natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Často hlášené nežádoucí účinky (alespoň 1 z každých 100 pacientů, ale méně než 1 z každých 10 pacientů): žízeň, dehydratace, vysoký krevní tlak, migrény, zduřelé žlázy, zrudnutí, menstruační problémy, snížený zájem o sex, poševní problémy, bolest prsů, bolest varlete, problémy se štítnou žlázou, zarudlé dásně, sucho v ústech, zarudlá nebo bolestivá ústa nebo jazyk, bolest zubů nebo potíže se zuby, opary (horečnaté puchýře), změna chuti, žaludeční nevolnost, dyspepsie (pálení žáhy), zácpa, zvětšení jater (jaterní problémy, někdy závažné), řídká stolice, noční pomočování u dětí, zánět vedlejších nosních dutin, zánět průdušek, bolest očí, problém se slznými kanálky, zánět oční spojivky (zarudlé oči), neklid, ospalost, náměsíčnost, problémy s chováním, nervozita, ucpaný nos nebo výtok z nosu, kýchání, zrychlené dýchání, bledá nebo začervenalá kůže, podlitina, prsty rukou a nohou velmi citlivé na chlad, problémy s kůží nebo nehty, lupénka (nová nebo zhoršená), zvýšené pocení, zvýšená potřeba močení, jemný třes, pokles citlivosti na dotek, artritida.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.  Uncommonly reported side effects (at least 1 in every 1000 patients, but less than 1 in every 100 patients): bacterial infection and feeling of pins and needles.
Vzácně hlášené nežádoucí účinky (alespoň 1 z každých 10 000 pacientů, ale méně než 1 z každého 1 000 pacientů): pneumonie.
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia.
349 Byly hlášeny periodontální (postihující dásně) a zubní poruchy, změněný mentální stav, ztráta vědomí, akutní reakce přecitlivělosti včetně urtikarie (kopřivky), angioedému (otok rukou, nohou, kotníků, tváře, rtů, úst nebo hrdla, který může vést k obtížím s polykáním nebo dýcháním), zúžení průdušek a anafylaxe (těžká celková alergická reakce), jejich frekvence však není známa.
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole -body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
U přípravku IntronA byl navíc hlášen výskyt Vogtova- Koyanagiho- Haradova syndromu (autoimunitní zánětlivé onemocnění postihující oči, kůži a membrány v uších, mozek a míchu), myšlenek na ohrožení života druhých lidí, mánie (nadměrné nebo neopodstatněné nadšení), bipolární poruchy (poruchy nálady charakterizované střídajícími se epizodami smutku a vzrušení).
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), thoughts about threatening the life of others, mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement) have been reported with IntronA use.
U některých pacientů se mohou vyskytnout i jiné nežádoucí účinky.
 349 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
JAK INTRONA UCHOVÁVAT
HOW TO STORE INTRONA
IntronA nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Do not use IntronA after the expiry date which is stated on the package.
Nepoužívejte IntronA, pokud si všimnete změn ve vzhledu přípravku IntronA.
Do not use IntronA if you notice changes in the appearance of IntronA.
Co IntronA obsahuje
What IntronA contains
- Léčivou látkou je rekombinantní interferon alfa- 2b, 1 milion IU/ ml.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 1 million IU/ml.
- Pomocnými látkami jsou glycin, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát
- The other ingredients are glycine, disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate
dihydrogenfosforečnanu sodného a roztok lidského albuminu.
monohydrate, and human albumin solution.
- Rozpouštědlo: voda na injekci 1 ml/ ampulka.
- Solvent: water for injections 1 ml/ampoule
IntronA je ve formě prášku pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku s rozpouštědlem.
IntronA is presented as a powder and solvent for solution for injection or infusion.
Bílý až smetanově zbarvený prášek je obsažen ve skleněné injekční lahvičce o objemu 2 ml, a čiré a bezbarvý roztok je ve skleněné ampulce o objemu 2 ml dodávané s 1 injekční stříkačkou, 2 injekčními jehlami a 1 čisticím tamponem.
The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial, and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Velikost balení 1 nebo 12.
Pack size of 1 or 12.
