natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ADROVANCE snižuje riziko zlomenin páteřních obratlů a kyčle.
ADROVANCE reduces the risk of vertebral (spine) and hip fractures (breaks).
Jak se přípravek ADROVANCE používá?
How is ADROVANCE used?
Doporučená dávka přípravku je jedna tableta jednou týdně.
The recommended dose is one tablet once a week.
Přípravek ADROVANCE je určen k dlouhodobému užívání.
ADROVANCE is intended for long-term use.
Je nutné, aby pacientka zapila tabletu plnou sklenicí vody (nikoliv však minerálky) a užila ji nejméně 30 minut před jakýmkoli jídlem, pitím či jiným lékem (včetně antacid, doplňků vápníku a vitamínů).
The patient must take the tablet with a full glass of water (not mineral water), at least 30 minutes before any food, drink, or other medicines (including antacids, calcium supplements and vitamins).
Podráždění jícnu lze zabránit tak, že pacientka si nelehne, dokud se toho dne poprvé nenají, což by mělo být nejdříve 30 minut po užití tablety.
To avoid irritation of the oesophagus (gullet), the patient should not lie down until after their first food of the day, which should be at least 30 minutes after taking the tablet.
Tableta se nesmí kousat ani nechat rozpustit v ústech.
The tablet should not be chewed or allowed to dissolve in the mouth.
Pacientky by též měly užívat doplňky vápníku, pokud ho nezískávají dostatek ze stravy.
Patients should also take calcium supplements if they are not getting enough calcium from their diet.
Jak přípravek ADROVANCE působí?
How does ADROVANCE work?
Kost představuje živou tkáň, která se neustále obnovuje díky procesu, při němž dochází k erozi (odlučování) staré kosti a jejímu odpovídajícímu nahrazování kostí novou.
Bone is a living tissue that is constantly renewed by a process that erodes old bone and replaces it with new bone at the same rate.
Osteoporóza je onemocnění, při němž se kosti stávají tenčími a křehčími, a tím pádem náchylnějšími ke zlomenině (fraktuře).
Osteoporosis is a disease in which the bones gradually become thin and fragile, and more likely to break (fracture).
K tomuto stavu dochází, když nedorůstá dostatek nové kosti, která by nahradila přirozeně odbouranou starou tkáň.
It happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Osteoporóza je běžnější u žen po menopauze, kdy klesají hladiny ženského hormonu estrogenu, jelikož estrogen pomáhá udržovat kosti zdravými.
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall, since oestrogen helps to keep bones healthy.
ADROVANCE obsahuje účinné látky alendronát a vitamín D3.
The active substances in ADROVANCE are alendronate and vitamin D3.
Alendronát patří mezi bifosfonáty a užívá se u osteoporózy už od poloviny 90. let.
Alendronate is a biphosphonate that has been used in osteoporosis since the mid-1990s.
Blokuje působení osteoklastů, což jsou buňky účastnící se rozpadu kostní tkáně.
It stops the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue.
Potlačování účinku těchto buněk má za důsledek menší úbytek kostí.
By blocking the action of these cells, alendronate leads to less bone loss.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Vitamín D3 představuje živinu, která se nachází v některých potravinách, ale vytváří se také v kůži díky působení přirozeného slunečního záření.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Vitamin D3 is a nutrient that is found in some foods, but is also made in the skin through exposure to natural sunlight.
Vitamín D3 – spolu s dalšími formami vitamínu D – je nezbytný pro vstřebávání kalcia (vápníku) a normální tvorbu kosti.
Vitamin D3, along with other forms of vitamin D, is required for calcium absorption and normal bone formation.
V přípravku ADROVANCE je obsažen proto, jelikož u pacientek s osteoporózou může docházet k nedostatku vitamínu D3, tvořeného prostřednictvím působení slunečního záření.
Since patients with osteoporosis may not get enough vitamin D3 through exposure to sunlight, it is included in ADROVANCE.
Jak byl přípravek ADROVANCE zkoumán?
How has ADROVANCE been studied?
Jelikož alendronát a vitamín D3 se již samostatně používají v různých přípravcích registrovaných v Evropské unii, společnost předložila údaje získané v rámci dříve provedených studií a údaje uvedené v publikované literatuře.
Because alendronate and vitamin D3 are already used separately in authorised medicines in the European Union, the company presented data obtained in earlier studies and from the published literature.
Za účelem prokázání účinnosti přípravku ADROVANCE s ohledem na zvyšování hladin vitamínu D společnost dále provedla studii na 35 mužích a 682 ženách po menopauze trpících osteoporózou, kteří dostávali jednou týdně buď ADROVANCE nebo pouze alendronát.
Patients received either ADROVANCE or alendronate only once a week.
Hlavním měřítkem účinnosti bylo procento léčených subjektů s nízkými hladinami vitamínu D.
The main measure of effectiveness was the percentage of patients with low vitamin D levels.
Jaký přínos přípravku ADROVANCE byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has ADROVANCE shown during the studies?
Po 15 týdnech léčby bylo procento subjektů s nízkou hladinou vitamínu D nižší ve skupině léčené přípravkem ADROVANCE (11%) než ve skupině léčené pouze alendronátem (32%).
After 15 weeks of treatment, the proportion of patients with low vitamin D levels was lower among the patients treated with ADROVANCE (11%) than those taking alendronate only (32%).
Společnost rovněž předložila důkaz, že dávka alendronátu obsažená v přípravku ADROVANCE odpovídá dávce potřebné k prevenci úbytku kosti.
The company also presented evidence that the dose of alendronate included in ADROVANCE was the same as the dose needed to prevent bone loss.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ADROVANCE?
What is the risk associated with ADROVANCE?
Nejběžnější vedlejší účinky (zaznamenané u 1 až 10 pacientek ze 100) zahrnují bolest hlavy, bolesti kostí, svalů a kloubů a gastrointestinální symptomy, jako např. bolest břicha, dyspepsii (špatné zažívání) zácpu, průjem, plynatost, vředy jícnu, dysfagii (obtížné polykání), nadýmání břicha a regurgitaci (vracení) kyselého obsahu žaludku.
The most common side effects (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, musculoskeletal (bone, muscle or joint) pain and gastro-intestinal symptoms such as abdominal (tummy) pain, dyspepsia (indigestion), constipation, diarrhoea, flatulence (wind), oesophageal (gullet) ulcers, dysphagia (difficulty swallowing), abdominal distension (swollen tummy) and acid regurgitation.
Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem ADROVANCE je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with ADROVANCE, see the Package Leaflet.
ADROVANCE by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na alendronát, vitamín D3 nebo jakoukoli jinou složku přípravku.
ADROVANCE should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to alendronate, vitamin D3 or any of the other ingredients.
Přípravek by se neměl podávat při abnormalitách jícnu, pacientkám s hypokalcemií (s nízkou hladinou kalcia) a pacientkám, které nedokážou stát nebo sedět ve vzpřímené poloze nejméně po dobu 30 minut.
It should not be used where there are abnormalities of the oesophagus (gullet), in patients who have hypocalcaemia (low calcium levels), or in patients who cannot stand or sit upright for at least 30 minutes.
Na základě čeho byl přípravek ADROVANCE schválen?
Why has ADROVANCE been approved?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku ADROVANCE při léčbě osteoporózy u žen po menopauze, ohrožených nedostatkem vitamínu D, převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that ADROVANCE’ s benefits are greater than its risks for the treatment of osteoporosis in postmenopausal women at risk of vitamin D insufficiency.
Výbor doporučil, aby přípravku ADROVANCE bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that ADROVANCE be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku ADROVANCE:
Other information about ADROVANCE:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ADROVANCE platné v celé Evropské unii společnosti Merck Sharp & Dohme Ltd. dne 4. ledna 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ADROVANCE to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 4 January 2007.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek ADROVANCE je k dispozici zde.
The full EPAR for ADROVANCE is available here.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11- 2006.
This summary was last updated in 11-2006.
70 mg/ 2800 IU 70 mg/ 2800 IU 70 mg/ 2800 IU 70 mg/ 2800 IU 70 mg/ 2800 IU 70 mg/ 5600 IU 70 mg/ 5600 IU 70 mg/ 5600 IU 70 mg/ 5600 IU
Strength 70 mg/ 2800 IU 70 mg/ 2800 IU 70 mg/ 2800 IU 70 mg/ 2800 IU 70 mg/ 2800 IU 70 mg/ 5600 IU 70 mg/ 5600 IU 70 mg/ 5600 IU 70 mg/ 5600 IU
Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta
Pharmaceutical Form Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání
Route of Administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
blistr (Alu/ Alu) blistr (Alu/ Alu) blistr (Alu/ Alu) blistr (Alu/ Alu) blistr (Alu/ Alu) blistr (Alu/ Alu) blistr (Alu/ Alu) blistr (Alu/ Alu) blistr (Alu/ Alu)
Packaging blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu)
2 tablety 4 tablety 6 tablet 12 tablet 40 tablet 2 tablety 4 tablety 12 tablet 40 tablet
Package size 2 tablets 4 tablets 6 tablets 12 tablets 40 tablets 2 tablets 4 tablets 12 tablets 40 tablets
ADROVANCE 70 mg/ 2800 IU tablety
ADROVANCE 70 mg/ 2800 IU tablets
Jedna tableta obsahuje 70 mg acidum alendronicum jako natrii alendronas trihydricus a 70 mikrogramů (2800 IU) colecalciferolum (vitamin D3).
Each tablet contains 70 mg alendronic acid as alendronate sodium trihydrate, and 70 micrograms (2800 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Jedna tableta obsahuje 62 mg bezvodé laktózy a 8 mg sacharózy.
Each tablet contains 62 mg lactose anhydrous and 8 mg sucrose.
Tablety ve tvaru tobolky, bílé až téměř bílé barvy, se siluetou kosti na jedné straně a číslem “ 710 ” na druhé straně.
Capsule-shaped, white to off-white tablets, marked with an outline of a bone image on one side, and '710 'on the other.
Léčba postmenopauzální osteoporózy u pacientek s rizikem nedostatku vitaminu D.
Treatment of postmenopausal osteoporosis in patients at risk of vitamin D insufficiency.
ADROVANCE snižuje riziko fraktur obratlů a kyčle.
ADROVANCE reduces the risk of vertebral and hip fractures.
Doporučená dávka je jedna tableta ADROVANCE jednou týdně.
The recommended dosage is one ADROVANCE tablet once weekly.
Kvůli povaze chorobného procesu v rámci osteoporózy je ADROVANCE určen k dlouhodobému užívání.
Due to the nature of the disease process in osteoporosis, ADROVANCE is intended for long-term use.
ADROVANCE je nutno užívat pouze s vodou (ne minerální vodou) nejméně 30 minut před prvním jídlem, nápojem nebo léčivým přípravkem daného dne (včetně antacid, doplňků vápníku a vitaminů).
ADROVANCE must be taken with water only (not mineral water) at least 30 minutes before the first food, beverage, or medicinal product (including antacids, calcium supplements and vitamins) of the day.
Ostatní nápoje (včetně minerální vody), potraviny a některé léčivé přípravky pravděpodobně snižují absorpci alendronátu (viz bod 4. 5).
Other beverages (including mineral water), food and some medicinal products are likely to reduce the absorption of alendronate (see section 4.5).
Následující pokyny musí být přesně dodržovány, aby se minimalizovalo riziko podráždění jícnu a s tím spojených nežádoucích reakcí (viz bod 4. 4):
The following instructions should be followed exactly in order to minimize the risk of oesophageal irritation and related adverse reactions (see section 4.4):
• ADROVANCE se musí užívat až poté, co pacientka vstane, a je nutno jej zapít plnou sklenicí vody (ne méně než 200 ml).
• ADROVANCE should only be swallowed after getting up for the day with a full glass of water (not less than 200ml or 7fl. oz.).
• Pacientky nesmí tabletu žvýkat nebo nechat rozpustit v ústech kvůli možnosti orofaryngeální ulcerace.
• Patients should not chew the tablet or allow the tablet to dissolve in their mouths because of a potential for oropharyngeal ulceration.
• Pacientky si nesmí po požití tablety lehnout až do doby po prvním jídle, které by mělo následovat nejdříve 30 minut po užití tablety.
• Patients should not lie down until after their first food of the day which should be at least 30 minutes after taking the tablet.
2 • Pacientky si nesmí po užití přípravku ADROVANCE lehnout po dobu alespoň 30 minut.
• Patients should not lie down for at least 30 minutes after taking ADROVANCE.
• ADROVANCE se nesmí užívat před spaním nebo předtím, než pacientka ráno vstane.
2 • ADROVANCE should not be taken at bedtime or before arising for the day.
Je- li příjem vápníku v potravě neadekvátní, pak by pacientky měly dostávat doplňkově kalcium (viz bod 4. 4).
Patients should receive supplemental calcium if intake from diet is inadequate (see section 4.4).
Ekvivalence 2 800 IU vitaminu D3 jednou týdně v přípravku ADROVANCE k dennímu dávkování vitaminu D 400 IU nebyla hodnocena.
The equivalence of intake of 2800 IU of vitamin D3 weekly in ADROVANCE to daily dosing of vitamin D 400 IU has not been studied.
Použití u starších osob:
Use in the elderly:
Proto není nutno dávkování u starších osob nijak upravovat.
Therefore no dosage adjustment is necessary for the elderly.
Použití při poruše funkce ledvin:
Use in renal impairment:
U pacientek s hodnotou glomerulární filtrace (GF) vyšší než 35 ml/ min není nutno dávkování nijak upravovat.
No dosage adjustment is necessary for patients with a glomerular filtration rate (GFR) greater than 35ml/ min.
Vzhledem k nedostatku zkušeností se ADROVANCE nedoporučuje pacientkám s poruchou funkce ledvin, kde hodnota GF je menší než 35 ml/ min.
ADROVANCE is not recommended for patients with renal impairment where GFR is less than 35ml/ min, due to lack of experience.
Použití u dětí a dospívajících:
Use in children and adolescents:
ADROVANCE nebyl hodnocen u dětí a dospívajících, a proto se jim nemá podávat.
ADROVANCE has not been studied in children and adolescents and therefore should not be given to them.
• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
• Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
• Abnormality jícnu a další faktory, které zpomalují jeho vyprazdňování, jako je striktura nebo achalazie.
• Abnormalities of the oesophagus and other factors which delay oesophageal emptying such as stricture or achalasia.
• Neschopnost stát nebo sedět vzpřímeně alespoň 30 minut.
• Inability to stand or sit upright for at least 30 minutes.
• Hypokalcemie.
• Hypocalcaemia.
Alendronát Alendronát může způsobit lokální podráždění sliznice horní části gastrointestinálního traktu.
Alendronate Alendronate can cause local irritation of the upper gastrointestinal mucosa.
Vzhledem k možnosti zhoršení základního onemocnění je opatrnost nutná v případech, kdy se alendronát podává pacientkám s aktivními poruchami funkce horní části gastrointestinálního traktu, jako je dysfagie, onemocnění jícnu, gastritida, duodenitida, vředy, případně závažné onemocnění gastrointestinálního traktu v nedávné minulosti (během předešlého roku), jako je peptický vřed nebo aktivní krvácení do gastrointestinálního traktu nebo operace v horní části gastrointestinálního traktu, kromě pyloroplastiky (viz bod 4. 3).
Because there is a potential for worsening of the underlying disease, caution should be used when alendronate is given to patients with active upper gastrointestinal problems, such as dysphagia, oesophageal disease, gastritis, duodenitis, ulcers, or with a recent history (within the previous year) of major gastrointestinal disease such as peptic ulcer, or active gastrointestinal bleeding, or surgery of the upper gastrointestinal tract other than pyloroplasty (see section 4.3).
Lékaři proto musí pozorně sledovat jakékoli případné známky nebo symptomy signalizující možnou reakci jícnu a pacientky je nutno poučit o tom, aby – pokud by se u nich objevily příznaky podrážení jícnu, jako je dysfagie, bolest při polykání nebo retrosternální bolest nebo pálení žáhy, které by se objevilo nově nebo se zhoršilo – alendronát vysadily a vyhledaly lékařskou pomoc (viz bod 4. 8).
Physicians should therefore be alert to any signs or symptoms signalling a possible oesophageal reaction and patients should be instructed to discontinue alendronate and seek medical attention if they develop symptoms of oesophageal irritation such as dysphagia, pain on swallowing or retrosternal pain or new or worsening heartburn (see section 4.8).
Ukázalo se, že riziko závažných nežádoucích reakcí stoupá u pacientek, které nedodržují správný způsob užívání alendronátu a/ nebo které pokračují v užívání alendronátu i po objevení se symptomů, které mohou znamenat ezofageální dráždění.
The risk of severe oesophageal adverse reactions appears to be greater in patients who fail to take alendronate properly and/ or who continue to take alendronate after developing symptoms suggestive of oesophageal irritation.
Proto je velice důležité, aby pacientky dostaly všechny pokyny k užívání a aby jim porozuměly (viz bod 4. 2).
It is very important that the full dosing instructions are provided to, and are understood by the patient (see section 4.2).
3 Během rozsáhlých klinických studií nebylo pozorováno zvýšené riziko, ale po uvedení na trh byly vzácně hlášeny žaludeční a jícnové vředy, některé z nich byly závažné a s komplikacemi (viz bod 4. 8).
3 While no increased risk was observed in extensive clinical trials with alendronate, there have been rare (post-marketing) reports of gastric and duodenal ulcers, some of which were severe and with complications (see section 4.8).
Osteonekróza čelisti, obecně v souvislosti s extrakcí zubu a/ nebo místní infekcí (včetně osteomyelitidy) byla hlášena u pacientů s rakovinou, kteří dostávali léčebné režimy zahrnující bisfosfonáty podávané zejména intravenózně.
Osteonecrosis of the jaw, generally associated with tooth extraction and/ or local infection (including osteomyelitis) has been reported in patients with cancer who are receiving treatment regimens including primarily intravenously administered bisphosphonates.
U pacientů s doprovodnými rizikovými faktory (např. rakovina, chemoterapie, radioterapie, kortikosteroidy, špatná ústní hygiena, onemocnění peridontau je třeba před zahájením léčby bisfosfonáty zvážit preventivní zubní vyšetření příslušným zubním lékařem.
A dental examination with appropriate preventive dentistry should be considered prior to treatment with bisphosphonates in patients with concomitant risk factors (e. g. cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids, poor oral hygiene, periodontal disease).
Klinické posouzení ošetřujícího lékaře by se mělo řídit plánem postupu pro každého pacienta založeném na individuálním hodnocení poměru přínos/ riziko.
Clinical judgement of the treating physician should guide the management plan of each patient based on individual benefit/ risk assessment.
Pacienti užívající bisfosfonáty uváděli bolesti kostí, kloubů a/ nebo svalů.
Bone, joint, and/ or muscle pain has been reported in patients taking bisphosphonates.
Podle zkušeností po uvedení přípravku na trh byly tyto příznaky pouze vzácně závažné a/ nebo invalidizující (viz bod 4. 8).
In post-marketing experience, these symptoms have rarely been severe and/ or incapacitating (see section 4.8).
Pacientky je nutno poučit o tom, že pokud vynechají jednu týdenní dávku přípravku ADROVANCE, musí užít jednu tabletu ráno v den, kdy si uvědomí, že dávku vynechaly.
Patients should be instructed that if they miss a dose of ADROVANCE they should take one tablet on the morning after they remember.
Nesmějí užít dvě tablety ve stejný den, ale musí se vrátit do normálního režimu užívání jedné tablety jednou týdně, a to v původně zvolený den.
They should not take two tablets on the same day but should return to taking one tablet once a week, as originally scheduled on their chosen day.
Nedoporučuje se podávat ADROVANCE pacientkám s poruchou renální funkce v případech, kdy je hodnota glomerulární filtrace nižší než 35 ml/ min (viz bod 4. 2).
ADROVANCE is not recommended for patients with renal impairment where GFR is less than 35ml/ min (see section 4.2).
Hypokalcemie musí být upravena před začátkem terapie přípravkem ADROVANCE (viz bod 4. 3).
Hypocalcaemia must be corrected before initiating therapy with ADROVANCE (see section 4.3).
Jiné poruchy minerálního metabolizmu (jako je nedostatek vitaminu D a hypoparatyreoidismus) by měly být také účinně léčeny před zahájením terapie přípravkem ADROVANCE.
Other disorders affecting mineral metabolism (such as vitamin D deficiency and hypoparathyroidism) should also be effectively treated before starting ADROVANCE.
Obsah vitaminu D v přípravku ADROVANCE není vhodný k úpravě nedostatku vitaminu D.
The content of vitamin D in ADROVANCE is not suitable for correction of vitamin D deficiency.
U pacientek s uvedenými typy postižení je nutno během léčby přípravkem ADROVANCE sledovat sérové koncentrace vápníku a příznaky hypokalcemie.
In patients with these conditions, serum calcium and symptoms of hypocalcaemia should be monitored during therapy with ADROVANCE.
Vzhledem k pozitivním účinkům alendronátu na zvyšování kostní mineralizace může dojít k poklesu sérových koncentrací kalcia a fosfátu.
Due to the positive effects of alendronate in increasing bone mineral, decreases in serum calcium and phosphate may occur.
Byly však zaznamenány ojedinělé zprávy o symptomatické hypokalcemii, která byla občas závažná a často se vyskytla u pacientek s predisponujícími onemocněními (např. hypoparatyreoidismem, nedostatkem vitaminu D a malabsorpcí vápníku) (viz bod 4. 8).
However, there have been rare reports of symptomatic hypocalcaemia, which have occasionally been severe and often occurred in patients with predisposing conditions (e. g. hypoparathyroidism, vitamin D deficiency and calcium malabsorption) (see section 4.8).
Cholekalciferol Pokud se vitamin D3 podává pacientkám s onemocněním souvisejícím s neregulovanou nadměrnou tvorbou kalcitriolu (např. s leukemií, lymfomem, sarkoidózou), může zvyšovat stupeň hyperkalcemie a/ nebo hyperkalciurie.
Colecalciferol Vitamin D3 may increase the magnitude of hypercalcaemia and/ or hypercalciuria when administered to patients with disease associated with unregulated overproduction of calcitriol (e. g. leukaemia, lymphoma, sarcoidosis).
4 Pomocné látky Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu a sacharózu.
4 Excipients This medicinal product contains lactose and sucrose.
Pacientky se vzácnými dědičnými onemocněními intolerancí fruktózy, intolerancí galaktózy, Lappovou laktázovou deficiencí, glukózo - galaktózovou malabsorpcí nebo insuficiencí sacharázy- isomaltázy nesmí tento léčivý přípravek užívat.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicinal product.