natgillin/translations-raw huggingface dataset:
39 Těhotenství a kojení Při těžkých pandemiích doporučujeme podání vakcíny u těhotných žen bez ohledu na stádium těhotenství.
Pregnancy and breast-feeding In a severe pandemic situation, the administration of the vaccine is recommended in pregnant women, irrespective of their stage of pregnancy.
40 Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Focetria neobsahuje živé virové částice, a tak nemůže způsobit chřipku pandemického typu.
39 Focetria does not contain live virus particles and so it cannot cause Pandemic influenza.
Je dodávána v injekčních lahvičkách obsahujících jednu dávku (0, 5 ml).
It is provided in a vial containing a single dose (0.5 ml) for injection.
41 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
40 PACKAGE LEAFLET:
Vakcína proti pandemické chřipce (inaktivovaný povrchový antigen, s adjuvans)
Focetria suspension for injection in multidose container Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Možné nežádoucí účinky 7.
Possible side effects 7.
42 Těhotenství a kojení Při těžkých pandemiích doporučujeme podání vakcíny u těhotných žen bez ohledu na stádium těhotenství.
Pregnancy and breast-feeding In a severe pandemic situation, the administration of the vaccine is recommended in pregnant women, irrespective of their stage of pregnancy.
Důležité informace o některých složkách přípravku Focetria Tento léčivý přípravek ve vícedávkové injekční lahvičce obsahuje jako konzervační prostředek thiomersal a může proto u vás dojít k alergickým reakcím.
41 Important information about some of the ingredients of Focetria This medicinal product in multi-dose vial contains thiomersal as a preservative and it is possible that you may experience an allergic reaction.
Informujte lékaře o všech známých alergiích.
Tell your doctor if you have any known allergies.
43 Přípravek Focetria nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku za „ Použitelné do: / EXP “.
Do not use Focetria after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP.
Co Focetria obsahuje
42 What Focetria contains
Focetria neobsahuje živé virové částice, a tak nemůže způsobit chřipku pandemického typu.
Focetria does not contain live virus particles and so it cannot cause Pandemic influenza.
Je dodávána v injekčních lahvičkách obsahujících deset injekčních dávek (po 0, 5 ml).
It is provided in a vial containing ten doses (0.5 ml each) for injection, Not all pack sizes may be marketed.
44 Evropská léková agentura (EMEA) každoročně vyhodnotí jakékoli nové informace týkající se tohoto přípravku a tato příbalová informace bude podle potřeby aktualizována.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
EMEA/ H/ C/ 197
ed EMEA/ H/ C/ 197
EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR)
ris EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
FORCALTONIN
FORCALTONIN
án Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
tho EPAR summary for the public
rov Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
au This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Chcete- li získat další informace o Vašem onemocnění nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové
If you want more
ist informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
r information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part
Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro humánní léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
ge of the EPAR).
Co je Forcaltonin? reg Forcaltonin je čirý injekční roztok.
What is Forcaltonin? on Forcaltonin is a clear solution for injection.
Každá ampulka obsahuje 100 IU (mezinárodních jednotek) účinné látky lososího kalcitoninu. ní Na co se přípravek Forcaltonin používá?
Each ampoule contains 100 IU (International Units) of the active substance salmon calcitonin. ol What is Forcaltonin used for?
Forcaltonin se používá u dospělých k prevenci úbytku kostní tkáně v důsledku náhlé imobilizace (znehybnění), jako například u pacientů s nedávnými zlomeninami způsobenými osteoporózou ne
It is also used tn
Dále se používá při Pagetově chorobě (onemocnění spočívající ve zvýšeném odbourávání kostí a jejich opětovném růstu, způsobujícím deformitu) a hyperkalcémii (zvýšení hladiny vápníku v krvi) způsobené rakovinou.
in Paget’ s disease (a bone disease that involves bone destruction and regrowth that causes deformity), and in hypercalcaemia (increased blood calcium) caused by cancer.
