natgillin/translations-raw huggingface dataset:
20 Injekci přípravku FORSTEO si podejte krátce po vyndání pera z chladničky jak je uvedeno v návodu k obsluze.
You should take your FORSTEO injection shortly after you take the pen out of the refrigerator as described in the user manual.
Ke každé injekci použijte novou jehlu a po použití ji zneškodněte.
Use a new injection needle for each injection and dispose of it after each use.
Lékař vám může doporučit užívat FORSTEO s kalciem a vitamínem D.
Your doctor may advise you to take FORSTEO with calcium and vitamin D.
Určí jaké denní dávky užívat.
Your doctor will tell you how much you should take each day.
Pokud jste omylem užil/ a více přípravku FORSTEO, než jste měl/ a, uvědomte lékaře nebo lékárníka.
If you use more FORSTEO than you should If, by mistake, you have used more FORSTEO than you should, contact your doctor or pharmacist.
Známky předávkování, které mohou být očekávány, zahrnují nevolnost, zvracení, závratě a bolest hlavy.
20 The effects of overdose that might be expected include nausea, vomiting, dizziness, and headache.
Jestliže jste zapomněl/ a použít FORSTEO nebo jste si ho nemohl/ a podat v obvyklou dobu, podejte si ho co nejdříve ihned ještě tentýž den.
If you forget or cannot take FORSTEO at your usual time, take it as soon as possible on that day.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek FORSTEO nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, FORSTEO can cause side effects, although not everybody gets them.
Časté (u 1 až 10 pacientů ze 100) nežádoucí účinky jsou:
The most common side effects (affects more than 1 user in 10) are: • feeling sick, • headache • dizziness and • pain in limb.
• • • • • • • • • •
Common side effects (1 to 10 users in 100) are: • increase in blood cholesterol levels • depression • neuralgic pain in the leg • feeling faint • irregular heart beats • breathlessness • increased sweating • muscle cramps • loss of energy • tiredness • chest pain.
Méně časté (u 1 až 10 pacientů z 1000) nežádoucí účinky jsou: • zrychlený srdeční tep • nízký krevní tlak • dýchavičnost • pálení žáhy (bolest nebo pálení pod hrudní kostí) • hemoroidy • samovolný únik moči • častější potřeba močení • zvýšení tělesné hmotnosti.
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000) are: • increased heart rate, • low blood pressure, • shortness of breath, • heartburn (painful or burning sensation just below the breast bone), • haemorrhoids (piles), • accidental loss or leakage of urine, • increased need to pass water, • weight increase.
Další hlášené méně časté nežádoucí účinky zahrnovaly bolest ve svalech a kloubech.
Other uncommon side effects reported include pain in the muscles and pain in the joints.
21 Někteří pacienti měli nepříjemné pocity jako je zarudnutí kůže, bolest, otoky, podlitiny nebo mírné krvácení v místě injekce.
Some people may experience discomfort such as redness of the skin, pain, swelling, itching, bruising or minor bleeding around the area of the injection.
To se upraví v několika dnech nebo týdnech.
This should clear up in a few days or weeks.
Sdělte to však co nejdříve lékaři.
Otherwise tell your doctor as soon as possible.
Máte- li po podání injekce závratě, sedněte si nebo si lehněte, dokud se nebudete cítit lépe.
If you become dizzy (light-headed) after your injection, you should sit or lie down until you feel better.
Nebudete- li se cítit lépe, oznamte to lékaři před dalším podáním přípravku.
If you do not feel better, you should call a doctor before you continue treatment.
U některých pacientů, léčených přípravkem FORSTEO, došlo ke zvýšení hladiny vápníku v krvi.
Some patients treated with FORSTEO have had an increase in their blood calcium level.
Vzácné (u 1 až 10 pacientů z 10000) nežádoucí účinky: u některých pacientů se objevily brzy po injekci alergické reakce, které mohou spočívat v dýchavičnosti, otocích obličeje, vyrážce a bolesti na hrudi.
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000): some patients have experienced allergic reactions soon after injection, consisting of breathlessness, swelling of the face, rash and chest pain.
Další vzácné nežádoucí účinky zahrnují otoky, zejména rukou a nohou.
21 Other rare side effects include swelling, mainly in the hands, feet and legs.
U některých pacientů došlo k vážným křečím a bolestem v zádech, které vedly k hospitalizaci.
Some patients have experienced severe back cramps or pain, which led to hospitalisation.
Přípravek FORSTEO může také způsobit zvýšení hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza.
FORSTEO may also cause an increase in an enzyme called alkaline phosphatase
JAK PŘÍPRAVEK FORSTEO UCHOVÁVAT
HOW TO STORE FORSTEO
Přípravek FORSTEO nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a peru.
Do not use FORSTEO after the expiry date which is stated on the carton and pen.
FORSTEO uchovávejte po celou dobu v chladničce (2- 8°C).
FORSTEO should be stored in a refrigerator (2°C and 8°C) at all times.
FORSTEO se může po prvním podání používat 28 dní pokud je pero uchováváno v chladničce (při teplotě 2- 8°C).
You can use FORSTEO for up to 28 days after the first injection, as long as the pen is stored in a refrigerator (2°C to 8°C).
FORSTEO nepoužívejte, pokud je nebo bylo zmrazeno.
Do not use FORSTEO if it is, or has been, frozen.
FORSTEO nepoužívejte, je- li roztok zakalený či zbarvený nebo pokud jsou v něm pevné částice.
Do not use FORSTEO if solid particles appear or if the solution is cloudy or coloured.
Co přípravek FORSTEO obsahuje • Léčivou látkou je teriparatidum.
Each millilitre of the solution for injection contains 250
Jeden mililitr injekčního roztoku obsahuje 250 mikrogramů teriparatidum. • Pomocnými látkami jsou kyselina octová 98%, octan sodný (bezvodý), mannitol, metakresol 3, 0 mg/ ml (konzervační látka) a voda na injekci.
- The other ingredients are glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol
Kyselina chlorovodíková a/ nebo roztok hydroxidu sodného mohou být přidány k úpravě kyselosti.
In addition, hydrochloric acid and/ or sodium hydroxide solution may have been added to adjust the acidity.
22 Jak přípravek FORSTEO vypadá a co obsahuje toto balení FORSTEO je bezbarvý čirý roztok k podkožní injekci (subkutánní podání).
What FORSTEO looks like and contents of the pack FORSTEO is a colourless and clear solution for injection under the skin (subcutaneous use).
Roztok je v náplni v předplněném peru.
It is supplied in a cartridge contained in a prefilled disposable pen.
Každé pero obsahuje 2, 4 ml roztoku postačující na 28 dávek.
Each pen contains 2.4 ml of solution enough for 28 dosages.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci je Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Nizozemsko Výrobcem přípravku FORSTEO je Lilly France S. A. S., Rue de Colonel Lilly, F 67640 Fegersheim, Francie nebo Lilly S. A, Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Španělsko.
Lilly France S. A. S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, France, or Lilly S. A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain
23 Ísland Eli Lilly Danmark A/ S, Útibú á Íslandi Sími: + 354 520 34 00
Ísland Eli Lilly Danmark A/ S, Útibú á Íslandi Sími: + 354 520 34 00
{MM/ RRRR}
This leaflet was last approved on {MM/ YYYY}
24 NÁVOD K OBSLUZE PERA
24 PEN USER MANUAL
Forsteo™ FORSTEO, 20 mikrogramů (µg) / 80 mikrolitrů, injekční roztok v předplněném peru
Forsteo FORSTEO, 20 microgram (µg) 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen
Než začnete používat přípravek FORSTEO, přečtěte si pozorně celý Návod k použití.
Before you use your new FORSTEO, please read the section Instructions for Use completely.
Při používání přípravku FORSTEO se pečlivě řiďte jeho pokyny.
Follow the directions carefully when using the FORSTEO.
Vaše pero FORSTEO obsahuje léčivý přípravek na 28 dní léčby.
Your FORSTEO contains 28 days of medication.
Části pera Forsteo *
Forsteo Parts*
Žlutý píst Černé injekční tlačítko
Yellow Shaft Black Injection button
Bílý kryt pera
Red Stripe
* Jehly nejsou součástí
Blue Body Medicine Cartridge White Cap
Papírová Jehla fólie
Paper Tab Needle
balení.
* Needles not included.
Mohou být použity jehly Becton, Dickinson and Company o rozměru 29 - 31 (průměr 0, 25 - 0, 33mm) a
Becton, Dickinson and Company pen needles 29 to
Vnitřní kryt
Small Needle Protector
délky 12, 7, 8 nebo 5 mm.
31 gauge (diameter 0.25- 0.33mm) and 12.7, 8 or 5mm length can be used.
Poraďte se se svým lékařem, který rozměr a délka jehly sou pro vás nejlepší.
Ask your healthcare professional which needle gauge and length are best for you.
Místo vpichu očistěte podle pokynů vašeho lékaře.
Prepare the injection site as directed by your healthcare professional.
1 Sejměte kryt pera
1 Pull off white cap
Nasaďte novou jehlu
2 Attach new needle
Nasaďte jehlu rovně na náplň s přípravkem.
Push needle straight onto medicine cartridge.
Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Pull off large needle cover and save it.
25
25 3 Red Set stripe dose Small needle protecto r
červený
If you cannot pull out the black injection button see Troubleshooting, Problem E.
Pokud nemůžete vytáhnout černé injekční tlačítko, viz Řešení potíž, Otázka E.
Check to make sure red stripe shows.
proužek.
Pull off small needle protector and throw away.
4 Aplikujte dávku
4
Stlačte černé injekční tlačítko dokud se nezastaví.
Push in black injection button until it stops.
Tlačítko držte pevně stlačené a počítejte p- o- m- a- l- u do 5.
Hold it in and count to 5 s-l-o-w-l-y.
5 Ověřte si podání dávky
5 Confirm dose
Po ukončení aplikace dávky:
After completing the injection:
Po vytažení jehly z kůže si zkontrolujte, že černé injekční tlačítko je úplně zamáčknuto.
Once the needle is removed from the skin, check to make sure the black injection button is all the way in.
Pokud je žlutá část vidět a podali jste si již dávku, neaplikujte si další dávku stejný den podruhé.
If you do and have already injected, do not inject yourself a second time on the same day.
Místo toho musíte znovu nastavit pero FORSTEO (Řešení potíží, Otázka A).
Instead, you MUST reset FORSTEO (see Troubleshooting Problem A).
Vnější 6 kryt jehly Odstraňte jehlu
26 6 Remove needle
3- 5 kompletními otáčkami vnějšího krytu odšroubujte jehlu.
Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
Odstraňte vnější kryt s jehlou a znehodnoťte je podle pokynů lékaře.
Pull off needle and throw away as directed by your healthcare professional.
Nasaďte bílý kryt zpět na pero.
Push white cap back on.
Pero FORSTEO vraťte ihned po použití do ledničky.
Place FORSTEO in the refrigerator immediately after use.
26 Forsteo™ FORSTEO, 20 mikrogramů (µg) / 80 mikrolitrů, injekční roztok v předplněném peru Řešení potíží Otázka A.
Forsteo FORSTEO, 20 microgram (µg) 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen
Po stisknutí červeného injekčního tlačítka je stále vidět žlutý píst.
The yellow shaft is still showing after I push in the black injection button.
Řešení Pro opětovné nastavení pera FORSTEO proveďte níže uvedené kroky.
Solution To reset the FORSTEO, follow the steps below.
1) Pokud jste si již podal/ a dávku, NEAPLIKUJTE si další dávku stejný den podruhé.
1) If you have already injected, DO NOT inject yourself a second time on the same day.
Stlačte černé injekční tlačítko dokud se nezastaví.
Push in the black injection button until it stops.
Tlačítko držte pevně stlačené a počítejte p- o- m- a- l- u do 5.
Hold it in and count to 5 s-l-o- w-l-y.
8) Nasaďte vnější kryt jehly na jehlu.
7) If you still see the yellow shaft showing, please contact your healthcare professional 8) Put the large needle cover on needle.
3- 5 kompletními otáčkami vnějšího krytu odšroubujte jehlu.
Unscrew the needle all the way by giving the needle cover 3 to 5 complete turns.
Odstraňte vnější kryt s jehlou a znehodnoťte je podle pokynů lékaře.
Pull off needle cover and throw away as directed by your health care professional.
Tomuto problému můžete předcházet, pokud budete pro každou injekci používat NOVOU jehlu, stisknete černé injekční tlačítko úplně a počítáte p- o- m- a- l- u do 5.
