natgillin/translations-raw huggingface dataset:
adsorbováno na Al( OH) 3 22
adsorbed on Al(OH)3 2
adsorbováno na AlPO4
adsorbed on AlPO4
Bezvodá laktóza Chlorid sodný Živná půda M 199 obsahující hlavně aminokyseliny, minerální soli, vitaminy Voda na injekci
Lactose anhydrous Sodium chloride Medium 199 containing principally amino acids, mineral salts, vitamins Water for injections
Prášek a suspenze pro přípravu injekční suspenze Lahvička: prášek Předplněná injekční stříkačka: suspenze
Powder and suspension for suspension for injection Vial: powder Pre-filled syringe: suspension
1 lahvička a 1 předplněná injekční stříkačka 1 dávka (0, 5 ml)
1 vial and 1 pre-filled syringe 1 dose (0.5 ml)
25 10 x 1 dávka (0, 5 ml)
10 vials and 10 pre-filled syringes 10 x 1 dose (0.5 ml)
20 lahviček a 20 předplněných injekčních stříkaček 20 x 1 dávka (0, 5 ml)
25 20 vials and 20 pre-filled syringes 20 x 1 dose (0.5 ml)
50 lahviček a 50 předplněných injekčních stříkaček 50 x 1 dávka (0, 5 ml)
50 vials and 50 pre-filled syringes 50 x 1 dose (0.5 ml)
1 lahvička a 1 předplněná injekční stříkačka + 2 jehly 1 dávka (0, 5 ml)
1 vial and 1 pre-filled syringe + 2 needles 1 dose (0.5 ml)
10 lahviček a 10 předplněných injekčních stříkaček + 20 jehel 10 x 1 dávka (0, 5 ml)
10 vials and 10 pre-filled syringes + 20 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
20 lahviček a 20 předplněných injekčních stříkaček + 40 jehel 20 x 1 dávka (0, 5 ml)
20 vials and 20 pre-filled syringes + 40 needles 20 x 1 dose (0.5 ml)
50 lahviček a 50 předplněných injekčních stříkaček + 100 jehel 50 x 1 dávka (0, 5 ml)
50 vials and 50 pre-filled syringes + 100 needles 50 x 1 dose (0.5 ml)
K intramuskulárnímu podání Před použitím protřepat
Read the package leaflet before use Intramuscular use Shake before use
26 GlaxoSmithKline Biologicals s. a.
GlaxoSmithKline Biologicals s. a.
Rue de l´Institut 89 B- 1330 Rixensart, Belgie
26 Rue de l’ Institut 89 B-1330 Rixensart, Belgium
EU/ 1/ 00/ 152/ 001 - 1 lahvička a 1 předplněná injekční stříkačka EU/ 1/ 00/ 152/ 002 - 10 lahviček a 10 předplněných injekčních stříkaček EU/ 1/ 00/ 152/ 003 - 20 lahviček a 20 předplněných injekčních stříkaček EU/ 1/ 00/ 152/ 004 - 50 lahviček a 50 předplněných injekčních stříkaček EU/ 1/ 00/ 152/ 005 - 1 lahvička a 1 předplněná injekční stříkačka se 2 jehlami EU/ 1/ 00/ 152/ 006 - 10 lahviček a 10 předplněných injekčních stříkaček s 20 jehlami EU/ 1/ 00/ 152/ 007 - 20 lahviček a 20 předplněných injekčních stříkaček se 40 jehlami EU/ 1/ 00/ 152/ 008 - 50 lahviček a 50 předplněných injekčních stříkaček se 100 jehlami
EU/ 1/ 00/ 152/ 001 - 1 vial and 1 pre-filled syringe without needle EU/ 1/ 00/ 152/ 002 - 10 vials and 10 pre-filled syringes without needles EU/ 1/ 00/ 152/ 003 - 20 vials and 20 pre-filled syringes without needles EU/ 1/ 00/ 152/ 004 - 50 vials and 50 pre-filled syringes without needles EU/ 1/ 00/ 152/ 005 - 1 vial and 1 pre-filled syringe with 2 needles EU/ 1/ 00/ 152/ 006 - 10 vials and 10 pre-filled syringes with 20 needles EU/ 1/ 00/ 152/ 007 - 20 vials and 20 pre-filled syringes with 40 needles EU/ 1/ 00/ 152/ 008 - 50 vials and 50 pre-filled syringes with 100 needles
