuje riziko apnoe (krátké zástavy dechu).
As for all vaccines, if Infanrix Penta is used in very premature babies, there is a risk of the babies experiencing apnoea (brief pauses in breathing).
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Infanrix Penta v rámci základního očkování a přeočkování dětí proti záškrtu, tetanu, černému kašli, hepatitidě B a dětské obrně převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Infanrix Penta’ s benefits are greater than its risks for primary and booster vaccination of infants against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and poliomyelitis.
Výbor doporučil, aby přípravku Infanrix Penta bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Infanrix Penta be given marketing authorisation.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Infanrix Penta platné v celé Evropské unii společnosti GlaxoSmithKline Biologicals s. a. dne 23. října 2000.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Infanrix Penta to GlaxoSmithKline Biologicals s. a. on 23 October 2000.
Smyšlený název Síla Léková forma
Invented name Strength
EU/ 1/ 00/ 153/ 001 Infanrix penta
EU/ 1/ 00/ 153/ 001
- ¹ -
Infanrix penta -1-
EU/ 1/ 00/ 153/ 002 Infanrix penta
EU/ 1/ 00/ 153/ 002
EU/ 1/ 00/ 153/ 003 Infanrix penta
EU/ 1/ 00/ 153/ 003
20 předplněných stříkaček
20 pre-filled syringes
EU/ 1/ 00/ 153/ 004 Infanrix penta
EU/ 1/ 00/ 153/ 004
50 předplněných stříkaček
50 pre-filled syringes
EU/ 1/ 00/ 153/ 005 Infanrix penta
EU/ 1/ 00/ 153/ 005
EU/ 1/ 00/ 153/ 006 Infanrix penta
EU/ 1/ 00/ 153/ 006
10 předplněných stříkaček + 10 jehel
10 pre-filled syringes + 10 separate needles
EU/ 1/ 00/ 153/ 007 Infanrix penta
EU/ 1/ 00/ 153/ 007
20 předplněných stříkaček + 20 jehel
20 pre-filled syringes + 20 separate needles
EU/ 1/ 00/ 153/ 008 Infanrix penta
EU/ 1/ 00/ 153/ 008
50 předplněných stříkaček + 50 jehel
50 pre-filled syringes + 50 separate needles
EU/ 1/ 00/ 153/ 009 Infanrix penta
EU/ 1/ 00/ 153/ 009
Předplněná stříkačka (skleněná)
pre-filled syringe (glass)
EU/ 1/ 00/ 153/ 010 Infanrix penta - ¹ - 1 dávka (0, 5 ml) obsahuje:
EU/ 1/ 00/ 153/ 010
Předplněná stříkačka (skleněná)
pre-filled syringe(glass)
10 předplněných stříkaček + 20 jehel
10 pre-filled syringes + 20 separate needles
≥ 30 IU ≥ 40 IU
-1-
Pertussis anatoxinum * Haemagglutininum filamentosum * Pertactinum *
Diphtheria toxoid, adsorbed Tetanus toxoid, adsorbed Pertussis toxoid, adsorbed Filamentous haemagglutinin, adsorbed Pertactin, adsorbed Recombinant Hepatitis B surface
25 mikrogramů 25 mikrogramů 8 mikrogramů
≥ 30IU ≥ 40IU 25 micrograms 25 micrograms 8 micrograms
typus 1 typus 2 typus 3
antigen (S protein), adsorbed Inactivated type 1 Poliovirus Inactivated type 2 Poliovirus Inactivated type 3 Poliovirus
40 D- antigenních jednotek 8 D- antigenních jednotek 32 D- antigenních jednotek
10 micrograms 40 DU 8 DU 32 DU
1/ 1
1/ 11
Infanrix Penta – injekční suspenze Adsorbovaná vakcína proti difterii (D), tetanu (T), pertusi (acelulární komponenta) (Pa), hepatitidě B (rDNA) (HBV) a poliomyelitidě (inaktivovaná) (IPV).
