natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Primární výsledný ukazatel účinnosti Primárním výsledným ukazatelem účinnosti v klinické studii byla doba do objevení se kostní komplikace (SMPR).
Primary Efficacy Endpoints The primary endpoint of the trial was the skeletal morbidity period rate (SMPR).
- ozařování kosti z indikace léčby zlomeniny nebo hrozící zlomeniny
- radiotherapy to bone for treatment of fractures/ impending fractures
- chirurgická léčba zlomenin
- surgery to bone for treatment of fractures
- zlomeniny obratlů
- vertebral fractures
- nevertebrální zlomeniny
- non-vertebral fractures.
Údaje z této studie prokázaly významný přínos léčby intravenózně podávaným Bondronatem 6 mg oproti placebu z hlediska snížení počtu SRE při hodnocení parametru SMPR (p = 0, 004).
Data from this study demonstrated a significant advantage for intravenous Bondronat 6 mg over placebo in the reduction in SREs measured by the time-adjusted SMPR (p=0.004).
Počet SRE byl také významně nižší při léčbě Bondronatem 6 mg a oproti placebu došlo k 40% snížení rizika SRE (relativní riziko 0, 6, p = 0, 003).
The number of SREs was also significantly reduced with Bondronat 6 mg and there was a 40% reduction in the risk of a SRE over placebo (relative risk 0.6, p = 0.003).
Výsledky hodnocení účinnosti jsou shrnuty v tabulce 3.
Efficacy results are summarised in Table 3.
9 Tabulka 3
9 Table 3
Výsledky hodnocení účinnosti (pacienti s karcinomem prsu a s kostními metastázami)
Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Všechny kostní komplikace (SREs) Placebo Bondronat 6 mg Hodnota P n=158 n=154
All Skeletal Related Events (SREs) Placebo Bondronat 6 mg p-value n=158 n=154
p=0, 004
p=0.004
p=0, 025
p=0.025
p=0, 003
p=0.003
Sekundární výsledné ukazatele účinnosti Při léčbě intravenózně podávaným Bondronatem v dávce 6 mg bylo ve srovnání s placebem zjištěno statisticky významné zlepšení skóre bolesti kostí.
Secondary Efficacy Endpoints A statistically significant improvement in bone pain score was shown for intravenous Bondronat 6 mg compared to placebo.
Shrnutí sekundárních výsledných parametrů je uvedeno v tabulce 4.
A tabular summary of these secondary efficacy results is presented in Table 4.
Sekundární výsledné parametry účinnosti (pacienti s karcinomem prsu s kostními metastázami)
cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Placebo Bondronat 6 mg Hodnota P n=158 n=154
Placebo n=158
0, 21 - 0, 28 p < 0, 001
-0.28 p < 0.001
p=0, 083
p=0.083
- 45, 4
-45.4
- 10, 3
-10.3
U pacientů s nádory a s clearance kreatininu < 50 ml/ min nebyla infuze trvající 15 minut dosud studována.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with a creatinine clearance of < 50ml/ min.
Distribuce Po prvotním systémovém rozptýlení se kyselina ibandronová rychle váže na kostní tkáň nebo se vylučuje do moči.
Distribution After initial systemic exposure, ibandronic acid rapidly binds to bone or is excreted into urine.
U lidí je účinný terminální distribuční objem nejméně 90 litrů a množství léku, které 10 se dostane do kosti, se odhaduje na 40- 50% množství, které se dostane do krevního oběhu.
Protein binding in human plasma is
Vazba na bílkoviny lidské plazmy je v terapeutických koncentracích přibližně 87% a tak nejsou lékové interakce v důsledku vytěsňování z této vazby pravděpodobné.
10 approximately 87% at therapeutic concentrations, and thus drug-drug interaction due to displacement is unlikely.
Metabolizmus Žádné důkazy nenasvědčují tomu, že by u zvířat nebo lidí podléhala kyselina ibandronová metabolické přeměně.
Metabolism There is no evidence that ibandronic acid is metabolized in animals or humans.
