natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Malé množství kyseliny chlorovodíkové se přidává proto, aby se udržely normální hodnoty kyselosti (úrovně pH).
Tiny amounts of hydrochloric acid are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Jak přípravek DuoTrav vypadá a co obsahuje toto balení
What DuoTrav looks like and the contents of the pack
DuoTrav je kapalina (čirý bezbarvý roztok), dodávaná v balení, obsahujícím plastovou lahvičku se šroubovacím uzávěrem o objemu 2, 5 ml, nebo balení, obsahujícím tři nebo šest plastových lahviček se šroubovacím uzávěrem o objemu 2, 5 ml.
DuoTrav is a liquid (a clear, colourless solution) supplied in a pack containing a 2.5 ml plastic bottle with a screw cap or in a pack containing three or six 2.5 ml plastic bottles with screw caps.
Každá lahvička je vložena do přebalu.
Each bottle is placed in a pouch.
Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Velká Británie
Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD United Kingdom
Alcon- Couvreur N. V Rijksweg 14 B- 2870 Puurs Belgie
Rijksweg 14 B-2870 Puurs Belgium
24 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
24 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Česká republika Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s. r. o. + 420 225 377 300
Č eská republika Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s. r. o. + 420 225 377 300
Norge Alcon Norge AS + 47 23 25 25 50
Norge Alcon Norge AS +47 23 25 25 50
România Alcon Romania S. R. L.: + 40 21 203 93 24
Alcon Romania S. R. L.: + 40 21 203 93 24
25 Italia Alcon Italia S. p. A. + 39 02 81803. 1
Italia Alcon Italia S. p. A. + 39 02 81803.1
Tato příbalová informace byla naposledy schválena XXXXX.
This leaflet was last approved in XXXXX.
EU/ 1/ 02/ 209/ 001 Dynastat
EU/ 1/ 02/ 209/ 001
Prášek pro přípravu injekčního roztoku
Powder for solution for Intravenous or intramuscular use injection
20 mg
Vial (glass) 20 mg
EU/ 1/ 02/ 209/ 002 Dynastat
EU/ 1/ 02/ 209/ 002
Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Powder and solvent for Intravenous or intramuscular use solution for injection
Prášek: lahvička (skleněná) Rozpouštědlo: ampule (skleněná)
Powder: vial (glass) Solvent: ampoule(glass)
20 mg Rozpouštědlo:
20 mg 1 vial + 1 ampoule Solvent:
EU/ 1/ 02/ 209/ 003 Dynastat
EU/ 1/ 02/ 209/ 003
20 mg Rozpouštědlo:
20 mg 3 vials + 3 ampoules Solvent:
EU/ 1/ 02/ 209/ 004 Dynastat
EU/ 1/ 02/ 209/ 004
20 mg Rozpouštědlo:
20 mg 5 vials + 5 ampoules Solvent:
EU/ 1/ 02/ 209/ 005 Dynastat
EU/ 1/ 02/ 209/ 005
Lahvička (skleněná)
Vial (glass)
EU/ 1/ 02/ 209/ 006 Dynastat
EU/ 1/ 02/ 209/ 006
40 mg Rozpouštědlo:
40 mg 1 vial + 1 ampoule Solvent:
EU/ 1/ 02/ 209/ 007 Dynastat
EU/ 1/ 02/ 209/ 007
40 mg Rozpouštědlo:
40 mg 3 vials + 3 ampoules Solvent:
EU/ 1/ 02/ 209/ 008 Dynastat
EU/ 1/ 02/ 209/ 008
40 mg Rozpouštědlo:
40 mg 5 vials + 5 ampoules Solvent:
V září 2004 držitel rozhodnutí o registraci (MAH) pro rofekoxib (selektivní inhibitor COX- 2) informoval EMEA, že údaje z nové klinické studie s rofekoxibem (APPROVe) odhalily riziko výskytu trombotických kardiovaskulárních příhod.
In September 2004, the Marketing Authorisation Holder (MAH) of rofecoxib (a selective Cox-2- inhibitor) informed the EMEA that new clinical trial (APPROVe) data for rofecoxib have revealed a risk of thrombotic cardiovascular (CV) events.
