natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Minimální hladiny takrolimu je třeba rovněž monitorovat po konverzi z přípravku Prograf na Advagraf, při změnách dávky, změně imunosupresivního režimu a současném podávání látek, které mohou ovlivnit koncentraci takrolimu v krvi (viz bod 4. 5).
Blood trough levels of tacrolimus should also be monitored following conversion from Prograf to Advagraf, dose adjustment, changes in the immunosuppressive regimen, or co-administration of substances which may alter tacrolimus whole blood concentrations (see section 4.5).
Vzhledem k tomu, že Advagraf je přípravek s nízkou clearance, může trvat několik dní než se po úpravě dávky dosáhne ustáleného stavu.
As Advagraf is a medicinal product with low clearance, adjustments to the Advagraf dose regimen may take several days before steady state is achieved.
Z analýz klinických studií vyplývá, že většina pacientů může být úspěšně léčena, jestliže se minimální hladina takrolimu v rovnovážném stavu v krvi udržuje pod hodnotou 20 ng/ ml.
Clinical study analysis suggests that the majority of patients can be successfully managed if tacrolimus blood trough levels are maintained below 20 ng/ ml.
V klinické praxi byly minimální hladiny takrolimu v rovnovážném stavu v plné krvi v raném potransplantačním období obvykle v rozsahu 5- 20 ng/ ml u pacientů po transplantaci jater a 10- 20 ng/ ml u pacientů po transplantaci ledvin a srdce.
In clinical practice, whole blood trough levels have generally been in the range 5 - 20 ng/ ml in liver transplant recipients and 10 - 20 ng/ ml in kidney and heart transplant patients in the early post- transplant period.
Potom, v průběhu udržovací léčby, byly hladiny u všech typů transplantací obvykle v rozmezí 5- 15 ng/ ml.
During subsequent maintenance therapy, blood concentrations have generally been in the range of 5 - 15 ng/ ml in liver, kidney and heart transplant recipients.
Hypersenzitivita na takrolimus nebo jiné makrolidy nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Hypersensitivity to tacrolimus or other macrolides or to any of the excipients.
Tyto záměny vedly k závažným nežádoucím účinkům včetně rejekce štěpu a dalším nežádoucím účinkům, které mohou být důsledkem buď nedostatečné nebo nadměrné expozice takrolimu.
This has led to serious adverse events, including graft rejection, or other side effects which could be a consequence of either under- or over- exposure to tacrolimus.
Změny formy nebo dávkování lze provádět pouze pod přímým dohledem odborníka v transplantologii (viz bod 4. 2 a 4. 8).
Patients should be maintained on a single formulation of tacrolimus with the corresponding daily dosing regimen; alterations in formulation or regimen should only take place under the close supervision of a transplant specialist (see sections 4.2 and 4.8).
Zkušenosti u pacientů jiné než bílé populace a u pacientů se zvýšeným imunologickým rizikem (např. retransplantace, průkaz panel reaktivních protilátek (PRA)) jsou omezené.
There is limited experience in non-Caucasian patients and patients at elevated immunological risk (e. g. retransplantation, evidence of panel reactive antibodies (PRA)).
Pro Advagraf - formu s prodlouženým uvolňováním - nejsou klinická data pro rejekci transplantátu u dospělých příjemců srdečního alotransplantátu a dětských příjemců alotransplantátu dosud k dispozici.
For prophylaxis of transplant rejection in adult heart allograft recipients and for paediatric allograft recipients clinical data are not yet available for the prolonged-release formulation Advagraf.
Vzhledem k riziku interakcí vedoucích k poklesu hladin takrolimu v krvi a tedy snížení jeho klinického účinku je třeba se vyhnout užívání rostlinných léčivých přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) nebo jiných rostlinných přípravků současně s přípravkem Advagraf (viz bod 4. 5).
John’ s Wort (Hypericum perforatum) or other herbal preparations should be avoided when taking Advagraf due to the risk of interactions that lead to decrease in blood concentrations of tacrolimus and reduced clinical effect of tacrolimus (see section 4.5).
