natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max- Planck- Ring 2 D – 65205 Wiesbaden Německo
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D – 65205 Wiesbaden Germany
160 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
155 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
H- 1139 Budapest Tel.: +36 1 465 2100
H-1139 Budapest Tel.: + 36 1 465 2100
Malta V. J. Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street, Marsa HMR 14, Malta Tel: + 356 22983201
Tel: + 356 22983201
Danmark Abbott Laboratories A/ S Emdrupvej 28 C DK- 2100 København Ø Tlf: + 45 39 77- 00- 00
Danmark Abbott Laboratories A/ S Emdrupvej 28 C DK-2100 København Ø Tlf: + 45 39 77-00-00
Nederland Abbott B. V.
Nederland Abbott B. V.
Siriusdreef 51 NL- 2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 888 222 688
Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 888 222 688
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N- 1330 Fornebu, Martin Linges vei 25 N- 1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Eesti Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV - 1004 Rīga Läti Tel: + 371 67605580
Eesti Abbott Laboratories Baltics Vienī bas 87h LV-1004 Rī ga Läti Tel: + 371 67605580
Perfektastrasse 84A A- 1230 Wien Tel: + 43 1 891 22
Perfektastrasse 84A A-1230 Wien Tel: + 43 1 891 22
Λεωφόρος Βουλιαγμένης 512 GR 174 56 Άλιμος, Αθήνα Τηλ: +30 21 0 9985- 222
Λεωφόρος Βουλιαγμένης 512 GR 174 56 Άλιμος, Αθήνα Τηλ: + 30 21 0 9985-222
Postępu 18A PL- 02- 676 Warszawa Tel.: + 48 22 606- 10- 50
Postę pu 18A PL-02-676 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
Avenida de Burgos, 91 E- 28050 Madrid Tel: + 34 91 3375200
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 91 3375200
Portugal Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P- 2610- 008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
161 France Abbott France 10, rue d’ Arcueil BP 90233 F- 94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
156 France Abbott France 10, rue d’ Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Bucharest City Centre Str.
Bucharest City Centre Str.
C. A Rosetti nr.
C. A Rosetti nr.
Dolenjska cesta 242c SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 23 63 160
Dolenjska cesta 242c SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 23 63 160
Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Tel: +354 535 7000
Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Tel: + 354 535 7000
Karadžičova 10 SK 821 08 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Karadž ič ova 10 SK 821 08 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Italia Abbott Srl I- 0401 1 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921
Italia Abbott Srl I-0401 1 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921
Κύπρος Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Aγ.
Κύπρος Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Aγ.
Νικολάου 8 1055 Λευκωσία Τηλ.: +357 22 34 74 40
Νικολάου 81055 Λευκωσία Τηλ.: + 357 22 34 74 40
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 Rīga Tel: + 371 67605580
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienī bas 87h LV-1004 Rī ga Tel: + 371 67605580 Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienī bas 87h LV-1004 Rī ga Latvija Tel: + 371 67605580
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Road Vanwall Business ParkMaidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Road Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
162 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
157 PACKAGE LEAFLET:
Adalimumab se váže na specifickou bílkovinu (tumor nekrotizující faktor neboli TNFα), která je přítomná ve zvýšené koncentraci u zánětlivých onemocnění jako jsou revmatoidní artritida, polyartikulární juvenilní idiopatická artritida, psoriatická artritida, ankylozující spondylitida, Crohnova choroba a psoriáza.
Adalimumab binds to a specific protein (tumour necrosis factor or TNFα), which is present at increased levels in inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn’ s disease and psoriasis.
163 Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida je zánětlivé onemocnění, postihující jeden nebo více kloubů, tato diagnóza se typicky objevuje u dětí ve věku do 16 let.
158 Polyarticular juvenile idiopathic arthritis is an inflammatory disease, affecting one or more joints, with diagnosis typically occurring in children under the age of 16 years.
Pokud u vás tato léčba nevyvolá uspokojivou odpověď, pak ke zmírnění příznaků a projevů vašeho onemocnění dostanete přípravek Humira.
