natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete CANCIDAS užívat 3.
Before you take CANCIDAS 3.
Jak se CANCIDAS užívá 4.
How to take CANCIDAS 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak CANCIDAS uchovávat 6.
How to store CANCIDAS 6.
CO JE CANCIDAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT CANCIDAS IS AND WHAT IT IS USED FOR
CANCIDAS je protiplísňový přípravek, který brání tvoření složky (glukan polysacharid) buněk stěny plísní, která je potřebná, má- li plíseň žít a růst.
CANCIDAS is an antifungal medicine that interferes with the production of a component (glucan polysaccharide) of the fungal cell wall that is necessary if the fungus is to continue living and growing.
Buňky plísně po expozici přípravku CANCIDAS mají neúplné nebo vadné stěny, takže jsou křehké a nemohou růst.
Fungal cells exposed to CANCIDAS have incomplete or defective cell walls, making them fragile and unable to grow.
Přípravek CANCIDAS byl nejspíše předepsán k léčbě závažné mykotické infekce nazývané invazivní kandidóza.
CANCIDAS may have been prescribed to treat a serious fungal infection called invasive candidiasis.
Infekci vyvolávají mykotické (kvasinkové) buňky nazývané Candida.
The infection is caused by fungal (yeast) cells called Candida.
Tyto kvasinkové buňky jsou za normálních okolností přítomny v trávicím ústrojí a nevyvolávají žádnou infekci, dokud se nedostanou do krevního oběhu (potom se taková infekce označuje termínem kandidémie) nebo do jiných tkání a orgánů, jako je výstelka břišní stěny (peritonitida), srdce, ledviny, játra, kosti, svaly, klouby, slezina nebo oči.
These yeast cells are normally found in the digestive tract, and do not cause an infection unless they enter the bloodstream (in which case the infection is referred to as candidaemia) or other tissues or organs, such as the lining of the abdomen (peritonitis), the heart, the kidneys, the liver, bones, muscles, joints, spleen, or eyes.
Mezi osoby s vysokým rizikem invazivní kandidózy patří jedinci po operaci a osoby s poruchou imunitního systému.
Persons at high risk for invasive candidiasis include surgical patients and those whose immune systems are deficient.
Nejčastějšími příznaky tohoto typu infekce jsou horečka a zimnice, které nereagují na antibakteriální léčbu.
Fever and chills that do not respond to antibacterial therapy are the most common symptoms of this type of infection.
Lékař Vám případně mohl předepsat CANCIDAS k léčbě mykotické infekce v nosu, nosních dutinách nebo plicích, protože jiné formy antimykotické léčby nebyly dosti účinné nebo proto, že jiné formy antimykotické léčby mají nežádoucí účinky.
Alternatively, your doctor may have prescribed CANCIDAS to treat a fungal infection in your nose, nasal sinuses, or lungs because other antifungal treatments have not been working as well as expected or because the other antifungal treatments are causing side effects.
Tuto infekci vyvolávají mikroorganismy nazývané Aspergillus.
This infection is caused by organisms called Aspergillus.
Mykotické infekce vyvolané rodem Aspergillus začínají v dýchacím traktu (v nosu, dutinách nebo v plicích), protože spóry plísní se vyskytují ve vzduchu, který denně dýcháme.
Aspergillus fungal infections begin in the respiratory system (in the nose, sinuses, or lungs) because the spores of the fungus are found in the air we breathe every day.
Tento typ infekce se nazývá invazivní aspergilóza.
This infection is named invasive aspergillosis.
Je možné, že se plíseň šíří do dalších tkání a orgánů.
It is possible for the fungus to spread to other tissues and organs.
U většiny zdravých jedinců přirozená obranyschopnost spóry ničí a odstraňuje je z organizmu.
In most healthy individuals, the natural ability to fight disease destroys the spores and removes them from the body.
Některá onemocnění snižují odolnost organizmu vůči nemocím.
Some medical conditions lower the body’ s resistance to diseases.
I některé léky předepisované pacientům po transplantaci orgánů nebo kostní dřeně snižují odolnost organizmu vůči různým onemocněním.
