natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sacharosa 20% (3 g/ 15 ml) Methylparaben Propylparaben Kyselina citronová Racemický propylenglykol Dihydrát citronanu sodného Jahodové aroma
Sucrose 20% (3 g/ 15 ml) Methyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate Citric acid Anhydrous Propylene glycol Sodium citrate Artificial strawberry flavour Artificial banana flavour
21 Banánové aroma Čištěná voda
21 Purified water
Bílá (HDPE) lahev obsahující 240 ml perorálního roztoku s bezpečnostním uzávěrem proti otevření dídětem.
Cartons containing 240 ml oral solution in a white high density polyethylene (HDPE) bottle, with a child resistant closure.
Součástí balení je 10 ml polypropylenová stříkačka k perorálnímu podání a polyetylenový adaptér.
A 10 ml polypropylene oral dosing syringe and a polyethylene adapter are also included in the pack.
6. 6 Zvláštní opatření pro likvidací přípravku
6.6 Special precautions for disposal
8. srpen 1996 Datum posledního prodloužení registrace:
8 August 1996 Date of last renewal:
28 cervence 2006
28 July 2006
NÁZEV PŘÍPRAVKU opravte podle předchozích SPC
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Epivir 300 mg potahované tablety
Epivir 300 mg film-coated tablets
Jedna potahovaná tableta obsahuje 300 mg lamivudinum.
Each film-coated tablet contains 300 mg lamivudine.
Šedá, lehce bikonvexní, ve tvaru kosočtverce s vyražením “ GX EJ7 ” na jedné straně.
Grey, diamond shaped and engraved with “ GX EJ7” on one face.
Může se též podávat buď jako 150 mg tableta dvakrát denně nebo 300 mg tableta jednou denně (viz bod 4. 4).
This may be administered as either 150 mg twice daily or 300 mg once daily (see section 4.4).
Děti ve věku od tří měsíců do 12 let: doporučené dávkování je 4 mg/ kg dvakrát denně, maximálně 300 mg denně.
Three months to 12 years of age: the recommended dose is 4 mg/ kg twice daily up to a maximum of 300 mg daily.
Děti ve věku do tří měsíců: dostupné údaje jsou omezené a nedostatečné k tomu, aby bylo možné navrhnout specifická doporučení pro dávkování (viz bod 5. 2).
Less than three months of age: the limited data available are insufficient to propose specific dosage recommendations (see section 5.2)
Proto je zapotřebí upravit
Lamivudine concentrations are increased in patients with moderate - severe renal impairment due to decreased clearance.
23 dávkování u pacientů, u kterých clearance kreatininu klesla pod 30 ml/ min použitím přípravku Epivir v lékové formě perorálního roztoku (viz tabulky).
The dose should therefore be adjusted, using oral solution presentation of Epivir for patients whose creatinine clearance falls below 30 ml/ min (see tables).
Doporučená dávkování – dospělí a mladiství starší než 12 let:
Dosing recommendations – Adults and adolescents over 12 years:
< 30 Jsou zapotřebí dávky nižší než 150 mg, a proto se doporučuje aplikovat perorálnío roztok.
< 30 As doses below 150 mg are needed the use of the oral solution is recommended
Doporučená dávkování - dětí ve věku od 3 měsíců do 12 let:
Dosing recommendations – Children from 3 months to 12 years:
24 Přenos infekce HIV: pacienty je nutné upozornit na to, že antiretrovirová terapie, včetně přípravku Epivir, nedokáže zabránit riziku přenosu HIV na jiné osoby pohlavním stykem nebo kontaminací krve.
Patients should be advised that current antiretroviral therapy, including Epivir, has not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or contamination with blood.
Musí se proto dále dodržovat příslušná preventivní opatření.
Pancreatitis:
O spojení mezi viscerální lipomatózou a inhibitory proteáz (PI) a lipoatrofií a nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) se uvažuje.
A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors (PIs) and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) has been hypothesised.
Takové reakce byly nejčastěji
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/ nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis carinii.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or 25 focal mycobacterium infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Je- li prokázané zhoršování jaterního onemocnění, musí se zvážit přerušení nebo zastavení léčby (viz bor 4. 8).
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered (see section 4.8).
Je třeba brát v úvahu možnost interakcí s jinými současně aplikovanými léčivými přípravky, zejména jde- li o léčivé přípravky, jejichž hlavní eliminační cestou je aktivní renální sekrece prostřednictvím transportního systému pro organické kationty; např. trimethoprim.
The possibility of interactions with other medicinal products administered concurrently should be considered, particularly when the main route of elimination is active renal secretion via the organic cationic transport system e. g. trimethoprim.
