natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Naproti tomu hodnocení průměrných minimálních plazmatických koncentrací v ustáleném stavu na konci dávkovacího intervalu (trough concentration) po 10 až 14 hodinách po dávce ze studií RESIST- 1 a RESIST- 2 ukazují, že obecně ženy měly vyšší koncentrace tipranaviru než muži.
By contrast, evaluation of the steady-state plasma tipranavir trough concentrations at 10-14 h after dosing from the RESIST-1 and RESIST-2 studies demonstrate that females generally had higher tipranavir concentrations than males.
Po čtyřech týdnech užívání APTIVUS/ ritonavir (500 mg/ 200 mg dvakrát denně) medián průměrných minimálních plazmatických koncentrací v ustáleném stavu na konci dávkovacího intervalu (trough concentration) tipranaviru byl 43, 9 µM pro ženy a 31, 1 µM pro muže.
After four weeks of APTIVUS/ ritonavir (500 mg/ 200 mg twice daily) the median plasma trough concentration of tipranavir was 43.9 µM for females and 31.1 µM for males.
Porucha funkce ledvin:
Renal dysfunction:
Farmakokinetika tipranaviru nebyla u pacientů s poškozením ledvin studována.
Tipranavir pharmacokinetics have not been studied in patients with renal impairment.
Avšak vzhledem k tomu, že renální clearance tipranaviru je zanedbatelná, nelze u pacientů s renálním poškozením očekávat pokles celkové tělesné clearance.
However, since the renal clearance of tipranavir is negligible, a decrease in total body clearance is not expected in patients with renal impairment.
22 Porucha funkce jater:
Hepatic dysfunction:
Ve studii srovnávající 9 pacientů s mírnou jaterní poruchou (Child- Pugh A) oproti 9 kontrolám byla farmakokinetická dispozice tipranaviru a ritonaviru po jednotlivé dávce i po opakovaných dávkách zvýšena u pacientů s jaterním postižením, ale ještě v rozsahu pozorovaném v klinických studiích.
In a study comparing 9 patients with mild (Child-Pugh A) hepatic impairment to 9 controls, the single and multiple dose exposure of tipranavir and ritonavir were increased in patients with hepatic impairment but still within the range observed in clinical studies.
U pacientů s mírným jaterním postižením není nutná žádná úprava dávkování, ale pacienti musí být pečlivě sledováni (viz body 4. 2 a 4. 4).
No dosing adjustment is required in patients with mild hepatic impairment but patients should be closely monitored (see sections 4.2 and 4.4).
Vliv středně závažného (Child- Pugh B) nebo závažného (Child- Pugh C) jaterního poškození na farmakokinetiku tipranaviru nebo ritonaviru při opakovaných dávkách nebyl dosud hodnocen.
The influence of moderate (Child-Pugh B) or severe (Child-Pugh C) hepatic impairment on the multiple dose pharmacokinetics of either tipranavir or ritonavir has so far not been investigated.
APTIVUS je kontraindikován u středně závažného nebo závažného poškození jater (viz body 4. 2 a 4. 3).
APTIVUS is contraindicated in moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Pediatrie:
Paediatrics:
Farmakokinetický profil tipranaviru u pediatrických pacientů nebyl stanoven.
The pharmacokinetic profile of tipranavir in paediatric patients has not been established.
Toxikologické studie na zvířatech byly provedeny u myší, potkanů a psů se samotným tipranavirem a při podávání tipranaviru spolu s ritonavirem (poměr hmotnosti 3, 75:
Animal toxicology studies have been conducted with tipranavir alone, in mice, rats and dogs, and co- administered with ritonavir (3.75:1 w/ w ratio) in rats and dogs.
Krvácení pozorované u potkanů bylo spojeno s prodlouženým protrombinovým časem (PT), aktivovaným parciálním tromboplastinovým časem (APTT) a snížením některých faktorů závislých na vitamínu K.
Bleeding observed in rats was associated with prolonged prothrombin time (PT), activated partial thromboplastin time (APTT) and a decrease in some vitamin K dependent factors.
Současné podání tipranaviru s vitamínem E ve formě TPGS (tokofersolanu 1000) od 2322 IU/ m2 a výše vedlo u potkanů k významnému zvýšení účinků na koagulační parametry, výskytu krvácivých příhod a smrti.
The co-administration of tipranavir with vitamin E in the form of TPGS (d-alphatocopherol polyethylene glycol 1000 succinate) from 2,322 IU/ m² upwards in rats resulted in a significant increase in effects on coagulation parameters, bleeding events and death.