Vylučování Rozpětí zjištěních poločasů je široké a závisí na dávce a citlivosti zvolené vyšetřovací metody, ale zjevný terminální poločas se pohybuje v rozpětí 10 - 60 hodin.
Elimination The range of observed apparent half-lives is broad and dependent on dose and assay sensitivity, but the apparent terminal half-life is generally in the range of 10-60 hours.
Časné plazmatické koncentrace však klesají rychle a dosahují 10% maximální koncentrace za 3 a 8 hodin po nitrožilním respektive perorálním podání.
However, early plasma levels fall quickly, reaching 10% of peak values within 3 and 8 hours after intravenous or oral administration respectively.
Celková clearance ibandronové kyseliny je nízká s průměrnou hodnotou v rozpětí 84 - 160 ml/ min.
Total clearance of ibandronic acid is low with average values in the range 84-160 ml/ min.
Renální clearance (přibližně 60 ml/ min u zdravých žen po menopause) tvoří 50 – 60% celkové clearance a souvisí s clearance kreatininu.
Renal clearance (about 60 ml/ min in healthy postmenopausal females) accounts for 50-60% of total clearance and is related to creatinine clearance.
Farmakokinetika u zvláštních skupin nemocných
Pharmacokinetics in Special Populations
Rasa Žádné důkazy nenasvědčují tomu, že by chování kyseliny ibandronové v organismu bylo odlišné u různých etnických skupin bělochů a Asiatů.
Race There is no evidence for clinically relevant interethnic differences between Asians and Caucasians in ibandronic acid disposition.
Pacienti s onemocněním ledvin U pacientů s různým stupněm poškození funkce ledvin souvisí expozice kyselině ibandronové s clearance kreatininu (CLcr).
Patients with renal impairment Exposure to ibandronic acid in patients with various degrees of renal impairment is related to creatinine clearance (CLcr).
V klinické farmakologické studii WP18551 bylo zjištěno, že po jediné intravenózní dávce 6 mg (15minutová infuze) se průměrná AUC0- 24 u subjektů s mírným stupněm poškození ledvin zvýšila o 14% (průměrná odhadovaná CLcr = 68, 1 ml/ min) a u subjektů se středním stupněm poškození ledvin o 86% (průměrná odhadovaná CLcr= 41, 2 ml/ min) ve srovnání se zdravými dobrovolníky (průměrná odhadovaná CLcr = 120 ml/ min).
In clinical pharmacology trial WP18551, after a single dose intravenous administration of 6 mg (15 minutes infusion), mean AUC0-24 increased by 14% and 86%, respectively, in subjects with mild (mean estimated CLcr=68.1 mL/ min) and moderate (mean estimated CLcr=41.2 mL/ min) renal impairment compared to healthy volunteers (mean estimated CLcr=120 mL/ min).
Průměrná hodnota Cmax se u pacientů s mírným stupněm poškození ledvin nezvýšila a u pacientů se středním stupněm poškození ledvin byla zvýšena o 12%.
Mean Cmax was not increased in patients with mild renal impairment and increased by 12% in patients with moderate renal impairment.
Ve spojitosti se zvýšením expozice nebyly zaznamenány žádné známky nižší snášenlivosti.
There is no evidence of a reduction in tolerability associated with an increase in exposure.
V preventivní léčbě kostních příhod se však u pacientů s karcinomy prsu a kostními metastázami doporučuje přizpůsobit dávkování nebo dobu infuze (viz bod 4. 2).
However, an adjustment in the dose or infusion time is recommended in patients being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases (see section 4.2).
Pacienti s onemocněním jater U pacientů s poškozením funkce jater nejsou pro kyselinu ibandronovou k dispozici žádné farmakokinetické údaje.
Patients with hepatic impairment There are no pharmacokinetic data for ibandronic acid in patients who have hepatic impairment.
Kromě toho je vazba kyseliny ibandronové v terapeutických koncentracích na plazmatické bílkoviny přibližně 87%, takže hypoproteinémie v případě těžkého poškození funkce jater pravděpodobně nepovede k významnému zvýšení volné frakce ibandronové kyseliny v plazmě.