27 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1 LAHVIČKA SE SYSTÉMEM BIOSET A 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA BEZ JEHLY 10 LAHVIČEK SE SYSTÉMEM BIOSET A 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK BEZ JEHLY 20 LAHVIČEK SE SYSTÉMEM BIOSET A 20 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK BEZ JEHLY 50 LAHVIČEK SE SYSTÉMEM BIOSET A 50 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK BEZ JEHLY 1 LAHVIČKA SE SYSTÉMEM BIOSET A 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S 1 JEHLOU 10 LAHVIČEK SE SYSTÉMEM BIOSET A 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK S 10 JEHLAMI 20 LAHVIČEK SE SYSTÉMEM BIOSET A 20 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK S 20 JEHLAMI 50 LAHVIČEK SE SYSTÉMEM BIOSET A 50 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK S 50 JEHLAMI 1 LAHVIČKA SE SYSTÉMEM BIOSET A 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA SE 2 JEHLAMI 10 LAHVIČEK SE SYSTÉMEM BIOSET A 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK S 20 JEHLAMI
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 VIAL WITH BIOSET® AND 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 10 VIALS WITH BIOSET® AND 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 20 VIALS WITH BIOSET® AND 20 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 50 VIALS WITH BIOSET® AND 50 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 1 VIAL WITH BIOSET® AND 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 1 NEEDLE 10 VIALS WITH BIOSET® AND 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 10 NEEDLES 20 VIALS WITH BIOSET® AND 20 PRE-FILLED SYRINGES WITH 20 NEEDLES 50 VIALS WITH BIOSET® AND 50 PRE-FILLED SYRINGES WITH 50 NEEDLES 1 VIAL WITH BIOSET® AND 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 2 NEEDLES 10 VIALS WITH BIOSET® AND 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 20 NEEDLES
Infanrix hexa – Prášek a suspenze pro přípravu injekční suspenze Vakcína proti difterii (D), tetanu (T), pertusi (acelulární komponenta) (Pa), hepatitidě B (rDNA) (HBV), poliomyelitidě (inaktivovaná) (IPV) a konjugovaná vakcína proti Haemophilus influenzae typu b (Hib), (adsorbovaná)
Infanrix hexa – Powder and suspension for suspension for injection Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed)
Diphtheriae anatoxinum1 Tetani anatoxinum1 Antigeny Bordetelly pertussis:
Diphtheria toxoid1 Tetanus toxoid1 Pertussis antigens
adsorbováno na Al( OH) 3 2
adsorbed on Al(OH)3 2
Prášek a suspenze pro přípravu injekční suspenze Lahvička se systémem Bioset®: prášek Předplněná injekční stříkačka: suspenze
Powder and suspension for suspension for injection Vial with Bioset® Cap: powder Pre-filled syringe: suspension 1 vial with bioset® and 1 pre-filled syringe 1 dose (0.5 ml)
1 lahvička se systémem Bioset® a 1 předplněná injekční stříkačka 1 dávka (0, 5 ml)
10 vials with bioset® and 10 pre-filled syringes
10 lahviček se systémem Bioset® a 10 předplněných injekčních stříkaček 10 x 1 dávka (0, 5 ml)
28 10 x 1 dose (0.5 ml)
20 lahviček se systémem Bioset® a 20 předplněných injekčních stříkaček 20 x 1 dávka (0, 5 ml)
20 vials with bioset® and 20 pre-filled syringes 20 x 1 dose (0.5 ml)
50 lahviček se systémem Bioset® a 50 předplněných injekčních stříkaček 50 x 1 dávka (0, 5 ml)
50 vials with bioset® and 50 pre-filled syringes 50 x 1 dose (0.5 ml)
