natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Další studie I. fáze s inzulínem glulisin a inzulínem lispro u nediabetické populace 80ti pacientů s širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti (18- 46 kg/ m2) ukázala, že k rychlému nástupu účinku dochází napříč širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti a že celková expozice je napříč širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti zachována.
Another phase I study with insulin glulisine and insulin lispro in a non-diabetic population in 80 subjects with a wide range of body mass indices (18-46 kg/ m²) has demonstrated that rapid absorption and total exposure is generally maintained across a wide range of body mass indices.
Poškození renálních funkcí V klinické studii prováděné u nediabetiků, pokrývající široké rozmezí renálních funkcí (CrCl > 80 ml/ min, 30- 50 ml/ min, < 30ml/ min), byly obecně zachovány rychle účinkující vlastnosti inzulínu glulisin.
Renal impairment In a clinical study performed in non-diabetic subjects covering a wide range of renal function (CrCl > 80 ml/ min, 30-50 ml/ min, < 30 ml/ min), the rapid-acting properties of insulin glulisine were generally maintained.
37 Starší pacienti U starších pacientů s diabetes mellitus jsou dostupné pouze velmi omezené farmakokinetické údaje.
Elderly Very limited pharmacokinetic data are available for elderly patients with diabetes mellitus.
Doba použitelnosti po prvním použití zásobní vložky Přípravek může být skladován po dobu maximálně 4 týdnů při teplotě nepřesahující 25˚C mimo přímé teplo nebo světlo.
Shelf life after first use of the cartridge The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Neotevřené zásobní vložky Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C).
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Používané zásobní vložky Pro zvláštní opatření viz bod 6. 3
In use cartridges For storage precautions, see section 6.3.
38 3 ml roztoku v zásobní vložce (typ I bezbarvé sklo) se zátkou (pružnou gumovou) a pertlem (hliníkovým) a těsněním (pružným gumovým).
3 ml solution in a cartridge (type I colourless glass cartridge) with a plunger (elastomeric rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (elastomeric rubber).
Instrukce od výrobce pro použití pera musí být pečlivě dodržovány pro správné vsunutí zásobní vložky, připojení jehly a aplikaci inzulínové injekce.
The manufacturer’ s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Pokud je OptiClik poškozen nebo spravně nefunguje (kvůli mechanické závadě), je třeba jej vyřadit a použít nový OptiClik.
33 If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
Před vložením do pera pro více použití musí být zásobní vložka skladována 1- 2 hodiny při pokojové teplotě.
Before insertion of the cartridge into the reusable pen, the cartridge must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Smí být použita pouze tehdy, je- li neporušená a roztok je čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic.
It must only be used if the cartridge is intact and the solution is clear, colourless, with no solid particles visible.
Při špatné funkčnosti pera pro opakované použití (viz návod na použití pera) může být roztok ze zásobní vložky natažen do injekční stříkačky (vhodné pouze pro inzulín 100 jednotek / ml) a aplikován.
If the pen malfunctions, (see instructions for using the pen) the solution may be drawn from the cartridge into a syringe (suitable for an insulin with 100 Units/ ml) and injected.
Apidra 100 jednotek/ ml, injekční roztok v předplněném peru
Apidra 100 Units/ ml, solution for injection in a pre-filled pen.
Injekční roztok v předplněném peru OptiSet.
OptiSet.
40 Míchání s inzulíny
Mixing with insulins
Pro nedostatek studií kompatibility se inzulín glulizín nesmí míchat s jinými léčivými přípravky s výjimkou NPH lidských inzulínů.
35 In the absence of compatibility studies, insulin glulisine must not be mixed with other medicinal products except NPH human insulin.
Před použitím OptiSetu je třeba si pečlivě přečíst Informace pro použití v příbalové informaci (viz bod 6. 6).
Before using OptiSet, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully (see section 6.6).
V porovnání s rozpustným lidským inzulínem, pokud se po injekci analogu rychlého inzulínu objeví hypoglykémie, tato se může objevit dříve.
36 When compared with soluble human insulin, if hypoglycaemia occurs after an injection with rapid acting analogues, it may occur earlier.
41 Nekontrolovaná hypoglykemická nebo hyperglykemická reakce může způsobit bezvědomí, kóma nebo smrt.
Uncorrected hypoglycaemic or hyperglycaemic reactions can cause loss of consciousness, coma, or death.
Před použitím OptiSetu je třeba si pečlivě přečíst Informace pro použití v příbalové informaci.
Handling of the pen Before using OptiSet, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
OptiSet musí být používán jak je doporučeno v této Informaci pro použití (viz bod 6. 6).
OptiSet has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
42 Kojení
Lactation
Není známo, zda je inzulín glulisin vylučován do mateřského mléka, ale obecně inzulín nepřestupuje do mateřského mléka a není absorbován po perorálním podání.
37 It is unknown whether insulin glulisine is excreted in human milk, but in general insulin does not pass into breast milk and is not absorbed after oral administration.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté:
Systemic hypersensitivity reactions
Systémové reakce z přecitlivělosti Systémové reakce z přecitlivělosti mohou zahrnovat kopřivku, pocit tíhy na hrudi, dušnost, alergickou dermatitidu a svědění.
Systemic hypersensitivity reactions may include urticaria, chest tightness, dyspnea, allergic dermatitis and pruritus.
43 Nejsou k dispozici specifické údaje týkající se předávkování inzulínem glulisin.
38 There are no specific data available concerning overdose with insulin glulisine.
Studie I. fáze u pacientů s diabetes mellitus 1. typu hodnotily hypoglykemizující profily inzulínu glulisin a rozpustného rychle účinkujícího inzulínu podaného subkutánně v dávce 0, 15 U/ kg v různé době ve vztahu k 15minutovému standardnímu jídlu.
A phase I study in patients with type 1 diabetes mellitus assessed the glucose lowering profiles of insulin glulisine and regular human insulin administered subcutaneously at a dose of 0.15 U/ kg, at different times in relation to a 15-minute standard meal.
Inzulín glulisin podaný 15 minut po začátku jídla
When given 2 minutes prior to meal, insulin glulisine provided better postprandial control than regular human insulin given 2 minutes before the
44 poskytuje podobnou glykemickou kompenzaci jako rozpustný rychle účinkující lidský inzulín podaný 2 minuty před jídlem (viz obrázek 1).
Insulin glulisine administered 15 minutes after starting the meal gives similar glycemic control as regular human insulin given 2 minutes before the meal (see figure 1).
obrázek 1A
220
100
200
180 GLYKEMIE - mg/ dL
180
-
80 60
1
GLULISINE REGULAR -
0 1 2
- pre pre
3
80 60
4
GLULISINE - post REGULAR - pre
ČAS -
1 0 1
45 obrázek 1C 200
2 3
180 GLYKEMIE - mg/ dL
4 5 6
160
7
140
-1 0 1
120
2 3 4 5 6
100
7
GLULISIN - po 80 ROZPUSTNÝ RYCHLE ÚČINKUJÍCÍ INZULÍN -
-
-
1
1
0 1
1 ČAS -
2 3 4 TIME - hour
2
5
3
6
Inzulín glulisin podaný 15 minut (Glulisin po) po začátku jídla v porovnánís běžným inzulínem podaným 2 minuty (Rozpustný rychle účinkující inzulín před) před začátkem jídla (obrázek 1C).
Insulin glulisine given 15 minutes (GLULISINE post) after start of a meal compared to regular human insulin given 2 minutes (REGULAR pre) before start of the meal (figure 1C).
Obezita Studie I. fáze prováděná s inzulínem glulisin, inzulínem lispro a běžným lidským inzulínem u obézní populace ukázala, že inzulín glulisin si zachovává své rychle účinkující vlastnosti.
Obesity A phase I study carried out with insulin glulisine, lispro and regular human insulin in an obese population has demonstrated that insulin glulisine maintains its rapid-acting properties.
Další studie I. fáze s inzulínem glulisin a inzulínem lispro u nediabetické populace 80ti pacientů s širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti (18- 46 kg/ m2) ukázala, že k rychlému nástupu účinku docházelo napříč širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti, zatímco celkový hypoglykemický efekt klesá se zvyšující se obezitou.
40 Another phase I study with insulin glulisine and insulin lispro in a non-diabetic population in 80 subjects with a wide range of body mass indices (18-46 kg/ m²) has demonstrated that rapid action is generally maintained across a wide range of body mass indices, while total glucose lowering effect decreases with increasing obesity.
Studie I. fáze u 18ti obézních pacientů s diabetem melitus 2. typu (BMI mezi 35 a 40 kg/ m2) s inzulínem glulisin a inzulínem lispro [90% CI: 0, 81, 0, 95 (p= < 0, 01)] ukázala, že inzulín glulisin efektivně kontroluje diurnální postprandiální výkyvy hladiny glukózy v krvi.
0.81, 0.95 (p= < 0.01)] has shown that insulin glulisine effectively controls diurnal post-prandial blood glucose excursions.
12týdenní klinická studie fáze III prováděná u pacientů s diabetes mellitus 1. typu, kteří dostávali jako bazální terapii inzulín glargin, ukazuje, že podání inzulínu glulisin bezprostředně po jídle poskytuje srovnatelnou účinnost jako inzulín glulisin bezprostředně (0- 15 minut) před jídlem nebo jako rozpustný rychle účinkující inzulín (30- 45 minut).
A 12-week phase III clinical study performed in patients with type 1 diabetes mellitus receiving insulin glargine as basal therapy indicate that the immediate postmeal administration of insulin glulisine provides efficacy that was comparable to immediate premeal insulin glulisine (0-15 minutes) or regular insulin (30-45 minutes).
47 V „ per protokol “ populaci bylo ve skupině s glulisinem před jídlem pozorováno signifikantně větší snížení hodnot glykovaného hemoglobinu než ve skupině s rozpustným rychle účinkujícím inzulínem.
In the per protocol population there was a significantly larger observed reduction in GHb in the premeal glulisine group compared with the regular insulin group.
Inzulín glulisin ukázal, že je srovnatelný s rozpustným rychle účinkujícím lidským inzulínem pokud se týče změn glykovaného hemoglobinu (vyjádřené jako HbA1c ekvivalent) od začátku do konce 6- měsíční studie (- 0, 46% u inzulínu glulisin a – 0, 30% u rozpustného rychle účinkujícího lidského inzulínu) a od začátku do konce 12- měsíční studie (- 0, 23% u inzulínu glulisin a – 0, 13% u rozpustného rychle účinkujícího lidského inzulínu, rozdíl není významný).
Insulin glulisine was shown to be comparable to regular human insulin with regard to glycated haemoglobin (expressed as HbA1c equivalent) changes from baseline to the 6-month endpoint (-0.46% for insulin glulisine and -0.30% for regular human insulin, p=0.0029) and from baseline to the 12-month endpoint (-0.23% for insulin glulisine and -0.13% for regular human insulin, difference not significant).
V této studii většina pacientů (79%) mísila jejich rychle účinkující inzulín s NPH inzulínem bezprostředně před injekcí a 58% pacientů užívalo v době randomizace perorální antidiabetika.
In this study, the majority of patients (79%) mixed their short acting insulin with NPH insulin immediately prior to injection and 58% of subjects used oral hypoglycemic agents at randomization and were instructed to continue to use them at the same dose.
Tito pacienti byli instruováni, aby v jejich užívání pokračovali ve stejných dávkách.
