natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 05/ 310/ 001 (2 tablety) EU/ 1/ 05/ 310/ 002 (4 tablety) EU/ 1/ 05/ 310/ 003 (6 tablet) EU/ 1/ 05/ 310/ 004 (12 tablety) EU/ 1/ 05/ 310/ 005 (40 tablety)
EU/ 1/ 05/ 310/ 001 (2 tablets) EU/ 1/ 05/ 310/ 002 (4 tablets) EU/ 1/ 05/ 310/ 003 (6 tablets) EU/ 1/ 05/ 310/ 004 (12 tablets) EU/ 1/ 05/ 310/ 005 (40 tablets)
FOSAVANCE 70 mg/ 5600 IU tablety Acidum alendronicum jako natrii alendronas trihydricus a colecalciferolum
FOSAVANCE 70 mg/ 5600 IU tablets Alendronic acid as alendronate sodium trihydrate/ colecalciferol
EU/ 1/ 05/ 310/ 006 (2 tablety) EU/ 0/ 05/ 310/ 007 (4 tablety) EU/ 0/ 05/ 310/ 008 (12 tablet) EU/ 0/ 05/ 310/ 009 (40 tablet)
EU/ 1/ 05/ 310/ 006 (2 tablets) EU/ 1/ 05/ 310/ 007 (4 tablets) EU/ 1/ 05/ 310/ 008 (12 tablets) EU/ 1/ 05/ 310/ 009 (40 tablets)
FOSAVANCE 70 mg 5600 IU
FOSAVANCE 70 mg 5600 IU
EU/ 1/ 05/ 310/ 006 (2 tablety) EU/ 1/ 05/ 310/ 007 (4 tablety) EU/ 1/ 05/ 310/ 008 (12 tablet) EU/ 1/ 05/ 310/ 009 (40 tablet)
EU/ 1/ 05/ 310/ 006 (2 tablets) EU/ 1/ 05/ 310/ 007 (4 tablets) EU/ 1/ 05/ 310/ 008 (12 tablets) EU/ 1/ 05/ 310/ 009 (40 tablets)
FOSAVANCE 70 mg/ 2800 IU tablety Acidum alendronicum jako natrii alendronas trihydricus / colecalciferolum
FOSAVANCE 70 mg/ 2800 IU tablets Alendronic acid as alendronate sodium trihydrate/ colecalciferol
FOSAVANCE UŽÍVÁ.
FOSAVANCE, before taking this medicine.
Co je FOSAVANCE a k čemu se používá 2.
3.
Jak se FOSAVANCE užívá 4.
5 6.
Další informace
What FOSAVANCE is and what it is used for Before you take FOSAVANCE How to take FOSAVANCE Possible side effects How to store FOSAVANCE Further information
CO JE FOSAVANCE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT FOSAVANCE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Co je FOSAVANCE?
What is FOSAVANCE?
FOSAVANCE je tableta obsahující dvě léčivé látky, trihydrát natrium- alendronátu a cholecalciferol, který je znám jako vitamin D3.
FOSAVANCE is a tablet containing the two active substances, alendronate sodium trihydrate and colecalciferol known as vitamin D3.
Na co se FOSAVANCE používá?
What is FOSAVANCE used for?
Lékař Vám předepsal FOSAVANCE k léčbě osteoporózy a proto, že jste ohrožena nedostatkem vitaminu D.
Your doctor has prescribed FOSAVANCE to treat your osteoporosis and because you are at risk of vitamin D insufficiency.
FOSAVANCE snižuje riziko zlomenin páteře a kyčle.
FOSAVANCE reduces the risk of spine and hip fractures.
FOSAVANCE je určen k léčbě jednou týdně.
FOSAVANCE is a once weekly treatment.
FOSAVANCE nejenže zabraňuje úbytku kostní hmoty, ale ve skutečnosti napomáhá obnově kostní hmoty, k jejímuž úbytku již mohlo dojít, a snižuje riziko zlomenin páteře a kyčle.
FOSAVANCE not only prevents the loss of bone but actually helps to rebuild bone you may have lost and reduces the risk of bones breaking in the spine and hip.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FOSAVANCE UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE FOSAVANCE
(4) pokud Vám lékař sdělil, že máte nízkou hladinu vápníku v krvi.
Do not take FOSAVANCE (1) if you are allergic (hypersensitive) to alendronate sodium trihydrate, colecalciferol or any of the other ingredients, (2) if you have certain problems with your gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach) such as narrowing or difficulty swallowing, (3) if you cannot stand or sit upright for at least 30 minutes, (4) if your doctor has told you that you have low blood calcium.
Dbejte zvláštní opatrnosti při užívání přípravku FOSAVANCE Dříve než začnete užívat FOSAVANCE, je třeba, abyste svému lékaři sdělila: • zda trpíte onemocněním ledvin. • zda trpíte nějakou alergií. • zda máte potíže při polykání a zažívací potíže. • zda máte nízké hladiny vápníku v krvi. • zda máte rakovinu. • zda podstupujete chemoterapii nebo radioterapii. • zda užítáváte steroidy. • zda nejste v pravidelné péči zubího lékaře.
Take special care with FOSAVANCE It is important to tell your doctor before taking FOSAVANCE • if you suffer from kidney problems, • if you have any allergies, • if you have any swallowing or digestive problems, • if you have low blood calcium levels, • if you have cancer, • if you are undergoing chemotherapy or radiotherapy, • if you are taking steroids, • if you don’ t receive routine dental care.
Může se vyskytnout i podráždění, zánět nebo tvorba vředů v jícnu (trubice spojující ústa se žaludkem), často s příznaky bolesti na hrudi, pálením žáhy nebo potížemi, případně bolestí při polykání, zvláště pokud pacientky nevypijí plnou sklenici vody a/ nebo si lehnou dříve než 30 minut po užití přípravku 39 FOSAVANCE.
Irritation, inflammation or ulceration of the gullet (oesophagus – the tube that connects your mouth with your stomach) often with symptoms of chest pain, heartburn, or difficulty or pain upon swallowing may occur, especially if patients do not drink a full glass of water and/ or if they lie down less than 30 minutes after taking FOSAVANCE.
Děti a dospívající FOSAVANCE nepodávejte dětem a dospívajícím.
39 Children and adolescents FOSAVANCE should not be given to children and adolescents.
Užívání jiných léků Je pravděpodobné, že doplňky vápníku, antacida (přípravky proti překyselení žaludku) a některé další léky podávané ústy budou překážet vstřebávání přípravku FOSAVANCE, pokud se budou užívat současně.
Taking other medicines It is likely that calcium supplements, antacids, and some oral medicines will interfere with the absorption of FOSAVANCE if taken at the same time.
JAK SE FOSAVANCE UŽÍVÁ.
HOW TO TAKE FOSAVANCE.
Některé přípravky nebo přísady do potravin, a to včetně umělých náhražek tuků, minerálních olejů, orlistatu a přípravků snižujících hladiny cholesterolu, cholestyraminu a kolestipolu, mohou pravděpodobně zabránit pronikání vitaminu D obsaženého v přípravku FOSAVANCE do Vašeho organizmu.
It is likely that certain medicines or food additives may prevent the vitamin D in FOSAVANCE from getting into your body, including artificial fat substitutes, mineral oils, orlistat and the cholesterol- lowering medicines, cholestyramine and colestipol.
Užívání přípravku FOSAVANCE s jídlem a pitím Pokud se jídlo a nápoje (včetně minerální vody) užijí ve stejnou dobu, je pravděpodobné, že způsobí, že FOSAVANCE bude méně účinný.
Taking FOSAVANCE with food and drink It is likely that food and beverages (including mineral water) will make FOSAVANCE less effective if taken at the same time.
Těhotenství a kojení FOSAVANCE je určen pouze pro použití u žen po menopauze.
Pregnancy and breast-feeding FOSAVANCE is only intended for use in postmenopausal women.
FOSAVANCE nesmíte užívat, pokud jste těhotná nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, nebo pokud kojíte.
You should not take FOSAVANCE if you are or think you may be pregnant, or if you are breast-feeding.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů FOSAVANCE by neměl ovlivnit Vaši schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
Driving and using machines FOSAVANCE should not affect your ability to drive or operate machines.
Důležité informace o některých složkách přípravku FOSAVANCE FOSAVANCE obsahuje laktózu a sacharózu.
Important information about some of the ingredients of FOSAVANCE FOSAVANCE contains lactose and sucrose.
JAK SE FOSAVANCE UŽÍVÁ
HOW TO TAKE FOSAVANCE
Dbejte důsledně následujících pokynů, aby bylo pro Vás užívání přípravku FOSAVANCE prospěšné.
Follow these instructions carefully to make sure you will benefit from FOSAVANCE.
Nezapíjejte lék džusem ani mlékem.
2) After getting up for the day and before taking any food, drink, or other medicine, swallow your FOSAVANCE tablet with a full glass of water only (not mineral water) (not less than 200 ml or 7 fl. oz.). • Do not take with mineral water (still or sparkling). • Do not take with coffee or tea. • Do not take with juice or milk.
4) Neužívejte FOSAVANCE před spaním nebo předtím, než ráno vstanete.
4) Do not take FOSAVANCE at bedtime or before getting up for the day.
5) Pokud začnete mít potíže nebo pociťovat bolest při polykání, bolest na hrudi, pálení žáhy nebo se pálení žáhy zhorší, přestaňte FOSAVANCE užívat a vyhledejte svého lékaře.
5) If you develop difficulty or pain upon swallowing, chest pain, or new or worsening heartburn, stop taking FOSAVANCE and contact your doctor.
6) Po spolknutí tablety FOSAVANCE počkejte alespoň 30 minut, než si vezmete v daný den první jídlo, nápoj nebo jiný lék, a to včetně antacid, doplňků vápníku a vitaminů.
6) After swallowing your FOSAVANCE tablet, wait at least 30 minutes before taking your first food, drink, or other medicine of the day, including antacids, calcium supplements and vitamins.
FOSAVANCE je účinný pouze tehdy, když ho vezmete na lačno.
FOSAVANCE is effective only if taken when your stomach is empty.
Jestliže jste zapomněla užít přípravek FOSAVANCE Pokud vynecháte dávku, vezměte si pouze jednu tabletu přípravku FOSAVANCE ráno poté, co si to uvědomíte.
If you forget to take FOSAVANCE If you miss a dose, just take one tablet on the morning after you remember.
Jestliže jste přestala užívat FOSAVANCE Je důležité, abyste pokračovala v užívání FOSAVANCE tak dlouho, jak Vám předepsal Váš lékař.
If you stop taking FOSAVANCE It is important that you continue taking FOSAVANCE for as long as your doctor prescribes the medicine.
FOSAVANCE může léčit osteonekrózu pouze pokud pokračujete v užívání tablet.
FOSAVANCE can treat your osteoporosis only if you continue to take the tablets.
Podobně jako všechny léky, může mít i FOSAVANCE nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, FOSAVANCE can cause side effects, although not everybody gets them.
JAK FOSAVANCE UCHOVÁVAT
HOW TO STORE FOSAVANCE
FOSAVANCE nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a sáčku za EXP.
Do not use FOSAVANCE after the expiry date which is stated on the carton and the wallet after EXP.
Co FOSAVANCE obsahuje
What FOSAVANCE contains
42 (E572), butylhydroxytoluen (E321), modifikovaný škrob (kukuřičný) a hlinitokřemičitan sodný (E554).
42 What FOSAVANCE looks like and contents of the pack
Jak FOSAVANCE vypadá a co obsahuje toto balení
FOSAVANCE 70 mg/ 2800 IU tablets are available as capsule-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘ 710’ on the other.
FOSAVANCE 70 mg/ 2800 IU tablety jsou k dostání jako bílé až téměř bílé tablety ve tvaru tobolek, se siluetou kosti na jedné straně a číslem “ 710 ” na druhé straně.
The tablets are supplied in wallets with sealed aluminium blisters in cartons in the following pack sizes
Tablety se dodávají v skládacím pouzdru s vlepenými hliníkovými blistry v krabičkách v následujících velikostech balení: • 2 tablety (1 pouzdro se 2 tabletami v hliníkových blistrech). • 4 tablety (1 pouzdro se 4 tabletami v hliníkových blistrech). • 6 tablet (3 pouzdra, každé obsahující 2 tablety v hliníkových blistrech). • 12 tablet (3 pouzdra, každé obsahující 4 tablety v hliníkových blistrech). • 40 tablet (10 pouzder, každé obsahující 4 tablety v hliníkových blistrech).
• 2 tablets (1 wallet containing 2 tablets in aluminium blisters) • 4 tablets (1 wallet containing 4 tablets in aluminium blisters) • 6 tablets (3 wallets each containing 2 tablets in aluminium blisters). • 12 tablets (3 wallets each containing 4 tablets in aluminium blisters). • 40 tablets (10 wallets each containing 4 tablets in aluminium blisters).
43 Držitel rozhodnutí o registraci Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie
Marketing Authorisation Holder Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
44 Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0) 1 2998700 medinfo_ ireland@ merck. com
Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck. com
45 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
45 PACKAGE LEAFLET:
FOSAVANCE 70 mg/ 5600 IU tablety Acidum alendronicum jako natrii alendronas trihydricus colecalciferolum
FOSAVANCE 70 mg/ 5600 IU tablets Alendronic acid as alendronate sodium trihydrate/ colecalciferol
46 Co je osteoporóza?
What is osteoporosis?
V menopauze přestávají vaječníky produkovat ženský hormon estrogen, který pomáhá udržovat kostru ženy ve zdravém stavu.
At the menopause, the ovaries stop producing the female hormone, oestrogen, which helps to keep a woman’ s skeleton healthy.
Zpočátku se osteoporóza neprojevuje žádnými příznaky.
46 Early on, osteoporosis usually has no symptoms.
Pokud se neléčí, může docházet ke zlomeninám.
If left untreated, however, it can result in broken bones.
(4) pokud Vám lékař sdělil, že máte nízkou hladinu vápníku v krvi.
Do not take FOSAVANCE (1) if you are allergic (hypersensitive) to alendronate sodium trihydrate, colecalciferol or any of the other ingredients, (2) if you have certain problems with your gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth, with your stomach) such as narrowing or difficulty swallowing, (3) if you cannot stand or sit upright for at least 30 minutes, (4) if your doctor has told you that you have low blood calcium.
47 Může se vyskytnout i podráždění, zánět nebo tvorba vředů v jícnu (trubice spojující ústa se žaludkem), často s příznaky bolesti na hrudi, pálením žáhy nebo potížemi, případně bolestí při polykání, zvláště pokud pacientky nevypijí plnou sklenici vody a/ nebo si lehnou dříve než 30 minut po užití přípravku FOSAVANCE.
Irritation, inflammation or ulceration of the gullet (oesophagus – the tube that connects your mouth with your stomach) often with symptoms of chest pain, heartburn, or difficulty or pain upon swallowing may occur, especially if patients do not drink a full glass of water and/ or if they lie down less than 30 minutes after taking FOSAVANCE.
Děti a dospívající FOSAVANCE se nepodávejte dětem a dospívajícím.
47 Children and adolescents FOSAVANCE should not be given to children and adolescents.
Některé léčivé přípravky nebo přísady do potravin, jako jsou umělé náhražky tuků, minerální oleje, orlistat a přípravky snižující hladinu cholesterolu, cholestyramin a kolestipol, mohou pravděpodobně zabránit pronikání vitaminu D obsaženého v přípravku FOSAVANCE do Vašeho organizmu.
It is likely that certain medicines or food additives may prevent the vitamin D in FOSAVANCE from getting into your body, including artificial fat substitutes, mineral oils, orlistat and the cholesterol- lowering medicines, cholestyramine and colestipol.
Nezapíjejte lék kávou ani čajem.
2) After getting up for the day and before taking any food, drink, or other medicine, swallow your FOSAVANCE tablet with a full glass of water only (not mineral water) (not less than 200 ml or 7 fl. oz.). • Do not take with mineral water (still or sparkling). • Do not take with coffee or tea. • Do not take with juice or milk.
3) Alespoň po dobu 30 minut po spolknutí tablety si nelehejte – zůstaňte ve vzpřímené poloze (vsedě, vstoje nebo choďte).
3) Do not lie down — stay fully upright (sitting, standing or walking) — for at least 30 minutes after swallowing the tablet.
4) Neužívejte FOSAVANCE před spaním nebo předtím, než ráno vstanete.
48 4) Do not take FOSAVANCE at bedtime or before getting up for the day.
Méně časté: • nevolnost, zvracení • podráždění nebo zánět jícnu (trubice spojující ústa se žaludkem) nebo žaludku • černá stolice nebo stolice připomínající dehet, vyrážka 49 • svědění, zarudnutí pokožky
Uncommon: • nausea; vomiting, • irritation or inflammation of the gullet (oesophagus – the tube that connects your mouth with your stomach) or stomach, • black or tar-like stools, • rash; itching; redness of the skin.
Vzácné: • alergické reakce jako například kopřivka; otoky obličeje, rtů, jazyka a/ nebo hrdla, které mohou způsobit potíže při dýchání nebo polykání • příznaky nízkých hladin vápníku v krvi, jako jsou svalové křeče nebo mimovolní svalové stahy a/ nebo pocity mravenčení v prstech nebo v okolí úst • tvorba žaludečních nebo peptických vředů (někdy rozsáhlých nebo s krvácením) • zúžení jícnu (trubice spojující ústa se žaludkem) • rozostřené vidění, bolest v očích nebo zarudlé oči • vyrážka zhoršující se na slunci • tvorba vředů v ústech, pokud se tablety žvýkají nebo rozpouštějí v ústech • přechodné příznaky podobné chřipce, jako je svalová bolest, celkový pocit únavy, někdy s horečkou obvykle v počátku léčby
49 • narrowing of the gullet (oesophagus – the tube that connects your mouth with your stomach), • blurred vision, pain or redness in the eye, • rash made worse by sunlight, • severe bone, muscle and/ or joint pain, • mouth ulcers when the tablets have been chewed or sucked, • transient flu-like symptoms, such as aching muscles, generally feeling unwell and sometimes with fever usually at the start of treatment.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky (frekvence není známa): • závrať • otoky kloubů • únava • ztráta vlasů • potíže s čelistmi v souvisloti s pomalým hojením a infekcí, často následující po vytržení zubu • otoky rukou a nohou • O těchto nebo jiných neobvyklých příznacích neprodleně informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Tell your doctor or pharmacist promptly about these or any other unusual symptoms.
50 Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa (E460), laktosa, střední nasycené triacylglyceroly, želatina, sodná sůl kroskarmelosy, sacharosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium- stearát (E572), butylhydroxytoluen (E321), modifikovaný škrob (kukuřičný) a hlinitokřemičitan sodný (E554).
The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), lactose anhydrous, medium chain triglycerides, gelatin, croscarmellose sodium, sucrose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate (E572) butylated hydroxytoluene (E321), modified starch (maize), and sodium aluminium silicate (E554).
Jak FOSAVANCE vypadá a co obsahuje toto balení
50 What FOSAVANCE looks like and contents of the pack
FOSAVANCE 70 mg/ 5600 IU tablety jsou k dostání jako bílé až téměř bílé tablety ve tvaru modifikovaného čtyřúhelníku, se siluetou kosti na jedné straně a číslem “ 270 ” na druhé straně.
FOSAVANCE 70 mg/ 5600 IU tablets are available as modified rectangle-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘ 270’ on the other.
Tablety se dodávají v skládacím pouzdru s vlepenými hliníkovými blistry v krabičkách v následujících velikostech balení: • 2 tablety (1 pouzdro se 2 tabletami v hliníkových blistrech). • 4 tablety (1 pouzdro se 4 tabletami v hliníkových blistrech). • 12 tablet (3 pouzdra, každé obsahující 4 tablety v hliníkových blistrech). • 40 tablet (10 pouzder, každé obsahující 4 tablety v hliníkových blistrech).
• 2 tablets (1 wallet containing 2 tablets in aluminium blisters) • 4 tablets (1 wallet containing 4 tablets in aluminium blisters) • 12 tablets (3 wallets each containing 4 tablets in aluminium blisters). • 40 tablets (10 wallets each containing 4 tablets in aluminium blisters).
Tel: +356 23976100 medinfo_ mt@ merck. com
Malta Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited Tel: +357 22866700 info_cyprus@merck. com
51 Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 msdeesti@ merck. com
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 msdeesti@merck. com
Merck Sharp & Dohme Ges. m. b. H.
Österreich Merck Sharp & Dohme Ges. m. b. H.
France IPSEN PHARMA 65 quai Georges Gorse 92100 BOULOGNE- BILLACOURT Tél: +33( 0) 1 58 33 50 00
France Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret Tél: +33 (0)1 47 54 87 00 Contact@msd-france. com
Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) 8 626 1400 medicinskinfo@ merck. com
Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) 8 626 14 00 medicinskinfo@merck. com
Tel: +371 7364 224 msd_ lv@ merck. com.
Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija” Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck. com
Tato příbalová byla naposledy schválena:
This leaflet was last approved in
52 53
53
Foscan je injekční roztok obsahující účinnou látku temoporfin (1 nebo 4 mg/ ml).
Foscan is a solution for injection containing the active substance temoporfin (1 or 4 mg/ ml).
Na co se přípravek Foscan používá?
What is Foscan used for?
Používá se u pacientů, u kterých jiné způsoby léčby přestaly fungovat a pro které není vhodná radioterapie (léčba ozářením), chirurgický zákrok či systémová chemoterapie (léky užívané pro léčbu rakoviny; „ systémová “ znamená, že léky se podávají jako léčba v celém těle).
It is used in patients in whom other treatments have stopped working, and who are not suitable for radiotherapy (treatment with radiation), surgery or systemic chemotherapy (medicines used to treat cancer; ‘ systemic ’ means that they are given as treatments throughout the body).
Přípravek Foscan se musí podávat pouze na odborných onkologických pracovištích, kde může pacientovu léčbu posuzovat tým odborníků pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s fotodynamickou terapií (léčbou pomocí světla).
Foscan must only be given in a specialist cancer centre where a team can assess the patient’ s treatment under the supervision of a doctor who has experience in photodynamic therapy (treatment that uses light).
Léčba přípravkem Foscan je proces sestávající ze dvou kroků: nejprve je podán lék, který je posléze aktivován pomocí laseru.
Treatment with Foscan is a two-step process: the medicine is given first, before it is activated using a laser.
Přípravek Foscan se podává intravenózně prostřednictvím zavedené kanyly (tenké hadičky trvale zavedené do žíly) formou jediné pomalé injekce trvající nejméně 6 minut, a to v dávce 0, 15 mg na kilogram tělesné hmotnosti.
The dose is 0.15 mg per kilogram body weight.
Po čtyřech dnech se celý povrch nádoru a okolní půlcentimetrový okraj po dobu asi tří minut a 20 sekund osvítí laserovým světlem o specifické vlnové délce za použití kabelu z optických vláken.
Four days later, the entire surface of the tumour and the surrounding 0.5-cm margin is illuminated with light from a laser at a specific wavelength, using a fibre-optic cable, for around three minutes and 20 seconds.
Každé pole nádoru by mělo být osvětleno v průběhu každého léčebného zásahu pouze jednou.
Each area of the tumour should be illuminated only once during each treatment.
V průběhu léčby je před tímto světlem třeba odstínit ostatní části těla, aby byla aktivace léčivého přípravku omezena výhradně na karcinom.
During treatment, other areas of the body should be shielded from the light so that the activation of the medicine is limited to the tumour.
Pokud je nezbytné provést druhý léčebný zásah, měl by být proveden s odstupem nejméně čtyř týdnů.
If a second treatment is necessary, this should take place at least four weeks later.
Účinná látka přípravku Foscan, temoporfin, patří mezi fotosenzitivní látky (při vystavení světlu mění své vlastnosti).
The active substance in Foscan, temoporfin, is a photosensitising agent (a substance that changes when exposed to light).
Po vstříknutí přípravku Foscan se temoporfin šíří po celém těle a dostává se také do nádoru.
When Foscan is injected, temoporfin is distributed within the body, including within the tumour.
Při osvícení laserovým světlem specifické vlnové délky dochází k jeho aktivaci a reakci s kyslíkem.
When it is illuminated with laser light of a specific wavelength, temoporfin is activated and reacts with oxygen in the cells to create a highly reactive and toxic type of oxygen.
Vytváří se tak vysoce reaktivní a toxický typ kyslíku, který reaguje s konkrétními součástmi buněk (např. proteiny a DNA) a ničí je, čímž zabíjí celé buňky.
This kills the cells by reacting with and destroying their components, such as their proteins and DNA.
Tím, že se osvítí pouze nádor, dochází k poškození jen u nádorových buněk a ostatní části těla zůstanou nedotčeny.
By restricting the illumination to the tumour, cell damage is limited to the tumour cells, leaving other areas of the body unaffected.
Přípravek Foscan byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do nichž bylo zapojeno celkem 409 pacientů s rakovinou v oblasti hlavy a krku.
Foscan has been studied in four main studies involving a total of 409 patients with head or neck cancer.
První tři studie u celkem 189 pacientů se zaměřily na skutečnost, zda bylo po léčbě až třemi dávkami přípravku Foscan dosaženo odstranění nádoru.
The first three studies looked at whether the tumour was eradicated after up to three treatments with Foscan in a total of 189 patients.