natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hlavním měřítkem účinnosti byla „ průměrná doba přežití bez progrese onemocnění “ (délka období, dokud u 50% pacientek nedošlo ke zhoršení onemocnění nebo k úmrtí).
The main measure of effectiveness was the ‘ median progression-free survival’ (the length of time until 50% of the patients had experienced a worsening of their disease or had died).
Čtyři další studie se zaměřily na reakci pacientek na přípravek Herceptin podávaný jednou za tři týdny, a to buď samostatně (dvě studie na celkem 177 pacientkách), v kombinaci s paklitaxelem (studie na 32 pacientkách), nebo v kombinaci s docetaxelem (studie na 225 pacientkách) a kapecitabinem (jiným protinádorovým léčivým přípravkem), nebo bez něj.
Four additional studies looked at the response to Herceptin given once every three weeks, either on its own (two studies in a total of 177 patients), in combination with paclitaxel (in 32 patients) or in combination with docetaxel, with or without capecitabine (another anticancer medicine) in 225 patients.
V případě časného karcinomu prsu byl přípravek Herceptin zkoumán po dobu jednoho roku až dvou let v jedné hlavní studii, která zahrnovala přes 3 000 pacientek, které byly nejprve léčeny chirurgicky, pomocí chemoterapie či radioterapie.
In early breast cancer, Herceptin has been studied over one to two years in one main study that involved over 3,000 patients who had been first treated with surgery, chemotherapy or radiotherapy.
Polovina pacientek dostávala přípravek Herceptin, zatímco druhá polovina nikoli.
Half of the patients received Herceptin, while the other half did not receive it.
Studie hodnotila dobu do znovuobjevení rakoviny kdekoli v těle.
The study measured the time until the cancer re-appeared anywhere in the body.
V případě metastatického karcinomu prsu zareagovalo na přípravek Herceptin v rámci první studie 15% pacientek, u nichž došlo k selhání jiných typů chemoterapie.
In metastatic breast cancer, the first study showed that 15% of the patients who had failed on other types of chemotherapy responded to Herceptin.
Při použití přípravku Herceptin v kombinaci s paklitaxelem zareagovalo na léčbu 48% pacientek oproti 17% pacientek užívajících paklitaxel samostatně.
When Herceptin was used in addition to paclitaxel, the response rate was 48%, compared with 17% for paclitaxel on its own.
V případě přípravku Herceptin užívaného s docetaxelem zareagovalo 61% pacientek oproti 34% pacientek užívajících docetaxel samostatně.
With docetaxel, 61% of the patients responded, compared with 34% for docetaxel on its own.
Průměrná doba přežití bez progrese onemocnění byla při užívání přípravku Herceptin v kombinaci s anastrozolem 4, 8 měsíce a u pacientek užívajících samotný anastrozol 2, 4 měsíce.
When Herceptin was used in combination with anastrozole, the median progression-free survival was 4.8 months, compared with 2.4 months in the patients taking anastrozole on its own.
Z dalších studií vyplynulo, že účinnost přípravku Herceptin užívaného jednou za tři týdny je obdobná jako účinnost zaznamenaná ve studiích přípravku Herceptin užívaného jednou týdně.
In the study in early breast cancer, the risk of the cancer coming back within the first year was reduced by about half:
Ve studii zabývající se časným karcinomem prsu se riziko opětovného objevení nádoru během prvního roku snížilo přibližně o polovinu: u pacientek užívajících přípravek Herceptin se nádor objevil znovu v 8% případů (127 pacientek z 1 693), zatímco ve skupině, která tento léčivý přípravek nedostávala, to bylo u 13% pacientek (219 z 1 693).
8% of the patients who received Herceptin experienced a re-appearance of their cancer (127 out of 1,693), compared with 13% of the patients who did not receive it (219 out of 1,693).
Přípravek Herceptin může vyvolat kardiotoxicitu (poškození srdce), včetně selhání srdce.
Herceptin can cause cardiotoxicity (harm to the heart), including heart failure.
V případě pacientek užívajících přípravek Herceptin, u nichž se dříve vyskytly srdeční potíže, je zapotřebí opatrnosti a všechny pacientky je třeba během léčby sledovat s ohledem na kontrolu srdce.
Care should be taken if it is given to patients who already have heart problems, and all patients need to be monitored during treatment to check their heart.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Herceptin (zaznamenané u více než 1 pacientky z 10) patří bolest břicha, astenie (slabost), bolest na hrudi, zimnice, horečka, bolest hlavy, bolest, průjem, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, artralgie (bolest kloubů), myalgie (bolest svalů) a kožní vyrážky.
The most common side effects with Herceptin (seen in more than 1 patient in 10) are abdominal (tummy) pain, asthenia (weakness), chest pain, chills, fever, headache, pain, diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain) and skin rashes.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Herceptin je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Herceptin, see the Package Leaflet.
Přípravek Herceptin by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na trastuzumab nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Herceptin should not be used in people who are hypersensitive (allergic) to trastuzumab or to any of the other ingredients.
Neměly by ho užívat ani pacientky, které mají v důsledku karcinomu závažné problémy s dýcháním, když jsou v klidu, nebo potřebují léčbu kyslíkem.
It should also not be used in patients who have serious breathing problems when they are at rest because of their cancer, or who need oxygen therapy.
2/ 3 Na základě čeho byl přípravek Herceptin schválen?
Why has Herceptin been approved?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Herceptin v rámci léčby pacientek s metastatickým karcinomem prsu, jejichž nádory ve zvýšené míře exprimují bílkovinu HER2, a pacientek s časným HER2 pozitivním karcinomem prsu převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Herceptin’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours overexpress HER2 and patients with HER2 positive early breast cancer.
Výbor doporučil, aby přípravku Herceptin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Herceptin be given marketing authorisation.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Herceptin?
Which measures are being taken to ensure the safe use of Herceptin?
Společnost, která přípravek Herceptin vyrábí, provede více studií, které se zaměří na hodnocení kardiotoxicity, včetně pokynů poskytovaných lékařům a způsobu identifikace pacientek s rizikem srdečních potíží s cílem zajistit jejich pečlivé sledování.
The company that makes Herceptin will carry out more studies looking at cardiotoxicity, including looking at the guidance supplied to doctors and how to identify patients at risk of heart problems to ensure that they are carefully monitored.
Další informace o přípravku Herceptin:
2/ 3 Other information about Herceptin:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Herceptin platné v celé Evropské unii společnosti Roche Registration Limited dne 28. srpna 2000.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Herceptin to Roche Registration Limited on 28 August 2000.
Registrace přípravku byla obnovena dne 28. srpna 2005.
The marketing authorisation was renewed on 28 August 2005.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Herceptin je k dispozici zde.
The full EPAR for Herceptin can be found here.
Herceptin 150 mg, prášek pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku
Herceptin 150 mg Powder for concentrate for solution for infusion
1 injekční lahvička obsahuje 150 mg trastuzumabum, humanizované IgGl monoklonální protilátky, která je produkována buněčnou linií savčích buněk (buňky získané z ovarií čínského křečka - CHO) za využití postupu kontinuální perfuze.
1 vial contains 150 mg of trastuzumab, a humanised IgG1 monoclonal antibody manufactured from a mammalian cell line (Chinese hamster ovary, CHO) by continuous perfusion.
Rekonstituovaný roztok přípravku Herceptin obsahuje 21 mg/ ml trastuzumabu.
Reconstituted Herceptin solution contains 21 mg/ ml of trastuzumab.
Herceptin je bílý až světle žlutý lyofilizovaný prášek.
Herceptin is a white to pale yellow lyophilised powder.
Metastatický karcinom prsu (MKP)
Metastatic Breast Cancer (MBC)
Herceptin je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím karcinomem prsu, jejichž nádory ve zvýšené míře exprimují HER2 (human epidermal growth factor receptor 2):
Herceptin is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours overexpress HER2:
a) v monoterapii k léčbě pacientů, kteří byli pro své metastazující nádorové onemocnění již léčeni nejméně 2 chemoterapeutickými režimy.
a) as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease.
b) v kombinaci s paklitaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastatického nádorového onemocnění a pro něž léčba antracyklinem není vhodná.
b) in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable.
c) v kombinaci s docetaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastatického nádorového onemocnění.
c) in combination with docetaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease.
d) v kombinaci s inhibitorem aromatázy k léčbě postmenopauzálních pacientek s metastatickým karcinomem prsu s pozitivitou hormonálních receptorů, dosud neléčených trastuzumabem.
d) in combination with an aromatase inhibitor for the treatment of postmenopausal patients with hormone-receptor positive metastatic breast cancer, not previously treated with trastuzumab.
Časný karcinom prsu
Early Breast Cancer (EBC)
Herceptin je indikován u pacientů s HER2 pozitivním časným karcinomem prsu po chirurgickém zákroku, chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) a radioterapii (pokud je to relevantní) (viz bod 5. 1).
Herceptin is indicated for the treatment of patients with HER2 positive early breast cancer following surgery, chemotherapy (neoadjuvant or adjuvant) and radiotherapy (if applicable) (see 5.1).
Herceptin by měl být podáván pouze pacientům s nádory se zvýšenou expresí HER2, nebo pacientům, jejichž nádory vykazují amplifikaci genu HER2 pokud byla stanovena přesnou a ověřenou metodou (viz bod 4. 4 a bod 5. 1).
Herceptin should only be used in patients whose tumours have either HER2 overexpression or HER2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay (see 4.4 and 5.1).
2 4. 2 Dávkování a způsob podání
2 4.2 Posology and method of administration
Před zahájením léčby přípravkem Herceptin je nezbytné provést testování HER2 (viz bod 4. 4 a bod 5. 1).
HER2 testing is mandatory prior to initiation of Herceptin therapy (see 4.4 and 5.1).
Léčba přípravkem Herceptin by měla být zahájena pouze lékařem, který má dostatečné zkušenosti s podáváním cytotoxické chemoterapie (viz bod 4. 4).
Herceptin treatment should only be initiated by a physician experienced in the administration of cytotoxic chemotherapy (see 4.4).
Metastatický karcinom prsu - týdenní režim:
MBC Weekly schedule:
K monoterapii i k terapii v kombinaci s paklitaxelem, docetaxelem nebo inhibitorem aromatázy je doporučena níže uvedená úvodní dávka a následující dávky:
The following loading and subsequent doses are recommended for monotherapy and in combination with paclitaxel, docetaxel or an aromatase inhibitor.
Úvodní dávka Doporučená úvodní nasycovací dávka přípravku Herceptin je 4 mg/ kg tělesné hmotnosti.
Loading dose The recommended initial loading dose of Herceptin is 4 mg/ kg body weight.
Následující dávky Doporučená udržovací dávka přípravku Herceptin je 2 mg/ kg tělesné hmotnosti 1x za týden, podávání týdenních dávek se zahajuje jeden týden po podání počáteční nasycovací dávky.
Subsequent doses The recommended weekly dose of Herceptin is 2 mg/ kg body weight, beginning one week after the loading dose.
Způsob podání Herceptin se podává formou intravenózní infuze trvající 90 minut.
Method of administration Herceptin is administered as a 90-minute intravenous infusion.
Pacienti musí být sledováni po dobu nejméně šest hodin od počátku první infuze, a po dobu dvou hodin od počátku každé z dalších infuzí s ohledem na možnost vzniku horečky, třesavky nebo dalších příznaků spojených s podáváním infuze (viz bod 4. 4 a bod 4. 8).
Patients should be observed for at least six hours after the start of the first infusion and for two hours after the start of the subsequent infusions for symptoms like fever and chills or other infusion-related symptoms (see 4.4 and 4.8).
Výskyt a závažnost těchto příznaků je možné omezit / regulovat přerušením podávání infuze.