26 Při společném podání zidovudinu s lamivudinem byl pozorován mírný (28%) vzestup Cmax zidovudinu, ale celková expozice (AUC) zidovudinu se významně nemění.
26 A modest increase in Cmax (28%) was observed for zidovudine when administered with lamivudine, however overall exposure (AUC) is not significantly altered.
Gastrointestinální poruchy Časté: nevolnost, zvracení, abdominální bolest nebo křeče, průjem Vzácné: pankreatitida, zvýšení hladin amyláz v séru.
Elevations in serum amylase.
Poruchy jater a žlučových cest Méně časté: přechodné zvyšení jaterních enzymů (AST, ALT) Vzácné: hepatitis
Transient elevations in liver enzymes (AST, ALT).
Poruchy kůže a podkoží
Hepatitis
27 Časté: kopřivka, alopecie
27 Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Intracelulárně je metabolizován na aktivní formu lamivudin- 5- trifosfát.
It is metabolised intracellularly to the active moiety, lamivudine 5’ - triphosphate.
Z in vitro studií vyplývá, že
This variant arises both in vitro and in HIV-1
28 virus rezistentní k zidovudinu se může stát zidovudin senzitivním, pokud současně získá rezistenci k lamivudinu.
M184V mutants display greatly reduced susceptibility to lamivudine and show diminished viral replicative capacity in vitro.
Neexistuje standartní metoda testování citlivosti in vitro, a tak se jednotlivé výsledky mohou lišit na základě metodických faktorů.
In vitro susceptibility testing has not been standardised and results may vary according to methodological factors.
Dávkování jednou denně (300 mg jednou denně): klinické studie prokázaly non- inferioritu mezi dávkováním přípravku Epivir jednou denně a dvakrát denně.
Once daily dosing (300 mg once a day): a clinical study has demonstrated the non inferiority between Epivir once a day and Epivir twice a day containing regimens.
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
29 5.2 Pharmacokinetic properties
29 Absorpce: lamivudin se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu; jeho biologická dostupnost po perorálním podání je u dospělých normálně 80 až 85%.
Lamivudine is well absorbed from the gastrointestinal tract, and the bioavailability of oral lamivudine in adults is normally between 80 and 85%.
Vzhledem k malému rozsahu hepatální biotransformace lamivudinu (5 až 10%) a vzhledem k jeho nízké vazbě na plazmatické proteiny je pravděpodobnost metabolických interakcí lamivudinu s jinými léčivy malá.
The likelihood of metabolic interactions of lamivudine with other medicinal products is low due to the small extent of hepatic metabolism (5-10%) and low plasma protein binding.
30 Farmakokinetika u dětí: farmakokinetika lamivudinu u pediatrických pacientů je obecně podobná jako u dospělých.
In general, lamivudine pharmacokinetics in paediatric patients is similar to adults.
Vzhledem k těmto rozdílům, doporučenou dávkou lamivudinu u dětí (starších než 3 měsíce a vážící méně než 30 kg) je dávka 4 mg/ kg užitá dvakrát denně.
Due to these differences, the recommended dose for lamivudine in children (aged more than three months and weighing less than 30 kg) is 4 mg/ kg twice daily.
Touto dávkou sedosáhne průměrné hodnoty AUC0- 12, která je v rozsahu přibližně od 3800 do 5300 ng. h/ ml.
This dose will achieve an average AUC0-12 ranging from approximately 3,800 to 5,300 ng. h/ ml.
Hypromelosa (E464)
Hypromellose (E464),
31 Oxid titaničitý (E171) Černý oxid železitý (E172) Makrogol Polysorbát 80
31 Titanium dioxide (E171), Black iron oxide (E172), Macrogol, Polysorbate 80
PVC/ aluminiový blistr:
PVC/ aluminium foil blister packs:
Epivir je dostupný v bílé polyetylenové (HDPL) lahvičce s bezpečnostním uzávěrem proti otevření dítětem obsahující 30 potahovaných tablet nebo v PVC/ aluminiovém blistru po 30 potahovaných tabletách v krabičce.
Child resistant HDPE bottles or PVC/ aluminium foil blister packs each containing 30 tablets.
EU/ 1/ 96/ 015/ 003 (lahvička) EU/ 1/ 96/ 015/ 005 (blistr)
EU/ 1/ 96/ 015/ 003 (Bottle) EU/ 1/ 96/ 015/ 005 (Blister pack)
15. listopad 2001 Datum posledního prodloužení registrace:
15 November 2001 Date of last renewal:
32 PŘÍLOHA II
32 ANNEX II
33 A.
33 A.
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware Hertfordshire SG12 0DJ Velká Británie
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware Hertfordshire SG12 0DJ United Kingdom.
