natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inhibice CYP3A4 jak přípravkem CRIXIVAN, tak ritonavirem, by mohla vést ke zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčiv, což by potenciálně mohlo způsobit závažné nebo život ohrožující reakce.
Inhibition of CYP3A4 by both CRIXIVAN and ritonavir could result in elevated plasma concentrations of these medicines, potentially causing serious or life-threatening reactions.
Přípravek CRIXIVAN jako monoterapie nebo v kombinaci s ritonavirem se nesmí podávat současně s amiodaronem, terfenadinem, cisapridem, astemizolem, alprazolamem, triazolamem, perorálně podávaným midazolamem (upozornění k parenterálně podávanému midazolamu, viz bod 4. 5), pimozidem, námelovými deriváty, simvastatinem nebo lovastatinem (viz bod 4. 4).
CRIXIVAN with or without ritonavir should not be administered concurrently with amiodarone, terfenadine, cisapride, astemizole, alprazolam, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), pimozide, ergot derivatives, simvastatin or lovastatin (see section 4.4).
Kombinace rifampicinu s přípravkem CRIXIVAN podávaná současně s nízkou dávkou ritonaviru i bez něj je kontraindikována (viz bod 4. 5).
Combination of rifampicin with CRIXIVAN with or without concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.5).
Současné podávání indinaviru spolu s bylinnými přípravky s obsahem třezalky tečkované (Hypericum perforatum) je kontraindikováno (viz bod 4. 5).
Concurrent use of indinavir with herbal preparations containing St John’ s wort (hypericum perforatum) is contraindicated (see section 4.5).
3 Kromě toho se indinavir v kombinaci s ritonavirem nesmí podávat s alfuzosinem, meperidinem, piroxikamem, propoxyfenem, bepridilem, enkainidem, flekanidem, propafenonem, chinidinem, kyselinou fusidovou, klozapinem, klorazepatem, diazepamem, estazolamem a flurazepamem.
3 In addition, indinavir with ritonavir should not be administered with alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, estazolam and flurazepam.
Ritonavir se nesmí v kombinaci s indinavirem podávat pacientům s dekompenzovanou chorobou jater, protože ritonavir je metabolizován a vylučován hlavně játry (viz bod 4. 4).
Ritonavir should not be given with indinavir to patients with decompensated liver disease as ritonavir is principally metabolized and eliminated by the liver (see section 4.4).
Pokud se přípravek CRIXIVAN podává s ritonavirem, přečtěte si ohledně dalších kontraindikací souhrn údajů o přípravku ritonaviru.
When CRIXIVAN is used with ritonavir, consult the Summary of Product Characteristics of ritonavir for additional contraindications.
Nefrolitiáza a tubulointersticiální nefritida Při léčbě dospělých a dětských pacientů indinavirem se vyskytla nefrolitiáza.
Nephrolithiasis and tubulointerstitial nephritis Nephrolithiasis has occurred with indinavir therapy in adult and paediatric patients.
Frekvence výskytu nefrolitiázy je u dětských pacientů vyšší než u dospělých nemocných.
The frequency of nephrolithiasis is higher in paediatric patients than in adult patients.
Pokud se vyskytnou známky a symptomy nefrolitiázy, včetně bolesti v boku s hematurií nebo bez ní (včetně mikroskopické hematurie), lze zvážit možnost dočasného přerušení terapie (např. na 1- 3 dny) během akutní epizody nefrolitiázy nebo ukončení terapie.
If signs and symptoms of nephrolithiasis, including flank pain with or without haematuria (including microscopic haematuria) occur, temporary interruption of therapy (e. g. for 1– 3 days) during the acute episode of nephrolithiasis or discontinuation of therapy may be considered.
Dětské pacienty, u nichž se projevuje bolest v boku, je nutno vyšetřit z hlediska možné přítomnosti nefrolitiázy.
Paediatric patients who experience flank pain should be evaluated for the possibility of nephrolithiasis.
Vyšetření může zahrnovat rozbor moči, sérové hodnoty BUN (blood urea nitrogen, močovinový dusík v krvi) a kreatininu, a ultrazvukové vyšetření močového měchýře a ledvin.
Evaluation may consist of urinalysis, serum BUN and creatinine, and ultrasound of the bladder and kidneys.
Dlouhodobé účinky nefrolitiázy u dětských pacientů nejsou známy.
The long– term effects of nephrolithiasis in paediatric patients are unknown.
U všech pacientů, kteří dostávají indinavir, se doporučuje zajistit dostatečnou hydrataci (viz bod 4. 2 a 4. 8).
