natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Epoetin Alfa Hexal se používá v následujících situacích: • k léčbě anémie (nízký počet červených krvinek), která vyvolává příznaky u pacientů s „ chronickým ledvinovým selháním “ (dlouhodobé, trvalé zhoršování schopnosti ledvin normálně fungovat) či jinými ledvinovými potížemi; • k léčbě anémie u dospělých, kteří prodělávají chemoterapii v rámci léčby určitých druhů rakoviny, a ke snížení nutnosti krevních transfuzí; • ke zvýšení množství krve, které je možné odebrat dospělým pacientům se středně závažnou anémií, kteří se připravují na operaci a u nichž dochází před chirurgických zákrokem k odběru krve pro vlastní potřebu (autologní krevní transfuze); • ke snížení nutnosti krevních transfuzí u dospělých s mírnou formou anémie, kteří mají podstoupit větší ortopedickou operaci (operaci kostí), jako například operaci kyčelního kloubu.
Epoetin Alfa Hexal is used in the following situations: • to treat anaemia (low red blood cell counts) that is causing symptoms in patients with ‘ chronic renal failure’ (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly) or other kidney problems; • to treat anaemia in adults receiving chemotherapy for certain types of cancer and to reduce the need for blood transfusions; • to increase the amount of blood that can be taken in adult patients with moderate anaemia who are going to have an operation and donate their own blood before surgery (autologous blood transfusion); • to reduce the need for blood transfusions in adults with mild anaemia who are about to undergo major orthopaedic (bone) surgery, such as hip surgery.
Léčba přípravkem Epoetin Alfa Hexal musí být zahájena vždy pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou pacientů trpících onemocněními, pro které je tento lék určen.
Treatment with Epoetin Alfa Hexal must be started under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with the conditions that the medicine is used for.
Pacientům s ledvinovými potížemi a pacientům, kterým bude odebrána krev pro jejich vlastní potřebu, musí být přípravek Epoetin Alfa Hexal podán formou injekce do žíly.
For patients with kidney problems and patients who are going to donate their own blood, Epoetin Alfa Hexal must be injected into a vein.
Pacientům, kteří podstupují chemoterapii nebo se právě připravují na ortopedickou operaci, se podává formou injekce pod kůži.
Patients receiving chemotherapy or about to undergo orthopaedic
Po 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. patřičném zaškolení mohou pacienti nebo jejich ošetřovatelé aplikovat injekce přípravku Epoetin Alfa Hexal pod kůži sami.
Epoetin Alfa Hexal can be injected under the skin by the patient or their carer if they have been trained appropriately.
Dávka, četnost injekcí i délka podávání závisejí na důvodu používání přípravku Epoetin Alfa Hexal a upravují se dle pacientovy odpovědi na léčbu.
The dose, the frequency of injection and how long it is used for depend on why Epoetin Alfa Hexal is being used, and are adjusted according to the patient’ s response.
U těchto pacientů by měla být použita nejnižší možná dávka, která zajišťuje dostatečnou kontrolu příznaků.
For these patients, the lowest does that provides adequate control of symptoms should be used.
Léčivá látka přípravku Epoetin Alfa Hexal, epoetin alfa, je kopií lidského erytropoetinu a při stimulaci tvorby červených krvinek působí přesně jako tento přirozeně tvořený hormon.
The active substance in Epoetin Alfa Hexal, epoetin alfa, is a copy of human erythropoietin and works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate red blood cell production.
Epoetin alfa v přípravku Epoetin Alfa Hexal se vyrábí metodou označovanou jako „ technologie rekombinantní DNA “: je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat erytropoetin.
The epoetin alfa in Epoetin Alfa Hexal is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce epoetin alfa.
Přípravek Epoetin Alfa Hexal byl zkoumán za účelem prokázání jeho srovnatelnosti s referenčním léčivým přípravkem Eprex/ Erypo, a to na experimentálních modelech i na lidech.
Epoetin Alfa Hexal was studied to show that it is comparable with the reference medicine, Eprex/ Erypo, in experimental models and in humans.
Přípravek Epoetin Alfa Hexal podávaný formou injekcí do žíly byl porovnáván s referenčním léčivým přípravkem v rámci jedné hlavní studie na 479 pacientech s anémií způsobenou ledvinovými potížemi.
Epoetin Alfa Hexal, injected into a vein, was compared with the reference medicine in one main study involving 479 patients with anaemia caused by kidney problems.
Všichni pacienti nejprve dostávali přípravek Eprex/ Erypo formou injekce podávané do žíly po dobu nejméně osmi týdnů a poté byli buď převedeni na přípravek Epoetin Alfa Hexal, nebo zůstali u přípravku Eprex/ Erypo.
All of the patients had been taking Eprex/ Erypo injected into a vein for at least eight weeks before they were either switched to Epoetin Alfa Hexal or remained on Eprex/ Erypo.
Společnost dále předložila výsledky studie porovnávající účinky přípravku Epoetin Alfa Hexal podávaného injekčně pod kůži s účinky přípravku Eprex/ Erypo, a to na 114 pacientech trpících rakovinou, kteří podstupovali chemoterapii.
The company also presented the results of a study comparing the effects of Epoetin Alfa Hexal injected under the skin with those of Eprex/ Erypo in 114 cancer patients who were receiving chemotherapy.
Přípravek Epoetin Alfa Hexal byl v rámci zvyšování a udržování počtu červených krvinek stejně účinný jako přípravek Eprex/ Erypo.
Epoetin Alfa Hexal was as effective as Eprex/ Erypo in increasing and maintaining red blood cell counts.
Ve studii vedené na pacientech s anémií způsobenou ledvinovými potížemi si pacienti převedení na přípravek Epoetin Alfa Hexal udrželi hodnoty hemoglobinu ve stejné míře jako pacienti, kteří pokračovali v léčbě přípravkem Eprex/ Erypo.
In the study of patients with anaemia caused by kidney problems, patients switching to Epoetin Alfa Hexal maintained haemoglobin levels to the same extent as those continuing to take Eprex/ Erypo.
U pacientů užívajících přípravek Epoetin Alfa Hexal bylo zaznamenáno zvýšení hodnoty hemoglobinu v průměru o 0, 147 g/ dl oproti počáteční hodnotě 11, 7 g/ dl, zatímco u pacientů léčených dále přípravkem Eprex/ Erypo došlo ke zvýšení o 0, 063 g/ dl z počáteční hodnoty 12, 0 g/ dl.
In comparison, those continuing to take Eprex/ Erypo had an increase of 0.063 g/ dl from a starting value of 12.0 g/ dl.
Studie na pacientech podstupujících chemoterapii prokázala, že přípravek Epoetin Alfa Hexal je rovněž stejně účinný jako přípravek Eprex/ Erypo při podávání formou injekce pod kůži.
The study in patients receiving chemotherapy showed that Epoetin Alfa Hexal was also as effective as Eprex/ Erypo when it was injected under the skin.
Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Epoetin Alfa Hexal je zvýšení krevního tlaku, které někdy vede k příznakům podobným encefalopatii (mozkové potíže), jako například k náhlým bodavým migrenózním bolestem hlavy či zmatenosti.
The most common side effect with Epoetin Alfa Hexal is an increase in blood pressure, which can sometimes lead to symptoms of encephalopathy (brain problems) such as sudden, stabbing migraine- like headache and confusion.
Přípravek Epoetin Alfa Hexal také může způsobovat kožní vyrážku a projevy podobné chřipkovému onemocnění.
Epoetin Alfa Hexal can also lead to skin rash and flu-like symptoms.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Epoetin Alfa Hexal je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Epoetin Alfa Hexal, see the Package Leaflet.
2/ 3 Přípravek Epoetin Alfa Hexal by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na epoetin alfa nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
It must not be used in the following groups:
Dále se nesmí používat v následujících případech: • u pacientů, u nichž se v důsledku léčby jakýmkoli erytropoetinem vyvinula tzv. čistá aplazie červené krevní řady (omezení či úplné zastavení tvorby červených krvinek); • u pacientů s vysokým krevním tlakem, který není kontrolován; • u pacientů chystajících se k odběru krve pro svou vlastní potřebu, kteří v posledním měsíci prodělali srdeční záchvat či mrtvici, kteří mají anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi) či kteří jsou vystaveni riziku hluboké venózní trombózy (DVT z angl. deep venous thrombosis: tvorba krevních sraženin v hlubokých žilách v těle, obvykle v dolních končetinách); • u pacientů, kteří nemohou dostávat léky bránící vzniku krevních sraženin; • u pacientů, kteří se chystají podstoupit velký ortopedický operační výkon a trpí závažnými kardiovaskulárními potížemi (srdeční a cévní problémy) včetně nedávného prodělaného infarktu či mrtvice.
2/ 3 • patients who have developed pure red cell aplasia (reduced or stopped red blood cell production) following treatment with any erythropoietin; • patients with high blood pressure that is not controlled; • patients who are going to donate their own blood who have had a heart attack of stroke within the last month, who have angina pectoris (a severe type of chest pain) or who are at risk of deep venous thrombosis (DVT: formation of blood clots in the deep veins of the body, usually in the leg); • patients who cannot receive medicines for the prevention of blood clots; • patients about to undergo major orthopaedic surgery who have severe cardiovascular (heart and blood vessel) problems including a recent heart attack or stroke.
Nedoporučuje se podávat přípravek Epoetin Alfa Hexal formou injekce pod kůži při léčbě pacientů s ledvinovými potížemi, neboť přetrvává potřeba provést další studie, které ověří, že tento postup nezpůsobuje alergické reakce.
Epoetin Alfa Hexal is not recommended for injection under the skin in the treatment of kidney problems because further studies are needed to make sure that this does not cause allergic reactions.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Epoetin Alfa Hexal vykazuje srovnatelný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti jako přípravek Eprex/ Erypo.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Epoetin Alfa Hexal has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Eprex/ Erypo.
Výbor CHMP proto zaujal stanovisko, že stejně jako u přípravku Eprex/ Erypo, přínosy přípravku Epoetin Alfa Hexal převyšují zjištěná rizika.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for Eprex/ Erypo, the benefit outweighs the identified risks.
Jaká opatření jsou uplatňována pro zajištění bezpečného používání přípravku Epoetin Alfa Hexal?
Which measures are being taken to ensure the safe use of Epoetin Alfa Hexal?
Společnost, která vyrábí přípravek Epoetin Alfa Hexal, zajistí pro zdravotníky všech členských států informační balíčky, které budou zahrnovat údaje o bezpečnosti přípravku.
The company that makes Epoetin Alfa Hexal will provide information packs for healthcare workers in all Member States, including information on the safety of the medicine.
Další informace o přípravku Epoetin Alfa Hexal:
Other information about Epoetin Alfa Hexal:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Epoetin Alfa Hexal platné v celé Evropské unii společnosti Hexal AG dne 28. srpna 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Epoetin Alfa Hexal to Hexal AG on 28 August 2007.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Epoetin Alfa Hexal je k dispozici zde.
The full EPAR for Epoetin Alfa Hexal can be found here.
číslo EU EU/ 1/ 07/ 411/ 001
EU/ 1/ 07/ 411/ 001
Smyšlený název Epoetin alfa Hexal
Epoetin alfa Hexal
9000 IU / 0, 9 ml
9000 IU/ 0.9 ml
Epoetin alfa HEXAL 1000 IU/ 0, 5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Epoetin alfa HEXAL 1000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL lze použít k zvýšení přínosu u pacientů, kteří si připravují vlastní (autologní) dávky krve.
Epoetin alfa HEXAL can be used to increase the yield of autologous blood from patients in a predonation programme.
Léčbu je třeba omezit na pacienty se středně závažnou anémií (hemoglobin (Hb) 10 – 13 g/ dl [6, 2 – 8, 1 mmol/ l], kteří netrpí deficitem železa), nejsou- li k dispozici procedury šetřící krev nebo jsou- li tyto procedury nedostatečné, pokud velká naplánovaná ortopedická operace vyžaduje velké množství krve (4 nebo více jednotek krve u žen nebo 5 nebo více jednotek krve u mužů).
Treatment should only be given to patients with moderate anaemia (haemoglobin (Hb) 10 – 13 g/ dl [6.2 – 8.1 mmol/ l], no iron deficiency), if blood saving procedures are not available or insufficient when the scheduled major elective surgery requires a large volume of blood (4 or more units of blood for females or 5 or more units for males).
Pokud při transfúzi hrozí vysoké riziko komplikací, lze Epoetin alfa HEXAL použít k omezení expozice alogenním krevním transfúzím u dospělých pacientů, kteří netrpí deficitem železa a jsou již zařazeni do programu velké naplánované ortopedické operace.
Epoetin alfa HEXAL can be used to reduce exposure to allogeneic blood transfusions in adult non-iron deficient patients prior to major elective orthopaedic surgery, having a high perceived risk for transfusion complications.
Léčba Epoetinem alfa HEXAL se musí zahájit pod dohledem lékařů, kteří mají zkušenosti s léčbou pacientů se shora uvedenými indikacemi.
Treatment with Epoetin alfa HEXAL has to be initiated under the supervision of physicians experienced in the management of patients with the above indications.
