natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Může se však vyvinout hypoglykemie, a to v dále uvedených stádiích. • Mírné hypoglykemické příhody lze léčit perorálním podáváním glukózy nebo potravin obsahujících cukr.
However, hypoglycaemia may develop over sequential stages: • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Proto se diabetikům doporučuje, aby s sebou nosili několik kostek cukru, cukrovinky, sušenky nebo ovocný džus s obsahem cukru. • Těžké hypoglykemické příhody, při nichž pacient upadl do bezvědomí, lze léčit intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0, 5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
It is therefore recommended that the diabetic patients carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice. • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
Glukózu je též nutné podat intravenózně, jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Po návratu k vědomí se doporučuje podat pacientovi perorálně sacharidy, aby bylo vyloučeno, že znovu ztratí vědomí.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
Farmakoterapeutická skupina: inzuliny a analoga k injekční aplikaci, střednědobě působící kombinované s rychle působícími, inzulin (humánní).
Insulins and analogues for injection, intermediate-acting combined with fast-acting, insulin (human).
Kód ATC:
ATC code:
Účinek nastupuje do ½ hodiny, maxima dosahuje během 2 - 8 hodin a celková doba působení je až 24 hodin.
Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 2-8 hours and the entire duration of action is up to 24 hours.
Tento proces je ovlivňován několika faktory (např. dávkováním inzulinu, místem a způsobem aplikace, tloušťkou vrstvy podkožního tuku, typem diabetu).
This process is influenced by several factors (e. g. insulin dosage, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
Farmakokinetiky inzulinových přípravků jsou proto ovlivněny významnou intra a interindividuální odchylkou.
The pharmacokinetics of insulin products are therefore affected by significant intra- and inter-individual variation.
Absorpce Absorpční profil je způsoben tím, že výrobek je směsí inzulinových přípravků s rychlou a prodlouženou absorpcí.
Absorption The absorption profile is due to the product being a mixture of insulin products with fast and protracted absorption respectively.
Maximální koncentrace rychle působícího inzulinu v plazmě je dosaženo během 1, 5 až 2, 5 hod po subkutánním podání.
The maximum plasma concentration of the fast-acting insulin is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
Distribuce Nebyla zjištěna intenzivní vazba na plazmatické bílkoviny, kromě inzulinových protilátek v krevním oběhu (jsou- li přítomny).
Distribution No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Metabolismus Podle vědeckých poznatků je humánní insulin rozkládán inzulin- proteázou nebo enzymy štěpícími inzulin a možná i protein- disulfidovou isomerázou.
Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Eliminace Konečný poločas je stanoven rychlostí absorpce z podkožní tkáně.
Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Konečný poločas (t½) je proto měřítkem absorpce spíše než eliminace inzulinu z plazmy jako takové (poločas t½ inzulinu v krevním oběhu je několik minut).
6 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
Zkoušky dokládají poločas t½ 5 - 10 hodin.
Trials have indicated a t½ of about 5-10 hours.
6 5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
5.3 Preclinical safety data
Chlorid zinečnatý Glycerol Metakresol Fenol Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Protamin- sulfát Voda na injekci
Zinc chloride Glycerol Metacresol Phenol Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Protamine sulphate Water for injections
Inzulinové přípravky by měly být přidávány jen k těm sloučeninám, u nichž je známa jejich kompatibilita s inzulinem.
Insulin products should only be added to compounds with which it is known to be compatible.
30 měsíců, je- li uchováván při 2°C - 8°C.
30 months when stored between 2°C - 8°C.
6 týdnů, je- li používán nebo je- li uchováván při pokojové teplotě (do 25°C).
6 weeks when used or stored at room temperature (below 25°C).
Před použitím: skladujte v chladničce (2°C - 8°C).
Before use: store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Neuchovávejte v mrazicím oddílu nebo v jeho blízkosti či v blízkosti chladicího zařízení.
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Během používání:
During use: do not refrigerate.
Chraňte před chladem, ale neuchovávejte při teplotě nad 25ºC.
Do not store above 25°C.
Chraňte před nadměrným teplem a slunečním světlem.
Protect from excessive heat and sunlight.
Skleněná injekční lahvička (typ 1) o objemu 10 ml uzavřená zátkou z bromobutylové/ polyizoprenové pryže a ochranným víčkem.
10 ml glass vial (type 1) closed with a bromobutyl/ polyisoprene rubber stopper and a protective tamper-proof cap.
1 nebo 5 injekčních lahviček x 10 ml a skupinové balení 5 x (1 x 10 ml) injekčních lahviček.
1 and 5 vials x 10 ml and a multipack with 5 x (1 x 10 ml) vials.
