natgillin/translations-raw huggingface dataset:
38 Omezená klinická data (7 z 22 pacientů) ukazují, že pacienti nereagující na kombinaci 300 mg/ 12, 5 mg mohou dosáhnout klinické odpovědi po zvýšení dávky na 300 mg/ 25 mg.
Limited clinical data (7 out of 22 patients) suggest that patients not controlled with the 300 mg/ 12.5 mg combination may respond when uptitrated to 300 mg/ 25 mg.
U těchto pacientů byl pozorován zvýšený hypotenzní účinek jak pro systolický krevní tlak tak pro diastolický krevní tlak (13, 3 respektive 8, 3 mmHg).
In these patients, an incremental blood pressure lowering effect was observed for both SBP and DBP (13.3 and 8.3 mm Hg, respectively).
Při měření manžetovým tonometrem během návštěvy v ordinaci dosahoval u přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg minimální účinek 68% maximálního účinku a u přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg dosahoval minimální účinek 76% maximálního účinku.
The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68% and 76% for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg and Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg, respectively.
39 176/ 113 mmHg v každé léčebné skupině a po pěti týdnech byl pokles SeSBP/ SeDBP 30, 8/ 24, 0 mmHg ve skupině irbesartan/ hydrochlorothiazid a 21, 1/ 19, 3 mmHg ve skupině irbesartan (p < 0, 0001).
The mean baseline blood pressure was approximately 172/ 113 mmHg in each treatment group and decreases of SeSBP/ SeDBP at five weeks were 30.8/ 24.0 mmHg and 21.1/ 19.3 mmHg for irbesartan/ hydrochlorothiazide and irbesartan, respectively (p < 0.0001).
Porucha jater: u pacientů s mírnou až středně těžkou jaterní cirhózou nejsou farmakokinetické parametry irbesartanu významně změněny.
40 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
40 5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
5.3 Preclinical safety data
Hydrochlorothiazid: ačkoli byly v některých experimentálních modelech nalezeny nejednoznačné známky genotoxicity nebo kancerogenity, zkušenosti ze širokého použití u lidské populace nepotvrzují žádnou souvislost mezi používáním hydrochlorothiazidu a nárůstem počtu nádorů.
41 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
3 roky.
6.3 Shelf life 3 years.
42 7.
42 7.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg potahované tablety
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets.
89, 5 mg monohydrátu laktosy v 1 potahované tabletě.
89.5 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
44 Porucha funkce jater:
44 Hepatic impairment:
Primární aldosteronismus: obecně vzato, pacienti s primárním aldosteronismem nereagují na antihypertenzní léčivé přípravky působící inhibicí renin- angiotensinového systému.
45 Primary aldosteronism: patients with primary aldosteronism generally will not respond to anti- hypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
45 Metabolické a endokrinní účinky: thiazidová terapie může zhoršit glukózovou toleranci.
Metabolic and endocrine effects: thiazide therapy may impair glucose tolerance.
46 těhotenství, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby (viz body 4. 3 a 4. 6).
Unless continued AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
47 Další informace o interakcích hydrochlorothiazidu: k interakcím může dojít při souběžném podávání thiazidových diuretik s následujícími léčivými přípravky:
The pharmacokinetic of digoxin was not altered by co-administration of irbesartan.
48 Je známo, že expozice vůči antagonistům receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie) (viz bod 5. 3).
48 pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
49 Poruchy ledvin a močových cest:
49 Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
50 Hydrochlorothiazid:
Hydrochlorothiazide:
51 podpůrná.
51 4.9 Overdose
Přidání 12, 5 mg hydrochlorothiazidu k dávce 300 mg irbesartanu jednou denně pacientům, jejichž krevní tlak nebyl dostatečně upraven samotným irbesartanem 300 mg, vedlo k dalšímu poklesu diastolického krevního tlaku o 6, 1 mmHg po odečtení poklesu krevního tlaku po placebu měřeno v nejnižším bodě účinku (24 hodin po podání).
52 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mm Hg.
52 Omezená klinická data (7 z 22 pacientů) ukazují, že pacienti nereagující na kombinaci 300 mg/ 12, 5 mg mohou dosáhnout klinické odpovědi po zvýšení dávky na 300 mg/ 25 mg.
