natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Před nasazením Binocritu je třeba vzít v úvahu a případně léčit všechny ostatní příčiny anémie, jako např. nedostatek železa, poškození krvinek (hemolýza), ztráta krve a nedostatek vitaminu B12 nebo kyseliny listové.
All other causes of anaemia, e. g. iron deficiency, damage of red blood cells (haemolysis), blood loss, vitamin B12 or folate deficiency, should be taken into account and treated prior to initiating therapy with Binocrit.
K zajištění optimální odezvy na Binocrit je třeba zajistit přiměřené zásoby železa v těle. Váš lékař může provádět pravidelné krevní testy pro posouzení, zda potřebujete k doplnění zásob užívat přípravky železa.
Your doctor may do blood tests to decide, if you need iron supplements.
Se subkutánním podáním (injekce do kůže) Binocritu u pacientů s prouchami ledvin není příliš mnoho zkušeností.
There is not much experience with subcutaneous use (injection into the skin) of Binocrit in kidney patients.
Proto se musí Binocrit podávat injekcí do žíly (intravenózně), pokud budete léčeni na anémii spojenou s onemocněním ledvin.
Therefore, if you are being treated for anaemia associated with kidney disease, Binocrit has to be given by injection into a vein (intravenously).
Pokud bude zjištěna zvýšená nebo stoupající sérová koncentrace draslíku, lékař může léčbu Binocritem přerušit až do doby, než se hladina draslíku vrátí do rozsahu normálních hodnot.
If an elevated or increasing serum potassium level is detected, your doctor may consider to discontinue the treatment with Binocrit until the potassium level has returned to the normal range.
V průběhu terapie Binocritem bývá často nutné zvýšit dávky určitého léčiva nařeďujícího krev (heparinu) během hemodialýzy.
An increase in dose of a particular blood-thinning medicine (heparin) during haemodialysis is frequently required during the course of therapy with Binocrit.
Na základě dosud dostupných informací se zdá, že léčba anémie Binocritem u dospělých pacientů s chronickým selháním ledvin (s renální nedostatečností), kteří však dosud nepotřebují dialýzu, neurychluje další rozvoj nedostatečnosti ledvin.
Based on information available to date, treatment of anaemia with Binocrit in adult patients with chronic kidney failure (renal insufficiency) who do not yet require dialysis, does not accelerate the rate of progression of renal insufficiency.
Při posuzování účinnosti Binocritu je třeba vzít v potaz 2 – 3 týdenní zpoždění od podání léku do nástupu požadovaného účinku.
The 2-3 week delay between epoetin alfa administration and the appearance of desired effects should be taken into account when assessing the efficacy of Binocrit.
Váš lékař bude pravidelně kontrolovat hladiny červeného krevního barviva (hemoglobinu) a přiměřeně upravovat dávku léku, aby se minimalizovalo riziko tvorby krevních sraženin (aby nevznikly „ trombotické příhody ").
Your doctor will check your levels of the red blood pigment (haemoglobin) regularly and adjust your dose of Binocrit accordingly to minimise the risk of blood clotting (thrombotic events).
Pokud jste pacient s nádorovým onemocněním, musíte být upozorněn( a) na to, že Binocrit může působit jako růstový faktor krevních buněk a za některých okolností může mít negativní dopad na Vaše onemocnění rakovinou.
If you are a cancer patient you should be aware that Binocrit may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
Pokud máte podstoupit velkou naplánovanou ortopedickou operaci, je třeba zjistit příčinu anémie a pokud možno léčit ještě před zahájením léčby Binocritem.
If you are due to have major orthopaedic surgery, the cause of anaemia should be established and treated, if possible, before the start of Binocrit treatment.
Může hrozit tvorba krevních sraženin (trombotické příhody).
Blood clots (thrombotic events) can be a risk.
Lékař toto riziko pečlivě posoudí a zváží ve srovnání s očekávaným přínosem léčby epoetinem alfa.
190 Your doctor will weight this risk carefully against the benefits to be derived from treatment with epoetin alfa.
Pokud hladina červeného krevního barviva (hemoglobinu) je u Vás příliš vysoká, nemáte Binocrit dostávat, protože hrozí zvýšené riziko srážení krve po chirurgickém výkonu.
If your levels of the red blood pigment (haemoglobin) are too high you should not receive Binocrit, since you have an increased risk of blood clotting after the surgery.
Pokud během terapie Binocritem užíváte cyklosporin (lék, který potlačuje imunitní systém), lékař může dát provést speciální krevní testy k posouzení hladiny cyklosporinu.
