natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5 ml koncentrátu pro přípravu roztoku v jedné injekční lahvičce (sklo typ I) se zátkou (silikonizovaný chlorbutyl- kaučuk) a objímkou (aluminium) s flip- off uzávěrem (polypropylen).
5 ml concentrate for solution in a vial (type I glass) with a stopper (siliconised chlorobutyl rubber) and a seal (aluminium) with a flip-off cap (polypropylene).
1, 10 a 25 injekčních lahviček.
1, 10 and 25 vials.
Jedna injekční lahvička Aldurazymu je určena pouze k jednomu použití.
Each vial of Aldurazyme is intended for single use only.
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku se zředí roztokem chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) pro infuzi za použití aseptického postupu.
The concentrate for solution for infusion has to be diluted with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion using aseptic technique.
Doporučuje se podat pacientovi naředěný roztok Aldurazymu infuzní soupravou vybavenou 0, 2 µm filtrem.
It is recommended that the diluted Aldurazyme solution be administered to patients using an infusion set equipped with a 0.2 µm in-line filter.
9 Příprava infuze Aldurazymu (použití aseptického postupu) Určete počet injekčních lahviček, které se mají použít ke zředění, individuálně na základě pacientovy hmotnosti.
9 Preparation of the Aldurazyme Infusion (Use Aseptic Technique) Determine the number of vials to be diluted based on the individual patient's weight.
Vyjměte tyto injekční lahvičky z chladničky přibližně 20 minut předem, aby mohly dosáhnout pokojové teploty (do 30˚C).
Remove the required vials from the refrigerator approximately 20 minutes in advance in order to allow them to reach room temperature (below 30˚ C).
Určete celkový objem infuze na základě pacientovy hmotnosti, buď 100 ml (je- li tělesná hmotnost menší nebo rovna 20 kg) nebo 250 ml (při tělesné hmotnosti nad 20 kg) roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) pro infuzi.
Determine the total volume of infusion based on the individual patient's weight, either 100 ml (if body weight is less or equal than 20 kg) or 250 ml (if body weight is more than 20 kg) of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion.
Z infuzního vaku odeberte a zlikvidujte takové objemové množství roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%), které bude stejné jako celkový objem přidaného Aldurazymu.
Withdraw and discard a volume of the sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion from the infusion bag equal to the total volume of Aldurazyme to be added.
Odeberte požadovaný objem Aldurazymu z injekčních lahviček a objemy smíchejte.
Withdraw the required volume from the Aldurazyme vials and combine the withdrawn volumes.
Smíchaný objem Aldurazymu pak přidejte k infuznímu roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%).
Add the combined volumes of Aldurazyme to the sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion.
Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, NL- 1411 DD Naarden, Nizozemsko.
Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, The Netherlands.
Datun poslední registrace:
Date of first authorisation:
10/ 06/ 2003 Datum posledního prodloužení registrace:
10/ 06/ 2003 Date of latest renewal:
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
VÝROBCE/ VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/ VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BioMarin Pharmaceutical Inc, Galli Drive Facility, 46 Galli Drive, Novato, CA 94949, USA
BioMarin Pharmaceutical Inc, Galli Drive Facility, 46 Galli Drive, Novato, CA 94949, USA
37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Velká Británie
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, United Kingdom
Pokud nebude CHMP stanoveno jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci pokračovat v předkládání ročních PSUR.
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP
Držitel rozhodnutí o registraci je povinen ve stanoveném termínu dokončit následující program studií, jehož výsledky budou tvořit základ každoročního hodnocení poměru prospěchu a rizik.
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/ risk profile.
Ve věci již realizovaného registru MPS I.
Regarding the MPS I registry already implemented.
V tomto registru budou shromažďovány dlouhodobé údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientů léčených přípravkem Aldurazyme a rovněž údaje o přirozeném postupu choroby u pacientů, kteří nejsou léčeni.
This Registry will collect long-term safety and efficacy data in patients treated with Aldurazyme as well as data on the natural progression of the disease in patients not on treatment.
Roční aktualizace budou dodávány v termínu ročních opakovaných hodnocení.
Annual updates will be provided at the time of the annual reassessments.
Aldurazyme 100 U/ ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku laronidasum
Aldurazyme 100 U/ ml concentrate for solution for infusion laronidase
1 ml obsahuje 100 U laronidázy.
