natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hladiny stanovené v krvi pacientů v 23: 00 (2 hodiny po podání) po 1 a 3 týdnech denního podávání byly 441, 4 ± 56, 5 a 432, 00 ± 83, 2 pg/ ml v prvním a druhém případě a odpovídají hodnotám zjištěnými u zdravých dobrovolníků po podání jedné dávky přípravku Circadin 2 mg.
The levels assessed in the blood of the patients at 23:00 (2 hours after administration) following 1 and 3 weeks of daily administration were 411.4 ± 56.5 and 432.00 ± 83.2 pg/ ml respectively, and are similar to those found in in healthy volunteers following a single dose of Circadin 2 mg.
Porucha funkce jater Játra jsou primárním místem metabolismu melatoninu, a proto poškození funkce jater má za následek vyšší endogenní hladiny melatoninu.
Hepatic impairment The liver is the primary site of melatonin metabolism and therefore, hepatic impairment results in higher endogenous melatonin levels.
Plazmatické hladiny melatoninu u pacientů s cirhózou jater byly významně zvýšené během denních hodin.
7 Plasma melatonin levels in patients with cirrhosis were significantly increased during daylight hours.
Pacienti měli významně snížené celkové vylučování 6- sulfatoxymelatoninu v porovnání s kontrolními vzorky.
Patients had a significantly decreased total excretion of 6-sulfatoxymelatonin compared with controls.
7 Předklinické údaje získané ze standardních farmakologických studií bezpečnosti, farmakologie, opakovaného podání a genotoxicity nenaznačily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Tato dávka odpovídá AUC, která je značně vyšší (15000x) než expozice u lidí po požití přípravku Circadin 2 mg.
The No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) at 15 mg/ kg/ day in rats, is equivalent to an AUC which is considerably higher (x 15000) than the human exposure after ingestion of Circadin 2 mg.
U potkanů byl zjištěn slabý účinek na postnatální růst a životaschopnost pouze po velmi vysokých dávkách ekvivalentních přibližně 2000 mg/ den u lidí.
A slight effect on post-natal growth and viability was found in rats only at very high doses, equivalent to approximately 2000 mg/ day in humans.
Amonio- methakrylátový kopolymer typ B Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého Monohydrát laktózy Koloidní bezvodý oxid křemičitý Mastek Magnesium- stearát
Ammonio methacrylate copolymer type B Calcium hydrogen phosphate dihydrate Lactose monohydrate Silica, colloidal anhydrous Talc Magnesium stearate
Tablety jsou baleny v neprůhledných PVC/ PVDC blistrových stripech s podložkou z hliníkové fólie.
The tablets are packed in PVC/ PVDC opaque blister strips with aluminium foil backing.
Balení obsahuje jeden blistrový strip obsahující 20 nebo 21 tablet.
The pack consists of one blister strip containing 20 or 21 tablets.
Léčivé přípravky, které již nepotřebujete, nevyhazujte do odpadních vod nebo komunálního odpadu.
8 Medicines no longer required should not be disposed of via wastewater or the municipal sewage system.
Vraťte je do lékárny nebo požádejte svého lékárníka, aby je zlikvidoval v souladu s místními předpisy.
Return them to a pharmacy or ask your pharmacist how to dispose of them in accordance with the national regulations.
8 RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited One Forbury Square The Forbury Reading Berkshire RG1 3EB Velká Británie e- mail: neurim@ neurim. com
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited One Forbury Square The Forbury Reading Berkshire RG1 3EB United Kingdom e-mail: neurim@neurim. com
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http: // www. emea. europa. eu.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Penn Pharmaceutical Services Ltd Units 23- 24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar Gwent NP22 3AA Velká Británie
Penn Pharmaceutical Services Ltd Units 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar Gwent NP22 3AA UK
Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 2 D- 73614 Schorndorf Německo
Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 2 D-73614 Schorndorf Germany
Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance předtím, než bude přípravek uveden. na trh.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning prior to placing the product on the market.
Systém řízení rizik
Risk Management System
Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance.
The MAH commits to performing the study detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Předloží se upřesněný plán řízení rizik v souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management System for medicinal products for human use.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK
Each tablet contains 2 mg melatonin.
