natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Klinická odpověď na léčbu anakinrou se většinou objevila během 2 týdnů po zahájení léčby a trvala s pokračující aplikací anakinry.
6 A clinical response to anakinra generally appeared within 2 weeks of initiation of treatment and was sustained with continued administration of anakinra.
6 Kombinovaná léčba anakinrou a methotrexatem prokázala statisticky a klinicky signifikantní snížení intenzity známek a symptomů revmatoidní artritidy u pacientů, u kterých odpověď na léčbu samotným methotrexatem nebyla dostatečná (38% vs.
Combined anakinra and methotrexate treatment demonstrates a statistically and clinically significant reduction in the severity of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis in patients who have had an inadequate response to methotrexate alone (38% vs.
22% pozitivních odpovědí na léčbu, měřeno pomocí kritérií ACR20).
22% responders as measured by ACR20 criteria).
Významné zlepšení se týká bolestivosti, stavu drobných kloubů, tělesných funkcí (HAQ skóre), reaktantů akutní fáze a celkového hodnocení stavu lékařem i pacientem.
Significant improvements are seen in the pain, tender joint count, physical function (HAQ score), acute phase reactants and in the patient’ s and physician’ s global assessment.
Viz bod 4. 8
See section 4.8.
Absolutní biologická dostupnost anakinry po subkutánním podání dávky 70 mg zdravým subjektům (n = 11) je 95%.
The absolute bioavailability of anakinra after a 70 mg SC bolus injection in healthy subjects (n = 11) is 95%.
Proces absorpce je faktorem limitujícím rychlost vymizení anakinry z plasmy po subkutánní injekci.
The absorption process is the rate-limiting factor for the disappearance of anakinra from the plasma after SC injection.
U pacientů s revmatoidní artritidou bylo maximální plasmatické koncentrace anakinry dosaženo za 3 až 7 hodin po subkutánní aplikaci anakinry v klinicky relevantních dávkách (1 až 2 mg/ kg; n = 18); terminální poločas se pohyboval od 4 do 6 hodin.
In subjects with RA, maximum plasma concentrations of anakinra occurred at 3 to 7 hours after SC administration of anakinra at clinically relevant doses (1 to 2 mg/ kg; n = 18); the terminal half-life ranged from 4 to 6 hours.
U pacientů s revmatoidní artritidou nebyla zaznamenána žádná neočekávaná kumulace anakinry po každodenní subkutánní aplikaci dávek po dobu až do 24 týdnů.
In RA patients, no unexpected accumulation of anakinra was observed after daily SC doses for up to 24 weeks.
Vliv demografických kovariancí na farmakokinetiku anakinry byl hodnocen na základě populační farmakokinetické analýzy vzorku 341 pacientů, kteří dostávali denně subkutánní injekce anakinry v dávkách 30, 75 a 150 mg po dobu až 24 týdnů.
The influence of demographic covariates on the pharmacokinetics of anakinra was studied using population pharmacokinetic analysis encompassing 341 patients receiving daily SC injection of anakinra at doses of 30, 75, and 150 mg for up to 24 weeks.
Populační farmakokinetická analýza prokázala, že průměrná hodnota plasmatické clearance po podání subkutánního bolusu byla přibližně o 14% vyšší u mužů než u žen a přibližně o 10% vyšší u subjektů < 65 let než u osob ≥ 65 let.
Population pharmacokinetic analysis demonstrated that the mean plasma clearance value after SC bolus administration was approximately 14% higher in men than in women and approximately 10% higher in subjects < 65 years than in subjects ≥ 65 years.
Nicméně po úpravě s ohledem na clearance kreatininu a tělesnou hmotnost, nebyly pohlaví ani věk významnými faktory působícími na průměrnou plasmatickou clearance.
However, after adjusting for creatinine clearance and body weight, sex and age were not significant factors for mean plasma clearance.
