natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Absolutní počet neutrofilů ANC > 1, 0 x 109/ l po 3 po sobě následující dny Pak, jestliže ANC zůstává > 1, 0 x 109/ l po 3 další po sobě následující dny
Absolute neutrophil count ANC > 1.0 x 109/ l for 3 consecutive days Then, if ANC remains > 1.0 x 109/ l for 3 more consecutive days
Úprava dávky filgrastimu Snížit na 0, 5 MU/ g denně (5 µg/ kg/ den) Přerušit léčbu filgrastimem
Filgrastim dose adjustment Reduce to 0.5 MU/ kg/ day (5 μ g/ kg/ day) Discontinue filgrastim
Jestliže se ANC sníží na < 1, 0 x 109/ l v průběhu léčby, zahájí se opět dávkování filgrastimu podle výše uvedených údajů.
If the ANC decreases to < 1.0 x 109/ l during the treatment period, the dose of filgrastim should be re-escalated according to the above steps
Pacienti, kteří podstoupili myelosupresivní nebo myeloablativní léčbu, následovanou autologní transplantací PBPC Doporučená dávka filgrastimu k mobilizaci PBPC, pokud se používá samotný, je 1, 0 MU/ kg/ den (10 µg/ kg/ den) po 5– 7 po sobě následujících dní.
Patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU/ kg/ day (10 μ g/ kg/ day) for 5 - 7 consecutive days.
Časový rozvrh leukaferézy:
Timing of leukapheresis:
Často postačují 1 nebo 2 leukaferézy pátý a šestý den.
1 or 2 leukaphereses on days 5 and 6 are often sufficient.
Doporučená dávka filgrastimu k mobilizaci PBPC po myelosupresívní chemoterapii je 0, 5 MU/ kg/ den (5 µg/ kg/ den), podávaná od prvního dne po ukončení chemoterapie až do doby, kdy již je překročeno očekávané nejnižší snížení počtu neutrofilů a kdy se počty neutrofilů navrátily do normálního rozmezí.
The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation after myelosuppressive chemotherapy is 0.5 MU/ kg/ day (5 μ g/ kg/ day) given daily from the first day after completion of chemotherapy until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
Leukaferézu je třeba provádět v období, kdy ANC se zvýšil z < 0, 5 x 109/ l na > 5, 0 x 109/ l.
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from< 0.5 x 109/l to > 5.0 x 109/l.
3 Nejsou k dispozici prospektivní randomizovaná srovnání obou doporučovaných mobilizačních metod (filgrastim samotný anebo v kombinaci s myelosupresivní chemoterapií) u téže populace pacientů.
There are no prospectively randomised comparisons of the two recommended mobilisation methods (filgrastim alone or in combination with myelosuppressive chemotherapy) within the same patient population.
Stupeň variability mezi jednotlivými pacienty a mezi laboratorními stanoveními CD34+ buněk ukazuje, že přímé srovnání mezi rozdílnými studiemi je obtížné.
3 CD34+ cells means that direct comparison between different studies is difficult.
Proto je obtížné doporučit některou metodu jako optimální.
It is therefore difficult to recommend an optimum method.
Výběr metod mobilizace je třeba uvážit v závislosti na celkových cílech léčby jednotlivého pacienta.
The choice of mobilisation method should be considered in relation to the overall objectives of treatment for an individual patient.
Normální dárci před alogenní transplantací PBPC K mobilizaci PBPC u normálních dárců před alogenní transplantací PBPC se filgrastim podává v dávce 1, 0 MU/ kg/ den (10 μg/ kg/ den po dobu 4– 5 po sobě následujících dní.
Normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation For PBPC mobilisation in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation, filgrastim should be administered at 1.0 MU/ kg/ day (10 μ g/ kg/ day) for 4 - 5 consecutive days.
Leukaferáza se má zahájit 5. dne a má pokračovat do 6. dne, pokud je to nutné k odběru 4 x 106 buněk CD34+/ kg tělesné hmotnosti příjemce.
Leukapheresis should be started at day 5 and continued until day 6 if needed in order to collect 4 x 106 CD34+ cells/ kg recipient bodyweight (BW).
