natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U pacientů s těžkými poruchami funkce ledvin nebo středně těžkými poruchami funkce jater je třeba postupovat se zvýšenou opatrností.
Caution should be exercised in patients with severe renal or moderate hepatic impairment.
Invirase/ ritonavir je kontraindikován u pacientů s dekompenzovanými poruchami funkce jater (viz body 4. 3 a 4. 4).
Invirase/ ritonavir is contraindicated in patients with decompensated hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Děti mladší 16 let a dospělí starší 60 let:
Children under the age of 16 and adults over 60 years:
Zkušenosti s podáváním Invirase dětem mladším 16 let a dospělým starším 60 let jsou omezené.
The experience with Invirase in children below the age of 16 and adults over 60 years is limited.
Dětem, stejně jako dospělým by měl být přípravek Invirase podáván pouze v kombinaci s ritonavirem.
In children, as in adults, Invirase should only be given in combination with ritonavir.
Invirase/ ritonavir je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou jaterních funkcí (viz. bod 4. 4).
Invirase/ ritonavir is contraindicated in decompensated liver disease (see section 4.4).
2 Invirase/ ritonavir nesmí být podáván společně s jinými léčivými přípravky, které svým vzájemným působením mohou vyvolat nežádoucí účinky teoreticky ohrožující život pacienta.
2 Invirase/ ritonavir should not be given together with other medicinal products which may interact and result in potentially life threatening undesirable effects.
Tyto léčivé přípravky, které nesmí být podávány s Invirase/ ritonavirem, zahrnují: • terfenadin, astemizol, pimozid, cisaprid, amiodaron, propafenon a flekainid (potenciálně ohrožují život navozením srdeční arytmie), • midazolam podávaný perorálně (upozornění týkající se parenterálně podávaného midazolamu, viz bod 4. 5) triazolam (možnost zvýšení nebo prodloužení sedativních účinků, zpomalení dýchání), • simvastatin a lovastatin (zvýšené riziko myopatií včetně rhabdomyolýzy) • námelové alkaloidy (např. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin a metylergonovin) (rizikové z důvodu akutní toxicity námelu) • rifampicin (rizikový z důvodu vážné hepatocelulární toxicity) (viz body 4. 4, 4. 5 a 4. 8).
Medicinal products which should not be given with Invirase/ ritonavir include: • terfenadine, astemizole, pimozide, cisapride, amiodarone, propafenone and flecainide (potential for life threatening cardiac arrhythmia) • midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), triazolam (potential for prolonged or increased sedation, respiratory depression) • simvastatin, lovastatin (increased risk of myopathy including rhabdomyolysis) • ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (potential for acute ergot toxicity) • rifampicin (risk of severe hepatocellular toxicity) (see sections 4.4, 4.5, and 4.8).
Co je třeba vzít v úvahu před zahájením terapie přípravkem Invirase:
Considerations when initiating Invirase therapy:
Invirase by neměl být podáván jako jediný inhibitor proteázy.
Invirase should not be given as the sole protease inhibitor.
Invirase by měl být podáván pouze v kombinaci s ritonavirem (viz bod 4. 2).
Invirase should only be given in combination with ritonavir (see section 4.2).
Onemocnění jater:
Liver disease:
Bezpečnost a účinnost sachinaviru/ ritonaviru nebyla stanovena u pacientů s významnou primární poruchou funkce jater, proto by měl být těmto pacientům sachinavir/ ritonavir podáván s velkou opatrností.
The safety and efficacy of saquinavir/ ritonavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders, therefore saquinavir/ ritonavir should be used cautiously in this patient population.
Invirase/ ritonavir je kontraindikován u pacientů s vážným poškozením jaterních funkcí (viz bod 4. 3).
Invirase/ ritonavir is contraindicated in patients with decompensated liver disease (see section 4.3).
U pacientů s mírnými změnami jaterních funkcí není třeba upravovat běžně doporučované dávky.
In cases of mild hepatic impairment no initial dosage adjustment is necessary at the recommended dose.
