natgillin/translations-raw huggingface dataset:
327 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
325 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KRABIČKA/ 3 ML ZÁSOBNÍ VLOŽKA PRO OPTICLIK
OUTER CARTONS/ 3 ML CARTRIDGES FOR OPTICLIK
328 8.
326 8.
EU/ 1/ 97/ 030/ 110 (3 zásobní vložky s 3 ml EU/ 1/ 97/ 030/ 111 (4 zásobní vložky s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 112 (5 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 113 (6 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 114 (9 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 115 (10 zásobních vložek s 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 110 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 111 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 112 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 113 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 114 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 115 (10 cartridges of 3 ml)
329 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
327 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
330 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
328 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
331 8.
329 8.
EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (3 pera s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (4 pera s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (5 per s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (6 per s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (9 per s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (10 per s 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (10 pens of 3 ml)
332 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
330 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
333 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
331 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
334 9.
332 9.
EU/ 1/ 97/ 030/ 033 (1 injekční lahvička s 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 034 (5 injekčních lahviček s 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 033 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 034 (5 vials of 5 ml)
335 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
333 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
336 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
334 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
337 9.
335 9.
EU/ 1/ 97/ 030/ 036 (1 injekční lahvička s 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 037 (5 injekčních lahviček s 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 036 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 037 (5 vials of 10 ml)
338 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
336 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
339 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
337 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KRABIČKA / 3 ML ZÁSOBNÍ VLOŽKA
OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGE
Insuman Basal 100 IU/ ml Injekční suspenze v zásobní vložce Insulinum humanum
Insuman Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
340 8.
338 8.
EU/ 1/ 97/ 030/ 086 (3 zásobní vložky s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 057 (4 zásobní vložky s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 035 (5 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 091 (6 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 096 (9 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 058 (10 zásobních vložek s 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 086 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 057 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 035 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 091(6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 096 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 058 (10 cartridges of 3 ml)
341 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
339 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
342 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
340 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
343 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU
341 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Basal 100 IU/ ml injekční suspenze v předplněném peru
Insuman Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
344 DŮLEŽITÁ INFORMACE Před použitím OptiSet vždy nejdříve nasaďte novou injekční jehlu.
342 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
EU/ 1/ 97/ 030/ 069 (3 pera s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 070 (4 pera s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 071 (5 per s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 101 (6 per s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 106 (9 per s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 072 (10 per s 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 069 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 070 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 071 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 101 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 106 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 072 (10 pens of 3 ml)
345 15.
343 15.
346 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
344 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
347 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
345 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
348 8.
346 8.
EU/ 1/ 97/ 030/ 116 (3 zásobní vložky s 3 ml EU/ 1/ 97/ 030/ 117 (4 zásobní vložky s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 118 (5 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 119 (6 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 120 (9 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 121 (10 zásobních vložek s 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 116 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 117 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 118 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 119 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 120 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 121 (10 cartridges of 3 ml)
349 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
347 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Insuman Basal 100 IU/ ml injekční roztok v zásobní vložce
Insuman Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
350 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU
348 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
351 8.
349 8.
352 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
350 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
353 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
351 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
354 Po prvním použití můžete injekční lahvičky používat až 4 týdny.
352 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 97/ 030/ 038 (1 injekční lahvička s 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 039 (5 injekčních lahviček s 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 038 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 039 (5 vials of 5 ml)
355 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
353 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
356 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
354 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
357 Po prvním použití můžete injekční lahvičky používat až 4 týdny.
355 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 97/ 030/ 041 (1 injekční lahvička s 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 042 (5 injekčních lahviček s 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 041 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 042 (5 vials of 10 ml)
358 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
356 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
359 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
357 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
360 7.
358 7.
EU/ 1/ 97/ 030/ 087 (3 zásobní vložky s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 059 (4 zásobní vložky s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 040 (5 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 092 (6 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 097 (9 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 060 (10 zásobních vložek s 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 087 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 059 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 040 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 092 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 097 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 060 (10 cartridges of 3 ml)
361 16.
359 16.
362 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
360 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
363 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
361 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
364 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
362 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Comb 15 100 IU/ ml injekční suspenze v předplněném peru
Insuman Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
365 DŮLEŽITÁ INFORMACE Před použitím OptiSet vždy nejdříve nasaďte novou injekční jehlu.
363 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
EU/ 1/ 97/ 030/ 073 (3 pera s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 074 (4 pera s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 075 (5 per s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 102 (6 per s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 107 (9 per s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 076 (10 per s 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 073 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 074 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 075 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 102 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 107 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 076 (10 pens of 3 ml)
366 15.
364 15.
367 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
365 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
368 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
366 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
369 7.
367 7.
EU/ 1/ 97/ 030/ 122 (3 zásobní vložky s 3 ml EU/ 1/ 97/ 030/ 123 (4 zásobní vložky s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 124 (5 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 125 (6 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 126 (9 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 127 (10 zásobních vložek s 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 122 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 123 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 124 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 125 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 126 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 127 (10 cartridges of 3 ml)
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 370 Insuman Comb 15 100 IU/ ml
BRAILLE
371 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
369 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
372 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
370 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
373 8.
