natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
103 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
110 Pacienti s vysokým krevním tlakem a s cukrovkou (diabetem) typu 2 s onemocněním ledvin U pacientů s vysokým tlakem a cukrovkou (diabetem) typu 2 je k léčbě souvisejícího onemocnění ledvin doporučeno užívat 300 mg (čtyři tablety denně) jednou denně.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Lékař může doporučit nižší dávku, zvláště při zahájení léčby u pacientů, kteří se podrobují hemodialýze nebo u pacientů starších než 75 let.
104 The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
Jestliže jste užil( a) více přípravku Aprovel, než jste měl( a) Pokud jste náhodně užil( a) příliš mnoho tablet, kontaktujte ihned svého lékaře.
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Jestliže jste zapomněl( a) užít přípravek Aprovel Vynecháte- li náhodou dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
1 z 10 pacientů nebo více Časté: alespoň 1 ze 100 a méně než 1 z 10 pacientů Vzácné: alespoň 1 z 1000 a méně než 1 ze 100 pacientů
Very common: at least 1 in 10 patients or more Common: at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients Uncommon: at least 1 in 1000 and less than 1 in 100 patients
111 Některé nežádoucí účinky byly hlášeny od uvedení přípravku Aprovel na trh, ale frekvence jejich výskytu není známa.
Some undesirable effects have been reported since marketing of Aprovel but the frequency for them to occur is not known.
Další složky jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, hypromelosa, srážený oxid křemičitý, magnesium- stearát, oxid titaničitý, makrogol 3000, karnaubský vosk.
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, carnauba wax.
Jak přípravek Aprovel vypadá a co obsahuje balení Potahované tablety přípravku Aprovel 75 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2871.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
112 SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Velká Británie
SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - United Kingdom
113 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
106 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
114 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
107 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
115 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Aprovel 150 mg potahované tablety irbesartanum
INFORMATION FOR THE USER Aprovel 150 mg film-coated tablets irbesartan
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
109 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
117 Pacienti s vysokým krevním tlakem a s cukrovkou (diabetem) typu 2 s onemocněním ledvin U pacientů s vysokým tlakem a cukrovkou (diabetem) typu 2 je k léčbě souvisejícího onemocnění ledvin doporučeno užívat 300 mg (dvě tablety denně) jednou denně.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Lékař může doporučit nižší dávku, zvláště při zahájení léčby u pacientů, kteří se podrobují hemodialýze nebo u pacientů starších než 75 let.
110 The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
118 Některé nežádoucí účinky byly hlášeny od uvedení přípravku Aprovel na trh, ale frekvence jejich výskytu není známa.
Some undesirable effects have been reported since marketing of Aprovel but the frequency for them to occur is not known.
Jak přípravek Aprovel vypadá a co obsahuje balení Potahované tablety přípravku Aprovel 150 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2872.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
119 SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Velká Británie
SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - United Kingdom
120 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
112 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
121 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
113 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
122 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Aprovel 300 mg potahované tablety irbesartanum
INFORMATION FOR THE USER Aprovel 300 mg film-coated tablets irbesartan
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
115 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
124 Pacienti s vysokým krevním tlakem a s cukrovkou (diabetem) typu 2 s onemocněním ledvin U pacientů s vysokým tlakem a cukrovkou (diabetem) typu 2 je k léčbě souvisejícího onemocnění ledvin doporučeno užívat 300 mg jednou denně.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Lékař může doporučit nižší dávku, zvláště při zahájení léčby u pacientů, kteří se podrobují hemodialýze nebo u pacientů starších než 75 let.
116 The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
125 Některé nežádoucí účinky byly hlášeny od uvedení přípravku Aprovel na trh, ale frekvence jejich výskytu není známa.
Some undesirable effects have been reported since marketing of Aprovel but the frequency for them to occur is not known.
Jak přípravek Aprovel vypadá a co obsahuje balení Potahované tablety přípravku Aprovel 300 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2873.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
126 SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Velká Británie
SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - United Kingdom
127 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
118 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
128 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
119 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
129
120
Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro humánní léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součásti zprávy EPAR).
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Co je APTIVUS?
What is APTIVUS?
APTIVUS je lék obsahující účinnou látku tipranavir.
APTIVUS is a medicine containing the active substance tipranavir.
Je dostupný ve formě růžových kapslí (250 mg).
It is available as pink capsules (250 mg).
Na co se přípravek APTIVUS používá?