Většina těchto účinků ve studiích toxicity při opakovaných dávkách se vyskytovala při hladinách systémové expozice, které jsou ekvivalentní nebo dokonce nižší než hladiny lidské expozice při doporučené klinické dávce.
23 The majority of the effects in repeat-dose toxicity studies appeared at systemic exposure levels which are equivalent to or even below the human exposure levels at the recommended clinical dose.
V in vitro studiích za použití in vitro buněčného modelu s lidskými trombocyty bylo zjištěno, že tipranavir inhibuje vazbu tromboxanu A2 a agregaci trombocytů (viz bod 4. 4.), a to při hladinách odpovídajících expozici, která je pozorována u pacientů léčených kombinací APTIVUS/ ritonavir.
In in-vitro studies, tipranavir was found to inhibit platelet aggregation when using human platelets (see section 4.4) and thromboxane A2 binding in an in vitro cell model at levels consistent with exposure observed in patients receiving APTIVUS/ ritonavir.
U matek při dávkách vedoucích k hladinám systémové expozice podobným nebo nižším než po doporučené klinické dávce tipranavir neměl teratogenní účinky.
At maternal doses producing systemic drug exposure levels similar to or below those at the recommended clinical dose, tipranavir did not produce teratogenic effects.
U potkanů při expozicích tipranaviru při 0, 8násobku lidské expozice při klinické dávce byla pozorována fetální toxicita (snížená osifikace hrudní kosti a tělesná hmotnost).
At tipranavir exposures in rats at 0.8-fold human exposure at the clinical dose, foetal toxicity (decreased sternebrae ossification and body weights) was observed.
Ve studiích pre - a postnatálního vývoje s tipranavirem u potkanů byla pozorována inhibice růstu mláďat při mateřských toxických dávkách blížících se 0, 8násobku lidské expozice.
In pre- and post-natal development studies with tipranavir in rats, growth inhibition of pups was observed at maternally toxic doses approximating 0.8-fold human exposure.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 List of excipients
6. 1 Seznam pomocných látek 23 Obsah tobolky:
Capsule contents:
Glyceromakrogol- ricinoleát Ethanol Střední nasycené monodiacylglyceroly Propylenglykol Čištěná voda Trometamol Propyl- gallát
Macrogolglycerol ricinoleate Ethanol Mono/ diglycerides of caprylic/ capric acid Propylene glycol Purified water Trometamol Propyl gallate.
Želatina Červený oxid železitý (E172) Propylenglykol Čištěná voda Dehydratovaný sorbitol a glycerol (d- sorbitol, 1, 4 sorbitan, mannitol, glycerin) Oxid titaničitý (E171)
Gelatin Red iron oxide (E172) Propylene glycol Purified water ‘ Sorbitol special-glycerin blend’ (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol and glycerin) Titanium dioxide (E171).
Černý inkoust potisku:
Black printing ink:
Propylenglykol Černý oxid železitý (E172) Polyvinyl- acetát- ftalát Makrogol Roztok amoniaku 30%
Propylene glycol Black iron oxide (E172) Polyvinyl acetate phthalate Macrogol Ammonium hydroxide.
Uchovávání během užívání:
24 In use storage:
60 dní (při teplotě do 25°C) po prvním otevření lahvičky.
60 days (below 25 °C), after first opening of the bottle.
Je vhodné, aby si pacient zapsal datum otevření lahvičky na její štítek a/ nebo krabičku.
It is advisable that the patient writes the date of opening the bottle on the label and/ or carton.
Uchovávejte v chladničce (2 - 8°C).
Store in a refrigerator (2 - 8°C).
Lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) s dvoudílným dětským bezpečnostním uzávěrem (vnější díl z polyethylenu s vysokou hustotou, vnitřní díl z polypropylenu, opatřený vložkou z hliníku a dřevité lepenky).
High density polyethylene (HDPE) bottle with two-piece child-resistant closure (outer shell HDPE, inner shell polypropylene, with a pulpboard/ aluminium liner).
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
25 PŘÍLOHA II
25 ANNEX II
26 A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
KG, Binger Strasse 173, D- 55216 Ingelheim am Rhein, Německo
KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany.
