natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• domníváte- li se, že potřebujete být rychle chráněni před nákazou hepatitidou B, to znamená do šesti měsíců a dříve než má být podána druhá dávka.
• if you think that you need to be protected rapidly against hepatitis B infection, that is, within six months and before the second dose will be due.
Pokud je pravděpodobné, že budete ohroženi / Vaše dítě bude ohroženo nákazou hepatitidou B v době mezi plánovaným podáním první a druhé injekce, Váš lékař Vám / Vašemu dítěti pravděpodobně nedoporučí očkování vakcínou Ambirix.
If you are/ your child is likely to be at risk of hepatitis B infection between the timing of the first and second injections, your doctor will probably recommend that you do/ your child does not receive Ambirix.
Místo toho budete / Vaše dítě bude pravděpodobně potřebovat tři injekce kombinované vakcíny proti hepatitidě A a hepatitidě B, která má nižší obsah léčivých látek v jedné dávce (360 ELISA jednotek formaldehydem inaktivovaného viru hepatitidy A a 10 mikrogramů rekombinantního povrchového antigenu viru hepatitidy B).
Instead, you/ your child will probably need to have three injections of a combined hepatitis A and hepatitis B vaccine that has a lower content in each dose of the active substances (360 ELISA Units of formalin inactivated hepatitis A virus and 10 micrograms of recombinant hepatitis B surface antigen).
Druhá ze tří dávek této vakcíny s nižším obsahem léčivých látek se obvykle podává za jeden měsíc po první dávce a je pravděpodobnější, že Vás / Vaše dítě ochrání proti hepatitidě B před dokončením celého očkovacího schématu.
The second of the three doses of this lower dose vaccine is usually given at one month after the first dose, and it is more likely to protect you/ your child against hepatitis B before the course is completed.
V těchto případech Vám poradí Váš lékař. • máte- li/ má- li Vaše dítě problémy se srážením krve nebo se Vám/ mu snadno tvoří krevní podlitiny.
Your doctor will be able to advise you. • if you have/ your child has a bleeding problem or bruise/ bruises easily.
U lidí, kteří mají závažné problémy se srážením krve, se Ambirix někdy podává podkožní injekcí namísto injekce do svalu. • máte- li/ má- li Vaše dítě v důsledku nemoci nebo léčby oslabený imunitní systém nebo podstupujete- li/ podstupuje- li Vaše dítě hemodialýzu.
Sometimes Ambirix is given as an injection just under the skin instead of into muscle in people who have severe bleeding problems. • if you have/ your child has a poor immune system due to illness or treatment or if you are/ your child is receiving haemodialysis.
Ambirix může být i v těchto případech podáván, ale tito lidé nemusí mít dobrou odpověď na očkování touto vakcínou a může být proto nezbytné provést krevní testy, aby se zkontrolovala správnost odpovědi na očkování.
Ambirix can still be given but these people may not have a good response to the vaccine and it may be necessary to do a blood test to see how well they have responded.
Informujte svého lékaře, jestliže užíváte nějaké léky (včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu) nebo jestliže jste nějaké léky užíval( a) v nedávné době nebo jestliže předpokládáte, že v brzké době podstoupíte další očkování nebo, že Vám bude podána injekce imunoglobulínů (protilátek).
Tell your doctor if you are taking any medicines (including any that you may have obtained without a prescription) or if you have recently had or expect to shortly have any other vaccinations or injections of immunoglobulins (antibodies).
Pokud si něčím nejste jist( a), zeptejte se svého lékaře.
Ask your doctor if you are not sure.
Tito lidé však nemusí mít dobrou odpověď na očkování touto vakcínou a nemusí být tedy chráněni proti jednomu z virů nebo proti oběma virům hepatitidy A a B.
People who are taking medicines that decrease the body’ s immunity to infections can still have Ambirix if this is thought to be necessary but may not have a good immune response to the vaccine and so may not be protected against one or both of hepatitis A and B viruses.
Ambirix může být podáván ve stejné době jako vakcína obsahující viry spalniček, příušnic a zarděnek a vakcíny, které jsou určeny k ochraně proti záškrtu, tetanu, pertusi (dávivému kašli), dětské obrně nebo proti infekci vyvolané Haemophilus influenzae typu B.
Ambirix can be given at the same
Ambirix může být podáván ve stejné době s dalšími vakcínami, pokud je to považováno za nezbytné.
21 time as other vaccines if this is thought to be very necessary.
Pokud se má současně s Ambirixem podat jiná vakcína, měla by se podat do různých míst a především do různých končetin.
If another vaccine is to be given at the same time as Ambirix, separate sites and preferably different limbs should be used.
Pokud je třeba podat Ambirix ve stejné době nebo krátce před nebo krátce po podání injekce imunoglobulinů, je pravděpodobné, že Vaše odpověď na vakcínu bude dostatečná.
If Ambirix has to be given at the same time as or shortly before or after an injection of immunoglobulins, it is likely that you will still make a good immune response to the vaccine.
Oznamte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, nebo pokud kojíte.
Tell your doctor if you are or think you may be pregnant or if you are breast-feeding.
Ambirix se obvykle těhotným ani kojícím ženám nepodává kromě neodkladných případů, kdy je nutné jejich očkování proti hepatitidě A i B.
Ambirix is not usually given to women who are pregnant or breast-feeding unless it is urgent for them to be vaccinated against both hepatitis A and B.
Po podání vakcíny Ambirix nebo jiné podobné vakcíny se občas objevily ospalost a závratě.
Drowsiness and dizziness have sometimes occurred after having Ambirix or a similar vaccine.
Důležité informace o některých složkách přípravku Ambirix Prosím, informujte svého lékaře, jestliže jste měl/ a alergickou reakci na neomycin (antibiotikum).
Important information about some of the ingredients of Ambirix Please tell your doctor if you have had an allergic reaction to neomycin (antibiotic).
JAK SE AMBIRIX PODÁVÁ
HOW AMBIRIX IS GIVEN
Dostanete/ Vaše dítě dostane celkem dvě injekce, jež budou podány během 12 měsíců.
These will be given within 12 months.
Každá injekce se podá při samostatné návštěvě.
Each injection is given on a separate visit.
První dávka bude podána v den, na kterém se domluvíte se svým lékařem.
The first dose will be given on a date agreed with your doctor.
Druhá dávka bude podána za šest až dvanáct měsíců po první dávce.
The second dose will be given between six and twelve months after the first dose.
Není přesně známo, jak dlouho bude trvat ochrana proti nákaze hepatitidou A a B, i když ochrana proti nákaze virem hepatitidy A trvá pravděpodobně kolem 10 roků.
It is not known exactly how long protection against infection with hepatits A and B viruses will last, although protection against hepatitis A virus probably lasts about 10 years.
Pacienti s oslabeným imunitním systémem mohou potřebovat častější dodatečné dávky.
Patients with poor immune systems may need more frequent additional doses.
O možné potřebě mimořádných dávek Vás poučí Váš lékař.
Your doctor will advise on the possible need for extra doses.
Zmeškáte- li/ zmešká- li Vaše dítě návštěvu naplánovanou pro druhou injekci, co nejdříve si promluvte se svým lékařem a vyjednejte si jinou návštěvu.
If you miss/ your child misses the visit scheduled for the second injection, talk to your doctor and arrange another visit as soon as possible.
Zajistěte, abyste dokončil( a) / aby Vaše dítě dokončilo celé očkovací schéma sestávající ze dvou injekcí.
Make sure you finish/ your child finishes the complete vaccination course of two injections.
Kdyby se tak nestalo, nemusel( a) byste/ Vaše dítě by nemuselo být úplně chráněn( a) / chráněno proti těmto nemocem.
If not, you/ your child may not be fully protected against the diseases.
Lékař nebo sestra podá vakcínu Ambirix jako injekci do svalu, nejčastěji do horní části paže.
The doctor or nurse will give Ambirix as an injection into muscle, usually into the upper arm.
U velmi malých dětí může být injekce podána do stehenního svalu.
In very small children, the injection may be given into the thigh muscle.
Váš lékař nebo sestra budou dbát na to, aby Ambirix nebyl vstříknut do žíly.
Your doctor or nurse will take care that Ambirix is not given into a vein.
Tato vakcína se obvykle nepodává hluboko do kůže, protože tímto způsobem by mohlo být dosaženo slabší ochrany.
The vaccine would not usually be given deep into the skin because protection may be less.
Tento způsob podání se obvykle používá v případě rizika závažného krvácení po injekci do svalu.
This is usually done when there is a risk of severe bleeding after an injection into muscle.
22 Podobně jako všechny léky, může mít i Ambirix nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
22
V klinických studiích vakcíny Ambirix se vyskytly tyto nežádoucí účinky:
•
♦ Velmi časté (více než 1 na 10 dávek vakcíny): • Bolest nebo jiné nepříjemné pocity nebo zarudnutí v místě vpichu • Únava • Podrážděnost • Bolest hlavy • Nechutenství
Loss of appetite
♦ Časté (až 1 na 10 dávek vakcíny): • Otok v místě vpichu • Horečka (více než 38 °C) • Ospalost • Žaludeční a trávicí obtíže
♦ Common (up to 1 in 10 doses of vaccine): • Swelling at the injection site • Fever (more than 38°C) • Drowsiness • Stomach and digestive complaints
Další nežádoucí účinky byly velmi vzácně hlášeny (méně než 1 na 10 000 dávek vakcíny) ve dnech nebo týdnech následujících po očkování velmi podobnými kombinovanými nebo samostatnými vakcínami proti hepatitidě A a hepatitidě B:
Additional side effects that have been reported very rarely (less than 1 in 10,000 doses of vaccine) in the days or weeks after vaccination with very similar combined or individual hepatitis A and hepatitis B vaccines, include:
• Alergické reakce.
•
Těmi mohou být místní nebo rozšířené kožní vyrážky, jež mohou být svědící nebo zpuchýřující, otok kolem očí a v obličeji, dechové nebo polykací obtíže, náhlý pokles krevního tlaku a ztráta vědomí.
These may be local or widespread rashes that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
Takovéto reakce se mohou vyskytnout ještě předtím, než opustíte ordinaci lékaře.
However, you should seek immediate treatment in any event.
V každém případě však musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc. • Příznaky podobné chřipce, včetně horečky, zimnice a bolestí svalů a kloubů • Záchvaty křečí, závratě, pocity brnění a mravenčení, roztroušená skleróza, zánět zrakového nervu, ztráta citlivosti nebo pohyblivosti některých částí těla, těžká bolest hlavy se strnutím šíje, poruchy normální činnosti mozku • Mdloby • Zánět některých krevních cév • Pocit slabosti nebo slabost, nechutenství, průjem a bolesti žaludku • Abnormální výsledky laboratorních jaterních testů • Zvětšení mízních uzlin • Krvácení nebo neobvykle snadná tvorba krevních podlitin v důsledku poklesu množství krevních destiček v krvi.
Flu-like symptoms, including chills, and muscle and joint pains Fits, dizziness, pins and needles, multiple sclerosis, disease of the nerves of the eye, loss of sensation in, or of the ability to move some parts of the body, severe headache with stiff neck, disruption of the normal brain functions
Tímto seznamem nežádoucích účinků se neznepokojujte.
• • • • • •
Je možné, že se po očkování žádný nežádoucí účinek u Vašeho dítěte neprojeví.
Faints Inflammation of some blood vessels Feeling or being sick, loss of appetite, diarrhoea and stomach pains Abnormal laboratory liver test results Swelling of the glands Bleeding or bruising more easily than normal due to a drop in a type of blood cell called platelets.
Pokud se kterýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
JAK AMBIRIX UCHOVÁVAT
HOW TO STORE AMBIRIX
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Do not use Ambirix after the expiry date which is stated on the carton.
23 Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Store in the original package in order to protect from light.
Co Ambirix obsahuje
What Ambirix contains
- Léčivými látkami jsou:
- The active substances are:
Hepatitidis A virus (inactivatum) 1, 2 Antigenum tegiminis hepatitidis B (rDNA) 3, 4 1 Vyrobeno na lidských diploidních buňkách (MRC- 5) 2
Hepatitis A virus (inactivated)1,2
720 ELISA jednotek 20 mikrogramů
720 ELISA Units
Vyrobeno v kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantní DNA technologií 4
Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevsiae) by recombinant DNA technology 4
- Pomocnými látkami obsaženými ve vakcíně Ambirix jsou: chlorid sodný a voda na injekci.
- The other ingredients in Ambirix are: sodium chloride and water for injections.
Injekční suspenze (1 ml).
(1 ml)
Ambirix je dostupný v baleních po 1 a 10 s jehlami nebo bez jehel a v balení po 50 bez jehel.
Ambirix is available in packs of 1 and 10 with or without needles and in a pack size of 50 without needles.
Ambirix je bílá, slabě mléčně zakalená tekutina dodávaná v předplněné injekční stříkačce.
Ambirix is a white, slightly milky liquid presented in a prefilled syringe.
Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart Belgie
Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium
Simi: +354- 530 3700
Sími: +354-530 3700
Při uchovávání může být patrná jemná bílá usazenina s čirým supernatantem.
25 Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless supernatant can be observed.
Je- li patrná jakákoli změna vzhledu, vakcína se nesmí použít.
The vaccine should be visually inspected before or after resuspension for any foreign particulate matter and/or change in physical appearance The vaccine must not be used if any change in the appearance of the vaccine has taken place.
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpadový materiál musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
26 PŘÍLOHA IV
26 ANNEX IV
ZDŮVODNĚNÍ DALŠÍHO OBNOVENÍ REGISTRACE
GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
27 ZDŮVODNĚNÍ DALŠÍHO OBNOVENÍ REGISTRACE
27 GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
Na základě údajů, které byly dodány po udělení původního rozhodnutí o registraci, Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že poměr přínosu a rizika přípravku Ambirix zůstává příznivý.
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considered that the benefit-risk balance of Ambirix remains positive.
Jelikož však je přípravek Ambirix na trhu pouze v jednom členském státě (od května 2003 v Nizozemsku), informace o bezpečnosti dostupné k tomuto přípravku jsou s ohledem na malé množství jím léčených pacientů omezené.
However, since Ambirix has only been marketed in one Member State (the Netherlands since May 2003), the safety information available for this product is limited due to a low patient exposure.
Bezpečnostní profil přípravku Ambirix by proto měl být do 5 let přezkoumán, aby bylo zajištěno, že je zcela znám.
The safety profile of Ambirix should thus be further reviewed within 5 years to ensure it is fully known.
I nadále by však každý rok měly být předkládány pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti léku (PSUR).
Furthermore, PSURs should continue to be submitted on a yearly basis.
Výbor CHMP proto zastává názor, že je nutné ještě jedno dodatečné obnovení registrace po pěti letech z důvodu farmakovigilance.
Therefore, the CHMP is of the opinion that one additional five-year renewal on the basis of pharmacovigilance grounds is required.
EMEA/ H/ C/ 219
EMEA/ H/ C/ 219
AMMONAPS
AMMONAPS
Ammonaps obsahuje účinnou látku natrium- fenylbutyrát.
Ammonaps contains the active substance sodium phenylbutyrate.
Je dodáván ve formě bílé oválné tablety nebo jako granule a podává se ústy.
It is available as white oval tablets or as granules, given orally.
Ammonaps se používá pro snížení hladin amoniaku a glutaminu v krvi.
Ammonaps is used to reduce levels of ammonia and glutamine in the blood.
Ammonaps se používá spolu s jinými typy léčby a zvláštní dietou k dlouhodobé léčbě pacientů s poruchami metabolismu močoviny, kteří mají nedostatek jednoho nebo více z následujících enzymů: karbamoylfosfátsyntetáza, ornitin- karbamoyltransferáza nebo argininsukcinátsyntetáza.
Ammonaps is used with other treatments and a special diet for the long-term management of patients with urea cycle disorders where there is lack of one or more of the following enzymes: carbamyl phosphate synthetase, ornithine transcarbamylase, or argininosuccinate synthetase.
Pacienti s těmito vzácnými poruchami trpí nedostatkem určitých jaterních enzymů a nejsou tudíž schopni zbavit se odpadního dusíku, který se hromadí po konzumaci bílkovin.
Patients with these rare disorders lack certain liver enzymes and are therefore not able to get rid of nitrogen waste, which builds up after eating protein.
Odpadní dusík se vyskytuje ve formě amoniaku, který působí zvláště toxicky na mozek.
Nitrogen waste is in the form of ammonia, which is especially toxic for the brain.
Ammonaps se používá u dětí s naprostým nedostatkem enzymů v průběhu prvních 28 dnů života.
Ammonaps is used for babies with a complete lack of enzymes within 28 days of being born.
Ammonaps se může také používat u pacientů po prvním měsíci života, kteří mají částečný nedostatek enzymů nebo anamnézu hyperamonemické encefalopatie (poškození mozku vyvolané vysokými hladinami amoniaku).
Ammonaps can also be used in patients over one month old who have partial lack of enzymes or have a history of hyperammonaemic encephalopathy (brain damage caused by high levels of ammonia).
Léčbu přípravkem Ammonaps by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s poruchami metabolismu močoviny.
A doctor who has experience in treating patients with urea cycle disorders should start the treatment with Ammonaps.
Denní dávka závisí na stravě, tělesné hmotnosti nebo povrchu těla a na příjmu bílkovin v potravě.
The daily dose depends on the diet, body weight or body surface, and amount of protein in the diet.
Pro stanovení správné denní dávky je třeba provádět pravidelné vyšetření krve.
Regular blood tests are needed to find the correct daily dose.
Přípravek Ammonaps se podává ústy v rozdělených dávkách při jídle, smíchaný s jídlem nebo prostřednictvím gastrostomie (trubice zavedené přes břicho do žaludku) nebo nazogastrickou sondou (trubice zavedená nosem do žaludku).
Ammonaps is taken in divided doses at meal times, by mouth, mixed with food or through a gastrostomy (tube through the abdomen to the stomach) or nasogastric tube (tube through the nose to the stomach).
Přípravek Ammonaps je určený k dlouhodobé léčbě a je třeba jej užívat až do provedení úspěšné transplantace jater.
Ammonaps is a long-term treatment and needs to be taken until the patient has a successful liver transplant.
Natrium- fenylbutyrát, účinná látka v přípravku Ammonaps, se v těle přeměňuje na jinou látku, fenylacetát.
The active substance in Ammonaps, sodium phenylbutyrate, is transformed by the body into another compound, phenylacetate.
Fenylacetát se kombinuje s glutaminem a je vylučován ledvinami z těla, čímž zároveň odstraňuje odpadní dusík.
The study was not comparative:
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Ammonaps could not be compared to another treatment, or 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Jak byl přípravek Ammonaps zkoumán?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged to a placebo (dummy treatment).
Nejednalo se o srovnávací studii.
The main measurement was survival.
Hlavním měřeným parametrem byla míra přežití.
Other things studied were the number of hyperammonaemic episodes, cognitive (intelligence) development, growth, and blood ammonia and glutamine levels.
Jaký přínos přípravku Ammonaps byl prokázán v průběhu těchto studií?
What benefit has Ammonaps shown during the studies?
Celková míra přežití u novorozenců s tímto onemocněním byla přibližně 80%.
The overall survival rate was about 80% for the disease in newborn babies.
U přibližně čtvrtiny pacientek ženského pohlaví lze očekávat výskyt nejběžnějších vedlejších účinků, jako je nepravidelná menstruace nebo zastavení menstruace (ačkoli přerušená menstruace může být způsobena těhotenstvím).
These are irregular menstrual periods or stopped menstrual periods (although stopped periods may be due to pregnancy).
Mezi další běžné vedlejší účinky patří porucha funkce ledvin a abnormální počet krevních buněk (červené a bílé krvinky a krevní destičky).
Other common side effects include abnormal kidney function and blood cell counts (red cells, white cells, platelets).
Přípravek Ammonaps může také vyvolávat sníženou chuť k jídlu, abnormální kyselost krve, deprese, podrážděnost, bolest hlavy, mdloby, zadržování tekutin, poruchy chuti až nechuť, bolesti břicha, zvracení, nevolnost, zácpu, vyrážku, nepříjemný tělesný zápach nebo přírůstek tělesné hmotnosti.
Ammonaps may also cause decreased appetite, abnormal blood acidity, depression, irritability, headache, fainting, fluid retention, bad taste or taste aversion, abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, rash, unpleasant body odour, or weight gain.
Přípravek Ammonaps by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na natrium - fenylbutyrát nebo jakoukoli jinou složku přípravku.
Ammonaps should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sodium phenylbutyrate or any of the other ingredients.
Ženy, které užívají přípravek Ammonaps, se musí chránit před otěhotněním.
Female patients who received Ammonaps must ensure that they do not become pregnant.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přípravek Ammonaps účinně snižuje příliš vysoké hladiny amoniaku u pacientů s poruchami metabolismu močoviny.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Ammonaps effectively prevents ammonia levels to become too high in patients who have urea cycle disorders.
Jde o závažné onemocnění, přičemž neexistuje mnoho možností léčby.
This is a serious disease and there are very few treatments.
Výbor CHMP rozhodl, že přínos užívání přípravku Ammonaps převyšuje jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Ammonaps bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Ammonaps’ benefits are greater than its risks and recommended that Ammonaps be given marketing authorisation.
Přípravku Ammonaps bylo uděleno rozhodnutí o registraci „ za výjimečných okolností “, neboť vzhledem k vzácnosti tohoto onemocnění nebylo dosud možné získat o tomto přípravku vyčerpávající informace.
Ammonaps was authorised under "Exceptional Circumstances", because, as the disease is rare, limited information was available at the time of approval.
Vhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace dodala, označení „ za výjimečných okolností “ bylo dne 6. července 2004 odvoláno.
As the company had supplied the additional information requested, the "Exceptional Circumstances" ended on6 July 2004.
Rozhodnutí o registraci bylo obnoveno dne 8. prosince 2004.
The marketing authorisation was renewed on 8 December 2004.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10- 2006.
This summary was last updated in 10-2006.
Cesta podání
EU/ 1/ 99/ 120/ 001
Obal
500 mg
Velikosti balení
250 tablets
EU/ 1/ 99/ 120/ 001 EU/ 1/ 99/ 120/ 002 EU/ 1/ 99/ 120/ 003
EU/ 1/ 99/ 120/ 002
AMMONAPS AMMONAPS AMMONAPS
EU/ 1/ 99/ 120/ 003
500 mg 500 mg 940 mg/ g
940 mg/ g
tablety tablety zrněný prášek
Granules
K perorálnímu podání K perorálnímu podání K perorálnímu podání
Oral use