natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Živočišné uhlí (50 g), podané hodinu po aripiprazolu, snížilo Cmax aripiprazolu o asi 41% a AUC o asi 51%, z čehož lze usuzovat, že živočisné uhlí může být účinné v léčbě předávkování.
64 Activated charcoal (50 g), administered one hour after aripiprazole, decreased aripiprazole Cmax by about 41% and AUC by about 51%, suggesting that charcoal may be effective in the treatment of overdose.
70 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
5.2 Pharmacokinetic properties
Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů
66 Pharmacokinetics in special patient groups
72 6. 2 Inkompatibility
6.2 Incompatibilities
První registrace:
68 Date of first authorisation:
73 1.
69 1.
6 mg aspartamu (E951) v jedné tabletě dispergovatelné v ústech.
6 mg aspartame (E951) per orodispersible tablet
Tableta dispergovatelná v ústech Kulatá a růžové, označená "A" nad "643" na jedné straně a "30" na druhé straně.
Orodispersible tablet Round and pink, marked with "A" over "643" on one side and "30" on the other.
74 Tablety dispergovatelné v ústech slouží jako alternativa k ABILIFY tabletám u pacientů, kteří mají problémy s polykáním ABILIFY tablet (viz také bod 5. 2).
70 The orodispersible tablets may be used as an alternative to ABILIFY tablets for patients who have difficulty to swallow ABILIFY tablets (see also section 5.2).
75 Tardivní dyskinese: v jednoročních nebo kratších klinických studiích nebyly případy akutní dyskinese vzniklé v průběhu léčby aripiprazolem hlášeny často.
71 Tardive Dyskinesia: in clinical trials of one year or less duration, there were uncommon reports of treatment emergent dyskinesia during treatment with aripiprazole.
76 Dysfagie: ezofageální dysmotilita a aspirace byly spojeny s užíváním antipsychotik včetně přípravku ABILIFY.
72 Dysphagia: oesophageal dysmotility and aspiration have been associated with antipsychotic drug use, including ABILIFY.
71% nižší než ty, které byly nalezeny po léčbě samotným aripiprazolem.
73 of Cmax and AUC after carbamazepine co-administration were 69% and 71% lower, respectively, than those following treatment with aripiprazole alone.
78 Srdeční poruchy Méně časté: tachykardie * Poruchy nervového systému Časté: extrapyramidové poruchy, akatizie, tremor, závratě, somnolence, sedace, bolest hlavy Oční poruchy Časté: rozmazané vidění Gastrointestinální poruchy Časté: dyspepsie, zvracení, nauzea, zácpa, hypersekrece slin Cévní poruchy Méně časté: ortostatická hypotenze * Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté: únava Psychiatrické poruchy Časté: neklid, nespavost, úzkost Méně časté: deprese *
74 Cardiac disorders Uncommon: tachycardia* Nervous System disorders Common: extrapyramidal disorder, akathisia, tremor, dizziness, somnolence, sedation, headache Eye disorders Common: blurred vision Gastrointestinal disorders Common: dyspepsia, vomiting, nausea, constipation, salivary hypersecretion Vascular disorders Uncommon: orthostatic hypotension* General disorders and administration site conditions Common: fatigue Psychiatric disorders Common: restlessness, insomnia, anxiety Uncommon: depression*
79 ABNORMÁLNÍ KLINICKÉ A LABORATORNÍ NÁLEZY NEZAŘAZENÉ JINDE
Investigations:
PORUCHY NERVOVÉHO SYSTÉMU:
75 Nervous system disorders:
Živočišné uhlí (50 g), podané hodinu po aripiprazolu, snížilo Cmax aripiprazolu o asi 41% a AUC o asi 51%, z čehož lze usuzovat, že živočisné uhlí může být účinné v léčbě předávkování.
76 Activated charcoal (50 g), administered one hour after aripiprazole, decreased aripiprazole Cmax by about 41% and AUC by about 51%, suggesting that charcoal may be effective in the treatment of overdose.
82 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
5.2 Pharmacokinetic properties
Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů
78 Pharmacokinetics in special patient groups
84 6. 2 Inkompatibility
6.2 Incompatibilities
První registrace:
80 Date of first authorisation:
85 1.
81 1.
ABILIFY 1 mg/ ml perorální roztok
ABILIFY 1 mg/ ml oral solution
Jeden ml obsahuje 1 mg aripiprazolum.