Psoriasis is an inflammatory disease of the skin. If you have moderate to severe plaque psoriasis, you will first be given other medicines or e. g. phototherapy If you do not respond well enough to these treatments, you will be given Humira to reduce the signs and symptoms of your psoriasis.
164 • Kryt jehly stříkačky obsahuje přírodní pryž (latex).
• The needle cover of the syringe contains natural rubber (latex).
Tyto infekce mohou být závažné a zahrnují tuberkulózu, infekce způsobené viry, plísněmi nebo bakteriemi či jiné oportunní infekce (infekce, které za normálních okolností nejsou pro člověka nebezpečné) a sepse, které mohou být ve vzácných případech život ohrožující.
These infections may be serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi or
Je důležité, abyste informoval( a) lékaře, pokud se u vás vyskytnou příznaky jako je horečka, zranění, únava nebo problémy se zuby.
159 bacteria, or other opportunistic infections and sepsis that may, in rare cases, be life-threatening.
Váš lékař může doporučit dočasné přerušení léčby přípravkem Humira.
It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems. Your doctor may recommend temporary discontinuation of Humira.
Pokud se u vás vyskytnou nové nebo se zhorší již stávající známky srdečního selhávání (např. dýchavičnost nebo otoky dolních končetin), musíte ihned kontaktovat svého lékaře.
If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e. g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
165 • U některých pacientů nedokáže organismus vytvářet dostatek krvinek, které pomáhají v boji proti infekcím nebo při zástavě krvácení.
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
Lidé se závažnější formou revmatoidní artritidy, jejichž onemocnění trvá delší dobu, mívají vyšší průměrné riziko vzniku lymfomu, což je typ rakoviny postihující mízní systém.
People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting lymphoma, which isa kind of cancer that affects the lymph system.
166 3.
3.
V případě, kdy je potřeba rychlejšího nástupu odpovědi na léčbu, může Vám Váš lékař předepsat dávku 160 mg v týdnu 0 (buď jako 4 injekce v jednom dni nebo 2 injekce za den ve dvou po sobě následujících dnech), dále pak 80 mg (2 injekce) v týdnu 2 a následně 40 mg (1 injekce) každý druhý týden.
Depending on your response, your doctor may increase the dose to 40 mg every week.
Obvyklý postup v dávkování přípravku u dospělých s psoriázou je užití úvodní dávky 80 mg, následované dávkou 40 mg podávanou každý druhý týden počínaje prvním týdnem po dávce úvodní.
The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose. You should continue to inject Humira for as long as your doctor has told you.
U revmatoidní artritidy se při léčbě přípravkem Humira pokračuje v podávání methotrexátu.
161 In rheumatoid arthritis, methotrexate is continued while using Humira.
167 1) Příprava
1) Setting up
jednu předplněnou injekční stříkačku s přípravkem Humira jeden tampón s alkoholem
One pre-filled syringe of Humira for injection One alcohol pad
• Každá nová injekce se má aplikovat ve vzdálenosti nejméně 3 cm od místa posledního vpichu.
162 • Each new injection should be given at least 3 cm from the last injection site.
168 3) Aplikace injekce přípravku Humira
3) Injecting Humira
Dávejte pozor, abyste se nedotkl( a) jehly ani se nedotkli jehlou žádného povrchu. • Jednou rukou jemně uchopte a pevně podržte očištěnou oblast kůže.
• Do NOT shake the syringe. • Remove cap from needle syringe, being careful not to touch the needle or let it touch any surface. • With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly
• Druhou rukou držte stříkačku proti kůži pod úhlem 45°, přičemž rýhovaná strana směřuje vzhůru. • Rychlým a krátkým pohybem vpíchněte jehlu do kůže. • První rukou pusťte kůži. • Tlakem na píst aplikujte roztok až do vyprázdnění stříkačky – tento úkon trvá většinou 2 až 5 vteřin. • Když je stříkačka prázdná, vytáhněte jehlu pod stejným úhlem, jako jste ji vpichoval( a). • Přitiskněte palcem nebo kouskem gázy místo injekčního vpichu a držte je stlačené po dobu 10 vteřin.
