natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4 Najděte čistý, pevný povrch, na který položíte všechny věci potřebné pro injekci.
Find a clean, hard surface to lay out the items needed for your injection.
Příprava injekce 1 Sejměte víčko z injekční lahvičky Otočte, poté víčko sejměte.
1 Remove cap off the vial Twist, then pull cap off.
2 Odstraňte víčko injekční stříkačky Držte spodní část injekční stříkačky.
2 Pull the cap off the syringe Hold the base of the syringe.
3 Vyrovnejte injekční stříkačku a injekční lahvičku Umístěte Bio Set na plochý povrch Vyrovnejte dvě spojovací části tak, aby byly v ose.
3 Line up the syringe and vial Place the Bio-Set on a flat surface.
Držte spodní část injekční stříkačky.
Line up the two connection ports so that they are in a straight line.
47 4 Tlačte injekční stříkačku dolů, dokud neuslyšíte cvaknutí Držte Bio Set na rovném povrchu a držte injekční stříkačku za spodní část.
4 Push the syringe down until it clicks Keep the Bio-Set on the flat surface and hold the syringe by the base.
Poznámka:
Tip:
Pokud bude injekční stříkačka vůči Bio- Setu pod úhlem, nebude těsnit.
If the syringe is at an angle to the Bio-Set, it will leak.
5 Smíchejte vodu a prášek Pomalu injikujte veškerou vodu z injekční stříkačky do injekční lahvičky.
5 Mix the water and powder Slowly inject all the water from the syringe into the vial.
Netlačte píst rychle.
Don’t push the plunger quickly.
6 Úplně prášek rozpusťte Zdvihněte injekční lahvičku a stříkačku, držte je přitom spojené a v ose.
47 6 Dissolve the powder fully Pick up the vial and the syringe, keeping them attached and straight.
Jemně kružte injekční lahvičkou, dokud se všechen prášek nerozpustí.
Gently swirl the vial until all the powder has dissolved.
Neprotřepávejte: vzniká tak pěna
Do not shake: this will make froth.
7 Naplňte injekční stříkačku Otočte injekční stříkačku a injekční lahvičku dnem vzhůru, stále musí být v ose.
7 Fill the syringe Turn the syringe and vial upside down, still in a straight line.
8 Oddělte injekční stříkačku od lahvičky Držte naplněnou injekční stříkačku za spodní část.
8 Separate syringe and vial Hold the filled syringe by the base.
Otáčejte jí proti směru chodu hodinových ručiček, abyste ji oddělili od injekční lahvičky Bio- Set.
Turn it anti-clockwise to remove it from the Bio-Set vial.
C:
C:
Podání injekce 1 Zkontrolujte tekutinu v injekční stříkačce Mělo by jít o čirou a bezbarvou tekutinu.
1 Check the liquid in the syringe It should be clear and colourless.
Pokud má roztok jakoukoliv barvu, tj. není bezbarvý nebo slabě žlutý, nebo jsou v něm vidět plovoucí částice, injekci nepodávejte.
If the solution is any colour except colourless or slightly yellow, or if you can see particles floating in it, do not inject.
2 Nasaďte jehlu Vybalte jehlu a odkryjte spojovací část.
2 Fit the needle Unwrap the needle to expose the connection port.
Nyní sejměte plastický kryt jehly.
Now pull off the plastic needle cover.
Pokud budete točit krytem jehly při jeho odstraňování, můžete náhodně odstranit i jehlu.
If you twist the needle cover to remove it, you may accidentally remove the needle as well.
48 3 Odstraňte všechen vzduch Pro odstranění vzduchu nasměrujte jehlu injekční stříkačky směrem vzhůru.
3 Remove any air To remove air, point the syringe needle upwards.
Nenechte uniknout více než malou kapku tekutiny.
Don’t let more than a small drop of liquid escape.
4 Vyčistěte a roztáhněte kůži v místě vpichu injekce Dle potřeby použijte alkoholový tampón k vyčištění kůže v místě vpichu injekce, které jste si zvolili.
4 Clean and stretch the injection site If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you’ve chosen.
5 Proveďte injekci Vpíchněte injekční jehlu rychlým pohybem jako při vrhání šipek v pravém úhlu ke kůži do svalu.
48 5 Make the injection Insert the injection needle with a quick dart-like thrust at right angles to the skin, into the muscle.
Pomalu stlačte píst, dokud nebude injekční stříkačka prázdná.
Press the plunger slowly until the syringe is empty.
6 Vytáhněte jehlu Držte kůži pevně roztaženou nebo kůži okolo místa vpichu injekce stiskněte a vytáhněte jehlu.
6 Pull the needle out Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
Po podání každé injekce, uložte jehlu, injekční stříkačku a injekční lahvičku do speciální nádoby (například nádoba na ostré odpadky), ne do běžného odpadu.
After you have finished each injection, put the needle, syringe and vial into a special container (such as a sharps bin), not in ordinary rubbish.
49 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
49 PACKAGE LEAFLET:
(Interferonum beta- 1a) Prezentace v podobě předplněné injekční stříkačky
AVONEX 30 micrograms/0.5 ml solution for Injection (Interferon beta-1a) Pre-filled syringe presentation
- Máte- li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytnev závažné míře, nebo pokud si všimnete
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
{MM/ RRRR} Tato příbalová informace se může čas od času měnit.
Latest issue:{MM/YYYY} This leaflet is changed from time to time.
CO JE AVONEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
1 WHAT AVONEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Mezině může patřit:
These can include:
50 (Informace o poznámkách)
50 (Notes information)
Váš lékař Vám sdělí, jak dlouho můžete Avonex používat nebo kdy používání zastavit.
Your doctor will advise you for how long you can use Avonex or when to stop.
Při RS obranný systém Vašeho těla působí proti svému vlastnímu myelinu - „ izolaci “, která obklopuje nervová vlákna.
In MS, your body’s defence system reacts against it’s own myelin – the ‘insulation’ that surrounds nerve fibres.
Zdá se, že Avonex působí tím, že zastavuje útoky obranného systému Vašeho organismu proti myelinu.
Avonex seems to work by stopping your body’s defence system from attacking the myelin.
Neužívejte AVONEX:
Do not use AVONEX
- jestliže jste přecitlivělý( á) (alergický/ á) na interferon beta nebo na kteroukoliv další složku
- if you are allergic (hypersensitive) to interferon beta, or any other of the other ingredients in
- jestliže jste těhotná, nezačínejte používat Avonex.
- if you are pregnant do not start using Avonex
- myšlenky na spáchání sebevraždy.
- thoughts about committing suicide.
- epilepsie nebo jiné záchvatovité poruchy nekontrolované medikací
- epilepsy or other seizure disorders not controlled by medication
- jestliže podstupujete vyšetření krve.
- If you are having a blood test.
Například pokud Vám budou předepsána jiná léčiva nebo podstoupíte krevní vyšetření, Avonex může nepříznivě ovlivnit jiná léčiva nebo výsledky testu.
For example, if you are prescribed other medicines, or if you have a blood test, Avonex may affect the other medicines or the test result.
Jestliže užíváte jiná léčiva, zvláště ta, která se používají k léčbě epilepsie nebo deprese.
If you are using any other medicines, especially those used to treat epilepsy or depression.
Jestliže jste těhotná, nezačínejte používat Avonex.
If you are pregnant do not start using Avonex.
- Jestliže byste mohla otěhotnět, musíte během používání Avonex používat antikoncepci.
- If you could get pregnant, you need to use contraception while you use Avonex.
Tento léčivý přípravek je v zásadě „ bez sodíku “.
This medicine is essentially ‘sodium-free’.
Jedna injekce Avonex jednou týdně.
One injection of Avonex, once a week.
Snažte se používat Avonex v tu samou dobu v ten samý den jednou týdně.
Try to use Avonex at the same time on the same day each week.
52 Pokud jste se rozhodli zahájit léčbu s přípravkem Avonex, může vám váš lékař doporučit, abyste nejprve začali užívat poloviční dávku přípravku Avonex a teprvé poté přešli na dávku plnou.
52 (Notes information)
Zahájení léčby s přípravkem Avonex Pokud s léčbou pomocí přípravku Avonex teprve začínáte, může vám váš lékař doporučit, abyste před přechodem na plnou dávku užívali nejprve nižší dávku, a zvykli si tak na účinky přípravku Avonex.
Starting Avonex If you are new to Avonex, your doctor may have advised that you start by taking a lower dose so that you can adjust to the effects of Avonex before increasing to the full dose.
Můžete dostat k dispozici zařízení Avostartclip.
You may be given an Avostartclip.
Zařízení Avostartclip se připojuje k injekční stříkačce a umožňuje podání přibližně poloviční dávky přípravku Avonex.
This Avostartclip will attach onto the syringe and allow about half a dose of Avonex to be administered.
Podrobné informace o použití najdete v pokynech dodaných se zařízením Avostartclip.
For further details on use, please follow the instructions provided with the Avostartclip.
Pokyny o tom, jak si sám sobě dávat injekci jsou na konci této příbalové informace (viz bod 7, Jak se AVONEX injekčně podává).
The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX).
Pokračuje každý týden v injekcích v tento nový den.
Continue injecting on this new day every week.
53 Nepoužívejte dvě injekce, abyste nahradil( a) vynechanou injekci.
Do not use two injections to make up for a missed injection.
Podobně jako všechny léky, může mít i Avonex nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Avonex can cause side effects, although not everybody gets them.
(Informace o poznámkách)
53 (Notes information)
Závažné alergické reakce Pokud se u Vás vyskytne:
Serious allergic reactions If you get any of these:
- dýchací obtíže
- difficulty bre athing
Méně časté nežádoucí účinky (trpí jimi méně než 1 ze 100 lidí)
Uncommon side effects (less than 1 in 100 people affected)
potíže, které by měly následující příznaky: snížená schopnost vykonávat fyzickou aktivitu, neschopnost ležet rovně na lůžku, dechová nedostatečnost nebo otoky kotníků
which would have the following symptoms: a reduced ability to exercise, inability to lie flat in bed, shortness of breath or swollen ankles
- změny výsledků testů včetně změn v testech jaterních funkcí.
- changes to test results, including changes to liver function tests.
První injekci Avonex Vám asi podá Váš lékař.
Your first injection of Avonex may be given by your doctor.
Je to zřídkavé.
This is rare.
Chřipce se podobající symptomy
Flu-like symptoms
(Informace o poznámkách)
55 (Notes information)
Někteří lidé uvádí, že po injekci Avonex mají pocit, jako kdyby měli chřipku.
Some people find that after injecting Avonex, they feel like they have flu.
- zimnice nebo horečka
- chills or a fever.
Tyto příznaky nejsou skutečnou chřipkou Nemůžete tím nikoho nakazit..
You can’t pass it on to anyone else.
Jsou častější na počátku používání Avonex.
They are more common when you first start using Avonex.
Uchovávejte v chladničce (při 2 °C – 8 °C).
Store in the fridge (between 2 °C and 8 °C).
Avonex lze rovněž uchovávat při pokojové teplotě (od 15 °C do 30 °C) až jeden týden.
Avonex can also be stored at room temperature (between 15 °C and 30 °C) for up to one week.
- Je porušená předplněná injekční stříkačka
- The pre-filled syringe is broken.
- Zatavená plastiková vanička je poškozená nebo otevřená
- The sealed plastic tray is damaged or opened.
- Roztok je zbarvený nebo v něm můžete vidět plovoucí částice.
- The solution is coloured or you can see particles floating in it.
- Bylo porušeno víčko s bezpečnostním kloboučkem.
- The tamper evident cap has been broken.
Interferonum beta 1a 30 mikrogramů/ 0, 5 ml Pomocnými látkami jsou: trihydrát octanu sodného, ledová kyselina octová, arginin- hydrochlorid, polysorbát 20 a voda na injekci.
Sodium acetate, trihydrate; acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20 and water for injections.
Co je obsaženo ve Vašem balení Avonex:
What is in your Avonex pack
Injekční roztok Avonex je dodáván jako připravený k použití pro injekci.
Avonex Solution for Injection comes as a ready to use injection.
V krabičce Avonex jsou čtyři nebo dvanáct injekčních stříkaček připravených k použití (předplněné), každá obsahuje uvnitř 0, 5 ml průhledné, bezbarvé tekutiny.
In a box of Avonex there are four or twelve ready to use (pre-filled) syringes, each with 0.5 ml of a clear, colourless liquid inside.
Každá injekční stříkačka je zabalena v zatavené plastikové vaničce.
Each syringe is packed in a sealed plastic tray.
Držitelem rozhodnutí o registraci je:
56 Marketing Authorisation Holder is:
Avonex vyrábí:
Avonex is made by:
Biogen Idec BV, Robijnlaan 8, NL- 2132 WX Hoofddorp, Nizozemsko Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK- 3400 Hillerød, Dánsko
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark
Česká republika Biogen Idec Czech Republic s. r. o. +420 222 191 640
Česká republika Biogen Idec Czech Republic +420 222 191 640
57 Ελλάδα Genesis Pharma SA +30 210 8771500
Ελλάδα Genesis Pharma SA +30 210 8771500
Slovenija Biogen Idec d. o. o +386 1 589 91 04
Slovenija Biogen Idec d.o.o. +386 1 589 91 04
Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/ RRRR}
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu
Tyto poznámky slouží jako připomínka.
You should have had training in how to inject Avonex These notes are a reminder.
Pokud si nejste v něčem jistý/ á, zeptejte se svého lékaře či lékárníka.
If there’s anything you’re not sure about, check with your doctor or pharmacist.
Znamená to menší riziko či podráždění kůže a svalu. • Nepoužívejte žádnou plochu kůže, která je zhmožděná, bolestivá či infikovaná nebo na níž je otevřená rána.
This means less risk of irritation to your skin and muscle. • Do not use any area of skin that is bruised, sore, or infected, or if there is an open wound.
Píst
58 A.
kryt jehly
Getting Ready
Příprava 1 Vyjměte zatavenou plastikovou vaničku z chladničky.
Remove one sealed plastic tray from the refrigerator
Zkontrolujte, zdali blistrová vanička obsahuje jednu předplněnou injekční stříkačku a jednu injekční jehlu (viz obrázek „ Obsah plastikové vaničky “).
Check the blister tray contains one pre-filled syringe and one injection needle (see picture “Contents of the plastic tray”).
2 Nechte injekční stříkačku ohřát
Leave the syringe to warm up
Nechte ji při pokojové teplotě půl hodiny.
Leave it at room temperature for half an hour.
Je to pro podání injekce příjemnější, než podávat injekci přímo po vyjmutí z chladničky.
This makes the injection more comfortable than injecting straight from the fridge.
Tip:
Tip:
K ohřevu injekční stříkačky nepoužívejte vnější tepelné zdroje, jako je např. horká voda.
Do not use external heat sources such as hot water to warm the syringe.
3 Omyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou a osušte je.
Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them.
4 Připravte alkoholové tampóny a náplasti (nejsou přiloženy), pokud je budete potřebovat.
Prepare alcohol wipes and sticking plasters (not supplied) if you need them.
Najděte čistý, pevný povrch, na který položíte všechny věci potřebné pro injekci.
Find a clean, hard surface to lay out the items needed for your injection.
59 B.
B.
Příprava injekce 1 Zkontrolujte tekutinu v injekční stříkačce Mělo by jít o čirou a bezbarvou tekutinu.
1 Check the liquid in the syringe It should be clear and colourless.
Je- li roztok zakalený, zabarvený nebo obsahuje- li jakékoliv plovoucí částice, předplněnou injekční stříkačku nepoužívejte.
If the solution is cloudy, coloured or contains any floating particles, do not use the pre-filled syringe.
2 Odstraňte víčko injekční stříkačky Injekční stříkačka má bílý bezpečnostní klobouček.
2 Remove the syringe cap The syringe has a white tamper-evident cap.
Přesvědčte se, že klobouček je neporušený a nebyl otevřen.
Make sure the cap is intact and has not been opened.
Držte injekční stříkačku tak, aby byl bílý klobouček otočen nahoru.
Hold the syringe so that the white cap is facing up.
3 Nasaďte jehlu Otevřete jehlu a odkryjte spojovací část.
59 3 Fit the needle Open needle to expose the connection port.
Nasaďte jehlu tlakem na injekční stříkačku.
Press the needle onto the syringe.
Dbejte na to, aby byla injekční jehla pevně spojena s injekční stříkačkou.
Make sure the injection needle is firmly attached to the syringe.
Pokud vám byla předepsána poloviční dávka přípravku Avonex, budete možná muset používat zařízení Avostartclip, které vám poskytne lékař.
If you have been prescribed a half dose of Avonex, you may need to use the Avostartclip your doctor will provide.
Dodržujte pokyny dodané se zařízením Avostartclip.
Please follow the instructions provided with the Avostartclip.
Podání injekce 1 Vyčistěte a roztáhněte kůži v místě vpichu injekce Dle potřeby použijte alkoholový tampón k vyčištění kůže v místě vpichu injekce, které jste si zvolili.
1 Clean and stretch the injection site If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you’ve chosen.
2 Proveďte injekci Vpíchněte injekční jehlu rychlým pohybem jako při vrhání šipek v pravém úhlu ke kůži do svalu.
2 Make the injection Insert the injection needle with a quick dart-like thrust at right angles to the skin, into the muscle.
Pokud používáte injekční stříkačku s připojeným zařízením Avostartclip, bude vám podána pouze poloviční dávka přípravku Avonex.
If you are using the syringe that has the Avostartclip attached, you will receive about half the dose of Avonex.
60 3 Vytáhněte jehlu Držte kůži pevně roztaženou nebo kůži okolo místa vpichu injekce stiskněte a vytáhněte jehlu.
3 Pull the needle out Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
Po podání každé injekce, uložte jehlu, injekční stříkačku a injekční lahvičku do speciální nádoby (například nádoba na ostré odpadky), ne do běžného odpadu.
After you have finished each injection, put the needle and syringe into a special container (such as a sharps bin), not in ordinary rubbish.
Pokud jste použili zařízení Avostartclip, je třeba injekční stříkačku (a zařízení Avostartclip) potom zlikvidovat.
If you have used the Avostartclip, the syringe (and the Avostartclip) must be thrown away afterwards.
Nepoužité množství přípravku Avonex nesmíte použít znovu.
The unused portion of Avonex must not be re-used.
Axura je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku memantin- hydrochlorid..
Axura is a medicine containing the active substance memantine hydrochloride.
Je k dispozici ve formě podlouhlých tablet (bílých:
It is available as oblong tablets (white:
5 mg a 10 mg; oranžových:
5 mg and 10 mg; orange:
15 mg; červených:
15 mg; red:
20 mg) a perorálních kapek (0, 5 mg v jedné kapce).
20 mg) and as oral drops (0.5 mg per drop).
10mg tablety mají speciální rýhu, která umožňuje jejich snadné rozdělení na dvě poloviny.
The 10 mg tablets have a special score line that enables them to be easily broken in two.
Na co se přípravek Axura používá?