Nebyly pozorovány žádné účinky anakinry na plodnost, časný vývoj, vývoj embrya a plodu ani na peri - a postnatální vývoj u potkanů v dávkách až stonásobně vyšších než je dávka pro člověka.
Anakinra had no observed effect on the fertility, early development, embryo-foetal development, or peri- and postnatal development in the rat at doses up to 100 times the human dose.
Nebyly rovněž pozorovány žádné účinky anakinry na vývoj embrya a plodu u králíka v dávkách až stonásobně vyšších než je dávka pro člověka.
No effects on embryo-foetal development in the rabbit were observed at doses 100 times the human dose.
Údaje získané od myší s nadměrnou expresí IL- 1ra a od mutantních “ knock- out ” myší pro IL- 1ra nenaznačovaly zvýšené riziko vzniku nádorového bujení.
Data from mice over expressing IL-1ra and IL-1ra mutant knock-out mice, did not indicate an increased risk of tumour development.
Formální toxikologické a toxokinetické interakční studie u potkanů nezjistily žádný důkaz toho, že by Kineret ovlivňoval toxikologický nebo farmakokinetický profil methotrexatu.
A formal toxicologic and toxicokinetic interaction study in rats revealed no evidence that Kineret alters the toxicologic or pharmacokinetic profile of methotrexate.
7 Polysorbát 80 Hydroxid sodný Voda na injekci
Sodium citrate Sodium chloride Disodium edetate Polysorbate 80 Sodium hydroxide Water for injections
Datum expirace nesmí být překročeno.
For the purpose of ambulatory use, Kineret may be removed from the refrigerator for 12 hours at temperature not above 25°C, without exceeding the expiry date.
0, 67 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I) se zarážkou pístu (bromobutylová pryž) v baleních po 1, 7 nebo 28.
0.67 ml of solution for injection in a pre-filled syringe (Type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) in pack sizes of 1, 7 or 28.
EU/ 1/ 02/ 203/ 001 – 1 ks EU/ 1/ 02/ 203/ 002 – 7 ks EU/ 1/ 02/ 203/ 003 – 28 ks
EU/ 1/ 02/ 203/ 001 – 1-pack EU/ 1/ 02/ 203/ 002 – 7-pack EU/ 1/ 02/ 203/ 003 – 28-pack
8. března 2002 Datum posledního prodloužení:
8 March 2002 Date of latest renewal:
20. března 2007
20 March 2007
Kineret 100 mg, injekční roztok v injekční lahvičce.
Kineret 100 mg solution for injection in a vial.
Jedna injekční lahvička obsahuje 100 mg anakinrum * (anakinra) v 0, 67 ml (150 mg/ ml).
Each vial contains 100 mg of anakinra* per 0.67 ml (150 mg/ ml).
* Antagonista humánního receptoru pro interleukin- 1 (r- metHuIL- 1ra) produkovaný v buňkách Escherichie coli pomocí rekombinantní DNA technologie.
* Human interleukin-1 receptor antagonist (r-metHuIL-1ra) produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
Kineret se dodává připravený k okamžitému použití v injekční lahvičce.
Kineret is supplied ready for use in a vial.
10 Porucha funkce ledvin
10 Renal impairment
Pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr < 30 ml/ min) by neměl být Kineret podáván (viz odstavec 4. 3).
Kineret should not be used in patients with severe renal impairment (CLcr < 30 ml/ minute) (see section 4.3).
Zátka injekční lahvičky obsahuje suchou přírodní gumu (derivát latexu), která může způsobovat alergické reakce.
The vial stopper contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
11 Vakcinace
11 was administered concurrently with Kineret.
Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti očkování pacientů užívajících Kineret jinými inaktivovanými antigeny
No data are available on the effects of vaccination with other inactivated antigens in patients receiving Kineret.
V klinických studiích bylo sledováno celkem 635 pacientů ≥ 65 let, včetně 131 pacientů ≥75 let.
A total of 635 patients ≥ 65 years of age, including 131 patients ≥ 75 years of age, were studied in clinical trials.