• With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up. • With one quick, short motion, push needle all the way into skin • Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted • Using your thumb or a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds.
NIKDY nevracejte kryt zpátky na jehlu. • Po aplikaci přípravku Humira vyhoďte ihned použitou stříkačku do speciální nádoby podle návodu lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka. • Nádobu s použitými stříkačkami uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
NEVER recap a needle. • After injecting Humira, immediately throw away the used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. • Keep this container out of the reach and sight of children
Pokud jste si náhodně aplikoval( a) přípravek Humira častěji než vám bylo předepsáno, kontaktujte svého lékaře a oznamte mu, že jste užila( a) větší množství léku.
If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor, you should call your doctor and tell him/ her that you have taken more.
169 4.
163 4.
Ihned oznamte svému lékaři, pokud se u vás vyskytnou tyto příhody: • silná vyrážka, kopřivka nebo jiné známky alergické reakce; • oteklý obličej, ruce, nohy; • obtíže s dechem či polykáním; • zadýchávání, které se zhorší v poloze vleže nebo otoky nohou; • příznaky a projevy podezřelé z krevních poruch, jako je přetrvávající horečka, tvorba modřin, krvácení, bledost.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
• reakce v místě injekčního vpichu (včetně bolesti, otoku, zarudnutí nebo svědění).
Very common (inmore than 1 in 10 patients): • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
Časté (u více než 1 ze 100, ale méně než 1 z 10 pacientů): • záněty dolních cest dýchacích (jako zánět průdušek, zápal plic); • infekce horních cest dýchacích (včetně nastydnutí, rýmy, infekce vedlejších nosních dutin); • virové infekce (včetně chřipky, oparu na rtu a pásového oparu); • bakteriální infekce (včetně zánětů močových cest); • plísňové infekce; • závratě, točení hlavy, bolesti hlavy, poruchy vnímání; • kašel, bolesti v krku; • pocit na zvracení, průjem, bolesti břicha, záněty a vředy v ústech, • zvýšení jaterních enzymů; • vyrážka, svědění; • bolesti svalů a kloubů; • horečka, únava.
Common (in more than 1 in 100 patients but less than 1 in 10 patients): • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • viral infections (including influenza, cold blisters and shingles) • bacterial infections (including urinary tract infection); • fungal infection; • dizziness, vertigo, headache, sensation disorders; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth inflammation and ulcers; • elevated liver enzymes; • rash, itching; • musculoskeletal pain; • fever fatigue.
Méně časté (u více než 1 z 1000, ale méně než 1 ze 100 pacientů): • závažné infekce (včetně tuberkulózy, histoplasmózy a sepse [otrava krve]), záněty kloubů; • kožní infekce, bradavice na kůži, povrchové plísňové infekce; • chudokrevnost, snížení počtu bílých krvinek a destiček, lymfopenie (nízký počet imunitních buněk); • zduření lymfatických uzlin; • systémový lupus erythematosus; • alergické reakce (včetně sezónní alergie a alergie na léky); • zvýšené hodnoty tuků a kyseliny močové v krvi, poruchy chuti k jídlu;
Uncommon (in more than 1 in 1000 patients but less than 1 in 100 patients): • serious infections (including tuberculosis, histoplasmosis and sepsis [blood poisoning]), joint infection; • skin infections, skin warts, superficial fungal infections; • anaemia, low white blood cell and platelet counts lymphopaenia (low immune cell counts); • swelling of thelymph nodes; • systemic lupus erythematosus; • allergic reactions(including seasonal and medicines allergy); • increased lipid and uric acid values, appetite disorders; • anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping, shaking; • taste disturbances;
170 • úzkostné stavy, deprese, pocit ospalosti a obtížné usínání, třas; • poruchy chuti; • poruchy zraku, záněty nebo infekce oka; • nepříjemné pocity v uchu; • pocit nepravidelného bušení srdce, vysoký krevní tlak, návaly; • astma, povrchní dýchání, chrapot; • břišní příznaky (jako je zvracení, zácpa), krvácení z konečníku; • změny na kůži (jako lupénka, ekzém nebo infekce), svědivá vyrážka, zpomalené hojení ran, tvorba podlitin, vypadávání vlasů; • celková slabost; • poruchy močení (jako krev v moči, častější močení); • silnější menstruační krvácení; • příznaky podobné chřipce, bolesti na hrudi, otoky nohou; • náhodný úraz, poruchy hojení.
