natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud vaše játra nepracují správně obvyklá dávka by neměla překročit 40 mg/ 12, 5 mg jednou denně.
63 If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Jestliže jste užil( a) více MicardisPlus, než jste měl( a) Pokud jste nedopatřením požili větší množství tablet, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, případně vyhledejte nejbližší nemocniční pohotovost.
If you take more MicardisPlus than you should If you accidentally take too many tablets contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Jestliže jste zapomněl( a) užít MicardisPlus Pokud zapomenete užít pravidelnou dávku léku, nemějte obavy.
If you forget to take MicardisPlus If you forget to take a dose, do not worry.
Podobně jako všechny léky, může mít i MicardisPlus nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, MicardisPlus can cause side effects, although not everybody gets them.
Pokles hladiny draslíku v krvi; úzkost; mdloba (synkopa); pocity brnění, mravenčení (parestézie); pocity závratě (vertigo); rychlá srdeční činnost (tachykardie), poruchy srdečního rytmu, nízký krevní tlak, prudký pokles krevního tlaku po postavení; krátký dech (dušnost); příznaky poruchy trávení jako je průjem; sucho v ústech, plynatost; bolesti v zádech, stahy svalů (spasmy), bolesti svalů; poruchy erekce (neschopnost dosáhnout a udržet erekci); bolesti na hrudi; zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi.
Decreased blood potassium levels; anxiety; fainting (syncope); sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia); feeling of spinning (vertigo); fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up; shortness of breath (dyspnoea); symptoms of an upset stomach such as diarrhoea; dry mouth, flatulence; back pain, muscle spasm, muscle pain; erectile dysfunction (inability to get or keep an erection); chest pain, increased blood uric acid levels.
Zánět slinných žláz; snížení počtu buněk v krvi, včetně nízkého počtu červených a bílých krvinek, nízký počet krevních destiček (trombocytopenie); závažné alergické reakce (například přecitlivělost, anafylaktické reakce), zánět krevních cév (nekrotizující vaskulitida), snížená chuť k jídlu nebo nechutenství; neklid, slabost, závratě; mlhavé nebo nažloutlé vidění; zánět slinivky břišní, žaludeční nevolnost; zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka); kožní poruchy jako je zánět krevních cév v kůži; zvýšená citlivost k slunečnímu světlu nebo tvorba puchýřů a olupování nejvyšší vrstvy kůže (toxická epidermální nekrolýza); zánět ledvin nebo zhoršení funkce ledvin; horečka; porucha rovnováhy elektrolytů, vysoká hladina cholesterolu v krvi, pokles objemu krve, přítomnost glukózy v moči (glykosurie), zvýšení hladiny glukózy, kyseliny močové nebo tuků v krvi.
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin; increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, or fat in the blood.
JAK MICARDISPLUS UCHOVÁVAT
HOW TO STORE MICARDISPLUS
MicardisPlus nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „ Použitelné do: “.
Do not use MicardisPlus after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, magnesium- stearát, kukuřičný škrob, meglumin, mikrokrystalická celulosa, povidon 25, červený oxid železitý (E 172), hydroxid sodný, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), sorbitol (E 420).
The other ingredients are lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone, red iron oxide (E172), sodium hydroxide, sodium starch glycollate (type A), sorbitol (E420)
Tablety MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg jsou červenobílé, oválné, dvouvrstvé tablety s vyrytým logem firmy a kódem „ H4 “.
MicardisPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the company logo and the code'H4 '.
Tablety MicardisPlus jsou k dispozici v blistrech, obsahujících 14, 28, 30, 56, 84, 90 nebo 98 tablet nebo v jednodávkovém blistru obsahujícím 28 x 1 tabletu.
MicardisPlus is available in blisters packs containing 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Držitel rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
65 Marketing Authorisation Holder Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
66 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
66 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Danmark Boehringer Ingelheim Danmark A/ S Tlf: +45 39 15 88 88
Danmark Boehringer Ingelheim Danmark A/ S Tlf: +45 39 15 88 49
67 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
67 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
Lietuva Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Atstovybė Lietuvoje Tel: +370 37 473922
Lietuva Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Atstovybė Lietuvoje Tel.: +370 37 473922
68 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
68 PACKAGE LEAFLET:
• jestliže jste alergický( á), (přecitlivělý( á)) na telmisartan nebo na kteroukoli další složku tablet MicardisPlus (viz „ Další informace “, kde je seznam pomocných látek) • jestliže jste alergický( á), (přecitlivělý( á)) na hydrochlorothiazid nebo na léky příbuzné sulfonamidům • během posledních šesti měsíců těhotenství (viz bod Těhotenství a kojení) 69 • jestliže kojíte • jestliže trpíte závažnou poruchou jater jako je cholestáza nebo obstrukce žlučových cest (obtíže s odtokem žluči ze žlučníku) nebo jinou poruchou • jestliže trpíte závažným onemocněním jater • jestliže máte závažné onemocnění ledvin • jestliže Vás lékař určí, že máte nízkou hladinu draslíku nebo vysokou hladinu vápníku v krvi, která se léčbou nezlepšila.
