natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Například jestliže máte deficit (nedostatek) imunoglobulinu A, můžete mít ve vaší krvi protilátky proti imunoglobulinu A.
For example, if you have an immunoglobulin A deficiency, you may have antibodies against immunoglobulin A in your blood.
Protože přípravek KIOVIG obsahuje stopová množství imunoglobulinu A (maximálně 0, 14 mg/ ml), můžete dostat alergickou reakci.
Since KIOVIG contains trace amounts of immunoglobulin A (less than 0.14 mg/ml), you might get an allergic reaction.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku KIOVIG je zapotřebí:
Take special care with KIOVIG
Potřebná doba monitorování během infuze • Během infuze přípravku KIOVIG budete pečlivě sledováni, aby bylo zaručeno, že u Vás nenastane žádná reakce.
How long monitoring is required during the infusion • You will be carefully observed during the infusion period with KIOVIG to make sure that you do not suffer a reaction.
Váš lékař se vždy ujistí, zda je rychlost infuze přípravku KIOVIG pro Vás vhodná. • Pokud Vám bude přípravek KIOVIG podáván příliš rychle v případě, že trpíte stavem, kdy je hladina protilátek ve Vaší krvi nízká (hypogamaglobulinémie nebo agamaglobulinémie), pokud jste dříve toto léčivo neužívali nebo pokud od jeho posledního užití uplynula dlouhá doba (například několik týdnů), riziko nežádoucích účinků je vyšší.
Your doctor will make sure that the rate at which KIOVIG is infused is suitable for you. • If KIOVIG is administered at a high rate, if you suffer from a condition with low antibody levels in your blood (hypo- or agammaglobulinemia), if you have not received this medicine before or if there has been a long interval (e.g. several weeks) since you last received it, there may be a higher risk of side effects.
V takových případech budete během celé infuze a po dobu jedné hodiny po ní pečlivě sledováni. • Pokud Vám byl přípravek KIOVIG již dříve podán a poslední dávku jste obdrželi nedávno, budete sledováni pouze během infuze a nejméně 20 minut po infuzi.
In such cases, you will be closely monitored during your infusion and for an hour after your infusion has stopped. • If you have already received KIOVIG previously and received the last treatment recently, then you will only be observed during the infusion and for at least 20 minutes after your infusion.
Kdy může být nutné zpomalení nebo úplné zastavení infuze Ojediněle se může stát, že ve Vašem těle v minulosti proběhla reakce na specifické protilátky, a proto můžete být citliví na léčiva obsahující protilátky.
When slowing or stopping the infusion may be required In rare cases your body may have previously reacted to specific antibodies and therefore will be sensitive to medicines containing antibodies.
K takové situaci může dojít především v případě, že trpíte nedostatkem imunoglobulinu A.
This may happen particularly if you suffer from immunoglobulin A deficiency.
V těchto vzácných případech se u vás mohou vyskytnout alergické reakce, například náhlý pokles krevního tlaku nebo šok, a to i v případě, že jste již léčbu přípravky obsahujícími protilátky v minulosti absolvovali.
In these rare cases, you may get allergic reactions such as a sudden fall in blood pressure or shock even if you have already received treatment with medicines containing antibodies in the past.
Zvláštní skupiny pacientů • Lékař bude zvláště pozorný pokud máte nadváhu, pokročilý věk, diabetes mellitus, vysoký krevní tlak, nízký objem krve (hypovolemii) nebo potíže s cévami (cévní onemocnění).
Special patient groups • Your doctor will take special care if you are overweight, elderly, diabetic, or if you suffer from high blood pressure, low blood volume (hypovolaemia), or problems with your blood vessels (vascular diseases).
Jste- li diabetik, sdělte to svému lékaři.
Tell your doctor if you are diabetic.
Ačkoli přípravek KIOVIG neobsahuje cukr, může být naředěn specielním roztokem cukru (5% glukózy), což by mohlo ovlivnit hladinu cukru ve Vaší krvi. • Váš lékař bude zvlášť opatrný, pokud máte nebo jste měli potíže s ledvinami nebo pokud užíváte léčivé přípravky, které mohou Vaše ledviny poškodit (nefrotoxická léčiva), protože existuje vzácná možnost akutního selhání ledvin.