164 • vision disturbances, eye inflammation or infection; • ear discomfort; • sensation of heart beatingirregularly, high blood pressure, flushing; • asthma, shortness of breath, hoarseness; • abdominal symptoms (such as vomiting, constipation), rectal bleeding; • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing, bruising, hair loss; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); • increased menstrual bleeding; • flu-like symptoms, chest pain, swelling of the feet; • accidental injury, impaired healing.
171 Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
165 If any of the side effects get serious, if you have any unusual effects, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Přípravek Humira v předplněné injekční stříkačce nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce/ blistru/ krabičce za Použitelné do:.
Do not use the Humira pre-filled syringe after the expiry date stated on the label/ blister/ carton after EXP:
Přípravek Humira 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce je dodáván jako sterilní roztok 40 mg adalimumabu, rozpuštěného v 0, 8 ml roztoku.
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Přípravek Humira je také k dostání jako injekční lahvička nebo předplněné pero.
Humira is also available as a vial or a pre-filled pen.
Držitel rozhodnutí o registraci
Marketing Authorisation Holder:
172 Výrobce
Manufacturer:
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max- Planck- Ring 2 D – 65205 Wiesbaden Německo
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D - 65205 Wiesbaden Germany
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
166 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Λεωφόρος Βουλιαγμένης 512 GR 174 56 Άλιμος, Αθήνα Τηλ: +30 21 0 9985- 222
Λεωφόρος Βουλιαγμένης 512 GR-174 56 Άλιμος, Αθήνα Τηλ: + 30 21 0 9985-222
Abbott Laboratories, S. A.
España Abbott Laboratories, S. A.
Abbott Laboratórios, Lda.
Portugal Abbott Laboratórios, Lda.
Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL– Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 Rīga Tel: + 371 67605580
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienī bas 87h LV-1004 Rī ga Tel: + 371 67605580
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Road Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Road Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 Rīga Latvija Tel: + 371 67605580
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienī bas 87h LV-1004 Rī ga Latvija Tel: + 371 67605580
174 Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/ RRRR}.
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
175 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
168 PACKAGE LEAFLET:
Přípravek Humira se obvykle používá s methotrexátem..
Usually, Humira is used with methotrexate.
176 Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida je zánětlivé onemocnění, postihující jeden nebo více kloubů, tato diagnóza se typicky objevuje u dětí ve věku do 16 let.
169 Polyarticular juvenile idiopathic arthritis is an inflammatory disease, affecting one or more joints, with diagnosis typically occurring in children under the age of 16 years.
177 • Kryt jehly stříkačky obsahuje přírodní pryž (latex).
• The needle cover of the syringe contains natural rubber (latex).
Tyto infekce mohou být závažné a zahrnují tuberkulózu, infekce způsobené viry, plísněmi nebo bakteriemi či jiné oportunní infekce (infekce, které nejsou za normálních okolností pro člověka nebezpečné) a sepse, které mohou být ve vzácných případech život ohrožující.
170 • You might get infections more easily while you are receiving Humira treatment These infections may be more serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi or bacteria, or other opportunistic infections and sepsis that may, in rare case, be life-threatening.
Je důležité, abyste informoval( a) lékaře, pokud se u vás vyskytnou příznaky jako je horečka, zranění, únava nebo problémy se zuby.
It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
• Jestliže máte demyelinizační onemocnění jako např. roztroušenou sklerózu, lékař určí, zda můžete být léčen( a) přípravkem Humira.
