natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně.
Pregabalin treatment can be started at a dose of 150 mg per day.
V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 300 mg denně v intervalu 3- 7 dní a v případě potřeby po dalších 7 dnech až na maximální dávku 600 mg denně.
Based on individual patient response and tolerability, the dosage may be increased to 300 mg per day after an interval of 3 to 7 days, and if needed, to a maximum dose of 600 mg per day after an additional 7-day interval.
Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně.
Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day.
V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena po jednom týdnu na 300 mg denně.
Based on individual patient response and tolerability, the dosage may be increased to 300 mg per day after 1 week.
Maximální dávky 600 mg denně může být dosaženo po dalších 7 dnech.
The maximum dosage of 600 mg per day may be achieved after an additional week.
Generalizovaná úzkostná porucha
2 Generalised Anxiety Disorder
2 Léčbu pregabalinem je možné zahájit dávkou 150 mg denně.
Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day.
Po dalším týdnu je možné dávku zvýšit až na 450 mg denně.
Following an additional week the dosage may be increased to 450 mg per day.
Maximální dávky 600 mg denně je možné dosáhnout po dalším týdnu.
The maximum dosage of 600 mg per day may be achieved after an additional week.
Pokud je nezbytné pregabalin vysadit, pak v souladu se současnou klinickou praxí se doporučuje ho vysazovat postupně, u všech indikací minimálně po dobu jednoho týdne (viz bod 4. 8).
In accordance with current clinical practice, if pregabalin has to be discontinued it is recommended this should be done gradually over a minimum of 1 week independent of the indication (see section 4.8).
Protože clearance pregabalinu je přímo úměrná clearanci kreatininu (viz bod 5. 2), snížení dávek u pacientů s poruchou funkce ledvin musí být stanoveno individuálně podle clearance kreatininu (CLcr), jak je uvedeno v tab.
As pregabalin clearance is directly proportional to creatinine clearance (see section 5.2), dosage reduction in patients with compromised renal function must be individualised according to creatinine clearance (CLcr), as indicated in Table 1 determined using the following formula:
1, při použití následujícího vzorce:
⎡ 1.23 × [140 - age (years)] x weight (kg) ⎤
1, 23 x [140- věk (roky)] x hmotnost (kg) CLcr( ml/ min) = ------------------------------------------------ (x 0, 85 u žen) kreatinin v séru (µmol/ l)
⎥ (x 0.85 for female patients)
1).
In addition to the daily dose, a supplementary dose should be given immediately following every 4- hour haemodialysis treatment (see Table 1).
Tab.
Table 1.
1 Úprava denní dávky pregabalinu podle funkce ledvin
Pregabalin dosage adjustment based on renal function
Clearance kreatininu (CLcr) (ml/ min)
Clearance (CLcr) (mL/min)
Celková denní dávka pregabalinu *
Total Pregabalin Daily dose *
Dávkovací režim
Dose Regimen
Zahajovací dávka (mg/ den)
Starting dose (mg/day)
Maximální dávka (mg/ den)
Maximum dose (mg/day)
≥ 60 ≥30 – < 60 ≥15 – < 30 < 15
≥ 60 ≥30 - < 60 ≥15 - < 30 < 15
150 75 25 – 50 25
150 75 25 – 50 25
600 300 150 75
600 300 150 75
* Celková denní dávka (mg/ den) by měla být rozdělena podle dávkovacího režimu + Dodatečná dávka znamená jednu další dávku
* Total daily dose (mg/day) should be divided as indicated by dose regimen to provide mg/dose + Supplementary dose is a single additional dose
Pacienti s poruchou funkce jater
3 Use in patients with hepatic impairment
U pacientů s poruchou funkce jater není zapotřebí žádná úprava dávek (viz bod 5. 2).
No dosage adjustment is required for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti není přípravek Lyrica doporučen pro použití u dětí mladších 12 let a dospívajících (12- 17 let věku) (viz bod 5. 3).