Further, as protein binding of ibandronic acid is approximately 87% at therapeutic concentrations, hypoproteinaemia in severe liver disease is unlikely to lead to clinically significant increases in free plasma concentration.
Starší osoby Ve víceproměnné analýze nebyl věk mezi nezávislými faktory, které ovlivňovaly hodnocené farmakokinetické parametry.
Elderly In a multivariate analysis, age was not found to be an independent factor of any of the pharmacokinetic parameters studied.
11 U pacientů mladších 18 let nejsou pro použití Bondronatu k dispozici žádné údaje.
Children and adolescents There are no data on the use of Bondronat in patients less than 18 years old.
Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozice u člověka, což svědčí o malém významu při použití.
11 Effects in non-clinical studies were observed only at exposures sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Mutagenita/ Karcinogenita:
Mutagenicity/ Carcinogenicity:
U potkanů a králíků, kterým byla podávána kyselina ibandronová nitrožilně, nebyly zjištěny žádné důkazy o přímé fetální toxicitě nebo teratogenních účincích.
No evidence of direct foetal toxicity or teratogenic effects were observed for ibandronic acid in intravenously treated rats and rabbits.
Nežádoucí účinky kyseliny ibandronové pozorované ve studiích reprodukční toxicity u potkanů odpovídaly očekávaném spektru pro tuto lékovou skupinu (bisfosfonáty).
Adverse effects of ibandronic acid in reproductive toxicity studies in the rat were those expected for this class of drug (bisphosphonates).
Chlorid sodný Kyselina octová (99%) Octan sodný Voda na injekci
Sodium chloride Acetic acid (99%) Sodium acetate Water for injections
Aby bylo možno vyloučit inkompatibilitu, může být Bondronat koncentrát pro přípravu infuzního roztoku ředěn pouze izotonickým roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem glukózy.
To avoid potential incompatibilities Bondronat concentrate for solution for infusion should only be diluted with isotonic sodium chloride solution or 5% glucose solution.
5 let Po naředění:
5 years After reconstitution:
24 hodin
24 hours.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje před naředěním žádné zvláštní podmínky uchovávání.
No special precautions for storage prior to reconstitution.
Po naředění:
After reconstitution:
Uchovávejte při 2 - 8 °C (v chladničce).
Store at 2 °C – 8 °C (in a refrigerator).
Bondronat je dodáván v baleních obsahujících 1 injekční lahvičku (2 ml skleněná injekční lahvička ze skla typu I).
Bondronat is supplied as packs containing 1 vial (2 ml type I glass vial).
12 6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Datum první registrace:
Date of first Authorisation:
25. června 1996
25 June 1996
Datum prodloužení:
Date of last renewal:
25. června 2006
25 June 2006
Bondronat 50 mg potahované tablety
Bondronat 50 mg Film Coated Tablets
Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg acidum ibandronicum (jako natrii ibandronas monohydricus).
Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as ibandronic sodium monohydrate).
Tablety Bondronatu obsahují laktózu, a proto by neměly být podávány pacientům se vzácnou dědičnou poruchou intolerance galaktózy, s Lappovým deficitem laktázy nebo při malabsorpci glukózy- galaktózy.
Bondronat tablets contain lactose and should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Bílé až téměř bílé potahované tablety podlouhlého tvaru s vyraženým nápisem "L2" na jedné straně a "IT" na druhé straně.
White to off-white film-coated tablets, of oblong shape engraved “ L2” on one side and “ IT” on the other side.
Bondronat je indikován pro prevenci kostních příhod (patologických zlomenin, kostních komplikací, které vyžadují radiologickou nebo chirurgickou léčbu) u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami.
Bondronat is indicated for the prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.
Před užitím tablet Bondronatu také nelze užívat žádné další léky a doplňky (včetně vápníku).
Medicinal products and supplements (including calcium) should similarly be avoided prior to taking Bondronat tablets.
V průběhu léčby tabletami Bondronatu je možné v jakoukoli dobu pít čistou vodu.
Plain water may be taken at any time during the course of Bondronat treatment.