Race and Gender
Rasa a pohlaví V kontrolovaných klinických studiích u dospělých neprokázal inzulín glulisin rozdíly v bezpečnosti a účinnosti v podskupinové analýze založené na rase a pohlaví.
41 In controlled clinical trials in adults, insulin glulisine did not show differences in safety and efficacy in subgroup analyses based on race and gender.
Farmakokinetické profily u zdravých dobrovolníků a diabetiků (1. a 2. typu) ukázaly, že absorbce inzulínu glulisin byla asi dvakrát rychlejší s přibližně dvakrát tak vysokou vrcholovou koncentrací ve srovnání s rozpustným rychle účinkujícím inzulínem.
Pharmacokinetic profiles in healthy volunteers and diabetes patients (type 1 or 2) demonstrated that absorption of insulin glulisine was about twice as fast with a peak concentration approximately twice as high as compared to regular human insulin.
Další studie I. fáze s inzulínem glulisin a inzulínem lispro u nediabetické populace 80ti pacientů s širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti (18- 46 kg/ m2) ukázala, že k rychlému nástupu účinku dochází napříč širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti a že celková expozice je napříč širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti zachována.
42 Another phase I study with insulin glulisine and insulin lispro in a non-diabetic population in 80 subjects with a wide range of body mass indices (18-46 kg/ m²) has demonstrated that rapid absorption and total exposure is generally maintained across a wide range of body mass indices.
49 Zvláštní populace
Special populations
Metakresol Chlorid sodný Trometamol Polysorbát 20 Kyselina chlorovodíková 35% Hydroxid sodný Voda na injekci
Metacresol Sodium chloride Trometamol Polysorbate 20 Hydrochloric acid, concentrated
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou NPH lidských inzulínů.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except NPH human insulin.
Doba použitelnosti po prvním použití pera Přípravek může být skladován po dobu maximálně 4 týdnů při teplotě nepřesahující 25˚C mimo přímé teplo nebo světlo.
The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
50 6. 4 Zvláštní opatření pro uchovávání
44 6.4 Special precautions for storage
Nepoužívaná pera Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C).
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Používaná pera Pro zvláštní opatření viz bod 6. 3.
In use pens For storage precautions, see section 6.3.
3 ml roztoku v zásobní vložce (bezbarvé sklo) se zátkou (pružnou gumovou) a pertlem (hliníkovým) s těsněním (pružným gumovým). Zásobní vložka je uzavřena v předplněném peru k jednorázovému použití.
The cartridge is sealed in a disposable pre-filled pen.
Před prvním použitím musí být pero skladováno 1- 2 hodiny při pokojové teplotě.
Before first use, the pen must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Smí být použita pouze tehdy, je- li roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a má- li konzistenci vody.
It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of water-like consistency.
Zacházení s perem Předtím, než se OptiSet začne používat, je nutné pečlivě přečíst Návod na použití, který je zahrnut v příbalové informaci.
Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
Důležité informace na použití OptiSet: • Před každým použitím vždy nasaďte novou jehlu.
Important information for use of OptiSet: • Always attach a new needle before each use.
Používejte pouze jehly určené k použití s OptiSet. • Před každou injekcí proveďte kontrolu bezpečnosti.
It must not be shared with anyone else. • If the injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
Nesmí být používáno nikým jiným. • Pokud je injekce podávána jinou osobou, musí si tato počínat zvlášť opatrně, aby se náhodně jehlou neporanila a nedošlo k přenosu infekce. • Nikdy nepoužívejte OptiSet, pokud je poškozen nebo pokud si nejste jisti, že funguje správně. • Vždy s sebou noste náhradní OptiSet pro případy, že se Váš OptiSet ztratí nebo bude poškozen.
45 • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
Prosím, pro informace o uchovávání OptiSet si přečtěte bod 6. 4 této příbalové informace.
Please check section 6.4 of this leaflet for instructions on how to store OptiSet.
Injektování studeného inzulínu je více bolestivé.
Cold insulin is more painful to inject.
