natgillin/translations-raw huggingface dataset:
42 obsahuje plunžrový píst z bromobutylové pryže a zátku z bromobutylové/ polyizoprenové pryže.
The cartridge is made of glass (type 1), containing a bromobutyl rubber plunger and a bromobutyl/ polyisoprene rubber stopper.
Actrapid FlexPen je určen pouze pro jednu osobu.
Actrapid FlexPen is for single person use only.
7. října 2002
October 2002
43 PŘÍLOHA II
43 ANNEX II
44 A.
44 A.
Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK- 4400 Kalundborg Dánsko
Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Denmark
Actrapid Penfill a FlexPen:
Actrapid Penfill and FlexPen:
45, Avenue d´Orléans F- 28002 Chartres Francie
Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d’ Orléans F-28002 Chartres France
45 ANNEX III
45 ANNEX III
46 A.
46 A.
47 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actrapid 40 m. j. / ml injekční roztok v injekční lahvičce Insulinum humanum (rDNA)
Actrapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
(1, 4 mg) humánního inzulinu (rDNA)
1 ml solution contains 40 IU (1.4 mg) of insulin human (rDNA).
chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovou a vodu na injekci.
zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Injekční roztok 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Solution for injection 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Subkutánní nebo intravenózní podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Subcutaneous or intravenous use Read the package leaflet before use
Po otevření: spotřebovat do 4 týdnů
EXP/ During use: use within 4 weeks
48 10.
48 9.
Actrapid injekční lahvičky 40 m. j. / ml
Actrapid vial 40 IU/ ml
49 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Actrapid 40 m. j. / ml injekční roztok Insulinum humanum (rDNA) s. c., i. v. podání
Actrapid 40 IU/ mlsolution for injection Insulin human (rDNA) SC, IV use
Použitelné do:
EXP/
50 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actrapid 100 m. j. / ml injekční roztok v injekční lahvičce Insulinum humanum (rDNA)
Actrapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
(3, 5 mg) humánního inzulinu (rDNA).
1 ml solution contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Keep out of the reach and sight of children
Po otevření: spotřebujte do 6 týdnů.
EXP/ During use: use within 6 weeks
51 9.
51 9.
Uchovávejte injekční lahvičku ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
1 injekční lahvička o obsahu 10 ml obsahuje 1000 m. j.
1 vial of 10 ml contains 1000 IU
Actrapid injekční lahvičky 100 m. j. / ml
Actrapid vial 100 IU/ ml
52 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Actrapid 100 m. j. / ml injekční roztok Insulinum humanum (rDNA) s. c., i. v. podání
Actrapid 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC, IV use
10 ml 1 injekční lahvička o obsahu 10 ml obsahuje 1000 m. j.
10 ml 1 vial of 10 ml contains 1000 IU
53 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
(1, 4 mg) humánního inzulinu (rDNA).
1 ml solution contains 40 IU (1.4 mg) of insulin human (rDNA).
Injekční roztok 1 x 10ml Toto je část skupinového balení, které není určeno pro prodej jednotlivých injekčních lahviček.
Solution for injection 1 x 10 ml This is part of a multipack and not for sale of individual vials
Po otevření: spotřebujte do 4 týdnů
EXP/ During use: use within 4 weeks
54 10.
54 9.
55 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA OBALU
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
Injekční roztok 5 x (1 x 10 ml) Skupinové balení, které není určeno pro prodej jednotlivých injekčních lahviček.
Solution for injection 5 x (1 x 10 ml) This is a multipack and not for sale of individual vials
56 10.
56 10.
57 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Injekční roztok 1 x 10 ml Toto je část skupinového balení, které není určeno pro prodej jednotlivých injekčních lahviček.
Solution for injection 1 x 10 ml This is part of a multipack and not for sale of individual vials
Po otevření: spotřebujte do 6 týdnů
EXP/ During use: use within 6 weeks
58 9.
58 9.
59 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA OBALU
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING OUTHER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS
Injekční roztok 5 x (1 x 10 ml) Toto je skupinové balení, které není určeno pro prodej jednotlivých injekčních lahviček.