Ženy v reprodukčním věku musí během léčby používat účinnou metodu antikoncepce.
Women of child-bearing potential must use effective contraception during treatment.
12 Není známo, zda se anakinra vylučuje do lidského mateřského mléka.
It is not known whether anakinra is excreted in human milk.
4. 7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
12 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Tělní systém dle MedDRA Poruchy krve a lymfatického systému
MedDRA Organ System Blood and lymphatic system disorders
Podávání Kineretu bylo
Neutropenia (ANC < 1.5 x 109/ l) was reported in 2.4% patients receiving Kineret compared with 0.4% of placebo patients.
13 spojeno s neutropenií (absolutní počet neutrofilů < 1, 5 x 109/ l) u 2, 4% pacientů v porovnání s 0, 4% pacientů na placebu.
13 Malignancies
Celková incidence malignit se u pacientů nezvyšovala ani během tříleté léčby Kineretem.
Furthermore, the overall incidence of malignancies was not increased during 3 years of patient exposure to Kineret.
14 Kombinovaná léčba anakinrou a methotrexatem prokázala statisticky a klinicky signifikantní snížení intenzity známek a symptomů revmatoidní artritidy u pacientů, u kterých odpověď na léčbu samotným methotrexatem nebyla dostatečná (38% vs.
Combined anakinra and methotrexate treatment demonstrates a statistically and clinically significant reduction in the severity of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis in patients who have had an inadequate response to methotrexate alone (38% vs.
22% pozitivních odpovědí na léčbu, měřeno pomocí kritérií ACR20).
22% responders as measured by ACR20
Viz bod 4. 8.
See section 4.8.
U pacientů s revmatoidní artritidou bylo maximální plasmatické koncentrace anakinry léčiva dosaženo za 3 až 7 hodin po subkutánní aplikaci anakinry v klinicky relevantních dávkách (1 až 2 mg/ kg; n = 18); terminální poločas se pohyboval od 4 do 6 hodin.
In subjects with RA, maximum plasma concentrations of anakinra occurred at 3 to 7 hours after SC administration of anakinra at clinically relevant doses (1 to 2 mg/ kg; n = 18); the terminal half-life ranged from 4 to 6 hours.
Populační farmakokinetická analýza prokázala, že průměrná hodnota plasmatické clearance po podání subkutánního bolusu byla přibližně o 14% vyšší u mužů než u žen a přibližně o 10% vyšší u subjektů < 65 let než u osob ≥65 let.
Population pharmacokinetic analysis demonstrated that the mean plasma clearance value after SC bolus administration was approximately 14% higher in men than in women and approximately 10% higher in subjects < 65 years than in subjects ≥ 65 years.
Dihydrát citronanu sodného Chlorid sodný Dihydrát edetanu disodného
Sodium citrate Sodium chloride Disodium edetate Polysorbate 80 Sodium hydroxide Water for injections
15 Polysorbát 80 Hydroxid sodný Voda na injekci
15 6.2 Incompatibilities
0, 67 ml injekčního roztoku v injekční lahvičce (sklo typu I) s pryžovými zátkami, hliníkovými uzávěry a plastovými snímatelnými víčky v balení po 1.
0.67 ml of solution for injection in a vial (Type I glass) with rubber stoppers, aluminium seals and plastic flip-off cap in a pack size of 1.
Zátka injekční lahvičky obsahuje suchou přírodní gumu (derivát latexu).
The vial stopper contains dry natural rubber (a derivative of latex).
5550 Airport Boulevard Boulder, CO 80301 USA
5550 Airport Boulevard Boulder, CO 80301 U. S. A.
Souhrn údajů o přípravku, odstavec 4. 2).
Summary of Product Characteristics, section 4.2)
21 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Kineret 100 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Anakinrum
Kineret 100 mg solution for injection in a pre-filled syringe Anakinra
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0, 67 ml obsahuje 100 mg anakinry.
Each 0.67 ml pre-filled syringe contains 100 mg of anakinra.