Použitý OptiSet musí být zlikvidován podle pokynů Vašich místních úřadů.
The used OptiSet must be discarded as required by your local authorities.
Můžete Váš OptiSet čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem.
You can clean the outside of your OptiSet by wiping it with a damp cloth.
OptiSet je navržen, aby pracoval přesně a bezpečně.
OptiSet is designed to work accurately and safely.
Pokud se domníváte, že je Váš OptiSet poškozen, použijte nový.
If you are concerned that your OptiSet may be damaged, use a new one.
Kontrola inzulínu
Check the Insulin
Vzhled inzulínu musí být také zkontrolován: roztok inzulínu musí být čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a musí mít konzistenci vody. Nepoužívejte tento OptiSet, pokud je inzulín zakalený, zabarvený, nebo obsahuje viditelné částice.
Do not use this OptiSet if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
U používaného OptiSet zvolte dávku 2 jednotky otočením voliče dávky dopředu, dokud ukazatel dávky neukazuje na 2.
In-use OptiSet, select a dose of 2 units by turning the dosage selector forward till the dose arrow points to 2.
Nikdy neotáčejte voličem dávky poté, co bylo injekční tlačítko vytaženo.
Never turn the dosage selector after injection button has been pulled out.
Vnější kryt uchovejte pro odstranění použité jehly.
Keep the outer cap to remove the used needle.
52 Potom se stiskne injekční tlačítko nadoraz.
Then the injection button should be pressed all the way in.
Pokud se žádný inzulín neobjeví na hrotu jehly, je třeba opakovat ještě dvakrát krok 3, dokud se inzulín na hrotu jehly neobjeví.
46 If no insulin appears at the needle tip, step 3 should be repeated two more times until insulin appears at the needle tip.
nastavit v krocích po 2 jednotkách, od minimální dávky 2 jednotky až po maximální
The dose can be set in steps of 2 units, from a minimum of 2 units to a maximum of 40 units.
Zkontrolujte, zda máte dostatek inzulínu pro dávku.
Check if you have enough insulin for the dose.
Aby se pero naplnilo, musí být injekční tlačítko co nejvíce vytaženo.
button should be pulled out as far as it will go in order to load the pen.
Zkontrolujte, zda se natáhla celá zvolená dávka.
Check if the selected dose is fully loaded.
Krok 6
Step 6.
Toto zajištuje, aby byla vstříknuta celá dávka inzulínu.
This ensures that the full dose of insulin has been delivered..
To pomáhá zabránit kontaminaci a/ nebo infekci,
The needle should be removed after each injection and discarded.
stejně jako proniknutí vzduchu do zásobníku inzulínu a vytékání inzulínu, což by mohlo způsobit nepřesné dávkování.
This helps prevent contamination and/ or infection as well as entry of air into the insulin reservoir and leakage, of the insulin, which can cause inaccurate dosing.
53 7.
47 7.
Injekční roztok v předplněném peru SoloStar.
SoloStar.
55 Míchání s inzulíny
Mixing with insulins
Pro nedostatek studií kompatibility se inzulín glulisin nesmí míchat s jinými léčivými přípravky s výjimkou NPH lidských inzulínů.
49 In the absence of compatibility studies, insulin glulisine must not be mixed with other medicinal products except NPH human insulin.
Před použitím SoloStaru je třeba si pečlivě přečíst Informace pro použití v příbalové informaci (viz bod 6. 6).
Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully (see section 6.6).
V porovnání s rozpustným lidským inzulínem, pokud se po injekci analogu rychlého inzulínu objeví hypoglykémie, tato se může objevit dříve.
50 When compared with soluble human insulin, if hypoglycaemia occurs after an injection with rapid acting analogues, it may occur earlier.
56 Nekontrolovaná hypoglykemická nebo hyperglykemická reakce může způsobit bezvědomí, kóma nebo smrt.
Uncorrected hypoglycaemic or hyperglycaemic reactions can cause loss of consciousness, coma, or death.
