natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Telithromycin působí tak, že blokuje bakteriální ribozomy (část buňky, 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Úplný seznam bakterií, proti kterým přípravek Ketek působí, je uveden v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged bacteria against which Ketek is active can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Ve čtyřech studiích byly zkoumány jeho účinky u mírné až středně závažné komunitní pneumonie, ve dvou jeho účinky u akutní sinusitidy, ve dvou jeho účinky u akutní exacerbace chronické bronchitidy a ve dvou byly zkoumány jeho účinky u tonsilitidy nebo faryngitidy.
Four studies looked at its effects in mild to moderate community-acquired pneumonia, two looked at acute sinusitis, two looked at acute exacerbations of chronic bronchitis and two looked at tonsillitis or pharyngitis.
Ve všech studiích kromě dvou byl účinek přípravku Ketek srovnáván s účinkem jiných antibiotik.
All but two of the studies compared Ketek’ s effects to those of other antibiotics.
Hlavním měřítkem účinnosti byl poměr pacientů, kteří byli na konci léčby vyléčeni, což bylo stanoveno snížením příznaků, nebo u kterých došlo k „ uspokojivému “ snížení počtu bakterií nalezených ve vzorcích.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who were cured at the end of treatment as determined by a reduction in symptoms, or who had ‘ satisfactory’ reductions in the amount of bacteria detected in samples.
Při léčbě pneumonie a chronické bronchitidy byl Ketek stejně účinný jako amoxicilin, clarithromycin, trovafloxacin, amoxicilin / klavulonová kyselina a cefuroxim axetil s 82 až 95% pacientů bez příznaků na konci léčby.
For pneumonia and chronic bronchitis, Ketek was as effective as amoxicillin, clarithromycin, trovafloxacin, amoxicillin/ clavulanic acid and cefuroxime axetil, with between 82 and 95% of the patients having no symptoms at the end of treatment.
U pacientů s akutní sinusitidou vedla pěti - a desetidenní léčba přípravkem Ketek ke stejné míře vyléčení, jaká byla míra zaznamenaná pro amoxicilin / klavulonovou kyselinu.
In patients with acute sinusitis, five- and 10-day courses of Ketek led to similar cure rates, which were similar to that seen with amoxicillin/ clavulanic acid.
U tonsilitidy nebo faryngitidy mělo 84 až 92% pacientů užívajících přípravek Ketek, penicilin nebo clarithromycin uspokojivé snížení úrovně bakterií ve vzorcích odebraných z hrdla.
For tonsillitis or pharyngitis, between 84 and 92% of the patients taking Ketek, penicillin or clarithromycin had a satisfactory reduction in bacterial levels in samples taken from the throat.
Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Ketek (pozorovaným u více než 1 pacienta z 10) je průjem.
The most common side effect with Ketek (seen in more than 1 patient in 10) is diarrhoea.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ketek je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Ketek, see the Package Leaflet.
Ketek by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na telithromycin, kterékoli makrolidové antibiotikum nebo jakoukoli jinou složku přípravku.
Ketek should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to telithromycin, any macrolides, or any of the other ingredients.
Neměli by jej užívat pacienti trpící onemocněním myasthenia gravis (onemocnění nervů způsobující svalovou slabost) nebo pacienti, kteří v minulosti při užívání telithromycinu prodělali hepatitidu (zánět jater) nebo žloutenku.
It should not be used in patients with myasthenia gravis (a disease of the nerves causing muscle weakness) or who have had hepatitis (inflammation of the liver) or jaundice when they have taken telithromycin in the past.
Přípravek Ketek by také neměli užívat pacienti, kteří užívají některé z následujících léků: • cisaprid (lék užívaný k úlevě od určitých žaludečních potíží) • „ deriváty ergotaminových alkaloidů “, jako je ergotamin a dihydroergotamin (léky užívané k léčbě migrény), • pimozid (lék užívaný k léčbě duševních onemocnění), • astemizol nebo terfenadin (léky běžně užívané k léčbě příznaků alergie – tyto léky mohou být dostupné bez lékařského předpisu), • simvastatin, atorvastatin nebo lovastastin (léky užívané ke snížení hladiny cholesterolu v krvi).