Although KIOVIG does not contain sugar, it may be diluted with a special sugar solution (5% glucose), which could affect your blood sugar level. • Your doctor will also take special care if you have or had previously problems with your kidneys, or if you receive medicinal products that may harm your kidney (nephrotoxic medicinal products), as there is a very rare chance of acute kidney failure.
Informace o zdrojovém materiálu přípravku KIOVIG KIOVIG je vyroben z lidské plazmy (tekuté složky krve).
Information on the source material of KIOVIG KIOVIG is made from human plasma (the liquid part of blood).
Do procesu zpracování krve a plazmy zahrnují výrobci kroky, při nichž jsou inaktivovány nebo odstraněny viry.
Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or
Přijatá opatření při výrobě přípravku KIOVIG jsou pokládána za účinná na tzv. obalené viry, jako je virus lidské imunodeficience (HIV), virus hepatitidy B a virus hepatitidy C, a na neobalené viry
The measures taken for the manufacture of KIOVIG are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non- enveloped hepatitis A virus and parvovirus B19.
• Prosím informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, nebo o jakémkoli očkování, které jste podstoupil( a) během posledních šesti týdnů. • Infuze imunoglobulinů jako je KIOVIG může utlumit účinek některých živých virových vakcín, například proti spalničkám, zarděnkám, příušnicím a planým neštovicím.
• Please inform your doctor if you are taking, or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, or if you have received a vaccination during the last six weeks. • Infusion of immunoglobulins like KIOVIG may impair the effect of some live virus vaccines such as measles, rubella, mumps and chicken pox.
Proto možná budete muset po užívání těchto přípravků před podáním živé atenuované vakcíny až 3 měsíce počkat.
Therefore, after receiving these medicines you may have to wait up to 3 months before receiving your live-attenuated vaccine.
Před podáním vakcíny proti spalničkám budete možná muset po užívání přípravku KIOVIG počkat až 1 rok.
You may have to wait for up to 1 year after receiving immunoglobulins before you receive your measles vaccine.
• Pokud jste těhotná nebo kojíte, oznamte to prosím svému lékaři.
• Please inform your doctor if you are pregnant or breast-feeding.
Váš lékař rozhodne, zda můžete přípravek KIOVIG během těhotenství a kojení používat. • Nebyly prováděny klinické studie s přípravkem KIOVIG u těhotných a kojících žen.
Your doctor will decide if KIOVIG may be used during pregnancy and breast-feeding. • No clinical trials have been made with KIOVIG in pregnant or breast-feeding women.
Léčiva s obsahem protilátek však byla po léta používána u těhotných a kojících žen a bylo prokázáno, že se neočekává škodlivý vliv na průběh těhotenství nebo na dítě. • Pokud kojíte a užíváte KIOVIG, mohou se protilátky z léčiva objevit také v mateřském mléce.
However, medicines that contain antibodies have been used in pregnant or breast-feeding women for years, and it has been shown that there are no harmful effects on the course of pregnancy or the baby to be expected. • If you are breast-feeding and receive KIOVIG, the antibodies of the medicine can also be found in the breast milk.
KIOVIG nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
KIOVIG has no influence on your ability to drive or use machines.
JAK SE PŘÍPRAVEK KIOVIG POUŽÍVÁ
HOW TO USE KIOVIG
Dávkování se liší v závislosti na vašem stavu a vaší tělesné hmotnosti.
Dosage will vary depending on your condition and your body weight.
Jestliže jste užil( a) více přípravku KIOVIG, než jste měl( a)
If you use more KIOVIG than you should
K takové situaci může dojít především tehdy, jste- li rizikový pacient – například pokud jste v pokročilém věku nebo máte potíže s ledvinami.
This could particularly happen when you are a patient at risk, e.g. an elderly patient or a patient having problems with your kidneys.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek KIOVIG nežádoucí účinky.
Like all medicines, KIOVIG can cause side effects, although not everybody gets them.
Možné nežádoucí účinky však lze omezit zpomalením rychlosti infuze. • Příležitostně se mohou vyskytnout následující celkové reakce: mrazení, bolesti hlavy, horečka, zvracení, alergické reakce, nevolnost, bolest kloubů, pokles krevního tlaku a mírná bolest v dolní části zad.
