natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Obsahuje dvě různé léčivé látky (bimatoprost a timolol), jež obě snižují vysoký tlak uvnitř oka.
It contains two different active substances (bimatoprost and timolol) that both reduce high pressure in the eye.
Bimatoprost patří do skupiny léků zvaných prostamidy.
Bimatoprost belongs to a group of medicines called prostamides.
GANFORT se předepisuje ke snížení vysokého tlaku uvnitř oka.
GANFORT is prescribed to reduce high pressure in the eye.
Jestliže tekutina nemůže dostatečně rychle odtékat, zvyšuje se tlak uvnitř oka, který by vám nakonec mohl poškodit zrak.
If the liquid cannot drain out quickly enough, the pressure inside the eye builds up and could eventually damage your sight.
Tímto způsobem je tlak uvnitř oka snižován.
This reduces the pressure inside the eye.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE GANFORT POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE GANFORT
Nepoužívejte GANFORT:
Do not use GANFORT:
- jestliže jste alergický( á) (přecitlivělý( á)) na bimatoprost, timolol nebo na kteroukoli další složku
- if you are allergic (hypersensitive) to bimatoprost, timolol or any of the other ingredients of
GANFORTu,
GANFORT
- jestliže máte, nebo jste v minulosti měl( a) jakoukoli chorobu cest dýchacích, jako astma nebo
- if you have any breathing illnesses such as asthma or a history of asthma, or severe chronic
těžká chronická obstruční plicní choroba,
obstructive lung disease
- jestliže máte potíže se srdcem, jako je srdeční slabost nebo poruchy srdečního rytmu.
- if you have heart problems such as heart weakness or heart beat disorders
Zvláštní opatrnosti při použití GANFORTu je zapotřebí:
Take special care with GANFORT:
Před zahájením léčby tímto přípravkem informujte svého lékaře, jestliže
Before you use this medicine, tell your doctor
- máte nyní nebo jste měl( a) v minulosti
- if you have now or have had in the past
• potíže se srdcem, krevním tlakem nebo dýcháním • zvýšenou činnost štítné žlázy • cukrovku nebo nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémii) • těžké alergické reakce • potíže s játry nebo ledvinami • známé rizikové faktory pro vznik makulárního edému (otok sítnice vedoucí k zhoršení vidění), např. operace katarakty (šedého zákalu) 20 GANFORT může způsobit ztmavnutí řas, jejich růst, a také ztmavnutí kůže v okolí víček.
20 GANFORT may cause your eyelashes to darken and grow, and cause the skin around the eyelid to darken too.
GANFORT není určen pro osoby mladší 18 let, pokud jim to výslovně nedoporučí lékař.
GANFORT should not be used in people under 18 unless your doctor still recommends it.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užívali v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Pokud používáte GANFORT s dalšími očními přípravky, mezi vkápnutím GANFORTu a aplikací přípravku dodržte odstup nejméně pěti minut.
If you use GANFORT with another eye medicine, leave at least 5 minutes between putting in GANFORT and the other medicine.
Pokud používáte jakoukoli oční mast nebo gel, použijte jej až nakonec.
Use any eye ointment or eye gel last.
Oznamte svému lékaři, že jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
GANFORT by neměl být používán během těhotenství používat, pokud to výslovně nedoporučí lékař.
GANFORT should not be used during pregnancy unless your doctor still recommends it.
GANFORT by neměl být používán v době kojení.
GANFORT should not be used if you are breast-feeding.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů GANFORT může u některých pacientů způsobit rozmazané vidění.
Driving and using machines GANFORT may cause blurred vision in some patients.
Dokud tyto příznaky nevymizí, neřiďtě motorová vozidla ani neobsluhujte stroje.
Do not drive or use machinery until the symptoms have cleared.
Důležité informace o některých složkách GANFORTu Nepoužívejte kapky, dokud máte v očích kontaktní čočky.