Ketek should also not be used in patients who are taking any of the following medicines: • cisapride (used to relieve certain stomach problems); • ‘ ergot alkaloid derivatives’, such as ergotamine and dihydroergotamine (used to treat migraine headache); • pimozide (used to treat mental illness); • astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription); • simvastatin, atorvastatin or lovastastin (used to lower cholesterol in the blood).
Přípravek Ketek by neměli užívat pacienti s anamnézou nebo rodinnou anamnézou „ syndromu dlouhého QT “ nebo se „ získaným prodloužením intervalu QT “ (poruchy srdečního tepu).
Ketek should not be taken by patients with a history or a family history of ‘ long QT syndrome’ or with ‘ acquired QT interval prolongation’ (disruption of the heartbeat).
Pacienti se závažným onemocněním ledvin nebo jater by neměli užívat přípravek Ketek souběžně s jinými léky, které mohou ovlivňovat způsob, jakým se telithromycin rozkládá v těle, včetně inhibitorů proteáz (používají se u infekce virem HIV) a ketokonazolu (antimykotický lék).
In patients with severe kidney or liver problems, Ketek should not be used with some medicines that may affect the way that telithromycin is broken down, including protease inhibitors (used in HIV infection) and ketoconazole (an antifungal medicine).
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínos přípravku Ketek převyšuje jeho rizika.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that Ketek’ s benefits are greater than its risks.
Výbor doporučil, aby bylo přípravku Ketek uděleno rozhodnutí o registraci, ale poznamenal, že přípravek Ketek je spojen s vyšším rizikem určitých vedlejších účinků než jiná antibiotika.
The Committee recommended that Ketek be given marketing authorisation, but noted that Ketek is associated with a greater risk of certain side effects than other antibiotics.
Některé z těchto vedlejších účinků mohou být závažné a mohou zahrnovat mimo jiné zhoršení onemocnění myasthenia gravis, přechodné ztráty vědomí a přechodné poruchy vidění.
Some of these side effects can be serious, including a worsening of myasthenia gravis, transient loss of consciousness and temporary disturbances to vision.
Proto výbor CHMP rozhodl, že by použití přípravku Ketek mělo být vyhrazeno k léčbě komunitní pneumonie, léčbě bronchitidy a sinusitidy, které jsou způsobeny bakteriemi rezistentními na beta- laktamová nebo makrolidová antibiotika, a tonzilitidy/ faryngitidy, když nemohou být použita tato antibiotika.
Therefore, the Committee decided that its use should be reserved to the treatment of community-acquired pneumonia, to the treatment of bronchitis and sinusitis when caused by bacteria that are resistant to beta-lactam or macrolide antibiotics, and to tonsillitis/ pharyngitis when these antibiotics cannot be used.
Další informace o přípravku Ketek:
Other information about Ketek:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ketek platné v celé Evropské unii společnosti Aventis Pharma S. A. dne 9. července 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ketek to Aventis Pharma S. A. on 9 July 2001.
Registrace byla obnovena dne 9. července 2006.
The marketing authorisation was renewed on 9 July 2006.
blistr (PVC/ Alu)
blister (PVC/ Aluminium)
5 x 2 tablety
perforated unit dose blister (PVC/ Alu) 5 x 2 tablets
Ketek 400 mg potahované tablety
Ketek 400 mg film-coated tablets.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 400 mg telithromycinum.
Each film-coated tablet contains 400 mg of telithromycin.
Světle oranžová, podlouhlá tableta, na jedné straně vyraženo „ H3647 “, na druhé „ 400 “.
Light orange, oblong, biconvex tablet, imprinted with H3647 on one side and 400 on the other.
Při předepisování Keteku je nutno brát v úvahu oficiální doporučení pro vhodné použití antibiotik a lokální prevalenci rezistence (viz také body 4. 4 a 5. 1).
When prescribing Ketek, consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents and the local prevalence of resistance (see also sections 4.4 and 5.1).
U pacientů ve věku 18 let a starších:
In patients of 18 years and older: • Community-acquired pneumonia, mild or moderate (see section 4.4).
laktamová a/ nebo makrolidová antibiotika (podle anamnézy pacienta nebo národních a/ nebo regionálních údajů o rezistenci) spadajícími do antibakteriálního spektra telithromycinu (viz body 4. 4 a 5. 1)
• When treating infections caused by known or suspected beta-lactam and/ or macrolide resistant strains (according to history of patients or national and/ or regional resistance data) covered by the antibacterial spectrum of telithromycin (see sections 4.4 and 5.1):
Akutní exacerbace chronické bronchitidy Akutní sinusitida
Acute exacerbation of chronic bronchitis, Acute sinusitis
U pacientů ve věku 12 let a starších:
In patients of 12 years and older: • Tonsillitis/ pharyngitis caused by Streptococcus pyogenes, as an alternative when beta lactam antibiotics are not appropriate in countries/ regions with a significant prevalence of macrolide resistant S. pyogenes, when mediated by ermTR or mefA (see sections 4.4 and 5.1).
Doporučená dávka je 800 mg jednou denně, tj. dvě 400 mg tablety jednou denně.
The recommended dose is 800 mg once a day i. e. two 400 mg tablets once a day.
Mělo by se vzít v úvahu podání Keteku před spaním, aby se snížil potenciální dopad zrakových poruch a ztráty vědomí (viz bod 4. 4).
Consideration may be given to taking Ketek at bedtime, to reduce the potential impact of visual disturbances and loss of consciousness (see section 4.4).
- Získaná komunitní pneumonie:
- Community-acquired pneumonia:
800 mg jednou denně po dobu 7 až 10 dnů,
800 mg once a day for 7 to 10 days,
- Akutní exacerbace chronické bronchitidy:
- Acute exacerbation of chronic bronchitis:
800 mg jednou denně po dobu 5 dní,
800 mg once a day for 5 days,
- Akutní sinusitida:
- Acute sinusitis:
- Tonsilitida/ faryngitida vyvolaná Streptococcus pyogenes:
- Tonsillitis/ pharyngitis caused by Streptococcus pyogenes:
800 mg jednou denně po dobu 5 dní.
800 mg once a day for 5 days.
2 U starších pacientů:
2 In the elderly:
Kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti se užívání Keteku u dětí mladších 12 let nedoporučuje (viz bod 5. 2).
Ketek is not recommended for use in children below 12 years of age due to lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Ketek není u pacientů s vážným zhoršením renálních funkcí (clearance kreatininu < 30 ml/ min.) nebo s vážným zhoršením renálních funkcí a se současně existující poruchou jaterních funkcí doporučen jako lék první volby, protože není dostupná optimální dávka (600 mg).
Ketek is not recommended as first choice in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30ml/ min) or patients with both severe renal impairment and co-existing hepatic impairment, as an optimal dosage format (600 mg) is not available.
U hemodialyzovaných pacientů musí být dávkování upraveno tak, aby byl Ketek 800 mg podáván až po ukončení dialýzy (viz také bod 5. 2).
In haemodialysed patients, the posology should be adjusted so that Ketek 800 mg is given after the dialysis session (see also section 5.2).
Zkušenosti u pacientů s poškozením jater jsou omezené, proto by měl být Ketek užíván opatrně (viz také bod 4. 4 a 5. 2).
Hence, Ketek should be used with caution (see also section 4.4 and 5.2).
Ketek je kontraindikován u pacientů trpících myastenia gravis (viz bod 4. 4).
Ketek is contraindicated in patients with myasthenia gravis (see section 4.4).
Hypersenzitivita na účinnou látku, na jakékoliv makrolidové antibiotikum nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Hypersensitivity to the active substance, to any of the macrolide antibacterial agents, or to any of the excipients.
