natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mezi sekundární měřítka účinnosti patří celkové vyhodnocení zlepšení vyšetřujícím, skóre na dílčí stupnici Activities of Daily Living (ADL) při stavu OFF a stupnici pro vyhodnocení motorických funkcí UPDRS při stavu ON.
6 The secondary measures of efficacy included global assessments of improvement by the examiner, Activities of Daily Living (ADL) subscale scores when OFF and UPDRS motor while ON.
Rasagilin je rychle absorbován a dosahuje maximální plazmatické koncentrace (Cmax) přibližně za 0, 5 hodiny.
Rasagiline is rapidly absorbed, reaching peak plasma concentration (Cmax) in approximately 0.5 hours.
Střední distribuční objem po podání jediné intravenózní dávky rasagilinu je 243 l.
The mean volume of distribution following a single intraveneous dose of rasagiline is 243 l.
Metabolismus rasagilinu postupuje dvěma hlavními cestami:
The metabolism of rasagiline proceeds through two main pathways:
N- dealkylace a/ nebo hydroxylace, kterými vzniká:
N-dealkylation and/ or hydroxylation to yield:
1 - aminoindan, 3- hydroxy- N- propargyl- 1 aminoindan a 3- hydroxy- 1- aminoindan.
1-Aminoindan, 3-hydroxy-N-propargyl-1 aminoindan and 3-hydroxy-1-aminoindan.
Exkrece:
Excretion:
Po perorálním podání rasagilinu značeného 14C dochází k eliminaci na prvním místě prostřednictvím moči (62, 6%) a na druhém místě stolicí (21, 8%), přičemž celkově se zregeneruje 84, 4% dávky za období 38 dní.
After oral administration of 14C-labelled rasagiline, elimination occurred primarily via urine (62.6%) and secondarily via faeces (21.8%), with a total recovery of 84.4% of the dose over a period of 38 days.
Linearita / nelinearita:
Linearity/ non-linearity:
Farmakokinetika rasagilinu je při dávce v rozmezí 0, 5- 2 mg lineární.
Rasagiline pharmacokinetics are linear with dose over the range of 0.5-2 mg.
Jeho koncový poločas je 0, 6- 2 hodiny.
Its terminal half-life is 0.6-2 hours.
U pacientů s mírným poškozením jater se hodnota AUC zvýšila o 80% a hodnota Cmax se zvýšila o 38%.
In subjects with mild hepatic impairment, AUC and Cmax were increased by 80% and 38%, respectively.
U pacientů s poškozením jater středního stupně se hodnota AUC zbýšila o 568% a hodnota Cmax o 83% (viz bod 04).
In subjects with moderate hepatic impairment, AUC and Cmax were increased by 568% and 83%, respectively (see section 4.4).
Farmakokinetické vlastnosti rasagilinu u pacientů s mírným (CLcr 50 - 80 ml/ min) poškozením ledvin a poškozením ledvin středního stupně (CLcr 30- 49 ml/ min) byly podobné jako u zdravých osob.
Rasagiline's pharmacokinetics characteristics in subjects with mild (CLcr 50-80 ml/ min) and moderate (CLcr 30-49 ml/ min) renal impairment were similar to healthy subjects.
7 Rasagilin nemá genotoxický potenciál in vivo a v některých in vitro systémech používajících bakterie nebo hepatocyty.
Rasagiline did not present genotoxic potential in vivo and in several in vitro systems using bacteria or hepatocytes.
Rasagilin nebyl karcinogenní u krys při systémové expozici dosahující 84- 339- ti násobku předpokládané plazmatické expozice u lidí při dávce 1mg/ den.
Rasagiline was not carcinogenic in rats at systemic exposure, 84 – 339 times the expected plasma exposures in humans at 1 mg/ day.
U myší byl pozorován zvýšený výskyt kombinovaných bronchiolárních/ alveolárních adenomů a/ nebo karcinomů při systémových expozicích dosahujících 144- 213- ti násobků předpokládané plazmatické expozice u lidí při dávce 1mg/ den.
In mice, increased incidences of combined bronchiolar/ alveolar adenoma and/ or carcinoma were observed at systemic exposures, 144 - 213 times the expected plasma exposure in humans at 1 mg/ day.