Each ml contains 1 mg of aripiprazole.
200 mg fruktosy v 1 ml 400 mg sacharosy v 1 ml 1, 8 mg metylparabenu (E218) v 1 ml 0, 2 mg propylparabenu (E216) v 1 ml
200 mg fructose per ml 400 mg sucrose per ml 1.8 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) per ml 0.2 mg propyl parahydroxybenzoate (E216) per ml
Perorální roztok Čirá, bezbarvá až lehce nažloutlá tekutina.
Oral solution Clear, colourless to light yellow liquid.
Přípravek ABILIFY perorální roztok může být použit jako alternativa k ABILIFY tabletám u pacientů, kteří mají problémy s polykáním ABILIFY tablet (viz bod 5. 2).
ABILIFY oral solution may be used as an alternative to ABILIFY tablets for patients who have difficulty swallowing ABILIFY tablets (see section 5.2).
Schizophrenia:
Schizophrenia:
Doporučená počáteční dávka pro aripiprazol je 10 nebo 15 mg/ den (např.
The recommended starting dose for ABILIFY is 10 or 15 mg/ day (i. e.
10 nebo 15 ml roztoku/ den) s udržovací dávkou 15 mg/ den podávaná v režimu jednou denně bez ohledu na jídlo.
10 or 15 ml solution/ day) with a maintenance dose of 15 mg/ day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
Kalibrovaná odměrka a 2ml kalibrované kapátko jsou součástí balení.
A calibrated measuring cup and a 2 ml calibrated dropper are included in the carton.
Aripiprazol je účinný v rozmezí 10- 30 mg/ den (např.
ABILIFY is effective in a dose range of 10 to 30 mg/ day (i. e.
10 až 30 ml roztoku/ den).
10 to 30 ml solution/ day).
Zvýšená účinnost dávek vyšších než denní dávky 15 mg nebyla prokázána, ačkoli pro jednotlivé pacienty mohou být prospěšné vyšší dávky.
Enhanced efficacy at doses higher than a daily dose of 15 mg has not been demonstrated although individual patients may benefit from a higher dose.
Doporučená počáteční dávka přípravku ABILIFY je 15 mg (např.
The recommended starting dose for ABILIFY is 15 mg (i. e.
15 ml roztoku/ den) podávaná v režimu jednou denně bez ohledu na jídlo, buď v monoterapii nebo v kombinované léčbě (viz bod 5. 1).
15 ml solution/ day) administered on a once-a-day schedule without regard to meals as monotherapy or combination therapy (see section 5.1).
Maximální denní dávka by neměla překročit 30 mg (např.
The maximum daily dose should not exceed 30 mg (i. e.
30 ml roztoku/ den).
30 ml solution/ day).
86 Při prevenci recidivy manických epizod u pacientů, kteří již užívali aripiprazol, léčba pokračuje ve stejné dávce.
82 For preventing recurrence of manic episodes in patients who have been receiving aripiprazole, continue therapy at the same dose.
Pohlaví: pacientky ženy nevyžadují úpravu dávkování ve srovnání s pacienty muži (viz body 4. 4. a 5. 2).
Gender: no dosage adjustment is required for female patients as compared to male patients (see sections 4.4 and 5.2).
Kuřáci: vzhledem ke způsobu metabolizmu přípravku ABILIFY kuřáci nevyžadují úpravu dávkování (viz bod 4. 5).
Smoking status: according to the metabolic pathway of ABILIFY no dosage adjustment is required for smokers (see section 4.5).
87 Tardivní dyskinese: v jednoročních nebo kratších klinických studiích nebyly případy akutní dyskinese vzniklé v průběhu léčby aripiprazolem hlášeny často.
83 Tardive dyskinesia: in clinical trials of one year or less duration, there were uncommon reports of treatment emergent dyskinesia during treatment with aripiprazole.
Neuroleptický maligní syndrom (NMS):
Neuroleptic malignant syndrome (NMS):
Zvýšená mortalita: ve třech placebem kontrolovaných studiích s aripiprazolem (n= 938; průměrný věk: 82, 4 let; rozpětí: 56- 99 let) u starších pacientů s psychotickými příznaky spojenými s Alzheimerovou nemocí pacienti léčeni aripiprazolem měli zvýšené riziko úmrtí ve srovnání s placebem.
56-99 years) of aripiprazole in elderly patients with psychosis associated with Alzheimer's disease, patients treated with aripiprazole were at increased risk of death compared to placebo.