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in MicardisPlus tablets (see "Further Information" for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding) • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder) or any other severe liver disease.
70 Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Taking other medicines:
(diuretika), projímadla (například ricinový olej), kortikosteroidy (například prednison), hormon ACTH, amfotericin (lék proti plísním), karbenoxolon (užívaný k léčbě vředů v ústech), sodná sůl penicilinu G (antibiotikum), kyselina salicylová a od ní odvozené přípravky
70 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
Přípravek MicardisPlus můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
You can take MicardisPlus tablets with or without food.
71 Jestliže trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, sdělte to před zahájením užívání přípravku MicardisPlus svému lékaři.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking MicardisPlus.
Pokud vaše játra nepracují správně obvyklá dávka by neměla překročit 40 mg/ 12, 5 mg jednou denně.
71 If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Jestliže jste užil( a) více MicardisPlus, než jste měl( a) Pokud jste nedopatřením požili větší množství tablet, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, případně vyhledejte nejbližší nemocniční pohotovost.
If you take more MicardisPlus than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Pokles hladiny draslíku v krvi; úzkost; mdloba (synkopa); pocity brnění, mravenčení (parestézie); pocity závratě (vertigo); rychlá srdeční činnost (tachykardie), poruchy srdečního rytmu, nízký krevní tlak, prudký pokles krevního tlaku po postavení; krátký dech (dušnost); příznaky poruchy trávení jako je průjem; sucho v ústech, plynatost; bolesti v zádech, stahy svalů (spasmy), bolesti svalů; poruchy erekce (neschopnost dosáhnout a udržet erekci); bolesti na hrudi; zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi.
Decreased blood potassium levels; anxiety; fainting (syncope); sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia); feeling of spinning (vertigo); fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up; shortness of breath (dyspnoea); symptoms of an upset stomach such as diarrhoea; dry mouth; flatulence; back pain, muscle spasm, muscle pain; erectile dysfunction (inability to get or keep an erection); chest pain; increased blood uric acid levels.
72 funkce; rychlý vznik otoku kůže a sliznic (angioedém), zčervenání kůže (erytém); alergické reakce jako je svědění nebo vyrážka; zvýšené pocení, kopřivka (urtikárie); bolesti kloubů (artralgie) a bolesti v končetinách, svalové křeče; chřipkovité onemocnění; bolest; zvýšení hladiny kyseliny močové, nízká hladina sodíku, zvýšení hladiny kreatininu, jaterních enzymů nebo kreatinfosfokinázy v krvi.
Inflammation of the lung (bronchitis); feeling sad (depression); difficulty falling asleep (insomnia); impaired vision; difficulty breathing; abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick; abnormal liver function; rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), redness of the skin (erythema); allergic reactions such as itching or rash; increased sweating, hives (urticaria); joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps; flu-like-illness; pain; increased levels of uric acid, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Hydrochlorothiazid U pacientů užívajících samotný hydrochlorothiazid byly hlášeny další, následně uvedené nežádoucí účinky:
72 Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Zánět slinných žláz; snížení počtu buněk v krvi, včetně nízkého počtu červených a bílých krvinek, nízký počet krevních destiček (trombocytopenie); závažné alergické reakce (například přecitlivělost, anafylaktické reakce), zánět krevních cév (nekrotizující vaskulitida), snížená chuť k jídlu nebo nechutenství; neklid, slabost, závratě; mlhavé nebo nažloutlé vidění; zánět slinivky břišní, žaludeční nevolnost; zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka); kožní poruchy jako je zánět krevních cév v kůži; zvýšená citlivost k slunečnímu světlu nebo tvorba puchýřů a olupování nejvyšší vrstvy kůže (toxická epidermální nekrolýza); zánět ledvin nebo zhoršení funkce ledvin; horečka; porucha rovnováhy elektrolytů, vysoká hladina cholesterolu v krvi, pokles objemu krve, přítomnost glukózy v moči (glykosurie), zvýšení hladiny glukózy, kyseliny močové nebo tuků v krvi.
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions; (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, or fat in the blood.
73 6.
6.
Tablety MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg jsou červenobílé, oválné, dvouvrstvé tablety s vyrytým logem firmy a kódem „ H8 “.
MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the company logo and the code'H8 '.
