natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zásobník inzulínu
Before each use, a new needle must always be carefully attached and a safety test must be performed.
Důležité informace na použití SoloStar:
Only use needles that are compatible for use with SoloStar.
• Před použitím se musí vždy nejprve opatrně upevnit jehla a musí se provést kontrola bezpečnosti.
Special caution must be taken to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
Používejte pouze jehly, které jsou určeny pro použití se SoloStar. • Je třeba zvláštní opatrnosti, aby se předešlo náhodnému zranění jehlou a přenosu infekce. • Nikdy nepoužívejte SoloStar, pokud je poškozen nebo pokud si nejste jisti, že funguje správně. • Vždy mějte záložní SoloStar pro případ, že se Váš SoloStar ztratí nebo poškodí.
Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
66 Pokyny pro uchovávání
Storage Instructions
Prosím, pokyny o uchovávání SoloStar ověřte v bodě 6. 4 tohoto letáku.
Please check section 6.4 for instructions on how to store SoloStar.
Můžete Váš SoloStar čistit zvenčí otíráním vlhkým textilem.
The outside of SoloStar can be cleaned by wiping it with a damp cloth.
Váš SoloStar je navržen tak, aby pracoval přesně a bezpečně.
SoloStar is designed to work accurately and safely.
Vyhněte se situacím, kdy může být SoloStar poškozen.
Situations where SoloStar might be damaged must be avoided.
Krok 1.
Step 1
Je nutné zkontrolovat označení na štítku pera, aby bylo jisté, že obsahuje správný inzulín.
The Apidra
Apidra SoloStar je modrý.
SoloStar is blue.
Krok 2.
Step 2
Použít by se
Only needles
měly pouze jehly, které byly schváleny pro použití se SoloStar.
that are compatible for use with SoloStar should be used.
Krok 3.
Step 3
Kontrola bezpečnosti
Perform a safety test
Zvolte dávku 2.
Select a dose of 2.
Krok 4.
Step 4
Zvolení dávky
Select the dose
Dávka se může nastavit v krocích po 1 jednotce, od minimální dávky 1 jednotky až po maximální dávku 80 jednotek.
be set in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Pokud je požadována dávka větší než 80 jednotek, musí se podat jako dvě a více injekcí.
If a dose 80 units is required, it should be given as two or more injections.
Okénko ukazující dávku musí po kontrole bezpečnosti ukazovat „ 0 “.
The dose window must show “ 0 ” following the safety test.
67 Krok 5.
Step 5
Injekce dávky inzulínu
Inject the dose
být svým lékařem informován o injekčních technikách.
The patient should be informed on the injection technique by his health care professional.
Krok 6.
Step 6
To zabrání kontaminaci a/ nebo infekci, opětovnému vniknutí vzduchu do zásobníku inzulínu a vytékání inzulínu.
This helps prevent contamination and/ or infection, entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin.
Aby se předešlo riziku náhodného zranění jehlou a přenosu infekčních chorob, řiďte se doporučenými bezpečnostními opatřeními pro odstranění a likvidaci jehel (například “ one handed capping technique ”)
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e. g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Míchání s inzulíny Pokud se Apidra mísí s NPH lidským inzulínem, měla by být natažena do stříkačky jako první.
Mixing with insulins When mixed with NPH human insulin, Apidra should be drawn into the syringe first.
EU/ 1/ 04/ 285 / 029- 036
EU/ 1/ 04/ 285/ 029-036
68 PŘÍLOHA II
61 ANNEX II
VÝROBCE / VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/ VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCE/ VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/ VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Název a adresa výrobce/ výrobců biologické léčivé látky/ biologických léčivých látek
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D- 65926 Frankfurt Německo
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Germany
Periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat počínaje červnem 2008 periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti každých 6 měsíců až do dalšího prodloužení registrace.
PSURs The Marketing Authorisation Holder will submit PSURs every six months starting June 2008 until the next renewal application.
Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny ve verzi 1 ze dne 14. 3. 2008 plánu řízení rizik (RMP) a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1, dated 14-Mar-2008, of the Risk Management Plan (RMP) and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik • Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
70 PŘÍLOHA III
63 ANNEX III
72 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
65 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Apidra 100 jednotek/ ml, injekční roztok v injekční lahvičce Insulinum glulisinum
Apidra 100 Units/ ml, solution for injection in a vial Insulin glulisine.