Adequate hydration is recommended in all patients on indinavir (see section 4.2 and 4.8).
U pacientů s těžkou asymptomatickou leukocyturií (> 100 buněk ve vysokoenergetickém poli) byly pozorovány případy intersticiální nefritidy s medulární kalcifikací a kortikální atrofií.
Cases of interstitial nephritis with medullary calcification and cortical atrophy have been observed in patients with asymptomatic severe leucocyturia (> 100 cells/ high power field).
U pacientů s vyšším rizikem, např. u dětí, by mělo být zváženo vyšetření moči.
In patients at increased risk such as children, urinary screening should be considered.
Interakce léčivých přípravků Indinavir je nutno užívat opatrně s jinými přípravky, které jsou účinnými induktory CYP3A4.
Medicinal product interactions Indinavir should be used cautiously with other medicinal products that are potent inducers of CYP3A4.
Jejich současné podávání může mít za následek snížení plazmatických koncentrací indinaviru a v důsledku toho zvýšené riziko suboptimální léčby a snazší rozvoj rezistence (viz bod 4. 5).
Co– administration may result in decreased plasma concentrations of indinavir and as a consequence an increased risk for suboptimal treatment and facilitation of development of resistance (see section 4.5).
Pro potenciální interakce si přečtěte sekci Interakce v SPC ritonaviru.
The Interactions section of the SPC for ritonavir should also be consulted for information about potential interactions.
Na základě studie interakcí provedené s lopinavirem/ ritonavirem se kombinace rosuvastatinu a inhibitorů proteázy nedoporučuje.
Based on an interaction study with lopinavir/ ritonavir, combination of rosuvastatin and protease inhibitors is not recommended.
Interakce indinaviru nebo kombinace indinaviru/ ritonaviru s pravastatinem nebo fluvastatinem nejsou známy (viz bod 4. 5).
The interaction of indinavir or indinavir/ ritonavir with pravastatin or fluvastatin is not known (see section 4.5).
Předpokládá se, že současné podávání přípravku CRIXIVAN se sildenafilem, tadalafilem a vardenafilem (inhibitory PDE5) podstatně zvýší plazmatické koncentrace těchto sloučenin a může vést ke zvýšení výskytu nežádoucích příhod souvisejících s podáním inhibitoru PDE5, včetně hypotenze, změn vízu a priapismu (viz bod 4. 5).
Co– administration of CRIXIVAN with sildenafil, tadalafil and vardenafil (PDE5 inhibitors) are expected to substantially increase the plasma concentrations of these compounds and may result in an increase in PDE5 inhibitor– associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism (see section 4.5).
Akutní hemolytická anémie Byla popsána akutní hemolytická anémie, která byla v některých případech těžká a rychle progredovala.
Acute haemolytic anaemia Acute haemolytic anaemia has been reported which in some cases was severe and progressed rapidly.
4 Hyperglykémie U pacientů, kteří dostávají inhibitory proteáz (PI), byl popsán nově rozvinutý diabetes mellitus, hyperglykémie nebo exacerbace již přítomného diabetu.
4 Hyperglycaemia New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving protease inhibitors (PIs).
U některých z těchto nemocných byla hyperglykémie těžká a v některých případech se vyskytovala spolu s ketoacidózou.
In some of these the hyperglycaemia was severe and in some cases also associated with ketoacidosis.
U mnoha pacientů byla přítomna onemocnění, z nichž některá vyžadovala terapii přípravky, o nichž je známo, že v minulosti vyvolaly rozvoj diabetes mellitus nebo hyperglykémie.
Many patients had confounding medical conditions, some of which required therapy with agents that have been associated with the development of diabetes mellitus or hyperglycaemia.
Redistribuce tuku Kombinační antiretrovirová léčba je spojována s redistribucí tělesného tuku (lipodystrofií) u pacientů s HIV.
Fat redistribution Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Dlouhodobé souvislosti mezi těmito jevy nejsou v současné době známy.
The long term consequences of these events are currently unknown.
Znalosti mechanismu jsou neúplné.
Knowledge about the mechanism is incomplete.
Byla vyslovena hypotéza o spojitosti mezi viscerální lipomatózou a PI a lipoatrofií a nukleozidovými inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI).
A connection between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) has been hypothesised.
Vyšší riziko vzniku lipodystrofie bylo spojováno s individuálními faktory, jako jsou starší věk, a faktory spojenými s léky, jako je delší trvání antiretrovirové léčby a s tím spojenými metabolickými poruchami.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Při klinickém vyšetření je nutno pátrat po fyzických známkách redistribuce tuku.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
Je nutno zvážit možnost měření hladin lipidů v séru a glukózy v krvi nalačno.
Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Lipidové poruchy by měly být patřičně klinicky léčeny (viz bod 4. 8).
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Jaterní onemocnění Bezpečnost a účinnost indinaviru nebyla u pacientů s významnými základními poruchami funkce jater zjištěna.
Liver disease The safety and efficacy of indinavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
U pacientů s chronickou hepatitidou typu B a C, léčených kombinační antiretrovirovou terapií, existuje zvýšené riziko těžkých a potenciálně fatálních nežádoucích hepatálních příhod.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Bezpečnost a účinnost indinaviru/ ritonaviru nebyla u pacientů s významnými základními poruchami funkce jater zjištěna a nesmí se u této populace pacientů používat.
The safety and efficacy of indinavir/ ritonavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders and should not be used in this patient population.
Pokud se u těchto nemocných objeví příznaky zhoršení jaterního onemocnění, je třeba zvážit možnost přerušení nebo úplného vysazení léčby.
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
U pacientů se skrytými jaterními poruchami, léčených indinavirem, byla pozorována zvýšená incidence nefrolitiázy.
An increased incidence of nephrolithiasis has been observed in patients with underlying liver disorders when treated with indinavir.
Syndrom imunitní reaktivace Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Immune Reactivation Syndrome In HIV-infected patients with sever immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/ nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis carinii.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Pacienti s přidruženými onemocněními Objevily se zprávy o zvýšené krvácivosti, včetně spontánní tvorby kožních hematomů a hemartrhros u pacientů s hemofilií typu A a B léčených inhibitory proteáz (PI).
Patients with coexisting conditions There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with PIs.
U více než poloviny popsaných případů léčba PI pokračovala nebo – pokud byla zastavena – došlo k jejímu obnovení.
In more than a half of the reported cases, treatment with PIs was continued or re-introduced if treatment had been discontinued.
U pacientů s mírně nebo středně těžkou jaterní nedostatečností v důsledku cirhózy bude nutno vzhledem ke sníženému metabolismu indinaviru snížit dávku indinaviru (viz bod 4. 2).
Patients with mild– to– moderate hepatic insufficiency due to cirrhosis will require a dosage reduction of indinavir due to decreased metabolism of indinavir (see section 4.2).
Bezpečnost pacientů s poruchou renální funkce nebyla hodnocena; močí v nezměněné podobě nebo jako metabolity se však vylučuje méně než 20% indinaviru (viz bod 4. 2).
5 Safety in patients with impaired renal function has not been studied; however, less than 20% of indinavir is excreted in the urine as unchanged drug or metabolites (see section 4.2).
5 Osteonekróza Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/ nebo při dlouhodobé expozici (CART).
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Laktosa Tento léčivý přípravek obsahuje 299, 2 mg laktosy v jedné 800mg dávce (maximální jednorázová dávka).
Lactose This medicinal product contains 299.2 mg of lactose in each 800-mg dose (maximum single dose).
U tohoto množství se nepředpokládá, že by vyvolalo symptomy laktózové intolerance (nesnášenlivosti mléka).
This quantity is not likely to induce symptoms of lactose intolerance (milk intolerance).
Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami intolerance galaktosy, jako je vrozený deficit laktázy nebo glukoso- galaktosová malabsorpce, by neměli tento přípravek užívat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
Platnost výsledků těchto studií pro dětské pacienty není známa.
The relevance of the results from these studies in paediatric patients is unknown.
Metabolismus indinaviru je zprostředkován enzymem CYP3A4 cytochromu P450.
The metabolism of indinavir is mediated by the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
Indinavir samotný nebo v kombinaci s ritonavirem nebo s ním nekombinovaný se nesmí podávat současně s léčivými přípravky s úzkou terapeutickým spektrem a s léčivými přípravky, které jsou substráty CYP3A4.
Indinavir with or without ritonavir should not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows and which are substrates of CYP3A4.
Přípravek CRIXIVAN jako monoterapie nebo v kombinaci s ritonavirem nebo s ním nekombinovaný se nesmí podávat současně s amiodaronem, terfenadinem, cisapridem, astemizolem, alprazolamem, triazolamem, perorálně podávaným midazolamem (upozornění k parenterálně podávanému midazolamu, viz tabulky 1 a 2 níže), pimozidem, námelovými deriváty, simvastatinem nebo lovastatinem (viz bod 4. 4).
CRIXIVAN with or without ritonavir should not be administered concurrently with amiodarone, terfenadine, cisapride, astemizole, alprazolam, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see Table 1 and 2 below), pimozide, ergot derivatives, simvastatin or lovastatin.