Important information about some of the ingredients of GANFORT Do not use the drops while your contact lenses are in your eyes.
Po použití kapek vyčkejte alespoň 15 minut, než si čočky opět nasadíte na oči.
Wait at least 15 minutes after using the eye drops before putting your lenses back in your eyes.
Konzervační látka v GANFORTu, benzalkonium- chlorid, může způsobit podráždění a je též známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
A preservative in GANFORT (benzalkonium chloride) may cause eye irritation and is also known to discolour soft contact lenses.
JAK SE GANFORT POUŽÍVÁ
HOW TO USE GANFORT
Vždy používejte GANFORT přesně podle pokynů svého lékaře.
Always use GANFORT exactly as your doctor has told you.
Obvyklá dávka je jedna kapka ráno do každého léčeného oka.
The usual dose is one drop in the morning in each eye that needs treatment.
Lékař vám však může doporučit, abyste si kapku vkapávali namísto toho večer.
However, your doctor may recommend you apply the drop in the evening instead.
Návod k použití Lahvičku nesmíte použít, pokud je před prvním otevřením porušena bezpečnostní pečeť.
Instructions for use You must not use the bottle if the tamper-proof seal on the bottle neck is broken before you first use it.
Abyste zabránili přenosu infekce, neměl by se horní konec lahvičky při kapání dotknout oka nebo čehokoliv jiného.
To avoid contamination, do not let the tip of the bottle touch your eye or anything else.
21 Jestliže jste použil( a) více GANFORTu, než jste měl( a) Jestliže jste použili více GANFORTu než jste měli, je nepravděpodobné, že si vážněji ublížíte.
21 If you use more GANFORT than you should If you use more GANFORT than you should, it is unlikely to cause you any serious harm.
Jestliže jste zapomněl( a) použít GANFORT Jestliže jste zapomněli GANFORT použít, vkápněte si jednu kapku hned, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému pravidelnému dávkování.
If you forget to use GANFORT If you forget to use GANFORT, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Nevkapávejte si dvojnásobnou dávku, abyste nahradili chybějící dávku.
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Jestliže jste přestal( a) používat GANFORT GANFORT se musí používat každý den, aby řádně působil.
If you stop using GANFORT GANFORT should be used every day to work properly.
Podobně jako všechny léky, může mít i GANFORT nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, GANFORT can cause side effects, although not everybody gets them.
Možnost nežádoucích účinků je popsána následujícími kategoriemi:
The chance of having a side effect is described by the following categories:
Velmi časté Časté Méně časté Není známo
Very common Common Uncommon Not known
Mohou se vyskytovat u více než 1 osoby z 10 Vyskytují se až u 9 osob ze 100 Vyskytují se až u 9 osob z 1000 Z dostupných údajů nelze určit
May occur in more than one person in every 10 people Occurs in up to nine people in every 100 people Occurs in up to nine people in every 1000 people Cannot be estimated from the available data
U GANFORTu lze pozorovat následující nežádoucí účinky:
The following eye side effects may be seen with GANFORT:
zarudnutí oka, delší řasy
eye redness, longer eyelashes
pálení, svědění, palčivá bolest, citlivost na světlo, bolest oka, zalepené oči, suché oči, pocit cizího tělesa v oku, malé oděrky na povrchu oka se zánětem nebo bez něj, potíže s ostrým viděním, zarudlá a svědící víčka, tmavší zbarvení víček
burning, itching, stinging, sensitivity to light, eye pain, sticky eyes, dry eyes, a feeling of something in the eye, small breaks in the surface of the eye with or without inflammation, difficulty in seeing clearly, redness and itching of the eyelids, darkening of the eyelids
slzení, oteklá nebo bolestivá víčka, unavené oči, zarůstající řasy, bolest hlavy, rýma, chloupky rostoucí kolem oka
watery eyes, swollen or painful eyelids, tired eyes, in-growing eyelashes, headache, runny nose, hair growing around the eye
cystoidní makulární edém (otok sítnice vedoucí k zhoršení vidění)
cystoid macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision)
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány u bimatoprostu nebo timololu, a proto se mohou vyskytnout i u GANFORTu:
The following side effects have been seen with bimatoprost or timolol and so may possibly be seen with GANFORT:
Alergická reakce v oku, katarakta, tmavší řasy, tmavší barva duhovky, závratě, vysoký krevní tlak, zvýšení hodnot jaterních testů,, nachlazení, účinky na srdeční rytmus, srdeční selhání, zvýšená srdeční frekvence, nízký krevní tlak, vyrážka, kašel, sucho v ústech, vypadávání vlasů, noční můry, snížený pohlavní pud, ztráta paměti, únava, zvonění v uších a zhoršení myasthenia gravis (zvýšená svalová ochablost).
