natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jedna injekční lahvička injekčního nebo infuzního roztoku IntronA, injekční lahvička pro jednorázové podání, obsahuje 10 milionů IU rekombinantního interferonum alfa- 2b produkovaného v E. coli rekombinantní DNA technologií, v 1 ml roztoku.
One vial of IntronA solution for injection or infusion, single dose vial, contains 10 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1 ml of solution.
Kombinace interferonu alfa- 2b a cytarabinu (Ara- C) podávaná během prvních 12 měsíců léčby prokázala signifikantní zvýšení výskytu významné cytogenetické odpovědi a signifikantní prodloužení přežití 3 let ve srovnání s monoterapií interferonem alfa- 2b.
 170 major cytogenetic responses and to significantly prolong the overall survival at three years when compared to interferon alfa-2b monotherapy.
171 (Viz SPC ribavirinu, tobolky, pro dávkování tobolek ribavirinu a návod na modifikaci dávky pro kombinovanou terapii.
(See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
172 Chronická myeloidní leukémie:
Chronic Myelogenous Leukaemia:
Někteří pacienti vykazují zlepšení po přípravku IntronA v dávce 5 milionů IU/ m2, podávané subkutánně denně v kombinaci s cytarabinem (Ara- C) v dávce 20 mg/ m2, podávané denně subkutánně po dobu 10 dní v měsíci (až do maximální denní dávky 40 mg).
 172 5 million IU/m2 administered daily subcutaneously in association with cytarabine (Ara-C) 20 mg/m2 administered daily subcutaneously for 10 days per month (up to a maximum daily dose of 40 mg).
173
 173
174 Přípravek IntronA je nutno se zvýšenou opatrností podávat u oslabených nemocných, jako např. s chorobami plic (chronickou obstrukční chorobou bronchopulmonální) nebo s diabetem se sklonem ke ketoacidóze.
IntronA must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e.g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone to ketoacidosis.
Etiologie zatím nebyla objasněna.
The  174 aetiology has not been defined.
Kombinovaná léčba s ribavirinem:
 175 Combination therapy with ribavirin:
Riziko vzrůstu toxicity vyžaduje opatrné úpravy dávek pro přípravek IntronA a pro souběžně podávané chemoterapeutikum (viz bod 4. 5).
 176 the risk of increased toxicity, careful adjustments of doses are required for IntronA and for the concomitant chemotherapeutic agents (see section 4.5).
177 Vzácně byly u pacientů léčených interferonem alfa, včetně přípravku IntronA, pozorovány plicní infiltráty, pneumonitida a pneumonie, které byly někdy fatální.
Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with IntronA.
Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby účinnou antikoncepci.
 177 Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
178 < 1/ 10); méně časté (≥1/ 1 000, < 1/ 100); vzácně (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000); velmi vzácně (< 1/ 10 000); není známo.
 178 Table 1.
Poruchy imunitního systému
Not known: § Immune system disorders
Faryngitida *, virová infekce * Bronchitida, sinusitida, herpes simplex (rezistence), rinitida Bakteriální infekce Pneumonie§, sepse Leukopenie Trombocytopenie, lymfadenopatie, lymfopenie Aplastická anémie Čistá aplazie červených krvinek, idiopatická trombocytopenická purpura, trombotická trombocytopenická purpura
Leukopaenia Thrombocytopaenia, lymphadenopathy, lymphopenia Aplastic anaemia Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, thrombotic thrombocytopenic purpura
Krvácení do sítnice§, retinopatie (včetně makulárního edému), ucpání retinální tepny nebo žíly§, neuritida optiku, edém papily, ztráta zrakové ostrosti nebo výpadky zrakového pole, vatové skvrny§ 179
Retinal haemorrhages§, retinopathies (including macular oedema), retinal artery or vein obstruction§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton- wool spots§
Závrať, tinnitus Ztráta sluchu, porucha sluchu
179
* Tyto příhody se vyskytovaly často pouze po přípravku IntronA samotném 180 § Viz bod 4. 4
*These events were only common with IntronA alone § See section 4.4
Nežádoucí účinky pozorované u hepatitidy C reprezentují ty, které jsou hlášeny, když je přípravek IntronA podáván v jiných indikacích, s očekávaným vzrůstem incidence v závislosti na dávce.
