natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zánět slinných žláz; snížení počtu buněk v krvi, včetně nízkého počtu červených a bílých krvinek, nízký počet krevních destiček (trombocytopenie); závažné alergické reakce (například přecitlivělost, anafylaktické reakce), zánět krevních cév (nekrotizující vaskulitida), snížená chuť k jídlu nebo nechutenství; neklid, slabost, závratě; mlhavé nebo nažloutlé vidění; zánět slinivky břišní, žaludeční nevolnost; zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka); kožní poruchy jako je zánět krevních cév v kůži; zvýšená citlivost k slunečnímu světlu nebo tvorba puchýřů a olupování nejvyšší vrstvy kůže (toxická epidermální nekrolýza); zánět ledvin nebo zhoršení funkce ledvin; horečka; porucha rovnováhy elektrolytů, vysoká hladina cholesterolu v krvi, pokles objemu krve, přítomnost glukózy v moči (glykosurie), zvýšení hladiny glukózy, kyseliny močové nebo tuků v krvi.
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising); decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, and fat in the blood.
V tomto případě není třeba žádného zvláštního opatření.
You do not need to take any action need be taken if this happens.
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, magnesium- stearát, kukuřičný škrob, meglumin, mikrokrystalická celulosa, povidon 25, žlutý oxid železitý (E172), hydroxid sodný, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), sorbitol (E420).
The other ingredients are lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone, yellow iron oxide (E172), sodium hydroxide, sodium starch glycollate (type A), sorbitol (E420)
Tablety Kinzalkomb 80 mg/ 25 mg jsou žlutobílé, oválné, dvouvrstvé tablety s vyrytým kódem „ H9 “.
Kinzalkomb 80 mg/ 25 mg tablets are yellow and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code'H9 '.
Držitel rozhodnutí o registraci Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Německo
78 Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
80 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
79 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
81
80
Chcete- li získat další informace o svém zdravotním stavu nebo léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kinzalmono je léčivý přípravek obsahující účinnou látku telmisartan.
Kinzalmono is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Je k dispozici ve formě bílých tablet (kulaté:
It is available as white tablets (round:
20 mg; podlouhlé:
20 mg; oblong:
40 a 80 mg).
40 and 80 mg).
Na co se přípravek Kinzalmono používá?
What is Kinzalmono used for?
„ Esenciální “ znamená, že není známa vlastní vyvolávající příčina vysokého krevního tlaku.
Kinzalmono is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Přípravek Kinzalmono se užívá ústy, spolu s jídlem nebo v době mezi jídly.
Kinzalmono is taken by mouth, with or without food.
Doporučená dávka činí 40 mg jednou denně, avšak pro některé pacienty může být přínosná již dávka 20 mg.
The usual recommended dose is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
Pokud není dosaženo cílového krevního tlaku, lze dávku zvýšit na 80 mg nebo je možné přidat k léčbě jiný lék proti vysokému tlaku, jako např. hydrochlorotiazid.
If the target blood pressure is not reached, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Účinná látka přípravku Kinzalmono, telmisartan, je „ antagonista receptoru angiotensinu II “, což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
The active substance in Kinzalmono, telmisartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Přípravek Kinzalmono byl zkoumán na 1 647 pacientech, kteří byli buď léčeni samotným telmisartanem, nebo telmisartenem v kombinaci s hydrochlorotiazidem.
Kinzalmono has been studied in 1,647 patients who were treated with telmisartan either alone or in combination with hydrochlorothiazide.
Přípravek Kinzalmono byl srovnáván s placebem (léčba neúčinným přípravkem) a s jinými léky k léčbě vysokého tlaku (atenolol, lisinopril, enalapril a amlodipin).
Kinzalmono was compared with placebo (a dummy treatment) and with other medicines for hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril and amlodipine).
Přípravek Kinzalmono byl při snižování diastolického krevního tlaku účinnější než placebo a měl podobný účinek jako jiné léky na vysoký krevní tlak.
Kinzalmono was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Vedlejší účinky přípravku Kinzalmono jsou vzácné.
Side effects with Kinzalmono are not common.
U 1 až 10 pacientů z 1 000 však byly pozorovány tyto vedlejší účinky: hyperkalémie (vysoká hladina draslíku v krvi), synkopa (mdloby), insomnie (nespavost), závratě, hypotenze (nízký krevní tlak), dušnost (potíže s dýcháním), bolesti břicha, průjem, sucho v ústech, dyspepsie (pálení žáhy), nadýmání (plynatost), hyperhidróza (nadměrné pocení), pruritus (svědění), myalgie (bolest svalů), poškození ledvin, včetně selhání ledvin, a bolesti na prsou.
