natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ředící roztoky Přípravek Dynastat 40 mg rozpusťte ve 2 ml roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%).
Aseptic technique is required for its preparation.
roztok glukózy 50 g/ l (5%) na infuzi roztok 4, 5 mg/ ml chloridu sodného (0, 45%) s 50 g/ l glukózy (5%) na injekci.
Reconstitution solvents Reconstitute Dynastat 40 mg with 2 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution The only other acceptable solvents for reconstitution are: glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection
Sterilní jehlou a stříkačkou natáhněte 2 ml vhodného rozpouštědla, propíchněte centrální část gumové zátky a
Withdraw, with a sterile needle and syringe, 2 ml of an acceptable solvent and insert the needle through the central portion of the rubber stopper transferring the solvent into the 40 mg vial.
Dynastat je třeba do 24 hodin po naředění podat (viz bod 6. 3), nebo zlikvidovat.
Dynastat should be administered within 24 hours of reconstitution (See Section 6.3), or discarded.
EU/ 1/ 02/ 209/ 006- 8
EU/ 1/ 02/ 209/ 006-008
53 PŘÍLOHA II
55 ANNEX II
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTENÍ ŠARŽÍ
56 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Whalton Road Morpeth Northumberland NE61 3YA Velká Británie
Whalton Road Morpeth Northumberland NE61 3YA United Kingdom
Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs Belgie
Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs Belgium
• DALŠÍ PODMÍNKY
Not applicable
55 PŘÍLOHA III
• OTHER CONDITIONS
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
The MAH will continue to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP
57 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
57 ANNEX III
Text na papírové skládačce:
OUTER CARTON:
20 mg Velikost balení:
20 mg PACK SIZE:
Dynastat 20 mg Prášek pro přípravu injekčního roztoku
Dynastat 20 mg Powder for solution for injection
Parecoxibum (ve formě Parecoxibum natricum)
Parecoxib (as parecoxib sodium)
Jedna injekční lahvička obsahuje parecoxibum 20 mg, ve formě parecoxibum natricum 21, 18 mg.
Each vial contains 20 mg parecoxib, as 21.18 mg parecoxib sodium.
Po naředění 1 ml rozpouštědla roztok obsahuje parecoxibum 20 mg/ ml.
When reconstituted with 1 ml solvent, provides 20 mg/ ml of parecoxib.
K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu užití.
Intravenous or intramuscular use.
58 8.
8.
Použitelné do:
EXP {MM/ YYYY}
Tento léčivý přípravek před rekonstitucí nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
This medicinal product does not require any special storing conditions prior to reconstitution
Číslo šarže:
< Batch > /< Lot > {number}
K jednorázovému užití.
For single use only.
Připravený roztok musí být použit okamžitě.
After reconstitution the product should be used immediately.
59 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
61 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Etiketa na lahvičce:
VIAL TEXT:
IV/ IM
IV/ IM
Použitelné do:
< EXP {MM/YYYY} >
Číslo šarže:
< Batch > /< Lot > < BN >
60 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
1 lahvička a 1 ampule rozpouštědla
1 vial AND 1 solvent ampoule
Dynastat 20 mg Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Dynastat 20 mg Powder and solvent for solution for injection
1 ml rozpouštědla obsahuje chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovou, hydroxid sodný a vodu na injekci.
1 ml solvent ampoule contains sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
1 lahvička a 1 ampule rozpouštědla
1 vial and 1 solvent ampoule
61 7.
7.
Tento léčivý přípravek před rekonstitucí nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
This medicinal product does not require any special storing conditions prior to reconstitution..
Přípravek je nutné použít ihned po rekonstituci.
After reconstitution the product should be used immediately.
Roztok je určen k jednorázovému podání a nesmí být uchováván v chladničce nebo mrazničce.
The solution is for single use only and must not be stored in a refrigerator or freezer.
62 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Text na papírové skládačce:
OUTER CARTON TEXT:
3 lahvičky a 3 ampule rozpouštědla
3 vials and 3 solvent ampoules
Přípravek dále obsahuje hydrogenfosforečnan sodný, kyselinu fosforečnou a roztok hydroxidu sodného.
Also contains disodium hydrogen phosphate heptahydrate, phosphoric acid and sodium hydroxide.
K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu užití.
