natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U pokročilé Parkinsonovy nemoci mohou být dávky vyšší než 1, 1 mg báze (1, 5 mg soli) denně užitečné u pacientů, kde se předpokládá snížení dávky levodopy.
In advanced Parkinson’ s disease, doses higher than 1.1 mg (1.5 mg of salt) per day can be useful in patients where a reduction of the levodopa therapy is intended.
Doporučuje se snižovat dávkování levodopy v průběhu jak zvyšování dávek, tak i během udržovací léčby přípravkem MIRAPEXIN, a to v závislosti na reakci jednotlivých pacientů.
It is recommended that the dosage of levodopa is reduced during both the dose escalation and the maintenance treatment with MIRAPEXIN, depending on reactions in individual patients.
Přerušení léčby:
Treatment discontinuation:
Z tohoto důvodu je třeba pramipexol postupně redukovat o 0, 54 mg báze (0, 75 mg soli) denně do dosažení denní dávky 0, 54 mg báze (0, 75 mg soli).
Therefore, pramipexole should be tapered off at a rate of 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt).
Poté je nutno dávku snižovat o 0, 264 mg báze (0, 375 mg soli) denně (viz bod 4. 4).
Thereafter the dose should be reduced by 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day (see section 4.4).
Dávkování u pacientů s poškozením funkce ledvin:
Dosing in patients with renal impairment:
U pacientů s clearance kreatininu nad 50 ml/ min není třeba snižovat denní dávku.
Patients with a creatinine clearance above 50 ml/ min require no reduction in daily dose.
U pacientů s clearance kreatininu mezi 20 a 50 ml/ min je nutno zahajovací denní dávku přípravku MIRAPEXIN podat ve dvou rozdělených dávkách, zpočátku 0, 088 mg báze (0, 125 mg soli) dvakrát denně (0, 176 mg báze/ 0, 25 mg soli denně).
In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/ min, the initial daily dose of MIRAPEXIN should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/ 0.25 mg of salt daily).
Pacientům s clearance kreatininu pod 20 ml/ min je třeba denní dávku přípravku MIRAPEXIN podávat jednorázově, zpočátku v dávce 0, 088 mg báze (0, 125 mg soli) denně.
In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/ min, the daily dose of MIRAPEXIN should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
Pokud se funkce ledvin zhoršuje během udržovací léčby, snižte denní dávku přípravku MIRAPEXIN o stejné procento, o které klesla clearance kreatininu, tj. pokud clearance kreatininu poklesne o 30%, pak snižte denní dávku přípravku MIRAPEXIN o 30%.
If renal function declines during maintenance therapy, reduce MIRAPEXIN daily dose by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i. e. if creatinine clearance declines by 30%, then reduce the MIRAPEXIN daily dose by 30%.
Pokud je clearance kreatininu mezi 20 a 50 ml/ min, lze denní dávku podávat ve dvou rozdělených dávkách, pokud je clearance kreatininu nižší než 20 ml/ min v jedné denní dávce.
The daily dose can be administered in two divided doses if creatinine clearance is between 20 and 50 ml/ min, and as a single daily dose if creatinine clearance is less than 20 ml/ min.
Dávkování u pacientů s poškozením funkce jater:
-3- Dosing in patients with hepatic impairment Dose adjustment in patients with hepatic failure is probably not necessary, as approx.
Úprava dávek u pacientů s poškozenou funkcí jater pravděpodobně není nutná, protože přibližně 90% vstřebané léčivé látky je vylučováno ledvinami.
90% of absorbed active substance is excreted through the kidneys.
3 Syndrom neklidných nohou
Restless Legs Syndrome
Tablety se užívají perorálně, zapíjejí se vodou, a lze je užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
The tablets should be taken orally, swallowed with water, and can be taken either with or without food.
Doporučená počáteční dávka přípravku MIRAPEXIN je 0, 088 mg báze (0, 125 mg soli) užívaná jednou denně 2- 3 hodiny před spaním.