However, possible side effects may be reduced by slowing the infusion rate.
25 • Vzácně může dojít k náhlému poklesu krevního tlaku a v ojedinělých případech k alergickým reakcím (anafylaktickému šoku) i u pacientů, u nichž při předchozích infuzích k reakcím nedocházelo. • U imunoglobulinových přípravků byly pozorovány případy přechodné meningitidy (reverzibilní aseptická meningitida), ojedinělé případy přechodného poklesu červených krvinek (reverzibilní hemolytická anémie/ hemolýza), přechodný vzestup hodnot jaterních funkcí (jaterních transamináz) a vzácné případy symptomů podobných ekzému (přechodné kožní reakce). • Rovněž byla pozorována zvýšená hladina kreatininu v krvi a selhání ledvin. • Ve velmi vzácných případech byly hlášeny případy tvorby krevních sraženin v žilách (tromboembolické reakce), které vyústily v srdeční infarkt, mozkovou příhodu, plicní poruchy (plicní embolii) a hluboké žilní trombózy, což může souviset s infuzí imunoglobulinů.
• General reactions such as chills, headaches, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, joint pain, low blood pressure and moderate lower back pain have been experienced occasionally.Rarely, cases of a sudden fall in blood pressure were observed, and in isolated cases allergic reactions (anaphylactic shock), even in patients who have shown no reactions to previous infusions. • Cases of temporary meningitis (reversible aseptic meningitis), isolated cases of temporary decrease of red blood cells (reversible haemolytic anaemia/haemolysis), transient increases in liver function values (liver transaminases) and rare cases of eczema-like symptoms (transient cutaneous reactions) have been observed with immunoglobulin products. • An increase in blood creatinine content and kidney failure has also been observed. • Very rarely, cases of blood clot formation in the veins (thromboembolic reactions) resulting in cardiac infarction, stroke, lung defects (pulmonary embolism), and deep vein thrombosis have been reported which may be related to the infusion of immunoglobulins.
UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU KIOVIG
HOW TO STORE KIOVIG
• KIOVIG nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku a na krabičce za Použitelné do.
• Do not use KIOVIG after the expiry date which is printed on the label and carton after EXP.
• Uchovávejte v chladničce (při teplotě 2°C– 8°C).
• Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
• Přípravek KIOVIG lze uchovávat při pokojové teplotě (do 25°C) maximálně po dobu 9 měsíců.
• KIOVIG may be stored at room temperature (not more than 25°C) for up to 9 months.
Datum přemístění do pokojové teploty a ukončení 9- měsíčního období zaznamenejte na vnějším obalu.
Record date of transfer to room temperature and the end of the 9-month period on the outer carton.
Pokud jste přípravek jednou uskladnili při pokojové teplotě, nesmí být znovu vrácen do chladničky a musí být zlikvidován, není- li použit před koncem 9- měsíčního období.
Once stored at room temperature KIOVIG must not be returned to the refrigerator and must be discarded, if not used by the end of the 9-month period.
Co KIOVIG obsahuje
What KIOVIG contains
– Léčivou látkou přípravku KIOVIG je Immunoglobulinum humanum normale.
– The active substance of KIOVIG is hum an normal immunoglobulin.
KIOVIG obsahuje 10% (100 mg/ ml) lidského proteinu, z čehož nejméně 98% představuje imunoglobulin G (IgG). – Pomocné látky jsou glycin a voda na injekci.
KIOVIG contains 10% (100 mg/ml) of human protein of which at least 98% is immunoglobulin G (IgG). – The other ingredients are glycine and water for injections.
26 Jak KIOVIG vypadá a co obsahuje toto balení
27 What KIOVIG looks like and contents of the pack
KIOVIG je infuzní roztok v lahvičce (1 g/ 10 ml nebo 2, 5 g/ 25 ml nebo 5 g/ 50 ml nebo 10 g/ 100 ml nebo 20 g/ 200 ml – velikost balení 1 lahvička).
KIOVIG is a solution for infusion in a vial (1 g/10 ml or 2.5 g/25 ml or 5 g/50 ml or 10 g/100 ml or 20 g/200 ml – pack size of 1 vial).