Tyto údaje měly za následek celosvětové stažení přípravku Vioxx (rofekoxib) z trhu dne 30. září 2004 ze strany MAH a vyvolaly otázky týkající se kardiovaskulární bezpečnosti ostatních inhibitorů COX- 2.
These data resulted in the worldwide withdrawal of Vioxx (rofecoxib) from the market on 30 September 2004 by the MAH and raised questions regarding the cardiovascular safety of other Cox-2 inhibitors.
2309/ 93, v platném znění, o centrálně registrovaných přípravcích obsahujících celecoxib (Onsenal), parecoxib (Dynastat/ Rayzon) a valdekoxib (Bextra/ Valdyn), jež byly zahájeny v listopadu 2004.
Further to discussions at the CHMP October 2004 plenary meeting, the European Commission recommended that this public health issue on all aspects of cardiovascular safety including thrombotic events and cardio-renal events is the subject of Community referrals under Article 31 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended regarding decentrally authorised products containing celecoxib, etoricoxib and lumiracoxib and subject to a review procedure under Article 18 of Council Regulation (EEC) No 2309/ 93, as amended regarding the centrally authorised products containing celecoxib (Onsenal), parecoxib (Dynastat/ Rayzon) and valdecoxib (Bextra/ Valdyn), which were started in November 2004.
Společnost Pfizer souhlasila s tím, že v celosvětovém měřítku pozastaví prodej a marketing přípravku Bextra v očekávání dalších diskusí na téma nepříznivého poměru rizik a přínosu založených na dostupných údajích o závažných kožních reakcích.
On 7 April 2005, the FDA (Food and Drug Administration) and the EMEA requested that Pfizer voluntarily withdraw Bextra (valdecoxib) from the market and Pfizer agreed to suspend sale and marketing of Bextra worldwide pending further discussions on the unfavorable risk versus benefit due to data on serious skin reactions.
- nových údajů o rofekoxibu zjištěných v rámci klinické studie APPROVe, jež odhalila riziko
- the new data provided on rofecoxib by the APPROVe clinical study, which revealed a risk
trombotických kardiovaskulárních příhod,
of thrombotic CV events,
- údajů o celekoxibu předložených v rámci APC studie, jež poukázala na zvýšené riziko
- the data on celecoxib presented in the APC study, which suggested a dose-related
závažných kardiovaskulárních příhod v závislosti na dávce,
increased risk of serious CV events,
- údajů o valdekoxibu a parekoxibu předložených v rámci studií CABG (Coronary Artery
- the data on valdecoxib and parecoxib presented in the CABG (Coronary Artery Bypass
Bypass Graft) a CABG II, jež ukázaly vyšší míru závažných kardiovaskulárních tromboembolických příhod ve skupině léčené parekoxibem či valdekoxibem oproti skupině dostávající placebo,
Graft) and in the CABG II studies, which showed a higher rate of serious CV thromboembolic events in the parecoxib/ valdecoxib treatment arm compared to the group of patients receiving placebo,
- údajů o etorikoxibu získaných v rámci studie EDGE a také sdružených analýz prováděných v
- the data on etoricoxib in the EDGE study and pooled analyses of other clinical trials,
rámci jiných klinických studií, jež ukazují, že přípravek souvisí s vyšším trombotickým rizikem než naproxen,
which suggested an association with a higher thrombotic risk than naproxen,
údajů o lumirakoxibu pořízených na základě studie Target, jež ukázala oproti naproxenu mírný nárůst výskytu tromboembolických příhod (zejména infarktu myokardu),
- the data on lumiracoxib in the Target study, which suggested a small increase in
všechny dostupné údaje ukazují, že existuje zvýšené riziko kardiovaskulárních nežádoucích reakcí inhibitorů COX- 2 jako třídy léčiv, a výbor se shodl, že existuje spojení mezi dobou trvání léčby a přijímanou dávkou a pravděpodobností, že u pacienta dojde ke kardiovaskulární reakci.
thrombotic events (especially myocardial infarction) versus naproxen, all available data show an increased risk of CV adverse reactions for Cox-2 inhibitors as a class and agreed that there is an association between duration and dose of intake and the probability of suffering a CV reaction.
