natgillin/translations-raw huggingface dataset:
patřit): bolesti na hrudi, pálení žáhy, bolesti po polknutí nápoje a/ nebo jídla).
(this may include: pain in the chest, heartburn, pain after swallowing drink and / or food).
V takovém případě byste se měl( a) neprodleně obrátit na svého lékaře.
If this is the case, you should speak to your doctor without delay.
- pokud také užíváte nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID), protože obě skupiny léků
- you are also taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), since both types of
(NSAID a bisfosfonáty) mohou způsobit podráždění žaludku a střeva
medicinal products (NSAIDs and bisphosphonates) may cause irritation to the stomach and intestine.
- trpíte nesnášenlivostí galaktózy, Lappovým deficitem laktázy nebo máte problémy se
- You suffer from galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or have problems with
vstřebáváním glukózy- galaktózy.
glucose-galactose absorption
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu nebo užíváte- li doplňky obsahující vápník, hořčík, železo nebo hliník.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, or are taking supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium.
Při souběžném podání s antagonisty H2 receptorů nebo dalšími léky, které zvyšují pH žaludečního obsahu, došlo k mírně zvýšenému vstřebávání Bondronatu, bez nutnosti úpravy dávkování.
When administered with H2-antagonists or other drugs that increase gastric pH Bondronat absorption may be slightly increased but no dose adjustment is needed.
Je třeba také věnovat pozornost možnému rozvoji souběžné hypomagnezémie (snížená koncentrace hořčíku v krvi).
Caution should also be paid to the possible existence of simultaneous hypomagnesaemia (reduced magnesium levels).
Po užití Bondronatu počkejte alespoň dalších 30 minut, než užijete jakékoli další léky, včetně sirupů, doplňkového vápníku a vitamínů.
After taking your Bondronat tablet, wait at least 30 minutes before taking any other medication of the day, including indigestion tablets/ medicine, calcium supplements and vitamins.
Užívání Bondronátu s jídlem a pitím:
Taking Bondronat with food and drink:
Tablety Bondronatu je nutné užívat po celonočním lačnění (nejméně 6 hodin) a před prvním jídlem nebo nápojem po probuzení.
Your Bondronat tablets should be taken after an overnight fast (at least 6 hours) and before the first food or drink of the day.
Před užitím tablet přípravku Bondronat také nelze užívat žádné další léky a doplňky (včetně vápníku).
Medications and supplements (including calcium) should similarly be avoided prior to taking Bondronat tablets.
Nalačno je třeba zůstat nejméně dalších 30 minut po spolknutí tablety, a to včetně užití dalších léků a potravinových doplňků.
Fasting, including avoiding other medication and supplements should be continued for at least 30 minutes after taking the tablet.
Těhotenství a kojení:
Pregnancy and breast feeding:
Jste- li těhotná nebo kojíte, neměla byste Bondronat užívat.
You should not take Bondronat if you are pregnant or if you are breast-feeding.
Účinek Bondronatu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyl studován.
The effects of Bondronat on the ability to drive or to use machines has not been studied.
Bondronat tablety obsahují laktózu.
Important information about some of the ingredients of Bondronat Bondronat tablets contain lactose.
JAK SE BONDRONAT UŽÍVÁ
HOW TO TAKE BONDRONAT
Vždy užívejte přípravek Bondronat přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Bondronat exactly as your doctor has told you.
Obvyklá dávka Bondronatu je jedna tableta denně.
The usual dose of Bondronat is one tablet per day.
Pokud máte těžké postižení funkce ledvin, Váš lékař může snížit dávkování na jednu tabletu týdně.
If you have severe kidney problems, your doctor may reduce your dose to one tablet per week.
Ke snížení rizika podrážení je důležité postupovat podle níže uvedených pokynů:
To reduce possible irritation, it is important that you follow the instructions below:
- PŘED prvním jídlem, nápojem nebo lékem po probuzení si vezměte tabletu Bondronatu a
- BEFORE taking your first food, drink or other medicinal products of the day, take your
zapijte ji plnou sklenicí čisté vody (přibližně 200 ml).
Bondronat tablet with a full glass of plain water only (about 200 mL).
Tabletu nezapíjejte ničím jiným než čistou vodou.
Do not take your tablet with any drink other than plain water
- Tablety nežvýkejte, necucejte ani je nenechávejte rozpustit v ústech.