Limited clinical data (7 out of 22 patients) suggest that patients not controlled with the 300 mg/ 12.5 mg combination may respond when uptitrated to 300 mg/ 25 mg.
53 176/ 113 mmHg v každé léčebné skupině a po pěti týdnech byl pokles SeSBP/ SeDBP 30, 8/ 24, 0 mmHg ve skupině irbesartan/ hydrochlorothiazid a 21, 1/ 19, 3 mmHg ve skupině irbesartan (p < 0, 0001).
The mean baseline blood pressure was approximately 172/ 113 mmHg in each treatment group and decreases of SeSBP/ SeDBP at five weeks were 30.8/ 24.0 mmHg and 21.1/ 19.3 mmHg for irbesartan/ hydrochlorothiazide and irbesartan, respectively (p < 0.0001).
Porucha jater: u pacientů s mírnou až středně těžkou jaterní cirhózou nejsou farmakokinetické parametry irbesartanu významně změněny.
54 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
54 5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
5.3 Preclinical safety data
Hydrochlorothiazid: ačkoli byly v některých experimentálních modelech nalezeny nejednoznačné známky genotoxicity nebo kancerogenity, zkušenosti ze širokého použití u lidské populace nepotvrzují žádnou souvislost mezi používáním hydrochlorothiazidu a nárůstem počtu nádorů.
55 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
56 7.
56 7.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg potahované tablety
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg film-coated tablets.
53, 3 mg monohydrátu laktosy v 1 potahované tabletě.
53.3 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
58 Porucha funkce jater:
58 Hepatic impairment:
Primární aldosteronismus: obecně vzato, pacienti s primárním aldosteronismem nereagují na antihypertenzní léčivé přípravky působící inhibicí renin- angiotensinového systému.
59 Primary aldosteronism: patients with primary aldosteronism generally will not respond to anti- hypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
59 Metabolické a endokrinní účinky: thiazidová terapie může zhoršit glukózovou toleranci.
Metabolic and endocrine effects: thiazide therapy may impair glucose tolerance.
60 těhotenství, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby (viz body 4. 3 a 4. 6).
When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
61 Další informace o interakcích hydrochlorothiazidu: k interakcím může dojít při souběžném podávání thiazidových diuretik s následujícími léčivými přípravky:
The pharmacokinetic of digoxin was not altered by co-administration of irbesartan.
62 Je známo, že expozice vůči antagonistům receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie) (viz bod 5. 3).
62 pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
63 Poruchy ledvin a močových cest:
63 Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
64 Hydrochlorothiazid:
64
65 podpůrná.
65 4.9 Overdose
Přidání 12, 5 mg hydrochlorothiazidu k dávce 300 mg irbesartanu jednou denně pacientům, jejichž krevní tlak nebyl dostatečně upraven samotným irbesartanem 300 mg, vedlo k dalšímu poklesu diastolického krevního tlaku o 6, 1 mmHg po odečtení poklesu krevního tlaku po placebu měřeno v nejnižším bodě účinku (24 hodin po podání).
66 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mm Hg.
66 Omezená klinická data (7 z 22 pacientů) ukazují, že pacienti nereagující na kombinaci 300 mg/ 12, 5 mg mohou dosáhnout klinické odpovědi po zvýšení dávky na 300 mg/ 25 mg.
Limited clinical data (7 out of 22 patients) suggest that patients not controlled with the 300 mg/ 12.5 mg combination may respond when uptitrated to 300 mg/ 25 mg.
67 176/ 113 mmHg v každé léčebné skupině a po pěti týdnech byl pokles SeSBP/ SeDBP 30, 8/ 24, 0 mmHg ve skupině irbesartan/ hydrochlorothiazid a 21, 1/ 19, 3 mmHg ve skupině irbesartan (p < 0, 0001).
The mean baseline blood pressure was approximately 172/ 113 mmHg in each treatment group and decreases of SeSBP/ SeDBP at five weeks were 30.8/ 24.0 mmHg and 21.1/ 19.3 mmHg for irbesartan/ hydrochlorothiazide and irbesartan, respectively (p < 0.0001).
Porucha jater: u pacientů s mírnou až středně těžkou jaterní cirhózou nejsou farmakokinetické parametry irbesartanu významně změněny.