Forcaltonin je dostupný pouze na lékařský předpis. iž
Forcaltonin can only be obtained with a prescription. uc
Jak se přípravek Forcaltonin používá? kj
How is Forcaltonin used?
Dávkování a délka trvání léčby závisejí na odpovědi pacienta. ve
The doses and duration of rod
U Pagetovy choroby je doporučená dávka 100 IU denně, podávaná injekcí pod kůži nebo do svalu, nicméně účinná je i minimální dávka 50 IU třikrát týdně. ípa
In Paget’ s disease, the recommended dosage is 100 IU per day given subcutaneously or lp
Tuto dávku lze po jednom až dvou dnech zvýšit dle pacientovy odpovědi na léčbu, a to až na 400 IU každých 6 až 8 hodin.
This may be increased after one or two days, according to the patient ’ s response to treatment, up to a maximum of 400 IU every 6 to 8 hours.
Př
Forcaltonin may be given as an intravenous infusion (10 IU per kg body weightover 6 hours).
Forcaltonin obsahuje účinnou látku lososí kalcitonin, který působí stejně jako přirozený lidský kalcitonin, ale je účinnější a působí déle.
Forcaltonin contains the active ingredient salmon calcitonin, which works in the same way as natural dic
Lososí kalcitonin, ať už získávaný z lososa nebo syntetický (vyráběný uměle člověkem), se v lékařství používá od poloviny 70. let.
The active substance of Me
Účinná látka přípravku Forcaltonin, lososí kalcitonin, je kopií lidského hormonu a vyrábí se metodou známou jako „ technologie rekombinantní DNA “: je vytvářen buňkou, které byl dodán gen (DNA), který jí umožňuje produkovat lososí kalcitonin.
Forcaltonin, salmon calcitonin, is a copy of the hormone produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce salmon calcitonin.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Jak byl přípravek Forcaltonin zkoumán?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Forcaltonin been studied?
Jelikož se lososí kalcitonin již nějakou dobu používá, společnost předložila údaje, které prokázaly, že Forcaltonin byl srovnáván se synteticky vyrobeným lososím kalcitoninem.
ed Forcaltonin has been compared with synthetic salmon calcitonin.
Jaký přínos přípravku Forcaltonin byl prokázán v průběhu studií?
ris What benefit has Forcaltonin shown during the studies?
án Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Forcaltonin?
tho What is the risk associated with Forcaltonin?
Nejběžnějším vedlejším účinkem, zaznamenaným přibližně u 10% pacientů, je nauzea (pocit nevolnosti), a to se zvracením i bez něj.
The most common side effect found in about 10% of patients is nausea (feeling sick) with or without vomiting.
Je také méně častý,
This side effect is less common when the injection is given in the
rov pokud se injekce aplikuje večer a po jídle.
au evening and after meals.
Forcaltonin by neměli užívat lidé s hypokalcémií (nízkou hladinou vápníku v krvi) či s možnou
The doctor may
ist přecitlivělostí (alergií) na kalcitonin nebo jakoukoli jinou složku přípravku.
r decide to perform a skin test to check the patient ’ s allergy status before prescribing the medicine.
Na základě čeho byl přípravek Forcaltonin schválen? reg Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že Forcaltonin prokázal stejné znaky a vlastnosti jako synteticky vyrobený lososí kalcitonin.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that Forcaltonin had been shown to have the same characteristics and properties as synthetic salmon calcitonin.
Výbor rozhodl, že přínos přípravku Forcaltonin v prevenci úbytku kostní tkáně v důsledku náhlé imobilizace (znehybnění), jako například u pacientů s nedávnými zlomeninami způsobenými osteoporózou (onemocnění, při němž se kosti stávají ní křehkými), k léčbě Pagetovy choroby a k léčbě hyperkalcémie způsobené zhoubným nádorem převyšuje jeho rizika.