Použití přípravku Invirase v kombinaci s ritonavirem u pacientů se středně závažnými poruchami jaterních funkcí nebylo dosud studováno.
The use of Invirase in combination with ritonavir in patients with moderate hepatic impairment has not been studied.
V takových případech je tedy nutno věnovat pozornost případnému zvýšení koncentrací sachinaviru nebo zvýšení hodnot jaterních testů.
In the absence of such studies, caution should be exercised, as increases in saquinavir levels and/ or increases in liver enzymes may occur.
Poruchy renálních funkcí:
Renal impairment:
Sachinavir je ledvinami vylučován pouze v malé míře a většina metabolizmu a vylučování sachinaviru probíhá v játrech.
Renal clearance is only a minor elimination pathway, the principal route of metabolism and excretion for saquinavir being via the liver.
Proto u pacientů s poruchami renálních funkcí není zapotřebí upravovat počáteční dávkování..
Therefore, no initial dose adjustment is necessary for patients with renal impairment.
U pacientů s těžším stupněm renálního selhání však dosud nebyly prováděny příslušné studie, a proto je u této populace nutná zvýšená opatrnost při předepisování sachinaviru.
However, patients with severe renal impairment have not been studied and caution should be exercised when prescribing saquinavir/ ritonavir in this population.
Pacienti s chronickým průjmem nebo poruchami vstřebávání:
Patients with chronic diarrhoea or malabsorption:
K dispozici jsou jen omezené informace o účinnosti a bezpečnosti sachinaviru u pacientů s chronickým průjmem nebo poruchami vstřebávání.
No information on boosted saquinavir and only limited information on the safety and efficacy of unboosted saquinavir is available for patients suffering from chronic diarrhoea or malabsorption.
3 Děti mladší 16 let a dospělí starší 60 leti:
Children under the age of 16 and adults over 60 years:
Laktózová intolerance:
3 Lactose intolerance:
Invirase 200 mg tobolky obsahuje laktózu.
Invirase 200 mg capsules contain lactose.
Pacienti s vzácnými dědičnými poruchami snášení galaktózy, deficitem laktázy nebo glukózo- galaktózovým malabsorbčním syndromem by tento lék neměli užívat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienti s hemofilií:
Patients with haemophilia:
U pacientů s hemofilií A a B léčených proteázovými inhibitory byla pozorována zvýšená krvácivost včetně spontánní tvorby kožních hematomů a krvácení do kloubů.
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
Diabetes mellitus a hyperglykémie:
Diabetes mellitus and hyperglycaemia:
U pacientů užívajících proteázové inhibitory může dojít k propuknutí diabetu mellitu, k hyperglykemickým stavům nebo ke zhoršení již přítomného diabetu.
New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving protease inhibitors.
U některých z těchto pacientů dosáhla hyperglykémie těžkého stupně, případně byla spojena s ketoacidózou.
In some of these patients, the hyperglycaemia was severe and in some cases was also associated with ketoacidosis.
Řada z těchto pacientů ovšem měla další komplikace a užívala léky, které samy mohou přispět k propuknutí diabetu mellitu nebo hyperglykémie.
Many patients had confounding medical conditions, some of which required therapy with agents that have been associated with the development of diabetes mellitus or hyperglycaemia.
U některých pacientů je kombinovaná antiretrovirová léčba, včetně léčebných režimů s inhibitory proteázy, spojena se změnou distribuce podkožního tuku (lipodystrofie).
Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV infected patients.
Dlouhodobé následky těchto procesů nejsou známy.
The long-term consequences of these events are currently unknown.
Mechanismus tohoto účinku není zcela objasněn.
Knowledge about the mechanism is incomplete.
Spojitost mezi viscerální lipomatózou a proteázovými inhibitory (PIs), lipoatrofií a nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs) je hypotetické.
A connection between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs) has been hypothesised.