1 ml contains 100 U of laronidase.
Jedna 5 ml injekční lahvička obsahuje 500 U laronidázy.
Each vial of 5 ml contains 500 U of laronidase.
Chlorid sodný, Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, Polysorbát 80, Voda na injekci
Sodium chloride, Sodium phosphate monobasic monohydrate, Sodium phosphate dibasic heptahydrate, Polysorbate 80, Water for injections
1 injekční lahvička koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku.
1 vial of concentrate for solution for infusion.
10 injekčních lahviček koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku.
10 vials of concentrate for solution for infusion.
25 injekčních lahviček koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku.
25 vials of concentrate for solution for infusion.
15 8.
15 9.
Gooimeer 10 NL- 1411 DD Naarden Nizozemsko
Gooimeer 10 NL-1411 DD Naarden The Netherlands
EU/ 1/ 03/ 253/ 001 1 injekční lahvička EU/ 1/ 03/ 253/ 002 10 injekčních lahviček EU/ 1/ 03/ 253/ 003 25 injekčních lahviček
EU/ 1/ 03/ 253/ 001 1 Vial EU/ 1/ 03/ 253/ 002 10 Vials EU/ 1/ 03/ 253/ 003 25 Vials
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Aldurazyme 100 U/ ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku laronidasum Intravenózní podání.
Aldurazyme 100 U/ ml concentrate for solution for infusion laronidase Intravenous use
Uchovávejte při 2°C – 8°C.
Store at 2°C – 8°C
Genzyme Europe B. V. - Nizozemsko
Genzyme Europe B. V. - NL
Aldurazyme, 100 U/ ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Laronidasum
Aldurazyme 100 U/ ml concentrate for solution for infusion Laronidase
- Máte- li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Co je Aldurazyme a k čemu se používá 2.
What Aldurazyme is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aldurazyme používat 3.
Before you use Aldurazyme 3.
Jak se Aldurazyme používá 4.
How to use Aldurazyme 4.
Jak Aldurazyme uchovávat 6.
Possible side effects 5 How to store Aldurazyme 6.
CO JE ALDURAZYME A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT ALDURAZYME IS AND WHAT IT IS USED FOR
Podává se k léčba příznaků nemoci, které nejsou neurologického charakteru.
It is given to treat the non-neurological manifestations of the disease.
Lidé s onemocněním MPS I mají buď nízkou, nebo žádnou hladinu enzymu nazývaného α- L - iduronidáza, který štěpí specifické látky (glykosaminoglykany) v těle.
People with MPS I disease have either a low level or no level of an enzyme called α -L-iduronidase, which breaks down specific substances (glycosaminoglycans) in the body.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ALDURAZYME POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE ALDURAZYME
Nepoužívejte Aldurazyme Jestliže jste alergický( á) (přecitlivělý( á)) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku přípravku Aldurazyme nebo pokud jste již někdy zaznamenali závažnou alergickou reakci na laronidázu.
Do not use Aldurazyme If you are allergic (hypersensitive) to any of the ingredients of Aldurazyme or if you have experienced a severe allergic reaction to laronidase.
Zvláštní opatrnosti při použití Aldurazymu je zapotřebí Pokud se léčíte Aldurazymem, mohou se u Vás rozvinout reakce spojené s podáním infuze.
Take special care with Aldurazyme If you are treated with Aldurazyme, you may develop infusion-associated reactions.
Tyto reakce jsou definovány jako jakýkoli nežádoucí účinek, který se vyskytne během podávání infuze nebo se objeví do konce dne, kdy byla infuze podána (viz 4 “ Možné nežádoucí účinky ”).
An infusion- associated reaction is any side effect occurring during the infusion or until the end of the infusion day (see 4 “ Possible Side Effects”).
Jestliže se tyto reakce objeví, infuze Aldurazymu by měly být okamžitě zastaveny a Váš lékař zahájí vhodnou léčbu.
If these reactions occur, the Aldurazyme infusion should be stopped immediately and appropriate treatment will be started by your doctor.
19 Mohou Vám být předepsány i další léky, jako jsou antihistaminika a paracetamol, aby se předešlo reakcím alergického typu.
You may be given additional medication such as antihistamines and paracetamol to help prevent allergic-type reactions.
Informujte, prosím, svého lékaře, pokud užíváte léčivé přípravky obsahující chlorochin nebo prokain, neboť tyto přípravky mohou účinek Aldurazymu snižovat.
19 Using other medicines Please inform your doctor if you use medicines containing chloroquine or procaine, due to a possible risk of decreasing the action of Aldurazyme.
Těhotenství a kojení S podáváním Aldurazymu těhotným ženám nejsou dostatečné zkušenosti.
Pregnancy and breast-feeding There is not enough experience of the use of Aldurazyme in pregnant women.
Přípravek se proto během těhotenství nemá užívat, pokud to není jednoznačně nezbytné.
Aldurazyme should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Doporučuje se proto během léčby Aldurazymem přestat kojit.
It is recommended to stop breast-feeding during treatment with Aldurazyme.
Vliv na schopnost řídit motorová vozidla a ovládat stroje nebyl studován.
Driving and using machines The effects on the ability to drive and to use machines have not been studied.
Každá injekční lahvička tohoto léčivého přípravku obsahuje 1, 29 mmol sodíku.
Important information about some of the ingredients of Aldurazyme This medicinal product contains 1.29 mmol sodium per vial.
JAK SE ALDURAZYME POUŽÍVÁ
HOW TO USE ALDURAZYME
Návod k použití – ředění a podávání Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku se musí před podáním zředit a slouží k nitrožilnímu podání (viz informace pro zdravotnické odborníky).
Instruction for use - dilution and administration The concentrate for solution for infusion has to be diluted before administration and is for intravenous use (see information for health care professionals).
Podání Aldurazymu se má provádět jen v příslušném klinickém prostředí, kde je pohotově dostupné resuscitační vybavení k zvládání naléhavých stavů.
Administration of Aldurazyme should be carried out in an appropriate clinical setting where resuscitation equipment to manage medical emergencies would be readily available.
Dávkování Doporučená dávka Aldurazymu je 100 U/ kg tělesné hmotnosti podávaná jednou za týden formou intravenózní infuze.
Dosage The recommended dosage regimen of Aldurazyme is 100 U/ kg body weight given once every week as an intravenous infusion.
Počáteční rychlost 2 U/ kg/ h se může postupně zvyšovat každých 15 minut, podle tolerance, až na 43 U/ kg/ h.
The initial infusion rate of 2 U/ kg/ h may be gradually increased every fifteen minutes, if tolerated, to a maximum of 43 U/ kg/ h.
Jestliže jste zapomněl( a) užít Aldurazyme Jestliže jste zapomněl( a) na infuzi Aldurazymu, kontaktujte, prosím, svého lékaře.
If you forget to use Aldurazyme If you have missed an Aldurazyme infusion, please contact your doctor.
Jestliže jste použil( a) více Aldurazymu, než jste měl( a) Případ předávkování Aldurazymem nebyl zaznamenán.
If you use more Aldurazyme than you should No case of overdose of Aldurazyme has been reported.
Podobně jako všechny léky, může mít i Aldurazyme nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Aldurazyme can cause side effects, although not everybody gets them.
Pokud se u Vás vyskytnou takovéto reakce, okamžitě to sdělte svému lékaři.
If you experience any reaction like this, please tell your doctor immediately.
Počet těchto reakcí klesal s dobou užívání Aldurazymu.
The number of these reactions decreased the longer that patients were on Aldurazyme.
Přesto se u několika pacientů, u kterých se dříve vyskytly závažné problémy s horními cestami dýchacími a plícemi související s MPS I, vyskytly závažné reakce jako bronchospasmus, zástava dechu a otok obličeje.
However, a few patients who had a prior history of severe MPS I related upper airway and pulmonary involvement, experienced severe reactions including bronchospasm, respiratory arrest, and swelling of the face.
20 V klinických hodnoceních byly zaznamenány následující nežádoucí účinky:
In clinical trials the following side effects were reported:
Velmi časté (vyskytující se u více než 1 z 10 pacientů) • Bolest hlavy • Nevolnost • Bolest břicha • Vyrážka • Onemocnění kloubů, bolest kloubů, zad, bolest rukou a nohou • Zrudnutí • Horečka • Zimnice • Zrychlená srdeční akce • Zvýšený krevní tlak • Méně kyslíku v krvi • Reakce v místě podání infuze
20 Very common (occurring in more than 1 in 10 patients) • headache • nausea • abdominal pain • rash • joint disease, joint pain, back pain, pain in arms or legs • flushing • fever • chills • increased heart rate • increased blood pressure • less oxygen in the blood • reaction at the infusion site
Časté (vyskytující se u více než 1 ze 100 pacientů a méně než u 1 pacienta z 10) • Zvýšená tělesná teplota • Brnění • Závratě • Kašel • Potíže s dýcháním, které mohou být extrémní • Zvracení • Průjem • Otok obličeje nebo krku • Kopřivka • Svědění • Vypadávání vlasů • Studený pot, nadměrné pocení • Bolest svalů • Nízký krevní tlak • Bledost • Studené ruce nebo nohy • Pocit horka, pocit chladu • Únava • Onemocnění podobné chřipce • Alergické reakce • Neklid
Common (occurring in more than 1 in 100 patients and less than 1 in 10 patients) • increased body temperature • tingling • dizziness • cough • difficulty in breathing which may be extreme • vomiting • diarrhoea • swelling of the face or neck • hives • itching • hair loss • cold sweat, heavy sweating • muscle pain • low blood pressure • paleness • cold hands or feet • feeling hot, feeling cold • fatigue • influenza like illness • allergic reaction • restlessness
JAK ALDURAZYM UCHOVÁVAT
HOW TO STORE ALDURAZYME
Aldurazyme nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za písmeny EXP.
Do not use Aldurazyme after the expiry date which is stated on the label after the letters EXP.
21 6.
21 6.
Co Aldurazyme obsahuje
What Aldurazyme contains
- Léčivou látkou je laronidáza.
- The active substance is laronidase.
Jeden ml roztoku v injekční lahvičce obsahuje 100 U laronidázy.
One ml of the solution in the vial contains 100 U of
chlorid sodný; monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, polysorbát 80; voda na injekci.
Sodium chloride, Sodium phosphate monobasic monohydrate, Sodium phosphate dibasic heptahydrate, Polysorbate 80, Water for injections
Jak Aldurazyme vypadá a co obsahuje toto balení Aldurazyme je dodáván jako koncentrát pro přípravu infuzního roztoku.
What Aldurazyme looks like and contents of the pack Aldurazyme is supplied as a concentrate for solution for infusion.
1, 10 a 25 injekčních lahviček v papírové skládačce.
1, 10 and 25 vials per carton.
Držitel rozhodnutí o registraci Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, NL- 1411 DD, Naarden, Nizozemsko.
Marketing Authorisation Holder Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, NL-1411 DD, Naarden, The Netherlands.
Výrobce Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Velká Británie.
Manufacturer Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, United Kingdom.
22 Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
22 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Tento přípravek byl registrován za „ výjimečných okolností “.
This medicine has been authorised under “ exceptional circumstances”.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. europa. eu. /.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
23 < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
< -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Jedna injekční lahvička Aldurazymu je určena jen k jednorázovému použití.
Each vial of Aldurazyme is intended for single use only.
Doporučuje se podat pacientovi naředěný roztok Aldurazymu infuzní soupravou vybavenou 0, 2 µm vestavěným filtrem.
It is recommended that the diluted Aldurazyme solution be administered to patients using an infusion set equipped with an 0.2 µm in-line filter.
Není- li použit okamžitě, doba uchovávání přípravku po naředění by neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2°C - 8°C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
If not used immediately, in-use storage should not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C provided that dilution has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Příprava infuze Aldurazymu (použití aseptického postupu) Určete počet injekčních lahviček, které se mají použít ke zředění, individuálně na základě pacientovy hmotnosti.
Preparation of the Aldurazyme Infusion (Use Aseptic Technique) Determine the number of vials to be diluted based on the individual patient's weight.
Určete celkový objem infuz na základě pacientovy hmotnosti, buď 100 ml (je- li tělesná hmotnost menší nebo rovna 20 kg) nebo 250 ml (při tělesné hmotnosti nad 20 kg) roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) pro infuzi.
Determine the total volume of infusion based on the individual patient's weight, either 100 ml (if bodyweight is less or equal than 20 kg) or 250 ml (if bodyweight is more than 20 kg) of 0.9% sodium chloride intravenous solution.
Z infuzního vaku odeberte a zlikvidujte takové objemové množství roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%), které bude stejné, jako celkový objem přidaného Aldurazymu.
Withdraw and discard a volume of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion from the infusion bag equal to the total volume of Aldurazyme to be added.
Smíchaný objem Aldurazymu pak přidejte k roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) pro infuzi.
Add the combined volumes of Aldurazyme to the sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion.
Obsahuje účinnou látku pemetrexed.
It contains the active substance pemetrexed.
Na co se přípravek Alimta používá?
What is Alimta used for?
Přípravek Alimta se používá k léčbě dvou typů nádoru: • mezoteliom pleury (nádor výstelky plic, který je obvykle vyvolán expozicí azbestu).
Alimta is used to treat two types of cancer: • pleural mesothelioma (cancer of the lining of the lungs that is usually caused by exposure to asbestos).
Přípravek Alimta se používá spolu s cisplatinou (jiným protinádorovým lékem), když je nádor „ neresekovatelný “ (nemůže být odstraněn chirurgicky) a „ maligní “ (rozšířil se nebo se může snadno šířit do jiných částí těla) u pacientů, kteří dosud nebyli léčeni pomocí chemoterapie (léků pro léčbu nádorů); • pokročilý nebo metastatický „ nemalobuněčný “ karcinom plic, který neovlivňuje dlaždicové buňky.
Alimta is used together with cisplatin (another anticancer medicine) when the cancer is ‘ unresectable’ (cannot be removed by surgery alone) and ‘ malignant’ (has spread, or is likely to spread easily, to other parts of the body), in patients who have not received chemotherapy (medicines for cancer) before. • advanced or metastatic ‘ non-small cell’ lung cancer that is not affecting the ‘ squamous’ cells.
Přípravek Alimta se používá v kombinaci s cisplatinou u pacientů, kteří dosud nebyli léčeni, a samostatně u pacientů, kteří již byli léčeni pomocí jiného typu chemoterapie.
Alimta is used in combination with cisplatin in patients who have not been treated before, and on its own in patients who have received another type of chemotherapy in the past.
Přípravek Alimta by měl být podáván pouze pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním protinádorové chemoterapie.
Alimta should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of anti-cancer chemotherapy.
Doporučená dávka přípravku Alimta je 500 mg/ m2 plochy povrchu těla (vypočteno pomocí tělesné výšky a hmotnosti pacienta).
The recommended dose of Alimta is 500 mg per square metre of body surface area (calculated using the patient ’ s height and weight).
Podává se každé tři týdny jako intravenózní infuze po dobu 10 minut.
It is given once every three weeks as an intravenous infusion lasting 10 minutes.
Ke zmírnění vedlejších účinků by měli pacienti v průběhu léčby přípravkem Alimta užívat kortikosteroid a kyselinu listovou (typ vitaminu) a injekce vitaminu B12.
To reduce side effects, patients should take a corticosteroid and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Alimta.
Když je přípravek Alimta podáván s cisplatinou, je třeba před dávkou nebo po dávce cisplatiny podat také „ antiemetikum “ (lék, který zabrání zvracení) a tekutiny (pro zabránění dehydrataci).
When Alimta is given with cisplatin, an ‘ anti-emetic’ medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
U pacientů s abnormálním krevním obrazem nebo s některými dalšími vedlejšími účinky je třeba přistoupit k odložení nebo přerušení léčby nebo snížení dávky.
Treatment should be delayed or discontinued, or the dose reduced, in patients whose blood counts are abnormal or who have certain other side effects.
Nedoporučuje se, aby přípravek Alimta užívali pacienti se středně závažným nebo závažným onemocněním ledvin.
Alimta is not recommended for use in patients with moderate or severe kidney problems.
Účinná látka přípravku Alimta, pemetrexed, je cytostatikum (léčivý přípravek, který zabíjí buňky, které se dělí, například nádorové buňky), které patří do skupiny „ antimetabolitů“ Pemetrexed se v těle přeměňuje na aktivní formu, která blokuje aktivitu enzymů, jež se účastní tvorby „ nukleotidů “ (stavební kameny DNA a RNA, genetického materiálu buněk).
The active substance in Alimta, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘ anti-metabolites’.
Výsledkem toho je, že aktivní forma 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
In the body, 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. pemetrexedu zpomaluje tvorbu DNA a RNA a zabraňuje dělení buněk.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. pemetrexed is converted into an active form that blocks the activity of the enzymes that are involved in producing ‘ nucleotides’ (the building blocks of DNA and RNA, the genetic material of cells).