Ketek nesmí být užíván pacienty s hepatitidou a/ nebo žloutenkou spojenou s užíváním telithromycinu v anamnéze.
Ketek must not be used in patients with previous history of hepatitis and/ or jaundice associated with the use of telithromycin.
Současné podávání přípravku Ketek a následujících látek je kontraindikováno: cisaprid, ergotaminové alkaloidy (jako ergotamin a dihydroergotamin), pimozid, astemizol a terfenadin (viz bod 4. 5).
Concomitant administration of Ketek and any of the following substances is contraindicated: cisapride, ergot alkaloid derivatives (such as ergotamine and dihydroergotamine), pimozide, astemizole and terfenadine (see section 4.5).
Ketek nesmí být podáván současně se simvastatinem, atorvastatinem a lovastatinem.
Ketek should not be used concomitantly with simvastatin, atorvastatin and lovastastin.
Léčba těmito látkami musí být v průběhu léčby Ketekem přerušena (viz bod 4. 5).
Treatment with these agents should be interrupted during Ketek treatment (see section 4.5).
Ketek je kontraindikován u pacientů s vrozeným syndromem prodlouženého QT a nebo s rodinnou anamnézou tohoto syndromu (pokud není vyloučen měřením EKG) a u pacientů se známým získaným prodloužením QT intervalu.
Ketek is contraindicated in patients with a history of congenital or a family history of long QT syndrome (if not excluded by ECG) and in patients with known acquired QT interval prolongation.
U pacientů s vážným poškozením renálních a/ nebo jaterních funkcí je kontraindikováno současné podávání přípravku Ketek a silných CYP3A4 inhibitorů, jako jsou proteázové inhibitory nebo ketokonazol.
In patients with severely impaired renal and/ or hepatic function, concomitant administration of Ketek and strong CYP3A4 inhibitors, such as protease inhibitors or ketoconazole, is contraindicated.
Jako u makrolidů, vzhledem k potenciálu prodloužit QT interval, by měl být Ketek užíván s opatrností u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, s anamnézou komorové arytmie, nekorigované hypokalémie a nebo hypomagnezémie, bradykardie (< 50 p/ min.), nebo během současného podávání Keteku a látek prodlužujících QT interval nebo silných inhibitorů CYP3A4, jako jsou inhibitory proteázy a ketokonazol.
As with macrolides, due to a potential to increase QT interval, Ketek should be used with care in patients with coronary heart disease, a history of ventricular arrhythmias, uncorrected hypokalaemia and or hypomagnesaemia, bradycardia (< 50 bpm), or during concomitant administration of Ketek with QT interval prolonging agents or potent CYP 3A4 inhibitors such as protease inhibitors and ketoconazole.
Jako u téměř všech antibiotik, průjem, zejména těžký, přetrvávající a/ nebo s příměsí krve v průběhu nebo po ukončení léčby Ketekem může být projevem pseudomembranózní kolitidy.
As with nearly all antibacterial agents, diarrhoea, particularly if severe, persistent and / or bloody, during or after treatment with Ketek may be caused by pseudomembranous colitis.
Je- li podezření na
If pseudomembranous colitis is suspected, the treatment must be stopped immediately and patients should be treated with supportive measures and/ or specific therapy.
3 pseudomembranózní kolitidu, je nutné léčbu ihned přerušit a pacientovi poskytnout podpůrnou léčbu a/ nebo specifickou terapii.
3 Exacerbations of myasthenia gravis have been reported in patients treated with telithromycin and sometimes occurred within a few hours of the first dose.
Zprávy zahrnovaly úmrtí a život ohrožující respirační selhání s rychlým nástupem (viz bod 4. 8).
Reports have included death and life threatening acute respiratory failure with rapid onset (see section 4.8).
Byly hlášeny post- marketingové případy těžké hepatitidy a selhání jater, včetně smrtelných případů (které byly většinou spojeny se závažným základním onemocněním nebo současným podáváním jiných léků) (viz bod 4. 8).
Post-marketing cases of severe hepatitis and liver failure, including fatal cases (which have generally been associated with serious underlying diseases or concomitant medications), have been reported (see section 4.8).
U pacientů s poškozením jater by měl být Ketek užíván s opatrností (viz bod 5. 2).
Due to limited experience, Ketek should be used with caution in patients with liver impairment (see section 5.2).
Přestože většina případů byla mírné až střední závažnosti, byly popsány i závažné případy (viz body 4. 7 a 4. 8)
(see sections 4.7 and 4.8).
V post- marketingovém sledování byly hlášeny případy přechodné ztráty vědomí včetně několika případů spojených s vagovým syndromem (viz body 4. 7 a 4. 8).
There have been post-marketing adverse event reports of transient loss of consciousness including some cases associated with vagal syndrome (see sections 4.7 and 4.8).
Mělo by se vzít v úvahu podání Keteku před spaním, aby se snížil potenciální dopad zrakových poruch a ztráty vědomí.
Consideration may be given to taking Ketek at bedtime, to reduce the potential impact of visual disturbances and loss of consciousness.
Je nutné vyhnout se podávání Keteku v průběhu léčby a 2 týdny po ukončení léčby látkami indukujícími CYP3A4 (jako jsou rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, třezalka tečkovaná).
Ketek should not be used during and 2 weeks after treatment with CYP3A4 inducers (such as rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John’ s wort).
Současná léčba těmito léčivými přípravky by mohla vést k nedosažení terapeutické hladiny telithromycinu a riziku selhání léčby (viz bod 4. 5).
Concomitant treatment with these medicinal products is likely to result in subtherapeutic levels of telithromycin and therefore encompass a risk of treatment failure (see section 4.5).
Ketek je inhibitorem CYP3A4 a během léčby jinými léčivými přípravky, které jsou metabolizovány CYP3A4 by měl být užíván pouze za specifických okolností (viz bod 4. 5).
Ketek is an inhibitor of CYP3A4 and should only be used under specific circumstances during treatment with other medicinal products that are metabolised by CYP3A4 (see section 4.5).
Zkušenosti s léčbou infekcí vyvolaných penicilin/ nebo erythromycin rezistentních S. pneumoniae jsou omezené, ale klinická účinnost a rychlost eradikace je srovnatelná s léčbou infekcí vyvolaných citlivými S. pneumoniae.
Experience of treatment of infections caused by penicillin/ or erythromycin resistant S. pneumoniae is limited, but so far, clinical efficacy and eradication rates have been similar compared with the treatment of susceptible S. pneumoniae.
Účinek Keteku na ostatní léčivé přípravky
• Effect of Ketek on other medicinal product
Proto by Ketek neměl být užíván v průběhu léčby přípravky, které využívají CYP3A4, pokud nelze zajistit pečlivé monitorování plazmatických koncentrací těchto látek, účinnost a nežádoucí účinky.
Hence, Ketek should not be used during treatment with medicinal products that are CYP3A4 substrates, unless plasma concentrations of the CYP3A4 substrate, efficacy or adverse events can be closely monitored.
Alternativně může být během léčby Ketekem přerušena léčba těmito látkami.
Alternatively, interruption in the treatment with the CYP3A4 substrate should be made during treatment with Ketek.
Léčivé přípravky s potenciálem prodloužit QT interval Očekává se, že Ketek zvýší plazmatické hladiny cisapridu, pimozidu, astemizolu a terfenadinu.
Medicinal products with a potential to prolong QT interval Ketek is expected to increase the plasma levels of cisapride, pimozide, astemizole and terfenadine.
To může mít za následek prodloužení QT interval a srdeční arytmii včetně komorové tachykardie, komorové fibrilace a arytmie typu „ torsades de pointes “.
This could result in QT interval prolongation and cardiac arrhythmias including ventricular tachycardia, ventricular fibrillation and torsades de pointes.
Současné podávání Keteku a kteréhokoliv z těchto přípravků je kontraindikováno (viz bod 4. 3).
Concomitant administration of Ketek and any of these medicinal products is contraindicated (see section 4.3).
Opatrnost je vyžadována pokud je Ketek podáván pacientům užívajícím jiné léčivé přípravky, které mohou prodloužit QT intervalu (viz bod 4. 4).
Caution is warranted when Ketek is administered to patients taking other medicinal products with the potential to prolong QT interval (see section 4.4).
Ergotaminové alkaloidy (jako ergotamin a dihydroergotamin) Podle dosavadních zkušeností z podávání erythromycinu A a josamycinu, by mohla současná medikace Keteku a těchto alkaloidů vést k vážné vasokonstrikci („ ergotismus “) s možnou nekrózou končetin.
Ergot alkaloid derivatives (such as ergotamine and dihydroergotamine) By extrapolation from erythromycin A and josamycin, concomitant medication of Ketek and alkaloid derivatives could lead to severe vasoconstriction (“ ergotism”) with possibly necrosis of the extremities.
(viz bod 4. 3).
The combination is contraindicated (see section 4.3).
Statiny Pokud byl simvastatin podáván současně s Ketekem, došlo k 5, 3násobnému zvýšení Cmax simvastatinu, 8, 9násobnému zvýšení AUC simvastatinu, 15násobnému zvýšení Cmax kyseliny simvastatinové a 11násobnému zvýšení AUC simvastatinové kyseliny.
Statins When simvastatin was coadministered with Ketek, there was a 5.3 fold increase in simvastatin Cmax, an 8.9 fold increase in simvastatin AUC, a 15-fold increase in simvastatin acid Cmax and an 11-fold increase in simvastatine acid AUC.
In vivo interakční studie s ostatními statiny nebyly prováděny, ale Ketek může vyvolávat podobné interakce s lovastinem a atorvastinem, slabší interakce s cerivastatinem a nevýznamné nebo žádné interakce s pravastatinem a fluvastatinem.
In vivo interaction studies with other statins have not been performed, but Ketek may produce a similar interaction with lovastatin and atorvastatin, a lesser interaction with cerivastatin and little or no interaction with pravastatin and fluvastatin.
Ketek by neměl být podáván současně se simvastatinem, atorvastatinem a lovastatinem.
Ketek should not be used concomitantly with simvastatin, atorvastastin and lovastatin.
Léčba těmito látkami by měla být přerušena v průběhu léčby Ketekem.
Treatment with these agents should be interrupted during Ketek treatment.
Cerivastatin by měl být používán s opatrností a u pacientů by měly být monitorovány známky a příznaky myopatie a rhabdomyolýzy.
Cerivastatin should be used with caution and patients should be carefully monitored for signs and symptoms of myopathy and rhabdomyolysis.
Benzodiazepiny Při současném podávání midazolamu s Ketekem, došlo ke 2, 2násobnému zvýšení AUC midazolamu po intravenózním podání a k 6, 1násobnému zvýšení po perorálním podání.
Benzodiazepins When midazolam was coadministered with Ketek, midazolam AUC was increased 2.2-fold after intravenous administration of midazolam and 6.1-fold after oral administration.
Poločas midazolamu se zvýšil asi 2, 5násobně.
The midazolam half- life was increased about 2.5-fold.
Je nutné vyhnout se současnému perorálnímu podání midazolamu a Keteku.
Oral administration of midazolam concomitantly with Ketek should be avoided.
U ostatních benzodiazepanů, které nejsou metabolizovány CYP3A4 (temazepam, nitrazepam, lorazepam) je interakce s Ketekem nepravděpodobná.
For those benzodiazepins which are not metabolized by CYP3A4 (temazepam, nitrazepam, lorazepam) an interaction with Ketek is unlikely.
Cyklosporin, takrolimus, sirolimus Vzhledem ke svému potenciálu inhibovat CYP3A4, může telithromycin zvýšit v krvi koncentraci látek využívajících CYP3A4.
Cyclosporin, tacrolimus, sirolimus Due to its CYP3A4 inhibitory potential, telithromycin can increase blood concentrations of these CYP34A4 substrates.