They decided on that Forcaltonin’ s benefits are greater than its risks for prevention of bone loss due to sudden immobilisation, such as in patients with recent bone fractures caused by osteoporosis (a disease that makes bones fragile), for treatment of Paget’ s disease, and treatment of hypercalcaemia of ol malignancy.
Doporučil, aby bylo přípravku Forcaltonin uděleno rozhodnutí o registraci. ne
They recommended that Forcaltonin be given marketing authorisation.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Forcaltonin platné v celé Evropské unii společnosti Unigene UK Limited dne 11. ledna 1999.
for Forcaltonin to Unigene UK Limited on 11 January 1999.
Registrace byla obnovena dne 4. července 2004. iž
The marketing authorisation was renewed on 4 July 2004. uc
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení pro přípravek Forcaltonin je k dispozici zde. kj
The full EPAR for Forcaltonin is available here. rod
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06- 2006. ve ípa Př
This summary was last updated in 06-2006. lp ina dic Me
án rov ist reg PŘÍLOHA I ní SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU ne iž kj ve ípa Př
ed ris tho rau ge on ANNEX I ol
1 1.
1 ed 1.
án Jedna ampulka přípravku Forcaltonin 100 IU obsahuje 100 mezinárodních jednotek (IU) odpovídajících přibližně 15 µg calcitoninum salmonis biosyntheticum (vyrobeného rekombinací DNA Escherichia coli) v 1 ml acetátového pufru.
tho One ampoule of Forcaltonin 100 IU contains 100 International Units (IU) corresponding to approximately 15 micrograms recombinant salmon calcitonin (produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli) in 1 ml of an acetate buffer.
rov Pomocné látky viz bod 6. 1.
au For excipients, see section 6.1.
ist Injekční roztok
r Solution for injection
Čirý bezbarvý roztok
ge Clear colourless solution
KLINICKÉ ÚDAJE reg 4. 1 Terapeutické indikace ní Kalcitonin je určen pro následující indikace: ne
Calcitonin is indicated for:
• Prevence akutní ztráty kostní tkáně způsobeného náhlou imobilizací, například u pacientů s nedávnými osteoporotickými zlomeninami
• Prevention of acute bone loss due to sudden immobilisation such as in patients with recent tn
• Pagetova choroba iž
• Paget’ s disease uc
• Hyperkalcémie způsobená malignitou kj
• Hypercalcaemia of malignancy
4. 2 Dávkování a způsob podání
4.2 Posology and method of administration rod
Pro podkožní a intramuskulární aplikaci či intravenózní infúzi (ve zvláštních případech) u osob ve věku 18 let a více. ve
For subcutaneous, intramuscular or intravenous infusion (product specific) use in individuals aged 18 years or more.
Lososí kalcitonin lze podávat před spaním ke snížení výskytu nevolnosti či zvracení, ke kterým může dojít zvláště při zahájení terapie. ípa
which may occur, especially at the initiation of therapy.
Prevence akutní ztráty kostní tkáně:
Prevention of acute bone loss: ina
Doporučená dávka je 100 IU denně či 50 IU dvakrát denně po 2 až 4 týdny, podávaná subkutánně či intramuskulárně.
The recommended dosage is 100 I. U. daily or 50 I. U. twice daily for 2 to 4 weeks, administered subcutaneously or intramuscularly.
Dávku lze snížit na 50 IU denně na počátku remobilizace.
The dose may be reduced to 50 I. U. daily at the start of remobilisation.
Př
The treatment should be maintained until patients are fully mobilized.
Pagetova choroba:
Paget’ s disease: dic
Dávku je třeba upravit podle potřeb konkrétního pacienta.
Dosage is to be adjusted to the individual patient’ s needs.
Účinek kalcitoninu lze monitorovat pomocí vhodných markerů remodelace kostí, například sérové alkalické fosfatázy či hydroxyprolinu a deoxypyridinolinu v moči.
The dose may be reduced after the
Dávku lze snížit po zlepšení stavu pacienta.
ris condition of the patient has improved.
2 Hyperkalcémie způsobená malignitou:
Hypercalcemia of malignancy:
Doporučená počáteční dávka je 100 IU každých 6 až 8 hodin při podkožní či intramuskulární aplikaci injekcí.
tho The recommended starting dose is 100 IU every 6 to 8 hours by subcutaneous or intramuscular injection.
V těžkých či akutních případech lze podat intravenózní infúzí až 10 IU/ kg váhy těla v 500 ml 0, 9% (hm. / obj.) roztoku chloridu sodného po dobu přinejmenším 6 hodin.
In severe or emergency cases, intravenous infusion with up to 10 IU/ kg
Metabolická
au body weight in 500ml 0.9% w/ v sodium chloride solution may be administered over a period of at least 6 hours.
Klinická závažnost tohoto zjištění však není známa (viz bod 5. 2).
Use in elderly, hepatic and renal impairment patients Experience with the use of calcitonin in the elderly has shown no evidence of reduced tolerability or
4. 3 Kontraindikace
The metabolic
ist Hypersensitivita na léčivou látku( y) nebo na kteroukoli pomocnou látku.
ge clearance is much lower in patients with end-stage renal failure than in healthy subjects.
Kalcitonin je také kontraindikován u pacientů s hypokalcémií.
4.3 Contraindications on Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. ol Calcitonin is also contraindicated in patients with hypocalcaemia.
4. 4 reg Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití
4.4 Special warnings and special precautions for use tn
Takové reakce je nutno rozlišit od celkového či místního prchavého zarudnutí, což je běžný ní nealergický účinek kalcitoninu (viz bod 4. 8).
Skin testing should be conducted in patients with uc
U pacientů s podezřením na citlivost vůči kalcitoninu proveďte před léčbou kožní testy. ne
suspected sensitivity to calcitonin prior to their treatment with calcitonin.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1mmol sodíku (23 mg) na dávku, takže jej lze považovat za sodíku prostý.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. it is essentially rod
4. 5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce iž
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Tento účinek kj
Serum calcium levels may be transiently decreased to below normal levels following administration of lp
slábne s poklesem aktivity osteoklastů.
This effect is diminished as osteoclastic activity is reduced.
Dávky těchto léků bude možná vhodné upravit, protože po změně v koncentracích buněčných elektrolytů může dojít k pozměnění jejich účinků. ve
by changes in cellular electrolyte concentrations.
Použití kalcitoninu v kombinaci s bisfosfonáty může mít za následek další snížení vápníkových hladin. ípa
The use of calcitonin in combination with bisphosphonates may result in an additive calcium-lowering effect. dic
Během těhotenství lék používejte pouze v případech, kdy tuto léčbu lékař považuje za absolutně nezbytnou.
Calcitonin should be used during pregnancy only Me
Není známo, zda je tato látka vylučována v lidském mléce.
if treatment is considered absolutely essential by the physician.
tlumí laktaci a je vylučován v mléce (viz bod 5. 3).
3 ed It is not known if the substance is excreted in human milk.
4. 7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
ris 4.7 Effects on ability to drive and use machines
O účincích injekčního kalcitoninu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nejsou žádné údaje.
tho No data exist on the effects of injectable calcitonin on the ability to drive and use machines.
Injekční kalcitonin může způsobovat přechodné závratě (viz bod 4. 8.
Injectable calcitonin may cause transient dizziness (see 4.8.
Pacienty proto varujte před možností přechodných závratí; v takovém případě by
Patients must therefore be warned that transient dizziness may occur, in which case they should not drive or use machines.
4. 8 Nežádoucí účinky
au 4.8 Undesirable effects
Velmi časté (> 1/ 10); časté (> 1/ 100, < 1/ 10); méně časté (> 1/ 1 000, < 1/ 100); vzácné (> 1/ 10 000, < 1/ 1 000); velmi vzácné (< 1/ 10 000), včetně jednotlivých hlášených případů.
