natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lahvičku( ky) uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Keep the vial(s) in the outer carton in order to protect from light.
Č. šarže rozpouštědla:
SolventBatch:
cetrotide 0. 25 mg
cetrotide 0.25mg
21 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
CETROTIDE 0. 25 MG – ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
CETROTIDE 0.25 MG VIAL LABEL
Cetrotide 0. 25 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem cetrorelixum Podkožní použití.
Cetrotide 0.25 mg powder for solution for injection cetrorelix Subcutaneous use.
55. 7 mg v injekční lahvičce
55.7 mg/ vial
22 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Rozpouštědlo pro použití s Cetrotide 0. 25 mg.
Water for Injections Solvent for use with Cetrotide 0.25 mg
1 ml v předplněné injekční stříkačce
1 ml/ pre-filled syringe
23 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Cetrotide 3 mg, prášek pro přípravku injekčního roztoku s rozpouštědlem cetrorelixum
Cetrotide 3 mg, powder and solvent for solution for injection. cetrorelix
1 injekční lahvička obsahuje v 166. 7 mg prášku:
1 vial with 167.7 mg powder contains:
3. 12 – 3. 24 mg cetrorelixi acetas, což odpovídá 3 mg cetrorelixum.
3.12 – 3.24 mg cetrorelix acetate equivalent to 3 mg cetrorelix.
3 ml vody na injekci.
3 ml water for injections.
Lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Č. šarže rozpouštědla:
Batch Solvent Batch
cetrotide 3mg
cetrotide 3mg
25 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
CETROTIDE 3 MG – ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
CETROTIDE 3 MG VIAL LABEL
Cetrotide 3 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem cetrorelixum Podkožní použití.
Cetrotide 3 mg powder for solution for injection cetrorelix Subcutaneous use.
167. 7 mg v injekční lahvičce
167.7 mg/ vial
26 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Rozpouštědlo pro použití s Cetrotide 3 mg.
Water for Injections Solvent for use with Cetrotide 3 mg
3 ml v předplněné injekční stříkačce
3 ml/ pre-filled syringe
27 B.
27 PACKAGE LEAFLET:
Ctrotide 0. 25mg prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Cetrotide 0.25mg powder and solvent for solution for injection
- Máte- li další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Co je přípravek Cetrotide a k čemu se používá 2.
What Cetrotide is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cetrotide používat 3.
Before you use Cetrotide 3.
Jak se přípravek Cetrotide používá 4.
How to use Cetrotide 4.
Jak přípravek Cetrotide uchovávat 6.
Possible side effects 5 How to store Cetrotide 6.
CO JE PŘÍPRAVEK CETROTIDE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT CETROTIDE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Cetrotide 0. 25 mg potlačuje účinky přirozeného hormonu, zvaného hormon uvolňující luteinizační hormon (luteinising hormone releasing hormone, LHRH).
Cetrotide 0.25 mg inhibits the effects of a natural hormone, called luteinising hormone releasing hormone (LHRH).
LHRH řídí vylučování jiného hormonu, zvaného luteinizační hormon (LH), jenž během menstruačního cyklu vyvolává uvolnění vajíčka (ovulaci).
LHRH regulates the secretion of another hormone, called luteinising hormone (LH), which induces ovulation during the menstrual cycle.
Cetrotide 0. 25 mg brání předčasnému uvolnění vajíčka, tj. ději, který je při hormonální stimulaci vaječníků nežádoucí, jelikož k oplodnění jsou vhodná pouze zralá vajíčka.
Cetrotide 0.25 mg inhibits premature ovulation which is undesirable during hormone treatment for ovarian stimulation as only mature egg cells are suitable for fertilisation.
Cetrotide 0. 25 mg zabraňuje předčasnému uvolnění vajíček během kontrolované stimulace vaječníků, následované odběrem vajíček a technikami asistované reprodukce.
Cetrotide 0.25 mg is used to prevent premature ovulation during a controlled ovarian stimulation, followed by oocyte pick-up and assisted reproductive techniques.