- Do not chew, suck or allow the tablet to dissolve in your mouth.
- Po užití tablety Bondronatu počkejte alespoň dalších 30 minut, než užijete jakékoli jídlo, nápoj
- After taking your Bondronat tablet, wait at least 30 minutes before taking your first food,
či další lék.
beverage, or other medication of the day.
- Po užití tablety Bondronatu byste měl( a) zůstat ve vzpřímené poloze (vsedě nebo vestoje)
- You should remain in an upright (sitting or standing) position while taking Bondronat tablets
alespoň dalších 60 minut.
and remain upright for 60 minutes after taking your tablet
Bondronat Vám
- It is important to continue taking Bondronat for as long as your doctor prescribes the medicine.
může pomoci, pouze pokud jej budete užívat nepřetržitě.
Bondronat can help with your condition only if you continue to take the tablets.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Bondronat, než jste měl( a):
If you take more Bondronat than you should:
Pokud jste omylem užil( a) více tablet, vypijte plnou sklenku mléka a okamžitě vyhledejte svého lékaře.
If you take too many tablets by mistake, drink a full glass of milk and contact your doctor immediately.
Nevyvolávejte zvracení a nelehejte si.
Do not make yourself vomit, and do not lie down.
Jestliže jste zapomněl( a) užít Bondronat:
If you forget to take Bondronat:
Další den užijte jednu tabletu jako obvykle.
Return to taking one tablet per day the following day, as usual.
Časté nežádoucí účinky zahrnují poruchy trávení, nevolnost, bolest břicha, zánět jícnu, únavu a nízkou hladinu vápníku v krvi.
Common side effects include indigestion, nausea, abdominal pain, oesophagitis, tiredness, and low calcium levels in the blood.
Příznaky hlášené méně často zahrnují poruchy chuti, pocit brnění (parestézie), sucho v ústech, krvácející vřed žaludku nebo střeva, obtížné polykání, zánět žaludku, svědění, bolest na hrudi, příznaky chřipkového typu, pocit špatného zdravotního stavu a bolest.
Symptoms reported uncommonly include strange taste, tingling sensation (paraesthesia), dry mouth, bleeding gastrointestinal ulcer, difficulty swallowing, gastritis, itching, chest pain, flu-like symptoms, feeling unwell, and pain.
Méně často byla hlášena nízká hladina hemoglobinu, vysoká hladina močoviny a vysoká hladina parathormonu, zjištěné na základě krevních testů.
Uncommonly, low hemoglobin, high levels of urea and high levels of parathyroid hormone have been reported from blood tests.
Uchovávejte blistr v krabičce.
Keep blister in the outer carton.
Přípravek Bondronat nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a krabičce.
Do not use Bondronat after the expiry date which is stated on the blister and carton.
65 Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
- Jedna potahovaná tableta obsahuje 56, 25 mg natrii ibandronas monohydricus v množství
- Each film-coated tablet contains 56.25 mg of ibandronic acid, monosodium salt, monohydrate,
odpovídající 50 mg acidum ibandronicum.
equivalent to 50 mg of ibandronic acid.
- jádro tablety: monohydrát laktózy, povidon, mikrokrystalická celulóza, krospovidon,
- tablet core: lactose monohydrate, povidone, microcrystalline cellulose, crospovidone, purified
purifikovaná kyselina stearová, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
stearic acid, colloidal anhydrous silica.
- potah tablety: hypromelóza, oxid titaničitý, mastek, makrogol 6000.
- tablet coat: hypromellose, titanium dioxide, talc, macrogol 6,000.
Potahované tablety jsou podlouhlého tvaru, bílé až téměř bílé barvy, s vyraženým L2/ IT.
The film-coated tablets are of oblong shape and white to off-white in colour, engraved L2/ IT.
Jsou dodávány v balení po 28 nebo 84 tablet.
They are available in packs of 28 and 84 tablets.
Držitel rozhodnutí o registraci Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Velká Británie
Marketing Authorisation Holder Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom
Výrobce Roche Pharma AG Emil- Barell- Str.
Manufacturer Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
66 Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
INFORMACE PRO UŽIVATELE
66 PACKAGE LEAFLET INFORMATION FOR THE USER
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci předtím, než začnete tento přípravek užívat.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bondronat užívat 3.
Before you use Bondronat 3.