B PODMÍNKY REGISTRACE
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny ve verzi 4. 0 plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Dossier and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik • Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
27 PŘÍLOHA III
27 ANNEX III
29 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
KRABIČKA/ VNĚJŠÍ OBAL
FOLDING BOX/ OUTER PACKAGING
APTIVUS 250 mg měkké tobolky Tipranavirum
APTIVUS 250 mg soft capsules Tipranavir
Jedna měkká tobolka obsahuje 250 mg tipranaviru
Each soft capsule contains 250 mg tipranavir
Obsahuje glyceromakrogol- ricinoleát, sorbitol a ethanol (viz příbalová informace)
Contains macrogolglycerol ricinoleate, sorbitol and ethanol (see package leaflet)
120 měkkých tobolek (jedna lahvička)
120 soft capsules (one bottle)
{MM/ RRRR} Uchovávání během užívání:
EXP (MM/ YYYY) In use storage:
60 dní (při teplotě do 25°C) po prvním otevření lahvičky.
60 days (below 25 °C) after first opening of the bottle.
30 10.
30 10.
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein Německo
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
31 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
LAHVIČKA/ VNITŘNÍ OBAL
BOTTLE/ IMMEDIATE PACKAGING
32 10.
32 10.
33 B.
33 B.
34 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
34 PACKAGE LEAFLET:
Co je APTIVUS a k čemu se používá 2.
What APTIVUS is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APTIVUS užívat 3.
Before you take APTIVUS 3.
Jak se APTIVUS užívá 4.
How to take APTIVUS 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak APTIVUS uchovávat 6.
Possible side effects 5 How to store APTIVUS 6.
CO JE APTIVUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT APTIVUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Léčivá látka tipranavir je antiretrovirový lék, který se používá při léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
The active substance tipranavir is an antiretroviral agent used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Tipranavir patří do skupiny léků nazývaných inhibitory proteázy.
Tipranavir belongs to a group of medicines called protease inhibitors.
Proteázu tento virus potřebuje ke svému množení.
Tipranavir is an inhibitor of the HIV protease enzyme which the HIV needs to multiply.
Útlumem činnosti enzymu proteázy APTIVUS pomáhá kontrolovat infekci virem HIV.
By inhibiting the protease enzyme APTIVUS helps control HIV infection.
APTIVUS je předepisován k užívání v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru a dalšími antiretrovirotiky.
APTIVUS is prescribed for use in combination with low dose ritonavir and other antiretrovirals.
Protože APTIVUS je používán výslovně k léčbě infekce virem HIV, který je rezistentní vůči většině dalších antiretrovirových léků, bude Váš lékař odebírat vzorky krve před začátkem léčby pro testy, zda je HIV ve Vaší krvi rezistentní a zda je léčba přípravkem APTIVUS vhodná.
Because APTIVUS is specifically used for the treatment of HIV which is resistant to most other antiretrovirals, your doctor will take blood samples before starting treatment to test that the HIV in your blood is resistant and that APTIVUS treatment is appropriate.
Léčba přípravkem APTIVUS byl neměla být použita, pokud jste ještě nikdy nebyl léčen( a) antiretrovirotiky.
APTIVUS treatment should not be used if you have never received antiretroviral therapy (treatment-naïve).
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE APTIVUS UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE APTIVUS
Aptivus je třeba užívat v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru a dalšími antiretrovirovými látkami.
Aptivus is to be taken in combination with low dose ritonavir and other antiretroviral medicines.
Proto je důležité, abyste si pečlivě přečetli příbalovou informaci, která je k dipozici k těmto lékům.
It is therefore important that you carefully read the Package Leaflet that is provided with these medicines.
Jestliže máte nějaké další otázky k ritonaviru nebo k dalším Vám předepsaným lékům, zeptejte se Vašeho lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions about ritonavir or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Neužívejte APTIVUS
Do not take APTIVUS
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na tipranavir nebo na kteroukoliv další složku přípravku
- if you are allergic (hypersensitive) to tipranavir or any of the other ingredients of APTIVUS
- jestliže právě užíváte rifampicin (užívá se při léčbě tuberkulózy), protože to může bránit správnému
- if you are currently taking rifampicin (used to treat tuberculosis) as this may stop APTIVUS
účinku přípravku APTIVUS
from working properly
- jestliže trpíte středně těžkým až závažným postižením jater.
- if you have moderate to severe liver problems.
Kromě toho Váš lékař může podle
In addition your doctor, based upon blood tests
výsledků krevních testů rozhodnout o odložení začátku léčby nebo léčbu přípravkem APTIVUS zastavit.
used to monitor your liver function, may decide to delay the start, or to stop APTIVUS therapy
- Pacienti užívající APTIVUS nesmí užívat přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum
- Patients taking APTIVUS must not take products containing St John’ s wort (Hypericum
perforatum), protože to může zabránit správnému účinku přípravku APTIVUS.
perforatum) as this may stop APTIVUS from working properly.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku APTIVUS je zapotřebí
Take special care with APTIVUS
- u přípravku APTIVUS může docházet k vzájemnému ovlivňování účinku (interakcím) s jinými
These
Mezi takové léky patří přípravky k léčbě poruch erekce (například sildenafil, vardenafil, tadalafil), přípravky k léčbě závislosti na alkoholu (disulfiram), antiastmatické přípravky (flutikason), přípravky snižující hladinu tuků (atorvastatin) a přípravky k léčbě infekcí (metronidazol).
include erectile dysfunction agents (eg sildenafil, vardenafil, tadalafil), agents to treat alcohol dependence (disulfiram), anti-asthma agents (fluticasone), lipid lowering agents (atorvastatin) and agents to treat infections (metronidazole).
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo plánujete užívat, včetně léků, které lze koupit bez lékařského předpisu.
You must tell your doctor about all medicines which you are taking, or planning to take, including those medicines you can buy without a prescription.
- u přípravku APTIVUS může také docházet k interakcím s jiným typem léků, což může vést ke
- APTIVUS may also interact with other types of medicines, which may lead to a loss of
ztrátě účinnosti těchto léků.
effectiveness of these medicines.
Sem patří náhražka morfia - methadon a perorální kontraceptiva (hormonální antikoncepce k vnitřnímu užití).
These include the morphine-substitute methadone and oral contraceptives.
Jestliže užíváte perorální antikoncepci k zábraně těhotenství, musíte používat přídavný nebo jiný typ antikoncepce.
If you are using oral contraceptives to prevent pregnancy you should use an additional or different type of contraception.
- jestliže trpíte onemocněním jater nebo hepatitidou (zánět jater, žloutenka).
- if you have liver disease or hepatitis.
Pacienti se zvýšenými
Patients with higher liver function tests and patients with
funkčními jaterními testy a pacienti s hepatitidou B nebo C mají zvýšené riziko závažného a potenciálně fatálního jaterního poškození (poškození jater vedoucí k úmrtí) při užívání antiretrovirové terapie obecně, včetně přípravku APTIVUS.
hepatitis B or C infection are at increased risk for severe and potentially fatal liver damage while taking antiretroviral therapy in general, including APTIVUS.
Lékař bude kontrolovat funkci Vašich jater pomocí krevních testů před léčbou a během léčby přípravkem APTIVUS.
Your doctor will monitor the function of your liver by blood tests before and during APTIVUS treatment.
Jestliže trpíte onemocněním jater nebo hepatitidou, lékař rozhodne o tom, zda jsou u Vás nutné dodatečné testy.
If you have liver disease or hepatitis your doctor will decide if you need additional testing.
Jestliže zaznamenáte projevy nebo příznaky zánětu jater (horečka, malátnost, nevolnost, zvracení, bolest v břiše, únava, žloutenka), musíte co nejdříve informovat lékaře.
If you notice the signs or symptoms of hepatitis (fever, malaise, nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, jaundice) you should inform your doctor as soon as possible.
- jestliže máte hemofilii typu A nebo B (vrozené onemocnění se zvýšenou krvácivostí)
- if you have type A or B haemophilia
- jestliže jste diabetik (máte cukrovku)
- if you have diabetes
- mírná až středně těžká vyrážka, včetně ploché nebo vyvýšené vyrážky nebo přecitlivělosti na
- mild to moderate rash, including flat or raised rashes or sensitivity to the sun, have been
slunce, byly hlášeny přibližně u 10% pacientů užívajících APTIVUS.
reported in approximately 10% of subjects receiving APTIVUS.
Někteří z pacientů, u kterých se vyvinula vyrážka, měli také bolesti nebo ztuhnutí kloubů, stažení hrdla nebo svědění celého těla
Some patients who developed rash also had joint pain or stiffness, throat tightness, or generalized itching.
- vždy užívejte APTIVUS společně s ritonavirem, protože opomenutí užít ritonavir brání přípravku
- always take APTIVUS together with ritonavir, as failure to take ritonavir will prevent
APTIVUS v jeho správném účinku.
APTIVUS from working properly.
Léčba s přípravkem APTIVUS nevede k vyléčení infekce virem HIV, musíte si být vědom( a) toho, že se u Vás mohou projevit infekce a další onemocnění spojená s onemocněním virem HIV.
