natgillin/translations-raw huggingface dataset:
134 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ PŘEDPLNĚNÉ STŘÍKAČKY S ROZPOUŠTĚDLEM
134 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE
135 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 LAHVIČKOU A 1 PŘEDPLNĚNOU STŘÍKAČKOU
135 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE
Jedna vícedávková lahvička prášku obsahuje: follitropinum alfa 1200 IU/ 2 ml.
One multidose vial of powder contains: follitropin alfa 1200 IU/ 2 ml.
Čistý obsah v lahvičce:
Net content per vial:
1050 IU
1050 IU.
2 ml vody na injekce, benzylalkohol 0. 9%.
2 ml water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
15 jednorázových stříkaček k aplikaci stupňovaných v jednotkách FSH.
15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Roztok v předplněné stříkačce má být použit pouze k rozpuštění.
The solvent pre-filled syringe provided should be used for reconstitution only.
Rozpuštěný obsah lahvičky má být použit pouze pro jednoho pacienta.
The reconstituted vial should be for single patient use only.
Před rozpuštěním uchovávejte při teplotě do 25°C.
Prior to reconstitution, do not store above 25°C.
Po rozpuštění uchovávejte při teplotě do 25°C.
After reconstitution, do not store above 25°C.
Po 28 dnech nespotřebovaný roztok vyhoďte.
Discard any unused solution after 28 days.
15 jednorázových stříkaček k aplikaci stupňovaných v jednotkách FSH.
15 disposable syringes.
137 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU GONAL- f 1050 IU/ 1. 75 ML (77 MIKROGRAMŮ/ 1. 75 ML), OZNAČENÍ LAHVIČKY
137 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 1050 IU/ 1.75 ML (77 MICROGRAMS/ 1.75 ML), VIAL LABEL
GONAL- f 1050 IU/ 1. 75 ml, prášek pro přípravu injekčního roztoku Follitropinum alfa K subkutánnímu podání.
GONAL-f 1050 IU/ 1.75 ml powder for solution for injection Follitropin alfa Subcutaneous use.
DATUM ROZPUŠTĚNÍ
DATE OF RECONSTITUTION
1200 IU (87 μg) v lahvičce
1200 IU (87 µg)/ vial
138 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ PŘEDPLNĚNÉ STŘÍKAČKY S ROZPOUŠTĚDLEM
138 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE TEXT
Voda na injekce, benzylalkohol 0. 9% Rozpouštědlo pro použití s GONALem- f 1050 IU/ 1. 75 ml
Water for Injections, benzyl alcohol 0.9% Solvent for use with GONAL-f 1050 IU/ 1.75 ml
2 ml v předplněné stříkačce
2 ml/ pre-filled syringe
139 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 LAHVIČKOU A 1 PŘEDPLNĚNOU STŘÍKAČKOU
139 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE
Jedna vícedávková lahvička prášku obsahuje: follitropinum alfa 600 IU / ml.
One multidose vial of powder contains: follitropin alfa 600 IU/ ml.
450 IU
450 IU.
1 ml vody na injekce, benzylalkohol 0. 9%.
1 ml water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
6 jednorázových stříkaček k aplikaci stupňovaných v jednotkách FSH.
6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
140 9.
140 9.
6 jednorázových stříkaček k aplikaci stupňovaných v jednotkách FSH.
6 disposable syringes.
141 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU GONAL- f 450 IU/ 0. 75 ML (33 MIKROGRAMŮ/ 0. 75 ML), OZNAČENÍ LAHVIČKY
141 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml), VIAL LABEL
GONAL- f 450 IU/ 0. 75 ml, prášek pro přípravu injekčního roztoku Follitropinum alfa K subkutánnímu podání.
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml powder for solution for injection Follitropin alfa Subcutaneous use.