Manitol Kukuřičný škrob Předbobtnaný kukuřičný škrob Bezvodý koloidní oxid křemičitý Kyselina stearová Mastek
Mannitol Maize starch Pregelatinised maize starch Colloidal anhydrous silica Stearic acid Talc
3 roky Lahvičky:
3 years Bottles:
Blistry hliník / hliník, obsahující 7, 10, 28, 30, 100 nebo 112 tablet.
Aluminium/ aluminium blister packs of 7, 10, 28, 30, 100 or 112 tablets.
Bílé lahvičky z vysokodenzního polyetylénu s víčkem zabezpečeným proti otevření dětmi nebo bez tohoto zabezpečení, obsahující 30 tablet.
White, high-density polyethylene bottle with or without a child-resistant cap containing 30 tablets.
Teva Pharma GmbH Kandelstr 10 D- 79199 Kirchzarten Německo
Teva Pharma GmbH Kandelstr 10 D-79199 Kirchzarten Germany
10 PŘÍLOHA II
10 A.
Computerweg 10 3542 DR Utrecht NIZOZEMSKO
Computerweg 10 3542 DR Utrecht THE NETHERLANDS
12 PŘÍLOHA III
12 A.
OZNAČENÍ NA OBALU
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING (CARTON FOR BLISTER PACK)
7, 10, 28, 30, 100, 112 tablet
7, 10, 28, 30, 100, 112 tablets
15 11.
14 11.
Teva Pharma GmbH D- 79199 Kirchzarten, Germany
Teva Pharma GmbH D-79199 Kirchzarten, Germany
Č. š.:
Lot {number}
16 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
17 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (PAPÍROVÁ KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ LAHVIČKU) ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA ŠTÍTKU LAHVIČKY
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING (CARTON FOR BOTTLE) PARTICULARS TO APPEAR ON THE BOTTLE LABEL
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMATION IN BRAILLE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
INFORMATION FOR THE USER
AZILECT 1 mg tablety Rasagilinum
AZILECT 1 mg tablets Rasagiline
Co je AZILECT a k čemu se používá 2.
What AZILECT is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete AZILECT užívat 3.
Before you take AZILECT 3.
Jak se AZILECT užívá 4.
How to take AZILECT 4.
Jak AZILECT uchovávat 6.
How to store AZILECT 6.
AZILECT se používá k léčbě Parkinsonovy nemoci v monoterapii (bez přípravku levodopa) nebo jako součást kombinované léčby (spolu s přípravkem levodopa).
AZILECT is used for the treatment of Parkinson’ s disease as monotherapy (without levodopa) or as adjunct therapy (with levodopa).
U Parkinsonovy nemoci dochází v určitých oblastech mozku k úbytku buněk produkujících dopamin.
In Parkinson’ s disease there is a loss of cells producing dopamine in certain areas in the brain.
AZILECT napomáhá zvýšení a udržení hladiny dopaminu v těchto oblastech.
AZILECT enables increased and sustained levels of dopamine in these areas.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE AZILECT UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE AZILECT
Neužívejte AZILECT:
Do not take AZILECT
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na rasagilin nebo na kteroukoliv další složku přípravku
- if you are allergic (hypersensitive) to rasagiline or any of the other ingredients of AZILECT.
- jestliže máte závažnou poruchu jaterních funkcí.
- if you have a severe liver insufficiency.
Jestliže užíváte AZILECT, neužívejte inhibitory monoaminooxidázy (MAO), ať již jako antidepresíva, při léčbě Parkinsonovy nemoci nebo v jakékoli jiné indikaci (včetně léčivých přípravků a přírodních produktů dostupných bez lékařského předpisu, jako jsou například přípravky s výtažkem z třezalky tečkované Hypericum perforatum).
John's Wort), while taking AZILECT.
Jestliže užíváte AZILECT, neužívejte silné analgetikum petidin.
Do not take the strong pain killer, pethidine, while taking AZILECT.
Než bude po vysazení přípravku AZILECT zahájeno podávání inhibitorů MAO nebo petidinu, je třeba vyčkat nejméně 14 dní.
You should wait at least 14 days after stopping AZILECT treatment and starting treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku AZILECT je zapotřebí:
Take special care with AZILECT
- jestliže máte mírnou až středně závažnou poruchu jaterních funkcí.
- if you have mild to moderate liver insufficiency
- jestliže užíváte léky obsahující fluoxetin, fluvoxamin, dextrometorfan nebo sympatomimetika,
- if you take medicines containing fluoxetine, fluvoxamine, dextromethorphan or
vyhledejte část nazvanou „ Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky “.
sympathomimetics, please see section "Taking other medicines"
Podávání přípravku AZILECT osobám mladším 18 let se nedoporučuje.
AZILECT is not recommended for use under the age of 18.
21 Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/ a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Předtím, než začnete souběžně s přípravkem AZILECT užívat následující léky, je nutné se poradit s lékařem:
20 The following medicines require specific medical advice before being taken together with AZILECT:
Určitá antidepresiva (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, tricyklická nebo tetracyklická antidepresiva), antibiotikum ciprofloxacin používané proti infekcím, přípravek proti kašli dextrometorfan, sympatomimetika jako například přípravky pro dekongesci nosní a ústní sliznice a léků proti nachlazení obsahujících efedrin nebo pseudoefedrin.
Certain antidepressants (selective serotonin reuptake inhibitors, tricyclic or tetracyclic antidepressants), the antibiotic ciprofloxacin used against infections, the cough suppressant dextromethorphan, sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants and cold medications containing ephedrine or pseudoephedrine.
Než bude zahájeno podávání přípravku AZILECT, musíte vyčkat nejméně pět týdnů po vysazení fluoxetinu.
You should wait at least five weeks after stopping fluoxetine treatment and starting treatment with AZILECT.
Než bude po vysazení přípravku AZILECT zahájeno podávání fluoxetinu nebo fluvoxaminu, musíte vyčkat nejméně 14 dní.
You should wait at least 14 days after stopping AZILECT treatment and starting treatment with fluoxetine or fluvoxamine.
Užívání přípravku AZILECT s jídlem a pitím AZILECT se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Taking AZILECT with food and drink AZILECT may be taken with or without food.
Těhotenství a kojení Poraďte se se svým < lékařem > < nebo > < lékárníkem > dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. >
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nebyly provedeny žádné studie sledující vliv tohoto přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Driving and using machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Doporučená dávka přípravku AZILECT je jedna 1 mg tableta podaná ústy jednou denně.
The usual dose of AZILECT is one tablet of 1 mg taken orally once daily.
Jestliže jste užil/ a více přípravku AZILECT, než jste měl/ a Pokud se domníváte, že jste užil/ a příliš mnoho tablet přípravku AZILECT, ihned kontaktujte vašeho lékaře nebo lékárníka.
If you think that you may have taken too many AZILECT tablets, contact your doctor or pharmacist immediately.
Krabičku nebo lahvičku od přípravku AZILECT vezměte s sebou a ukažte ji lékaři nebo lékárníkovi.
Take the AZILECT carton/ bottle with you to show the doctor or pharmacist.