What is APTIVUS used for?
APTIVUS je antivirotikum.
APTIVUS is an antiviral medicine.
Používá se v kombinaci s ritonavirem (jiné antivirotikum) a dalšími antivirotiky pro léčbu dospělých pacientů, kteří jsou nakaženi virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV- 1), který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS).
It is used in combination with ritonavir (another antiviral medicine) and other antiviral medicines to treat adult patients with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
APTIVUS se používá u pacientů, kteří byli již léčeni jiným antivirotikem pro infekci HIV a u nichž mnohé léky stejné třídy jako APTIVUS (inhibitory proteázy) nejsou účinné.
APTIVUS is used in patients who have already been treated with other antiviral medicines for HIV infection, and in whom many medicines in the same class as APTIVUS (protease inhibitors) do not work.
Lékaři by měli předepisovat přípravek APTIVUS až po prostudování předchozích antivirových terapií pacienta a po posouzení pravděpodobnosti odpovědi viru na tento lék.
Doctors should only prescribe APTIVUS once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Jak se přípravek APTIVUS používá?
How is APTIVUS used?
Léčbu přípravkem APTIVUS by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV- 1.
Treatment with APTIVUS should be initiated by a doctor who has experience in the treatment of HIV-1 infection.
Doporučená dávka přípravku APTIVUS je 500 mg dvakrát denně.
The recommended dose of APTIVUS is 500 mg twice a day.
Každou dávku je třeba užívat spolu s 200 mg ritonaviru a potravou.
Each dose must be taken with 200 mg ritonavir and food.
Měl by se používat s opatrností u pacientů, kteří trpí mírnou jaterní poruchou, a neměl by se používat u pacientů, kteří trpí středně těžkou nebo těžkou jaterní poruchou.
It should be used with caution in patients who have mild liver problems and should not be used in patients who have moderate or severe liver problems.
Jak přípravek APTIVUS působí?
How does APTIVUS work?
Účinná látka v přípravku APTIVUS, tipranavir, je inhibitor proteázy.
The active substance in APTIVUS, tipranavir, is a protease inhibitor.
Blokuje enzym (proteázu), který se účastní množení viru HIV.
It blocks an enzyme (protease) that is involved in the reproduction of HIV.
Je- li enzym blokován, nedochází k normální reprodukci viru a rychlost šíření infekce se zpomalí.
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Ritonavir je dalším inhibitorem proteázy, který se používá jako tzv.
Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘ booster’.
Zpomaluje rychlost, jakou je tipranavir odbouráván, a zvyšuje tak hladiny tipranaviru v krvi.
It slows down the rate at which tipranavir is broken down, increasing the levels of tipranavir in the blood.
APTIVUS užívaný v kombinaci s jinými antivirovými léky redukuje množství HIV v krvi a udržuje jej na nízké úrovni.
APTIVUS, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Přípravek APTIVUS nevyléčí infekci HIV ani AIDS, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a chorob spojených s AIDS.
APTIVUS does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Jak byl přípravek APTIVUS zkoumán?
How has APTIVUS been studied?
Obě studie srovnávaly účinky přípravku APTIVUS s jinými inhibitory 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
APTIVUS has been studied in two main studies, involving 1,177 adults who had received many different antiviral medicines before, and were not responding to their current treatment combination 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged proteázy vybranými na základě předchozí léčby pacienta a předpokládané odpovědi.
Both studies compared the effects of APTIVUS to those of another protease inhibitor chosen on the basis of the patient ’ s previous treatments and predicted response.
Všichni pacienti současně užívali ritonavir a kombinaci s jinými léky proti viru HIV, které byly zvoleny tak, aby měly co největší šanci snížit hladiny HIV v krvi.
Each patient also took ritonavir and a combination of other anti-HIV medicines that were chosen as they had the best chances of reducing the levels of HIV in their blood.
Výsledky hlavních měřítek účinnosti (počet pacientů, u nichž byla léčba úspěšná, a průměrná doba do selhání léčby) nebyly v době hodnocení k dispozici, takže společnost prezentovala informace o změně hladin HIV v krvi pacientů (virová zátěž) po 24 týdnech léčby.
The results of the main measures of effectiveness (the number of patients in whom treatment had been successful and the average time to the failure of treatment) were not available at the time of the assessment, so the company presented information on the change in the levels of HIV in the patients’ blood (viral load) after 24 weeks of treatment.
V době hodnocení léku studie stále ještě probíhaly.