KG Industriestrasse 32- 36 23843 Bad Oldesloe Německo
KG Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Germany
PSUR: držitel rozhodnutí o registraci bude muset předložit PSUR každoročně.
The Marketing Authorisation Holder will have to submit PSURs on a yearly basis.
34 PŘÍLOHA III
34 ANNEX III
35 A.
35 A.
OZNAČENÍ NA OBALU
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
36 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA X 60 POTAHOVANÝCH TABLET (150 mg)
BOTTLE CARTON X 60 FILM-COATED TABLETS (150 mg)
Epivir 150 mg potahované tablety Lamivudinum
Epivir 150 mg film-coated tablets Lamivudine
Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg lamivudinu.
Each film-coated tablet contains lamivudine 150 mg
37 10.
37 10.
Greenford Middlesex UB6 0NN Velká Británie
Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
38 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA X 60 POTAHOVANÝCH TABLET (150 mg)
BOTTLE LABEL X 60 FILM-COATED TABLETS (150 mg)
39 10.
39 10.
40 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTRY X 60 POTAHOVANÝCH TABLET (150 mg)
BLISTER CARTON X 60 FILM-COATED TABLETS (150 mg)
41 10.
41 10.
42 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Epivir 150 mg tablety
Epivir 150 mg tablets
Lamivudinum
lamivudine
43 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA S PERORÁLNÍM ROZTOKEM
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Epivir 10 mg/ ml perorální roztok Lamivudinum
Epivir 10 mg/ ml oral solution Lamivudine
Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 10 mg lamivudinu.
Each ml of oral solution contains 10 mg lamivudine
Lahev obsahuje:
Bottle contents:
45 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA S PERORÁLNÍM ROZTOKEM
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
46 10.
46 10.
47 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
KRABIČKA K LAHVIČCE X 30 POTAHOVANÝCH TABLET (300 mg)
BOTTLE CARTON X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg)
Epivir 300 mg potahované tablety Lamivudinum
Epivir 300 mg film-coated tablets Lamivudine
Jedna potahovaná tableta obsahuje 300 mg lamivudinu.
Each film-coated tablet contains Lamivudine 300 mg
49 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
ETIKETA K LAHVIČCE X 30 POTAHOVANÝCH TABLET (300 mg)
BOTTLE LABEL X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg)
50 10.
50 10.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTRY X 30 POTAHOVANÝCH TABLET (300 mg)
BLISTER CARTON X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg)
51 1.
1.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 300 mg lamivudinu.
Each film-coated tablet contains lamivudine 300 mg
52 10.
52 10.
53 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
53 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Epivir 300 mg tablety
Epivir 300 mg tablet
tehdy, má- li stejné příznaky jako Vy.
even if their symptoms are the same as yours
Co je Epivir a k čemu se používá 2.
What Epivir is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Epivir užívat 3.
Before you take Epivir 3.
Jak se Epivir užívá 4.
How to take Epivir 4.
Možné nežádoucí účinky 5 Jak Epivir uchovávat 6.
How to store Epivir 6.
CO JE EPIVIR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT EPIVIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Tato léčiva se nazývají inhibitory reverzní transkriptázy a patří do skupiny nukleosidových analogů (IRTNA).
Epivir belongs to a group of antiviral medicines, also known as antiretrovirals, called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Používají se k léčení infekce (nákazy) virem lidské imunodeficience (HIV).
These are used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Epivir se užívá ke kombinované antiretrovirové terapii dospělých a dětí infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV).
Epivir is used in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV infection in adults and children.
Snižuje množství viru HIV ve Vašem těle a udržuje ho na nízké úrovni.
Epivir reduces the amount of HIV virus in your body, and keeps it at a low level.
Buňky CD4 jsou bílé krvinky, které hrají důležitou úlohu ve zdravém přirozeném ochranném (imunitním) systému, kde pomáhají v boji proti infekci.
CD4 cells are a type of white blood cell, that play an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection.
Odezva na léčbu přípravkem Epivir je u různých pacientů rozdílná.
Response to treatment with Epivir varies between patients.
Účinnost Vaší léčby bude pravidelně kontrolovat Váš lékař.
Your doctor will be monitoring the effectiveness of your treatment.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE EPIVIR UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE EPIVIR
Neužívejte Epivir
Do not take Epivir
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na lamivudin nebo na kteroukoli další složku přípravku
- if you are allergic (hypersensitive) to lamivudine or any of the other ingredients found in
Epivir tablety
Epivir tablets.