Lyrica is not recommended for use in children below the age of 12 years and adolescents (12 - 17 years of age) due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.3).
Použití u starších pacientů (nad 65 let)
Use in the elderly (over 65 years of age)
Starší pacienti mohou vyžadovat sníženou dávku pregabalinu vzhledem ke snížené funkci ledvin (viz pacienti s poškozením ledvin).
Elderly patients may require a dose reduction of pregabalin due to a decreased renal function (see patients with renal impairment).
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Ve shodě se současnou klinickou praxí může u pacientů s diabetem, kteří během léčby pregabalinem přibývají na váze, vzniknout potřeba úpravy dávek léků užívaných ke snížení glykémie.
In accordance with current clinical practice, some diabetic patients who gain weight on pregabalin treatment may need to adjust hypoglycaemic medications.
Je nezbytné ihned pregabalin vysadit, objeví- li se příznaky angioedému, jako je otok obličeje, okolí úst nebo horních cest dýchacích.
Pregabalin should be discontinued immediately if symptoms of angioedema, such as facial, perioral, or upper airway swelling occur.
Po uvedení přípravku na trh byla rovněž zaznamenána hlášení ztráty vědomí, zmatenosti a mentálního postižení.
There have also been post marketing reports of loss of consciousness, confusion and mental impairment.
Proto by pacienti měli být instruováni ke zvýšené opatrnosti, dokud se neseznámí se všemi potenciálními účinky přípravku.
Therefore, patients should be advised to exercise caution until they are familiar with the potential effects of the medication.
V kontrolovaných studiích hlásil zastřené vidění větší podíl pacientů léčených pregabalinem než pacientů dostávajících placebo, z nichž ale většina pokračovala v léčbě.
In controlled studies, a higher proportion of patients treated with pregabalin reported blurred vision than did patients treated with placebo which resolved in a majority of cases with continued dosing.
V klinických studiích, kde probíhalo oftalmologické sledování, byla četnost snížení zrakové ostrosti a změny zorného pole vyšší u pacientů léčených pregabalinem než u pacientů dostávajících placebo; četnost fundoskopických změn byla vyšší u pacientů dostávajících placebo (viz bod 5. 1).
In the clinical studies where ophthalmologic testing was conducted, the incidence of visual acuity reduction and visual field changes was greater in pregabalin-treated patients than in placebo-treated patients; the incidence of fundoscopic changes was greater in placebo-treated patients (See section 5.1).
Po uvedení přípravku na trh byly také hlášeny oční nežádoucí účinky, z nichž se většina řadí k přechodně zastřenému vidění a jiným změnám zrakové ostrosti.
In the postmarketing experience, visual adverse reactions have also been reported, most of which refer to transient visual blurring or other changes of visual acuity.
Byly hlášeny případy selhání ledvin a vysazení pregabalinu se projevilo reversibilitou tohoto nežádoucího účinku.
Cases of renal failure have been reported and discontinuation of pregabalin did show reversibility of this adverse effect.
Nejsou dostatečné údaje o postupu vysazování současně užívaných antiepileptických léčivých přípravků a případném přechodu na monoterapii pregabalinem, bylo- li dosaženo kontroly záchvatů léčbou pregabalinem.
There are insufficient data for the withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Po vysazení pregabalinu po krátkodobé i dlouhodobé léčbě byl u některých pacientů pozorován vznik syndromu z vysazení.
After discontinuation of short-term and long-term treatment with pregabalin withdrawal symptoms have been observed in some patients.
Byly popsány následující nežádoucí účinky: nespavost, bolest hlavy, nauzea, průjem, příznaky podobné chřipce, nervozita, deprese, bolest, pocení a závratě.
The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, sweating and dizziness.
V případě vysazení pregabalinu po dlouhodobé léčbě nejsou dostupné údaje týkající se četnosti a závažnosti syndromu z vysazení ve vztahu k délce léčby a velikosti dávek pregabalinu.