Jeden ml obsahuje 100 jednotek (odpovídá 3, 49 mg) inzulínu glulisin
Each ml contains 100 Units (equivalent to 3.49 mg) insulin glulisine.
Dále obsahuje: metakresol, chlorid sodný, trometamol, polysorbát 20, kyselina chlorovodíková 35%, hydroxid sodný, voda na injekci
Also contains: metacresol, sodium chloride, trometamol, polysorbate 20, concentrated hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Subkutánní podání Používejte pouze čiré a bezbarvé roztoky.
Use only clear and colourless solutions.
{MM/ RRRR}
EXP (MM/ YYYY)
73 9.
66 9.
Neotevřené injekční lahvičky:
Unopened vials Store in a refrigerator.
Po prvním použití: přípravek může být skladován po dobu maximálně 4 týdnů při teplotě nepřesahující 25˚C.
After first use: the product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main, Německo
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
EU/ 1/ 04/ 285/ 001 EU/ 1/ 04/ 285/ 002 EU/ 1/ 04/ 285/ 003 EU/ 1/ 04/ 285/ 004
EU/ 1/ 04/ 285/ 001 1 vial of 10ml EU/ 1/ 04/ 285/ 002 2 vials of 10ml.
1 injekční lahvička s 10 ml 2 injekční lahvičky s 10 ml 4 injekční lahvičky s 10 ml 5 injekčních lahviček s 10 ml
EU/ 1/ 04/ 285/ 003 4 vials of 10ml EU/ 1/ 04/ 285/ 004 5 vials of 10ml.
č. š.
BN
74 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
67 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Apidra 100 jednotek/ ml Injekční roztok v injekční lahvičce Insulinum glulisinum
Apidra 100Units/ ml Solution for injection in a vial Insulin glulisine.
Exp: {MM/ RRRR}
EXP
75 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Apidra 100 jednotek/ ml, injekční roztok v zásobní vložce Insulinum glulisinum
Insulin glulisine.
Subkutánní podání Tato zásobní vložka je určena pro použití do dávkovacího pera typu OptiPen a dalších inzulínových per vhodných pro zásobní vložky Apidra.
This cartridge is for use in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Apidra cartridges.
76 7.
69 7.
Pokud je inzulínové pero poškozeno nebo nefunguje správně (kvůli mechanické závadě), je třeba jej vyřadit a použít nové inzulínové pero.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main, Německo
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germany
EU/ 1/ 04/ 285/ 005 EU/ 1/ 04/ 285/ 006 EU/ 1/ 04/ 285/ 007 EU/ 1/ 04/ 285/ 008 EU/ 1/ 04/ 285/ 009 EU/ 1/ 04/ 285/ 010 EU/ 1/ 04/ 285/ 011 EU/ 1/ 04/ 285/ 012
EU/ 1/ 04/ 285/ 008 5 cartridges of 3ml.
1 zásobní vložka se 3 ml 3 zásobní vložky se 3 ml 4 zásobní vložky se 3 ml 5 zásobních vložek se 3 ml 6 zásobních vložek se 3 ml 8 zásobních vložek se 3 ml 9 zásobních vložek se 3 ml 10 zásobních vložek se 3 ml
EU/ 1/ 04/ 285/ 012 10 cartridges of 3ml.
č. š.:
BN
77 14.
70 14.
78 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
71 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Apidra 100 jednotek / ml Injekční roztok v zásobní vložce Insulinum glulisinum
Insulin glulisine
Tato zásobní vložka je určena pro použití do dávkovacího pera typu OptiPen.
This cartridge is for use in conjunction with an insulin pen such as OptiPen.
Exp:
EXP
79 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
TEXT NA HLINÍKOVÉ FÓLII, KTERÁ JE POUŽITA K UZAVŘENÍ PRŮHLEDNÉHO PLASTOVÉHO ZÁSOBNÍKU OBSAHUJÍCÍHO ZÁSOBNÍ VLOŽKY
ALUMINIUM FOIL WHICH IS USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
80 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
73 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Apidra, 100 jednotek / ml, injekční roztok v zásobní vložce Insulinum glulisinum
Insulin glulisine.
10 zásobních vložek o obsahu 3 ml.