Roztok je čirý nebo lehce opalescentní, bezbarvý nebo nažloutlý.
The solution is clear or slightly opalescent and colourless or pale- yellow.
Držitel rozhodnutí o registraci Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Vídeň Rakousko
Marketing Authorisation Holder Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna Austria
Výrobce Baxter S. A.
Manufacturer Baxter S.A.
Boulevard René Branquart, 80 B- 7860 Lessines Belgie
Boulevard René Branquart, 80 B-7860 Lessines Belgium
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Belgique/ België/ Belgien Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/ Pleinlaan 5 B- 1050 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 2 650 1711
Belgique/België/Belgien Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/Pleinlaan 5 B-1050 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32 2 650 1711
Luxembourg Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine B- 1050 Bruxelles, Belgique Tél/ Tel: + 32 2 650 1711
Luxembourg Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine 5 B-1050 Bruxelles, Belgique Tél/ Tel: + 32 2 650 1711
Kύπρoς Baxter Hellas EPE Εθνάρχου Μακαρίου 34 Ηλιούπολη GR – 163 41 Αθήνα, Ελλάδα Τηλ: + 30- 210- 99 87 000
Kύπρoς Baxter Hellas EPE Εθνάρχου Μακαρίου 34 Ηλιούπολη GR – 163 41 Αθήνα, Ελλάδα Τηλ: + 30-210-99 87 000
Danmark Baxter A/ S Gydevang 43 DK- 3450 Allerød Tlf: + 45 48 16 64 00
Danmark Baxter A/S Gydevang 43 DK-3450 Allerød Tlf: + 45 48 16 64 00
27 Deutschland Baxter Deutschland GmbH Im Breitspiel 13 D- 69126 Heidelberg Tel: + 49 6221 397 0
2 8 Deutschland Baxter Deutschland GmbH Im Breitspiel 13 D-69126 Heidelberg Tel: + 49 6221 397 0
8 EE- 11314 Tallinn Tel.: + 372 6 515 100 Ελλάδα Baxter Hellas EPE Εθνάρχου Μακαρίου 34 Ηλιούπολη GR – 163 41 Αθήνα Τηλ: + 30- 210- 99 87 000
8 EE-11314 Tallinn Tel.: + 372 6 515 100
Kruczkowskiego 8 PL- 00- 380 Warszawa Tel.: + 48 22 4883 777 Portugal Baxter Médico Farmacêutica Lda Sintra Business Park Zona Industrial da Abrunheira, Edifício 10 P- 2710- 089 Sintra Tel: + 351 21 9252500
Portugal Baxter Médico Farmacêutica Lda Sintra Business Park Zona Industrial da Abrunheira, Edifício 10 P-2710-089 Sintra Tel: + 351 21 9252500
Pouet de Camilo, 2E- 46394 Ribarroja del Turia( Valencia) Tel: + 34 96 2722800
Pouet de Camilo, 2E-46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Tel: + 34 96 2722800
Železna cesta 14 SI- 1000 Ljubljana Tel.: + 386 1 420 16 80
Železna cesta 14 SI-1000 Ljubljana Tel.: + 386 1 420 16 80
Ireland Baxter Healthcare Ltd Unit 7 Deansgrange Industrial Estate IRL – Blackrock, Dublin Tel: + 353 1 2065500
Ireland Baxter Healthcare Ltd Unit 7 Deansgrange Industrial Estate IRL – Blackrock, Dublin Tel: + 353 1 2065500
Ísland Icepharma hf Lynghalsi 13 IS- 110 Reykjavík Sími: + 354 540 8000
Ísland Icepharma hf Lynghalsi 13 IS-110 Reykjavík Sími: + 354 540 8000
Latvija SIA Oriola- Rīga Dzelzavas iela 120 M RIGA LV- 1021 Tel.: + 371 7 802 450
29 Latvija SIA Oriola-Rīga Dzelzavas iela 120 M RĪGA LV-1021 Tel.: + 371 7 802 450
United Kingdom Baxter Healthcare Ltd Wallingford Road Compton Berkshire RG20 7QW - UK Tel: + 44 1635 206345
United Kingdom Baxter Healthcare Ltd Wallingford Road Compton Berkshire RG20 7QW Tel: + 44 1635 206345
28 Lietuva UAB TAMRO atstovybė S.
Lietuva UAB TAMRO atstovybė S.