Cerebrovaskulární nežádoucí účinky: ve stejných studiích byly u pacientů zaznamenány cerebrovaskulární nežádoucí účinky (např. mrtvice, transitorní ischemická ataka) včetně úmrtí (průměrný věk: 84 let, rozpětí:
84 years; range:
Hyperglykémie a diabetes mellitus: hyperglykémie, v některých případech extrémní a spojená s ketoacidózou, hyperosmolárním komatem nebo úmrtím, byla zaznamenána u pacientů léčených atypickými antipsychotiky, včetně přípravku ABILIFY.
Hyperglycaemia and diabetes mellitus: hyperglycaemia, in some cases extreme and associated with ketoacidosis or hyperosmolar coma or death, has been reported in patients treated with atypical antipsychotic agents, including ABILIFY.
88 Pokud k němu dojde, je obvykle spojeno s významnými rizikovými faktory, jako jsou diabetes v anamnéze, onemocnění štítné žlázy nebo adenom hypofýzy.
When seen, it is usually in those with significant risk factors such as history of diabetes, thyroid disorder or pituitary adenoma.
Dysfagie: ezofageální dysmotilita a aspirace byly spojeny s užíváním antipsychotik včetně přípravku ABILIFY.
84 Dysphagia: oesophageal dysmotility and aspiration have been associated with antipsychotic drug use, including ABILIFY.
Intolerance:
Intolerance:
Perorální roztok obsahuje fruktózu.
The oral solution contains fructose.
Pacienti se vzácnou hereditární fruktózovou intolerancí by neměli tento přípravek užívat.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product.
Perorální roztok obsahuje sacharózu.
The oral solution contains sucrose.
Pacienti se vzácnou hereditární fruktózovou intolerancí, glukózo - galaktózovou malabsorpcí nebo sacharózo- isomaltázovou insuficiencí by perorální roztok neměli užívat.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take the oral solution.
89 Po vysazení inhibitorů CYP2D6 nebo 3A4 by se dávka přípravku ABILIFY měla zvýšit na úroveň, která předcházela zahájení průvodní terapie.
Upon discontinuation of the CYP2D6 or 3A4 inhibitor, the dosage of ABILIFY should be increased to the level prior to the initiation of the concomitant therapy.
Při souběžném podávání slabých inhibitorů CYP3A4 (např. diltiazem nebo escitalopram) nebo CYP2D6 s přípravkem ABILIFY může dojít k mírnému zvýšení koncentrací aripiprazolu.
85 When weak inhibitors of CYP3A4 (e. g., diltiazem or escitalopram) or CYP2D6 are used concomitantly with ABILIFY, modest increases in aripiprazole concentrations might be expected.
Je- li přípravek ABILIFY podáván s karbamezepinem, dávka přípravku ABILIFY by měla být dvojnásobná.
ABILIFY dose should be doubled when concomitant administration of ABILIFY occurs with carbamazepine.
Následující nežádoucí účinky se objevily častěji než u placeba nebo byly považovány za možné, medicínsky relevantní, nežádoucí účinky (*):
The following undesirable effects occurred more often (≥ 1/ 100) than placebo, or were identified as possibly medically relevant adverse reactions (*):
90 Četnost uvedená níže je definována podle následujícího pravidla: časté (> 1/ 100, < 1/ 10) a méně časté (> 1/ 1 000, < 1/ 100).
The frequency listed below is defined using the following convention: common (> 1/ 100 ,< 1/10) and uncommon (> 1/1 ,000, < 1/100).
Srdeční poruchy Méně časté: tachykardie * Poruchy nervového systému Časté: extrapyramidové poruchy, akatizie, tremor, závratě, somnolence, sedace, bolest hlavy Oční poruchy Časté: rozmazané vidění Gastrointestinální poruchy Časté: dyspepsie, zvracení, nauzea, zácpa, hypersekrece slin Cévní poruchy Méně časté: ortostatická hypotenze * Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté: únava Psychiatrické poruchy Časté: neklid, nespavost, úzkost Méně časté: deprese *
86 Cardiac disorders Uncommon: tachycardia* Nervous System disorders Common: extrapyramidal disorder, akathisia, tremor, dizziness, somnolence, sedation, headache Eye disorders Common: blurred vision Gastrointestinal disorders Common: dyspepsia, vomiting, nausea, constipation, salivary hypersecretion Vascular disorders Uncommon: orthostatic hypotension* General disorders and administration site conditions Common: fatigue Psychiatric disorders Common: restlessness, insomnia, anxiety Uncommon: depression*
91 ABNORMÁLNÍ KLINICKÉ A LABORATORNÍ NÁLEZY NEZAŘAZENÉ JINDE
Investigations:
PORUCHY NERVOVÉHO SYSTÉMU:
87 Nervous system disorders:
Potenciálně medicínsky vážné hlášené příznaky zahrnovaly somnolenci, přechodnou ztrátu vědomí a extrapyramidové symptomy.