V klinických studiích byl Cetrotide 0. 25 mg používán v kombinaci s humánním menopauzálním gonadotropinem (hMG).
In clinical trials Cetrotide 0.25 mg was used with human menopausal gonadotropin (HMG), however, limited experience with recombinant follicle stimulating hormone (FSH) suggested similar efficacy.
Omezené zkušenosti s kombinací s rekombinantním folikuly stimulujícím hormonem (FSH) však svědčí o podobné účinnosti. hMG a FSH jsou hormony podporující zrání vajíček.
HMG and FSH are hormones promoting egg maturation.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CETROTIDE POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE CETROTIDE
• jste- li alergická (hypersenzitivní) na cetrorelixiumacetat, mannitol nebo na tělu cizí peptidové hormony (léčiva podobná přípravku Cetrotide 0. 25 mg) nebo na kteroukoli další složku přípravku Certotide, • jste- li těhotná nebo kojíte- li,
• if you are allergic (hypersensitive) to cetrorelix acetate, exogenous peptide hormones (medicines similar to Cetrotide 0.25 mg) or any of the other ingredients. • if you are pregnant or breast-feeding • if you have already reached your menopause • if you have a moderate or severe kidney or liver disease.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Cetrotide je zapotřebí
Take special care with Cetrotide
Je třeba zvláštní opatrnosti u žen s aktivními alergickými stavy nebo s alergií v anamnéze.
Special care should be taken in women with an active allergic condition or a known history of allergy.
Jelikož léčba přípravkem Cetrotide se nedoporučuje u žen s vážnými alergickými stavy, je důležité, abyste informovala svého lékaře o všech alergiích.
Since treatment with Cetrotide is not advised in women with severe allergic conditions it is important that you inform your doctor of any allergies.
Během hormonální stimulace vaječníků (ovarií) nebo po ní se může vyskytnout soubor příznaků nadměrné stimulace vaječníků (ovariální hyperstimulační syndrom).
28 During or following hormonal stimulation of the ovaries an ovarian hyperstimulation syndrome can occur.
Tato příhoda souvisí se stimulační léčbou prostřednictvím gonadotropinů (hormonů podporujících vyzrávání vajíček).
This event is related to the stimulation procedure with gonadotropins (hormones promoting egg maturation).
Popis příznaků a vhodných opatření naleznete v příbalové informaci pro použití Vám předepsaného přípravku obsahujícího gonadotropin.
For symptoms and suitable measures please refer to the Patient Information Leaflet of the gonadotropin-containing medicine prescribed for you.
Podpora luteální fáze (opatření k podpoře otěhotnění) má být prováděna způsobem odpovídajícím praxi příslušného pracoviště asistované reprodukce.
Luteal phase support (a measure to support the onset of pregnancy) should be given according to the reproductive medical centre´s practice.
S použitím přípravku Cetrotide 0. 25 mg k opakované stimulaci vaječníků jsou dosud jen omezené zkušenosti.
There is limited experience up to now with the administration of Cetrotide 0.25 mg during a repeated ovarian stimulation procedure.
V opakovaných cyklech byste proto měla přípravek Cetrotide 0. 25 mg používat pouze poté, co Váš lékař pečlivě zvážil poměr mezi prospěšností a rizikem takového použití.
Therefore you should use Cetrotide 0.25 mg in repeated cycles only after a careful risk/ benefit evaluation by your doctor.
Prosíme informujte svého lékaře či lékárníka, pokud v současné době užíváte nebo jste nedávno užívala jakékoli jiné léky, a to i bez lékařského předpisu.
However, the possibility of interactions with commonly used medicinal products cannot entirely be excluded.
V laboratorních pokusech se ukázalo, že vzájemná ovlivnění účinků přípravku Cetrotide 0, 25 mg a účinků jiných léčiv podléhajících látkové přeměně v játrech nejsou pravděpodobná.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Jste- li již těhotná nebo je- li podezření, že byste mohla být těhotná, nebo kojíte- li, nesmíte přípravek Cetrotide 0. 25 mg používat.