Solution for injection 5 x (1 x 10 ml) This is a multipack and not for sale of individual vials
60 10.
60 10.
61 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actrapid Penfill 100 m. j. / ml injekční roztok v zásobní vložce Insulinum humanum (rDNA)
Actrapid Penfill 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Injekční roztok 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Solution for injection 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Actrapid Penfill je určen pro užití jednou osobou.
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Read the package leaflet before use Actrapid Penfill is for use by one person only
Během používání: chraňte před chladem, ale uchovávejte při teplotě nižší než 30°C.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
Actrapid Penfill
Actrapid Penfill
63 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Actrapid Penfill 100 m. j. / ml injekční roztok Insulinum humanum (rDNA) s. c. podání
Actrapid Penfill 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
64 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actrapid NovoLet 100 m. j. / ml injekční roztok v předplněném peru Insulinum humanum (rDNA)
Actrapid NovoLet 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Injekční roztok 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Solution for injection 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Actrapid NovoLet je určen pro užití jednou osobou.
Subcutaneous use Actrapid NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Read the package leaflet before use Actrapid NovoLet is for use by one person only
65 9.
65 9.
Chraňte před světlem.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
Actrapid NovoLet
Actrapid NovoLet
66 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
66 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Actrapid NovoLet 100 m. j. / ml injekční roztok Insulinum humanum (rDNA) S. c. podání
Actrapid NovoLet 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
67 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
67 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actrapid InnoLet 100 m. j. / ml injekční roztok v předplněném peru Insulinum humanum (rDNA)
Actrapid InnoLet 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actrapid InnoLet je určen pro užití jednou osobou.
Subcutaneous use Actrapid InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles Read the package leaflet before use Actrapid InnoLet is for use by one person only
Actrapid InnoLet
Actrapid InnoLet
69 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
69 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Actrapid InnoLet 100 m. j. / ml injekční roztok Insulinum humanum (rDNA) S. c. podání
Actrapid InnoLet 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
70 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actrapid FlexPen 100 m. j. / ml injekční roztok v předplněném peru Insulinum humanum (rDNA)
Actrapid FlexPen 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Subkutánní podání Určeno pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm.
Subcutaneous use Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm.
Actrapid FlexPen je určen pro užití jednou osobou.
Needles are not includedRead the package leaflet before use Actrapid FlexPen is for use by one person only
71 9.
71 9.
Actrapid FlexPen
Actrapid FlexPen
72 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Actrapid FlexPen 100 m. j. / ml injekční roztok Insulinum humanum (rDNA) S. c. podání
Actrapid FlexPen 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
73 B.
73 B.
74 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
74 PACKAGE LEAFLET:
CO JE ACTRAPID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT ACTRAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
Actrapid je humánní inzulin určený k léčbě diabetu.
Actrapid is human insulin to treat diabetes.
To znamená, že začne snižovat hladinu vašeho krevního cukru asi za půl hodiny po jeho aplikaci a tento efekt bude trvat asi 8 hodin.
This means that it will start to lower your blood sugar about half an hour after you take it, and the effect will last for approximately 8 hours.
Actrapid se často kombinuje s dlouhodobě působícími inzulinovými přípravky.
Actrapid is often given in combination with longer-acting insulin products.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ACTRAPID UŽÍVAT
BEFORE YOU USE ACTRAPID
Neužívejte Actrapid
Do not use Actrapid
Dávejte pozor na příznaky alergie, viz bod 5 Možné nežádoucí účinky. ► Pokud cítíte příznaky hypoglykemie (hypoglykemie je zkratka pro hypoglykemickou příhodu, která je příznakem nízké hladiny krevního cukru).
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom of low blood sugar).
Viz bod 4 Co dělat v naléhavých případech.