You can prevent this problem by always using a NEW needle for each injection, and by pushing the black injection button all the way in and counting to 5 s-l-o-w-l-y.
Jak se mohu ujistit, že mé pero FORSTEO funguje?
How can I tell if my FORSTEO works?
Úplné zamáčknutí černého injekčního tlačítka vám ukáže, že perem FORSTEO byla podána celá dávka
The black injection button will be all the way in to show that the full dose
V peru FORSTEO jsou vidět vzduchové bubliny.
I see an air bubble in my FORSTEO.
Nemohu odšroubovat jehlu.
I cannot get the needle off.
1) Nasaďte na jehlu vnější kryt.
1) Put the large needle cover on the needle.
3) 3- 5 kompletními otáčkami vnějšího krytu odšroubujte jehlu.
3) Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
27 E.
E.
Co mám dělat, pokud nemohu vytáhnout černé
What should I do if I cannot pull out the black injection button?
Vyměňte své pero FORSTEO za nové a aplikujte dávku podle pokynů svého lékaře.
Change to a new FORSTEO to take your dose as directed by your healthcare professional.
Znamená to, že jste již užil/ a všechen přípravek, který mohl být přesně podán, přesto může být ještě v náplni trochu zbývajícího přípravku.
This indicates that you have now used all the medication that can be injected accurately even though you may still see some medication left in the medicine cartridge.
Čištění a uchovávání Čištění pera FORSTEO • Otřete vnější část pera FORSTEO čistým, vlhkým hadříkem. • Neponořujte pero FORSTEO ani jej neumývejte nebo čistěte žádnou tekutinou
Cleaning and Storage Cleaning Your FORSTEO • Wipe the outside of the FORSTEO with a damp cloth. • Do not place the FORSTEO in water, or wash or clean it with any liquid.
Uchovávání pera FORSTEO • Pero FORSTEO vraťte hned po každém použití do ledničky.
Storing Your FORSTEO • Refrigerate the FORSTEO immediately after every use.
Čtěte a dodržujte pokyny týkající se uchovávání přípravku uvedené v Příbalové informaci pro pacienty. • Neuchovávejte pero FORSTEO s nasazenou jehlou, může to způsobit tvorbu vzduchových bublin v náplni s přípravkem. • Uchovávejte pero FORSTEO s nasazeným bílým krytem. • Nikdy neuchovávejte pero FORSTEO v mrazničce. • Pokud byl přípravek zmrazen, pero znehodnoťte a použijte nové pero FORSTEO. • Pokud bylo pero FORSTEO ponecháno mimo chladničku, nevyhazujte jej.
Read and follow the instructions in the Information for the Patient leaflet on how to store medication. • Do not store the FORSTEO with a needle attached as this may cause air bubbles to form in the medicine cartridge. • Store the FORSTEO with the white cap on. • Never store the FORSTEO in the freezer. • If the medication has been frozen, throw the device away and use a new FORSTEO. • If the FORSTEO has been left out of the refrigerator, do not throw the pen away.
Vraťte pero zpět do chladničky a kontaktujte svého lékaře.
Place the pen back in the refrigerator and contact your healthcare professional.
Likvidace jehel a pera Likvidace použitých jehel a pera FORSTEO • Před likvidací pera FORSTEO nezapomeňte odstranit jehlu. • Pero FORSTEO a použité jehly znehodnoťte podle pokynů svého lékaře. • Pero znehodnoťte po 28 dnech po prvním použití.
Other Important Notes • The FORSTEO contains 28 days of medication. • Do not transfer the medication into a syringe.