What is Axura used for?
Přípravek Axura se používá k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou formou Alzheimerovy choroby.
Axura is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
Alzheimerova choroba je typ demence (poruchy mozku), která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnost a chování.
Alzheimer’ s disease is a type of dementia (a brain disorder) that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Léčba přípravkem Axura by měla být zahájena lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby a probíhat pod jeho dohledem.
Treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer’ s disease.
Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který pravidelně sleduje, zda pacient přípravek Axura užívá.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Axura by the patient.
Přípravek Axura by měl být podáván jednou denně, s jídlem nebo bez, vždy přibližně ve stejnou dobu.
Axura should be given once a day, with or without food, at about the same time every day.
Aby se zamezilo vedlejším účinkům, dávka přípravku Axura se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden obsahuje 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg účinné látky.
To prevent side effects, the dose of Axura is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg.
Od čtvrtého týdne se doporučuje udržovací dávka o obsahu 20 mg účinné látky podávaná jednou denně.
From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day.
Dávku může být nutné snížit u pacientů, kteří mají středně závažné nebo závažné onemocnění ledvin.
The dose may need to be reduced in patients who have moderate or severe problems with their kidneys.
Bezpečnost a účinnost přípravku Axura nebyla stanovena u pacientů se závažným onemocněním jater.
The safety and effectiveness of Axura have not been established in patients with severe liver problems.
Účinná látka v přípravku Axura, memantin- hydrochlorid, je lék proti demenci.
The active substance in Axura, memantine hydrochloride, is an antidementia medicine.
Příčina Alzheimerovy choroby není známa, ale předpokládá se, že ztráta paměti související s touto nemocí je způsobena poruchou přenosu signálů v mozku.
The cause of Alzheimer’ s disease is unknown, but memory loss in the disease is believed to be due to a disturbance of message signals in the brain.
Přípravek Axura působí tak, že blokuje zvláštní typy receptorů, označované jako receptory NMDA, na které se za běžných okolností váže neurotransmiter glutamát.
Neurotransmitters are chemicals in the nervous system that allow nerve cells to communicate with one another.
Neurotransmitery jsou chemické látky v nervovém systému, které umožňují vzájemnou komunikaci nervových buněk.
Changes in the way glutamate transmits signals within the brain have been linked to the memory loss seen in Alzheimer’ s disease.
Změny způsobu přenosu signálů glutamátem v mozku souvisejí se ztrátou paměti pozorovanou u Alzheimerovy
In addition, high levels of glutamate in the brain can cause the nerve cells in the brain to become overstimulated, which may result in cell damage or death.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. choroby.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Blokováním receptorů NMDA zabraňuje memantin- hydrochlorid účinkům glutamátu, čímž zlepšuje přenos signálů v mozku a zmírňuje příznaky Alzheimerovy choroby.
By blocking NMDA receptors, memantine hydrochloride blocks these effects of glutamate, improving the transmission of signals in the brain and reducing the symptoms of Alzheimer’ s disease.
Přípravek Axura byl zkoumán ve třech hlavních studiích zahrnujících celkem 1 125 pacientů s Alzheimerovou chorobou, z nichž někteří v minulosti užívali k léčbě tohoto onemocnění jiné léky.
Axura has been studied in three main studies including a total of 1,125 patients with Alzheimer’ s disease, some of whom had taken other medicines for their disease in the past.
První studie se účastnilo 252 pacientů se středně závažnou až závažnou formou onemocnění, zatímco další dvě studie zahrnovaly celkem 873 pacientů s mírnou až středně závažnou formou onemocnění.
The first study involved 252 patients with moderately severe to severe disease, while the other two involved a total of 873 patients with mild to moderate disease.
Účinky přípravku Axura byly srovnávány s účinky placeba (léčby neúčinným přípravkem) po dobu 24 až 28 týdnů.
The effects of Axura were compared with those of placebo (a dummy treatment) over 24 to 28 weeks.