natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Podobně jako u jiných léků pro léčbu HIV existuje u pacientů užívajících přípravek Agenerase riziko lipodystrofie (změny v rozložení tělesného tuku), osteonekrózy (odumírání kostní tkáně) nebo syndromu imunitní reaktivace (příznaky infekce vyvolané obnovením imunitního systému).
As with other anti-HIV medicines, patients taking Agenerase may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
U pacientů s onemocněním jater existuje při užívání přípravku Agenerase zvýšené riziko poškození jater.
Patients who have problems with their liver may be at an elevated risk of liver damage when taking Agenerase.
2/ 3 Na základě čeho byl přípravek Agenerase schválen?
2/ 3 Why has Agenerase been approved?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Agenerase v rámci léčby kombinované s jinými antiretrovirálními přípravky u dospělých pacientů a dětí starších než čtyři roky s HIV- 1, kteří byli dříve léčeni inhibitory proteázy, převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Agenerase’ s benefits are greater than its risks for use in combination with other antiretroviral agents in the treatment of protease inhibitor experienced HIV-1 infected adults and children above the age of four years.
Přípravek se běžně užívá s farmakokineticky podpůrným ritonavirem, ale výbor konstatoval, že přínos přípravku Agenerase užívaného s ritonavirem nebyl prokázán u pacientů, kteří v minulosti neužívali inhibitory proteázy.
It is normally taken with the pharmacokinetic enhancer ritonavir, but the Committee noted that the benefit of Agenerase taken with ritonavir has not been demonstrated in patients who have not taken protease inhibitors in the past.
Přípravku Agenerase bylo původně uděleno rozhodnutí o registraci „ za výjimečných okolností, “ neboť z vědeckých důvodů bylo v době schvalování k dispozici pouze omezené množství informací.
Agenerase was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „ za výjimečných okolností “ bylo dne 10. března 2004 odvoláno.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 10 March 2004.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Agenerase platné v celé Evropské unii společnosti Glaxo Group Limited dne 20. října 2000.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Agenerase to Glaxo Group Limited on 20 October 2000.
Registrace byla obnovena dne 20. října 2005.
The marketing authorisation was renewed on 20 October 2005.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11- 2008.
This summary was last updated in 11-2008.
Sorbitol (E420)
Excipients: d-sorbitol (E420)
Podlouhlé neprůhledné téměř bílé až krémově zbarvené, s potiskem “ GX CC1 ”.
Oblong, opaque, off-white to cream coloured, printed with ‘ GX CC1’.
Agenerase, v kombinaci s jinými antiretrovirotiky, je indikována k léčbě dětí ve věku od 4 roků a dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience HIV- 1, kteří již byli léčeni inhibitorem proteázy (PI).
Agenerase, in combination with other antiretroviral agents, is indicated for the treatment of protease inhibitor (PI) experienced HIV-1 infected adults and children above the age of 4 years.
Agenerase tobolky mají být normálně podávány s nízkou dávkou ritonaviru, jelikož farmakokineticky zvyšuje hladinu amprenaviru (viz body 4. 2 a 4. 5).
Agenerase capsules should normally be administered with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer of amprenavir (see sections 4.2 and 4.5).
Volba amprenaviru má být založena na individuálním testování virové rezistence a na posouzení předchozí léčby pacienta (viz bod 5. 1).
The choice of amprenavir should be based on individual viral resistance testing and treatment history of patients (see section 5.1).
Přínos Agenerasy podporované ritonavirem není prokázán u pacientů dosud neléčených PI (viz bod 5. 1).
The benefit of Agenerase boosted with ritonavir has not been demonstrated in PI naïve patients (see section 5.1)
Z perorálního roztoku je amprenavir o 14% méně biologicky dostupný než z tobolek; lékové formy Agenerase tobolky a Agenerase perorální roztok proto nejsou vzájemně zaměnitelné na základě stejné miligramové dávky léčivé látky (viz bod 5. 2).
Amprenavir is 14% less bioavailable from the oral solution than from the capsules; therefore, Agenerase capsules and Agenerase oral solution are not interchangeable on a milligram per milligram basis (see section 5.2).
100 mg dvakrát denně v kombinaci s jinými antiretrovirotiky.
Adults and adolescents of 12 years of age and older (greater than 50 kg body weight): the recommended dose of Agenerase capsules is 600 mg twice daily with ritonavir, 100 mg twice daily, in combination with other antiretroviral agents.