600 IU (44 μg) v lahvičce
600 IU (44 µg)/ vial
142 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ PŘEDPLNĚNÉ STŘÍKAČKY S ROZPOUŠTĚDLEM
142 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE TEXT
Voda na injekce, benzylalkohol 0. 9% Rozpouštědlo pro použití s GONALem- f 450 IU/ 0. 75 ml
Water for Injections, benzyl alcohol 0.9% Solvent for use with GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml
143 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 LAHVIČKOU A 1 PŘEDPLNĚNOU STŘÍKAČKOU
143 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE
300 IU
300 IU.
0. 75 ml vody na injekce, benzylalkohol 0. 9%.
0.75 ml water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
4 jednorázové stříkačky k aplikaci stupňované v jednotkách FSH.
4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
K subkutánnímu podání Určeno pouze na několik injekcí.
For multiple injections only.
4 jednorázové stříkačky k aplikaci stupňované v jednotkách FSH.
4 disposable syringes.
145 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU GONAL- f 300 IU/ 0. 50 ML (22 MIKROGRAMŮ/ 0. 50 ML), OZNAČENÍ LAHVIČKY
145 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/ 0.50 ml (22 micrograms/ 0.50 ml), VIAL LABEL
GONAL- f 300 IU/ 0. 50 ml, prášek pro přípravu injekčního roztoku Follitropinum alfa K subkutánnímu podání
GONAL-f 300 IU/ 0.50 ml powder for solution for injection Follitropin alfa Subcutaneous use.
450 IU (33 μg) v lahvičce
450 IU (33 µg)/ vial
146 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ PŘEDPLNĚNÉ STŘÍKAČKY S ROZPOUŠTĚDLEM
146 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE TEXT
Voda na injekce, benzylalkohol 0. 9% Rozpouštědlo pro použití s GONALem- f 300 IU/ 0. 50 ml
Water for Injections, benzyl alcohol 0.9% Solvent for use with GONAL-f 300 IU/ 0.50 ml
0. 75 ml v předplněné stříkačce
0.75 ml/ pre-filled syringe
147 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 ZÁSOBNÍ VLOŽKOU V PŘEDPLNĚNÉM PERU
147 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 CARTRIDGE PREASSEMBLED WITH A PREFILLED PEN
Jedna zásobní vložka obsahuje 300 IU follitropinum alfa, odpovídá 22 mikrogramům na 0. 5 ml.
One cartridge delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms, per 0.5 ml.
Follitropinum alfa, 600 IU/ ml (odpovídá 44 mikrogramům/ ml)
Follitropin alfa, 600 IU/ ml (equivalent to 44 micrograms/ ml)
Poloxamer 188, Sacharóza, Methionin, Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, m- kresol, Koncentrovaná kyselina fosforečná, Hydroxid sodný, Voda na injekce.
Poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Jedna zásobní vložka v předplněném peru a 5 jehel k aplikaci.
One cartridge in a pre-filled pen and 5 needles for administration.
Uchovávejte při 2- 8°C (v chladničce).
Store in a refrigerator.
Pokud není po 3 měsících spotřebován, musí být zlikvidován.
Within its shelf-life, the product may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Any unused product or waste material should be disposed in accordance with local requirements.
Injekční roztok v předplněném peru.
solution for injection in a pre-filled pen.
Jedna zásobní vložka v předplněném peru a 5 jehel k aplikaci.
5 needles.
gonal- f 300 iu/ 0, 5 ml
gonal-f 300 iu/ 0.5 ml
149 ÚDAJE NA PŘEDPLNĚNÉM PERU
149 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN
150 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU GONAL- f 300 IU/ 0. 5 ML (22 MIKROGRAMŮ/ 0. 5 ML) PŘEDPLNĚNÉ PERO OZNAČENÍ ZÁSOBNÍ VLOŽKY
150 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/ 0.5 ML (22 MICROGRAMS/ 0.5 ML) PEN, CARTRIDGE LABEL
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A ZPŮSOB( Y) PODÁNÍ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
K subkutánnímu podání
Subcutaneous use.