You should not use Cetrotide 0.25 mg if you are already pregnant, or suspect that you might be pregnant, or if you are breast-feeding.
JAK SE PŘÍPRAVEK CETROTIDE POUŽÍVÁ
HOW TO USE CETROTIDE
Vždy používejte přípravek Cetrotide přesně podle pokynů svého lékaře.
Always use cetrotide exactly as your doctor has told you.
Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
You should check with your doctor if you are not sure.
Dále uvedené údaje o použití přípravku Cetrotide 0. 25 mg platí, pokud Váš lékař nepředepsal jinak.
The following statements apply to Cetrotide 0.25 mg unless otherwise prescribed by your doctor.
Dodržujte, prosím, tento návod k použití, jinak Vám přípravek Cetrotide 0. 25 mg nepřinese plný prospěch.
Please observe these instructions for use, otherwise you will not fully benefit from Cetrotide 0.25 mg.
Obsah 1 injekční lahvičky (0. 25 mg cetrorelixu) se podává jednou denně, ve 24hodinových odstupech, buď ráno, nebo večer.
The contents of one vial (0.25 mg Cetrorelix) are to be administered once daily, at 24 h intervals, either in the morning or in the evening.
Ranní podávání:
Administration in the morning:
Léčba přípravkem Cetrotide 0. 25 mg se má zahájit 5. nebo 6. den stimulace vaječníků (přibližně 96 až 120 hodin po začátku stimulace vaječníků) urinárními nebo rekombinantními gonadotropiny (hormony podporujícími vyzrávání vajíček) a má pokračovat po dobu podávání gonadotropinů, včetně dne, v němž se provede indukce ovulace (navodí uvolnění vajíčka).
Treatment with Cetrotide 0.25 mg should begin on day 5 or 6 of ovarian stimulation (approximately 96 to 120 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins and is to be continued throughout the gonadotropin treatment period including the day of ovulation induction.
30 Večerní podávání:
Administration in the evening:
Léčba přípravkem Cetrotide 0. 25 mg se má zahájit 5. den stimulace vaječníků (přibližně 96 až 108 hodin po začátku stimulace vaječníků) urinárními nebo rekombinantními gonadotropiny (hormony podporujícími vyzrávání vajíček) a má pokračovat po dobu podávání gonadotropinů, až do předvečera dne, v němž bude provedena indukce ovulace (navozeno uvolnění vajíčka).
Treatment with Cetrotide 0.25 mg should begin on day 5 of ovarian stimulation (approximately 96 to 108 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins and is to be continued throughout the gonadotropin treatment period until the evening prior to the day of ovulation induction.
Cetrotide je určen k podkožnímu podání, což znamená, že je podáván injekcí pod kůži.
Cetrotide is intended for subcutaneous use, that means given by injection just under the skin.
Je určen pouze k jednorázovému podání.
It is for single use only.
První injekce přípravku Cetrotide 0. 25 mg má být podána pod dohledem lékaře.
The first injection of Cetrotide should be supervised by your doctor.
Další injekce si můžete podávat sama, pokud jste byla lékařem poučena o příznacích, které mohou nasvědčovat alergii, následcích takové reakce a nutnosti okamžité léčby.
You can carry out the following injections yourself as long as you have been made aware by your doctor of the symptoms that may indicate allergy, the consequences of such a reaction and the need for immediate treatment.
Přípravek Cetrotide 0. 25 mg se podává vstříknutím pod kůži (podkožní injekcí) spodní břišní stěny, přednostně do oblasti kolem pupku.
29 Cetrotide 0.25 mg is for injection under the skin of the lower abdominal wall, preferably around the navel.
Aby se na nejmenší možnou míru omezila možnost místního podráždění, volte, prosím, každý den jiné místo pro vpich.
To minimise local irritation, please select a different injection site each day.