- Tablety je nutné spolknout celé a zapít plnou sklenicí čisté vody (180 až 240 ml), pacient přitom
- The tablets should be swallowed whole with a full glass of plain water (180 to 240 ml) while the
musí zpříma sedět nebo stát.
patient is standing or sitting in an upright position.
- Pacienti nesmějí tablety žvýkat nebo cucat, protože by tak mohlo dojít k vzniku vředů v hltanu a
- Patients should not chew or suck the tablet because of a potential for oropharyngeal ulceration.
- Bondronat lze zapíjet jedině čistou vodou.
- Plain water is the only drink that should be taken with Bondronat.
Zde je nutné upozornit, že některé minerální vody
Please note that some mineral
mohou obsahovat vyšší koncentrace vápníku, a proto nesmí být používány.
waters may have a higher concentration of calcium and therefore should not be used.
14 Pacienti s onemocněním jater Úprava dávkování není nutná (viz bod 5. 2).
Patients with hepatic impairment No dosage adjustment is required (see section 5.2).
Pacienti s onemocněním ledvin U pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin, kdy clearance kreatininu je 30 ml/ min nebo více, není nutné upravovat dávkování.
14 No dosage adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal impairment where creatinine clearance is equal to or greater than 30 ml/ min.
Při clearance kreatininu pod 30 ml/ min je doporučená dávka 50 mg jednou týdně.
Below 30 ml/ min creatinine clearance, the recommended dose is 50 mg once weekly.
Starší pacienti Úprava dávkování není nutná.
Elderly No dose adjustment is necessary.
Děti a dospívající Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti u pacientů do 18 let se léčba přípravkem Bondronat u těchto pacientů nedoporučuje.
Children and adolescents Bondronat is not recommended for patients below age 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
Hypersenzitivita na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Hypersensitivity to ibandronic acid or to any of the excipients.
Přípravek Bondronat nesmí být podáván dětem.
Bondronat should not be used in children.
Opatrnost se doporučuje u pacientů se známou hypersenzitivitou na jiné bisfosfonáty.
Caution is indicated in patients with known hypersensitivity to other bisphosphonates.
Před zahájením léčby Bondronatem je vhodné účinně léčit hypokalcémii a další poruchy kostního a minerálového metabolismu.
Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Bondronat therapy.
U všech pacientů je důležitý dostatečný přísun vápníku a vitamínu D.
Adequate intake of calcium and vitamin D is important in all patients.
Perorálně podávané bisfosfonáty jsou spojovány s poruchou polykání, esofagitidou a esofageálními nebo žaludečními vředy.
Oral bisphosphonates have been associated with dysphagia, oesophagitis and oesophageal or gastric ulcers.
Proto by měli pacienti věnovat dostatečnou pozornost pokynům týkajícím se dávkování a způsobu užívání (viz bod 4. 2).
Therefore, patients should pay particular attention to the dosing instructions (see section 4.2).
Lékaři by měli pozorně sledovat známky nebo symptomy signalizující možné poškození jícnu v průběhu léčby a pacienti by měli být poučeni, že mají Bondronat vysadit a vyhledat lékařskou pomoc v případě, že se u nich objeví příznaky podráždění jícnu, například nově vzniklé nebo zhoršené obtíže při polykání, bolesti při polykání, bolest za hrudní kostí nebo pálení žáhy.
Physicians should be alert to signs or symptoms signalling a possible oesophageal reaction during therapy, and patients should be instructed to discontinue Bondronat and seek medical attention if they develop symptoms of oesophageal irritation such as new or worsening dysphagia, pain on swallowing, retrosternal pain, or heartburn.
Vzhledem k tomu, že sliznici trávicí trubice mohou také podráždit nesteroidní antirevmatika (NSAIDS), je třeba dbát zvýšené opatrnosti při jejich užívání současně s Bondronatem.
Since NSAIDS are associated with gastrointestinal irritation, caution should be taken during concomitant oral medication with Bondronat.