EXP Doba použitelnosti po prvním podání:
EXP Shelf-life after first use:
300 IU / 0. 5 ml
300 IU/ 0.5 ml
151 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 ZÁSOBNÍ VLOŽKOU V PŘEDPLNĚNÉM PERU
151 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 CARTRIDGE PREASSEMBLED WITH A PREFILLED PEN
Jedna zásobní vložka obsahuje 450 IU follitropinum alfa, odpovídá 33 mikrogramům na 0. 75 ml.
One cartridge delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms, per 0.75 ml.
Jedna zásobní vložka v předplněném peru a 7 jehel k aplikaci.
One cartridge in a pre-filled pen and 7 needles for administration.
152 9.
152 9.
Uchovávejte v chladničce při 2- 8°C.
Store in a refrigerator).
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny..
Any unused product or waste material should be disposed in accordance with local requirements.
Jedna zásobní vložka v předplněném peru a 7 jehel k aplikaci.
7 needles.
gonal- f 450 iu/ 0, 75 ml
gonal-f 450 iu/ 0.75 ml
153 ÚDAJE NA PŘEDPLNĚNÉM PERU
153 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN
154 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU GONAL- f 450 IU/ 0. 75 ML (33 MIKROGRAMŮ/ 0. 75 ML) PŘEDPLNĚNÉ PERO OZNAČENÍ ZÁSOBNÍ VLOŽKY
154 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 450 IU/ 0.75 ML (33 MICROGRAMS/ 0.75 ML) PEN, CARTRIDGE LABEL
450 IU / 0. 75 ml
450 IU/ 0.75 ml
155 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 ZÁSOBNÍ VLOŽKOU V PŘEDPLNĚNÉM PERU
155 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 CARTRIDGE PREASSEMBLED WITH A PREFILLED PEN
Jedna zásobní vložka obsahuje 900 IU follitropinum alfa, odpovídá 66 mikrogramům na 1. 5 ml.
One cartridge delivers 900 IU follitropin alfa, equivalent to 66 micrograms, per 1.5 ml.
Jedna zásobní vložka v předplněném peru a 14 jehel k aplikaci.
One cartridge in a pre-filled pen and 14 needles for administration.
K subkutánnímu podání Před použitím se přečtěte příbalovou informaci.
Read the package leaflet before use.
156 9.
156 9.
Uchovávejte v chladničce při 2- 8°C.
Store in a refrigerator.
Injekční roztok v předplněném peru.
solutionfor injection in a pre-filled pen.
Jedna zásobní vložka v předplněném peru a 14 jehel k aplikaci.
14 needles.
gonal- f 900 iu/ 1, 5 ml
gonal-f 900 iu/ 1.5 ml
157 ÚDAJE NA PŘEDPLNĚNÉM PERU
157 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN
158 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU GONAL- f 900 IU/ 1. 5 ML (66 MIKROGRAMŮ/ 1. 5 ML) PŘEDPLNĚNÉ PERO OZNAČENÍ ZÁSOBNÍ VLOŽKY
158 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 900 IU/ 1.5 ML (66 MICROGRAMS/ 1.5 ML) PEN, CARTRIDGE LABEL
900 IU / 1. 5 ml
900 IU/ 1.5 ml
159 B.
159 B.
160 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
GONAL- f 75 IU prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Follitropinum alfa
GONAL-f 75 IU powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
- Tento lék byl předepsán pouze Vám.
- This medicine has been prescribed for you.
Co je GONAL- f a k čemu se používá 2.
What GONAL-f is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete GONAL- f používat 3.
Before you use GONAL-f 3.
Jak se GONAL- f používá 4.
How to use GONAL-f 4.
Jak přípravek GONAL- f uchovávat 6.
How to store GONAL-f 6.
CO JE GONAL- f A K ČEMU SE POUŽÍVÁ?
WHAT GONAL-f IS AND WHAT IT IS USED FOR
GONAL- f je léčivý přípravek obsahující folitropin alfa, který se vyrábí laboratorně zvláštním biotechnologickým postupem.
GONAL-f is a medicinal product containing follitropin alfa, which is made in laboratories by special recombinant DNA techniques.
Patří do skupiny hormonů nazývaných gonadotropiny, které se podílí na normální kontrole rozmnožování.