The potentially medically serious signs and symptoms reported included somnolence, transient loss of consciousness and extrapyramidal symptoms.
Živočišné uhlí (50 g), podané hodinu po aripiprazolu, snížilo Cmax aripiprazolu o asi 41% a AUC o asi 51%, z čehož lze usuzovat, že živočisné uhlí může být účinné v léčbě předávkování.
88 Activated charcoal (50 g), administered one hour after aripiprazole, decreased aripiprazole Cmax by about 41% and AUC by about 51%, suggesting that charcoal may be effective in the treatment of overdose.
V 26- týdenní, dvojitě zaslepené, mezinárodní, klinické studii schizofrenie, kontrolované olanzapinem, která zahrnovala 314 pacientů, ve které byl primárně sledovaným parametrem nárůst hmotnosti, mělo nejméně 7% nárůst hmotnosti od výchozí hodnoty (tj. nárůst nejméně 5, 6 kg při výchozí hmotnosti ∼80, 5 kg signifikantně méně pacientů na aripiprazolu (N= 18, nebo 13% hodnocených pacientů), ve srovnání s olanzapinem (N= 45, nebo 33% hodnocených pacientů).
In a 26-week, olanzapine-controlled, double-blind, multi-national study of schizophrenia which included 314 patients and where the primary end-point was weight gain, significantly less patients had at least 7% weight gain over baseline (i. e. a gain of at least 5.6 kg for a mean baseline weight of ~80.5 kg) on aripiprazole (N = 18, or 13% of evaluable patients), compared to olanzapine (N = 45, or 33% of evaluable patients).
94 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
5.2 Pharmacokinetic properties
Perorální roztok Při perorálním podání ve formě roztoku je aripiprazol je velmi dobře absorbován.
At equivalent doses, the peak plasma concentrations of aripiprazole (Cmax) from the solution were somewhat higher but the systemic
Při ekvivalentních dávkách byl vrchol plazmatických koncentrací aripiprazolu (Cmax) z roztoku o něco vyšší, avšak systémová expozice (AUC) byla stejná jako u tablet.
90 exposure (AUC) was equivalent to tablets.
V studii relativní biologické dostupnosti porovnávající farmakokinetiku 30 mg aripiprazolu jako perorálního roztoku s 30 mg aripiprazolu tablety u zdravých jedinců byl poměr geometrického průměru hodnot Cmax roztoku vůči tabletám 122% (N= 30).
In a relative bioavailability study comparing the pharmacokinetics of 30 mg aripiprazole as the oral solution to 30 mg aripiprazole tablets in healthy subjects, the solution to the tablet ratio of geometric mean Cmax values was 122% (N = 30).
Farmakokinetika jednorázové dávky aripiprazolu byla lineární a úměrná dávce.
The single- dose pharmacokinetics of aripiprazole were linear and dose-proportional.
95 Onemocnění jater:
Hepatic Disease:
Vývojová toxicita, včetně na dávce závislé opožděné osifikace u plodu a možných teratogenních účinků, byla pozorována u potkanů při dávkách vedoucích k subterapeutické expozici (odvozené od AUC) a u králíků při dávkáchvedoucích k expozici 3 a 11- ti násobné než jsou průměrné hodnoty AUC v rovnovážném stavu u maximálně doporučené klinické dávky.
91 observed in rats at doses resulting in subtherapeutic exposures (based on AUC) and in rabbits at doses resulting in exposures 3 and 11 times the mean steady-state AUC at the maximum recommended clinical dose.