Nejste- li si jist( a), zeptejte se svého lékaře.
If you are not sure please ask your doctor.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Epivir je zapotřebí Jestliže trpíte onemocněním ledvin, poraďte se o užívání přípravku Epivir se svým lékařem.
Take special care with Epivir Discuss the use of Epivir with your doctor if you have kidney disease.
Je možné, že bude nutné snížit standardní doporučenou dávku přípravku Epivir.
The standard recommended dose of Epivir may have to be reduced.
Skupina léčiv (IRTNA), do které patří Epivir, může způsobit stav nazývaný laktátová acidóza (hromadění kyseliny mléčné v těle), spolu se zvětšením jater.
The class of medicines to which Epivir belongs (NRTIs) can cause a condition called lactic acidosis build up of lactic acid in the body), together with an enlarged liver.
Laktátová acidóza se může vyskytnout po několika měsících léčby.
Lactic acidosis, if it occurs, usually develops after a few months of treatment.
Prohloubené, zrychlené dýchání, ospalost a nespecifické příznaky, jako jsou pocit na zvracení, zvracení a bolest žaludku mohou ohlásit vznik laktátové acidózy.
Deep rapid breathing, drowsiness, and non specific symptoms such as nausea, vomiting and stomach pain, might indicate the development of lactic acidosis.
Tento vzácný, ale závažný nežádoucí účinek se vyskytuje častěji u žen, zejména mají- li výrazně nadměrnou tělesnou hmotnost.
This rare, but serious side effect occurs more often in women, particularly if very overweight.
Trpíte- li onemocněním jater, existuje zvýšené riziko, že se u Vás laktátová acidóza vyskytne.
If you have liver disease you may also be more at risk of getting this condition.
Váš lékař Vás v průběhu léčby přípravkem Epivir bude pravidelně kontrolovat, zvláště podrobně bude sledovat možné příznaky svědčící o vývoji laktátové acidózy.
While you are being treated with Epivir, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
56 U pacientů, kterým se podává kombinovaná léčba antiretrovirotiky, může dojít ke změně ukládání, hromadění nebo poklesu tělesného tuku.
56 Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Pozorujete- li změnu ukládání tělesného tuku, informujte o tom svého lékaře.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Prosím, trpíte- li onemocněním jater, řekněte to svému lékaři.
Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C a pacienti léčení kombinovanou antiretrovirovou terapií mají zvýšené riziko výskytu těžkých a potenciálně smrtelných jaterních nežádoucích příhod, a proto může být vyžadováno vyšetření krve z důvodu sledování jaterních funkcí.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk of severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for monitoring of liver function.
Trpíte- li chronickou hepatitidou B (vleklý infekční zánět jater typu B), neměl( a) byste bez porady s lékařem přípravek Epivir přestat užívat, neboť by Vám hrozilo určité nebezpečí opětného vzplanutí hepatitidy.
If you have a chronic hepatitis B infection, you should not stop your treatment with Epivir without instructions from your doctor, as you may have a recurrence of your hepatitis.
Toto opětné vzplanutí může být těžší, jde- li o závažné onemocnění jater.
This recurrence may be more severe if you have serious liver disease.
Bude nutné, abyste Epivir užíval( a) každý den.
You will need to take Epivir every day.
Tento přípravek pomáhá zvládat Váš stav, ale infekci HIV neléčí úplně.
This medicine helps to control your condition, but it is not a cure for HIV infection.
Nepřerušujte užívání přípravku Epivir dříve, než si o tom promluvíte se svým lékařem.
Do not stop taking your medicine without first talking to your doctor.
Neprokázalo se, že by léčba přípravkem Epivir snižovala nebezpečí přenosu nákazy HIV na jiné osoby pohlavním stykem nebo krevní cestou.
Treatment with Epivir has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
Musíte dále dodržovat příslušná opatření, která tomu mají zabránit.
You should continue to use appropriate precautions to prevent this.
Kostní poruchy: u některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví).
Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Je důležité, abyste svého lékaře informoval( a) o všech léčivech, která užíváte, včetně těch, která jste si opatřil( a) bez lékařského předpisu.
Taking other medicines It is important that you tell your doctor about all the medicines you are taking including those you have bought yourself.
Tato léčiva by mohla nepříznivě ovlivnit působení přípravku Epivir, nebo naopak Epivir by mohl nepříznivě změnit působení jiných současně užívaných léčiv.
These may affect the action of Epivir, or Epivir may affect their action.