Obsahuj monohydrát laktózy Další údaje naleznete v příbalové informaci
Contains lactose monohydrate See leaflet for further information
Tablety s prodlouženým uvolňováním 20 tablet 21 tablet
Prolonged-release tablets 20 tablets 21 tablets
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited One Forbury Square The Forbury Reading Berkshire RG1 3EB Velká Británie e- mail: neurim@ neurim. com
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited One Forbury Square The Forbury Reading Berkshire RG1 3EB United Kingdom e-mail: neurim@neurim. com
EU/ 1/ 07/ 392/ 001 21 tablet EU/ 1/ 07/ 392/ 001 20 tablet
EU/ 1/ 07/ 392/ 001 21 tablets EU/ 1/ 07/ 392/ 002 20 tablets
15 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
17 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
17 PACKAGE LEAFLET:
Circadin 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Melatoninum
Circadin 2 mg prolonged-release tablets Melatonin
- Máte- li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
2.
What Circadin is and what it is used for 2.
3.
Before you take Circadin 3.
Jak se Circadin užívá 4.
How to take Circadin 4.
Jak Circadin uchovávat 6.
How to store Circadin 6.
CO JE CIRCADIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT CIRCADIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Circadin se používá ke krátkodobé monoterapii primární nespavosti (obtíže při usínání nebo udržení spánku, případně špatná kvalita spánku během nejméně jednoho měsíce) charakterizované špatnou kvalitou spánku u pacientů ve věku 55 let a více.
Circadin is used as monotherapy for the short-term treatment of primary insomnia (difficulty in getting to sleep or staying asleep, or poor quality of sleep for at least one month), characterised by poor quality of sleep in patients aged 55 years and older.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CIRCADIN UŽÍVAT.
BEFORE YOU TAKE CIRCADIN
Neužívejte Circadin
Do not take Circadin
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na melatonin nebo na kteroukoli další složku přípravku
- if you are allergic (hypersensitive) to melatonin or any of the other ingredients of Circadin.
Circadin.
Take special care with Circadin
- jestliže ospalost může představovat ohrožení vaší bezpečnosti;
- if drowsiness is likely to cause a risk to your safety;
- jestliže trpíte jakýmkoliv jaterním onemocněním;
- if you suffer from any liver problems;
- jestliže trpíte onemocněním ledvin;
- if you suffer from kidney problems;
- jestliže trpíte jakýmkoliv autoimunitním onemocněním (to znamená, že organismus je
- if you suffer from any autoimmune disease (where the body is ‘ attacked’ by its own
„ poškozován “ vlastním imunitním systémem).
immune system).
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/ a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu PŘEDTÍM, než zahájíte léčbu, protože mohou ovlivňovat působení přípravku Circadin.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription BEFORE you start the treatment as they may affect the action of Circadin.
Mezi tato léčiva patří hypnotika a trankvilizéry (např. benzodiazepiny), fluvoxamin, thioridazin a imipramin (používané k léčbě deprese nebo psychiatrických onemocnění), estrogeny (antikoncepce nebo hormonální substituční terapie), cimetidin a psoraleny (používané k léčbě kožních onemocnění, např. psoriázy).
These medicines include hypnotics and tranquilisers (e. g. benzodiazepines), fluvoxamine, thioridazine and imipramine (used to treat depression or psychiatric problems), oestrogen (contraceptives or hormone replacement therapy), cimetidine and psoralens (used to treat skin problems e. g. psoriasis).
18 Užívání přípravku Circadin s jídlem a pitím Circadin užívejte po jídle.
18 Taking Circadin with food and drink Take Circadin after you have eaten.
Nepijte alkohol před, během a po užití přípravku Circadin.
Do not drink alcohol before, during or after taking Circadin.
Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že těhotná můžete být, nedoporučuje se užívat Circadin.
It is not recommended to take Circadin if you are pregnant or suspect that you may be pregnant.
Nedoporučuje se užívat Circadin, pokud kojíte.
It is not recommended to take Circadin if you are breast feeding.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Circadin může způsobit ospalost.
Driving and using machines Circadin may cause drowsiness.
Důležité informace o některých složkách přípravku Circadin Jedna tableta s prodlouženým uvolňování obsahuje 80 mg monohydrátu laktózy.
Important information about some of the ingredients of Circadin Each prolonged-release tablet contains 80 mg of lactose-monohydrate.
JAK SE CIRCADIN UŽÍVÁ
HOW TO TAKE CIRCADIN
Vždy užívejte Circadin přesně podle pokynů Vašeho lékaře.
