natgillin/translations-raw huggingface dataset:
91 DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM obsahuje sacharózu.
Important information about some of the ingredients of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contains sucrose.
Obvyklá dávka přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je 60 mg jednou denně, avšak dávku, která je správná právě pro Vás, Vám předepíše lékař.
The usual dose of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je určen k perorálnímu podání.
93 DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is for oral use.
V případě, že užijete vyšší než Vám předepsanou dávku, kontaktujte ihned lékaře nebo lékárníka.
If you take more DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM than you should Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM prescribed by your doctor.
Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil( a) vynechanou dávku.
If you forget to take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Neužívejte větší dávku přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM za jeden den, než jaká Vám je předepsána.
Do not take more than the daily amount of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM that has been prescribed for you in one day.
Léčbu nepřerušujte bez konzultace s lékaře ani v případě, že se již cítíte lépe.
If you stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Do not stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
Jestliže se lékař domnívá, že přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM již déle nepotřebujete, nejméně 2 týdny před úplným vysazením léčby Vám dávku začne snižovat.
If your doctor thinks that you no longer need DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM he will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether.
Někteří pacienti užívající přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM měli při náhlém vysazení léku příznaky jako jsou závratě, pocity brnění a mravenčení, poruchy spánku (živé sny, noční můry, neschopnost spát), pocit neklidu nebo vzrušení, pocit úzkosti, pocit na zvracení (nevolnost) nebo zvracení, třes, bolest hlavy, pocit podráždění, průjem nebo nadměrné pocení.
Some patients who stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM suddenly have had symptoms such as dizziness, tingling feelings like pins and needles, sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), tremor (shakiness), headaches, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se projevit u více než 1 z 10 léčených pacientů) Pocit nevolnosti (pocit na zvracení), bolest hlavy, sucho v ústech a ospalost.
Very common side effects (these can affect more than 10 in 100 patients treated) Feeling sick (nausea), somnolence, headache, dizziness and constipation.
92 Časté nežádoucí účinky (mohou se projevit u 1 až 10 ze 100 léčených pacientů) • únava, problémy se spánkem, úzkost, pocit neklidu a neobvyklé sny • závrať, třes nebo pocit necitlivosti, včetně necitlivosti nebo mravenčení na kůži • průjem, zácpa, nevolnost (zvracení), pálení žáhy, plynatost, bolest žaludku • šelest v uchu (vnímání zvuku v uchu bez vnějšího podnětu) • rozmazané vidění • pocit bušení srdce, návaly horka, zvýšené pocení, noční pocení • problémy s dosažením erekce, menší sexuální touha • vyrážka (svědivá) • bolest svalů, napětí, svalů nebo svalová křeč • častější zívání • ztráta chuti k jídlu, snížení váhy
Common side effects (these can affect from 1 to 10 users in 100 patients treated) • Tiredness, trouble sleeping, anxiety, feeling agitated or having abnormal dreams. • Dizziness, tremor or numbness, including numbness or tingling of the skin. • Diarrhoea, constipation, being sick (vomiting), heartburn, breaking wind, stomach pain. • Tinnitus (perception of sound in the ear when there is no external sound). • Blurred eyesight. • Feeling the heart pumping in the chest, flushing, increased sweating, night sweats • Problems getting an erection, less sex drive. • (Itchy) rash. • Muscle pain, muscle tightness, muscle spasm. • Increased yawning.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se projevit u 1 až 10 z 1000 léčených pacientů) • zánět v krku. • pocit dezorientace, pocit ospalosti, nedostatek motivace • změna chuti, poruchy pozornosti, ztuhlost, křeče a mimovolné pohyby svalů, záškuby svalů, nezvyklý způsob chůze • špatná kvalita spánku • říhání, špatné trávení, zánět žaludku a střeva • závrať a bolest ucha • zánět jater, který může způsobit bolest břicha • rozšířené oční zorničky, porucha vidění • rychlý nebo nepravidelný tep • sexuální problémy, včetně změn ejakulace, orgasmu • abnormální menstruace včetně silné nebo prodloužené menstruace • alergické reakce, zvýšený sklon ke vzniku modřin, puchýře nebo citlivost na sluneční světlo • zvýšení krevního tlaku, pocit chladu v prstech na rukou nebo nohou, pocit závratě (hlavně při prudkém rychlém postavení se), studený pot, svalový třes nebo mdloby • zvýšená hladina cukru v krvi • potřeba močit větší množství moči než obvykle, potřeba močit v noci, potíže s močením nebo nemožnost močit nebo snížení toku moči • skřípání zuby, pocity horka nebo chladu, žízeň, pocit sevření hrdla, krvácení z nosu • zvýšení hmotnosti
94 • Lack of appetite, weight loss.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit u 1 až 10 z 10 000 léčených pacientů) • snížení aktivity štítné žlázy • dehydratace (ztráta a nedostatek vody v organismu) • mánie (porucha, jejímiž příznaky jsou nadměrná aktivita, překotné myšlení a snížená potřeba spánku), agrese nebo hněv • zápach z úst • zvýšený nitrooční tlak • příznaky menopauzy (přechodu) • křeč žvýkacích svalů • zvýšená hladina cholesterolu v krvi, snížená hladina sodíku v krvi (může se projevit pocitem nevolnosti se slabostí svalů nebo zmateností), syndrom nedostatečné sekrece antidiuretického hormonu (SIADH).