 180 The undesirable effects seen with hepatitis C are representative of those reported when IntronA is administered in other indications, with some anticipated dose-related increases in incidence.
Časté:
 181 Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common:
Časté: § Psychiatrické poruchy
Psychiatric disorders§
Časté: § Poruchy nervového systému
Nervous system disorders§
Rekombinantní interferon alfa- 2b prokázal ve studiích na zvířecích i lidských buněčných kulturách, jakož i u lidských nádorových xenotransplantátů přenesených na zvířata, antiproliferativní působení.
Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.  183 Recombinant interferon alfa-2b has exhibited antiproliferative effects in studies employing both animal and human cell culture systems as well as human tumour xenografts in animals.
184 samotným, se udržovala u všech podskupin.
 184
Tabulka 4
 185 Table 4
Studie 11 Studie 22
Sustained virological response based on genotype ribavirin versus pegylated interferon alfa-2b in HCV/HIV co-infected patients
pegylovaný IntronA p pegylovaný IntronA 185
after IntronA in combination with combination with ribavirin in
hodnotaa
Study 11
interferon (3 MIU TIW)
Study 22 pegylated
hodnota b
pegylated
alfa- 2b
interferon
alfa- 2b (100 + ribavirin
interferon
(800 -
IntronA
týden) + ribavirin
(1.5 µg/kg/
150c µg/ týd en) +
IntronA
1 200 mg) d
150c µg/week) (3 MIU TIW)
(800 mg)
week) +
Vzhledem k nedostatku údajů u dětí se závažnou progresí nemoci a k potenciálu nežádoucích účinků, je nutné pečlivě zvážit poměr prospěchu/ rizika kombinace ribavirinu s interferonem alfa- 2b u této populace (viz body 4. 1, 4. 4 a 4. 8).
 186, the benefit/risk of the combination of ribavirin and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
186 Výsledky studie jsou shrnuty v Tabulce 5.
Study results are summarized in Table 5.
Tabulka 6 podávané Parametr
 187 Table 6.
187 5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
5.3 Preclinical safety data
V průběhu tohoto období může být IntronA kdykoli znovu
IntronA can be put back in the refrigerator at any time during this seven- day period.
1 ml roztoku (odpovídá 10 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (halobutylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen).
1 ml of solution (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
Velikosti balení 1, 6 nebo 12.
1 ml of solution (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Packs sizes of 1, 6 or 12 Not all pack sizes may be marketed.
Podobně jako všechny ostatní léčivé přípravky pro parenterální aplikaci je třeba také IntronA, injekční nebo infuzní roztok, před použitím pečlivě vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje cizí částice nebo zabarvení.
 189 As with all parenteral medicinal products, prior to administration inspect IntronA, solution for injection or infusion, visually for particulate matter and discolouration.
190 1.
 190 1.
IntronA 18 milionů IU/ 3 ml injekční nebo infuzní roztok
IntronA 18 million IU/3 ml solution for injection or infusion
Jedna injekční lahvička injekčního nebo infuzního roztoku IntronA, injekční lahvička pro vícedávkové podání, obsahuje 18 milionů IU rekombinantního interferonum alfa- 2b produkovaného v E. coli rekombinantní DNA technologií, ve 3 ml roztoku.
One vial of IntronA solution for injection or infusion, multiple dose vial, contains 18 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 3 ml of solution.
Jeden ml roztoku obsahuje 6 milionů IU interferonu alfa- 2b.
One ml of solution contains 6 million IU of interferon alfa-2b.
191 Kombinovaná terapie:
 191 Combination therapy:
192 (Viz SPC ribavirinu, tobolky, pro dávkování tobolek ribavirinu a návod na modifikaci dávky pro kombinovanou terapii.
 192 (See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
193 Chronická myeloidní leukémie:
 193 Chronic Myelogenous Leukaemia:
194
 194 Children and adolescents:
195 Přípravek IntronA je nutno se zvýšenou opatrností podávat u oslabených nemocných, jako např. s chorobami plic (chronickou obstrukční chorobou bronchopulmonální) nebo s diabetem se sklonem ke ketoacidóze.
IntronA must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e.g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone to ketoacidosis.
Vzácně byly u pacientů léčených interferonem alfa, včetně nemocných léčených přípravkem IntronA, pozorovány plicní infiltráty, pneumonitida a pneumonie, včetně fatálních případů.