350 Držitel rozhodnutí o registraci:
Marketing Authorisation Holder:
8, sector 1 RO- 013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
8, sector 1 RO -013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
351 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 -(0)1 707 363 636
Suomi/ Finland PL 86/ PB 86 FIN- 02151 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358 - (0) 20- 7570 300
Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
352 JAK SI APLIKOVAT INJEKCI PŘÍPRAVKU INTRONA
 352 HOW TO SELF INJECT INTRONA
Příprava Nejprve ze všeho si shromážděte a připravte vše potřebné:
Preparation Collect necessary items before you begin:
- injekční lahvičku IntronA prášku na injekci
- a vial of IntronA powder for injection;
- ampulku rozpouštědla pro IntronA (voda na injekci 1 ml);
- an ampoule of solvent for IntronA (water for injections 1 ml);
- stříkačku o objemu 2 ml;
- a 2 ml syringe;
0, 8 x 40 mm [21 gauge 1, 5 coulu]) k přidání vody na injekci do
- a long needle (for example 0.8 x 40 mm [21 gauge 1.5 inch]) to be used to add water for
injekční lahvičky s práškem IntronA;
injections to the IntronA powder vial;
0, 3 x 13 mm [30 gauge 0, 5 coulu]) pro subkutánní aplikaci;
- a short needle (for example 0.3 x 13 mm [30 gauge 0.5 inch]) for the subcutaneous injection;
- čisticí tampon.
- a cleansing swab.
Rozpuštění prášku na injekci IntronA Odstraňte ochranný kryt injekční lahvičky obsahující IntronA.
Reconstituting IntronA powder for injection Remove the protective cap from the IntronA vial.
K přípravě roztoku IntronA je třeba zasunout injekční jehlu gumovou zátkou na horním konci injekční lahvičky a opatrně ji namířit proti skleněné stěně, aniž byste se přitom rukama dotkli očištěné horní části injekční lahvičky.
To prepare the IntronA solution insert the needle through the rubber top of the IntronA vial and gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Aby se bílý prášek rozpustil, je třeba injekční lahvičkou se zasunutou jehlou s připojenou stříkačkou mírně kroužit, až se obsah zcela rozpustí.
To dissolve the white contents, swirl the IntronA vial with a gentle rotary motion leaving the syringe needle in the vial, until the contents are completely dissolved.
Odměření odpovídající dávky rozpuštěného prášku pro přípravu injekčního roztoku Obraťte injekční lahvičku se zasunutou stříkačkou dnem vzhůru a držte ji jednou rukou.
Measuring the dose of IntronA from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Ujistěte se, že vrchol jehly je zanořen v injekčním roztoku přípravku IntronA.
Be sure the tip of needle is in the IntronA reconstituted solution.
353 Aplikace roztoku Vyberte místo vpichu.
 353 Injecting the solution Select the injection site.
Stisknutím jednou rukou vytvořte řasu volné kůže.
Remove the needle guard.With one hand, pinch a fold of loose skin.
354 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
 354 PACKAGE LEAFLET:
IntronA 3 miliony IU/ ml prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku s rozpouštědlem Interferonum alfa- 2b
IntronA 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
355 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku IntronA je zapotřebí
 355
Informujte svého lékaře, pokud užíváte theofylin nebo aminofylin na astma a o všech dalších lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, protože dávkování některých léků asi bude muset být upraveno, když užíváte přípravek IntronA.
Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medication you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medications may have to be adjusted while you are treated with IntronA.
356 Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Používání přípravku IntronA s jídlem a pitím Váš lékař může žádat, abyste pil( a) více tekutin a tak pomohl( a) zabránit vzniku nízkého krevního tlaku.
 356 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
357 Váš lékař stanovil přesnou dávku přípravku IntronA individuálně podle Vašich potřeb.
Your doctor has determined the exact dosage for administration of IntronA according to your individual needs.
Pokud si podáváte přípravek IntronA sami, ujistěte se, že dávka, která Vám byla předepsána, je obsažena v balení, které jste obdrželi.
 357 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
358 V každém určeném dni se podává jedna dávka přípravku IntronA.
One dose of IntronA is given on each scheduled day.
Vždy užívejte IntronA přesně podle pokynů svého lékaře.
 358 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Jestliže se objeví jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, přerušte léčbu přípravkem IntronA a ihned informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice na oddělení lékařské pohotovosti:  otoky rukou, nohou, kotníků, obličeje, rtů, úst nebo hrdla, které mohou působit potíže při polykání nebo dýchání; kopřivkové pupeny; mdloby.
If any of the following side effects happen, stop taking IntronA and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital:
Kontaktujte ihned svého lékaře vždy, když zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků:  bolest na hrudi nebo těžký a přetrvávající kašel nepravidelný nebo rychlý srdeční tep zkrácený dech; zmatenost potíže s udržením se v bdělosti; pocit necitlivosti nebo mravenčení nebo bolesti rukou a nohou; záchvaty (křeče); poruchy spánku, myšlení nebo soustředění změna psychického stavu; sebevražedné myšlenky, pokus o sebevraždu, změněné chování nebo agresivní chování (někdy namířené proti druhým), halucinace; závažnější bolesti žaludku černá nebo dehtová stolice krev ve stolici nebo v moči, těžší krvácení z nosu vosková bledost, vysoká hladina cukru v krvi, horečka nebo zimnice, která začne po několika týdnech léčby, bolest v dolní části zad nebo boku, bolestivé nebo obtížné močení, problémy s očima nebo
confusion, difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
359 Tyto účinky mohou signalizovat závažné nežádoucí účinky, které vyžadují okamžitou lékařskou péči.
These may signal serious side effects that may need urgent medical attention.
Na začátku léčby přípravkem IntronA se mohou u Vás objevit chřipkové (flu- like) příznaky s horečkou, únavou, bolestmi hlavy, bolestmi svalů, bolestmi kloubů a zimnicí/ ztuhlostí.
 359 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Méně často hlášené nežádoucí účinky (alespoň 1 z každých 1 000 pacientů, ale méně než 1 z každých 100 pacientů): bakteriální infekce a mravenčení.
Uncommonly reported side effects (at least 1 in every 1000 patients, but less than 1 in every 100 patients): bacterial infection and feeling of pins and needles.
360 Byly hlášeny periodontální (postihující dásně) a zubní poruchy, změněný mentální stav, ztráta vědomí, akutní reakce přecitlivělosti včetně urtikarie (kopřivky), angioedému (otok rukou, nohou, kotníků, tváře, rtů, úst nebo hrdla, který může vést k obtížím s polykáním nebo dýcháním), zúžení průdušek a anafylaxe (těžká celková alergická reakce), jejich frekvence však není známa.
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole -body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
U některých pacientů se mohou vyskytnout i jiné nežádoucí účinky.
 360 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Při krátkodobé přepravě může být nerozpuštěný přípravek uchováván mimo chladničku při teplotě do 25°C po dobu až 4 týdnů před použitím.
For short term travelling, the non -reconstituted product can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to four weeks before use.
- Léčivou látkou je rekombinantní interferon alfa- 2b, 3 miliony IU/ ml.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 3 million IU/ml.
Skleněná injekční lahvička o objemu 2 ml obsahuje bílý až smetanově zbarvený prášek a skleněná ampulka o objemu 2 ml obsahuje čiré a bezbarvý roztok.
The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
361 IntronA je dostupný ve dvou různých velikostech balení:
IntronA is available in two different pack sizes:
- Balení obsahující 1 injekční lahvičku prášku pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku,
- Pack of 1 vial of powder for solution for injection or infusion, 1 ampoule of water for injections,
1 ampulku vody na injekci, l injekční stříkačku, 2 injekční jehly a 1 čisticí tampon
1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
- Balení obsahující 6 injekčních lahviček prášku pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku
- Pack of 6 vials of powder for solution for injection or infusion and 6 ampoules of water for
a 6 ampulek vody na injekci Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
injections Not all pack sizes may be marketed.
Česká republika Ke Štvanici 3
Česká republika Ke Štvanici 3 CZ-186 00 Praha 8 Tel: +420 221771250
362 España Km.
España Km.
363 JAK SI APLIKOVAT INJEKCI PŘÍPRAVKU INTRONA
 363 HOW TO SELF INJECT INTRONA
364 Aplikace roztoku Vyberte místo vpichu.
 364 Injecting the solution Select the injection site.
365 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
 365 PACKAGE LEAFLET:
IntronA 5 milionů IU/ ml prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku s rozpouštědlem Interferonum alfa- 2b
IntronA 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
366 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku IntronA je zapotřebí
 366
367 Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Používání přípravku IntronA s jídlem a pitím Váš lékař může žádat, abyste pil( a) více tekutin a tak pomohl( a) zabránit vzniku nízkého krevního tlaku.
 367 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
368 Váš lékař stanovil přesnou dávku přípravku IntronA individuálně podle Vašich potřeb.
Your doctor has determined the exact dosage for administration of IntronA according to your individual needs.
Pokud si podáváte přípravek IntronA sami, ujistěte se, že dávka, která Vám byla předepsána, je obsažena v balení, které jste obdrželi.
 368 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
369 V každém určeném dni se podává jedna dávka přípravku IntronA.
One dose of IntronA is given on each scheduled day.
Vždy užívejte IntronA přesně podle pokynů svého lékaře.
 369 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
370 Tyto účinky mohou signalizovat závažné nežádoucí účinky, které vyžadují okamžitou lékařskou péči.
These may signal serious side effects that may need urgent medical attention.
Na začátku léčby přípravkem IntronA se mohou u Vás objevit chřipkové (flu- like) příznaky s horečkou, únavou, bolestmi hlavy, bolestmi svalů, bolestmi kloubů a zimnicí/ ztuhlostí.
 370 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
371 Byly hlášeny periodontální (postihující dásně) a zubní poruchy, změněný mentální stav, ztráta vědomí, akutní reakce přecitlivělosti včetně urtikarie (kopřivky), angioedému (otok rukou, nohou, kotníků, tváře, rtů, úst nebo hrdla, který může vést k obtížím s polykáním nebo dýcháním), zúžení průdušek a anafylaxe (těžká celková alergická reakce), jejich frekvence však není známa.
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole -body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
U některých pacientů se mohou vyskytnout i jiné nežádoucí účinky.
 371 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
- Léčivou látkou je rekombinantní interferon alfa- 2b, 5 milionů IU/ ml.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 5 million IU/ml.
Skleněná injekční lahvička o objemu 2 ml obsahuje bílý až smetanově zbarvený prášek a skleněná ampulka o objemu 2 ml obsahuje čiré a bezbarvý roztok.
The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule
372 IntronA je dostupný ve dvou různých velikostech balení:
IntronA is available in two different pack sizes:
- Balení obsahující 6 injekčních lahviček prášku pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku,
- Pack of 6 vials of powder for solution for injection or infusion and 6 ampoules of water for
6 ampulek vody na injekci Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
injections Not all pack sizes may be marketed.
373 España Km.
España Km.
374 JAK SI APLIKOVAT INJEKCI PŘÍPRAVKU INTRONA
 374 HOW TO SELF INJECT INTRONA
375 Aplikace roztoku Vyberte místo vpichu.
 375 Injecting the solution Select the injection site.
376 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
 376 PACKAGE LEAFLET:
IntronA 10 milionů IU/ ml prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku s rozpouštědlem Interferonum alfa- 2b
IntronA 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
377 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku IntronA je zapotřebí
 377
378 Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Používání přípravku IntronA s jídlem a pitím Váš lékař může žádat, abyste pil( a) více tekutin a tak pomohl( a) zabránit vzniku nízkého krevního tlaku.
 378 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
379 Váš lékař stanovil přesnou dávku přípravku IntronA individuálně podle Vašich potřeb.
Your doctor has determined the exact dosage for administration of IntronA according to your individual needs.
Pokud si podáváte přípravek IntronA sami, ujistěte se, že dávka, která Vám byla předepsána, je obsažena v balení, které jste obdrželi.
 379 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
380 V každém určeném dni se podává jedna dávka přípravku IntronA.
One dose of IntronA is given on each scheduled day.
Vždy užívejte IntronA přesně podle pokynů svého lékaře.
 380 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
381 Tyto účinky mohou signalizovat závažné nežádoucí účinky, které vyžadují okamžitou lékařskou péči.
These may signal serious side effects that may need urgent medical attention.
Na začátku léčby přípravkem IntronA se mohou u Vás objevit chřipkové (flu- like) příznaky s horečkou, únavou, bolestmi hlavy, bolestmi svalů, bolestmi kloubů a zimnicí/ ztuhlostí.
 381 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
382 Byly hlášeny periodontální (postihující dásně) a zubní poruchy, změněný mentální stav, ztráta vědomí, akutní reakce přecitlivělosti včetně urtikarie (kopřivky), angioedému (otok rukou, nohou, kotníků, tváře, rtů, úst nebo hrdla, který může vést k obtížím s polykáním nebo dýcháním), zúžení průdušek a anafylaxe (těžká celková alergická reakce), jejich frekvence však není známa.
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole -body allergic reaction have been reported, but their frequency is unknown.
U některých pacientů se mohou vyskytnout i jiné nežádoucí účinky.
 382 Other side effects not listed above may also occur in some patients.