5 Je nutné se vyhnout současnému podávání cyklosporinu a takrolimu a pacientům, kterým je podáván takrolimus poté, co užívali cyklosporin, je nutné věnovat pozornost (viz bod 4. 2 a 4. 5).
The combined administration of ciclosporin and tacrolimus should be avoided and care should be taken when administering tacrolimus to patients who have previously received ciclosporin (see sections 4.2 and 4.5).
Vzácně byly při léčbě přípravkem Prograf pozorovány ventrikulární hypertrofie a hypertrofie septa popsané jako kardiomyopatie; mohou se tedy vyskytnout i u přípravku Advagraf.
Ventricular hypertrophy or hypertrophy of the septum, reported as cardiomyopathies, have been observed in Prograf treated patients on rare occasions and may therefore also occur with Advagraf.
Většina takových případů byla reverzibilní a vyskytovaly se v případech, kdy byly minimální koncentrace takrolimu v rovnovážném stavu v krvi mnohem vyšší než doporučované maximální hladiny.
Most cases have been reversible, occurring with tacrolimus blood trough concentrations much higher than the recommended maximum levels.
Další faktory, u nichž bylo zjištěno, že zvyšují riziko výskytu těchto klinických příznaků, zahrnovaly již dříve existující srdeční choroby, léčbu kortikosteroidy, hypertenzi, poruchu funkce ledvin nebo jater, infekce, retenci tekutin a edémy.
Other factors observed to increase the risk of these clinical 5 conditions included pre-existing heart disease, corticosteroid usage, hypertension, renal or hepatic dysfunction, infections, fluid overload, and oedema.
U vysoce rizikových pacientů s výraznou imunosupresí je proto nutné sledování před transplantací i po ní (např. zpočátku po 3 měsících a později po 9- 12 měsících) pomocí takových vyšetření, jako je echokardiografie nebo EKG.
Accordingly, high-risk patients receiving substantial immunosuppression should be monitored, using such procedures as echocardiography or ECG pre- and post-transplant (e. g. initially at 3 months and then at 9 -12 months).
Pokud tato vyšetření prokáží jakékoliv změny, je třeba uvážit snížení dávky přípravku Advagraf, nebo změnu léčby na jiný imunosupresivní přípravek.
If abnormalities develop, dose reduction of Advagraf therapy, or change of treatment to another immunosuppressive agent should be considered.
U pacientů léčených takrolimem byly hlášeny případy lymfoproliferativních poruch spojených s EBV.
Patients treated with tacrolimus have been reported to develop EBV-associated lymphoproliferative disorders.
Riziko lymfoproliferativních poruch spojených s EBV zvyšuje současné podávání imunosupresiv jako jako jsou antilymfotické protilátky.
A combination of immunosuppressives such as antilymphocytic antibodies given concomitantly increases the risk of EBV-associated lymphoproliferative disorders.
U EBV- VCA (virový kapsidový antigen) negativních pacientů bylo hlášeno zvýšené riziko vývoje lymfoproliferativních poruch.
EBV-Viral Capsid Antigen (VCA)-negative patients have been reported to have an increased risk of developing lymphoproliferative disorders.
V této skupině pacientů je tedy třeba před podáním přípravku Advagraf ověřit EBV- VCA sérologický stav.
Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with Advagraf.
Během léčby se doporučuje pečlivé monitorování pomocí EBV- PCR.
During treatment, careful monitoring with EBV- PCR is recommended.
Pozitivní EBV- PCR může přetrvávat měsíce a sama o sobě nemusí být známkou lymforproliferativní choroby nebo lymfomu.
Positive EBV-PCR may persist for months and is per se not indicative of lymphoproliferative disease or lymphoma.
Mezi tyto stavy patří i nefropatie způsobená BK virem a progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) způsobená JC virem.
Among these conditions are BK virus associated nephropathy and JC virus associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Je třeba, aby bral lékař tyto skutečnosti v úvahu při diferenciální diagnostice u imunosuprimovaných pacientů se zhoršující se funkcí ledvin nebo s neurologickými příznaky.
These infections are often related to a high total immunosuppressive burden and may lead to serious or fatal conditions that physicians should consider in the differential diagnosis in immunosuppressed patients with deteriorating renal function or neurological symptoms.