See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Actrapid je zapotřebí
Take special care with Actrapid
► V případě, že máte problémy s játry, ledvinami, nadledvinkami, hypofýzou nebo štítnou žlázou ► Pokud požíváte alkohol: dejte si pozor na příznaky hypoglykemie a nikdy nepijte alkohol na lačný žaludek ► Pokud sportujete více než obvykle nebo měníte obvyklou dietu ► Pokud jste nemocní: pokračujte v inzulinové léčbě ► Pokud cestujete do ciziny: cestování přes různá časová pásma může mít vliv na potřebu inzulinu a na čas užívání.
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
75 Těhotenství a kojení
75 Driving and using machines
Nikdy neřiďte a neobsluhujte stroje, pokud pocítíte příznaky počínající hypoglykemie.
Never drive or use machinery if you feel a hypo coming on.
JAK SE ACTRAPID UŽÍVÁ
HOW TO USE ACTRAPID
Hovořte s lékařem a sestrou o vaší inzulinové potřebě.
Talk about your insulin needs with your doctor and diabetes nurse.
Řiďte se vždy jejich radami.
Follow their advice carefully.
Tato příbalová informace obsahuje všeobecné pokyny.
This leaflet is a general guide.
Pokud vás lékař převede na jiný druh inzulinu, může upravit dávku inzulinu.
If your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, your dose may have to be adjusted by your doctor.
Snězte hlavní jídlo nebo svačinu obsahující sacharidy do 30 minut po aplikaci injekce.
Eat a meal or snack containing carbohydrates within 30 minutes of the injection.
Před užitím přípravku Actrapid
Before using Actrapid
► Ujistěte se podle štítku, že máte správný druh inzulinu ► Desinfikujte pryžovou membránu desinfekčním tampónem.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
► V inzulinových infuzních pumpách ► Pokud je ochranná čepička uvolněná nebo chybí.
► In insulin infusion pumps ► If the protective cap is loose or missing.
Každá injekční lahvička má ochranný plastový uzávěr.
Each vial has a protective, tamper-proof plastic cap.
Pokud není tento uzávěr zcela v pořádku, vraťte injekční lahvičku svému dodavateli. ► Pokud nebyl správně skladován nebo zmrzl (viz bod 6 Jak Actrapid uchovávat) ► Není na pohled čirý a bezbarvý.
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actrapid) ► If it does not appear water clear and colourless.
Jak tento inzulin užívat
How to use this insulin
Actrapid je určen aplikaci pod kůži (subkutánně).
Actrapid is for injection under the skin (subcutaneously).
Místa vpichu vždy měňte, abyste zabránili vzniku zatvrdlin (viz bod 5.
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Nejlepším místem pro aplikaci je přední část pasu (břicho), hýždí, stehen nebo přední části horní části paží.
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
Injekční lahvičky s přípravkem Actrapid jsou určeny pro aplikaci inzulinu injekcí s vhodnou dávkovací stupnicí.
Actrapid vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Actrapid může být ve zvláštních případech podán také intravenózně za přísného dozoru lékaře.
Actrapid may also be administered intravenously in special situations by medical professionals.
Pokud užíváte Actrapid samotný
To inject Actrapid on its own
Natáhněte do injekční stříkačky stejné množství vzduchu jako je dávka inzulinu, kterou potřebujete 2.
Draw air into the syringe, in the same amount as the dose of insulin you need 2.
Vytlačte vzduch do injekční lahvičky: protlačte jehlu pryžovou zátkou a zmáčkněte píst 3.
Inject the air into the vial: push the needle through the rubber stopper and press the plunger 3.
Obraťte injekční lahvičku i s injekční stříkačkou dnem vzhůru 4.
Turn the vial and syringe upside down 4.
Natáhněte správnou dávku inzulinu do injekční stříkačky 5.
Draw the right dose of insulin into the syringe 5.
Vytáhněte jehlu z injekční lahvičky 6.
Pull the needle out of the vial 6.
Zkontrolujte, zda není v injekční stříkačce žádný vzduch: pokud ano, otočte jehlou nahoru a vzduch vytlačte 7.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out 7.
Zkontrolujte, zda je dávka správná 8.
Check you have the right dose 8.
Ihned aplikujte.
Inject straight away.
76 Pokud mísíte Actrapid s dlouhodobě působícím inzulinem
76 3.