Also, certain medicines prescribed for patients who are organ or bone marrow recipients lower the body’ s resistance to diseases.
To jsou pacienti, u nichž nejsnáze dojde k rozvoji infekce vyvolané rodem Aspergillus.
These are the patients who are most likely to develop an Aspergillus infection.
Přetrvávající horečka způsobená infekcí se může objevit po chemoterapii nebo zdravotních stavech, které oslabují tělesnou obranyschopnost vůči nemocem snížením počtu některých bílých krvinek.
Persistent fever due to infection may occur following chemotherapy or medical conditions that lower the body’ s resistance to disease by lowering counts of certain white blood cells.
Pokud není horečka antibiotickou léčbou snížena, může mít Váš lékař podezření na plísňovou infekci a předepsat k její léčbě CANCIDAS.
If the fever is not reduced by treatment with an antibiotic, your doctor may suspect that you have a fungal infection and prescribe CANCIDAS to treat it.
42 2.
41 2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CANCIDAS UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE CANCIDAS
Neužívejte CANCIDAS
Do not take CANCIDAS
- jestliže jste přecitlivělý/ á (alergický/ á) na kaspofungin nebo na kteroukoli další složku přípravku
- if you are hypersensitive (allergic) to caspofungin or any of the other ingredients of
CANCIDAS
CANCIDAS.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku CANCIDAS je zapotřebí
Take special care with CANCIDAS
- pokud jste trpěli nebo trpíte onemocněním jater.
- if you have had or now have liver problems.
U některých jedinců s onemocněním jater je
Some patients with liver problems may require a
nutno upravit dávku.
dosage adjustment.
- pokud užíváte cyklosporin, což je lék, který pomáhá zabránit rejekci (odmítnutí)
- if you are taking cyclosporin, a medicine to help prevent organ transplant rejection or to treat
transplantovaného orgánu nebo k léčbě některých poruch imunitního systému.
certain problems with your immune system.
Během léčby Vám lékař může nařídit dodatečné vyšetření krve.
Your physician may order additional blood tests during your treatment.
- pokud trpíte jakoukoli alergií.
- if you have any allergies.
Sdělte lékaři veškeré zdravotní potíže a onemocnění, kterými trpíte nebo která jste prodělali.
Tell your doctor about any medical conditions you have or have had.
Děti a dospívající
Children and Adolescents
Přípravek CANCIDAS byl schválen pro použití u dětí a dospívajících proti všem výše popsaným typům infekcí.
CANCIDAS has been approved for use in children and adolescents for all the infection types described above.
Dávky používané u pediatrických pacientů se mohou od dávek pro dospělé lišit.
The dose used in paediatric patients may differ from the dose used in adult patients.
Váš lékař rozhodne, zda je třeba provést úpravy dávek jiných léků, které užíváte.
Your physician will determine if any adjustments should be made to other medicines you may be taking.
Pokud dostáváte cyklosporin, lékař může během léčby nařídit další vyšetření krve.
If you are receiving cyclosporine, your physician may order additional blood tests during your treatment.
Zejména je důležité, aby Váš lékař věděl, zda užíváte některé léky proti HIV (včetně efavirenzu nebo nevirapinu), proti epilepsii (fenytoin a karbamazepin), steroid dexamethason, antibiotikum rifampicin a imunosupresivum takrolimus.
It is particularly important for your doctor to know if you are taking certain anti-HIV medicines (including efavirenz or nevirapine), the antiseizure (epilepsy) medicines phenytoin and carbamazepine, the steroid dexamethasone, the antibiotic rifampicin, and the immunosuppressant tacrolimus.
CANCIDAS se nezkoušel u těhotných žen, a nesmí se během těhotenství používat, pokud případný léčebný zisk nepřevýší možné riziko pro plod.
CANCIDAS has not been studied in pregnant women, and should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Ženy léčené přípravkem CANCIDAS nesmí kojit.
Women receiving CANCIDAS should not breast-feed.
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Ask you doctor for advice before taking any medicine.
Nejsou k dispozici žádné informace, které by naznačovaly, že CANCIDAS ovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
There is no information to suggest that CANCIDAS affects your ability to drive or operate machinery.