1 cartridge of 3ml 3 cartridges of 3ml 4 cartridges of 3ml 5 cartridges of 3ml 6 cartridges of 3ml 8 cartridges of 3ml 9 cartridges of 3ml 10 cartridges of 3ml
Subkutánní podání Zásobní vložky pro OptiClik jsou určeny pouze k použití společně s OptiClik.
The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction with OptiClik only.
Pokud je OptiClik poškozen nebo nefunguje správně (kvůli mechanické závadě), je třeba jej vyřadit a použít nový OptiClik.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used
81 8.
74 8.
Exp: {MM/ RRRR}
EXP (MM/ YYYY)
Po prvním použití: přípravek může být skladován po dobu maximálně 4 týdnů při teplotě nepřesahující 25˚C.
After first use: the product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C. Do not refrigerate.
EU/ 1/ 04/ 285/ 021 EU/ 1/ 04/ 285/ 022 EU/ 1/ 04/ 285/ 023 EU/ 1/ 04/ 285/ 024 EU/ 1/ 04/ 285/ 025 EU/ 1/ 04/ 285/ 026 EU/ 1/ 04/ 285/ 027 EU/ 1/ 04/ 285/ 028
EU/ 1/ 04/ 285/ 021 1 cartridge of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 022 3 cartridges of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 023 4 cartridges of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 024 5 cartridges of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 025 6 cartridges of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 026 8 cartridges of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 027 9 cartridges of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 028 10 cartridges of 3ml
14.
75 14.
82 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
76 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ŠTÍTEK PRO ZÁSOBNÍ VLOŽKU OptiClik
CARTRIDGE LABEL for OptiClik
Apidra, 100 jednotek / ml.
Apidra 100Units/ ml Solution for injection in a cartridge.
Injekční roztok v zásobní vložce Insulinum glulisinum
Insulin glulisine
Zásobní vložky pro OptiClik jsou určeny pouze k použití společně s OptiClik.
The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction with OptiClik only.
83 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
77 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
OptiSet)
OptiSet)
Apidra, 100 jednotek / ml.
Apidra, 100 Units/ ml.
Injekční roztok v předplněném peru OptiSet.
Solution for injection in a pre-filled pen.
1 pero se 3 ml.
OptiSet.
3 pera se 3 ml.
1 pen of 3 ml.
4 pera se 3 ml.
3 pens of 3 ml.
5 per se 3 ml.
4 pens of 3 ml.
6 per se 3 ml.
5 pens of 3 ml.
8 per se 3 ml.
6 pens of 3 ml.
9 per se 3 ml.
8 pens of 3 ml.
10 per se 3 ml.
9 pens of 3 ml.
Subkutánní podání Používejte pouze čiré a bezbarvé roztoky.
Use only clear and colourless solution.
84 7.
78 7.
DŮLEŽITÁ INFORMACE Před použitím OptiSet vždy nejprve nasaďte novou jehlu.
IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
Nové informace pro použití:
New information for use: • Name of the insulin is printed on the pen • Dosage selector can only be turned in one direction
Nepoužívaná pera:
Not in-use pens:
EU/ 1/ 04/ 285/ 013 EU/ 1/ 04/ 285/ 014 EU/ 1/ 04/ 285/ 015 EU/ 1/ 04/ 285/ 016 EU/ 1/ 04/ 285/ 017 EU/ 1/ 04/ 285/ 018 EU/ 1/ 04/ 285/ 019 EU/ 1/ 04/ 285/ 020
EU/ 1/ 04/ 285/ 018 8 pens of 3 ml.
1 pero se 3 ml 3 pera se 3 ml 4 pera se 3 ml 5 per se 3 ml 6 per se 3 ml 8 per se 3 ml 9 per se 3 ml 10 per se 3 ml
EU/ 1/ 04/ 285/ 020 10 pens of 3 ml.
85 13.
79 13.
86 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
80 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ŠTÍTEK PRO PERO (OptiSet)
PEN LABEL (OptiSet)
OptiSet 3.
OptiSet
87 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
81 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
SoloStar)
SoloStar)
Apidra, 100 jednotek / ml.
Apidra, 100Units/ ml.
Injekční roztok v předplněném peru SoloStar.
Solution for injection in a pre-filled pen.
1 pero se 3 ml.
SoloStar.
Používejte pouze jehly schválené pro použití s SoloStar.
Only use needles that are compatible for use with SoloStar.