Allergic reaction in the eye, cataract, darkening of the eyelashes, darkening of the iris colour, dizziness, high blood pressure, an increase in blood test results that show how your liver is working, cold, effects on the heart beat, heart failure, increased heart rate, low blood pressure, skin rash, cough, dry mouth, hair loss, nightmares, reduced sexual urge, memory loss, tiredness, ringing in the ears and a worsening of myasthenia gravis (increased muscle weakness).
JAK GANFORT UCHOVÁVAT
HOW TO STORE GANFORT
GANFORT nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku lahvičky a na krabičce za EXP:.
Do not use GANFORT after the expiry date which is stated on the bottle label and the carton after EXP:.
Co GANFORT obsahuje
What GANFORT contains
• Léčivými látkami jsou bimatoprostum 0, 3 mg/ ml a timololum 5 mg/ ml odpovídající timololi maleas 6, 8 mg/ ml.
• The active substances are bimatoprost 0.3 mg/ ml and timolol 5 mg/ ml corresponding to timolol maleate 6.8 mg/ ml.
• Dalšími složkami jsou benzalkonium- chlorid (konzervační látka), chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové a čištěná voda.
• The other ingredients are benzalkonium chloride (a preservative), sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
Do roztoku mohou být přidaná malá množství kyseliny chlorovodíkové nebo hydroxidu sodného k úpravě pH.
Small amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide may be added to bring the solution to the correct pH level.
Jak GANFORT vypadá a co obsahuje toto balení GANFORT je bezbarvý, čirý roztok očních kapek v plastové lahvičce.
What GANFORT looks like and contents of the pack GANFORT is a colourless, clear eye drop solution in a plastic bottle.
Každé balení obsahuje 1 nebo 3 plastové lahvičky se šroubovacím uzávěrem.
Each pack contains either 1 or 3 plastic bottles each with a screw-cap.
Každá lahvička je naplněna pouze z poloviny a obsahuje 3 mililitry roztoku.
Each bottle is about half full and contains 3 millilitres of solution.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co.