Dinatrium- edetát Fruktosa Glycerin Kyselina mléčná Methylparaben (E218) Propylenglykol Propylparaben (E216) Hydroxid sodný Sacharosa Čištěná voda
Disodium edetate Fructose Glycerin Lactic acid Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propylene glycol Propyl parahydroxybenzoate (E216) Sodium hydroxide Sucrose Purified water
96 Přírodní pomerančový krém s dalšími přírodními příchutěmi
Natural orange cream with other natural flavours
3 roky Po prvním otevření:
3 years After first opening:
PET- lahve s dětským bezpečnostním uzávěrem z polypropylenu o obsahu 50, 150 nebo 480 ml v lahvi.
PET-bottles with polypropylene child-resistant closure containing 50, 150 or 480 ml per bottle.
97 1.
93 1.
ABILIFY 7, 5 mg/ ml injekční roztok
ABILIFY 7.5 mg/ ml solution for injection
1 ml obsahuje 7, 5 mg aripiprazolum.
Each ml contains 7.5 mg of aripiprazole.
Jedna injekční lahvička obsahuje 9, 75 mg aripiprazolum.
A vial contains 9.75 mg aripiprazole.
ABILIFY injekční roztok je indikován k rychlému zvládnutí agitace a poruch chování u pacientů se schizofrenií anebo u pacientů s manickými epizodami u bipolární poruchy I, když není vhodná perorální terapie.
ABILIFY solution for injection is indicated for the rapid control of agitation and disturbed behaviours in patients with schizophrenia or in patients with manic episodes in Bipolar I Disorder, when oral therapy is not appropriate.
Jakmile je to klinicky možné, je třeba léčbu injekčním roztokem aripiprazolu ukončit, a zahájit léčbu perorálním aripiprazolem.
Treatment with aripiprazole solution for injection should be discontinued as soon as clinically appropriate and the use of oral aripiprazole should be initiated.
ABILIFY injekční roztok je připraven k okamžitému použití a je určen pouze ke krátkodobému používání (viz bod 5. 1).
ABILIFY solution for injection is ready to use and intended for short-term use only (see section 5.1).
Doporučená počáteční dávka injekčního roztoku aripiprazolu je 9, 75 mg (1, 3 ml), podávána jako jednorázová intramuskulární injekce.
The recommended initial dose for aripiprazole solution for injection is 9.75 mg (1.3 ml), administered as a single intramuscular injection.
Účinné dávkovací rozpětí injekčního roztoku aripiprazolu v jedné injekci je 5, 25- 15 mg.
The effective dose range of aripiprazole solution for injection is 5.25-15 mg as a single injection.
Nižší dávku 5, 25 mg (0, 7 ml) lze aplikovat na základě posouzení individuálního klinického stavu, kdy je potřeba vzít v úvahu již podanou medikaci v rámci udržovací nebo akutní léčby (viz bod 4. 5).
A lower dose of 5.25 mg (0.7 ml) may be given, on the basis of individual clinical status, which should also include consideration of medicinal products already administered either for maintenance or acute treatment (see section 4.5).
Maximální denní dávka aripiprazolu je 30 mg (včetně všech lékových forem aripiprazolu).
The maximum daily dose of aripiprazole is 30 mg (including all formulations of aripiprazole).
Je- li indikováno pokračování léčby perorálním aripiprazolem, viz Souhrn údajů o přípravku pro ABILIFY tablety, ABILIFY tablety dispergovatelné v ústech nebo ABILIFY perorální roztok.
If continued treatment is indicated with oral aripiprazole, see the Summary of Product Characteristics for ABILIFY tablets, ABILIFY orodispersible tablets, or ABILIFY oral solution.
Doporučení pro pacienty s těžkým postižením jater nelze stanovit, protože dostupná data nejsou dostatečná.
In patients with severe hepatic impairment, the data available are insufficient to
Dávkování u těchto pacientů by mělo být určeno opatrně.
94 establish recommendations.
Avšak maximální denní
In these patients dosing should be managed cautiously.
98 dávka 30 mg by měla být u pacientů s těžkou poruchou jaterních funkcí užívána s opatrností (viz bod 5. 2).
However, the maximum daily dose of 30 mg should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Starší osoby: účinnost přípravku ABILIFY injekčního roztoku u pacientů 65- tiletých a starších nebyla stanovena.
Elderly: the effectiveness of ABILIFY solution for injection in patients who are 65 years of age or older has not been established.
Účinnost injekčního roztoku aripiprazolu u pacientů s agitací a poruchami chování byla stanovena pouze pro schizofrenii a manické epizody u bipolární poruchy I.
