natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud by Vaše dítě mohlo být nebo je těhotné, požádejte prosím o radu dětského lékaře.
If your child may be or is pregnant, please ask your child’ s doctor for advice.
Před užíváním kteréhokoli léku se poraďte se svým dětským lékařem nebo lékárníkem.
Ask your child’ s doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Kojení Během léčby tímto lékem se kojení nedoporučuje.
Breast-feeding Breast-feeding is not recommended during treatment with this medicine.
Poraďte se v tomto Vaším dětským lékařem.
Check with your child’ s doctor.
JAK SE DIACOMIT UŽÍVÁ
HOW TO TAKE DIACOMIT
Vaše dítě musí užívat tyto tobolky přesně podle pokynů svého dětského lékaře.
Your child should always take these capsules exactly as your child’ s doctor has told you.
Pokud si nejste jistý( á), poraďte se Vaším dětským lékařem nebo lékárníkem.
You should check with your child’ s doctor or pharmacist if you are not sure.
58 Dávkování Dávku léku upraví lékař podle stavu Vašeho dítěte, obvykle se užívá 50 mg na 1 kg tělesné hmotnosti a den.
Dosage The dose is adjusted by the doctor according to your child’ s condition, generally 50 mg per kg bodyweight and per day.
Jak užívat Diacomit tobolky Tobolky se polykají nerozkousané a zapíjejí se vodou.
How to take the Diacomit capsules These capsules should be swallowed whole with water.
Které nápoje a pokrmy jsou nevhodné, viz ve výše uvedeném bodu“ Užívání Diacomitu s jídlem a pitím ”.
For food and drinks to be avoided, see the section “ Taking Diacomit with food and drink” above.
Kdy užívat Diacomit Vaše dítě by mělo užívat tobolky 2x nebo 3x denně v pravidelných odstupech přesně tak, jak Vám předepsal Vás dětský lékař.
When to take Diacomit Your child should take this medicine two or three times a day at regular intervals as directed by your child’ s doctor.
Úprava dávky Zvýšení dávky musí vždy být provedeno postupně během 3 dní, společně se stejně pozvolným snížením dávek ostatních antiepileptických léků.
58 Dose adjustment Any increase in dose should be gradual over 3 days while the dose of the other antiepileptic medicine(s) is reduced at the same time.
Dětský lékař Vám řekne, jaké budou nové dávky ostatních antiepileptických léků.
Your child’ s doctor will tell you the new dose of the other antiepileptic medicine(s).
Pokud máte dojem, že účinek tohoto léku je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte o tom svému dětskému lékaři nebo lékárníkovi.
If you have the impression that the effect of this medicine is too strong or too weak, talk to your child’ s doctor or pharmacist.
Lékař dávku upraví podle stavu Vašeho dítěte.
The dose will be adjusted by the doctor according to your child’ s condition.
Jestliže zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek, oznamte to, prosím, Vašemu dětskému lékaři, protože možná bude muset upravit dávku tohoto léku i dalších antiepileptických léků.
Please consult your child’ s doctor in the event of any side effects as the doctor may have to adjust the dose of this medicine and the other antiepileptic medicine(s).
Mezi tobolkami přípravku Diacomit a práškem pro přípravu perorální suspenze jsou nepatrné rozdíly.
There are slight differences between the Diacomit capsules and powder for oral suspension.
Jestliže má vaše dítě jakékoli potíže při přechodu z tobolek na prášek pro přípravu perorální suspenze nebo naopak, informujte prosím svého lékaře.
If your child experiences any problems when switching from taking the capsules to the powder for oral suspension or vice versa please inform your doctor.
Jestliže Vaše dítě užilo více Diacomitu, než má předepsáno Pokud víte, anebo se domníváte, že Vaše dítě užilo více léku, než mělo, obraťte se na dětského lékaře.
If your child takes more Diacomit than he or she should Contact your child’ s doctor if you know or think your child has taken more medicine than he or she should have.