Natáhněte do injekce stejné množství vzduchu, jako je vaše dávka přípravku Actrapid.
Draw as much air into the syringe as the dose of Actrapid you need.
Vytlačte vzduch do injekční lahvičky.
Inject the air into the Actrapid vial.
Potom obraťte injekční lahvičku dnem vzhůru 4.
Then turn the vial and syringe upside down 4.
Natáhněte správnou dávku přípravku Actrapid do injekce.
Draw the right dose of Actrapid into the syringe.
Vytáhněte jehlu z injekční lahvičky. Ujistěte se, že není v injekční stříkačce žádný vzduch.
Pull the needle out of the vial.
Pokud ano, otočte jehlou nahoru a vzduch vytlačte.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out.
Zkontrolujte dávku 5.
Check the dose 5.
Nyní vpíchněte jehlu do injekční lahvičky s dlouhodobě působícím inzulinem 6.
Now push the needle into the vial of long-acting insulin 6.
Obraťte injekční lahvičku i s injekcí dnem vzhůru 7.
Then turn the vial and syringe upside down 7.
Natáhněte správné množství dlouhodobě působícího inzulinu do injekční stříkačky 8.
Draw the right dose of long-acting insulin into the syringe 8.
Vytáhněte jehlu z injekční lahvičky 9.
Pull the needle out of the vial 9.
Zkontrolujte, zda není v injekční stříkačce žádný vzduch a zda je dávka správná 10.
Make sure there is no air left in the syringe, and check the dose 10.
Ihned připravenou směs aplikujte.
Inject the mixture straight away.
Vždy míchejte rychle působící a dlouhodobě působící inzulin ve výše uvedeném pořadí.
Always mix fast-acting and long-acting insulin in this order.
Používejte injekční techniku, kterou vám doporučí váš lékař nebo diabetologická sestra ► Ponechte jehlu pod kůží nejméně po dobu 6 vteřin, aby došlo k podání celé dávky.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
Pokud máte hypoglykemii
If you get a hypo
Hypoglykemie znamená, že hladina vašeho krevního cukru je příliš nízká.
A hypo means your blood sugar level is too low.
Varovné příznaky hypoglykemie se mohou objevit náhle a patří mezi ně chladný pot, chladná bledá kůže, bolest hlavy, rychlé bušení srdce, nevolnost, pocit velkého hladu, dočasné poruchy vidění, ospalost, neobvyklá únava a slabost, nervozita a třes, pocit úzkosti a zmatení, neschopnost koncentrace.
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Pokud pocítíte některý z těchto příznaků, vezměte si glukózové tablety nebo přesnídávku s vysokým obsahem cukrů (sladkosti, sušenky, ovocnou šťávu), potom odpočívejte.
If you get any of these signs, eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Neaplikujte inzulin, pokud cítíte příznaky hypoglykemie.
Don’ t take any insulin if you feel a hypo coming on.
Noste vždy s sebou glukózové tablety, cukrovinky, sušenky nebo ovocný džus.
Carry glucose tablets, sweets, biscuits or fruit juice with you, just in case.
Nesmí vám podávat žádné jídlo ani nápoje, neboť by vás mohly zadusit. ► Pokud není těžká hypoglykemie léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) a dokonce vést ke smrti ► Pokud máte hypoglykemie, při kterých ztrácíte vědomí nebo míváte velké množství hypoglykemií, informujte svého lékaře.
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Použití glukagonu
Using glucagon
Návrat k vědomí lze uspíšit injekcí hormonu glukagonu, kterou vám může aplikovat osoba, která ví, jak ji použít.
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Po aplikaci glukagonu a návratu k vědomí je třeba, aby vám ihned byla podána glukóza nebo cukrovinka.
If you are given glucagon you will need glucose or a sugary snack as soon as you are conscious.
Pokud je léčba glukagonem neúspěšná, musíte být ihned převezeni do nemocnice.
If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital.
77 Po aplikaci glukagonu vždy vyhledejte lékařskou pomoc, neboť je nutné najít příčinu hypoglykemie a tím zamezit dalším podobným příhodám.
Seek medical advice after an injection of glucagon; you need to find the reason for your hypo to avoid getting more.
Co způsobuje hypoglykemii
Causes of a hypo
Hypoglykemie nastane, pokud je hladina vašeho krevního cukru příliš nízká.
You get a hypo if your blood sugar gets too low.
To se může stát: • Pokud si aplikujete příliš mnoho inzulinu • Pokud se málo najíte nebo vynecháte jídlo úplně • Pokud sportujete víc než obvykle.
This might happen: • If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal • If you exercise more than usual.
Pokud je hladina vašeho krevního cukru příliš vysoká
77 If your blood sugar gets too high
Hladina vašeho krevního cukru může být příliš vysoká (tento stav se nazývá hyperglykemie).
Your blood sugar may get too high (this is called hyperglycaemia).
Varovné příznaky se objevují postupně a patří mezi ně např. častější močení, žízeň, ztráta chuti k jídlu, nevolnost a zvracení, ospalost a únava, suchá zarudlá kůže, sucho v ústech a ovocný (acetonový) zápach dechu.
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Pokud pocítíte některý z těchto příznaků, změřte si hladinu vašeho krevního cukru a změřte hladinu ketonů ve vaší moči, pokud můžete Potom ihned vyhledejte lékaře.
Then seek medical advice straight away.
Toto mohou být příznaky velmi vážného stavu nazvaného diabetická ketoacidóza.
These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis.
Pokud tento stav nebudete léčit, může vést až k diabetickému komatu a ke smrti.
If you don’ t treat it, this could lead to diabetic coma and death.
Co způsobuje hyperglykemii
Causes of hyperglycaemia
• Zapomenete si aplikovat inzulin • Opakovaně aplikujete méně inzulinu než potřebujete • Infekční nebo horečnaté stavy • Jíte více než obvykle • Sportujete méně než obvykle.
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever • Eating more than usual • Less exercise than usual.
Podobně jako všechny léky, může mít i Actrapid nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Actrapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Actrapid může způsobit hypoglykemii (nízká hladina cukru v krvi).
Actrapid may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
V místě vpichu se mohou objevit tzv. lokální alergické reakce (zarudnutí, otok, svědění).
Reactions (redness, swelling, itching) at the injection site may occur (local allergic reactions).
Vyhledejte ihned lékaře: • pokud se příznaky alergie rozšíří na další části těla nebo • pokud se náhle necítíte dobře a začnete se potit, pociťujete nevolnost až k zvracení, těžko se vám dýchá, máte zrychlený tep a točí se vám hlava, zdá se vám, že začínáte ztrácet vědomí.
Seek medical advice immediately: • if signs of allergy spread to other parts of the body, or • if you suddenly feel unwell and you start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy; feel like fainting.
Může se u vás objevit velmi vzácná těžká alergická reakce na Actrapid nebo některou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce).
You may have a very rare serious allergic reaction to Actrapid or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Viz varování v bodu 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Actrapid užívat.
See also warning in 2 Before you use Actrapid.
78 Bolestivá neuropatie (bolest nervového původu).
Painful neuropathy (nerve related pain).
Když začínáte brát inzulin, zadržování vody může způsobit otoky kolem kotníků a dalších kloubů.
When you start taking insulin, water retention may cause swelling around your ankles and other joints.
Brzy však vymizí.
This soon disappears.
Nežádoucí účinky zaznamenané velmi vzácně (méně než 1 pacient z 10 000)
78 Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
JAK ACTRAPID UCHOVÁVAT
HOW TO STORE ACTRAPID
Actrapid nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku a krabičce.
Do not use Actrapid after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Injekční lahvičky, které právě nepoužíváte, mají být uchovávány v chladničce (2°C - 8°C).
The vials that are not being used are to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Uchovávejte injekční lahvičky v originálním obalu.
Keep the vials in the original package.
Injekční lahvičky, které právě používáte nebo se chystáte používat, nemají být uchovávány v chladničce.
The vials that are being used or about to be used are not to be kept in a refrigerator.