natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pro popis mechanismů a potenciálních mechanismů přispívajících k profilu interakcí viz bod 4. 5.
For a description of the mechanisms and potential mechanisms contributing to the interaction profile of APTIVUS, see section 4.5.
Abakavir a zidovudin:
Abacavir and zidovudine:
Současné užívání přípravku APTIVUS, podávaného s ritonavirem v nízké dávce, se zidovudinem nebo abakavirem, vede k významnému poklesu plazmatické koncentrace těchto nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NRTI).
The concomitant use of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, with zidovudine or abacavir, results in a significant decrease in plasma concentration of these nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Proto není současné užívání zidovudinu nebo abakaviru s přípravkem APTIVUS podávaným s ritonavirem v nízké dávce doporučeno, ledaže by jiné dostupné NRTI nebyly pro léčení pacienta vhodné (viz bod 4. 5).
Therefore, the concomitant use of zidovudine or abacavir with APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, is not-recommended unless there are no other available NRTIs suitable for patient management (see section 4.5).
Inhibitory proteázy:
Protease inhibitors:
Současné podávání přípravku APTIVUS s ritonavirem v nízké dávce spolu s inhibitory proteázy amprenavirem, lopinavirem nebo sachinavirem (každý z nich podávaný současně s ritonavirem v nízké dávce), v dvojitě zesíleném režimu, má za následek významné snížení plazmatických koncentrací těchto inhibitorů proteázy.
Concomitant use of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, with the protease inhibitors amprenavir, lopinavir or saquinavir (each co-administered with low dose ritonavir) in a dual-boosted regimen, results in significant decreases in plasma concentrations of these protease inhibitors.
Významné snížení plazmatické koncentrace atazanaviru a zřetelné zvýšení koncentrace tipranaviru a ritonaviru bylo pozorováno při současném podání přípravku APTIVUS s ritonavirem v nízké dávce, pokud byl podán s atazanavirem (viz bod 4. 5).
A significant decrease in plasma concentrations of atazanavir and a marked increase of tipranavir and ritonavir concentrations was observed when APTIVUS, associated with low dose ritonavir, was co-administered with atazanavir (see section 4.5).
V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o interakcích přípravku APTIVUS podávaného spolu s ritonavirem v nízké dávce s jinými inhibitory proteázy než uvedenými výše.
No data are currently available on interactions of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors other than those listed above.
Proto současné užívání přípravku APTIVUS podávaného s ritonavirem v nízké dávce s inhibitory proteázy není doporučeno.
Therefore, the co-administration of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors is not recommended.
Perorální antikoncepce a estrogeny:
6 Oral contraceptives and oestrogens:
V případě, že jsou
Since levels of ethinyl oestradiol are decreased, the co- administration of APTIVUS co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
6 užívána perorální kontraceptiva založená na estrogenech při současné léčbě přípravkem APTIVUS s ritonavirem v nízké dávce, doporučují se alternativní nebo přídatná antikoncepční opatření (viz bod 4. 5).
Alternative or additional contraceptive measures are to be used when oestrogen based oral contraceptives are co- administered with APTIVUS co-administered with low dose ritonavir (see section 4.5).
Antikonvulziva:
Anticonvulsants:
APTIVUS může mít nižší účinnost vzhledem ke snížené plazmatické koncentraci tipranaviru u pacientů současně užívajících tyto léky.
APTIVUS may be less effective due to decreased tipranavir plasma concentrations in patients taking these agents concomitantly.
Halofantrin, lumefantrin:
Halofantrine, Lumefantrine:
Není doporučeno podávat současně halofantrin a lumefantrin s přípravkem APTIVUS podávaným současně s ritonavirem v nízké dávce kvůli jejich metabolickému profilu a skrytému riziku vyvolání torsades de pointes.
Due to their metabolic profile and inherent risk of inducing torsades de pointes, administration of halofantrine and lumefantrine with APTIVUS co-administered with low dose ritonavir, is not recommended.