 195 Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with IntronA.
Chronická hepatitis C:
 196 Chronic Hepatitis C:
Nejčastěji hlášené potenciálně život ohrožující nebo fatální nežádoucí účinky zahrnovaly mukozitidu, průjem, neutropenii, poruchy ledvin a poruchy elektrolytů.
The most commonly reported potentially life-threatening or fatal adverse events
198 Vzácně byly u pacientů léčených interferonem alfa, včetně přípravku IntronA, pozorovány plicní infiltráty, pneumonitida a pneumonie, které byly někdy fatální.
Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with IntronA.
Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby účinnou antikoncepci.
 198 Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
Velmi vzácně:
 199 Very rarely:
Krvácení do sítnice§, retinopatie (včetně makulárního edému), ucpání retinální tepny nebo žíly§, neuritida optiku, edém papily, ztráta zrakové ostrosti nebo výpadky zrakového pole, vatové skvrny§ 200
Retinal haemorrhages§, retinopathies (including macular oedema), retinal artery or vein obstruction§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton- wool spots§
* Tyto příhody se vyskytovaly často pouze po přípravku IntronA samotném 201 § Viz bod 4. 4
*These events were only common with IntronA alone § See section 4.4
U nemocných bez předchozího manifestního srdečního onemocnění byla vzácně hlášena přechodná reverzibilní kardiomyopatie, která může být po přerušení léčby interferonem alfa reverzibilní (viz bod 4. 4).
 201 that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease (see section 4.4).
203
Arthralgia, myalgia, musculoskeletal pain
4. 9 Předávkování
 203 4.9 Overdose
Současné klinické zkušenosti u pacientů, kteří byli léčeni interferonem alfa- 2b 4 až 6 měsíců ukazují, že léčba může způsobit clearanci sérových HBV- DNA.
 204 Current clinical experience in patients who remain on interferon alfa-2b for 4 to 6 months indicates that therapy can produce clearance of serum HBV-DNA.
Zvýšená četnost odpovědi při kombinaci přípravku IntronA + ribavirin ve srovnání s přípravkem IntronA
The increased response rate to the combination of IntronA + ribavirin, compared with IntronA alone, is maintained across all subgroups.
Pacienti byli randomizovaní do skupiny, ve které buď užívali pegylovaný interferon alfa- 2b (1, 5 µg/ kg/ týden) plus ribavirin (800 mg/ den), nebo IntronA (3 MIU 3krát týdně) plus ribavirin (800 mg/ den) po dobu 48 týdnů s následnou fází sledování po dobu 6 měsíců.
Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (1.5 µg/kg/ week) plus ribavirin (800 mg/day) or IntronA (3 MIU TIW) plus ribavirin (800 mg/day) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months.
206 Tabulka 4
 206 Table 4
Do studie bylo zahrnuto celkem 207 118 pacientů:
A total of 118 patients were enrolled:
Vzhledem k nedostatku údajů u dětí se závažnou progresí nemoci a k potenciálu nežádoucích účinků, je nutné pečlivě zvážit poměr prospěchu/ rizika kombinace ribavirinu s interferonem alfa- 2b u této populace (viz body 4. 1, 4. 4 a 4. 8).
 207, the benefit/risk of the combination of ribavirin and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
Tabulka 6 podávané Parametr
 208 Table 6.
208 Stanovení obsahu neutralizačního faktoru interferonu bylo provedeno ve vzorcích séra pacientů, kteří dostávali IntronA v monitorovaných klinických studiích.
Interferon neutralising factor assays were performed on serum samples of patients who received IntronA in Schering-Plough monitored clinical trials.
209 6. 3 Doba použitelnosti
6.3 Shelf life
Po prvním otevření injekční lahvičky:
After first opening the container:
Chemická a fyzikální stabilita po otevření byla prokázána pro 28 dní při 2°C – 8°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2ºC – 8ºC.
Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při 2°C – 8°C.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC – 8ºC.
3 ml roztoku (odpovídá 18 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (halobutylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen).
3 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
Velikosti balení 1, 2 nebo 12.
3 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Pack sizes of 1, 2 or 12 Not all pack sizes may be marketed.
K odměření požadované dávky lze užít injekčních lahviček libovolné velikosti, nicméně výsledná koncentrace interferonu v normálním fyziologickém roztoku nesmí být nižší než 0, 3 milionů IU/ ml.