Always take Circadin exactly as your doctor has told you.
Dávka je jedna tableta přípravku Circadin jednou denně polknuta ústy, po jídle, 1 až 2 hodiny před ulehnutím na lůžko, po dobou 3 týdnů.
The dose is one Circadin tablet taken daily by mouth, after food, 1-2 hours before bedtime, for 3 weeks.
Jestliže jste užil( a) více Circadinu, než jste měl( a) Pokud jste náhodně užili příliš mnoho Vašeho léčiva, obraťte se neprodleně na svého lékaře nebo lékárníka.
If you take more Circadin than you should If you have accidentally taken too much of your medicine, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Poté pokračujte stejně jako předtím.
If you forget to take Circadin If you forget to take your tablet, take another as soon as you remember, before going to sleep, or wait until it is time to take your next dose, then go on as before.
Jestliže jste přestal/ a užívat Circadin Nejsou známy žádné škodlivé účinky v případě přerušení či ukončení léčby.
If you stop taking Circadin There are no known harmful effects if treatment is interrupted or ended early.
Podobně jako všechny léky, může mít i Circadin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Circadin can cause side effects, although not everybody gets them.
Následující příhody se považují za méně časté (tj. pravděpodobně se vyskytnou u méně než 1 ze 100 pacientů:
The following events are considered to be uncommon (i. e. likely to occur in fewer than 1 in 100 patients):
Podrážděnost, nervozita, neklid, nespavost, abnormální sny, migréna, psychomotorická hyperaktivita (neklid spojený se zvýšenou aktivitou), závratě, ospalost (únava), bolest břicha, zácpa, sucho v ústech, hyperbilirubinémie (změny ve složení krve, které by mohly způsobit zežloutnutí kůže nebo očí - žloutenka), hyperhydróza (zvýšená potivost), asténie (pocit slabosti) a zvýšení tělesné hmotnosti.
Irritability, nervousness, restlessness, insomnia, abnormal dreams, migraine, psychomotor hyperactivity (restlessness associated with increased activity), dizziness, somnolence (tiredness), abdominal pain, constipation, dry mouth, hyperbilirubinaemia (changes in the composition of your blood which could cause yellowing of the skin or eyes (jaundice), hyperhidrosis (excessive sweating), asthenia (feeling of weakness) and weight increase.
19 Následující příhody se považují za vzácné (tj. pravděpodobně nastanou u méně než 1 z 1000 pacientů):
The following events are considered to be rare (i. e., likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients):
Herpes zoster (pásový opar), leukopenie, trombocytopenie, hypertriglyceridémie, poruchy nálady, agresivita, agitovanost, pláč, časné ranní vstávání, zvýšené libido (zvýšená sexuální touha), zhoršení paměti, poruchy pozornosti, špatná kvalita spánku, snížená ostrost vidění (zhoršení zraku), rozmazané vidění, zvýšené slzení (vlhké oči), závratě při změně polohy (závratě ve stoje), návaly horka, nevolnost, zvracení, abnormální střevní zvuky, flatulence (plynatost), hypersekrece slin (nadměrná tvorba slin), halitóza (zápach z úst), abnormální výsledky funkčních jaterních testů (zvýšené jaterní enzymy), ekzém, erytém (kožní vyrážka), svědivá vyrážka, pruritus (svědění), suchá kůže, porucha kvality nehtů, noční pocení, svalové křeče, bolest v oblasti krku, priapismus (delší dobu trvající erekce) a vyčerpanost (únava).
19 Herpes Zoster (shingles), leukopenia, thrombocytopenia, hypertriglyceridaemia, altered mood, aggression, agitation, crying, early morning awakening, increased libido (increased sex drive), memory impairment, disturbance in attention, poor quality sleep, reduced visual acuity (visual impairment), blurred vision, increased lacrimation (watery eyes), positional vertigo (dizziness when standing), hot flushes, gastrointestinal upset, vomiting, abnormal bowel sounds, flatulence (wind), salivary hypersecretion (excess saliva production), halitosis (bad breath), abnormal liver function test (increased liver enzymes), eczema, erythema (skin rash), pruritic rash (itchy rash), pruritus (itching), dry skin, nail disorder, night sweats, muscle cramp, neck pain, priapism (increased duration of erection) and fatigue (tiredness).