Jestliže jste zapomněl/ a užít AZILECT Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil/ a vynechanou dávku.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Jestliže jste přestal/ a užívat AZILECT
If you stop taking AZILECT
Velmi časté (více než 10% pacientů):
Very common (more than 10% of the patients):
Abnormální pohyby (dyskineze), bolesti hlavy
Abnormal movements (dyskinesia), headache
22 Časté (mezi 1- 10% pacientů):
Common (between 1-10% of the patients):
Bolesti břicha, poranění způsobená úrazy (především pády), alergická reakce, horečka, chřipkový syndrom, malátnost, bolesti šíje, angina pectoris, nízký tlak při vstávání do vzpřímené polohy (posturální hypotenze), anorexie, zácpa, dyspepsie, sucho v ústech, zvracení, abnormální výsledky krevních testů (leukopenie), bolest kloubů (artralgie), artritida, tenosynovitida, váhový úbytek, neobvyklé sny, ztížená koordinace svalů (ataxie), deprese, závrať, prodloužené svalové kontrakce (dystonie), rýma, kontaktní dermatitida, vyrážka, vezikulobulózní vyrážka, konjunktivitida, nutkavé močení
Abdominal pain, accidental injury (primary falls), allergic reaction, fever, flu syndrome, malaise, neck pain, angina pectoris, low blood pressure when rising to a standing position (postural hypotension), anorexia, constipation, dyspepsia, dry mouth, vomiting, abnormal results of blood tests (leucopenia), joint pain (arthralgia), arthritis, tenosynovitis, weight loss, abnormal dreams, difficulty in muscular co- ordination (ataxia), depression, vertigo, prolonged muscle contractions (dystonia), rhinitis, contact dermatitis, rash, vesiculobullous rash, conjunctivitis, urinary urgency
Méně časté (mezi 0, 1- 1% pacientů):
Uncommon (between 0.1-1% of the patients):
Mozková mrtvice (cévní mozková příhoda), infarkt myokardu
Stroke (cerebrovascular accident), myocardial infarct
Nicméně, vědecké výzkumy dokazují, že vyšší riziko rakoviny kůže (ne pouze melanomu) souvisí s Parkinsonovou nemocí a ne s určitými léky.
Nevertheless, scientific evidence suggests that Parkinson’ s disease, and not any drug in particular, is associated with a higher risk of skin cancer (not exclusively melanoma).
Co AZILECT obsahuje
What AZILECT contains
- Léčivou látkou je rasagilin.
- The active substance is rasagiline.
- Pomocnými látkami jsou manitol, bezvodý koloidní oxid křemičitý, kukuřičný škrob,
- The other ingredients are mannitol, colloidal anhydrous silica, maize starch, pregelatinised maize
předbobtnaný kukuřičný škrob, kyselina stearová, mastek
What AZILECT looks like and contents of the pack
Jak AZILECT vypadá a co obsahuje toto balení AZILECT jsou bílé až krémově zbarvené kulaté ploché tablety se zkosenými hranami, s vyraženým „ GIL “ a „ 1 “ na jedné straně a hladké na druhé straně.
22 AZILECT tablets are presented as white to off-white, round, flat, bevelled tablets, debossed with “ GIL” and “ 1” underneath on one side and plain on the other side.
23 Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Držitel rozhodnutí o registraci Teva Pharma GmbH Kandelstrasse 10 D- 79199 Kirchzarten Německo
Marketing Authorisation Holder Teva Pharma GmbH Kandelstrasse 10 D-79199 Kirchzarten Germany
Výrobce Teva Pharmaceuticals Europe B. V.
Manufacturer Teva Pharmaceuticals Europe B. V.
Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nizozemsko
Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands
Belgique/ België/ Belgien Lundbeck S. A. / N. V.
België/ Belgique/ Belgien Lundbeck S. A. / N. V.
Avenue Moliere 225 B- 1050 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: +32 2 340 2828
Avenue Molière 225 B-1050 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: +32 2 340 2828
Avenue Moliere 225 B- 1050 Bruxelles / Brüssel Belgique/ Belgien Tél/ Tel: +32 2 340 2828
Avenue Molière 225 B-1050 Bruxelles/ Brüssel Belgique/ Belgien Tél/ Tel: +32 2 340 2828
H- 1074 Budapest Tel: +36 1 288 6400
H-1074 Budapest Tel.: +36 1 288 6400
Danmark Lundbeck Pharma A/ S Dalbergstroget 5 DK- 2630 Taastrup Tlf: +45 4371 4270
Danmark Lundbeck Pharma A/ S Dalbergstrøget 5 DK-2630 Taastrup Tlf: +45 4371 4270
P. O. Box 217 NL- 2003 RN Haarlem Tel: +31 23 514 7157
P. O. Box 217 NL-3640 AE Mijdrecht Tel: +31 23 514 7157
Eesti Lundbeck Eesti AS Weizenbergi 29 EE- 10150 Tallinn Tel: +372 605 9350
23 Eesti Österreich Lundbeck Eesti AS Weizenbergi 29 EE-10150 Tallinn Tel: +372 605 9350
Österreich Lundbeck Austria GmbH Dresdner Strasse 82 A- 1200 Wien Tel: +43 1 331 070
Lundbeck Austria GmbH Dresdner Strasse 82 A-1200 Wien Tel: +43 1 33107 0
24 Ελλάδα Lundbeck Hellas S. A.