Intravenous or intramuscular use
Číslo šarže:
< Batch > < Lot > {number}
64 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
5 lahviček a 5 ampulí rozpouštědla
5 vials and 5 solvent ampoules
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
INFORMATION IN BRAILLE Dynastat 20mg
66 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
68 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Etiketa na lahvičce:
SOLVENT AMPOULE TEXT:
Roztok chloridu sodného 9 mg/ ml (0. 9%)
Sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution
Ředící roztok pro Dynastat 20 mg
Solvent for Dynastat 20 mg
67 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
69 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
40 mg Velikost balení:
40 mg PACK SIZE:
Dynastat 40 mg Prášek pro přípravu injekčního roztoku
Dynastat 40 mg Powder for solution for injection
Jedna injekční lahvička obsahuje parecoxibum 40 mg, ve formě parecoxibum natricum 42, 36 mg.
Each vial contains 40 mg parecoxib, as 42.36 mg parecoxib sodium.
Po naředění 2 ml rozpouštědla roztok obsahuje parecoxibum 20 mg/ ml.
When reconstituted with 2 ml solvent, provides 20 mg/ ml of parecoxib.
Tento léčivý přípravek před rekonstitucí nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
This medicinal product does not require any special storing conditions prior to reconstitution.
68 10.
10.
69 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
71 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
70 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
72 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Dynastat 40 mg Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Dynastat 40 mg Powder and solvent for solution for injection
2 ml rozpouštědla obsahují chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovou, hydroxid sodný a vodu na injekci.
2 ml solvent ampoule contains sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
72 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
74 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
73 9.
75 9.
74 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
76 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
75 9.
77 9.
76 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
78 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Etiketa na lahvičce 2 ml
2 ml
77 B.
79 B.
78 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
80 PACKAGE LEAFLET:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
Information for the User
DYNASTAT 20 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku Parecoxibum (ve formě parecoxibum natricum)
Dynastat 20 mg powder for solution for injection parecoxib (as parecoxib sodium)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
V příbalové informaci naleznete:
You may need to read it again.
Co je Dynastat a k čemu se používá 2.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dynastat užívat 3.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Jak se Dynastat užívá 4.
How to use Dynastat 4.
Jak Dynastat uchovávat 6.
How to store Dynastat 6.
CO JE DYNASTAT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT DYNASTAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Dynastat se užívá k léčbě bolesti.
Dynastat is used to treat pain.
Injekci Vám podá lékař nebo sestra, zpravidla v nemocnici nebo na poliklinice, hned po operaci.
The injection is given to you by a doctor or nurse, usually in a hospital or clinic, such as after an operation.
Přípravek patří do skupiny léků nazývaných inhibitory COX- 2 (zkratka pro inhibitory cyklooxygenázy 2).
It is one of a family of medicines called COX-2 inhibitors (this is short for cyclo-oxygenase-2 inhibitors).
Na tyto prostaglandiny Dynastat nepůsobí.
There are other prostaglandins that protect the stomach lining or cause the blood to clot, and Dynastat does not affect those.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE DYNASTAT UŽÍVAT
BEFORE YOU USE DYNASTAT
Neužívejte Dynastat: • Jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na parekoxib nebo jinou složku přípravku Dynastat • Jestliže jste měl/ a závažnou alergickou reakci (zvláště závažnou kožní reakci) na jakýkoliv přípravek • Jestliže jste měl/ a alergickou reakci na skupinu přípravků zvaných „ sulfonamidy “ (např. některá antibiotika užívaná k léčbě infekcí) • Jestliže v současné době máte aktivní žaludeční vřed nebo krvácení do žaludku či střeva • Jestliže jste měl/ a alergickou reakci na kyselinu acetylsalicylovou (aspirin) nebo jiná NSA (nesteroidní antirevmatika) (např. ibuprofen) nebo COX- 2 inhibitory.
- if you are allergic (hypersensitive) to parecoxib or any of the other ingredients of Dynastat
79 jste podstoupil/ a operaci ke zprůchodnění cév nebo bypass (chirurgický způsob léčby zúžené nebo uzavřené tepny) • Jestliže máte, nebo jste měl/ a oběhové potíže (onemocnění periferních cév) nebo jste podstoupil/ a operaci cév nohou.
- if you have had a serious allergic reaction (especially a serious skin reaction) to any medicines
Pokud se Vás cokoliv z uvedeného týká, nebude Vám injekce podána.