JAK CIRCADIN UCHOVÁVAT
HOW TO STORE CIRCADIN
Nepoužívejte Circadin po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Do not use Circadin after the expiry date which is stated on the carton.
Co Circadin obsahuje
What Circadin contains
- Léčivou látkou je metalonin.
- The active substance is melatonin.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňování obsahuje 2 mg
Each prolonged-release tablet contains 2 mg melatonin.
- Pomocnými látkami jsou amonio- methakrylátový kopolymer typ B, dihydrát
- The other ingredients are ammonio methacrylate copolymer type B, calcium hydrogen
hydrogenfosforečnanu vápanatého, monohydrát laktózy, oxid křemičitý (koloidní bezvodý), mastek a magnesium- stearát.
phosphate dihydrate, lactose monohydrate, silica (colloidal anhydrous), talc and magnesium stearate.
Jak Circadin vypadá a co obsahuje toto balení Circadin 2 mg tablety s prodlouženým uvolňování jsou bílé až téměř bílé kulaté tablety bikonvexního tvaru.
What Circadin looks like and contents of the pack Circadin 2 mg prolonged-release tablets are available as white to off-white round bi-convex shaped tablets.
Jedno balení tablet obsahuje jeden blistrový strip s 20 nebo 21 tabletami.
Each carton of tablets contains one blister strip of 20 or 21 tablets.
20 Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Výrobce:
20 Manufacturer:
Pracoviště odpovědné za propouštění šarží v EHP:
Sites responsible for Batch Release in the EEA: -
Podrobné informace o tomto léčivu jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Clopidogrel BMS je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku klopidogrel.
Clopidogrel BMS is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Je k dispozici ve formě růžových tablet (kulatých:
It is available as pink tablets (round:
75 mg; podlouhlých:
75 mg; oblong:
Tento lék je shodný s přípravkem Iscover, který je v Evropské unii (EU) již registrován.
This medicine is the same as Iscover, which is already authorised in the European Union (EU).
Společnost, která přípravek Iscover vyrábí, souhlasila s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Clopidogrel BMS.
The company that makes Iscover has agreed that its scientific data can be used for Clopidogrel BMS.
Přípravek Clopidogrel BMS se používá u dospělých pacientů k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
Clopidogrel BMS is used in adult patients to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Přípravek Clopidogrel BMS může být podáván těmto skupinám pacientů: • pacientům, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční záchvat).
Clopidogrel BMS can be given to the following groups of patients: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Léčbu přípravkem Clopidogrel BMS lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm, • pacientům, kteří nedávno prodělali mrtvici (bez krvácení).
Clopidogrel BMS can be started between a few days and 35 days after the attack; • patients who have had a recent ischaemic stroke (non-bleeding stroke).
Léčbu přípravkem Clopidogrel BMS lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po záchvatu mrtvice, • pacientům s onemocněním periferních krevních cév (potíže s průtokem krve v cévách), • pacientům, kteří trpí onemocněním nazývaným „ akutní koronární syndrom “, v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem (dalším antikoagulantem), včetně pacientů, kterým byl zaveden koronární stent (krátká trubička, která se vkládá do tepny a zabraňuje jejímu uzavírání).
Clopidogrel BMS can be started between seven days and six months after the attack; • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries); • patients who have a condition known as ‘ acute coronary syndrome ’, when it should be given in combination with aspirin (another anticoagulant), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Přípravek Clopidogrel BMS může být používán u pacientů, kteří prodělávají infarkt s „ elevací ST segmentu “ (abnormální záznamy na elektrokardiografu nebo EKG), pokud se lékař domnívá, že jim léčba tímto přípravkem prospěje.
Clopidogrel BMS can be used in patients who are having a heart attack with an ‘ ST segment elevation’ (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Přípravek Clopidogrel BMS může být používán rovněž u pacientů, kteří nevykazují abnormální záznamy na EKG, pokud mají nestabilní anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi) nebo prodělali „ non- Q “ infarkt myokardu.
It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘ non-Q-wave’ myocardial infarction.
Standardní dávka přípravku Clopidogrel BMS je jedna tableta o obsahu 75 mg denně užívaná s jídlem nebo bez něj.