Disulfiram/ metronidazol:
Disulfiram/ metronidazole:
Měkké tobolky APTIVUS obsahují alkohol (7% ethanol, tj. 100 mg v tobolce nebo až 200 mg na dávku), který může vyvolat disulfiramu podobné reakce při současném podávání s disulfiramem nebo jinými léky, které mohou vést k těmto reakcím (např. metronidazol).
APTIVUS soft capsules contain alcohol (7% ethanol, ie 100 mg per capsule or up to 200 mg per dose) which can produce disulfiram-like reactions when co-administered with disulfiram or other medicinal products which produce this reaction (eg metronidazole).
Flutikason:
Fluticasone:
Současné užívání přípravku APTIVUS podávaného s ritonavirem v nízké dávce a flutikasonu nebo jiných glukokortikoidů, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A4, není doporučeno, ledaže by potenciální prospěch převážil riziko systémových kortikosteroidních účinků, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese (viz bod 4. 5).
Concomitant use of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Atorvastatin:
Atorvastatin:
APTIVUS podávaný s ritonavirem v nízké dávce zvyšuje plazmatické koncentrace atorvastatinu (viz bod 4. 5).
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, increases the plasma concentrations of atorvastatin (see section 4.5).
Jiné inhibitory HMG- CoA reduktázy jako pravastatin, fluvastatin nebo rosuvastatin mohou být vzaty v úvahu.
Other HMG-CoA reductase inhibitors should be considered such as pravastatin, fluvastatin or rosuvastatin.
Nicméně, je- li atorvastatin zvláště vyžadován pro léčbu pacienta, je nezbytné pečlivé monitorování.
However, if atorvastatin is specifically required for patient management, careful monitoring is necessary.
APTIVUS podávaný spolu s ritonavirem v nízké dávce snižuje plazmatické koncentrace omeprazolu a esomeprazolu (viz bod 4. 5).
APTIVUS co-administered with low dose ritonavir decreases the plasma concentrations of omeprazole and esomeprazole (see section 4.5).
Z tohoto důvodu se podávání kombinace APTIVUS/ ritonavir s omeprazolem či esomeprazolem nedoporučuje.
Therefore, the combined use of APTIVUS/ ritonavir with either omeprazole or esomeprazole is not recommended.
Pokud je to nevyhnutelné, lze zvážit zvýšení dávky omeprazolu nebo esomeprazolu podle klinické odezvy na léčbu.
If unavoidable, upward dose adjustments for either omeprazole or esomeprazole may be considered based on clinical response to therapy.
Doporučení týkající se maximálních dávek omeprazolu a esomeprazolu lze nalézt v odpovídajících informacích o těchto přípravcích.
Recommendations for maximal doses of omeprazole or esomeprazole are found in the corresponding product information.
Kvůli tomu, že APTIVUS obsahuje malá množství sorbitolu, pacienti se vzácně se vyskytující vrozenou nesnášenlivostí fruktosy by neměli tento lék užívat.
Due to APTIVUS containing small amounts of sorbitol, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Profil interakcí přípravku APTIVUS podávaného s ritonavirem v nízké dávce je složitý a vyžaduje zvláštní pozornost zvláště v kombinaci s jinými antiretrovirovými látkami.
The interaction profile of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, is complex and requires special attention in particular in combination with other antiretroviral agents.
Metabolický profil tipranaviru:
Metabolic profile of tipranavir:
Pokud je podáván spolu s ritonavirem v doporučeném dávkování (viz bod 4. 2), dochází k čisté inhibici P450 CYP3A.
When co- administered with ritonavir at the recommended dosage (see section 4.2) there is a net inhibition of P450 CYP3A.
Současné podávání přípravku APTIVUS a ritonaviru v nízké dávce s přípravky primárně metabolizovanými CYP3A může vést ke změně plazmatických koncentrací tipranaviru nebo jiných látek, což může měnit jejich terapeutické i nežádoucí účinky (viz seznam a podrobnosti k uvažovaným látkám níže).
Co-administration of APTIVUS and low dose ritonavir with agents primarily metabolised by CYP3A may result in changed plasma concentrations of tipranavir or the other agents, which could alter their therapeutic and adverse effects (see list and details of considered agents, below).
