natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Obě působí podobně, a to blokováním aktivity reverzní transkriptázy, enzymu produkovaného HIV, který tomuto viru umožňuje infikovat buňky a tvořit další viry.
They both work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Přípravek Kivexa, je- li užíván s nejméně jedním dalším antivirotikem, snižuje množství HIV v krvi a udržuje jej na nízké hladině.
Kivexa, taken in combination with at least one other antiviral medicine, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Přípravek Kivexa neléčí infekci HIV ani AIDS, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a chorob souvisejících s AIDS.
Kivexa does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Abakavir byl registrován pod názvem Ziagen v roce 1999 a lamivudin jako Epivir v roce 1996.
Both active substances have been available in the European Union (EU) since the late 1990s: abacavir was granted marketing approval as Ziagen in 1999, and lamivudine was granted marketing authorisation as Epivir in 1996.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Jak byl přípravek Kivexa zkoumán?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Kivexa been studied?
Přípravek Kivexa byl zkoumán v rámci tří hlavních studií zahrnujících 1 230 pacientů.
Kivexa has been studied in three main studies involving 1,230 patients.
V době schvalování přípravku Kivexa byl abakavir registrován k podávání v dávce 300 mg dvakrát denně, a proto studie porovnávaly abakavir užívaný v dávce 600 mg jednou denně a 300 mg dvakrát denně, vždy v kombinaci s lamivudinem a jedním nebo dvěma dalšími antivirotiky.
Therefore, the studies compared abacavir taken at 600 mg once a day and at 300 mg twice a day, in combination with lamivudine and one or two other antiviral medicines.
Dvě studie zkoumaly účinky účinných látek podávaných ve formě samostatných léků, zatímco třetí používala kombinovanou tabletu užívanou jednou denně.
Two studies used the active substances taken as separate medicines, while the third used a combination tablet for the once-daily dose.
Hlavním měřítkem účinnosti byla změna v množství HIV v krvi (tzv. virová zátěž) po 24 nebo 48 týdnech léčby.
The main measure of effectiveness was the change in the level of HIV in the blood (viral load) after 24 or 48 weeks of treatment.
Jaký přínos přípravku Kivexa byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Kivexa shown during the study?
Oba režimy dávkování abakaviru, užívaného v kombinaci s lamivudinem a dalšími antivirotiky, vykázaly shodnou účinnost s ohledem na snížení virové zátěže.
Both doses of abacavir, taken in combination with lamivudine and other antiviral medicines, were equally effective in reducing viral loads.
V první studii byla po 48 týdnech léčby zjištěna virová zátěž pod 50 kopií/ ml u 253 (66%) z 384 pacientů užívajících abakavir jednou denně a u 261 (68%) z 386 pacientů, kteří ho užívali dvakrát denně.
In the first study, 253 (66%) of the 384 patients taking abacavir once a day had viral loads below 50 copies/ ml after 48 weeks, compared to 261 (68%) of the 386 taking it twice a day.
Pokud jde o kombinovanou tabletu užívanou jednou denně, ta po 24 týdnech léčby vykázala shodnou účinnost s ohledem na snížení virové zátěže jako podávání stejných léků samostatně dvakrát denně.
The combination tablet taken once a day was also as effective as the medicines taken separately twice a day in reducing viral loads over 24 weeks of treatment.
Nejběžnějšími vedlejšími účinky spojenými s užíváním přípravku Kivexa (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou reakce z přecitlivělosti (alergické reakce), vyrážka, nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, bolest hlavy, bolest kloubů, svalové poruchy, kašel, příznaky nosních potíží, horečka, letargie (nedostatek energie), únava, nespavost, neurčitý pocit celkové indispozice, ztráta chuti k jídlu a vypadávání vlasů.