Těžká chronická neutropenie (SCN, Severe chronic neutropenia)
Severe chronic neutropenia (SCN)
Kongenitální neutropenie Doporučená zahajovací dávka je 1, 2 MU/ kg/ den (12 µg/ kg/ den) jako jednorázová injekce anebo v rozdělených dávkách.
Congenital neutropenia The recommended starting dose is 1.2 MU/ kg/ day (12 μ g/ kg/ day) as a single dose or in divided doses.
Idiopatická nebo cyklická neutropenie Doporučená zahajovací dávka je 0, 5 MU/ kg/ den (5 μg/ kg/ den) jako jednorázová injekce anebo v rozdělených dávkách.
Idiopathic or cyclic neutropenia The recommended starting dose is 0.5 MU/ kg/ day (5 μ g/ kg/ day) as a single dose or in divided doses.
Úprava dávkování Filgrastim je třeba podávat denně, dokud počet neutrofilů nedosáhl hodnoty více než 1, 5 x 109/ l a dokud na těchto hodnotách nemůže být udržen.
Dose adjustments Filgrastim should be administered daily until the neutrophil count has reached and can be maintained at more than 1.5 x 109/ l.
Po 1– 2 týdnech léčby se zahajovací dávka může zdvojnásobit anebo snížit na polovinu v závislosti na pacientově odpovědi.
After 1 - 2 weeks of therapy, the initial dose may be doubled or halved depending upon the patient's response.
Pak se dávka může individuálně upravovat každé 1– 2 týdny tak, aby se udržel průměrný počet neutrofilů mezi 1, 5 x 109/ l a 10 x 109/ l.
Subsequently the dose may be individually adjusted every 1 - 2 weeks to maintain the average neutrophil count between 1.5 x 109/ l and 10 x 109/ l.
V klinických studiích 97% pacientů, kteří na léčbu reagovali, dosáhlo kompletní odpovědi při dávkách ≤ 2, 4 MU/ kg/ den (24 μg/ kg/ den).
In clinical studies, 97% of patients who responded had a complete response at doses of ≤ 2.4 MU/ kg/ day (24 μ g/ kg/ day).
Dlouhodobá bezpečnost podávání filgrastimu ve větších dávkách než 2, 4 MU/ kg/ den (24 μg/ kg/ den) u pacientů s SCN nebyla stanovena.
The long-term safety of filgrastim administration above 2.4 MU/ kg/ day (24 μ g/ kg/ day) in patients with SCN has not been established.
Zvrat neutropenie Doporučená zahajovací dávka filgrastimu je 0, 1 MU/ kg/ den (1 μg/ kg/ den), podávaná každodenně s titrací až do maxima 0, 4 MU/ kg/ den (4 μg/ kg/ den, dokud není dosaženo normálního počtu neutrofilů a dokud není možné jej udržovat (ANC > 2, 0 x 109/ l).
Reversal of neutropenia The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MU/ kg/ day (1 μ g/ kg/ day) given daily with titration up to a maximum of 0.4 MU/ kg/ day (4 μ g/ kg/ day) until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC > 2.0 x 109/ l).
V klinických studiích bylo dosaženo při těchto dávkách odpovědi u > 90% těchto pacientů a zvratu neutropenie bylo dosaženo v průměru po 2 dnech.
In clinical studies, > 90% of patients responded at these doses, achieving reversal of neutropenia in a median of 2 days.
U malého počtu pacientů (< 10%) byly k dosažení zvratu neutropenie nutné dávky až do 1, 0 MU/ kg/ den (10 μg/ kg/ den).
In a small number of patients (< 10%), doses up to 1.0 MU/ kg/ day (10 μ g/ kg/ day) were required to achieve reversal of neutropenia.
Udržení normálních počtů neutrofilů Když bylo dosaženo zvratu neutropenie, je třeba stanovit minimální účinnou dávku pro udržení normálního počtu neutrofilů.
Maintenance of normal neutrophil counts When reversal of neutropenia has been achieved, the minimal effective dose to maintain a normal neutrophil count should be established.
Doporučuje se úprava zahajovacího dávkování na střídavé podávání 30 MU/ den (300 μg/ den).
Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MU/ day (300 μ g/ day) is recommended.
V závislosti na pacientově ANC může být nutná další úprava dávky k udržení počtu neutrofilů na > 2, 0 x 109/ l.
Further dose adjustment may be necessary, as determined by the patient's ANC, to maintain the neutrophil count at > 2.0 x 109/ l.
V klinických studiích bylo nutné dávkování 30 MU/ den (300 μg/ den) 1– 7 dní v týdnu, aby se ANC udržel na > 2, 0 x 109/ l, s mediánem frekvence dávkování 3 dny v týdnu.
In clinical studies, dosing with 30 MU/ day (300 μ g/ day) on 1 - 7 days per week was required to maintain the ANC > 2.0 x 109/ l, with the median dose frequency being 3 days per week.
Pro udržení ANC > 2, 0 x 109/ l může být nutné dlouhodobé podávání.
Long-term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 109/ l.
4 Zvláštní skupiny populace
Special populations
Pacienti s poruchou funkce ledvin/ jater Studie filgrastimu u pacientů s těžkou poruchou renálních nebo jaterních funkcí ukázaly, že filgrastim vykazuje podobný farmakokinetický a farmokodynamický profil jako u normálních jedinců.
Patients with renal/ hepatic impairment Studies of filgrastim in patients with severe impairment of renal or hepatic function demonstrate that it exhibits a similar pharmacokinetic and pharmacodynamic profile to that seen in normal individuals.
Pediatričtí pacienti při SCN a nádorovém onemocnění V klinických studiích 65% pacientů léčených pro SCN bylo mladší než 18 let.
4 Paediatric patients in the SCN and cancer settings In clinical studies 65% of patients treated for SCN were younger than 18 years.
V této věkové skupině pacientů, která většinou zahrnovala pacienty s kongenitální neutropenií, byla účinnost prokázána.
For this age-group, which mostly includes patients with congenital neutropenia, efficacy was proven.
Nebyly zaznamenány rozdíly v bezpečnostním profilu u pediatrických pacientů léčených pro SCN ve srovnání s dospělými.
There were no differences in the safety profiles for paediatric patients treated for SCN in comparison to adults.
Dávkovací doporučení u pediatrických pacientů jsou stejná jako u dospělých, léčených myelosuprasivní cytotoxickou chemoterapií.
The dosage recommendations in paediatric patients are the same as those in adults receiving myelosuppressive cytotoxic chemotherapy.
Starší pacienti Do klinických výzkumů týkajících se filgrastimu byl zařazen malý počet pacientů vyššího věku.
Elderly patients In clinical investigations with filgrastim a small number of elderly patients was included.
Pro tuto populaci pacientů nebyly provedeny žádné speciální studie.
No specific studies have been performed for this patient population.
Proto není možné pro tyto pacienty vydat specifická dávkovací doporučení.
Therefore, specific posology recommendations for these patients cannot be made.
Stanovená cytotoxická chemoterapie Filgrastim se může podávat jako každodenní subkutánní injekce nebo jako každodenní intravenózní infúze trvající alespoň 30 minut.
Established cytotoxic chemotherapy Filgrastim may be administered as a daily subcutaneous injection or alternatively as a daily intravenous infusion over 30 minutes.
Další pokyny k ředění v 5% (50 mg/ ml) roztoku glukózy před podáním infuze naleznete v bodu 6. 6.
For further instructions on dilution with glucose 50 mg/ ml (5%) solution prior to infusion see section 6.6.
V randomizovaných klinických studiích byla použita podkožní dávka 23 MU/ m2/ den (230 μg/ m2/ den) nebo raději 0, 4 – 0, 84 MU/ kg/ den (4, 0 – 8, 4 μg/ kg/ den).
In randomised clinical studies, a subcutaneous dose of 23 MU/ m2/ day (230 μ g/ m2/ day) or rather 0.4 - 0.84 MU/ kg/ day (4 - 8.4 μ g/ kg/ day) was used.
Pacienti léčeni myeloablativní terapií následovanou transplantací kostní dřeně Filgastrim se podává jako intravenózní krátkodobá infuze po dobu 30 minut nebo jako subkutánní nebo intravenózní kontinuální infuze po dobu 24 hodin, v každém případě po naředění ve 20 ml 5% (50 mg/ ml) roztoku glukózy.
Patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation Filgrastim is administered as an intravenous short-term infusion over 30 minutes or as a subcutaneous or intravenous continuous infusion over 24 hours, in each case after dilution in 20 ml of glucose 50 mg/ ml (5%) solution.
Mobilizace PBPC Subkutánní injekce.
Mobilisation of PBPC Subcutaneous injection.
K mobilizaci PBPC u pacientů s podstupující myelosupresivní nebo myeloablativní terapii následovanou autologní PBPC transplantací může být podána doporučená dávka filgrastimu také jako 24 hodinová subkutánní kontinuální infuze.
For the mobilisation of PBPC in patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation the recommended dose of filgrastim may also be administered as a 24 hour subcutaneous continuous infusion.
Pro potřeby infuze se filgrastim naředí ve 20 ml 5% (50 mg/ ml) roztoku glukózy.
For infusions filgrastim should be diluted in 20 ml of glucose 50 mg/ ml (5%) solution.
SCN/ HIV infekce Subkutánní injekce.
SCN/ HIV infection Subcutaneous injection.
5 4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
4.4 Special warnings and precautions for use
Filgrastim se nesmí použít ke zvýšení dávky cytotoxického chemoterapeutika nad stanovené dávkovací režimy (viz níže).
Filgrastim should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established posology regimens (see below).
Filgrastim se nesmí podávat pacientům s těžkou kongenitální neutropenií (Kostmannův syndrom) s cytogenetickými abnormalitami (viz níže).
5 Filgrastim should not be administered to patients with severe congenital neutropenia (Kostmann's syndrome) with abnormal cytogenetics (see below).
Růst maligních buněk Vzhledem k tomu, že výzkumy ukázaly, že G- CSF může podpořit růst myeloidních buněk in vitro, je třeba vzít v úvahu následující upozornění.
Malignant cell growth Since investigations showed that G-CSF can promote growth of myeloid cells in vitro the following warnings should be considered.
Z tohoto důvodu není filgrastim pro použití v těchto případech indikován.
Therefore filgrastim is not indicated for use in these conditions.
Protože údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientů se sekundární AML jsou omezené, je třeba podávat filgrastim opatrně.
In view of limited safety and efficacy data in patients with secondary AML, filgrastim should be administered with caution.
Bezpečnost a účinnost podávání filgrastimu u pacientů s de novo AML, ve věku < 55 let s dobrými cytogenetickými parametry [t( 8; 21), t( 15; 17), a inv( 16)] nebyly stanoveny.
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t(8; 21), t(15; 17), and inv(16)] have not been established.
Leukocytóza Počty bílých krvinek 100 x 109/ l nebo vyšší byly pozorovány u méně než 5% pacientů léčených filgrastimem v dávkách vyšších než 0, 3 MU/ kg/ den (3 μg/ kg/ den).
Leucocytosis White blood cell counts of 100 x 109/ l or greater have been observed in less than 5% of patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MU/ kg/ day (3 μ g/ kg/ day).
Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky, které by se daly přisoudit přímo tomuto stupni leukocytózy.
No undesirable effects directly attributable to this degree of leucocytosis have been reported.
Se zřetelem k možným rizikům spojených se závažnou leukocytózou je však třeba v průběhu terapie filgratimem počet leukocytů v pravidelných intervalech sledovat.
However, in view of the potential risks associated with severe leucocytosis, a white blood cell count should be performed at regular intervals during filgrastim therapy.
Jestliže počty leukocytů převýší hodnotu 50 x 109/ l po očekávaném nejhlubším snížení, je třeba léčbu filgrastimem okamžitě přerušit.
If leukocyte counts exceed 50 x 109/ l after the expected nadir, filgrastim should be discontinued immediately.
V průběhu podávání filgrastimu k mobilizaci PBPC je však třeba léčbu přerušit anebo snížit dávkování, jestliže počty leukocytů vystoupí nad 70 x 109/ l.
However, during the period of administration of filgrastim for PBPC mobilisation, it should be discontinued or its dose should be reduced if the leukocyte counts rise to > 70 x 109/ l.