Ελλάδα Lundbeck Hellas S. A.
Espana Lundbeck Espana S. A.
España Lundbeck España S. A.
Ireland Lundbeck (Ireland) Limited 7 Riverwalk Citywest Business Campus IRL - Dublin 24 Tel: +353 1 4660080
Ireland Lundbeck (Ireland) Limited 7 Riverwalk Citywest Business Campus IRL - Dublin 24 Tel: +353 1 4689800
8 SI- 2000 Maribor Tel: +38622294500
8 SI-2000 Maribor Tel: +386 2 229 45 00
Zvolenská 19 SK- 821 09 Bratislava 2 Tel: +421 2 53414218
Zvolenská 19 SK-821 09 Bratislava 2 Tel: +421 2 5341 4218
Lundbeck Ab Itäinen Pitkäkatu 4 FIN- 20520 Turku (Abo) Puh/ Tel: +358 2 276 5000
Lundbeck Ab Itäinen Pitkäkatu 4 FIN-20520 Turku (Åbo) Puh/ Tel: +358 2 276 5000
Lundbeck AB Rundgangen 30 B Box 23 S- 250 53 Helsingborg Tel: +46 42 254300
Lundbeck AB Rundgången 30 B Box 23 S-250 53 Helsingborg Tel: +46 42 254300
Latvija SIA Lundbeck Latvia Kleistu iela 24 LV- 1067 Riga Tel: +371 7 067 884
24 Latvija SIA Lundbeck Latvia Kleistu iela 24 LV-1067 Riga Tel: +371 7 067 884
25 Lietuva UAB Lundbeck Lietuva L.
25
Azomyr je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku desloratadin.
Azomyr is a medicine containing the active substance desloratadine.
Na co se přípravek Azomyr používá?
What is Azomyr used for?
Azomyr se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo od urtikarie (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Azomyr is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Přípravek Azomyr lze užívat s jídlem nebo bez něj.
Azomyr can be taken with or without food.
Účinná látka v přípravku Azomyr, desloratadin, je antihistaminikum.
The active substance in Azomyr, desloratadine, is an antihistamine.
Přípravek Azomyr byl zkoumán v celkem osmi studiích, kterých se účastnilo přibližně 4 800 dospělých a dospívajících pacientů trpících alergickou rinitidou (včetně čtyř studií zabývajících se sezonní alergickou rinitidou a dvou studií na pacientech trpících současně astmatem).
Azomyr has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma).
Účinnost přípravku Azomyr byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (výtok z nosu, svědění, kýchání a ucpání nosu) před zahájením a po skončení dvou nebo čtyřtýdenní léčby.
The effectiveness of Azomyr was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment.
Přípravek Azomyr byl zkoumán také na 416 pacientech s urtikarií.
Azomyr has also been studied in 416 patients with urticaria.
Ve všech studiích byla účinnost přípravku Azomyr srovnávána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
In all studies, the effectiveness of Azomyr was compared with that of placebo (a dummy treatment).
Při srovnání výsledků všech studií se u alergické rinitidy zjistilo, že dvoutýdenní léčba přípravkem Azomyr v dávce 5 mg vedla k poklesu skóre příznaků v průměru o 25 až 32% ve srovnání s poklesem o 12 až 26% u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Azomyr led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo.
Ve dvou studiích zaměřených na urtikarii byl po šesti týdnech léčby přípravkem Azomyr zaznamenán pokles skóre příznaků o 58 a 67% ve srovnání s poklesem o 40 a 33% u pacientů léčených placebem.
In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Azomyr was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients.
Vedlejší účinky zaznamenané u dětí byly obdobné.
The side effects seen in children are similar.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Azomyr je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Azomyr, see the Package Leaflet.
Přípravek Azomyr by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Azomyr should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Azomyr v rámci úlevy od příznaků spojených s alergickou rinitidou nebo urtikarií převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Azomyr’ s benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria.