Jestliže Vaše dítě zapomene užít Diacomit Je důležité, aby Vaše dítě bralo tento lék pravidelně ve stejnou dobu každý den.
If your child forgets to take Diacomit It is important that your child takes this medicine regularly at the same time each day.
V tom případě se pokračuje další dávkou jako normálně.
In that case carry on with the next dose as normal.
Vaše dítě si tedy nebude brát dvojitou dávku náhradou za zapomenutou minulou dávku.
Your child should not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Jestliže Vaše dítě přestane užívat Diacomit Vaše dítě nesmí přestat užívat tento přípravek, pokud tak nerozhodne lékař.
If your child stops taking Diacomit Your child must not stop taking this medicine unless the doctor tells you to.
Máte- li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se Vašeho dětského lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions on the use of this product, ask your child’ s doctor or pharmacist.
Podobně jako všechny léky, může mít i Diacomit nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Diacomit can cause side effects, although not everybody gets them.
Velmi časté nežádoucí účinky (více než jeden z 10 pacientů): • ztráta chuti k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti (zejména při společném užívání s antiepileptickým lékem valproátem sodným); • nespavost, malátnost; • ataxie (neschopnost koordinovat pohyby svalů), hypotonie (malá svalová síla), dystonie (svalové poruchy).
Very common side effects (more than one in 10 patients): • loss of appetite, weight loss (especially when combined with the antiepileptic medicine sodium valproate); • insomnia (sleeplessness), drowsiness; • ataxia (inability to coordinate muscle movements), hypotonia (low muscle strength), dystonia (muscle disorders).
59 Časté nežádoucí účinky (jeden ze 100 pacientů až jeden z 10 pacientů): • zvýšené hladiny jaterních enzymů, zejména při podávání společně s antiepileptickým lékem karbamazepinem nebo valproátem sodným; • agresivita, podrážděnost, agitovanost (neklid), nadměrná dráždivost; • poruchy spánku; • hyperkineza (přehnané pohyby); • pocit na zvracení, zvracení; • snížený počet jednoho typu bílých krvinek.
Common side effects (between one in 100 patients and one in 10 patients): • raised levels of liver enzymes, especially when given with either of the antiepileptic medicines carbamazepine and sodium valproate; • aggressiveness, irritability, agitation, hyperexcitability (state of being unusually excitable); • sleep disorders (abnormal sleeping); • hyperkinesis (exaggerated movements); • nausea, vomiting; • a low number of a type of white blood cells.
Méně časté nežádoucí účinky (jeden z 1000 pacientů až jeden ze 100 pacientů): • dvojité vidění, pokud je přípravek užíván společně s antiepileptickým lékem karbamazepinem; • citlivost na světlo; • vyrážka, kožní alergie, kopřivka (narůžovělé svědivé pupeny až puchýře na kůži); • únava.
Uncommon side effects (between one in 1,000 patients and one in 100 patients): • double vision when used in combination with the antiepileptic medicine carbamazepine; • sensitivity to light; • rash, skin allergy, urticaria (pinkish, itchy swellings on the skin); • fatigue (tiredness).
Pro odstranění těchto nežádoucích účinků bude Váš dětský lékař možná muset změnit dávku souběžně podávaných léků nebo dávkování Diacomitu.
59 To eliminate these side effects, your child’ s doctor may have to change the dose of concomitant medicines, or the dosage of Diacomit.
Pokud kterýkoli z nežádoucích účinků přetrvává nebo se vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to vašemu dětskému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of these side effects persists or gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your child’ s doctor or pharmacist.
JAK DIACOMIT UCHOVÁVAT
HOW TO STORE DIACOMIT
• Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. • Vaše dítě by nemělo užívat Diacomit po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na etiketě.
• Keep out of the reach and sight of children. • Your child should not take Diacomit after the expiry date, which is stated on the label.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni příslušného měsíce. • Přípravek uchovávejte v původním obalu, aby byl chráněn před světlem.
The expiry date refers to the last day of that month. • Store in the original package, in order to protect from light..
Co Diacomit 250 mg obsahuje • Léčivou látkou je stiripentolum.
What Diacomit 250 mg contains • The active substance is stiripentol.
Jedna tobolka obsahuje 250 mg stiripentolu. • Pomocnými látkami obsaženými v tomto přípravku jsou povidon K29/ 32, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) a magnesium- stearát. • Obal tobolka je ze želatiny, oxidu titaničitého (E171), erythrosinu (E127) a indigokarmínu (E132).
Each capsule contains 250 mg of stiripentol. • The other ingredients in this medicine are povidone K29/ 32, sodium starch glycolate type A and magnesium stearate. • The capsule shell is made of gelatin, titanium dioxide (E171), erythrosine (E127), indigotin (E132).
Co Diacomit 500 mg obsahuje • Léčivou látkou je stiripentolum.
What Diacomit 500 mg contains • The active substance is stiripentol.
Jedna tobolka obsahuje 500 mg stiripentolu. • Pomocnými látkami obsaženými v tomto přípravku jsou povidon K29/ 32, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) a magnesium- stearát. • Obal tobolka je ze želatiny, oxidu titaničitého (E171).
Each capsule contains 500 mg of stiripentol. • The other ingredients in this medicine are povidone K29/ 32, sodium starch glycolate type A and magnesium stearate. • The capsule shell is made of gelatin, titanium dioxide (E171).
Jak Diacomit 250 mg vypadá a co obsahuje toto balení Diacomit 250 mg tobolky jsou růžové.
What Diacomit 250 mg looks like and contents of the pack Diacomit 250mg capsules are pink.
Tobolky se dodávají v plastových lahvičkách, které obsahují 30, 60 nebo 90 tobolek, balených v papírových krabičkách.
The capsules are supplied in plastic bottles containing 30, 60 and 90 capsules in cardboard cartons.
60 Diacomit je dostupný také jako 500 mg tobolky pro perorální podání a 250 mg a 500 mg sáčky s práškem pro přípravu perorální suspenze.
Diacomit is also available as 500 mg capsules for oral use and 250 mg and 500 mg powder for oral suspension in sachets.
Jak Diacomit 500 mg vypadá a co obsahuje toto balení Diacomit 500 mg tobolky jsou bílé.
What Diacomit 500 mg looks like and contents of the pack Diacomit 500mg capsules are white.
Diacomit je dostupný také jako 250 mg tobolky pro perorální podání a 250 mg a 500 mg sáčky s práškem pro přípravu perorální suspenze.
Diacomit is also available as 250 mg capsules for oral use and 250 mg and 500 mg powder for oral suspension in sachets.
Držitel rozhodnutí o registraci Biocodex 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly Francie Tel.: + 33 1 41 24 30 00 e- mail: webar@ biocodex. fr
Marketing Authorisation Holder Biocodex 7 avenue Gallieni - 94250 Gentilly - France Tel: + 33 1 41 24 30 00 - e-mail: webar@biocodex. fr
Výrobce Biocodex 1 avenue Blaise Pascal F- 60000 Beauvais Francie
Manufacturer Biocodex 1 avenue Blaise Pascal - F-60000 Beauvais - France
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
60 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
1058 Kopenhagen K Denmark Tel:
1058 Kopenhagen K Denmark Tel:
NO Desitin Pharma AS Niels Leuchs vei 99 1359 Eiksmarka Norway
NO Desitin Pharma AS Niels Leuchs vei 99 1359 Eiksmarka Norway Tel:
FI/ SE Desitin Pharma AB Krokslätts Torg 5 43137 Mölndal Sweden Tel:
FI/ SE Desitin Pharma AB Krokslätts Torg 5 43137 Mölndal Sweden Tel:
Tomuto přípravku byl udělen “ podmíněný souhlas ”.
