natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Současné podávání přípravku EXJADE s látkami se známým ulcerogenním potenciálem, jako jsou NSA (včetně kyseliny salicylové ve vysokých dávkách), kortikosteroidy nebo perorální bisfosfonáty, může zvýšit riziko gastrointestinální toxicity (viz bod 4. 4).
The concomitant administration of EXJADE with substances that have known ulcerogenic potential, such as NSAIDs (including acetylsalicylic acid at high dosage), corticosteroids or oral bisphosphonates may increase the risk of gastrointestinal toxicity (see section 4.4).
Žlučové kameny a s nimi spojené žlučníkové obtíže byly hlášeny u cca 2% pacientů.
18 Gallstones and related biliary disorders were reported in about 2% of patients.
Po uvedení EXJADE na trh bylo, zejména u pacientů s již dříve existující cirhózou jater, hlášeno
During postmarketing experience, hepatic failure, sometimes fatal, has been reported with EXJADE, especially in patients with pre-existing liver cirrhosis (see section 4.4).
Nežádoucí účinky jsou seřazeny níže s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/ 10); časté (≥1/ 100, < 1/ 10); méně časté (≥1/ 1 000, < 1/ 100); vzácné (≥1/ 10 000 až < 1/ 1 000); velmi vzácné (< 1/ 10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Adverse reactions are ranked below using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000); not known (cannot be estimated form the available data).
19 Akutní projevy předávkování mohou zahrnovat nauzeu, zvracení, bolesti hlavy a průjem.
Acute signs of overdose may include nausea, vomiting, headache and diarrhoea.
1 (tj. dávka přípravku EXJADE je aritmetickou polovinou dávky deferoxaminu).
20 It appeared from preclinical and clinical studies that EXJADE could be as active as deferoxamine when used in a dose ratio of 2:1 (i. e. a dose of EXJADE that is numerically half of the deferoxamine dose).
20 Dále, u pacientů s koncentrací železa v játrech ≥ 7 mg Fe/ g sušiny s různými vzácnými anemiemi nebo srpkovitou anemií, EXJADE v dávce do 20 a 30 mg/ kg způsobil pokles koncentrace železa v jaterní tkáni a sérového feritinu srovnatelný s poklesem u pacientů s beta- talasemií.
In addition, in patients with liver iron concentration ≥ 7 mg Fe/ g dw with various rare anaemias or sickle cell disease, EXJADE up to 20 and 30 mg/ kg produced a decrease in liver iron concentration and serum ferritin comparable to that obtained in patients with beta-thalassaemia.
Zhoršená funkce ledvin a jater U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin nebo jater nebyla farmakokinetika deferasiroxu studována.
21 Renal or hepatic impairment The pharmacokinetics of deferasirox have not been studied in patients with renal or hepatic impairment.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
22 Not all pack sizes may be marketed.
EXJADE 500 mg tablety pro přípravu perorální suspenze
EXJADE 500 mg dispersible tablets
Jedna tableta pro přípravu perorální suspenze obsahuje deferasiroxum 500 mg.
Each dispersible tablet contains 500 mg deferasirox.
24 O úvodní denní dávce 10 mg/ kg je možné uvažovat u pacientů, u kterých není nutno snížit zvýšenou hladinu železa v organismu a kteří dostávají méně než 7 ml/ kg/ měsíc erytrocytární masy (přibližně < 2 jednotky/ měsíc pro dospělé).
24 An initial daily dose of 10 mg/ kg may be considered for patients who do not require reduction of body iron levels and who are also receiving less than 7 ml/ kg/ month of packed red blood cells (approximately < 2 units/ month for an adult).
25 4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
25 4.4 Special warnings and precautions for use
26 Funkce jater:
U U
27 Výsledky testů sérového kreatininu, sérového feritinu a sérových transamináz je nutno zaznamenávat a pravidelně vyhodnocovat z hlediska vývoje.
27 The results of the tests for serum creatinine, serum ferritin and serum transaminases should be recorded and regularly assessed for trends.
28 (viz bod 4. 4).