If you are taking cyclosporin (medicine to suppress your immune system) during therapy with Binocrit, your doctor may order special blood tests to measure cyclosporin levels.
S účinky Binocritu u těhotných či kojících žen není příliš mnoho zkušeností.
There is not much experience with Binocrit in pregnant women or women who are breast-feeding.
Důležité informace o některých složkách přípravku Binocrit
Important information about some of the ingredients of Binocrit
JAK SE PŘÍPRAVEK BINOCRIT UŽÍVÁ
HOW TO USE BINOCRIT
Lékař provede potřebná vyšetření – například krevní testy – potřebná k posouzení, zda je nutné, abyste Binocrit dostával( a).
Your doctor will conduct investigations, for example blood tests, to decide if it is necessary for you to have Binocrit.
Stanoví také vhodnou dávku a délku léčby.
He/ she will work out the correct dose of Binocrit for you to use and how long the treatment should continue.
Binocrit (předplněná injekční stříkačka) je připraven k použití.
The Binocrit pre-filled syringe is ready for use.
Binocrit je přípravek sterilní, ale neobsahuje konzervační látky, a je určen pouze k jednorázovému použití.
Binocrit is a sterile but unpreserved product and is for single use only.
Přípravek se neprotřepává.
Binocrit should not be shaken.
Na počátku Vaší léčby může být Binocrit podáván injekcí pod dohledem zkušeného zdravotnického personálu.
At the start of your therapy, Binocrit may be injected under the supervision of experienced medical staff.
Binocrit je podáván injekcí do žíly (intravenózně).
Binocrit is given by injection into a vein (intravenously).
Binocrit se podává injekčně pod kůži (subkutánně).
Binocrit is given by injection under the skin (subcutaneously).
Když se podařilo dostat Váš zdravotní stav pod kontrolu, budete dostávat pravidelné dávky přípravku Binocrit.
When your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Binocrit.
Když se podařilo dostat Váš zdravotní stav pod kontrolu, budete dostávat pravidelné dávky Binocritu, a to 25 až 50 IU/ kg dvakrát týdně, rozděleně do 2 stejně velkých injekčních dávek.
When your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Binocrit between 25 and 50 IU/ kg twice a week in two equal injections.
Jakmile se tak stane, budete dostávat pravidelné dávky Binocritu, a to 17 až 33 IU/ kg třikrát týdně.
After your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Binocrit between 17 and 33 IU/ kg, three times a week.
Alternativně se Binocrit může podávat v počáteční dávce 450 IU/ kg injekcí pod kůži jednou týdně.
Alternatively, Binocrit can be administered as an initial dose of 450 IU/ kg once a week by injection under the skin.
Léčba Binocritem má pokračovat ještě měsíc po ukončení chemoterapie.
Treatment with Binocrit should be continued until one month after the end of chemotherapy.
Binocrit Vám bude podáván během 3 týdnů před provedením operace.
You will receive Binocrit during the 3 weeks before your surgery.
Aby se účinnost přípravku Binocrit zvýšila bude Vám rovněž podávána před a během léčby přípravkem Binocrit náhrada železa.
You will also take iron supplements before and during Binocrit treatment to increase the effectiveness of Binocrit.
Během léčby Binocritem je důležité udržet normální hladiny železa v krvi.
It is important that levels of iron in your blood are normal throughout Binocrit treatment.
Pokud je to zapotřebí, budete užívat (ústy) léky obsahující železo, pokud možno ještě před začátkem léčby Binocritem.
Where appropriate you will receive oral doses of iron, ideally starting before the Binocrit treatment begins.
Pokyny k podání Binocritu pod kůži
Instructions for injecting Binocrit under the skin
Pokud jste pacientem s poruchou ledvin, Binocrit se musí podávat injekcí do žíly.
If you are a kidney patient Binocrit has to be given by injection into a vein.
Na počátku léčby může Binocrit podávat zdravotnický personál.
At the start of your therapy, Binocrit may be injected by medical staff.
Lékař však může rozhodnout, že se můžete naučit aplikovat Binocrit pod kůži sami.
However, your doctor may decide that it is right for you to learn how to inject Binocrit under the skin yourself.
Vstříkněte roztok Binocritu.
Inject the Binocrit solution.
Jestliže jste vstříkl( a) více přípravku Binocrit, než jste měl( a)
If you inject more Binocrit than you should
Jestliže se domníváte, že bylo podáno příliš velké množství Binocritu, informujte ihned lékaře.
