natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vstříkněte požadovaný objem premixu do 250 ml infúzního vaku nebo láhve obsahující buď 5% roztok glukózy nebo 0, 9% roztok chloridu sodného.
4.2.2 Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or 0.9% sodium chloride solution.
Pokud by byla potřeba vyšší dávka než 200 mg docetaxelu, použijte větší objem infúzních nádob tak, aby koncentrace infúzního roztoku nebyla vyšší než 0, 74 mg/ ml.
If a dose greater than 200 mg of docetaxel is required, use a larger volume of the infusion vehicle so that a concentration of 0.74 mg/ ml docetaxel is not exceeded.
Ručně promíchejte infúzní vak nebo láhev otáčivým pohybem.
4.2.3 Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
4. 2. 4 Infúzní roztok Docetaxel Winthrop je nutno použít během 4 hodin a musí být asepticky podán formou jednohodinové infúze při pokojové teplotě (pod 25°C) a normálních světelných podmínkách.
4.2.4 The Docetaxel Winthrop infusion solution should be used within 4 hours and should be aseptically administered as a 1-hour infusion under room temperature (below 25 °C) and normal lighting conditions.
Takové roztoky musí být vyřazeny.
4.2.5 As with all parenteral products, Docetaxel Winthrop premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Veškerý materiál použitý pro naředění i podání infúze se likviduje podle zásad likvidace toxického odpadního materiálu.
All materials that have been utilised for dilution and administration should be disposed of according to standard procedures.
96 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE Docetaxel Winthrop 80 mg koncentrát a rozpouštědlo pro přípravu infúzního roztoku docetaxel _________________________________________________________________________________
INFORMATION FOR THE USER Docetaxel Winthrop 80 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
CO JE DOCETAXEL WINTHROP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT Docetaxel Winthrop IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE DOCETAXEL WINTHROP POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE Docetaxel Winthrop
Nesmíte užívat Docetaxel Winthrop, jestliže
You must not be given Docetaxel Winthrop if
• jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na docetaxel nebo na kteroukoli další složku přípravku Docetaxel Winthrop je počet Vašich bílých krvinek příliš nízký. • máte vážné postižení jater. • jste těhotná nebo kojíte.
• you are allergic (hypersensitive) to docetaxel or any of the other ingredients of Docetaxel Winthrop. • the number of white blood cells is too low. • you have a severe liver disease. • you are pregnant or breast feeding.
97 Zvláštní opatrnosti při použití Docetaxel Winthrop je zapotřebí:
99 Take special care with Docetaxel Winthrop
Prosím, informujte svého lékaře nebo nemocničního lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicine, including medicines obtained without a prescription.
JAK SE DOCETAXEL WINTHROP POUŽÍVÁ
HOW TO USE Docetaxel Winthrop
Docetaxel Winthrop vám bude podán zdravotnickým odborníkem.
Docetaxel Winthrop will be administered to you by a healthcare professional.
98 Četnost podávání
Frequency of administration
Váš lékař může změnit dávku a četnost podávání v závislosti na Vašich krevních testech, celkovém stavu a léčebné odpovědi na Docetaxel Winthrop.
100 Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to Docetaxel Winthrop.
V tomto případě musíte ihned informovat lékaře • alergické reakce, jak jsou popsány výše • ztráta chuti k jídlu (anorexie) • nespavost • pocity snížené citlivosti nebo mravenčení nebo bolesti kloubů a svalů • bolest hlavy • změny ve vnímání chuti • zánět oka nebo zvýšená slzivost oka • pocení způsobené porušeným odtokem lymfy • dechová nedostatečnost • zvýšená nosní sekrece; zánět krku a nosu; kašel • krvácení z nosu • vřídky v ústech • žaludeční potíže včetně nevolnosti, zvracení a průjem, zácpa • bolest břicha
Very common (experienced in more than 1 in 10 patients): • infections, decrease in the number of red (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection) and platelets • fever: if this happens you must tell your doctor immediately • allergic reactions as described above • loss of appetite (anorexia) • insomnia • feeling of numbness or pins and needles or pain in the joints of muscles • headache • alteration in sense of taste • inflammation of the eye or increased tearing of the eyes • swelling caused by faulty lymphatic drainage • shortness of breath • nasal drainage; inflammation of the throat and nose; cough • bleeding from the nose • sores in the mouth • stomach upsets including nausea, vomiting and diarrhea, constipation • abdominal pain
99 • trávicí obtíže • dočasná ztráta vlasů (ve většině případů se normální růst zpravidla obnoví) • zarudnutí nebo otok dlaní a chodidel, které může vést k olupování kůže (toto se může také objevit na pažích, obličeji nebo na těle) • změna barvy nehtů, které se později mohou odlučovat • bolest svalů, bolest zad nebo kostí • změna nebo vynechání menstruace • pocení rukou, chodidel, nohou • únava; nebo příznaky podobné chřipce • přírůstek nebo úbytek hmotnosti
101 • indigestion • short term hair loss (in most cases normal hair growth should return) • redness and swelling of the palms of your hands or soles of your feet which may cause your skin to peel (this may also occur on the arms, face, or body) • change in the color of your nails, which may detach • muscle aches and pains; back pain or bone pain • change or absence of menstrual period • swelling of the hands, feet, legs • tiredness; or flu-like symptoms • weight gain or loss.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo nemocničnímu lékárníkovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or hospital pharmacist.
JAK DOCETAXEL WINTHROP UCHOVÁVAT
HOW TO STORE Docetaxel Winthrop
100 6.
102 6.
Jedna injekční lahvička obsahuje 80 mg docetaxelu.
One vial contains 80 mg docetaxel.
Docetaxel Winthrop 80 mg koncentrát pro přípravu infúzního roztoku je čirý viskózní, žlutý až hnědožlutý roztok Každé balení s blistrem obsahuje: • Jednu jednodávkovou injekční lahvičku koncentrátu a • Jednu jednodávkovou injekční lahvičku rozpouštědla
What Docetaxel Winthrop looks like and contents of the pack Docetaxel Winthrop 80 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown- yellow solution.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Each blister pack contains: • one single-dose vial of concentrate and, • one single-dose vial of solvent.
Eesti sanofi- aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
103 Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
101 Ελλάδα sanofi- aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
102 Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky.
104 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
NÁVOD K PŘÍPRAVĚ A POUŽITÍ DOCETAXEL WINTHROP 80 MG KONCENTRÁTU PRO PŘÍPRAVU INFÚZNÍHO ROZTOKU A ROZPOUŠTĚDLA PRO DOCETAXEL WINTHROP ___________________________________________________________________________
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH Docetaxel Winthrop 80 MG CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR Docetaxel Winthrop
Docetaxel Winthrop 80 mg koncentrát pro přípravu infúzního roztoku je čirý, viskózní, žlutý až žlutohnědý roztok obsahující bezvodý docetaxel v koncentraci 40 mg/ ml v polysorbátu 80.
Docetaxel Winthrop 80 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown- yellow solution containing 40 mg/ ml docetaxel (anhydrous) in polysorbate 80.
Jedna krabička obsahuje jednu injekční lahvičku Docetaxel Winthrop 80 mg) a jednu injekční lahvičku s odpovídajícím rozpouštědlem pro Docetaxel Winthrop balené v blistru.
Each box contains one Docetaxel Winthrop vial (80 mg) and one corresponding solvent for Docetaxel Winthrop vial in a blister pack.
Injekční lahvičky Docetaxel Winthrop je třeba uchovávat při teplotě mezi 20 C a 250C a chránit před světlem.
Docetaxel Winthrop vials should be stored between 2 °C and 25 °C and protected from light.
Injekční lahvička s Docetaxel Winthrop 80 mg:
• The Docetaxel Winthrop 80 mg vial is a 15 ml clear glass vial with a red flip-off cap.
• Injekční lahvička s Docetaxel Winthrop 80 mg má objem 15 ml, je z čirého skla a je opatřena červeným odtrhávacím víčkem. • Injekční lahvička s Docetaxel Winthrop 80 mg obsahuje roztok docetaxelu v polysorbátu 80 v koncentraci 40 mg/ ml. • Jedna injekční lahvička obsahuje 2, 0 ml roztoku docetaxelu v polysorbátu 80 o koncentraci 40 mg/ ml (plnicí objem 94, 4 mg/ 2, 36 ml).
94.4 mg/ 2.36 ml).
Tento plnicí objem byl stanoven v průběhu vývoje přípravku Docetaxel Winthrop, aby byly nahrazeny ztráty při přípravě premixu,, které jsou způsobeny zpěněním roztoku, adhezí na stěnách lahvičky a „ mrtvým objemem “.
This volume has been established during the development of Docetaxel Winthrop to compensate for liquid loss during preparation of the premix (see section 4) due to foaming, adhesion to the walls of the vial and "dead-volume".
Toto přeplnění lahvičky zaručuje, že po naředění celým obsahem rozpouštědla přiloženého k Docetaxel Winthrop je minimální aspirovaný objem roztoku premixu s obsahem docetaxelu o koncentraci 10 mg/ ml 8 ml, což odpovídá udávanému množství 80 mg na lahvičku.
This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for Docetaxel Winthrop vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg per vial.
2. 2 Injekční lahvička s rozpouštědlem pro Docetaxel Winthrop 80 mg:
2.2 Solvent for Docetaxel Winthrop 80 mg vial
• Injekční lahvička s rozpouštědlem pro Docetaxel Winthrop 80 mg má obsah 15 ml, je z čirého skla a je opatřena průhledným bezbarvým odtrhávacím víčkem. • Složení rozpouštědla pro Docetaxel Winthrop je 13% (hm.) roztok etanolu 95% ve vodě pro injekci • Jedna injekční lahvička s rozpouštědlem pro Docetaxel Winthrop 80 mg obsahuje 7, 33 ml.
• The solvent for Docetaxel Winthrop 80 mg vial is a 15 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
Tento objem byl stanoven na základě objemu lahvičky s Docetaxel Winthrop 80 mg.
This volume has been established based on the fill volume of the Docetaxel Winthrop 80 mg vial.
Přidáním celého obsahu lahvičky rozpouštědla k obsahu lahvičky s Docetaxel Winthrop 80 mg se zajistí koncentrace premixu docetaxelu 10 mg/ ml.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Winthrop 80 mg vial ensures a premix concentration of 10 mg/ ml docetaxel.
103 3.
105 3.
Lahvičku s roztokem premixu ponechejte stát při pokojové teplotě (pod 25°C) po dobu 5 minut a poté zkontrolujte, zda je roztok homogenní a čirý (zpěnění roztoku je i po uplynutí 5 minut normální vzhledem k obsahu polysorbátu 80 ve složení).
106 4.1.5 Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25 °C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation).
104 Roztok premixu obsahuje docetaxel v koncentraci 10 mg/ ml a měl by být použit ihned po přípravě.
The premix solution contains 10 mg/ ml docetaxel and should be used immediately after preparation.
105 5.
107 5.
106
108
Doribax je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku doripenem.
Doribax is a medicine containing the active substance doripenem.
Na co se přípravek Doribax používá?
What is Doribax used for?
„ Komplikovaný “ znamená, že infekce je obtížně léčitelná, • komplikované infekce močových cest (ústrojí odvádějící moč).
It is used to treat the following infections in adults: • nosocomial pneumonia (an infection of the lungs). ‘ Nosocomial ’ means that the infection was caught in hospital, including pneumonia caused by the use of a ventilator (a machine that helps a patient to breathe); • complicated infections in the abdomen (tummy). ‘ Complicated ’ means that the infection is difficult to treat; • complicated infections of the urinary tract (the structures that carry urine).
Před podáním přípravku Doribax by měl lékař zvážit oficiální doporučení týkající se užívání antibiotik.
Before using Doribax, doctors should consider official guidance on the use of antibiotics.
Standardní dávka přípravku Doribax je 500 mg každých osm hodin.
The standard dose of Doribax is 500 mg every eight hours.
Podání jedné infuze trvá hodinu, může se však stát, že u některých pacientů s pneumonií je nutné podávat každou infuzi po dobu čtyř hodin.
Each infusion lasts for one hour, although some patients with pneumonia may need infusions lasting four hours.
Léčba trvá obvykle pět až 14 dní v závislosti na druhu a závažnosti infekce a na odpovědi pacienta na léčbu.
Treatment usually continues for between five and 14 days, depending on the type and severity of the infection and the patient’ s response.
Vzhledem k tomu, že léčivý přípravek je z těla vylučován ledvinami, u pacientů, kteří trpí mírnou nebo závažnou poruchou ledvin, by měla být dávka přípravku Doribax snížena.
Because the medicine is removed from the body by the kidneys, the dose of Doribax should be reduced in patients who have moderate or severe problems with their kidneys.
Přípravek Doribax se nedoporučuje používat u dětí do 18 let, protože o bezpečnosti a účinnosti jeho použití u této věkové skupiny není k dispozici dostatek informací.
Doribax is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Účinná látka přípravku Doribax, doripenem, je antibiotikum, které patří do skupiny tzv. karbapenemů.
The active substance in Doribax, doripenem, is an antibiotic that belongs to the group ‘ carbapenems’.
