natgillin/translations-raw huggingface dataset:
79 Pokud se epoetin alfa podává současně s cyklosporinem, je třeba monitorovat hladinu cyklosporinu v krvi a upravit dávky tohoto cytostatika, jakmile se hodnoty hematokritu zvýší.
If epoetin alfa is given concomitantly with cyclosporin, blood levels of cyclosporin should be monitored and the dose of cyclosporin adjusted as the haematocrit rises.
80 Zvláštní pozornost je třeba věnovat náhlým bodavým migrenózním bolestem hlavy jako možnému varovnému signálu.
Particular attention should be paid to sudden stabbing migraine- like headaches as a possible warning signal.
U pacientů, kteří užívali přípravky podporující erytropoezu, byl zjištěn zvýšený výskyt trombotických cévních příhod (viz bod 4. 4 a bod 4. 8 – Celkové poruchy).
81 An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
81 Biologická účinnost epoetinu alfa byla prokázána na různých modelech u pokusných zvířat in vivo (normální a anemické krysy, polycytemické myši).
The biological efficacy of epoetin alfa has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
721 pacientů s nádorovým onemocněním léčených neplatinovými chemoterapeutiky bylo zařazeno do tří placebem kontrolovaných studií, z toho 389 pacientů s hematologickými malignitami (221 pacientů mnohočetným myelomem, 144 s nehodgkinským lymfomem a 24 pacienti s jinými hematologickými malignitami) a 332 pacientů se solidními tumory (172 pacienti s karcinomem prsu, 64 s gynekologickými nádory, 23 s nádory plic, 22 s nádory prostaty, 21s nádory zažívacího ústrojí a 30 s jinými typy tumorů).
82 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
83 6. 2 Inkompatibility
6.2 Incompatibilities
Pro účely ambulantního použití mohou pacienti Binocrit vyjmout z chladničky a uchovávat do 25°C po jednorázové období až 3 dní.
84 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Binocrit 7000 IU/ 0, 7 ml l injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Binocrit 7000 IU/ 0.7 ml solution for injection in a pre-filled syringe
87 Udržovací fáze:
87 Correction phase:
Je třeba se vyhnout tomu, aby hladina hemoglobinu byla trvale vyšší než 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); pokyny k příslušné úpravě dávek pro případ, kdy hodnoty hemoglobinu převyšují 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), jsou uvedeny níže.
88 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
88 Epoetin alfa podávejte ještě měsíc po ukončení chemoterapie.
Epoetin alfa therapy should continue until one month after the end of chemotherapy.
89 Dospělí chirurgičtí pacienti, kteří si připravují vlastní (autologní) dávky krve:
Adult surgery patients in an autologous predonation programme:
90 Nekontrolovaná hypertenze.
Uncontrolled hypertension.
91 Pacienti s chronickým renálním selháním
Chronic renal failure patients
92 Vzhledem k výše uvedenému by v některých klinických situacích měla být upřednostňovanou léčbou při zvládání anemie u pacientů s rakovinou krevní transfúze.
In view of the above, in some clinical situations blood transfusions should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Pacienti před velkou naplánovanou ortopedickou operací
93 Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
93 Pokud se epoetin alfa podává současně s cyklosporinem, je třeba monitorovat hladinu cyklosporinu v krvi a upravit dávky tohoto cytostatika, jakmile se hodnoty hematokritu zvýší.
If epoetin alfa is given concomitantly with cyclosporin, blood levels of cyclosporin should be monitored and the dose of cyclosporin adjusted as the haematocrit rises.
94 Zvláštní pozornost je třeba věnovat náhlým bodavým migrenózním bolestem hlavy jako možnému varovnému signálu.
Particular attention should be paid to sudden stabbing migraine- like headaches as a possible warning signal.
U pacientů, kteří užívali přípravky podporující erytropoezu, byl zjištěn zvýšený výskyt trombotických cévních příhod (viz bod 4. 4 a bod 4. 8 – Celkové poruchy).
95 An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
95 Biologická účinnost epoetinu alfa byla prokázána na různých modelech u pokusných zvířat in vivo (normální a anemické krysy, polycytemické myši).