Uncommon side effects (these can affect from 1 to 10 users in 1,000 patients treated) • Throat inflammation. • Feeling disorientated, feeling sleepy, lack of motivation. • Tasting things differently than usual, disturbance in attention, stiffness, spasms and involuntary movements of the muscles, muscle twitching, abnormal manner of walking. • Poor sleep quality • Burping, indigestion, gastroenteritis • Vertigo, ear pain. • Inflammation of the liver that may cause abdominal pain • Large pupils (the dark centre of the eye), visual disturbance. • Fast or irregular heart beat • Sexual problems, including changes in ejaculation, orgasm. • Abnormal periods, including heavy or prolonged periods. • Allergic reactions, increased tendency to bruise, blisters or sensitivity to sunlight • Increase in blood pressure, feeling cold in your fingers and/ or toes, feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), cold sweats, shivering or fainting. • An increased level of sugar in the blood. • Need to pass more urine than normal, need to pass urine during the night, difficulty or inability to pass urine or having an urine flow decreased. • Grinding of teeth, feeling hot/ cold, thirst, throat tightness, nose bleeds. • Weight gain.
Další možné nežádoucí účinky • halucinace, sebevražedné myšlenky nebo chování • pocit neklidu či neschopnosti vydržet klidně sedět či stát na jednom místě, nebo „ serotoninový syndrom “ (vzácná reakce, která může vyvolat pocity velkého štěstí, ospalost, nemotornost, neklid, pocit opilosti, horečku, pocení nebo svalovou ztuhlost), křeče.
Rare side effects (these can affect from 1 to 10 users in 10,000 patients treated) • Decrease of activity of the thyroid gland. • Dehydration. • Mania (a disorder which symptoms are over activity, racing thoughts and decrease need for sleep). • Bad breath. • Increased pressure in the eye. • Menopausal symptoms. • Contraction of the jaw muscle. • Increased level of cholesterol in the blood, low levels of sodium in the blood (the symptoms are feeling sick and unwell with weak muscles or confused), syndrome of inadequate secretion of anti-diuretic hormone (SIADH).
objevení se jasně červené krve ve stolici, zvracení krve nebo tmavá dehtovitá stolice. nezvyklý pach moči. bolest na hrudi žluté zbarvení kůže (žloutenka), selhání jater, Stevens- Johnsonův syndrom, náhlé otoky kůže nebo sliznic (angioedém).
Other possible side effects • Hallucinations, suicidal thoughts, behaviour aggression and anger. • A sensation of restlessness or an inability to sit or stand still or “ Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits. • Passing bright red blood in your stools, vomiting blood, or black tarry stools (faeces). • Having abnormal urine odour. • Chest pain. • Yellow colouration of the skin (jaundice), hepatic failure, Stevens-Johnson syndrome, sudden swelling of skin or mucosa (angioedema).
UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
HOW TO STORE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP.
Keep out of the reach and sight of children 95 Do not use DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM after the expiry date which is stated on the carton.
Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je dostupný ve dvou silách:
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is available in two strengths:
95 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Tηλ: +30 2 10 89 06 300 España Boehringer Ingelheim España S. A.
Tel: +34 93 404 58 00
Tel: + 34 93 404 58 00 France Boehringer Ingelheim France S. A. S.
France Boehringer Ingelheim France S. A. S.
Tel: +353 1 295 9620 Ísland Vistor hf.
Tel: +353 1 295 9620
Tel: + 354 535 7000 Italia Boehringer Ingelheim Italia S. p. A.
Tel: + 40 21 4023000 Slovenija Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +386 1 586 40 00
Tel: +44 1344 424 Nederland Boehringer Ingelheim b. v.
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Tel: +31 30 6 02 59 14 Norge Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00 Österreich Boehringer Ingelheim Austria GmbHTel: +43 1 80 105 0 Polska Eli Lilly Polska Sp. z o. o.
Sverige Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00
Tel.: + 48 22 4403300 Portugal Boehringer Ingelheim, Lda Tel: +351 21 313 53 00 România Eli Lilly România S. R. L.
Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Tel: +37 167 24 00 68
Tel: + 40 21 4023000 Slovenija Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +386 1 586 40 00 Slovenská republika Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +421 2 5341 8445 Suomi/ Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/ Tel: +358 10 310 2800 Sverige Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00 United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd.
United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd.
96
98
The European Medicines Agency Pre- authorisation Evaluation of Medicines for Human Use
The European Medicines Agency Pre-authorisation Evaluation of Medicines for Human Use
EMEA/ H/ C/ 665
EMEA/ H/ C/ 665
DUOTRAV
DUOTRAV
DuoTrav je čirý roztok očních kapek.
DuoTrav is a clear eye drops solution.
DuoTrav obsahuje dvě léčivé látky: travoprost (40 mikrogramů/ ml) a timolol (5 mg/ ml).
DuoTrav contains two active substances: travoprost (40 micrograms/ ml) and timolol (5 mg/ ml).
DuoTrav se používá na snížení nitroočního tlaku u pacientů, kteří mají glaukom (zelený zákal) s otevřeným úhlem (onemocnění, při kterém dochází ke zvýšení tlaku v oku v důsledku blokády odtoku tekutiny z oka), a u pacientů s nitrooční hypertenzí (tlak v oku je vyšší než je běžné).
DuoTrav is used to reduce intraocular pressure (IOP, the pressure inside the eye).
DuoTrav obsahuje kombinaci léků označených jako betablokátor (timolol) a analog prostaglandinu (travoprost).
It is used in patients who have open angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid can’ t drain out of the eye) and in patients with ocular hypertension (the pressure in the eye is higher than normal).
Používá se u pacientů, kteří nereagují dostatečně na oční kapky obsahující betablokátory, nebo analogy prostaglandinu samostatně.
DuoTrav contains a combination of medicines, a beta-blocker (timolol) and a prostaglandin analogue (travoprost), and it is used in patients who do not respond sufficiently to eye drops containing beta- blockers or prostaglandin analogues on their own.
DuoTrav je dostupný pouze na lékařský předpis.
DuoTrav can only be obtained with a prescription.
Do postiženého oka (očí) se aplikuje jedna kapka přípravku DuoTrav jednou denně, ráno nebo večer.
The dose is one drop of DuoTrav in the affected eye(s) once daily, in the morning or evening.
DuoTrav se nedoporučuje u pacientů mladších 18 let.
DuoTrav is not recommended for patients aged less than 18 years.
Zvýšený nitrooční tlak vyvolává postižení sítnice (světločivá membrána v zadní části oka) a optického nervu, který odvádí signály z oka do mozku.
Raised IOP causes damage to the retina (the light sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
To může vyvolat závažnou ztrátu zraku a dokonce slepotu.
This can result in serious vision loss and even blindness.
Snížením nitroočního tlaku redukuje přípravek DuoTrav riziko poškození.
By lowering the IOP, DuoTrav reduces the risk of damage.
DuoTrav obsahuje dvě účinné látky: travoprost a timolol.
DuoTrav contains two active substances: travoprost and timolol.
Tyto dva léky snižují tlak v oku různými mechanismy.
These two drugs lower the pressure in the eye by different mechanisms.
Travoprost je analog prostaglandinu, který účinkuje tak, že zvyšuje odtok tekutiny z oka.
Travoprost is a prostaglandin analogue that works by increasing the outflow of fluid from the eye.
Travoprost byl již samostatně schválen v Evropské unii pod názvem TRAVATAN.
Travoprost on its own has already been approved in the European Union under the name TRAVATAN.
Timolol je betablokátor, který vyvolává snížení tvorby tekutiny v oku.
Timolol is a beta-blocker that works by reducing the production of fluid within the eye.
Timolol se používá pro léčbu glaukomu od 70. let 20. století.
Timolol has been used to treat glaucoma since the 1970’ s.
Při kombinovaném užívání těchto léků se nitrooční tlak sníží výrazněji, než je tomu u každého léku samostatně.