Prášek přípravku Cetrotide 0. 25 mg rozpouštějte pouze ve vodě obsažené v předplněné stříkačce.
Dissolve Cetrotide 0.25 mg powder only with the water contained in the pre-filled syringe.
Vzniklý roztok přípravku Cetrotide 0. 25 mg nepoužívejte, pokud obsahuje viditelné částice nebo není- li čirý.
Do not use a Cetrotide 0.25 mg solution if it contains particles or if it is not clear.
Dříve než si sama podáte přípravek Cetrotide 0. 25 mg, přečtěte si, prosím, pečlivě tyto pokyny
Before you administer Cetrotide yourself, please read the following instructions carefully
Je důležité, aby Vaše ruce a všechny předměty, které používáte, byly co nejčistší.
It is important that your hands and all items you use are as clean as possible.
Na čistou podložku položte vše, co budete potřebovat (jednu lahvičku, jednu předplněnou stříkačku, jednu injekční jehlu se žlutým označením, jednu injekční jehlu s šedým označením a dva tampony napuštěné alkoholem).
Lay out on a clean surface everything you need (one vial, one pre-filled syringe, one injection needle with a yellow mark, one injection needle with a grey mark and two alcohol swabs).
Sejměte umělohmotný uzávěr injekční lahvičky.
Flip off the plastic cover of the vial.
Hliníkový kroužek a pryžovou zátku otřete tamponem napuštěným alkoholem.
Wipe the aluminium ring and the rubber stopper with an alcohol swab.
Vyjměte z vnějšího obalu jehlu se žlutým označením.
Take the injection needle with the yellow mark and remove the wrapping.
Vezměte předplněnou stříkačku a sejměte její ochranný kryt.
Take the pre-filled syringe and remove the cover.
Nasaďte jehlu na stříkačku a sejměte ochranný kryt jehly.
Put the needle on the syringe and remove the cover of the needle.
Nasazenou jehlou propíchněte uprostřed pryžovou zátku lahvičky a pomalým stlačením pístu stříkačky vstříkněte všechnu vodu ze stříkačky do lahvičky.
Inject the water into the vial by slowly pushing the plunger of the syringe.
Jehlu se stříkačkou ponechejte vpíchnutou do lahvičky.
Leave the syringe on the vial.
Pomalým krouživým pohybem lahvičkou promíchávejte její obsah, dokud se prášek v lahvičce beze zbytku nerozpustí na zcela čirý roztok.
Gently agitate the vial until the solution is clear and without residue.
Nepohybujte lahvičkou příliš prudce, aby při rozpuštění nevznikaly bubliny.
Avoid forming bubbles during dissolution.
Natáhněte celý tekutý obsah lahvičky do stříkačky.
Draw the whole contents of the vial into the syringe.
Pokud část roztoku zůstala v lahvičce, obraťte lahvičku dnem vzhůru a pomalu povytáhněte jehlu směrem ven z lahvičky, ale jen tak, aby otvor jehly ještě vyčníval na vnitřní straně pryžové zátky lahvičky.
If solution is left in the vial, invert the vial, pull back the needle until the opening of the needle is just inside the stopper.
Pohyb jehly a tekutiny můžete kontrolovat pohledem ze strany.
If you look from the side through the gap in the stopper, you can control the movement of the needle and the liquid.
Je důležité, abyste do stříkačky natáhla celý tekutý obsah lahvičky.
It is important to withdraw the entire contents of the vial.
Odpojte stříkačku od jehly a položte stříkačku stranou.
Detach the syringe from the needle and lay down the syringe.
Vyjměte z vnějšího obalu jehlu s šedým označením, nasaďte ji na stříkačku a sejměte ochranný kryt této jehly.
Put the needle on the syringe and remove the cover of the needle.
Uchopte stříkačku tak, aby jehla směřovala vzhůru a pomalu tlačte na píst, dokud nevypudíte všechny vzduchové bubliny.
Invert the syringe and push the plunger until all air bubbles have been expelled.