Vyšší riziko lipodystrofie je spojováno s individuálními faktory jako je vyšší věk, faktory vztahujícími se k přípravku jako je delší trvání antiretrovirové léčby a souběžné metabolické poruchy.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Klinické vyšetření by mělo zahrnovat posouzení somatických změn v souvislosti se změnami distribuce podkožního tuku.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
Pozornost by měla být věnována měření koncentrací sérových lipidů a krevního cukru nalačno.
Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Poruchy lipidů by měly být léčeny v souladu s klinickou praxí (viz bod 4. 8).
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/ nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV– disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Interakce s ritonavirem:
Interaction with ritonavir:
Doporučená dávka Invirase v kombinaci s ritonavirem je 1000 mg Invirase a 100 mg ritonaviru dvakrát denně.
The recommended dose of Invirase and ritonavir is 1000 mg Invirase plus 100 mg ritonavir twice daily.
Současné podávání sachinaviru s ritonavirem vedlo ke vzniku závažných nežádoucích účinků
Co-administration of saquinavir and ritonavir has led to severe adverse events, mainly diabetic ketoacidosis and liver disorders, especially in patients with pre- existing liver disease.
Interakce s tipranavirem:
Interaction with tipranavir:
Současné užití potencovaného sachinaviru a tipranaviru, podávaného společně s nízkými dávkami ritonaviru v dvojitě potencovaném režimu, mělo za následek výrazné
Concomitant use of boosted saquinavir and tipranavir, co-administered with low dose ritonavir in a dual-boosted regimen, results in a significant decrease in saquinavir plasma concentrations (see section 4.5).
Interakce s inhibitory HMG- CoA reduktázy:
Interaction with HMG-CoA reductase inhibitors:
Při použití Invirase/ ritonaviru současně s atorvastatinem, který je v menší míře metabolizován cestou CYP3A4, je nutné postupovat se zvýšenou opatrností.
Caution must be exercised if Invirase/ ritonavir is used concurrently with atorvastatin, which is metabolised to a lesser extent by CYP3A4.
Pokud je indikována léčba inhibitorem HMG - CoA reduktázy, doporučuje se použít pravastatin nebo fluvastatin (viz bod 4. 5).
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended (see section 4.5).
Perorální antikoncepce:
4 Oral contraceptives:
Při současném podávání orálních antikoncepčních látek na bázi estrogenu by měla být použitá jiná nebo přídatná forma antikoncepce (viz bod 4. 5).
Because concentration of ethinyl estradiol may be decreased when co- administered with Invirase/ ritonavir, alternative or additional contraceptive measures should be used when oestrogen-based oral contraceptives are co-administered (see section 4.5).
Glukokortikoidy:
Glucocorticoids:
Souběžné podávání sachinaviru a flutikasonu nebo jiných glukokortikoidů, které jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A4, se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese (viz bod 4. 5).
Concomitant use of boosted saquinavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Interakce s efavirenzem:
Interaction with efavirenz:
Pokud jsou sachinavir a ritonavir podávány společně s efavirenzem, je třeba monitorovat jaterní funkce.
The combination of saquinavir and ritonavir with efavirenz has been shown to be associated with an increased risk of liver toxicity; liver function should be monitored when saquinavir and ritonavir are co-administered with efavirenz.
Žádné klinicky významné změny koncentrací sachinaviru ani efavirenzu nebyly ve studiích se zdravými dobrovolníky nebo HIV pozitivními pacienty zaznamenány (viz bod 4. 5).
No clinically significant alterations of either saquinavir or efavirenz concentration were noted in studies in healthy volunteers or in HIV- infected patients (see section 4.5).
Většina studií lékových interakcí byla prováděna se sachinavirem ve formě Fortovase a Invirase..
Most drug interaction studies with saquinavir have been completed with unboosted Invirase or unboosted saquinavir soft capsules (Fortovase).
Pro sachinavir ve formě Invirase/ Fortovase v kombinaci s ritonavirem byl dokončen omezený počet studií.
A limited number of studies have been completed with ritonavir boosted Invirase or ritonavir boosted saquinavir soft capsules.
Výsledky získané při provádění studií lékových interakcí saqchinaviru nemusí být typicky pozorovány při terapii se saqchinavir/ ritonavirem, navíc z výsledků pro Fortovase nelze usuzovat na rozsah těchto interakcí s Invirase a naopak.