The efficacy of aripiprazole solution for injection in patients with agitation and disturbed behaviours has not been established related to conditions other than schizophrenia and manic episodes in Bipolar I Disorder.
Je- li kromě injekčního roztoku aripiprazolu nutno podat také parenterální benzodiazepin, je třeba pacienty monitorovat, zda se u nich neprojevuje nadměrná sedace a ortostatická hypotenze (viz bod 4. 5).
If parenteral benzodiazepine therapy is deemed necessary in addition to aripiprazole solution for injection, patients should be monitored for excessive sedation and for orthostatic hypotension (see section 4.5).
Pacienty, kterým je aplikován injekční roztok aripiprazolu, je třeba sledovat kvůli projevům ortostatické hypotenze.
Patients receiving aripiprazole solution for injection should be observed for orthostatic hypotension.
Bezpečnost a účinnost injekčního roztoku aripiprazolu nebyla hodnocena u pacientů intoxikovaných alkoholem či léčivými přípravky (ať na lékařský předpis nebo nedovolených).
The safety and efficacy of aripiprazole solution for injection has not been evaluated in patients with alcohol or medicinal product intoxication (either with prescribed or illicit medicinal products).
Aripiprazol by se měl užívat s opatrností u pacientů se známým kardiovaskulárním onemocněním (infarkt myokardu nebo ischemická choroba srdeční v anamnéze, srdeční selhání nebo abnormality převodu), cerebrovaskulárním onemocněním, stavy, které by mohly
Aripiprazole should be used with caution in patients with known cardiovascular disease (history of myocardial infarction or ischaemic heart disease, heart failure, or
99 pacienty predisponovat k hypotenzi (dehydratace, hypovolémie a léčby antihypertenzivy) nebo s hypertenzí včetné akcelerované nebo maligní.
95 conduction abnormalities), cerebrovascular disease, conditions which would predispose patients to hypotension (dehydration, hypovolemia, and treatment with antihypertensive medications) or hypertension, including accelerated or malignant.
100 Zvýšení tělesné hmotnosti: zvýšení hmotnosti je často zaznamenáno u pacientů se schizofrenií a bipolární mánií kvůli komorbiditám, užívání antipsychotik, o nichž je známo, že způsobují zvýšení hmotnosti, nevhodnému životnímu stylu, což může vést k těžkým komplikacím.
96 Weight gain: weight gain is commonly seen in schizophrenic and bipolar mania patients due to co- morbidities, use of antipsychotics known to cause weight gain, poorly managed life-style, and might lead to severe complications.
Během postmarketingového sledování bylo zvýšení hmotnosti zaznamenáno u pacientů užívajících ABILIFY.
Weight gain has been reported post-marketing among patients prescribed ABILIFY.
Podávání injekčního roztoku lorazepamu nemělo žádný vliv na farmakokinetiku aripiprazolu při souběžném podávání s injekčním roztokem aripiprazolu.
The administration of lorazepam solution for injection had no effect on the pharmacokinetics of aripiprazole solution for injection when administered concomitantly.
Lze očekávat, že
When concomitant administration of ketoconozole with ABILIFY occurs, ABILIFY dose should be reduced to approximately one-half of its prescribed dose.
101 ostatní silné inhibitory CYP3A4, jako je itrakonazol a inhibitory HIV- proteáz mají podobný účinek, a tudíž by se mělo použít podobné snížení dávkování.
Other potent inhibitors of CYP3A4, such as itraconazole and HIV protease inhibitors, may be expected to have similar effects and similar dose reductions should therefore be applied.
Po vysazení inhibitorů CYP2D6 nebo 3A4 by se dávka přípravku ABILIFY měla zvýšit na úroveň, která předcházela zahájení průvodní terapie.
97 Upon discontinuation of the CYP2D6 or 3A4 inhibitor, the dosage of ABILIFY should be increased to the level prior to the initiation of the concomitant therapy.
Byl- li souběžně s aripiprazolem podáván valproát nebo lithium, nedošlo k žádným signifikantním změnám koncentrací aripiprazolu.
When either valproate or lithium were administered concomitantly with aripiprazole, there was no clinically significant change in aripiprazole concentrations.
Souběžné podávání injekčního roztoku aripiprazolu s injekčním roztokem lorazepamu nemělo žádný vliv na farmakokinetiku lorazepamu.
The administration of aripiprazole solution for injection had no effect on the pharmacokinetics of lorazepam solution for injection when administered concomitantly.