APTIVUS is not a cure for HIV infection and you should know that you may continue to develop infections and other illnesses associated with HIV disease.
APTIVUS navíc nebrání riziku přenosu viru HIV na jiné osoby krví nebo sexuálním stykem.
In addition, APTIVUS does not prevent the risk of transmission of HIV to others through blood or sexual contact.
Proto musíte dále pokračovat v patřičných opatřeních k zajištění prevence.
You should therefore continue to use appropriate precautions to prevent this.
Změna v rozložení, hromadění nebo ztráta tělesného tuku se mohou objevit u pacientů užívajících kombinovanou antiretrovirovou terapii.
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte změny tělesného tuku.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Váš lékař se může rozhodnout pro kontrolu hladiny krevních lipidů (tuků) před léčbou a během léčby přípravkem APTIVUS.
Your doctor may decide to monitor the levels of blood lipids (fats) both before and during APTIVUS treatment.
Má se zato, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organismu umožňující tělu zdolávat infekce, které mohou být bez zjevných příznaků v těle přítomné.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’ s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Jestliže zaznamenáte jakýkoli příznak infekce, informujte ihned svého lékaře.
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
36 Kostní poruchy:
Bone problems:
APTIVUS nesmí užívat pacienti do 18 let.
APTIVUS should not be used by patients under 18 years of age.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Před zahájením léčby přípravkem APTIVUS, prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích bez lékařského předpisu.
36 Taking other medicines Before starting treatment with APTIVUS, please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Toto je velmi důležité, protože užívání některých druhů léků současně s přípravkem APTIVUS s ritonavirem může zesílit nebo zeslabit účinek těchto léků.
This is very important, as taking some types of medicines at the same time with APTIVUS and ritonavir can strengthen or weaken the effect of the medicines.
To může vést k závažným změnám Vašeho zdravotního stavu.
This can sometimes lead to serious medical conditions.
APTIVUS užívaný spolu s ritonavirem může vést k interakcím s jinými léky.
APTIVUS, taken together with ritonavir, may interact with other medicines.
Váš lékař možná bude muset zvýšit nebo snížit dávku jiných léků, které užíváte spolu s přípravkem APTIVUS.
Your doctor may have to increase or decrease the dose of other medicines which you take together with APTIVUS.
Příklady zahrnují lék ke snížení cholesterolu atorvastatin, antibiotika rifabutin a klarithromycin, lék na astma theofylin, antidepresiva desipramin, trazodon a bupropion (také užívaný při odvykání kouření), antikonvulziva karbamazepin, fenobarbital a fenytoin, inhibitory protonové pumpy omeprazol a esomeprazol a sedativa (např. midazolam podávaný injekčně).
Examples include the cholesterol-reducing agent atorvastatin, the antibiotics rifabutin and clarithromycin, the asthma treatment theophylline, the antidepressants desipramine, trazodone and bupropion (also used for smoking cessation), the anticonvulsants carbamazepine, phenobarbital and phenytoin, the proton pump inhibitors omeprazole and esomeprazole and sedative agents (e. g. midazolam administered by injection).
Kromě toho léky obsahující rifampicin (antibiotikum) a třezalku tečkovanou pravděpodobně zabrání přípravku APTIVUS ve správném účinku a nesmí být s přípravkem APTIVUS společně užívány (viz 2.
John’ s wort are likely to prevent APTIVUS from working properly and should not be taken together with APTIVUS (see 2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE APTIVUS UŽÍVAT).
BEFORE YOU TAKE APTIVUS).
Informujte svého lékaře, pokud se léčíte protidestičkovými léky a antikoagulancii, nebo zda užíváte vitamín E.
Tell your doctor if you receive medication such as antiplatelet agents and anticoagulants, or if you are taking vitamin E.
Váš lékař se může za těchto okolností rozhodnout uplatnit určitá bezpečnostní opatření.
Your doctor may wish to consider certain precautionary measures in such circumstances.
Pokud užíváte potahované tablety didanosinu, je nutno je brát odděleně nejméně dvě hodiny od přípravku APTIVUS.
If you are taking didanosine enteric coated tablets, it should be separated by at least two hours from APTIVUS.
Váš lékař Vám předepíše pouze abakavir a zidovudin, jestliže nemůžete užívat jiné nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy.
Your doctor will only prescribe you abacavir and zidovudine if you are unable to take other nucleoside reverse transcriptase inhibitors.