1 lahvička se systémem Bioset® a 1 předplněná injekční stříkačka + 1 jehla 1 dávka (0, 5 ml)
1 vial with bioset® and 1 pre-filled syringe + 1 needle 1 dose (0.5 ml)
10 lahviček se systémem Bioset® a 10 předplněných injekčních stříkaček + 10 jehel 10 x 1 dávka (0, 5 ml)
10 vials with bioset® and 10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
20 lahviček se systémem Bioset® a 20 předplněných injekčních stříkaček + 20 jehel 20 x 1 dávka (0, 5 ml)
20 vials with bioset® and 20 pre-filled syringes + 20 needles 20 x 1 dose (0.5 ml)
50 lahviček se systémem Bioset® a 50 předplněných injekčních stříkaček + 50 jehel 50 x 1 dávka (0, 5 ml)
50 vials with bioset® and 50 pre-filled syringes + 50 needles 50 x 1 dose (0.5 ml)
1 lahvička se systémem Bioset® a 1 předplněná injekční stříkačka + 2 jehly 1 dávka (0, 5 ml)
1 vial with bioset® and 1 pre-filled syringe + 2 needles 1 dose (0.5 ml)
10 lahviček se systémem Bioset® a 10 předplněných injekčních stříkaček + 20 jehel 10 x 1 dávka (0, 5 ml)
10 vials with bioset® and 10 pre-filled syringes + 20 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
POUŽITELNOST
MM/ YYYY
29 Použitelné do:
29 10.
EU/ 1/ 00/ 152/ 009 - 1 lahvička se systémem Bioset® a 1 předplněná injekční stříkačka bez jehly EU/ 1/ 00/ 152/ 010 - 10 lahviček se systémem Bioset® a 10 předplněných injekčních stříkaček bez jehly EU/ 1/ 00/ 152/ 011 - 20 lahviček se systémem Bioset® a 20 předplněných injekčních stříkaček bez jehly EU/ 1/ 00/ 152/ 012 - 50 lahviček se systémem Bioset® a 50 předplněných injekčních stříkaček bez jehly EU/ 1/ 00/ 152/ 013 - 1 lahvička se systémem Bioset® a 1 předplněná injekční stříkačka s 1 jehlou EU/ 1/ 00/ 152/ 014 - 10 lahviček se systémem Bioset® a 10 předplněných injekčních stříkaček s 10 jehlami EU/ 1/ 00/ 152/ 015 - 20 lahviček se systémem Bioset® a 20 předplněných injekčních stříkaček s 20 jehlami EU/ 1/ 00/ 152/ 016 - 50 lahviček se systémem Bioset® a 50 předplněných injekčních stříkaček s 50 jehlami EU/ 1/ 00/ 152/ 017 - 1 lahvička se systémem Bioset® a 1 předplněná injekční stříkačka se 2 jehlami EU/ 1/ 00/ 152/ 018 - 10 lahviček se systémem Bioset® a 10 předplněných injekčních stříkaček s 20 jehlami
EU/ 1/ 00/ 152/ 009 - 1 vial with bioset® and 1 pre-filled syringe without needle EU/ 1/ 00/ 152/ 010 - 10 vials with bioset® and 10 pre-filled syringes without needles EU/ 1/ 00/ 152/ 011 - 20 vials with bioset® and 20 pre-filled syringes without needles EU/ 1/ 00/ 152/ 012 - 50 vials with bioset® and 50 pre-filled syringes without needles EU/ 1/ 00/ 152/ 013 - 1 vial with bioset® and 1 pre-filled syringe with 1 needle EU/ 1/ 00/ 152/ 014 - 10 vials with bioset® and 10 pre-filled syringes with 10 needles EU/ 1/ 00/ 152/ 015 - 20 vials with bioset® and 20 pre-filled syringes with 20 needles EU/ 1/ 00/ 152/ 016 - 50 vials with bioset® and 50 pre-filled syringes with 50 needles EU/ 1/ 00/ 152/ 017 - 1 vial with bioset® and 1 pre-filled syringe with 2 needles EU/ 1/ 00/ 152/ 018 - 10 vials with bioset® and 10 pre-filled syringes with 20 needles
30 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA OBSAHUJÍCÍ PRÁŠEK HIB LAHVIČKA SE SYSTÉMEM BIOSET OBSAHUJÍCÍ PRÁŠEK HIB
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH HIB POWDER VIAL WITH BIOSET CAP WITH HIB POWDER
HIB pro Infanrix hexa Prášek pro přípravu injekční suspenze i. m.