Datum poslední revize textu:.
This leaflet was last approved in
Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách agentury European Medicines Agency (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
NÁSLEDUJÍCI INFORMACE JE URČENA POUZE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Další cesty podání nebyly hodnoceny. • KIOVIG má být podáván intravenózně počáteční rychlostí 0, 5 ml/ kg TH/ h po dobu 30 minut.
Other routes of administration have not been evaluated. • KIOVIG should be infused intravenously at an initial rate of 0.5 ml/kg bodyweight/hour for 30 minutes.
Pokud je dobře snášen, lze rychlost podání postupně zvyšovat na maximum 6 ml/ kg TH/ h.
If well tolerated, the rate of administration may gradually be increased to a maximum of 6 ml/kg bodyweight/hour.
Klinické údaje získané u omezeného počtu pacientů naznačují, že dospělí PID pacienti mohou snášet infuzní rychlost až 8 ml/ kg TH/ h. • Je- li zapotřebí naředění na nižší koncentrace před infuzí, může být KIOVIG ředěn 5% roztokem glukózy na konečnou koncentraci 50 mg/ ml (5% imunoglobulin).
Clinical data obtained from a limited number of patients also indicate that adult PID patients may tolerate an infusion rate of up to 8 ml/kg BW/hr. • If dilution to lower concentrations is required prior to infusion, KIOVIG may be diluted with 5% glucose solution to a final concentration of 50 mg/ml (5% immunoglobulin).
• Jakékoli nežádoucí reakce související s infuzí mají být léčeny snížením rychlosti nebo zastavením infuze. • Při aplikaci každé dávky přípravku KIOVIG rozhodně doporučujeme zaznamenat název a číslo šarže přípravku.
• Any infusion-related adverse events should be treated by lowering the infusion rate or by stopping the infusion. • It is recommended that every time KIOVIG is administered, the name and batch number of the product is recorded.
Stabilita přípravku KIOVIG před použitím po naředění 5% roztokem glukózy na finální koncentraci 50 mg/ ml (5% imunoglobulin) byla prokázána po dobu 21 dní při teplotě 2°C až 8°C a stejně tak při teplotě 28°C až 30°C, tyto studie však nezahrnovaly aspekty mikrobiální kontaminace a bezpečnosti.
The in-use stability of KIOVIG after dilution with a 5% glucose solution to a final concentration of 50 mg/ml (5% immunoglobulin) has been demonstrated for 21 days at 2°C to 8°C as well as at 28°C to 30°C; however, these studies did not include the microbial contamination and safety aspects.
Návod k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci
• The product must be brought to room or body temperature before use.
• Přípravek před použitím zahřejte na pokojovou teplotu nebo tělesnou teplotu. • KIOVIG má být před použitím vizuálně zkontrolován s ohledem na přítonost částic a změnu barvy.
30 • KIOVIG should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Podávejte pouze čiré nebo lehce opalescentní, bezbarvé až nažloutlé roztoky Nepoužívejte, pokud roztok obsahuje částice nebo došlo ke změně barvy. • Je- li požadováno ředění, doporučuje se 5% roztok glukózy.
Do not use if particulate matter or discolouration is observed. • If dilution is required, 5% glucose solution is recommended.