28 (see section 4.4).
Žlučové kameny a s nimi spojené žlučníkové obtíže byly hlášeny u cca 2% pacientů.
29 Gallstones and related biliary disorders were reported in about 2% of patients.
4. 9 Předávkování
30 4.9 Overdose
30 Akutní projevy předávkování mohou zahrnovat nauzeu, zvracení, bolesti hlavy a průjem.
Acute signs of overdose may include nausea, vomiting, headache and diarrhoea.
1 (tj. dávka přípravku EXJADE je aritmetickou polovinou dávky deferoxaminu).
31 It appeared from preclinical and clinical studies that EXJADE could be as active as deferoxamine when used in a dose ratio of 2:1 (i. e. a dose of EXJADE that is numerically half of the deferoxamine dose).
31 Dále, u pacientů s koncentrací železa v játrech ≥ 7 mg Fe/ g sušiny s různými vzácnými anemiemi nebo srpkovitou anemií, EXJADE v dávce do 20 a 30 mg/ kg způsobil pokles koncentrace železa v jaterní tkáni a sérového feritinu srovnatelný s poklesem u pacientů s beta- talasemií.
In addition, in patients with liver iron concentration ≥ 7 mg Fe/ g dw with various rare anaemias or sickle cell disease, EXJADE up to 20 and 30 mg/ kg produced a decrease in liver iron concentration and serum ferritin comparable to that obtained in patients with beta-thalassaemia.
Zhoršená funkce ledvin a jater U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin nebo jater nebyla farmakokinetika deferasiroxu studována.
32 Renal or hepatic impairment The pharmacokinetics of deferasirox have not been studied in patients with renal or hepatic impairment.
32 5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
5.3 Preclinical safety data
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
33 Not all pack sizes may be marketed.
33 7.
7.
34 PŘÍLOHA II
34 ANNEX II
VÝROBCE ODPOVÉDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer responsible for batch release U U
Držitel rozhodnutí o registraci je povinen vytvořit program dohledu ke sběru informací o demografickém rozložení pacientů, kterým byl předepsán Exjade, jakémkoli nežádoucím účinku a důvodech pro přerušení léčby přípravkem Exjade.
The MAH shall set up a surveillance programme to collect information on the demographics of patients prescribed Exjade, any adverse reactions and reasons for discontinuation of Exjade.
Formální protokol monitorování dohledu vyhodnotí CHMP.
The formal protocols for the sentinel monitoring surveillance should be reviewed by the CHMP.
Informaci, že Exjade způsobuje u některých pacientů zvýšení sérového kreatininu o Nutnost monitorovat sérový kreatinin • Dvakrát před zahájením léčby • Každý týden během prvního měsíce po zahájení léčby nebo při změně léčby • Dále měsíčně
That Exjade causes rises in serum creatinine in some patients o The need to monitor serum creatinine • On two occasions prior to initiation of treatment • Every week during the first month of initiation of treatment or after therapy modification • Monthly thereafter
Nutnost snížit dávku o 10 mg/ kg, pokud sérový kreatinin vzroste: • Dospělí: > 33% nad výchozí hodnotu a clearance kreatininu klesne pod spodní hranici normálu (LLN 90 ml/ min) • Děti: buď vzestup nad horní hranici normálu (ULN) nebo pokles clearance kreatininu pod LLN při dvou po sobě jdoucích návštěvách
The need to reduce by 10 mg/kg the dose if serum creatinine rises: • Adults: > 33% above baseline and creatinine clearance < LLN (90 ml/min) • Paediatrics: either > ULN or creatinine clearance falls to < LLN at two consecutive visits.
Nutnost přerušit léčbu po snížení dávky, pokud sérový kreatinin stoupá: • Dospělí a děti: zůstává o > 33% nad výchozí hodnotou nebo clearance kreatininu je nižší než LLN (90 ml/ min)
The need t o interrupt treatment after a dose reduction if serum creatinine rises: • Adults and Paediatrics: remain > 33% above baseline or creatinine clearance < LLN (90 ml/min)
Nutnost zvážit biopsii ledvin: • Je- li sérový kreatinin zvýšen a byla- li zjištěna další abnormalita (např. proteinurie, známky Fanconiho syndromu)
The need to consider renal biopsy: • When serum creatinine is elevated and if another abnormality has been detected (eg. proteinuria, signs of Fanconi’s Syndrome).