Epivir se nemá užívat souběžně se zalcitabinem, vysokými dávkami ko- trimoxazolu nebo s injekcemi infúzemi gancikloviru nebo foskarnetu.
Epivir should not be given with zalcitabine, high doses of co-trimoxazole, or infusions of ganciclovir or foscarnet.
Těhotenství a kojení Pokud otěhotníte nebo těhotenství plánujete, musíte kontaktovat svého lékaře, který Vás bude informovat o možných nežádoucích účincích, přínosech a rizicích antiretrovirové léčby pro Vás a pro Vaše dítě.
Pregnancy and Breast-feeding If you become pregnant, or are planning to become pregnant, you must contact your doctor to discuss the potential adverse effects and the benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
V průběhu prvních tří měsíců těhotenství se nedoporučuje přípravek Epivir užívat.
Epivir is not recommended during the first three months of pregnancy.
Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Epivir, může Váš lékař požadovat v zájmu sledování vývoje Vašeho dítěte pravidelné návštěvy.
If you have taken Epivir during your pregnancy, your doctor may request regular visits to monitor the development of your child.
57 Protože lamivudin i virus přecházejí do mateřského mléka, nemají matky užívající přípravek Epivir kojit.
57 3.
JAK SE EPIVIR UŽÍVÁ
HOW TO TAKE EPIVIR
Vždy užívejte přípravek Epivir přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Epivir exactly as your doctor has told you.
Epivir tablety spolkněte a zapijte vodou nebo jiným nápojem.
Swallow Epivir tablets with water or another drink.
Obvyklá denní dávka přípravku Epivir u dospělých a mladistvých starších než 12 let je 300 mg.
The usual daily dose of Epivir in adults and adolescents over 12 years of age is 300 mg.
Tato dávka se může podávat buď jako 1 x 150 mg tableta dvakrát denně v odstupu přibližně 12 hodin, nebo 300 mg jednou denně (2 x 150 mg tableta nebo 1 x 300 mg tableta).
This can be taken either as 1 x 150 mg tablet twice a day approximately 12 hours apart or 300 mg once a day (2 x 150 mg tablet or 1 x 300 mg tablet).
Děti s hmotností alespoň 30 kg: doporučená perorální dávka přípravku Epivir je 1 x 150 mg tableta dvakrát denně, užitá přibližně v odstupu 12 hodin.
For children weighing at least 30 kg, the recommended oral dose of Epivir is 1 x 150 mg tablet twice a day, approximately 12 hours apart.
Děti s hmotností 21 kg až 30 kg: doporučená perorální dávka přípravku Epivir (150mg) je polovina tablety užitá ráno a jedna celá tableta užitá večer.
For children weighing between 21 kg to 30 kg: the recommended oral dose of Epivir (150 mg) is one- half tablet taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
Děti s hmotností 14 až 21 kg: doporučená perorální dávka přípravku Epivir (150mg) je polovina tablety s půlicí rýhou užívaná dvakrát denně.
Children weighing 14 to 21 kg: the recommended oral dose of Epivir (150 mg) is one half of a scored tablet taken twice daily.
Pro léčbu dětí ve věku od tří měsíců a pro léčbu pacientů, kteří nejsou schopni polykat tablety nebo kteří potřebují nižší dávku, je přípravek k dispozici ve formě perorálního roztoku (k vnitřnímu užití).
An oral solution is also available for the treatment of children over three months of age and for patients unable to take tablets or who need a lower dose.
Trpíte- li poruchou činnosti ledvin, může Vám lékař předepsat jiné dávkování.
If you have a kidney problem, your dose may be altered.
Řiďte se pokyny svého lékaře.
Please follow the instructions of your doctor.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Epivir, než jste měl( a) Je nepravděpodobné, že by omylem užité větší množství přípravku Epivir způsobilo nějaké závažné problémy.
If you take more Epivir than you should Accidentally taking too much Epivir is unlikely to cause any serious problems.
Měl( a) byste však o tom informovat svého lékaře nebo lékárníka nebo se obrátit o radu na pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice.
However, you should tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Jestliže jste zapomněl( a) užít Epivir Pokud zapomenete užít jednotlivou dávku přípravku Epivir, užijte ji, jakmile si vzpomenete, a potom pokračujte v původním sledu užívání.
If you forget to take Epivir If you forget to take a dose of Epivir, take it as soon as you remember and then continue as before.
Neužívejte dvojnásobnou dávku ve snaze „ vynahradit “ zapomenutou dávku.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Podobně jako všechny léky, může mít i Epivir nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Epivir can cause side effects, although not everybody gets them.