8
23
Kapás utca 11- 15., Buda Business Center
Kapás utca 11-15., Buda Business Center H-1027 Budapest
23 1164 София Тел.: +359 2 962 12 00 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Тел.: +359 2 962 12 00 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
H- 1027 Budapest Tel.: +36 1 457 9921 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Tel.: +36 1 457 9921 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Danmark Allergan Norden AB Johanneslundsvägen 3- 5 S- 194 81 Upplands Väsby Sverige Tlf: + 46 (0) 8 594 100 00 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Danmark Allergan Norden AB Johanneslundsvägen 3-5 S-194 81 Upplands Väsby Sverige Tlf: + 46 (0)8 594 100 00 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
24 España Allergan S. A. U Edificio la Encina Plaza de la Encina, 10- 11 E- 28760 Tres Cantos Madrid Tel: + 34 91 807 6130 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
24 España Allergan S. A. U Edificio la Encina Plaza de la Encina, 10-11 E-28760 Tres Cantos Madrid Tel: + 34 91 807 6130 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Ireland Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL- UK United Kingdom Tel: + 44 (0) 1628 494026 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Ireland Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK United Kingdom Tel: + 44 (0) 1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL- UK Lielbritānija Tel: + 44 (0) 1628 494026 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
25 Latvija Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Lielbritā nija Tel: + 44 (0) 1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL- UK Tel: + 44 (0) 1628 494026 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
United Kingdom Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Tel: + 44 (0) 1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Lietuva Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL- UK Jungtinė Karalystė Tel: + 44 (0) 1628 494026 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Lietuva Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Jungtinė Karalystė Tel: + 44 (0) 1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
1 předplněná injekční stříkačka s ochranou jehly
1 pre-filled syringe with needle guard
10 předplněných injekčních stříkaček s ochranou jehly
10 pre-filled syringes with needle guard
20 předplněných injekčních stříkaček s ochranou jehly
20 pre-filled syringes with needle guard
1 předplněná injekční stříkačka s ochranou jehly + 1 jehla
1 pre-filled syringe with needle guard + 1 needle
10 předplněných injekčních stříkaček s ochranou jehly + 10 jehel
10 pre-filled syringes with needle guard + 10 needles
20 předplněných injekčních stříkaček s ochranou jehly + 20 jehel
20 pre-filled syringes with needle guard + 20 needles
EU/ 1/ 06/ 357/ 015
EU/ 1/ 06/ 357/ 015
1 předplněná injekční stříkačka s ochranou jehly + 2 jehly
1 pre-filled syringe with needle guard + 2 needles
10 předplněných injekčních stříkaček s ochranou jehly + 20 jehel
10 pre-filled syringes with needle guard + 20 needles
20 předplněných injekčních stříkaček s ochranou jehly + 40 jehel
20 pre-filled syringes with needle guard + 40 needles
EU/ 1/ 06/ 357/ 021
EU/ 1/ 06/ 357/ 021 1
1 dávka (0, 5 ml) obsahuje přibližně:
1 dose (0.5 ml) contains
Papillomaviri Papillomaviri Papillomaviri Papillomaviri 1
approximately:
humani1 typus 6 proteinum L12, 3 humani1 typus 11 proteinum L12, 3 humani1 typus 16 proteinum L12, 3 humani1 typus 18 proteinum L12, 3
Human Papillomavirus¹ Type 6 L1 protein², ³ Human Papillomavirus¹ Type 11 L1 protein², ³ Human Papillomavirus¹ Type 16 L1 protein², ³ Human Papillomavirus¹ Type 18 L1 protein², ³
20 mikrogramů 40 mikrogramů 40 mikrogramů 20 mikrogramů
20 micrograms 40 micrograms 40 micrograms 20 micrograms
lidský papilomavirus = HPV 2 L1 protein ve formě viru podobných částic vyrobený v kvasinkách (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 (kmen 1895)) rekombinantní DNA technologií 3 adsorbovaný na amorfním aluminium- hydroxyfosfát- sulfátu jako adjuvanciu (225 mikrogramů Al)
² L1 protein in the form of virus-like particles produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Strain 1895)) by recombinant DNA technology ³ adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate adjuvant (225 micrograms Al)
Jedná se o injekční suspenzi, která obsahuje čištěné bílkoviny ze čtyř typů lidského papilomaviru (typy 6, 11, 16 a 18).
It is a suspension for injection that contains purified proteins from four types of the human papillomavirus (types 6, 11, 16 and 18).
Na co se přípravek Gardasil používá?
What is Gardasil used for?
Gardasil se používá k očkování proti prekancerózním lézím (abnormálnímu růstu buněk) v oblasti genitálií (děložní čípek, vulva, vagína), rakovině děložního čípku a genitálním bradavicím způsobovaným lidským papilomavirem (HPV) typu 6, 11, 16 nebo 18.
Gardasil is used to vaccinate against precancerous lesions (abnormal cell growth) in the genital area (cervix, vulva or vagina), cancer of the cervix and genital warts that are caused by infection with the human papillomavirus (HPV) types 6, 11, 16 or 18.