• Důležitost měření clearance kreatininu • Stručný přehled metod pro měření clearance kreatininu • Informaci o zvýšení sérových transamináz vyskytujícím se u pacientů léčených přípravkem Exjade o Nutnost stanovení jaterních funkčních testů před léčbou a poté v měsíčních intervalech nebo častěji, je- li to klinicky indikováno o Nepředepisovat pacientům s preexistujícím onemocněním jater o Nutnost přerušit léčbu, zjistí- li se persistující nebo progresivní zvýšení jaterních enzymů • Nutnost ročního vyšetření sluchu a zraku
• The importance of measuring creatinine clearance • Brief overview of methods of measuring creatinine clearance • That rises in serum transaminases occur in patients treated with Exjade o The need for liver function tests prior to prescription, then at monthly intervals or more often if clinically indicated o Not to prescribe to patients with pre-existing severe hepatic disease o The need to interrupt treatment if persistent and progressive increase in liver enzyme were noted. • The need for annual auditory and ophthalmic testing
• Informaci, že databáze bezpečnosti o přípravku Exjade je omezená a lékařům se doporučuje zahrnout pacienty do sledovacího programu (sentinelové monitorování v místě a pediatrický registr), aby se zvýšila znalost o incidenci závažných nežádoucích účinků.
• That the safety database of Exjade is limited and physicians are encouraged to enrol patients in a surveillance programme (sentinel site monitoring and paediatric registry) to increase knowledge about the incidence of important ADRs.
Získávané informace musí zahrnovat: o Anonymní údaje o pacientovi – věk, pohlaví, hmotnost o Historii transfuzí a požadavky o Počáteční dávku přípravku Exjade a následné změny v dávkování o Konkomitantní medikaci o Záznam stanovení sérového kreatininu, clearance kreatininu, proteinurie, jaterních enzymů, feritinu o Histologii ledvin, je- li dostupná o Důvod vysazení o Nežádoucí účinky
The information collected should include: o Anonymised patient details – age, sex, weight o Transfusion history and requirements o Initial dose of Exjade and subsequent changes in dose o Concomitant medications o Record of measurements of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin o Renal histology, if available o Reason for discontinuation o ADRs
• Vzdělávací program musí nutit lékaře hlásit závažné nežádoucí účinky a dále vybrané nežádoucí účinky: • Všechny závažné nežádoucí účinky • Persistentní a progresivní zvýšení jaterních enzymů • Vzestup hladin sérového kreatininu (> 33% nad počáteční hodnotu) nebo pokles clearance kreatininu (< 90 ml/ min) • Významnou změnu nalezenou při vyšetření sluchu nebo zraku • Žlučové kameny • Neočekávané nežádoucí účinky podle SPC
• The educational programme should prompt doctors to report serious ADRs and certain selected ADRs as below: • All serious ADRs • Persistent and progressive increase in hepatic enzymes • Increase in serum creatinine levels (> 33% above baseline) or clearance creatinine decrease (< 90 ml/min) • Significant changes found in auditory or ophthalmological testing • Gallstones • Unexpected ADRs according to the SPC.
Příbalovou informaci pro pacienta Informaci o nutnosti pravidelného sledování sérového kreatininu, clearance kreatininu, proteinurie, jaterních enzymů, feritinu a termínech sledování
The Patient inf ormation pack should include the following information: o Patient information leaflet o Information on the need for regular monitoring, and when it should be carried out, of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin o Information that renal biopsy may be considered if significant renal abnormalities occur
Brožurku pro pacienta, kam může lékař zaznamenat výsledky výše uvedeného spolu s dávkou přípravku Exjade
Patient booklet where the physician can record the results of the above along with the dose of Exjade
Systém farmakovigilance Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby systém farmakovigilance existoval a fungoval dříve, než je přípravek uveden do oběhu a po dobu, kdy je přípravek používán.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.
Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že provede studie a další farmakovigilanční aktivity, které jsou uvedeny ve Farmakovigilančním plánu.
Risk Management plan The MAH commits to perform the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Držitel rozhodnutí o registraci musí informovat EMEA a CHMP o stavu a výsledcích sledovacího programu v každém členském státě během 6 měsíců od vydání Rozhodnutí a při každé aktualizaci Evropského plánu řízení rizik.
The MAH must inform the EMEA and the CHMP of the status and results of the surveillance programme in each Member State within 6 months of the Decision and at each update of the EU Risk Management Plan.
Tato zpráva musí také poskytnout detaily o nežádoucích účincích tak, jak jsou uvedeny výše.
This report shall also provide the details of the ADRs as specified above.
Kromě požadavků uvedených v legislativě je nutno příslušné kompetentní autoritě hlásit přednostně a také v souhrnných zprávách popsaných výše následující závažné nežádoucí účinky: o Vzestup jaterních enzymů > 10x ULN o Závažný vzestup kreatininu o Výsledky biopsie ledvin, jsou- li k dostupné o Katarakty o Ztrátu sluchu o Žlučové kameny
As well as the requirements in the legislation, the following serious ADRs should be forwarded on an expedited basis to the appropriate competent authority as well as summarised in the above reports: o Increase in hepatic enzymes > 10xULN o Serious rise in creatinine o Results of renal biopsies, if available o Cataracts o Hearing loss o Gallstones
38 PŘÍLOHA III
38 ANNEX III
39 A.
39 A.
40 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
EXJADE 125 mg tablety pro přípravu perorální suspenze Deferasiroxum
EXJADE 125 mg dispersible tablets Deferasirox
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Jedna tableta pro přípravu perorální suspenze obsahuje 125 mg deferasiroxum.
Each dispersible tablet contains 125 mg of deferasirox.
28 tablet pro přípravu perorální suspenze 84 tablet pro přípravu perorální suspenze 252 tablet pro přípravu perorální suspenze
28 dispersible tablets 84 dispersible tablets 252 dispersible tablets
Užívejte pouze tak, jak Vám doporučil lékař.
Use only as directed by a doctor.
Tablety nepolykejte celé, ani je nakousejte.
Do not swallow whole or chew.
EXJADE 250 mg tablety pro přípravu perorální suspenze Deferasiroxum
EXJADE 250 mg dispersible tablets Deferasirox
Jedna tableta pro přípravu perorální suspenze obsahuje 250 mg deferasiroxum.
Each dispersible tablet contains 250 mg of deferasirox.
EXJADE 500 mg tablety pro přípravu perorální suspenze Deferasiroxum
EXJADE 500 mg dispersible tablets Deferasirox
Jedna tableta pro přípravu perorální suspenze obsahuje 500 mg deferasiroxum.
Each dispersible tablet contains 500 mg of deferasirox.
47 10.
47 10.
48 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
49 B.
49 B.
50 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
50 PACKAGE LEAFLET:
EXJADE 125 mg tablety pro přípravu perorální suspenze EXJADE 250 mg tablety pro přípravu perorální suspenze EXJADE 500 mg tablety pro přípravu perorální suspenze Deferasiroxum
EXJADE 125 mg dispersible tablets EXJADE 250 mg dispersible tablets EXJADE 500 mg dispersible tablets Deferasirox
- Tento přípravek byl předepsán pouze Vám nebo Vašemu dítěti.
- This medicine has been prescribed only for you or your child.
Nedávejte jej žádné další osobě
Do not give it to anyone else or
ani jej neužívejte pro jakékoli jiné onemocnění.
use it for any other illnesses.
V příbalové informaci naleznete:
U U
Co je EXJADE a k čemu se používá 2.
What EXJADE is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete EXJADE užívat 3.
Before you take EXJADE 3.
Jak se EXJADE užívá 4.