Další informace o přípravku Azomyr:
Other information about Azomyr:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Azomyr platné v celé Evropské unii společnosti SP Europe dne 15. ledna 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Azomyr to SP Europe on 15 January 2001.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Azomyr je k dispozici zde.
The full EPAR for Azomyr is available here.
Číslo EU EU/ 1/ 00/ 157/ 001 EU/ 1/ 00/ 157/ 002 EU/ 1/ 00/ 157/ 003 EU/ 1/ 00/ 157/ 004 EU/ 1/ 00/ 157/ 005 EU/ 1/ 00/ 157/ 006 EU/ 1/ 00/ 157/ 007 EU/ 1/ 00/ 157/ 008 EU/ 1/ 00/ 157/ 009 EU/ 1/ 00/ 157/ 010 EU/ 1/ 00/ 157/ 011 EU/ 1/ 00/ 157/ 012 EU/ 1/ 00/ 157/ 013
EU/ 1/ 00/ 157/ 001 EU/ 1/ 00/ 157/ 002 EU/ 1/ 00/ 157/ 003 EU/ 1/ 00/ 157/ 004 EU/ 1/ 00/ 157/ 005 EU/ 1/ 00/ 157/ 006 EU/ 1/ 00/ 157/ 007 EU/ 1/ 00/ 157/ 008 EU/ 1/ 00/ 157/ 009 EU/ 1/ 00/ 157/ 010 EU/ 1/ 00/ 157/ 011 EU/ 1/ 00/ 157/ 012 EU/ 1/ 00/ 157/ 013
Smyšlený název Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr
Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr
EU/ 1/ 00/ 157/ 014 EU/ 1/ 00/ 157/ 015 EU/ 1/ 00/ 157/ 016 EU/ 1/ 00/ 157/ 017 EU/ 1/ 00/ 157/ 018 EU/ 1/ 00/ 157/ 019 EU/ 1/ 00/ 157/ 020 EU/ 1/ 00/ 157/ 021 EU/ 1/ 00/ 157/ 022 EU/ 1/ 00/ 157/ 023 EU/ 1/ 00/ 157/ 024 EU/ 1/ 00/ 157/ 025 EU/ 1/ 00/ 157/ 026 EU/ 1/ 00/ 157/ 027 EU/ 1/ 00/ 157/ 028 EU/ 1/ 00/ 157/ 029 EU/ 1/ 00/ 157/ 030 EU/ 1/ 00/ 157/ 031 EU/ 1/ 00/ 157/ 032 EU/ 1/ 00/ 157/ 033
EU/ 1/ 00/ 157/ 014 EU/ 1/ 00/ 157/ 015 EU/ 1/ 00/ 157/ 016 EU/ 1/ 00/ 157/ 017 EU/ 1/ 00/ 157/ 018 EU/ 1/ 00/ 157/ 019 EU/ 1/ 00/ 157/ 020 EU/ 1/ 00/ 157/ 021 EU/ 1/ 00/ 157/ 022 EU/ 1/ 00/ 157/ 023 EU/ 1/ 00/ 157/ 024 EU/ 1/ 00/ 157/ 025 EU/ 1/ 00/ 157/ 026 EU/ 1/ 00/ 157/ 027 EU/ 1/ 00/ 157/ 028 EU/ 1/ 00/ 157/ 029 EU/ 1/ 00/ 157/ 030 EU/ 1/ 00/ 157/ 031
Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr
Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr Azomyr
0, 5 mg/ ml 0, 5 mg/ ml 0, 5 mg/ ml 0, 5 mg/ ml 0, 5 mg/ ml 0, 5 mg/ ml 0, 5 mg/ ml 0, 5 mg/ ml 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg
0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg
Sirup Sirup Sirup Sirup Sirup Sirup Sirup Sirup Perorální lyofilizát Perorální lyofilizát Perorální lyofilizát Perorální lyofilizát Perorální lyofilizát Perorální lyofilizát Perorální lyofilizát Perorální lyofilizát Perorální lyofilizát Perorální lyofilizát Perorální lyofilizát Perorální lyofilizát
Syrup Syrup Syrup Syrup Syrup Syrup Syrup Syrup Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate
Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use