Stejně jako u jiných vysoce účinných imunosupresiv není míra rizika vzniku sekundárního novotvaru známa (viz bod 4. 8).
As with other potent immunosuppressive compounds, the risk of secondary cancer is unknown (see section 4.8).
Pokud se u pacientů užívajících takrolimus objeví příznaky PRES, jako je bolest hlavy, změněný psychický stav, křeče a poruchy vidění, je třeba provést radiologické vyšetření (např.
If patients taking tacrolimus present with symptoms indicating PRES such as headache, altered mental status, seizures, and visual disturbances, a radiological procedure (e. g.
MRI).
MRI) should be performed.
Vzhledem k tomu, že Advagraf tobolky s prodlouženým uvolňování obsahuje laktosu, je třeba zvláštní pozornost věnovat pacientům se vzácnou vrozenou intolerancí galaktózy, laktosovou deficiencí laponského typu a syndromem malabsorpce glukosy/ galaktosy.
As Advagraf prolonged-release capsules contain lactose, special care should be taken in patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Metabolické interakce Systémově dostupný takrolimus je metabolizován jaterním CYP3A4.
Metabolic interactions Systemically available tacrolimus is metabolised by hepatic CYP3A4.
Souběžné užívání léčivých přípravků a léků rostlinného původu, o nichž je známo, že inhibují nebo indukují CYP3A4, může ovlivnit
Concomitant use of medicinal products or herbal remedies known to inhibit or induce CYP3A4 may affect the metabolism of tacrolimus and thereby increase or decrease tacrolimus blood levels.
Proto se doporučuje sledovat hladiny takrolimu v krvi, pokud jsou souběžně podávány látky, které mohou ovlivňovat metabolismus prostřednictvím CYP3A a přizpůsobit podle potřeby dávku takrolimu tak, aby jeho hladiny zůstaly stejné (viz bod 4. 2 a 4. 4).
It is therefore recommended to monitor tacrolimus blood levels whenever substances which have the potential to alter CYP3A metabolism are used concomitantly and to adjust the tacrolimus dose as appropriate in order to maintain similar tacrolimus exposure (see sections 4.2 and 4.4).
Inhibitory metabolismu Klinicky vykazují schopnost zvyšovat hladiny takrolimu následující látky:
Inhibitors of metabolism Clinically the following substances have been shown to increase tacrolimus blood levels:
Silné interakce byly pozorovány u antimykotických látek, jako je ketokonazol, flukonazol, itrakonazol a vorikonazol, u makrolidového antibiotika erytromycinu a u inhibitorů HIV proteáz (např. ritonaviru).
Strong interactions have been observed with antifungal agents such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole and voriconazole, the macrolide antibiotic erythromycin or HIV protease inhibitors (e. g.
Bylo prokázáno, že následující látky jsou potenciálními inhibitory takrolimového metabolismu in vitro: bromokryptin, kortizon, dapson, ergotamin, gestoden, lidokain, mefenytoin, mikonazol, midazolam, nilvadipin, norethindron, chinidin, tamoxifen, (triacetyl) oleandomycin.
In vitro the following substances have been shown to be potential inhibitors of tacrolimus metabolism: bromocriptine, cortisone, dapsone, ergotamine, gestodene, lidocaine, mephenytoin, miconazole, midazolam, nilvadipine, norethindrone, quinidine, tamoxifen, (triacetyl)oleandomycin.
Lansoprazol a cyklosporin mohou inhibovat metabolismus takrolimu zprostředkovaný CYP3A4 a vést ke zvýšení koncentrací takrolimu v krvi.
Lansoprazol and ciclosporin may potentially inhibit CYP3A4-mediated metabolism of tacrolimus and thereby increase tacrolimus whole blood concentrations.
Induktory metabolismu Klinicky vykazují schopnost snižovat hladiny takrolimu následující látky:
Inducers of metabolism Clinically the following substances have been shown to decrease tacrolimus blood levels:
Silné interakce byly pozorovány u rifampicinu, fenytoinu, třezalky (Hypericum perforatum), což může vyžadovat zvýšení dávky takrolimu téměř u všech pacientů.
John’ s Wort (Hypericum perforatum) which may require increased tacrolimus doses in almost all patients.
Kromě toho se mohou vyskytnout synergistické/ aditivní nefrotoxické účinky.
In addition, synergistic/ additive nephrotoxic effects can occur.
Z tohoto důvodu se kombinované podávání cyklosporinu a takrolimu nedoporučuje a pokud podáváme takrolimus pacientům, kteří před tím užívali cyklosporin, je třeba dbát zvýšené opatrnosti (viz bod 4. 2 a 4. 4).
For these reasons, the combined administration of ciclosporin and tacrolimus is not recommended and care should be taken when administering tacrolimus to patients who have previously received ciclosporin (see sections 4.2 and 4.4).
Údaje ze zkoušek na zvířatech ukázaly, že takrolimus může snižovat clearance a zvyšovat poločas fenobarbitalu a fenazonu.
Animal data have shown that tacrolimus could potentially decrease the clearance and increase the half- life of pentobarbital and antipyrine.
Jiné potenciální interakce, které mohou zvýšit systémovou expozici takrolimu Prokinetika jako metoklopramid a cisaprid.
Other potential interactions that may increase systemic exposure of tacrolimus Prokinetic agents such as metoclopramide and cisapride.
Cimetidin Magnesium- aluminium- hydroxid.
Magnesium-aluminum-hydroxide.
7 Ostatní interakce vedoucí ke škodlivým klinickým účinkům Současné užívání takrolimu s léčivými přípravky, o nichž je známo, že mají nefrotoxický nebo neurotoxický vliv, může toto působení zvýšit (např. aminoglykozidy, inhibitory gyrázy, vankomycin, kotrimoxazol, NSAID, ganciklovir nebo aciklovir).
Other interactions which have led to clinically detrimental effects Concurrent use of tacrolimus with medicinal products known to have nephrotoxic or neurotoxic effects may increase these effects (e. g., aminoglycosides, gyrase inhibitors, vancomycin, cotrimoxazole, NSAIDs, ganciclovir or aciclovir).
Vzhledem k tomu, že léčba takrolimem může být spojena s hyperkalémií nebo může zvýšit již existující hyperkalémii, je třeba se vyhnout vysokému příjmu draslíku a diuretikům šetřícím draslík (např. amiloridu, triamterenu nebo spironolaktonu).
As tacrolimus treatment may be associated with hyperkalaemia, or may increase pre-existing hyperkalaemia, high potassium intake, or potassium-sparing diuretics (e. g., amiloride, triamterene, or spironolactone) should be avoided.
Upozornění v souvislosti s vazbou na bílkoviny Takrolimus je velkou měrou vázán na plazmatické bílkoviny.
Protein binding considerations 7 Tacrolimus is extensively bound to plasma proteins.
NSAID, perorální antikoagulancia, nebo perorální antidiabetika).
Possible interactions with other medicinal products known to have high affinity for plasma proteins should be considered (e. g., NSAIDs, oral anticoagulants, or oral antidiabetics).
Omezené údaje od příjemců transplantovaných orgánů neprokazují, že by ve srovnání s jinými imunosupresivními léčivými přípravky bylo riziko vlivu nežádoucích příhod na průběh a výsledek těhotenství během léčby takrolimem zvýšeno.
Limited data from organ transplant recipients show no evidence of an increased risk of adverse events on the course and outcome of pregnancy under tacrolimus treatment compared with other immunosuppressive medicinal products.
Existuje riziko předčasného porodu (< 37. týden) a také hyperkalémie u novorozence (incidence 8 ze 111 novorozenců, tj.
In case of in utero exposure, monitoring of the newborn for the potential adverse events of tacrolimus is recommended (in particular effects on the kidneys). There is a risk for premature delivery (< 37 week) as well as for hyperkalaemia in the newborn (incidence 8 of 111 neonates, i. e.
7, 2%), která se však spontánně upraví.
7.2%) which, however normalises spontaneously.
U potkanů a králíků způsobuje takrolimus embryofetální toxicitu a to v dávkách, které vykazují toxicitu pro matku (viz bod 5. 3).
In rats and rabbits, tacrolimus caused embryofoetal toxicity at doses which demonstrated maternal toxicity (see section 5.3).
Takrolimus ovlivňoval fertilitu potkaních samců (viz bod 5. 3).
Tacrolimus affected fertility in male rats (see section 5.3).
Kojení Údaje u lidí dále potvrdily, že takrolimus přestupuje do mateřského mléka.
Lactation Human data demonstrate that tacrolimus is excreted in breast milk.
Poněvadž se nedá vyloučit škodlivý vliv na novorozence, neměly by ženy v době užívání přípravku Advagraf kojit.
As detrimental effects on the newborn cannot be excluded, women should not breast-feed whilst receiving Advagraf.
Tento účinek může být zvýšen, jestliže je současně s přípravkem Advagraf podáván alkohol.
This effect may be enhanced if Advagraf is administered in association with alcohol.
Vzhledem k základnímu onemocnění a množství současně podávaných léků je profil nežádoucích účinků spojených s imunosupresivy často těžké stanovit.
The adverse reaction profile associated with immunosuppressive agents is often difficult to establish owing to the underlying disease and the concurrent use of multiple medications.
Mnohé z dále uváděných nežádoucích účinků jsou reverzibilní a/ nebo reagují na snížení dávky.
Many of the adverse reactions stated below are reversible and/ or respond to dose reduction.
Nežádoucí účinky uvádíme v sestupném pořadí podle frekvence výskytu: velmi časté (≥1/ 10); časté (≥1/ 100 až < 1/ 10); méně časté (≥1/ 1000 až < 1/ 100); vzácné (≥1/ 10 000 až < 1/ 1000); velmi vzácné (< 1/ 10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Adverse reactions are listed below in descending order by frequency of occurrence: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Srdeční poruchy časté: méně časté:
Cardiac disorders common: uncommon:
ischemická choroba srdeční, tachykardie ventrikulární arytmie a zástava srdce, selhání srdce, kardiomyopatie, ventrikulární hypertrofie, supraventrikulární arytmie, palpitace, abnormální EKG nálezy, abnormality srdeční frekvence a pulsu
ischaemic coronary artery disorders, tachycardia ventricular arrhythmias and cardiac arrest, heart failures, cardiomyopathies, ventricular hypertrophy, supraventricular arrhythmias, palpitations, ECG investigations abnormal, heart rate and pulse investigations abnormal
vzácné: velmi vzácné:
rare: very rare:
perikardiální výpotek abnormální echokardiogram
pericardial effusion echocardiogram abnormal
anemie, leukopenie, trombocytopenie, leukocytóza, abnormální výsledky analýzy erytrocytů
anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, leukocytosis, red blood cell analyses abnormal
méně časté:
uncommon:
koagulopatie, abnormální výsledky analýz koagulace a krvácení, pancytopenie, neutropenie
coagulopathies, coagulation and bleeding analyses abnormal, pancytopenia, neutropenia
vzácné:
rare:
trombotická trombocytopenická purpura, hypoprotrombinemie
thrombotic thrombocytopenic purpura, hypoprothrombinaemia
Poruchy nervového systému velmi časté: tremor, bolest hlavy časté:
Nervous system disorders very common: common:
záchvatovité stavy, poruchy vědomí, parestézie a dysestézie, periferní neuropatie, závratě, zhoršené psaní, poruchy nervového systému
tremor, headache seizures, disturbances in consciousness, paraesthesias and dysaesthesias, peripheral neuropathies, dizziness, writing impaired, nervous system disorders 8
kóma, krvácení do CNS a cerebrovaskulární příhody, plegie a paréza, encefalopatie, abnormality v řeči a používání jazyka, amnézie
coma, central nervous system haemorrhages and cerebrovascular accidents, paralysis and paresis, encephalopathy, speech and language abnormalities, amnesia
hypertonie myastenie
hypertonia myasthenia
časté: méně časté: vzácné:
common: uncommon: rare:
rozmazané vidění, fotofobie, oční poruchy katarakta slepota
vision blurred, photophobia, eye disorders cataract blindness