Látky, jejichž podávání je kontraindikováno specificky z důvodu předpokládaného rozsahu interakce a potenciálního vzniku závažných nežádoucích účinků, jsou podrobně popsány v tomto bodě a vyjmenovány v bodě 4. 3.
Agents that are contraindicated specifically due to the expected magnitude of interaction and potential for serious adverse reactions are detailed in this section, and listed in section 4.3.
Byl hodnocen celkový vliv na
A cocktail study was conducted in 16 healthy volunteers with twice-daily APTIVUS/ ritonavir 500/ 200 mg capsule administration for 10 days to assess the net effect on the activity of hepatic CYP 1A2
7 aktivitu jaterního cytochromu CYP 1A2 (kofein), 2C9 (warfarin), 2D6 (dextromethorfan), střevního a jaterního cytochromu CYP 3A4 (midazolam) a P- glykoproteinu (Pgp) (digoxin).
7 (caffeine), 2C9 (warfarin), 2D6 (dextromethorphan), both intestinal/ hepatic CYP 3A4 (midazolam) and P-glycoprotein (Pgp) (digoxin).
Aktivita Pgp je významně inhibována po podání první dávky, ale v rovnovážném stavu dochází k její mírné indukci.
Pgp activity is significantly inhibited after the first dose, but there was a slight induction at steady state.
Potenciálním celkovým účinkem tipranaviru s ritonavirem na CYP 2D6 je inhibice, protože ritonavir je také CYP 2D6 inhibitor.
The potential net effect of tipranavir/ ritonavir on CYP 2D6 is inhibition, because ritonavir is also a CYP 2D6 inhibitor.
Celkový účinek tipranaviru s ritonavirem na CYP 1A2, CYP 2C9 a CYP 2C19 in vivo není znám, ukazuje v předběžné studii indukční potenciál kombinace APTIVUS/ ritonavir na CYP1A2, a v menší míře na CYP2C9 a Pgp po několika dnech podávání.
The in vivo net effect of tipranavir/ ritonavir on CYP 1A2, CYP 2C9 and CYP 2C19, indicates, through a preliminary study, an inducing potential of APTIVUS/ ritonavir on CYP1A2 and, to a lesser extent, on CYP2C9 and P-gp after several days of treatment.
In vitro studie naznačují, že tipranavir je substrátem a také inhibitorem Pgp.
In vitro studies show that tipranavir is a substrate and also an inhibitor of Pgp.
Je obtížné předpovědět celkový účinek přípravku APTIVUS podávaného s ritonavirem v nízké dávce na perorální biologickou dostupnost a plazmatické koncentrace látek, které jsou duálními substráty pro CYP3A a Pgp.
It is difficult to predict the net effect of APTIVUS co-administered with low dose ritonavir on oral bioavailability and plasma concentrations of agents that are dual substrates of CYP3A and Pgp.
Celkový účinek bude kolísat v závislosti na poměrné afinitě současně podávaných substrátů pro CYP3A a Pgp a stupni střevního first- pass metabolismu/ efluxu.
The net effect will vary depending on the relative affinity of the co-administered drugs for CYP3A and Pgp, and the extent of intestinal first-pass metabolism/ efflux.
Současné podávání přípravku APTIVUS a látek, které indukují CYP3A a/ nebo Pgp může snižovat koncentrace tipranaviru a snižovat jeho terapeutický účinek (viz níže podrobnosti o uvažovaných látkách).
Co-administration of APTIVUS and agents that induce CYP3A and/ or Pgp may decrease tipranavir concentrations and reduce its therapeutic effect (see list and details of considered agents, below).
Současné podávání přípravku APTIVUS a přípravků, které inhibují Pgp, může zvyšovat plazmatické koncentrace tipranaviru.
Co- administration of APTIVUS and medicinal products that inhibit Pgp may increase tipranavir plasma concentrations.
Nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy:
Nucleoside reverse transcriptase inhibitors:
Vzhledem k tomu, že neexistuje žádný významný vliv nukleosidových a nukleotidových analogů na enzymatický systém P450, není třeba žádných úprav dávkování přípravku APTIVUS při současném podávání s těmito látkami.
Since there is no significant impact of nucleoside and nucleotide analogues on the P450 enzyme system no dosage adjustment of APTIVUS is required when co-administered with these agents.