Doporučuje se minimalizovat riziko mikrobiální kontaminace během ředění. • Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
It is recommended that during dilution the risk of microbial contamination is minimised. • Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
29 Doporučené dávkování
Dosage recommendations
Indikace Substituční léčba u:
Indication
Interval injekcí
Frequency of infusions
– primárního imunodeficitu
Primary immunodeficiency
- první dávka:
- starting dose:
0, 4– 0, 8 g/ kg TH
0.4 – 0.8 g/kg
- poté:
BW - thereafter:
0, 2– 0, 8 g/ kg TH
0.2 – 0.8 g/kg BW
každé 2– 4 týdny pro získání minimální hladiny IgG nejméně 4– 6 g/ l
every 2 – 4 weeks to obtain IgG minimum (trough) level of at least 4 – 6 g/l
– sekundárního imunodeficitu
Secondary immunodeficiency
0, 2– 0, 4 g/ kg TH
0.2 – 0.4 g/ kg
každé 3– 4 týdny pro získání minimální hladiny IgG nejméně 4– 6 g/ l
every 3 – 4 weeks to obtain IgG trough level of at least 4 – 6 g/l
– dětí s AIDS Imunomodulace:
Children with AIDS
0, 2– 0, 4 g/ kg TH
every 3 – 4 weeks
každé 3- 4 týdny
0.2 – 0.4 g/kg BW Immunomodulation:
– idiopatická trombocytopenická purpura
Idiopathic thrombocytopenic purpura
0, 8– 1 g/ kg TH nebo
0.8 – 1 g/kg BW or
0, 4 g/ kg TH/ d
0.4 g/kg BW/d
– Guillain- Barrého syndrom
Guilla in Barré syndrome
– Kawasakiho choroba
−
v několika dávkách po dobu 2– 5 dnů v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou
1.6 – 2 g/kg BW or
2 g/ kg TH
2 g/kg BW
léčba infekcí a profylaxe reakce štěpu proti hostiteli
− Treatment of infections and prophylaxis of graft versus host disease
0, 5 g/ kg TH
0.5 g/kg BW
každý týden počínaje dnem - 7 až po dobu 3 měsíců po transplantaci
every week from 7 days before up to 3 months after transplantation
–
−
přetrvávající nedostatečná tvorba protilátek
Persistent lack of antibody production
každý měsíc, dokud se hladiny protilátek nevrátí k normálu
every month until antibody levels return to normal
TH = tělesná hmotnost D = den
BW = bodyweight D = day
KIVEXA
KIVEXA
Kivexa je lék obsahující dvě účinné látky, abakavir (600 mg) a lamivudin (300 mg).
Kivexa is a medicine that contains two active substances, abacavir (600 mg) and lamivudine (300 mg).
Je dostupný ve formě oranžových tablet ve tvaru tobolky.
It is available as orange capsule-shaped tablets.
Na co se přípravek Kivexa používá?
What is Kivexa used for?
Přípravek Kivexa je antivirotikum.
Kivexa is an antiviral medicine.
Používá se v kombinaci s nejméně jedním dalším antivirotikem k léčbě dospělých a dospívajících starších 12 let infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV), který způsobuje syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
It is used in combination with at least one other antiviral medicine to treat adults and adolescents over 12 years old who are infected with HIV (human immunodeficiency virus), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Přípravek Kivexa by měl předepisovat lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Kivexa should be prescribed by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Přípravek Kivexa se užívá jednou denně ve dávce jedna tableta, a to společně s jídlem nebo nezávisle na jídle.
Kivexa is taken as one tablet once a day, with or without food.
Tento léčivý přípravek by se měl podávat pouze pacientům, kteří váží více než 40 kg.
The medicine should only be given to patients who weigh over 40 kg.
Pacienti, u nichž je potřeba upravit dávky abakaviru nebo lamivudinu, musejí užívat oba léky samostatně.
Patients requiring dose adjustments of abacavir or lamivudine should take the medicines separately.
Přípravek Kivexa by neměli užívat pacienti, kteří trpí závažnými jaterními potížemi, a nedoporučuje se ani u pacientů se závažnými ledvinovými potížemi.
Kivexa should not be given to patients who have severe problems with their liver and is not recommended for patients who have severe problems with their kidneys.
Pacienti s mírnými až středně závažnými jaterními potížemi by měli být bedlivě sledováni lékařem.
Patients with mild or moderate problems with their liver should be monitored closely by their doctor.
U pacientů starších 65 let by se přípravek Kivexa měl používat se zvýšenou opatrností.
Kivexa should be used with caution in patients over 65 years of age.
Podrobnější informace o používání přípravku jsou uvedeny v příbalových informacích.
For more information, see the Package Leaflet.
Pacientům léčeným přípravkem Kivexa musí být vydána speciální karta obsahující souhrn informací týkajících se bezpečného užívání přípravku.
Patients who take Kivexa must be given the special alert card that summarises the key safety information about the medicine.
Obě účinné látky přípravku Kivexa, abakavir i lamivudin, patří mezi nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs).
Both active substances in Kivexa, abacavir and lamivudine, are nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).