natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Průměrné denní hodnoty IOP, měřené při každé návštěvě po celou dobu 12 měsíční studie, se nelišily o více než 1, 3 mm Hg během dne a nikdy nebyly vyšší než 18, 0 mm Hg.
At any visit, the mean diurnal IOP values measured over the 12-month study period differed by no more than 1.3 mmHg throughout the day and were never greater than 18.0 mmHg.
V 6 měsíční klinické studii bylo, oproti latanoprostu, statisticky největší snížení ranních hodnot IOP (hodnoty od – 7, 6 do – 8, 2 mm Hg u bimatoprostu oproti – 6, 0 do – 7, 2 mm Hg u latanoprostu) pozorováno v průběhu všech kontrol během testů.
In a 6-month clinical study, versus latanoprost, a statistically superior reduction in morning mean IOP (ranging from -7.6 to -8.2 mmHg for bimatoprost versus – 6.0 to – 7.2 mmHg for latanoprost) was observed at all visits throughout the study.
Hyperémie spojivek, růst řas a svědění očí byly statisticky signifikantně častější s bimatoprostem než s latanoprostem, nicméně případy přerušení léčby z důvodu vedlejších příznaků byly ojedinělé bez statisticky signifikantního rozdílu.
Conjunctival hyperaemia, growth of eyelashes, and eye pruritus were statistically significantly higher with bimatoprost than with latanoprost, however, the discontinuation rates due to adverse events were low with no statistically significant difference.
Ve srovnání s léčbou samotnými betablokátory, snížila kombinovaná terapie betablokátor a bimatoprost ranní (08: 00) průměrný nitrooční tlak o – 6, 5 až – 8, 1 mm Hg.
Compared to treatment with beta-blocker alone, adjunctive therapy with beta-blocker and bimatoprost lowered mean morning (08:00) intraocular pressure by -6.5 to -8.1 mmHg.
S použitím u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem, s pseudoexfoliativním a pigmentovým glaukomem a u pacientů s glaukomem s chronicky uzavřeným úhlem s provedenou iridotomií jsou omezené zkušenosti.
Limited experience is available with the use in patients with open-angle glaucoma with pseudoexfoliative and pigmentary glaucoma, and chronic angle-closure glaucoma with patent iridotomy.
Během klinických zkoušek nebyl pozorován žádný klinicky relevantní účinek na srdeční tepovou frekvenci a krevní tlak.
No clinically relevant effects on heart rate and blood pressure have been observed in clinical trials.
Po očním podání je systémová expozice bimatoprostu velmi nízká bez akumulace během doby podávání.
After ocular administration, the systemic exposure of bimatoprost is very low with no accumulation over time.
Při podávání jedenkrát denně po jedné kapce 0, 03% bimatoprostu do obou očí po dobu dvou týdnů je dosaženo vrcholové koncentrace v krvi během 10 minut po podání a následné snížení na nejnižší detekovatelnou hodnotu (0, 025 ng/ ml) během 1, 5 hodiny po aplikaci.
After once daily ocular administration of one drop of 0.03% bimatoprost to both eyes for two weeks, blood concentrations peaked within 10 minutes after dosing and declined to below the lower limit of detection (0.025 ng/ ml) within 1.5 hours after dosing.
Střední Cmax a AUC 0- 24hod. hodnoty byly 7. a 14. den podobné, přibližně 0, 08 ng/ ml respektive 0, 09 ng• hod/ ml, což ukazuje, že rovnovážného stavu koncentrace bylo dosaženo během prvního týdne očního podávání.
Mean Cmax and AUC 0-24hrs values were similar on days 7 and 14 at approximately 0.08 ng/ ml and 0.09 ng• hr/ ml respectively, indicating that a steady drug concentration was reached during the first week of ocular dosing.
Bimatoprost je mírně distribuován do tělesných tkání a systémová hladina je ustálena na 0, 67 l/ kg.
Bimatoprost is moderately distributed into body tissues and the systemic volume of distribution in humans at steady-state was 0.67 l/ kg.
Bimatoprost podléhá oxidaci, N- deetylaci a glukuronidaci a vytváří různé druhy metabolitů.
Bimatoprost then undergoes oxidation, N-deethylation and glucuronidation to form a diverse variety of metabolites.
5 Bimatoprost je primárně eliminován ledvinami, více než 67% z intravenózní dávky zdravým dobrovolníkům bylo vyloučeno močí, 25% bylo vyloučeno stolicí.
Bimatoprost is eliminated primarily by renal excretion, up to 67% of an intravenous dose administered to healthy volunteers was excreted in the urine, 25% of the dose was excreted via the faeces.