Pomocné látky: dihydrát citronanu sodného, chlorid sodný, dihydrát edetanu disodného, polysorbát 80, hydroxid sodný, voda na injekci.
Excipients: sodium citrate, sodium chloride, disodium edetate, polysorbate 80, sodium hydroxide, water for injections.
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce na jedno použití 1 předplněná injekční stříkačka 7 předplněných injekčních stříkaček 28 předplněných injekčních stříkaček
Solution for injection in a single use pre-filled syringe 1 pre-filled syringe 7 pre-filled syringes 28 pre-filled syringes
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF NECESSARY
KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 7 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK (BEZ BLUE BOXU)
CARTON OF 7 PRE-FILLED SYRINGE AS AN INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX)
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce na jedno použití 7 předplněných injekčních stříkaček Toto balení obsahující 7 předplněných injekčních stříkaček je součástí balení s 28 ks.
Solution for injection in a single use pre-filled syringe 7 pre-filled syringes This box containing 7 pre-filled syringes, is part of a 28-multipack.
Amgen Europe B. V.
Biovitrum AB (publ)
VNĚJŠÍ KRABIČKA INJEKČNÍ LAHVIČKY
VIAL CARTON
Kineret 100 mg injekční roztok v injekční lahvičce Anakinrum
Kineret 100 mg solution for injection in a vial Anakinra
Jedna injekční lahvička o objemu 0, 67 ml obsahuje 100 mg anakinry.
Each 0.67 ml vial contains 100 mg of anakinra.
Injekční roztok v injekční lahvičce na jedno použití 1 injekční lahvička
Solution for injection in a single use vial 1 vial
30 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFORMATION FOR THE USER
Kineret 100 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Anakinrum (anakinra)
Kineret 100 mg solution for injection in a pre-filled syringe Anakinra
2.
What Kineret is and what it is used for 2.
3.
Before you use Kineret 3.
Jak se Kineret používá.
How to use Kineret 4.
Jak Kineret uchovávat.
How to store Kineret 6.
CO JE KINERET A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT KINERET IS AND WHAT IT IS USED FOR
Kineret (imunosupresivní látka) je typem cytokinu, který se používá k léčbě revmatoidní artritidy.
Kineret (an immunosuppressive agent) is a type of cytokine that is used to treat rheumatoid arthritis.
Při revmatoidní artritidě organismus tvoří nadměrné množství cytokinu, který se nazývá interleukin- 1.
In rheumatoid arthritis, your body produces too much of a cytokine called interleukin-1.
Za normálních okolností organismus produkuje bílkovinu, která škodlivý účinek interleukinu- 1 blokuje.
Normally, your body produces a protein that blocks the harmful effects of interleukin-1.
Při revmatoidní artritidě se však nevytváří této blokující bílkoviny dostatečné množství.
In rheumatoid arthritis your body does not produce enough of this blocking protein.
Anakinra účinkuje stejně jako přirozená blokující bílkovina.
The active substance of Kineret is anakinra produced by DNA technology using the micro-organism E. coli and works in the same way as your natural blocking protein.
Kineret se používá k léčbě známek a příznaků revmatoidní artritidy v kombinaci s dalším lékem, který se nazývá methotrexat.
Kineret is used to treat the signs and symptoms of rheumatoid arthritis in combination with another medicine called methotrexate.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE KINERET UŽÍVAT
BEFORE YOU USE KINERET
Kineret je určen pouze dospělým pacientům (věk 18 let a více).
Kineret is for use in adults only (age 18 years and over).
Neužívejte Kineret:
Do not use Kineret:
• jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na Kineret (anakinra) nebo na kteroukoliv další složku Kineretu;
• if you are allergic (hypersensitive) to Kineret (anakinra) or to any of the other ingredients in Kineret;
• jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na jiné přípravky vyrobené DNA technologií s použitím mikroorganismu E. coli;
• if you are allergic to other products that are produced by DNA technology using the micro- organism E. coli;
• jestliže máte vážnou poruchu funkce ledvin (poškození ledvin).