The recommended starting dose of MIRAPEXIN is 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) taken once daily 2-3 hours before bedtime.
Pro pacienty, u nichž je potřebná další symptomatická úleva, je možno dávku zvyšovat po 4- 7 dnech do maxima 0, 54 mg báze (0, 75 mg soli) denně (jak je ukázáno v tabulce níže).
For patients requiring additional symptomatic relief, the dose may be increased every 4-7 days to a maximum of 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) per day (as shown in the table below).
1 2 * 3 * 4 * * je- li třeba
1 2* 3* 4* * if needed
Ačkoliv dlouhodobý účinek přípravku MIRAPEXIN při léčbě RLS nebyl zatím dostatečně testován, musí být zváženy reakce pacientů po 3měsíční léčbě a musí být opět zvážena potřeba, zda v léčbě má být pokračováno.
As long-term efficacy of MIRAPEXIN in the treatment of RLS has not been sufficiently tested, patient´s response should be evaluated after 3 months treatment and the need for treatment continuation should be reconsidered.
Jestliže léčba je přerušena na více než několik dní, mělo by dávkování být znovu zahájeno postupným zvyšováním dávek dle tabulky výše.
If treatment is interrupted for more than a few days it should be re-initiated by dose titration carried out as above.
Přerušení léčby Protože denní dávka při léčbě syndromu neklidných nohou nepřesáhne 0, 54 mg báze (0, 75 mg soli), MIRAPEXIN může být vysazen bez postupného snižování.
Treatment discontinuation Since daily dose for the treatment of Restless Legs Syndrome will not exceed 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) MIRAPEXIN can be discontinued without tapering off.
Rebound fenomén (zhoršení symptomů po náhlém přerušení léčby) nemůže být vyloučen.
Rebound (worsening of symptoms after abrupt discontinuation of treatment) can not be excluded.
Dávkování u pacientů s renálním poškozením Eliminace pramipexolu je závislá na funkci ledvin.
Dosing in patients with renal impairment The elimination of pramipexole is dependent on renal function.
U pacientů s clearance kreatininu nad 20 ml/ min není vyžadována redukce denní dávky.
Patients with a creatinine clearance above 20 ml/ min require no reduction in daily dose.
Použití přípravku MIRAPEXIN nebylo zkoumáno u pacientů na hemodialýze nebo u pacientů s těžkým renálním poškozením.
The use of MIRAPEXIN has not been studied in hemodialysis patients, or in patients with severe renal impairment.
Dávkování u pacientů s poškozením jater Úprava dávky u pacientů s jaterním poškozením není vyžadována, protože přibližně 90% absorbované léčivé látky je vylučováno ledvinami.
90% of absorbed active substance is excreted through the kidneys.
Dávkování u dětí a dospívajících Podávání přípravku MIRAPEXIN dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Dosing in children and adolescents MIRAPEXIN is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Při předepsání přípravku MIRAPEXIN pacientovi s poškozením funkce ledvin při Parkinsonově nemoci se doporučuje snížení dávky v souladu s bodem 4. 2.
-4- When prescribing MIRAPEXIN in a patient with Parkinson’ s disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
Halucinace Halucinace jsou známé jako nežádoucí účinek léčby agonisty dopaminu s levodopou.
Hallucinations Hallucinations are known as a side-effect of treatment with dopamine agonists and levodopa.
4 Dyskineze U pokročilé Parkinsonovy nemoci se při kombinované léčbě s levodopou může v průběhu počáteční titrace přípravku MIRAPEXIN objevit dyskineze.
Dyskinesia In advanced Parkinson’ s disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of MIRAPEXIN.
Náhlé upadnutí do spánku a somnolence MIRAPEXIN je spojován s výskytem somnolence a epizodami náhlého upadnutí do spánku, a to zejména u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Sudden onset of sleep and somnolence MIRAPEXIN has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset, particularly in patients with Parkinson’ s disease.