Poločas eliminace určený po intravenózním podání byl přibližně 45 minut.
The elimination half-life, determined after intravenous administration, was approximately 45 minutes; the total blood clearance was 1.5 l/ hr/ kg.
Celková clearance krve byla 1, 5 l/ hod/ kg. Charakteristika u starších pacientů:
Characteristics in elderly patients:
U starších pacientů (65 let a starší) při dávkování dvakrát denně byla střední hodnota AUC 0- 24hod 0, 0634 ng• hod/ ml bimatoprostu, což je signifikantně více než 0, 0218 ng• hod/ ml u mladých zdravých dospělých osob.
After twice daily dosing, the mean AUC0-24hr value of 0.0634 ng• hr/ ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng• hr/ ml in young healthy adults.
Kumulace bimatoprostu v krvi během doby používání není známá a bezpečnostní profil pro starší i mladé pacienty je podobný.
There was no accumulation of bimatoprost in the blood over time and the safety profile was similar in elderly and young patients.
Oční podávání bimatoprostu opicím v koncentraci ≥0, 03% denně po dobu jednoho roku způsobilo zvýšení pigmentace duhovky a reverzibilní na dávce závislý periokulární efekt charakterizovaný prominující horní a/ nebo dolní rýhou a rozšířením palpebrální štěrbiny.
Monkeys administered ocular bimatoprost concentrations of ≥ 0.03% daily for 1 year had an increase in iris pigmentation and reversible dose-related periocular effects characterised by a prominent upper and/ or lower sulcus and widening of the palpebral fissure.
Bimatoprost nenarušoval u potkanů až do dávky 0, 6 mg/ kg/ den (přibližně 103násobná předpokládaná humánní expozice) fertilitu.
Bimatoprost did not impair fertility in rats up to doses of 0.6 mg/ kg/ day (approximately 103-times the intended human exposure).
V embryo/ fetální vývojové studii abortů nebyl ale pozorován vývojový účinek u myší ani potkanů při dávkách, které byly nejméně 860krát až 1700krát vyšší než humánní.
In embryo/ foetal developmental studies abortion, but no developmental effects were seen in mice and rats at doses that were at least 860-times or 1700-times higher than the dose in humans, respectively.
Tyto dávky byly výsledně při systémovém podávání nejméně 33 nebo 97krát vyšší než množství určené pro člověka.
These doses resulted in systemic exposures of at least 33- or 97-times higher, respectively, than the intended human exposure.
V peri/ postnatálních studiích u potkanů způsobila mateřská toxicita redukci gestačního času, fetální smrt a snížení tělesné hmotnosti mláďat o ≥ 0, 3 mg/ kg/ den (nejméně 41krát vyšší než předpokládaná humánní expozice).
In rat peri/ postnatal studies, maternal toxicity caused reduced gestation time, foetal death, and decreased pup body weights at ≥ 0.3 mg/ kg/ day (at least 41-times the intended human exposure).
Benzalkonium- chlorid Chlorid sodný Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát kyseliny citronové Kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k udržení pH) Čištěná voda
Benzalkonium chloride Sodium chloride Sodium phosphate dibasic heptahydrate Citric acid monohydrate Hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water
6 Z mikrobiologického hlediska doba a podmínky uchovávání po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 28 dní při 25 ºC.
From a microbiological point of view, the in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 28 days at 25°C.
6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a zacházení s ním
6.6 Special precautions for disposal
7 PŘÍLOHA II
7 9.
8 A.
9 A.
Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport County Mayo Irsko
Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport County Mayo Ireland
11 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU
LABELLING
LUMIGAN 0, 3 mg/ ml, oční kapky, roztok
LUMIGAN 0.3 mg/ ml, eye drops, solution
Jeden ml roztoku obsahuje 0, 3 mg bimatoprostum
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost
Benzalkonium- chlorid, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k udržení pH) a čištěná voda
Benzalkonium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, sodium chloride, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water
EXP Zlikvidujte za čtyři týdny po prvním otevření.
EXP Discard four weeks after first opening.
Žádné zvláštní pokyny pro uchovávání nejsou nutné
There are no special storage instructions.
12 10.
13 10.
Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co. Mayo Irsko
Mayo Ireland
13 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING, AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Žádné zvláštní pokyny pro uchovávání nejsou nutné
There are no special storage instructions
LUMIGAN
BOTTLE
LUMIGAN 0, 3 mg/ ml, oční kapky, roztok Bimatoprostum Oční podání
LUMIGAN 0.3 mg/ ml, eye drops, solution Bimatoprost Ocular use
Exp:
Discard 4 weeks after first opening Exp:
17 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
PACKAGE LEAFLET
LUMIGAN 0. 3 mg/ ml, oční kapky, roztok bimatoprostum
LUMIGAN 0.3 mg/ ml, eye drops, solution bimatoprost
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet
Co je LUMIGAN a k čemu se používá 2.
