natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Insuman by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na lidský inzulín nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Insuman should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human or any of the other ingredients.
Dávkování přípravku Insuman může vyžadovat úpravu, pokud bude přípravek podáván společně s jinými léčivými přípravky, které mohou ovlivnit hladinu glukózy v krvi.
Insuman doses might also need to be adjusted when it is given with other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Insuman v rámci léčby diabetes mellitus převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Insuman’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Výbor doporučil, aby přípravku Insuman bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Insuman be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku Insuman:
Other information about Insuman:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Insuman platné v celé Evropské unii společnosti Sanofi- Aventis Deutschland GmbH dne 21. února 1997.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Insuman to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 21 February 1997.
Registrace byla obnovena dne 21. února 2002 a dne 21. února 2007.
The marketing authorisation was renewed on 21 February 2002 and on 21 February 2007.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Insuman je k dispozici zde.
The full EPAR for Insuman is available here.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11- 2008.
This summary was last updated in 11-2008
Číslo EU EU/ 1/ 97/ 030/ 028
EU/ 1/ 97/ 030/ 028
Název Insuman Rapid
Insuman Rapid
Obsah 5 ml
5 ml
Injekční lahvička (sklo)
vials (glass)
Číslo EU EU/ 1/ 97/ 030/ 049
EU/ 1/ 97/ 030/ 049
Název Insuman Comb 50
Insuman Comb 50
Velikost balení 5 injekčních lahviček
5 vials
EU/ 1/ 97/ 030/ 054
EU/ 1/ 97/ 030/ 053 EU/ 1/ 97/ 030/ 054 EU/ 1/ 97/ 030/ 055
Injekční roztok
Solution for injection Solution for injection Solution for injection
Subkutánní nebo intravenózní podání
Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous or intravenous use
Zásobní vložka (sklo)
vial (glass) cartridge (glass) cartridge (glass)
3 ml
10 ml 3.15 ml 3 ml
4 zásobní vložky
3 vials 5 cartridges 4 cartridges
Číslo EU EU/ 1/ 97/ 030/ 070
EU/ 1/ 97/ 030/ 070
Název Insuman Basal
Insuman Basal
Zásobní vložka (sklo) v peru na jedno použití
cartridge (glass) in disposable pens
EU/ 1/ 97/ 030 // 087
EU/ 1/ 97/ 030/ 087
Číslo EU EU/ 1/ 97/ 030/ 091
EU/ 1/ 97/ 030/ 091
6 per
6 pens
9 per
9 pens
Číslo EU EU/ 1/ 97/ 030/ 112
EU/ 1/ 97/ 030/ 112
Číslo EU EU/ 1/ 97/ 030/ 133
EU/ 1/ 97/ 030/ 133
Název Insuman Comb 25
Insuman Comb 25
Velikost balení 10 zásobních vložek
10 cartridges
Zásobní vložka (sklo) v předplněném peru (SoloStar)
cartridge (glass) in pre- filled pen (SoloStar)
6/ 8 Číslo EU EU/ 1/ 97/ 030/ 149
EU/ 1/ 97/ 030/ 149
Obal Zásobní vložka (sklo) v předplněném peru (SoloStar)
cartridge (glass) in pre- filled pen (SoloStar)
Velikost balení 6 předplněných per
6 pre-filled pens
Číslo EU EU/ 1/ 97/ 030/ 163
EU/ 1/ 97/ 030/ 163
Velikost balení 10 předplněných per
10 pre-filled pens
8/ 8
9/ 9
Insuman Rapid 100 IU/ ml injekční roztok v injekční lahvičce
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial
Injekční roztok v injekční lahvičce
Solution for injection in a vial.
Požadované hladiny glukózy v krvi, použité inzulínové přípravky a dávkování inzulínu (dávky a jejich časové rozvržení) musí být určeny individuálně a upraveny tak, aby vyhovovaly dietě, fyzické aktivitě a životnímu stylu pacienta.
The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dosage (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient’ s diet, physical activity and life- style.
2 Převod na Insuman Rapid
2 Transfer to Insuman Rapid
- nastanou další okolnosti, které mohou podnítit zvýšený sklon k hypo - nebo hyperglykémii (viz
- other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia
bod 4. 4).
(see section 4.4).
Insuman Rapid obsahuje 100 IU inzulínu v 1 ml roztoku.
Insuman Rapid contains 100 IU of insulin per ml solution.
Insuman Rapid se nesmí používat do externích nebo implantovaných inzulínových pump nebo do peristaltických pump se silikonovými hadičkami.
Insuman Rapid must not be used in external or implanted insulin pumps or in peristaltic pumps with silicone tubing.
Pacienti s přecitlivělostí na Insuman Rapid, pro které není k dispozici lépe tolerovaný inzulínový přípravek, smějí pokračovat v léčbě pouze za přísného lékařského dohledu a je- li to nezbytné, v kombinaci s antialergickou léčbou.
Patients hypersensitive to Insuman Rapid for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
Zvláštní opatrnost a intenzívní monitorování hladiny glukózy v krvi se doporučuje u těch pacientů, u kterých mohou být hypoglykemické epizody zvláště klinicky významné: u pacientů s významnými stenózami koronárních arterií nebo krevních cév zásobujících mozek (riziko kardiálních nebo cerebrálních komplikací hypoglykémie), stejně jako u pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště není - li léčena fotokoagulací (riziko přechodné amaurózy vyvolané hypoglykémií).
Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
4 Nezbytnými předpoklady pro snížení rizika hypoglykémie jsou dodržování dávkování a dietního režimu pacientem, správné podávání inzulínu a schopnost pacienta rozpoznat příznaky hypoglykémie.
4 Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
5 Kojení
5 Lactation
Insuman Rapid lze během kojení používat.
Insuman Rapid can be used during breastfeeding.
U mnoha pacientů předcházejí příznakům neuroglykopenie známky adrenergní protiregulace.
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter- regulation.
Ve vzácných případech může přítomnost těchto protilátek proti inzulínu vyžadovat úpravu dávkování inzulínu, aby se vyrovnala tendence k hyper - nebo hypoglykémii.
In rare cases, the presence of such anti- insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
6 Oční poruchy
6 Eyes disorders
7 Způsob účinku
Mode of action
- zvyšuje přesun glukózy do buněk stejně jako tvorbu glykogenu ve svalech a játrech a zlepšuje
- increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles and
utilizaci pyruvátu.
the liver, and improves pyruvate utilisation.
8 Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
6. 4 Zvláštní opatření pro uchovávání
8 6.4 Special precautions for storage
Insuman Rapid smí být podán pouze je- li roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic, a má- li konzistenci vody.
Insuman Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of a water-like consistency.
Stejně jako u jiných inzulínových přípravků nesmí být Insuman Rapid míchán s roztoky obsahujícími redukční činidla, jako jsou thioly a siřičitany.
As with all insulin preparations, Insuman Rapid must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Insuman Rapid může být míchán se všemi lidskými inzulíny Sanofi- Aventis, ale NE s těmi, které jsou určeny speciálně pro použití do inzulínových pump.
Insuman Rapid may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insuman Rapid se také NESMÍ míchat s inzulíny zvířecího původu nebo s inzulínovými analogy.
Insuman Rapid must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
21. 02. 1997 Datum posledního prodloužení registrace:
21 February 1997 Date of latest renewal:
21. 02. 2007
21 February 2007
Insuman Rapid 40 IU/ ml injekční roztok v injekční lahvičce
Insuman Rapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial
11 Převod na Insuman Rapid
11 Transfer to Insuman Rapid
Insuman Rapid obsahuje 40 IU inzulínu v 1 ml roztoku.
Insuman Rapid contains 40 IU of insulin per ml solution.
Faktory 13 zvyšující sklon k hypoglykémii mohou vyžadovat zvlášť pečlivé sledování a mohou si vynutit úpravu dávky.
Factors increasing the susceptibility to hypoglycaemia require particularly close monitoring and may necessitate dose adjustment.
6. 3 Doba použitelnosti
17 6.3 Shelf life
17 Doporučuje se zaznamenat na obal datum prvního použití z injekční lahvičky.
It is recommended that the date of the first use be noted on the label.
Insuman Rapid smí být podán pouze, je- li roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic, a má- li konzistenci vody.
Insuman Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of a water-like consistency.
18 8.
18 7.
Insuman Rapid 100 IU/ ml injekční roztok v zásobní vložce
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge
20 Převod na Insuman Rapid
20 Transfer to Insuman Rapid
Insuman Rapid v zásobních vložkách byl vyvinut pro použití do dávkovacího pera typu OptiPen.
Insuman Rapid in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
22 Nezbytnými předpoklady pro snížení rizika hypoglykémie jsou dodržování dávkování a dietního režimu pacientem, správné podávání inzulínu a schopnost pacienta rozpoznat příznaky hypoglykémie.
Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
23 Kojení
Lactation
4. 7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
23 4.7 Effects on ability to drive and use machines
24 Oční poruchy
24 Eyes disorders
6. 3 Doba použitelnosti
26 6.3 Shelf life
26 Pero obsahující zásobní vložku nesmí být skladováno v chladničce.
The pen containing a cartridge must not be stored in the refrigerator.
Inzulínové pero Zásobní vložky se mají používat s inzulínovým perem jako je OptiPen a další pera vhodná pro zásobní vložky Insumanu, a podle doporučení v informaci, kterou poskytuje výrobce.
Insulin pen The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insuman cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Zásobní vložky Před vložením do pera musí být Insuman Rapid ponechán 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě.
Cartridges Before insertion into the pen, Insuman Rapid must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Stejně jako u jiných inzulínových přípravků nesmí být Insuman Rapid míchán s roztoky obsahujícími redukční činidla jako jsou thioly a siřičitany.
As with all insulin preparations, Insuman Rapid must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Insuman Rapid 100 IU/ ml injekční roztok v předplněném peru
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen.
Předtím, než se OptiSet začne používat, je nutné pozorně přečíst návod na použití, který je součástí příbalové informace.
Before using OptiSet, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully
Insuman Rapid lze během kojení používat. Kojící ženy mohou vyžadovat úpravu dávky inzulínu a diety.
Lactating women may require adjustments in insulin dose and diet.
5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
34 5.3 Preclinical safety data
Insuman Rapid smí být podán pouze pokud je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic, a má- li konzistenci vody.
Insuman Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of a water-like consistency.
Insuman Rapid nesmí být míchán s jinými inzulíny nebo inzulínovými analogy.
Insuman Rapid must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Pero
Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
Pokyny pro uchovávání
36 Storage Instructions
37 Krok 2.
Step 2.
Krok 4.
37 Step 4.
38 Krok 6.
Step 6.
40 Převod na Insuman Rapid
40 Transfer to Insuman Rapid
Insuman Rapid v předplněných vložkách pro OptiClik byl vyvinut pouze pro užítí s OptiClik.
Insuman Rapid in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
46 6. 3 Doba použitelnosti
6.3 Shelf life
Doba použitelnosti po prvním použití zásobní vložky:
46 Shelf life after first use of the cartridge:
Zásobní vložky Před vložením do pera musí být Insuman Rapid skladován 1- 2 hodiny při pokojové teplotě.
Cartridges Before insertion into the pen, Insuman Rapid must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Insuman Rapid smí být použit pouze tehdy, je- li roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a pokud má konzistenci vody.
Insuman Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of a water-like consistency.
47 Stejně jako jiné inzulínové přípravky nesmí být Insuman Rapid mísen s roztoky obsahujícími redukční činidla, jako jsou thioly a siřičitany.
As with all insulin preparations, Insuman Rapid must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Míchání inzulínů
47 Mixing of insulins
Insuman Rapid může být mísen se všemi Sanofi- Aventis lidskými inzulíny, kromě těch zvláště vyvinutých pro užití v inzulínových pumpách.
Insuman Rapid may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insuman Rapid také nesmí být mísen s inzulíny zvířecího původu nebo s inzulínovými analogy.
Insuman Rapid must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insuman Rapid zásobní vložky pro OptiClik nejsou vyvinuty, aby dovolily jiným inzulínům mísení v zásobních vložkách pro OptiClik.
Insuman Rapid cartridges for OptiClik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for OptiClik.
Insuman Rapid 100 IU/ ml injekční roztok v předplněném peru.
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen.
53 Poruchy kůže a podkoží
53 Skin and subcutaneous tissue disorders
55 Používaná pera Podmínky uchovávání viz bod 6. 3.
55 6.5 Nature and contents of container
56 Zacházení s perem
Handling of the pen
Pokyny pro uchovávání
56 Storage Instructions
Po odstranění krytu pera musí být také zkontrolován vzhled inzulínu: • Roztok inzulínu (Insuman Rapid) musí být čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a musí mít konzistenci vody.
After removing the pen cap, the appearance of the insulin should also be checked: • The insulin solution (Insuman Rapid) must be clear, colourless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
Nepoužívejte tento SoloStar, pokud je inzulín zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice. • Inzulínové suspenze (Insuman Basal nebo Insuman směsi) je zapotřebí promíchat překlápěním pera SoloStar nahoru a dolů nejméně 10krát, aby se inzulín promíchal.
Do not use this SoloStar if insulin is cloudy, coloured or has particles. • The insulin suspensions (Insuman Basal or Insuman mixtures) should be mixed by turning SoloStar up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
Pero se musí překlápět 57 opatrně, aby nedošlo k tvorbě pěny v zásobní vložce.
The pen should be turned gently to avoid foaming in the cartridge.
Krok 4.
57 Step 4.
Okénko ukazující dávku musí po kontrole bezpečnosti ukazovat „ 0 “.
The dose window must show “ 0” following the safety test.
21. února 1997 Datum posledního prodloužení registrace:
21 February 1997 Date of latest renewal:
21. února 2007
21 February 2007
Insuman Basal 100 IU/ ml injekční suspenze v injekční lahvičce
Insuman Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Požadované hladiny glukozy v krvi, použité inzulínové přípravky a dávkování inzulínu (dávky a jejich časové rozvržení) musí být určeny individuálně a upraveny tak, aby vyhovovaly dietě, fyzické aktivitě a životnímu stylu pacienta.
The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dosage (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient’ s diet, physical activity and life- style.
60 Po převodu ze zvířecího inzulínu na lidský může být snížení dávky nutné především u pacientů, kteří:
59 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Insuman Basal obsahuje 100 IU inzulínu v 1 ml suspenze.
Insuman Basal contains 100 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Basal nesmí být podán intravenózně a nesmí se používat do infúzních pump nebo do externích nebo implantovaných inzulínových pump.
Insuman Basal must not be administered intravenously and must not be used in infusion pumps or external or implanted insulin pumps.
Pacienti s přecitlivělostí na Insuman Basal, pro které není k dispozici lépe tolerovaný inzulínový přípravek, smějí pokračovat v léčbě pouze za přísného lékařského dohledu a je- li to nezbytné, v kombinaci s antialergickou léčbou.
Patients hypersensitive to Insuman Basal for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
U pacientů se zhoršenými renálními funkcemi může být potřeba inzulínu snížena z důvodu sníženého metabolizmu inzulínu.
60 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
61 U pacientů se závažnou poruchou funkce jater může být potřeba inzulínu snížena z důvodu snížené kapacity pro glukoneogenezu a sníženého metabolizmu inzulínu.
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Interkurentní nemoci
61 Intercurrent illness
62 sacharidů, dokonce i tehdy, když jsou schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, nebo zvrací atd. a nesmějí nikdy vynechat inzulín úplně.
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Insuman Basal lze během kojení používat.
Insuman Basal can be used during breastfeeding.
Pacient by měl být obeznámen s opatřeními, zabraňujícími vzniku hypoglykémie během řízení.
62 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
V klinických studiích a po uvedení na trh se 63 frekvence mění podle skupin pacientů a dávkovacích režimů, proto nemůže být žádná přesná frekvence uvedena.
Therefore, no specific frequency can be presented.
Poruchy kůže a podkoží
63 Skin and subcutaneous tissue disorders
64 Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
General disorders and administration site conditions
65 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
64 5.2 Pharmacokinetic properties
66 6. 5 Druh obalu a velikost balení
6.5 Nature and contents of container
Těsně před odebráním z injekční lahvičky do injekční stříkačky musí být suspenze promíchána.
Immediately before withdrawal from the vial into the injection syringe, the insulin must be re-suspended.
Insuman Basal se nesmí použít, pokud toho nelze docílit, tj. pokud suspenze například zůstává čirá, nebo se v inzulínu objeví shluky, částice nebo vločky, nebo tyto shluky, částice nebo vločky zůstávají nalepeny na stěnu či dno lahvičky.
Insuman Basal must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Stejně jako u jiných inzulínových přípravků nesmí být Insuman Basal míchán s roztoky obsahujícími redukční činidla jako, jsou thioly a siřičitany.
As with all insulin preparations, Insuman Basal must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Insuman Basal může být míchán se všemi lidskými inzulíny Sanofi- Aventis, ale NE s těmi, které jsou určeny speciálně pro použití do inzulínových pump.
Insuman Basal may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insuman Basal se také NESMÍ míchat s inzulíny zvířecího původu nebo s inzulínovými analogy.
Insuman Basal must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insuman Basal 40 IU/ ml injekční suspenze v injekční lahvičce
Insuman Basal 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
69 Po převodu ze zvířecího inzulínu na lidský může být nutné snížení dávky především u pacientů, kteří:
68 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Insuman Basal obsahuje 40 IU inzulínu v 1 ml suspenze.
Insuman Basal contains 40 IU of insulin per ml suspension.
70 U pacientů se závažnou poruchou funkce jater může být potřeba inzulínu snížena z důvodu snížené kapacity pro glukoneogenezu a sníženého metabolizmu inzulínu.
69 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Interkurentní nemoci
70 Intercurrent illness
71 sacharidů, dokonce i tehdy, když jsou schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, nebo zvrací atd. a nesmějí nikdy vynechat inzulín úplně.
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
4. 7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
71 4.7 Effects on ability to drive and use machines
V klinických studiích a po uvedení na trh se 72 frekvence mění podle skupin pacientů a dávkovacích režimů, proto nemůže být žádná přesná frekvence uvedena.
Therefore, no specific frequency can be presented.
Výrazná změna v glykémii může být příčinou přechodného zhoršení zraku, způsobeného přechodnou změnou napětí a indexu lomu v čočkách.
72 A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
73 Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
General disorders and administration site conditions
Farmakodynamické vlastnosti
73 Pharmacodynamic characteristics
74 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
5.2 Pharmacokinetic properties
6. 4 Zvláštní opatření pro uchovávání
74 6.4 Special precautions for storage
75 6. 5 Druh obalu a velikost balení
6.5 Nature and contents of container
Stejně jako u jiných inzulínových přípravků nesmí být Insuman Basal míchán s roztoky obsahujícími redukční činidla jako jsou thioly a siřičitany.
As with all insulin preparations, Insuman Basal must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Insuman Basal 100 IU/ ml injekční suspenze v zásobní vložce
Insuman Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
78 Po převodu ze zvířecího inzulínu na lidský může být nutné snížení dávky především u pacientů, kteří:
77 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Insuman Basal v zásobních vložkách byl vyvinut pro použití do dávkovacího pera typu OptiPen.
Insuman Basal in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.