Pacienti, kteří zaznamenali spavost a/ nebo epizody náhlého upadnutí do spánku, nesmí řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Patients who have experienced somnolence and/ or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Vzhledem k možným aditivním účinkům je nutná opatrnost v případech, kdy pacienti užívají jiné léky se sedativním účinkem nebo alkohol v kombinaci s pramipexolem (viz bod 4. 7 a bod 4. 8).
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see section 4.7 and section 4.8).
Poruchy kontroly impulzivity a nutkavé chování Patologické hráčství, zvýšené libido a hypersexualita byly hlášeny u pacientů s Parkinsonovou nemocí léčených agonisty dopaminu, včetně přípravku MIRAPEXIN.
Impulse control disorders and compulsive behaviours Pathological gambling, increased libido and hypersexuality have been reported in patients treated with dopamine agonists for Parkinson’ s disease, including MIRAPEXIN.
Pacienti a lidé o ně pečující by měli být upozorněni na skutečnost, že se mohou objevit další symptomy poruch kontroly impulzivity a nutkavé chování, jako je záchvatovité přejídání a nutkavé nakupování.
Furthermore, patients and caregivers should be aware of the fact that other behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating and compulsive shopping can occur.
Je třeba zvážit snížení dávky/ postupné vysazení léčby.
Dose reduction/ tapered discontinuation should be considered.
Pacienti s psychotickými poruchami Pacienti s psychotickým onemocněním by měli být léčeni agonisty dopaminu pouze tehdy, pokud potenciální přínos převáží rizika.
Patients with psychotic disorders Patients with psychotic disorders should only be treated with dopamine agonists if the potential benefits outweigh the risks.
Je třeba se vyhnout současnému podávání antipsychotických léků s pramipexolem (viz bod 4. 5).
Coadministration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.5).
Závažné kardiovaskulární onemocnění V případě závažného kardiovaskulárního onemocnění je třeba opatrnost.
Severe cardiovascular disease In case of severe cardiovascular disease, care should be taken.
Neuroleptický maligní syndrom Při náhlém přerušení dopaminergní léčby byly hlášeny příznaky připomínající neuroleptický maligní syndrom (viz bod 4. 2).
Neuroleptic malignant syndrome Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy (see section 4.2).
Augmentace Zprávy z literatury naznačují, že při léčbě syndromu neklidných nohou dopaminergními léčivými přípravky může dojít k augmentaci.
Augmentation Reports in the literature indicate that treatment of Restless Legs Syndrome with dopaminergic medicinal products can result in augmentation.
Kontrolované klinické studie přípravku MIRAPEXIN u pacientů se syndromem neklidných nohou neměly celkově dostatečnou délku pro adekvátní zachycení fenoménu augmentace.
The controlled trials of MIRAPEXIN in patients with Restless Legs Syndrome were generally not of sufficient duration to adequately capture augmentation phenomena.
Frekvence augmentací po delším užíváním přípravku MIRAPEXIN a vhodné ošetření těchto událostí nebylo hodnoceno v kontrolovaných klinických studiích.
The frequency of augmentation after longer use of MIRAPEXIN and the appropriate management of these events have not been evaluated in controlled clinical trials.
Vazba na plazmatické proteiny Pramipexol se ve velmi malém rozsahu (< 20%) váže na plazmatické proteiny a u člověka dochází k jeho zanedbatelné biotransformaci.
-5- Plasma protein binding Pramipexole is bound to plasma proteins to a very low (< 20%) extent, and little biotransformation is seen in man.
Nedochází k žádným farmakokinetickým interakcím se selegilinem s levodopou.
There is no pharmacokinetic interaction with selegiline and levodopa.
5 Inhibitory/ kompetitory aktivního renálního eliminačního transportu Cimetidin snižoval renální clearance pramipexolu přibližně o 34%, pravděpodobně inhibicí kationtového sekrečního transportního systému v renálních tubulech.
Inhibitors/ competitors of active renal elimination pathway Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34%, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules.
Proto léčivé přípravky, které inhibují tuto aktivní renální vylučovací cestu anebo jsou touto cestou vylučovány, jako je cimetidin a amantadin, mohou interagovat s pramipexolem, což vede ke snížení clearance jednoho nebo obou léků.
Therefore, medicinal products that are inhibitors of this active renal elimination pathway or are eliminated by this pathway, such as cimetidine and amantadine, may interact with pramipexole resulting in reduced clearance of either or both medicinal products.
Kombinace s levodopou Pokud se podává MIRAPEXIN v kombinaci s levodopou, doporučuje se během zvyšování dávky přípravku MIRAPEXIN dávku levodopy snížit a dávkování jiných antiparkinsonik udržovat konstantní.
Combination with levodopa When MIRAPEXIN is given in combination with levodopa, it is recommended that the dosage of levodopa is reduced and the dosage of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of MIRAPEXIN.
Antipsychotické léky Je třeba se vyhnout současnému podávání antipsychotických léků s pramipexolem (viz bod 4. 4), např. jestliže může být očekáván antagonistický účinek.
Antipsychotic medicinal products Coadministration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.4), e. g. if antagonistic effects can be expected.
Pramipexol nebyl teratogenní u potkanů a králíků, ale byl embryotoxický u potkanů v dávkách toxických pro matky (viz bod 5. 3).
Pramipexole was not teratogenic in rats and rabbits, but was embryotoxic in the rat at maternotoxic doses (see section 5.3).
MIRAPEXIN by neměl být podáván během těhotenství, pokud to není zcela nutné, tj. jen pokud potenciální přínos ospravedlňuje případné riziko pro plod.
MIRAPEXIN should not be used during pregnancy unless clearly necessary, i. e. if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Protože léčba přípravkem MIRAPEXIN u lidí snižuje sekreci prolaktinu, očekává se inhibice laktace.
As MIRAPEXIN treatment inhibits secretion of prolactin in humans, inhibition of lactation is expected.
Vylučování přípravku MIRAPEXIN do mateřského mléka nebylo u žen studováno.
The excretion of MIRAPEXIN into breast milk has not been studied in women.
Vzhledem k nedostatku údajů u lidí by neměl být přípravek MIRAPEXIN podáván během kojení, pokud je to možné.
In the absence of human data, MIRAPEXIN should not be used during breast-feeding.
Pacienti léčení přípravkem MIRAPEXIN, u kterých dochází ke spavosti a/ nebo k epizodám náhlého spánku, musí být informováni o tom, aby neřídili vozidla a nevykonávali aktivity, kde zhoršená pozornost může vystavit je samotné nebo jejich okolí riziku závažného poranění nebo úmrtí (např. při obsluze strojů), a to do té doby, dokud takové opakující se epizody a somnolence nevymizí (viz též body 4. 4, 4. 5 a 4. 8).
Patients being treated with MIRAPEXIN and presenting with somnolence and/ or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e. g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5 and 4.8).
4. 8 Nežádoucí účinky
-6- 4.8 Undesirable effects
Očekávané nežádoucí účinky Při užívání přípravku MIRAPEXIN se předpokládají následující nežádoucí účinky: abnormální sny, amnézie, symptomy poruch kontroly impulzivity a nutkavé chování, jako je záchvatovité přejídání, nutkavé nakupování, hypersexualita a patologické hráčství; stav zmatenosti, zácpa, bludné myšlení, závratě, dyskineze, únava, halucinace, bolest hlavy, hyperkineze, přejídání (hyperfagie), hypotenze, nespavost, poruchy libida, nauzea, paranoia, periferní edém; pruritus, vyrážka nebo jiná přecitlivělost; neklid, somnolence, náhlé upadnutí do spánku, synkopa, poruchy vidění včetně rozmazaného vidění a snížení zrakové ostrosti, zvracení, pokles hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti.
Expected adverse events The following adverse reactions are expected under the use of MIRAPEXIN: abnormal dreams, amnesia, behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating, compulsive shopping, hypersexuality and pathological gambling; confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesia, hyperphagia, hypotension, insomnia, libido disorders, nausea, paranoia, peripheral oedema; pruritus, rash and other hypersensitivity; restlessness, somnolence, sudden onset of sleep, syncope, visual disturbance including vision blurred and visual acuity reduced, vomiting, weight decrease, weight increase.
6 Na základě analýzy souhrnu placebem kontrolovaných studií, které zahrnuly celkem 1923 pacientů léčených přípravkem MIRAPEXIN a 1354 pacientů léčených placebem, byly v obou skupinách hlášeny nežádoucí účinky opakovaně.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled trials, comprising a total of 1923 patients on MIRAPEXIN and 1354 patients on placebo, adverse drug reactions were frequently reported for both groups.
63% pacientů léčených přípravkem MIRAPEXIN a 52% pacientů léčených placebem ohlásilo nejméně jeden nežádoucí účinek po léku.
63% of patients on MIRAPEXIN and 52% of patients on placebo reported at least one adverse drug reaction.
Tabulky 1 a 2 zobrazují frekvenci nežádoucích účinků z placebem kontrolovaných klinických studií u Parkinsonovy nemoci a syndromu neklidných nohou.
Tables 1 and 2 display the frequency of adverse drug reactions from placebo-controlled clinical trials in Parkinson’ s disease and Restless Legs Syndrome.
Nežádoucí účinky zaznamenané v těchto tabulkách jsou ty případy, které se vyskytly u 0, 1% a více pacientů léčených přípravkem MIRAPEXIN a byly hlášeny významně častěji u pacientů užívajících MIRAPEXIN než placebo, nebo jsou považovány za klinicky relevantní.
The adverse drug reactions reported in these tables are those events that occurred in 0.1% or more of patients treated with MIRAPEXIN and were reported significantly more often in patients taking MIRAPEXIN than placebo, or where the event was considered clinically relevant.
Nicméně většina častých nežádoucích účinků byla mírná až středně závažná, tyto nežádoucí účinky se obvykle objevily na samém začátku léčby a většinou mizely při pokračování léčby.
However, the majority of common adverse drug reactions were mild to moderate, they usually start early in therapy, and most tended to disappear even as therapy was continued.
Nežádoucí účinky jsou rozdělené do tříd orgánových systémů podle frekvence výskytu (počet pacientů, u kterých se očekává výskyt nežádoucího účinku) za použití následujících kriterií: velmi časté (≥1/ 10); časté (≥1/ 100, < 1/ 10); méně časté (≥1/ 1000, < 1/ 100); vzácné (≥1/ 10 000, < 1/ 1000); velmi vzácné (< 1/ 10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000); not known (cannot be estimated form the available data).
Parkinsonova nemoc, nejčastější nežádoucí účinky Nejčastěji (≥ 5%) hlášenými nežádoucími účinky u pacientů s Parkinsonovou nemocí, častější po podání přípravku MIRAPEXIN než po podání placeba, byly nauzea, dyskineze, hypotenze, závratě, somnolence, nespavost, zácpa, halucinace, bolest hlavy a únava.
Parkinson’ s disease, most common adverse events The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson’ s disease more frequent with MIRAPEXIN treatment than with Placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
Výskyt somnolence se zvyšuje s dávkami vyššími než 1, 5 mg/ den (viz bod 4. 2).
The incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg/ day (see section 4.2).
Častějšími nežádoucími účinky při kombinaci s levodopou byly dyskineze.
More frequent adverse drug reactions in combination with levodopa were dyskinesia.
Hypotenze se může vyskytnout na začátku léčby, zvláště pokud je MIRAPEXIN titrován příliš rychle.
Hypotension may occur at the beginning of treatment, especially if MIRAPEXIN is titrated too fast.