Abakavir a zidovudin:
Abacavir and Zidovudine:
APTIVUS podávaný společně s ritonavirem v nízké dávce snižuje AUC abakaviru přibližně o 40% a AUC zidovudinu přibližně o 35%.
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, decreases the AUC of abacavir by approximately 40% and the AUC of zidovudine by approximately 35%.
Neexistuje žádný vliv na hladiny glukuronidovaného ZDV.
There is no impact on glucuronidated-ZDV levels.
Klinická významnost těchto redukcí nebyla stanovena, ale může snižovat účinnost těchto antiretrovirových látek.
The clinical relevance of these reductions has not been established, but may decrease the efficacy of these antiretroviral agents.
Proto není doporučeno současné používání tipranaviru podávaného spolu s ritonavirem v nízké dávce ani s abakavirem, ani se zidovudinem, ledaže by nebyly dostupné jiné NRTI vhodné pro léčbu pacienta.
Therefore the concomitant use of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, with either abacavir or zidovudine is not recommended unless there are no other available NRTIs suitable for patient management.
V těchto případech nemůže být doporučena žádná úprava dávkování abakaviru nebo zidovudinu.
In such cases no dosage adjustment of abacavir or zidovudine can be recommended.
APTIVUS podávaný společně s ritonavirem v nízké dávce snižuje plochu pod křivkou (AUC) didanosinu.
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, causes a reduction in the AUC of didanosine.
Klinická významnost redukce hladin didanosinu nebyla stanovena.
The clinical relevance of the reduction in didanosine levels has not been established.
Podávání enterosolventních tablet didanosinu a měkkých tobolek APTIVUS s ritonavirem v nízké dávce musí být časově posunuto nejméně o 2 hodiny, aby se předešlo inkompatibilitám ve složení.
Dosing of enteric-coated didanosine and APTIVUS soft capsules, co-administered with low dose ritonavir, should be separated by at least 2 hours to avoid formulation incompatibility.
Lamivudin a stavudin:
Lamivudine and stavudine:
APTIVUS podávaný společně s ritonavirem v nízké dávce nezpůsobuje významné změny AUC lamivudinu a stavudinu.
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, does not cause a significant change in the AUC of lamivudine or stavudine.
Není doporučena žádná úprava dávkování lamivudinu nebo stavudinu.
No dosage adjustment of lamivudine or stavudine is recommended.
Nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy:
Nucleotide reverse transcriptase inhibitors:
Tenofovir:
Tenofovir:
APTIVUS podávaný společně s ritonavirem v nízké dávce nevedl k významné změně plazmatické koncentrace tenofoviru.
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, did not cause a significant change in the plasma concentrations of tenofovir.
Není doporučena žádná úprava dávkování tenofoviru.
No dosage adjustment of tenofovir is recommended.
Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI):
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs):
Efavirenz:
Efavirenz:
V rovnovážném stavu efavirenzu, podávaného v dávce 600 mg každý den spolu s přípravkem APTIVUS a s ritonavirem v nízké dávce (500/ 200 mg 2x denně) taktéž v rovnovážném stavu, se významně neměnila AUC a Cmax tipranaviru a zvýšila se Cp12h tipranaviru o 19, 2%, což se nepovažuje za
Steady-state efavirenz 600 mg qd co-administered with steady-state APTIVUS and low- dose ritonavir (500/ 200 mg bid) did not significantly alter tipranavir AUC and Cmax and increased Cp12h by 19.2% which is not considered as clinically relevant.
APTIVUS podávaný spolu s ritonavirem v nízké dávce neměl žádný významný dopad na Cmin efavirenzu.
APTIVUS, co-administered with low-dose ritonavir, had no significant impact on the Cmin of efavirenz.
Nevirapin:
8 Nevirapine:
Nebyla provedena žádná zvláštní studie zkoumající lékové interakce mezi přípravkem APTIVUS s ritonavirem v nízké dávce (500/ 200 mg 2x denně) a nevirapinem.
No specific drug-drug interaction study has been performed between APTIVUS and low- dose ritonavir (500/ 200 mg bid) with nevirapine.