Uchovávejte v chladničce (2°C- 8°C).
Unopened Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Po prvním použití: přípravek může být skladován po dobu maximálně 4 týdnů při teplotě nepřesahující 25˚C.
After its first use, the product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Neuchovávejte v chladničce. Uchovávejte pero ve vnějším obalu, aby bylo chráněno před světlem.
Keep the pen protected from light.
EU/ 1/ 04/ 285/ 029 EU/ 1/ 04/ 285 / 030 EU/ 1/ 04/ 285 / 031 EU/ 1/ 04/ 285 / 032 EU/ 1/ 04/ 285 / 033 EU/ 1/ 04/ 285 / 034 EU/ 1/ 04/ 285 / 035 EU/ 1/ 04/ 285 / 036
EU/ 1/ 04/ 285/ 034 8 pens of 3 ml.
1 pero se 3 ml 3 pera se 3 ml 4 pera se 3 ml 5 per se 3 ml 6 per se 3 ml 8 per se 3 ml 9 per se 3 ml 10 per se 3 ml
EU/ 1/ 04/ 285/ 036 10 pens of 3 ml.
14.
83 14.
89 15.
15.
90 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
84 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ŠTÍTEK NA PERO (SoloStar)
PEN LABEL (SoloStar)
Apidra, 100 jednotek/ ml.
Apidra, 100Units/ ml.
91 B.
85 B.
92 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
Apidra 100 jednotek/ ml injekční roztok v injekční lahvičce Insulinum glulisinum
Apidra 100 Units/ ml solution for injection in a vial Insulin glulisine
Co je Apidra a k čemu se používá 2.
What Apidra is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Apidra používat 3.
Before you use Apidra 3.
Jak se přípravek Apidra používá 4.
Possible side effects 5.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak Apidru uchovávat 6.
How to store Apidra 6.
CO JE APIDRA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT APIDRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Apidra je čirý, bezbarvý, vodný injekční roztok obsahující inzulín glulisin.
Apidra is a clear, colourless, aqueous solution for injection containing insulin glulisine.
Inzulín glulisin je vyroben biotechnologicky.
Insulin glulisine is produced by biotechnology.
Inzulín glulisin má rychlý nástup účinku a krátké trvání účinku.
Insulin glulisine has a rapid onset of action and a short duration of action.
přípravku Apidra,
BEFORE YOU USE APIDRA
- jestliže máte hladinu cukru v krvi příliš nízkou (hypoglykémie).
Do not use Apidra • If you are allergic (hypersensitive) to insulin glulisine or any of the other ingredients of Apidra. • If your blood sugar is too low (hypoglycaemia).
Postupujte podle pokynů pro
Follow the guidance for hypoglycaemia.
hypoglykémii.
Take special care with Apidra
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Apidra je zapotřebí Dodržujte pečlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení), které jste projednali se svým lékařem.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Nejsou dostatečné klinické informace o použití Apidry u dětí mladších 6 let.
There is insufficient clinical information on the use of Apidra in children younger than the age of 6 years.
93 Před cestováním se poraďte se svým lékařem.
Before travelling consult your doctor.
Možná bude třeba se poradit o
You may need to talk about
- dostupnosti Vašeho inzulínu v zemi, kterou navštívíte,
- the availability of your insulin in the country you are visiting,
- dodávkách inzulínu, injekčních stříkaček, atd.,
- supplies of insulin, injection syringes etc,
- správném uchovávání Vašeho inzulínu během cestování,
- correct storage of your insulin while travelling,
- časové dostupnosti jídla a podávání inzulínu během cestování
- timing of meals and insulin administration while travelling,
- možných účincích přesunu v různých časových pásmech,
- the possible effects of changing to different time zones,
- možných zdravotních rizicích v zemích, které navštívíte,
- possible new health risks in the countries to be visited,
- tom, jak se zachovat v mimořádných situacích, tj. pokud se Vám udělá špatně nebo onemocníte.
- what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
V následujících situacích může léčba Vašeho diabetu vyžadovat zvýšenou péči:
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care:
(hyperglykémie),
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
- všechny další léky pro léčbu diabetu,
- all other medicines to treat diabetes,
- inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) (používané k léčbě některých
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
srdečních onemocnění, vysokého krevního tlaku),
blood pressure),
- disopyramid (používaný k léčbě některých srdečních onemocnění),
- disopyramide (used to treat certain heart conditions),
- fluoxetin (používaný k léčbě depresí),
- fluoxetine (used to treat depression),
- fibráty (používané ke snížení vysokých hladin krevních lipidů),
- fibrates (used to lower high levels of blood lipids),
- inhibitory monoaminooxidázy (MAO inhibitory) (používané k léčbě depresí),
- monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression),
- pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty (např. aspirin, používaný ke zmírnění bolesti a snížení
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever),
- sulfonamidová antibiotika.
- sulfonamide antibiotics.
„ kortizon “ používaný pro léčbu zánětu),
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
- danazol (lék pro navození ovulace),
- danazol (medicine acting on ovulation),
- diazoxid (používaný pro léčbu vysokého krevního tlaku),
- diazoxide (used to treat high blood pressure),
- diuretika (používaná pro léčbu vysokého krevního tlaku nebo nadměrného zadržování tekutin),
- diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention),
- glukagon (hormon slinivky břišní používaný pro léčbu závažné hypoglykémie),
- glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia),
- isoniazid (používaný pro léčbu tuberkulózy),
- isoniazid (used to treat tuberculosis),
- estrogeny a progestogeny (např. v antikoncepčních pilulkách užívaných k zamezení početí),
- oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control),
- deriváty fenothiazinu (používané pro léčbu duševních poruch),
- phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders),
- somatropin (růstový hormon),
- somatropin (growth hormone),
- sympatomimetika (např. epinefrin [adrenalin] nebo salbutamol, terbutalin užívané k léčbě
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline used to
astmatu),
treat asthma),
- hormony štítné žlázy (užívané k léčbě onemocnění štítné žlázy),
- thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders),
- inhibitory proteáz (užívané k léčbě HIV),
- protease inhibitors (used to treat HIV),
- atypické antipsychotické léky (např. olanzapin a klozapin).
- atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
Vaše hladina cukru v krvi může buď poklesnout, nebo vzrůst, pokud užíváte:
88 Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
- betablokátory (používané pro léčbu vysokého krevního tlaku),
- beta-blockers (used to treat high blood pressure),
- klonidin (používaný pro léčbu vysokého krevního tlaku),
- clonidine (used to treat high blood pressure),
- soli lithia (používané pro léčbu duševních poruch).
- lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Užívání přípravku Apidra s jídlem a pitím
Using Apidra with food and drink
Informujte svého lékaře pokud plánujete těhotenství nebo pokud již jste těhotná.
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Nejsou dostačující údaje o používání přípravku Apidra u těhotných žen.
There are no adequate data on the use of Apidra in pregnant women.
- máte hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi)
- you have hypoglycaemia(low blood sugar levels)
- máte hyperglykémii (vysokou hladinu cukru v krvi).
- you have hyperglycaemia (high blood sugar levels).
Myslete na tento možný problém ve všech situacích, kde byste mohli dostat sebe nebo ostatní do nebezpečí (např. při řízení vozidla nebo při obsluze strojů).
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
Měl( a) byste se poradit se svým lékařem o vhodnosti řízení vozidel, pokud:
You should contact your doctor for advice on driving if:
- máte časté epizody hypoglykémie,
- you have frequent episodes of hypoglycaemia,
- jsou první varovné příznaky, které Vám pomohou rozpoznat hypoglykémii, omezené nebo
- the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě sodík neobsahuje.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i. e. it is essentially ‘ sodium-free’.
JAK SE PŘÍPRAVEK APIDRA POUŽÍVÁ
HOW TO USE APIDRA
95 Apidra je rychle účinkující inzulín.
Apidra is a short-acting insulin.
Je možné, že Váš lékař Vám řekne, abyste ji užívali v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulínem nebo bazálním inzulínem nebo s tabletami na snížení vysoké hladiny cukru v krvi.
Your doctor may tell you to use it in combination with an intermediate, long -acting insulin, a basal insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Injekce Apidry se podává pod kůži (subkutánně).
Apidra is injected under the skin (subcutaneously).
Váš lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte Apidru podávat.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Apidra.
Injekci Apidry lze podávat do břišní stěny, do stehna nebo horní části paže nebo kontinuální infuzí do břišní stěny.
Apidra can be injected in the abdominal wall, the thigh or upper arm or by continuous infusion in the abdominal wall.