It belongs to the family of hormones called gonadotrophins, which are involved in the normal control of reproduction.
Tento přípravek má být používán pouze pod přísným lékařským dohledem. • GONAL- f může být použit k vyvolání ovulace u žen, které nemají ovulaci a které neodpovídají na léčbu klomifen citrátem.
• In women who are not ovulating and who have not responded to treatment with clomiphene citrate, GONAL-f can be used to cause ovulation.
• GONAL- f se používá k vyvolání tvorby vícečetných folikulů (tedy více vajíček) u žen podstupujících asistovanou reprodukci jako např. in vitro fertilizaci, intra- fallopický přenos gamet a intra- fallopický přenos zygot.
• GONAL-f is used to bring about the development of several follicles (and therefore several eggs) for women undergoing assisted reproductive technologies such as in vitro fertilisation, gamete intra-fallopian transfer or zygote intra-fallopian transfer.
• GONAL- f se používá s jiným hormonem zvaným lutropin alfa (rekombinantní lidský luteinizační hormon) k vyvolání ovulace u žen, které neovulují z důvodu velmi nízké tvorby hormonů důležitých pro plodnost (FSH a LH) hypofýzou.
• In women who are not ovulating due to very low production of the fertility hormones (FSH and LH) by their pituitary gland, GONAL-f is used together with another hormone called lutropin alfa (recombinant human luteinising hormone) to cause ovulation.
• GONAL- f se používá spolu s dalším lékem, lidským choriovým gonadotropinem (hCG) k vyvolání tvorby spermatu u mužů neplodných z důvodu nedostatku hormonů.
• GONAL-f is used in combination with another medicine, human chorionic gonadotrophin (hCG), to produce sperm in men, who are infertile due to hormonal deficiency.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE GONAL- f POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE GONAL-f
Před zahájením léčby by měla být vyšetřena neplodnost Vaše a Vašeho partnera.
You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started.
Nepoužívejte GONAL- f
161 Do not use GONAL-f
• pokud jste alergická/ ý (přecitlivělá/ ý) na follikuly stimulující hormon nebo na kteroukoliv složku přípravku GONAL- f • pokud máte nádor hypotalamu a hypofýzy
• if you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone or any of the other ingredients of GONAL-f. • if you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland
161 Jste- li žena:
If you are a woman:
• pokud máte zvětšení vaječníků nebo cystu na vaječníku, která není důsledkem polycystické nemoci vaječníků • pokud máte gynekologické krvácení neznámé etiologie • pokud máte karcinom vaječníků, dělohy nebo prsu
• ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease • gynaecological bleeding of unknown cause • ovarian, uterine or breast cancer
Lék by neměl být používán, existuje- li nějaký stav, který činí normální těhotenství nemožným, jako předčasná menopauza, malformace pohlavních orgánů nebo specifické nádory dělohy.
The medicine should not be used when a condition exists which would make a normal pregnancy impossible, such as premature menopause, malformation of sexual organs or specific tumours of the womb.
Jste- li muž:
If you are a man:
• GONAL- f nemá být podáván mužům s nevratným poškozením varlat.
• GONAL-f should not be given to men with irreversible testicular damage.
Nebyly provedeny žádné studie na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
In addition, no studies on the effects on ability to drive and use machines have been performed.
Zvláštní opatrnosti při použití GONALu- f je zapotřebí
Take special care with GONAL-f
Pokud trpíte porfýrií (onemocnění, která se může přenášet z rodičů na děti) nebo se porfýrie vyskytuje ve vaší rodině, měl/ a byste informovat lékaře, jelikož použití určitých léků může spustit záchvat tohoto onemocnění.
If you have porphyria or a family history of porphyria (a disorder that may be passed on from parents to children), you should inform your doctor as the use of certain medications may trigger an attack of the illness.
Pokud zaznamenáte, že vaše pokožka začne být slabá se snadnou tvorbou puchýřů (zvláště v místech, která jsou často vystavena slunečnímu světlu) a/ nebo že vás bolí žaludek či končetiny, měli byste informovat svého lékaře, který může doporučit ukončení léčby.