68 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
68 5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
5.3 Preclinical safety data
Hydrochlorothiazid: ačkoli byly v některých experimentálních modelech nalezeny nejednoznačné známky genotoxicity nebo kancerogenity, zkušenosti ze širokého použití u lidské populace nepotvrzují žádnou souvislost mezi používáním hydrochlorothiazidu a nárůstem počtu nádorů.
69 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
69 6.
6.
70 7.
70 6.6 Special precautions for disposal
71 PŘÍLOHA II
71 ANNEX II
72 A.
72 A.
Název a adresa výrobce odpovědného/ výrobců odpovědných za propouštění šarží
Name and addresses of the manufacturers responsible for import and batch release
73 PŘÍLOHA III
73 ANNEX III
74 A.
74 A.
75 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
75 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg tablety irbesartanum/ hydrochlorothiazidum
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
76 10.
76 10.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO / ČÍSLA
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
EU/ 1/ 06/ 369/ 001 14 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 002 28 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 003 56 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 004 56 x 1 tableta EU/ 1/ 06/ 369/ 005 98 tablet
EU/ 1/ 06/ 369/ 001 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 002 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 003 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 004 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 005 98 tablets
77 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
77 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
78 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
78 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg tablety irbesartanum/ hydrochlorothiazidum
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
79 10.
79 10.
EU/ 1/ 06/ 369/ 006 14 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 007 28 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 008 56 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 009 56 x 1 tableta EU/ 1/ 06/ 369/ 010 98 tablet
EU/ 1/ 06/ 369/ 006 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 007 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 008 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 009 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 010 98 tablets
80 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
80 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
81 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
81 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg potahované tablety irbesartanum/ hydrochlorothiazidum
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
82 10.
82 10.
EU/ 1/ 06/ 369/ 011 14 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 012 28 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 013 56 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 014 56 x 1 tableta EU/ 1/ 06/ 369/ 015 84 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 016 98 tablet
EU/ 1/ 06/ 369/ 011 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 012 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 013 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 015 84 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 016 98 tablets
83 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
83 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
84 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
84 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg potahované tablety irbesartanum/ hydrochlorothiazidum
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
85 10.
85 10.
EU/ 1/ 06/ 369/ 017 14 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 018 28 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 019 56 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 020 56 x 1 tableta EU/ 1/ 06/ 369/ 021 84 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 022 98 tablet
EU/ 1/ 06/ 369/ 017 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 018 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 019 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 020 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 021 84 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 022 98 tablets
86 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
86 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
87 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
87 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg potahované tablety irbesartanum/ hydrochlorothiazidum
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
88 10.
88 10.
EU/ 1/ 06/ 369/ 023 14 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 024 28 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 025 56 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 026 56 x 1 tableta EU/ 1/ 06/ 369/ 027 84 tablet EU/ 1/ 06/ 369/ 028 98 tablet
EU/ 1/ 06/ 369/ 023 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 024 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 025 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 026 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 027 84 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 028 98 tablets
89 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
89 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg tablety irbesartanum/ hydrochlorothiazidum
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
90 B.
90 B.
91 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg tablety irbesartanum/ hydrochlorothiazidum
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Co je Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a k čemu se používá 2.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS užívat 3.
Before you take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 3.
Jak se Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS užívá 4.
How to take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 4.
Jak přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS uchovávat 6.
How to store Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 6.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se užívá při léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze) tehdy, kdy léčba samotným irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem nedokáže udržet krevní tlak ve správné výši.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used in the treatment of high blood pressure (essential hypertension), when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
Neužívejte Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na irbesartan a hydrochlorothiazid, nebo na kteroukoliv další složku přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, nebo na léky odvozené od sulfonamidů. během posledních 6 měsíců těhotenství, viz bod Těhotenství a kojení jestliže kojíte jestliže máte závažné problémy s játry nebo ledvinami jestliže máte potíže s močením jestliže trpíte chorobou, která je spojena s trvale vysokou hladinou vápníku nebo trvale nízkou hladinou draslíku v krvi
Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan and hydrochlorothiazide, or any of the other ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS or to sulfonamide-derived medicines during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if you have a condition which is associated with persistently high calcium or low potassium levels in your blood
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS by neměli užívat děti a mladiství (< 18 let).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be given to children and adolescents (< 18 years).
92 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je zapotřebí jestliže silně zvracíte nebo máte průjem jestliže máte problémy s ledvinami, včetně transplantace ledvin jestliže máte problémy se srdcem jestliže máte problémy s játry jestliže máte cukrovku jestliže máte lupus erythematosus (známý také jako lupus nebo SLE) Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
92 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Podávání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se nedoporučuje v časném těhotenství a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závážná poškození dítěte (viz bod Těhotenství a kojení).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding.
Rovněž byste měl( a) říct svému lékaři: jestliže máte dietu s nízkým obsahem soli jestliže máte příznaky jako nepřiměřená žízeň, sucho v ústech, celková slabost, ospalost, svalové bolesti nebo křeče, nevolnost, zvracení nebo nezvykle rychlá tepová frekvence, které mohou ukazovat na nadměrný účinek hydrochlorothiazidu (obsažený v přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS) jestliže podstupujete jakoukoli operaci nebo dostáváte anestetika.
You should also tell your doctor: if you are on a low-salt diet if you have signs such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS) if you are to undergo any surgery or receive anaesthetics
Močopudné látky jako hydrochlorothiazid, obsažený v přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, se mohou s jinými léky vzájemně ovlivňovat.
Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may interact with other medicines.
Přípravky obsahující lithium byste neměl( a) užívat současně s přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bez přímého dohledu svého lékaře.
Preparations containing lithium should not be taken with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS without close supervision by your doctor.
Užívání přípravků doplňujících draslík, náhrad soli obsahujících draselík nebo tzv. draslík šetřících léků, jiných diuretik (močopudná léčiva), některých projímadel, léků používaných v léčbě dny, přípravků doplňujících vitamin D, léků používaných ke kontrole srdečního rytmu nebo léků používaných při cukrovce- diabetu (perorální přípravky i inzulín) může vyžadovat některá preventivní opatření (např. vyšetření krve).
Special precautionary measures (e. g. blood tests) may be appropriate if you take potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium sparing medicines, other diuretics (water tablets), some laxatives, medicines for the treatment of gout, therapeutic vitamin D supplements, medicines to control heart rhythm or for diabetes (oral agents or insulins).
Pro Vašeho lékaře je rovněž důležité vědět, zda užíváte ještě jiné léky na snížení krevního tlaku, steroidy, léky pro léčbu rakoviny, léky proti bolesti nebo léky používané při zánětu kloubů.
It is also important for your doctor to know if you are taking other medicines to reduce your blood pressure, steroids, medicines to treat cancer, pain killers or arthritis medicines.
Lékař Vám obvykle poradí užívání jiného léku místo přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, protože podávání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se v časném těhotenství nedoporučuje a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, as Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Před otěhotněním musí být přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obvykle vyměněn za jiný vhodný lék proti hypertenzi.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS before starting a pregnancy.
Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nesmí být užíván ve druhém a třetím trimestru těhotenství nebo pokud kojíte.
The product should not be used during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy, or while breast-feeding.
Lékař Vám obvykle poradí zastavit užívání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, jakmile zjistíte, že jste těhotná.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS as soon as you know you are pregnant.
Pokud během léčby přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS otěhotníte, neprodleně navštivte a informujte svého lékaře.
If you become pregnant during therapy with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, please inform and see your doctor without delay.
V průběhu léčby vysokého krevního tlaku se někdy mohou objevit závratě
However, occasionally dizziness or weariness may occur during treatment of high blood pressure.
Pokud tyto projevy pociťujete, poraďte se se svým lékařem, než začnete tyto činnosti provádět.
If you experience these, you should consult your doctor before attempting such activities.
Důležité infomace o některých složkách přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje monohydrát laktosy (viz “ Další informace ”).
Important information about some of the ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains lactose monohydrate (see “ Further information”).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se obvykle předepisuje v případech, kdy se dosavadní léčbou nedosáhlo dostatečného snížení vysokého krevního tlaku.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment for high blood pressure did not provide appropriate blood pressure reduction.
Tablety polykejte spolu s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody).
Kind of administration For oral use The tablets should be swallowed with a sufficient amount of fluid (e. g. one glass of water).
Snažte se svou dávku užívat každý den v přibližně stejnou dobu.
You should try to take your daily dose at about the same time each day.