Rizika spojená se zvýšenými dávkami chemoterapeutik Zvláštní opatrnosti je třeba při léčení pacientů vysokými dávkami chemoterapeutik, protože zlepšení výsledků léčení tumoru nebylo zjištěno a zvýšené dávky chemoterapeutik mohou vést ke zvýšeným projevům toxicity včetně účinků na srdce, plíce, účinků neurologických a dermatologických (viz „ Souhrn údajů o přípravku “ použitých specifických chemoterapeutik).
Risks associated with increased doses of chemotherapy Special caution should be used when treating patients with high-dose chemotherapy because improved tumour outcome has not been demonstrated and intensified doses of chemotherapeutic agents may lead to increased toxicities including cardiac, pulmonary, neurologic, and dermatologic effects (please refer to the Summary of Product Characteristics of the specific chemotherapy agents used).
V případě možné léčby vyššími dávkami chemoterapeutik (např. plnými dávkami při předepsaném léčebném postupu) může být u pacienta zvýšené riziko trombocytopenie a anémie.
Because of the potential of receiving higher doses of chemotherapy (e. g. full doses on the prescribed schedule) the patient may be at greater risk of thrombocytopenia and anaemia.
Jiná zvláštní opatření Účinky filgrastimu u pacientů s podstatně sníženými počty myeloidních kmenových buněk nebyl studován.
Other special precautions The effects of filgrastim in patients with substantially reduced myeloid progenitors have not been studied.
6 (jak u pacientů léčených extenzivní radioterapií nebo chemoterapií, tak u pacientů s kostní dření infiltrovanou tumorem).
Therefore, in patients with reduced precursors, neutrophil response may be diminished (such as those treated with extensive radiotherapy or chemotherapy, or those with bone marrow infiltration by tumour).
U pacientů, kteří dostávali G- CSF po alogenní transplantaci kostní dřeně, byly hlášené reakce štepu proti hostiteli (Graft versus Host Disease, GvHD) a případy úmrtí (viz bod 5. 1).
There have been reports of Graft versus Host Disease (GvHD) and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see section 5.1).
Mobilizace PBPC
6 Mobilisation of PBPC
Předchozí expozice cytotoxickým látkám U pacientů, kteří podstoupili velmi extenzivní myelosupresívní terapii, následovanou podáváním filgrastimu k mobilizaci PBPC, nemusí být mobilizace těchto krevních buněk dostatečná k dosažení doporučovaného minimálního množství (≥ 2, 0 x 106 CD34+ buněk/ kg) ani zrychlení obnovy krevních destiček na stejnou úroveň.
Prior exposure to cytotoxic agents Patients who have undergone very extensive prior myelosuppressive therapy, followed by administration of filgrastim for mobilisation of PBPCs, may not show sufficient mobilisation of these blood cells to achieve the recommended minimum yield (≥ 2.0 x 106 CD34+ cells/ kg) or acceleration of platelet recovery to the same degree.
Stanovení výtěžku kmenových buněk Při stanovení počtu kmenových buněk získaných u pacientů léčených filgrastimem je třeba věnovat zvláštní pozornost metodě kvantifikace.
Assessment of progenitor cell yields In assessing the number of progenitor cells harvested in patients treated with filgrastim, particular attention should be paid to the method of quantitation.
Doporučení minimálního výtěžku ≥ 2, 0 x 106 CD34+ buněk/ kg vychází z publikovaných zkušeností, kdy bylo dosaženo přiměřené hematologické úpravy.
The recommendation of a minimum yield of ≥ 2.0 x 106 CD34+ cells/ kg is based on published experience resulting in adequate haematologic reconstitution.
Normální dárci před alogenní transplantací PBPC Mobilizace PBPC nepřináší normálnímu dárci přímý klinický prospěch a má se o něm uvažovat pouze pro potřebu alogenní transplantace kmenových buněk.
Normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation Mobilisation of PBPC does not provide a direct clinical benefit to normal donors and should only be considered for the purposes of allogeneic stem cell transplantation.
Zvláštní pozornost je třeba věnovat hematologickým hodnotám a infekčním nemocem.
PBPC mobilisation should be considered only in donors who meet normal clinical and laboratory eligibility criteria for stem cell donation with special attention to haematological values and infectious disease.
Bezpečnost a účinnost filgrastimu nebyla stanovena u normálních dárců < 16 let nebo > 60 let.
The safety and efficacy of filgrastim have not been assessed in normal donors< 16 years or > 60 years.
Přechodná trombocytopenie (počet trombocytů < 100 x 109/ l) po podávání filgrastimu a po leukaferéze byl pozorován u 35% studovaných osob.
Transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/ l) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35% of subjects studied.
Mezi nimi byly uvedeny dva případy počtu destiček < 50 x 109/ l, o kterých se předpokládá, že jsou z důvodu leukaferézy.
Among these, two cases of platelets < 50 x 109/ l were reported and attributed to the leukapheresis procedure.
Jestliže je zapotřebí více než jedna leukaferéza, je třeba věnovat zvláštní pozornost dárcům s počtem destiček < 100 x 109/ l před leukaferézou; všeobecně se aferéza nesmí provádět při počtu destiček < 75 x 109/ l.
If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets < 100 x 109/ l prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets < 75 x 109/ l.
7 Podávání filgrastimu se musí přerušit nebo se musí snížit dávkování, jestliže se počty leukocytů zvýší na > 70 x 109/ l.
Filgrastim administration should be discontinued or its posology should be reduced if the leukocyte counts rise to > 70 x 109/ l.
Dárce, kteří dostávají G- CSF k mobilizaci PBPC, je třeba monitorovat, dokud se hematologické ukazatele nevrátí na normální úroveň.
Donors who receive G-CSFs for PBPC mobilisation should be monitored until haematological indices return to normal.
Sledování dlouhodobé bezpečnosti u dárců pokračuje.
Long-term safety follow-up of donors is ongoing.
Po více než 4 roky nebyly hlášeny abnormality hemopoézy u zdravých dárců.
For up to 4 years, there have been no reports of abnormal haematopoiesis in normal donors.
Přesto se však nedá vyloučit riziko podpory vývoje maligního myeloidního klonu.
7 malignant myeloid clone can not be excluded.
Doporučuje se, aby centra provádějící aferézu systematicky zaznamenávala a sledovala kmenové buňky všech dárců, a tak zajistila dlouhodobou bezpečnost.
It is recommended that the apheresis centre perform a systematic record and tracking of the stem cell donors to ensure monitoring of long-term safety.
U normálních dárců byly pozorovány následně po užití G- CSF přechodné cytogenní modifikace.
Transient cytogenic modifications have been observed in normal donors following G-CSF use.
Význam těchto změn ve smyslu rozvoje hematologických malignit není znám.
The significance of these changes in terms of the development of haematological malignancy is unknown.
Časté, ale obvykle asymptomatické případy splenomegalie a velmi vzácné případy ruptury sleziny byly hlášeny u zdravých dárců a u pacientů po podávání G- CSF.
Common but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare cases of splenic rupture have been reported in healthy donors and patients following administration of G-CSFs.
Proto je třeba pečlivě monitorovat velikost sleziny (např. klinickým vyšetřením, ultrazvukem).
Therefore, spleen size should be carefully monitored (e. g. clinical examination, ultrasound).
Je třeba uvažovat o diagnóze ruptury sleziny u dárců a/ nebo pacientů, kteří udávají bolest v levém nadbřišku nebo v horní části ramena.
A diagnosis of splenic rupture should be considered in donors and/ or patients reporting left upper abdominal pain or shoulder tip pain.
U normálních dárců byly v postmarketingovém sledování hlášeny velmi vzácně nežádoucí reakce plic (hemoptýza, krvácení do plic, plicní infiltráty, dyspnoe a hypoxie).
In normal donors, pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, pulmonary infiltrates, dyspnoea and hypoxia) have been reported very rarely in post marketing experience.
Příjemci alogenních PBPC mobilizovaných filgrastimem Průběžné údaje naznačují, že imunologické interakce mezi alogenním štěpem PBPC a příjemcem mohou být spojeny se zvýšeným rizikem akutní a chronické GvHD ve srovnání s transplantací kostní dřeně.
Recipients of allogeneic PBPCs mobilised with filgrastim Current data indicate that immunological interactions between the allogeneic PBPC graft and the recipient may be associated with an increased risk of acute and chronic GvHD when compared with bone marrow transplantation.
SCN
SCN