- if you have had an allergic reaction to a group of medicines called “ sulphonamides” (e. g. some
Informujte okamžitě lékaře nebo sestru.
antibiotics used to treat infections)
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Dynastat je zapotřebí
- if you currently have a gastric or intestinal ulcer or gastrointestinal bleeding
Přípravek Dynastat může maskovat horečku (která je příznakem infekce). − užíváte léky snižující krevní srážlivost (např. warfarin) − se snažíte otěhotnět.
- if you have had an allergic reaction to acetylsalicylic acid (aspirin) or to other NSAIDs (e. g.
Léky se někdy mohou navzájem ovlivňovat.
ibuprofen) or to COX-2 inhibitors.
Je obzvláště důležité zmínit tyto léky:
Reactions might include wheezing (bronchospasm), badly blocked nose, itchy skin, rash or swelling of the face, lips or tongue, other allergic reactions or nasal polyps after taking these medicines
- Kyselina acetylsalicylová nebo jiné protizánětlivé léky
- if you are more than 6 months pregnant
- Flukonazol – určený k léčbě houbových infekcí
- if you are breastfeeding
- ACE inhibitory – určené k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečních potíží
- if you have severe liver disease
- Cyklosporin nebo takrolimus – léky podávané po transplantacích
- if you have inflammation of the intestines (ulcerative colitis or Crohn’ s disease)
- Warfarin nebo jiné léky určené k prevenci srážení krve
- if you have heart failure
- Lithium – určené k léčbě depresí
- if you are about to have heart surgery or surgery on your arteries (including any coronary artery
- Rifampicin – určený k léčbě bakteriálních infekcí
- if you have established heart disease and / or cerebrovascular disease e. g. if you have had a heart
- Antiarytmika – léky určené k léčbě nepravidelností srdečního rytmu
attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages to blood vessels to the heart or brain or an operation to clear or bypass blockages
- Fenytoin nebo karbamazepin – určené k léčbě epilepsie
- if you have or have had problems with your blood circulation (peripheral arterial disease) or if
- Teofylin – určený k léčbě astmatu
you have had surgery on the arteries of your legs.
- Metotrexát – určený k léčbě revmatoidní artritidy nebo zhoubného bujení
Tell your doctor or nurse immediately.
- Antidepresiva – léky určené k léčbě depresí
Do not use Dynastat if you have severe liver disease.
- Neuroleptika – léky určené k léčbě psychóz
Taking other medicines Tell your doctor or nurse about any other medicines you are taking or took recently (in the last week) – even medicines you bought yourself without a prescription.
Dynastat lze užívat v kombinaci s nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové.
Dynastat can be used in combination with low dose acetylsalicylic acid
Těhotenství a kojení − Pokud jste těhotná, sdělte to lékaři, protože Dynastat pro Vás nemusí být vhodný.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant, tell your doctor, as Dynastat may not be right for you.
Dynastat Vám nebude podáván během posledních tří měsíců těhotenství.
You will not be given Dynastat in the last three months of pregnancy.
80 − Pokud kojíte, nesmíte Dynastat použít.
If you are breast-feeding, you must not have Dynastat.
Poraďte se s lékařem: v některých případech by mohlo být lepší přerušit kojení a dostat injekce.
Ask your doctor for advice: it may be better to stop breast-feeding altogether to take the injections.
Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než užijete jakýkoliv lék během těhotenství nebo kojení.
Get advice from a doctor or pharmacist before taking any medicine if you ’ re pregnant or breast- feeding.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud po podání injekce pociťujete závratě nebo únavu, měl/ a byste se zdržet řízení motorových vozidel a obsluhy strojů, dokud se opět nebudete cítit lépe.
82 Driving and using machines If the injection makes you feel dizzy or tired, do not drive or use machines until you feel better again.
JAK SE DYNASTAT UŽÍVÁ
HOW TO USE DYNASTAT
Dynastat Vám podá lékař nebo sestra.
Dynastat will be given to you by a doctor or nurse.
Pokud by v roztoku byly částečky nebo pokud by prášek nebo rozpouštědlo byly zbarveny, přípravek nebude podán.
If there are particles in the injection solution or if either the powder or solution is discoloured, the product will not be used.
Můžete dostat další dávku 20 mg nebo 40 mg během 6- 12 hodin od podání první dávky.