Inzulinové přípravky, které zmrzly, nesmějí být dále používány.
Insulin preparations which have been frozen must not be used.
7 Po vyjmutí přípravku Actraphane injekční lahvičky z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat injekční lahvičku ohřát na pokojovou teplotu (ne však nad 25°C).
7 After removing Actraphane vial from the refrigerator it is recommended to allow the vial to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Inzulinové suspenze nepoužívejte, pokud po promíchání není suspenze rovnoměrně bílá a zakalená.
Insulin suspensions should not be used if they do not appear uniformly white and cloudy after resuspension.
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Dánsko
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
7. října 2002
07 October 2002
18. září 2007
18 September 2007
Actraphane 30, 100 m. j. / ml. injekční suspenze v injekční lahvičce.
Actraphane 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial.
1 ml obsahuje 100 m. j. humánního inzulinu.
1 ml contains 100 IU of insulin human.
1 injekční lahvička obsahuje 10 ml což odpovídá 1 000 m. j.
1 vial contains 10 ml equivalent to 1000 IU.
Dávkování je individuální a je určováno v souladu s potřebami pacienta.
Dosage Dosage is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
9 Úprava dávkování může být nezbytná, dojde- li u pacienta ke změně fyzické aktivity nebo obvyklé stravy.
9 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
Reakce obvykle vymizí do
Reactions usually resolve in a few days to a few weeks.
Několik pacientů, u nichž po převodu ze zvířecího inzulinu došlo k hypoglykemické reakci, uvádějí, že časné varovné příznaky hypoglykemie byly méně výrazné nebo byly odlišné od těch, které měli při užívání předchozího typu inzulinu.
10 A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Lékař musí proto vzít možné interakce v úvahu a vždy se pacienta zeptat na všechny další léčivé přípravky, které užívá.
The physician must therefore take possible interactions into account and should always ask hispatients about any medicinal products they take.
11 4. 8 Nežádoucí účinky
4.8 Undesirable effects
12 4. 9 Předávkování
12 4.9 Overdose
Eliminace Konečný poločas je stanoven rychlostí absorpce z podkožní tkáně.
13 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
13 5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
5.3 Preclinical safety data
30 měsíců, je- li uchováván při 2°C - 8°C.
30 months when stored between 2ºC - 8ºC.
6 týdnů, je- li používán nebo je- li uchováván při pokojové teplotě (do 25°C).
6 weeks when used or stored at room temperature (below 25ºC).
14 Po vyjmutí přípravku Actraphane injekční lahvičky z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat injekční lahvičku ohřát na pokojovou teplotu (ne však nad 25°C).
14 After removing Actraphane vial from the refrigerator it is recommended to allow the vial to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Actraphane 10, Penfill 100 m. j. / ml. injekční suspenze v zásobní vložce.
Actraphane 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
1 zásobní vložka obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 m. j.
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 IU.
Actraphane 10 obsahuje 10% rozpuštěného inzulinu a 90% izofanového inzulinu.
Actraphane 10 consists of 10% dissolved insulin and 90% isophane insulin.
16 Úprava dávkování může být nezbytná, dojde- li u pacienta ke změně fyzické aktivity nebo obvyklé stravy.
16 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
Zásobní vložky jsou určeny k použití s aplikátory Novo Nordisk (trvalé pomůcky pro opakované použití) a jehlami NovoFine.
The cartridges are designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use) and NovoFine needles.
Při použití je nutné dodržet podrobné pokyny přiložené k aplikátoru.
Detailed instruction accompanying the delivery system must be followed.
U diabetu typu 1 mohou neléčené hyperglykemické příhody vést k diabetické ketoacidóze, která může být i smrtelná.
In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Ve vzácných případech si mohou reakce v místě vpichu vyžádat vysazení přípravku Actraphane.
17 A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Oktreotid/ lanreotid může potřebu inzulinu snižovat i zvyšovat.
Octreotide/ lanreotide may both decrease and increase insulin requirement.
18 4. 8 Nežádoucí účinky
18 hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Poruchy imunitního systému Méně časté - kopřivka, vyrážka Velmi vzácné - anafylaktické reakce Příznaky všeobecné přecitlivělosti mohou zahrnovat generalizovanou kožní vyrážku, svědění, pocení, gastrointestinální obtíže, angioneurotický edém, potíže s dýcháním, bušení srdce, pokles krevního tlaku a mdloby/ ztrátu vědomí.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare – Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
19 4. 9 Předávkování
19 4.9 Overdose
Farmakoterapeutická skupina: inzuliny a analoga k injekční aplikaci, střednědobě působící kombinované s rychle působícími, inzulin (humánní). Kód ATC:
ATC code:
Eliminace Konečný poločas je stanoven rychlostí absorpce z podkožní tkáně.
20 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
20 5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
5.3 Preclinical safety data
6 týdnů, je- li používán nebo je- li nošen jako náhradní (do 30°C).
6 weeks when used or carried as a spare (below 30°C).
Chraňte před chladem, ale neuchovávejte při teplotě nad 30ºC.
Do not store above 30°C.
Skleněná zásobní vložka (typ 1) o objemu 3 ml uzavřená plunžrovým pístem z bromobutylové pryže a zátkou z bromobutylové/ polyizoprenové pryže.
3 ml glass cartridge (type 1) with a bromobutyl rubber plunger and a bromobutyl/ polyisoprene rubber stopper.
Zásobní vložka obsahuje skleněnou kuličku, která usnadňuje promíchání.
The cartridge contains a glass ball to facilitate the re-suspension.
1, 5 a 10 zásobních vložek x 3 ml.
1, 5 and 10 cartridges x 3 ml.
6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
21 6.6 Special precaustions for disposal and other handling
Zásobní vložky jsou určeny pouze pro použití s výrobky, které jsou s nimi kompatibilní a umožňují jejich bezpečnou a účinnou aplikaci.
Cartridges should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the cartridge to function safely and effectively.
21 Actraphane Penfill je určen pouze pro jednu osobu.
Actraphane Penfill is for single person use only.
Zásobní vložka nesmí být znovu naplněna.
The container must not be refilled.
Po vyjmutí přípravku Actraphane Penfill z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat Penfill ohřát na pokojovou teplotu (ne však nad 25°C).
After removing Actraphane Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Actraphane 20, Penfill 100 m. j. / ml. injekční suspenze v zásobní vložce.
Actraphane 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Actraphane 20 obsahuje 20% rozpuštěného inzulinu a 80% izofanového inzulinu.
Actraphane 20 consists of 20% dissolved insulin and 80% isophane insulin.
23 Úprava dávkování může být nezbytná, dojde- li u pacienta ke změně fyzické aktivity nebo obvyklé stravy.
23 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
Úprava dávkování může být nezbytná, je- li pacient převeden z jednoho inzulinového přípravku na druhý (viz bod 4. 4).
Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4).
Reakce obvykle vymizí do 24 několika dnů nebo týdnů.
Reactions usually resolve in a few days to a few weeks.
Několik pacientů, u nichž po převodu ze zvířecího inzulinu došlo k hypoglykemické reakci, uvádějí, že časné varovné příznaky hypoglykemie byly méně výrazné nebo byly odlišné od těch, které měli při užívání předchozího typu inzulinu.
24 A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
25 4. 8 Nežádoucí účinky
25 hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
26 4. 9 Předávkování
26 4.9 Overdose
Eliminace Konečný poločas je stanoven rychlostí absorpce z podkožní tkáně.
27 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
27 5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
5.3 Preclinical safety data
6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
28 6.6 Special precautions for disposal and other handling
28 Actraphane Penfill je určen pouze pro jednu osobu.
Actraphane Penfill is for single person use only.
Actraphane 30, Penfill 100 m. j. / ml. injekční suspenze v zásobní vložce.
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
30 Úprava dávkování může být nezbytná, dojde- li u pacienta ke změně fyzické aktivity nebo obvyklé stravy.
30 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
Reakce obvykle vymizí do
Continuous rotation of the injection site within a given area may help to
31 několika dnů nebo týdnů.
31 reduce or prevent these reactions.
Několik pacientů, u nichž po převodu ze zvířecího inzulinu došlo k hypoglykemické reakci, uvádějí, že časné varovné příznaky hypoglykemie byly méně výrazné nebo byly odlišné od těch, které měli při užívání předchozího typu inzulinu.
A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Pacienti by měli být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení.
32 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Náležité poučení je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie, nebo u nichž je hypoglykemie častá.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
32 4. 8 Nežádoucí účinky
4.8 Undesirable effects
33 4. 9 Předávkování
33 4.9 Overdose
Eliminace Konečný poločas je stanoven rychlostí absorpce z podkožní tkáně.
34 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
34 5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
5.3 Preclinical safety data
Před použitím: skladujte v chladničce (2°C - 8°C).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
35 6.6 Special precautions for disposal and other handling
35 Actraphane Penfill je určen pouze pro jednu osobu.
Actraphane Penfill is for single person use only.
36 1.
36 1.
Actraphane 40, Penfill 100 m. j. / ml. injekční suspenze v zásobní vložce.
Actraphane 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Actraphane 40 obsahuje 40% rozpuštěného inzulinu a 60% izofanového inzulinu.
Actraphane 40 consists of 40% dissolved insulin and 60% isophane insulin.
37 Úprava dávkování může být nezbytná, dojde- li u pacienta ke změně fyzické aktivity nebo obvyklé stravy.
37 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
Pravidelné obměňování injekčního místa v rámci jedné oblasti může napomoci tyto reakce omezit nebo jim zabránit.
Continuous rotation of the injection site within a given area may help to
Reakce obvykle vymizí do 38 několika dnů nebo týdnů.
Reactions usually resolve in a few days to a few weeks.
Pacienti by měli být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení.
39 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
39 4. 8 Nežádoucí účinky
4.8 Undesirable effects
40 4. 9 Předávkování
40 4.9 Overdose
Konečný poločas (t½) je proto měřítkem absorpce spíše než eliminace inzulinu z plazmy jako takové (poločas t½ inzulinu v krevním oběhu je několik minut).
The terminal half-life (t½) is therefore a measure of the absorption rather than of the elimination per se of
41 5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
41 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
42 Actraphane Penfill je určen pouze pro jednu osobu.
Actraphane Penfill is for single person use only.
Inzulinové přípravky, které zmrzly, nesmějí být dále používány.
42 Insulin preparations which have been frozen must not be used.
Datum první registrace:
Date of forst authorisation:
Datum posledního prodloužení registrace:
Date of lates renewal:
Actraphane 50, Penfill 100 m. j. / ml. injekční suspenze v zásobní vložce.
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Actraphane 50 obsahuje 50% rozpuštěného inzulinu a 50% izofanového inzulinu.
Actraphane 50 consists of 50% dissolved insulin and 50% isophane insulin.
44 Úprava dávkování může být nezbytná, dojde- li u pacienta ke změně fyzické aktivity nebo obvyklé stravy.
44 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
Reakce obvykle vymizí do 45 několika dnů nebo týdnů.
Reactions usually resolve in a few days to a few weeks.
Několik pacientů, u nichž po převodu ze zvířecího inzulinu došlo k hypoglykemické reakci, uvádějí, že časné varovné příznaky hypoglykemie byly méně výrazné nebo byly odlišné od těch, které měli při užívání předchozího typu inzulinu.
45 A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
46 4. 8 Nežádoucí účinky
46 hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
47 4. 9 Předávkování
47 4.9 Overdose
48 Eliminace Konečný poločas je stanoven rychlostí absorpce z podkožní tkáně.
48 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
49 6. 6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Actraphane Penfill je určen pouze pro jednu osobu.
Actraphane Penfill is for single person use only.
Inzulinové přípravky, které zmrzly, nesmějí být dále používány.
49 Insulin preparations which have been frozen must not be used.
50 1.
50 1.
Actraphane 10, NovoLet 100 m. j. / ml. injekční suspenze v předplněném peru.
Actraphane 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
1 předplněné pero obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 m. j.
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 IU.
51 Onemocnění ledvin nebo jater může potřebu inzulinu snížit.
Renal or hepatic impairment may reduce insulin requirement.
Úprava dávkování může být nezbytná, dojde- li u pacienta ke změně fyzické aktivity nebo obvyklé stravy.
51 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
NovoLet je určen k použití s jehlami NovoFine.
Actraphane NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
NovoLet umožňuje aplikaci 2 - 78 jednotek, nastavení po dvou jednotkách.
NovoLet delivers 2-78 units in increments of 2 units.
Před vpichem by pera měla být nastavena tak, aby se dávkovač vrátil na nulu a na vrcholku jehly se objevila kapka inzulinu.
The pens should be primed before injection so that the dose selector returns to zero and a drop of insulin appears at the needle top.
Dávka se nastaví otáčením dávkovače, který se během aplikace injekce vrátí na nulu.
The dose is set by turning the selector, which returns to zero during the injection.
Hypoglykemie se může projevit, je- li dávka inzulinu vzhledem k potřebě inzulinu příliš vysoká (viz. body 4. 8 a 4. 9).
Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see sections 4.8 and 4.9).
52 Tak jako při každé léčbě inzulinem se mohou objevit reakce v místě vpichu, které se projevují bolestivostí, svěděním, kopřivkou, otoky a zánětem.
52 As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
4. 7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
53 4.7 Effects on ability to drive and use machines
53 Pacienti by měli být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Reakce všeobecné přecitlivělosti jsou potenciálně život ohrožující.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood
54 4. 9 Předávkování
54 pressure and fainting/ loss of consciousness.
Eliminace Konečný poločas je stanoven rychlostí absorpce z podkožní tkáně.
55 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
55 5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
5.3 Preclinical safety data