This medicine has been given “ conditional approval”.
To znamená, že se očekávají konečné důkazy o tomto léku v léčbě této formy epilepsiepři použití stiripentolu společně s klobazamem a valproátem.
This means that there is more definitive evidence to come about this medicine for the treatment of this form of epilepsy when stiripentol is used in conjunction with clobazam and valproate.
Evropská léková agentura (EMEA) každoročně vyhodnotí nové informace o tomto přípravku a tato příbalová informace bude podle v případě potřeby aktualizována.
The European Medicines Agency (EMEA) will review new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropská agentury pro léky (EMEA): http: // www. emea. europa. eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicine Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu.
Diacomit 500 mg prášek pro perorální suspenzi v sáčcích Stiripentolum
Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachets Stiripentol Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachets Stiripentol
-
uncontrolled, repeated movements of the body);
ergotamin (užívá se k léčbě migrény);
- ergotamine (used to treat migraine);
63
the aging process);
-
- halofantrine (an antimalarial drug);
dihydroergotamin (užívá se ke zmírnění projevů snížené duševní kapacity v souvislosti s procesem stárnutí);
- quinidine (used to treat abnormal heart rhythms);
antiepileptické léky obsahující: fenobarbital, primidon, fenytoin, karbamazepin, diazepam.
62 phenobarbital, primidone, phenytoin, carbamazepine, diazepam.
- -
- medicines, beverages and foods containing:
Má- li Vaše dítě problémy s určitými látkami obsaženými v Diacomitu (např. aspartamem, glukózou, sorbitolem).
If your child has problems with certain ingredients of Diacomit (e. g. aspartame, glucose, sorbitol).
V tomto případě čtěte prosím níže uvedený oddíl: “ Důležité informace o některých složkách přípravku Diacomit ”.
In this case, please see below: “ Important information about some of the ingredients of Diacomit”.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento lék může vést u Vašeho dítěte k ospalosti.
Driving and using machines This medicine may make your child feel sleepy.
64 Důležité informace o některých složkách přípravku Diacomit Tento přípravek obsahuje zdroj fenylalaninu.
Important information about some of the ingredients of Diacomit Contains a source of phenylalanine.
Vaše dítě musí užívat tyto sáčky přesně podle pokynů svého dětského lékaře.
Your child should always take the contents of each sachet exactly as your child’ s doctor has told you.
Dávkování Dávku léku upraví lékař podle stavu Vašeho dítěte, obvykle se užívá 50 mg na 1 kg tělesné hmotnosti a den.
Dosage The dose is adjusted by the doctor according to your child’ s condition, generally 50 mg per kg bodyweight and per day.
Jak užívat Diacomit prášek pro perorální suspenzi Prášek se rozmíchá ve sklenici vody a ihned po rozmíchání se během jídla užije.
63 How to take the Diacomit powder for oral suspension The powder should be mixed in a glass of water and should be taken immediately after mixing during the meal.
Kdy užívat Diacomit Vaše dítě by mělo užívat prášek 2x nebo 3x denně v pravidelných odstupech přesně tak, jak Vám předepsal Vás dětský lékař.
When to take Diacomit Your child should take this medicine two or three times a day at regular intervals as directed by your child’ s doctor.
Úprava dávky Zvýšení dávky musí vždy být provedeno postupně během 3 dní, společně se stejně pozvolným snížením dávek ostatních antiepileptických léků.
Dose adjustment Any increase in dose should be gradual over 3 days while the dose of the other antiepileptic medicine(s) is reduced at the same time.
Časté nežádoucí účinky (jeden ze 100 pacientů až jeden z 10 pacientů): • zvýšené hladiny jaterních enzymů, zejména při podávání společně s antiepileptickým lékem karbamazepinem nebo valproátem sodným; • agresivita, podrážděnost, agitovanost (neklid), nadměrná dráždivost; • poruchy spánku; • hyperkineza (přehnané pohyby); • pocit na zvracení, zvracení; • snížený počet jednoho typu bílých krvinek.