How to take EXJADE 4.
Jak EXJADE uchovávat 6.
How to store EXJADE 6.
CO JE EXJADE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT EXJADE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Co je EXJADE EXJADE obsahuje léčivou látku nazývanou deferasirox.
What EXJADE is EXJADE contains an active substance called deferasirox.
K čemu se EXJADE používá EXJADE se užívá k léčbě nadměrné zátěže železem způsobené krevními transfuzemi.
What EXJADE is used for EXJADE is used to treat iron overload caused by blood transfusions.
Opakované krevní transfuze jsou nezbytné u pacientů s různými typy anemie (chudokrevnosti), např. talasemií, srpkovitou anemií nebo myelodysplastickým syndromem.
Repeated blood transfusions may be necessary in patients with various types of anaemia (for example thalassaemia, sickle cell disease or myelodysplastic syndromes).
EXJADE se používá k léčbě nadměrné zátěže železem způsobené častými krevními transfuzemi u pacientů s beta- talasemií major ve věku od 6 let a starších.
EXJADE is used to treat chronic iron overload caused by frequent blood transfusions in patients with beta thalassaemia major aged 6 years and older.
EXJADE se také používá, je- li léčba deferoxaminem kontraindikována nebo není vhodná, u pacientů s beta- talasemií major s nadměrnou zátěží železem způsobenou občasnými krevními transfuzemi, u pacientů s jinými typy anemií a u dětí ve věku 2 až 5 let.
EXJADE is also used when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate in patients with beta thalassaemia major with iron overload caused by infrequent blood transfusions, in patients with other types of anaemias, and in children aged 2 to 5 years.
Jak EXJADE účinkuje EXJADE vychytává a odstraňuje nadbytek železa, které se vylučuje převážně stolicí.
How EXJADE works EXJADE traps and removes excess iron which is then excreted mainly in the stools.
Sledování Vaší léčby přípravkem EXJADE Během léčby Vám bude prováděno pravidelně vyšetření krve a moči.
Monitoring your EXJADE treatment You will have regular blood and urine tests during treatment.
Tím se bude sledovat množství železa (hladina feritinu v krvi) ve Vašem organismu, aby se vědělo, jak EXJADE účinkuje.
These will monitor the amount of iron in your body (blood level of ferritin) to see how well EXJADE is working.
Vyšetřením se také budou sledovat funkce ledvin (hladina kreatininu v krvi, přítomnost bílkoviny v
The tests will also monitor your kidney function (blood level of creatinine, presence of protein in the urine) and liver function (blood level of transaminases).
Váš lékař bude tyto testy provádět proto, aby posoudil a rozhodl o pro Vás nejvhodnější dávce přípravku EXJADE.
51 You will get a booklet from your doctor which will help you to track your response to EXJADE.
Od svého lékaře obdržíte brožuru, která Vám pomůže sledovat odpověď na léčbu přípravkem EXJADE.
Your doctor will write your blood tests in this booklet at each visit.
Tuto brožuru pečlivě uchovávejte a přineste si ji na každou návštěvu u lékaře.
Keep the booklet safe and bring it with you each time you visit your doctor.
Preventivně Vám bude během léčby každý rok prováděno vyšetření zraku a sluchu.
Your eyesight and hearing will be tested each year during treatment as a precautionary measure.
Jestliže máte jakékoli otázky, jak EXJADE účinkuje nebo proč byl tento přípravek předepsán právě Vám, zeptejte se svého lékaře.
If you have any questions about how EXJADE works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE EXJADE UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE EXJADE
Přípravek užívejte přesně podle pokynů lékaře.
Follow all the doctor’s instructions carefully.
Mohou se lišit od obecné informace uvedené v této příbalové informaci.
They may differ from the general information in this leaflet.
Neužívejte EXJADE
Do not take EXJADE
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na léčivou látku deferasirox nebo kteroukoli další složku
- if you are allergic (hypersensitive) to deferasirox or any of the other ingredients of EXJADE
EXJADE uvedenou v bodě 6 této příbalové informace.
listed in section 6 of this leaflet.
Jestliže si myslíte, že můžete být alergický/ á, požádejte svého lékaře o radu.
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
- jestliže trpíte onemocněním ledvin.
- if you have kidney disease.
- jestliže užíváte jakýkoli jiný chelátor železa.
- if you are currently taking another iron chelator medication.
Zvláštní opatrnosti při použití EXJADE je zapotřebí
Take special care with EXJADE
- jestliže trpíte onemocněním jater.
- if you have a liver problem.
- jestliže se u Vás objeví závažná vyrážka, nebo obtíže pří dýchání a závratě nebo otoky, hlavně
- if you develop a severe rash, or difficulty breathing and dizziness or swelling mainly of the face
obličeje a hrtanu (příznaky závažné alergické reakce).
and throat (signs of severe allergic reaction).
- jestliže zpozorujete kombinaci ospalosti, bolesti v horní pravé části břicha, zežloutnutí kůže,
- if you experience a combination of drowsiness, upper right abdominal pain, yellowing or
očního bělma a tmavou moč (příznaky problémů s játry).
increased yellowing of your skin or eyes and dark urine (signs of liver problems).
- jestliže zvracíte krev a/ nebo máte tmavou stolici.
- if you vomit blood and/or have black stools.
- jestliže máte časté bolesti břicha, především po jídle nebo po užití EXJADE.
- if you experience frequent abdominal pain, particularly after eating or taking EXJADE.
- jestliže právě užíváte nebo jste nedávno užíval( a) léky proti bolesti, protizánětlivé léky nebo
- if you are taking or have recently taken certain painkillers, anti-inflammatory medicines or oral
perorální bisfosfonáty (viz „ Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky “).
bisphosphonates (see “Taking other medicines”).
- jestliže právě užíváte nebo jste nedávno užíval( a) antikoagulancia (viz „ Vzájemné působení
- if you are taking or have recently taken anticoagulant medication (see “Taking other
s dalšími léčivými přípravky “).
medicines”).
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Antacida (léky užívané k léčbě pálení žáhy) obsahující hliník nesmějí být užívána v tutéž dobu jako EXJADE.
Taking other medicines Antacids (medicines used to treat heartburn) containing aluminium should not be taken at the same time of day as EXJADE.
Především to zahrnuje:
This includes in particular:
- cyklosporin (užívaný k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu tělem nebo jiných
- ciclosporin (used to prevent the body rejecting a transplanted organ or for other conditions, such
onemocnění jako revmatoidní zánět kloubů nebo atopická dermatitida),
as rheumatoid arthritis or atopic dermatitis),
- simvastatin (užívaný na snížení hladiny cholesterolu),
- simvastatin (used to lower cholesterol),
- léky proti bolesti nebo protizánětlivé léky (např. kyselinu salicylovou, ibuprofen,
- certain painkillers or anti-inflammatory medicines (e.g. aspirin, ibuprofen, corticosteroids),
kortikosteroidy),
- oral bisphosphonates (used to treat osteoporosis),
- perorální bisfosfonáty (užívané k léčbě osteoporózy),
- anticoagulant medicines (used to prevent or treat blood clotting),
- antikoagulancia (užívané k prevenci nebo léčbě krevních sraženin),
- hormonal contraceptive agents (birth control medicines),
- hormonální antikoncepční přípravky (léky proti otěhotnění),
- rifampicin (used to treat tuberculosis),
- fenytoin, fenobarbital, karbamazepin (používané k léčbě epilepsie),
- phenytoin, phenobarbital, carbamazepine (used to treat epilepsy),
- ritonavir (užívaný k léčbě infekce virem HIV),
- ritonavir (used in the treatment of HIV infection),
- paklitaxel (lék na rakovinu).
- paclitaxel (used in cancer treatment).
Starší lidé (ve věku 65 let a více) EXJADE mohou užívat lidé ve věku 65 let a starší ve stejné dávce jako ostatní dospělí.
Older people (age 65 years and over) EXJADE can be used by people aged 65 years and over at the same dose as for other adults.