natgillin/translations-raw huggingface dataset:
přípravku Atripla, k interakci s hormonální antikoncepcí nebyl plně prostudován, musí se vždy používat kromě hormonální antikoncepce i spolehlivá metoda bariérové antikoncepce (například kondom) (viz bod Těhotenství a kojení).
efavirenz, a component of Atripla, to interact with hormonal contraceptives has not been fully studied, a reliable method of barrier contraception (for example, a condom) should always be used in addition to the hormonal contraceptive (see Section Pregnancy and breast-feeding).
- methadon, lék používaný k léčbě závislosti na opiátech, protože lékař může potřebovat změnit
- Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your
Vaši dávku methadonu.
methadone dose.
- sertralin, léčivý přípravek k léčbě deprese, protože lékař může potřebovat změnit Vaši dávku
- Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of
sertralinu.
sertraline.
- diltiazem nebo podobné léky (nazývané blokátory kalciových kanálů): když začnete užívat
- Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking
přípravek Atripla, Váš lékař může potřebovat upravit dávku blokátorů kalciových kanálů.
Atripla, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
- léky obsahující takrolimus (léčivo používané pro prevenci rejekce transplantovaných orgánů,
- Medicines containing tacrolimus (a medicine used to prevent organ transplant rejection, also
rovněž nazývané imunosupresivum).
called immunosuppressant).
Když začnete nebo přestanete užívat přípravek Atripla, váš lékař vám bude pečlivě monitorovat hladiny takrolimu v plazmě a možná bude muset upravit dávkování.
When you start or stop taking Atripla your doctor will closely monitor your plasma levels of tacrolimus and may need to adjust its dose.
Těhotenství a kojení
46 Pregnancy and breast-feeding
Pokud jste užívala přípravek Atripla během těhotenství, může lékař požadovat pravidelné krevní testy a jiné diagnostické testy, aby sledoval vývoj dítěte.
If you have taken Atripla during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
50 Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Driving and using machines
Nebyly provedeny žádné studie týkající se účinků na schopnost řídit a používat stroje.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Důležité informace o některých složkách přípravku Atripla
Important information about some of the ingredients of Atripla
Tento léčivý přípravek obsahuje 1 mmol (23, 6 mg) sodíku v jedné tabletě, což je třeba vzít v úvahu, pokud jste na kontrolované sodíkové dietě.
This medicine contains 1 mmol (23.6 mg) of sodium per tablet which should be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
JAK SE PŘÍPRAVEK ATRIPLA UŽÍVÁ
HOW TO TAKE ATRIPLA
Vždy užívejte přípravek Atripla přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Atripla exactly as your doctor has told you.
Obvyklá dávka pro dospělé je jedna tableta každý den, užívaná ústy.
The usual dose for adults is one tablet taken each day by mouth.
Atripla se má užívat nalačno (obvykle jednu hodinu před nebo dvě hodiny po jídle).
Atripla should be taken on an empty stomach (commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal).
Je dobré užívat přípravek Atripla před spaním.
It can help to take Atripla at bedtime.
To může pomoci, aby některé nežádoucí účinky (například závrať, ospalost) tak neobtěžovaly.
This may make some side effects (for example, dizziness, drowsiness) less troublesome.
Jestliže se lékař rozhodne vysadit jednu ze složek přípravku Atripla, můžete dostat efavirenz, emtricitabin a/ nebo tenofovir- disoproxil samostatně nebo s jinými léčivými přípravky k léčbě infekce HIV.
If your doctor decides to stop one of the components of Atripla, you may be given efavirenz, emtricitabine and/ or tenofovir disoproxil separately or with other medicines for the treatment of your HIV infection.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Atripla, než jste měl( a)
47 If you take more Atripla than you should
Jestliže si omylem vezmete příliš mnoho tablet přípravku Atripla, kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší pohotovost a požádejte je o radu.
If you accidentally take too many Atripla tablets, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Lahvičku s tabletami vezměte s sebou, abyste dokázal( a) snadno popsat, co jste si vzal( a).
Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek Atripla
If you forget to take Atripla
Je důležité, abyste nevynechal( a) dávku přípravku Atripla.
It is important not to miss a dose of Atripla.
Jestliže vynecháte dávku přípravku Atripla, vezměte ji co nejdříve a potom si vezměte svou další dávku v obvyklém čase.
If you do miss a dose of Atripla, take it as soon as you can, and then take your next dose at its regular time.
Jestliže už je téměř čas (méně než 12 hodin) pro další dávku, vynechanou dávku neužívejte.
If it is almost time (less than 12 hours) for your next dose anyway, do not take the missed dose.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil( a) vynechanou dávku.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Jestliže vyzvracíte tabletu (hned po užití přípravku Atripla), měl( a) byste užít další tabletu.
If you throw up the tablet (just after taking Atripla), you should take another tablet.
Jestliže jste přestal( a) užívat přípravek Atripla
If you stop taking Atripla
Nepřestávejte užívat přípravek Atripla bez domluvy s lékařem.
Don’ t stop taking Atripla without talking to your doctor.
51 dříve, než opět začnete užívat tablety Atripla.
If Atripla is stopped, speak to your doctor before you restart taking Atripla tablets.
Někteří pacienti měli krevní testy nebo symptomy naznačující, že se jejich hepatitida zhoršila po vysazení emtricitabinu nebo tenofovir- disoproxil- fumarátu (dvou ze tří složek přípravku Atripla).
Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping emtricitabine or tenofovir disoproxil fumarate (two of the three components of Atripla).
Pokud léčbu přípravkem Atripla přerušíte, může vám lékař doporučit obnovení léčby hepatitidy B.
If Atripla is stopped your doctor may recommend that you resume hepatitis B treatment.
Měl( a) byste požadovat krevní testy pro kontrolu funkce jater po dobu 4 měsíců po ukončení léčby.
You may require blood tests to check how your liver is working for 4 months after stopping treatment.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Atripla nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Atripla can cause side effects, although not everybody gets them.
Když se léčí infekce HIV, není vždy možné říci, zda jsou některé nežádoucí účinky způsobeny přípravkem Atripla nebo jinými léky, které užíváte současně, nebo samotnou infekcí HIV.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Atripla or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Informujte svého lékaře, jestliže si všimnete kteréhokoliv z těchto nežádoucích účinků:
Tell your doctor if you notice any of the following side effects:
Velmi časté nežádoucí účinky (Mohou postihnout více než 1 užívajícího z 10)
48 Very common side effects (These can affect more than 1 user in 10)
- závrať, bolest hlavy, průjem, pocit na zvracení (nausea), zvracení
- dizziness, headache, diarrhoea, feeling sick (nausea), vomiting
- vyrážky (včetně červených skvrn nebo skvrnek někdy s puchýři a otokem pokožky), což může být
- rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin),
alergická reakce
which may be allergic reactions
- snížení hladiny fosfátů v krvi
- decreases in phosphate levels in the blood
- zvýšenou hladinu kreatinkinázy v krvi, která může vést ke svalové bolesti a slabosti
- increased levels of creatine kinase in the blood that may result in muscle pain and weakness
Časté nežádoucí účinky (Mohou postihnout 1 až 10 ze 100 užívajících)
Common side effects (These can affect 1 to 10 users in 100)
- změny zbarvení kůže včetně ztmavnutí kůže ve skvrnách, začínající často na rukou a chodidlech
- changes in skin colour including darkening of the skin in patches often starting on hands and
- bolest, bolest žaludku
- pain, stomach pain
- špatný spánek, abnormální sny, noční můry, noční pocení, obtížná koncentrace, ospalost
- difficulty sleeping, abnormal dreams, nightmares, sweating at night, difficulty concentrating,
- obavy nebo deprese, náladovost
- feeling worried or depressed, mood being affected
- problémy s trávením vedoucí k nepříjemným pocitům po jídle, větry (flatulence)
- problems with digestion resulting in discomfort after meals, wind (flatulence)
- ztráta chuti k jídlu
- loss of appetite
- návaly horka
- hot flushes
- pocit slabosti, únava a nedostatek energie
- feeling weak, tiredness and lack of energy
- zvýšená energie
- increased energy
- svědění
- itching
- malý počet bílých krvinek (snížení počtu bílých krvinek může zvýšit náchylnost k infekci)
- low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to
- zvýšené mastné kyseliny (triacyglyceroly), bilirubin nebo cukr v krvi
- increased fatty acids (triglycerides), bilirubin or sugar levels in the blood
- potíže s játry a slinivkou
- liver and pancreas problems
Vzácné nežádoucí účinky (Mohou postihnout 1 až 10 z 1 000 užívajících)
Uncommon side effects (These can affect 1 to 10 users in 1,000)
- zlostné chování, sebevražedné myšlenky, podivné nápady, paranoia, neschopnost jasně přemýšlet,
- angry behaviour, suicidal thoughts, strange thoughts, paranoia, unable to think clearly, seeing or
vidění nebo slyšení věcí, které reálně neexistují (halucinace), sebevražedné pokusy, změna osobnosti, abnormální pocity
hearing things that are not really there (hallucinations), suicide attempts, personality change, feeling abnormal
- zapomnětlivost, zmatek, problémy s koordinací, záchvaty (křeče), dezorientace, nesouvislá řeč,
- forgetfulness, confusion, problems with co-ordination, fitting (seizures), disorientation,
pocity vynervovanosti
incoherent speech, feeling jittery
- rozmazané vidění, porušené vidění
- blurred vision, visual disturbance
- pocit točení nebo závrať (vertigo)
- a feeling of spinning or tilting (vertigo)
- brnění (mravenčení) a pocit necitlivosti v ústech, sucho v ústech
- tingling or numbness of the mouth, dry mouth
- alergické reakce (hypersenzitivita), které mohou vést k těžké kožní reakci (Stevens- Johnsonův
- allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (Stevens-Johnson
syndrom, erythema multiforme, viz bod 2)
syndrome, erythema multiforme, see section 2)
- žlutá pokožka nebo oči, svědění nebo bolest břicha (žaludku) způsobená zánětem jater
- yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the
- bolest břicha (žaludku) způsobená zánětem slinivky
- pain in the abdomen (stomach), caused by inflammation of the pancreas
- změny v rozložení tuku, úbytek hmotnosti, zvýšená chuť k jídlu
- fat redistribution, weight decreased, increased appetite
- růst prsů u mužů
- breast enlargement in males
- anémie (nízký počet červených krvinek)
- anaemia (low red blood cell count)
- snížená sexuální touha
- decreased sexual drive
- bolesti svalů
- muscle pain
- zimnice
- chills
Další možné účinky (četnost nemůže být z dostupných údajů stanovena) Laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi) je závažný nežádoucí účinek, který může ohrožovat život.
49 Other possible effects (frequency cannot be estimated from the available data) Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a serious side effect that can be life-threatening.
- hluboké rychlé dýchání
- deep rapid breathing
- únava
- tiredness
- pocit na zvracení (nausea), zvracení a bolest žaludku.
- feeling sick (nausea), vomiting and stomach pain.
Jestliže se domníváte, že máte laktátovou acidózu, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
If you think you may have lactic acidosis, contact your doctor immediately.
Nežádoucí účinky na ledviny byly také hlášeny.
Unwanted effects to the kidney have been reported.
Zahrnují změny moči, zvýšenou hladinu kreatininu v krvi a bolest zad způsobenou poruchami ledvin, včetně selhání funkce ledvin a poškození buněk v tubulech ledvin.
These include changes to your urine, increased level of creatinine in your blood, and back pain caused by kidney problems, including kidney failure and damage to kidney tubule cells.
Váš lékař může provést krevní testy, aby zjistil, zda Vaše ledviny fungují správně.
Your doctor may do blood tests to see if your kidneys are working properly.
Můžete také trpět zánětem ledvin, nadměrným močením a pocity žízně.
You may also experience inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty.
U pacientů s poškozením buněk v tubulech ledvin může také dojít k rozpadu svalů, měknutí kostí (s bolestí kostí a někdy vedoucí k frakturám), svalové bolesti nebo slabosti a snížení koncentrací draslíku nebo fosforu v krvi.
Breakdown of muscle, softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures), muscle pain, muscle weakness and decreases in potassium or phosphate in the blood may also occur in patients who develop damage to the kidney tubule cells.
Psychiatrické nežádoucí účinky kromě účinků uvedených výše zahrnují přeludy (falešné představy), neurózu, psychózu (změny osobnosti).
Psychiatric side effects in addition to those listed above include delusions (false beliefs), neurosis, psychosis (personality changes).
53 Další nežádoucí účinky zahrnují: svědivou vyrážku na kůži způsobenou reakcí na sluneční světlo, dušnost, hromadění tuku v játrech, poruchy koordinace a rovnováhy.
Other unwanted effects include: itchy rash to the skin caused by a reaction to sunlight, shortness of breath, fatty liver, disturbances of coordination and balance.
Kombinovaná antiretrovirová léčba (jako je Atripla) může změnit Vaši postavu tím, že změní způsob rozložení tělesného tuku.
Combination antiretroviral therapy (such as Atripla) may change your body shape, by changing the way body fat is distributed.
Můžete ztratit tuk z nohou, paží a obličeje; získat tuk kolem břicha (bříško) a vnitřních orgánů; mít větší prsa nebo tukové záhyby na šíji (‘ buvolí hrb ’).
You may lose fat from your legs, arms and face; gain fat around the abdomen (tummy) and internal organs; get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Příčina a dlouhodobé účinky těchto změn jsou zatím neznámé.
The cause and the long-term effects of these changes are not yet known.
Kombinovaná antiretrovirová léčba může také způsobit zvýšenou hladinu tuku v krvi (hyperlipémii) a inzulínovou rezistenci.
Combination antiretroviral therapy may also cause increased fat levels in the blood (hyperlipaemia) and resistance to insulin.
Váš lékař provede testy na tyto změny.
Your doctor will test for these changes.
JAK PŘÍPRAVEK ATRIPLA UCHOVÁVAT
HOW TO STORE ATRIPLA
Přípravek Atripla nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku na lahvičce nebo na krabičce za EXP.
Do not use Atripla after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after {EXP}.
Co přípravek Atripla obsahuje
What Atripla contains
- Léčivými látkami jsou efavirenz, emtricitabin a tenofovir- disoproxil.
- The active substances are efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Jedna potahovaná tableta
Each Atripla
přípravku Atripla obsahuje 600 mg efavirenzum, 200 mg emtricitabinum a 245 mg tenofoviri disoproxilum (ve formě fumarátu).
film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
- Pomocnými látkami v tabletě jsou sodná sůl kroskarmelosy, hyprolosa, magnesium- stearát,
- The other ingredients in the tablet are croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose,
mikrokrystalická celulosa a natrium- lauryl- sulfát.
magnesium stearate, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate.
- Pomocnými látkami v potahu tablety jsou černý oxid železitý, červený oxid železitý,
- The other ingredients in the tablet film coating are iron oxide black, iron oxide red,
makrogol 3350, polyvinylalkohol, mastek a oxid titaničitý.
macrogol 3350, poly(vinyl alcohol), talc, titanium dioxide.
Potahované tablety Atripla jsou růžové tablety ve tvaru tobolky na jedné straně je vytlačeno “ 123 ”, na druhé straně jsou bez potisku.
Atripla film-coated tablets are pink, capsule shaped tablets, engraved on one side with the number “ 123” and plain on the other side.
54 Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Irsko
Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Ireland
55 Ελλάδα Gilead Sciences Ελλάς Μ. ΕΠΕ.
Ελλάδα Gilead Sciences Ελλάς Μ .ΕΠΕ.
56
53
ATryn je bílý prášek pro přípravu infuzního roztoku (určeného k nakapání do žíly), který obsahuje účinnou látku antitrombin alfa.
ATryn is a white powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein), containing the active substance antithrombin alfa.
Na co se přípravek ATryn používá?
What is ATryn used for?
Přípravek ATryn se používá u pacientů trpících vrozeným nedostatkem proteinu s názvem antitrombin (vrozeným deficitem antitrombinu), pokud podstupují operaci, a to za účelem prevence problémů způsobených tromboembolismem (tvorbou krevních sraženin v cévách).
ATryn is used in patients who have an inherited reduction of the protein antithrombin (congenital antithrombin deficiency), when they undergo surgery, to prevent problems due to the formation of clots in the vessels (thromboembolism).
Přípravek ATryn se obvykle podává spolu s heparinem (jiným léčivým přípravkem zabraňujícím srážení krve).
ATryn is normally given with heparin (another anti-clotting medicine).
Léčba přípravkem ATryn by měla být zahájena pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou pacientů s vrozeným nedostatkem antitrombinu.
Treatment with ATryn should only be started by doctors who are experienced in treating patients with congenital antithrombin deficiency.
Hlavním cílem léčby je obnovit normální hladinu aktivity antitrombinu po dobu, v průběhu které je pacient vystaven riziku.
The aim is to restore, for the time when the patient is at risk, a level of antithrombin activity that is normal.
Dávkování musí výpočtem určit lékař, a to na základě tělesné hmotnosti pacienta a vykazované úrovně aktivity antitrombinu.
The doctor needs to calculate the doses to use, based both on the patient’ s weight and the patient’ s level of antithrombin activity.
Lék je podáván formou infuze.
The medicine is given as an infusion.
Nejprve se po dobu 15 minut aplikuje zahajovací (nasycovací) dávka a poté následuje kontinuální (udržovací) infuze.
The first infusion lasts 15 minutes (loading dose), and it is then followed by a continuous infusion.
Pacienti by měli být neustále sledováni, neboť rychlost aplikace infuze je potřeba upravovat tak, aby míra aktivity antitrombinu dosahovala nejméně 80% normálních hodnot po celou dobu trvání léčby.
The patients should be continually monitored to adjust the infusion rate so that their antithrombin activity is at least 80% of the normal level for the duration of the treatment.
Úplný návod k výpočtu a úpravě dávkování je uveden v příbalových informacích.
See the Package Leaflet for the full instructions on calculating and adjusting the doses.
Jak přípravek ATryn působí?
ATryn is an anti-clotting agent.
ATryn patří mezi antikoagulancia (léky působící proti srážení krve), přičemž účinná látka přípravku, antitrombin alfa, je napodobeninou přirozeného krevního proteinu vyráběnou pomocí rekombinantní DNA technologie.
The active substance in ATryn, antithrombin alfa, is a copy of the natural blood protein that is produced by recombinant DNA technology.
Získává se z mléka koz, kterým byl dodán gen DNA, díky němuž jsou pak schopny produkovat tento lidský protein ve svém mléce.
It is extracted from the milk of goats that have had a gene (DNA) inserted, which makes them able to produce the human protein in their milk.
Antitrombin v těle blokuje trombin, jednu z látek ovlivňujících koagulaci (srážení krve).
In the body, antithrombin blocks thrombin, one of the substances involved in blood coagulation (clotting).
Trombin sehrává ústřední roli v celém procesu srážení krve, tudíž u lidí s vrozeným nedostatkem antitrombinu, vykazujících snížené hladiny krevního antitrombinu oproti normě, může dojít ke snížení antikoagulačních schopností krve a následnému zvýšení nebezpečí tvorby krevních sraženin při rizikových klinických situacích.
This increases the risk of the formation of clots during high-risk situations.
Přípravek ATryn koriguje nedostatek antitrombinu a poskytuje tak dočasnou kontrolu poruchy srážlivosti.
ATryn corrects the antithrombin deficiency, and gives temporary control of the clotting disorder.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Jak byl přípravek ATryn zkoumán?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has ATryn been studied?
Účinky přípravku ATryn byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of ATryn were first tested in experimental models before being studied in humans.
Byla provedena studie na 14 pacientech trpících vrozeným nedostatkem antitrombinu ve věku od 21 do 74 let, ohrožených tromboembolickou příhodou v souvislosti s operací (5 pacientů) či porodem (9 pacientek).
One study was carried out in 14 patients aged from 21 to 74 years of age, with congenital antithrombin deficiency and at risk of a thromboembolic event (surgery [5 patients] or childbirth [9 patients]).
Studie hodnotila, u kolika pacientů došlo k hluboké žilní trombóze (vytvoření krevní sraženiny v cévách dolních končetin) do 30 dnů od ukončení léčby.
The studies measured how many patients developed DVT (deep vein thrombosis: formation of a clot in the vessels of the leg) up to 30 days after treatment.
Vrozený nedostatek antitrombinu patří mezi vzácná onemocnění (odhaduje se, že jím trpí přibližně jeden člověk z 3 000 až 5 000), čímž je vysvětlena skutečnost, proč bylo v průběhu studie léčeno tak málo pacientů.
The condition is rare (it is estimated that about one person in 3,000 to 5,000 has a congenital antithrombin deficiency), and this explains why few patients have been treated during the study.
V rámci studie byla epizoda hluboké žilní trombózy zaznamenána u 2 ze 13 pacientů, u nichž bylo možné účinnost léčby zhodnotit, přičemž pouze u jednoho z nich vyžadovala léčbu.
In the study, among the 13 patients in whom the effectiveness of the treatment could be assessed, 2 had an episode of DVT, of which only one needed treatment.
Navíc u dalších 5 pacientů, kteří dostávali ATryn po dobu operace jako účastníci programu podávání přípravku v rámci zvláštní léčby z humánních důvodů, tzv. compassionate use program (jedná se o situaci, kdy výrobce léku poskytne daný přípravek k léčbě konkrétních pacientů, kteří jej potřebují, ještě před úplným schválením přípravku), nebyl zaznamenán žádný případ tromboembolismu.
In addition, when ATryn was used in 5 patients who received the medicine during surgery in a ‘ compassionate use programme’ (when a Company makes available to doctors a medicine before it is fully licensed to treat a specific patient who needs it), no thromboembolism was seen.
Uvedené výsledky celkově dokládají účinnost přípravku ATryn při prevenci tromboembolismu u pacientů trpících výše popsaným onemocněním.
The results taken together support the effectiveness of ATryn in preventing thromboembolism in such patients.