S ohledem na hodnocení údajů o závažných kožních reakcích má parekoxib souvislost s velmi vzácným výskytem závažných kožních reakcí, jak bylo prokázáno během sledování po uvedení přípravku na trh.
1 Further to the assessment of the data on serious skin reactions, parecoxib is associated with very rare occurrence of serious skin reactions, as evidenced in post-marketing surveillance.
Změny v informacích o přípravku vztahující se k aspektům kardiovaskulární bezpečnosti (CV) lze shrnout následovně:
The changes of the Product Information related to the CV can be summarised as follows:
- doplnění ustanovení, že rozhodnutí předepsat selektivní inhibitor COX- 2 musí být založeno na
- Addition of a statement that decision to prescribe a selective COX-2 inhibitor should be based
zhodnocení celkového rizika daného pacienta,
on an assessment of the individual patient's overall risks,
Prokázaná ischemická choroba srdeční a/ nebo Cerebrovaskulární
- Addition of the contraindications Established ischaemic heart disease and/ or cerebrovascular
onemocnění a Onemocnění periferních cév,
disease and Peripheral arterial disease,
- doplnění upozornění pro pacienty s rizikovými faktory srdečního onemocnění − např.
- Addition of a warning for patients with risk factors for heart disease, such as hypertension,
s hypertenzí, hyperlipidémií (vysokou hladinou cholesterolu), diabetem či kouřením,
hyperlipidaemia (high cholesterol levels), diabetes and smoking,
- doplnění upozornění pro předepisující lékaře, aby zvážili přerušení léčby, pokud v jejím průběhu
- Addition of a warning for prescribers to consider discontinuation of therapy if during
dojde ke zhoršení pacientova stavu s ohledem na funkci kteréhokoli z výše uvedených orgánových systémů,
treatment, patients deteriorate in any of the organ system functions described,
- doplnění upozornění pro předepisující lékaře, aby nepřerušovali antiagregační léčbu.
- Addition of a warning for prescribers not to discontinue antiplatelet therapies,
Změny v informacích o přípravku s ohledem k závažným kožním nežádoucím reakcím (SCAR) lze shrnout následovně:
The changes of the Product Information related to the SCAR can be summarised as follows:
- doplnění kontraindikace pro pacienty s anamnézou jakékoli lékové alergie,
- Addition of a contra-indication for patients with a history of any drug allergy,
- doplnění upozornění, že k výskytu kožních reakcí ve většině případů dojde během prvního měsíce
- Addition of a warning to report that the onset of skin reactions occur in the majority of cases
léčby,
within the first month of treatment,
- doplnění upozornění předepisujícím lékařům, aby monitorovali výskyt jakýchkoli závažných
- Addition of a warning for prescribers to monitor any serious skin reactions, which could occur
kožních reakcí v průběhu léčby,
during the treatment,
- doplnění upozornění pro pacienty, aby svému lékaři okamžitě hlásili výskyt jakéhokoli kožního
- Addition of a warning for patients to immediately report any emergent skin condition to their
projevu.
physician.
V důsledku toho výbor CHMP
Whereas, the CHMP
- zastává názor, že poměr přínosu a rizik přípravku Dynastat v rámci krátkodobé léčby pooperační
- is of the Opinion that the benefit/ risk balance of Dynastat in the short-term treatment of
bolesti zůstává i nadále příznivý a že by rozhodnutí o registraci mělo být zachováno, a to v souladu s upravenými Souhrny údajů o přípravcích a Příbalovým letákem (přiloženo v uvedeném pořadí v přílohách I a IIIB stanoviska výboru CHMP),
postoperative pain remains favourable and the Marketing Authorisations should be maintained according to revised Summaries of Product Characteristics and Package Leaflet (attached in Annex I and IIIB, respectively of the CHMP Opinion),
- došel k závěru, že kardiovaskulární bezpečnost parekoxibu a závažné kožní reakce je nutno
- concluded that the cardiovascular safety and serious skin reactions should be continuously and
nepřetržitě a pečlivě sledovat a hodnotit.
carefully monitored and assessed,
Na co se přípravek Dynastat používá?