Současné podávání indinaviru spolu s rifampicinem nebo bylinnými přípravky s obsahem třezalky tečkované (Hypericum perforatum) je kontraindikováno.
Concurrent use of indinavir with rifampicin or herbal preparations containing St John’ s wort (hypericum perforatum) is contraindicated.
Výše uvedené léčivé přípravky nejsou v tabulkách 1 a 2 znovu opakovány, ledaže by byly k dispozici data o specifických interakcích.
Drugs listed above are not repeated in Table 1 and 2 unless specific interaction data is available.
Viz též body 4. 2 a 4. 3.
Refer also to sections 4.2 and 4.3.
6 Tabulka 1.
Table 1.
Interakce a dávkovací doporučení při podání s dalšími léčivy – NEPOTENCOVANÝ INDINAVIR
Interactions and dose recommendations with other medical products – UNBOOSTED INDINAVIR
Interakce mezi indinavirem a jinými léčivy jsou uvedeny dále v tabulce (zvýšení je označeno jako “ ↑ ”, snížení jako “ ↓ ”, beze změny (≤ + / - 20%) jako “ ↔ ”, jediná dávka jako “ SD ”, jednou denně jako “ QD ”, dvakrát denně jako “ BID ”, třikrát denně jako “ TID ” a čtyřikrát denně “ QID ”).
Interactions between indinavir and other medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change (≤ +/ - 20%) as “↔”, single dose as “ SD”, once daily as “ QD”, twice daily as “ BID”, three times daily as “ TID”, and four times as "QID").
Léčivé přípravky podle terapeutických oblastí ANTIINFEKTIVA Antiretrovirové látky NRTI
6 Medicinal products by therapeutic areas ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
Didanosin Pufrovaná léková forma
Didanosine Formulation with buffer
Žádná formální studie interakcí interakcí nebyla provedena.
No formal interaction study has been performed.
Indinavir a pufrované lékové formy didanosinu obsahující pufr se musí podávat alespoň jednu hodinu po sobě nalačno.
Indinavir and didanosine formulations containing buffer should be administered at least one hour apart on an empty stomach.
Enterosolventní didanosin
Didanosine enteric-coated 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
(Vztaženo k indinaviru 800 mg SD
(Relative to Indinavir 800 mg SD alone) Didanosine:
podání nebo jídlo.
Can be administered without any restrictions with respect to time of administration or food.
Indinavir AUC:
Indinavir AUC:
Indinavir Cmin: ↔ (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému)
Indinavir Cmin :↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Stavudin AUC: ↑ 21% Stavudin Cmin: nebylo hodnoceno Zidovudin 200 mg TID (Indinavir 1000 mg TID)
Stavudine AUC: ↑ 21% Staudine Cmin: not evaluated Zidovudine 200 mg TID (Indinavir 1000 mg TID)
Indinavir Cmin:
Indinavir Cmin:
(Vztaženo k indinaviru 1000 mg TID samotnému)
(Relative to Indinavir 1000 mg TID alone)
Zidovudin AUC:
Zidovudine AUC:
Zidovudin Cmin: ↑ 51%
Zidovudine Cmin: ↑ 51%
Zidovudin/ lamivudin 200/ 150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Zidovudine/ Lamivudine 200/ 150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
(Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému)
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Zidovudin AUC: ↑ 39% Zidovudin Cmin:
Zidovudine AUC: ↑ 39% Zidovudine Cmin:
Lamivudin AUC:
Lamivudine AUC:
Lamivudin Cmin:
Lamivudine Cmin:
7 Léčivé přípravky podle terapeutických oblastí NNRTI
NNRTIs Delavirdine 400 mg TID (Indinavir 600 mg TID)
Interakce
Indinavir AUC: ↑ 53% Indinavir Cmin ↑ 298% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Doporučení týkající se současného podání
Dose reduction of CRIXIVAN to 400-600 mg every 8 hours should be considered.
Delavirdin 400 mg TID (Indinavir 600 mg TID)
Delavirdine 400 mg TID Indinavir 400 mg TID
Indinavir AUC: ↑ 53% Indinavir Cmin ↑ 298% (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému)
Indinavir AUC: ↔ Indinavir Cmin: ↑ 118% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Je nutno zvážit snížení dávky přípravku CRIXIVAN na 400 až 600 mg každých 8 hodin.