HIB for Infanrix hexa Powder for suspension for injection I. M.
použ. do:
EXP:
č. š.
LOT:
31 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA OBSAHUJÍCÍ SUSPENZI DTPA HBV IPV
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH DTPA HBV IPV SUSPENSION
DTPa HBV IPV pro Infanrix hexa Suspenze pro přípravu injekční suspenze i. m.
DTPa HBV IPV for Infanrix hexa Suspension for suspension for injection I. M.
32 B.
32 B.
33 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
33 PACKAGE LEAFLET:
Infanrix hexa, prášek a suspenze pro přípravu injekční suspenze Vakcína proti difterii (D), tetanu (T), pertusi (acelulární komponenta) (Pa), hepatitidě B (rDNA) (HBV), poliomyelitidě (inaktivovaná) (IPV) a konjugovaná vakcína proti Haemophilus influenzae typu b (Hib), (adsorbovaná).
Infanrix hexa, Powder and suspension for suspension for injection Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus type b (HIB) conjugate vaccine (adsorbed).
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude Vaše dítěte očkováno.
Read all of this leaflet carefully before your child receives this vaccine.
- Ponechte si příbalovou informaci, dokud nebude očkování Vašeho dítěte ukončeno.
- Keep this leaflet until your child has finished the complete vaccination course.
Je možné,
You may need to
že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
read it again.
- Tato vakcína byla předepsána Vašemu dítěti.
- This vaccine has been prescribed for your child.
Co je Infanrix hexa a k čemu se používá 2.
What Infanrix hexa is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než bude Vaše dítě očkováno vakcínou Infanrix hexa 3.
Before your child receives Infanrix hexa 3.
Jak se Infanrix hexa podává 4.
How Infanrix hexa is given 4.
Jak Infanrix hexa uchovávat 6.
How to store Infanrix hexa 6.
CO JE Infanrix hexa A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT Infanrix hexa IS AND WHAT IT IS USED FOR
Infanrix hexa je vakcína, která se podává dětem k ochraně před následujícími šesti onemocněními: záškrtem, tetanem, černým (dávivým) kašlem, hepatitidou B, dětskou obrnou a onemocněními způsobenými bakterií Haemophilus influenzae typu b.
Infanrix hexa is a vaccine used in children to prevent six diseases: diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough), hepatitis B, poliomyelitis (Polio) and Haemophilus influenzae type b.
Působením vakcíny si tělo vytváří vlastní protilátky, které chrání před těmito nemocemi.
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against these diseases.
• Záškrt:
• Diphtheria:
Záškrt postihuje především dýchací cesty a někdy také kůži.
Diphtheria mainly affects the airways and sometimes the skin.
• Tetanus:
• Tetanus (Lockjaw):
Bakterie způsobující tetanus se dostává do těla řeznými ranami, kožními poraněními nebo oděrkami.
Tetanus bacteria enter the body through cuts, scratches or wounds in the skin.