Tato látka se váže na určité typy bílkovin na povrchu bakteriálních buněk, a tak zabraňuje tomu, aby si bakterie vytvořily stěnu, která obklopuje jejich buňky.
It works by attaching to certain types of protein on the surface of the bacteria cells.
To vede ke smrti bakterií.
This prevents the bacteria from building the walls that surround their cells, which kills the bacteria.
Seznam bakterií, proti nimž je přípravek Doribax účinný, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
The list of bacteria against which Doribax is active can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Účinky přípravku Doribax byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Doribax were first tested in experimental models before being studied in humans.
Přípravek Doribax byl zkoumán v pěti hlavních studiích a byl při tom srovnáván s ostatními antibiotiky: • ve dvou studiích byl přípravek Doribax srovnáván u celkem 979 pacientů postižených nosokomiální pneumonií s piperacilinem/ tazobaktamem nebo imipenemem, • ve dvou studiích byl přípravek Doribax srovnáván u celkem 962 pacientů trpících komplikovanými břišními infekcemi s meropenemem, • v jedné studii byl přípravek Doribax srovnáván u 753 pacientů trpících komplikovanými infekcemi močových cest s levofloxacinem.
Doribax has been studied in five main studies that compared Doribax with other antibiotics: • two studies compared Doribax with piperacillin/ tazobactam or imipenem in a total of 979 patients with nosocomial pneumonia; • two studies compared Doribax with meropenem in a total of 962 patients with complicated infections in the abdomen; • one study compared Doribax with levofloxacin in 753 patients with complicated urinary tract infections.
Ve všech studiích byl hlavním kritériem účinnosti počet pacientů, u nichž došlo po podání léčivého přípravku k vyléčení infekce.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose infection was cured after treatment.
Přípravek Doribax byl v léčbě infekcí stejně účinný jako ostatní antibiotika: • posuzujeme- li dohromady výsledky z obou studií s nosokomiální pneumonií, tak 75% pacientů, kteří užívali přípravek Doribax, bylo vyléčeno (195 z 260) v porovnání se 72% pacientů, kteří užívali piperacilin/ tazobaktam nebo imipenem (174 z 241), • posuzujeme- li dohromady výsledky z obou studií s komplikovanými břišními infekcemi, tak 85% pacientů, kteří užívali přípravek Doribax, bylo vyléčeno (275 z 325) v porovnání s 84% pacientů, kteří užívali meropenem (260 z 309), • u komplikovaných infekcí močových cest bylo vyléčeno 82% pacientů (230 z 280), kteří užívali přípravek Doribax, v porovnání s 83% pacientů, kteří užívali levofloxacin (221 z 265).
Doribax was as effective as the other antibiotics in treating the infections: • looking at the results of the two studies in nosocomial pneumonia taken together, 75% of the patients receiving Doribax were cured (195 out of 260), compared with 72% of the patients taking piperacillin/ tazobactam or imipenem (174 out of 241); • looking at the results of the two studies of complicated abdominal infections taken together, 85% of the patients receiving Doribax were cured (275 out of 325), compared with 84% of the patients receiving meropenem (260 out of 309); • in complicated urinary tract infections, 82% of the patients receiving Doribax were cured (230 out of 280), compared with 83% of the patients receiving levofloxacin (221 out of 265).
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Doribax (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří bolest hlavy.
The most common side effect with Doribax (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Doribax je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Doribax, see the Package Leaflet.
Přípravek Doribax by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na doripenem nebo na jiné karbapenemy.
Doribax should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to doripenem or to other carbapenems.
Přípravek nesmí být užíván u pacientů, kteří mají závažnou alergii na jiná „ betalaktamová “ antibiotika, jako jsou penicilin nebo cefalosporiny.
It must not be used in patients who are severely allergic to other ‘ beta-lactam’ antibiotics, such as penicillins or cephalosporins.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Doribax v rámci léčby nosokomiální pneumonie, komplikovaných infekcí dutiny břišní a komplikovaných infekcí močových cest u dospělých převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Doribax’ s benefits are greater than its risks for the treatment of nosocomial pneumonia, complicated intra-abdominal infections and complicated urinary tract infections in adults.
Výbor doporučil, aby přípravku Doribax bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Doribax be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku Doribax:
Other information about Doribax:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Doribax platné v celé Evropské unii společnosti Janssen- Cilag International NV dne 25. července 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Doribax to Janssen-Cilag International NV on 25 July 2008.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Doribax je k dispozici zde.
The full EPAR for Doribax can be found here.