Common side effects (between one in 100 patients and one in 10 patients): • raised levels of liver enzymes, especially when given with either of the antiepileptic medicines carbamazepine and sodium valproate; • aggressiveness, irritability, agitation, hyperexcitability (state of being unusually excitable); • sleep disorders (abnormal sleeping);
Pro odstranění těchto nežádoucích účinků bude Váš dětský lékař možná muset změnit dávku souběžně podávaných léků nebo dávkování Diacomitu.
To eliminate these side effects, your child’ s doctor may have to change the dose of concomitant medicines, or the dosage of Diacomit.
Jeden sáček obsahuje 250 mg stiripentolu. • Pomocnými látkami obsaženými v tomto přípravku jsou povidon K29/ 32, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), tekutá glukóza usušená rozprášením, erythrosin (E127), oxid titaničitý, aspartam (E951), ovocné aroma (obsahuje sorbitol), sodná sůl karmelózy a hyetelóza.
Each sachet contains 250 mg of stiripentol. • The other ingredients in this medicine are povidone K29/ 32, sodium starch glycolate type A, glucose liquid (spray dried), erythrosine (E127), titanium dioxide (E171), aspartame (E951), tutti frutti flavour (contains sorbitol), carmellose sodium, hydroxyethylcellulose.
66 Co Diacomit 500 mg obsahuje • Léčivou látkou je stiripentolum.
What Diacomit 500 mg contains • The active substance is stiripentol.
Jeden sáček obsahuje 500 mg stiripentolu. • Pomocnými látkami obsaženými v tomto přípravku jsou povidon K29/ 32, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), tekutá glukóza usušená rozprášením, erythrosin (E127), oxid titaničitý, aspartam (E951), ovocné aroma (obsahuje sorbitol), sodná sůl karmelózy a hyetelóza.
Each sachet contains 500 mg of stiripentol. • The other ingredients in this medicine are povidone K29/ 32, sodium starch glycolate type A, glucose liquid (spray dried), erythrosine (E127), titanium dioxide (E171), aspartame (E951), tutti frutti flavour (contains sorbitol), carmellose sodium, hydroxyethylcellulose.
Jak Diacomit 250 mg vypadá a co obsahuje toto balení Tento lék je slabě růžový prášek plněný do sáčků.
What Diacomit 250 mg looks like and contents of the pack This medicine is a pale pink powder supplied in sachets.
Krabičky po 30, 60 a 90 sáčcích.
Cartons contain either 30, 60, or 90 sachets.
Diacomit je dostupný také jako 250 mg a 500 mg tobolky pro perorální podání a 500 mg sáčky s práškem pro přípravu perorální suspenze.
Diacomit is also available as 250 mg and 500 mg capsules for oral use and 500 mg powder for oral suspension in sachets.
Jak Diacomit 500 mg vypadá a co obsahuje toto balení Tento lék je slabě růžový prášek plněný do sáčků.
What Diacomit 500 mg looks like and contents of the pack This medicine is a pale pink powder supplied in sachets.
Diacomit je dostupný také jako 250 mg a 500 mg tobolky pro perorální podání a 250 mg sáčky s práškem pro přípravu perorální suspenze.
Diacomit is also available as 250 mg and 500 mg capsules for oral use and 250 mg powder for oral suspension in sachets.
Výrobce Biocodex 1 avenue Blaise Pascal F- 60000 Beauvais Francie
65 Manufacturer Biocodex 1 avenue Blaise Pascal - F-60000 Beauvais - France
1058 Kopenhagen K
1058 Kopenhagen K Denmark Tel:
NO Desitin Pharma AS Niels Leuchs vei 99 1359 Eiksmarka Norway Tel:
NO Desitin Pharma AS Niels Leuchs vei 99 1359 Eiksmarka Norway Tel:
Londýn 21. srpna 2008 Doc. č.
Ref.