The studies were still ongoing at the time of the medicine’ s assessment.
Jaký přínos přípravku APTIVUS byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has APTIVUS shown during the studies?
Přípravek APTIVUS užívaný v kombinaci s ritonavirem byl účinnější než srovnávací léky při snižování virových zátěží u pacientů, kterým zbývalo jen málo možností další léčby HIV.
APTIVUS, taken in combination with ritonavir, was more effective than the comparator medicines at reducing viral loads in patients with few remaining options for successful HIV treatment.
Ve dvou studiích prováděných současně dosáhlo redukce virové zátěže na minimálně 90% a udrželo si ji 240 (41, 2%) z 582 pacientů užívajících APTIVUS ve srovnání s 109 (18, 9%) z 577 užívajících srovnávací proteázové inhibitory.
In the two studies taken together, 240 (41.2%) of the 582 patients taking APTIVUS had achieved and maintained a reduction in viral load of at least 90%, compared with 109 (18.9%) of the 577 taking the comparator protease inhibitors.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem APTIVUS?
What is the risk associated with APTIVUS?
Nejčastější vedlejší účinky spojené s užíváním přípravku APTIVUS s ritonavirem (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) zahrnují průjem a nauzeu (nevolnost).
The most common side effects when taking APTIVUS with ritonavir (seen in more than 1 patient in 10) are diarrhoea and nausea (feeling sick).
Podrobný seznam všech vedlejších účinků přípravku APTIVUS naleznete v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with APTIVUS, see the Package Leaflet.
Přípravek APTIVUS by neměl být používán u osob, které jsou přecitlivělé (alergické) na tipranavir nebo nějakou jinou složku přípravku.
APTIVUS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tipranavir or any of the other ingredients.
Přípravek APTIVUS by se neměl používat u pacientů se středně těžkými nebo těžkými poruchami jater nebo u pacientů, kteří užívají následující léky: • rifampicin (používá se k léčbě tuberkulózy), • třezalka (bylinný přípravek užívaný k léčbě deprese), • léky, které jsou odbourávány stejně jako přípravek APTIVUS nebo ritonavir a jsou zdraví škodlivé ve vysokých koncentracích v krvi, viz příbalové informace, kde je uveden úplný seznam těchto léků.
APTIVUS should not be used in patients with moderate or severe problems with their liver or who are taking any of the following medicines: • rifampicin (used to treat tuberculosis), • St John’ s wort (a herbal preparation used to treat depression), • medicines that are broken down in the same way as APTIVUS or ritonavir and are harmful at high levels in the blood.
Opatrnosti je také třeba u pacientů, kteří užívají přípravek APTIVUS spolu s jinými léčivými přípravky.
See the Package Leaflet for the full list of these medicines.
Viz příbalové informace, kde jsou uvedeny všechny podrobnosti.
Caution is also needed by patients taking APTIVUS at the same time as other medicines.
Podobně jako u jiných léků proti HIV mohou být pacienti užívající přípravek APTIVUS vystaveni riziku lipodystrofie (změny v rozložení tělesného tuku), osteonekrózy (odumírání kostní tkáně) nebo syndromu reaktivace imunity (příznaky infekce způsobené zotavením imunitního systému).
As with other anti-HIV medicines, patients taking APTIVUS may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Pacienti, kteří mají potíže s játry (včetně infekce virem hepatitis B nebo C), mohou mít zvýšené riziko poškození jater při užívání přípravku APTIVUS.
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking APTIVUS.
Na základě čeho byl přípravek APTIVUS schválen?
Why has APTIVUS been approved?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínos přípravku APTIVUS při použití v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru převyšuje jeho rizika pro léčbu infekce HIV- 1 u dospělých pacientů, kteří podstoupili rozsáhlou předchozí léčbu a u nichž je virus rezistentní vůči vícero proteázovým inhibitorům.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that APTIVUS’ s benefits are greater than its risks in combination with low dose ritonavir for the treatment of HIV-1 infection in highly pre-treated adult patients with virus resistant to multiple protease inhibitors.
Nicméně Výbor došel k závěru, že použití léku by mělo být zváženo pouze jako léčba „ poslední linie “, kdy se nepředpokládá účinek žádných jiných proteázových inhibitorů.
However, the committee concluded that the medicine should only be considered for use as ‘ last line’ therapy, when no other protease inhibitors are predicted to work.