Poruchy ucha a labyrintu časté: méně časté: vzácné:
Ear and labyrinth disorders common: uncommon: rare: very rare:
tinitus hypoakusie neurosenzorická hluchota
tinnitus hypoacusis deafness neurosensory hearing impaired
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy časté:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common:
dušnost, choroby plicního parenchymu, pleurální výpotek, faryngitis, kašel, nosní kongesce a záněty
dyspnoea, parenchymal lung disorders, pleural effusion, pharyngitis, cough, nasal congestion and inflammations
méně časté: vzácné:
uncommon: rare:
respirační selhání, poruchy respiračního traktu, astma syndrom akutní respirační tísně
respiratory failures, respiratory tract disorders, asthma acute respiratory distress syndrome
Gastrointestinální poruchy velmi časté: časté:
Gastrointestinal disorders very common: common:
průjem, nauzea gastrointestinální zánětlivé stavy, gastrointestinální ulcerace a perforace, gastrointestinální krvácení, stomatitis a ulcerace, ascites, zvracení, gastrointestinální a abdominální bolest, dyspeptické příznaky, zácpa, flatulence, plynatost a roztažení střev, řídká stolice, gastrointestinální příznaky
diarrhoea, nausea gastrointestinal inflammatory conditions, gastrointestinal ulceration and perforation, gastrointestinal haemorrhages, stomatitis and ulceration, ascites, vomiting, gastrointestinal and abdominal pains, dyspeptic signs and symptoms, constipation, flatulence, bloating and distension, loose stools, gastrointestinal signs and symptoms
paralytický ileus, peritonitis, akutní a chronická pankreatitis, zvýšená hladina amylázy v krvi, gastroezofageální reflux, poruchy vyprazdňování žaludku
ileus paralytic, peritonitis, acute and chronic pancreatitis, blood amylase increased, gastrooesophageal reflux disease, impaired gastric emptying
Poruchy ledvin a močových cest velmi časté: časté:
Renal and urinary disorders very common: common:
poškození ledvin selhání ledvin, akutní selhání ledvin, oligurie, renální tubulární nekróza, toxická nefropatie, močové abnormality, příznaky postižení měchýře a uretry
renal impairment renal failure, renal failure acute, oliguria, renal tubular necrosis, nephropathy toxic, urinary abnormalities, bladder and urethral symptoms
méně časté.
uncommon: very rare:
velmi vzácné: nefropatie, hemoragická cystitis
anuria, haemolytic uraemic syndrome nephropathy, cystitis haemorrhagic
Poruchy kůže a podkožní tkáně časté: méně časté:
Skin and subcutaneous tissue disorders common: uncommon: rare: very rare:
pruritus, vyrážka, alopecie, akné, zvýšené pocení dermatitis, fotosenzitivita
pruritus, rash, alopecias, acne, sweating increased dermatitis, photosensitivity toxic epidermal necrolysis (Lyell’ s syndrome) Stevens Johnson syndrome
vzácné: velmi vzácné:
Musculoskeletal and connective tissue disorders common: uncommon:
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně časté: méně časté:
arthralgia, muscle cramps, pain in limb, back pain joint disorders
bolesti kloubů, svalové křeče, bolesti v končetinách, bolesti zad poruchy kloubů
Endocrine disorders rare: hirsutism
Endokrinní poruchy vzácné:
Metabolism and nutrition disorders very common: common:
Poruchy metabolismu a výživy velmi časté: hyperglykemické stavy, diabetes mellitus, hyperkalémie časté:
hyperglycaemic conditions, diabetes mellitus, hyperkalaemia hypomagnesaemia, hypophosphataemia, hypokalaemia, hypocalcaemia, hyponatraemia, fluid overload, hyperuricaemia, appetite decreased, anorexia,
hypomagnezémie, hypofosfatémie, hypokalémie, hypokalcémie, hyponatrémie, retence tekutin, hyperurikémie, snížená chuť k jídlu, anorexie, metabolické acidózy, hyperlipidémie, hypercholesterolémie, hypertriacylglycerolémie, abnormality jiných iontů
9 metabolic acidoses, hyperlipidaemia, hypercholesterolaemia, hypertriglyceridaemia, other electrolyte abnormalities