You may be given another dose – either 20 mg or 40 mg – 6 to 12 hours after the first one.
- nemocní/ é starší 65 let s tělesnou hmotností pod 50 kg
Some people may be given lower doses People with liver problems People with severe kidney problems Patients over 65 who weigh less than 50 kg People taking fluconazole.
Je- li přípravek Dynastat užíván se silnými léky proti bolesti jako je morfin, bude dávka přípravku Dynastat stejná jako je uvedeno výše.
If Dynastat is used with strong pain killers such as morphine the dose of Dynastat will be the same as explained above.
Dětem a dospívajícím do 18 let nebude Dynastat podán.
Children and adolescents under the age of 18 will not be given Dynastat.
Nemocní starší 18 let dostanou dávku určenou pro dospělé.
People aged 18 and over will be given the adult dose.
Máte- li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions on the use of this product ask your doctor or pharmacist.
Podobně jako všechny léky, může mít i Dynastat nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Dynastat can cause side effects, although not everybody gets them.
- můžete mít pocit znecitlivění
Some people given Dynastat can have side effects.
- můžete mít bolesti žaludku, nechutenství, nadýmání a větry
If you notice any of these, or any other effects of the injections not mentioned, tell a doctor or nurse, as some of these effects may be serious enough to require immediate medical attention.
- laboratorní testy mohou prokázat abnormální funkci ledvin
Stop taking Dynastat and tell your doctor immediately:
- můžete se cítit rozrušený nebo mít potíže s usínáním
- if you develop a rash or ulceration in any part of your body (e. g. skin, mouth, eyes, face, lips or
- může Vás bolet v krku nebo můžete mít potíže s dýcháním
tongue), or develop any other signs of an allergic reaction such as skin rash, swelling of the face, lips or tongue which may cause wheezing, difficulty breathing, or swallowing – this occurs rarely
- můžete močit méně než obvykle
- if you have blistering or peeling of the skin – this occurs rarely
- suché zubní lůžko (zánět a bolest po vytržení zubu).
- the onset of skin reactions can occur at any time but most often occur in the first month of
Pokud se Vás týká některá z uvedených skutečností, uvědomte lékaře nebo sestru.
treatment; the reported rate of these events appears to be greater for valdecoxib as compared to other cox-2 inhibitors
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se týkat méně než 1 nemocného ze 100)
- if you have jaundice (your skin or the whites of your eyes appear yellow)
- mohou se Vám snadno udělat modřiny (nebo můžete mít málo krevních destiček)
if you have any signs of bleeding in the stomach or intestine, such as passing a black or blood- stained bowel movement or vomiting blood
Pokud se Vás týká některá z uvedených skutečností, uvědomte lékaře nebo sestru.
83 More common effects These could affect between 1 and 10 in every 100 people Blood pressure may be made higher or lower You may get back pain Ankles, legs and feet may swell (fluid retention) You may feel numb You may get stomach ache, indigestion, bloating and wind Tests may show abnormal kidney function You may feel agitated or find it hard to sleep There is a risk of anaemia You may get a sore throat or difficulty breathing Your skin may be itchy You may pass less urine than usual Dry socket (inflammation and pain after a tooth extraction). > If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se týkat méně než 1 nemocného z 1000)
Uncommon effects These could affect less than 1 in every 100 people Worsening of high blood pressure Ulcers in the digestive system The heart may beat more slowly Blood tests may show abnormal liver function You may bruise easily (or have a low blood platelet count) Surgical wounds may become infected There is a risk of stroke. > If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
- vyrážka nebo vředy na kterékoliv části těla (např. kůře, ústa, oči, obličej, rty nebo jazyk) nebo
Rare Effects These could affect less than 1 in every 1000 people.
jiné známky alergické reakce jako kožní vyrážka, otok obličeje, rtů a jazyka, dýchavičnost, ztížené dýchání nebo polyání
Rash or ulceration in any part of your body (e. g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or any other signs of allergic reactions such as skin rash, swelling of the face, lips and tongue, wheezing, difficulty breathing or swallowing Swelling, blistering or peeling of the skin Kidney failure and acute kidney failure Heart failure, heart attack Racing or irregularity of the heartbeat Breathlessness Hepatitis (inflamed liver) Abdominal pain Nausea (feeling sick) Vomiting
- otoky, tvorba puchýřů nebo olupování kůže
> If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
JAK DYNASTAT UCHOVÁVAT
HOW TO STORE DYNASTAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Keep out of the reach or sight of children.
Přípravek se nesmí použít po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
The product should not be used after the expiry date stated on the label.
Tento léčivý přípravek před rozpuštěním nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
This medicinal product does not require any special storing conditions prior to reconstitution.
Lékař Vám podá Dynastat co nejdříve po smíšení s rozpouštědlem.
Your doctor will use Dynastat as soon as possible after it is mixed with solvent.
82 Pokud by v roztoku byly částečky nebo pokud by prášek nebo rozpouštědlo byly zbarveny, přípravek nebude podán.
If there are particles in the injection solution or if either the powder or solution is discoloured, the solution will not be used.
Co Dynastat obsahuje
What Dynastat contains
- Léčivou látkou je parekoxib (ve formě parecoxibum natricum).
- The active substance is parecoxib (as parecoxib sodium).
Jedna lahvička obsahuje
Each vial contains 20 mg parecoxib, as
parecoxibum 20 mg (ve formě 21, 18 mg parecoxibum natricum).
21.18 mg parecoxib sodium.
Po rozpuštění v 1 ml rozpouštědla je výsledná koncentrace parekoxibu 20 mg/ ml.
When reconstituted with 1 ml solvent, provides 20 mg/ ml of parecoxib.
Prášek Hydrogenfosforečnan sodný Kyselina fosforečná a/ nebo hydroxid sodný (k úpravě pH)
Powder Disodium hydrogen phosphate Phosphoric acid and/ or sodium hydroxide (for pH adjustment).
Balení obsahuje 10 skleněných lahviček v jedné papírové skládačce.
The powder is contained in colourless glass vials (2 ml) with a laminated stopper, sealed with a yellow flip-off cap on the aluminium overseal.
Výrobce:
Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom Manufacturer:
NPIL Pharmaceuticals (UK) Ltd., Whalton Road, Morpeth, Northumberland NE61 3YA, Velká Británie Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgie
NPIL Pharmaceuticals (UK) Ltd, Morpeth, Northumberland NE613YA United Kingdom Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium
Tél/ Tel: +32 (0) 2 554 62 11 България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333 Česká republika Pfizer s. r. o.
България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
Tel: +420- 283- 004- 111 Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00 Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0) 30 550055 51000 Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328 Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00 Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0)30 550055 51000
Luxembourg/ Luxemburg Pfizer S. A.
Polska Pfizer Polska Sp. z o. o., Tel.: +48 22 335 61 00
Tél/ Tel: +32 (0) 2 554 62 11 Magyarország Pfizer Kft.
España Pfizer S. A.
Tel.: + 36 1 488 37 00 Malta V. J.
Tel: +34 91 490 99 00
Salomone Pharma Ltd.
Tel: +351 21 423 5500
Tel: +356 21 22 01 74 Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0) 10 406 43 01 Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00 Österreich Pfizer Corporation Austria Ges. m. b. H.
France Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Tel: +43 (0) 1 521 15- 0 Polska Pfizer Polska Sp. z o. o., Tel.: +48 22 335 61 00
Tel: +40 (0)21 207 28 00
83 España Pfizer S. A.
Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel:
Tel: +34 91 490 99 00 France Pfizer Tél: +33 (0) 1 58 07 34 40 Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: +353 1800 633 363 (toll free) +44 (0) 1304 616161
1800 633 363 (toll free) +44 (0)1304 616161
Tel: +40 (0) 21 207 28 00 Slovenija Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0) 152 11 400
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podruž nica za svetovanje s področ ja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0)152 11 400
Sími: + 354 535 7000 Italia Pfizer Italia S. r. l.
Sími: + 354 535 7000
Tel: +39 06 33 18 21 Κύπρος Geo.
Κύπρος Geo.
Pavlides & Araouzos Ltd, Τηλ: +35722818087 Latvija Pfizer Luxembourg SARL, filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775 Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Pavlides & Araouzos Ltd, Τηλ: +35722818087
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421– 2– 3355 5500 Suomi/ Finland Pfizer Oy Puh/ Tel: +358( 0) 9 43 00 40 Sverige Pfizer AB Tel: +46 (0) 8 550 520 00 United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0) 1304 616161
Sverige Pfizer AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiā le Latvijā Tel: +371 670 35 775
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /.
United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
84 Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Tel. +3705 2514000