natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MicardisPlus s fixní kombinací dávek (80 mg telmisartanu/ 12, 5 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u pacientů, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při použití samotného telmisartanu.
MicardisPlus fixed dose combination (80 mg telmisartan/ 12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Poškozená funkce ledvin:
Renal impairment:
Poškozená funkce jater:
Hepatic impairment:
MicardisPlus není indikován u pacientů se závažným postižením funkce jater.
MicardisPlus is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku (viz bod 6. 1). • Hypersenzitivita na jiné látky příbuzné sulfonamidům (hydrochlorothiazid je léčivo odvozené od sulfonamidů). • Druhý a třetí trimestr těhotenství a kojení (viz body 4. 4 a 4. 6). • Cholestáza a biliární obstrukční onemocnění. • Těžké poškození funkce jater. • Těžké poškození funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/ min). • Refrakterní hypokalemie, hyperkalcemie.
16 • Hypersensitivity to other sulphonamide-derived substances (since hydrochlorothiazide is a sulphonamide-derived medicinal product). • Second and third trimester of pregnancy and lactation (see sections 4.4 and 4.6). • Cholestasis and biliary obstructive disorders. • Severe hepatic impairment. • Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min). • Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia.
Metabolické a endokrinní účinky:
17 Metabolic and endocrine effects:
18 Etnické rozdíly:
18 Other:
Podobně jako u všech ostatních antagonistů receptoru angiotenzinu II je telmisartan méně účinný při snížení krevního tlaku u černošské rasy oproti lidem jiných ras, pravděpodobně díky vyšší prevalenci stavů s nízkou hladinou reninu v populaci černošských hypertoniků.
As with any antihypertensive agent, excessive reduction of blood pressure in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Doporučuje se pravidelná kontrola sérového draslíku a EKG, je- li MicardisPlus podáván spolu s léčivými přípravky ovlivňovanými poruchami sérové hladiny draslíku (např. digitalisové glykosidy, antiarytmika) a s následně uvedenými léčivými přípravky vyvolávajícími torsade de pointes (které zahrnují některá antiarytmika), přičemž hypokalemie je predispozičním faktorem vzniku torsade de pointes.
Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when MicardisPlus is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes.
19 Jiná antihypertenziva:
19 Metformin:
Antidiabetické léčivé přípravky (perorální antidiabetika a insulin): může vzniknout potřeba upravit jejich dávkování (viz bod 4. 4).
Metformin should be used with precaution: risk of lactic acidosis induced by a possible functional renal failure linked to hydrochlorothiazide.
Metformin:
Cholestyramine and colestipol resins:
Těhotenství (viz bod 4. 3):
20 Pregnancy (see section 4.3):
Poruchy metabolismu a výživy
21 Metabolism and nutrition disorders
Vícenásobná vyšetření
22 Investigations
Dodatečné informace o jednotlivých složkách Dříve hlášené nežádoucí účinky jednotlivých složek mohou být potenciálně nežádoucími účinky i přípravku MicardisPlus, i když nebyly v klinických studiích s tímto přípravkem zaznamenány.
Additional information on individual components Undesirable effects previously reported with one of the individual components may be potential undesirable effects with MicardisPlus, even if not observed in clinical trials with this product.
Infekce a zamoření:
Infections and infestations Not known:
Nežádoucí účinky s neznámou četností výskytu hlášené při podávání samotného hydrochlorothiazidu zahrnují:
23 Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of hydrochlorothiazide alone include:
Lupus- like syndrom (syndrom napodobující lupus), reakce 24 fotosenzitivity, vaskulitida kůže, toxická epidermální nekrolýza
Lupus-like syndrome, photosensitivity reactions, skin vasculitis, toxic epidermal necrolysis
K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování telmisartanu u člověka.
24 There is limited information available for telmisartan with regard to overdose in humans.
MicardisPlus je kombinací antagonisty receptoru angiotenzinu II - telmisartanu, a thiazidového diuretika - hydrochlorothiazidu.