Další důležité poznámky • Pero FORSTEO obsahuje léčivý přípravek na 28 dní léčby. • Nepřendávejte přípravek do stříkačky. • Poznamenejte si datum první injekce do kalendáře. • Pro správné používání přípravku si přečtěte a dodržujte pokyny uvedené v Příbalové informaci. • Zkontrolujte si etiketu pera FORSTEO, abyste se ujistil/ a, že používáte správný přípravek, a že není překročena doba použitelnosti. • Kontaktujte svého lékaře pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících případů:
28 • Write down your first injection date on a calendar. • Read and follow the instructions in the Information for the Patient leaflet for using medication. • Check the FORSTEO label to make sure you have the correct medication and that it has not expired. • Contact your healthcare professional if you notice any of the following:
- Přípravek NENÍ čirý, bezbarvý a bez částic
- The medication is NOT clear, colourless and free of particles
• Pro každou injekci použijte novou jehlu. • V průběhu aplikace můžete slyšet jedno nebo více cvaknutí – jedná se o běžnou činnost pera. • Svůj přípravek s nikým nesdílejte. • Pero FORSTEO není určeno osobám nevidomým nebo osobám s poškozeným zrakem, pokud jim nemůže pomoci osoba, která je se správným používáním pera seznámena. • Pero FORSTEO uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
• Use a new needle for each injection. • During injection, you may hear one or more clicks – this is a normal device operation. • Do not share your medication. • The FORSTEO is not recommended for use by the blind or visually impaired persons without the assistance of a person trained in the proper use of the device. • Keep the FORSTEO out of the reach and sight of children.
Pro Eli Lilly and Company vyrábí Lilly France, F- 67640 Fegersheim, Francie.
Manufactured by Lilly France, F-67640 Fegersheim, France for Eli Lilly and Company.
28
29
Fosavance je léčivý přípravek obsahující dvě účinné látky: trihydrát natrium- alendronát a cholekalciferol (vitamin D3).
Fosavance is a medicine containing two active substances: alendronate sodium trihydrate and colecalciferol (vitamin D3).
Je k dispozici ve formě bílých tablet (ve tvaru tobolek:
It is available as white tablets (capsule-shaped:
70 mg trihydrát natrium- alendronátu a 2 800 mezinárodních jednotek [IU] cholekalciferolu; obdélníkového průřezu:
70 mg alendronate sodium trihydrate and 2,800 international units [IU] colecalciferol; rectangular:
70 mg trihydrát natrium- alendronátu a 5 600 IU cholekalciferolu).
70 mg alendronate sodium trihydrate and 5,600 IU colecalciferol).
Na co se přípravek Fosavance používá?
What is Fosavance used for?
Přípravek Fosavance (s obsahem 2 800 nebo 5 600 IU cholekalciferolu) se používá k léčbě osteoporózy (nemoci, která způsobuje křehkost kostí) u žen po menopauze se zvýšeným rizikem nízkých hladin vitamínu D.
Fosavance (containing either 2,800 or 5,600 IU colecalciferol) is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in post-menopausal women at risk of low vitamin D levels.
Přípravek Fosavance 70 mg/ 5 600 IU se podává pacientům, kteří neužívají doplňkové dávky vitamínu D.
Fosavance 70 mg/ 5,600 IU is for use in patients who are not taking vitamin D supplements.
Přípravek Fosavance snižuje riziko (fraktur) zlomenin obratlů (páteře) a kyčle.
Fosavance reduces the risk of vertebral (spine) and hip fractures (breaks).
Přípravek Fosavance je určen k dlouhodobému užívání.
Fosavance is intended for long-term use.
Pokud chce pacientka zabránit podráždění jícnu, neměla by si lehat dříve, než se daný den poprvé nají, což by mělo být nejdříve 30 minut po užití tablety.
To avoid irritation of the oesophagus (gullet), the patient should not lie down until after their first food of the day, which should be at least 30 minutes after taking the tablet.
Více informací nalezete v příbalových informacích.
For more information, see the Package Leaflet.
Kost představuje živou tkáň, která se neustále obnovuje díky procesu, při němž dochází k erozi (odlučování) staré kosti a jejímu odpovídajícímu nahrazování kostí novou.
Osteoporosis is a disease in which the bones gradually become thin and fragile, and more likely to break (fracture).
Osteoporóza je onemocnění, při němž se kosti stávají tenčími a křehčími, a tím pádem náchylnějšími ke zlomenině (fraktuře).
The active substances in Fosavance are alendronate and colecalciferol (vitamin D3).
K tomuto stavu dochází, když nedorůstá dostatek nové kosti, která by nahradila přirozeně odbouranou starou tkáň.
Alendronate is a bisphosphonate that has been used in osteoporosis since the mid-1990s.
Osteoporóza je běžnější u žen po menopauze, kdy klesají hladiny ženského hormonu estrogenu, jelikož estrogen pomáhá udržovat kosti zdravé.
It stops the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. these cells, alendronate leads to less bone loss.
Přípravek Fosavance obsahuje účinné látky alendronát a cholekalciferol (vitamín D3).
Vitamin D3 is a nutrient that is found in some foods, but is also made in the skin through exposure to natural sunlight.
V přípravku Fosavance je obsažen proto, jelikož pacientky s osteoporózou mohou trpět nedostatkem vitamínu D3, tvořeného prostřednictvím působení slunečního záření.
Since patients with osteoporosis may not get enough vitamin D3 through exposure to sunlight, it is included in Fosavance.
Jelikož alendronát a vitamín D3 se již samostatně používají v různých přípravcích registrovaných v Evropské unii (EU), společnost předložila údaje získané v rámci dříve provedených studií a údaje uvedené v publikované literatuře.
Because alendronate and vitamin D3 are already used separately in authorised medicines in the European Union (EU), the company presented data obtained in earlier studies and from the published literature.
Za účelem prokázání účinnosti přípravku Fosavance s ohledem na zvyšování hladin vitamínu D společnost dále provedla studii na 35 mužích a 682 ženách po menopauze trpících osteoporózou, kteří dostávali jednou týdně buď přípravek Fosavance 70 mg/ 2 800 IU, nebo pouze alendronát.
Patients received either Fosavance 70 mg/ 2,800 IU or alendronate only once a week.
Hlavním měřítkem účinnosti bylo procento léčených subjektů s nízkými hladinami vitamínu D po 15 týdnech.
The main measure of effectiveness was the percentage of patients with low vitamin D levels after 15 weeks.
Studie byla u 652 pacientů prodloužena o dalších 24 týdnů, aby mohly být srovnány účinky pokračování léčby přípravkem Fosavance 70 mg/ 2 800 IU samostatně nebo s přidáním 2 800 IU vitamínu D3 (což odpovídá užívání přípravku Fosavance 70 mg/ 5 600 IU).
This study was extended in 652 patients for a further 24 weeks to compare the effects of continuing with Fosavance 70 mg/ 2,800 IU on its own or adding 2,800 IU vitamin D3 (equivalent to using Fosavance 70 mg/ 5,600 IU).
Po 15 týdnech léčby byl podíl pacientů s nízkou hladinou vitamínu D nižší ve skupině léčené přípravkem Fosavance 70 mg/ 2 800 IU (11%) než ve skupině léčené pouze alendronátem (32%).
After 15 weeks of treatment, the proportion of patients with low vitamin D levels was lower among the patients treated with Fosavance 70 mg/ 2,800 IU (11%) than among those taking alendronate only (32%).
Ačkoli v pokračovací studii měly nízké hladiny vitamínu D srovnatelné počty pacientů užívajících přípravek Fosavance 70 mg/ 2 800 IU i přípravek Fosavance 70 mg/ 5 600 IU, pacienti užívající přípravek Fosavance 70 mg/ 5 600 IU měli po 24 týdnech studie vyšší nárůst hladin vitamínu D.
In the extension study, although similar numbers of patients taking Fosavance 70 mg/ 2,800 IU and Fosavance 70 mg/ 5,600 IU had low vitamin D levels, the patients taking Fosavance 70 mg/ 5,600 IU had greater increases in vitamin D levels over the 24 weeks of the study.
Společnost rovněž předložila důkaz, že dávka alendronátu obsažená v přípravku Fosavance odpovídá dávce potřebné k prevenci úbytku kosti.
The company also presented evidence that the dose of alendronate included in Fosavance was the same as the dose needed to prevent bone loss.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Fosavance (zaznamenané u 1 až 10 pacientek ze 100) patří bolest hlavy, bolesti kostí, svalů a kloubů a gastrointestinální symptomy, jako např. bolest břicha, dyspepsie (špatné zažívání), zácpa, průjem, plynatost, vředy jícnu, dysfagie (obtížné polykání), nadýmání břicha a regurgitace (vracení) kyselého obsahu žaludku.
The most common side effects with Fosavance (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, musculoskeletal (bone, muscle or joint) pain and gastro-intestinal symptoms such as abdominal (tummy) pain, dyspepsia (indigestion), constipation, diarrhoea, flatulence (wind), oesophageal (gullet) ulcers, dysphagia (difficulty swallowing), abdominal distension (swollen tummy) and acid regurgitation.