You should inform the doctor immediately if you think too much Binocrit has been injected.
Jestliže jste zapomněl( a) použít přípravek Binocrit
If you forget to use Binocrit
Podobně jako všechny léky může mít i Binocrit nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Binocrit can cause side effects, although not everybody gets them.
PRCA představuje neschopnost kostní dřeně vytvářet červené krvinky (viz bod „ Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Binocrit je zapotřebí ”).
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone (see section “ Take special care with Binocrit”).
Lékař může po dobu léčby Binocritem pravidelně kontrolovat krevní tlak, zvláště na počátku léčby.
Your doctor may monitor your blood pressure regularly while you are using Binocrit, particularly at the start of therapy.
- tvorba krevních sraženin (trombotické cévní příhody) (viz bod „ Zvláštní opatrnosti při použití
- blood clotting (thrombotic vascular events) (see section “ Take special care with Binocrit”).
se zásadním kardiovaskulárním onemocněním: po darování krve se mohou vyskytnout opakovaně, nezávisle na léčbě přípravkem Binocrit cévní a trombotické příhody (krevní sraženiny).
with underlying cardiovascular disease: after donating blood repeatedly vascular and thrombotic events (blood clotting) can occur independently of treatment with Binocrit.
Pokud je hladina červeného krevního barviva příliš vysoká, léčba Binocritem může být spojena se zvýšeným rizikem tvorby krevních sraženin po operaci (pooperačních trombotických / cévních poruch).
Treatment with Binocrit may be associated with an increased risk of blood clotting after the surgery (postoperative thrombotic/ vascular disorders) if your levels of the red blood pigment are too high.
JAK PŘÍPRAVEK BINOCRIT UCHOVÁVAT
HOW TO STORE BINOCRIT
- Binocrit můžete vyjmout z chladničky a uchovávat při pokojové teplotě (do 25°C) až 3 dny.
- You may take Binocrit out of the refrigerator and keep it at room temperature (up to 25°C) for
Co přípravek Binocrit obsahuje
What Binocrit contains
Jak přípravek Binocrit vypadá a co obsahuje toto balení
195 What Binocrit looks like and contents of the pack
Binocrit je dodáván jako čirý, bezbarvý injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Stříkačky jsou uzavřeny v blistrech.
The syringes are sealed in a blister.
Binocrit 1000 IU/ 0, 5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Injekční stříkačky obsahují 0, 5 ml (1000 IU) roztoku.
Binocrit 1000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.5 ml (1000 IU) of solution.
Binocrit 2000 IU/ 1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Injekční stříkačky obsahují 1 ml (2000 IU) roztoku.
Binocrit 2000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 1 ml (2000 IU) of solution.
Binocrit 3000 IU/ 0, 3 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Injekční stříkačky obsahují 0, 3 ml (3000 IU) roztoku.
Binocrit 3000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.3 ml (3000 IU) of solution.
Binocrit 4000 IU/ 0, 4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Injekční stříkačky obsahují 0, 4 ml (4000 IU) roztoku.
Binocrit 4000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.4 ml (4000 IU) of solution.
Binocrit 5000 IU/ 0, 5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Injekční stříkačky obsahují 0, 5 ml (5000 IU) roztoku.
Binocrit 5000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.5 ml (5000 IU) of solution.
Binocrit 6000 IU/ 0, 6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Injekční stříkačky obsahují 0, 6 ml (6000 IU) roztoku.
Binocrit 6000 IU/ 0.6 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.6 ml (6000 IU) of solution.
Binocrit 7000 IU/ 0, 7 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Injekční stříkačky obsahují 0, 7 ml (7000 IU) roztoku.
Binocrit 7000 IU/ 0.7 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.7 ml (7000 IU) of solution.
Binocrit 8000 IU/ 0, 8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Injekční stříkačky obsahují 0, 8 ml (8000 IU) roztoku.
Binocrit 8000 IU/ 0.8 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.8 ml (8000 IU) of solution.
Binocrit 9000 IU/ 0, 9 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Injekční stříkačky obsahují 0, 9 ml (9000 IU) roztoku.
Binocrit 9000 IU/ 0.9 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.9 ml (9000 IU) of solution.
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Injekční stříkačky obsahují 1 ml (10 000 IU) roztoku.
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 1 ml (10 000 IU) of solution.
Hexal AG Industriestraße 25
Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Eesti Sandoz d. d.
Eesti Sandoz d. d.
Österreich Sandoz GmbH Biochemiestr.
Österreich Sandoz GmbH Biochemiestr.
