natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5x3 ml Humalog Mix50 zásobní vložky do 3 ml pera 2x( 5x3 ml) Humalog Mix25 zásobní vložky do 3 ml pera
5 x 3 ml Humalog Mix50 cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 cartridges for a 3 ml pen
44 1.
45 1.
Humalog BASAL 100 IU/ ml injekční suspenze v zásobní vložce
Humalog BASAL 100 U/ ml suspension for injection in cartridge
1 ml obsahuje 100U (odpovídá 3, 5 mg) insulinum lisprum (původem z rekombinantní DNA produkované E. coli).
One ml contains 100U (equivalent to 3.5mg) insulin lispro (recombinant DNA origin produced in E. coli).
Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6. 1.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Humalog BASAL je určen k léčbě pacientů s diabetem mellitus, kteří potřebují inzulín k udržení normální glukózové homeostázy.
Humalog BASAL is indicated for the treatment of patients with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis.
Humalog BASAL může být míchán nebo být podán v kombinaci s Humalogem Humalog BASAL má být aplikován pouze subkutánní injekcí, za žádných okolností nesmí být Humalog BASAL podán intravenózně.
Under no circumstance should Humalog BASAL be given intravenously.
Trvání účinku Humalogu BASAL je velice podobné účinku bazálního inzulínu (NPH) přibližně po dobu 15 hod.
Humalog BASAL has an activity profile that is very similar to that of a basal insulin (NPH) over a period of approximately 15 hours.
Stejně jako u všech inzulínových přípravků závisí trvání účinku Humalogu BASAL na dávce, místě vpichu, krevním zásobení, teplotě a fyzické aktivitě.
As with all insulin preparations, the duration of action of Humalog BASAL is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
45 4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
46 4.4 Special warnings and precautions for use
Změny koncentrace, značky (výrobce), typu (regular, NPH, lente aj.), druhu (zvířecí, humánní, analog humánního inzulínu) a/ nebo způsobu výroby (rekombinantní DNA versus inzulín zvířecího původu) mohou mít za následek potřebu změny dávkování.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, etc.), species (animal, human, human insulin analogue), and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal-source insulin) may result in the need for a change in dosage.
Mísení Humalogu BASAL s jinými inzulíny než Humalog nebylo zkoumáno.
Mixing Humalog BASAL with insulins other than Humalog has not been studied.
Při užívání jiných léčiv podávaných současně s Humalogem BASAL by měl být konzultován lékař.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog BASAL.
Potřeba inzulínu se obvykle snižuje během prvního trimestru a zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Insulin requirements usually fall during the first trimester and
46 pokud těhotenství zvažují.
Patients with diabetes should be advised to inform their doctor if they are pregnant or are contemplating pregnancy.
Po zdánlivé úpravě klinického stavu je nezbytný další příjem sacharidů a sledování pacienta, protože se hypoglykémie může opakovat.
48 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Farmako- terapeutická skupina: střednědobě působící analog humánního inzulínu.
Intermediate acting human insulin analogue.
A10A C04
A10A C04.
Humalog BASAL má prodloužený absorpční profil, kdy je maximální koncentrace inzulínu dosaženo přibližně 6 hodin po podání.
Humalog BASAL has a prolonged absorption profile, achieving a maximum insulin concentration approximately 6 hours after dosing.
Vezmeme- li v úvahu klinický význam těchto kinetik, je vhodnější zkoumat křivky utilizace glukózy.
When considering the clinical relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves.
Protamin sulfát metakresol [1, 76 mg/ ml] fenol [0, 80 mg/ ml] glycerol
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] Phenol [0.80 mg/ ml] 49 Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
Po založení do pera smí být zásobní vložka používána po dobu 21 dnů při uchovávání za teploty do 30ºC.
After insertion of the cartridge in a pen, the suspension should be used in 21 days when stored below 30°C.
5x3 ml Humalog BASAL zásobní vložky do 3 ml pera 2x (5x3 ml) Humalog BASAL zásobní vložky do 3 ml pera
5 x 3 ml Humalog BASAL cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL cartridges for a 3 ml pen
Návod k použití přípravku a zacházení s ním Humalog BASAL zásobní vložky mají být používány s pery označenými CE podle doporučení výrobce pera.
Instructions for use and handling Humalog BASAL cartridges are to be used with a CE marked pen as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Bezprostředně před použitím by zásobní vložky obsahující Humalog BASAL měly být desetkrát promíchány válením v dlaních a desetkrát převráceny o 180° k promísení inzulínu a docílení rovnoměrného zákalu nebo mléčného zabarvení.
Cartridges containing Humalog BASAL should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
V zásobní vložce nelze míchat Humalog BASAL s jinými inzulíny.
Humalog BASAL cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Následuje obecný popis použití.
50 The following is a general description.
49 b) Aplikace dávky
b) Injecting a dose
c) Míchání inzulínů
c) Mixing insulins
Inzulíny v injekčních lahvičkách nemíchejte s inzulíny v zásobních vložkách.
Do not mix insulin in vials with insulin in cartridges.
Viz. bod 6. 2.
See section 6.2.
EU/ 1/ 96/ 007/ 010 5x3 ml Humalog BASAL zásobní vložky do 3 ml pera EU/ 1/ 96/ 007/ 029 2x (5x3 ml) Humalog BASAL zásobní vložky do 3 ml pera
EU/ 1/ 96/ 007/ 010 EU/ 1/ 96/ 007/ 029
50 1.
51 1.
Humalog Pen 100 IU/ ml, injekční roztok
Humalog Pen 100 U/ ml, solution for injection
Humalog Pen je sterilní, čirý, bezbarvý vodný roztok.
Humalog Pen is a sterile, clear, colourless, aqueous solution.
Humalog Pen je určen k léčbě dospělých a dětí s diabetem mellitus, kteří vyžadují inzulín k udržení normální glukózové homeostázy.
For the treatment of adults and children with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis.
Rovněž je indikován k iniciální stabilizaci diabetes mellitus.
Humalog Pen is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Humalog by měl být aplikován pouze subkutánní injekcí nebo kontinuální subkutánní infúzí pomocí pumpy (viz bod 4. 2),, avšak může být, i když to není doporučováno, podán také intramuskulárně.
Humalog preparations should be given by subcutaneous injection or by continuous subcutaneous infusion pump (see section 4.2) and may, although not recommended, also be given by intramuscular injection.
Při subkutánní aplikaci Humalogu Pen je třeba se pečlivě ujistit o tom, že nedošlo k aplikaci do cévy.
When administered subcutaneously care should be taken when injecting Humalog Pen to ensure that a blood vessel has not been entered.
Humalog Pen účinkuje po subkutánním podání rychle a kratší dobu (2- 5 hodin) ve srovnání s normálním lidským inzulínem.
Humalog Pen takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) given subcutaneously as compared with regular insulin.
Stejně jako u všech inzulínových přípravků závisí trvání účinku Humalogu Pen na dávce, místě vpichu, krevním zásobení, teplotě a fyzické aktivitě.
As with all insulin preparations, the duration of action of Humalog Pen is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
51 Užití Humalogu v inzulínových infúzních pumpách
52 Use of Humalog in an insulin infusion pump:
U pacientů s chronickou jaterní insuficiencí může zvýšení inzulínové rezistence vést k vyšší potřebě inzulínu.
Insulin requirements may be reduced in patients with hepatic impairment due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin breakdown; however, in patients with chronic hepatic impairment, an increase in insulin resistance may lead to increased insulin requirements
Úprava dávky může být rovněž nutná, pokud pacienti vykonávají zvýšenou fyzickou aktivitu nebo mění svou obvyklou dietu.
53 Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
52 Nástup hypoglykémie v případě užití rychle působícího analogu humánního inzulínu může být z důvodu jeho farmakodynamiky rychlejší než při užití normálního lidského inzulínu.
A consequence of the pharmacodynamics of rapid-acting insulin analogues is that if hypoglycaemia occurs, it may occur earlier after an injection when compared with soluble human insulin.
Potřeba inzulínu může být snížena při podávání léků s hypoglykemickým účinkem, jako jsou perorální antidiabetika, salicyláty (například Acylpyrin, Aspirin), sulfonamidy, některá antidepresiva (inhibitory monoaminooxidázy), některé inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (kaptopril, enalapril), blokátory receptorů angiotenzinu II, beta blokátory, oktreotid nebo alkohol.
Insulin requirements may be reduced in the presence of medicinal products with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulpha antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, beta-blockers, octreotide or alcohol.
Při užívání jiných léčiv podávaných současně s Humalogem Pen by měl být konzultován lékař.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog Pen.
Může
It may cause a rash over the whole
53 způsobit zarudnutí po celém těle, dušnost, stridor, pokles krevního tlaku, tachykardii nebo pocení.
54 body, shortness of breath, wheezing, reduction in blood pressure, fast pulse, or sweating.
Farmako- terapeutická skupina: rychle působící analog humánního inzulínu.
Pharmacotherapeutic group:
ATC kód:
Fast-acting human insulin analogue, ATC code:
54 Graf odráží relativní množství glukózy v závislosti na čase potřebné k udržení celkové plasmatické glukózové koncentrace testovaného subjektu blízko hladinám nalačno a je indikátorem efektu těchto inzulínů na glukózový metabolismus v průběhu času.
Time (Hours) The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
55 farmakokinetické diference mezi inzulínem lispro a normálním lidským inzulínem dodrženy a ukázaly se nezávislými na renálních funkcích.
In patients with type 2 diabetes over a wide range of renal function the pharmacokinetic differences between insulin lispro and soluble human insulin were generally maintained and shown to be independent of renal function.
Inzulín lispro je u pacientů s jaterní insuficiencí absorbován a eliminován mnohem rychleji než normální lidský inzulín.
Insulin lispro maintains more rapid 56 absorption and elimination when compared to soluble human insulin in patients with hepatic impairment.
Po prvním užití pera smí být roztok používán po dobu 28 dnů při uchovávání za teploty do 30ºC.
After first use of the pen, the solution should be used within 28 days, when stored below 30°C.
K ošetření pístu a/ nebo skla vložky může být použit dimethicon nebo silikonová emulze.
Dimeticone or silicone emulsion may be used to treat the cartridge plunger, and/ or the glass cartridge.
5x3 ml Humalog Pen 2x( 5x3 ml) Humalog Pen
5 x 3 ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Pens
56 6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Návod k použití přípravku a zacházení s ním a) Příprava dávky
57 a) Preparing a dose
Zkontrolujte Humalog Pen roztok Měl by být čirý a bezbarvý.
It should be clear and colourless.
Nepoužívejte Humalog Pen, pokud se jeví zakalený, zahuštěný nebo lehce zabarvený nebo pokud jsou v něm viditelné pevné částice.
Do not use Humalog Pen if it appears cloudy, thickened, or slightly coloured or if solid particles are visible.
Nasazení jehly Pryžovou zátku očistěte alkoholem.
Put on the needle.
Z jehly odstraňte papírovou fólii.
Remove the paper tab from the capped needle.
Jehlu ve vnějším krytu našroubujte ve směru hodinových ručiček napevno na pero.
Screw the capped needle clockwise onto the pen until it is tight.
Pero držte jehlou vzhůru a sejměte vnější a vnitřní kryt jehly.
Hold the pen with needle pointing up and remove the outer needle cap and inner needle cover.
Prostříknutí pera (kontrola průchodu inzulínu)
Priming the Pen (check Insulin Flow).
(a) V dávkovacím okénku musí být vidět šipka.
(a) The arrow should be visible in the dose window.
Otáčejte dávkovacím knoflíkem po směru hodinových ručiček, dokud se neobjeví v okénku šipka a rysky na knoflíku a peru nejsou v zákrytu.
If the arrow is not present, turn the dose knob clockwise until the arrow appears and notch is felt or visually aligned.
(b) Vytáhněte dávkovací knoflík ve směru šipky, dokud se v dávkovacím okénku neobjeví “ 0 ”.
(b) Pull dose knob out (in direction of the arrow) until a “ 0” appears in the dose window.
Dávka nemůže být nastavena, není- li dávkovací knoflík vytažen.
A dose cannot be dialled until the dose knob is pulled out.
(c) Otáčením dávkovacího knoflíku po směru hodinových ručiček nastavte v dávkovacím okénku “ 2 ”.
(c) Turn dose knob clockwise until a “ 2” appears in the dose window.
(d) Držte pero jehlou vzhůru a poklepávejte zlehka na držák zásobní vložky tak, aby vzduchové bubliny vyplavaly nahoru.
(d) Hold the pen with needle pointing up and tap the clear cartridge holder gently with your finger so any air bubbles collect near the top.
Stiskněte injekční tlačítko, až ucítíte nebo uslyšíte cvaknutí.
Depress the injection button fully until you feel or hear a click.
Na špičce jehly by se měla objevit kapka inzulínu.
You should see a drop of insulin at the tip of the needle.
Jestliže se neobjeví, je třeba proces opakovat.
If insulin does not appear, repeat the procedure until insulin appears.
(e) Před každou aplikací prostříkněte pero (zkontrolujte průchod inzulínu).
(e) Always prime the pen (check the insulin flow) before each injection.
Neúspěšné prostříknutí může způsobit nepřesné dávkování.
Failure to prime the pen may result in an inaccurate dose.
Nastavení dávky
Setting the Dose.
(a) Otočte dávkovací knoflík po směru hodinových ručiček, aby v dávkovacím okénku byla vidět šipka a značka na knoflíku byla v zákrytu se značkou na peru.
(a) Turn the dose knob clockwise until the arrow appears in the dose window and a notch is felt or visually aligned.
(b) Dávkovací knoflík vytáhněte (ve směru šipky), dokud se neobjeví “ 0 ” v dávkovacím okénku.
(b) Pull the dose knob out (in the direction of the arrow) until a “ 0” appears in the dose window.
Není- li knoflík vytažen, není možno nastavit dávku.
A dose cannot be dialled until the dose knob is pulled out.
(c) Dávkovacím knoflíkem otáčejte po směru hodinových ručiček až do nastavení dávky v dávkovacím okénku.
(c) Turn the dose knob clockwise until the dose appears in the dose window.
Nastavíte- li příliš vysokou dávku, otočte knoflíkem směrem zpět (proti směru hodinových ručiček), až se v okénku objeví správná dávka.
If too high a dose is dialled, turn the dose knob backward (anti-clockwise) until the correct dose appears in the window.
Není možno nastavit vyšší dávku, než jaká zbývá v zásobní vložce.
A dose greater than the number of units remaining in the cartridge cannot be dialed.
b) Aplikace dávky
(b) Injecting a dose
57 4.
4.
Zmáčkněte palcem dávkovací tlačítko (až uslyšíte nebo ucítíte cvaknutí), počkejte 5 vteřin.
Press the injection button down with the thumb (until you hear or feel a click); wait 5 seconds.
Íhned po injekci s pomocí vnějšího ochranného krytu jehlu odšroubujte z pera.
Immediately after an injection, use the outer needle cap to unscrew the needle.
Tak zajistíte sterilitu, zabráníte vytékání inzulínu, vniknutí vzduchu a možnému ucpání jehly.
This will ensure sterility, and prevent leakage, reentry of air, and potential needle clogs.
Jehlu znovu nepoužívejte.
Do not reuse the needle.
Jehlu bezpečně znehodnoťte.
Dispose of the needle in a responsible manner.
Jehly a pera nesmíte s nikým sdílet.
Needles and pens must not be shared.
Předplněná pera mohou být užívána až do vyprázdnění.
The prefilled pen can be used until it is empty.
Řádně je znehodnoťte nebo recyklujte.
Please properly discard or recycle.
Na pero nasaďte kryt.
Replace the cap on the pen.
Před dalším použitím musí být dávkovací tlačítko úplně stlačeno.
The injection button should be fully depressed before using the pen again.
c) Mísení inzulínů
(c) Mixing insulins
5x3 ml pero 2x( 5x3 ml) pero
5 x 3 ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Pens
58 1.
59 1.
Humalog Mix25 100 IU/ ml Pen injekční suspenze
Humalog Mix25 100 U/ ml Pen, suspension for injection
59 4. 3 Kontraindikace
4.3 Contraindications
Hypoglykémie.
60 Hypoglycaemia.
60 4. 6 Těhotenství a kojení
4.6 Pregnancy and lactation
Udržení dobré kontroly glykémie během těhotenství je základním požadavkem léčby diabetu u pacientky léčené inzulínem při inzulín- dependentním nebo gestačním diabetu.
61 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
61 Korekce středně těžké hypoglykémie může být provedena intramuskulární nebo subkutánní injekcí glukagonu a následným perorálním podáním sacharidů, pokud se pacient dostatečně zotavuje.
Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
Pokud však glukagon není k dispozici nebo pacient na jeho podání nereaguje, musí být podán roztok glukózy intravenózně.
However, glucose solution must be given intravenously if glucagon is not available or if the patient
A10A D04 Humalog Mix25 je předmísená suspenze, obsahující inzulín lispro (rychle působící analog humánního inzulínu) a inzulín lispro protamin suspenzi (střednědobě působící analog humánního inzulínu).
A10A D04.
Je indikátorem účinku výše uvedených inzulínů na metabolismus glukózy v čase.
63 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Vezmeme- li v úvahu klinický význam těchto kinetik, je vhodnější zkoumat křivky utilizace glukózy (viz bod 5. 1).
When considering the clinical relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in 5.1).
63 Akutní, jeden měsíc a dvanáct měsíců trvající toxikologické studie neprokázaly žádné významné toxické účinky.
Acute, one month and twelve month toxicology studies produced no significant toxicity findings.
Protamin sulfát metakresol [1, 76 mg/ ml] fenol [0, 80 mg/ ml] glycerol heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného oxid zinečnatý voda na injekci Kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný mohou být použity k úpravě pH na 7, 0- 7, 8.
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] Phenol [0.80 mg/ ml] Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
Po prvním užití pera smí být suspenze používána po dobu 28 dnů při uchovávání za teploty do 30ºC.
After first use of the pen, the suspension should be used within 28 days, when stored below 30°C.
3 ml zásobní vložky jsou součástí předplněného dávkovače “ Pen ” k jednorázovému užití.
The 3 ml cartridges are sealed in a disposable pen injector, called the “ Pen”.
5x3 ml Humalog Mix25 100 IU/ ml Pen 2x( 5x3 ml) Humalog Mix25 100 IU/ ml Pen
2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix25 100 U/ ml Pens.
Návod k použití přípravku a zacházení s ním a) Příprava dávky
Instructions for use and handling a) Preparing a dose
Zkontrolujte Humalog Mix25 100 IU/ ml Pen injekční suspenzi.
Inspect the Humalog Mix25 100 U/ ml Pen.
64 Bezprostředně před použitím by dávkovač měl být desetkrát promíchán válením v dlaních a desetkrát převrácen o 180° k promísení inzulínu a docílení rovnoměrného zákalu nebo mléčného zabarvení.
The Pen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Zásobní vložky by měly být často kontrolovány a neměly by být použity, pokud inzulín tvoří shluky nebo pokud pevné bílé částice ulpívají na dně nebo stěně vložky, která tím získává matový vzhled.
65 The cartridges should be examined frequently and should not be used if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving a frosted appearance.
Nasazení jehly
Put on the needle.
Pryžovou zátku očistěte alkoholem.
Wipe the rubber seal with alcohol.
Odstraňte vnější a vnitřní kryt jehly.
Hold the pen with needle pointing up and remove the outer needle cap and inner needle cover.
Prostříknutí pera (kontrola průchodu inzulínu)
Priming Pen (check insulin flow).
(d) Držte pero jehlou vzhůru a poklepávejte zlehka na držák náplně tak, aby vzduchové bubliny vyplavaly nahoru.
(d) Hold the pen with needle pointing up and tap the clear cartridge holder gently with your finger so any air bubbles collect near the top.
Nastavíte- li příliš vysokou dávku, otočte knoflíkem směrem zpět (proti směru hodinových ručiček), až se v okénku objeví správná dávka. Není možno nastavit vyšší dávku, než jaká zbývá v zásobní vložce.
A dose greater than the number of units remaining in the cartridge cannot be dialled.
Palcem zmáčkněte dávkovací tlačítko (až uslyšíte nebo ucítíte cvaknutí), počkejte 5 vteřin.
Press the injection button down with the thumb (until you hear or feel a click); wait 5 seconds.
Pomocí vnějšího krytu ihned jehlu odšroubujte.
Immediately after an injection, use the outer needle cap to unscrew the needle.
Zajistíte tím sterilitu a zabráníte vytékání inzulínu, vniknutí vzduchu do zásobní vložky a možnému ucpání jehly.
This will ensure sterility, and prevent leakage, re-entry of air, and potential needle clogs.
Jehlu neužívejte znova.
Do not reuse the needle.
Jehly a pero nikomu nepůjčujte.
Needles and pens must not be shared.
Předplněné pero může být užíváno až do vypotřebování obsahu.
The pre-filled pen can be used until it is empty.
Po použití pero řádně znehodnoťte nebo recyklujte.
Please properly discard or recycle.
5x3 ml Humalog Mix25 100 IU/ ml Pen 2x( 5x3ml) Humalog Mix25 100 IU/ ml Pen
5 x 3 ml Humalog Mix25 100 U/ ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix25 100 U/ ml Pens
66 1.
67 1.
Humalog Mix50 100 IU/ ml Pen injekční suspenze
Humalog Mix50 100 U/ ml Pen, suspension for injection
Trvání účinku složky inzulín lispro protamin suspenze (BASAL) přípravku Humalog Mix50 je velice podobné účinku bazálního inzulínu (NPH).
The duration of action of the insulin lispro protamine suspension (BASAL) component of Humalog Mix50 is similar to that of a basal insulin NPH.
67 4. 3 Kontraindikace
4.3 Contraindications
Hypoglykémie.
68 Hypoglycaemia.
68 4. 6 Těhotenství a kojení
4.6 Pregnancy and lactation
Udržení dobré kontroly glykémie během těhotenství je základním požadavkem léčby diabetu u pacientky léčené inzulínem při inzulín- dependentním nebo gestačním diabetu.
69 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Hypoglykémie se může objevit jako důsledek nadbytku inzulínové aktivity v poměru k příjmu potravy a výdeji energie.
Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin acitivity relative to food intake and energy expenditure.