What is Dynastat used for?
Přípravek Dynastat se používá ke krátkodobé léčbě pooperačních bolestí.
Dynastat is used for the short-term treatment of pain after an operation.
Přípravek Dynastat se podává v dávce 40 mg, která může být v případě potřeby následována dalšími 20 nebo 40mg dávkami podávanými každých 6 až 12 hodin, přičemž maximální dávka činí 80 mg denně.
Dynastat is given at a dose of 40 mg, followed by further doses of 20 or 40 mg as required every six to 12 hours, with a maximum dose of 80 mg a day.
Injekce může být podána rychle a přímo do žíly nebo do zavedeného intravenózního katétru (tenké trubičky zavedené do žíly), nebo pomalu a hluboko do svalu.
The injection may be given rapidly and directly into a vein or into an existing intravenous line (a thin tube running into a vein), or it can be given slowly and deeply into a muscle.
Je- li přípravek Dynastat podáván ve vyšších dávkách a léčba trvá déle, může se zvýšit riziko onemocnění srdce nebo krevních cév (stejně jako u jiných léčivých přípravků náležejících do téže skupiny jako přípravek Dynastat).
As with other medicines in the same group as Dynastat, the risk of heart and blood vessel problems may increase with higher doses and longer durations of Dynastat treatment.
Přípravek Dynastat by měl být užíván co nejkratší dobu a v co nejnižších účinných dávkách.
The shortest duration possible and the lowest effective dose of Dynastat should be used.
Starším pacientům o hmotnosti nižší než 50 kg a pacientům se středně závažným onemocněním jater je doporučována léčba poloviční běžnou doporučenou dávkou přípravku Dynastat, přičemž maximální denní dávka činí 40 mg.
For elderly patients weighing less than 50 kg and for patients with moderate liver problems, treatment is with half the usual recommended dose of Dynastat, with a maximum daily dose of 40 mg.
Přípravek Dynastat nesmí užívat pacienti se závažným onemocněním jater.
Dynastat must not be used in patients with severe liver problems.
U pacientů se závažným onemocněním ledvin nebo pacientů, u nichž je pravděpodobné, že dojde k zadržování tekutin, by léčba měla být zahájena nejnižší dávkou a je nutné pečlivě sledovat jejich ledviny.
In patients with severe kidney problems or who are likely to develop fluid retention, treatment should start with the lowest dose and the patient’ s kidneys should be monitored closely.
Přípravek Dynastat se nedoporučuje podávat dětem ani dospívajícím.
Dynastat is not recommended for children or adolescents.
Léčivá látka v přípravku Dynastat, parekoxib, je „ proléčivo “ valdekoxibu.
The active substance in Dynastat, parecoxib, is a ‘ prodrug ’ of valdecoxib.
To znamená, že k přeměně na valdekoxib dochází v těle.
This means that it is converted to valdecoxib in the body.
Valdekoxib je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID), který patří do skupiny léčiv zvané „ inhibitory cyklooxygenázy- 2 (COX- 2) “.
Valdecoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that belongs to the group of medicines called ‘ cyclo-oxygenase-2 (COX-2) inhibitors’.
Blokuje enzym COX- 2, což vede ke snížení tvorby prostaglandinů, látek, které se účastní zánětlivého procesu.
It blocks the COX-2 enzyme, resulting in a reduction in the production of prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Snížením tvorby prostaglandinů napomáhá přípravek Dynastat snižovat příznaky zánětu včetně bolesti.
By reducing the production of prostaglandins, Dynastat helps to reduce the symptoms of inflammation, including pain.
Účinnost přípravku Dynastat při léčbě pooperačních bolestí byla zkoumána na 2 582 dospělých, kteří podstoupili různé chirurgické zákroky, včetně zubních operací, ortopedických operací (operací kostí), gynekologických operací a koronárního (srdečního) by- passu.
The effectiveness of Dynastat in treating pain after an operation has been studied in 2,582 adults who had undergone a variety of surgical procedures including dental, orthopaedic (bone), gynaecological or coronary (heart) bypass surgery.
Přípravek Dynastat byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) i s jinými léky proti bolesti, jako je ketorolac, morfin, valdekoxib, ibuprofen a tramadol.
Dynastat was compared with placebo (a dummy treatment) as well as with other painkillers such as ketorolac, morphine, valdecoxib, ibuprofen and tramadol.
V některých studiích byl zkoumán také vliv podávání přípravku Dynastat na potřebu morfinu na straně pacientů s cílem dalšího zmírnění pooperačních bolestí.
Some of the studies also looked at the impact of giving Dynastat on the patient ’ s use of morphine for additional pain relief after surgery.
Hlavním měřítkem účinnosti byly změny v bodovém hodnocení bolesti udávaném pacienty.
The main measures of effectiveness were changes in pain scores as rated by the patients.
Přípravek Dynastat byl účinný v úlevě od středně závažné až závažné pooperační bolesti.
Dynastat was effective in relieving moderate to severe pain after an operation.
Byl obecně účinnější než placebo a stejně účinný jako ostatní léky proti bolesti.
It was generally more effective than placebo and as effective as other painkillers.
Bylo také prokázáno, že přípravek Dynastat snižuje potřebu morfinu, ale nezdálo se, že by toto snížení bylo doprovázeno snížením vedlejších účinků spojených s morfinem.
Dynastat was also shown to reduce the need for morphine, but this reduction did not seem to be accompanied with a reduction in the side effects associated with morphine.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Dynastat (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří anémie (nízký počet červených krvinek), hypokalémie (nízká hladina draslíku v krvi), agitace (neklid), insomnie (nespavost), hypestezie (snížené vnímání doteků), vysoký nebo nízký krevní tlak, faryngitida (bolest v krku), dechová nedostatečnost (obtíže s dýcháním), alveolární osteitida (zánět po vytržení zubu), dyspepsie (porucha trávení), nadýmání (větry), pruritus (svědění), bolest zad, oligurie (snížené množství vylučované moči), periferní edém (otok, obvykle nohou) a zvýšení hladiny kreatininu v krvi (ukazatel onemocnění ledvin).
The most common side effects with Dynastat (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cell counts), hypokalaemia (low blood potassium levels), agitation, insomnia (difficulty sleeping), hypoaesthesia (reduction in the sense of touch), high or low blood pressure, pharyngitis (sore throat), respiratory insufficiency (difficulty breathing), alveolar osteitis (inflammation after a tooth extraction), dyspepsia (indigestion), flatulence (wind), pruritus (itching), back pain, oliguria (low urine output), peripheral oedema (swelling, usually of the legs) and increase in blood creatinine levels (a marker of kidney problems).
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Dynastat je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Dynastat, see the Package Leaflet.
Přípravek Dynastat by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na parekoxib nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Dynastat should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to parecoxib or any of the other ingredients.
Přípravek Dynastat nesmí užívat pacienti:  s anamnézou závažných alergických reakcí na léky, zejména kožních reakcí,  se žaludečními vředy nebo krvácením do žaludku nebo střeva,  s reakcemi alergického typu, jako je astma, příznaky nachlazení, nosní polypy, otok tváře nebo kopřivka po užití aspirinu nebo NSAID včetně jiných inhibitorů COX- 2,  se závažným onemocněním jater,  se zánětlivou střevní chorobou,  se srdečním selháním (neschopnost srdce pumpovat do těla dostatečné množství krve), onemocněním srdce, onemocněním periferních tepen (ucpání tepen v horních nebo dolních končetinách) nebo cerebrovaskulárním onemocněním (onemocnění postihující krevní cévy v mozku).
Dynastat must not be used in patients with:  a history of serious allergic reactions to medicines, especially skin reactions;  stomach ulcers or bleeding in the stomach or gut;  allergic-type reactions such as asthma, cold-like symptoms, polyps in the nose, swelling of the face or hives after taking aspirin or NSAIDs, including other COX-2 inhibitors;  severe liver disease;  inflammatory bowel disease;  heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body), heart disease, peripheral artery disease (obstruction of the arteries in the arms or legs), or cerebrovascular disease (problems affecting the blood vessels in the brain).
Přípravek Dynastat nesmí být podáván ženám v průběhu tří posledních měsíců těhotenství a kojícím ženám.
Dynastat must not be given to women during the last three months of pregnancy or to breast-feeding women.
Nesmí být používán také po operaci koronárního by- passu.
It must not be used after coronary bypass surgery.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Dynastat v rámci krátkodobé léčby pooperačních bolestí převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Dynastat’ s benefits are greater than its risks for the short-term treatment of postoperative pain.
Výbor doporučil, aby přípravku Dynastat bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Dynastat be given marketing authorisation.
Registrace byla obnovena dne 22. března 2007.
The marketing authorisation was renewed on 22 March 2007.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Dynastat je k dispozici zde.
The full EPAR for Dynastat is available here.
Dynastat 20 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku
Dynastat 20 mg powder for solution for injection
20 mg injekční lahvička:
20 mg vial:
Jedna lahvička obsahuje 20 mg parekoxibu (ve formě parecoxibum natricum 21, 18 mg).
Each vial contains 20 mg parecoxib (present as 21.18 mg parecoxib sodium) for reconstitution.
Po naředění je výsledná koncentrace parekoxibu 20 mg/ ml.
After reconstitution, the final concentration of parecoxib is 20 mg/ ml.
Po naředění roztokem chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) obsahuje přípravek Dynastat přibližně 0, 22 mEq sodíku v jedné lahvičce.
When reconstituted in sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution, Dynastat contains approximately 0.22 mEq of sodium per vial.
Bílý až téměř bílý prášek.
Powder for solution for injection White to off-white powder.
Krátkodobá léčba pooperační bolesti.
For the short-term treatment of postoperative pain.
Rozhodnutí předepisovat selektivní inhibitor COX- 2 musí vycházet z posouzení celkového rizika každého jednotlivého pacienta (viz body 4. 3 a 4. 4).
The decision to prescribe a selective COX-2 inhibitor should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).
Pokud je zapotřebí, je možné podat dalších 20 mg nebo 40 mg každých 6 až 12 hodin, nesmí však být překročena dávka 80 mg/ den.
The recommended dose is 40 mg administered intravenously (IV) or intramuscularly (IM), followed every 6 to 12 hours by 20 mg or 40 mg as required, not to exceed 80 mg/ day.
Intravenózní bolus může být podán rychle a přímo do žíly nebo do intravenózní soupravy.
The IV bolus injection may be given rapidly and directly into a vein or into an existing IV line.
Intramuskulární injekce se podávají pomalu a hluboko do svalu (viz bod 6. 6 – instrukce pro rekonstituci).
The IM injection should be given slowly and deeply into the muscle (see section 6.6 for instructions for reconstitution).
Souběžná léčba s opioidními analgetiky: souběžně s parekoxibem je možné užívat opioidní analgetika, dávkování viz výše.
Opioid analgesics can be used concurrently with parecoxib, dosing as described in the paragraph above.
V klinických hodnoceních byl parekoxib podáván ve fixních intervalech, přičemž opioidy byly podávány podle potřeby (PRN).
In all clinical assessments parecoxib was administered at a fixed time interval whereas the opioids were administered on as needed basis (PRN).
Vzhledem k tomu, že kardiovaskulární riziko specifických inhibitorů cyklooxygenázy 2 (COX- 2) se může zvyšovat s dávkou a délkou expozice, je nutné podávat nejnižší účinnou denní dávku po nejkratší možnou dobu.
As the cardiovascular risk of cyclooxygenase-2 (COX-2) specific inhibitors may increase with dose and duration of exposure, the shortest duration possible and the lowest effective daily dose should be used.
Je- li u pacienta použita stejná i. v. souprava pro podání jiného léčivého přípravku, musí být před a po injekci přípravku Dynastat dostatečně vypláchnuta kompatibilním roztokem.
In those patients where the same IV line is to be used to inject another medicinal product, the line must be adequately flushed prior to and after Dynastat injection with a solution of known compatibility.