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: hyperkalaemia (high blood potassium levels), syncope (fainting), insomnia (difficulty sleeping), vertigo (a spinning sensation), hypotension (low blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), abdominal (tummy) pain, diarrhoea, dry mouth, dyspepsia (heartburn), flatulence (gas), hyperhidrosis (excessive sweating), pruritus (itching), myalgia (muscle pain), renal impairment (kidney problems) including renal failure (kidney failure), and chest pain.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Kinzalmono je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Kinzalmono, see the Package Leaflet.
Přípravek Kinzalmono by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na telmisartan nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Kinzalmono should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to telmisartan or any of the other ingredients.
Přípravek Kinzalmono nesmí užívat osoby se závažnými jaterními nebo žlučníkovými problémy.
Kinzalmono must not be used in people who have severe liver problems or bile problems.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Kinzalmono v rámci léčby esenciální hypertenze u dospělých převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kinzalmono’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adults.
Výbor doporučil, aby přípravku Kinzalmono bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Kinzalmono be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku Kinzalmono:
Other information about Kinzalmono:
Registrace byla obnovena dne 16. prosince 2003 a dne 16. prosince 2008.
The marketing authorisation was renewed on 16 December 2003 and on 16 December 2008.
Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Bayer Healthcare AG.
The marketing authorisation holder is Bayer Healthcare AG.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Kinzalmono je k dispozici zde.
The full EPAR for Kinzalmono is available here.
Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC) Blistr (Polyamid/ Alu/ PVC)
blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC)
14 28 56 98 14 28 56 98 14 28 56 98 28 x 1 28 x 1
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets 28 x 1 tablets
Bílé kulaté tablety s vyrytým označením 50H na jedné straně a logem firmy na straně druhé.
White round tablets engraved with the code number '50H 'on one side and the company logo on the other side.
Pokud se uvažuje o zvyšování dávek, je třeba přihlížet k okolnosti, že maximálního antihypertenzního účinku se obvykle dosáhne po čtyřech až osmi týdnech terapie (viz bod 5. 1).
When considering raising the dose, it must be borne in mind that the maximum antihypertensive effect is generally attained four to eight weeks after the start of treatment (see section 5.1).
Telmisartan se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Telmisartan may be taken with or without food.
U pacientů s mírným až středně závažným poškozením funkce ledvin není třeba přistupovat k úpravám dávek.
No posology adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
U pacientů se závažným poškozením funkce ledvin nebo podstupujících hemodialýzu jsou omezené zkušenosti.
Limited experience is available in patients with severe renal impairment or haemodialysis.
U těchto pacientů je doporučena nižší úvodní dávka 20 mg (viz bod 4. 4).
A lower starting dose of 20 mg is recommended in these patients (see section 4.4).
U pacientů s mírným až středně závažným poškozením funkce jater by dávka neměla přesáhnout 40 mg jednou denně (viz bod 4. 4).
In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed 40 mg once daily (see section 4.4).
Starší pacienti Úprava dávky u starších pacientů není nutná.
Elderly No dose adjustment is necessary for elderly patients.
Pediatričtí pacienti Používání přípravku Kinzalmono u dětí do 18 let se nedoporučuje pro nedostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti.
Paediatric patients Kinzalmono is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku (viz bod 6. 1)
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1)
2 • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4. 4 a 4. 6) • Kojení (viz bod 4. 6) • Obstrukce žlučovodů • Závažné poškození funkce jater
2 • Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) • Lactation (see section 4.6) • Biliary obstructive disorders • Severe hepatic impairment
Vzhledem k tomu, že se telmisartan vylučuje především žlučí, nesmí být Kinzalmono podáván pacientům s cholestázou, obstrukcí žlučovodů nebo těžkým jaterním poškozením (viz bod 4. 3).
Kinzalmono is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Pacientům s mírným až středně závažným poškozením funkce jater by se měl Kinzalmono podávat se zvýšenou opatrností.
Kinzalmono should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Pacientům s oboustrannou stenózou renální arterie nebo se stenózou arterie zásobující jedinou funkční ledvinu, kteří jsou léčeni přípravky ovlivňujícími renin- angiotenzin- aldosteronový systém, hrozí zvýšené riziko těžké hypotenze a renální nedostatečnost.
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
U pacientů s poškozením renálních funkcí, kteří užívají Kinzalmono, se doporučuje pravidelné sledování sérových hladin draslíku a kreatininu.
When Kinzalmono is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
U pacientů s poklesem objemu nebo koncentrace sodíku v důsledku intenzivní diuretické terapie, omezování soli v dietě, průjmů nebo zvracení se zejména po první dávce přípravku Kinzalmono může objevit symptomatická hypotenze.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Kinzalmono, may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Takové stavy by se měly ještě před podáním přípravku Kinzalmono korigovat, stejně jako snížení intravaskulárního objemu nebo deplece sodíku.
Volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Kinzalmono.
Duální blokáda renin- angiotenzin- aldosteronového systému: v důsledku inhibice renin- angiotenzin- aldosteronového systému byly hlášeny u vnímavých jedinců hypotenze a změny renálních funkcí (včetně akutního renálního selhání), zvláště v kombinaci s léčivými přípravky, které ovlivňují tento systém.
As a consequence of inhibiting the renin- angiotensin-aldosterone system, hypotension and changes in renal function (including acute renal failure) have been reported in susceptible individuals, especially if combining medicinal products that affect this system.
Duální blokáda renin- angiotenzin- aldosteronového systému (např. přidáním ACE inhibitoru k antagonistovi receptoru angiotenzinu II) se proto nedoporučuje u pacientů s již regulovaným krevním tlakem a musí být omezen na individuálně definované případy s přísným sledováním renálních funkcí.
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (e. g. by adding an ACE- inhibitor to an angiotensin II receptor antagonist) is therefore not recommended in patients with already controlled blood pressure and should be limited to individually defined cases with close monitoring of renal function.
Ostatní stavy provázené stimulací renin- angiotenzin- aldosteronového systému:
Other conditions with stimulation of the renin-angiotensin-aldosterone system:
U pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisejí převážně na aktivitě renin- angiotenzin - aldosteronového systému (např. u pacientů se závažným městnavým srdečním selháním nebo s průvodním onemocněním ledvin, včetně stenózy renální arterie), byla léčba přípravky, které ovlivňují tento systém podobně jako telmisartan, spojena s akutní hypotenzí, hyperazotemií, oligurií nebo vzácněji i s akutním selháním ledvin (viz bod 4. 8).
In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin- angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system such as telmisartan has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
Pacienti s primárním aldosteronismem obvykle nereagují na antihypertenziva působící mechanismem inhibice renin- angiotenzinového systému.
Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
3 Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie:
3 Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
Hyperkalemie:
Hyperkalaemia:
Podávání léčivých přípravků, které ovlivňují renin- angiotenzin- aldosteronový systém, může vést k hyperkalemii.
The use of medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system may cause hyperkalaemia.
U starších pacientů, u pacientů s poškozením funkce ledvin, u diabetiků, u pacientů současně léčených jinými přípravky, které mohou zvyšovat hladinu draslíku, a/ nebo u pacientů s určitými interkurentními příhodami, může být hyperkalemie fatální.
In the elderly, in patients with renal insufficiency, in diabetic patients, in patients concomitantly treated with other medicinal products that may increase potassium levels, and/ or in patients with intercurrent events, hyperkalaemia may be fatal.
Před zvažováním současného podávání léčivých přípravků, které ovlivňují renin- angiotenzin - aldosteronový systém, je nutno zhodnotit poměr přínosu a rizika.
Before considering the concomitant use of medicinal products that affect the renin-angiotensin- aldosterone system, the benefit risk ratio should be evaluated.
- Diabetes mellitus, poškozená funkce ledvin, věk (> 70 let).
- Diabetes mellitus, renal impairment, age (> 70 years)
- Kombinace s jedním nebo více léčivými přípravky, které ovlivňují renin- angiotenzin -
- Combination with one or more other medicinal products that affect the renin-angiotensin-
aldosteronový systém, a/ nebo s přípravky doplňujícími draslík.
aldosterone system and/ or potassium supplements.
Léčivé přípravky nebo terapeutické třídy léčivých přípravků, které mohou vyvolat hyperkalemii jsou náhražky soli obsahující draslík, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSA, včetně selektivních COX- 2 inhibitorů), heparin, imunosupresiva (cyklosporin nebo takrolimus) a trimethoprim.
Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
- Interkurentní příhody, zejména dehydratace, akutní kardiální dekompenzace, metabolická
- Intercurrent events, in particular dehydratation, acute cardiac decompensation, metabolic
acidóza, zhoršení funkce ledvin, náhlé zhoršení podmínek pro funkci ledvin (např. infekční onemocnění), rozpad buněk (např. při akutní ischemii končetin, rhabdomyolýze, rozsáhlém traumatu).
acidosis, worsening of renal function, sudden worsening of the renal condition (e. g. infectious diseases), cellular lysis (e. g. acute limb ischemia, rhabdomyolysis, extend trauma).
U rizikových pacientů se doporučuje hladinu draslíku v séru pečlivě monitorovat (viz bod 4. 5).
Close monitoring of serum potassium in at risk patients is recommended (see section 4.5).
Sorbitol:
Sorbitol:
Etnické odlišnosti:
Ethnic differences:
Další upozornění:
Other:
Tak jako ostatní léčivé přípravky ovlivňující renin- angiotenzin- aldosteronový systém může telmisartan vyvolat hyperkalemii (viz bod 4. 4).
As with others drugs acting on the renin-angiotensin-aldosterone system, telmisartan may provoke hyperkalaemia (see section 4.4).
Riziko se může zvýšit v případě kombinované léčby s dalšími léčivými přípravky, které mohou také vyvolat hyperkalemii (náhražky soli obsahující draslík, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSA, včetně selektivních COX- 2 inhibitorů), heparin, imunosupresiva (cyklosporin nebo takrolimus) a trimethoprim.
The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
Riziko je zvláště vysoké při kombinaci s kalium šetřícími diuretiky a při kombinaci s náhražkami soli obsahující draslík.
A
Kombinace např. s ACE inhibitory nebo s NSA představují menší riziko za předpokladu, že jsou přesně dodržována opatření při podávání.
4 combination with ACE inhibitors or NSAIDs, for example, presents a lesser risk provided that precautions for use are strictly followed.
4 Současné podávání se nedoporučuje
Concomitant use not recommended
Draslík šetřící diuretika nebo přípravky obsahující draslík:
Potassium sparing diuretics or potassium supplements:
Antagonisté receptoru angiotenzinu II, tak jako telmisartan, zmenšují ztrátu draslíku, navozenou diuretiky.
Angiotensin II receptor antagonists such as telmisartan, attenuate diuretic induced potassium loss.
Draslík šetřící diuretika, například spironolakton, eplerenon, triamteren nebo amilorid, přípravky obsahující draslík nebo náhražky soli obsahující draslík, mohou vést k významnému zvýšení hladiny draslíku v séru.
Potassium sparing diuretics e. g. spirinolactone, eplerenone, triamterene, or amiloride, potassium supplements, or potassium-containing salt substitutes may lead to a significant increase in serum potassium.
Při současném podávání lithia spolu s inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu byl hlášen reverzibilní nárůst koncentrací lithia v séru a jeho toxicita, též při současném podávání lithia a antagonistů receptoru angiotenzinu II včetně telmisartanu.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors, and with angiotensin II receptor antagonists, including telmisartan.
Nesteroidní protizánětlivé léky (NSA):
Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products:
NSA (např. kyselina acetylsalicylová v protizánětlivých dávkách, COX- 2 inhibitory a neselektivní přípravky skupiny NSA) mohou snižovat antihypertenzní účinek antagonistů receptoru angiotenzinu II.
NSAIDs (i. e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non- selective NSAIDs) may reduce the antihypertensive effect of angiotensin II receptor antagonists.
U určitých pacientů s oslabenou funkcí ledvin (například u dehydratovaných pacientů nebo starších pacientů s poruchou funkce ledvin) může mít současné podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II a přípravků, které blokují cyklooxygenázu, za následek další zhoršení funkce ledvin, včetně možného vzniku akutního selhání ledvin, které je obvykle reverzibilní.
In some patients with compromised renal function (e. g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function), the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Ve studii vedlo současné podávání telmisartanu a ramiprilu ke 2, 5 násobnému zvýšení AUC0- 24 a Cmax ramiprilu a ramiprilátu.
In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat.
Diuretika (thiazidová nebo kličková diuretika):
Diuretics (thiazide or loop diuretics):
Kortikosteroidy (systémové podání):
Corticosteroïds (systemic route):
5 Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4. 4).
5 The use of angiotensin II receptor antagonists is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).