Léčivou látkou Bondronatu je kyselina ibandronová, která patří do skupiny léků známých jako bisfosfonáty.
The active substance of Bondronat, ibandronic acid, belongs to the group of medicines known as bisphosphonates.
radiologickou nebo chirurgickou léčbu) u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami.
of surgery) in patients with breast cancer and bone metastases..
Podstupujete- li stomatologickou léčbu nebo je u Vás plánován stomatologický zákrok, oznamte svému stomatologovi, že jste léčen/ a přípravkem Bondronat.
If you are under dental treatment or will undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Bondronat.
68 Pokud máte nebo se domníváte, že byste mohl( a) mít:
67
Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription
Podobně jako všechny léky, může mít i Bondronat nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Bondronat can cause side effects, although not everybody gets them.
Časté nežádoucí účinky zahrnují příznaky chřipkového typu (včetně horečky, mrazení, bolesti kostí a svalů), únavu, průjem, poruchy trávení, zvracení, bolest hlavy, závratě, gastrointestinální bolesti, bolest v krku a otoky dolních končetin.
Common side effects are flu-like symptoms (including fever, chills, bone pain and aching muscles), tiredness, diarrhea, indigestion, vomiting, headache, dizziness, gastrointestinal pain, sore throat, and swelling of the lower limbs.
Tyto symptomy obvykle po několika hodinách/ dnech odezní.
These symptoms usually disappear within a couple of hours/ days.
Méně často byly u pacientů hlášeny infekce, poruchy chuti, šedý zákal, raménkový blok, poruchy zubů, kožní problémy, bolesti kloubů, artritida a žízeň.
Less commonly patients have reported infections, strange taste, cataracts, bundle branch block, tooth disorder, skin problems, aching joints, arthritis, and thirst.
69 Vzácně byly hlášeny tyto nežádoucí účinky: gastroenteritida, afta v ústech, vaginitida, benigní kožní novotvary, poruchy spánku, úzkost, afektová labilita, ztráta paměti, necitlivost kolem úst (cirkumorální parestézie), hyperestézie, hypertonie, léze nervového kořene, neuralgie, migréna, cerebrovaskulární poruchy, parosmie, hluchota, srdeční a oběhové problémy (včetně palpitací, ischemie myokardu, hypertenze, varikózních žil), lymfedém, otok plic, stridor, gastritida, cheilitida, obtížné polykání (dysfágie), vřídky v ústech, cholelitiáza, vyrážka, vypadávání vlasů, cystitida, renální cysty, retence moči, bolest v pánvi, bolest v místě vpichu injekce, úbytek hmotnosti a hypotermie.
In rare cases, patients have reported the following: gastroenteritis, oral thrush, vaginitis, benign skin growth, sleep disturbance, anxiety, affect lability, memory loss, numbness round the mouth (paraesthesia circumoral), hyperaesthesia, hypertonia, nerve root lesion, neuralgia, migraine, cerebrovascular disorder, parosmia, deafness, heart and circulatory problems (including palpitations, myocardial ischaemia, hypertension, varicose veins), lymphoedema, lung oedema, stridor, gastritis,
Bondronat může ve výsledcích laboratorních testů prováděných Vaším lékařem způsobit odchylky, které zahrnují: nízkou hladinu vápníku (kov), nízkou hladinu fosfátu (minerál), zvýšenou hladinu jaterních enzymů a zvýšenou hladinu kreatininu, poruchy hladiny parathormonu (hormon) v krvi, nízkou hladinu hemoglobinu (a vzácně krevní dyskrazie).
Bondronat may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor, these include; low calcium (metal), low phosphate (mineral), raised liver enzyme and raised creatinine, parathyroid disorder (hormone) in the blood, low hemoglobin (and rarely blood dyscrasia).
UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU BONDRONAT
HOW TO STORE BONDRONAT
Doba použitelnosti přípravku Bondronat 6 mg je 5 let.
The shelf-life of Bondronat 6 mg is 5 years.
Po naředění je infuzní roztok stabilní 24 hodin při 2- 8 °C (v chladničce).
After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator).
Přípravek Bondronat nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a nálepce ampulky.
Do not use Bondronat after the expiry date which is stated on the folding box and on the label.
Nepoužitý roztok musí být zlikvidován
Unused solution should be discarded.