2 Užívají- li pacienti Agenerase tobolky bez podpůrného účinku ritonaviru, by měly být podány vyšší dávky přípravku Agenerase (1200 mg dvakrát denně).
If Agenerase capsules are used without the boosting effect of ritonavir higher doses of Agenerase (1200 mg twice daily) should be used.
Děti (ve věku od 4 do 12 roků) a pacienti s tělesnou hmotností menší než 50 kg: doporučená dávka Agenerase tobolek je 20 mg/ kg tělesné hmotnosti dvakrát denně v kombinaci s jinými antiretrovirotiky, přičemž se nemá překročit celková denní dávka 2400 mg (viz bod 5. 1).
2 Children (4 to 12 years) and patients less than 50 kg body weight: the recommended dose of Agenerase capsules is 20 mg/ kg body weight twice a day, in combination with other antiretroviral agents, without exceeding a total daily dose of 2400 mg (see section 5.1).
Farmakokinetika, účinnost a bezpečnost přípravku Agenerase v kombinaci s nízkými dávkami ritonaviru nebo jiných inhibitorů proteázy u dětí dosud nebyly zhodnoceny, proto by se u dětí takovéto kombinace neměly používat.
Therefore, such combinations should be avoided in children.
Děti mladší než 4 roky: podávání přípravku Agenerase dětem mladším 4 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje (viz bod 5. 2).
Agenerase is not recommended in children below 4 years due to lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Pacienti ve vyšším věku: farmakokinetika, účinnost a bezpečnost amprenaviru u pacientů starších 65 roků nebyly studovány (viz bod 5. 2).
Elderly: the pharmacokinetics, efficacy and safety of amprenavir have not been studied in patients over 65 years of age (see section 5.2).
Renální poškození: u pacientů s renálním poškozením se nepovažuje za nutné upravovat dávku (viz bod 5. 2).
Renal impairment: no dose adjustment is considered necessary in patients with renal impairment (see section 5.2).
Doporučení pro dávkování u dětí s poškozením funkce jater nelze poskytnout (viz bod 5. 2).
No dose recommendation can be made in children with hepatic impairment (see section 5.2).
S opatrnostní by se měl současně podávat pacientům s mírným a středním poškozením funkce jater a je kontraindikován u pacientů s těžkým poškozením funkce jater (viz bod 4. 3).
Concomitant administration should be used with caution in patients with mild and moderate hepatic impairment and is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Souběžné podání může vést ke kompetitivní inhibici metabolizmu těchto léčiv s možností následného vzniku závažných a/ nebo život ohrožujících nežádoucích účinků, jako jsou srdeční arytmie (např. amiodaron, bepridil, chinidin, terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid), respirační deprese a/ nebo prodloužená sedace (např. perorální triazolam a perorální midazolam (opatrnost při parenterálním podání midazolamu, viz bod 4. 5)), nebo periferní vazospazmus nebo ischémie a ischémie jiných tkání, včetně mozkových a infarktu myokardu (např. deriváty námelových alkaloidů).
Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these medicinal products and create the potential for serious and/ or life-threatening adverse events such as cardiac arrhythmia (e. g. amiodarone, bepridil, quinidine, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide), respiratory depression and / or prolonged sedation (e. g. oral triazolam and oral midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5)) or peripheral vasospasm or ischaemia and ischaemia of other tissues, including cerebral or myocardial ischaemia (e. g. ergot derivatives).
Současné podávání rifampicinu s přípravkem Agenerase s ritonavirem v nízké dávce je kontraindikováno (viz bod 4. 5).
(see section 4.5).
Souběžné podávání Agenerase s ritonavirem s léčivy s úzkou terapeutickou šíří, jež jsou vysoce závislí na metabolizaci CYP2D6, např. flekainid a propafenon, se nedoporučuje (viz bod 4. 5).
Agenerase with ritonavir must not be co-administered with medicinal products with narrow therapeutic windows that are highly dependent on CYP2D6 metabolism, e. g. flecainide and propafenone (see section 4.5).
3 Přípravky bylinného původu obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) nesmějí být užívané současně s přípravky obsahujícími amprenavir pro možnost snížení plazmatické koncentrace a redukce klinického účinku amprenaviru (viz bod 4. 5).
Herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking amprenavir due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of amprenavir (see section 4.5).
4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
3 4.4 Special warnings and precautions for use
Stávající antiretrovirové terapie, včetně přípravku Agenerase, nedokáží zabránit riziku přenosu HIV na jiné osoby pohlavním stykem nebo kontaminací krve, proto je nutno pokračovat v příslušných preventivních opatřeních.
Appropriate precautions should continue to be taken.
Když se amprenavir podává jako monoterapie, rychle vznikají rezistentní viry (viz bod 5. 1).
When amprenavir is administered as monotherapy, resistant viruses rapidly emerge (see section 5.1).
Agenerase tobolky by měly být normálně podávány s nízkou dávkou ritonaviru a v kombinaci s jinými antiretrovirotiky (viz bod 4. 2).
Agenerase capsules should normally be given in combination with low dose ritonavir and in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2).
Onemocnění jater: u pacientů se současným signifikantním onemocněním jater nebyla stanovena bezpečnost a účinnost amprenaviru.
The safety and efficacy of amprenavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Agenerase tobolky jsou kontraindikovány u pacientů s těžkým poškozením funkce jater, pokud byly užity v kombinaci s ritonavirem (viz bod 4. 3).
Agenerase capsules are contraindicated in patients with severe hepatic impairment when used in combination with ritonavir (see section 4.3).
Je- li prokázané zhoršování jaterního onemocnění, musí se zvážit přerušení nebo zastavení léčby.
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Souběžné podávání přípravku Agenerase s ritonavirem a flutikasonem nebo jinými glukokortikoidy, které jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A4, se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese (viz bod 4. 5).
Concomitant use of Agenerase with ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing’ s syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Metabolismus lovastatinu a simvastatinu jako inhibitorů HMG- CoA reduktázy je vysoce závislý na cytochromu CYP3A4, tudíž současné podávání přípravku Agenerase se simvastatinem nebo lovastatinem není doporučované vzhledem ke zvýšenému riziku vzniku myopatií, včetně rhabdomyolýzy.
The HMG-CoA reductase inhibitors lovastatin and simvastatin are highly dependent on CYP3A4 for metabolism, thus concomitant use of Agenerase with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy, including rhabdomyolysis.
Je- li indikována léčba inhibitory HMG- CoA reduktázy, je doporučován pravastatin nebo fluvastatin (viz bod 4. 5).
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin are recommended (see section 4.5).
Pro některá léčiva, jež mohou mít závažné nebo život ohrožující nežádoucí účinky, jako je karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, tricyklická antidepresiva a warfarin (monitorování „ mezinárodního normalizovaného poměru “ - International Normalised Ratio), je dostupné monitorování jejich koncentrací; využitím možnosti tohoto monitorování lze minimalizovat riziko potenciálních bezpečnostních problémů při současné aplikaci.
For some medicinal products that can cause serious or life-threatening undesirable effects, such as carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, tricyclic antidepressants and warfarin (monitor International Normalised Ratio), concentration monitoring is available; this should minimise the risk of potential safety problems with concomitant use.
Nedoporučuje se použití přípravku Agenerase souběžné s halofantrinem nebo (systémovým) lidokainem (viz bod 4. 5).
The use of Agenerase concomitantly with halofantrine or lidocaine (systemic) is not recommended (see section 4.5).
U pacientů užívajících souběžně tato léčiva může být následkem snížených plazmatických koncentrací amprenaviru Agenerase méně účinná (viz bod 4. 5).
Agenerase may be less effective due to decreased amprenavir plasma concentrations in patients taking these medicinal products concomitantly (see section 4.5).
4 Podávají- li se souběžně s přípravkem Agenerase imunosupresíva (ciklosporinu, takrolimus, rapamycin), doporučuje se monitorování terapeutických koncentrací imunosupresiv (viz bod 4. 5).
Therapeutic concentration monitoring is recommended for immunosuppressant medicinal products (cyclosporine, tacrolimus, rapamycin) when co-administered with Agenerase (see section 4.5).
Při současném podávání přípravku Agenerase s PDE5 inhibitory (např. sildenafil a vardenafil) se doporučuje obezřetnost (viz bod 4. 5).
Caution is advised when Agenerase is used concomitantly with PDE5 inhibitors (e. g. sildenafil and vardenafil) (see section 4.5).