Tablety Bondronatu obsahují laktózu, a proto by neměly být podávány pacientům se vzácnou dědičnou poruchou intolerance galaktózy, Lappova deficitu laktázy nebo při malabsorpci glukózy - galaktózy.
Bondronat tablets contain lactose and should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Mnozí z těchto pacientů byli také léčeni
Many of these patients were also receiving chemotherapy and corticosteroids.
Pokud je to u těchto pacientů možné, neměly by být v průběhu léčby prováděny jakékoliv invazivní stomatologické zákroky.
15 While on treatment, these patients should avoid invasive dental procedures if possible.
Klinické posouzení stavu každého pacienta ošetřujícím lékařem na základě individuálního hodnocení poměru přínosu léčby vůči riziku by mělo být vodítkem ke stanovení léčebného plánu
Clinical judgement of the treating physician should guide the management plan of each patient based on individual benefit/ risk assessment.
Interakce mezi léky a potravinami Výrobky s obsahem vápníku a dalších vícemocných kationtů (jako je hliník, hořčík nebo železo), včetně mléka a jiných potravin, mohou narušovat vstřebávání tablet Bondronatu.
Drug-Food Interactions Products containing calcium and other multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron), including milk and food, are likely to interfere with absorption of Bondronat tablets.
Biologická dostupnost tablet Bondronatu se snižuje přibližně o 75%, pokud se podávají 2 hodiny po běžném jídle.
Bioavailability was reduced by approximately 75% when Bondronat tablets were administered 2 hours after a standard meal.
Proto se doporučuje užívat tablety po celonočním lačnění (nejméně 6 hodin) a pacienti by měli zůstat nalačno nejméně 30 minut po užití léku (viz bod 4. 2).
Therefore, it is recommended that the tablets should be taken after an overnight fast (at least 6 hours) and fasting should continue for at least 30 minutes after the dose has been taken (see section 4.2).
Interakce s jinými léky Při souběžném podání s melfalanem/ prednisolonem u pacientů s mnohočetným myelomem nebyly pozorovány žádné interakce.
Drug-Drug Interactions When co-administered with melphalan/ prednisolone in patients with multiple myeloma, no interaction was observed.
U zdravých mužských dobrovolníků a žen po menopause vedlo intravenózní podání ranitidinu ke zvýšení biologické dostupnosti kyseliny ibandronové o přibližně 20% (což je v mezích běžného rozptylu biologické dostupnosti kyseliny ibandronové), patrně v důsledku snížené kyselosti žaludečního obsahu.
In healthy male volunteers and postmenopausal women, intravenous ranitidine caused an increase in ibandronic acid bioavailability of about 20% (which is within the normal variability of the bioavailability of ibandronic acid), probably as a result of reduced gastric acidity.
Při souběžném podání Bondronatu a antagonistů H2 receptorů nebo jiných léků, které zvyšují pH žaludečního obsahu, není nutné upravovat dávkování.
However, no dosage adjustment is required when Bondronat is administered with H2-antagonists or other drugs that increase gastric pH.
Ve vztahu k průniku do tkání se nepředpokládají žádné klinicky významné lékové interakce.
In relation to disposition, no drug interactions of clinical significance are likely.
Kyselina ibandronová se vylučuje pouze renální sekrecí a neprochází žádnou metabolickou přeměnou.
Ibandronic acid is eliminated by renal secretion only and does not undergo any biotransformation.
Sekreční dráha se nepřekrývá se žádným ze známých kyselých nebo zásaditých transportních systémů, které se podílejí na vylučování jiných účinných látek.
The secretory pathway does not appear to include known acidic or basic transport systems involved in the excretion of other active substances.
Vazba na plazmatické bílkoviny je po podání terapeutických dávek nízká, a proto se nepředpokládá, že by kyselina ibandronová vytěsňovala jiné účinné látky.
Plasma protein binding is low at therapeutic concentrations and ibandronic acid is therefore unlikely to displace other active substances.
16 O podávání kyseliny ibandronové těhotným ženám nejsou k dispozici potřebné údaje.
There are no adequate data from the use of ibandronic acid in pregnant women.
Není známo, zda se kyselina ibandronová vylučuje do lidského mléka.