• If you have demyelinating disease such as multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Humira
178 • U některých pacientů nedokáže organismus vytvářet dostatek krvinek, které pomáhají v boji proti infekcím nebo při zástavě krvácení.
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
Lidé se závažnější formou revmatoidní artritidy, jejichž onemocnění trvá delší dobu, mívají vyšší průměrné riziko vzniku lymfomu, což je typ rakoviny postihující mízní systém.
People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting lymphoma, which is a kind of cancer that affects the lymph system.
• U pacientů se specifickým typem plicního onemocnění zvaným chronická obstruktivní choroba plicní (CHOPN), kteří byli léčeni jiným TNF blokátorem, byly hlášeny i případy jiných druhů rakoviny, nežli jsou lymfomy.
171 • There have been cases of cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
Jste- li kojící matka, musíte přerušit kojení během léčby přípravkem Humira a po dobu nejméně 5 měsíců po jejím ukončení.
If you are a breast-feeding mother, advise you should stop breast-feeding during Humira treatment, and for at least 5 months after the last Humira treatment.
179 3.
3.
Obvyklý postup v dávkovaní u Crohnovy choroby je užití dávky 80 mg v týdnu 0, následované dávkou 40 mg každý druhý týden, počínaje týdnem 2.
The usual dose regimen for Crohn’ s disease is 80 mg atWeek 0 and followed by 40 mg every other week starting at week 2.
V případě, kdy je potřeba rychlejšího nástupu odpovědi na léčbu, může Vám Váš lékař předepsat dávku 160 mg v týdnu 0 (buď jako 4 injekce v jednom dni nebo 2 injekce za den ve dvou po sobě následujících dnech), dále pak 80 mg (2 injekce) v týdnu 2 a následně 40 mg (1 injekce) každý druhý týden.
The usual dose
Obvyklý postup v dávkování přípravku u dospělých s psoriázou je užití úvodní dávky 80 mg, následované dávkou 40 mg podávanou každý druhý týden počínaje prvním týdnem po dávce úvodní.
172 for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
180 • Zkontrolujte datum použitelnosti, které je vytištěné na injekční stříkačce.
• Look at the expiry date on the syringe.
Dávejte pozor, abyste se nedotkl( a) jehly ani se nedotkl( a) jehlou žádného povrchu. • Jednou rukou jemně uchopte a pevně podržte očištěnou oblast kůže.
• Do NOT shake the syringe. • Remove cap from needle syringe, being careful not to touch the needle or let it touch any surface. • With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly
• Druhou rukou držte stříkačku proti kůži pod úhlem 45°, přičemž rýhovaná strana směřuje vzhůru. • Rychlým a krátkým pohybem vpíchněte jehlu do kůže. • První rukou pusťte kůži. • Tlakem na píst aplikujte roztok až do vyprázdnění stříkačky – tento úkon trvá většinou 2 až 5 vteřin. • Když je stříkačka prázdná, vytáhněte jehlu pod stejným úhlem, jako jste ji vpichoval( a). • Držte jednou rukou injekční stříkačku a druhou rukou nasuňte zevní ochranné pouzdro na použitou jehlu tak, až pevně dosedne na místo.
• With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up. • With one quick, short motion, push needle all the way into skin • Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted • Hold the syringe in one hand and with the other hand slide the outer protective shield over the exposed needle until it locks in place • Using your thumb or a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds.
4.
174 4.
Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout i do 5 měsíců po poslední dávce přípravku Humira.
Side effects may occur at least up to 5 months after the lastHumira injection.
Oznamte svému lékaři co nejdříve, pokud se u vás vyskytnou následující příhody: • známky infekce, jako je horečka, pocit nemoci, zranění, problémy se zuby, pálení při močení; • pocit slabosti nebo únavy; • kašel; • brnění; • snížená citlivost; • dvojité vidění; • slabost horních nebo dolních končetin; • otok (boule) nebo opar, který se nehojí.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, feeling sick, wounds, dental problems, burning on urination; • Feeling weak or tired; • Coughing; • Tingling; • Numbness; • Double vision; • Arm or leg weakness. • A bump or open sore that does n't heal