What LUMIGAN is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete LUMIGAN používat 3.
Before you use LUMIGAN 3.
Jak se LUMIGAN používá 4.
How to use LUMIGAN 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak LUMIGAN uchovávat 6.
How to store LUMIGAN 6.
CO JE LUMIGAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT LUMIGAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Zvýšený tlak může vést k onemocnění, které se nazývá glaukom.
This high pressure can lead to a disease called glaucoma.
Jestliže tento vysoký tlak není snižován, může časem poškodit Váš zrak.
If the high pressure is not reduced, it could eventually damage your sight.
LUMIGAN zvyšuje množství odváděné tekutiny.
LUMIGAN works by increasing the amount of liquid that is drained.
Tímto způsobem je snižován tlak uvnitř oka.
This reduces the pressure inside the eye.
LUMIGAN se může používat samostatně nebo s jinými očními kapkami nazývanými betablokátory, které také snižují tlak.
LUMIGAN may be used on its own or with other drops called beta-blockers which also reduce pressure.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LUMIGAN POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE LUMIGAN
Nepoužívejte LUMIGAN jestliže jste alergický( á) (přecitlivělý( á)) na bimatoprost nebo na kteroukoliv další složku LUMIGANU.
- if you are allergic (hypersensitive) to bimatoprost or any of the other ingredients of LUMIGAN.
Zvláštní opatrnosti při použití LUMIGANU je zapotřebí:
Take special care with LUMIGAN:
- Informujte Vašeho lékaře, jestliže:
- Talk to your doctor, if:
máte potíže s dýcháním. máte potíže s játry nebo ledvinami. jste v minulosti podstoupil( a) operaci katarakty.
You have had a cataract surgery in the past
Osoby mladší 18 let nesmějí LUMIGAN používat.
People under 18 must not use LUMIGAN.
18 Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
19 Using other medicines:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, any other medicines, even those not prescribed.
Pokud používáte LUMIGAN s dalšími očními kapkami, mezi vkápnutím jednotlivých přípravků dodržte odstup nejméně pěti minut.
If you use LUMIGAN with another eye drop, leave at least five minutes between putting in LUMIGAN and then the other drops.
Těhotenství Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Pregnancy Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
LUMIGAN by neměl být v těhotenství podáván, pokud tak nedoporučí lékař.
LUMIGAN should not be used during pregnancy unless your doctor still recommends it.
Jestliže používáte LUMIGAN, neměla byste kojit.
Breast-feeding LUMIGAN may get into breast milk so you should not breast-feed while you are taking LUMIGAN.
Důležité informace o některých složkách LUMIGANU Nepoužívejte kapky, pokud nosíte kontaktní čočky.
Important information about some of the ingredients of LUMIGAN Do not use the drops when you are wearing your lenses.
Konzervační látka benzalkonium- chlorid obsažená v LUMIGANU může způsobit podráždění oka nebo změnu barvy měkké kontaktní čočky.
A preservative in LUMIGAN called benzalkonium chloride may cause eye irritation and can discolour soft contact lenses.
JAK SE LUMIGAN POUŽÍVÁ
HOW TO USE LUMIGAN
LUMIGAN vždy používejte přesně podle pokynů svého lékaře.
Always use LUMIGAN exactly as your doctor has told you.
Obvyklá dávka LUMIGANU je vkápnutí jedné kapky denně do léčeného oka, vždy každý den večer, přesně podle uvedeného návodu.
The usual dose is one drop of LUMIGAN in each eye that needs treatment, once every day, in the evening, following the instructions for use below.
Abyste zabránili infekci, neměl by se hrot lahvičky při kapání dotknout oka nebo něčeho jiného.
To help prevent infections, do not let the tip of the bottle touch your eye or anything else.
19 Jestliže jste použil( a) více LUMIGANU než jste měl( a) Jestliže jste použil( a) více LUMIGANU než jste měl( a), je nepravděpodobné, že si vážněji ublížíte.
20 If you use more LUMIGAN than you should If you use more LUMIGAN than you should, it is unlikely to cause you any serious harm.
Jestliže jste zapomněl( a) LUMIGAN použít Jestliže jste zapomněl( a) LUMIGAN použít, vkápněte si jednu kapku hned, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému pravidelnému dávkování.
If you forget to use LUMIGAN If you forget to use LUMIGAN, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil( a) vynechanou dávku.