Držitel rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
73 Marketing Authorisation Holder Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
74 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
74 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
75 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
75 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
76 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
76 PACKAGE LEAFLET:
Neužívejte MicardisPlus
Do not take MicardisPlus • if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in MicardisPlus tablets (see “ Further Information” for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding) • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder), or any other severe liver disease. • if you have severe kidney disease.
• jestliže jste alergický( á), (přecitlivělý( á)) na telmisartan nebo na kteroukoli další složku tablet MicardisPlus (viz „ Další informace “, kde je seznam pomocných látek) • jestliže jste alergický( á), (přecitlivělý( á)) na hydrochlorothiazid nebo na léky příbuzné sulfonamidům • během posledních šesti měsíců těhotenství (viz bod Těhotenství a kojení) 77 • jestliže kojíte • jestliže trpíte závažnou poruchou jater jako je cholestáza nebo obstrukce žlučových cest (obtíže s odtokem žluči ze žlučníku) nebo jinou poruchou • jestliže trpíte závažným onemocněním jater • jestliže máte závažné onemocnění ledvin • jestliže Vás lékař určí, že máte nízkou hladinu draslíku nebo vysokou hladinu vápníku v krvi, která se léčbou nezlepšila.
77 • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
78 Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Taking other medicines:
79 Jestliže trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, sdělte to před zahájením užívání přípravku MicardisPlus svému lékaři.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking MicardisPlus.
Jestliže jste užil( a) více MicardisPlus, než jste měl( a) Pokud jste nedopatřením požili větší množství tablet, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, případně vyhledejte nejbližší nemocniční pohotovost.
79 If you take more MicardisPlus than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Pokles hladiny draslíku v krvi; úzkost; mdloba (synkopa); pocity brnění, mravenčení (parestézie); pocity závratě (vertigo); rychlá srdeční činnost (tachykardie), poruchy srdečního rytmu, nízký krevní tlak, prudký pokles krevního tlaku po postavení; krátký dech (dušnost); příznaky poruchy trávení jako je průjem; sucho v ústech, plynatost; bolesti v zádech, stahy svalů (spasmy), bolesti svalů; poruchy erekce (neschopnost dosáhnout a udržet erekci); bolesti na hrudi; zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi.
Decreased blood potassium levels; anxiety; fainting (syncope); sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia); feeling of spinning (vertigo); fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up; shortness of breath (dyspnoea); symptoms of an upset stomach such as diarrhoea; dry mouth; flatulence; back pain, muscle spasm, muscle pain; erectile dysfunction (inability to get or keep an erection); chest pain; increased blood uric acid levels. Rare side effects may include:
80 funkce; rychlý vznik otoku kůže a sliznic (angioedém), zčervenání kůže (erytém); alergické reakce jako je svědění nebo vyrážka; zvýšené pocení, kopřivka (urtikárie); bolesti kloubů (artralgie) a bolesti v končetinách, svalové křeče; chřipkovité onemocnění; bolest; zvýšení hladiny kyseliny močové, nízká hladina sodíku, zvýšení hladiny kreatininu, jaterních enzymů nebo kreatinfosfokinázy v krvi.
Inflammation of the lung (bronchitis); feeling sad (depression); difficulty falling asleep (insomnia); impaired vision; difficulty breathing; abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick; abnormal liver function; rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), redness of the skin (erythema); allergic reactions such as itching or rash; increased sweating, hives (urticaria); joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps; flu-like-illness; pain; increased levels of uric acid, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Nežádoucí účinky s neznámou četností mohou zahrnovat:
80 Side effects of unknown frequency may include:
Zánět slinných žláz; snížení počtu buněk v krvi, včetně nízkého počtu červených a bílých krvinek, nízký počet krevních destiček (trombocytopenie); závažné alergické reakce (například přecitlivělost, anafylaktické reakce), zánět krevních cév (nekrotizující vaskulitida), snížená chuť k jídlu nebo nechutenství; neklid, slabost, závratě; mlhavé nebo nažloutlé vidění; zánět slinivky břišní, žaludeční nevolnost; zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka); kožní poruchy jako je zánět krevních cév v kůži; zvýšená citlivost k slunečnímu světlu nebo tvorba puchýřů a olupování nejvyšší vrstvy kůže (toxická epidermální nekrolýza); zánět ledvin nebo zhoršení funkce ledvin; horečka; porucha rovnováhy elektrolytů, vysoká hladina cholesterolu v krvi, pokles objemu krve, přítomnost glukózy v moči (glykosurie), zvýšení hladiny glukózy, kyseliny močové nebo tuků v krvi.
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising); decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, or fat in the blood.
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, magnesium- stearát, kukuřičný škrob, meglumin, mikrokrystalická celulosa, povidon 25, žlutý oxid železitý (E 172), hydroxid sodný, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), sorbitol (E 420).
The other ingredients are lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone, yellow iron oxide (E172), sodium hydroxide, sodium starch glycollate (type A), sorbitol (E420)
Tablety MicardisPlus 80 mg/ 25 mg jsou žlutobílé, oválné, dvouvrstvé tablety s vyrytým logem firmy a kódem „ H9 “.
MicardisPlus 80 mg/ 25 mg tablets are yellow and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the company logo and the code'H9 '.
Tablety MicardisPlus jsou k dispozici v blistrech, obsahujících 14, 28, 30, 56, 84, 90 nebo 98 tablet nebo v jednodávkovém blistru obsahujícím 28 x 1 tabletu.
MicardisPlus is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets
Držitel rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
81 Marketing Authorisation Holder Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
82 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
82 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
83 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
83 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
Císlo EU EU/ 1/ 04/ 292/ 001
EU/ 1/ 04/ 292/ 001
Obchodní název Mimpara
Mimpara
Síla 30 mg
30 mg
Léková forma Filmem potahované tablety
Film-coated tablets
Zpusob podání Perorální podání
Oral use
Balení Blistr (Hliník/ Aclar/ PVAc/ PVC)
Blister (Al/ Aclar/ PVAc/ PVC)
Velikost balení 14 tablet
14 tablets
EU/ 1/ 04/ 292/ 002
EU/ 1/ 04/ 292/ 002
Mimpara
Mimpara
Blistr (Hliník/ Aclar/ PVAc/ PVC)
Blister (Al/ Aclar/ PVAc/ PVC)
EU/ 1/ 04/ 292/ 003
EU/ 1/ 04/ 292/ 003
EU/ 1/ 04/ 292/ 005
EU/ 1/ 04/ 292/ 005
EU/ 1/ 04/ 292/ 006
EU/ 1/ 04/ 292/ 006
EU/ 1/ 04 / 292/ 007
EU/ 1/ 04/ 292/ 007
EU/ 1/ 04/ 292/ 009
EU/ 1/ 04/ 292/ 009
EU/ 1/ 04/ 292/ 010
EU/ 1/ 04/ 292/ 010
EU/ 1/ 04/ 292/ 011
EU/ 1/ 04/ 292/ 011
Mimpara je léčivý přípravek obsahující účinnou látku cinacalcet.
Mimpara is a medicine containing the active substance cinacalcet.
„ Sekundární “ znamená, že hyperparatyreóza je vyvolána jiným onemocněním.
Mimpara is used in adults and elderly patients: • to treat secondary hyperparathyroidism, a condition in which the parathyroid glands in the neck produce too much parathyroid hormone (PTH). ‘ Secondary ’ means that the hyperparathyroidism is caused by another condition.
Přípravek Mimpara se užívá u pacientů se závažným onemocněním ledvin, u kterých je nutná dialýza k vyčištění krve od odpadních látek.
Mimpara is used in patients with serious kidney disease who need dialysis to clear their blood of waste products.
„ Primární “ znamená, že hyperparatyreóza není vyvolána jiným onemocněním.
It can be used as part of treatment including phosphate binders or vitamin D sterols. • to reduce hypercalcaemia (high blood calcium levels) in patients with parathyroid carcinoma (cancer of the parathyroid glands), or in patients with primary hyperparathyroidism who cannot have their parathyroid glands removed or when the doctor thinks that removal of the parathyroid glands is not appropriate. ‘ Primary ’ means that the hyperparathyroidism is not caused by any other condition.
Dávka se upravuje každé dva až čtyři týdny podle toho, jakou hladinu PTH pacient vykazuje, a to až na maximální dávku 180 mg jednou denně.
The dose is adjusted every two to four weeks, according the patient ’ s PTH levels, up to a maximum of 180 mg once a day.
Dávka přípravku Mimpara by měla být zvýšena každé dva až čtyři týdny, a to až na 90 mg třikrát nebo čtyřikrát denně dle potřeby, aby bylo dosaženo snížení hladin vápníku v krvi na normální úroveň.
Mimpara is taken with food or shortly after a meal.
Účinná látka v přípravku Mimpara, cinacalcet, je kalcimimetikum.
The active substance in Mimpara, cinacalcet, is a calcimimetic agent.
Přípravek Mimpara byl zkoumán ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 1 136 pacientů s vážným onemocněním ledvin, kteří podstupovali dialýzu.
Mimpara has been studied in three main studies involving 1,136 dialysis patients with serious kidney disease.
Přípravek Mimpara byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Mimpara was compared with placebo (a dummy treatment).
Další tři studie srovnávaly účinnost přípravku Mimpara a placeba na celkem 136 pacientech s primární hyperparatyreózou a probíhaly po dobu až jednoho roku.
A further three studies compared the effectiveness of Mimpara and placebo in a total of 136 patients with primary hyperparathyroidism over up to a year.