Číslo EU EU/ 1/ 08/ 467/ 001
EU/ 1/ 08/ 467/ 001
smyšlený název Doribax
Doribax
síla 500 mg
500 mg
léková forma Prášek pro přípravu infuzního roztoku
Powder for solution for infusion
obal injekční lahvička (skleněná)
Vial (glass)
velikosti balení 10 injekčních lahviček
10 vials
Doribax 500 mg prášek pro přípravu infuzního roztoku
Doribax 500 mg powder for solution for infusion
Tento léčivý přípravek neobsahuje žádné pomocné látky.
The medicinal product does not contain any excipients.
(Prášek na infuzi)
Powder for solution for infusion (Powder for infusion)
Bílý až slabě nažloutlý krystalický prášek.
A white to slightly yellowish off-white crystalline powder
Doribax je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých (viz body 4. 4 a 5. 1):
Doribax is indicated for the treatment of the following infections in adults (see sections 4.4 and 5.1):
• Nosokomiální pneumonie (včetně ventilátorové pneumonie) • Komplikované intraabdominální infekce • Komplikované infekce močových cest.
• Nosocomial pneumonia (including ventilator– associated pneumonia) • Complicated intra-abdominal infections • Complicated urinary tract infections
Přípravek by měl být užíván v souladu s oficiálními doporučeními týkajícími se racionální antibiotické terapie.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Doporučené dávkování a způsob podání při infekci je uveden v následující tabulce:
The recommended dosage and administration by infection is shown in the following table:
Infekce Nosokomiální pneumonie, včetně ventilátorové pneumonie
Infection
Dávka 500 mg
Dosage
Frekvence každých 8 hodin
Frequency
Doba infuze 1 nebo 4 hodiny *
Infusion Time
Komplikovaná intraabdominální infekce
Nosocomial pneumonia including ventilator– associated pneumonia
každých 8 hodin
every 8 hours
1 hodina
1 or 4 hours*
Komplikovaná infekce močových cest, včetně pyelonefritidy
Complicated intra-abdominal infection Complicated UTI, including pyelonephritis
každých 8 hodin
every 8 hours every 8 hours
1 hodina
1 hour 1 hour
* Na základě zejména údajů o farmakokinetice a farmakodynamice by 4hodinová doba infuze mohla být vhodnější pro infekce méně citlivými patogeny (viz bod 5. 1).
*Based mainly on PK/ PD considerations, a 4-hour infusion time may be more suitable for infection with less susceptible pathogens (see section 5.1).
Tento dávkovací režim by měl být také zvážen u zvláště závažných infekcí.
This dosing regimen should also be considered in particularly severe infections.
Doba použitelnosti infuzního roztoku viz bod 6. 3.
For infusion solution shelf life see section 6.3.
Obvyklá délka léčby doripenemem je 5 - 14 dnů a měla by být upravena podle závažnosti, lokalizace infekce a klinické odpovědi pacienta.
The usual treatment duration of doripenem therapy is 5-14 days and should be guided by the severity, site of the infection and the patient’ s clinical response.
Po zahájení léčby intravenózním doripenemem je po dosažení klinického zlepšení možný přechod na perorální léčbu k dokončení léčebného cyklu.
After commencing treatment with intravenous doripenem, a switch to appropriate oral therapy to complete the treatment course is possible once clinical improvement has been establised.
2 Dávkování u dětských pacientů Doribax se nedoporučuje u dětí do 18 let věku vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.
Dosage in paediatric patients Doribax is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of safety and efficacy data.
Dávkování u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin U pacientů s mírnou renální nedostatečností (tj. clearance kreatininu (CrCl) 51 - 79 ml/ min) není nutná úprava dávkování.
2 Dosage in patients with impaired renal function In patients with mild renal impairment (i. e. creatinine clearance (CrCl) is 51-79 ml/ min), no dosage adjustment is necessary.
U pacientů se středně závažnou renální nedostatečností (CrCl 30 až < 50 ml/ min) by měla být podávána dávka přípravku Doribax 250 mg každých 8 hodin.
In patients with moderate renal impairment (CrCl 30 to < 50 ml/ min), the dosage of Doribax should be 250 mg every 8 hours.
U pacientů se závažnou renální nedostatečností (CrCl < 30 ml/ min) by měl být Doribax podáván v dávce 250 mg každých 12 hodin.
In patients with severe renal impairment (CrCl < 30 ml/ min), the dosage of Doribax should be 250 mg every 12 hours.