The appropriate dose of
Příslušná dávka přípravku IntronA se natáhne z injekční( ch) lahvičky (lahviček) a zředí v PVC vaku nebo skleněné láhvi pro intravenózní infúzi s 50 ml 9 mg/ ml (0, 9%) injekčního roztoku chloridu sodného a podává se v infúzi po dobu 20 minut.
 210 IntronA is withdrawn from the vial(s), added to 50 ml of 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection in a PVC bag or glass bottle for intravenous use and administered over 20 minutes.
Podobně jako všechny ostatní léčivé přípravky pro parenterální aplikaci je třeba také IntronA, injekční nebo infuzní roztok, před použitím pečlivě vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje cizí částice nebo zabarvení.
As with all parenteral medicinal products, prior to administration inspect IntronA, solution for injection or infusion, visually for particulate matter and discolouration.
210 7.
7.
211 1.
 211 1.
IntronA 25 milionů IU/ 2, 5 ml injekční nebo infuzní roztok
IntronA 25 million IU/2.5 ml solution for injection or infusion
Jedna injekční lahvička injekčního nebo infuzního roztoku IntronA, injekční lahvička pro vícedávkové podání, obsahuje 25 milionů IU rekombinantního interferonum alfa- 2b produkovaného v E. coli rekombinantní DNA technologií, v 2, 5 ml roztoku.
One vial of IntronA solution for injection or infusion, multiple dose vial, contains 25 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 2.5 ml of solution.
Jeden ml roztoku obsahuje 10 milionů IU interferonu alfa- 2b.
One ml of solution contains 10 million IU of interferon alfa-2b.
212 Kombinovaná terapie:
 212 Combination therapy:
213 (Viz SPC ribavirinu, tobolky, pro dávkování tobolek ribavirinu a návod na modifikaci dávky pro kombinovanou terapii.
 213 (See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
214 Chronická myeloidní leukémie:
 214 Chronic Myelogenous Leukaemia:
215
 215 Children and adolescents:
216 Přípravek IntronA je nutno se zvýšenou opatrností podávat u oslabených nemocných, jako např. s chorobami plic (chronickou obstrukční chorobou bronchopulmonální) nebo s diabetem se sklonem ke ketoacidóze.
IntronA must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e.g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone to ketoacidosis.
Vzácně byly u pacientů léčených interferonem alfa, včetně nemocných léčených přípravkem IntronA, pozorovány plicní infiltráty, pneumonitida a pneumonie, včetně fatálních případů.
 216 Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with IntronA.
Chronická hepatitis C:
 217 Chronic Hepatitis C:
219 Vzácně byly u pacientů léčených interferonem alfa, včetně přípravku IntronA, pozorovány plicní infiltráty, pneumonitida a pneumonie, které byly někdy fatální.
Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with IntronA.
Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby účinnou antikoncepci.
 219 Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
Velmi vzácně:
 220 Very rarely:
Krvácení do sítnice§, retinopatie (včetně makulárního edému), ucpání retinální tepny nebo žíly§, neuritida optiku, edém papily, ztráta zrakové ostrosti nebo výpadky zrakového pole, vatové skvrny§ 221
Retinal haemorrhages§, retinopathies (including macular oedema), retinal artery or vein obstruction§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton- wool spots§
* Tyto příhody se vyskytovaly často pouze po přípravku IntronA samotném 222 § Viz bod 4. 4
* These events were only common with IntronA alone § See section 4.4
U nemocných bez předchozího manifestního srdečního onemocnění byla vzácně hlášena přechodná reverzibilní kardiomyopatie, která může být po přerušení léčby interferonem alfa reverzibilní (viz bod 4. 4).
 222 that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease (see section 4.4).
224
Arthralgia, myalgia, musculoskeletal pain
4. 9 Předávkování
 224 4.9 Overdose
Současné klinické zkušenosti u pacientů, kteří byli léčeni interferonem alfa- 2b 4 až 6 měsíců ukazují, že léčba může způsobit clearanci sérových HBV- DNA.
 225 Current clinical experience in patients who remain on interferon alfa-2b for 4 to 6 months indicates that therapy can produce clearance of serum HBV-DNA.