The most common side effects when taking Kivexa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are hypersensitivity (allergic reactions), rash, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain, headache, arthralgia (joint pain), muscle disorders, cough, nasal symptoms, fever, lethargy, fatigue (tiredness), insomnia (difficulty sleeping), malaise (feeling unwell), anorexia (loss of appetite) and alopecia (hair loss).
Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Kivexa je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Kivexa, see the Package Leaflet.
Reakce z přecitlivělosti (alergické reakce) se objevují asi u 5% pacientů užívajících přípravek Kivexa, obvykle během prvních šesti týdnů léčby.
Hypersensitivity reactions (allergic reactions) occur in about 5% of patients taking Kivexa, usually within the first six weeks of treatment.
V některých případech mohou být smrtelné.
Some of these cases can be fatal.
Příznaky téměř vždy zahrnují horečku nebo vyrážku, ale velmi často též nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, dechové obtíže, kašel, letargii, neurčitý pocit celkové indispozice, bolest hlavy, známky poškození jater v krvi a bolest svalů.
Symptoms almost always include fever or rash, but also very commonly include nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, dyspnoea (difficulty breathing), cough, lethargy, malaise, headache, signs of liver damage in the blood and myalgia (muscle pain).
Pacienti léčení přípravkem Kivexa obdrží kartu s podrobnostmi uvedených symptomů, aby o nich byli informováni, a pokud nějakou reakci zaznamenají, musí se okamžitě obrátit na svého lékaře.
Patients treated with Kivexa receive a card detailing these symptoms so that they are aware of them, and must contact their doctor immediately if they develop a reaction.
Přípravek Kivexa by neměli užívat pacienti se závažným jaterním onemocněním a pacienti s možnou přecitlivělostí (alergií) na lamivudin, abakavir nebo jakoukoli jinou složku přípravku.
Kivexa should not be used in patients with severe liver disease or in patients who may be hypersensitive (allergic) to lamivudine, abacavir or any of the other ingredients.
Stejně jako u pacientů, kteří dostávají jiné léky proti HIV, tak i u pacientů užívajících přípravek Kivexa existuje riziko lipodystrofie (změny v rozložení tělesného tuku), osteonekrózy (odumírání kostní tkáně) a syndromu imunitní reaktivace (symptomy infekce způsobené zotavujícím se imunitním systémem).
As with other anti-HIV medicines, patients taking Kivexa may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Pacienti s jaterními potížemi (včetně pacientů infikovaných hepatitidou B nebo C) mohou být v době užívání přípravku Kivexa náchylnější k poškození jater.
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Kivexa.
Přípravek Kivexa stejně jako všechny ostatní nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy může způsobovat laktátovou acidózu (hromadění kyseliny mléčné v těle) a u dětí, jejichž matky užívají přípravek Kivexa v těhotenství, dysfunkci mitochondrií (poškození částí buněk, které produkují energii, jež může způsobit poruchy krve).
As with all other NRTIs, Kivexa may also cause lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and, in the babies of mothers taking Kivexa during pregnancy, mitochondrial dysfunction (damage to the energy-producing components within cells that can cause problems in the blood).
Na základě čeho byl přípravek Kivexa shválen?
Why has Kivexa been approved?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodll, že přínosy přípravku Kivexa, je- li používán jako součást kombinované antiretrovirové léčby dospělých a dospívajících ve věku od 12 let infikovaných virem HIV, převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that Kivexa’ s benefits are greater than its risks in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV infected adults and adolescents from 12 years of age.
Výbor upozornil, že přínosy přípravku Kivexa jsou doloženy hlavně výsledky jedné studie na dospělých, většina z nichž do té doby nebyla léčena pro infekci HIV a nevykazovala žádné příznaky této nákazy.
The Committee noted that the demonstration of Kivexa’ s benefit was mainly based on one study in adults, most of whom had not received previous treatment for HIV infection and had no symptoms of HIV infection.