Tabulka 1:
-7- Table 1:
Parkinsonova nemoc Třída orgánových systémů Psychiatrické poruchy
Parkinson’ s disease System Organ Class Psychiatric disorders
abnormální sny, symptomy poruch kontroly impulzivity a nutkavé chování; stav zmatenosti, halucinace, insomnie, neklid
abnormal dreams, behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions; confusion, hallucinations, insomnia, restlessness
nutkavé nakupování, bludy, hypersexualita, poruchy libida, paranoia, patologické hráčství
compulsive shopping, delusion, hypersexuality, libido disorder, paranoia, pathological gambling
Není známo Poruchy nervového systému
Not known Nervous system disorders
záchvatovité přejídání, zvýšení příjmu potravy
binge eating, hyperphagia
Velmi časté Časté Méně časté Poruchy oka
Very common Common Uncommon Eye disorders
závratě, dyskineze, somnolence amnézie, bolest hlavy hyperkineze, náhlé upadnutí do spánku, synkopa
dizziness, dyskinesia, somnolence amnesia, headache hyperkinesia, sudden onset of sleep, syncope
Časté Cevní poruchy
Common Vascular disorders
poruchy vidění včetně rozmazaného vidění a snížení zrakové ostrosti
visual disturbance including vision blurred and visual acuity reduced
Velmi časté Gastrointestinální poruchy
Very common Gastrointestinal disorders
Velmi časté Časté Poruchy kůže a podkožní tkáně
Very common Common Skin and subcutaneous tissue Uncommon
hypersenzitivita, pruritus, vyrážka
nausea constipation, vomiting disorders hypersensitivity, pruritus, rash
snížení tělesné hmotnosti zvýšení tělesné hmotnosti
weight decrease weight increase
7 Syndrom neklidných nohou, nejčastější nežádoucí účinky Nejčastěji (≥ 5%) hlášenými nežádoucími účinky u pacientů se syndromem neklidných nohou léčených přípravkem MIRAPEXIN byly nauzea, bolest hlavy, závratě a únava.
Restless Legs Syndrome, most common adverse events The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Restless Legs Syndrome treated with MIRAPEXIN were nausea, headache, dizziness and fatigue.
Nauzea a únava byly častěji hlášeny u žen léčených přípravkem MIRAPEXIN (20, 8% a 10, 5%, v tomto pořadí) ve srovnání s muži (6, 7% a 7, 3%, v tomto pořadí).
Nausea and fatigue were more often reported in female patients treated with MIRAPEXIN (20.8% and 10.5%, respectively) compared to males (6.7% and 7.3%, respectively).
Tabulka 2:
-8- Table 2:
Syndrom neklidných nohou Třída orgánových systémů Psychiatrické poruchy
Restless Legs Syndrome System Organ Class Psychiatric disorders
Časté Méně časté Není známo Poruchy nervového systému
Common Uncommon Not known Nervous system disorders
abnormální sny, insomnie stav zmatenosti, halucinace, poruchy libida, neklid symptomy poruch kontroly impulzivity a nutkavé chování jako je záchvatovité přejídání, nutkavé nakupování, hypersexualita a patologické hráčství, bludy, hyperfagie, paranoia
abnormal dreams, insomnia confusion, hallucinations, libido disorder, restlessness behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating, compulsive shopping, hypersexuality and pathological gambling; delusion, hyperphagia, paranoia
Časté Méně časté Není známo Poruchy oka
Common Uncommon Not known Eye disorders
závratě, bolest hlavy, somnolence náhlé upadnutí do spánku, synkopa amnézie, dyskineze, hyperkineze
dizziness, headache, somnolence sudden onset of sleep, syncope amnesia, dyskinesia, hyperkinesia
Méně časté Cévní poruchy
Uncommon Vascular disorders
Velmi časté Časté Poruchy kůže a podkožní tkáně
Very common Common
nauzea zácpa, zvracení
nausea constipation, vomiting