The combined effect gives better lowering of IOP than either medicine alone.
Bylo provedeno pět klinických studií na 1 499 pacientech se zvýšeným nitroočním tlakem vyvolaným glaukomem s otevřeným úhlem nebo nitrooční hypertenzí.
Five clinical studies were carried out in 1,499 patients with raised IOP caused by open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Do studií byli zařazeni pacienti ve věku od 18 do 91 let (asi polovina pacientů byla vyššího věku).
The studies included patients aged 18 to 91 (about half were elderly patients), and lasted between 6 weeks and 12 months.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
DuoTrav was studied at different dose intervals (morning or evening), compared with either of the components on their own, and to the components 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 13 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged DuoTrav byl hodnocen v různých dávkovacích intervalech (ráno nebo večer) ve srovnání s každou ze složek samostatně a se složkami podávanými jako samostatné oční kapky.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged given as separate eye drops.
Ve 12měsíční studii byl srovnáván přípravek DuoTrav s očními kapkami obsahujícími kombinaci latanoprostu (analog prostaglandinu) a timololu.
The 12-month study compared it to eye drops containing a combination of latanoprost (a prostaglandin analogue) and timolol.
Hlavním měřítkem účinnosti byl průměrný nitrooční tlak v různých časových bodech (nitrooční tlak se měří v mmHg – u pacienta s glaukomem je hodnota obvykle vyšší než 21 mmHg).
The main measure of effectiveness was the average IOP at different time points (IOP is measured in mmHg – in a patient with glaucoma, the value is generally higher than 21 mmHg).
DuoTrav snížil nitrooční tlak ve všech studiích: v průměru přibližně o 8– 10 mmHg, nitrooční tlak byl zhruba o třetinu nižší než před léčbou.
DuoTrav reduced IOP in all studies: the mean reduction was about 8-10 mmHg, the IOP was about a third less than it was before treatment.
DuoTrav byl účinnější ve snížení nitroočního tlaku než timolol nebo TRAVATAN v monoterapii.
DuoTrav was more effective at reducing IOP than timolol on its own, or TRAVATAN on its own.
Mezi nejčastější nežádoucí účinek (který se vyskytl u 15% pacientů v klinických studiích) patřila hyperémie (zvýšené krevní zásobení oka vedoucí k podráždění a zčervenání oka).
The most common side effect (present in 15% of patients in clinical studies) is ocular hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to eye irritation, redness of the eye).
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem DuoTrav je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with DuoTrav, see the Package Leaflet.
Přípravek DuoTrav by neměl být používán u osob, které jsou přecitlivělé (alergické) na travoprost, timolol (a další betablokátory) a na jakoukoli jinou složku přípravku.
DuoTrav should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to travoprost, timolol (and other beta-blockers), or any of the other ingredients.
Přípravek DuoTrav by neměli užívat lidé, kteří mají astma, závažné onemocnění plic nebo onemocnění srdce.
DuoTrav should not be used in people with asthma, or severe lung disease, or in people with some heart conditions.
U osob, které takové kontaktní čočky nosí, je třeba opatrnost.
Therefore, care should be taken by people who wear soft contact lenses.
Přípravek DuoTrav může vyvolat změnu barvy duhovky (ztmavnutí) a zesílení, ztmavnutí nebo prodloužení očních řas.
DuoTrav may cause the iris of the eye to change colour (darken) and the eyelashes to thicken, darken or lengthen.
Přípravek DuoTrav je fixní kombinací travoprostu a timololu, která může zlepšovat kontrolu nitroočního tlaku.
DuoTrav is a fixed dose combination of travoprost and timolol that can improve compliance in IOP control.
Jeho účinnost je vyšší než účinnost každé jeho složky v monoterapii a je stejná jako účinnost těchto složek dohromady, ale používaných jako samostatné oční kapky.
Its effectiveness is superior to either component alone, and equivalent to the components used together but as separate eye drops.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že při léčbě glaukomu s otevřeným úhlem nebo nitrooční hypertenze u pacientů, kteří dostatečně nereagují na lokální betablokátory nebo analogy prostaglandinu, převyšují přínosy přípravku DuoTrav jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that DuoTrav’ s benefits are greater than its risks for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension in patients who do not respond sufficiently to topical beta-blockers or prostaglandin analogues.
Doporučil, aby bylo přípravku DuoTrav uděleno rozhodnutí o registraci.
They recommended that DuoTrav be given marketing authorisation.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DuoTrav platné v Evropské unii společnosti Alcon Laboratories (UK) Limited dne 24. dubna 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for DuoTrav to Alcon Laboratories (UK) Limited on 24 April 2006.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v březnu 2006.
This summary was last updated in 03-2006.
2/ 2 ©EMEA 2006
2/ 2 ©EMEA 2006
Léková forma
Invented name
Obsah
Pharmaceutical Form
Velikosti balení
Route of administration
název
Packaging
DuoTrav
DuoTrav
40 µg/ ml + 5 mg/ ml
40 µg / ml + 5 mg/ ml
2. 5 ml (40 µg/ ml + 5 mg/ ml)
2.5 ml (40 µg / ml + 5 mg/ ml)
Lahvička (polypropylen)
Bottle (polypropylene
©EMEA 2006
1/ 1 ©EMEA 2006
DuoTrav 40 mikrogramů/ ml + 5 mg/ ml oční kapky, roztok
DuoTrav 40 micrograms/ ml + 5mg/ ml eye drops, solution
1 ml roztoku obsahuje 40 mikrogramů travoprostum a 5 mg timololum (jako timololi maleas)
1 ml of solution contains 40 micrograms of travoprost and 5 mg of timolol (as timolol maleate)
Pomocné látky: chlorid benzalkonia 0, 15 mg, hydrogenricinomakrogol 40 (HCO- 40) 5 mg (viz bod 4. 4)
Excipients: benzalkonium chloride 0.15 mg, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HC0-40) 5 mg (see section 4.4)
Úplný seznam pomocných viz bod 6. 1.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Oční kapky, roztok (oční kapky) Čirý bezbarvý roztok
Eye drops, solution (eye drops) Clear, colourless solution
Pokles nitroočního tlaku (NOT) u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, kteří nedostatečně reagují na lokální betablokátory nebo analogy prostaglandinu (viz bod 5. 1).
Decrease of intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who are insufficiently responsive to topical beta-blockers or prostaglandin analogues (see Section 5.1).
Použití u dospělých, včetně starších osob Dávku tvoří jedna kapka přípravku DuoTrav do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) jednou denně ráno nebo večer.
Use in adults, including the elderly The dose is one drop of DuoTrav in the conjunctival sac of the affected eye(s) once daily, in the morning or evening.
Po podání se doporučuje nasolakrimální okluze nebo lehké zavření víčka.
Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after administration is recommended.
To může zmírnit systémovou absorpci léčivého přípravku po podání do oka a vede ke snížení systémových nežádoucích účinků.
This may reduce the systemic absorption of medicinal products administered via the ocular route and result in a decrease in systemic adverse reactions.
Používá- li se více než jeden lokální oční přípravek, je třeba léčivé přípravky aplikovat s odstupem nejméně 5 minut (viz bod 4. 5).
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart (see section 4.5).
Nahrazuje- li se jiný oční přípravek proti glaukomu přípravkem DuoTrav, měla by se léčba jiným přípravkem přerušit a následující den zahájit léčba přípravkem DuoTrav.
When substituting another ophthalmic antiglaucoma agent with DuoTrav, the other agent should be discontinued and DuoTrav should be started the following day.
Podávání dětem Účinnost a bezpečnost přípravku DuoTrav u pacientů ve věku nižším než 18 let nebyla stanovena a jeho používání u těchto pacientů se proto nedoporučuje, dokud nebudou k dispozici další údaje.
Paediatric patients The efficacy and safety of DuoTrav in patients below the age of 18 years have not been established and its use is not recommended in these patients until further data become available.
Použití při zhoršené funkci jater a ledvin S přípravkem DuoTrav ani s timololem 5 mg/ ml oční kapky nebyly provedeny žádné studie na pacientech trpících zhoršenou funkcí jater nebo ledvin.
Use in hepatic and renal impairment No studies have been conducted with DuoTrav or with timolol 5 mg/ ml eye drops in patients with hepatic or renal impairment.
2 Travoprost byl zkoušen na pacientech s mírným až závažným zhoršením funkce jater a na pacientech s mírným až závažným zhoršením funkce ledvin (clearancí kreatininu až pouhých 14 ml/ min).
2 Travoprost has been studied in patients with mild to severe hepatic impairment and in patients with mild to severe renal impairment (creatinine clearance as low as 14 ml/ min).
U těchto pacientů nebylo nutné upravovat dávku.
No dosage adjustment was necessary in these patients.
Hypersensitivita na travoprost, timolol nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Hypersensitivity to travoprost, timolol, or to any of the excipients.