- Jedna injekční lahvička s 6 ml koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku obsahuje 6 mg
- One vial with 6 ml of a concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as
kyseliny ibandronové (6, 75 mg monohydrátu sodné soli kyseliny ibandronové)
6.75 mg ibandronic acid, monosodium salt, monohydrate).
- Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, kyselina octová, octan sodný, voda na injekci
- The other ingredients are sodium chloride, acetic acid, sodium acetate and water for injections.
Bondronat je dodáván v baleních obsahujících 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček (6 ml skleněná injekční lahvička ze skla typu I).
Bondronat is supplied as packs containing 1, 5 and 10 vials (6 ml type I glass vial).
Držitel rozhodnutí o registraci Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Velká Británie
Marketing Authorisation Holder 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom
70 Výrobce Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D- 68305 Mannheim Německo
Manufacturer Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Germany
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
69 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
71 Italia Roche S. p. A.
Italia Roche S. p. A.
72 pacientů s těžkou hyperkalcémií (albuminem korigovaný sérový vápník * ≥ 3 mmol/ l nebo ≥ 12 mg/ dl) postačuje jednotlivá dávka 4 mg.
In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥ 3 mmol/ l or ≥ 12 mg/ dl) 4 mg will be an adequate single dosage.
• Hyperkalcémie – obsah lahvičky se přidá k 500 ml izotonického roztoku chloridu sodného nebo 500 ml 5% roztoku dextrózy a infuze se aplikuje po dobu 1- 2 hodin. • Prevence kostních příhod – obsah lahvičky se přidá ke 100 ml izotonického roztoku chloridu sodného nebo 100 ml 5% roztoku glukózy a infuze se podává po dobu nejméně 15 minut.
• Hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 1-2 hours. • Prevention of Skeletal Events - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
73 Omezený počet pacientů (50 pacientů) dostal druhou infuzi z důvodů hyperkalcémie.
Duration of treatment A limited number of patients (50 patients) have received a second infusion for hypercalcaemia.
Klinicky závažnou hypokalcémii (velmi nízká koncentrace vápníku v séru) lze upravit intravenózním podáním glukonanu vápenatého.
72 Clinically relevant hypocalcaemia (very low serum calcium levels) should be corrected by intravenous administration of calcium gluconate.
74
73
Je dostupný ve formě bílých podlouhlých tablet (150 mg) nebo ve formě injekčního roztoku (3 mg).
It is available as white, oblong tablets (150 mg) or as a solution for injection (3 mg).
Na co se přípravek Bonviva používá?
What is Bonviva used for?
Studie prokázaly jeho účinek spočívající ve snížení rizika zlomenin obratlů (páteře), avšak jeho účinek na riziko zlomenin krčku kosti stehenní (vrchní část stehenní kosti) nebyl prokázán.
Its effect in reducing the risk of vertebral (spine) fractures has been shown in studies, but its effect on the risk of fractures of the neck of the femur (the top of the thighbone) has not been established.
Přípravek Bonviva může být podáván buď ústy ve formě tablety, nebo jako injekce do žíly.
Bonviva can be given either by mouth as a tablet or as an injection into a vein.
Tableta se musí užívat vždy nalačno po celonočním půstu, jednu hodinu před požitím jakéhokoli jídla či pití s výjimkou vody, přičemž je nutné tabletu zapít plnou sklenicí čisté vody.
The tablet must always be taken after an overnight fast, one hour before any food of drink except for water, and with a full glass of plain water.
Pacientkám, které užívají přípravek Bonviva, by rovněž měly být podávány doplňky vitamínu D a vápníku, pokud jich nezískávají dostatek z běžné stravy.
Patients taking Bonviva should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet.
Nedoporučuje se podávat přípravek Bonviva pacientkám, které trpí závažnými ledvinovými potížemi.
Bonviva is not recommended for patients who have severe kidney problems.
Účinná látka přípravku Bonviva, kyselina ibandronová, je bisfosfonát.
The active substance in Bonviva, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Přípravek Bonviva byl zkoumán v rámci tří hlavních studií, do kterých byly zařazeny ženy s osteoporózou.
Bonviva was studied in three main studies involving women with osteoporosis.
První studie srovnávala přípravek Bonviva 2, 5 mg tablety podávaný jednou denně
The first study compared Bonviva 2.5 mg tablets taken once a day with placebo (a dummy treatment) in almost 3,000 women and looked at how many new spine fractures were seen in the patients over three years.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) na téměř 3 000 ženách a zkoumala, kolik nových zlomenin páteře bylo u pacientech zaznamenáno za období tří let.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Je třeba vzít v potaz, že tablety o obsahu 2, 5 mg podávané jednou denně již nejsou povoleny.