Před použitím SoloStar je třeba si pečlivě přečíst Informace pro použití v příbalové informaci.
Handling of the pen Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
SoloStar musí být používán jak je doporučeno v této Informaci pro použití (viz bod 6. 6).
SoloStar has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
Není známo, zda je inzulín glulisin vylučován do mateřského mléka, ale obecně inzulín nepřestupuje do mateřského mléka a není absorbován po perorálním podání.
51 It is unknown whether insulin glulisine is excreted in human milk, but in general insulin does not pass into breast milk and is not absorbed after oral administration.
57 4. 7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Nejsou k dispozici specifické údaje týkající se předávkování inzulínem glulisin.
52 There are no specific data available concerning overdose with insulin glulisine.
58 Těžké hypoglykemické epizody, kdy pacient upadne do bezvědomí, mohou být léčeny glukagonem (0, 5 až 1 mg) podaným intramuskulárně nebo subkutánně někým, kdo dostal patřičné instrukce, nebo glukózou podanou intravenózně lékařským odborníkem.
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
59 obrázek 1A
220
ROZPUSTNÝ RYCHLE ÚČINKUJÍCÍ INZULÍN - 30 min
180
60 obrázek 1C 200
2 3
180
4 5 6
GLYKEMIE - mg/ dL 160
7
Průměrná plocha pod křivkou (AUC) pro celkovou GIR (glucose infusion rate - rychlost infuze glukózy) mezi 0- 1. hodinou byla 102±75 mg/ kg s 0, 2 U/ kg inzulínu glulisin a 158±100 mg/ kg s 0, 4 U/ kg inzulínu glulisin a 83, 1±72, 8 mg/ kg s 0, 2 U/ kg inzulínu lispro a 112, 3±70, 8 mg/ kg s 0, 4 U/ kg inzulínu lispro.
54 The average total GIR AUC between 0– 1 hour was 102±75 mg/ kg and 158±100 mg/ kg with 0.2 and 0.4 U/ kg insulin glulisine, respectively, and was 83.1±72.8 mg/ kg and 112.3±70.8 mg/ kg with 0.2 and 0.4 U/ kg insulin lispro respectively.
62 V „ per protokol “ populaci bylo ve skupině s glulisinem před jídlem pozorováno signifikantně větší snížení hodnot glykovaného hemoglobinu než ve skupině s rozpustným rychle účinkujícím inzulínem.
In the per protocol population there was a significantly larger observed reduction in GHb in the premeal glulisine group compared with the regular insulin group.
Náhrada aminokyseliny asparagin na pozici B3 lidského inzulínu lysinem a lysinu na pozici B 29 kyselinou glutamovou zajišťuje u inzulínu glulisin rychlejší absorbci.
55 In insulin glulisine the replacement of the human insulin amino acid asparagine in position B3 by lysine and the lysine in position B29 by glutamic acid favors more rapid absorption.
Doba do 10% celkové INS expozice byla s inzulínem glulisin dosažena o asi 5- 6 minut dříve.
56 The time to 10% of total INS exposure was reached earlier by approximately 5– 6 min with insulin glulisine.
64 Zvláštní populace
Special populations
6.
57 6.
Doba použitelnosti po prvním použití pera Přípravek může být skladován po dobu maximálně 4 týdnů při teplotě nepřesahující 25˚C mimo přímé teplo nebo světlo.
Shelf life after first use of the pen The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Pera nesmí být skladována v chladničce.
Pens in use must not be stored in the refrigerator.
65 6. 4 Zvláštní opatření pro uchovávání
6.4 Special precautions for storage
Nepoužívaná pera Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C).
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Zacházení s perem Předtím než se SoloStar začne používat, je nutné pečlivě přečíst Návod na použití, který je zahrnut v příbalové informaci.
58 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using SoloStar.
Kryt pera
Schematic diagram of the pen
Ochranný uzávěr
Important information for use of SoloStar: