natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(Z) - izomer a stopová množství jiných metabolitů tvoří zbývajících 5%.
The (Z)-isomer and traces of other metabolites account for the remaining 5%.
Údaje z in vitro studií, při nichž byly použity lidské jaterní mikrosomy, naznačují, že entakapon inhibuje cytochrom P450 2C9 (IC50 ∼4 µm).
Data from in vitro studies using human liver microsomal preparations indicate that entacapone inhibits cytochrome P450 2C9 (IC50 ∼ 4 µM).
Entakapon jen nepatrně nebo vůbec neinhiboval ostatní typy isoenzymů P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A a CYP2C19) (viz bod 4. 5).
Entacapone showed little or no inhibition of other types of P450 isoenzymes (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A and CYP2C19) (see section 4.5).
Vylučování Vylučování entakaponu probíhá převážně extrarenálními metabolickými cestami.
Elimination The elimination of entacapone occurs mainly by non-renal metabolic routes.
Odhaduje se, že 80- 90% podané dávky se vyloučí stolicí, i když u člověka to nebylo potvrzeno.
It is estimated that 80– 90% of the dose is excreted in faeces, although this has not been confirmed in man.
Přibližně 10- 20% se vyloučí močí.
Approximately 10– 20% is excreted in urine.
Velká část (95%) látky, vyloučené močí, je konjugována s kyselinou glukuronovou.
The major part (95%) of the product excreted in urine is conjugated with glucuronic acid.
Z metabolitů, nalezených v moči, bylo pouze asi 1% vytvořeno oxidací.
Of the metabolites found in urine only about 1% have been formed through oxidation.
Charakteristika u pacientů Farmakokinetické vlastnosti entakaponu jsou podobné jak u mladších, tak i starších dospělých pacientů.
Characteristics in patients The pharmacokinetic properties of entacapone are similar in both young and elderly adults.
Metabolismus léčivého přípravku je zpomalen u pacientů s mírnou až středně závažnou jaterní insuficiencí (Child- Pughova třída A a B), což vede ke zvýšení plazmatických koncentrací entakaponu v absorpční i v eliminační fázi (viz bod 4. 3).
The metabolism of the medicinal product is slowed in patients with mild to moderate liver insufficiency (Child-Pugh Class A and B), which leads to an increased plasma concentration of entacapone in both the absorption and elimination phases (see section 4.3).
Předklinické údaje, získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Preclinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Jádro tablety Mikrokrystalická celulosa Manitol Sodná sůl kroskarmelosy Hydrogenovaný rostlinný olej Magnesium- stearát
Tablet core Microcrystalline cellulose Mannitol Croscarmellose sodium Hydrogenated vegetable oil Magnesium stearate
8 Potah Hypromelosa Polysorbát 80 Glycerol 85% Sacharosa Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171)
8 Film-coating Hypromellose Polysorbate 80 Glycerol 85% Sucrose Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Lahvičky z jantarově žlutého skla (hydrolytická třída III) s bílým tepelně odolným uzávěrem z polypropylenu obsahující 30, 60, 100 nebo 500 tablet.
Amber glass bottles (hydrolytic class III) with white tamper-resistant polypropylene closures containing 30, 60, 100 or 500 tablets.
EU/ 1/ 98/ 081/ 001- 004
EU/ 1/ 98/ 081/ 001-004
22. 09. 1998 Datum posledního prodloužení:
22.09.1998 Date of last renewal:
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Velká Británie
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
13 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
1 tableta obsahuje 200 mg entakaponu.
1 tablet contains 200 mg of entacapone.
30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 500 potahovaných tablet
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 500 film-coated tablets
14 11.
11.
Comtan 200 mg potahované tablety Entacaponum
Comtan 200 mg film-coated tablets Entacapone
Co je Comtan a k čemu se používá 2.
What Comtan is and what it is used for 2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Comtan užívat 3.
Before you take Comtan 3.
Jak se Comtan užívá 4.
How to take Comtan 4.
Jak Comtan uchovávat 6.
How to store Comtan 6.
CO JE COMTAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT COMTAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Comtan se používá spolu s levodopou k léčbě Parkinsonovy choroby.
Comtan is used together with levodopa to treat Parkinson’ s disease.
Comtan zlepšuje léčebný účinek levodopy a tím zmírňuje příznaky Parkinsonovy choroby.
Comtan improves the therapeutic effect of levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease.
Bez levodopy nemá Comtan žádný antiparkinsonický účinek.
Comtan has no antiparkinsonian activity without levodopa.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE COMTAN UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE COMTAN
- jestliže jste alergický/ á (přecitlivělý/ á) na entakapon nebo na kteroukoli další složku Comtanu;
- if you are allergic (hypersensitive) to entacapone or any of the other ingredients of Comtan;
- jestliže trpíte feochromocytomem (nádorem nadledvin), protože hrozí riziko závažného
- if you have a tumour of the adrenal gland (known as pheochromocytoma; this may increase the
zvýšení krevního tlaku);
risk of severe high blood pressure);
- jestliže užíváte některá antidepresiva (zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, zda lze Váš
- if you are taking certain antidepressants (ask your doctor or pharmacist whether your
antidepresivní přípravek užívat spolu s Comtanem);
antidepressive medicine can be taken together with Comtan);
- jestliže trpíte onemocněním jater;
- if you have liver disease;
- jestliže jste někdy prodělal( a) vzácnou reakci na antipsychotická léčiva, zvanou neuroleptický
- if you have ever suffered from a rare reaction to antipsychotic medicines called neuroleptic
maligní syndrom (NMS) nebo netraumatickou rhabdomyolýzu (vzácná forma onemocnění svalů).
malignant syndrome (NMS) and/ or a rare muscle disorder called non-traumatic rhabdomyolysis.
Zvláštní opatrnosti při použití Comtanu je zapotřebí
Take special care with Comtan
- jestliže užíváte lék, který může způsobit snížení krevního tlaku, když vstanete ze židle nebo
- if you are taking a medicine which may cause low blood pressure when rising from a chair or
z postele;
bed;
- jestliže máte průjem, doporučuje se kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost, aby se zabránilo
- if you experience diarrhoea, monitoring of your weight is recommended in order to avoid
možné nepřiměřené ztrátě hmotnosti;
potentially excessive weight loss;
- jestliže máte stavy náruživého hráčství nebo nadměrné sexuální aktivity;
- if you experience excessive gambling or excessive sexual activity;
- jestliže máte progresivní anorexii (ztrátu chuti k jídlu), astenii (slabost, vyčerpání) a v relativně
- if you experience progressive anorexia, asthenia (weakness, exhaustion) and weight decrease
krátké době úbytek tělesné hmotnosti, je třeba zvážit provedení celkového lékařského vyšetření včetně funkce jater.
within a relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
Jestliže začínáte užívat Comtan, může být potřeba upravit dávku jiné antiparkinsonské léčby.
The dose of other antiparkinsonian medicines may need to be adjusted when you start taking Comtan.
17 Entakapon užívaný spolu s levodopou může vyvolat ospalost a může způsobit, že náhle upadnete do spánku.
17 Entacapone taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Pokud se to stane, nesmíte řídit nebo obsluhovat stroje ani dopravní prostředky (viz bod „ Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů “).
If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see section “ Driving and using machines”).
Ojediněle se vyskytly případy neuroleptického maligního syndromu (NMS), zejména po náhlém přerušení léčby nebo po snížení dávky entakaponu nebo jiných dopaminergních přípravků.
There have been isolated cases of neuroleptic malignant syndrome (NMS), especially when treatment with both entacapone and other dopaminergic medicines has been abruptly discontinued or reduced.
Pokud jde o charakteristiku NMS viz bod 4.
For the characteristics of NMS see section 4.
Váš lékař Vám může doporučit, aby ukončení léčby entakaponem nebo jinými dopaminergními přípravky probíhalo pomalu.
Your doctor may advise you to slowly discontinue the treatment with entacapone and other dopaminergic medicines.
Děti Zkušenosti s podáváním Comtanu pacientům mladším 18 let jsou omezené.
Children Experience with Comtan in patients under 18 years is limited.
Proto se užívání Comtanu u dětí nedoporučuje.
Therefore the use of Comtan in children cannot be recommended.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Comtan může zvyšovat účinek jiných léčivých přípravků (obsahujících například rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa- methyldopu a apomorfin).
Taking other medicines Comtan may increase the effects of other medicinal products (e. g. those containing rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, and apomorphine).
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval( a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, nebo o bylinných přípravcích.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines.
Po užití jednoho přípravku vyčkejte alespoň 2- 3 hodiny, než užijete druhý.
After taking one of them, wait at least 2 to 3 hours before taking the other.
Těhotenství a kojení Neužívejte Comtan během těhotenství nebo pokud kojíte.
Pregnancy and breast-feeding Do not use Comtan during pregnancy or if you are breast-feeding.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Comtan užívaný spolu s levodopou může snižovat krevní tlak, což může vyvolat závratě.
Driving and using machines Comtan taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Comtan užívaný spolu s levodopou může vyvolávat značnou ospalost nebo způsobit, že náhle upadnete do spánku.
Comtan taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes find yourself suddenly falling asleep.
Pokud se to stane, nesmíte řídit dopravní prostředek ani vykonávat jiné činnosti, vyžadující Vaši pozornost (například používat nářadí nebo obsluhovat stroje), dokud zmíněné příznaky nepominou.
If this happens, you must not drive or do anything else that requires you to be alert (e. g. using tools or machines) until you are clear of such problems.
V opačném případě může hrozit Vám i jiným osobám závažné poranění nebo i smrt.
Otherwise you may put yourself and others at risk of serious injury or even death.
Důležité informace o některých složkách Comtanu Tablety Comtanu obsahují cukr zvaný sacharóza.
Important information about some of the ingredients of Comtan Comtan tablets contain a sugar called sucrose.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že máte dědičnou nesnášenlivost na sacharózu, poraďte se se svým lékařem, než začnete Comtan užívat.
Therefore, if you have been told by your doctor that you have an inherited intolerance to sucrose, contact your doctor before taking Comtan.
JAK SE COMTAN UŽÍVÁ
HOW TO TAKE COMTAN
Vždy užívejte přípravek Comtan přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Comtan exactly as your doctor has told you.
Comtan se užívá spolu s přípravky obsahujícími levodopu (a to v kombinaci buď s karbidopou nebo benserazidem).
Comtan is taken together with preparations containing levodopa (either levodopa/ carbidopa preparations or levodopa/ benserazide preparations).
Současně můžete užívat také jiné antiparkinsonické přípravky.
You may also use other antiparkinsonian medicines at the same time.
Obvyklá dávka Comtanu je tableta 200 mg užívaná s každou dávkou levodopy.
The usual dose of Comtan is one 200 mg tablet with each levodopa dose.
V případě, že trpíte sníženou funkcí ledvin a jste léčeni dialýzou, může Vám lékař říct, abyste prodloužil( a) intervaly mezi jednotlivými dávkami.
If you are receiving dialysis for renal insufficiency, your doctor may tell you to extend the interval between doses.
Maximální doporučená dávka je 10 tablet denně, tj.
The maximum recommended dose is 10 tablets per day, i. e.
2 000 mg Comtanu.
2,000 mg of Comtan.
18 Jestliže jste užil( a) více Comtanu, než jste měl( a) V případě předávkování kontaktujte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
If you forget to take Comtan
Jestliže jste zapomněl( a) užít Comtan Jestliže jste zapomněl( a) vzít tabletu Comtanu s dávkou levodopy, měl( a) byste pokračovat užitím další tablety Comtanu s další dávkou levodopy.
18 If you forget to take the Comtan tablet with your levodopa dose, you should continue the treatment by taking the next Comtan tablet with your next levodopa dose.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil( a) vynechanou tabletu.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Jestliže jste přestal( a) užívat Comtan Bez pokynu svého lékaře léčbu Comtanem nepřerušujte.
If you stop taking Comtan Do not stop taking Comtan unless your doctor tells you to.
V takových případech bude Váš lékař pravděpodobně muset upravit dávkování Vaší další antiparkinsonické léčby.
In such case, your doctor may need to re- adjust the dosage of your other antiparkinsonian medicines.
Náhlé vysazení Comtanu a další antiparkinsonické léčby může mít za následek nechtěné nežádoucí účinky.
Abrupt discontinuation of both Comtan and other antiparkinsonian medicines may result in unwanted side effects.
Podobně jako všechny léky, může mít i Comtan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Comtan can cause side effects, although not everybody gets them.
Četnost výskytu je stanovena takto:
The frequencies are defined as:
Velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10) Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100) Méně časté (postihují 1až 10 pacientů z 1 000) Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000) Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost)
Very common (affects more than 1 patient in 10) Common (affects 1 to 10 patients in 100) Uncommon (affects 1 to 10 patients in 1,000) Rare (affects 1 to 10 patients in 10,000) Very rare (affects less than 1 patient in 10,000) Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Velmi časté Mimovolní pohyby (dyskineze), pocit nevolnosti (nucení na zvracení) a neškodné zabarvení moči do hnědočervena.
Very common Uncontrollable movements (dyskinesias), feeling sick (nausea) and harmless reddish-brown discoloration of urine.
Časté Mimovolní pohyby (hyperkineze), nevolnost (zvracení), zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby, závrať, průjem, bolesti břicha, zácpa, sucho v ústech, halucinace (vidění/ slyšení/ cítění/ vnímání něčeho, co ve skutečnosti neexistuje), dlouhodobé svalové kontrakce (dystonie), unavenost, zvýšená potivost, ospalost, živé sny, pád a zmatenost.
Common Uncontrollable movements (hyperkinesias), being sick (vomiting), worsening of symptoms of Parkinson’ s disease, dizziness, diarrhoea, abdominal pain, constipation, dry mouth, hallucinations (seeing/ hearing/ feeling/ smelling things that are not really there), prolonged muscle contractions (dystonia), tiredness, increased sweating, sleeplessness, vivid dreams, fall and confusion.
Vzácné Vyrážky a abnormální výsledky jaterních testů.
Rare Rashes and abnormal results in liver function test.
Velmi vzácné Duševní neklid, snížená chuť k jídlu, pokles tělesné hmotnosti, kopřivka.
Very rare Mental restlessness, decreased appetite, weight decrease, hives.
Přesné frekvence těchto nežádoucích účinků nejsou známé, ale na základě hlášení získaných od doby, co je přípravek na trhu, to jsou:
The exact frequencies of these side effects are not known but are based on reports received since the product has been on the market:
Kolitida (zánět tlustého střeva), hepatitida a zbarvení kůže, vlasů, vousů a nehtů.
Colitis (inflammation of the colon), hepatitis and skin, hair, beard and nail discolorations.
Zmíněné nežádoucí účinky často souvisejí se zvýšením účinku léčby levodopou a dochází k nim především na počátku léčby.
The side effects are often caused by the increased effects of levodopa therapy and are most common at the start of treatment.
Některé nežádoucí účinky, např. mimovolní pohyby, nevolnost a bolesti břicha, mohou být častější při vyšších dávkách (1 400 až 2 000 mg denně).
Some, such as uncontrollable movements, nausea and abdominal pain, may also be more common with higher doses (1,400 to 2,000 mg per day).
Pokud po zahájení léčby Comtanem zaznamenáte uvedené nežádoucí účinky, měl( a) byste kontaktovat svého lékaře, který rozhodne o případné úpravě dávky levodopy.
If you experience such effects at the start of treatment with Comtan you should contact your doctor, who may decide to adjust your dosage of levodopa.
19 Vzácně byly u pacientů užívajících Comtan v kombinaci s levodopou zaznamenány případy zvýšené ospalosti během dne a vyskytly se i ojedinělé případy náhlého upadnutí do spánku.
Excessive daytime drowsiness has been reported in rare cases in patients receiving Comtan with levodopa and there have been isolated cases of sudden sleep onset episodes.
Bylo hlášeno několik případů neuroleptického maligního syndromu (NMS) a rhabdomylolýzy.
A few cases of neuroleptic malignant syndrome (NMS) and rhabdomyolysis have been reported.
NMS je vzácná těžká reakce na léky, které se užívají k léčbě poruch centrálního nervového systému, charakterizovaná ztuhlostí, svalovými záškuby, třesením, psychickými změnami, koma, zvýšenou tělesnou teplotou, zvýšeným srdečním tepem a nestabilním krevním tlakem.
NMS is a rare severe reaction to medicines used to treat disorders of the central nervous system and 19 characterised by stiffness, muscle twitching, shaking, mental changes, coma, high body temperature, increased heart rate and unstable blood pressure.
Rhabdomyolýza je vzácná těžká svalová porucha.
Rhabdomyolysis is a rare severe muscle disorder.
U pacientů užívajících dopaminergní přípravky včetně Comtanu s levodopou byly hlášeny změny v chování, jako je naléhavá potřeba hazardních her (patologické hráčství) nebo zvýšená sexuální touha a potřeba (zvýšené libido a hypersexualita).
Behavioural changes such as urge to gamble (pathological gambling) or increased sexual desire and urges (increased libido and hypersexuality) have been reported in patients receiving dopaminergic medicines including Comtan with levodopa.
JAK COMTAN UCHOVÁVAT
HOW TO STORE COMTAN
Comtan nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku lahvičky.
Do not use Comtan after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle label.
Co Comtan obsahuje
What Comtan contains
- Léčivou látkou je entacaponum.
- The active substance is entacapone.
Jedna tableta obsahuje 200 mg entakaponu.
Each tablet contains 200 mg of entacapone.
- Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulóza, manitol, sodná sůl kroskarmelózy,
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, mannitol, croscarmellose sodium,
hydrogenovaný rostlinný olej, magnezium- stearát.
hydrogenated vegetable oil, magnesium stearate.
- Potahovaná vrstva tablet obsahuje hypromelózu, polysorbát 80, glycerol 85%, sacharózu, žlutý
- The film-coating contains hypromellose, polysorbate 80, glycerol 85%, sucrose, yellow iron
oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171).
oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171).
Jak Comtan vypadá a co obsahuje toto balení Comtan 200 mg potahované tablety jsou hnědooranžové oválné tablety, na jedné straně je vyraženo „ Comtan “.
What Comtan looks like and contents of the pack Comtan 200 mg film-coated tablets are brownish-orange, oval tablets with “ Comtan ” engraved on one side.
K dispozici jsou čtyři různé velikosti balení (lahvičky s obsahem 30, 60, 100 nebo 500 tablet).
There are four different pack sizes (bottles containing 30, 60, 100 or 500 tablets).
Držitel rozhodnutí o registraci Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Velká Británie
Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Výrobce Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Velká Británie Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Manufacturer Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
20 België/ Belgique/ Belgien Novartis Pharma N. V.
20 België/ Belgique/ Belgien Novartis Pharma N. V.
21 Latvija Novartis Pharma Services Inc.
21 Latvija Novartis Pharma Services Inc.
COMTESS
COMTESS
Přípravek Comtess se používá k léčbě pacientů trpících Parkinsonovou chorobou.
Comtess is used to treat patients with Parkinson’ s disease.
Přípravek Comtess se používá společně s levodopou (buď kombinace levodopy a benserazidu, nebo kombinace levodopy a karbidopy), jestliže pacienti trpí na konci období mezi dvěma dávkami léčby výkyvy (fluktuacemi).
Comtess is used together with levodopa (either a combination of levodopa and benserazide or a combination of levodopa and carbidopa) when the patient is having ‘ fluctuations ’ towards the end of the period between two doses of their medication.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Entacapone blocks an enzyme that is involved in the breakdown of levodopa in the body called 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
To pomáhá zmírňovat příznaky Parkinsonovy choroby, jako je ztuhlost a pomalé pohyby.
This helps to improve the symptoms of Parkinson’ s disease, such as stiffness and slowness of movement.
Přípravek Comtess byl zkoumán na celkem 376 pacientech trpících Parkinsonovou chorobou ve dvou šestiměsíčních studiích, které hodnotily účinky přidání přípravku Comtess nebo placeba (neúčinného přípravku) ke kombinaci levodopy a karbidopy nebo levodopy a benserazidu užívané pacientem.
Comtess has been studied in a total of 376 patients with Parkinson’ s disease, in two six-month studies that measured the effects of adding Comtess or placebo (a dummy medicine) to the patient’ s combination of levodopa and carbidopa or levodopa and benserazide.
Přidání přípravku Comtess v první studii prodloužilo aktivní stav v porovnání s přidáním placeba o 1 hodinu a 18 minut.
In the first study, adding Comtess increased the ‘ on’ time by 1 hour and 18 minutes more than adding placebo.
Přípravek Comtess by neměl být používán u pacientů s: • onemocněním jater, • feochromocytomem (nádorem nadledvin), • anamnézou maligního neuroleptického syndromu (nebezpečné poruchy nervového systému obvykle způsobené antipsychotiky) nebo rabdomyolýzou (rozpadem svalových vláken).
Comtess should not be used in patients with: • liver disease; • phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland); • a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Přípravek Comtess by se neměl užívat společně s jinými léky patřícími do skupiny „ inhibitorů monoaminooxidázy “ (typ antidepresiv).
Comtess should not be used together with other medicines that belong to the group ‘ monoamine oxidase inhibitors ’ (a type of antidepressant).