• if you have severe renal impairment (kidney damage).
31 Ihned se spojte se svým lékařem,:
31 Contact your doctor immediately:
• jestliže se po injekci Kineretu objeví vyrážka na celém těle, dechové obtíže, sípání při dýchání, zrychlení pulsu nebo pocení.
• if you get a rash all over your body, shortness of breath, wheezing, fast pulse or sweating after your Kineret injection.
Zvláštní opatrnosti při použití Kineretu je zapotřebí
Take special care with Kineret
Poraďte se se svým lékařem:
Discuss with your doctor:
• jestliže trpíte opakovanými infekcemi nebo pokud máte astma.
• if you have a history of recurring infections, or if you suffer from asthma.
Kineret může tato onemocnění zhoršit;
Kineret may worsen these conditions;
• jestliže máte zhoubné nádorové onemocnění.
• if you have cancer.
Váš lékař rozhodne, zda můžete Kineret dále užívat;
Your doctor will have to decide if you can still be given Kineret;
• jestliže potřebujete očkování.
• if you require vaccinations.
Během léčby Kineretem nesmíte být očkován( a) pomocí živých vakcín.
You must not be given live vaccines while being treated with Kineret;
• jestliže jste alergický/ á na latex.
• if you know you are allergic to latex.
Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje derivát latexu.
The needle cover on the pre-filled syringe contains a derivative of latex.
• myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo
• think you may be pregnant; or
Důležité informace o některých složkách Kineretu
Important information about some of the ingredients of Kineret
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na 100 mg dávky, tj. v podstatě je sodíkuprostý.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 mg dose, i. e. essentially ‘ sodium-free’.
JAK SE KINERET POUŽÍVÁ
HOW TO USE KINERET
Vždy používejte Kineret přesně podle pokynů svého lékaře.
Always use Kineret exactly as your doctor has told you.
Je vhodné, abyste se vynasnažil( a) aplikovat injekci každý den ve stejnou dobu.
You should try to have the injection at the same time each day.
Váš lékař může rozhodnout, že by pro Vás bylo nejvhodnější, abyste si sám (sama) podával( a) injekce Kineretu.
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Kineret yourself.
32 Pokyny, jak si sám (sama) podávat injekce Kineretu, naleznete v odstavci na konci této příbalové informace.
32 For instructions on how to inject yourself with Kineret, please read the section at the end of this leaflet.
Jestliže jste použil( a) více Kineretu, než jste měl( a):
If you use more Kineret than you should
Jestliže jste náhodně užil( a) více Kineretu než potřebujete, nemělo by dojít k žádným závažným potížím.
You should have no serious problems if you accidentally take more Kineret than you need.
Jestliže jste zapomněl( a) použít Kineret:
If you forget to use Kineret
Jestliže jste zapomněl( a) aplikovat dávku Kineretu, měl( a) byste se spojit se svým lékařem a dohodnout se, kdy byste měl( a) další dávku podat.
If you have forgotten to take a dose of Kineret, you should contact your doctor to discuss when you should take the next dose.
Podobně jako všechny léky, může mít i Kineret nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Kineret may cause side effects, although not everybody gets them.
Velmi časté nežádoucí účinky (pozorované u více než 1 z 10 lidí používajících Kineret) jsou:
Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people who take Kineret) are:
• Zarudnutí, otok, modřina nebo svědění v místě vpichu injekce.
• Redness, swelling, bruising or itching at the injection site.
Tyto obtíže jsou obvykle mírné až střední intenzity a vyskytují se častěji na začátku léčby.
This is generally mild to moderate and is more common at the start of your treatment.
• Bolesti hlavy.
• Headaches.
Časté nežádoucí účinky (pozorované u více než 1, ale u méně než 10 ze 100 lidí používajících Kineret) jsou:
Common side effects (seen in more than 1, but less than 10 in 100 people taking Kineret) are:
• Neutropenie (nízký počet bílých krvinek) zjištěná po vyšetření krve.