Avšak omezené údaje, dostupné ze studie fáze IIa u HIV pozitivních pacientů naznačují, že se neočekává žádná významná interakce mezi nevirapinem a přípravkem APTIVUS podávaným spolu s ritonavirem v nízké dávce.
However, the limited data available from a phase IIa study in HIV-infected patients suggest that no significant interaction is expected between nevirapine and APTIVUS co-administered with low dose ritonavir.
Navíc studie s přípravkem APTIVUS s ritonavirem v nízké dávce a dalším NNRTI (efavirenzem) neukázala žádné klinicky významné interakce (viz výše).
Moreover a study with APTIVUS and low dose ritonavir and another NNRTI (efavirenz) did not show any clinically relevant interaction (see above).
Proto není nutná žádná úprava dávky.
Therefore no dose adjustments are necessary.
Amprenavir, lopinavir, sachinavir:
Amprenavir, lopinavir, saquinavir:
V klinické studii dvojitě zesílené kombinační terapie inhibitory proteázy u HIV pozitivních dospělých pacientů se zkušeností s vícenásobnou terapií způsobil APTIVUS podávaný společně s ritonavirem v nízké dávce redukci Cmin 55% u amprenaviru, 70% u lopinaviru a 78% u sachinaviru.
In a clinical study of dual-boosted protease inhibitor combination therapy in multiple-treatment experienced HIV-positive adults, APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, caused a 55%, 70% and 78% reduction in the Cmin of amprenavir, lopinavir and saquinavir, respectively.
Proto současné užívání přípravku APTIVUS podávaného současně s ritonavirem v nízké dávce s amprenavirem/ ritonavirem, s lopinavirem/ ritonavirem nebo sachinavirem/ ritonavirem není doporučeno, protože klinická významnost redukce jejich hladin nebyla stanovena.
Therefore the concomitant administration of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, with amprenavir/ ritonavir, lopinavir/ ritonavir or saquinavir/ ritonavir, is not recommended, as the clinical relevance of the reduction in their levels has not been established.
Nicméně jestliže je kombinace považována za nezbytnou, důrazně se doporučuje monitorování plazmatických hladin u těchto inhibitorů proteázy.
If the combination is nevertheless considered necessary, a monitoring of the plasma levels of these protease inhibitors is strongly encouraged.
Současné podání tipranaviru/ ritonaviru a atazanaviru/ ritonaviru:
Co-administration of Tipranavir/ ritonavir and Atazanavir/ ritonavir:
Ve studii provedené u zdravých dobrovolníků vedlo podání atazanaviru 300 mg spolu s podáním TPV/ r 500/ 100 mg dvakrát denně na jedné straně k výraznému zvýšení expozice Tipranaviru (Cp12h poměr 1, 75 s 90% CI [1, 39- 2, 20] a expozice ritonaviru (AUC poměr 1, 51 s 90% CI [1, 24- 1, 83] a poměr Cmax 1, 38 s 90% CI [1, 13- 1, 67]) spojené s rizikem zvýšené toxicity a na druhé straně k výraznému snížení expozice atazanaviru spojené s rizikem ztráty účinnosti (AUC0- 24h poměr 0, 32 s 90% CI [0, 29- 0, 36], Cmax poměr 0, 43 s 90% CI [0, 38- 0, 50] a Cp24h poměr 0, 19 s 90% CI [0, 15- 0, 24].
In a study performed in healthy volunteers co-administration of atazanavir 300 mg with TPV/ r 500/ 100 mg bid resulted on one hand in a marked increase of Tipranavir exposure (notably Cp12h ratio of 1.75 with 90% CI [1.39-2.20]) and ritonavir exposure (AUC ratio of 1.51 with 90% CI [1.24- 1.83] and Cmax ratio of 1.38 with 90% CI [1.13-1.67]) associated with a risk of over-toxicity and on the other hand on a marked decrease of atazanavir exposure associated with a risk of loss of efficacy (AUC0-24h ratio of 0.32 with 90% CI [0.29-0.36], Cmax ratio of 0.43 with 90% CI [0.38-0.50] and Cp24h ratio of 0.19 with 90% CI [0.15-0.24]).