Při současném podávání přípravku Agenerase s delavirdinem se doporučuje obezřetnost (viz bod 4. 5).
4 Caution is advised when Agenerase is used concomitantly with delavirdine (see section 4.5).
Snížení dávky rifabutinu alespoň o 50% se doporučuje při podávání s přípravkem Agenerase.
A reduction of rifabutin dosage of at least 50% is recommended when administered with Agenerase.
Je- li současně podáván s ritonavirem, další snížení dávky může být nezbytné (viz bod 4. 5).
When ritonavir is co-administered further dose reduction may be necessary (see section 4.5).
Proto se ženám ve fertilním věku doporučuje používání alternativní antikoncepce (viz bod 4. 5).
Therefore, alternative reliable methods of contraception are recommended for women of childbearing potential (see section 4.5).
Tobolky Agenerase obsahují vitamin E (36 IU/ 50 mg tobolce), a proto se nedoporučuje další suplementace vitaminu E.
Agenerase capsules contain vitamin E (36 IU/ 50 mg capsule), therefore additional vitamin E supplementation is not recommended.
Exantémy/ kožní reakce
Rash / cutaneous reactions
Potlačit svědění a uspíšit ústup exantému bývá možné prostřednictvím vhodných antihistaminik (např. cetiriziniumdichloridu).
Appropriate antihistamines (e. g. cetirizine dihydrochloride) may reduce pruritus and hasten the resolution of rash.
Aplikace přípravku Agenerase má být natrvalo zastavena, je- li exantém sdružen se systémovými nebo alergickými příznaky nebo jsou- li postiženy i sliznice (viz bod 4. 8).
Agenerase should be permanently discontinued when rash is accompanied with systemic symptoms or allergic symptoms or mucosal involvement (see section 4.8).
5 krevních hladin tuků na lačno a glukózy.
Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Poruchy lipidového metabolismu by měly být vhodně léčené (viz bod 4. 8).
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Pacienti s hemofilií
5 Haemophiliac patients
Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a / nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis carinii.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterium infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/ nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Kontraindikované kombinace (viz bod 4. 3)
Associations contraindicated (see section 4.3)
Substráty CYP3A4 s úzkým terapeutickým indexem Přípravek Agenerase se nesmí podávat souběžně s léčivymi přípravky obsahujícími léčivé látky s úzkým terapeutickým oknem, které jsou substráty cytochromu P450 3A4( CYP3A4).
CYP3A4 substrates with narrow therapeutic index Agenerase must not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows containing active substances that are substrates of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Souběžné podání může vést ke kompetitivní inhibici metabolizace těchto léčivých látek, a tím ke vzestupům jejich plazmatických koncentrací, jež mohou způsobit závažné a/ nebo život ohrožující nežádoucí účinky, jako jsou srdeční arytmie (např. amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, pimozid, chinidin, terfenadin) nebo periferní vazospazmus nebo ischémie (např. ergotamin, dihydroergotamin) (viz bod 4. 3).
Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these active substances thus increasing their plasma level and leading to serious and / or life-threatening adverse reactions such as cardiac arrhythmia (e. g. amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, pimozide, quinidine, terfenadine) or peripheral vasospasm or ischaemia (e. g. ergotamine, dihydroergotamine).
Substráty CYP2D6 s úzkým terapeutickým indexem Agenerase s ritonavirem se nesmí podávat souběžně s léčivými přípravky obsahujícími léčivé látky, které jsou vysoce závislé na metabolizaci CYP2D6 a u nichž jsou zvýšené plazmatické koncentrace
CYP2D6 substrates with narrow therapeutic index Agenerase with ritonavir must not be co-administered with medicinal products containing active substances that are highly dependent on CYP2D6 metabolism and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and / or life-threatening adverse reactions.
K těmto léčivým látkám patří flekainid a propafenon (viz bod 4. 3).
Rifampicin
Rifampicin Rifampicin je silně účinným induktorem CYP3A4 a ukázalo se, že způsobuje 82% snížení AUC plazmatické koncentrace amprenaviru, které může vést k virologickému selhání a vzniku rezistence.
6 Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause an 82% decrease in amprenavir AUC, which can result in virological failure and resistance development.
Současné podávání rifampicinu s přípravkem Agenerase s ritonavirem v nízké dávce je kontraindikováno (viz bod 4. 3).
The combination of rifampicin and Agenerase with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) Plazmatické hladiny amprenaviru mohou být snížené souběžným použitím přípravků bylinného původu obsahujícího třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
St John’ s wort (Hypericum perforatum) Serum levels of amprenavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St John’ s wort (Hypericum perforatum).
K tomu dochází na základě indukce enzymů metabolizujících léčivo třezalkou tečkovanou.
This is due to induction of drug metabolising enzymes by St John’ s wort.
Přípravky bylinného původu obsahující třezalku tečkovanou by proto neměly být kombinovány s přípravkem Agenerase.
Herbal preparations containing St John’ s wort should therefore not be combined with Agenerase.
Jestliže pacient již užívá třezalku tečkovanou, zjistěte hladiny amprenaviru a pokud možno i množství virové hladiny a ukončete podávání třezalky tečkované.
If a patient is already taking St John’ s wort, check amprenavir and if possible viral levels and stop St John’ s wort.
Plazmatické hladiny amprenaviru se mohou zvýšit po ukončení podávání třezalky tečkované.
Amprenavir levels may increase on stopping St John’ s wort.
Po ukončení podávání třezalky tečkované může přetrvávat indukační účinek po alespoň 2 týdny (viz bod 4. 3).
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’ s wort.
Indinavir: když byl společně s amprenavirem podáván indinavir, klesly o 38% hodnoty AUC, o 27% hodnoty Cmin a o 22% hodnoty Cmax indinaviru.
Indinavir: the AUC, Cmin and Cmax of indinavir were decreased by 38%, 27%, and 22%, respectively, when given with amprenavir.
Pokud jde o amprenavir, stouply jeho hodnoty AUC o 33%, Cmin o 25% a Cmax o 18%.
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 33%, 25%, and 18%, respectively.
Saquinavir: když byl společně s amprenavirem podáván saquinavir, klesly o 19% hodnoty AUC a o 48% hodnoty Cmin saquinaviru, zatímco hodnota Cmax saquinaviru stoupla o 21%.
Saquinavir: the AUC, Cmin and Cmax of saquinavir were decreased by 19% and 48% and increased by 21%, respectively, when given with amprenavir.
Pokud jde o amprenavir, klesly jeho hodnoty AUC o 32%, Cmin o 14% a Cmax o 37%.
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were decreased by 32%, 14%, and 37%, respectively.
Nelfinavir: když byl společně s amprenavirem podáván nelfinavir, stouply o 15% hodnoty AUC, o 14% hodnoty Cmin a o 12% hodnoty Cmax nelfinaviru.
Nelfinavir: the AUC, Cmin and Cmax of nelfinavir were increased by 15%, 14%, and 12%, respectively, when given with amprenavir.
Hodnota Cmax amprenaviru klesla o 14%, zatímco hodnota AUC amprenaviru stoupla o 9% a hodnota Cmin amprenaviru stoupla o 189%.
The Cmax of amprenavir was decreased by 14% whilst the AUC and Cmin were increased by 9% and 189%, respectively.
Ritonavir: když byl ritonavir (100 mg dvakrát denně) podán s tobolkami amprenaviru (600 mg dvakrát denně), hodnoty AUC a Cmin amprenaviru vzrostly o 64% a 508% a Cmax klesla o 30% ve srovnání s dosaženými hodnotami po podání tobolek amprenaviru v dávce 1200 mg dvakrát denně.
Ritonavir: the AUC and Cmin of amprenavir were increased by 64% and 508% respectively and the Cmax decreased by 30% when ritonavir (100 mg twice daily) was co-administered with amprenavir capsule (600 mg twice daily) compared to values achieved after 1200 mg twice daily doses of amprenavir capsules.
Lopinavir/ ritonavir (Kaletra): v otevřené, studii farmakokinetiky provedené ne nalačno, hodnoty AUC, Cmax a Cmin lopinaviru klesly o 38%, 28% a 52% když byl amprenavir (750 mg dvakrát denně) podáván v kombinaci s přípravkem Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir dvakrát denně).
Lopinavir / ritonavir (Kaletra): in an open-label, non-fasting pharmacokinetic study, the AUC, Cmax and Cmin of lopinavir were decreased by 38%, 28% and 52% respectively when amprenavir (750 mg twice daily) was given in combination with Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir twice daily).