Výbor doporučil, aby přípravku Kivexa bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Kivexa be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku Kivexa:
Other information about Kivexa:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Kivexa platné v celé Evropské unii společnosti Glaxo Group Ltd dne 17. prosince 2004.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Kivexa to Glaxo Group Ltd on 17 December 2004.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Kivexa je k dispozici zde.
The full EPAR for Kivexa is available here.
EU/ 1/ 04/ 298/ 001 EU/ 1/ 04/ 298/ 002
EU/ 1/ 04/ 298/ 001
Kivexa Kivexa
Kivexa
-- 1 -- 1
--1
potahované tablety potahované tablety
Film-coated tablet
perorální podání perorální podání
Oral use
lahvička (HDPE) blistr (PVC/ PVdC/ alu)
bottle (HDPE)
-- 1
1 bottle
potahované tablety
Kivexa Kivexa
perorální podání
Oral use Oral use
blistr (PVC/ PVdC/ alu)
blister (PVC/ PVdC/ alu) blister (PVC/ PVdC/ alu)
3x30 tablet
30 tablets 3 x 30 tablets
1 abacavirum 600 mg (jako abacaviri sulfas) lamivudinum 300 mg
1 600 mg abacavir (as sulfate) 300 mg lamivudine
Kivexa 600 mg/ 300 mg potahované tablety
Kivexa 600 mg/ 300 mg film-coated tablets
Jedna potahovaná tableta obsahuje 600 mg abakaviru (jako abacaviri sulfas) a 300 mg lamivudinum.
Each film-coated tablet contains 600 mg of abacavir (as sulfate) and 300 mg lamivudine.
Hlinitý lak oranžové žluti (E110) 1, 7 mg v každé tabletě.
Sunset yellow (E110) 1.7 mg per tablet
Kivexa je fixní kombinací dvou nukleosidových analogů (abakaviru a lamivudinu).
Kivexa is a fixed-dose combination of two nucleoside analogues (abacavir and lamivudine).
Je indikovaná v kombinaci s jinými antiretrovirotiky k terapii infekce vyvolané virem lidské imunodeficience (HIV) u dospělých a mladistvých starších 12 let.
It is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults and adolescents from 12 years of age.
Přínos kombinace abakavir/ lamivudin podávané jednou denně v antiretrovirové terapii dokazují hlavně výsledky jedné studie uskutečněné u primárně asymptomatických dosud neléčených dospělých pacientů (viz body 4. 4 a 5. 1).
The demonstration of the benefit of the combination abacavir/ lamivudine as a once daily regimen in antiretroviral therapy, is mainly based on results of one study performed in primarily asymptomatic treatment-naïve adult patients (see sections 4.4 and 5.1).
Doporučené dávkování přípravku Kivexa u dospělých a mladistvých je jedna tableta denně.
The recommended dose of Kivexa in adults and adolescents is one tablet once daily.
Kivexa by neměla být podávána dospělým a mladistvým važících méně než 40 kg, vzhledem k tomu, že jde o tabletu s fixní dávkou, kterou nelze snížit.
Kivexa should not be administered to adults or adolescents who weigh less than 40 kg because it is a fixed-dose tablet that cannot be dose reduced.
Kivexa je tabletou s fixní dávkou a neměla by být předepsána pacientům, kteří vyžadují úpravu dávkování.
Kivexa is a fixed-dose tablet and should not be prescribed for patients requiring dosage adjustments.
Je- li indikováno přerušení terapie jednou z léčivých látek nebo je- li zapotřebí snížit dávku, jsou k dispozici samostatné přípravky obsahující abakavir nebo lamivudin.
Separate preparations of abacavir or lamivudine are available in cases where discontinuation or dose adjustment of one of the active substances is indicated.
Renální poškození: podávání přípravku Kivexa pacientům s clearance kreatininu < 50 mgl/ ml se nedoporučuje (viz bod 5. 2).
Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance < 50 ml/ min (see section 5.2).