The biological efficacy of epoetin alfa has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
721 pacientů s nádorovým onemocněním léčených neplatinovými chemoterapeutiky bylo zařazeno do tří placebem kontrolovaných studií, z toho 389 pacientů s hematologickými malignitami (221 pacientů mnohočetným myelomem, 144 s nehodgkinským lymfomem a 24 pacienti s jinými hematologickými malignitami) a 332 pacientů se solidními tumory (172 pacienti s karcinomem prsu, 64 s gynekologickými nádory, 23 s nádory plic, 22 s nádory prostaty, 21s nádory zažívacího ústrojí a 30 s jinými typy tumorů).
96 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
97 6. 2 Inkompatibility
6.2 Incompatibilities
Pro účely ambulantního použití mohou pacienti Binocrit vyjmout z chladničky a uchovávat do 25°C po jednorázové období až 3 dní.
98 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Binocrit 8000 IU/ 0, 8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Binocrit 8000 IU/ 0.8 ml solution for injection in a pre-filled syringe
101 Udržovací fáze:
101 Correction phase:
Je třeba se vyhnout tomu, aby hladina hemoglobinu byla trvale vyšší než 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); pokyny k příslušné úpravě dávek pro případ, kdy hodnoty hemoglobinu převyšují 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), jsou uvedeny níže.
102 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
102 Epoetin alfa podávejte ještě měsíc po ukončení chemoterapie.
Epoetin alfa therapy should continue until one month after the end of chemotherapy.
103 Dospělí chirurgičtí pacienti, kteří si připravují vlastní (autologní) dávky krve:
Adult surgery patients in an autologous predonation programme:
104 Nekontrolovaná hypertenze.
Uncontrolled hypertension.
105 Pacienti s chronickým renálním selháním
Chronic renal failure patients
106 Vzhledem k výše uvedenému by v některých klinických situacích měla být upřednostňovanou léčbou při zvládání anemie u pacientů s rakovinou krevní transfúze.
In view of the above, in some clinical situations blood transfusions should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Pacienti před velkou naplánovanou ortopedickou operací
107 Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
107 Pokud se epoetin alfa podává současně s cyklosporinem, je třeba monitorovat hladinu cyklosporinu v krvi a upravit dávky tohoto cytostatika, jakmile se hodnoty hematokritu zvýší.
If epoetin alfa is given concomitantly with cyclosporin, blood levels of cyclosporin should be monitored and the dose of cyclosporin adjusted as the haematocrit rises.
Proto:
108
108 Zvláštní pozornost je třeba věnovat náhlým bodavým migrenózním bolestem hlavy jako možnému varovnému signálu.
Particular attention should be paid to sudden stabbing migraine- like headaches as a possible warning signal.
U pacientů, kteří užívali přípravky podporující erytropoezu, byl zjištěn zvýšený výskyt trombotických cévních příhod (viz bod 4. 4 a bod 4. 8 – Celkové poruchy).
109 An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
109 Biologická účinnost epoetinu alfa byla prokázána na různých modelech u pokusných zvířat in vivo (normální a anemické krysy, polycytemické myši).
The biological efficacy of epoetin alfa has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
721 pacientů s nádorovým onemocněním léčených neplatinovými chemoterapeutiky bylo zařazeno do tří placebem kontrolovaných studií, z toho 389 pacientů s hematologickými malignitami (221 pacientů mnohočetným myelomem, 144 s nehodgkinským lymfomem a 24 pacienti s jinými hematologickými malignitami) a 332 pacientů se solidními tumory (172 pacienti s karcinomem prsu, 64 s gynekologickými nádory, 23 s nádory plic, 22 s nádory prostaty, 21s nádory zažívacího ústrojí a 30 s jinými typy tumorů).
110 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
111 6. 2 Inkompatibility
6.2 Incompatibilities
Pro účely ambulantního použití mohou pacienti Binocrit vyjmout z chladničky a uchovávat do 25°C po jednorázové období až 3 dní.
112 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Binocrit 9000 IU/ 0, 9 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Binocrit 9000 IU/ 0.9 ml solution for injection in a pre-filled syringe
115 Udržovací fáze:
115 Correction phase:
Je třeba se vyhnout tomu, aby hladina hemoglobinu byla trvale vyšší než 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); pokyny k příslušné úpravě dávek pro případ, kdy hodnoty hemoglobinu převyšují 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), jsou uvedeny níže.
116 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
116 Epoetin alfa podávejte ještě měsíc po ukončení chemoterapie.
Epoetin alfa therapy should continue until one month after the end of chemotherapy.
117 Dospělí chirurgičtí pacienti, kteří si připravují vlastní (autologní) dávky krve:
Adult surgery patients in an autologous predonation programme:
118 Nekontrolovaná hypertenze.
Uncontrolled hypertension.
119 Pacienti s chronickým renálním selháním
Chronic renal failure patients
120 Vzhledem k výše uvedenému by v některých klinických situacích měla být upřednostňovanou léčbou při zvládání anemie u pacientů s rakovinou krevní transfúze.
In view of the above, in some clinical situations blood transfusions should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Pacienti před velkou naplánovanou ortopedickou operací
121 Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
121 Pokud se epoetin alfa podává současně s cyklosporinem, je třeba monitorovat hladinu cyklosporinu v krvi a upravit dávky tohoto cytostatika, jakmile se hodnoty hematokritu zvýší.
If epoetin alfa is given concomitantly with cyclosporin, blood levels of cyclosporin should be monitored and the dose of cyclosporin adjusted as the haematocrit rises.
Proto:
122
122 Zvláštní pozornost je třeba věnovat náhlým bodavým migrenózním bolestem hlavy jako možnému varovnému signálu.
Particular attention should be paid to sudden stabbing migraine- like headaches as a possible warning signal.
U pacientů, kteří užívali přípravky podporující erytropoezu, byl zjištěn zvýšený výskyt trombotických cévních příhod (viz bod 4. 4 a bod 4. 8 – Celkové poruchy).
123 An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
123 Biologická účinnost epoetinu alfa byla prokázána na různých modelech u pokusných zvířat in vivo (normální a anemické krysy, polycytemické myši).
The biological efficacy of epoetin alfa has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
721 pacientů s nádorovým onemocněním léčených neplatinovými chemoterapeutiky bylo zařazeno do tří placebem kontrolovaných studií, z toho 389 pacientů s hematologickými malignitami (221 pacientů mnohočetným myelomem, 144 s nehodgkinským lymfomem a 24 pacienti s jinými hematologickými malignitami) a 332 pacientů se solidními tumory (172 pacienti s karcinomem prsu, 64 s gynekologickými nádory, 23 s nádory plic, 22 s nádory prostaty, 21s nádory zažívacího ústrojí a 30 s jinými typy tumorů).
124 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
125 6. 2 Inkompatibility
6.2 Incompatibilities
Pro účely ambulantního použití mohou pacienti Binocrit vyjmout z chladničky a uchovávat do 25°C po jednorázové období až 3 dní.
126 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
126 10.
10.
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe
129 Udržovací fáze:
129 Correction phase:
Je třeba se vyhnout tomu, aby hladina hemoglobinu byla trvale vyšší než 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); pokyny k příslušné úpravě dávek pro případ, kdy hodnoty hemoglobinu převyšují 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), jsou uvedeny níže.
130 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
130 Epoetin alfa podávejte ještě měsíc po ukončení chemoterapie.
Epoetin alfa therapy should continue until one month after the end of chemotherapy.
131 Dospělí chirurgičtí pacienti, kteří si připravují vlastní (autologní) dávky krve:
Adult surgery patients in an autologous predonation programme:
132 Nekontrolovaná hypertenze.
Uncontrolled hypertension.
133 Pacienti s chronickým renálním selháním
Chronic renal failure patients
134 Vzhledem k výše uvedenému by v některých klinických situacích měla být upřednostňovanou léčbou při zvládání anemie u pacientů s rakovinou krevní transfúze.
In view of the above, in some clinical situations blood transfusions should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Pacienti před velkou naplánovanou ortopedickou operací
135 Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
135 Pokud se epoetin alfa podává současně s cyklosporinem, je třeba monitorovat hladinu cyklosporinu v krvi a upravit dávky tohoto cytostatika, jakmile se hodnoty hematokritu zvýší.
If epoetin alfa is given concomitantly with cyclosporin, blood levels of cyclosporin should be monitored and the dose of cyclosporin adjusted as the haematocrit rises.