Delavirdine:
Delavirdin 400 mg TID
7 Medicinal products by therapeutic areas
Indinavir 400 mg TID
Interaction
Indinavir AUC: ↔ Indinavir Cmin: ↑ 118% (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému)
Recommendations concerning co- administration
Efavirenz 600 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
Efavirenz 600 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
46% Indinavir Cmin:
46% Indinavir Cmin:
57% (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému) Zvýšená dávka (1000 mg TID) indinaviru nekompenzuje indukční účinky efavirenzu.
57% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) An increased dose (1000mg TID) of indinavir does not compensate for the inducing effect of efavirenz.
Efavirenz 200 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Efavirenz 200 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
31% Indinavir Cmin:
31% Indinavir Cmin:
Efavirenz AUC:
Efavirenz AUC:
Nevirapin 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID) PI
Nevirapine 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID) PIs
28% Nevirapin:
28% Nevirapine:
Pokud se podává s nevirapinem, je nutno zvážit zvýšení dávky indinaviru na 1000 mg každých 8 hodin.
A dose increase of indinavir to 1000 mg every 8 hours should be considered if given with nevirapine.
Amprenavir 1200 mg BID (Indinavir 1200 mg BID)
Amprenavir 1200 mg BID (Indinavir 1200 mg BID)
Amprenavir AUC: ↑ 90% Indinavir: ↔
Amprenavir AUC: ↑ 90% Indinavir: ↔
Ritonavir 100 mg BID (Indinavir 800 mg BID)
Ritonavir 100 mg BID (Indinavir 800 mg BID)
Indinavir AUC24hr:
Indinavir AUC24hr:
178% Indinavir Cmin:
178% Indinavir Cmin:
11násobek; (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému *) Ritonavir AUC:
11-fold; (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC:
72% Ritonavir Cmin:
72% Ritonavir Cmin:
Předběžné klinické údaje naznačují, že přípravek CRIXIVAN 400 mg
Preliminary clinical data suggest that CRIXIVAN 400 mg in
Ritonavir 200 mg BID
Ritonavir 200 mg BID (Indinavir 800 mg BID)
266% Indinavir Cmin:
266% Indinavir Cmin:
96%
24-fold; (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC:
Ritonavir Cmin:
96% Ritonavir Cmin:
371% Indinavir AUC24hr:
371%
220% Indinavir Cmin: ↑ 24násobek (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému *) Ritonavir AUC24hr:
220% Indinavir Cmin :↑ 24-fold (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC24hr:
dávka 800 mg indinaviru/ 100 mg ritonaviru dvakrát denně vede ke zvýšenému riziku nežádoucích příhod.
indinavir/ 100 mg ritonavir twice daily results in increased risk of adverse events.
68% Indinavir Cmin: ↑ 10násobek (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID
68% Indinavir Cmin: ↑ 10-fold (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC24hr:
Ritonavir 100 mg BID (Indinavir 400 mg BID)
Ritonavir 100 mg BID (Indinavir 400 mg BID)
samotnému *) Ritonavir AUC24hr:
8 Medicinal products by therapeutic areas
Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému *) () * historické kontroly
Recommendations concerning co- administration
Sachinavir 600 mg SD (léková forma - tvrdá gelové tobolka (Indinavir 800 mg TID)
Saquinavir 600 mg SD (hard gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID)
Sachinavir AUC:
Saquinavir AUC:
500% Sachinavir Cmin:
500% Saquinavir Cmin:
190% (Vztaženo k sachinaviru 600 mg SD (léková forma - tvrdá gelová tobolka) samotnému)
190% (Relative to saquinavir 600 mg SD (hard gel formulation) alone)
620%
620% Saquinavir Cmin:
forma - měkká gelová tobolka) (Vztaženo k sachinaviru 800 mg SD (léková (Indinavir 800 mg TID)
450% (Relative to saquinavir 800 mg SD (soft gel formulation) alone)
forma - měkká gelová tobolka) samotnému)
Saquinavir 1200 mg SD (soft gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID)
Sachinavir Cmin:
360% Saquinavir Cmin:
9 Léčivé přípravky podle terapeutických oblastí Antibiotika
450% (Relative to saquinavir 1200 mg (soft gel formulation) alone)
Doporučení týkající se současného podání
The design of the study does not allow for definitive evaluation of the effect of saquinavir on indinavir, but suggests there is less than a two– fold increase in indinavir AUC8h during co– administration with saquinavir
Sulfamethoxazol / trimethoprim 800 mg/ 160 mg BID (Indinavir 400 mg QID) Antimykotika
Antibiotics Sulphamethoxazole/ Trimethoprim 800 mg/ 160 mg BID (Indinavir 400 mg QID) Antifungals
Indinavir AUC a Cmin:
Indinavir AUC and Cmin: