natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clearance kreatininu Dávkování a frekvence podávání (ml/ min. / 1, 73m²)
Creatinine clearance (ml/ min/ 1.73m2)
Normální Mírná Středně těžká Těžká Dialyzovaní nemocní s terminálním - renálním onemocněním (1)
Normal Mild Moderate Severe End-stage renal disease patients Undergoing dialysis (1)
> 80 500- 1500 mg dvakrát denně 50- 79 500- 1000 mg dvakrát denně 30- 49 250- 750 mg dvakrát denně < 30 250- 500 mg dvakrát denně 500- 1000 mg jednou denně (2)
500 to 1,500 mg twice daily 500 to 1,000 mg twice daily 250 to 750 mg twice daily 250 to 500 mg twice daily 500 to 1,000 mg once daily (2)
Toto doporučení je založeno na studii s dopělými s poruchou ledvin.
This recommendation is based on a study in adult renally impaired patients.
Přecitlivělost na levetiracetam jiné deriváty pyrrolidonu nebo další pomocné látky.
Hypersensitivity to levetiracetam or other pyrrolidone derivatives or any of the excipients.
Podle současné klinické praxe, pokud je nutno ukončit léčbu přípravkem Keppra, doporučuje se vysazovat jej postupně (tj. u dospělých: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny, u dětí: snížení dávky by nemělo převýšít 10 mg/ kg dvakrát denně každé dva týdny).
500 mg decreases twice daily every two to four weeks; in children: dose decrease should not exceed 10 mg/ kg twice daily every two weeks).
Z tohoto důvodu by u pacientů měly být sledovány známky deprese a/ nebo sebevražedných představ a chování a případně by měla být zvolena vhodná léčba.
16 Therefore patients should be monitored for signs of depression and/ or suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Retrospektivní hodnocení farmakokinetických interakcí u dětí a adolescentů s epilepsií (4- 17 let) potvrdilo, že přídatná léčba perorálně užívaným levetiracetamem neovliňuje steady state sérové koncentrace současně podávaného carbamazepinu a valproátu.
A retrospective assessment of pharmacokinetic interactions in children and adolescents with epilepsy (4 to 17 years) confirmed that adjunctive therapy with orally administered levetiracetam did not influence the steady-state serum concentrations of concomitantly administered carbamazepine and valproate.
I když data naznačují, že enzymy indukující antiepileptika zvyšují clearance levetiracetamu u dětí o 22%, dávku není třeba upravovat.
Dosage adjustment is not required.
K výraznějšímu poklesu docházelo během třetího trimestru gravidity (v tomto období byla í koncentrace levetiracetamu v plasmě snížena až o 60% proti výchozí koncentraci před začátkem gravidity.
This decrease is more pronounced during the third trimester (up to 60% of baseline concentration before pregnancy).
Nebyly provedeny žádné studie o vlivu na schopnost řízení motorových vozidel a obsluhování strojů.
17 No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Vzhledem k možné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti pociťovat ospalost nebo jiné symptomy související s centrálním nervovým systémem zejména na začátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Due to possible different individual sensitivity, some patients might experience somnolence or other central nervous system related symptoms, especially at the beginning of treatment or following a dose increase.
Proto se u těchto pacientů doporučuje opatrnost při provádění náročnějších aktivit, např. řízení vozidel nebo obsluhování strojů.
Therefore, caution is recommended in those patients when performing skilled tasks, e. g. driving vehicles or operating machinery.
17 4. 8 Nežádoucí účinky
4.8 Undesirable effects
Studie provedené u dětských pacientů (4- 16 let) s parciálními záchvaty ukázaly, že u 55, 4% pacientů ve skupině léčené přípravkem Keppra a u 40, 2% pacientů ve skupině léčené placebem se vyskytly nežádoucí účinky.
A study conducted in paediatric patients (4 to 16 years) with partial onset seizures showed that 55.4% of the patients in the Keppra group and 40.2% of the patients in the placebo group experienced undesirable effects.
Nejčastěji popsanými nežádoucími účinky u dětských pacientů byly somnolonce, hostilita, nervozita, emoční labilita, agitovanost, anorexie, astenie, a bolesti hlavy.
The most commonly reported undesirable effects were somnolence, hostility, nervousness, emotional lability, agitation, anorexia, asthenia and headache in the paediatric population.
Výsledky bezpečnosti u dětských pacientů byly konzistentní s bezpečnostním profilem levetiracetamu u dospělých, vyjma behaviorálních a psychiatrických nežádoucích účinků, které jsou častější u dětí než u dospělých (38, 6% proti 18, 6%).
Safety results in paediatric patients were consistent with the safety profile of levetiracetam in adults except for behavioural and psychiatric adverse events which were more common in children than in adults (38.6% versus 18.6%).
(≥1/ 10), časté (≥1/ 100, < 1/ 10), méně časté (≥1/ 1000, < 1/ 100), vzácné (≥1/ 10000, < 1/ 1000), velmi vzácné (< 1/ 10000), včetně jednotlivých hlášených případů.
For clinical trials, the frequency is defined as follows: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), including isolated reports.
Velmi časté: astenie/ únava
Very common: asthenia/ fatigue.
• Psychiatrické poruchy:
Very common: somnolence
18 • Gastrointestinální poruchy:
18 Common: amnesia, ataxia, convulsion, dizziness, headache, hyperkinesia, tremor, balance disorder, disturbance in attention, memory impairment.
Při předávkování Kepprou byla pozorována somnolence, agitovanost, agresivita, poruchy vědomí, respirační útlum a kóma.
19 Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with Keppra overdoses.
19 5. 1 Farmakodynamické vlastnosti
5.1 Pharmacodynamic properties
U dětských pacientů (4- 16 let) byla účinnost levetiracetamu prokázána v dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii, do které bylo zařazeno 198 pacientů s trváním léčby 14 týdnů.
20 In pediatric patients (4 to 16 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 198 patients and had a treatment duration of 14 weeks.
20 Účinnost levetiracetamu v monoterapii byla prokázána v dvojitě zaslepeném paralelním porovnání non inferiority s karbamazepinem s řízeným uvolňováním u 576 pacientů s nově nebo nedávno diagnostikovanou epilepsií od 16 let.
Efficacy of levetiracetam as monotherapy was established in a double-blind, parallel group, non- inferiority comparison to carbamazepine controlled release (CR) in 576 patients 16 years of age or older with newly or recently diagnosed epilepsy.
Pacienti byli randomizováni k užívání karbamazepinu s řízeným uvolňováním v dávce 400- 1200 mg/ den nebo levetiracetamu v dávce 1000- 3000 mg/ den po dobu až 121 týdnů v závislosti na terapeutické odpovědi.
The patients were randomized to carbamazepine CR 400 – 1200 mg/ day or levetiracetam 1000 – 3000 mg/ day, the duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response.
Přídatná léčba primárně generalizovaných tonicko- klonických záchvatů u dospělých a adolescentů starších 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií.
Adjunctive therapy in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Účinnost levetiracetamu byla prokázána v dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii trvající 24 týdnů, která zahrnovala dospělé, adolescenty a omezený počet dětí trpících idiopatickou generalizovanou epilepsií s primárně generalizovanými tonicko klonickými záchvaty (PGTC) u různých syndromů (juvenilní myoklonická epilepsie, juvenilní epilepsie s absencemi, dětská epilepsie s absencemi nebo epilepsie s generalizovanými tonicko- klonickými záchvaty po probuzení).
Levetiracetam efficacy was established in a 24-week double-blind, placebo-controlled study, which included adults, adolescents and a limited number of children suffering from idiopathic generalized epilepsy with primary generalized tonic-clonic (PGTC) seizures in different syndromes (juvenile myoclonic epilepsy, juvenile absence epilepsy, childhood absence epilepsy, or epilepsy with Grand Mal seizures on awakening).
Levetiracetam je vysoce rozpustná látka s vysokou schopností průniku.
21 Levetiracetam is a highly soluble and permeable compound.
Byla prokázána významná korelace mezi plazmatickou koncentrací a koncentrací ve slinách u dětí i dospělých (poměr koncentrace ve slinách / koncentrace v plazmě se pohybují v rozmezí 1- 1, 7 pro tablety a 4 hodiny po podání pro perorální roztok)
A significant correlation between saliva and plasma concentrations has been shown in adults and children (ratio of saliva/ plasma concentrations ranged from 1 to 1.7 for oral tablet formulation and after 4 hours post-dose for oral solution formulation).
21 Vstřebávání
Absorption
Rozsah vstřebávání nezávisí na dávce a není ovlivněn podáním jídla.
The extent of absorption is dose-independent and is not altered by food.
Ani levetiracetam ani jeho primární metabolit se neváží ve významné míře na bílkoviny v plazmě (< 10%).
Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins (< 10%).
In vitro bylo zjištěno, že levetiracetam a jeho primární metabolit neinhibují hlavní izoformy jaterního cytochromu P450 u člověka (CYP34A, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 1A2), aktivitu glukuronyltransferázy (UGT1A1, UGT1A6]) ani epoxidové hydroxylázy.
In vitro, levetiracetam and its primary metabolite have been shown not to inhibit the major human liver cytochrome P450 isoforms (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 1A2), glucuronyl transferase (UGT1A1 and UGT1A6) and epoxide hydroxylase activities.
In vitro a in vivo údaje o interakci s perorálními kontraceptivami, digoxinem a warfarinem ukazují, že in vitro se neočekává žádná významná indukce enzymů.
The in vitro data and in vivo interaction data on oral contraceptives, digoxin and warfarin indicate that no significant enzyme
Renální clearance levetiracetamu je 0, 6 ml/ min/ kg, pro ucb L057 4, 2 ml/ min/ kg, což ukazuje, že levetiracetam se vylučuje glomerulární filtrací s následnou tubulární reabsorpcí a že primární metabolit se kromě glomerulární filtrace vylučuje i aktivní tubulární sekrecí.
The renal clearance of levetiracetam and ucb L057 is 0.6 and 4.2 ml/ min/ kg respectively indicating that levetiracetam is excreted by glomerular filtration with subsequent tubular reabsorption and that the primary metabolite is also excreted by active tubular secretion in addition to glomerular filtration.
22 U starších jedinců je eliminační poločas prodloužený přibližně o 40% (10 až 11 hodin).
In the elderly, the half-life is increased by about 40% (10 to 11 hours).
Kojenci a malé děti (1 měsíc – 4 roky)
Infants and children (1 month to 4 years)
Po jednorázovém podání (20mg/ kg) perorální soluce 100 mg/ ml dětem s epilepsií (1 měsíc – 4 roky) byl levetiracetam rychle absorbován a vrcholová plazmatická koncentrace byla pozorována přibližně 1 hodinu po podání.
Following single dose administration (20 mg/ kg) of a 100 mg/ ml oral solution to epileptic children (1 month to 4 years), levetiracetam was rapidly absorbed and peak plasma concentrations were observed approximately 1 hour after dosing.
Farmakokinetické výsledky ukazují kratší eliminační poločas (5, 3 hodiny) než u dospělých (7, 2 hodiny) a rychlejší zdánlivou tělesnou clearance (1, 5 ml/ min/ kg) než u dospělých (0, 96 ml/ min/ kg).
The pharmacokinetic results indicated that half-life was shorter (5.3 h) than for adults (7.2 h) and apparent clearance was faster (1.5 ml/ min/ kg) than for adults (0.96 ml/ min/ kg).
U jedinců s mírnou a středně těžkou poruchou hepatálních funkcí nedocházelo k žádné významné změně clearance levetiracetamu.
23 In subjects with mild and moderate hepatic impairment, there was no relevant modification of the clearance of levetiracetam.
Neklinická data z klasických studií z farmakologického pohledu na bezpečnost, studií genotoxicity a karcinogenity nenaznačují žádné zvláštní riziko pro člověka.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenicity.
Nežádoucí účinky nepozorované v klinických studiích, ale zjištěné u potkanů a v menší míře u myší, při expozici podobným hladinám jako u člověka a s potenciálním významem pro použití v klinické praxi, byly jaterní změny naznačující adaptivní odpověď, jako je zvýšená hmotnost a centrilobulární hypertrofie, infiltrace tuku a zvýšená hladina jaterních enzymů v plazmě.
Adverse effects not observed in clinical studies but seen in the rat and to a lesser extent in the mouse at exposure levels similar to human exposure levels and with possible relevance for clinical use were liver changes, indicating an adaptive response such as increased weight and centrilobular hypertrophy, fatty infiltration and increased liver enzymes in plasma.
Studie s novorozenci a mláďaty zvířat neukázaly u psů a potkanů žádné nežádoucí účinky na standardní výsledky vývoje a maturace v dávkách do 1 800 mg/ kg/ den, což odpovídá 30 násobku maximální doporučené dávky pro člověka.
Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1800 mg/ kg/ day corresponding to 30 times the maximum recommended human dose.
Jádro: sodná sůl kroskarmelózy makrogol 6000 koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium- stearát
Sodium croscarmellose Macrogol 6000 Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Potahová soustava Opadry 85F32004: částečně hydrolyzovaný polyvinyl alkohol oxid titaničitý (E 171) makrogol 3350 talek žluť oxidu železa (E 172)
Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350 Talc Iron oxide yellow (E172)
Nejsou speciální požadavky pro uchovávání.
No special precautions for storage.
Keppra 500 mg potahované tablety jsou baleny v PVC/ Al blistrech, které jsou vloženy do papírové krabičky obsahující 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 a 200 potahovaných tablet.
24 Keppra 500 mg film-coated tablets are packaged in aluminium/ PVC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 and 200 film-coated tablets.
6. 6 Zvláštní požadavky na likvidaci a pro zacházení s přípravkem
6.6 Special precautions for disposal and other handling
EU/ 1/ 00/ 146/ 006 EU/ 1/ 00/ 146/ 007 EU/ 1/ 00/ 146/ 008 EU/ 1/ 00/ 146/ 009 EU/ 1/ 00/ 146/ 010 24 EU/ 1/ 00/ 146/ 011 EU/ 1/ 00/ 146/ 012 EU/ 1/ 00/ 146/ 013
EU/ 1/ 00/ 146/ 006 EU/ 1/ 00/ 146/ 007 EU/ 1/ 00/ 146/ 008 EU/ 1/ 00/ 146/ 009 EU/ 1/ 00/ 146/ 010 EU/ 1/ 00/ 146/ 011 EU/ 1/ 00/ 146/ 012 EU/ 1/ 00/ 146/ 013
Keppra 750 mg potahované tablety
Keppra 750 mg film-coated tablets.
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 750 mg Pomocná látka: barvivo E110.
Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam Excipient: colouring agent E110.
Oranžová, podlouhlá s půlicí rýhou s vylisovaným označením „ ucb a 750 “ na jedné straně.
Orange, oblong, scored and debossed with the code “ ucb” and “ 750” on one side.
Po dvou týdnech užívání by měla být zvýšena na terapeutickou dávku 500 mg dvakrát denně.
The dose can be further increased by 250 mg twice daily every two weeks depending upon the clinical response.
Dávka může být dále zvyšována o 250 mg dvakrát denně každé dva týdny v závislosti na klinické odpovědi.
The maximum dose is 1500 mg twice daily.
Maximální dávka je 1500 mg dvakrát denně.. • Přídatná terapie Dospělí (≥ 18 let) a dospívající (12- 17 let) s hmotností alespoň 50 kg
• Add-on therapy Adults (≥ 18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more
Starší jedinci (65 let a výše)
26 Elderly (65 years and older)
26 U starších jedinců s poruchou renálních funkcí (viz „ Pacienti s poruchou renálních funkcí “ dále) se doporučuje dávku upravit.
Adjustment of the dose is recommended in elderly patients with compromised renal function (see “ Patients with renal impairment ” below).
15 kg (1) 20 kg (1)
15 kg (1) 20 kg (1) 25 kg From 50 kg (2) (1)
150 mg dvakrát denně 200 mg dvakrát denně
150 mg twice daily 200 mg twice daily 250 mg twice daily 500 mg twice daily
450 mg dvakrát denně 600 mg dvakrát denně
450 mg twice daily 600 mg twice daily 750 mg twice daily 1500 mg twice daily
Clcr( ml/ min) CLcr( ml/ min/ 1, 73 m² = ------------------------ x 1, 73 BSA pacienta (m²)
CLcr (ml/ min) CLcr (ml/ min/ 1.73 m2) = ---------------------------- x 1.73 BSA subject (m2)
27 Úprava dávky u dospělých pacientů s poruchou renálních funkcí:
27 Dosing adjustment for adult patients with impaired renal function
Podle současné klinické praxe, pokud je nutno ukončit léčbu přípravkem Keppra, doporučuje se vysazovat jej postupně (tj. u dospělých: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny; u dětí: snížení dávky by nemělo převýšít 10 mg/ kg dvakrát denně každé dva týdny).
500 mg decreases twice daily every two to four weeks; in children: dose decrease should not exceed 10 mg/ kg twice daily every two weeks).
Zvýšení četnosti záchvatů o více než 25% bylo popsáno u 14% dopělých a dětských pacientů s parciálními záchvaty léčených levetiracetamem a u 26% dospělých a 21% dětských pacientů, jimž bylo podáváno placebo.
An increase in seizure frequency of more than 25% was reported in 14% of levetiracetam treated adult and paediatric patients with partial onset seizures, whereas it was reported in 26% and 21% of placebo treated adult and paediatric patients, respectively.
Z tohoto důvodu by u pacientů měly být sledovány známky deprese a/ nebo sebevražedných představ a chování a případně by měla být zvolena vhodná léčba.
28 Therefore patients should be monitored for signs of depression and/ or suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Retrospektivní hodnocení farmakokinetických interakcí u dětí a adolescentů s epilepsií (4- 17 let) potvrdilo, že přídatná léčba peroríůně užívaným levetiracetamem neovliňuje steady state sérové koncentrace současně podávaného carbamazepinu a valproátu.
A retrospective assessment of pharmacokinetic interactions in children and adolescents with epilepsy (4 to 17 years) confirmed that adjunctive therapy with orally administered levetiracetam did not influence the steady-state serum concentrations of concomitantly administered carbamazepine and valproate.
4. 7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
29 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Závažné nežádoucí účinky se vyskytly u 0, 0% pacientů ve skupině léčené přípravkem Keppra a u 1, 0% pacientů ve skupině léčené placebem Nejčastěji popsanými nežádoucími účinky u dětských pacientů byly somnolonce, hostilita, nervozita, emoční labilita, agitovanost, anorexie, astenie, a bolesti hlavy.
The most commonly reported undesirable effects were somnolence, hostility, nervousness, emotional lability, agitation, anorexia, asthenia and headache in the paediatric population.
Výsledky bezpečnosti u dětských pacientů byly konzistentní s bezpečnostním profilem levetiracetamu u dospělých, vyjma behaviorální a psychiatrické nežádoucí účinky, které jsou častější u dětí než u dospělých (38, 6% proti 18, 6%).
Safety results in paediatric patients were consistent with the safety profile of levetiracetam in adults except for behavioural and psychiatric adverse events which were more common in children than in adults (38.6% versus 18.6%).
Incidence nežádoucích účinků u pacientů s myoklonickými záchvaty byla nižší, než u dospělých pacientů s parciálními záchvaty (33, 3% proti 46, 4%).
The incidence of undesirable effects in patients with myoclonic seizures was lower than that in adult patients with partial onset seizures (33.3% versus 46.4%).
Velmi časté: ospalost Časté: amnézie, ataxie, křeče, závrať, bolest hlavy, hyperkineze, třes, poruchy rovnováhy, poruchy pozornosti, poruchy paměti Po uvedení přípravku na trh: parestézie
Post-marketing experience: paraesthesia
30 Po uvedení přípravku na trh: abnormální chování, agresivita, zuřivost, anxieta, zmatenost, halucinace, iritabilita, psychotické obtíže, sebevražda, sebevražedný pokus a sebevražedné představy.
Common: agitation, depression, emotional lability/ mood swings, hostility/ aggression, insomnia, nervousness/ irritability, personality disorders, thinking abnormal Post-marketing experience: abnormal behaviour, anger, anxiety, confusion, hallucination, psychotic disorder, suicide, suicide attempt and suicidal ideation
Časté: bolesti břicha, průjem, dyspepsie, nauzea, zvracení Po uvedení přípravku na trh: pankreatitis
Common: abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, nausea, vomiting Post-marketing experience: pancreatitis
Po uvedení přípravku na trh: jaterní selhání, hepatitis, abnormální výsledky jaterních funkčních testů
Post-marketing experience: hepatic failure, hepatitis, liver function test abnormal
Po uvedení přípravku na trh: snížení tělesné hmotnosti
Post-marketing experience: weight loss
• Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Časté: myalgie
- Musculoskeletal and connective tissue disorders
Časté: kožní exantém, ekzém, svědění Po uvedení přípravku na trh: alopecie: v několika případech byla po vysazení Keppry pozorována spontánní úprava stavu.
Common: rash, eczema, pruritus Post-marketing experience: alopecia: in several cases, recovery was observed when Keppra was discontinued.
Časté: trombocytopenie Po uvedení přípravku na trh: leukopenie, neutropenie, pancytopenie (v některých z těchto případů byla popsána suprese kostní dřeně).
Common: thrombocytopenia Post-marketing experience: leukopenia, neutropenia, pancytopenia (with bone marrow suppression identified in some of the cases)
Barvivo E 110 může vyvolat alergické reakce.
E 110 coloring agent may cause allergic reactions.
Symptomy
4.9 Overdose
31 zahrnovat i hemodialýzu.
31 Symptoms
V analýze sdružených dat bylo procento pacientů, kteří dosáhli snížení frekvence parciálních záchvatů za týden o 50% a více proti počátečnímu stavu při stabilní dávce (12/ 14 týdnů) 27, 7%, 31, 6% a 41, 3% u pacientů s 1000 mg, 2000 mg resp.
In a pooled analysis, the percentage of patients who achieved 50% or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week at stable dose (12/ 14 weeks) was of 27.7%,
3000 mg levetiracetamu a 12, 6% u placeba.
32 31.6% and 41.3% for patients on 1000, 2000 or 3000 mg levetiracetam respectively and of 12.6% for patients on placebo.
44, 6% pacientů léčených levetiracetamem a 19, 6% pacientů s placebem dosáhlo snížení frekvence parciálních záchvatů za týden proti počátečnímu stavu o 50% a více Při pokračující dlouhodobé léčbě
44.6% of the levetiracetam treated patients and 19.6% of the patients on placebo had a 50% or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week.
32 bylo 11, 4% pacientů bez záchvatů po dobu alespoň 6 měsíců a 7, 2% pacientů bylo bez záchvatů po dobu alespoň 1 roku.
With continued long-term treatment, 11.4% of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2% were seizure-free for at least 1 year.
72, 2% pacientů léčených levetiracetamem a 45, 2% pacientů s placebem dosáhlo snížení frekvence primárně generalizovaných tonicko- klonických záchvatů za týden o 50% a více.
With continued long-term treatment, 47.4% of
Při pokračující dlouhodobé léčbě bylo 47, 4% pacientů bez tonicko- klonických záchvatů po dobu alespoň 6 měsíců a 31, 5% pacientů bylo bez tonicko- klonických záchvatů po dobu alespoň 1 roku.
33 the patients were free of tonic-clonic seizures for at least 6 months and 31.5% were free of tonic-clonic seizures for at least 1 year.
33 Byla prokázána významná korelace mezi plazmatickou koncentrací a koncentrací ve slinách u dětí i dospělých (poměr koncentrace ve slinách / koncentrace v plazmě se pohybují v rozmezí 1- 1, 7 pro tablety a 4 hodiny po podání pro perorální roztok).
A significant correlation between saliva and plasma concentrations has been shown in adults and children (ratio of saliva/ plasma concentrations ranged from 1 to 1.7 for oral tablet formulation and after 4 hours post-dose for oral solution formulation).
Navíc levetiracetam in vitro neovlivňuje glukuronidaci kyseliny valproové..
In addition, levetiracetam does not affect the in vitro glucuronidation of valproic acid.