Důležité informace o některých složkách přípravku CANCIDAS
Important information about some of the ingredients of CANCIDAS
CANCIDAS obsahuje sacharózu.
CANCIDAS contains sucrose.
Jestliže Vám lékař sdělil, že nesnášíte nějaký cukr, kontaktuje svého lékaře dříve, než začnete tento lék užívat.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
JAK SE CANCIDAS UŽÍVÁ
HOW TO TAKE CANCIDAS
CANCIDAS bude vždy připravovat lékař (nebo jiný zdravotnický pracovník), který Vám také bude lék aplikovat.
CANCIDAS will always be prepared and given to you by a doctor or another healthcare professional.
CANCIDAS se podává jednou denně pomalou nitrožilní infuzí po dobu přibližně 1 hodiny.
42 CANCIDAS should be administered once daily by slow intravenous infusion over approximately 1 hour.
Lékař rozhodne o délce Vaší léčby i o tom, jakou dávku přípravku CANCIDAS budete denně dostávat.
Your physician will determine the duration of your treatment and how much CANCIDAS you will receive each day.
Bude sledovat Vaši reakci a zdravotní stav.
He will monitor your response and condition.
Dávku nebude nutno upravovat podle Vašeho věku ani případné poruchy funkce ledvin.
The dose will not need to be adjusted according to your age or if you are suffering from renal impairment.
Pokud vážíte víc než 80 kg, může být Vaše dávka upravena.
If you weigh more than 80 kg, a dose adjustment may be required.
Jestliže jste užil( a) větší dávku přípravku CANCIDAS, než jste měl( a)
If you take more CANCIDAS than you should
Váš lékař bude sledovat Vaši reakci a zdravotní stav, aby zjistil, jakou dávku přípravku CANCIDAS potřebujete.
Your doctor will monitor your response and condition to determine what CANCIDAS treatment is needed.
Pokud však máte pocit, že Vám možná byla podána větší dávka přípravku CANCIDAS, vyhledejte okamžitě svého lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
However, if you are concerned that you may have been given too much CANCIDAS, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
Jestliže jste zapomněl( a) užít dávku přípravku CANCIDAS
If you miss/ forget to take a dose of CANCIDAS
Pokud však máte pocit, že byla vynechána dávka přípravku CANCIDAS, vyhledejte okamžitě svého lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
However, if you are concerned that you may have missed a dose, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
Jestliže jste přestal( a) užívat CANCIDAS
If you stop taking CANCIDAS
Nejsou známy žádné abstinenční příznaky.
There are no known withdrawal symptoms.
Podobně jako všechny léky, může mít i CANCIDAS nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, CANCIDAS can cause side effects, although not everybody gets them.
K popisu, jak často jsou hlášeny nežádoucí účinky, se používají následující termíny.
The following terms are used to describe how often side effects have been reported.
Velmi časté (vyskytující se nejméně u 1 z 10 léčených pacientů) Časté (vyskytující se nejméně u 1 ze 100 a méně než u 1 z 10 léčených pacientů) Méně časté (vyskytující se nejméně u 1 z 1 000 a méně než u 1 ze 100 léčených pacientů) Vzácné (vyskytující se nejméně u 1 z 10 000 a méně než u 1 z 1 000 léčených pacientů) Není známo (není možno odhadnout ze získaných dat)
Very Common (occurring in at least 1 in 10 patients treated) Common (occurring in at least 1 of 100 and less than 1 of 10 patients treated) Uncommon (occurring in at least 1of 1000 and less than 1 of 100 patients treated) Rare (occurring in at least 1 of 10,000 and less than 1 of 1000 patients treated) Not known (cannot be estimated from the available data)
Dospělí ve věku 18 let nebo starší
Adults 18 years of age or older:
Časté: zrychlená tepová frekvence Není známo: otok rukou, kotníků a nohou
Common: rapid heart beat Not known: swelling of the hands, ankles or feet
Časté: zrudnutí
Common: flushing
Poruchy dýchání, hrudní a mezihrudní poruchy:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Časté: dušnost
Common: shortness of breath
44 Poruchy zažívacícho systému:
Gastrointestinal disorders:
Časté: bolest žaludku, nevolnost, zvracení, průjem
Common: stomach pain, nausea, vomiting, diarrhoea
Časté: vyrážka, svědění, pocení
Common: rash, itching, sweating
Celkové poruchy a reakce v místě podání:
43 General disorders and administration site conditions:
Velmi časté: horečka Časté: bolest, třesavka, podráždění žíly v místě podání infuze (včetně svědění, zarudnutí, výtoku, otoku, pocitu pálení nebo srážení krve)
Very common: fever Common: pain, chills, vein irritations at the infusion site (including itching, redness, discharge, swelling, burning sensation, or clotting)
Vzácné: porucha jaterních funkcí
Rare: impaired liver function
Časté: změny v některých laboratorních krevních testech (včetně snížení počtu červených krvinek a zvýšených hodnot některých testů jater a ledvin) Méně časté: zvýšená hladina vápníku
Common: alterations in some laboratory blood tests (including decreased red blood cell count and increased values of some liver and kidney tests Uncommon: high calcium
Děti a dospívající (ve věku 12 měsíců až 17 let):
Children and adolescents (12 months to 17 years of age):
Časté: rychlý tep srdce
Common: rapid heart beat
Časté: zarudnutí, nízký krevní tlak
Common: flushing, low blood pressure
Časté: vyrážka, svědění
Common: rash, itching
Velmi časté: horečka Časté: zimnice, bolest v místě zavedení katetru
Very common: fever Common: chills, pain at the catheter site
Časté: změny některých laboratorních krevních testů (včetně zvýšených hodnot některých jaterních testů)
Common: alterations in some laboratory blood tests (including increased values of some liver tests)
Byly hlášeny příznaky pravděpodobně zprostředkované histaminem včetně hlášení vyrážky, otoku obličeje a/ nebo rtů, svědění, pocitu horka nebo potíží s dechem.
Possible histamine-mediated symptoms have been reported including reports of rash, swelling of the face and/ or lips, itching, sensation of warmth, or trouble breathing.
Život ohrožující alergické reakce, které mohly zahrnovat obtížné dýchání s hvízdáním nebo zhoršení již přítomné vyrážky byly rovněž vzácně popsány během podávání přípravku CANCIDAS.
Life-threatening allergic reactions that might include difficulty breathing with wheezing or worsening of an existing rash have also been reported rarely during administration of CANCIDAS.
Vzácně se mohou vyskytnout i jiné nežádoucí účinky, a – stejně jako v případě jiných léků na předpis - mohou být některé nežádoucí účinky závažné.
Other side effects may also occur rarely, and as with any prescription medicine, some side effects may be serious.
Další informace si můžete vyžádat od svého lékaře.
Ask your doctor for more information.
JAK CANCIDAS UCHOVÁVAT
HOW TO STORE CANCIDAS
45 CANCIDAS nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a lahvičce.
Do not use CANCIDAS after the expiry date which is stated on the carton and the vial.
První 2 číslice udávají měsíc, následující 4 číslice udávají rok.
The first 2 numbers indicate the month; the next 4 numbers indicate the year.
Rozpuštěný CANCIDAS je nutno použít okamžitě, protože neobsahuje žádné konzervační látky, které by bránily kontaminaci baktériemi.
44 Reconstituted CANCIDAS should be used immediately because it does not contain any preservatives to prevent bacterial contamination.
Správně k použití dokáže tento lék připravit pouze vyškolený zdravotnický pracovník, který si přečetl celé pokyny (viz dále “ Pokyny pro rozpuštění a naředění přípravku CANCIDAS “)
Only a trained health care professional who has read the complete directions (please see below “ Instructions of how to reconstitute and dilute CANCIDAS”) can properly prepare this medicine for use.
Co CANCIDAS obsahuje Léčivou látkou je kaspofungin (jako acetát).
What CANCIDAS contains The active substance of CANCIDAS is caspofungin (as acetate).
Pomocnými látkami jsou sacharosa, mannitol, kyselina octová 99% a hydroxid sodný.
The other ingredients are: sucrose, mannitol, glacial acetic acid, and sodium hydroxide.