371 8.
374 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
372 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
375 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
373 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
376 Použitelné do:
EXP
Po prvním použití můžete injekční lahvičky používat až 4 týdny.
374 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 97/ 030/ 043 (1 injekční lahvička s 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 044 (5 injekčních lahviček s 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 043 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 044 (5 vials of 5 ml)
377 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
375 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Insuman Comb 25 100 IU/ ml, injekční suspenze v injekční lahvičce
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
378 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
376 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
379 Po prvním použití můžete injekční lahvičky používat až 4 týdny.
377 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 97/ 030/ 046 (1 injekční lahvička s 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 047 (5 injekčních lahviček s 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 046 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 047 (5 vials of 10 ml)
380 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
378 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Insuman Comb 25 100 IU/ ml injekční suspenze v injekční lahvičce
Insuman Comb 25 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
381 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
379 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Comb 25 100 IU/ ml, injekční suspenze v zásobní vložce
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
382 7.
380 7.
EU/ 1/ 97/ 030/ 088 (3 zásobní vložky s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 061 (4 zásobní vložky s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 045 (5 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 093 (6 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 098 (9 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 062 (10 zásobních vložek s 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 088 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 061 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 045 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 093 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 098 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 062 (10 cartridges of 3 ml)
383 16.
381 16.
384 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
382 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
385 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
383 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
386 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU
384 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Comb 25 100 IU/ ml injekční suspenze v předplněném peru
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
387 DŮLEŽITÁ INFORMACE Před použitím OptiSet vždy nejdříve nasaďte novou jehlu.
385 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
EU/ 1/ 97/ 030/ 077 (3 pera s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 078 (4 pera s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 079 (5 per s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 103 (6 per s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 108 (9 per s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 080 (10 per s 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 077 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 078 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 079 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 103 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 108 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 080 (10 pens of 3 ml)
388 15.
386 15.
389 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
387 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
390 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
388 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
391 7.
389 7.
EU/ 1/ 97/ 030/ 128 (3 zásobní vložky s 3 ml EU/ 1/ 97/ 030/ 129 (4 zásobní vložky s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 130 (5 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 131 (6 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 132 (9 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 133 (10 zásobních vložek s 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 128 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 129 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 130 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 131 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 132 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 133 (10 cartridges of 3 ml)
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 392 Insuman Comb 25 100 IU/ ml
BRAILLE
393 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
391 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
394 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU
392 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
395 8.
393 8.
EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (3 pera s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX( 4 pera s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (5 per s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (6 per s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX( 9 per s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (10 per s 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (10 pens of 3 ml)
396 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
394 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
397 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
395 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
398 Po prvním použití můžete injekční lahvičky používat až 4 týdny.
396 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 97/ 030/ 048 (1 injekční lahvička s 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 049 (5 injekčních lahviček s 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 048 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 049 (5 vials of 5 ml)
399 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
397 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
400 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
398 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
401 Po prvním použití můžete injekční lahvičky používat až 4 týdny.
399 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 97/ 030/ 051 (1 injekční lahvička s 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 052 (5 injekčních lahviček s 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 051 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 052 (5 vials of 10 ml)
402 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
400 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
403 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
401 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
404 7.
402 7.
EU/ 1/ 97/ 030/ 089 (3 zásobní vložky s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 063 (4 zásobní vložky s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 050 (5 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 094 (6 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 099 (9 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 064 (10 zásobních vložek s 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 089 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 063 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 050 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 094 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 099 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 064 (10 cartridges of 3 ml)
405 16.
403 16.
406 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
404 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
407 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
405 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
408 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
406 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Comb 50 100 IU/ ml injekční suspenze v předplněném peru
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
409 DŮLEŽITÁ INFORMACE Před použitím OptiSet vždy nejdříve nasaďte novou injekční jehlu.
407 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
EU/ 1/ 97/ 030/ 081 (3 pera s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 082 (4 pera s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 083 (5 per s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 104 (6 per s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 109 (9 per s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 084 (10 per s 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 081 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 082 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 083 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 104 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 109 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 084 (10 pens of 3 ml)
410 15.
408 15.
411 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
409 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
412 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
410 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
413 7.
411 7.
EU/ 1/ 97/ 030/ 134 (3 zásobní vložky s 3 ml EU/ 1/ 97/ 030/ 135 (4 zásobní vložky s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 136 (5 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 137 (6 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 138 (9 zásobních vložek s 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 139 (10 zásobních vložek s 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 134 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 135 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 136 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 137 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 138 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 139 (10 cartridges of 3 ml)
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 414 Insuman Comb 50 100 IU/ ml
BRAILLE
415 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
413 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
416 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
414 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
417 8.
415 8.
418 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
416 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
419 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
417 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
420 9.
9.
Chraňte před mrazem. Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
421 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
419 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
422 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
420 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
423 9.
9.
424 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
422 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
425 B.
423 B.
426 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
424 PACKAGE LEAFLET:
Insuman Rapid 100 IU/ ml injekční roztok v injekční lahvičce Insulinum humanum
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Co je Insuman Rapid a k čemu se používá 2.
What Insuman Rapid is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Insuman Rapid používat 3.
Before you use Insuman Rapid 3.
Jak se Insuman Rapid používá 4.
How to use Insuman Rapid 4.
Jak Insuman Rapid uchovávat 6.
How to store Insuman Rapid 6.
CO JE INSUMAN RAPID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT INSUMAN RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
Insuman Rapid je injekční roztok k podkožnímu podání nebo - za výjimečných okolností do žíly (krevní cévy).
Insuman Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Insuman Rapid obsahuje inzulín, který se vyrábí biotechnologicky a je totožný s inzulínem, který je lidskému organismu vlastní.
The insulin contained in Insuman Rapid is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insuman Rapid je inzulínový přípravek s rychlým nástupem a krátkým trváním účinku.
Insuman Rapid is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Insuman Rapid se používá ke snížení vysoké hladiny cukru v krvi u pacientů s cukrovkou (diabetes mellitus).
Insuman Rapid is used to reduce high blood sugar in patents with diabetes mellitus.
Insuman Rapid se může použít také při léčbě těžké hyperglykémie (velmi vysoké hladiny cukru v krvi) a ketoacidózy (nárůstu kyselých látek v krvi, protože tělo odbourává tuky místo cukru), stejně tak ke kontrole cukru v krvi před, během a po chirurgickém zákroku.
Insuman Rapid may also be used for treating severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build- up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE INSUMAN RAPID POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE INSUMAN RAPID
Nepoužívejte Insuman Rapid
Do not use Insuman Rapid
Jestliže jste alergický( á) (přecitlivělý/ á) na inzulín nebo na kteroukoli další složku Insuman Rapid.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Rapid.
Insuman Rapid nepoužívejte do inzulínových pump - pro tato zařízení jsou dostupné speciální inzulínové přípravky.
Do not use Insuman Rapid in insulin pumps – special insulin preparations are available for use in such devices.
Zvláštní opatrnosti při použití Insuman Rapid je zapotřebí
Take special care with Insuman Rapid
427 Zvláštní skupiny pacientů
Special patient groups
Cestování
425 Travel
- isoniazid (používaný pro léčbu tuberkulózy),
isoniazid (used to treat tuberculosis),
- sympatomimetika (např. epinefrin [adrenalin] nebo salbutamol, terbutalin užívané k léčbě astmatu),
sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline treat asthma),
- hormony štítné žlázy (užívané k léčbě onemocnění štítné žlázy),
- -
- inhibitory proteázy (užívané k léčbě HIV),
thyroid hormones (used to treat the thyroid gland disorders), protease inhibitors (used to treat HIV),
- atypická antipsychotika (jako je olanzapin a klozapin).
atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
Užívání přípravku Insuman Rapid s jídlem a pitím
Using Insuman Rapid with food and drink
Žádné zkušenosti s podáváním Insumanu Rapid těhotným ženám však nejsou.
However, there is no experience with the use of Insuman Rapid in pregnant women.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku na dávku, což v podstatě znamená, že neobsahuje sodík.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i. e. it is essentially ‘ sodium- free’.
429 3.
3.
JAK SE INSUMAN RAPID POUŽÍVÁ
HOW TO USE INSUMAN RAPID
- určí kolik Insumanu Rapid budete denně potřebovat,
- determine how much Insuman Rapid per day you will need,
- řekne Vám, kdy můžete potřebovat aplikovat vyšší nebo nižší dávky Insumanu Rapid.
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Rapid.
Hladinu cukru v krvi může ovlivnit mnoho faktorů.
427 Many factors may influence your blood sugar level.
Injekce Insumanu Rapid se podává podkožně 15 až 20 minut před jídlem.
Insuman Rapid is injected under the skin 15 to 20 minutes before a meal.
Insuman Rapid smí být podán pouze je- li roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a má- li konzistenci vody.
Insuman Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
Insuman Rapid může být míchán se všemi lidskými inzulíny Sanofi- Aventis, S VÝJIMKOU těch speciálně určených pro použití do inzulínových pump.
Insuman Rapid may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Váš lékař Vám řekne, pokud musíte míchat Sanofi- Aventis lidské inzulíny.
Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
430 Chyby v dávkování
Mistakes in dosage
Jestliže jste užil( a) více Insuman Rapid, než jste měl( a)
If you use more Insuman Rapid than you should
- Pokud jste podali příliš mnoho přípravku Insuman Rapid, může se příliš snížit hladina Vašeho
- If you have injected too much Insuman Rapid, your blood sugar level may become too low
cukru v krvi (hypoglykémie).
(hypoglycaemia).
Jestliže jste zapomněl( a) užít Insuman Rapid
If you forget to use Insuman Rapid
- Pokud jste vynechali dávku přípravku Insuman Rapid nebo jste si neaplikovali dostatečnou
- If you have missed a dose of Insuman Rapid or if you have not injected enough insulin, your blood