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Jestliže jste přestal( a) používat LUMIGAN Pro správnou funkci se LUMIGAN musí používat denně.
If you stop using LUMIGAN LUMIGAN should be used every day to work properly.
Podobně jako všechny léky, může mít i LUMIGAN nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, LUMIGAN can have side effects, although not everybody gets them.
Většina z nich není vážná.
Most of the side effects are not serious.
Velmi časté nežádoucí účinky Mohou postihnout více než 1 osobu z 10 Účinky na oko • delší řasy (až 45% lidí) • lehké zčervenání (až 44% lidí) • svědění (až 14% lidí)
Very common side effects These may affect more than one person in every 10 people Affecting the eye • Longer eyelashes (up to 45% of people) • Slight redness (up to 44% of people) • Itchiness (up to 14% of people)
Ćasté nežádoucí účinky Mohou postihnout až 9 osob ze 100 Účinky na oko • alergická reakce na oku • unavené oči • citlivost na světlo • tmavší zbarvení kůže v okolí oka • tmavší řasy • bolest • pocit cizího tělesa v oku • zalepené oči • tmavší barva duhovky • potíže s ostrým viděním • podráždění • pálení • zanícená, červená a svědící víčka • slzení • pocit sucha • otok průhledné vrstvy kryjící povrch oka • katarakta • malé oděrky na povrchu oka s nebo bez zánětu
Common side effects These may affect up to nine people in every 100 people Affecting the eye • An allergic reaction in the eye • Tired eyes • Sensitivity to light • Darker skin colour around the eye • Darker eyelashes • Pain • A feeling that something is in your eye • Sticky eyes • Darker iris colour • Difficulty in seeing clearly • Irritation • Burning • Inflamed, red and itchy eyelids • Tears • Dryness • Swelling of the see-through layer which covers the surface of the eye • Cataract • Small breaks in the surface of the eye, with or without inflammation
Celkové účinky • bolest hlavy • zvýšení hodnot krevních testů, které ukazují, jak pracují Vaše játra • zvýšení krevního tlaku
Affecting the body • Headaches • An increase in blood-test results that show how your liver is working • Increased blood pressure
20 Méně časté nežádoucí účinky Mohou postihnout až 9 osob z 1000 Postižení oka • Cystoidní makulární edém (otok sítnice oka vedoucí ke zhoršenému vidění) • Zánět některých vnitřních částí oka • Retinální hemoragie( krvácení do sítnice)
21 Uncommon side effects These may affect up to nine people in every 1000 people Affecting the eye • Cystoid macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision) • Inflammation within the eye • Retinal bleeding
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
JAK LUMIGAN UCHOVÁVAT
HOW TO STORE LUMIGAN
Nepoužívejte LUMIGAN po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku lahvičky a na krabičce pod označením EXP:
Do not use LUMIGAN after the expiry date which is stated on the bottle label and the carton after EXP:.
Po 4 týdnech od prvního otevření lahvičku zlikvidujte, i přesto, že v ní nějaké kapky ještě zůstaly.
You must throw away the bottle four weeks after you first opened it, even if there are still some drops left.
Lahvičku uchovávejte vždy pevně uzavřenou, abyste zabránili znečištění.
Keep the container tightly closed to prevent contamination
Co LUMIGAN obsahuje
What LUMIGAN contains
- Léčivou látkou je bimatoprostum 0, 3 mg/ ml.
- The active substance is bimatoprost 0.3 mg/ ml.
- Pomocné látky jsou benzalkonium- chlorid (konzervační látka), chlorid sodný, heptahydrát
- The other ingredients are benzalkonium chloride (preservative), sodium chloride, sodium
hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové a čištěná voda.
phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
Jak LUMIGAN vypadá a co obsahuje toto balení LUMIGAN je bezbarvý až lehce nažloutlý čirý roztok očních kapek v balení obsahujícím 1 nebo 3 plastové lahvičky se šroubovacím uzávěrem.
What LUMIGAN looks like and contents of the pack LUMIGAN is a colourless to slightly yellow, clear eye drop solution in a pack containing either 1 plastic bottle or 3 plastic bottles each with a screw cap.
Mayo Irsko.
Mayo Ireland.