Jak CANCIDAS vypadá a co obsahuje toto balení CANCIDAS je sterilní, bílý až bělavý, lyofilizovaný kompaktní prášek.
What CANCIDAS looks like and contents of the pack CANCIDAS is a sterile, white to off-white, freeze-dried compact powder.
Každé balení obsahuje jednu injekční lahvičku obsahující 50 mg kaspofunginu (jako acetát).
Each pack contains one vial containing 50 mg Caspofungin (as acetate).
Výrobce Merck Sharp & Dohme B.
Product Manufacturer Merck Sharp & Dohme B.
Waarderweg 39, Postbus 581 2003 PC Haarlem Nizozemsko
Waarderweg 39, Postbus 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
46 Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@ msd. de
Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@msd. de
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 msdeesti@ merck. com
45 Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 msdeesti@merck. com
Tel: +34 91 321 06 00 cancidas@ msd. es France Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret Tél: +33 (0) 1 47 54 87 00 contact@ msd- france. com
Tel: +34 91 321 06 00 cancidas@msd. es France Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret Tél: +33 (0) 1 47 54 87 00 contact@msd-france. com
Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 informacao_ doente@ merck. com România Merck Sharp & Dohme Romania S. R. L.
Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 informacao_doente@merck. com România Merck Sharp & Dohme Romania S. R. L.
Sími: +354 520 8600 ISmail@ merck. com Ιtalia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
Sími: +354 520 8600 ISmail@merck. com
Tel.: +421 2 58282010 msd_ sk@ merck. com Suomi/ Finland Suomen MSD Oy Puh/ Tel: +358 (0) 9 804650 info@ msd. fi
Suomi/ Finland Suomen MSD Oy Puh/ Tel: +358 (0) 9 804650 info@msd. fi
Tel: +371 7364 224 msd_ lv@ merck. com.
Tel: +371 7364 224 msd_lv@merck. com
47 Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
This leaflet was last approved in
Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
46 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Pokyny pro rozpuštění a naředění přípravku CANCIDAS:
Instructions of how to reconstitute and dilute CANCIDAS:
Rozpuštění přípravku CANCIDAS NEPOUŽÍVEJTE ŽÁDNÁ ROZPOUŠTĚDLA OBSAHUJÍCÍ GLUKÓZU, protože CANCIDAS není v rozpouštědlech obsahujících glukózu stabilní.
Reconstitution of CANCIDAS DO NOT USE ANY DILUENTS CONTAINING GLUCOSE as CANCIDAS is not stable in diluents containing glucose.
NESMÍCHÁVEJTE ANI NEINFUNDUJTE CANCIDAS SOUČASNĚ S JINÝMI LÉKY, protože nejsou k dispozici žádné údaje o kompatibilitě CANCIDAS s jinými intravenózními látkami, aditivy nebo léčivými přípravky.
DO NOT MIX OR CO-INFUSE CANCIDAS WITH ANY OTHER MEDICINES, as there are no data available on the compatibility of CANCIDAS with other intravenous substances, additives, or medicinal products.
5, 2 mg/ ml.
The concentrations of the reconstituted vials will be 5.2 mg/ ml.
Rekonstituované roztoky je nutno vizuálně zkontrolovat pro případnou přítomnost částic nebo zvláštní zbarvení.
Reconstituted solutions should be visually inspected for particulate matter or discolouration.
Infuzní roztok se připravuje přidáním, za aseptických podmínek, příslušného množství rozpuštěného koncentrátu (jak ukazuje tabulka dále) do 250 ml infuzního vaku nebo lahve.
The solution for infusion is prepared by aseptically adding the appropriate amount of reconstituted concentrate (as shown in the table below) to a 250 ml infusion bag or bottle.
Je- li z lékařského hlediska nutné, lze použít zmenšený infuzní objem 100 ml pro denní dávky 50 mg nebo 35 mg.
Reduced volume infusions in 100 ml may be used, when medically necessary, for 50 mg or 35 mg daily doses.
Chemická a fyzikální stabilita naředěného roztoku v sterilním Ringerově laktátu a roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%), 4, 5 mg/ ml (0, 45%) a 2, 25 mg/ ml (0, 225%) pro infuzi byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 25°C a po dobu 48 hodin při teplotě 2°C až 8°C.