Infanrix Penta – Suspension for injection Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) vaccine (adsorbed)
typus 1 (kmen Mahoney) 4 typus 2 (kmen MEF- 1) 4 typus 3 (kmen Saukett) 4
type 1 (Mahoney strain)4 type 2 (MEF-1 strain) 4 type 3 (Saukett strain) 4
40 D jednotek antigenu 8 D jednotek antigenu 32 D jednotek antigenu
40 D-antigen unit 8 D-antigen unit 32 D-antigen unit
adsorbováno na hydroxid hlinitý, hydratovaný (Al( OH) 3) 2
adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3)
vyrobeno rekombinantní DNA technologií na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) 3 adsorbováno na fosforečnan hlinitý (AlPO4) 4 pomnoženo na VERO buňkách
produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 3 4
0, 2 miligramů Al
0.2 milligrams Al
Infanrix Penta je zakalená bílá suspenze.
Suspension for injection Infanrix Penta is a turbid white suspension.
Infanrix Penta není určen k očkování dětí starších 36 měsíců.
Infanrix Penta is not intended for use in children over 36 months of age.
Základní očkovací schéma spočívá v podání tří 0, 5 ml dávek (například ve 2., 3., 4. měsíci; ve 3., 4., 5. měsíci a ve 2., 4., 6. měsíci) nebo dvou dávek (například ve 3. a 5. měsíci).
The primary vaccination schedule consists of three doses of 0.5 ml (such as 2, 3, 4 months; 3, 4, 5 months; 2, 4, 6 months) or two doses (such as 3, 5 months).
2 Schéma vakcinace podle rozšířeného programu imunizace (ve věku 6, 10 a 14 týdnů) se smí použít pouze tehdy, když byla při narození podána vakcína proti hepatitidě B.
2 The Expanded Program on Immunisation schedule (at 6, 10, 14 weeks of age) may only be used if a dose of hepatitis B vaccine has been given at birth.
Byla- li dávka vakcíny proti hepatitidě B podána již při narození, lze pro další dávky vakciny proti hepatitidě B použít od šesti týdnů věku vakcínu Infanrix Penta.
Where a dose of hepatitis B vaccine is given at birth, Infanrix Penta can be used as a replacement for supplementary doses of hepatitis B vaccine from the age of six weeks.
Je- li druhou dávku vakcíny proti hepatitidě B nutno podat před dosažením tohoto věku, má se použít monovalentní vakcína proti hepatitidě B.
If a second dose of hepatitis B vaccine is required before this age, monovalent hepatitis B vaccine should be used.
Přeočkování:
Booster vaccination:
Po očkování 2 dávkami vakcíny Infanrix Penta (například ve 3. a 5. měsíci) se musí podat posilovací dávka nejméně 6 měsíců po podání poslední dávky základního očkování.
After a vaccination with 2 doses (e. g.
Upřednostňuje se podání mezi 11. až 13. měsícem věku dítěte.
3, 5 months) of Infanrix Penta a booster dose must be given at least 6 months after the last priming dose, preferably between 11 and 13 months of age.
Po očkování 3 dávkami vakcíny Infanrix Penta (například ve 2., 3., 4. měsíci; ve 3., 4., 5. měsíci a ve 2., 4., 6. měsíci) se musí podat posilovací dávka nejméně 6 měsíců po podání poslední dávky základního očkování.
After vaccination with 3 doses (e. g.
Upřednostňuje se podání před 18. měsícem věku dítěte.
2, 3, 4 months; 3, 4, 5 months; 2, 4, 6 months) of Infanrix Penta a booster dose must be given at least 6 months after the last priming dose and preferably before 18 months of age.
O podání vakcíny Infanrix Penta jako posilovací dávky lze uvažovat, pokud její složení vyhovuje oficiálním doporučením.
Infanrix Penta can be considered for the booster if the composition is in accordance with the official recommendations.