MicardisPlus is a combination of an angiotensin II receptor antagonist, telmisartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
Antihypertenzní účinnost telmisartanu je srovnatelná se zástupci jiných tříd antihypertenzních léčivých přípravků (což bylo prokázáno v klinických studiích porovnávajících telmisartan s amlodipinem, atenololem, enalaprilem, hydrochlorothiazidem a lisinoprilem).
25 representative of other classes of antihypertensive medicinal products (demonstrated in clinical trials comparing telmisartan to amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, and lisinopril).
Farmakokinetika perorálně podaného telmisartanu v dávkách 20 - 160 mg není lineární díky většímu než proporcionálnímu nárůstu plazmatických koncentrací (Cmax 26 a AUC) při narůstajících dávkách.
The pharmacokinetics of orally administered telmisartan are non- linear over doses from 20 – 160 mg with greater than proportional increases of plasma concentrations (Cmax and AUC) with increasing doses.
Po podání jednotlivé dávky telmisartanu značeného 14C představuje glukuronid přibližně 11% měřené radioaktivity v plazmě.
The cytochrome
Izoenzymy cytochromu P450 nejsou do metabolismu telmisartanu zapojeny.
26 P450 isoenzymes are not involved in the metabolism of telmisartan.
Toxikologické nálezy též velmi dobře známé z předklinických studií inhibitorů angiotenzin - konvertujícího enzymu a antagonistů receptoru angiotenzinu II byly: snížení hodnot červeného 27 krevního obrazu (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit), změny renální hemodynamiky (nárůst dusíku močoviny a kreatininu), zvýšení plazmatické reninové aktivity, hypertrofie/ hyperplázie renálních juxtaglomerulárních buněk a postižení žaludeční sliznice.
Toxicological findings also well known from preclinical studies with angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists were: a reduction of red cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), changes of renal haemodynamics (increased blood urea nitrogen and creatinine), increased plasma renin activity, hypertrophy/ hyperplasia of the juxtaglomerular cells and gastric mucosal injury.
Toxický potenciál kombinace telmisartan/ hydrochlorothiazid pro plod viz bod 4. 6
For the foetotoxic potential of the telmisartan/ hydrochlorothiazide combination see section 4.6.
monohydrát laktosy, magnesium- stearát, kukuřičný škrob, meglumin, mikrokrystalická celulosa, povidon 25, červený oxid železitý E 172, hydroxid sodný, sodná sůl karboxymethylškrobu typ A, sorbitol E 420.
27 Lactose monohydrate Magnesium stearate Maize starch Meglumine Microcrystalline cellulose Povidone (K25) Red ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
Blistr s 14, 28, 30, 56, 84, 90 nebo 98 tabletami nebo perforovaný jednodávkový blistr s 28 x 1 tabletou.
Blister with 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
EU/ 1/ 02/ 213/ 006- 010 EU/ 1/ 02/ 213/ 012 EU/ 1/ 02/ 213/ 015- 16
EU/ 1/ 02/ 213/ 006-010 EU/ 1/ 02/ 213/ 012 EU/ 1/ 02/ 213/ 015-016
19. dubna 2002 Datum posledního prodloužení registrace:
28 Date of first authorisation:19 April 2002 Date of last renewal:
MicardisPlus 80 mg/ 25 mg tablety
MicardisPlus 80 mg/ 25 mg tablets
Žlutobílé oválné tablety s vyrytým logem firmy a kódem „ H9 “.
Yellow and white oval shaped tablet engraved with the company logo and the code'H9 '.
MicardisPlus s fixní kombinací dávek (80 mg telmisartanu/ 25 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u pacientů, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při použití přípravku MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg (80 mg telmisartanu/ 12, 5 mg hydrochlorothiazidu) nebo u pacientů, kteří byli dříve stabilizováni při podání telmisartanu a hydrochlorothiazidu odděleně.
MicardisPlus fixed dose combination (80 mg telmisartan/ 25 mg hydrochlorothiazide) is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg (80 mg telmisartan/ 12.5 mg hydrochlorothiazide) or patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
• MicardisPlus 80 mg/ 25 mg lze podávat pacientům, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven přípravkem MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg nebo pacientům, kteří byli dříve stabilizováni při podání telmisartanu a hydrochlorothiazidu odděleně.