Very common (> 1/ 10); common (> 1/ 100 ,< 1/10); uncommon (> 1/1 ,000, < 1/100); rare (> 1/10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/10 ,000), including isolated reports.
án Gastrointestinální poruchy:
r ge Gastrointestinal disorder:
Nevolnost se zvracením či bez něj je zaznamenána přibližně u 10% pacientů léčených
Nausea with or without vomiting is noted in approximately 10% of patients treated with calcitonin.
Nevolnost a zvracení jsou méně časté, pokud jsou injekce aplikovány večer a po jídle.
An antiemetic may be administered, if required. on Nausea/ vomiting are less frequent when the injection is done in the evening and after meals.
Méně časté: průjem
Uncommon: diarrhea ol Vascular disorders:
Zarudnutí pokožky (v obličeji či na horní části těla).
Skin flushes (facial or upper body).
Tyto reakce nejsou alergické; jsou způsobeny farmakologickým účinkem, a obvykle k nim dochází 10 až 20 minut po podání léku.
These are not allergic reactions but are due to a pharmacological effect, and are usually observed 10 to 20 minutes after administration. tn
reg Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání méně časté: místní zánětlivé reakce v místě podkožní či intramuskulární injekce.
General disorders and administration site conditions Uncommon: local inflammatory reactions at the site of subcutaneous or intramuscular injection uc
Poruchy kůže a podkoží Méně časté: kožní vyrážka, prchavý exanthém ní Poruchy nervového systému:
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: skin rash rod
Méně časté: kovová chuť v ústech; závratě ne
Uncommon: metallic taste in the mouth; dizziness
Méně časté: diuréza
Uncommon: diuresis lp
Poruchy metabolismu a výživy: iž
Metabolic and nutrition disorders:
U pacientů s intenzivní remodelací kostí (Pagetova choroba a mladí pacienti) může mezi 4. a 6. hodinou po podání dojít k přechodnému a obvykle asymptomatickému poklesu hladin kj
In case of patients with high bone remodelling (Paget’ s disease and young patients) a transient decrease of calcaemia may occur between the 4th and the 6th hour after administration, usually ina
krevního vápníku.
asymptomatic
Vzácně dochází k vývinu neutralizujících protilátek proti kalcitoninu.
Neutralising antibodies to calcitonin rarely develop.
Výskyt těchto ve
The development of these antibodies is not dic
protilátek obvykle není spojen se ztrátou klinické účinnosti, přestože jejich přítomnost může u malého procenta pacientů v dlouhodobé kalcitoninové terapii oslabit odpověď na tento přípravek.
usually related to loss of clinical efficacy, although their presence in a small percentage of patients following long-term therapy with calcitonin may result in a reduced response to the product.
Desenzibilizace ípa
The presence of antibodies appears to bear no relationship to allergic reactions, which are rare.
kalcitoninových receptorů může mít také za následek sníženou klinickou odpověď u malého procenta pacientů v dlouhodobé terapii.
Me
Poruchy imunitního systému:
4 ed Immune system disorders:
Velmi vzácné: závažné reakce alergického typu, například bronchospazmus, otok jazyka a hrdla, a v Př
Very rare: serious allergic-type reactions, such as bronchospasm, swelling of the tongue and throat, and in isolated cases, anaphylaxis.
4. 9 Předávkování
ris 4.9 Overdose
Nevolnost, zvracení, prchavé zarudnutí a závratě se při parenterálním podávání vyskytují úměrně dávce kalcitoninu.
tho Nausea, vomiting, flushing and dizziness are known to be dose dependent when calcitonin is administered parenterally.
Podány už byly jednorázové dávky (až 10 000 IU) injekčního lososího kalcitoninu, a to bez nežádoucích reakcí s výjimkou nevolnosti, zvracení a exacerbace farmakologických účinků.
Single doses (up to 10,000 I. U.) of injectable salmon calcitonin have been administered without adverse reactions, other than nausea and vomiting, and exacerbation of pharmacological effects.