• Neutropenia (low white blood cell count) determined after a blood test.
Pokles počtu bílých krvinek může zvýšit riziko výskytu infekce.
This might increase the risk of you getting an infection.
Příznaky infekce mohou zahrnovat horečku nebo bolesti v krku.
Symptoms of infection might include a fever or a sore throat.
• Těžké infekce jako je pneumonie (zápal plic) nebo infekce kůže.
• Serious infections such as pneumonia (a chest infection) or infections of the skin.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to, svému lékaři, sestře nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
JAK KINERET UCHOVÁVAT
HOW TO STORE KINERET
Kineret nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku a krabičce za Použitelné do.
Do not use Kineret after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Jestliže byla injekční stříkačka vyjmuta z chladničky a dosáhla pokojové teploty (do 25°C), musí být buď použita do 12 hodin nebo zlikvidována.
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 12 hours or disposed of.
33 Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
33 6.
Co Kineret obsahuje
What Kineret contains
• dihydrát citronanu sodného, chlorid sodný, dihydrát edetanu disodného, polysorbát 80, hydroxid sodný a voda na injekci.
• sodium citrate, sodium chloride, disodium edetate, polysorbate 80 and sodium hydroxide and water for injections.
Velikosti balení o 1, 7 nebo 28 předplněných stříkačkách.
Pack sizes of 1, 7 or 28 pre-filled syringes.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /
This leaflet was last approved in Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/ __________________________________________________________________________________
Pokud máte jakékoliv další otázky, jak si podávat injekci, požádejte, prosím, svého lékaře, sestru nebo lékárníka o pomoc.
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse or pharmacist for assistance.
Jak použijete Vy nebo druhá osoba Kineret přeplněnou stříkačku?
How do you or the person injecting you, use the Kineret pre-filled syringe?
Je nutné aplikovat injekci každý den ve stejnou dobu.
You will need to give yourself an injection at the same time every day.
34 K podání podkožní injekce budete potřebovat:
To give yourself a subcutaneous injection you will need:
• novou předplněnou injekční stříkačku Kineretu;
• a new pre-filled syringe of Kineret; and
• alkoholové tampóny
• alcohol wipes or similar.
Co máte udělat před podáním subkutánní injekce Kineretu?
34 What should you do before you give yourself a subcutaneous injection of Kineret?
Roztok se nesmí použít při změně barvy nebo při zákalu nebo pokud obsahuje částice, které nejsou průhledné až bílé.
The solution should not be used if it is discoloured or cloudy, or if any particles other than translucent-to-white particles are present.
Aby byla injekce příjemnější, ponechte předplněnou injekční stříkačku stát po dobu 30 minut, aby dosáhla pokojové teploty, nebo ji opatrně držte v ruce po dobu několika minut.
For a more comfortable injection, leave at room temperature for approximately 30 minutes or hold the pre-filled syringe gently in your hand for a few minutes.
Držte tělo stříkačky a jemně, bez ohnutí, odstraňte kryt z jehly.
Hold the syringe barrel and gently take the cover from the needle without twisting.
35 Jak budete postupovat při vpichu injekce?
How do you give your injection?
Vydezinfikujte kůži pomocí alkoholového tampónu a uchopte záhyb kůže bez jejího stlačení mezi palec a ukazováček.
Disinfect your skin by using the alcohol wipe and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it.
Jemně zatáhněte za píst směrem ven, abyste si ověřili, že nedošlo k napíchnutí cévy.
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
Po dokončení injekce vyjměte jehlu z kůže.
After injecting the liquid, remove the needle and let go of your skin.
• Použité injekční stříkačky uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
• Keep used syringes out of reach and sight of children
• Nikdy neodhazujte použité injekční stříkačky do běžného domácího koše na odpadky.
• Never put the pre-filled syringes that you have used into your normal household rubbish bin.