Nedotýkejte se jehly a dejte pozor, abyste se jehlou nedotkla ničeho okolo.
Do not touch the needle or allow the needle to touch any surface.
Zvolte místo pro vpich na spodní břišní stěně, nejlépe v okolí pupku.
Choose an injection site at the lower abdominal wall, preferably around the navel.
Vezměte druhý tampon napuštěný alkoholem a očistěte jím pokožku v místě pro vpich.
Take the second alcohol swab and clean the skin at the injection site.
Do jedné ruky uchopte stříkačku.
Hold the syringe in one hand.
Druhou rukou lehkým stisknutím mezi palcem a ukazovákem uchopte kůži v blízkosti místa pro vpich a pevně ji přidržte.
Gently pinch up the skin surrounding the site of injection and hold firmly with the other hand.
Stříkačku držte tak, jako držíte tužku, a v úhlu asi 45 stupňů vpíchněte jehlu celou délkou do kůže.
Hold the syringe as you would hold a pencil, insert the needle completely into the skin at an angle of about 45 degree.
Jakmile jste vpíchla celou délku jehly, uvolněte stisk palce a ukazováku (přestaňte přidržovat kůži).
Once the needle has been inserted completely, release your grasp of the skin.
Opatrně povytáhněte píst stříkačky dozadu.
Pull back gently the plunger of the syringe.
Objeví- li se ve stříkačce krev, postupujte dále podle pokynů uvedených v kroku označeném číslem 14.
If blood appears continue as described in step 14.
Pokud se ve stříkačce neobjevila krev, opatrným stlačením pístu dopředu vstříkněte roztok pod kůži.
If no blood appears, inject the solution slowly by pushing the plunger gently forward.
Jakmile jste vstříkla všechen roztok, pomalu vytáhněte jehlu, přičemž tamponem napuštěným alkoholem lehce stlačte místo, v němž byla jehla vpíchnuta.
After all of the solution is injected, withdraw the needle slowly, applying gentle pressure with the alcohol swab on the skin where the needle was inserted.
Jehlu vytahujte ven ve stejném úhlu, v jakém jste ji vpichovala.
Withdraw the needle at the same angle as it was inserted.
Pokud se ve stříkačce objevila krev, vytáhněte jehlu se stříkačkou a lehce stlačte místo vpichu.
If blood appears, withdraw the needle with the syringe and gently apply pressure to the injection site.
Roztok z této stříkačky již nepoužívejte, nýbrž ho zlikvidujte vystříknutím a spláchnutím do odpadu umyvadla. Začněte znovu od bodu 1.
Start again with step 1.
Stříkačka i jehly jsou určeny k jednorázovému použití, a proto stříkačku a jehly neschovávejte a hned po použití je zahoďte (abyste zabránila poranění, nasaďte na jehly zpět jejich ochranné kryty).
Dispose of the syringe and needles immediately after use (put the covers on the needles to avoid injury).
Předávkování přípravku Cetrotide 0. 25 mg může vést k prodloužení účinku, ale není pravděpodobné, že by bylo spjato s akutními toxickými účinky (náhlými projevy otravy).
Overdosage of Cetrotide 0.25 mg may result in a prolonged duration of action but is unlikely to be associated with acute toxic effects.
Při předávkování proto nejsou nutná zvláštní opatření.
Therefore, in case of overdosage no specific measures are required.
Jestliže jste zapomněla použít přípravek Cetrotide
If you forget to take Cetrotide:
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku a kontaktujte, prosím, svého lékaře.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, please contact your doctor.
Ideálně se přípravek Cetrotide 0. 25 mg má podávat vstřikovat pod kůži ve 24hodinových odstupech.
Ideally Cetrotide 0.25 mg should be administered at 24 hours intervals.
Pokud jste však zapomněla Cetrotide 0. 25 mg použít ve správnou hodinu, můžete si ho bez problémů vstříknout pod kůži v jinou dobu téhož dne.
But if you missed to administer Cetrotide 0.25 mg at the right time it is no problem to administer this dose at a different time of the same day.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Cetrotide nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Cetrotide can cause side effects, although not everybody gets them.
V místě vpichu se mohou vyskytnout mírné a přechodné reakce, jako zarudnutí, svědění a otok.
Mild and transient reactions may occur at the injection site like reddening, itching, and swelling.
Tyto potíže se mohou vyskytnout u 1 až 10 pacientek ze 100 léčených.
These problems may affect between 1 and 10 patients out of 100 treated.
32 Dále byly zaznamenány vzácné případy systémových alergických reakcí (méně než 1 z 1000 pacientek).
Rare cases of severe generalised allergic reactions have also been reported (less than 1 in 1000 patients).
Občas byly zaznamenány systémové nežádoucí účinky jako nevolnost a bolest hlavy (méně než 1 ze 100 pacientek).
Occasionally systemic side effects, like nausea and headache have been reported (less than 1 in 100 patients).
Navíc byl během léčby Cetrorelixem zaznamenán jeden případ svědění.
In addition, a single case of pruritus has been reported during treatment with Cetrorelix.
Stimulace vaječníků gonadotropiny (hormony podporujícími vyzrávání vajíček) může občas vést k tzv. ovariálnímu hyperstimulačnímu syndromu (souboru příznaků nadměrné stimulace vaječníků).
Occasionally, stimulation of ovaries with gonadotropins (hormones promoting egg maturation) may lead to a so-called ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
Známkami tohoto syndromu mohou být příznaky jako bolesti nebo pocit tlaku v břiše, nevolnost, zvracení, průjem a dechové obtíže.
Symptoms like abdominal pain, tension, nausea, vomiting, diarrhoea and breathing difficulties may indicate an OHSS.
Pocítíte- li takovéto příznaky, ihned informujte svého lékaře.
Please inform your doctor immediately, if you feel such symptoms.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
JAK PŘÍPRAVEK CETROTIDE UCHOVÁVAT
HOW TO STORE CETROTIDE
Uchovávejte tento léčivý přípravek mimo dosah a dohled dětí!
Keep out of the reach and sight of children.
Přípravek Cetrotide nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky za Použitelné do.
Do not use Cetrotide after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
Toto datum je vytištěno na lahvičce, na předplněné stříkačce i na kartonové krabičce.
The Cetrotide 0.25 mg powder in the vial and the solvent in the pre-filled syringe have the same expiry date.
Po uvedeném datu už prášek ani rozpouštědlo přípravku.
It is printed on the labels and on the carton.
Nepoužívejte Cetrotide, pokud došlo ke změně barevnosti bílých pelet nebo pokud roztok na rozpouštění není čirý a bezbarvý nebo pokud obsahuje částice.
31 Do not use Cetrotide if the white pellet in the vial has changed in aspect or colour, or if the solvent solution in the vial is no longer clear and colourless or if it contains particles.
Pokud máte nějaké další otázky, zeptejte se lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions please consult your doctor or pharmacist.
Co přípravek Cetrotide obsahuje
What Cetrotide contains
Léčivou látkou je cetrorelixi acetas 0, 26 – 0, 27 mg, což odpovídá 0. 25mg cetrorelixum.
The active substance is cetrorelix acetate 0.26 – 0.27 mg, equivalent to 0.25 mg cetrorelix.
Pomocnou látkou je mannitol.
The other ingredient is mannitol.
Rozpouštědlem je voda na injekci.
The solvent is Water for Injections.
33 Jak přípravek Cetrotide vypadá a co obsahuje toto balení
What Cetrotide looks like and contents of the pack
Cetrotide 0, 25 mg je prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem.
Cetrotide 0.25 mg is a powder for solution for injection.
Je k dostání v baleních obsahujících jednu injekční lahvičku nebo sedm injekčních lahviček.
It is available in packs of one or seven vials.
Balení dále obsahují ke každé lahvičce
Additionally, for each vial the packs contain