Poraněními, která obzvláště usnadňují vznik infekce, jsou popáleniny, zlomeniny, hluboké rány nebo rány znečištěné hlínou, prachem, koňským hnojem nebo třískami.
Wounds that are especially prone to infection are burns, fractures, deep wounds or wounds contaminated with soil, dust, horse manure/ dung or wood splinters.
• Pertusse (dávivý kašel):
• Pertussis (Whooping cough):
Černý kašel je vysoce nakažlivé onemocnění.
Pertussis is a highly infectious illness.
Kašel je často provázen zvukem připomínajícím dávení, podle kterého je nemoc pojmenována.
The coughing is often accompanied by a “ whooping” sound, hence the common name “ whooping cough”.
Černý kašel může být příčinou ušní infekce, zánětu průdušek s vleklým průběhem, zánětu plic, záchvatů křečí, poškození mozku a dokonce smrti.
Pertussis can also cause ear infections, bronchitis which may last a long time, pneumonia, fits, brain damage and even death.
Tato nemoc je způsobena virem hepatitidy B.
Hepatitis B is caused by the hepatitis B virus.
Při tomto onemocnění jsou játra postižena zánětem a jsou zvětšena.
It causes the liver to become swollen (inflamed).
34 • Dětská obrna (Polio):
• Poliomyelitis (Polio):
Dětská obrna je virové onemocnění s rozmanitým průběhem.
Poliomyelitis, sometimes called simply “ polio” is a viral infection that can have variable effects.
Často probíhá v mírné formě, ale u některých jedinců může zanechat trvalé následky, nebo způsobit i smrt.
Often it causes only a mild illness but in some people it causes permanent damage or even death.
V nejtěžších případech může virus dětské obrny způsobit paralýzu (ochrnutí) svalů, včetně těch svalů, které jsou nezbytné pro chůzi a dýchání.
In its severest form, polio infection causes paralysis of the muscles (muscles cannot move), including those muscles needed for breathing and walking.
Končetiny postižené touto chorobou mohou být bolestivě deformované.
The limbs affected by the disease may be painfully deformed.
• Haemophilus influenzae typu b (Hib):
34 • Haemophilus influenzae type b (Hib):
Hib infekce nejčastěji způsobuje zánět mozku (otok).
Hib infection most frequently causes brain inflammation (swelling).
Ten může být doprovázen vážnými komplikacemi jako jsou například: duševní zaostalost, mozková obrna, hluchota, epilepsie nebo částečné oslepnutí.
There will be some type of serious complications such as: mental retardation, cerebral palsy, deafness, epilepsy or partial blindness.
Hib infekce mohou také vyvolat zánět v krku, který může výjimečně vést až ke smrti udušením.
Hib infection also causes inflammation of the throat.
Méně časté je postižení krve, srdce, plic, kostí, kloubů, tkání oka a úst.
Less commonly, the bacteria can also infect the blood, heart, lungs, bones, joints, and tissues of the eyes and mouth.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ BUDE VAŠE DÍTĚ OČKOVÁNO VAKCÍNOU Infanrix hexa
BEFORE YOUR CHILD RECEIVES Infanrix hexa
Nepodávejte Infanrix hexa:
Infanrix hexa should not be given:
• pokud Vaše dítě mělo dříve jakoukoliv alergickou reakci na Infanrix hexa nebo na jakoukoliv látku obsaženou v této vakcíně.
• if your child has previously had any allergic reaction to Infanrix hexa, or any ingredient contained in this vaccine.
Všechny léčivé látky a pomocné látky obsažené ve vakcíně Infanrix hexa jsou vyjmenovány na konci této příbalové informace.
The active substances and other ingredients in Infanrix hexa are listed at the end of the leaflet.