Furthermore, results seen with saquinavir soft capsules may not predict the magnitude of these interactions with Invirase/ ritonavir.
Metabolizmus sachinaviru je zprostředkován cytochromem P450, účinkem specifického izoenzymu CYP3A4, který je zodpovědný za 90% jaterního metabolizmu.
The metabolism of saquinavir is mediated by cytochrome P450, with the specific isoenzyme CYP3A4 responsible for 90% of the hepatic metabolism.
Mimo to bylo v in vitro studiích prokázáno, že saqchinavir je substrátem a inhibitorem P- glykoproteinu (P- gp), proto všechny ostatní léky, které jsou buď rovněž metabolizovány touto cestou nebo které ovlivňují aktivitu izoenzymu CYP3A4 a/ nebo P- gp, (viz "Další možné interakce") mohou ovlivňovat farmakokinetiku sachinaviru.
Therefore, medicinal products that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 and/ or P-gp activity (see "Other potential interactions") may modify the pharmacokinetics of saquinavir.
Podobně sachinavir může ovlivňovat farmakokinetiku léčiv, které jsou substrátem CYP3A4 nebo P- gp.
Similarly, saquinavir might also modify the pharmacokinetics of other medicinal products that are substrates for CYP3A4 or P-gp.
Ritonavir, který je silným inhibitorem CYP3A4 a P- gp, může ovlivňovat farmakokinetiku dalších léků.
Ritonavir can affect the pharmacokinetics of other medicinal products because it is a potent inhibitor of CYP3A4 and P-gp.
Interakce a dávková doporučení s dalšími léčivými přípravky
Interactions and dose recommendations with other medicinal products
Léčivý přípravek podle terapeutické oblasti (dávka přípravku Invirase užitá ve studii) Antiretrovirové látky
Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study) Antiretroviral agents
Nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs) - Zalcitabin a/ nebo
Nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) -
Zidovudin (sachinavir/ ritonavir)
Zalcitabine and/ or Zidovudine (saquinavir/ ritonavir)
interakční studie nebyly dokončeny.
- No pharmacokinetic interaction studies have been completed.
Pro zidovudin (200 mg každých 8 hodin) bylo pozorováno 25% snížení hodnot AUC, pokud byl kombinován s ritonavirem (300 mg každých 6 hodin).
For zidovudine (200 mg every 8 hours) a 25% decrease in AUC was reported when combined with ritonavir (300 mg every 6 hours).
Zalcitabin a/ nebo Zidovudin (neposílený sachinavir)
Zalcitabine and/ or Zidovudine (unboosted saquinavir)
- Sachinavir ↔ Zalcitabin ↔ Zidovudin ↔
- Saquinavir ↔ Zalcitabine ↔ Zidovudine ↔
Didanosin 400 mg jednotlivá dávka (sachinavir/ ritonavir 1600/ 100 mg 1x denně)
Didanosine 400 mg single dose (saquinavir/ ritonavir 1600/ 100 mg qd)
AUC sachinaviru ↓ 30% Cmax sachinaviru ↓ 25% Cmin sachinaviru ↔
Saquinavir AUC ↓ 30% Saquinavir Cmax ↓ 25% Saquinavir Cmin ↔
Tenofovir- disoproxyl - fumarát 300 mg 1x denně (sachinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg 2x denně)
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
AUC sachinaviru ↓ 1% Cmax sachinaviru ↓ 7% Cmin sachinaviru ↔
Saquinavir AUC ↓ 1% Saquinavir Cmax ↓ 7% Saquinavir Cmin ↔
Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTIs) -
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) -
Delavirdin (sachinavir/ ritonavir)
Delavirdine (saquinavir/ ritonavir)
- Interakce s Invirase/ ritonavirem nebyly studovány.
Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
Delavirdin (neposílený sachinavir)
Delavirdine (unboosted saquinavir)
- AUC sachinaviru ↑ 348%.