Interruption of the infusion may help control such symptoms.
Pokud je počáteční nasycovací dávka dobře tolerována, následující dávky mohou být podávány infuzí trvající 30 minut.
If the initial loading dose was well tolerated, the subsequent doses can be administered as a 30-minute infusion.
Podání přípravku je možné pouze na pracovišti, které má vybavení pro neodkladnou resuscitaci.
Emergency equipment must be available.
Podávání v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelem V klíčových studiích byl paklitaxel nebo docetaxel podáván jeden den po první dávce přípravku Herceptin (informace o dávkování - viz Souhrn údajů o přípravku pro paklitaxel nebo docetaxel) a okamžitě po každé udržovací dávce přípravku Herceptin, pokud byla předchozí dávka přípravku Herceptin dobře tolerována.
Administration in combination with Paclitaxel or docetaxel In the pivotal trials, paclitaxel or docetaxel was administered the day following the first dose of Herceptin (for dose, see the Summary of Product Characteristics for paclitaxel or docetaxel) and immediately after the subsequent doses of Herceptin if the preceding dose of Herceptin was well tolerated.
Podávání v kombinaci s inhibitorem aromatázy V klíčové studii byly Herceptin a anastrozol podávány od prvního dne.
Administration in combination with an aromatase inhibitor In the pivotal trial Herceptin and anastrozole were administered from day 1.
Nebyla stanovena žádná omezení týkající se relativní doby podání Herceptinu a anastrozolu (dávkování viz Souhrn údajů o přípravku anastrozol nebo dalších inhibitorů aromatázy)
There were no restrictions on the relative timing of Herceptin and anastrozole at administration (for dose, see the Summary of Product Characteristics for anastrozole or other aromatase inhibitors).
Délka léčby Herceptin by měl být podáván, dokud nedojde k progresi onemocnění.
Duration of treatment Herceptin should be administered until progression of disease.
Metastatický karcinom prsu - třítýdenní režim:
MBC 3-weekly schedule:
Při monoterapii a kombinaci s paklitaxelem, docetaxelem nebo inhibitorem aromatázy jsou doporučeny níže uvedené alternativní úvodní a následující dávky.
Alternatively the following loading and subsequent doses are recommended for monotherapy and in combination with paclitaxel, docetaxel or an aromatase inhibitor.
Úvodní dávka 8 mg/ kg tělesné hmotnosti následovaná dávkou 6 mg/ kg tělesné hmotnosti o 3 týdny později a dále pak dávka 6 mg/ kg opakovaná v třítýdenních intervalech podaná ve formě infuze po dobu přibližně 90 minut.
Initial loading dose of 8 mg/ kg body weight, followed by 6 mg/ kg body weight 3 weeks later and then 6 mg/ kg repeated at 3-weekly intervals administered as infusions over approximately 90 minutes.
3 Časný karcinom prsu – třítýdenní režim:
EBC 3-weekly schedule:
Ve studii HERA byla léčba přípravkem Herceptin zahájena po ukončení standardní chemoterapie (většinou režim s antracyklinem nebo antracyklin plus taxan).
In the HERA trial, Herceptin was initiated after completions of standard chemotherapy (most commonly, anthracycline-containing regimens or anthracyclines plus a taxane).
Doporučená úvodní nasycovací dávka přípravku Herceptin je 8 mg/ kg tělesné hmotnosti, následovaná dávkou 6 mg/ kg tělesné hmotnosti o tři týdny později a poté je dávka 6 mg/ kg v třítýdenních intervalech opakovaně podávána formou intravenózní infuze trvající přibližně 90 minut.
3 Initial loading dose of 8 mg/ kg body weight, followed by 6 mg/ kg body weight 3 weeks later and then 6 mg/ kg repeated at 3-weekly intervals administered as infusions over approximately 90 minutes.
Pacienti s časným karcinomem prsu by měli být léčeni 1 rok nebo až do opětovného výskytu onemocnění.
Patients with early breast cancer should be treated for 1 year or until disease recurrence.