V důsledku toho není současné podání doporučeno.
Consequently, this co-administration is not recommended.
Pokud je přesto současné podání pokládáno za nezbytné, je důrazně doporučeno přesné sledování bezpečnosti tipranaviru a sledování plazmatických koncentrací atazanaviru.
If the co-administration is nevertheless considered necessary, a close monitoring of the safety of tipranavir and a monitoring of plasma concentrations of atazanavir are strongly encouraged.
V současnosti nejsou k dispozici žádné údaje týkající se interakcí přípravku APTIVUS a ritonaviru v nízké dávce s jinými inhibitory proteáz než výše uvedenými.
No data are currently available on interactions of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors other than those listed above.
Proto nejsou jejich kombinace s tipranavirem podávaným společně s ritonavirem v nízké dávce doporučeny (viz bod 4. 4).
Hence their combination with tipranavir co- administered with low dose ritonavir, is not recommended (see section 4.4).
Inhibitory fúze:
Fusion inhibitors:
Ve studiích, ve kterých byl tipranavir s ritonavirem v nízké dávce podáván spolu s enfuvirtidem nebo bez něj bylo pozorováno, že minimální plazmatická koncentrace tipranaviru v rovnovážném stavu byla u pacientů při podávání spolu s enfuvirtidem o 45% vyšší oproti pacientům, kteří enfuvirtid nedostávali.
In studies where tipranavir co-administered with low-dose ritonavir was used with or without enfuvirtide, it has been observed that the steady-state plasma tipranavir trough concentration of patients receiving enfuvirtide were 45% higher as compared to patients not receiving enfuvirtide.
Nejsou k dispozici žádné údaje, pokud jde o parametry AUC a Cmax.
No information is available for the parameters AUC and Cmax.
Na základě vlastností látek se farmakokinetická interakce neočekává a v kontrolované studii interakce nebyla interakce potvrzena.
A pharmacokinetic interaction is mechanistically unexpected and the interaction has not been confirmed in a controlled interaction study.
Klinický význam pozorovaných údajů zůstává neznámý, zejména pokud jde o bezpečnostní profil kombinace tipranavir/ ritonavir.
The clinical impact of the observed data, especially regarding the tipranavir/ ritonavir safety profile, remains unknown.
Klinické údaje dostupné ze studií RESIST však nenaznačují žádnou významnou změnu bezpečnostního profilu kombinace tipranavir/ ritonavir při podávání spolu s enfuvirtidem oproti pacientům léčeným kombinací tipranavir/ ritonavir bez enfuvirtidu.
Nevertheless, the clinical data available from the RESIST trials did not suggest any significant alteration of the tipranavir/ ritonavir safety profile when combined with enfuvirtide as compared to patients treated with tipranavir/ ritonavir without enfuvirtide.
Karbamazepin, fenobarbital a fenytoin indukují CYP3A4 a spolu s kombinací APTIVUS/ ritonavir je třeba je podávat opatrně.
Carbamazepine, phenobarbital, and phenytoin induce CYP3A4 and should be used with caution in combination with APTIVUS/ ritonavir.
Současné podávání karbamazepinu v dávce 200 mg dvakrát denně mělo za následek pokles koncentrací tipranaviru (Cmin poklesla o 61% ve srovnání s minulými kontrolami), což může mít za následek sníženou účinnost.
Concomitant use of carbamazepine at a dose of 200mg BID resulted in decreased concentrations of tipranavir (Cmin decreased by 61% compared to historical controls), which may result in decreased effectiveness.
Vyšší dávky karbamazepinu mohou vést k dokonce ještě výraznějšímu poklesu plazmatických koncentrací tipranaviru.
Higher doses of carbamazepine may result in even larger decreases in tipranavir plasma concentrations.
Celková Cmin karbamazepinu a Cmin jeho aktivního metabolitu se zvyšuje o 23%, klinické důsledky této skutečnosti se neočekávají.
The total Cmin of carbamazepine and its active metabolite Cmin is increased by 23% which is not expected to have clinical consequences.
9 Antimykotika:
Antifungals:
Flukonazol:
Fluconazole: