natgillin/translations-raw huggingface dataset:
40 Červený oxid železitý (E172) Žlutý oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E 171) Želatina Černý inkoust obsahuje šelak, černý oxid železitý (E172), propylenglykol a hydroxid draselný.
Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) 42 Gelatin Black ink containing: shellac, black iron oxide (E172), propylene glycol and potassium hydroxide
Tvrdé tobolky Tělo tobolky: karamelové neprůhledné s černě vytištěným číslem “ 250 ”.
Body: caramel opaque, printed ‘ 250 ’ axially in black ink.
Víčko tobolky: světle modré, neprůhledné s černě vytištěným písmenem “ M ”.
Cap: light blue opaque printed ‘ M ’ axially in black ink.
Myfenax 250 mg tvrdé tobolky je balen v PVC/ PVdC/ Al blistrech a obsahuje v jednom balení 100 nebo 300 tobolek.
Myfenax 250 mg hard capsules are available in PVC/ PVdC – aluminium blisters in pack sizes of 100 or 300 capsules per carton.
Výrobci TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út, 13, H- 4042 Debrecen Maďarsko
Debrecen H-4042 Hungary
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) hhtp: / /www. emea. europa. eu
41 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
43 PACKAGE LEAFLET:
- jestliže kojíte.
other ingredients of Myfenax. if you are breast-feeding.
- pokud se u Vás objeví příznaky infekce (např. horečka, bolest v krku) nebo dojde ke vzniku
- if you experience any evidence of infection (e. g. fever, sore throat), unexpected bruising
nečekaných modřin a/ nebo krvácení.
and/ or bleeding
42 Pokud odpovíte "ano" na jakoukoli z následujících otázek, informujte o tom Vašeho lékaře před zahájením léčby přípravkem Myfenax:
If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take Myfenax:
Váš lékař byVás měl poučit o nutnosti užívat antikoncepci před tím než začnete užívat přípravek Myfenax, v během užívání přípravku Myfenax a po dobu šesti týdnů po ukončení léčby přípravkem Myfenax.
Your doctor should advise you about using contraception before taking Myfenax, whilst taking Myfenax, and for 6 weeks after you have stopped taking Myfenax.
Přípravek Myfenax by mohl způsobit spontánní potraty nebo poškození plodu, včetně problémů s vývojem uší.
Myfenax may cause spontaneous abortions or damage, including problems with development of the ears, to your unborn baby.
43 Dospělí:
Adults:
První dávka přípravku Myfenax Vám bude podána nejdříve 4 dny po transplantaci a to teprve tehdy až budete schopen/ a tablety polknout.
The first dose of oral Myfenax will be given to you at least 4 days after the transplant operation and when you are able to swallow oral medicines.
Doporučená denní dávka je 6 tablet (3 g léčivé látky) rozděleně do dvou denních dávek.
The recommended daily dose is 6 tablets (3 g of the 45 active ingredient) taken as 2 separate doses.
Jestliže jste užil/ a více tablet přípravku Myfenax, než jste měl/ a Je důležité neužívat příliš mnoho tablet.
If you take more Myfenax than you should It is important not to take too many tablets.
Pokud jste užil/ a více tablet nežli je Vaše obvyklá dávka nebo pokud se domníváte, že nějakou tabletu polklo dítě, poraďte se s lékařem nebo navštivte nejbližší pohotovost.
Contact your nearest hospital Accident and Emergency department or a doctor for advice if you have swallowed more tablets than you have been told to take or if you think a child has swallowed any.
Velmi časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout vice než 1 osobu z 10: • Průjem, zvracení, nevolnost • Pokles normálního množství různých krevních buňek, který může způsobit zvýšené riziko infekcí, tvorba modřin, krvácení, dušnost a slabost • Bakteriální, houbové a virové infekce trávicího a močového ústrojí, opar na rtech a pásový opar
Very common side effects likely to affect more than 1 in 10 people: • Diarrhoea, vomiting, feeling sick • Decrease in normal amounts of different blood cells, which can result in increased risk of infections, bruising, bleeding, breathlessness and weakness • Bacterial, fungal and viral infections of the digestive and urinary tract, cold sores and shingles
Časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout méně než 1 osobu z 10, ale vice než 1 osobu ze 100: • Změny hodnot různých laboratorních vyšetření, včetně vzestupu jaterních enzymů, parametrů funkce ledvin jako kreatinin, hladin draslíku, krevního cukru, krevních lipidů (tuků), cholesterolu, fosfátů, hořčíku, vápníku a kyseliny močové • Potíže s ledvinami s vzestupem hladin močoviny • Poruchy trávicího ústrojí jako zácpa, nechutenství, plynatost, říhání, zánět dutiny ústní, jícnu, žaludku, střeva, jater nebo slinivky břišní a krvácení z trávicího ústrojí • Křeče, včetně zvýšeného napětí svalstva, třes nebo svalová slabost, bolesti kloubů • Nespavost, závratě a bolesti hlavy, zvonění v uších, znecitlivění, změny chuťových vjemů, ztráta chuti k jídlu, ztráta hmotnosti • Záněty a infekce dýchacího a trávicího ústrojí, bolest v krku, záněty vedlejších nosních dutin, rýma a svědění nosu • Rakovina kůže a nerakovinný růst kůže a houbové infekce kůže a pochvy • Změny krevního tlaku, zrychlený srdeční tep, rozšíření cév 44 • Zadržování tekutin v těle, horečka, vnitřní neklid, letargie a slabost • Zánět jater, zežloutnutí pokožky a očního bělma
Common side effects likely to affect less than 1 in 10, but more than 1 in 100 people: • Changes in different laboratory parameters, including increase in liver enzymes, renal parameters such as creatinine, potassium, blood sugar, blood lipids, cholesterol, phosphates, magnesium, calcium and uric acid • Kidney problems with increased levels of urea • Disorders of the digestive system such as constipation, indigestion, flatulence, belching, inflammation of the mouth, oesophagus, stomach, intestine, liver or pancreas and gastrointestinal bleeding • Convulsions, increased tension in the muscles, shaking and muscle weakness, joint pain • Sleeplessness dizziness and headache, tingling or numbness, change of the sense of taste, loss of appetite, weight loss • Inflammation and infections of the respiratory and gastrointestinal tract, sore throat, inflammation of the sinuses, runny and itchy nose • Skin cancer or non cancerous growth of the skin and fungal infections of the skin and vagina • Changes in blood pressure, faster heart beat, dilation of blood vessels • Fluid retention in the body, fever, discomfort, lethargy and weakness
Méně časté účinky, které mohou postihnout méně než 1 osobu ze 100, ale vice než 1 osobu z 1000: • Rychlé množení lymfatické tkáně, včetně zhoubných nádorů • Zánět nebo infekce srdce nebo srdečních chlopní a obalů kryjících mozek a míchu (meningitida)
Uncommon side effects likely to affect less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 people • Proliferation of the lymphatic tissue, including malignant tumours • Inflammation or infections of the heart and its valves and of the membrane that covers the brain and spinal cord
Jiné hlášené nežádoucí účinky, u nichž nebyla četnost výskytu stanovena • Reakce z přecitlivělosti (alergické reakce) Nepřestávejte však užívat lék dříve než to proberete s ošetřujícím lékařem.
Do not stop taking your medicine unless you have discussed this with your doctor first.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si během užívání přípravku Myfenax všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist
Co přípravek Myfenax obsahuje Léčivou látkou je 500 mg mykofenolát mofetilu.
The active substance is 500 mg mycophenolate mofetil.
Potahované tablety
Film-coated tablets:
45 Světle nachová, oválná, potahovaná tableta označená "M500" na jedné straně a hladká na druhé straně.
Pale purple, oval shaped film-coated tablet, debossed with "M500" on one side and plain on the other side.
Myfenax 500 mg potahované tablety je balen v PVC/ PVdC/ Al blistrech a obsahuje v jednom balení 50 nebo 150 potahovaných tablet.
47 Myfenax 500 mg film-coated tablets is available in PVC/ PVdC – aluminium blisters in pack sizes of 50 or 150 tablets per carton.
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nizozemsko
Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82, H- 2100 Gödöllő Maďarsko
Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöll ő, Táncsics Mihály ut 82 Hungary
46
48
Myocet je prášek a roztoky pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Myocet is a powder and solutions to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Obsahuje účinnou látku doxorubicin- hydrochlorid.
It contains the active substance doxorubicin hydrochloride.
Na co se přípravek Myocet používá?
What is Myocet used for?
Výraz „ metastatický “ znamená, že se nádorový proces šíří do dalších částí těla.
Myocet is used with cyclophosphamide (an anticancer medicine) for the treatment of metastatic breast cancer in women. ‘ Metastatic ’ means the cancer that has spread to other parts of the body.
Přípravek Myocet se smí podávat pouze na pracovištích, která se specializují na poskytování cytotoxické chemoterapie (léčba, jejíž podstatou je usmrcení nádorových buněk), a pod dohledem lékaře s kvalifikací v oblasti chemoterapie.
Myocet should be used in units specialised in giving cytotoxic chemotherapy (cell-killing cancer treatments) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Před použitím přípravku Myocet je nutné smísit všechny samostatné složky, které jsou obsaženy v balení, a použít speciální ohřívač nebo vodní lázeň.
Myocet needs to be made up before use by mixing the separate components supplied in the pack and using a special heater or a water bath.
Doporučená počáteční dávka přípravku Myocet je 60 až 75 mg na 1 m2 tělesného povrchu (vypočteno na základě tělesné váhy a výšky pacientky).
The recommended starting dose of Myocet is 60 to 75 mg per square metre body surface area (calculated using the patient’ s weight and height).
Přípravek se podává každé tři týdny v intravenózní infuzi, která trvá přibližně jednu hodinu.
It is given every three weeks by infusion into a vein over a period of one hour.
Během léčby by se měl prostřednictvím krevních testů sledovat stav jater a kostní dřeně pacientky.
The patient ’ s liver and bone marrow should be monitored during treatment using blood tests.
Pokud se objeví příznaky poškození jater nebo některý z vedlejších účinků, je nutné snížit dávku přípravku nebo léčbu přerušit.
Treatment should be interrupted or the dose reduced if signs of liver problems or certain other side effects develop.
Účinná látka přípravku Myocet, doxorubicin- hydrochlorid, je cytotoxická látka (usmrcující buňky), která patří do skupiny antracyklinů.
The active substance in Myocet, doxorubicin hydrochloride, is a cytotoxic (cell-killing) medicine that belongs to the group ‘ anthracyclines’.
To znamená, že se nádorové buňky nemohou dělit a nakonec umírají.
This means that cancer cells cannot divide and eventually die.
Přípravek Myocet se v nádorech hromadí, čímž se jeho účinek násobí.
Myocet accumulates in tumours, where its action can be concentrated.
Doxorubicin- hydrochlorid je k dispozici od šedesátých let 20. století.
Doxorubicin hydrochloride has been available since the 1960s.
Přípravek Myocet obsahuje doxorubicin- hydrochlorid, který je uzavřen do mikroskopických tukových částic nazývaných lipozomy.
In Myocet, doxorubicin hydrochloride is contained in microscopic fat particles called ‘ liposomes’.
Uzavřením doxorubicinu do lipozomů se sníží pravděpodobnost vzniku vedlejších účinků a zmírní se jeho negativní účinek na srdce a střeva.
This reduces its negative effects on the heart and the gut, making it less likely to cause side effects.
Jak byl přípravek Myocet zkoumán?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. combination with cyclophosphamide, in 297 women.
Ve druhé studii byl přípravek Myocet u 224 žen porovnáván se samostatným konvenčním doxorubicinem.
In the second study, Myocet alone was compared with standard doxorubicin alone in 224 women.
Třetí studie srovnávala u 160 žen účinky přípravku Myocet a epirubicinu (jiná protinádorová látka ze skupiny antracyklinů), přičemž oba byly užívány v kombinaci s cyklofosfamidem.
The third study compared the effects of Myocet with epirubicin (another anthracycline anticancer medicine), both in combination with cyclophosphamide in 160 women.
Ve všech třech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti léku podíl pacientek, které po šesti měsících reagovaly na léčbu.
In all three studies, the main measure of effectiveness was the proportion of patients who had responded to treatment after six weeks.
Ve všech třech studiích byl přípravek Myocet stejně účinný jako srovnávací přípravky.
Myocet was as effective as the comparator medicines in all three studies.
V první studii reagovalo na léčbu 43% pacientek, které užívaly v kombinaci s cyklofosfamidem buď přípravek Myocet nebo konvenční doxorubicin, oproti 26% pacientek, které užívaly buď pouze přípravek Myocet nebo pouze konvenční doxorubicin.
In the first study, 43% of the patients receiving Myocet or standard doxorubicin in combination with cyclophosphamide responded to treatment, while in the study of Myocet or standard doxorubicin alone, 26% of each group responded.
Ve třetí studii reagovalo na léčbu přípravkem Myocet užívaným společně s cyklofosfamidem 46% pacientek v porovnání s 39% pacientek, které užívaly epirubicin v kombinaci s cyklofosfamidem.
In the third study, 46% of the patients taking Myocet in combination with cyclophosphamide responded to treatment, compared with 39% of those receiving epirubicin in combination with cyclophosphamide.
U pacientek, které užívaly přípravek Myocet, byla menší pravděpodobnost vzniku srdečních obtíží než u těch, které užívaly konvenční doxorubicin.
Patients receiving Myocet were less likely to experience heart problems than those receiving standard doxorubicin.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Myocet (zaznamenané u více než 1 pacientky z 10) jsou infekce, neutropenická horečka (horečka související s nízkým počtem bílých krvinek), neutropenie (nízký počet bílých krvinek), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), anémie (nízký počet červených krvinek), nauzea (nevolnost) nebo zvracení, stomatitida (zánět sliznice dutiny ústní) nebo mukositida (zánět dutiny ústní a hrdla), průjem, alopecie (ztráta vlasů), kožní obtíže jako je vyrážka nebo suchost kůže, únava, neklid nebo astenie (slabost).
The most common side effects with Myocet (seen in more than 1 patient in 10) are infection, neutropenic fever (fever associated with low white blood cell counts), neutropenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), nausea (feeling sick) or vomiting, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth) or mucositis (inflammation of the mouth and throat), diarrhoea, alopecia (hair loss), skin effects such as rash and dry skin, and fatigue, malaise (feeling unwell) or asthenia (weakness).
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Myocet je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Myocet, see the Package Leaflet.
Přípravek Myocet by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na doxorubicin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Myocet should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to doxorubicin or any of the other ingredients.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) zjistil, že při přibližně stejné míře účinnosti je u přípravku Myocet menší riziko vzniku srdečního onemocnění než u konvenčního doxorubicinu.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Myocet has a lower risk of heart problems than conventional doxorubicin, while both medicines have similar levels of effectiveness.
Proto výbor rozhodl, že přínosy přípravku Myocet užívaného v kombinaci s cyklofosfamidem v primární léčbě metastatického karcinomu prsu u žen převyšují jeho rizika.
Therefore, the Committee decided that Myocet’ s benefits are greater than its risks, in combination with cyclophosphamide, for the first-line treatment of metastatic breast cancer in women.
Výbor doporučil, aby přípravku Myocet bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Myocet be given marketing authorisation.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Myocet platné v celé Evropské unii dne 13. července 2000.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Myocet on 13 July 2000.
Registrace přípravku byla obnovena dne 13. července 2005.
The marketing authorisation was renewed on 13 July 2005.
Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Cephalon Europe.
The marketing authorisation holder is Cephalon Europe.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Myocet je k dispozici zde.
The full EPAR for Myocet can be found here.
Pojmenování léku
Invented name
Prášek a premixy koncentrátu lipozomní disperze na infuzi
Powder and pre-admixtures for concentrate for liposomal dispersion for infusion
Prášek: lékovka (sklo) Premixy: lékovka (Sklo) + lékovka (sklo)
Vial (glass) + Vial (glass)
2 sady po 3 lékovkach
2 sets of 3 vials
Myocet 50 mg prášek a primární roztoky pro přípravu koncentrátu určeného pro přípravu infuzní lipozomální disperze
Myocet 50 mg powder and pre-admixtures for concentrate for liposomal dispersion for infusion
Doxorubicini citratis complexus enkapsulovaný do lipozomů odpovídající 50 mg doxorubicini hydrochloridum.
Liposome– encapsulated doxorubicin– citrate complex corresponding to 50 mg doxorubicin HCl.
LÉKOVÁ FORMA Prášek a primární roztoky pro přípravu koncentrátu určeného pro přípravu infuzní lipozomální disperze
Powder and pre-admixtures for concentrate for liposomal dispersion for infusion
Myocet se dodává jako sada tří injekčních lahviček:
Myocet is supplied as a three-vial system:
Myocet doxorubicin HCl (červený lyofilizovaný prášek), Myocet lipozomy (bílý až bělavý neprůhledný homogenní roztok), Myocet pufr (čirý bezbarvý roztok).
Myocet doxorubicin HCl (a red lyophilised powder), Myocet liposomes (a white to off-white, opaque and homogeneous solution), Myocet buffer (a clear colourless solution).
Myocet, v kombinaci s cyklofosfamidem, je indikován pro primární léčbu (first line) metastatického karcinomu prsu u žen.
Myocet, in combination with cyclophosphamide, is indicated for the first line treatment of metastatic breast cancer in women.
Přípravek se smí podávat pouze pod dohledem lékaře s praktickými zkušenostmi v oblasti chemoterapie.
The use of Myocet should be confined to units specialised in the administration of cytotoxic chemotherapy and should only be administered under the supervision of a physician experienced in the use of chemotherapy.
Dávkování Pokud se přípravek Myocet podává v kombinaci s cyklofosfamidem (600 mg/ m2), činí počáteční doporučená dávka přípravku Myocet 60- 75 mg/ m2 každé tři týdny.
Dosage When Myocet is administered in combination with cyclophosphamide (600 mg/ m2) the initial recommended dose of Myocet is 60-75 mg/ m2 every three weeks.
Podání Před podáním přípravku Myocet je nutno provést rekonstituci a další naředění (viz bod 6. 6).
Administration Myocet must be reconstituted and further diluted prior to administration (see section 6.6).
Požadovaná výsledná koncentrace doxorubicin- hydrochloridu je v rozmezí 0, 4 až 1, 2 mg/ ml.
A final concentration of between 0.4 to 1.2 mg/ ml doxorubicin HCl, is required.
Myocet se podává ve formě intravenózní infuze trvající 1 hodinu.
Myocet is administered by intravenous infusion over a period of 1 hour.
Přípravek Myocet se nesmí podávat intramuskulárně ani subkutánně ani jako injekční bolus.
Myocet must not be administered by the intramuscular or subcutaneous route or as a bolus injection.
Pediatrické pacientky Bezpečnost ani účinnost přípravku Myocet u pediatrických pacientek (do věku 18 let) nebyla zatím stanovena.
Paediatric patients The safety and efficacy of Myocet has not yet been established in paediatric patients (below 18 years of age).
Starší osoby Bezpečnost a účinnost přípravku Myocet byla posuzována u 61 pacientek ve věku ≥ 65 let s metastatickým karcinomem prsu.
Elderly patients Safety and efficacy of Myocet have been assessed in 61 patients with metastatic breast cancer, age 65 and over.
2 Použití u pacientek s poruchou činnosti jater Vzhledem k tomu, že metabolismus a vylučování doxorubicinu se děje především hepatobiliární cestou, je třeba před zahájením léčby přípravkem Myocet a v jejím průběhu provádět hodnocení hepatobiliární činnosti.
Use in patients with impaired hepatic function As metabolism and excretion of doxorubicin occurs primarily by the hepatobiliary route, evaluation of hepatobiliary function should be performed before and during therapy with Myocet.
Výcházejíc z omezených údajů u pacientek s metastázami jater je doporučováno snižovat původní dávku Myocetu a to dle následujíci tabulky
2 Based on limited data in patients with liver metastases, it is recommended that the initial dose of Myocet is reduced in accordance with the following table
dávka
Dose
Bilirubin < ULN a normálni AST Bilirubin < ULN a zvýšenéAST Bilirubin > ULN nebo < 50 μmol/ l Bilirubin > 50 μmol/ l
Bilirubin < ULN and normal AST Bilirubin< ULN and raised AST Bilirubin> ULN but< 50 μmol/l Bilirubin > 50 μmol/l
Standardní dávka 60 - 75mg/ m2 uvážit 25% snížení dávky 50% snížení dávky 75% snížení dávky
Standard dose of 60 - 75mg/ m2 Consider a 25% dose reduction 50% dose reduction 75% dose reduction
Myocet by neměl být podávan pacientkám s bilirubinem > 50 μmol/ l, protože doporučené dávkování je založeno hlavně na extrapolacích.
If possible, Myocet should be avoided in patients with bilirubin > 50 μ mol/ l as the recommendation is based mainly on extrapolations.
Snížení dávek s ohledem na další toxicity je uvedeno v bodě 4. 4.
For dose reductions due to other toxicity, see section 4.4.
Použití u pacientek s poruchou činnosti ledvin Doxorubicin se metabolizuje především v játrech a vylučuje se žlučí.
Use in patients with impaired renal function Doxorubicin is metabolised largely by the liver and excreted in the bile.
Hypersensitivita na léčivou látku( y), na primární roztoky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Hypersensitivity to the active substance, to the pre-admixtures or to any of the excipients.
Myelosuprese Léčba přípravkem Myocet způsobuje myelosupresi.
Myelosuppression Therapy with Myocet causes myelosuppression.
Přípravek Myocet by neměl být podáván osobám, u nichž je před dalším cyklem absolutní počet neutrofilů (ANC) nižší než 1 500 buněk/ μl nebo které mají méně trombocytů než 100 000/ μl.
Myocet should not be administered to individuals with absolute neutrophil counts (ANC) lower than 1,500 cells/μ l or platelets less than 100,000/μ l prior to the next cycle.
V průběhu léčby se doporučuje následná úprava dávkování, která by měla být aplikována současně na přípravek Myocet i na cyklofosfamid. V případě snížení dávky další dávkování určí ošetřující lékař.
Dosing subsequent to a dose reduction is left to the discretion of the physician in charge of the patient.
Hematologická toxicita Stupeň
Haematological Toxicity Grade
Nadir ANC (buňky/ μl)
Nadir ANC (cells/μ l)
Nadir trombocytů (buňky/ μl)
Nadir Platelet Count (cells/μ l)
1500 – 1900 1000 – méně než 1500 500 – 999
1500 – 1900 1000 – Less than 1500 500 – 999
75000 – 150000 50000 – méně než 75000 25000 – méně než 50000
75,000 – 150,000 50,000 – Less than 75,000 25,000 – Less than 50,000
Žádná Žádná Vyčkejte až ANC dosáhne 1500 a více a/ nebo počet trombocytů dosáhne 100000 a více, potom podávejte dávku sníženou o 25%
None None Wait until ANC 1500 or more and/ or platelets 100,000 or more then redose at 25% dose reduction
Méně než 25000
Less than 25,000
Vyčkejte až ANC dosáhne 1500 a/ nebo počet trombocytů dosáhne 100000, potom podávejte dávku
Wait until ANC 1500 and/ or platelets 100,000 or more then redose at 50% dose reduction
Mukositida Stupeň
3 Mucositis Grade