Proto:
136
136 Zvláštní pozornost je třeba věnovat náhlým bodavým migrenózním bolestem hlavy jako možnému varovnému signálu.
Particular attention should be paid to sudden stabbing migraine- like headaches as a possible warning signal.
U pacientů, kteří užívali přípravky podporující erytropoezu, byl zjištěn zvýšený výskyt trombotických cévních příhod (viz bod 4. 4 a bod 4. 8 – Celkové poruchy).
137 An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
137 Biologická účinnost epoetinu alfa byla prokázána na různých modelech u pokusných zvířat in vivo (normální a anemické krysy, polycytemické myši).
The biological efficacy of epoetin alfa has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
721 pacientů s nádorovým onemocněním léčených neplatinovými chemoterapeutiky bylo zařazeno do tří placebem kontrolovaných studií, z toho 389 pacientů s hematologickými malignitami (221 pacientů mnohočetným myelomem, 144 s nehodgkinským lymfomem a 24 pacienti s jinými hematologickými malignitami) a 332 pacientů se solidními tumory (172 pacienti s karcinomem prsu, 64 s gynekologickými nádory, 23 s nádory plic, 22 s nádory prostaty, 21s nádory zažívacího ústrojí a 30 s jinými typy tumorů).
138 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
139 6. 2 Inkompatibility
6.2 Incompatibilities
Pro účely ambulantního použití mohou pacienti Binocrit vyjmout z chladničky a uchovávat do 25°C po jednorázové období až 3 dní.
140 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
140 10.
10.
Informační leták musí obsahovat následující klíčové informace: • použití výrobků na bázi epoetinu alfa může způsobit imunogenitu, která ve vzácných případech může vést k čisté aplazii červené řady (PRCA) • u jiných epoetinových výrobků se riziko imunogenity u chronického onemocnění ledvin (CKD) zvyšuje při subkutánním podání (s. c.) • o Binocritu není dostatek údajů k posouzení závažnosti rizika imunogenity při subkutánním podání • proto se s. c. podání u nemocných s CKD nedoporučuje • ztrátu účinnosti nebo jiné příznaky vznikající imunogenity je třeba ověřit • jakékoli podezření na čistou aplazie červené řady nebo rozvoj imunogenity je třeba hlásit držiteli rozhodnutí o registraci.
The educational leaflet shall contain the following key elements: • That the use of epoetin alfa products can cause immunogenicity which in rare cases may lead to Pure Red Cell Aplasia (PRCA) • That with other epoetin products, the risk of immunogenicity in Chronic Kidney Disease (CKD) is increased with the subcutaneous (sc) route. • There is insufficient data on Binocrit to know the size of any increased immunogenicity risk with subcutaneous use • Therefore, the sc route is not recommended for patients with CKD • The loss of efficacy or other symptoms of the development of immunogenicity should be investigated • Any suspected case of Pure Red Cell Aplasia or development of immunogenicity should be reported to the MAH
10, A- 6250 Kundl, Rakousko
10, A-6250 Kundl, Austria
Binocrit 1000 IU/ 0, 5 ml
Binocrit 1000 IU/ 0.5 ml
Binocrit 1000 IU/ 0, 5 ml injekce
Binocrit 1000 IU/ 0.5 ml injection
Binocrit 2000 IU/ 1 ml
Binocrit 2000 IU/ 1 ml
Binocrit 2000 IU/ 1 ml injekce
Binocrit 2000 IU/ 1 ml injection
Binocrit 3000 IU/ 0, 3 ml
Binocrit 3000 IU/ 0.3 ml
Binocrit 3000 IU/ 0, 3 ml injekce
Binocrit 3000 IU/ 0.3 ml injection
Binocrit 4000 IU/ 0, 4 ml
Binocrit 4000 IU/ 0.4 ml
Binocrit 4000 IU/ 0, 4 ml injekce
Binocrit 4000 IU/ 0.4 ml injection
Binocrit 5000 IU/ 0, 5 ml
Binocrit 5000 IU/ 0.5 ml
Binocrit 5000 IU/ 0, 5 ml injekce
Binocrit 5000 IU/ 0.5 ml injection
Binocrit 6000 IU/ 0, 6 ml
Binocrit 6000 IU/ 0.6 ml
Binocrit 6000 IU/ 0, 6 ml injekce
Binocrit 6000 IU/ 0.6 ml injection
Binocrit 7000 IU/ 0, 7 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Binocrit 7000 IU/ 0.7 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 7000 IU/ 0, 7 ml
Binocrit 7000 IU/ 0.7 ml
Binocrit 7000 IU/ 0, 7 ml injekce
Binocrit 7000 IU/ 0.7 ml injection
Binocrit 8000 IU/ 0, 8 ml
Binocrit 8000 IU/ 0.8 ml
Binocrit 8000 IU/ 0, 8 ml injekce
Binocrit 8000 IU/ 0.8 ml injection
Binocrit 9000 IU/ 0, 9 ml
Binocrit 9000 IU/ 0.9 ml
Binocrit 9000 IU/ 0, 9 ml injekce
Binocrit 9000 IU/ 0.9 ml injection
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml injekce
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml injection
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetinum alfa
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa
Co je přípravek Binocrit a k čemu se používá 2.
What Binocrit is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Binocrit používat 3.
Before you use Binocrit 3.
Jak se přípravek Binocrit užívá 4.
How to use Binocrit 4.
Jak přípravek Binocrit uchovávat 6.
How to store Binocrit 6.
CO JE PŘÍPRAVEK BINOCRIT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT BINOCRIT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Binocrit obsahuje hormon zvaný epoetin alfa, který stimuluje tvorbu červených krvinek.
Binocrit contains a hormone called epoetin alfa, which stimulates the production of red blood cells.
Binocrit se používá: k léčbě symptomatické anémie spojené s onemocněním ledvin (podává se injekcí do žíly) u dětí a dospělých podstupujících dialýzu u dospělých podstupujících peritoneální dialýzu k léčbě těžké symptomatické anémie způsobené ledvinovým onemocněním u dospělých, kteří dosud dialyzováni nebyli (podává se injekcí do žíly) k léčbě anémie a omezení počtu krevních transfúzí u dospělých, léčených chemoterapií pro onemocnění solidními nádory, maligním lymfomem nebo mnohočetným myelomem, a u kterých lékař usoudil, že by je transfúze mohla ohrozit. u středně anemických pacientů jdoucích na operaci a před ní, darujících krev, aby bylo možné během nebo po operaci použít jejich vlastní krev (příprava vlastní (autologní) dávky krve).
Binocrit is used: for treating symptomatic anaemia associated with kidney disease (given by injection into a vein) in children and adults on dialysis in adults on peritoneal dialysis for treating severe symptomatic anaemia caused by kidney disease in adults not yet undergoing dialysis (given by injection into a vein) for treating anaemia and reducing the need for a blood transfusion in adults receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the doctor in moderately anaemic patients who are going to have surgery and prior to it, donate blood so that their own blood can be given to them during or after surgery (autologous predonation) as an alternative to a blood transfusion in adult patients about to undergo major orthopaedic (bone) surgery where there is a potentially high risk from blood transfusion complications
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BINOCRIT POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE BINOCRIT
Nepoužívejte přípravek Binocrit:
Do not use Binocrit:
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na epoetin alfa nebo na kteroukoli další složku přípravku
- if you are allergic (hypersensitive) to epoetin alfa or any of the other ingredients of Binocrit
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Binocrit je zapotřebí:
Take special care with Binocrit:
U všech pacientů léčených přípravkem Binocrit je nutno pečlivě monitorovat krevní tlak a léčit jej podle potřeby.
In all patients treated with Binocrit blood pressure should be closely monitored and treated, if necessary.
Se zvýšenou opatrností je třeba Binocrit používat při neléčené, nedostatečně léčené anebo špatně kontrolovatelné hypertenzi.
Binocrit should be used with caution in the presence of untreated, inadequately treated or poorly controllable hypertension.
Pokud krevní tlak nelze uspokojivě regulovat, Binocrit se nesmí dále podávat.
If blood pressure cannot be controlled, Binocrit treatment should be discontinued.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Binocrit je zapotřebí, jestliže trpíte epilepsií nebo chronickým onemocněním jater.
Take special care with Binocrit if you have epilepsy or chronic liver disease.
V dalším průběhu terapie zmnožení destiček opět odezní.
There may be a moderate dose-dependent increase in the platelet count within the normal range during treatment with Binocrit, which gradually regresses during the course of continued therapy.