Poškození funkce jater: vzhledem k nedostatečným údajům, podávání přípravku Kivexa pacientům se středně těžkým jaterním poškozením se nedoporučuje s výjimkou stavů, kde je jeho užití považováno
No data are available in patients with moderate hepatic impairment, therefore the use of Kivexa is not recommended unless judged necessary.
Doporučuje se, aby pacienti s mírnou až středně těžkou formou jaterního poškození byli bedlivě sledováni, a je- li možné, doporučuje se monitorování plazmatické hladiny abakaviru (viz body 4. 4 a 5. 2).
In patients with mild and moderate hepatic impairment close monitoring is required, and if feasible, monitoring of abacavir plasma levels is recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Kivexa je kontraindikována u pacientů s těžkým jaterním poškozením (viz bod 4. 3).
Kivexa is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Stařší pacienti: v současnosti nejsou k dispozici farmakokinetické údaje o pacientech starších než 65 let.
No pharmacokinetic data are currently available in patients over 65 years of age.
Dětí: pro nemožnost úpravy dávek se podávání přípravku Kivexa dětem mladším než 12 let nedoporučuje.
Kivexa is not recommended for treatment of children less than 12 years of age as the necessary dose adjustment cannot be made.
Kivexa je kontraindikována u pacientů se známou přecitlivělostí na léčivé látky nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Kivexa is contraindicated in patients with known hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Viz tabulka INFORMACE O REAKCÍCH PŘECITLIVĚLOSTÍ NA ABAKAVIR v bodě 4. 4 a bodě 4. 8.
See BOXED INFORMATION ON ABACAVIR HYPERSENSITIVITY REACTIONS in section 4.4 and section 4.8.
Pacienti s těžkým jaterním poškozením.
Patients with severe hepatic impairment.
V tomto odstavci jsou zahrnuty zvláštní upozornění a bezpečnostní opatření týkající se abakaviru a lamivudinu.
The special warnings and precautions relevant to abacavir and lamivudine are included in this section.
Reakce přecitlivělosti (viz též bod 4. 8)
Hypersensitivity Reaction (see also section 4.8)
V klinických studiích se přibližně u 5% osob užívajících abakavir vyvinula reakce přecitlivělosti.
In clinical studies approximately 5% of subjects receiving abacavir develop a hypersensitivity reaction.
Některé z těchto případů byly život ohrožující a navzdory učiněným bezpečnostním opatřením skončily fatálně.
Some of these cases were life-threatening and resulted in a fatal outcome despite taking precautions.
• Popis
In populations similar to that enrolled in the PREDICT-1 study, it is estimated that 48% to 61% of patients with the HLA-B*5701 allele will develop a hypersensitivity reaction during the course of abacavir treatment compared with 0% to 4% of patients who do not have the HLA-B*5701 allele.
Reakce přecitlivělosti jsou charakterizovány výskytem symptomů svědčících o multiorgánovém systémovém postižení.
These results are consistent with those of prior retrospective studies.
Součástí syndromu téměř všech reakcí přecitlivělosti je horečka a/ nebo exantém.
As a consequence, before initiating treatment with abacavir, screening for carriage of the HLA-B*5701 allele should be performed in any HIV-infected patient, irrespective of racial origin.
K jiným objektivním a subjektivním příznakům mohou patřit symptomy týkající se respiračního ústrojí, jako dyspnoe, bolest v krku, kašel a patologický rentgenový nález na plicích (rozsáhlé infiltrace, které mohou být ohraničené), gastrointestinální příznaky jako nauzea, zvracení, průjem nebo abdominální bolest, a mohou vést k chybné diagnóze, kdy reakce přecitlivělosti může být mylně pokládána za respirační onemocnění (pneumonii, bronchitidu, faryngitidu) nebo gastroenteritidu.
It is noteworthy that among patients with a clinically suspected hypersensitivity reaction, a proportion did not carry HLA-B*5701.
Dalšími často pozorovanými objektivními nebo subjektivními příznaky reakce přecitlivělosti bývají letargie nebo nespecifický pocit celkové indispozice a muskuloskeletální symptomy (myalgie, vzácně myolýza, artralgie).
Therefore, even in the absence of HLA-B*5701 allele, it is important to permanently discontinue abacavir and not rechallenge with abacavir if a hypersensitivity reaction cannot be ruled out on clinical grounds, due to the potential
Příznaky spjaté s touto reakcí přecitlivělostí se při pokračující terapii zhoršejí a mohou být život ohrožující.
3 for a severe or even fatal reaction.
Po zastavení aplikace abakaviru tyto příznaky obvykle ustoupí.
Skin patch testing was used as a research tool for the PREDICT-1 study but has no utility in the clinical management of patients and therefore should not be used in the clinical setting.
• Vedení péče
• Clinical Description
Příznaky reakce přecitlivělosti se obvykle objeví v průběhu prvních šesti týdnů léčby abakavirem, ale mohou se vyskytnout kdykoli během terapie.
Hypersensitivity reactions are characterised by the appearance of symptoms indicating multi-organ system involvement.
Pacienty je nutno bedlivě sledovat, obzvláště v prvních dvou měsících léčby abakavirem, s konzultací každé dva týdny.
Almost all hypersensitivity reactions will have fever and/ or rash as part of the syndrome.
Pacienti, u kterých je během terapie diagnostikována reakce přecitlivělosti, MUSÍ ihned léčbu přípravkem Kivexa přerušit.
Other frequently observed signs or symptoms of the hypersensitivity reaction may include lethargy or malaise and musculoskeletal symptoms (myalgia, rarely myolysis, arthralgia).
Opětovné podání léčivé látky abakavir po reakci přecitlivělosti má za následek rychlý návrat příznaků během několika hodin.
The symptoms related to this hypersensitivity reaction worsen with continued therapy and can be life- threatening.
Příznaky obvykle bývají závažnější než při první epizodě a mohou vyústit v hypotenzi ohrožující život a v úmrtí.
These symptoms usually resolve upon discontinuation of abacavir.
Aby se předešlo opoždění diagnózy a aby se minimalizovalo riziko život ohrožující reakce přecitlivělosti, musí se užívání přípravku Kivexa trvale zastavit, nelze- li vyloučit reakci přecitlivělosti, i když jsou možné jiné diagnózy (respirační onemocnění, chřipka nebo jiná nemoc z nachlazení, gastroenteritida, reakce na jiná léčiva).
• Clinical Management
Zvláštní péči je nutné věnovat pacientům, u nichž se současně zahajuje léčba přípravkem Kivexa a jinými léčivy, o kterých je známo, že vyvolávají toxické kožní projevy (jako jsou např. nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy - NNRTI).
Hypersensitivity reaction symptoms usually appear within the first six weeks of initiation of treatment with abacavir, although these reactions may occur at any time during therapy.
Je obtížné odlišit exantémy vyvolávané těmito léčivy od reakcí přecitlivělosti souvisejících s abakavirem.
Patients should be monitored closely, especially during the first two months of treatment with abacavir, with consultation every two weeks.
• Vedení péče po přerušení terapie přípravkem Kivexa
Patients who are diagnosed with a hypersensitivity reaction whilst on therapy MUST discontinue Kivexa immediately.
Byla- li terapie přípravkem Kivexa z nějakých důvodu zastavena a uvažuje- li se o jejím opětovném zahájení, musí se zjistit důvod jejího předchozího zastavení, aby bylo možno posoudit, zda před zastavením aplikace přípravku pacient neměl nějaké příznaky reakce přecitlivělosti.
Restarting abacavir following a hypersensitivity reaction results in a prompt return of symptoms within hours.
Jestliže není možné vyloučit výskyt reakcí přecitlivělosti, Kivexa nebo jiné přípravky obsahující léčivou látku abakavir (Ziagen nebo Trizivir) nesmějí být znovu podány.