If you notice your skin becoming fragile and easily blistered (especially areas that are frequently exposed to sunlight) and/ or you have stomach or limb pain you should tell your doctor who may recommend that you stop treatment.
Jste- li žena, tato léčba zvyšuje riziko rozvoje syndromu ovariální hyperstimulace (OHSS) (viz bod 4).
If you are a woman, this treatment increases your risk of developing ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) (see section 4).
Pokud však nemáte ovulaci a pokud se dodržují doporučené dávky a režim podávání, výskyt OHSS není běžný.
However, if you are not ovulating and the recommended dose and schedule of administration are adhered to, the occurrence of OHSS is uncommon.
Léčba GONALem- f v jakékoli indikaci zřídka způsobuje významný OHSS, pokud není podán lék používaný k vyvolání finálního dozrání folikulů (obsahující lidský choriový gonadotropin).
GONAL-f treatment in either indication seldom gives rise to significant OHSS unless the medicine used to induce final follicular maturation (containing human chorionic gonadotrophin - hCG) is administered.
Je proto rozumné vynechat podání hCG u případů, kde se rozvíjí OHSS a nemít pohlavní styk nebo použít bariérové metody antikoncepce nejméně po dobu 4 dnů.
It is therefore prudent to withhold administration of hCG in cases where OHSS is developing and not to have sexual intercourse or use barrier methods for at least four days.
Riziko vícečetného těhotenství po technikách asistované reprodukce je úměrné počtu umístěných oocytů/ embryí.
The risk of multiple pregnancy following assisted reproductive technologies is related to the number of oocytes/ embryos replaced.
U pacientek podstupujících vyvolání ovulace je výskyt vícečetných těhotenství zvýšen ve srovnání s přirozeným početím.
In patients undergoing induction of ovulation, the incidence of multiple pregnancies and births is increased compared with natural conception.
Může však být minimalizován použitím doporučených dávek a rozvrhu podávání.
However, this can be minimised by using the recommended dose and schedule of administration.
Ztráta těhotenství (potrat) je častější než normálně, ale srovnatelná s četností potratů nacházenou u žen s problémy plodnosti.
Miscarriages are higher than in the normal population, but comparable with the rates found in women with fertility problems.
Existují ojedinělé zprávy o nezávažných alergických reakcích na GONAL- f.
There have been isolated reports of non-serious allergic reactions to GONAL-f.
Pokud máte tento typ reakce na podobné léky, informujte svého lékaře.
If you had this type of reaction to similar medicines, inform your doctor.
Jste- li muž, zvýšené krevní hladiny FSH nasvědčují poškození varlat.
If you are a man, elevated follicle stimulating hormone blood levels are indicative of testicular damage.
V takových případech obvykle není GONAL- f účinný.
GONAL-f is usually not effective in such cases.
Kvůli sledování léčby Vás může lékař požádat o analýzu semene 4- 6 měsíců po zahájení léčby.
To monitor the treatment, your doctor may ask you for a semen analysis to be performed 4 to 6 months after the beginning of treatment.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/ a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
162 Těhotenství a kojení
162 GONAL-f should not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection, except for lutropin alfa.
GONAL- f není indikován pro těhotné a kojící ženy.
GONAL-f is not indicated if you are pregnant or are breast-feeding.
Důležité informace o některých složkách GONALu- f
Important information about some of the ingredients of GONAL-f
JAK SE GONAL- f POUŽÍVÁ
HOW TO USE GONAL-f
GONAL- f vždy užívejte přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take GONAL-f exactly as your doctor has told you.
Pokud si nejste jistí, poraďte se se svým lékařem či lékárníkem.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Ženy, které neovulují a které mají nepravidelný cyklus nebo vůbec nemají menstruaci.
Women who are not ovulating and are having irregular periods or no periods at all.
GONAL- f se obvykle podává každý den.
GONAL-f is usually given every day.
Pokud máte menstruaci, léčba by měla být zahájena během prvních 7 dnů menstruačního cyklu.
If you have periods, the treatment should start within the first 7 days of the menstrual cycle.
Běžně používaný režim se zahajuje 75 – 150 IU FSH denně.
A commonly used dose starts at 75-150 IU FSH every day.
Pokud je to nezbytné, dávka může být zvýšena o 37, 5 – 75 IU v 7 - či nejlépe 14- denních intervalech do dosažení adekvátní, ne však nadměrné odpovědi.
This may be increased by 37.5 IU-75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary, to obtain an adequate, but not excessive, response.
Pokud ani po 4 týdnech u Vás není pozorována odpověď na léčbu, tento cyklus by měl být vynechán.
If your doctor cannot see a response after 4 weeks of treatment, that treatment cycle should be abandoned.
V cyklu následujícím Vám lékař předepíše léčbu vyššími zahajovacími dávkami, než ve zrušeném cyklu.
For the following cycle, your doctor will prescribe a treatment at a higher starting dose than in the abandoned cycle.
Po dosažení optimální odpovědi by Vám měla být podána jedna injekce dalšího léku (hCG), a to 24 – 48 hodin po poslední injekci GONALu- f.
When an optimal response is obtained, a single injection of another medicine (hCG) is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Doporučuje se, aby jste měla pohlavní styk v ten samý den a den po podání hCG.
You are recommended to have sexual intercourse on the day of the administration of this second medicine and the following day.
V případě dosažení nadměrné odpovědi by měla být léčba zastavena a hCG nepodán (viz bod 4).
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see Section 4).
Lékař Vám v dalším cyklu předepíše nižší dávky než v cyklu předchozím.
For the following cycle, your doctor will prescribe a dosage lower than that of the previous cycle.
Běžně užívaným režimem na superovulaci je podávání 150- 225 IU GONALu- f denně, které se zahajuje 2. nebo 3. dnem cyklu.
A commonly used dose for superovulation involves the administration of 150-225 IU of GONAL-f daily, commencing on days 2 or 3 of the treatment cycle.
Léčba pokračuje do dosažení adekvátní tvorby folikulů (což se měří monitorováním sekrece estrogenu a/ nebo ultrazvukovým vyšetřením), dávka se upravuje dle odpovědi pacientky, obvykle nepřekračuje 450 IU denně.
Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by blood monitoring and/ or ultrasound examination), with the dose adjusted according to your response, to usually not higher than 450 IU daily.
V průměru je adekvátní tvorby folikulů dosaženo 10. den léčby (v rozmezí 5 – 20 dnů).
Adequate follicular development is usually achieved on average by the tenth day of treatment (range 5 to 20 days).
24- 48 hodin po poslední injekci GONALu- f se podá jednorázová injekce obsahující až 10000 IU lidského choriového gonadotropinu (hCG) k vyvolání finálního dozrání folikulů.
Then a single injection of a medicine used to induce final follicular maturation and containing up to 10 000 IU human chorionic gonadotrophin (hCG) is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
V jiných případech se dnes běžně používá down- regulace agonistou gonadotropin- uvolňujícího hormonu (GnRH).
In other cases, down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist is used.
V těchto případech se GONAL- f zahajuje přibližně 2 týdny po zahájení léčby agonistou, pokračuje se v podávání obou přípravků až do dosažení adekvátní tvorby folikulů.
In these cases, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
Dávka se potom upraví dle reakce ovarií..
The dose is then adjusted according to the ovarian response.
Ženy, které neovulují, vůbec nemenstruují a byla u nich zjištěna nedostatečnost FSH a LH
163 Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
Váš lékař rozhodne o dávce a režimu podávání, který bude pro Vaši léčbu nejvhodnější.
Your doctor will decide on the dose and schedule of administration which are most appropriate for you during this course of treatment.
163 GONAL- f se obvykle užívá každý den po dobu až tří týdnů spolu s injekcemi lutropinu alfa.
GONAL-f is usually taken every day for up to three weeks simultaneously with injections of lutropin alfa.