Časný karcinom prsu – týdenní režim:
EBC weekly schedule:
Bylo studováno rovněž týdenní podávání přípravku Herceptin v adjuvantní léčbě (úvodní dávka 4 mg/ kg následovaná dávkou 2 mg/ kg každý týden po dobu jednoho roku) souběžně s paklitaxelem (podávaným týdně v dávce 80 mg/ m2 nebo každé 3 týdny v dávce 175 mg/ m2, celkem po dobu 12 týdnů), který následoval po 4 cyklech režimu AC (doxorubicin 60 mg/ m2 i. v. bolus s cyklofosfamidem 600 mg/ m2 po dobu 20- 30 minut).
In the adjuvant setting, Herceptin has also been investigated as a weekly regimen (an initial loading dose of 4 mg/ kg followed by 2 mg/ kg every week for one year) concomitantly with paclitaxel (administered weekly (80 mg/ m2) or every 3 weeks (175 mg/ m2) for a total of 12 weeks) following 4 cycles of AC (doxorubicin 60 mg/ m2 IV push concurrently with cyclophosphamide 600 mg/ m2 over 20– 30 minutes).
Metastatický a časný karcinom prsu:
MBC and EBC:
Návod k použití a zacházení s přípravkem viz bod 6. 6.
For instructions for use and handling refer to 6.6.
Snížení dávky V průběhu klinických studií nebylo prováděno žádné snižování dávky přípravku Herceptin.
Dose reduction No reductions in the dose of Herceptin were made during clinical trials.
Léčba přípravkem může pokračovat v průběhu období reverzibilní, chemoterapií navozené myelosuprese, avšak v takovém případě je nutné pacienty pečlivě sledovat, zda se u nich nerozvíjejí komplikace neutropenie.
Patients may continue Herceptin therapy during periods of reversible, chemotherapy-induced myelosuppression but they should be monitored carefully for complications of neutropenia during this time.
Informace týkající se snižování dávek nebo dočasného přerušení podávání paklitaxelu, docetaxelu nebo inhibitoru aromatázy jsou uvedeny v Souhrnu údajů o příslušném přípravku.
Refer to the Summary of Product Characteristics for paclitaxel, docetaxel or aromatase inhibitor for information on dose reduction or delays.
Opomenutí dávky v průběhu 3- týdenního cyklu Jestliže pacient vynechá dávku přípravku Herceptin a od vynechané dávky ještě uplyne jeden týden nebo méně než jeden týden, má být obvyklá dávka přípravku Herceptin (6 mg/ kg) podána co nejdříve (nevyčkávat do dalšího plánovaného cyklu).
Missed doses during 3-weekly schedule If the patient misses a dose of Herceptin by one week or less, then the usual dose of Herceptin (6 mg/ kg) should be given as soon as possible (do not wait until the next planned cycle).
Následné udržovací dávky přípravku Herceptin 6 mg/ kg mají být pak podávány v třítýdenních intervalech v souladu s předchozím časovým plánem.
Subsequent maintenance Herceptin doses of 6 mg/ kg should then be given every 3 weeks, according to the previous schedule.
Pokud pacient vynechá dávku a od vynechané dávky uplyne více než jeden týden, má být podána nasycovací dávka přípravku Herceptin (8 mg/ kg přibližně pod dobu 90 minut).
If the patient misses a dose of Herceptin by more than one week, a re-loading dose of Herceptin should be given (8 mg/ kg over approximately 90 minutes).
Následné udržovací dávky přípravku Herceptin 6 mg/ kg mají pak být podávány v třítýdenních intervalech od podání nasycovací dávky.
Subsequent maintenance Herceptin doses of 6 mg/ kg should then be given every 3 weeks from that point.
Zvláštní skupiny pacientů Klinické údaje prokazují, že vylučování přípravku Herceptin není ovlivněno věkem ani sérovým kreatininem (viz bod 5. 2).
Special patient populations Clinical data show that the disposition of Herceptin is not altered based on age or serum creatinine (see 5.2).