197 France Sandoz SAS Direction Scientifique et Marketing Biotech 49, avenue Georges Pompidou F- 92593 Levallois- Perret Cedex Tél: + 33 1 49 64 48 00
France Sandoz SAS Direction Scientifique et Marketing Biotech 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex
{MM/ RRRR}.
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Biograstim je „ bioekvivalentní “ přípravek.
Biograstim is a ‘ biosimilar’ medicine.
To znamená, že přípravek Biograstim je podobný biologickému léčivému přípravku, který již byl v Evropské unii registrován a který obsahuje stejnou účinnou látku (a označuje se rovněž jako „ referenční přípravek “).
This means that Biograstim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
Přípravek Biograstim se používá ke stimulaci produkce bílých krvinek v následujících situacích: • ke zkrácení doby trvání neutropenie (nízkých hladin neutrofilů, což je druh bílých krvinek) a snížení výskytu febrilní neutropenie (neutropenie doprovázená horečkou) u pacientů léčených chemoterapií (způsob léčby rakoviny), která je cytotoxická (zabíjí buňky); • ke zkrácení doby trvání neutropenie u pacientů, kteří podstupují léčbu zaměřenou na zničení buněk kostní dřeně před transplantací kostní dřeně (jako například u některých pacientů s leukémií), pokud u nich existuje riziku dlouhodobé a těžké neutropenie; • ke zvýšení počtu neutrofilů a snížení rizika infekcí u pacientů s neutropenií, kteří mají v anamnéze těžké nebo opakované infekce; • k léčbě přetrvávající neutropenie u pacientů s pokročilou formou infekce virem lidské imunodeficience (HIV) s cílem omezit riziko bakteriálních infekcí tam, kde nejsou vhodné jiné možnosti léčby neutropenie.
Biograstim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations: • to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing); • to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at a risk of long-term, severe neutropenia; • to increase levels of neutrophils and reduce the risk of infections in patients with neutropenia who have a history of severe, repeated infections; • to treat persistent neutropenia in patients with advanced human immunodeficiency virus (HIV) infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
Způsob podání, dávkování a délka léčby závisí na důvodu použití přípravku, tělesné hmotnosti pacienta a jeho reakci na léčbu.
How it is given, the dose and the duration of treatment depend on why it is being used, the patient’ s body weight and the response to treatment.
Účinná látka přípravku Biograstim, filgrastim, je velmi podobná lidskému proteinu s názvem faktor stimulující kolonie granulocytů (G- CSF).
The active substance in Biograstim, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Filgrastim se vyrábí metodou označovanou jako „ technologie rekombinantní DNA “: je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je bakterie schopná produkovat filgrastim.
Filgrastim is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
Uměle vyrobený protein účinkuje stejným způsobem jako přirozeně vytvořený G- CSF, a to tak, že podporuje kostní dřeň k produkci vyššího množství bílých krvinek.
The replacement acts in same way as naturally produced G-CSF by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells.
Bezpečnost přípravku Biograstim byla zkoumána v rámci dvou dalších studií, které byly provedeny na pacientech s rakovinou plic a s nehodgkinským lymfomem.
To study the safety of Biograstim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin’ s lymphoma.
V průběhu prvního 21denního cyklu chemoterapie trvala těžká neuropenie u pacientů léčených Biograstimem či Neupogenem v průměru 1, 1 dne, zatímco u pacientů léčených placebem to bylo 3, 8 dne.
During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Biograstim or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Biograstim je uveden v příbalových informacích.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Biograstim is being used for.
Proto výbor CHMP zastával názor, že - stejně jako u přípravku Neupogen - přínos přípravku Biograstim převyšuje zjištěná rizika.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for Neupogen, the benefit outweighs the identified risk.
30 MIU (300 µg/ 0, 5 ml)
Strength 30 MIU (300 µg/ 0.5 ml)
Injekční nebo infuzní roztok
Pharmaceutical Form Solution for injection or infusion
Subkutánní nebo intravenózní podání
Route of Administration Subcutaneous or intravenous use
Přeplněná injekční stříkačka (sklo)
Packaging pre-filled syringe (glass)
1 předplněná injekční stříkačka
Package size 1 pre-filled syringe
30 MIU (300 µg/ 0, 5 ml)
30 MIU (300 µg/ 0.5 ml)
2x5 předplněných injekčních stříkaček
2 x 5 pre-filled syringes
48 MIU (480 µg/ 0, 8 ml)
48 MIU (480 µg/ 0.8 ml)
Biograstim 30 MIU/ 0, 5 ml injekční nebo infúzní roztok
Biograstim 30 MIU/ 0.5 ml solution for injection or infusion
Jeden ml injekčního nebo infuzního roztoku obsahuje 60 miliónů mezinárodních jednotek [MIU] (600 μg) filgrastimum.
Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million international units [MIU] (600 µg) of filgrastim.
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje filgrastimum v množství 30 MIU (300 μg) v 0, 5 ml roztoku pro injekci nebo infúzi.
Each pre-filled syringe contains 30 MIU (300 µg) of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or infusion.
Filgrastim (rekombinantní methionyl, humánní růstový faktor stimulující kolonie granulocytů) byl vyroben pomocí r- DNA technologie na Escherichia coli (K802).
Filgrastim (recombinant methionyl human granulocyte-colony stimulating factor) is produced in Escherichia coli K802 by recombinant DNA technology.
Jeden ml roztoku obsahuje 50 mg sorbitolu.
Each ml of solution contains 50 mg of sorbitol.
Seznam všech pomocných látek viz bod 6. 1.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Injekční nebo infuzní roztok.
Solution for injection or infusion
Dlouhodobé podávání Biograstimu je indikováno ke zvýšení počtu neutrofilů a snížení četnosti výskytu a délky trvání infekčních komplikací u dospělých pacientů nebo dětí s těžkou vrozenou (kongenitální), cyklickou nebo idiopatickou neutropenií, kteří mají ANC (absolutní počet neutrofilů) ≤ 0, 5 x 109/ l a těžké nebo opakované infekce v anamnéze.
In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of 0.5 x 109/ l, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Biograstim is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Biograstim je určen k léčbě přetrvávající neutropenie (ANC nižší nebo roven 1, 0 x 109/ l) u pacientů s pokročilou formou HIV infekce, aby se omezilo riziko bakteriálních infekcí tam, kde nejsou vhodné další možnosti léčby neutropenie.
Biograstim is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 109/ l) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate.
Léčba filgrastimem by měla probíhat pouze ve spolupráci s hematologickým a onkologickým pracovištěm (které má zkušenosti s podáváním faktoru stimulujícího kolonie granulocytů - G- CSF) a pouze na těch pracovištích, která mají k dispozici nezbytné diagnostické vybavení.
The mobilisation and apheresis procedures should be performed in
Mobilizace a 2 aferéza by se měla provádět ve spolupráci s onkologicko- hematologickými pracovištěm, které má dostatečnou zkušenost s touto léčbou a které je schopno správně monitorovat krvetvorné kmenové (progenitorové) buňky.
2 collaboration with an oncology-haematology centre with acceptable experience in this field and where the monitoring of haematopoietic progenitor cells can be correctly performed.
Doporučené dávkování filgrastimu je 0, 5 MIU (5 μg) / kg/ den.
The recommended dose of filgrastim is 0.5 MIU (5 μ g)/ kg/ day.
Filgrastim může být podáván denně podkožní injekcí nebo rozředěný v 5% roztoku glukózy (50 mg/ ml) a aplikovaný intravenózní infúzí po dobu 30 minut (viz níže, bod 6. 6, ve kterém jsou uvedeny pokyny pro ředění).
Filgrastim may be given as a daily subcutaneous injection or as a daily intravenous infusion diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion given over 30 minutes (see section 6.6 for instructions on dilution).
V randomizovaných klinických hodnoceních byl přípravek podáván subkutánně v dávce 23 MIU (230 μg) / m2/ den (4, 0 až 8, 4 μg/ kg/ den).
In randomised clinical trials, a subcutaneous dose of 23 MIU (230 μ g)/ m2/ day (4.0 to 8.4 μ g/ kg/ day) was used.
Doporučená úvodní dávka filgrastimu je 1, 0 MIU (10 μg) / kg/ den ve formě infúze podávané intravenózně 30 minut nebo 24 hodin, případně 1, 0 MIU (10 μg) / kg/ den ve formě kontinuální subkutánní infúze po dobu 24 hodin.
The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MIU (10 μ g)/ kg/ day given as a 30 minute or 24 hour intravenous infusion or 1.0 MIU (10 μ g)/ kg/ day given by continuous 24 hour subcutaneous infusion.
Filgrastim se ředí do 20 ml 50mg/ ml (5%) roztoku glukózy (viz bod 6. 6, ve kterém jsou uvedeny pokyny pro ředění).
Filgrastim should be diluted in 20 ml of glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion (see section 6.6 for instructions on dilution).