MicardisPlus 80 mg/ 25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled by MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg or in patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
MicardisPlus je k dispozici také v silách 40 mg/ 12, 5 mg a 80 mg/ 12, 5 mg.
MicardisPlus is also available at the dose strengths 40 mg/ 12.5 mg and 80 mg/ 12.5 mg
30 4. 3 Kontraindikace
30 4.3 Contraindications
• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku (viz bod 6. 1). • Hypersenzitivita na jiné látky příbuzné sulfonamidům (hydrochlorothiazid je léčivo odvozené od sulfonamidů). • Druhý a třetí trimestr těhotenství a kojení (viz body 4. 4 a 4. 6). • Cholestáza a biliární obstrukční onemocnění. • Těžké poškození funkce jater. • Těžké poškození funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/ min). • Refrakterní hypokalemie, hyperkalcemie.
• Hypersensitivity to any of the active substances or to any of the excipients (see section 6.1). • Hypersensitivity to other sulphonamide-derived substances (since hydrochlorothiazide is a sulphonamide-derived medicinal product). • Second and third trimester of pregnancy and lactation (see section s 4.4 and 4.6). • Cholestasis and biliary obstructive disorders. • Severe hepatic impairment. • Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min). • Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia.
31 Primární hyperaldosteronismus:
31 Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
32 Etnické rozdíly:
32 Ethnic differences:
33 Jiná antihypertenziva:
33 Other antihypertensive agents:
34 Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4. 4).
34 4.6 Pregnancy and lactation
Fixní kombinace dávek Celková incidence a charakter nežádoucích účinků hlášených u přípravku MicardisPlus 80 mg/ 25 mg byly srovnatelné s nežádoucími účinky u přípravku MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg.
Fixed Dose Combination The overall incidence and pattern of adverse events reported with MicardisPlus 80 mg/ 25 mg was comparable with MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg.
35 V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
35 Infections and infestations
36 Poruchy kůže a podkoží
Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy kůže a podkožní tkáně 37
Skin and subcutaneous tissue disorders
Nežádoucí účinky s neznámou četností výskytu hlášené při podávání samotného hydrochlorothiazidu zahrnují:
37 Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of hydrochlorothiazide alone include:
K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování telmisartanu u člověka.
38 There is limited information available for telmisartan with regard to overdose in humans.
Nejnápadnějšími projevy nadměrné dávky telmisartanu byly hypotenze a tachykardie; dále byl také hlášen výskyt bradykardie, závratě, zvracení, zvýšení sérového kreatininu a akutního renálního selhání.
The most prominent manifestations of telmisartan overdose werehypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, vomiting, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Telmisartan nevykazuje afinitu k ostatním receptorům, včetně AT2 a ostatních 39 méně charakterizovaných receptorů AT.
Telmisartan does not show affinity for other receptors, including AT2 and other less characterised AT receptors.
Ve dvojitě zaslepené kontrolované klinické studii (n = 687 pacientů k hodnocení účinnosti) byl u subjektů, kteří neodpovídali na léčbu kombinací 80 mg/ 12, 5 mg, prokázán přírůstek účinku na snížení krevního tlaku při podávání kombinace 80 mg/ 25 mg, a to ve výši 2, 7/ 1, 6 mm Hg (rozdíl adjustovaného průměru změn od výchozích hodnot systolického a diastolického krevního tlaku, STK/ DTK).
39 In a double-blind controlled clinical trial (n=687 patients evaluated for efficacy) in non-responders to the 80 mg/ 12.5 mg combination, an incremental blood pressure lowering effect of the 80 mg/ 25 mg combination compared to continued treatment with the 80 mg/ 12.5 mg combination of 2.7/ 1.6 mm Hg (SBP/ DBP) was demonstrated (difference in adjusted mean changes from baseline).
40 Účinky fixní kombinace dávek telmisartanu/ HCTZ na mortalitu a kardiovaskulární morbiditu nejsou v současné době známé.
The effects of Fixed Dose Combination of telmisartan/ HCTZ on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown.
Farmakokinetika perorálně podaného telmisartanu v dávkách 20 - 160 mg není lineární díky většímu než proporcionálnímu nárůstu plazmatických koncentrací (Cmax a AUC) při narůstajících dávkách.
The pharmacokinetics of orally administered telmisartan are non- linear over doses from 20 – 160 mg with greater than proportional increases of plasma concentrations (Cmax and AUC) with increasing doses.
Distribuce:
40 Distribution:
Na základě zkušeností s pacienty s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 - 60 ml/ min, průměr okolo 50 ml/ min) není nutná žádná úprava dávkování u pacientů se 41 sníženou renální funkcí.
Based on modest experience in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30 – 60 ml/ min, mean about 50 ml/ min) no dosage adjustment is necessary in patients with decreased renal function.
Toxikologické nálezy též velmi dobře známé z předklinických studií inhibitorů angiotenzin - konvertujícího enzymu a antagonistů receptoru angiotenzinu II byly: snížení hodnot červeného krevního obrazu (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit), změny renální hemodynamiky (nárůst dusíku močoviny a kreatininu), zvýšení plazmatické reninové aktivity, hypertrofie/ hyperplázie renálních juxtaglomerulárních buněk a postižení žaludeční sliznice.
Gastric lesions could be prevented/ ameliorated by
Lézím žaludeční sliznice bylo možno zabránit nebo je zmírnit perorálním dodáním fyziologického roztoku a skupinovým chovem zvířat.
41 oral saline supplementation and group housing of animals.
3 roky 42 6. 4 Zvláštní opatření pro uchovávání
6.4 Special precautions for storage
Blistr s 14, 28, 30, 56, 84, 90 nebo 98 tabletami nebo perforovaný jednodávkový blistr s 28 x 1 tabletou.
Pack sizes: blister with 14, 28, 30, 56, 90, or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
44 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Systém farmakovigilance Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán ve verzi 3. 0 z 5. července 2007 uvedené v modulu 1. 8. 1. žádosti o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0, 05 July 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg tablety telmisartanum/ hydrochlorothiazidum
MicardisPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
14 tablet 28 tablet 30 tablet 56 tablet 84 tablet 90 tablet 98 tablet 28 x 1 tableta
14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets
48 9.
48 EXP:
14 tablet 28 tablet 28 x 1 tableta 30 tablet 56 tablet 84 tablet 90 tablet 98 tablet
14 tablets 28 tablets 28 x 1 unit dose tablets 30 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets
< č. š.: > {číslo}
< Batch > {number}
49 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Blistr se 7 tabletami
Blister of 7tablets
< č. š.: > {číslo}
< Lot > {number}
50 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
50 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg tablety telmisartanum/ hydrochlorothiazidum
MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 52 Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
14 tablet 28 tablet 28 x 1 tableta 30 tablet 56 tablet 84 tablet 90 tablet 98 tablet
14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 30 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets
53 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
53 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
MicardisPlus 80 mg/ 25 mg tablety telmisartanum/ hydrochlorothiazidum
MicardisPlus 80 mg/ 25 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 56 Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
14 tablet 28 tablet 28 x 1 tableta 30 tablet 56 tablet 90 tablet 98 tablet
14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets
57 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
59 B.
59 B.
60 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
60 PACKAGE LEAFLET:
Co je MicardisPlus a k čemu se používá 2.
What MicardisPlus is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MicardisPlus užívat 3.
Before you take MicardisPlus 3.
Jak se MicardisPlus užívá 4.
How to take MicardisPlus 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak MicardisPlus uchovávat 6.
How to store MicardisPlus 6.
CO JE MICARDISPLUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT MICARDISPLUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MicardisPlus je používán k léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze) u pacientů, u kterých není krevní tlak dostatečně upraven při použití buď samotného telmisartanu nebo hydrochlorothiazidu.
MicardisPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in patients whose blood pressure is not controlled enough when either telmisartan or hydrochlorothiazide is used alone.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MICARDISPLUS UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE MICARDISPLUS
• jestliže jste alergický( á), (přecitlivělý( á)) na telmisartan nebo na kteroukoli další složku tablet MicardisPlus (viz „ Další informace “, kde je seznam pomocných látek) • jestliže jste alergický( á), (přecitlivělý( á)) na hydrochlorothiazid nebo na léky příbuzné sulfonamidům • během posledních šesti měsíců těhotenství (viz bod Těhotenství a kojení) 61 • jestliže kojíte • jestliže trpíte závažnou poruchou jater jako je cholestáza nebo obstrukce žlučových cest (obtíže s odtokem žluči ze žlučníku) nebo jinou poruchou • jestliže trpíte závažným onemocněním jater • jestliže máte závažné onemocnění ledvin • jestliže Vás lékař určí, že máte nízkou hladinu draslíku nebo vysokou hladinu vápníku v krvi, která se léčbou nezlepšila.
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in MicardisPlus tablets (see "Further information" for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding) • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder) or any other severe liver disease.
Zvláštní opatrnosti při použití MicardisPlus je zapotřebí
Take special care with MicardisPlus
Podávání přípravku MicardisPlus se nedoporučuje v časném těhotenství a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte (viz bod Těhotenství a kojení).
MicardisPlus is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding).
Podávání přípravku MicardisPlus u dětí a dospívajících do 18 let věku se nedoporučuje.
The use of MicardisPlus in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
(diuretika), projímadla (například ricinový olej), kortikosteroidy (například prednison), hormon ACTH, amfotericin (lék proti plísním), karbenoxolon (užívaný k léčbě vředů v ústech), sodná sůl penicilinu G (antibiotikum), kyselina salicylová a od ní odvozené přípravky
62 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
Pokud při užívání přípravku MicardisPlus nastane potřeba přizpůsobit dávku jiného léku, musíte se poradit s lékařem.
MicardisPlus may increase the blood pressure lowering effect of other medicines and you should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking MicardisPlus.
Podobně jako u jiných léků ke snížení krevního tlaku může být účinek přípravku MicardisPlus omezen při současném užíváním léků ze skupiny NSA (jde o tzv. nesteroidní protizánětlivé léky, například kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen).
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of MicardisPlus may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen).
Užívání přípravku MicardisPlus s jídlem a pitím
Taking MicardisPlus with food and drink
Přípravek MicardisPlus můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
You can take MicardisPlus with or without food.
Lékař Vám obvykle poradí užívání jiného léku místo přípravku MicardisPlus, protože podávání přípravku MicardisPlus se v časném těhotenství nedoporučuje a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of MicardisPlus, as MicardisPlus is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Před otěhotněním musí být přípravek MicardisPlus obvykle vyměněn za jiný vhodný lék proti hypertenzi.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace MicardisPlus before starting a pregnancy.
Přípravek MicardisPlus nesmí být užíván ve druhém a třetím trimestru těhotenství.
MicardisPlus should not be used during the second and third trimester of pregnancy.
Lékař Vám obvykle poradí zastavit užívání přípravku MicardisPlus, jakmile zjistíte, že jste těhotná.
Your doctor will normally advise you to stop taking MicardisPlus as soon as you know you are pregnant.
Pokud během léčby přípravkem MicardisPlus otěhotníte, neprodleně navštivte a informujte svého lékaře.
If you become pregnant during therapy with MicardisPlus, please inform and see your doctor without delay.
Pokud kojíte, nesmíte MicardisPlus užívat.
You must not take MicardisPlus if you are breast-feeding.
O účincích přípravku MicardisPlus na schopnost řízení nebo obsluhy strojů nejsou k dispozici žádné informace.
No information is available on the effect of MicardisPlus on the ability to drive or operate machinery.
Důležité informace o některých složkách MicardisPlus
Important information about some of the ingredients of MicardisPlus
MicardisPlus obsahuje mléčný cukr (laktóza) a sorbitol.
MicardisPlus contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
63 Jestliže trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, sdělte to před zahájením užívání přípravku MicardisPlus svému lékaři.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking MicardisPlus.
JAK SE MICARDISPLUS UŽÍVÁ
HOW TO TAKE MICARDISPLUS
Obvyklá dávka přípravku MicardisPlus je jedna tableta denně.
The usual dose of MicardisPlus is one tablet a day.