This recurrence is usually more severe than on initial presentation, and may include life-threatening hypotension and death.
U pacientů, u kterých byl před předchozím zastavením aplikace abakaviru přítomen i jen jediný z klíčových příznaků přecitlivělosti (kožní vyrážka, horečka, gastrointestinální, respirační příznaky nebo konstituční příznaky jako letargie a nespecifický pocit celkové indispozice), se po opětovném zahájení aplikace abakaviru vyskytly reakce přecitlivělosti s rychlým nástupem, včetně reakcí ohrožujících život.
To avoid a delay in diagnosis and minimise the risk of a life-threatening hypersensitivity reaction, Kivexa must be permanently discontinued if hypersensitivity cannot be ruled out, even when other diagnoses are possible (respiratory diseases, flu-like illness, gastroenteritis or reactions to other medicinal products).
Mimoto, ve velmi vzácných případech byly hlášeny reakce přecitlivělosti po opětovném zahájení aplikace abakaviru i u pacientů, u kterých před jejím předchozím zastavením nebyly přítomny žádné příznaky reakce přecitlivělosti.
Special care is needed for those patients simultaneously starting treatment with Kivexa and other medicinal products known to induce skin toxicity (such as non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors - NNRTIs).
Pokud bylo rozhodnuto o opětovném zahájení aplikace abakaviru, musí se provádět v prostředí, kde je snadno a rychle dostupná lékařská pomoc.
This is because it is currently difficult to differentiate between rashes induced by these products and abacavir related hypersensitivity reactions.
• Rizikové faktory
• Management after an interruption of Kivexa therapy
Analýzy faktorů klinických rizik vzniku přecitlivělosti na abakavir shodně prokázaly riziko pro černošskou rasu přibližně poloviční než u kombinace jiných rasových skupin.
If therapy with Kivexa has been discontinued for any reason and restarting therapy is under consideration, the reason for discontinuation must be established to assess whether the patient had any symptoms of a hypersensitivity reaction.
Jelikož se i tak jedná o významné riziko (založené na skutečnosti, že v klinických studiích se přibližně u 5% jedinců užívajících abakavir vyvine reakce přecitlivělosti), stejné velmi pečlivé sledování by mělo platit pro pacienty všech ras.
If a hypersensitivity reaction cannot be ruled out, Kivexa or any other medicinal product containing abacavir (Ziagen or Trizivir) must not be restarted.
Navíc dvě retrospektivní, kontrolované farmakogenetické studie ukázaly, že přítomnost HLA- B* 5701 je spojená s významným zvýšením rizika klinicky předpokládané přecitlivělosti u kavkazské rasy.
Hypersensitivity reactions with rapid onset, including life-threatening reactions have occurred
Odhaduje se, že přibližně u 50% pacientů kavkazského původu s allelou HLA- B* 5701 se vyvine reakce přecitlivělosti (HSR) během léčby abakavirem ve srovnání s méně než 3% pacientů, kteří nemají allelu HLA- B* 5701.
4 after restarting abacavir in patients who had only one of the key symptoms of hypersensitivity (skin rash, fever, gastrointestinal, respiratory or constitutional symptoms such as lethargy and malaise) prior to stopping abacavir.
Nicméně je pozoruhodné, že mezi pacienty kavkazského původu s podezřením na reakci přecitlivělosti nemělo 50% HLA- B* 5701 allelu.
The most common isolated symptom of a hypersensitivity reaction was a skin rash.
Je důležité trvale vysadit abakavir a nevystavovat pacienta opětně abakaviru, jestliže není možné vyloučit reakci přecitlivělosti na základě klinických nálezů.
Moreover, on very rare occasions hypersensitivity reactions have been reported in patients who have restarted therapy, and who had no preceding symptoms of a hypersensitivity reaction.