4 Concerning discontinuation of long-term treatment of pregabalin there are no data of the incidence and severity of withdrawal symptoms in relation to duration of use and dosage of pregabalin.
Tyto nežádoucí účinky byly nejčastěji pozorovány u starších pacientů se zhoršenou kardiovaskulární funkcí, během léčby pregabalinem v indikaci neuropatie.
There have been post-marketing reports of congestive heart failure in some patients receiving pregabalin These reactions are mostly seen in elderly cardiovascular compromised patients during pregabalin treatment for a neuropathic indication.
Tento nežádoucí účinek lze řešit vysazením pregabalinu.
Discontinuation of pregabalin may resolve the reaction..
Tento přípravek by neměli užívat pacienti se vzácnými dědičnými poruchami typu intolerance laktózy, laktázové nedostatečnosti nebo malabsorbce glukózy či galaktózy.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
Během léčby centrální neuropatické bolesti v důsledku poranění míchy byl zvýšen výskyt celkových nežádoucích účinků, účinků na CNS a zvláště somnolence.
In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse events in general, CNS adverse events and especially somnolence was increased.
To je možné přisoudit aditivnímu účinku souběžně podávaných léků (např. léky proti spasticitě) k léčbě těchto stavů.
This may be attributed to an additive effect due to concomitant medication (e.g. anti-spasticity agents) needed for this condition.
Není tedy pravděpodobné, že by vedl k farmakokinetickým interakcím nebo byl jejich subjektem.
Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans (< 2% of a dose recovered in urine as metabolites), does not inhibit drug metabolism in vitro, and is not bound to plasma proteins, it is unlikely to produce, or be subject to, pharmacokinetic interactions.
Současné podávání pregabalinu s perorálními kontraceptivy obsahujícími norethisteron a/ anebo ethinylestradiol neovlivňuje farmakokinetiku žádné z těchto látek v ustáleném stavu.
Co-administration of pregabalin with the oral contraceptives norethisterone and/or ethinyl oestradiol does not influence the steady-state pharmacokinetics of either substance.
Po uvedení přípravku na trh byla u pacientů užívajících pregabalin a další přípravky tlumící CNS zaznamenána hlášení selhání dýchání a kómatu.
In the postmarketing experience, there are reports of respiratory failure and coma in patients taking pregabalin and other CNS depressant medications.
Ženy v těhotenství smějí přípravek Lyrica užívat pouze je- li to nezbytné (např. v případech, kdy přínos léku pro matku jednoznačně převažuje nad potenciálními riziky pro plod).
Lyrica should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Ženy v reprodukčním věku musí používat účinnou antikoncepční metodu.
Effective contraception must be used in women of child bearing potential.
Byla však prokázána jeho přítomnost v mléce potkanů.
It is not known if pregabalin is excreted in the breast milk of humans; however, it is present in the milk of rats.
Kojení proto během léčby pregabalinem není doporučováno.
Therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with pregabalin.
Přípravek Lyrica může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Lyrica may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Proto se doporučuje pacientům, aby neřídili motorová vozidla, neobsluhovali stroje ani neprováděli jiné potenciálně nebezpečné činnosti do doby, než se zjistí, zda tento lék neovlivňuje jejich schopnost provádět tyto činnosti.
Patients are advised not to drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until it is known whether this medication affects their ability to perform these activities.
Klinického programu s pregabalinem se účastnilo více než 9000 pacientů, kteří užívali pregabalin, a z nich bylo více než 5000 účastníky dvojitě slepých, placebem kontrolovaných klinických studií.
The pregabalin clinical programme involved over 9000 patients who were exposed to pregabalin, of whom over 5000 were in double-blind placebo controlled trials.
Ve všech kontrolovaných studiích přerušilo léčbu z důvodu výskytu nežádoucích účinků 13% pacientů užívajících pregabalin a 7% pacientů užívajících placebo.
In all controlled studies, the discontinuation rate due to adverse reactions was 13% for patients receiving pregabalin and 7% for patients receiving placebo.
Uvedeny jsou podle skupin a frekvence (velmi časté (> 1/ 10), časté (> 1/ 100, < 1/ 10), méně časté (> 1/ 1000, < 1/ 100) a vzácné (< 1/ 1000)).
In the table below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (> 1/10), common (> 1/100, < 1/10), uncommon (> 1/1000, < 1/100) and rare (< 1/1000)).
Uvedené nežádoucí účinky mohou mít rovněž souvislost se základním onemocněním a/ nebo současně užívanými léky.
The adverse reactions listed may also be associated with the underlying disease and / or concomitant medications.
Během léčby centrální neuropatické bolesti v důsledku poranění míchy byl zvýšen výskyt celkových nežádoucích účinků, účinků na CNS a zvláště somnolence (viz 4. 4).
In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse events in general, CNS adverse events and especially somnolence was increased (See 4.4).
Další nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže pod „ Četnost neznáma “ kurzívou.
Additional reactions reported from post-marketing experience are included as Unknown frequency in italics in the list below.
Tělesný systém
Body System Immune system disorders
Poruchy imunitního systému Četnost neznáma
Unknown frequency Blood and lymphatic system Rare
Přecitlivělost, angioedém, alergické reakce
Hypersensitivity, angioedema, allergic reaction disorders Neutropenia
Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné
Metabolism and nutrition disorders Common Uncommon Rare Psychiatric disorders
Anorexie Hypoglykemie
Appetite increased Anorexia Hypoglycaemia
Euforická nálada, zmatenost, předrážděnost, snížení libida Halucinace, panická ataka, neklid, agitovanost, deprese, depresivní nálada, kolísání nálady, depersonalizace, exacerbace nespavosti, obtíže s hledáním slov, abnormální sny, zvýšení libida, anorgazmie, apatie
Euphoric mood, confusion, irritability, libido decreased Hallucination, panic attack, restlessness, agitation, depression, depressed mood, mood swings, depersonalisation, insomnia exacerbated, word finding difficulty, abnormal dreams, libido increased, anorgasmia, apathy
Vzácné
Rare Nervous system disorders
Disinhibice, povznesená nálada
Disinhibition, elevated mood
Poruchy nervového systému Velmi časté Časté
Very Common Common
Závratě, somnolence Ataxie, poruchy koordinace, třes, dysartrie, zhoršení paměti, poruchy pozornosti, parestezie
Dizziness, somnolence Ataxia, coordination abnormal, tremor, dysarthria, memory impairment, disturbance in attention, paraesthesia
Synkopa, stupor, myoklonus, psychomotorická hyperaktivita, ageuzie, dyskineze, posturální závratě, intenční třes, nystagmus, kognitivní porucha, porucha řeči, hyporeflexie, hypoestezie, amnézie, hyperestezie, pocity pálení
Syncope, stupor, myoclonus, psychomotor hyperactivity, ageusia, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, speech disorder, hyporeflexia, hypoaesthesia, amnesia, hyperaesthesia, burning sensation
Vzácné Četnost neznáma Oční poruchy
Rare Unknown frequency
Hypokineze, parosmie, dysgrafie Ztráta vědomí, mentální postižení, bolest hlavy
Hypokinesia, parosmia, dysgraphia Loss of consciousness, mental impairment, headache
Rozmazané vidění, dvojité vidění Poruchy zraku, otok očí, porucha zorného pole, snížení zrakové ostrosti, bolesti očí, asthenopie (subjektivní pocit únavy očí, slzení, bolesti hlavy), suché oči, zvýšené slzení
Vision blurred, diplopia Visual disturbance, eye swelling, visual field defect, visual acuity reduced, eye pain, asthenopia, dry eye, lacrimation increased
Ztráta periferního vidění, oscilopsie, porucha vnímání hloubky prostoru, fotopsie, podráždění oka, mydriáza, strabismus, změny v jasnosti obrazu
Peripheral vision loss, oscillopsia, altered visual depth perception, photopsia, eye irritation, mydriasis, strabismus, visual brightness
Četnost neznáma Ušní poruchy
Unknown frequency Ear and labyrinth disorders
Keratitis
Keratitis
Časté Vzácné Srdeční poruchy
Common Rare Cardiac disorders
Vertigo Hyperacusis
Vertigo Hyperacusis
Tachykardie Atrioventrikulární blokáda I. stupně, sinusová tachykardie, sinusová bradykardie, sinusová arytmie
Tachycardia Atrioventricular block first degree, sinus tachycardia, sinus bradycardia, sinus arrhythmia
Četnost neznáma
Unknown frequency Vascular disorders
6 Cévní poruchy Méně časté Vzácné
Uncommon Rare
Zčervenání, návaly horka Hypotenze, hypertenze, pocit chladných končetin
Flushing, hot flushes Hypotension, hypertension, peripheral coldness
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté Vzácné
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon Rare Gastrointestinal disorders
Dušnost, sucho v nose Epistaxe, pocit napětí v krku, nasopharyngitis, kašel, zduření nosní sliznice, rýma, chrápání
Dyspnoea, nasal dryness Epistaxis, throat tightness, nasopharyngitis, cough, nasal congestion, rhinitis, snoring
Gastrointestinální poruchy Časté Zvracení, sucho v ústech, zácpa, flatulence Méně časté
Common Uncommon
Vzedmutí břicha, gastroezofageální reflux, zvýšená sekrece slin, hypestezie v ústech
Vomiting, dry mouth, constipation, flatulence Abdominal distension, gastrooesophageal reflux disease, salivary hypersecretion, hypoaesthesia oral
Vzácné Četnost neznáma Poruchy kůže a podkoží
Rare Unknown frequency
Ascites, pankreatitis, dysfagie Otok jazyka, průjem, nauzea
Ascites, pancreatitis, dysphagia Swollen tongue, diarrhoea, nausea
Méně časté Vzácné Četnost neznáma
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rare Unknown frequency
Papulární vyrážka, pocení Urtikárie, studený pot Stevens- Johnsonův syndrom, pruritus
Rash papular, sweating Urticaria, cold sweat Stevens Johnson syndrome,Pruritus
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Méně časté
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon
Svalové záškuby, otok kloubů, svalové křeče, myalgie, artralgie, bolesti v zádech, bolesti končetin, svalová ztuhlost
Muscle twitching, joint swelling, muscle cramp, myalgia, arthralgia, back pain, pain in limb, muscle stiffness
Vzácné Poruchy ledvin a močových Méně časté Vzácné Četnost neznáma
Rare Renal and urinary disorders
Rhabdomyolýza, cervikální spasmy, bolesti šíje cest Inkontinence moči, dysurie Selhání ledvin, oligurie Retence moči
Rhabdomyolysis, cervical spasm, neck pain
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů Časté Erektilní dysfunkce Méně časté Vzácné
Reproductive system and breast disorders Common Uncommon Rare
Opožděná ejakulace, sexuální dysfunkce Amenorhea, výtok z prsů, bolesti prsů, dysmenorhea, hypertrofie prsů
Erectile dysfunction Ejaculation delayed, sexual dysfunction Amenorrhoea, breast discharge, breast pain, dysmenorrhoea, hypertrophy breast
Celkové jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání léku Časté Poruchy chůze, pocit opilosti, únava, periferní otoky, otoky Méně časté Vzácné Četnost neznáma
General disorders and administration site conditions Common Uncommon Rare Unknown frequency Investigations
Pády, pocit tíhy na prsou, astenie (subjektivní pocit slabosti, únavy), žízeň Anasarka, horečka, ztuhlost, zhoršení bolesti Otok obličeje
Gait abnormal, feeling drunk, fatigue, oedema peripheral, oedema, Fall, chest tightness, asthenia, thirst Anasarca, pyrexia, rigors, pain exacerbated, Face oedema
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde Časté Zvýšení hmotnosti Méně časté
Common Uncommon
Zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy, zvýšení hladiny alaninaminotransferázy, zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy, pokles počtu krevních destiček
Weight increased Blood creatine phosphokinase increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, platelet count decreased
Zvýšení glykemie, pokles hladiny kalia v krvi, pokles počtu leukocytů, zvýšení hladiny kreatininu v krvi, pokles hmotnosti
Blood glucose increased, blood potassium decreased, white blood cell count decreased, blood creatinine increased, weight decreased
V případě vysazení pregabalinu po dlouhodobé léčbě nejsou dostupné údaje týkající se četnosti a závažnosti syndromu z vysazení ve vztahu k délce léčby a velikosti dávek pregabalinu.
Concerning discontinuation of long-term treatment of pregabalin there are no data of the incidence and severity of withdrawal symptoms in relation to duration of use and dosage of pregabalin.
Při předávkování až do dávky 15 g nebyly pozorovány žádné neočekávané nežádoucí účinky.
In overdoses up to 15 g, no unexpected adverse reactions were reported.
Po uvedení přípravku na trh byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky pozorovanými při předávkování: somnolence, stav zmatenosti, agitovanost a neklid.
In the post-marketing experience, the most commonly reported adverse events observed when pregabalin was taken in overdose included somnolence, confusional state, agitation, and restlessness.
7 Léčba předávkování pregabalinem spočívá v obecných podpůrných postupech a může v případě potřeby zahrnovat hemodialýzu (viz bod 4. 2, Tabulka 1).
Treatment of pregabalin overdose should include general supportive measures and may include haemodialysis if necessary (see section 4.2 Table 1).
Farmakokinetická skupina: antiepileptika, ATC kód:
Antiepileptics, ATC code:
N03AX16
N03AX16
Léčivá látka, pregabalin, je analog kyseliny máselné ((S) - 3 - (aminomethyl) - 5- methylhexanová kyselina).
The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue ((S)-3-(aminomethyl)-5- methylhexanoic acid).
Pregabalin se váže na přídatnou podjednotku (α2- δ protein) napěťově řízených kalciových kanálů v centrálním nervovém systému a silně vytěsňuje [3H] - gabapentin.
Pregabalin binds to an auxiliary subunit (α2-δ protein) of voltage-gated calcium channels in the central nervous system, potently displacing [3H]-gabapentin.
Účinnost pregabalinu byla prokázána ve studiích u pacientů s diabetickou neuropatií, postherpetickou neuralgií a u pacientů s poraněním míchy.
Efficacy has been shown in studies in diabetic neuropathy, post herpetic neuralgia and spinal cord injury.
Pregabalin byl studován v 10 kontrolovaných klinických studiích, trvajících až 13 týdnů s dávkou podávanou 2x denně a trvajících až 8 týdnů s dávkou podávanou 3x denně.
Pregabalin has been studied in 10 controlled clinical studies of up to 13 weeks with twice a day dosing (BID) and up to 8 weeks with three times a day (TID) dosing.
U pacientů, kteří netrpěli somnolencí bylo takové zlepšení pozorováno u 33% pacientů léčených pregabalinem a 18% pacientů užívajících placebo.
For patients not experiencing somnolence, such an improvement was observed in 33% of patients treated with pregabalin and 1 8% of patients on placebo.
U pacientů, kteří zaznamenali somnolenci, byl podíl respondérů na pregabalin 48% a na placebo 16%.
For patients who experienced somnolence the responder rates were 48% on pregabalin and 16% on placebo.
V kontrolované klinické studii u pacientů s centrální neuropatickou bolestí zaznamenalo 22% pacientů léčených pregabalinem a 7% pacientů užívajících placebo 50% zlepšení skóre bolesti.
In the controlled clinical trial in central neuropathic pain 22% of the Pregabalin treated patients and 7% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
Epilepsie
8 Epilepsy