Saquinavir AUC ↑ 348%.
V menší předběžné studii byl při současném podávání sachinaviru a delavirdinu během několika týdnů od zahájení léčby pozorován vzestup jaterních enzymů u 13% jedinců (u 6% až do stupně 3 nebo 4).
In a small, preliminary study, hepatocellular enzyme elevations occurred in 13% of subjects during the first several weeks of the delavirdine and saquinavir combination (6% Grade 3 or 4).
Pokud je předepsána tato kombinace, měly by být často monitorovány hepatocelulární změny.
-
6 Léčivý přípravek podle terapeutické oblasti (dávka přípravku Invirase užitá ve studii)
Hepatocellular changes should be monitored frequently if this combination is prescribed.
Efavirenz 600 mg denně (sachinavir/ ritonavir 1600/ 200 mg 1x denně, nebo sachinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg 2x denně, nebo sachinavir/ ritonavir 1200/ 100 mg 1x denně)
Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1600/ 200 mg qd, or saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid, or saquinavir/ ritonavir 1200/ 100 mg qd)
Sachinavir ↔ Efavirenz ↔
Saquinavir ↔ Efavirenz ↔
- Nevirapin (sachinavir/ ritonavir)
- Nevirapine (saquinavir/ ritonavir)
- Interakce s Invirase/ ritonavirem nebyly dosud hodnoceny
- Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
- Nevirapin
- Nevirapine (unboosted saquinavir)
- AUC sachinaviru ↓ 24% -
- Saquinavir AUC ↓ 24% Nevirapine AUC ↔
- Nevirapin - AUC sachinaviru ↓ 24% -
- No dose adjustment required.
Není nutná úprava dávkování.
Key: ↓ reduced, ↑ increased,
(neposílený sachinavir)
↔ unchanged, ↑↑ markedly increased
AUC nevirapinu ↔
Interaction
Inhibitory proteáz viru HIV (PIs) Atazanavir 300 mg denně (sachinavir/ ritonavir 1600/ 100 mg 1x denně)
HIV protease inhibitors (PIs) Atazanavir 300 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1600/ 100 mg qd)
AUC sachinaviru ↑ 60% Cmax sachinaviru ↑ 42% AUC ritonaviru ↑ 41% Cmax ritonaviru ↑ 34% Atazanavir ↔ Pro kombinaci sachinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg 2x denně a atazanavir nejsou dostupné žádné klinické údaje.
Saquinavir AUC ↑ 60% Saquinavir Cmax ↑ 42% Ritonavir AUC ↑ 41% Ritonavir Cmax ↑ 34% Atazanavir ↔ No clinical data available for the combination of saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid and atazanavir.
Fosamprenavir 700 mg 2x denně (sachinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg 2x denně)
Fosamprenavir 700 mg bid (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
AUC sachinaviru ↓ 15% Cmax sachinaviru ↓ 9% Cmin sachinaviru ↓ 24% (zůstává nad cílovou prahovou hodnotou pro efektivní terapii.)
Saquinavir AUC ↓ 15% Saquinavir Cmax ↓ 9% Saquinavir Cmin ↓ 24% (remained above the target threshold for effective therapy.)
Pro Invirase/ ritonavir není nutná žádná úprava dávkování.
No dose adjustment required for Invirase/ ritonavir.
- Indinavir 800 mg 3x denně AUC sachinaviru ↑ 4, 6- 7, 2 -
- Indinavir (saquinavir/ ritonavir) - Indinavir 800 mg tid (saquinavir 600-1200 mg single dose)
(sachinavir 600- 1200 mg jednotlivá dávka)
Appropriate doses of combination not established.
Vhodné dávky pro kombinaci nebyly stanoveny.
Increased concentrations of indinavir may result in nephrolithiasis.
Lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg 2x denně (sachinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg 2x denně v kombinaci s 2 nebo 3 NRTIs)
Lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg bid (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid in combination with 2 or 3 NRTIs)
Sachinavir ↔ Ritonavir ↓ (účinnost jako posilující látky nebyla ovlivněna).