V klinických studiích nedostávali starší pacienti snížené dávky přípravku Herceptin.
In clinical trials, elderly patients did not receive reduced doses of Herceptin.
Studie zaměřené speciálně na posouzení farmakokinetiky u starších pacientů nebo u pacientů s renálním nebo hepatálním poškozením nebyly prováděny.
Dedicated pharmacokinetic studies in the elderly and those with renal or hepatic impairment have not been carried out.
Farmakokinetické analýzy provedené u skupin pacientů podle věku a renálního postižení neprokázaly vliv těchto faktorů na distribuci a vylučování trastuzumabu.
However in a population pharmacokinetic analysis, age and renal impairment were not shown to affect trastuzumab disposition.
Použití v pediatrii Nedoporučuje se používat přípravek Herceptin u pacientů mladších 18 let, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Paediatric use Herceptin is not recommended for use in children below 18 due to insufficient data on safety and efficacy.
4 4. 3 Kontraindikace
4.3 Contraindications
Pacienti se známou přecitlivělostí na trastuzumab, myší proteiny nebo na některou z pomocných látek tohoto přípravku.
Patients with known hypersensitivity to trastuzumab, murine proteins, or to any of the excipients.
Pacienti, kteří z důvodu komplikací spojených s pokročilým onkologickým onemocněním trpí klidovou dušností nebo vyžadují podpůrnou kyslíkovou terapii.
Patients with severe dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy or requiring supplementary oxygen therapy.
Stanovení HER2 musí být provedeno ve specializované laboratoři při zajištění dostatečné validace testovacích postupů (viz bod 5. 1).
HER2 testing must be performed in a specialised laboratory which can ensure adequate validation of the testing procedures (see 5.1).
V současné době nejsou k dispozici žádná data z klinických studií o opětovné léčbě Herceptinem, pokud byl nemocným Herceptin podáván již v rámci adjuvantní léčby.
4 Currently no data from clinical trials are available on Herceptin re-treatment of patients with previous exposure to Herceptin in the adjuvant setting.
Užití Herceptinu je spojeno s rizikem kardiotoxicity.
The use of Herceptin is associated with cardiotoxicity.
U všech pacientů, u kterých je zvažováno podávání přípravku, by mělo být zajištěno pečlivé monitorování srdečních funkcí (viz odstavec „ Kardiotoxicita “ níže v textu).
All candidates for treatment should undergo careful cardiac monitoring (see “ cardiotoxicity” section below). The risk of cardiotoxicity is greatest when Herceptin is used in combination with anthracyclines.
Z tohoto důvodu by Herceptin a antracykliny neměly být podávány současně, s výjimkou dobře kontrolovaných klinických studií se zajištěným monitorováním srdečních funkcí.
Therefore Herceptin and anthracyclines should not be used currently in combination except in a well-controlled clinical trial setting with cardiac monitoring.
U pacientů, kterým byly antracykliny podávány v minulosti, je také při léčbě Herceptinem zvýšené riziko kardiotoxicity, ačkoliv toto riziko je nižší než při současném podávání Herceptinu a antracyklinů.
Patients who have previously received anthracyclines are also at risk of cardiotoxicity with Herceptin treatment, although the risk is lower than with concurrent use of Herceptin and anthracyclines.
Vzhledem k tomu, že biologický poločas Herceptinu je přibližně 28, 5 dne (95% interval spolehlivosti, 25, 5 – 32, 8 dnů), může Herceptin přetrvávat v oběhu až po dobu 24 týdnů po ukončení léčby přípravkem.
Because the half-life of Herceptin is approximately 28.5 days (95% confidence interval, 25.5 – 32.8 days), Herceptin may persist in the circulation for up to 24 weeks after stopping Herceptin treatment.
U pacientů, kterým jsou podávány antracykliny v období po ukončení léčby Herceptinem, může být zvýšené riziko kardiotoxicity.
Patients who receive anthracyclines after stopping Herceptin may possibly be at increased risk of cardiotoxicity.