Účinnost přípravku Gardasil byla zkoumána u žen ve věku 16– 26 let a jeho imunogenicita (schopnost přimět imunitní systém, aby na viry reagoval) na dětech a dospívajících ve věku 9– 15 let.
The effectiveness of Gardasil has been studied in women aged 16 to 26 years, and its immunogenicity (its ability to make the immune system respond to the viruses) has been studied in children and adolescents aged nine to 15 years.
Na mužích jeho ochranné účinky nebyly zkoumány.
Its protective effectiveness has not been studied in males.
Gardasil je podáván v souladu s oficiálními doporučeními.
Gardasil is given according to official recommendations.
Gardasil se podává osobám od 9 let věku, ve třech dávkách, a to s dvouměsíčním intervalem mezi první a druhou dávkou a čtyřměsíčním intervalem mezi druhou a třetí dávkou.
Gardasil is given to individuals aged nine years or older, as three doses, with two months between the first and second doses, and four months between the second and third doses.
Pokud je potřeba zvolit jiné očkovací schéma, mezi první a druhou dávkou by vždy měl uplynout nejméně 1 měsíc a mezi druhou a třetí dávkou nejméně 3 měsíce.
If a different schedule is needed, there should be at least one month between the first and the second doses, and at least three months between the second and the third, and all doses should be given within a year.
Doporučuje se, aby osobám, kterým je podána první dávka přípravku Gardasil, byly celkově podány všechny tři dávky přípravku Gardasil.
It is recommended that individuals who receive the first dose of Gardasil should complete all three doses with Gardasil.
Vakcína se podává injekcí do svalu, nejlépe do horní části paže nebo do stehna.
The vaccine is given as an injection into a muscle, preferably in the upper arm or the thigh.
Papilomaviry jsou viry, které způsobují tvorbu bradavic a abnormální růst tkáně.
Papillomaviruses are viruses that cause warts and abnormal tissue growth.
HPV typu 16 a 18 způsobují přibližně 70% případů rakoviny děložního čípku a HPV typu 6 a 11 jsou příčinou přibližně 90% genitálních bradavic.
HPV types 16 and 18 cause approximately 70% of cervical cancers and HPV types 6 and 11 cause approximately 90% of genital warts.
Všechny papilomaviry mají obal (tzv. kapsid), tvořený bílkovinami zvanými „ proteiny L1 “.
All papillomaviruses have a shell, or ‘ capsid’, that is made up of proteins called ‘ L1 proteins’.
Přípravek Gardasil obsahuje čištěné proteiny L1 ze čtyř typů lidských papilomavirů: typů 6, 11, 16 a 18.
Gardasil contains the purified L1 proteins for four of the types of human papillomavirus: types 6, 11, 16, and 18.
Proteiny obsažené v přípravku Gardasil se vyrábí metodou označovanou jako „ technologie rekombinantní DNA “: jsou vytvářeny kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat proteiny L1.
The proteins in Gardasil are produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the L1 proteins.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The proteins are assembled in ‘ virus-like particles’ (structures that look like HPV, so 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. podobně jako HPV, aby je tělo snadno rozpoznalo).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. that the body can recognise them easily).
Vakcína obsahuje rovněž pomocnou látku (tzv. adjuvans), směs s obsahem hliníku, která stimuluje lepší odpověď.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant ’ (a compound containing aluminium) to stimulate a better response.
Jakmile je pacientovi vakcína podána, jeho imunitní systém (systém v těle, který bojuje s nemocemi) začne tvořit protilátky proti těmto bílkovinám.
When a patient is given the vaccine, the immune system (the system that fights diseases) makes antibodies against these proteins.
Tyto protilátky pomáhají zabraňovat vstupu viru do buněk v těle.
The antibodies help to block the virus from infecting cells in the body.