Zvýšená četnost odpovědi při kombinaci přípravku IntronA + ribavirin ve srovnání s přípravkem IntronA
32% in trial C/I98-580).
226 samotným, se udržovala u všech podskupin.
 226
Tabulka 4
 227 Table 4
Studie 11 Studie 22
Sustained virological res ponse based on genotype ribavirin versus pegylated interferon alfa-2b in HCV/HIV co-infected patients
pegylovaný IntronA p pegylovaný IntronA 227
after IntronA in combination with combination with ribavirin in
0, 006
1, 200 mg)
Vzhledem k nedostatku údajů u dětí se závažnou progresí nemoci a k potenciálu nežádoucích účinků, je nutné pečlivě zvážit poměr prospěchu/ rizika kombinace ribavirinu s interferonem alfa- 2b u této populace (viz body 4. 1, 4. 4 a 4. 8).
 228, the benefit/risk of the combination of ribavirin and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
228 Výsledky studie jsou shrnuty v Tabulce 5.
Study results are summarized in Table 5.
Tabulka 6 podávané Parametr
 229 Table 6.
229 5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
5.3 Preclinical safety data
230 6. 4 Zvláštní opatření pro uchovávání
6.4 Special precautions for storage
2, 5 ml roztoku (odpovídá 25 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (halobutylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen).
2.5 ml of solution (corresponding to 25 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
Velikosti balení 1, 2 nebo 12.
2.5 ml of solution (corresponding to 25 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs.
Příslušná dávka přípravku IntronA se natáhne z injekční( ch) lahvičky (lahviček) a zředí v PVC vaku nebo skleněné láhvi pro intravenózní infúzi s 50 ml 9 mg/ ml (0, 9%) injekčního roztoku chloridu sodného a podává se v infúzi po dobu 20 minut.
 231 IntronA is withdrawn from the vial(s), added to 50 ml of 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection in a PVC bag or glass bottle for intravenous use and administered over 20 minutes.
232 1.
 232 1.
IntronA 18 milionů IU injekční roztok, vícedávkové pero
IntronA 18 million IU solution for injection, multidose pen
Jedna zásobní vložka obsahuje 18 milionů IU rekombinantního interferonum alfa- 2b produkovaného v E. coli rekombinantní DNA technologií, v 1, 2 ml.
One cartridge contains 18 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
Jeden ml obsahuje 15 milionů IU interferonu alfa- 2b.
One ml contains 15 million IU of interferon alfa-2b.
Pero je navrženo tak, aby dodalo obsah 18 milionů IU v dávkách odstupňovaných od 1, 5 až do 6 milionů IU.
The pen is designed to deliver its contents of 18 million IU in doses ranging from 1.5 to 6 million IU.
Pero dodá maximálně 12 dávek po 1, 5 milionu IU po dobu nepřesahující 4 týdny.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 1.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Injekční roztok Roztok je čirý a bezbarvý.
Solution for injection Solution is clear and colourless.
233 Z dosavadních zkušeností vyplývá, že u většiny léčených pacientů lze dosáhnout významné/ mírné hematologické a cytogenetické odpovědi.
 233 Clinical experience indicates that a haematological and cytogenetic major/minor response is obtainable in the majority of patients treated.
234 Chronická hepatitis C:
 234 ribavirin.
235 Trichocelulární leukémie:
 235 most patients with Hairy Cell Leukaemia, normalisation of one or more haematological variables occurs within one to two months of IntronA treatment.
Doporučená dávka činí 2 miliony IU/ m2, podávaných subkutánně třikrát týdně (obden), a to u pacientů se splenektomií i bez ní.
Improvement in all three haematological variables (granulocyte count, platelet count and haemoglobin level) may require six months or more.
236
 236
237 V průběhu léčby přípravkem IntronA je nutné zajistit adekvátní hydrataci pacienta, neboť u některých nemocných se v důsledku deplece tekutin projevuje hypotenze.
Adequate hydration must be maintained in patients undergoing IntronA therapy since hypotension related to fluid depletion has been seen in some patients.
Přípravek IntronA je nutno se zvýšenou opatrností podávat u oslabených nemocných, jako např. s chorobami plic (chronickou obstrukční chorobou bronchopulmonální) nebo s diabetem se sklonem ke ketoacidóze.
IntronA must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e.g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone  237 to ketoacidosis.