Chemical and physical in-use stability of the diluted solution in sterile lactated Ringer’ s solution and sodium chloride solution 9 mg/ ml (0.9%), 4.5 mg/ ml (0.45%), and 2.25 mg/ ml (0.225%) for infusion has been demonstrated for 24 hours at 25°C and for 48 hours at 2 to 8°C.
48 PŘÍPRAVA INFUZNÍHO ROZTOKU PRO DOSPĚLÉ
PREPARATION OF THE SOLUTION FOR INFUSION IN ADULTS
* Při rozpouštění obsahu všech lahviček je nutno používat množství 10, 5 ml.
* 10.5 ml should be used for reconstitution of all vials
NÁVOD K POUŽITÍ U PEDIATRICKÝCH PACIENTŮ
47 INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS
Výpočet plochy povrchu těla( BSA) pro pediatrické dávkování Před přípravou infuze vypočítejte plochu povrchu těla pacienta za pomoci následujícího vzorce (Mostellerův 3 vzorec):
Calculation of Body Surface Area (BSA) for paediatric dosing Before preparation of infusion, calculate the body surface area (BSA) of the patient using the following formula:
Výška (cm) × Hmotnost (kg) BSA (m 2) = 3600
(Mosteller 3 Formula)
49 Příprava infuze pro dávku 50 mg/ m2 pro pediatrické pacienty ve věku > 3 měsíce (za využití 50mg injekční lahvičky) 1.
Preparation of the 50 mg/ m2 infusion for paediatric patients > 3 months of age (using a 50-mg vial) 1.
Poznámky k přípravě:
48 Preparation notes:
Rekonstituovaný roztok během rekonstituce a před podáním infuse vizuálně kontrolujte na přítomnost pevných částic nebo změnu zabarvení.
b Visually inspect the reconstituted solution for particulate matter or discoloration during reconstitution and prior to infusion.
Přípravek CANCIDAS je formulován tak, aby poskytoval plnou dávku uvedenou na štítku injekční lahvičky (50 mg), pokud se z injekční lahvičky odebere 10 ml.
c CANCIDAS is formulated to provide the full labeled vial dose (50 mg) when 10 ml is withdrawn from the vial.
50 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
49 PACKAGE LEAFLET:
CANCIDAS 70 mg prášek pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku (Caspofungini diacetas)
CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin (as acetate)
51 2.
50 2.
CANCIDAS se nezkoušel u těhotných žen, a nesmí se během těhotenství používat, pokud případný léčebný zisk nepřevýší možné riziko pro plod.
CANCIDAS has not been studied in pregnant women, and should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus
52 3.
3.
CANCIDAS se podává jednou denně pomalou nitrožilní infuzí po dobu přibližně 1 hodiny.
51 CANCIDAS should be administered once daily by slow intravenous infusion over approximately 1 hour.
Nejsou známy žádné abstinenční příznaky.
If you stop taking CANCIDAS There are no known withdrawal symptoms.
53 Poruchy zažívacícho systému:
Gastrointestinal disorders:
Celkové poruchy a reakce v místě podání:
52 General disorders and administration site conditions:
54 CANCIDAS nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a lahvičce.
Do not use CANCIDAS after the expiry date which is stated on the carton and the vial.
Rozpuštěný CANCIDAS je nutno použít okamžitě, protože neobsahuje žádné konzervační látky, které by bránily kontaminaci baktériemi.
53 Reconstituted CANCIDAS should be used immediately because it does not contain any preservatives to prevent bacterial contamination.
Správně k použití dokáže tento lék připravit pouze vyškolený zdravotnický pracovník, který si přečetl celé pokyny (viz dále “ Pokyny pro rozpuštění a naředění přípravku CANCIDAS “)
Only a trained health-care professional who has read the complete directions (please see below “ Instructions of how to reconstitute and dilute CANCIDAS”) can properly prepare this medicine for use.
Každé balení obsahuje jednu injekční lahvičku obsahující 70 mg kaspofunginu (jako acetát).
Each pack contains one vial containing 70 mg Caspofungin (as acetate).
55 Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@ msd. de
Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@msd. de