16 It is not known whether ibandronic acid is excreted in human milk.
Studie sledující možnost ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat stroje nebyly prováděny.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Bezpečnostní profil přípravku Bondronat je definován na základě kontrolovaných klinických studií, při schválené indikaci a po perorálním podávání Bondronatu v doporučené dávce.
The safety profile of Bondronat is derived from controlled clinical trials in the approved indication and after the oral administration of Bondronat at the recommended dose.
Ve sloučené databázi ze dvou pilotních klinických studií fáze III (286 pacientů léčených Bondronatem 50 mg) se u 27% pacientů vyskytly nežádoucí účinky v možné nebo pravděpodobné souvislosti s Bondronatem.
In the pooled database from the 2 pivotal phase III trials (286 patients treated with Bondronat 50 mg), the proportion of patients who experienced an adverse reaction with a possible or probable relationship to Bondronat was 27%.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle četnosti výskytu, nejčastější jako první, podle následujících konvencí: velmi časté (≥ 10%), časté (≥ 1% a < 10%), méně časté (≥ 0, 1% a < 1%), vzácné (≥ 0, 01% a < 0, 1%), a velmi vzácné (≤ 0, 01%).
Adverse reactions are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥ 10%), common (≥ 1% and < 10%), uncommon (≥ 0.1% and < 1%), rare (≥ 0.01% and < 0.1%), very rare (≤ 0.01%).
V tabulce 1 jsou uvedeny běžné nežádoucí účinky ze sloučených výsledků klinických studií fáze III.
Table 1 lists common adverse reactions from the pooled phase III trials.
Nejsou uvedeny nežádoucí účinky, které se vyskytly stejně často v aktivně léčené skupině a v placebové skupině nebo které byly v placebové skupině častější.
Adverse reactions that are equally frequent in both active and placebo or more frequent in placebo-treated patients are excluded.
Časté nežádoucí účinky, které měly vyšší výskyt než v placebové skupině
Adverse ReactionsReported Commonly and Greater than Placebo
Nežádoucí účinky
Adverse Reaction
p. o. jednou denně (n=277 pacientů) Počet (%)
(%)
p. o. jednou denně (n=286 pacientů) Počet (%)
(%)
Hypokalcémie Gastrointestinální poruchy
Hypocalcaemia Gastrointestinal Disorders
Dyspepsie Nevolnost Bolesti břicha Esofagitida Celkové poruchy
Dyspepsia Nausea Abdominal Pain Oesophagitis General Disorders
13 (4, 7) 4 (1, 4) 2 (0, 7) 2 (0, 7)
13 (4.7) 4 (1.4) 2 (0.7) 2 (0.7)
Nežádoucí účinky s četností výskytu < 1%:
Adverse drug reactions occurring at a frequency < 1%:
Následující seznam udává informace o nežádoucích účincích hlášených ze studie MF 4414 a MF 4434, které se při léčbě Bondronatem 50 mg vyskytovaly častěji než v placebové skupině.
The following list provides information on adverse drug reactions reported in study MF 4414 and MF 4434 occurring more frequently with Bondronat 50 mg than with placebo:
Poruchy krve a lymfatického systému Poruchy nervového systému Gastrointestinální poruchy
Blood and Lymphatic System Disorders Nervous System Disorders Gastrointestinal Disorders
anémie parestezie, dysgeuzie (poruchy chuti) krvácení, duodenální vřed, gastritida, dysfágie, bolesti břicha, sucho v ústech
anaemia paraesthesia, dysgeusia (taste perversion) haemorrage, duodenal ulcer, gastritis, dysphagia, abdominal pain, dry mouth
17 Poruchy kůže a podkoží Poruchy ledvin a močových cest Celkové a jinde nezařazené poruchy
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders Renal and Urinary Disorders General Disorders:
svědění azotemie (urémie)
Investigations
bolesti na hrudi, onemocnění obdobné chřipce, malátnost, bolest
pruritus azotaemia (uraemia) chest pain, influenza-like illness, malaise, pain Blood parathyroid hormone increased