EMEA/ 402553/ 2008
EMEA/ 402553/ 2008
Měl být k dispozici ve formě gelu, který obsahoval 22, 9 mg účinné látky ketoprofen na gram gelu.
It was to be available as a gel containing 22.9 mg of ketoprofen per gram of gel.
Gel Diractin obsahuje ketoprofen ve formě zvláštních malých tukových částic (zvané „ transfersomy “), které mají přenášet ketoprofen kůží a uvolňovat jej hluboko pod kůži, kde dochází v rámci osteoartritidy k zánětu.
In Diractin gel, the ketoprofen is contained in special, small, fatty particles (called ‘ Transfersomes’) that are expected to carry the ketoprofen through the skin and release it deep below the skin, where the inflammation in osteoarthritis occurs.
Poté, co výbor CHMP vydá své stanovisko, Evropská komise obvykle udělí registraci přibližně do dvou měsíců.
Following the CHMP’ s opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a license.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Based on the review of the data and the company’ s response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Diractin 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Jaké bylo doporučení výboru CHMP v dané době?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. could not have been approved for the treatment of the symptoms of inflammation and pain associated with osteoarthritis.
Přípravek Docetaxel Winthrop je koncentrát a rozpouštědlo pro přípravu infuzního roztoku (ke kapání do žíly).
Docetaxel Winthrop is a concentrate and solvent to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Obsahuje účinnou látkou přípravku je docetaxel.
It contains the active substance docetaxel.
Tento lék je shodný s přípravkem TAXOTERE, který je v Evropské unii již registrován.
This medicine is the same as TAXOTERE, which is already authorised in the European Union.
Společnost, která vyrábí přípravek TAXOTERE, souhlasila s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Docetaxel Winthrop.
The company that makes TAXOTERE has agreed that its scientific data can be used for Docetaxel Winthrop.
Na co se přípravek Docetaxel Winthrop používá?
What is Docetaxel Winthrop used for?
Docetaxel Winthrop je protinádorový lék.
Docetaxel Winthrop is an anticancer medicine.
Používá se k léčbě: • karcinomu prsu.
It is used in: • breast cancer.
Může se použít samostatně v případě, že jiné typy léčby selhaly.
It can be used on its own after other treatments have failed.
Záleží přitom na typu a stupni pokročilosti karcinomu prsu. • nemalobuněčného karcinomu plic.
It can also be used with other anticancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated. • non-small cell lung cancer.
Může se použít také s cisplatinou (další protinádorový lék) u pacientů s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba. • karcinomu prostaty v případě, že karcinom nereaguje na hormonální léčbu.
It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer. • prostate cancer, when the cancer does not respond to hormonal treatment.
Používá se v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem (protizánětlivé léky). • adenokarcinomu žaludku (typ karcinomu žaludku) u pacientů s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba.
It is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines). • gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) in patients who have not yet received any treatment for their cancer.
Používá se v kombinaci s cisplatinou a 5- fluorouracilem (další protinádorové léky). • karcinomu hlavy a krku u pacientů s pokročilým onemocněním.
It is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines). • head and neck cancer in patients whose cancer is advanced.
Používá se v kombinaci s cisplatinou a 5- fluorouracilem.
It is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
See the Summary of Product Characteristics, also part of the EPAR, for full details.
Přípravek Docetaxel Winthrop by měl být používán pouze na specializovaných odděleních chemoterapie a měl by být podáván pouze pod dohledem kvalifikovaného lékaře se zkušenostmi s protinádorovou chemoterapií.
Docetaxel Winthrop should be used in specialised chemotherapy wards and it should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of anticancer chemotherapy.
Přípravek Docetaxel Winthrop se podává pouze tehdy, je- li počet neutrofilů (typ bílých krvinek) minimálně 1 500 buněk/ mm3.
Docetaxel Winthrop is only used when the neutrophil count (a type of white blood cell) is at least 1,500 cells/ mm3.