Léčba symptomatické anémie u dospělých a pediatrických pacientů: s chronickým renálním selháním:
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
Epoetin alfa HEXAL se musí podávat intravenózně, aby se hodnoty hemoglobinu nezvýšily na více než 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Epoetin alfa HEXAL should be administered intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Pacienty je třeba pečlivě sledovat, aby se zajistilo, že se užívá nejnižší vyzkoušená dávka přípravku Epoetin alfa k adekvátní kontrole symptomů anémie. Epoetin alfa podávejte ještě měsíc po ukončení chemoterapie.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Epoetin alfa is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
Jestliže hladina hemoglobinu
If the haemoglobin is rising by more than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month, or if the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), the dose should be reduced by approximately 25 to 50%.
5 přesáhne 13 g/ dl (8, 1 mmol/ l), přerušte terapii, dokud hladina neklesne pod 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) a potom podávejte epoetin alfa dále v dávce o 25% nižší než předchozí dávka.
If the haemoglobin exceeds 13 g/ dl (8.1 mmol/ l), discontinue therapy until it falls below 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) and than reinstitute epoetin alfa therapy at a dose 25% below the previous dose.
Epoetin alfa HEXAL se podává intravenózní cestou.
Epoetin alfa HEXAL should be given by the intravenous route.
V případě dárcovství krve se přípravek Epoetin alfa HEXAL musí podat po ukončení procedury darování krve.
At the time of donating blood, Epoetin alfa HEXAL should be administered after the completion of the blood donation procedure.
Středně anemičtí pacienti (hematolrit 33 – 39%) vyžadující předzásobení krví ve výši ≥ 4 jednotky by měli být léčeni přípravkem Epoetin alfa HEXAL o velikosti dávky 600 IU/ kg tělesné hmotnosti 2x týdně po dobu 3 týdnů před operací.
Mildly anaemic patients (haematocrit of 33 - 39%) requiring predeposit of ≥ 4 units of blood should be treated with Epoetin alfa HEXAL at a dose of 600 IU/ kg body weight 2 times weekly for 3 weeks prior to surgery.
Všem pacientům léčeným přípravkem Epoetin alfa HEXAL je nutno zajistit přiměřenou suplementaci železem (např. perorálně podávané přípravky železa v dávkách 200 mg denně) během celé léčby.
200 mg oral elemental iron daily) throughout the course of treatment.
Podávání železa je třeba zahájit co nejdříve, i několik týdnů před předzásobením vlastní krví, aby se před zahájením léčby přípravkem Epoetin alfa HEXAL vytvořila velká zásoba železa.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Epoetin alfa HEXAL therapy.
U pacientů s chronickým selháním ledvin se Epoetin alfa HEXAL nesmí podávat subkutánně!
In chronic renal failure patients Epoetin alfa HEXAL has not to be administered subcutaneously!
6 Pacientům, u kterých se po léčbě jakýmkoli erythropoetinem vyvine čistá aplazie červené krevní řady (pure red cell aplasia, PRCA), se Epoetin alfa HEXAL ani jiný erythropoetin nepodává (viz bod 4. 4 – Čistá aplazie červené krevní řady).
Patients who develop Pure Red Cell Aplasia (PRCA) following treatment with any erythropoietin should not receive Epoetin alfa HEXAL or any other erythropoietin (see section 4.4 - Pure Red Cell Aplasia).
4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
7 4.4 Special warnings and precautions for use
7 Při podezření na vznik PRCA zprostředkované anti- erythropoetinovými protilátkami, je nutné ihned přestat podávat Epoetin alfa HEXAL.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Epoetin alfa HEXAL should be discontinued immediately.
Údaje o imunogenicitě subkutánního podání Epoetinu alfa HEXAL u pacientů s rizikem protilátkami zprostředkovanou PRCA, tj., pacienti s renální anémií nejsou dostačující.
Immunogenicity data for subcutaneous use of Epoetin alfa HEXAL in patients at risk for antibody-induced PRCA, i. e. patients with renal anaemia, are not sufficient.
Kontrolované klinické zkoušky neprokázaly výrazné přínosy odpovídající podávání epoetinů, pokud byla koncentrace hemoglobinu vyšší než hladina potřebná ke kontrole symptomů anémie a k tomu, aby nebylo potřeba transfuze krve.
8 Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Koncentrace hemoglobinu je třeba systematicky sledovat, dokud není dosaženo stabilních hodnot, a v pravidelných intervalech pokračovat i potom.
Haemoglobin levels should be measured on a regular basis until a stable level is achieved and periodically thereafter.
Hodnota hemoglobinu se má zvyšovat přibližně o 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) měsíčně; přírůstek by však neměl přesáhnout 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) měsíčně, aby se minimalizovalo riziko zvýšení hypertenze.
The rate of increase in haemoglobin should be approximately 1 g/ dl (0.62 mmol/ l) per month and should not exceed 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month to minimise risks of an increase in hypertension.
Vzhledem ke zvýšenému výskytu trombotických cévních příhod (TVE) u pacientů s nádorovým onemocněním užívajících přípravky stimulující tvorbu erytrocytů (viz bod 4. 8) je třeba pečlivě zvážit rizika a přínos léčby epoetinem alfa, zvláště u pacientů s nádorovým onemocněním a zvýšeným rizikem cévní trombózy, například při obezitě, a u pacientů s anamnézou TVE (například s hlubokou
As an increased incidence of thrombotic vascular events (TVEs) has been observed in cancer patients receiving erythropoiesis-stimulating agents (see section 4.8), this risk should be carefully weighed against the benefit to be derived from treatment (with epoetin alfa) particularly in cancer patients with an increased risk of thrombotic vascular events, such as obesity and patients with a prior history of TVEs (e. g. deep vein thrombosis or pulmonary embolism).
Dospělí chirurgičtí pacienti, kteří si připravují vlastní (autologní) dávky krve
9 Adult surgery patients in an autologous predonation programme
Stejně jako u všech ostatních růstových faktorů i zde existují obavy, že by epoetiny mohly stimulovat růst tumorů.
As with all growth factors, there is a concern that epoetins could stimulate the growth of tumours.
9 4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Epoetin alfa HEXAL nemá vliv na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Epoetin alfa HEXAL has no influence on the ability to drive and use machines.
V ojedinělých
Moreover, monitoring of the blood pressure is recommended particularly at the start of therapy.
10 případech se u pacientů s normálním nebo nízkým krevním tlakem objevily také tyto reakce: hypertenzní krize s příznaky podobnými encefalopatii (například bolestmi hlavy a zmateností) a generalizované tonickoklonické křeče, vyžadující okamžitý zásah lékaře a intenzivní lékařskou péči.
The following reactions have also occurred in isolated patients with normal or low blood pressure: hypertensive crisis with encephalopathy-like symptoms (e. g. headaches and confused state) and generalised tonoclonal seizures, requiring the immediate attention of a physician and intensive medical care.
Může dojít k trombóze arteriovenózní spojky, zejména u pacientů s tendencí k hypotenzi nebo s komplikacemi na arteriovenózních shuntech (například stenózy, výdutě atd.).
Early shunt revision and
U těchto pacientů doporučujeme časnou revizi shuntu a prevenci trombózy například podáváním kyseliny acetylsalicylové.
11 thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
U pacientů, kteří užívali přípravky podporující erytropoezu, byl zjištěn zvýšený výskyt trombotických cévních příhod (viz bod 4. 4 a bod 4. 8 – Celkové poruchy).
An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
11 Epoetin alfa HEXAL má nejvyšší možnou čistotu dosažitelnou současnou technologií.
Epoetin alfa HEXAL has the highest possible purity according to the present state of the art.
U erytroidních jaderných buněk sleziny byla po inkubaci s epoetinem alfa in vitro (kultura myších slezinných buněk) zjištěna zvýšená inkorporace 3H- thymidinu.
12 An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin alfa.
721 pacientů s nádorovým onemocněním léčených neplatinovými chemoterapeutiky bylo zařazeno do tří placebem kontrolovaných studií, z toho 389 pacientů s hematologickými malignitami (221 pacientů mnohočetným myelomem, 144 s nehodgkinským lymfomem a 24 pacienti s jinými hematologickými malignitami) a 332 pacientů se solidními tumory (172 pacienti s karcinomem prsu, 64 s gynekologickými nádory, 23 s nádory plic, 22 s nádory prostaty, 21s nádory zažívacího ústrojí a 30 s jinými typy tumorů).
721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
V prospektivní, randomizované, dvojitě slepé a placebem kontrolované klinické studii, které se účastnilo 375 anemických pacientů s různými nemyeloidními malignitami, absolvujícími chemoterapii neplatinovými přípravky, se významně snížily následky anémie (např. únava, úbytek energie a omezení aktivity), a to podle měření za použití těchto dotazníků a hodnotících škál: funkční hodnocení protinádorové terapie – anémie (FACT- An) (a to jak na všeobecné hodnotící škále, tak i škále únavy), a nádorová lineární analogová škála (CLAS).
Functional Assessment of Cancer Therapy- Anaemia (FACT-An) general scale, FACT-An fatigue scale, and Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).