The standard dose of Clopidogrel BMS is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
V případě akutního koronárního syndromu se přípravek Clopidogrel BMS užívá spolu s aspirinem (jiným antikoagulantem) a léčba je obvykle zahájena podáním nasycovací dávky v podobě buď jedné tablety s obsahem 300 mg, anebo čtyř tablet s obsahem 75 mg.
This is then followed by the standard 75 mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome).
Poté následuje užívání standardní 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. dávky 75 mg jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (v případě infarktu myokardu s elevací ST segmentu) nebo po dobu až 12 měsíců (v případě koronárního syndromu bez elevace ST segmentu).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Klopidogrel, účinná látka přípravku Clopidogrel BMS, je inhibitor agregace krevních destiček.
The active substance in Clopidogrel BMS, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Klopidogrel brání krevním destičkám v agregaci tím, že znemožňuje vazbu látky ADP na určitý receptor na jejich povrchu.
Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from binding to a special receptor on their surface.
To způsobuje, že destičky ztrácejí schopnost se „ lepit “, čímž klopidogrel snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci dalšího srdečního záchvatu či mrtvice.
This stops the platelets becoming ‘ sticky’, reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Účinnost přípravku Clopidogrel BMS coby angikoagulační látky byla porovnávána s účinností aspirinu v rámci studie s označením CAPRIE, do které bylo zapojeno přibližně 19 000 pacientů trpících aterotrombózou.
The effectiveness of Clopidogrel BMS as an anticoagulant was compared with that of aspirin in a study called CAPRIE including around 19,000 patients with atherothrombosis.
Pacienti ani lékaři nevěděli, který lék pacient užívá.
Neither the patient nor the doctor knew which medicine the patient was receiving.
Hlavním měřítkem účinnosti byla míra výskytu nových „ ischemických příhod “ (srdečních záchvatů, mrtvic a úmrtí) v průběhu jednoho až tří let.
The main measure of effectiveness was how many patients experienced a new ‘ ischaemic event’ (heart attack, ischaemic stroke or death) over one to three years.
Co se týče akutního koronárního syndromu bez elevace ST segmentu, přípravek Clopidogrel BMS byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), a to na více než 12 000 pacientech po dobu až jednoho roku (studie CURE).
In non-ST segment elevation acute coronary syndrome, Clopidogrel BMS was compared with placebo (a dummy treatment) in over 12,000 patients for up to a year (CURE study):
2 172 pacientů mělo v průběhu studie zavedený koronární stent.
2,172 of the patients had a stent inserted during the study.
Pokud jde o infarkt myokardu s elevací ST segmentu, přípravek Clopidogrel BMS byl srovnáván s placebem v rámci dvou studií: studie CLARITY (na více než 3 000 pacientech, kteří užívali přípravek Clopidogrel BMS po dobu až osmi dnů) a studie COMMIT (na téměř 46 000 pacientech, kteří přípravek Clopidogrel BMS užívali spolu s metoprololem nebo bez něj po dobu až čtyř týdnů).
CLARITY (over 3,000 patients, where the patients received Clopidogrel BMS for up to eight days) and COMMIT (almost 46,000 patients, where the patients received Clopidogrel BMS with or without metoprolol for up to four weeks).
Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých byla v průběhu studie zaznamenána nějaká „ příhoda “, jako např. ucpaná tepna, další infarkt či úmrtí.
The main measure of effectiveness was how many patients experienced an ‘ event’ such as a blocked artery, another heart attack or death, during the study.
Ve skupině léčené přípravkem Clopidogrel BMS došlo k 939 příhodám a ve skupině léčené aspirinem k 1020 příhodám.
There were 939 events in the Clopidogrel BMS group, and 1,020 in the aspirin group.
To odpovídá poměrnému snížení rizika o 9% v porovnání s aspirinem.
This corresponds to a relative reduction in risk of 9% compared with aspirin.
Snížení rizika znamená, že k novým ischemickým příhodám dojde u nižšího počtu pacientů užívajících přípravek Clopidogrel BMS než u těch, kteří užívají aspirin.
Risk reduction means that fewer patients will have new ischaemic events when they receive Clopidogrel BMS, than if they receive aspirin.
Jinými slovy, novým ischemickým příhodám se v průběhu dvou let od zahájení léčby přípravkem Clopidogrel BMS namísto aspirinu vyhne 10 pacientů z 1000.
In other words, about 10 patients in 1,000 will avoid having a new ischaemic event two years after starting Clopidogrel BMS instead of aspirin.