21 België/ Belgique/ Belgien Allergan NV/ SA Terhulpsesteenweg 6D B- 1560 Hoeilaart Tél/ Tel: + 32 (0) 2 351 24 24 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
22 België/ Belgique/ Belgien Allergan NV/ SA Terhulpsesteenweg 6D B-1560 Hoeilaart Tél/ Tel: + 32 (0)2 351 24 24 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Eesti Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL- UK Ühendkuningriik Tel: + 44 (0) 1628 494026 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Eesti Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Ühendkuningriik Tel: + 44 (0)1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Österreich Pharm- Allergan GmbH Pforzheimer Straße 160 D- 76275 Ettlingen Deutschland Tel: + 49 (0) 7243 501 0 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Österreich Pharm-Allergan GmbH Pforzheimer Straße 160 D-76275 Ettlingen Deutschland Tel: + 49 (0)7243 501 0 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
22 Ελλάδα Nexus Medicals A. E.
23 Ελλάδα Nexus Medicals A. E.
Ireland Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL- UK United Kingdom Tel: + 44 (0) 1628 494026 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Ireland Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK United Kingdom Tel: + 44 (0)1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
23 Κύπρος Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL- UK Ηνωμένο Βασίλειο Τηλ: + 44 (0) 1628 494026 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
24 Κύπρος Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Ηνωμένο Βασίλειο Τηλ: + 44 (0)1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Lietuva Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL- UK Jungtinė Karalystė Tel. + 44 (0) 1628 494026 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Lietuva Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Jungtinė Karalystė Tel. + 44 (0)1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
24
25
Luminity je injekční nebo infuzní roztok, který jako léčivou látku obsahuje mikrokuličky (malé bublinky) perflutrenového plynu.
Luminity is a solution for injection or infusion (drip into a vein) that contains microspheres (tiny bubbles) of perflutren gas as the active substance.
Na co se přípravek Luminity používá?
What is Luminity used for?
Jedná se o kontrastní látku (léčivo, které při zobrazovacích testech napomáhá zviditelnit vnitřní části těla).
It is a contrast agent (a medicine that helps to make internal body structures visible during imaging tests).
Přípravek Luminity se používá u dospělých pacientů při echokardiografii (diagnostický test, při kterém se za pomoci ultrazvuku získává obraz srdce) za účelem získání jasnějšího snímku srdečních komor, a to zejména levé komory.
Luminity is used in adults to obtain a clearer scan of the chambers of the heart, especially of the left ventricle, during echocardiography (a diagnostic test where an image of the heart is obtained using ultrasound).
Přípravek Luminity se používá u pacientů s prokázaným koronárním arteriálním onemocněním (ucpání krevních cév, které zásobují srdeční sval) nebo u pacientů s podezřením na výskyt tohoto onemocnění, u kterých snímek získaný nekontrastní echokardiografií není optimální.
Luminity is used in patients with suspected or confirmed coronary artery disease (obstruction of the blood vessels supplying the heart muscle), when the image obtained with non-contrast echocardiography is not optimal.
Přípravek Luminity mohou podávat pouze lékaři, kteří byli zaškoleni v provádění a interpretaci snímků získaných pomocí kontrastní echokardiografie, a to v nemocnicích či na klinikách, kde je k dispozici odpovídající resuscitační vybavení pro případ alergických reakcí.
Luminity should only be given by doctors trained in performing and reading images obtained with contrast echocardiography, in hospitals or clinics where appropriate resuscitation equipment is available in case of allergic reactions.
Před aplikací musí být přípravek aktivován protřepáním pomocí mechanického zařízení nazývaného Vialmix, jež je dodáváno lékařům, kteří léčivý přípravek Luminity potřebují připravovat.
Before use, the medicine must be activated by shaking it using a mechanical device called Vialmix, which is supplied to doctors who need to prepare Luminity.
Tak je zajištěno správné a dostatečně dlouhé protřepání přípravku, díky kterému vznikne disperze mikrokuliček perflutrenového plynu o velikosti potřebné k pořízení kvalitního snímku.
This ensures that the medicine is shaken in the correct way and for long enough to make up a ‘ dispersion ’ of microspheres of perflutren gas of the right size to get a good quality image.
Tato disperze je podávána do žíly buď ve formě „ bolusové “ injekce (podané najednou), nebo formou infuze, po zředění za použití vhodného ředidla.
This is then given into a vein either as a ‘ bolus’ injection (given all at once) or as an infusion, after dilution with a suitable diluent.
Konkrétní způsob podání a dávka přípravku Luminity závisí na použité technice echokardiografie.
The way Luminity is given and the dose depend on the technique used for the echocardiography.
Přípravek Luminity nebyl zkoumán u pacientů s onemocněním jater či ledvin, ani u starších osob.
Luminity has not been studied in patients with liver or kidney problems, or in the elderly.
Před aktivací přípravek Luminity obsahuje plyn perflutren a roztok mastných látek nazývaných fosfolipidy.
Before activation, Luminity contains a gas, perflutren, and a solution of fatty substances called phospholipids.