Po provedení očkování je imunitní systém při opětovném vystavení skutečným virům schopen rychle tvořit protilátky, což napomáhá ochraně organismu před nemocemi způsobovanými těmito viry.
This will help to protect against the diseases caused by these viruses.
Účinky přípravku Gardasil byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Gardasil were first tested in experimental models before being studied in humans.
Čtyři hlavní studie u lidí zahrnovaly téměř 21 000 žen ve věku 16– 26 let.
The four main studies in humans involved almost 21,000 women aged between 16 and 26 years.
Přípravek Gardasil byl srovnáván s placebem (neúčinnou vakcínou).
Gardasil was compared with placebo (a dummy vaccine).
Ženy byly po podání třetí dávky vakcíny sledovány po dobu přibližně tří let.
The women were followed up for around three years after the third dose of the vaccine.
Přípravek Gardasil prokázal svou účinnost proti prekancerózním genitálním lézím děložního čípku, vulvy a vagíny, rakovině děložního čípku a bradavicím souvisejícím s HPV typu 6, 11, 16 a 18.
Gardasil was effective against precancerous genital lesions of the cervix, vulva and vagina, cervical cancer, and warts related to HPV types 6, 11, 16 and 18.
Ze souhrnného hodnocení všech čtyř studií vyplývá, že mezi ženami, u kterých nikdy dříve nebyla zaznamenána infekce HPV typu 6, 11, 16 nebo 18 a které absolvovaly celý cyklus očkování, se u jedné z více než 8 000 žen očkovaných přípravkem Sigard vyvinula prekarcenózní léze v děložním čípku, která mohla být důsledkem infekce HPV typu 16 nebo 18.
Looking at the results of all four studies together, in women who had never been infected by HPV types 6, 11, 16 or 18 before, and who received the full course of vaccination, one woman out of over 8,000 vaccinated with Gardasil developed a precancerous lesion in the cervix that might have been due to HPV type 16 or 18.
Ve skupině žen, kterým byla podávána neúčinná vakcína, došlo k výskytu lézí způsobených jedním z těchto dvou typů HPV u 85 z více než 8 000 žen.
In contrast, 85 of the more than 8,000 women who received the placebo vaccine developed lesions that were due to these two HPV types.
Podobný účinek přípravku Gardasil byl zaznamenán v případech, kdy analýza rovněž zahrnovala léze děložního čípku způsobené zbývajícími dvěma typy HPV (typy 6 a 11).
A similar effect of Gardasil was seen when the analysis also included lesions of the cervix due to the other two HPV types (types 6 and 11).
Co se týče lézí zevních pohlavních orgánů způsobených HPV typu 6, 11, 16 nebo 18 (včetně bradavic a prekancerózních lézí vulvy nebo vagíny), došlo ke společnému vyhodnocení tří z provedených studií.
For external genital lesions due to HPV types 6, 11, 16 or 18 (including warts and precancerous lesions of the vulva or the vagina), the results of three of the studies were looked at together.
Ve skupině užívající přípravek Gardasil se vyskytly genitální bradavice u dvou z téměř 8 000 žen a nebyl zaznamenán žádný případ výskytu prekancerózní léze vulvy nebo vagíny.
Two women out of almost 8,000 in the Gardasil group developed genital warts, and there were no cases of precancerous lesions of the vulva or the vagina.
Ve skupině užívající placebo však bylo u téměř 8 000 žen zaznamenáno celkově 189 případů výskytu lézí zevních pohlavních orgánů.
In contrast, there was a total of 189 cases of external genital lesions out of almost 8,000 women in the placebo group.
V rámci studií byly nejběžnějšími vedlejšími účinky přípravku Gardasil (zaznamenanými u více než 1 pacientky z 10) pyrexie (horečka) a reakce v místě vpichu (zarudnutí, bolest a otok).
In studies, the most common side effects with Gardasil (seen in more than 1 patient in 10) were pyrexia (fever) and reactions at the site of the injection (redness, pain and swelling).