Saquinavir ↔ Ritonavir ↓ (effectiveness as boosting agent not modified).
Lopinavir ↔ (založeno na dřívějším porovnání s neposíleným lopinavirem)
Lopinavir ↔ (based on historical comparison with unboosted lopinavir)
Nelfinavir 1250 mg 2x denně (sachinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg 2x denně)
- Nelfinavir 1250 mg bid (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
Sachinavir AUC ↑ 13% (90% CI:
- Saquinavir AUC ↑ 13% (90% CI:
27↓ - 74↑) Sachinavir Cmax ↑ 9% (90% CI:
27 ↓ - 74↑) Saquinavir Cmax ↑ 9% (90% CI:
27↓ - 61↑) Nelfinavir AUC ↓ 6% (90% CI:
27 ↓ - 61↑) Nelfinavir AUC ↓ 6% (90% CI:
28↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5% (90% CI:
28 ↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5% (90% CI:
Úprava dávky není nutná.
- No dose adjustment required.
- Nelfinavir 750 mg třikrát denně (neposílený sachinavir 1200 mg třikrát denně)
- Nelfinavir 750 mg tid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
- Sachinavir AUC ↑ 392% Sachinavir Cmax ↑ 179% Nelfinavir AUC ↑ 18% Nelfinavir Cmax ↔
- Saquinavir AUC ↑ 392% Saquinavir Cmax ↑ 179% Nelfinavir AUC ↑ 18% Nelfinavir Cmax ↔
- Čtyřnásobná terapie zahrnující sachinavir měkké tobolky a nelfinavir spolu se dvěma nukleosidovými inhibitory reversní transkriptázy přinesla déle trvající odpověď (prodloužení doby k virologickému relapsu) ve srovnání s trojnásobnou terapií, při níž byl používán pouze jeden z uvedených inhibitorů proteázy.
- Quadruple therapy, including saquinavir soft capsules and nelfinavir in addition to two nucleoside reverse transcriptase inhibitors gave a more durable response (prolongation of time to virological relapse) than triple therapy with either single protease inhibitor.
Současné podávámí nelfinaviru a sachinaviru měkké tobolky mělo za následek mírné zvýšení výskytu průjmu.
Concomitant administration of nelfinavir and saquinavir soft capsules resulted in a moderate increase in the incidence of diarrhoea.
Sachinavir ↑ Ritonavir ↔ Invirase, nebo sachinavir měkké tobolky v kombinaci s ritonavirem v dávce 1000/ 100 mg 2x denně u HIV- infikovaných pacientů zajistil více jak 24 - hodinovou systémovou expozici sachinaviru podobnou, nebo vyšší, než které bylo dosaženo se sachinavirem měkké tobolky 1200 mg 3x denně (viz bod 5. 2).
Saquinavir ↑ Ritonavir ↔ In HIV-infected patients, Invirase or saquinavir soft capsules in combination with ritonavir at doses of 1000/ 100 mg twice daily provide a systemic exposure of saquinavir over a 24 hour period similar to or greater than that achieved with saquinavir soft capsules 1200 mg three times daily (see section 5.2).
Tipranavir/ ritonavir (sachinavir/ ritonavir) Inhibitory fúze HIV
Tipranavir/ ritonavir (saquinavir/ ritonavir) HIV fusion inhibitor
Cmin sachinaviru ↓ 78% Kombinovaná léčba se dvěma inhibitory proteázy u již mnohonásobně léčených HIV - pozitivních dospělých pacientů.
Saquinavir Cmin ↓ 78% Dual-boosted protease inhibitor combination therapy in multiple- treatment experienced HIV-positive adults.
Současné podávání tipranaviru s nízkou dávkou ritonaviru a sachinaviru/ ritonaviru se nedoporučuje.
Concomitant administration of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, with saquinavir/ ritonavir, is not recommended.
Pokud je léčba takovou kombinací považována za nutnou, důrazně se doporučuje sledování plazmatických hladin sachinaviru.
If the combination is considered necessary, monitoring of the saquinavir plasma levels is strongly encouraged.