Note that the 2.5 mg once-daily tablets are no longer authorised.
V první studii léčba přípravkem Bonviva 2, 5 mg tablety při podání jedné tablety denně snížila riziko nových zlomenin páteře o 62% v porovnání s placebem.
In the first study, daily treatment with Bonviva 2.5 mg tablets reduced the risk of new spine fractures by 62% in comparison with placebo.
Pokud jde o hustotu kostní tkáně kyčle, podáváním tablet jednou měsíčně došlo k jejímu zvýšení o 4%, injekčním podáváním o 3%, přičemž při podávání tablet jednou denně činilo zvýšení 2%.
In the hip, bone density increased by 4% with the monthly tablets and by 3% with the injections, compared with 2% with the daily tablets.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Bonviva (zaznamenané u 1 až 10 pacientek ze 100) patří gastritida (zánět žaludeční sliznice), průjem, bolest břicha, dyspepsia (poruchy trávení), nausea (pocit na zvracení), chřipkové příznaky, únava, bolesti pohybového systému (bolesti svalů a kostí), artralgie (bolest kloubů), myalgie (bolest svalů) a ztuhlost pohybového systému.
The most common side effects with Bonviva tablets (seen in between 1 and 10 patients in 100) are gastritis (inflammation of the stomach), diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (indigestion), nausea (feeling sick), influenza-like illness, fatigue (tiredness), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain) and musculoskeletal stiffness.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Bonviva je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Bonviva, see the Package Leaflet.
Přípravek Bonviva by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Bonviva should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ibandronic acid or any of the other ingredients.
Léčba přípravkem Bonviva může být doprovázena osteonekrózou čelisti (poškození kosti čelisti).
Bonviva treatment may be linked to osteonecrosis of the jaw (collapse of bone tissue in the jaw).
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Bonviva v rámci léčby osteoporózy u žen po menopauze se zvýšeným rizikem vzniku zlomenin převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Bonviva’ s benefits are greater than its risks for the treatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture.
Výbor doporučil, aby přípravku Bonviva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Bonviva be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku Bonviva:
Other information about Bonviva:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Bonviva platné v celé Evropské unii společnosti Roche Registration Limited dne 23. února 2004.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bonviva to Roche Registration Limited on 23 February 2004.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Bonviva je k dispozici here.
The full EPAR for Bonviva can be found here.
Přípravek Bonviva by měl být užíván po celonočním lačnění (alespoň 6 hodin) a 1 hodinu před prvním denním jídlem nebo nápojem (jiným než voda) (viz bod 4. 5) nebo jakýmkoli dalším léčivým přípravkem nebo doplňkem (včetně vápníku).
Bonviva should be taken after an overnight fast (at least 6 hours) and 1 hour before the first food or drink (other than water) of the day (see section 4.5) or any other oral medicinal products or supplementation (including calcium).
2 U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin, kdy clearance kreatininu je 30 ml/ min nebo více, není nutné upravovat dávku.
Special Populations Patients with renal impairment No dose adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal impairment where creatinine clearance is equal or greater than 30 ml/ min.
Podávání přípravku Bonviva se pro nedostatečné klinické zkušenosti nedoporučuje u pacientů s clearancí kreatininu pod 30 ml/ min (viz bod 4. 4 a bod 5. 2).
Bonviva is not recommended for patients with a creatinine clearance below 30 ml/ min due to limited clinical experience (see section 4.4 and section 5.2).
Pediatrická populace Přípravek Bonviva nemá u dětí příslušné užití, proto nebyl přípravek Bonviva u pediatrické populace studován.
Paediatric Population There is no relevant use of Bonviva in children, and Bonviva was not studied in the paediatric population.
Přípravek Bonviva lze zapíjet pouze čistou vodou.
Plain water is the only drink that should be taken with Bonviva.
Gatrointestinální poruchy Užívání bisfosfonátů může být spojeno s dysfágií, vznikem ezofagitidy a jícnových nebo žaludečních vředů.
Gastrointestinal Disorders Bisphosphonates have been associated with dysphagia, oesophagitis and oesophageal or gastric ulcers.