Příznakem alergické reakce může být svědivá kožní vyrážka, dušnost a otok tváře nebo jazyka. • pokud Vaše dítě mělo dříve alergickou reakci na jakoukoliv vakcínu proti záškrtu, tetanu, černému (dávivému) kašli, hepatitidě B, dětské obrně nebo vakcíně proti Haemophilus influenzae typu b. • pokud se u Vašeho dítěte projevily do 7 dnů po předchozím očkování vakcínou proti černému (dávivému) kašli nežádoucí účinky postihující nervový systém. • pokud má Vaše dítě závažné infekční onemocnění s horečkou (vyšší než 38 °C).
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. • if your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B, poliomyelitis or Haemophilus influenzae type b diseases. • if your child experienced problems of the nervous system within 7 days after previous vaccination with a vaccine against pertussis (whooping cough) disease. • if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Infanrix hexa je zapotřebí:
Take special care with Infanrix hexa:
• pokud Vaše dítě mělo již dříve zdravotní problémy po předchozím očkování vakcínou Infanrix hexa nebo jinou vakcínou proti černému (dávivému) kašli, jako jsou zejména: ♦ horečka (vyšší než 40°C) během 48 hodin po očkování ♦ kolaps nebo šokový stav během 48 hodin po očkování ♦ neustupující pláč trvající déle než 3 hodiny v průběhu 48 hodin po očkování ♦ křeče/ záchvaty s horečkou nebo bez ní v průběhu prvních 3 dnů po očkování • jestliže Vaše dítě trpí nediagnostikovaným nebo progresivním onemocněním mozku nebo nekontrolovanou epilepsií.
• if after previously having Infanrix hexa or another vaccine against pertussis (whooping cough) disease, your child had any problems, especially: ♦ A high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination ♦ A collapse or shock-like state within 48 hours of vaccination ♦ Persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination ♦ Seizures/ fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination • if your child is suffering from an undiagnosed or progressive disease of the brain or uncontrolled epilepsy.
Podobně jako všechny vakcíny, nemusí Infanrix hexa plně ochránit všechny očkované osoby.
After control of the disease the vaccine should be administered. • if your child has a bleeding problem or bruises easily • if your child has a tendency to seizures/ fits due to a fever, or if there is a history in the family of this As with all vaccines, Infanrix hexa may not completely protect all people who are vaccinated.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky nebo vakcínami Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které Vaše dítě užívá nebo v nedávné době užívalo, a to i o lécích, které dostalo bez lékařského předpisu nebo o tom, jestli v nedávné době dostalo jakoukoli jinou vakcínu.
Using other medicines or vaccines Please tell your doctor if your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or has recently received any other vaccine.
Důležitá informace o některých složkách přípravku Infanrix hexa
Important information about some of the ingredients of Infanrix hexa Please tell your doctor if your child has had an allergic reaction to neomycin and polymyxin (antibiotics).
JAK SE Infanrix hexa PODÁVÁ
HOW Infanrix hexa IS GIVEN
Postupně budou Vašemu dítěti podány celkem 2 nebo 3 dávky vakcíny; mezi jednotlivými dávkami musí být interval nejméně jeden měsíc.
Your child will receive a total of two or three injections with an interval of at least one month between each one.
Lékař nebo sestra Vám vždy sdělí, kdy máte přijít k podání další dávky.
You will be informed by the doctor or nurse when you should come back for subsequent injections.
Lékař Vám sdělí, bude- li nutné podat více dávek, nebo posilovací dávku.
35 If additional injections or “ booster” are necessary, the doctor will tell you.
Vakcínu Infanrix hexa bude lékař aplikovat do svalu formou injekce.
The doctor will give Infanrix hexa as an injection into the muscle.
Vakcína nesmí být nikdy aplikována do krevních cév nebo do kůže.
The vaccine should never be given into blood vessels or into the skin.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Infanrix hexa nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Infanrix hexa can cause side effects, although not everybody gets them.
Podobně jako u jiných injekčních vakcín, existuje i zde velmi malé nebezpečí vzniku závažných alergických reakcí (anafylaktických nebo anafylaktoidních reakcí).
As with all injectable vaccines, there is an extremely small risk of serious allergic reactions (anaphylactic and anaphylactoid reactions).
Známkami závažných alergických reakcí mohou být: • vyrážky, které jsou svědivé nebo puchýřkovité • otoky kolem očí a otoky obličeje • potíže s dýcháním nebo polykáním • náhlý pokles krevního tlaku a ztráta vědomí K těmto reakcím zpravidla dochází ještě předtím, než opustíte ordinaci lékaře.
Such reactions will usually occur before leaving the doctor’ s surgery.
Nicméně, pokud by se některé tyto příznaky u Vašeho dítěte vyskytly, musíte neprodleně vyhledat lékařskou pomoc.
However, if your child gets any of these symptoms you should contact a doctor urgently.
Podobně jako u jiných vakcín proti pertusi (černému kašli) se mohou velmi vzácně objevit během 2 až 3 dnů po očkování následující nežádoucí účinky: • kolaps nebo stavy bezvědomí nebo ztráta vědomí • záchvaty nebo křeče s nebo bez teploty Pokud by se u Vašeho dítěte tyto nežádoucí účinky vyskytly, musíte neprodleně vyhledat lékařskou pomoc.
As with other vaccines against pertussis (whooping cough) disease, following side effects may occur very rarely within 2 to 3 days after vaccination: • collapse or periods of unconsciousness or lack of awareness • seizures or fits with or without fever If your child gets any of these side effects you should contact a doctor urgently.
Další nežádoucí účinky, které byl hlášeny:
Other side effects that have been reported are:
Velmi časté (Mohou se objevit u více než 1 z 10 dávek vakcíny): • ztráta chuti k jídlu • horečka 38°C a vyšší • otoky, bolest, zarudnutí v místě vpichu vakcíny • únava • neobvyklý pláč, podrážděnost, neklid
Very common (These may occur in 1 in 10 doses or more of the vaccine) • loss of appetite • fever greater than or equal to 38°C • swelling, pain, redness at the injection site • tiredness • abnormal crying, irritability, restlessness.
Časté (Mohou se objevit až 1x z 10 dávek vakcíny): • průjem, zvracení
Common (These may occur in up to 1 in 10 doses of the vaccine) • diarrhoea, vomiting • fever greater than 39.5°C • swelling larger than 5 cm at the injection site, hard lump at the injection site • nervousness.
36 • horečka vyšší než 39, 5°C • otok v místě vpichu vakcíny větší jak 5 cm, zatvrdnutí v místě vpichu vakcíny • nervozita
Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine) • sleepiness • cough • large swelling at the injected limb.
Méně časté (Mohou se objevit až 1x ze 100 dávek vakcíny): • ospalost • kašel • rozsáhlý otok celé končetiny, do které byla vakcína aplikována
Rare (These may occur in up to 1 in 1,000 doses of the vaccine) • rash.
Vzácné (Mohou se objevit až 1x z 1000 dávek vakcíny): • vyrážka
Very rare (These may occur in up to 1 in 10,000 doses of the vaccine) • swollen glands in the neck, armpit or groin (lymphadenopathy)
Velmi vzácné (Mohou se objevit až 1x z 10000 dávek vakcíny): • zduření uzlin na krku, v podpaží nebo v slabinách (lymfadenopatie) • U velmi předčasně narozených dětí (v 28. týdnu těhotenství nebo dříve) se mohou během 2 až 3 dnů po očkování objevit delší pauzy mezi jednotlivými dechy. • otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo krku, který může být příčinou obtíží při polykání nebo dýchání (angioneurotický edém) • dermatitida (zánět kůže) • otok končetiny, do které byla vakcína aplikována, puchýřky v místě vpichu vakcíny
36 • in babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination. • swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema) • dermatitis • swelling of the entire injected limb, vesicles at the injection site.
JAK Infanrix hexa UCHOVÁVAT
HOW TO STORE Infanrix hexa