4 Pokud se projeví příznaky předávkování, měla by být zahájena symptomatická léčba.
au Should symptoms of overdose appear, treatment should be symptomatic.
5. 1 Farmakodynamické vlastnosti
r 5.1 Pharmacodynamic properties
án Farmakoterapeutická skupina: antagonista parathormonu, ATC kód:
ge Pharmacotherapeutic group: antiparathyroid hormone, ATC code:
H05BA01 (kalcitonin, lososí).
H05BA01 (calcitonin, salmon). on The pharmacological properties of the synthetic and recombinant peptides have been demonstrated to be qualitatively and quantitatively equivalent.
Farmakologické vlastnosti syntetických a rekombinantních peptidů byly prokázány jako kvalitativně a
Calcitonin markedly reduces bone turnover in conditions with an increased rate of bone resorption such as Paget ‘ s disease and acute bone loss due to sudden immobilisation. tn
Kalcitonin je kalciotropní hormon, který inhibuje resorpci kostní tkáně přímým účinkem na osteoklasty.
The absence of mineralisation defect with calcitonin has been demonstrated by bone histomorphometric studies both in man and in animals.
Lososí kalcitonin inhibuje aktivitu osteoklastů prostřednictvím svých specifických receptorů a tak snižuje resorpci kostní tkáně.
Decreases in bone resorption as judged by a reduction in urinary hydroxyproline and deoxypyridinoline are observed following calcitonin treatment in both normal volunteers and patients uc
Farmakologické studie u kalcitoninu prokázaly analgetický účinek u zvířat.
with bone-related disorders, including Paget’ s disease and osteoporosis.
ist Kalcitonin zjevně snižuje obměnu kostní tkáně v podmínkách její zvýšené rychlosti resorpce, například při Pagetově chorobě a akutní ztrátě kostní tkáně způsobené náhlou imobilizací.
The calcium-lowering effect of calcitonin is caused both by a decrease in the efflux of calcium from rod
analýzami kostí u člověka i zvířat. reg Absence mineralizačního defektu při použití kalcitoninu byla prokázána histomorfometrickými
the bone to the ECF and inhibition of renal tubular reabsorption of calcium.
Při kalcitoninové léčbě zdravých dobrovolníků a pacientů s kostními poruchami, včetně Pagetovy choroby a osteoporóz, byl zjištěn pokles kostní resorpce, stanovený jako pokles hladin hydroxyprolinu a deoxypyridinolinu v moči. ní Vliv kalcitoninu na snížení hladiny vápníku je způsoben nižším vyplavováním vápníku z kostní tkáně do extracelulární tekutiny a inhibicí jeho zpětné absorpce renálními tubuly. ne
5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
General characteristics of the active substance lp
Obecná charakteristika léčivé látky Lososí kalcitonin je rychle absorbován a vylučován.
Salmon calcitonin is rapidly absorbed and eliminated.
Maximálních plasmatických koncentrací je dosaženo během první hodiny po podání. iž
Peak plasma concentrations are attained within the first hour of administration.
Metabolity specifickou biologickou aktivitu kalcitoninu nemají. kj
The metabolites lack the specific biological activity of calcitonin. ina
Kalcitonin má krátké poločasy absorpce a eliminace - 10- 15 a 50- 80 minut.
Calcitonin has short absorption and elimination half-lives of 10-15 minutes and 50-80 minutes, respectively.
Lososí kalcitonin je hlavně a téměř výhradně odbouráván v ledvinách, kde je přeměněn na farmakologicky neúčinné ve
Salmon calcitonin is primarily and almost exclusively degraded in the kidneys, forming dic
fragmenty původní molekuly.
pharmacologically inactive fragments of the molecule.
Vazba na plazmové proteiny činí 30 až 40%. ípa
Me
Charakteristika u pacientů Velikost podkožně aplikované dávky má vliv na maximální plasmatickou koncentraci kalcitoninu.
5 ed Characteristics in patients There is a relationship between the subcutaneous dose of calcitonin and peak plasma concentrations.