Hodnocení léku je založeno na výsledcích dvou studií provedených na pacientech, kteří užívali v průměru 12 anivirotik pro léčbu infekce HIV s virem, který je rezistentní vůči proteázovým inhibitorům.
The medicine’ s assessment is based on the results of two studies carried out in patients who have received an average of 12 antiviral medicines for the treatment of HIV infection, with virus that is resistant to protease inhibitors.
Výbor doporučil, aby bylo přípravku APTIVUS uděleno rozhodnutí o registraci.
The committee recommended that APTIVUS be given marketing authorisation.
Přípravku APTIVUS bylo uděleno rozhodnutí o registraci za „ výjimečných okolností “.
APTIVUS has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
To znamená, že z vědeckých důvodu nebylo dosud možné získat vyčerpávající informace o přípravku APTIVUS.
This means that, for scientific reasons, it has not been possible to obtain complete information about APTIVUS.
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMEA) každoročně přezkoumá jakékoliv nové informace, které mohou být dodány, a podle potřeby toto aktualizuje.
Every year, the European Medicines Agency (EMEA) will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Jaké informace o přípravku APTIVUS nebyly dosud předloženy?
What information is still awaited for APTIVUS?
Společnost, která vyrábí přípravek APTIVUS, dodá konečné výsledky dvou hlavních studií léku.
The company that makes APTIVUS will supply the final results of the two main studies of the medicine.
Další informace o přípravku APTIVUS:
Other information about APTIVUS:
Dne 25. října 2005 udělila Evropská komise společnosti Boehringer Ingelheim International GmbH rozhodnutí o registraci platné pro přípravek APTIVUS v celé Evropské unii.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for APTIVUS to Boehringer Ingelheim International GmbH on 25 October 2005.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek APTIVUS je k dispozici zde.
The full EPAR for APTIVUS can be found here.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02- 2007.
This summary was last updated in 02-2007.
Číslo EU EU/ 1/ 05/ 315/ 001/ 001
EU number EU/ 1/ 05/ 315/ 001/ 001
Smyšlenýl název Aptivus
Invented name Aptivus
Síla 250 mg
Strength 250 mg
Léková forma Mìkké tobolky
Pharmaceutical form Capsule, soft
Cesta podání Perorální podání
Route of administration Oral use
Obal Lahev (HDPE)
Packaging Bottle (HDPE)
Velikosti balení 180 tobolek
Package size 120 capsules
APTIVUS 250 mg měkké tobolky
APTIVUS 250 mg soft capsules
Pomocné látky (v 1 tobolce):
Excipients (per capsule):
100, 0 mg ethanolu, 455, 0 mg glyceromakrogol- ricinoleátu a 12, 6 mg sorbitolu (složka dehydratovaného sorbitolu a glycerolu)
100.0 mg Ethanol, 455.0 mg Macrogolglycerol Ricinoleate and 12.6 mg Sorbitol (constituent in « Sorbitol Special-Glycerin Blend »)
Každá tobolka má růžovou barvu a je potištěna označením “ TPV 250 “.
Each capsule is pink and is imprinted with “ TPV 250”.
APTIVUS podávaný spolu s ritonavirem v nízké dávce je indikován ke kombinované antiretrovirové léčbě infekce virem HIV- 1 u již dříve vysoce léčených dospělých pacientů s virem rezistentním k četným inhibitorům proteáz.
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, is indicated for combination antiretroviral treatment of HIV-1 infection in highly pre-treated adult patients with virus resistant to multiple protease inhibitors.
Tato indikace je založena na výsledcích dvou studií fáze III provedených u již dříve vysoce léčených pacientů (medián 12 předcházejících antiretrovirových léčiv) s virem rezistentním k inhibitorům proteáz (viz detaily o výchozím profilu rezistence HIV pacientů v bodě 5. 1).
This indication is based on the results of two phase III studies, performed in highly pre-treated patients (median number of 12 prior antiretroviral agents) with virus resistant to protease inhibitors (see details of resistance profile of patients’ HIV at baseline in section 5.1).
Při rozhodování o zahájení léčby s přípravkem APTIVUS podávaným spolu s ritonavirem v nízké dávce je třeba individuálně pečlivě zvážit anamnézu dosavadní léčby a typy mutací provázející různé látky.
In deciding to initiate treatment with APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents.
Genotypové nebo fenotypové testování (je- li dostupné) a anamnéza léčby by měly usměrňovat použití přípravku APTIVUS.
Genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of APTIVUS.